Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 (주)제넥신 분 기 보 고 서 (제 24 기 3분기) 2022.01.012022.09.30 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)제넥신 대 표 이 사 : 닐워마 (Neil Warma), 우정원 본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172, 바이오이노베이션파크 (전 화) 02-6098-2600 (홈페이지) http://genexine.com 작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 홍성준 (전 화) 02-6098-2600 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 5 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 7 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 8 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 9 II. 사업의 내용 ----------------------- 10 1. 사업의 개요 ----------------------- 10 2. 주요제품 및 서비스 ----------------------- 27 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 28 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 31 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 32 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 32 7. 기타 참고사항 ----------------------- 60 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 67 1. 요약재무정보 ----------------------- 67 2. 연결재무제표 ----------------------- 71 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 76 4. 재무제표 ----------------------- 127 5. 재무제표 주석 ----------------------- 132 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 180 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 182 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 187 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 189 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 190 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 190 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 191 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 192 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 192 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 194 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 196 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 199 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 202 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 202 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 206 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 211 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 214 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 217 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 217 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 217 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 218 4. 작성기준일 이후발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 218 XII. 상세표 ----------------------- 222 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 222 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 222 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 223 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----1--111--11 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나.회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 제넥신이며, 영문으로는 Genexine, Inc. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)제넥신 (Genexine)이라고 표기합니다.다. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 6월 설립되어 독자적 원천기술인 항체융합단백질 제조기술 및 유전자치료백신 제조기술을 바탕으로 2009년 9월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다.라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소1) 주소 : 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크2) 전화번호 : 02-6098-26003) 홈페이지 주소 : http://www.genexine.com 마. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 1) 중소기업 해당 여부당사는 「중소기업기본법」제2조에 의거 중소기업에 해당합니다.2) 벤처기업 해당 여부당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당합니다.바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 주요 신약 개발 제품라인으로는 항암면역치료제와 지속형 항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류하고 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.사.신용평가에 관한 사항당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥 상장2009.09.15기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제6조(신규상장 심사요건) 및 제7조 (신규상장심사요건의 특례) 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 2017년 1월 GX-G6(지속형 당뇨병치료제) 유럽 임상1상 승인 3월 인도네시아 KDNA사에 자궁경부암 진단키트 공급계약 체결 5월 GX-30(갑상선자극호르몬) 국내 임상1상 승인 6월 GX-188E, Keytruda 자궁경부암 병용투여요법 국내 임상 1b, 2상 시험 승인 9월 GX-E2(빈혈치료제) 과학기술정보통신부 국가연구개발 우수성과 과제 선정 10월 (주)코스온과 성장호르몬 단백질을 원료로 하는 글로벌 기능성화장품 연구개발 업무협약 체결 11월 보건복지부 혁신형 제약기업 재인증 12월 GX-I7(항암면역치료제) 중국 I-Mab Pharma에 기술이전계약 체결 GX-I7(항암면역치료제) 고형암 환자 대상 국내 임상1상 승인 우리사주대상 고용노동부장관상 수상 2018년 7월 GX-I7(항암면역치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루다)의 병용투여 임상연구' 과제 선정 8월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구' 지원 과제로 선정 9월 GX-I7(항암면역치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a 진입 12월 GX-I7(항암면역치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인 2019년 4월 GX-I7(항암면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정 5월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입 10월 마곡 신사옥 및 R&D센터 기공식 개최 11월 SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표 12월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입 2020년 1월 제넨바이오에 GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 관련 질환 치료제) 기술이전 3월 신종코로나 바이러스 (COVID-19) 예방 DNA 백신(GX-19) 개발을 위한 산학연 컨소시엄 구성 6월 GX-19 한국 임상 1/2a상 시험 승인 7월 GX-188E 식품의약품안전처 바이오 챌린저 선정 9월 범부처신약개발사업단의 코로나19 백신 임상지원' 사업 과제 선정 12월 GX-19N 한국 임상 1/2a상 시험 승인 GX-P1(면역억제제) Turret Capital 라이선스 아웃 2021년 2월 GX-I7 (면역항암제) KG-Bio 라이선스 아웃 7월 GX-19N 인도네시아 2/3상 시험 계획 승인 11월 제넥신 마곡 신사옥 (제넥신 프로젠 바이오이노베이션 파크) 준공 및 사용승인 완료 2022년 3월 GX-E4 (지속형 빈혈치료제) KG-Bio 라이선스 아웃 본점 소재지 변경(성남시 분당구->강서구 마곡동) 대표이사 변동(단독 대표이사 우정원-> 각자 대표이사 우정원, Neil Warma) 나. 경영진의 중요한 변동 당사는 2021년 9월 1일 성영철, 우정원 각자 대표이사 체제에서 우정원 대표이사 단독체제로 전환하였고, 2022년 3월 29일 정기이사회에서 Neil Warma 대표이사의 취임으로 우정원, Neil Warma 각자 대표이사 체제로 변경하였습니다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2021.03.29정기주총사외이사 신의철 기타비상무이사 이혁종사내이사 서유석사내이사 지희정 사외이사 안미정2021.03.29정기주총사내이사 우정원 사내이사 홍성준 사외이사 Neil Warma사내이사 성영철 기타비상무이사 김영진사내이사 서유석 사외이사 이태용2021.09.01---대표이사 성영철 사임2022.03.29정기주총사내이사 Neil Warma 사외이사 Peter Laivins 사외이사 배진건 감사 전현철-사외이사 Neil Warma 사외이사 신의철 감사 백성기 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 변동일 최대주주명 2014.03.24 (주)한독 라. 상호의 변경당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이(기준일: 2022.09.30) (단위 : 원, 주) 종류 구분 24기(당분기말) 23기(2021년말) 22기(2020년말) 보통주 발행주식총수 25,144,982 25,029,132 24,697,774 액면금액 500 500 500 자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주300,000,0000300,000,000-25,365,1485,448,02130,813,169-220,1665,448,0215,668,187-220,1660220,166-000-062,50062,500-05,385,5215,385,521우선주의 보통주 전환25,144,982025,144,982-000-25,144,982025,144,982- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 자기주식 직접 취득·처분 이행현황당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 종류주식 발행현황 당사는 설립 이후 5종의 종류주식을 발행하였으며, 2019년까지 모든 종류주식이 보통주로 전환됨에 따라 본 공시서류 작성기준일 현재 발행된 종류주식이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력 2022.03.29제23기 정기주주총회- 본점의 소재지 이전- 감사선임에 관한 조문 정비- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비2019.03.22제20기 정기주주총회- 사채발행한도 변경- 상근감사로의 전환에 따른 감사위원회 관련 조항 삭제- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비2018.03.29제19기 정기주주총회- 감사위원회 구성에 따른 관련 조항 신설- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [핵심투자위험] ■ 신약개발의 위험성 신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 자료를 분석하여, 최종적으로는 규제 당국으로부터 자료의 적합성 심사를 통해 의약품 품목 허가를 받아야 합니다. 또한, 제품이 안전하고 일정한 품질수준을 유지한채 생산되어야 하기에 공정개발 및 검증이 동시에 성공적으로 진행되어야 합니다. 기본적으로 임상 1상(임상약리시험) 및 임상 2상(치료적 탐색시험) 및 임상 3상(치료적 확증시험)의 연구를 진행하게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(BLA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지는 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있습니다. ■ 새로운 치료 요법 및 경쟁제품 등장에 따른 위험성 당사는 독자적인 지속형 항체 융합 단백질 기술인 hyFc플랫폼을 기반으로 T세포의 수를 증가시키는 인터루킨-7을 이용한 면역항암제를 연구개발하고 있는 바이오 회사로, 글로벌 항암제 개발 트렌드에 부합하는 연구개발을 수행하고 있습니다. 또한 현재 개발중인 파이프라인은 다양한 암종을 대상으로 적응증 확대가 가능하며, 기존 항암제 및 당사 면역항암제 간의 병용요법을 통한 치료효과 개선이 가능합니다. 기존의 암 치료법을 개선하고, 효과를 증폭시켜 새로운 암 치료 시대를 열 수 있는 잠재력이 높은 기술로 기대되고 있습니다. 이외에도 hyFc 플랫폼 기술을 활용하여 지속형 빈혈치료제, 지속형 성장호르몬 등의 개발도 파트너사와의 협력으로 진행중입니다. 그러나, 이러한 당사의 기술 수준에도 불구하고, 새로운 치료법의 등장, 시장 환경의 변화, 신규 면역항암제 개발에 따른 경쟁 심화등으로 글로벌 경쟁력 및 기준에 부합하지 않게 되는 경우, 당사의 사업계획 및 수익창출 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ■ 기술이전 지연 및 실패, 대금 수취에 대한 위험성 일반적으로 의약품의 개발은 각 국가의 규제에 따라 비임상 독성 시험, 임상 시험 (1, 2, 3상), 생산공정개발 및 확립, 시판 승인 절차를 거쳐 최종적으로 상용화되기까지는 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 많은 시간과 비용을 투자하였더라도 최종 제품으로 개발이 되는 확률은 매우 낮습니다. 이러한 신약개발의 특성상 당사를 포함한 많은 바이오기업들은 파이프라인 기술이전을 주요 사업모델로 하고 있습니다. 당사는 GX-I7, GX-188E, GX-E4 등 여러 파이프라인 관련 기술이전 계약 및 계약금을 수취한 경험이 있고, 계약에 따라 마일스톤 및 로열티를 기대하고 있습니다. 기술이전 사업전략이 당사의 주요 사업화 전략임에 따라 현재도 지속적으로 파트너사와 관련 논의가 진행 중에 있습니다. 단, 당사의 계획과 달리 파트너사와의 협의가 원활히 이루어지지 않아 기술이전 계약이 취소되거나 규모가 축소될 경우와 파트너사의 임상개발 진행 및 규제당국의 승인 여부 등, 그리고 파트너사의 자금 상황으로 인해 대금 수취에 어려움이 생길 경우 사업에 부정적인 영향이 생길 수 있습니다. ■ 정부 규제 변화에 따른 위험성당사는 바이오 의약품 연구개발을 수행함에 따라, 각 산업에 대한 안전성 관련 규제에 영향을 받을 수 있습니다. 특히 당사의 유전자 치료백신 연구개발의 경우, 동물 독성시험에서 안전성을 확인하였지만, 임상시험에서 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있으며, 정부의 안전성에 대한 규제와 유전자치료제의 품질, 비임상, 임상시험의 규정 및 가이드라인을 준수하여야 합니다. 또한, 바이오의약품 연구개발에 대한 정부의 정책변화로 정부지원이 축소 또는 변경되거나 임상단계에서 적용되는 규정등의 변화가 일어나는 경우, 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. [주요용어] 구분 내용 림프구 림프구는 무과립성 백혈구의 일종으로 면역 기능에 관여한다. 림프구에는 자연 살해 세포, T세포, B세포가 포함된다. B 림프구 (B 세포) 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어내는 림프구의 하나이다. T 림프구 (T 세포) 항원 특이적인 적응 면역을 주관하는 림프구의 하나이다. effector T 세포 인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 이펙터 T 세포(effector T cell)가 생성됨 IgD 면역글로불린 D 혹은 IgD 는 항체 개별형 중 하나이다. 성숙 B 세포에서 또 다른 항체인 IgM 과 함께 공동발현 됨. IgD 는 혈액에 존재하는 면역글로불린 중 0.25%를 차지하며, 분자량은 약 185 kDa 이고 반감기는 2.8 일임 IgG4 IgG 의 subtype 중 하나로서 면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나임. 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y 형으로 배열되어 있음. 각 IgG 에는 항원결합자리가 두 개 있음 memory T 세포(기억 T 세포) 기억 T 세포는 항원을 인지한 T 세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T 세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함 Naive T Cell(미경험 T 세포) 미접촉 T 세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T 세포임 ORR(Overall Response Rate) 객관적 반응률(ORR)은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안，사전에 정해놓은 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말함. OS (Overall Surival) 치료 시작후 부터 사망에 이르는 기간환자별 편차가 크기 때문에 평균(average)가 아닌 중간값(median)을 기준으로 삼으며, 치료 또는 임상 시험 중 사망하지 않은 환자는 확인된 가장 긴 시간으로 산정 도움 T 세포 (CD4 T cell) 도움 T 세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T 세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말함. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T 세포라고도 함. 보조 T 세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됨 면역항암세포치료 자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법 CAR-T 세포치료제 키메라항원수용체를 보유한 T 세포치료제 자연살해세포(Natural killer cell, NK cell) 선천면역을 담당하는 세포의 일종. 바이러스 감염이나 악성 종양의 발생에서 중요한 1차 방어를 형성하는 역할을 함. 암세포치료제 개발 시 주요 표적 면역세포 중의 하나. 수지상세포(Dendritic cell, DC) 항원제시세포 중 가장 전문적인 역할을 하는 세포. 선천면역과 적응면역의 가교 역할을 하여 감염이나 종양 등에대하여 항원특이적 면역반응의 개시를 매개하는 세포 사이토카인(Cytokine) 신체 내의 세포, 특히 면역세포 사이에서 신호전달을 위하여 생성하고 분비하는 일련의 과정을 매개하는 단백질.각 사이토카인은 특정 세포군에 의해 생산되며, 작동하는 표적세포도 특화되어 있음. 인터루킨(Interleukin) 사이토카인의 일종. 주로 수지상세포나 혈액단구(monocyte), 상피세포(epithelial cell) 등에서 생산되어 분비됨. 주요 표적세포는 항암 면역능에 중요한 역할을 하는 자연살해세포나 세포독성 T세포 등임. 면역반응이 일어나는 여러 단계에 작용하여 그 반응을 조절함으로써 인체의 방어작용에 중요한 역할을 하며, 하나의 세포가 다양한 인터루킨을 생산하기도 하고 각각의 인터루킨은 중복되는 역할도 하지만 독특한 고유의 기능을 가지기도 함. 인터루킨-2(Interleukin-2, IL-2) 직접적으로 T 세포에 작용하여 면역 관용과 활성을 조절하는 작용을 하며, 인터루킨 2는 주로 활성화된 CD4+ T 세포, CD8+ 세포, 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK)에서 만들어짐. 인터루킨 2와는 다르게 면역을 억제하는 regulatory T cell (Treg)을 건드리지 않기 때문에 면역 효과가 좋을 수 있다고 알려짐. 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7) 조혈세포의 성장인자로 작용하여 주로 골수나 흉수의 기질세포(stromal cell)에서 분비되며, 면역 세포인 T 세포와 B 세포의 증식, 생존 등을 유도해 면역세포의 활성을 도움. 면역관문억제제 면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제 관해(Response Remission) 어떤 심각한 질환이 경과하는 중에 자각, 타각증상과 검사성적이 일시적으로 호전되거나 대부분 소실되는 상 태, 완치와 다른 점은 재발 가능성이 있음 부분관해 (PR: Partial Remission) 항암제 사용으로 인해 종양의 부피가 어느 정도 감소되는 경우 플라스미드 DNA(Plasmid DNA) 세포내에 염색체와 별도로 존재하면서 독자적으로 복제/증식할 수 있는 염색체 이외의 원형 DNA 가. 사업 영역당사는 독자적인 원천기술인 hyFc 융합 단백질 및 DNA 백신 제조기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 차세대 혁신 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 크게 두 가지 제품군의 치료제를 개발하여 사업화 하고 있습니다.1) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 : 당사의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술) 을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 사업 확장을 하고 있습니다. 즉, 당사의 hyFc 플랫폼은 FcRn과의 결합을 통해 약물이 자연스럽게 생체 내에서 재활용 될 수 있다는 점과 증가된 반감기에 따른 지속력을 최적화한 융합 단백질 플랫폼입니다. 기존에 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 약물들에 비해, 투여 주기를 늘려 편의성을 제고한 것이 가장 대표적인 사례입니다. 상기 기술은 기존 약물의 효능을 제고하였다 하여 '바이오베터(biobetter)’라고 통칭하기도 합니다. hyFc는 'hybrid Fc' 의 약어로 말 그대로 항체의 일부 구조인 Fc를 혼합한 플랫폼 기술입니다. 기존 항체의 Fc 단편을 분리하여 융합시켜 개발한 기술로서 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 단백질 약물의 효능을 지속시키는 기전입니다. 당사는 인체에서 유래한 IgD, IgG4 항체로 플랫폼 구조를 구성하여, 자가면역반응과 같은 부작용을 최소화 하고 기존 효능을 극대화하는 플랫폼을 설계하였습니다. 이와 같은 고유의 플랫품 기술을 활용하여 기존 단백질 치료제를 개선한 바이오베터(biobetter) 뿐만이 아닌, 새로운 단백질을 적용한 신약 또한 개발하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 유전자재조합 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 합니다. 대표적 파이프라인으로 면역 세포를 증폭시켜주는 사이토카인인 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)과 hyFc를 융합한 항암 면역치료제 (GX-I7)를 보유하고 있으며, 기존 단백질 치료제의 효능의 지속성과 투여 주기를 개선한 바이오베터인 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9)과 빈혈 치료제 (GX-E4) 등을 개발하고 있습니다. 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.2) 유전자치료제 신약 : 당사는 혁신적인 DNA 벡터기술(유전체 운반 기술)을 기반으로 GX-188E (HPV16/18 유래 질환 치료 DNA 백신)을 개발하고 있습니다.해당 기술은 면역반응을 유도하는 항원을 코딩하는 유전자를 plasmid DNA 내에 삽입하여 전기천공법으로 생체 내 주입하고, 체내에서 DNA 전사 및 번역 과정을 거쳐 단백질 및 펩타이드 형태로 발현된 항원이 면역반응을 유도하도록 만든 것입니다. 즉 당사의 GX-188E는 인유두종바이러스(HPV)의 HPV 16 및 HPV 18 type의 E6, E7 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 DNA를 주입하는 기전이라고 할 수 있습니다.치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 당사가 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV의 경우, 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며, 최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 한 치료백신 개발에 대한 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 DNA백신 신약은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, HPV양성 두경부암에 대해서도 임상시험을 통해 치료 효능을 검증할 계획입니다.당사의 유전자치료제 신약은 후보물질의 신속한 개발, 간단한 공정을 통한 빠른 생산이 가능하고 안정적으로 면역반응을 유도할 뿐만 아니라 매우 안전하기 때문에 여러 감염증에 대한 예방백신으로 적응증 확대가 용이합니다. 당사는 지금까지 개발 경험을 바탕으로 엔데믹 및 미래 또 다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 차세대 백신 기술개발을 이어갈 것입니다. 또한, 당사는 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 최선을 다해 활용하고 기반기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다.나. 회사의 영업 및 생산당사는 신약 연구개발 기업으로, 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 기술이전된 제품의 개발이 성공적으로 완료되는 경우, 당사로부터 기술이전을 받은 국내·외 제약사가 해당 지역의 영업 및 생산을 담당할 예정입니다.당사가 추진하고 있는 기술이전계약은 단순히 기술이전 만으로 종료되는 일반적인 형태가 아니라 아래의 사업화 전략에서 설명하듯이 대부분 기술이전 후 협업을 통한 공동개발의 형태로 진행되고 있습니다.1) 사업화 전략사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽 및 상용화와 기술이전에 있습니다. 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발을 통한 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.단기 수익의 창출은 국내 및 해외 제약사로의 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생되며 또한 상용화에 따른 기술료, 로열티 수취로 수익창출이 이루어집니다.사업화를 위한 제품의 개발 전략은 크게 세가지로 분류하고 있습니다. 가) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 [GX-I7, 혁신 항암면역 치료제] 면역관문억제제로 대표되는 항암면역치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료제로 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 항암면역치료제를 통해 환자 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역 반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되고 있습니다. 전 세계 바이오의약품 업계에서는 체내에 존재하는 다양한 면역 구성 요소를 활용한 면역항암제가 활발히 개발 중에 있으며, 상기 면역관문억제제 및 면역세포치료제의 대다수는 T세포를 기반한 치료법 입니다. [2018 ~ 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보 물질 개수] 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질.jpg 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질 자료 : 한국제약바이오협회, 면역항암제 개발 동향 이렇듯 대다수의 면역관문억제제는 T세포를 억제하는 단백질의 활성을 차단하는 기전을 가지고 있으며, 면역세포치료제는 체내의 T세포를 확보하여 암세포 표면에 있는 특이 항원을 선택적으로 잘 인지해 공격할 수 있도록 유전공학적으로 변형시켜 체내에 다시 넣어주는 과정을 통해 환자의 몸에서 암세포만 선택적으로 제기하도록 유도하는 치료방법의 하나입니다. 이와 같이 항암면역치료에서 T세포가 중요한 역할을 하고 있으며, 림프구의 약 70%를 차지하는 T세포의 수는 암환자의 생존율과도 유의미한 상관관계를 보이고 있습니다. 따라서, 항암치료에 앞서 림프구의 수를 증가시켜 암환자의 예후를 향상시키는 것이 중요하다는 것을 알 수 있으며, 특히 림프구의 70%를 차지하고 암세포 살상에 핵심 역할을 하는 T세포의 수를 증가시키는 것은 항암면역치료 분야의 핵심사항이라고 볼 수 있습니다. [혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계] 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계_1.jpg 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계 이처럼 항암 면역반응을 극대화하기 위해서는 기존의 면역관문억제제 등의 약물이 관여하는 T세포의 기능(Quality) 향상뿐만 아니라 세포 수(Quantity)의 증가 또한 필수적입니다. 당사가 개발하는 GX-I7은 지속형 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)으로 각종 화학항암제나 방사선치료요법으로 급격히 줄어든 T세포의 수를 증가시켜 보다 근본적으로 면역력 증진에 도움을 주는 T cell Amplifier(T 세포 증폭제) 이며, 전 세계적으로도 유일한 First-in-Class 제품입니다. IL-7은 T세포 증식에 필수불가결한 사이토카인이며, 현재 항암 면역치료제로 개발되고 있는 대표적 사이토카인으로 IL-7 이외에 IL-2, IL-15 그리고 IL-10이 있습니다. 현재까지 알려진 인터루킨은 약 35가지에 달하며 각기 다른 기능을 가지고 있으나, 연구개발 진행중인 사이토카인의 대부분은 T cell Activator(T세포 활성제)로 해당 기전을 중심으로 연구 개발이 집중되어 오고 있으나 naive(미접촉) 및 memory(기억) T세포의 증식을 일으키는 주요 인터루킨은 IL-7입니다. 당사는 hyFc 플랫폼을 활용하여 자연적 구조로는 매우 불안정한 인터루킨 7을 융합시키고 추가 엔지니어링으로 안정화시켜 생산에 성공함으로써 유일한 T세포 증폭제로의 독자적인 면역치료제 파이프라인 개발을 전략적으로 계획하였습니다. 그리고 당사의 파이프라인 역시 단독요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 타겟의 면역항암제와의 상호 보완적인 기전을 통해 항암효과 및 전체 생존율의 증대 등의 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 따라서 기존 의약품 시장에서의 주력 제품들은 당사의 제품과 경쟁 관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 당사가 진행하고 있는 적응증별로의 한국 시장을 살펴보면, 2021년 기준 삼중음성유방암은 1,689억원, 폐암은 9,288억원, 현미부수체안정형 대장암은 4,0 00억원, 췌장선암은 2,608억원, 교모세포종은 32억원, 두경부암 8억원 등 총 1조 7,626억원에 달하고 있습니다. GX-I7은 T 세포의 증폭을 돕는다는 점 에서 면역항암제와 보완적 관계에 있지만, 보수적으로 GX -I7이 면역관문억제제와 병용투여 되는 것이 아닌 T 림프구감소증을 회복시키는 2차 치료제로 사용됨을 가정했을 때, GX-I7의 잠재적 시장 규모는 3,264억원으로 추정하고 있습니다. 당사의 GX-I7은 IL-7을 기반으로 한 First-in-Class 제품이라는 점에서 차별성을 가지고 있으며, 유의미한 임상시험 결과를 바탕으로 성공적인 시장진입 시 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대됩니다. 자세한 임상시험 결과 사항은 '제2부 발행인에 관한 사항 내용의 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. [GX-H9, 지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제] 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 기준 전세계 GH(Growth Hormone, 성장호르몬) 시장의 규모는 50억달러로 규모가 큰 시장입니다. 현재 사용되는 1세대 성장호르몬 결핍증 치료제는 Norditropin®, Genotropin®, Omnitrope®가 있습니 다. Norditropin®의 글로벌 점유율은 44% 글로벌 매출액은 약 22.5억달러, 유럽 매출액은 약 4.3억달러로 추정됩니다. 나아가, Genotropin®의 글로벌 점유율은 11%, 글로벌 매출액은 5.7억달러, 유럽에서의 매출액은 약 1.1억원으로 추산되고 있습니다. Omnitope®의 글로벌 점유율은 9%이며 글로벌 매출액 은 4.6억달러, 유럽에서의 매출액은 0.9억달러로 추산되고 있습니다. 위의 1세대 호르몬 치료제는 매일 투여을 해야 하는 등 투여 편의성이 좋지 않 아, 최근 한국을 포함한 글로벌 회사들이 다양한 기술을 이용하여 투여 횟수를 줄일 수 있는 지속형 성장호르몬 제품을 개발하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 Global Data에 따르면 2세대 지속형 치료제는 2030년까지 시장의 약 90% 이상을 점유할 것으로 전망하였습니다. 지금까지 성장호르몬 시장에서 지속형 2세대 제품으로 선두에서 개발하고 있는 회사는 Ascendis社, Opko社, NovoNordisk社 등 제한적인 상황입니다. 현재 성공적으로 출시된 지속형 2세대 제품으로는 주 1회 투여하는 Ascendis社의 소아성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Skytofa 그리고 Novo Nordisk社의 성인성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Sogroya가 있습니다. 당사의 GX-H9은 임상2상에서 1세대 성장호르몬 대비 동등 이상의 키성장 속도와 우수한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 따라서, GX-H9은 우수한 효능 및 월 2회 제형 개발가능성으로 상용화된 제품 또는 현재 개발중인 지속형 제형들과의 차별성을 바탕으로, 제품개발을 가속화한다면 글로벌 제약사들과 함께 지속적으로 성장하는 성장호르몬시장을 선도할 수 있을것으로 예상됩니다. 현재 경쟁약물 개발 현황은 다음과 같습니다. [GX-H9 경쟁약물 개발현황] gx-e4 경쟁약물 개발현황.jpg GX-H9 경쟁약물 개발현황 자료 : 당사 제공 선제적으로 유럽 시장을 타겟으로 임상시험을 진행한 이유는, 글로벌 hGH 시장의 19%의 큰 부분을 차지하고 있기 때문이며, 향후 임상 3상을 미국, 유럽 등의 선진국에서 진행을 계획하고, 코카시안 데이터를 확보하기 위함이었습니다. 향후 다국가 임상 3상을 수행할 계획이며, 자세한 임상결과 사항은 '제2부 발행인에 관한 사항 내용의 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고 해주시길 바랍니다. 현재 당사의 GX-H9은 중국 I-MAB社와 함께 오픈 이노베이션을 통한 임상 3상을 수행하고 있으며, 임상3상 결과를 통하여 진출 가능한 국가에 먼저 기술이전하여 수익을 창출할 계획입니다. [GX-E4, 지속형 빈혈치료제] 만성신부전증에 의한 빈혈은 erythropoietin(EPO) 생성 부족에 의하여 발생하며, ESA(Erythropoiesis stimulating agent) 중 EPO가 주요한 치료제입니다. 1세대 치료제인 속효성(Short-acting) EPO 제품으로는 Amgen社가 출시한 Epogen을 선두로 다양한 바이오시밀러 들이 출시된 상황이며, 2세대 지속형(Long-acting) EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin社가 출시한 Aranesp®/Nesp®, 그리고 Roche社가 출시한 Mircera®가 전 세계적으로 상용화되어 보급되고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 주요 8개국 시장의 만성신장질환으로 인한 빈혈 환자 수는 2019년 400만명에서 2029년 450만명으로 늘어날 것으로 예측됩니다. (출처: GlobalData, Chronic Kidney Disease-Anemia: Epidemiology Forecast to 2029). 또한, 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 전세계 EPO 시장의 매출액은 69 억달러 수준으로 그 중 2세대 치료제인 지속형 EPO의 점유율은 약 39%입니다. 전세계 EPO 제품의 판매량은 꾸준히 상승하는 추세로 2018년 기준 1.7 억 개에서 2021년 기준 2.0 억 개로 증가하였습니다. 그 중 지속형 EPO의 판매량은 2018년 기준 3천 1백만개에서 2021년 기준 3천 3백만개로 증가하였습니다.글로벌 리서치 기관인 Evaluate Pharma에서 제공하는 EPO 제품의 예상 매출액 자료에 따르면 지속형 EPO의 점유율은 지속적으로 증가하여 2028년에는 62.8%까지 상승할 것으로 분석되었습니다. 당사의 GX-E4는 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 기능이 없는 서열을 사용한 기반기술을 바탕으로 개발되어 세포독성이 없으며, 타 제품(Aranesp®) 대비 약동학적 프로파일의 변동폭이 낮아 ESA의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됩니다. 만성신장질환에 의한 빈혈 환자들에게는 10~12g/dL에 이르는 적정 수준의 헤모글로빈 수치 유지가 매우 중요하며, 임상 3상에서 GX-E4는 경쟁 약물인 Mircera® 대비 헤모글로빈 반응율(기저치 대비 헤모글로빈 수치를 1.0g/dL 이상 상승하면서 수혈없이 10~12g/dL를 유지하는 환자의 비율)에서 유사한 결과를 보여주고 있습니다.자세한 임상시험 결과 사항은 '제2부 발행인에 관한 사항 내용의 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해주시길 바랍니다. GX-E4는 Aranesp® 및/또는 Nesp®와 Mircera® 대비 대체가능한 유효성과 안전성을 보일 것으로 예상되므로, 지속형 EPO 시장에서 가격경쟁력을 바탕으로 최대 점유율은 30% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 전세계 지속형 EPO 시장에서 점유율 30%을 달성할 경우, GX-E4의 최대 연간매출 규모는 약 8 억달러 이상이 될 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 GX-E4는 한국, 중국, 인도네시아 등 아시아 시장을 1차 타겟 시장으로 계획하고 있으며, 해당 시장에서 효능과 시장 점유율을 확인하면서 동시에 파트너사와 함께 유럽을 포함한 다국가 임상을 통해 진출 시장을 확장할 계획에 있습니다. 나) 유전자치료제 신약 [GX -188E, HPV16/18 유래 암 치료 DNA 백신]당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 플랫폼 기술을 통해 HPV (인간유두종바이러스) 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신인 GX-188E를 개발하고 있습니다. DNA백신은 기존의 약품으로는 예방/치료하기 어려운 질환에 적용할 수 있으며, 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다. 당사는 해당 원천기술을 이용한 혁신적인 바이오 신약 개발을 통해 시장 형성 초기단계에서 신속한 시장 장악이 가능한 사업화를 준비하고 있습니다. 자궁경부암(cervical cancer)은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 여성 생식기 암으로 전 세계적으로 여성암사망률 2위를 기록하고, 20대 이하에서의 발생률이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내 여성 암 중 유방암, 위암, 대장암, 갑상선암에 이어 발생 빈도가 5위를 차지하며, 2014~2018년 기준 자궁경부암의 국내 5년 생존율은 80.5%로 알려져 있습니다 (ASTI market insight 2022-082). 하지만 말기의 경우 5년 생존율은 원격 전이를 동반한 Stage IV의 경우 18%로 집계되고 있습니다. (출처: https://www.cancer.org) WHO 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer) 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 자궁경부암 발병자수는 약 60만명에서 2040년 85만명으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 2020년 기준 5년 유병자수는 약 150만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 3천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만명입니다. 또한 American Cancer Society는 2022년에 미국 내에서만, 약 14,100건의 새로운 침습성 자궁경부암이 진단되고, 4,000명 이상의 여성이 사망할 것으로 추정하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 8MM(8개 주요 국가: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국)의 자궁경부암 치료제 시장 규모는 2020년 6억달러에서 2030년 48억달러까지 연평균 23.0% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 비록 지난 40년 동안, 파파니콜로 검사(Papanicolaou test)의 사용 증가, 효과적인 선별, 그리고 예방적 HPV 백신의 개발 (예, Gardasil, Gardasil 9, Cervarix)로 인하여 독일, 이탈리아, 스페인, 일본, 한국 등의 특정 국가에서는 자궁경부암의 발생률이 감소하는 추세지만 그 폭이 매우 적고, IARC 조사 결과와 같이 아프리카와 중국을 포함한 아시아에서의 발생률과 시장 규모가 지속적으로 증가할 것으로 예상되어 특정 국가의 자궁경부암 발생률 감소는 시장에 미치는 영향이 미미한 것으로 분석되었습니다. 이러한 자궁경부암의 지속적인 시장 규모 성장의 요인들은 고령화와 자유로운 성문화, 흡연과 면역 결핍 등이 있으며(American Cancer Society, 2021 & Mayo Clinic, 2021), 자궁경부암으로 인한 심장병, 간질환, 고혈압, 위장질환 등의 합병증 위험성도 제기되어 왔습니다(Shin et al., 2008). 