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BioPlus Co., Ltd

Interim / Quarterly Report Aug 16, 2022

15176_rns_2022-08-16_afdcf779-b94e-430a-b083-11060143b285.html

Interim / Quarterly Report

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반기보고서 4.8 바이오플러스 주식회사

반 기 보 고 서

(제 20 기)

2022년 01월 01일2022년 06월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 8월 16일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 바이오플러스 주식회사
대 표 이 사 : 정 현 규
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제18층 제에이-1801,1802호(상대원동, 성남우림라이온스밸리2차)
(전 화) 070-7706-4575
(홈페이지) http://bioplus.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부 본부장 (성 명) 오 승 환
(전 화) 070-8803-2271

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사의 현황(요약)

(단위 : 사)-----3--3-3--3-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "바이오플러스 주식회사"이며, 영문으로는 "Bio Plus Co., Ltd"라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2003년 5월 23일자에 "휴먼티슈코리아(주)"라는 회사명으로 설립되었으며, 2013년11월 6일에 "바이오플러스(주)"로 회사명을 변경하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
주소 경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 18층 제에이-1801, 1802호(상대원동, 성남우림라이온스밸리2차)
전화번호 031-742-1891
홈페이지 주소 http://bioplus.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당하며, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부
벤처인증(2022.01.16~2025.01.15).jpg 벤처인증(2022.01.16~2025.01.15) 중소기업 확인서.jpg 중소기업 확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 당사는 고분자 생체재료 기반의 응용제품 및 바이오 제품 전문 기업으로써 생체재료인 히알루론산(HA)을 주요 원재료로 하는 필러와 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등 HA 응용 제품을 연구개발, 생산, 판매하고 있습니다. 이외에도 사업 및 제품군의 다각화를 위해 히알루론산을 주재료로 하는 생체유방과 바이오의약품 분야인 차세대 보툴리늄 톡신, 차세대 비만/당뇨치료제, 항바이러스치료제 등 신제품 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다 자. 신용평가에 관한 사항

기업신용평가 기관 평가일 평가등급 비고
SCI평가정보 2022년 06월 20일 A0 -

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2021년 09월 27일--

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자 주소명
2003.05 서울시 종로구 운니동 65-1 오피스텔월드 1007호,1009호
2009.03 서울시 강남구 대치동 957-2
2011.10 서울시 강남구 삼성로86길 8(대치동)
2013.07 서울시 서초구 효령로66길 10, 정석빌딩 5층(서초동)
2013.09 서울시 서초구 남부순환로339길 60, 403호(서초동, 국제빌딩)
2014.11 서울시 강남구 언주로63길 29, 3층(역삼동, 명지빌딩)
2016.01 서울시 강남구 도곡로 227, 5층(역삼동, 거봉빌딩)
2019.09 경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제18층 제에이 1801,1802호(상대원동, 성남우림라이온스밸리2차)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2018.03.30정기주총사외이사 정길용감사 조용준-2019.03.31정기주총사내이사 이세윤사내이사 이민엽대표이사 정현규사내이사 박성영-2020.03.26정기주총--사외이사 정길용2021.03.29정기주총사외이사 최현덕감사 조용준-2022.03.31정기주총사내이사 선재욱사외이사 전병율대표이사 정현규사내이사 박성영사내이사 이세윤사내이사 이민엽사외이사 최현덕

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

주1) 2020년 3월 26일 사외이사 정길용은 일신상의 이유로 사임하였습니다.주2) 2022년 3월 31일 사내이사 이세윤, 이민엽이 임기만료로 퇴임하였으며, 사외이사 최현덕이 일신상의 이유로 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동

일자 변경 전 최대주주 변경 후 최대주주 변경사유
2003.05.23 - 홍성학 설립
2011.11.25 홍성학 정현규 주식 양수도

라. 상호의 변경

일자 상호 변경사유
2003.05.23 휴먼티슈코리아 주식회사 설립
2013.11.06 바이오플러스 주식회사 최대주주 변경 및 목적사업의 확대

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재진행중인 경우 그 내용과 결과 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 2021년 12월 31일 기준으로 종속회사인 바이오플러스커머스(주)와 비피메디(주)를 흡수합병하였습니다. 합병에 관한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상에 공시된 2021년 10월 18일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 12월 31일 합병등종료보고서(합병)을 참조하시기 바랍니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
2003.05 회사설립(상호명 : 휴먼티슈코리아㈜)
2003.07 AlloDerm®인체이식용 무세포 조직 독점 판매 계약
2005.01 인체조직은행 설립 허가(식약청 제16호)
2005.07 수입 인체조직안전성 심사통과(식약청 제21호 AlloDerm, Cymetra)
2005.11 대전지점(조직공학연구소)설치
2006.01 특허등록(고분자다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조 방법)
2006.03 벤처기업 최초 지정
2008.08 SkinPlus-Hyal 생물학적 안전성 및 성능시험 완료(KTR)
2009.03 SkinPlus-Hyal 전임상 완료(서울대 병원)
2010.08 의료기기 제조업허가 및 품목허가(수출용)
2011.02 SkinPlus-Hyal 후임상 승인(서울대학교 병원)
2014.03 SkinPlus-Hyal 후임상 완료(서울대학교 병원)
2014.04 기업부설연구소 인증(한국산업기술진흥협회)
2014.04 ISO13485 인증획득
2014.07 조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) CE 인증
2014.01 조직수복용생체재료 국내 GMP(제조허가) 승인
2014.11 조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) 국내 제조허가 취득 (제허14-2316호)
2014.12 ㈜메디톡스와 SkinPlus-Hyal 국내독점판매계약 체결
2015.03 바이오플러스커머스㈜, ㈜하이안 지분 매수(각각 지분 100% 매수)
2015.12 화장품 제조업 등록 (제2215호)
2015.12 조직수복용생체재료(HyalDew) 국내 제조 허가 취득 (제허14-2316호)
2016.02 특허등록(겔시트, 히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법 등2건)
2016.04 특허등록(히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법)
2016.01 체외용 의료용품(심부체강창상피복재 해당) GMP 인증
2016.11 러시아 SkinPlus-HYAL 등록(No. РЗН 2016/4999)
2016.12 심부체강창상피복재(InterBlock) 수출용 제조허가 취득 (제허 16-965호)
2017.01 조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine 및 HyalDew Lidocaine) 국내 제조 허가 취득 (제허17-13호)
2017.02 종근당과 국내독점판매계약 체결
2017.04 조직수복용생체재료(HyalDew) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D01)
2017.05 콜롬비아 HyalDew 등록 (no. 2017021956)
2017.07 말레이시아 SkinPlius-HYAL 등록 (No. GD87842264317)
2017.10 도미니카 공화국 HyalDew Fine, Shine 등록 (No. PS2017-0052, PS2017-0053)
2017.11 도미니카 공화국 HyalDew All 등록 (No. PS2017-0090)
2018.03 코스타리카 HyalDew 등록 (No. EMB-KR-18-00766)
2018.03 인도네시아 HyalDew All 등록(뷰메드) (No. 31602811558)
2018.03 인도네시아 HyalDew Fine 등록(뷰메드) (No. 31602811536)
2018.06 메드트로닉코리아와 유착방지제(인터블럭) 비즈니스컨설팅 계약 체결
2018.07 인도네시아 HyalDew Shine 등록(뷰메드) (No. 31602814822)
2018.10 싱가폴 HyalDew 등록 (No. MDSAHL1201801051)
2019.01 심부체강창상피복재(InterBlock) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D02)
2019.02 우크라이나 SkinPlus-Hyal 및 HyalDew 외 등록 (No. 101-346.450-2018)
2019.02 우크라이나 InterBlock 등록 (No. 101-346.450-2018)
2019.02 이라크 HyalDew 등록
2019.02 심부체강창상피복재(InterBlock) 국내 제조허가 취득 (제허 19-85호)
2019.02 종근당과 HyalDew 국내 독점판매계약 체결(3차년도 갱신 계약체결)
2019.03 조직수복용생체재료 수출용 제조 허가 취득 (제허19-164호)
2019.03 심부체강창상피복재(InterBlock), 건강보험심사평가원 치료재료 비급여품목 결정
2019.06 MDSAP(5개국 의료기기 단일 심사 프로그램) 인증 취득
2019.07 우크라이나 Synovial filuid substitue 등록
2019.07 동물용 의료기기 국내 제조업 허가 취득
2019.08 심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득
2019.09 JW중외제약과 제품 공급계약 체결
2019.10 관절용 조직수복용생체재료 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득
2019.10 PN 기반 조직수복용생체재료(Kiara Reju) 수출용 제조 허가 취득 (제허 19-684호)
2019.11 인도네시아 - 조직수복용생체재료 FILLUS SUB-Q 허가 취득
2019.12 인도네시아 - 조직수복용생체재료 FILLUS DEEP, FILLUS FINE 허가 취득
2019.12 특허등록(다당류를 이용한 가교 중점도 용액의 제조 방법)
2020.02 대용량 심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득
2020.03 성남공장 의료기기 제조업 허가 소재지 추가
2020.03 관절용 조직수복용생체재료 임상시험 계획 승인
2020.04 인도 SkinPlus-HYAL, HyalDew, DeneB 허가(IMP/MD/2020/000168)
2020.05 성남공장 조직수복용생체재료,유착방지제 KGMP(제조허가) 획득
2020.08 성남공장에 대한 필러 CE 및 ISO 13485 획득
2020.08 필러(HyalDew) 아르헨티나 등록 (DI-2020-5947-APN-ANMAT#MS)
2020.08 유착방지제(InterBlock) 에콰도르 등록 (9683-DME-0820)
2020.09 50mL 프리필드 주사제 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-784호)
2020.09 바이알 포장으로서 17mL 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-785호)
2020.09 특허등록(가교 히알루론산 겔 및 이의 제조 방법)
2020.10 아랍에미레이트 1mL & 50mL 필러 등록
2020.12 중국법인(BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd) 설립
2020.12 인도법인(BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED) 설립
2021.01 방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) 수출용 제조 허가 취득
2021.01 관절조직수복용생체재료 국내 제조 허가 취득
2021.03 조직수복용생체재료(HyalDew) 아랍에미레이트 허가 취득 (44327-1568-60020 외)
2021.03 조직수복용생체재료(DeneB Classic) 아랍에미레이트 허가 취득 (44329-1568-60037 외)
2021.03 조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL) 아랍에미레이트 허가 취득 (44328-1568-60025)
2021.04 유착방지제(InterBlock) 성남공장 생산제품 CE 인증
2021.04 조직수복용생체재료(HyalDew) 카자흐스탄 허가 취득
2021.04 글로벌 수출 강소기업 선정
2021.06 우크라이나 EXTRA 및 EXTRA LIDOCAINE 등록 (No. R3M 410 027 B1)
2021.06 조직수복용생체재료(ELAXFILL) 카자흐스탄 허가 취득 (KZ74VBP00013304)
2021.08 우크라이나- 조직수복용생체재료MIXO, MIXO Plus 등록
2021.09 한국거래소 코스닥시장 상장
2021.10 (주)유비프로틴 차세대 개량형 비만치료제 공동연구개발 추진
2021.10 (주)노블젠 바이러스성 치료제 공동연구개발 추진
2021.11 방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) 국내용 제조 허가 취득 (제허21-911호)
2021.11 우크라이나- 조직수복용생체재료 Kiara, Ran dez vous, ELAXFILL, BiViderma, BiViDerma Lidocaine 등록
2021.11 러시아- 의료기기 SKIN DNA GLOW (non-crosslinking HA)허가 취득 (P3H 2021/157799)
2021.12 페루 - 조직수복용생체재료 HyalDew Lidocaine 허가 취득 (DM22413E)
2022.01 인도네시아 - 조직수복용생체재료 Staris Lidocaine 허가 취득
2022.01 MDSAP(5개국 의료기기 단일 심사 프로그램) - 성남공장 추가 인증 및 리도카인필러 제조 범위 추가 완료
2022.02 중국 츠밍건강검진그룹과 츠밍보아오국제병원 미용성형병원 프랜차이즈 1호점 개설
2022.02 방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) - 건강보험심사평가원 치료재료 비급여품목 결정
2022.03 인도네시아 - 화장품 Staris AQUARIUS HYDRO (non-crosslinking HA) 허가 취득
2022.03 브라질 - 화장품 REJUVISKIN (KIARA REJU PDRN 과 동일 제품) 허가 취득
2022.03 조직수복용생체재료(ELAXFILL) 우즈베키스탄 허가 취득 (TB/X/TO 05083/03/22)
2022.03 프로셀테라퓨틱스와 차세대 보툴리눔 톡신 및 당뇨비만 치료제 공동개발 협약
2022.05 러시아- 조직수복용생체재료 HONEYFILL 허가 취득 (P3H 2022/17052)
2022.05 페루 - 조직수복용생체재료 DeneB Classic 허가 취득 (DM23624E)
2022.05 중국 제약·의료기기 전문기업 제민헬스와 의료기기 사업에 대한 업무협력 계약체결
2022.07 중국 하이난 특별수입허가 획득(히알루론산 필러 2종- DeneB, Skin Plus HYAL Implant)

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 제20기(2022년 반기말) 제19기(2021년말) 제18기(2020년말) 제17기(2019년말) 제16기(2018년말)
보통주 발행주식총수 14,482,716 14,363,528 6,239,500 6,239,500 5,831,500
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 7,241,358,000 7,181,764,000 3,119,750,000 3,119,750,000 2,915,750,000
우선주 발행주식총수 - - - - 360,000
액면금액 - - - - 500
자본금 - - - - 180,000,000
합계 자본금 7,241,358,000 7,181,764,000 3,119,750,000 3,119,750,000 3,095,750,000

주) 상기 우선주는 전환상환우선주이며 2019년 7월 5일자로 모두 보통주 전환되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주전환상환우선주--100,000,000-14,482,716760,00015,242,716--760,000760,000--------------760,000760,000전환상환우선주의 보통주전환청구에 따른 감소14,482,716-14,482,716-403,241-403,241-14,079,475-14,079,475-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주351,87151,370403,241---우선주------보통주-403,241--403,241-우선주------보통주351,871454,611403,241-403,241-우선주------보통주------우선주------보통주351,871454,611403,241-403,241-우선주------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

주1) 2021년 10월 14일, 2021년 12월 7일에 체결한 자기주식 신탁계약이 당기 중 계약기간만료에 따른 해지로 수탁자 보유물량 403,241주가 당사 계좌로 입고되어 현물보유물량으로 대체되었습니다.주2) 본 보고서 작성 기준일 이후, 보유 중인 자사주 전량을 2022년 7월 29일에 처분하였으며, 자세한 사항은 2022년 8월 1일 공시한 자기주식처분결과보고서를 참고하시기 바랍니다.

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, %, 회)

(기준일 : )

신탁 해지2021년 10월 14일2022년 04월 13일5,000,000,0004,991,721,40099.83--2022년 04월 18일신탁 해지2021년 12월 07일2022년 06월 07일5,000,000,0004,987,705,85099.75--2022년 06월 08일

| 구 분 | 계약기간 | | 계약금액(A) | 취득금액(B) | 이행률(B/A) | 매매방향 변경 | | 결과보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 | 횟수 | 일자 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 31일입니다.

나. 정관 변경 이력

2022년 03월 31일제19기 정기주주총회1. 수권주식수 변경2. 신주의 동등배당 일부 조항 삭제3. 전환사채, 신주인수권부사채, 이익참가부사채, 교환사채 발행한도 증액4. 이사의 임기 일부 조항 삭제5. 감사의 수 변경투자유치 및 자금조달 규모 확대, 전자증권제도 관련 조항 정비 등2021년 03월 29일제18기 정기주주총회1. 공고관련 회사 홈페이지 도메인주소 변경2. 배당기산일 관련 상법개정사항 반영3. 감사선임관련 상법개정사항 반영홈페이지 주소변경 및 상법개정 중요사항 반영2020년 11월 26일임시주주총회1. 전환사채, 신주인수권부사채 발행한도 증액2. 전환청구기간관련 조문 개정투자유치 및 자금조달 규모의 확대와 근거법규의 단순 수정2020년 03월 26일제17기 정기주주총회1. 사업목적의 추가 및 편제 조정사업목적 추가 및 편제정비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 보고서 작성일 현재 히알루론산(HA)을 주재료로 하는 의료기기인 더말 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제, 방광용 조직 수복제 등 바이오 의료기기(Bio Medical Devices)제품의 연구 개발 및 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다,

당사는 2014년말에 HA필러의 식약처 품목허가를 시작으로 2015년도부터 본격적인 영업 마케팅활동을 전개해 오고 있습니다. 특히 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제는 해외 및 국내에서 제품의 우수성을 인정받아 고성장세를 지속하고 있으며, 제품의 품질 경쟁력에 맞는 합리적 가격으로 판매를 함으로써 높은 이익률을 달성하고 있습니다. 또한 2021년말 식약처 품목 허가를 득하여 시장에 출시한 방광용 조직 수복제는 단기간 동안 시장 침투율 및 점유율을 높여 나가고 있습니다. 당사는 사업 초기부터 파트너사를 통한 국내외 시장 진출 및 수출 증대를 추진하고 있으며, 이를 위해 기술주도 Brand Launching 판매전략을 채택하여 운용하고 있습니다. 최근 국내 영업 활성화를 위해 최적화된 영업조직을 구축하여 직접 판매 영역을 강화하고, 역량 있는 파트너사와의 유기적 영업 활동을 진행해 오고 있습니다. 글로벌사업영역의 성장 가속화를 위해 각 국가별 차별화된 시장진입 전략으로 신규 시장 개척 및 기존 사업 영역을 확장하고, 전략적 파트너쉽 구축을 통한 미국, 중국 등 Global Big Market 진입을 계획하고 있습니다. 특히, 중국 하이난(海南)에 합자법인을 설립하고 현지에 연구소 및 생산기지와 의료기관 등 미용성형 복합 플랫폼을 구축함으로써 중국은 물론 홍콩, 동남아시아 등 해외 매출을 더욱 높이고, 이를 통해 회사의 외형 및 수익성 또한 확대할 계획입니다.

당사는 기존 제품의 판매 영역 확대 뿐만 아니라 독자적으로 연구 개발한 "MDM Technology" 플랫폼 기술과 온도 조건 변화에 따른 물성 변화가 발생하는 "온도 감응성 소재(Temperature Triggered Material) Technology" 플랫폼 기술을 응용하여 단일 제형 지혈제, 생체 유방 대체제, 임플란트 골이식 첨가제 등의 "바이오 의료기기(Bio Medical Devices)"와 개량형 보툴리늄 톡신, 항바이러스제, 비만/당뇨 치료제 등의 "바이오 의약품 (Bio Pharmaceuticals)”의 연구개발에도 역량을 집중하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 (1) 매출현황

(단위: 백만원)

구분 2022년 반기 2021년 2020년
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
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제 품 HA 필러 18,676 71.54% 30,685 82.01% 21,416 87.89%
유착방지제 2,067 7.92% 3,079 8.23% 1,516 6.22%
관절활액 294 1.13% 469 1.25% - -
방광염치료제 191 0.73% 55 0.15% - -
기타(코스메틱 등) 1,439 5.51% 1,453 3.88% 1,169 4.80%
소 계 22,667 86.82% 35,741 95.52% 24,101 98.91%
상 품 3,440 13.18% 1,677 4.48% 266 1.09%
합 계 26,107 100.00% 37,418 100.00% 24,367 100.00%

(2) 주요 제품 당사는 MDM Technology(자체 개발 및 원천 특허기술)를 적용한 HA필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료, 방광용조직수복재를 생산, 판매하고 있으며, MDM Technology는 MBMT™(Micro Bead Monophasic technology)와 DMCT™(Divinyl sulfone multi-crosslink technology), MDAP™(Multiple Degree Amphiphilic Purification)의 세가지 주요 기술로 구성되어 있습니다.당사의 MDM Technology를 적용한 필러는 "사용 목적에 따른 점탄성 조절, 향상된 점탄성과 몰딩력, 안전성과 유지력"등의 측면에서 특장점을 보유하고 있습니다.당사가 현재 생산 및 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다.

분류 제품이미지 성분및함량 (포장단위) 사용목적
조직수복용생체재료 (필러) skinplus-hyal.jpg skinplus-hyal 2% HA (20mg/mL) (1mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
bioplusdew.jpg bioplusdew 2% HA (20mg/mL) (1mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
hyaldew all.jpg hyaldew all 2% HA (20mg/mL) (1mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
hyaldew mid.jpg hyaldew mid 2% HA (20mg/mL) (1mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
hyaldew fine.jpg hyaldew fine 2% HA (20mg/mL) (1mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
hyaldew shine.jpg hyaldew shine 2% HA (20mg/mL) (2mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
입체더프리미엄 [ipche] 3ml.jpg 입체더프리미엄 [ipche] 3ml 2% HA (20mg/mL) (3mLx1syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
입체더프리미엄 [ipche] 1ml.jpg 입체더프리미엄 [ipche] 1ml 2% HA (20mg/mL) (1mLx2syringe/Box) 안면부 주름의 일시적 개선
심부체강창상피복재 (유착방지제) interblock.jpg interblock HA(Sodium Hyaluronate) (1.0mL, 1.5mL, 3.0mL, 5.0mL) 수술 과정에서 유착이 예상되는 부위에 물리적 장벽을 형성하여 수술 부위와 정상 조직 사이에 유착을 방지하는 목적
관절용 조직수복용 생체재료 (관절활액제) hyalsyno.jpg hyalsyno 0.5% HA (5mg/mL) (10mLx1syringe/Box) 무릎 및 어깨부위의 관절경 수술시 세척 및 유실된 관절활액의 일시적 대체를 통해 수술 후 관절부위 기계적 마찰의 저감
방광용 조직수복용 생체재료 (방광염치료제) blad-care.jpg blad-care 1.6%HA, 2% Sodium chodroitin sulphate (50mLx1syringe/BOX) 방광상피의 손상된 GAG's Glycosaminoglycans layer를 보충하여 일시적으로 방광염 증상개선
코스메틱 kiarareju.jpg kiarareju PDRN+ HA (Sodium Hyaluronate) (2.2mL x 3 syringe/Box 3mL x 5vial/Box) 피부 윤택과 재생촉진
bonyx 4 weeks program serum.jpg bonyx 4 weeks program serum SCM(줄기세포배양액), AUT-EGF/FGF, CPP (10mL x 4ea/Box) 피부의 주름개선과 미백에 도움 (주름개선 & 미백 2종 기능성)

상기의 제품외에 당사가 제조하고 있는 자체 내지 공동브랜드에는 "드네브", "스틸리아","미스필(플러스)" 등이 있으며, 이외에 ODM 브랜드(당사의 원천기술과 제조방법, Recipe를 적용하여 허가 및 생산, 공급하는 기술주도 Brand Launching 방식)의 제조 및 판매도 적극적으로 진행하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 현황

(기준일 : 2022년 6월 30일) (단위 : 백만원)
사업부문 매입유형 품목 2022년 반기 2021년 2020년
매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율
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히알루론산 응용제품 원재료 Hyaluronic acid 2,007 24.4% 2,280 28.5% 941 19.8%
Syringe 3,053 37.1% 2,412 30.1% 1,298 27.3%
Plunger 363 4.4% 271 3.4% 91 1.9%
기타 원자재 129 1.6% 130 1.6% 619 13.0%
소 계 5,552 67.5% 5,093 63.7% 2,949 62.1%
부재료 제품박스 1,107 13.5% 1,092 13.6% 634 13.3%
주사침 470 5.7% 792 9.9% 528 11.1%
Blister 268 3.3% 327 4.1% 204 4.3%
기타 부자재 824 10.0% 697 8.7% 436 9.2%
소 계 2,669 32.5% 2,908 36.3% 1,802 37.9%
합 계 8,221 100.0% 8,001 100.0% 4,751 100.0%

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성보고서 작성기준일 현재 당사 제품의 원가구조 특성상 매출원가에서 원부재료비가 차지하는 비중이 낮은 특징이 있어, 원재료 등의 조달 규모 합계가 작아 조달 리스크가 상대적으로 낮습니다.당사는 또한, 주요 원부재료에 대해 조달(공급) 원천의 안정화를 위해, 장기거래 원칙과 조달처의 다변화 정책을 시행하고 있어, 원부재료의 수급과 관련한 부정적인 위험요인과 구매단가의 급변 가능성은 낮다고 판단됩니다원부재료 조달처의 결제조건에 있어서도 기본적으로 익월 20일 기준의 현금기준 결제를 통해, 조달처의 유동성 확보 측면도 고려하고 있습니다. 나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위 : EA)

부문 구분 2022년 반기 2021년 2020년
히알루론산응용제품 생산능력 1,900,000 2,400,000 1,848,000
생산실적 1,475,149 1,677,823 1,270,769
가동율 77.64% 69.91% 68.8%

(2) 생산능력의 산출 근거 등공시대상기간 중 당사는 HA필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료, 방광용조직수복재 등을 생산하고 있습니다. 생산 제품 모두 HA를 주재료로 하는 겔타입의 실린지 충진 방식이기 때문에, 기존의 필러 생산라인과 병행하여 생산을 하고 있습니다.연도별 생산능력은, 해당연도 "평균생산인력 * 월평균 20일 가동 * 일일 8시간 생산"에 기초하여 산출한 수치로, 해당 연도별로 생산인력 및 가동시간의 증가를 가정할 경우, 생산설비의 별다른 확충이 없더라도 생산능력의 일부 증가가 가능합니다.당사는 단일공장에서 다수의 제품을 생산하고 있으며, 제품별 제조원가 산출시 공통원가의 경우 생산량 기준 등 회계기준에 의한 합리적 배부방식에 따라 배부하고 있습니다. (3) 생산설비 등에 관한 사항

(기준일 : 2022년 6월 30일) (단위 : 천원)
자산항목 기초장부가액 당기 당기상각 당반기말장부가액 비고
증가 감소
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토 지 818,884 16,526,727 - - 17,345,611 -
건 물 3,435,029 - - 46,828 3,388,201 -
기계장치 1,413,365 773,647 - 314,888 1,872,124 -
시설장치 325,429 615,002 21,445 76,487 842,499 -
공구와기구 91,046 1,800 - 20,203 72,643 -
비 품 308,248 285,621 - 57,693 536,176 -
기타 유형자산 15,620,673 1,613,057 15,558,817 187,963 1,486,950 -
합 계 22,012,674 19,815,855 15,580,262 704,062 25,544,205 -

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형 품 목 2022년도 반기(제20기) 2021년도(제19기) 2020년도

(제18기)
제품 필러 수 출 14,610 22,458 18,098
내 수 4,066 8,227 3,318
소 계 18,676 30,685 21,416
유착방지제 수 출 8 - -
내 수 2,059 3,079 1,516
소 계 2,067 3,079 1,516
관절활액 수 출 - - -
내 수 294 469 -
소 계 294 469 -
방광염치료제 수 출 - - -
내 수 191 55 -
소 계 191 55 -
코스메틱 수 출 487 1,255 394
내 수 197 71 655
소 계 684 1,326 1,049
기타 수 출 - - -
내 수 755 127 120
소 계 755 127 120
상품 기타 수 출 2,398 1,634 262
내 수 1,042 43 4
소 계 3,440 1,677 266
합 계 수 출 17,503 25,347 18,754
내 수 8,604 12,071 5,613
합 계 26,107 37,418 24,367

나. 판매경로 (1) 판매조직

당사의 필러 및 의료기기 제품의 판매는 당사 내부 조직인 영업마케팅본부에서 담당하고 있으며, 사업 영역에 따라 국내 영업 분야와 해외 영업 분야에 각각 전문화된 인력으로 구성되어 있습니다.

