Shaperon Inc.

Prospectus • Sep 29, 2022

투자설명서 2.0 (주)샤페론 투 자 설 명 서 2022년 09월 29일 ( 발 행 회 사 명 )주식회사 샤페론 ( 증권의 종목과 발행증권수 )기명식 보통주식 2,747,000 ( 모 집 또는 매 출 총 액 )22,525,400,000원 ~ 28,019,400,000원 1. 증권신고의 효력발생일 : 2022년 09월 29일 2. 모집가액 : 8,200원 ~ 10,200원 3. 청약기간 : 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금) 4. 납입기일 : 2022년 10월 12일(수) 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소 가. 증권신고서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 일괄신고 추가서류 : 해당사항 없음 다. 투자설명서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) NH투자증권(주) : - 본점 : 서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) - 지점 : 별첨 참조 6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항 해당사항 없음 이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. ( 대 표 주 관 회 사 명 )NH투자증권 주식회사 [예측정보에 관한 유의사항] 자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 NH투자증권의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다. [기타 공지 사항] "당사", "동사", "회사", "주식회사 샤페론", "㈜샤페론", "Shaperon Inc.", 또는 "발행(회)사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 샤페론을 말합니다."대표주관회사", "상장주선인"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다. ▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망 본사 서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)대표전화번호 : 02-768-7000 콜센터 1544-0000 인터넷홈페이지 http://www.nhqv.com ■ 지점 소재지 센터명 주 소 서 울 NH금융PLUS 영업부금융센터 서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 2층 영업부법인센터 서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 7층 신사WM센터 서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층 NH금융PLUS 대치WM센터 서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층 Premier Blue 삼성동센터 서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층 강남법인센터 서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층 Premier Blue 도곡센터 서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층 압구정WM센터 서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층 Premier Blue 강남센터 서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층 미아WM센터 서울 강북구 도봉로 52 와이스퀘어 10층 건대역WM센터 서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층 구로WM센터 서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층 상계WM센터 서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층 마포WM센터 서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층 홍대역WM센터 서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층 홍제WM센터 서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층 반포WM센터 서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층 방배WM센터 서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층 강남대로WM센터 서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층 교대역WM센터 서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층 성동금융센터 서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 13층 문정동WM센터 서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 C동 3층 올림픽WM센터 서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층 잠실금융센터 서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층 목동WM센터 서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층 이촌동WM센터 서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층 NH금융PLUS 광화문금융센터 서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층 강북법인센터 서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층 Premier Blue 강북센터 서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층 부 산 부산금융센터 부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층 해운대WM센터 부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층 구포WM센터 부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층 동래WM센터 부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층 대 구 대구WM센터 대구 중구 달구벌대로 2095 7층(삼성생명빌딩) 두류WM센터 대구 달서구 달구벌대로 1686 송림빌딩 2층 범어동WM센터 대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층 광 주 광주WM센터 광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층 상무WM센터 광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층 수완WM센터 광주 광산구 장신로 50번길 4 서일빌딩 2층 대 전 대전금융센터 대전 서구 대덕대로 216 NJ타워 4층 인 천 인천WM센터 인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층 부평WM센터 인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층 울 산 울산WM센터 울산 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층 경기도 과천WM센터 경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층 의정부WM센터 경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층 구리WM센터 경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층 수원WM센터 경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층 NH금융PLUS 평촌금융센터 경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층 NH금융PLUS 분당WM센터 경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 4층 수지WM센터 경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층 NH금융PLUS 일산WM센터 경기 고양시 일산서구 중앙로 1421 농협은행 주엽지점 4층 평택WM센터 경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 2층 안산WM센터 경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층 김포WM센터 경기 김포시 김포한강1로 250 골든타임 2층 미금역WM센터 경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층 북수원WM센터 경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층 판교WM센터 경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층 강원도 원주WM센터 강원 원주시 무실동 1857-10번지 시네시티타워 4층 춘천WM센터 강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층 강릉WM센터 강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층 충 북 청주WM센터 충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층 충 남 NH금융PLUS 천안아산WM센터 충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층 당진WM센터 충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층 경 북 포항WM센터 경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층 구미WM센터 경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층 경 남 진주WM센터 경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층 창원WM센터 경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층 전 북 전주WM센터 전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층 전 남 목포WM센터 전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층 여수WM센터 전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층 제 주 제주WM센터 제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층 주) NH투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다. ■ 영업소 소재지 지점명 주 소 서 울 트윈 Branch 서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층 전남 NH금융PLUS 순천Branch 전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층 세종 NH금융PLUS 세종Branch 세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층 주) NH투자증권㈜ 영업소에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 영업소 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다. 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_220929.jpg 대표이사 등의 확인_220929 【 본 문 】 요약정보 1. 핵심투자위험 하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 구 분 내 용 사업위험 가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험한국은행에 따르면, 세계경제는 경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황입니다. 이에 따라 한국은행은 최근의 COVID-19 전개양상과 주요국 경기상황을 반영하여 향후 세계경제 성장률로 2022년 3.4%, 2023년 3.4%를 전망하고 있으며, 이는 한국은행의 2022년 2월 발표수치 대비 각각 0.7%p 및 0.1%p 하향된 수치입니다. 이처럼 실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.한편, 전 세계적으로 확산된 COVID-19는 다양한 방면으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는 임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.나. 전방시장 침체 위험당사의 전방시장은 염증 질환 시장이며, 염증 기전에서 파생되는 COVID-19 폐렴, 아토피, 알츠하이머 치매 치료제 개발을 사업화하고 있습니다. COVID-19 폐렴의 경우 풍토병화 되어도 연간 약 600만명의 입원환자 규모를 유지할 것으로 예상되며, 아토피는 2020년 94억 달러에서 2025년 163억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 알츠하이머 치매 시장의 경우, 2021년 100억 달러 규모의 시장에서 2023년 133억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 기조에도 불구, 각 국가의 보험급여 정책 축소 등으로 시장의 성장이 예상보다 낮거나 가격이 낮게 책정될 수 있고, 블록버스터로 기대되던 제품들의 임상 지연 또는 급여 실패 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 목표로 하고 있는 시장 성장성의 변동성에 대하여 유의하여 투자해주시기 바랍니다. 다. 신약개발 사업 특성에 따른 위험 당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성을 억제하여 염증과 관련된 다양한 질환을 치료할 수 있는 염증복합체 억제제 및 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제를 주요사업으로 하는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발자금이 소요되며, 개발 과정에서 임상시험을 통하여 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증하여야 하는 고비용 고위험군의 산업으로 신약 개발이 성공하게 되면 특허권에 의해 독점 판매권을 보장받을 수 있는 고수익 산업이기도 합니다. 당사는 COVID-19 폐렴과 아토피 임상 2상과 두 건의 기술이전을 완료하여 가능성을 입증하였으며, 적응증 확장 및 후속 파이프라인 다변화를 통해 실패 리스크를 최소화하기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 또한, 당사는 분업화되고 체계화된 연구개발 조직 및 프로세스를 보유하고 있으며 이를 통해 신고서 제출일 현재 13개의 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신약개발의 특성상 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패 등으로 치료제 개발에 실패할 수 있는 위험이 존재하며 이 경우 각 임상 시험 단계에서 기술이전 계약체결에 실패하게 될 수 있습니다. 또한, 당사가 가진 연구인력, 인프라, 자금 등의 한계로 파이프라인의 연구개발 진행이 지연 또는 중단될 수 있으며, 이로 인해 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 라. 경쟁심화 위험 당사는 세계최초의 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제로 기존의 치료제 대비 동등 이상의 높은 효과와 안전성을 COVID-19 폐렴, 아토피 피부염 임상을 통해 확인하였고다양한 적응증 연구를 수행 중에 있습니다. 당사는 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 분석 후 당사의 경쟁우위요소를 바탕으로 사업 전략을 수립하고 있습니다.스테로이드, NSAIDs, 생물학적제제 등 다양한 기전의 약물들이 존재하지만 질환의 특성상 장기간 치료가 필요한 질환이 많기 때문에 효과뿐만 아니라 안전성 및 환자접근성이 매우 중요한 시장으로 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재합니다. 상기 내용과 같이 당사는 의학적 미충족 수요가 높은 질환 시장에서 새로운 기전의 약물을 개발하고 있으나 향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체가 진입하거나 다른 기전 경쟁 약물들의 시판 승인 발생 등이 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험 당사는 전임상 또는 임상 초기 단계에서 각 적응증에 전문성을 가진 국내외제약 및 바이오회사와의 기술이전을 통해 시장의 미충족 수요 및 허가 기관의 규정에 최적화된 임상을 설계 및 수행하여 시판 허가 가능성 및 매출을 극대화하고, 여기서 발생하는 마일스톤과 로열티를 통해 추가적인 연구를 위한 탄탄한 자금 구조를 확보하는 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사는 국전약품과 알츠하이머 치매의 국내 판권, 브릿지바이오와 특발성 폐섬유증의 글로벌 개발 및 전용실시권에 대한 기술 이전을 완료하였고 염증성 질환에 전문성을 가진 다수의 제약 및 바이오회사와 기술 이전에 대한 활발한 논의를 진행 중에 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 임 상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 등으로 인해 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 기술이전 파트너사 관련 위험 신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금(Upfront payment)를 수령하고, 이후 각 임상단계 및 허가단계 성공시마다의 마일스톤 (Milestone payment), 신약 출시 이후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티 등을 수취하게 되며 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다. 당사는 알츠하이머 치매의 국내 판권을 국전약품과, 특발성 폐섬유증의 글로벌 판권을 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술 이전 완료하여 반환의무가 없는 초기 계약금을 수령 완료하였습니다. 그러나 계약서상의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생시, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 증권신고서 제출일 현재까지 체결한 두건의 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 경우, 글로벌 대형 제약사 대비 업력이 짧고, 계속 성장중인 기업으로써 글로벌 대형 제약사 대비 재무 안정성이 취약하나, 지속적으로 개선되고 있는 기업들입니다. 이로 인해 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다. 사. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험 제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발, 제조, 판매하는 산업으로 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 기관이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 당사가 임상 2b/3상을 진행하고 있는 COVID-19 치료제는 미국의 식품의약국 (FDA), 유럽식약청 (EMA), 한국의 식품의약품안전처 (MFDS) 모두 정식 임상시험을 마치지 않고도 의료기기나 의약품을 긴급하게 사용할 수 있도록 승인하는 '긴급사용승인’을 도입하고 있는 우호적인 시장이고, 아토피는 환자와 의료진의 높은 미충족 수요에 기반하여 암과 희귀의약품과 같이 생명과 직결된 질환에만 적용하던 '위험분담제도’를 다른 질환으로 확장하게 하는 첫번째 적응증이 되었습니다. 당사는 국내 신약 개발 및 연구소 총괄 경험이 있는 신약개발 전문가, 다국적 제약회사의 임상 개발을 총괄하였던 임상개발 전문가, 신약의 허가 및 상업화 경험이 풍부한 경영기획 전문가 등의 풍부한 리소스를 기반으로 신약 개발부터 상업화까지의 산업 정책 및 규제환경을 지속적으로 모니터링 하고 효과적으로 대비하기 위한 시스템을 구축하였습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 정책이 비우호적인 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아. 지적재산권 관련 위험 당사는 신약개발 기업으로 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하는 핵심사안임을 충분히 인지하고 특허전문기업과 내부 전문가들의 주기적이고 강력한 협업을 기반으로 특허 출원, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 등의 에버그린 전략, 사업성 높은 복수 개별국 특허 발명 권리화 등 다양한 특허 전략을 구사하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 76 건의 지적재산권을 보유하고 있으며 COVID-19 치료제 및 아토피는 주요 판매 대상 국가에서 특허와 관련된 문제가 없이 사업을 영위할 수 있음을 확인하였습니다. 또한 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 시기를 결정함으로써 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 노력을 함께 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 출원된 특허의 등록이 거절되거나 예상하지 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 자. 업무 위탁 기관 (CRO, CMO 등) 관련 위험 당사가 주요 사업으로 영위하는 염증복합체 억제제 및 나노바디 항체 치료제 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 높은 초기 및 유지 비용이 요구되는 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 보유하고 있지 않고 각 임상 단계에 필요한 CRO, CMO 와 같은 기관들과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다. 당사는 COVID-19 치료제 및 아토피 치료제를 통해 신약 후보물질 발굴, 전임상, 임상 1상 및 2상까지 전문 연구기관과의 최적화된 공동 협력 체계를 기반으로 높은 수준의 결과를 도출할 수 있음을 입증하였고 외부 업무 위탁 기관 매니지먼트 경험이 풍부한 내부 전문가들과 함께 전문 위탁 기관과 활발한 오픈 이노베이션을 진행하고 있습니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO 의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구에 영향을 미칠 수 있습니다. 회사위험 가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관인 기술보증기금 및 나이스평가정보로부터 각각 A, A등급의 기술평가를 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 재무안정성 악화에 따른 위험당사의 재무안정성 지표는 업종 평균에 비해 열위에 있습니다. 당사는 최근 3사업연도인 2019년부터 2021년 및 2022년 상반기까지 지속적인 영업이익 적자를 기록함에 따라 음의 이자보상배율을 기록하였습니다. 또한 동 기간동안 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못하고 있습니다.향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 임상단계의 파이프라인이 계획대로 개발되어 기술이전 계약을 체결하는 경우 당사의 매출 증가 등에 힘입어 재무안정성은 개선될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 영업환경이 악화되는 경우 당사의 수익성은 악화될 가능성이 존재하며, 영업이익 및 영업활동현금흐름을 창출하지 못하는 경우 지속적인 결손금 누적으로 인하여 이자보상배율, 부채비율, 유동성 등의 재무안정성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 다. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험 당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에 는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 임상결과 도출에 실패하거나 임상 관련 일정이 지연되어 기술이전 계약 또는 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2022년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2027년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터 각각 적용받게 될 예정입니다. 또한, '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례 적용 기업에 대하여 별도의 유예기간을 부여하지 않습니다. 당사는 2021년부터 핵심 파이프라인의 기술이전을 통한 매출이 발생하고 있으나, 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용의 지출이 누적 됨에 따라 2024년까지는 지속적인 당기순손실을 기록할 것으로 예상됩니다. 하지만 당사는 금번 공모 이후 추가적인 자기자본의 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않을 것으로 판단합니다. 그럼에도 불구하고 임상 일정의 지연 또는 유의적인 임상 결과를 도출하지 못하게 되는 경우 기술이전을 통한 매출 발생이 지연될 가능성이 존재하며, 이 경우 당사는 해당 요건에 의거 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 매출액 및 세전이익 요건의 적용의 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 라. 임상 및 기술이전을 통한 수익 창출 지연 관련 위험 당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성을 억제하여 염증과 관련된 다양한 질환을 치료할 수 있는 염증복합체 억제제 및 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제를 주요사업으로 하는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업으로 신약후보물질을 개발하고 파트너사에 기술 이전하여 수익을 창출하는 것을 주요 사업화 모델로 하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 2건의 기술이전을 완료하여 반환의무가 없는 선급금을 수령하였고 향후 파이프라인의 연구개발이 진전된다면 파트너사로부터 마일스톤 기술료 및 로열티를 수령할 수 있게 됩니다. 또한 다수의 파이프라인에 대한 기술이전 계획에 기반하여 지속적이고 추가적인 매출을 발생시킬 계획입니다. 그러나 당사 또는 파트너사가 진행 중인 임상 시험 중 임상시험목표를 달성하지 못하거나 예기치 않은 부작용이 발생할 경우 임상시험의 지연 또는 실패 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다. 마. 연구개발비 증가 관련 위험당사와 같은 신약개발 바이오 벤처기업은 신규 파이프라인 확장, 전임상, 임상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발 단계 진척 또는 신규 파이프 라인의 발굴 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 제품화 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무건전성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 자금충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 바. 핵심인력의 이탈 위험 당사와 같이 신약개발을 전문으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 원활한 전임상 및 임상시험 수행, 제제개발 및 허가 등과 관련하여 구체적인 노하우 등을 보유하고 있는 전문인력 등에 대한 인적자원 의존도가 높은 특성을 가지고 있습니다. 당사는 우수한 인적자원 확보를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있으며, 해당 인력의 장기근속을 유도하기 위해 총 8차례의 주식매수선택권을 부여하고 합리적인 보상체계를 정비하는 등 우수 연구개발인력 유치 및 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 장치를 마련하고 있습니다. 또한, 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술을 보호하고 있으나 핵심인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술적인 노하우 등이 유출될 가능성을 배제할 수는 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 영업활동 등에 부정적인 영향을 받을 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다. 사. 경영권 변동 관련 위험 증권신고서 제출일 현재 당사의 대표이사이자 최대주주 성승용은 발행주식총수의 23.66%(공모 후 지분율 20.65%)를 보유하고 있습니다. 최대주주를 포함한 특수관계인의 소유주식 수는 발행주식총수의 24.68%(공모 후 지분율 21.54%)입니다. 보다 책임경영을 확고히 하기 위해 최대주주 성승용 및 특수관계인 4인은 상장일로부터 2년간 주식을 의무보유하기로 하였으므로 상장 이후 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다. 아. 기술료 지급 관련 사항 당사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되었고, 당사의 대표이사인 성승용은 현재 서울대학교 의과대학의 교수직을 겸업하고 있습니다. 이로 인하여, 당사가 보유하고 있는 특허 중 일부를 서울대학교 산학협력단과 공동 출원하였습니다. 당사는 사업의 원활한 추진을 위하여 알츠하이머 치료제, 골수유래억제세포 저해용 조성물, 염증성 장질환 치료제, COVID-19 치료제 및 폐섬유증 치료제 특허지분 양도계약을 체결하고 서울대학교 산학협력단이 보유한 특허 권리지분을 취득하였습니다. 당사는 계약상대방에게 계약조건에 따라 선급 계약금, 마일스톤 기술료 및 경상기술료를 지급할 의무가 발생할 수 있으며 이와 같은 수익 배분의무는 당사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 존재하지 않습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 차. 정부 연구개발 과제 등의 수행 관련 위험 당사는 기술력을 인정받아 2017년부터 총 5건의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련된 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다. 특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표 달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제재조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다. 카. 완전자본잠식 관련 위험 당사의 2022년 상반기 자본총계는 21,673백만원입니다. 2019년과 2020년에 당사는 K-IFRS 도입에 따라 전환우선주를 당기손익인식금융부채로 분류함에 따라 완전자본잠식인 상황이었으나, 2021년에 전환우선주를 보통주로 전환함으로 인해 완전자본잠식 상황이 해소되었습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식 상황이 될 위험은 낮지만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다. 따라서, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업 손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 상황은 해소되지 않고 완전자본잠식 위험이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 타. 내부정보관리 관련 위험코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. 기타 투자위험 가. 투자자의 독자적 판단요구 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안 됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. 나. 투자설명서 교부 관련 사항2009년 2월 4일부로 시행된 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 다. 공모가액 산출 관련 위험당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 다만, 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2025년도 기준 당기순이익을 추정하고 이를 일정 할인율을 통해 분석기준일 현재의 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다.2025년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이할 수 있습니다. 또한 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다. 당사가 공모가액 산출에 사용한추정손익 연 할인율 30%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 라. 비교기업 선정의 부적합성 가능성당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 마. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험증권신고서 작성기준일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 1,452,750주(상장예정주식수의 6.53%)이며, 이 중 351,750주는 행사기간이 도래하여 즉시 행사 가능합니다.추가적으로, 2022년 9월 이후 행사기간이 순차적으로 도래하는 주식매수선택권이 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있습니다. 주식매수선택권의 행사에 따른 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 당사의 상장예정주식 수 22,231,781주 중 약 29.13%에 해당하는 6,475,090주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있으며, 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 사. 상장주선인 의무인수에 관한 사항금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 82,410주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 아. 상장 이후 주가의 공모가격 하회 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것이므로 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있으니 이 점 유념하시기 바랍니다. 자. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2022년 09월 29일(목) ~ 2022년 09월 30일(금) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금) 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 카. 수요예측 참여가능한 기관투자자의 범위본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 타. 공모주식수 변동 가능 유의 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 파. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 하. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 거. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 너. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. 더. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 당사가 상장 재심사 사유에 해당하는 경우, 당사 주식의 상장 일정 연기를 유발할 수 있으며, 상장 일정이 연기되는 경우 당사 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 러. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험본 공모 후 당사의 성승용 대표이사 및 주요 임원들을 포함한 최대주주등의 지분 4,788,405주(공모 후 상장예정주식의 21.54%)를 바탕으로, 당사의 지배주주로서 이사 선임 등 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안에 있어 지배적인 의결권을 행사할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 머. 미래에 대한 예측가능성 위험본 증권신고서 및 투자설명서는 당사 경영진의 현재 분석을 토대로 한 미래 예측 자료를 포함하고 있으며, 해당 예측과는 상당히 다른 상황을 초래할 수 있는 일부 요인 및 불확실성에 따라 실제 결과는 달라질 수 있습니다. 버. 집단소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 서. 증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 어. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영당사는 2021년 기말시점 및 2022년 2분기에 대해 회계법인으로 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2022년 2분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 저. 소수주주권 행사로 인한 소송위험소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 처. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. 커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험 상기 투자위험요소 이외에도 당사는 기타 사회 경제적 위험요소에 노출되어 있으며 기타 위험에 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 지속되는 신종 코로나 바이러스의 확산 등에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 최근 불안정한 국제 정세 등 이러한 상황이 장기화 될 경우 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 증권의종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 기명식보통주 2,747,000 500 8,200 22,525,400,000 일반공모 인수인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 기명식보통주 2,747,000 22,525,400,000 1,160,058,100 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2022.10.06 ~ 2022.10.07 2022.10.12 2022.10.06 2022.10.12 - 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 시작일 종료일 - - 자금의 사용목적 구 분 금 액 임상/연구개발자금 19,032,000,000 인건비 등 기타운영자금 2,872,000,000 발행제비용 1,296,848,684 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 - - - 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 - - - - - 일반청약자 환매청구권 부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격 - - - - - 【주요사항보고서】 - 【기 타】 - 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 (단위 : 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 기명식보통주 2,747,000 500 8,200 22,525,400,000 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 기명식보통주 2,747,000 22,525,400,000 1,160,058,100 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2022-10-06 ~ 2022-10-07 2022-10-12 2022-10-06 2022-10-12 - 주1) 모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다. 주2) 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜샤페론의 제시 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 10,200원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 28,019,400,000원입니다. 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜샤페론이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다. 주5) - 기관투자자, 일반청약자 청약일 : 2022년 10월 06일 ~ 10월 07일 (2일간)※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 주6) 기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다. 주7) 본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2022년 01월 06일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2022년 05월 26일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 주8) 총 인수대가는 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준으로 작성하였으며, 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 5%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜샤페론이 합의하여 제시한 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준으로 작성한 수수료 관련 세부내역은 아래와 같습니다. (단위 : 원) 인수인 인수금액 추가의무인수금액 총 인수금액 인수대가 대표 NH투자증권 22,525,400,000 675,762,000 23,201,162,000 1,160,058,100 합계 22,525,400,000 675,762,000 23,201,162,000 1,160,058,100 대표주관계약서 제8조에 의거하여 기본수수료 4%에 확정 공모가액이 공모희망가액 내에 결정될 경우 성과수수료 1%가 추가되며, 확정 공모가액이 공모희망가액을 초과하여 결정될 경우에는 성과수수료가 2% 추가되는 구조입니다. 주9) 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여 상장일로부터 3개월 간 계속보유하여야 하며, 그 세부 내역은 다음과 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비고 NH투자증권㈜ 기명식보통주 82,410주 675,762,000원 코스닥시장상장규정에 따른상장주선인의의무인수분 합계 82,410주 675,762,000원 () 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.() 상장주선인의 의무인수분은 코스닥시장 상장규정에 따라 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득수량 및 취득금액은 희망공모가액 최저가액인 8,200원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 10,200원 기준 의무인수수량 및 금액은 각각 82,410주 및 840,582,000원입니다. 주10) 상장주선인의 의무인수분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜샤페론이 합의하여 제시한 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준입니다. 주11) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(82,410주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 주12) 금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. 2. 공모방법 금번 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 2,747,000주(공모주식의 100%)의 일반공모 방식에 의합니다. 가. 공모주식의 배정내역 【공모방법 : 일반공모】 공모대상 배정주식수 배정비율 비고 일반공모 2,747,000주 100.00% 고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 2,747,000주 100.00% - 【청약대상자 유형별 배정내역】 공모대상 배정주식수 배정비율 주당공모가액 공모총액(주2) 비고 일반청약자 686,750주~ 824,100주 25.00%~30.00% 8,200원 (주1) 5,631,350,000원~6,757,620,000원 주3),주6) 기관투자자 1,922,900주~2,060,250주 70.00%~75.00% 15,767,780,000원~16,894,050,000원 주4),주5),주7) 합계 2,747,000주 100.00% 22,525,400,000원 - 주1) 주당 공모가액이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(8,200원 ~ 10,200원) 중 최저가액으로 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. 주2) 공모총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 8,200원 ~ 10,200원의 최저가액인 8,200원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주3) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 주4) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 100분의 5 이상을 배정합니다. 주5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 주6) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 당사는 금번 공모에서 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않으나, 상기 규정에 따라 우리사주조합 우선배정여부와 무관하게 일반투자자에게 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 주7) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 따라 주2~6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다. 주8) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다. 나. 모집의 방법 등 【모집방법 : 일반공모】 모집대상 주식수 비율 비 고 일반공모 2,747,000주 100.00% 고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 2,747,000주 100.00% - 【모집 세부내역】 모집대상 주식수 주2) 배정비율 주당 모집가액 모집총액 주4) 비고 일반청약자 686,750주~ 824,100주 25.00%~30.00% 8,200원주3) 5,631,350,000원~6,757,620,000원 - 기관투자자주1) 1,922,900주~2,060,250주 70.00%~75.00% 15,767,780,000원~16,894,050,000원 고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 2,747,000주 100.00% 22,525,400,000원 - 주1) 기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자 아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자 ※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총수로 나눈 비율로 한다.② 국내 자산에만 투자할 것다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것② 통장에 의하여 거래되는 것일 것 ③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조제1항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 ④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ "투자일임회사"는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 아니한다 ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것※ "투자일임회사"는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. ① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 ② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ※ "집합투자회사(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제19항제2호에 따른 일반 사모집합투자기구에 한한다)"는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. ① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 ② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사, 신탁회사 또는 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 "투자일임회사", "신탁회사" 또는 "집합투자회사"임을 확약하는 확약서 및 투자일임재산, 신탁재산 또는 집합투자재산 구성내역을 기재한 수요예측참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제4항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 주2) 배정주식수(비율)의 변경① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 25%인 686,750주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 137,350주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다.)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정하며, 잔여주식 인수주식과 상장주선인의 의무인수주식 수량과의 관계는 『5. 인수 등에 관한 사항 - 라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.⑥ 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. 주3) '주당모집가액'이란 대표주관회사와 ㈜샤페론이 제시한 희망공모가액 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 ㈜샤페론이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주4) 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주5) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다. 주6) 금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. 다. 매출의 방법 등금번 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항이 없습니다. 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 합니다. 【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】 상장주선인 구분 취득 주수 주당취득가액 취득총액 비고 NH투자증권 대표주관회사 82,410주 8,200원주1) 675,762,000원 - 합계 82,410주 675,762,000원 - 주1) 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(8,200원~10,200원)의 밴드 최저가액인 8,200원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 10,200원 기준 의무인수수량 및 금액은 각각 82,410주 및 840,582,000원입니다. 주2) 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. 주3) 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 주4) 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다. 3. 공모가격 결정방법 가. 공모가격 결정 절차금번 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다. ◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈ ① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수 수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수 ④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정 확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를통하여 개별 통보 나. 공모가격 산정 개요대표주관회사는 ㈜샤페론의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다. 구 분 내 용 주당 희망공모가액 8,200원 ~ 10,200원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와대표주관회사가 협의하여 결정할 예정 (1) 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜샤페론의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.(2) 금번 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.(3) 희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다. 다. 수요예측에 관한 사항 (1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2022년 09월 29일(목) 주1) 수요예측 일시 2022년 09월 29일(목) ~ 09월 30일(금) 주2) 공모가액 확정공고 2022년 10월 05일(수) 주3) 문의처 NH투자증권㈜ (☎ 02-750-5618, 02-768-7040) - 주1) 수요예측 안내공고는 2022년 09월 29일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2022년 09월 30일(금) 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다. 주3) 공모가액 확정공고는 2022년 10월 05일(수)에 진행될 예정입니다. 주4) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (2) 수요예측 참가자격 (가) 기관투자자"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다. 가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단 라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부 마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다) ※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다.① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.② 국내 자산에만 투자할 것다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다 【고위험고수익투자신탁】 「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.2. 국내 자산에만 투자할 것 ※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. 【벤처기업투자신탁】 「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2022년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우 2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우 4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우 5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우 6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우 「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조 제1항 제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. 1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. ※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것 2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. ⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다. ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호사목(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다))에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서 및 집합투자재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (나) 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, 제4항 및 제6항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제6항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.② 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.③ 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1조에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자⑥ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제4항에 의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다.1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 이항 및 <별표1>에서같다)를 기준으로 확인한다.3. 수요예측등에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우7.사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우9. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제8호까지의 규정에 준하는 경우 ※ NH투자증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 NH투자증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리합니다.1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 【<별표1>불성실 수요예측 등 참여 제재사항】 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 정의 규모 미청약,미납입 미청약, 미납입 주식수 X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 (참여제한기간 상한 : 24개월) 1억원 이하 6개월 의무보유 확약위반 의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 (참여제한기간 상한 : 12개월) 1억원 이하 6개월 수요예측등정보 허위 작성,제출 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 (참여제한기간 상한 : 12개월) 법 제11조 위반대리청약 대리청약 처분이익 미청약,미납입과 동일 (참여제한기간 상한 : 12개월) 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일(참여제한기간 상한 : 6개월) 벤처기업투자신탁 해지금지 위반 12개월 이내 금지 사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 12개월 X 환매비율 주2) 고위험고수익투자신탁 해지금지 위반 12개월 이내 금지 기타 인수질서 문란행위 6개월 이내 금지 주1) 의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 주2) 환매비율(사모 벤처기업투자신탁): 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계) 주3) 가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만, 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없습니다. 주4) 감면:1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다. 확약준수율: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 합니다. 주5) 제재금 산정기준:1) MAX수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다. 적용 대상 경제적 이익 산정표준 미청약,미납입 - 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1) - 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1) 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정 의무보유확약위반 - 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익 ** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함 수요예측 등 정보 허위 작성, 제출 - 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 - 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 법 제11조 위반대리청약 대리청약 처분이익 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 -의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 -의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 주6) 가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의2)에 따른 감경은 다른 가중·감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다. 주7) 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다. 주8) 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다. (3) 수요예측 대상주식에 관한 사항 구 분 주식수 비 율 비 고 기관투자자 1,922,900주~2,060,250주 70.00%~75.00% 고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 주1) 상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다 주2) 비율은 전체 공모주식수 2,747,000주에 대한 비율입니다. 주3) 일반청약자 배정분 686,750주~824,100주(25.00%~30.00%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다. (4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 구 분 최 고 한 도 최저한도 기관투자자 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 및 2,060,250주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량 1,000주 주1) 금번 수요예측에 있어서 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격 분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. 주2) 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. 주3) 기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.00%인 경우를 가정한 주식수입니다. (5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위 구 분 내 용 수량단위 1,000주 가격단위 100원 주) 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. (6) 수요예측 참여방법대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, 팩스, 전자우편 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.- 인터넷 접수방법① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제4항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다. ※ NH투자증권(주), 수요예측 인터넷 접수시 유의사항 ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제22호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호 및 제9조10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조 제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. (7) 수요예측 접수일시 및 방법 구 분 내 용 접수기간 2022년 09월 29일(목) 09:00 ~ 2022년 09월 30일(금) 17:00(한국시간 기준) 접수방법 인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일) (8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 또한, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다.벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부 개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑥ 투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑦ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑧ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑨ 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 대표주관회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑩ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑪ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 수요예측 페이지 확약증빙서류에 해당 파일을 업로드 해주시기 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 동안 NH투자증권㈜이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑬ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑭ 금번 공모시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다. (9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다. (10) 수량배정방법상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 금번 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 고위험고수익투자신탁의 경우, 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 안됩니다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법 2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.다만, 고위험고수익투자신탁과 벤처기업투자신탁의 의무 배정이 미달될 때에는 그외 기관투자자에게 추가로 배정할 수 있습니다. (11) 배정결과 통보[NH투자증권㈜ 배정결과 통보]대표주관회사인 NH투자증권㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. (12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여 자체를 무효로 합니다.4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 가. 모집 또는 매출 조건 항 목 내 용 모집 또는 매출주식의 수 기명식 보통주 2,747,000주 주당 모집가액 또는 매출가액 예정가액 8,200원 확정가액 주2) 모집총액 또는 매출총액 예정가액 22,525,400,000원 확정가액 주2) 청 약 단 위 주3) 청약기일(주1) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 개시일 2022년 10월 06일(목) 종료일 2022년 10월 07일(금) 일반투자자 개시일 2022년 10월 06일(목) 종료일 2022년 10월 07일(금) 청약증거금(주4) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 0% 일반투자자 50% 납 입 기 일 2022년 10월 12일(수) 주1) 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.※ NH투자증권㈜ 청약일: 2022년 10월 06일(목) ~ 10월 07일(금) 10:00 ~ 16:00 주2) 주당 공모가액은 청약일 전 대표주관회사가 수요예측한 결과를 반영하여 발행회사인 ㈜샤페론과 협의하여 최종 결정 예정입니다. 주3) 청약단위① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 NH투자증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 『다.청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위』를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 주4) 청약증거금① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2022년 10월 12일(수))에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2022년 10월 12일(수))에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 10월 12일(수) 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 주5) 청약취급처① 기관투자자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점 주6) 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. 나. 모집 또는 매출의 절차 (1) 공모의 일자 및 방법 구 분 일 자 신 문 수요예측 안내공고 2022년 09월 29일(목) 인터넷 공고 주1) 모집 또는 매출가액 확정의 공고 2022년 10월 05일(수) 주2) 청 약 공 고 2022년 10월 06일(목) 인터넷 공고 주2) 배 정 공 고 2022년 10월 12일(수) 인터넷 공고 주3) 주1) 수요예측 안내공고는 2022년 09월 29일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다. 주2) 모집가액 확정공고는 2022년 10월 05일(수) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하고, 청약공고는 2022년 10월 06일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주3) 일반청약자에 대한 배정공고는 2022년 10월 12일(수) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주4) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일인 2022년 10월 12일(수)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일 후인 2022년 10월 11일(화) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.참고로 상기의 납입일 2022년 10월 12일(수)은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜샤페론으로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다. 주5) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (2) 수요예측에 관한 사항『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다. 다. 청약에 관한 사항 (1) 청약의 개요모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. (2) 일반청약자의 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약 및 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: NH투자증권㈜ (3) 일반청약자의 청약 자격일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우에는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다. 【NH투자증권㈜ 일반청약자 청약 자격】 구 분 내 용 청약자격 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객 청약한도 및우대기준 청약 한도 자격 요건 온라인 오프라인 직전 3개월 자산 평잔 250% 3억원 이상 200% 150% 1억원 이상 150% 100% 3천만원 이상 100% 불가 3천만원 미만 주) 자산평잔 기준: 청약일이 속한 달의 직전 3개월 평잔예) 청약일이 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금)이라고 가정할 때, 7, 8, 9월의 3개월 자산 평잔으로 산정함 고객별청약수수료 및면제기준 - QV 이용 고객 구분 고객등급 탑클래스/골드 로얄/그린/블루 MTS, HTS, 홈페이지 면제 건당 2,000원 고객지원센터(유선), ARS 영업점(내점/유선) 건당 5,000원 - 나무(namuh)증권 이용 고객 구분 나무멤버스 가입여부 나무멤버스 가입 나무멤버스 미가입 MTS, HTS, 홈페이지 면제 건당 2,000원 고객지원센터(유선), ARS 건당 2,000원 영업점(내점/유선) 건당 5,000원 건당 5,000원 청약 수수료는 환불일에 환불금에서 후불 징수되며, 미배정 시 청약수수료는 면제됩니다. 환불금이 없는 경우 청약계좌에서 출금 처리되며, 청약 계좌에 출금가능금액이 부족한 경우 기타대여금이 발생됨에 유의하여 주시기 바랍니다. 청약증거금 50% (모든 고객에게 동일 적용) 주) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일인 2022년 10월 12일(수)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일 후인 2022년 10월 11일(화) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위① 일반투자자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.② NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다. 【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자배정물량 최고 청약한도 주) 청약증거금율 NH투자증권㈜ 686,750주 ~ 824,100주 27,200주 ~ 32,800주 50% 주) NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 27,200주 ~ 32,800주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 40,800주 ~ 49,200주(150%), 54,400주 ~ 65,600주(200%), 68,000주 ~ 82,000주(250%)까지 청약이 가능합니다. 【 NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 200주 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주 5,000주 초과 ~ 10,000주 이하 1,000주 10,000주 초과 2,000주 (5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 청약국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금률 0%)를 작성하여 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2022년 10월 12일(수) 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다. (6) 청약이 제한되는 자 아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. ④ 제9조(주식의배정) 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다. 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 (7) 기타본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 라. 청약결과 배정방법 (1) 공모주식 배정비율① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함) : 총 공모주식의 70.00%~75.00%(1,922,900주~2,060,250주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00%~30.00% (686,750주~824,100주)를 배정합니다.③ 상기 ①, ②,항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.④ 단, 인수회사, 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 686,750주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 137,350주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있으나, 당사는 금번 공모에서 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않아 해당사항이 없습니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. (2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 발행회사인 ㈜샤페론이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 금번 IPO는 일반청약자에게 686,750주~824,100주를 배정할 예정으로서 균등방식 최소배정 예정물량은 343,375주~412,050주 이상이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수단이 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.③ 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.④ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다.⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.) 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 (3) 배정결과의 통지일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2022년 10월 12일(수) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다. 마. 투자설명서 교부에 관한 사항 (1) 투자설명서의 교부2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ팩스ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다. (2) 투자설명서의 교부 방법 투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다. (가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우 【NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법】 청약방법 투자설명서 교부형태 지점내방 청약 본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다. HTS/홈페이지 청약 NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. 고객지원센터유선청약/ ARS청약 청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.1) 다운로드 2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3)교부거부(유선으로도 신청가능)고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS약정후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다. (나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다. (3) 투자설명서 교부 의무의 주체「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜샤페론에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 NH투자증권㈜의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다. □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. □ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제 132조제2호에 따라 설명서(금융소비자보호법 제19조제2항의 설명서를 말하고, 제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략) 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입에 관한 사항일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인 2022년 10월 12일(수)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일 2022년 10월 12일(수)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 10월 12일(수) 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인 2022년 10월 12일(수)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 납입주금을 납입기일인 2022년 10월 12일(수)에 신한은행 공덕금융센터에 납입하여야 합니다. 사. 기타의 사항 (1) 신주의 배당기산일본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2022년 01월 01일입니다. (2) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.② 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 「전자증권법」 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 「전자증권법」 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다. (3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항「전자증권법」 제35조제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. (4) 신주인수권증서에 관한 사항금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다. (5) 정보이용 제한 및 비밀유지대표주관회사는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. (6) 한국거래소 상장예비심사 승인에 관한 사항당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2022년 01월 06일)하여 한국거래소로부터 주식의 분산요건 충족 등 사후 이행사항 충족을 전제로 상장예비심사 승인(2022년 05월 26일)을 받았습니다. (7) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. (8) 환매청구권금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리("환매청구권")를 부여하지 않습니다. 5. 인수 등에 관한 사항 가. 인수방법에 관한 사항 【인수방법 : 총액인수】 인수인 인수주식의수량(인수비율) 인수금액 주1) 인수조건 명칭 주소 NH투자증권㈜ 서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 기명식보통주 2,747,000주 (100.00%) 22,525,400,000원 총액인수 주1) 인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(8,200원 ~ 10,200원)의 밴드 최저가액인 8,200원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주2) 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다. 나. 인수대가에 관한 사항(1) 인수수수료 구 분 인수인 금 액 비 고 인수수수료 NH투자증권㈜ 1,160,058,100원 주1), 주2) 주1) 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원을 기준으로 산정한 금액으로, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 총 인수대가는 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준으로 작성하였으며, 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 5%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜샤페론이 합의하여 제시한 희망공모가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준으로 작성한 수수료 관련 세부내역은 아래와 같습니다. (단위 : 원) 인수인 인수금액 추가 의무인수 금액 총 인수금액 인수대가 대표 NH투자증권 22,525,400,000 675,762,000 23,201,162,000 1,160,058,100 합계 22,525,400,000 675,762,000 23,201,162,000 1,160,058,100 대표주관계약서 제8조에 의거하여 기본수수료 4%에 확정 공모가액이 공모희망가액 내에 결정될 경우 성과수수료 1%가 추가되며, 확정 공모가액이 공모희망가액을 초과하여 결정될 경우에는 성과수수료가 2% 추가되는 구조입니다. (2) 신주인수권 당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 부여받지 않았습니다. 이에 해당사항 없습니다. 【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】 제10조의2(신주인수권) ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 “신주인수권”이라 한다.)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다. 1. 발행회사명 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량 4. 주당 취득가격 다. 환매청구권 당사는 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] 라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 합니다.금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비 고 NH투자증권 기명식보통주 82,410주 675,762,000원 코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무 취득분 주1) 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사인 ㈜샤페론과 협의하여 제시한 희망공모가액 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 10,200원 기준 의무인수수량 및 금액은 각각 82,410주 및 840,582,000원입니다. 주2) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다. 【코스닥시장 상장규정】 제13조(상장주선인의 의무)⑤ 상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집·매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다. 1. 상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것 가. 제31조제1항에 따른 신속이전기업: 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조제1항제3호마목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다. 나. 가목 이외의 국내기업: 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것 마. 기타의 사항 (1) 회사와 인수인 간 특약사항당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 인수인의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.또한, 당사의 최대주주등은 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사신청시 제출한 의무보유 확약서, 그리고 대표주관회사와 체결한 의무보유 약정서에 의거하여 상장일로부터 일정기간동안 소유주식을 예탁할 것을 확약하였으며, 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다. (2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계대표주관회사인 NH투자증권㈜은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. ④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다. 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구 (3) 초과배정옵션당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다. (4) 기타 공모 관련 서비스 내역당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다. II. 증권의 주요 권리내용 당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다. 1. 액면금액 ※ 당사의 정관 (이하 동일) 제 6 조 (1주의 금액) 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다. 2. 주식에 관한 사항 제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 제 7 조 (회사의 설립시에 발행하는 주식총수) 회사가 회사설립시에 발행하는 주식의 총수는 10,000주로 한다.(1주의 금액 금5,000원 기준) 제 8 조의2 (주식 등의 전자등록) 회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ② 종류주식의 발행한도는 제5조에서 규정한 회사가 발행할 주식의 총수의 4분의 1을 초과하지 못한다. ③ 이익배당에 관한 우선주식에 대한 최저배당률은 액면금액의 연 0.5% 이상으로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따른다. ④ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 이익배당에 관한 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 이익배당에 관한 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식은 보통주 1주와 동일하게 1주당 1의결권을 가진다. ⑦ 종류주식의 존속기간은 10년 이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고, 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간이 연장된다. ⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 종류주식에 대한 신주배정은 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 주식으로 한다. ⑨회사가 청산될 때 잔여재산분배에 관한 우선주식의 주주는 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가지며, 분배율에 관하여는 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. ⑩ 상환주식의 주주는 회사에 대하여 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 통지하는 방법으로 상환주식의 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. ⑪ 상환주식의 상환가액은 발행가액에 발행시 이사회 결의로 정한 금리를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우에는 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑫ 상환주식의 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날(상환주식의 존속기간이 그 이전인 경우에는 존속기간 종료일) 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. 1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 ⑬ 전환주식의 주주는 발행일로부터 발행시 이사회 결의로 정한 존속기간 만료 전일까지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑭ 전환청구에 의하여 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업년도말에 전환된 것으로 본다. 제 12 조 (주식의 소각) ① 회사는 이사회의 결의로 발행주식총수의 100분의 30 범위 내에서 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각할 수 있다. ② 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 회사가 자기주식을 취득하여 소각하는 방법으로 한다 3. 의결권에 관한 사항 제 25 조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제 26 조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제 27 조 (의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제 28 조 (의결권의 행사) ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다. ② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다. ③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 제29조 (주주총회의 결의방법)주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의4분의1이상의 수로써 한다. 4. 신주인수권에 관한 사항 제 10 조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등 또는 엔젤투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 5. 주식매수선택권에 관한 사항 제 10 조의 2 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다. ② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여일 이후 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립.경영.해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임.직원 및 「상법 시행령」 제30조제1항이 정하는 관계회사의 임.직원으로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. ④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8제2항 및 제5호의 최대주주와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 비상근임원인 자를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다. ⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다. ⑥ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다. 1. 주식매수선택권을 부여받은 임.직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우 2. 주식매수선택권을 부여받은 임.직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우 3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우 4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소 사유가 발생한 경우 ⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다. 1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법 2. 주식매수선택권의 행사 가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법 3. 주식매수선택권의 행사 가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법 ⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직한 날부터 7년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다. ⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다. 6. 배당에 관한 사항 제11조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자, 주식배당 등에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여는 동등 배당한다. 제 52 조 (이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 53 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제 54 조 (배당금 지급청구권 소멸시효) 이익배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효완성으로 인한 배당금은 회사이익으로 귀속된다. III. 투자위험요소 ※ 아래 내용 중 용어에 대한 정의는 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』 중 주요 용어 설명표를 참고해 주시기 바랍니다. 1. 사업위험 가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험한국은행에 따르면, 세계경제는 경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황입니다. 이에 따라 한국은행은 최근의 COVID-19 전개양상과 주요국 경기상황을 반영하여 향후 세계경제 성장률로 2022년 3.4%, 2023년 3.4%를 전망하고 있으며, 이는 한국은행의 2022년 2월 발표수치 대비 각각 0.7%p 및 0.1%p 하향된 수치입니다. 이처럼 실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.한편, 전 세계적으로 확산된 COVID-19는 다양한 방면으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는 임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 2019년 12월 신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')의 최초 발생 이후 세계 각국은 백신 개발과 COVID-19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 2021년 최초 백신 접종을 시작으로, 세계 각국은 일정 수준 이상의 백신 접종률 달성을 위해 총력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19는 여전히 종식되지 않았으며, 각종 변이 바이러스가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 한국은행이 2022년 5월에 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 세계경제는 경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황입니다. 