그리고 글로벌데이터에 따르면 고가의 치료제가 주로 사용되는 Immunotherapy의 시장 점유율이 2020년 14%에서 2030년 59%로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같이 자궁경부암 환자수와 자궁경부암 시장 규모 모두 증가할 것으로 예상되며 특히 GX-188E가 포함된 Immunotherapy의 점유율이 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.현재 자궁경부암을 예방하기 위한 백신은 널리 알려진 미국 Merck社의 '가다실' 과 '가다실9' 제품 2종 그리고 영국 GSK社의 '서바릭스'가 있으나, 자궁경부암 치료 백신은 없습니다. 현재 국내에서 진행중인 GX-188E와 키트루다를 병용 투여한 임상 1b/2상의 결과는 키트루다를 단독 투여한 KEYNOTE-158 연구 및 2021년 미국 FDA에서 2차 치료제로 승인된 ADC약물인 티소투맙보다 증가된 효과와 안전성을 보여주어, 자궁경부암 2차 치료제 시장에서 최대 점유율은 15% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 경우 GX-188E의 최대 연간매출 규모는 약 1.7억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. WHO 산하 기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer) 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 두경부암 발병자수는 약 90만명 그리고 5년 유병자수는 약 240만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 5천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만 6천명입니다. 글로벌 의약품 조사기관인 글로벌데이터에 따르면 8MM(8개 주요 국 가: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국)의 두경부암 관련 시장 규모는 2020년 20억달러에서 2030년 50억달러까지 연평균 9.8% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 두경부암 면역치료제의 시장 점유율은 2020년 기준 약 50% 수준이며, 이중 81%가 2차 치료제를 사용한다는 것을 고려하였을 때 DNA 치료제는 두경부암 시장의 41%를 타겟하고 있으며, 면역항암제 시장이 급격히 확대되고 있음을 감안했을 때, 그 시장은 점차 확대된다고 예측하고 있습니다. 당사와 유사한 DNA 백신 플랫폼을 기반으로 HPV 16/18 유래 암치료백신을 개발 중인 회사는 대표적으로 미국 Inovio社의 VGX-3112 및 Nykode社의 VB10.16이 있고, 유사한 환자군을 대상으로 임상2상을 진행 중입니다. HPV 유래 암을 타겟으로 한 암치료백신의 약물 개발현황은 다음과 같습니다. . [GX-188E 경쟁약물 개발현황] 경쟁약물 개발현황.jpg 경쟁약물 개발현황 국외에서는 전이성/재발성 자궁경부암에 대한 면역치료요법으로서 면역관문억제제, 항체-약물 복합체(ADC), 항 TGF-β 치료제, 치료백신, 종양 침윤 T세포 주입법 등 다양한 치료제가 단독 또는 병용요법으로 임상 진행 중입니다. 이 중 ADC 기술을 활용한 품목 (Tivdak)이 24%의 객관적 반응률로 지난 2021년 자궁경부암의 2차 치료제로서 FDA에서 신속 허가된 사례가 있습니다. 그 외 키트루다는 2018년 PD-L1 양성 종양 환자의 2차 치료제로 승인되면서 자궁경부암 치료제로 FDA 승인을 받은 최초의 체크포인트 억제제로, 현재 미국에서 약 50%의 2차 환자에게 키트루다가 처방되고 있습니다. 또한, 키트루다는 2021년 미국 FDA에서 자궁경부암 1차 치료로 허가 받았으며 글로벌데이터에 따르면, 연평균 약 25.5% 증가하여 2030년 전체 자궁경부암 시장의 약 20% 정도를 점유할 것으로 추정됩니다. 2022 ESMO 학회에서 발표된 GX-188E와 키트루다®의 병용투여 임상1b/2상 결과, 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률(ORR: Objective Response Rate)이 31.7%로 나타났으며, 이 중 완전관해 비율은 10%입니다. 키트루다 단독요법에서 PD-L1 음성 종양 환자의 객관적 반응률은 0%에 비해, GX-188E와 키트루다 병용요법에서는 25%의 객관적 반응률을 보였습니다. 반응지속기간의 중앙값(median DOR: Duration Of Response)은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값(median OS: Overall survival)은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했습니다. 안전성 평가군에서도 병용요법임에도 키트루다 단독요법과 유사한 수준의 안전성과 내약성을 나타냈습니다. 병용요법임에도 부작용이 크게 증가하지 않았고, 무엇보다 PD-L1 발현과 관계없이 치료 반응 및 생존기간 연장을 확인할 수 있었습니다. GX-188E는 기존 면역치료제의 제한된 효능으로 고통받고 있는 환자들에게 PD-L1 발현 여부와 상관없이 치료를 제공할 수 있기 때문에, 향후 면역치료제 시장이 점차 확대되는 것으로 예측되어 그 시장성은 매우 우수하다고 할 수 있습니다. 자궁경부암 예방백신의 보급 및 국가 암 검진사업이 진행되고 있지만, 국내 자궁경부암 환자의 발생율은 지난 10년간 큰 변화를 보이지 않고 있으며(2019년 보건복지부 암 통계), 여전히 매년 3,000명 이상이 새로운 자궁경부암으로 진단받고, 약 900명이 사망하고 있습니다. 또한 자궁경부암의 경우 자궁경부전암의 징조가 있더라도 암이 서서히 진행되며 초기에는 증세가 심각하지 않기에 심각성을 인지하는데 시간이 걸리며, 정기검진을 통해 진단이 되어도, 일단 HPV 바이러스가 침투하여 인체 세포에 안착하면 바이러스를 제거할 수 있는 치료제가 없습니다. 즉, 기존 예방백신으로는 이미 암 세포로 변형하고 있는 세포를 공격하여 퇴치할 수 없기에, 자궁경부암 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 수요는 여전히 높다고 판단하고 있습니다. 또한 치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV(인간 유두종 바이러스)의 경우, 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며, 최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 하는 치료백신 개발에 대한 의학적 미충족 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 물질은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, 다른 암과 연계된 항원을 타겟으로 또 다른 항암 치료용 DNA 백신 개발을 위한 초석이 될 것으로 기대하고 있습니다. 자세한 임상결과사항은'제2부 발행인에 관한 사항 내용의 II. 사업의내용- 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. 2) 생산 현황 당사는 현재 신약을 연구개발하는 기업의 특성상 제품의 판매를 위한 생산활동을 하고 있지 않습니다. 다만, 임상시험 수행과 상용화 준비를 위한 생산 활동을 지속적으로 CDMO를 통하여 수행하고 있습니다. 다. 신규 사업 등의 내용 및 전망 당사가 진행 중인 제품들은 모두 당사가 보유하고 있는 고유 원천기술을 기반으로 개발되고 있습니다. hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인 등 경쟁력 있는 다양한 지속형 단백질 제품개발에 적용이 가능한 기반기술이며, 현재 개발중인 제품 포함, 다양한 유전자재조합 단백질 신약에 폭넓게 적용되어 위의 주요 사업화 대상 파이프라인 외에도 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.아울러 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공가능성을 높일 계획입니다. [GX -G3, 호중성 백혈구 감소증 치료제] GX-G3는 호중성 백혈구 감소증 치료제로써 G-CSF(Granulocyte-Colony S timulating Factor) 에 hyFc 기술을 융합시킨 물질이며, 골수에 작용하여 과립성 백혈구와 줄기세포의 생산을 촉진하는 지속형 G-CSF 입니다. 임상 1상 시 험을 통해 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였고, 한국 및 유럽 포함 다국가 임상 2상을 진행하여 비교군인 뉴라스타와 유사한 효능을 확인하였습니 다. 향후 다국가 임상 3상은 터키의 일코젠(ILKOGEN) 주도로 진행될 계획입니다. 글로벌 호중구 감소증 치료제 시장은 약 8조원대로 추정되며, 높은 성장 가능성이 예상되는 시장입니다. [GX -G6, 당뇨병/ 비만 치료제] GX-G6는 제2형 당뇨병 치료제와 비만 치료제로써 GLP-1(Glucagon-like p eptide-1) 에 hyFc 기술을 융합시켜 GLP-1 리셉터에 대한 작용제(agonist) 로 역할하는 지속형 GLP-1입니다. GX-G6는 GLP-1 수용체의 활성화를 통해 식사 후 인슐린 분비를 자극하는 역할을 할 뿐만 아니라 췌장 외 작용으로 포만 감을 촉진하고 위 배출을 지연시켜 체중을 줄이는 데 도움이 됩니다. 현재 임상 1상시험을 완료하여 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였으며 경쟁 약물이자 표준치료제인 Trulicity 대비 심장에 미치는 부작용이 적음을 원숭이 실험을 통해서 확인했습니다. 현재 치료제로써 효능을 입증하기 위해 중국 소재 파트너사로 기술이전 되어 제2형 당뇨와 비만 각 적응증에 대해 중국에서 임상2상을 진행 중에 있습니다. GLP-1 리셉터에 대한 작용제 시장 규모는 2020년 기준 150억달러 수준이며 매년 8% 가량 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 공시 일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상 시험유형 임상단계 GX-I7 종양 ■ 림프구감소증의 개선 ■ T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상 대장암, 유방암, 난소암,자궁경부암, 소장암, 항문암 단독 ■ □ □ Phase 1b 직장암, 담도암, 대장암, 위암, 십이지 장암 병용 (싸이클로포스파마이드) ■ □ □ Phase 1b 교모세포종 단독 ■ □ □ Phase 1b 삼중음성유방암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2 교모세포종 (재발성) 병용 (Avastin®) ■ ■ □ Phase 2a 교모세포종 (신환) 병용 (Temodal®) ■ ■ □ Phase2 (I-MAB 공동임상) 교모세포종 단독 ■ □ □ Phase 1 (NIT 공동임상) 교모세포종 병용 (Temodal®) ■ ■ □ Phase 1/2 (NIT 공동임상) 고위험 피부암 병용 (Tecentriq®) ■ ■ □ Phase 1b/2a (NIT 공동임상) 삼중음성유방암, 췌장암, 비소세포폐암, 소세포암, 대장암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2a (NIT 공동임상) 전이성 위암, 식도선암, 위-식도 접합 부암 병용 (Opdivo®) ■ ■ □ Phase 2 (NIT 및 Bristol Myers Squibb 공동임상) 미만성거대B세포림프종 병용 (Kymriah®) ■ □ □ Phase 1b (NIT 공동임상) 감염성질환 ■ 림프구감소증의 개선 ■ 백신으로 인한 세포성 면역반응의 강화 특발성 CD4 T 림프구감소증 단독 □ □ □ In preperation (NIT 공동임상) 예방백신 (고연령 암생존자) 병용 (백신) ■ □ □ Phase 1/1b (NIT 공동임상) COVID-19 단독 (표준치료법) ■ □ □ Phase 1 GX-188E ■ 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염 되어 발병하는 자궁경부암을 치료하는 면역치료 DNA 백신 ■ GX-188E DNA 백신과 면역 관문 억제제 의 병용 투여를 통해, 더 이상 효과적인 치료 수단이 없는 말기 자궁경부암 환자에게 향 상된 치료효능을 제공 진행성/재발성 자궁경부암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2 [희귀질환치료제] PRE-CLINICAL : ◆ PHASE 1 : ■□□ PHASE 2 : ■■□ PHASE 3 : ■■■ 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상 시험유형 GX-H9 ■ 주1회 또는 월2회 투여 ■ 매일 주사의 부담감 해소 ■ 일일 제형 대비 향상된 치료 효과 성인 성장호르몬 결핍증 ■ ■ □ Phase 2 소아 성장호르몬 결핍증 ■ ■ ■ Phase 3 GX-G8 ■ 주 1회 지속형 GLP-2 ■ 상용화된 일일 제형 대비 향상된 장의 기능과 성장 유도 단장 증후군 ■ □ □ Phase 1 [기타] PRE-CLINICAL : ◆ PHASE 1 : ■□□ PHASE 2 : ■■□ PHASE 3 : ■■■ 파이프라인 주요 차별점 적음증 임상 시험유형 GX-E4 ■ 월 1회 또는 월 2회 투여 만성 신장 질환 관련 빈혈 ■ ■ ■ Phase 3 GX-G3 ■ PEGylated G-CSF 대비 긴 반감기 ■ PEGylated G-CSF 대비 향상된 효력과 안전성 호중구감소증,골수억제 항암제를 복용하는 비골수성 기형증 ■ ■ □ Phase 2 GX-G6 ■ 주 1회 또는 월 2회 투여 지속형 GLP-1 ■ 안전성 증가를 위한 수용체 결합력 최적화 제 2형 당뇨병 ■ ■ □ Phase 2 GX-P1 ■ T 세포 면역관용유도를 기반으로 하는 혁신적 기전 자가면역질환 ■ □ □ Phase 1 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 1) 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2022년 (제24기 3분기) 2021년 (제23기) 2020년 (제22기) 연구 개발비 시약재료비 국 내 2,181,607 5,231,426 5,864,248 수 입 - - - 소 계 2,181,607 5,231,426 5,864,248 기기 국 내 645,949 1,665,211 1,210,226 수 입 - - 303,008 소 계 645,949 1,665,211 1,513,234 용역 재료비 국 내 1,043,880 1,506,285 531,354 수 입 - - - 소 계 1,043,880 1,506,285 531,354 총 합 계 국 내 3,871,436 8,402,922 7,605,828 수 입 - - 303,008 합 계 3,871,436 8,402,922 7,908,836 ☞ 수입된 기기 및 시약재료의 경우 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있어 별도로 외화금액을 표기하지 않습니다.☞ 연구단계별로 다양한 시약재료 및 기기가 사용되며, 소모용품을 포함한 유형별 매입액을 합산하여 기재하였습니다. 2) 주요 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 용 도 단위 2022년 (제24기 3분기) 2021년 (제23기) 2020년 (제22기) Ammonium sulfate DNA백신의 생산 99%, 25kg 1,420,000 1,420,000 1,152,700 1L storage bottle buffer 보관 용기 24/cs 105,600 87,690 74,880 E.coli Host cell protein Elisa kit 숙주단백질 측정 box 1,220,000 980,000 950,000 DMEM media 500ml, cell culture용 bottle 22,000 18,000 18,000 FBS cell culture용 bottle 750,000 700,000 700,000 T75 flask cell culture용 box 95,000 78,950 79,80 ☞ 상기의 원재료 가격변동 추이는 당사의 연구와 관련된 시약재료 중 구매 비중이 높은 재료 위주 최근 구매된 원재료 가격을 기준으로 기재되었습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 당사는 시판제품의 판매를 위한 생산 설비를 가지고 있지 않습니다. 다만 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산 능력을 200L 규모의 Pilot 시설을 포함하여 보유하고있습니다. 아래 표에서는 각 제품별 생산능력을 표시하였습니다. 분류 제품 포트폴리오 생산 규모 생산 실적 유전자재조합단백질 항체융합 단백질 바이오베터 200 리터 규모 파일럿 시설 - 초기 효능 및 독성 시험용 : GCSF-hyFc, hGH-hyFc, EPO-hyFc 개발제품의 초기 효능, 독성시험용 등 - 연구용 : GLP1-hyFc, PDL1-hyFc, 항체바이오베터 등 다수 유전자치료제 DNA 백신, 아데노바이러스 기반 백신 5 g /월 (DNA 백신) 1 x 10^12 pfu/월 (아데노바이러스) - 효능 및 독성시험용 : DNA 백신의 시험용 생산 2) 생산설비(연구설비)에 관한사항 가) 현황[주요사업장 현황] 명칭 중요사업내용 소재지 바이오이노베이션파크 R&D 서울 강서구 마곡중앙로 172 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 기계장치, 비품, 시설장치 및 건설중인자산이 있으며, 2022년 당분기말 현재 금액은 아래와 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주2) 감가상각 기말 토지 21,696,652 2,144,695 (461,751) (1,242,681) - 22,136,915 건물 66,759,780 217,749 (73,684) (1,844,988) (1,225,030) 63,833,827 기계장치 3,103,993 489,489 (207) 25,959 (744,632) 2,874,602 비품 445,795 179,242 (2,549) 257,691 (181,331) 698,848 시설장치 3,596,600 140,988 (13,413) - (580,497) 3,143,678 사용권자산(주1) 3,840,068 63,307 (10,934) - (277,457) 3,614,984 건설중인자산 7,895,596 7,165,121 (283,650) - 14,777,067 합 계 107,338,484 10,400,591 (562,538) (3,087,669) (3,008,947) 111,079,921 ☞ 상기 시설 및 설비현황은 별도기준입니다.☞ 주요 유형자산의 시가는 객관적인 판단이 어려워 기재를 생략합니다.나) 당기투자실적당사는 시설투자를 통해 연구환경을 개선하고 연구개발에 필요한 설비를 보완, 확충하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 투자기간 투자대상자산 투자효과 투자액 비고 연구소투자 및 기타 22. 01~22.09 R&D센터R&D기자재 등 연구설비 확충 및 효율성개선 등 10,401 - 다) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 판교소재지의 기업연구소와 사무공간의 이용을 개선하여 효율적으로 몰입할 수 있는 연구환경을 조성하고 효율적인 의사소통이 가능한 인프라를 구축하기 위해 서울 마곡지구에 건축규모 약 8,900평 규모의 통합 R&D센터(바이오이노베이션파크)를 설립하여 연구소와 본점을 이전하였습니다. 또한 향후 성장과 연구개발의 확장에 대비하여 마곡지구에 2025년 완공 목표로 약 3,500평 규모의 2차 R&D 센터 설립을 추진중에 있습니다3) 외주생산에 관한 사항 당사는 현재 연구용 제품, 전임상 시료 생산이 가능한 설비를 구축하고 있습니다. 다만, 연구개발 전문 기업이라는 회사의 특성상 현재 상업용 대량 생산 및 대량 임상시료 생산 설비는 갖추고 있지 않은 관계로 위탁생산시설을 이용합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 파트너 2022년 연간 2021년 연간 2020 연간 신약개발 기술이전 GX-E4(빈혈치료제) KG-Bio 9,702 - - GX-I7 KG-Bio - 29,908 - GX-P1/GX-P10 제넨바이오, Turret - - 7,930 hyFc 플랫폼 유한양행 - 528 651 기타기술이전 기타 - 47 276 기술재산권 (로열티) FSH(난포자극호르몬) 동아ST - 180 104 연구용역 /서비스 세포주구축외 I-Mab 외 2,529 523 프로젝트개발용역 한독, NeoImmuneTech, I-Mab 외 1,485 5,939 8,181 비임상분석/동물실험 프로젠 외 103 37 440 정부기관 연구용역 정부기관 - 109 217 기타용역 기타 12 80 222 부문 계 13,831 36,828 18,543 나. 주요 매출처 등 현황 당사 기업 특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근주요 매출처는 다음과 같습니다. 제품명 매출처 내용 GX-I7 (면역항암제) KG-Bio 기술이전 마일스톤 GX-E4 (빈혈치료제) KG-Bio 기술이전 마일스톤 GX-P1/GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제) 제넨바이오, Turret 기술이전 마일스톤 세포주 구축, 시료생산 등 연구용역 I-Mab, NeoImmuneTech 외 연구용역 매출 다. 판매조직 및 활동 당사는 기술이전 및 개발 업무를 위해 개발실을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.<판매경로> 매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발실 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업 5. 위험관리 및 파생거래 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다. 가. 기술이전 계약 1) 총괄표 (단위 : $ or \ (천원)) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GX-188 BSK 중국 2014.07 2030.08 $5,000,000 $3,000,000 중국 임상준비 GX-I7 NeoImmuneTech 유럽/미국 2015.06 특허만료일 $12,500,000 $7,500,000 미국 임상 2상 진행 hyFc적용 3종단백질치료제 외 (GX-H9, GX-G6,GX-G3) I-Mab(Tasgen) 중국 2015.10 특허만료일 $100,000,000 $20,000,000 GX-H9 중국 3상 환자모집 완료 GX-E4 CWB 중국 2016.02 별도계약해지시 $44,500,000 $3,750,000 중국 임상1상 진행 GX-E4 KG-Bio 아세안지역/ MENA 2015.12 별도계약해지시 $3,000,000 $3,000,000 호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행 GX-I7 I-Mab 중국 2017.12 특허만료 또는 상업판패 이후 15년 $560,000,000 $12,000,000 중국 임상2상 진행 GX-P1, GX-P10(장기이식 면 역거부반응 적응증 치료제) 제넨바이오 전세계 2020.01 계약체결일 후 20년 \191,000,000 \7,000,000 한국 임상계획 GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제) Turret Capital Management 전세계 2020.12 계약체결일 후 10년 Egret 주식 1백만주 + $200,000,000 Egret 주식 1백만주 미국 임상 1상 준비 GX-I7 KG-Bio 아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카 2021.02 별도계약해지시 $1,100,000,000 $27,000,000 인도네시아 임상2상 진행중 GX-E4 KG-Bio 아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가 2022.03 별도계약해지시 $13,000,000 - 호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행 CWB : Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)2) 주요 계약상대방에 대한 내용가) I-MabI-Mab은 중국 상하이에 본점을 두고 있으며 2014년 11월에 설립되었고 2020년 1월 Nasdaq에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다.(1) 법인의 기본정보 명 칭 주요주주 성명 지분(%) 비고 I-Mab C-Bridge entities 16.49 아시아 바이오-제약 투자회사 Hillhouse 8.99 글로벌 사모펀드 회사 Genexine 4.62 Others 69.9 (2) 법인의 재무현황(기준일 2021.12.31) (단위:백만원) 법인 또는 단체의 명칭 I-Mab 자산총계 1,041,994 부채총계 193,775 자본총계 848,219 매출액 7,204 영업이익 (371,975) 당기순이익 (418,709) (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문 사업부문 사업내용 세부내용 의약품 연구개발업 연구개발업 - 혈액암: Felzartamab (TJ202/MOR202), Lemzoparlimab (TJC4) 으로 다발성골수종, 골수형성이상증후군, 급성골수성백혈병 및 비호지킨림트종을 치료하기 위한 임상2상, 임상3상 진행중 - 고형암 1) Lemzoparlimab (TJC4): 흑색종, 위암, 두경부암, 비소세포폐암, 난소상피암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 2) Uliledlimab (TJD5): 비소세포폐암, 고형암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 3) Efineptakin Alfa (TJ107): 교모세포종, 삼중음성유방암, 두경부암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 4) Bi-specific antibody (TJ-CD4B, TJ-L14B): 위암, 췌장암, 고형암을 치료하기 위한 임상1상 진행중 - 기타 1) Eftansomatropin Alfa (TJ101): 소아 성장호르몬결핍증을 치료하기 위한 임상3상 진행중 2) Plonmarlimab (TJM2): COVID-19/Cytokine Release Syndorme 치료 위한 임상2상 진행중 - 개발 플랫폼: Diferentiated Monoclonal antibody (long-acting 등), Novel Bi-specific antibody, Suprer Antibody (Masking Technology, mRNA Technology, Alphabody Technology, Artificial Intelligence Technology 활용) 비즈니스 파트너쉽 - AbbVie와 파트너쉽을 통해 lemzoparlimab의 19억 4천만 달러 L/O 거래 달성 상업화 - 향후 3건의 NDA 제출 또는 제품출시를 달성하여 부가수익 창출 연구개발활동 kg-bio_hematologic malignancies.jpg kg-bio_hematologic malignancies kg-bio_solid tumors_1.jpg kg-bio_solid tumors_1 kg-bio_solid tumors_2.jpg kg-bio_solid tumors_2 kg-bio_other assets.jpg kg-bio_other assets 출처: I-Mab 홈페이지 (https://www.i-mabbiopharma.com/)나) KG-BioKG-Bio는 인도네시아 자카르타에 소재하고 있으며 2016년 3월에 당사와 인도네시아 제약기업 Kalbe Farma가 공동으로 바이오의약품 합작법인을 설립하였습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요사업은 종양학 및 고도의 전문 치료 영역에서 신규 바이오의약품 및 선별 바이오시밀러를 L/I하여, 임상 개발을 마친 후 타겟 지역에서 L/O를 하는 것을 목표로 합니다.(1) 법인의 기본정보 명 칭 주요주주 성명 지분(%) 비고 KG-Bio PT. Kalbe Farma, Tbk (주1) 55.46 동남아 최대 제약회사 Genexine 20.32 General Atlantic (주2) 23.83 미국 투자회사 Others 0.39 (주1) PT Kalbe Farma, Tbk는 시가총액 약8.8조원에 연매출총액 약2.4조원로서 동남아시아 최대규모의 바이오제약회사입니다.(주2) General Atlantic은 자산관리규모 90조원에 이르는 미국소재 글로벌투자관리회사입니다.(2) 법인의 재무현황(기준일 2022.09.30) (단위:백만원) 법인 또는 단체의 명칭 KG-Bio 자산총계 283,718 부채총계 46,993 자본총계 236,725 매출액 12,798 영업이익 (6,425) 당기순이익 (11,744) 계약상대방인 KG-Bio의 2022년 9월 30일기준 현금보유액은 약 1,000억원이며, 최근결산일기준(2021년) 매출액은 약 107억, 2022년 09월까지 매출액은 약 129억원입니다. 또한, 당사와 KG-Bio의 기술이전 매출계약으로 맺은 총 계약규모는 GX-I7 약1.2조원, GX-E4 약158억원 규모 (로열티 별도) 입니다. 비록 총 계약규모 대비 KG-Bio의 현금보유액은 적지만, 매출 발생시 지급되는 마일스톤기반의 계약구조를 바탕으로 당사의 마일스톤 매출을 충당할 예정입니다.(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문 사업부문 사업내용 세부내용 의약품 연구개발업 신약 연구개발업 - Nimotuzumab: 두경부 편평세포암, 신경아교종, 비인두암 및 췌장암 치료를 목적으로 임상 완료 후 현재 상업화단계임. - KG-001: MSI-H 고형암 허가, 편평상피세포폐암 및 간암 치료 위해 임상3상 진행중 - KG-002: 삼중음성유방암 임상2상 진행 중, Covid-19 치료제 임상1/2상 진행중 Biosimilar 및 Biobetter 연구개발업 - Rituximab biosimilar: 비호지킨림트종 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임 - Trastzumab biosimilar: 유방암, 위암 및 위식도접합부암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임 - Bevacizumab biosimilar: 전이성대장암, 유방암 및 폐암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임 - KG-003: 만성신장질환으로 인한 빈혈을 가진 비투석환자 대상 임상 3상 완료 후 인도네시아 품목허가 자료 제출 제조업 전문 및 일반의약품 제조판매 제조기반 시설 확보를 통해 APAC(중국제외) 지역중점의 제조계약체결을 통한 제조판매 연구개발활동 kg-bio연구개발.jpg KG-Bio연구개발 출처: KG-Bio 홈페이지 (https://www.kg-biologics.com/)3) 세부내역 1) 품목 : GX-188E 계약상대방 Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국) 계약내용 치료백신(GX-188) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전 대상지역 중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2015년 - 2030년 계약총 금액 미화 5,000,000 달러 ($5,000,000) 계약조건 1)Upfront : $1,000,000 (반환조항 없음)2)마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비- 회사의 임상 경과 : 자궁경부암 한국 임상 1b/2 진행중 기타사항 1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술) (1) 특허번호 : 중국 CN 103180343 B (2) 출원일 : 2010.08.13 (3) 발명의 명칭 : 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물 2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상) (1) 특허번호 : 중국 CN 107073070 A (2) 출원일 : 2015.08.14 (3) 발명의 명칭 : 자궁경부암의 치료 방법 2) 품목 : GX-I7 계약상대방 NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 북미, 남미, 중미, 유럽 계약기간 2015년 ~ 특허만료일 계약총 금액 미화 12,500,000 달러( $12,500,000) 계약조건 1)Upfront : $4,500,000 (반환조항 없음) 2)마일스톤: - IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: $2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000 3)Royalty: - 35% all revenue from sublicensing- 35% of the net profit for NIT's sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 뇌암(교모세포종), 피부암(흑색종) 대상 임상 1b/2 진행중(2018.03 ~), 비소세포폐암 (1L) 및 위암/위식도접합부암/식도암 대상 임상2상 포함 총 13개 진행중 - 회사의 임상 경과 :삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 진행중( 2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637?7 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 2018-0319858 A1 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11357827 B2 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 2018-0327472 A1 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도 대상지역 중국지역 계약기간 2015년 ~ 2045년 계약총 금액 미화 100,000,000 달러 ($100,000,000) 계약조건 1) Upfront: 2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,000 3) 양도 (G6): $7,000,000 GX-G3 마일스톤: - Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000 - Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000 GX-H9 마일스톤: - Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000 - Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000 GX-G8 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $1,000,000 - Approval of NDA: $1,000,000 GX-P2 (Rheumatoid Arthritis) 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $6,000,000 - Approval of NDA: $10,000,000 GX-P2 (Lupus) 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $3,000,000 - Approval of NDA: $4,000,000 GX-G6 마일스톤: - Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000 - Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000 Royalty (G8, P2) - Net Sales $0-50M: 6.5% - Net Sales $50-100M: 7.5% 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: 소아 성장호르몬 임상 3상 모집 완료 (2022.05) , 당뇨병치료제 GX-G6 임상 1b 진행 중 (CSPC)-회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 임상 2상 완료 및 소아 임상 2상 CSR 완료 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-H9 용법용량 특허 (성인) (1) 특허번호 : 중국 CN 109152816 B (2) 출원일 : 2017.02.16 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 3. GX-H9 용법용량 특허 (소아) (1) 특허번호 : 중국 CN 110177567 A (2) 출원일 : 2017.08.30 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 4. GX-G3 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 5. GX-G6 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료) (2) 출원일 : 2014.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 6. GX-G6 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 113573739 A (2) 출원일 : 2020.03.09 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 107207618 B (2) 출원일 : 2015.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 8. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 115103685 A (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백질및이의용도 4) 품목 : GX-E4 계약상대방 SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권 대상지역 중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외) 계약기간 2016년 ~ 별도의 계약 해지시 계약총 금액 미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000) 계약조건 1)Upfront: $2,000,000 2)마일스톤: - Completion of tech transfer: $1,000,000 - CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000 - CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000 - CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000 - CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000 - Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000 - Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000 - Net sales exceeding $100M: $8,000,000 - Net sales exceeding $150M: $15,000,000 3)Royalty: 7% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 진행- 회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105175553 B (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114159552 A (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 중국 CN 108137665 A (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 5) 품목 : GX-E4 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라 오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드 계약기간 2015년 ~ JVA 종료일 까지 계약총 금액 미화 3,000,000 달러 ($3,000,000) 계약조건 1)Upfront: $1,500,000 2)마일스톤: - Completion of tech transfer: $1,500,000 3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상 3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상 3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 인도네시아 PID201705182 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) P-00201908699 / 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 6) 품목 : GX-I7 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지 계약총 금액 미화 560,000,000 달러 ($560,000,000) 계약조건 1) Upfront: $12,000,000 2) 마일스톤: - Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000 - Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000 - First NDA or BLA approval: $10,000,000 - Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000 - Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000 - Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000 - Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000 - Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000 3) Royalty: 3% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 고형암, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 진행- 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 진행중( 2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114853873 A / 홍콩 HK 1256149 A1 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 6. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 7. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114746106 A (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 7) 품목 : GX-P1, GX-P10 계약상대방 주식회사 제넨바이오 계약내용 PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권(장기이식 면역거부반응 적응증에 한정) 대상지역 전세계 계약기간 2020년 ~ 계약일로부터 20년간 계약총 금액 원화 191,000,000,000 계약조건 1) Upfront: \7,000,000,000 2) 마일스톤: - 임상 3상 CSR 최종화: \10,000,000,000 - 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000 - 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000 - 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000 - 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000 - 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000 3) Royalty: 순매출액3% 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식 대상기술 PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: 한국 임상1상 계획-회사의 임상 경과 : 한국 임상 1상 종료 (GX-P1) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 2021-0095561 A / 호주 AU (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 3. GX-P10 물질 특허 (1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / 대만 TW 202142567 A / PCT WO2021/230460 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 8) 품목 : GX-P1 계약상대방 Turret Capital Management 계약내용 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약 대상지역 전세계 계약기간 2020년 ~ 특허만료일 계약총 금액 Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러 계약조건 1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주 2) 마일스톤: - 누적 매출액 $250M: $25,000,000 - 누적 매출액 $500M: $25,000,000 - 누적 매출액 $750M: $25,000,000 - 누적 매출액 $1B: $25,000,000 - 누적매출액$2B: $100,000,000 회계처리방법 - 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준) 대상기술 GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제) 개발진행경과 - 계약상대방의 임상경과: FDA pre-IND meeting 준비 중 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637?7 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 2021-0095561 A / 호주 AU (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 9) 품목 : GX-I7 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카 계약기간 2021년 ~ 별도계약해지시 계약총 금액 미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000) 계약조건 1) Upfront: $27,000,000 2) 마일스톤: - BLA submission: $13,000,000 - BLA approval: $10,000,000 - 누적매출액 $500M: $50,000,000 - 누적매출액 $1B: $100,000,000 - 누적매출액 $2B: $200,000,000 - 누적매출액 $3B: $300,000,000 - 누적매출액 $5B: $400,000,000 3) Royalty: 10% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상경과: 임상2상 진행 중 - 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 (2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 인도 IN 201717040190 A / 인도네시아 ID P000074097 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 A1 (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 4. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 A1 (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 10) 품목 : GX-E4 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가 계약기간 2022년 ~ JVA 종료일 까지 계약총 금액 미화 13,000,000 달러 ($13,000,000) 계약조건 1) Upfront: $8,000,000 2) 마일스톤: - BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000 3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 나. 정부과제 계약 종류 계약상대방 계약일 계약명칭 계약기간 정부과제계약 국가항암신약개발센터 2021.01 GX-188E, NOIU1702 6차년도 (2022.01.01~2022.12.31) 보건복지부 2022.01 차세대 신규 다항원성 결핵 DNA 백신의 유효성 평가 및 비임상 연구 3차년도 (2022.01.01~2022.12.31) 주) 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재 하였습니다. 다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등 기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암, 내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발하고 있으며, DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 자궁경부암 치료백신 등을 개발하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직 가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발실로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 세포배양, 비임상, 정제, 분석팀, QA팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발실은 임상운영팀 등으로 구성되어 있으며 현황과 담당하는 업무는 아래와 같습니다. (2022.09.30.) 구분 팀명 인원 담당업무 바이오연구소(주1) - 비임상팀 - 생물품질분석팀 - 세포배양1팀 - 세포배양2팀 - 정제1팀 - 정제2팀 - 분석1팀 - 분석2팀 - 분석3팀 - QA팀 59 - 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험 임상개발실 - 임상과학팀 - 임상운영1팀 - 임상운영2팀 - CMO 12 - 임상 개발 전략 수립 - 임상 시험 기획 - 임상 개발 운영 - 임상 시험 결과 해석 주1) 단백질생산바이오연구소의 연구인력 일부 및 자산을 종속회사인 에스엘포젠으로 이전함에 따라, 단백질생산바이오연구소와 유전자생산바이오연구소를 바이오연구소로 통합하였습니다. 유전자백신 개발 업무는 바이오연구소에서 승계하였으며 생산업무는 CDMO사업목적의 에스엘포젠으로 이전하였습니다. 나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 35명 등 총 71명의 연구인력을보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다. 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 바이오연구소, 임상개발실 등 9 35 25 71 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 전략과학자문위원회 의장인 성영철 고문, R&D 총괄 우정원 사장, 바이오연구소 김기용 전무, 바이오연구소 이성희 수석전문위원, 임상개발실 허민규 상무 등 입니다. 직위 성명 부서 주요 경력 주요 연구실적(논문, 학회발표) 자문 성영철 전략과학자문위원회 -現 ㈜제넥신 전략과학자문위원회 의장-前 ㈜제넥신 대표이사-現 포스텍 융합생명공학부 교수-前 대한면역학회 회장 <논문> - HIF-1α activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice.(2018년, Dis Model Mech) - Erratum: Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. (2017년, Immune Netw) - PD-1 deficiency protects experimental colitis via alteration of gut microbiota.(2017년, BMB Rep) - Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells. (2016년, Clin Cancer Res) - (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice.(2016년, Immunol Lett.) - Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, LIVER INTERNATIONAL) - Protective effects of Fc-fused PD-L1 on two different animal models of colitis.(2015년, GUT) - Oral immunization of haemaggulutinin H5 expressed in plant endoplasmic reticulum with adjuvant saponin protects mice against highly pathogenic avian influenza A virus infection.(2015년, Plant Biotechnol J.) - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11.(2014년, VACCINE) - onlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis.(2013년, VACCINE) - IL-7/anti-IL-7 mAb complexes augment cytokine potency in mice through association with IgG-Fc and by competition with IL-7R(2013년, Blood) - Interleukin-27 suppresses osteoclastogenesis via induction of interferon-γ. (2012년, CLINICAL IMMUNOLOGY) - Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin.(2011년, PLOS ONE) - Complete protection against a H5N2 avian influenza virus by a DNA vaccine expressing a fusion protein of H1N1 HA and M2e.(2011년, VACCINE) - Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (2020년, Lancet Oncology) <학회발표> A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) / ICE-CSE 2016 / ESPE 2016 사장 우정원 R&D -現 (주)제넥신 대표이사-前 서울성모병원 연구원-Cornell University 미생물학 박사 <논문> - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014년, Mediators of inflammation) - MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013년, Exp Mol Med) - S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.) <학회발표> - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) - 2016년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 전무 김기용 바이오연구소 -녹십자 부장-㈜두비엘(現 차백신연구소) 연구개발이사-목암생명공학연구소 책임연구원 <논문> - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, V(2017년, Biologicals) - Accepted. Multicenter, single-arm, phase IV study to evaluate the efficacy and safety of the combined therapy of aspirin and high-dose "IVIG-SN" for pediatric patients with Kawasaki disease.(2016년, Korean Circulation J) - The role of the alternative complement pathway in early graft loss after intraportal porcine islet xenotransplantation.(2014년, Transplantation) - Intravitreal human complement factor H in a rat model of laser-induced choroidal neovascularization.(2013년, Br. J. Ophthalmol.) - Reconstituted high-density lipoprotein attenuates atherogenesis partly by regulating HSP27 in hyperlipidemic apoE?/? mice(2012년, Int J Cardiol) - Manufacturing and Shelf Stability of Reconstituted High-density Lipoprotein for Infusion Therapy(2011년, Biotech.) - Fructated apolipoprotein A-I showed severe structural modification and loss of beneficial functions in lipid-free and lipid-bound state with acceleration of atherosclerosis and senescence(2010년, Biochem. Biophys.) - Systemic and specific delivery of small interfering RNAs to the liver mediated by apolipoprotein A-I.(2007년, Mol. Ther.) - Mixed lineage kinase 3-activated p38 MAP kinase mediates TGF-β1-induced apoptosis in hepatoma cells(2004년, J. Biol. Chem.) - Purification and molecular cloning of a novel serine protease from the centipede, Scolopendra subspinipes mutilans.(2004년, Insect Biochem.) - The influence of glycosylation on secretion, stability, and immunogenicity of recombinant HBV pre-S antigen synthesized in Saccharomyces cerevisiae.(2003년, Biochem. Biophys.) - N-acetylcysteine induces cell cycle arrest in hepatic stellate cells through its reducing activity.(2001년, J. Biol. Chem.) - Inhibition of fat-storing cell proliferation by a monomeric arginase derived from perfused rat liver.(2000년, J. Biochem.) - Purification and characterization of a novel inhibitor of the proliferation of hepatic stellate cells.(2000년, J. Biochem) - An integrated process for the separation and purification of biologically active proteins from human urine.(1993년, Kor. J. Biotechnol. Bioeng) - The urokinase concentration and the plasmin concentration in the plasma.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) - A pharmacokinetic study on the loading dose and maintenance dose for urokinase during intravenous administration.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) 수석전문위원 이성희 바이오연구소 -동아제약 바이오텍연구소 연구소장 <논문> - Biochemical characterization of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein expressed in CHO cells (2013년 Protein Expression and Purification) - The pharmacology study of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein (2013년 Biologicals) - Long-acting Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol(2010년 Journal of Pharmaceutical Investigation) - Correlation of antiviral T-cell responses with suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers: aproof-of concept study (2006년 Gene Therapy) - Long-acting interferon-α 2a modified with atrimer-structured polyethylene glycol: Preparation, in vitro bioactivity, in vivo stability and pharmacokinetics (2006년 International Journal of Pharmaceutics) - Engineering N-glycosylation mutations in IL-12 enhances sustained cytotoxic T lymphocyte responses for DNA immunization (2002년 Nature Biotechnology) - Effect of Recombinant Human FSH on Ovulation, Pregnancy and In Vitro Fertilization in Androgen-sterilized Mice (2002년, Arch. Pharm) - DA-3285(recombinant human erythropoietin)의 국소자극성에 관한 연구 (1998년 J. Toxicol) - Efficacy of Recombinant Human Erythropoietin(rhu-EPO) (1998년 응용약물학회지) - Recombinant Human Erythropoietin (DA-3285)의 실험동물에서의 약동력학 및 조직분포 (1996년 응용약물학회지) - Recombinant Human Erythropoietin(DA-3285)의 효력 및 일반약리작용 (1996년 응용약물학회지) Biotechnology) <학회발표> - Effect of Recombinant Human FSH on Ovulation, Pregnancy and In Vitro Fertilization in Androgen-sterilized Mice (2002년 Proceedings Of The Spring Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Capillary Electrophoresis SDS Nongel Sieving Analysis of PEGylated Interferon Alpha (2001년 AAPS 2001 Annual Meeting & Exposition) - Capillary Electrophoretic Analysis of PEGylated Interferon Alpha (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Sustained Release of Recombinant Human Growth Hormon From Biodegradable Polymer Matrices (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Preparation and properties of mono-PEG modified interferon-a having different molecular weight of the PEG portion (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Development of HIV-1 ELISA Using Highly Reactive HIV-1 Antigens (1997년 제 16차 대한수혈학회 학술대회 초록집) 상무 허민규 임상개발실 -前 HBI PM 연구원-前 중외CreaGene 차장 <주요논문> - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects (2020년, Clinical and Translational Science) - Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults (2018년, European Journal of Endocrinology) - Adjuvant immunotherapy with autologous dendritic cells for hepatocellular carcinoma, randomized phase II study (2017년, Oncoimmunology) - The changes of estrogen receptorβ variants expression in breast carcinogenesis: Decrease of estrogen receptorβ2 expression is the key event in breast cancer development (2006년, Journal of Surgical oncology) - FBI-1 Enhances Transcription of the Nuclear Factor-κB (NF-κB)-responsive E-selectin Gene by Nuclear Localization of the p65 Subunit of NF-κB (2005년, The Journal of Biological Chemistry) - Expression of estrogen receptor-beta in normal mammary and tumor tissues: is it protective in breast carcinogenesis? (2003년, Breast Cancer Research and Treatment) <학회발표> - Phase 1b/2 Study of GX-I7 plus pembrolizumab in patients with refractory or recurrent (R/R) metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): The KEYNOTE-899 Study. (2022년, ASCO) - Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling and Simulation of GX-H9 in the Adult Patients with Growth Hormone Deficiency (2020년, KSCPT) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) (KEYNOTE-899) (2020년, KSMO) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study (KEYNOTE-899) (2020년, ASCO) - 24-Month Efficacy and Safety of Once Weekly and Every Other Week Administration of GX-H9, Hybrid Fc-Fused Long-Acting Human Growth Hormone: a Phase 2 Study in Children with Growth Hormone Deficiency (2020년, ENDO) - Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer: The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study (2020년, SITC) - Phase 1b study of GX-I7, a long-acting interleukin-7, evaluating the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics profiles in patients with advanced solid cancers (2019년, SITC) - Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects (2019년, AACR) - A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic (PK/PD) Analysis of GX-H9, a Long-acting Hybrid Fc-fused rhGH, in Children with GH Deficiency (GHD) (2018, ENDO) - GX-E2 versus CERA for Anemia in Patients Receiving Maintenance Peritoneal Dialysis: A Phase 2, Randomized, Multi-center, Active-comparator, Dose-finding, Safety and Efficacy Study. (2017년, ASN) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용 가) 연구개발 비용( 연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2022년 (당분기) 2021년 (전기) 2020년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 2,383,553 6,250,786 6,936,125 인건비 4,337,475 7,628,771 9,984,228 감가상각비 1,788,472 1,123,771 1,134,085 위탁용역비 8,469,759 21,730,433 23,063,949 기타경비 1,363,129 2,757,531 2,601,383 연구개발비용 계 18,342,388 39,491,292 43,719,769 정부보조금 (629,998) (6,373,365) (4,513,496) 보조금 차감 후 금액 17,712,390 33,117,928 39,206,273 회계처리내역 판매비와 관리비 17,712,390 33,117,928 39,206,273 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 17,712,390 33,117,928 39,206,273 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 128% 90% 211% 나) 연구개발 비용( 별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2022년 (당분기) 2021년 (전기) 2020년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 2,319,784 5,971,522 6,917,701 인건비 4,061,072 7,250,850 9,802,206 감가상각비 1,726,399 1,047,065 23,063,949 위탁용역비 10,145,281 21,728,793 2,593,326 기타경비 1,265,179 2,715,913 1,132,177 연구개발비용 계 19,517,715 38,714,144 43,509,359 정부보조금 (629,998) (6,373,365) (4,513,496) 보조금 차감 후 금액 18,887,717 32,340,779 38,995,862 회계처리내역 판매비와 관리비 18,887,717 32,340,779 38,995,862 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 18,887,717 32,340,779 38,995,862 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 139% 84% 210% 6) 연구개발 실적 당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 (2022년 09월 30일) 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일 (임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상 2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상 2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI병용) 한국 임상 1b/2 승인(진행) 2018-05 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2022.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상 1/2a 조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상 1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국 임상 1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 2/3상 승인 (자진철회) 2021-07 - 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) 유전자재조합단백질 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상 1b 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상 1b 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종 (Bevacizumab 병용) 한국 임상 2상 승인 2021-11 2021-12 고형암(CPA Pre-conditioning) 한국 임상 2b 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI병용) 한국 임상 1b/2 승인(진행) 2018-11 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상 1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상 2상 승인(진행) 2020-12 2021-02 의뢰자: KG-Bio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 빈혈 한국 임상 2상 종료 (2017.04) 2014-08 - 비투석신장질환 환자빈혈치료 동남아시아 임상 3상 승인(진행) 한국 임상 3상 승인(진행) 2020-04 2021-03 2020-082021-08 의뢰자: KG-Bio 국내 IND holder: GX GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상 1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA - CyclophosphamideCPI** - Checkpoint Inhibitor자진철회 : 급변하는 전세계 코로나 19 시장을 고려하여 자진철회 하기로 결정하였으며 이와 같은 결정을 하게 된 사유는 아래와 같습니다.(가) 엔데믹 시대로 전환됨에 따라 새로운 백신개발에 대한 긴급성이 떨어진 점,(나) 새로운 백신 개발에 대한 시장의 니즈가 낮아졌다는 점(다) 방어효능을 보기위한 임상3상 진행 시 위약을 접종 받아야 하는 임상 참여군에 대한 윤리성 문제가 있다는 점 주1) 그 외 관계사 및 협력사에서 GX-I7 뇌암-교모세포종 중국 임상 1/2 IND 승인 (I-Mab), 고형암(CPI병용) 중국 임상 2상 승인 (I-Mab) 뇌암 교모세포종 미국 임상 1b/2a 승인 (NIT), 피부암(CPI병용) 미국 임상 1b/2a 승인 (NIT), 코로나19(w/최적지지요법) 미국 임상1상 승인 (NIT), GX-H9 중국 임상 3상 승인 (I-Mab), GX-G3 호중구감소증 치료제 유럽 3상 준비 (ILKOGEN) 등의 단계로 개발을 진행하고 있습니다. 주2) HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상을 승인받아 시험대상자 모집 진행 중입니다. 다) 주요 연구개발 세부 현황 [GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증 감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive & memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반 감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암:임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국) 2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 진행 중(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 진행 중(TMZ 병용투여, 중국) 3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 진행 중(Pembrolizumab 병용투여, 한국) 4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료 5) COVID-19(인도네시아): 임상2상 진행 중(PART 1 모집완료, Part 2[투여경로변경] 환자 모집 중) 향후계획 1) 국내 삼중음성유방암 임상2상 종료 추가 유효성 확증을 위한 임상시험 진행 예정 2) COVID-19 (인도네시아): 임상2상 Part2[투여경로변경] 환자모집 완료(2022년 4Q) 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중 2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중 3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중 4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상 3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴. 2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인 (Part B 완료),2021년 4Q 전체 대상자 60명(유효성평가군) 등록 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q) 2022년 4Q 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD)주) 신청 향후계획 1) 2022년 4Q final CSR 확보 및 종료 2) 2022년 4Q~2023년 4Q 조건부허가(Conditional approval) 신청 및 승인 (주1)3) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획 (주1)신속처리대상지정 및 조건부허가 제도는 대체치료제가 없는 중대한 질환, 희귀질환관리법에 따른 희귀질환, 대유행 감염병의 예방·치료를 목적으로 하는 첨단바이오의약품으로 지정된 의약품이 초기 임상시험 결과 또는 임상시험 과정에서 안전성·유효성이 확보됨을 확인할 수 있는 자료를 제시하는 경우 추후 임상시험(임상3상) 자료를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도임. 이는 대체치료제가 없고 생명을 위헙하는 암 등 중대한 질환의 치료목적으로 하는 경우에 지정될 수 있으나, 대상질환 및 해당 질환에 대한 표준 치료법의 빠른 변화로 신청 당시 임상 현장 상황에 따라 달리 해석될 수 있으므로, 신속처리대상 지정신청이 신속처리대상지정을 받았다는 것을 의미하는 것은 아님. 그러므로 신속처리대상 지정을 받지 못할 경우 조건부 허가 대상이 되지 못할 가능성이 있으며, 따라서 회사는 이와는 별도로 임상3상을 위한 준비를 병행하여 진행할 예정임. 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.-(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022). - 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원에서 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 주도 임상2상 개시 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한 국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한 수술로도 치료 효과가 높은 편이라 임상적 미충족 수요가 낮았고, 이에 자궁경부전암에서의 긍정적 임상 결과를 바탕으로 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경 하였습니다. 2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 2022년 10월 현재 5명이 진행 중입니다. 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과까지 확보 후 통계분석하여 2022년 12월경 최종 결과보고서를 작성할 계획입니다. 이에 당사에서는 자궁경부암 환 자를 대상으로 한 2상 임상 결과를 바탕으로, 국내 조건부 허가 신청을 계획하 고 있습니다. 1) 한국 임상 2상 개요 및 주요 결과 [자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상 1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함. 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행경과 국내 임상 2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월) 1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함. 2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함. 3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨. 특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 향후계획 글로벌 임상 2상 수행을 통해 치료 효능 및 안전성 검증 생산공정 최적화하여 3상 및 상용화를 위한 공정 확립 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014) 시장규모 원추 절제술의 1인당 치료비용 80-100만원을 적용할 경우, 자궁경부전암 시장규모는 2012년 연간 1조 2천억원 이상에 달하는 거대 시장임. 또한 전 세계 3억여 명이나 되는 HPV 만성 감염 환자 base와 연간 약 0.3%의 자궁경부암 환자 증가율(Datamonitor, 2010)을 고려 시, 글로벌 CIN2, 3 시장도 꾸준히 유지 또는 점진적 증가가 예상되며, 치료 백신 개발 시 특히 젊은 가임 여성을 타깃으로 한 자궁경부전암 치료제 시장이 초기 급격히 성장하여 큰 규모로 유지될 것으로 예상됨. 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) 2) 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과 자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2019년 9월 종료) 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행경과 글로벌 임상 2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월) 1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함. 2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 향후계획 자궁경부전암 임상 결과를 토대로 긍정적 임상결과를 바탕으로 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 임상 개발전략을 변경 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 시장규모 원추 절제술의 1인당 치료비용 80-100만원을 적용할 경우, 자궁경부전암 시장규모는 2012년 연간 1조 2천억원 이상에 달하는 거대 시장임. 또한, 전 세계 3억여 명이나 되는 HPV 만성 감염 환자 base와 연간 약 0.3%의 자궁경부암 환자 증가율(Datamonitor, 2010)을 고려 시, 글로벌 CIN2, 3 시장도 꾸준히 유지 또는 점진적 증가가 예상되며, 치료 백신 개발 시 특히 젊은 가임 여성을 타깃으로 한 자궁경부전암 치료제 시장이 초기 급격히 성장하여 큰 규모로 유지될 것으로 예상됨. 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상 2상 완료 (2016) & 소아 임상 2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) & EU EMA ODD 지정(2021)Ph3를 위한 DS 생산 및 device 개발 계획 진행 중임. FDA TypeB meeting minutes (2022.03) 향후계획 글로벌 L/O 및 I-Mab과 글로벌 임상 3상을 위한 시료생산, Device 개발에 대한 collaboration 논의 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어 있음. 지속형 성장호르몬 (long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음. Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 현재 FDA/EMA approved & AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA/EMA approved & PGHD 환자 대상으로 Ph3 진행 중OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 PGHD 환자 대상으로 현재 FDA approval fail (2022), EMA approved (2022) 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B (약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 I-Mab ph3 소아임상 진행 중. [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 임상2상 종료2. 파트너사 KG-Bio 비투석 임상3상 환자 모집 완료 (2022.07) 향후계획 1. 투석 환자 대상 EU포함 다국가 임상 3상 신청 계획2. 파트너 발굴 및 L/O 추진 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음. Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp® 의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체 ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KG-Bio와 공동개발중국 ChemoWangbang 투석 임상 1b 진행 중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 임상 1상 종료 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음. 자가면역질환 치료제로는 AbbiVie 가 출시한 Humira 가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen 이 출시한 Stelara 가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛에서 FDA pre-IND을 하고 IND submission 준비 중임. 산업자원부 지원과제임(5차년도 지원과제이며 2021.04. 만료) [GX-19N, 코로나19 백신] 구 분 바이오신약 적응증 코로나바이러스감염증(COVID-19) 예방 작용기전 SARS-CoV-2 바이러스를 무력화시키는 항체 및 T세포 반응이 유도될 수 있도록 특정 유전자를 인체에 투입, 면역반응을 유도하는 기전 제품의 특성 신종코로나바이러스 (SARS-CoV-2)의 단백질을 발현하는 유전자 서열을 포함하는 DNA 예방 백신으로 S 및 NP 항원에 대한 면역반응을 유도하여 SARS-CoV-2 감염이 유도하는 COVID-19질환을 예방 진행경과 1. 국내 건강성인 1/2a상 종료2. 국내 고령자 1상 종료3. 인도네시아 2/3상 IND 승인 이후, 사업성 및 위약군에 대한 윤리적인 문제로 개발중단 및 IND 자진철회 향후계획 코로나19 엔데믹 및 새로운 펜데믹에 대한 백신플랫폼 연구개발은 컨소시움을 통해 지속 경쟁제품 Moderna(mRNA), Pfizer(mRNA), AstraZeneca/Oxford(Virus vector), Inovio(DNA), Novavax(Subunit), etc 관련논문 등 Vaccines (Basel). 