FutureChem Co., Ltd.

Regulatory Filings • Aug 30, 2022

퓨쳐켐/기타 경영사항(자율공시)/(2022.08.30)기타 경영사항(자율공시)(전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 캐나다 특허권 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 캐나다 특허권 취득
2. 주요내용	(1) 제목 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품(PSMA-targeting radiopharmaceuticals for diagnosis and therapy of prostate cancer) (2) 주요 내용 본 발명은 전립선암에 과다발현하는 전립선-특이 세포막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA)을 표적하는 화합물에 대한 것으로, 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있고 전립선암 진단용 및 치료용 의약품 개발에 적용 가능함. 구조적으로 글루타민-유레아-리신(GUL)의 기본 골격을 갖고 있으며 진단용 또는 치료용 방사성금속이 결합 가능한 킬레이터가 결합되어 있음. 또한 PSMA과 추가적인 결합을 위해 아릴기가 도입되어 있으며 그 외 정상조직 및 장기에서의 비특이적 결합을 낮추기 위해 극성의 링커(linker)가 포함되어 있음. (3) 특허권자 ㈜퓨쳐켐 (4) 활용계획 본 특허의 FC-705에 치료용 방사성동위원소인 Lu-177을 결합하여 PRRT(Peptide receptor radionuclide therapy) 치료에 사용할 수 있으며 국내에서는 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 2022년 5월 임상 2상 시험계획 승인을 획득하여, 현재 성모병원에서 임상 2상이 진행중에 있음. 미국 FDA에서도 현재 임상 1/2a상 시험계획 승인을 획득하여 현재 임상 1/2a상 진행중에 있음 [Lu-177]FC-705는 전립선암에 과다발현하는 전립선-특이 세포막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA)에 선택적으로 결합한 뒤 약물에서 방출된 고선량의 방사선에 의해 인접한 종양조직을 괴사시키는 원리로 개발중임. 이러한 PRRT 치료법은 비침습적으로 치료가 가능하며 특히 기존 약물로 치료할 수 없는 거세저항성 전립선암 환자에게 효과적인 치료법으로 인정되고 있음. 현재 [Lu-177]FC-705는 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상과 미국 FDA로부터 임상 1/2a상에 대한 임상시험계획 승인를 받아 진행중이며 해당 임상의 목적은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 반복 투여한 후 투여 전 대비 안전성 및 유효성을 확인하는 것임. 2020년 9월 국내특허 등록 및 해외 19개국 출원을 완료하였음.
3. 결정(확인)일자	2022-08-30
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 특허는 캐나다 특허 취득건임.(진입번호 : 3,094,620) - 상기 특허 확인일자는 대리인으로부터 관련서류를 접수한 날짜임
※ 관련공시	-