국내 영업 조직은 대리점과의 협업을 통하여 자사가 취급하는 제품의 품질과 유효성 및 안전성등과 관련한 자사 제품의 가치와 정보를 국내 보건의료전문가에게 전달하여 시장 침투율 증대 및 매출 증대의 업무를 담당하고 있습니다.

해외 영업 조직은 학회/전시회를 통한 제품 홍보와 각 국가별 현지화된 영업/마케팅 전략을 수립하여 시행해 오고 있으며, 이와 동시에 기존 거래처 관리 및 신규 거래처 발굴을 통한 해외 수출 증대 전반에 걸친 업무를 진행하고 있습니다.

당사의 국내 / 해외 영업 조직은 영역별로 차별화된 영업 전략을 수립하여 국내외의 검증되고 신뢰 가능한 Distributor 또는 딜러를 통한 간접 판매 방식을 채택하여 시행해 오고 있습니다. 이는 대규모 영업 인력 유지에 따르는 고정비 리스크를 줄이고, 시장 진입 지연 Risk 및 소매 거래처의 관리상 어려움을 최소화하기 위한 전략입니다.

(2) 판매경로

당사의 제품 판매경로를 요약하면 다음과 같습니다.

① 해외 직접수출: 해외 현지에 소재하는 딜러에게 당사가 제품을 직접 수출하고, 딜러가 현지 유통망을 활용해 판매하는 구조

② 해외 간접수출: 국내 Distributor에 당사가 제품을 공급하고, 국내 Distributor가 해외 유통망을 활용해 판매하는 구조

③ 국내: 당사가 국내 유통사를 통해 간접판매(다만, 일부 품목의 경우 국내에 직접판매하는 방식도 진행)

(3) 판매전략

당사의 주요한 향후 판매전략 사항은 아래와 같습니다.

구 분 내 용
조직 및 인적 자원 투자 및 강화 전략 1) 다국적기업 및 해외대형 제약/의료기기사 전담 공급계약 및 기술 수출 계약 추진 마케팅 Headquarter 조직 운용

2) 마케팅 전략과 신제품 개발 관련한 영업부문 활성화

3) 영업 전과정의 관리 및 지원기능을 향상시키기 위한 영업관리조직 강화
현지화 강화 전략 1) 중국 하이난 자유무역지구 내 법인설립 완료 및 현지공장 설립 진행

2) 인도법인 설립 완료(향후 3~5년 후를 바라보고 선제적 시장진입 목표)

3) 두바이 지사 설립 완료

4) 일본법인(또는 지사)과 유럽지사 설립 추진 예정
마케팅 강화 전략 1) 고가 및 고급화 전략: 고가 전략 고수 및 제품 품질기준 강화

(필러 가격 하락 추세)

2) 상표권 관리(등록 포함) 기능 강화: 브랜드 전략 수립 및 국내외(특히 해외) 시장에서의 브랜드 보호

3) 전문가 집단을 통한 바이럴 마케팅: SNS등 바이럴 마케팅 활동을 통해 제품 인지도 제고

다. 수주현황 당사는 주요 거래처의 P/O에 근거하여 수시로 납품하는 형태이므로 현재 수주 잔고는 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사를 포함한 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험 등에 노출될 수 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

시장위험과 위험관리와 관련한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 4. 재무위험관리의 목적 및 정책 및 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 재무위험관리의 목적 및 정책을 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 기술제휴계약

계약상대방 계약체결일 계약형태 계약내용
유비프로틴 2021.05 기술사용계약 단백질의 구조/기능적 변화없이 반감기를 증대 시키는 AUT (TM) (Anti-Ubiquitination Technology)기술을 사용한 생물학적 제제 의약품 개발
오라바이오 2021.05 공동연구개발 차세대 보툴리눔 톡신 제재의 공동 연구개발
노블젠 2021.01 공동연구개발 광범위 항바이러스제 공동 연구개발
프로셀테라퓨틱스 2022.03 공동연구개발 부작용 감소 및 안정성이 증대된 차세대 보툴리눔 톡신 소재 개발 및 이를 이용한 미용 및 만성 질환 치료용 의약품 개발

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 생체재료(히알루론산을 주재료로 하는) 응용분야의 전문 기술력(독자개발한 원천특허기술)을 바탕으로 하는 생체유방의 히알루론산(HA) 응용제품과, 개량형 보툴리눔 톡신, 차세대 비만/당뇨치료제, 항바이러스치료제등 사업포트폴리오와 성장 동력 확충을 위한 연구개발 또한 지속할 예정입니다. (2) 연구개발 담당조직(가) 연구개발 조직 개요당사는 2014년 4월 기업부설연구소(이하 "연구소") 인증을 받아 운영하고 있으며, 보고서작성일 현재 연구개발본부 산하 2개팀 10명의 인력이 재직하고 있습니다. 당사의 연구소에서는 핵심기술인 생체재료 응용기술 연구와 정부 R&D과제의 수행, 신규 제품의 개발, 상품화와 이에 따른 임상 및 인허가 절차 등을 총괄 내지 지원하고 있습니다.

(단위: 명)

구분 인원수 수행업무
연구소 CTO 1 R&D 총괄
연구소장 1 연구소 총괄
연구개발팀 6 과제탐색 및 개발(컨셉 디자인, 선행연구)소재 발굴 및 제형 개발전임상 시험
기술지원팀 2 제조법(시료제작)시험법(시험법 확립)
합계 10 -

(나) 연구개발 인력 현황 보고서 작성일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 3명, 학사급 3명 등 총 10명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구분 박사 석사 학사 합계
연구소 4 3 3 10

(다) 핵심 연구 인력

성명 직위 주요 약력 주요 연구개발 실적
박성영 CTO - 서울대학교 식품공학과 학사 - 한국과학기술원 생물공학 석사 - 한국과학기술원 생명과학 박사수료 - 한스바이오메드 조직공학연구소 책임연구원 - 엑스렙 연구소 책임연구원 - 현) 바이오플러스㈜ CTO - 무세포 진피조직 개발 - 골재생을 촉진시키는 젤 타입의 탈회된 뼈기질의 개발 - 히알루론산 주재로한 연조직 복원용 주사형 충진제 개발 - 히알루론산 겔 시트 개발 - 특허 13건 등록
최승인 연구소장 - 명지대학교 화학공학과 학사 - 명지대학교 화학공학과 석사 - 명지대학교 생명과학과 박사수료 - 안국약품(주) 연구기획팀팀장 - ㈜제너웰 연구소장 - 현) 바이오플러스㈜ 연구소장 - 창상피복재/유착방지제 계열 개발 - 항암제/패혈증 병용 투여제 개발 - 가교 히알루론산 필러 개발 - 저분자화합물을 이용한 당뇨치료제 개발 - 특허 6건 등록
이광훈 팀장(부장) - 숭실대학교 환경화학공학과 학사 - 숭실대학교 환경화학공학과 석사 - 숭실대학교 환경화학공학과 박사 - 동성코퍼레이션 개발팀 차장 - ㈜제네웰 연구기획팀장 - 현) 바이오플러스㈜ 부장(연구개발팀장) - 창상피복재/유착방지제 계열 개발 - 고분자 소재 개발 - 고분자 반응 공정 개발 - 나노 카본 복합체 개발 - 특허 5건 등록
박성복 기술지원센터장 - 순천대학교 화학공학과 학사 - ㈜퓨어켐 품질팀 - ㈜모비컴 품질관리 팀장 - 현) 바이오플러스 기술지원센터장 - 필러 생산라인 구축 및 공정 개선 - HA Filler 성능 개선 및 공정개선 - 의료기기(Portable심전도) 개발 및 연구
전응재 부장 - 충남대학교 화학공학과 학사 - 대명광학㈜ 품질관리팀 - ㈜엠케미텍 생산기술팀 - 현) 바이오플러스㈜ 부장 - 히알루론산을 주재료로 한 관절경수술 후 관절강 세척 및 임시활액대체제 개발 - 히알루론산 및 황산콘드로이틴을 주재료로한 방광내벽의 보호층 개발 - 순수 히알루론산 기반의 수술 후 조직 유착 방지 재료 개발
김성표 연구원 - 연변대학교 의과대학 임상의학 졸 - 서울대학교 치과대학 치의학과 석사 - 서울대학교 치과대학 치의학과 박사 - 오상헬스케어 연구원 - 현) 바이오플러스㈜ 차장 - 칼슘코팅 생체분해재료의 뼈재생 연구 및 개발 - 인공 뼈 대체재료(calcium phosphate)연구 및 개발 - 줄기세포(MSC, Cord blood, Dental pulp)의 뼈세포분화 연구 - 세포부착표면이 세포 증식, 이동, 분화에 주는 영향 연구 - 구강상피세포의 세포간결합에 대한 연구
엄진범 연구원 - 충북대 제약산업 석사 - ㈜비엔에스메디븐스 연구개발팀 - 인제대 해부학교실 연구팀 - 메디팁 연구팀 - 현) 바이오플러스㈜ 과장 - 생체재료 연구개발 - 조직수복 생체재료 개발
변진희 연구원 - 부산대 제약학 석사 - 네이처글루텍㈜ 신소재4팀 - 현) 바이오플러스㈜ 대리 - 생체 접착소재 기능개선 연구 - 생분해성 생체 고분자를 이용한 하이드로 겔 개발 연구 - 광가교형 하이드로젤 연구
김영균 연구원 - 동국대학교 분석화학 석사 - 동국대학교 신소재화학 학사 - 한화제약 제제연구팀 주임 - 큐젠바이오텍 연구소 주임 - 현) 바이오플러스㈜ 대리 - 의약품 제제 연구 - 분석법 설정 및 연구 - 동물용 기능성 식품 개발 - 생체 고분자를 이용한 하이드로 겔 개발 연구 - 감마선 사용 가교 하이드로젤 연구
장예진 연구원 - 일본 도쿠시마문리대학 6년제 약학부 학사 - 일본 약사 면허증 - 한국 약사 면허증 - 현) 바이오플러스㈜ 주임 - 구조 안정 인공 RNA 합성 연구, 논문 발표 - Merz Aesthetics RA/QA팀 인턴

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 2022년 반기

(제20기)
2021년

(제19기)
2020년

(제18기)
비용의 성격별 분류 인건비 424,445 695,007 467,055
원재료비 82,778 23,274 9,094
감가상각비 - - -
기타 218,108 152,750 189,563
연구개발비용 합계 725,331 871,031 665,712
(정부보조금) -4,065 -10,587 -10,394
보조금차감후 금액 721,266 860,444 655,318
회계처리 내역 판관비 437,246 435,177 274,234
제조경비 284,020 425,267 381,084
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 721,266 860,444 655,318
연구개발비/매출액 비율 2.78% 2.33% 2.73%

주1) 매출액 대비 연구개발비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정 하였습니다.주2) 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획보고서 작성일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
--- --- --- --- --- --- ---
의료기기 생체유방 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방의 재건 또는 미용의 목적의 유방 확대술 2020년 2월 전임상 - 2022년 임상 진입 예정
환경감응형 다기능성 담지체 개발 피하주입형 서방성 약물전달체 등 2021년 6월 제형 연구 - 2024년 초 전임상 진입 예정
골이식재 첨가제 개발 치과용 임플란트 식립용 재료, 골절 치료용 재료 2021년 6월 제형 연구 - 2023년 초 전임상 진입 예정
지혈 용품 개발 수술 시, 피부 및 조직 절개 부위 접합 및 지혈 2021년 7월 제형 연구 - 2023년 시판 예정
의약품 당뇨/비만치료제 GLP-1과 GIP 유도체의 체내 반감기를 증가시켜 약효 및 사용 편의성을 증가시킨 Bio-better 의약품 2021년 10월 유효성 검증 제형 연구 - 바이오플러스-유비프로틴 공동 연구
성장호르몬제 노인성 근손실 치료를 위한 재조합 인간 성장 호르몬 제제 의약품 2021년 10월 전임상 제형 연구 - 바이오플러스-유비프로틴 공동 연구
광범위 항바이러스제 인플루엔자, 지카바이러스 감염증, 대상포진, HPV 감염증 등 바이러스성 질환 치료제 2021년 11월 유효성 검증 제형 연구 - 바이오플러스-노블젠 공동 연구
보툴리눔 톡신 치료제 주름 등의 개선을 위한 미용용 의약품 제제,만성 두통 및 틱 장애 등 근신경계 질환의 증상 개선용 생물학적 제제 2022년 3월 소재 연구 및 개발 - 바이오플러스-유비프로틴-프로셀 공동 연구

(가) 생체유방

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2020년 2월 ~ 현재
분류 의료기기
적응증 유방암, 선천적·후천적 기형, 기타 사고로 인한 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방의 재건, 또는 미용의 목적의 유방 확대술
진행사항및 향후계획 - '20년 상반기 프로토타이핑 제작 시행 - '21년내 전임상 진입 및 '22년내 본임상 진입 - '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 350억, 1.2조원 (Persistence Market Research,2018, 키움증권) - 현재 유방보형물의 재질은 실리콘겔, 실리콘막(생리식염수) 형태로, 엘러간과 존슨앤존슨이 세계시장 선도 - 현재 실리콘 기반 제품은 실리콘 겔 파열시 제거 및 재수술이 필요하고, 구형.구축, 파열, 주름, 기타(감염,염증,혈종,장액종,유선/유관 유입등) 부작용 발생(국내 의료기기 품목별 부작용 신고 비율이 가장 높은 품목임) 특히 '19.08월 (거친표면)유방보형물 이식 환자에게서 림프종 발생사례 발생 등으로 생체적합성과 안전성 높은 유방보형물에 대한 Needs가 높은 상황임 - 당사는 현재 히알루론산 기반의 유방보형물(프로토타이핑 제작) 개발 진행 중에 있으며, 제품화 가능시 부작용 문제의 저감 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단
상품화 - 전임상(생물학적 안전성 시험) 진행 중.

(나) 환경감응형 다기능성 담지체 개발

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2021년 6월 ~ 현재
분류 의료기기
적응증 피하주입형 서방성 약물전달체(의료기기), 서방성 경피흡수제 지지체(의약품 부형제), 조직보충용 이식제(Body filler), 치과용 피복 연고(의약품, 의료기기)
진행사항및 향후계획 - '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 1.5조원, 5.0조원 (IMS, 2018) - 의약품을 안전하고 안정하게 전달하기 위한 담체의 개발이 최근 활발히 진행되고 있으나, 아직 효과적인 제품이 개발되지 못하였음. 치료용 약물 개발과 함께 전달체의 개발 시장 이 지속적으로 성장하고 있음. - 체온/pH/압력 등의 변화에 따라 주입액의 성상(졸→겔)이 변화되는 제형을 이용하여 주입 후, 약물이 특정조직 내에 장기간 머무르며 약물을 용출할 수 있도록 하는 제형 개발에 대한 need 높음. - 당사는 현재 가교 후 개질화된 히알루론산과 환경 감응성 소재를 포함하는 서방성 약물 용출 담체(의약품 부형제)와 상기 제형을 활용한 결손 조직의 보충용 지지체(의료기기)의 개발 진행 중에 있음. - 개발 완료 시, 국내외 대형 제약사에 서방성 부형제로 공급 가능할 것으로 판단하며, 당사 의료기기(필러와 유착방지제 류)의 성능 개량 제품으로 시장성 확보가 가능할 것으로 판단.
상품화 - 원료 선정 진행 중.

(다) 골이식재 첨가제 개발

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2021년 6월 ~ 현재
분류 의료기기
적응증 치과용 임플란트 식립용 재료, 골절 치료용 재료
진행사항및 향후계획 - '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : ① 치과용 식립 재료는 2018년 기준 800억원, 2.8조원 (IMS, 2018), ② 골절 치료용 재료는 2017년 기준 500억원, 3.2조원 (IMS, 2017) - 임플란트 식립시, 치조골의 재생을 돕는 효소제(BMP-2)를 포함하는 하이드로겔 제형으로 치조골 재생을 위해 사용하는 골이식재와 혼합하여 발치 부위에 충진하는 제품으로 개발. - 골절 부위 및 골 결손 부위에 사용할 수 있는, 골이식재와 혼합하여 사용하는 제형으로 개발. - 혼합 재료(골이식재와 효소제)의 유실 없이 고정하는 재료가 출시되어 있지 않음. 따라서, 개발 소요 높음. - 당사는 현재 재조합 BMP-2와 이의 대량 생산을 위한 재조합 균주를 개발하고 있으며, 이를 담지할 하이드로겔 제형을 동시에 개발하고 있음. - 개발 완료 시, 국내외 임플란트 식립재 업체와 공동 마케팅 가능하며, 정형외과용 소재로 시장 진출 가능할 것으로 판단.
상품화 - 원료 선정 진행 중.

(라) 지혈 용품 개발

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2021년 7월 ~ 현재
분류 의약품/의료기기 복합 제품
적응증 수술 시, 피부 및 조직 절개 부위 접합 및 지혈
진행사항및 향후계획 - '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행 - '23년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 지혈용 제품(의약품/의료기기)는 2018년 기준 420억원/16조 (MarketsandMarkets, Hemostats Market, 2018), CAGR 8.5%로 성장하고 있는 시장. - 절개 부위 접합이 가능한 생체적합성 물질을 활용한 접착제와 출혈 부위의 혈액 흡수 및 압박을 통해 물리적 지혈이 가능한 하이드로겔 비드 제형, 출혈의 화학적 억제가 가능 한 생물학적 제제(트롬빈, 의약품)이 한벌 구성으로 되어 있는 지혈 용품 세트로 개발 - 응급 출혈 및 수술 시 출혈 등 다양한 상황에 대응 가능한 종합 대응 kit로 구성 예정. - 개발 완료 시, 국내외 대형/중형 병원 및 응급 의료, 조달(구급 및 군납 등) 시장 진출 가능할 것으로 판단.
상품화 - 원료 선정 및 제형 연구 진행 중.

(마) 당뇨/비만 치료제

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소 - 유비프로틴 기업부설연구소
개발기간 2021년 10월 ~ 현재
분류 의약품
적응증 제2형 당뇨병 및 BMI 30 이상의 비만 개선을 위한 치료제
진행사항및 향후계획 - '21년 ~ '22년 재조합 GLP-1 Bio-better 소재 개발. - '22년 서방성 제형 개발 완료 예정. - '23년 내 전임상 시험 진행 예정. - '24년 내 임상 1상 진입 예정.
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2019년 기준 450억, 0.99조원 (IQVIA,2020), GACR 5.5% - 노보 노디스크(덴마크)의 시장 점유율이 47% 이상임. - 노보 노디스크의 '삭센다'는 1일 1회 요법 주사제로 감염의 위험성이 높고, 매일 주사하여야 하므로 사용 편의성이 낮음. - 유비프로틴은 GLP-1 유도체의 체내 반감기를 늘림으로 약효 지속 기간이 길어 사용 빈도를 낮출 수 있는 Bio-better 소재를 개발하고, 당사의 생체 고분자 기반의 서방성 제형에 담지하여 사용 빈도를 더욱 낮추어 사용 편의성을 극대화하고, 약효 지속 기간을 증가시킨 제형으로 개발하여 시장성 확보가 가능할 것으로 판단함.
상품화 - 유효성 검증 및 제형 개발 진행 중.

(바) 성장호르몬제

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소 - 유비프로틴 기업부설연구소
개발기간 2021년 10월 ~ 현재
분류 의약품
적응증 노인성 근손실 치료를 위한 재조합 인간 성장 호르몬 제제
진행사항및 향후계획 - '21년 ~ '22년 재조합 인간 성장호르몬 소재 개발. - '22년 서방성 제형 개발 완료 예정. - '23년 내 전임상 시험 진행 예정. - '24년 내 임상 1상 진입 예정.
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2021년 기준 3,038억, 1.7조원 (IQVIA,2019), GCAR 7.0% - 국내외 제약사에서 개발 완료 및 개발 진행 중이며, 시장이 빠르게 성장하고 있음. - 국내 시장의 경우, 경쟁이 심화되어 있음. - 해외 시장의 경우, 선진국 시장 뿐만 아니라 개발도상국 시장이 빠르게 성장하고 있음. 따라서, 시장이 빠르게 성장하고 있음.
상품화 - 유효 소재 개발 완료 및 제형 개발 진행 중.

(사) 광범위 항바이러스제

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소 - 노블젠 기업부설연구소
개발기간 2021년 11월 ~ 현재
분류 의약품
적응증 인플루엔자, 지카바이러스 감영증, 대상포진, HPV 감염증 등 바이러스성 질환
진행사항및 향후계획 - '21년 ~ '22년 항체 기반 항바이러스 소재 개발. - '22년 ~ '23년 서방성 제형 개발 . - '24년 내 전임상 시험 진입 예정. - '25년 내 임상 1상 진입 예정.
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2021년 기준 3,500억, 45조원 (그랜드 뷰 리서치, 2015), GACR 4.0% - 국내외 제약사에서 개발 완료 및 개발 진행 중이며, 시장이 꾸준히 성장하고 있음. - 다양한 바이러스성 질환이 존재하나, 개발된 유효한 치료 수단 부재. - 바이러스 종에 따른 특이성을 갖지 않는 광범위 항바이러스제의 개발을 통해, 다양한 바이러스성 질환의 유효 치료제로서 국내외 시장 석권이 가능할 것으로 판단함.
상품화 - 유효 소재 개발 및 제형 개발 진행 중.

(아) 차세대 보툴리눔 톡신

구분 내용
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소 - 유비프로틴 기업부설연구소 - 프로셀테라퓨틱스 기업부설연구소
개발기간 2022년 3월 ~ 현재
분류 의약품
적응증 주름 개선 등의 미용용 의약품, 만성 질환(두통, 편두통, 틱 장애, 근육 경련 등)의 증상 개선을 위한 치료용 의약품
진행사항및 향후계획 - '22년 ~ '23년 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신 및 신경 전달체 소재 개발. - '23년 ~ '23년 제형 개발. - '23년 내 전임상 시험 진입 예정. - '24년 내 임상 1상 진입 예정.
기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2019년 기준 1조원, 10조원 (IQVIA, 2019), GACR 3.0% - 국내외 제약사에서 개발 완료 및 개발 진행 중이며, 시장이 지속적으로 성장하고 있음. - 만성 통증 및 신경 질환 등의 치료 목적으로써 활용되나, 주름 개선 등의 미용용으로의 활용되고 있음. - 균주의 확보와 생산 시설 및 기술적 난이도가 높고, 인허가 등의 규제 강도가 높음.
상품화 - 유효 소재 개발 및 제형 개발 진행 중.

