Interim / Quarterly Report • Aug 16, 2022
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
반기보고서 4.8 (주)툴젠 110111-1785827 반 기 보 고 서 (제 24 기) 2022년 01월 01일2022년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 8월 16일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 툴젠 대 표 이 사 : 김영호, 이병화 본 점 소 재 지 : 서울특별시 금천구 가산디지털1로 219 (가산동)벽산디지털밸리 6차 1204호, 1205호, 1206호 (전 화) 02-873-8168 (홈페이지) http://www.toolgen.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 조 준 성 (전 화) 02-873-8168 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) ------1-1--1-1- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 연결대상회사의 변동내용 TOOLGENKYRGYZ LLC해외농업개발을 위한 현지법인 설립------ 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적, 상업적 명칭 - 국문명칭: 주식회사 툴젠- 영문명칭: ToolGen Incorporated- 법인등록번호 : 110111-1785827- 사업자등록번호 : 108-81-18555- 종목코드 : 199800 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 유전자교정 플랫폼 관련 사업을 영위하기 위해 1999년 10월 08일 설립되었습니다. 2014년 06월 25일 코넥스시장에서 매매가 개시된 이후 2021년 12월 10일 코스닥 시장으로 이전상장하여 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구 분 내 용 주소 서울특별시 금천구 가산디지털1로 219,1204호, 1205호, 1206호(가산동, 벽산디지털밸리6차) 전화번호 02-873-8168 홈페이지 www.toolgen.com 마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조에 의한 벤처기업에 해당합니다. 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서 중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 바. 주요 사업의 내용 당사는 1999년 10월 08일 설립 이후 유전자교정 제품 및 서비스를 주된 사업으로 영위하며, 지속적인 연구개발을 통해 ZFN 유전자가위, TALEN 유전자가위 개발에 이어 2012년 CRISPR/Cas9 유전자가위 개발에 성공하면서 현재의 사업기반을 마련하였습니다.당사는 유전자교정 플랫폼 기술의 원천특허를 기반으로 특허수익화 사업 및 유전자교정 기술을 적용한 치료제 및 동식물 관련 제품에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 주요 사업과 관련한 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고해주시기 바랍니다.당사의 정관상 사업목적은 다음과 같습니다. 목 적 사 업 비 고 1. 분자생물학 기술개발을 통한 생명공학 및 분자의학 관련 제품의 생산 및 판매업.2. 유전체기능분석을 통한 신기능성 유전자 발굴과 이를 이용한 제품의 생산 및 판매업3. 생명공학 및 분자의학과 관련된 신기술의 개발과 이의 사업화4. 생명정보의 개발, 판매 및 기타 서비스제공5. 인간의 질병치료 및 예방과 관련된 사업6. 생명공학을 이용한 임상 및 연구목적의 시약, 의약품 및 의료장비 등의 개발 및 판매7. 유전자교정 동물 및 식물 개발, 판매 및 개발 기술에 대한 서비스 제공8. 유전자교정 식품 제조 및 판매10. 종묘 육종 및 육성연구에 대한 제반 사업11. 종묘 및 농자재의 생산, 판매 및 무역업13. 해외 육.채종 및 판매 투자사업14. 농작물의 유통.가공.판매15. 해외농업, 축산업의 개발 및 투자16. 특허수익화사업17. 엔젤투자, 창업 인큐베이팅(엑셀러레이팅), 신규 바이오벤처 발굴 및 공유연구소 운영18. 전 각호에 관련된 부대사업" 영위하고 있는 사업 9. 부동산 임대업 12. 보관창고 및 포장, 판매사업 영위하고 있지 않은 사업 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2021년 12월 10일기술성장기업의코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조제1항제39호가목에 따른 기술성장기업 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다. 변경일 소 재 지 비 고 1999.10 서울특별시 동작구 사당4동 267-30 설립 2000.11 대전광역시 유성구 전민동 461-6, 대덕바이오커뮤니티 이전 2003.03 대전광역시 유성구 전민동 461-71 이전 2005.02 대전광역시 유성구 전민동 461-58, 대전바이오벤처타운 3층 이전 2006.05 서울특별시 관악구 신림동 산56-1, 서울대학교 유전공학특화 창업보육센터 이전 2011.06 서울특별시 금천구 가산동 481-10, 벽산경인디지털밸리 2차 1208호 이전 2015.07 서울특별시 금천구 가산디지털1로 219, 1204호, 1205호, 1206호(가산동, 벽산디지털밸리6차) 이전 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2018.06.15임시주총기타비상무이사 : 장종현, 김창규,소병하, 임정희--2019.03.29임시주총감사 : 민경성-감사 임기만료: 유효상2019.10.25임시주총사내이사 : 이병화--2019.12.02-대표이사 : 이병화--2020.03.30-기타비상무이사: 하일호-사내이사 임기 만료: 김종문, 김석중2020.06.26임시주총사내이사(대표이사) : 김영호--2021.03.31정기주총기타비상무이사 : 홍성준기타비상무이사 : 김창규-2021.06.15---기타비상무이사 임기 만료: 장종현, 소병하, 임정희2022.03.31정기주총사내이사 : 김유리 기타비상무이사 : 박현진사내이사(대표이사) : 이병화감사 : 민경성 기타비상무이사 사임: 하일호, 김창규 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 일자 변경 전 최대주주 변경 후 최대주주 변경사유 2020.12.21 김진수 (주)제넥신 주식양수도거래,제3자배정 유상증자 참여 라. 상호의 변경 일자 상호 변경사유 1999-10-08 株式會社 툴젠 설립 2014-03-28 주식회사 툴젠 상호변경 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 자 내 용 비 고 1999.10 ㈜툴젠 설립 (본점소재지: 서울특별시 동작구 사당4동 267-30) - 1999.11 벤처기업 인증 기술보증기금 2000.07 기업부설연구소 설립 한국산업기술진흥협회 2000.11 본점 이전 (대전광역시 유성구 전민동 461-6, 대덕바이오커뮤니티) - 2001.05 국가지정연구실 지정 과학기술부 2002.06 아시아의 주목할 만한 10개 생명과학회사로 선정 Pacific Forum 2002.12 이노비즈 인증 중소기업청 2003.03 ZFP(Zinc Finger Proteins) 논문 발표 Nature Biotechnology 2003.03 본점 이전 (대전광역시 유성구 전민동 461-71) - 2004.06 연구소장(김진수 박사) 이달의 과학기술자상 수상 과학기술부, 한국과학재단 2005.02 본점 이전 (대전광역시 유성구 전민동 461-58, 대전바이오벤처타운 3층) - 2005.03 8대 세계적인 연구성과로 선정 과학기술부 2006.05 본점 이전 (서울특별시 관악구 신림동 산56-1, 서울대학교 유전공학특화 창업보육센터) - 2009.05 유전자가위 기술(AIDS 치료제) 논문 발표 Genome Research 2010.01 유전자가위 기술(유전체 결실) 논문 발표 Genome Research 2011.01 유전자가위 대량생산기술 논문 발표 Nature Methods 2011.06 본점 이전 (서울특별시 금천구 가산디지털2로 184, 벽산경인디지털밸리 2차 1208호) - 2012.10 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 특허 가출원 미국 특허청 2013.03 Human Genome TALEN Library 논문 발표 Nature Biotechnology 2013.03 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out Life Technologies (미국) 2013.07 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out KeyGene (네덜란드) 2013.10 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술 특허 PCT 출원 - 2014.03 상호 변경 (株式會社 툴젠 → 주식회사 툴젠) - 2014.06 코넥스시장 상장 한국거래소 2014.11 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out Thermo Fisher Scientific (미국) 2015.04 코넥스대상 최우수 기술상 수상 한국거래소 2015.07 본점 이전 (서울특별시 금천구 가산디지털1로 219, 벽산디지털밸리6차 제1204호, 1205호, 1206호) 現 본점소재지 2016.08 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 호주 특허 등록 승인 호주 특허청 2016.09 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 국내 특허 등록 대한민국 특허청 2017.08 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out Monsanto (現 Bayer) 2017.10 유형자산 양수 (오송첨단의료복합단지 토지) 양수금액 약 31억원 2017.11 유전자가위 리포터 기술 관련 미국 특허 등록 미국 특허청 2017.11 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 독일 실용신안 등록 독일 특허청 2018.05 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜옵티팜 2018.06 향상된 기능의 CAR-T 치료제(Styx-T) 연구성과 논문 게재 Cancer Research 2018.07 중국 합자유한회사 GenStorm 설립 ㈜툴젠 - Genovo Bio Technology(중국) 2018.07 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 유럽 특허 등록 유럽 특허청 2018.08 특이성이 향상된 CRISPR 유전자가위(Sniper Cas9) 연구성과 논문 게재 Nature Communications 2018.09 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜오리엔트바이오, ㈜제니아 2018.11 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 싱가포르 특허 등록 싱가포르 특허청 2018.12 제25회 기업혁신대상 수상 중앙일보 대표이사상 2018.12 Ngene Therapeutics, Inc. 지분 투자 지분 20% 취득 2018.12 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out Ngene Therapeutics (미국) 2019.02 지식재산경영기업 선정 특허청, 한국발명진흥회 2019.04 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 일본 특허 등록 일본 특허청 2019.08 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜엠케이바이오텍 2019.09 전 세계 가장 혁신적인 중소형 제약사(Most Innovative Small and Medium-sized Enterprises) 31위 선정 (韓 9개사 中 3위 선정) Clarivate Analytics 2019.10 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 중국 특허 등록 중국 특허청 2019.11 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜엔세이지 2019.11 유전자교정 기술을 적용한 샤르코-마리-투스병(CMT 1A) 연구성과 논문 게재 Nucleic Acids Research 2019.11 Campylobacter jejuni(C.jejuni) 유래 CRISPR/Cas9 미국 특허 등록 미국 특허청 2019.12 대표이사 변경 (김종문 → 김종문, 이병화) - 2020.02 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜바이오앱 2020.02 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜엔세이지 2020.03 대표이사 변경 (김종문, 이병화 → 이병화) - 2020.04 동물실험에 대한 효율성 제고를 위한 전임상개발센터 설립 (경기도 성남시 중원구 갈마치로 314, 센트럴비즈타워 1차) - 2020.04 충남대학교와 공동개발한 유전자가위 페튜니아(Petunia),미국 농무부로부터 Non-GMO(Am I Regulated?) 승인 미국 농무부(USDA) 2020.06 대표이사 변경 (이병화 → 이병화, 김영호) - 2020.07 유전자교정 高 올레산 함량 콩, 미국 농무부로부터 Non-GMO(Am I Regulated?) 승인 미국 농무부(USDA) 2020.08 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 홍콩 특허 등록 홍콩 특허청 2020.10 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 미국 특허 등록 미국 특허청 2020.11 Campylobacter jejuni(C.jejuni) 유래 CRISPR/Cas9 호주 특허 등록 호주 특허청 2020.11 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out 지에이치바이오㈜ 2020.12 CRISPR/Cas9 유전자가위 기술 특허 저촉심사 개시 미국 특허심판원(PTAB) 2020.12 최대주주 변경 (김진수 → 주식회사 제넥신) - 2021.01 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 인도 특허 등록 인도 특허청 2021.02 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜엔비엠 2021.03 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜바이오니아 2021.04 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜에스엘바이젠 2021.05 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out CARTherics (호주) 2021.07 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜라트바이오 2021.08 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜젬크로 2021.09 기술특례상장을 위한 기술평가 등급 획득 SCI평가정보: A, 농업기술실용화재단: A 2021.11 한국거래소 상장예비심사 승인 - 2021.11 CRISPR 유전자가위 기술 관련 License-out ㈜바이오에프디엔씨 2021.12 코스닥시장 상장 - 2022.04 툴젠키르기즈 해외법인 설립을 위한 해외직접투자 주) 상기 CRISPR 유전자가위 원천기술 관련 특허는 해당 국가에서 첫번째로 등록된 일자만 기재하였습니다. 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당반기말 23기(2021년말) 22기(2020년말) 21기(2019년말) 20기(2018년말) 보통주 발행주식총수 7,852,427 7,852,427 6,722,575 6,516,249 6,436,799 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 3,926,213,500 3,926,213,500 3,361,287,500 3,258,124,500 3,218,399,500 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 3,926,213,500 3,926,213,500 3,361,287,500 3,258,124,500 3,218,399,500 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주종류주식100,000,000-100,000,000-7,852,427-7,852,427---------------------7,852,427-7,852,427-2,500-2,500-7,849,927-7,849,927- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) --------------------------------------------------------------------------------------------------보통주2,500---2,500(주1)-------보통주2,500---2,500-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 당사의 자기주식은 2005년 7월 최대주주로부터 무상증여 받았습니다. 다. 종류주식 발행현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 당사 최근 정관의 개정일은 2022년 03월 30일이며, 해당 의안은 제23기 정기주주총회에서정관 일부 변경의 건 상정되어 원안대로 승인되었습니다. 가. 정관 변경 이력 2018년 06월 15일제20기 임시주주총회제10조(신주인수권)제 13 조 (주금납입의 지체)제 17 조 (주식매수선택권)제 36 조 (이사의 직무)제 39 조 (이사회의 구성과 소집)제 40 조 (이사회)제 51 조 (외부감사인의 선임)- 개정 상법 및 자통법 반영- 표준정관 반영- 개정 상법 반영- 이사회 관련 규정 정비- 개정 상법 반영- 개정 상법 반영- 외부감사인 선임절차 반영2019년 03월 29일제20기 정기주주총회제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 8 조 (주식의 종류)제 8조의2 (주식 등의 전자등록)제 9 조(이익배당, 의결권 배제에 관한 종류주식 수와 내용)제 10 조 (신주인수권)제 14 조 (명의개서 대리인)제 15조 (주주명부)제 19조의 2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 23 조 (소집지)제 29조 (의결권의 대리행사) 제 32 조 (이사의 수)- 주식 발행 한도 변경- 개정 표준정관 반영(전자증권법 반영)- 개정 표준정관 반영(전자증권법 반영)- 개정 표준정관 반영- 개정 표준정관 반영- 개정 표준정관 반영(전자증권법 반영)- 개정 표준정관 반영(전자증권법 반영)- 개정 표준정관 반영(전자증권법 반영)- 주주총회 개최 소재지 추가- 개정 표준정관 반영- 벤처기업육성에 관한 특별조치법 반영2022년 03월 30일제 23기 정기주주총회제 2 조 (목적)제 5 조 (발행예정 주식 총수)제 8 조 (주식의 종류)제 8 조의 2 (주식 등의 전자등록)제 9 조 (1종 종류주식의 수와 내용)제 9 조의 2 (2종 종류주식의 수와 내용)제 9 조의 3 (3종 종류주식의 수와 내용)제11 조 (신주의 동등배당)제16 조 (기준일)제18 조 (전환사채의 발행)제19 조 (신주인수권부사채의 발행)제19 조의 3 (이익참가부사채의 발행)제19 조의 4 (교환사채의 발행)제19 조의 5 (사채 발행의 위임)재19 조의 6 (사채발행에 관한 준용 규정)제40 조 (이사회의 결의방법)제44 조 (감사의 선임ㆍ해임)제46 조 (감사의 직무 등)제 7 장 (회계)제49 조 (사업연도)제50 조 (재무제표 등의 작성 등)제51 조 (외부감사인의 선임)제53 조 (이익배당)제53 조의 2 (분기배당)- 사업목적 추가- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 구체적인 근거 마련- 신설(구체적인 근거 마련)- 신설(구체적인 근거 마련)- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영 및 액면총액 한도 현실화 - 액면총액 한도 현실화 및 자구체계정비- 신설(표준정관 내용 반영)- 신설(표준정관 내용 반영)- 신설(표준정관 내용 반영)- 신설(표준정관 내용 반영)- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 표준정관 내용 반영- 신설(표준정관 내용 반영) 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 주) 정관변경일은 주주총회에서 승인된 일자입니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 보고서 제출일 현재 당사는 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 플랫폼 기술 기반 특허수익화 사업 및 치료제/동식물 제품 개발 등과 관련된 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 유전자교정(유전자가위) 기술을 이용하여 인류에게 질병 없는 건강한 삶, 동식물의 육종을 통한 풍족한 삶을 만들어가는 목표를 가지고 있습니다.유전자교정 기술은 CRISPR/Cas9의 개발로 인해 유전질환 및 암 등 치료제 개발, 유전자원 한계를 극복한 고부가가치 동식물 품종개량 등의 개발에 혁신을 일으킬 것으로 기대됩니다. 또한 2020년 노벨 화학상을 수상하면서 유전자교정 기술에 대한 산업의 관심이 높아졌고 다양한 산업에 적용하기 위한 연구개발이 전 세계에서 활발하게 일어나고 있습니다. 향후 유전자교정 기술이 발달함에 따라 건강, 웰니스/웰빙, 제로를 향한 혁신(Zero Trial/Error Models), 디지털 유전체, 기술 간의 연결 및 융합, 미래인프라 개발, 사회적 영향 등에 직접적인 영향을 줄 것이라고 예상되고 있습니다.당사는 유전자교정 기술 개발에 있어 세계적 선도기업이며, 다양한 생명과학 관련 산업 분야에서 유전자교정 기술의 사업화를 수행하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 유전자교정 플랫폼 기술은 세포 내에서 자유롭고 효율적인 유전정보 변화를 유도할 수 있습니다.당사는 유전자교정을 가능하게 하는 핵심적 도구인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 지속적으로 선도하여 왔습니다. 특히 당사는 ZFN(Zinc Finger Nuclease), TALEN(TAL Effector Nuclease), CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas9과 같은 3종의 유전자가위를 모두 개발한 세계 유일의 회사로, 이 중 최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISPR 유전자가위를 진핵세포에서 작동하는 것을 증명한 특허를 전 세계에서 가장 빠르게 출원하였으며, 세계 최초로 사업화하였습니다. 사업화와 관련한 보다 자세한 사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항을 참고해 주시기 바랍니다. 참고로, 당사는 CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유하고 있는 아시아 유일 기업으로 주요 9개 국가(한국/미국/유럽/호주/중국/일본/싱가포르/인도/홍콩)에 원천특허가 등록되어 있습니다. 보고서 제출일 기준 산업재산권(특허권 및 상표권)을 총 252건을 보유하고 있으며, 54건의 특허권, 2건의 실용신안, 50건의 상표권은 등록되었고, 146건은 출원 중인 특허권입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 요약표 (단위: 천원) 주요 제품 2022년 상반기 매출액 세 부 내 용 금액 비율 특허수익화 사업(License) 수입 241,499 59.3% 유전자교정 플랫폼 기술 관련 특허 수익 GE 치료제 In vivo Programs - - 유전자교정 기술을 적용한 체내(In vivo) 치료제 개발 수익- TGT-001 (샤르코-마리-투스병1A 치료제), TG-wAMD (습성 황반변성 치료제), TG-LBP (B형 혈우병 치료제), TG-AT (inhibitor 보유 혈우병 치료제), TG-HBV (만성 HBV 감염 치료제) 등 Ex vivo Programs - - 유전자교정 기술을 적용한 체외(Ex vivo) 치료제 개발 수익- Styx-T Platform (차세대 CAR-T 치료제) GE 종자 기능성 대두 - - 유전자교정 기술을 적용한 기능성 대두 종자 개발 - 고올레산(HO) 대두, 제초제 저항성 대두, 단백질구성 변이 대두(식물성 대체육) 기능성 감자 - - 유전자교정 기술을 적용한 기능성 감자 종자 개발 - 갈변 억제 감자, 아크릴아마이드생성 억제 감자, 솔라닌독성 억제 감자 기타 종자 - - 유전자교정 기술을 적용한 기타 종자 개발 - 제초제 저항성 옥수수, 가뭄 저항성 고추 등 GE 동물 등 신사업 - - 유전자교정 기술을 적용한 동물 관련 개발 - 근육강화 돼지, 이종장기이식, 유전자교정 소, 유전자교정 반려동물 등 기타 18,926 4.6% 유전자가위 관련 제품- 고객의 유전자교정 필요에 적합한 유전자가위를 개발하여 제공하는 맞춤형 서비스 및 Cas9 변형형태의 재조합단백질 형태 제품 25,450 6.3% 유전자교정 세포주 및 동물- 유전자가위를 이용하여 원하는 유전자를 제거/삽입하여 교정한 세포주 및 동물 121,354 29.8% NGS 및 종자분석 서비스 - 유전자 편집 여부를 확인하는 유전자 염기서열 분석 서비스 - - 상품, 연구용역 등- 유전체교정 기술력을 바탕으로 구성되어 있는 서비스/제품군 이외에 추가적인 실험 내용을 연구용역 형태로 제공 합 계 407,229 100.0% - 나. 주요 제품 등의 현황(1) 특허수익화 사업 당사는 유전자교정 도구인 CRISPR 유전자가위 원천기술에 대한 특허(License)를 보유하고 있으며, 그 와 제반된 사업분야에서 유전자교정 플랫폼 관련 권리에 대한 사용료(License) 수입을 통해 해당 기술이 당사의 매출로 이어지는 구조를 가지고 있습니다. 사용료(License) 수입에 대한 제품은 CRISPR 유전자가위 원천기술, CRISPR 유전자가위 활용/향상/응용 기술 및 CRISPR 유전자가위 개발/적용 역량 및 노하우를 포함된 관련 기술을 사용할 수 있도록 권리를 제공합니다.당사는 1세대 유전자가위의 기반이 되는 Zinc Finger 기술을 바탕으로 창업되어 그 응용 분야 중 하나로 유전자가위 분야로 진출한 후, 3세대에 이르는 유전자가위의 혁신에 지속적으로 글로벌 리더로서 참여해왔습니다. 현재 유전자교정 분야는 최신 유전자가위 플랫폼인 CRISPR 유전자가위에 의해 주도되고 있습니다. 또한 당사는 CRISPR 유전자가위 기술 분야의 초기 원천특허를 출원하고, 이를 이용하여 만들어지는 치료제 및 동식물 분야 특허 출원을 통해 응용기술/상품 관련 특허 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 당사는 CRISPR 유전자가위 관련 원천성 있는 초기 특허에 대한 적극적인 심사 대응 전략을 통해 원천기술 지식재산권을 견고히 하여 왔습니다. 또한 지속적인 유전자교정 플랫폼 기술 연구를 통해 이를 강화하여 더욱 정교하게 유전체 내 원하는 위치를 목표화 할 수 있는 분자도구를 개발하였고 이를 통해 더욱 안전하게 세포 내에서 원하는 위치만을 절단할 수 있게 되었습니다. ■ 지식재산권 당사의 유전자교정 원천기술 지식재산권은 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 활용을 위한 CRISPR 유전자가위 구성 및 세포 적용에 대한 포괄적 청구항을 포함하고 있습니다. 특히 당사의 CRISPR 유전자가위 특허는 인간 세포에서 CRISPR 시스템이 유전자가위로서, 유전자교정을 일으킬 수 있다는 실험 결과를 바탕으로한 세계 최초 특허라는 점에서 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 도구로서의 권리를 확보하는 데 장점을 가질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사의 CRISPR 유전자가위 관련 원천특허는 세계 12개 관할국에 출원되었으며, 주요 9개국(미국/유럽/호주/중국/한국/일본/싱가포르/홍콩/인도)에서 등록되면서 그 강점을 보여주고 있습니다. 이러한 원천기술을 바탕으로 ▲ 세계 최대 종자기업인 Monsanto에게 유전자교정 종자개발에 대한 L/O(2017년), ▲세계적 종자기업인 KeyGene N.V.에게 CRISPR를 이용한 식물에 대한 연구, 개발, 생산에 대한 L/O(2013년) ▲ 세계적 기업인 Thermo Fisher Scientific에게 CRISPR 연구용 제품 분야에서 생명과학 연구/서비스에 대한 L/O(2014년) 등 총 18개 기업에게 CRISPR 유전자가위 기술 사용에 대한 라이센스-아웃한 바 있습니다. 또한 당사는 CRISPR 유전자가위 기술에 대한 연구개발 역량을 강화하였으며, CRISPR 유전자가위의 응용기술에 대한 성과를 다수 도출하였습니다. 이를 통해 아래와 같이 원천기술 특허등록 및 다수의 응용기술 특허를 지속적으로 출원하며, 연구개발의 주요 성과를 특허화하고 있습니다. [ CRISPR 유전자가위 원천기술 특허 관련 등록/출원 현황 ] 원천특허 내용 Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein-Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof 국 가 등록/출원 현황 등록/승인 년월 등록/승인/출원 비 고 호주 등록/승인 2016.08 등록 1건 / 승인 1건 / 출원 1건 - 한국 등록 2016.09 등록 6건 / 출원 1건 - 유럽(EU) 등록 2018.08 등록 3건 / 출원 2건 - 싱가포르 등록 2018.11 등록 2건 / 출원 1건 - 일본 등록 2019.04 등록 1건 / 출원 2건 - 중국 등록 2019.10 등록 2건 / 출원 5건 - 홍콩 등록 2020.08 등록 3건 / 출원 7건 - 미국 등록 2020.10 등록 1건 / 출원 3건 주2) 인도 등록 2021.04 등록 1건 캐나다 출원 - 출원 1건 - 브라질 출원 - 출원 2건 - 주1) 등록/승인 건이 다수일 경우 가장 빠른 날을 기재하였습니다. 주2) 미국에 출원된 4건의 특허 중 1건은 등록, 2건 출원(심사 中), 나머지 1건은 2020년 12월 Interference(저촉심사)가 개시되었습니다. 이처럼 당사는 연구개발 주요 성과를 국내 및 해외에서 원천 및 응용 특허를 지속적으로 출원하고, 주요 저널을 통해 발표하고 있습니다. 그 중 일부는 특허권 등록단계에 있으며, 향후 원천 및 응용 특허의 추가 등록을 통해 새로운 라이센스-아웃 계약을 기대할 수 있습니다. 또한 일부 라이센스-아웃 계약에 대해서는 특허권 등록이 완료된 이후 로열티의 가격이 상승하는 조건의 계약이 있어, 추가적인 효익(타사로부터의 로열티 수입 등)이 발생할 것으로 판단됩니다. [ ZFN, TALEN, CRISPR 유전자가위 및 차세대 유전자가위 개발 실적 ] 구 분 개발 완료 실적 연구 성과 연구기관 1 자체 개발 ZFN 유전자가위 (ZFN : Zinc Finger Nuclease) - 관련 논문 및 특허 다수 출원 및 등록 (Nature methods 2편, Nature Biotechnology 2편) - 현재 유지 특허 1건 ㈜툴젠 2 자체 개발 TALEN 유전자가위 (TALEN : Transcription Activator-Like Effector Nuclease) - 관련 논문 (Nature Structural & Molecular Biology 1편, Nature Biotechnology 2편)및 특허 다수 출원 및 등록 - 현재 유지 특허 1건 ㈜툴젠 3 공동 개발 CRISPR/Cas9 유전자가위 (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated sequences 9) - 주요 9개국 원천특허 등록 - 원천특허 20건 등록, 25건 출원 - Nature Biotechnology 1편, Genome research 1편 ㈜툴젠, 서울대학교 4 자체 개발 CJ Cas9 유전자가위 - 소형 유전자가위로 인간 장기에 효율적으로 전달 - In vivo 치료제 전달에 장점 - 특허 등록 4건 / 출원 8건 - Nature Communications 1편 ㈜툴젠 5 자체 개발 Sniper Cas9 유전자가위 - 가이드 RNA와 Cas9 단백질에 의한 표적 서열 인식에 대한 정확성이 향상된 유전자가위 - 특허 출원 7건 - Nature Communications 1편 ㈜툴젠 6 자체 개발 Sniper Cas9 2.0 유전자가위 - 기존의 Sniper Cas9보다 온-타겟 활성이 높으며, 오프-타겟 활성은 낮은 Sniper Cas9 변이체 - 특허 출원 2건 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 7 자체 개발 Base Randomizer 유전자가위 - A&C를 임의의 염기(ATCGU)로 치환시켜주는 단일 염기 변형 단백질 및 이를 포함하는 조성물 - 특허 출원 2건 ㈜툴젠 8 자체 개발 특이성 향상 가이드 RNA 구조 (GG-가이드) - 가이드 RNA의 끝에 추가적인 염기를 부착시켜 기존 가이드 RNA에 비해 특이성을 크게 향상시켜 가장 간단하면서도 실질적으로 유전자교정의 특이성을 향상시킬 수 있음. - 특허 등록 3건 - Nature Methods (논문 게재) ㈜툴젠 9 자체 개발 Almighty-Cas9: 다른 PAM을 가진 유전자가위 - 당사는 유도진화(Directed Evolution) 방식을 적용하여 다양한 PAM을 가진 유전자가위들을 개발 중이며, PAM을 NGG에서 NG로 줄인 Toolgen-NG를 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 10 자체 개발 Mighty-Cas9: 활성 강화 유전자가위 - 적은 양으로도 높은 효율을 가지는 유전자가위 개발 (같은 양으로 도 높은 치료효과를 얻을 수 있음) - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 11 자체 개발 CRISPR 유전자가위 효소 전달 기술 - 기존의 전달법(DNA발현 벡터를 이용하는 방식)에 비해 효율과 특이성이 높고 독성이 낮아 CRISPR 유전자가위를 세포에 적용하여 유용 세포를 생산하고 세포 치료제를 개발하는 데 최적화된 전달 기술 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 12 자체 개발 유전자가위 면역원성 제거 - 당사는 면역원성의 원인이 되는 아미노산을 예측하여 해당 아미노산을 치환시키는 방법으로 면역원성을 제거하여 면역원성을 최소화한 Cas9을 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 13 공동 개발 유전자교정 세포 농축 리포터 - 유전자가위가 세포 내에서 작동하는 것을 관찰하기 위한 리포터 시스템으로 이를 이용하면 유전자가위가 전달된 세포 중에서 실제 유전자교정이 일어나고 있는 것으로 예측되는 세포들을 농축시켜 유전자교정의 효율을 높일 수 있음 - 특허 등록 3건 - Nature methods 1편 ㈜툴젠, 서울대학교 14 공동 개발 Digenome-seq (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있는 기술 - 2018년 USFDA(미국식약처)에서 유전자가위 기반 치료제의 전임상 안전성 평가방법으로 공식 채택 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature methods 1편 ㈜툴젠, 기초과학연구원 15 공동 개발 Digenome-seq 2.0 (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있도록 기존의 Digenome-seq을 응용하여 한 단계 발전시킨 기술임 - 유전자가위 기반 치료제 개발을 위한 임상진행 과정에서 안전성 테스트에 사용될 것으로 기대됨 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature biotechnology 2편 ㈜툴젠, 서울대학교 당사의 유전자교정 플랫폼에 대한 자세한 지식재산권 현황은 『Ⅱ. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 가. 지식재산권 현황』 부분을 참고해주시기 바랍니다. (2) GE(Genome Editing) 치료제 유전자교정(Gene Editing, GE) 기술은 생명체의 유전체(Genome)에서 특정 DNA를 삽입, 삭제, 변형 및 치환하는 유전자 변형을 말합니다. 이는 인간의 DNA로 부터 파생되는 질병의 원인을 근본적으로 치료함으로써 기존에는 정복하지 못했던 난치성 질병 및 불치병 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야입니다. 이에 따라 국내뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.당사는 유전자교정 원천기술을 바탕으로 특허수익화 사업, 신약개발을 통한 기술이전을 주요 사업을 하는 벤처기업으로서, 기초 연구부터 임상 개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사의 치료제 프로그램은 그 하나 하나가 의미있는 확장성을 갖습니다. 유전자교정 치료제는 한 번 표적기관이나 적용 전략이 임상적으로 증명되면 단순하게 유전자가위 구성품만 교체하는 것만으로 새로운 치료제 개발이 가능합니다. 구성품 교체는 분자 수준에서 면밀히 검증된 후 이루어지기 때문에 불확실성이 낮습니다. 당사는 눈, 간, 신경이라는 대표적 기관에 대한 치료 프로그램을 구성하였고, 각 프로그램이 성공하면 빠르게 동일 표적 기관에서 발생하는 다양한 유전질병 및 난치병에 대한 치료제 개발로 확장할 수 있도록 구성하였습니다. 예를 들어, 황반변성 치료제 프로그램은 같은 유전자를 겨냥하는 당뇨성 망막병증 치료제로 적용시킬 수 있고, 눈 유전자교정의 경험을 바탕으로 다양한 시각 관련 유전병에 대한 치료제 프로그램으로 확장시킬 수 있습니다. LBP 프로그램의 경우 치료 유전자를 간에서 발현시켜 혈중에 보충하는 시스템입니다. 따라서, 간과 관련되는 질병뿐만 아니라 혈액을 통해 지속적인 치료제 공급이 필요한 다양한 질병으로 확장시킬 수 있습니다. 또한, 당사는 DGK 유전자의 제거를 통해 기능성 강화 면역세포 기술을 확립하였는데 이를 추가 검증하는 과정에서 DGK 유전자의 제거가 CAR-T만이 아니라 TCR-T, NK, CIK, iNK 등 다양한 면역세포에서 기능 향상을 유도하는 것을 확인하였습니다. 암의 종류와 특징이 다양하기 때문에 각 암종 특징을 고려한 치료제 개발이 활발히 이루어지고 있고, 다양한 면역세포 강화 기술은 표적 암종 특이적 치료제 개발에 도움이 될 것입니다. 당사의 면역세포 기능강화 기술을 다양한 세포치료기업과 협업을 통해 확대 및 개발할 수 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 개발한 유전자교정 원천기술을 활용하여 차세대 CAR-T 치료제, 샤르코-마리-투스병 치료제 등 관련 파이프라인을 구축하였으며, 가장 앞선 차세대 CAR-T 치료제의 경우 호주 CARTherics 社와의 공동연구개발을 통해 2022년 중 고형암에 대한 미국 임상 1상을 진행할 계획입니다. 또한, In vivo Programs의 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제는 2021년 IND-enabling 단계 진입하여 2022년 유효성 및 독성을 확인할 예정입니다.자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 나. 연구개발활동』 부분을 참고해주시기 바랍니다. [ GE 치료제 연구개발 총괄표 ] 구 분 품 목 적응증 및 기술 현재 진행단계 연구 시작일 개발 계획 및 계획 승인일 Ex vivoPrograms 성능개선 면역세포치료제 개발(차세대 CAR-T) Styx-T Platform-1(CARTheric 공동개발) CAR-T 효능향상/종양미세환경 극복 기술 Pre-clinical (IND-enabling study) 2019년 임상 단계 진입(2022-3년, 호주/미국) Styx-T Platform-2 CAR-T 효능향상/종양미세환경 극복 기술 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2015년 공동연구/라이센싱추진 Allo-T 동종유래 타가(Allogeneic)세포치료제 생산 기술 후보물질 최적화 (in vitro POC) 2015년 공동연구/라이센싱추진 성능개선 줄기세포치료제 개발 (차세대 MSC) 후보물질 최적화 (in vitro POC) 2019년 허혈성질환 동물모델 기반 효능강화 POC 확인 최적화 및 공동연구 추진 In vivoPrograms 유전자중복 질병의치료 플랫폼 TGT-001 샤르코-마리-투스병 Pre-clinical (치료효과 검증) 2016년 IND-enabling단계 진입(2022-3년, 미국) TG-PMD 펠리제우스-메르츠바허병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2019년 동물모델 기반효능 POC (2022년) TGT-101 습성 황반변성 Pre-clinical (치료효과 검증) 2015년 IND-enabling단계 진입(2022년, 미국) 간 기반 치료 단백질생산 플랫폼(Liver Biofactory Platform, LBP) TG-LBPHemB B형 혈우병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2016년 B 형 혈우병모델 기반 POC(2022년) TGT-201 inhibitor 보유 혈우병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2019년 인간화 질병 모델기반 효능 검증(2022년) 바이러스성 감염질환 치료 플랫폼 TG-HBV 만성 HBV 감염 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2017년 동물 질병 모델(2022년) (3) GE(Genome Editing) 종자 유전자교정 기술은 신품종의 작물을 개발하기 위한 강력한 도구입니다. 기존 육종의 방식은 자연적으로 발생되는 다양한 표현형 중 원하는 개체만을 오랜 시간에 걸쳐 선별하거나, 조금 더 적극적으로 원하는 표현형을 가진 암/수 개체를 교배시키고 선별과 역교배를 반복하는 작업으로 시간과 비용 투자가 많이 필요했습니다. 유전자교정 기술은 우리가 이해하고 있는 유전정보를 활용하여 유용하고 가치 있는 동/식물 유전자원을 유전자 단위에서 직접 교정하여 단기간, 저비용으로 새로운 품종을 개발할 수 있는 혁신적인 분자 육종 기술입니다. 인구증가에 따른 식량 확보를 위한 종자개량 수요 증가, ▲ 기후변화에 따른 새로운 환경과 질병에 강한 품종의 수요 증가, ▲ 그 동안 공급자와 생산자의 편의에 맞춰졌던 생명과학적용 작물 포트폴리오(GMO등)가 소비자 중심으로 변화되면서 차별화된 작물의 개발 수요 증가, ▲ 영양소 구성을 개선한 더욱 건강한 작물, 도심형 식물공장에 적합한 신품종 종자 등 다양한 신품종의 개발의 수요 증가 등 신품종에 대한 수요는 지속적으로 높아지고 있습니다. 이러한 Needs가 증가할수록 유전자교정 기술의 가치는 높아질 수밖에 없습니다. 특히 유전자가위를 이용한 유전자교정 기술은 기존 육종기술과 차별화되는 높은 정교성으로 GMO 기술이 직면하고 있는 규제 및 시장의 인식을 극복할 수 있는 신기술로 받아들여져 산업계의 기대를 모으고 있습니다. 유전자가위를 이용해 유도한 돌연변이는 자연적으로 빈번하게 일어나는 국소적 돌연변이와 구별되지 않는 형태의 돌연변이로 생명과학 기술을 사용하면서도 기존의 GMO 규제에서는 벗어날 수 있는 기술로 인식되고 있습니다. 따라서 당사도 다양한 식용작물들 (콩, 옥수수, 감자, 고추, 유채, 무, 배추, 양파 등)에서 CRISPR/Cas9 유전자가위 기술 (원형질체를 활용한 CRISPR/Cas9 RNP delivery와 plant regeneration 방법, 소포자를 이용한 CRISPR/Cas9 RNP delivery 방법 등)을 활용하여 하기와 같이 주요 파이프라인 이외에도 유용한 형질들이 내재된 기능성 작물들을 개발하는 데 모든 연구역량을 투입하고 있습니다. 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 나. 연구개발활동』 부분을 참고해주시기 바랍니다. [ GE 종자 연구개발 총괄표 ] 구 분 품 목 적응증 및 기술 현재 진행단계 연구 시작일 개발 계획 및 계획 승인일 기능성 대두 HO(고올레익산)대두 고올레익산 콩 개발 고올레익산 콩 개발 완료 2017년 중앙아시아 재배 검증 中 고올레익산 콩의 유전체 분석 및 품종 선발 - "Am I regulated”승 인(2020.04, 미국)- 고올레익산 콩의 유전체분석 완료 (2019년) - 해외현지 품종개발을 위한 육성프로그램 진행 중 2018년 제품 상업화 및 라이센싱(2022년) 기능성 감자 특성변이 감자 갈변억제 감자 개발 - "secure rule”제출 (2021.11, 미국)- 교정된 갈색방지용 감자식물체 개발 완료 (2020년) 2018년 제품 상업화 및 라이센싱(2023년) GM기술을 이용한 유전체교정 작물체 개발 연구 - 제초제저항성 옥수수, 콩 형질전을 위한 base-editing 벡터를 자체적으로 구축함 -형질전환 진행하여 교정체선발 중임 2020년 제품 상업화 및 라이센싱(2025년) (4) GE(Genome Editing) 동물 동물에서의 유전자교정은 이종장기이식, 연구용 동물 등 레드바이오 관련 분야와 그린바이오-축산업 분야에 적용이 가능합니다. 레드바이오 관련 분야는 사업적 needs가 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 대표적으로 이종장기이식 분야는 대부분의 학계. 산업계에서 당사의 CRISPR/Cas9 기술의 적용이 필수적으로 거론되고 있습니다. 이종장기이식의 특성상 정교하면서도 동시에 여러 타겟의 유전자를 교정해야 하는데, 기존의 기술로는 접근 자체가 매우 어려운 것이 현실이었습니다. 유전자가위의 개발로 여러 타겟의 유전자를 교정하여 면역거부반응 극복이 가능해졌고, 인간으로 전파 가능한 바이러스의 차단도 가능하게 되어 유전자가위의 적용은 동 분야 전반에 걸쳐 이용되고 있습니다. 연구용 동물 개발에 있어서도 유전자가위의 적용은 이제 필수적으로 사용되고 있습니다. 관련된 연구용 동물을 생산하는 전세계 대부분의 기업이 CRISPR/Cas9 플랫폼을 활용하는 방식으로 재편되고 있습니다. 따라서 동분야의 성장과 더불어, 플랫폼을 소유한 당사의 시장 진입도 지속적으로 증가될 것으로 예측 가능합니다. 축산 분야에 있어서는 이미 GMO등의 산업화가 이루어진 농작물의 경우보다는 동물 분야가 다소 더디게 산업화되고 있습니다. 하지만 그 산업적 가치는 식물을 뛰어넘을 가능성을 가지고 있습니다. 작물의 경우 온실/식물공장 등을 이용해 육종을 위한 세대 진전을 빠르게 진전시킬 수 있는 기술이 다수 존재하지만, 동물의 경우 태어난 동물이 성숙되고 다음 세대를 생산하는 주기가 매우 길기 때문에 전통적 육종기술 대비 유전자교정 기술의 가치는 더욱 크다 할 수 있습니다. 특히, 실험용 생쥐(Mouse) 등을 제외하고는 최근까지도 대부분의 동물에서 유전정보의 수정은 거의 불가능에 가까웠던 일이었지만, 유전자가위의 개발 이후 돼지, 양, 소와 같은 다양한 가축에서도 유전자교정 사례가 지속적으로 보고되고 있습니다. 2020, 2021년을 전후하여 유전자교정 동물의 정부 규제에 대한 정책이 우호적으로 바뀌고 있습니다. 이에 대응하여 축산 대기업인 Genus 등이2020 보고서를 통해 유전자교정 돼지 등의 USDA 허가 프로세스에 진입했음을 보고하기도 했습니다. 따라서 향후 동물 분야의 활용 가능성은 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 국내 이종장기이식 선두 업체인 옵티팜 및 유전자 교정 가축 기업인 라트바이오, 유전자 교정 반려동물 기업인 MK바이오, 연구용 동물 기업 오리엔트바이오/제니아 및 GH바이오 등으로 기술이전에 성공하였으며, 향후 더 다양한 사업 분야에 플랫폼 기술이전 및 수익 창출을 위해 꾸준히 노력하고 있습니다. 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 나. 연구개발활동』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 다. 경쟁현황 (1) CRISPR 원천특허 주요 경쟁 현황 (미국) 당사의 핵심 원천기술인 CRISPR 기술의 경쟁 상황은 CVC 그룹(University of California-Berkeley, University of Vienna, Emmanuelle Charpentier를 통칭), Broad Institute와의 원천특허 권리 경쟁이라 볼 수 있으며, 현재 미국에서 진행되고 있는 저촉심사(Interference)가 주된 경쟁 상황입니다. CRISPR 유전자가위 기술이 등장한 2012년부터 당사를 포함한 소수의 기관들이 각자의 특허에 대한 신규성 및 진보성을 주장하며 첨예하게 맞서고 있습니다. CVC의 경우, 상업화에 유리한 sgRNA를 포함하고 자유롭게 프로그래밍이 가능한 CRISPR/Cas9 유전자가위 시스템을 최초로 제안한 특허라는 점에서 강점을 가지고 있습니다. 하지만 산업적 효용성이 높은 인간(치료제) 및 동식물(농축산) 세포에서 CRISPR 유전자가위를 작동시키는 데이터를 포함하고 있지 않다는 점에서 한계점이 명확합니다. Broad의 특허는 CVC 특허에 누락된 인간 및 동식물 등의 진핵세포에서 CRISPR/Cas9 유전자가위를 작동시키기 위한 여러 장치들이 포함되었으며, 이에 대한 진보성을 주장하며 CVC의 특허와 팽팽하게 맞서고 있는 상황입니다. 무엇보다 중요한 점은 당사의 CRISPR/Cas9 특허가 Broad 의 특허보다 2개월 가량 먼저 출원되었으며, 인간, 포유류 등 진핵세포에서 작동하기 위한 구조 및 실시 데이터 역시 포함하고 있다는 점입니다. [ CRISPR 유전자가위 특허 출원 현황 ] crispr 유전자가위 특허 출원 현황.jpg CRISPR 유전자가위 특허 출원 현황 자료: 당사 당사는 이러한 이점을 바탕으로 CVC-Broad 양강구도의 특허 경쟁에 뛰어들어 입지를 확보함과 동시에, CVC-Broad 특허를 확보하고 있는 CRISPR Therapeutics, Intellia Therapeutics, Editas Medicine 등 치료제 개발 기업들과의 협상을 유도하여 사업적 성과를 얻는 것을 목표로 특허 전략을 수립하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사는 CVC 그룹, Broad Institute와 각각 저촉심사(Interference)를 진행하고 있습니다. 