2021 Mar 24;9(4):307.Safety and immunogenicity of a recombinant DNA COVID-19 vaccine containing~ ('21.06.02, MedRxiv 발표) 시장규모 COVID-19 예방 백신 시장은 2021년 $81.7 Bn 에서 2028년 $25.4 Bn 까지 하락할 것으로 예측 (CAGR -15.4%, 2021 ~ 2028)Ref: Evaluate_COVID-19 prophylaxis 기타사항 산학연 컨소시엄 공동개발 중 (제넥신, 국제백신연구소, 에스엘백시젠, 바이넥스, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 선정 (2020.09) 7) 향후 계획 당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 재개 계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화 없음 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.03.13(한국) 01.03.15 (미국,일본, 유럽, 호주, 캐나다, 중국) 01.09.20(PCT) 03.09.17(한국) 06.01.05(호주) 06.09.27(유럽) 06.10.25(중국) 07.08.07(미국) 08.09.05(일본) 11.03.02(미국) 12.11.11(캐나다) GX-188E GX-110E GX-051 IL12M기술 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국) 08.05.30(미국외 14개국) 08.05.30(PCT) 09.11.15(이스라엘) 09.11.06(중국) 09.11.06(인도) 10.08.12(홍콩) 18.12.04(마카오) 09.05.08(한국) 11.01.11(미국) 11.09.15(싱가폴) 12.09.17(이스라엘) 13.02.27(유럽9개국) 13.05.14(캐나다) 13.07.18(호주) 14.07.11(일본) 14.10.10 (러시아) 15.11.25(중국) 16.09.09(홍콩) 19.03.11(마카오) 20.11.24(브라질) 21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국) 10.08.13(PCT) 10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본) 16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국) 15.04.07(미국) 15.05.01(일본) 16.01.20(중국) 18.02.28(유럽) 21.06.01(중국) 21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술(GX-188E 물질특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT) 17.02.01(캐나다) 17.02.13(브라질) 17.02.14(일본) 17.02.14(미국) 17.02.15(맥시코) 17.03.15(한국) 17.03.15(유럽) 17.03.30(중국) 18.01.19(홍콩) 21.03.11(호주)21.10.05(미국) GX-188E DNA 치료백신 기술 (단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국) 16.06.10(PCT) 16.09.15(미국) 17.11.10(인도) 17.12.11(중국) 17.12.08(일본) 17.11.17(캐나다) 17.12.11(브라질) 18.01.03(유럽) 18.01.08(인도네시아) 18.01.10(러시아) 18.11.28(홍콩) 18.12.13(미국-CA) 22.04.13(중국-DIV1) 22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국) 19.02.19(미국) 19.12.04(러시아) 21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본) 22.06.22(미국-CA) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만) 17.07.10(유럽) 17.06.22(미국) 17.06.29(일본) 17.06.29(중국) 18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) 19.09.04(유럽) 20.01.21(미국) 20.02.21(대만) 20.10.09(홍콩) 20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT) 17.02.16(한국) 17.02.16(요르단) 17.02.17(베네수엘라) 17.02.17(대만) 18.08.09(캐나다) 18.08.10(미국) 18.08.16(브라질) 18.08.16(일본) 18.09.11(유럽) 18.09.14(인도네시아) 18.09.14(러시아) 18.09.18(중국) 18.12.13(한국) 19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아) 21.06.11(일본) 21.10.07(한국) 21.12.11(대만) 22.03.16(요르단) 22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국) GX-H9 (성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT) 17.08.30(베네수엘라) 17.08.30(대만) 17.08.30(한국) 18.12.13(한국) 19.02.12(요르단) 19.02.15(캐나다) 19.02.27(일본) 19.02.28(미국) 19.02.28(브라질) 19.03.25(인도) 19.03.26(유럽) 19.03.28(인도네시아) 19.03.29(러시아) 19.04.28(중국) 19.12.18(홍콩) 20.12.29(대만) 21.05.25(러시아) 21.07.01(대만) 21.09.30(한국) 22.07.27(유럽 20개국) GX-H9 (소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT) 16.12.02(한국) 16.12.02(대만) 18.03.14(한국) 18.05.10(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 20.07.08(한국) 22.08.21(대만) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국) 16.11.30(PCT) 16.12.02(대만) 18.05.18(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 22.06.14(미국) 22.09.01(대만) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국) 16.11.02(PCT) 16.11.04(대만) 18.05.03(미국) 18.06.12(중국) 19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만) 21.03.01(대만) 22.04.11(한국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국) 20.03.09(PCT) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) 22.07.14(캐나다) 22.07.20(일본, 중국) 22.07.22(미국) 22.08.01(호주) 22.08.22(유럽) - GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신 / 프로젠 20.07.07(PCT) 20.07.07(한국) 20.07.08(대만) 22.02.07(유럽) 22.01.07(일본) 22.01.10(미국) 22.03.08(중국) - GX-P10 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신 / NIT 20.09.04(PCT) 22.01.31(뉴질랜드) 22.02.03(캐나다) 22.02.11(싱가포르) 22.02.21(호주) 22.02.22(브라질) 22.02.23(멕시코) 22.02.25(미국) 22.03.02(중국) 22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽) 22.03.24(인도네시아) 22.03.28(베트남) 22.03.29(인도) 22.03.30(러시아) 22.03.31(한국) 22.04.01(남아프리카공화국) - GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신 / NIT 19.11.15(PCT) 21.05.14(미국) 21.03.26(유럽) 21.05.07(캐나다) 21.05.10(호주) 22.05.16(뉴질랜드) 21.06.14(인도네시아, 한국) 21.06.16(일본) 21.06.22(중국) 21.12.17(인도) 21.12.31(홍콩) - GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 / NIT 20.04.16(한국) 21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 / POSTECH 20.11.13(PCT) 20.11.13(한국) 22.04.07(호주) 22.05.23(한국) GX-72 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신 조성물 제넥신 / 벡시젠 20.12.16(한국) 21.12.16(한국) 21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국) 21.04.26(PCT) 21.04.26(미국) 22.06.30(한국)22.10.17(사우디아라비아) 22.10.18(멕시코) 22.10.19(캐나다) 22.10.20(싱가포르, 브라질) 22.10.21(일본, 인도) 22.10.22(태국) 22.10.24(아랍에미리트) 출원번호 발행 대기중 국가 (유럽, 중국, 이스라엘, 호주, 남아프리카, 베트남, 뉴질랜드, 러시아, 인도네시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) - GX-188E PD-1 항체 병용 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 20.01.31(한국) 21.01.27(PCT) 22.06.30(호주) 22.05.18(한국) tri-specific 면역항암제 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신 / 녹십자 15.10.07(한국) 16.10.06(PCT) 16.10.05(인도네시아) 16.10.06(중국) 16.10.07(대만) 18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신 / 녹십자 16.01.08(한국) 16.01.08(유럽) 16.01.08(중국) 16.01.08(브라질) 16.01.08(러시아) 16.01.08(일본) 16.01.08(미국) 16.01.08(대만) 17.08.08(인도네시아) 21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 제넥신 / 화이바이오메드/포항공대 21.07.09(한국-priority) 21.07.12(한국-priority) 22.07.06(한국) 22.07.07(PCT) - mRNA백신 제형 HA 제형 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT / 제넥신 / 포항공대 20.10.26(미국) 21.10.25(PCT) - GX-I7 줄기세포 Mobilization 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신, 질병관리청 20.12.04(한국) 21.12.03(PCT) - 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신 / 에스엘벡시젠 21.09.24(한국) 21.11.03(한국) - GX-19N 부스터 용량용법 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로 하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신 / 제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을 위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 21.11.12(한국) - GX-I7 코로나 치료제 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신 / 한독 21.11.26(한국) 22.10.19(PCT) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신 22.01.03(한국) - GX-I7 병용투여 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신 / 연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국) - Triple Combo 병용투여 나. 산업의 현황1) 산업의 특성 바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업 의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업 한국바이오의약품 협회에서 2021년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 최근 5년간(2016년~2020년)간 연평균 12% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2012년 20%에서 2019년 29%로 증가했으며, 2026년 35%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2020년 기준 3,793억달러로 2016년 2,408억달러에서 2016년 ~ 2020년 간 연평균 12% 성장하였습니다. Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2026년에는 100대 의약품 매출액의 57% 차지할 것으로 전망하였습니다. 또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2020년 3조 3,029억원으로 2019년 2조 6,002억원 대비 27% 증가하였습니다. 국내 바이오의약품 생산액은 2020년 3조 9,300억 원으로 2019년 2조 5,377억원 대비 54.9% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률보다 크게 늘어 의약품 분야 중 가장 활발하게 성장하고 있습니다.다) 장기투자가 필요한 산업 생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성 바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다. 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성 바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결재무제표 (단위: 원) 제 24기 3분기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 57,993,637,827 57,274,162,731 20,646,264,727 현금및현금성자산 25,056,919,322 27,795,646,029 5,211,943,321 당기손익금융자산 0 0 1,501,611,941 매출채권 및 기타유동채권 13,032,840,967 2,387,369,167 8,179,064,983 파생상품자산 899,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,858,030,570 13,419,075,898 4,800,477,923 당기법인세자산 44,946,969 50,030,640 166,122,559 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 386,676,265,198 579,590,659,908 576,261,556,036 당기손익금융자산 12,426,791,600 13,024,576,122 25,144,426,411 기타포괄손익금융자산 48,270,263,721 241,771,747,741 278,506,627,911 관계기업및공동기업투자 199,015,345,338 206,567,467,208 193,990,633,595 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,040,762,768 0 0 유형자산 120,037,435,139 111,968,681,117 71,855,549,812 무형자산 2,836,843,641 3,279,528,404 4,065,363,283 기타장기채권 127,425,795 2,245,198,197 269,559,052 기타비유동자산 921,397,196 733,461,119 722,832,560 자산총계 444,669,903,025 636,864,822,639 596,907,820,763 부채 유동부채 40,113,991,184 59,153,810,542 40,217,269,707 매입채무 및 기타유동채무 12,056,541,206 23,660,043,429 27,939,384,517 단기차입금 25,588,220,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 1,354,595,736 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 334,751,676 393,100,260 279,646,500 리스부채 141,983,045 229,673,725 169,661,161 기타유동부채 637,899,521 23,670,804,732 807,693,239 비유동부채 66,745,423,309 54,437,739,768 20,157,442,566 장기차입금 37,311,780,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 13,285,324,674 12,049,568,686 10,575,238,787 파생상품부채 5,743,517,473 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 104,243,632 138,906,069 188,928,933 종업원급여부채 1,623,371,699 554,144,793 899,271,907 기타장기채무 8,378,631,907 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 298,553,924 393,993,293 0 부채총계 106,859,414,493 113,591,550,310 60,374,712,273 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 332,766,557,524 517,741,736,397 535,604,990,886 납입자본 578,426,262,932 575,230,046,162 563,476,933,947 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 자본잉여금 565,853,771,932 562,715,480,162 551,128,046,947 기타자본구성요소 (61,829,435,919) 106,778,944,424 126,088,338,937 이익잉여금(결손금) (183,830,269,489) (164,267,254,189) (153,960,281,998) 비지배지분 5,043,931,008 5,531,535,932 928,117,604 자본총계 337,810,488,532 523,273,272,329 536,533,108,490 자본과부채총계 444,669,903,025 636,864,822,639 596,907,820,763 2022.1.1~2022.9.30 2021.1.1~2021.12.31 2020.1.1~2020.12.31 매출 13,830,898,698 36,828,454,645 18,543,494,616 매출원가 3,000,630,188 5,021,961,340 6,866,700,951 판매비와관리비 31,120,945,443 51,179,684,336 50,836,337,123 영업이익(손실) (20,290,676,933) (19,373,191,031) (39,159,543,458) 법인세비용차감전순이익(손실) (18,124,738,835) (48,561,062,658) 27,535,895,606 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (18,124,738,835) (48,561,062,658) 27,535,895,606 지배기업 소유주지분 (17,609,193,350) (47,726,585,050) 27,569,725,330 비지배지분 (515,545,485) (834,477,608) (33,829,724) 총포괄손익 (189,796,780,394) (29,578,507,633) 142,609,831,653 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (189,281,234,909) (28,688,020,805) 142,643,661,377 비지배지분 (515,545,485) (890,486,828) (33,829,724) 기본주당이익(손실) (702) (1,915) 1,149 희석주당이익(손실) (702) (1,915) 873 연결에 도합된 회사 수 1 1 1 (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 제 24 기3분기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 53,405,300,858 50,362,747,239 19,101,745,273 현금및현금성자산 22,634,095,184 21,376,196,622 5,186,966,852 매출채권 및 기타유동채권 11,020,263,286 2,345,684,535 8,178,191,363 파생상품자산 899,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,705,282,780 12,974,835,275 4,783,652,939 당기법인세자산 44,759,609 43,989,810 165,890,119 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 395,045,617,222 585,947,907,085 595,352,956,837 당기손익금융자산 12,426,791,600 13,024,576,122 25,144,426,411 기타포괄손익금융자산 48,270,263,721 241,771,747,741 278,506,627,911 관계기업및공동기업투자 205,711,980,705 208,880,740,865 212,119,828,048 종속기업투자 10,642,000,000 10,642,000,000 5,100,000,000 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,040,762,768 0 0 유형자산 111,079,920,554 107,338,484,284 67,717,756,160 무형자산 2,825,074,883 3,270,505,902 4,065,363,283 기타장기채권 127,425,795 286,391,052 269,559,052 기타비유동자산 921,397,196 733,461,119 722,832,560 자산총계 448,450,918,080 636,310,654,324 614,454,702,110 부채 유동부채 40,758,486,682 59,344,873,222 40,108,087,492 매입채무 및 기타유동채무 13,031,799,543 23,924,872,188 27,833,249,932 단기차입금 25,588,220,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 1,354,595,736 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 334,751,676 393,100,260 279,646,500 리스부채 113,774,554 168,086,016 169,661,161 기타유동부채 335,345,173 23,658,626,362 804,645,609 비유동부채 66,343,520,366 54,214,363,758 20,057,552,092 장기차입금 37,311,780,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 13,166,354,958 11,945,624,929 10,488,462,793 파생상품부채 5,743,517,473 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 104,243,632 131,719,090 188,928,933 종업원급여부채 1,340,438,472 441,899,519 886,157,427 기타장기채무 8,378,631,907 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 298,553,924 393,993,293 0 부채총계 107,102,007,048 113,559,236,980 60,165,639,584 자본 납입자본 578,061,825,809 574,865,609,039 563,542,105,287 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 자본잉여금 565,489,334,809 562,351,043,039 551,193,218,287 기타자본구성요소 (85,104,279,117) 106,331,366,251 135,542,815,738 이익잉여금(결손금) (151,608,635,660) (158,445,557,946) (144,795,858,499) 자본총계 341,348,911,032 522,751,417,344 554,289,062,526 자본과부채총계 448,450,918,080 636,310,654,324 614,454,702,110 종속/관계/공동기업투자주식의평가방법 원가법 원가법 원가법 2022.1.1~2022.9.30 2021.1.1~2021.12.31 2020.1.1~2020.12.31 매출 13,584,466,362 38,320,454,645 18,543,494,616 매출원가 2,802,648,554 5,021,961,340 6,866,700,951 판매비와관리비 31,374,173,547 49,657,229,133 50,405,959,580 영업이익(손실) (20,592,355,739) (16,358,735,828) (38,729,165,915) 법인세비용차감전순이익(손실) 8,798,298,095 (51,142,245,063) 18,241,823,487 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) 8,798,298,095 (51,142,245,063) 18,241,823,487 기타포괄손익 (194,506,860,443) 9,209,442,028 120,582,287,227 총포괄손익 (185,708,562,348) (41,932,803,035) 138,824,110,714 기본주당이익(손실) 351 (2,052) 760 희석주당이익(손실) 351 (2,052) 491 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 24 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 3분기말 제 23 기말 자산 유동자산 57,993,637,827 57,274,162,731 현금및현금성자산 25,056,919,322 27,795,646,029 매출채권 및 기타채권 13,032,840,967 2,387,369,167 파생상품자산 899,999 184,899,999 기타유동자산 19,858,030,570 13,419,075,898 당기법인세자산 44,946,969 50,030,640 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 비유동자산 386,676,265,198 579,590,659,908 당기손익금융자산 12,426,791,600 13,024,576,122 기타포괄손익금융자산 48,270,263,721 241,771,747,741 관계기업및공동기업투자 199,015,345,338 206,567,467,208 투자부동산 3,040,762,768 0 유형자산 120,037,435,139 111,968,681,117 무형자산 2,836,843,641 3,279,528,404 기타장기채권 127,425,795 2,245,198,197 기타비유동자산 921,397,196 733,461,119 자산총계 444,669,903,025 636,864,822,639 부채 유동부채 40,113,991,184 59,153,810,542 매입채무 및 기타채무 12,056,541,206 23,660,043,429 단기차입금 25,588,220,000 10,000,000,000 전환사채 1,354,595,736 1,200,188,396 파생상품부채 334,751,676 393,100,260 리스부채 141,983,045 229,673,725 기타유동부채 637,899,521 23,670,804,732 비유동부채 66,745,423,309 54,437,739,768 장기차입금 37,311,780,000 28,600,000,000 전환사채 13,285,324,674 12,049,568,686 파생상품부채 5,743,517,473 4,405,277,473 리스부채 104,243,632 138,906,069 종업원급여부채 1,623,371,699 554,144,793 기타장기채무 8,378,631,907 8,295,849,454 기타비유동부채 298,553,924 393,993,293 부채총계 106,859,414,493 113,591,550,310 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 332,766,557,524 517,741,736,397 납입자본 578,426,262,932 575,230,046,162 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 자본잉여금 565,853,771,932 562,715,480,162 기타자본구성요소 (61,829,435,919) 106,778,944,424 이익잉여금(결손금) (183,830,269,489) (164,267,254,189) 비지배지분 5,043,931,008 5,531,535,932 자본총계 337,810,488,532 523,273,272,329 자본과부채총계 444,669,903,025 636,864,822,639 연결 포괄손익계산서 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 2,392,430,353 13,830,898,698 247,206,634 34,852,013,622 매출원가 1,913,565,713 3,000,630,188 285,485,886 3,822,104,028 매출총이익 478,864,640 10,830,268,510 (38,279,252) 31,029,909,594 판매비와관리비 8,856,690,584 31,120,945,443 8,079,915,196 36,399,921,169 영업이익(손실) (8,377,825,944) (20,290,676,933) (8,118,194,448) (5,370,011,575) 기타수익 2,119,354,198 37,470,841,177 1,516,545,990 3,344,299,853 기타비용 552,809,104 1,743,685,921 824,643,865 5,524,532,915 금융수익 104,728,862 263,912,065 192,121,279 252,669,392 금융비용 1,231,458,012 3,871,939,175 866,573,243 2,216,853,446 지분법이익 461,886,705 1,271,360,348 718,879,458 22,719,006,228 지분법손실 11,402,654,422 31,224,550,396 9,337,211,518 28,717,660,782 법인세비용차감전순이익(손실) (18,878,777,717) (18,124,738,835) (16,719,076,347) (15,513,083,245) 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) (18,878,777,717) (18,124,738,835) (16,719,076,347) (15,513,083,245) 지배기업 소유주지분 (18,788,557,397) (17,609,193,350) (16,304,207,962) (15,092,944,994) 비지배지분 (90,220,320) (515,545,485) (414,868,385) (420,138,251) 기타포괄손익 (19,888,064,707) (171,672,041,559) (32,700,688,350) 135,620,160,685 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익금융자산평가손익 (33,564,905,077) (194,506,860,443) (38,089,873,341) 127,905,381,602 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 4,277,489 7,553,859 0 0 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 13,672,562,881 22,827,265,025 5,389,184,991 7,714,779,083 총포괄손익 (38,766,842,424) (189,796,780,394) (49,419,764,697) 120,107,077,440 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (38,676,622,104) (189,281,234,909) (49,004,896,312) 120,527,215,691 비지배지분 (90,220,320) (515,545,485) (414,868,385) (420,138,251) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (747) (702) (652) (606) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (747) (702) (652) (606) 연결 자본변동표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 12,348,887,000 551,128,046,947 126,088,338,937 (153,960,281,998) 535,604,990,886 928,117,604 536,533,108,490 당기순이익(손실) 0 0 0 (15,092,944,994) (15,092,944,994) (420,138,251) (15,513,083,245) 기타포괄손익금융자산평가손익 0 0 127,905,381,602 0 127,905,381,602 0 127,905,381,602 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금 대체 0 0 (37,453,653,493) 37,453,653,493 0 0 0 지분법자본변동 0 0 7,714,779,083 0 7,714,779,083 0 7,714,779,083 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 발행 및 행사 165,379,000 11,140,674,027 (1,477,447,544) 0 9,828,605,483 0 9,828,605,483 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 지분율 변동 0 351,503,759 0 744,344 352,248,103 5,564,576,317 5,916,824,420 2021.09.30 (기말자본) 12,514,266,000 562,620,224,733 222,777,398,585 (131,598,829,155) 666,313,060,163 6,072,555,670 672,385,615,833 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,715,480,162 106,778,944,424 (164,267,254,189) 517,741,736,397 5,531,535,932 523,273,272,329 당기순이익(손실) 0 0 0 (17,609,193,350) (17,609,193,350) (515,545,485) (18,124,738,835) 기타포괄손익금융자산평가손익 0 0 (194,506,860,443) 0 (194,506,860,443) 0 (194,506,860,443) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금 대체 0 0 1,961,375,809 (1,961,375,809) 0 0 0 지분법자본변동 0 0 22,827,265,025 0 22,827,265,025 0 22,827,265,025 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 7,553,859 7,553,859 0 7,553,859 주식선택권 발행 및 행사 57,925,000 3,138,291,770 1,109,839,266 0 4,306,056,036 27,940,561 4,333,996,597 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 지분율 변동 0 0 0 0 0 0 0 2022.09.30 (기말자본) 12,572,491,000 565,853,771,932 (61,829,435,919) (183,830,269,489) 332,766,557,524 5,043,931,008 337,810,488,532 연결 현금흐름표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 영업활동현금흐름 (31,287,558,511) (18,736,037,335) 영업활동으로 창출된 현금흐름 (30,721,725,168) (18,644,018,779) 이자수취 256,513,097 43,330,469 이자지급 (871,620,190) (301,471,584) 법인세납부(환급) 49,273,750 166,122,559 투자활동현금흐름 1,341,604,180 2,601,751,155 투자활동으로 인한 현금유입액 76,546,224,090 86,267,327,000 당기손익금융자산의 처분 51,464,815,387 13,499,882,622 기타포괄손익금융자산의 처분 317,553,285 55,372,111,202 관계,공동기업투자의 감소 433,750,706 0 유형자산의 처분 24,063,280,455 13,022,175,000 대여금의 감소 0 4,362,046,576 보증금의 감소 66,824,257 11,111,600 시설이용권의 처분 200,000,000 0 투자활동으로 인한 현금유출액 (75,204,619,910) (83,665,575,845) 당기손익금융자산의 취득 51,000,000,000 7,103,704,393 기타포괄손익금융자산의 취득 1,322,167,606 12,166,608,580 관계/공동기업투자의 증가 0 32,080,230,148 유형자산의 취득 22,444,663,690 29,534,150,492 무형자산의 취득 32,068,264 573,816,916 보증금의 증가 405,720,350 2,207,065,316 재무활동현금흐름 26,096,645,233 37,573,909,301 재무활동으로 인한 현금유입액 26,281,210,000 37,740,443,720 주식선택권의 행사 1,981,210,000 7,494,494,100 유상증자 0 5,945,949,620 차입금의 증가 24,300,000,000 17,800,000,000 임대보증금의 증가 0 6,500,000,000 재무활동으로 인한 현금유출액 (184,564,767) (166,534,419) 리스부채의 상환 184,564,767 137,409,219 주식발행비용 0 29,125,200 현금및현금성자산의순증가(감소) (3,849,309,098) 21,439,623,121 기초현금및현금성자산 27,795,646,029 5,211,943,321 현금및현금성자산에 대한 환율변동효 (1) 1,110,582,391 (45,965,131) 기말현금및현금성자산 25,056,919,322 26,605,601,311 3. 연결재무제표 주석 제 24(당) 기 분기 2022년 09월 30일 현재 제 23(전) 기 2021년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신과 그 종속기업 1. 일반적 사항(1) 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되었습니다. 당사 및 종속기업(이하 주식회사 제넥신과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")은 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 12,572,491천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) ㈜한독 3,781,017 15.04 성영철 외 특수관계자 1,763,981 7.02 기타 19,599,984 77.94 합 계 25,144,982 100.00 (2) 종속기업의 현황가. 당분기말 현재 연결대상 종속기업은 다음과 같습니다. 기업명 소재지 지분율(%) 업종 결산월 ㈜에스엘포젠 대한민국 63.65% 신약 연구개발 12월 나. 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 ㈜에스엘포젠 16,062,962 3,523,585 3,778,755 (1,426,066) (1,426,066) 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책가. 회계기준의 적용연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서 2022년 12월 31일 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표를 작성하는 시점에 유효한 한국채택국제회계기준 및 선택사항 적용여부에 따라 변경될 수 있습니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 당분기가 속하는 회계연도부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ⑤ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정 (2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. ② 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.나. 연결연결회사는 기준서 제1110호(연결재무제표)에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다. 연결회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권과 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. (2) 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다. (3) 종속기업의 처분연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식 시 장부가액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다. (4) 비지배지분당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정분기연결재무제표를 작성함에 있어, 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는이러한 추정치와 다를 수 있습니다.분기연결재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 연결회사의 경영진이 내린 중요한 판단은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.다만 2022년 COVID-19의 확산으로 연결회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 106,859,414 113,591,550 자본 337,810,489 523,273,272 부채비율 31.63% 21.70% (2) 재무위험관리연결회사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 연결회사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험연결회사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 3,660,412.71 5,251,960 5,563,012.37 6,594,951 매출채권 USD 6,816,422.57 9,780,203 644,185.15 763,681 미수금 USD 682,765.45 979,632 445,840.49 528,544 외화자산합계 16,011,795 7,887,176 미지급금 USD 99,183.97 142,309 292,354.14 346,586 EUR 6,500.00 9,157 1,500.00 2,014 GBP 21,720.41 34,717 13,035.52 20,860 외화부채합계 186,183 369,460 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 연결회사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 525,196 (525,196) 659,495 (659,495) 매출채권 978,020 (978,020) 76,368 (76,368) 미수금 97,963 (97,963) 52,854 (52,854) 미지급금 (18,618) 18,618 (36,946) 36,946 합 계 1,582,561 (1,582,561) 751,771 (751,771) 2) 이자율위험연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다.한편, 당분기말 현재 연결회사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 최대629,000천원 증가 또는 629,000천원 감소합니다. 나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다.다. 