(2) 연구개발 완료 실적보고서 작성일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

품목 구분 적응증 연구과제 연구기간
조직수복용 생체재료 4등급 의료기기 안면부 주름개선 특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발 2009. 03. ~ 2014. 02
유착방지제 3등급 의료기기 수술 후 장기 및 조직의 유착방지 특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발 2016. 02. ~ 2018. 06.
관절조직수복용 생체재료 4등급 의료기기 무릎 및 어깨 부위의 활액을 임시로 대체 히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제로서, 관절 수술 시 유실된 관절 활액의 대체를 위해 개발 2018. 03. ~ 2020. 12.
방광염 치료제 4등급 의료기기 방광염에 의해 손상된 GAG 층의 일시적 보충 염증에 의해 방광 상피의 손상된 glycosaminoglycans(GAGs)층을 보충하여 수복함으로써, 일시적으로 봥광염 증상의 개선을 위해 개발 2019. 03 ~ 2021. 11

(가) 조직수복용 생체재료 (Hyaluronic acid dermal filler)

구분 내용
연구개발과제 특허 "고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발
연구기관 바이오플러스㈜ 기업부설연구소
개발기간 2009년 3월 ~ 2014년 2월
제품화 2014년 7월 ~ 현재 시판중
연구결과 * Hyaluronic acid dermal filler 제조기술 - Multiple stage cross-linking technology 이용 - 높은 점도 및 높은 압출력(extrusion force) 유지. - molding 능력이 우수하여 적용 영역이 넓다. - 체내 지속기간이 길다. - MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 공정 중 잔류 가교제를 안전하게 제거 - 다양한 적용부위에 적합한 다양한 입자크기 제조 기술.
인허가 (1) CE 허가 및 ISO 13485인증 취득 (2) 식품의약품안전처 GMP 및 제조품목허가 취득 (3) 미국, 일본, 캐나다, 호주, 브라질 5개국 허가를 위한 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP: Medical Device Single Audit Program) 획득. (4) 해외허가: 러시아등 18여개국 허가 완료. 그 외 여러 나라 허가 진행중.
기대효과 ● 미용성형 및 재건성형 분야. 1. 높은 점도와 긴 지속기간을 갖는 제품군으로 단순 미용성형 뿐 아니라 재건성형 분야에 적용 가능. 2. 체내 지속기간 이 기존 제품들에 비해 높음. 3. 입자 크기 및 압출력 크기에 따른 다양한 제품군으로 다양한 시술부위에 적용가능 4. 다양한 용량 별 제품군으로 다양한 시술 분야에 사용 가능. 5. 연구결과 응용하여 다양한 파생 제품 개발 가능. ● 수입대체 및 수출 1. 수입제품 대비 가격 및 성능 경쟁력이 높은 제품임. 2. 국내 매출 증대로 수입대체 효과. 3. 해외 허가 및 인증 취득하여 수출 증대.
상품화 현황 1. 국내 허가 모델 : 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 70여종으로 국내외 판매 중. 2. CE 허가 모델: 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 60여종으로 유럽에 판매 중. 3. 그 외 수입국 개별 인허가 요구사항에 대응하는 각 국가별 세부모델로 허가 및 판매중

(나) 유착방지제 (anti-adhesion barrier)

구분 내용
연구개발과제 특허 "고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발
연구기관 바이오플러스㈜ 기업부설연구소
개발기간 2016년 2월 ~ 2018년 6월
제품화 1. KGMP인증 취득 : 2016년 10월 2. 식품의약품안전처 제조품목허가 :.2019년 2월 3. 유럽 CE 인증 : 2019년 1월 4. 심평원 치료재료 비급여품목 결정 : 2019년 3월
연구결과 1. 최소 침습 시술 등에 대응 가능한 액상 유착방지제 개발. 2. 사용 편리성이 높은 주사기 형태의 제품 개발. 3. Carboxymethyl cellulose (CMC)등의 화학합성 고분자를 이용한 타사제품 대비 안전성. 4. 인체내에 광범위하게 존재하는 Hyaluronic acid를 주재로 한 유착방지제의 경우 생체적합성과 체내흡수성 높아 안전성이 우수 5. 기존 HA 기반 유착방지제에 비해 분해 지속기간이 길어 오랜 시간 장벽을 형성 하므로 유착방지 효과가 높음. 6. 당사 고유의 MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 안전성 확보. 7. 기존 hyaluronic acid dermal filler 제조공정을 바로 적용할 수 있어 초기 시설 투자비 등을 최소화할 수 있음. 8. 생물학적 안전성 시험 및 성능시험 완료. 9. 국내 대학병원 (서울대, 중앙대, 동국대) 및 중앙보훈병원에서 임상시험 완료. 대조군에 비해 scar score가 낮아 높은 유착방지 효과 기대. 10. 주요 5개국 MDSAP 획득 및 해외 3개국 허가 획득.
기대효과 1. 수입제품에 비해 성능효과 높아 수입대체 가능. 2. 임상시험 결과 낮은 scar score로 유착방지 효과가 높은 제품으로 다양한 시술 분야에 적용할 수 있음을 확인함. 3. 적용가능 분야 ① 만성비염, 중이 수술, 두통, 코막힘, 눈밑 동통 및 압통 방지 ② 건, 인대 관련 수술, 관절낭염, 운동장애 방지 ③ 복부 관련 수술, 장 천공, 소장폐쇄 방지 ④ 자궁 관련 수술, 만성골반통, 나팔관/자궁관내 유착인한 불임 방지 ⑤ 비뇨기 관련 수술, 성기능장애, 요도 막힘 방지 ⑥ 갑상선 관련 수술, 피부유착, 염증, 목통증 방지 ⑦ 척추관련 수술, 신경압박, FBSS 방지 4. 해외 제품 대비 가격 및 성능 경쟁력 확보로 수출에 기여.

(다) 관절조직수복용생체재료

구분 내용
연구개발과제 히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제 개발
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2018년 3월 ~ 2020년 12월
분류 의료기기
적응증 관절경수술시 세척 및 관절활액의 일시적대체를 통한 기계적 마찰의 저감
주요진행경과 - 전임상 완료(생물학적 안전성 및 동물시험) - 시제품 개발 완료(브랜드명 : SynoFil) - (SynoFil) 수출용 제조 허가 취득 : '19.03월 - 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득 : '19.10월 - 관절용 조직수복용생체재료 국내 의료기기 임상시험 식약처 승인 : '20.03월 - 관절조직수복용생체재료(SynoFil) 국내 제조 허가 취득 : '21.01월 - 건강보험심사평가원에 치료재료결정 : '21.03월
기대효과 - 연간시장규모 : 600억('17.09.26. 한국경제) - 경쟁제품 등 : 국내에 의료기기 3건 등록(수입품인 비스코실 외 2) - 최소침습 수술법 증대와, 당사 개발 및 직접 생산으로 인해, 가격 및 품질 경쟁력 등의 측면에서 시장성의 확보가 가능할 것으로 판단 - 적용가능분야 : 무릎, 어깨 등 관절경 수술시 사용

(라) 방광염치료제

구분 내용
연구개발과제 GAG 층 손상에 의한 방광염의 증상 개선을 위한 치료제 개발
연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소
개발기간 2019년 3월 ~ 2021년 11월
제품화 2021년 12월 ~ 현재 시판중
분류 의료기기
적응증 방광상피의 손상된 GAG's(Glycosaminoglycans layer)를 보충하여 일시적으로 방광염 증상개선
주요진행경과 - 한국산업기술진흥협회 R&D지원 과제선정 : '20.08월 - 전임상 완료(생물학적 안전성 및 동물시험) - 방광염 치료제(블레드 케어) 국내 제조 허가 취득 : '21.11월 - 건강보험심사평가원에 치료재료결정 : '22.02월
기대효과 - 요실금 및 과민성 방광염치료제 글로벌 시장규모 : 약 40억달러(BCC Research, 2018.03) - '18년 국내 방광염 진료환자/건보청구건수/건보료: 226만명/348만건/1,050억원 (건강보험심사평가원) - 의료기기 국내 등록사항 : 이아루릴(수입제품) - 간질성방광염의 경우 원인이 명확히 규명되어 있지 않고, 약물치료시의 부작용, 일정/동일한 효과의 치료법 부존재, 비가역적인 수술적 치료상의 한계 등으로 인해, 당사 개발 및 직접 생산시 가격 및 적응증 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 소유 내역

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청
1 특허권 고분자 다당류를 주제로 한 미세구슬 및 그의 제조 방법The method of Preperation of the Micor-gel-beads Using Polysaccharicles 바이오플러스㈜ 2003.11.03 2006.01.26 더말필러 특허청
2 특허권 겔 시트Gel sheet 바이오플러스㈜ 2015.09.22 2016.02.25 유착방지제 특허청
3 특허권 히알루론산을 이용한 겔 시트 제조방법Method for preparing hydro gel sheet using Hyaluronic acid 바이오플러스㈜ 2015.09.22 2016.02.25 유착방지제 특허청
4 특허권 히알루론산을 이용한 겔 시트 제조방법Method for preparing hydro gel sheet using Hyaluronic acid 바이오플러스㈜ 2015.09.22 2016.04.20 유착방지제 특허청
5 특허권 다당류를 이용한 가교 중점도 용액의 제조방법Manufacturing method of cross-lingking medium-viscous-solution using polysaccharicles 바이오플러스㈜ 2018.01.12 2019.12.03 유착방지제 특허청
6 특허권 가교 히알루론산 겔 및 이의 제조 방법Cross-linked hyaluronic acid gel and preparation method thereof 바이오플러스㈜ 2020.03.24 2020.09.28 더말필러 특허청
7 특허권 미용 조성물을 포함하는 마스크 및 그 제조 방법Mask comprising cosmetic compositin and manufacturung method thereof 바이오플러스㈜ 2020.09.02 - 화장품 특허청
8 특허권 가교 히알루론산을 포함하는 가슴 보형물 및 이의 제조방법BREAST IMPLANTS COMPRISING CROSS-LINKED HYALURONIC ACID AND PROCESS FOR PREPARING THE SAME 바이오플러스㈜ 2021.10.25 - 생체유방 특허청
9 특허권 콘드로이틴황산염 및 히알루론산을 포함하는 연골 재생 및 대체용 천연 고분자 지지체 및 이의 제조방법NATURAL POLYMER SUPPORT COMPRISING CHONDROITIN SULFATE AND HYALURONIC ACID FOR REGENERATING AND SUBSTITUTING CARTILAGE AND PROCESS FOR PREPARING THE SAME 바이오플러스㈜ 2021.10.25 - 생체연골 특허청

나. 의료기기 산업 관련 법령 및 정부 규제

의료기기는 국내 식품의약품안전처의 「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차, 등급의 지정절차에 따라 ⓐ 기구/기계(Medical Instruments), ⓑ 의료용품(Medical Supplies), ⓒ 치과재료(Dental Materials), ⓓ 체외진단용 시약(IVD Reagents)의 4가지 대분류로 구분합니다. 또한, 각 품목은 해당 의료기기가 인체에미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개의 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

[잠재적 위해성에 대한 판단기준]

① 의료기기의 인체 삽입 여부

② 인체내 삽입/이식 기간

③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부

④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부

⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

의료기기는 인체에 직접 사용되는 제품으로 제조에서 판매 이후 관리까지 각종 법률 및 규정, 고시 등에 의하여 관리감독을 받습니다. 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

[의료기기 등급 분류기준 예시]

등 급 내 용 비 고
1등급 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 등
2등급 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등
3등급 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 엑스선촬영장치, CT, MRI, 외과용 임플란트 등
4등급 고도의 위해성을 가진 의료기기 심장박동기, 흡수성 봉합사, 흡수성 임플란트 등

(출처: 식품의약품안전처)

필러의 품목분류는 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)에 따라 사용되는 원재료의 생체 유래별로 ‘조직수복용생체재료’ 또는 ‘조직수복용재료’로 구분되며 인체에 미치는 잠재적 가장 위해도가 가장 높은 등급인 4등급에 해당하는 의료기기로 허가를 받기가 매우 까다롭습니다.

품목명(등급) 정 의
B04230.01

조직수복용생체재료(4)
Graft/prosthesis, biomaterial 혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutaneous 등) 등 인체 조직 및 기관의 대체·수복·재건(reconstruction)에 사용되는 생체 유래 재료. 기능의 향상을 위해 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체유래 피부를 함유한 제품을 포함
B04230.02

조직수복용재료(4)
Graft/prosthesis 혈관, 심장, 격막, 근막, 피부

(dernal, cutaneous) 등 인체 조직의 대체·수복·재건

(reconstruction)에 사용되는 재료. 단, 생체 유래 재료로 만든 것은 제외

또한, 식품의약품안전처는 2017년 성형용 필러 허가심사 가이드라인을 제정하며 필러제품 임상에 대한 규제를 강화하였습니다. 해당 규제가 제정되기 전에는 안면 1곳의 필러 임상으로 안면 전체에 대한 허가를 받았으나 관련 규정을 통해 사용부위, 주름의 평가척도(WSRS) 등에 따라 각각 별도의 임상을 통해 허가를 받아야 하는 것으로 강화되었습니다.

또한 의료기기를 제조하기 위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가 및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 일회성 승인으로 끝나는 것이 아니라 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시받아야 하며 허가 받은대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다.추가로 국외의 경우, 유럽의 CE 인증, 미국의 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 득해야 하는 등 각 국가별로 별도의 규정을 통해 엄격하게 관리 감독되고 있습니다. 다. 시장여건 및 영업의 개황(1) 의료기기 산업의 특징

당사가 속한 의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다학제 간 기술로 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기,전자,기계,재료,광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI,CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성과 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들이 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 회사의 현황

당사는 '생체재료 응용기술력'을 바탕으로, 의료기기와 기능성 화장품 등의 개발과 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 히알루론산 기반 더말필러(HA Dermal Filler)와 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.

세부적으로는 제품별로 주요 원료를 수급하여 인체 내 삽입을 통해 원하는 효능 및 효과를얻기 위해 물질개질 및 응용 기술을 적용한 제품을 개발, 생산하여 국내외 제약사, 유통사 등에 직·간접적으로 판매하고 있습니다.

당사는 2003년 설립 초기부터 생체재료들 중 히알루론산 기반의 연구개발을 통해 이를 제품에 적용하는 것에 집중하였습니다. 당사가 연구개발을 통해 완성한 MDM 기술은 생체 재료인 히알루론산을 가장 적절하게 취급하는 독자적인 기술로써 단지 필러에만 적용되는기술이 아니라 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등 다양한 바이오 의료기기 제품을 생산하는데 응용되는 플랫폼 기술이며 해외시장으로부터 그 기술력을 인정받고 있습니다.

당사는 2014년에 히알루론산 필러 제품인 'SkinPlus Hyal’의 국내 식약처 허가 인증을 취득한 것을 시작으로 독자적으로 쌓아온 기술력을 토대로 Bio Beauty(히알루론산 필러 등), Bio Medical Device(유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등), Bio Cosmetic 부문에서 다양한 응용제품의 개발,제조,판매를 하고 있습니다.

당사가 본격적으로 영업을 시작한 2015년부터 보고서 작성 기준일 현재까지 제품의 안전성과 품질력을 해외시장에서부터 인정받으며 매년 신규 거래업체가 증가하고 매출이 가파르게 성장하고 있으며, 거래처별로 매출 비중이 치우치지 않고 고루 분포함으로써 영업망의 안전성과 포트폴리오가 높아지는 효과를 보고 있습니다.

특히 영업 초기에는 히알루론산 필러 제조 및 판매 부문의 단일 사업을 영위해 왔으나 2019년부터 유착방지제를 출시하며 제품 다변화에 성공하였고, 2021년에는 히알루론산을 기반으로 하는 관절조직수복재 및 방광용조직수복재가 출시되는 등 당사의 기술력을 토대로 한 HA 응용제품들의 개발이 본격화되고 있습니다.

(가) Bio Beauty 부문 : HA 필러(Hyaluronic acid dermal filler)

당사의 Bio Beauty 부문 주력 제품인 HA필러는 피부 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 회복 등을 위해 피하에 주입되어 약리적인 작용 없이 물리적인 수복을 통해 스스로 부피를 유지하는 작용 원리를 갖고 있으며 기존 HA제품의 문제인 지속력, 부작용, 점탄성을 보완한 신개념 제품입니다. 아울러 외과적 시술 없이 주사만으로 깊은 주름을 완화하고 특정 부위(이마, 볼, 턱 등)에 볼륨을 넣어주는 시술에 사용되어 빠르고 안전한 효율적인 시술로 각광 받고 있습니다.

HA(히알루론산)은 GAG(Glycosaminoglycan)의 일종으로서 결합 조직, 상피조직에 존재하는 생체 고분자입니다. 이는 피부조직의 세포 외 기질에 다수 분포하여 피부 구조와 탄력을 유지해주며, 자신의 부피 1,000 배에 달하는 수분과 결합 가능한 특성을 가지고 있습니다. 노화가 진행됨에 따라 피부 내 HA 양이 감소함에 따라 피부 연조직의 꺼짐 현상이 발생하게 되며, 당사가 제조하는 히알루론산 필러는 이러한 피부 연조직의 꺼짐 현상을 개선하는 제품으로 피부 연조직 내에 주입 시 피부의 꺼진 부위를 채워줌으로써 조직수복이라는 치료적 의학 관점 외에 미용적 의학 관점에서도 널리 사용되고 있습니다.

일반적으로 주입액이 주사기에 충진되어 있으며 함께 사용하는 주사침과 조합되어 구성되어 있습니다. 이러한 제품은 피부 필러(Dermal filler), 주입형 임플란트(Injectable implant), 연조직 필러(Soft tissue filler), 주름개선 필러(Wrinkle filler) 또는 이외의 다양한 명칭으로 불리고 있습니다.

HA 필러는 식품의약품안전처(이하 '식약처')의 분류체계상 4등급 의료기기로 분류되며, 품목명칭은 '조직수복용생체재료' 입니다. 당사의 독자적인 원천기술인 'MDM 기술'을 이용한 HA필러는 순수하고 안전하며 점탄성 조절이 가능해 기존 상용화된 HA필러 대비 효과성과 안전성이 우수하다는 평가를 받고 있습니다.

2015년에 출시한 HA필러 제품은 당사의 주력제품으로써 해외에서 제품의 품질과 안정성을 먼저 인정받고 이를 토대로 국내에 역으로 런칭하였습니다. 아울러 당사의 기술판매 마케팅 방식으로 각 국가별 파트너사에 Brand-Launching 방식의 판매전략을 갖추고 있으며 이로 인해 각 국가별 Market Leading Brand를 다수 보유하고 있습니다.

(나) Bio Medical Device 부문

당사는 MDM기술을 기반으로한 생체재료 개질 및 응용 기술을 Bio Medical Device 분야에 적용하여 히알루론산(HA)를 이용한 의약품, 의료기기, 원료생산 등으로 사업영역을 넓히고 있습니다.

① 유착방지제(Anti-adhesion Barrier)

유착(Adhesion) 현상이란 상처의 치유과정에서 섬유조직(Fibrous Tissue)이 과도하게 생성되거나, 혈액이 유출되어 응고됨으로써 서로 분리되어 있어야 할 장기나 조직들이 서로 달라붙는 현상을 뜻하며, 주로 외과수술 후에 수술 환자의 60-95%에서 유착이 발생하게 됩니다. 이에 따라 수반되는 증상으로 고통, 장기의 기능장애(장폐색, 불임 등)가 있으며 필요 시 복잡하고 위험한 재수술을 하는 경우도 있습니다.

당사는 설립 초기부터 치료재료로 사용하는 의료기기 개발에 노력을 기울여왔으며 축적된임상 데이터와 시장의 니즈(기존 개복수술위주 Film Type 유착방지제 사용→ 최소침습수술법 및 로봇수술법에 적용이 용이한 Gel Type 유착방지제 사용으로 트렌드 변화)를 바탕으로 수술 후 조직의 상처가 치유되는 기간 동안 HA가 물리적 장벽(Barrier)을 형성해 줌으로써, 인접한 조직사이에 유착이 형성됨으로써 발생할 수 있는 후유증 내지 부작용을 억제하는 기능을 하면서 일정기간 상처치유가 완료된 후 Barrier의 조성물과 분해산물이 인체에 무해한 상태로 분해와 흡수가 이루어지는 역할을 하는 유착방지제를 개발하였습니다.

당사는 2019년 2월에 식약처 품목분류상 3등급 '심부체강창상피복재’로 품목허가를 득했으며, 출시 이후 매출이 고성장하고 있으며 국내외에서 많은 호평을 받고 있습니다. 최근에는 한미헬스케어 등 전문 제약(판매)회사와 기술주도 Brand-Launching 방식으로 계약 완료 및 사업 진행 중에 있습니다.

② 관절조직수복재

일반적으로 관절경 수술 시 수술부위를 명확하게 관찰하거나 잔류물을 제거하기 위하여 수술 전 관절부위에 생리식염수 또는 링거액과 같은 세정액을 사용하여 세척을 합니다. 세척 후에도 관절부위 내 이러한 세정액들이 잔존하면 연골부위에 유착되어 유해 할 수 있으며, 관절경 수술 시 점탄성 및 보호특성을 가진 활액 내에 존재하는 히알루론산이 관절 내에서 씻겨나가는 문제가 있습니다.

당사가 개발한 관절조직수복재 제품은 무릎 및 어깨 관절강 내 주입하여 남아있는 세정액을 제거하면서, 관절 표면에 코팅이 되어 소실된 무릎 및 어깨 부위의 활액을 임시로 대체하여 기계적인 마찰을 줄이는데 도움을 주는 역할을 합니다.

당사는 2021년 1월에 식약처 품목분류상 4등급 ‘조직수복용생체재료’로 품목허가를 득했으며, 국내에서 HA 제제로 의료기기 허가를 받은 제품은 5개 제품 뿐입니다. 국내 판매용은 심평원의 치료재료 보험수가 책정이 완료되어 2021년 4월부터 판매를 시작했으며 4개의 전문제약사와 기술주도 Brand-Lauching 방식으로 계약을 완료했습니다.

③ 방광염 치료제

간질성 방광염의 경우 원인이 명확히 규명되지 않은 상태이며 약물 치료시 부작용이 존재하며 일정한 효과의 치료법이 존재하지 않은 상태입니다. 당사의 방광염 치료제 제품은 방광벽을 둘러싸 방어막 역할을 하는 GAG층의 주요 성분인 히알루론산(HA)과 황산 콘드로이틴(CS)성분으로 제조했으며, 생체재료물질로 채워줌으로써 자연스럽게 방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염 등을 개선하며 체내 거부반응이 없이 손상된 GAG층을 대체하여 치료에 도움이 되고 있습니다. 아울러 간질성 방광염 환자의 85%가 고령의 여성환자(특히 폐경이후)이므로 고령인구의 증가로 인한 환자가 급증할 것이란 예측과 고가의 수입완제품 시장(1회 시술비: 30~40만원, 3~5회 시술)을 국산제품으로 대체하여 보다 많은 환자 층에서 널리 사용되어 국민의 삶의 질 향상에도 기여할 것으로 내다보고 있습니다.

당사의 방광염치료제는 2021년 4월에 식약처 품목허가 신청을 하였으며, 2021년 11월 허가완료 후 2021년 12월 제품을 출시하였습니다.

(다) Bio Cosmetic 부문

당사의 Bio Cosmetic 부문에서는 메조테라피 제품군(탈모 방지용 펩타이드, 지방분해제, 물광 필러 등)과 화장품 제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

(3) 국내외 시장여건

당사는 현재 히알루론산(HA)기반 의료기기(더말필러, 유착방지제, 관절윤활제 등)의 제조및 판매를 영위하고 있으며 향후 히알루론산을 이용한 응용제품들을 출시하여 글로벌 의료기기시장 및 의료미용시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 매출 중 80%이상을 차지하는 필러제품의 성장은 글로벌 미용성형 시장과 밀접하게 연관되어 있습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면 글로벌 미용성형 시장은 최소 침습 및 비침습 시술의 확대, 웰에이징에 대한 관심, 남성의 미용에 대한 관심 등을 바탕으로 2017년 기준 약 278억달러에서 2025년 439억달러까지 연간 약 5.9%의 성장률을 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

[글로벌 미용성형 시장 성장]
(단위 : 십억달러)
구 분 2017 2018(E) 2019(E) 2020(E) 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E)
시장규모 27.8 29.5 31.2 33.0 35.0 37.0 39.2 41.5 43.9

(출처: Grand View Research, 삼성증권)

당사는 미용용 HA필러 이외에도 2019년 상반기 히알루론산을 이용한 유착방지제의 국내 제조허가와 수출용 제조허가, 건강보험심사평가원의 치료재료 등록을 거쳐 유착방지제(심부체강창상피복재) 시장에 진입하였습니다. 조사기관인 Global Info Research에 의하면 글로벌 유착방지제 시장은 2019년 기준 8.2억달러이며 2024년에는 13.1억달러를 기록하며 매년 8.2% 성장할 것으로 추정하고 있습니다. 이외에도 당사가 현재 개발완료 & 연구 중인 관절조직수복재(관절활액대체제), 방광용조직수복재(방광염치료제), 히알루론산 기반 생체유방 등 다양한 의료기기를 개발하고 있어 관련 시장으로의 진출을 기대하고 있습니다.

(4) 경쟁 상황

(가) 히알루론산 필러

식약처 분류체계상 의료기기로 분류되는 히알루론산 필러의 경우 인체에 직접적으로 작용하며 또한 장기간 체내에 머무르는 특성 때문에 4급 의료기기로 분류됩니다. 이에 따라 국내는 약사법과 의료기기법 등의 법령과 각종 고시 등 정부의 인허가 등 규제에 의거 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성·유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 해외에 수출하기 위해서는 각 국가별로 규정된 제품허가를 득해야 합니다.

특히, 최근 국내 히알루론산 필러의 허가/심사 기준은 과거에 비해 많이 까다로워지고 있는 추세이며 이는 신규업체들의 시장진입을 어렵게 만드는 진입장벽으로 작용할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 히알루론산 필러는 비슷한 효과를 기대할 수 있는 보톨리눔 톡신 대비 규제 수준이 다소 낮아 다수의 경쟁업체가 시장에 참여하고 있으며 전세계적으로 100개사 이상의 기업이 히알루론산 필러제품을 판매하는 것으로 추정됩니다.

또한, 히알루론산 필러 시장은 표면적으로는 다수의 기업이 시장에서 경쟁하고 있어 진입장벽이 낮아 보이나, 실질적으로는 상기에 기술한 각종 규제, 특히 식품의약품안전처의 '우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준' 인증(GMP)을 취득하여야 생산 및 판매가 가능합니다. 필러는 전문의약품에 비해 설비투자 및 GMP 측면에서 진입장벽이 상대적으로 낮은 편이지만, 인체에 직접 시술되는 히알루론산 필러의 특성상 청정공기 공급을 위한 공기조화장치,청정도가 유지되는 제조 작업실, 정제수 등의 제조용수 공급시설 및 충전기, 멸균기 등의 제조설비를 갖추어야 하고, GMP 운영을 위한 품질관리 시스템 및 관련 절차서를 갖추어야하므로 식품, 화장품 등의 타 제조업보다 진입장벽이 높습니다.

1) 글로벌 시장

글로벌 필러시장은 글로벌 헬스케어 기업인 갈더마(Galderma), 앨러간(Allergan), 머츠(Merz)의 제품이 오랜 기간 시장을 선도하고 있습니다. 이는 필러의 특성상 신체에 투입되어 여러 부작용을 낳을 수 있기 때문에 기존에 사용되어 왔던 신뢰성이 높고 안전한 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 점과 이들 글로벌 기업이 막강한 자금력을 바탕으로 연구개발과 신제품 출시에 적극적이기 때문입니다. 앨러간의 경우 2020년 아일랜드에 새로운 R&D기반 공장을 신설하였으며 머츠는 2019년 히알루론산과 글리세롤을 기반 필러인 Balotero Revive, 2020년 CaHA기반 필러인 Radiesse를 출시하는 등 시장 점유율을 유지하기 위해 지속적인 연구와 신제품을 출시하고 있습니다.

필러는 전문의약품으로 분류되는 보툴리눔 톡신과 달리 균주에 대한 규제가 없고 임상절차 또한 의약품에 비해 간소하기 때문에 전세계적으로 100개 이상의 생산업체가 존재하며 700개 이상의 제품이 판매되고 있는 등 경쟁수준이 매우 높습니다. 당사는 높은 경쟁에도 불구하고 판매 초기부터 국내가 아닌 글로벌 시장을 선제적으로 타겟팅하여 괄목할 만한 성과를 이루고 있습니다. 당사는 중국, 한국, 일본 등 주요 지역 판매에만 의존하지 않고 지속적인 매출 지역 확대를 위해 노력한 결과 유럽, 러시아, 동남아, 중동 지역으로 매출을 확보하였으며 이에 2021년 글로벌 조사기관인 Fortune Business Insights는 글로벌 더마필러 시장의 주요 업체로(Key Players)로 당사를 꼽았습니다.