저촉심사(Interference)란 미국에서 동일한 발명이라고 주장되는 2건 이상의 특허가 출원(2013년 이전; 선발명주의)된 경우, 어떤 발명이 먼저 완성되었는지 가리기 위한 절차입니다. 저촉심사가 개시되면 미국 특허심판원(PTAB)은 각 당사자에게 ‘Senior Party’와 ‘Junior Party’라는 지위를 부여합니다. 발명일이 객관적으로 앞서있는 당사자에게 Senior Party 지위를 부여하며, 늦은 당사자에게는 Junior Party 지위를 부여합니다. Junior Party는 자신의 발명일이 Senior Party보다 앞선다는 것을 입증해야 할 책임이 있습니다. 2020년 12월에 개시된 저촉심사에서 당사는 CVC 그룹, Broad Institute와 각각 진행하는 저촉심사에서 Senior Party 지위를 인정받으며 상대방보다 유리하게 저촉심사를 진행하고 있습니다. [ 미국 저촉심사(Interference) 현황 ] 구 분 당사자 출원일 지 위 Interference #1 ㈜툴젠 2012년 10월 Senior Party CVC 2013년 1월 Junior Party Interference #2 ㈜툴젠 2012년 10월 Senior Party Broad Institute 2012년 12월 Junior Party 주) 미국 특허청 통계에 따르면, 저촉심사에서 Senior Party가 최종적으로 선발명자로 인정받은 비율이 높습니다. 당사는 미국 특허 저촉심사를 리스크가 아닌 기회로 판단하고 있습니다. 미국에서 대부분의 특허분쟁은 판결 전에 협상으로 타결되며, 저촉심사의 당사자들은 장기간 비용을 소모하며 대법원 판단까지 기다리는 것이 아니라 서로의 포지션을 확인하여 그에 상응하는 협상조건을 가늠하여 합리적인 라이센스(License) 결과를 이끌어내는 것을 최종 목적으로 합니다. 특허 분쟁이 지속될 경우, 결국 불필요한 리스크와 불확실성만 높아지기 때문입니다. 당사는 CRISPR 원천기술 관련 특허에 대한 주요 발명자 그룹 간의 협상이 진행될 것으로 예상하고 있으며, 진행중인 저촉심사는 협상 과정에서 유리한 협상력을 확보하기 위한 기회로 삼고자 합니다. 한편, 유전자교정 기술이 적용된 치료제 개발 측면에서의 경쟁업체는 주요 발명자 그룹(CVC, Broad)으로부터 원천특허의 권리를 License-in하여 제한된 분야(치료제 개발)에서 사업을 영위하고 있는 CRISPR Therapeutics, Intellia Therapeutics, Editas Medicine 등을 꼽을 수 있습니다. 그러나 엄밀하게는 각 기업들이 개발 중인 치료제 파이프라인이 당사와 상이하기 때문에 직접적인 경쟁관계라 보기 어려우며, 이러한 Peer Group들이 자본력을 바탕으로 먼저 임상에 진입하여 시장을 개척해 나간다면 유전자교정 기술을 적용한 치료제 시장은 점차 확장될 것으로 예상됩니다. 또한 유전자교정 기술을 적용한 기술이전 사례가 많아질수록 당사의 사업개발에도 유리하게 작용합니다. 글로벌 Peer Group들의 치료제 개발단계가 빠르게 진행되는 것은 대규모의 자본조달을 진행하면서 전문인력을 확충하고, 공격적인 연구개발 투자를 진행했기 때문입니다. 당사 또한 코스닥시장 이전상장을 계기로 자금을 확보하고, 전문인력 및 연구개발 투자를 적극적으로 집행하여 치료제 및 그린바이오 개발의 경쟁력을 키워 나갈 예정입니다. (2) 경쟁업체 현황 유전자가위 기술은 사업의 초기 단계이고 높은 기술장벽으로 인해 경쟁자가 많지 않다는 사실 이외에는 뚜렷한 경쟁 형태가 파악되지는 않고 있습니다. ZFN, TALEN 유전자가위의 경우, 연구인력의 전문성을 갖추어야 기술 구현이 가능한 기술로서 진입장벽이 높다고 볼 수 있습니다. CRISPR/Cas9 유전자가위 또한 이전 기술에 비해 기술의 구현은 비교적 쉬우나, 특허의 장벽이 매우 높은 기술입니다. 툴젠을 제외한 CRISPR 유전자가위의 원천기술 관련 특허를 보유한 기관은 Broad Institute (MIT and Harvard), CVC 그룹(University of California-Berkeley, University of Vienna, Emmanuelle Charpentier)으로 비영리기관으로 한정되어 있습니다. 이처럼 해당 기술의 사업화 과정에서 실질적인 경쟁 관계를 형성하게 될 기업 형태의 경쟁자 수는 아래와 같이 기술을 구현할 수 있는 기관의 수보다도 적은 상황입니다. [ 글로벌 CRISPR 특허 권리 현황(요약) ] 글로벌 crispr 특허 권리 현황.jpg 글로벌 CRISPR 특허 권리 현황 [ 글로벌 CRISPR 특허 권리 현황(상세) ] 기관명 (국가) CRISPR 유전자가위 특허권리 현황 (획득경로) 사업모델 비 고 툴젠 (한국) ○ (연구개발) 모든 사업분야에 대한 특허 권리를 보유한 세계에서 유일한 기업 → CRISPR/Cas9 플랫폼 사업, 치료제, 그린바이오, 화학제품 등 다양한 산업에 적용 가능 → 특허를 발명한 기업. 사업분야에 대한 전용실시권(Exclusive License)이 L/O된 바 없음. 주) CVC 그룹 (미국, 유럽 소속 그룹) △ (연구개발) 비영리 기관(사업화 주체 아님) - CRISPR 유전자가위 발명자 그룹 (University of California-Berkeley, University of Vienna, Emmanuelle Charpentier) - Broad Institute (미국 발명자 소속 그룹) △ (연구개발) 비영리 기관(사업화 주체 아님) - CRISPR 유전자가위 발명자 그룹(MIT and Harvard) - CRISPR Therapeutics (NASDAQ 상장기업) △ (사용권리 L/I) 인간 치료제 개발에 제한 주) Intellia Therapeutics (NASDAQ 상장기업) △ (사용권리 L/I) 인간 치료제 개발에 제한 주) Editas Medicine (NASDAQ 상장기업) △ (사용권리 L/I) 인간 치료제 개발에 제한 주) Caribou Biosciences (NASDAQ 상장기업) △ (사용권리 L/I) 인간 치료제/종자 분야 권리 없음 * CVC 발명자 Jennifer Doudna 창업 주) ERS Genomics (아일랜드 기업) △ (사용권리 L/I) 인간 치료제/종자 분야 권리 없음 * CVC 발명자 Emmanuelle Charpentier 창업 주) Corteva Agriscience (NYSE 상장 기업) △ (사용권리 L/I) 종자개발에 제한 주) 주) CRISPR/Cas9 원천기술 관련 특허 보유 현황 - ㈜툴젠: 자체 보유 - CRISPR Therapeutics: CVC IP를 L/I - 인간 치료제에 대한 전용실시권(Exclusive License) - Intellia Therapeutics: CVC IP를 L/I - 인간 치료제에 대한 전용실시권(Exclusive License) - Editas Medicine: Broad IP를 L/I - 인간 치료제에 대한 전용실시권(Exclusive License) - Caribou Biosciences: 특허수익화 사업 기업. CVC IP를 L/I 한 플랫폼 기업 - ERS Genomics: 특허수익화 사업 기업. CVC IP를 L/I 한 플랫폼 기업 - Corteva: Caribou로 부터 L/I - 종자에 대한 전용실시권(Exclusive License), Broad IP를 L/I - 종자에 대한 통상실시권(Non-Exclusive License) 다만 유전자가위 기술이 산업 및 치료분야 시장과 융합되며 본격적으로 사업화될 경우, 유전자가위 기반 기술을 보유한 기업 간 특허 및 기술교류 형태의 연합을 통해 과점적인 경쟁 형태를 보일 것으로 추정되고 있습니다. 아래의 기업들은 파이프라인이 당사와 상이하기 때문에 경쟁관계라 보기 어려우며, 이러한 Peer Group들이 먼저 임상에 진입하여 시장을 개척해 나간다면 유전자가위를 적용한 치료제 시장은 점차 확장될 것이라 예상됩니다. 또한 유전자가위를 적용한 Licensing Deal 사례가 많아질수록 당사 파이프라인에 대한 사업개발도 유리하게 작용합니다. 즉, Peer Group의 약진은 유전자교정 기술이 적용된 치료제 시장이 성장에 긍정적이며, 추후 당사의 파이프라인에 대한 사업개발에 더 용이할 수 있습니다. 글로벌 Peer Group들의 치료제 개발단계가 빠르게 진행되는 것은 대규모의 자본조달을 진행하면서, 대규모로 전문인력을 확충하고 공격적인 연구개발 투자를 진행했기 때문에 프로그램들을 확충할 수 있었습니다. 당사도 글로벌 PeerGroup들과 같이 코스닥시장 이전상장을 계기로 자본을 확충하고, 다양한 전문인력 및 연구개발 투자를 집행하여 치료제 및 그린바이오 개발의 경쟁력을 키워 나갈 예정입니다. (3) 비교우위 사항 당사가 보유하고 있는 유전자교정 플랫폼 기술의 시장 경쟁력은 아래와 같이 크게 3가지로 요약할 수 있습니다. (가) 세계에서 유일하게 1세대부터 3세대 유전자가위를 모두 개발한 회사 당사는 Zinc Finger Nuclease(ZFN, 1세대) 유전자가위, TAL Effector Nuclease(TALEN, 2세대) 유전자가위, CRISPR(3세대) 유전자가위까지 현재까지 개발된 모든 유전자가위에 대한 개발 경험을 세계에서 유일하게 보유하고 있는 회사입니다. 이러한 노하우를 바탕으로 치료제뿐만 아니라 동식물 분야에도 유전자교정 기술을 적용하는 제품을 연구개발하고 있는 세계 유일의 회사입니다. 또한 CRISPR 유전자가위의 원천특허 권리 경쟁그룹들인 CVC 그룹과 Broad Institute는 1세대, 2세대 유전자가위에 대한 연구개발은 진행하지 않았고, CRISPR 유전자가위만 개발한 경험을 보유하고 있습니다. 이러한 것들은 미국 저촉심사(Interference)에도 매우 중요하게 작용할 수 있습니다. 미국 저촉심사(Interference) 시 CRISPR 유전자가위의 선발명자를 증명하는 과정에서 당사는 1세대 유전자가위부터 3세대 유전자가위까지 지속적으로 연구개발을 진행하였기 때문에 연구의 연속성 측면에서 보았을 때 선 발명 입증에 대해서 매우 유리합니다. (나) CRISPR 유전자가위 지식재산권에 대한 당사의 특허 포지션 당사는 주요 국가들에서 CRISPR 유전자가위 관련 원천특허가 등록되어 있습니다. 또한 글로벌하게 CRISPR 유전자가위 관련 원천특허의 선두주자로 인정받고 있는 Broad institute와 CVC 그룹보다 앞선 발명우선일을 인정받으며 미국에서 저촉심사(Interference)를 진행하고 있습니다. 향후, 이러한 당사 특허 포지션(포트폴리오)를 통해 Broad institute, CVC 그룹과 저촉심사 관련 협상 및 라이센스 딜을 진행할 수 있을 것으로 예상됩니다. (다) 차세대/용용 CRISPR 유전자가위 기술 관련 특허 포트폴리오 보유 CRISPR 유전자가위 기술이 다양한 산업에 적용, 응용되는 과정에서 당사는 지속적인 연구를 통해 차세대 유전자가위에 대한 미래적인 경쟁력을 갖춰 나가고 있습니다. 당사는 CRISPR 유전자가위의 지식재산권을 통해 특허수익화 사업뿐만 아니라, 직접 제품에 해당 기술을 치료제/식물/동물에 적용하며 유전자교정에 필요한 적용기술 및 시장에 필요한 유전자가위 응용기술에 대해서도 특허출원을 지속적으로 만들어내고 있습니다. 이처럼 유전자교정에 대한 기술 전문성을 바탕으로 시장에서 Needs를 충족하고, 시장성이 풍부한 차세대 유전자가위 및 응용기술에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. [ 차세대 유전자가위 및 응용기술 개발 현황 ] 구 분 개발 완료 실적 연구 성과 연구기관 1 자체 개발 CJ Cas9 유전자가위 - 소형 유전자가위로 인간 장기에 효율적으로 전달 - In vivo 치료제 전달에 장점 - 특허 등록 4건 / 출원 8건 - Nature Communications 1편 ㈜툴젠 2 자체 개발 Sniper Cas9 유전자가위 - 가이드 RNA와 Cas9 단백질에 의한 표적 서열 인식에 대한 정확성이 향상된 유전자가위 - 특허 출원 7건 - Nature Communications 1편 ㈜툴젠 3 자체 개발 Sniper Cas9 2.0 유전자가위 - 기존의 Sniper Cas9보다 온-타겟 활성이 높으며, 오프-타겟 활성은 낮은 Sniper Cas9 변이체 - 특허 출원 2건 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 4 자체 개발 Base Randomizer 유전자가위 - A&C를 임의의 염기(ATCGU)로 치환시켜주는 단일 염기 변형 단백질 및 이를 포함하는 조성물 - 특허 출원 2건 ㈜툴젠 5 자체 개발 특이성 향상 가이드 RNA 구조 (GG-가이드) - 가이드 RNA의 끝에 추가적인 염기를 부착시켜 기존 가이드 RNA에 비해 특이성을 크게 향상시켜 가장 간단하면서도 실질적으로 유전자교정의 특이성을 향상시킬 수 있음. - 특허 등록 3건 - Nature Methods (논문 게재) ㈜툴젠 6 자체 개발 Almighty-Cas9: 다른 PAM을 가진 유전자가위 - 당사는 유도진화(Directed Evolution) 방식을 적용하여 다양한 PAM을 가진 유전자가위들을 개발 중이며, PAM을 NGG에서 NG로 줄인 Toolgen-NG를 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 7 자체 개발 Mighty-Cas9: 활성 강화 유전자가위 - 적은 양으로도 높은 효율을 가지는 유전자가위 개발 (같은 양으로 도 높은 치료효과를 얻을 수 있음) - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 8 자체 개발 CRISPR 유전자가위 효소 전달 기술 - 기존의 전달법(DNA발현 벡터를 이용하는 방식)에 비해 효율과 특이성이 높고 독성이 낮아 CRISPR 유전자가위를 세포에 적용하여 유용 세포를 생산하고 세포 치료제를 개발하는 데 최적화된 전달 기술 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 9 자체 개발 유전자가위 면역원성 제거 - 당사는 면역원성의 원인이 되는 아미노산을 예측하여 해당 아미노산을 치환시키는 방법으로 면역원성을 제거하여 면역원성을 최소화한 Cas9을 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 ㈜툴젠 10 공동 개발 유전자교정 세포 농축 리포터 - 유전자가위가 세포 내에서 작동하는 것을 관찰하기 위한 리포터 시스템으로 이를 이용하면 유전자가위가 전달된 세포 중에서 실제 유전자교정이 일어나고 있는 것으로 예측되는 세포들을 농축시켜 유전자교정의 효율을 높일 수 있음 - 특허 등록 3건 - Nature methods 1편 ㈜툴젠, 서울대학교 11 공동 개발 Digenome-seq (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있는 기술 - 2018년 USFDA(미국식약처)에서 유전자가위 기반 치료제의 전임상 안전성 평가방법으로 공식 채택 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature methods 1편 ㈜툴젠, 기초과학연구원 12 공동 개발 Digenome-seq 2.0 (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있도록 기존의 Digenome-seq을 응용하여 한 단계 발전시킨 기술임 - 유전자가위 기반 치료제 개발을 위한 임상진행 과정에서 안전성 테스트에 사용될 것으로 기대됨 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature biotechnology 2편 ㈜툴젠, 서울대학교 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 주요 제품(특허수익화 사업, 치료제(Therapeutics), 그린바이오(GreenBio))은 기술이전을 주 목적으로 하는 제품들로, 가격변동추이 기재를 생략하였습니다. 라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 유전자교정 기술은 점차 연구개발 단계를 넘어 제품화, 산업화하는 경향을 보이고 있습니다. 이에 따라 자유로운 연구개발 및 산업화를 제약하는 관련 법령 및 정부 규제 완화 및 철폐에 대한 논의가 활발히 전개되고 있습니다. 유전자교정 기술은 새로운 수준의 정교한 유전정보 교정을 가능하게 하며, 기존 기술과 차별화되는 특징을 갖고 있습니다. 따라서 유전자교정 기술을 통해 생산되는 각종 상품이 시장에 본격적으로 출시되는 시점에는 유전자교정의 특수성을 감안한 적절한 규제 및 허가 법령이 사회적인 합의를 거쳐 구비될 것으로 예상됩니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황 당사의 주요 제품인 특허수익화 사업, GE 플랫폼 적용 제품(치료제, 그린바이오)의 경우, 유전자교정 도구인 CRISPR 유전자가위 원천기술 및 활용기술(치료제 연구개발 기술 포함)에 대한 기술 권리 사용료 등이 매출로 이어지는 사업구조로 해당 제품에 대해 매입에 관한 사항은 없습니다. 따라서 보고서 제출일 현재 당사의 제품 중 유전자가위 관련 제품, 세포주 및 동물에 한해 매입에 관한 사항을 기재하였습니다. (단위: 천원) 매입유형 구 분 2022년 2021년 2020년 (제24기 상반기) (제23기) (제22기) 시약재료비 Oligo 4,558 9,633 10,939 Enzyme 2,358 7,136 7,601 기 타 5,841 6,520 12,050 소 계 12,757 23,289 30,590 합 계 12,757 23,289 30,590 주1) 상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다. 주2) 시약재료비는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등을 의미하며, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 전임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여 수행하는 경우 소요되는 비용입니다. (가) Oligo수 개에서 수십 개의 뉴클레오티드(당, 인산의 세 가지 요소로 구성된 화학적 단량체로서, DNA 사슬의 기본 구성 단위)가 인산디에스테르결합으로 중합한 상태를 지칭하며, 당사는 고객이 원하는 DNA를 잘라낼 수 있도록 DNA를 설계하여 해당 설계대로 제작된 Oligo를 매입하고 있습니다.(나) Enzyme당사 제품의 공정 중 Cloning 및 QC 등의 공정에 사용되는 주요 효소들로 Cloning시에 잘라진 벡터와 PCR에서 증폭한 Oligo를 붙여주거나, DNA에서 타겟 유전체를 잘라 줄 때 들어가는 효소 등 생산 공정에 필요한 효소류를 통칭합니다. (2) 원재료의 가격변동 추이 당사의 주요 원재료는 비교적 범용으로 쓰이는 경우가 많으며, 매입처도 다양하여 안정적인 가격을 유지하고 있습니다. 주요 원재료는 고객 변화, 발주수량에 따른 매입가격 변화 따라 가격이 변화는 특징이 있습니다. 당사는 원재료를 모두 국내에서 조달하고 있기때문에 환율 변동에 따른 가격 변동이 없습니다. 또한, 당사의 주요 매입처는 (주)엔지노믹스, (주)코스모진텍, (주)킴앤프렌즈 등이며 당사와의 특수관계는 있지 않습니다. 바이오의약품 연구개발의 특성 상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 않습니다.주요 원재료에 대한 가격변동 추이는 아래와 같습니다. (단위: 원) 사업연도 품목 2022년(제24기 상반기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) Oligo Oligo 230 /mer 230 /mer 230 /mer Donor 709 /mer 709 /mer 709 /mer Enzyme Phusion DNA Polymerase 515,000 /100 unit 490,000 /100 unit 535,000 /100 unit T4 DNA Ligase 44,800 /20,000 unit 44,800 /20,000 unit 44,800 /20,000 unit 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다. 특히 당사의 주력 제품인 특허수익화 사업, GE 플랫폼 적용 제품(치료제, 그린바이오)의 연구개발 전략 및 능력이 중요하며, 생산 및 설비에 대해서는 큰 영향을 받지 않습니다. 따라서 보고서 제출일 현재 당사는 유전자가위 관련 제품, 세포주(Cell Line), 동물(마우스, 랫 등) 제품을 중심으로 생산 및 생산설비에 관한 사항을 기재하였습니다. 그린바이오(GreenBio)는 추가적인 성장동력을 위한 신규 사업으로 그린바이오 중심 연구소 설립을 위해 2017년 10월 오송첨단의료복합단지 토지를 매입하였습니다. 현재 연구소 설립 중에 있습니다. (1) 생산능력 및 생산실적 (단위: 시간) 제 품 구 분 2022년 (제24기 상반기) 2021년 (제23기) 2020년 (제22기) 유전자가위 관련 제품 생산능력 2,360 3,906 1,683 생산실적 2,210 3,706 1,590 가 동 율 93.66% 94.88% 94.47% 당사 제품은 대부분 주문 생산 방식으로 생산되고 있으며, 생산에 있어서 연구개발 장비의 투입보다는 당사 제품을 생산할 수 있는 당사 제품에 대한 이해도가 높은 생산 인력의 투입이 더 중요한 요소입니다. 따라서 당사의 생산능력 및 생산실적은 매 사업연도마다 당사가 보유 중인 연구인력을 기준으로 아래와 같은 산출 방식을 이용하여 산출하였습니다. ※ 산출 근거 - 연간가동가능시간 = 근무일 X 1일 근무시간 (9시간) X 인원수 근무일은 연간일수에서 휴일을 제외한 일수를 적용하였으며 1일 근무시간은 9시간으로 가정하였습니다. 인원은 연간으로 환산한 인원수를 적용하였습니다. - 연간실제가동시간 연간실제가동시간은 인원별 실제로 근무한 시간을 합산하여 계산하였습니다. (2) 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 반기말가액 비 고 (22.01.01) 증가 감소 (22.06.30) 토지 4,288,840 - - - 4,288,840 - 건물 1,584,389 - - 22,216 1,562,173 - 기계장치 1,020,310 347,323 - 151,241 1,216,392 - 비 품 97,265 42,918 - 20,391 119,792 - 차량운반구 36,276 92,401 - 4,903 123,774 - 시설장치 345,973 - - 59,407 286,566 - (3) 생산설비의 투자계획 당사는 2017년 10월 연구소 설립을 위해 오송첨단의료복합단지 토지를 매입하였습니다. 현재 연구소 설립을 위한 기획 단계로 총 소요자금은 약 192억원으로 예상되며, 현재 약 30억원은 연구소 토지를 매입하기 위해 이미 지출하였습니다. 나머지 소요자금 약 162억원 중 약 150억원은 연구소 건설자금이며, 약 12억원은 기계장치 구입비용 및 연구소 판관비입니다. 당사는 매입한 토지를 활용하여 툴젠 오송 사옥 및 치료제 개발센터, 종자 연구센터를 건설할 계획입니다. 오송 사옥 및 연구소는 당사가 개발 중인 치료제의 비임상, 임상 개발을 위한 전진기지로 활용함과 동시에 신사업으로 추진 중인 그린바이오/종자사업의 헤드쿼터 역할을 담당하게 될 예정입니다. 현재는 오송 건축 1단계로, 종자연구소 설립을 위한 설계 및 기획을 추진 중입니다. 건축 스케줄은 아래와 같이 2022년 1월 착공 및 2023년 준공을 목표로 준비 중입니다. 나아가 투자금액 유치 후 사업의 다각화에 따라 추가적인 준공을 진행하고, 부지 내 설비를 증설할 계획을 가지고 있습니다. (단위: 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자금 기 지출액 지 출 예 정 착공 예정일 준공 년월일 진척율 비 고 2021년 2022년 2023년 2024년 이후 토지 19,595㎡ 3,064 3,064 - - - - - - - 주1) 건물1 4,300㎡ 10,000 - - 7,000 3,000 - 2022년예정 2023년예정 - - 건물2 8,600㎡ 5,000 - - 5,000 2024년예정 2025년예정 - - 기계 장치 - 450 - - 150 150 150 - - - - 기타 - 735 - - 105 210 420 - - - - 계 - 19,249 3,064 - 7,255 3,360 5,570 - - - - 주1) 2017년 10월 연구소 설립을 위해 오송첨단의료복합단지 토지매입을 완료하였습니다. 주2) 상기 건물은 현재 기획단계로 준공시기 및 총 소요자금은 변경될 수 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 구분 매출 유형 2022년 2021년 2020년 (제24기 상반기) (제23기) (제22기) 전사 라이센스 수익 수출 210,951 729,804 276,183 내수 30,548 230,000 73,000 소계 241,499 959,804 349,183 유전자가위관련 제품 수출 - - 22,336 내수 18,926 154,996 176,322 소계 18,926 154,996 198,659 세포주 및 동물 수출 - - - 내수 25,450 121,005 33,977 소계 25,450 121,005 33,977 NGS 수출 - - - 내수 121,354 344,356 107,238 소계 121,354 344,356 107,238 기타 (상품, 연구용역 등) 수출 - 17,115 21,835 내수 - - 2,200 소계 - 17,115 24,035 합 계 수출 210,951 746,918 320,355 내수 196,278 850,357 392,738 합계 407,229 1,597,275 713,093 주) 당사의 주요 제품인 유전자가위나 유전자교정 관련 제품 등은 유전자 검사 시약, 산업용 동ㆍ식물 등에 사용되는 유전자교정 제품으로 매출 단위 및 형태가 다양하며, 그 단위를 개량화하기 어려운 바 별도의 수량 표기를 하지 않았습니다. 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매조직 당사의 유전자교정 플랫폼 관련 제품(특허수익화 사업 및 유전자교정 적용 제품 등)의 기술사업화(라이센싱) 판매조직은 사업개발(BD)실과 각 사업본부(치료제/종자)에서 전문인력이 담당하고 있습니다. 또한 사업개발 및 연구개발 관련 전문 컨설턴트와의 협력을 통해 제품 개발 및 Deal making의 역량을 확대하고 있습니다. 전문 컨설턴트와 함께 미국 내 사업개발 관련 기업과의 네트워킹을 지속적으로 확장하고 Buyer의 필요를 파악하여 Licensing Deal의 가능성을 지속적으로 높여가고 있습니다. [ 주요 판매(사업개발) 조직 ] 구 분 사업개발 (판매조직)인원 업 무 내 용 사업개발실 2명 - 유전자교정 플랫폼 특허 관련 특허수익화 사업개발 - 유전자교정 응용 특허(치료제/종자) 관련 사업개발 총괄 치료제사업본부 2명 - 유전자교정 치료제 개발 및 기술사업화(라이센싱) 추진 종자사업본부 5명 - 유전자교정 종자개발 - 개발 완료 종자에 대한 기술사업화(라이센싱) 추진 및 재배/마케팅/판매 등 - 유전자분석(NGS) 서비스 등 합 계 9명 - 주) 상기 인원은 각 사업본부에서 판매(라이센싱) 관련 업무를 진행하는 인원만 기재하였습니다. (2) 판매경로 당사는 유전자교정(GE) 플랫폼에 관련한 원천/응용 특허를 기반으로 한 특허수익화 사업(사용료 수입 등)을 주요 사업모델로 사업을 영위하고 있습니다. 특허수익화 사업 관련 수입 등은 유전자교정 도구인 CRISPR 유전자가위 원천/응용기술에 대한 권리 사용료 등이 매출로 이어지는 사업구조로 유전자교정 기술 시장의 확대와 함께 당사가 확보한 지식재산권의 범위, 특허 관할국 확대, 특허 등록 승인여부 등에 따라 매출이 변동될 수 있습니다. 또한 유전자교정 플랫폼 기술을 1) 치료제, 2) 식물(종자), 3) 동물, 4) 화학제품 (화이트플라스틱, 화장품 원료 등) 등의 다양한 사업분야에 적용하는 연구개발을 진행하고 있습니다. 해당 사업모델은 유전자교정 플랫폼의 특허권과 당사가 직접 개발한 파이프라인을 함께 기술이전하는 구조입니다. 특허수익화 사업이 특허권에 대한 실시권에 대한 기술료만 수령한다면, 해당 사업모델은 당사가 직접 개발한 파이프라인의 기술에 대한 기술료를 수령하기 때문에 더 높은 가치의 기술이전을 기대하고 있습니다. [ 판매 경로 및 매출 비중 ] (단위: 천원) 매출유형 품 목 구분 판매경로 판매경로별 매출액 및 비중 (2022년 상반기) 판매경로별 매출액 및 비중 (2021년) 라이선스 수익 특허수익화 사업 (라이센싱, 사용료 수입) 수출 당사→ (Agent→ ) 고객사 210,951 51.8% 387,054 24.2% 국내 당사→ 고객사 30,548 7.5% 230,000 14.4% GE 플랫폼 적용 제품의 기술사업화 (라이센싱) 수출 당사→ (Agent→) 고객사 - - 342,750 21.5% 국내 당사→ 고객사 - - - - 제품 유전자가위 관련 제품 수출 당사→ (Agent→) 고객사 - - - - 국내 당사→ 고객사 18,926 4.6% 154,996 9.7% 세포주 및 동물 수출 당사→ (Agent→) 고객사 - - - - 국내 당사→ 고객사 25,450 6.2% 121,005 7.6% 서비스 NGS 수출 당사→ 고객사 - - - - 국내 당사→ 고객사 121,354 29.8% 344,356 21.6% 연구용역 등 기타 (상품, 연구용역 등) 수출 당사→ 고객사 - - - - 국내 당사→ 고객사 - - 17,115 1.1% 합 계 407,229 100.0% 1,597,275 100.0% [ 거래처별 매출 실적 ] (단위: 천원) 구 분 매출액(2022년 상반기) 비중(%) 비 고 Monsanto (라이선스 매출) 92,471 22.7% 라이선스매출 상위 기타 라이선스 매출 149,028 36.6% 기타 거래처의 라이선스 매출 부산대 산학단 (제품 매출) 25,450 6.2% 제품매출 상위 기타 제품매출 18,926 4.6% 기타 거래처의 제품 매출 서비스 매출 121,354 29.8% - 기타 매출(연구 용역, 임대료 매출) - - - 합 계 407,229 100.0% (3) 판매전략 유전자교정 관련 기술이전에 관련된 판매조직은 당사의 각 분야별 사업본부(치료제/종자/사업전략)에서 박사급 전문인력이 담당하고 있습니다. 또한 사업개발 및 연구개발 관련 전문 컨설턴트와의 협력을 통해 제품 개발 및Deal making의 역량을 확대하고 있습니다. 전문 컨설턴트와 함께 미국 내 사업개발 관련 기업과의 네트워킹을 지속적으로 확장하고 Buyer의 필요를 파악하여 Licensing Deal의 가능성을 지속적으로 높여가고 있습니다. 당사는 기존 사업개발 채널을 활용하고 1) 주요 기술에 대한 특허 등록 및 출원, 2) 주요 논문 게재 및 학회 참여, 3) 글로벌 사업개발 미팅 참여 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다. 최근 유전자치료 및 세포치료 개발 트렌드는 잘 검증된 치료제 전략과 유용 자원의 동식물을 빠르게 개발할 수 있도록 유전자교정 기술을 접목하고 있습니다. 기존 치료제 개발 기술과의 유전자교정 기술의 접목은 유전자교정 기술의 연구개발 노하우 및 임상 경험이 주요한 부분을 차지하기 때문에 당사는 잠재적으로 여러 기업들과 사업제휴가 다양하다는 장점을 갖습니다. 다. 수주현황 당사의 주요 제품인 특허수익화 사업, GE 플랫폼 적용 제품(치료제, 그린바이오)의 경우 기술 이전(License-out 등) 계약에 의해 제품매출이 발생하므로 수주현황의 경우 해당사항 없습니다. 유전자가위 제품/서비스 및 세포주 등의 경우 대부분 생산기간이 2~4주로 생산주기가 상대적으로 짧으며, 대부분의 매출처에서 필요한 시기마다 주문을 하여 생산하는 주문생산 방식으로 생산됩니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리당사를 포함한 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험 요인에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.시장위험과 위험관리와 관련한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 27. 위험관리" 및 "III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 28. 위험관리" 내용을 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사가 유전자교정 플랫폼 기술과 관련하여 체결한 라이선스 계약, 공동연구 계약 등보고서 제출일 현재 유효한 주요 계약은 다음과 같습니다. 가. 경영상의 주요계약 등 (1) 주요 라이선스 아웃(License-Out) 계약 [ 라이선스 아웃(License-Out) 계약 총괄표 ] ( 기준일 : 2022.06. 30) No 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 수취금액 라이선스 유형 1 KeyGene N.V.(네덜란드) 모든 국가 2013.07.02 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 2 Thermo Fisher Scientific (미국) 모든 국가 2014.11.03 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 3 Monsanto Company (미국) 모든 국가 2017.08.10 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 4 ㈜옵티팜 한국 2018.05.01 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 5 ㈜오리엔트바이오, ㈜제니아 한국 2018.09.19 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 6 Ngene Therapeutics (미국) 모든 국가 2018.12.19 특허 만료일까지 주) 주) 제한된 전용실시권 (Limited-exclusive) 7 ㈜엠케이바이오텍 한국 2019.08.23 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 8 ㈜엔세이지 모든 국가 2019.11.29 특허 만료일까지 주) 주) 지분양도 9 ㈜바이오앱 한국 2020.02.03 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 10 ㈜엔세이지 한국 2020.07.27 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 11 지에이치바이오㈜ 한국 2020.11.27 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 12 엔비엠㈜ 한국 2021.02.01 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 13 ㈜바이오니아 모든 국가 2021.03.19 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 14 ㈜에스엘바이젠 모든 국가 2021.04.14 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 15 CARTherics Pty Ltd.(호주) 모든 국가 2021.05.31 특허 만료일까지 주) 주) 제한된 전용실시권 (Limited-exclusive) 16 ㈜라트바이오 한국 2021.07.21 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 17 ㈜젬크로 한국 2021.08.09 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 18 ㈜바이오에프디엔씨 한국 2021.11.04 특허 만료일까지 주) 주) 통상실시권 (Non-exclusive) 합 계 - - - 주) 상기 계약의 세부적인 사항(총계약금액, 수취금액)은 비밀유지계약에 따라 생략합니다. (가) KeyGene N.V. (네덜란드) ① 계약 상대방 KeyGene N.V. ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 사용한 식물에 대한 연구, 개발, 생산에 대한 통상실시권 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2013.07.02 ~ 특허 만료일까지 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (나) Thermo Fisher Scientific (미국) ① 계약 상대방 Thermo Fisher Scientific ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 특허에 대한 연구, bioproduction, 진단, 산업적 사용, laboratory testic field에 대한 통상실시권 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2014.11.13 ~ 특허 만료일까지 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (다) Monsanto Company (미국) ① 계약 상대방 Monsanto Company ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 식물 분야에서 사용할 통상실시권 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2017.08.10 ~ 특허 만료일까지 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (라) ㈜옵티팜 ① 계약 상대방 ㈜옵티팜 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 이용한 이종장기이식용 돼지를 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 수입할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2018.05.01 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (마) ㈜오리엔트바이오, ㈜제니아 ① 계약 상대방 ㈜오리엔트바이오, ㈜제니아 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 이용하여 개발, 생산된 '유잔자변형마우스'를 수입하여 한국에서 판매하거나 수입된 '유전자변형마우스'를 번식하여 한국에서 판매할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2018.09.19 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (바) Ngene Therapeutics (미국) ① 계약 상대방 Ngene Therapeutics, Inc. ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 이용하여 인간, 동물 치료제 분야에서 iMSC, Edited iHep 또는 sRAGE 세포를 포함한 제품을 생산, 사용, 양도, 대여할 수 있는 전용실시권 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2018.12.19 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (사) ㈜엠케이바이오텍 ① 계약 상대방 ㈜엠케이바이오텍 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 이용하여 유전자교정 개 3종을 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 수입할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2019.08.23 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (아) ㈜엔세이지 ① 계약 상대방 ㈜엔세이지 ② 계약내용 ㈜툴젠과 ㈜엔세이지가 공동개발하여 보유하고 있던 하기 '대상기술'의 지분 및 기술이전 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2019.11.29. ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 ㈜툴젠과 ㈜엔세이지가 공동개발한 기능성 줄기세포치료제(유전자 3종 한정)를 이용한 신경질환 및 심혈관 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (자) ㈜바이오앱 ① 계약 상대방 ㈜바이오앱 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 특정 유전자에 적용하여 제품을 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 수입할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2020.02.03 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (차) ㈜엔세이지 ① 계약 상대방 ㈜엔세이지 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 이용한 연구용 시약, 연구용 도구 및 서비스의 제공, 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 수입할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2020.02.03 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (카) 지에이치바이오㈜ ① 계약 상대방 지에이치바이오㈜ ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼 기술을 이용하여 MOUSE의 제작 및 이를 활용한 유효성 평가를 위한 제품의 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 수입할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2020.11.27 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (타) 엔비엠㈜ ① 계약 상대방 엔비엠㈜ ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼기술을 이용하여 쌀에서 제품을 연구, 개발, 생산, 사용, 판매, 위탁판매, 판매의 청약, 수입, 수출 및 기타 상용화할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2021.02.01 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (파) ㈜바이오니아 ① 계약 상대방 ㈜바이오니아 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 적용하여 제품을 제조하거나 서비스를 제공할 수 있는 통상실시권 ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2021.03.19 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (하) ㈜에스엘바이젠 ① 계약 상대방 ㈜에스엘바이젠 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 적용하여 제품을 제조하거나 서비스를 제공할 수 있는 통상실시권 (사용분야: 유전자교정 기술이 적용된 에스엘바이젠의 세가지 세포주) ③ 대상지역 모든 국가 ④ 계약기간 2021.04.14~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (거) CARTherics Pty Ltd. (호주) ① 계약 상대방 CARTherics Pty Ltd. ② 계약내용 CRISPR/Cas9 유전자교정이 적용되고 TAG-72 항원을 표적하는 면역세포치료제를 개발하는 권리에 대한 기술이전 ③ 대상지역 모든 국가 (US, JP, EP) ④ 계약기간 2021.05.31 ~ 특허 만료일까지 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술, Styx-T 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (너) ㈜라트바이오 ① 계약 상대방 ㈜라트바이오 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 적용하여 제품을 제조하거나 서비스를 제공할 수 있는 통상실시권 (사용분야: '소' 타겟 유전자에 한정) ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2021.07.12 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (더) ㈜젬크로 ① 계약 상대방 ㈜젬크로 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 적용하여 제품을 제조하거나 서비스를 제공할 수 있는 통상실시권 (사용분야: GEM(Genetically Engineered Mice)에 한정) ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2021.08. 09 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (더) ㈜바이오에프디엔씨 ① 계약 상대방 ㈜바이오에프디엔씨 ② 계약내용 유전자교정(CRISPR) 플랫폼을 적용하여 제품을 제조하거나 서비스를 제공할 수 있는 통상실시권 (사용분야: 담배, 장미, 유전자 2종에 한정) ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 2021.11.04. ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 매출로 인식 ⑨ 대상기술 유전자교정 플랫폼(CRISPR 유전자가위) 기술 ⑩ 개발 진행경과 기술이전 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (2) 주요 라이선스 인(License-In) 계약 ( 기준일 : 2022.06.30 ) No 품 목 계약 상대방 계약 체결일 계약 종료일 대상지역 총 계약금액 수취금액 진행단계 비고 1 RNA 가이드 뉴클레아제 활성의 고처리량 평가(cpf1 screening) 연세대학교의료원 산학협력단 2017.01.23 특허 만료일까지 특허 출원 국가 주1) 주1) 기술이전 주) 2 KRAS유전자에 상보적인 가이드 RNA 및 이의 용도 연세대학교의료원 산학협력단 2018.02.13 특허 만료일까지 특허 출원 국가 주1) 주1) 기술이전 주) 3 CRISPR/Cas9 유전자가위 기술을 활용한 샤르코-마리-투스 질병 치료제 개발 기술 사회복지법인 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2019.09.02 특허 만료일까지 특허 출원 국가 주1) 주1) 기술이전 주) 4 CRISPR/Cas9 시스템을 이용한 유전자 교정세포를배양하여 형질교정을 유도하는 방법 충남대학교 산학협력단 2020.04.29 특허 만료일까지 특허 출원 국가 주1) 주1) 기술이전 주) 5 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 기초과학연구원(IBS) 2021.05.20 특허 출원 국가 특허 만료일까지 주1) 주1) 기술이전 주) 주) 계약의 세부사항은 비밀유지계약에 따라 기재를 생략합니다. (가) 연세대학교의료원 산학협력단 ① 계약 상대방 연세대학교의료원 산학협력단 ② 계약내용 연대의 screening기술을 이용한 생산, 사용, 양도, 대여할 수 있는 전용실시권 ③ 대상지역 특허 출원 국가 ④ 계약기간 2017.01.23 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 전용실시권 설정비용과 계약 체결이후 국내 산업재산권 유지비용과 해외 진입 관련 비용 툴젠 부담 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 RNA 가이드 뉴클레아제 활성의 고처리량 평가 (cpf1 screening) ⑩ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (나) 연세대학교의료원 산학협력단 ① 계약 상대방 연세대학교의료원 산학협력단 ② 계약내용 연대의 KRAS 기술을 이용한 생산, 사용, 양도, 대여할 수 있는 전용실시권 ③ 대상지역 특허 출원 국가 ④ 계약기간 2018.02.13 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 전용실시권 설정비용과 계약 체결이후 국내 산업재산권 유지비용과 해외 진입 관련 비용 툴젠 부담 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 KRAS 유전자에 상보적인 가이드 RNA 및 이의 용도 ⑩ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (다) 사회복지법인 삼성생명공익재단 삼성서울병원 ① 계약 상대방 사회복지 삼성생명공익재단 삼성서울병원 ② 계약내용 삼성서울병원이 보유하고 있는 지분의 전부 및 이에 근거한 특허를 받을 권리, 실시권, 재실시권, 실시에 따른 수익권 등 일체의 권리 양수 ③ 대상지역 특허 출원 국가 ④ 계약기간 2019.09.02 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 출원 등록 등 대상 기술의 유지, 관리에 소요되는 일체의 비용과 양도 절차에 소요되는 비용 툴젠 부담 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 CRISPR/Cas9 유전자가위 기술을 활용한 샤르코-마리-투스 질병 치료제 개발 기술 ⑩ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (라) 충남대학교 산학협력단 ① 계약 상대방 충남대학교 산학협력단 ② 계약내용 충냄대산단이 보유하고 있는 지분의 전부 및 이에 근거한 특허를 받을 권리, 실시권, 재실시권, 실시에 따른 수익권 등 일체의 권리 양수 ③ 대상지역 특허 출원 국가 ④ 계약기간 2020.04.29 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 출원 등록 등 대상 기술의 유지, 관리에 소요되는 일체의 비용과 양도 절차에 소요되는 비용 툴젠 부담 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 CRISPR/Cas9 시스템을 이용한 유전자 교정세포를 배양하여 형질교정을 유도하는 방법 ⑩ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (마) 충남대학교 산학협력단 ① 계약 상대방 기초과학연구원(IBS) ② 계약내용 기초과학기술연구원이 보유하고 있는 기술을 이용하여 유전체분석 등의 서비스를 제공하거나 사용하는 권리 ③ 대상지역 특허 출원 국가 ④ 계약기간 2021.05.20 ~ 특허 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 수취금액 주) ⑦ 계약조건 특허 관리 및 특허와 관련한 제반 비용은 기초과학연구원에서 부담 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 ⑩ 기타사항 - 주) 상기 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (3) 주요 연구 계약 (정부연구과제) ( 기준일 : 2022.06.30 ) (단위: 천원) 번 호 연구과제명 주관부처 수행기간 정부출연금 1 첨단융합형 세포치료제 개발을 위한 개방형 R&D 비즈니스 플랫폼 구축 및 확산. 