Macrogen, Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Oct 25, 2022

주주총회소집공고 2.9 (주)마크로젠

주주총회소집공고

2022년 10월 25일
회 사 명 :	(주)마크로젠
대 표 이 사 :	김 창 훈, 이 수 강
본 점 소 재 지 :	서울특별시 금천구 벚꽃로 254, 10층(가산동, 월드메르디앙벤처센터)
	(전 화) 02-2180-7000
	(홈페이지)http://www.macrogen.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전략기획부문 부문장	(성 명) 박 용 재
	(전 화) 02-2180-7000

주주총회 소집공고(제27기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제17조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2022년 11월 09일 (수요일) 오전 09시 00분

2. 장 소 : 서울시 강남구 테헤란로 326 역삼 아이타워B1F E1호실

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고 나. 부의안건

제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표관리시스템 인터넷주소:「https://evote.ksd.or.kr」

모바일주소:「https://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사기간: 2022년 10월 30일 ~ 2022년 11월 08일

(기간 중 24시간 이용 가능, 단 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 인증서를 이용하여 전자투표관리시스템에서 주주본인 확인 후 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에 서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

가) 직접행사 : ① 주주총회 참석장, ② 신분증(외국인의 경우 투자등록증)

나) 대리행사 : ① 위임장(주주 및 대리인 인적사항 기재, 인감날인) 원본,

② 주주총회 참석장 또는 주주의 신분증 사본, ③ 대리인 신분증

7. 코로나19 관련 안내사항

- 발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기 증상(기침, 목아픔 등), 자가격리대상, 감염증

밀접접촉 등에 해당하시는 주주분께서는 현장 참석을 자제해 주시기 바랍니다.

- 주주총회 당일, 열화상 카메라 등에 따른 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는

경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주의 경우에는 주주총회장 출입이 제한될 수

있음을 알려드립니다.

- 주주총회 개최 건물 내 확진자 발생으로 건물 임시 폐쇄가 불가피한 경우, 주주총회 행사장이 변경될 수 있습니다. 행사장 변경시, 회사 홈페이지 및 금융감독원

공시를 확인해 주시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
이도호(출석률: 100%)	박진우(출석률: 100%)	김종일(출석률: 90%)	유영숙(출석률: 100%)
---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---	---
1	2022.01.26	자기주식 처분에 관한 건	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2022.02.16	제26기 결산 재무제표 승인의 건제26기 현금배당의 건각자 대표이사 선임의 건제26기 영업보고서(안) 승인의 건	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성
3	2022.02.28	[보고안건]제26기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제26기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 [부의안건]정기주주총회 소집의 건전자투표 도입에 관한 건송도 공모부지 매입 계약 체결의 건주식매수선택권 부여 취소의 건회사의 안전 및 보건에 관한 계획 승인의 건	ㅤ--찬성찬성찬성찬성찬성	ㅤ--찬성찬성찬성찬성찬성	ㅤ--찬성찬성찬성찬성찬성	--찬성찬성찬성찬성찬성
4	2022.03.11	자기주식 처분에 관한 건타법인 주식 취득의 건	찬성찬성	찬성찬성	불출석불출석	찬성찬성
5	2022.03.25	제26기 결산 재무제표 승인의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2022.03.31	대표이사 선임의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
7	2022.06.27	시설자금 대환에 관한 건자기주식 처분에 관한 건	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성
9	2022.08.01	감사위원회 규정 제정에 관한 건	찬성	찬성	찬성	찬성
10	2022.09.21	임시주주총회 소집에 관한 건전자투표 도입에 관한 건 지점설치에 관한 건	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
감사위원회	이도호(사외이사)박진우(사외이사)김종일(사외이사)	2022.02.28	감사위원회의 감사보고서	보고
2022.02.28	제26기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건	보고
2022.03.25	26기 결산 재무제표 승인에 관한 건	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	4	3,000,000,000	56,300,000	18,766,667	-

주1) 상기 지급총액은 2022년 1월부터 9월까지의 지급금액이며, 주총승인금액은 사외이사를 포함한 등기이사 전체에 대한 금액입니다.주2) 상기 인원수는 2022년 9월말 기준이며, 1인당 평균 지급액은 지급총액에서 실제 보수가 지급된 인원(3명)으로 나누었습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

20세기 말 미국 NIH(National Institutes of Health) 주도 하에 Human Genome Project가 시작되었을 당시만 하더라도 한 사람의 유전체 분석이 완료되면 인간의 질병과 유전자의 관계에 대한 의문이 모두 해소될 수 있을 것이라고 기대하였습니다.

하지만 Human Genome Project가 완료된 이후 오히려 더 많은 의문과 추가 연구의 필요성이 대두되었고, 현재까지도 유전자와 질병, 생물학적 특성 사이의 연관성을 규명하기 위한 수많은 연구 프로젝트가 진행되고 있습니다.