[Fortune Business Insights 글로벌 더마필러 주요 업체]

업체명 국 가
Allergan 아일랜드
Revance Therapeutics, Inc. 미 국
Merz Pharma 독 일
Galderma 스위스
Sinclair Pharma 영 국
Sun Pharmaceutical Industries Ltd 인 도
바이오플러스 한 국
SCULPT Luxury Deraml Fillers 영 국
DR.Korman 이스라엘
Prollenium Medical Technologies 캐나다
Suneva Medical 미 국
Anika Therapeutics, Inc. 미 국

(출처 : Fortune Business Insights, 2021)

2) 국내 시장

국내 필러 시장은 수입품이 지배하던 시장 초기에 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시한 것을 필두로 성능수준에서 큰 차이가 없으면서도 수입품 대비 저렴한 가격의 제품을 출시하는 국산 업체들이 시장에 진입하였습니다. 국산 제품은 앨러간의 쥬비덤 등 글로벌 기업들의 브랜드가 과점하고 있던 시장을 빠른 속도로 잠식해 나갔습니다. 이러한 국산 저가 제품들의 진입으로 인하여 시장의 수요가 상승함과 동시에 미에 대한 대중들의 관심이 증가하여 전체 시장은 빠른 속도로 성장함과 더불어 상대적으로 진입 장벽이 의약품보다 낮은 이유로 수많은 경쟁업체들이 진입하게 되었습니다.

현재 국내 필러 제조사는 40여개 이상인 것으로 추정되며, 다수의 경쟁사 진입으로 인해 업계는 가격경쟁을 통한 출혈경쟁으로 점차 개별 기업의 이익률은 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 필러 시장은 2017년을 기점으로 신규 생산업체 수가 줄어면서 초기 성장 단계를 지나 재편(Consolidation)의 단계로 진행되고 있다고 판단되며, 허가를 받은 제품들 중 실제로 유의미한 매출을 보이는 몇몇 제품들로 업계가 재편되고 있는 상황으로 판단됩니다.

당사는 국내 필러 시장의 가격경쟁에 뛰어들기 보다는 제품의 높은 품질력을 기반으로 해외 시장을 공략하는 것에 우선순위를 두었으며, 현재는 해외 시장에서 쌓은 브랜드 평판을통해 국내 시장에서 프리미엄 필러로 입지를 구축함과 동시에 다양한 물성의 필러제품 라인업을 통해 소비자의 니즈를 충족시켜 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(나) 유착방지제

상처를 보호하거나 오염을 방지하고, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액의 손실등을 막기 위해 사용되는 의료기기를 총칭하여 창상피복재라 하고, 체내 침습여부, 형상 및 원재료에 따라 식약처에서는 아래의 표와 같이 세분류를 하고 있습니다. 당사가 2019년 2월에 식약처 품목허가를 득한 유착방지제는 근골에 이르는 심부체강 창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성소재의 피복재로 식약처의 품목분류상 "심부체강창상피복재"에 해당됩니다.

국내 시장에서의 유착방지제 시장은 지속적으로 성장하고 있으나 국산화가 더뎌 수요의 대분분을 수입에 의존하고 있는 상황입니다. 그럼에도 불구하고 당사를 포함하여 신풍제약, 제네웰, 한국비엔씨 등 수개의 업체가 식약처로부터 품목제조허가를 받고 경쟁을 하고있습니다. 당사는 2019년 척추수술용 유착방지제인 “INTERBLOCK”을 출시하여 국내 및글로벌 업체와 제품 판매계약을 통해 시장점유율을 늘려나가고 있습니다.

(다) 관절조직수복용생체재료

당사가 제조하는 HyalSyno는 히알루론산을 원료로 한 관절조직수복용생체재료로 무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용한 생리식염수 등을 세척하고 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용됩니다. 통상적으로 의약품으로 구분되어 관절 주사 혹은 연골 주사라고 부르는 관절염 치료제와는 달리 의료기기로 분류되어 있으며, 관절 활액과 유사한 물성을 갖도록 가교한 히알루론산을 수술 후 일회성으로 사용합니다.

관절조직수복용생체재료의 정확한 시장 규모의 파악은 어려우나 건강보험평가원의 관절강주사 진료 청구 추이를 보면 2019년 환자수는 약 249만명으로 2016년 약 205만명 대비 20% 가량 증가하였으며, 청구 진료비는 2016년 1,196억원에서 2019년 1,670억원으로 연 11.8% 증가, 치료 횟수 또한 2016년 849만회에서 2019년 1,067만회로 25.6% 상승하는 등 인구구조의 고령화 현상에 따라 관련 시장이 지속 증가하고 있습니다. 이에 따라 당사의 관절조직수복용생체재료의 수요는 지속적으로 상승할 것으로 판단됩니다.

(5) 회사의 경쟁상 강점 ① 우수한 기술력을 기반으로한 품질 경쟁력당사의 MDM 기술을 활용한 HA 필러의 경우 타사와 동일하게 히알루론산을 원료로 사용하는 제품이라도 종래의 제조법으로 생산한 제품과는 품질의 특성 값이 확연히 다릅니다. 당사는 주요 기반기술인 MDM Technology는 순수하고 안전한 제품을 제조하며, 점탄성을조절하는 기술을 통해 몰딩력을 극대화하며, 생체분해도를 늦춰 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 제형화 하는 기술입니다. 당사는 이 기술을 이용하여 차별화된 HA필러 제품을 개발해 기존 필러 제품군 대비 몰딩력, 점탄성, 안전성 등에서 경쟁우위를 가지고 있습니다. ② 마케팅 전략

당사는 '기술주도 Brand Launching'이라 부르는 당사 특유의 생산 방식을 통해 영업/판매 전략을 수립하고 있습니다. 기술주도 Brand Launching은 형식상으로는 전공정위탁 생산방식과 유사하지만, 당사가 제품 제조 원천기술의 소유자로서 의뢰자가 원하는 브랜드 제품을 역으로 제공해 주는 방식이 핵심입니다. 이 같은 방식을 통해 의뢰자는 본인 고유의 브랜드를 소유하게 되어 보다 적극적으로 영업을 할 유인이 발생하게 되며, 동시에 동사는 영업조직 구축에 필요한 고정비 절감 및 의뢰자의 영업 인프라를 활용할 수 있게되는 장점이 있습니다. 의료기기는 인체에 직접적으로 적용된다는 특성상 안정성이 최우선시 되며 따라서 소비자(의사,병원 등)는 기존에 사용하던 제품을 지속적으로 사용하려는 경향이 있습니다. 그렇기 때문에 의료기기 산업에서 특정 제품, 분야, 지역 등에 대한 영업력을 확보하기 위해서는 지속적인 시간, 인력, 비용 등을 투입해야 하며, 다수의 시장 참여자가 영업력을 확보하기 위해 경쟁을 지속하고 있습니다. 의료기기의 유통을 위해 총판계약을 체결하는 경우, 유통사는 영업라인 확보를 위해 많은 자원을 투자하지만 만약 원천기술 및 원천허가를 보유하고 있는 제조사가 유통사와의 총판계약을 연장하지 않고 직접영업을 시행하거나 타 유통사로 변경계약을 체결하는 경우 기존 유통사는 자신이 구축한 영업 자산을 더 이상 활용할 수 없는 상황에 처하게 될 수 있습니다. 그러나 당사의 기술주도 Brand Lauching 방식을 활용할 경우 유통사는 유통사 고유의 브랜드를 소유하게 되며, 자신의 영업 자산을 활용하여 계약 기간상의 제약 없이 지속적인 수익을 향유할 수 있게 되어 보다 적극적인 영업활동을 추구할 유인이 생깁니다. 이를 통해 당사 역시 제조사로서 영업력 높은 유통사를 복수로 운용할 수 있게 되며, 유통사로 하여금 당사가 공급하는 제품을 지속적이고 안정적으로 구매하게 하여 매출 성장과 함께 영업조직 구축 비용, 판매처 관리 부담을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.당사는 상술한 기술주도 Brand Lauching 방식과 함께 당사 직접판매 방식을 적절히 혼용하여 현재 유럽 국가를 포함하여 약 70여개의 해외 국가에 수출을 하고 있으며, 해외 수출 유통채널 또한 직간접 채널을 포함하여 100여개 채널을 구축하는 등 비약적인 성장을 이루고 있습니다.

(6) 경기변동과의 관계, 계절적 요인 등

의료기기는 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 특히 의사의 처방에 의해 사용되는 전문의약품은 의약품에 대한 정보 공유가 낮은 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다.

당사가 현재 제조판매 중인 제품군에는 히알루론산을 원료로 한 바이오 뷰티 제품류(더말필러)와 의료기기류(유착방지제, 관절조직수복재 등), 화장품류 등이 있습니다. 바이오 뷰티 제품류는 계절적으로 방학 및 휴가기간 동안 미용성형시술 내원객의 증가로 인하여 매출이 좀 더 증가하는 경향이 있으며, 우리나라의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 경향이 있습니다. 의료기기류인 유착방지제, 관절조직수복재 등을 포함하는 수술시술용 제품군의 경우 외과적 수술 후 이에 따른 유착을 방지하거나 2차 감염을 억제하기 위한 제재로 경기변동 영향 및 계절에 따른 영향은 크지 않은 것으로 판단되고 있으며, 보다 효과적인 수술경과를 위해 그 사용이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 최종소비자(피수술자, 피시술자)는 수술, 시술 시 높은 온도와 습도로 인해 염증 및 감염의 우려가 있는 여름을 가급적 피하고자 하는 경향이 있습니다.

라. 사업부문별 주요 재무정보 당사는 보고서작성 기준일 현재 단일 사업부문을 영위하고 있어 사업부문별 주요 재무정보는 없습니다. 재무정보에 대한 자세한 사항은 공시서류 III. 재무에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다.

마. 신규사업

당사는 생체재료 개질 및 기반 기술과 HA응용기술을 활용하여 시장의 니즈를 충족할수 있는 제품군을 개발하고 있으며, 현재 개발 완료 및 판매 중인 미용필러, 유착방지제, 관절조직수복재, 방광염치료제 이외에 생체유방, 개량형 보툴리눔 톡신, 차세대 비만/당뇨치료제, 항바이러스 치료제 등의 개발에 집중하고 있습니다.

① 생체유방

현재 판매되고 있는 실리콘 재료 기반의 인공 유방은 국내 의료기기 가운데 부작용 신고가압도적으로 많으며 인공 유방 파열시 제거 및 재수술이 필요해 환자에게 부작용 이슈 및 생명에 위협이 될 수 있다고 보고되고 있습니다. 당사는 이러한 위험성을 최소화시키기 위한 생체적합성과 안전성 높은 생체유방 개발에 착수하여, 현재 1차 프로토 타입 제품 완성을 거쳐 전임상 진행 중에 있습니다.

② 차세대 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신은 보툴리눔 톡신 균주를 이용해 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 눈꺼풀경련을 치료하다가 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료제의 대명사처럼 쓰이고 있습니다.

보툴리눔 톡신이 인체에 유입되면 신경세포의 말단 부분에 접합하여 신경세포 안으로 들어가고, 신경세포 내에서 근육수축 작용을 조절하는 아세틸콜린(acetylcholine) 분비 작용을 방해하게 됩니다. 보툴리눔 톡신은 아세틸콜린 분비에 필수적인 작용을 하는 SNAP-25단백질을 절단하여 분비를 억제합니다. 이렇게 아세틸콜린을 통해 신경자극을 받지 못한 근육은 수축할 수 없게 됩니다.

이러한 보툴리눔 톡신의 작용은 6~36시간 후에 나타나기 시작하여 7~14일이면 최고의 효과를 나타내며 근육의 이완 상태는 약 3~6개월 정도 지속됩니다. 그 후, 점차 원래 있던 신경세포의 말단 주위에 새로운 신경 말단이 생성됨으로써 신경근 접합부위가 기능을 회복하여 다시 근육을 수축시킬 수 있는 원상태로 돌아가게 됩니다.

당사는 보툴리눔 톡신 시장의 후발주자로서 약점을 극복하고 성공적인 시장 진입을 위해 합법적인 보툴리눔 톡신 균주를 보유하고 있는 기술 전문회사와 공동으로 차세대 보툴리눔 톡신을 개발할 예정입니다. 기존 경쟁사 제품들이 가지고 있는 내성에 따른 지속력 약화라는 단점을 해결하기 위해 단백질 반감기 기술을 접목하여 반감기를 증가시킴으로서 지속기간을 획기적으로 늘린 신개념의 보툴리눔 톡신을 개발 할 예정이며, 당사의 국내외 판매 네트워크를 활용하여 안정적으로 시장에 진입하여 '필러 + 보툴리눔 톡신' 라인을 구축할 계획입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위: 원)

과 목 제20기 반기 (2022년 6월말) 제19기 (2021년 12월말) 제18기 (2020년 12월말)
[유동자산] 62,530,477,111 54,416,447,918 25,738,408,988
(1)현금및현금성자산 41,072,485,075 41,028,457,196 15,993,791,360
(2)매출채권 및 기타채권 13,497,696,137 8,417,109,519 4,807,922,169
(3)재고자산 7,705,850,728 4,672,302,573 4,789,337,215
(4)기타유동자산 254,305,431 298,578,630 147,358,244
(5)당기법인세자산 139,740 - -
[비유동자산] 36,659,163,299 34,045,492,956 12,196,916,814
(1)기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,014,275,000 4,597,033,100 729,857,720
(2)유형자산 25,544,205,025 22,012,674,212 7,408,188,403
(3)무형자산 2,594,521,941 2,650,309,826 1,951,223,545
(4)기타채권 1,839,664,297 1,691,721,381 158,421,086
(5)장기선급비용 38,250,000 42,750,000 -
(6)관계기업투자주식 2,169,213,512 2,372,102,049 -
(7)이연법인세자산 459,033,524 616,992,008 1,946,717,166
(8)순확정급여자산 - 61,910,380 2,508,894
자산총계 99,189,640,410 88,461,940,874 37,935,325,802
[유동부채] 6,966,027,931 7,499,185,786 9,333,000,772
[비유동부채] 593,916,299 437,758,650 82,034,120
부채총계 7,559,944,230 7,936,944,436 9,415,034,892
[지배기업 소유주지분] 89,937,884,501 78,699,496,430 28,520,290,910
(1)자본금 7,241,358,000 7,181,764,000 3,119,750,000
(2)기타불입자본 56,366,574,073 53,483,752,578 8,070,910,573
(3)기타자본항목 -9,819,119,956 -8,704,402,526 1,815,943,969
(4)기타포괄손익누계액 432,645,390 889,566,637 179,290,519
(5)이익잉여금(결손금) 35,716,426,994 25,848,815,741 15,334,395,849
[비지배지분] 1,691,811,679 1,825,500,008 -
자본총계 91,629,696,180 80,524,996,438 28,520,290,910
구 분 (2022.1.1~2022.6.30) (2021.1.1~2021.12.31) (2020.1.1~2020.12.31)
매출액 26,106,804,003 37,418,198,215 24,366,600,859
영업이익 12,165,159,534 18,226,355,983 12,327,486,055
법인세비용차감전순이익 12,540,229,811 14,167,709,137 12,134,373,673
당기순이익 9,718,864,359 10,673,022,989 9,703,010,829
지배기업 소유주지분 9,887,629,062 10,724,704,319 9,703,010,829
비지배지분 -168,764,703 -51,681,330 -
기본주당이익 706 824 778
희석주당이익 704 814 755
연결 종속회사의 수 3 3 2

주1) 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성되었습니다.주2) 제20기 반기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표이며, 비교 표시된 제19기, 제18기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

나. 요약 별도재무정보

(단위: 원)

과 목 제20기 반기 (2022년 6월말) 제19기 (2021년 12월말) 제18기 (2020년 12월말)
[유동자산] 59,736,440,242 51,205,132,548 25,539,956,658
(1)현금및현금성자산 38,470,434,232 38,038,383,695 15,912,658,537
(2)매출채권 및 기타채권 13,497,331,165 8,416,773,555 4,724,295,446
(3)재고자산 7,705,850,728 4,672,302,573 4,756,139,715
(4)기타유동자산 62,824,117 77,672,725 146,862,960
[비유동자산] 37,881,309,471 35,476,020,558 13,202,673,547
(1)종속기업투자주식 3,334,967,050 3,334,967,050 2,250,000,000
(2)관계기업투자주식 2,169,213,512 2,372,102,049 -
(3)투자자산 4,014,275,000 4,597,033,100 729,857,720
(4)유형자산 25,198,682,367 21,840,342,272 7,405,310,425
(5)무형자산 679,730,412 678,070,492 715,055,206
(6)기타채권 1,759,664,297 1,691,721,381 158,421,086
(7)장기선급비용 38,250,000 42,750,000 -
(8)이연법인세자산 686,526,833 857,123,834 1,944,029,110
(9)순확정급여자산 - 61,910,380 -
자산총계 97,617,749,713 86,681,153,106 38,742,630,205
[유동부채] 6,977,918,748 7,485,849,116 13,732,917,567
[비유동부채] 545,245,466 400,579,484 77,817,756
부채총계 7,523,164,214 7,886,428,600 13,810,735,323
Ⅰ.자본금 7,241,358,000 7,181,764,000 3,119,750,000
Ⅱ.기타불입자본 60,580,740,722 57,697,919,227 8,070,910,573
Ⅲ.기타자본항목 -9,819,119,956 -8,704,402,526 1,815,943,969
Ⅳ.기타포괄손익누계액 307,652,998 855,804,316 179,290,519
Ⅴ.이익잉여금(결손금) 31,783,953,735 21,763,639,489 11,745,999,821
자본총계 90,094,585,499 78,794,724,506 24,931,894,882
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 (2022.1.1~2022.6.30) (2021.1.1~2021.12.31) (2020.1.1~2020.12.31)
매출액 26,106,804,003 37,404,960,756 24,220,106,313
영업이익 12,486,968,859 16,009,666,327 9,840,331,230
법인세비용차감전순이익 12,874,336,024 13,212,085,463 9,645,967,959
당기순이익 10,040,332,055 10,187,156,655 7,824,661,484
기본주당이익 717 787 627
희석주당이익 715 772 609

주1) 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성되었습니다.주2) 제20기 반기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표이며, 비교 표시된 제19기, 제18기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 20 기 반기말 2022.06.30 현재
제 19 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 20 기 반기말 제 19 기말
자산
Ⅰ.유동자산 62,530,477,111 54,416,447,918
(1)현금및현금성자산 41,072,485,075 41,028,457,196
(2)매출채권 및 기타채권 13,497,696,137 8,417,109,519
(3)재고자산 7,705,850,728 4,672,302,573
(4)기타유동자산 254,305,431 298,578,630
(5)당기법인세자산 139,740 0
Ⅱ.비유동자산 36,659,163,299 34,045,492,956
(1)기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,014,275,000 4,597,033,100
(2)유형자산 25,544,205,025 22,012,674,212
(3)무형자산 2,594,521,941 2,650,309,826
(4)기타채권 1,839,664,297 1,691,721,381
(5)장기선급비용 38,250,000 42,750,000
(6)관계기업투자주식 2,169,213,512 2,372,102,049
(7)이연법인세자산 459,033,524 616,992,008
(8)순확정급여자산 0 61,910,380
자산총계 99,189,640,410 88,461,940,874
부채
Ⅰ.유동부채 6,966,027,931 7,499,185,786
(1)매입채무 2,370,868,986 994,239,248
(2)기타채무 1,086,851,685 1,224,388,899
(3)리스부채 493,573,132 357,303,657
(4)기타유동부채 504,679,734 297,513,370
(5)전환사채 0 1,455,075,273
(6)파생상품부채 0 1,319,402,015
(7)당기법인세부채 2,510,054,394 1,851,263,324
Ⅱ.비유동부채 593,916,299 437,758,650
(1)종업원급여부채 207,077,810 52,179,166
(2)리스부채 370,132,746 369,258,708
(3)장기미지급금 2,334,842 1,949,875
(4)충당부채 14,370,901 14,370,901
부채총계 7,559,944,230 7,936,944,436
자본
Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 89,937,884,501 78,699,496,430
(1)자본금 7,241,358,000 7,181,764,000
(2)기타불입자본 56,366,574,073 53,483,752,578
(3)기타자본항목 (9,819,119,956) (8,704,402,526)
(4)기타포괄손익누계액 432,645,390 889,566,637
(5)이익잉여금(결손금) 35,716,426,994 25,848,815,741
Ⅱ.비지배지분 1,691,811,679 1,825,500,008
자본총계 91,629,696,180 80,524,996,438
자본과부채총계 99,189,640,410 88,461,940,874
연결 포괄손익계산서
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 반기 제 19 기 반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
Ⅰ.매출액 14,083,503,437 26,106,804,003 9,413,633,625 18,242,788,553
Ⅱ.매출원가 5,766,957,519 10,306,819,595 2,918,832,985 5,749,491,657
Ⅲ.매출총이익 8,316,545,918 15,799,984,408 6,494,800,640 12,493,296,896
Ⅳ.판매비와관리비 1,758,182,065 3,634,824,874 1,416,901,688 2,465,725,259
Ⅴ.영업이익(손실) 6,558,363,853 12,165,159,534 5,077,898,952 10,027,571,637
Ⅵ.금융수익 744,019,858 1,043,408,474 14,044,290 155,190,784
Ⅶ.금융비용 42,662,278 121,979,387 215,434,799 367,846,000
Ⅷ.기타수익 51,742,367 395,795,459 35,474,239 43,073,239
Ⅸ.기타비용 393,799,323 739,265,732 47,955,629 91,146,751
Ⅹ.지분법손익 (101,487,081) (202,888,537) (34,834,311) (34,834,311)
XI.법인세비용차감전순이익(손실) 6,816,177,396 12,540,229,811 4,829,192,742 9,732,008,598
XⅡ.법인세비용 1,512,586,320 2,821,365,452 1,052,465,124 1,992,071,036
XⅢ.당기순이익(손실) 5,303,591,076 9,718,864,359 3,776,727,618 7,739,937,562
XIV.기타포괄손익 (391,893,967) (441,862,682) 69,187,926 106,413,881
(1)후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (460,449,609) (568,169,127) 72,353,093 76,440,864
1.기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가이익 (9,795,561) (20,017,809) 77,999,500 87,749,438
2.확정급여제도의 재측정요소 (450,654,048) (548,151,318) (5,646,407) (11,308,574)
(2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 68,555,642 126,306,445 (3,165,167) 29,973,017
1.해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 68,555,642 126,306,445 (3,165,167) 29,973,017
XV.총포괄손익 4,911,697,109 9,277,001,677 3,845,915,544 7,846,351,443
XVI.당기순이익(손실)의 귀속
(1)지배기업의 소유주 5,380,525,583 9,887,629,062 3,776,720,470 7,739,928,282
(2)비지배지분 (76,934,507) (168,764,703) 7,148 9,280
XVII.총 포괄손익의 귀속
(1)지배기업의 소유주 4,969,596,354 9,410,690,006 3,846,783,331 7,838,016,325
(2)비지배지분 (57,899,245) (133,688,329) (867,787) 8,335,118
XVIII.주당이익
(1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) 383 706 303 620
(2)희석주당이익(손실) (단위 : 원) 382 704 298 611
연결 자본변동표
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 기타불입자본 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,119,750,000 8,070,910,573 1,815,943,969 179,290,519 15,334,395,849 28,520,290,910 28,520,290,910
Ⅱ.당기순이익(손실) 7,739,928,282 7,739,928,282 9,280 7,739,937,562
Ⅲ.확정급여제도의 재측정요소 (11,308,574) (11,308,574) (11,308,574)
Ⅳ.기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 87,749,438 87,749,438 87,749,438
Ⅴ.해외산업환산손익 21,647,179 21,647,179 8,325,838 29,973,017
Ⅵ.무상증자 3,119,750,000 (3,119,750,000)
Ⅶ.전환사채의 행사
Ⅷ.주식선택권 (619,371,747) (619,371,747) (619,371,747)
Ⅸ.자기주식의 취득
Ⅹ.종속기업취득 278,125,000 278,125,000
2021.06.30 (XI.기말자본) 6,239,500,000 4,951,160,573 1,196,572,222 288,687,136 23,063,015,557 35,738,935,488 286,460,118 36,025,395,606
2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 7,181,764,000 53,483,752,578 (8,704,402,526) 889,566,637 25,848,815,741 78,699,496,430 1,825,500,008 80,524,996,438
Ⅱ.당기순이익(손실) 9,887,629,062 9,887,629,062 (168,764,703) 9,718,864,359
Ⅲ.확정급여제도의 재측정요소 (20,017,809) (20,017,809) (20,017,809)
Ⅳ.기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (548,151,318) (548,151,318) (548,151,318)
Ⅴ.해외산업환산손익 91,230,071 91,230,071 35,076,374 126,306,445
Ⅵ.무상증자
Ⅶ.전환사채의 행사 54,594,000 2,787,429,798 2,842,023,798 2,842,023,798
Ⅷ.주식선택권 5,000,000 95,391,697 71,501,770 171,893,467 171,893,467
Ⅸ.자기주식의 취득 (1,186,219,200) (1,186,219,200) (1,186,219,200)
Ⅹ.종속기업취득
2022.06.30 (XI.기말자본) 7,241,358,000 56,366,574,073 (9,819,119,956) 432,645,390 35,716,426,994 89,937,884,501 1,691,811,679 91,629,696,180
연결 현금흐름표
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 반기 제 19 기 반기
Ⅰ.영업활동현금흐름 4,910,955,431 4,822,425,291
(1)영업에서 창출된 현금 6,591,641,741 6,935,236,755
(2)이자수취(영업) 208,445,717 13,503,446
(3)이자지급(영업) (6,215,393) (12,452,222)
(4)법인세납부(영업) (1,882,916,634) (2,113,862,688)
Ⅱ.투자활동현금흐름 (4,168,571,669) (3,159,604,240)
(1)장기대여금의 감소 34,999,998 3,333,332
(2)보증금의 감소 34,264,000
(3)유형자산의 처분 74,200,000
(4)매도가능증권의 증가 0
(5)장기대여금의 증가 (50,000,000)
(6)유형자산의 취득 (3,903,356,190) (210,614,000)
(7)무형자산의 취득 (45,360,477) 0
(8)관계기업투자주식의 취득 (120,000,000) (2,700,087,572)
(9)임차보증금의 증가 (209,055,000) (236,500,000)
Ⅲ.재무활동현금흐름 (1,406,590,535) 136,907,000
(1)주식선택권의 행사 50,000,000
(2)주식의 발행 0 278,125,000
(3)리스부채의 상환 (270,371,335) (141,218,000)
(4)자기주식의 취득 (1,186,219,200) 0
Ⅳ.현금성자산의 증가 (664,206,773) 1,799,728,051
Ⅴ.기초 현금성자산 41,028,457,196 15,993,791,360
Ⅵ.현금성자산의 환율변동효과 708,234,652 107,597,425
Ⅶ.기말현금및현금성자산 41,072,485,075 17,901,116,836

3. 연결재무제표 주석

1. 지배기업의 개요(1) 지배기업의 개요

지배기업인 바이오플러스 주식회사(이하 "지배회사")는 2003년 5월 23일에 설립되 었으며, 2021년 9월 27일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 지배회사는 의료기기ㆍ의약품 등의 개발ㆍ제조ㆍ판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 성남시 중원구 사기막골로에 본사를 두고 있습니다.보고기간종료일 현재 지배회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 액면가액 500원)이며, 수차의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 지배회사의 납입자본금은 7,241,358천원입니다.