차세대 기능강화 줄기세포 및 면역세포 치료기술 플랫폼 개발 보건복지부, 한국보건산업진흥원 2016.04~2024.12 - 2 만성 B형간염 cccDNA 타겟의 유전자가위기반 치료제 개발 과학기술정보통신부 2018.04~2026.12 1,200,000 3 환자 유래 콩팥 오가노이드 시스템을 활용한 유전자 가위 치료제 개발 과학기술정보통신부 2020.03~2023.02 60,000 4 메타 소프트오간모듈 제작 기술 및 어셈블리 로봇 시스템 개발 산업통상자원부 2020.09~2026.12 22,000 5 염기교정을 이용한 제초제 내성 콩, 옥수수 개발 농촌진흥청 2022.01~2023.12 300,000 6 항암 면역 유전자/세포치료제의 품질 및 안전성 평가기술 개발 (3) 식품의약품안전처 2022.02~2024.11 750,000 7 식물기반 바이오의약기업 지원사업 (재)포항테크노파크 2022.03~2022.11 25,000 8 AAV-CRISPR를 이용한 PMP22 발현 정상화 기전의 샤르코-마리-투스 1A 질환 치료제에 대한 비임상 개발 (재)국가신약개발재단 2022.03~2023.12 1,500,000 주1) 정부출연금은 당사가 지급 받는 금액 기준입니다. 주2) 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재하였습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 활동의 개요 당사는 유전자교정 기술을 이용하여 인류에게 질병 없는 건강한 삶, 동식물의 육종을 통한 풍족한 삶을 만들어가는 목표를 가지고 있습니다. 당사는 유전자교정 기술 개발에 있어 세계적 선도기업이며, 다양한 생명과학 관련 산업 분야에서 유전자교정 기술의 사업화를 수행하고 있습니다. 당사의 핵심 기술인 CRISPR 유전자가위는 세포 내에서 자유롭고 효율적인 유전정보 변화를 유도할 수 있는 도구입니다.당사는 CRISPR 유전자가위가 세포에서 일으키는 영구적인 유전자교정이 기존 유전자/세포 치료 분야 및 유전자 기반 농축산 육종 분야에서 갖는 폭넓은 가능성을 혁신적 상품 및 서비스로 구현하기 위해 연구개발활동을 지속하고 있습니다. 당사는 유전자교정 기술을 가능하게 하는 핵심적 도구인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 지속적으로 선도하여 왔으며, 특히 ZFN 유전자가위부터 CRISPR/Cas9에 이르는 3종의 유전자가위를 모두 독자 개발한 세계 유일의 회사입니다.최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas 시스템 유래 유전자가위를 세계 최초로 사업화 하였습니다. 이에 이어 유전자교정 기술이 적용된 인간 치료제 및 고부가가치 품종개발을 위해 하기와 같이 다양한 연구개발 활동을 지속하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사는 유전자교정 도구인 유전자가위 원천기술을 기반으로 유전자가위 응용기술 개발 및 유전자교정 기술을 적용한 치료제 개발을 통해 유전 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 바이오기업으로 발돋움 하고자 합니다. (가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 향상된 유전자교정 기술을 적용하여 치료제를 개발하는 치료제연구소, 유전자교정 기술을 적용하여 고부가가치 종자의 품종개량을 연구하는 종자연구소, 향상된 유전자가위 개발 및 신사업관련 연구를 진행하는 신사업연구소로 구성되어 있습니다. R&D지원팀은 연구 개발 관련 지원 업무 수행 , 관련 정부과제 수행 등 업무를 맡고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (나) 연구개발 인력 현황 보고서 제출일 현재 당사는 박사 11명, 석사 27명 등 총 50명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있으며, 전체 연구개발 인력의 약 78%가 석ㆍ박사급 인력으로 구성되어 있습니다. [ 연구개발인력 구성 ] (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 치료제사업본부 5 13 4 22 종자사업본부 5 9 4 18 신사업연구소 1 5 1 7 R&D지원팀 0 0 3 3 합 계 11 27 12 50 주) 연구개발 관련 부서별 구분된 인원 현황에는 본부장을 겸직하고 있는 일부 경영진을 포함하여 기재하였습니다. (다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.당사의 핵심 연구인력인 김영호 대표이사는 전사적인 R&D를 총괄하고 있으며, 김석중 상무이사는 향상된 유전자교정 기술을 적용하여 치료제를 개발하는 치료제사업본부를 총괄하고 있습니다. 또한, 한지학 전무이사는 유전자교정 기술을 적용하여 고부가가치 종자의 품종개량을 연구하는 종자사업본부를 총괄하고 있으며, 구옥재 이사는 향상된 유전자가위 개발 및 신사업실과 사업개발실을 맡고 있습니다. [ 핵심 연구개발인력 현황 ] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 사장 김영호 R&D 총괄 '94 서울대학교 분자생물학 박사 '94~'96 서울대학교 세포분화연구센터 연구조교'96~'01 美 NIH, NHLBI, Lab. Molecular Cardiology 연구원'01~'02 ㈜툴젠 책임연구원'02~'12 ㈜메디프론디비티 연구소장 / 개발담당 부사장'12~'19 ㈜메디프론디비티 대표이사'20~현재 ㈜툴젠 대표이사 - 논문 46건 게재- 특허 30건 발명- 정부과제 수행경력 다수- 기술이전 및 공동연구 계약 체결 다수 전무 이사 한지학 GE 종자 연구총괄 '92 美 럿거스대 식물분자생물학 박사 '93~'96 美 럿거스대 식품생명공학연구소 '96~'99 한국생명공학연구원 객원선임연구원 '99~'17 ㈜농우바이오 R&D본부장 '18~현재 ㈜툴젠 전무이사/종자사업본부장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 39건 / 국내 논문 33건 - 특허(발명자) 27건 - 저서 9건 <재직 후 연구실적>- 특허(발명자) 1건 상무 이사 김석중 GE 치료제 연구총괄 '07 Univ of Texas 분자의학 박사 '07~'10 서울대 화학부 박사후연구원 '10~현재 ㈜툴젠 상무이사/치료제사업본부장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 5건, 공동저자 해외논문 3건 <재직 후 연구실적 - 논문> - 해외 논문 38건 (주요 논문 현황) 1. A library of TAL effector nucleases spanning the human genome (2013, Nature Biotechnology, Impact Factor: 35.724, 인용횟수: 387) 2. Genotyping with CRISPR-Cas-derived RNA-guided endonucleases (2014, Nature Communications, Impact Factor: 12.353) 3. Digenome-seq: genome-wide profiling of CRISPR-Cas9 off-target effects in human cells (2015, Nature Methods, Impact Factor: 26.919, 인용횟수: 782) 4. In vivo genome editing with a small Cas9 orthologue derived from Campylobacter jejuni (2017, Nature Communications, Impact Factor: 12.353, 인용횟수: 445) 5. CRISPR/Cas9-mediated knockout of DGK improves anti-tumor activities of human T cells (2018, Cancer Research) 6. Directed evolution of CRISPR-Cas9 to increase its specificity (2018, Nature Communications, Impact Factor: 12.353, 인용횟수: 199) - 특허(발명자) 18건 이사 구옥재 GE 동물, 신사업 연구총괄 '09 서울대 수의학 박사 '09~'11 서울대 의학연구원 '11~'15 미국 국립보건원 '12~'13 서울대 그린바이오과학기술원 '13~'16 삼성전자㈜ 종합기술원 '16~현재 ㈜툴젠 이사/사업전략본부장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 13건, 공동저자 해외논문 47건 - 특허(발명자) 6건 <재직 후 연구실적> - 해외 논문 20건 (주요 논문 현황) 1. CRISPR-Cas9-mediated genome editing in apple and grapevine (2018, Nature Protocols, Impact Factor: 12.423) 2. Multiple sgRNAs with overlapping sequences enhance CRISPR/Cas9-mediated knock-in efficiency. (2018, Exp Mol Med) 3. DNA-Free Genetically Edited Grapevine and Apple Protoplast Using CRISPR/Cas9 Ribonucleoproteins. (2016, Front Plant Sci., 인용횟수: 96) - 특허(발명자) 2건 이사 이재영 GE 치료제 연구개발 '15 Monash University 신경의학 박사 '16~현재 ㈜툴젠 수석연구원/치료제 개발파트장 <재직 전 연구실적> - 주 저자 해외 논문 7건, 공동저자 해외 논문 12건 - 특허(발명자) 1건 <재직 후 연구실적> - 해외 논문 7건 (주요 논문 현황) 1. Targeted PMP22 TATA-box editing by CRISPR/Cas9 reduces demyelinating neuropathy of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A in mice (2019, Nucleic Acids Res, 제1저자/교신저자, Impact Factor: 11.501) - 특허(발명자) 12건 연구 소장 이정준 유전자가위 연구개발 '05 Univ of Cambridge 학/석사 '11 Stanford University 화학과 박사 '11~'16 삼성종합기술원 '14~'16 서울대 유전공학연구소 '16~현재 ㈜툴젠 신사업연구소장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 2건, 공동저자 해외 논문 2건 <재직 후 연구실적> - 해외 논문 3건 (주요 논문 현황) 1. Directed evolution of CRISPR-Cas9 to increase its specificity (2018, Nature Communications, 제1저자, 교신저자, Impact Factor: 12.353) 2. Using Sniper-Cas9 to Minimize Off-target Effects of CRISPR-Cas9 Without the Loss of On-target Activity Via Directed Evolution, (2019, Journal of visualized experiments, 교신저자, Impact Factor: 1.2) 3. Single molecule analysis of effects of non-canonical guide RNAs and specificity-enhancing mutations on Cas9-induced DNA unwinding, (2019, Nucleic Acids Res . 공동저자, Impact Factor: 11.501)- 특허(발명자) 7건 이사 권순일 GE 종자 연구개발 '00 서울대 생물학과 박사 '00~'01 Univ of North Carolina-chapel hill 박사후연구원 '02~'06 Univ of Missouri-columbia 박사후연구원 '06~'12 고려대 연구교수 '13~'18 차세대융합기술연구원 책임연구원 '19~현재 ㈜툴젠 수석연구원/종자연구1실장 <재직 전 연구실적> - 주 저자 해외 논문 19건, 공동저자 해외 논문 13건 (주요 논문 현황) 1. DNA-free genome editing in plants with preassembled CRISPR-Cas9 ribonucleoproteins. (2015) Nature biotechnology 33(11), Impact Factor: 41.667) 2. Role for Arabidopsis RabG3b and autophagy in tracheary element differentiation (2010) Autophagy 6(8) 1187-1189 /제1저자, Impact Factor: 8.593) - 특허(발명자) 5건 <재직 후 연구실적> -특허(발명자) 1건 - 갈변억제 감자 발명자 수석 연구원 송동우 GE 치료제 연구개발 '14 광주과학기술원 생명과학 박사 '14~'15 광주과학기술원 박사후연구원 '15~현재 ㈜툴젠 수석연구원/치료제 연구파트장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 4건 <재직 후 연구실적> - 해외 논문 7건 (주요 논문 현황) 1. In vivo genome editing with a small Cas9 orthologue derived from Campylobacter jejuni. (2017, Nat Commun, 공동저자, Impact Factor: 12.353) 2. CRISPR-Cas9-mediated therapeutic editing of Rpe65 ameliorates the disease phenotypes in a mouse model of Leber congenital amaurosis. (2019, Sci Adv, 제1저자, Impact Factor: 13.116) 3. Targeted PMP22 TATA-box editing by CRISPR/Cas9 reduces demyelinating neuropathy of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A in mice. (2020, Nucl Acid Res, 제1저자, Impact Factor: 11.501) - 특허(발명자) 11건 수석 연구원 우제욱 GE 종자 연구개발 '99 충남대 식물병리 및 세포공학 석사 '96~'04 한국생명공학연구원(KRIBB) '04~'07 ㈜동부한농 선임연구원 '09~'12 ㈜세원셀론텍 과장 '13~'16 차세대융합기술연구원(AICT) 선임연구원 '16~'18 기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단 연구위원 '18~현재 ㈜툴젠 수석연구원/종자연구2실장 <재직 전 연구실적> - 해외 논문 2건, 공동저자 해외 논문 10건 (주요 논문 현황) 1. Precision genome engineering through adenine base editing in plants (2018). Nature Plants. 4(8), 427-431(2018). / 공동저자, Impact Factor: 11.4) - 특허(발명자) 12건 <재직 후 연구실적> - RNP-원형질체 기반 유전체교정 작물개발 - New delivery 시스템 개발 및 유전체교정 작물개발 주) 상기 이재영, 권순일 이사는 2022년 조직개편에서 미등기임원으로 선임되었습니다. (3) 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 2022년(제24기 상반기) 2021년(제23기) 2020년 (제22기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 5,154,814 6,422,943 5,154,814 소 계 5,154,814 6,422,943 5,154,814 연구개발비용 계 5,154,814 6,422,943 5,154,814 정부보조금 (953,459) (975,193) (953,459) 정부조조금 차감 후 연구개발비용 계 4,201,355 5,447,750 4,201,355 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 589.17% 341.07% 589.17% (4) 연구개발 실적 (가) 주요 파이프라인(Pipeline) 연구개발 성과 및 향후계획ZFN, TALEN, CRISPR 유전자가위 및 차세대 유전자가위 개발 성과는 아래와 같습니다. [ 유전자교정 플랫폼 기술 연구개발 총괄표 ] 구 분 품목 및 기술 현재 진행단계 및 계획 연구시작일 연구기관 1 자체 개발 ZFN 유전자가위 (ZFN : Zinc Finger Nuclease) - 관련 논문 및 특허 다수 출원 및 등록 (Nature methods 2편, Nature Biotechnology 2편) - 현재 유지 특허 1건 1999년 ㈜툴젠 2 자체 개발 TALEN 유전자가위 (TALEN : Transcription Activator-Like Effector Nuclease) - 관련 논문 (Nature Structural & Molecular Biology 1편, Nature Biotechnology 2편)및 특허 다수 출원 및 등록 - 현재 유지 특허 1건 2009년 ㈜툴젠 3 공동 개발 CRISPR/Cas9유전자가위 (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated sequences 9) - 주요 9개국 원천특허 등록 - 원천특허 20건 등록, 25건 출원 - Nature Biotechnology 1편, Genome research 1편 2011년 ㈜툴젠, 서울대학교 4 자체 개발 CJ Cas9 유전자가위 - 소형 유전자가위로 인간 장기에 효율적으로 전달 - In vivo 치료제 전달에 장점 - 특허 등록 4건 / 출원 8건 - Nature Communications 1편 2014년 ㈜툴젠 5 자체 개발 Sniper Cas9 유전자가위 - 가이드 RNA와 Cas9 단백질에 의한 표적 서열 인식에 대한 정확성이 향상된 유전자가위 - 특허 출원 7건 - Nature Communications 1편 2016년 ㈜툴젠 6 자체 개발 Sniper Cas9 2.0 유전자가위 - 기존의 Sniper Cas9보다 온-타겟 활성이 높으며, 오프-타겟 활성은 낮은 Sniper Cas9 변이체 - 특허 출원 2건 - 논문 준비 중 2018년 ㈜툴젠 7 자체 개발 Base Randomizer 유전자가위 - A&C를 임의의 염기(ATCGU)로 치환시켜주는 단일 염기 변형 단백질 및 이를 포함하는 조성물 - 특허 출원 2건 2018년 ㈜툴젠 8 자체 개발 특이성 향상 가이드 RNA 구조 (GG-가이드) - 가이드 RNA의 끝에 추가적인 염기를 부착시켜 기존 가이드 RNA에 비해 특이성을 크게 향상시켜 가장 간단하면서도 실질적으로 유전자교정의 특이성을 향상시킬 수 있음. - 특허 등록 3건 - Nature Methods (논문 게재) 2012년 ㈜툴젠 9 자체 개발 Almighty-Cas9: 다른 PAM을 가진 유전자가위 - 당사는 유도진화(Directed Evolution) 방식을 적용하여 다양한 PAM을 가진 유전자가위들을 개발 중이며, PAM을 NGG에서 NG로 줄인 Toolgen-NG를 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 2017년 ㈜툴젠 10 자체 개발 Mighty-Cas9: 활성 강화 유전자가위 - 적은 양으로도 높은 효율을 가지는 유전자가위 개발 (같은 양으로 도 높은 치료효과를 얻을 수 있음) - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 2018년 ㈜툴젠 11 자체 개발 CRISPR 유전자가위 효소 전달 기술 - 기존의 전달법(DNA발현 벡터를 이용하는 방식)에 비해 효율과 특이성이 높고 독성이 낮아 CRISPR 유전자가위를 세포에 적용하여 유용 세포를 생산하고 세포 치료제를 개발하는 데 최적화된 전달 기술 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 2013년 ㈜툴젠 12 자체 개발 유전자가위 면역원성 제거 - 당사는 면역원성의 원인이 되는 아미노산을 예측하여 해당 아미노산을 치환시키는 방법으로 면역원성을 제거하여 면역원성을 최소화한 Cas9을 개발 - 특허 출원 준비 중 - 논문 준비 중 2019년 ㈜툴젠 13 공동 개발 유전자교정 세포 농축 리포터 - 유전자가위가 세포 내에서 작동하는 것을 관찰하기 위한 리포터 시스템으로 이를 이용하면 유전자가위가 전달된 세포 중에서 실제 유전자교정이 일어나고 있는 것으로 예측되는 세포들을 농축시켜 유전자교정의 효율을 높일 수 있음 - 특허 등록 3건 - Nature methods 1편 2011년 ㈜툴젠, 서울대학교 14 공동 개발 Digenome-seq (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있는 기술 - 2018년 USFDA(미국식약처)에서 유전자가위 기반 치료제의 전임상 안전성 평가방법으로 공식 채택 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature methods 1편 2014년 ㈜툴젠, 기초과학연구원 15 공동 개발 Digenome-seq 2.0 (유전자교정 분석 방법) - 다양한 표적외 유전자 교정(genome-wide off-target)을 예측할 수 있도록 기존의 Digenome-seq을 응용하여 한 단계 발전시킨 기술임 - 유전자가위 기반 치료제 개발을 위한 임상진행 과정에서 안전성 테스트에 사용될 것으로 기대됨 - 특허 등록 2건 / 출원 3건 - Nature biotechnology 2편 2017년 ㈜툴젠, 서울대학교 [ GE 치료제/GE 종자 연구개발 총괄표 ] 구 분 품 목 적응증 및 기술 현재 진행단계 연구시작일 개발 계획 및계획 승인일 GE치료제 Ex vivoPrograms 성능개선 면역세포치료제 개발(차세대 CAR-T) Styx-T Platform-1(CARTheric 공동개발) CAR-T 효능향상/종양미세환경 극복 기술 Pre-clinical (IND-enabling study) 2019년 임상 단계 진입(2022-3년, 호주/미국) Styx-T Platform-2 CAR-T 효능향상/종양미세환경 극복 기술 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2015년 공동연구/라이센싱추진 Allo-T 동종유래 타가(Allogeneic)세포치료제 생산 기술 후보물질 최적화 (in vitro POC) 2015년 공동연구/라이센싱추진 성능개선 줄기세포치료제 개발 (차세대 MSC) 후보물질 최적화 (in vitro POC) 2019년 허혈성질환 동물모델 기반 효능강화 POC 확인 최적화 및 공동연구 추진 In vivoPrograms 유전자중복 질병의치료 플랫폼 TGT-001 샤르코-마리-투스병 Pre-clinical (치료효과 검증) 2016년 IND-enabling단계 진입(2022-3년, 미국) TG-PMD 펠리제우스-메르츠바허병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2019년 동물모델 기반효능 POC (2022년) TGT-101 습성 황반변성 Pre-clinical (치료효과 검증) 2015년 IND-enabling단계 진입(2022년, 미국) 간 기반 치료 단백질생산 플랫폼(Liver Biofactory Platform, LBP) TG-LBPHemB B형 혈우병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2016년 B 형 혈우병모델 기반 POC(2022년) TGT-201 inhibitor 보유 혈우병 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2019년 인간화 질병 모델기반 효능 검증(2022년) 바이러스성 감염질환 치료 플랫폼 TG-HBV 만성 HBV 감염 후보물질 최적화 (in vivo POC) 2017년 동물 질병 모델(2022년) GE종자 기능성 대두 HO(고올레익산)대두 고올레익산 콩 개발 고올레익산 콩 개발 완료 2017년 중앙아시아 재배 검증 中 고올레익산 콩의 유전체 분석 및 품종 선발 - "Am I regulated”승인(2020.04, 미국)- 고올레익산 콩의 유전체분석 완료(2019년) - 해외현지 품종개발을 위한 육성프로그램 진행 중 2018년 제품 상업화 및 라이센싱(2022년) 기능성 감자 특성변이 감자 갈변억제 감자 개발 - "secure rule”제출(2021.11, 미국)- 교정된 갈색방지용 감자식물체 개발완료(2020년) 2018년 제품 상업화 및 라이센싱(2023년) GM기술을 이용한 유전체교정 작물체 개발 연구 -제초제저항성 옥수수, 콩 형질전을 위한 base-editing 벡터를 자체적으로 구축함 -형질전환 진행하여 교정체선발 중임 2020년 제품 상업화 및 라이센싱(2025년) 주1) 유전자교정 기술을 이용한 동식물의 품종 개량의 경우 치료제와 같이 임상단계가 따로 존재하지 않습니다. 다만, 유전자교정 작물(종자)에 대한 연구개발, 재배 및 상용화 관련 규정이 정부 차원에서 준비과정에 있습니다. 주2) "Am I regulated(= 現 Secure Rule)”는 GMO(유전자변형 농산물) 식품이 아닌 유전자교정 식품임을 확인해주는 미국 농무부(USDA)가 주관하는 절차입니다. (나) 주요 파이프라인(pipeline) 연구개발 상세 현황 하기 연구개발 상세 현황은 유전자교정 플랫폼 기술을 기반으로 연구개발 중인 GE 치료제/종자의 주요 파이프라인만 기재하였습니다. (기타 파이프라인 기재 생략) 1) GE 치료제 개발 - Styx-T Platform (CAR-T 효능향상/종양미세환경 극복 기술) 구 분 바이오 신약 (유전자교정 치료제) 적응증 암 작용기전 CRISPR/Cas9을 이용하여 면역세포의 기능 제어에 관련된 DGK 유전자를 제거하여 항암면역치료의 효능 및 종양미세환경에서의 기능성을 향상시킴 제품의 특성 ■ 구성- 면역세포에서 발현되고 있는 DGKalpha와 DGKzeta가 제거된 면역세포■ 특징- DGK 유전자의 제거를 통해 면역세포의 항암 기능성이 in vitro(싸이토카인 분비능 등) 및 in vivo(동물모델)에서 크게 향상됨 - 특히 항암 유전자 세포치료제로 표적화를 통해 높은 효능을 보이는 Chimeric antigen receptor-T(CAR-T)에서도 항암 기능성을 향상시킬 뿐만 아니라, 세포(암세포 다중 노출시험) 및 동물(암세포 재투입 시험) 수준에서 치료 효능의 지속성 또한 향상됨 진행경과 ■ in vitro 및 in vivo 연구- DGK 유전자를 효율적으로 제거(>60%)할 수 있는 CRISPR/Cas9을 개발하고 그 정확도를 검증 완료함 - 고형암 및 혈액암에 대한 CAR를 탑재한 T세포에서 DGK 제거를 통해 세포 기능성을 크게 향상 시킴(싸이토카인 분비, 암세포 사멸 등). 또한 암세포 이식 동물모델에서 기존 CAR-T에 비해 DGK 제거 CAR-T가 월등한 암 억제능 및 지속성을 보임 - 암 표적화 기술의 다른 형태인 TCR-T 면역세포 플랫폼에서도 DGK 제거를 통해 항암 기능성이 크게 향상된 것이 세포 및 동물모델 연구를 통해 증명됨 - CAR-T 뿐만 아니라 iPSC-CAR-NK 및 iPSC-CAR-T에서도 DGK 제거를 통해 항암 기능성이 크게 향상된 것이 세포모델 연구를 통해 증명됨.■ Pre-clinical 치료 효과 검증- 호주 CARTherics 社와의 공동연구를 바탕으로 특정 유전자 제거 공정을 TAG-72 CAR-T 생산공정에 도입하고 반복 생산에서도 높은 유전자교정 효율 유지를 확인함 - 특정 유전자 제거 TAG-72 CAR-T가 난소암 이식 동물모델에서 기존 TAG-72 CAR-T에 비해 높은 암 억제능을 보임 (DGK 제거 CAR-T 투입 후 12주까지 완전한 암 성장 제어) 향후계획 2022년 비임상 개발 및 규제기관 미팅 경쟁제품 유전자교정을 통한 CAR-T 기능성 향상은 다양한 연구진 및 산업체에서 연구단계에서 개발되고 있으나, DGK를 표적으로 하는 플랫폼은 당사가 유일함 관련논문 등 Styx-T의 in vitro/in vivo 연구 결과 일부를 Cancer Research 저널에 논문으로 발표- Cancer Research 78:16, 4692-4703 (2018) 시장 규모 CAR-T 치료제의 경우 아직 일부 혈액암에 대해서만 시판 승인이 되었으나, 빠르게 확장되고 있어 2025년에는87억 달러 규모에 이를 것으로 예측됨 기타 사항 - 2) GE 치료제 개발 - TGT-001 (CMT질병 치료제 개발) 구 분 바이오 신약 (유전자교정 치료제) 적응증 샤르코-마리-투스병 1A(Charcot-Marie-Tooth 1A, CMT1A) 작용기전 ■ CMT1A 환자는 PMP22 유전자의 중복 돌연변이 및 이로 인해 발생하는 PMP22 유전자의 발현양 증가로 인해 말초신경의 신경세포 보호 및 효율적 신경전달에 중요한 기능을 하는 슈반세포의 기능에 문제가 생겨 신경기능 이상 및 근육 위축 등의 문제가 발생함 ■ TGT-001은 PMP22 유전자의 발현양을 낮출 수 있는 CRISPR/Cas9을 CMT1A 환자의 슈반세포에 발현시켜 PMP22 단백질의 양을 장기적으로 정상화함. 유전자교정은 유전체의 정보를 변화시키기 때문에 한번의 치료로 장기적 치료효과를 기대할 수 있음 제품의 특성 ■ 구성- PMP22의 발현을 저하시키도록 만들어진 CRISPR/Cas9을 발현시키도록 디자인된 아데노부속바이러스(AAV)■ 특징- 슈반세포에서 선택적으로 CRISPR/Cas9을 발현하도록 고안된 발현 벡터 - PMP22 유전자의 슈반세포 내 발현과 관련된 조절위치를 절단하도록 프로그램된 CRISPR/Cas9 진행경과 ■ in vitro 및 in vivo 연구- PMP22 유전자의 발현에 관련된 조절 위치를 절단하여 돌연변이를 도입하는 CRISPR/Cas9을 개발하고 그 정확도를 증명함. 이를 CMT1A 동물모델에 적용하여 구조적(histology), 기능적(electrophysiology) 치료 효능을 증명함■ Pre-clinical 치료 효과 검증- 개발된 CRISPR/Cas9 유전자가위를 AAV 벡터로 만들어 동물 모델에서 치료효과 확인 - 벡터 구조를 최적화하여 체내 표적 세포 유전자교정 효율을 향상시킴을 확인 - 내부 연구 및 미국 CMT Association 협력을 통해 복수의 CMT1A 동물모델에서 효능 및 생체분포 연구 진행 중 - GMP-grade AAV CMO과 연구디자인 및 가격 협상 진행 중 향후계획 ■ 2022년 IND-enabling 개발 (GMP AAV 생산 개시, GLP-tox 시험 개시, Efficacy 자료 확보등) 및 라이센싱/공동개발위한 사업개발 수행 ■ 2022년 규제기관 미팅 및 2023년 임상1/2a상 개시 계획 경쟁제품 ■ CMT1A에 대해 판매 승인된 치료제는 없음- Pharnext의 PXT3003이 임상 3상 진행 중이며, 판매 승인 전 두번째 3상 임상시험이 필요하여 진행 예정임. PXT3003은 baclofen, naltrexone, and sorbitol의 복합물임 - Oligonucleotide, RNAi 및 유전자치료 계열의 치료 프로그램이 개발되고 있으며, 모두 연구/비임상 단계임 관련논문 등 TGT-001 프로그램의 in vitro/in vivo 연구 결과를 Nucleic Acid Research 저널에 발표 - Nucleic Acids Research, 48:1, 130-140 (2019) 시장 규모 ■ CMT1A에 대한 치료제가 출시되어 있지 않아 정확한 시장 규모를 산정하기 어려움 ■ CMT1A 환자는 전 세계적으로 110만명이며, 주요 시장인 미국/유럽에10만명 이상의 환자가 있어 유전자치료제의 높은 약가를 고려하면 큰 시장 규모를 예측하고 있음 기타 사항 범부처 신약개발과제 수주 (2022년 3월) 3) GE 치료제 개발 - TGT-101 (AMD/DR 치료제 개발) 구 분 바이오 신약 (유전자교정 치료제) 적응증 습성 황반변성 작용기전 습성황반변성의 치료 표적으로 잘 검증된 VEGF-A에 대해 CRISPR/Cas9 유전자가위를 이용하여 표적세포의 VEGF-A 유전자를 제거하고 장기적인 치료 효과를 유도함 제품의 특성 ■ 구성- VEGF-A의 Knock-out(유전자 기능 제거)을 유도하도록 CRISPR/Cas9을 발현하는 아데노부속바이러스(AAV)■ 특징 - VEGF-A 유전자에서 단백질 생산에 관련된 부위를 절단하고 돌연변이를 도입하여 영구적인 유전자 제거 효과를 유도함 - 임상적으로 안과 질환에 대한 AAV 유전자치료제의 투여경로로 잘 검증된 망막하 투여를 사용함 진행경과 ■ in vitro 및 in vivo 연구- AAV 벡터에 탑재될 수 있는 작은 크기의 Cas9 시스템을 유전자가위로 검증 및 개발 완료함 - 안구 혈관생성 관련 유전자인 VEGF-A 유전자에 대한 소형 CRISPR/Cas9 시스템을 AAV로 쥐의 눈에 전달하고, 혈관생성 관련 질병모델을 적용하여 혈관생성 억제 치료 효능을 증명함 ■ Pre-clinical 치료 효과 검증- 벡터 구조를 최적화하여 표적 세포 유전자교정 효율을 향상시킴을 확인 - 망막하 투여를 통해 효율적 유전자교정 검증 완료 - Non-human primate 기반 유전자교정 및 생체분포 연구 예정 향후계획 ■ 2022년 벡터 최적화 및 Non-human primate 기반 분포 및 효능 시험 수행 ■ 2023년 GMP AAV 공정 개발 및IND-enabling 연구 수행I ■ 2024년 임상 1상 개시 계획 경쟁제품 AAV를 이용한 VEGF 저해제 장기 발현 형태의 유전자치료제가 임상시험(1/2a상) 단계에서 개발 중 (미국 Regenxbio, Adverum 등) 관련논문 등 TG-wAMD Proof-of-Concept 연구 결과를 Nature Communications 저널에 발표 - Nature Communications8, Article number: 14500 (2017) 시장 규모 VEGF 저해 기능의 단백질/항체 치료제로 구성된 현재의 wet AMD 시장은 2017년 기준 약 49억 달러로 추정됨 기타 사항 - 4) GE 치료제 개발 - TG-LBPHemB (간 기반 치료 단백질 생산 플랫폼개발) 구 분 바이오 신약 (유전자교정 치료제) 적응증 B형 혈우병 작용기전 CRISPR/Cas9 유전자가위에 의해 B형 혈우병 환자에서 결핍된 Factor9(F9) 유전자가 간 세포의 유전체상 특정 위치에 삽입되어 장기적으로 혈중에 응고인자를 공급함 제품의 특성 ■ 구성- CRISPR/Cas9 나노파티클 전달체와 F9 치료 유전자 아데노부속바이러스(AAV)■ 특징 - 기존 F9 단백질 치료제가 매주 2~3번의 투여가 필요한 데 비해 한번의 투여로 장기적 치료 효과를 보임 - F9 유전자가 단순히 간으로 전달 되는 것이 아니라, 유전체상 특정 위치로 삽입되어 반영구적으로 발현을 유도함 - F9 유전자가 삽입되는 위치는 간에서 가장 활발하게 발현되는 위치 중 하나로, 낮은 삽입 효율으로도 치료에 충분한 양의 F9이 생산 될 수 있음 진행경과 ■ in vitro 및 in vivo 연구- 간 세포 고발현 위치 선정 및 고효율/고특이성 CRISPR/Cas9 개발 완료 - 간 세포에서 CRISPR/Cas9을 이용하여 선정된 위치에 F9 유전자를 삽입하였을 때 높은 발현이 유지됨을 확인 - F9 치료 유전자의 유전체 삽입 효율을 향상하는 벡터 구조 개발 완료 - B형 혈우병 동물 모델에서 CRISPR/Cas9 나노파티클 전달체와 F9 치료유전자 AAV를 정맥 주사로 투여하였을 때 F9 단백질의 발현과 함께 치료 효능 확인 향후계획 ■ 2023년까지 Pre-clinical 치료효능 검증 및 IND-enabling 개발 예정- Cas9 전달 나노파티클 전달체 제형 및 독성시험 - Cas9 나노파티클 전달체와 F9 치료유전자 AAV 투여 비율 최적화 ■ 2024년 IND-enabling 단계 진입 예정 ■ 2026년 임상1/2a상 진입 계획 경쟁제품 ■ 단기 치료효과를 보이는 기존 단백질 대체 치료제 및 중기치료 효과를 갖는 항체 치료제가 시장을 형성 중■ AAV를 이용한 Factor 9 전달 유전자 치료제가 임상시험(2~3상) 단계에서 개발 중 (미국 Spark Therapeutics, Uniqure 등) 관련논문 등 - 시장 규모 ■ B형 혈우병 시장은 2018년 기준 연간 약 14억 달러 시장 규모로 추정되고 있음■ LBP는 혈우병(105억 달러, 2018년 기준) 및 효소 대체치료제(67.4억 달러, 2018년 기준)로 구성된 치료제 시장을 목표로 하고 있음 기타 사항 관련 연구논문 'Molecular Therapy Nucleic Acids' 게재 5) GE 치료제 개발 - TG-HBV (B형 간염 치료제 개발) 구 분 바이오 신약 (유전자교정 치료제) 적응증 만성 B형 간염 작용기전 B형 간염 바이러스(HBV)가 세포 내에서 장기적으로 머무는 형태인 cccDNA를 CRISPR/Cas9 유전자가위를 이용해 절단하여 질병의 근원을 제거함 제품의 특성 ■ 구성- HBV 유전체 서열을 표적하는 다중 CRISPR/Cas9을 포함한 나노파티클 전달체■ 특징 - 기존 작용기전으로 직접 표적화하여 제거할 수 없었던 HBV의 cccDNA를 직접적으로 공격하는 새로운 작용기전 보유 - 환자간 높은 보존을 보이는 HBV 서열을 표적화하며, 다중(Multiple) CRISPR/Cas9을 사용하여 효능 및 환자의 범위를 향상시킴 진행경과 ■ in vitro 및 in vivo 연구- HBV 유전체 데이터베이스를 이용해 공유되는 표적 서열 추출 및 다중 타겟 CRISPR/Cas9을 개발 완료 - 세포 모델에서 CRISPR/Cas9을 이용한 HBV 유전체 제거를 확인함 - 세포 모델에서 타겟 CRISPR/Cas9의 HBV 유전체 제거능 향상을 확인함 - 세포 모델에서 다중 타겟 CRISPR/Cas9의 복수 HBV 계통 제거능을 확인함 향후계획 ■ 2022년까지 Pre-clinical 치료효능 검증 및 IND-enabling 개발 예정- HBV 동물모델에 다중 타겟 CRISPR/Cas9 나노파티클 전달체 투여 및 유효성/안전성 확인 ■ 2023년 IND-enabling 단계 진입 예정 ■ 2025년 임상1상 진입 계획 경쟁제품 ■ 만성 HBV 시판치료제(단, cccDNA를 표적으로 하지 않음), Tenofovir(Gilead) 등■ cccDNA를 표적으로 하여 개발 중인 RNAi 기반 치료제가 임상시험(1~2상) 단계로 개발되고 있음 (미국 Arrowhead, Dicerna, Arbutus 등) 관련논문 등 - 시장 규모 만성 HBV 감염자는 전 세계적으로 2.5억명 이상이며, 매년 90만명이 관련 질병으로 사망함. cccDNA에 대한 직접적인 치료제는 아직 출시되지 않은 가운데, 증상 치료제로 Gilead의 Viread(Tenofovir) 등 소수의 제품이 사용되고 있음. Viread의 경우 연간 1조원 이상의 매출을 올리기도 하였으나, 현재는 특허의 만료로 매출이 하락한 상태임 기타 사항 - 6) GE 종자 개발 - HO(고올레익산) 대두 구 분 종자 - 유전자교정 종자 개발 적응증(개발목표 종자) 기능성 대두(콩) - 올레익산 함량을 높인 대두 작용기전 올레익산 생성을 억제하는 FAD2 유전자 교정을 통한 기능성 대두 제품의 특성 ■ 구성 - FAD2 유전자의 기능이 제거된 대두 ■ 특징- 지방산 대사에 관련되는 FAD2 유전자 기능의 제거를 통해 건강한 지방산 분포(Oleic Acid, 올레산)의 함량이 크게 증가한 대두(올레산 함량이 전체지방산 중에 80% 이상) - CRISPR/Cas9에 의해서 FAD2 유전자를 녹아웃하여 기능을 제거, CRISPR/Cas9은 대두에 남아있지 않음 - 미국 USDA-APHIS의 "Am I regulated?" 제도에 의해 non-GMO로 판정받아 상업화 과정이 수월함 - 한국콩인 광안콩으로 만들어진HO-0 콩으로 #21, #3 두개 line을 확보하였으며 이들line은 유전적으로 고정되었음 진행경과 ■ 유전자교정 종자개발 및 개체 선발- Agrobacterium 형질전환을 통하여 FAD2 유전자를 교정하여 개체 선발- Cas9 등 LB-RB에 있는 transgene이 콩 유전체에 삽입하지 않았음을 세대 진전을 통해서 확증하였으며, HPLC 등을 이용하여 올레산이 고함량 함유된 콩을 선발함 - 외래유전자 오염을 검사하기 위하여 최근에 각 선발개체들의 종자증식을 하였고 각 콩 계통으로부터 DNA를 확보함 - 형질전환에 사용되었던 vector DNA와 HO-0 DNA와의 유전체를 비교하고자 염기분석을 하였음. HO-0 콩은 vector DNA가 삽입되어 있지 않아서 GMO가 아닌 것으로 판명됨■ Non-GMO 규제 승인 (2020.07) - USDA(미국 농무부)의 "Am I Regulated?"(現 Secure rule) 승인: GMO 규제에 대해 적용받지 않고 일반 콩 작물처럼 판매 가능■ 대량생산을 위한 종자증식 및 시험재배 - 중앙아시아, 캐나다, 브라질 대표 품종들과 교배하여 hybrid를 확보하고 있음 향후계획 ■ 유전자교정 종자(HO 콩) 판매 (2022년 첫 시제품 판매 예정)- 지속적으로 여교배를 통하여 각 현지 지역에 맞는 콩이면서 올레산이 많은 품종으로 육성을 할 계획임- 2021년 중앙아시아에서 종자를 파종하여 재배하였으며 2022년 4월에 파종 예정인 콩은 대부분 2023년증식용이며, 일부는 올해 착유하여 시제품을 만들 예정임 - W82콩(HO-1)으로 만든 고올레산 콩이 개발되어 있는데 유전적분석을 하였고 자가수분 첫 세대(T1)를 만들고 있음 경쟁제품 ■ Calyxt에서 2019년부터 고함유 올레익산 착유를 Calyno라는 브랜드로 판매를 하고 있음($40/3.8L). 착유 후 남은 대두박은 사료로 판매하고 있으며 2019년 총 매출규모는 약 85억원 - 2020년 매출규모를 약 240억원이었으며 2021년 매출은 320억원이 넘을 것으로 예측됨 - 최근 Calyno 판매금액이 $29/3.8L로 감소하였음 관련논문 등 - 시장 규모 ■ 올레산 콩기름의 시장규모는 조사된 자료가 없으나, 시장조사 기관인 Canadean에 따르면 콩기름의 시장규모가 2015년 기준 약766억 달러(약 91조 7,000억원) 수준임 ■ 대두박 시장규모: 2018년 882억 달러(약 105.6조원, 출처: Mordor intelligence, 2019) 기타 사항 ■ HO-0 콩은 현재 판매를 위한 상품개발(사료용, 가공용)을 진행하고 있음. 7) GE 종자 개발 - 특성변이 감자 개발 구 분 종자 - 유전자교정 종자 개발 적응증(개발목표 종자) 특성변이 감자 개발 1) 갈변이 억제된 감자 (browning suppressed potato: BSP) (개발됨)2) 아크릴아마이드 억제 감자 (개발중)3) 솔라닌 독소 억제 감자 (개발중) 작용기전 해당 형질(갈변, 아크릴아마이드와 솔라닌 생성 등)을 나타내는 유전자를 교정하여 형질 발현을 억제함 (예를 들어, 갈변 현상을 일으키는 PPO2 유전자를 교정하여 갈변 현상 억제) 제품의 특성 ■ 구성 및 특징 - 갈변 억제 감자: 가공용 감자는 수확 후 맹아(萌芽) 억제를 위하여 저온저장이 필요하나, 저온당화에 따른 갈변현상이 일어나서 가공용 감자 품질이 저하됨. 당사의 갈변 억제 감자는 칩가공용 감자 품종으로 유용함 - 아크릴아마이드 억제 감자: 고온의 요리에서도 독소 물질인 아크릴아마이드가 생성되지 않도록 유전자교정 된 감자. 120도 이상의 기름에서 요리할 할 때 감자 내에서 아미노산인 아스파라긴이 독성인 아크릴아마이드로 변화됨. 유전자교정을 통해 이를 방지함으로서 더 안전한 감자 가공식품을 개발할 수 있음 - 솔라닌 억제 감자: 유전자교정을 통해 감자의 솔라닌 생성 제거 감자가 저장상태에서 녹색을 띠거나 작은 싹을 만들어내는데 솔라닌(Solanine)이라고 하는 알칼로이드가 함유되어 있으며, 이는 인간의 소화기나 신경계에 이상을 일으키며 독성이 심함. 따라서 이를 감소하거나 제거하여 안전한 감자 품종을 개발하고자 함 진행경과 ■ 유전자교정 종자개발 및 개체 선발- 갈변 억제: 갈변을 억제하는 감자 약 70여 가지를 개발하고 갈변 억제 형질이 우수하고 품질이 좋은 개체를 선발함. 감자를 깎아 외피를 벗긴 후 갈변이 억제되는지 관찰하였으며, 그 결과 갈변억제 감자 개발은 완료되었으며 사용된 계통은 Desiree임. - 아크릴아마이드 억제: 실험을 계속 진행 중임 - 솔라닌 억제: 실험을 계속 진행 중임 ■ Non-GMO 규제 승인 신청 (2021.11) - 갈변 억제: USDA(미국 농무부)의 Secure rule 승인 신청서 제출 - GMO 규제를 적용 받지 않고 일반 작물처럼 취급 받고자 함 향후계획 ■ 유전자교정 갈변억제 감자는 2022년 가을에 상업성이 높은 감자와 교배할 예정임 - 향후 상품성이 높은 계통에 BSP 형질이 들어간 감자에 대해 기술이전을 시도할 예정임 ■ 씨감자 판매회사인 EGG와 기술협약-MOU를 통해 씨감자 확보 - EGG의 상업가능한 감자품종들에 상기 3가지 형질(갈변 억제, 아크릴아마이드 감소, 솔라닌 억제)을 도입하고자 함. -또한 EGG를 통해서 현재 개발된 갈변 억제 감자를 microtuber 형태로 장기 보관을 요청함 -향후 새로운 품종에 대해 EGG를 통해서 공동으로 미국, 중국에 사업화를 하기로 함 경쟁제품 논문으로 동일한 연구가 진행된 것으로 보고되었지만, 이후 어떤 상업적 Action을 확인하지 못하였음 관련논문 등 - 시장 규모 ■ 글로벌 씨감자 시장은 약 330억 달러이며, 감자 시장은 약 600억 달러임 ■ 갈변 억제, 아크릴아마이드 감소, 솔라닌 감소 특성을 갖는 감자 시장은 파악하기 어렵지만, 대부분 가공 감자 시장에 적용이 가능할 것으로 예상됨 기타 사항 - 8) GE 종자 개발 - 제초제내성 옥수수, 콩 개발 구 분 종자 - 유전자교정 종자 개발 적응증(개발목표 종자) - 시장규모가 큰 주요 작물(옥수수, 콩)을 타켓- 제초제내성 옥수수과 콩 개발 작용기전 타겟 유전자의 기능상실 없이 유전자의 염기교정(아미노산 변경)을 통하여 제초제 내성형질 확보 제품의 특성 ■ 구성 - Base editing 방법을 통한 염기교정 ■ 특징 - 염기교정 C to T를 목적으로 교정하여 타켓효소의 유전자의 변이를 최소화하면서 동시에 효소의 기능의 변화가 없도록 함. -콩에는 EPSPS, 옥수수에서는 ALS, EPSPS 효소들을 타켓하여 제초제를 처리해도 콩, 옥수수는 피해가 없고 상대적으로 잡풀들을 제거할 수 있음 진행경과 ■ 옥수수 - ALS, EPSPS 유전자로부터 일부 target sequence의 염기교정을 위한 벡터를 개발하였음 - 벡터를 Agrobacterium을 이용하여 벡터를 옥수수에 삽입하여 형질전화체를 확보함 - 형질전환체 중에서 교정된 개체를 선발하여 자가수분을 통하여 종자를 확보함(2021년) - 2021년 수확된 옥수수종자는 생존력 부재로 다음세대를 확보하지 못하였으나 지난 2021년 8월 이후 형질전환된 callus개체의 실험실내 장기보관 및 재분화로 2022년 옥수수교정체가 확보됨. 다만 확보된 종자의 수가 매우 적어서 추가 세대확보에 주력하고 있음 ■ 콩 - EPSPS 타겟 벡터를 개발하였고 콩에 형질전환을 진행하고 있으며 현재 형질전환체를 확보 중에 있음 향후계획 ■ 유전자교정 콩과 옥수수의 제초제내성 개체 선발- 옥수수, 콩 형질전환을 계속 수행하고 있으며 2021년 수행했던 방법으로 진행하여 교정체(base-editing)를 더 확보할 예정임 - 옥수수에서 2022년 확보된 교정체 종자를 재배하여 T1 세대 종자를 받을 예정임 - 콩은 자체적으로 형질전환하는 양을 증대할 예정임 경쟁제품 현재 유전자교정을 통한 제초제내성 작물 개발은 글로벌하게 연구하고는 있지만, 상업화로 출시된 품종은 없음 관련논문 등 - 시장 규모 - 콩 시장규모는 약 1500억불이며 옥수수는 약 2300억불 임 기타 사항 - 9) GE 종자 개발 - 가뭄내성 고추 개발 구 분 종자 - 유전자교정 종자 개발 적응증(개발목표 종자) - 고추는 채소종자시장 규모가 세계 2위로 시장성이 큰 작물 - 노지 재배에서 급수 조건에 따라 수확량이 결정됨으로 가뭄에 견디는 고추 개발이 필요함 작용기전 타겟 유전자의 기능을 상실하는 유전자교정(indel)을 통하여 가뭄 내성형질 확보 제품의 특성 ■ 구성 - 유전자교정 기술을 이용하여 가뭄내성 형질관련 negative regulator을 KO하고자 함 ■ 특징 - 가뭄, 용수 부족 등의 어려운 환경에서 적응하며 자랄 수 있는 고추 작물 진행경과 ■ 고추 - 가뭄내성 target 유전자를 벡터에 subcloning을 하여 고추에 형질전환함 - 형질전환개체 중에서 교정체를 확보하였으며(T0) 현재 교정체로부터 종자를 받기 위하여 재배중임 향후계획 ■ 가뭄내성 고추개체 선발 - T1 종자 확보 후 파종하여 가뭄내성 test를 실시하고 내성 선발체를 확인하고자 함 경쟁제품 현재 유전자교정을 통한 가뭄내성 작물 개발은 글로벌하게 연구하고는 있지만, 상업화로 출시된 품종은 없음 관련논문 등 - 시장 규모 - 고추 종자시장은 약 8억 4천만불이며 생산물 시장은 약 170억불임 기타 사항 - (다) 연구개발 완료 실적보고서 제출일 현재 당사가 유전자교정 기술을 이용하여 연구개발이 완료된 치료제 및 동식물 품종개량 개발 현황은 다음과 같습니다. [ 연구개발 완료 실적 ] 구 분 연구시작일 개발완료일 현재 진행단계 비 고 유전자교정 식물(종자) 개발 고올레산 콩 개발 2017년 2018년 #21-2-3 고올레산 콩: - 유전체 분석 완료(2019년) - USDA "Am I regulated?" 승인 (2020.07) - 키르기스스탄에서 2020년 첫 재배/수확함 - T8세대 확보함 - 브라질, 캐나다 콩과 교배하여 BCT1 종자 수확함 #3-2-8/9/10 고올레산 콩: - T4세대 수확함(2021) - #21-2-3과 유전적으로 교정부위가 다르며 올레산 함량역시 80% 이상임 - 2020년 2021년 W82 고올레산 콩: - 유전체분석 완료(2022년) - 자가수분을 통해서 다음세대 종자를 확보할 예정임 특성변이 감자 개발 2017년 2020년 갈변 억제 감자: - 갈변 억제 감자 개발됨 - 갈변 억제 정도 및 최상의 품질을 확보한 개체를 선발함 - USDA secure rule에 제출 - 유전자교정 동물 개발 근육강화돼지 개발 2012년 2013년 - 근육강화돼지 개발 완료 주2) 주1) "Am I regulated”는 GMO(유전자변형 농산물) 식품이 아닌 유전자교정 식품임을 확인해주는 미국 농무부(USDA)가 주관하는 절차이며, 최근 "secure rule"로 명칭이 변경되었습니다. 주2) 현재 동물에 대한 유전자교정 식품의 규제 미확립에 따른 사업화 시기는 미정입니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업의 개요 “Innovate Genome!” 당사는 유전자교정(유전자가위) 기술을 이용하여 인류에게 질병 없는 건강한 삶, 동식물의 육종을 통한 풍족한 삶을 만들어가는 목표를 가지고 있습니다. 유전자교정 기술은 CRISPR/Cas9의 개발로 인해 유전질환 및 암 등 치료제 개발, 유전자원 한계를 극복한 고부가가치 동식물 품종개량 등의 개발에 혁신을 일으킬 것으로 기대됩니다. 또한 2020년 노벨 화학상을 수상하면서 유전자교정 기술에 대한 산업의 관심이 높아졌고 다양한 산업에 적용하기 위한 연구개발이 전 세계에서 활발하게 일어나고 있습니다. 향후 유전자교정 기술이 발달함에 따라 건강, 웰니스/웰빙, 제로를 향한 혁신(Zero Trial/Error Models), 디지털 유전체, 기술 간의 연결 및 융합, 미래인프라 개발, 사회적 영향 등에 직접적인 영향을 줄 것이라고 예상되고 있습니다. 당사는 유전자교정 기술 개발에 있어 세계적 선도기업이며, 다양한 생명과학 관련 산업 분야에서 유전자교정 기술의 사업화를 수행하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 유전자교정 플랫폼 기술은 세포 내에서 자유롭고 효율적인 유전정보 변화를 유도할 수 있습니다. 