이에 따라 한국은행은 최근의 COVID-19 전개양상과 주요국 경기상황을 반영하여 향후 세계경제 성장률로 2022년 3.4%, 2023년 3.4%를 전망하고 있으며, 이는 한국은행의 2022년 2월 발표수치 대비 각각 0.7%p 및 0.1%p 하향된 수치입니다. 【한국은행 세계 경제성장 전망】 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 상반기 하반기 연간 세계경제 성장률 5.7% 3.2% 3.6% 3.4% 3.4% 미국 5.7% 3.1% 2.6% 2.9% 2.1% 유로 5.4% 4.0% 1.9% 2.9% 2.3% 일본 1.7% 0.9% 3.2% 2.0% 1.5% 중국 8.1% 3.3% 5.1% 4.3% 4.9% 세계교역 신장률 10.1% 4.3% 5.0% 4.6% 4.2% 출처: 한국은행 경제전망보고서 (2022.05) 주1) 전년동기대비 기준 한편, 국내 GDP 성장률은 최근 국내외 여건 변화 등을 감안할 때 2022년 2.7%, 2023년에는 2.4% 수준을 나타낼 것으로 추정하였습니다. 동 보고서에서는 중국 봉쇄조치, 우크라이나 사태 등 대외여건 악화가 하방요인으로 작용하겠으나, 방역조치 완화 등에 힘입어 회복세가 지속될 것으로 전망하였습니다. 【한국은행 국내 경제성장 전망】 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 상반 하반 연간 상반 하반 연간 GDP 4.0 2.8 2.5 2.7 2.3 2.5 2.4 민간소비 3.6 3.9 3.5 3.7 3.1 2.3 2.7 설비투자 8.3 -5.4 2.6 -1.5 6.4 -2.1 2.1 지식재산생산물투자 4.0 4.7 3.3 4.0 3.4 3.9 3.7 건설투자 -1.5 -3.4 2.2 -0.5 3.9 1.5 2.6 상품수출 10.0 5.8 1.1 3.3 0.6 3.6 2.1 상품수입 11.9 5.3 1.5 3.4 2.4 2.4 2.4 출처: 한국은행 경제전망보고서 (2022. 05) 이처럼, 2021년부터 선진국을 중심으로 백신접종 확대로 경제활동이 차츰 정상화되면서 경기회복세가 기대되고 있으나, 오미크론 확산, 우크라이나 사태 등에 따라 성장경로의 불확실성은 여전히 높은 상황입니다. 이처럼 실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는 COVID-19로 인해 임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이처럼 COVID-19의 대유행과 실물경제 및 금융시장의 침체는 다양한 방면으로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 나. 전방시장 침체 위험당사의 전방시장은 염증 질환 시장이며, 염증 기전에서 파생되는 COVID-19 폐렴, 아토피, 알츠하이머 치매 치료제 개발을 사업화하고 있습니다. COVID-19 폐렴의 경우 풍토병화 되어도 연간 약 600만명의 입원환자 규모를 유지할 것으로 예상되며, 아토피는 2020년 94억 달러에서 2025년 163억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 알츠하이머 치매 시장의 경우, 2021년 100억 달러 규모의 시장에서 2023년 133억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 기조에도 불구, 각 국가의 보험급여 정책 축소 등으로 시장의 성장이 예상보다 낮거나 가격이 낮게 책정될 수 있고, 블록버스터로 기대되던 제품들의 임상 지연 또는 급여 실패 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 목표로 하고 있는 시장 성장성의 변동성에 대하여 유의하여 투자해주시기 바랍니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 3개의 인체 대상 임상 시험을 진행 중에 있습니다. NuSepin 은 중등도 이상의 COVID-19 폐렴 환자를 위한 치료제로 해외 임상 2상을 성공적으로 완료하고 국가신약개발재단(KDDF)로부터 91억의 연구개발비를 지원 받아 다국적 임상 2b/3상을 진행 중에 있고, NuGel 은 경증~중등도 아토피 환자 치료제로 국내 5개 대형 의료기관에서 임상 2상 환자 등록을 완료하고 바이오마커 분석 중에 있습니다. 알츠하이머 치매 치료제인 NuCerin 은 인지능력 개선을 보인 전임상을 바탕으로 국전약품에 국내 판권을 기술 이전하였고 국전약품과 함께 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 또한 브릿지바이오와 특발성폐섬유증의 글로벌 개발 및 전용실시권에 대한 기술 이전하였습니다. (1) COVID-19 폐렴 시장COVID-19 이 2019년 12월 처음 발생하여 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 '세계적 대유행(pandemic)'으로 선포한 후 현재까지 약 5.7억명이 감염되고 6.4백만명이 사망하였고 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있습니다. 2021년 11월 도래한 오미크론 변이가 주춤해지면서 세계 각국은 봉쇄조치를 폐지 또는 완화하고 일상으로 회복되는 상황이지만 WHO를 비롯하여 많은 기관과 전문가들은 올해 가을의 재유행에 대해 경고하고 있고 국내도 7월말에 접어들면서 10만명 이상의 일일 신규확진자가 발생하고 중등도 이상의 환자가 증가하는 등 재유행의 움직임을 보이고 있습니다. 2014년 에볼라 바이러스, 2015년 지카바이러스 등 전 세계적인 인수공통감염병의 출현은 인류에게 큰 보건 건강의 위협이 되고 있는데 특히 밀집 사육 형태의 축산업 발달과 해외여행 증가, 국가간 무역의 자유화 등으로 어느 한 지역에서 감염병이 유행하게 되면 전세계적인 이슈가 되고 있으며 COVID-19 역시 완전한 종식이 아닌 인플루엔자 독감과 같은 풍토병으로 정착될 것으로 예상되고 있습니다. 1918년에 시작되었던 인플루엔자 독감은 100년이 지난 시점에서도 여전히 매년 천만명 이상의 입원환자와 65만명에 달하는 사망자를 발생시키고 있습니다. COVID-19은 아직 통계학적 협의를 도출하기에는 신규한 전염병이지만 현재까지의 데이터를 기초로 환자수를 추정해 보면 매년 전체 인구의 5% 감염 (참고, COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 현재까지의 총 감염률 (8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정), 백신 접종율 60% (참고, 2022년 4월 미국 CDC에서 발표한 미국 내 인플루엔자 백신 접종률 ~60%), 백신 접종자의 0.7% 입원, 백신 미접종자의 2.8% 입원 (2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서 비중 발췌) 을 가정하였을 때 풍토병화 되어도 연간 약 600만명의 입원 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 현재를 기준으로 Our world in data 에 따르면 지난 일주일간 약 44만명의 신규 입원환자가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다 특히 입원율과 치명률은 연령이 증가함에 따라 매우 급격히 증가하기 때문에 중등도 이상의 입원환자를 위한 치료제에 대한 수요는 꾸준히 유지될 것으로 예상됩니다. 【 연령별 COVID-19 감염, 입원 및 사망 위험 】 covid 19 cdc 연령별 입원 및 사망 .jpg (출처: 미국 CDC) 다만, 백신의 보급으로 인한 COVID-19 치료제 시장이 축소될 가능성이 존재하고, 임상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 등으로 인해 기술이전 계약 체결이 지연되거나 실패할 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다. (2) 아토피 시장 아토피는 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 만성 염증성 피부질환입니다. 소아 10명중 1명이, 성인 100명중 3명이 경험하는 아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환부담은 매우 높은 질환입니다. 특히 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 환자에게는 스테로이드 연고 외에는 사용할 수 있는 치료제가 매우 제한적이기 때문에 많은 환자가 보습제에 의존하고 있는 미충족 수요가 매우 높은 시장입니다. 아토피는 2020년 94억 달러 규모 시장으로 공해 심화와 도시화로 인한 환자수의 증가와 중증 아토피 환자들을 위한 고가의 인터루킨 저해제 등의 성장으로 연간 12% 성장하여 2025년 163억 달러 규모의 시장이 될 것으로 예상됩니다. 【 아토피 시장 추이 및 전망 】 아토피 시장 추이 및 전망.jpg 아토피 시장 추이 및 전망 출처 : INKWOOD market research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1632 다만, 전세계 경기 침체나 각 국가의 보험급여 정책 축소 등으로 시장의 성장이 예상보다 낮거나 가격이 낮게 책정될 수 있고 이 경우 당사의 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해 주시기 바랍니다. (3) 알츠하이머 치매 시장 2020년 약 5천만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 세가지 약물 카테고리의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재하였고 2021년 항체 치료제인 aducanumab이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나 환자의 실질적인 인지 능력 개선을 보이지 못하고 아밀로이드 베타 제거라는 보조 지표 개선을 위해 연간 56,000 USD 수준의 높은 비용을 지불해야 하는 것에 대한 많은 논란이 존재하였습니다. 2021년 12월 Biogen 은 Aducanumab의 매출이 기대보다 저조하고 각종 여론에 의해 약가를 28,200 USD 로 인하하였으나 미국 급여 시장에서 제외되었고 릴리의 신약 역시 허가를 위한 승인 신청을 연기함으로써 알츠하이머 치매 치료 시장은 여전히 미개척 영역으로 남아 있습니다. 2021년 100억 달러 규모의 시장은 매년 15% 성장을 통해 2023년 133억 달러에 달할 것으로 예상되었으나 블록버스터로 기대되던 제품들의 임상 지연 또는 급여 실패로 예상보다 낮은 성장을 보이고 있고 시장 개발의 높은 난이도가 당사의 임상 진행 및 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해 주시기 바랍니다. 다. 신약개발 사업 특성에 따른 위험 당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성을 억제하여 염증과 관련된 다양한 질환을 치료할 수 있는 염증복합체 억제제 및 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제를 주요사업으로 하는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발자금이 소요되며, 개발 과정에서 임상시험을 통하여 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증하여야 하는 고비용 고위험군의 산업으로 신약 개발이 성공하게 되면 특허권에 의해 독점 판매권을 보장받을 수 있는 고수익 산업이기도 합니다. 당사는 COVID-19 폐렴과 아토피 임상 2상과 두 건의 기술이전을 완료하여 가능성을 입증하였으며, 적응증 확장 및 후속 파이프라인 다변화를 통해 실패 리스크를 최소화하기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 또한, 당사는 분업화되고 체계화된 연구개발 조직 및 프로세스를 보유하고 있으며 이를 통해 신고서 제출일 현재 13개의 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신약개발의 특성상 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패 등으로 치료제 개발에 실패할 수 있는 위험이 존재하며 이 경우 각 임상 시험 단계에서 기술이전 계약체결에 실패하게 될 수 있습니다. 또한, 당사가 가진 연구인력, 인프라, 자금 등의 한계로 파이프라인의 연구개발 진행이 지연 또는 중단될 수 있으며, 이로 인해 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체가 형성 및 활성화 되는 것을 억제하는 세계 최초의 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼과, 기존 항체 치료제보다 효과와 안정성을 향상시킬 수 있는 나노바디 항체 치료제의 제작부터 효과 검증까지 전주기적 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 당사의 사업 분야인 신약개발 사업은 기술과 자본이 집약된 고부가가치 지식산업으로, 개발된 의약품의 제조원가는 낮지만 10년 이상의 장기적인 R&D 투자가 요구되는 고비용, 고위험군, 고수익 사업입니다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 의하면 유효물질 수준에서 5,000개에서 10,000개의 화합물이 연구개발 (R&D)의 파이프라인으로 들어가지만 전임상단계에서 약 250개의 연구를 거쳐 결국 1개가 승인받게 되며 이러한 신약개발 과정을 거쳐 환자가 이용할 수 있을 때까지 약 10~15년의 연구개발기간과 8억~13억달러의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다. 【 신약개발 사업의 신약개발 과정 】 박상무님 - 일반적인 신약 r&d 과정.jpg (출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템) 1991년부터 2010년까지 미국에서 진행된 임상실험 프로젝트 798건에 대해 분석한 "Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606"에 따르면 산학 협력에 따른 신약개발 시 전임상 단계부터 품목 허가까지의 성공 확률은 약 8.6% 수준으로 보고되었습니다. 즉 전임상부터 시작하는 신약 파이프라인 10개 중 약 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되며 이는 신약개발 사업의 높은 난이도와 위험을 보여주는 지표라 볼 수 있습니다. 【1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률 】 1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률.jpg 1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률 출처: Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 당사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되어, 서울대학교와 지속적인 산학 협력을 통해 제품 개발을 진행하고 있으며, 당사의 리딩 파이프라인인 COVID-19 폐렴 치료제 NuSepin은 루마니아에서 수행된 임상 2상에서 효과와 안전성을 입증하였고 이 가능성을 기반으로 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b/3상을 수행 중에 있습니다. 또다른 리딩 파이프라인인 아토피 치료제 NuGel 역시 국내 5개 종합병원에서 수행 중인 임상 2상의 중간 분석을 통해 효과와 안전성을 확인하였습니다. 당사는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있으며, 홍천 기업부설연구소(2015년 설립)와 서울 기업부설연구소(2019년 설립) 내 신약 연구소 산하 총 28명(박사 13명, 석사 13명)으로 구성된 합성신약 연구실과 나노바디 연구실 및 별도의 임상개발실과 신약연구/허가부서를 운영하여 탄탄한 연구인력들과 연구를 진행하고 있습니다. 합성신약 연구실은 자체적으로 동물실험을 수행하고 서울대의 면역 연구시스템 연구 인프라를 활용하기 위해 강원도 홍천에 있는 서울대학교 시스템면역 의학연구소 내에 별도 연구실을 운영하고 있으며, 합성신약 연구실과 나노바디 연구실은 매주 미팅을 통해 연구 진행 상황을 업데이트하며 실험 방법 및 연구 방향성에 대해 함께 논의하고, 이 미팅에는 사업화팀이 참석하여 사업화 현황을 공유하고 사업화를 위해 필요한 연구 등에 대한 논의가 동시에 진행되고 있습니다. 나노바디와 합성신약 연구실 간에도 주간 팀장 미팅을 통해 공유할 수 있는 기술에 대해 적극적으로 협업하고 있으며, 임상 개발실에서는 당사의 전략에 기반한 적응증을 개발하고 사업화 전략을 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 수행하여 연구개발 활동을 통해 기업의 가치를 지속적으로 높일 수 있는 기반을 마련하고 있습니다. 또한, 신약연구/허가부서에서는 신약 후보 물질에 대한 제형 연구와 약리 작용 관련 기전을 연구하고, 임상개발실과 협업하며 임상시험 개발/진행 및 허가 업무를 담당하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 중에 있는 파이프라인 현황은 아래와 같습니다. 당사는 염증복합체 억제제로 앞서 말씀드린 COVID 19 및 아토피 외 알츠하이머치매 국내 임상을 진행 중에 있고, 여드름과 인플루엔자 폐렴 그리고 특발성 폐섬유증의 전임상을 완료하였습니다. 차세대 염증복합체 억제제로 아토피 피부염과 비알코올성 지방 간염의 동물 유효성 평가를 완료하고 기타 다수의 적응증 확대 연구 중에 있습니다. 나노바디는 이중항체 나노바디인 Papiliximab 의 동물유효성을 확인하였고 PROTAC, mRNA 연구를 수행 중에 있습니다. 【 임상 파이프라인 개발 현황 】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) 이와 같은 연구개발환경을 통하여 동사는 증권신고서 제출일 현재 2개의 파이프라인이 개발의 마지막 단계인 임상 3상 진입을 앞두고 있지만, 당사가 가진 연구인력, 인프라 등의 한계로 인한 연구개발 지연 또는 그 과정상의 긴 개발 기간 및 높은 개발 비용 등 신약 개발 사업이 가지고 있는 고유의 위험성으로 당사의 성장성 및 재무 안전성이 악화될 수 있으며 임상 실패 등의 내부적 요인 또는 정부 규제 등의 외부적 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가 비용 지출 등의 악화 위험이 존재합니다. 라. 경쟁심화 위험 당사는 세계최초의 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제로 기존의 치료제 대비 동등 이상의 높은 효과와 안전성을 COVID-19 폐렴, 아토피 피부염 임상을 통해 확인하였고다양한 적응증 연구를 수행 중에 있습니다. 당사는 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 분석 후 당사의 경쟁우위요소를 바탕으로 사업 전략을 수립하고 있습니다.스테로이드, NSAIDs, 생물학적제제 등 다양한 기전의 약물들이 존재하지만 질환의 특성상 장기간 치료가 필요한 질환이 많기 때문에 효과뿐만 아니라 안전성 및 환자접근성이 매우 중요한 시장으로 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재합니다. 상기 내용과 같이 당사는 의학적 미충족 수요가 높은 질환 시장에서 새로운 기전의 약물을 개발하고 있으나 향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체가 진입하거나 다른 기전 경쟁 약물들의 시판 승인 발생 등이 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 분자생물학과 면역학의 발전으로 인해 염증은 단순하게 붓기와 통증으로만 인식되는 '증상’이 아니라 내-외부 위험요소로부터 정상적인 생리기능을 조절하는 면역 방어기재와 반응신호임이 밝혀졌습니다. 따라서 인체가 염증을 통제하지 못하게 되어 조직과 기관에 손상이 가기 시작하면 이른바 '염증성 질환’이 발생하게 됩니다. 당사가 연구하고 있는 염증성 질환은 세계보건기구 WHO 가 정의한 인간에게 가장 위협적인 질환으로 미국인의 60% 가 한가지 이상의 염증질환을 가진 것으로 보고 되고 있습니다. 염증은 바이러스나 박테리아 같은 외부 병인성 물질뿐만 아니라 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드베타와 같은 내인성 손상 물질에 의해서도 촉발됩니다. 외부 병원성 물질에 의한 염증성 질환의 대표적인 예는 패혈증과 SARS/MERS/COVID-19와 같은 바이러스성 폐렴 등이 있으며, 내인적인 염증 요소로 발병하는 질환으로는 아밀로이드베타 축적에 의한 알츠하이머 치매, 알파-시누클레인 축적에 의한 파킨슨병, 지방간 축적에 의한 지방간염, 관절에 결정화된 요산 크리스탈로 인한 통풍, 과다한 혈중 위험인자의 상승으로 인한 급성 신장염, 유전적 원인으로 인한 자가면역성 염증신호 과다로 인한 류마티스관절염, 루푸스, 원형탈모증 등이 있습니다. 또한 내외부 요인이 복합적으로 작용하는 염증질환으로 아토피 피부염, 천식, 염증성 장질환, 과민성 대장증후군, 셀리악병 등 다양한 질병이 있습니다. 이 중 다수의 질병들이 현재 뚜렷한 치료제가 없이 증상만을 경감시키는 대증적인 약물, 민간요법 등에 의존하거나 부작용이 큰 스테로이드 및 면역억제제를 짧은 기간 소량 사용하는 등 미충족 수요가 매우 큽니다. 또한 생활 패턴이 점점 서구화되어 감에 따라 염증성 질병의 발병도는 계속 증가하고 있으며 삶의 질을 떨어뜨리는 난치성 염증질환의 시장 규모는 계속 증가하고 있습니다. 【 염증성 질환의 유발 Process 및 주요 염증성 질환 】 박상무님 - 염증성 질환의 유발 및 주요 질환예시.jpg (출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정) 염증성 질환시장에서는 1940년대에 스테로이드가 합성된 이후 아스피린을 대체하기 위한 비스테로이드성 소염진통제로서 타이레놀, 이부프로펜이 출시되었고 휴미라로 대표되는 생물학적 제제와 JAK 억제제 등이 출시되면서 시장은 약 110조 규모에 달하였습니다. 그러나 여전히 장기 안전성, 가격을 포함한 환자 편의성 개선에 대한 높은 시장 요구가 존재합니다. 당사의 염증복합체 억제제는 전임상 연구를 통해 효력면에서는 스테로이드와 유사하며, 안전성 면에서는 면역세포에만 존재하는 GPCR19 를 타겟하는 특성으로 인한 부작용이 없음을 확인하였습니다. (1) NuSepin (COVID 19 폐렴 치료제) 경쟁 상황 COVID-19 은 바이러스로 시작되는 질환이지만 실제로 사망 및 후유증을 유발하는 위험요소는 체내의 염증제어 실패에서 비롯됩니다. 입원이 필요한 COVID-19 환자들은 이미 바이러스가 인체내에서 급속하게 증식하여 조직에 손상을 입은 상태로 바이러스 및 손상된 조직에서 방출된 내인성 인자들이 면역세포들을 강하게 자극하며 염증성 사이토카인을 과하게 방출하여 전신염증을 유발합니다. 그 정도에 따라 장기에 손상을 입혀서 후유증을 앓게 하거나 심하면 사이토카인 폭풍이라는 심각한 전신염증으로 악화되어 위중증 또는 사망위험이 증가하게 되기에, COVID-19 폐렴 입원환자 치료시 면역세포의 과도한 염증반응을 억제하는 것은 매우 중요한 목표입니다. 많은 연구에 힘입어 현재 COVID-19 에 대응하기 위해서 바이러스의 감염을 예방하는 백신, 초기 바이러스의 급격한 증식을 억제하는 (경구형 또는 정맥주사 형태의) 항바이러스 치료제가 개발되었지만, 일부 감염자는 입원이 필요한 중등도 이상으로 악화되고 이를 치료하기 위한 항염증 치료제가 필요합니다. 미국 FDA 는 항염증 치료제로 스테로이드, 릴리의 바리시티닙, 로슈의 토실리주맙을 승인 또는 긴급승인 하였으나 스테로이드는 단기간 사용에도 부작용 우려가 있어 의사의 세심한 판단과 관찰을 요구하고 있으며, 바리시티닙과 토실리주맙은 치료기간 동안 수백만원 이상의 고가의 약가가 지출되는 상황으로 여전히 시장에는 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 항염증 치료제가 필요한 상황입니다. 당사의 NuSepin은 이미 임상 2상을 통해 치료제로의 개발 가능성을 확인하였고 이 결과를 기반으로 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 연구개발비를 지원받아 다국적 2b/3상을 수행하고 있습니다. (2) NuGel (아토피 치료제) 경쟁 현황 아토피는 중증도에 따라 경증, 중등도, 중증으로 구분되며 당사가 개발 중인 NuGel 은 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 환자를 대상으로 임상 2상 환자 등록을 완료하고 바이오마커 분석 중에 있습니다. 경증~중등도 환자에게는 국소 스테로이드, 화이자의 유크리사 (국내 미출시), 인사이트의 옵젤루라가 FDA 승인을 받아 사용되고 있습니다. 국소 스테로이드는 높은 부작용 우려로 2주 이상 처방이 어렵고 실제 치료 환경에서 환자와 보호자의 스테로이드 공포증으로 인해 적절한 용량을 도포하지 못해 높은 재발을 야기합니다. 유크리사는 낮은 효과와 치료 부위의 화상감과 높은 약가로 사용량이 미미하여 저조한 상업적 성과를 보였으며, 높은 기대를 받았던 옵젤루라는 미국 FDA 로부터 안전성 최고 등급의 경고를 받았고 연간 800만원 이상의 약가로 일부 환자에게만 적용 가능할 것으로 예상됩니다. 현재까지는 매우 제한적인 경증~중등도 아토피 환자 치료제만이 출시되어 있고 현재 개발이 진행중인 대부분의 제품들은 듀피젠트와 같이 매우 중증의 환자를 위한 고가의 항체치료제가 주를 이루고 있기 때문에 여전히 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재하며 NuGel 은 경증~중등도 아토피 환자에게 필요한 안정성, 경제성을 갖춘 치료제가 될 것으로 기대됩니다. (3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제) 경쟁 현황알츠하이머 치매 시장은 65세 이상 인구의 10%가 경험하는 거대한 시장이지만 현재는 2000년대 초반에 출시된 소수의 일시적 증상 완화제만이 존재하는 미개척 시장입니다. 작년 aducanumab 이 십여년만에 FDA 로부터 조건부 승인을 득하였으나 surrogate marker 인 아밀로이드 베타의 감소만을 입증하여 높은 가격 대비 실효성에 대한 많은 논란이 존재하였고 올초 미국 공보험에 해당하는 CMS 로부터 임상에 참여한 환자에게만 급여가 되는 사실상 비급여 통보를 받아 시장은 여전히 새로운 치료제에 대한 높은 요구가 존재합니다. 뇌의 복잡한 기전상 다양한 약물의 병용요법이 필요할 것으로 기대되며 새롭게 떠오르는 신경염증 분야의 치료제로 NuCerin 은 다른 계열의 약물과 함께 치료의 궁극적인 목적인 인지능력 개선을 돕는 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 개발 중인 신약 파이프라인은 다양한 글로벌 신약개발업체들과 경쟁을 하고 있고, 향후에 코로나 치료제, 아토피 치료제 등의 분야에서 신규 경쟁업체의 진입이 증가할 수 있고, 경쟁약물의 임상 성공 및 시판 승인 등이 이루어 지면, 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험 당사는 전임상 또는 임상 초기 단계에서 각 적응증에 전문성을 가진 국내외제약 및 바이오회사와의 기술이전을 통해 시장의 미충족 수요 및 허가 기관의 규정에 최적화된 임상을 설계 및 수행하여 시판 허가 가능성 및 매출을 극대화하고, 여기서 발생하는 마일스톤과 로열티를 통해 추가적인 연구를 위한 탄탄한 자금 구조를 확보하는 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사는 국전약품과 알츠하이머 치매의 국내 판권, 브릿지바이오와 특발성 폐섬유증의 글로벌 개발 및 전용실시권에 대한 기술 이전을 완료하였고 염증성 질환에 전문성을 가진 다수의 제약 및 바이오회사와 기술 이전에 대한 활발한 논의를 진행 중에 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 임 상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 등으로 인해 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사와 같은 바이오벤처 기업은 대규모의 신약 개발 비용과 오랜 개발 기간에 따른 리스크를 최소화 하기 위해 전임상 또는 임상 초기단계에서 국내외 대형 제약사에 기술이전하여 조기에 수익을 실현하고 또 여기서 발생한 수익으로 다음 파이프라인을 발굴 및 개발하는 것을 기본적인 수익모델로 삼고 있습니다. 국내외 대형 제약사 역시 물질 발굴부터 시판까지의 낮은 개발 확률 리스크 및 상대적으로 고비용인 인하우스 고정비용을 최소화하기 위해 더욱 활발한 기술 이전을 추진하는 추세에 있습니다.당사는 다국적 제약사와 국내 대기업에서 다양한 BD 경험이 있는 전문 인력들을 구성하여 적응증 전략 구축 단계부터 전방 시장에 대한 다국적 제약사의 미충족 수요를 파악하여 시장 가능성을 예측하고 전임상 단계부터 기술이전에 필요한 데이터 패키지를 구축하고 특허 전략을 계획하는 등 체계적으로 기술 이전에 필요한 프로세스를 구축 및 시행하고 있습니다. 그 결과 2021년 국전약품과 알츠하이머 치매 치료제 국내 전용실시권에 대한 기술이전을, 2022년 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유증의 글로벌 전용실시권에 대한 기술이전이라는 성과를 이뤄냈습니다. 【 국내외 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적】 파트너사 이전 권리 이전대가 주1) 계약일 국전약품 경구형 치매치료제의 국내 독점적 통상 실시권 반환의무가 없는 계약금 10억원, 마일스톤 및 로열티 2021.03.30 브릿지바이오테라퓨틱스 경구형 특발성 폐섬유화증 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 반환의무가 없는 계약금 20억원, 마일스톤 포함 총계약금액 300억원, 로열티 별도 2022.04.19 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 당사는 주력 파이프라인의 임상시험 주요 결과가 나오는 시점을 중심으로 아래와 같은 기술이전 및 사업화 계획을 가지고 있습니다. 【 파이프라인별 기술이전 및 사업화 계획 】 파이프라인 개발현황_ver 2022.07.19.jpg (출처: 샤페론) (1) NuSepin (COVID-19 폐렴 및 인플루엔자 폐렴) 당사는 COVID-19 폐렴의 2b/3 상을 수행 중에 있으며 적응증 확장 전략의 일환으로 인플루엔자 폐렴의 전임상을 완료하였습니다. 향후 감염병 전문 기업으로 글로벌 전용 실시권을 인플루엔자 폐렴과 패키지로 기술 이전하여 전체 기술이전 규모를 확장할 계획입니다. (2) NuGel (아토피 및 만성 피부질환 치료제) 당사는 아토피 임상 2상의 국내 환자 등록을 완료하고 중간분석을 통해 좋은 효과와 안전성을 확인하였습니다. 만성 염증성 피부 질환 영역 역시 패키지 기술 이전으로 전체 규모와 가능성을 높이기 위해 만성 여드름에 대한 전임상 연구를 완료하였습니다. 아토피는 미국이 전체 시장의 50% 를 차지하고 미국 기술 이전을 위해서는 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상을 준비 중에 있으며 현재 국내에서 진행 중인 임상 2상 결과를 기반으로 중국을 포함한 아시아로의 기술 이전을, 미국 임상 2상 후에 여드름과 함께 아시아를 제외한 글로벌 기술 이전을 계획하고 있습니다. (3) NuCerin (알츠하이머 치매) 국전약품으로 국내 기술 이전을 완료하였고 임상 1상 공동 개발을 통해 도출된 결과를 기반으로 해외 기술 이전을 진행할 계획입니다. 당사는 다수의 비즈니스 컨퍼런스에 참여하여 적극적으로 파트너링을 모색하고 있으며 해외의 기술이전 전문 컨설팅 서비스 및 KOTRA 등 국내 협회/기관의 글로벌 네트워크 및 지원 프로그램을 적극적으로 활용하고 있습니다. 그러나 임상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 등으로 인해 기술이전 계약 체결이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 또한 잠재 기술 이전 파트너의 전략 변경 등으로 기술 이전 시점이 당사의 계획보다 지연되거나 축소, 또는 이전 자체가 실패가 될 수 있으며 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 기술이전 파트너사 관련 위험 신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금(Upfront payment)를 수령하고, 이후 각 임상단계 및 허가단계 성공시마다의 마일스톤 (Milestone payment), 신약 출시 이후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티 등을 수취하게 되며 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다. 당사는 알츠하이머 치매의 국내 판권을 국전약품과, 특발성 폐섬유증의 글로벌 판권을 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술 이전 완료하여 반환의무가 없는 초기 계약금을 수령 완료하였습니다. 그러나 계약서상의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생시, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 증권신고서 제출일 현재까지 체결한 두건의 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 경우, 글로벌 대형 제약사 대비 업력이 짧고, 계속 성장중인 기업으로써 글로벌 대형 제약사 대비 재무 안정성이 취약하나, 지속적으로 개선되고 있는 기업들입니다. 이로 인해 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다. 개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전 하게 되면 계약조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 개발 단계 달성 시점에서 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다. 【 라이선스 계약 수익구조】 구분 설명 총계약금액 계약금 (Upfront Payment) 계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액 마일스톤 (Milestone) 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액 로열티 (Royalty) 신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 두건의 기술 이전을 완료하였고 다수의 Term sheet 을 체결하고 국내외 제약 및 바이오회사들과 기술이전에 대한 활발한 논의를 진행 중에 있습니다. 【 국내외 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적】 파트너사 이전 권리 이전대가 주1) 계약일 국전약품 경구형 치매치료제의 국내 독점적 통상 실시권 반환의무가 없는 계약금 10억원, 마일스톤 및 로열티 2021.03.30 브릿지바이오테라퓨틱스 경구형 특발성 폐섬유화증 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 반환의무가 없는 계약금 20억원, 마일스톤 포함 총계약금액 300억원, 로열티 별도 2022.04.19 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 기준에 부합해야 수취 가능합니다. 만약 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 또한 기술 이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다. 또한, 당사가 증권신고서 제출일 현재까지 체결한 두건의 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 경우, 글로벌 대형 제약사 대비 업력이 짧고, 계속 성장중인 기업으로써 글로벌 대형 제약사 대비 재무 안정성이 취약하나, 지속적으로 개선되고 있는 기업들입니다. 이로 인해 기술 이전 계약 상대방인 대상회사의 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다. ㈜국전약품의 재무정보를 바탕으로 산출한 재무안정성 지표는 다음과 같습니다. 【㈜국전약품 주요 재무안정성 지표】 구 분 2019년(제2기) 2020년(제3기) 2021년(제4기) 2022년 반기(제5기) 매출액 73,417 80,623 85,354 51,545 영업이익 5,648 5,790 6,135 3,348 (지배주주)당기순이익(백만원) 3,908 (3,317) 4,038 2,538 자기자본(백만원) 16,777 32,230 83,150 85,875 부채총계(백만원) 33,167 25,572 23,838 51,166 부채비율(%) 197.7% 79.3% 28.7% 59.6% 자본 잠식률(%) -408.6% -736.3% -1,594.6% -1,650.1% 재고자산 회전율(회) 10.36회 6.15회 6.04회 11.69회 매출채권 회전율(회) 7.56회 4.58회 4.77회 4.74회 영업활동으로 인한 순현금흐름 (1,130) 9,460 3,042 (6,239) 주1) 재무안정성 지표에 사용한 재무비율 산출식은 하기와 같습니다. 재무비율 산출식 부채비율(%) 총부채÷자기자본100 자본 잠식률(%) [(자본금-자본총계)÷자본금]100 재고자산 회전율(회) 매출액÷[(당기재고자산+전기재고자산)÷2] 매출채권 회전율(회) 매출액÷[(당기매출채권+전기매출채권)÷2] 주2) 재무안정성 지표에 사용한 2022년 반기 기준 재무비율 산출식의 경우, 2022년 반기 기준 재무상태표 금액 및 연환산한 2022년 반기 기준 손익계산서 금액으로 산출하였습니다. 주3) 2022년 반기 기준 재고자산 회전율 및 매출채권 회전율을 산출하기 위해 매출액은 연환산한 손익계산서 금액을 사용하였습니다. 브릿지바이오테라퓨틱스㈜의 재무정보를 바탕으로 산출한 재무안정성 지표는 다음과 같습니다. 【브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 주요 재무안정성 지표】 구 분 2019년(제5기) 2020년(제6기) 2021년(제7기) 2022년 반기(제8기) 매출액 58,283 6,340 1,924 828 영업이익 617 (19,578) (26,392) (22,959) (지배주주)당기순이익(백만원) 1,325 (19,232) (26,278) (23,027) 자기자본(백만원) 75,018 59,228 43,047 69,402 부채총계(백만원) 4,719 4,282 3,610 5,441 부채비율(%) 6.3% 7.2% 8.4% 7.8% 자본 잠식률(%) -2,310.2% -517.6% -336.9% -470.9% 재고자산 회전율(회) 60.30회 6.56회 N/A N/A 매출채권 회전율(회) N/A 22.16회 6.72회 N/A 영업활동으로 인한 순현금흐름 (7,697) (13,037) (21,128) (23,080) 주1) 재무안정성 지표에 사용한 재무비율 산출식은 하기와 같습니다. 재무비율 산출식 부채비율(%) 총부채÷자기자본100 자본 잠식률(%) [(자본금-자본총계)÷자본금]100 재고자산 회전율(회) 매출액÷[(당기재고자산+전기재고자산)÷2] 매출채권 회전율(회) 매출액÷[(당기매출채권+전기매출채권)÷2] 주2) 재무안정성 지표에 사용한 2022년 반기 기준 재무비율 산출식의 경우, 2022년 반기 기준 재무상태표 금액 및 연환산한 2022년 반기 기준 손익계산서 금액으로 산출하였습니다. 주3) 2022년 반기 기준 재고자산 회전율 및 매출채권 회전율을 산출하기 위해 매출액은 연환산한 손익계산서 금액을 사용하였습니다. 주4) 대상회사가 매출채권 및 재고자산이 없었던 일부 연도가 존재하여 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. 사. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험 제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발, 제조, 판매하는 산업으로 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 기관이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 당사가 임상 2b/3상을 진행하고 있는 COVID-19 치료제는 미국의 식품의약국 (FDA), 유럽식약청 (EMA), 한국의 식품의약품안전처 (MFDS) 모두 정식 임상시험을 마치지 않고도 의료기기나 의약품을 긴급하게 사용할 수 있도록 승인하는 '긴급사용승인’을 도입하고 있는 우호적인 시장이고, 아토피는 환자와 의료진의 높은 미충족 수요에 기반하여 암과 희귀의약품과 같이 생명과 직결된 질환에만 적용하던 '위험분담제도’를 다른 질환으로 확장하게 하는 첫번째 적응증이 되었습니다. 당사는 국내 신약 개발 및 연구소 총괄 경험이 있는 신약개발 전문가, 다국적 제약회사의 임상 개발을 총괄하였던 임상개발 전문가, 신약의 허가 및 상업화 경험이 풍부한 경영기획 전문가 등의 풍부한 리소스를 기반으로 신약 개발부터 상업화까지의 산업 정책 및 규제환경을 지속적으로 모니터링 하고 효과적으로 대비하기 위한 시스템을 구축하였습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 정책이 비우호적인 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 바이오 신약은 환자의 안전성과 윤리성이 보장되어야 하기 때문에 신물질 탐색 작업, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA), 시판 허가 등 모든 단계에서 각 국가별 규제 당국이 요구하는 엄격한 규정을 만족시키고 승인 받아야 합니다. 대한민국 정부는 신약 및 바이오 산업에 꾸준히 정부 지원 정책을 내고 있고 2021년에는 새로운 국가신약개발사업단이 출범하여 유효물질 발굴부터 임상 2상까지 신약개발의 전주기를 지원하는 국가 신약 R&D 통합 관리체계를 마련하는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히 COVID-19의 대응 역량을 강화하고 사회, 경제적 피해 극복의 원동력을 확보하기 위해 COVID-19 치료제 및 백신 신약개발사업을 별도로 지원하고 있습니다. 【 COVID-19 치료제, 백신 신약개발사업 소개】 박상무님 - 코로나 19 치료제, 백신 신약개발사업 소개.jpg (출처: 국가신약개발재단) 당사는 루마니아에서 진행된 임상 2상의 결과를 바탕으로 치료제로의 높은 가능성을 인정받아 임상 2b/3상에 대해 91억에 달하는 임상개발비를 지원받고 있으며 현재까지 COVID-19 치료제 관련된 지원을 받고 있는 5개 업체 중 유일한 바이오 벤처기업입니다. 【 COVID-19 치료제 임상지원 사업】 박상무님 - 코로나19 치료제 임상지원 사업.jpg (출처: 코로나19 치료제 임상지원 사업) COVID-19 치료제 개발의 위급성에 따라 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식품의약품안전처 모두 임상 3상까지의 정식 임상시험을 마치지 않고도 입증된 유효성과 안전성에 기반하여 의료기기나 의약품을 긴급하게 사용할 수 있도록 승인하는 '긴급사용승인’ 제도를 도입하고 있고 COVID-19 폐렴 치료제인 NuSepin 역시 이 제도를 충분히 활용하여 최대한 빠른 시판을 진행할 계획입니다. 아토피는 흔한 만성 염증성 피부 질환으로 생명에 위협적이지는 않지만 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치고, 사용할 수 있는 치료제가 매우 제한적이기 때문에 정책과 규제는 비교적 우호적인 편입니다. 중증 아토피 환자를 위한 아토피 치료제인 듀피젠트는 고가 신약의 효능, 효과 보험재정영향 등에 대한 불확실성을 제약회사가 일부 분담하는 '위험 분담제’를 기존 항암제와 희귀질환뿐만 아니라 기타 질환으로 확장하는 계기가 되었고 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 정책을 바꿀 수 있다는 것을 보여준 예가 되었습니다. 당사는 국내외 제약사에서 정책과 규제에 대한 풍부한 경험이 있는 신약개발팀, 연구 개발팀 및 전략 기획팀을 보유하고 있으며 지속적이고 주기적으로 관련된 산업의 정책과 규제를 모니터하고 어떻게 비즈니스 기회로 바꿀 수 있을지에 대한 선제적 분석 및 전략을 수립하고 있습니다. 하지만 이러한 노력에도 불구하고 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 계획된 일정이 지연되거나, 매출이 감소할 수 있는 등의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. 아. 지적재산권 관련 위험 당사는 신약개발 기업으로 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하는 핵심사안임을 충분히 인지하고 특허전문기업과 내부 전문가들의 주기적이고 강력한 협업을 기반으로 특허 출원, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 등의 에버그린 전략, 사업성 높은 복수 개별국 특허 발명 권리화 등 다양한 특허 전략을 구사하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 76 건의 지적재산권을 보유하고 있으며 COVID-19 치료제 및 아토피는 주요 판매 대상 국가에서 특허와 관련된 문제가 없이 사업을 영위할 수 있음을 확인하였습니다. 또한 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 시기를 결정함으로써 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 노력을 함께 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 출원된 특허의 등록이 거절되거나 예상하지 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사와 같은 신약연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 창업 당시부터 협업하여 당사의 제품, 시장 및 관련 특허에 대해 높은 전문성을 가진 바이오전문 특허대리인과 사내 특허 관리팀의 주기적이고 공고한 협력 아래 특허를 강력하게 관리하고 있습니다. 특허성을 가진 발명의 신속하고 전략적인 권리화, 물질 발명 외에 용도/조성물/제형/제법 등의 다양한 특허 출원을 통한 특허 기간 및 장벽 강화를 진행하고 있으며 증권 신청일 현재까지 76 개의 지적재산권을 보유하고 있습니다.상기 지적재산권의 상세목록은 아래와 같습니다. 【 지적재산권 상세목록】 No 구분 특허명 (한글명) 출원/등록기관 출원번호 출원일 등록번호 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2013-0100813 2013-08-26 KR101548955B1 2015-08-26 NuGel 국내 2 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2014-0125691 2014-09-22 KR101998402B1 2019-07-03 NuGel 국내 3 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 서울대학교기술지주 주식회사 (주1) PCT/KR2014/001819 2014-03-05 - 해당없음 NuGel PCT 4 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14/440,875 2015-05-05 US9629854B2 2017-04-25 NuGel 미국 5 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 15/461,086 2017-03-16 US9855283B2 2018-01-02 NuGel 미국 6 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2015-551631 2014-03-05 JP6105751B2 2017-03-10 NuGel 일본 7 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2017-020559 2017-02-07 JP6542275B2 2019-06-21 NuGel 일본 8 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2019-017330 2019-02-01 JP6663052B2 2020-02-17 NuGel 일본 9 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14841209.1 2014-03-05 EP2910247B1 2018-04-18 NuGel 유럽 10 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 201480002520.4 2014-03-05 CN104853759B 2018-05-29 NuGel 중국 11 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 1667/CHENP/2015 2015-03-23 　 해당없음 NuGel 인도 12 특허권 만성 피부 질환의 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122993 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 13 특허권 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122994 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 14 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 10-2015-0095951 2015-07-06 KR101743960B1 2017-05-31 NuCerin 국내 15 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2016/000447 2016-01-15 - 해당없음 NuCerin PCT 16 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 P2017-505858 2016-01-15 JP6426273B2 2018-11-02 NuCerin 일본 17 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16821505.1 2016-01-15 EP3248603B1 2019-07-17 NuCerin 유럽 18 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 15/516,317 2017-03-31 US10071107B2 2018-09-11 NuCerin 미국 19 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16/123,703 2018-09-06 US10342807B2 2019-07-09 NuCerin 미국 20 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201680002150.3 2016-01-15 (PCT이후 출원) - 해당없음 NuCerin 중국 21 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 202111363187.8 2021-11-17 (분할출원) 　 해당없음 NuCerin 중국 22 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201747003504 2017-01-31 　 해당없음 NuCerin 인도 23 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2008/002698 2008-05-14 - 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 24 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 200880015680.7 2008-05-14 CN101678045B 2015-01-07 염증복합체 억제제 중국 25 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 P2010-508300 2008-05-14 JP5426535B2 2013-12-06 염증복합체 억제제 일본 26 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 13169636.1 2008-05-14 EP2633859B1 2016-08-24 염증복합체 억제제 유럽 27 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 12/619,644 2009-11-16 US9272047B2 2016-03-01 염증복합체 억제제 미국 28 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 4278/KOLNP/2009 2009-12-10 　 　 염증복합체 억제제 인도 29 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2019-0008527 2019-01-23 KR102204406B1 2021-01-12 염증복합체 억제제 국내 30 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2020/001179 2020-01-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 31 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 17/284,305 2021-04-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 32 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202080005732.3 2021-04-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 중국 33 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 2021-547027 2021-04-16 　 해당없음 염증복합체 억제제 일본 34 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 20745833.2 2021-04-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 유럽 35 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202147022375 2021-05-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 인도 36 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2021-0064758 2021-05-20 　 해당없음 NuSepin 국내 37 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2022-0059884 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 국내 38 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2022/007007 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 해외 39 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 항바이러스제를 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126676 2021-09-24 　 해당없음 NuSepin 국내 40 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 63/080,112 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 41 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011231 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 42 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 63/080,151 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 43 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011234 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 44 특허권 담즙산 경구 투여용 조성물 및 그 제조방법 서울대/샤페론 63/080,164 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 45 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 63/080,127 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 46 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011232 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 47 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 10-2016-0147202 2016-11-07 KR101902355B1 2018-10-01 기타 국내 48 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 62/252,850 2015-09-11 　 해당없음 기타 미국 49 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 15/347,216 2016-11-09 10,821,127 2020-11-03 기타 미국 50 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 10-2021-0154228 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 국내 51 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 PCT/KR2021/095101 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 PCT 52 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022523 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 53 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002527 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 54 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022524 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 55 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002529 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 56 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022525 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 57 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002530 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 58 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 10-2022-0092810 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 59 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 PCT/KR2022/010998 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 PCT 60 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126445 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 61 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126446 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 62 특허권 타우로데옥시콜산 신규 제제 서울대/샤페론 10-2021-0134654 2021-10-12 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 63 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0152864 2021-11-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 64 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 폐섬유증 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2022-0042665 2022-04-06 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 65 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 인간화 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0061242 2022-05-19 　 해당없음 나노바디 국내 66 상표권 (주)샤페론 샤페론 40-2019-0042342 2019-03-20 40-1584279-00-00 2020-03-10 67 상표권 shaperon 샤페론 40-2019-0042343 2019-03-20 40-1584286-00-00 2020-03-10 68 상표권 NuGel 샤페론 40-2019-0042344 2019-03-20 40-1584293-00-00 2020-03-10 69 상표권 NuBoost 샤페론 40-2019-0042349 2019-03-20 40-1584294-00-00 2020-03-10 70 상표권 NuDC388 샤페론 40-2019-0042350 2019-03-20 40-1584299-00-00 2020-03-10 71 상표권 lab on a cloud 샤페론 41-2013-0027314 2013-07-11 41-0288979-00-00 2014-05-21 72 상표권 Nanomab 샤페론 40-2010-0013048 2010-03-12 40-0883006-00-00 2011-10-04 73 상표권 Nanomab 샤페론 62909908 2022-02-28 중국 74 상표권 Nanomab 샤페론 JP 2022-024632 2022-03-03 일본 75 상표권 Nanomab 샤페론 018653121 2022-02-14 유럽 76 상표권 Nanomab 샤페론 97/286,311 2022-02-27 미국 주1) PCT 출원에 기반하여 개별국 진입시 특허를 받을 수 있는 권리를 이전 받아 샤페론 명의로 출원하였음. 당사는 상기와 같이 지적재산권을 관리하고 보호하고자 심혈을 기울이고 있으나 출원 국가간 특허법의 차이 및 개정 등으로 심사단계에서 거절, 특허 등록의 지연이 발생하거나 제 3자와의 특허 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자. 업무 위탁 기관 (CRO, CMO 등) 관련 위험 당사가 주요 사업으로 영위하는 염증복합체 억제제 및 나노바디 항체 치료제 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 높은 초기 및 유지 비용이 요구되는 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 보유하고 있지 않고 각 임상 단계에 필요한 CRO, CMO 와 같은 기관들과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다. 당사는 COVID-19 치료제 및 아토피 치료제를 통해 신약 후보물질 발굴, 전임상, 임상 1상 및 2상까지 전문 연구기관과의 최적화된 공동 협력 체계를 기반으로 높은 수준의 결과를 도출할 수 있음을 입증하였고 외부 업무 위탁 기관 매니지먼트 경험이 풍부한 내부 전문가들과 함께 전문 위탁 기관과 활발한 오픈 이노베이션을 진행하고 있습니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO 의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사와 같이 신약개발을 통한 기술이전 수익 창출을 주요 사업 모델로 영위하는 바이오 벤처 기업은 신약개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위한 전략으로 임상시험 전문수탁기관 (CRO, Contract research organization)과 비임상시험 및 임상시험을 위탁하거나 의약품 생산 전문위탁기관 (CMO, Contract manufacturing organization) 에 임상시험에 필요한 원료 및 생산을 위탁 진행하는 것이 일반적입니다. 당사는 빠르게 변화하는 시장 상황에 대응하고 연구의 속도와 품질을 향상시키기 위해 오픈 이노베이션을 통해 다양한 연구개발 글로벌 네트워크를 활용하고 있습니다. 약리 기전 연구, 동물 모델 개발, 유효성 검증, 독성-ADME-PK 자료 작성에 필요한 CRO, 분석법 개발과 물질 구조 규명 등의 CMC 자료 작성에 필요한 CRO, 합성법 개발에 필요한 CRO, 해외 GMP 규격의 임상약 생산에 필요한 CMO, 임상 허가 및 진행에 필요한 CRO 등 전문분야별로 다양한 CRO/CMO를 활용하여 효율적인 파이프라인 임상 개발을 추진하고 있습니다. 이미 COVID-19 폐렴, 아토피 임상 1,2상을 통해 신약 후보물질 발굴부터 해외 임상 2상까지 성공적인 연구 개발 성과를 이끌어 낼 수 있는 자체 역량 및 전문기관과의 공동 협력 체제 매니지먼트 역량을 입증하였습니다. 【 샤페론 CRO,CMO,GLP 현황 】 구분 파트너사 파이프라인 주요 업무 CMO 대화제약 NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제) 임상2상용 의약품 제조 완료 CMO 휴메딕스 NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제) 임상3상용 의약품 제조 CMO CTC바이오 NuCerin 알츠하이머 치매 치료제 (정제) 제형개발 완료 및 지속적인 개선연구 진행중 CRO 심유 NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제 (동결건조주사제) 한국 임상시험 관리 (계획서 개발, 운영, 데이터매니지먼트, 통계분석, 결과보고서작성) CRO Hungaro Trial NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제 (동결건조주사제) 동유럽 임상시험 관리(규제대응, 운영) CRO 씨앤알리서치 NuGel: 아토피 피부염 치료제 (외용제) 임상시험 관리(운영, 데이터매니지먼트) CRO 심유 NuGel: 아토피 피부염 치료제 (외용제) 임상시험 관리(통계 분석, 결과보고서 작성) 다만, 위탁업무 수행의 특성상 수탁기관의 업무 수행과정에서 당사가 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약개발 계획이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 악화 및 수익성 저하 등으로 이어질 수 있음을 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. 2. 회사위험 가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관인 기술보증기금 및 나이스평가정보로부터 각각 A, A등급의 기술평가를 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2021년 9월 기술 평가를 신청하였으며, 2021년 11월에 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(기술보증기금, 나이스평가정보)으로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다.당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업은 심사청구 유형별로 주요 외형 요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다. 【 코스닥 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교 】 구 분 일반기업(벤처기업 포함) 기술성장기업 수익성ㆍ매출액 기준 시장평가ㆍ성장성 기준 전문평가(기술/사업모델) 성장성 추천 주식 분산 (택일) 주1) ① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝ ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상) ② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2) ③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상 ④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상 ⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25% (또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)) 경영성과 및 시장평가 등 (택일) ① 법인세차감전계속사업 이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억 원 ① 시총 500억 원 & 매출 30억 원 & 최근 2사 업연도 평균 매출증가율 20% 이상 ① 자기자본 10억원 ② 시가총액 90억원 ② 법인세차감전계속사업 이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원 [벤처: 15억원] ② 시총 300억원 & 매 출액 100억 원 이상[벤처: 50억원] 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것 ③ 법인세차감전계속사업 이익 있을 것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원] ③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상 ④ 법인세차감전계속사업 이익 50억원 ④ 시총 1,000억원 이상 ⑤ 자기자본 250억원 이상 감사 의견 최근 사업연도 적정 경영투명성(지배구조) 사외이사, 상근감사 충족 기타 요건 주식양도 제한이 없을 것 등 주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다. 주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상) 상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업' 대비 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제약조건이 적기 때문에, 해당 요건을 적용받고자 하는 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 아래는 당사를 평가한 2개 전문평가기관(기술보증기금, 나이스평가정보)의 종합의견입니다. 【 전문평가기관의 종합의견 】 구분 평가등급 종합의견 기술보증기금 A ㈜샤페론은 염증 질환을 타깃으로 하는 새로운 기전의 염증복합체 억제제와 암 및 바이러스 질환을 타깃으로 하는 차세대 나노바디(항체) 치료제 등의 신약을 개발하는 회사로서, 2008년에 설립되었음. 공동대표이사이자 창업자인 성승용 대표는 창업 이후 사업 및 연구개발의 확장을 위해 기업부설연구소를 운영하고 경영진 및 기술개발인력을 확충하여 기술경영 및 사업화전략을 강화하였음. 또한 공동대표이사인 이명세 대표를 영입함으로 동사의 일반 경영관리에 강점을 가질 수 있게 하여 기술경영 관리 수준은 양호한 것으로 평가됨. 평가 기업의 핵심 주요 제품 및 기술인 "염증성 질환 신약”의 주요 파이프라인은 국내 및 국외에서 임상을 진행 중에 있음. 특히, 치료제 개발에 있어서 임상학적으로 큰 주목을 받고 있는 Inflammasome 기반 의약품은 오랜 기간에 걸쳐 연구 개발 및 사업화가 진행되어온 분야라는 점에서 기술의 신뢰도는 우수한 것으로 판단될 수 있음. 동사는 2008년 설립 이후 지난 10여년간 자체 연구개발을 통해 주요 신약 파이프라인에 대한 작용기전 규명 결과, 소동물 내 검증 결과, 전임상/임상 연구 결과 등을 체계적으로 확보했으며, 제품 생산 및 검증 시스템, 임상 연구 네트워크 등을 구축 완료하였기에 기술의 자립도는 우수하다 평가할 수 있음. 동사는 염증과 관계된 질병에 공통적으로 적용이 가능한 근본적인 치료제를 개발하는 신약 개발 전문 기업으로서 단일제품-단일 적응증이 아닌 복수의 물질로 다양한 적응증 관련 포트폴리오를 구축하고 있으며, 새로운 개념의 바이오/제약 제품을 개발한다는 점에서 혁신성 양호하다고 판단됨. 질병 치료의 작용 기전을 갖는 유효물질과 이의 제형화, 도출된 유효물질을 활용한 검증(in vitro, 세포, 동물, 임상) 기술은 현장에서 습득한 노하우와 기술의 고유성, 다양한 시행착오를 해결하는 과정을 통해 확립된 기술로서 그 진입장벽이 높다 판단할 수 있음. 또한, 전문인력을 통한 확고한 이론적 기반과 임상학적 검증 시스템을 통해 약물이 개발되었고, 이와 관련된 기업측 전략도 매우 구체적이라는 점에서 기술의 모방 난이도는 양호한 것으로 사료됨. 대상 기술은 현재 국내외 특허권 등으로 보호되고 있으며, 일부 기술은 질병 치료제의 새로운 패러다임 제시(작용 기전)와 더불어 신약 개발이 진행중이기에 이의 기술적 모방가능성은 낮을 것으로 보임. 나이스평가정보 A ㈜샤페론은 2008년 10월에 설립되어 의학 및 약학 연구개발업(M70113)을 영위하는 외감, 중소기업으로 주요사업부분은 GPCR19-P2X7 조절 NRLP3 염증복합체 억제제 개발인 것으로 파악됨. 동사는 염증복합체 억제제 개발과 나노바디 치료제 플랫폼 기술을 개발하고, 신약라이브러리 구축, 약효평가, 비임상/임상 등을 통한 제품화 및 L/O을 위한 전문 인력을 확보하고 있음. 동사는 염증복합체 억제제 개발 기술을 기반으로 다양한 적응증의 파이프라인을 확립하였으며, 주요 제품으로 아토피 치료제인 NuGel, COVID-19 폐렴 치료제인 NuSepin, 알츠하이머 치매 치료제인 NuCerin을 보유하고 있음. 동사는 GPCR19-P2X7 조절 NRLP3 염증복합체 억제 기전을 세계 최초로 확립하였고, 관련 특허를 다수 보유하고 있음. 동사는 전주기적 연구를 수행 가능한 능력을 보유하고 있으며, 자체적인 생산 설비는 보유하고 있지 않으나 국내외 인증을 보유한 위탁생산 기관을 통하여 제품을 생산하고 있음. 또한, 품질관리를 위해 지속적으로 투자하고 있으며, 연구개발에 대한 효율성을 높이기 위한 다양한 파트너십을 구축하고 있음. 아토피 치료제인 NuGel은 경증/중등증 아토피 환자를 타겟으로 하고 있으며 외용제와 정제로 개발중임. 임상 2상을 완료하여 결과를 분석중이며 성인 임상 3상과 소아 임상 2상을 준비중임. 아토피는 완치제가 없으며 스테로이드 등 심한 부작용을 보유하여 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재함. NuGel은 비임상을 통해 항염증 효능과 피부조직 재생 효능을 확인하였고, 경쟁약물보다 효능 및 안전성이 우수함을 확인하였음. 또한, 임상 2상 중간 결과 높은 효과와 안정성을 입증할 수 있을 것으로 판단됨. 아토피는 선진국형 질환으로 도시화 및 공해의 증가로 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됨. 동사는 신중한 임상 3상 디자인을 통해 동사 제품의 매력도를 높이는 것이 중요할 것으로 판단됨. 염증성 호흡기 질환 치료제인 NuSepin은 동결건조주사제로 개발되고 있으며, COVID-19 폐렴 관련 연구가 현재 임상 3상 IND 신청단계로 파악됨. 현재 글로벌 제약사들이 개발중인 COVID-19 치료제는 주로 항바이러스제로, 초기 바이러스 증식기에는 항바이러스제로 바이러스를 억제하고, 이후 병기가 진행됨에 따라 염증 억제제를 사용하여 장기부전을 방지하는 것이 주요 치료 전략임. 동사의 NuSepin은 항염제로서 항바이러스제와 병용투여가 가능하며 임상 2상을 통해 유효성과 안전성이 입증됨. 다만, 백신의 보급으로 인한 COVID-19 치료제 시장이 축소될 가능성이 존재하여, 신속한 임상 3상 진행을 통해 시장 진입 시기를 앞당기는 것이 중요할 것으로 판단됨. 알츠하이머 치매 치료제인 NuCerin은 정제로 개발되고 있으며, 임상 1상 IND 신청완료단계로 파악됨. 비임상 결과 안전성 및 유효성, 인지능력 개선의 효과를 확인하였으며, 이를 토대로 1건의 L/O이 완료됨. 알츠하이머는 적절한 치료제가 없으며 다수의 다국적 제약사들이 적극적인 L/O를 통해 활발히 시장에 진입하여 연구를 진행하고 있음. 현재까지 인지능력 개선 효과를 보인 치료제는 존재하지 않아 경쟁 제품 대비 차별성 및 우월성이 있으나, 임상을 통한 안전성 및 효능에 대한 검증이 추가적으로 필요한 것으로 판단됨. 동사는 다양한 개발 단계에서의 기술이전을 통해 수익창출을 목표로 하고, 희귀질환의 자체 사업화를 통해 지속가능 한 비즈니스 모델을 통한 양방향 사업화 전략을 추구하고 있음. 동사는 현재 1건의 L/O을 통해 매출을 시현하였으며, 2건의 국내외 Term sheet sign을 완료하였고, 약 20건의 기술이전을 논의중임. 동사의 평가대상기술은 세계 아토피, COVID-19 폐렴, 알츠하이머 치매 시장과 관련성이 있는 것으로 판단됨. 시장의 규모는 보통 수준이나, 경쟁 제품 중 뚜렷한 선두 제품이 없고, 다수의 기업들이 동사와 기술이전을 논의중인 것으로 볼 때, 성장 가능성은 높을 것으로 전망됨. 따라서, 주요 파이프라인의 임상 성공여부에 따라 매출시현, 기술이전 및 글로벌 시장 진출 가능성이 논의될 수 있을 것으로 판단됨. 동사는 차별화된 우수한 기술력을 보유하고 있고, 높은 성장 가능성을 보유한 기업으로 기술평가등급[A]로 의견을 제시함. 이와 같이 당사는 외부평가 기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 통보 받았으나, 이러한 전문기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아니며, 당시는 연구개발 집중에 따라 손익이 지속적인 적자를 기록 중에 있습니다. 【최근 3개년 손익현황】 (단위: 백만원) 과목 2022년 상반기 (제15기 상반기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 2019년 (제12기) 영업수익 2,000 523 - - 영업비용 6,068 10,989 6,770 4,895 영업이익(손실) (4,068) (10,466) (6,770) (4,895) 법인세비용차감전순이익(손실) (3,935) (23,806) (26,655) (13,238) 당기순이익(손실) (3,927) (23,833) (26,543) (13,137) 당사는 연구개발 등에 지속적인 투자를 집행 중에 있으며, 순조로운 임상진행을 통해 일정규모 이상의 기술이전 계약을 체결하거나, 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하기 전까지는 현재와 같이 지속적인 순손실이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 같은 기술평가특례 상장기업의 특성들로 인하여 당사의 수익성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 나. 재무안정성 악화에 따른 위험당사의 재무안정성 지표는 업종 평균에 비해 열위에 있습니다. 당사는 최근 3사업연도인 2019년부터 2021년 및 2022년 상반기까지 지속적인 영업이익 적자를 기록함에 따라 음의 이자보상배율을 기록하였습니다. 또한 동 기간동안 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못하고 있습니다.향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 임상단계의 파이프라인이 계획대로 개발되어 기술이전 계약을 체결하는 경우 당사의 매출 증가 등에 힘입어 재무안정성은 개선될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 영업환경이 악화되는 경우 당사의 수익성은 악화될 가능성이 존재하며, 영업이익 및 영업활동현금흐름을 창출하지 못하는 경우 지속적인 결손금 누적으로 인하여 이자보상배율, 부채비율, 유동성 등의 재무안정성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사의 2019년부터 2022년 상반기까지의 주요 재무안정성 지표는 아래와 같습니다. 【주요 재무안정성 지표】 (단위: 백만원) 과목 2022년 상반기 (제15기 상반기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 2019년 (제12기) 업종평균 유동비율 1,506.4% 2,089.5% 35.9% 26.0% 139.23% 부채비율 15.1% 10.8% -159.5% -142.4% 125.12% 차입금의존도 0.3% 0.4% 265.6% 331.3% 34.27% 이자보상배율 -1361.89배 -1667.14배 -660.33배 -322.97배 352.12배 영업활동으로인한현금흐름 (4,309) (6,833) (5,833) (4,211) - 주1) 업종평균은 한국은행에서 2021년 10월 발간한 2020년 기업경영분석의 '(M71-73) 전문, 과학 및 기술 서비스업(종합)'의 지표를 참고하였습니다. 주2) 이자보상배율은 이자지급에 필요한 수익의 창출능력을 측정하기 위한 지표로서, 영업이익을 이자비용으로 나누어 산출하였습니다. 주3) 차입금의 경우, 장단기 기타금융부채와 당기손익공정가치측정금융부채로 산출하였습니다. 2019년과 2020년의 유동비율,부채비율,차입금의존도,이자보상배율 등 당사의 주요 재무안정성지표는 업종평균 대비 열위에 있습니다. 특히 당사는 설립 이후 누적된 영업손실 및 당기순손실과 이로 인한 누적결손금으로 인하여 음의 이자보상배율을 기록하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인의 기술이전을 통한 본격적인 매출 시현이 가능한 시점까지 지속적인 영업손실 및 결손금 누적이 예상되며, 이에 따라 이자보상배율, 영업현금흐름 등 재무안정성과 관련된 지표가 증권신고서 제출일 현재보다 악화될 가능성이 존재합니다. 금번 공모를 통한 자금유입 및 기술이전계약 체결을 통한 매출 증가 시 당사의 재무안정성은 향상될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 판매관리비의 가파른 증가, COVID-19와 같은 대외환경 변화로 인한 임상 지연에 따른 연구개발비 증가 등의 영업환경 악화로 인해 예상한 수익이 발생되지 않을 수 있으며, 이러한 현상으로 인하여 당사가 지속적으로 양의 영업현금흐름을 시현하지 못할 경우 유동성 악화 등 재무안정성이 추가적으로 악화될 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 다. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험 당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에 는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 임상결과 도출에 실패하거나 임상 관련 일정이 지연되어 기술이전 계약 또는 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2022년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2027년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터 각각 적용받게 될 예정입니다. 또한, '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례 적용 기업에 대하여 별도의 유예기간을 부여하지 않습니다. 당사는 2021년부터 핵심 파이프라인의 기술이전을 통한 매출이 발생하고 있으나, 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용의 지출이 누적 됨에 따라 2024년까지는 지속적인 당기순손실을 기록할 것으로 예상됩니다. 하지만 당사는 금번 공모 이후 추가적인 자기자본의 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않을 것으로 판단합니다. 그럼에도 불구하고 임상 일정의 지연 또는 유의적인 임상 결과를 도출하지 못하게 되는 경우 기술이전을 통한 매출 발생이 지연될 가능성이 존재하며, 이 경우 당사는 해당 요건에 의거 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 매출액 및 세전이익 요건의 적용의 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사는 자체 개발한 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 다양한 치료제를 개발하고, 이러한 기술 및 사업전략을 기반으로 글로벌 제약사 등에 기술이전 및 공동연구개발을 통한 사업 조달과 기관투자자 등 외부 투자자로 부터 투자유치 등을 통한 자본 조달을 통해 사업을 추진하고 있습니다. 일반적으로 당사와 같이 연구개발에 집중하는 바이오 벤처기업의 주요 사업모델은 자체 파이프라인의 기술이전을 통해 매출을 창출하는 구조입니다. 성공적인 기술이전이 이루어지는 경우 해당 기업은 이를 바탕으로 별도의 외부의 자본조달이 없어도 후속 파이프라인의 개발에 집중하여 추가적인 기술이전 계약을 추진할 수 있게 됩니다. 당사는 파트너사를 대상으로 기술이전 계약을 통해 계약금(upfront), 임상단계별 기술료 (milestone), 로열티 수수료 형태로 매출을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 통상적으로 기술이전 시기는 적응증별, 파트너사별로 상이한 특성을 보이며, 당사는 이러한 잠재 파트너사들을 발굴하기 위하여 다양한 컨퍼런스 및 전문 학회 등에 참석하고, 당사가 보유한 기술 및 파이프라인을 소개하고 잠재 파트너사의 니즈가 부합하는지를 확인하여 국내외 기술이전 기회를 타진하고 있습니다. 이와 같은 다양한 노력에도 불구하고 당사의 기술이전이 지연되는 등의 사유로 가시적인 수익 창출 시기가 연기되거나 이에 실패하는 경우, 당사는「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에 따라 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 【코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정요건】 구 분 사 유 매출액 - 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준) - 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용 - 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 법인세비용차감전계속사업손실 - 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도 계속사업손실) - 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용 - 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 장기영업손실 - 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준) - 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용 자본잠식/자기자본 - 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상 - 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만 - 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정/의견거절/범위제한/한정 - 기술성장기업 미적용 요건 없음 주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다. 주2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 또한, 장기영업손실 요건은 기술성장기업은 별도의 유예기간 없이 적용이 면제되나, 자본잠식/자기자본 요건에 대해서는 별도의 유예 또는 미적용 요건이 존재하지 않습니다. 관리종목 지정 요건과 관련하여 당사의 다양한 노력에도 불구하고 상장 후 해당 유예기간 내에 우수한 임상자료를 확보하지 못하거나 임상 일정이 예상 대비 지연되는 경우 기술이전계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사는 관리 종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 【향후 4개년 추정 요약 손익계산서】 (단위: 백만원) 과목 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 매출액 3,977 17,194 14,975 49,251 매출원가 - 18 60 120 매출총이익 3,977 17,176 14,915 49,131 판매비와관리비 25,708 36,667 17,326 17,071 영업이익(손실) (21,731) (19,490) (2,411) 32,060 영업외손익 600 600 350 - 법인세차감전순이익(손실) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 법인세비용 - - - - 당기순이익(손실) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 주) 상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서 입니다. 【향후 4개년 자기자본 추정치】 (단위: 백만원) 구분 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 자본금 주1) 11,116 11,116 11,116 11,116 자본잉여금 주1) 110,896 110,896 110,896 110,896 기타자본항목 4,759 5,674 5,873 5,873 기타포괄손익누계액 - - - - 이익잉여금(결손금) 주2) (99,888) (118,778) (120,840) (88,779) 자기자본 26,883 8,908 7,045 39,106 자본잠식율 주3) -141.84% 19.86% 36.62% -251.80% 주1) 금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정주식수 2,747,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 공모가액 8,200원을 적용하였습니다. 주2) 상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다. 주3) 자본잠식률 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100 주4) 주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다. 【코스닥시장 상장규정 상 상장폐지 요건】 제54조(형식적 상장폐지)① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다.3. 매출액 미달: 매출액 미달로 제53조제1항제1호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 매출액이 30억원 미만인 경우4. 법인세비용차감전계속사업손실 발생: 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하여 제53조제1항제2호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 최근 사업연도 말 자기자본(제3조제7항 각 호 외의 부분 후단에도 불구하고 연결재무제표를 기준으로 자기자본을 산정하는 경우 비지배지분을 제외하지 않는다)의 100분의 50을 초과하고 10억원 이상인 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우 당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항제3호 및 제4호 에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2022년 상장할 경우 매출액 요건은 2027년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용) 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 라. 임상 및 기술이전을 통한 수익 창출 지연 관련 위험 당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성을 억제하여 염증과 관련된 다양한 질환을 치료할 수 있는 염증복합체 억제제 및 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제를 주요사업으로 하는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업으로 신약후보물질을 개발하고 파트너사에 기술 이전하여 수익을 창출하는 것을 주요 사업화 모델로 하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 2건의 기술이전을 완료하여 반환의무가 없는 선급금을 수령하였고 향후 파이프라인의 연구개발이 진전된다면 파트너사로부터 마일스톤 기술료 및 로열티를 수령할 수 있게 됩니다. 또한 다수의 파이프라인에 대한 기술이전 계획에 기반하여 지속적이고 추가적인 매출을 발생시킬 계획입니다. 그러나 당사 또는 파트너사가 진행 중인 임상 시험 중 임상시험목표를 달성하지 못하거나 예기치 않은 부작용이 발생할 경우 임상시험의 지연 또는 실패 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다. 당사는 세계 최초의 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼을 보유하고 있으며 이미 두개의 파이프라인(COVID-19 폐렴, 아토피)에서 인체 대상 임상 2상을 완료/수행하여 치료제로서의 높은 가능성을 확인하였습니다. 또한 알츠하이머 치매의 국내 판권 및 특발성 폐섬유증의 글로벌 개발 및 전용 실시권 기술 이전을 완료하는 등 상업적인 가능성을 실현하고 있습니다. 당사는 다양한 염증성 질환으로 확장 가능한 염증복합체 억제제 플랫폼과 기존의 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제 두 개의 플랫폼을 통해 아래와 같은 연구를 진행하고 있습니다. 【임상 파이프라인 개발 현황】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) (1) NuSepin (COVID-19 치료제) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 COVID-19 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 COVID-19 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 바이러스 자체가 아니라 감염으로 인한 염증신호를 차단하는 원리 - 감염환자의 전신염증을 감소시켜 바이러스의 변이와 무관하게 치료 - 기존 항염증 치료제로서 긴급승인 받은 IL-6R 항체, JAK 억제제가 면역 교란으로 인한 부작용이 널리 알려진 반면 NuSepin은 임상에서 유효성과 함께 우수한 안전성 및 내약성을 보여줌 진행경과 - 루마니아에서 64명의 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 비교 임상 2상 완료하였음 ▶ 1차 유효성 평가 지수인 치료개선일 (호흡치료기반 임상점수인 OS가 2단계 이하까지 감소하는데 소요된 시간) NuSepin 0.2mg/kg 은 위약 대비 2일 임상학적 개선일이 2일 단축됨 ▶ 2차 유효성 평가 지수인 완치소요일 (활력징후가 24시간 동안 완전히 정상화되는 완치상태에 도달하는 데까지 소요된 시간) 비교시, 특히 중등도 이상의 입원환자에서 위약 대비 3일이 단축되었고, 항바이러스제 병용 투여 환자에서는 5일 단축되는 병용효과를 확인함 ▶ 이는 주요 경쟁품과 간접 비교시 동등 이상의 효과임 - 임상 기간 동안 심각한 이상 반응은 없었으며 높은 안전성 확인 - 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b/3상 진행 중 추진계획 임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 23년 국내 출시 및 해외 기술 이전 경쟁제품 릴리의 바리시티닙 (baricitinib) 미국 FDA 긴급 승인 (2022.5.11) 로슈의 토실리주맙 (tocilizumab) 미국 FDA 긴급 승인 (2021.6.28) 연구발표 - 2021 Keystone Symposia 연사 발표 - 2021 ARDS conference 연사 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 연사 발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 임상논문 Clinical & Translational Immunology에 투고 완료, 심사 중. - WHO에 임상논문 공개 (https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/ppcovidwho-292695?lang=en) 시장규모 비교적 신규 시장이고 치료제별로 가격 차이가 커서 합의된 시장 규모는 부재하나, 당사의 추정에 따르면 풍토병 정착 이후에도 한해 약 600백만명의 NuSepin 타겟인 입원 환자가 발생할 것으로 예상됨. 이를 치료기간 동안의 NuSepin 가격으로 환산하면 약 30억 달러 규모의 시장임 기타사항 - (2) NuSepin (인플루엔자 폐렴) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 Influenza 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 호흡기 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 현재 중증의 인플루엔자 폐렴환자에게는 항생제, NSAIDs, 산소 요법과 같은 보조치료만 가능한 한계를 극복 - 중증 환자의 전신 염증을 감소시키는 치료제 - 통상의 전신 염증 억제제인 스테로이드는 감염취약을 유도하는 심각한 부작용으로 사용불가한 한계가 있으며 이를 완벽히 대체할 수 있음 진행경과 전임상 완료 추진계획 COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 임상 2상 준비 중에 있으며 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환' 패키지로 기술이전할 계획임 경쟁제품 중증 인플루엔자 폐렴에는 항생제, NSAIDs 가 제한적으로 사용되어 뚜렷한 경쟁제품 부재 연구발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 시장규모 2020년 76억 달러 시장에서 2030년 115억 달러로 4.23% CAGR 예상됨 기타사항 - (3) NuSepin (특발성 폐섬유증) 구분 화학합성 신약 (경구제형) 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 폐의 급성 섬유화 유발 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제 - 전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인 COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인함 진행경과 전임상 완료 후 브릿지바이오테라퓨틱스 글로벌 임상개발 및 전용 실시권 기술이전 완료 추진계획 브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 경쟁제품 베링거인겔하임의 오페브 (2020.3.9 미국 FDA 승인), 로슈의 에스브리에트 (2017.1.11 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2020년 30억 달러 시장에서 2030년 47억 달러로 4.59% CAGR 예상됨 기타사항 - (4) NuGel (아토피 치료제) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 표준 치료제인 국소 스테로이드 대비 동등이상의 효과와 높은 안전성 - 유크리사가 작열감과 낮은약효로 인해 실사용에서는 기피되는 한계를 극복한 우수한 유효성과 내약성 - 심각한 부작용으로 FDA에서 블랙박스 경고를 받은 JAK 억제제에 비해 높은 안전성 진행경과 임상 2상 환자 등록 완료하고 바이오마커 분석 중 - 국내 5개 대형 의료 센터에서 진행되고 있는 임상 2상 중간 분석 결과 아토피에서 가장 보편적으로 사용되는 1차 유효성 지표인 EASI score (Eczema Area & Severity Index) 를 4주만에 -1.82 감소시키는 효과 확인 - 임상2상 기간 동안 약물과 관련된 부작용은 없었으며 장기 치료가 필요한 아토피 환자에게 높은 안전성 확인 추진계획 바이오마커 분석 후 임상 2상 전체 결과 기반 한국/중국 기술 이전 진행. 전체 시장의 50%에 달하는 미국 시장은 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상 수행 후 북미 기술 이전 경쟁제품 NuGel 이 타겟하는 경증~중등도 아토피 환자의 치료제 - 국소 스테로이드 (1952년 출시) - 화이자의 유크리사 (2016. 12.14 미국 FDA 승인) - 인사이트의 옵젤루라 (2021. 9.21 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Allergy에 투고완료, 심사 중 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (5) NuGel (여드름) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 여드름 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부 모낭의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 항생제, 호르몬 제제의 한계를 극복하는 염증 치료제 - 기존 약제가 치료할 수 없는 항생제 저항성, 성인 만성 여드름 치료에도 적용 가능 진행경과 전임상 완료 - 전임상 실험을 통해 모낭의 여드름 염증 치료 효과 확인 추진계획 미국 임상 2상 후 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 국소 클린다마이신 (1999.8.13 미국 FDA 승인), 국소 에리스로마이신 (2000.2.4 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2022년 94억 달러 시장에서 2029년 130억 달러로 4.74% CAGR 예상됨 기타사항 - (6) NuGel (주사) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 주사 (Rosacea) 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피하 혈관조직의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 다양한 원인으로 발병하며 뚜렷한 치료제 없는 현황에서 광범위한 염증 억제 효과로 이를 극복하는 염증 치료제 진행경과 전임상 완료 - LL-37을 이용한 전임상 실험에서 피부 홍반과 염증을 현저하게 감소시키는 효능 확인. 조직학적 평가에서도 염증 및 병변감소 확인 추진계획 전임상 결과 기반 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 엘르간의 아젤렉스 (2002.12.24 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2019년 17억 달러 시장에서 2025년 25억 달러로 6.