다만, 2000년대 후반까지 유전자의 기능을 밝히고자 하는 연구들이 활발히 이루어진 끝에 얻어진 많은 연구 성과들이 최근 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상 및 응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 형성되고 있습니다.

(2) 성장성단순히 유전자의 염기서열을 읽어내고 그 구조를 밝히는 것에 의미를 두었던 과거 유전학 연구는 그간 유전자 분석 기술의 눈부신 발달로 인해 분석 비용과 시간이 급격하게 낮아짐에 따라 각 유전자의 염기서열과 여기에서 만들어지는 단백질들이 어떠한 생체 기능을 하고 있는지를 연구하는 것으로 영역이 점차 확장되고 있으며, 최근 이러한 연구결과들은 실제 임상 분야에 점차 적용되고 있는 상황입니다.

이러한 추세에 따라 헬스케어의 패러다임은 기존 Conventional Medicine에서 정밀의학(Precision Medicine)으로 빠르게 변화하고 있습니다.

정밀의학이란 유전체분석을 통해 개개인별 특성에 맞는 맞춤의료 정보를 제공함으로서 치료효과를 극대화 시키는 것을 뜻하는데, 최근에는 기존 의료방식의 한계와 고령화에 따른 의료비 지출 증가로 인한 국가의 건강보험 재정의 악화 가능성에 대한 문제 등이 제기되면서 '정밀의학'이 새로운 의료 패러다임으로 주목받기 시작했습니다.

정밀의료 분야에서 유전자 분석은 가장 필수적이고 중요한 기술 요소이며, 따라서 향후 의료 패러다임의 변화에 따라 유전체 산업 역시 시장 규모가 폭발적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

<세계 시퀀싱 시장규모_제품별> (단위 : $ millions)

Product Type	2019	2020	2025	CAGR
Consumables	4,399	5,273	15,039	22.7%
Services	1,288	1,533	4,225	21.9%
Platforms	1,128	1,328	3,453	20.5%
Total	6,815	8,134	22,717	22.2%

<세계 시퀀싱 시장규모_지역별> (단위 : $ millions)

Region	2019	2020	2025	CAGR
NORTH AMERICA	2,811	3,345	9,200	21.8%
EUROPE	1,951	2,334	6,590	22.5%
ASIA PACIFIC	1,449	1,739	5,000	22.9%
MIDDLE EAST & AFRICAMIDDLE EAST & AFRICA	281	333	886	21.1%
SOUTH AND CENTRAL AMERICA	323	384	1,040	21.5%
Total	6,815	8,134	22,717	22.2%

<세계 시퀀싱 시장규모_최종 사용자별> (단위 : $ millions)

End-User Market	2019	2020	2025	CAGR
Diagnostics	2,341	2,808	8,042	22.8%
Drug discovery	1,825	2,169	5,929	21.7%
Precision medicine	1,510	1,808	5,134	22.6%
Others	1,140	1,349	3,612	21.2%
Total	6,815	8,134	22,717	22.2%

<세계 시퀀싱 서비스 시장규모_지역별> (단위 : $ millions)

Service	2019	2020	2025	CAGR
NORTH AMERICA	531	631	1,711	21.5%
EUROPE	369	440	1,226	22.2%
ASIA PACIFIC	274	328	930	22.6%
MIDDLE EAST & AFRICAMIDDLE EAST & AFRICA	53	63	165	20.8%
SOUTH AND CENTRAL AMERICA	61	72	194	21.2%
Total	1,288	1,533	4,225	21.9%

출처: The Insight Partners, DNA Next Generation Sequencing Market to 2025, January 2019

(3) 경기변동의 특성

헬스케어의 패러다임이 정밀의학으로 변화하고 있는 추세에 따라 정밀의학의 가장 기본 요소라 할 수 있는 유전체 분석 시장 또한 향후 지속적인 성장세가 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 또한 대부분이 연구 목적으로 사용되어 왔던 기존 유전체 분석 시장과는 달리 점차 임상 적용이 확대됨에 따라 시장 범위는 더욱 넓어지고 있으며, 상품의 종류 또한 치료 뿐만 아니라 예방 및 관리에 이르기까지 매우 다양해 지고 있어 타 산업분야에 비해 비교적 안정적인 성장이 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

(4) 국내외 시장여건(가) 시장의 안정성

고객의 대부분이 연구자 고객들이고 이들은 정부예산 및 기관의 지원금 등으로 지출이 이루어 지기 때문에 비교적 안정적이고 꾸준하게 일정한 매출 수준을 유지해 나갈 수 있는 장점이 있습니다. 또한 향후 임상 시장으로 진출할 경우 대부분 치료 및 예방 등을 목적으로 하는 제품인 관계로 경기 변동 등에 비교적 영향을 적게 받고 있습니다.