유동성 위험연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 12,056,541 12,056,541 11,961,291 95,250 - - 차입금 62,900,000 66,915,266 5,442,292 21,214,080 40,258,894 - 전환사채 14,639,920 22,625,209 1,500,000 - 20,000,000 1,125,209 리스부채 246,227 252,243 57,484 88,007 106,752 - 기타장기채무 8,378,632 8,811,727 63,865 190,443 8,557,420 - 합 계 98,221,320 110,660,986 19,024,932 21,587,780 68,923,066 1,125,209 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 23,660,043 23,660,043 23,130,138 529,905 - - 차입금 38,600,000 40,975,894 216,862 10,569,928 30,189,104 - 전환사채 13,249,757 22,625,209 1,500,000 - 20,000,000 1,125,209 리스부채 368,580 377,106 59,144 176,090 141,872 - 기타장기채무 8,295,849 8,822,096 62,021 190,434 8,569,641 - 합 계 84,174,229 96,460,348 24,968,165 11,466,357 58,900,617 1,125,209 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산() 25,056,919 25,056,919 27,795,646 27,795,646 매출채권및기타채권() 13,032,841 13,032,841 2,387,369 2,387,369 당기손익금융자산 12,426,792 12,426,792 13,024,576 13,024,576 기타포괄손익금융자산 48,270,264 48,270,264 241,771,748 241,771,748 파생상품자산 900 900 184,900 184,900 기타장기채권() 127,426 127,426 2,245,198 2,245,198 합 계 98,915,142 98,915,142 287,409,437 287,409,437 금융부채 매입채무및기타채무() 12,056,541 12,056,541 23,660,043 23,660,043 차입금() 62,900,000 62,900,000 38,600,000 38,600,000 전환사채() 14,639,920 14,639,920 13,249,757 13,249,757 파생상품부채 6,078,269 6,078,269 4,798,378 4,798,378 리스부채() 246,227 246,227 368,580 368,580 기타장기채무() 8,378,632 8,378,632 8,295,849 8,295,849 합 계 104,299,589 104,299,589 88,972,607 88,972,607 () 연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 4,870,070 7,556,722 12,426,792 기타포괄손익금융자산 25,372,588 - 22,897,675 48,270,263 파생상품자산 - 900 - 900 합 계 25,372,588 4,870,970 30,454,397 60,697,955 금융부채 파생상품부채 - 5,792,937 285,332 6,078,269 합 계 - 5,792,937 285,332 6,078,269 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - 5,206,695 7,817,881 13,024,576 기타포괄손익금융자산 219,780,304 - 21,991,444 241,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 합 계 219,780,304 5,391,595 29,809,325 254,981,224 금융부채 파생상품부채 - 4,554,211 244,167 4,798,378 합 계 - 4,554,211 244,167 4,798,378 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 투자전환사채 4,870,070 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 5,792,937 2 이항모형 할인율, 변동성 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익인식금융자산 투자전환사채 5,206,695 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 184,900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 4,554,211 2 이항모형 할인율, 변동성 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,823,992 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 732,729 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 19.49% 변동성 28.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,696,109 3 원가측정 - - 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 우선주 7,582,808 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 236,914 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 2,065,791 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 752,090 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 18.21% 변동성 24.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,439,529 3 원가측정 - - 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 451,635 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 6,481,521 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 195,750 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% 5. 범주별 금융상품(1) 연결회사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 25,056,919 - - 25,056,919 27,795,646 - - 27,795,646 매출채권및기타채권 13,032,841 - - 13,032,841 2,387,369 - - 2,387,369 당기손익금융자산 - 12,426,792 - 12,426,792 - 13,024,576 - 13,024,576 기타포괄손익금융자산 - - 48,270,264 48,270,264 - - 241,771,748 241,771,748 파생상품자산 - 900 - 900 - 184,900 - 184,900 기타장기채권 127,426 - - 127,426 2,245,198 - - 2,245,198 합 계 38,217,186 12,427,692 48,270,264 98,915,142 32,428,213 13,209,476 241,771,748 287,409,437 나. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 12,056,541 - 12,056,541 23,660,043 - 23,660,043 차입금 62,900,000 - 62,900,000 38,600,000 - 38,600,000 전환사채 14,639,920 - 14,639,920 13,249,757 - 13,249,757 파생상품부채 - 6,078,269 6,078,269 - 4,798,378 4,798,378 리스부채 246,227 - 246,227 368,580 - 368,580 기타장기채무 8,378,632 - 8,378,632 8,295,849 - 8,295,849 합 계 98,221,320 6,078,269 104,299,589 84,174,229 4,798,378 88,972,607 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익금융자산 평가손익 (510,529) (1,643,329) 처분손익 377,560 (1,985,312) 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) (194,506,860) 127,905,382 파생상품자산 평가손익 (184,000) (1,782,066) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 153,167 178,100 외환차손익 (201,468) 444,170 외화환산손익 2,686,590 (23,298) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (2,303,894) (78,109) 파생상품부채 평가손익 (1,279,891) (287,791) 6. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 19,804,959 21,200,695 외화예금 5,251,960 6,594,951 합 계 25,056,919 27,795,646 7. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 10,926,028 - 2,111,908 - 차감:손실충당금 (1,116,125) - (1,079,800) - 미수금 1,187,439 - 1,314,555 - 차감:손실충당금 (47,300) - (46,581) - 미수수익 577 - 87,287 - 보증금 2,082,221 127,426 - 2,245,198 합 계 13,032,840 127,426 2,387,369 2,245,198 (2) 당분기와 전분기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 당분기 1,079,800 62,325 (26,000) 1,116,125 전분기 794,525 - (10,100) 784,425 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분() 당분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 9,791,599 - 9,791,599 1,032,108 - 1,032,108 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 1,134,429 (1,116,125) 18,304 1,079,800 (1,079,800) - 합 계 10,926,028 (1,116,125) 9,809,903 2,111,908 (1,079,800) 1,032,108 () 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 2,025,382 3,248,168 선급비용 92,180 108,651 선급용역원가 2,178,053 591,174 미청구공사 499,758 2,892 부가세대급금 714,568 2,300,877 연구자재 14,348,090 7,167,313 합 계 19,858,031 13,419,075 기타비유동자산 장기선급금 921,397 733,461 합 계 921,397 733,461 9. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당분기말 전기말 투자전환사채 ㈜코스온 5,000,000 5,000,000 투자전환사채 ㈜바이넥스 4,870,070 5,206,695 투자전환사채 ㈜화이바이오메드 732,729 752,090 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,823,992 2,065,791 보통주 ㈜프로젠 - - 합 계 12,426,791 13,024,576 10. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부가액 취득가액 장부가액 시장성있는 지분증권 (주)제넨바이오(주1,2) 3,019,913 6.93% 50,966,020 4,137,281 52,922,047 12,426,942 I-Mab 8,488,885 4.45% 71,767,447 21,235,308 71,767,447 207,353,362 소 계 122,733,467 25,372,589 124,689,494 219,780,304 시장성없는 지분증권 (주)코스온(주3) 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 451,635 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 582,778 895,866 481,519 와이바이오로직스 176,991 1.44% 2,999,997 2,618,759 2,999,997 2,618,759 에스엘백시젠 250,000 13.51% 10,219,400 10,219,400 10,219,400 10,219,400 이노퓨틱스 381,680 6.97% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 칼로스메디칼 8,147 1.59% 1,000,028 1,000,028 - - (주)지아이이노베이션(주2) 151,515 0.76% 4,999,995 4,999,995 4,999,995 4,999,995 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,476,696 1,166,598 1,220,117 소 계 27,523,967 22,897,675 26,523,939 21,991,444 합 계 150,257,434 48,270,264 151,213,433 241,771,748 (주1) 당분기 중 주식이 5:1로 액면병합되었습니다.(주2) 당분기말 현재 (주)제넨바이오와 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주3) 코스닥시장내의 거래정지로 인해 시장성없는 지분증권으로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 241,771,748 278,506,628 취득 1,322,168 12,166,609 처분 (534,950) (58,072,039) 대체 - - 평가손익 (194,288,702) 127,905,382 기말 48,270,264 360,506,580 11. 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 (주)툴젠(주1,주3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당분기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 10,834,690 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.18% 45,246,777 40,120,875 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 883,737 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 46,008,217 관계기업 (주)툴젠 14.24% 79,480,998 70,870,789 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,809,449 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 7,178,723 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 19,963,367 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 345,498 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 2,291,519 - 합 계 239,443,764 199,015,345 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 10,068,062 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.24% 45,246,777 45,457,149 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 42,370,109 관계기업 (주)툴젠 14.24% 79,480,998 73,813,115 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,963,420 공동기업 Rezolute, Inc 11.74% 25,827,875 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 663,019 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 2,291,519 - 합 계 239,443,764 206,567,467 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 분기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 21,865,113 25,060,308 3,586,658 - 24,283,488 4,801,519 4,801,519 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 150,199,521 24,154,616 36,864,565 4,203,400 - (58,988,799) (60,046,794) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,504,462 308,397 9,314 - - 69,967 69,967 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 128,450,487 155,267,172 4,062,871 42,930,035 12,798,336 (11,744,296) (11,142,764) 관계기업 (주)툴젠 62,345,683 15,654,092 3,146,316 1,441,296 566,520 (13,580,781) (13,559,650) 관계기업 (주)큐로젠 9,591,334 3,141,724 511,432 95,811 59,250 (2,498,885) (2,498,885) 공동기업 Rezolute, Inc 218,237,579 453,397 3,532,478 699 - (42,142,983) (42,142,983) 공동기업 CoImmune, Inc 30,752,770 15,010,087 2,290,028 1,648,379 322,097 (25,199,415) (25,199,415) 공동기업 ILKOGEN 625,321 4,079,300 737,630 - - (7,597) (7,597) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 1,461,178 299,142 4,619,507 - 1,406,593 (2,656,960) (2,656,960) <전기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 17,773,704 27,044,793 4,509,786 36,464 27,987,231 9,201,184 9,201,184 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 167,894,593 21,153,664 19,369,816 4,834,778 - (49,549,360) (49,914,505) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,309,655 412,361 1,300,965 - - (136,828) (136,828) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 89,321,684 128,975,159 587,889 209,011 - 1,831,251 1,831,251 관계기업 (주)툴젠 75,489,100 12,228,854 2,044,654 1,024,814 1,597,275 (22,015,282) (21,827,798) 관계기업 (주)큐로젠 11,956,368 2,720,901 52,568 - 9,250 (2,309,476) (2,309,476) 공동기업 Rezolute, Inc 45,457,041 491,983 3,079,929 17,311,857 - (8,965,873) (8,965,873) 공동기업 CoImmune, Inc 41,664,250 18,878,862 3,102,666 1,631,396 360,420 (37,692,407) (37,692,407) 공동기업 ILKOGEN 700,609 4,419,222 517,796 - - (6,505) (6,505) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 1,429,181 27,786,262 32,349,742 - - (2,728,977) (2,728,977) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 43,338,763 25.00% 10,834,690 - - - 10,834,690 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 112,321,943 21.18% 23,794,723 17,174,913 (848,761) - 40,120,875 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,803,545 49.00% 883,737 - - - 883,737 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 232,661,809 20.32% 47,265,787 3,661,476 (4,919,046) - 46,008,217 관계기업 (주)툴젠 57,878,043 14.24% 8,243,023 62,627,766 - - 70,870,789 관계기업 (주)큐로젠 12,125,815 6.16% 747,146 2,062,303 - - 2,809,449 공동기업 Rezolute, Inc 217,750,185 4.96% 10,796,692 2,130,331 - (5,748,300) 7,178,723 공동기업 CoImmune, Inc 36,329,740 22.94% 8,334,042 20,472,403 - (8,843,078) 19,963,367 공동기업 ILKOGEN 3,966,991 50.00% 1,983,496 - (1,637,998) - 345,498 공동기업 KinGen Biotech, Inc (4,769,018) 50.00% (2,384,505) - - - - 합 계 713,407,816 110,498,831 108,129,193 (7,405,805) (14,591,379) 199,015,345 <전기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 40,272,247 25.00% 10,068,062 - - - 10,068,062 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 151,276,119 21.24% 32,126,721 14,226,063 (895,635) - 45,457,149 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,614,559 49.00% 791,134 - - - 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 217,499,942 20.32% 44,185,618 3,236,901 (5,052,410) - 42,370,109 관계기업 (주)툴젠 71,422,797 14.24% 10,172,074 63,641,041 - - 73,813,115 관계기업 (주)큐로젠 14,624,700 6.16% 901,117 2,062,303 - - 2,963,420 공동기업 Rezolute, Inc 79,965,369 11.74% 9,386,308 4,166,949 - (3,205,773) 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc 52,405,318 22.94% 12,021,780 16,915,273 - (8,843,078) 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 4,602,035 50.00% 2,301,017 - (1,637,998) - 663,019 공동기업 KinGen Biotech, Inc (3,134,299) 50.00% - - - - - 합 계 630,548,787 121,953,831 104,248,530 (7,586,043) (12,048,851) 206,567,467 (5) 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 처분손익(주1) 손상차손 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 10,068,062 - (433,751) 1,200,379 - - - 10,834,690 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 45,457,149 - - (13,113,499) 7,740,528 36,697 - 40,120,875 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 791,134 - - 34,284 58,319 - - 883,737 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 42,370,109 - - (2,252,516) 5,890,624 - - 46,008,217 관계기업 (주)툴젠 73,813,115 - - (2,946,880) 4,554 - - 70,870,789 관계기업 (주)큐로젠 2,963,420 - - (153,971) - - - 2,809,449 공동기업 Rezolute, Inc 10,347,484 - - (4,512,312) 3,897,263 (11,185) (2,542,527) 7,178,723 공동기업 CoImmune, Inc 20,093,975 - - (5,687,862) 5,557,254 - - 19,963,367 공동기업 ILKOGEN 663,019 - - (3,798) (313,723) - - 345,498 공동기업 KinGen Biotech, Inc - - - - - - - - 합 계 206,567,467 - (433,751) (27,436,175) 22,834,820 25,512 (2,542,527) 199,015,345 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. <전분기> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법 자본변동등 처분손익 (주1) 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 7,767,766 - - 1,915,346 - - 9,683,111 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 35,279,967 - - (7,897,152) 3,136,568 16,683,521 47,202,904 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 752,539 - - (28,685) 71,073 - 794,927 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 16,038,372 20,025,000 - (6,194,927) 3,328,854 4,120,139 37,317,438 관계기업 (주)툴젠 79,480,998 - - (2,530,651) 27,944 (498,986) 76,479,305 관계기업 (주)큐로젠 - 3,000,180 - - - - 3,000,180 공동기업 Rezolute, Inc 16,106,948 - - (5,343,198) (191,118) (328,573) 10,244,058 공동기업 CoImmune, Inc 36,423,416 - - (4,795,172) 1,715,008 - 33,343,251 공동기업 ILKOGEN 2,140,628 - - (2,163) (373,549) - 1,764,916 공동기업 KinGen Biotech, Inc - 1,098,153 - (1,098,153) - - - 합 계 193,990,634 24,123,333 - (25,974,756) 7,714,779 19,976,101 219,830,091 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. 12. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 900 - 184,900 - (주1) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 제6회 및 제7회 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 - - - 건물 2,505,653 (707,571) 1,798,082 - - - 합 계 3,748,334 (707,571) 3,040,763 - - - (2) 당분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주1) 감가상각 기말 토지 - - - 1,242,681 - 1,242,681 건물 - - - 1,844,988 (46,906) 1,798,082 합 계 - - - 3,087,669 (46,906) 3,040,763 (주1) 당분기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 95,439천원이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형으로 평가하고 있으며, 공정가치는 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가되지 아니하였습니다. 다만, 공시가격에 따른 보고기간종료일 현재 투자부동산의 가치는 3,730,947천원 입니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 30,528,341 - 30,528,341 21,696,652 - 21,696,652 건물 65,325,278 (1,491,451) 63,833,827 67,704,339 (944,559) 66,759,780 기계장치 12,589,808 (9,345,305) 3,244,503 12,001,844 (8,545,457) 3,456,387 차량운반구 - - - 48,724 (48,724) - 비품 2,355,950 (1,617,930) 738,020 1,915,295 (1,431,502) 483,793 시설장치 4,150,201 (798,188) 3,352,013 6,179,244 (2,349,286) 3,829,958 사용권자산(주1) 4,150,251 (700,179) 3,450,072 4,258,036 (509,709) 3,748,327 건설중인자산 14,890,659 - 14,890,659 11,993,784 - 11,993,784 합 계 133,990,488 (13,953,053) 120,037,435 125,797,918 (13,829,237) 111,968,681 (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출 처분 대체(주2) 감가상각 기말 토지 21,696,652 2,144,695 (461,751) 7,148,745 - 30,528,341 건물 66,759,780 217,748 (73,684) (1,844,988) (1,225,029) 63,833,827 기계장치 3,456,387 619,989 (207) 25,959 (857,625) 3,244,503 비품 483,793 184,277 (2,549) 257,690 (185,191) 738,020 시설장치 3,829,958 140,988 (13,413) - (605,521) 3,352,012 사용권자산(주1) 3,748,327 132,967 (72,146) - (359,076) 3,450,072 건설중인자산 11,993,784 11,571,951 - (8,675,075) - 14,890,660 합 계 111,968,681 15,012,615 (623,750) (3,087,669) (3,232,442) 120,037,435 (주1) 당분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 214,096천원, 시설이용권 3,235,976천원으로 구성되어 있습니다.(주2) 당분기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥의 토지와 건물 3,087,669천원을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. <전분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체 감가상각 기말 토지 6,838,569 - - - - 6,838,569 건물 10,558,490 - - - (252,469) 10,306,021 기계장치 2,929,396 1,280,331 (1,860) 230,600 (791,150) 3,647,317 비품 631,306 73,349 (17,079) - (158,076) 529,500 시설장치 514,107 673,813 (425,180) - (128,329) 634,411 사용권자산(주1) 3,896,454 3,796,378 (3,555,268) - (337,578) 3,799,986 건설중인자산 46,487,227 24,936,427 - (230,600) - 71,193,054 합 계 71,855,549 30,760,298 (3,999,387) - (1,667,603) 96,948,857 (주1) 전분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 273,576천원, 시설이용권 3,526,410천원으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 1,029,826 694,187 경상연구개발비 1,788,472 833,599 용역원가 409,874 137,116 공동개발 프로젝트 4,270 2,700 합 계 3,232,442 1,667,602 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 연결회사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석37 참조). (5) 차입원가자본화보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입원가 자본화 금액 28,110 1,788,557 자본화이자율 5.04%~12.35% 8.8~9.3% 15 무형자산(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 기말 산업재산권 720,956 78,464 - (127,926) 671,494 시설이용권 349,165 - (200,000) - 149,165 기타의무형자산 2,209,408 32,068 - (225,291) 2,016,185 합계 3,279,529 110,532 (200,000) (353,217) 2,836,844 <전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 기말 산업재산권 716,770 89,630 - (121,061) 685,339 시설이용권 356,040 - - - 356,040 기타의무형자산 2,992,553 577,274 - (398,882) 3,170,945 합계 4,065,363 666,904 - (519,943) 4,212,324 (2) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출액(경상개발비)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 원재료비 2,383,553 5,038,701 인건비 4,337,475 6,097,030 위탁용역비 8,469,759 14,728,013 기타비용 3,151,601 3,027,473 정부보조금 (629,998) (6,104,724) 합 계 17,712,390 22,786,493 16. 정부보조금(1) 개요연결회사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - - 2,931 44,916 2,685 9,062 수령 604,950 - - - - - 자산대체 - 2,931 (2,931) - - - 비용상계 (604,950) (75) - (7,703) (1,078) (3,707) 반납 - - - - - - 기말 - 2,856 - 37,213 1,607 5,355 <전분기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - 12,275 11,924 4,305 14,005 수령 6,270,673 - - - - 자산취득 (51,351) - 51,351 - - 자산처분 - - (8,076) (104) - 비용상계 (6,219,322) (302) (7,716) (1,156) (3,707) 반납 - - - - - 기말 - 11,973 47,483 3,045 10,298 17. 매각예정비유동자산보고기간종료일 현재 부동산매매계약을 체결한 토지와 건물을 유형자산에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. <전기말> (단위 : 천원) 구 분 내 역 재분류전 장부금액 손상차손 장부금액 토지 판교 사옥 5,134,137 - 5,134,137 건물 판교 사옥 8,303,004 - 8,303,004 합 계 13,437,141 - 13,437,141 한편, 상기 매각예정비유동자산은 당분기 중 매각이 완료되었습니다.18. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 4,524,857 1,961,540 21,779,171 1,971,908 미지급비용 7,436,435 47,062 1,688,652 47,062 임대보증금 95,250 6,370,030 192,220 6,276,879 합 계 12,056,542 8,378,632 23,660,043 8,295,849 19. 기타부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 270,358 - 233,997 - 선수금 239,940 - 23,309,206 - 선수수익 127,602 298,554 127,602 393,993 합 계 637,900 298,554 23,670,805 393,993 20. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말 기업은행 시설자금대출 4.18 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 1.87 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 2.68 17,900,000 8,600,000 운전자금대출 4.75 10,000,000 - 하나은행 운전자금대출 3.96 5,000,000 - 합 계 62,900,000 38,600,000 상기 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석37 참조).(2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 25,588,220 37,311,780 10,000,000 28,600,000 21. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 1,500,000 20,900,000 1,500,000 20,900,000 사채상환할증금 - 225,209 - 225,209 전환권조정 (145,404) (7,839,884) (299,812) (9,075,640) 합 계 1,354,596 13,285,325 1,200,188 12,049,569 (2) 당분기말 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 아래와 같습니다. 발행회사 ㈜제넥신 ㈜제넥신 ㈜에스엘포젠 사채의 종류 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채 제2회 기명식 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행잔액(주1) 1,500,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행일 2018년 05월 18일 2020년 12월 17일 2020년 03월 12일 만기일 2023년 05월 18일 2025년 12월 17일 2035년 03월 12일 이자지급조건 없음 없음 없음 만기보장수익률 0% 0% 1.50% 전환조건(주2) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총17,186주) 2020년 12월 17일에서 2025년 12월 16일까지 주당 119,807원으로 전환 가능(총166,935주) 2020년 09월 12일부터 2035년 03월 11일까지 주당 5,000원으로 전환 가능(총180,000주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2023년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 없음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 없음 (주1) 당사가 2018년 5월 18일 발행한 제6회 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500,000천원, 2020년 08월 05일 31,500,000천원이 전환되었으며, 2020년 12월 18일 13,500,000천원이 상환되어 잔여액면금액은 1,500,000천원 입니다. 22. 파생상품부채보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 236,914 - 195,750 - 보통주 풋옵션(주2) - 48,417 - 48,417 전환사채 풋옵션(주3) 97,838 5,695,100 197,351 4,356,860 합 계 334,752 5,743,517 393,101 4,405,277 (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 인도네시아 Kalbe와 풋옵션이 포함된 주주간 계약을 체결하였으며, 당사의 종속기업인 (주)에스엘포젠의 보통주를 매도할 권리를 부여하였습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다.(주3) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 23. 리스부채(1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 145,491 141,983 235,234 229,674 1년 초과 5년 이내 106,752 104,244 141,872 138,906 합 계 252,243 246,227 377,106 368,580 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 141,983 104,244 229,674 138,906 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 감가상각비 359,076 337,578 리스부채 이자비용 5,495 6,694 단기 및 소액리스 관련비용 38,482 4,068 합 계 403,053 348,340 한편, 당분기와 전분기 중 리스부채로 인한 총 현금유출 금액은 각각 184,565천원과 137,409천원입니다. 24. 종업원급여부채(1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 순확정급여부채 1,523,479 440,792 기타장기종업원급여부채 99,893 113,353 합 계 1,623,372 554,145 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,236,595 4,536,218 사외적립자산의 공정가치 (1,713,116) (4,095,426) 순확정급여부채 1,523,479 440,792 25. 자본금(1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 25,144,982주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당분기와 전분기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당분기 전분기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 25,138,982 12,569,491 24,697,774 12,348,887 주식선택권 행사 6,000 3,000 330,758 165,379 기말 25,144,982 12,572,491 25,028,532 12,514,266 26. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 555,158,194 552,019,902 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가(주1) 9,230,321 9,230,321 기타자본잉여금 364,437 364,437 합 계 565,853,772 562,715,480 (주2) 당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거 전환권대가를 자본잉여금으로 분류하였습니다. 27. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 10,444,705 10,171,855 기타포괄손익금융자산평가손익 (101,987,170) 90,558,314 지분법자본변동 23,274,843 447,578 기타자본항목 6,438,186 5,601,197 합 계 (61,829,436) 106,778,944 28. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 보유수량 행사가능기간 가득조건 11-3차 2013.03.15 70,800 2021.03.15~2023.03.14 용역제공 8년 12-3차 2014.03.21 86,150 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 25-1차 2018.02.06 16,010 2021.02.06~2023.02.05 용역제공 3년 25-2차 2018.02.06 66,932 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 21,500 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 29,000 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 28차 2019.05.22 3,190 2022.05.22~2024.05.21 용역제공 3년 29차 2019.11.28 4,500 2022.11.28~2024.11.27 용역제공 3년 30차 2019.12.27 850 2022.12.27~2024.12.26 용역제공 3년 31차 2020.03.04 5,000 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 56,500 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 21,750 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,000 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 26,300 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 95,000 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 195,000 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당분기말 현재 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과같으며, 동 공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정공정가치 주가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 11-3차 11,832 18,450 9,350 55.09% - 2.93% 2023년 03월 14일 12-2차 17,975 33,750 17,600 54.02% - 3.40% 2022년 03월 20일 12-3차 21,563 33,750 17,600 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 22차 17,791 38,250 39,950 60.84% - 1.83% 2022년 02월 07일 23차 18,401 39,600 41,300 60.59% - 1.90% 2022년 05월 16일 25-1차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2023년 02월 05일 25-2차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 39,082 81,000 85,900 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 42,164 87,500 93,700 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 28차 33,766 69,600 72,600 64.06% - 1.72% 2024년 05월 21일 29차 25,675 54,700 56,200 61.31% - 1.53% 2024년 11월 27일 30차 30,276 61,200 56,900 61.15% - 1.47% 2024년 12월 26일 31차 26,423 62,700 58,800 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 41,489 96,700 96,500 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 49,951 107,300 104,100 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 43,705 96,400 100,100 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 40,838 88,300 90,100 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 19,683 44,700 47,600 57.06% 2.33% 2027년 03월 06일 37차 20,416 44,500 45,300 56.82% 2.96% 2027년 03월 28일 (3) 당분기 및 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 587,232 53,898 869,480 32,498 부여 303,100 46,120 87,700 97,514 행사 115,850 17,102 330,758 23,240 취소 또는 중도청산 73,000 71,588 23,840 96,887 기말 701,482 88,510 602,582 53,898 (4) 당분기 및 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 비용으로 인식한 보상원가 2,352,787 2,334,111 판매비와관리비 1,414,120 959,668 경상연구개발비 929,251 1,374,443 용역매출원가 9,416 - 당분기와 전분기 이후 비용으로 인식할 보상원가 6,789,517 5,356,461 29. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당분기말 전기말 미처리결손금 183,830,269 164,267,254 30. 수익당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기술이전으로 인한 수익 - 9,701,600 - 29,954,729 용역의 제공으로 인한 수익 2,392,430 4,124,579 246,967 4,761,757 기타 수익 - 4,720 240 135,528 합 계 2,392,430 13,830,899 247,207 34,852,014 31. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 7,952,102 8,421,391 감가상각비 및 무형자산상각비 3,537,573 2,174,920 주식보상비용 2,352,787 2,334,111 세금과공과 1,884,216 4,839,180 연구재료 및 용역비 13,628,274 18,796,636 지급수수료 2,305,170 2,036,448 기타 2,461,454 1,619,339 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 34,121,576 40,222,025 32. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,349,911 4,030,665 1,088,007 3,107,439 퇴직급여 138,995 416,984 118,823 344,274 복리후생비 308,957 830,123 289,178 771,254 여비교통비 76,455 167,785 1,262 10,902 세금과공과 350,680 1,861,051 221,459 4,799,437 접대비 27,209 107,959 79,437 138,636 임차료 - 1,855 7,006 28,578 대손상각비(환입) 16,475 37,044 (4,000) (10,100) 감가상각비 359,303 1,076,732 231,805 694,187 경상연구개발비 4,642,419 17,712,390 5,014,908 22,786,494 차량유지비 22,875 60,743 16,405 49,580 지급수수료 486,384 1,529,113 421,344 1,209,024 자문료 - - - 3,000 기술료 - - - 541,638 보험료 25,630 76,249 18,468 44,362 주식보상비용 544,656 1,414,120 313,741 959,668 무형자산상각비 51,969 160,377 56,062 192,225 기타판매비와관리비 454,773 1,637,755 206,011 729,323 합 계 8,856,691 31,120,945 8,079,916 36,399,921 33. 기타수익과 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수입임대료 103,475 313,823 144,108 423,432 외환차익 214,460 278,636 20,236 691,915 외화환산이익 1,532,804 2,689,818 375,579 511,240 당기손익금융자산처분이익 92,626 377,560 - 498 당기손익금융자산평가이익 - - 20,639 345,280 유형자산처분이익 15,060 33,167,321 - 1,740 기타의대손상각비환입 - - 108,912 273,912 잡이익 160,929 643,683 847,072 1,096,283 합 계 2,119,354 37,470,841 1,516,546 3,344,300 (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 434,013 480,105 57,588 247,746 외화환산손실 2,461 3,228 (148,754) 534,538 당기손익금융자산처분손실 - - 1,420,663 1,985,810 당기손익금융자산평가손실 42,231 510,529 (504,853) 1,988,608 유형자산처분손실 - 26,896 - 7,314 기부금 50,000 550,000 - 621,100 잡손실 24,104 172,928 - 139,417 합 계 552,809 1,743,686 824,644 5,524,533 34. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 53,714 153,167 153,024 178,100 파생상품평가이익 51,015 99,513 39,098 68,888 리스부채상환이익 - 11,232 - 5,682 금융수익 합계 104,729 263,912 192,122 252,670 금융비용 이자비용 864,047 2,303,894 15,642 78,109 파생상품평가손실 367,411 1,563,404 850,932 2,138,744 리스부채상환손실 - 4,641 - - 금융비용 합계 1,231,458 3,871,939 866,574 2,216,853 35. 법인세비용연결회사는 최근 사업연도까지 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 만큼 충분한 과세소득이 발생할 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다. 36. 주당손익(1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배회사지분 분기순이익(손실) (18,788,557,397) (17,609,193,350) (16,304,207,962) (15,092,944,994) 가중평균 유통보통주식수 25,142,960 25,095,186 25,009,595 24,892,453 기본주당이익(손실) (747) (702) (652) (606) (2) 당분기 및 전분기 중 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배회사지분 분기순이익(손실) (18,788,557,397) (17,609,193,350) (16,304,207,962) (15,092,944,994) 조정사항(주1) - - - - 희석효과반영 보통주분기순이익(손실) (18,788,557,397) (17,609,193,350) (16,304,207,962) (15,092,944,994) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 25,142,960 25,095,186 25,009,595 24,892,453 희석주당이익(손실) (747) (702) (652) (606) (주1) 당분기와 전분기 중 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 37. 담보제공 및 약정사항 등(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 당분기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 17,900,000 20,000,000 8,600,000 운전자금대출 10,000,000 10,000,000 - - 하나은행 운전자금대출 10,000,000 5,000,000 - - 합 계 70,000,000 62,900,000 50,000,000 38,600,000 (2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,136,915 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 63,833,827 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 17,900,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 5,000,000 하나은행 I-Mab 주식(주1) 1,726,064 1,726,064 - - 한미약품 (주1) 연결회사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였습니다. <전기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 분양 토지(토지) 19,418,470 13,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 판교 사옥 16,591,685 60,000,000 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 8,600,000 기업은행 I-Mab 주식(주1) 16,854,254 16,854,254 - - 한미약품 (주1) 연결회사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당분기말 전기말 서울보증보험 이행보증 927,119 927,119 (4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험사 부보금액 부보내역 당분기말 전기말 재산종합보험 롯데손해보험 12,030,000 12,030,000 본사사옥 재물위험담보_시설, 기계, 차량, 집기비품 등 환경책임보험 DB손해보험 5,000,000 5,000,000 본사사옥 환경오염 배상책임_수질오염 재산종합보험 흥국화재해상보험 96,143,423 96,143,423 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 연결회사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울주택도시공사로부터 1,451,653천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 연결회사는 이에 불복하여 소송 진행 중에 있으며, 또한 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 연결회사가 담보 목적으로 설정한 근저당권에 대한 취소 소송이 제기되어 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건의결과는 예측할 수 없습니다. 38. 특수관계자 거래(1) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 당분기 전분기 관계기업 아지노모도제넥신(주) 아지노모도제넥신(주) 관계기업 (주)툴젠 (주)툴젠 관계기업 (주)큐로젠 - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 공동기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업 KinGen Biotech KinGen Biotech 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 ㈜에스엘바이젠 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 매출 기타수익 자산매입 기타비용 매출 기타수익 자산매입 기타비용 관계기업 NIT 1,319,820 104,002 - 136,121 967,643 44,617 - - 관계기업 KG-Bio 9,701,600 - - - 29,911,246 - - - 공동기업 KinGen Biotech - - 185,965 - - - 743,013 기타특수관계자 ㈜한독 - - - 1,598 - 121,861 - 68,845 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 - - - - - - 100,000 - (3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 자금대여 자금차입 현금출자 출자회수 자금대여 자금차입 현금출자 출자회수 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - 433,751 - - - - 관계기업 KG-Bio - - - - - - 20,025,000 - 공동기업 KinGen Biotech - - - - - - 1,098,153 - (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 툴젠 - 22,966 - - - - 관계기업 큐로젠 - 1,041 - - - - 관계기업 NIT 23,563 678,591 658,037 1,608 - - 관계기업 KG-Bio 9,756,640 51,097 282,015 - - - 공동기업 KinGen Biotech 358,700 - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 3,382 52,292 344 - - <전기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 NIT 163,031 212,475 364,238 - - - 관계기업 KG-Bio - 306,661 425,370 - - - 공동기업 KinGen Biotech 296,375 - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 59,090 80,800 - 130,686 105,420 (5) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 846,243 709,092 퇴직급여 138,368 129,930 주식보상비용 722,192 43,546 합 계 1,706,803 882,568 주요 경영진은 연결회사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 39. 현금흐름표(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익(손실) (18,124,739) (15,513,083) 수익/비용의 조정 1,984,174 14,255,576 이자비용 2,303,894 78,109 감가상각비 2,904,592 1,658,754 무형자산상각비 353,106 516,416 투자부동산상각비 46,906 - 퇴직급여등 615,336 811,932 주식보상비용 2,352,787 2,334,111 외화환산손실 3,229 534,538 당기손익금융자산평가손실 510,529 1,988,608 당기손익금융자산처분손실 - 1,985,810 파생상품평가손실 1,563,404 2,138,744 관계기업투자주식처분손실 11,184 827,559 관계기업투자주식손상차손 2,542,527 - 지분법손실 28,670,839 27,890,102 유형자산처분손실 26,896 7,314 리스부채상환손실 4,641 - 대손상각비 37,044 - 기타손실 246,634 (1,980,544) 이자수익 (153,167) (178,100) 외화환산이익 (2,689,818) (511,240) 당기손익금융자산평가이익 - (345,280) 당기손익금융자산처분이익 (377,560) (498) 파생상품평가이익 (99,513) (68,887) 관계기업투자주식처분이익 (36,697) (20,803,660) 지분법이익 (1,234,663) (1,915,346) 유형자산처분이익 (33,167,322) (1,740) 대손상각비환입 - (284,012) 기타이익 (2,450,634) (427,114) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (14,581,160) (17,386,512) 매출채권의 감소(증가) (6,474,554) (844,314) 기타채권의 감소(증가) 145,334 1,442,757 당기법인세자산의 감소(증가) (44,190) (35,407) 기타유동자산의 감소(증가) (5,383,010) (11,438,899) 기타비유동자산의 감소(증가) 323,842 534,853 기타채무의 증가(감소) (4,734,196) (9,763,718) 기타유동부채의 증가(감소) 1,442,044 1,739,038 순확정급여부채의 증가(감소) 153,938 102,407 기타비유동부채의 증가(감소) (10,368) 876,771 영업으로부터 창출된 현금 (30,721,725) (18,644,019) (2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,249,757 - 1,390,163 14,639,920 차입금 38,600,000 24,300,000 - 62,900,000 리스부채 368,580 (184,565) 62,212 246,227 임대보증금 6,500,000 - (129,971) 6,370,029 합 계 58,718,337 24,115,435 1,322,404 84,156,176 <전분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 11,596,123 - 1,215,706 12,811,829 차입금 15,200,000 17,800,000 - 33,000,000 리스부채 358,590 (137,409) 140,060 361,241 임대보증금 - 6,803,125 - 6,803,125 합 계 27,154,713 24,465,716 1,355,766 52,976,195 (3) 당분기와 전분기 중 현금의 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 토지와 건물의 투자부동산 대체 3,087,669 - 장기차입금의 유동성 대체 588,220 - 기타포괄손익금융자산의 관계기업투자 대체 - 3,000,180 40. 영업부문 정보(1) 연결회사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 국 내 950,961 1,454,621 아시아 9,701,600 29,917,155 미 주 3,178,338 3,480,238 합 계 13,830,899 34,852,014 (3) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 A사 9,701,600 29,911,246 합 계 9,701,600 29,911,246 4. 재무제표 재무상태표 제 24 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 3분기말 제 23 기말 자산 유동자산 53,405,300,858 50,362,747,239 현금및현금성자산 22,634,095,184 21,376,196,622 매출채권 및 기타채권 11,020,263,286 2,345,684,535 파생상품자산 899,999 184,899,999 기타유동자산 19,705,282,780 12,974,835,275 당기법인세자산 44,759,609 43,989,810 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 비유동자산 395,045,617,222 585,947,907,085 당기손익금융자산 12,426,791,600 13,024,576,122 기타포괄손익금융자산 48,270,263,721 241,771,747,741 관계기업및공동기업투자 205,711,980,705 208,880,740,865 종속기업투자 10,642,000,000 10,642,000,000 투자부동산 3,040,762,768 0 유형자산 111,079,920,554 107,338,484,284 무형자산 2,825,074,883 3,270,505,902 기타장기채권 127,425,795 286,391,052 기타비유동자산 921,397,196 733,461,119 자산총계 448,450,918,080 636,310,654,324 부채 유동부채 40,758,486,682 59,344,873,222 매입채무 및 기타채무 13,031,799,543 23,924,872,188 단기차입금 25,588,220,000 10,000,000,000 전환사채 1,354,595,736 1,200,188,396 파생상품부채 334,751,676 393,100,260 리스부채 113,774,554 168,086,016 기타유동부채 335,345,173 23,658,626,362 비유동부채 66,343,520,366 54,214,363,758 장기차입금 37,311,780,000 28,600,000,000 전환사채 13,166,354,958 11,945,624,929 파생상품부채 5,743,517,473 4,405,277,473 리스부채 104,243,632 131,719,090 종업원급여부채 1,340,438,472 441,899,519 기타장기채무 8,378,631,907 8,295,849,454 기타비유동부채 298,553,924 393,993,293 부채총계 107,102,007,048 113,559,236,980 자본 납입자본 578,061,825,809 574,865,609,039 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 자본잉여금 565,489,334,809 562,351,043,039 기타자본구성요소 (85,104,279,117) 106,331,366,251 이익잉여금(결손금) (151,608,635,660) (158,445,557,946) 자본총계 341,348,911,032 522,751,417,344 자본과부채총계 448,450,918,080 636,310,654,324 포괄손익계산서 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 2,373,713,064 13,584,466,362 993,206,634 35,598,013,622 매출원가 1,900,910,153 2,802,648,554 47,994,818 3,584,612,960 매출총이익 472,802,911 10,781,817,808 945,211,816 32,013,400,662 판매비와관리비 10,724,268,193 31,374,173,547 9,560,733,920 37,157,206,254 영업이익(손실) (10,251,465,282) (20,592,355,739) (8,615,522,104) (5,143,805,592) 기타수익 2,128,007,376 37,934,940,592 (178,675,253) 3,689,754,420 기타비용 998,961,988 4,911,744,723 9,581,359,240 14,281,248,290 금융수익 95,213,559 234,755,963 181,578,998 224,799,823 금융비용 1,231,458,012 3,867,297,998 861,725,018 2,203,302,898 법인세비용차감전순이익(손실) (10,258,664,347) 8,798,298,095 (19,055,702,617) (17,713,802,537) 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) (10,258,664,347) 8,798,298,095 (19,055,702,617) (17,713,802,537) 기타포괄손익 (33,564,905,077) (194,506,860,443) (38,089,873,341) 127,905,381,602 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익금융자산평가손익 (33,564,905,077) (194,506,860,443) (38,089,873,341) 127,905,381,602 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 총포괄손익 (43,823,569,424) (185,708,562,348) (57,145,575,958) 110,191,579,065 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (408) 351 (762) (712) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (408) 351 (762) (712) 자본변동표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 12,348,887,000 551,193,218,287 135,542,815,738 (144,795,858,499) 554,289,062,526 당기순이익(손실) 0 0 0 (17,713,802,537) (17,713,802,537) 기타포괄손익금융자산평가손익 0 0 127,905,381,602 0 127,905,381,602 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금 대체 0 0 (37,453,653,493) 37,453,653,493 0 주식선택권 발행 및 행사 165,379,000 11,140,674,027 (1,477,447,544) 9,828,605,483 2021.09.30 (기말자본) 12,514,266,000 562,333,892,314 224,517,096,303 (125,056,007,543) 674,309,247,074 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,351,043,039 106,331,366,251 (158,445,557,946) 522,751,417,344 당기순이익(손실) 0 0 0 8,798,298,095 8,798,298,095 기타포괄손익금융자산평가손익 0 0 (194,506,860,443) 0 (194,506,860,443) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금 대체 0 0 1,961,375,809 (1,961,375,809) 0 주식선택권 발행 및 행사 57,925,000 3,138,291,770 1,109,839,266 0 4,306,056,036 2022.09.30 (기말자본) 12,572,491,000 565,489,334,809 (85,104,279,117) (151,608,635,660) 341,348,911,032 현금흐름표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 영업활동현금흐름 (31,434,729,342) (17,589,978,311) 영업활동으로 창출된 현금흐름 (31,295,519,169) (17,493,128,769) 이자수취 254,689,931 38,731,923 배당금수취 433,750,706 0 이자지급 (871,620,190) (301,471,584) 법인세납부(환급) 43,969,380 165,890,119 투자활동현금흐름 5,439,320,280 1,883,590,164 투자활동으로 인한 현금유입액 76,112,473,384 81,875,858,189 당기손익금융자산의 처분 51,464,815,387 13,499,882,622 기타포괄손익금융자산의 처분 317,553,285 55,071,858,655 유형자산의 처분 24,063,280,455 13,022,175,000 대여금의 감소 0 273,911,912 보증금의 감소 66,824,257 8,030,000 시설이용권의 처분 200,000,000 0 투자활동으로 인한 현금유출액 (70,673,153,104) (79,992,268,025) 당기손익금융자산의 취득 51,000,000,000 1,600,800,000 기타포괄손익금융자산의 취득 1,322,167,606 12,166,608,580 관계/공동/종속기업투자의 증가 0 37,622,230,148 유형자산의 취득 17,918,196,884 27,832,022,065 무형자산의 취득 27,068,264 563,541,916 보증금의 증가 405,720,350 207,065,316 재무활동현금흐름 26,142,725,233 31,657,084,881 재무활동으로 인한 현금유입액 26,281,210,000 31,794,494,100 주식선택권의 행사 1,981,210,000 7,494,494,100 차입금의 증가 24,300,000,000 17,800,000,000 임대보증금의 증가 0 6,500,000,000 재무활동으로 인한 현금유출액 (138,484,767) (137,409,219) 리스부채의 상환 138,484,767 137,409,219 현금및현금성자산의순증가(감소) 147,316,171 15,950,696,734 기초현금및현금성자산 21,376,196,622 5,186,966,852 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과(1) 1,110,582,391 (45,965,131) 기말현금및현금성자산 22,634,095,184 21,091,698,455 5. 재무제표 주석 제 24(당) 기 분기 2022년 9월 30일 현재 제 23(전) 기 2021년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 12,572,491천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) ㈜한독 3,781,017 15.04 성영철 외 특수관계자 1,763,981 7.02 기타 19,599,984 77.94 합 계 25,144,982 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책가. 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서 2022년 12월 31일 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표를 작성하는 시점에 유효한 한국채택국제회계기준 및 선택사항 적용여부에 따라 변경될 수 있습니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 당분기가 속하는 회계연도부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ⑤ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정 (2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.② 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 나. 종속기업, 관계기업 및 공동기업당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1027호(별도재무제표)에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다.또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.3. 중요한 회계추정 및 가정분기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.분기재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.다만 2022년 COVID-19의 확산으로 당사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2021년과변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 107,102,007 113,559,237 자본 341,348,911 522,751,417 부채비율 31.38% 21.72% (2) 재무위험관리당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 3,660,412.71 5,251,960 5,563,012.37 6,594,951 매출채권 USD 6,816,422.57 9,780,203 644,185.15 763,681 미수금 USD 682,765.45 979,632 445,840.49 528,544 외화자산합계 16,011,795 7,887,176 미지급금 USD 99,183.97 142,309 292,354.14 346,586 EUR 6,500.00 9,157 1,500.00 2,014 GBP 21,720.41 34,717 13,035.52 20,860 외화부채합계 186,183 369,460 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 525,196 (525,196) 659,495 (659,495) 매출채권 978,020 (978,020) 76,368 (76,368) 미수금 97,963 (97,963) 52,854 (52,854) 미지급금 (18,618) 18,618 (36,946) 36,946 합 계 1,582,561 (1,582,561) 751,771 (751,771) 2) 이자율위험당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다.한편, 당분기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 최대629,000천원 증가 또는 629,000천원 감소합니다.나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다.다. 유동성 위험당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 13,031,800 13,031,800 12,936,550 95,250 - 차입금 62,900,000 66,915,266 5,442,292 21,214,080 40,258,894 전환사채 14,520,951 21,500,000 1,500,000 - 20,000,000 리스부채 218,018 223,863 42,004 75,107 106,752 기타장기채무 8,378,632 8,811,728 63,865 190,443 8,557,420 합 계 99,049,401 110,482,657 19,984,711 21,574,880 68,923,066 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 23,924,872 23,924,872 23,394,967 529,905 - 차입금 38,600,000 40,975,894 216,862 10,569,928 30,189,104 전환사채 13,145,813 21,500,000 1,500,000 - 20,000,000 리스부채 299,805 307,506 44,744 128,090 134,672 기타장기채무 8,295,849 8,822,096 62,021 190,434 8,569,641 합 계 84,266,339 95,530,368 25,218,594 11,418,357 58,893,417 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산() 22,634,095 22,634,095 21,376,197 21,376,197 매출채권및기타채권() 11,020,263 11,020,263 2,345,685 2,345,685 당기손익금융자산 12,426,792 12,426,792 13,024,576 13,024,576 기타포괄손익금융자산 48,270,264 48,270,264 241,771,748 241,771,748 파생상품자산 900 900 184,900 184,900 기타장기채권() 127,426 127,426 286,391 286,391 합 계 94,479,740 94,479,740 278,989,497 278,989,497 금융부채 매입채무및기타채무() 13,031,800 13,031,800 23,924,872 23,924,872 차입금() 62,900,000 62,900,000 38,600,000 38,600,000 전환사채() 14,520,951 14,520,951 13,145,813 13,145,813 파생상품부채 6,078,269 6,078,269 4,798,378 4,798,378 리스부채() 218,018 218,018 299,805 299,805 기타장기채무() 8,378,632 8,378,632 8,295,849 8,295,849 합 계 105,127,670 105,127,670 89,064,717 89,064,717 () 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 4,870,070 7,556,722 12,426,792 기타포괄손익금융자산 25,372,588 - 22,897,675 48,270,263 파생상품자산 - 900 - 900 합 계 25,372,588 4,870,970 30,454,397 60,697,955 금융부채 파생상품부채 - 5,792,937 285,332 6,078,269 합 계 - 5,792,937 285,332 6,078,269 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - 5,206,695 7,817,881 13,024,576 기타포괄손익금융자산 219,780,304 - 21,991,444 241,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 합 계 219,780,304 5,391,595 29,809,325 254,981,224 금융부채 파생상품부채 - 4,554,211 244,167 4,798,378 합 계 - 4,554,211 244,167 4,798,378 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 투자전환사채 4,870,070 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 5,792,937 2 이항모형 할인율, 변동성 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익인식금융자산 투자전환사채 5,206,695 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 184,900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 4,554,211 2 이항모형 할인율, 변동성 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,823,992 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 732,729 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 19.49% 변동성 28.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,696,109 3 원가측정 - - 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 우선주 7,582,808 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 236,914 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 2,065,791 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 752,090 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 18.21% 변동성 24.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,439,529 3 원가측정 - - 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 451,635 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 6,481,521 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 195,750 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% 5. 범주별 금융상품(1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 22,634,095 - - 22,634,095 매출채권및기타채권 11,020,263 - - 11,020,263 당기손익금융자산 - 12,426,792 - 12,426,792 기타포괄손익금융자산 - - 48,270,264 48,270,264 파생상품자산 - 900 - 900 기타장기채권 127,426 - - 127,426 합 계 33,781,784 12,427,692 48,270,264 94,479,740 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 21,376,197 - - 21,376,197 매출채권및기타채권 2,345,685 - - 2,345,685 당기손익금융자산 - 13,024,576 - 13,024,576 기타포괄손익금융자산 - - 241,771,748 241,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 기타장기채권 286,391 - - 286,391 합 계 24,008,273 13,209,476 241,771,748 278,989,497 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 13,031,800 - 13,031,800 차입금 62,900,000 - 62,900,000 전환사채 14,520,951 - 14,520,951 파생상품부채 - 6,078,269 6,078,269 리스부채 218,018 - 218,018 기타장기채무 8,378,632 - 8,378,632 합 계 99,049,401 6,078,269 105,127,670 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 23,924,872 - 23,924,872 차입금 38,600,000 - 38,600,000 전환사채 13,145,813 - 13,145,813 파생상품부채 - 4,798,378 4,798,378 리스부채 299,805 - 299,805 기타장기채무 8,295,849 - 8,295,849 합 계 84,266,339 4,798,378 89,064,717 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익금융자산 평가손익 (510,529) (1,657,991) 처분손익 377,560 (1,985,810) 기타포괄손익금융자산 평가/처분손익(기타포괄손익) (194,506,860) 127,905,382 파생상품자산 평가손익 (184,000) (1,782,066) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 124,011 150,230 외환차손익 (200,867) 444,170 외화환산손익 2,686,590 (23,298) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (2,303,894) (64,558) 파생상품부채 평가손익 (1,279,891) (287,791) 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 17,382,135 14,781,246 외화예금 5,251,960 6,594,951 합 계 22,634,095 21,376,197 7. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 10,917,668 - 2,111,908 - 차감:손실충당금 (1,116,125) - (1,079,800) - 미수금 1,169,712 - 1,272,871 - 차감:손실충당금 (47,300) - (46,581) - 미수수익 577 - 87,287 - 보증금 95,731 127,426 - 286,391 합 계 11,020,263 127,426 2,345,685 286,391 (2) 당분기와 전분기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 당분기 1,079,800 62,325 (26,000) 1,116,125 전분기 794,525 - (10,100) 784,425 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분() 당분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 9,783,239 - 9,783,239 1,032,108 - 1,032,108 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 1,134,429 (1,116,125) 18,304 1,079,800 (1,079,800) - 합 계 10,917,668 (1,116,125) 9,801,543 2,111,908 (1,079,800) 1,032,108 () 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 2,015,922 3,269,683 선급비용 76,823 102,908 선급용역원가 2,063,156 321,431 미청구공사 486,724 2,892 부가세대급금 714,568 2,110,608 연구자재 14,348,090 7,167,313 합 계 19,705,283 12,974,835 기타비유동자산 장기선급금 921,397 733,461 합 계 921,397 733,461 9. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당분기말 전기말 투자전환사채 ㈜코스온 5,000,000 5,000,000 투자전환사채 ㈜바이넥스 4,870,070 5,206,695 투자전환사채 ㈜화이바이오메드 732,729 752,090 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,823,992 2,065,791 보통주 ㈜프로젠 - - 합 계 12,426,791 13,024,576 10. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당분기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 (주)제넨바이오(주1,2) 3,019,913 6.93% 50,966,020 4,137,281 52,922,047 12,426,942 I-Mab 8,488,885 4.45% 71,767,447 21,235,308 71,767,447 207,353,362 소 계 122,733,467 25,372,589 124,689,494 219,780,304 시장성없는 지분증권 (주)코스온(주3) 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 451,635 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 582,778 895,866 481,519 와이바이오로직스 176,991 1.44% 2,999,997 2,618,759 2,999,997 2,618,759 에스엘백시젠 250,000 13.51% 10,219,400 10,219,400 10,219,400 10,219,400 이노퓨틱스 381,680 6.97% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 칼로스메디칼 8,147 1.59% 1,000,028 1,000,028 - - (주)지아이이노베이션(주2) 151,515 0.76% 4,999,995 4,999,995 4,999,995 4,999,995 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,476,696 1,166,598 1,220,117 소 계 27,523,967 22,897,675 26,523,939 21,991,444 합 계 150,257,434 48,270,264 151,213,433 241,771,748 (주1) 당분기 중 주식이 5:1로 액면병합되었습니다.(주2) 당분기말 현재 (주)제넨바이오와 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주3) 코스닥시장내의 거래정지로 인해 시장성없는 지분증권으로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 241,771,748 278,506,628 취득 1,322,168 12,166,609 처분 (534,950) (58,072,039) 대체 - - 평가손익 (194,288,702) 127,905,382 기말 48,270,264 360,506,580 11. 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자(1) 보고기간종료일 현재의 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 현황과 장부가액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 지분율 당분기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 25.00% 8,925,000 8,925,000 8,925,000 8,925,000 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 21.18% 45,246,777 45,246,777 45,246,777 45,246,777 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 49.00% 1,102,598 791,134 1,102,598 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 20.32% 38,694,175 38,694,175 38,694,175 38,694,175 관계기업 (주)툴젠(주1,3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 14.24% 79,480,998 79,480,998 79,480,998 79,480,998 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 6.16% 3,000,180 3,000,180 3,000,180 3,000,180 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 4.96% 25,827,875 7,178,724 25,827,875 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 22.94% 25,374,549 20,093,975 25,374,549 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 50.00% 9,500,093 2,301,017 9,500,093 2,301,017 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 50.00% 2,291,519 - 2,291,519 - 종속기업 ㈜에스엘포젠 대한민국 CDMO 서비스 및 사업화 63.65% 10,642,000 10,642,000 10,642,000 10,642,000 합 계 250,085,764 216,353,980 250,085,764 219,522,740 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당반기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 219,522,740 217,219,827 취득 - 29,665,333 처분 - - 환입(손상) (3,168,760) (8,734,688) 기말 216,353,980 238,150,472 12. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 900 - 184,900 - (주1) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 제6회 및 제7회 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 - - - 건물 2,505,653 (707,571) 1,798,082 - - - 합 계 3,748,334 (707,571) 3,040,763 - - - (2) 당분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주1) 감가상각 기말 토지 - - - 1,242,681 - 1,242,681 건물 - - - 1,844,988 (46,906) 1,798,082 합 계 - = - 3,087,669 (46,906) 3,040,763 (주1) 당분기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 95,439천원이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형으로 평가하고 있으며, 공정가치는 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가되지 아니하였습니다. 다만, 공시가격에 따른 보고기간종료일 현재 투자부동산의 가치는 3,730,947천원 입니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 22,136,915 - 22,136,915 21,696,652 - 21,696,652 건물 65,325,278 (1,491,451) 63,833,827 67,704,339 (944,559) 66,759,780 기계장치 12,037,350 (9,162,748) 2,874,602 11,624,802 (8,520,809) 3,103,993 차량운반구 - - - 48,724 (48,724) - 비품 2,308,779 (1,609,931) 698,848 1,875,843 (1,430,048) 445,795 시설장치 3,881,756 (738,078) 3,143,678 5,910,800 (2,314,200) 3,596,600 사용권자산 4,194,494 (579,510) 3,614,984 4,258,932 (418,864) 3,840,068 건설중인자산 14,777,067 - 14,777,067 7,895,596 - 7,895,596 합 계 124,661,639 (13,581,718) 111,079,921 121,015,688 (13,677,204) 107,338,484 (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주2) 감가상각 기말 토지 21,696,652 2,144,695 (461,751) (1,242,681) - 22,136,915 건물 66,759,780 217,749 (73,684) (1,844,988) (1,225,030) 63,833,827 기계장치 3,103,993 489,489 (207) 25,959 (744,632) 2,874,602 비품 445,795 179,242 (2,549) 257,691 (181,331) 698,848 시설장치 3,596,600 140,988 (13,413) - (580,497) 3,143,678 사용권자산(주1) 3,840,068 63,307 (10,934) - (277,457) 3,614,984 건설중인자산 7,895,596 7,165,121 - (283,650) - 14,777,067 합 계 107,338,484 10,400,591 (562,538) (3,087,669) (3,008,947) 111,079,921 (주1) 당분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 214,096천원, 시설이용권 3,400,888천원으로 구성되어 있습니다.(주2) 당분기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥의 토지와 건물 3,087,669천원을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. <전분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체 감가상각 기말 토지 6,838,569 - - - - 6,838,569 건물 10,558,490 - - - (252,469) 10,306,021 기계장치 2,816,814 1,257,669 (259,120) 230,600 (743,321) 3,302,642 비품 617,003 52,891 (25,778) - (151,984) 492,132 시설장치 48,653 418,908 (2,823) - (58,338) 406,400 사용권자산(주1) 351,000 3,797,274 (85,571) - (196,640) 3,866,063 건설중인자산 46,487,227 24,041,069 - (230,600) - 70,297,696 합 계 67,717,756 29,567,811 (373,292) - (1,402,752) 95,509,523 (주1) 전분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 273,576천원, 시설이용권 3,592,487천원으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 962,549 515,432 경상연구개발비 1,718,548 772,117 용역원가 323,580 112,503 공동개발 등 정산 4,270 2,700 합 계 3,008,947 1,402,752 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석37 참조).(5) 차입원가자본화보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입원가 자본화 금액 13,519 1,770,022 자본화이자율 5.04% 8.8% 15. 무형자산(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 기말 산업재산권 720,956 78,464 - (127,926) 671,494 시설이용권 349,165 - (200,000) - 149,165 기타의무형자산 2,200,385 27,068 - (223,037) 2,004,416 합계 3,270,506 105,532 (200,000) (350,963) 2,825,075 <전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 기말 산업재산권 716,770 89,630 - (121,061) 685,339 시설이용권 356,040 - - - 356,040 기타의무형자산 2,992,553 567,249 - (398,381) 3,161,421 합계 4,065,363 656,879 - (519,442) 4,202,800 (2) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출액(경상개발비)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 연구재료비 2,319,784 4,899,977 인건비 4,061,072 5,821,005 위탁용역비 10,145,281 16,638,708 기타비용 2,991,578 2,841,765 정부보조금 (629,998) (6,104,724) 합 계 18,887,717 24,096,731 16. 정부보조금(1) 개요당사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - - 2,931 44,916 2,685 9,062 수령 604,950 - - - - - 자산대체 - 2,931 (2,931) - - - 비용상계 (604,950) (75) - (7,703) (1,078) (3,707) 반납 - - - - - - 기말 - 2,856 - 37,213 1,607 5,355 <전분기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - 12,275 11,924 4,305 14,005 수령 6,469,666 - - - - 자산취득 (51,351) - 51,351 - - 자산처분 - - (8,076) (104) - 비용상계 (6,418,315) (302) (7,716) (1,156) (3,707) 반납 - - - - - 기말 - 11,973 47,483 3,045 10,298 17. 매각예정비유동자산보고기간종료일 현재 부동산매매계약을 체결한 토지와 건물을 유형자산에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. <전기말> (단위 : 천원) 구 분 내 역 재분류전 장부금액 손상차손 장부금액 토지 판교 사옥 5,134,137 - 5,134,137 건물 판교 사옥 8,303,004 - 8,303,004 합 계 13,437,141 - 13,437,141 한편, 상기 매각예정비유동자산은 당분기 중 매각이 완료되었습니다.18. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 5,547,090 1,961,540 22,130,600 1,971,908 미지급비용 7,389,460 47,062 1,602,052 47,062 임대보증금 95,250 6,370,030 192,220 6,276,879 합 계 13,031,800 8,378,632 23,924,872 8,295,849 19. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 (14,228) - 221,818 - 선수금 221,971 - 23,309,206 - 선수수익 127,602 298,554 127,602 393,993 합 계 335,345 298,554 23,658,626 393,993 20. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말 기업은행 시설자금대출 4.18 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 1.87 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 2.68 17,900,000 8,600,000 운전자금대출 4.75 10,000,000 - 하나은행 운전자금대출 3.96 5,000,000 - 합 계 62,900,000 38,600,000 상기 차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석37 참조). (2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 25,588,220 37,311,780 10,000,000 28,600,000 21. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 1,500,000 20,000,000 1,500,000 20,000,000 전환권조정 (145,404) (6,833,645) (299,812) (8,054,375) 합 계 1,354,596 13,166,355 1,200,188 11,945,625 (2) 당분기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 발행조건은 아래와 같습니다. 사채의 종류 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 20,000,000천원 발행가액 50,000,000천원 20,000,000천원 발행잔액(주1) 1,500,000천원 20,000,000천원 발행일 2018년 05월 18일 2020년 12월 17일 만기일 2023년 05월 18일 2025년 12월 17일 이자지급조건 없음 없음 만기보장수익률 0% 0% 전환조건(주2) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총 17,186주) 2020년 12월 17일에서 2025년 12월 16일까지 주당 119,807원으로 전환 가능(총 166,935주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2023년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 (주1) 당사가 2018년 5월 18일 발행한 제6회 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500,000천원, 2020년 08월 05일 31,500,000천원이 전환되었으며, 2020년 12월 18일 13,500,000천원이 상환되어 잔여액면금액은 1,500,000천원 입니다. 22. 파생상품부채보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 236,914 - 195,750 - 보통주 풋옵션(주2) - 48,417 - 48,417 전환사채 풋옵션(주3) 97,838 5,695,100 197,351 4,356,860 합 계 334,752 5,743,517 393,101 4,405,277 (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 인도네시아 Kalbe와 풋옵션이 포함된 주주간 계약을 체결하였으며, 당사의 종속기업인 (주)에스엘포젠의 보통주를 매도할 권리를 부여하였습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다.(주3) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 23. 리스부채(1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 117,111 113,774 172,834 168,086 1년 초과 5년 이내 106,752 104,244 134,672 131,719 합 계 223,863 218,018 307,506 299,805 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 113,774 104,244 168,086 131,719 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 감가상각비 277,457 196,640 리스부채 이자비용 4,623 5,688 단기 및 소액리스 관련비용 26,219 3,452 합 계 308,299 205,780 한편, 당분기와 전분기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 138,485천원 및 137,409천원입니다. 24. 종업원급여부채(1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 순확정급여부채 1,240,546 339,988 기타장기종업원급여부채 99,893 101,911 종업원급여부채 1,340,439 441,899 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 2,669,656 4,091,805 사외적립자산의 공정가치 (1,429,110) (3,751,817) 순확정급여부채 1,240,546 339,988 25. 자본금(1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 25,144,982주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당분기와 전분기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당분기 전분기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 25,138,982 12,569,491 24,697,774 12,348,887 주식선택권 행사 6,000 3,000 330,758 165,379 기말 25,144,982 12,572,491 25,028,532 12,514,266 26. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 555,158,194 552,019,902 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가(주1) 9,230,321 9,230,321 합 계 565,489,335 562,351,043 (주2) 당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거 전환권대가를 자본잉여금으로 분류하였습니다. 27. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 10,444,705 10,171,855 기타포괄손익금융자산평가손익 (101,987,170) 90,558,314 기타자본항목 6,438,186 5,601,197 합 계 (85,104,279) 106,331,366 28. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 보유수량 행사가능기간 가득조건 11-3차 2013.03.15 70,800 2021.03.15~2023.03.14 용역제공 8년 12-3차 2014.03.21 86,150 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 25-1차 2018.02.06 16,010 2021.02.06~2023.02.05 용역제공 3년 25-2차 2018.02.06 66,932 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 21,500 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 29,000 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 28차 2019.05.22 3,190 2022.05.22~2024.05.21 용역제공 3년 29차 2019.11.28 4,500 2022.11.28~2024.11.27 용역제공 3년 30차 2019.12.27 850 2022.12.27~2024.12.26 용역제공 3년 31차 2020.03.04 5,000 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 56,500 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 21,750 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,000 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 26,300 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 95,000 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 195,000 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당분기말 현재 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과같으며, 동 공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정 공정가치 주가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 11-3차 11,832 18,450 9,350 55.09% - 2.93% 2023년 03월 14일 12-2차 17,975 33,750 17,600 54.02% - 3.40% 2022년 03월 20일 12-3차 21,563 33,750 17,600 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 22차 17,791 38,250 39,950 60.84% - 1.83% 2022년 02월 07일 23차 18,401 39,600 41,300 60.59% - 1.90% 2022년 05월 16일 25-1차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2023년 02월 05일 25-2차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 39,082 81,000 85,900 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 42,164 87,500 93,700 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 28차 33,766 69,600 72,600 64.06% - 1.72% 2024년 05월 21일 29차 25,675 54,700 56,200 61.31% - 1.53% 2024년 11월 27일 30차 30,276 61,200 56,900 61.15% - 1.47% 2024년 12월 26일 31차 26,423 62,700 58,800 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 41,489 96,700 96,500 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 49,951 107,300 104,100 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 43,705 96,400 100,100 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 40,838 88,300 90,100 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 19,683 44,700 47,600 57.06% - 2.33% 2027년 03월 06일 37차 20,416 44,500 45,300 56.82% - 2.96% 2027년 03월 28일 (3) 당분기 및 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 587,232 53,898 869,480 32,498 부여 303,100 46,120 87,700 97,514 행사 115,850 17,102 330,758 23,240 취소 또는 중도청산 73,000 71,588 23,840 96,887 기말 701,482 88,510 602,582 53,898 (4) 당분기 및 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 비용으로 인식한 보상원가 2,324,846 2,334,111 판매비와관리비 1,395,595 959,668 경상연구개발비 929,251 1,374,443 당분기와 전분기 이후 비용으로 인식할 보상원가 6,696,277 5,356,461 29. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당분기말 전기말 미처리결손금 151,608,636 158,445,558 30. 수익당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기술이전으로 인한 수익 - 9,701,600 - 29,954,729 용역의 제공으로 인한 수익 2,373,713 3,878,146 246,967 4,761,757 기타 수익 - 4,720 746,240 881,528 합 계 2,373,713 13,584,466 993,207 35,598,014 31. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 7,315,576 7,718,759 감가상각비 및 무형자산상각비 3,402,435 1,915,717 주식보상비용 2,324,846 2,334,111 세금과공과 1,806,111 4,838,393 연구재료 및 용역비 15,550,966 20,252,905 지급수수료 2,056,405 1,816,496 기타 1,720,483 1,865,438 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 34,176,822 40,741,819 32. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,195,248 3,560,368 1,020,574 2,955,629 퇴직급여 117,471 352,412 116,700 337,908 복리후생비 288,562 768,667 271,351 744,744 여비교통비 75,491 166,654 945 10,231 세금과공과 275,536 1,782,947 220,673 4,798,651 접대비 27,209 107,959 79,239 138,438 임차료 - 1,855 6,390 27,962 대손상각비(환입) 16,475 37,044 (4,000) (10,100) 감가상각비 321,011 962,549 211,056 515,432 경상연구개발비 6,864,873 18,887,717 6,649,626 24,096,732 차량유지비 22,875 60,743 16,405 49,579 지급수수료 465,160 1,436,028 403,618 1,123,231 자문료 - - - 3,000 기술료 - - - 541,638 보험료 21,025 65,505 18,468 44,362 주식보상비용 538,414 1,395,595 313,741 959,668 무형자산상각비 51,719 159,627 56,062 192,225 기타판매비와관리비 443,199 1,628,504 179,886 627,876 합 계 10,724,268 31,374,174 9,560,734 37,157,206 33. 기타수익과 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수입배당금 - 433,751 - - 수입임대료 103,475 313,823 144,108 374,746 외환차익 214,460 278,636 20,236 691,915 외화환산이익 1,532,804 2,689,818 375,579 511,240 당기손익금융자산처분이익 92,626 377,560 - - 당기손익금융자산평가이익 - - 9,512 330,617 관계기업손상차손환입 - - (2,007,238) - 유형자산처분이익 15,060 33,158,873 275,171 276,911 기타의대손상각비환입 - - 108,912 273,912 잡이익 169,582 682,480 895,045 1,230,412 합 계 2,128,007 37,934,941 (178,675) 3,689,753 (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 433,411 479,503 57,588 247,745 외화환산손실 2,461 3,229 (148,754) 534,538 당기손익금융자산처분손실 - - 1,045,957 1,611,104 당기손익금융자산평가손실 42,231 510,529 (130,147) 2,363,315 관계기업손상차손 446,854 3,168,760 8,734,688 8,734,688 유형자산처분손실 - 26,896 - 7,314 유형자산손상차손 - - 22,027 22,027 기부금 50,000 550,000 - 621,100 잡손실 24,004 172,828 - 139,417 합 계 998,961 4,911,745 9,581,359 14,281,248 34. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 44,199 124,011 142,481 150,230 파생상품평가이익 51,015 99,513 39,098 68,888 리스부채상환이익 - 11,232 - 5,682 합 계 95,214 234,756 181,579 224,800 금융비용 이자비용 864,047 2,303,894 10,794 64,558 파생상품평가손실 367,411 1,563,404 850,932 2,138,745 합 계 1,231,458 3,867,298 861,726 2,203,303 35. 법인세비용당사는 최근 사업연도까지 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 만큼 충분한 과세소득이 발생할 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다. 36. 주당손익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순이익(손실) (10,258,664,347) 8,798,298,095 (19,055,702,617) (17,713,802,537) 가중평균 유통보통주식수 25,142,960 25,095,186 25,009,595 24,892,453 기본주당이익(손실) (408) 351 (762) (712) (2) 당분기 및 전분기의 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순이익(손실) (10,258,664,347) 8,798,298,095 (19,055,702,617) (17,713,802,537) 조정사항(주1) - - - - 희석효과반영 보통주분기순이익(손실) (10,258,664,347) 8,798,298,095 (19,055,702,617) (17,713,802,537) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 25,142,960 25,095,186 25,009,595 24,892,453 희석주당이익(손실) (408) 351 (762) (712) (주1) 당분기와 전분기 중 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 37. 담보제공 및 약정사항 등(1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 당분기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 17,900,000 20,000,000 8,600,000 운전자금대출 10,000,000 10,000,000 - - 하나은행 운전자금대출 10,000,000 5,000,000 - - 합 계 70,000,000 62,900,000 50,000,000 38,600,000 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,136,915 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 63,833,827 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 17,900,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 5,000,000 하나은행 I-Mab 주식(주1) 1,726,064 1,726,064 - - 한미약품 (주1) 당사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였습니다. <전기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 분양 토지 19,418,470 13,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 판교 사옥 16,591,685 60,000,000 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 8,600,000 기업은행 I-Mab 주식(주1) 16,854,254 16,854,254 - - 한미약품 (주1) 당사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당분기말 전기말 서울보증보험 이행보증 927,119 927,119 (4) 보고기간종료일 현재 회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 부보금액 부보내역 당분기말 전기말 재산종합보험 롯데손해보험 12,030,000 12,030,000 본사사옥 재물위험담보_시설, 기계, 차량, 집기비품 등 환경책임보험 DB손해보험 5,000,000 5,000,000 본사사옥 환경오염 배상책임_수질오염 재산종합보험 흥국화재해상보험 96,143,423 96,143,423 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 당사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울주택도시공사로부터 1,451,653천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 당사는 이에 불복하여 소송 진행 중에 있으며, 또한 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 당사가 담보 목적으로 설정한 근저당권에 대한 취소 소송이 제기되어 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다. 38. 특수관계자 거래(1) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 당분기 전분기 관계기업 아지노모도제넥신㈜ 아지노모도제넥신㈜ 관계기업 ㈜툴젠 ㈜툴젠 관계기업 ㈜큐로젠 ㈜큐로젠 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 공동기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업 KinGen Biotech KinGen Biotech 종속기업 ㈜에스엘포젠 ㈜에스엘포젠 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 ㈜에스엘바이젠 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 매출 기타수익 자산매입 기타비용 매출 기타수익 자산매입 기타비용 관계기업 아지노모도제넥신㈜ - 433,751 - - - - - - 관계기업 NIT 1,319,820 104,002 - 136,121 967,643 44,617 - - 관계기업 KG-Bio 9,701,600 - - - 29,911,246 - - - 공동기업 KinGen Biotech - - - 185,965 - - - 743,013 종속기업 ㈜에스엘포젠 - - - 5,235,014 746,000 135,594 4,088,135 1,930,977 기타특수관계자 ㈜한독 - - - 1,598 - 121,861 - 68,845 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 - - - - - - 100,000 - (3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 자금대여 자금차입 현금출자 자금대여 자금차입 현금출자 관계기업 KG-Bio - - - - - 20,025,000 공동기업 KinGen Biotech - - - - - 1,098,153 종속기업 ㈜에스엘포젠 - - - - - 5,542,000 (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 툴젠 - 22,966 - - - - 관계기업 큐로젠 - 1,041 - - - - 관계기업 NIT 23,563 678,591 658,037 1,608 - - 관계기업 KG-Bio 9,756,640 51,097 282,015 - - - 공동기업 KinGen Biotech 358,700 - - - - - 종속기업 ㈜에스엘포젠 - 5,379 - 1,138,071 - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 3,382 52,292 344 - - <전기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 NIT 163,031 212,475 364,238 - - - 관계기업 KG-Bio - 306,661 425,370 - - - 공동기업 KinGen Biotech 296,375 - - - - - 종속기업 ㈜에스엘포젠 - 4,871 22,192 773,544 - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 59,090 80,800 - 130,686 105,420 (5) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 1,078,294 663,992 퇴직급여 102,692 129,930 주식보상비용 707,070 43,546 합 계 1,888,056 837,468 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 39. 현금흐름표(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 8,798,298 (17,713,803) 수익/비용의 조정 (23,744,149) 18,084,096 이자비용 2,303,894 64,558 감가상각비 2,681,097 1,400,052 무형자산상각비 350,852 515,665 투자부동산상각비 46,906 - 퇴직급여등 615,336 782,722 주식보상비용 2,324,846 2,334,111 외화환산손실 3,229 534,538 당기손익금융자산평가손실 510,529 1,988,608 당기손익금융자산처분손실 - 1,985,810 파생상품평가손실 1,563,404 2,138,744 관계종속기업주식손상차손 3,168,760 8,734,688 유형자산처분손실 26,896 7,314 유형자산손상차손 - 22,027 대손상각비 37,044 - 기타손실 246,634 80,394 이자수익 (124,011) (150,230) 배당금수익 (433,751) - 외화환산이익 (2,689,818) (511,240) 당기손익금융자산평가이익 - (330,617) 당기손익금융자산처분이익 (377,560) - 파생상품평가이익 (99,513) (68,888) 유형자산처분이익 (33,158,873) (276,911) 대손상각비환입 - (284,012) 기타이익 (740,050) (883,237) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (16,349,668) (17,863,422) 매출채권의 감소(증가) (7,233,155) 1,259,255 기타채권의 감소(증가) 109,924 (654,498) 당기법인세자산의 감소(증가) (44,739) (35,407) 기타유동자산의 감소(증가) (6,246,616) (10,757,842) 기타비유동자산의 감소(증가) 323,842 534,853 기타채무의 증가(감소) (3,231,806) (9,368,019) 기타유동부채의 증가(감소) - 147,858 순확정급여부채의 증가(감소) (16,750) 102,407 기타비유동부채의 증가(감소) (10,368) 907,971 영업으로부터 창출된 현금 (31,295,519) (17,493,129) (2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,145,813 - 1,375,138 14,520,951 차입금 38,600,000 24,300,000 - 62,900,000 리스부채 299,805 (138,485) 56,698 218,018 임대보증금(장기) 6,500,000 - (129,971) 6,370,029 합 계 58,545,618 24,161,515 1,301,865 84,008,998 <전분기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 11,509,347 - 1,203,161 12,712,508 차입금 15,200,000 17,800,000 - 33,000,000 리스부채 358,590 (137,409) 57,246 278,427 임대보증금 - 6,500,000 - 6,500,000 합 계 27,067,937 24,162,591 1,260,407 52,490,935 (3) 당분기와 전분기 중 현금의 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 토지와 건물의 투자부동산 대체 3,087,669 - 장기차입금의 유동성 대체 588,220 - 기타포괄손익금융자산의 관계기업투자 대체 - 3,000,180 40. 영업부문 정보(1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 국 내 704,528 2,200,621 아시아 9,701,600 29,917,155 미 주 3,178,338 3,480,238 합 계 13,584,466 35,598,014 (3) 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 A사 9,701,600 29,911,246 합 계 9,701,600 29,911,246 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관 제 58조에 이익배당에 관해 규정하고 있습니다.가. 배당에 관한 사항 제14조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.제59조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1호의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.