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (7) NuCerin (알츠하이머 치료제) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 알츠하이머 치매 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 뇌내 신경염증을 억제 및 면역 불균형의 정상화 제품의특성 - 알츠하이머 치매 유발원인인 아밀로이드 베타를 타겟하는 기존 항체 신약보다 신경염증 억제와 편의성 면에서 우수 - 치매유발 생체 독성물질을 처리하는 면역정상화 뿐만 아니라 신경세포의 염증도 억제하여 인지능력 저하를 보호함 진행경과 - 전임상 동물 모델인 5xFAD 마우스 동물 실험에서 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 동물의 인지능력을 비교 확인하였고 모리스 수중미로 시험을 통해 공간 학습능력, Y 미로 변경 행동력 시험을 통해 공간 인지능력, 신물질탐색 시험을 통해 사물 인지 능력이 정상쥐 수준으로 회복됨을 확인하였음 - 전임상 완료 후 국전약품에 국내 전용 실시권 기술이전 완료 - 현재 국전약품과 임상 1상 진행 중 추진계획 임상 1상 결과 기반 해외 기술 이전 경쟁제품 노바티스의 엑셀론 (2000.4.21 미국 FDA 승인), 에자이의 아리셉트 (2004.10.18 미국 FDA 승인), 엘르간의 나멘다 (2003.10.16 미국 FDA 승인), 바이오젠의 아두카누맙 (2021.6.7 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2022 AAI Annual Meeting 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2022 4월 출간 시장규모 2021년 100억 달러 시장에서 2023년 133억 달러로 15.33% CAGR 예상됨 기타사항 - (8) 차세대 염증복합체 억제제 (아토피) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - MC903 아토피 동물 모델에서 염증에 의해 비후된 귀의 병증이 감소되고 조직 병리학적으로도 염증이 감소함을 확인함 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 1세대가 국소제형임에 반해 경구형 제형으로 전임상에서 질환 중증도 타겟 결정 후 경쟁 제품 정의할 계획임 연구발표 - 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (9) 차세대 염증복합체 억제제 (비알콜성지방간염) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 비알콜성지방간염 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 간내 지방성 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - CCl4로 유도하는 전임상 모델 실험에서 기존에 가장 유력했던 치료제 후보인 OCA 보다 간섬유화를 효과적으로 억제함을 확인 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가받은 경쟁품 없음 Takeda 의 cenicriviroc, Inventiva 의 lanfibranor, Novo Nordisk 의 Ozempic, Roche 의resmetirom 등이 임상 3상 진행 중이며 다수의 파이프라인이 개발 중에 있음 연구발표 - 시장규모 2021년 16억 달러 시장에서 2028년 240억 달러로 47.24% CAGR 예상됨 기타사항 - (10) 이중항체 나노바디 Papiliximab 구분 이중항체 나노바디 (PD-L1CD47) 적응증 면역항암제 작용기전 암세포의 중요한 면역관문 (Immune checkpoint) 인자인 PD-L1과 CD47을 동시에 타겟하는 소형화 (나노바디) 이중항체 제품의특성 암세포에 발현하면서 후천면역성 항암작용을 하는 T-세포의 활성을 억제하는 항암면역회피인자인 PD-L1을 억제하면서 동시에 암세포에 발현하면서 선천면역성 대식세포가 암세포를 제거하는 것을 방해하는 인자인 CD47을 타겟하는 이중항체 나노바디로서 선천-후천면역관문(immune-checkpoint) 인자를 동시에 타겟하여 유효성을 증가시켰으며 기존 CD47항체가 지닌 적혈구 응집 부작용을 최소화하여 안전성까지 확보한 차세대 면역항암제 진행경과 인간화 동물 유효성 실험 완료 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가 받은 경쟁품 없음 Innovent, Pfizer 등이 PD0L1 * CD47 이중항체 개발 중에 있음 연구발표 - 2020 KAI International Meeting 포스터 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 포스터 발표 - 22nd Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS 2022) 포스터발표등록 시장규모 글로벌 항암에 약물 시장은 2019년 1,260 억 달러에서 2026년 2,080 억 달러 규모로 7.42% CAGR 예상됨 기타사항 - 특히 진행중인 리딩 파이프라인 이외에도 지속적인 성장 엔진을 구축하기 위해 현재의 약물에서 효과와 안전성을 개선한 차세대 염증복합체 억제제의 다수의 후보물질을 발굴하였고 아토피 및 비알콜성 지방간염(NASH) 적응증에 대해 전임상을 진행 중이며 지속적인 적응증 및 세대 확장을 계획하고 있습니다. 【향후 개발 계획】 20220804_향후 개발계획.jpg (출처: 샤페론) 주요한 리딩 파이프라인은 임상 결과를 기반으로 기술이전을 계획하고 다수의 업체들과 활발하게 논의 중에 있습니다. 【파이프라인별 기술이전 및 사업화 계획】 파이프라인 개발현황_ver 2022.07.19.jpg (출처: 샤페론) 하지만 이러한 당사의 포트폴리오 다각화, 신속한 기술 이전 노력에도 불구하고 신약개발 사업 자체가 가지는 불확실성과 어려움으로 당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상 시험이 지연되거나 실패하는 경우, 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 받을 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다. 마. 연구개발비 증가 관련 위험당사와 같은 신약개발 바이오 벤처기업은 신규 파이프라인 확장, 전임상, 임상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발 단계 진척 또는 신규 파이프 라인의 발굴 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 제품화 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무건전성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 자금충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사는 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 COVID-19 치료제, 아토피 치료제, 알츠하이머 치료제 등을 연구개발하는 바이오 벤처기업입니다. 현재 2022년 1월 식약처로부터 COVID-19 치료제(NuSepin)의 국내 임상 2b/3상을 허가받아 임상 2b상을 진행 중에 있습니다. 아토피 치료제(NuGel)의 경우, 2020년 6월 식약처로부터 임상 2상 진입 허가를 받아 임상 2상을 진행중에 있고, 2022년 중 미국 임상 2상 진입을 계획하고 있어 이에 따른 연구개발비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다. 【연구개발비 현황】 (단위: 백만원) 구분 2022년 상반기 2021년 2020년 2019년 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타경비 - - - - 소 계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 3,105 4,466 2,599 2,114 연구개발비용 계 3,105 4,466 2,599 2,114 연구개발비/매출액 비중 155.2% 854.2% - - 당사는 임상시험을 계획된 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전을 추진하고 있으나, 파이프라인 개발 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 계획한 파이프라인의 기술이전 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 존재합니다. 이러한 연구개발비 증가는 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 기술이전 또는 상업화에 성공하지 못할 경우, 당사 연구개발비는 수익으로 연결되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 당사 수익성이 악화될 수 있습니다. 또한 연구개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정, 주식연계채권 발행 등)를 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 발생할 수 있으며, 자금조달로 인한 지분희석으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다. 바. 핵심인력의 이탈 위험 당사와 같이 신약개발을 전문으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 원활한 전임상 및 임상시험 수행, 제제개발 및 허가 등과 관련하여 구체적인 노하우 등을 보유하고 있는 전문인력 등에 대한 인적자원 의존도가 높은 특성을 가지고 있습니다. 당사는 우수한 인적자원 확보를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있으며, 해당 인력의 장기근속을 유도하기 위해 총 8차례의 주식매수선택권을 부여하고 합리적인 보상체계를 정비하는 등 우수 연구개발인력 유치 및 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 장치를 마련하고 있습니다. 또한, 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술을 보호하고 있으나 핵심인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술적인 노하우 등이 유출될 가능성을 배제할 수는 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 영업활동 등에 부정적인 영향을 받을 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다. 당사 신약연구소는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody, Nb) 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있습니다. 당사의 증권신고서 제출일 현재 조직도 및 주요 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다. 【연구개발조직 현황】 20220805_연구개발 조직도_v2.jpg (출처: 샤페론) 【연구개발조직별 주요 업무 내역】 조직명 구분 주요 업무 내역 신약연구소(22명: 연구실장 포함) 합성신약연구실(11명) 염증복합체 억제 조절 기전 치료제 연구 개발:염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor)의 hit compound 발굴부터 MOA규명, 약효평가, PK 및 Toxicity 등 난치성 염증질환 치료제 개발을 위한 전주기적 전임상 연구 및 개발 나노바디연구실(10명) 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 연구 개발:면역/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 전주기적 플랫폼 기술을 활용한 암 질환영역 항체 치료제 연구/개발 신약연구/허가(2명) 제제분석(1명) 신약 후보물질에 대한 제형 연구, 합성의약품 CMC(화학, 제조, 품질관리) 자료 검토, 후보물질 약리작용 관련 기전 연구 허가(1명) 임상시험계획서 (IND 서류) 작성, 허가 규정 파악 임상개발실(3명) 임상팀(3명) Pipeline별 체계적인 임상시험 단계 수행: 시장과 환자의 Needs 및 상업화 전략에 기반한 적응증을 개발하고 이를 잘 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 CRO를 통해 수행 증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 13명, 석사급 13명 등 총 28명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발 인력 현황 】 구분 박사 석사 학사 합계 신약연구소 12 10 1 23 신약연구/허가 1 1 - 2 임상개발실 - 2 1 3 합계 13 13 2 28 주1) 대표이사 성승용은 신약연구소에 포함하였습니다. 당사의 핵심 연구인력은 성승용 대표이사를 비롯하여, 신약연구소의 이상엽 실장, 임상개발실의 한선애 전무 등입니다. 【 핵심연구인력 현황 】 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 대표이사/기술책임자(CTO) 겸직 성승용 신약연구개발 총괄 - 샤페론 공동대표이사 (2010.03 ~현재) - 서울대학교 의과대학 미생물학교실 교수 (2010.04~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 소장 (2013~2019)- 서울대학교 의과대학 부교수 (2004.03~2010.03)- 미국국립보건연구원 연구원 (2002.04~2004.02) - 서울대학교 의과대학 조교수 ('98.02~2002.03) [학력] - 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 ('92.03 ~ '95.02) [논문] - A multifunctional core-shell nanoparticle for dendritic cell-based cancer immunotherapy. Cho NH, Cheong TC, Min JH, Wu JH, Lee SJ, Kim D, Yang JS, Kim S, Kim YK, Seong SY. Nature Nanotechnology. 2011: 6(10):675-82. - Hydrophobicity: an ancient damage-associated molecular pattern that initiates innate immune responses. Seong SY, Matzinger P. Nature Reviews in Immunology. 2004 Jun;4(6):469-78 [주요 저서] - Protein Microarrys, Mark Schena ed., Telechem International, Inc. Jones and Bartlett, Sudbury, MA.(2005), Chapter8. Academic and commercial aspects of protein microarray development 신약연구실 실장상무 이상엽 연구개발 - 샤페론 연구개발실장/상무 (2022.03 ~현재)- 원광대학교병원 임상조교수 (2019.03 ~ 2022.02)-서울대학교병원 이비인후과 임상강사 (2018.03 ~ 2019.02)- 서울대학교병원 이비인후과 전공의 (2014.03 ~ 2018.02)- 서울대학교병원 인턴 (2013.03 ~ 2014.02)[학력]- 서울대학교 의학과 이비인후과 박사과정 수료(2020.02)- 서울대학교 행정학 석사 (2009.02)- 서울대학교 화학생물공학 학사 (2006.02) [논문]- Outcome of cochlear implantation in the worse ear of post-lingual asymmetric hearing loss: elucidation of prognostic markers. Lee SY, Choe G, Lee SY, Kim NJ, Carandang M, Oh SH, Lee JH, Choi BY. Acta Otolaryngol. 2021 May;141(5):495-501. doi: 10.1080/00016489.2021.1880632. Epub 2021 Feb 13. PMID: 33586571.- Associations between Particulate Matter and Otitis Media in Children: A Meta-Analysis. Lee SY, Jang MJ, Oh SH, Lee JH, Suh MW, Park MK. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 26;17(12):4604. doi: 10.3390/ijerph17124604. PMID: 32604870; PMCID: PMC7345266.- Nasopharyngeal Width and Its Association With Sleep-Disordered Breathing Symptoms in Children. Lee SY, Kim JW. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):399-404. doi: 10.21053/ceo.2018.01151. Epub 2019 Mar 6. - Association of Coffee Consumption with Hearing and Tinnitus Based on a National Population-Based Survey. Lee SY, Jung G, Jang MJ, Suh MW, Lee JH, Oh SH, et al. Nutrients. 2018 Oct 4;10(10).- A Case of Phantosmia Occurred by Glioblastoma. Lee SY, Kim JW. J Rhinol. 2018 May;25(1):47-50. 합성신약연구실책임연구원 정주영 합성신약연구소 신규후보물질 유효성 /ADMET 평가 - 샤페론 합성신약연구실 책임연구원 (2019.04~현재)- 보령제약 중앙연구소 약리약효팀 선임연구원 (2011.07~2018.03)- 켐온 독성연구팀 주임연구원 (2008.03~2011.07) [학력]- 건국대학교 수의학 석사 (2009.03~2011.08) - HY209 PD/PK/AMDET 연구 - Fimasartan PD/PK연구 (hypertention, NASH, diabet, hyperlipidemia)- Non-Clinical GLP 독성연구 합성신약연구실선임연구원 황정중 염증복합체 억제제의 기전 연구, 차세대 염증복합체 억제제 합성 및 평가 - 샤페론 합성신약연구실 선임연구원 (2021.01~현재)- 강원대학교 신약개발연구소 박사후연구원 (2019.03~2020.12)[학력]- 강원대학교 약학대학 분자약리학 및 약품화학 박사 (2015.03~2019.02) [논문]- KRCA-0008 suppresses ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma growth. Hwang J, Song I, Lee K, Kim HR, Hong E, Hwang JS, Ahn S, Lee J. Investigational New Drugs. 2020, 38(5):1282-1291.- Metabolic and pharmacokinetic characterization of a new synthetic cannabinoid APINAC in rats. Hwang J, Hwang J, Ganganna B, Song I, Heo MY, Ahn S, Lee J. Forensic Toxicology. 2018, 36(1):88-101.- 새로운 항암제 발굴 및 기전 연구 신약연구/허가전무 한선애 제재분석, 허가, 임상개발 업무 - 샤페론 신약연구/허가 전무 (2018.01~현재)) - 신신제약 연구소장 (2012.08~2015.03) - 이연제약 신약개발 이사 (2011.05~2012.07) - 부광약품 개발팀장 (2006.10~2008.12) - 동화약품 개발부장 (2005.02~2006.10) [학력] - 일본동경대학교 약리학 박사 ('96.04) - COVID-19 치료제 유럽 임상2상 완료 - 아토피 치료제 임상 1상 완료, 임상2상 IND승인, 환자등록 완료 - 패혈증 치료제 임상1상 완료 - 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 IND 제출 완료 - HER2positive유방암 유전자 치료제 백신 임상 1상 - 당뇨병성 신경병증 치료제 전임상 - 표적항암제 신약개발 계획설립 및 수행 임상개발실상무 이지선 임상계획, 디자인, 수행 및 데이터 분석에 이르는 전체 임상 시험 프로세스 총괄 - 샤페론 임상개발실 상무 (2021.11~현재) - 한국화이자제약 항암제 사업부 상무/Medical Lead (2014.07~2021.10) [학력] - 서울대학교 보건대학원 보건정책관리학 석사 (2011.03~2013.08) - 아토피치료제 임상 진행 - 마켓 액세스 전략 수립 - 임상 진행 관련 의학적 쿼리 지원 - 연구자주도 임상, 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인 운영 - 항암제 파이프라인/제품 담당 메디컬 리드 나노바디연구실팀장(수석연구원) 이상범 나노바디 신약 파이프라인 개발, 타겟 선정, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 수석 (2019.01~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 (2016.01~2018.12) - 하와이대학 분자생물학 실험실 (2011.12~2015.12) [학력] - 강릉원주대학교 해양응용생명공학 박사 (2007.09~2011.02) - 나노바디 전 주기 개발 플랫폼 기반기술 시스템 구축 - 30종 타겟 나노바디 라이브러리 제조 - Papiliximab 나노바디 이중항체 비임상 연구 - 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 - COVID-19 진단/치료제 개발 공동연구 진행(휴벳바이오) - 신규타겟선정 및 나노바디 이중항체 개발에 대한 공동연구 진행(동아 ST) - 나노바디-PROTAC 공동연구 진행(이노큐어) - 나노바디 mRNA 개발 공동연구 진행(인핸스바이오, Creative-biolab) - 나노바디 라이브러리 제조시스템 구축 나노바디연구실책임연구원 김정환 나노바디 신약 파이프라인 개발, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 책임연구원 (2019.06~현재) - 강릉원주대학교 동해안생명과학연구소 박사후연구원 (2017.09~2019.06) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2016.03~2016.09) - 강릉영동대학교 의료서비스코디과 강사 (2015.03~2015.08) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2014.09~2015.08) [학력] - 강릉원주대학교 해양분자생명과학 박사 (2012.03~2017.02) - 바이오패닝 시스템 구축 - 항원 면역 및 역가 측정 총괄 - mRNA기반 나노항체 개발 총괄 당사와 같은 신약 연구개발 기업은 관련 분야의 지식 및 경험이 풍부한 전문인력을 통해 핵심 경쟁력 확보가 가능합니다. 이에 따라, 당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하고 직무발명보상제도를 도입하는 등 제도적인 장치를 마련하였으며, 총 8차례에 걸친 주식매수선택권 부여를 통해 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다. 당사의 주식매수선택권 부여 내역은 다음과 같습니다. 【주식매수선택권 부여 내역】 부여회차 부여대상 부여일 주식의 종류 변동 수량 잔여주식수 행사기간 행사가격 최초부여 행사 취소 1 임직원 2인 2017.03.30 보통주 142,500 - 142,500 - '19.03.31~'24.03.30 1,067원 2 임직원 2인 2018.03.28 보통주 172,500 112,500 - 60,000 '21.03.29~'25.03.28 1,067원 임직원 1인 112,500 - - 112,500 '22.03.29~'25.03.28 임직원 1인 112,500 - - 112,500 '23.03.29~'25.03.28 3 임직원 13인 2019.03.27 보통주 351,750 - 172,500 179,250 '23.03.28~'25.03.27 2,333원 4 임직원 1인 2020.09.25 보통주 75,000 - - 75,000 '22.09.26~'25.09.25 5,133원 임직원 1인 300,000 - - 300,000 '22.09.26~'26.09.25 임직원 8인 262,500 - 37,500 225,000 '23.09.26~'26.09.25 5 임직원 5인 2021.03.30 보통주 99,000 - 67,500 31,500 24.03.31~'27.03.30 5,133원 6 임직원 1인 2021.06.29 보통주 129,000 - - 129,000 23.06.30~'26.06.29 5,133원 임직원 3인 150,000 - 30,000 120,000 24.06.30~'27.06.29 7 임직원 18인 2021.12.15 보통주 82,500 - 4,500 78,000 24.12.16~'27.12.15 5,133원 8 임직원 6인 2022.03.30 보통주 31,500 - 1,500 30,000 25.03.31~'28.03.30 11,000원 합 계 2,021,250 112,500 456,000 1,452,750 - - 주) 상기 기재된 부여수량, 행사가액, 행사주식수, 잔여주식수는 무상증자에 따른 행사수량 및 행사금액 조정 후 내역을 기준으로 기재하였습니다. 상기와 같이, 당사는 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존인력의 이탈을 최소화하기 위한 노력을 기울이고 있으나, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인영향을 미칠 수 있습니다. 사. 경영권 변동 관련 위험 증권신고서 제출일 현재 당사의 대표이사이자 최대주주 성승용은 발행주식총수의 23.66%(공모 후 지분율 20.65%)를 보유하고 있습니다. 최대주주를 포함한 특수관계인의 소유주식 수는 발행주식총수의 24.68%(공모 후 지분율 21.54%)입니다. 보다 책임경영을 확고히 하기 위해 최대주주 성승용 및 특수관계인 4인은 상장일로부터 2년간 주식을 의무보유하기로 하였으므로 상장 이후 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 대표이사이자 최대주주 성승용은 발행주식총수의 23.66%(공모 후 지분율 20.65%)를 보유하고 있습니다. 최대주주를 포함한 특수관계인의 소유주식 수는 발행주식총수의 24.68%(공모 후 지분율 21.54%)입니다. 보다 책임경영을 확고히 하기 위해 최대주주 성승용 및 특수관계인 4인은 상장일로부터 2년간 주식을 의무보유하기로 하였으므로 상장 이후 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다. 【증권신고서 제출일 현재 당사 최대주주등 현황】 (단위: 주) 성명 관계 주식의종류 공모전 공모후 희석가능주식수 고려 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 성승용 최대주주 본인 보통주 4,590,000 23.66% 4,590,000 20.65% 4,590,000 19.38% 고현승 배우자 보통주 45,000 0.23% 45,000 0.20% 45,000 0.19% 이명세 공동대표이사 보통주 13,635 0.07% 13,635 0.06% 13,635 0.06% 김정태 미등기 임원 보통주 112,500 0.58% 112,500 0.51% 112,500 0.47% 노바헬스케어 투자조합1호 기타 특수관계인 보통주 27,270 0.14% 27,270 0.12% 27,270 0.12% 합 계 4,788,405 24.68% 4,788,405 21.54% 4,788,405 20.22% 주1) 공모 후 지분율은 신주모집 2,747,000주 및 상장주선인의 의무인수분 82,410주를 포함하여 산정하였습니다. 주2) 희석가능주식수 고려시 지분율은 증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권(1,452,750주)를 포함한 주식수 기준입니다. 주3) 최대주주등이 보유 중인 주식은 상장일로부터 2년간 한국예탁결제원을 통해 의무보유예탁 될 예정입니다. 보호예수 기간 및 주식 수에 대한 자세한 내용은 아래의【증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 보호예수 현황】을 참조해 주시기 바랍니다. 주4) 노바헬스케어 투자조합1호는 이명세 공동대표이사가 업무집행조합원으로 등록된 투자자입니다. 【증권신고서 제출일 현재 최대주주등의 보호예수 현황】 (단위: 주) 주주명 관계 종류 주식수 의무보유기간 성승용 최대주주 본인 보통주 4,590,000 상장일로부터 2년 고현승 배우자 보통주 45,000 상장일로부터 2년 이명세 공동대표이사 보통주 13,635 상장일로부터 2년 김정태 미등기 임원 보통주 112,500 상장일로부터 2년 노바헬스케어 투자조합1호 기타 특수관계인 보통주 27,270 상장일로부터 2년 계 4,788,405 - 당사의 최대주주 등에 해당하는 성승용, 고현승, 이명세, 김정태, 노바헬스케어 투자조합1호가 보유한 당사의 주식은「코스닥시장 상장규정」제26조(신규상장 의무보유) 제1항에 의거 한국예탁결제원에 2년 간 의무보유예탁 됩니다. 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다. 아. 기술료 지급 관련 사항 당사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되었고, 당사의 대표이사인 성승용은 현재 서울대학교 의과대학의 교수직을 겸업하고 있습니다. 이로 인하여, 당사가 보유하고 있는 특허 중 일부를 서울대학교 산학협력단과 공동 출원하였습니다. 당사는 사업의 원활한 추진을 위하여 알츠하이머 치료제, 골수유래억제세포 저해용 조성물, 염증성 장질환 치료제, COVID-19 치료제 및 폐섬유증 치료제 특허지분 양도계약을 체결하고 서울대학교 산학협력단이 보유한 특허 권리지분을 취득하였습니다. 당사는 계약상대방에게 계약조건에 따라 선급 계약금, 마일스톤 기술료 및 경상기술료를 지급할 의무가 발생할 수 있으며 이와 같은 수익 배분의무는 당사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되었고, 당사의 대표이사인 성승용은 현재 서울대학교 의과대학의 교수직을 겸업하고 있습니다. 이로 인하여, 당사가 보유하고 있는 특허 중 일부를 서울대학교 산학협력단과 공동 출원하였습니다. 당사는 사업의 원활한 추진을 위하여 알츠하이머 치료제, 골수유래억제세포 저해용 조성물, 염증성 장질환 치료제, COVID-19 치료제 및 폐섬유증 치료제 특허지분 양도계약을 체결하고 서울대학교 산학협력단이 보유한 특허 권리지분을 취득하였습니다. 【 파이프라인별 특허지분 양도계약 】 파이프라인 계약상대방(국적) 계약기간 계약의 목적 및 내용 비고 패혈증 치료제아토피 치료제 서울대학교 기술지주(주)(한국) 2015.04.17 (계약일)주) 특허지분 양도계약 현물출자 알츠하이머 치료제골수유래억제세포 저해용 조성물 서울대학교 산학협력단(한국) 2018.12.31~특허 존속기간 만료일 특허지분 양도계약 경상기술료 별도 염증성 장질환치료제 서울대학교 산학협력단 (한국) 2020.09.17~특허 존속기간 만료일 특허지분 양도계약 경상기술료 별도 COVID-19 치료제 서울대학교 산학협력단 (한국) 2021.10.05~특허 존속기간 만료일 특허지분 양도계약 경상기술료 별도 폐섬유증 치료제 서울대학교 산학협력단 (한국) 2022.06.28~특허 존속기간 만료일 특허지분 양도계약 경상기술료 별도 주) 본 계약을 통해 특허권에 대한 현물출자를 진행했습니다. 서울대학교 기술지주로부터 특허를 양도받고 5,400주의 보통주를 발행하였습니다. 상기 특허지분 양도계약에 대한 주요 사항은 아래와 같습니다. 【특허지분 양도계약 주요 사항】 구분 패혈증 치료제아토피 치료제주) 알츠하이머 치료제골수유래억제세포 저해용 조성물 염증성 장질환 치료제 COVID19 치료제 폐섬유증 치료제 계약상대방 서울대학교 기술지주 주식회사 서울대학교 산학협력단 서울대학교 산학협력단 서울대학교 산학협력단 서울대학교 산학협력단 대상특허 (1) 소염제로 사용되는 소디움글리코클레이트 또는 그 유도체 (2) USE OF BIOLOGICAL SURFACTANT AS ANTI-INFLAMMATORY AGENT AND TISSUE PRESERVATION SOLUTION (3) GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 (1) G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물(2) 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 폐섬유증 예방 또는 치료용 조성물 계약체결일 2015년 04월 17일 2018년 12월 31일 2020년 09월 17일 2021년 10월 5일 2021년 6월 28일 계약종료일 - 특허 존속기간 만료일 특허 존속기간 만료일 특허 존속기간 만료일 특허 존속기간 만료일 진행단계 패혈증 치료제 임상1상 완료아토피 치료제 임상2상 진행중 알츠하이머 치료제 임상1상 IND 승인 - 임상2b상 진행중 전임상 주) 본 계약을 통해 특허권에 대한 현물출자를 진행했습니다. 서울대학교 기술지주로부터 특허를 양도받고 5,400주의 보통주를 발행하였습니다. 당사는 상기 특허 외에 서울대학교 산학협력단과 공동 출원한 특허를 보유하고 있고, 향후 추가로 특허지분 양도계약을 체결할 가능성이 있습니다. 당사는 계약조건에 따라 선급 계약금, 마일스톤 기술료 및 경상기술료를 계약상대방에게 지급할 의무가 발생할 수 있으며 이와 같은 수익 배분의무는 당사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 존재하지 않습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 존재하지 않습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련 된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 차. 정부 연구개발 과제 등의 수행 관련 위험 당사는 기술력을 인정받아 2017년부터 총 5건의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련된 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다. 특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표 달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제재조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다. 당사는 기술력을 인정받아 2017년부터 증권신고서 제출일 현재까지 총 5건의 정부 및 기관연구과제에 선정되어 약 115억원의 정부출연금을 지원 받아 각종 과제를 수행한 바 있습니다. 【핵심기술 관련 정부지원과제 및 기관연구과제 수행 이력】 (단위: 백만원) 번호 관련제품 연구과제명 주관부서 참여기간 총 연구비 주) 정부출연금 주) 비고 1 NuGel 가려움증 치료제의 개발 중소기업기술정보진흥원 '17.09~'18.08 130 98 수행완료 2 NuCerin Global First-in-class TGR5 agonist HY209 치매 예방 및 치료제 개발 한국보건산업진흥원 '19.04~'21.12 1,188 868 수행완료 3 Nanobody 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 한국산업기술평가관리원 '20.04~'24.12 1,138 861 수행중 4 Nanobody 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 한국생명공학연구원 '21.01~'24.12 590 500 수행중 5 NuSepin COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 국가신약개발재단 '22.02~'23.02 12,177 9,133 수행중 합 계 15,223 11,460 주) 연구과제 개시일부터 증권신고서 제출일 현재까지 지원받은 정부출연금 및 총 연구비를 기재하였습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 국책과제를 성공리에 완수하거나 수행 중이며, 이러한 과제를 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사의 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 【연도별 경상연구개발비】 (단위: 백만원) 구분 2022년 상반기(제15기 상반기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 2019년 (제12기) 경상연구개발비 3,105 4,466 2,599 2,114 주) 2020년까지는 연구개발인력의 인건비를 직원급여로 회계처리하였으나, 감사인의 권고로 인하여 2021년부터 연구개발인력의 인건비를 경상연구개발비로 분류하고 있습니다. 2021년 경상연구개발비에는 연구개발인력의 인건비(1,682백만원)가 포함되어 있습니다. 향후에도 당사는 현재 추진 중인 사업 또는 향후 사업계획과 관련된 정부지원과제에 적극적으로 참여할 계획을 가지고 있습니다. 통상적으로 정부 과제는 연구과제의 최종 목표 달성을 위해 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부 과제의 수행 결과 등에 따라 지원 금액 등이 축소될 수 있습니다. 또한 향후 정부의 예산 축소로 인해 과제와 관련된 지원금이 줄어들거나 현재 수행 중인 연구개발과제의 추가 수임에 실패할 경우, 당사의 비용 부담 증가로 수익성 또는 재무안정성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표 달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제재조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다. 카. 완전자본잠식 관련 위험 당사의 2022년 상반기 자본총계는 21,673백만원입니다. 2019년과 2020년에 당사는 K-IFRS 도입에 따라 전환우선주를 당기손익인식금융부채로 분류함에 따라 완전자본잠식인 상황이었으나, 2021년에 전환우선주를 보통주로 전환함으로 인해 완전자본잠식 상황이 해소되었습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식 상황이 될 위험은 낮지만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다. 따라서, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업 손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 상황은 해소되지 않고 완전자본잠식 위험이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 2022년 상반기 자본총계는 21,673백만원입니다. 2019년과 2020년에 당사는K-IFRS 도입에 따라 전환우선주를 당기손익인식금융부채로 분류함에 따라 완전자본잠식인 상황이었으나, 2021년에 전환우선주를 보통주로 전환함으로 인해 완전자본잠식 상황이 해소되었습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식 상황이 될 위험은 낮지만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다. 【요약 재무상태표】 (단위: 백만원) 과목 2022년 상반기(제15기 상반기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 2019년 (제12기) 자산총계 24,947 27,025 31,526 11,374 부채총계 3,274 2,626 84,519 38,223 자본총계 21,673 24,399 (52,993) (26,848) 주) 2020년부터 K-IFRS 기준으로 재무제표가 작성되었습니다. 2019년 재무상태표는 K-IFRS 기준으로 작성되었으나, 비교목적으로 작성되어 감사 받지 않은 수치입니다. 【향후 4개년 추정 요약 손익계산서】 (단위: 백만원) 과목 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 매출액 3,977 17,194 14,975 49,251 매출원가 - 18 60 120 매출총이익 3,977 17,176 14,915 49,131 판매비와관리비 25,708 36,667 17,326 17,071 영업이익(손실) (21,731) (19,490) (2,411) 32,060 영업외손익 600 600 350 - 법인세차감전순이익(손실) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 법인세비용 - - - - 당기순이익(손실) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 주) 상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서 입니다. 당사는 금번 일반 공모를 통한 신규자금조달 및 향후 임상 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 및 이익 시현을 추진하고 있으며, 이러한 당사의 계획이 예정대로 진행될 경우 향후 자본 총계는 아래와 같이 추정됩니다. 【향후 4개년 자기자본 추정치】 (단위: 백만원) 구분 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 자본금 주1) 11,116 11,116 11,116 11,116 자본잉여금 주1) 110,896 110,896 110,896 110,896 기타자본항목 4,759 5,674 5,873 5,873 기타포괄손익누계액 - - - - 이익잉여금(결손금) 주2) (99,888) (118,778) (120,840) (88,779) 자기자본 26,883 8,908 7,045 39,106 자본잠식율 주3) -141.84% 19.86% 36.62% -251.80% 주1) 금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정주식수 2,747,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 공모가액 8,200원을 적용하였습니다. 주2) 상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다. 주3) 자본잠식률 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100 주4) 주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다. 따라서, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업 손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 상황은 해소되지 않고 완전자본잠식 위험이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 타. 내부정보관리 관련 위험코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. 당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다. 또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 권장하는 코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원 뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다. 【내부정보 관리규정】 구분 내용 제1조【목적】 이 규정은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 “법”이라 한다) 및 제반 법규에 따른 신속,정확한 공시 및 임원,직원의 내부자거래 방지를 위하여 회사 내부정보의 종합관리 및 적절한 공개 등에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다. 제4조 【내부정보의 관리】 ① 임원, 직원은 업무상 알게 된 회사의 내부정보를 엄중히 관리하여야 하고, 업무상 필요한 경우를 제외하고는 내부정보를 사내 또는 사외에 유출하여서는 아니 된다. ② 대표이사는 내부정보 및 그와 관련된 문서 등의 보관, 전달, 파기 등에 관한 구체적인 기준을 정하는 등 내부정보관리를 위해 필요한 조치를 취하여야 한다. 제8조 【내부정보의 사외제공】 ① 임원, 직원이 업무상의 이유로 회사의 거래상대방, 외부감사인, 대리인, 회사와 법률자문, 경영자문 등의 자문계약을 체결하고 있는 자 등에 대하여 불가피하게 내부정보를 제공해야 하는 경우 공시책임자에게 이에 관한 사항을 보고하여야 한다. ② 제1항의 경우 공시책임자는 관련 내부정보의 비밀유지에 관한 계약을 체결하는 등 필요한 조치를 취하여야 한다. ③ 제1항에 따라 내부정보를 제공함에 있어 공정공시의무가 발생하는 경우에는 이를 지체없이 공시하여야 한다(공시규정 제15조의 적용 예외에 해당하는 경우는 제외한다). 제16조 【미공개중요정보의이용행위 금지】 임원, 직원은 법 제174조제1항이 정하는 미공개중요정보(계열회사의 미공개중요정보를 포함한다)를 특정증권등의 매매, 그 밖의 거래에 이용하거나 타인에게 이용하게 해서는 아니 된다. 3. 기타위험 가. 투자자의 독자적 판단요구 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안 됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안 되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 나. 투자설명서 교부 관련 사항2009년 2월 4일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다. 다. 공모가액 산출 관련 위험당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 다만, 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2025년도 기준 당기순이익을 추정하고 이를 일정 할인율을 통해 분석기준일 현재의 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다.2025년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이할 수 있습니다. 또한 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다. 당사가 공모가액 산출에 사용한추정손익 연 할인율 30%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 다만, 당사는 희망공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2025년도 기준 당기순이익을 추정하고 이를 일정 할인율을 통해 분석기준일 현재의 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다.2025년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이할 수 있습니다. 또한 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다. 당사가 공모가액 산출에 사용한 추정손익 연 할인율 30%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 당사의 추정 영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체실적이므로, 동 추정실적 산출 시에 활용된 다양한 가정은 당사의 자의적인 기준이 개입되어 있습니다. 본 증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 요약 (추정)손익계산서는 아래와 같습니다. 【추정 손익계산서】 (단위: 백만원) 구분 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) 매출액 523 3,977 17,194 14,975 49,251 매출원가 - - 18 60 120 매출총이익 523 3,977 17,176 14,915 49,131 판매비와관리비 10,989 25,708 36,667 17,326 17,071 영업이익(손실) (10,466) (21,731) (19,490) (2,411) 32,060 영업외수익 172 600 600 350 - 영업외비용 13,512 - - - - 법인세비용차감전순이익(손실) (23,806) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 법인세비용 27 - - - - 당기순이익(손실) (23,833) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 당사의 과거 실제 영업성과와 금번 희망공모가격 산출을 위해 추정된 당사의 추정경영성과 간에는 상당한 차이가 있을 수 있습니다. 본 증권신고서상의 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 사업계획을 바탕으로 자체적으로 미래 경영성과를 추정하고 비교대상기업의 현재 주가수익비율(PER)을 반영하여 산출하였습니다. PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 가치평가방법에 해당하며, 회사가 실제 시현하는 당기순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있는 평가방식입니다. 그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 평가방법의 반영 등에 있어 평가자의 자의성이 존재합니다. 이에 따라 주가수익비율 산출 방식이 신규상장기업의 주식가치 평가를 위하여 가장 보편적으로사용되며 가장 합리적이라고 간주되는 방법이기는 하나, 방법 자체에 한계가 존재하므로 완전성에 대해서는 보장할 수 없습니다. 특히, 당사는 연구개발 중심회사로 현재시점의 경영성과가 아닌 미래 추정 경영성과를 토대로 기업가치를 산출하므로, 미래의 추정실적의 달성가능성에 대한 불확실성의 존재한다는 점을 유의하시어 투자하시기 바랍니다.당사는 2022년 반기말 현재 기준 3,927백만원의 당기순손실을 시현하였으며, 이에 따라 향후 3년 뒤인 2025년의 예상실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 또한 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 적용하고 있습니다. 그러나 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다.이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치 할인율 및 공모할인율 등 평가시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니다. 또한 '3. 기타위험 - 아. 상장 이후 주가의 공모가격 하회 위험'에 기재한 바와 같이 상장 이후 당사의 주식가격은 공모가격 이하로 떨어질 가능성이 있어, 투자자의 주의가 필요합니다. 라. 비교기업 선정의 부적합성 가능성당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 이러한 기준에 따른 비교기업의 선정은 비교기업의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다. 유사회사 선정 시 비교기업 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 유사회사 선정 과정에 대한 자세한 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 공모가액의 산출 방법』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사인 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주) 등 7개 회사는 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 큰 차이가 존재합니다. 또한 유사기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지 않습니다.또한 상기 최종 유사기업 7개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 기준 시가총액 범위는 약 1,823억원 ~ 2,268억원 수준(공모 후상장예정주식수 기준)임에 비하여 유사기업 7개사의 시가총액 추이는 아래와 같습니다. 【유사회사 기준주가 산정】 (단위 : 원) 구분 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 ㈜유한양행 ㈜녹십자 동아에스티㈜ ㈜종근당 에이치케이이노엔㈜ 일자별 주가 2022-07-04 9,240 21,750 57,000 163,000 56,600 87,600 38,500 2022-07-05 9,670 21,850 57,700 167,500 57,800 88,100 39,250 2022-07-06 9,850 22,200 57,100 170,000 57,600 86,200 38,850 2022-07-07 10,200 21,950 57,700 180,500 58,500 90,000 40,000 2022-07-08 10,200 21,600 57,300 177,000 58,900 88,800 40,150 2022-07-11 10,350 21,550 57,400 182,000 59,600 89,300 40,400 2022-07-12 11,100 21,500 57,400 183,000 61,000 92,200 41,350 2022-07-13 11,000 21,950 57,100 183,500 61,700 90,300 41,350 2022-07-14 11,250 22,950 57,500 184,500 61,900 88,500 41,550 2022-07-15 11,400 23,000 57,300 184,000 62,500 88,600 41,950 2022-07-18 11,400 23,050 57,700 179,500 61,800 89,000 41,600 2022-07-19 11,550 23,850 58,100 181,500 63,200 90,100 42,150 2022-07-20 11,550 24,000 57,900 182,500 63,300 92,000 42,700 2022-07-21 11,350 24,000 57,800 180,000 63,000 90,900 42,700 2022-07-22 10,950 23,250 57,800 178,000 62,500 89,800 42,500 2022-07-25 10,800 23,800 57,800 177,000 62,600 90,500 41,450 2022-07-26 10,850 23,600 57,700 177,500 62,100 89,500 40,900 2022-07-27 11,000 23,750 58,000 178,000 61,900 89,500 42,950 2022-07-28 10,900 23,800 57,800 174,500 61,400 89,400 42,950 2022-07-29 10,900 23,900 57,800 173,000 61,600 90,100 43,750 2022-08-01 10,900 24,950 57,200 171,500 61,300 89,600 43,400 2022-08-02 10,400 25,100 56,700 168,500 60,700 88,400 43,400 2022-08-03 10,600 24,650 56,300 170,000 59,900 88,700 43,650 2022-08-04 11,000 25,250 58,000 169,500 59,700 90,500 43,500 1개월 평균 종가(A) 10,767 23,219 57,504 176,500 60,879 89,483 41,706 1주일 평균 종가(B) 10,783 24,608 57,300 171,167 60,767 89,450 43,442 분석기준일 종가(C) 11,000 25,250 58,000 169,500 59,700 90,500 43,500 기준주가 Min[(A),(B),(C)]) 10,767 23,219 57,300 169,500 59,700 89,450 41,706 당사의 경우 2021년 기준 매출액 약 5억원 및 영업손실 약 105억원을 기록하였으며,유사기업 7개사의 2021년 기준 요약 재무현황은 아래와 같습니다. 【 동사 및 유사회사 2021년 기준 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 ㈜샤페론 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔㈜ 회계기준 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [유동자산] 25,452 51,695 129,937 1,353,239 1,136,489 580,519 683,877 455,395 [비유동자산] 1,573 155,025 85,925 1,127,856 1,369,995 596,524 384,610 1,382,108 자산총계 27,025 206,720 215,862 2,481,095 2,506,483 1,177,043 1,068,487 1,837,503 [유동부채] 1,218 56,764 39,619 478,428 582,088 275,352 342,892 414,222 [비유동부채] 1,408 47,119 34,290 91,063 418,592 252,193 160,039 272,327 부채총계 2,626 103,883 73,910 569,491 1,000,680 527,545 502,932 686,549 [자본금] 9,701 1,778 4,986 74,412 58,433 42,232 29,970 14,452 자본총계 24,399 102,837 141,952 1,911,604 1,505,803 649,498 565,555 1,150,954 매출액 523 61,618 110,992 410,853 416,942 156,258 341,372 769,786 영업이익 (10,466) 3,369 15,990 6,102 41,848 8,151 25,052 50,323 분기순이익 (23,833) 3,019 10,051 16,069 18,030 1,738 17,491 24,736 분기순이익(지배) (23,833) 3,071 9,065 15,935 6,390 1,738 17,425 24,736 주1) 각 사의 2021년 사업보고서를 참고하였습니다 그 외에 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험증권신고서 작성기준일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 1,452,750주(상장예정주식수의 6.53%)이며, 이 중 351,750주는 행사기간이 도래하여 즉시 행사 가능합니다.추가적으로, 2022년 9월 이후 행사기간이 순차적으로 도래하는 주식매수선택권이 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있습니다. 주식매수선택권의 행사에 따른 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 임직원의 근로의욕 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 주식매수선택권 부여에 대한 자세한 내역은 아래와 같습니다. 【 회차별 주식매수선택권 부여 내역】 받은 자 관계 부여일 부여방법 주식의 종류 최초 부여수량 총 변동수량 미행사 수량 의무보유 수량 행사기간 행사가격 행사 취소 한선애 외 1인 임원 2017년 3월 30일 신주교부 보통주 142,500 - 142,500 - - 2019년 03월 31일 ~ 2024년 03월 30일 1,067원 김정태 외 1인 임원 2018년 3월 28일 신주교부 보통주 397,500 - - 60,000 - 2021년 03월 29일 ~ 2025년 01월 08일 1,067원 112,500 - - 2021년 03월 29일 ~ 2025년 01월 01일 - 112,500 - 2022년 03월 29일 ~ 2025년 01월 01일 - 112,500 - 2023년 03월 29일 ~ 2025년 01월 01일 한선애 외 12인 임직원 2019년 3월 27일 신주교부 보통주 351,750 - 172,500 179,250 - 2022년 03월 28일 ~ 2025년 03월 27일 2,333원 이명세 외 8인 임직원 2020년 9월 25일 신주교부 보통주 637,500 - - 75,000 - 2022년 09월 26일 ~ 2025년 09월 25일 5,133원 - 300,000 2022년 09월 26일 ~ 2026년 09월 25일 37,500 225,000 - 2023년 09월 26일 ~ 2026년 09월 25일 배석용 외 4인 직원 2021년 3월 30일 신주교부 보통주 99,000 - 67,500 31,500 - 2024년 03월 31일 ~ 2027년 03월 30일 5,133원 한선애 외 3인 임원 2021년 6월 29일 신주교부 보통주 279,000 - - 129,000 - 2023년 06월 30일 ~ 2026년 06월 29일 5,133원 30,000 120,000 - 2024년 06월 30일 ~ 2027년 06월 29일 이지선 외 17인 임직원 2021년 12월 15일 신주교부 보통주 82,500 - 4,500 78,000 - 2024년 12월 16일 ~ 2027년 12월 15일 5,133원 이상엽 외 5인 임직원 2022년 3월 30일 신주교부 보통주 31,500 - 1,500 30,000 - 2025년 03월 31일 ~ 2028년 03월 30일 11,000원 합계 2,021,250 112,500 456,000 1,452,750 - - - 주1) 주식수 및 행사가격은 액면가 500원 기준입니다. 주2) 증권신고서 제출일 현재 당사의 총누적발행 주식매수선택권은 2,021,250주이며, 이 중 주식매수선택권 행사로 인하여 112,500주, 임직원의 퇴직으로 인해 456,000주가 소멸되어 총 1,452,750주가 당사의 미행사 주식매수선택권입니다. 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 1,452,750주(상장예정주식수의 6.53%)이며, 이 중 351,750주는 행사기간이 도래하여 즉시 행사 가능합니다. 추가적으로, 2022년 9월 이후 행사기간이 순차적으로 도래하는 주식매수선택권이 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있습니다. 주식매수선택권의 행사에 따른 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 2022년 3월 18일부로 시행된 코스닥시장 상장규정에 따라 상장 후 의무보유 대상자(이사, 감사, 상법상 집행임원, 업무집행지시자)가 행사하는 주식매수선택권은 상장일로부터 1년 이내에는 처분이 제한됩니다. 동 의무보유에 관한 사항은 상장규정 시행일 이후 상장예비심사를 신청하는 법인부터 적용되므로 당사는 이에 해당사항이 없습니다. 바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 당사의 상장예정주식 수 22,231,781주 중 약 29.13%에 해당하는 6,475,090주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있으며, 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 금번 공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 22,231,781주 중 당사의 최대주주 본인을 포함한 특수관계인(최대주주 등)이 보유한 4,788,405(공모 후 주식 수 대비 21.54%)는 상장일로부터 2년 간 의무보유 대상입니다. 또한, 상장예비심사 신청일 1년 이내에 상장신청인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득하거나 제3자 배정 방식으로 주식등을 취득한 자가 보유한 247,935(공모 후 주식 수 대비 1.12%)는 상장일로부터 1년간 의무보유할 예정입니다. 또한, 당사는 상장 이후 급격한 주가 변동 등을 방지하고 안정적인 주가 흐름을 형성하여 투자자를 보호하기 위해 벤처금융 등 기관투자자 및 기타주주가 보유한 주식의 전량인 10,637,941주(공모 후 주식 수 대비 47.85%)는 상장일로부터 1개월 간, 벤처금융이 보유한 주식의 50%에 해당하는 4,533,952주(공모 후 주식 수 대비 20.39%)는 상장일로부터 2개월 간 자발적으로 의무보유 할 예정입니다. 또한, 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 82,410를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유예탁 됩니다. 당사의 공모 후 의무보유 주식 및 유통가능 주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다. 구분 주주명 공모 후 매각제한주식 유통가능주식 매각제한기간 비고 주식 수 지분율 주식 수 지분율 주식 수 지분율 최대주주 등 성승용 4,590,000 20.65% 4,590,000 20.65% - 0.00% 2년 주1) 이명세 13,635 0.06% 13,635 0.06% - 0.00% 고현승 45,000 0.20% 45,000 0.20% - 0.00% 김정태 112,500 0.51% 112,500 0.51% - 0.00% 노바헬스케어 투자조합1호 27,270 0.12% 27,270 0.12% - 0.00% 최대주주 등 소계 4,788,405 21.54% 4,788,405 21.54% 0 0.00% - - 기존주주 (주)씨티케이인베스트먼트 115,380 0.52% 57,690 0.26% - 0.00% 1개월 주2) 57,690 0.26% 2개월 주3) 2016 KIF-유안타 ICT전문투자조합 272,715 1.23% 136,357 0.61% - 0.00% 1개월 주2) 136,358 0.61% 2개월 주3) 2019 UQIP 혁신성장 Follow-on 투자조합 204,555 0.92% 102,277 0.46% - 0.00% 1개월 주2) 102,278 0.46% 2개월 주3) 2020 포스코-무림 바이오신기술 투자조합 1,227,285 5.52% 613,642 2.76% - 0.00% 1개월 주2) 613,643 2.76% 2개월 주3) 디에이세컨더리조합 제1호 346,155 1.56% 173,077 0.78% - 0.00% 1개월 주2) 173,078 0.78% 2개월 주3) 서울투자 성장산업 벤처조합 367,110 1.65% 183,554 0.83% - 0.00% 1개월 주2) 183,556 0.83% 2개월 주3) 스마일게이트딥테크사업화1호펀드 545,460 2.45% 272,730 1.23% - 0.00% 1개월 주2) 272,730 1.23% 2개월 주3) 스마일게이트바이오산업펀드3호 409,080 1.84% 204,540 0.92% - 0.00% 1개월 주2) 204,540 0.92% 2개월 주3) 신한-알바트로스기술투자펀드 136,365 0.61% 68,182 0.31% - 0.00% 1개월 주2) 68,183 0.31% 2개월 주3) 알바트로스퓨처코리아투자조합 136,365 0.61% 68,182 0.31% - 0.00% 1개월 주2) 68,183 0.31% 2개월 주3) 제이엑스 3호 투자조합 136,365 0.61% 68,182 0.31% - 0.00% 1개월 주2) 68,183 0.31% 2개월 주3) 베스트바이오8호투자조합 272,730 1.23% 136,364 0.61% - 0.00% 1개월 주2) 136,366 0.61% 2개월 주3) 케이넷-디에이밸류 세컨더리 투자조합 1호 810,000 3.64% 405,000 1.82% - 0.00% 1개월 주3) 405,000 1.82% 2개월 (주)디에이밸류인베스트먼트 230,760 1.04% 115,380 0.52% - 0.00% 1개월 주3) 115,380 0.52% 2개월 KVIC-유안타 2015 해외진출 펀드 1,354,392 6.09% 677,196 3.05% - 0.00% 1개월 주3) 677,196 3.05% 2개월 서울투자 창조경제혁신펀드 115,395 0.52% 57,698 0.26% - 0.00% 1개월 주3) 57,697 0.26% 2개월 서울투자 특허벤처 투자조합 115,395 0.52% 57,698 0.26% - 0.00% 1개월 주3) 57,697 0.26% 2개월 스마일게이트 Follow-on 투자펀드 923,070 4.15% 461,535 2.08% - 0.00% 1개월 주3) 461,535 2.08% 2개월 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십팔호 230,760 1.04% 115,380 0.52% - 0.00% 1개월 주3) 115,380 0.52% 2개월 SLi Growth Accel Ⅱ 투자펀드 892,857 4.02% 446,428 2.01% - 0.00% 1개월 주3) 446,429 2.01% 2개월 엔에이치엔인베스트먼트-DY 투자조합 230,760 1.04% 230,760 1.04% - 0.00% 1개월 주3) 엔에이치엔인베스트먼트파트너스(주) 1,339,287 6.02% 1,339,287 6.02% - 0.00% 1개월 주3) 유안타 혁신일자리창출 펀드 225,700 1.02% 112,850 0.51% 0 0.00% 1개월 주3) 112,850 0.51% 0 0.00% 2개월 국전약품 247,935 1.12% 247,935 1.12% - 0.00% 12개월 주4) 기타주주 3,728,090 16.77% - 0.00% 3,728,090 16.77% - - 기존주주 소계 14,613,966 65.73% 10,885,876 48.97% 3,728,090 16.77% - - 신규주주 IPO 공모주주(일반공모) 2,747,000 12.36% - 0.00% 2,747,000 12.36% - - 상장주선인(의무인수분) 82,410 0.37% 82,410 0.37% - 0.00% 3개월 주5) 신규주주 소계 2,829,410 12.73% 82,410 0.37% 2,747,000 12.36% - - 합계 22,231,781 100% 15,756,691 70.87% 6,475,090 29.13% - - 주1) 최대주주 및 그 특수관계인 보유 주식은 코스닥시장 상장규정에 의거 상장일로부터 1년간 의무보유 됩니다. 다만, 당사의 최대주주 등은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의하에 보유주식 전량에 대한 의무보유기간을 1년간 연장하여 상장일로부터 2년간 매각이 제한됩니다. 주2) 상장예비심사 신청일 전 2년 이내에 주식을 취득한 벤처금융 및 전문투자자는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제4호에 의거 보유주식을 상장신청일 현재 자본금의 100분의10 한도내에서 상장일로부터 1개월간 매각이 제한됩니다. 주3) 코스닥시장 상장규정에 따른 의무보유 대상주식은 아니나 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제7호에 따라 보유 주식의 일부를 상장 후 1개월 및 2개월간 자발적으로 의무보유 합니다. 주4) 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 제3자배정 방식으로 취득한 주식은 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제3호에 의거 상장일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 주5) 상장주선인인 NH투자증권은 코스닥시장 상장규정에 의거 상장을 위해 모집하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과 시 10억원에 해당하는 수량)을 취득해야 하며 상장일로부터 3개월간 매각제한 대상입니다. 코스닥시장 상장규정에 의거하여 의무 보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다. 【 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우】 「코스닥시장 상장규정」제16조(의무보유의 예외 등) ① 거래소는 법령상 의무의 이행 또는 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조 개선을 위하여 세칙으로 정하는 인수·합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 법령상 의무의 이행, 기업의 인수·합병 등으로 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다. 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제17조(의무보유의 예외 등) ①규정 제16조제1항 전단에서“세칙으로 정하는 인수·합병 등”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수·합병 등을 말한다. 1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우 2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우 3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우 4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우 5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우 상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 6,475,090주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 29.13%에 해당합니다. 또한, 상장 후 1개월 이후 시장에 출회가능한 물량은 벤처금융 등이 보유한 6,103,989주(공모 후 주식 수 대비 27.46%)이며, 상장 후 2개월 이후에 추가로 시장에 출회가능한 물량은 벤처금융이 보유한 4,533,952주(공모 후 주식 수 대비 20.39%)이며, 상장 후 3개월 이후 추가로 시장에 출회가능한 물량은 상장주선인의 의무인수분 82,410주(공모 후 주식 수 대비 0.37%)입니다. 상장일로부터 1년 이후 추가로 유통 가능한 물량은 상장예비심사 신청일 1년 이내에 상장신청인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득하거나 제3자 배정 방식으로 주식등을 취득한 기관투자자 등의 247,935주(공모 후 주식 수 대비 1.12%)입니다. 최대주주등 보유 물량(4,788,405주, 공모 후 주식 수 대비 21.54%)은 상장 후 2년이 되는 시점에 출회 가능합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 사. 상장주선인 의무인수에 관한 사항금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 82,410주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. 【상장주선인 의무인수 내역】 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 취득후 의무보유기간 NH투자증권㈜ 보통주 82,410주 675,762,000 상장 후 3개월 주1) 상기 취득금액은 공모희망가액인 8,200원 ~ 10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준입니다. 주2) 코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 82,410주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 아. 상장 이후 주가의 공모가격 하회 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것이므로 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있으니 이 점 유념하시기 바랍니다. 당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국 증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 자. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하"창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출 받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2022년 09월 29일(목) ~ 2022년 09월 30일(금) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금) 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 당사의 수요예측 예정일은 2022년 09월 29일(목) ~ 2022년 09월 30일(금) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금) 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 카. 수요예측 참여가능한 기관투자자의 범위본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제2조제8호에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다. 그러나 본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. 타. 공모주식수 변동 가능 유의 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다. 【공모주식수 변경에 따른 배정수량 변화】 구분 100% 공모시 80% 공모시 120% 공모시 배정비율 기관투자자 배정주식수 1,922,900 ~ 2,060,250주 1,538,320주 ~ 1,648,200주 2,307,480주 ~ 2,472,300주 70%~75% 일반투자자 배정주식수 686,750주 ~ 824,100주 549,400주 ~ 659,280주 824,100주 ~ 988,920주 25%~30% 우리사주조합 배정주식수 - - - 0% 합계 2,747,000주 2,197,600주 3,296,400주 100% 따라서 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 기존 증권신고서 상 공모할 증권 수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 파. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1주의 청약자 유형군별 배정 비율은 일반청약자 686,750주 ~ 824,100주(공모주식의 25.00% ~ 30.00%), 기관투자자 1,922,900주 ~ 2,060,250주(공모주식의 70.00% ~ 75.00%)입니다. 기관투자자 배정주식 1,922,900주 ~ 2,060,250주를 대상으로 2022년 09월 29일(목) ~ 09월 30일(금) 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 당사의 금번 공모는 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않으나, 상기 규정에 따라 우리사주조합 우선배정여부와 무관하게 일반투자자에게 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.한편, 2022년 10월 06일(목) ~ 10월 07일(금)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 하. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 【금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시】 1. 일괄청약방식(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요 3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택 B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 【「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조(주식의 배정) 개정사항】 ⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다. 거. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 너. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. 금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권은 2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 일반청약자에게 공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)를 부여하지 않으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일부로 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 【 증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 “이익미실현 기업”이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 2상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] ③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. ④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. 위와 같이 Put-Back Option, 환매청구권 뿐만 아니라 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 더. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 당사가 상장 재심사 사유에 해당하는 경우, 당사 주식의 상장 일정 연기를 유발할 수 있으며, 상장 일정이 연기되는 경우 당사 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 2022년 01월 06일 상장예비심사신청서를 제출하여 2022년 05월 26일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다. 코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다. 【코스닥시장 분산요건】(다음 중 택 1) 가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상일 경우 :- 예비심사신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만일 경우- 예비심사신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상- 예비심사신청 후 10% 이상 & 기업 규모 따라 200만주 이상 공모라. 예비심사신청 후 25% 이상 공모() 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요 한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」 제8조제1항 각호의 사유에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 재심사를 받아야 할 수 있고, 당사 주식의 신규상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다. 당사의 코스닥시장 상장예비심사 결과에 관한 내용은 본 증권신고서와 함께 공시되는 「예비상장심사결과」를 참고하시기 바랍니다. 러. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험본 공모 후 당사의 성승용 대표이사 및 주요 임원들을 포함한 최대주주등의 지분 4,788,405주(공모 후 상장예정주식의 21.54%)를 바탕으로, 당사의 지배주주로서 이사 선임 등 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안에 있어 지배적인 의결권을 행사할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 최대주주는 성승용으로 특수관계인을 포함한 최대주주 등은 당사 기발행 보통주 4,788,405주를 보유하고 있으며, 공모 후 예상 지분율은 21.54%입니다. 당사의 지배주주로서 최대주주는 이와 같은 지분율을 바탕으로 이사 선임 등 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안에 있어 지배적인 의결권을 행사할 수 있습니다. 또한, 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 사항은 당사에 대한 투자자나 다른주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 머. 미래에 대한 예측가능성 위험본 증권신고서 및 투자설명서는 당사 경영진의 현재 분석을 토대로 한 미래 예측 자료를 포함하고 있으며, 해당 예측과는 상당히 다른 상황을 초래할 수 있는 일부 요인 및 불확실성에 따라 실제 결과는 달라질 수 있습니다. 상기에 언급된 당사 사업 관련 투자위험요소와 더불어, 본 증권신고서에 포함된 다양한 전망자료의 내용은 실제와 다른 결과를 나타낼 수 있습니다. 이러한 요인으로는 다음과 같은 사항들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.- 일반적인 경제, 경기, 정치적 상황- 규제, 입법, 사법 부문의 불리한 변화- 제3자와의 계약의 조건 및 이행 여부- 금리 변동, 금융시장 환경, 당사의 부채 상환 능력상기 리스크 및 기타 리스크와 관련된 일부 기업정보공시는 그 특성상 예측에 불과하며, 이들 불확실성이나 리스크가 하나 이상 현실화되는 경우, 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치와도 상당히 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 투자 지연 및 예상했던 실적 개선 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다. 향후 예상 자료들은 본 증권신고서 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는, 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정 재무자료는 본 증권신고서에 기재된 유의사항이 적용됩니다. 버. 집단소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 「증권관련 집단소송법」은 2005년 1월 1일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거는 없으며, 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되면, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다 서. 증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.또한, 본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 어. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영당사는 2021년 기말시점 및 2022년 2분기에 대해 회계법인으로 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2022년 2분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 당사는 2021년 기말시점 및 2022년 2분기 회계법인으로 감사 및 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2022년 2분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 저. 소수주주권 행사로 인한 소송위험소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. 처. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 최대 ±30%까지 발생할 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험 상기 투자위험요소 이외에도 당사는 기타 사회 경제적 위험요소에 노출되어 있으며 기타 위험에 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 지속되는 신종 코로나 바이러스의 확산 등에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 최근 불안정한 국제 정세 등 이러한 상황이 장기화 될 경우 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 현재 진행중인 코로나 바이러스 전염병의 확산 및 러시아 우크라이나 전쟁을 포함하여, 추가적으로 발생할 수 있는 자연 재해 또는 인공재해 등 우리가 통제할 수 없는 많은 요소들이 소비심리를 위축시키는 등 글로벌 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "NH투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜샤페론의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인NH투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜샤페론에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜샤페론으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜샤페론에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증권회사(분석기관) 회사명 고유번호 대표주관회사 NH투자증권㈜ 00120182 2. 평가의 개요 가. 개요 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 기명식 보통주 2,747,000주를 총액인수 및 모집(매출)하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2022년 2분기 검토보고서 및 회사가 제시한 당해 및 향후 4개년(2022년~2025년) 예상실적을 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다. 나. 평가 일정 구 분 일 시 대표주관회사 계약 체결 2021년 02월 26일 기업실사 2021년 03월 01일 ~ 2022년 09월 02일 상장예비심사 신청 2022년 01월 06일 상장예비심사 승인 2022년 05월 26일 증권신고서 제출 2022년 08월 12일 1차 정정 증권신고서 제출 2022년 09월 05일 다. 기업실사 이행상황대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다. (1) 대표주관회사 기업실사 참여자 소 속 부 서 직 책 성 명 담당업무 참여기간 주요경력 NH투자증권㈜ ECM본부 본부장 김중곤 IPO 업무 총괄 2021.03.01 ~ 2022.09.02 27년 ECM3부 부서장 윤종윤 IPO 실무 총괄 2021.03.01 ~ 2022.09.02 15년 ECM1부 부서장 김기환 IPO 실무 총괄 2021.03.01 ~ 2022.09.02 16년 ECM1부 차장 홍상범 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 2021.03.01 ~ 2022.09.02 8년 ECM1부 과장 박근민 실사 담당자 2021.03.01 ~ 2022.09.02 4년 ECM3부 과장 강철 실사 담당자 2021.03.01 ~ 2022.09.02 3년 ECM1부 대리 황창욱 실사 담당자 2021.12.13 ~ 2022.09.02 3년 (2) 발행회사 실사 참여자 성 명 부 서 직책(직급) 담당업무 성승용 공동대표이사 연구총괄 이명세 - 공동대표이사 경영총괄 윤명진 재무기획실 CFO(전무) 경영지원, 공시, IR 배석용 재무기획실 팀장 재무회계 김도형 재무기획실 차장 공시, 회계 김민아 재무기획실 과장 회계, 내부회계 유경민 재무기획실 사원 자금, 총무 (3) 기업실사 항목 항 목 세부 확인사항 모집 또는 매출에관한 일반사항 가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인 나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인 다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토 라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부 바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부 사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 증권의 주요권리내용 가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부 투자위험요소 가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토 자금의 사용목적 가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부 다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부 라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부 경영능력 및투명성 가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것 라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부 바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부 아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부 자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부 차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부 타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 회사의 개요 가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인 나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인 사업의 내용 가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토 나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토 다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토 마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부 아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부 카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부 재무에 관한 사항 가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토 라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부 사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부 카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부 파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부 거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부 너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부 감사인의감사의견 등 가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토 회사의 기관 및계열회사에관한 사항 가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부 주주에 관한 사항 가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토 나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토 다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인 임원 및 직원 등에관한 사항 '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음 이해관계자와의거래내용 등 가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토 나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부 기타 투자자보호를위해 필요한 사항 가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토 라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성 마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부 바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부 자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부 차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부 카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부 (4) 기업실사 주요 일정 및 내용 구 분 일 자 실사내용 대표주관계약 체결 2021.02.26 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김중곤 본부장, 김기환 부서장, 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 성승용 공동대표이사, 이명세 공동대표이사, 윤명진 전무, 배석용 팀장■ 내용▶ 대표주관회사 계약 체결 Kick off 미팅 2021.03.30 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 이명세 공동대표이사, 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 상장일정 및 기업실사 일정 협의 ▶ 상장을 위한 사전준비사항 및 진행절차 설명 기업실사 사전준비 2021.04.15 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 이명세 공동대표이사, 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 기업실사 범위 및 방법 협의 ▶ 기업실사 참여자 구성 ▶ 자료요청 및 인터뷰 - 등기부등본, 정관, 내규, 주주명부, 사업계획 등 - 3개년 감사보고서, 결산명세서 - 조직도 및 인원현황 기업실사 1차 2021.04.20 ~ 2021.05.31 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 성승용 공동대표이사, 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 회사전반에 대한 이해 - 사업계획 및 영업현황 등에 관한 설명 청취 및 인터뷰 - 조직구분별 담당자 설명 청취 및 인터뷰 - 비즈니스모델 및 수익구조 파악 ▶ 지배구조 및 제반 규정 검토 - 이사회 구성원의 적정성 검토 - 주주총회 및 이사회 의사록 검토 - 이사회운영규정, 위임전결규정 등 제반 규정 검토 ▶ 주식 관련 사항 검토 - 주주현황 및 자본금 변동사항 검토 ▶ 재무자료 검토 - 최근 3개년 감사(검토)보고서/세무조정계산서 검토 ▶ 상장적합성(외형요건 및 질적요건) 검토▶ 2021년 반기 실적에 대한 검토 기업실사 2차 2021.07.15 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 상장적합성(외형요건 및 질적요건) 추가 검토 ▶ 지배구조 및 제반 규정 검토 기업실사 3차 2021.08.30 ~ 2021.09.15 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 경영성과 및 재무관련 사항- 2021년 반기 실적에 대한 추가 검토 - 재무, 회계 관련 추가 인터뷰 ▶ 상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토 ▶ 보호예수 관련 절차 설명 기업실사 4차 2021.10.04 ~ 2021.12.01 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 윤명진 전무, 배석용 팀장■ 내용▶ 결산일 이후 발생한 중요사항 확인 ▶ 상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토▶ 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리스트 작성 기업실사 5차 2021.12.06 ~ 2021.12.10 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장- 상장예정법인 : 이명세 공동대표이사, 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김민아 과장■ 내용▶ 상장예비심사신청서 검토 ▶ Valuation 협의▶ 상장예비심사신청서 첨부서류 안내 및 준비 기업실사 6차 2021.12.15~2022.01.06 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장, 황창욱 대리- 상장예정법인 : 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김도형 차장, 김민아 과장■ 내용▶ 상장예비심사신청서 검토▶ 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리스트 작성▶ 대표주관회사 종합의견 작성 및 검토 신청서 제출 2022.01.06 상장예비심사신청서 제출(한국거래소) 상장예비심사 대응 2022.01.06~2022.05.25 ▶상장예비심사 대응- 상장예비심사신청서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토 상장예비심사 승인 2022.05.26 상장예비심사 승인 증권신고서 제출 관련 추가 실사 진행 2022.05.27~2022.08.11 ■ 장소 : 샤페론 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 윤종윤 부서장, 홍상범 차장, 박근민 과장, 강철 과장, 황창욱 대리- 상장예정법인 : 윤명진 전무, 배석용 팀장, 김도형 차장, 김민아 과장■ 내용▶ 증권신고서 제출 관련 추가 실사 진행- 2022년 2분기 검토보고서 검토- 추정실적에 대한 추가 검토- 비교가능기업에 대한 추가 검토- 증권신고서 작성 내용의 실사,투자위험요소 점검 등- 신주발행, 이사회, 공모 일정 등 논의 증권신고서 제출 2022.08.12 증권신고서 제출 1차 정정 증권신고서 제출 2022.09.05 1차 정정 증권신고서 제출 3. 기업실사결과 및 평가내용동사는 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼과 기존 항체 치료의 미충족 수요에 대응할 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 다양한 파이프라인을 개발하고 있습니다.동사는 유럽 식품의약품안전처(EMA) 허가 아래 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료 후 치료제로의 높은 가능성을 인정받아 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 2b/3상 임상을 수행하고 있으며, 아토피 치료제에 대한 임상 2상의 환자 등록을 완료한 후 바이오마커 분석 중에 있습니다. 또한, 알츠하이머 치매 임상 1상 진행 및 2건의 기술이전에 성공하는 등 치료제 후보군 발굴부터 3상까지의 임상 수행 역량과 상업화 역량까지 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.현재 동사는 차세대 염증복합체 억제제 뿐만이 아닌 이중항체를 포함하여 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노바디를 연구하고 있으며, 이를 통해 기존보다 더욱 효과적인 항암 치료제와 진단제 개발을 목표하고 있습니다.아래 내용 중 용어에 대한 정의는 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』 중 주요 용어 설명표를 참고해 주시기 바랍니다. 가. 영업상황 (1) 시장의 규모 및 경쟁 상황 염증반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질(PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또한 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, danger-associated molecular pattern)에 의해 시작되는데 이러한 염증 물질들이 세포 내 염증복합체를 활성화 시키면 염증성 사이토카인이 생성되고 이로 인하여 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성장질환, 류마티스관절염, 통풍 모두 위 기전을 통해 발생할 수 있는 염증성 질환으로 미국인 60%가 한가지 이상의 염증질환을 가지고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 이 중 다수의 질병들이 현재 뚜렷한 치료제가 없이 증상만을 경감시키는 대증적인 약물, 민간요법 등에 의존하거나 부작용이 큰 스테로이드 및 면역억제제를 짧은 기간 소량 사용하는 등 미충족 수요가 매우 큽니다. 또한 생활 패턴이 점점 서구화되어 감에 따라 염증성 질병의 발병도는 계속 증가하고 있으며 삶의 질을 떨어뜨리는 난치성 염증질환의 시장 규모는 계속 증가하고 있습니다.동사는 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제를 바탕으로적응증 타겟 시장별 3가지 합성신약을 개발하고 있으며, 나노바디 기반의 항체 치료제 신약 개발 또한 진행하고 있습니다. 【임상 파이프라인 개발 현황】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) (가) NuSepin(COVID-19 폐렴 치료제) COVID-19은 2019년 12월 처음 발생하여 2020년 3월 세계보건기구(WHO)에서 '세계적 대유행'으로 선포하였으며, 이로 인하여 현재까지 전세계적으로 약 5.5억명이 감염자 및 650만명의 사망자를 발생한 것으로 보고되고 있습니다. COVID-19 은 바이러스로 시작되는 질환이지만 실제로 사망 및 후유증을 유발하는 위험요소는 체내의 염증제어 실패에서 비롯됩니다. 입원이 필요한 COVID-19 환자들은 이미 바이러스가 인체내에서 급속하게 증식하여 조직에 손상을 입은 상태로 바이러스 및 손상된 조직에서 방출된 내인성 인자들이 면역세포들을 강하게 자극하며 염증성 사이토카인을 과하게 방출하여 전신염증을 유발합니다. 그 정도에 따라 장기에 손상을 입혀서 후유증을 앓게 하거나 심하면 사이토카인 폭풍이라는 심각한 전신염증으로 악화되어 위중증 또는 사망위험이 증가하게 되기에, COVID-19 폐렴 입원환자 치료시 면역세포의 과도한 염증반응을 억제하는 것은 매우 중요한 목표입니다. 많은 연구에 힘입어 현재 COVID-19 에 대응하기 위해서 바이러스의 감염을 예방하는 백신, 초기 바이러스의 급격한 증식을 억제하는 (경구형 또는 정맥주사 형태의) 항바이러스 치료제가 개발되었지만, 일부 감염자는 입원이 필요한 중등도 이상으로 악화되고 이를 치료하기 위한 항염증 치료제가 필요합니다. 【COVID-19 질환 경과 및 NuSepin의 타겟 영역】 20220804_covid 19 질환경과 및 대응책.jpg (출처 : WHO, FDA, ISDA Guideline, 샤페론) COVID-19 관련 백신 및 치료제는 다수의 글로벌 제약사들이 파이프라인을 보유하고 있으나 '위드코로나'에 필요한 ① 예방을 위한 백신, ② 확진 후 증상이 악화되었으나 입원치료가 필요하지 않게 하기 위한 항바이러스 치료제, ③ 입원이 필요한 중등도 이상의 환자 치료를 위한 항염증치료제 중 현재 전 세계적으로 진행되고 있는 COVID-19 치료제 임상 3상의 대부분이 중화 항체 또는 항바이러스제에 집중되어 있습니다. 그에 비해 동사가 개발하고 있는 항염증치료제는 수요 대비 공급이 부족한 상태이며, 연령대가 증가함에 따라 입원율과 치명률이 급격하게 증가하는 COVID-19의 특징을 감안할 시 중등도 이상의 입원환자를 위한 치료제에 대한 꾸준한 수요가 발생할 것으로 판단됩니다.COVID-19 치료제 시장은 새롭게 발생하여 가용할 시장 조사 자료가 부재하여, 현재의 환자수 및 논문자료를 근거로 시장규모를 추정하고 있습니다. 