또한 제품의 형태에 따라서 저가형부터 고가형 상품까지 다양화 할 수 있고 적용 분야 또한 단순 치료 및 예방 분야 이외에도 건강관리, 반려동물 등 다양한 서비스로 보다 폭넓은 고객층을 확보할 수 있는 장점이 있습니다.

(나) 경쟁상황

해외의 경우 유전체 산업과 관련한 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다.

참고로, 이들 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 경우가 많은 상황입니다.

국내에도 유전체 분석, 올리고 합성 등 유사한 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며, 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 과열되고는 있지만, 당사와는 달리 대부분 국내 수요에만 의존하고 있어 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 더불어 국내 규제 여건상 현재까지도 유전체 관련 산업이 활성화되기 어려운 환경이므로 사업 활동에 일부 제약이 따르고 있습니다.

하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있으며, 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 경쟁이 치열해지는 만큼 산업 또한 빠르게 성장하고 있습니다.

(다) 관련법령 및 정부의 규제

최근 정밀의료에 대한 필요성 인식과 관심이 높아짐에 따라 국내 정부 또한 해당 산업을 육성하기 위한 정책 및 규제 수립을 위한 사전 작업을 개시하였습니다. 2016년 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정됨에 따라 보건복지부 장관이 고시하는 일부 항목에 대해서는 일반인이 병원을 통하지 않고 직접 기업에 유전자 분석을 의뢰할 수 있게 되었으며, 식약처의 NGS(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증제도 등도 시행되고 있는 상황입니다.또한 2015년 포스트게놈 다부처 유전체사업 발표에 이어 2016년에는 정부가 지정한 9대 국가전략 프로젝트의 하나로 '정밀의료'가 선정되는 등 국가차원의 지원이 적극적으로 이루어지고 있습니다.

가장 빠르게 유전체 산업 관련 규제를 만들어가기 시작한 미국의 경우 FDA를 중심으로 관련 법령 및 인증 제도를 마련하고 산업을 엄격히 규제하고 있으며, 동시에 한편으로는 이러한 엄격한 규정들을 바탕으로 하여 유전자 검사들을 보험 급여 항목으로 지정하고 국민들의 의료 서비스에 적극 활용할 수 있도록 하고 있습니다.

또한 이러한 선진국들의 움직임에 따라 중국 등 아시아 국가들에서도 자국의 유전자원을 보호하고 유전체 산업을 육성하기 위한 다양한 정책을 마련하고 있는 상황입니다.

(라) 시장점유율 추이

유전자 분석 서비스의 경우 국내에서는 디엔에이링크, 테라젠이텍스 등이 서비스를 수행하고 있으며, 당사 자체 분석 결과 당사가 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

또한 유전자 편집 마우스의 경우 당사가 국내에서는 유일하게 상업적인 서비스를 제공하고 있는 기관이며, 해외 공급선 대비 경쟁력 있는 가격에 공급하고 있어 인지도가 높아지고 있고, 최근에는 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위를 확장해 나아가고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점유전체 산업에서의 주요 경쟁력으로는 분석 결과의 신뢰성, 유전체정보해석능력, 경쟁력 있는 가격, 빠른 TAT, 실험과정에 대한 고객과의 원활한 의사소통 등이 있습니다. 특히 이 중에서도 '결과의 신뢰성'은 연구, 의료 분야 등에 주로 활용되는 서비스 특성상 고객이 가장 중요하게 생각하는 요소 중 하나이며, 개인 정보이기도 한 개인 유전체 정보를 안전하게 관리할 수 있는 인프라 역시 뒷받침 되어야 합니다.

당사의 경우 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 많은 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보했고 이는 다수의 연구 성과물들을 통해 입증받고 있습니다. 또한 다년간의 사업을 통해 고객의 특성과 요구를 깊이 파악하고 있어 이를 바탕으로 한 탁월한 고객 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 점들은 무엇보다 신뢰를 중요하게 여기는 연구 시장에서 짧은 업력을 가진 기업들은 확보하기 어려운 고유의 경쟁력이기도 하며, 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 유전체 분석 서비스(Genome Sequencing)

사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 발송해 주는 유전체 분석 서비스가 현재 전체 매출의 90% 가까이를 차지하는 주요 수익 사업군입니다. 유전체 분석 서비스는 사람의 전장유전체를 분석하여 유전적인 배경을 알아내거나 국가 내 인구집단(Population)에서 일어난 사회적 현상에 대한 유전적 결과를 파악할 수 있으며, 당사는 유전학적 지표를 나타낼 경우 질병의 위험요인을 규명하는 등의 다양한 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

사업분야는 1세대 유전자분석 기술을 이용하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing)와 한 개체의 염기서열 전체를 해독하여 대용량 분석이 가능한 차세대 유전체분석 기술인 NGS(Next Generation Sequencing) 두 분야로 나누어 사업을 운영하고 있으며, 해당 기술은 생물학 및 의학연구에 활발히 활용되고 있습니다.

