JETEMA Co.,Ltd.

Legal Proceedings Report • Nov 1, 2022

주요사항보고서(영업정지) 1.2 주식회사 제테마 주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항

금융위원회 / 한국거래소 귀중		2022년 11월 01일
회 사 명 :	(주)제테마
대 표 이 사 :	김 재 영
본 점 소 재 지 :	강원도 원주시 지정면 조엄로321
	(전 화)02-572-1331
	(홈페이지)http://www.jetema.com
작 성 책 임 자 :	(직 책)상 무	(성 명)김 형 석
	(전 화)02-572-1331

영업정지

제테마더톡신주100IU(클로스트리디움보툴리눔독소A)(수출용) 회수 ·폐기 및 잠정 제조중지8,603,126,17933,222,759,33125.90코스닥상장법인O-당사 제테마더톡신주100IU(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)에 대하여 「약사법」제 31조제2항 및 제 53조제2항을 위반하여, 「약사법」제71조제1항에 따른 필요한 조치로서 회수 ·폐기명령 외 행정처분일까지 잠정 제조중지를 명령 「약사법」제31조제2항 및 제53조제1항을 위반하여 , 수출전용으로 허가받은 제테마더톡신주100IU(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)을 국가출하승인을 받지않고 국내에 판매한 사실이 확인 당사는 이번 서울지방식품의약품안전청의 잠정 제조중지명령에 대하여 취소소송 및 집행정지를 신청할 예정입니다 영업정지기간동안 제테마더톡신주100IU의 매출이 감소할 것으로 예상되나 식약처의 조치에 이의신청 및 집행정지 신청 등을 진행하여 영업과 회사 경영에 지장을 초래하지 않도록 할 예정입니다 2022년 11월 01일2022년 11월 01일---

1. 영업정지 분야
2. 영업정지 내역	영업정지금액 (원)
최근매출총액 (원)
매출액 대비(%)
대규모법인여부
거래소 의무공시 해당 여부
3. 영업정지 내용
4. 영업정지사유
5. 향후대책
6. 영업정지영향
7. 영업정지일자
8. 이사회결의일(결정일)
- 사외이사 참석여부	참석 (명)
불참 (명)
- 감사(감사위원) 참석여부

9. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 '2. 영업정지내역'의 '최근매출총액'은 당사의 2021년 별도기준 매출액이며, '영업정지금액'은 당사 톡신 제품의 2021년 매출 금액입니다.2) 상기 '7. 영업정지일자'는 서울지방식품의약품안전청의 명령을 받은 날이며, 영업정지기간은 행정처분일(미정)까지 입니다.3) 상기 '8. 이사회결의일(결정일)'은 서울지방식품의약품안전청으로부터 명령 공문을 수령한 날짜입니다.4) 당사는 서울지방식품의약품안전청과 2022년 11월 15일 동 사안을 주제로 청문회를 예정하고 있으며, 청문회 결과에 따라 식약처의 행정처분이 발생하거나 변경사항이 생기게 되면 관련 사실을 투자판단 관련 주요경영사항 공시로 알릴 예정입니다.5)본 공시는 2022년 11월 01일 한국거래소의 조회공시요구(풍문또는보도) (보툴리눔제제에 대한 영업정지 등 행정처분 절차 착수 보도)에 대한 확정 답변입니다.

6) 회수 ·폐기명령 안내 - 해당 대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 있는 취급자(약국.의약품판매업자.의료기관 등)는 즉시 사용 또는 유통·판매를 중지하여야 하며, 「의약품등의 안전에 관한 규칙」제89조제4항에 따라 회수대상의약품 등을 반품하고 별지제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 합니다. 자세한 사항은 의약품안전나라 (http://nedrug.mfds.go.kr)를 참고하여 주시기 바랍니다.