현재까지의 데이터를 기초로 환자수를 추정해 보면 매년 전체 인구의 5% 감염 (참고, COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 현재까지의 총 감염률 (8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정), 백신 접종율 60% (참고, 2022년 4월 미국 CDC에서 발표한 미국 내 인플루엔자 백신 접종률 ~60%), 백신 접종자의 0.7% 입원, 백신 미접종자의 2.8% 입원 (2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서 비중 발췌)을 가정하였을 때 COVID-19이 풍토병화 되어도 연간 약 6백만명의 입원 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 증권신고 제출일 현재를 기준으로 지난 일주일간 약 44만명의 신규 입원환자(출처: Our World in data)가 발생하고 있는 것으로 보고되고 있으며, 특히 입원율과 치명률은 연령이 증가함에 따라 매우 급격히 증가하기 때문에 중등도 이상의 입원환자를 위한 치료제인 NuSepin 에 대한 수요는 꾸준히 유지될 것으로 예상됩니다. (나) NuGel(아토피 치료제)아토피는 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보이고 있습니다. Inkwood Research에 따르면 아토피 시장은 2020년 94억 달러에 달하는 시장으로 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와, 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 12%씩 성장하여 2025년에는 163억 달러 규모의 시장이 될 것으로 예상되고 있습니다. 아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용 뿐만 아니라 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담 (Burden of disease)이 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 수요가 존재합니다. 【 아토피 시장 추이 및 전망 】 아토피 시장 추이 및 전망.jpg 아토피 시장 추이 및 전망 출처 : INKWOOD market research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1632 아토피는 중증도에 따라 경증, 중등도, 중증으로 구분되며 동사가 개발 중인 NuGel 은 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 환자를 대상으로 임상 2상 환자 등록을 완료하고 바이오마커 분석 중에 있습니다. 경증~중등도 환자에게는 국소 스테로이드, 화이자의 유크리사 (국내 미출시), 인사이트의 옵젤루라가 FDA 승인을 받아 사용되고 있습니다. 국소 스테로이드는 높은 부작용 우려로 2주 이상 처방이 어렵고 실제 치료 환경에서 환자와 보호자의 스테로이드 공포증으로 인해 적절한 용량을 도포하지 못해 높은 재발을 야기합니다. 유크리사는 낮은 효과와 치료 부위의 화상감과 높은 약가로 사용량이 미미하여 저조한 상업적 성과를 보였으며, 높은 기대를 받았던 옵젤루라는 미국 FDA 로부터 안전성 최고 등급의 경고를 받았고 연간 800만원 이상의 약가로 일부 환자에게만 적용 가능할 것으로 예상됩니다. 현재까지는 매우 제한적인 경증~중등도 아토피 환자 치료제만이 출시되어 있고, 개발이 진행중인 대부분의 제품들은 듀피젠트와 같이 매우 중증의 환자를 위한 고가의 항체치료제가 주를 이루고 있기 때문에 여전히 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재하며 NuGel 은 경증~중등도 아토피 환자에게 필요한 치료제가 될 가능성이 높은 것으로 판단됩니다. (다) NuCerin(알츠하이머 치매 치료제) 알츠하이머 치매는 2020년 기준 약 5천만명 앓고 있는 것으로 파악되고 있으며, 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)가 부재한 상황입니다.2021년 기준 알츠하이머 시장은 100억 달러 규모의 시장으로 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 존재하며 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 3가지 약물 카테고리 (AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDA receptor agonist 병용 요법) 의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재 하였습니다. 2021년 항체 치료제인 aducanumab이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나 환자의 실질적인 인지 능력 개선을 보이지 못하고 아멜로이드 베타 제거라는 보조 지표 개선을 위해 연간 56,000 달러를 지불해야 한다는 논란이 존재하였으며, 이에 따라 aducanumab의 매출이 기대보다 저조하여 약가를 28,200 달러로 인하하였으나, 결국 미국 공적보험에서 제외되었습니다. 또한, 릴리의 신약 역시 허가를 위한 승인 신청을 연기함으로써 알츠하이머 치매 치료제 시장은 여전히 미개척 영역으로 남아있습니다. 이와 같이 여전히 새로운 치료제에 대한 매우 높은 미충족 수요를 가지고 있는 알츠하이머 치매 치료제 시장은 매년 15%씩 성장하여 2023년에는 133억 달러 규모의 시장이 될 것으로 판단됩니다. (라) Papiliximab(이중항체 나노바디) 동사는 기존 항체 치료제의 효과와 안정성을 향상시키고 투여경로를 다양화 할 수 있는 등의 장점을 가진 나노바디의 제작, 라이브러리 구축, 패닝, 스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나입니다. 나노바디는 진단 및 치료제 등 다양한 영역에서 활용될 수 있으며 동사는 특히 항염치료제 영역에 집중하고 있습니다. 항암제 시장은 2019년 1,260억 달러 규모로 전세계 제약 시장의 20%를 차지하는 가장 큰 시장이며 2011년 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장은 급성장하였으며 향후에도 연간 7.5%의 성장으로 2026년 2,000억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. 나. 기술력 (1) 기술의 완성도 동사의 핵심적인 기술은 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼을 통해 개발하는 다양한 적응증별 신약 파이프라인으로 국내외 다수의 임상을 진행하고 있습니다. 현재 동사의 주요 파이프라인은 염증복합체 억제제 및 나노비드 기술을 기반으로 제작되고 있으며, 향후에도 이러한 플랫폼 기술에 기반하여 지속적인 후보물질의 개발이 가능할 것으로 판단됩니다. 증권신고서 제출일 현재 동사가 보유한 주요 파이프라인 현황 및 세부사항은 다음과 같습니다. 【㈜샤페론 파이프라인 진행 현황】 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비고 단계 (국가) 승인일 염증복합체 억제제 NuSepin COVID-19 폐렴 2020 임상 2b/3상(한국) 2022.01.21 국가신약개발재단 협약체결일: 2022.04.05 인플루엔자 바이러스성 폐렴 2021 전임상 완료 특발성 폐섬유증 2021 전임상 완료 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술이전 완료 NuGel 아토피 피부염 2013 임상 2상 (한국) 2020.06.19 주사 2021 전임상 완료 여드름 2021 전임상 완료 NuCerin 알츠하이머치매 2015 임상 1상 (한국) 2021.11.29 국전약품과 국내 판권 기술이전 완료 차세대 억제제 아토피 피부염 2021 1차 동물 유효성 확인 완료 동국제약과 공동연구 비알콜성 지방간염 2021 1차 동물 유효성 확인 완료 나노바디 Papiliximab 면역항암제 2021 인간화 마우스 실험 완료 (가) NuSepin(COVID-19 치료제) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 COVID-19 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 COVID-19 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 바이러스 자체가 아니라 감염으로 인한 염증신호를 차단하는 원리 - 감염환자의 전신염증을 감소시켜 바이러스의 변이와 무관하게 치료 - 기존 항염증 치료제로서 긴급승인 받은 IL-6R 항체, JAK 억제제가 면역 교란으로 인한 부작용이 널리 알려진 반면 NuSepin은 임상에서 유효성과 함께 우수한 안전성 및 내약성을 보여줌. 진행경과 - 루마니아에서 64명의 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 비교 임상 2상 완료하였음 ▶ 1차 유효성 평가 지수인 치료개선일 (호흡치료기반 임상점수인 OS가 2단계 이하까지 감소하는데 소요된 시간) NuSepin 0.2mg/kg 은 위약 대비 2일 임상학적 개선일이 2일 단축됨 ▶ 2차 유효성 평가 지수인 완치소요일 (활력징후가 24동안 완전히 정상화되는 완치상태에 도달하는 데까지 소요된 시간) 비교시, 특히 중등도 이상의 입원환자에서 위약 대비 3일이 단축되었고, 항바이러스제 병용 투여 환자에서는 5일 단축되는 병용효과를 확인함 ▶ 이는 주요 경쟁품과 간접 비교시 동등 이상의 효과임 - 임상 기간 동안 심각한 이상 반응은 없었으며 높은 안전성 확인 - 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b/3상 진행 중 추진계획 임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 23년 출시. 임상 3상 결과 기반 23년 해외 기술 이전 경쟁제품 릴리의 바리시티닙 (baricitinib) 미국 FDA 긴급 승인 (2022.5.11) 로슈의 토실리주맙 (tocilizumab) 미국 FDA 긴급 승인 (2021.6.28) 연구발표 - 2021 Keystone Symposia 연사 발표 - 2021 ARDS conference 연사 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 연사 발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 임상논문 Clinical & Translational Immunology에 투고 완료, 심사 중. - WHO에 임상논문 공개 (https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/ppcovidwho-292695?lang=en) 시장규모 비교적 신규 시장이고 치료제별로 가격 차이가 커서 합의된 시장 규모는 부재하나, 동사의 추정에 따르면 풍토병 정착 이후에도 한해 약 600백만명의 NuSepin 타겟인 입원 환자가 발생할 것으로 예상됨. 이를 치료기간 동안의 NuSepin 가격으로 환산하면 약 30억 달러 규모의 시장임 기타사항 - (나) NuSepin(인플루엔자 폐렴) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 Influenza 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 호흡기 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 현재 중증의 인플루엔자 폐렴환자에게는 항생제, NSAIDs, 산소 요법과 같은 보조치료만 가능한 한계를 극복 - 중증 환자의 전신 염증을 감소시키는 치료제 - 통상의 전신 염증 억제제인 스테로이드는 감염취약을 유도하는 심각한 부작용으로 사용불가한 한계가 있으며 이를 완벽히 대체할 수 있음. 진행경과 전임상 완료 추진계획 COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 임상 2상 준비 중에 있으며 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환' 패키지로 기술이전할 계획임 경쟁제품 중증 인플루엔자 폐렴에는 항생제, NSAIDs 가 제한적으로 사용되어 뚜렷한 경쟁제품 부재 연구발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 시장규모 2020년 76억 달러 시장에서 2030년 115억 달러로 4.23% CAGR 예상됨 기타사항 - (다) NuSepin(특발성 폐섬유증) 구분 화학합성 신약 (경구제형) 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 폐의 급성 섬유화 유발 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제 - 전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인 COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인함 진행경과 전임상 완료 후 브릿지바이오테라퓨틱스 글로벌 임상개발 및 전용 실시권 기술이전 완료 추진계획 브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 경쟁제품 베링거인겔하임의 오페브 (2020.3.9 미국 FDA 승인), 로슈의 에스브리에트 (2017.1.11 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2020년 30억 달러 시장에서 2030년 47억 달러로 4.59% CAGR 예상됨 기타사항 - (라) NuGel(아토피 치료제) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 표준 치료제인 국소 스테로이드 대비 동등이상의 효과와 높은 안전성 - 유크리사가 작열감과 낮은약효로 인해 실사용에서는 기피되는 한계를 극복한 우수한 유효성과 내약성 - 심각한 부작용으로 FDA에서 블랙박스 경고를 받은 JAK 억제제에 비해 높은 안전성 진행경과 임상 2상 환자 등록 완료하고 바이오마커 분석 중 - 국내 5개 대형 의료 센터에서 진행되고 있는 임상 2상 중간 분석 결과 아토피에서 가장 보편적으로 사용되는 1차 유효성 지표인 EASI score (Eczema Area & Severity Index) 를 4주만에 -1.82 감소시키는 효과 확인 - 임상2상 기간 동안 약물과 관련된 부작용은 없었으며 장기 치료가 필요한 아토피 환자에게 높은 안전성 확인 추진계획 바이오마커 분석 후 임상 2상 전체 결과 기반 한국/중국 기술 이전 진행. 전체 시장의 50%에 달하는 미국 시장은 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상 수행 후 북미 기술 이전 경쟁제품 NuGel 이 타겟하는 경증~중등도 아토피 환자의 치료제 - 국소 스테로이드 (1952년 출시) - 화이자의 유크리사 (2016. 12.14 미국 FDA 승인) - 인사이트의 옵젤루라 (2021. 9.21 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Allergy에 투고완료, 심사 중 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (마) NuGel(여드름) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 여드름 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부 모낭의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 항생제, 호르몬 제제의 한계를 극복하는 염증 치료제 - 기존 약제가 치료할 수 없는 항생제 저항성, 성인 만성 여드름 치료에도 적용 가능 진행경과 전임상 완료 - 전임상 실험을 통해 모낭의 여드름 염증 치료 효과 확인 추진계획 미국 임상 2상 후 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 국소 클린다마이신 (1999.8.13 미국 FDA 승인), 국소 에리스로마이신 (2000.2.4 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2022년 94억 달러 시장에서 2029년 130억 달러로 4.74% CAGR 예상됨 기타사항 - (바) NuGel(주사) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 주사 (Rosacea) 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피하 혈관조직의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 다양한 원인으로 발병하며 뚜렷한 치료제 없는 현황에서 광범위한 염증 억제 효과로 이를 극복하는 염증 치료제 진행경과 전임상 완료 - LL-37을 이용한 전임상 실험에서 피부 홍반과 염증을 현저하게 감소시키는 효능 확인. 조직학적 평가에서도 염증 및 병변감소 확인 추진계획 전임상 결과 기반 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 엘르간의 아젤렉스 (2002.12.24 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2019년 17억 달러 시장에서 2025년 25억 달러로 6.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (사) NuCerin(알츠하이머 치료제) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 알츠하이머 치매 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 뇌내 신경염증을 억제 및 면역 불균형의 정상화 제품의특성 - 알츠하이머 치매 유발원인인 아밀로이드 베타를 타겟하는 기존 항체 신약보다 신경염증 억제와 편의성 면에서 우수 - 치매유발 생체 독성물질을 처리하는 면역정상화 뿐만 아니라 신경세포의 염증도 억제하여 인지능력 저하를 보호함 진행경과 - 전임상 동물 모델인 5xFAD 마우스 동물 실험에서 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 동물의 인지능력을 비교 확인하였고 모리스 수중미로 시험을 통해 공간 학습능력, Y 미로 변경 행동력 시험을 통해 공간 인지능력, 신물질탐색 시험을 통해 사물 인지 능력이 정상쥐 수준으로 회복됨을 확인하였음 - 임상 1상 진행 중 추진계획 임상 1상 결과 기반 해외 기술 이전 경쟁제품 노바티스의 엑셀론 (2000.4.21 미국 FDA 승인), 에자이의 아리셉트 (2004.10.18 미국 FDA 승인), 엘르간의 나멘다 (2003.10.16 미국 FDA 승인), 바이오젠의 아두카누맙 (2021.6.7 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2022 AAI Annual Meeting 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2022 4월 출간 시장규모 2021년 100억 달러 시장에서 2023년 133억 달러로 15.33% CAGR 예상됨 기타사항 - (아) 차세대 염증복합체 억제제(아토피) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - MC903 아토피 동물 모델에서 염증에 의해 비후된 귀의 병증이 감소되고 조직 병리학적으로도 염증이 감소함을 확인함 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 1세대가 국소제형임에 반해 경구형 제형으로 전임상에서 질환 중증도 타겟 결정 후 경쟁 제품 정의할 계획임 연구발표 - 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨 기타사항 - (자) 차세대 염증복합체 억제제(비알콜성지방간염) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 비알콜성지방간염 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 간내 지방성 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - CCl4로 유도하는 전임상 모델 실험에서 기존에 가장 유력했던 치료제 후보인 OCA 보다 간섬유화를 효과적으로 억제함을 확인 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가받은 경쟁품 없음Takeda 의 cenicriviroc, Inventiva 의 lanfibranor, Novo Nordisk 의 Ozempic, Roche 의resmetirom 등이 임상 3상 진행 중이며 다수의 파이프라인이 개발 중에 있음 연구발표 - 시장규모 2021년 16억 달러 시장에서 2028년 240억 달러로 47.24% CAGR 예상됨 기타사항 - (차) 이중항체 나노바디 Papiliximab 구분 이중항체 나노바디 (PD-L1CD47) 적응증 면역항암제 작용기전 암세포의 중요한 면역관문 (Immune checkpoint) 인자인 PD-L1과 CD47을 동시에 타겟하는 소형화 (나노바디) 이중항체 제품의특성 암세포에 발현하여 선천면역성의 항암작용을 하는 T 세포에 대한 저항인자인 PD-L1과 역시 암세포에 발현하여 후천면역성의 항암작용을 하는 대식세포에 대한 회피인자인 CD47을 동시에 타겟하는 이중항체 나노바디로서 유효성이 증가하고 기존 full-length CD47 항체에 의한 부작용이 없는 안전성을 확보 진행경과 인간화 동물 유효성 실험 완료 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가 받은 경쟁품 없음Innovent, Pfizer 등이 PD0L1 * CD47 이중항체 개발 중에 있음 연구발표 - 2020 KAI International Meeting 포스터 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 포스터 발표 - 22nd Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS 2022) 포스터발표등록 시장규모 글로벌 항암에 약물 시장은 2019년 1,260 억 달러에서 2026년 2,080 억 달러 규모로 7.42% CAGR 예상됨 기타사항 - (2) 기술의 경쟁우위도 동사의 플랫폼 기술 및 주력 파이프라인의 경쟁우위사항은 다음과 같습니다. (가) GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼동사가 세계 최초로 발견한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 역제제는 아래의 작용 원리에 의해 기존 항염제와는 차별화된, 포괄적인 항염 작용기전 특성을 가집니다. 동사의 염증복합체 억제제에 의해 활성화된 GPCR19은 NF-kB 비활성화를 유도하여 염증 개시 단계신호를 억제하고, GPCR19-P2X7-NLRP3 신호경로를 통해 P2X7 이온 채널의 활성을 억제시켜 NLRP3 염증복합체 형성 억제 및 염증 활성 단계의 염증 인자 생성을 차단합니다. 동사의 염증복합체 억제제는 염증의 활성 단계만을 억제하는 기존의 다른 염증복합체 억제제와는 다르게 활성단계 뿐만 아니라 개시단계까지 억제하여 광범위한 염증 사이토카인 억제능을 보입니다현재까지의 염증복합체 억제제들은 P2X7 이온채널 억제 또는 P2X7 하위 신호 경로에 위치한 NLRP3 염증복합체 저해 및 Caspase저해를 기전으로 하고 있는데, 안전성 및 약효 문제로 인해 일부 파이프라인들은 연구가 중단되기도 하였으며, 동사의 GPCR 염증복합체 억제제는 상기의 경쟁사들이 개발중인 기존의 P2X7 억제제 및 NLRP3 억제제와 비교 시 아래와 같은 강점을 보유하고 있습니다. ① 억제제의 타겟 능력 염증복합체 P2X7 이온채널은 면역세포 외에도 중추 신경계 및 말초 신경계의 신경세포와 미세아교세포, 자궁 내막 및 각막 등의 상피세포와 같은 다양한 세포에서의 발현이 보고되고 있으며, 이로 인해서 P2X7 억제제는 치료의 타겟 조직이 아닌 다른 조직의 정상 세포에 영향을 주고 이로 인한 부작용이 일어날 위험성을 내재하고 있습니다. 동사의 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제의 타겟인 GPCR19 은 염증세포가 주로 존재하는 지방세포, 단핵구, 대식세포 및 수지상 세포와 같은 면역세포에만 분포하기 때문에 특히 기존의 항염증 치료제와 비교해서 높은 안전성을 가지고 있으며, 다른 염증복합체 약물표적인 P2X7 이온 채널, NLRP3 등과 달리 부작용 위험성이 매우 낮고 유전자 다형성도 없기 때문에 뛰어난 안전성 및 약효 발현을 가집니다. 동사는 이러한 안전성을 인체를 대상으로 하는 임상 2상에서 입증하였습니다. ② 약효(억제) 유효성 P2X7 이온 채널과 NLRP3 염증복합체의 경우 해당 유전자의 단일염기다형성(single nucleotide polymorphism, SNP)가 다수 존재하며, 이로 인해서 P2X7 억제제 나 NLRP3억제제의 경우 환자 별 SNP의 종류에 따라 약물에 대한 반응 차이가 있어 임상적 약효 유효성을 떨어뜨리는 요인이 됩니다. 또한, 염증복합체의 핵심 구성요소인 NLRP3 단백질의 경우 같은 NLRP 그룹에 속하면서 유사한 기능을 갖는 NLRP1, NLRP2, NLRC4, AIM2 등 유사 단백질이 존재하여 NLRP3의 기능을 억제하더라도, 이들 NLRP3 유사 단백질에 의한 보상적인 신호 회로가 활성화되어 단순 NLRP3 억제제는 임상적으로 충분한 효과를 발휘하지 못하게 됩니다. 염증복합체의 반응은 염증 반응 전 개시 단계와 염증 활성 단계에서 생성되는 염증 신호에 의해 진행되는데 경쟁제품인 P2X7 억제제, NLRP3 억제제 및 caspase 억제제는 주로 염증 활성 단계의 NLRP3 염증복합체 형성 억제 및 그에 따른 염증 사이토카인 억제 등에 효과가 집중되어 있으며, 염증 반응 전 염증 개시 단계의 염증 신호는 제어하지 못하기 때문에 급/만성 염증 반응에 기여하는 모든 염증 신호를 차단할 수 없는 작용 기전의 한계가 있습니다.동사의 염증복합체 억제제는 기존 염증복합체 억제제 및 JAK 억제제보다 광범위한 염증 사이토카인을 억제함을 보였고, 표준치료제로 사용 중인 스테로이드 약물 수준의 광범위한 염증 사이토카인 억제능을 가지고 있음을 확인하였습니다. (나) 나노바디 항체 플랫폼동사는 나노바디에 새로운 기술을 접목해서 더 효과적인 항암 치료제와 진단제를 개발 중에 있으며, 동물 유효성을 확인한 파이프라인(PD-Li1CD47 이중항체 나노바디 Papiliximab)을 보유하고 있습니다.Papiliximab은 암세포가 면역을 회피하는 PD-L1 및 CD47의 신호를 동시에 억제함으로써 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있게 하는 이중항체 나노바디입니다. 선척면역과 (Macrophage) 후천면역(T Cell)에 동시에 작용하여 항암 효과를 향상시킵니다. 【Papiliximab 작용 기전】 나노바디_작용기전.jpg (출처: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):e003464. 인용 수정) 특히 CD47은 인간 적혈구에도 발현되어 CD47을 타겟하는 경쟁사들의 고전적 단일클론항체 파이프라인들이 개발도중 혈전과 같은 심각한 부작용의 우려를 가진 데에 반해 샤페론의 이중항체는 이를 구조적으로 개선시켜 안전성을 크게 향상시켰으며, 동물실험에서 기존 경쟁사의 PD-L1, CD47 단일클론항체의 병용투여 보다 암세포 크기를 감소시키는 항암효과가 뛰어남을 보여주었습니다. 【Papiliximab의 안전성】 20220804_papiliximab의 안전성.jpg (출처: 샤페론) 【Papiliximab의 동물실험 항암효과】 나노바디_항암효과.jpg (출처: 샤페론) 위와 같은 PD-L1CD47 이중항체는 아직 적응증이 확정되지 않았으나 기존 PD-L1은 고형암 및 혈액암에 적용되고 있으며, CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있는 가능성이 있는 것으로 판단됩니다. Papiliximab은 동사의 이중항체 플랫폼의 첫번재 파이프라인으로 PD-L1과 CD47 외에도 BCMA, CD4, 4-1BB와 같은 다수의 나노바디 항체를 연구하고 있습니다. (다) NuSepin(COVID-19 폐렴 치료제) NuSepin 은 서울대학교 병원에서 진행된 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 확인하였고 루마니아의 5개 의료기관에서 COVID-19 폐렴환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 시험을 완료하였습니다. 2020년 9월부터 2021년 3월까지 64명의 환자 결과를 분석한 결과 일차 유효성 목표였던 ‘임상학적 개선에 도달하는 시간 (TTCI)’에서 위약군이 호전에 평균 11.3일이 소요된 반면 NuSepin 0.2mg/kg 투약 환자군은 9.3일로 회복일을 2일 앞당기는 임상 효능을 보였습니다. 【(㈜샤페론의 NuSepin 임상 2상 결과】 nusepin_2상결과.jpg (출처: 샤페론) NuSepin 0.2mg/kg 은 중등도-중등 환자에게는 위약 대비 활력징후 기반 완치일을 3일 단축시켰고 (p=0.016), 항바이러스제와 병용 투여시에는 완치일을 5일 단축(p=0.007) 시키는 높은 효과를 보였습니다 임상 2상에서 심각한 이상 반응은 없었으며 동물모델서의 결과와 같이 높은 안전성을 보였습니다. 【NuSepin의 임상 2상 안전성 결과】 nusepin_2상 안전성 결과.jpg (출처: 샤페론) (라) NuGel(아토피 치료제)NuGel은 현재 임상 2상 준간 분석을 통해 그 효과 및 안전성을 입증하였으며, 증권신고서 제출일 현재 환자 등록을 완료하고 바이오마커를 분석하고 있습니다.1차 유효성 평가 변수인 EASI score(습진 개선 지표)는 머리, 목, 몸통, 상지 및 하지의 아토피 범위와 중증도를 측정하는 척도로 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 EMA 가 제품의 시판 허가용 자료에 반드시 참고하는 자료입니다. NuGel 0.5% 군의 4주간 EASI score 변화량은 ITT 군에서는 -1.82+_2.51, PP군에서는 -2.69+_1.97로 통계학적으로 유의미한변화를 보였고, 위약군과의 차이도 ITT군에서는 -41%, PP군에서는 -56%로 유의미한 변화율의 차이를 보였습니다. 이는 4주라는 짧은 치료기간과 한 군당 10명에서 13명의 매우 적은 환자만의 측정 결과로써 임상적으로도 의미가 있는 개선을 보인 수치입니다. 【EASI score 임상시험 결과】 박상무님 - easi score 임상시험 결과 (p=0.0228).jpg (출처: 샤페론) 이상반응을 보인 환자는 위약에서 1명, NuGel 0.5%에서 1명, 총 2명에게 나타났으나 두 건 모두 치료제와의 인과 관계는 없는 것으로 확인되었습니다. 또한, 다른 안전성 분석에서도 실험실 검사, 활력 징후, 신체검진, 심전도 검사 등 모두 임상적으로 유의한 비정상 결과 또는 비정상은 나타나지 않아 NuGel의 높은 안전성을 확인하였습니다. 【NuGel의 임상 2상 안전성 중간 분석 결과】 nugel_임상 2상 안전성 중간 분석.jpg (출처: 샤페론) 아토피는 연간 8회 이상 재발하는 만성 질환으로 재발 1회 때마다 평균 15일간 증상이 지속되는 것으로 알려져 있기 때문에 환자는 연간 100일 이상 치료해야 하고 피부 장벽이 무너진 환자는 주변의 자극에 더욱 민감하기 때문에 안전성은 효과만큼 중요한 고려 요소입니다.. NuGel 은 임상 2상 임상 기간 중에도 약물과 관련된 부작용은 단 한 건도 없었고 효과도 경쟁품과 비교할 만한 중간 결과가 나왔기 떄문에 매우 안전한 치료제가 될 수 있을 것으로 판단됩니다. (마) NuCerin(알츠하이머 치매 치료제)동사는 전임상을 통해 NuCerin 의 신경세포 보호와 동물 인지능력 개선을 확인하여 2021년 국전약품에 한국 판권을 기술 이전하고 임상 1상에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 득하여 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한결과 NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소하고 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화되어 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 확인하였고 궁극적으로 이로 인해 인지능력의 핵심요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것을 확인하였습니다. 【NuCerin의 미세아교세포에 의한 신경염증 억제 프로세스】 nucerin_미세아교세포에 읜한 신경염증 억제 프로세스.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정) 조직생리연구를 바탕으로 전임상 동물모델에서 NuCerin에 의한 알츠하이머 치매 치료의 궁극적인 목표인 인지능력 개선을 확인하였습니다. 알츠하이머 치매 유발 5xFAD 마우스에 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 후, 모리스 수중미로 시험 (Morris water maze: MWM)에서 NuCerin 투약 마우스가 물 속에서 플랫폼을 잘 찾는 공간 학습능력이 향상됨을 확인하였고 Y-미로 변경 행동력 실험 (Y-maze spontaneous alteration test)을 통해 NuCerin 투약 마우스가 공간 인지능력이 회복됨을, 신물질탐색 시험(Novel object recognition test)을 통해 NuCerin 투약 마우스의 사물 인지능력이 회복됨을 확인하였습니다. 【NuCerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과】 20220804_박상무님 - nucerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과_v2.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정) 한편, 동사는 특허성을 가진 발명의 신속하고 전략적인 권리화, 물질 발명 외 용도/조성물/제형/제법 등의 다양한 특허 출원을 통한 특허 기간 및 진입장벽 강화를 진행하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 동사는 총 65건의 지적재산권(상표권 제외)을 보유하고 있습니다. 【 지적재산권 상세목록】 No 구분 특허명 (한글명) 출원/등록기관 출원번호 출원일 등록번호 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2013-0100813 2013-08-26 KR101548955B1 2015-08-26 NuGel 국내 2 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2014-0125691 2014-09-22 KR101998402B1 2019-07-03 NuGel 국내 3 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 서울대학교기술지주 주식회사 (주1) PCT/KR2014/001819 2014-03-05 - 해당없음 NuGel PCT 4 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14/440,875 2015-05-05 US9629854B2 2017-04-25 NuGel 미국 5 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 15/461,086 2017-03-16 US9855283B2 2018-01-02 NuGel 미국 6 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2015-551631 2014-03-05 JP6105751B2 2017-03-10 NuGel 일본 7 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2017-020559 2017-02-07 JP6542275B2 2019-06-21 NuGel 일본 8 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2019-017330 2019-02-01 JP6663052B2 2020-02-17 NuGel 일본 9 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14841209.1 2014-03-05 EP2910247B1 2018-04-18 NuGel 유럽 10 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 201480002520.4 2014-03-05 CN104853759B 2018-05-29 NuGel 중국 11 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 1667/CHENP/2015 2015-03-23 　 해당없음 NuGel 인도 12 특허권 만성 피부 질환의 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122993 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 13 특허권 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122994 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 14 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 10-2015-0095951 2015-07-06 KR101743960B1 2017-05-31 NuCerin 국내 15 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2016/000447 2016-01-15 - 해당없음 NuCerin PCT 16 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 P2017-505858 2016-01-15 JP6426273B2 2018-11-02 NuCerin 일본 17 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16821505.1 2016-01-15 EP3248603B1 2019-07-17 NuCerin 유럽 18 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 15/516,317 2017-03-31 US10071107B2 2018-09-11 NuCerin 미국 19 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16/123,703 2018-09-06 US10342807B2 2019-07-09 NuCerin 미국 20 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201680002150.3 2016-01-15 (PCT이후 출원) - 해당없음 NuCerin 중국 21 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 202111363187.8 2021-11-17 (분할출원) 　 해당없음 NuCerin 중국 22 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201747003504 2017-01-31 　 해당없음 NuCerin 인도 23 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2008/002698 2008-05-14 - 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 24 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 200880015680.7 2008-05-14 CN101678045B 2015-01-07 염증복합체 억제제 중국 25 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 P2010-508300 2008-05-14 JP5426535B2 2013-12-06 염증복합체 억제제 일본 26 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 13169636.1 2008-05-14 EP2633859B1 2016-08-24 염증복합체 억제제 유럽 27 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 12/619,644 2009-11-16 US9272047B2 2016-03-01 염증복합체 억제제 미국 28 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 4278/KOLNP/2009 2009-12-10 　 　 염증복합체 억제제 인도 29 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2019-0008527 2019-01-23 KR102204406B1 2021-01-12 염증복합체 억제제 국내 30 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2020/001179 2020-01-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 31 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 17/284,305 2021-04-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 32 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202080005732.3 2021-04-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 중국 33 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 2021-547027 2021-04-16 　 해당없음 염증복합체 억제제 일본 34 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 20745833.2 2021-04-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 유럽 35 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202147022375 2021-05-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 인도 36 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2021-0064758 2021-05-20 　 해당없음 NuSepin 국내 37 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2022-0059884 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 국내 38 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2022/007007 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 해외 39 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 항바이러스제를 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126676 2021-09-24 　 해당없음 NuSepin 국내 40 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 63/080,112 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 41 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011231 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 42 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 63/080,151 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 43 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011234 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 44 특허권 담즙산 경구 투여용 조성물 및 그 제조방법 서울대/샤페론 63/080,164 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 45 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 63/080,127 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 46 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011232 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 47 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 10-2016-0147202 2016-11-07 KR101902355B1 2018-10-01 기타 국내 48 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 62/252,850 2015-09-11 　 해당없음 기타 미국 49 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 15/347,216 2016-11-09 10,821,127 2020-11-03 기타 미국 50 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 10-2021-0154228 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 국내 51 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 PCT/KR2021/095101 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 PCT 52 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022523 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 53 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002527 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 54 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022524 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 55 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002529 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 56 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022525 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 57 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002530 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 58 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 10-2022-0092810 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 59 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 PCT/KR2022/010998 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 PCT 60 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126445 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 61 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126446 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 62 특허권 타우로데옥시콜산 신규 제제 서울대/샤페론 10-2021-0134654 2021-10-12 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 63 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0152864 2021-11-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 64 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 폐섬유증 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2022-0042665 2022-04-06 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 65 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 인간화 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0061242 2022-05-19 　 해당없음 나노바디 국내 66 상표권 (주)샤페론 샤페론 40-2019-0042342 2019-03-20 40-1584279-00-00 2020-03-10 　 　 67 상표권 shaperon 샤페론 40-2019-0042343 2019-03-20 40-1584286-00-00 2020-03-10 　 　 68 상표권 NuGel 샤페론 40-2019-0042344 2019-03-20 40-1584293-00-00 2020-03-10 　 　 69 상표권 NuBoost 샤페론 40-2019-0042349 2019-03-20 40-1584294-00-00 2020-03-10 　 　 70 상표권 NuDC388 샤페론 40-2019-0042350 2019-03-20 40-1584299-00-00 2020-03-10 　 　 71 상표권 lab on a cloud 샤페론 41-2013-0027314 2013-07-11 41-0288979-00-00 2014-05-21 　 　 72 상표권 Nanomab 샤페론 40-2010-0013048 2010-03-12 40-0883006-00-00 2011-10-04 　 　 73 상표권 Nanomab 샤페론 62909908 2022-02-28 　 　 　 중국 74 상표권 Nanomab 샤페론 JP 2022-024632 2022-03-03 　 　 　 일본 75 상표권 Nanomab 샤페론 018653121 2022-02-14 　 　 　 유럽 76 상표권 Nanomab 샤페론 97/286,311 2022-02-27 　 　 　 미국 주1) PCT 출원에 기반하여 개별국 진입시 특허를 받을 수 있는 권리를 이전 받아 샤페론 명의로 출원 (3) 연구인력의 수준 동사 신약연구소는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody, Nb) 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 조직도 및 주요 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. 【연구개발조직 현황】 20220805_연구개발 조직도_v2.jpg (출처: 샤페론) 【연구개발조직별 주요 업무 내역】 조직명 구분 주요 업무 내역 신약연구소(22명: 연구실장 포함) 합성신약연구실(11명) 염증복합체 억제 조절 기전 치료제 연구 개발:염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor)의 hit compound 발굴부터 MOA규명, 약효평가, PK 및 Toxicity 등 난치성 염증질환 치료제 개발을 위한 전주기적 전임상 연구 및 개발 나노바디연구실(10명) 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 연구 개발:면역/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 전주기적 플랫폼 기술을 활용한 암 질환영역 항체 치료제 연구/개발 신약연구/허가(2명) 제제분석(1명) 신약 후보물질에 대한 제형 연구, 합성의약품 CMC(화학, 제조, 품질관리) 자료 검토, 후보물질 약리작용 관련 기전 연구 허가(1명) 임상시험계획서 (IND 서류) 작성, 허가 규정 파악 임상개발실(3명) 임상팀(3명) Pipeline별 체계적인 임상시험 단계 수행: 시장과 환자의 Needs 및 상업화 전략에 기반한 적응증을 개발하고 이를 잘 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 CRO를 통해 수행 증권신고서 제출일 현재 동사는 박사급 13명, 석사급 13명 등 총 28명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발 인력 현황 】 구분 박사 석사 학사 합계 신약연구소 12 10 1 23 신약연구/허가 1 1 - 2 임상개발실 - 2 1 3 합계 13 13 2 28 주1) 공동 대표이사 성승용은 신약연구소에 포함하였습니다. 동사의 핵심 연구인력은 성승용 공동 대표이사를 비롯하여, 신약연구소의 이상엽 실장, 임상개발실의 한선애 전무 등입니다. 【핵심연구인력 현황】 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 공동 대표이사/기술책임자(CTO) 겸직 성승용 신약연구개발 총괄 - 샤페론 공동대표이사 (2010.03 ~현재) - 서울대학교 의과대학 미생물학교실 교수 (2010.04~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 소장 (2013~2019)- 서울대학교 의과대학 부교수 (2004.03~2010.03)- 미국국립보건연구원 연구원 (2002.04~2004.02) - 서울대학교 의과대학 조교수 ('98.02~2002.03) [학력] - 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 ('92.03 ~ '95.02) [논문] - A multifunctional core-shell nanoparticle for dendritic cell-based cancer immunotherapy. Cho NH, Cheong TC, Min JH, Wu JH, Lee SJ, Kim D, Yang JS, Kim S, Kim YK, Seong SY. Nature Nanotechnology. 2011: 6(10):675-82. - Hydrophobicity: an ancient damage-associated molecular pattern that initiates innate immune responses. Seong SY, Matzinger P. Nature Reviews in Immunology. 2004 Jun;4(6):469-78 [주요 저서] - Protein Microarrys, Mark Schena ed., Telechem International, Inc. Jones and Bartlett, Sudbury, MA.(2005), Chapter8. Academic and commercial aspects of protein microarray development 신약연구실 실장상무 이상엽 연구개발 - 샤페론 연구개발실장/상무 (2022.03 ~현재)- 원광대학교병원 임상조교수 (2019.03 ~ 2022.02)-서울대학교병원 이비인후과 임상강사 (2018.03 ~ 2019.02)- 서울대학교병원 이비인후과 전공의 (2014.03 ~ 2018.02)- 서울대학교병원 인턴 (2013.03 ~ 2014.02)[학력]- 서울대학교 의학과 이비인후과 박사과정 수료(2020.02)- 서울대학교 행정학 석사 (2009.02)- 서울대학교 화학생물공학 학사 (2006.02) [논문]- Outcome of cochlear implantation in the worse ear of post-lingual asymmetric hearing loss: elucidation of prognostic markers. Lee SY, Choe G, Lee SY, Kim NJ, Carandang M, Oh SH, Lee JH, Choi BY. Acta Otolaryngol. 2021 May;141(5):495-501. doi: 10.1080/00016489.2021.1880632. Epub 2021 Feb 13. PMID: 33586571.- Associations between Particulate Matter and Otitis Media in Children: A Meta-Analysis. Lee SY, Jang MJ, Oh SH, Lee JH, Suh MW, Park MK. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 26;17(12):4604. doi: 10.3390/ijerph17124604. PMID: 32604870; PMCID: PMC7345266.- Nasopharyngeal Width and Its Association With Sleep-Disordered Breathing Symptoms in Children. Lee SY, Kim JW. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):399-404. doi: 10.21053/ceo.2018.01151. Epub 2019 Mar 6.- Association of Coffee Consumption with Hearing and Tinnitus Based on a National Population-Based Survey. Lee SY, Jung G, Jang MJ, Suh MW, Lee JH, Oh SH, et al. Nutrients. 2018 Oct 4;10(10).- A Case of Phantosmia Occurred by Glioblastoma. Lee SY, Kim JW. J Rhinol. 2018 May;25(1):47-50. 합성신약연구실책임연구원 정주영 합성신약연구소신규후보물질 유효성 /ADMET 평가 - 샤페론 합성신약연구실 책임연구원 (2019.04~현재)- 보령제약 중앙연구소 약리약효팀 선임연구원 (2011.07~2018.03)- 켐온 독성연구팀 주임연구원 (2008.03~2011.07)[학력]- 건국대학교 수의학 석사 (2009.03~2011.08) - HY209 PD/PK/AMDET 연구- Fimasartan PD/PK연구 (hypertention, NASH, diabet, hyperlipidemia)- Non-Clinical GLP 독성연구 합성신약연구실선임연구원 황정중 염증복합체 억제제의 기전 연구, 차세대 염증복합체 억제제 합성 및 평가 - 샤페론 합성신약연구실 선임연구원 (2021.01~현재)- 강원대학교 신약개발연구소 박사후연구원 (2019.03~2020.12)[학력]- 강원대학교 약학대학 분자약리학 및 약품화학 박사 (2015.03~2019.02) [논문]- KRCA-0008 suppresses ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma growth. Hwang J, Song I, Lee K, Kim HR, Hong E, Hwang JS, Ahn S, Lee J. Investigational New Drugs. 2020, 38(5):1282-1291.- Metabolic and pharmacokinetic characterization of a new synthetic cannabinoid APINAC in rats. Hwang J, Hwang J, Ganganna B, Song I, Heo MY, Ahn S, Lee J. Forensic Toxicology. 2018, 36(1):88-101.- 새로운 항암제 발굴 및 기전 연구 신약연구/허가전무 한선애 제재분석, 허가, 임상개발 업무 - 샤페론 신약연구/허가 전무 (2018.01~현재)) - 신신제약 연구소장 (2012.08~2015.03) - 이연제약 신약개발 이사 (2011.05~2012.07) - 부광약품 개발팀장 (2006.10~2008.12) - 동화약품 개발부장 (2005.02~2006.10) [학력] - 일본동경대학교 약리학 박사 ('96.04) - COVID-19 치료제 유럽 임상2상 완료 - 아토피 치료제 임상 1상 완료, 임상2상 IND승인, 환자등록 완료 - 패혈증 치료제 임상1상 완료 - 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 IND 제출 완료 - HER2positive유방암 유전자 치료제 백신 임상 1상 - 당뇨병성 신경병증 치료제 전임상 - 표적항암제 신약개발 계획설립 및 수행 임상개발실상무 이지선 임상계획, 디자인, 수행 및 데이터 분석에 이르는 전체 임상 시험 프로세스 총괄 - 샤페론 임상개발실 상무 (2021.11~현재) - 한국화이자제약 항암제 사업부 상무/Medical Lead (2014.07~2021.10) [학력] - 서울대학교 보건대학원 보건정책관리학 석사 (2011.03~2013.08) - 아토피치료제 임상 진행 - 마켓 액세스 전략 수립 - 임상 진행 관련 의학적 쿼리 지원 - 연구자주도 임상, 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인 운영 - 항암제 파이프라인/제품 담당 메디컬 리드 나노바디연구실팀장(수석연구원) 이상범 나노바디 신약 파이프라인 개발, 타겟 선정, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 수석 (2019.01~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 (2016.01~2018.12) - 하와이대학 분자생물학 실험실 (2011.12~2015.12) [학력] - 강릉원주대학교 해양응용생명공학 박사 (2007.09~2011.02) - 나노바디 전 주기 개발 플랫폼 기반기술 시스템 구축 - 30종 타겟 나노바디 라이브러리 제조 - Papiliximab 나노바디 이중항체 비임상 연구 - 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 - COVID-19 진단/치료제 개발 공동연구 진행(휴벳바이오) - 신규타겟선정 및 나노바디 이중항체 개발에 대한 공동연구 진행(동아 ST) - 나노바디-PROTAC 공동연구 진행(이노큐어) - 나노바디 mRNA 개발 공동연구 진행(인핸스바이오, Creative-biolab) - 나노바디 라이브러리 제조시스템 구축 나노바디연구실책임연구원 김정환 나노바디 신약 파이프라인 개발, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 책임연구원 (2019.06~현재) - 강릉원주대학교 동해안생명과학연구소 박사후연구원 (2017.09~2019.06) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2016.03~2016.09) - 강릉영동대학교 의료서비스코디과 강사 (2015.03~2015.08) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2014.09~2015.08) [학력] - 강릉원주대학교 해양분자생명과학 박사 (2012.03~2017.02) - 바이오패닝 시스템 구축 - 항원 면역 및 역가 측정 총괄 - mRNA기반 나노항체 개발 총괄 (4) 기술의 상용화 경쟁력 동사는 바이오 벤처기업으로서 원천기술을 활용한 후보물질의 임상을 진행하고 다국적 제약사에 라이센싱 아웃(L/O)하여 로열티 수익으로 R&D에 재투자하는 사업모델을 보유하고 있으며, 다양한 국내외 제약사들과 보유 파이프라인에 대한 라이센싱아웃을 추진하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 동사는 두 건의 기술 이전을 완료하였으며, 국내외 제약사들과 다수의 Term Sheet을 체결하여 기술이전에 대한 활발한 논의를 진행하고 있습니다. 동사가 증권신고서 제출일 현재까지 진행한 라이센스아웃 계약에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다. 【 라이센스아웃(License-Out) 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액(주1) 수취금액 진행단계 NuCerin (경구용) (주)국전약품 한국 2021.03.30 계약 특허 만료시까지 주2) 10억원 임상1상 NuSepin (경구용) 브릿지바이오테라퓨틱스 전세계 2022.04.19 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자, 또는 의약품 자료독점권이 만료되는 일자까지 300억원(Upfront 포함) 20억원 전임상 주1) 제품화 이후의 경상기술료(Running royalty)는 제외한 계약금액입니다. 주2) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (가) 품목 : 경구용 치매치료제 NuCerin 구 분 주요 내용 계약상대방 - 국전약품 이전권리 - 경구용 치매치료제의 국내 독점적 통상실시권 대상지역 - 국내 계약기간 - 계약개시일: 2021년 3월 30일 - 계약종료일: 계약특허 만료시점 이전대가 - 계약금: 10억원 - 총계약금액: 비공개 주1) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (나) 품목 : 경구용 특발성 폐섬유화증 치료제 NuSepin 구 분 주요 내용 계약상대방 - 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 이전권리 - 경구용 특발성 폐섬유화증 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용 실시권 대상지역 - 한국을 포함한 전세계 계약기간 - 계약개시일: 2022년 4월 19일 - 계약종료일: 다음 중 가장 늦게 도래하는 시점 1) 해당 국가의 “개량기술”을 포괄하는 의미의 “대상기술” 내용을 구성하는 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자 2) 해당 국가에서 의약품 자료독점권이 만료되는 일자 이전대가 - 계약금: 20억원 - 총계약금액: 300억원(선수금 20억원 포함, 로열티 별도) 다. 성장성 (1) 기업 성장전략 (가) 물질발굴 및 연구개발의 기반이 되는 핵심기술 보유 동사는 자사가 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제를 바탕으로 적응증별로 신약을 연구개발하고 있으며, 현재 전임상을 통과한 주요 파이프라인으로 NuSepin®, NuGel®, NuCerin®을 보유하고 있습니다. 【 임상 파이프라인 개발 현황 】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) 꾸준한 연구개발의 성과로 증권신고서 제출일 현재 동사는 국내외 총 65개의 특허를 출원한 상태이며, 적극적인 에버그린 전략을 통해 주요 파이프라인에 대한 침해 및 잠재적 침해 위험이 없이 임상을 진행할 수 있음을 확인하였습니다. 동사는 전임상 이후 국내외 임상을 통하여 핵심 파이프라인의 임상 데이터를 확보, 그 효능 및 안전성 그리고 가격 경쟁력을 갖춘 신약으로서의 가능성을 보여주었으며, 이는 향후 동사에서 진행하는 신약 연구개발의 성과를 수익화 하는데 중요한 강점이자 전략 중 하나입니다. (나) 글로벌 연구개발 네트워크 확보 동사는 빠르게 변화하는 시장 상황에 대응하기 위해 오픈 이노베이션을 통한 다양한 연구개발 글로벌 네트워크를 활용하고 있습니다. 이를 통하여 동사는 신약 후보물질의 발굴에서부터 해외 임상 2상까지 성공적인 연구 개발 성과를 이끌어 낼 수 있는 자체 역량 강화는 물론, 전문 연구기관과의 최적화된 공동 협력 체계를 구축하여 활용하고 있습니다. 【샤페론의 업무 위탁 기관 현황】 구분 파트너사 파이프라인 주요 업무 CMO 대화제약 NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제) 임상2상용 의약품 제조 완료 CMO 휴메딕스 NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제) 임상3상용 의약품 제조 CMO CTC바이오 NuCerin 알츠하이머 치매 치료제 (정제) 제형개발 완료 및 지속적인 개선연구 진행중 CRO 심유 NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제 (동결건조주사제) 한국 임상시험 관리 (계획서 개발, 운영, 데이터매니지먼트, 통계분석, 결과보고서작성) CRO Hungaro Trial NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제 (동결건조주사제) 동유럽 임상시험 관리(규제대응, 운영) CRO 씨앤알리서치 NuGel: 아토피 피부염 치료제 (외용제) 임상시험 관리(운영, 데이터매니지먼트) CRO 심유 NuGel: 아토피 피부염 치료제 (외용제) 임상시험 관리(통계 분석, 결과보고서 작성) 동사는 약리기전 연구, 동물 모델 개발, 유효성 검증, 독성-ADME-PK 자료 작성에 필요한 CRO, 분석법 개발과 물질 구조 규명 등의 CMC 자료 작성에 필요한 CRO, 합성법 개발에 필요한 CRO, 해외 GMP 규격의 임상약 생산에 필요한 CMO, 임상 허가 및 진행에 필요한 CRO 등 전문분야별로 다양한 CRO/CMO를 활용하여 효율적인 파이프라인 임상 개발을 추진하고 있습니다. 또한 후속 파이프라인 발굴을 위해 시너지 발휘가 가능한 국내외 업체를 발굴하여 공동연구를 추진하고 있습니다. 이렇게 형성된 국내외 공동 연구개발 및 해외임상 네트워크는 향후 동사의 차세대 염증복합체 억제제와 나노바디 신약개발을 신속하고 효율적으로 수행할 수 있는 주요한 자산으로 아래와 같은 성과를 이루어냈습니다. 【국내외 공동연구개발 네트워크 성과물】 협업 기관 공동연구내용 성과물 서울대학교 의과대학 합성 신약 작용 기전 연구“TGR5 작용제의 면역 조절 기능 연구” 1] 약리기전 공동 규명2] 세포수준에서의 염증복합체에 의한 염증인자 생성 개시 및 활성화 기전 규명 NovAliX SAS 합성 신약 작용 기전 연구염증복합체 억제제와GPCR19 결합 특성연구 염증복합체 억제제와 GPCR19의 결합 특성 규명을 위한BRET, Octet, Cryo-EM 연구 진행중 서울대시스템면역의학연구소 약효/안전성 평가Genetic, cell, protein biology개별 연구계약서 각종 면역관련 Cytometric bead array, Hemolysis, Immunophenotype 분석, mouse brain 조직병리연구 진행중 전남대학교 합성 신약 파이프라인 개발인플루엔자 바이러스성 폐렴 치료제 개발 1] 염증복합체 억제제 신규 적응증 평가를 통한 파이프라인 발굴2] 인플루엔자 바이러스성 폐렴 동물 모델에서의 조직병리학 및 임상 점수 평가, 염증 사이토카인 평가 완료 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 합성 신약 파이프라인 개발 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 1] 염증복합체 억제제 신규 적응증 평가를 통한 파이프라인 발굴 2] IPF 동물 모델에서의 조직병리학, 혈액학, 면역 조직화학 평가 완료 Mercachem(Symeres) 합성 신약 파이프라인 개발 “Synthesis of reversible GPCR19-P2X7 dual modulators” 1] 200여개 신규화합물 도출 2] GPCR19-P2X7 조절기능 최적화를 위해 모핵의3차원적 구조 분석 및 다양한 치환기를 합성 완료 ㈜헥사파마텍 합성 신약 파이프라인 개발 “염증복합체 억제제 유도체 합성 및 전임상 공동연구” 1] 30여개 신규화합물 도출 2] 유도체 합성, 정제, 분석하여 전임상 시험에 필요한 순도의 유도체 합성 완료 강원대학교 합성 신약 파이프라인 개발 염증복합체 억제제 유사체 구조 검증 분석 염증복합체 억제제 유사체 대상NMR 구조 분석 및 합성 품질 검증 완료 대구경북첨단의료산업 진흥재단 합성 신약 공정 개발 “염증복합체 억제제 공정개발 연구 및DS생산” 원료 수입을 대체할 자체 생산공정 개발 및 안정성 자료 생성 완료 한국과학기술연구원 합성 신약 제제화 연구 “경구용 치매치료제 임상시험 제형 물성연구” 혈중농도 개선 제제개발 비이온성 폴리머를 활용하여 위장관 전체 부위에서 흡수를 증진하여 전신 노출농도를 증가시키는 경구 제형 개발 진행중 ICE Italy 원료의약품 신규공정 “DMF generation of NaTDC to support Shaperon’s clinical development” 1] 신규공정 확립 2] 신규API에 대하여 기준 및 시험법 설정, 임상약 생산 및DMF작성 완료 ㈜씨티씨바이오 제제화 연구 “경구용 치매치료제 임상시험 제제연구” 장용정 제제로 흡수를 증진하여 전신 노출농도를 증가시키는 경구 제형 개발 완료하고 지속적인 제형 개선 진행중 ㈜국전약품 원료의약품 생산 “GMP 공정에서 최종 원료 의약품 생산” 1] 원료의약품 생산 공정 확립 2] 신규 API에 대하여 기준 및 시험법 설정, 임상약 생산 및 DMF ㈜휴벳바이오 나노바디 신약 파이프라인 개발 “나노바디를 이용한 진단 또는 치료목적의 후보물질 공동연구개발” 1] 감염질환용 in vitro 시험 2] COVID-19 중화항체에 대한 in vitro 실험 완료, in vivo 실험 진행중 한국생명공학연구원 나노바디 신약 파이프라인 개발 나노바디 활용 항암, 항바이러스 혁신 치료제, 진단제 공동연구 1] 항암, 항바이러스 나노바디 신약/진단제용 후보 타겟 선정 및 후보물 개발2] in vitro / in vivo 실험 진행중 동아에스티㈜ 나노바디 신약 파이프라인 개발 나노바디Platform 기술(샤페론) + 항체 임상개발 협업 연구 1] 이중 나노바디 항암 신약 후보 타겟 선정 및 후보물 개발2] in vitro / in vivo 실험 진행중 ㈜셀비온 나노바디 신약 파이프라인 개발 나노바디 영상진단 공동연구 1] 암질환 영상진단용 나노바디 후보 타겟 선정 및 후보물 개발2] in vitro / in vivo 실험 진행중 ㈜이노큐어테라퓨틱스 나노바디 신약 파이프라인 개발 나노바디PROTAC 공동연구 1] 약제로 개발하기 어려운 타겟 대상 나노바디-PROTAC 후보 타겟 선정 및 후보물 개발2] in vitro / in vivo 실험 진행중 ㈜바이오톡스텍 ADME 시험, 독성 시험 임상시험을 위한 염증복합체 억제제의 생체내 흡수, 분포, 대사, 배설 확인 및 독성 확인 시험 완료 ㈜켐온 독성 시험 임상시험을 위한 염증복합체 억제제의 독성 확인 시험 진행중 ㈜바이오메디앙 분석 시험 염증복합체 억제제 투여 후 생체내 시료 분석 완료 및 진행중 서울대학교 산학협력단 단백체 분석연구, 임상biomarker 연구 1] 아토피 전임상 동물실험 단백체학 분석 공동연구 완료2] 임상환자 대상 진단 및 예측biomarker 개발 공동연구 진행중 Creative Biolabs mRNA 후보물질 IVT 및 LNP 공동 연구 mRNA 후보물질 IVT 및 LNP 제작 완료 출처: 샤페론 (다) 국내 최고 수준의 의과대학과의 강력한 파트너십 동사는 2008년 서울대학교 학내 벤처로 설립되어 현재까지 신약 연구개발을 진행하고 있습니다. 특히, 2010년부터 서울대학교 의과대학에 교수로 겸직하고 있는 성승용 공동대표이사를 통하여 설립 초기부터 충분한 연구시설을 확보할 수 있었으며, 현재 서울대학교 면역 연구시스템 연구인프라를 활용하기 위하여 강원도 홍천에 있는 서울대학교 시스템면역 의학연구소 내 별도 연구실을 운영하고 있습니다. 특히, 합성신약 연구실 및 나노바디 연구실은 긴밀한 소통을 통해 실험 방법 및 연구 방향성에 대해 논의하고 있습니다. 동사는 서울대학교 의과대학과의 강력한 파트너십으로 안정적이고 효과적인 연구개발을 진행할 수 있는 인프라를 확보하였으며, 신약개발뿐 아니라 신규 물질 발굴 등 향후 동사의 성장에 필요한 다양한 연구 또한 함께 진행할 예정입니다. (2) 향후 성장을 위한 사업계획 및 사업의 확장가능성 동사는 DAMPs 이론을 기반으로 발굴한 핵심물질을 통하여 적응증별로 연구개발을 진행, 각 기술의 임상 단계 및 결과에 따라 기술이전을 계획하고 있습니다. 주요 적응증별 현황 및 향후 상용화 계획은 다음과 같습니다. 【 파이프라인별 상용화 계획 】 파이프라인 개발현황_ver 2022.07.19.jpg 염증복합체 억제제 상용화 계획 개발계획(나노바디)_ver 2022.07.19.jpg 나노바디 항체치료제 상용화 계획 출처: 샤페론 NuSepin® 중 COVID19 치료제의 경우, '22년 2월 국가신약개발재단으로부터 91억원의 정부출연금 지원을 받았으며, 임상 2b상 결과를 바탕으로 조건부 판매승인을 받아 임상3상 및 제품매출을 동시에 진행할 계획으로 '23년 이후부터 매출이 발생할 것으로 예상됩니다.NuSepin® 중 특발성 폐섬유화증 치료제의 경우, '22년 4월 브릿지바이오와 체결한 기술이전 계약에 기반하여 '23년 임상 1상 종료와 임상 2상을 개시함에 따라 '23년에 마일스톤을 수익으로 인식할 것으로 예상됩니다.NuGel® 중 아토피, 여드름 관련 치료제의 경우, 국내 임상 2상 종료 후 Term sheet을 체결한 한국 및 중국 회사에 기술이전을 예상하고 있습니다.NuCerin® 중 알츠하이머 치매 치료제의 경우, 21년 3월 국전약품과 체결한 기술이전계약에 기반하여 '22년에 임상1상시험이 진행됨에 따라 선급기술료를 수익으로 인식할 것으로 예상하고 있습니다. (가) 주요 파이프라인 선정 기준 및 비즈니스 전략동사는 지속적인 신약후보물질 연구 및 이러한 물질의 개발을 라이센싱 아웃을 위해자체적인 신약물질 개발 가이드라인을 마련하고 이러한 기준을 충족시키는 경우에만투자 및 연구개발 결정을 진행하고 있습니다.동사는 연구타겟을 결정하기 위해 사업개발팀과 연구소가 함께 시장의 매력도, 경쟁 상황, 개발중인 파이프라인, 내부적 기술 타당성 등을 바탕으로 신규 적응증에 대한 수개월간의 검토 및 논의를 거쳐 타겟 시장과 적응증을 결정하는 시스템을 구축하였습니다. 이를 통해 나노바디 타겟 및 차세대 염증복합체 억제제의 적응증을 개발 중에 있습니다. 동사의 자체 의사 결정 기준은 다음과 같습니다. 첫번째는 확장성을 증명할 수 있는지의 여부이며, 두번째는 시장의 미충족 need를 만족시킬 수 있는지의 여부이고, 마지막 세번째는 사업성/개발 성공 가능성이 있는지의 여부입니다. 이와 같은 기준을 가지고 의사 결정 절차는 주요 경영진 회의에서 전략적 사업방향의 의사결정이 이루어지고 있습니다. 【 동사의 사업개발팀과 연구소 간 내부 협의 프로세스 】 내부 협의 프로세스.jpg (출처: 샤페론) 라. 재무상황 (1) 재무적 성장성동사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 임상1상전후로 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 동사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 동사는 2021년 3월 국전약품과 알츠하이머 치료제 신약 후보물질(NuCerin) 기술이전 계약을 체결하였으며, 2022년 4월 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보물질(NuSepin) 기술이전 계약을 체결하였습니다.이를 통해, 2022년 반기 기준 선급기술료 등 수령액 총 20억원을 매출로 인식하고 40억원의 영업손실을 시현하였습니다. 향후 동 라이선스아웃 관련 마일스톤 수령과 추가 기술이전이 완료될 시 추가적인 매출 발생이 예상됩니다. 【㈜샤페론 주요 재무손익 요약】 (단위: 백만원) 구분 2019년(제12기) 2020년(제13기) 2021년(제14기) 2022년 반기(제15기) 매출액 - - 523 2,000 영업이익 (4,895) (6,770) (10,466) (4,068) 법인세비용차감전계속사업이익 (13,238) (26,655) (23,806) (3,935) 당기순이익 (13,137) (26,543) (23,833) (3,927) 주당순이익(원) (22,116) (8,937) (2,285) (202) (2) 재무적 안정성동사는 지속적인 연구개발 투자로 인해 영업손실 및 부(-)의 영업현금흐름 발생, 그리고 재무적투자자의 상환전환우선주 투자분의 부채인식 및 평가로 인한 거액의 평가손실 발생등에 기인하여 2020년까지 완전자본잠식 상태를 기록하였습니다. 그러나 2021년 07월 02일, 2021년 11월 19일 2차례에 걸쳐 기존 재무적투자자가 보유한 상환전환우선주 전량의 보통주 전환이 이루어져 관련 상환우선주부채 및 파생상품부채가 자본으로 전환되었으며, 2건의 라이선스 아웃 계약 체결에 따라 선급금 등 수령액이 매출로 인식됨에 따라 2021년 말 이후 자본구조가 급격히 개선되었습니다. 2022년 반기 말 현재 동사의 부채비율은 15.1%에 불과하며 약 210억원에 달하는 현금성 자산 및 단기금융상품을 보유하고 있음에 따라, 향후 지속적인 연구개발비 지출을 고려하더라도 동사는 당분간 높은 재무적 건전성을 확보하게 될 것으로 예상됩니다. 【㈜샤페론 주요 재무안정성 지표】 구 분 2019년(제12기) 2020년(제13기) 2021년(제14기) 2022년 반기(제15기) 자기자본(백만원) (26,848) (52,993) 24,399 21,673 부채총계(백만원) 38,223 84,519 2,626 3,274 부채비율(%) -142.4% -159.5% 10.8% 15.1% 자본 잠식률(%) 9,139.9% 3,668.6% -151.5% -123.4% 재고자산 회전율(회) - - 4.98회 21.12회 매출채권 회전율(회) - - - - 영업활동으로 인한 순현금흐름 (4,211) (5,833) (6,833) (4,309) 주1) 재무안정성 지표에 사용한 재무비율 산출식은 하기와 같습니다. 재무비율 산출식 부채비율(%) 총부채÷자기자본100 자본 잠식률(%) [(자본금-자본총계)÷자본금]100 재고자산 회전율(회) 매출액÷[(당기재고자산+전기재고자산)÷2] 매출채권 회전율(회) 매출액÷[(당기매출채권+전기매출채권)÷2] 주2) 재무안정성 지표에 사용한 2022년 반기 기준 재무비율 산출식의 경우, 2022년 반기 기준 재무상태표 금액 및 연환산한 2022년 반기 기준 손익계산서 금액으로 산출하였습니다. 주3) 2022년 반기 기준 재고자산 회전율 및 매출채권 회전율을 산출하기 위해 매출액은 연환산한 손익계산서 금액을 사용하였습니다. (3) 재무자료의 신뢰성 동사는 2020년 1월 1일을 기준일로 하여 한국채택국제회계기준을 도입하였으며 2020년 및 2021년 지정감사인(서우회계법인)에 의한 K-IFRS 감사를 수감하였습니다. 동사의 최근 3개년 및 최근 분기의 외부감사 및 검토 수감내역은 다음과 같습니다. 【외부감사(검토) 내역】 사업연도 감사인 감사의견 채택회계기준 강조사항 등 비고 2022년 반기 (제15기) 신우회계법인 적정 K-IFRS - 반기 검토 2021년 (제14기) 서우회계법인 적정 K-IFRS - 지정감사 2020년 (제13기) 서우회계법인 적정 K-IFRS - 지정감사 2019년 (제12기) 신우회계법인 적정 K-GAAP - - 외부감사인의 임직원은 동사의 주식, 주식매수선택권 또는 기타 주식연계채권 등에 투자하거나 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 거래 관계가 없으며, 동사와 외부감사인 간 중요한 이해관계 역시 존재하지 않습니다. 마. 경영환경 (1) CEO의 자질 동사는 각자 역할을 나누어 2명의 대표이사를 선임하는 공동 대표이사 채제로 운영되고 있습니다. (가) 성승용 공동 대표이사성승용 공동 대표이사는 서울대학교에서 미생물학을 전공하고, 미생물 및 면역학 박사 학위를 받았으며, 서울대학교 의과대학 조교수를 거쳐 미생물 및 면역학 분야에서 서울대학교 의과대학 교수로서 동사의 신약 연구개발과정에서 가장 핵심적인 역할을 하고 있습니다.동사의 핵심 플랫폼 중 하나인 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체는 성승용 공동대표이사가 2004년 Nature Reviews Immunology에서 발표한 이론을 바탕으로 하고 있으며, 염증 반응을 효과적으로 제어할 수 있는 염증복합체 억제제 신약을 개발하여 스테로이드를 대체하고, 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디 치료제를 개발하기 위하여 서울대학교 창업 규정에 따라 학내 벤처기업 및 기술이전을 통해 동사를 설립하였습니다. 【 ㈜샤페론 성승용 공동 대표이사에 관한 사항】 성명 성승용(成承鏞) Seong, Seung Yong 생년월일 1965년 8월 14일 최종학력 박사 전공 미생물 및 면역학 경영형태 공동대표이사 (주1) 취임일자 2010년 3월 15일 자격증 의사면허 동업계 경력 26년 주요경력 기간 근무처 업무(부서) 직위 1995.05 ~ 1998.04 한국과학기술연구원 연구 개발 (의과학연구소) 공중보건의사 1998.05 ~ 2002.03 서울대학교 의과대학 연구 교육 (미생물학교실) 조교수 2004.03 ~ 2010.03 서울대학교 의과대학 연구 교육 (미생물학교실) 부교수 2010.04 ~ 현재 서울대학교 의과대학 연구 교육 (미생물학교실) 교수 조직경영분야 2005.03 ~ 2006.02 서울대학교 의과대학 학교 학생부학장보 2006.03 ~ 2007.02 서울대학교 의과대학 학교 기획실장보 2008.02 ~ 2009.02 한국보건산업진흥원 협회 질병연구단장 2012.06 ~ 2014.01 서울대학교 의과대학 학교 기획 부학장 2013.01 ~ 2019.01 서울대학교 시스템면역의학연구소 연구소 소장 2014.06 ~ 2015.01 서울대학교 의과대학 학교 대학원 학사 부학장 2016.11 ~ 2018.12 서울대학교 평의원회 학교 평의원 공공자원분야 2006.03 ~ 2007.02 국무총리실 정부 의료선진화 위원회 위원 2008.05 ~ 2009.11 기획재정부 정부 R&D 예산협력 위원회위원 2009.03 ~ 2011.12 보건복지부 정부 R&D 총괄전문위원 2009.05 ~ 2010.04 대통령 직속 정부 미래기획위원회 R&D 분과 위원 2016.03 ~ 2016.12 행정안전부 정부 국가재정운용 계획 국민안전 작업반 2016.03 ~ 2019 국가과학기술위원회 정부 바이오특별 위원회 위원 2017.05 ~ 2019 한국보건산업진흥원 정부 보건신기술 전문분과 위원회 위원 기타 2002.04 ~ 2004.02 미국국립보건연구원 연구원 연구원 2005.05 ~ 2007.04 한국산업기술재단 재단 R&D 중간조직평가위원 2012.01 ~ 현재 World Journal of Immunology 학술지 편집장 2015.04 ~ 2017.06 한국수지상세포 연구회 연구회 회장 2015.09 ~ 현재 Scientifica 학술지 편집위원 2016.10 ~ 현재 Journal of Cell science and Apoptosis 학술지 편집위원 2016.11 ~ 현재 International DAMP association 학회 부회장 2016.12 ~ 현재 대한미생물학회 학회 평의원 2017.05 ~ 현재 Bentham subscription journals and books 학술지 Ambassador in Korea 2017.10 ~ 현재 Asclepius Open 학술지 편집위원 2017.12 ~ 현재 International journal of Immunology and Immunobiology 학술지 편집위원 주요 학력 1984.03~ 1990.02 서울대학교 의과대학 의학과 학사 졸업 1990.03 ~ 1992.02 서울대학교 의과대학 미생물학 석사 졸업 1992.03 ~ 1995.02 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 졸업 회사 설립 배경 동사는 성승용 대표이사가 2004년 Nature reviews immunology에 발표한 손상 관련 분자 패턴 (DAMPs) 이론에 기반하여 새로운 염증 신호 전달 체계인 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 (Inflammasome) 작용 경로를 발견하고 이를 효과적으로 제어할 수 있는 염증복합체 억제제 (inflammasome 억제제) 신약을 개발하여 스테로이드를 대체하고, 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody) 치료제 개발하기 위하여 설립되었습니다. 주1) 성승용 대표이사의 공동대표이사 취임일자는 2020년 10월 01일입니다. (나) 이명세 공동 대표이사 이명세 대표이사는 한림대학교 의과대학교 의학을 전공하여 한림대학교 한강성심병원에서 의사로 근무한 뒤, 서울대학교 공중보건 석사 학위 및 Univ. of Pennsylvania 경영학 MBA를 받았습니다. 그 이후 Etechtrasfer.com (USA) CEO, Eli Lilly & Co. (Philippines) CEO, Abbott Laboratories (Korea) CEO, Mundipharma (Korea) CEO 등 다수의 글로벌 제약사에서 20 여년간 전략기획, 사업개발, 메디컬, 마케팅 등 폭넓은 경험과 탄탄한 리더십을 쌓아왔습니다. 이명세 대표이사는 2020년 10월 1일 동사의 공동대표이사로 취임한 뒤, 겸직 허가 상 활동 가능시간이 제한되어 있는 성승용 대표이사를 대신하여 신약 파이프라인의 글로벌 임상개발을 가속화하는 한편, 글로벌 라이선스 아웃 등 동사가 글로벌 기업으로 도약하기 위한 제반 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 【 ㈜샤페론 이명세 공동 대표이사에 관한 사항】 성명(한글) 이명세(李明世) Lee, Myung Sea 생년월일 1970년 06월 24일 최종학력 석사 전공 의학(학사) / 경영학/보건학(석사) 경영형태 공동대표이사 취임일자 2020년 10월 01일 자격증 의사면허 동업계 경력 24년 수상경력 주요 경력 기간 근무처 업무(부서) 직위 1996.03 ~ 1997.03 한림대학교 한강성심병원 병원 의사 1998.06 ~ 1999.05 MSD Korea 세일즈 과장 1999.12 ~ 2001.05 Etechtrasfer.com (USA) Web-based marketplace 창업자 2001.06 ~ 2003.05 Eli Lilly & Co. (USA) 전략& BD Sr. Associate 2003.06 ~ 2005.06 Eli Lilly & Co. (USA) CNS Medical Liaison Team Leader 2005.07 ~ 2007.12 Eli Lilly & Co. (Korea) Medical, Regulatory, QA/QC Director 2008.01 ~ 2009.12 Eli Lilly & Co. (USA) Sales District Sales Manager 2010.01 ~ 2012.03 Eli Lilly & Co. (Philippines) Management CEO 2012.04 ~ 2016.10 Abbott Laboratories (Korea) Management CEO 2016.10 ~ 2020.08 Mundipharma (Korea) Management CEO 주요 학력 1988.03 ~ 1996.02 한림대학교 의과대학 의학 학사 졸업 1997.03 ~ 1999.02 서울대학교 공중보건 석사 졸업 1999.09 ~ 2001.06 Univ. of Pennsylvania 경영학 MBA 졸업 취임 배경 한국먼디파마, 애보트, 일라이 릴리 등 다수의 글로벌 제약사에서 20 여년간 전략기획, 사업개발, 메디컬, 마케팅 등 폭넓은 경험과 탄탄한 리더십을 쌓아 온 이명세 대표가 공동대표로 취임하여 신약 파이프라인의 글로벌 임상개발을 가속화하는 한편, 글로벌 라이선스 아웃 등 동사가 글로벌 기업으로 도약하기 위한 제반 업무 총괄을 담당하게 되었습니다. (2) 인력 및 조직 경쟁력 동사는 총인원 38명(비상근 등기임원 포함) 중 28명을 연구개발인력으로 구성하고 있으며, 연구개발 조직은 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody, Nb) 치료제를 두 축으로 구분되어 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있습니다. 【연구개발조직 현황】 20220805_연구개발 조직도_v2.jpg ㈜샤페론의 연구개발조직 현황 동사의 주요 연구개발인력 및 이력사항, 연구실적은 『제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』을 참고하여 주시기 바랍니다. (3) 경영의 투명성 및 안정성 (가) 내부규정 검토 동사는 대표주관회사의 권고로 2021년 6월 이사회 결의를 통해 이해관계자와 거래 관련 내부통제 절차 구축 차원에서 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정을 제정하였으며, 주요 내용은 아래와 같습니다. 【이해관계자와의 거래에 관한 규정】 구 분 내 용 제1조 (목적) 본 규정은 ㈜샤페론의 이해관계자와의 거래에 필요한 사항을 정하여 회사의 경영활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이고 절차를 명확히 함을 목적으로 한다. 다만, 부득이한 상황이 발생하여 이해관계자와 거래를 해야 할 경우의 그 절차를 아래와 같이 정한다. 제2조 (적용범위) 본 규정에서 정하지 아니한 사항은 정관 및 관련 법 규정에 따른다. 제3조 (대상) 본 규정은 다음 각 호에 해당하는 이해관계자를 대상으로 한다. 1. “이해관계자”란 당해 법인의 최대주주와 주요주주(그의 특수관계인을 포함한다), 이사 및 관계회사를 말한다. 2. “최대주주”라 함은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제1항의 규정에 의거하여 본인 및 특수관계인이 소유하는 주식의 수가 가장 많은 주주를 말한다. 3. “주요주주”라 함은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제1항의 규정에 의거하여 발행주식총수 또는 출자총액의 100분의 10이상의 주식 또는 출자증권을 소유한 자와 임원의 임면 등 당해 법인의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하고 있는 주주를 말한다. 4. “특수관계인”이라 함은 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제7조제1항제5호가목에 해당하는 자를 말한다. 5. “관계회사”라 함은 기업회계기준서 제20호 문단9(가), 기업회계기준서 제15호 문단 5 및 6, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제1조의3제1항에 해당하는 자를 말한다. 제4조 (거래의 범위) 이해관계자 거래의 유형은 다음의 각 호와 같다. 1. 매출 / 매입 거래 2. 부동산 구입 / 처분 3. 용역거래 4. 대리 및 임대차 협약 5. 면허 약정 6. 대여와 출자를 포함하는 금융거래 7. 담보 / 보증 8. 경영계약 및 기타의 거래 제5조 (거래가 불가피한 경우) ① 이해관계자의 거래는 제7조 각 호에 해당되는 사항을 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사는 이사회를 소집하고 그 이사회에서 대표이사는 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 참석 이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다. ② 본 조 제1호에 따른 이사회 개최시에는 반드시 사외이사 및 기타비상무이사가 전원 참석하여야 한다. ③ 본 조 제1호에 따른 이사회 결의 시에는 이해관계가 있는 이사의 의결권은 제한한다. 제6조 (이사회의 필수내용) 이해관계자 거래의 이사회에서는 다음의 내용을 포함해야 한다. 1. 특수 관계의 성격(특수관계의 이해에 필요한 경우 이해관계자의 명단을 포함한다.)에 대하여 대표이사는 이사들에게 상세히 설명을 하여야 한다. 2. 거래명세에 대해서는 회사의 회계관리자가 이사들에게 그 설명을 하며, 이에 대해 대표이사는 이사들의 건의를 만장일치로 득하여야 한다. 3. 가격정책, 결재조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경의 효과를 표시한다.)에 대해서 대표이사는 이사들에게 자세히 알리고 이에 대한 결의를 이사들의 만장일치로 득하여야 한다. 제7조 (이사회를 불요로 하는 거래) 경영하는 업종에 따른 일상적인 거래로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래는 연 1회 이사회의 결의를 통하여 거래 한도를 설정함으로써 개별 건에 대한 이사회 결의를 갈음한다. 만일 거래한도가 초과할 시 즉시 이사회를 개최하여 한도증액을 결의한다. 1. 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 / 매입거래 2. 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 / 비용 제8조 (거래가격의 적정성) 이해관계자와의 모든 거래는 독립된 제3자와의 거래에서 형성된 가격으로 집행되어야 하며, 독립된 제3자와의 거래가격 산정이 어려운 경우 거래의 정당성을 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다. (나) 사외이사 및 감사 검토 동사는 2021년말 기준으로 자산총액 1,000억원 미만의 벤처기업으로 사외이사 선임의무가 없으나, 1인의 사외이사와 상근감사 자격요건에 준하는 비상근 감사 1인을 선임했습니다. 동사는 사외이사와 감사를 통해 이사회 운영과 회사 경영활동에 대한 감독 및 견제 역할을 수행하도록 하고 이에 필요한 접근권한을 부여하는 등 업무수행 환경을 조성하여 경영투명성 측면에서 보다 강화된 내부통제시스템을 구축하였습니다. 동사의 사외이사 및 감사에 대하여 상법상 사외이사 및 상근감사 결격요건을 검토한 결과, 법률상 규정하고 있는 결격요건에 해당하는 바가 없으며, 회사 운영에 필요한 전문지식을 보유하고 있고 동사의 최대주주와 특수한 관계에 놓여있지 않아 전문성 및 독립성을 충분히 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. (4) 경영의 독립성 (가) 이사회 구성 증권신고서 제출일 현재 동사의 경영과 관련한 주요 의사결정은 총 4인의 이사 및 감사 1인으로 구성된 이사회를 통하여 이루어지고 있습니다. 총 4인의 이사 중 1인의 사외이사로 구성되어 있고, 해당 사외이사 및 감사는 최대주주 성승용 공동 대표이사와 특수한 관계에 있지 않기 대문에 독립성을 갖추고 있으며, 이에 따라 동사의 이사회는 최대주주의 독단적인 의사결정을 견제할 수 있는 구조를 갖추고 있는 것으로 판단됩니다. 【㈜샤페론 이사회 및 감사 현황】 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 성승용 남 1965.08 공동대표이사 사내이사 상근 공동대표이사 서울대학교 의학과 학사 졸업(90년) 서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년) 서울대학교 미생물 및 면역학 박사 졸업(95년) 95.05~98.04 한국과학기술연구원 공중보건의사 98.05~02.03 서울대학교 의과대학 조교수 04.03~10.03 서울대학교 의과대학 부교수 10.03~20.09 ㈜샤페론 대표이사 10.04~현재 서울대학교 의과대학 교수 20.10~현재 ㈜샤페론 공동대표이사 4,590,000 - 최대주주 본인 2010.10~현재 2023.09 이명세 남 1970.06 공동대표이사 사내이사 상근 공동대표이사 한림 대학교 의학과 학사 졸업(96년) 서울대학교 공중보건학 석사 졸업(99년) The Wharton School, University of Pennsylvania MBA 졸업(01년) 96.03~97.03 한림대학교 한강성심병원 의사 98.06~99.05 MSD Korea 마케팅 과장 99.12~01.05 Etechtrasfer.com (USA) CEO 01.06~03.05 Eli Lilly & Co. (USA) 전략& BD Sr. Associate 03.06~05.06 Eli Lilly & Co. (USA) CNS Medical Liaison Team Leader 05.07~07.12 Eli Lilly & Co. (Korea) Medical, Regulatory, QA/QC Director 08.01~09.12 Eli Lilly & Co. (USA) Sales District Sales Manager 10.01~12.03 Eli Lilly & Co. (Philippines) CEO 12.04~16.10 Abbott Laboratories (Korea) CEO 16.10~20.08 Mundipharma (Korea) CEO 20.10 ~현재 ㈜샤페론 공동대표이사 13,635 - 특수관계자 (공동대표이사) 2020.10~현재 2023.09 김한수 남 1967.12 감사 감사 비상근 감사 서울대 법대 졸업(90년) 서울시립대 경영학 석사(93년) 미국조지워싱턴대 방문학자(01년)17.08~18.07 검찰청 검사(울산지청 차장검사) 18.08~20.08 법무법인 진 대표변호사 19.03~현재 ㈜샤페론 감사 20.09~현재 법무법인 솔루스 대표변호사 - - 없음 2019.03~현재 2025.02 장흥선 남 1979.09 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 이사회 서강대학교 컴퓨터공학/수학 학사 졸업(05년) 중국 칭화대학교 컴퓨터공학과 석사 졸업(12년) 중국 칭화대학교 컴퓨터공학과 박사 수료(14년)06.08~09.07 CJ올리브네트웍스 정보인프라센터 사원 12.02~13.07 吉迪特科技有限公司 CTO 13.08~14.09 삼성SDS 클라우드팀 선임 14.09~15.03 Tsinghua-Big Data and Network Engineering Research Center 책임연구원 15.04~현재 스마일게이트인베스트먼트 상무 19.03~현재 ㈜샤페론 기타비상무이사 - - 없음 2019.03~현재 2025.02 한상흥 남 1962.09 사외이사 사외이사 비상근 이사회 춘천고등학교 졸업(75년)강원대학교 경영학과 졸업(84년)84.01~06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장(전무)10.01~12.02 녹십자생명 (現 푸본현대생명보험) 대표이사12.02~13.12 녹십자홀딩스 대표이사12.08~17.03 녹십자셀 대표이사17.03~19.03 녹십자 고문18.05~현재 헥사파마텍 감사22.03~현재 ㈜샤페론 시외이사 - - 없음 2022.03~현재 2025.02 4. 공모가격에 대한 의견 가. 평가결과 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다. 구분 내용 주당 공모희망가액 8,200원 ~ 10,200원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. NH투자증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 나. 공모가액의 산출 방법 (1) 공모희망가액 산출 개요 (가) 평가모형의 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합))을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다. 본질가치 평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다. (나) 비교평가 모형의 선정대표주관회사인 NH투자증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜샤페론의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. 【㈜샤페론 비교가치 산정시 PER 적용사유】 적용투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(Price Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정 산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜샤페론의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속 업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다. 【㈜샤페론 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외 사유】 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로, 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치 산정 시 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. (다) 비교평가 모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 2025년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한 동사의 2025년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 NH투자증권이 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. (2) 유사기업의 선정(가) 비교대상회사 선정 개요 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주) 등 총 7개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였습니다.대표주관회사는 한국표준산업분류 상 표준산업분류가 유사한 사업을 영위하는 상장회사를 모집단으로 설정하여 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사기업을 선정하였으나, 최종 선정된 유사기업은 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (나) 유사회사 선정 요약 【 국내 유사회사 선정 기준표 】 구 분 선정기준 세부 검토기준 선정회사 1차(모집단) 산업분류 유사성 한국표준산업분류 상 동사와 유사산업을 영위하는 상장회사 ① '자연과학 및 공학 연구개발업(M70100)'에 속한 상장회사② '의약품 제조업(C21200)'에 속한 상장회사③ '그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900)'에 속한 상장회사 144개사 2차 재무적비교가능성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 2021년 온기 누적 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것② 2021년 감사의견이 적정일 것③ 12월 결산법인일 것 61개사 3차 사업유사성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 글로벌 임상1상 이상의 신약 파이프라인 존재② 파이프라인의 기술이전을 통한 수익 창출 사업모델을 보유 중인 기업③ 2021년 연결 F/S 기준 경상 연구개발비 지출이 매출액의 5% 이상 에스케이바이오팜(주), 대화제약(주), (주)비씨월드제약, 한국유나이티드제약(주), (주)휴메딕스, 한올바이오파마(주), (주)유한양행, 삼진제약(주), (주)녹십자, 한미약품(주), 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주), (주)지씨셀 등 14개사 4차 비재무적기준 [다음을 모두 만족하는 회사]① 평가기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 평가기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 평가기준일로부터 6개월 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것④ 평가기준일로부터 6개월 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것⑤ 최대 및 최소 PER값 제외할 것 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주) 등 7개사 (다) 유사회사 선정 세부내역 ■ 1차 유사회사(모집단) 선정 : 산업분류의 유사성 판단동사는 바이오의약품 연구 및 개발업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 한국표준산업분류상 "의학 및 약학 연구개발업(M70113)" 에 속해 있습니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 ㈜샤페론이 영위하는 사업모델을 기준으로 모집단을 설정하기 위하여 한국표준산업분류 소분류상 동사가 속한 [자연과학 및 공학 연구개발업(M70100)] 및 유사업종인[의약품 제조업(C21200)] 및 [그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900)] 에 속하는 유가증권시장 및 코스닥시장 상장사 총 144개사를 모집단으로 선정하였습니다.