현대의학은 유전체 정보 기반의 맞춤 의료 서비스를 지향하고 있습니다. 이는 질병진단, 치료, 예방을 포함한 모든 의료과정에서 환자 개인의 고유한 유전정보, 환경요인, 생활습관에 입각한 의료서비스를 제공하는 것을 말하며, 맞춤의료에 대한 수요가 증가함에 따라 기존의 주요 매출 사업군이었던 연구용 유전체 분석 서비스와 함께 임상진단 관련 서비스의 매출 역시 상승하고 있는 추세입니다. 또한 다양한 신규 서비스 개발을 통해 분자진단, 신약후보물질 개발, 정밀의료, 암질환검사, 농식품 및 가축연구, 약물유전체학, 유전공학, 분자생물학 기초연구, 육종연구, 유전질환연구, 친자확인, 법의학연구 등 서비스 활용 분야가 다양해 지고 있습니다. 유전체 데이터의 활용에 있어 보안이 중요해짐에 따라 블록체인 기술을 도입하여 데이터 보안을 강화하고, 인공지능기술과 융합한 인공지능 기반의 분석데이터를 제공하는 플랫폼을 구축함으로써 새로운 비즈니스 모델의 시장을 확장 중에 있습니다.

당사는 전세계 5위 수준의 유전자 정보분석 데이터를 생성할 수 있는 유전자분석 장비(NovaSeq 6000, HiSeq 2500 / 4000 / X Ten, AB3730XL, Miseq, Ion PGM/PGM Dx, Ion Proton, PacBio RS II, NextSeq500, Sequel, Sequel II, Saphyr, MinION, DNBSEQ-T7 등), 바이오인포매틱스 기술, 그리고 다년간 축적된 분석경험을 바탕으로 정부 주도의 유전체 사업 등에 참여하고 있으며, 빅데이터의 중요성이 높아짐에 따라 국내외 생명공학연구자들에게 전장유전체와 관련한 유전체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 전 세계 153여 개국 18,000여 고객(세계 유수 대학 및 연구소, 개인 연구자 등)이 마크로젠의 유전체 분석 서비스를 이용 중에 있습니다.최근 당사는 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 한국형 정밀의료 기반 마련을 위해 2년간 총 2만 5천명 규모의 전장 유전체 데이터를 구축하는 범부처 사업인 '국가 바이오 빅데이터 구축' 1차 시범사업(59억규모)를 성공적으로 완료하였으며, 2차 시범사업(57억규모)도 연이어 선정되어 차질 없이 진행 중에 있습니다. 2023년 사업 추진을 목표로 예비타당성조사 평가를 진행 중인 '국가 바이오 빅데이터 구축' 사업은 난치성질환자, 암환자, 건강인 등 100만명 규모의 통합 바이오 빅데이터 인프라를 구축해 한국인을 위한 개인 맞춤형 치료, 정밀의료 등에 활용하는 것에 큰 기여를 할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 올리고 합성(Oligo) Oligonucleotide(Oligo)는 2개 이상의 뉴클레오티드로 구성된 짧은 DNA조각으로 상보적인 유전자 서열이 합성될 때 필수적으로 필요한 요소입니다. 마크로젠 Oligo는 PCR이나 DNA Sequencing 등의 기본적인 연구뿐 아니라 SNP연구, Cloning, Gene synthesis, siRNA 발현 등 다양한 연구분야에 활용될 수 있습니다. Oligo 합성 서비스는 온라인 사이트를 통해 고객이 제작하고자 하는 Oligo 염기서열을 입력하여 주문이 이루어지며, 정제와 Q/C가 완료된 Oligo들은 영업사원, 퀵, 택배 등을 통해 발송되고 TAT는 standard Oligo 기준으로 주문 후 12~24시간 내에 배송이 이루어지고 있습니다.

자체적으로 개발한 MOPC(Macrogen Oligonucleotide Purification Cartridge) 정제법은 PAGE나 HPLC 정제법과 거의 동등한 효율을 보이며, 모든 Oligo 합성 서비스에 기본 사양으로 무상 제공되고 있습니다. 또한 고품질의 Oligo DNA를 제공하기 위해 MALDI-TOF 분자량 측정을 통한 엄격한 품질관리를 거치고 있으며, 빠른 시간에 저렴한 비용으로 최상의 quality를 제공할 수 있는 기술적인 근거를 마련하여 Standard Oligo외에도 약 67여 종 이상의 다양한 Modification Oligo와 Premade Oligo도 생산하고 있습니다. 더불어 자동 정량 분주 시스템을 통해 정확한 농도를 기반으로 Normalization service와 Annealing service를 제공하고 있습니다.