당사는 유전자교정을 가능하게 하는 핵심적 도구인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 지속적으로 선도하여 왔습니다. 특히 당사는 ZFN(Zinc Finger Nuclease), TALEN(TAL Effector Nuclease), CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas9과 같은 3종의 유전자가위를 모두 개발한 세계 유일의 회사로, 이 중 최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISPR 유전자가위를 진핵세포에서 작동하는 것을 증명한 특허를 전 세계에서 가장 빠르게 출원하였으며, 세계 최초로 사업화하였습니다. 또한 당사는 CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유하고 있는 아시아 유일 기업으로 주요 9개 국가(한국/미국/유럽/호주/중국/일본/싱가포르/인도/홍콩)에 원천특허가 등록되어 있습니다. 보고서 제출일 기준 산업재산권(특허권 및 상표권)을 총 252건을 보유하고 있으며, 54건의 특허권, 2건의 실용신안, 50건의 상표권은 등록되었고, 146건은 출원 중인 특허권입니다. [ CRISPR 유전자가위 원천기술 특허 관련 등록/출원 현황 ] 원천특허 내용 Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein-Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof 국 가 등록/출원 현황 등록/승인 년월 등록/승인/출원 비 고 호주 등록/승인 2016.08 등록 1건 / 승인 1건 / 출원 1건 - 한국 등록 2016.09 등록 6건 / 출원 1건 - 유럽(EU) 등록 2018.08 등록 3건 / 출원 2건 - 싱가포르 등록 2018.11 등록 2건 / 출원 1건 - 일본 등록 2019.04 등록 1건 / 출원 2건 - 중국 등록 2019.10 등록 2건 / 출원 5건 - 홍콩 등록 2020.08 등록 3건 / 출원 7건 - 미국 등록 2020.10 등록 1건 / 출원 3건 주2) 인도 등록 2021.04 등록 1건 캐나다 출원 - 출원 1건 - 브라질 출원 - 출원 2건 - 주1) 등록/승인 건이 다수일 경우 가장 빠른 날을 기재하였습니다. 주2) 미국에 출원된 4건의 특허 중 1건은 등록, 2건 출원(심사 中), 나머지 1건은 2020년 12월 Interference(저촉심사)가 개시되었습니다. 당사는 이러한 유전자교정 플랫폼 기술의 특허를 기반으로 특허수익화 사업(라이센스 매출)을 주력하고 있으며, 아래와 같이 다양한 기업들과 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 Monsanto, KeyGene, Thermo Fisher Scientific와 같은 글로벌 기업과의 계약 체결에 따른 판매처의 안정성뿐만 아니라, 18건의 기술이전 계약을 체결하며 판매처의 다양성을 확보하고 있습니다. [ 유전자교정 플랫폼에 대한 기술이전 계약 체결 현황 ] 구 분 계약 상대방 계약 체결일 대상 지역 비 고 1 KeyGene N.V. (네덜란드) 2013.07.02 모든 국가 Non-exclusive 2 Thermo Fisher Scientific (미국) 2014.11.03 모든 국가 Non-exclusive 3 Monsanto Company (미국) 2017.08.10 모든 국가 Non-exclusive 4 ㈜옵티팜 2018.05.01 한국 Non-exclusive 5 ㈜오리엔트바이오, ㈜제니아 2018.09.19 한국 Non-exclusive 6 Ngene Therapeutics, Inc. (미국) 2018.12.19 모든 국가 Limited-exclusive 7 ㈜엠케이바이오텍 2019.08.23 한국 Non-exclusive 8 ㈜엔세이지 2019.11.29 모든 국가 Non-exclusive 9 ㈜바이오앱 2020.02.03 한국 Non-exclusive 10 ㈜엔세이지 2020.07.27 한국 Non-exclusive 11 지에이치바이오㈜ 2020.11.27 한국 Non-exclusive 12 엔비엠㈜ 2021.02.01 한국 Non-exclusive 13 ㈜바이오니아 2021.03.19 모든 국가 Non-exclusive 14 ㈜에스엘바이젠 2021.04.14 모든 국가 Non-exclusive 15 CARTherics Pty Ltd (호주) 2021.05.31 모든 국가 Limited-exclusive 16 ㈜라트바이오 2021.07.12 한국 Non-exclusive 17 ㈜젬크로 2021.08.09 한국 Non-exclusive 18 ㈜바이오에프디엔씨 2021.11.04 한국 Non-exclusive 또한 당사는 유전자교정 플랫폼 기술을 1) 치료제, 2) 식물(종자), 3) 동물, 4) 화학제품(화이트플라스틱, 화장품 원료 등) 등의 다양한 사업분야에 적용하는 연구개발을 진행하고 있습니다. 해당 사업모델은 유전자교정 플랫폼의 특허권과 당사가 직접 개발한 파이프라인을 함께 기술이전하는 구조입니다. 특허수익화 사업이 특허권에 대한 실시권에 대한 기술료만 수령한다면, 해당 사업모델은 당사가 직접 개발한 파이프라인의 기술에 대한 기술료를 수령받기 때문에 더 높은 가치의 기술이전을 기대하고 있습니다. 유전자교정 기술은 2020년 노벨 화학상으로 선정될 정도로 21세기 가장 주목받는 생명과학 기술입니다. 당사는 유전자교정 기술 개발에서의 선도적 위치를 바탕으로 빠른 산업적 적용이 가능한 치료제와 농업 분야에서 응용 제품의 개발에 집중하고 있습니다. 유전정보를 기반으로 한 다양한 산업에서 유전자교정 기술의 사업영역은 다양한 분야로 확장될 것으로 예측됩니다. 이에 따라 당사의 사업영역은 원천기술 기업으로의 장점을 최대한 활용하여 효율적으로 확장될 것으로 예측하고 있습니다. 나. 사업의 구조 당사는 유전자교정(GE) 플랫폼에 관련한 원천/응용 특허를 기반으로 한 특허수익화 사업(사용료 수입 등)을 주요 사업모델로 사업을 영위하고 있습니다. 특허수익화 사업 관련 수입 등은 유전자교정 도구인 CRISPR 유전자가위 원천/응용기술에 대한 권리 사용료 등이 매출로 이어지는 사업구조로 유전자교정 기술 시장의 확대와 함께 당사가 확보한 지식재산권의 범위, 특허 관할국 확대, 특허 등록 승인여부 등에 따라 매출이 변동될 수 있습니다. [ ㈜툴젠 사업구조 ] 구 분 내 용 특허수익화 사업 (라이센싱, 사용료 수입) GE(유전자교정) 플랫폼 자체 라이센싱 → 유전자교정 플랫폼에 대한 유전자가위 원천&응용 기술의 특허수익화 사업전략으로 가치 창출 GE 플랫폼 적용 제품의 기술사업화 (라이센싱) (GE 플랫폼 특허 + 툴젠 개발 파이프라인 제품 기술) 라이센싱 → 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 치료제 및 동식물 개량품종에 대한 Licensing Deal 또한 이와 함께 기존 플랫폼 기술 라이센싱을 넘어 당사의 유전자교정 분야 역량을 바탕으로 한 치료제 및 동식물 분야의 기업과의 공동연구 계약을 통한 매출 향상을 추진하고 있습니다. 당사의 치료제(Therapeutics) 프로그램 및 동식물 개량 품종 개발들이 진전됨에 따라 일부 프로그램의 조기 라이센스-아웃을 기대하고 있습니다. 이에 당사는 치료제(Therapeutics) 및 동식물 신품종과 관련된 기술이전을 통한 마일스톤 및 로열티 매출을 수익모델로 하는 사업구조를 가지고 있으며, 기술이전 계약 시 마일스톤과 로열티의 규모는 각 제품의 미래 가치, 개발단계 그리고 시장 규모에 비례하여 책정될 것이라 예상됩니다. 또한 당사의 치료제 개발단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 및 제품화에 대한 License-out 계약을 체결 후, 제휴사와 공동 연구개발을 진행하면서 단계적인 기술이전 및 마일스톤을 받고 제품 출시 이후에는 판매액의 일정 부분을 로열티로 받는 사업구조를 이루게 될 것으로 판단됩니다. 따라서 당사가 유전자교정 기술을 이용하여 개발하고 있는 치료제(Therapeutics)의 연구개발 진척상황에 따라 매출이 변동될 수 있으며 수익모델은 아래와 같습니다. [ 사업 수익화 모델 ] 수익모델 개 요 수 입 유 형 특허수익화 사업 (라이센싱, 사용료 수입) - 국내외 유전자교정 기술을 통한 사업화를 목표하는 기업(제약사, 종자, 화학회사 등) 대상 기술이전 ▶ CRISPR 원천기술 관련 특허에 대한 기술 사용권리에 대한 기술이전 - 선수금(Upfront) 및 중도금(Milestone) - 경상기술료(Royalty) - 연구비 지원 - 수익 배분(Profit sharing) GE 플랫폼 적용 제품의 기술사업화 (라이센싱) - 국내외 유전자교정 기술을 통한 사업화를 목표하는 기업(제약사, 종자, 화학회사 등) 대상 기술이전 - 연구단계 과제의 공동연구 통해 연구비 지원 및 기술이전 연계 - 전임상, 임상 등 제품 개발단계의 기술이전 - 최종 제품의 판매권 기술이전 ▶ CRISPR 기술이 적용된 개발단계의 제품 및 최종 제품에 대한 기술이전 - 선수금(Upfront) 및 중도금(Milestone) - 경상기술료(Royalty) - 연구비 지원 - 수익 배분(Profit sharing) 현재 전 세계적으로 치료제 개발단계에서의 기술이전 계약은 활발하게 이루어지고 있으며, Pre-Clinical(전임상) 단계에서 가장 많은 기술이전 계약이 성사되고 있습니다. 이는 기술도입(License-in)을 통해 신약 개발의 기간을 단축하는 전략적 사업모델을 가진 기업들은 Pre-Clinical(전임상) 단계에서 계약을 진행하는 것이 향후 연구개발 단계가 더욱 진척되어 있을 때보다 기술도입 비용을 절감할 수 있기 때문입니다. 특히, 해당 치료제의 시장규모가 클수록 라이센싱의 비용 부담이 크기 때문에 Pre-Clinical(전임상) 단계에서의 계약이 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한 유전자교정 기술을 적용한 동식물의 경우 최근 연구개발이 시작되었기 때문에 관련한 기술이전 사례가 없으며, 이 부분은 당사가 글로벌하게 앞서나가고 있기 때문에 조기 기술이전이 기대됩니다. 다. 산업 및 시장 현황(1) 산업 및 시장의 특성 (가) 유전자교정(Genome Editing; GE) 기술 유전자교정 기술은 세포내에서 유전체의 DNA를 직접 변화시키는 기술로 높은 혁신성을 갖습니다. 현대의 생명과학 기술은 유전자의 기능에 대한 이해를 다양하게 응용하면서 발전해 오고 있습니다. 유전자교정은 이러한 유전자 활용기술의 경험에 더해져 좀 더 혁신적인 새로운 응용 제품과 분야를 만들어 내고 있습니다. 유전자교정 기술의 발명은 세포내의 안정적인 유전정보 저장 물질인 DNA가 절단 (DNA double-strand break)형태의 손상을 받으면 높은 빈도로 유전정보의 변화가 일어난다는 관찰에서 시작되었습니다. 이에 기반하여 개발된 맞춤형 DNA절단 도구가 유전자가위입니다. 그렇기 때문에, 유전자교정 기술의 발전은 그 핵심 도구인 유전자가위의 발전과 그 궤를 같이 합니다. 2000년대 중반 ZFN 유전자가위가 개발되면서 유전자교정 기술의 다양한 가능성이 증명되기 시작하였습니다. 그리고, 지난 십여년간의 지속적인 혁신을 통해 2011년 TALEN 유전자가위를 거쳐 2012년 개발된 CRISPR 유전자가위는 지금까지 유전자교정 도구로 연구개발에 있어 가장 보편적으로 사용되고 있습니다. 이러한 이유로 2020년 CRISPR 유전자가위 기술이 노벨화학상에 선정되며, 21세기 가장 혁신적인 생명과학 기술 중 하나로 인정받고 있습니다. 유전자교정 기술의 혁신으로 정교하게 유전체 내 원하는 위치를 목표화 할 수 있는 분자도구를 만들 수 있게 되었으며, 안전하게 세포 내에서 원하는 위치의 유전정보를 바꾸는 일이 가능하게 되었습니다. [ CRISPR 유전자가위 기술 개요 ] crispr 유전자가위 기술 개요.jpg CRISPR 유전자가위 기술 개요 자료: 당사 [ 유전자교정 도구별 기술 특징 ] 구 분 ZFN TALEN CRISPR/Cas9 출시년도 2000년대 2010년 이후 2012년 이후 유전자 인식 징크핑거(Zinc Finger) 단백질 TALE(TAL Effector) 단백질 가이드 RNA 유전자 절단 FokI FokI Cas9 설계 용이성 복잡함(months) 복잡함(months) 매우 간단(1 day) 효율성 ☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 특이성 ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 정교성 ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 특징 - 오랜 사용기간으로 안전성 검증됨 - 특이성 좋음 - 대량생산 용이- 다양한 기술 및 산업에서 광범위하게 융합 가능 - 2020년 노벨 화학상 수상 치료제 분야에서 유전자교정 기술은 유전자치료제의 전달 기술과 접목되어 체내에서 직접 유전자를 바꾸므로 한번의 치료과정을 통해 평생 치료 효과를 만들어 주는 완치형 치료제로 개발되고 있습니다. 또한, 유전체 분석 기술의 발전으로 건강에 유익한 다양한 유전자 변이들이 발견되고 있습니다. 그리고 이러한 변이에 대한 이해를 바탕으로 새로운 치료제를 개발하는데 유전자교정이 활용되고 있습니다. 세포치료는 환자의 몸 밖에서 배양되는 세포를 사용하기 때문에 다양한 방식의 유전자 적용이 가능합니다. 먼저 현재 유전자교정은 치료용 세포가 가진 유전자중 치료 효능에 방해가 되는 유전자를 제거하거나 외부 유전자를 도입하는 기술로 활용되어 임상적 유용성과 안전성이 증명되고 있습니다. 이러한 성공을 바탕으로 유전자교정은 차세대 세포치료제의 개발에서도 핵심적인 기술로 사용되어 갈 것으로 예측됩니다. (나) 유전자교정(Genome Editing; GE) 기술의 확장성 유전자 서열 분석 분야를 한 차원 발전시켰던 차세대 시퀀싱 기술처럼, 유전자가위는 유전정보 활용의 속도와 그 범위를 확장시키고 새로운 산업 분야를 창출해내는 핵심기술입니다. 이 기술을 이용하면 정교하고 효율적인 유전정보의 교정이 가능하여, 이를 맞춤의학, 농수산업, 에너지 산업 등 다양한 분야에서 실질적으로 활용할 수 있게 됩니다. 치료제 분야에서 유전자교정 기술은 유전자치료제의 전달 기술과 접목되어 체내에서 직접 유전자를 바꾸므로 한번의 치료과정을 통해 평생 치료효과를 만들어 주는 완치형 치료제로 개발되고 있습니다. 또한 세포치료는 환자의 몸 밖에서 배양되는 세포를 사용하기 때문에 다양한 방식의 유전자 적용이 가능합니다. 먼저 현재 유전자교정은 치료용 세포가 가진 유전자중 치료 효능에 방해가 되는 유전자를 제거하거나, 외부 유전자를 도입하는 기술로 활용되어 임상적 유용성과 안전성이 증명되고 있습니다. 이러한 성공을 바탕으로 유전자교정은 차세대 세포치료제의 개발에서도 핵심적인 기술로 사용될 것으로 예측됩니다. 종자 분야에서 유전자교정 기술은 우리가 이해하고 있는 유전정보를 활용하여 단기간, 저비용으로 유용하고 가치 있는 유전자원을 개발할 수 있는 혁신적인 분자 육종기술입니다. 또한 유전자교정 종자는 기존의 GMO 규제에서 벗어날 수 있는 기술로 GMO종자 대비 연구개발 기간 및 비용을 획기적으로 단축할 수 있는 장점도 있어, 최근 종자개발 트렌드는 유전자교정 종자로 패러다임이 이동하고 있습니다. 이처럼 CRISPR/Cas9 기술의 개발로 인해 유전질환 및 암 등 치료제 개발에 혁신을 일으킬 것으로 기대됩니다. 또한 건강, 웰니스/웰빙, 제로를 향한 혁신, 디지털 유전체, 기술 간의 연결 및 융합, 미래인프라 개발, 사회적 영향 등 7개 메가트렌드에 직접적인 영향을 줄 것이라고 예상하고 있습니다. [ 유전자교정 기술의 메가트렌드 (2018~2023년) ] 유전자편집 기술의 메가트렌드.jpg 유전자편집 기술의 메가트렌드 [ 유전자교정 기술의 확장성 ] 산업 분야 유전자교정 기술의 확장성 바이오 산업 지구상 모든 생명체는 유전정보를 DNA에 저장하기 때문에 DNA를 교정할 수 있는 기술은 폭넓고 필수적으로 사용될 것입니다. 향후 물리의 만유인력과 상대성이론과 같이 대부분 바이오관련 연구개발 또는 제품에서 필수적으로 사용되는 기술로 자리잡을 것이라 예상됩니다. 화학 산업 우리가 사용하고 있는 대부분의 신소재는 지구상에 존재하는 생명체 시스템을 모방하거나 응용하여 개발하고 있습니다. 유전자교정 플랫폼은 신소재와 같은 화학분야에서도 매우 중요한 기술로 인식될 것이라 예상됩니다. (썩는 플라스틱 등) 종자 산업 GMO를 대체할 수 있는 기술 및 GMO의 한계를 넘어 새로운 품종 개발 가능합니다. 동물 관련 산업 생산성, 기능성 향상 등 새로운 품종 개발이 가능하며, 이종장기이식 등 치료분야까지 확장 가능합니다. 코스메틱 산업 우리가 사용하고 있는 화장품의 색소 등은 종자(식물) 등 생태계에서 대부분 원재료를 가공하고 있으며, 유전자교정 플랫폼을 통해 이러한 코스메틱 분야에도 활용될 것으로 예상됩니다. 실제로 당사가 기술이전을 진행한 엔비엠에서 관련 사항을 연구개발하고 있습니다. 바이오 에너지 농림 부산물, 산업체 부산물, 유기성 폐기물 등 바이오매스(Biomass)로부터 생산 가능한 에너지로 유전자교정을 통해 바이오매스를 얻는 효율을 증가시킬 수 있습니다. 당사는 CRISPR 유전자가위에 대한 원천특허를 보유하고 있는 기업으로 CRISPR 유전자가위의 산업에 대한 넓은 확장성에 따라 당사도 함께 성장해 나갈 것이라 기대하고 있습니다. (2) 산업 및 시장의 규모 및 전망 (가) 유전자교정 시장 유전자교정 기술의 가치는 치료제 개발 및 동식물 분야에 적용되어 3~5년 후부터 가시화될 것으로 기대됩니다. 또한 유전자교정 기술의 산업적 응용은 다양한 기업체에서 연구용 제품을 사용하는 방식으로 시작되었지만, 실제 규모가 있는 시장의 형성은 기업 간의 계약을 통해 이루어지며, 이러한 계약의 체결 사실이나 정확한 계약사항은 외부에 공개되지 않는 경우가 많다는 점 또한 시장규모의 예측을 어렵게 합니다. 유전자교정 기술은 유전정보를 수정하여 가치를 창출할 수 있는 다양한 생명과학 관련 산업 분야에 혁신적인 기술로 적용될 수 있습니다. 2021년 시장분석기관인 BIS Research에서 발간한 분석 자료에서는 유전자교정 기술 시장은 2019년 8억 4,620만 달러에서 연평균 26.86% 성장하여 2030년 108억 2,510만 달러까지 향후 10년간 전 세계적으로 10배 정도의 성장을 할 것으로 예측되고 있습니다. 이러한 빠른 성장은 CRISPR 기술에 대한 막대한 Private/Public Sector의 투자로 뒷받침되고 있습니다. [ 글로벌 CRISPR 유전자교정 시장규모 ] 글로벌 crispr 유전자교정 시장규모.jpg 글로벌 CRISPR 유전자교정 시장규모 (나) 유전자 및 세포 치료제 시장 현재 세계적으로 유전자교정 기술이 유전자치료 분야에서 활용되기 시작하였습니다. 유전자 및 세포 치료제 시장의 경우 현재 다수의 치료제 허가와 함께 빠른 성장을 보일 것으로 예측되고 있어, 기술 수준에서의 유전자교정 수요가 확대되어 갈 것으로 전망됩니다. 질병 분야의 관점에서 유전자교정 기술이 가장 먼저 확장될 것으로 예측되고 있는 분야는 희귀유전질병 시장입니다. 생명공학정책연구센터의 자료에 따르면, 2019년 글로벌 희귀의약품 시장규모는 89억 달러로 추정되며, 2025년에는 시장규모가 184억 달러로 연간 12.7%의 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 또한 유전체 분석기술의 발전 및 개인간 유전적 다양성에 대한 이해가 학계와 사회에 전반적으로 늘어가기 때문에 유전질병의 발견이나 진단이 빨라지고 있는 점 또한 시장의 성장을 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 이에 따라 글로벌 제약사들의 관심이 높아지며 최근에는 유전자/세포 치료 전문기업과 글로벌 제약사 간에 다양한 형태의 파트너십이 확장되고 있습니다. Deloitte에서 발간한 보고서(Next generation therapies and related life sciences topics, 2020)에 따르면, 2017~2019년 3년간 유전자/세포 치료제 분야 기업들의 주요 M&A의 총 규모는 1,000억 달러에 이릅니다. 이와 함께 2015~2018년에 이루어진 주요 기술이전 계약의 총 규모는 120억 달러 이상으로 알려져 있습니다. 유전자치료제는 오랜 기간동안 차세대 치료제로 기대되어 왔지만, 치료제 개발과정에서 많은 실패를 경험했기 때문에 현실성에 대한 의구심이 있었습니다. 하지만 유전자치료제에 대한 의구심들은 2010년대에 들어와서 다양한 임상적 성공에 이어 2017년 두 개의 CAR-T 세포치료제(킴리아, 예스카타)의 허가 및 2018년 AAV 치료제가 미국 FDA에 허가되면서 해소되었고, 이후 FDA의 우호적인 입장이 지속적으로 확인되면서 본격적인 시장 확장이 예측되고 있습니다. BIS Research Analysis 자료에 따르면, 유전자 및 세포 치료제 시장은 2020년 기준 약 26억 달러 규모에서 연평균 33.8%의 성장을 통해 2027년에는 250억 달러 이상의 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. [ 유전자 및 세포 치료제 시장의 성장 전망 ] 유전자 및 세포 치료제 시장의 성장 전망.jpg 유전자 및 세포 치료제 시장의 성장 전망 자료: BIS Research, Global Cell and Gene Therapy Market 2021 (다) 유전자교정 종자 시장 향후 전체 종자 시장에서 유전자변형(GMO) 종자 시장은 점점 감소하고, 유전자교정을 이용한 GE(Genome Edited) 종자 시장이 급속도로 확대될 것이라 예상됩니다. 유전자교정 종자는 GMO 규제를 따르지 않기 때문에, 일반 종자와 동일하게 취급되면서 새로운 형질 만드는 데 필요한 비용과 기간이 대폭 축소되기 때문입니다. 유전자변형 기술은 개발비용이 엄청나고 위해성 평가 때문에 품종화되는 기간이 일반 전통육종 기간의 2배 이상입니다. 이러한 개발비용에도 불구하고 유전자변형 기술로 주요 식량작물을 독점할 수 있었기 때문에 기존 유전자변형 종자시장은 당분간 유지될 것으로 예상됩니다. 그러나 유전자교정 품종들은 개발비용과 육성기간이 GMO 품종 대비 대폭 단축되기 때문에, 기존 유전자변형 종자 시장을 서서히 잠식할 것으로 예측되고 있습니다. 유전자교정 종자 시장은 현재 극소수의 상품(GABA 토마토, 고올레산 콩유)이 판매되고 있어서 시장 자체가 형성되어 있지 않습니다. 그러나 현재 대부분의 종자 관련 글로벌 기업들이 해당 분야의 사업을 전폭적으로 추진하고 있어, 향후 유전자교정 종자 시장 규모는 기존 GMO 종자 시장을 대체하며 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다. (3) 대체시장 존재 여부 및 전망 CRISPR 유전자가위의 개발 이후 Cpf1 등의 Cas9 유사 도구를 이용한 유전자교정 기술 및 Base editor 등의 Cas9의 변형 도구 들이 개발되며 유전자교정 및 이의 응용은 더욱 빠르게 확장되고 있습니다. 하지만, 아래 논문 트렌드에서 보듯이 이러한 도구가 분야에서 받아들여지는 속도는 Cas9에 비해 현저히 느리고 여전히 대부분의 유전자교정은 Cas9에 의해 이루어지고 있다고 할 수 있습니다. Cpf1 등의 유사 도구는 Cas9과 비슷한 작용기작을 바탕으로 하고 있지만 DNA 절단 효율의 측면에서 Cas9에 비해 장점을 보이지 못하고 있어 사용이 빠르게 늘고 있지 않습니다. Cpf1의 유전자 절단 정확도/특이성이 Cas9에 비해서 좋다는 보고가 있지만 이는 내재적 특성이라기 보다 상대적으로 낮은 효율 때문일 수도 있습니다. 실제 다양한 박테리아 종의 Cas9을 비교 분석하면 각 종에서 유래한 Cas9 별로 DNA 절단 효율이 다른데, 이에 따라 절단 효율이 낮은 Cas9일수록 정확도가 좋은 특징을 갖습니다. 이와 함께 Cas9에 단백질 공학 적용을 통해 특이성 향상 Cas9 변이체가 지속적으로 개발되고 있습니다. 당사 또한 정확도의 향상에도 불구하고 효율이 떨어지지 않는 장점을 보이는 Sniper Cas9을 개발하여 발표하였고 최근에는 이를 추가 개선한 변이체를 개발하여 특허를 출원한 바 있습니다. [ 유전자가위별 논문 발간 현황 (유전자가위 연구 트렌드) ] 유전자가위 연구 트렌드.jpg 유전자가위 연구 트렌드 자료: 당사 조사자료 Base Editor는 Cas9 계열의 유전자가위에 일부 절단 기능을 제한하는 돌연변이 도입과 함께 핵산의 변형에 관련된 효소를 접목하여 만들어진 도구입니다. 기존 Cas9 등 유전자가위가 DNA를 완전히 절단하고 그 위치에 유전자를 망가트리는 돌연변이 또는 치료 유전자 도입을 유도하는데 비해 Base Editor는 유전자 중 특정 위치 핵산의 염기를, 예를 들어 C를 T로, 바꾸는 교정을 합니다. 따라서 기존의 유전자가위와 Base Editor는 서로 다른 형태의 유전자교정 결과물을 만들어내는 도구로 각각 특화되어 사용될 것으로 생각할 수 있습니다. Cpf1 기술은 미국 Broad 연구소의 Feng Zhang 교수에 의해 개발되었습니다. 관련 특허는 Cpf1군에 대해 포괄적으로 등록되어 있습니다. Cpf1의 치료제 개발 권리는 미국 Editas Medicine 사에 라이센싱 되었습니다. Base Editor 기술은 미국 하버드의 David Liu 교수와 일본 고베 대학의 Nishida 교수에 의해 각각 독립적으로 개발되었습니다. 관련 특허들의 치료제 개발 권리는 Beam Therapeutics에 라이센싱 되었습니다. Cas9은 Cpf1보다 먼저 개발되었지만 오히려 유전자교정의 활용에 있어 좋은 특징을 가지기 때문에 Cpf1 기술이 당사의 사업에 주는 영향은 없습니다. 또한 Base Editor와 Cas9 기술은 각각 다른 형태의 유전자교정에 적합한 도구로 분화가 된 것이기 때문에 Base Editor 기술 자체가 당사의 핵심기술의 사업화에 주는 영향은 없습니다. (4) 기술의 계절성 및 수명주기 당사의 유전자교정 플랫폼 기술에 대한 특허수익화 사업과 유전자교정 기술을 적용한 치료제/동식물 제품의 기술수익화 사업의 경우, 유전자교정 도구인 CRISPR 유전자가위 원천기술 및 활용 기술에 대한 기술 권리 사용료(기술 이전 서비스 등) 등이 매출로 이어지는 사업구조로 계절성에 따른 수요 변동 현상이 발견되지 않고 있습니다. 라이프사이클의 경우 사용료(License) 수입 등과 치료제/동식물 개발기술에 대한 특허 권리기간의 잔존기간 만료에 따른 변동 현상은 존재합니다. 그러나 특허 권리에 대한 잔존기간은 대부분의 특허 관할국은 출원일로부터 17~20년 동안 개발자에게 독점이 인정되는 특허 권리를 보호해주는 법률적, 제도적 장치가 있기 때문에 타 산업에 비하여 길며 안정적인 특성을 가지고 있습니다. 또한 기존 원천기술 관련 특허로부터 파생되는 분할 및 응용 특허가 지속적으로 발생되기 때문에 원천기술에 대한 특허 권리기간이 만료되더라도, 분할 및 응용 특허 등을 통해 기술이전 서비스 사업을 지속할 수 있는 장점이 있습니다. 유전자교정 플랫폼 기술을 이용한 치료제 및 동식물 제품은 라이프사이클은 보통 발견과 연구개발을 거쳐 시장에 출시되면 시장선점, 특허 및 규제적 독점성을 바탕으로 안정적인 매출을 만들게 되고 이러한 독점성이 끝나는 시점에 유사제품이 출시되면서 급격히 매출이 줄어드는 경향을 보이게 됩니다. 그러나 유전자교정 제품에 대한 개발, 생산 및 허가 절차가 까다롭기 때문에 누구나 쉽게 뛰어들어 유사제품을 상업화하기 어렵습니다. 또한 당사는 원천특허의 향상특허뿐만 아니라 제품에 적용되는 기술에 대해서도 특허화를 지속하고 있기 때문에 안정적인 사업을 영위해 나갈수 있습니다. (5) 경기변동과의 관계 당사가 영위하고 있는 특허수익화 사업 및 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 치료제/동식물 개발 제품에 대한 기술사업화는 경기변동이나 계절적 요인과 무관한 사업이라고 판단됩니다. 그러나 당사의 제품인 유전자교정 관련 제품에 대한 매출은 바이오 분야의 연구개발 규모와 직접적인 연관을 가지고 있습니다. 바이오 분야의 연구개발 투자는 크게 정부 연구개발 예산과 기업의 연구개발 및 제품개발 투자비로 구성됩니다. 바이오 기업의 특성상 연구개발 과정과 제품개발 과정은 크게 구별되지 않습니다. 기업의 연구개발 투자는 경기변동에 민감하게 반응할 수밖에 없지만, 정부의 연구개발 투자는 급격한 변화 없이 꾸준히 미래 글로벌 시장을 선점하기 위한 방향으로 집중하는 경향을 보이고 있습니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 유전자교정 기술은 기술의 현실화 및 사업화의 초기 단계에 있기 때문에 별도의 규제가 존재하지 않습니다. 하지만 높은 파급력을 갖는 기반기술로 다양한 생명과학 산업과의 융합을 통해 시장이 형성되어 가고 있기 때문에 기존 규제의 정비를 통해 유전자교정 기술에 대한 규제가 마련될 것으로 전망됩니다. 유전자교정을 기반으로 한 치료제 개발의 경우 기존 유전자치료 및 유전자 세포치료의 범주에서 규제되지만, 새로운 형태의 기술이 추가로 적용되기 때문에 기존 내용에서 조정 필요한 부분이 있을 수 있습니다. 현재까지 세계적으로 유전자교정 기술을 적용한 인간 질병 치료제는 아직까지는 그 사례가 많지 않지만, 다수의 비임상 시험이 체계적으로 진행되고 있기 때문에 향후 규제 및 제도가 새로이 정비될 가능성도 있습니다. 라. 지식재산권 현황 현재 당사의 지식재산권은 총 261건(등록 119건, 출원 142건)으로, 각 사업분야별 등록 및 출원 건 수는 하기와 같습니다. [사업분야별 지식재산권 등록 및 출원 건 수] 사업분야 등록 건 수 출원 건 수 유전자교정 플랫폼 기술 CRISPR 유전자가위 원천특허(CRISPR/Cas9) + 유전자가위 기능/효능 향상 특허 50 51 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 GE 치료제 기술 15 77 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 GE동식물 기술 4 11 상표권 50 0 합계 119 142 (1) 유전자교정 플랫폼 기술 관련 등록 특허 현황 번호 구분 내용 등록번호 등록일 1 특허권 Zinc Finger Domain Libraries (징크 핑거 도메인 라이브러리) 10-0961722 2010-05-28 2 특허권 뉴클레아제에 의해 유전자 변형된 세포를 농축시키는 방법 10-1380410 2014-03-26 3 특허권 디자인된 TAL 이펙터 뉴클레아제를 통한 게놈 엔지니어링 10-1556359 2015-09-22 4 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 등록승인 (accepted) 2016-08-24 5 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-1656236 2016-09-05 6 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-1656237 2016-09-05 7 특허권 뉴클레아제에 의해 유전자 변형된 세포를 농축시키는 방법 6063399 2016-12-22 8 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-1706085 2017-02-07 9 특허권 뉴클레아제에 의해 유전자 변형된 세포를 농축시키는 방법 9809839 2017-11-07 10 특허권 표적 특이적 뉴클레아제를 이용한 표적 DNA의 민감한 검출 방법 10-1815695 2017-12-29 11 특허권 캄필로박터 제주니 CRISPR/CAS 시스템 유래 RGEN을 이용한 유전체 교정 10-1817482 2018-01-04 12 특허권 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 10-1828933 2018-02-07 13 특허권 불활성화된 표적 특이적 뉴클레아제를 이용한 표적 DNA의 분리 방법 10-1886381 2018-08-01 14 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 2912175 2018-08-22 15 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 SG11201503059X 2018-11-15 16 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 6517143 2019-04-26 17 특허권 시토신 디아미나제에 의한 DNA에서의 염기 교정 확인 방법 10-2026421 2019-09-23 18 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 ZL201380066348.4 2019-11-05 19 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 CAS 단백질을 암호화하는 핵산 또는 CAS 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-2052286 2019-11-28 20 특허권 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 6621820 2019-11-29 21 특허권 캄필로박터 제주니 CRISPR/CAS 시스템 유래 RGEN을 이용한 유전체 교정 10519454 2019-12-31 22 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 2017254854 2020-03-19 23 특허권 핵산 시퀀스를 분석하는 방법 및 장치 10-2111731 2020-05-11 24 특허권 캄필로박터 제주니 CRISPR/CAS 시스템 유래 RGEN을 이용한 유전체 교정 6715419 2020-06-11 25 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 HK1212732 2020-08-07 26 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-2182847 2020-11-19 27 특허권 캄필로박터 제주니 CRISPR/CAS 시스템 유래 RGEN을 이용한 유전체 교정 2015299850 2020-11-26 28 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10851380 2020-12-01 29 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 ZL201510884156.5 2020-12-15 30 특허권 아데노신 디아미나아제를 이용한 염기 교정 확인 방법 10-2210700 2021-01-27 31 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 J/004652 2021-02-23 32 특허권 IN VIVO에서 RNA-가이드 뉴클레아제의 활성을 고처리량 방식으로 평가하는 방법 10-2227657 2021-03-09 33 특허권 IN VIVO에서 RNA-가이드 뉴클레아제의 활성을 고처리량 방식으로 평가하는 방법 3450570 2021-03-10 34 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 365699 2021-04-29 35 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 HK1223125 2021-05-28 36 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 3346003 2021-06-09 37 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 SG10201809564Y 2021-07-05 38 특허권 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 107109486 2021-08-03 39 특허권 온타겟 및 오프타겟의 다중 타겟 시스템을 이용하는, 표적 특이적 유전자 가위 스크리닝 방법 및 이의 용도 6940117 2021-09-06 40 특허권 온타겟 및 오프타겟의 다중 타겟 시스템을 이용하는, 표적 특이적 유전자 가위 스크리닝 방법 및 이의 용도 3473728 2021-09-23 41 특허권 표적 특이적 CRISPR 변이체 2018295992 2021-10-21 42 특허권 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 3129810 2022-01-05 43 특허권 캄필로박터 제주니 CRISPR/CAS 시스템 유래 RGEN을 이용한 유전체 교정 ZL201580052262.5 2022-01-07 44 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 1257301 2022-03-11 45 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 CAS 단백질을 암호화하는 핵산 또는 CAS 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 10-2389278 2022-04-18 46 특허권 유전자 발현 조절을 위한 인위적인 게놈 조작 2018339164 2022-06-16 47 특허권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 3733847 2022-06-01 48 특허권 유전체에서 유전자 가위의 비표적 위치를 검출하는 방법 11352666 2022-06-07 49 실용신안권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 20 2013 012 597 2017-11-21 50 실용신안권 표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도 20 2013 012 610 2017-11-24 (2) 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 GE 치료제 기술 관련 등록 특허 현황 번호 구분 내용 등록번호 등록일 1 특허권 ＣＭＡＨ 유전자를 표적으로 하는 징크 핑거 뉴클레아제 및 이의 용도 10-1896518 2018-09-03 2 특허권 KRAS 유전자에 상보적인 가이드 RNA 및 이의 용도 10-1997116 2019-07-01 3 특허권 인위적으로 조작된 신생혈관형성 조절 시스템 10-2145092 2020-08-10 4 특허권 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 10-2276940 2021-07-07 5 특허권 유전자가 조작된 NK 세포 및 이의 이용방법 10-2213837 2021-02-02 6 특허권 인위적으로 조작된 신생혈관형성 조절 시스템 10-2259006 2021-05-26 7 특허권 조작된 면역조절요소 및 이에 의해 변형된 면역 활성 10-2276371 2021-07-06 8 특허권 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 10-2276940 2021-07-07 9 특허권 인위적으로 조작된 조작면역세포 2017308473 2021-12-02 10 특허권 인위적으로 조작된 조작면역세포 10-2338993 2021-12-09 111 특허권 조작된 면역조절요소 및 이에 의해 변형된 면역 활성 2767206 2022-03-16 12 특허권 유전자 발현 조절을 위한 인위적인 게놈 조작 2767201 2022-03-16 13 특허권 인위적으로 조작된 SC 기능 조절 시스템 2768043 2022-03-23 14 특허권 인위적으로 조작된 신생혈관형성 조절 시스템 7050215 2022-03-31 15 특허권 조작된 면역조절요소 및 이에 의해 변형된 면역 활성 2018263646 2022-06-30 (3) 유전자교정 플랫폼 기술을 적용한 GE동식물 기술 관련 등록 특허 현황 번호 구분 내용 등록번호 등록일 1 특허권 마이오스타틴 유전자를 표적으로 하는 TALEN 및 이를 이용한 마이오스타틴 유전자가 녹아웃된 동물을 제조하는 방법 10-1748823 2017-06-13 2 특허권 FAD2 유전자 조작된 올레인산 강화 식물체 및 이의 제조 방법 10-2117110 2020-05-25 3 특허권 CRISPR/Cas9 시스템을 이용한 갈변 억제 감자 식물체의 제조방법 10-2272557 2021-06-29 4 특허권 FAD2 유전자 조작된 올레인산 강화 식물체 및 이의 제조방법 2017379402 2022-06-23 (4) 상표 등록 현황 번호 구분 내용 등록번호 등록일 1 상표권 RGEN (1류) 401019477 2014-01-23 2 상표권 ToolGen (color) (제1류) 4012154740000 2016-11-15 3 상표권 ToolGen (color) (제5류) 4012154710000 2016-11-15 4 상표권 ToolGen (color) (제9류) 4012154720000 2016-11-15 5 상표권 ToolGen (color) (제10류) 4012154730000 2016-11-15 6 상표권 ToolGen (color) (제42류) 4103776400000 2016-11-15 7 상표권 ToolGen (color) (제44류) 4103776410000 2016-11-15 8 상표권 ToolGen (color) (제5,42,44류) 1814064 2016-12-16 9 상표권 ToolGen (color) (제5,42,44류) 19549676 2017-05-28 10 상표권 ToolGen (color) (제5,42,44류) 5362341 2017-12-26 11 상표권 ToolGen (color) (제5,42,44류) 5910608 2017-01-06 12 상표권 ToolGen (color) (제5,42,44류) 40201606468V 2018-03-27 13 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) 1878683 2017-11-01 14 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) 16496581 2017-07-21 15 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) UK00916496581 2017-07-21 16 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제1류) 4013167780000 2017-12-28 17 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5류) 4013167790000 2017-12-28 18 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제9류) 4013167800000 2017-12-28 19 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제10류) 4013167810000 2017-12-28 20 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제42류) 4013167820000 2017-12-28 21 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제44류) 4013167830000 2017-12-28 22 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) 5985954 2017-10-06 23 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) OTP20170922SG 2018-04-23 24 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) 23307864 2018-03-21 25 상표권 (device) ToolGen (stylized) (제5,42,44류) 5578120 2018-10-09 26 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) 401391546 0000 2018-08-28 27 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) 17568155 2018-04-17 28 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) UK00917568155 2018-04-17 29 상표권 ALMIGHTYCAS9 (5류) 401434168 2019-01-07 30 상표권 ALMIGHTYCAS9 (42류) 4014122200000 2018-10-31 31 상표권 ALMIGHTYCAS9 (44류) 4014122210000 2018-10-31 32 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) 5754426 2019-05-21 33 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) 6097245 2018-11-09 34 상표권 ALMIGHTYCAS9 (1류) 28086814 2018-11-14 35 상표권 DNA glue (1류) 4013675590000 2018-06-11 36 상표권 DNA glue (44류) 40136756 00000 2018-06-11 37 상표권 DNA glue (5류) 4014121510000 2018-10-31 38 상표권 DNA glue (42류) 4014121520000 2018-10-31 39 상표권 DNA glue (1류) 5760412 2019-05-28 40 상표권 Sniper (42류) 401367557 0000 2018-06-11 41 상표권 Sniper (44류) 401367558 0000 2018-06-11 42 상표권 SNIPERCAS9 (1류) 401371788 0000 2018-06-26 43 상표권 SNIPERCAS9 (5류) 401392368 0000 2018-08-31 44 상표권 SNIPERCAS9 (42류) 401371789 0000 2018-06-26 45 상표권 SNIPERCAS9 (44류) 40137179 00000 2018-06-26 46 상표권 SNIPERCAS9 (1류) 17568148 2018-04-17 47 상표권 SNIPERCAS9 (1류) UK00917568148 2018-04-17 48 상표권 SNIPERCAS9 (1류) 5807670 2019-07-16 49 상표권 SNIPERCAS9 (1류) 6090949 2018-10-19 50 상표권 SNIPERCAS9 (1류) 28098927 2018-11-14 마. 용어 설명표 용 어 설 명 GE (Genome Editing) 유전자교정 CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell) 특정 항원을 인식하는 Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자를 도입한 T 세포(면역세포의 일종)로 항암 유전자 세포 치료제 형태로 사용됨 Cell Transfection DNA나 RNA를 세포 안으로 전달하는 과정. 일반적으로는 화학적 방법을 통해 DNA/RNA를 동물 배양 세포에 전달하는 과정에 널리 사용되는 용어 Distributor 배급업체ㆍ유통업체 DNA (Deoxyribonucleic Acid) 데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보 저장이며, 결합되어 있는 핵염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민(T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합되어 이중 나선 구조를 이룸 DNA올리고 (DNA Oligo) 짧은 길이의 외가닥 DNA 분자 DNA합성 (DNA Synthesis) 자연 또는 인공적으로 DNA 분자를 만들어 내는 작업 ex vivo 생체 외에서 라는 의미로 ex vivo 치료제는 자가세포 등을 추출하여 강화, 배양 시켜 다시 몸에 주입하는 치료제를 의미 Gene Targeting 같은 DNA 서열간에 재조합을 일으키는 세포의 기능을 이용하여 유전자의 정보를 교체하는 과정 GMO (Genetically Modified Organism) 유전자 변형 농산물로서 일반적으로 생산량 증대 또는 유통ㆍ가공상의 편의를 위하여 유전공학기술을 이용, 기존의 육종방법으로는 나타날 수 없는 형질이나 유전자를 지니도록 개발된 농산물 IP (Intellectual Property) 지식재산권. 발명·상표·디자인 등의 산업재산권과 문학·음악·미술작품 등에 관한 저작권의 총칭 in vivo 생체 내에서 라는 의미로 in vivo 치료제는 체내에서 직접 작용하는 치료제를 의미 NGS (Next-Generation Sequencing) 차세대 염기서열 분석기술. IT 기술의 접목을 통해 빠르게 DNA의 염기서열을 분석하는 기술 NK세포 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포 PCR (Polymerase Chain Reaction) 중합 효소 연쇄 반응법. DNA 중합효소를 이용해 DNA 단편의 여러 복제본을 한꺼번에 만드는 방법으로, 아주 적은 양의 DNA만을 가지고도 단시간에 특정 부위의 유전자를 기하급수적으로 증폭할 수 있음 RNA (RiboNucleic Acid) 리보핵산. 일부 바이러스에서는 직접 유전체 역할을 하기도 하지만 보통은 DNA의 정보를 바탕으로 독립적 기능을 하는 형태로 만들어지거나 또는 DNA 정보가 단백질로 발현되는 과정에서 중간자적 정보 전달 기능을 함. DNA의 염기인 티민(T) 대신 우라실(U)을 가짐 RNA-Guided Endonucleases (CRISPR/Cas9, RGEN) 3세대 유전자가위. 박테리아의 면역계가 외부의 DNA를 탐지, 억제하기 위해 사용하는 CRISPR시스템을 이용해 맞춤형으로 원하는 유전자 염기서열을 절단하도록 고안된 분자도구 RNAi (RNA Interference) RNA 간섭 기술. 세포 내에 존재하는 리보핵산(RNA)의 제어를 통해 유전자의 발현을 제어하는 기술 Sanger 시퀀싱 (Sanger Sequencing) DNA의 서열 분석에 널리 사용되어 온 기본 방법으로 1977년 Sanger에 의해 개발되어 추후 노벨상을 받음. 인간게놈프로젝트의 기반이 되기도 하였으나, 현재는 유전체보다는 작은 DNA의 서열 분석에 주로 사용됨 Sequencing 염기서열 분석ㆍDNA 서열 분석. DNA에 들어 있는 염기(A, G, T, C)의 결합된 순서를 분석하는 것. Maxam-Gilbert법과 Sanger법 두 가지가 있으며, 현재는 Sanger법이 개량되어 NGS기술로 발전함 TAL Effecter Nuclease (TALEN) 2세대 유전자가위. TAL Effector라는 박테리아의 조립식 염기결합 단백질 구조를 기반으로 만들어지는 유전자가위. 염기 절단 단백질로는 FokI 제한효소를 사용 Zinc Finger Nuclease (ZFN) 1세대 유전자가위. Zinc Finger 라는 진핵생물의 주요 염기결합 단백질 구조를 기반으로 만들어지는 유전자가위. 