이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사기업을 선정하였으나, 최종 선정된 유사기업은 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. 【 모집단 선정 내역 】 한국표준산업분류 해당기업 기업수 자연과학 및 공학 연구개발업(M70100) (주)헬릭스미스, 에이치엘비제약(주), (주)제넥신, (주)툴젠, (주)차백신연구소, (주)디엔에이링크, (주)바이오톡스텍, 크리스탈지노믹스(주), 아이진(주), (주)비엘, (주)진매트릭스, (주)내츄럴엔도텍, (주)랩지노믹스, (주)드림씨아이에스, (주)메지온, 에이디엠코리아(주), (주)레고켐바이오사이언스, (주)알테오젠, (주)우정바이오, (주)셀리드, 신라젠(주), 씨제이바이오사이언스(주), (주)켐온, 압타바이오(주), (주)박셀바이오, (주)큐리언트, (주)싸이토젠, 올릭스(주), 에스케이바이오팜(주), 에이비온(주), (주)압타머사이언스, (주)큐라클, (주)노터스, 바이젠셀(주), (주)티움바이오, (주)카이노스메드, 이원다이애그노믹스(주), (주)메드팩토, 지니너스(주), (주)셀리버리, 지엘팜텍(주), (주)고바이오랩, 프레스티지바이오파마, (주)네오이뮨텍 44개사 의약품 제조업(C21200) (주)대성미생물연구소, (주)휴온스글로벌, 대화제약(주), (주)한국파마, (주)비씨월드제약, 대한뉴팜(주), (주)바이넥스, (주)코미팜, 하나제약(주), 제이더블유생명과학(주), (주)씨티씨바이오, 한국유니온제약(주), 코오롱생명과학(주), (주)서울제약, 경남제약(주), 한국유나이티드제약(주), (주)셀트리온제약, (주)CMG제약, (주)종근당바이오, (주)애드바이오텍, (주)테라젠이텍스, (주)휴메딕스, 아이큐어(주), 알리코제약(주), 한올바이오파마(주), 에이프로젠제약(주), 광동제약(주), 국제약품(주), (주)대웅, 동화약품(주), (주)보령, 부광약품(주), 안국약품(주), 영진약품(주), (주)유유제약, (주)유한양행, 일동홀딩스(주), 일성신약(주), (주)종근당홀딩스, JW중외제약(주), (주)한독, 일양약품(주), 삼진제약(주), 삼일제약(주), 삼성제약(주), 현대약품(주), 동성제약(주), 대한약품공업(주), 대원제약(주), (주)서흥, 삼천당제약(주), (주)팜젠사이언스, 진양제약(주), 신일제약(주), 경동제약(주), (주)동구바이오제약, 고려제약(주), 신신제약(주), 삼아제약(주), 명문제약(주), 우진비앤지(주), 신풍제약(주), 환인제약(주), 동국제약(주), (주)녹십자, 이연제약(주), (주)경보제약, 진원생명과학(주), (주)오리엔트바이오, 제이더블유신약(주), 조아제약(주), (주)퓨쳐켐, 위더스제약(주), (주)제일바이오, (주)제놀루션, (주)녹십자웰빙, (주)파멥신, 에스티팜(주), 한미약품(주), (주)디에이치피코리아, (주)유바이오로직스, (주)팬젠, (주)엘앤씨바이오, 프레스티지바이오로직스(주), (주)휴온스, 일동제약(주), 제일약품(주), 동아에스티(주), (주)국전약품, (주)종근당, 에이치케이이노엔(주), 에스씨엠생명과학(주) 92개사 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900) (주)마크로젠, (주)에이팩트, 피엔케이피부임상연구센타(주), (주)지씨셀, (주)엔젠바이오, (주)네패스아크, (주)씨엔알리서치, (주)소마젠 8개사 출처: KISVALUE ■ 2차 유사회사 선정 : 재무적 비교 가능성 1차 유사회사로 선정된 144개의 기업 중 아래의 재무적 비교가능성 기준에 따라 61개의 기업을 2차 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 재무적비교가능성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 2021년 온기 누적 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것② 2021년 감사의견이 적정일 것③ 12월 결산법인일 것 【 2차 유사회사 선정 내역 】 (단위: 백만원) 회사명 업종구분 결산월 2021년 선정여부 매출액 영업이익 순이익 (주)헬릭스미스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 2,316 (48,518) (50,938) X 에이치엘비제약(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 62,853 486 (74,840) X (주)제넥신 자연과학 및 공학 연구개발업 12 36,828 (19,373) (47,727) X (주)툴젠 자연과학 및 공학 연구개발업 12 1,597 (20,731) (20,692) X (주)차백신연구소 자연과학 및 공학 연구개발업 12 500 (6,085) (18,420) X (주)디엔에이링크 자연과학 및 공학 연구개발업 12 22,992 (5,152) (5,100) X (주)바이오톡스텍 자연과학 및 공학 연구개발업 12 34,087 4,157 7,114 O 크리스탈지노믹스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 42,376 (5,050) (15,901) X 아이진(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 3,242 (35,004) (34,569) X (주)비엘 자연과학 및 공학 연구개발업 12 101,170 (14,481) (19,768) X (주)진매트릭스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 12,106 (1,225) (988) X (주)내츄럴엔도텍 자연과학 및 공학 연구개발업 12 14,696 (5,912) (5,079) X (주)랩지노믹스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 202,407 104,518 83,855 O (주)드림씨아이에스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 26,154 3,617 3,229 O (주)메지온 자연과학 및 공학 연구개발업 12 26,654 (16,798) (13,603) X 에이디엠코리아(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 13,978 2,091 1,923 O (주)레고켐바이오사이언스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 32,157 (27,707) (23,391) X (주)알테오젠 자연과학 및 공학 연구개발업 12 41,123 (12,796) (3,879) X (주)우정바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 12 31,238 (3,526) (1,926) X (주)셀리드 자연과학 및 공학 연구개발업 12 909 (13,011) (13,071) X 신라젠(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 254 (20,350) (16,006) X 씨제이바이오사이언스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 4,363 (10,108) (19,272) X (주)켐온 자연과학 및 공학 연구개발업 12 29,140 4,077 4,370 O 압타바이오(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 224 (11,367) (10,689) X (주)박셀바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 12 - (5,904) (4,763) X (주)큐리언트 자연과학 및 공학 연구개발업 12 4,886 (24,243) (22,848) X (주)싸이토젠 자연과학 및 공학 연구개발업 12 348 (12,861) (10,871) X 올릭스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 3,674 (25,424) (29,715) X 에스케이바이오팜(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 418,645 94,958 64,846 O 에이비온(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 1,638 (10,672) (54,259) X (주)압타머사이언스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 269 (4,067) (3,831) X (주)큐라클 자연과학 및 공학 연구개발업 12 6,255 (6,870) (6,678) X (주)노터스 자연과학 및 공학 연구개발업 12 64,403 9,823 9,807 O 바이젠셀(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 - (13,136) (11,114) X (주)티움바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 12 57 (32,696) (31,637) X (주)카이노스메드 자연과학 및 공학 연구개발업 12 1,662 (11,219) (16,212) X 이원다이애그노믹스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 89,282 (15,602) (20,667) X (주)메드팩토 자연과학 및 공학 연구개발업 12 - (29,459) (17,040) X 지니너스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 8,134 (7,621) (9,019) X (주)셀리버리 자연과학 및 공학 연구개발업 12 3,872 (28,050) (28,069) X 지엘팜텍(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 12 12,426 (2,694) (3,727) X (주)고바이오랩 자연과학 및 공학 연구개발업 12 2,893 (16,337) (15,382) X 프레스티지바이오파마 자연과학 및 공학 연구개발업 6 - (18,384) (7,391) X (주)네오이뮨텍 자연과학 및 공학 연구개발업 12 - (51,906) (52,482) X (주)대성미생물연구소 의약품 제조업 12 23,997 337 866 O (주)휴온스글로벌 의약품 제조업 12 579,937 73,342 3,995 O 대화제약(주) 의약품 제조업 12 117,159 3,284 2,217 O (주)한국파마 의약품 제조업 12 79,577 5,014 6,368 O (주)비씨월드제약 의약품 제조업 12 61,618 3,369 3,071 O 대한뉴팜(주) 의약품 제조업 12 166,586 26,707 15,694 O (주)바이넥스 의약품 제조업 12 134,399 13,109 19,094 O (주)코미팜 의약품 제조업 12 35,847 (5,291) (4,459) X 하나제약(주) 의약품 제조업 12 196,407 36,010 28,014 O 제이더블유생명과학(주) 의약품 제조업 12 169,817 28,417 12,914 O (주)씨티씨바이오 의약품 제조업 12 140,318 (2,938) (7,318) X 한국유니온제약(주) 의약품 제조업 12 48,304 (10,615) (11,109) X 코오롱생명과학(주) 의약품 제조업 12 165,485 3,873 (1,375) X (주)서울제약 의약품 제조업 12 40,463 (5,713) (9,689) X 경남제약(주) 의약품 제조업 12 64,623 (7,725) (3,413) X 한국유나이티드제약(주) 의약품 제조업 12 221,040 33,225 28,649 O (주)셀트리온제약 의약품 제조업 12 - - - X (주)CMG제약 의약품 제조업 12 69,475 1,660 3,165 O (주)종근당바이오 의약품 제조업 12 142,238 (11,432) (6,577) X (주)애드바이오텍 의약품 제조업 12 11,840 (1,555) (2,664) X (주)테라젠이텍스 의약품 제조업 12 166,567 (7,441) (11,854) X (주)휴메딕스 의약품 제조업 12 110,992 15,990 9,065 O 아이큐어(주) 의약품 제조업 12 64,283 (28,283) (38,167) X 알리코제약(주) 의약품 제조업 12 140,157 4,794 4,930 O 한올바이오파마(주) 의약품 제조업 12 101,594 10,099 8,896 O 에이프로젠제약(주) 의약품 제조업 12 56,482 (3,799) 8,103 X 광동제약(주) 의약품 제조업 12 1,338,182 44,936 24,019 O 국제약품(주) 의약품 제조업 12 119,746 (1,676) (1,559) X (주)대웅 의약품 제조업 12 1,511,374 182,627 78,808 O 동화약품(주) 의약품 제조업 12 293,018 22,496 17,870 O (주)보령 의약품 제조업 12 627,279 41,448 43,044 O 부광약품(주) 의약품 제조업 12 182,491 5,622 (917) X 안국약품(주) 의약품 제조업 12 163,534 (1,084) 3,939 X 영진약품(주) 의약품 제조업 12 196,067 (13,878) (11,582) X (주)유유제약 의약품 제조업 12 115,655 1,200 (2,214) X (주)유한양행 의약품 제조업 12 1,687,810 48,596 102,583 O 일동홀딩스(주) 의약품 제조업 12 592,375 (82,844) (70,891) X 일성신약(주) 의약품 제조업 12 42,090 (1,797) (1,368) X (주)종근당홀딩스 의약품 제조업 12 925,975 34,411 15,993 O JW중외제약(주) 의약품 제조업 12 606,585 31,200 (968) X (주)한독 의약품 제조업 12 517,641 28,006 3,295 O 일양약품(주) 의약품 제조업 12 371,348 41,025 14,384 O 삼진제약(주) 의약품 제조업 12 250,070 33,911 28,404 O 삼일제약(주) 의약품 제조업 12 134,247 400 (5,347) X 삼성제약(주) 의약품 제조업 12 54,901 (18,140) (40,276) X 현대약품(주) 의약품 제조업 11 139,803 (1,572) (3,173) X 동성제약(주) 의약품 제조업 12 84,408 (5,299) (4,313) X 대한약품공업(주) 의약품 제조업 12 171,463 29,068 22,670 O 대원제약(주) 의약품 제조업 12 354,176 19,426 6,989 O (주)서흥 의약품 제조업 12 596,733 69,604 53,689 O 삼천당제약(주) 의약품 제조업 12 167,275 (15,293) (16,555) X (주)팜젠사이언스 의약품 제조업 12 109,866 (5,038) 32,466 X 진양제약(주) 의약품 제조업 12 62,839 6,964 9,538 O 신일제약(주) 의약품 제조업 12 61,754 7,982 6,679 O 경동제약(주) 의약품 제조업 12 177,611 15,755 12,672 O (주)동구바이오제약 의약품 제조업 12 155,149 8,139 9,327 O 고려제약(주) 의약품 제조업 12 74,466 11,266 9,042 O 신신제약(주) 의약품 제조업 12 74,008 (1,343) (1,476) X 삼아제약(주) 의약품 제조업 12 54,666 6,048 3,392 O 명문제약(주) 의약품 제조업 12 137,760 (5,881) (6,865) X 우진비앤지(주) 의약품 제조업 12 39,347 267 (2,258) X 신풍제약(주) 의약품 제조업 12 189,237 (14,306) (11,584) X 환인제약(주) 의약품 제조업 12 177,776 31,276 26,660 O 동국제약(주) 의약품 제조업 12 594,193 63,219 50,345 O (주)녹십자 의약품 제조업 12 1,537,826 73,662 123,212 O 이연제약(주) 의약품 제조업 12 142,801 1,545 5,537 O (주)경보제약 의약품 제조업 12 170,660 (6,625) (7,495) X 진원생명과학(주) 의약품 제조업 12 38,700 (27,516) (15,952) X (주)오리엔트바이오 의약품 제조업 3 52,020 1,860 (15,634) X 제이더블유신약(주) 의약품 제조업 12 100,966 3,426 884 O 조아제약(주) 의약품 제조업 12 57,561 (7,003) (8,044) X (주)퓨쳐켐 의약품 제조업 12 11,818 (7,894) (3,420) X 위더스제약(주) 의약품 제조업 12 57,419 4,886 4,264 O (주)제일바이오 의약품 제조업 12 16,912 (1,726) (712) X (주)제놀루션 의약품 제조업 12 72,834 41,281 34,394 O (주)녹십자웰빙 의약품 제조업 12 90,968 7,772 6,703 O (주)파멥신 의약품 제조업 12 68 (38,223) (44,033) X 에스티팜(주) 의약품 제조업 12 165,642 5,578 3,312 O 한미약품(주) 의약품 제조업 12 1,203,186 125,416 67,025 O (주)옵투스제약 의약품 제조업 12 57,316 10,472 9,892 O (주)유바이오로직스 의약품 제조업 12 39,385 (7,230) (27,574) X (주)팬젠 의약품 제조업 12 7,936 (3,288) (3,310) X (주)엘앤씨바이오 의약품 제조업 12 45,677 13,170 13,814 O 프레스티지바이오로직스(주) 의약품 제조업 12 3,227 (26,837) (39,378) X (주)휴온스 의약품 제조업 12 436,911 45,282 30,752 O 일동제약(주) 의약품 제조업 12 560,132 (55,535) (99,705) X 제일약품(주) 의약품 제조업 12 700,693 (10,530) (12,473) X 동아에스티(주) 의약품 제조업 12 593,228 15,619 12,816 O (주)국전약품 의약품 제조업 12 85,354 6,135 4,038 O (주)종근당 의약품 제조업 12 1,343,559 94,759 42,720 O 에이치케이이노엔(주) 의약품 제조업 12 769,786 50,323 24,736 O 에스씨엠생명과학(주) 의약품 제조업 12 439 (12,155) (22,519) X (주)마크로젠 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 129,175 11,793 1,112 O (주)에이팩트 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 47,217 4,020 2,665 O 피엔케이피부임상연구센타(주) 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 17,487 6,461 7,293 O (주)지씨셀 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 168,310 36,343 31,422 O (주)엔젠바이오 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 7,163 (8,732) (8,431) X (주)네패스아크 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 114,207 26,919 24,596 O (주)씨엔알리서치 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 43,171 5,813 (3,301) X (주)소마젠 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 12 28,592 (7,734) (7,061) X 출처: 각사 사업보고서 및 분반기 보고서 주) 연결대상이 아닌 회사의 경우, 별도 재무제표 금액으로 산정하였습니다. ■ 3차 유사회사 선정 : 사업 유사성 2차 유사회사로 선정된 61개의 기업 중 아래의 재무적 비교가능성 기준에 따라 14개의 기업을 3차 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 사업유사성 [다음을 모두 만족하는 회사] ① 글로벌 임상1상 이상의 신약 파이프라인 존재② 파이프라인의 기술이전을 통한 수익 창출 사업모델을 보유 중인 기업③ 2021년 연결 F/S 기준 경상 연구개발비 지출이 매출액의 5% 이상 【3차 유사회사 선정 내역】 회사명 글로벌 임상1상 이상의 신약 파이프라인 유무 최근 5년 내 주요글로벌 라이선스아웃 실적 2021년 기준 선정여부 계약상대방 품목 총 계약금액 매출액 연구개발비 지출액 매출액/연구개발비 (주)바이오톡스텍 X - - - 34,087 956 2.8% X (주)랩지노믹스 X - - - 202,407 4,095 2.0% X (주)드림씨아이에스 X - - - 26,154 277 1.1% X 에이디엠코리아(주) X - - - 13,978 628 4.5% X (주)켐온 X - - - 29,140 1,046 3.6% X 에스케이바이오팜(주) O Arvelle Therapeutics International GmbH(스위스) 뇌전증치료제(세노바메이트) USD 530,000,000 418,645 114,837 27.4% O Ono Pharmaceutical Co., Ltd.(일본) 뇌전증치료제(세노바메이트) JPY 53,100,000,000 Endo Ventures Limited(캐나다) 뇌전증치료제(세노바메이트) USD 36,400,000 (주)노터스 X - - 　 64,403 1,165 1.8% X (주)대성미생물연구소 X - - - 23,997 994 4.1% X (주)휴온스글로벌 X - - - 579,937 45,815 7.9% X 대화제약(주) O RMX Biopharma,Co.,Ltd(중국) 경구용 항암제(리포락셀액) USD 25,000,000 117,159 12,564 10.7% O (주)한국파마 X - - - 79,577 4,893 6.1% X (주)비씨월드제약 O Akorn Inc. (미국) 장기지속형 주사제를 이용한 전립선암 치료제 비공개 61,618 9,169 14.9% O 대한뉴팜(주) X - - - 166,586 5,042 3.0% X (주)바이넥스 X - - - 134,399 384 0.3% X 하나제약(주) X - - - 196,407 9,876 5.0% X 제이더블유생명과학(주) X - - - 169,817 7,287 4.3% X 한국유나이티드제약(주) O ArborMed Pharmaceutical.(미국) 항암주사제 USD 62,750,000 221,040 26,024 11.8% O (주)CMG제약 O - - - 69,475 6,832 9.8% X (주)휴메딕스 O HABIN(중국) 1회 제형관절주사제(휴미아주) USD 4,000,000 110,992 8,932 8.0% O 알리코제약(주) X - - - 140,157 8,628 6.2% X 한올바이오파마(주) O Roivant Sciences(스위스) 자가면역질환치료 항체신약 (HL161) USD 502,500,000 101,594 14,859 14.6% O HarbourBioMed(중국) 안구건조증치료 바이오신약(HL036), 자가면역질환치료 항체신약 (HL161) USD 81,000,000 광동제약(주) X - - - 1,338,182 12,434 0.9% X (주)대웅 O - - - 1,511,374 167,301 11.1% X 동화약품(주) X - - - 293,018 17,338 5.9% X (주)보령 O - - - 627,279 39,146 6.2% X (주)유한양행 O Janssen Biotech, Inc.(미국) EGFR표적 항암 치료제(렉라자) USD 1,255,000,000 1,687,810 178,259 10.6% O Boehringer Ingelheim International GMBH(독일) 비알콜성 지방간염 치료제(신규 후보물질) USD 870,000,000 Gilead Sciences,Inc(미국) 비알콜성 지방간염 치료제(YH25724) USD 785,000,000 (주)종근당홀딩스 O - - - 925,975 20,926 2.3% X (주)한독 O AUM Biosciences Pte Ltd (싱가포르) & (주)CMG제약 표적항암치료제 USD 86,250,000 517,641 22,879 4.4% X 일양약품(주) X LIFEPHARMA (UAE) 3세대 위궤양치료제 (놀텍 정) USD 750,000 371,348 28,816 7.8% X 삼진제약(주) O Imquest Pharmaceuticals,Inc. (미국) 에이즈 치료제 비공개 250,070 30,309 12.1% O 대한약품공업(주) X - 　 - 171,463 804 0.5% X 대원제약(주) X - - - 354,176 31,253 8.8% X (주)서흥 X - - - 596,733 6,971 1.2% X 진양제약(주) X - - - 62,839 2,302 3.7% X 신일제약(주) X - - - 61,754 2,874 4.7% X 경동제약(주) X - - - 177,611 10,537 5.9% X (주)동구바이오제약 X - - - 155,149 14,035 9.0% X 고려제약(주) X - - - 74,466 3,712 5.0% X 삼아제약(주) X - - - 54,666 3,829 7.0% X 환인제약(주) X - - - 177,776 21,468 12.1% X 동국제약(주) O - - - 594,193 23,674 4.0% X (주)녹십자 O CARE Pharma(중국) 헌터증후군 치료제 비공개 1,537,826 172,311 11.2% O Clinigen K. K.(일본) 헌터증후군 치료제 비공개 이연제약(주) X - - - 142,801 10,019 7.0% X 제이더블유신약(주) O - - - 100,966 3,179 3.1% X 위더스제약(주) X - - - 57,419 6,938 12.1% X (주)제놀루션 X - - - 72,834 3,732 5.1% X (주)녹십자웰빙 O - - - 90,968 5,251 5.8% X 에스티팜(주) O - - - 165,642 18,293 11.0% X 한미약품(주) O MSD(미국) 비알콜성 지방간염 치료제 USD 870,000,000 1,203,186 161,534 13.4% O Genentech(미국) 경구용 표적 항암제 USD 910,000,000 Aptose(미국/캐나다) 급성골수성백혈병 치료제 USD 420,000,000 (주)옵투스제약 X - - - 91,017 1,110 1.2% X (주)엘앤씨바이오 X - - - 45,677 2,295 5.0% X (주)휴온스 O - - - 436,911 30,901 7.1% X 동아에스티(주) O NeuroBo Pharmaceuticals(미국) 당뇨병성신경병증 치료제 USD 180,000,000 593,228 98,325 16.6% O (주)국전약품 X - - - 85,354 2,773 3.2% X (주)종근당 O Mylan N.V.일본법인(일본) 빈혈 치료제 비공개 1,343,559 163,465 12.2% O 에이치케이이노엔(주) O Braintree Laboratories Inc(미국) 위식도역류질환 치료제 비공개 769,786 65,745 8.5% O NCPC GT(중국) 신성 빈혈치료제 비공개 (주)마크로젠 X - - - 129,175 4,101 3.2% X (주)에이팩트 X - - - 47,217 467 1.0% X 피엔케이피부임상연구센타(주) X - - - 17,487 1,262 7.2% X (주)지씨셀 O Artiva Biotherapeutic(미국) NK세포치료제 비공개 168,310 18,490 11.0% O Rivaara Immune Private Limited(인도) T세포치료제 비공개 (주)네패스아크 X - - - 114,207 510 0.4% X 출처: 각사 사업보고서 및 분반기 보고서 주1) 유통 및 판매계약은 라이선스 아웃 계약여부 판단 시 제외하였습니다. 주2) 연구개발비는 매출원가, 판매비와 관리비, 무형자산 등 재무제표 상 계상된 연구개발 지출액의 합산액이며, 연결재무제표 작성법인의 경우 연결재무제표 기준입니다. 주3) 신약 파이프라인 라이선스아웃 실적이 3건 이상인 기업의 경우, 가장 규모가 큰 3건으로 기재하였습니다. ■ 4차 유사회사 선정 : 비재무적 기준 3차 유사회사로 선정된 14개의 기업 중 아래의 비재무적 기준에 따라 7개의 기업을 최종 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 비재무적 기준 [다음을 모두 만족하는 회사]① 평가기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 평가기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 평가기준일로부터 6개월 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것④ 평가기준일로부터 6개월 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것⑤ 최대 및 최소 PER값 제외할 것 【 4차 유사회사 선정】 회사명 평가기준일 현재 상장 후 1년이상 경과 여부 (상장일) 최근 1년 이내 중요한 경영상 변동 여부 최근 6개월 이내 거래정지/관리종목 지정여부 최근 6개월 이내 증자 또는 주식관련 사채 발행여부 비경상적 Multiple (최대, 최소 PER값) 여부 선정 여부 2021년 온기 2022년 1분기 LTM 에스케이바이오팜(주) O(2020-07-02) O (2021.11.11 Ignis Therapeutics와 자산양수도) - - - - X 대화제약(주) O(2003-02-14) - - - O [Max값] - X (주)비씨월드제약 O(2014-12-15) - - - - - O 한국유나이티드제약(주) O(2007-10-23) - - - - O [Min값] X (주)휴메딕스 O(2014-12-26) - - - - - O 한올바이오파마(주) O(1989-12-18) O (2021.11.24부터 3개월간 자사허가품목 제조업무정지) - - - - X (주)유한양행 O(1962-11-01) - - - - - O 삼진제약(주) O(1988-06-18) - - - O [Min값] - X (주)녹십자 O(1989-08-01) - - - - - O 한미약품(주) O(2010-07-30) - - - - O [Max값] X 동아에스티(주) O(2013-04-08) - - - - - O (주)종근당 O(2013-12-06) - - - - - O 에이치케이이노엔(주) O(2021-08-09) - - - - - O (주)지씨셀 O(2016-06-23) O (2021.11.01 녹십자셀 흡수합병) - - - - X 주1) PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2022년 08월 04일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다. 주2) PER산정시 유사회사의 2021년 온기 기준 실적을 적용한 PER와 2022년 1분기 기준의 최근 12개월 실적(LTM)을 적용한 PER를 산술평균한 PER을 적용하였습니다. 【 최종 유사기업 선정결과 요약 】 최종 유사기업 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주) (라) 유사회사 선정 결과 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당, 에이치케이이노엔(주) 등 총 7개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. 또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (마) 유사회사 기준주가 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2022년 08월 04일(증권신고서 제출일로부터 6영업일 전일)을 분석기준일로 하여 최근 1개월(2022년 07월 04일 ~2022년 08월 04일) 종가의 산술평균, 1주일간(2022년 07월 28일 ~2022년 08월 04일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다. 【유사회사 기준주가 산정】 (단위 : 원) 구분 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 ㈜유한양행 ㈜녹십자 동아에스티㈜ ㈜종근당 에이치케이이노엔㈜ 일자별 주가 2022-07-04 9,240 21,750 57,000 163,000 56,600 87,600 38,500 2022-07-05 9,670 21,850 57,700 167,500 57,800 88,100 39,250 2022-07-06 9,850 22,200 57,100 170,000 57,600 86,200 38,850 2022-07-07 10,200 21,950 57,700 180,500 58,500 90,000 40,000 2022-07-08 10,200 21,600 57,300 177,000 58,900 88,800 40,150 2022-07-11 10,350 21,550 57,400 182,000 59,600 89,300 40,400 2022-07-12 11,100 21,500 57,400 183,000 61,000 92,200 41,350 2022-07-13 11,000 21,950 57,100 183,500 61,700 90,300 41,350 2022-07-14 11,250 22,950 57,500 184,500 61,900 88,500 41,550 2022-07-15 11,400 23,000 57,300 184,000 62,500 88,600 41,950 2022-07-18 11,400 23,050 57,700 179,500 61,800 89,000 41,600 2022-07-19 11,550 23,850 58,100 181,500 63,200 90,100 42,150 2022-07-20 11,550 24,000 57,900 182,500 63,300 92,000 42,700 2022-07-21 11,350 24,000 57,800 180,000 63,000 90,900 42,700 2022-07-22 10,950 23,250 57,800 178,000 62,500 89,800 42,500 2022-07-25 10,800 23,800 57,800 177,000 62,600 90,500 41,450 2022-07-26 10,850 23,600 57,700 177,500 62,100 89,500 40,900 2022-07-27 11,000 23,750 58,000 178,000 61,900 89,500 42,950 2022-07-28 10,900 23,800 57,800 174,500 61,400 89,400 42,950 2022-07-29 10,900 23,900 57,800 173,000 61,600 90,100 43,750 2022-08-01 10,900 24,950 57,200 171,500 61,300 89,600 43,400 2022-08-02 10,400 25,100 56,700 168,500 60,700 88,400 43,400 2022-08-03 10,600 24,650 56,300 170,000 59,900 88,700 43,650 2022-08-04 11,000 25,250 58,000 169,500 59,700 90,500 43,500 1개월 평균 종가(A) 10,767 23,219 57,504 176,500 60,879 89,483 41,706 1주일 평균 종가(B) 10,783 24,608 57,300 171,167 60,767 89,450 43,442 분석기준일 종가(C) 11,000 25,250 58,000 169,500 59,700 90,500 43,500 기준주가 Min[(A),(B),(C)]) 10,767 23,219 57,300 169,500 59,700 89,450 41,706 (3) 희망공모가액의 산출 【미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출의 한계】 ◆ 산출방법 및 의미PER(주가수익비율)는 특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배인지를 나타내는 비율입니다. PER를 적용한 비교가치는 유사회사의 2021년 온기 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익을 바탕으로 유사회사의 PER을 산출하고, 2022년 반기 기준 최근 12개월(2021년 07월 01일 ~ 2022년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익 당기순이익(LTM)을 기준으로 유사회사의 PER을 산출한 후, 이를 산술평균한 PER을 적용하였습니다.상기의 산술평균한 PER을 동사의 2025년 추정 당기순이익을 2022년 6월말로 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하였습니다.◆PER 선정이유첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다.◆ 한계점첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.둘째, 동사의 2025년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.넷째, PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없으므로 대안적인 가치평가 모형을 모색해야 합니다.다섯째, PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사와의 비교가 아닌 이상 그 한계점이 존재합니다.여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.일곱째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.◆ PER를 적용한 비교가치 = 산출한 유사회사의 PER 배수에 동사의 2025년 추정 당기순이익을 2022년 6월말로 현가화하여 계산된 주당순이익을 적용※ 유사회사 PER = Average[유사회사의 2021년 기말 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER, 유사회사의 2022년 반기 기준 최근 12개월(2021년 07월 01일 ~ 2022년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익(LTM) 기준 PER]※ ㈜샤페론의 추정 주당순이익 현가 = ㈜샤페론의 2025년 추정 당기순이익의 2022년 6월말 기준 현가 / 적용주식수※ ㈜샤페론의 2025년 추정 당기순이익의 2022년 6월말 기준 현가 = ㈜샤페론의 2025년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 30.0%)^3.5※ PER 비교가치 = ㈜샤페론의 2025년 추정 주당순이익의 현가 × 산출된 유사회사의 PER 배수◆ 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 보수적인 관점에서 증권신고서 제출일 기준일 현재 주식수, 공모주식수, 상장주선인 의무인수 주식수, 미행사 주식매수선택권 및 신주인수권 부여 수량 등 희석화가능 주식수를 모두 포함한 주식수를 적용하여 ㈜샤페론의 추정 주당순이익 현가를 산정하였습니다.적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수 + 희석화가능주식수◆ 유사회사의 모든 재무수치는 금융감독원에 공시된 각 사의 2020년 감사보고서, 2021년 감사보고서, 2022년 반기 검토보고서 및 KISVALUE를 참조하였습니다. (가) 유사회사 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 2021년 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 유사회사의 2021년 기말 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER을 산출하였습니다. 【 2021년 말 기준 온기 실적 유사회사 PER 산정 】 (단위: 원, 주, 배) 구분 (주)비씨월드제약 (주)휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔(주) 적용 당기순이익 (A) (단위: 백만원) 3,495 9,065 113,866 123,212 12,816 42,720 24,736 적용주식수 (B) 8,892,384 9,971,194 73,231,476 11,686,538 8,446,535 11,988,038 28,904,499 주당순이익 (C=A÷B) 393 909 1,555 10,543 1,517 3,564 856 기준주가 (D) 10,767 23,219 57,300 169,500 59,700 89,450 41,706 PER (E=D÷C) 27.4 25.5 36.9 16.1 39.3 25.1 48.7 평균 PER 31.3 주1) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 (지배지분) 당기순이익을 적용하였습니다. 주2) 적용주식수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다. 주3) PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2022년 08월 04일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다. 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 2022년 반기 LTM 기준 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 유사회사의 2022년 반기 LTM 기준 (2021년 07월 01일 ~ 2022년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER을 산출하였습니다. 【 2022년 반기 LTM 기준 온기 실적 유사회사 PER 산정 】 (단위: 원, 주, 배) 구분 (주)비씨월드제약 (주)휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔(주) 적용 당기순이익 (A) (단위: 백만원) 4,864 19,967 109,119 124,737 10,545 44,292 38,198 적용주식수 (B) 8,892,384 9,971,194 73,231,476 11,686,538 8,446,535 11,988,038 28,904,499 주당순이익 (C=A÷B) 547 2,002 1,490 10,674 1,248 3,695 1,322 기준주가 (D) 10,767 23,219 57,300 169,500 59,700 89,450 41,706 PER (E=D÷C) 19.7 11.6 38.5 15.9 47.8 24.2 31.6 평균 PER 27.0 주1) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 (지배지분) 당기순이익을 적용하였습니다. 주2) 적용주식수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다. 주3) PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2022년 08월 04일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다. 주4) 적용 당기순이익 = 2022년 반기 기준 최근 4개 분기(2021년 3분기~2022년 반기) (지배지분) 당기순이익 합산액 이를 바탕으로 유사회사의 2021년 온기 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익을 바탕으로 유사회사의 PER을 산출하고, 2022년 반기 기준 (2021년 07월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 당기순이익(LTM)을 기준으로 유사회사의 PER을 산출한 후, 이를 산술평균한 PER을 적용하였습니다. 【 산술평균한 최종 적용 PER 】 (단위: 원, 주, 배) 구분 (주)비씨월드제약 (주)휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔(주) 2021년 말 기준 온기 실적 PER 27.4 25.5 36.9 16.1 39.3 25.1 48.7 2022년 반기 LTM 기준 실적 PER 19.7 11.6 38.5 15.9 47.8 24.2 31.6 평균 PER 29.2 (나) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출 【 PER에 의한 ㈜샤페론의 평가가치 산출내역 】 (단위: 백만원, 원, 주, 배) 구 분 산출 내역 계산식 비고 2025년 추정당기순이익 32,060백만원 A 주1), 주2) 연 할인율 30.0% - 주2) 2025년 추정당기순이익의 2022년 반기 기준 현가 12,799백만원 B = A÷(1.3^3.5) - 적용 PER 29.16배 C 주3) 기업가치 평가액 373,225백만원 D = (B X C) - 적용주식수 23,684,531주 E 주4) 주당 평가가액 15,758원 F = (D / E) - 주1) 2025년 추정 당기순이익 산정내역은 하기 "다. 추정 당기순이익 산정내역"을 참고해주시기 바랍니다. 주2) 주당 평가가액 산출을 위하여 2025년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 연구 개발중인 파이프라인들의 기술이전이 예상되어 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기술이전을 주요 사업모델로 하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 참고목적으로 2021년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적, 할인기간 및 연 할인율은 아래와 같습니다. 회사명 상장일 적용실적 할인기간(년) 연 할인율(%) 엔비티 2021.01.21 2022 2 25.0 와이더플래닛 2021.02.03 2022 2 20.0 레인보우로보틱스 2021.02.03 2023 3 20.0 피엔에이치테크 2021.02.16 2022 2 20.0 씨이랩 2021.02.24 2023 3 20.0 오로스테크놀로지 2021.02.24 2021 1 20.0 뷰노 2021.02.26 2022~2023 2~3 20.0 나노씨엠에스 2021.03.09 2023 3 20.0 프레스티지바이오로직스 2021.03.11 2021~2022 1~2 25.0 네오이뮨텍 2021.03.16 2021~2022 1~2 35.0 라이프시맨틱스 2021.03.23 2023 3 23.0 제노코 2021.03.24 2021 1 20.0 자이언트스텝 2021.03.24 2023 3 30.0 해성티피씨 2021.04.21 2022 2 25.0 샘씨엔에스 2021.05.20 2021~2023 1~3 12.5 삼영에스앤씨 2021.05.21 2021~2023 1~3 20.0 진시스템 2021.05.26 2023 3 15.0 라온테크 2021.06.17 2021 1 25.0 아모센스 2021.06.25 2023 3 25.0 오비고 2021.07.13 2023 3 21.1 큐라클 2021.07.22 2024 4 25.0 맥스트 2021.07.27 2023 2 20.0 원티드랩 2021.08.11 2023 2 20.0 딥노이드 2021.08.17 2025 4 19.0 바이젠셀 2021.08.25 2025 4 25.0 에이비온 2021.09.08 2022 2 40.0 차백신연구소 2021.10.22 2023~2024 2.5~3.5 30.0 지니너스 2021.11.08 2024 3 20.0 툴젠 2021.12.10 2024 4 21.2 케이옥션 2022.01.24 2021. 3Q - - 애드바이오텍 2022.01.24 2022~2023 1~2 30.0 이지트로닉스 2022.02.04 2023 2 20.0 스코넥 2022.02.04 2024 3 25.0 바이오에프디엔씨 2022.02.21 2023 2 15.0 퓨런티어 2022.02.23 2022~2024 1~3 20.0 풍원정밀 2022.02.28 2022~2023 1~2 30.0 노을 2022.03.03 2024~2025 1~2 15.0 모아데이타 2022.03.10 2024 3 15.0 보로노이 2022.06.24 2024 3 25.0 레이저쎌 2022.06.24 2022~2024 3 20.0 넥스트칩 2022.07.01 2024 3 30.0 코난테크놀로지 2022.07.07 2024 2.75 20.0 영창케미칼 2022.07.14 2023 1.75 20.0 루닛 2022.07.21 2025 3.75 20.0 에이프릴바이오 2022.07.28 2024 2.5 30.0 아이씨에이치 2022.07.29 2022 0.5 20.0 평균 22.6 주3) PER산정시 유사회사의 2021년 온기 기준 실적을 적용한 PER와 2022년 반기 기준의 최근 12개월 실적(LTM)을 적용한 PER를 산술평균한 PER을 적용하였습니다. 주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식 수 비고 기발행보통주식수 19,402,371주 보통주 공모 신주발행주식수 2,747,000주 IPO 공모 신주발행 주식 수 주관사 의무인수분 82,410주 하단 기준 미행사 주식매수선택권 1,452,750주 - 신주인수권 - - 합계 23,684,531주 - 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. (다) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜샤페론의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 【㈜샤페론의 희망공모가액 산출내역】 구분 내용 주당 평가가액 15,758원 평가액 대비 할인율(주2) 48.0% ~ 35.3% 희망공모가액 밴드 8,200원 ~ 10,200원 확정 주당 공모가액(주1) - 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 2021년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율은 다음과 같습니다. 회사명 상장일 평가액 대비 할인율(%) 희망공모가액 하단 희망공모가액 상단 엔비티 2021.01.21 42.0 22.5 와이더플래닛 2021.02.03 30.5 13.1 레인보우로보틱스 2021.02.03 46.9 31.7 피엔에이치테크 2021.02.16 48.8 37.9 씨이랩 2021.02.24 30.4 6.1 오로스테크놀로지 2021.02.24 38.1 23.6 뷰노 2021.02.26 47.0 31.1 나노씨엠에스 2021.03.09 37.2 19.9 프레스티지바이오로직스 2021.03.11 48.8 27.0 네오이뮨텍 2021.03.16 48.1 38.4 라이프시맨틱스 2021.03.23 36.1 11.2 제노코 2021.03.24 45.5 33.4 자이언트스텝 2021.03.24 36.7 22.6 해성티피씨 2021.04.21 53.3 43.4 샘씨엔에스 2021.05.20 33.7 24.5 삼영에스앤씨 2021.05.21 35.8 17.7 진시스템 2021.05.26 37.1 21.4 라온테크 2021.06.17 37.4 22.8 아모센스 2021.06.25 39.6 26.0 오비고 2021.07.13 42.7 33.9 큐라클 2021.07.22 41.2 26.5 맥스트 2021.07.27 28.9 16.0 원티드랩 2021.08.11 38.7 23.3 딥노이드 2021.08.17 28.5 4.7 바이젠셀 2021.08.25 42.8 29.6 에이비온 2021.09.08 42.5 32.5 차백신연구소 2021.10.22 50.5 32.5 지니너스 2021.11.08 42.4 25.0 툴젠 2021.12.10 40.2 28.3 케이옥션 2022.01.24 40.7 30.2 애드바이오텍 2022.01.24 43.9 35.9 이지트로닉스 2022.02.04 43.1 34.1 스코넥 2022.02.04 45.8 27.8 바이오에프디엔씨 2022.02.21 36.8 20.4 퓨런티어 2022.02.23 37.0 24.3 풍원정밀 2022.02.28 32.9 22.8 노을 2022.03.03 36.2 16.5 모아데이타 2022.03.10 27.9 15.9 보로노이 2022.06.24 44.8 36.5 레이저쎌 2022.06.24 27.8 15.5 넥스트칩 2022.07.01 42.4 32.5 코난테크놀로지 2022.07.07 37.6 25.7 영창케미칼 2022.07.14 40.3 26.0 루닛 2022.07.21 44.4 38.1 에이프릴바이오 2022.07.28 46.5 38.4 아이씨에이치 2022.07.29 30.2 9.7 평 균 39.8 25.6 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 35.3% ~48.0%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 8,200원 ~ 10,200원으로 제시하였으나, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 다. 추정 당기순이익 산정내역(1) 추정 손익계산서 (단위: 백만원) 구분 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) 매출액 523 3,977 17,194 14,975 49,251 매출원가 - - 18 60 120 매출총이익 523 3,977 17,176 14,915 49,131 판매비와관리비 10,989 25,708 36,667 17,326 17,071 영업이익(손실) (10,466) (21,731) (19,490) (2,411) 32,060 영업외수익 172 600 600 350 - 영업외비용 13,512 - - - - 법인세비용차감전순이익(손실) (23,806) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 법인세비용 27 - - - - 당기순이익(손실) (23,833) (21,131) (18,890) (2,061) 32,060 (2) 항목별 추정 근거 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성 및 성장성(등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 글로벌 제약회사를 대상으로 한 기술이전 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 시판될 치료제에 대한 시장 수요의 증가 여부, 기술이전 성공 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 주요 적응증별 목표시장규모, 목표시장점유율 등의 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다. (가) 매출액 추정 근거 동사는 현재 원천기술을 활용하여 신약후보물질을 발굴하고 초기 임상까지 개발한 후 다국적 제약사에 조기 라이센싱 아웃(L/O)하여 계약금, 마일스톤, 로열티 등과 같은 수익으로 R&D에 재투자하는 형태인 "RIPCO (Research intensive royalty pharmaceutical company)" 사업모델을 핵심으로 하고, COVID-19 치료제 등 일부 제품은 임상 3상까지 자체 개발 및 상업화하여 직접 판매하는 사업모델로 진행하는 Two-Track 사업화 전략을 지향하고 있습니다. 따라서 동사의 주요 매출 및 수입원은 RIPCO 사업 모델을 통한 다국적 제약사로의 기술이전입니다.동사는 기술 이전을 통해 매출을 발생시킬 것을 목표하고 있습니다. 동사는 주력 파이프라인의 임상시험 주요 결과가 나오는 시점을 중심으로 아래와 같은 기술이전 및 사업화 계획을 가지고 있으며, 연구개발을 진행하고 있는 주요 파이프라인 관련 향후 4년간 추정 매출액은 아래와 같습니다. 【주요 파이프라인별 세부 추정 매출액】 (단위: 백만원) 제품명 주요 적응증 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) NuSepin COVID-19, 인플루엔자 폐렴,특발성 폐섬유화증 - 2,000 9,427 8,268 22,053 NuGel 아토피 및 유사 적응증 - 1,500 7,768 6,707 21,768 NuCerin 알츠하이머 치매 523 477 - - - 차세대염증복합체 아토피,비알콜성간염(NASH) - - - - 5,430 나노바디 면역 항암제 - - - - - 합계 523 3,977 17,194 14,975 49,251 주) 본 매출 추정에서는 보수적으로 증권신고서 제출일 현재 기준 임상 1상 단계 이상의 파이프라인인 NuSepin, NuGel, NuCerin 3개 파이프라인 및 2025년 임상1상 IND승인 후 기술이전을 목표중인 차세대 염증복합체만을 대상으로 매출을 추정하였습니다. 【 기술이전 및 사업화 계획 】 파이프라인 개발현황_ver 2022.07.19.jpg (출처: 샤페론) (1) 각 파이프라인별 임상시험 현황 및 기술이전 일정 1) NuSepin (COVID-19 폐렴 및 인플루엔자 폐렴) 동사는 COVID-19 폐렴의 2b/3 상을 수행 중에 있으며 적응증 확장 전략의 일환으로 인플루엔자 폐렴의 전임상을 완료하였습니다. 향후 감염병 전문 기업으로 글로벌 전용 실시권을 인플루엔자 폐렴과 패키지로 기술 이전하여 전체 기술이전 규모를 확장할 계획이며, 2022년 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유증의 글로벌 전용실시권에 대한 기술이전 성과를 이뤄냈습니다. 【 NuSepin의 국내 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적】 파트너사 이전 권리 이전대가 계약일 브릿지바이오테라퓨틱스 경구형 특발성 폐섬유화증 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 반환의무가 없는 계약금 20억원, 마일스톤 포함 총계약금액 300억원, 로열티 별도 2022.04.19 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) NuGel (아토피 및 만성 피부질환 치료제) 동사는 아토피 임상 2상의 국내 환자 등록을 완료하고 중간분석을 통해 좋은 효과와 안전성을 확인하였으며, 만성 염증성 피부 질환 영역 역시 패키지 기술 이전으로 전체 규모와 가능성을 높이기 위해 만성 여드름에 대한 전임상 연구를 완료하였습니다. 아토피의 경우 글로벌 전체 시장의 50%를 차지하는 미국으로의 기술 이전을 위해 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상을 준비 중에 있으며, 현재 국내에서 진행 중인 임상 2상 결과를 기반으로 중국을 포함한 아시아로의 기술 이전을, 미국 임상 2상 후에는 여드름 치료제와 함께 아시아를 제외한 글로벌 기술 이전을 계획하고 있습니다. 3) NuCerin (알츠하이머 치매) 알츠하이머 치매 치료제인 NuCerin의 경우 2021년 중 국내 제약 및 바이오회사 중 하나인 국전약품과 국내 전용 실시권에 대한 기술이전 계약을 체결하였으며, 이후 임상 1상 공동 개발을 통해 도출된 결과를 기반으로 해외 기술 이전을 진행할 계획입니다. 【 NuCerin의 국내 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적】 파트너사 이전 권리 이전대가 계약일 국전약품 경구형 치매치료제의 국내 독점적 통상 실시권 반환의무가 없는 계약금 10억원, 마일스톤 및 로열티 주1) 2021.03.30 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 4) 차세대 염증복합체 동사는 NuSepin, NuGel, NuCerin 파이프라인에 사용된 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 이외에 차세대 염증복합체 억제제를 개발 중에 있습니다. 현재 차세대 염증복합체를 활용한 차세대 아토피 치료제와 NASH 치료제의 전임상시험을 진행 중에 있고, 아토피 치료제는 2025년, NASH 치료제는 2026년에 임상1상 IND 승인을 목표로 하고 있습니다. 동사는 해당 파이프라인들에 대해 임상1상 IND 승인시점에 기술이전을 계획하고 있습니다. (2) 기술이전을 통한 수익 관련 기본 가정 기술이전을 통한 수익은 일반적으로 계약금(Upfront), 개발 및 허가 마일스톤, 판매 마일스톤, 매출 로열티 등으로 구분되며, 동사는 2021년 3월 국전약품과의 알츠하이머 치료제(NuCerin) 기술이전 계약 및 2022년 4월 브릿지바이오테라퓨틱스와의 특발성 폐섬유화증 치료제(NuSepin) 기술이전 계약을 고려하여 아래와 같은 계약방식을 가정하였습니다. 【기술이전에 따른 기술료 수익 구조】 구 분 수익구조 발생 여부 Upfront Payment(선급기술료) 기술이전 계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액 O Development Milestone(개발 단계별 마일스톤) 전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청,허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액 O Sales Milestone(매출 규모 단계별 마일스톤) 목표하는 매출에 도달하였을 경우 받게 되는 금액 O Sales Royalty(로열티) 기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액(통상 매출액 대비 비율로 책정) O 출처: 금융감독원 보도자료(제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안) 동사의 수익은 각 파이프라인별로 기술이전으로 인한 선급기술료 및 마일스톤, 제품 허가 후 판매 협력업체를 통해 판매되면서 발생되는 로열티 매출, 직접 사업화를 통한 직접 매출 3가지로 구분하였으며, 동사의 신약 파이프라인의 개발 계획 및 사업화 전략(라이선스 아웃/공동 개발/직접 상업화)에 따른 예상 매출액은 하기의 우선순위에 따라 추정하였습니다. 1) 현재 동사가 체결하였거나 논의중인 Term sheet 상에 기재된 계약금(Upfront Payment)과 마일스톤(Milestone Payment) 금액을 연도별로 배분 2) 동사의 신약 품목별 개발 단계 및 목표 적응증과 유사한 과거의 라이선스 아웃 계약사례들을 참고하여 해당 신약 품목별 개발 계획에 따라 동사가 수취할 것으로 예상되는 계약금(Upfront Payment)과 마일스톤(Milestone Payment) 금액을 연도별로 배분 3) 직접 상업화를 진행하는 경우, 동사의 가정에 따라 매출액 및 부수적인 로열티 수익을 추정 마지막으로, 모든 매출 추정치는 동사의 신약 품목별 현재 개발 단계를 기준으로 아래와 같은 신약 개발성공률을 매출추정금액에 곱하여 산정하였습니다. 【신약 임상단계별 개발성공률】 개발단계 성공률(%) 전임상 36.70% 임상 1상 78.20% 임상 2상 54.40% 임상 3상 63.00% 허가 승인 87.50% 출처 : Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 주1) 모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다. 주2) 상기 표에 기재된 임상 성공확률은 1991년부터 2010년까지 미국 내 산학 협력을 통해 신약개발한 사례를 기반으로 조사되었습니다. 동사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되어, 서울대학교와의 지속적인 협력으로 제품 개발을 진행하였기 때문에 산학 협력에 따른 신약개발 성공률을 사용하였고, 각 파이프라인별 예상매출액 계산 시 사용하였습니다. "Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606" 논문에 따르면, 1991년부터 2010년까지 미국에서 진행된 임상실험 프로젝트는 산학 협력 없이 진행한 539건 및 산학 협력을 통해 진행한 259건으로, 총 798건이었으며, 해당 임상실험 프로젝트 구분별 임상 성공확률은 다음과 같습니다. 【1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률 】 1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률.jpg 1991~2010년까지 미국 내 임상 단계별 프로젝트 개수 및 성공률 출처 : Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 동사는 서울대학교 학내 벤처로 설립되어, 서울대학교와의 지속적인 산학 협력을 제품 개발을 진행해온 회사의 특성상 "산학 협력에 따른 신약개발 성공률"이 가장 적용하기 적합하다고 판단하였습니다. 또한, 동사는 염증 기전에서 파생되는 다양한 적응증에 대한 파이프라인을 보유하고 있어 동사의 연구개발 성격에 부합하는 "산학 협력에 따른 신약개발 성공률"을 적용하였습니다. (3) 각 파이프라인별 상세 예상 매출 및 그 추정 근거각 파이프라인별 상세 예상 매출 및 그 추정 근거는 다음과 같습니다. 1) NuSepin 【NuSepin 매출 추정】 (단위: 백만원) 제품명 적응증 타겟 지역 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) NuSepin COVID-19/인플루엔자 폐렴 국내 및 전세계 선급기술료 및 마일스톤 - - 7,768 - - 로열티 매출 - - 501 7,013 11,805 직접 매출 - - 376 1,255 2,513 소계 - - 8,645 8,268 14,318 특발성 폐섬유화증 전세계 선급기술료 및 마일스톤 - 2,000 782 - 7,735 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - 2,000 782 - 7,735 합계 - 2,000 9,427 8,268 22,053 ① NuSepin[COVID-19/인플루엔자 폐렴]NuSepin은 2023년 COVID-19 치료제의 2개의 적응증(COVID-19, 인플루엔자 폐렴)을 포트폴리오로 구성하여 기술이전을 진행할 예정입니다. COVID-19 치료제는 이미 루마니아에서 임상2상 시험을 완료하였고, 현재 임상 2b/3상 IND를 승인 받고 임상 2b를 국내와 유럽에서 개시한 상태입니다. 24년까지 3상의 완료를 계획하고 있습니다.이를 바탕으로 2023년부터 국내에는 직접 상업화를 통해 제품을 판매하고, 그 외 지역에는 라이선스 아웃 계약을 통해 계약금(Upfront Payment)를 수령 후 파트너사를 통해 판매를 진행할 예정입니다. 또한, 국내를 제외한 지역에서 발생하는 매출액에 대하여 10%의 로열티를 적용하였습니다. 1] 선급기술료 및 마일스톤선급기술료 및 마일스톤의 경우, 동일한 적응증에 관한 유사 기술이전 거래를 비교하여 거래금액을 산정하였습니다. 또한, 보수적인 매출액 산정을 위하여 유사 기술이전 거래 중 선급기술료가 가장 적은 거래금액을 바탕으로 "적용 임상 성공확률"을 적용하여 최종 금액을 산정하였습니다. 【호흡기 관련 치료제 기술이전계약 사례】 (단위: 백만달러) 체결일 제품명 Licensor (기술이전한 기업) Licensee (기술이전받은 기업) 기술이전시 개발단계 선급기술료 마일스톤 선급기술료 및 마일스톤 기술이전계약 규모 2021-05-25 Fc Tehnology Xencor BMS Phase I N/A N/A N/A N/A 2021-02-19 AT-527 Roche Chugai Phase II N/A N/A N/A N/A 2021-01-04 niclosamide First Wave Bio AzurRx Bio Pre-Clinic 10 74 N/A 84 2020-11-19 Ryoncil Novartis Mesoblast Phase III 25 N/A N/A 1.3b 2020-10-28 ensovibep Molecular Partners Novartis Pre-Clinic 66 165 231 N/A 2020-10-22 AT-527 Atea Pharma Roche Phase II 350 N/A N/A N/A 2020-08-25 antibody Harvard Univ. AbbVie Pre-Clinic N/A N/A 30 N/A 2020-08-13 niclosamide TFF Pharam Union Therapeutics Pre-Clinic N/A N/A N/A 210 2020-08-04 leukine Partner Therapeutics US Dept. of Defense Phase II N/A N/A N/A 35 평균 112.75 119.5 130.5 407.3 출처: BioCentury 주) 자료상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다. 【유사 기술이전 거래 비교를 통한 산정내역】 (단위: 백만달러, %, 백만원) 구분 제품명 비고 선급기술료 및 마일스톤 (A) 10백만달러 - 적용 임상 성공확률 (B) 63% 주1) 최종 산출 금액 (C) 6.3백만달러 C = A x B 적용 환율(단위 : KRW/USD) (D) 1,232.94 주2) 최종 산출 금액 (E) 7,768백만원 E = C x D 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 사용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 3상 성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. 2] 로열티 매출동사는 2023년부터 국내에는 직접 상업화를 통해 제품을 판매하고, 그 외 지역에는 라이선스 아웃 계약을 통해 계약금(Upfront Payment)를 수령 후 파트너사를 통해 판매를 진행할 예정으로 인도, 북미, 남미 및 유럽 시장 진출을 계획하고 있습니다.또한, 연도별로 추정한 직접 매출과 연동하여 국내를 제외한 해외 지역에서 발생하는 매출액의 10%를 로열티로 책정하였습니다. 로열티 수수료율은 산업통상자원부 기술평가 실무가이드(2021) 임상단계별 로열티율 분포표를 참고하여 임상3상 로열티율 중앙값인 10%를 적용하였습니다. 【참고. 임상단계별 로열티율 분포표】 단계 0~5% 5~10% 10~15% 15~20% 20~25% >25% 평균 중앙값 전임상 27 13 4 3 1 1 5.69 4.35 임상1상 16 16 14 5 N/A N/A 8.28 7.97 임상2상 26 19 16 10 1 1 8.66 7.76 임상3상 11 12 8 10 4 1 11.09 10.00 NDA 승인 1 2 3 3 2 4 17.50 17.50 시판중 19 15 14 14 6 5 11.68 10.89 출처: 산업통상자원부 기술평가 실무가이드(2021) COVID-19 치료제 시장은 신규한 시장으로 다양한 변이로 인한 감염율 변화, 치료제 및 백신 등의 개발로 인해 빠르게 변화하고 있어 가용한 공식적인 시장 조사 자료가 부재하여 현재까지의 현황, 논문 자료 및 가장 유사한 것으로추정되는 인플루엔자 독감 시장을 근거로 시장 규모를 추정하고 있습니다.Nature 학술지, 예일 대학교 등 다수의 공신력 있는 기관에서 COVID-19 이 인플루엔자 독감과 같은 풍토병화 될 것임을 예상하고 있고 시장 예측에 가장 큰 영향을 주는 1) 정부 지원 정책에 의한 백신 및 치료제 보급율 및 2) 소득 수준 차이에 따른 제품 구매력이 고소득 국가(High-Income country) / 저소득 국가(Mid-Income country)에서 큰 차이가 있어 이를 구분하여 로열티 매출액을 추정 후 합산하는 방식을 적용하였습니다. 해외 고소득국가의 목표 로열티 매출의 경우, 고소득국가(High-Income country) 내에서 NuSepin 제품의 목표 환자수를 산정하고, 이를 기반으로 파트너사를 통한 대리 판매액을 추정하였습니다. 그 후, 로열티 수수료율을 고려하여 최종적으로 목표 로열티 매출을 산정 하였습니다. 【해외 NuSepin 목표 환자수 추정 근거 - 고소득 국가】 (단위: 천명, %) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 고소득 국가 인구 (A) 1,100,000 1,111,000 1,122,110 1,133,331 1,144,664 주1) COVID-19 백신 접종률 (B) 49.0% 77.0% 70.0% 60.0% 60.0% 주2) 백신 접종 환자 (C) 539,000 855,470 785,477 679,999 686,799 C = A x B 백신 미접종 인원 (D) 561,000 255,530 336,633 453,332 457,866 D = A - C COVID-19 감염률 (E) 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 주3) COVID-19 백신 유용성 (F) 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 주4) 백신 접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (G) 10,780 17,109 15,710 13,600 13,736 G = C x E x (1 - F) 백신 미접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (H) 28,050 12,777 16,832 22,667 22,893 H = D x E COVID-19 감염 환자수 합계 (I) 38,830 29,886 32,541 36,267 36,629 I = G + H 백신 접종자 중 입원 환자 비중 (J) 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 주5) 백신 미접종자 중 입원 환자 비중 (K) 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 주5) NuSepin의 목표 고소득 국가 환자수 (L) 861 478 581 730 737 L = G x J + H x K 출처: Worldeconomics, Our World in Data, 각종 연구 논문 주1) 고소득국가 인구의 경우, Worldeconomics 및 Worldbank에서 구분한 그룹으로 선정한 뒤 Worldeconomics에서 제시한 인구수를 적용하였습니다. 주2) 2022년은 Our World in Data에서 제시한 2022년 08월 기준 "2022년 백신 접종률"을 사용하였습니다. 그 이후 2023년부터 COVID-19가 인플루엔자 독감처럼 Endemic화됨에 따라 감소하여 2024년부터 인플루엔자 백신 접종률로 수렴하여 유지된다고 가정하였습니다. 인플루엔자 백신 접종률은 2022년 4월 미국 CDC에서 발표한 미국 내 인플루엔자 백신 접종률을 적용하였습니다. 주3) COVID-19 감염률은 1] McKinsey 보고서, 2] 미국 CDC 인플루엔자 보고서, 3] Our World in data 3가지 자료를 참고하여 5%로 추정하였습니다. COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in Data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 현재까지의 총 감염률 (8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정하였습니다. 주4) 2022년 4월 발간된 "N Engl J Med 2022; 386:1532-1546, Covid-19 Vaccine Effectiveness against the Omicron (B.1.1.529) Variant" 논문을 참고하여 COVID-19 백신 유용성을 60%로 추정하였습니다. 주5) 2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서 해당 비중을 발췌하여 적용하였습니다. 앞서 기재한 것과 같이, 다수의 신뢰성 있는 기관들이 COVID-19 이 인플루엔자 독감과 같은 endemic 상황으로 전환될 것이라 예상하고 있어, COVID-19 백신 접종률이 2024년부터 인플루엔자 백신 접종률로 수렴하여 유지된다는 가정을 적용하였습니다. 이를 위해 동사는 하기의 자료들을 참고하였습니다. 【참고 자료 내역】 출처 관련 내용 Nature 학술지, "Beyond Omicron: what's next for COVID's viral evolution"(2022.01) COVID-19가 향후 어떻게 변화할 것인가를 인플루엔자 독감이 로드랩을 제시할 수 있을 것이라 발표 McKinsey 보고서, "When will the COVID-19 pandemic end?"(2022.07) COVID-19의 주요 지표를 인플루엔자 독감과 비교하면서 Endemic 상황에 대한 설명 기재 미국 Yale대학교 칼럼, "For COVID-19, endemic stage could be two years away"(2022.07) COVID-19가 궁극적으로 감기나 인플루엔자 독감과 같은 endemic 이 될 것이라 예상된다고 언급 또한, 인플루엔자 독감은 고소득 국가와 저소득 국가 사이에 국가별로 다양한 정책 차이가 존재합니다. 일례로 한국과 같은 고소득 국가는 고령, 기저질환 보유자와 같은 고위험군 인구를 위해 백신을 무상 제공하고 그 외 청년, 건강한 인구와 같은 저위험군 인구는 자비로 백신 접종을 하고 있습니다.이와 같이 고소득 국가의 치료제는 저위험군 인구에 대해서만 자가 부담하도록 하는 국가가 다수를 차지하고 있으나, 개발도상국이 대부분인 저소득 국가는 백신 프로그램이 충분히 정착하지 못하여 고위험군 인구 및 저위험군 인구 모두 자가 부담으로 인한 소득 대비 높은 약가로 인해 상대적으로 낮은 백신 접종률을 보이고 있습니다. 이로 인해 2024년부터 고소득 국가 및 저소득 국가에 적용한 COVID-19 백신 접종률은 다소 차이를 보이고 있습니다. 【해외 NuSepin 목표 로열티 매출 추정 근거 - 고소득 국가】 (단위: 천명, %, 천달러) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 NuSepin의 목표 고소득국가 환자수 (A) 861 478 581 730 737 - 시장 점유율 (B) - - 0.25% 3.00% 5.00% 주1) 치료기간 중 총 투여횟수 (C) 20 20 20 20 20 주2) 1회 투여비용 (D) (단위: 달러) 30 30 30 30 30 주3) 파트너사를 통한 대리 판매액 (E) - - 872 13,138 22,115 E = A x B x C x D 로열티 수수료율 (F) 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% 주4) 고소득국가 목표 로열티 매출액 (G) - - 87 1,314 2,211 G = E x F 출처: 회사제시자료, 산업통상자원부 주1) 동사는 현재 기존에 출시된 경쟁제품 대비 낮은 가격을 통한 진출전략을 채택하여 시장에 진출할 예정입니다.[총 투여횟수 기준 미국 시장 내 경쟁제품 추정시장가 : tocilizumab $3,625 / baricitinib $1,109]동사는 기술 안정성 및 가격 경쟁력을 기반으로 2023년 시장점유율 0.25%로 시작하여 2025년까지 시장점유율 5%를 확보하는 것을 목표로 추정하였습니다. 주2) 치료기간 중 총 투여횟수는 현재 동사에서 진행중인 임상시험에 기반하여 투여횟수를 산정하였습니다. 주3) 1회 투여비용은 가격경쟁력을 통한 시장진출을 위해 회사가 선정한 금액으로, 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 주4) 로열티 수수료율은 산업통상자원부 기술평가 실무가이드(2021) 임상단계별 로열티율 분포표를 참고하였습니다. 동사는 현재 기존에 출시된 경쟁제품 대비 낮은 가격을 통한 진출전략을 채택한 이유는 기존 경쟁제품에서 동사의 신규제품으로 대체율을 높이려는 목표이며, 현재 항염증 치료제 시장에서 안전성 및 경제성을 갖춘 새로운 치료제에 대한 수요를 고려해 보았을 때 2025년까지 시장점유율 5%를 확보하는 것이 현실성이 있다고 판단됩니다.동사가 속한 COVID-19 입원환자를 위한 항염증 치료제 시장에는 현재 스테로이드, 릴리의 바리시티닙(baricitinib), 로슈의 토실리주맙(tocilizumab) 세 가지의 항염증 치료제가 FDA부터 승인 또는 긴급 승인 받아 사용되고 있습니다.고소득 국가는 공보험 및 사보험의 영역에서 바리시티닙 및 토실리주맙과 같은 고가의 항염증 치료제를 지원하는 경우가 많고, 릴리와 로슈와 같은 대형 다국적 제약사도 영업 네트워크가 잘 구축되어 있는 선진국 중심으로 영업을 적극적으로 진행하고 있습니다. 하지만 안전성 및 경제성을 갖춘 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 존재하는 상황입니다.반면, 백신과 치료제 보급율이 낮은 저소득 국가는 공보험 및 사보험의 영역에서 바리시티닙 및 토실리주맙과 같은 고가의 항염증 치료제를 지원하는 경우가적어 특히 경제성을 갖춘 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 크게 존재하는 상황입니다.동사는 이에 탄력적으로 2가지 가격 정책을 진행할 계획입니다. 동사는 사업성 검토 결과 목표 정액 가격으로 30달러를 산정하였으나, 저소득 국가의 현황을 감안하여 동사의 목표 정액 가격인 30달러에서 30% 할인율을 적용하여 저소득국가에는 21달러를 적용할 계획입니다.동사의 NuSepin 제품을 판매할 파트너사로 타겟중인 다국적 제약사는 팬데믹(Pandemic) 상황에서 인도적인 이유로 일부 저개발 국가에 저가의 약물 공급을 진행한 경우가 있지만 원칙적으로 국가별로 가격을 다르게 책정하지 않고 특히 COVID-19 이 풍토병화(Endemic) 되면 일원적 가격 정책을 유지할 것으로 예상됩니다. 현재 동사의 경쟁제품인 바리시티닙 및 토실리주맙도 일원적 가격 정책을 유지하고 있습니다. 해당 가격은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.해외 저소득 국가의 목표 로열티 매출의 경우, 저소득 국가(Mid-Income country) 내에서 NuSepin 제품의 목표 환자수를 산정하고, 이를 기반으로 파트너사를 통한 대리 판매액을 추정하였습니다. 그 후, 로열티 수수료율을 고려하여 최종적으로 목표 로열티 매출을 산정 하였습니다. 【해외 NuSepin 목표 환자수 추정 근거 - 저소득 국가】 (단위: 천명, %) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 저소득 국가 인구 (A) 5,814,750 5,872,898 5,931,626 5,990,943 6,050,852 주1) COVID-19 백신 접종률 (B) 49.0% 70.0% 40.0% 30.0% 30.0% 주2) 백신 접종 환자 (C) 2,849,228 4,111,028 2,372,651 1,797,283 1,815,256 C = A x B 백신 미접종 인원 (D) 2,965,523 1,761,869 3,558,976 4,193,660 4,235,597 D = A - C COVID-19 감염률 (E) 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 주3) COVID-19 백신 유용성 (F) 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 주4) 백신 접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (G) 56,985 82,221 47,453 35,946 36,305 G = C x E x (1 - F) 백신 미접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (H) 148,276 88,093 177,949 209,683 211,780 H = D x E COVID-19 감염 환자수 합계 (I) 205,261 170,314 225,402 245,629 248,085 I = G + H 백신 접종자 중 입원 환자 비중 (J) 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 주5) 백신 미접종자 중 입원 환자 비중 (K) 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 주5) NuSepin의 목표 저소득 국가 환자수 (L) 4,551 3,042 5,315 6,123 6,184 L = G x J + H x K 출처: Worldeconomics, Our World in Data, 각종 연구 논문 주1) 저소득국가 인구의 경우, Worldeconomics 및 Worldbank에서 구분한 그룹으로 선정한 뒤 Worldeconomics에서 제시한 인구수를 적용하였습니다. 주2) 2022년은 Our World in Data에서 제시한 2022년 08월 기준 "2022년 백신 접종률"을 사용하였습니다. 그 이후 2023년부터 COVID-19가 인플루엔자 독감처럼 Endemic화됨에 따라 감소하여 2024년부터 인플루엔자 백신 접종률로 수렴하여 유지된다고 가정하였습니다.인플루엔자 백신 접종률은 미국 국립 보건원(NIH) 산하 미국 국립 의학 도서관(NLM)에서 운영하고 있는 바이오 의학 및 생명 공학 분야 전자 도서관[PubMed Central(PMC)]의 논문들을 통해 발췌가능한 2022년 저소득국가들의 국가별 인플루엔자 백신 접종률을 단순 평균한 29.72%를 참고하여 30%를 적용하였습니다. 국가명 인플루엔자 백신 접종률 러시아 46.60% 멕시코 72.60% 중국 2.40% 남아프리카공화국 16.00% 인도 11.00% 합계 29.72% 주3) COVID-19 감염률은 1] McKinsey 보고서, 2] 미국 CDC 인플루엔자 보고서, 3] Our World in data 3가지 자료를 참고하여 5%로 추정하였습니다. COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 현재까지의 총 감염률 (8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정하였습니다. 주4) 2022년 4월 발간된 "N Engl J Med 2022; 386:1532-1546, Covid-19 Vaccine Effectiveness against the Omicron (B.1.1.529) Variant" 논문을 참고하여 COVID-19 백신 유용성을 60%로 추정하였습니다. 주5) 2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서해당 비중을 발췌하여 적용하였습니다. 【해외 NuSepin 목표 로열티 매출 추정 근거 - 저소득 국가】 (단위: 천명, %, 천달러) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 NuSepin의 목표 저소득 국가 환자수 (A) 4,551 3,042 5,315 6,123 6,184 - 시장 점유율 (B) - - 0.25% 3.00% 5.00% 주1) 치료기간 중 총 투여횟수 (C) 20 20 20 20 20 주2) 1회 투여비용 (D) (단위: 달러) 21 21 21 21 21 주3) 파트너사를 통한 대리 판매액 (E) - - 5,580 77,147 129,863 E = A x B x C x D 로열티 수수료율 (F) 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% 10.0% 주4) 저소득 국가 목표 로열티 매출액 (G) - - 558 7,715 12,986 G = E x F 출처: 회사제시자료, 산업통상자원부 주1) 동사는 현재 기존에 출시된 경쟁제품 대비 낮은 가격을 통한 진출전략을 채택하여 시장에 진출할 예정입니다.[총 투여횟수 기준 미국 시장 내 경쟁제품 추정 시장가는 tocilizumab $3,625 / baricitinib $1,109]동사는 기술 안정성 및 가격 경쟁력을 기반으로 2023년 시장점유율 0.25%로 시작하여 2025년까지 시장점유율 5%를 확보하는 것을 목표로 산정하였습니다. 주2) 치료기간 중 총 투여횟수는 현재 동사에서 진행중인 임상시험에 기반하여 투여횟수를 산정하였습니다. 주3) 1회 투여비용은 가격경쟁력을 통한 시장진출을 위해 회사가 선정한 금액으로, 동사의 목표 정액 가격인 30달러에서 30% 할인율을 적용하여 저소득 국가에는 21달러를 적용할 계획입니다.해당 가격은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 주4) 로열티 수수료율은 산업통상자원부 기술평가 실무가이드(2021) 임상단계별 로열티율 분포표를 참고하였습니다. 해외 고소득 국가 및 저소득 국가의 목표 로열티 매출을 기반으로 산정한 해외 NuSepin 최종 로열티 매출액은 다음과 같습니다. 【해외 NuSepin 최종 로열티 매출액 산정 로직】 (단위: 천달러, 백만원) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 고소득 국가 목표 로열티 매출액 (A) - - 87 1,314 2,211 - 저소득 국가 목표 로열티 매출액 (B) - - 558 7,715 12,986 - 해외 총 로열티 목표 매출액 (C) - - 645 9,028 15,198 C = A + B 적용 임상 성공확률 (D) 63.0% 63.0% 63.0% 63.0% 63.0% 주1) 최종 산출 금액 (E) - - 406 5,688 9,575 E = C x D 적용 환율(단위 : KRW/USD) (F) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 주2) 최종 산출 금액 (G) - - 501 7,013 11,805 G = E x F 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 3상 성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. 3] 직접 매출COVID-19 치료제의 경우 국내 2b 임상 완료 후 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법에 의거한 예비 위기대응 의료 제품으로 지정됨과 동시에 조건허가를 받아서 판매할 계획입니다. 【국내 NuSepin 목표 환자수 추정 근거】 (단위: 천명, %) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 대한민국 인구 (A) 51,832 51,884 51,935 51,987 52,039 주1) COVID-19 백신 접종률 (B) 80.0% 86.0% 70.0% 70.0% 70.0% 주2) 백신 접종 환자 (C) 41,465 44,620 36,355 36,391 36,428 C = A x B 백신 미접종 인원 (D) 10,366 7,264 15,581 15,596 15,612 D = A - C COVID-19 감염률 (E) 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 주3) COVID-19 백신 유용성 (F) 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 주4) 백신 접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (G) 829 892 727 728 729 G = C x E x (1 - F) 백신 미접종 환자 중 COVID-19 감염 환자수 (H) 518 363 779 780 781 H = D x E COVID-19 감염 환자수 합계 (I) 1,348 1,256 1,506 1,508 1,509 I = G + H 백신 접종자 중 입원 환자 비중 (J) 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 주5) 백신 미접종자 중 입원 환자 비중 (K) 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 주5) NuSepin의 목표 국내 환자수 (L) 20 16 27 27 27 L = G x J + H x K 출처: Worldeconomics, Our World in Data, 각종 연구 논문 주1) 대한민국 인구의 경우, Worldbank에서 제시한 인구수를 적용하였습니다. 주2) 2022년은 Our World in Data에서 제시한 2022년 08월 기준 "2022년 대한민국 백신 접종률"을 사용하였습니다. 그 이후 2023년부터 COVID-19가 인플루엔자 독감처럼 Endemic화됨에 따라 감소하여 2024년부터 인플루엔자 백신 접종률로 수렴하여 유지된다고 가정하였습니다. 인플루엔자 백신 접종률은 OECD에서 발표한 2017~2021년 대한민국 평균 인플루엔자 백신 접종률을 적용하였습니다. 주3) COVID-19 감염률은 1] McKinsey 보고서, 2] 미국 CDC 인플루엔자 보고서, 3] Our World in data 3가지 자료를 참고하여 5%로 추정하였습니다. COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 현재까지의 총 감염률 (8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정하였습니다. 주4) 2022년 4월 발간된 "N Engl J Med 2022; 386:1532-1546, Covid-19 Vaccine Effectiveness against the Omicron (B.1.1.529) Variant" 논문을 참고하여 COVID-19 백신 유용성을 60%로 추정하였습니다. 주5) 2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서 해당 비중을 발췌하여 적용하였습니다. 우선, 다수의 신뢰성 있는 기관들이 COVID-19 이 인플루엔자 독감과 같은 endemic 상황으로 전환될 것이라 예상하고 있어, COVID-19 백신 접종률이 2024년부터 인플루엔자 백신 접종률로 수렴하여 유지된다는 가정을 적용하였습니다. 이를 위해 동사는 하기의 자료들을 참고하였습니다. 【참고 자료 내역】 출처 관련 내용 Nature 학술지, "Beyond Omicron: what's next for COVID's viral evolution"(2022.01) COVID-19가 향후 어떻게 변화할 것인가를 인플루엔자 독감이 로드랩을 제시할 수 있을 것이라 발표 McKinsey 보고서, "When will the COVID-19 pandemic end?"(2022.07) COVID-19의 주요 지표를 인플루엔자 독감과 비교하면서 Endemic 상황에 대한 설명 기재 미국 Yale대학교 칼럼, "For COVID-19, endemic stage could be two years away"(2022.07) COVID-19가 궁극적으로 감기나 인플루엔자 독감과 같은 endemic 이 될 것이라 예상된다고 언급 목표 국내 환자수를 기반으로 산정한 국내 목표 직접 매출액은 다음과 같습니다. 【국내 목표 직접 매출액 산정 로직】 (단위: 천명, %, 천달러) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 NuSepin의 목표 국내 환자수 (A) 20 16 27 27 27 - 국내 시장 점유율 (B) 0.0% 0.0% 3.0% 10.0% 20.0% 주1) 치료기간 중 총 투여횟수 (C) 20 20 20 20 20 주2) 1회 투여비용 (D) (단위: 달러) 30 30 30 30 30 주3) 국내 목표 직접 매출액 (E) - - 484 1,616 3,235 E = A x B x C x D 출처: 회사제시자료 주1) 동사는 현재 기존에 출시된 경쟁제품 대비 낮은 가격을 통한 진출전략을 채택하여 시장에 진출할 예정입니다.동사는 기술 안정성 및 가격 경쟁력을 기반으로 2023년 시장점유율 3%로 시작하여 2025년까지 시장점유율 20%를 확보하는 것을 목표로 산정하였습니다. 주2) 치료기간 중 총 투여횟수는 현재 동사에서 진행중인 임상시험에 기반하여 투여횟수를 산정하였습니다. NuSepin 임상 2상을 진행하면서 하루 두 번 정맥 주사를 투여하였고, 임상 결과 평균 10일의 치료기간이 소요된다는 점을 확인하였기에 20회로 가정하였습니다. 주3) 1회 투여비용은 가격경쟁력을 통한 시장진출을 위해 회사가 선정한 금액으로, 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 동사는 국내는 임상 2b상 종료 후 공중보건 위기대응 의료제품 특별법에 기반하여 예비위기대응 의료제품으로 지정 받은 후 조건부 허가를 통해 시판 승인을 득하고 소규모의 감염내과 및 호흡기 전담 사업화 팀을 구성하여 직접 판매하여 매출을 발생시키는 동시에 사업화 역량을 내재화할 계획입니다.국내 시장 점유율의 경우, 1] 조건부 허가를 통해 해외와 비교하여 시기적으로 반기 정도 더 빠를 것으로 예상되는 점, 2] NuSepin은 한국 정부가 대한민국의 코로나 혁신 치료제에 대한 높은 기대를 기반으로 국가 신약개발재단(KDDF)을 통해 지원한 치료제로 시판 승인 이후에도 지원 혜택을 기대할 수 있다는 점, 3] 국내 임상을 진행하면서 이미 임상으로 경험을 쌓으신 자문 교수님들을 통해 국내 시장이 빠르게 도입 가능하다는 점에 기반하여 추정하였습니다. 【참고 자료 내역】 정부 발표 자료 주요 내용 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제13차 회의 : 2022년 백신-치료제 개발 지원전략(2022.04) ① 2022년 중 코로나19 백신·치료제 자주권 확보 - 개발중인 코로나19 백신·치료제에 대해 임상 시험 추진 및 선구매 등 지원 강화② 코로나19 백신·치료제의 글로벌 진출 지원 - 국내에서 개발·생산되는 백신·치료제에 대한 글로벌 진출 협력 체계 강화 - 국내 기업의 WHO(세계보건기구) 품질인증 절차 적극 지원③ 한국형 감염병 대응 백신·치료제 신속 개발 체계 구축 - 코로나19 백신·치료제 개발 지원 방안 지속 보완 - 감염병 임상시험계획 표준안 수립④ 감염병 대응 원천 기술 확보 - 연구자원 및 데이터 신속 제공 체계 마련 - 감염병 관련 연구개발 포트폴리오를 구성, 기술 분야 R&D 집중 지원 - COVID-19 관련 국산 의료품 상용화에 따라 맞춤형 특허 분쟁 대응 전략 컨설팅 지원 코로나19 백신·치료제 특허출원, 우선심사 대상으로 지정(2022.06) ■신종변이 바이러스 재확산 또는 코로나19 풍토병화 등에 대비하기 위한 백신 주권 확보·보건 안전 강화 방안 - 코로나19 백신·치료제 분야 특허출원에 대해 2022년 6월 23일부터 1년간 우선심사 대상()으로 지정① 국가 연구개발사업의 지원을 받는 코로나19 백신-치료제 관련 특허 출원 ② 국내에서 코로나19 백신·치료제를 생산하거나 임상-허가 등 생산을 준비하고 있는 기업의 특허 출원 국내의 선진화된 적극적인 치료 체계를 감안하였을 때 바리시티닙, 토실리주맙, NuSepin 이 대부분의 입원환자에게 처방될 것으로 예상되며 효과와 안전성 및 경제성을 갖춘 국산 신약으로 호흡기내과 및 감염내과학회와의 긴밀한 협업아래 높은 시장 점유를 가져갈 수 있을 것으로 기대됩니다.현재 기존에 출시된 경쟁제품 대비 낮은 가격을 통한 진출전략을 채택한 이유는 기존 경쟁제품에서 동사의 신규제품으로 대체율을 높이려는 목표이며, 현재 항염증 치료제 시장에서 안전성 및 경제성을 갖춘 새로운 치료제에 대한 수요를 고려해 보았을 때 2025년까지 시장점유율 20%를 확보하는 것이 현실성이 있다고 판단됩니다. 국내 목표 직접 매출액을 기반으로 산정한 국내 최종 직접 매출액은 다음과 같습니다. 【국내 최종 직접 매출액 산정 로직】 (단위: 천달러, 백만원) 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 국내 목표 직접 매출액 (A) - - 484 1,616 3,235 - 적용 임상 성공확률 (B) 63.0% 63.0% 63.0% 63.0% 63.0% 주1) 최종 산출 금액 (C) - - 305 1,018 2,038 C = A x B 적용 환율(단위 : KRW/USD) (D) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 주2) 최종 산출 금액 (E) - - 376 1,255 2,513 E = C x D 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 3상 성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. ② NuSepin[특발성 폐섬유화증]특발성 폐섬유화증은 희귀질환으로 현재 시장에 로슈社의 Esbriet과 베링거인겔하임社의 Ofev 총 2개의 약물만이 존재하며, 시장조사기관인 Allied Market Research에 따르면 2020년 기준 약 31억달러 규모의 시장을 형성하고 있습니다. 동사의 NuSepin은 병용 투여를 통해 기존 치료제 대비 동등 이상의 효과를 전임상에서 확인하였으며, 2022년 04월 브릿지바이오테라퓨틱스(주)와 글로벌 기술이전 계약을 체결하였습니다. 특발성 폐섬유화증의 매출 추정은 브릿지바이오테라퓨틱스(주)와 체결한 글로벌 기술이전 계약을 근거로 하고 있으며, 임상 단계별로 계약금과 마일스톤을 배분하여 계산하였습니다. 【NuSepin 기술이전 계약 내용】 1. 계약 상대방 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 2. 계약 제품 NuSepin 3. 계약 유형 독점적 전용실시권 4. 계약 적응증 경구용 특발성 폐섬유화증 5. 계약 국가 전세계 6. 재무적 보수 총 300억원 (로열티 별도) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 추가적으로 2025년의 경우 브릿지바이오테라퓨틱스가 동사의 기술을 제3자에게 재실시하여 추가적인 선급기술료를 수령하는 것으로 가정하였으며, 이는 로슈의 에스브리엣(Esbriet)의 경우 이미 특허가 만료되었으며, 베링거인겔하임의 오페브(Ofev)[2020년 기준 약 23억달러, 2021년 기준 약 25억달러 기록]의 경우 2024년 특허가 만료되어 이를 대체할 만한 신약이 필요한 상황인 것으로 판단되기 때문입니다. 계약규모는 브릿지바이오테라퓨틱스가 2019년 중 베링거인겔하임과 체결한 동일한 적응증(특발성 폐섬유화증)의 유사 기술이전거래 중 보수적 산정을 위하여 반환의무가 없는 선급기술료 45백만유로 및 수익 배분비율을 적용하였습니다. 【유사 기술이전 거래 비교를 통한 산정내역】 (단위: 백만유로, %, 백만원) 구분 내용 비고 예상 선급기술료 규모 (A) 45.0백만유로 - 수익 배분비율 (B) 30.00% 주1) 최종 산출 금액 (C) 13.5백만유로 C = A x B 적용 환율(단위 : KRW/EUR) (D) 1,346.94 주2) 최종 산출 금액 (E) 18,184백만원 E = C x D 주1) 동사와 브릿지바이오테라퓨틱스간의 기술이전 계약서상 명시된 수익 배분비율을 참고하여 산정하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 EUR = 1,346.94 KRW을 적용하였습니다. 【참고. 브릿지바이오테라퓨틱스의 유사 기술이전 계약 내용】 계약상대방 베링거인겔하임 계약내용 계약지역에서 허가 및 사업을 위한 연구, 개발, 생산, 유통, 판매 및 마케팅 권리의 독점적 허여 대상지역 전세계 계약기간 2019년 7월 ~ 베링거인겔하임이 마지막 경상기술료를 지불하는 년도까지 총계약금액 총 계약 금액 EUR 1,175 백만 (한화 약 1.5조원) 수취금액 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. 계약조건 총 계약 금액 EUR 1,175 백만 (한화 약 1.5조원)선급금 및 단기 수취 기술료 : EUR 45백만 선급금, 개발 및 허가 마일스톤 그리고 경상 실시료로 구성 (상세 계약 내용은 양사간의 체결 계약에 따라 비공개) 대상기술 오토택신(autotaxin) 저해제 개발진행경과 임상 1상 완료 출처: 브릿지바이오테라퓨틱스 사업보고서(2019) 【NuSepin 기술이전 계약상 연도별 추정 매출액】 (단위: 백만원) 구분 2021년 2022년[기술이전계약] 2023년(E)[임상1상 실시] 2024년(E)[임상2상 완료] 2025년(E)[L/O 목표 시점] 비고 계약상 연도별 예상금액 (A) - 2,000 1,000 - 18,184 주1) 적용 임상 성공확률 (B) - - 78.20% 42.54% 42.54% 주2) 추정 매출액 (C) - 2,000 782 - 7,735 C = A x B 주1) 2022년 중 기술이전 계약 체결에 따른 선급기술료를 20억을 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 주2) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상성공확률을 적용하였습니다. 2) NuGel 【NuGel 추정 매출액】 (단위: 백만원) 제품명 적응증 타겟 지역 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) NuGel 아토피 및유사 적응증 중국 선급기술료 및 마일스톤 - - 7,768 - 20,390 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - 7,768 - 20,390 아토피 및유사 적응증 한국 선급기술료 및 마일스톤 - 1,500 - - 1,378 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - 1,500 - - 1,378 인간 대상모든 적응증 글로벌(한국, 중국, 일본 제외) 선급기술료 및 마일스톤 - - - 6,707 - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - 6,707 - 합계 - 1,500 7,768 6,707 21,768 NuGel은 적응증 및 타겟 국가에 기반하여 각각 별도로 추정하였습니다. NuGel은 국내 임상 종료 후 한국을 포함한 아시아로의 기술 이전을 진행할 예정이고, 북미에서 2024년까지 미국 임상 2상을 종료하고 아시아를 제외한 글로벌 기술 이전을 진행할 계획입니다.동사는 기술이전 계약을 체결하기 위하여 여러 차례 바이오 컨퍼런스를 참석하거나 직접 연락을 취하는 등 많은 노력을 기울여 동사의 기술에 관심을 보이는 후보업체를 선별합니다. 이후 해당회사와 비밀유지계약을 체결하여 연구결과물 공유 및 수차례의 회의를 통해 동사 파이프라인의 유효성 및 시장성 등을 확인하고 계약조건이 명시된 Term sheet을 체결하게 됩니다. 일반적으로 Term sheet 체결 시, 계약조건을 협의하기 위하여 유사 기술이전 사례를 적극 참고합니다. 동사는 특발성 폐섬유증 치료제의 기술이전을 위하여 2021년 11월에 브릿지바이오테라퓨틱스와 Term sheet 체결하고 위 과정을 거쳐 2022년 04월 본 계약을 체결한 경험이 있는만큼 Term sheet의 신뢰성이 높은 것으로 판단되며, 계약조건이 제3자와의 협상을 통해 얻어진 결과물인 점을 고려하여 Term sheet상 계약 조건을 매출 추정의 근거로 활용하였습니다.중국 내 아토피 및 유사 적응증 치료제 기술이전에 대한 계약금과 마일스톤은 중국 Y사와 체결한 Term sheet에 근거하여 작성하였고, 국내 아토피 및 유사 적응증 치료제 기술이전에 대한 계약금과 마일스톤은 2021년 08월에 체결한 한국 H사와의 Term sheet에 근거하여 추정하였습니다. 그리고 한국, 일본, 중국을 제외한 글로벌 기술이전의 계약금과 마일스톤은 2021년 10월 호주 B사와 체결한 Term sheet에 근거하여 추정하였습니다. ① NuGel[아토피 및 유사 적응증(중국)] 중국 내 아토피 및 유사 적응증 치료제 기술이전에 대한 계약금과 마일스톤은 중국 Y사와 체결한 Term sheet을 근거로 임상 단계별로 계약금과 마일스톤을 배분하여 계산하였습니다. 