(다) 마이크로어레이(Microarray) Microarray는 작은 크기의 슬라이드 위에 수천에서 수백만 개에 이르는 Probe를 고정시킨 제품으로 DNA나 RNA와 같은 유전정보를 가진 물질을 분석하는 목적으로 활용되고 있습니다. 이는 Microarray 상에 존재하는 각 Probe들을 상보적인 염기서열을 가진 유전물질과 결합시킨 후 형광물질을 검출하는 방법으로서 유전자의 발현 패턴을 비교하거나 변이 여부를 확인할 수 있으며, 이를 신속하고 정확하게 분석하기 위해서는 높은 수준의 기술과 많은 경험을 필요로 합니다.

당사는 현재 국내에서는 유일하게 Microarray 분야의 주요 업체인 Illumina, Affymetrix, Agilent 등의 장비를 모두 보유하고 있어 고객들이 원하는 다양한 종류의 서비스들을 폭넓게 제공할 수 있으며, 더불어 사업 초기부터 획득해온 다수의 실험 수행 경험을 기반으로 하여 높은 품질의 데이터들을 생산해 내고 있습니다. 또한 각 제조사가 공식 운영하고 있는 CSP(Certified Service Provider) 및 ISO9001(품질경영시스템규격)등 다양한 품질 인증 절차를 통해 공인된 높은 수준의 서비스 품질을 유지하고 있습니다. 특히 국내뿐만 아니라 해외 연구자 대상의 유전체 분석 서비스가 증가하고 있어, Microarray 분석을 통한 국내외 연구자들의 연구성과를 높이는데 크게 기여하고 있습니다.

최근에는 Custom Microarray에 대한 활용도가 높아지고 있어 연구분야 뿐만 아니라 의료분야에도 해당 기술을 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 당사는 다양한 질병의 진단에 활용할 수 있는 Custom Microarray 기술을 다수 개발하고, 특허등록을 통해 이를 자산화함으로써 향후 진단산업 분야의 사업적인 기반을 마련해가고 있습니다. 경쟁력 강화를 위하여 Affymetrix GeneTitan MC System을 도입하였으며, 이를 통해 식물 및 가축의 육종기술 개발 등 실생활과 밀접하게 관련되어 있는 산업분야까지 활용 범위를 점차 넓혀가고 있는 상황입니다. 뿐만 아니라 2019년에 발표된 식품의약품안전처 개정 고시에 따라 세포주를 이용한 치료제의 임상허가를 위하여 세포주의 유전적 계통 분석이 필수관문이 되면서 당사는 Microarray 기반의 Karyotyping(핵형분석)을 통해 세포주의 유전적 안정성 검증 서비스를 지원하고 있습니다.

또한 병원에서 환자들에게 처방되는 각 약물의 대사속도의 차이가 개인 유전적 특성의 영향을 받는다는 점을 활용하여 약물 유전체 연구가 활발해지고 있으며, 이러한 최적의 분석기술로써 Microarray가 활용되고 있습니다. 각 환자의 DNA 패턴분석을 통해 Phenotype 을 구분하게 되며, 이 정보는 약물유전체 데이터베이스에 근거하여 부작용을 줄이면서 치료 효과를 높일 수 있는 최적의 약물을 선택하는데 활용할 수 있습니다.

(라) 유전자 편집 마우스(Genetically Engineered Mouse) 유전자 이식 및 적중이란 특정 유전자를 수정란의 핵 속에 삽입(transgenic)하거나 제거(knock-out)하여 새로운 형질을 나타내는 생명체를 얻는 기술로 유전자의 생체 내 기능을 알아내어 진단제, 치료제 등의 개발에 활용하기 위한 목적으로 이용되는데 고도의 기술력 및 숙련된 인력, 시설 인프라를 필요로 하는 분야입니다.

최근 대량의 유전자 정보가 발굴되면서 새롭게 알려진 유전자의 기능을 미리 예측하고, 최종적으로 기능을 확정하기 위해서 유전자 편집 마우스의 수요가 증가하고 있습니다. 당사는 현재 국내에서 유일하게 상업적으로 유전자 편집 마우스 제작 서비스를 제공하고 있으며, 20년 이상의 경험을 바탕으로 생산 및 생명공학분야에서 다양한 경험을 가지고 있습니다. 최신 SPF 마우스 사육 설비와 숙련된 연구원을 보유하고 국내외에 유전자 적중 마우스를 생산, 공급함으로써 많은 연구자들로부터 기술력을 인정받고 있습니다.