(단위 : 주)
주주명 주식수 지분율
--- --- ---
정 현 규 외 특수관계자(*) 4,897,649 33.82%
자 기 주 식 403,241 2.78%
기 타 9,181,826 63.40%
합 계 14,482,716 100.00%
(*) 상기 현황은 최대주주 및 특수관계자 주식을 합친 주식수와 지분율입니다.

(2) 연결대상 종속기업1) 당반기말과 전기말 현재 지배기업의 종속기업(이하 "연결대상 종속기업")에 대한 투자현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율
당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED 무역업 인도 12월 99.9% 99.9%
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 제조업 중국 12월 72.2% 72.2%
(주)유비프로틴 바이오시밀러 및 개량신약개발 대한민국 12월 52.96% 52.96%

2) 당반기와 전기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 천원)
기업명 당반기말 당반기
--- --- --- --- ---
자산총액 부채총액 매출액 반기순손익
--- --- --- --- ---
BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED 1,147 - - -
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 1,104,087 2,764 - (19,060)
(주)유비프로틴 2,190,039 68,582 4,065 (257,895)

② 전기

(단위 : 천원)
기업명 전기말 전반기
--- --- --- --- ---
자산총액 부채총액 매출액 반기순손익
--- --- --- --- ---
BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED 1,115 - - -
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 994,108 - - -
(주)유비프로틴 2,436,755 57,403 - -

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계(‘개념체계’(2007))대신 ‘개념체계’(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우 취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채, 우발자산’ - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’, 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’, 기업회계기준서 제1041호 ‘농림어업’에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있으며, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 ‘10%’ 테스트를 적용할 때,기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 ‘농림어업’

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정)

기업회계기준서 제1117호는 보험계약의 인식, 측정, 표시 및 공시에 대한 원칙을 설정하고, 기업회계기준서 제1104호 보험계약을 대체합니다. 기업회계기준서 제1117호는 직접참가특성이 있는 보험계약에 대해 변동수수료접근법을 적용하는 수정된 일반모형을 설명합니다. 특정 요건을 충족하는 경우 보험료배분접근법을 이용하여 잔여보장부채를 측정함으로써 일반모형은 단순화됩니다. 일반모형은 미래현금흐름의 금액, 시기 및 불확실성을 추정하기 위해 현행의 가정을 이용하며, 그러한 불확실성에 대한 원가를 명시적으로 측정합니다. 시장이자율과 보험계약자의 옵션 및 보증의 영향을 고려합니다. 기업회계기준서 제1117호는 실무적으로 불가능하여 수정소급법이나 공정가치법이 적용되는 경우가 아니라면 소급적으로 적용되어야 합니다. 경과규정의 목적상 최초 적용일은 동 기준서를 최초로 적용하는 회계연도의 개시일이며, 전환일은 최초 적용일의 직전 기간의 기초시점입니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지는 않습니다. 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 및 국제회계기준 실무서2 ‘중요성에 대한 판단’(개정): 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, ‘유의적인 회계정책’이라는 모든 용어를 ‘중요한 회계정책 정보’로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 ‘중요성 과정의 4단계’의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나 경과규정을 포함하지 않습니다. 연결회사는 동 개정사항으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경과 오류’(개정): 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 “측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액”입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리의 목적 및 정책(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험(가) 외환위험 연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 경영진은 연결회사의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원)
구 분 통화 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
외화금액 원화금액 외화금액 원화금액
--- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산 USD 3,934,119 5,086,422 6,089,315 7,218,883
EUR 370,995 500,862 628,304 843,397
CNH 371,277 71,564 5,601 1,043
INR 28,626 469 28,626 456
RUB 14,470 360 14,470 229
TRY 20 2 20 2
MYR 23,120 6,794 23,120 6,563
MXN 8,300 533 8,300 481
AED 29,935 10,537 29,935 9,662
UAH 16,274 710 16,274 713
IDR 3,195,000 278 3,195,000 266
매출채권 USD 1,876,732 2,426,427 1,144,766 1,357,120
EUR 34,979 47,223 172,400 231,419

연결회사는 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 당반기 및 전반기 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

구 분 당반기 전반기
10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시
--- --- --- --- ---
세전손익의증가(감소) 815,218 (815,218) 522,422 (522,422)

(나) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다.연결회사는 당반기말 및 전기말 현재 변동금리부 조건의 예금만 보유하고 있으므로, 이자율 변동에 따른 세후 이익 및 자본의 변동이 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(다) 기타 가격위험요소기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당반기말 및 전기말 현재 기타 가격위험요소 변동에 따른 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.

당반기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산(*1) 41,051,052 41,009,350
매출채권및기타채권 15,337,360 10,108,831
합 계 56,388,412 51,118,181

(*1) 현금및현금성자산의 최대 노출액은 현금시재액을 제외한 금액입니다.

3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

아래의 표는 연결회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. (가) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 6월 이내 6월 초과1년 이내 1년 초과
--- --- --- --- --- ---
매입채무 2,370,869 2,370,869 2,370,869 - -
미지급금 322,737 322,737 322,737 - -
미지급비용 764,115 764,115 764,115 - -
리스부채 863,706 928,541 277,342 264,592 386,607
합 계 4,321,427 4,386,262 3,735,063 264,592 386,607

(나) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 6월 이내 6월 초과1년 이내 1년 초과
--- --- --- --- --- ---
매입채무 994,239 994,239 994,239 - -
미지급금 852,571 852,571 852,571 - -
미지급비용 371,818 371,818 371,818 - -
리스부채 726,563 854,313 206,263 196,950 451,100
전환사채 1,455,075 1,927,129 8,750 8,750 1,909,629
합 계 4,400,266 5,000,070 2,433,641 205,700 2,360,729

(2) 자본위험관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 자기주식을 취득하거나 배당정책 수정 등을 검토하고 있습니다.

연결회사는 순부채를 자기자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 관리하고 있는 바, 순부채는 부채총액에서 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 차감하고 산정하고 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
부채총계 7,559,944 7,936,944
차감: 현금및현금성자산 41,072,485 41,028,457
순부채(A) (33,512,541) (33,091,513)
자기자본(B) 91,629,696 80,524,996
부채비율(C=A/B)(*) - -
(*) 부수(-)이므로 별도로 부채비율을 산출하지 않았습니다.

5. 영업부문(1) 연결회사의 최고영업의사결정자는 연결회사가 하나의 영업부분을 가진 것으로 판단하고 있으며, 따라서 영업부문의 성과 평가와 자원배분의 의사결정시 하나의 측정치만 이용하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
상품매출액 1,379,313 3,439,517 9,402,350 18,215,728
제품매출액 12,670,839 22,612,207 11,284 27,061
용역매출액 33,351 55,080 - -
합 계 14,083,503 26,106,804 9,413,634 18,242,789

(3) 당반기 및 전반기 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
국내 11,170,849 20,077,651 4,279,943 8,296,436
수출 2,912,654 6,029,153 5,107,191 9,932,853
합계 14,083,503 26,106,804 9,387,134 18,229,289

(4) 당반기 및 전반기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.6. 범주별 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계
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금융자산 :
현금및현금성자산 41,072,485 - - 41,072,485
매출채권및기타채권 15,337,360 - - 15,337,360
기타포괄손익-공정가치금융자산 - 4,014,275 - 4,014,275
합 계 56,409,845 4,014,275 - 60,424,120
금융부채 :
매입채무 - - 2,370,869 2,370,869
기타채무 - - 1,086,852 1,086,852
리스부채 - - 863,706 863,706
합 계 - - 4,321,427 4,321,427

2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익인식공정가치측정금융부채 합 계
--- --- --- --- --- ---
금융자산 :
현금및현금성자산 41,028,457 - - - 41,028,457
매출채권및기타채권 10,108,831 - - - 10,108,831
기타포괄손익-공정가치금융자산 - 4,597,033 - - 4,597,033
합 계 51,137,288 4,597,033 - - 55,734,321
금융부채 :
매입채무 - - 994,239 - 994,239
기타채무 - - 1,224,389 - 1,224,389
리스부채 - - 726,563 - 726,563
전환사채 - - 1,455,075 - 1,455,075
파생상품부채 - - - 1,319,402 1,319,402
합 계 - - 4,400,266 1,319,402 5,719,668

(2) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계
--- --- --- --- ---
금융수익 :
이자수익 248,328 - - 248,328
외환차익 100,319 - - 100,319
외화환산이익 694,762 - - 694,762
합 계 1,043,409 - - 1,043,409
금융비용 :
이자비용 - - 108,691 108,691
외환차손 8,766 - - 8,766
외화환산손실 524 - 3,999 4,523
합 계 9,290 - 112,690 121,980
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - 548,151 - 548,151

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합 계
--- --- --- --- --- ---
금융수익 :
이자수익 30,697 - - - 30,697
외환차익 37,542 - - - 37,542
외화환산이익 86,952 - - - 86,952
합 계 155,191 - - - 155,191
금융비용 :
이자비용 - - 298,182 - 298,182
외환차손 12,272 - - - 12,272
외화환산손실 3,485 - - - 3,485
파생상품평가손실 - - - 53,907 53,907
합 계 15,757 - 298,182 53,907 367,846
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - 87,749 - - 87,749

7. 현금및현금성자산당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금시재액 21,433 19,107
보통예금 41,051,052 41,009,350
합 계 41,072,485 41,028,457

연결회사가 보유하고 있는 현금및현금성자산 관련하여 사용제한 또는 담보제공과 관련된 사항은 없습니다.

8. 매출채권및기타채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 14,988,458 - 10,446,587 -
차감: 대손충당금 (2,391,131) - (2,709,902) -
매출채권(순액) 12,597,327 - 7,736,685 -
기타채권
미수금 807,150 - 554,602 -
미수수익 78,522 - 68,484 -
대여금 - 1,322,769 - 1,343,299
임차보증금 7,907 499,463 7,618 331,077
기타보증금 6,790 17,432 49,721 17,345
소 계 900,369 1,839,664 680,425 1,691,721
합 계 13,497,696 1,839,664 8,417,110 1,691,721

(2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 설정(환입) 제 각 당반기말
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매출채권 2,709,902 (244,228) (74,543) 2,391,131

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 설정(환입) 제 각 당반기말
--- --- --- --- ---
매출채권 2,441,826 178,769 - 2,620,595

9. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
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취득원가 평가충당부채 장부금액 취득원가 평가충당부채 장부금액
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상 품 69,369 (11,917) 57,452 131,978 (41,840) 90,138
제 품 1,910,539 (59,635) 1,850,904 1,428,573 (288,277) 1,140,296
원재료 1,876,971 - 1,876,971 1,466,375 - 1,466,375
부재료 1,589,130 (77,900) 1,511,230 800,487 (9,204) 791,283
재공품 2,442,238 (32,944) 2,409,294 1,184,211 - 1,184,211
합 계 7,888,247 (182,396) 7,705,851 5,011,624 (339,321) 4,672,303

당반기 및 전반기 중 각각 156,925천원 및 78,205천원의 재고자산평가손실환입액과재고자산평가손실이 매출원가로 인식되었습니다.10. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 214,936 - 236,822 -
선급비용 14,116 38,250 33,826 42,750
부가세대급금 25,253 - 27,931 -
합 계 254,305 38,250 298,579 42,750

11. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 종목 당반기말 전기말
--- --- --- ---
상장지분상품 (주)큐브엔터테인먼트 694,425 1,397,183
비상장지분상품 (주)케이블리 200,000 200,000
비상장지분상품 (주)노블젠 2,999,850 2,999,850
비상장지분상품 주식회사 딥엑스알랩 120,000 -
합 계 4,014,275 4,597,033

(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
기 초 4,597,033 729,858
취 득 120,000 -
평 가 (702,758) 112,499
기 말 4,014,275 842,357

(3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가에 따른 평가손익(기타포괄손익누계액)의 당반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 기초 평가 법인세효과 당반기말
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 855,804 (702,758) 154,607 307,653

위 지분상품의 처분시에 기타포괄손익누계액 잔액은 이익잉여금을 재분류됨 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

12. 관계기업투자(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
관계기업명 주요영업활동 결산월 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분율 취득원가 장부금액 지분율 취득원가 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
㈜오라바이오 생물학적 제제 제조업 12월 43.38% 2,700,088 2,169,214 43.38% 2,700,088 2,372,102

(2) 당반기 중의 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
관계기업명 기초 취득 지분법 손익 반기말
--- --- --- --- ---
㈜오라바이오 2,372,102 - (202,888) 2,169,214

(3) 당반기말 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 ㈜오라바이오
--- ---
유동자산 22,405
비유동자산 837,893
자산계 860,298
유동부채 217,434
비유동부채 37,708
부채계 255,142
자본계 605,156
매출 -
영업손실 (532,767)
당기순손실 (467,749)
총포괄손익 (467,749)
(*) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결회사와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

(4) 당반기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 ㈜오라바이오
--- ---
관계기업 기말 순자산(A) 605,156
지분율(B) 43.38%
순자산 지분금액(AXB) 262,518
(+) 영업권 1,906,696
(-) 내부거래효과 제거 -
반기말 장부금액 2,169,214

13. 유형자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
토지 17,345,611 - - - 17,345,611
건물 3,746,200 (357,999) - - 3,388,201
기계장치 3,765,572 (1,658,333) - (235,115) 1,872,124
차량운반구 26,322 (26,321) - - 1
공구와기구 235,765 (162,339) (782) - 72,644
비품 896,913 (356,536) (4,200) - 536,177
시설장치 1,597,468 (661,102) - (93,867) 842,499
건설중인자산 592,400 - - - 592,400
사용권자산 1,360,379 (465,831) - - 894,548
합 계 29,566,630 (3,688,461) (4,982) (328,982) 25,544,205

2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
토지 818,884 - - - 818,884
건물 3,746,200 (311,171) - - 3,435,029
기계장치 2,991,925 (1,343,445) - (235,115) 1,413,365
차량운반구 26,322 (26,321) - - 1
공구와기구 233,965 (141,934) (985) - 91,046
비품 611,292 (298,243) (4,800) - 308,249
시설장치 1,000,253 (579,443) (1,514) (93,867) 325,429
건설중인자산 14,874,054 - - - 14,874,054
사용권자산 1,024,485 (277,868) - - 746,617
합 계 25,327,380 (2,978,425) (7,299) (328,982) 22,012,674

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각비 당반기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 818,884 1,652,673 14,874,054 - - 17,345,611
건물 3,435,029 - - - (46,828) 3,388,201
기계장치 1,413,365 672,147 101,500 - (314,888) 1,872,124
차량운반구 1 - - - - 1
공구와기구 91,046 1,800 - - (20,202) 72,644
비품 308,249 285,621 - - (57,693) 536,177
시설장치 325,429 133,215 464,000 - (80,145) 842,499
건설중인자산 14,874,054 1,157,900 (15,439,554) - - 592,400
사용권자산 746,617 455,157 - (60,379) (246,847) 894,548
합 계 22,012,674 4,358,513 - (60,379) (766,603) 25,544,205

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각비 전반기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 818,884 - - - - 818,884
건물 3,528,684 - - - (46,828) 3,481,856
기계장치 1,989,976 93,000 66,150 - (273,283) 1,875,843
차량운반구 1 - - - - 1
공구와기구 121,295 11,200 - - (21,058) 111,437
비품 141,954 24,409 - - (19,064) 147,299
시설장치 501,281 38,480 - - (67,820) 471,941
건설중인자산 32,625 43,525 (66,150) - - 10,000
사용권자산 273,488 828,640 - (87,534) (139,823) 874,771
합 계 7,408,188 1,039,254 - (87,534) (567,876) 7,792,032

14. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
특허권 53,671 (4,691) - - 48,980
상표권 326,247 (103,805) - - 222,442
면허권 36 (35) - - 1
기술가치 1,120,232 (86,172) - - 1,034,060
개발비 514,226 (450,223) - - 64,003
소프트웨어 135,272 (77,867) (17,125) - 40,280
영업권 2,075,456 - - (1,236,168) 839,288
회원권 345,468 - - - 345,468
합 계 4,570,608 (722,793) (17,125) (1,236,168) 2,594,522

2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
특허권 48,986 (4,125) - - 44,861
상표권 304,115 (87,600) - - 216,515
면허권 36 (35) - - 1
기술가치 1,120,232 (28,724) - - 1,091,508
개발비 514,226 (430,012) - - 84,214
소프트웨어 117,259 (67,209) (21,595) - 28,455
영업권 2,075,456 - - (1,236,168) 839,288
회원권 345,468 - - - 345,468
합 계 4,525,778 (617,705) (21,595) (1,236,168) 2,650,310

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 상 각 당반기말
--- --- --- --- --- ---
특허권 44,861 4,685 - (566) 48,980
상표권 216,515 22,132 - (16,205) 222,442
면허권 1 - - - 1
기술가치 1,091,508 - - (57,448) 1,034,060
개발비 84,214 - - (20,211) 64,003
소프트웨어 50,049 18,543 - (11,187) 57,405
정부보조금(소프트웨어) (21,594) - - 4,469 (17,125)
영업권 839,288 - - - 839,288
회원권 345,468 - - - 345,468
합 계 2,650,310 45,360 - (101,148) 2,594,522

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 상 각 전반기말
--- --- --- --- --- ---
특허권 4,106 - - (351) 3,755
상표권 245,826 - - (15,136) 230,690
면허권 1 - - - 1
개발비 124,636 - - (20,211) 104,425
소프트웨어 70,551 - - (10,251) 60,300
정부보조금(소프트웨어) (30,532) - - 4,469 (26,063)
영업권 1,236,168 - - - 1,236,168
회원권 300,468 - - - 300,468
합 계 1,951,224 - - (41,480) 1,909,744

15. 리스

(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
사용권자산:
부동산 732,277 745,565
차량운반구 162,272 1,053
합 계 894,549 746,618
리스부채:
유동 493,573 357,304
비유동 370,133 369,259
합 계 863,706 726,563

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
사용권자산 감가상각비 :
부동산 218,577 114,477
차량운반구 28,270 25,347
소 계 246,847 139,824
리스부채에 대한 이자비용 35,254 10,687
리스부채에 대한 이자수익 (15,065) (722)
단기리스 관련 비용 51,099 5,018
소액기초자산리스 관련 비용 16,538 11,035
소 계 87,826 26,018
합 계 334,673 165,842

(3) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위 : 천원)
구 분 리스부채
--- --- ---
유동 비유동
--- --- ---
기초금액 357,304 369,259
계약발생 및 연장 - 455,157
계약해지 (19,690) (36,823)
리스료 지급 (270,371) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 35,254 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 (15,065) -
유동성 대체 406,141 (417,460)
반기말금액 493,573 370,133

② 전반기

(단위 : 천원)
구 분 리스부채
--- --- ---
유동 비유동
--- --- ---
기초금액 229,490 38,049
계약발생 및 연장 35,377 793,263
계약해지 (95,160) -
리스료 지급 (141,218) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 10,687 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 (722) -
유동성 대체 286,631 (329,684)
반기말금액 325,085 501,628

(4) 당반기와 전반기 중 리스계약으로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
리스부채에서 발생한 현금유출 270,371 104,957
리스부채에 대한 이자비용 35,254 10,687
단기리스 관련 비용 51,099 5,018
소액기초자산리스 관련 비용 16,538 11,035
합 계 338,008 121,010

16. 매입채무 및 기타채무당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
매입채무 2,370,869 994,239
기타채무
미지급금 322,737 852,571
미지급비용 764,115 371,818
소 계 1,086,852 1,224,389
합 계 3,457,721 2,218,628

17. 기타유동부채당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
예수금 46,666 34,559
선수금 458,014 262,954
합 계 504,680 297,513

18. 파생상품부채

당반기말 및 전기말 현재 파생상품부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
전환사채(전환권 및 조기상환권) - 1,319,402

19. 전환사채

(1) 당반기와 전반기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
기초 1,455,075 3,636,029
취득 - -
상각 (1,522,622) 250,124
전환 67,547 -
반기말(*) - 3,886,153

(*) 당반기 중 전액 전환되었습니다.

(2) 당반기말 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 5,000,000,000 원
발행가액 5,000,000,000 원
발행일 2020년 11월 30일
만기일 2023년 11월 30일
이자지급조건 3월 후급
표면금리 1.00%
만기보장수익률 3.50%
전환가격 16,027 원
전환청구기간 본건 사채 발행일 익일부터 만기일 직전일
발행주식의 종류 보통주식
상환방법 만기일시상환
미전환사채금액(2022년 6월 30일 현재) - 원
사용목적 원부재료 매입을 포함한 운영자금, 시설투자 및 연구개발의 목적으로만 사용이 제한됨
사채권자에 의한 조기상환청구권 - 발행일로 부터 1년이 경과한 시점 부터 행사가능- 전부 또는 부분으로 행사가능- 조기상환액은 권면금액 기준 만기보장수익률을 가산한 금액

20. 순확정급여부채

연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무의 현재가치 1,272,973 1,155,469
사외적립자산의 공정가치 (1,065,895) (1,165,201)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) 207,078 (9,732)

(2) 당반기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 223,959천원(전반기: 120,025천원)입니다.

21. 자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 지배회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
보통주 보통주
--- --- ---
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
주당액면금액 500원 500원
발행주식수 14,482,716주 14,363,528주
자본금 7,241,358 7,181,764

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 56,366,574 53,483,753

(3) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식매입선택권 160,307 88,805
자기주식(*) (9,979,427) (8,793,208)
합 계 (9,819,120) (8,704,403)

(*) 당반기 중 자기주식 51,370주를 약 1,186,219천원에 취득하였습니다. (4) 당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
미처분이익잉여금 36,105,030 26,217,400
확정급여제도의 재측정요소 (388,603) (368,584)
합 계 35,716,427 25,848,816

22. 매출액 및 매출원가당반기와 전반기의 매출액 및 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
한시점에 인식하는 수익 :
상품매출액 1,379,313 3,439,517 9,402,350 18,215,728
제품매출액 12,670,839 22,612,207 11,284 27,061
용역매출액 33,351 55,080 - -
합 계 14,083,503 26,106,804 9,413,634 18,242,789
매출원가 :
상품 매출원가 4,308,832 7,421,562 2,917,178 5,716,322
제품 매출원가 1,458,125 2,885,258 1,655 33,170
합 계 5,766,957 10,306,820 2,918,833 5,749,492

23. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 610,574 1,226,753 400,297 750,471
상여 50,000 53,000 26,000 74,300
퇴직급여 56,831 94,441 22,325 44,651
복리후생비 107,011 201,578 61,636 109,657
여비교통비 64,611 73,873 11,406 14,029
접대비 25,927 43,994 6,686 16,387
통신비 1,867 3,845 2,505 5,560
전력비 - - 22 40
세금과공과금 6,746 17,921 1,126 22,465
감가상각비 146,643 250,906 32,494 52,702
지급임차료 25,493 52,973 9,270 22,587
수선비 8,197 9,883 - -
보험료 8,330 15,805 609 1,088
차량유지비 3,795 7,064 4,115 6,953
경상연구개발비 235,450 437,246 160,025 254,332
운반비 101,234 173,984 40,669 82,380
교육훈련비 1,240 3,307 571 744
도서인쇄비 6,019 8,003 4,176 4,676
사무용품비 9,127 15,542 3,886 9,533
소모품비 29,562 103,430 52,979 92,057
지급수수료 301,150 689,481 289,471 602,753
광고선전비 53,628 65,868 13,031 16,108
대손상각비(환입) (339,306) (244,228) 231,760 178,769
건물관리비 31,653 67,851 21,107 26,020
무형자산상각비 51,243 101,148 20,736 41,479
주식보상비용 160,307 160,307 - 35,984
행사비 850 850 - -
합 계 1,758,182 3,634,825 1,416,902 2,465,725

24. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
원재료 및 부재료 사용액 139,313 3,522,579 1,535,276 3,199,481
재고자산의 변동 75,218 (481,965) (60,686) (49,923)
종업원급여 1,729,177 3,267,489 1,000,474 2,018,433
고정자산상각비 432,808 766,603 273,731 567,876
무형자산상각비 51,243 101,148 20,736 41,479
운반비 103,647 181,114 50,468 95,336
지급수수료 675,240 1,210,105 331,241 755,333
지급임차료 28,918 66,409 4,931 17,187
경상연구개발비 291,580 447,116 30,111 47,318
기타비용 3,997,995 4,861,047 1,149,453 1,522,697
매출원가 및 판매비와관리비 7,525,139 13,941,645 4,335,735 8,215,217

25. 금융수익과 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 :
상각후원가 측정 금융자산 15,929 29,844 3,833 7,221
소 계 15,929 29,844 3,833 7,221
금융수익-기타 :
이자수익 114,044 218,484 12,579 23,476
외환차익 61,413 100,319 24,964 37,542
외화환산이익 552,634 694,762 (18,052) 86,952
파생상품평가이익 - - (9,279) -
소 계 728,091 1,013,565 10,212 147,970
합 계 744,020 1,043,409 14,045 155,191

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융비용-이자비용 :
리스부채 이자비용 19,661 35,255 6,826 10,687
전환사채 이자비용 19,321 73,436 152,269 287,495
소 계 38,982 108,691 159,095 298,182
금융비용-기타 :
외환차손 4,475 8,765 7,380 12,272
외화환산손실 (795) 4,523 (4,947) 3,485
파생상품평가손실 - - 53,907 53,907
소 계 3,680 13,288 56,340 69,664
합 계 42,662 121,979 215,435 367,846

26. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기중 기타수익 및 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익 :
수입임대료 1,600 1,600 - -
유형자산처분이익 - 18,191 - -
잡이익 50,142 376,004 34,347 41,946
리스해지이익 - - 1,127 1,127
기타수익 합 계 51,742 395,795 35,474 43,073
기타비용 :
리스자산처분손실 26,816 26,816 - -
기부금 348,061 348,062 40,665 68,342
잡손실 18,922 364,388 7,291 22,805
기타비용 합 계 393,799 739,266 47,956 91,147

27. 법인세비용

(1) 당반기 및 전반기의 법인세의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
(1) 당기법인세비용 2,528,929 2,094,967
당기법인세부담액 136 2,094,967
전기법인세환급액 2,528,793 -
(2) 이연법인세비용 170,597 574,429
일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 170,597 574,429
계속영업과 관련된 법인세비용((1)+(2)) 2,699,526 2,669,396
(3) 자본에 직접 반영된 법인세 (38,414) (655,356)
주식매입선택권 (38,414) (655,356)
(4) 기타포괄손익으로 반영된 법인세 160,253 (21,969)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
- 확정급여제도의 재측정요소 5,646 2,781
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
- 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 154,607 (24,750)
계속영업과 관련된 총 법인세((1)+(2)+(3)+(4)) 2,821,365 1,992,071

(2) 당반기 및 전반기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
법인세비용차감전순이익 12,540,230 9,732,009
적용세율에 따른 법인세비용 2,604,749 2,096,822
조정사항:
비공제수익으로 인한 효과 (209,753) -
비공제비용으로 인한 효과 44,673 4,314
세액공제 및 감면으로 인한 효과 - (87,057)
전기법인세와 관련되어 인식한 기초조정액 20,397 -
기타 361,299 (22,008)
소 계 2,821,365 1,992,071
유효세율 22.50% 20.47%

28. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 지배회사가 임직원에 부여한 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 부여일 부여수량 가득조건 약정기간
--- --- --- --- ---
1차 주식결제형 주식매입선택권 2015.01.26 200,000주 2년 근무 가득 후 5년내
2차 주식결제형 주식매입선택권 2019.03.28 60,000주 2년 근무 가득 후 5년내
3차 주식결제형 주식매입선택권 2022.03.31 124,000주 2년 근무 가득 후 5년내

(2) 임직원에 대한 주식매입선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건 충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 5년간 주가변동성을 기초로 산정되었습니다지배회사가 부여한 주식매입선택권의 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다.