염기 절단 단백질로는 FokI 제한효소를 사용 골수줄기세포 뼈와 간, 혈액 등 구체적인 장기의 세포로 분화되기 직전의 원시 줄기세포 겸상적혈구빈혈증 (Sickle-cell disorders) 적혈구의 모양이 낫 모양(겸상)으로 되는 유전자 돌연변이로 혈액 내 산소 분압을 낮추는 유전질환 나노파티클 (Nano particle) 부피가 10억분의 1 미터인 입자 낭포성섬유증 (Cystic fibrosis) 기관지의 점액 분비선에 이상이 발생하여 기도와 기관지의 만성적 폐쇄 및 소화효소 분비를 방해하는 유전질환 리포터 (Reporter) 세포 내에서 특정 기능 또는 환경이 주어졌을 때 정해진 신호가 나타나도록 고안된 DNA 구조 리소좀 축적질환 (Lysosomal Storage Disease) 유전성 요인에 의해 리소좀효소의 기능이상으로 인해 나타나는 질환으로 중추신경장애를 비롯해 소아기에 다양한 전신 증상이 발생함 바이러스 벡터 유전 물질을 운반하기 위해 사용되는 바이러스 또는 관련 기술 분자생물학 (Molecular Biology) 단백질의 효소의 생합성을 지배하는 DNA의 구조와 특성을 바탕으로, 중요한 생명현상을 설명하려는 생물학의 한 분야 생물정보학 (Bioinformatics) 유전체 사업의 결과로 얻어진 정보를 가공 처리하여 유용한 정보를 얻어내는 학문. ICT기술을 이용하여 생물학을 연구하는 모든 분야를 포함함 세포생물학 (Cell Biology) 세포의 기능에 중점을 두고 발생과 면역 등의 생물현상을 세포의 성질에서 해명하려는 생물학의 한 분야 세포주 (Cell Strain) 세포 배양을 통해 계속 분열하고 증식하여 대를 이을 수 있는 배양 세포의 클론. 세포생물학, 유전학, 생명과학 등을 연구하는 데 활용됨 아데노부속 바이러스 (Adeno-Associated Virus) 가장 작은 바이러스의 하나로 유전자 치료에 흔히 쓰이는 바이러스 벡터 중 하나 얼리 어답터 (Early Adopter) 제품이 출시될 때 가장 먼저 구입해 평가를 내린 뒤 주위에 제품의 정보를 알려주는 성향을 가진 소비자군 염색체 (Chromosome) 세포 내에서 유전자 및 유전자 조절 정보 등을 포함하는 DNA 분자구조로 존재하며 세포분열 및 생식 과정에서 유전의 독립적 단위가 됨. 세포분열 과정에서 염기성 색소에 의해 염색되어 특정 구조를 이루는 것이 관찰되어 염색체(染色體)로 명명됨 유전공학 DNA를 증폭하고, 자르고 붙이는 등의 기능을 이용해서 유전정보를 시험관에서 조작하는 기술 및 이를 기반으로 만들어진 학문/산업 유전자 라이브러리 (Gene Library) 염색체의 전 DNA를 제한효소 등으로 절단하여 얻게 된 단편을 벡터에 도입한 집합 유전자 (Gene) 생물 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식. 생명체의 형질을 만들어 내는 인자로서 유전 정보의 단위가 됨 유전자가위 원하는 유전정보를 정확히 자를 수 있도록 설계되어 만들어지는 분자 도구. 1세대(ZFN), 2세대(TALEN), 3세대(CRISPR/Cas, RGEN)가 있음 유전자가위 정교성 원하는 유전정보 위치에 얼마나 가까이 유전자가위를 디자인할 수 있는지를 의미하는 지표 유전자가위 특이성 (Specificity) 유전자가위가 의도된 DNA 서열에 작동하되, 유사하지만 다른 서열의 DNA는 자르지 않는 특성 유전자가위 효율성 유전자가위가 목표하는 서열의 DNA를 자르는 기능성의 높고 낮음에 대한 지표 유전체 (Genome) 유전자(Gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(Chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체 유전자교정 (Genetic Editing) 유전자가위를 이용해 생명체의 유전정보를 세포 내에서 자유롭게 교정하는 기술 유전체학 (Genomics) 개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전정보의 기능연구를 종합적인 관점에서 수행하는 연구분야 이중나선 구조 (Double Helix Structure) 두 가닥의 DNA가 상보적인 결합을 하면서 꼬여있는 사다리와 같은 모양을 하고 있는 DNA의 분자구조. 왓슨-크릭에 의해 제창되었기 때문에 왓슨-크릭 모델(Watson-Crick model)이라고도 함 이중나선손상 (Double Strand Break) DNA의 두 가닥이 모두 잘려지는 모양의 DNA 손상으로 유전정보 또는 유전체 구조의 변이를 일으킬 가능성이 있기 때문에 높은 위험도의 손상으로 간주됨 인간 게놈 프로젝트 (Human Genome Project) 인간이 가지고 있는 유전체의 모든 염기 서열을 해석하기 위한 프로젝트. 1990년에 시작되어 2003년에 완료됨 임상시험 (Clinical Test) 의료 분야에서 약물 등의 안전성을 시험하기 위해 사람을 대상으로 행하는 시험. 동물을 대상으로 한 약효실험을 전임상시험, 사람을 대상으로 한 약효평가를 임상시험이라고 함 습성 황반변성증 (Aging-related Macular Degeneration, AMD) 노령과 당뇨병으로 인한 황반부(눈 안쪽 망막 중심부에 위치) 이상으로 시력장애가 생기는 질환 샤르코-마리-투스병 (Charcot-marie-tooth) 유전적 이상으로 말초신경에 문제가 생겨 발생하는 신경질환으로 다리, 팔의 기능이상을 초래하는 질병 중간엽줄기세포 (Mesenchymal Stem Cells) 수정란이 분열하여 생긴 중배엽에서 분화된 연골, 골조직, 지방조직, 골수의 기질(stroma) 등에 존재하는 줄기세포 재조합 DNA (Recombinant DNA) 유전공학에 의해 인위적으로 재조합된 DNA. DNA를 해체하고 재조립하는 과정에서 원래의 서열과 다르게 뒤바뀐 DNA를 의미함 제한효소 (Restriction Nuclease) 세균에서 발견되는 DNA 절단 효소로 DNA의 특정한 염기배열을 식별하고 이중사슬을 절단하는 기능을 보임. 유전공학에서 재조합 DNA를 만들기 위해서 사용됨 크로스 라이센싱 (Cross Licensing) 둘 이상의 기업이 서로의 지적 재산권을 사용할 것을 허용하는 계약. 특허 분쟁 해소 또는 원천기술을 보유한 소수 기업들이 시장 선점을 목적으로 이용 포스트게놈 (Post-Genome) 인간게놈지도가 완성된 이후의 게놈시대 및 게놈 관련 연구를 포괄적으로 이르는 용어 항체 (Antibody) 바이러스, 세균 등 항원을 비활성화시키고 신체에 침입한 미생물에 대항하여 세포 외부 자극을 유도하는 당단백질 혈우병 (Hemophilia) 염색체 이상으로 인해 혈액 내 응고인자가 부족하여 발생하는 출혈성 유전질환 헌팅턴병 (Huntington's disease) 뇌의 신경세포가 퇴화되면서 발생하는 중추신경계 유전질병으로 무도증, 정신증상, 치매 등의 증상을 동반함 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 (단위: 천원) 구 분 제24기 상반기 제23기 제22기 (2022년 6월말 ) (2021년 12월말) (2020년 12월말) 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 67,648,568 75,489,100 20,423,982 현금및현금성자산 7,796,009 12,647,580 14,848,545 매출채권 978,074 269,920 208,301 재고자산 7,238 5,852 2,888 기타유동자산 58,867,247 62,565,749 5,364,248 [비유동자산] 14,016,392 12,184,308 11,986,089 투자자산 302,795 305,882 301,894 유형자산 9,356,293 7,665,034 7,638,548 무형자산 2,399,419 2,516,100 2,772,819 기타비유동자산 1,957,886 1,697,292 1,272,828 자산총계 81,664,960 87,673,408 32,410,071 [유동부채] 2,251,196 1,985,211 1,061,144 [비유동부채] 1,197,158 1,024,814 1,458,367 부채총계 3,448,354 3,010,025 2,519,511 [자본금] 3,926,213 3,926,214 3,361,288 [기타불입자본] 138,560,029 138,560,029 68,627,832 [기타자본구성요소] 18,717,347 17,106,917 12,292,983 [결손금] (82,986,984) (74,929,776) (54,391,543) 자본총계 78,216,606 84,663,383 29,890,560 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 (2022.01.01~ 2022.06.30) (2021.01.01~ 2021.12.31) (2020.01.01~ 2020.12.31) 매출액 407,229 1,597,275 713,093 영업이익 (8,561,799) (20,730,701) (14,965,648) 법인세차감전 계속사업이익 (8,029,475) (20,692,478) (14,881,883) 당기순이익 (8,029,475) (20,692,478) (14,881,883) 기본 및 희석 주당순이익(원) (1,023) (3,015) (2,269) 나 . 요약 별도재무정보 (단위: 천원) 구 분 제24기 상반기 제23기 제22기 (2022년 6월말 ) (2021년 12월말) (2020년 12월말) 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 67,471,544 75,489,100 20,423,982 현금및현금성자산 7,631,198 12,647,580 14,848,545 매출채권 981,708 269,920 208,301 재고자산 5,382 5,852 2,888 기타유동자산 58,853,256 62,565,749 5,364,248 [비유동자산] 14,197,680 12,184,308 11,986,089 투자자산 525,746 305,882 301,894 유형자산 9,314,630 7,665,034 7,638,548 무형자산 2,399,419 2,516,100 2,772,819 기타비유동자산 1,957,886 1,697,292 1,272,828 자산총계 81,669,223 87,673,408 32,410,071 [유동부채] 2,244,139 1,985,211 1,061,144 [비유동부채] 1,197,158 1,024,814 1,458,367 부채총계 3,441,297 3,010,025 2,519,511 [자본금] 3,926,214 3,926,214 3,361,288 [기타불입자본] 138,560,029 138,560,029 68,627,832 [기타자본구성요소] 18,696,231 17,106,917 12,292,983 [결손금] (82,954,548) (74,929,776) (54,391,543) 자본총계 78,227,926 84,663,383 29,890,560 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 (2022.01.01~ 2022.06.30) (2021.01.01~ 2021.12.31) (2020.01.01~ 2020.12.31) 매출액 407,229 1,597,275 713,093 영업이익 (8,531,678) (20,730,701) (14,965,648) 법인세차감전 계속사업이익 (7,997,039) (20,692,478) (14,881,883) 당기순이익 (7,997,039) (20,692,478) (14,881,883) 기본 및 희석 주당순이익(원) (1,019) (3,015) (2,269) 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 24 기 반기말 2022.06.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 반기말 제 23 기말 자산 Ⅰ.유동자산 67,648,567,913 75,489,100,414 (1)현금및현금성자산 7,796,009,385 12,647,579,697 (2)매출채권 및 기타유동채권 978,073,798 269,920,029 (3)재고자산 7,237,768 5,851,600 (4)기타금융자산 58,211,107,673 62,245,968,459 (5)기타자산 640,317,759 301,966,459 (6)당기법인세자산 15,821,530 17,814,170 Ⅱ.비유동자산 14,016,392,464 12,127,073,709 (1)관계기업 및 공동기업 투자주식 302,795,057 305,882,182 (2)유형자산 9,356,293,210 7,665,033,596 (3)무형자산 2,399,418,563 2,516,100,271 (4)기타금융자산 1,052,385,545 787,858,618 (5)기타비유동자산 905,500,089 852,199,042 자산총계 81,664,960,377 87,616,174,123 부채 Ⅰ.유동부채 2,251,196,150 1,985,210,819 (1)매입채무 및 기타유동채무 1,646,548,950 1,491,659,311 (2)기타유동금융부채 42,630,243 72,981,105 (3)기타부채 562,016,957 420,570,403 Ⅱ.비유동부채 1,197,157,728 967,580,001 (1)기타채무 1,012,346,402 1,004,833,473 (2)기타금융부채 5,453,280 19,980,659 (3)순확정급여부채 179,358,046 (57,234,131) 부채총계 3,448,353,878 2,952,790,820 자본 Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 78,216,606,499 84,663,383,303 (1)자본금 3,926,213,500 3,926,213,500 (2)기타불입자본 138,560,029,422 138,560,029,422 (3)기타자본구성요소 18,717,347,084 17,106,916,762 (4)이익잉여금(결손금) (82,986,983,507) (74,929,776,381) 자본총계 78,216,606,499 84,663,383,303 자본과부채총계 81,664,960,377 87,616,174,123 연결 포괄손익계산서 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 반기 제 23 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.매출액 191,526,833 407,228,783 698,470,811 1,052,054,436 Ⅱ.매출원가 60,597,437 113,527,136 99,773,263 300,681,065 Ⅲ.매출총이익 130,929,396 293,701,647 598,697,548 751,373,371 Ⅳ.판매비와관리비 3,927,777,097 8,855,500,158 6,530,690,522 10,525,404,539 Ⅴ.영업이익(손실) (3,796,847,701) (8,561,798,511) (5,931,992,974) (9,774,031,168) Ⅵ.금융수익 289,113,391 582,535,102 34,581,788 71,124,940 Ⅶ.금융원가 6,605,182 13,391,407 7,410,353 15,112,583 Ⅷ.지분법손실 2,374,658 9,390,083 987,759 1,460,467 Ⅸ.기타이익 19,699,533 24,825,912 17,583,466 38,181,052 Ⅹ.기타손실 37,353,786 52,256,041 3,540,892 9,253,445 XI.법인세비용차감전순이익(손실) (3,534,368,403) (8,029,475,028) (5,891,766,724) (9,690,551,671) XⅡ.법인세비용 XⅢ.당기순이익(손실) (3,534,368,403) (8,029,475,028) (5,891,766,724) (9,690,551,671) XIV.기타포괄손익 99,832,376 (312,938) 30,705,117 159,907,529 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 95,528,716 (27,732,098) 26,219,318 145,676,737 1.확정급여제도의 재측정요소 95,528,716 (27,732,098) 26,219,318 145,676,737 2.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 4,303,660 27,419,160 4,485,799 14,230,792 1.지분법 자본변동 4,303,660 6,302,958 4,485,799 14,230,792 2.해외사업장환산외환차이 21,116,202 XV.총포괄손익 (3,434,536,027) (8,029,787,966) (5,861,061,607) (9,530,644,142) XVI.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) (450) (1,023) (869) (1,431) (2)희석주당이익(손실) (단위 : 원) (450) (1,023) (869) (1,431) 연결 자본변동표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,361,287,500 68,627,832,127 12,292,982,951 (54,391,542,531) 29,890,560,047 29,890,560,047 Ⅱ.당기순이익(손실) (9,690,551,671) (9,690,551,671) (9,690,551,671) Ⅲ.확정급여제도재측정요소 145,676,737 145,676,737 145,676,737 Ⅳ.지분법자본변동 14,230,792 14,230,792 14,230,792 Ⅴ.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 Ⅵ.주식매수선택권행사 28,900,000 438,464,981 (145,439,981) 321,925,000 321,925,000 Ⅶ.해외사업장환산차이 Ⅷ.주식보상비용 1,907,672,910 1,907,672,910 1,907,672,910 2021.06.30 (Ⅸ.기말자본) 3,390,187,500 69,066,297,108 14,069,446,672 (63,936,417,465) 22,589,513,815 22,589,513,815 2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,926,213,500 138,560,029,422 17,106,916,762 (74,929,776,381) 84,663,383,303 84,663,383,303 Ⅱ.당기순이익(손실) (8,029,475,028) (8,029,475,028) (8,029,475,028) Ⅲ.확정급여제도재측정요소 (27,732,098) (27,732,098) (27,732,098) Ⅳ.지분법자본변동 6,302,958 6,302,958 6,302,958 Ⅴ.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 Ⅵ.주식매수선택권행사 Ⅶ.해외사업장환산차이 21,116,202 21,116,202 21,116,202 Ⅷ.주식보상비용 1,583,011,162 1,583,011,162 1,583,011,162 2022.06.30 (Ⅸ.기말자본) 3,926,213,500 138,560,029,422 18,717,347,084 (82,986,983,507) 78,216,606,499 78,216,606,499 연결 현금흐름표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 반기 제 23 기 반기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (6,860,542,350) (4,692,871,941) (1)당기순이익(손실) (8,029,475,028) (9,690,551,671) (2)비현금조정 1,767,320,032 2,585,495,295 (3)운전자본조정 (716,163,343) 2,324,323,062 (4)이자수취(영업) 116,133,579 51,540,550 (5)이자지급(영업) (2,049,580) (6)법인세납부(환급) 1,642,410 38,370,403 Ⅱ.투자활동현금흐름 1,946,153,551 (843,607,918) (1)단기금융상품의 감소 4,903,185,539 (2)단기금융상품의 증가 (915,994,683) (601,594,408) (3)단기대여금의 증가 (4)단기대여금의 감소 9,436,940 (5)장기대여금의 증가 (20,000,000) (6)장기대여금의 감소 93,182,999 24,874,930 (7)유형자산의 취득 (1,740,475,586) (193,070,534) (8)무형자산의 취득 (13,000,000) (9)무형자산의 취득관련 선급금 (71,553,733) (47,151,906) (10)보증금의 감소 1,519,030 (11)보증금의 증가 (33,410,080) (6,666,000) (12)기타포괄금융자산의 취득 (286,736,875) Ⅲ.재무활동현금흐름 85,306,237 263,059,554 (1)주식의 발행 321,925,000 (2)국고보조금의 증가 131,215,329 (3)리스부채의 상환 (45,909,092) (58,865,446) Ⅳ.현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (22,487,750) 2,866,362 Ⅴ.현금및현금성자산의순증가(감소) (4,851,570,312) (5,270,553,943) Ⅵ.기초현금및현금성자산 12,647,579,697 14,848,544,840 Ⅶ.기말현금및현금성자산 7,796,009,385 9,577,990,897 3. 연결재무제표 주석 1. 회사의개요기업회계기준서 제 1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 툴젠(이하 "지배기업")와 종속기업인 Toolgenkyrgyz LLC (이하 "지배기업의 종속기업")의 일반적 사항은 다음과 같습니다.주식회사 툴젠(이하 "지배회사")은 1999년 10월 8일에 분자생물학 기술개발을 통한 생명공학 및 분자의학 관련 제품의 생산 및 판매와 유전체 기능분석을 통한 신기능성 유전자 발굴과 이를 이용한 제품의 생산 및 판매를 주요 목적사업으로 설립되었습니다. 지배회사는 1999년 10월에 설립하였고, 2021년 12월 10일 코스닥시장에 상장되었으며, 본사와 연구소는 서울시 금천구 가산동에 소재하고 있습니다. 지배회사는 설립 이후 수차례의 유무상증자와 액면분할을 통하여 당반기말 현재 납입자본금은 3,926,214천원이고, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) ㈜제넥신 1,118,347 14.24% 김진수 680,144 8.66% 미래창조LB선도기업투자펀드20호 403,127 5.13% ㈜툴젠 2,500 0.03% 기타 5,648,309 71.94% 합 계 7,852,427 100.00% 1.1 종속기업 현황 연결대상 종속기업 및 관계기업에 대한 현황은 아래와 같습니다. 기업명 소유지분율(%) 소재지 주요영업 결산월 당반기말 전기말 종속기업 Toolgenkyrgyz LLC () 100.00% 0.00% 키르기스스탄 식량 종자 개발 및 제조업 12월 관계기업 Genstorm (TianJin)Biotech Co.,Ltd. 50.00% 50.00% 중국 생물학적 제제 제조업 12월 Ngene Therapeutics, Inc. 20.00% 20.00% 미국 생물학적 제제 제조업 12월 CARTherics Pty Ltd 0.76% 0.90% 호주 유전자 교정 치료제 연구개발 6월 ㈜레드진 1.67% 0.00% 한국 대체혈액 연구개발 12월 () 연결회사는 2022년 4월 18일 유전자 교정 종자 및 식량 작물 중심의 종자사업 해외진출을 위해 지분율 100%, USD180,600를 투자함으로써, 키르기스스탄 소재 해외법인을 설립하였습니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 연결재무제표 작성기준회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 이후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.이 반기재무제표는 기업회계기준서 제102호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.2.2 회계정책과 공시의 변경 (1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표됐으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 연결회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래당시 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 3. 중요한 회계추정, 가정 및 판단연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 코로나19(COVID-19)의 확산으로 연결회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당반기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다 4. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금 2,418 2,353 요구불예금 7,924,806 12,645,227 국고보조금 (131,215) - 합 계 7,796,009 12,647,580 5. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 366,819 104,859 대손충당금 (26,441) (13,214) 매출채권(순액) 340,378 91,645 미수금 91,271 97,402 대손충당금 - - 미수금(순액) 91,271 97,402 미수수익 546,425 80,873 합 계 978,074 269,920 (2) 신용위험 및 손실충당금연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일이며 거래상대방이 이를 초과하여 지급하지 않는 경우 신용위험에 노출됩니다. 연결회사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 손실충당금을 설정하고 있으며 90일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 손실충당금으로 설정하고 있습니다. 연결회사는 매출채권에 대하여 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기업회계기준서 제 1109호 적용에 따른 추가적인 손실충당금 반영액은 없습니다.보고기간 중 현재 연결회사의 손실충당금의 구체적인 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기말 매출채권 미수금 합계 매출채권 미수금 합계 기초금액 13,214 - 13,214 18,582 72 18,654 대손상각비(환입) 13,227 - 13,227 (5,368) (72) (5,440) 기말금액 26,441 - 26,441 13,214 - 13,214 6. 기타금융자산보고기간종료일 현재 연결회사의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 단기금융상품 () 55,602,910 - 55,602,910 59,603,186 - 59,603,186 단기대여금 2,608,198 - 2,608,198 2,642,783 - 2,642,783 임차보증금 - 95,320 95,320 - 93,283 93,283 현재가치할인차금 - (1,671) (1,671) - (2,520) (2,520) 기타보증금 - 205,807 205,807 - 175,953 175,953 장기대여금 - 112,792 112,792 - 167,742 167,742 기타포괄손익금융자산 - 640,137 640,137 - 353,400 353,400 합 계 58,211,108 1,052,385 59,263,493 62,245,969 787,858 63,033,827 () 단기금융상품은 전액 정기예금 금융상품으로 구성되어 있습니다. 7. 재고자산보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 원재료 7,238 - 7,238 5,852 - 5,852 () 당반기 중 비용으로 인식된 재고자산의 원가는 11,040천원(전반기: 7,280천원)입니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 선급금 359,490 905,500 1,264,990 24,276 852,199 876,475 선급비용 99,723 - 99,723 106,610 - 106,610 부가세대급금 181,105 - 181,105 171,081 - 171,081 합 계 640,318 905,500 1,545,818 301,967 852,199 1,154,166 9. 관계기업 투자자산 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 소재지 결산월 주요 영업활동 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 Ngene Therapeutics, Inc. 미국 12월 생물학적 제제 제조업 20% - 20% - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 중국 12월 생물학적 제제 제조업 50% 302,795 50% 305,882 합 계 302,795 305,882 (2) 상기 관계기업 및 공동기업투자의 당반기와 전반기 변동은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 지분법 손익 기타자본변동 기말 Ngene Therapeutics, Inc. - - - - - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 305,882 - (9,390) 6,303 302,795 합 계 305,882 - (9,390) 6,303 302,795 (전반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 지분법 손익 기타자본변동 기말 Ngene Therapeutics, Inc. - - - - - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 301,894 - (1,461) 14,231 314,664 합 계 301,894 - (1,461) 14,231 314,664 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 순자본 매출 당기순이익(손실) Ngene Therapeutics, Inc. 452,313 1,075,102 (622,789) - (179,903) Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 605,783 193 605,590 - (18,780) (전반기) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 순자본 매출 당기순이익(손실) Ngene Therapeutics, Inc. 378,578 715,530 (336,952) - (169,291) Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 630,727 1,399 629,328 47,460 (2,921) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 순자산가액 지분율 순자산지분액 기타() 장부가액 Ngene Therapeutics, Inc. (622,789) 20% (124,558) 124,558 - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 605,590 50% 302,795 - 302,795 () 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분법 손실 금액입니다. (전반기) (단위 : 천원) 구분 순자산가액 지분율 순자산지분액 기타() 장부가액 Ngene Therapeutics, Inc. (336,952) 20% (67,390) 67,390 - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 629,328 50% 314,664 - 314,664 () 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분법 손실 금액입니다. 10. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 4,288,840 - - 4,288,840 건물 1,777,979 (215,806) - 1,562,173 기계장치 2,587,223 (1,261,926) (108,905) 1,216,392 비품 288,976 (168,113) (1,072) 119,791 시설장치 626,402 (339,836) - 286,566 차량운반구 129,292 (5,518) - 123,774 건설중인자산 1,712,722 - - 1,712,722 사용권자산 338,502 (292,467) - 46,035 합계 11,749,936 (2,283,666) (109,977) 9,356,293 (전기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 4,288,840 - - 4,288,840 건물 1,777,979 (193,591) - 1,584,388 기계장치 2,239,900 (1,089,932) (129,658) 1,020,310 비품 246,058 (147,307) (1,486) 97,265 시설장치 626,402 (280,429) - 345,973 차량운반구 36,891 (615) - 36,276 건설중인자산 200,500 - - 200,500 사용권자산 338,501 (247,020) - 91,481 합계 9,755,071 (1,958,894) (131,144) 7,665,033 (2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 4,288,840 - - - - 4,288,840 건물 1,584,388 - - - (22,216) 1,562,172 기계장치 1,020,310 347,323 - - (151,241) 1,216,392 비품 97,265 42,918 - - (20,391) 119,792 시설장치 345,973 - - - (59,407) 286,566 차량운반구 36,276 92,401 (4,903) 123,774 건설중인자산 200,500 1,512,222 - - (45,446) 1,667,276 사용권자산 91,481 - - - - 91,481 합계 7,665,033 1,994,864 - - (303,604) 9,356,293 (전반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 4,288,840 - - - - 4,288,840 건물 1,628,820 - - - (22,216) 1,606,604 기계장치 866,116 125,373 - - (122,888) 868,601 비품 105,391 7,390 - - (17,537) 95,244 시설장치 448,628 12,600 - (1) (59,607) 401,620 건설중인자산 165,500 - - - - 165,500 사용권자산 135,254 72,370 (1,966) - (60,463) 145,195 합계 7,638,549 217,733 (1,966) (1) (282,711) 7,571,604 (3) 당반기와 전반기 중 유형자산의 감가상각비 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 판매비와관리비 68,690 41,522 제조원가 5,479 2,694 경상연구개발비 229,435 238,495 합계 303,604 282,711 (4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 토지의 공시지가는 5,730,161천원입니다. (5) 보험가입내역 당반기말 현재 연결회사의 유형자산 등에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험가입자산 보험회사 부보액 화재보험 건물 (서울) KB손해보험 5,500,000 화재보험 건물 (성남) KB손해보험 2,400,000 합 계 7,900,000 11. 무형자산 (1) 당반기말 과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 721,785 (375,372) (667) 345,746 상표권 78,519 (61,981) - 16,538 기타의 무형자산 2,724,111 (686,977) - 2,037,134 합 계 3,524,415 (1,124,330) (667) 2,399,418 (전기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 703,533 (349,335) (709) 353,489 상표권 78,519 (54,547) - 23,972 기타의 무형자산 2,711,111 (572,471) - 2,138,640 합 계 3,493,163 (976,353) (709) 2,516,101 (2) 당반기와 전반기 중 연결회사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 상표권 기타의무형자산 합 계 기초순장부가액 353,489 23,972 2,138,640 2,516,101 취득 18,252 - 13,000 31,252 무형자산상각비 (26,037) (7,434) (114,507) (147,978) 정부보조금상각비 43 - - 43 기말순장부가액 345,747 16,538 2,037,133 2,399,418 (전반기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 상표권 기타의무형자산 합 계 기초순장부가액 365,825 39,405 2,367,589 2,772,819 취득 - - - - 대체 7,055 - - 7,055 무형자산상각비 (26,874) (7,774) (114,500) (149,148) 정부보조금 - - - - 기말순장부가액 346,006 31,631 2,253,089 2,630,726 12. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 79,267 - 274,746 - 미지급금 1,056,924 - 522,745 - 미지급비용 510,358 1,125,133 694,168 1,129,981 현재가치할인차금 - (112,787) - (125,147) 합 계 1,646,549 1,012,346 1,491,659 1,004,834 13. 기타부채보고기간종료일 현재 연결회사의 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선수금 44,048 - 18,407 - 예수금 68,965 - 98,756 - 미지급세금 32,965 - - - 미지급급여 416,038 - 303,408 - 합 계 562,016 - 420,571 - 14. 리스(1) 보고기간종료일 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 사용권자산 건물 - 16,534 차량운반구 46,035 74,947 소 계 46,035 91,481 리스부채 유동리스부채 42,630 72,981 비유동리스부채 5,453 19,981 소 계 48,083 92,962 (2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산의 감가상각비 건물 (16,534) 차량운반구 (28,912) 소 계 (45,446) 이자비용 (1,031) 이자수익 () 849 합 계 (45,628) ()임차보증금 현재가치평가에 따른 상각액입니다. (전반기) (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산의 감가상각비 건물 (24,802) 차량운반구 (35,661) 소 계 (60,463) 이자비용 (2,078) 이자수익 () 1,195 합 계 (61,346) ()임차보증금 현재가치평가에 따른 상각액입니다. (3) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 연결회사가 향후 지급할 리스부채의 최소리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 1개월 이하 4,918 1개월 초과~3개월 이하 9,836 3개월 초과~1년 이하 28,587 1년 초과~5년 이하 5,503 5년 초과 - 합 계 48,844 한편, 당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금상환에 따른 현금유출액은 45,909천원입니다.(4) 리스관련 현금유출액연결회사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료 등 리스와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 61,764 천원입니다. 15. 퇴직급여제도연결회사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치와 당반기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 단, 종속법인의 종업원은 현지 퇴직금 규정에 부합하게 별도 운영하고 있습니다. (1) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 할인율 4.48% 3.07% 기대임금상승률 6.17% 5.76% (2) 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,346,261 1,259,995 사외적립자산의 공정가치 (1,166,903) (1,317,229) 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) 179,358 (57,234) (3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 214,513 220,015 순이자원가 (5,653) 2,446 종업원 급여에 포함된 총 비용 208,860 222,461 (4) 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 매출원가 3,345 220,015 판매비와 관리비() 89,842 - 경상연구개발비 116,002 2,446 합 계 209,189 222,461 () 판매비와 관리비에 계상된 퇴직급여계정에는 종속기업의 퇴직급여금액 329천원을 포함하여 계상하였습니다. (5) 당반기 및 전반기의 순확정급여부채(자산)의 변동내용은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무 현재가치 사외적립자산 순확정급여부채(자산) 기초 1,259,995 (1,317,229) (57,234) 당기근무원가 214,513 - 214,513 이자비용(이자수익) 15,726 (21,379) (5,653) 재측정요소 보험수리적손익 18,377 9,355 27,732 -인구통계적 가정 - - - -재무적 가정 (128,735) - (128,735) -경험조정 147,112 - 147,112 -사외적립자산의 손익 - 9,355 9,355 지급액 (162,350) 162,350 - 기말 1,346,261 (1,166,903) 179,358 (전반기) (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 기초 1,124,216 (761,769) 362,447 당기근무원가 220,015 - 220,015 이자비용(이자수익) 13,044 (10,598) 2,446 재측정요소 보험수리적손익 (156,275) 10,598 (145,677) -인구통계적 가정 - - - -재무적 가정 (129,671) - (129,671) -경험조정 (26,604) - (26,604) -사외적립자산의 손익 - 10,598 10,598 기업이 납부한 기여금 - (100,000) (100,000) 지급액 (125,542) 125,542 - 기말 1,075,458 (736,227) 339,231 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 1,166,903 1,317,229 연결회사의 사외적립자산은 원리금 보장형 상품에 100% 투자하고 있습니다. (7) 보고기간종료일 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 증 가 감 소 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (105,714) 125,611 (114,628) 138,064 기대임금상승률의 1% 변동 122,316 (105,176) 132,969 (113,032) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 16. 납입자본(1) 보고기간종료일 현재 지배회사의 자본금 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 보통주 100,000,000주 7,852,427 500원 3,926,214 3,926,214 (2) 당반기와 전반기중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당반기 전반기 기초 주식수 7,852,427 6,722,575 유상증자 - - 주식선택권행사 - 57,800 기말 주식수 7,852,427 6,780,375 (3) 당반기와 전반기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 138,560,029 68,627,832 유상증자 - 66,251,341 주식선택권의 행사 - 3,680,856 기말 138,560,029 138,560,029 17. 기타자본구성요소(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자본구성요소 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 자기주식처분이익 3,752,814 3,752,814 기타자본잉여금 77,141 77,141 주식선택권 14,808,701 13,225,690 지분법자본변동 46,926 40,623 기타포괄손익누계액 10,649 10,649 해외사업장외환차이 21,116 - 합 계 18,717,347 17,106,917 (2) 당반기와 전반기 중 자기주식처분이익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 3,752,814 3,752,814 자기주식처분이익 - - 기말 3,752,814 3,752,814 (3) 당반기와 전반기 중 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 13,225,690 8,455,838 주식보상비용 1,583,011 5,870,131 주식선택권의 행사 - (1,100,279) 기말 14,808,701 13,225,690 (4) 당반기와 전반기 중 지분법자본변동의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초금액 40,623 7,190 관계기업 투자주식 기타 자본변동 6,303 33,433 기말금액 46,926 40,623 (5) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초금액 10,649 - 기타포괄손익-공정가치측정금 융자산 평가손익 - 10,649 기말금액 10,649 10,649 18. 결손금(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 미처리결손금 (82,986,983) (74,929,776) (2) 당반기와 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 누적 누적 기초금액 (74,929,776) (54,391,542) 당기순손실 (8,029,475) (9,690,552) 확정급여제도의 재측정요소 (27,732) 145,677 기말금액 (82,986,983) (63,936,417) (3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도의 재측정요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 (762,201) (916,445) 당기변동 (27,732) 145,677 기말 (789,933) (770,768) 19. 수익당반기와 전반기 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 26,896 44,376 12,242 179,818 서비스매출 50,244 121,354 136,461 186,461 기타매출 114,387 241,499 549,767 685,775 합 계 191,527 407,229 698,470 1,052,054 20. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 667,927 1,276,828 424,081 935,900 상여금 - 150,081 - 103,526 퇴직급여 29,067 89,842 60,380 120,563 복리후생비 160,787 227,512 19,589 122,308 여비교통비 10,669 15,780 14,018 29,974 접대비 7,269 13,858 9,662 17,744 통신비 2,089 4,327 2,373 4,766 수도광열비 2,973 6,967 3,013 6,874 세금과공과 44,829 72,456 149,320 182,483 감가상각비 31,303 68,691 34,674 76,196 지급임차료 11,964 12,456 446 1,000 수선비 446 446 - 268 보험료 8,386 17,268 13,142 26,310 차량유지비 6,630 12,030 12,621 19,843 경상연구개발비 1,529,757 3,490,768 855,782 2,340,830 운반비 75 335 721 1,199 교육훈련비 1,240 1,240 743 3,079 도서인쇄비 744 1,635 684 1,773 사무용품비 138 467 155 531 소모품비 1,500 2,941 1,002 2,237 지급수수료 941,285 1,661,319 3,656,731 4,486,863 광고선전비 1,300 2,300 1,000 1,000 대손상각비 11,999 13,227 999 999 무형자산상각비 65,240 129,715 113,071 131,465 주식보상비용 390,161 1,583,011 1,156,483 1,907,673 합 계 3,927,778 8,855,500 6,530,690 10,525,404 21. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 사용된 원재료 5,928 11,040 3,155 7,280 종업원급여 1,414,674 2,941,461 939,970 2,257,014 감가상각비 150,886 303,605 139,678 282,710 무형자산상각비 74,360 147,934 74,485 149,148 지급수수료 941,306 1,661,340 3,656,356 4,487,201 주식보상비용 390,161 1,583,011 1,156,483 1,907,673 경상연구개발비 720,346 1,884,401 313,798 1,071,378 기타 290,714 436,235 346,539 663,682 합 계 3,988,375 8,969,027 6,630,464 10,826,086 22. 금융수익 및 금융비용당반기와 전반기 중 발생한 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익- 상각후원가측정 금융자산 289,113 582,535 34,582 71,125 소 계 289,113 582,535 34,582 71,125 금융비용: 이자비용-상각후원가측정 금융부채 (6,605) (13,391) (7,410) (15,113) 소 계 (6,605) (13,391) (7,410) (15,113) 당기손익에 인식된 순금융수익(비용) 282,508 569,144 27,172 56,012 23. 기타영업외수익과 기타영업외비용당반기와 전반기 중 발생한 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타영업외수익: 외환차익 9,997 10,724 3,164 3,937 대손충당금환입 - - (5,490) 72 외화환산이익 9,601 12,520 (3,702) 6,061 잡이익 101 1,582 23,611 28,111 소 계 19,699 24,826 17,583 38,181 기타영업외비용: 외환차손 21,233 32,917 - 2,799 기부금 - - 600 1,200 외화환산손실 16,120 19,332 (165) 1,985 잡손실 1 7 - 163 무형자산감액손실 - - 3,106 3,106 소 계 37,354 52,256 3,541 9,253 24. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 25. 주당이익(1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 당반기순이익 (3,534,368,403) (8,029,475,028) (5,891,766,724) (9,690,551,671) 가중평균유통보통주식수 7,849,927 7,849,927 6,777,875 6,770,211 주당손실 (450) (1,023) (869) (1,431) (2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 주) 일자 항목 유통주식수㈜ 가중치 가중평균주식수 2022-01-01 기초 7,852,427 181/181 1,421,289,287 2022-01-01 자기주식 (2,500) 181/181 (452,500) 합계 7,849,927 1,420,836,787 ()1,420,836,787 / 181일 = 7,849,927주 (전반기) (단위 : 주) 일자 항목 유통주식수() 가중치 가중평균주식수 2021-01-01 기초 6,722,575 181/181 1,216,786,075 2021-01-01 자기주식 (2,500) 181/181 (452,500) 2021-01-25 스톡옵션행사 57,800 157/181 9,074,600 합계 6,777,875 1,225,408,175 ()1,225,408,175 / 181일 = 6,770,211주 (3) 희석주당순이익연결회사의 희석성 잠재적보통주는 희석효과가 존재하지 않음에 따라 연결회사의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 26. 영업부문별정보 보고기간종료일 현재 연결회사의 보고부문은 단일부문으로 이루어져 있으며, 그 내용은 아래와 같습니다. 부문명 주요 제품 및 서비스 유형 유전자교정 관련 기술사업 유전체교정 도구, 유전체교정 세포, 식물/동물 등의 기술 및 재화공급 (1) 수익의 지역별 상세내역 (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 북미 96,723 189,947 87,221 173,317 한국 84,140 196,278 261,203 521,279 유럽 10,664 21,004 7,296 14,708 아시아 등 - - 342,750 342,750 합계 191,527 407,229 698,470 1,052,054 (2) 외부고객으로부터의 수익에 대한 연결회사의 고객별 정보 (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 비율 누적 비율 3개월 비율 누적 비율 주요고객 A사 57,924 30% 127,604 31% 133,021 19% 183,021 17% 주요고객 B사 47,285 25% 92,471 23% 42,053 6% 83,830 8% 주요고객 C사 31,523 16% 61,647 15% 28,701 4% 56,553 5% 기타고객 () 54,795 29% 125,507 31% 494,695 71% 728,650 69% 합계 191,527 100% 407,229 100% 698,470 100% 1,052,054 100% () 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 미만인 거래처들로 구성되어 있습니다. 27. 위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험 요인에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 연결회사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.가. 이자율위험이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 나. 환위험보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : USD, KGS, GBP, EUR, JPY 천원) 구분 당반기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화예금(USD) 127.34 165 - - 외화예금(KGS) 10,177,915.50 164,811 - - 매출채권(USD) 165,871.67 214,455 56,705.00 67,223 외화자산 계 10,343,914.51 379,431 56,705.00 67,223 매입채무(USD) - - 205,262.00 243,338 미지급금(USD) 47,632.77 61,584 47,632.77 56,469 미지급비용(USD) 276,591.29 357,605 282,530.00 334,939 미지급비용(EUR) - - 86,559.00 116,192 미지급비용(JPY) 467,300.00 4,423 - - 미지급비용(GBP) 2,775.50 4,350 - - 외화부채 계 794,299.56 427,962 621,983.77 750,938 한편, 보고기간종료일 현재 USD, KGS, JPY, GBP 에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당반기의 법인세비용차감전 손익은 각각 4,853천원 감소(증가)합니다.다. 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 연결회사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.(2) 신용위험신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다. (3) 유동성위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.다음 표는 연결회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 연결회사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 1,646,549 - - 1,646,549 리스부채 43,341 5,503 - 48,844 합 계 1,689,890 5,503 - 1,695,393 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 1,491,659 - - 1,491,659 리스부채 74,531 20,223 - 94,754 합 계 1,566,190 20,223 - 1,586,413 (4) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부 채 3,448,354 2,952,791 자 본 78,216,606 84,663,383 부채비율 4.41% 3.49% 28. 범주별 금융상품과 공정가치 (1) 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 금융자산 당반기말 전기말 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 현금및현금성자산 7,796,009 - 12,647,580 - 매출채권및기타채권 978,074 - 269,920 - 기타금융자산 (유동) 58,211,107 - 62,245,968 - 기타금융자산 (비유동) 412,249 640,137 434,459 353,400 합 계 67,397,439 640,137 75,597,927 353,400 (단위: 천원) 재무상태표 상 금융부채 당반기말 전기말 당기손익인식금융부채 상각후원가 합 계 당기손익인식금융부채 상각후원가 합 계 매입채무및기타채무 - 1,646,549 1,646,549 - 1,491,659 1,491,659 기타채무(비유동) - 1,012,346 1,012,346 - 1,004,833 1,004,833 유동리스부채 - 42,630 42,630 - 72,981 72,981 비유동리스부채 - 5,453 5,453 - 19,981 19,981 합계 - 2,706,978 2,706,978 - 2,589,454 2,589,454 (2) 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가측정금융자산 이자수익 289,113 582,535 34,582 71,125 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 이자비용 6,605 13,391 7,410 15,113 (3) 보고기간종료일 현재 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부가액이 공정가치와 유사하다고 판단되는 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가 현금및현금성자산 7,796,009 7,796,009 12,647,580 12,647,580 매출채권및기타채권 978,074 978,074 269,920 269,920 기타금융자산 (유동) 58,211,107 58,211,107 62,245,968 62,245,968 기타금융자산 (비유동) 412,249 412,249 434,459 493,734 금융부채 상각후원가 매입채무및기타채무(유동) 1,646,549 1,646,549 1,491,659 1,550,934 기타채무(비유동) 1,012,346 1,012,346 1,004,833 1,004,833 유동리스부채 42,630 42,630 72,981 72,981 비유동리스부채 5,453 5,453 19,981 19,981 (4) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다(국공채 및 무담보회사채). - 파생상품의 공정가치는 공시된 가격을 이용하여 계산되었습니다. 다만 공시된 가격을 이용할 수 없다면, 옵션이 아닌 파생상품의 경우에는 금융상품의 기간에 대하여 적용가능한 수익률곡선을 사용하여 할인된 현금흐름 분석을 수행하며, 옵션인 파생상품의 경우에는 옵션가격결정모형을 사용하고 있습니다. - (상기에 기술된 금융상품을 제외한) 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다. (5) 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 당반기말 현재 연결회사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 640,137 640,137 29. 주식기준보상 연결회사는 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 이 제도의 규정에 의해 보통주를 매입할 수 있는 주식선택권을 부여 받을 수 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. (1) 보고기간종료일 현재 존재하는 주식기준보상계약 (단위 : 주,원) 부여일 만기 행사가격 부여일공정가치 부여수량 행사/취소 잔여주식수 2016.09.05 2023.09.04 27,000 13,959.52 62,500 (58,200) 4,300 2017.03.17 2024.03.16 32,850 13,445.57 55,000 (53,000) 2,000 2018.03.19 2025.03.18 136,050 45,595.00 55,863 (12,500) 43,363 2019.03.29 2026.03.28 89,680 38,072.20 164,420 (42,038) 122,382 2020.03.30 2027.03.29 29,450 15,449.00 180,000 (17,500) 162,500 2021.03.31 2028.03.30 108,980 45,226.00 167,859 (36,082) 131,777 2022.03.30 2029.03.29 74,100 29,522.00 57,500 - 57,500 합 계 743,142 (219,320) 523,822 2018, 2019, 2021년 부여분은 연결회사의 유상증자로 인해 연결회사와 스톡옵션보유자 간 계약에 따라 행사가격 및 부여수량이 조정되었습니다. (2) 보고기간에 부여한 주식선택권의 공정가치당반기 중에 부여된 주식선택권의 가중평균공정가치는 29,522원(전반기 : 45,226원)입니다. 주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 부여일의주식가격은 이익접근법을 이용하여 산출하였으며, 코스닥 시장 상장 이후의 주식가격은 코스닥 주가를 이용하였습니다. 기대변동성은 유사업종의 과거 주가변동성을 기초로 산정되었습니다.가격결정모형에 적용된 주요 변수는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 부여일 옵션만기 부여일주식가격 행사가격 기대변동성 무위험이자율 2016.09.05 2023.09.04 32,000 27,000 33.57% 1.43% 2017.03.17 2024.03.16 36,000 32,850 27.73% 1.76% 2018.03.19 2025.03.18 140,000 147,500 26.81% 2.48% 2019.03.29 2026.03.28 95,500 93,000 34.12% 1.72% 2020.03.30 2027.03.29 28,000 29,450 8.88% 1.28% 2021.03.31 2028.03.30 106,000 114,900 8.57% 1.25% 2022.03.30 2029.03.29 80,300 74,100 35.25% 2.74% (3) 보고기간 중 주식선택권의 변동보고기간종료일 현재 존속하는 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 당반기 전반기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 487,404 80,213 443,783 56,997 기중 부여수량 57,500 74,100 160,000 108,980 기중 권리상실분 (21,082) 108,980 (29,500) 70,086 기중 행사분 - - (57,800) 6,100 기말 523,822 78,384 516,483 79,883 (4) 보고기간 중 행사된 주식선택권당반기와 전반기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 행사일 행사수량 행사일 주가 <당반기> 소 계 - - - <전반기> 2013.03.11 부여 2021-01-15 25,000 105,800 2014.03.28 부여 2021-01-15 25,000 105,800 2016.09.05 부여 2021-01-15 3,300 105,800 2017.03.17 부여 2021-01-15 4,500 105,800 소 계 57,800 30. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금 중 비현금조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 퇴직급여 208,860 222,461 급여 2,145 - 외화환산손실 9,325 1,985 감가상각비 303,605 282,710 대손상각비 13,227 999 주식보상비용 1,583,011 1,907,673 무형자산상각비 147,934 149,148 무형자산감액손실 - 3,106 이자비용 13,391 15,113 외화환산손실(이익) (2,513) (6,062) 대손충당금환입 - (72) 이자수익 (582,535) (71,125) 지분법손실 9,390 1,460 지급수수료 - 81,230 세금과공과 66,327 - 복리후생비 (4,847) (3,131) 합 계 1,767,320 2,585,495 (2) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 매출채권의 감소(증가) (272,616) (648,344) 기타채권의 감소(증가) 52,947 27,145 재고자산의 감소(증가) (1,386) (754) 기타자산의 감소(증가) (337,445) 26,254 매입채무의 증가(감소) (205,685) (95,470) 기타채무의 증가(감소) 82,641 3,033,165 순확정급여부채의 감소 - (100,000) 기타부채의 증가(감소) (34,619) 82,327 합 계 (716,163) 2,324,323 (3) 당반기 및 전반기 중 현금흐름이 없는 주요 비현금거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 주식매입선택권의 주식발행초과금 대체 - 145,440 확정급여부채에 대한 보험수리적손익 (27,732) 145,677 사외적립자산의 퇴직금 지급 162,350 291,117 유형자산취득관련 미지급금 254,389 - 선급금의 무형자산 대체 18,252 - 31. 특수관계자 (1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 당반기말 전기말 최대주주 ㈜제넥신 ㈜제넥신 대주주 김진수 김진수 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. Ngene Therapeutics, Inc. 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. (2) 당반기 및 전반기의 특수관계자와의 거래 및 채권,채무 내역은 다음과 같습니다.(당반기) (단위 : 천원) 구분 수익거래 비용거래 채권 채무 매출 기타 매출채권 미수금 등 미지급금 등 최대주주 ㈜제넥신 - - - - - 대주주 김진수 - 10,000 - - - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. 61,647 - 54,948 9,247 495 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. - - - - - (전반기) (단위 : 천원) 구분 수익거래 비용거래 채무 매출 기타 미지급금 등 최대주주 ㈜제넥신 - - - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. 56,553 - 56,985 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. - 47,460 - (3) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 822,943 507,745 퇴직급여 418,675 75,945 주식기준보상 1,252,158 1,078,917 합 계 2,493,776 1,662,607 32. 우발상황 및 약정사항(1) 연결회사는 CRISPR 원천특허 권리자로서, 추가 특허권 확보를 위해 타 특허권자인 CVC그룹, 브로드연구소와 미국 등에서 경쟁하고 있습니다.(2) 연결회사와 서울대학교 산학협력단과의 계약에 따라 매년 경상기술료와 기술이전 수익에 대한 기술료를 납부할 의무가 있습니다.(3) 연결회사가 보고기간 종료일 현재 보유하고 있는 특허 2건(CRISPR-Cas9 특허, CJ-Cas9 특허)이 출원당시 그 적법성과 관련하여 연결회사의 임원이 형사재판에 피소되어 있습니다. 본 형사사건은 보고기간 종료일 현재 1심과 2심 모두 종결된 상태이며, 연결회사의 임원은 모두 무죄 판결을 받은 상태이나 상고심이 진행 중에 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 24 기 반기말 2022.06.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 반기말 제 23 기말 자산 Ⅰ.유동자산 67,471,543,748 75,489,100,414 (1)현금및현금성자산 7,631,198,399 12,647,579,697 (2)매출채권 및 기타유동채권 981,707,793 269,920,029 (3)재고자산 5,382,050 5,851,600 (4)기타금융자산 58,198,023,006 62,245,968,459 (5)기타자산 639,410,970 301,966,459 (6)당기법인세자산 15,821,530 17,814,170 Ⅱ.비유동자산 14,197,679,709 12,127,073,709 (1)종속기업 투자주식 222,950,700 (2)관계기업 및 공동기업 투자주식 302,795,057 305,882,182 (3)유형자산 9,314,629,755 7,665,033,596 (4)무형자산 2,399,418,563 2,516,100,271 (5)기타금융자산 1,052,385,545 787,858,618 (6)기타비유동자산 905,500,089 852,199,042 (7)(6)순확정급여자산 자산총계 81,669,223,457 87,616,174,123 부채 Ⅰ.유동부채 2,244,139,435 1,985,210,819 (1)매입채무 및 기타유동채무 1,641,133,217 1,491,659,311 (2)기타유동금융부채 42,630,243 72,981,105 (3)기타부채 560,375,975 420,570,403 Ⅱ.비유동부채 1,197,157,728 967,580,001 (1)기타채무 1,012,346,402 1,004,833,473 (2)기타금융부채 5,453,280 19,980,659 (3)순확정급여부채 179,358,046 (57,234,131) 부채총계 3,441,297,163 2,952,790,820 자본 Ⅰ.자본금 3,926,213,500 3,926,213,500 Ⅱ.기타불입자본 138,560,029,422 138,560,029,422 Ⅲ.기타자본구성요소 18,696,230,882 17,106,916,762 Ⅳ.이익잉여금(결손금) (82,954,547,510) (74,929,776,381) 자본총계 78,227,926,294 84,663,383,303 자본과부채총계 81,669,223,457 87,616,174,123 포괄손익계산서 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 반기 제 23 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.매출액 191,526,833 407,228,783 698,470,811 1,052,054,436 Ⅱ.매출원가 60,597,437 113,527,136 99,773,263 300,681,065 Ⅲ.매출총이익 130,929,396 293,701,647 598,697,548 751,373,371 Ⅳ.판매비와관리비 3,897,656,296 8,825,379,357 6,530,690,522 10,525,404,539 Ⅴ.영업이익(손실) (3,766,726,900) (8,531,677,710) (5,931,992,974) (9,774,031,168) Ⅵ.금융수익 289,113,391 582,535,102 34,581,788 71,124,940 Ⅶ.금융원가 6,605,182 13,391,407 7,410,353 15,112,583 Ⅷ.지분법손실 2,374,658 9,390,083 987,759 1,460,467 Ⅸ.기타이익 12,007,336 17,133,715 17,583,466 38,181,052 Ⅹ.기타손실 27,346,393 42,248,648 3,540,892 9,253,445 XI.법인세비용차감전순이익(손실) (3,501,932,406) (7,997,039,031) (5,891,766,724) (9,690,551,671) XⅡ.법인세비용 XⅢ.당기순이익(손실) (3,501,932,406) (7,997,039,031) (5,891,766,724) (9,690,551,671) XIV.기타포괄손익 99,832,376 (21,429,140) 30,705,117 159,907,529 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 95,528,716 (27,732,098) 26,219,318 145,676,737 1.확정급여제도의 재측정요소 95,528,716 (27,732,098) 26,219,318 145,676,737 2.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 4,303,660 6,302,958 4,485,799 14,230,792 1.지분법 자본변동 4,303,660 6,302,958 4,485,799 14,230,792 XV.총포괄손익 (3,402,100,030) (8,018,468,171) (5,861,061,607) (9,530,644,142) XVI.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) (446) (1,019) (869) (1,431) 자본변동표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타자본구성요소 합계 2021.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,361,287,500 68,627,832,127 12,292,982,951 80,920,815,078 (54,391,542,531) 29,890,560,047 Ⅱ.당기순이익(손실) (9,690,551,671) (9,690,551,671) Ⅲ.확정급여제도재측정요소 145,676,737 145,676,737 Ⅳ.지분법자본변동 14,230,792 14,230,792 14,230,792 Ⅴ.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 Ⅵ.주식매수선택권행사 28,900,000 438,464,981 (145,439,981) 293,025,000 321,925,000 Ⅶ.주식보상비용 1,907,672,910 1,907,672,910 1,907,672,910 Ⅷ.자기주식 거래로 인한 증감 2021.06.30 (Ⅸ.기말자본) 3,390,187,500 69,066,297,108 14,069,446,672 83,135,743,780 (63,936,417,465) 22,589,513,815 2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,926,213,500 138,560,029,422 17,106,916,762 155,666,946,184 (74,929,776,381) 84,663,383,303 Ⅱ.당기순이익(손실) (7,997,039,031) (7,997,039,031) Ⅲ.확정급여제도재측정요소 (27,732,098) (27,732,098) Ⅳ.지분법자본변동 6,302,958 6,302,958 6,302,958 Ⅴ.기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련손익 Ⅵ.주식매수선택권행사 Ⅶ.주식보상비용 1,583,011,162 1,583,011,162 1,583,011,162 Ⅷ.자기주식 거래로 인한 증감 2022.06.30 (Ⅸ.기말자본) 3,926,213,500 138,560,029,422 18,696,230,882 157,256,260,304 (82,954,547,510) 78,227,926,294 현금흐름표 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 23 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 반기 제 23 기 반기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (6,879,663,476) (4,692,871,941) (1)당기순이익(손실) (7,997,039,031) (9,690,551,671) (2)비현금조정 1,755,155,484 2,585,495,295 (3)운전자본조정 (755,906,147) 2,324,323,062 (4)이자수취(영업) 116,133,578 51,540,550 (5)이자지급(영업) (2,049,580) (6)법인세납부(환급) 1,992,640 38,370,403 Ⅱ.투자활동현금흐름 1,777,963,512 (843,607,918) (1)단기금융상품의 감소 4,903,185,539 (2)단기금융상품의 증가 (902,910,016) (601,594,408) (3)단기대여금의 증가 (4)단기대여금의 감소 9,436,940 (5)장기대여금의 증가 (20,000,000) (6)장기대여금의 감소 93,182,999 24,874,930 (7)유형자산의 취득 (1,698,799,592) (193,070,534) (8)무형자산의 취득 (13,000,000) (9)무형자산의 취득관련 선급금 (71,553,733) (47,151,906) (10)보증금의 감소 1,519,030 (11)보증금의 증가 (33,410,080) (6,666,000) (12)기타포괄금융자산의 취득 (286,736,875) (13)종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (222,950,700) Ⅲ.재무활동현금흐름 85,306,237 263,059,554 (1)주식의 발행 321,925,000 (2)국고보조금의 증가 131,215,329 (3)리스부채의 상환 (45,909,092) (58,865,446) Ⅳ.현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 12,429 2,866,362 Ⅴ.현금및현금성자산의순증가(감소) (5,016,381,298) (5,270,553,943) Ⅵ.기초현금및현금성자산 12,647,579,697 14,848,544,840 Ⅶ.기말현금및현금성자산 7,631,198,399 9,577,990,897 5. 재무제표 주석 1. 회사의개요주식회사 툴젠(이하 "당사")은 1999년 10월 8일에 분자생물학 기술개발을 통한 생명공학 및 분자의학 관련 제품의 생산 및 판매와 유전체 기능분석을 통한 신기능성 유전자 발굴과 이를 이용한 제품의 생산 및 판매를 주요 목적사업으로 설립되었습니다. 당사는 1999년 10월에 설립하였고, 2021년 12월 10일 코스닥시장에 상장되었으며, 본사와 연구소는 서울시 금천구 가산동에 소재하고 있습니다. 당사는 설립 이후 수차례의 유무상증자와 액면분할을 통하여 당반기말 현재 납입자본금은 3,926,214천원이고, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) ㈜제넥신 1,118,347 14.24% 김진수 680,144 8.66% 미래창조LB선도기업투자펀드20호 403,127 5.13% ㈜툴젠 2,500 0.03% 기타 5,648,309 71.94% 합 계 7,852,427 100.00% 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 이후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.이 반기재무제표는 기업회계기준서 제102호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.2.2 회계정책과 공시의 변경 (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표됐으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래당시 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 3. 중요한 회계추정, 가정 및 판단회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 코로나19(COVID-19)의 확산으로 회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당반기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다 4. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금 2,418 2,353 요구불예금 7,759,995 12,645,227 국고보조금 (131,215) - 합 계 7,631,198 12,647,580 5. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 366,819 104,859 대손충당금 (26,441) (13,214) 매출채권(순액) 340,378 91,645 미수금 94,905 97,402 대손충당금 - - 미수금(순액) 94,905 97,402 미수수익 546,425 80,873 합 계 981,708 269,920 (2) 신용위험 및 손실충당금당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일이며 거래상대방이 이를 초과하여 지급하지 않는 경우 신용위험에 노출됩니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 손실충당금을 설정하고 있으며 90일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 손실충당금으로 설정하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대하여 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기업회계기준서 제 1109호 적용에 따른 추가적인 손실충당금 반영액은 없습니다.보고기간 중 현재 당사의 손실충당금의 구체적인 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기말 매출채권 미수금 합계 매출채권 미수금 합계 기초금액 13,214 - 13,214 18,582 72 18,654 대손상각비(환입) 13,227 - 13,227 (5,368) (72) (5,440) 기말금액 26,441 - 26,441 13,214 - 13,214 6. 기타금융자산보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 단기금융상품() 55,602,910 - 55,602,910 59,603,186 - 59,603,186 단기대여금 2,595,113 - 2,595,113 2,642,783 - 2,642,783 임차보증금 - 95,320 95,320 - 93,283 93,283 현재가치할인차금 - (1,671) (1,671) - (2,520) (2,520) 기타보증금 - 205,807 205,807 - 175,953 175,953 장기대여금 - 112,792 112,792 - 167,742 167,742 기타포괄손익금융자산 - 640,137 640,137 - 353,400 353,400 합 계 58,198,023 1,052,385 59,250,408 62,245,969 787,858 63,033,827 () 단기금융상품은 전액 정기예금 금융상품으로 구성되어 있습니다. 7. 재고자산보고기간종료일 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 원재료 5,382 - 5,382 5,852 - 5,852 () 당반기 중 비용으로 인식된 재고자산의 원가는 11,040천원(전반기: 7,280천원)입니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 당사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 선급금 358,583 905,500 1,264,083 24,276 852,199 876,475 선급비용 99,723 - 99,723 106,610 - 106,610 부가세대급금 181,105 - 181,105 171,081 - 171,081 합 계 639,411 905,500 1,544,911 301,967 852,199 1,154,166 9. 종속기업 투자자산(1) 보고기간종료일 현재 종속기업 투자자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 소재지 결산월 주요 영업활동 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 Toolgenkyrgyz LLC () 키르기스스탄 12월 식량 종자 개발 및 제조업 100% 222,951 - - () 당사는 2022년 4월 18일 유전자 교정 종자 및 식량 작물 중심의 종자사업 해외진출을 위해 지분율 100%, USD180,600를 투자함으로써, 키르기스스탄 소재 해외법인을 설립하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 종속기업투자자산의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 순자본 매출 당기순이익(손실) Toolgenkyrgyz 218,688 7,057 211,631 - (32,436) 10. 관계기업 투자 자산 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 소재지 결산월 주요 영업활동 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 Ngene Therapeutics, Inc. 미국 12월 생물학적 제제 제조업 20% - 20% - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 중국 12월 생물학적 제제 제조업 50% 302,795 50% 305,882 합 계 302,795 305,882 (2) 당반기 및 전반기 중 관계기업투자자산의 변동은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 지분법 손익 기타자본변동 기말 Ngene Therapeutics, Inc. - - - - - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 305,882 - (9,390) 6,303 302,795 합 계 305,882 - (9,390) 6,303 302,795 (전반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 지분법 손익 기타자본변동 기말 Ngene Therapeutics, Inc. - - - - - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 301,894 - (1,461) 14,231 314,664 합 계 301,894 - (1,461) 14,231 314,664 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업투자자산의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 순자본 매출 당기순이익(손실) Ngene Therapeutics, Inc. 452,313 1,075,102 (622,789) - (179,903) Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 605,783 193 605,590 - (18,780) (전반기) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 순자본 매출 당기순이익(손실) Ngene Therapeutics, Inc. 378,578 715,530 (336,952) - (169,291) Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 630,727 1,399 629,328 47,460 (2,921) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 순자산가액 지분율 순자산지분액 기타() 장부가액 Ngene Therapeutics, Inc. (622,789) 20% (124,558) 124,558 - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 605,590 50% 302,795 - 302,795 () 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분법 손실 금액입니다. (전반기) (단위 : 천원) 구분 순자산가액 지분율 순자산지분액 기타() 장부가액 Ngene Therapeutics, Inc. (336,952) 20% (67,390) 67,390 - Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. 629,328 50% 314,664 - 314,664 () 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분법 손실 금액입니다.11. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 4,288,840 - - 4,288,840 건물 1,777,979 (215,806) - 1,562,173 기계장치 2,566,234 (1,261,913) (108,906) 1,195,415 비품 287,856 (168,113) (1,072) 118,671 시설장치 626,402 (339,836) - 286,566 차량운반구 109,724 (5,518) - 104,206 건설중인자산 1,712,722 - - 1,712,722 사용권자산 338,502 (292,466) - 46,036 합계 11,708,259 (2,283,652) (109,978) 9,314,629 (전기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 4,288,840 - - 4,288,840 건물 1,777,979 (193,591) - 1,584,388 기계장치 2,239,900 (1,089,932) (129,658) 1,020,310 비품 246,058 (147,307) (1,486) 97,265 시설장치 626,402 (280,429) - 345,973 차량운반구 36,891 (615) - 36,276 건설중인자산 200,500 - - 200,500 사용권자산 338,501 (247,020) - 91,481 합계 9,755,071 (1,958,894) (131,144) 7,665,033 (2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 4,288,840 - - - - 4,288,840 건물 1,584,388 - - - (22,216) 1,562,172 기계장치 1,020,310 326,334 - - (151,229) 1,195,415 비품 97,265 41,799 - - (20,391) 118,673 시설장치 345,973 - - - (59,407) 286,566 차량운반구 36,276 72,833 - - (4,903) 104,206 건설중인자산 200,500 1,512,222 - - - 1,712,722 사용권자산 91,481 - - - (45,446) 46,035 합계 7,665,033 1,953,188 - - (303,592) 9,314,629 (전반기) (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 4,288,840 - - - - 4,288,840 건물 1,628,820 - - - (22,216) 1,606,604 기계장치 866,116 125,373 - - (122,888) 868,601 비품 105,391 7,390 - - (17,537) 95,244 시설장치 448,628 12,600 - (1) (59,607) 401,620 건설중인자산 165,500 - - - - 165,500 사용권자산 135,254 72,370 (1,966) - (60,463) 145,195 합계 7,638,549 217,733 (1,966) (1) (282,711) 7,571,604 (3) 당반기와 전반기 중 유형자산의 감가상각비 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 판매비와관리비 68,678 76,197 제조원가 5,479 5,385 경상연구개발비 229,435 201,129 합계 303,592 282,711 (4) 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 토지의 공시지가는 5,730,161천원입니다. (5) 보험가입내역 당반기말 현재 당사의 유형자산 등에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험가입자산 보험회사 부보액 화재보험 건물 (서울) KB손해보험 5,500,000 화재보험 건물 (성남) KB손해보험 2,400,000 합 계 7,900,000 12. 무형자산 (1) 당반기말 과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 721,785 (375,372) (666) 345,747 상표권 78,519 (61,981) - 16,538 기타의무형자산 2,724,111 (686,978) - 2,037,133 합 계 3,524,415 (1,124,331) (666) 2,399,418 (전기말) (단위 : 천원) 구분 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 703,533 (349,335) (709) 353,489 상표권 78,519 (54,547) - 23,972 기타의무형자산 2,711,111 (572,471) - 2,138,640 합 계 3,493,163 (976,353) (709) 2,516,101 (2) 당반기와 전반기 중 당사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 상표권 기타의무형자산 합 계 기초순장부가액 353,489 23,972 2,138,640 2,516,101 취득 18,252 - 13,000 31,252 무형자산상각비 (26,037) (7,434) (114,507) (147,978) 정부보조금상각비 43 - - 43 기말순장부가액 345,747 16,538 2,037,133 2,399,418 (전반기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 상표권 기타의무형자산 합 계 기초순장부가액 365,825 39,405 2,367,589 2,772,819 취득 - - - - 대체 7,055 - - 7,055 무형자산상각비 (26,874) (7,774) (114,500) (149,148) 정부보조금 - - - - 기말순장부가액 346,006 31,631 2,253,089 2,630,726 13. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 74,141 - 274,746 - 미지급금 1,056,635 - 522,745 - 미지급비용 510,358 1,125,133 694,168 1,129,981 현재가치할인차금 - (112,787) - (125,147) 합 계 1,641,134 1,012,346 1,491,659 1,004,834 14. 기타부채보고기간종료일 현재 당사의 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선수금 44,048 - 18,407 - 예수금 68,965 - 98,756 - 미지급세금 32,461 - - - 미지급급여 414,902 - 303,408 - 합 계 560,376 - 420,571 - 15. 리스(1) 보고기간종료일 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 사용권자산 건물 - 16,534 차량운반구 46,035 74,947 소 계 46,035 91,481 리스부채 유동리스부채 42,630 72,981 비유동리스부채 5,453 19,981 소 계 48,083 92,962 (2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산의 감가상각비 건물 (16,534) 차량운반구 (28,912) 소 계 (45,446) 이자비용 (1,031) 이자수익 () 849 합 계 (45,628) ()임차보증금 현재가치평가에 따른 상각액입니다. (전반기) (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산의 감가상각비 건물 (24,802) 차량운반구 (35,661) 소 계 (60,463) 이자비용 (2,078) 이자수익 () 1,195 합 계 (61,346) ()임차보증금 현재가치평가에 따른 상각액입니다. (3) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 당사가 향후 지급할 리스부채의 최소리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 1개월 이하 4,918 1개월 초과~3개월 이하 9,836 3개월 초과~1년 이하 28,587 1년 초과~5년 이하 5,503 5년 초과 - 합계 48,844 한편, 당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금상환에 따른 현금유출액은 45,909 천원입니다.(4) 리스관련 현금유출액당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료 등 리스와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 58,262 천원입니다. 16. 퇴직급여제도당사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치와 당반기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. (1) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 할인율 4.48% 3.07% 기대임금상승률 6.17% 5.76% (2) 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,346,261 1,259,995 사외적립자산의 공정가치 (1,166,903) (1,317,229) 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) 179,358 (57,234) (3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 214,513 220,015 순이자원가 (5,653) 2,446 종업원 급여에 포함된 총 비용 208,860 222,461 (4) 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 매출원가 3,345 2,351 판매비와 관리비 89,513 120,563 경상연구개발비 116,002 99,547 합 계 208,860 222,461 (5) 당반기 및 전반기의 순확정급여부채(자산)의 변동내용은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 천원 구 분 확정급여채무 현재가치 사외적립자산 순확정급여부채(자산) 기초 1,259,995 (1,317,229) (57,234) 당기근무원가 214,513 - 214,513 이자비용(이자수익) 15,726 (21,379) (5,653) 재측정요소 보험수리적손익 18,377 9,355 27,732 -인구통계적 가정 - - - -재무적 가정 (128,735) - (128,735) -경험조정 147,112 - 147,112 -사외적립자산의 손익 - 9,355 9,355 지급액 (162,350) 162,350 - 기말 1,346,261 (1,166,903) 179,358 (전반기) (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 기초 1,124,216 (761,769) 362,447 당기근무원가 220,015 - 220,015 이자비용(이자수익) 13,044 (10,598) 2,446 재측정요소 보험수리적손익 (156,275) 10,598 (145,677) -인구통계적 가정 - - - -재무적 가정 (129,671) - (129,671) -경험조정 (26,604) - (26,604) -사외적립자산의 손익 - 10,598 10,598 기업이 납부한 기여금 - (100,000) (100,000) 지급액 (125,542) 125,542 - 기말 1,075,458 (736,227) 339,231 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 1,166,903 1,317,229 당사의 사외적립자산은 원리금 보장형 상품에 100% 투자하고 있습니다. (7) 보고기간종료일 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 증 가 감 소 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (105,714) 125,611 (114,628) 138,064 기대임금상승률의 1% 변동 122,316 (105,176) 132,969 (113,032) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 17. 