또한 기존에 전통적으로 사용되던 ES cell based technique 이외에도 최근 새롭게 개발되어 각광받고 있는 Enzyme based technique(CRISPR-Cas9) 등을 이용한 마우스 생산으로도 확대하고 있습니다. 특히 유전자 편집(CRISPR-Cas9) 기술과 관련하여 2018년 1월에는 서울대학교병원으로부터 '약물유도 유전자 가위 재조합 백터' 기술이전 계약을 체결하였으며, 2018년 3월에는 미국 브로드 연구소(Broad Institute)로부터 3세대 CRISPR-Cas9을 비롯해 총 50여 건의 크리스퍼 관련 기술을 추가로 확보하여 다양한 연구 및 사업분야에 유전자 편집 기술을 확대 적용할 수 있게 되었습니다.

(마) 임상진단서비스(Clinical Sequencing) 유전체 분석기술이 발달하고 분석비용이 낮아짐에 따라 관련시장이 기존 연구중심의영역에서 환자 및 일반인을 대상으로 하는 임상진단 영역으로 점차 확장되고 있습니다.

당사는 그간 전 연령대의 생애주기별 유전체분석 기반의 맞춤형 솔루션 제공을 목표로 제품개발을 진행해 왔으며, 그 결과 산과 및 소아과 서비스인 '패스트(faest)', '어부바(ABOOBA)', '팜플랜(famplan)'과 함께 암 유전체 관련 서비스인 '유전성 유방암 돌연변이 검사(Axen BRCA Panel Test)', '유전성 암 유전자 돌연변이 검사(Axen Hereditary Cancer Panel Test)', '비유전성 체세포변이 검사(Axen Cancer Panel Test)', '희귀 유전질환 스크리닝 검사(Rare Genetic Disease Screening)'를 개발하여 상용화 하였습니다. 최근 혈액 진단을 기반으로 한 '액체생검진단 패널 (liquid biopsy test panel) 및 혈액질환 조기 검사용 패널'을 개발하여 임상 유용성 평가를 준비 중에 있습니다.

아울러 2019년 2월에는 체외진단시약의 자체 생산 및 판매를 위하여 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정을 획득하였고, 2019년 5월에는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 지정을 획득하여 국내외 임상시험의 유전체 분석 파트너로 임상진단 분야의 전문성을 구축해 나가고 있습니다.

(바) 개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services) 개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services)는 개인의 타고난 유전적 특성을 분석하여 질병 위험도 및 개인의 다양한 특성을 예측하고, 이에 따른 생활 가이드를 제시함으로써 보다 효과적으로 건강관리 및 질병을 예방하도록 돕는 개인 맞춤형 헬스케어 서비스입니다. 이는 유전인자와 환경인자의 상호작용으로 발생하는 복합질환(각종 암, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병 등)은 물론 생활 속 건강관리를 위한 개인 특성(비만, 영양소, 탈모 등)을 함께 예방함으로써 향후 발병에 따른 위험에 적극적으로 대처할 수 있다는 장점이 있습니다.

당사는 2017년 '마이지놈스토리' 브랜드를 첫 론칭한 후 현재까지 의료기관용 서비스와 비의료기관용 서비스로 구분하여 서비스하고 있습니다. 첫째, 의료기관용 서비스는 암 질환, 심뇌혈관질환, 퇴행성질환 등 총 38개 질병을 예측하는 '블루'와 보다 체계적이고 과학적으로 비만 및 영양소 관리를 돕는 '그린'이 있습니다. 2020년에는 고객건강설문, 병원 EMR 데이터, 유전자 검사를 통해 검사 결과를 확인하고, 각종 건강 관련 정보를 주기적으로 받아볼 수 있는 모바일 앱 '젠톡'을 출시하였습니다. 해당 서비스는 대표질환별 병원성 변이와 연관성 변이를 모두 확인할 수 있으며, '남녀 주요 암', '암 및 주요 질환', '심뇌혈관질환'으로 구분되어 있습니다. 둘째, 비의료기관용 서비스는 소비자 대상 직접(DTC: Direct To Consumer)유전자검사라고도 불리는 '더플러스' 서비스로 영양소, 피부/탈모, 운동 및 건강관리 등 개인 특성 및 웰니스 관련 항목으로 구성되어 있습니다. 마크로젠은 2019년부터 2021년까지 3년간 DTC 인증제 시범사업 연구에 참여하여 검사항목 확대 및 서비스 질 향상을 위한 검사 역량 연구를 진행하고 있으며, 현재 국내 최다 항목인 70종의 검사 서비스에 대해 승인 받아 서비스를 제공하고 있습니다.DTC인증제 외에도 규제 샌드박스에 선정되어 국내 최초로 질병 항목에 대한 DTC 서비스를 승인 받았으며, 2021년 하반기부터 인천 송도에서 해당사업을 진행하고 있습니다. 국내 최다 분석항목, 대규모 서비스 경험, 가격 경쟁력을 바탕으로 2021년에는 뱅크샐러드와 국내 최대 규모의 공급계약을 체결하여 서비스를 제공하고 있습니다. 의료기관용 서비스는 서울대학교 강남검진센터, 진헬스검진센터 등 국내 주요 의료기관을 통해 이용이 가능하며, '더플러스'는 네이버 스마트스토어, 카카오 쇼핑 등 온라인 쇼핑몰과 함께 다양한 제휴사 채널(건강기능식품, 운동 처방, 식단, 통신사 등)을 통해 서비스 의뢰가 가능합니다.