구 분 1차 주식매입선택권 2차 주식매입선택권 3차 주식매입선택권
부여일의 공정가치 1,765 원 5,039 원 14,811 원
부여일의 주식가치 2,500 원 10,665 원 29,700 원
주식매입선택권 행사가격(*) 750 원 5,000 원 27,280 원
기대변동성 59.79 % 53.78 % 41.43 %
옵션 기대만기 7 년 4.5 년 4.5 년
무위험이자율 2.30 % 2.09 % 2.80 %

(*) 전반기 중 무상증자로 인해 행사가격이 조정되었습니다.

(3) 다음은 당반기 및 전반기 중 주식매입선택권의 변동내역을 나타내고 있습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
주식선택권수량 가중평균행사가격(*) 주식선택권수량 가중평균행사가격(*)
--- --- --- --- ---
기초 10,000 주 5,000 260,000 주 1,731
행사수량 10,000 주 5,000 - -
기중 부여수량 124,000 주 27,280 - -
기중 부여수량 중 퇴사로 인한 소멸 38,000 주 27,280 - -
반기말 86,000 주 27,280 260,000 주 1,731

(*) 전반기 중 무상증자로 인해 가중평균행사가격이 조정되었습니다.(4) 보고기간 중 행사된 주식매입선택권은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 행사수량 행사일 행사일 주가
--- --- --- ---
2차 주식선택권 10,000 2022년 5월 2일 27,600

(5) 당반기와 전반기 중 주식매입선택권과 관련하여 연결포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
주식보상비용 160,307 35,984

29. 주당이익

(1) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배기업주주에게 귀속되는 보통주 반기순이익 5,380,526 9,887,629 3,776,720 7,739,928
가중평균유통보통주식수 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000
기본주당이익 383 706 303 620

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 보통주 주식수 13,960,287 14,011,657 12,479,000 12,479,000
자기주식취득 - (45,442) - -
주식매수선택권의 행사 6,556 3,315 - -
전환사채전환 71,578 36,195 - -
가중평균 유통보통주식수(*) 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000

(*) 2021년 2월 5일 구주 1주당 1주의 추가적인 무상증자를 수행하였습니다.전반기 유통보통주식수는 이러한 무상증자로 인한 주식수 변경이 소급적용되어 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배기업주주에게 귀속되는 희석보통주 반기순이익 5,380,526 9,887,629 3,776,720 7,739,928
희석가중평균유통보통주식수 14,054,690 14,037,650 12,668,061 12,668,061
희석주당이익 382 704 298 611

(4) 희석주당이익 계산에 사용된 희석가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
가중평균 유통보통주식수 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000
잠재적보통주 :
주식매입선택권 16,269 31,925 189,061 189,061
희석가중평균 유통보통주식수 14,054,690 14,037,650 12,668,061 12,668,061

30. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
반기순이익 9,718,864 7,739,938
조정 :
재고자산평가손실(환입) (156,925) 78,205
퇴직급여 223,959 120,025
감가상각비 766,603 567,876
대손상각비 (244,228) 178,769
무형자산상각비 101,148 41,479
주식보상비용 160,307 35,984
이자비용 108,691 298,182
외화환산손실 4,523 3,485
파생상품평가손실 - 53,907
리스자산처분손실 26,816 -
법인세비용 2,821,366 1,992,071
지분법손익 202,889 34,834
이자수익 (248,328) (30,670)
외화환산이익 (694,093) (86,952)
유형자산처분이익 (18,190) -
리스해지이익 - (1,127)
소 계 3,054,538 3,286,068
운전자본의 변동 :
매출채권의 감소(증가) (4,504,774) (3,644,090)
미수금의 감소(증가) (252,548) 305,061
선급금의 감소(증가) 13,720 115,331
선급비용의 감소(증가) 19,710 (9,372)
장기선급비용의 감소(증가) 4,500 -
재고자산의 감소(증가) (2,876,624) (226,454)
매입채무의 증가(감소) 1,376,630 (150,979)
미지급금의 증가(감소) (533,833) (486,005)
장기미지급금의 증가(감소) 385 339
미지급비용의 증가(감소) 392,623 (27,406)
예수금의 증가(감소) 8,038 (12,606)
선수금의 증가(감소) 203,227 62,243
퇴직금의 지급 (32,814) (16,831)
소 계 (6,181,760) (4,090,769)
영업으로부터 창출된 현금흐름 6,591,642 6,935,237

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
건설중인자산의 유형자산 대체 15,439,554 66,150
신규리스자산의 취득 455,157 828,640
리스부채의 유동성 대체 403,910 289,773
주식발행초과금 무상증자 - 3,119,750
전환사채의 전환 3,207,156 -

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생긱는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 전환사채 유동성리스부채 리스부채
--- --- --- ---
전기초 3,636,029 229,490 38,050
현금흐름 - (141,218) -
비현금변동 250,124 236,813 463,578
리스자산신규취득 - 35,377 793,262
리스해지 - (95,160) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 250,124 10,687 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 - (722) -
유동성대체 - 286,631 (329,684)
전반기말 3,886,153 325,085 501,628
당기초 1,455,075 357,304 369,259
현금흐름 - (270,371) -
비현금변동 (1,455,075) 406,640 874
전환사채전환 (1,522,622) - -
리스자산신규취득 - - 455,157
리스해지 - (19,690) (36,823)
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 67,547 35,254 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 - (15,065) -
유동성대체 - 406,141 (417,460)
당반기말 - 493,573 370,133

31. 우발부채와 약정사항(1) 지급보증 내역당반기말 현재 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융기관 보증금액 보증내용
--- --- ---
서울보증보험 2,274 계약이행 보증

(정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증)
100,000 공탁보증

(가압류 담보)
합계 102,274

(2) 소송 등당반기말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 소송상대방 소송사건 내용 진행상황 소송가액
--- --- --- --- ---
회사가 피고인 사건:
서울중앙지방법원 주식회사솔시온바이오메디칼 상표권침해금지 1심 진행중 150,000

32. 특수관계자거래

(1) 당반기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
관계회사 ㈜오라바이오
기타의특수관계자 주주 및 임원

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 거래상대방 거래내역 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
출자 ㈜오라바이오 현금 - 2,700,087

(4) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
급여 980,453 628,671
퇴직급여 52,153 30,435
주식보상비용 93,202 35,984
합 계 1,125,808 695,090

33. 보고기간 후 사건(1) 대전공장 양도1) 지배회사는 2022년 7월 12일 이사회 결의에 의거하여 대전공장의 부동산 및 기계기구를 종속회사인 (주)유비프로틴에게 동일자로 양도하였습니다.2) 양도가액은 1,405,766천원(부가세 103,224천원 포함)입니다.(2) 타법인 출자연결회사는 2022년 7월 12일 이사회 결의에 의거하여 2022년 7월 27일 (주)프로셀테라퓨틱스의 지분 약 7.3%를 2,340,000천원에 취득하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 20 기 반기말 2022.06.30 현재
제 19 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 20 기 반기말 제 19 기말
자산
Ⅰ.유동자산 59,736,440,242 51,205,132,548
(1)현금및현금성자산 38,470,434,232 38,038,383,695
(2)매출채권 및 기타채권 13,497,331,165 8,416,773,555
(3)재고자산 7,705,850,728 4,672,302,573
(4)기타유동자산 62,824,117 77,672,725
Ⅱ.비유동자산 37,881,309,471 35,476,020,558
(1)종속기업투자주식 3,334,967,050 3,334,967,050
(2)관계기업투자주식 2,169,213,512 2,372,102,049
(3)투자자산 4,014,275,000 4,597,033,100
(4)유형자산 25,198,682,367 21,840,342,272
(5)무형자산 679,730,412 678,070,492
(6)기타채권 1,759,664,297 1,691,721,381
(7)장기선급비용 38,250,000 42,750,000
(8)이연법인세자산 686,526,833 857,123,834
(9)순확정급여자산 61,910,380
자산총계 97,617,749,713 86,681,153,106
부채
Ⅰ.유동부채 6,977,918,748 7,485,849,116
(1)매입채무 2,370,868,986 994,239,248
(2)기타채무 1,101,098,752 1,220,816,319
(3)리스부채 493,573,132 357,303,657
(4)기타유동부채 502,323,484 287,695,700
(5)전환사채 0 1,455,075,273
(6)파생상품부채 0 1,319,402,015
(7)당기법인세부채 2,510,054,394 1,851,316,904
Ⅱ.비유동부채 545,245,466 400,579,484
(1)종업원급여부채 143,406,977
(2)리스부채 370,132,746 369,258,708
(3)충당부채 14,370,901 14,370,901
(4)기타채무 15,000,000 15,000,000
(5)장기미지급금 2,334,842 1,949,875
부채총계 7,523,164,214 7,886,428,600
자본
Ⅰ.자본금 7,241,358,000 7,181,764,000
Ⅱ.기타불입자본 60,580,740,722 57,697,919,227
Ⅲ.기타자본항목 (9,819,119,956) (8,704,402,526)
Ⅳ.기타포괄손익누계액 307,652,998 855,804,316
Ⅴ.이익잉여금(결손금) 31,783,953,735 21,763,639,489
자본총계 90,094,585,499 78,794,724,506
자본과부채총계 97,617,749,713 86,681,153,106
포괄손익계산서
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 반기 제 19 기 반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
Ⅰ.매출액 14,083,503,437 26,106,804,003 9,387,133,626 18,229,288,553
Ⅱ.매출원가 5,766,957,519 10,306,819,595 2,918,797,985 5,749,456,657
Ⅲ.매출총이익 8,316,545,918 15,799,984,408 6,468,335,641 12,479,831,896
Ⅳ.판매비와관리비 1,592,727,673 3,313,015,549 2,387,690,552 4,412,117,455
Ⅴ.영업이익(손실) 6,723,818,245 12,486,968,859 4,080,645,089 8,067,714,441
Ⅵ.금융수익 742,762,747 1,041,641,624 13,980,349 155,091,592
Ⅶ.금융비용 42,652,419 117,971,089 215,434,799 367,846,000
Ⅷ.기타수익 60,434,699 405,850,351 35,468,216 42,061,203
Ⅸ.기타비용 393,799,199 739,265,184 47,954,390 91,145,502
Ⅹ.지분법손익 (101,487,081) (202,888,537) (34,834,311) (34,834,311)
XI.법인세비용차감전순이익(손실) 6,989,076,992 12,874,336,024 3,831,870,154 7,771,041,423
XⅡ.법인세비용 1,518,905,578 2,834,003,969 833,059,821 1,604,885,615
XⅢ.당기순이익(손실) 5,470,171,414 10,040,332,055 2,998,810,333 6,166,155,808
XIV.기타포괄손익 (460,449,609) (568,169,127) 73,077,485 77,890,589
(1)후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
1.기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가이익 (450,654,048) (548,151,318) 77,999,500 87,749,438
2.확정급여제도의 재측정요소 (9,795,561) (20,017,809) (4,922,015) (9,858,849)
XV.총포괄손익 5,009,721,805 9,472,162,928 3,071,887,818 6,244,046,397
XVI.주당이익
(1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) 390 717 240 494
(2)희석주당이익(손실) (단위 : 원) 389 715 237 487
자본변동표
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 기타불입자본 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,119,750,000 8,070,910,573 1,815,943,969 179,290,519 11,745,999,821 24,931,894,882
Ⅱ.당기순이익(손실) 6,166,155,808 6,166,155,808
Ⅲ.기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 87,749,438 87,749,438
Ⅳ.확정급여제도의 재측정요소 (9,858,849) (9,858,849)
Ⅴ.무상증자 3,119,750,000 (3,119,750,000)
Ⅵ.지분의 발행
Ⅶ.전환사채의 행사
Ⅷ.주식선택권 (619,371,747) (619,371,747)
Ⅸ.자기주식의 취득
2021.06.30 (Ⅹ.기말자본) 6,239,500,000 4,951,160,573 1,196,572,222 267,039,957 17,902,296,780 30,556,569,532
2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 7,181,764,000 57,697,919,227 (8,704,402,526) 855,804,316 21,763,639,489 78,794,724,506
Ⅱ.당기순이익(손실) 10,040,332,055 10,040,332,055
Ⅲ.기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (548,151,318) (548,151,318)
Ⅳ.확정급여제도의 재측정요소 (20,017,809) (20,017,809)
Ⅴ.무상증자
Ⅵ.지분의 발행
Ⅶ.전환사채의 행사 54,594,000 2,787,429,798 2,842,023,798
Ⅷ.주식선택권 5,000,000 95,391,697 71,501,770 171,893,467
Ⅸ.자기주식의 취득 (1,186,219,200) (1,186,219,200)
2022.06.30 (Ⅹ.기말자본) 7,241,358,000 60,580,740,722 (9,819,119,956) 307,652,998 31,783,953,735 90,094,585,499
현금흐름표
제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 반기 제 19 기 반기
Ⅰ.영업활동현금흐름 5,138,509,658 4,777,222,344
(1)영업에서 창출된 현금 6,820,198,186 6,327,572,535
(2)이자수취(영업) 207,347,901 13,443,686
(3)이자지급(영업) (6,205,955) (12,452,222)
(4)법인세납부(영업) (1,882,830,474) (1,551,341,655)
Ⅱ.투자활동현금흐름 (3,881,796,793) (3,869,571,290)
(1)장기대여금의 감소 34,999,998 3,333,332
(2)보증금의 감소 0 34,264,000
(3)유형자산의 처분 74,200,000 0
(4)종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 0 (709,967,050)
(5)매도가능증권의 증가 (120,000,000) (2,700,087,572)
(6)장기대여금의 증가 0 (50,000,000)
(7)유형자산의 취득 (3,696,581,314) (210,614,000)
(8)무형자산의 취득 (45,360,477) 0
(9)임차보증금의 증가 (129,055,000) (236,500,000)
Ⅲ.재무활동현금흐름 (1,406,590,535) (141,218,000)
(1)주식선택권의 행사 50,000,000
(2)리스부채의 상환 (270,371,335) (141,218,000)
(3)자기주식의 취득 (1,186,219,200) 0
Ⅳ.현금성자산의 증가 (149,877,670) 766,433,054
Ⅴ.기초 현금성자산 38,038,383,695 15,912,658,537
Ⅵ.현금성자산의 환율변동효과 581,928,207 77,611,422
Ⅶ.기말현금및현금성자산 38,470,434,232 16,756,703,013

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

바이오플러스 주식회사(이하 "회사")는 2003년 5월 23일에 설립되었으며, 2021년 9월 27일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 회사는 의료기기ㆍ의약품 등의 개발ㆍ제조ㆍ판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 성남시 중원구 사기막골로에 본사를 두고 있습니다.당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 액면가액 500원)이며, 수차의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 회사의 납입자본금은 7,241,358천원입니다.

(단위 : 주)
주주명 주식수 지분율
--- --- ---
정 현 규 및 특 수 관 계 자(*) 4,897,649 33.82%
자 기 주 식 403,241 2.78%
기 타 9,181,826 63.40%
합 계 14,482,716 100.00%
(*) 상기 현황은 최대주주 및 특수관계자 주식을 합친 주식수와 지분율입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준

회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계(‘개념체계’(2007))대신 ‘개념체계’(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우 취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채, 우발자산’ - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’, 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’, 기업회계기준서 제1041호 ‘농림어업’에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있으며, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 ‘10%’ 테스트를 적용할 때,기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 ‘농림어업’

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정)

기업회계기준서 제1117호는 보험계약의 인식, 측정, 표시 및 공시에 대한 원칙을 설정하고, 기업회계기준서 제1104호 보험계약을 대체합니다. 기업회계기준서 제1117호는 직접참가특성이 있는 보험계약에 대해 변동수수료접근법을 적용하는 수정된 일반모형을 설명합니다. 특정 요건을 충족하는 경우 보험료배분접근법을 이용하여 잔여보장부채를 측정함으로써 일반모형은 단순화됩니다. 일반모형은 미래현금흐름의 금액, 시기 및 불확실성을 추정하기 위해 현행의 가정을 이용하며, 그러한 불확실성에 대한 원가를 명시적으로 측정합니다. 시장이자율과 보험계약자의 옵션 및 보증의 영향을 고려합니다. 기업회계기준서 제1117호는 실무적으로 불가능하여 수정소급법이나 공정가치법이 적용되는 경우가 아니라면 소급적으로 적용되어야 합니다. 경과규정의 목적상 최초 적용일은 동 기준서를 최초로 적용하는 회계연도의 개시일이며, 전환일은 최초 적용일의 직전 기간의 기초시점입니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지는 않습니다. 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 및 국제회계기준 실무서2 ‘중요성에 대한 판단’(개정): 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, ‘유의적인 회계정책’이라는 모든 용어를 ‘중요한 회계정책 정보’로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 ‘중요성 과정의 4단계’의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나 경과규정을 포함하지 않습니다. 회사는 동 개정사항으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경과 오류’(개정): 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 “측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액”입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리의 목적 및 정책(1) 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 (가) 외환위험회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 경영진은 회사의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을수립하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원)
구 분 통화 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
외화금액 원화금액 외화금액 원화금액
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현금및현금성자산 USD 3,134,956 4,053,185 5,325,862 6,313,810
EUR 370,995 500,862 628,304 843,396
CNY 5,601 1,080 5,601 1,043
INR 28,626 469 28,626 456
RUB 14,470 360 14,470 229
TRY 20 2 20 2
MYR 23,120 6,794 23,120 6,563
MXN 8,300 533 8,300 481
AED 29,935 10,537 29,935 9,662
UAH 16,274 709 16,274 713
IDR 3,195,000 277 3,195,000 266
매출채권 USD 1,876,732 2,426,427 1,144,766 1,357,120
EUR 34,979 47,223 172,400 231,419

회사는 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 당반기 및 전반기 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

구 분 당반기 전반기
10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시
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세전손익의증가(감소) 704,846 (704,846) 522,463 (522,463)

(나) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다.회사는 당반기말 및 전기말 현재 변동금리부 조건의 예금만 보유하고 있으므로, 이자율변동에 따른 세후 이익 및 자본의 변동이 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.(다) 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당반기말 및 전기말 현재 기타 가격위험요소 변동에 따른 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 단, 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.당반기말 및 전기말 현재 회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산(*1) 38,449,001 38,019,277
매출채권및기타채권 15,256,995 10,108,495
합 계 53,705,996 48,127,772

(*1) 현금및현금성자산의 최대 노출액은 현금시재액을 제외한 금액입니다.

3) 유동성위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.아래의 표는 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

가. 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 6월 이내 6월 초과1년 이내 1년 초과
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매입채무 2,370,869 2,370,869 2,370,869 - -
미지급금 336,984 336,984 336,984 - -
미지급비용 764,115 764,115 764,115 - -
임대보증금 15,000 15,000 - - 15,000
리스부채 863,706 928,541 277,342 264,592 386,607
합 계 4,350,674 4,415,509 3,749,310 264,592 401,607

나. 전기말

(단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 6월 이내 6월 초과1년 이내 1년 초과
--- --- --- --- --- ---
매입채무 994,239 994,239 994,239 - -
미지급금 848,998 848,998 848,998 - -
미지급비용 371,818 371,818 371,818 - -
임대보증금 15,000 15,000 - - 15,000
리스부채 726,563 854,313 206,263 196,950 451,100
전환사채 1,455,075 1,927,129 8,750 8,750 1,909,629
합 계 4,411,692 5,011,497 2,430,068 205,700 2,375,729

(2) 자본관리자본관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 자기주식을 취득하거나 배당정책 수정 등을 검토하고 있습니다.회사는 순부채를 자기자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 관리하고 있는 바, 순부채는 부채총액에서 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 차감하고 산정하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
부채총액 7,523,164 7,886,429
차감: 현금및현금성자산 38,470,434 38,038,384
순부채(A) (30,947,270) (30,151,955)
자기자본(B) 90,094,585 78,794,725
부채비율(C=A/B)(*) - -

(*) 부수(-)이므로 별도로 부채비율 산출하지 않았습니다.

5. 영업부문(1) 회사의 최고영업의사결정자는 회사가 하나의 영업부분을 가진 것으로 판단하고 있으며, 따라서 영업부문의 성과 평가와 자원배분의 의사결정시 하나의 측정치만 이용하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
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상품매출액 1,379,313 3,439,517 9,375,850 18,202,228
제품매출액 12,670,839 22,612,207 11,284 27,061
용역매출액 33,351 55,080 - -
합 계 14,083,503 26,106,804 9,387,134 18,229,289

(3) 당반기 및 전반기 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
국내 11,170,849 20,077,651 4,279,943 8,296,436
수출 2,912,654 6,029,153 5,107,191 9,932,853
합계 14,083,503 26,106,804 9,387,134 18,229,289

(4) 당반기 및 전반기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.

6. 범주별 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계
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금융자산 :
현금및현금성자산 38,470,434 - - 38,470,434
매출채권및기타채권 15,256,995 - - 15,256,995
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 4,014,275 - 4,014,275
합 계 53,727,429 4,014,275 - 57,741,704
금융부채 :
매입채무 - - 2,370,869 2,370,869
기타채무 - - 1,116,099 1,116,099
리스부채 - - 863,706 863,706
합 계 - - 4,350,674 4,350,674

2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합 계
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금융자산 :
현금및현금성자산 38,038,384 - - - 38,038,384
매출채권및기타채권 10,108,495 - - - 10,108,495
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 4,597,033 - - 4,597,033
합 계 48,146,879 4,597,033 - - 52,743,912
금융부채 :
매입채무 - - 994,239 - 994,239
기타채무 - - 1,235,816 - 1,235,816
리스부채 - - 726,563 - 726,563
전환사채 - - 1,455,075 - 1,455,075
파생상품부채 - - - 1,319,402 1,319,402
합 계 - - 4,411,693 1,319,402 5,731,095

(2) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계
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금융수익 :
이자수익 247,230 - - 247,230
외환차익 100,319 - - 100,319
외화환산이익 694,093 - - 694,093
합 계 1,041,642 - - 1,041,642
금융비용 :
이자비용 - - 108,682 108,682
외환차손 8,766 - - 8,766
외화환산손실 523 - - 523
합 계 9,289 - 108,682 117,971
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - 548,151 - 548,151

2) 전반기

구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합 계
금융수익 :
이자수익 30,610 - - - 30,610
외환차익 37,542 - - - 37,542
외화환산이익 86,939 - - - 86,939
합 계 155,091 - - - 155,091
금융비용 :
이자비용 - - 298,182 - 298,182
외환차손 12,272 - - - 12,272
외화환산손실 3,485 - - - 3,485
파생상품평가손실 - - - 53,907 53,907
합 계 15,757 - 298,182 53,907 367,846
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - 87,749 - - 87,749

7. 현금및현금성자산당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금시재액 21,433 19,107
보통예금 38,449,001 38,019,277
합 계 38,470,434 38,038,384

회사가 보유하고 있는 현금및현금성자산 관련하여 사용제한 또는 담보제공과 관련된사항은 없습니다.

