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젠큐릭스/기타 경영사항(자율공시)/(2022.09.07)기타 경영사항(자율공시)(Droplex BRAF Mutation Test(갑상선암 돌연변이 체외진단키트) 식약처 의료기기 제조허가)

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	Droplex BRAF Mutation Test(갑상선암 돌연변이 체외진단키트) 식약처 제조허가
2. 주요내용	1. 허가기관 : 식품의약품안전처 2. 승인내용 : 체외진단의료기기 제조허가 3. 품목명 : 종양관련 유전자 검사 시약 4. 제품명 : Droplex BRAF Mutation Test 5. 분류번호 : N02030.01 (3등급) 6. 특징 : 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC)환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600의 돌연변이 유무를 디지털 PCR방식으로 검사하는 체외진단용 의료기기
3. 결정(확인)일자	2022-09-07
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인한 일자임
※ 관련공시	-

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