이외에도 향후 개인의 유전정보와 표현형을 종합하여 맞춤 솔루션을 직접 제공하기 위해 고객의 수요를 반영한 고부가가치 상품을 개발함으로써, 기존의 유전자 분석회사에서 헬스 매니지먼트 기업으로의 영역을 확대할 수 있는 제품을 선보일 예정입니다.

당사는 본 기술력을 토대로 다양한 서비스 라인 개발을 통해 고객 접점을 더욱 다변화하여 건강인뿐 아니라 환자 또는 가족력이 높은 관리 대상자에 이르기까지 다양한 고객층을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. (사) 마이크로바이옴 분석 서비스(Microbiome Analysis Services) 개인의 생활습관과 식이에 따라 변화하는 장내 미생물(마이크로바이옴) 정보로 개인의 건강상태를 모니터링 할 수 있는 장내 미생물 검사시장이 점차 대두되고 있습니다. 장내 미생물은 소화기 건강뿐만 아니라 면역 균형을 좌우하고 비만, 정신건강, 신경질환, 대사질환 등 우리 몸의 건강과 질병에 유기적으로 영향을 미치는 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있습니다.

당사는 현재 마이크로바이옴 서비스 브랜드인 '마이크로브앤미'를 런칭하여 장내 미생물 환경에 대한 분석정보와 그에 따른 맞춤형 건강개선 가이드를 제공할 수 있는 서비스를 출시하였습니다. 해당 서비스는 장내 미생물의 다양성, 유익균과 유해균의 비율, 장내 미생물로 보는 영양소 대사, 유산균으로써 기능이 인정된 19종의 프로바이오틱스 분포결과 등 장 건강(변비, 복부 팽만감 등) 및 웰니스(면역, 비만, 수면 등)과 관련 있는 미생물 건강지수와 장 건강 생활 가이드 등이 포함되어 있습니다.

더불어 당사는 개인의 마이크로바이옴 정보를 분석해 장 유형 맞춤 솔루션을 제공하는 헬스케어 서비스 런칭을 앞두고 있습니다. 향후 출시 예정인 맞춤형 건강기능 식품은 당사의 차세대 염기서열분석(NGS) 노하우를 적용한 테스트를 시행하여, 소비자가 믿고 섭취할 수 있도록 품질을 검증해 나아갈 계획입니다.이외에도 당사는 본 기술력을 토대로 성인의 장내 미생물뿐만 아니라 영유아, 여성을 대상으로 하는 다양한 서비스라인 개발과 vaginal microbiome, skin microbiome 등 다양한 human microbiome 분석 노하우와 데이터베이스를 접목해 급성장하고 있는 마이크로바이옴 시장 내 경쟁력 있는 상품 출시를 준비하고 있습니다.2021년 10월에는 마이크로바이옴 생태계를 확인하여 건강한 장을 만들어 갈 수 있도록 도와주는 '더바이옴' 맞춤형 유산균 솔루션을 출시하였습니다. 더바이옴은 PCR로 개인별 마이크로바이옴 테스트를 선행하여 장내 환경 및 유익균 비중에 대한 정보를 확인하고, 해당 분석결과에 따라 부족한 유익균으로 구성된 유산균을 제공합니다. 특히 더바이옴은 장 유형을 4가지로 나누어 각 유형별 부족한 프로바이오틱스와 부원료를 채워주는 균주 배합으로 최적의 맞춤형 유산균 솔루션을 제공하고 있습니다.