8. 매출채권및기타채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
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매출채권 14,988,458 - 10,446,587 -
차감: 대손충당금 (2,391,131) - (2,709,902) -
매출채권(순액) 12,597,327 - 7,736,685 -
기타채권
미수금 806,785 - 554,266 -
미수수익 78,522 - 68,484 -
대여금 - 1,322,769 - 1,343,299
임차보증금 7,907 419,463 7,618 331,077
기타보증금 6,790 17,432 49,721 17,345
소 계 900,004 1,759,664 680,089 1,691,721
합 계 13,497,331 1,759,664 8,416,774 1,691,721

(2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 설정(환입) 제 각 당반기말
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매출채권 2,709,902 (244,227) (74,544) 2,391,131

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 설정(환입) 제 각 전반기말
--- --- --- --- ---
매출채권 2,441,826 178,769 - 2,620,595

9. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
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취득원가 평가충당부채 장부금액 취득원가 평가충당부채 장부금액
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상 품 69,369 (11,917) 57,452 131,978 (41,840) 90,138
제 품 1,910,539 (59,635) 1,850,904 1,428,573 (288,277) 1,140,296
원재료 1,876,971 - 1,876,971 1,466,375 - 1,466,375
부재료 1,589,130 (77,900) 1,511,230 800,487 (9,203) 791,284
재공품 2,442,238 (32,944) 2,409,294 1,184,210 - 1,184,210
합 계 7,888,247 (182,396) 7,705,851 5,011,623 (339,320) 4,672,303

당반기 및 전반기 중 각각 156,924천원 및 78,205천원의 재고자산평가손실환입액과재고자산평가손실이 매출원가로 인식되었습니다.10. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
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유동 비유동 유동 비유동
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선급금 48,708 - 43,847 -
선급비용 14,116 38,250 33,826 42,750
합 계 62,824 38,250 77,673 42,750

11. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 종목 당반기말 전기말
--- --- --- ---
상장지분상품 (주)큐브엔터테인먼트 694,425 1,397,183
비상장지분상품 (주)케이블리 200,000 200,000
비상장지분상품 (주)노블젠 2,999,850 2,999,850
비상장지분상품 딥엑스알랩 120,000 -
합 계 4,014,275 4,597,033

(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
기 초 4,597,033 729,858
취 득 120,000 -
평 가 (702,758) 112,499
기 말 4,014,275 842,357

(3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가에 따른 평가손익(기타포괄손익누계액)의 당기와 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)
구분 기초 평가 법인세효과 기말
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 855,804 (702,758) 154,607 307,653

2) 전반기

(단위 : 천원)
구분 기초 평가 법인세효과 기말
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 179,290 112,499 (24,750) 267,039

위 지분상품의 처분시에 기타포괄손익누계액 잔액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

12. 종속기업투자주식

(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종속기업명 주요영업활동 결산월 지분율 장부금액
--- --- --- --- --- ---
당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED 무역업 12월 99.9% 1,065 1,065
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 제조업 12월 72.2% 708,902 708,902
(주)유비프로틴 바이오시밀러 및 개량신약개발 12월 52.96% 2,625,000 2,625,000
합 계 3,334,967 3,334,967

(2) 당반기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 BIOPLUSUSDEW PRIVATE LIMITED BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd (주)유비프로틴
--- --- --- ---
유동자산 1,147 1,104,087 1,708,370
비유동자산 - - 481,669
자산총계 1,147 1,104,087 2,190,039
유동부채 - 2,764 4,911
비유동부채 - - 63,671
부채총계 - 2,764 68,582
지배기업 소유주지분 1,147 795,399 1,123,524
비지배지분 - 305,924 997,933
자본총계 1,147 1,101,323 2,121,457
(*) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(3) 당반기말 현재 종속기업 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 BIOPLUSUSDEW PRIVATE LIMITED BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd (주)유비프로틴
--- --- --- ---
매출액 - - 4,065
영업이익 - (15,916) (263,442)
반기순손익 - (19,060) (257,895)
반기총포괄손익 32 107,215 (257,895)
(*) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(4) 당반기말 현재 종속기업 요약 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 BIOPLUSUSDEW PRIVATE LIMITED BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd (주)유비프로틴
--- --- --- ---
영업활동으로 인한 현금흐름 - (16,324) (214,887)
투자활동으로 인한 현금흐름 - - (283,117)
재무활동으로 인한 현금흐름 - - -
현금및현금성자산의 순증감 - (16,324) (498,004)
기초 현금및현금성자산 1,115 993,772 1,995,187
현금및현금성자산 환율변동효과 32 126,274 -
반기말 현금및현금성자산 1,147 1,103,722 1,497,183
(*) 상기 요약 현금흐름은 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

13. 관계기업투자(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
관계기업명 주요영업활동 결산월 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분율 취득원가 장부금액 지분율 취득원가 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
㈜오라바이오 생물학적 제제 제조업 12월 43.38% 2,700,088 2,169,214 43.38% 2,700,088 2,372,102

(2) 당반기 중의 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
관계기업명 기초 취득 지분법 손익 반기말
--- --- --- --- ---
㈜오라바이오 2,372,102 - (202,888) 2,169,214

(3) 당반기말 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 ㈜오라바이오
--- ---
유동자산 22,405
비유동자산 837,893
자산계 860,298
유동부채 217,434
비유동부채 37,708
부채계 255,142
자본계 605,156
매출 -
영업손실 (532,767)
당기순손실 (467,749)
총포괄손익 (467,749)
(*) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 당사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

(4) 당반기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 ㈜오라바이오
--- ---
관계기업 기말 순자산(A) 605,156
지분율(B) 43.38%
순자산 지분금액(AXB) 262,518
(+) 영업권 1,906,696
(-) 내부거래효과 제거 -
반기말 장부금액 2,169,214

14. 유형자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
토지 17,345,611 - - - 17,345,611
건물 3,746,200 (357,998) - - 3,388,202
기계장치 3,765,572 (1,658,332) - (235,116) 1,872,124
차량운반구 26,322 (26,321) - - 1
공구와기구 235,765 (162,340) (782) - 72,643
비품 430,961 (214,347) - - 216,614
시설장치 1,567,710 (657,305) - (93,867) 816,538
건설중인자산 592,400 - - - 592,400
사용권자산 1,360,378 (465,829) - - 894,549
합 계 29,070,919 (3,542,472) (782) (328,983) 25,198,682

2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 합 계
--- --- --- --- --- ---
토지 818,884 - - - 818,884
건물 3,746,200 (311,171) - - 3,435,029
기계장치 2,991,925 (1,343,445) - (235,115) 1,413,365
차량운반구 26,322 (26,321) - - 1
공구와기구 233,965 (141,935) (985) - 91,045
비품 343,802 (187,954) - - 155,848
시설장치 978,808 (579,443) - (93,867) 305,498
건설중인자산 14,874,054 - - - 14,874,054
사용권자산 1,024,484 (277,866) - - 746,618
합 계 25,038,444 (2,868,135) (985) (328,982) 21,840,342

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각비 당반기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 818,884 1,652,673 14,874,054 - - 17,345,611
건물 3,435,029 - - - (46,827) 3,388,202
기계장치 1,413,365 672,147 101,500 - (314,888) 1,872,124
차량운반구 1 - - - - 1
공구와기구 91,045 1,800 - - (20,202) 72,643
비품 155,848 87,159 - - (26,393) 216,614
시설장치 305,498 124,902 464,000 - (77,862) 816,538
건설중인자산 14,874,054 1,157,900 (15,439,554) - - 592,400
사용권자산 746,618 455,157 - (60,379) (246,847) 894,549
합 계 21,840,342 4,151,738 - (60,379) (733,019) 25,198,682

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각비 전반기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 818,884 - - - - 818,884
건물 3,528,684 - - - (46,827) 3,481,857
기계장치 1,989,976 93,000 66,150 - (273,282) 1,875,844
차량운반구 1 - - - - 1
공구와기구 121,295 11,200 - - (21,058) 111,437
비품 139,076 24,409 - - (18,453) 145,032
시설장치 501,281 38,480 - - (67,820) 471,941
건설중인자산 32,625 43,525 (66,150) - - 10,000
사용권자산 273,488 828,640 - (87,534) (139,824) 874,770
합 계 7,405,310 1,039,254 - (87,534) (567,264) 7,789,766

15. 무형자산(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 당반기말
--- --- --- --- ---
특허권 3,418 4,685 (567) 7,536
상표권 216,515 22,132 (16,207) 222,440
면허권 1 - - 1
개발비 84,214 - (20,210) 64,004
소프트웨어 50,050 18,543 (11,186) 57,407
정부보조금(소프트웨어) (21,594) - 4,469 (17,125)
회원권 345,468 - - 345,468
합 계 678,072 45,360 (43,701) 679,731

2) 전반기

(단위 : 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 전반기말
--- --- --- --- ---
특허권 4,106 - (351) 3,755
상표권 245,826 - (15,137) 230,689
면허권 1 - - 1
개발비 124,636 - (20,210) 104,426
소프트웨어 70,552 (10,251) 60,301
정부보조금(소프트웨어) (30,532) 4,469 (26,063)
회원권 300,468 - - 300,468
합 계 715,057 - (41,480) 673,577

16. 리스

(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
사용권자산:
부동산 732,277 745,565
차량운반구 162,272 1,053
합 계 894,549 746,618
리스부채:
유동 493,573 357,304
비유동 370,133 369,259
합 계 863,706 726,563

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
사용권자산 감가상각비 :
부동산 218,577 114,477
차량운반구 28,270 25,347
소 계 246,847 139,824
리스부채에 대한 이자비용 35,254 10,687
리스부채에 대한 이자수익 (15,065) (722)
단기리스 관련 비용 51,099 5,018
소액기초자산리스 관련 비용 16,538 11,035
소 계 87,826 26,018
합 계 334,673 165,842

(3) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위 : 천원)
구 분 리스부채
--- --- ---
유동 비유동
--- --- ---
기초금액 357,304 369,259
계약발생 및 연장 - 455,157
계약해지 (19,690) (36,823)
리스료 지급 (270,371) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 35,254 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 (15,065) -
유동성 대체 406,141 (417,460)
반기말금액 493,573 370,133

② 전반기

(단위 : 천원)
구 분 리스부채
--- --- ---
유동 비유동
--- --- ---
기초금액 229,490 38,049
계약발생 및 연장 35,377 793,263
계약해지 (95,160) -
리스료 지급 (141,218) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 10,687 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 (722) -
유동성 대체 286,631 (329,684)
반기말금액 325,085 501,628

(4) 당반기와 전반기 중 리스계약으로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
리스부채에서 발생한 현금유출 270,371 104,957
리스부채에 대한 이자비용 35,254 10,687
단기리스 관련 비용 51,099 5,018
소액기초자산리스 관련 비용 16,538 11,035
합 계 373,262 131,697

17. 매입채무 및 기타채무당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 2,370,869 - 994,239 -
기타채무
미지급금 336,984 - 848,998 -
미지급비용 764,115 - 371,818 -
임대보증금 - 15,000 - 15,000
소 계 1,101,099 15,000 1,220,816 15,000
합 계 3,471,968 15,000 2,215,055 15,000

18. 기타유동부채당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
예수금 44,310 32,908
선수금 458,013 254,788
합 계 502,323 287,696

19. 파생상품부채

당반기말 및 전기말 현재 파생상품부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
전환사채(전환권 및 조기상환권) - 1,319,402

20. 전환사채

(1) 당반기와 전반기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
기초 1,455,075 3,636,029
취득 - -
상각 67,547 250,124
전환 (1,522,622) -
반기말(*) - 3,886,153

(*) 당반기 중 전액 전환되었습니다.

(2) 당반기말 현재 회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 5,000,000,000 원
발행가액 5,000,000,000 원
발행일 2020년 11월 30일
만기일 2023년 11월 30일
이자지급조건 3월 후급
표면금리 1.00%
만기보장수익률 3.50%
전환가격 16,027 원
전환청구기간 본건 사채 발행일 익일부터 만기일 직전일
발행주식의 종류 보통주식
상환방법 만기일시상환
미전환사채금액(2022년 6월 30일 현재) - 원
사용목적 원부재료 매입을 포함한 운영자금, 시설투자 및 연구개발의 목적으로만 사용이 제한됨
사채권자에 의한 조기상환청구권 - 발행일로 부터 1년이 경과한 시점 부터 행사가능- 전부 또는 부분으로 행사가능- 조기상환액은 권면금액 기준 만기보장수익률을 가산한 금액

21. 순확정급여부채

회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무 1,209,302 1,103,290
사외적립자산 (1,065,895) (1,165,201)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) 143,407 (61,911)

(2) 당반기 중 확정급여제도와 관련하여 손익계산서상 인식된 손익은 212,467천원(전반기: 107,664천원)입니다.

22. 자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
보통주 보통주
--- --- ---
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
주당액면금액 500원 500원
발행주식수 14,482,716주 14,363,528주
자본금 7,241,358 7,181,764

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 56,366,574 53,483,752
기타자본잉여금 4,214,167 4,214,167
합 계 60,580,741 57,697,919

(3) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식매수선택권 160,307 88,805
자기주식(*) (9,979,427) (8,793,208)
합 계 (9,819,120) (8,704,403)

(*) 당반기 중 자기주식 51,370주를 약 1,186,219천원에 취득하였습니다.

(4) 당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
미처분이익잉여금 32,081,557 22,041,224
확정급여제도의 재측정요소 (297,603) (277,585)
합 계 31,783,954 21,763,639

23. 매출액 및 매출원가당반기와 전반기의 매출액 및 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
한시점에 인식하는 수익 :
상품매출액 1,379,313 3,439,517 9,375,850 18,202,228
제품매출액 12,670,839 22,612,207 11,284 27,061
용역매출액 33,351 55,080 - -
합 계 14,083,503 26,106,804 9,387,134 18,229,289
매출원가 :
상품 매출원가 1,458,125 2,885,258 2,917,178 5,716,322
제품 매출원가 4,308,833 7,421,562 1,620 33,135
합 계 5,766,958 10,306,820 2,918,798 5,749,457

24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 596,637 1,204,172 317,782 596,785
상여 50,000 53,000 26,000 61,300
퇴직급여 53,306 90,241 16,145 32,290
복리후생비 104,395 196,242 50,689 89,147
여비교통비 64,435 73,293 10,990 13,479
접대비 25,927 43,994 4,211 12,180
통신비 1,723 3,561 2,500 5,528
전력비 - - 22 40
세금과공과금 4,686 13,922 978 22,263
감가상각비 128,119 217,322 32,188 52,090
지급임차료 25,493 52,973 9,121 22,290
수선비 8,197 9,883 - -
보험료 4,875 9,744 514 992
차량유지비 3,795 7,064 4,115 6,953
경상연구개발비 165,096 289,264 160,025 254,332
운반비 101,234 173,984 40,659 82,370
교육훈련비 1,240 2,789 571 744
도서인쇄비 5,959 7,909 4,176 4,676
사무용품비 8,877 15,030 3,869 9,517
소모품비 29,231 101,006 52,934 92,013
지급수수료 284,476 662,869 1,363,568 2,754,843
광고선전비 53,628 65,868 13,031 16,034
대손상각비(환입) (339,306) (244,228) 231,760 178,769
건물관리비 27,029 58,256 21,107 26,019
무형자산상각비 22,519 43,701 20,736 41,479
주식보상비용 160,307 160,307 - 35,984
행사비 850 850 - -
합 계 1,592,728 3,313,016 2,387,691 4,412,117

25. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
원재료 및 부재료 사용액 139,313 3,522,579 1,535,276 3,199,481
재고자산의 변동 75,218 (481,965) (46,091) (49,923)
종업원급여 1,711,716 3,240,708 911,778 1,839,386
고정자산상각비 414,285 733,019 273,425 567,264
무형자산상각비 22,519 43,701 20,736 41,479
운반비 103,647 181,114 50,458 95,326
지급수수료 658,566 1,183,494 1,405,338 2,907,424
지급임차료 28,918 66,409 4,782 16,890
경상연구개발비 221,226 299,134 30,111 47,318
기타비용 3,984,278 4,831,643 1,120,676 1,496,929
매출원가 및 판매비와관리비 7,359,686 13,619,836 5,306,489 10,161,574

26. 금융수익과 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 :
상각후원가 측정 금융자산 15,929 29,844 3,833 7,221
소 계 15,929 29,844 3,833 7,221
금융수익-기타 :
이자수익 113,432 217,386 12,524 23,389
외환차익 61,437 100,319 24,964 37,542
외화환산이익 551,964 694,093 (18,061) 86,939
파생상품평가이익 - - (9,279) -
소 계 726,833 1,011,798 10,148 147,870
합 계 742,762 1,041,642 13,981 155,091

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융비용-이자비용 :
리스부채 이자비용 19,661 35,255 6,826 10,687
전환사채 이자비용 19,312 73,427 152,269 287,495
소 계 38,973 108,682 159,095 298,182
금융비용-기타 :
외환차손 4,475 8,765 7,380 12,272
외화환산손실 (796) 524 (4,947) 3,485
파생상품평가손실 - - 53,907 53,907
소 계 3,679 9,289 56,340 69,664
합 계 42,652 117,971 215,435 367,846

27. 기타수익과 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익 :
수입임대료 10,420 16,300 - -
유형자산처분이익 - 18,191 - -
잡이익 50,015 371,359 34,341 40,934
리스해지이익 - - 1,128 1,128
기타수익 합 계 60,435 405,850 35,469 42,062
기타비용 :
리스자산처분손실 26,816 26,816 - -
기부금 348,061 348,061 40,665 68,342
잡손실 18,922 364,388 7,289 22,804
기타비용 합 계 393,799 739,265 47,954 91,146

28. 법인세비용(1) 당반기 및 전반기의 법인세의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
(1) 당기법인세비용 2,541,568 1,705,774
당기법인세부담액 2,541,432 1,705,774
전기 법인세환급액 136 -
(2) 이연법인세비용 170,597 576,437
일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 170,597 576,437
계속영업과 관련된 법인세비용((1)+(2)) 2,712,165 2,282,211
(3) 자본에 직접 반영된 법인세 (38,414) (655,356)
주식매입선택권 (38,414) (655,356)
(4) 기타포괄손익으로 반영된 법인세 160,253 (21,969)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
- 확정급여제도의 재측정요소 5,646 2,781
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
- 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 154,607 (24,750)
계속영업과 관련된 총 법인세((1)+(2)+(3)+(4)) 2,834,004 1,604,886

(2) 당반기 및 전반기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
법인세비용차감전순이익 12,874,336 7,771,041
적용세율에 따른 법인세비용 2,685,589 1,709,629
조정사항:
비공제수익으로 인한 효과 (209,753) -
비공제비용으로 인한 효과 44,673 4,314
세액공제 및 감면으로 인한 효과 - (87,057)
전기법인세와 관련되어 인식한 기초조정액 20,397 -
기타 293,098 (22,000)
소 계 2,834,004 1,604,886
유효세율 22.01% 20.65%

29. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 회사가 임직원에 부여한 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 부여일 부여수량 가득조건 약정기간
--- --- --- --- ---
1차 주식결제형 주식매입선택권 2015.01.15 200,000주 2년 근무 가득 후 5년내
2차 주식결제형 주식매입선택권 2019.03.28 60,000주 2년 근무 가득 후 5년내
3차 주식결제형 주식매입선택권 2022.03.31 124,000주 2년 근무 가득 후 5년내

(2) 임직원에 대한 주식매입선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건 충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 5년간 주가변동성을 기초로 산정되었습니다.

회사가 부여한 주식매입선택권의 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다.

구 분 1차 주식매입선택권 2차 주식매입선택권 3차 주식매입선택권
부여일의 공정가치 1,765 원 5,039 원 14,811원
부여일의 주식가치 2,500 원 10,665 원 29,700원
주식매입선택권 행사가격(*) 750 원 5,000 원 27,280원
기대변동성 59.79 % 53.78 % 41.43%
옵션 기대만기 7 년 4.5 년 4.5년
무위험이자율 2.30 % 2.09 % 2.80%

(*) 전반기 중 무상증자로 인해 행사가격이 조정되었습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 존속하는 주식매입선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
주식선택권수량 가중평균행사가격(*) 주식선택권수량 가중평균행사가격(*)
--- --- --- --- ---
기초 10,000 주 5,000 260,000 주 1,731
행사수량 10,000 주 5,000 - -
기중 부여수량 124,000 주 27,280 - -
기중 부여수량 중 퇴사로 인한 소멸 38,000 주 27,280 - -
반기말 86,000주 27,280 260,000 주 1,731

(*) 전반기 중 무상증자로 인해 가중평균행사가격이 조정되었습니다.(4) 보고기간 중 행사된 주식매입선택권은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 행사수량 행사일 행사일 주가
--- --- --- ---
2차 주식선택권 10,000 2022년 5월 2일 27,600

(5) 당반기와 전반기 중 주식매입선택권과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
주식보상비용 160,307 35,984

30. 주당이익(1) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
보통주 반기순이익 5,470,171,414 10,040,332,055 2,998,810,333 6,166,155,808
가중평균유통보통주식수 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000
기본주당이익 390 717 240 494

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 보통주 주식수 13,960,287 14,011,657 12,479,000 12,479,000
자기주식취득 - (45,442) - -
주식매수선택권의 행사 6,556 3,315 - -
전환사채전환 71,578 36,195 - -
가중평균 유통보통주식수(*) 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000

(*) 2021년 2월 5일 구주 1주당 1주의 추가적인 무상증자를 수행하였습니다.전반기 유통보통주식수는 이러한 무상증자로 인한 주식수 변경이 소급적용되어 있습니다.

(3) 당반기와 전반기의 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
희석보통주 반기순이익 5,470,171,414 10,040,332,055 2,998,810,333 6,166,155,808
희석가중평균유통보통주식수 14,054,690 14,037,650 12,668,061 12,668,061
희석주당이익 389 715 237 487

(4) 희석주당이익 계산에 사용된 희석가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
가중평균 유통보통주식수 14,038,421 14,005,725 12,479,000 12,479,000
잠재적보통주 :
주식매입선택권 16,269 31,925 189,061 189,061
희석가중평균 유통보통주식수 14,054,690 14,037,650 12,668,061 12,668,061

31. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
반기순이익 10,040,332 6,166,156
조정 :
재고자산평가손실(환입) (156,925) 78,205
퇴직급여 212,467 107,664
감가상각비 733,019 567,264
대손상각비 (244,228) 178,769
무형자산상각비 43,701 41,480
주식보상비용 160,307 35,984
이자비용 108,682 298,182
외화환산손실 524 3,485
파생상품평가손실 - 53,907
리스자산처분손실 26,816 -
법인세비용 2,834,004 1,604,886
지분법손익 202,889 34,834
이자수익 (217,386) (23,389)
이자수익(상각) (29,844) (7,221)
외화환산이익 (694,093) (86,939)
리스해지이익 - (1,128)
유형자산처분이익 (18,191) -
소 계 2,961,742 2,885,983
운전자본의 변동 :
매출채권의 감소(증가) (4,504,774) (3,665,259)
미수금의 감소(증가) (252,519) 293,886
선급금의 감소(증가) (4,861) 115,295
선급비용의 감소(증가) 19,710 (9,669)
장기선급비용의 감소(증가) 4,500 -
재고자산의 감소(증가) (2,876,624) (226,489)
매입채무의 증가(감소) 1,376,630 (150,979)
미지급금의 증가(감소) (512,014) 888,179
장기미지급금의 증가(감소) 385 290
미지급비용의 증가(감소) 392,623 (5,647)
예수금의 증가(감소) 4,656 (3,260)
선수금의 증가(감소) 203,226 55,918
퇴직금의 지급 (32,814) (16,831)
소 계 (6,181,876) (2,724,566)
영업으로부터 창출된 현금흐름 6,820,198 6,327,573

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
건설중인자산의 유형자산 대체 15,439,554 66,150
신규리스자산의 취득 455,157 828,640
리스부채의 유동성 대체 403,910 289,773
주식발행초과금 무상증자 - 3,119,750
전환사채의 전환 3,207,156 -

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생긱는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 전환사채 유동성리스부채 리스부채
--- --- --- ---
전기초 3,636,029 229,490 38,050
현금흐름 - (141,218) -
비현금변동 250,124 236,813 463,578
리스자산신규취득 - 35,377 793,262
리스해지 - (95,160) -
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 250,124 10,687 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 - (722) -
유동성대체 - 286,631 (329,684)
전반기말 3,886,153 325,085 501,628
당기초 1,455,075 357,304 369,259
현금흐름 - (270,371) -
비현금변동 (1,455,075) 406,640 874
전환사채전환 (1,522,622) - -
리스자산신규취득 - - 455,157
리스해지 - (19,690) (36,823)
유효이자율법에 따른 이자비용 인식 67,547 35,254 -
유효이자율법에 따른 이자수익 인식 - (15,065) -
유동성대체 - 406,141 (417,460)
당반기말 - 493,573 370,133

32. 우발부채와 약정사항(1) 지급보증 내역

당반기말 현재 회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융기관 보증금액 보증내용
--- --- ---
서울보증보험 2,274 계약이행 보증

(정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증)
100,000 공탁보증

(가압류 담보)
합계 102,274

(2) 소송 등당반기말 현재 회사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 소송상대방 소송사건 내용 진행상황 소송가액
--- --- --- --- ---
회사가 피고인 사건:
서울중앙지방법원 주식회사솔시온바이오메디칼 상표권침해금지 1심 진행중 150,000

33. 특수관계자거래

(1) 당반기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자 명칭 지분율 (%)
종속회사 BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED 99.9%
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 72.2%
(주)유비프로틴 52.96%
관계회사 (주)오라바이오 43.38%

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 당반기 전반기
--- --- --- --- --- ---
매입등 수입수수료 제품매출 지급수수료
--- --- --- --- --- ---
종속회사 바이오플러스커머스(주) - - - 921,569
종속회사 비피메디(주) - - 93,640 1,291,796
종속회사 유비프로틴 21,852 24,023
합 계 21,852 24,023 93,640 2,213,365

(3) 당반기말과 전기말 현재 회사와 특수관계자간 채권, 채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
미지급금 임대보증금 임대보증금
--- --- --- --- ---
종속회사 (주)유비프로틴 19,566 15,000 15,000

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 거래상대방 거래내역 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
출자 ㈜오라바이오 현금 - 2,700,087

(5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
--- --- ---
급여 980,453 528,671
퇴직급여 52,153 24,204
주식보상비용 93,202 35,984
합 계 1,125,808 588,859

34. 보고기간 후 사건(1) 대전공장 양도1) 회사는 2022년 7월 12일 이사회 결의에 의거하여 대전공장의 부동산 및 기계기구를 종속회사인 (주)유비프로틴에게 동일자로 양도하였습니다.2) 양도가액은 1,405,766천원(부가세 103,224천원 포함)입니다.(2) 타법인 출자회사는 2022년 7월 12일 이사회 결의에 의거하여 2022년 7월 27일 (주)프로셀테라퓨틱스의 지분 약 7.3%를 2,340,000천원에 취득하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 당사 정관상 배당에 관한 사항

정관 조문 내용
제56조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 금전외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제57조(분기배당) ① 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 합계액

6. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

7. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 분기배당을 할 때에는 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제58조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