납입자본(1) 보고기간종료일 현재 당사의 자본금 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 보통주 100,000,000주 7,852,427 500원 3,926,214 3,926,214 (2) 당반기와 전반기중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당반기 전반기 기초 주식수 7,852,427 6,722,575 유상증자 - - 주식선택권행사 - 57,800 기말 주식수 7,852,427 6,780,375 (3) 당반기와 전반기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 138,560,029 68,627,832 유상증자 - 66,251,341 주식선택권의 행사 - 3,680,856 기말 138,560,029 138,560,029 18. 기타자본구성요소(1) 보고기간종료일 현재 당사의 기타자본구성요소 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 자기주식처분이익 3,752,814 3,752,814 기타자본잉여금 77,141 77,141 주식선택권 14,808,701 13,225,690 지분법자본변동 46,926 40,623 기타포괄손익누계액 10,649 10,649 합 계 18,696,231 17,106,917 (2) 당반기와 전반기 중 자기주식처분이익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 3,752,814 3,752,814 자기주식처분이익 - - 기말 3,752,814 3,752,814 (3) 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 13,225,690 8,455,838 주식보상비용 1,583,011 5,870,131 주식선택권의 행사 - (1,100,279) 기말 14,808,701 13,225,690 (4) 당반기와 전기 중 지분법자본변동의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초 40,623 7,190 관계기업 투자주식 기타 자본변동 6,303 33,433 기말 46,926 40,623 (5) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초금액 10,649 - 기타포괄손익-공정가치측정금 융자산 평가손익 - 10,649 기말금액 10,649 10,649 19. 결손금(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 미처리결손금 (82,954,547) (74,929,776) (2) 당반기와 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 (74,929,776) (54,391,542) 반기순손실 (7,997,039) (9,690,552) 확정급여제도의 재측정요소 (27,732) 145,677 기말금액 (82,954,547) (63,936,417) (3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도의 재측정요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 (762,201) (916,445) 당기변동 (27,732) 145,677 기말 (789,933) (770,768) 20. 수익당반기와 전반기 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 26,896 44,376 12,242 179,818 서비스매출 50,244 121,354 136,461 186,461 기타매출 114,387 241,499 549,767 685,775 합 계 191,527 407,229 698,470 1,052,054 21. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 665,783 1,274,684 424,081 935,900 상여금 - 150,081 - 103,526 퇴직급여 28,738 89,514 60,380 120,563 복리후생비 160,787 227,511 19,589 122,308 여비교통비 9,988 15,099 14,018 29,974 접대비 7,269 13,858 9,662 17,744 통신비 2,089 4,327 2,373 4,766 수도광열비 2,973 6,967 3,013 6,874 세금과공과 44,478 72,105 149,320 182,483 감가상각비 31,290 68,678 34,674 76,196 지급임차료 8,462 8,953 446 1,000 수선비 - - - 268 보험료 8,386 17,268 13,142 26,310 차량유지비 6,630 12,030 12,621 19,843 경상연구개발비 1,511,399 3,472,410 855,782 2,340,830 운반비 75 335 721 1,199 교육훈련비 1,240 1,240 743 3,079 도서인쇄비 744 1,635 684 1,773 사무용품비 138 467 155 531 소모품비 1,202 2,644 1,002 2,237 지급수수료 937,285 1,657,320 3,656,731 4,486,863 광고선전비 1,300 2,300 1,000 1,000 대손상각비 11,999 13,227 999 999 무형자산상각비 65,240 129,715 113,071 131,465 주식보상비용 390,161 1,583,011 1,156,483 1,907,673 합 계 3,897,656 8,825,379 6,530,690 10,525,404 22. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 사용된 원재료 5,928 11,040 3,155 7,280 종업원급여 1,412,201 2,938,988 939,970 2,257,014 감가상각비 150,873 303,592 139,678 282,710 무형자산상각비 74,360 147,934 74,485 149,148 지급수수료 937,306 1,657,341 3,656,356 4,487,201 주식보상비용 390,161 1,583,011 1,156,483 1,907,673 경상연구개발비 701,988 1,866,042 314,559 1,072,900 기타 285,436 430,958 345,778 662,160 합 계 3,958,253 8,938,906 6,630,464 10,826,086 23. 금융수익 및 금융비용당반기와 전반기 중 발생한 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익- 상각후원가측정 금융자산 289,113 582,535 34,582 71,125 소 계 289,113 582,535 34,582 71,125 금융비용: 이자비용-상각후원가측정 금융부채 (6,605) (13,391) (7,410) (15,113) 소 계 (6,605) (13,391) (7,410) (15,113) 당기손익에 인식된 순금융수익(비용) 282,508 569,144 27,172 56,012 24. 기타영업외수익과 기타영업외비용당반기와 전반기 중 발생한 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타영업외수익: 외환차익 2,305 3,032 3,164 3,937 대손충당금환입 - - (5,490) 72 외화환산이익 9,601 12,520 (3,702) 6,061 잡이익 101 1,582 23,611 28,111 소 계 12,007 17,134 17,583 38,181 기타영업외비용: 외환차손 21,233 32,917 - 2,799 기부금 - - 600 1,200 외화환산손실 6,112 9,325 (165) 1,985 잡손실 1 7 - 163 무형자산감액손실 - - 3,106 3,106 소 계 27,346 42,249 3,541 9,253 25. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 26. 주당이익 (1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 당반기순이익 (3,501,932,406) (7,997,039,031) (5,891,766,724) (9,690,551,671) 가중평균유통보통주식수 7,849,927 7,849,927 6,777,875 6,770,211 주당손실 (446) (1,019) (869) (1,431) (2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위 : 주) 일자 항목 유통주식수㈜ 가중치 가중평균주식수 2022-01-01 기초 7,852,427 181/181 1,421,289,287 2022-01-01 자기주식 (2,500) 181/181 (452,500) 합계 7,849,927 1,420,836,787 ()1,420,836,787 / 181일 = 7,849,927주 (전반기) (단위 : 주) 일자 항목 유통주식수() 가중치 가중평균주식수 2021-01-01 기초 6,722,575 181/181 1,216,786,075 2021-01-01 자기주식 (2,500) 181/181 (452,500) 2021-01-25 스톡옵션행사 57,800 157/181 9,074,600 합계 6,777,875 1,225,408,175 ()1,225,408,175 / 181일 = 6,770,211주 (3) 희석주당순이익당사의 희석성 잠재적보통주는 희석효과가 존재하지 않음에 따라 당사의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 27. 영업부문별정보 보고기간종료일 현재 당사의 보고부문은 단일부문으로 이루어져 있으며, 그 내용은 아래와 같습니다. 부문명 주요 제품 및 서비스 유형 유전자교정 관련 기술사업 유전체교정 도구, 유전체교정 세포, 식물/동물 등의 기술 및 재화공급 (1) 수익의 지역별 상세내역 (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 북미 96,723 189,947 87,221 173,317 한국 84,140 196,278 261,203 521,279 유럽 10,664 21,004 7,296 14,708 아시아 등 - - 342,750 342,750 합계 191,527 407,229 698,470 1,052,054 (2) 외부고객으로부터의 수익에 대한 당사의 고객별 정보 (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 비율 누적 비율 3개월 비율 누적 비율 주요고객 A사 57,924 30% 127,604 31% 133,021 19% 183,021 17% 주요고객 B사 47,285 25% 92,471 23% 42,053 6% 83,830 8% 주요고객 C사 31,523 16% 61,647 15% 28,701 4% 56,553 5% 기타고객 () 54,795 29% 125,507 31% 494,695 71% 728,650 69% 합계 191,527 100% 407,229 100% 698,470 100% 1,052,054 100% () 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 미만인 거래처들로 구성되어 있습니다. 28. 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험 요인에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.가. 이자율위험이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 나. 환위험보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, GBP, EUR, JPY 천원) 구분 당반기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화예금(USD) 127.34 165 - - 매출채권(USD) 165,871.67 214,455 56,705.00 67,223 외화자산 계 165,999.01 214,620 56,705.00 67,223 매입채무(USD) - - 205,262.00 243,338 미지급금(USD) 47,632.77 61,584 47,632.77 56,469 미지급비용(USD) 276,591.29 357,605 282,530.00 334,939 미지급비용(EUR) - - 86,559.00 116,192 미지급비용(JPY) 467,300.00 4,423 - - 미지급비용(GBP) 2,775.50 4,350 - - 외화부채 계 794,299.56 427,962 621,983.77 750,938 한편, 보고기간종료일 현재 USD, GBP, JPY 에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당반기의 법인세비용차감전 손익은 각각 21,334천원 감소(증가)합니다.다. 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.(2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다. (3) 유동성위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 1,641,133 - - 1,641,133 리스부채 43,341 5,503 - 48,844 합 계 1,684,474 5,503 - 1,689,977 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 1,491,659 - - 1,491,659 리스부채 74,531 20,223 - 94,754 합 계 1,566,190 20,223 - 1,586,413 (4) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부 채 3,441,297 2,952,791 자 본 78,227,926 84,663,383 부채비율 4.40% 3.49% 29. 범주별 금융상품과 공정가치 (1) 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 금융자산 당반기말 전기말 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 현금및현금성자산 7,631,198 - 12,647,580 - 매출채권및기타채권 981,708 - 269,920 - 기타금융자산 (유동) 58,198,023 - 62,245,968 - 기타금융자산 (비유동) 412,249 640,137 434,459 353,400 합 계 67,223,178 640,137 75,597,927 353,400 (단위: 천원) 재무상태표 상 금융부채 당반기말 전기말 당기손익인식금융부채 상각후원가 합 계 당기손익인식금융부채 상각후원가 합 계 매입채무및기타채무 - 1,641,133 1,641,133 - 1,491,659 1,491,659 기타채무(비유동) - 1,012,346 1,012,346 - 1,004,833 1,004,833 유동리스부채 - 42,630 42,630 - 72,981 72,981 비유동리스부채 - 5,453 5,453 - 19,981 19,981 합계 - 2,701,562 2,701,562 - 2,589,454 2,589,454 (2) 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가측정금융자산 이자수익 289,113 582,535 34,582 71,125 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 이자비용 6,605 13,391 7,410 15,113 (3) 보고기간종료일 현재 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부가액이 공정가치와 유사하다고 판단되는 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가 현금및현금성자산 7,631,198 7,631,198 12,647,580 12,647,580 매출채권및기타채권 981,708 981,708 269,920 269,920 기타금융자산 (유동) 58,198,023 58,198,023 62,245,968 62,245,968 기타금융자산 (비유동) 412,249 412,249 434,459 493,734 금융부채 상각후원가 매입채무및기타채무 1,641,133 1,641,133 1,491,659 1,550,934 기타채무(비유동) 1,012,346 1,012,346 1,004,833 1,004,833 유동리스부채 42,630 42,630 72,981 72,981 비유동리스부채 5,453 5,453 19,981 19,981 (4) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다(국공채 및 무담보회사채). - 파생상품의 공정가치는 공시된 가격을 이용하여 계산되었습니다. 다만 공시된 가격을 이용할 수 없다면, 옵션이 아닌 파생상품의 경우에는 금융상품의 기간에 대하여 적용가능한 수익률곡선을 사용하여 할인된 현금흐름 분석을 수행하며, 옵션인 파생상품의 경우에는 옵션가격결정모형을 사용하고 있습니다. - (상기에 기술된 금융상품을 제외한) 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다. (5) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 당반기말 현재 당사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 640,137 640,137 30. 주식기준보상 당사는 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 이 제도의 규정에 의해 보통주를 매입할 수 있는 주식선택권을 부여 받을 수 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. (1) 보고기간종료일 현재 존재하는 주식기준보상계약 (단위 : 주,원) 부여일 만기 행사가격 부여일공정가치 부여수량 행사/취소 잔여주식수 2016.09.05 2023.09.04 27,000 13,959.52 62,500 (58,200) 4,300 2017.03.17 2024.03.16 32,850 13,445.57 55,000 (53,000) 2,000 2018.03.19 2025.03.18 136,050 45,595.00 55,863 (12,500) 43,363 2019.03.29 2026.03.28 89,680 38,072.20 164,420 (42,038) 122,382 2020.03.30 2027.03.29 29,450 15,449.00 180,000 (17,500) 162,500 2021.03.31 2028.03.30 108,980 45,226.00 167,859 (36,082) 131,777 2022.03.30 2029.03.29 74,100 29,522.00 57,500 - 57,500 합 계 743,142 (219,320) 523,822 2018, 2019, 2021년 부여분은 당사의 유상증자로 인해 당사와 스톡옵션보유자 간 계약에 따라 행사가격 및 부여수량이 조정되었습니다. (2) 보고기간에 부여한 주식선택권의 공정가치당기 중에 부여된 주식선택권의 가중평균공정가치는 29,522원(전반기 : 45,226원)입니다. 주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 부여일의주식가격은 이익접근법을 이용하여 산출하였으며, 코스닥 시장 상장 이후의 주식가격은 코스닥 주가를 이용하였습니다. 기대변동성은 유사업종의 과거 주가변동성을 기초로 산정되었습니다.가격결정모형에 적용된 주요 변수는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 부여일 옵션만기 부여일주식가격 행사가격 기대변동성 무위험이자율 2016.09.05 2023.09.04 32,000 27,000 33.57% 1.43% 2017.03.17 2024.03.16 36,000 32,850 27.73% 1.76% 2018.03.19 2025.03.18 140,000 147,500 26.81% 2.48% 2019.03.29 2026.03.28 95,500 93,000 34.12% 1.72% 2020.03.30 2027.03.29 28,000 29,450 8.88% 1.28% 2021.03.31 2028.03.30 106,000 114,900 8.57% 1.25% 2022.03.30 2029.03.29 80,300 74,100 35.25% 2.74% (3) 보고기간 중 주식선택권의 변동보고기간종료일 현재 존속하는 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 당반기 전반기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 487,404 80,213 443,783 56,997 기중 부여수량 57,500 74,100 160,000 108,980 기중 권리상실분 (21,082) 108,980 (29,500) 70,086 기중 행사분 - - (57,800) 6,100 기말 523,822 78,384 516,483 79,883 (4) 보고기간 중 행사된 주식선택권당반기와 전반기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 행사일 행사수량 행사일 주가 <당반기> 소 계 - - - <전반기> 2013.03.11 부여 2021-01-15 25,000 105,800 2014.03.28 부여 2021-01-15 25,000 105,800 2016.09.05 부여 2021-01-15 3,300 105,800 2017.03.17 부여 2021-01-15 4,500 105,800 소 계 57,800 31. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금 중 비현금조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 퇴직급여 208,860 222,461 외화환산손실 9,325 1,985 감가상각비 303,592 282,710 대손상각비 13,227 999 주식보상비용 1,583,011 1,907,673 무형자산상각비 147,934 149,148 무형자산감액손실 - 3,106 이자비용 13,391 15,113 외화환산손실(이익) (12,520) (6,062) 대손충당금환입 - (72) 이자비용(수익) (582,535) (71,125) 지분법손실 9,390 1,460 지급수수료 - 81,230 세금과공과 66,327 - 복리후생비 (4,848) (3,131) 합 계 1,755,155 2,585,495 (2) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 매출채권의 감소(증가) (272,616) (648,344) 기타채권의 감소(증가) 2,497 27,145 재고자산의 감소(증가) 470 (754) 기타자산의 감소(증가) (337,445) 26,254 매입채무의 증가(감소) (200,559) (95,470) 기타채무의 증가(감소) 86,366 3,033,165 순확정급여부채의 감소 - (100,000) 기타부채의 증가(감소) (34,619) 82,327 합 계 (755,906) 2,324,323 (3) 당반기 및 전반기 중 현금흐름이 없는 주요 비현금거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 주식매입선택권의 주식발행초과금 대체 - 145,440 확정급여부채에 대한 보험수리적손익 (27,732) 145,677 사외적립자산의 퇴직금 지급 162,350 291,117 유형자산취득관련 미지급금 254,389 - 선급금의 무형자산 대체 18,252 - 32. 특수관계자 (1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 최대주주 ㈜제넥신 ㈜제넥신 대주주 김진수 김진수 종속기업 Toolgenkyrgyz - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. Ngene Therapeutics, Inc. 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. (2) 당반기 및 전반기의 특수관계자와의 거래 및 채권,채무 내역은 다음과 같습니다.(당반기) (단위 : 천원) 구분 수익거래 비용거래 채권 채무 매출 기타 매출채권 미수금 등 미지급금 등 최대주주 ㈜제넥신 - - - - - 대주주 김진수 - 10,000 - - - 종속기업 Toolgenkyrgyz - - - - - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. 61,647 - 54,948 9,247 495 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. - - - - - (전반기) (단위 : 천원) 구분 수익거래 비용거래 채무 매출 기타 미지급금 등 최대주주 ㈜제넥신 - - - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. 56,553 - 56,985 공동기업 Genstorm(Tianjin) Biotech Co., Ltd. - 47,460 - (3) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 822,943 507,745 퇴직급여 418,675 75,945 주식기준보상 1,252,158 1,078,917 합 계 2,493,776 1,662,607 33. 우발상황 및 약정사항(1) 당사는 CRISPR 원천특허 권리자로서, 추가 특허권 확보를 위해 타 특허권자인 CVC그룹, 브로드연구소와 미국 등에서 경쟁하고 있습니다.(2) 당사와 서울대학교 산학협력단과의 계약에 따라 매년 경상기술료와 기술이전 수익에 대한 기술료를 납부할 의무가 있습니다.(3) 당사가 보고기간 종료일 현재 보유하고 있는 특허 2건(CRISPR-Cas9 특허, CJ-Cas9 특허)이 출원당시 그 적법성과 관련하여 당사의 임원이 형사재판에 피소되어 있습니다. 본 형사사건은 보고기간 종료일 현재 1심과 2심 모두 종결된 상태이며, 당사의 임원은 모두 무죄 판결을 받은 상태이나 상고심이 진행 중에 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 정관규정 내 용 제 11 조(신주의 배당기산일) 당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다. 제 52 조(이익금의 처분) 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 53 조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 발행 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제 54 조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속된다. 나. 회사의 배당정책 당사는 최근 5년간 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다. 당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능재원을 확보할 예정이며, 배당을 주주에 대한 이익반환의 기본형태로 보고 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 노력하겠습니다.당사는 상법상 배당가능재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 또한, 지속적인 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보와 안정적 수익 창출을 통하여, 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 배당을 실시할 계획이며 사업환경, 투자, Cash Flow, 부채비율에 따른 재무구조 개선여부 등을 종합적으로 고려한 잉여현금흐름을 배당재원으로 하여금 그 배당성향을 점차 늘려나갈 계획입니다.또한, 당사의 향후 배당방향 등 주주환원정책은 IR 활동을 통하여 주주에게 충분히 안내드릴 예정이며, 주주 친화적인 배당정책이 달성 가능하도록 지속적으로 노력하겠습니다. 향후 배당정책의 결정은 내부 이사회 등의 결의를 거쳐 공시, 회사 홈페이지 등을 통해 안내드릴 수 있도록 할 예정입니다. 다. 주요배당지표 500500500-8,029---7,997 -20,692-14,694-1,023-3,015-2,241----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 상반기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 이익참가부사채에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주) 당사는 보고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 1999.10.08유상증자(제3자배정)보통주20,0005,0005,0002000.02.18유상증자(제3자배정)보통주2,9605,000196,0002000.03.07무상증자보통주113,0725,0005,0002000.03.29유상증자(주주배정)보통주16,8135,00052,3002000.03.29무상증자보통주152,8455,0005,0002000.07.22유상증자(제3자배정)보통주34,3105,00093,2632000.07.26무상증자보통주102,0005,0005,0002000.12.08주식분할보통주3,978,000500-2001.09.21유상증자(제3자배정)보통주130,0005007,7002006.02.03주식매수선택권행사보통주3,0005001,2002014.10.28유상증자(제3자배정)보통주297,6195003,3602015.06.25유상증자(제3자배정)보통주168,06750023,3002015.10.07전환권행사보통주400,0005004,9902016.10.14유상증자(제3자배정)보통주391,49950025,6002017.09.29주식매수선택권행사보통주25,9505007,1602018.01.30유상증자(제3자배정)보통주560,16450053,6002018.03.19주식매수선택권행사보통주6,0005007,1602018.03.19주식매수선택권행사보통주34,50050014,0002019.02.25주식매수선택권행사보통주28,5005001,7002019.02.25주식매수선택권행사보통주6,0505007,1602019.02.25주식매수선택권행사보통주6,00050014,0002019.02.25주식매수선택권행사보통주38,90050027,0002020.03.25주식매수선택권행사보통주43,0005001,7002020.08.03주식매수선택권행사보통주2,00050027,0002020.08.03주식매수선택권행사보통주12,10050032,8502020.11.27주식매수선택권행사보통주14,00050027,0002020.11.27주식매수선택권행사보통주2,60050032,8502020.12.22유상증자(제3자배정)보통주132,62650075,4002021.01.15주식매수선택권행사보통주50,0005001,7002021.01.15주식매수선택권행사보통주3,30050027,0002021.01.15주식매수선택권행사보통주4,50050032,8502021.07.23주식매수선택권행사보통주3,00050014,0002021.07.23주식매수선택권행사보통주13,80050032,8502021.07.23주식매수선택권행사보통주19,53850092,6602021.12.06유상증자(일반공모)보통주1,035,71450070,000 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 설립자본금 - 주주배정후 제3자배정 - 액면분할 - - - - 전환사채 전환 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 코스닥 상장공모 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 신주인수권-2021.11.102023.06.093,500,000,000보통주2022.03.10~2023.06.0910070,000-50,000-3,500,000,000보통주10070,000-50,000- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고 행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 합 계 - - - - 주) 당사의 코스닥시장 상장 주관사인 한국투자증권에 부여한 신주인수권 입니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개(코스닥시장 상장)-2021.12.061. 운영자금 65,245 (임상시험비, 인건비)2. 시설자금 7,25572,500운영자금 9,8549,584향후 사용 예정 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 상기 조달금액은 발행제비용 및 상장주관사의 의무인수금액이 포함된 금액입니다. 나. 사모자금의 사용내역 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 주권상장법인사모증자(코넥스시장사모제3자배정)-2018.01.29운영자금 23,524시설자금 6,50030,025운영자금 27,196시설자금 2,829 30,025 오송R&D센터 등 시설투자 지연주권상장법인사모증자(코넥스시장사모제3자배정)-2020.12.21운영자금 10,00010,000운영자금 10,00010,000 - 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 다. 미사용자금의 운용내역 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금9032022.03 ~ 2022.096개월예ㆍ적금정기예금2,5002021.12 ~ 2022.099개월예ㆍ적금정기예금 2,5002021.12 ~ 2022.099개월예ㆍ적금정기예금 2,5162022.06 ~ 2022.093개월예ㆍ적금정기예금2,5002021.12 ~ 2022.1212개월예ㆍ적금정기예금5,0002021.12 ~ 2022.1212개월예ㆍ적금정기예금5,0002021.12 ~ 2022.1212개월예ㆍ적금정기예금9002022.06 ~ 2022.126개월예ㆍ적금정기예금1,8002022.06 ~ 2022.126개월예ㆍ적금정기예금1,5082022.04 ~ 2022.073개월예ㆍ적금정기예금3,0192022.05 ~ 2022.083개월예ㆍ적금정기예금2,5002021.12~2022.099개월예ㆍ적금정기예금5,0002021.12~2022.1212개월예ㆍ적금정기예금27,5002021.12~2022.1212개월 62,646 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 제22기(2020년) 재무제표 재작성 사유 구 분 내 용 회사 ㈜툴젠 제22기(2020년)외부감사인 신한회계법인 제23기(2021년)외부감사인 정동회계법인 재작성 사유 (1) 정부과제 기술료 관련 미지급금 환입(2) 전용실시권 자산의 비용 계상 오류 환원(3) 장기종업원 급여 미계상 수정(4) 연차수당 관련 미지급급여 오류 수정 주)제22기(2020년), 제23기(2021년) 외부감사인은 제22기(2020년) 재무제표에 대한 협의를 진행하였으나, 제23기(2021년) 비교표시 재무제표의 제22기(2020년) 재무제표 수정사항이 아래와 같이 발생하였습니다. 당사는 하기 오류항목을 반영하여 2020년 12월 31일로 종료하는 전기의 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표를 재작성하였습니다. 이러한 재작성으로 인한 영향은 다음과 같습니다. (가) 각 항목별 주요 수정금액 (단위: 천원) 구 분 자산 부채 자본 총계 미지급금 주1) - (795,731) 795,731 전용실시권 주2) 2,348,444 - 2,348,444 장기종업원급여 주3) - 185,819 (185,819) 연차 관련 미지급급여 주4) - 50,309 (50,309) 합계 2,348,444 (559,603) 2,908,047 주1) 정부과제 기술료 관련 미지급금 환입 주2) 전용실시권 자산의 비용 계상 오류 환원 주3) 장기종업원 급여 미계상 수정 주4) 연차수당 관련 미지급급여 오류 수정 (나) 재무상태표 (단위: 천원) 구 분 제 22 기(2020년) 기말 수정전 수정금액 제 22 기(2020년) 기말 수정후 I. 유동자산 20,423,982 - 20,423,982 II. 비유동자산 9,637,645 2,348,444 11,986,089 자 산 총 계 30,061,627 2,348,444 32,410,071 I. 유동부채 1,806,566 (745,422) 1,061,144 II. 비유동부채 1,272,548 185,819 1,458,367 부 채 총 계 3,079,114 (559,603) 2,519,511 I. 자본금 3,361,288 - 3,361,288 II. 기타자본구성요소 80,920,815 - 80,920,815 III. 결손금 (57,299,590) 2,908,047 (54,391,543) 자 본 총 계 26,982,513 2,908,047 29,890,560 부채와자본총계 30,061,627 2,348,444 32,410,071 (다) 포괄손익계산서 (단위: 천원) 구 분 제 22 기(2020년)기말 수정전 수정금액 제 22 기(2020년)기말 수정후 Ⅰ. 매출액 713,093 - 713,093 Ⅱ. 매출원가 323,804 27,714 351,518 Ⅲ. 매출총이익 389,289 (27,714) 361,575 Ⅳ. 영업이익(손실) (14,781,529) (184,119) (14,965,648) Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) (14,697,764) (184,119) (14,881,883) Ⅵ. 당기순손익 (14,697,764) (184,119) (14,881,883) (2) 제21기(2019년) 재무제표 재작성 사유 구 분 내 용 회사 ㈜툴젠 제21기(2019년) 감사인 한울회계법인 제22기(2020년)감사인 신한회계법인 재작성 사유 퇴사 임직원에게 부여되었던 주식매입선택권의 권리 상실 시기에 대한 조정 주) 제21기(2019년), 제22기(2020년) 외부감사인은 제21기(2019년) 재무제표에 대한 협의를 진행하였으나, 제22기(2020년) 비교표시 재무제표의 제21기(2019년) 재무제표 수정사항이 아래와 같이 발생하였습니다. 당사는 주식기준보상의 전기(제21기) 회계처리 오류를 당기(제22기) 중에 발견하였으며, 이에 따라 전기말 현재 주식선택권 543,715천원 등이 과대계상되었습니다. 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 전기말 현재 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성되었습니다. 동 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (가) 재무상태표 (단위: 천원) 구 분 제 21 기(2019년) 기말 수정전 수정금액 제 21 기(2019년)기말 수정후 자산총계 29,865,281 - 29,865,281 부채총계 3,095,523 - 3,095,523 자본총계 26,769,759 - 26,769,759 기타자본구성요소 66,656,377 (543,715) 66,112,662 결손금 (43,144,743) 543,715 (42,601,028) (나) 포괄손익계산서 (단위: 천원, 원) 구 분 제 21 기(2019년) 기말 수정전 수정금액 제 21 기(2019년)기말 수정후 판매비와 관리비 (17,259,125) 442,319 (16,816,806) 당기순손실 (16,277,597) 496,220 (15,781,377) 주당순손실 (2,512) 77 (2,435) (다) 자본변동표 (단위: 천원) 구 분 제 21 기(2019년) 기말 수정전 수정금액 제 21 기(2019년)기말 수정후 기초 자본총계 36,985,852 - 36,985,852 기말 자본총계 26,769,759 - 26,769,759 기초주식선택권 2,447,417 (47,495) 2,399,922 기말주식선택권 5,512,110 (543,715) 4,968,395 기초 결손금 (26,672,451) 47,495 (26,624,956) 기말 결손금 (43,144,743) 543,715 (42,601,028) (3) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 재무제표 작성기준에 대한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제24기상반기 매출채권 366,819 26,441 7.21% 미수금 91,271 - 0.00% 미수수익 546,425 - 0.00% 합 계 1,004,515 26,441 2.63% 제23기 매출채권 104,859 13,214 12.60% 미수금 97,402 - 0.00% 미수수익 80,873 - 0.00% 합 계 283,134 13,214 4.67% 제22기 매출채권 105,567 18,582 17.60% 미수금 30,771 72 0.23% 미수수익 6,098 - 0.00% 합 계 142,436 18,654 13.10% (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제24기 상반기 제23기 제22기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 13,214 18,654 10,792 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 13,227 -5,440 7,862 4. 기말 대손충당금 잔액합계 26,441 13,214 18,654 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사의 대손충당금 회계정책은 아래와 같습니다.(가) 개별평가결산말일 현재 채권자의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별채권의 회수가능여부를 판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우(파산 등) 채권을 장부 제각합니다.(나) 집합평가국내채권과 국외채권을 구분합니다. 채권을 결산말일 현재 발생일로부터 기간별로 구분(3개월 미만, 3개월~6개월 미만, 6개월~1년 미만, 1년 이상)합니다. 채권발생일로부터 1년 이상 경과된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하며, 3개월 초과 1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액으로 대손충당금 설정합니다. (4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 3월 이하 3월 초과 6월 초과 1년 초과 계 6월 이하 1년 이하 금액 해외 81,347 65,500 62,980 4,629 214,456 국내 42,930 82,398 18,854 8,181 152,363 계 124,277 147,898 81,834 12,810 366,819 구성비율 33.88% 40.32% 22.31% 3.49% 100.00% 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 내역 제24기 상반기 제23기 제22기 원재료 시약재료 7,238 5,851 2,888 상품 - - - - 소계 - 7,238 5,851 2,888 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.01% 0.01% 0.01% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 17.35 116.91 125.21 (2) 재고자산의 실사내역 (가) 실사일자매월 말 기준으로 연 12회 재고자산 실사를 진행하며, 당기 재무제표를 작성함에 있어 2022년 06월 30일을 기준으로 2022년 06월 30일에 재고실사를 진행하였습니다.(나) 실사방법전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플 조사 실시하였습니다.(다) 장기체화재고 등 현황재고자산은 취득원가와 순실현가치 중 낮은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 미착품을 제외하고는 선입선출법에 따라 결정 됩니다. (단위: 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 분기 평가손실 기말잔액 비 고 원재료 7,238 7,238 - 7,238 - 합계 7,238 7,238 - 7,238 - 라. 수주계약 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가내역 공정가치 평가내역에 관련한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 28. 범주별 금융상품과 공정가치" 및 "III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 29. 범주별 금융상품과 공정가치" 내용을 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라, 분,반기보고서상 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제24기(상반기)신한회계법인---제23기(전기) 정동회계법인 적정감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는다음의 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.(1) 비교표시 재무제표 재작성재무제표에 대한 주석 33에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 비교표시되는 목적으로첨부한 2020년 12월 31일로 종료되는 재무상태표와 동일로 종료되는 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표를 재작성하였으며, 재작성된 전기재무제표는 감사받지 아니하였습니다.기타 매출- 회사의 매출 중 중요한 부분을 차지하고 있는 것은 라이선스아웃(특허권 사용료)이며 기타매출로 분류되어 있습니다. 기타매출은 주로 다수의 거래처와의 개별적 계약에 따라 이루어 지고 있으며 그에 따라 수익의 기간귀속이 거래처별로 다른 특성을 가지고 있습니다. 이러한 사항은 수익에 대한 기간귀속의 오류를 초래할 가능성이 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 결정하였습니다.제22기(전전기) 신한회계법인 적정감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는다음의 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.(1) 비교표시재무제표 재작성재무제표에 대한 주석 32에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 비교표시되는 목적으로 첨부한 2019년 12월31일로 종료되는 재무상태표와 동일로 종료되는 포괄손익계산서와 자본변동표를 재작성하였습니다.(2) 영업환경의 중요한 불확실성 - COVID-19재무제표에 대한 주석 3은 경영진이 COVID-19(코로나바이러스감염증-19)의 확산이 기업의 생산 능력과 고객에 대한 주문 이행능력에 미칠 수 있는 영향과 관련한 불확실성 등을 설명합니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 해당사항 없음 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제24기(상반기)신한회계법인- 반기 별도 및 연결재무제표 검토- 중간 별도 및 연결 재무제표 검토 - 재고 및 금융자산 실사- 내부회계관리제도 검토- 연차 별도 및 연결 재무제표 감사 80,0001,35232,000-제23기(전기)정동회계법인- 반기재무제표 검토 (2021.07.19~2021.07.23)- 분기재무제표 검토 (2021.10.18~2021.10.21) - 중간감사 및 내부회계관리제도 검토 (2021.12.22~2021.12.24)- 재무제표 감사 (2022.02.14~2022.02.16)166,000940166,000940제22기(전전기)신한회계법인- 반기재무제표 검토 (2020.08.05~2020.08.07)- 중간감사 및 내부회계관리제도 검토 (2020.10.26~2020.10.29)- 재고 및 금융자산 실사 (2020.12.31)- 재무제표 감사 (2020.01.27~2020.01.29)91,000 441 91,000 441 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제24기(상반기)-----제23기(전기)2021.11.05IPO 관련 재무확인서 작성2021년 11월 중5,000-제22기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12020년 10월 29일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사서면회의감사결과(중간감사 결과)22021년 01월 29일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사서면회의감사결과(기말감사 결과)32021년 08월 11일회사측 감사, 대표이사, 재무괄리실장 총 3인, 감사인측 담당이사, 담당회계사 총 2인대면회의제22기(2020년) 재무제표 재작성 관련 논의42021년 08월 24일회사측 감사, 대표이사, 재무괄리실장 총 3인, 당기 감사인측 담당이사, 담당회계사 총 2인, 전기감사인 측 담당회계사 총 2인대면회의제22기(2020년) 재무제표 재작성 관련 논의52021년 12월 24일회사 : 대표이사감사인 : 업무수행이사대면회의영업전반에 대한 특이사항핵심감사사항 선정62022년 02월 16일회사 : 감사감사인 : 업무수행이사이메일주요 유의사항핵심감사사항에 대한 감사수행 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 회계감사인의 변경 당사는 전기(제23기) 중 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제23기(2021.01.01~2021.12.31)에 대한 외부감사인으로 정동회계법인을 지정 통지 받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 당사의 당기(제 24기)의 외부감사인은 신한회계법인입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제당사는 보고서 작성기준일 현재, 비상근감사 1인을 두고 있으며, 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감사제도를 운영하고 있으며,감사의 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 기재를 생략합니다. 나. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견 사업연도 검토의견 지적사항 제24기 상반기(2022) 경영자의 내부회계관리제도 운영 현황에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태 현황이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제23기(2021) 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제22기(2020년) 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 다. 