(아) 주요제품 매출액 및 매출비중

		(단위: 천원)

매출유형	품 목	구체적용도	제27기 반기		제26기		제25기
매출	비율	매출	비율	매출	비율
용역매출	DNA Sequencing	Human, Non Human 염기서열분석 및 Bio Informatics 정보 제공	52,915,820	81.38%	108,416,688	83.93%	95,003,168	84.37%
Microarray	유전자 기능 연구	3,691,186	5.68%	5,819,120	4.50%	4,343,514	3.86%
제품매출	Genetically Engineered Mouse	유전자의 생체내에서의 기능 확인 및 특정질병모델 동물 제작	1,334,689	2.05%	3,005,483	2.33%	2,837,404	2.52%
Oligo	시퀀싱 등의 실험에 필요한 primer	4,225,920	6.50%	7,904,884	6.12%	8,451,998	7.51%
기타	기타 제품	1,755,422	2.70%	1,310,291	1.01%	-	0.00%
상품매출	Saliva kit	유전자 분석을 위한 샘플 채취 kit	27,728	0.04%	233,766	0.18%	361,103	0.32%
기타	기타 상품	360,015	0.55%	1,177,317	0.91%	134,488	0.12%
임대료수입	임대료수입	건물 임대료 및 관리비	715,428	1.10%	1,307,088	1.01%	1,471,779	1.31%
합 계			65,026,208	100.00%	129,174,636	100.00%	112,603,454	100.00%

주) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.

(2) 시장점유율

유전자 분석 서비스의 경우 국내에서는 디엔에이링크, 테라젠이텍스 등이 서비스를 수행하고 있으며, 당사 자체 분석 결과 당사가 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

(3) 시장의 특성

유전체 분석 시장은 2005년 NGS 기술 도입 후 분석시간 단축 및 분석비용 하락이 빠르게 진행되고 있습니다. 이에 따라, 사람을 포함한 다양한 종들의 대량분석 프로젝트가 범국가적으로 이루어지고 있으며, 특히 이를 통해 확보된 데이터를 활용한 임상진단 및 의료시장이 더욱 크게 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 현재 영위중인 유전체 분석 서비스, 올리고 합성, 마이크로어레이 분석, 유전자 편집 마우스, 임상진단서비스 이외에도 특허기술을 활용한 유전자가위(CRISPR-Cas9) 서비스 제공, 임상진단시약 등 다양한 신규사업 및 새로운 서비스를 출시하였거나 준비 중에 있습니다.

(5) 조직도

(주)마크로젠_조직도.jpg (주)마크로젠_조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제 9 조 (신주인수권) ① (생략) ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1~7. (생략) ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발행하는 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. (신설)	제 9 조 (신주인수권) ① (현행과 동일) ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1~7. (현행과 동일) ③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.	조문정비
제 19 조 (소집통지 및 공고) ①~② (생략) ③ 회사가 제1항 및 제2항에 따라 주주총회의 소집통지 또는 공고를 하는 경우에 상법 제542조의4 제2항에 따라 회의의 목적사항이 이사의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자의 성명, 약력, 추천인 등 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다 ④ (생략)	제 19 조 (소집통지 및 공고) ①~② (현행과 동일) ③ 회사가 제1항 및 제2항의 규정에 의한 주주총회의 소집통지 또는 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 상법 제542조의4 제2항에 따른 이사 또는 감사위원회위원의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사위원회위원후보자의 성명, 약력, 추천인 그밖에 「상법 시행령」 제31조가 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다. ④ (현행과 동일)	조문정비
제 21 조의 1 (의장의 질서유지권) ①~② (생략) (신설)	제 21 조의 1 (의장의 질서유지권) ①~② (현행과 동일) ③ 주주총회의 의장은 원활한 의사진행을 위하여 필요하다고 인정할 때에는 주주의 발언시간과 횟수를 제한할 수 있다.	코스닥상장법인 표준정관 반영
제 28 조 (이사의 선임) ①~④ (생략)	제 28 조 (이사의 선임과 해임) ①~④ (현행과 동일)	자구수정
제 34 조 (감사위원회) ①~② (생략) (신설) ③ 최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.	제 34 조 (감사위원회의 구성) ①~② (현행과 동일) ③ 감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. ⑤ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.	상법 제 542조의 12 에 따라 감사위원회 구성 관련 개정내용 (2020.12.29) 반영 및 자구수정
(신설)	제 34 조의 1 (감사위원회의 분리선임과 해임) ① 제34조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회 위원이 되는 이사로 선임하여야 한다. ② 제1항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다.	상법 제 542조의 12 에 따라 감사위원회 구성 관련 개정 내용 (2020.12.29) 반영
(신설)	부 칙 (2022. 11. 9) 1. 이 정관은 2022년 11월 9일부터 시행한다.

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 해당사항 없음

※ 참고사항

- 코로나19의 확산방지 관련 발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기 증상(기침, 목아픔 등), 자가격리대상, 감염증 밀접접촉 등에 해당하시는 주주분께서는 현장 참석을 자제해 주시기 바랍니다.- 주주총회 당일, 열화상 카메라 등에 따른 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주의 경우에는 주주총회장 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다.- 주주총회 개최 건물 내 확진자 발생으로 건물 임시 폐쇄가 불가피한 경우, 주주총회 행사장이 변경될 수 있습니다. 행사장 변경시, 회사 홈페이지 및 금융감독원

공시를 확인해 주시기 바랍니다.