5005005009,88810,7259,70310,04010,1877,825706824778-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제20기 반기 제19기 제18기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) "(연결)당기순이익"은 연결당기순이익의 지배기업 소유주지분 귀속분이며,"(연결)주당순이익"은 연결당기순이익의 지배기업의 소유주지분에 대한 보통주 기본주당순이익입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

주) 당사는 최근 5년간 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2018.06.30유상증자(제3자배정)우선주160,00050013,0002019.07.05전환권행사보통주208,00050010,0002019.07.05전환권행사보통주200,0005002,5002021.02.05무상증자보통주6,239,5005005002021.09.17유상증자(일반공모)보통주1,400,00050031,5002021.09.17유상증자(제3자배정)보통주31,74650031,5002021.10.12전환권행사보통주202,78250016,0272021.10.15주식매수선택권행사보통주50,0005005,0002021.10.15주식매수선택권행사보통주200,0005007502022.05.02주식매수선택권행사보통주10,0005005,0002022.05.02전환권행사보통주109,18850016,027

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환상환우선주 |
| 전환상환우선주의 보통주 전환 |
| 전환상환우선주의 보통주 전환 |
| 1주당 1주 |
| 코스닥시장 상장시 일반공모 |
| 코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 |
| 전환사채의 보통주 전환 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 전환사채의 보통주 전환 |

미상환 전환사채 발행현황 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채12020.11.302023.11.305,000보통주2020.12.01 ~2023.11.2910016,027--* 전환가액 단위는원입니다.5,000------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주) 당기 중 전환사채가 모두 주식으로 전환되어 공시서류작성기준일 현재 미상환사채는 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

바이오플러스(주)회사채사모2020.11.305,0003.5%-2023.11.30전액 주식전환 완료-5,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

주) 당기 중 전환사채가 모두 주식으로 전환되어 공시서류작성기준일 현재 미상환사채는 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장 신규상장공모-2021.09.16시설자금18,813시설자금16,527일부 미사용코스닥시장 신규상장공모-2021.09.16운영자금8,603운영자금-미사용코스닥시장 신규상장공모-2021.09.16연구개발자금15,300연구개발자금5,745일부 미사용---합계42,716합계22,272-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 상기 금액은 상장주선인 의무인수금액(999,999,000원)이 포함된 사항입니다.
주2) 공모자금의 실제사용은 당사의 영업, 시장환경 및 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채(3자배정)1회차2020.11.30R&D, 운영 및 설비투자5,000운영 및 설비투자2,700일부 미사용

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금정기예금등22,744-10개월(21.9~22.6)22,744

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

주) 계약기간은 3개월 단위 갱신 입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등당사는 2021년 12월 31일 기준으로 종속회사인 바이오플러스커머스(주)와 비피메디(주)를 흡수합병하였습니다. 합병에 관한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상에 공시된 2021년 10월 18일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 12월 31일 합병등종료보고서(합병)을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율
제20기 반기 매출채권 14,988,458 2,391,131 16.0%
제19기 매출채권 10,446,587 2,709,902 25.9%
제18기 매출채권 6,803,060 2,441,826 35.9%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분 제20기 반기 제19기 제18 기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,709,902 2,441,826 1,394,693
2. 순대손처리액(①-②±③) (74,543) - -
① 대손처리액(상각채권액) (74,543) - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (244,228) 268,076 1,047,133
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,391,131 2,709,902 2,441,826

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

가) 대손충당금 설정방침당사는 보고기간 말에 매출채권에 대한 손상검토를 시행하고 있으며, 개별적으로 손상 징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정률을 계상하며, 개별적으로 중요하지않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험률 등을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

나) 대손처리기준당사는 채권에 대한 손상평가를 검토함에 있어 채무자의 상환 불이행이나 지연과 같은 계약위반 여부, 채무자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성을 고려하여 추정미래현금에영향을 미친 경우 손상차손을 인식하고 있습니다.(4) 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구 분 3개월 미만 3~6개월 6~12개월 1년 초과
매출채권 9,882,718 2,272,709 551,549 2,281,482 14,988,458
구성비율 65.94% 15.16% 3.68% 15.22% 100.00%

다. 재고자산 현황 (1) 재고자산 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목 제20기 반기 제19기 제18기
원재료 1,876,971 1,466,375 1,346,952
부재료 1,511,230 791,283 549,947
재공품 2,409,294 1,184,210 1,157,559
제 품 1,850,904 1,140,296 1,574,583
상 품 57,452 90,138 160,296
[합 계] 7,705,851 4,672,302 4,789,337
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 7.77% 5.28% 12.63%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.33 2.91 1.82

(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자매년 6월말, 12월말에 정기 재고조사 실시2) 실사방법 등당사는 연2회(반기말 및 기말) 재고자산 실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하고 있으며, 기말 재고자산 실사 시에는 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다.

3) 재고자산 보유내역 및 평가내역당사는 진부화 재고와 관련한 평가손실을 매출원가로 계상하고 있습니다.

(단위 : 천원)

계정과목 취득원가 보유금액 평가충당금 당반기말 잔액
원재료 1,876,971 1,876,971 - 1,876,971
부재료 1,589,130 1,589,130 -77,900 1,511,230
재공품 2,442,238 2,442,238 -32,944 2,409,294
제 품 1,910,539 1,910,539 -59,635 1,850,904
상 품 69,369 69,369 -11,917 57,452
합 계 7,888,247 7,888,247 -182,396 7,705,851

라. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역

당사는 외환위험, 이자율위험, 외환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석의 공정가치 평가내용을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제20기 반기우리회계법인해당사항 없음-해당사항 없음제19기우리회계법인적정-수익인식의 적정성제18기삼화회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원)제20기우리회계법인회계감사8595085720

제19기

우리회계법인회계감사4854055758

제18기

삼화회계법인회계감사805331101,387

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)제20기-----제19기2021.08.02증권신고서 확인서한(Comfort Letter)2021.08.02~08.312-제18기-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022년 02월 18일회사측 : CFO, 회계팀장감사인 : 업무수행이사 외 3인서면보고2021년 회계감사 진행현황 및주요 감사절차 수행결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 당사는 보고서 작성기준일 현재, 비상근감사 1인을 두고 있으며, 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감사제도를 운영하고 있으며, 감사의 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 기재를 생략합니다. 나. 내부회계관리제도

사업연도 감사인 검토의견 지적사항
제19기 우리회계법인 적정 -

다. 내부통제 구조의 평가 보고서 작성기준일 현재 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3인과 사외이사 1인 등 총 4인으로 구성되어 있으며, 정관 및 이사회 운영규정 등에서 그 업무와 권한 등을 규정함으로써 경영투명성제고를 위해 시스템을 구축하고 있다고 판단됩니다. 각 이사의 주요 업무분장 및 약력등에관한 인적사항은 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항에 자세하게 기재되어 있으니 해당 부분을 참조하시길 바랍니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

411-1

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주) 상기 '이사의 수' 및 '사외이사 수'는 공시서류 작성기준일 기준이며, '사외이사 변동현황'은 제19기 정기주주총회 결과에 의한 변동현황임

다. 이사회의 주요 의결사항 보고서 작성기준일 현재 당사 등기임원의 이사회 참석 여부 및 의사결정에 관한 내역은 다음과 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
정현규 이세윤 박성영 이민엽 선재욱 최현덕 전병율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
(출석률:100%) (출석률:0%) (출석률:100%) (출석률:100%) (출석률:100%) (출석률:100%) (출석률:100%)
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
찬반 여부 찬반 여부 찬반 여부 찬반 여부 찬반 여부 찬반 여부 찬반 여부
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
2022-02-16 [보고안건]제19기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제19기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건[부의안건]제19기 결산 재무제표 승인의 건제19기 영업보고서(안) 승인의 건 --가결가결 -- 찬성찬성 --미참석미참석 --찬성찬성 --찬성찬성 이사선임 前 --찬성찬성 이사선임 前
2022-03-14 제19기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 찬성 미참석 찬성 찬성 찬성
2022-03-31 대표이사 중임의 건 가결 찬성 임기만료 찬성 임기만료 찬성 사임 찬성

라. 이사회내 위원회 구성현황과 그 활동내역 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

마. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임당사의 이사는 상법에 의거한 보통결의로 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제24조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 이사후보자의 성명, 약력 등을 주주총회 2주 전에 주주들에게 서면을 통해 통지 공고하고 있습니다. 또한 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 구성원은 다음과 같습니다.

구분 성명 임기 중임여부(횟수) 추천인 담당업무 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
사내이사(대표이사/이사회의장) 정현규 3년 중임(3) 이사회 경영 총괄 없음 본 인
사내이사 박성영 3년 중임(3) 이사회 연구개발 총괄 없음 -
사내이사 선재욱 3년 신임 이사회 글로벌사업부 총괄 없음 -
사외이사 전병율 3년 신임 이사회 사외이사 없음 -

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다.

바. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 정관에 의거 2022년 03월 31일 제19기 정기주주총회에서 선임된 사외이사 전병율 1명이 있습니다.당사 이사회에서 사외이사의 주요활동 내역은 "VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 1. 이사회에 관한 사항 - 다. 이사회의 주요 의결사항"에 기재되어 있으니 해당 사항을 참조하시길 바랍니다.

성명 주요경력 최대주주등과의

이해관계
결격요건여부
전병율 1994 연세대학교 보건학과 박사1989~2010 보건복지부2010~2013 보건복지부 질병관리본부장2013~2015 연세대학교 보건대학원2015~현재 차의과대학 의학전문대학원 예방의학교실 교수 해당사항 없음 해당사항 없음

(2) 사외이사의 전문성사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어 있지 않습니다. 다만 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사의 이력 및 경력상 충분한 전문성을 보유하고 있다고 판단되어 미실시하였으나, 향후 전문성을 높이기 위한 교육 필요시 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

아. 사외이사 지원조직 현황 당사는 사외이사의 업무를 지원할 별도의 조직은 구성되어 있지 않으나, 경영관리본부 내에 업무 전담자를 지정하여 지원하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가.감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 운영하고 있지 아니하며, 1명의 비상근 감사를 선임하고 있습니다. 당사는 감사의 선임에 있어 법령과 정관에서 정하는 바를 적법하게 따르고 있습니다. 나. 감사의 독립성

당사는 감사의 업무에 필요한 경영정보접근을 위해 정관 및 감사직무규정에서 다음과 같이 규정하고 있습니다.

구분 내용
정관 제49조

(감사의 직무와 의무)
제49조 (감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에

제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의

보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사회

소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면

그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑦ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.
감사의 직무규정제6조

(직무)
제6조(직무) ① 감사는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

② 감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다.

1. 감사계획의 수립, 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치

2. 회사 내 내부통제제도의 적정성을 유지하기 위한 개선점 모색

3. 내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태에 대한 평가 및 보고

4. 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항

5. 외부감사인의 감사활동에 대한 평가

6. 감사결과 지적사항에 대한 조치내용 확인

7. 관계법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리

8. 회계부정에 대한 내부신고·고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고·고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인

9. 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사
감사의 직무규정 제7조

(권한)
제7조(권한) ① 감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무·재산상태 조사

2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3. 임시주주총회의 소집 청구

4. 이사회에 출석 및 의견 진술

5. 이사회의 소집청구 및 소집

6. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

7. 감사의 해임에 관한 의견진술

8. 이사의 보고 수령

9. 이사의 위법행위에 대한 유지청구

10. 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기

11. 이사·회사간 소송에서의 회사 대표

12. 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령

13. 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령

14. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

15. 내부회계관리규정의 제·개정에 대한 승인

16. 외감법 제10조 제4항에 의한 감사인선임위원회(이하 ‘감사인선임위원회’)가 승인한 외부감사인의 선정

② 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1. 직무를 수행하기 위해 필요한 회사내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항

2. 관계자의 출석 및 답변

3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4. 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구

③ 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

다. 감사의 인적사항

성명 주요 경력 결격요건

여부
조용준 성균관대학교 경영대학원 졸업(석사)

前 삼일회계법인 회계사

現 대성삼경회계법인 회계사(Partner, 상무이사)

중소기업청 벤처기업 평가위원

한국개발연구원 민간투자사업(BTL) 평가위원

한국콘텐츠진흥원 평가자문위원

한국심장재단 비상임감사

한국공인회계사회 세무조정감리위원
해당사항

없음

라. 감사의 주요활동내역 당사의 감사 조용준은 2015년 10월 12일 임시주주총회에서 최초 선임되어 감사활동을 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사 감사의 주요활동내역은 다음과 같습니다.

개최일자 의안 내용 가결

여부
참석여부
조용준(100%)
--- --- --- ---
2022-02-16 [보고안건]제19기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제19기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건[부의안건]제19기 결산 재무제표 승인의 건제19기 영업보고서(안) 승인의 건 --가결가결 --참석참석
2022-03-14 제19기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 참석
2022-03-31 대표이사 중임의 건 가결 참석

마. 감사 교육 미실시 내역

감사의 전문성(회계사) 보유로 별도의 외부교육은 실시하지 않았습니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황 당사는 감사의 업무를 지원할 별도의 조직은 구성되어 있지 않으나, 경영관리본부 내에업무 전담자를 지정하여 지원하고 있습니다.

사. 준법지원인 등당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 (1) 집중투표제의 채택여부당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않으며, 당사 정관의 관련 조항은 아래와 같습니다.

구분 내용
정관 제35조(이사의 선임) ① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

(2) 서면투표제와 전자투표제의 채택여부당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제와 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(3) 투표제도 현황

2022년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주14,482,716-우선주--보통주403,241-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주14,079,475-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관 제10조(신주인수권) ① 회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제340조의2 및 542조의3에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게주식을 배정하는 경우.

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 경영구조개선이나 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 한국거래소에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 또는 “증권인수업무등에관한규정” 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률의 관련 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 중소기업창업지원법 또는 여신전문금융업법에 의해 설립된 창업투자회사, 신기술사업금융회사에 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호의 규정에 의해 신주를 발행할 경우, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3월 이내 소집
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류 전자등록으로 해당사항 없음
명의개서대리인 국민은행 증권대행부
주주의 특전 해당 사항 없음
공고게재홈페이지 http://bioplus.co.kr 공고게재신문 매일경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

개최일 구분 의안내용 가결여부
2022.03.31 정기주주총회 제19기 재무제표 승인의 건정관 일부 변경의 건이사 선임의 건- 사내이사 정현규 선임의 건- 사내이사 박성영 선임의 건- 사내이사 선재욱 선임의 건- 사외이사 전병율 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건임원퇴직금 지급규정 변경의 건주식매수선택권 부여의 건 가결가결-가결가결가결가결가결가결가결가결
2021.03.29 정기주주총회 제18기 재무제표 승인의 건정관 일부 변경의 건사외이사 선임의 건감사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결
2020.11.26 임시주주총회 정관 일부 변경의 건 가결
2020.03.26 정기주주총회 제17기 재무제표 승인의 건정관 일부 변경의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

정현규최대주주 본인보통주3,988,94427.774,051,33827.97전환사채 전환권 행사옥숙원최대주주 배우자보통주161,9181.13161,9181.12-정보인최대주주 자녀보통주72,2800.5072,2800.50-정재원최대주주 자녀보통주120,4680.84120,4680.83-박성영발행회사 등기임원보통주378,0002.63378,0002.61-선재욱발행회사 등기임원보통주53,0470.3753,0470.37-박성복발행회사 미등기임원보통주25,0000.1725,0000.17-이석재발행회사 미등기임원보통주20,0000.1435,5980.25전환사채 전환권 행사이민엽발행회사 미등기임원보통주25,0000.1700등기임원 퇴임보통주4,844,65733.734,897,64933.82-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 상기 주식소유 현황은 "주식등의 대량보유상황보고서" 공시서류를 기준으로 작성되었습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

구분 내용
성명 정현규
생년월일 1957. 11. 15
학력 * 한국외국어대학교(중국어,국제경제) 학사* 광운대학교대학원(환경공학) 석사, 박사
주요경력 * LG전자 무역부 ('84.02~'89.07)* 탑트레이딩(주) 대표 ('90.03~'98.12)* ㈜에코바이오 대표 ('99.03~'12.12)* 바이오플러스(주) 대표 ('13.03~현재)
기타특기사항 * '11년 6월 환경부장관상 수상

* '08년~'12.12: 토양정화시설협의회 회장

* '10년~'11.12: 토양지하수학회 이사

* '09년~'12.12: 토양지하수보전협회 부회장* '12.02~현재: 충남대학교 토양환경학 겸임교수

최대주주 변동내역 2022년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

-정현규4,897,64933.82최대주주 변동내역 없음-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주1) 최대주주의 소유주식수 및 지분율은 최대주주와 특수관계인이 소유하고 있는 주식을 합산하여 기재하였습니다.주2) 상기 지분율은 발행주식총수 대비 비율입니다.

다. 주식 소유현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

정현규4,051,33827.97---42,0000.29

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

45,92245,94299.966,055,71414,482,71641.81-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

라. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원,주)

구분 2022년 1월 2022년 2월 2022년 3월 2022년 4월 2022년 5월 2022년 6월
보통주 주가 최고주가 27,150 26,850 29,700 30,650 27,600 28,300
최저주가 21,150 20,600 25,000 27,200 23,300 24,500
평균주가 24,088 23,472 26,883 29,267 25,419 26,418
거래량 최고 일거래량 142,603 547,745 843,826 382,803 257,689 694,451
최저 일거래량 43,804 46,570 77,685 43,668 41,098 31,153
월간 거래량 1,820,080 3,294,679 5,859,563 3,338,051 2,080,067 4,722,007

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

정현규남1957.11회장사내이사상근대표이사/이사회의장한국외국어대학교 중국어/국제경제 학사광운대학교 환경공학 박사전) 에코바이오 대표이사현) 바이오플러스 대표이사4,051,338-본인2013.03~현재2025.03.31박성영남1967.01전무사내이사상근CTO서울대학교 식품공학과 학사한국과학기술원 석사졸업, 박사수료전) 한스바이오메드 책임연구원전) 엑스렙 책임연구원현) 바이오플러스 CTO378,000-발행회사 임원2005.11~현재2025.03.31선재욱남1977.03상무사내이사상근글로벌사업부장University of Wisconsin MBA전) HP Korea 마케팅전) Harley-Davidson HQ 마케팅 매니저전) CUPIA 책임 컨설턴트현) 바이오플러스 글로벌사업부 상무53,047-발행회사 임원2022.01~현재2025.03.31전병률남1960.05사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교 보건학과 박사전) 보건복지부 질병관리본부장전) 연세대학교 보건대학원현) 차의과대학 의학전문대학원 예방의학교실 교수--발행회사 임원2022.03~현재2025.03.31조용준남1967.01감사감사비상근감사성균관대학교 경영대학원 석사전) 삼일회계법인 회계사현) 대성삼경회계법인 회계사(Partner)--발행회사 임원2015.10~현재2024.03.28박경태남1972.08전무미등기상근영업마케팅본부장한국외대 베트남어학과 학사전) 휴젤 / 영업기획실장전) Baxter Korea/ 영업본부장전) 동아제약 / 베트남 지사장---2021.09~현재-이석재남1965.03전무미등기상근특영사업부장전남대학교 고분자공학과 학사전) (주)비피메디 대표이사전) (주)메소드아이 이사전) (주)현대정보기술 과장35,598--2022.01~현재-오승환남1970.01상무미등기상근CFO서강대 경영대학원 (재무관리 석사)전) 동양 회계팀장전) 동양매직 경영지원부문장전) SK매직/ 윤리경영팀장---2021.09~현재-홍용근남1966.01상무미등기상근생산실장영남대학교 공업화학과 학사전) CJ헬스케어 기술팀장전) 메디카코리아 품질보증팀장전) 콜마파마 생산팀장---2019.01~현재-박영준남1970.01상무미등기상근B/D사업부장호주 멜버른 RMIT 대학교 국제학과 학사전) 제네웰 사업개발팀 팀장---2022.05~현재-박성복남1977.04이사미등기상근기술지원센터장순천대학교 화학공학과 학사현) 바이오플러스 기술지원센터장25,000--2020.01~현재-최승인남1973.11이사미등기상근연구소장명지대학교 화학공학 학사명지대학교 생물화학공학 석사명지대학교 생명과학과 박사 수료전) 제네웰 연구소장---2021.06~현재-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 직원 등 현황

2022년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

사무/연구직남22-1-231.2827,04136,757----사무/연구직여8-2-101.1187,70220,111-생산/관리직남32---321.5777,12029,511-생산/관리직여7---71.895,20120,400-생산계약직남--4-40.760,51013,964-생산계약직여--46-461.2559,38314,405-69-53-1221.32,506,95623,651-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 상기 직원수는 등기임원 제외 기준입니다.
주2) 연간급여는 2022년 반기 급여총액 입니다.
주3) 1인평균 급여액은 2022년 반기 평균직원수를 기준으로 산출하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

743162-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주1) 1인평균 급여액은 미등기임원의 2022년 반기 급여총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사43,000사외이사 포함감사1200비상근감사

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 550492-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주) 1인당 평균보수액은 2022년 반기 평균인원수를 기준으로 산출하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3471135-11919-----11414-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 1인당 평균보수액은 2022년 반기 평균인원수를 기준으로 산출하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 개인별 보수가 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

1. 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위 : 백만원) 19-------884-993-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자

주) 상기 공정가치 산출방법은 2022년 7월 12일 공시된 "주식매수선택권 부여에 관한 신고" 공시를 참조하시기 바랍니다.

2. 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

선재욱등기임원2022.03.31신주발행보통주5,000----5,0002024.03.31~2029.03.3027,280X-○○○외 23명직원2022.03.31신주발행보통주84,000----84,0002024.03.31~2029.03.3027,280X-이민엽-2019.03.28신주발행보통주35,00010,000-35,000--2021.03.28~2026.03.275,000X-윤수환-2022.03.31신주발행보통주35,000----35,0002024.03.31~2029.03.3027,280X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 상기 주식매수선택권 부여 및 행사현황은 보고서 작성기준일 기준, 당기에 행사, 취소된 주식매수선택권 및 미행사된 주식매수선택권을 기준으로 작성하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2022년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

바이오플러스(주)134

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 소속 회사의 명칭

상장 여부 회사수 회사명 법인등록번호(해외현지기업 고유번호)
상장 1 바이오플러스(주) 110111-2785355
비상장 3 유비프로틴 131111-0418648
BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED AAJCB5448F
BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 91460000MA5TTT7B41

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직현황

성 명 당사직책 겸직 계열회사명 겸직회사 직책 비고
정현규 대표이사 BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd 동사장 비상근
조용준 감사 유비프로틴 감사 비상근

주) 상기 임원 겸직현황은 등기임원 기준입니다.

라. 타법인출자 현황(요약)

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-445,707--2035,5041344,596120-7024,014-------17810,303120-9059,518

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발부채 등그 밖의 우발부채와 관련된 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석, 31. 우발부채와 약정사항과 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 32. 우발부채와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

구분 내용
일자 2020년 01월 20일
조치(제제)기관 금융감독원
조치대상자 바이오플러스(주)
조치(제제)사유 2019년 반기보고서를 지연제출함(7영업일 지연제출)
조치(제제)내용 경고
지연제출사유 법정기한 내 반기보고서를 "DART 접수시스템"을 통해 제출하였으나, 반기검토보고서가 미첨부 되어 접수유보처리가 됨.이에 반기검토 일정 진행으로 인해 보고서가 지연제출됨
근거법령 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제159조 제1항, 제160조,제164조 제2항 제1호, 동법 시행령 제167조 제1항 제3호,제175조 제5호
회사의 재발방지대책등 1. 공시관련 직무경험 풍부 인력의 신규 채용 및 공시관련 인력을 정-부 체제로 정비함2. 공시관련 규정 및 프로세스를 구축함3. 공시관련 규정 전반에 대한 점검 및 학습을 시행함4. 반기보고서 지연공시에 대한 회사내 별도 징계조치를 시행함

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업 확인서

당사 중소기업 확인서는 "I. 회사의 개요 - 1. 회사의 개요 - 바. 중소기업 등 해당여부"를 참고하시기 바랍니다.

나. 합병등의 사후 정보당사는 2021년 12월 31일 기준으로 종속회사인 바이오플러스커머스(주)와 비피메디(주)를 흡수합병하였습니다. 합병에 관한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상에 공시된 2021년 10월 18일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 12월 31일 합병등종료보고서(합병)을 참조하시기 바랍니다.

다. 보호예수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주4,584,6102021.09.272022.03.27상장일로부터 6개월코스닥시장 상장규정제26조 제1항 제1호(최대주주등)14,482,716보통주42,0002021.09.272022.09.27예탁일로부터 1년근로복지기본법 제43조 제2항 제2호14,482,716

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) ㈜유비프로틴2015.08.05서울시 송파구 송파대로 167, 에이동 1214호, 1215호바이오시밀러 및개량신약개발2,437의결권의 과반수 보유(K-IFRS 1110호)해당사항 없음BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED2020.12.31D-138, St,. No.11 Azad Marg,Jagjeet Nagar Delhi Norht East DL 110053 IN무역업1상동해당사항 없음BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd2020.12.24Relocation Headquarters, No.63-1, Qiongshan Avenue,Jiangdong New District, Haikou City, Hainan Province-139, Hefeng Homeland,Meilan District, Haikou City제조업994상동해당사항 없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

1바이오플러스(주)110111-2785355--3유비프로틴131111-0418648BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITEDAAJCB5448FBioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd91460000MA5TTT7B41

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED비상장2021.02.16경영참여1-99.91----99.911-BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd비상장2021.02.09경영참여709-72.2709----72.2709994-40㈜유비프로틴비상장2021.10.22경영참여2,625105,00053.02,625945,000--1,050,00053.02,6252,437-838오라바이오(주)비상장2021.05.12경영참여2,70090,98843.42,372---20390,98843.42,1691,126-1,155(주)큐브엔터테인먼트상장2020.05.28일반투자30055,5540.41,396---70255,5540.469460,731-2,859(주)케이블리비상장2020.07.24일반투자2008,0003.0200---8,0003.02002,099-1,342㈜노블젠비상장2021.10.29일반투자3,00017,1425.53,000---17,1425.53,0002,824-2,043㈜딥엑스알랩비상장2022.02.04일반투자120---48,000120-48,0006.1120713157276,684-10,303993,000120-9051,269,684-9,51870,925-8,120

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

주) 2022년 5월 1일 ㈜유비프로틴이 액면분할함에 따라 당사 소유주식수가 증가하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음

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