Pangen Biotech Inc.

Regulatory Filings • Oct 25, 2022

팬젠/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.10.25)투자판단 관련 주요경영사항(빈혈치료제인 에리사(ERYSAA 2000IU) 필리핀 품목허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		빈혈치료제인 에리사(ERYSAA 2000IU) 필리핀 품목허가 획득
2. 주요내용		1)품목허가 품목명 -ERYSAA 2000IU/0.5mL (Epoetin-alfa biosimilar to EPREX) 2)적응증 -만성 신부전 환자의 빈혈치료제 3)품목허가일 및 허가기관: -접수일: 2020년 03월 03일 -허가일: 2022년 10월 17일 -품목허가기관: 필리핀 식약청 4)허가사항 -필리핀 식약청으로부터 ERYSAA 2000IU 품목허가 획득 -허가기간: 2022.10.17~2027.10.17 5) 향후 계획 -필리핀 파트너사인 DB(Philippines)사와 현지 시장 특성에 맞게 판매전략 수립 및 마케팅예정
3. 사실발생(확인)일		2022-10-25
4. 결정일		2022-10-17
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기 사실발생(확인)일은 회사가 DB(Philippines)사로부터 허가공문을 확인한 날짜입니다. -필리핀 파트너사인 DB(Philippines)사는 말레이시아 Duopharma Biotech사의 자회사입니다. -추가로 태국, 사우디아라비아, 베트남 등 국가에서도 품목허가 진행중입니다. -본 공시내용은 공시이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시	-