동사의 중국 기술이전 계약에 따른 기술료 수익 추정현황은 아래와 같습니다. 【NuGel Term Sheet 계약 내용】 1. 계약 상대방 중국 Y사 2. 계약 제품 NuGel 3. 계약 유형 독점적 전용실시권 4. 계약 적응증 HY209 물질의 아토피 및 유사적응증의 외용제 개발 5. 계약 국가 중국 (홍콩, 마카오, 대만 포함) 6. 재무적 보수 총 150백만달러 (로열티 별도) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 【Term Sheet 계약상 연도별 추정 매출액】 (단위: 백만 달러, 백만원) 구분 2021년[임상2상 완료] 2022년(E)[임상2상 완료] 2023년(E)[임상3상 개시] 2024년(E)[임상3상 완료] 2025년(E)[제품 허가] 비고 계약체결 가정시 연도별 예상금액 (A) - - 10 - 30 - 적용 임상 성공확률 (B) - - 63.00% - 55.13% 주1) 적용 환율(단위 : KRW/USD) (C) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 주2) 추정 매출액 (D) - - 7,768 - 20,390 D = A x B x C 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. ②NuGel[아토피 및 유사 적응증(한국)] 국내 아토피 및 유사 적응증 치료제 기술이전에 대한 계약금과 마일스톤은 2021년 08월에 체결한 한국 H사와의 Term sheet을 근거로 임상 단계별로 계약금과 마일스톤을 배분하여 계산하였습니다. 동사의 국내 기술이전 계약에 따른 기술료 수익 추정현황은 아래와 같습니다. 【NuGel Term Sheet 계약 내용】 1. 계약 상대방 한국 H사 2. 계약 제품 NuGel 3. 계약 유형 독점적 전용실시권 4. 계약 적응증 HY209 아토피 포함 외용제 개발 유사적응증 5. 계약 국가 한국 6. 재무적 보수 총 70억원 (로열티 별도) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 【Term Sheet 계약상 연도별 추정 매출액】 (단위: 백만원) 구분 2021년[임상2상 완료] 2022년(E)[임상3상 개시] 2023년(E)[임상3상] 2024년(E)[임상3상 완료] 2025년(E)[제품허가] 비고 계약체결 가정시 연도별 예상금액 (A) - 1,500 - - 2,500 - 적용 임상 성공확률 (B) 100.00% 100.00% 63.00% 63.00% 55.13% 주1) 추정 매출액 (C) - 1,500 - - 1,378 C = A x B 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 성공확률을 적용하였습니다. ③NuGel[아토피 및 유사 적응증(글로벌)] 한국, 일본, 중국을 제외한 글로벌 기술이전의 계약금과 마일스톤은 2021년 10월 호주 B사와 체결한 Term sheet을 근거로 임상 단계별로 계약금과 마일스톤을 배분하여 계산하였습니다. 동사의 글로벌 기술이전 계약에 따른 기술료 수익 추정현황은 아래와 같습니다. 【NuGel Term Sheet 계약 내용】 1. 계약 상대방 호주 B사 2. 계약 제품 NuGel 3. 계약 유형 독점적 전용실시권 4. 계약 적응증 HY209 물질의 아토피 및 유사적응증의 외용제 개발 5. 계약 국가 전세계 (한국, 일본, 중국 제외) 6. 재무적 보수 총 65백만달러 (로열티 별도) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 【Term Sheet 계약상 연도별 추정 매출액】 (단위: 백만달러, 백만원) 구분 2021년[임상2상 개시] 2022년(E)[임상2상] 2023년(E)[임상2상] 2024년(E)[임상2상 완료] 2025년(E)[임상3상 개시] 비고 계약체결 가정시 연도별 예상금액 (A) - - - 10 - - 적용 임상 성공확률 (B) 100.00% 54.40% 54.40% 54.40% 54.40% 주1) 적용 환율(단위 : KRW/USD) (C) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 주2) 추정 매출액 (D) - - - 6,707 - D = A x B x C 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 EUR = 1,346.94 KRW을 적용하였습니다. 동사는 Term sheet에 근거하여 파이프라인 중 하나인 NuGel의 추정 매출액을 산정하였으나, 참고를 위하여 시장조사 기관의 자료에 기초한 NuGel의 선급기술료 및 마일스톤 매출액을 다음과 같이 추정하였습니다. 구분 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 연도별 예상금액 (A) - 147.00 - 45.32 - 임상진행단계 임상2상 미국 임상2상 시작 미국 임상2상 완료 임상3상 개시 - 적용 임상 성공확률 (B) 54.40% 54.40% 54.40% 54.40% - 적용 환율(단위 : KRW/USD) (C) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 - 최종 산출 금액 (D) - 98,595.7 - 30,395.3 D = A x B x C <1> 유사 기술이전 계약 사례를 통한 선급기술료 및 마일스톤 계약규모 추정선급기술료 및 마일스톤은 동일한 적응증에 관한 유사 기술이전 거래를 비교하여 거래금액을 산정하였습니다. 선정된 계약규모는 유사 기술이전 계약 사례 중 임상개발단계가 동일하고, 선급기술료 및 마일스톤 금액 합계액이 공개된 비교 대상기업의 "선급기술료 및 마일스톤" 평균금액을 사용하였습니다. 【염증 기전 관련 기술이전 계약 사례】 (단위: 백만 달러) 체결일 제품명 Licensor(기술이전한 기업) Licensee(기술이전받은 기업) 기술이전시개발단계 선급기술료 마일스톤 선급기술료 및 마일스톤 기술이전 계약 규모 2020-01-15 Tapinarof Dermavant Torri Pharma Phase III 60 53 113 N/A 2020-01-10 Lebrikizumab Dermira Eli Lilly Phase III N/A N/A N/A 1,100 2019-12-09 Bermekimab Xbiotech J&J Phase II 750 N/A 750 N/A 2019-02-12 Lebrikizumab Dermira Almirall Phase II 80 85 165 N/A 2018-08-24 JW1601 JW Pharma Leo Pharma Pre-Clinic 17 N/A N/A 402 2018-07-18 Tapinarof GSK Dermavant Phase II 171 114 285 N/A 2016-12-16 ZPL-389 Ziarco Novartis Phase II 325 95 420 N/A 2016-09-01 KPL-716 Biogen Kiniksa Phase II 12 175 187 337 2016-07-01 tralokinumab AstraZeneca Leo Pharma Phase II 115 N/A N/A 1,000 2016-05-16 Eucrisa Anacor Pfizer Phase III N/A N/A N/A 5,200 평균 147.00 117.25 264.25 출처: BioCentury 주) 자료상 기술이전 계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다. <2> 임상단계별 기간간 배분 유사 기술이전 거래의 선급기술료 평균액과 마일스톤 평균액을 추정 매출액으로 산정하였고, 마일스톤의 경우, 임상단계별 기여도에 따라 추가 배부하였습니다. 또한, 각 연도별 동사의 예상 개발계획에 따라 선급기술료와 마일스톤을 기간 배분하였습니다. 【유사 기술이전 거래 비교를 통한 연도별 추정 매출액】 (단위: 백만달러, 백만원) 구분 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 비고 계약체결 가정시 연도별 예상금액 (A) - 주1) 147.00 - 주2) 45.32 - 임상진행단계 임상2상 임상2상 임상2상 완료 임상3상 개시 적용 임상 성공확률 (B) 54.40% 54.40% 54.40% 54.40% 주3) 최종 산출 금액 (C) - 79.97 - 24.65 C = A x B 적용 환율(단위 : KRW/USD) (D) 1,232.94 1,232.94 1,232.94 1,232.94 주4) 최종 산출 금액 (E) - 98,595.7 - 30,395.3 E = C x D 주1) 선급기술료는 유사 기술이전 계약 사례 중 "선급기술료" 평균금액(147백만달러)의 100%를 배부하였습니다. 주2) 마일스톤 금액은 유사 기술이전 계약 사례 중 "마일스톤" 평균금액(117.25백만달러)를 임상단계별기여도에 따라 배부하였습니다. (2025년 예상 마일스톤 45.32백만달러= 117.25백만달러 * 38.65%) 임상단계별 기여도에 따른 배부비율은 아래 표와 같이 계산되었습니다. 임상단계 성공확률 단계별 누적성공확률** 단계별 기여도 배부비율* 마일스톤 1(임상3상) 63.00% 55.13% 1 38.65% 마일스톤 2(허가승인) 87.50% 87.50% 1.59 61.35% 합계 2.59 100.00% () Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 사용하였습니다.() 단계별 누적성공확률은 해당 임상단계를 포함하여 마일스톤 2(허가승인)까지의 성공확률을 곱연산하여 계산하였습니다(ex. 마일스톤 1(임상3상)의 누적성공확률 55.13% = 87.50% * 63.00%).() 단계별 기여도는 단계별 누적성공확률에 대한 기여도에 따라 마일스톤 1(임상3상)의 기여도를 1로 설정하여, 마일스톤 1(임상3상) 대비 단계별 누적성공확률의 증가 비율에 따라 산정하였습니다(ex. 마일스톤 2(허가승인)의 단계열 기여도 1.59 = 87.50% / 55.13%)() 배부비율은 각 임상단계별 기여도 총합의 비중에 따라 산정하였습니다(ex. 마일스톤 1(임상3상)의 배부비율 38.65% = 1 / 2.59). 주3) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 2상 성공확률을 적용하였습니다. 주4) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. 동사는 Term sheet에 근거하여 산정한 추정 매출액 및 시장조사 기관의 자료에 기초해 산정한 Cashflow성격의 선급기술료 및 마일스톤 매출액을 비교한 결과 보수적으로 Term sheet 기반 추정 매출액을 사용하였습니다. (단위: 백만원) 구분 2022년[임상2상 진행] 2023년[임상2상 진행] 2024년[임상2상 완료] 2025년[임상3상 개시] 매출액 합계 Term sheet 기반 추정 매출액 1,500 7,768 6,707 21,768 37,742.6 시장조사 기관 자료 기반 추정 매출액 - 98,595.7 - 30,395.3 128,991.1 최소값 37,742.6 또한, 시장 자료에 기반하여 산출한 기술이전 후 동사의 제품 매출 추정액은 다음과 같습니다. (단위: 명, 백만달러, 백만원) 구분 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 2030년(E) 비고 목표시장 환자수 (글로벌 전체) 성인 1,244,379 9,119,786 9,162,719 9,206,578 9,251,371 주1) 소아 2,547,180 2,564,403 2,580,731 2,597,260 2,613,993 목표시장환자수 (한국) 성인 20,132 147,541 148,236 148,945 149,670 주2) 소아 41,209 41,487 41,751 42,019 42,290 목표시장환자수 (중국) 성인 63,676 466,667 468,864 471,108 473,400 소아 130,341 131,223 132,058 132,904 133,760 목표시장환자수 (한국, 중국 외 글로벌) 성인 1,160,571 8,505,578 8,545,619 8,586,524 8,628,301 소아 2,375,630 2,391,693 2,406,921 2,422,338 2,437,943 목표시장점유율 (한국) 성인 1.0% 3.0% 5.0% 9.0% 12.0% 주3) 소아 0.0% 1.0% 5.0% 10.0% 15.0% 목표시장점유율 (중국) 성인 1.0% 3.0% 5.0% 9.0% 12.0% 소아 0.0% 1.0% 5.0% 10.0% 15.0% 목표시장점유율 (한국, 중국 외) 성인 0.0% 0.0% 2.0% 7.0% 10.0% 소아 0.0% 0.0% 0.0% 5.0% 10.0% 판매단가 (단위: 달러) 2,000 2,000 2,000 2,000 2,000 주4) 제품매출액 (한국) 성인 0.4 8.9 14.8 26.8 35.9 주5) 소아 - 0.8 4.2 8.4 12.7 소계 0.4 9.7 19.0 35.2 48.6 제품매출액 (중국) 성인 1.3 28.0 46.9 84.8 113.6 소아 - 2.6 13.2 26.6 40.1 소계 1.3 30.6 60.1 111.4 153.7 제품매출액 (한국, 중국 외) 성인 - - 341.8 1,202.1 1,725.7 소아 - - - 242.2 487.6 소계 - - 341.8 1,444.3 2,213.2 제품매출 추정액 합계(단위: 백만달러) 1.7 40.3 420.9 1,590.9 2,415.6 제품매출 추정액 합계(단위: 백만원) 2,066.6 49,695.7 518,963.8 1,961,535.2 2,978,290.6 주6) 주1) 목표시장 환자수(글로벌 합계)는 Globaldata의 Atopic Dermatitis: Market Analysis 2017-2027 자료를 인용하였으며, 그 중에서도 NuGel의 직접 경쟁제품인 스테로이드 외용제(Topical Corticosteroids)의 경증~중등도 글로벌 환자수를 목표시장 환자수로 산정하였습니다. 주2) INKWOOD Research, GLOBAL ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET 2019-2027의 국가별 시장점유율을 인용하여 각 목표시장별 환자수를 배분하였습니다. (한국: 1.6%, 중국: 5.1%, 글로벌(한국, 중국 제외): 93.3%). 주3) 목표시장 점유율의 경우 최근 아토피 신약 FDA 승인을 받은 유크리사(2016.12) 및 듀피젠트(2017.03)의 환자당 평균 연간 치료비용($2,500/$40,000) 대비 낮은 판매단가 및 기존 약물 대비 뛰어난 안전성 등을 고려하여 회사가 추정하였고, 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.. 주4) 판매단가는 가격경쟁력을 통한 시장진출을 위해 회사가 선정한 금액으로, 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 판매단가 산정시 참고한 경쟁 제품의 연간 치료 비용은 하기와 같습니다. 경쟁 제품 연간 치료 비용 출처 60-mg Opzelura[1회분 투여량] USD 5,850 ~ USD 7,800[연간 3~4회 투여 & 회당 USD 1,950] Fierce Pharma, "Incyte's Jakafi sister med clears FDA for atopic dermatitis, but safety warning a heavy cross to bear"(2021.09) 200-mg Dupixent[2회분 투여량] USD 40,248[연간 약 24회 투여(주1회) & 회당 약 USD 1,677] 1] Drugs.com, "Dupixent Prices, Coupons and Patient Assistance Programs"2] Fierce Pharma, "Can a $37,000 price be right? For Dupixent, analysts (and one payer) say yes"(2017.03) 60-mg Eucrisa[1회분 투여량] USD 2,214 ~ USD 2,952[연간 3~4회 투여 & 회당 USD 738] Drugs.com, "Eucrisa Prices, Coupons and Patient Assistance Programs" 주5) 예상 제품 매출액의 경우 각 지역별 환자수에 예상 점유율 및 판매단가를 곱하여 산출하였습니다. 주6) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. 3) NuCerin 【NuCerin 매출 추정】 (단위: 백만원) 제품명 적응증 타겟 지역 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) NuCerin 치매, 알츠하이머 치매 한국 선급기술료 및 마일스톤 523 477 - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 523 477 - - - 글로벌 (한국 제외) 선급기술료 및 마일스톤 - - - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - - 합계 523 477 - - - 동사는 2021년 03월 국전약품과 경구용 치매치료제에 대한 국내 기술이전을 체결하였고, 그 대가로 선급기술료 10억원을 수령한 바 있습니다. 이 중, 매출의 일부인 477백만원을 회계상 수익인식 기준에 따라 2022년으로 이월계상 하였습니다. 또한, 동사는 2023년에 알츠하이머 치매 치료제의 임상1상을 완료할 예정입니다. 임상1상 완료 후, 한국을 제외한 해외 판매권리에 대한 기술이전 계약을 추진할 예정이며 보수적으로 가정하여 매출이 2025년까지 없는 것으로 추정을 하였습니다. 동사의 국내 기술이전 계약에 따른 기술료 수익 추정현황은 아래와 같습니다. 【NuCerin 기술이전 계약 내용】 1. 계약 상대방 국전약품 2. 계약 제품 NuCerin 3. 계약 유형 독점적 통상실시권 4. 계약 적응증 경구용 치매치료제 5. 계약 국가 한국 6. 재무적 보수 총 80억원 (로열티 별도) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 【기술이전 계약상 연도별 매출 추정 현황】 (단위: 백만원) 구분 2021년[임상1상 IND] 2022년(E)[임상1상] 2023년(E)[임상1상 완료] 2024년(E)[임상2상 IND] 2025년(E)[임상2상] 비고 계약상 연도별 예상금액 (A) 523 477 - - - 주1) 적용 임상 성공확률 (B) 100.00% 100.00% 78.20% 78.20% 42.54% - 실제 수익인식 추정 (C) 523 477 - - - C = A x B 주1) 2021년 중 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였으며, 잔여 금액 477 백만원은 2022년 중 기술료 수익으로 인식할 예정입니다. 주2) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 적용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 임상 성공확률을 적용하였습니다. 4) 차세대 염증복합체 【차세대 염증복합체 매출 추정】 (단위: 백만원) 제품명 적응증 타겟 지역 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 차세대염증복합체 아토피 　글로벌 선급기술료 및 마일스톤 - - - - 5,430 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - 5,430 비알콜성간염(NASH) 　글로벌 선급기술료 및 마일스톤 - - - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - - 합계 - - - - 5,430 동사는 NuGel, NuSepin, NuCerin 제품에 사용된 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 이외에 차세대 염증복합체 억제제를 개발 중에 있습니다. 현재 차세대 염증복합체를 활용한 차세대 아토피 치료제와 NASH 치료제의 전임상시험을 진행 중에 있고, 아토피 치료제는 2025년, NASH 치료제는 2026년에 임상1상 IND 승인을 목표로 하고 있습니다. 또한 동사는 임상1상 IND 승인시점에 기술이전을 계획하고 있습니다. 상기 매출 추정을 위하여 선급기술료 및 마일스톤의 경우, 동일한 적응증에 관한 유사 기술이전 거래를 비교하여 거래금액을 산정하였습니다. 또한, 보수적인 매출액 산정을 위하여 유사 기술이전 거래 중 선급기술료가 가장 적은 기술이전 계약의 거래금액을 바탕으로 "적용 임상 성공확률"을 적용하여 최종 금액을 산정하였습니다. 【염증 기전 관련 기술이전계약 사례】 (단위: 백만 달러) 체결일 제품명 Licensor (기술이전한 기업) Licensee (기술이전받은 기업) 기술이전시 개발단계 선급기술료 마일스톤 선급기술료 및 마일스톤 기술이전 계약 규모 2020-01-15 Tapinarof Dermavant Torri Pharma Phase III 60 53 113 N/A 2020-01-10 Lebrikizumab Dermira Eli Lilly Phase III N/A N/A N/A 1,100 2019-12-09 Bermekimab Xbiotech J&J Phase II 750 N/A 750 N/A 2019-02-12 Lebrikizumab Dermira Almirall Phase II 80 85 165 N/A 2018-08-24 JW1601 JW Pharma Leo Pharma Pre-Clinic 17 N/A N/A 402 2018-07-18 Tapinarof GSK Dermavant Phase II 171 114 285 N/A 2016-12-16 ZPL-389 Ziarco Novartis Phase II 325 95 420 N/A 2016-09-01 KPL-716 Biogen Kiniksa Phase II 12 175 187 337 2016-07-01 tralokinumab AstraZeneca Leo Pharma Phase II 115 N/A N/A 1,000 2016-05-16 Eucrisa Anacor Pfizer Phase III N/A N/A N/A 5,200 평균 (단위 : 백만달러) 191.3 104.4 320.0 1,607.8 출처: BioCentury 주) 자료상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다. 【유사 기술이전 거래 비교를 통한 산정내역】 (단위: 백만달러, %, 백만원) 구분 내용 비고 예상 선급기술료 규모 (A) 12백만달러 - 적용 임상 성공확률 (B) 36.7% 주1) 최종 산출 금액 (C) 4.4백만달러 C = A x B 적용 환율(단위 : KRW/USD) (D) 1,232.94 주2) 최종 산출 금액 (E) 5,430백만원 E = C x D 주1) Clin Transl Sci (2018) 11, 597.606, The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United 논문에 기반한 임상 성공확률을 사용하였으며, 동사의 기술이전 계획에 따라 전임상 성공확률을 적용하였습니다. 주2) 적용 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 상반기 (2022년 01월 01일 ~ 2022년 06월 30일) 평균환율 1 USD = 1,232.94 KRW을 적용하였습니다. 5) 나노바디 【나노바디 매출 추정】 (단위: 백만원) 제품명 적응증 타겟 지역 구분 2021년 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 나노바디_Papiliximab 차세대 면역 항암제 글로벌 선급기술료 및 마일스톤 - - - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - - 나노바디_이중항체 차세대 면역 항암제 글로벌 선급기술료 및 마일스톤 - - - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - - 나노바디_PROTAC 차세대 면역 항암제 글로벌 선급기술료 및 마일스톤 - - - - - 로열티 매출 - - - - - 직접 매출 - - - - - 소계 - - - - - 합계 - - - - - 나노바디 제품에 대한 동사의 사업화 전략은 2025년까지 전임상시험을 완료 후 글로벌 상업화를 추진하는 것입니다. 동사는 현재 동아ST와 이노큐어 테라퓨틱스와 공동연구 협약을 체결하였고, 공동개발을 진행한 후 상대회사와의 협력 하에 기술이전을 추진할 계획입니다. (나) 매출원가 추정 근거동사의 사업계획서상 직접매출은 현재 동사가 직접 상업화를 계획중인 COVID-19 치료제(제품명: NuSepin)에서만 발생하며, 매출원가를 산정하기 위해 국내 매출액에 4.76%의 매출원가율을 적용하여 계산하였습니다. 【매출원가율 추정 방식】 구 분 금 액 NuSepin 1 vial (120mg) 판매단가 36,988원 (Vial 당 $30) 생산단가 1,760원 매출원가율 4.76% 매출원가는 판매제품 대량 생산시 기준으로 추정한 NuSepin 제품 1 vial(120mg)의 판매단가 및 생산원가를 추정하였습니다. (다) 판매비와 관리비 추정 근거 【판매비와 관리비 추정 내역】 (단위: 백만원) 구분 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) 인건비성 비용 주1) 2,267 4,339 4,806 5,101 5,901 경상연구개발비 주2) 4,466 17,466 28,543 9,512 7,893 감가상각비 461 282 306 301 302 무형자산상각비 1 18 21 20 20 기타판관비 3,794 3,603 2,992 2,393 2,955 합 계 10,989 25,708 36,667 17,326 17,071 주1) 인건비성 비용은 직원급여, 퇴직급여, 복리후생비로 구성되어 있습니다. 그리고 2021년의 인건비성 비용에는 연구개발인력의 인건비 1,682백만원이 제외되어 있습니다. 주2) 2021년의 경상연구개발비에 연구개발인력의 인건비 1,682백만원이 포함되어 있습니다. 2022년~2025년 인건비성 비용에는 연구개발인력의 인건비가 포함되어 있습니다. 판매비와 관리비는 세부 비용 항목의 성격과 과거 발생 패턴 등을 분석하여 원가동인별로 인건비성 비용, 경상연구개발비, 감가상각비, 무형자산상각비, 기타 판관비 등으로 구분하여 산정하였습니다. 1) 인건비성 비용 인건비성 비용은 임직원급여, 퇴직급여로 추정하였습니다. 임직원급여 및 퇴직급여는 2025년까지의 동사 인력운영계획을 기준으로 하여, 각 부서별 평균 연봉과 청와대직속 일자리위원회 일자리 상황판에서 발표한 2014년부터 2021년 10월까지의 명목임금상승율의 평균값(3.3%)을 곱하여 산정하는 방식으로 동사의 예상 급여 비용을 산정하였습니다. 【부분별 인원계획추정 요약】 (단위: 백만원) 구분 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) 연구개발부서 25 28 30 32 34 관리부서 12 15 15 15 15 합 계 37 43 45 47 49 연도별 증가율 19.4% 16.2% 4.7% 4.4% 4.3% 동사의 관리부문의 연간 인력충원계획은 연구개발부서 인원을 중심으로 연간 2명씩 신규 임직원 채용을 계획하고 있습니다. 2) 경상연구개발비동사의 연구개발비는 각 파이프라인별 연구개발일정을 반영하여 추정한 후보물질 도출비용,생산공정 개발(CMC)비용, 비임상시험 비용, 임상시험 비용 등을 고려하여 추정하였습니다.동사의 각 파이프라인 연도별 상세 비용 추정금액은 아래와 같습니다. 【각 파이프라인별 경상연구개발비 요약】 (단위: 백만원) 구분 적응증 2021년(A)(제14기) 2022년(E)(제15기) 2023년(E)(제16기) 2024년(E)(제17기) 2025년(E)(제18기) NuSepin COVID-19 1,295 10,247 20,415 - - 인플루엔자 폐렴 - - - - - 급성악화 특발성 폐섬유화증(IPF-AE) - - - - - NuGel 아토피 608 2,241 2,241 - - 여드름(Acne) - - - 2,241 2,241 NuCerin 알츠하이머 치매 78 583 - - - 차세대 염증복합체 아토피 / Nash 536 950 1,250 1,400 1,100 나노바디 Papiliximab 237 1,250 1,540 2,500 - 이중항체 - 125 125 500 - PROTAC - 375 1,250 1,395 - 기타 연구개발비 　 1,713 1,695 1,722 1,476 4,552 합 계 4,466 17,466 28,543 9,512 7,893 주) 2021년의 기타 연구개발비에는 연구개발인력의 인건비 1,682백만원이 포함되어 있습니다. ① NuSepin동사는 경상연구개발비 추정금액을 COVID-19 치료제 개발을 위한 임상시험 비용에 사용할 예정입니다. 동사는 증권신고서 제출일 현재 COVID-19 치료제의 임상2b상을 진행중에 있고, 2023년 국내 임상 3상 완료 후, 3개의 적응증(COVID-19, 인플루엔자 폐렴 및 특발성 폐섬유화증)을 포트폴리오로 구성하여 기술이전을 진행할 예정입니다. ② NuGel 동사는 경상연구개발비 추정금액을 임상 시험 비용에 사용할 예정입니다. 동사의 NuGel 아토피 치료제는 증권신고서 제출일 현재 국내 임상2상을 진행중에 있습니다.동사의 NuGel은 아토피 치료제 개발을 위해 2022년 이후 2023년까지 미국 임상 2상에 약 45억원, 여드름 치료제 개발을 위해 2024년 이후 2025년까지 미국 임상 2상에 약 45억원의 위탁연구비 비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다.동사는 사업개발 전략에 따라 아토피 치료제는 국내 임상 종료 후 한국을 포함한 아시아로의 기술 이전을 진행할 예정이고, 북미에서 2023년까지 임상 2상을 종료하고 아시아를 제외한 글로벌 기술 이전하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 여드름 치료제는 북미에서 2025년까지 임상 2상을 종료하고 2026년에 기술이전하는 것을 목표로 하고 있습니다. ③ NuCerin 동사는 경상연구개발비 추정금액을 알츠하이머 치매 치료제 임상 시험 비용에 사용할 예정입니다. 동사는 2021년 11월 식약처로부터 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 IND 승인을 득하였고, 2022년 임상1상을 위해 추정금액을 사용할 예정입니다.동사는 사업개발 전략에 따라 임상1상 완료 후, 한국을 제외한 해외 판매권리에 대한 기술이전 계약을 추진할 예정이며 보수적으로 가정하여 2026년 기술이전하는 것을 목표로 하고 있습니다. ④ 차세대 염증복합체 동사는 경상연구개발비 추정금액을 후보물질도출, 생산공정개발, 비임상시험, 임상시료제조, 임상 시험 비용에 사용할 예정입니다. 동사는 현재 차세대 염증복합체를 활용한 차세대 아토피 치료제와 NASH 치료제의 전임상시험을 진행 중에 있습니다.동사는 아토피 치료제 개발을 위하여 2022년 이후 2025년까지 비임상시험 약 16억원, 제형연구 및 임상시료제조에 6억원, 임상1상 약 21억원의 위탁연구비 비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다.동사는 사업개발 전략에 따라 아토피 치료제는 2025년, NASH 치료제는 2026년에 임상1상 IND 승인 후 기술이전하는 것을 목표로 하고 있습니다. ⑤ 나노바디 동사는 경상연구개발비 추정금액을 후보물질도출, 생산공정개발, 비임상시험, 임상시료제조에 사용할 예정입니다. 동사의 Papiliximab은 증권신고서 제출일 현재 후보물질도출 단계를 진행중에 있습니다.동사의 Papiliximab은 2022년 이후 2023년까지 후보물질도출 및 생산공정개발 약 25억원, 비임상시험 약 3억원, 임상시료제조 약 25억원의 위탁연구비 비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 또한, 이중항체 치료제는 2022년 이후 2024년까지 후보물질도출에 약 8억원의 비용이 예상되며, PROTAC은 2022년 이후 2024년까지 후보물질도출에 약 8억원, 생산공정개발 약 25억원, 비임상시험 약 3억원, 임상시료제조 약 25억원의 위탁연구비 비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다.동사는 사업개발 전략에 따라 2026년 이후 다국적 제약사에 기술이전 하는 것을 목표로 하고 있습니다. ⑥ 기타 연구개발비동사는 각 파이프라인 개발에 배분되지 않은 추가 비용으로 2022년부터 2024년까지 약 49억원의 비용이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 2025년에는 신규 파이프라인 확보를 위하여 약 45억원의 비용이 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 3) 감가상각비 및 무형자산상각비 동사의 유형자산은 시설장치, 임차시설물, 연구장비, 가구, 컴퓨터로 구성되어 있습니다. 전년도 감가상각비가 재투자된다는 가정하에 CAPEX 투자 금액을 산정하였고, 이를 기반으로 5년 정액법 상각을 가정하여 연도별 감가상각비 금액을 산정하였습니다. 동사의 무형자산은 특허권 및 소프트웨어로 구성되어 있습니다. 전년도 무형자산상각비가 재투자된다는 가정하에 CAPEX 투자 금액을 산정하였고, 이를 기반으로 5년 정액법 상각을 가정하여 연도별 무형자산상각비 금액을 산정하였습니다. 4) 기타 판매관리비 【기타 판매관리비 추정 근거】 항 목 추정 근거 복리후생비 인건비에 연동되는 성격으로 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(11.3%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 여비교통비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(2.6%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 접대비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(2.9%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 통신비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.3%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 소모품비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(1.6%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 세금과공과금 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(3.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 지급임차료 증권신고서 제출일 기준 건물 임차료, 차량 리스료 월 발생금액을 합산 후 1.6%의 월 임차료 인상율을 가정하여 비용을 추정하였습니다. 보험료 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(1.9%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 차량유지비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(1.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 교육훈련비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 수도광열비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 지급수수료 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(29.7%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 도서인쇄비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.3%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 광고선전비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.6%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 운반비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.3%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 회의비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 사무용품비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(0.1%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 건물관리비 동사는 R&D기업으로서 연구개발 활동 이외의 활동이 제한적인 바, 대부분의 비용은 인원 수에 연동하여 발생하고 있습니다. 이에 2019~2021년 3개년치 평균 임직원 급여 대비 비율(1.4%)이 유지된다고 가정하여 비용을 추정하였습니다. 제품홍보비 COVID-19 치료제 NuSepin의 상용화에 따른 직접 매출 발생과 관련하여 2025년부터 3인으로 구성된 Sales 팀 1명당 1억 5천만원 사용을 가정하여 비용을 추정하였습니다. 주식보상비용 주식보상기준평가에 의한 비용을 추정하였습니다.(동사가 현재 부여한 주식매수선택권의 스케쥴 반영) (라) 영업외 수익/비용 동사는 정부보조금수익, 이자수익을 영업외수익으로 분류하였으며, 이자비용을 영업외비용으로 분류하였습니다. 동사는 국책과제 선정에 따른 생명공학연구원, 한국산업기술평가관리원 2곳에서 수령 예정인 정부보조금 예상금액을 영업외수익으로 추정하였습니다.영업외비용의 경우, 사업계획 상 별도의 차입 계획이 없어 이자비용 등 영업외비용이 발생하지 않는다고 가정하였습니다. (마) 법인세비용 법인세 한계세율(지방소득세 포함)을 고려하여 법인세비용을 추정하였습니다. 단, 동사는 수년간 지속적인 손실 발생으로 이월결손금이 존재하므로, 이러한 이월결손금 소진으로 인해 향후 4개년(2022~2025)간은 법인세비용이 발생하지 않는 것으로 추정하였습니다. 라. 기상장기업과의 비교참고 정보대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜샤페론의 지분증권 평가를 위하여 업종의 유사성, 재무적 비교가능성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등의 검토를 통해 (주)비씨월드제약, (주)휴메딕스, 유한양행(주), (주)녹십자, 동아에스티(주), 종근당(주), 에이치케이이노엔(주) 총 7개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (1) 유사회사의 주요 재무현황 유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다. 【동사 및 유사회사 2022년 반기 기준 요약 재무현황】 (단위: 백만원) 구분 (주)샤페론 (주)비씨월드제약 (주)휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔(주) 회계기준 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [유동자산] 23,520 41,252 123,280 1,317,016 1,105,896 558,837 707,030 427,034 [비유동자산] 1,427 148,035 88,219 1,141,366 1,406,194 614,658 390,259 1,375,498 자산총계 24,947 189,287 211,499 2,458,382 2,512,091 1,173,495 1,097,288 1,802,532 [유동부채] 1,561 72,506 70,176 440,446 567,028 249,931 377,924 401,683 [비유동부채] 1,712 36,848 4,821 82,803 423,952 271,426 135,952 258,525 부채총계 3,274 109,353 74,997 523,249 990,981 521,357 513,876 660,209 [자본금] 9,701 1,778 4,986 74,412 58,433 42,233 29,970 14,452 자본총계 21,673 79,934 136,502 1,935,133 1,521,110 652,138 583,412 1,142,323 매출액 2,000 34,404 58,598 893,807 840,173 319,562 707,398 432,079 영업이익 (4,068) 914 11,931 23,039 54,925 12,540 51,992 21,888 반기순이익 (3,927) 477 16,815 48,998 28,885 4,756 40,036 20,881 반기순이익(지배) (3,927) 841 16,747 50,015 19,327 4,756 40,579 20,881 주1) 각 사의 2022년 반기 검토보고서를 참고하였습니다. 주2) (주)휴메딕스는 2021년 중 자회사의 합병에 따른 소멸로 개별 기준으로 변경되었습니다. 【 동사 및 유사회사 2021년 기준 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 ㈜샤페론 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔㈜ 회계기준 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [유동자산] 25,452 51,695 129,937 1,353,239 1,136,489 580,519 683,877 455,395 [비유동자산] 1,573 155,025 85,925 1,127,856 1,369,995 596,524 384,610 1,382,108 자산총계 27,025 206,720 215,862 2,481,095 2,506,483 1,177,043 1,068,487 1,837,503 [유동부채] 1,218 56,764 39,619 478,428 582,088 275,352 342,892 414,222 [비유동부채] 1,408 47,119 34,290 91,063 418,592 252,193 160,039 272,327 부채총계 2,626 103,883 73,910 569,491 1,000,680 527,545 502,932 686,549 [자본금] 9,701 1,778 4,986 74,412 58,433 42,232 29,970 14,452 자본총계 24,399 102,837 141,952 1,911,604 1,505,803 649,498 565,555 1,150,954 매출액 523 61,618 110,992 410,853 416,942 156,258 341,372 769,786 영업이익 (10,466) 3,369 15,990 6,102 41,848 8,151 25,052 50,323 분기순이익 (23,833) 3,019 10,051 16,069 18,030 1,738 17,491 24,736 분기순이익(지배) (23,833) 3,071 9,065 15,935 6,390 1,738 17,425 24,736 주1) 각 사의 2021년 사업보고서를 참고하였습니다 (2) 유사회사의 주요 재무비율유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다. 【 동사 및 유사회사 2022년 반기 기준 주요 재무비율】 구 분 세부항목 ㈜샤페론 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔㈜ 성장성 매출액 증가율 282.5% 14.2% 8.1% 10.0% 25.4% 10.8% 10.6% 16.2% 영업이익 증가율 적자지속 -48.5% 46.0% -38.3% 241.6% 42.7% -2.9% 36.8% 당기순이익 증가율 적자지속 -67.5% 186.5% -8.7% 8.6% -32.3% 4.0% 181.4% 총자산 증가율 -19.2% -4.6% 4.3% 0.1% 11.7% 18.4% 15.9% 7.6% 활동성 총자산 회전율 0.14회 0.35회 0.57회 0.73회 0.71회 0.59회 1.38회 0.50회 재고자산 회전율 47.34회 2.87회 6.42회 6.47회 3.66회 6.33회 5.97회 7.83회 매출채권 회전율 N/A 4.12회 5.06회 3.88회 3.75회 7.50회 7.39회 5.81회 수익성 매출액 영업이익율 N/A 2.7% 20.4% 2.6% 6.5% 3.9% 7.3% 5.1% 매출액 순이익율 N/A 2.4% 28.6% 5.6% 2.3% 1.5% 5.7% 4.8% 총자산 순이익율 N/A 0.9% 16.2% 4.1% 1.6% 0.9% 7.9% 2.4% 자기자본 순이익율 N/A 1.8% 24.4% 5.2% 2.8% 1.5% 14.1% 4.3% 안정성 부채비율 15.1% 136.8% 54.9% 27.0% 65.1% 79.9% 88.1% 57.8% 차입금의존도 - 48.9% 14.7% 4.4% 21.7% 30.4% 21.5% 22.4% 유동비율 1,506.4% 56.9% 175.7% 299.0% 195.0% 223.6% 187.1% 106.3% 주1) 각 사의 2022년 반기 검토보고서 및 2021년 반기 검토보고서를 참고하였습니다. 주2) 당기순이익은 지배주주 귀속 분기순이익을 적용하였습니다. 주3) 성장성 항목중 손익관련 증가율의 경우 전동기(2021년 반기)대비 비교수치를 기재하였으며, 활동성, 수익성 비율 산정시 손익 항목은 연환산 수치를 적용하였습니다. 주4) 동사는 2022년 2분기 및 2021년 2분기 기준 영업이익, 당기순이익이 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. 【 동사 및 유사회사 2021년 기준 주요 재무비율】 구 분 세부항목 ㈜샤페론 ㈜비씨월드제약 ㈜휴메딕스 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 에이치케이이노엔㈜ 성장성 매출액 증가율 N/A 8.23% 12.70% 4.19% 2.24% 1.11% 3.11% 28.63% 영업이익 증가율 적자지속 2.81% -3.90% -42.32% 46.58% -54.05% -23.54% -42.18% 당기순이익 증가율 적자지속 -34.13% -41.61% -46.78% 52.02% -52.71% -53.38% -11.33% 총자산 증가율 -14.28% 7.13% 22.90% 1.00% 14.44% 13.80% 10.61% 13.80% 활동성 총자산 회전율 0.02회 0.31회 0.57회 0.69회 0.67회 0.57회 1.35회 0.45회 재고자산 회전율 4.98회 2.18회 6.25회 6.41회 3.45회 5.67회 6.55회 8.25회 매출채권 회전율 N/A 4.12회 5.18회 3.73회 3.77회 7.05회 6.91회 7.07회 수익성 매출액 영업이익율 N/A 5.47% 14.41% 2.88% 4.79% 2.63% 7.05% 6.54% 매출액 순이익율 N/A 4.98% 9.06% 6.08% 8.01% 2.16% 3.18% 3.21% 총자산 순이익율 N/A 1.54% 5.13% 4.22% 5.34% 1.22% 4.29% 1.43% 자기자본 순이익율 N/A 3.02% 7.26% 5.42% 8.90% 1.97% 7.65% 2.61% 안정성 부채비율 10.76% 101.02% 52.07% 27.27% 64.17% 70.02% 84.99% 59.65% 차입금의존도 - 43.06% 13.75% 4.78% 20.54% 26.40% 22.32% 27.56% 유동비율 2,089.52% 91.07% 327.96% 283.37% 198.17% 192.71% 208.33% 109.94% 주1) 각 사의 2021년 및 2020년 사업보고서를 참고하였습니다. 주2) 당기순이익은 지배주주 귀속 분기순이익을 적용하였습니다. 주3) 동사는 2020년 기준 매출액이 없고, 2021년 기준 영업이익, 당기순이익이 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. ※ 재무비율 산정방법 구 분 산 식 설 명 [성장성 비율] 매출액 증가율 당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 당기순이익 증가율 당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 총자산 회전율 당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 재고자산회전율 당기 매출액──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 매출채권회전율 당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. [수익성 비율] 매출액 영업이익율 당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익율 당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익률 당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익률 당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [안정성 비율] 부채비율 당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. 유동비율 당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. V. 자금의 사용목적 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내용 가. 자금조달금액 (단위:원) 구 분 금 액 모집 총액 (1) 22,525,400,000 대표주관회사 의무인수분(2) 675,762,000 발행제비용 (3) 1,296,848,684 순수입금 [(1) + (2) - (3)] 21,904,313,316 주1) 상기 금액은 희망공모가액인 8,200원~10,200원 중 최저가액인 8,200원 기준입니다. 주2) 상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. 나. 발행제비용의 내역 (단위:원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 1,160,058,100 총 모집금액 및 상장주선인 의무인수분의 5% 상장수수료 - 기술성장기업에 따른 면제 주2) 상장심사수수료 - 기술성장기업에 따른 면제 주2) 등록세 5,658,820 증가 자본금의 4/1000 교육세 1,131,764 등록세의 20% 기타비용 130,000,000 법무사 수수료, IR 비용, 인쇄비 등 합 계 1,296,848,684 - 주1) 상기 금액은 최저 희망공모가액인 8,200원을 기준으로 산정하였습니다. 주2) 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제30조제1항에서 정하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다. 주3) 등록세 및 교육세는 모집 주식 수와 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식 수를 기준으로 산정하였습니다. 주4) 발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다. 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용계획증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. 2022년 08월 12일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --2,872--19,03221,904 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 주1) 상기 금액은 최저 희망공모가액인 8,200원 기준이며 발행제비용을 차감한 금액입니다. 주2) '기타'는 연구개발비 및 임상시험비 명목으로 사용할 금액입니다. 나. 자금의 세부 사용계획 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금 중 발행제비용을 제외한 21,904백만원(희망공모가액 하단 8,200원 기준)을 임상시험비 및 연구개발비, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다. 당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다. 【공모자금 사용계획】 (단위: 백만원) 구 분 2022년 (E) 2023년 (E) 합계 임상/연구개발자금 3,637 15,395 19,032 기타운영자금 2,872 0 2,872 합 계 6,509 15,395 21,904 (1) 임상 및 연구개발자금 (단위: 백만원) 파이프라인 구분 내역 2022년(E) 2023년(E) 합계 NuGel 아토피 치료제 임상2상 (미국) 1,120 2,240 3,360 NuSepin COVID19 치료제 임상3상 (글로벌) 0 8,990 8,990 NuCerin 알츠하이머 치료제 임상1상 292 0 292 차세대 염증복합체억제제 아토피 치료제NASH 치료제 전임상 475 1,250 1,725 나노바디 항암제 전임상 1,250 1,540 2,790 이중항체 선도물질 확보 등 125 125 250 PROTAC 선도물질 확보 등 375 1,250 1,625 합계 3,637 15,395 19,032 당사는 독자적으로 개발한 염증복합체 억제제 기술을 활용하여 아토피치료제(제품명: NuGel), COVID19 치료제(제품명: NuSepin), 알츠하이머 치매 치료제(제품명: NuCerin) 개발을 위한 임상시험을 진행 또는 계획하고 있습니다. 현재 추진중인 임상시험을 위해 총 12,642백만원의 공모자금을 사용할 예정입니다. 또한, 지속적인 성장을 도모하기 위하여 차세대 염증복합체 억제제의 전임상 시험에 1,725백만원의 공모자금을 투입하고, 당사의 미래 파이프라인인 나노바디 항체치료제의 선도물질 확보 및 전임상 단계의 개발에 4,665백만원의 공모자금을 사용할 계획입니다. 임상 및 연구개발과 관련한 상세 자금의 사용 계획은 『Ⅳ.인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4.종합평가결과 - 다.추정 당기순이익 산정내역 - (2) 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비 추정 근거 - 2) 경상연구개발비』를 참조해 주시기 바랍니다. (2) 운영자금 (단위: 백만원) 구 분 2022년(E) 2023년(E) 합계 인건비 1,813 0 1,813 기타운영자금 1,059 0 1,059 합 계 2,872 0 2,872 제품개발 및 임상시험 진행이 가속화됨에 따라 신청회사의 인력은 매년 증가하고 있으며, 향후 사업계획에 따라 추가 채용이 필요한 상황입니다. 이에 따라, 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금의 일부를 인건비로 사용할 계획이고, 인건비에는 연구개발인력 및 일반관리인력의 급여가 포함되어 있습니다. 또한, 기타 운영자금은 지급임차료, 건물관리비, 복리후생비 등 일반관리비용을 포함하고 있습니다. 다. 연도별 미사용 자금 운영계획당사는 공모자금사용계획 및 사용시기에 따라 자금을 분할 사용할 계획이며 연도별 미사용 잔액은 자금운영계획에 따라서 정기예금 등 안전한 금융자산으로 운영하면서 이자 수익을 발생시킬 예정입니다. (단위 : 백만원) 구분 2022년(E) 2023년(E) 합계 사용자금계획 6,509 15,395 21,904 미사용자금 15,395 - - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 1. 시장 조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 2. 안정조작에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 제2부 발행인에 관한 사항 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 샤페론"이며, 영문명은 " Shaperon Inc. (약호 Shaperon)" 입니다. 다. 설립일자 당사는 2008년 10월 01일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구분 내용 주소 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호(자곡동) 전화번호 02-6083-8302 홈페이지 주소 http://www.shaperon.com 마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 중소기업확인서.jpg 【중소기업확인서】 바. 벤처기업 해당 여부 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다. 벤처기업확인서.jpg 【벤처기업확인서】 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 비임상이나 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않으며, 공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 공시대상기간 중 발생한 매출 상대방으로는 ㈜국전약품, 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 가 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기타 상세한 내용은 『 제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다. 목 적 사 업 비 고 1. 의약품 개발업 4. 위 각호에 부대되는 사업일체 영위하는 목적사업 2. 의약품 제조 및 판매업 3. 지적재산권 관리업 영위하지 않는 목적사업 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등 여부 특례상장 등 적용법규 해당사항 없음 해당사항 없음 기술성장기업 코스닥시장 특례상장 「코스닥시장 상장규정」 제30조에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업 2. 회사의 연혁 가. 회사 주요 연혁 연 월 내 용 비 고 2008 10 ㈜샤페론 설립 (0.5억원) 서울대학교 학내 벤처 2010 5 벤처기업 인증 한국벤처캐피탈협회 2011 11 엔젤 펀딩 (1.7억원) 2014 9 엔젤 펀딩 (5억원) 2015 6 기업부설연구소 인증 (홍천연구소) 한국산업기술진흥협회 2016 1 본점소재지 변경 (서울특별시 송파구 법원로8길 7, 802호(문정동, 화엄타워)) 변경 전 : 서울특별시 종로구 연건동 28 서울대학교의과대학 2016 2 시리즈 A펀딩 (35억원) 2016 2 나노바디 알파카 확보 및 연구 시작 2017 7 아토피 치료제 임상 1상 IND승인 서울대학교병원 2017 9 정부 국책과제 수행 (소양증 치료제 개발) 중소벤처기업부 2018 5 2018 대한민국 혁신기업 대상 수상 한국일보/산업통상자원부/ 중소벤처기업부 2018 6 시리즈 B펀딩 (150억원) 2018 12 본점소재지 변경 (서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호(자곡동)) 변경 전 : 서울특별시 송파구 법원로8길 7, 802호(문정동, 화엄타워) 2019 4 정부 국책과제 선정 (패혈증 치료제 특허전략 지원과제 선정) 한국특허전략개발원 2019 4 정부 국책과제 선정 (치매 치료제 개발) 보건산업진흥원, 보건복지부 2019 5 패혈증 임상 1상 IND 승인 서울대학교병원 2019 6 기업부설연구소 인증 ((부)서울연구소) 한국산업기술진흥협회 2019 11 병역특례업체 선정 (전문연구요원) 2020 4 Crohn’s and Colitis Foundation Business Showcase 프로그램 선정 2020 4 Alzheimer’s Disease Developmnet Foundation grant 프로그램 1차 선정 2020 4 정부 국책과제 선정 (나노항체 치료제 개발) 산업통상자원부 2020 4 COVID-19 치료제 및 진단용 나노바디 공동연구 계약 체결 휴벳바이오 2020 6 아토피 치료제 임상 2상 IND 승인 국내 5개 병원 환자 등록 완료 2020 8 패혈증 치료제 임상 1상 종료 2020 8 COVID 19 치료제 임상 2상 IND 승인(유럽) 2020 9 나노바디 치료제 COVID-19 전임상시험 과제 선정 2020 10 시리즈 C 펀딩 (260억원), 누적투자 452억원 2020 11 Inflammasome Therapeutics Summit 발표과제 선정 32 발표기관 중 아시아 2개사 2020 11 레오파마 피부과학 미래 피칭 챌린지 우승 주관: 레오파마 / 주한덴마크대사관 / 한국보건산업진흥원 2021 1 나노바디 기반 PET 진단용 방사선 의약품 진단제 개발 계약 체결 셀비온 2021 3 경구용 치매치료제 L/O 계약 체결 국전약품 2021 4 나노바디 항체 개발 관련 공동연구 협약 체결 한국생명공학연구원 2021 5 Keystone symposia 발표 2021 5 나노바디 암 및 염증성 질환 관련 의약품 공동개발 협약 체결 동아ST 2021 7 COVID 19 치료제 유럽 임상2상 완료 2021 7 ARDS Drug development Summit 발표 2021 7 특발성 폐섬유화증 치료제 물질이전계약 체결 브릿지바이오테라퓨틱스 2021 8 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 제출 2021 8 아토피 치료제 국내 Term sheet 체결 휴온스 2021 9 COVID-19 치료제 임상 3상 PI 및 연구기관 선정 '국가임상 시험지원 재단' 이 지원 2021 10 COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 신청 2021 10 응용약물학회 NuSepin 임상 데이터 발표 2021 10 아토피 치료제 해외 Term sheet 체결 Yxintent 2021 11 특발성 폐섬유화증 Term sheet 체결 브릿지바이오테라퓨틱스 2021 11 아토피 치료제 해외 Term sheet 체결 Botanix 2021 11 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 승인 한국 식품의약품안전처 2022 1 COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 승인 2022 4 COVID-19 치료제 임상 2b/3상 관련 협약 체결 국가신약개발재단(KDDF) 2022 4 특발성 폐섬유증 치료제 기술이전 계약 체결 브릿지바이오테라퓨틱스 2022 5 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 내용 비고 2008.10.01 서울특별시 종로구 연건동 28 서울대학교의과대학 설립 2016.01.11 서울특별시 송파구 법원로8길 7, 802호(문정동, 화엄타워) 본점이전 2018.12.28 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호(자곡동) 본점이전 다. 경영진의 중요한 변동증권신고서 제출일 현재 당사의 등기임원은 총 5명으로 사내이사 2명(성승용 공동대표이사, 이명세 공동대표이사), 사외이사 1명(한상흥 사외이사), 기타비상무이사 1명(장흥선 기타비상무이사), 감사 1명(김한수 감사)으로 구성되어 있습니다. 최근 5사업연도 경영진 변동 내역은 다음과 같습니다. 변동일자(주1) 주총종류 선임 임기만료 또는 해임 신규 재선임 2017.10.01 임시주주총회 사내이사 김정태 사내이사 성승용 사내이사 김용범 (주2) 2019.03.27 정기주주총회 기타비상무이사 장흥선 감사 김한수 기타비상무이사 이동윤 감사 엄재성 (주3) 2020.03.27 정기주주총회 사외이사 이인석 - - 2020.10.01 임시주주총회 사내이사 이명세 사내이사 성승용 사내이사 김정태 (주4) 2021.03.26 - - - 사외이사 이인석 (주5) 2021.10.18 임시주주총회 사외이사 박승배 - - 2022.03.30 정기주주총회 사외이사 한상흥 기타비상무이사 장흥선 감사 김한수 기타비상무이사 이동윤 사외이사 박승배 (주6) 주1) 변동일자는 법인 등기부등본 상 변동일자를 기재하였습니다. 주2) 2017년 10월 01일, 사내이사 김용범은 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주3) 2019년 03월 27일, 감사 엄재성은 임기 만료로 사임하였습니다. 주4) 2020년 10월 01일, 사내이사 김정태는 임기 만료로 사임 후 현재는 미등기로 재직 중에 있습니다. 주5) 2021년 03월 26일, 사외이사 이인석은 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주6) 2022년 03월 30일, 기타비상무이사 이동윤은 임기 만료, 사외이사 박승배는 일신상의 사유로 사임하였습니다. 라. 최대주주의 변동 당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 없습니다. 마. 상호의 변경당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 상호의 변경이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 【 자본금 변동추이 】 (단위: 주, 원) 종류 구분 제15기(2022년 상반기) 제14기 (2021년말) 제13기 (2020년말) 제12기 (2019년말) 제11기 (2018년말) 제10기 (2017년말) 보통주 발행주식총수 19,402,371 19,402,371 2,970,000 594,000 594,000 594,000 액면금액 500 500 500 500 500 500 자본금 9,701,185,500 9,701,185,500 1,485,000,000 297,000,000 297,000,000 297,000,000 우선주 발행주식총수 - - 3,210,645 405,765 405,765 175,000 액면금액 - - 500 500 500 500 자본금 - - 1,605,322,500 202,882,500 202,882,500 87,500,000 기타 발행주식총수 - - - - - - 액면금액 - - - - - - 자본금 - - - - - - 합계 자본금 9,701,185,500 9,701,185,500 3,090,322,500 499,882,500 499,882,500 384,500,000 주1) 당사는 설립일로부터 총 2회의 무상증자를 실시하였으며, 구체적인 내용은 하기와 같습니다. 일자 내용 사용재원 목적 2020-12-08 제1회 무상증자(1:4) 주식발행초과금 임직원 스톡옵션 추가발행 2021-12-16 제2회 무상증자(1:2) 주식발행초과금 상장 후 유통 주식수 증대 주2) 당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주(117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량(3,093,075주)이 보통주식(3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다. 2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습니다. 주3) 2021년 12월 21일 임직원 1명이 주식매수선택권 행사를 하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황증권신고서 제출일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 유통주식총수는 19,402,371주(보통주 100%)입니다. 유통주식은 전부 의결권 행사가 가능합니다. (기준일 : 증권신고서 제출일) (단위 : 주) 구분 주식의 종류 비고 보통주식 종류주식 합계 I. 발행할 주식의 총수 100,000,000 100,000,000 - II. 현재까지 발행한 주식의 총수 (주1) 19,402,371 3,210,645 22,613,016 - III. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 3,210,645 3,210,645 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - 3,210,645 3,210,645 (주2) IV. 발행주식의 총수 (II-III) 19,402,371 - 19,402,371 - V. 자기주식수 - - - - VI. 유통주식수 (IV-V) 19,402,371 - 19,402,371 - 주1) 최근 사업연도말인 2021년도 말 기준에 맞춰 2016년 액면분할, 2020년 제1회 무상증자 및 2021년 제2회 무상증자를 반영한 주식수입니다. 주2) 당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주(117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량(3,093,075주)이 보통주식(3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다. 2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식당사는 설립 이후 총 6종의 종류주식(전환우선주 3,210,645주)을 발행하였으며, 2021년 07월부터 11월까지 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환됨(보통주 3,377,312주)에 따라 증권신고서 제출일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 30일이며 2022년 3월 30일 제14기 정기주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다. 나. 정관 변경 이력최근 5개년간 당사의 정관 변경이력은 아래와 같습니다. 정관변경일 해당주총명 주요 변경사항 변경이유 2019.03.27 제11기 정기주주총회 제4조 (공고방법)제16조 (전환사채의 발행)제17조 (신주인수권부사채의 발행)제21조 (소집통지)제31조 (이사의 수) ㆍ공고방법 간편화ㆍ발행 대상과 방법을 구분ㆍ배정 대상의 구체화ㆍ전자문서 발송내용 추가ㆍ사외이사 선임 문구 추가 2020.03.27 제12기 정기주주총회 제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)제8조 (주권의 발행과 종류)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제10조 (신주인수권)제10조의3 (우리사주매수선택권)제13조 (명의개서대리인)제13조의2 (주주명부)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제16조 (사채의 발행)제18조의2 (사채발행에 관한 준용규정)제18조의3 (사채 및 신주인수권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제23조 (의장)제27조 (의결권의 불통일행사)제33조 (이사의 임기)제38조 (이사회의 결의방법)제46조 (감사의 직무와 의무)제50조 (재무제표 등의 작성 등)제51조 (외부감사인의 선임)제52조 (이익금의 처분)제53조 (이익배당) ㆍ수권주식수 확대ㆍ전자증권제도 변경 목적ㆍ신설ㆍ법령에 따른 용어 변경ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ항 구분 및 조항 명확화ㆍ조항 구분 및 명확화ㆍ결원 시에 대한 내용 추가ㆍ상장사 표준 정관 반영ㆍ상법상 감사 권한 추가ㆍ상법상 제출 서류 추가ㆍ법률 개정에 따른 수정ㆍ회계기준용어로 변경ㆍ주주총회 결의 사항으로 명시 2020.09.25 임시주주총회 제8조 (주권의 발행과 종류)제13조 (명의개서대리인)제18조의2 (사채발행에 관한 준용규정)제21조 (소집통지)제41조 (대표이사의 선임) ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ공시업무 간편화ㆍ공동대표이사 문구 추가 2021.03.30 제13기 정기주주총회 제8조의2 (주식 등의 전자등록)제11조 (신주의 동등배당)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제15조 (주주명부 폐쇄 및 기준일)제17조 (전환사채의 발행 및 배정)제18조의3 (사채 및 신주인수권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제19조 (소집시기)제21조 (소집통지)제44조 (감사의 선임)제53조 (이익배당) ㆍ상법 및 전자증권법에 따른 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ표준정관 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ표준정관 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 및 표준정관 문구 수정, 중복 조항 삭제ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정 2022.03.30 제14기 정기주주총회 제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)제10조 (신주인수권)제10조의2 (주식매수선택권)제13조의2 (주주명부)제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제22조 (소집지)제46조 (감사의 직무와 의무) ㆍ발행할 주식의 수 증가ㆍ우선주식의 종류 명확화 및 우선주의 최저배당율 조정ㆍ신주 발행한도 변경ㆍ문구 수정ㆍ전자증권법 및 동법 시행령 개정으로 문구 수정ㆍ일부 문구 수정ㆍ이사회 결의 사항 추가ㆍ감사의 의견진술권 추가 II. 사업의 내용 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고해설은 다음과 같습니다. 【주요 용어 설명】 용어 해설 신약 개발 단계 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름. 염증복합체 (Inflammasome) 세포에 염증활성 신호가 전달되면 단량체로 존재하던 NLRP3, NLRC4, AIM2, ASC 단백질 등이 복합체를 이루게 되는데 이를 염증복합체라고 지칭함. 형성된 염증복합체는 Caspase-1이라는 효소를 활성화 시키고 활성화된 Caspase-1은 IL-1β, IL-18를 비롯한 염증인자를 활성화 시켜서 염증성 질환을 일으키는 원인이 됨. GPCR19 G-protein coupled receptor 19(국문명; G 단백질 결합 수용체 19)의 약칭. 주로 면역세포에 존재하는 세포막 신호전달 수용체로서 항염증 생리기전에 연관됨. P2X7 P2RX7 혹은 P2X purinoceptor 7의 약칭. 세포막에서 칼륨 이온의 방출에 중요한 역할을 하는 막단백질. 염증 활성 신호시 염증복합체의 활성의 시작에 많은 역할을 하며 염증성 질환과 관련이 많음. NLRP3 NLR family pyrin domain containing 3의 약칭. 세포내에서 단량체 단백질로 존재하다가 염증활성 신호시 주로 활성화 되어 염증복합체를 형성함. 바이오마커 일반적으로 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미. 의약품에서 바이오 마커는 건강의 다른 측면이나 장기의 기능을 검사하는 데 사용되는 추적가능한 물질을 의미함. 신경염증 체내 신경계에서 일어나는 염증으로 아밀로이드 베타, 알파-시누클레인과 같은 독성물질의 축적, 신경독성 물질에 만성 노출, 면역불균형으로 인한 면역세포 이상 또는 물리적 손상이 원인임. 항체치료제 항원을 무력화하기 위해 생성된 항체단백질을 의약학 용도로 생산한 약품. 암, 염증, 바이러스 등의 다양한 항원을 타겟으로 생산가능하며 면역학적 특이성 때문에 약효가 높은 장점이 있음. 하지만 생산비용이 매우 높고, 면역반응으로 인한 부작용 및 내성이 쉽게 생기는 단점이 있음. 면역항암제 인체의 면역체계 조절 및 강화를 통해 암 세포를 죽이는 방식의 항암제로 상대적으로 부작용이 적고 효과가 광범위하며 장기간 효과가 지속되는 특징이 있음. 나노바디 나노바디는 일반 항체보다 10분의 1 수준의 크기로 낙타, 라마, 알파카 등의 낙타과 동물에서 추출한 항체 조각을 인공적으로 제조한 단백질임. 기존 항체가 각각 두 개의 중쇄와 경쇄로 구성된 반면, 나노바디는 하나의 작은 중쇄로만 구성되어 있음. 때문에 온도 변화에 강한 안전성과 값싼 생산수율 덕분에 차세대 면역 항암 치료제의 핵심 기술로 주목받고 있음. 스테로이드 유기합성물의 일종인 지질로서 생체 내에서 신호 전달 물질로 사용됨. 각종 대사, 염증, 면역, 성기능 관련 조절기능이 있어서 여러 의약용도로 이용되나 오, 남용으로 인한 부작용도 심각함. NSAIDs (Non-steroidal anti-inflammatory drugs; 비스테로이드 항염증제) 스테로이드에 포함되지 않는 진통 작용, 해열 작용, 항염증 작용이 있는 약물. 대부분 체내의 COX 단백질의 생성 및 활성을 억제하여 항염증효과를 나타내는 기전을 가지고 있음. JAK 억제제 야누스 인산화효소(janus kinase, JAK)의 활성을 억제함으로서 JAK-STAT 신호 경로 차단을 광범위한 면역 및 염증 반응을 억제하는 물질. 이런 효과를 이용하여 항암제 혹은 항염증제로서 광범위하게 개발되고 있음. 사이토카인 (Cytokine) 면역 조절 인자로서 주로 면역세포에서 분비되며, 신체의 면역 세포 반응, 염증 반응 신호체계를 조절하여 면역 방어와 항상성을 제어하는 생체 단백질임. 적응증 (indication) 치료 효과가 기대되는 병이나 증상. FDA (US Food and Drug administration) 미국 의약품 허가 및 승인 기관. EMA (European medicines agency) 유럽 의약품 허가 및 승인 기관. 비임상 시험 (pre-clinical) 동물 (쥐, 토끼, 개, 원숭이 등) 등을 이용하여 의약품으로 개발하고자 하는 후보 물질의 안전성 및 유효성을 확인하는 시험 (예, 설치류를 대상으로 한 반복 투여 독성 시험). 임상 시험 (clinical trial, clinical study) 임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구. 임상 시험 계획 (IND; Investigational New Drug) 승인 신청 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상 시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정. 임상 1 상 시험 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성, 흡수, 대사, 배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된(통상 20~80명, 때로 20명 이하) 인원의 건강인에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태(pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량)의 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험. 임상 2 상 시험 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위한 임상 시험단계로, 약리효과의 확인, 적정용량 또는 용법을 결정하기 위한 시험. 통상 면밀히 평가될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해짐. 임상 2b/3상 임상2b 는 후기 제 2상 임상시험으로 앞선 임상 2상 결과에 따라 설계된 용량을 갖고 다시 환자에 투여하여, 어느만큼의 용량이 가장 효과가 있을지 적정 투여용량의 범위를 정하는 임상과정임. 임상 2b/3상은 임상2b와 임상 3상을 하나의 임상계획에 두개의 임상시험을 결합한 형태로 임상2b의 성공시 동일 계획으로 빠르게 임상 3상을 진행할때 진행함. 임상 3 상 시험 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 다수의 환자를 대상으로 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 용량, 효과, 효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험. L/O, 기술 이전 기업이 보유한 기술, 물질, 특허 등 지적재산권을 타사에 판매하는 것. 파이프라인 제약바이오산업계에서의 파이프라인은 기업에서 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트. 특발성 폐섬유화 (IPF) 폐실질의 섬유화가 점점 진행되어 진단 후 수년안에 사망하게 되는 폐질환. 이중항체 두 개의 서로 다른 항원을 인식하는 두 항체가 1개로 융합한 항체. 기존 단일 타겟 항체보다 확장성, 표적 특별성면에서 장점을 지님. NuSepin 염증복합체 억제제의 정맥주사제형. NuGel 염증복합체 억제제의 국소제형. NuCerin 염증복합체 억제제의 경구형 제형. DAMP (danger-associated molecular pattern) 면역 숙주에서 유래되어 면역계 신호전달을 통해 비감염성 염증 반응을 일으킬 수 있는 분자 유형. PAMP (pathogen-associated molecular pattern) 외부 병원체에서 유래하여 외부 생명체의 패턴을 인식하는 수용체가 반응하는 면역성 염증 반응을 일으킬 수 있는 분자 유형. 일차 평가 변수 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. 이차 평가 변수 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 대조약(위약군) 임상시험에서 가짜 약제를 투여 받은 군. TTCI (time to clinical improvement) 보충적 산소치료 요법의 심화도에 따라 COVID-19 환자의 임상 상태를 평 가한 OS (Ordinal scale) 임상 점수가 임상시험 시작일 보다 2점 이상이 감소하는 임상개선에 도달하는 하는데까지 소요된 시간. NEWS2 (national early warning score) 영국 국민보건서비스 (NHS) 에서 환자의 중증도 관리를 위해 사용을 권장하는 임상모니터링 평가지수임. 특히 COVID-19 임상과 관련하여 조기에 치사율, 중증위험군 예측에 유효하여 WHO에서 임상현장 및 실험에서 권장하는 유효성 평가 체계임. Ordinal scale (순위 척도) 관찰대상의 상태와 속성에 따라 등급화 하는 척도. COVID-19 임상연구에서는 ordinal scale은 보충적 산소 요법의 심화도에 의거하여 평가되었으며 1점은 완전 치료, 6점은 사망의 6단계 척도를 사용하였음. 활력징후 (Vital Signs) 맥박, 호흡, 체온, 혈압과 같이 대상자의 건강 상태 변화 징후가 되는 요소. 주사 (Rosacea) 얼굴 중앙부를 침범하는 만성 충혈성 질환으로 코, 뺨, 턱, 이마에 발생하는 비정상적인 홍반, 구진, 결절 상태가 특징적임. EASI (eczeme area and severity index) score EASI 는 아토피 피부염의 습진 상태를 객관적으로평가하기 위해 Psoriasis Area and Severity Index (PASI)에 착안하여 개발한 임상 척도. 각 신체 부위별 병변의 면적과 피부병변 상태를 평가하여 점수화한 체계로서 환자의 중증도와 상태를 판단하는 주요 평가 방법임. 아밀로이드 베타 알츠하이머 환자의 뇌에서 발견되는 주요 병원 물질인 아밀로이드 플라크의 구성 물질. 아미노산 펩타이드로 분해를 시키거나 혹은 응집을 방해하는 것이 치매 치료제의 주요 목표임. 타우 단백질 뇌내 신경세포 단백질로서 기능 이상시 타우 덩굴(tau tangle) 형성 또는 인산화로 인해 신경 염증과 사멸을 유도하여 인지 장애를 일으키는 치매의 원인으로 작용함. 미세아교세포 (Microglia) 뇌내에서 대식세포의 작용을 수행하면서 면역균형에 중요한 역할을 함. 전반적인 뇌내 항상성 유지에 중요하며 기능이상시 각종 뇌질환의 원인이 됨. 5X FAD 5가지 유전자 조작을 도입하여 조기에 아밀로이드 베타의 발현과 뇌내 침착을 유도하는 알츠하이머 연구 마우스 모델. 알츠하이머 질환 치료제에 의한 인지능력 회복 효력을 확인하는 전임상 연구에 유용하여 자주 사용되고 있음. 모리스 수중미로 시험 전임상 연구에서 공간 기억능력을 평가하기 위한 행동실험. 동물이 수중에서 기존에 기억한 도피대를 탐색하는 빈도를 통해 공간기억능력을 평가함. Y 미로 변경 행동력 시험 전임상 연구에서 공간 인지능력을 평가하기 위한 행동실험. Y자 미로에서 공간 인지에 의한 방향 탐색능력을 평가하는 실험. 신물질 탐색 시험 전임상 연구에서 사물 인지능력을 평가하기 위한 행동실험. 본능적인 사물 경계능력을 관찰하여 인지능력을 확인하는 실험. PD-L1 암세포의 표면이나 조혈세포에 있는 단백질로 T 세포 표면에 있는 단백질 PD-1 과 결합하면 T 세포는 암세포를 공격하지 못함. PD-1 면역세포인 T 세포, B 세포의 표면에 있는 단백질로서 면역세포의 활성을 억제하는 신호전달 역할을 함. 암세포 표면의 PD-L1과 결합하면 암세포 공격 기능을 억제시킴. 면역관문 (Immune checkpoint) 면역세포들이 일반 세포를 공격하는 것을 방지하기 위한 면역 시스템과 관련 인자를 지칭. 하지만 몇몇 암은 이러한 면역관문 인자를 이용하여 체내의 암세포 제거 과정을 피함으로서 병이 발병 또는 악화됨. Keytruda (키트루다) 다국적제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme)에서 개발한 항암제의 상표명. 성분명은 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)으로 3세대 면역항암제로서 세계최초의 anti-PD-1 항체의약품으로서 FDA에서 허가를 받았음. 2015년 지미 카터 대통령이 처방받아 암완치 판정을 받아서 유명해 졌으며 2021년 16조원 이상의 매출을 거두었음. CD47 암세포에 발현하는 인자로 대식세포에게 ‘나를 먹지 마세요’ 라는 신호를 보내어 면역체계를 피해가는 단백질. 엔데믹 종식되지 않고 주기적으로 발생하거나 풍토병으로 굳어진 감염병을 지칭. 백신이나 치료약 등이 나와 질병에 대한 다양한 대책이 마련되면 발병 예상이 가능하고 발병지역이 좁은 엔데믹이 되면 말라리아, 뎅기열 등이 대표적임. 코로나19에 대한 백신이 보편화되면서 엔데믹화 될 것으로 예상하기도 함. 선천면역계 감염원이나 외부유입인자, 비정상세포 등에 대해 즉각적으로 대응하는 면역체계. 항체에 의지하는 후천면역계와 달리 면역세포들이 직접 반응하여 빠르게 방어하는 면역체계로서 염증방응과 밀접하게 연관되어 있음. 1. 사업의 개요 당사는 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료하였고 치료제로의 높은 가능성을 인정받아 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 바이오벤처사로서는 큰 규모인 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 2b/3상 임상을 수행하고 있습니다. 국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행중에 있습니다. 당사는 치료제 후보군 발굴부터 3상까지의 임상 수행 역량을 보유한 바이오벤처사로 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량 역시 입증하였습니다. 또한 지속적인 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암 시장에서 새로운 패러다임을 구축하고 있는 이중항체를 포함한 다양한 기전으로의 확장이 가능한 나노바디를 연구 중에 있습니다. 당사는 지난 14년간의 연구와 경험을 바탕으로 혁신적 면역치료제 개발 회사가 되는 것을 목표하고 있습니다. 가. 회사의 현황 및 전망 (1) 염증질환 시장 염증반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질 (PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또는 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, danger-associated molecular pattern)에 의해 시작되는데 이러한 염증 물질들이 세포내 염증복합체를 활성화 시키면 염증성 사이토카인이 생성되고 이 염증성 사이토카인이 지속적으로 과도하게 방출되면서 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성장질환, 류마티스관절염, 통풍 모두 염증성 질환으로 세계보건기구(WHO)는 염증성 질환을 인간에게 가장 위협적인 질환으로 정의하고 있으며 미국인 60%가 한가지 이상의 염증질환을 가지는 것으로 보고되고 있습니다. 박상무님 - 염증성 질환의 설명 및 질환 예시.jpg (출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정) 110조에 달하는 항염증 치료 시장은 장기 치료가 필요한 경우가 많아 효과 뿐만 아니라 안전성, 환자 접근성이 매우 중요한 시장으로 1950년에 출시된 스테로이드, 1960년대 출시된 NSAIDs, 2000년 초반 휴미라는 포함한 생물학적 제제 등이 처방되고 있으나 여전히 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재합니다. (2) 염증복합체 개념 및 개발 현황 분자생물학과 면역학의 발전에 힘입어 염증성 질환의 병리학적 기전에서 염증복합체의 역할과 기능이 알려져 왔으며 Nature, Cell, Science 와 같은 세계 유수의 저널을 통해서 중요성이 입증되었습니다. Janssen, Lilly, Novartis, Roche 등 다국적 제약사들이 적극적으로 진입하여 다양한 연구가 진행되고 있으며 당사는 타제약사들이 염증신호와 관련된 이온 채널인 P2X7 또는 NLRP3 염증복합체에만 작용하는 기전을 탐색하는 것과는 달리, 서로 다른 염증신호의 상위 (upstream) 신호조절 매개체인 GPCR19 을 타겟하고 있어 더 광범위한 효과를 가지는 장점이 있습니다. 또한 기존의 경쟁사의 약리타겟들은 전 GPCR19은 면역과 관련된 세포에만 존재하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다. 박상무님 - 염증복합체 작용 기전 및 개발 현황.jpg (출처: Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31 인용 수정 & Biocentury) (3) 나노바디 개념 및 개발 현황 나노바디(Nanobody)는 낙타과와 상어의 혈액에서 자연적으로 생성되며 일반적인 항체의 중사슬중에서 항원을 인식하는 가변영역만으로만 구성된 소형 항체입니다. 크기가 약 15kDa으로 기존 항체의 10분의 1로 작고 인간 항체와 상동성이 80% 이상으로 높아 면역원성이 낮습니다. 기존 항체 대비 작은 크기와 안정된 구조로 조직 침투성과 항원 접근성을 향상시키고, 면역 부작용을 최소화하며 다양한 투여 경로를 적용할 수 있고 제조가 용이하여 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 차세대 항체 치료제 혁신 기술입니다. 나노바디 개요 및 장점.jpg (출처: PDB-101, Molecule of the Month; Nanobodies 인용 수정) 당사는 나노바디 제작/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나로 이중항체 나노바디, PROTAC, mRNA 등 혁신적인 모달리티 (modality)에 기반한 다양한 연구를 수행하고 있습니다. 나노바디 시장은 2021년 2.4억 달러로 매년 24% 성장하여 2028년에는 110억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. (4) 산업의 특성에 기반한 회사의 지향점 당사는 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼을 보유한 신약 개발 전문 바이오벤처기업으로 막대한 시간과 자본이 요구되는 신약 개발부터 판매의 전체 밸류 체인중 신약 개발부터 전임상 또는 초기 임상까지의 연구를 진행한 후에 다국적 제약사로의 기술이전을 통해 추가적인 연구를 위한 자본을 확보하는 것을 기본적인 비즈니스 모델로 지향하고 있습니다. 또한 일부 희귀의약품이나 COVID-19 폐렴의 국내 시장과 같이 최소한의 리소스로 비즈니스 운영이 가능한 일부 치료제 영역에서는 직접 상업화를 통해 수익을 극대화하고 상업화 역량을 내재화하여 100년 기업으로의 발판을 마련할 계획입니다. 당사는 이를 위해 연구뿐만 아니라 임상개발 및 상업화 능력을 갖춘 다양한 전문가들을 영입하여 신약 발굴, 적응증 전략 수립, 임상 디자인 및 수행, 사업화 전략 수립 등 전체 밸류 체인을 체계적인 프로세스에 기반하여 운영하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 요약 증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다. 【 임상 파이프라인 개발 현황 】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) (1) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제) 1.1 시장 및 경쟁 상황 COVID-19은 2019년 12월 처음 발생하여 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 ‘세계적 대유행(pandemic)’으로 선포한 후 현재까지 약 5.5억명이 감염되고 6.4백만명이 사망하였고 여전히 하루 약 백만명이 신규 확진 되고 있습니다. COVID-19은 바이러스성 질환이지만 중증 증상은 외부에서 침입한 바이러스를 막기 위해 인체의 면역체계가 과도하게 반응하여 장기가 손상되는 염증성 질환입니다. COVID-19에 대응하기 위해서는 감염을 예방할 수 있는 백신, 감염 초기 바이러스의 증식을 억제하는 항바이러스제, 그리고 백신과 항바이러스 치료제가 있어도 입원하게 되는 3%의 환자를 치료하기 위한 항염증 치료제가 필요합니다. 당사가 다국적 임상 2b/3상을 진행하고 있는 NuSepin 은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의 입원 환자를 타겟으로 하는 항염증 치료제입니다. 【COVID-19 질환 경과 및 대응책】 20220804_covid 19 질환경과 및 대응책.jpg (출처: WHO, FDA, ISDA guideline) ① 셀트리온의 렉키로나주가 속해 있는 바이러스 중화항체는 고위험군 환자가 입원 또는 중증으로의 악화를 예방하기 위해 비입원 환자에게 권고되고 있습니다. ② 렘데시비르가 속해 있는 항바이러스제는 최소 산소 치료만 필요한 비교적 상태가 양호한 환자들에게 권고되고 있으며 병기가 진행되어 환자가 입원을 하게 되면 항염증제 치료가 병행되어야 합니다. ③ 화이자의 팍스로비드 (Paxlovid)와 MSD사의 몰누피라비르(Molnupiravir) 역시 항바이러스 치료제로 비입원 환자를 대상으로 하고 있으며 두 약제 모두 입원률을 줄이기는 하지만 여전히 입원이 필요한 중증 환자가 지속적으로 발생하는 상황입니다. ④ 항염증 치료제 중 JAK 억제제로 유일하게 허가 받은 Baricitinib 은 항바이러스인 Remdesivir 와의 병용 투여가 권고되며 Remdesivir 와 병용 투여시 치료 기간 동안 약 4,000 USD의 치료 비용이 발생하여 일부 재정이 건전한 국가에서 주로 활용되고 있는 것으로 분석됩니다. ⑤ 사이토카인 억제 항체 치료제인 Tocilizumab은 치료 기간 동안 약 3,500 USD의 치료 비용이 발생하고 심각한 감염증이 환자에게는 사용이 제한됩니다. 항체 치료제는 냉장 보관이 필요하여 콜드 체인이 충분히 갖추어 지지 않은 국가에서 사용이 어렵습니다. '위드코로나'를 위해 필요한 세가지 필수요건 - 예방을 위한 백신, 확진 후 증상이 악화되어 입원치료가 필요하지 않게 하기 위한 항바이러스 치료제, 입원이 필요한 중등도 이상의 환자 치료를 위한 항염증치료제 중 특히 항염증치료제는 매우 높은 미충족 수요가 존재하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 진행되고 있는 COVID-19 치료제 임상 3상은 대부분 중화 항체 또는 항바이러스제에 집중되어 있고, 국내에서 진행 중인 대부분의 연구도 항바이러스제에 집중되어 있습니다. (e.g., 대웅제약의 카모스타트, 이뮨메드의 hzVSF-v13, 종근당의 나파모스타트 등) 오미크론 변이후 신규환자와 위중 환자는 크게 감소하였으나 WHO를 포함한 다수의 기관에서 가을의 재유행을 예견하고 있고 COVID-19이 완전히 종식되지 않고 인플루엔자 독감과 같은 풍토병으로 자리잡을 것으로 예상하고 있습니다. 1918년에 시작되었던 인플루엔자 독감은 100년이 지난 시점에서도 여전히 매년 천만명 이상의 입원환자와 65만명에 달하는 사망환자를 발생시키고 있습니다. COVID 19 역시 아직 신규한 전염병으로 시장 예측은 어렵지만 현재까지의 데이터를 기초로 환자수를 추정해 보면 매년 전체 인구의 5% 감염 (참고, COVID-19는 변이종의 출현에 따라 감염율이 크게 변화하기 때문에 Our World in data 자료상 누적 COVID-19 환자수를 기반으로 도출한 COVID-19의 누적 감염률(8%)에 각 변이종 간의 감염율 차이 및 CDC에서 발표한 인플루엔자 독감 감염율[3~10%]의 중간값을 감안하여 5%로 추정), 백신 접종율 60% (참고, 2022년 4월 미국 CDC에서 발표한 미국 내 인플루엔자 백신 접종률 ~60%), 백신 접종자의 0.7% 입원, 백신 미접종자의 2.8% 입원 (2022년 2월 미국 CDC에서 발간된 Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)에서 비중 발췌) 을 가정하였을 때 풍토병화 되어도 연간 약 6백만명의 입원 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 특히 입원율과 치명률은 연령이 증가함에 따라 매우 급격히 증가하기 때문에 중등도 이상의 입원환자를 위한 치료제인 NuSepin 에 대한 수요는 꾸준히 유지될 것으로 예상됩니다. covid 19 cdc 연령별 입원 및 사망 .jpg (출처: 미국 CDC) NuSepin 이 타겟하고 있는 COVID-19 폐렴으로 인한 입원 환자는 한해 약 6백만명의 환자가 꾸준하게 발생될 것으로 예상되고 허가받은 치료제가 존재하지만 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 새로운 항염증치료제는 여전히 필요한 상황입니다. 1.2 개발 현황 및 경쟁력 NuSepin은 서울대학교 병원에서 진행된 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 확인하였고 루마니아의 5개 의료기관에서 COVID-19 폐렴환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 시험을 완료하였습니다. 2020년 9월부터 2021년 3월까지 64명의 환자 결과를 분석한 결과 일차 유효성 목표였던 ‘임상학적 개선에 도달하는 시간 (TTCI)’에서 위약군이 호전에 평균 11.3일이 소요된 반면 NuSepin 0.2mg/kg 투약 환자군은 9.3일로 회복일을 2일 앞당기는 임상 효능을 보였습니다. 【임상 2상 결과】 박상무님 - 임상 2상 결과 1.jpg (출처: 샤페론) NuSepin 0.2mg/kg 은 중등도-중등 환자에게는 위약 대비 활력징후 기반 완치일을 3일 단축시켰고 (p=0.016), 항바이러스제와 병용 투여시에는 완치일을 5일 단축(p=0.007) 시키는 높은 효과를 보였습니다. 임상 2상에서 심각한 이상 반응은 없었으며 동물모델에서의 결과와 같이 높은 안전성을 보였습니다. 【임상 2상 안전성 결과】 박상무님 - 임상 2상 안전성 결과.jpg (출처: 샤페론) 임상 2상 결과를 기반으로 주요 경쟁품과 비교하였을 때 NuSepin 은 COVID-19 폐렴환자에게 효과, 안전성, 경제성 및 유통편의성을 갖춘 새로운 기전의 항염증 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 박상무님 - nusepin csr, fda label, clinical trial result, press release.jpg (출처: NuSepin CSR, FDA label, clinical trial result, Press Release ) 당사는 임상 2상 결과를 기반으로 코로나 치료제로의 높은 개발 가능성을 인정받아 국가신약개발재단으로부터 약 91억원의 연구비 지원을 받아 다국적 임상 2b/3상을 수행 중에 있습니다. 1.3 사업화 및 기대효과 국내는 임상 2b상 종료 후 공중보건 위기대응 의료제품 특별법에 기반하여 예비위기대응 의료제품으로 지정 받은 후 조건부 허가를 통해 시판 승인을 득하고 소규모의 감염내과 및 호흡기 전담 사업화 팀을 구성하여 직접 판매하여 매출을 발생시키는 동시에 사업화 역량을 내재화할 계획입니다. 해외는 임상 종료 후 기술이전을 진행하여 주요 국가의 신속승인 제도를 활용하여 최대한 빠른 시장 진입을 목표하고 있고 이를 위해 특히 개발도상국에서 대관 능력 및 감염내과 경험이 풍부한 제약사들을 중심으로 기술 이전 논의를 진행하고 있습니다. 중장기적으로는 국가별 재난 위기대응 치료제로 정부와 계약하여 꾸준한 매출을 발생시키고 장기적으로는 인플루엔자 독감 바이러스 등의 폐렴으로 적응증을 확대하고 향후 발생할 새로운 바이러스로 인한 중증 호흡기 질환의 치료제 개발 플랫폼 회사로 진화하는 것을 목표하고 있습니다. (2) NuGel (아토피 치료제) 2.1 시장 및 경쟁 상황 아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보이며 2020년 94억 USD에 달하는 시장은 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와, 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 16%의 높은 성장이 예측됩니다. 아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용 뿐만 아니라 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담 (Burden of disease) 은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다. 【경중~중등도 아토피 치료제 현황】 20220804_경증-중증도 아토피 치료제 현황.jpg (출처: INK wood research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1) ① 1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있고 실제 진료 환경에서는 최대 2주 처방이 일반적인 것으로 조사되고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이며 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있고 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증 (Steroid-phobia)은 환자가 치료를 제 때 바른 용량으로 쓸 수 없게 하여 순응도를 저하시켜 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제에 대한 시장의 수요는 매우 높으나 효과 측면에서 아직 대체가능한 약제가 부재하여 전체 환자의 80%이상이 보습제와 국소 스테로이드에 의존하여 아토피 치료를 진행하고 있습니다. ② 2016년 PDE4 억제제인 유크리사가 경증~중등도 환자에서 FDA 승인을 받았으나 임상에서 위약이 18~25%의 임상학적 개선을 보인 것과 비교해 유크리사는 32%의 개선도를 보여 효과에 대한 지속적인 논란이 존재합니다. 무엇보다 다수의 임상의가 환자가 아토피 부위가 화상을 입은 것과 같은 발열감과 통증을 느껴 처방을 기피한다고 보고되고 있으며 국내는 아직 미출시 제품입니다. ③ 2021년 JAK 억제제인 옵젤루라 (성분명 Ruxolitinib) 가 처음으로 아토피 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. JAK 억제제는 류마티스 관절염과 건선 등에서 보였던 항염증효과로 많은 피부과 전문의가 새로운 아토피 치료의 게임 체인저로 기대했었던 약물입니다. 하지만, JAK억제제들이 다름 적응증들에서의 심각한 감염, 사망, 혈전 등의 위험으로 블랙박스 경고를 받았고, 이로 인해 다른 국소 치료제에 실패한 환자에게 단기간만 사용하는 조건으로 FDA 허가를 받았습니다. 2020년 아토피 시장은 금액 측면에서는 단일클론 항체인 인터루킨 저해제 (듀피젠트)가 전체 시장의 40%인 약 5조, 국소 스테로이드가 20%, 국소 보습제가 16%를 차지하고 있으며 80% 이상의 환자들이 국소 보습제 및 스테로이드를 사용하고 있습니다. 듀피젠트의 성공 이후에 다수 제약사들이 아토피 치료제 임상을 진행 중에 있으나 활발히 진행 중인 항체 치료는 중등도-중증 환자만을 타겟하고 있으며, 3종의 JAK 억제제 (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) 모두 증등도~중증 아토피 환자에게 허가받았습니다. 스테로이드는 심각한 부작용 우려로 단기 처방만 가능하고, JAK 억제제 역시 안전성에 대한 블랙박스 경고를 받아 여전히 경증-중등도 아토피 환자에게는 국소 스테로이드 외에 뚜렷한 대체재가 없어 높은 효과와 장기 안전성을 갖춘 약물에 대한 높은 수요가 존재합니다. 【개발중인 국내외 주요 아토피 치료제 파이프라인】 20220804_개발중인 주요 아토피 치료제.jpg (출처: Biocentury) 2.2 개발현황 및 경쟁력 당사는 NuGel의 전임상 유효성을 바탕으로 서울대학교에서 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 1상을 통해 안전성 및 약동한 결과를 확인하였고 2020년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 IND 승인을 득하여 국내의 5개 대형 의료기관에서 (서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 한림대학교 강남성심병원, 중앙대학교병원, 연세대학교 세브란스병원) 무작위, 이중 눈가림, 평행 설계, 다기관 2상 임상을 수행하였습니다. 7월까지 치료를 종료한 36명의 환자를 대상으로 중간 분석을 수행하였고 NuGel 은 임상 2상의 중간 분석을 통해 높은 효과와 안전성을 입증하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 환자 등록을 완료하고 바이오마커 분석 중에 있습니다.1차 유효성 평가 변수인 EASI score(습진 개선 지표)는 머리, 목, 몸통, 상지 및 하지의 아토피 범위와 중증도를 측정하는 척도로 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 EMA 가 제품의 시판 허가용 자료에 반드시 참고하는 자료입니다. NuGel 0.5% 군의 4주간 EASI score 변화량은 ITT 군에서는 -1.82+_2.51, PP군에서는 -2.69+_1.97로 통계학적으로 유의미한변화를 보였고, 위약군과 비교시 변화율은 ITT군에서는 -41%, PP군에서는 -56%로 유의미한 차이를 보였습니다. 이는 4주라는 짧은 치료기간과 한 군당 10명에서 13명의 매우 적은 환자만의 측정 결과로써 임상적으로도 의미가 있는 개선을 보인 수치입니다. 【EASI score 임상시험 결과】 박상무님 - easi score 임상시험 결과 (p=0.0228).jpg (출처: 샤페론) 이상반응을 보인 환자는 위약에서 1명, NuGel 0.5%에서 1명, 총 2명에게 나타났으나 두 건 모두 치료제와의 인과 관계는 없는 것으로 확인되었습니다. 또한, 다른 안전성 분석에서도 실험실 검사, 활력 징후, 신체검진, 심전도 검사 등 모두 임상적으로 유의한 비정상 결과 또는 비정상은 나타나지 않아 NuGel의 높은 안전성을 확인하였습니다. 