내부통제 구조의 평가보고서 작성기준일 현재 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성에 관한 사항 (1) 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 총 5인(사내이사 3인, 기타비상무이사 2인)으로 구성되어 있습니다. 매월 정기 이사회를 개최하여 의안 및 사업현황 보고를 실시하고 있습니다. [ 이사회 구성 현황 ] 성 명 직 위 담당업무 최대주주와의 관계 연임여부 비 고 김영호 대표이사 R&D 총괄 - - 이사회 의장 이병화 대표이사 경영 총괄 - 연임 - 김유리 부 사 장 IP사업 총괄 - - - 홍성준 기타비상무이사 경영자문 ㈜제넥신 등기임원 - - 박현진 기타비상무이사 경영자문 ㈜제넥신 미등기임원 - - 당사는 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임 시 주주총회 전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 외부에 공시하고 있습니다. 회사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을 감독합니다. ※ 이사회 의장 선임배경 이사회 의장 선임 이유 대표이사 겸직여부 김영호 대표이사 이사회 추천 및 경영투명성 강화 예 각 이사의 주요 이력, 인적사항(겸직 등) 및 주요 수행업무는 『Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』 부분을 참고해주시기 바랍니다. (2) 이사회의 권한 내용 당사의 정관 및 이사회 운영규정에 따르면 이사회는 이사의 직무집행을 감독하고, 대표이사 선임, 회사 업무집행에 관한 중요사항, 상법 규정사항, 정관 규정사항, 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항, 사업계획 및 기타 사업운영에 관한 사항 등을 의결하고 있습니다. (3) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 5---- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 (4) 이사회 운영규정의 주요 내용 구 분 내 용 적용범위 제2조(적용범위) 이사회에 관한 사항은 법령 또는 정관에 정하여진 것 이외에는 본 규정이 정하는 바에 따른다. 권 한 제3조(권한) ① 이사회는 제13조가 정하는 사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. 구 성 제5조(구성) ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다. ② 이사회의 구성원은 3인 이상으로 한다. ③ 정관 및 본 규정 상의 이사는 주주총회에서 선임된 등기이사를 의미한다. 의 장 제6조(의장) ① 이사회의 의장은 이사회에서 이사 중 한명을 선임하며 선출방식은 호선에 의한다. ② 의장이 유고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 이사 중 이사회에서 정한 순서로 그 권한을 대행한다. 다만 이사회는 의장의 유고가 발생한 때부터 30일 이내에 이사회 의장을 새로 선출해야한다. ③ 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다. 종 류 제9조(종류) ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ② 정기이사회는 이사들의 협의에 따라 매월 혹은 분기별로 개최한다. ③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다. 소집권자 제10조(소집권자) ① 이사회는 이사회 의장이 소집한다. 그러나 의장이 유고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제6조 제2항에 따라 정해진 자가 그 권한을 대행한다. ② 각 이사 또는 감사는 이사회 의장에게 의안을 기재한 서면을 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 이사회 의장이 이사의 소집청구에 대하여 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하거나, 감사의 소집청구에 대하여 지체없이 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 소집절차 제11조(소집절차) ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 3일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 할 수 있다. 결의방법 제12조(결의방법) ① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 3분의 2 이상의 출석(성립정족수)과 출석이사 과반수 찬성(의결정족수)으로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못 한다. ④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 이사회의 성립정족수에는 포함되나, 의결정족수의 계산에서는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. 권한의 위임 제14조(권한의 위임) 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항을 제외하고는 이사회결의로써 일정한 범위를 정하여 대표이사에게 그 결정을 위임할 수 있다. 이사의 직무집행에 대한 감독권 제15조(이사의 직무집행에 대한 감독권) ① 이사회는 이사의 청구가 있거나 필요하다고 판단한 경우 해당 이사에 대하여 직무집행 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다. ② 제1항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 그 결과에 대하여 적절한 조치를 취하여야 한다. 의사록 제16조(의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. ③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. ④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주 는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. 나. 중요 의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 비상근 이사(기타비상무이사) 김영호(출석률:100%) 이병화(출석률:100%) 김유리(출석률:100%) 하일호(출석률:100%) 홍성준(출석률:100%) 김창규(출석률:50.0%) 박현진(출석률:100%) 1 2022.01.13 [제1호 의안] 타법인 지분 취득의 건 가결 찬성 찬성 신규선임(주1) 찬성 찬성 찬성 신규선임(주2) 2 2022.01.28 [제1호 의안] 2022년 사업계획 및 예산 승인의 건 [제2호 의안] 2021년 감사전 재무제표 가결산 승인의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 3 2022.02.25 [제1호 의안] 2022년 사업계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 미참석 4 2022.03.10 [제1호 의안] 재무제표 승인의 건 [제2호 의안] 2022년 정기 주주총회 소집 결의의 건[보고사항] 내부회계관리제도 설계 및 운영실태 평가보고의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 미참석미참석 5 2022.03.30 [제1호 의안] 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 사임(주3) 찬성 사임(주3) 찬성 6 2022.04.07 [제1호 의안] 김진수 박사 자문계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2022.04.22 [제1호 의안] 타법인 투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 8 2022.06.29 [제1호 의안] 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 주1) 김유리 사내이사는 2022년 3월 제23기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. 주2) 기타비상무이사 박현진은 2022년 3월 제23기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 하일호, 김창규는 2022년 3월 30일자로 사임하였습니다. 사외이사 교육 미실시 내역 당사는 본 보고서 제출일 현재 사외이사가 존재하지 않습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 다. 이사회 내 위원회 당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 당사는 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임 시 주주총회 전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 외부에 공시하고 있습니다. [ 이사회 구성 ] 성 명 직 위 추천인 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계 임기 연임(횟수) 김영호 대표이사 이사회 R&D 총괄 없음 관계없음 3년 - 이병화 대표이사 이사회 경영 총괄 없음 관계없음 3년 연임(1회) 김유리 부사장 이사회 IP사업부총괄 없음 관계없음 3년 - 홍성준 기타비상무이사 이사회 경영자문 없음 최대주주(㈜제넥신)의 등기임원 3년 - 박현진 기타비상무이사 이사회 경영자문 없음 최대주주(㈜제넥신)의 미등기임원 3년 - 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 당사는 보고서 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 마련하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하고 있으며, 결격사유가 없는 자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 자를 주주총회에서 선임하고 있습니다. (1) 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 재임기간 결격요건 여부 겸직 여부 민경성 '92.02 서강대 경제학 학사 '03.11 Stuart School of Business, Illinois Institute of Technology,Chicago, USA (MS in Financial Market) '92.10~'95.03 삼일회계법인 Associate'95.04~'99.09 청운회계법인 감사본부 Senior Associate '99.09~'14.11 삼일회계법인 파트너'15.04~현재 삼덕회계법인 감사14부 파트너 2년 11개월 부 삼덕회계법인 이사겸직 주) 민경성 감사는 2022년 03월 30일 제23기(2021년) 정기주주총회에서 비상근 감사로 연임 되었습니다. (2) 감사의 독립성 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제46조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한 회계 등 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구하여 내용을 확인할 수 있습니다. 또한 감사는 이사와 마찬가지로 직무상 지득한 회사의 영업 비밀은 준수할 의무를 가지고 있습니다. 당사의 정관 및 사내규정 내 감사의 권한과 직무는 아래와 같습니다. 구 분 조 항 내 용 정관 제46조 (감사의 직무 등) 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제38조 3항 및 제39조 2항의 규정을 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 이사회 운영규정 제7조 (감사의 출석) 1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다. 감사직무규정 제5조 (독립성과 객관성의 원칙) 1. 감사는 이사회 및 집행기과과 타 부서로부터 독립된 위치에서 감사직무를 수행하여야 한다. 2. 감사는 감사직무를 수행함에 있어 객관성을 유지하여야 한다. 제7조 (권한) 1. 감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무/재산상태 조사 2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사 3) 임시주주총회의 소집 청구 4) 이사회에 출석 및 의견 진술 5) 이사회의 소집청구 및 소집 6) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 7) 감사의 해임에 관한 의견진술 8) 이사의 보고 수령 9) 이사의 위법행위에 대한 유지청구 10) 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기 11) 이사/회사간 소송에서의 회사 대표 12) 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령 13) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령 14) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 2. 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 1) 회사내 모든 정보에 대한 사항 2) 관계자의 출석 및 답변 3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4) 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 3. 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다. (3) 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 민경성 감사(출석률: 100%) 1 2022.01.13 [제1호 의안] 타법인 지분 취득의 건 가결 참석 2 2022.01.28 [제1호 의안] 2022년 사업계획 및 예산 승인의 건 [제2호 의안] 2021년 감사전 재무제표 가결산 승인의 건 가결가결 참석 3 2022.02.25 [제1호 의안] 2022년 사업계획 승인의 건 가결 참석 4 2022.03.10 [제1호 의안] 재무제표 승인의 건 [제2호 의안] 2022년 정기 주주총회 소집 결의의 건[보고사항] 내부회계관리제도 설계 및 운영실태 평가보고의 건 가결 참석 5 2022.03.30 [제1호 의안] 대표이사 선임의 건 가결 참석 6 2022.04.07 [제1호 의안] 김진수 박사 자문계약 승인의 건 가결 참석 7 2022.04.22 [제1호 의안] 타법인 투자의 건 가결 참석 8 2022.06.29 [제1호 의안] 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 참석 다. 감사위원회(감사) 교육실시 계획 및 현황 당사의 감사는 공인회계사로서 회계와 업무 감사를 위해 필요한 관련 분야 전문성을 이미 보유하고 있으며, 하기와 같이 교육을 실시하였습니다. 향후 필요 시 추가 교육을 실시할 예정입니다. 라. 감사 교육실시 현황 2019년 05월 24일이사회자본시장 의무사항 및 툴젠 주요 사업 세미나 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 전략본부재무관리실5본부장, 실장 외 2인 (3.2년)- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원- 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 등에 관한 사항 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 투표제도 현황 2022년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입미도입--- 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주7,852,427----보통주2,500자기주식---------------------보통주7,849,927---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 보고서 제출일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다. 정관 제10조(신주인수권) 제 10 조 (신주인수권) 1. 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주 배정에서 단주가 발생하는 경우 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 2. 이사회는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할수 있다. ① 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 [자본시장과 금융투자업에 관한 법률] 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ② [상법] 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 ④ [근로복지기본법] 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ⑤ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임.직원, 계열회사의 임.직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인, 개인, 외국의 합작법인 등에게 신주를 발행하는 경우 ⑥ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ⑦ 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ⑧ 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후 3월 이내 주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 공고방법 당사 홈페이지, 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문 주권의 종류 전자등록으로 해당사항 없음 주식업무대행기관 대리인의 명칭 KEB하나은행 사무취급 장소 하나은행 증권대행부 (서울특별시 영등포구 여의도동) 주주의 특전 - 바. 주주총회 의사록 요약 개최일자 구 분 안 건 결 의 내 용 비 고 2022.03.30 제23기정기주주총회 제1호 의안: 제23기(2021.1.1~2021.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 -제2-1호 사내이사 이병화 재선임의 건 -제2-2호 사내이사 김유리 신규선임의 건 -제2-3호 기타비상무이사 박현진 신규선임의 건 제3호 의안: 감사 재선임의 건 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 제7호 의안: 정관 변경의 건 가결-가결가결가결가결가결가결가결가결 - 2021.03.31 제22기정기주주총회 제1호 의안: 제22기(2020.1.1~2020.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 -제2-1호 기타비상무이사 홍성준 신규 선임의 건 -제2-2호 기타비상무이사 김창규 재선임의 건 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결-가결가결가결가결가결 - 2020.06.26 임시주주총회 제1호 의안 : 사내이사 김영호 선임의 건 가결 - 2020.03.30 제21기정기주주총회 제1호 의안 : 제21기(2019.1.1 ~ 2019.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기타비상무이사 하일호 신규 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 및 승인의 건 가결가결가결가결가결 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ㈜제넥신 최대주주 본인 보통주 1,118,347 14.24 1,118,347 14.24 - 김석중 미등기임원 (상무이사) 보통주 83,832 1.07 83,832 1.07 - 김영호 등기임원 (대표이사) 보통주 21,000 0.27 21,000 0.27 - 구옥재 미등기임원 (이사) 보통주 5,000 0.06 5,000 0.06 - 권순일 미등기임원 (이사) 보통주 00.00 75 0.01 - 이재영 미등기임원 (이사) 보통주 00.00 6,509 0.08 - ㈜툴젠 자기주식 보통주 2,500 0.03 2,500 0.03 - 보통주 1,230,679 15.67 1,237,263 15.76 - ----- - 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요당사 최대주주인 (주)제넥신은 1999년 6월 설립되어 2009년 9월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 독자적 원천기술인 항체융합단백질 제조기술 및 유전자 치료백신 제조기술을 바탕으로 치료제와 백신 등을 연구개발하고 있습니다. 당사의 최대주주인 주식회사 제넥신은 코스닥 상장사로서 세부적인 사업의 내용은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)의 정기보고서를 참고하시기 바랍니다. (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 ㈜제넥신-우정원0.01--㈜한독15.04------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주) 지분율은 보통주 기준입니다. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜제넥신636,865113,592523,27336,828-19,373-48,561 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주)상기 재무현황은 2021년 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)한독-김영진13.65--김영진 외43.38백진기0.01---- 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주) 지분율은 보통주 기준입니다. (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜한독841,562457,565383,996517,64128,0063,288 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 상기 재무현황은 2021년 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 최대주주 변동내역 2022년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2020.12.21(주)제넥신1,118,347 16.64 주식양수도거래, 제3자배정 유상증자 참여- 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주) 변경 전 최대주주(김진수)의 주식양수도 거래로 인해 최대주주가 변동되었습니다. 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)의 아래 공시를 참고해주시기 바랍니다.- 2020.12.11 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결 - 2020.12.11 주요사항보고서(유상증자결정) - 2020.12.21 최대주주변경- 2020.12.24 주식등의대량보유상황보고서(일반) 주식양수도 거래 인수조건 및 인수자금 조달방법 거래내용 양도인 양수인 계약체결일 인수조건 인수자금 조달방법 주식양수도 계약 체결 1.김진수 559,505주 2.LB인베스트먼트 366,662주 3.KTB네트워크 31,570주 4.IMM인베스트먼트 27,984주 - 총 양도주식수 985,721주 1. (주)제넥신- 양수주식수 985,721주 2020.12.11 1. 대상주식 : 보통주 985,721주2. 계약금액 : 69,480,998,048원3. 주당인수금액 : 70,488원4. 계약일 주식시가(종가) : 92,800원 양도인에게 (주)제넥신 보통주신주 지급(양도인이 제넥신의 제3자배정 유상증자 참여) 제3자배정 유상증자 참여 - 1. (주)제넥신- 양수주식수 132,626주 2020.12.11 1. 대상주식 : 보통주 985,721주2. 계약금액 : 10,000,000,400원3. 주당인수금액 : 75,400원4. 계약일 주식시가(종가) : 92,800원 (주)제넥신 전환사채 발행 합계 - 양수주식수 1,118,347 주 - 총 인수 금액 : 79,480,998,448 - 주) 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)의 아래 공시를 참고해주시기 바랍니다.- 2020.12.11 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결 - 2020.12.11 주요사항보고서(유상증자결정) - 2020.12.21 최대주주변경- 2020.12.24 주식등의대량보유상황보고서(일반) 라. 주식 소유현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) ㈜제넥신1,118,34714.24김진수 680,144 8.66미래창조 LB선도기업 투자펀드 20호403,1275.1339,3970.50 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 소액주주현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 19,35319,36599.944,390,3057,852,42755.91- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 마. 주가 및 주식거래실적 (단위:원,주) 구분 2022년 1월 2022년 2월 2022년 3월 2022년 4월 2022년 5월 2022년 6월 보통주 주가 최고주가 89,600 66,500 84,000 85,700 69,900 68,100 최저주가 64,100 47,100 53,100 69,000 58,700 61,200 평균주가 78,700 56,017 73,586 76,967 64,590 65,135 거래량 최고 일거래량 61,385 70,331 259,755 49,985 67,854 49,764 최저 일거래량 12,597 11,316 21,087 11,377 7,005 4,681 월간 거래량 652,055 537,946 1,742,085 526,841 340,885 301,860 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 본 보고서 제출기준일 당사의 임원은 총 14명으로 등기임원은 6명, 미등기임원은 8명입니다. 등기임원 6명 중 3명은 사내이사, 나머지 등기임원은 기타비상무이사(비상근) 2명, 감사(비상근) 1명입니다. 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 김영호남1964.08대표이사사내이사상근 R&D 총괄 서울대학교 동물학 학사 서울대학교 자연과학 석사 서울대학교 분자생물학 박사 NIH(미국 국립보건원) 연구원 ㈜툴젠 책임연구원 ㈜메디프론디비티 연구소장/대표이사 21,000--1년11개월2023.06.25이병화남1967.07대표이사사내이사상근경영총괄 연세대학교 경영학 학사 ㈜한국장기신용은행 ㈜마크로젠 대표이사 ㈜엠지메드 대표이사 ---4년5개월2025.03.29김유리여1967.05부사장(CLO)사내이사상근IP사업총괄 연세대학교 전자공학 석사 美 피츠버그대 Law School 신원국제특허법률사무소 변리사 리앤목 특허법인 변리사 美 Blakely Sokoloff Taylor&Zafman 특허변호사 美 Intellectual Ventures 특허변호사 삼성전자㈜ 상무이사 한국산업은행 부부장 ---1년7개월2025.03.29홍성준남1965.07기타비상무이사기타비상무이사비상근 경영 자문 연세대학교 경영학 학사 연세대학교 경영학 석사 안진회계법인 대우자동차㈜ 재무과장 美 밴더빌트대 Law School ㈜나이키코리아 CFO ㈜슈나이더일렉트릭코리아 CFO ㈜한독 CFO ㈜로킷헬스케어 총괄사장 現 ㈜제넥신 부사장/경영지원실장 --등기임원1년3개월2024.03.30박현진여1977.12기타비상무이사기타비상무이사비상근 경영 자문 성균관대학교 약학 학사 대웅제약 본부장한국 글락소스미스클라인(GSK Korea) 現 ㈜제넥신 부사장/사업개발실장--미등기임원4개월2025.03.29민경성남1966.08감사감사비상근감사 서강대학교 경제학 학사 美 Stuart School of Business, Illinois Institute of Technology MS in Financial Market 삼일회계법인 Associate 청운회계법인 Senior Associate 삼일회계법인 파트너 現 삼덕회계법인 파트너 ---3년3개월2025.03.29한지학남1956.03전무이사미등기상근종자사업총괄 중앙대학교 생물학 학사 美 오레곤주립대 유전학 석사 美 럿거스대 식물분자생물학 박사 美 럿거스대 식품생명공학연구소 한국생명공학연구원 객원선임연구원 ㈜농우바이오 R&D본부장 ---2년8개월-김석중남1979.02상무이사미등기상근 치료제사업 총괄 한동대학교 생명식품공학 학사/석사 美 텍사스대 분자세포생물학 박사 서울대학교 화학부 박사후연구원 83,832--11년8개월-구옥재남1979.02이사미등기상근사업전략 총괄 서울대학교 수의학 학사/석사/박사 서울대학교 의학연구원 선임연구원 NIH(미국 국립보건원) Visiting Fellow 서울대학교 그린바이오과학기술연구원 조교수 삼성전자㈜ 종합기술원 전문연구원 5,000--6년-조준성남1978.12이사미등기상근 경영전략 관련 총괄 (경영전략실장) 고려대학교 환경생태공학 학사 삼성에버랜드㈜ 영남대학교 로스쿨 하경환 법률사무소 변호사 국회사무처㈜루트에너지 자문역 언더독스㈜ COO ---4년5개월- 권순일 남1967.04 이사 미등기상근 종자연구1실 실장 서울대학교 식물분자생물학 박사 노스캐놀라이나 대학교 박사후 연구원 미주리주립대학교 박사후 연구원 고려대학교 생명공학원 연구교수 차세대융합기술연구원 책임연구원 75 --4년5개월- 이재영 남1987.09 이사 미등기상근 치료제개발실장 University of Melbourne 의학공학 학사/준석사 Monash University 의학(신경과학,면역학,줄기세포) 박사 Monash University 박사후 연구원 삼성종합기술원 6,509 --6년 1개월- 이형규 남1977.10 이사 미등기상근 지원본부장 경남대학교 경남은행 ㈜ 마크로젠 ㈜ 파이젠 - --6개월- 김철용 남1974.10 이사 미등기상근 툴젠키르기스 법인장 경북대학교 경제학 석사 농업회사법인 다산 ㈜ 사단법인 한키르기스친선교류협회 회장 - --6개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 임원 겸직 현황 (기준일 : 2022.06.30 ) 겸직임원 겸직 근무지 성 명 직책명 회사명 직책명 담당업무 재직기간 겸직회사와 청구회사의 관계 비 고 홍성준 기타비상무이사 ㈜제넥신 사내이사 (경영지원실장) 경영지원총괄 1년 10개월 관계회사(최대주주) 등기(상근) 박현진 기타비상무이사 ㈜제넥신 부사장(사업개발실장) 경영자문 4개월 관계회사(최대주주) 미등기 (상근) 민경성 감사 삼덕회계법인 이사 회계감사 6년 4개월 - 등기(상근) 한지학 종자사업본부장(전무이사) 젠스톰(천진)바이오과기(유) 이사 경영자문 1년 3개월 관계회사 등기(비상근) 농업회사법인 ㈜다나 기타비상무이사 경영자문 4년 - 등기(비상근) 구옥재 사업전략본부장(이사) 젠스톰(천진)바이오과기(유) 이사 경영자문 3년 6개월 관계회사 등기(비상근) ㈜엔세이지 기타비상무이사 경영자문 9개월 - 등기(비상근) 김철용 미등기임원(이사) TOOLGENKYRGYZ LLC 대표이사 사업총괄 6개월 관계회사 등기(상근) 다. 직원 등 현황 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전체남34---343.10 985 29----전체여37-2-392.68 76320-71-2-732.861,748 24- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 라. 미등기임원 보수 현황 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 852466- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사51,500-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 735451- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주) 2022년 3월 30일 사임한 이사의 보수도 포함되어 있습니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 634157---------11313- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 주) 개인별 보수가 5억원 이상인 임직원은 없습니다. <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 4878----1--6 395미등기이사101,273- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 계 <표2> 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 김영호등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----21,08623.03.31 ~ 28.03.30 108,980X-김영호등기임원2022.03.30신주교부보통주20,000----20,00024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-이병화등기임원2018.03.19신주교부보통주20,000----21,68220.03.19 ~ 25.03.18 136,050X-이병화등기임원2019.03.29신주교부보통주20,000----20,74021.03.29 ~ 26.03.28 89,680X-이병화등기임원2020.03.30신주교부보통주20,000----20,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-이병화등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----21,08623.03.31 ~ 28.03.30 108,980X-김유리미등기임원2021.03.31신주교부보통주15,000----15,81423.03.31 ~ 28.03.30 108,980X-김유리등기임원2022.03.30신주교부보통주15,000----15,00024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-한지학미등기임원2020.03.30신주교부보통주15,000----15,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-한지학미등기임원2021.03.31신주교부보통주10,000---- 10,54323.03.31 ~ 28.03.30108,980X-한지학미등기임원2022.03.30신주교부보통주5,000----5,00024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-홍성준등기임원2022.03.30신주교부보통주5,000----5,00024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-김석중미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000----10,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-구옥재미등기임원2019.03.29신주교부보통주10,000---- 10,36921.03.29 ~ 26.03.28 89,680X-구옥재미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000----10,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-구옥재미등기임원2022.03.30신주교부보통주2,500----2,50024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-이재영미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000----10,00022.03.30 ~ 27.03.3029,450X-이재영미등기임원2021.03.31신주교부보통주2,500----2,63523.03.31~ 28.03.30108,980X-이재영미등기임원2022.03.30신주교부보통주2,500----2,50024.03.30 ~ 29.03.2974,100X-조준성미등기임원2018.03.19신주교부보통주10,000---- 10,84120.03.19 ~ 25.03.18136,050X-조준성미등기임원2019.03.29신주교부보통주10,000---- 10,36921.03.29 ~ 26.03.28 89,680X-조준성미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000----10,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-조준성미등기임원2021.03.31신주교부보통주5,000---- 5,27123.03.31 ~ 28.03.30 108,980X-권순일미등기임원2019.03.29신주교부보통주5,000--2,118-2,99621.03.29 ~ 26.03.28 89,680X-권순일미등기임원2020.03.30신주교부보통주5,000----5,00022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-권순일미등기임원2021.03.31신주교부보통주5,000----5,27123.03.31 ~ 28.03.30 108,980X-직원 9명직원2016.09.05신주교부보통주42,500--38,200-4,30018.09.05 ~ 23.09.0427,000X-직원 5명직원2017.03.17신주교부보통주55,000--33,00020,0002,00019.03.17 ~ 24.03.1632,850X-직원 6명직원2018.03.19신주교부보통주22,500---12,50010,00020.03.19 ~ 25.03.18136,050X-직원 31명직원2019.03.29신주교부보통주112,500--13,68122,50077,90821.03.29 ~ 26.03.2889,680X-직원 28명직원2020.03.30신주교부보통주100,000---17,50082,50022.03.30 ~ 27.03.2929,450X-직원 23명직원2021.03.31신주교부보통주82,500-2,000-35,00044,80023.03.31 ~ 28.03.30108,980X-직원 3명직원2022.03.30신주교부보통주7,500----7,50024.03.30 ~ 29.03.2974,100X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 주1)상기 주식매수선택권은 임직원에게 부여된 유효한 주식매수선택권 현황이며, 부여 후 행사기간이 도래한 후 퇴직한 직원도 포함되어 있습니다.주2)상기 기말 미행사수량은 최초 부여수량 이후 행사가격 및 부여수량의 조정이 반영된 수치입니다.주3) 2022년 3월 30일 주식매수선택권 부여 공시를 참조해 주시기 바랍니다. 주4) 주식매수선택권 행사가격 및 부여주식수 조정 사항1차 조정 : 2020년 12월, 제3자배정 유상증자에 따라 주식매수선택권 계약서에 의거하여 2018년, 2019년에 부여된 주식매수선택권의 부여수량과 주식수가 변동되었습니다. (보통주 1주당 75,400원 증자)2차 조정 : 2021년 12월, 코스닥 이전상장 일반공모에 따라 주식매수선택권 계약서에 의거하여 2018년, 2019년에 부여된 주식매수선택권의 부여수량과 주식수가 변동되었습니다.(보통주 1주당 70,000원 증자)- 부여된 행사가격보다 낮은 주식가격으로 유상증자를 진행할 경우 행사가격 조정- 2018년 부여 행사가격 : 147,500원 → 1차 조정 후 행사가격 146,080원 → 2차 조정 후 행사가격 136,050원 - 2019년 부여 행사가격 : 93,000원 → 1차 조정 후 행사가격 92,660원 → 2차 조정 후 행사가격 89,680원- 2021년 부여 행사가격 : 114,900원 → 1차 조정 후 행사가격 108,980원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 당사는 중국 천진제노보생물과기유한공사와 50:50 공동투자약정으로 설립한 중국 젠스톰(천진)바이오과기유한공사에 2019년 01월 24일자로 50%의 지분을 출자하였습니다. 2019년 1월 이후 젠스톰(천진)바이오과기유한공사는 당사의 계열회사로 편입되었습니다. 가. 해당 기업집단의 명칭 계열회사 현황(요약) 2022년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) ㈜툴젠123 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 소속 회사의 명칭 상장 여부 회사수 회사명 법인등록번호 상장 1 ㈜툴젠 108-81-18555 비상장 1 젠스톰(천진)바이오과기유한공사 91120000MA06FBAE26 비상장 1 TOOLGENKYRGYZ LLC 204554-3300-OOO 다. 지배구조 최대 출자자피출자자 ㈜제넥신 ㈜툴젠 비고 ㈜툴젠 14.2% - - 젠스톰(천진)바이오과기유한공사 - 50.0% - TOOLGENKYRGYZ LLC - 100.0% 라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사와 계열회사(타법인출자 포함)간 임원 겸직 현황임원 겸직 현황 겸직임원 겸직 회사 성 명 등기여부(직책) 회사명 사업분야 직 위 등기/미등기 상근/비상근 비 고 한지학 미등기임원(전무이사) 젠스톰(천진)바이오과기유한공사 유전자교정 제품 판매 및 서비스 이사 등기 비상근 당사 지분율: 50.0% 구옥재 미등기임원(이사) 젠스톰(천진)바이오과기유한공사 유전자교정 제품 판매 및 서비스 이사 등기 비상근 당사 지분율: 50.0% 김철용 미등기임원(이사) TOOLGENKYRGYZ LLC 해외농업개발 대표이사 등기 상근 당사 지분율 : 100.0% 주) 임원 겸직에 대한 상세 현황은 『Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 타법인출자 현황(요약)당사는 아래와 같이 타법인출자 현황 중 기말 장부가액이 1억원을 초과하거나, 지분율이 5% 이상인 회사는 중국 젠스톰(천진)바이오과기유한공사와 Ngene Therapeutics, Inc., CARTherics Pty Ltd 가 있습니다. 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -33306223-3526-22353287- 640----- - - -55659510-31,166 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 채무보증 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 담보제공 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 차입금 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 유가증권 매수 또는 매도 내역당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 출자 및 출자지분 처분내역당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 자산 매입ㆍ매도 내역당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 부동산 매매 내역당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 (기준일 : 2022.06.30 ) (단위: 백만원) 거래상대방 수익거래 비용거래 채권 채무 회사와의 관계 회사명 매출 기타 매입 기타 매출채권 미수금 등 매입채무 미지급금 등 주요주주 김진수 - - - 10 - - - - 관계기업 Ngene Therapeutics, Inc. 62 - - - 55 10 - 0.5 공동기업 젠스톰(천진)바이오과기유한공사 - - - - - - - - 주1) 김진수 박사와 비용거래는 자문계약에 따른 자문료입니다. 주2) 상기 Ngene Therapeutics, Inc.과의 수익거래는 기술이전 계약에 따른 연차료입니다. 주3) 상기 젠스톰(천진)바이오과기유한공사와 비용거래는 연구용역에 대한 대가입니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2022-06-30) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익 발생 및 환수 등의 현황 당사는 보고서 제출일 현재까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 녹색경영 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 보호예수 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주 1,118,3472021.11.032024.12.10 상장일로부터 3년 최대주주등/기타 보호예수 필요주주(한국거래소 상장규정)7,852,427보통주680,1442021.11.032024.12.10 상장일로부터 3년 기타 보호예수 필요주주(한국거래소 상장규정)7,852,427보통주112,3322021.11.032022.12.10 상장일로부터 1년 최대주주등(한국거래소 상장규정)7,852,427 보통주 150,0002021.11.032022.12.10 상장일로부터 1년 기타 보호예수 필요주주(한국거래소 상장규정)7,852,427 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 특례상장기업의 재무사항 비교표 2021년 12월 10일한국투자증권(단위 : 백만원) (상장일 : , 인수인 : ) 2021년 1,571 1,597 2-28,180 -20,731 26-28,054 -20,692 262022년 2,144 - - -40,830 - - -39,635 - - 2023년 87,125 - - 43,573 - - 44,835 - - 추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 주) 2021년 영업이익 및 당기순이익 괴리율은 하기 사항에 따른 괴리입니다.- 유전자교정 플랫폼 관련 법무비용 예측치 대비 약 20억원 감소- 유전자교정 치료제의 임상개발 일정 변경에 따른 약 60억원 임상개발비 감소 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 2021년1,597해당해당2026.12.312021년 -20,731 해당해당-2020년-14,9662019년-16,1352018년-8,3322021년-20,692해당해당2024.12.312020년-14,8822019년-15,781 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) 주1) 당사는 코스닥시장상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2021년 12월 10일 코스닥시장에 상장하였습니다. 주2) 매출액 요건(최근 사업연도말 매출액 30억미만)의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2027년 부터 대상이 됩니다.주3) 기술성장기업의 경우 해당 요건(최근 4사업연도 연속 영업손실 발생)을 적용받지 않습니다.주4) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 해당 요건(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)을 적용 받지 않습니다. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 합니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) TOOLGENKYRGYZ LLC2022.03.25Kara-Bark villiage, Batken rayon,Batken oblast, Kyrgyz Republic곡물 및 기타식량작물 재배업-의결권의 과반수 보유(K-IFRS 1110호)해당사항 없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----2젠스톰(천진)바이오과기유한공사 91120000MA06FBAE26 TOOLGENKYRGYZ LLC 204554-3300-OOO 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 천주, %) (기준일 : ) Ngene Therapeutics, Inc(비상장, 미국법인)비상장2018.12.19경영참여11310020----10020-452-180젠스톰(천진)바이오과기유한공사(비상장, 중국법인)비상장2019.01.24경영참여414-50306---3-50303606-19CARTherics Pty Ltd(비상장, 호주법인)비상장2021.07.12일반투자342110.76353387-140.844019,400-1,607TOOLGENKYRGYZ LLC(비상장, 키르기스스탄법인)비상장2022.04.18경영참여223----223--100223219-32㈜레드진(비상장, 한국법인)비상장2022.06.13일반투자200---20200-201.72001,897-164--659-510-3--1,16622,574-2,002 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) 젠스톰(천진) 바이오과기유한공사는 당사가 중국 천진제노보생물과기유한공사와 50:50 공동투자약정으로 설립한 회사로, 2019년 1월 24일에 50%의 출자금 CNY2,500,000을 납입하였습니다.주2) 젠스톰(천진) 바이오과기유한공사의 당기 증가분은 지분법손익과 해외사업환산차이에 따른 지분법 자본변동을 합한 금액입니다. 주3) CARTherics Pty Ltd 는 호주법인으로 결산월이 6월입니다.주4) TOOLGENKYRGYZ는 종자사업 해외진출을 위해 당사가 키르기스스탄에 설립한 해외법인으로써, 2022년 4월 18일 지분율 100%에 대한 USD $180,600을 납입하였고, 유한회사로서 주식수는 없습니다.주5) ㈜레드진은 공혈용 인공혈액을 연구개발하는 법인으로써 2022년 6월 13일 지분율 1.67%에 대한 200백만원의 투자금액을 납입하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.