MEDICOX Co., Ltd.

Regulatory Filings • Nov 14, 2022

메디콕스/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.11.14)투자판단 관련 주요경영사항(경구용 인슐린 캡슐 (ORMD-0801)의 국내 유통 라이선스 계약 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		경구용 인슐린 캡슐 (ORMD-0801)의 국내 유통 라이선스 계약 체결
2. 주요내용		*투자유의사항 본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식품의약품안전처(KFDA)의 허가를 요구하는 의약품 유통에 관한 계약입니다. 본 계약 관련 비용 및 수익은 임상시험의 결과와 품목에 대한 관계기관의 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 의약품을 규제하는 관계기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가의 실패 등의 사유 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Oramed Pharmaceuticals, Inc., 2. 계약의 주요내용: 경구 섭취 가능 인슐린 캡슐(당뇨병 치료제)의 국내 유통 라이선스 계약 3. 계약조건 (단위: US Dollars/$) 1) 선급금 및 마일스톤 비용: $5,000,000 - 선급금 $2,000,000, - 마일스톤 최초 비용 $3,000,000 (미국 3상 임상 탑라인 발표 시 지급 예정) - 6,670,500,000 원, 적용환율 1,334.10 원 - 전년도 자기자본 (연결기준) 66,200,665,748 원 대비 10.08% 2) 계약기간: 계약 효력발생일(체결일)로부터 10년 (2022.11.13 ~ 2032.11.12) 3) 계약지역: 대한민국 4) 이외 주요내용 - 향후 본 계약을 기반으로 개발 중인 신제품 및 아시아 타지역 라이선스 계약에 대한 우선권 부여함.
3. 사실발생(확인)일		2022-11-13
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1. 계약 상대방인 Oramed Pharmaceuticals, Inc.,는 이스라엘에 본사를 두고 미국 나스닥에 상장(Nasdaq:ORMD)해 있으며, 당뇨병 치료를 위해 경구 섭취 가능한 인슐린 캡슐을 연구개발하고 있는 다국적 제약회사 입니다. 2. 계약서 내 비밀유지 조항에 따라 구체적인 계약조건 및 계약제품 관련 기술 등의 세부 내용은 기재하지 않았습니다. 3. 본 계약 내 명시된 경구용 인슐린 캡슐은 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 허가 이후 국내 유통이 진행될 예정입니다. 4. 상기 선급금 및 마일스톤 비용은 서울외국환중개회사의 2022년 11월 14일 고시환율을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다. 5. 상기 3. 사실발생(확인)일은 회사에서 계약서 날인본을 확인한 시점 입니다.
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