【임상 2상 안전성 중간 분석 결과】 박상무님 - 임상 2상 안전성 중간 분석 결과.jpg (출처: 샤페론) 아토피는 연간 8회 이상 재발하는 만성 질환으로 재발 1회 때마다 평균 15일간 증상이 지속되는 것으로 알려져 있기 때문에 환자는 연간 100일 이상 치료해야 하고 피부 장벽이 무너진 환자는 주변의 자극에 더욱 민감하기 때문에 안전성은 효과만큼 중요한 고려 요소입니다. NuGel 은 임상 2상 임상 기간 중에도 약물과 관련된 부작용은 단 한 건도 없었고 효과도 경쟁품과 비교할 만한 중간 결과가 나왔기때문에 환자들이 매우 안심하고 사용할 수 있는 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 【NuGel 과 경쟁제품 비교 자료】 20220804_아토피 치료제 현황 및 nugel의 경쟁력.jpg (출처: FDA label, press release, DOI 10.1111/bjd.18898 https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.12.015,, https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.04.085),https://doi.org/10.1016/j.jaci.2019.08.042) 2.3 사업화 및 기대효과 NuGel은 국내 임상 2상 완료 후 바이오마커 분석 중에 있으며 최종 결과 보고서가 마무리 되면 23년 중국을 포함한 아시아 국가로의 기술이전을 계획하고 있습니다. 이미 다수의 국내외 기업들과 Term sheet 을 체결하고 구체적인 기술이전을 논의하고 있으며 전체 아토피 시장의 50%를 차지하는 북미는 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국에서 서양인 환자 대상 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 미국 임상 2상이 완료되면 이 결과를 바탕으로 24년 아시아 외 글로벌 기술 이전을 진행할 계획입니다. 아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환으로 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받고, 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트웍을 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술 이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다. 특히 전세계 9%의 인구가 경험하는 가장 보편적인 만성 피부질환인 여드름에 대한 전임상을 완료하였고 2023년부터 미국 임상 2상을 시작하여 아토피와 패키지 기술 이전을 통해 전체 딜의 규모와 가능성을 극대화할 계획입니다. (3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제) 3.1 시장 및 경쟁상황 2020년 약 5천만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다. 알츠하이머 시장은 2021년 100억 달러 규모의 시장으로 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 선택 가능한, 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 세가지 약물 카테고리 (AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDA receptor agonist 병용 요법) 의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재 하였고 2021년 항체 치료제인 aducanumab이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나 환자의 실질적인 인지 능력 개선을 보이지 못하고 연간 28,200 달러의 가격으로 논란이 되었고 결국 미국 공적보험에서 제외되어 당분간은 사용이 어려울 것으로 예상되어 시장은 여전히 새로운 치료제에 대한 매우 높은 미충족 수요를 가지고 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 다양한 기전의 약물들이 개발되고 있지만 최근 신경염증을 일으키는 미세아교세포를 타겟하는 약물들이 새롭게 주목받고 있습니다. 신경염증에 대한 관심이 높아지면서 다수의 다국적 제약사들과 바이오텍들이 적극적인 기술 이전 등을 통해 활발히 연구를 진행하고 있습니다. 【개발중인 주요 신경염증 알츠하이머 치매 치료제 현황】 박상무님 - 개발중인 주요 신경염증 알츠하이머 치매 치료제 현황.jpg (출처: Biocentury) 알츠하이머 시장은 제약사들에게는 거의 마지막으로 남은 '타겟 환자의 규모가 매우 크고, 약제가 부재한' 기회의 치료 영역이기 때문에 많은 제약사가 큰 관심을 가지고 개발 기회를 모색하고 있습니다 3.2 개발현황 및 경쟁력 당사는 전임상을 통해 NuCerin 의 신경세포 보호와 동물 인지능력 개선을 확인하여 2021년 국전약품에 한국 판권을 기술 이전하고 임상 1상에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 득하여 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한결과 NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소하고 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화되어 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 확인하였고 궁극적으로 이로 인해 인지능력의 핵심요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것을 확인하였습니다. 【NuCerin의 미세아교세포에 의한 신경염증 억제 프로세스】 박상무님 - nucerin의 미세아교세포에 의한 신경염증 억제 프로세스.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정) 조직생리연구를 바탕으로 전임상 동물모델에서 NuCerin에 의한 알츠하이머 치매 치료의 궁극적인 목표인 인지능력 개선을 확인하였습니다. 알츠하이머 치매 유발 5xFAD 마우스에 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 후, 모리스 수중미로 시험 (Morris water maze: MWM)에서 NuCerin 투약 마우스가 물 속에서 플랫폼을 잘 찾는 공간 학습능력이 향상됨을 확인하였고 Y-미로 변경 행동력 실험 (Y-maze spontaneous alteration test)을 통해 NuCerin 투약 마우스가 공간 인지능력이 회복됨을, 신물질탐색 시험(Novel object recognition test)을 통해 NuCerin 투약 마우스의 사물 인지능력이 회복됨을 확인하였습니다 【NuCerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과】 20220804_박상무님 - nucerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과_v2.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정) 뿐만 아니라 NuCerin 의 효과를 극대화 할 수 있는 바이오마커를 연구 중에 있으며 Proteomics 와 동물 연구를 통해 후보군을 도출하여 인체 대상 연구를 준비 중에 있습니다. 알츠하이머에서 바이오마커는 특히 초기 알츠하이머 환자에게 임상적 유효성만큼 중요한 유효성 지표로 간주되고 있으며 당사는 바이오마커 연구를 통해 환자의 outcome 을 개선 시키는 것 뿐만 아니라 precision medicine 을수행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 【NuCerin의 Biomarker 연구 결과】 nucerin_바이오마커 결과.jpg (출처:샤페론) 3.3 사업화 및 기대효과 NuCerin 은 인지능력 개선이라는 치료의 궁극적 목표를 달성의 가능성을 보여준 전임상을 기반으로 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술 이전을 완료하였고 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 2023년 임상 1상 결과를 기반으로 신경계에 전문성이 있는 다국적 제약사로 기술이전하기 위해 논의를 진행 중에 있습니다. 뇌의 복잡한 기전을 고려하였을 때 한가지 기전의 약물만으로 알츠하이머 치매를 치료하는 것보다는 타우단백질, 아밀로이드베타와 같은 알려진 바이오마커를 감소시키면서 동시에 인지능력을 개선시킬 수 있는 약물의 병합요법이 주요 용법이 될 것으로 기대되며 특히 대부분의 개발중인 신경염증 치료제가 항체 치료이기 때문에 주사제임에 반해 NuCerin 은 경구형 제제로 재택 치료가 주가 되는 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자에게 높은 편의성을 장점으로 상업화 성공률을 높일 것으로 기대됩니다. (4) 이중항체 나노바디 Papiliximab 4.1 시장 및 경쟁상황 당사는 기존 항체 치료제의 효과와 안정성을 향상시키고 투여경로를 다양화 할 수 있는 등의 장점을 가진 나노바디의 제작, 라이브러리 구축, 패닝, 스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나입니다. 나노바디는 진단 및 치료제 등 다양한 영역에서 활용될 수 있으며 당사는 특히 항염치료제 영역에 집중하고 있습니다. 항암제 시장은 2019년 1,260억 달러 규모로 전세계 제약 시장의 20%를 차지하는 가장 큰 시장이며 2011년 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장은 급성장하였으며 향후에도 연간 7.5%의 성장으로 2026년 2,080억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. 【글로벌 항암제 약물 시장】 글로벌 항암제 약물 시장.jpg 글로벌 항암제 약물 시장 출처: Allied market research, evaluated pharma, persistencemarketresearch, https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/delivering-innovation-2020-oncology-market-outlook, cancer research institute 기존의 화학요법에서 면역항암제가 시장의 패러다임을 바꿨다면 지금까지 PD-L1/PD1 이 주도하던 면역항암제 영역에서도 2020년 기준 500여개의 타겟이 연구되는 등 타겟 항체가 다양화 되고 있습니다. 여기에 추가적으로 한가지 이상의 타겟을 동시에 조절하여 효과와 안전성을 향상시킬 수 있는 이중항체는 약 200여건의 임상이 진행되는 매우 활발한 연구분야입니다. 【항암치료의 역사】 박상무님 - 항암치료의 역사.jpg (출처: Allied market research, , evaluated pharma, persistencemarketresearch, https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/delivering-innovation-2020-oncology-market-outlook, cancer research institute) 그 외, 당사는 나노바디 플랫폼에 이중항체, mRNA와 같은 혁신적인 modality 를 접목하는 연구를 진행 중에 있습니다.COVID-19백신으로 그 가능성을 확인한 mRNA 는 치료제로 영역을 확장하고 있고 글로벌 mRNA 치료제 시장은 매년 16.8%의 높은 성장을 지속하여 2026년 약 1,013억 달러 규모의 시장이 될 것으로 예상됩니다. mRNA는 기존 항체 치료시장과 비교하여 타겟을 확장시키고 개발 기간 및 비용을 약 10배 단축시킬 수 있을 것으로 전망됩니다. 【글로벌 mRNA 치료제 시장】 글로벌 mrna 치료제 시장.jpg 글로벌 mrna 치료제 시장 출처: bcc research, CellpressTrends in Molecular Medicine, September 2021, 27, No. 9, Frontiers in bioengineering and biotechnology, Mar 2022, Volume 9, Article 628137, Nature Signal Transduction and Targeted Therapy (2022) 7:166,Van Hoecke and Roose J TranslMed (2019)17:54, DOI: 10.1002/amp2.10060 당사는 기존 mRNA의 장점인 1] 다양한 타겟으로의 개발이 가능하다는 점, 2] 타겟이 결정되면 서열 기반으로 신속하게 약물 개발이 가능하고, 별도의 단백질 합성 과정을 위한 시간과 비용이 소모되지 않아 전체 개발 기간 및 비용을 절감할 수 있다는 점에 착안하여 나노바디 플랫폼에 mRNA를 접목하는 연구를 진행하고 있습니다.기존 항체는 크기가 크고 복잡한 구조로 되어 있어 mRNA 로 구현하는 것에 극복해야 할 다양한 이슈들이 존재하는 반면 나노바디는 작은 사이즈로 더욱 용이하고 효율적으로 개발할 수 있을 것으로 기대되며 샤페론은 나노바디 플랫폼에 mRNA를 접목하는 연구를 통해 다음 성장 엔진을 준비하고 있습니다. 【mRNA 치료제 주요 장점】 mrna 치료제 주요 장점.jpg mrna 치료제 주요 장점 출처: bcc research, CellpressTrends in Molecular Medicine, September 2021, 27, No. 9, Frontiers in bioengineering and biotechnology, Mar 2022, Volume 9, Article 628137, Nature Signal Transduction and Targeted Therapy (2022) 7:166,Van Hoecke and Roose J TranslMed (2019)17:54, DOI: 10.1002/amp2.10060 4.2 개발현황 및 경쟁력 당사는 나노바디에 새로운 기술을 접목해서 더 효과적인 항암 치료제와 진단제를 개발 중에 있으며 본 증권신고서에서는 동물 유효성을 확인한 리딩 파이프라인인 PD-L1CD47 이중항체 나노바디 Papiliximab의 개발현황 및 경쟁력에 대해 기술하겠습니다. Papiliximab은 암세포가 면역을 회피하는 PD-L1 및 CD47의 신호를 동시에 억제함으로써 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있게 하는 이중항체 나노바디입니다. 선천면역과 (Macrophage) 후천면역(T Cell)에 동시에 작용하여 항암 효과를 향상시킵니다. 특히 CD47은 인간 적혈구에도 발현되어 CD47을 타겟하는 경쟁사들의 고전적 단일클론항체 파이프라인들이 개발도중 혈전과 같은 심각한 부작용의 우려를 가진 데에 반해 샤페론의 이중항체는 이를 구조적으로 개선시켜 안전성을 크게 향상시켰습니다. 【Papiliximab 작용 기전】 박상무님 - papiliximab 작용 기전.jpg (출처: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):e003464. 인용 수정) Papiliximab 은 동물실험에서 기존 경쟁사의 PD-L1, CD47 단일클론항체 의 병용투여보다 암세포 크기를 감소시키는 항암효과가 뛰어남을 확인하였습니다. 박상무님 - papiliximab in-vivo efficacy.jpg (출처: 샤페론) 또한 개발중인 경쟁품 대비 높은 안전성을 확인하였습니다. 【Papiliximab의 안전성】 20220804_papiliximab의 안전성.jpg (출처: 샤페론) 4.3 사업화 및 기대효과 PD-L1CD47 이중항체는 아직 적응증이 확정되지 않은 초기 단계의 파이프라인이지만 PD-L1이 이미 수십개의 고형암 및 혈액암에 적용되고 있고 CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 당사는 대표적인 고형암 및 혈액암 동물모델에서 전임상을 완료한 후 높은 개발 가능성에 기반하여 기술이전을 진행하여 항암전문기업이 가장 적합한 암종을 선택하여 인간 대상 임상을 진행하는 것을 목표하고 있습니다. Papiliximab 은 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 파이프라인으로 당사는 PD-L1, CD47 이외에도 BCMA, CD3, 4-1BB 와 같은 다수의 나노바디 항체를 연구 중에 있으며 다양한 모듈의 조합으로 급격하게 성장 중인 이중항체에서 한단계 더 나아간 이중항체 나노바디 선두사로의 입지를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인 당사는 현재 염증복합체 억제제 플랫폼에 기반하여 COVID-19 폐렴 치료제의 임상 2b/3상, 아토피 치료제 임상 2상, 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행 중에 있으며 파트너사와의 기술이전을 주요 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이가 없습니다. 다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준 당사의 업종과 관련된 별도의 산업 표준은 없으나 인체에 사용되는 의약품으로 당사의 파이프라인 모두 ICH 가이드라인에 준하고 GLP, GMP, GCP에 의하여 생산 또는 임상이 진행되고 있고 국제 표준화에 의해 모든 자료는 CTD (Common Technical Document) 및 GLP독성의 SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data) form 으로 작성되어 있어 모든 개발 과정이 글로벌 선진 허가 기관의 표준에 맞추어 진행되고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입에 관한 사항 (1) 원재료 매입 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약 원재료를 매입하고 있습니다. 품목 내용 Crude TDCA 당사가 개발중인 NuGel, NuSepin, NuCerin의 원료로서 임상의약품 생산을 위하여 원료물질을 수입하고 있습니다. 해당 원료는 당사가 수입 후 외주가공을 통해 임상의약품을 생산하고 있습니다. 매입유형 품목 구분 2019년도(제12기) 2020년도(제13기) 2021년도(제14기) 2022년도 상반기(제15기) 저장품 Crude TDCA (임상약 원재료) 국내 - - - - 수입 12,901,375(€10,000) 26,819,745(€20,500) 176,840,350(€130,500) - 합계 12,901,375(€10,000) 26,819,745(€20,500) 176,840,350(€130,500) - (2) 원재료의 제품별 비중당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 제품별 비중 현황이 없습니다. (3) 원재료 가격변동추이당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다. (4) 주요 매입처에 관한 사항당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다. 현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품(정제된 TDCA)으로 가공하여 사용하고 있으나, 향후 수요 증가에 대비하고 안정적인 원료의약품 공급과 조달비용 절감을 위해 당사가 개발한 합성 방법으로 국산화에 성공하여 특허 출원을 마쳤습니다. ICE Italy는 1949년에 설립된 이탈리아 원료의약품 제조회사로서 우루사의 원료인 UDCA 전세계 1위 생산업체이며 유럽, 미국, 남미 등 11개 원료의약품 cGMP생산공장에서 간질환, 항암 분야의 20여개 원료의약품을 생산하여 전세계에 공급하고 있습니다. 국전약품은 50년간 축적된 원료의약품 생산 역량을 바탕으로 국내외 원료의약품 생산, 허가, 품질 관리 등 원료의약품 전 영역에서 전문성을 갖추었으며 특히 당사가 자체적으로 개발한 원료의약품 합성방법의 국산화 및 상용화 협력 파트너사입니다. 완제 임상의약품은 '외용제'의 경우 대화제약을 통해 생산하고 '주사제'의 경우 대한뉴팜, 셀비온, 휴메딕스의 다원적 생산체계를 갖추었으며 '경구제'의 경우 씨티씨 바이오를 통해 생산할 예정입니다. 당사의 임상약 생산 파트너 회사들은 모두 임상GMP 허가 기준에 적합한 임상의약품 및 상용화 생산이 가능한 업체입니다. (2) 생산설비에 관한 사항당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다. (3) 생산설비의 가동률당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 생산설비의 투자계획당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. (5) 제품별 생산체계 당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다. 또한, 당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오텍의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다. 당사는 현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품(정제된 TDCA)으로 가공하고 있습니다. 신약의 개발과 상용화에 있어 생산 관점에서 가장 중요한 부분은 원료의약품에 대한 품질 및 조달 안정성 확보, 그리고 상용화에 대비하여 가격 경쟁력을 갖추는 것입니다. 당사는 현재 이탈리아 ICE Italy를 활용하여 미국 및 유럽 등에서 요구하는 임상 단계에서의 원료의약품 품질 기준을 확보하였으며 향후 상용화 시 조달 안정성 및 가격 경쟁력을 재고하기 위하여 자체적으로 원료의약품 대량 합성 방법을 개발하여 미국 및 PCT 특허를 출원하였습니다. (발명의 명칭 'Method for mass production of sodium taurodeoxycholate', 출원번호 US 63/080,151, PCT/KR2021/011234) 당사의 생산방법을 사용하게 되면 생산 공정상 부득이하게 생성되는 여러가지 부생성물, 미반응 원료와 수용성 및 용해성의 구분 난이 등으로 인해 발생하는 문제를 해소하여, 고수율 및 고순도 원료의약품을 상업적으로 안정적인 반복 생산, 대량 생산이 가능해져 생산원가를 낮추고 국내 생산업체를 통해 조달 안정성을 높일 수 있습니다. 당사의 상용 의약품의 외주 생산 협력 체계 구분 제조사 생산단계 NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제) 대화제약 임상2상용 의약품 제조 완료 NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제) 휴메딕스 임상 2b/3상용 의약품 제조 NuCerin 알츠하이머 치매 치료제 (정제) CTC바이오 제형개발 완료 및 지속적인 개선연구 진행중 당사는 연구에 주력하기 위해 국전약품에서 공급받은 원료의약품(정제된 TDCA)을 바탕으로 각각의 완제 임상의약품을 생산을 100% 외주 생산으로 운영하고 있습니다. 각각의 완제 임상의약품은 대한민국약전 제제총칙에 의거해 일반적인 방법으로 생산되고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2019년(제12기) 2020년(제13기) 2021년(제14기) 2022년 상반기(제15기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 라이선스 매출 NuCerin(알츠하이머 치료제) 수출 - - - - - - - - 내수 - - - - 1 523 - - 소계 - - - - 1 523 - - NuSepin(특발성 폐섬유증 치료제) 수출 - - - - - - - - 내수 - - - - - - 1 2,000 소계 - - - - - - 1 2,000 합계 수출 - - - - - - - - 내수 - - - - 1 523 1 2,000 합계 - - - - 1 523 1 2,000 나. 매출원가당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 매출원가 발생액이 없습니다. 현재 당사의 임상 의약품 원재료비 및 외주 생산비는 현재 연구개발비로 처리되고 있습니다. 다. 수출현황당사는 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 수출실적이 없습니다. 라. 주요 매출처 등 현황 (단위 : 백만원) 매출 유형 품목 매출처 2019연도(제12기) 2020연도(제13기) 2021연도(제14기) 2022연도 상반기 결제조건 기술료 수익 경구용 치매치료제 국내 국전약품 - - 523 - 계약체결 후 익일(주1) 수출 - - - - - 소계 - - 523 - 특발성 폐섬유증 치료제 국내 브릿지바이오테라퓨틱스 - - - 2,000 계약체결 후 1월내 수출 - - - - - 소계 - - - - 합계 - - 523 2,000 주1) 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였습니다. 마. 판매전략당사는 조기 사업화를 극대화하기 위해 다양한 개발 단계에서 기술 이전을 진행하고, 항암제 및 일부 희귀의약품과 같이 의학적 미충족 수요가 높고, 최소의 리소스로 높은 이익을 얻을 수 있는 사업은 자체 사업화를 통해 내부 역량을 구축하는 양방향 사업화 전략을 가지고 있습니다. 【사업화 전략 요약】 파이프라인 개발현황_ver 2022.07.19.jpg 염증복합체 억제제 사업화 계획 개발계획(나노바디)_ver 2022.07.19.jpg 나노바디 항체치료제 사업화 계획 (출처: 샤페론) COVID-19은 백신과 치료제의 출시에도 매년 6백만명 이상의 환자가 NuSepin의 타겟 환자로 발생될 것으로 예상됩니다. 감염내과와 호흡기내과에 새로운 표준치료제로 포지셔닝 하기 위해서는 기존에 항감염제, 항바이러스제, COVID 관련 사업을 보유하여 시장 진입이 용이하고 특히 빠르게 허가를 진행할 수 있는 허가 및 대관 업무 역량이 뛰어난 업체를 우선 순위로 기술 이전 및 공동 개발 논의를 진행하고 있습니다. 해외는 임상 2b/3상 후 기술이전을 진행하고 특히 국내는 당사가 판매권한을 가지고 소수의 감염병 전담 세일즈 및 마케팅팀을 운영할 계획입니다. 또한 향후 국가 비상상태 발생시 전략의약품으로의 비축을 통해 꾸준한 매출의 발생과 국민 건강에 큰 공헌을 할 것으로 기대하고 있습니다. NuSepin은 기존 항염증 치료제 대비 동등이상의 유효성과 높은 안전성 그리고 높은 가격 경쟁력 및 유통 용이성을 기반으로 항염증 치료제 시장의 새로운 표준 치료제가 되는 것을 목표하고 있습니다. 인플루엔자 폐렴은 임상 2상을 계획하고 있고 COVID-19 폐렴 치료제를 기술 이전할 때 함께 기술 이전할 계획입니다. 바이러스성 폐렴은 진료의가 동일하여 한 개의 회사가 포트폴리오를 가지고 판매하는 것이 가장 시너지를 일으킬 수 있고, 향후 확장 가능성을 고려하였을 때 바이러스성 호흡기부전 치료제로 판매하는 것이 가장 이상적일 것으로 판단됩니다. 특발성 폐섬유화증은 전임상 기반 임상 결과를 바탕으로 브릿지바이오로 기술 이전하여 선급기술료 20억원 및 마일스톤(총280억원)과 매출구간에 따라 로열티를 받을 계획입니다. 아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 매우 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환으로 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받고, 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트웍을 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술 이전을 우선순위에 두고 있습니다. 중국은 현재 진행 중인 임상 2상 최종 분석이 완료되면 23년 중 기술 이전을 진행하고 별도의 서양인 데이터가 필요한 북미와 유럽 등은 미국 임상 2상이 완료된 후 24년 상반기에 기술 이전 계획입니다. 주사 역시 피부과에서 진료를 수행하는 만성 염증성 피부 질환이기 때문에 리소스 효율성과 포트폴리오 판매를 위해 아토피 기술 이전 회사에 함께 기술 이전 예정입니다. NuCerin 은 미개척 시장에서 '치료의 궁극적 목적인 인지 능력을 개선시키는 질환을 가역적으로 회복시킬 수 있는 약물' 로 경증 및 일부 중등도 알츠하이머 치매 환자를 타겟하고 있습니다. 국내 판권을 국전약품에 이전하였고 국내 임상 1상 완료 후 결과를 바탕으로 신경계 전문 회사로 해외 판권을 기술 이전할 계획입니다. 차세대 염증복합체는 이미 동물 실험 결과가 나와 있는 아토피와 비알코올성 지방간염을 추가적인 전임상을 진행한 후 기술 이전을 진행하고 계획 중인 신규 적응증은 기술 이전용과 자체 사업화로 나누어 기술이전용 적응증은 25년 이후 기술이전을 진행하고, 희귀의약품 등의 자체 사업화 품목은 계속 임상을 진행할 계획입니다. 이중항체 나노바디 Papiliximab은 전임상 완료 후 기술이전을, 동아 ST 와 공동 연구 중인 이중항체 나노바디는 전임상 완료 후 동아 ST 로 기술 이전에 대해 논의할 계획입니다. PROTAC은 InnoCure와 공동 연구 중이며 전임상에서 유효성이 증명된 이후 InnoCure에 기술 이전을 논의하려고 합니다. 당사는 기존에 치료제가 거의 없고, 진료의가 매우 제한적이라 최소의 인력과 리소스를 투입하여 높은 이익률을 달성할 수 있는 희귀의약품 시장에서 자체적으로 판매할 수 있는 내부 역량을 구축할 계획입니다. 기존에 시도되지 않았던 혁신적인 mRNA 나노바디는 소수의 KOL 들이 대부분의 암 환자 치료를 진행하기 때문에 제한된 인력과 비용으로 판매가 가능합니다. 바. 수주현황당사는 증권신고서 제출일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다.2021년 3월, 국전약품에 경구용 치매치료제(NuCerin)의 국내 독점 개발권에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 2022년 4월, 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 브릿지바이오테라퓨틱스와의 기술이전 계약은 기술 선급금(upfront) 20억원을 포함, 향후 임상 및 허가 단계별 마일스톤에 따라 총액 300억원 규모이며(로열티 별도), 상용화 단계에 이를 경우 판매실적에 따른 경상로열티(running royalty)를 포함하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 『제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 거래현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약증권신고서 제출일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 증권신고서 제출일) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액(주1) 수취금액 진행단계 NuCerin (경구용) (주)국전약품 한국 2021.03.30 계약 특허 만료시까지 주2) 10억원 임상1상 NuSepin (경구용) 브릿지바이오테라퓨틱스 전세계 2022.04.19 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자, 또는 의약품 자료독점권이 만료되는 일자까지 300억원(Upfront 포함) 20억원 전임상 주1) 제품화 이후의 경상기술료(Running royalty)는 제외한 계약금액입니다. 주2) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (가) 품목 : 경구용 치매치료제 NuCerin 구 분 주요 내용 계약상대방 - 국전약품 이전권리 - 경구용 치매치료제의 국내 독점적 통상실시권 대상지역 - 국내 계약기간 - 계약개시일: 2021년 3월 30일 - 계약종료일: 계약특허 만료시점 이전대가 - 계약금: 10억원 - 총계약금액: 비공개 주1) 주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (나) 품목 : 경구용 특발성 폐섬유화증 치료제 NuSepin 구 분 주요 내용 계약상대방 - 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 이전권리 - 경구용 특발성 폐섬유화증 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 대상지역 - 한국을 포함한 전세계 계약기간 - 계약개시일: 2022년 4월 19일 - 계약종료일: 다음 중 가장 늦게 도래하는 시점 1) 해당 국가의 “개량기술”을 포괄하는 의미의 “대상기술” 내용을 구성하는 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자 2) 해당 국가에서 의약품 자료독점권이 만료되는 일자 이전대가 - 계약금: 20억원 - 총계약금액: 300억원(선수금 20억원 포함, 로열티 별도) (2) 라이센스인(License-in) 계약당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 체결중인 품목에 대한 주요 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다. (3) 주요 연구 계약 (정부연구과제)당사는 증권신고서 제출일 현재 3건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다. ① 계약 상대방 중앙행정기관 보건복지부 연구개발사업단 코로나19 치료제ㆍ백신 신약개발사업단 ② 계약내용 사업명 코로나19 치료제 임상지원 연구개발과제명 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 ③ 대상지역 한국 및 해외 5개국(루마니아, 불가리아, 보스니아, 마카도니아, 세르비아) ④ 계약기간 2022.02.07 ~ 2023.02.06 (12개월) ⑤ 총 계약금액 12,177,297,000원 ⑥ 수취금액 9,132,973,000원 ⑥ 대상기술 GPCR19-P2X7 조절 약리기전으로 COVID-19 바이러스에 의한 다양한 염증 인자를 동시에 조절하는 항염증 치료제 ⑦ 기타사항 - ① 계약 상대방 중앙행정기관 - 전문기관 한국생명공학연구원 ② 계약내용 사업명 바이오나노 혁신소재 기반 진단-치료 플랫폼 기술 개발 연구개발과제명 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체 개발 ③ 대상지역 - ④ 계약기간 2022.01.01 ~ 2022.12.31 (전체 연구기간: 2021.01.01 ~ 2024.12.31) ⑤ 총 계약금액 340,000,000원 ⑥ 수취금액 250,000,000원 ⑥ 대상기술 나노바디 기반 진단 또는 치료 후보 항체 확보 ⑦ 기타사항 - ① 계약 상대방 중앙행정기관 산업통상자원부 전문기관 한국산업기술평가관리원 ② 계약내용 사업명 바이오산업 핵심기술개발산업 / 맞춤형진단치료제품기술 개발사업 연구개발과제명 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료항체 개발 ③ 대상지역 - ④ 계약기간 2022.01.01 ~ 2022.12.31 (전체 연구기간: 2020.04.01 ~ 2024.12.31) ⑤ 총 계약금액 503,100,000원 ⑥ 수취금액 320,500,000원 ⑥ 대상기술 나노항체 기반의 고감도/고특이도 감염병 진단키트 및 항바이러스, 항암치료제 ⑦ 기타사항 (주)휴벳바이오와 공동수행과제 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직 (가) 연구개발 조직 개요당사 신약연구소는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody, Nb) 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있습니다. (나) 연구소 및 연구개발 조직도 【연구소 현황】 연구소 명칭 부서명 위치 비고 홍천연구소 합성신약연구실 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101 서울대학교 시스템면역의학연구소 A동 1A10호 (주)기업부설연구소 서울연구소 나노바디연구실 서울특별시 강남구 자곡로 174-10 606호 (자곡동, 강남에이스타워) (부)기업부설연구소 【연구개발조직 현황】 20220805_연구개발 조직도_v2.jpg (출처: 샤페론) 【연구개발조직별 주요 업무 내역】 조직명 구분 주요 업무 내역 신약연구소(22명: 연구실장 포함) 합성신약연구실(11명) 염증복합체 억제 조절 기전 치료제 연구 개발:염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor)의 hit compound 발굴부터 MOA규명, 약효평가, PK 및 Toxicity 등 난치성 염증질환 치료제 개발을 위한 전주기적 전임상 연구 및 개발 나노바디연구실(10명) 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 연구 개발:면역/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 전주기적 플랫폼 기술을 활용한 암 질환영역 항체 치료제 연구/개발 신약연구/허가(2명) 제제분석(1명) 신약 후보물질에 대한 제형 연구, 합성의약품 CMC(화학, 제조, 품질관리) 자료 검토, 후보물질 약리작용 관련 기전 연구 허가(1명) 임상시험계획서 (IND 서류) 작성, 허가 규정 파악 임상개발실(3명) 임상팀(3명) Pipeline별 체계적인 임상시험 단계 수행: 시장과 환자의 Needs 및 상업화 전략에 기반한 적응증을 개발하고 이를 잘 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 CRO를 통해 수행 (다) 연구개발 인력 현황 증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 13명, 석사급 13명 등 총 28명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발 인력 현황 】 구분 박사 석사 학사 합계 신약연구소 12 10 1 23 신약연구/허가 1 1 - 2 임상개발실 - 2 1 3 합계 13 13 2 28 주1) 공동 대표이사 성승용은 신약연구소에 포함하였습니다. (라) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 성승용 대표이사를 비롯하여, 신약연구소의 이상엽 실장, 임상개발실의 한선애 전무 등입니다. 【핵심 연구인력 현황】 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 샤페론 공동대표이사/기술책임자(CTO) 겸직 성승용 신약연구개발 총괄 - 샤페론 공동대표이사 (2010.03 ~현재) - 서울대학교 의과대학 미생물학교실 교수 (2010.04~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 소장 (2013~2019)- 서울대학교 의과대학 부교수 (2004.03~2010.03)- 미국국립보건연구원 연구원 (2002.04~2004.02) - 서울대학교 의과대학 조교수 ('98.02~2002.03) [학력] - 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 ('92.03 ~ '95.02) [논문] - A multifunctional core-shell nanoparticle for dendritic cell-based cancer immunotherapy. Cho NH, Cheong TC, Min JH, Wu JH, Lee SJ, Kim D, Yang JS, Kim S, Kim YK, Seong SY. Nature Nanotechnology. 2011: 6(10):675-82. - Hydrophobicity: an ancient damage-associated molecular pattern that initiates innate immune responses. Seong SY, Matzinger P. Nature Reviews in Immunology. 2004 Jun;4(6):469-78 [주요 저서] - Protein Microarrys, Mark Schena ed., Telechem International, Inc. Jones and Bartlett, Sudbury, MA.(2005), Chapter8. Academic and commercial aspects of protein microarray development 신약연구실 실장상무 이상엽 연구개발 - 샤페론 연구개발실장/상무 (2022.03 ~현재)- 원광대학교병원 임상조교수 (2019.03 ~ 2022.02)-서울대학교병원 이비인후과 임상강사 (2018.03 ~ 2019.02)- 서울대학교병원 이비인후과 전공의 (2014.03 ~ 2018.02)- 서울대학교병원 인턴 (2013.03 ~ 2014.02)[학력]- 서울대학교 의학과 이비인후과 박사과정 수료(2020.02)- 서울대학교 행정학 석사 (2009.02)- 서울대학교 화학생물공학 학사 (2006.02) [논문]- Outcome of cochlear implantation in the worse ear of post-lingual asymmetric hearing loss: elucidation of prognostic markers. Lee SY, Choe G, Lee SY, Kim NJ, Carandang M, Oh SH, Lee JH, Choi BY. Acta Otolaryngol. 2021 May;141(5):495-501. doi: 10.1080/00016489.2021.1880632. Epub 2021 Feb 13. PMID: 33586571.- Associations between Particulate Matter and Otitis Media in Children: A Meta-Analysis. Lee SY, Jang MJ, Oh SH, Lee JH, Suh MW, Park MK. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 26;17(12):4604. doi: 10.3390/ijerph17124604. PMID: 32604870; PMCID: PMC7345266.- Nasopharyngeal Width and Its Association With Sleep-Disordered Breathing Symptoms in Children. Lee SY, Kim JW. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):399-404. doi: 10.21053/ceo.2018.01151. Epub 2019 Mar 6. - Association of Coffee Consumption with Hearing and Tinnitus Based on a National Population-Based Survey. Lee SY, Jung G, Jang MJ, Suh MW, Lee JH, Oh SH, et al. Nutrients. 2018 Oct 4;10(10).- A Case of Phantosmia Occurred by Glioblastoma. Lee SY, Kim JW. J Rhinol. 2018 May;25(1):47-50. 합성신약연구실책임연구원 정주영 합성신약연구소 신규후보물질 유효성 /ADMET 평가 - 샤페론 합성신약연구실 책임연구원 (2019.04~현재)- 보령제약 중앙연구소 약리약효팀 선임연구원 (2011.07~2018.03)- 켐온 독성연구팀 주임연구원 (2008.03~2011.07) [학력]- 건국대학교 수의학 석사 (2009.03~2011.08) - HY209 PD/PK/AMDET 연구 - Fimasartan PD/PK연구 (hypertention, NASH, diabet, hyperlipidemia)- Non-Clinical GLP 독성연구 합성신약연구실선임연구원 황정중 염증복합체 억제제의 기전 연구, 차세대 염증복합체 억제제 합성 및 평가 - 샤페론 합성신약연구실 선임연구원 (2021.01~현재)- 강원대학교 신약개발연구소 박사후연구원 (2019.03~2020.12)[학력]- 강원대학교 약학대학 분자약리학 및 약품화학 박사 (2015.03~2019.02) [논문]- KRCA-0008 suppresses ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma growth. Hwang J, Song I, Lee K, Kim HR, Hong E, Hwang JS, Ahn S, Lee J. Investigational New Drugs. 2020, 38(5):1282-1291.- Metabolic and pharmacokinetic characterization of a new synthetic cannabinoid APINAC in rats. Hwang J, Hwang J, Ganganna B, Song I, Heo MY, Ahn S, Lee J. Forensic Toxicology. 2018, 36(1):88-101.- 새로운 항암제 발굴 및 기전 연구 신약연구/허가전무 한선애 제재분석, 허가, 임상개발 업무 - 샤페론 신약연구/허가 전무 (’2018.01~현재)) - 신신제약 연구소장 (2012.08~2015.03) - 이연제약 신약개발 이사 (2011.05~2012.07) - 부광약품 개발팀장 (2006.10~2008.12) - 동화약품 개발부장 (2005.02~2006.10) [학력] - 일본동경대학교 약리학 박사 (’96.04) - COVID-19 치료제 유럽 임상2상 완료 - 아토피 치료제 임상 1상 완료, 임상2상 IND승인, 환자등록 완료 - 패혈증 치료제 임상1상 완료 - 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 IND 제출 완료 - HER2positive유방암 유전자 치료제 백신 임상 1상 - 당뇨병성 신경병증 치료제 전임상 - 표적항암제 신약개발 계획설립 및 수행 임상개발실상무 이지선 임상계획, 디자인, 수행 및 데이터 분석에 이르는 전체 임상 시험 프로세스 총괄 - 샤페론 임상개발실 상무 (2021.11~현재) - 한국화이자제약 항암제 사업부 상무/Medical Lead (2014.07~2021.10) [학력] - 서울대학교 보건대학원 보건정책관리학 석사 (2011.03~2013.08) - 아토피치료제 임상 진행 - 마켓 액세스 전략 수립 - 임상 진행 관련 의학적 쿼리 지원 - 연구자주도 임상, 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인 운영 - 항암제 파이프라인/제품 담당 메디컬 리드 나노바디연구실팀장(수석연구원) 이상범 나노바디 신약 파이프라인 개발, 타겟 선정, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 수석 (2019.01~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 (2016.01~2018.12) - 하와이대학 분자생물학 실험실 (2011.12~2015.12) [학력] - 강릉원주대학교 해양응용생명공학 박사 (2007.09~2011.02) - 나노바디 전 주기 개발 플랫폼 기반기술 시스템 구축 - 30종 타겟 나노바디 라이브러리 제조 - Papiliximab 나노바디 이중항체 비임상 연구 - 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 - COVID-19 진단/치료제 개발 공동연구 진행(휴벳바이오) - 신규타겟선정 및 나노바디 이중항체 개발에 대한 공동연구 진행(동아 ST) - 나노바디-PROTAC 공동연구 진행(이노큐어) - 나노바디 mRNA 개발 공동연구 진행(인핸스바이오, Creative-biolab) - 나노바디 라이브러리 제조시스템 구축 나노바디연구실책임연구원 김정환 나노바디 신약 파이프라인 개발, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 - 샤페론 나노바디연구실 책임연구원 (2019.06~현재) - 강릉원주대학교 동해안생명과학연구소 박사후연구원 (2017.09~2019.06) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2016.03~2016.09) - 강릉영동대학교 의료서비스코디과 강사 (2015.03~2015.08) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2014.09~2015.08) [학력] - 강릉원주대학교 해양분자생명과학 박사 (2012.03~2017.02) - 바이오패닝 시스템 구축 - 항원 면역 및 역가 측정 총괄 - mRNA기반 나노항체 개발 총괄 다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 【연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)】 (단위 : 천원, %) 구분 2022년 상반기 2021년 2020년 2019년 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 1,084,081 1,681,580 - - (주1) 감가상각비 - - - - 위탁용역비 2,917,495 2,667,077 2,363,320 1,530,960 기타 676,299 707,529 569,910 784,736 연구개발비용 합계 4,677,876 5,056,186 2,933,230 2,315,696 (정부보조금) (1,573,238) (589,853) (334,243) (201,900) 보조금 차감 후 금액 3,104,637 4,466,333 2,598,987 2,113,796 회계처리내역 판매비와 관리비 3,104,637 4,466,333 2,598,987 2,113,796 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 3,104,637 4,466,333 2,598,987 2,113,796 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷ 당기매출액 × 100] 233.9 967.1 - - (주2) 주1) 2020년 연구개발인력의 인건비(1,400,103 천원)와 2019년 연구개발인력의 인건비(986,958 천원)는 급여로 분류되었으며, 2021년 기말감사에서 감사인 권고로 연구개발인력의 인건비를 급여에서 경상연구개발비로 재분류 하였습니다. 주2) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 현황은 다음과 같습니다. 【연구개발 진행 총괄표】 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비고 단계 (국가) 승인일 염증복합체 억제제 NuSepin COVID-19 폐렴 2020 임상 2b/3상 (한국) 2022.01.21 국가신약개발재단과 협약체결: 2022.04.05 인플루엔자 바이러스성 폐렴 2021 전임상 완료 특발성폐섬유증 2021 전임상 완료 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술이전 완료 NuGel 아토피 피부염 2013 임상 2상 (한국) 2020.06.19 주사 2021 전임상 완료 여드름 2021 전임상 완료 NuCerin 알츠하이머치매 2015 임상 1상 (한국) 2021.11.29 국전약품과 국내 판권 기술이전 완료 차세대 억제제 아토피 피부염 2021 1차 동물 유효성 확인 완료 동국제약과 공동연구 비알콜성 지방간염 2021 1차 동물 유효성 확인 완료 나노바디 Papiliximab 면역항암제 2021 인간화 마우스 실험 완료 【 임상 파이프라인 개발 현황 】 연구개발현황_v3.jpg (출처: 샤페론) (가) NuSepin (COVID-19 치료제) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 COVID 19 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 COVID-19 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 바이러스 자체가 아니라 감염으로 인한 염증신호를 차단하는 원리 - 감염환자의 전신염증을 감소시켜 바이러스의 변이와 무관하게 치료 - 기존 항염증 치료제로서 긴급승인 받은 IL-6R 항체, JAK 억제제가 면역 교란으로 인한 부작용이 널리 알려진 반면 NuSepin은 임상에서 유효성과 함께 우수한 안전성 및 내약성을 보여줌. 진행경과 - 루마니아에서 64명의 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 비교 임상 2상 완료하였음 ▶ 1차 유효성 평가 지수인 치료개선일 (호흡치료기반 임상점수인 OS가 2단계 이하까지 감소하는데 소요된 시간) NuSepin 0.2mg/kg 은 위약 대비 2일 임상학적 개선일이 2일 단축됨 ▶ 2차 유효성 평가 지수인 완치소요일 (활력징후가 24동안 완전히 정상화되는 완치상태에 도달하는 데까지 소요된 시간) 비교시, 특히 중등도 이상의 입원환자에서 위약 대비 3일이 단축되었고, 항바이러스제 병용 투여 환자에서는 5일 단축되는 병용효과를 확인함 ▶ 이는 주요 경쟁품과 간접 비교시 동등 이상의 효과임 - 임상 기간 동안 심각한 이상 반응은 없었으며 높은 안전성 확인 - 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b/3상 진행 중 추진계획 임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 23년 출시. 임상 3상 결과 기반 23년 해외 기술 이전 경쟁제품 릴리의 바리시티닙 (baricitinib) 미국 FDA 긴급 승인 (2022.5.11) 로슈의 토실리주맙 (tocilizumab) 미국 FDA 긴급 승인 (2021.6.28) 연구발표 - 2021 Keystone Symposia 연사 발표 - 2021 ARDS conference 연사 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 연사 발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 임상논문 Clinical & Translational Immunology에 투고 완료, 심사 중. - WHO에 임상논문 공개 (https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/ppcovidwho-292695?lang=en) 시장규모 비교적 신규 시장이고 치료제별로 가격 차이가 커서 합의된 시장 규모는 부재하나, 당사의 추정에 따르면 풍토병 정착 이후에도 한해 약 600백만명의 NuSepin 타겟인 입원 환자가 발생할 것으로 예상됨. 이를 치료기간 동안의 NuSepin 가격으로 환산하면 약 30억 달러 규모의 시장임. 자세한 내용은 "IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 당기순이익 산정내역"을 참고. [출처 : Worldometer, Our world in data, 백신 및 치료제 데이터] 기타사항 - (나) NuSepin (인플루엔자 폐렴) 구분 화학합성 신약 (IV 제형) 적응증 Influenza 폐렴 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 호흡기 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 제품의특성 - 현재 중증의 인플루엔자 폐렴환자에게는 항생제, NSAIDs, 산소 요법과 같은 보조치료만 가능한 한계를 극복 - 중증 환자의 전신 염증을 감소시키는 치료제 - 통상의 전신 염증 억제제인 스테로이드는 감염취약을 유도하는 심각한 부작용으로 사용불가한 한계가 있으며 이를 완벽히 대체할 수 있음. 진행경과 전임상 완료 추진계획 COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 임상 2상 준비 중에 있으며 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환' 패키지로 기술이전할 계획임 경쟁제품 중증 인플루엔자 폐렴에는 항생제, NSAIDs 가 제한적으로 사용되어 뚜렷한 경쟁제품 부재 연구발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 시장규모 2020년 76억 달러 시장에서 2030년 115억 달러로 4.23% CAGR 예상됨[출처 : Allied market research] 기타사항 - (다) NuSepin (특발성 폐섬유증) 구분 화학합성 신약 (경구제형) 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 폐의 급성 섬유화 유발 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제 - 전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인 COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인함 진행경과 전임상 완료 후 브릿지바이오테라퓨틱스 글로벌 임상개발 및 전용 실시권 기술이전 완료 추진계획 브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 경쟁제품 베링거인겔하임의 오페브 (2020.3.9 미국 FDA 승인), 로슈의 에스브리에트 (2017.1.11 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2020년 30억 달러 시장에서 2030년 47억 달러로 4.59% CAGR 예상됨[출처 : GlobalData research] 기타사항 - (라) NuGel (아토피 치료제) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 표준 치료제인 국소 스테로이드 대비 동등이상의 효과와 높은 안전성 - 유크리사가 작열감과 낮은약효로 인해 실사용에서는 기피되는 한계를 극복한 우수한 유효성과 내약성 - 심각한 부작용으로 FDA에서 블랙박스 경고를 받은 JAK 억제제에 비해 높은 안전성 진행경과 임상 2상 환자 등록 완료하고 바이오마커 분석 중 - 국내 5개 대형 의료 센터에서 진행되고 있는 임상 2상 중간 분석 결과 아토피에서 가장 보편적으로 사용되는 1차 유효성 지표인 EASI score (Eczema Area & Severity Index) 를 4주만에 -1.82 감소시키는 효과 확인 - 임상2상 기간 동안 약물과 관련된 부작용은 없었으며 장기 치료가 필요한 아토피 환자에게 높은 안전성 확인 추진계획 바이오마커 분석 후 임상 2상 전체 결과 기반 한국/중국 기술 이전 진행. 전체 시장의 50%에 달하는 미국 시장은 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상 수행 후 북미 기술 이전 경쟁제품 NuGel 이 타겟하는 경증~중등도 아토피 환자의 치료제 - 국소 스테로이드 (1952년 출시) - 화이자의 유크리사 (2016. 12.14 미국 FDA 승인) - 인사이트의 옵젤루라 (2021. 9.21 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Allergy에 투고완료, 심사 중 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨.[출처 : INKWOOD market research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1632] 기타사항 - (마) NuGel (여드름) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 여드름 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부 모낭의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 항생제, 호르몬 제제의 한계를 극복하는 염증 치료제 - 기존 약제가 치료할 수 없는 항생제 저항성, 성인 만성 여드름 치료에도 적용 가능 진행경과 전임상 완료 - 전임상 실험을 통해 모낭의 여드름 염증 치료 효과 확인 추진계획 미국 임상 2상 후 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 국소 클린다마이신 (1999.8.13 미국 FDA 승인), 국소 에리스로마이신 (2000.2.4 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2022년 94억 달러 시장에서 2029년 130억 달러로 4.74% CAGR 예상됨[출처 : Fortune business insights] 기타사항 - (바) NuGel (주사) 구분 화학합성 신약 (국소제) 적응증 주사 (Rosacea) 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피하 혈관조직의 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 다양한 원인으로 발병하며 뚜렷한 치료제 없는 현황에서 광범위한 염증 억제 효과로 이를 극복하는 염증 치료제 진행경과 전임상 완료 - LL-37을 이용한 전임상 실험에서 피부 홍반과 염증을 현저하게 감소시키는 효능 확인. 조직학적 평가에서도 염증 및 병변감소 확인 추진계획 전임상 결과 기반 아토피와 패키지 기술 이전 계획 경쟁제품 엘르간의 아젤렉스 (2002.12.24 미국 FDA 승인) 연구발표 - 시장규모 2019년 17억 달러 시장에서 2025년 25억 달러로 6.64% CAGR 예상됨[출처 : Grand view research] 기타사항 - (사) NuCerin (알츠하이머 치료제) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 알츠하이머 치매 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 뇌내 신경염증을 억제 및 면역 불균형의 정상화 제품의특성 - 알츠하이머 치매 유발원인인 아밀로이드 베타를 타겟하는 기존 항체 신약보다 신경염증 억제와 편의성 면에서 우수 - 치매유발 생체 독성물질을 처리하는 면역정상화 뿐만 아니라 신경세포의 염증도 억제하여 인지능력 저하를 보호함 진행경과 - 전임상 동물 모델인 5xFAD 마우스 동물 실험에서 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 동물의 인지능력을 비교 확인하였고 모리스 수중미로 시험을 통해 공간 학습능력, Y 미로 변경 행동력 시험을 통해 공간 인지능력, 신물질탐색 시험을 통해 사물 인지 능력이 정상쥐 수준으로 회복됨을 확인하였음 - 임상 1상 진행 중 추진계획 임상 1상 결과 기반 해외 기술 이전 경쟁제품 노바티스의 엑셀론 (2000.4.21 미국 FDA 승인), 에자이의 아리셉트 (2004.10.18 미국 FDA 승인), 엘르간의 나멘다 (2003.10.16 미국 FDA 승인), 바이오젠의 아두카누맙 (2021.6.7 미국 FDA 승인) 연구발표 - 2022 AAI Annual Meeting 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2022 4월 출간 시장규모 2021년 100억 달러 시장에서 2023년 133억 달러로 15.33% CAGR 예상됨[출처 : GlobalData market research] 기타사항 - (아) 차세대 염증복합체 억제제 (아토피) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 아토피 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - MC903 아토피 동물 모델에서 염증에 의해 비후된 귀의 병증이 감소되고 조직 병리학적으로도 염증이 감소함을 확인함 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 1세대가 국소제형임에 반해 경구형 제형으로 전임상에서 질환 중증도 타겟 결정 후 경쟁 제품 정의할 계획임 연구발표 - 시장규모 2020년 94억 달러 시장에서 2025년 163억 달러로 11.64% CAGR 예상됨[출처 : INKWOOD market research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1632] 기타사항 - (자) 차세대 염증복합체 억제제 (비알콜성지방간염) 구분 화학합성 신약 (경구제) 적응증 비알콜성지방간염 작용기전 GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 간내 지방성 염증 반응을 억제 및 정상화 제품의특성 - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 진행경과 일차 동물 유효성 실험 완료 - CCl4로 유도하는 전임상 모델 실험에서 기존에 가장 유력했던 치료제 후보인 OCA 보다 간섬유화를 효과적으로 억제함을 확인 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가받은 경쟁품 없음 Takeda 의 cenicriviroc, Inventiva 의 lanfibranor, Novo Nordisk 의 Ozempic, Roche 의resmetirom 등이 임상 3상 진행 중이며 다수의 파이프라인이 개발 중에 있음 연구발표 - 시장규모 2021년 16억 달러 시장에서 2028년 240억 달러로 47.24% CAGR 예상됨[출처 : GlobeNewswire, "Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Market Worth $24.26Bn, Globally, by 2028 at 47.1% CAGR - Exclusive Report by The Insight Partners"(2022.05)] 기타사항 - (차) 이중항체 나노바디 Papiliximab 구분 이중항체 나노바디 (PD-L1CD47) 적응증 면역항암제 작용기전 암세포의 중요한 면역관문 (Immune checkpoint) 인자인 PD-L1과 CD47을 동시에 타겟하는 소형화 (나노바디) 이중항체 제품의특성 암세포에 발현하면서 후천면역성 항암작용을 하는 T-세포의 활성을 억제하는 항암면역회피인자인 PD-L1을 억제하면서 동시에 암세포에 발현하면서 선천면역성 대식세포가 암세포를 제거하는 것을 방해하는 인자인 CD47을 타겟하는 이중항체 나노바디로서 선천-후천면역관문(immune-checkpoint) 인자를 동시에 타겟하여 유효성을 증가시켰으며 기존 CD47항체가 지닌 적혈구 응집 부작용을 최소화하여 안전성까지 확보한 차세대 면역항암제 진행경과 인간화 동물 유효성 실험 완료 추진계획 전임상 완료후 기술 이전 경쟁제품 FDA 허가 받은 경쟁품 없음 Innovent, Pfizer 등이 PD0L1 * CD47 이중항체 개발 중에 있음 연구발표 - 2020 KAI International Meeting 포스터 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 포스터 발표 - 22nd Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS 2022) 포스터발표등록 시장규모 글로벌 항암에 약물 시장은 2019년 1,260 억 달러에서 2026년 2,080 억 달러 규모로 7.42% CAGR 예상됨[출처 : Allied market research] 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적- 해당사항 없음 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음 (4) 기타 연구개발 실적 (국책 과제 및 공동 연구 실적)증권신고서 제출일 현재 당사의 국책 과제 현황은 다음과 같습니다. 과제명 주관부서 참여 기간 총 연구비(백만원) 결과 가려움증 치료제의 개발 중소기업기술정보진흥원 17.09.01 ~ 18.08.31 130 수행완료 Global First-in-class TGR5 agonist HY209 치매 예방 및 치료제 개발 한국보건산업진흥원 19.04.18 ~ 21.12.31 1,188 수행완료 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 한국산업기술평가관리원 20.04.01 ~ 24.12.31 2,214 수행중 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 한국생명공학연구원 21.01.01 ~ 24.12.31 1,270 수행중 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 국가신약개발재단 22.02.07 ~ 23.02.06 12,177 수행중 합계 16,980 　 주) 총 연구비는 전체 참여기간의 연구비로 정부지원금과 민간부담금의 총합입니다. 당사가 진행 중인 공동연구 현황은 아래와 같습니다 . 계약상대방 주요 협력분야 및 역할 동아ST 1. 협력분야: 나노바디 기술을 기반으로 하는 항 암 및 만성 염증성 치료용 바이오 의약품의 공동개발 2. 역할 - 공동: 타겟 발굴 및 선정, 후보 항체의 In-vivo 평가 - 샤페론: 면역, 라이브러리 구축, 후보항체 In-vitro 평가 - 동아ST: 세포주 구축 Innocure 1. 협력분야: 나노바디 기반의 PROTAC 항체를 이용한 암 및 염증성 질환의 공동연구 2. 역할 - 공동: 타겟 발굴 및 선정, 나노바디-PROTAC 항체의 In-vivo 평가 - 샤페론: 후보 나노바디 항체 제조, In-vitro 평가 - 이노큐어: 후보 나노바디-PROTAC 제조, In-vitro 평가 (나노바디-PROTAC 유효성 평가) 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 【 지적재산권 상세목록】 No 구분 특허명 (한글명) 출원/등록기관 출원번호 출원일 등록번호 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2013-0100813 2013-08-26 KR101548955B1 2015-08-26 NuGel 국내 2 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2014-0125691 2014-09-22 KR101998402B1 2019-07-03 NuGel 국내 3 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 서울대학교기술지주 주식회사 (주1) PCT/KR2014/001819 2014-03-05 - 해당없음 NuGel PCT 4 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14/440,875 2015-05-05 US9629854B2 2017-04-25 NuGel 미국 5 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 15/461,086 2017-03-16 US9855283B2 2018-01-02 NuGel 미국 6 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2015-551631 2014-03-05 JP6105751B2 2017-03-10 NuGel 일본 7 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2017-020559 2017-02-07 JP6542275B2 2019-06-21 NuGel 일본 8 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 P2019-017330 2019-02-01 JP6663052B2 2020-02-17 NuGel 일본 9 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 14841209.1 2014-03-05 EP2910247B1 2018-04-18 NuGel 유럽 10 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 201480002520.4 2014-03-05 CN104853759B 2018-05-29 NuGel 중국 11 특허권 GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 1667/CHENP/2015 2015-03-23 　 해당없음 NuGel 인도 12 특허권 만성 피부 질환의 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122993 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 13 특허권 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0122994 2021-09-15 　 해당없음 NuGel 국내 14 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 10-2015-0095951 2015-07-06 KR101743960B1 2017-05-31 NuCerin 국내 15 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2016/000447 2016-01-15 - 해당없음 NuCerin PCT 16 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 P2017-505858 2016-01-15 JP6426273B2 2018-11-02 NuCerin 일본 17 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16821505.1 2016-01-15 EP3248603B1 2019-07-17 NuCerin 유럽 18 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 15/516,317 2017-03-31 US10071107B2 2018-09-11 NuCerin 미국 19 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 16/123,703 2018-09-06 US10342807B2 2019-07-09 NuCerin 미국 20 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201680002150.3 2016-01-15 (PCT이후 출원) - 해당없음 NuCerin 중국 21 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 202111363187.8 2021-11-17 (분할출원) 　 해당없음 NuCerin 중국 22 특허권 G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 샤페론 201747003504 2017-01-31 　 해당없음 NuCerin 인도 23 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 서울대학교 산학협력단 (주1) PCT/KR2008/002698 2008-05-14 - 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 24 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 200880015680.7 2008-05-14 CN101678045B 2015-01-07 염증복합체 억제제 중국 25 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 P2010-508300 2008-05-14 JP5426535B2 2013-12-06 염증복합체 억제제 일본 26 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 13169636.1 2008-05-14 EP2633859B1 2016-08-24 염증복합체 억제제 유럽 27 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 12/619,644 2009-11-16 US9272047B2 2016-03-01 염증복합체 억제제 미국 28 특허권 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 샤페론 4278/KOLNP/2009 2009-12-10 　 　 염증복합체 억제제 인도 29 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 10-2019-0008527 2019-01-23 KR102204406B1 2021-01-12 염증복합체 억제제 국내 30 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2020/001179 2020-01-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 PCT 31 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 17/284,305 2021-04-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 32 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202080005732.3 2021-04-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 중국 33 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 2021-547027 2021-04-16 　 해당없음 염증복합체 억제제 일본 34 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 20745833.2 2021-04-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 유럽 35 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 샤페론 202147022375 2021-05-19 　 해당없음 염증복합체 억제제 인도 36 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2021-0064758 2021-05-20 　 해당없음 NuSepin 국내 37 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 10-2022-0059884 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 국내 38 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 샤페론 PCT/KR2022/007007 2022-05-17 　 해당없음 NuSepin 해외 39 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 항바이러스제를 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126676 2021-09-24 　 해당없음 NuSepin 국내 40 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 63/080,112 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 41 특허권 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011231 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 42 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 63/080,151 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 43 특허권 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011234 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 44 특허권 담즙산 경구 투여용 조성물 및 그 제조방법 서울대/샤페론 63/080,164 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 45 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 63/080,127 2020-09-18 (가출원) 　 해당없음 염증복합체 억제제 미국 46 특허권 GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2021/011232 2021-08-23 　 해당없음 염증복합체 억제제 해외 47 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 10-2016-0147202 2016-11-07 KR101902355B1 2018-10-01 기타 국내 48 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 62/252,850 2015-09-11 　 해당없음 기타 미국 49 특허권 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 샤페론 15/347,216 2016-11-09 10,821,127 2020-11-03 기타 미국 50 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 10-2021-0154228 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 국내 51 특허권 SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 PCT/KR2021/095101 2021-11-10 　 해당없음 나노바디 PCT 52 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022523 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 53 특허권 CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002527 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 54 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022524 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 55 특허권 PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002529 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 56 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0022525 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 국내 57 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 PCT/KR2022/002530 2022-02-21 　 해당없음 나노바디 PCT 58 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 10-2022-0092810 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 59 특허권 TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 서울대/샤페론 PCT/KR2022/010998 2022-07-26 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 PCT 60 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126445 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 61 특허권 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0126446 2021-09-24 　 해당없음 차세대 염증복합체 억제제 국내 62 특허권 타우로데옥시콜산 신규 제제 서울대/샤페론 10-2021-0134654 2021-10-12 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 63 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2021-0152864 2021-11-09 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 64 특허권 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 폐섬유증 예방 또는 치료용 조성물 서울대/샤페론 10-2022-0042665 2022-04-06 　 해당없음 염증복합체 억제제 국내 65 특허권 PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 인간화 단일 도메인 항체 및 이의 용도 서울대/샤페론 10-2022-0061242 2022-05-19 　 해당없음 나노바디 국내 66 상표권 (주)샤페론 샤페론 40-2019-0042342 2019-03-20 40-1584279-00-00 2020-03-10 　 　 67 상표권 shaperon 샤페론 40-2019-0042343 2019-03-20 40-1584286-00-00 2020-03-10 　 　 68 상표권 NuGel 샤페론 40-2019-0042344 2019-03-20 40-1584293-00-00 2020-03-10 　 　 69 상표권 NuBoost 샤페론 40-2019-0042349 2019-03-20 40-1584294-00-00 2020-03-10 　 　 70 상표권 NuDC388 샤페론 40-2019-0042350 2019-03-20 40-1584299-00-00 2020-03-10 　 　 71 상표권 lab on a cloud 샤페론 41-2013-0027314 2013-07-11 41-0288979-00-00 2014-05-21 　 　 72 상표권 Nanomab 샤페론 40-2010-0013048 2010-03-12 40-0883006-00-00 2011-10-04 　 　 73 상표권 Nanomab 샤페론 62909908 2022-02-28 　 　 　 중국 74 상표권 Nanomab 샤페론 JP 2022-024632 2022-03-03 　 　 　 일본 75 상표권 Nanomab 샤페론 018653121 2022-02-14 　 　 　 유럽 76 상표권 Nanomab 샤페론 97/286,311 2022-02-27 　 　 　 미국 주1) PCT 출원에 기반하여 개별국 진입시 특허를 받을 수 있는 권리를 이전 받아 샤페론 명의로 출원 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위 : 원) 구분 제15기 당반기말 제14기 전기말 제13기 전전기말 제12기 전전전기말 사업연도 2022년 6월말 2021년 12월말 2020년 12월말 2019년 12월말 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 23,519,680,460 25,452,253,254 30,156,438,939 9,867,458,087 현금및현금성자산 5,994,597,830 5,102,581,932 25,919,193,736 1,627,519,420 기타유동자산 17,356,094,017 20,139,877,938 4,237,245,203 8,239,938,667 재고자산 168,988,613 209,793,384 - - [비유동자산] 1,427,238,684 1,573,198,913 1,369,464,859 1,506,626,760 유형자산 1,262,598,058 1,439,908,528 1,122,275,728 1,332,228,801 무형자산 2,183,527 2,645,507 119,639,667 96,777,667 기타비유동자산 162,457,099 130,644,878 127,549,464 77,620,292 자산총계 24,946,919,144 27,025,452,167 31,525,903,798 11,374,084,847 [유동부채] 1,561,270,790 1,218,093,326 84,036,958,228 37,889,502,676 [비유동부채] 1,712,367,083 1,407,930,369 482,399,399 333,016,507 부채총계 3,273,637,873 2,626,023,695 84,519,357,627 38,222,519,183 [자본금] 9,701,185,500 9,701,185,500 1,485,000,000 297,000,000 [자본잉여금] 90,406,382,470 90,406,382,470 (738,000,000) 450,000,000 [기타자본] 4,221,115,007 3,049,597,706 1,087,556,154 621,043,525 [결손금] (82,655,401,706) (78,757,737,204) (54,828,009,983) (28,216,477,861) 자본총계 21,673,281,271 24,399,428,472 (52,993,453,829) (26,848,434,336) 　구분 2022.01.01 ~2022.06.30 2021.01.01 ~2021.12.31 2020.01.01 ~2020.12.31 2019.01.01 ~2019.12.31 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 영업수익 2,000,000,000 522,840,200 - - 영업이익(손실) (4,068,060,017) (10,466,259,203) (6,770,204,693) (4,894,889,679) 법인세차감전이익(손실) (3,934,823,201) (23,806,031,789) (26,654,993,363) (13,238,145,012) 당기순이익(손실) (3,926,648,287) (23,833,244,784) (26,542,799,112) (13,136,941,996) 기타포괄이익(손실) 28,983,785 (96,482,437) (68,733,010) (21,514,078) 총포괄이익(손실) (3,897,664,502) (23,929,727,221) (26,611,532,122) (13,158,456,074) 주당순이익(손실) (202) (2,285) (8,937) (22,116) 2. 연결재무제표 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제15(당) 반기말 2022년 06월 30일 현재 제14(전) 기말 2021년 12월 31일 현재 제13(전전) 기말 2020년 12월 31일 현재 제12(전전전) 기말 2019년 12월 31일 현재 주식회사 샤페론 (단위 : 원) 계정명 주석 제 15(당) 반기말 제 14(전) 기말 제 13(전전) 기말 제 12(전전전) 기말(감사받지 아니한 재무제표) 자 산 Ⅰ. 유 동 자 산 　 23,519,680,460 25,452,253,254 30,156,438,939 9,867,458,087 현금및현금성자산 3,4,5,31 5,994,597,830 5,102,581,932 25,919,193,736 1,627,519,420 단기기타금융자산 3,4,7,31 15,000,000,000 20,000,000,000 4,000,000,000 8,000,000,000 단기기타채권 3,4,6,31 2,276,655,839 26,335,317 48,447,123 207,340,528 당기법인세자산 25 20,318,330 17,609,350 24,792,360 3,800,880 기타유동자산 8 59,119,848 95,933,271 164,005,720 28,797,259 재고자산 9 168,988,613 209,793,384 - - Ⅱ. 비유동자산 　 1,427,238,684 1,573,198,913 1,369,464,859 1,506,626,760 유형자산 10,13 1,262,598,058 1,439,908,528 1,122,275,728 1,332,228,801 무형자산 11 2,183,527 2,645,507 119,639,667 96,777,667 장기기타채권 3,4,6,31 162,457,099 130,644,878 127,549,464 77,620,292 자 산 총 계 　 24,946,919,144 27,025,452,167 31,525,903,798 11,374,084,847 부 채 　 　 　 　 Ⅰ. 유 동 부 채 　 1,561,270,790 1,218,093,326 84,036,958,228 37,889,502,676 단기기타채무 3,4,12,14,31 915,409,514 597,383,586 285,189,541 273,662,642 단기기타금융부채 3,4,13,15,31 58,483,289 87,639,270 149,387,322 104,262,984 기타유동부채 18 587,377,987 533,070,470 37,517,130 16,928,700 당기손익공정가치측정금융부채 3,4,16,31 - - 83,564,864,235 37,494,648,350 Ⅱ. 비유동부채 　 1,712,367,083 1,407,930,369 482,399,399 333,016,507 장기기타채무 3,4,12,14,31 226,173,482 37,969,561 64,472,066 23,500,000 장기기타금융부채 3,4,13,15,31 22,831,241 28,692,041 19,587,151 87,378,963 확정급여채무 17 1,463,362,360 1,341,268,767 398,340,182 222,137,544 부 채 총 계 　 3,273,637,873 2,626,023,695 84,519,357,627 38,222,519,183 자 본 　 　 　 　 I. 자본금 19 9,701,185,500 9,701,185,500 1,485,000,000 297,000,000 II. 자본잉여금 19 90,406,382,470 90,406,382,470 (738,000,000) 450,000,000 III. 기타자본 20 4,221,115,007 3,049,597,706 1,087,556,154 621,043,525 IV. 결손금 21 (82,655,401,706) (78,757,737,204) (54,828,009,983) (28,216,477,861) 자 본 총 계 　 21,673,281,271 24,399,428,472 (52,993,453,829) (26,848,434,336) 부채와 자본총계 　 24,946,919,144 27,025,452,167 31,525,903,798 11,374,084,847 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제15(당)기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일까지 제14(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제13(전전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제12(전전전)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 샤페론 (단위 : 원) 계정명 주석 제 15(당) 반기말 제 14(전) 기말 제 13(전전) 기말 제 12(전전전) 기말(감사받지 아니한 재무제표) Ⅰ. 영업수익 22 2,000,000,000 522,840,200 - - Ⅱ. 영업비용 23 6,068,060,017 10,989,099,403 6,770,204,693 4,894,889,679 Ⅲ. 영업이익(손실) 　 (4,068,060,017) (10,466,259,203) (6,770,204,693) (4,894,889,679) 기타수익 24 13,888,867 84,760,207 122,562,802 41,330,853 기타비용 24 7,353,918 136,826,123 21,516,506 104,952,763 금융수익 25 129,688,927 87,665,060 94,593,744 150,933,776 금융비용 25 2,987,060 13,375,371,730 20,080,428,710 8,430,567,199 IV. 법인세비용차감전순이익(손실) 　 (3,934,823,201) (23,806,031,789) (26,654,993,363) (13,238,145,012) 법인세비용 26 (8,174,914) 27,212,995 (112,194,251) (101,203,016) V. 당기순이익(손실) 　 (3,926,648,287) (23,833,244,784) (26,542,799,112) (13,136,941,996) VI. 기타포괄손익 17 28,983,785 (96,482,437) (68,733,010) (21,514,078) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: 　 　 　 　 　 확정급여부채의 재측정요소 　 28,983,785 (96,482,437) (68,733,010) (21,514,078) VII. 총포괄이익(손실) 　 (3,897,664,502) (23,929,727,221) (26,611,532,122) (13,158,456,074) VIII. 주당이익(손실) 27 　 　 　 　 기본주당순이익(손실) 　 (202) (2,285) (8,937) (22,116) 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 자 본 변 동 표 제15(당)기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일까지 제14(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제13(전전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제12(전전전)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 샤페론 (단위 : 원) 계정명 자본금 자본잉여금 기타자본 결손금 총계 2019.01.01(전전전기초) (감사받지 아니한 재무제표) 297,000,000 450,000,000 240,718,756 (15,058,021,787) (14,070,303,031) 당기순이익(손실) - - - (13,136,941,996) (13,136,941,996) 주식매입선택권 - - 380,324,769 - 380,324,769 확정급여부채의 재측정요소 - - - (21,514,078) (21,514,078) 2019.12.31(전전전기말) (감사받지 아니한 재무제표) 297,000,000 450,000,000 621,043,525 (28,216,477,861) (26,848,434,336) 2020.01.01(전전기초) (감사받지 아니한 재무제표) 297,000,000 450,000,000 621,043,525 (28,216,477,861) (26,848,434,336) 당기순이익(손실) - - - (26,542,799,112) (26,542,799,112) 무상증자 1,188,000,000 (1,188,000,000) - - - 주식매입선택권 - - 466,512,629 - 466,512,629 확정급여부채의 재측정요소 - - - (68,733,010) (68,733,010) 2020.12.31(전전기말) 1,485,000,000 (738,000,000) 1,087,556,154 (54,828,009,983) (52,993,453,829) 2021.01.01(전기초) 1,485,000,000 (738,000,000) 1,087,556,154 (54,828,009,983) (52,993,453,829) 당기순손실 - - - (23,833,244,784) (23,833,244,784) 유상증자 41,322,500 1,956,557,320 - - 1,997,879,820 전환우선주 전환 1,688,656,000 95,243,896,625 - - 96,932,552,625 무상증자 6,429,957,000 (6,460,820,780) - - (30,863,780) 주식매입선택권 56,250,000 404,749,305 1,962,041,552 - 2,423,040,857 확정급여부채의 재측정요소 - - - (96,482,437) (96,482,437) 2021.12.31(전기말) 9,701,185,500 90,406,382,470 3,049,597,706 (78,757,737,204) 24,399,428,472 2022.01.01(당기초) 9,701,185,500 90,406,382,470 3,049,597,706 (78,757,737,204) 24,399,428,472 당기순손실 - - - (3,926,648,287) (3,926,648,287) 유상증자 　 　 　 　 - 전환우선주 전환 　 　 　 　 - 무상증자 　 　 　 　 - 주식매입선택권 - - 1,171,517,301 - 1,171,517,301 확정급여부채의 재측정요소 - - - 28,983,785 28,983,785 2022.06.30(당반기말) 9,701,185,500 90,406,382,470 4,221,115,007 (82,655,401,706) 21,673,281,271 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 현 금 흐 름 표 제15(당)기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일까지 제14(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제13(전전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제12(전전전)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 샤페론 (단위 : 원) 과 목 주석 제 15(당) 반기말 제 14(전) 기말 제 13(전전) 기말 제 12(전전전) 기말(감사받지 아니한 재무제표) I. 영업활동으로인한현금흐름 (4,309,198,870) (6,832,781,420) (5,832,962,916) (4,210,660,752) 1. 영업에서창출된현금 28 (4,402,226,875) (6,954,335,495) (5,972,972,537) (4,233,047,551) 2. 이자수취 95,736,985 114,371,065 161,001,101 24,693,019 3. 이자지급 - - - - 4. 법인세환급(납부) (2,708,980) 7,183,010 (20,991,480) (2,306,220) II. 투자활동으로인한현금흐름 4,800,573,636 (16,668,594,854) 3,830,364,599 (9,255,149,258) 1. 투자활동으로인한현금유입액 5,000,000,000 4,000,000,000 8,006,636,363 5,035,096,886 단기금융상품의 감소 5,000,000,000 4,000,000,000 8,000,000,000 5,011,218,886 보증금의 감소 - - 1,000,000 23,878,000 유형자산의 처분 - - 5,636,363 - 2. 투자활동으로인한현금유출액 (199,426,364) (20,668,594,854) (4,176,271,764) (14,290,246,144) 단기금융상품의 증가 - 20,000,000,000 4,000,000,000 13,000,000,000 보증금의 증가 30,000,000 - 49,132,000 - 유형자산의 취득 169,426,364 667,165,054 77,139,764 1,287,056,144 무형자산의 취득 - 1,429,800 50,000,000 3,190,000 III. 재무활동으로인한현금흐름 400,641,132 2,684,764,470 26,294,272,633 217,273,203 1. 재무활동으로인한현금유입액 458,521,132 2,880,904,771 26,414,760,660 325,000,000 정부보조금의 수령 458,521,132 763,099,951 414,720,660 325,000,000 전환우선주의 발행 - - 26,000,040,000 - 유상증자 - 1,997,879,820 - - 주식매수선택권의 행사 - 119,925,000 - - 2. 재무활동으로인한현금유출액 (57,880,000) (196,140,301) (120,488,027) (107,726,797) 무상증자 - 30,863,780 - - 전환우선주의 보통주 전환 - 1,405,350 - - 리스부채의 상환 57,880,000 163,871,171 120,488,027 107,726,797 IV. 현금및현금성자산의증가(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ) 892,015,898 (20,816,611,804) 24,291,674,316 (13,248,536,807) V. 기초의현금및현금성자산 5,102,581,932 25,919,193,736 1,627,519,420 14,876,056,227 VI. 기말의현금및현금성자산 5,994,597,830 5,102,581,932 25,919,193,736 1,627,519,420 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 5. 재무제표 주석 제15 기 반기 2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지 제14 기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지 주식회사 샤페론 1. 일반사항주식회사 샤페론(이하 "회사")은 2008년 10월 1일에 의약품 개발업, 의약품 제조 및 판매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 서울특별시 강남구 자곡로 174-10 강남에이스타워 606호에 본사를 두고 있습니다. 당반기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주) 주주명 소유주식수 지분율 비고 성승용 4,590,000 23.66% 대표이사 KVIC-유안타 2015 해외진출 펀드 1,354,392 6.98% 　 엔에이치엔인베스트먼트파트너스㈜ 1,339,287 6.90% 　 2020 포스코-무림 바이오신기술 투자조합 1,227,285 6.33% 　 엄재성 945,000 4.87% 　 스마일게이트 Follow-on 투자펀드 923,070 4.76% 　 SLi Growth Accel Ⅱ 투자펀드 892,857 4.60% 　 케이넷-디에이밸류 세컨더리 투자조합 1호 810,000 4.17% 　 기타주주 7,320,480 37.73% 　 주식총계 19,402,371 100.00% 　 2. 중요한 회계정책회사의 2022년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2022년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.(1) 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 2. (3) 에서 설명하고 있습니다. 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 : 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다.동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선에 따른 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 회계정책 반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. (3) 중요한 회계추정 및 가정 반기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.2020년도부터 이어진 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산 및 금융부채의 범주 (단위: 원) 구 분 당반기 전기 금융자산: 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,994,597,830 5,102,581,932 단기기타금융자산 15,000,000,000 20,000,000,000 단기기타채권 2,276,655,839 26,335,317 장기기타채권 162,457,099 130,644,878 금융자산 합계 23,433,710,768 25,259,562,127 금융부채: 상각후원가측정금융부채 단기기타채무 915,409,514 597,383,586 단기기타금융부채 58,483,289 87,639,270 장기기타채무 226,173,482 37,969,561 장기기타금융부채 22,831,241 28,692,041 소 계 1,222,897,526 751,684,458 금융부채 합계 1,222,897,526 751,684,458 (2) 금융상품 범주별 순손익<당반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 이자수익 129,688,927 - - 이자비용 - - 2,987,060 외환차익 319,970 - - 외환차손 - - 7,093,985 합 계 130,008,897 - 10,081,045 <전반기> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 이자수익 54,260,440 - - 이자비용 - - 3,733,070 외환차익 3,058,658 - - 외환차손 - - 5,146,133 당기손익공정가치측정금융부채평가손실 - 820,436,735 - 합 계 57,319,098 820,436,735 8,879,203 4. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,994,597,830 5,994,597,830 5,102,581,932 5,102,581,932 단기기타금융자산 15,000,000,000 15,000,000,000 20,000,000,000 20,000,000,000 단기기타채권 2,276,655,839 2,276,655,839 26,335,317 26,335,317 장기기타채권 162,457,099 162,457,099 130,644,878 130,644,878 금융자산 합계 23,433,710,768 23,433,710,768 25,259,562,127 25,259,562,127 금융부채: 상각후원가측정금융부채 단기기타채무 915,409,514 915,409,514 597,383,586 597,383,586 단기기타금융부채 58,483,289 58,483,289 87,639,270 87,639,270 장기기타채무 226,173,482 226,173,482 37,969,561 37,969,561 장기기타금융부채 22,831,241 22,831,241 28,692,041 28,692,041 소 계 1,222,897,526 1,222,897,526 751,684,458 751,684,458 금융부채 합계 1,222,897,526 1,222,897,526 751,684,458 751,684,458 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 공정가치 수준3으로 분류되는 자산ㆍ 부채는 전환우선주가 있습니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채는 없습니다. (3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융부채 : 당기손익공정가치측정금융부채 : 당반기 전환우선주 - 수준3 현금흐름할인모형 가중평균자본비용 전기 전환우선주 - 수준3 현금흐름할인모형 가중평균자본비용 (4) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 1) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산ㆍ부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 금융부채 당반기 전반기 기초잔액 - 83,564,864,235 당기손익에 포함된 손익(주1) - (820,436,735) 매입, 발행, 매도 및 결제 매입 - - 발행 - - 매도 - - 결제 - - 기말잔액 - 82,744,427,500 (주1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구 분 당기손익공정가치측정금융상품 관련손익 당반기 전반기 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 - 820,436,735 5. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 예금 5,994,597,830 5,098,574,322 예치금 - 4,007,610 합 계 5,994,597,830 5,102,581,932 6. 기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 단기기타채권 : 미수금 170,222,103 - 170,222,103 13,447,648 - 13,447,648 미수금(과제예치금) 2,099,036,478 - 2,099,036,478 - - - 미수수익 7,397,258 - 7,397,258 12,887,669 - 12,887,669 장기기타채권 : 임차보증금 166,988,000 - 166,988,000 136,988,000 - 136,988,000 현재가치할인차금 (4,530,901) - (4,530,901) (6,343,122) - (6,343,122) 합 계 2,439,112,938 - 2,439,112,938 156,980,195 - 156,980,195 (2) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 없습니다. 7. 기타금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 15,000,000,000 20,000,000,000 (2) 보고기간종료일 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 유동항목 : 단기금융상품 15,000,000,000 20,000,000,000 8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 기타유동자산 : 선급금 39,740,000 14,095,260 선급비용 19,379,848 - 부가세대급금 - 81,838,011 합계 59,119,848 95,933,271 9. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 저장품 168,988,613 209,793,384 합계 168,988,613 209,793,384 당반기 및 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 없습니다. 10. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 토지 24,348,296 - - 24,348,296 건물 181,597,704 (31,779,597) - 149,818,107 비품 178,125,877 (98,190,984) - 79,934,893 시설장치 1,871,654,528 (823,201,333) (128,727,029) 919,726,166 사용권자산 164,914,709 (76,144,113) - 88,770,596 합 계 2,420,641,114 (1,029,316,027) (128,727,029) 1,262,598,058 <전기> (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 토지 24,348,296 - - 24,348,296 건물 181,597,704 (27,239,655) - 154,358,049 비품 161,475,877 (82,869,379) - 78,606,498 시설장치 1,718,878,164 (638,961,761) (20,634,151) 1,059,282,252 사용권자산 143,446,409 (20,132,976) - 123,313,433 합 계 2,229,746,450 (769,203,771) (20,634,151) 1,439,908,528 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구분 토지 건물 비품 시설장치 사용권자산 합계 기초 24,348,296 154,358,049 78,606,498 1,059,282,252 123,313,433 1,439,908,528 증가 : 　 　 　 - 취득 - - 16,650,000 152,776,364 27,557,721 196,984,085 기타증가 - - - - 　- - 감소 : 　 　 　 　 - 처분 - - - - - - 감가상각 - (4,539,942) (15,321,605) (292,332,450) (62,100,558) (374,294,555) 기말 24,348,296 149,818,107 79,934,893 919,726,166 88,770,596 1,262,598,058 <전반기> (단위: 원) 구분 토지 건물 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 24,348,296 163,437,934 70,179,662 674,070,961 171,054,875 19,184,000 1,122,275,728 증가 : 　 　 　 　 　 　 - 취득 - - 32,662,500 121,249,454 　- - 153,911,954 기타증가 - - - - 55,523,328 　 55,523,328 감소 : 　 　 　 　 　 　 - 처분 - - - - - - - 대체 - - - 19,184,000 (32,329,004) (19,184,000) (32,329,004) 감가상각 - (4,539,942) (13,375,904) (113,030,195) (79,159,941) - (210,105,982) 기말 24,348,296 158,897,992 89,466,258 701,474,220 115,089,258 - 1,089,276,024 11. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 313,564,225 (98,705,939) (213,390,759) 1,467,527 소프트웨어 1,790,000 (1,074,000) - 716,000 합 계 315,354,225 (99,779,939) (213,390,759) 2,183,527 <전기> (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 313,564,225 (98,422,959) (213,390,759) 1,750,507 소프트웨어 1,790,000 (895,000) - 895,000 합 계 315,354,225 (99,317,959) (213,390,759) 2,645,507 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초 1,750,507 895,000 2,645,507 증가 : 　 　 　 개별취득 - - - 감소 : 　 　 　 상각 (282,980) (179,000) (461,980) 기말 1,467,527 716,000 2,183,527 <전반기> (단위: 원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초 118,386,667 1,253,000 119,639,667 증가 : 　 　 　 개별취득 1,429,800 - 1,429,800 감소 : 　 　 　 상각 (17,282,980) (179,000) (17,461,980) 기말 102,533,487 1,074,000 103,607,487 (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 계정과목 당반기 전반기 영업비용 무형자산상각비 461,980 17,461,980 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 계정과목 당반기 전반기 영업비용 경상연구개발비 3,104,637,341 1,643,651,143 12. 정부보조금회사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간 종료일 현재 수행 중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.<선출연방식> (단위: 천원) 구분 내역 기관명 국가신약개발재단 한국산업기술평가관리원 한국생명공학연구원 과제명 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체 개발 총과제 수행기간 2022.02.07 ~ 2023.02.06 2020.04.01 ~ 2024.12.31 2021.01.01 ~ 2024.12.31 정부출연금 9,132,973 320,500 250,000 당반기말 현재 상기 정부출연금 중 상환의무가 있는 정부보조금을 미지급금 및 장기미지급금으로 328,986천원 계상하고 있습니다. 13. 리스 (1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 부동산 53,754,914 82,118,512 차량운반구 35,015,682 41,194,921 합 계 88,770,596 123,313,433 당반기 및 전기 중 신규 리스계약으로 인해 증가한 사용권자산은 28백만원 및 143백만원입니다. (2) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 55,921,320 64,214,638 차량운반구 6,179,238 14,945,303 합 계 62,100,558 79,159,941 리스부채에 대한 이자비용 2,987,060 3,733,070 단기리스료 38,312,117 5,517,120 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 3,458,495 2,491,049 당반기 및 전반기 중 리스의 총 현금유출은 102백만원 및 89백만원입니다. (3) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 60,680,000 58,483,289 93,183,912 87,639,270 1년 초과 5년 이내 23,980,000 22,831,241 30,520,000 28,692,041 합 계 84,660,000 81,314,530 123,703,912 116,331,311 (4) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 유동 58,483,289 87,639,270 비유동 22,831,241 28,692,041 합 계 81,314,530 116,331,311 (5) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 116,331,311 168,974,473 증가 19,876,160 53,260,281 리스료지급 (57,880,001) (81,120,988) 이자비용 2,987,060 3,733,070 리스종료 - (31,420,021) 기말금액 81,314,530 113,426,815 (6) 리스이용자로서 잠재적으로 노출되어 있으나 리스부채의 측정치에는 반영되지 않은 미래 현금유출과 관련된 사항은 다음과 같습니다. 1) 변동리스료일부 리스는 기초자산과 관련된 매출에 연동되는 변동리스료 조건을 포함합니다. 매출에 연동하는 변동리스료는 변동리스료를 유발하는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다. 2) 연장선택권 및 종료선택권리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 3) 잔존가치보증회사는 최초 인식시점에 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 추정하여 리스부채의 일부로 인식합니다. 해당 금액은 매 보고기간말에 검토되며 적절한 경우 조정됩니다. 14. 기타채무보고기간종료일 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 단기기타채무 미지급금 795,025,828 502,372,471 미지급비용 120,383,686 95,011,115 소 계 915,409,514 597,383,586 장기기타채무 장기미지급금 226,173,482 37,969,561 소 계 226,173,482 37,969,561 합 계 1,141,582,996 635,353,147 15. 기타금융부채보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 단기기타금융부채 : 리스부채 58,483,289 87,639,270 장기기타금융부채 : 리스부채 22,831,241 28,692,041 합 계 81,314,530 116,331,311 16. 당기손익공정가치측정금융부채 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내용의 내용은 없습니다. (2) 회사가 발행한 전환우선주의 내역은 다음과 같으며, 전환우선주는 전기에 전량 보통주로 전환되었습니다. 구 분 제1회 제2회 제3회 1. 발행주식수㈜(1) 875,000 1,153,825 1,181,820 2. 주당 발행금액(원) 4,000 13,000 22,000 3. 총 발행금액(원) 3,500,000,000 14,999,725,000 26,000,040,000 4. 발행일 2016-02-04 2018-06-16 2020-9-9~10-16 5. 주당 평가금액 - 전환우선주 전환일 34,349(2) 28,853 28,853 - 전기말 29,456(2) 24,743 24,743 5. 배당 - 6. 의결권 우선주 1주당 보통주 1주의 의결권 7. 전환권의 내용 - 전환기간 발행일 익일부터 존속기간 만료전일까지 - 전환조건 전환우선주 1주당 보통주 1주(특약 있는 경우 조정) - 전환가격의 조정 (1) 전환우선주 발행가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자, 지분증권 또는 주식연계사채를 발행할 경우 (2) 무상증자 등으로 지분율 희석 시, 주식분할, 주식병합하는 경우 (3) IPO공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환우선주의 발행가액을 하회하는 경우 (1) 발행시점의 주식수는 제1회, 제2회 및 제3회 각각 17,500주와 230,765주, 236,364주였으나, 무상증자와 액면분할로 주식수가 변동되었습니다.(2) 제1회 전환우선주는 전환조건 조정에 관한 특약사항으로 인하여 회사가 2016년 6월 10일까지 아토피 치료제에 대한 임상 1상 IND 승인을 완료하지 못함에 따라, 전환가격이 4,000원에서 3,360원으로 조정되었습니다. 이에 따라 우선주 1주당 보통주 1.19주로 전환되는 효과를 주당 평가금액에 반영하였습니다. (3) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 기초 - 83,564,864,235 발행 - - 평가손실(이익) - (820,436,735) 반기말 - 82,744,427,500 17. 퇴직급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 확정급여채무 현재가치 1,463,362,360 1,341,268,767 (2) 확정급여채무당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 기초 1,341,268,767 398,340,182 근무원가 189,676,835 96,393,022 이자원가 4,154,177 2,874,556 재측정요소 : (37,158,699) 126,048,137 인구통계적가정의 변동 효과 　- - 재무적가정의 변동 효과 (35,306,473) (7,509,086) 기타사항에 의한 효과 (1,852,226) 133,557,223 급여지급액 (34,578,720) (69,377,960) 기말 1,463,362,360 554,277,937 (3) 총비용1) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 189,676,835 96,393,022 순이자손익 4,154,177 2,874,556 합계 193,831,012 99,267,578 2) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당반기 전반기 퇴직급여 88,696,952 99,267,578 경상연구개발비 105,134,060 - 합계 193,831,012 99,267,578 (4) 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당반기 전반기 법인세차감전 재측정요소 37,158,699 (126,048,137) 법인세효과 (8,174,914) 27,730,590 법인세차감후 재측정요소 28,983,785 (98,317,547) (5) 보험수리적가정 1) 당기 및 전기 중 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 할인율 5.5% 4.1% 미래임금상승률 5.0% 5.0% 2) 보고기간말 현재 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보험수리적 가정의 변동 당기 전기 할인률 변동 (1.0%) 23,315,653 23,903,308 1.0% (19,855,723) (20,145,131) 기대임금상승률 변동 (1.0%) (20,135,542) (20,171,845) 1.0% 23,235,845 23,472,672 18. 기타부채 보고기간종료일 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 기타유동부채 : 예수금 48,274,470 55,910,670 선수금 477,159,800 477,159,800 부가세예수금 61,943,717 - 합 계 587,377,987 533,070,470 19. 자본금과 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본금과 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 발행할주식의 총수 50,000,000 50,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 19,402,371 19,402,371 보통주자본금 9,701,185,500 9,701,185,500 주식발행초과금(자본잉여금) 90,406,382,470 90,406,382,470 20. 기타자본 (1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 주식매입선택권 4,221,115,007 3,049,597,706 (2) 당반기 및 전반기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 기초 증가 감소 기말 주식매입선택권 3,049,597,706 1,249,014,602 (77,497,301) 4,221,115,007 <전반기> (단위: 원) 구 분 기초 증가 감소 기말 주식매입선택권 1,087,556,154 982,245,063 (54,816,179) 2,014,985,038 (3) 주식기준보상제도 1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 약정유형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 대상자 임직원 임직원 임직원 임직원 임직원 임직원 임직원 부여일 2018-03-28 2019-03-27 2020-09-25 2021-03-30 2021-06-29 2021-12-15 2022-03-30 부여수량 397,500 216,750 637,500 99,000 279,000 82,500 31,500 행사가격 1,066 2,333 5,133 5,133 5,133 5,133 11,000 가득조건 용역제공조건 3~5년 용역제공조건 3년 용역제공조건 2년~3년 용역제공조건 3년 용역제공조건2~3년 용역제공조건 3년 용역제공조건 3년 2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당반기 전반기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 1,487,250 4,016 1,364,250 3,168 부여 31,500 11,000 378,000 5,133 상실 (66,000) 5,266 (172,500) 3,733 기말 1,452,750 4,111 1,569,750 3,770 기말행사가능 351,750 - 172,500 - 당반기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,066원에서 11,000원이며 가중평균잔여만기는 3.86년입니다. 3) 회사는 이항모형 및 LSMC(Least-Squares Monte Carlo) 시뮬레이션에 의한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 주식선택권의 공정가액 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 부여일 주식가격 2,886 2,785 5,423 4,900 4,900 5,771 12,000 행사가격 1,066 2,333 5,133 5,133 5,133 5,133 11,000 무위험이자율 2.45~2.51% 1.75% 0.93~1.07% 1.57% 1.54~1.70% 1.98% 2.8% 주가변동성 38.98% 30.82% 40.05% 27.43% 25.53% 25.17% 29.03% 배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0% 평가방법 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 LSMC시뮬레이션 (4) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비로 인식한 주식기준보상 및 중도퇴사로 인한환입 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 주식기준보상원가 1,249,014,602 1,259,288,543 환입 (77,497,301) (70,277,153) 합 계 1,171,517,301 1,189,011,390 21. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 미처리결손금 82,655,401,706 78,757,737,204 22. 고객과의 계약에서 생기는 수익당반기와 전반기 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 라이센스 수수료 2,000,000,000 522,840,200 합 계 2,000,000,000 522,840,200 한 시점에 인식 2,000,000,000 522,840,200 기간에 걸쳐 인식 - - 합 계 2,000,000,000 522,840,200 23. 영업비용 당반기 및 전반기 중 영업비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 급여(1) 615,718,186 1,267,214,127 퇴직급여(1) 88,696,952 99,267,578 복리후생비 184,523,981 121,841,802 여비교통비 21,974,275 5,585,726 접대비 32,016,180 25,000,483 지급수수료 369,977,979 457,490,470 경상연구개발비 3,104,637,341 1,643,651,143 감가상각비 253,697,653 210,105,982 무형자산상각비 461,980 17,461,980 주식보상비용 1,171,517,301 1,189,011,390 기타비용 224,838,189 139,990,705 합 계 6,068,060,017 5,176,621,386 (1) 당반기 급여, 퇴직급여 항목에서 연구인력 인건비는 경상연구개발비로 분류하였습니다.24. 기타수익 및 기타비용 당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 기타수익 잡이익 68,897 913,254 외환차익 319,970 3,058,658 리스변경이익 - 409,351 국고보조금수익 13,500,000 54,288,700 소계 13,888,867 58,669,963 기타비용 외환차손 7,093,985 5,146,133 잡손실 259,933 1,070,901 소계 7,353,918 6,217,034 25. 금융수익 및 금융비용 당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 금융수익 이자수익 129,688,927 54,260,440 당기손익공정가치측정금융부채 평가이익 - 820,436,735 소계 129,688,927 874,697,175 금융비용 이자비용 2,987,060 3,733,070 소계 2,987,060 3,733,070 26. 법인세비용당반기 및 전반기 중 법인세비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 법인세부담액 - - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - - 자본에 직접 반영된 법인세비용 (8,174,914) (233,851,916) 법인세비용 (8,174,914) (233,851,916) 27. 주당손실 (1) 기본주당순손실1) 기본주당순손실 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 기본주당순손실 : 보통주당기순손실 (3,926,648,287) (3,496,512,236) 가중평균유통보통주식수 19,402,371 3,011,551 기본주당순손실 (202) (1,161) 2) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 발행주식수(1) : 19,402,371 3,011,551 차감 : 가중평균자기주식수 - - 가중평균유통보통주식수 19,402,371 3,011,551 (*1) 전기 중 무상증자 및 전환우선주의 보통주 전환으로 인해 증가하였습니다. (2) 희석주당순손실당반기말 및 전반기말 현재의 잠재적보통주는 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로, 희석주당순이익은 기본주당순손실과 동일합니다. 28. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금 내용 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 당기순손실 (3,926,648,287) (3,496,512,236) 당기순이익에 대한 조정 1,514,579,735 410,621,564 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 (1,990,158,323) 76,926,097 합 계 (4,402,226,875) (3,008,964,575) (3) 당반기 및 전반기 중 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 퇴직급여 193,831,012 99,267,578 법인세비용 (8,174,914) (233,851,916) 이자수익 (93,470,587) (54,260,440) 이자비용 2,987,060 3,733,070 주식보상비용 1,171,517,301 1,189,011,390 감가상각비 253,697,653 210,105,982 무형자산상각비 461,980 17,461,980 당기손익공정가치측정금융부채평가이익(손실) - (820,436,735) 지급임차료 (6,269,770) - 리스변경이익 - (409,345) 합 계 1,514,579,735 410,621,564 (4) 당반기 및 전반기 중 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 미수금 감소(증가) (156,774,455) (2,244,055) 선급금 감소(증가) (25,644,740) (376,695,066) 선급비용 감소(증가) (19,379,848) - 선수금의 증가(감소) - 477,159,800 부가세대급금 감소(증가) 81,838,011 70,170,227 재고자산의 감소(증가) 40,804,771 - 미지급금 증가(감소) 292,653,357 248,626,441 미지급세금 증가(감소) 61,943,717 - 미지급비용 증가(감소) 25,372,571 (18,897,503) 예수금의 증가(감소) (7,636,200) 8,236,730 퇴직금의 지급 (34,578,720) (69,377,960) 민간부담금 지급 (2,369,353,689) - 정부보조금의 사용 120,596,902 (260,052,517) 합 계 (1,990,158,323) 76,926,097 (5) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 리스부채 유동성 대체 5,860,800 19,587,151 정부보조금의 미지급금 대체 188,203,921 27,998,033 사용권자산과 리스부채의 대체 - 22,249,605 사용권자산과 현재가치할인차금의 대체 1,411,792 944,719 (6) 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. <당반기> (단위: 원) 구 분 당기손익공정가치측정금융부채 리스부채 합 계 당기초 - 116,331,311 116,331,311 현금흐름 - (57,880,000) (57,880,000) 기타비금융변동: - 22,863,219 22,863,219 평가손실(이익) - - - 상각 - 2,987,060 2,987,060 대체 - 19,876,159 19,876,159 당반기말 - 81,314,530 81,314,530 <전반기> (단위: 원) 구 분 당기손익공정가치측정금융부채 리스부채 합 계 전기초 83,564,864,235 168,974,473 83,733,838,708 현금흐름 - (81,120,988) (81,120,988) 기타비금융변동 (820,436,735) 25,573,330 (794,863,405) 평가손실(이익) (820,436,735) - (820,436,735) 상각 - 3,733,070 3,733,070 대체 - 21,840,260 21,840,260 전반기말 82,744,427,500 113,426,815 82,857,854,315 29. 특수관계자거래 (1) 회사의 지배기업 및 종속기업은 없습니다.(2) 당반기와 전반기 중 회사와 특수관계자와의 매출 및 매입은 없습니다.(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다. (4) 주요경영진에 대한 보상 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 776,630,193 480,582,860 퇴직급여 1,241,466,410 366,371,730 (5) 당반기말 현재 주요 경영진이 보유한 주식매수선택권은 3,711백만원입니다. 30. 우발상황과 약정사항 (1) 담보 및 사용제한 자산 내용은 없습니다.(2) 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 없습니다.(3) 타인을 위한 담보 및 지급보증 내용은 없습니다. (4) 보험가입내용 (단위: 원) 구 분 부보자산 부보금액 보험금수익자 공장화재보험 재고자산,집기비품, 기계 2,635,000,000 (주)샤페론 아토피 임상 2상 보험 아토피 피부염 치료제 개발(약품명: HY209 GEL) 100,000,000 (주)샤페론 (5) 금융기관과 체결한 여신한도 등 약정사항은 없습니다.(6) 계류중인 소송사건은 없습니다. 31. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. (가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 현금및현금성자산 5,994,597,830 5,102,581,932 단기기타금융자산 15,000,000,000 20,000,000,000 단기기타채권 2,276,655,839 26,335,317 장기기타채권 162,457,099 130,644,878 합 계 23,433,710,768 25,259,562,127 2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.<당반기> (단위: 원) 구 분 장부금액 1년이하 1년~5년 5년초과 단기기타채무 915,409,514 915,409,514 - - 단기기타금융부채 58,483,289 60,680,000 - - 장기기타채무 226,173,482 - 226,173,482 - 장기기타금융부채 22,831,241 - 23,980,000 - 합 계 1,222,897,526 976,089,514 250,153,482 - <전기> (단위: 원) 구 분 장부금액 1년이하 1년~5년 5년초과 단기기타채무 597,383,586 597,383,586 - - 단기기타금융부채 87,639,270 93,183,912 - - 장기기타채무 37,969,561 - 37,969,561 - 장기기타금융부채 28,692,041 - 30,520,000 - 합 계 751,684,458 690,567,498 68,489,561 - (2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 부채총계 3,273,637,873 2,626,023,695 차감: 현금및현금성자산 (5,994,597,830) (5,102,581,932) 순부채 (2,720,959,957) (2,476,558,237) 자본총계 21,673,281,271 24,399,428,472 순부채비율 - - 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 정관규정 내용 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ② 종류주식의 발행한도는 제5조에서 규정한 회사가 발행할 주식의 총수의 4분의 1을 초과하지 못한다. ③ 이익배당에 관한 우선주식에 대한 최저배당률은 액면금액의 연 0.5% 이상으로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따른다. ④ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 이익배당에 관한 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 이익배당에 관한 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식은 보통주 1주와 동일하게 1주당 1의결권을 가진다. ⑦ 종류주식의 존속기간은 10년 이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고, 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간이 연장된다. ⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 종류주식에 대한 신주배정은 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 주식으로 한다. ⑨회사가 청산될 때 잔여재산분배에 관한 우선주식의 주주는 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가지며, 분배율에 관하여는 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. ⑩ 상환주식의 주주는 회사에 대하여 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 통지하는 방법으로 상환주식의 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. ⑪ 상환주식의 상환가액은 발행가액에 발행시 이사회 결의로 정한 금리를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우에는 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑫ 상환주식의 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날(상환주식의 존속기간이 그 이전인 경우에는 존속기간 종료일) 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. 1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 ⑬ 전환주식의 주주는 발행일로부터 발행시 이사회 결의로 정한 존속기간 만료 전일까지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑭ 전환청구에 의하여 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업년도말에 전환된 것으로 본다 제11조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자, 주식배당 등에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여는 동등 배당한다. 제 12 조 (주식의 소각) ① 회사는 이사회의 결의로 발행주식총수의 100분의 30 범위 내에서 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각할 수 있다. ② 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 회사가 자기주식을 취득하여 소각하는 방법으로 한다. 제 52 조 (이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 53 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제 54 조 (배당금 지급청구권 소멸시효) 이익배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효완성으로 인한 배당금은 회사이익으로 귀속된다. 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 구분 주식의 종류 2022년 2021년 2020년 2019년 제15기 반기 제14기 제13기 제12기 주당액면가액(원) 500 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - - (별도)당기순이익(백만원) (3,927) (23,833) (26,543) (13,137) (연결)주당순이익(원) (202) (2,285) (8,937) (22,116) 현금배당금총액(백만원) - - - - 주식배당금총액(백만원) - - - - (연결)현금배당성향(%) - - - - 현금배당금수익률(%) 보통주 - - - - 우선주 - - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - - 우선주 - - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - - 우선주 - - - - 주당 주식배당㈜ 보통주 - - - - 우선주 - - - - 다. 과거 배당 이력 (단위 : 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주1) 당사는 누적된 결손금(2022년 반기 기준 약 827억원) 및 계속된 당기순손실로 인해 당기순이익이 흑자로 전환될 것으로 예상되는 2025년까지 향후 3년간 배당은 고려하지 않고 있습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 가. 지분증권의 발행등에 관한 사항(1) 발행 내역 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, 원) 주식발행 (감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당 액면가액 주당발행 (감소)가액 비고 2008-10-01 설립 자본금 보통주 10,000 5,000 5,000 2011-10-20 유상증자 보통주 34,000 5,000 5,000 2014-09-18 유상증자 보통주 10,000 5,000 50,000 2015-04-22 유상증자 보통주 5,400 5,000 5,000 2016-02-06 유상증자 제1종전환우선주 17,500 5,000 200,000 2016-06-21 액면분할 보통주 534,600 500 　- 제1종전환우선주 157,500 500 　- 2018-06-16 유상증자 제2종전환우선주 230,765 500 65,000 2020-09-12 유상증자 제3종전환우선주 59,091 500 110,000 2020-09-22 유상증자 제4종전환우선주 18,182 500 110,000 2020-09-29 유상증자 제5종전환우선주 63,636 500 110,000 2020-10-17 유상증자 제6종전환우선주 95,455 500 110,000 2020-12-08 무상증자 보통주 2,376,000 500 　- 주1) 제1종전환우선주 700,000 500 　- 제2종전환우선주 923,060 500 　- 제3종전환우선주 236,364 500 　- 제4종전환우선주 72,728 500 　- 제5종전환우선주 254,544 500 　- 제6종전환우선주 381,820 500 　- 2021-04-01 유상증자 보통주 82,645 500 24,200 2021-07-02 우선주식 보통주 전환 제2종전환우선주 (103,935) 500 　- 주2) 제6종전환우선주 (13,635) 500 　- 보통주 117,570 500 　- 2021-11-19 우선주식 보통주 전환 보통주 3,259,742 500 　- 주2) 제1종전환우선주 (875,000) 500 　- 제2종전환우선주 (1,049,890) 500 　- 제3종전환우선주 (295,455) 500 　- 제4종전환우선주 (90,910) 500 　- 제5종전환우선주 (318,180) 500 　- 제6종전환우선주 (463,640) 500 　- 2021-12-16 무상증자 보통주 12,859,914 500 　- 주1) 2021-12-21 스톡옵션 보통주 112,500 500 1,066 합계 　- 　- 19,402,371 -　 -　 주1) 당사는 설립일로부터 총 2회의 무상증자를 실시하였으며, 주식발행초과금을 재원으로 사용하였습니다. 주2) 당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주(117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량(3,093,075주)이 보통주식(3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다. 2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습니다. (2) 미상환 전환사채 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 채무증권의 발행 등에 관한 사항 (1) 채무증권 발행실적당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 기업어음증권 미상환 잔액당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 전자단기사채 미상환 잔액당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 회사채 미상환 잔액당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (6) 신종자본증권 미상환 잔액당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (7) 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 백만원) 구분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2011-10-20 연구개발 및 운전자금 170 연구개발 및 운전자금 170 유상증자 - 2014-09-18 연구개발 및 운전자금 500 연구개발 및 운전자금 500 유상증자 - 2015-04-22 연구개발 및 운전자금 27 연구개발 및 운전자금 27 유상증자 - 2016-02-06 연구개발 및 운전자금 3,500 연구개발 및 운전자금 3,500 유상증자 - 2018-06-16 연구개발 및 운전자금 15,000 연구개발 및 운전자금 15,000 유상증자 - 2020-09-12 연구개발 및 운전자금 6,500 연구개발 및 운전자금 6,500 유상증자 - 2020-09-22 연구개발 및 운전자금 2,000 연구개발 및 운전자금 2,000 유상증자 - 2020-09-29 연구개발 및 운전자금 7,000 연구개발 및 운전자금 2,000 (주1) 유상증자 - 2020-10-17 연구개발 및 운전자금 10,500 연구개발 및 운전자금 500 (주1) 유상증자 - 2021-04-01 연구개발 및 운전자금 2,000 연구개발 및 운전자금 2,000 합계 47,197 32,197 주1) 증권신고서 작성기준일 현재 자금 집행 중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 백만원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예적금 신한S드림정기예금 2,500 2022.06.22~2022.12.22 6개월 예적금 신한S드림정기예금 2,500 2022.06.22~2022.12.22 6개월 예적금 신한S드림정기예금 10,000 2022.06.22~2022.12.22 6개월 합계 15,000 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사의 과거기간 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성되었으나, 2020년 1월 1일로 개시되는 2020년 회계연도의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서 비교표시된 전기 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 2019년 1월 1일을 한국채택국제회계기준 전환일로 하고, 기업회계기준서 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초채택)를 적용하여 재작성되었습니다.당사가 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 적용한 회계정책과 일반기업회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환이 재무상태와 경영성과에 미친 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용당사의 연차재무제표는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준의 완전한 소급적용이 아닌 관련 의무적 예외항목과 특정 선택적 면제조항을 적용하였습니다.① 사업결합 당사는 기업회계기준서 제1101호에 따라 사업결합의 면제를 적용했습니다. 이에 따라 2019년 1월 1일(전환일) 전에 발생한 사업결합에 대해 기업회계기준서 제1103호를 소급 적용하지 아니하였습니다. ② 간주원가로서 공정가치의 사용당사는 기업회계기준서 제1101호에 따라 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표에서 유형자산 및 투자부동산으로 분류된 토지에 대하여 공정가치를 간주원가로 사용하였습니다2) 다른 기업회계기준서의 소급적용에 대한 의무적 예외항목의 적용한국채택국제회계기준 전환일(2019년 1월 1일)의 한국채택국제회계기준에 따른 추정치는 기존의 추정에 오류가 있었다는 객관적인 증거가 없는 한 동일한 시점에 과거회계기준에 따라 추정된 추정치(회계정책의 차이조정 반영 후)와 일관성있게 작성하였습니다. 3) 전환일 시점인 2019년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 주 과거회계기준 전환효과 한국채택국제회계기준 자 산 Ⅰ. 유 동 자 산 15,107,178,340 - 15,107,178,340 현금및현금성자산 14,876,056,227 - 14,876,056,227 단기기타채권 46,762,609 - 46,762,609 단기기타금융자산 11,218,886 - 11,218,886 당기법인세자산 1,494,660 - 1,494,660 기타유동자산 171,645,958 - 171,645,958 Ⅱ. 비유동자산 354,217,705 288,072,846 642,290,551 장기기타채권 주4) 112,734,000 (16,552,904) 96,181,096 유형자산 주4) 27,592,946 304,625,750 332,218,696 무형자산 213,890,759 - 213,890,759 자 산 총 계 15,461,396,045 288,072,846 15,749,468,891 부 채 Ⅰ. 유 동 부 채 328,891,041 29,178,761,954 29,507,652,995 단기기타채무 293,687,301 - 293,687,301 당기손익-공정가치측정금융부채 주1) - 29,079,237,125 29,079,237,125 단기금융부채 주4) - 99,524,829 99,524,829 기타유동부채 35,203,740 - 35,203,740 Ⅱ. 비유동부채 107,808,323 204,310,604 312,118,927 장기금융부채 주4) - 178,586,705 178,586,705 확정급여채무 주2) 107,808,323 25,723,899 133,532,222 부 채 총 계 436,699,364 29,383,072,558 29,819,771,922 자 본 I. 자본금 주1) 499,882,500 (202,882,500) 297,000,000 II. 자본잉여금 주1) 18,739,200,421 (18,289,200,421) 450,000,000 III. 기타자본 주3) - 240,718,756 240,718,756 IV. 결손금 주1),2),3) (4,214,386,240) (10,843,635,547) (15,058,021,787) 자 본 총 계 15,024,696,681 (29,094,999,712) (14,070,303,031) 부채와 자본총계 15,461,396,045 288,072,846 15,749,468,891 주1) 전환우선주를 부채로 재분류하였습니다. 주2) 확정급여부채에 대하여 보험수리적 가정을 이용하여 평가하고 재측정요소를 기타포괄손익으로 반영하였습니다. 주3) 주식매입선택권에 대하여 공정가치평가를 수행하고 주식보상비용을 기타자본으로 반영하였습니다. 주4) 기준서 제1116호 를 적용하여 사용권자산 및 리스부채를 반영하였습니다. 4) 2019년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 주 과거회계기준 전환효과 한국채택국제회계기준 자 산 Ⅰ. 유 동 자 산 9,867,458,087 - 9,867,458,087 현금및현금성자산 1,627,519,420 - 1,627,519,420 단기기타채권 207,340,528 - 207,340,528 단기기타금융자산 8,000,000,000 - 8,000,000,000 당기법인세자산 3,800,880 - 3,800,880 기타유동자산 28,797,259 - 28,797,259 Ⅱ. 비유동자산 1,101,893,108 404,733,652 1,506,626,760 장기기타채권 주4) 88,856,000 (11,235,708) 77,620,292 유형자산 주4) 916,259,441 415,969,360 1,332,228,801 무형자산 96,777,667 - 96,777,667 자 산 총 계 10,969,351,195 404,733,652 11,374,084,847 부 채 Ⅰ. 유 동 부 채 290,591,342 37,511,577,050 37,802,168,392 단기기타채무 273,662,642 - 273,662,642 당기손익-공정가치측정금융부채 주1) - 37,494,648,350 37,494,648,350 단기금융부채 주4) - 16,928,700 16,928,700 기타유동부채 16,928,700 - 16,928,700 Ⅱ. 비유동부채 182,377,505 150,639,002 333,016,507 장기기타채무 23,500,000 - 23,500,000 장기금융부채 주4) - 87,378,963 87,378,963 확정급여채무 주2) 158,877,505 63,260,039 222,137,544 부 채 총 계 472,968,847 37,749,550,336 38,222,519,183 자 본 I. 자본금 주1) 499,882,500 (202,882,500) 297,000,000 II. 자본잉여금 주1) 18,739,200,421 (18,289,200,421) 450,000,000 III. 기타자본 주3) - 621,043,525 621,043,525 IV. 결손금 주1),주2),주3) (8,742,700,573) (19,473,777,288) (28,216,477,861) 자 본 총 계 10,496,382,348 (37,344,816,684) (26,848,434,336) 부채와 자본총계 10,969,351,195 404,733,652 11,374,084,847 주1) 전환우선주를 부채로 재분류하였습니다. 주2) 확정급여부채에 대하여 보험수리적 가정을 이용하여 평가하고 재측정요소를 기타포괄손익으로 반영하였습니다. 주3) 주식매입선택권에 대하여 공정가치평가를 수행하고 주식보상비용을 기타자본으로 반영하였습니다. 주4) 기준서 제1116호 를 적용하여 사용권자산 및 리스부채를 반영하였습니다. 5) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 주 과거회계기준 전환효과 한국채택국제회계기준 Ⅰ. 매출액 - - - Ⅱ. 매출원가 - - - Ⅲ. 매출총이익 - - - 판매비와관리비 주2),주3),주4) 4,610,309,003 284,580,676 4,894,889,679 IV. 영업손실 (4,610,309,003) (284,580,676) (4,894,889,679) 기타수익 41,330,853 - 41,330,853 기타비용 104,952,763 - 104,952,763 금융수익 주3) 145,616,580 5,317,196 150,933,776 금융비용 주1),주2), 주3) - 8,430,567,199 8,430,567,199 Ⅵ. 법인세비용차감전순손실 (4,528,314,333) (8,709,830,679) (13,238,145,012) 법인세비용 주2) - (101,203,016) (101,203,016) Ⅶ. 당기순손실 (4,528,314,333) (8,608,627,663) (13,136,941,996) VIII. 기타포괄손익 - (21,514,078) (21,514,078) 확정급여부채의 재측정요소 주2) - (21,514,078) (21,514,078) IX. 총포괄손실 (4,528,314,333) (8,630,141,741) (13,158,456,074) 주1) 전환우선주를 부채로 재분류하였습니다. 주2) 확정급여부채에 대하여 보험수리적 가정을 이용하여 평가하고 재측정요소를 기타포괄손익으로 반영하였습니다. 주3) 기준서 제1116호 를 적용하여 사용권자산 및 리스부채를 반영하였습니다. 주4) 주식매입선택권에 대하여 공정가치평가를 수행하고 주식보상비용을 기타자본으로 반영하였습니다. 6) 한국채택국제회계기준으로의 전환으로 인한 현금흐름표의 차이조정과거회계기준에 따르면 별도로 표시되지 않았던 이자수취, 배당금수취, 이자지급 및 법인세납부액을 한국채택국제회계기준에 따른 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익(비용) 및 관련 자산(부채)에 대한 현금흐름내용을 조정하였습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제12기 제13기 제14기 제15기반기 비고 합성신약 저장품 - - 209,793,384 168,988,613 - 합계 - - 209,793,384 168,988,613 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) 0.00% 0.00% 0.78% 0.68% - 주) 재무비율은 다음의 산식을 통해 계산하였습니다.-> 총자산대비 재고자산 구성비율 : [재고자산 합계÷기말자산총계×100] (2) 재고자산 실사내용당사는 2021년 12월 31일 기준으로 지정감사인인 서우회계법인에서 타처보관조회서로 저장품 실사하였습니다. 라. 수주계약 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제15기 반기(당기) 신우회계법인 검토 - - 제14기(전기) 서우회계법인 적정 - - 제13기(전전기) 서우회계법인 적정 - - (2) 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원) 사업연도 감사인 내용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제15기 반기(당기) 신우회계법인 회계감사 50 300 20 120(반기검토) 제14기(전기) 서우회계법인 회계감사 80 576 80 591 제13기(전전기) 서우회계법인 회계감사 50 325 50 331 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 백만원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제15기(당기) 2022.02.25 세무조정업무 22.02 ~ 22.03 4 신우회계법인 2022.02.03 전환우선주 등 평가 22.02 ~ 완료시 20 이촌회계법인 제14기(전기) 2021.09.09 전환우선주 등 평가 21.09 ~ 22.02 50 이촌회계법인 2021.02.25 세무조정업무 21.02 ~ 21.03 4 삼덕회계법인 제13기(전전기) 2020.11.23 전환우선주 등 평가 20.11 ~ 21.01 80 이촌회계법인 2020.08.14 실사용역 20.08 ~ 20.08 4 삼덕회계법인 2020.04.13 IFRS 도입 및 내부회계제도 구축 20.04 ~ 20.06 120 삼덕회계법인 (4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2020.12.16 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면회의 유의적 위험 및 주요 감사사항에 대한 감사수행계획 등 2 2021.02.25 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등 3 2021.12.15 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면회의 유의적 위험 및 주요 감사사항에 대한 감사수행계획 등 4 2022.03.21 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등 나. 외부감사인의 변경당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제 11조제1항 및 동법 시행령 제14조 제6항에 의거하여 금융감독원으로부터 제13기(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 및 제14기(2021.01.01 ~ 2021.12.31)에 대한 외부감사인으로 서우회계법인을 지정 및 재지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.당사는 자유수임계약으로 당사의 제15기(2022.01.01 ~ 2022.12.31)에 대한 외부감사인으로 신우회계법인을 선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 유효성 감사 결과당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리규정 개요규정명 : 내부회계관리규정(2019년 12월 18일 제정) (2) 내부회계관리조직. 담당업무 직책 성명 근무연수 회사내 경력 업무 내용 현재 겸임업무 내부회계책임자 공동대표이사 이명세 1년 11개월 경영총괄 내부회계관리제도 구축 및 운영의 전반적 사항에 대한 검토 및 총괄책임 공동대표이사 내부감사 감사 김한수 3년 4개월 감사 내부회계관리제도의 운용사항 및 개선필요 사항 등에 대한 검토와 감사 내부감사 내부회계관리자 재무이사 윤명진 1년 4개월 CFO 내부회계관리제도의 구축, 운용 및 개선에 대한 총괄관리 CFO (관리총괄) 내부회계검토자 과장 (재무기획실) 김민아 1년 8개월 재무회계, 공시 내부회계관리제도 운용 및 개선 등의 실무담당 회계 및 공시 (3) 내부회계관리자의 인적사항 성 명 생년월일 주요경력 비 고 윤명진 (CFO) 1972.04.07 [학력] 고려대학교 응용동물과학과 학사 졸업(98년) [경력] 99.04 ~ 00.06 Drake Beam Morin Korea Consulting Associate 00.07 ~ 02.06 현대투자신탁증권 프리코스닥팀 대리 03.12 ~ 08.10 LG생명과학 사업개발팀 과장 08.11 ~ 20.09 삼일회계법인(PwC Korea) Deal LoS Director 20.11 ~ 21.03 IMG Associates CEO 21.04 ~ 현 재 ㈜샤페론 CFO 삼일회계법인 근무경력 有 다. 내부통제구조의 평가당사는 증권신고서 제출일 현재「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제2조의2에 따른 내부 회계관리제도 운영 대상 법인은 아니지만, 2020년 4월 13일 삼덕회계법인과 내부회계관리제도 구축을 위한 자문용역계약을 체결하여 내부회계관리제도 도입을 위한 컨설팅을 진행하여 2020년 내부회계관리제도를 도입 및 구축하였고 이를 충실하게 운영할 계획입니다.당사는 2022년부터는 내부회계관리제도를 평가하여 운영실태 평가결과를 2022년 연차 감사보고서에 표명할 예정이며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조에 따라 제출 하는 사업보고서에 관련 내역을 공시할 예정입니다. V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황증권신고서 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 1인 , 총 4인의 이사로 구성되어있으며, 의장은 공동대표이사인 성승용이 수행하고 있습니다. 이사회내 위원회는 설치되어 있지 않습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로 부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은『VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. (단위 : 명) 이사의 수 사외이사의 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 3 - 2 주1) 2020년 03월 27일, 제12기 정기주주총회에서 이인석 사외이사가 선임되었고, 2021년 03월 26일 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주2) 2021년 10월 18일, 임시주주총회를 통해 박승배 사외이사가 선임되었고, 2022년 03월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주3) 2022년 03월 30일, 한상흥 사외이사가 제14기 정기주주총회를 통해 신규 선임 되었습니다. (2) 이사회의 운영 규정 구 분 내 용 이사회 운영규정 제3조【권한】 ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 정관 제34조【이사의 직무】 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 등기임원 중 직급순으로 하되 이사회에서 결정된 임원이 그 직무를 대행한다. 정관 제35조【이사의 의무】 ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ② 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 이를 감사에게 보고하여야 한다. ③ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. 정관 제37조【이사회의 구성과 소집】 ① 이사회는 이사로 구성한다 ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 정관 제38조【이사회의 결의방법】 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 다만 「상법」 제397조의2 및 제398조에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 정관 제41조【대표이사의 선임】 ① 대표이사는 이사회에서 선임한다. ② 대표이사는 1인 또는 수인을 선임할 수 있으며, 단독 또는 공동으로 회사를 대표할 수 있다 나. 중요의결사항 등 구분 일시 주요안건 가결 여부 사내이사 기타비상무이사 사외이사 성승용 이명세 장흥선 이동윤 이인석 박승배 한상흥 출석율100% 출석율100% 출석율100% 출석율100% 출석율0% 출석율100% 출석율100% 찬반여부 1 2021.03.15 - 제3자배정 유상증자의 건- 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 주2) 주4) 2 2021.03.19 - 국전약품 기술이전계약체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 3 2021.06.11 - 임시주주총회 소집에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 주1) 4 2021.10.01 - 임시주주총회 소집의 건- 서울대 산학협력단과의 기술이전 계약 체결의 건- 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2021.11.19 - 통일주권 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2021.12.01 - 임시주주총회 소집의 건- 준비금의 자본전입(무상증자)의 건- 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2022.01.03 - 코스닥 시장 상장 추진의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 8 2022.02.07 - 외부감사인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 9 2022.03.16 - 제14기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 10 2022.04.18 - 기술이전계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 주3) 주3) 찬성 11 2022.06.27 - 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 12 2022.08.08 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 주1) 2021년 03월 26일, 이인석 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주2) 2021년 10월 18일, 임시주주총회를 통해 박승배 사외이사가 신규 선임되었습니다. 주3) 2022년 03월 30일, 이동윤 기타비상무이사는 임기만료로, 박승배 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주4) 2022년 03월 30일, 한상흥 사외이사가 제14기 정기주주총회를 통해 신규 선임 되었습니다. 다. 이사회내 위원회당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다. 직명 성명 임기(연임횟수) 선임배경 추천인 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계 사내이사(의장) 성승용 '20.10~'23.10(4회) 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 이사회 R&D 총괄 - 본인 사내이사 이명세 '20.10~'23.10 회사의 주사업과 관련한 핵심 역량을 갖춘 바이오 전문가 이사회 경영 총괄 - - 기타비상무이사 장흥선 '22.03~'25.03(1회) 재무 관련 전문가 이사회 경영 자문 - - 사외이사 한상흥 '22.03~'25.03 바이오 산업과 경영에 대한 다양한 지식과 경력을 갖춘 전문가 이사회 경영 자문 - - (2) 사외이사후보추천위원회당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사 후보 추천 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황 성명 주요 경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 한상흥 [학력] - 강원대학교 경영학과 졸업 (84년) [경력] -84.01 녹십자 입사 -04.09 녹십자홀딩스 경영관리실장 상무 -06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장 전무 -12.02~13.12녹십자홀딩스 대표이사 -10.01~12.02 녹십자생명 대표이사 -12.08~17.03 녹십자셀 대표이사 -17.03~19.03 녹십자 고문 -18.05~현재 헥사파마텍 감사 -22.03~현재 샤페론 사외이사 타인 해당사항 없음 - (2) 사외이사 교육 실시여부당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무기획실에서 이를 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해 서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 【사외이사 교육 미실시 내역】 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 이사회에서 회사의 경영현황에 대한 설명 및 질의응답과 함께, 의안과 관련된 법령(상법, 공정거래법, 외감법 등)의 취지 및 요건 등을 상세히 설명함. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성명 주요 경력 비고 결격요건여부 최대주주 등과의 이해관계 김한수(67년) [학력] -서울대 법대 졸업(90년) -서울시립대 경영학 석사(93년) -미국조지워싱턴대 방문학자(01년) [주요 경력] -17.08~18.07 검찰청 검사(울산지청 차장검사) -18.08~20.08 법무법인 진 대표변호사 -19.03~현재 ㈜샤페론 감사 -20.09~현재 법무법인 솔루스 대표변호사 2022.03.30(중임) 부 없음 나. 감사의 독립성선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수있습니다. 조항 내용 정관 제43조 【감사의 수】 회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. 정관 제46조 【감사의 직무와 의무】 ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제35조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제56항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑧ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 다. 감사의 주요 활동내용 구분 일시 주요안건 가결여부 비고 1 2021.03.15 - 제3자배정 유상증자의 건- 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 불참 2 2021.03.19 - 국전약품 기술이전계약체결의 건 가결 불참 3 2021.06.11 - 임시주주총회 소집에 관한 건 가결 불참 4 2021.10.01 - 임시주주총회 소집의 건- 서울대 산학협력단과의 기술이전 계약 체결의 건- 주식매수선택권 취소의 건 가결 불참 5 2021.11.19 - 통일주권 발행의 건 가결 불참 6 2021.12.01 - 임시주주총회 소집의 건- 준비금의 자본전입(무상증자)의 건- 주식매수선택권 취소의 건 가결 불참 7 2022.01.03 - 코스닥 시장 상장 추진의 건 가결 불참 8 2022.02.07 - 외부감사인 선임의 건 가결 참석 9 2022.03.16 - 제14기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 10 2022.04.18 - 기술이전계약 체결의 건 가결 참석 11 2022.06.27 - 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 가결 참석 12 2022.08.08 - 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 참석 라. 감사의 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 마. 감사위원회에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 바. 준법지원인에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 감사 지원조직 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 감사 지원조직은 없으나 당사의 재무기획실이 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 서면투표제를 도입하였으나 실시하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하고 있습니다. 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 도입 미도입 실시여부 미실시 미실시 미실시 관련 정관은 다음과 같습니다. 구분 세부내용 정관 제 28 조【의결권의 행사】 ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다. ② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다. ③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 나. 소수주주권의 행사 여부당사는 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주) 구분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 19,402,371 - 우선주 - - 의결권 없는 주식수(B) 보통주 - - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 19,402,371 - 우선주 - - 마. 주식사무 정관 제10조【신주인수권】 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등 또는 엔젤투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산＇판매＇제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후 3월 이내 소집 주주명부폐쇄시기 이사회의 별도 결정 주권의 종류 정관 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ② 종류주식의 발행한도는 제5조에서 규정한 회사가 발행할 주식의 총수의 4분의 1을 초과하지 못한다. ③ 이익배당에 관한 우선주식에 대한 최저배당률은 액면금액의 연 0.5% 이상으로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따른다. ④ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 이익배당에 관한 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 이익배당에 관한 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식은 보통주 1주와 동일하게 1주당 1의결권을 가진다. ⑦ 종류주식의 존속기간은 10년 이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고, 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간이 연장된다. ⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 종류주식에 대한 신주배정은 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 주식으로 한다. ⑨회사가 청산될 때 잔여재산분배에 관한 우선주식의 주주는 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가지며, 분배율에 관하여는 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. ⑩ 상환주식의 주주는 회사에 대하여 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 통지하는 방법으로 상환주식의 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. ⑪ 상환주식의 상환가액은 발행가액에 발행시 이사회 결의로 정한 금리를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우에는 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑫ 상환주식의 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날(상환주식의 존속기간이 그 이전인 경우에는 존속기간 종료일) 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.상환청구기간은 종류주식의 납입기일 다음 날로부터 하되, 발행시 이사회 결의로 정한다. 1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 ⑬ 종류전환주식의 주주는 발행일로부터 발행시 이사회 결의로 정한 존속기간 만료 전일까지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑭전환청구에 의하여 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업년도말에 전환된 것으로 본다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 - 공고게재홈페이지 www.shaperon.com 공고게재신문 매일경제신문 바. 주주총회 현황 개최일자 의안내용 결의내용 제14기정기주주총회(2022.03.30) 제1호 14기 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 감사 선임의 건제5호 주식매수선택권 부여의 건제6호 15기 이사 보수한도 승인의 건제7호 15기 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결가결 임시주주총회(2021.12.15) 제1호 주식매수선택권 부여의 건 가결 임시주주총회(2021.10.18) 제1호 사외이사 선임의 건제2호 주식매수선택권 조건 변경의 건 가결가결 임시주주총회(2021.06.29) 제1호 주식매수선택권 부여의 건제2호 임원 퇴직금 규정 제정의 건 가결가결 제13기정기주주총회(2021.03.30) 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 제3자배정 유상증자의 건제4호 주식매수선택권 부여의 건제5호 주식매수선택권 취소의 건제6호 이사 보수한도의 건 가결가결가결가결가결가결 임시주주총회(2020.09.25) 제1호 이사 선임의 건제2호 주식매수선택권 부여의 건제3호 정관개정의 건 가결가결가결 제12기정기주주총회(2020.03.27) 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 일부 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 이사 보수한도 승인의 건제5호 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 제11기정기주주총회(2019.03.27) 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 기타비상무이사 선임의 건제4호 감사 선임의 건제5호 주식매수선택권부여 승인의 건제6호 이사보수 한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결 VI. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, %) 성명 관계 주식의 종류 소유주식수 및 지분율 (주1) 비고 기초 기말 주식수 지분율 주식수 지분율 성승용 최대주주 본인 보통주 4,590,000 23.66% 4,590,000 23.66% - 고현승 배우자 보통주 45,000 0.23% 45,000 0.23% - 이명세 공동대표이사 보통주 13,635 0.07% 13,635 0.07% - 김정태 미등기 임원 보통주 112,500 0.58% 112,500 0.58% - 노바헬스케어 투자조합 1호 기타 특수관계인(주2) 보통주 27,270 0.14% 27,270 0.14% - 합계 보통주 4,788,405 24.68% 4,788,405 24.68% - 주1) 기초는 2022년 01월 01일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다. 주2) 노바헬스케어 투자조합 1호는 이명세 공동대표이사가 업무집행조합원으로 등록된 투자자입니다. 2. 최대주주의 주요 경력 및 개요 가. 최대주주의 기본 정보 성명 직책 학력 및 경력 성승용 공동대표이사 [학력] -서울대학교 의학과 학사 졸업(90년) -서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년) -서울대학교 미생물 및 면역학 박사 졸업(95년) [주요 경력] -95.05~98.04 한국과학기술연구원 공중보건의사 -98.05~02.03 서울대학교 의과대학 조교수 -04.03~10.03 서울대학교 의과대학 부교수 -10.03~20.09 ㈜샤페론 대표이사 -10.04~현재 서울대학교 의과대학 교수 -20.10~현재 ㈜샤페론 공동대표이사 나. 최대주주의 변동을 초래 할 수 있는 특정거래 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주의 최대주주의 개요당사의 최대주주는 개인으로 해당사항이 없습니다. 3. 최대주주의 변동현황 당사의 최대주주는 성승용 공동대표이사로 설립 후 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 경우는 없었으며, 최대주주의 보유 주식수 및 지분변동 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, %) 일자 최대주주 변동주식수 변동후주식수 총발행주식수 변동후지분율 변동사유 비고 2008-10-01 성승용 9,000 9,000 10,000 90.00% 설립 　 2011-10-20 성승용 21,600 30,600 44,000 69.55% 유상증자 (주1) 2014-09-18 성승용 - 30,600 54,000 56.67% 유상증자 　 2015-04-22 성승용 - 30,600 59,400 51.52% 유상증자 　 2016-02-06 성승용 - 30,600 76,900 39.79% 유상증자 　 2016-06-21 성승용 275,400 306,000 769,000 39.79% 액면분할 　 2018-06-16 성승용 - 306,000 999,765 30.61% 유상증자 　 2020-09-12 성승용 - 306,000 1,058,856 28.90% 유상증자 　 2020-09-22 성승용 - 306,000 1,077,038 28.41% 유상증자 　 2020-09-29 성승용 - 306,000 1,140,674 26.83% 유상증자 　 2020-10-17 성승용 - 306,000 1,236,129 24.75% 유상증자 　 2020-12-08 성승용 1,224,000 1,530,000 6,180,645 24.75% 무상증자 　 2021-04-01 성승용 - 1,530,000 6,263,290 24.43% 유상증자 　 2021-11-19 성승용 - 1,530,000 6,429,957 23.79% 주식전환 (주2) 2021-12-16 성승용 3,060,000 4,590,000 19,289,871 23.79% 무상증자 2021-12-21 성승용 - 4,590,000 19,402,371 23.66% 스톡옵션 　 주1) 2011년 10월 20일 제3자배정 유상증자 보통주 34,000주를 액면가액으로 발행하였고, 성승용 대표이사가 21,600주를 배정받아 인수하였습니다. 주2) 2021년 11월 19일 제1종 전환우선주를 보통주로 전환함에 따라 Refixing 조항 적용으로 인하여 166,667주가 증가하였습니다. 4. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식 소유 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, %) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 최대주주 및 특수관계인 4,788,405 24.68% - 2020 포스코-무림 바이오신기술 투자조합 1,227,285 6.33% - KVIC-유안타 2015 해외진출 펀드 1,354,392 6.98% - 엔에이치엔인베스트먼트파트너스(주) 1,339,287 6.90% - 나. 소액주주현황 (기준일 : 2022년 06월 30일) (단위 : 주, %) 구분 주주 보유주식 비고 소액주주수 전체주주수 비율 소액주식수 총발행주식수 비율 소액주주 76 103 73.79% 2,313,710 19,402,371 11.92% 주1) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다. 주2) 기준일 현재 의결권있는 발행주식 총 수 기준으로 작성되었습니다. 주3) 상기 소액주주 현황은 2022년 6월 30일 기준 실질주주명부 및 명부주주로 작성되었습니다. 5. 주가 및 주식거래실적 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 기준일 : (증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간주3) 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 성승용 남 1965.08 공동대표이사 사내이사 상근 공동대표이사 서울대학교 의학과 학사 졸업(90년) 서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년) 서울대학교 미생물 및 면역학 박사 졸업(95년) 95.05~98.04 한국과학기술연구원 공중보건의사 98.05~02.03 서울대학교 의과대학 조교수 04.03~10.03 서울대학교 의과대학 부교수 10.03~20.09 ㈜샤페론 대표이사 10.04~현재 서울대학교 의과대학 교수 20.10~현재 ㈜샤페론 공동대표이사 4,590,000 - 최대주주 본인 2010.10~현재 2023.09 이명세 남 1970.06 공동대표이사 사내이사 상근 공동대표이사 한림대학교 의학과 학사 졸업(96년) 서울대학교 공중보건학 석사 졸업(99년) The Wharton School, University of Pennsylvania MBA 졸업(01년) 96.03~97.03 한림대학교 한강성심병원 의사 98.06~99.05 MSD Korea 마케팅 과장 99.12~01.05 Etechtrasfer.com (USA) CEO 01.06~03.05 Eli Lilly & Co. (USA) 전략& BD Sr. Associate 03.06~05.06 Eli Lilly & Co. (USA) CNS Medical Liaison Team Leader 05.07~07.12 Eli Lilly & Co. (Korea) Medical, Regulatory, QA/QC Director 08.01~09.12 Eli Lilly & Co. (USA) Sales District Sales Manager 10.01~12.03 Eli Lilly & Co. (Philippines) CEO 12.04~16.10 Abbott Laboratories (Korea) CEO 16.10~20.08 Mundipharma (Korea) CEO 20.10 ~현재 ㈜샤페론 공동대표이사 13,635 - 특수관계자 (공동대표이사) 2020.10~현재 2023.09 김한수 남 1967.12 감사 감사 비상근 감사 서울대 법대 졸업(90년) 서울시립대 경영학 석사(93년) 미국조지워싱턴대 방문학자(01년)17.08~18.07 검찰청 검사(울산지청 차장검사) 18.08~20.08 법무법인 진 대표변호사 19.03~현재 ㈜샤페론 감사 20.09~현재 법무법인 솔루스 대표변호사 - - 없음 2019.03~현재 2025.02 장흥선 남 1979.09 기타 비상무이사 기타 비상무이사 비상근 이사회 서강대학교 컴퓨터공학/수학 학사 졸업(05년) 중국 칭화대학교 컴퓨터공학과 석사 졸업(12년) 중국 칭화대학교 컴퓨터공학과 박사 수료(14년)06.08~09.07 CJ올리브네트웍스 정보인프라센터 사원 12.02~13.07 吉迪特科技有限公司 CTO 13.08~14.09 삼성SDS 클라우드팀 선임 14.09~15.03 Tsinghua-Big Data and Network Engineering Research Center 책임연구원 15.04~현재 스마일게이트인베스트먼트 상무 19.03~현재 ㈜샤페론 기타비상무이사 - - 없음 2019.03~현재 2025.02 한상흥 남 1962.09 사외이사 사외이사 비상근 이사회 춘천고등학교 졸업(75년)강원대학교 경영학과 졸업(84년)84.01~06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장(전무)10.01~12.02 녹십자생명 (現 푸본현대생명보험) 대표이사12.02~13.12 녹십자홀딩스 대표이사12.08~17.03 녹십자셀 대표이사17.03~19.03 녹십자 고문18.05~현재 헥사파마텍 감사22.03~현재 ㈜샤페론 시외이사 - - 없음 2022.03~현재 2025.02 김정태 남 1968.04 전무 미등기 상근 사업개발 임원 연세대학교 경영학 학사 졸업(93년) University of Michigan 경영학 MBA 졸업(99년) 92.12~97.04 코오롱 인터내셔널 해외사업 과장 99.06~01.09 Ernst & Young Consulting Co.Sr. Consultant 01.12~06.12 SK케미칼 전략 팀장 07.01~08.12 SK유로켐(폴란드) 법인장 09.01~11.12 SK케미칼 전략/관리 팀장 12.01~15.04 SK케미칼 생명과학사업부문 상무 15.05~16.12 SK 플라즈마 대표이사 17.10~20.10 ㈜샤페론 사내이사 18.01~현재 ㈜샤페론 전무 112,500 - 없음 2017.10~현재 - 한선애 여 1961.01 전무 미등기 상근 신약연구, 허가 임원 이화여자대학교 약학 학사 졸업(83년) 이화여자대학교 약학 석사 졸업(85년) 일본 동경대학교 약학 박사 졸업(96년) 97.03~99.11 고려대학교의과대학 임상강사 99.11~02.04 목암생명공학연구소 책임연구원 02.04~04.07 Ohio State 의과대학교 박사후 연구원 05.02~06.10 동화약품 개발 부장 06.10~08.12 부광약품 개발 팀장 11.05~12.07 이연제약 신약개발이사 12.08~15.03 신신제약 연구소장 18.01~현재 ㈜샤페론 전무 - - 없음 2018.01~현재 - 윤명진 남 1972.04 전무 미등기 상근 CFO 고려대학교 응용동물과학과 학사 졸업(98년) 99.04~00.06 Drake Beam Morin Korea Consulting Associate 00.07~02.06 현대투자신탁증권 프리코스닥팀 대리 03.12~08.10 LG생명과학 사업개발팀 과장 08.11~20.09 삼일회계법인(PwC Korea) Deal LoS Director 20.11~21.04 IMG Associates CEO 21.04~현재 ㈜샤페론CFO - - 없음 2021.04~현재 - 박효정 여 1980.04 상무 미등기 상근 전략 및 기획 임원 카이스트 생명공학 학사 졸업(02년) 카이스트 생명공학 석사 졸업(05년) 04.11~10.04 한국 베링거인겔하임 마케팅PM 10.05~11.11 한국 화이자 제약 신상품 개발 및 기획 매니저 11.12~13.11 삼성정밀화학 전사전략 마케팅 13.12~17.11 한국 BMS제약 마케팅 매니저 17.11~19.03 한국 먼디파마 마케팅 Sr.Manger 19.03~21.05 McKinsey & Company 컨설턴트 21.05~현재 ㈜샤페론 상무 - - 없음 2021.05~현재 - 이지선 여 1983.12 상무 미등기 상근 임상개발 임원 고려대학교 의학 학사 졸업(09년) 서울대학교 보건정책관리학 석사 졸업(13년) 14.07~17.02 한국 화이자 에센셜 헬스 사업부 의학부 매니저 17.02~18.12 한국 화이자 항암제 사업부 의학부 메디컬 매니저 18.12~21.10 한국 화이자 항암제 사업부 의학부 메디컬 총괄 21.11~현재 ㈜샤페론 상무 - - 없음 2021.11~현재 - 이상엽 남 1977.05 실장 미등기 상근 신약연구소 임원(연구/개발) 서울대학교 화학생물공학부 졸업(06년) 서울대학교 행정학 석사(09년) 서울대학교 의학과 석사((13년) 14.03~18.02 서울대학교 병원 이비인후과 전공의 18.03~19.02 서울대학교병원 이빈인후과 임상강사 19.03~22.02 원광대학교 임상조교수 22.03~현재 ㈜샤페론 상무 - - 없음 2022.03~현재 - 주1) 김한수 감사와 장흥선 기타비상무이사는 2022년 03월 30일 제14기 정기주주총회를 통하여 중임되었습니다. 주2) 한상흥 사외이사는 2022년 03월 30일 제14기 정기주주총회를 통하여 신규선임되었습니다. 나. 타회사 임원 겸직 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 겸직현황은 다음과 같습니다. 성명 (생년월일) 회사명 직책명 담당업무 재직기간 겸직회사와 청구회사의 관계 비고 성승용 (1965.08.14) 서울대학교 의과대학 교수 연구, 교육 2010.04~현재 해당사항 없음 샤페론 대표이사 김한수 (1967.12.28) 법무법인 솔루스 대표변호사 법무법인 업무총괄 2020.09~현재 해당사항 없음 샤페론 감사 장흥선 (1979.09.06) 스마일게이트인베스트먼트 상무 투자 2015.04~현재 해당사항 없음 샤페론 기타비상무이사 한상흥 (1956.06.13) (주)헥사파마텍 감사 2018.05~현재 해당사항 없음 샤페론 사외이사 주1) 성승용 대표이사는 서울대학교 전임교원 사외이사 등 겸직허가에 관한 규정에 따라, 교원인사 위원회 심의를 거쳐 서울대학교로부터 겸직허가를 받았습니다. 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2022년 07월 31일) (단위 : 천원) 직원 소속외 근로자 사업부문 성별 직 원 수 평 균 근속연수(년) 연간급여 총액 1인평균 급여액 남 여 계 비고 기간의 정함이 없는 근로자 기간제 근로자 합 계 전체 (단시간 근로자) 전체 (단시간 근로자) 사무 남 5 - - - 5 2.0 288,425 57,385 1 - 1 - 사무 여 6 - - - 6 1.4 206,810 40,039 - 연구 남 16 - 1 - 17 2.0 557,558 33,355 - 연구 여 9 - 1 - 10 2.0 313,683 39,960 - 합 계 36 - 2 - 38 1.9 1,366,475 39,970 - 주1) 직원수는 2022년 07월 31일 현재 직원수 입니다. (등기임원 미포함, 미등기임원 포함) 주2) 2022년 07월 31일 기준 현재 재직중인 직원들의 평균 근속연수를 산정하였습니다. 주3) 연간급여총액은 근로소득 기준으로 2022년 07월 31일까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 작성기준일 현재 기준 인원수로 나누어 계산한 보수액입니다. 라. 미등기 임원 보수 현황 (기준일 : 2022년 07월 31일) (단위 : 천원) 구분 인원수 연간급여 총액 1인 평균 보수액 비고 미등기임원 6 498,000 83,000 - 주1) 2022년 07월 31일 기준 현재 재직 중인 미등기임원의 인원수 입니다. (등기임원 제외) 주2) 연간급여총액은 근로소득 기준으로 2022년 07월 31일까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 작성기준일 현재 기준 인원수로 나누어 계산한 보수액입니다. 2. 임원의 보수 등 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황 (1) 주주총회 승인금액 기준일 : (증권신고서 제출일 현재) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사 4 1,000 - 감사 1 50 - 주1) 인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다. (2) 보수지급금액 (기준일 : 2022년 07월 31일 현재) (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 346 69 - 주1) 인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다. 주2) 보수총액은 근로소득을 기준으로 2022년 07월 31일까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 작성일 현재 기준 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다. (2-2) 유형별 지급금액 (기준일 : 2022년 07월 31일 현재) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 324 108 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 12 12 - 감사 1 10 10 - 주1) 인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다. 주2) 등기이사에는 기타비상무이사를 포함하였습니다. 주3) 보수총액은 근로소득 기준으로 2022년07월 31일까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 급여는 보수총액을 작성기준일 현재 기준 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다. (3) 보수 지급기준 구 분 보수지급기준 등기이사 사내이사 ① 지급근거: 임원 보수 지급 규정 ② 보수체계: - 기본급 : 직급 및 직책에 따라 산정된 연봉 Table 금액을 12분할하여 지급 - 상여금 : 정기급여의 100% 범위 내에서 연 1회 이상 시기를 정하여 분할하여 상여금을 지급 ③ 보수결정시 평가항목: 담당 업무, 회사의 경영환경, 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 “임원관리규정”에 근거하여 지급 사외이사 ① 지급근거: 주주총회승인한도② 보수체계: - 기본급을 12분할하여 지급 (월정액 지급)③ 보수결정시 평가항목 : 기본급 감사 ① 지급근거: 주주총회승인한도② 보수체계: - 기본급을12분할하여 지급 (월정액 지급)③ 정시 평가항목: 기본급 나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 당사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다. 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 이사 및 감사의 주식매수선택권 공정가치 (기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위: 백만원) 구분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 (사외이사, 감사 제외) 2 2,141 - 사외이사 1 - - 기타비상무이사 1 - - 감사 1 - - 주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주2) 공정가치 산출방법에 대한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』부분을 참고하시기 바랍니다. (2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (단위 : 주, 원) 부여받은 자 관계 부여일 부여 방법 주식의 종류 최초 부여 수량 당기변동수량 총변동수량 기말 미행사 수량 행사 기간 행사 가격 의무 보유 여부 의무 보유 기간 행사 취소 행사 취소 한선애 미등기임원 2017.03.30 신주교부 보통주 112,500 - - - 112,500 - 2019.03.31~2024.03.30 1,067 - - 김용범 미등기임원 2017.03.30 신주교부 보통주 30,000 - - - 30,000 - 2019.03.31~2024.03.30 1,067 - - 한선애 미등기임원 2018.03.28 신주교부 보통주 60,000 - - - - 60,000 2021.03.29~2025.03.28 1,067 - - 김정태 미등기임원 2018.03.28 신주교부 보통주 112,500 - - 112,500 - - 2021.03.29~2025.03.28 1,067 - - 김정태 미등기임원 2018.03.28 신주교부 보통주 112,500 - - - - 112,500 2022.03.29~2025.03.28 1,067 - - 김정태 미등기임원 2018.03.28 신주교부 보통주 112,500 - - - - 112,500 2023.03.29~2025.03.28 1,067 - - 한선애 미등기임원 2019.03.27 신주교부 보통주 107,250 - - - - 107,250 2022.03.28~2025.03.27 2,333 - - 이송진 미등기임원 2019.03.27 신주교부 보통주 45,000 - - - 45,000 - 2022.03.28~2025.03.27 2,333 - - OOO 외 10명 직원 2019.03.27 신주교부 보통주 199,500 - - - 127,500 72,000 2022.03.28~2025.03.27 2,333 - - 이명세 공동대표이사 2020.09.25 신주교부 보통주 300,000 - - - - 300,000 2022.09.26~2026.09.25 5,133 - - 이명세 공동대표이사 2020.09.25 신주교부 보통주 150,000 - - - - 150,000 2023.09.26~2026.09.25 5,133 - - 한선애 미등기임원 2020.09.25 신주교부 보통주 75,000 - - - - 75,000 2022.09.26~2025.09.25 5,133 - - OOO 외 6명 직원 2020.09.25 신주교부 보통주 112,500 - - - 37,500 75,000 2023.09.26~2026.09.25 5,133 - - OOO 외 4명 직원 2021.03.30 신주교부 보통주 99,000 - 30,000 - 67,500 31,500 2024.03.31~2027.03.30 51,33 - - 한선애 미등기임원 2021.06.29 신주교부 보통주 129,000 - - - - 129,000 2023.06.30~2026.06.29 5,133 - - 윤명진 미등기임원 2021.06.29 신주교부 보통주 75,000 - - - - 75,000 2024.06.30~2027.06.29 5,133 - - 이은호 미등기임원 2021.06.29 신주교부 보통주 30,000 - 30,000 - 30,000 - 2024.06.30~2027.06.29 5,133 - - 박효정 미등기임원 2021.06.29 신주교부 보통주 45,000 - - - - 45,000 2024.06.30~2027.06.29 5,133 - - 이지선 미등기임원 2021.12.15 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2024.12.16~2027.12.15 5,133 - - OOO 외 16명 직원 2021.12.15 신주교부 보통주 67,500 - 4,500 - 4,500 63,000 2024.12.16~2027.12.15 5,133 - - 이상엽 미등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2025.03.31~2028.03.30 11,000 - - OOO 외 4명 직원 2022.03.30 신주교부 보통주 16,500 - 1,500 - 1,500 15,000 2025.03.31~2028.03.30 11,000 - - 합 계 2,021,250 0 66,000 112,500 456,000 1,452,750 VIII. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 등의 현황당사는 공정거래법상의 출자총액제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당하지 않으며, 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 타법인 출자 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. IX. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 (최근 3개연도)당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 중소기업등_기준검토표.jpg (출처 : 샤페론) 다. 합병 등의 사후정보당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 조건부자본증권의 전화, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 보호예수 현황 당사는 증권신고서 상의 기재된 보호예수수량 이외에 추가적으로 보호예수해야하는 주식수량은 존재하지 않습니다. 사. 특례상장기업의 사후정보당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 계열회사 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 타법인 출자현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.