제60조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전화사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 주요배당지표 500 500 500 -18,125-48,56127,536 8,798-51,14218,242 -702-1,9151,149 ----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 3분기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (기준일 : 2022년 9월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2018.01.23 주식매수선택권행사 보통주 21,850 500 25,775 행사가 2종(17,600원, 25,775원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.02.02 주식매수선택권행사 보통주 17,600 500 27,500 - 2018.02.09 주식매수선택권행사 보통주 16,700 500 25,775 행사가 3종(7,500원, 9,350원 25,775원)의 주식매수선택권 행사 청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.03.12 주식매수선택권행사 보통주 37,100 500 27,500 행사가 2종(17,600원, 25,775원, 27,500원)의 주식매수선택권 행사 청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.03.19 주식매수선택권행사 보통주 43,000 500 9,350 - 2018.04.13 주식매수선택권행사 보통주 191,700 500 31,000 행사가 4종(9,350원, 25,775원, 27,500원, 31,000원)의 주식매수 선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.05.19 유상증자(제3자배정) 우선주 2,219,749 500 90,100 - 2018.06.11 주식매수선택권행사 보통주 14,700 500 31,000 행사가 3종(9,350원, 17,600원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.07.13 주식매수선택권행사 보통주 7,000 500 31,000 행사가 3종(9,350원, 17,600원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.08.10 주식매수선택권행사 보통주 2,100 500 31,000 행사가 2종(9,350원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2018.09.07 주식매수선택권행사 보통주 11,100 500 62,400 행사가 4종(9,350원, 27,500원, 31,000원, 62,400원)의 주식매수 선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.01.11 주식매수선택권행사 보통주 9,000 500 31,000 행사가 3종(9,350원, 27,500원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.01.30 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 9,350 - 2019.02.22 주식매수선택권행사 보통주 6,750 500 31,000 행사가 3종(9,350원, 27,500원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.04.04 주식매수선택권행사 보통주 90,000 500 46,300 행사가 3종(17,600원, 31,000원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.05.10 주식매수선택권행사 보통주 17,000 500 46,300 행사가 4종(17,600원, 25,775원, 31,000원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.06.11 주식매수선택권행사 보통주 12,000 500 17,600 - 2019.08.09 주식매수선택권행사 보통주 8,000 500 46,800 - 2019.08.21 전환권행사 보통주 348,812 500 63,070 전환우선주의 보통주 전환청구 2019.09.10 주식매수선택권행사 보통주 5,700 500 53,000 - 2019.09.18 전환권행사 보통주 443,950 500 63,070 전환우선주의 보통주 전환청구 2019.09.24 전환권행사 보통주 1,426,985 500 63,070 전환우선주의 보통주 전환청구 2019.10.10 전환권행사 보통주 475,655 500 63,070 전환우선주의 보통주 전환청구 2019.11.08 주식매수선택권행사 보통주 12,600 500 41,750 행사가 4종(17,600원, 47,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2019.11.27 전환권행사 보통주 475,661 500 63,070 전환우선주의 보통주 전환청구 2020.02.03 주식매수선택권행사 보통주 15,100 500 46,300 행사가 5종(9,350원, 17,600원, 31,000원, 41,750원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.02.14 주식매수선택권행사 보통주 8,050 500 39,950 - 2020.04.01 주식매수선택권행사 보통주 1,750 500 39,950 - 2020.05.04 주식매수선택권행사 보통주 11,000 500 41,750 행사가 4종(9,350원, 17,600원, 39,950원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.05.19 주식매수선택권행사 보통주 17,000 500 41,300 - 2020.06.03 주식매수선택권행사 보통주 5,300 500 46,300 행사가 2종(46,300원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.01 주식매수선택권행사 보통주 15,900 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 41,750원, 39,950원, 41,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.30 전환권행사 보통주 40,101 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.05 전환권행사 보통주 360,915 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.10 주식매수선택권행사 보통주 14,600 500 17,600 행사가 4종(17,600원, 46,300원, 41,750원, 39,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.09.09 주식매수선택권행사 보통주 9,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.10.08 주식매수선택권행사 보통주 300 500 41,750 - 2020.11.10 주식매수선택권행사 보통주 8,000 500 9,350 - 2020.12.22 유상증자(제3자배정) 보통주 429,061 500 136,400 - 2021.01.13 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.02.04 주식매수선택권행사 보통주 4,600 500 41,750 - 2021.02.10 주식매수선택권행사 보통주 29,190 500 78,950 - 2021.03.08 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 57,400 - 2021.03.17 주식매수선택권행사 보통주 100,100 500 97,100 - 2021.04.07 주식매수선택권행사 보통주 17,667 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.05.03 주식매수선택권행사 보통주 46,267 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.06.07 주식매수선택권행사 보통주 30,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.07.02 주식매수선택권행사 보통주 43,434 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 39,950, 41,750, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.08.13 주식매수선택권행사 보통주 3,300 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750, 85,900원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.09.02 주식매수선택권행사 보통주 15,800 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.10.15 주식매수선택권행사 보통주 600 500 41,750 - 2022.04.07 주식매수선택권행사 보통주 82,850 500 17,600 - 2022.05.06 주식매수선택권행사 보통주 26,000 500 17,600 - 2022.06.08 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 9,350 - 2022.07.04 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - 2022.08.02 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - ☞ 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black& Scholes Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. 미상환 전환사채 발행현황 2022.09.30(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 제6회 제넥신 기명식 무보증 사모전환사채62018.05.182023.05.1850,000보통주2019.05.18 ~ 2023.05.177087,27815,000171,8642018.08.19 시가하락에 따른 가격조정 (최초 전환가 : 102,680, 조정후 전환가 87,278원)제7회 제넥신 기명식 무보증 사모전환사채72020.12.172025.12.1720,000보통주2021.12.17 ~ 2025.12.16100119,80720,000166,9352021.03.17 시가하락에 따른 가격조정 (최초 전환가 : 140,950원, 조정 후 전환가 119,807원)제2회 에스엘포젠 기명식 무보증 사모전환사채22020.03.122035.03.12900보통주2020.09.12 ~ 2035.03.111005,000900180,000- 70,900---35,900518,799- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - ☞ 상기 전환가액의 금액 단위는 '원' 입니다.☞ 보고서 기준일 현재, 제6회차 전환사채는 20년 07월 30일 35억원, 20년 08월 05일 315억원 총 350억원이 전환되었으며, 콜옵션 행사로 인해 20년 12월 18일 135억원을 자기사채로 취득하였습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022.09.30(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)제넥신회사채사모2018.05.1815,0000-2023.05.18미상환-(주)제넥신회사채사모2020.12.1720,0000-2025.12.17미상환-주식회사 에스엘포젠회사채사모2020.03.129000-2035.03.12미상환-35,900---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------15,000--20,000 - -90035,90015,000-- 20,000 - -90035,900 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전환사채62018.05.18운영자금50,000운영자금50,000-전환사채72020.12.18타법인 투자20,000타법인 투자20,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제24기 제23기 제22기 기초 대손충당금 잔액 1,126,382 1,115,018 1,134,195 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) (26,000) (285,012) (19,176) (1)대손처리액(상각채권액) - - - (2)상각채권회수액 26,000 285,012 19,176 (3)기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 63,044 296,375 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,163,425 1,126,382 1,115,018 대손충당금 설정기준- 당사는 당분기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 재고자산 보유현황 계정과목 제24기 제23기 제22기 제 품 - - - 재 공 품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - - 부 재 료 - - - 소 계 - - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] - - - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] - - - ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다. 재고자산 실사내용☞ 해당사항 없습니다. 금융상품의 공정가치본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ☞ 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서는 이 항목을 기재하지 않습니다 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 2022년 제24기 (당기)대성삼경회계법인검토--2021년 제23기 (전기)대성삼경회계법인적정-관계기업투자의 손상검사2020년 제22기 (전전기)대성삼경회계법인적정-금융상품의 공정가치 평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황 제24기(당기)대성삼경회계법인분반기 검토 기말 감사165,0002,00080,000703제23기(전기)대성삼경회계법인분반기 검토 기말 감사165,0002,016165,0002,020제22기(전전기)대성삼경회계법인반기 검토 기말 감사110,0001,247110,0001,248 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제24기(당기)-----제23기(전기)-----제22기(전전기)2020.10세무조정2주6,000- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 12021.12.09회사측: 감사외 2인감사인측: 업무수행이사외 1인대면회의감사계획 및 중간감사 경과보고22022.03.10 회사측: 감사외 2인 감사인측: 업무수행이사외 1인 서면회의주요 감사중점사항 및 연간감사 경과보고32022.04.27 회사측: 감사외 2인 감사인측: 업무수행이사외 1인 대면회의1분기 검토 결과, 22년 외부감사수행 일정 등42022.07.22 회사측: 감사외 2인 감사인측: 업무수행이사외 1인 대면회의반기 검토 결과, 핵심감사사항선정 협의 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 조정협의내용 및 재무제표 불일치정보- 해당사항 없음 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토 의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토 의견 지적사항 제23기 대성삼경회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제22기 대성삼경회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제21기 대성삼경회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명(우정원, Neil Warma, 홍성준),사외이사 2명(Peter Laivins, 배진건), 기타비상무이사 2명(김영진, 이혁종), 상근감사 1명(전현철), 총 8명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 당사는 우정원 대표이사 체제에서 Neil Warma 대표이사의 신규취임을 통해 우정원 대표이사와 Neil Warma 대표이사의 각자대표 체제로 변경하였습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 722-2 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ☞ 본 보고서 제출일 전일 현재 당사의 이사는 총 7명이며, 이 중 사외이사는 2명입니다. ☞ 2022년03월29일 신의철 사외이사가 일신상의 사유로 중도 퇴임하였고, Neil Warma 사외이사는 사내이사로 변경 선임 후 대표이사로 신규 선임되었습니다☞ 2022년 03월 29일 정기주주총회에서 Peter Laivins 사외이사, 배진건 사외이사가 신규 선임되었습니다.나. 이사회내 위원회당사는 현재 기준 별도의 위원회를 설치하지 않았습니다.다. 이사의 독립성이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사와 기타비상무이사는 모두 4명이며 비상근 이사비율이 57%로 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.라. 중요 의결 사항 및 사외이사 활동내역 (2022.01.01.~ 2022.09.30) 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 사내이사 기타 비상무이사 사외이사 성영철 (출석율 100%) 우정원 (출석율 100%) Neil Warma (출석율 100%) 홍성준 (출석율 100%) 김영진 (출석율 100%) 이혁종 (출석율 80%) 신의철 (출석율 100%) Neil warma (출석율 100%) Peter Laivins (출석율 100%) 배진건 (출석율 100%) 찬 반 여 부 1 2022.02.18 결의 - 2021년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 - - 2 2022.03.07 결의 - 사내이사 선임의 건 - 감사 선임의 건 - 주주총회 전자투표제 도입의 건 - 정관 변경의 건 - 주식매수선택권 부여의 건(이사 외 임직원) - 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) - 주식매수선택권 취소의 건 - 한도대출 승인의 건 - 이사 보수 한도 승인의 건 - 감사 보수 한도 승인의 건 - 주주총회 소집 결의의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 3 2022.03.14 결의 - 사외이사 선임의 건 - 주식매수선택권 부여의 건(등기 이사 및 상근 감사) - 제23기 정기 주주총회 세부안건 확정 및 정정의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 4 2022.03.17 결의 - 2021년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) - PPQ 비용 승인의 건 - 한도 대출 변경 승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 보고 - 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건 보고 - - - - - - - - - - 5 2022.03.29 결의 - 이사회 의장 선임의 건 - 각자 대표이사 선임의 건 - 마곡 R&D Center Ⅱ 건축 승인의 건 - 평가보상위원회 설치 및 운영의 건 - 본점이전 및 마곡지점 폐쇄의 건 - 한도 대출 변경 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 6 2022.05.13 보고 - 신임 대표이사 업무 보고의 건 - 자금현황 보고의 건 - 투자자산 현황 보고의 건 - 1분기 손익 보고의 건 보고 - - - - - - - - - - 7 2022.07.14 결의 - 한도대출 승인의 건 - 미국지사 폐쇄의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 보고 - 비용 절감 계획 보고의 건 - 투자자산현황 보고의 건 - 마곡 Ⅱ 건설 보고의 건 보고 - - - - - - - - - - 8 2022.09.26 결의 - 유상증자 신주 발행의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 보고 - 2분기 재무제표 보고의 건 - 마곡 Ⅱ 건설 현황 보고의 건 보고 - - - - - - - - - - ☞ 사내이사 Neil Warma는 당사 2022년 03월 29일 정기주주총회에서 신규선임되었습니다☞ 사외이사 Peter Laivins와 사외이사 배진건은 당사 2022년 03월29일 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. ☞ 사내이사 성영철은 2022년 03월 29일 일신상의 사유로 사임하였습니다.☞ 사외이사 신의철은 2022년 03월 29일 일신상의 사유로 사임하였습니다. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사는 이사회 개최전 안건 내용을 충분히 검토할수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고 전현철 강원랜드㈜ 감사위원한화큐셀 감사위원애경산업 감사위원새시대회계법인 Managing partner(現) 해당사항 없음 상근(2022.03.29 선임) 나. 감사의 독립성 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.다. 감사의 주요 활동 내용 회차 개최일자 의안내용 전현철 백성기 1 2022.02.18 결의 - 2021년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) - 출석 2 2022.03.07 결의 - 사내이사 선임의 건 - 감사 선임의 건 - 주주총회 전자투표제 도입의 건 - 정관 변경의 건 - 주식매수선택권 부여의 건(이사 외 임직원) - 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) - 주식매수선택권 취소의 건 - 한도대출 승인의 건 - 이사 보수 한도 승인의 건 - 감사 보수 한도 승인의 건 - 주주총회 소집 결의의 건 - 출석 3 2022.03.14 결의 - 사외이사 선임의 건 - 주식매수선택권 부여의 건(등기 이사 및 상근 감사) - 제23기 정기 주주총회 세부안건 확정 및 정정의 건 - 출석 4 2022.03.17 결의 - 2021년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) - PPQ 비용 승인의 건 - 한도 대출 변경 승인의 건 - 출석 보고 - 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건 - 출석 5 2022.03.29 결의 - 이사회 의장 선임의 건 - 각자 대표이사 선임의 건 - 마곡 R&D Center Ⅱ 건축 승인의 건 - 평가보상위원회 설치 및 운영의 건 - 본점이전 및 마곡지점 폐쇄의 건 - 한도 대출 변경 승인의 건 출석 - 6 2022.05.13 보고 - 신임 대표이사 업무 보고의 건 - 자금조달계획 보고의 건 - 투자자산 현황 보고의 건 - 1분기 손익 보고의 건 출석 7 2022.07.14 결의 - 한도대출 승인의 건 - 미국지사 폐쇄의 건 출석 보고 - 비용 절감 계획 보고의 건 - 투자자산현황 보고의 건 - 마곡 Ⅱ 건설 보고의 건 출석 8 2022.09.26 결의 - 유상증자 신주 발행의 건 출석 보고 - 2분기 재무제표 보고의 건 - 마곡 Ⅱ 건설 현황 보고의 건 출석 ☞ 감사 백성기는 임기 만료의 사유로 2022년 3월 29일부 퇴임 하였습니다. 라. 감사 교육실시 현황 2022.05.31(사)한국감사인연합회공시정보의 신뢰성 제고방안 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 내부회계관리Part1파트장 1명 (11년 3개월)- 재무활동 건전성 및 타당성 검토지원- 내부회계관리제도 운영실태 검토지원법무팀1변호사 1명 (1년 6개월)- 준법감사 및 일상감사 관련 자료검토- 감사록 및 회의록 작성, 유지 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인지원조직 현황보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도당사는 정관상 서면투표제와 전자투표제를 채택하고 있으며, 집중투표제는 채택하고 있지 않습니다. 투표제도 현황 2022.09.30 (기준일 : ) 배제도입도입--실시(2022.03.29) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ☞ 당사는 제 23기 정기주주총회에서 전자위임장 및 전자투표제를 채택하였습니다. 나. 소수주주권당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상 기간 중 경영지배권에 대하여 경쟁사실이 없었습니다. 라. 의결권 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주25,144,982-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주25,144,982-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 정관 제12조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일 까지 주식등의 전자등록 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 매일경제신문 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제 23기 정기주주총회 제 1호 의안 : 제23기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 신규선임의 건 가결 - 3-1호 안건 : 사내이사 Neil Warma 신규선임의 건 - 3-2호 안건 : 사외이사 Peter Laivins 신규 선임의 건 - 3-3호 안건 : 사외이사 배진건 신규 선임의 건 제 4호 의안 : 감사 전현철 신규 선임의 건 가결 제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 8호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (등기임원 및 감사) 가결 제 22기 정기주주총회 제 1 호 의안 : 제22기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안 : 이사 (재)선임의 건 가결 - 2-1호 안건 : 사내이사 성영철 재선임의 건 - 2-2호 안건 : 사내이사 우정원 신규 선임의 건 - 2-3호 안건 : 사내이사 홍성준 신규 선임의 건 - 2-4호 안건 : 사외이사 Mr. Neil Warma 신규 선임의 건 - 2-5호 안건 : 기타비상무이사 김영진 재선임의 건 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (신임 사외이사) 가결 제 7호 의안 : 임원퇴직금 지급규정 변경안 승인의 건 가결 제 21기 정기주주총회 제 1 호 의안 : 제21기(2019.01.01.~2019.12.31.) 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2 호 의안 : 이사 (재)선임의 건 가결 - 제 2-1 호 : 사외이사 신의철 신규 선임의 건 - 제 2-2 호 : 기타비상무이사 이혁종 신규 선임의 건 - 제 2-3 호 : 사내이사 서유석 재선임의 건 제 3 호 의안 : 주식매수선택권 승인의 건 가결 제 4 호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 5 호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022.09.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) (주)한독최대주주보통주3,781,01715.113,781,01715.04-보통주3,781,01715.113,781,01715.04------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주인 (주)한독은 1954년 4월27일 설립되었으며 1976년 6월 30일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다. (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)한독-김영진 13.65--김영진 외43.38백진기0.01---- 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)한독841,562457,565383,996517,64128,0063,289 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 최대주주 법인의 사업부문 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 전문 및 일반 의약품 제조 및 판매 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 업트라비, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등 의료기기 의료기기, 연구기자재 판매 면역 검사용 장비 아텔리카, 센토, 임상화학검사용 장비 아텔리카, 비스타, 검사실 자동화 장비 아텔리카 솔루션 외 잠복결핵검사 시약 , QuantiFERON, Life science research 시약 및 장비, 혈당측정기 바로잰, 혈압측정기 바로잰, 콜레스테롤분석기 바로잰, 연속혈당측정기 등 건강기능식품 등 식품, 건강기능식품, 의료용식품의 제조 및 판매업 건강지향 브랜드 레디큐/레디큐 츄, 테라큐민, 프로바이오틱스 컬처렐, 건강기능식품 네이처셋, 특수의료용도등식품 네오케이트, 엘리멘탈, 인파트리니 등 부동산 임대업 사옥 등 일부 임대 본사 사옥 일부 임대 등 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요최대주주 변동내역-해당사항 없음 4. 주식 소유현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 성영철1,487,0645.91---3,830 0.02 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 5. 소액주주현황 2022.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 100,028100,03299.919,525,41325,144,98277.65- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주) 상기 주주 및 소유주식수, 지분율은 2022년 6월 30일 기준으로 수령한 주주 명부를 기준으로 작성되었습니다. 6. 최근 주가 및 주식거래실적 (단위: 원, 주) 종 류 2022년 09월 2022년 08월 2022년 07월 2022년 06월 2022년 05월 2022년 04월 보통주 최 고 29,450 33,850 34,600 37,800 39,400 44,900 최 저 20,700 29,300 29,400 28,600 32,850 37,950 월간거래량 3,675,297 2,453,954 2,095,849 2,025,571 2,162,933 2,118,914 주) 주가의 경우 해당 일자의 종가 기준 출처: 한국거래소 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 성영철남1956.05고문미등기비상근전략과학자문위원회 의장University of Minesota 대학원 졸업 (1988.01)현. ㈜제넥신 전략과학자문위원회 의장전. ㈜제넥신 대표이사(2019.01.~2021.12.)전. 대한면역학회 회장(2006.01~2007.12)전. ㈜제넥신 대표이사(2005.01~2015.12)1,487,064--6개월-우정원여1960.01대표이사(각자)사내이사상근 R&D총괄코넬대학교 미생물학과(박사) 졸업(1992.12)현. ㈜제넥신 대표이사(각자)전. 서울성모병원 연구계약교원(2011.10~2013.04)전. 삼성생명과학연구소 선임연구원(1995.01~1997.05)3,000 --9년 5개월2024.03.29NeilWarma남1963.01대표이사(각자)사내이사상근CEOFinance and Marketing, York University MBA(1992)현. ㈜제넥신 대표이사(각자)전. I-Mab Biopharma U.S General Manager(2019.09~2022.05)전. Opexa Therapeutics, Inc. CEO(2008~2018)---6개월2025.03.29홍성준남1965.07부사장사내이사상근경영지원실실장Vanderbilt Law School 법학과(석사) 졸업(2004.05)연세대학교 경영학과(석사) 졸업(1993.02)현. ㈜제넥신 부사장(CFO)전. 로킷헬스케어 총괄사장(2019.09~2020.07)전. 한독 전무(CFO) (2017.03~2019.09)전. 슈나이더일렉트릭코리아 부사장(CFO) (2011.11~2016.06)800 --2년 1개월2024.03.19배진건남1951.12사외이사사외이사비상근사외이사University of Wisconsin-Madison (1982.08)현. ㈜제넥신 사외이사현. 이노큐어 테라퓨틱스 SVP전. 한독 상임고문 (2011.11~2016.10)전. C&C신약연구소 대표이사 (2008.11~2010.12)전. JW중외제약 연구소장 (2008.11~2010.12)----2025.03.29Peter Laivins남1958.11사외이사사외이사비상근사외이사McGill University MBA(1983.05)현. ㈜제넥신 사외이사현. NeuroCognitive Insights., Independent Consultant전. Alzheon, Inc. Chief Commercial Officer(2019.01~2021.01)전. TESARO, Inc. Senior Vice President(2017.01~2018.08)----2025.03.29김영진남1956.11기타비상무이사기타비상무이사비상근공동개발 대외협력Indiana University Kelley School of Business MBA (1984)현. 한독 대표이사 회장--임원-2024.03.29이혁종남1969.11기타비상무이사기타비상무이사비상근공동개발 대외협력University of California, Berkeley, Haas School of Business, MBA (1999.06)현. ㈜바이넥스 대표이사전. ㈜에이비엘바이오 비상임이사(2017.02~2019.03)전. ㈜제넥신 대표이사(2005.01~2011.04)----2023.03.20전현철남1958.06감사감사상근감사연세대학교 경영학과 대학원 졸업(1985.08)현. ㈜제넥신 상근감사현. 회계법인새시대 파트너전. 안진회계법인 부대표이사(1994.04~2014.03)---6개월2025.03.29이장희남1961.09부사장미등기상근업무지원실실장광운대학교 전기공학과 졸업(1986.03)현. ㈜제넥신 업무지원실 부사장전. 태화이엔지(2003.08~2016.04)전. ㈜제넥신(2001.04~2003.08)전. ㈜삼환기업(1986.04~2001.04)1,400 --4년 8개월-박현진여1977.12부사장미등기상근사업개발실 실장Aalto University, MBA(2019.02)현. ㈜제넥신 사업개발실 부사장전. 대웅제약 본부장(2005.01~2022.02)전. GSK Korea Product Manager(2000.01~2003.12)---7개월-김기용남1960.10전무미등기상근바이오연구소 부소장연세대학교 생화학과 대학원(박사) 졸업(2000.08)현. (주)제넥신 바이오연구소 전무전. 녹십자 부장(2005.07~2018.11)전. NIH PostDoc(2003.04~2005.06)전. 두비엘 이사(2000.10~2003.03)전. 목암연구소 부장(1989.07~2000.10)전. 현대중공업 사원(1986.01~1989.07)300--3년 10개월-허민규남1974.11상무미등기상근임상개발실 실장연세대학교 종양색물학 대학원(석사) 졸업(2004.02)현. ㈜제넥신 임상개발실 상무전. 중외 Creagene 임상팀 차장(2006.02~2014.08)전 HBI PM(2005.01~2005.12)1,000 --8년-김기완남1968.01상무미등기상근연구개발운영팀 팀장서강대학교 미생물학과 대학원(석사) 졸업(1996.02)현. ㈜제넥신 연구개발운영팀 상무전. 엠디뮨㈜ 이사(2018.03~2019.01)전. 바이로메드㈜ 부장(2017.06~2018.01)전. CJ헬스케어 부장(1996.01~2017.05)---3년 3개월-최은호남1971.10이사미등기상근총무팀팀장고려대학교 경영학과 대학원(석사) 졸업(1997.02)현. ㈜제넥신 총무팀 이사전. SK네트웍스 팀장(2006.04~2013.12)전. SK텔레텍 과장(2003.11~2006.04)전. LG전자 과장(1997.01~2003.11)33 --9년-신동민남1974.08이사미등기상근IR/PR팀팀장홍콩과학기술대학교 MBA(2015.07)현. ㈜제넥신 IR/PR팀 이사전. 나노젠 JSC 이사(2018.04~2022.07)전. 대우증권 부장(1999.08~2018.03)---2개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) Neil Warma 대표이사(각자)는 격월로 한국과 미국에서 근무하며, 회사의 일상적인 업무를 총괄하고 있습니다. 임원의 겸직 현황 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근 여부 담당업무 겸직여부 겸직회사 등기여부 겸직회사명 겸직회사 직위 성영철 남 1956.05 고문 미등기 비상근 전략과학자문위원회 의장 O X 포스텍 교수 우정원 여 1960.01 대표이사 (각자) 사내이사 상근 R&D총괄 O O NeoImmuneTech (미국) 기타비상무이사 O CoImmune (미국) 사외이사 Neil Warma 남 1963.01 대표이사 (각자) 사내이사 상근 CEO O O ProMIS Neuroscience 사외이사 O Ridgeline Therapeutics 사외이사 O GenRAb 사외이사 홍성준 남 1965.07 부사장 사내이사 상근 경영지원실실장 O O ㈜툴젠 기타비상무이사 O ㈜ 큐로젠 기타비상무이사 O KinGen Biotech Co. Ltd. (태국) 사외이사 배진건 남 1951.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 O O 이노큐어 테라퓨틱스 사내이사 Peter Laivins 남 1958.11 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 X - 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발 대외협력 O O 주식회사 한독 회장 O 주식회사 한독테바 기타비상무이사 O pH Pharma 기타비상무이사 O 에펜도르프 코리아 주식회사 사내이사 O (주)와이앤에스인터내셔날 사내이사/대표이사 O 공신진흥(주) 사내이사 O Theravalues Corporation 사내이사 O 재단법인 한독제석재단 이사장 O Rezolute, Inc. 이사 O 한국국제교류재단 비상임이사 O 청소년희망재단 이사 이혁종 남 1969.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발대외협력 O O ㈜바이넥스 대표이사 O ㈜바이넥스홀딩스 이사 X ㈜광동제약 이사 전현철 남 1958.06 감사 감사 상근 감사 O O 회계법인 새시대 이사 이장희 남 1961.09 부사장 미등기 상근 업무지원실 실장 O X ㈜프로젠 부사장 박현진 여 1977.12 부사장 미등기 상근 사업개발실 실장 O O ㈜툴젠 기타비상무이사 김기용 남 1960.10 전무 미등기 상근 바이오연구소 부소장 X - 허민규 남 1974.11 상무 미등기 상근 임상개발실 실장 X - 김기완 남 1968.01 상무 미등기 상근 연구개발운영팀 팀장 X - 최은호 남 1971.10 이사 미등기 상근 총무팀 팀장 X - 신동민 남 1974.08 이사 미등기 상근 IR/PR 팀장 X - 직원 등 현황 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 연구소남23000232년11개월1,06746----연구소여39000394년1개월1,91649-임상/사업남800081년11개월38548-임상/사업여14000144년 2개월99071-경영지원 등남16010174년10개월89553-경영지원 등여900092년2개월36440-1090101103년8개월5,61651- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 미등기임원 보수 현황 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 7624 89- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ☞ 급여총액(연간합계)은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 1인평균 급여액은 급여총액을 직원수로 나눈 단순 평균 입니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사71,500-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 11 968 88 - 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 ☞ 이사회의 구성원은 주주총회에서 승인받은 이사 7인 및 감사 1인이나, 퇴임 및 신규 선임으로 인한 인원변동으로 2022년 중 보수를 지급받은 이사 및 감사의 수는 11명입니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 6883147-34515-----240 20- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ☞ 상기 보수총액은 주주총회 승인금액에 포함되지 않는 보수인 이사의 주식매입선택권 행사이익을 합산한 금액입니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ☞ 상기 보수총액은 주주총회 승인금액에 포함되지 않는 보수인 이사의 주식매입선택권 행사이익을 합산한 금액입니다.☞ 1인당 평균보수액은 현재 재직 중인 인원수로 나눈 단순 평균값입니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ☞ 해당사항 없습니다. <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 46622022년 3분기 주식보상비용 (우정원, Neil Warma, 홍성준, 이혁종)2352022년 3분기 주식보상비용 (Peter Laivins, 배진건)1172022년 3분기 주식보상비용 (전현철)73322022년 3분기 주식보상비용 (미등기임원)141,046- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2022.09.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 서유석미등기임원2013.03.15신주교부보통주60,000--30,000-30,0002021.03.15~2023.03.149,350XXOOO외 22인직원2013.03.15신주교부보통주667,5007,000-462,500164,20040,8002021.03.15~2023.03.149,350XXOOO외 15인직원2014.03.21신주교부보통주470,00068,85015,000299,85084,00086,1502022.03.21~2024.03.2017,600XX이성희미등기임원2018.02.06신주교부보통주25,000----25,0002021.02.06~2023.02.0578,950XXOOO외 23인직원2018.02.06신주교부보통주108,500--39,15811,40057,9422021.02.06~2023.02.0578,950XXOOO외 15인직원2018.08.08신주교부보통주27,500--1,0005,00021,5002021.08.08~2023.08.0785,900XX김광호미등기임원2018.10.12신주교부보통주29,000----29,0002021.10.12~2023.10.1193,700XXOOO외 13인직원2019.05.22신주교부보통주8,210---5,0203,1902022.05.22~2024.05.2172,600XX김기완미등기임원2019.11.28신주교부보통주1,000----1,0002022.11.28~2024.11.2756,200XXOOO외 10인직원2019.11.28신주교부보통주9,500-1,000-6,0003,5002022.11.28~2024.11.2756,200XXOOO외 2인직원2019.11.28신주교부보통주1,350---5008502022.12.27~2024.12.2656,900XX박종섭미등기임원2020.03.04신주교부보통주5,000----5,0002023.03.04~2025.03.0358,800XX허민규미등기임원2020.07.15신주교부보통주5,000----5,0002023.07.15~2025.07.1496,500XXOOO외 30인직원2020.07.15신주교부보통주97,500-20,000-46,00051,5002023.07.15~2025.07.1496,500XX김기완미등기임원2021.02.18신주교부보통주1,500----1,5002024.02.18~2026.02.17104,100XX이장희미등기임원2021.02.18신주교부보통주1,800----1,8002024.02.18~2026.02.17104,100XXOOO외 28인직원2021.02.18신주교부보통주39,900-13,100-21,45018,4502024.02.18~2026.02.17104,100XXNeil warma등기임원2021.03.29신주교부보통주3,000----3,0002024.03.29~2026.03.28100,100XXOOO외 21인직원2021.08.13신주교부보통주40,400-9,700-14,10026,3002024.08.13~2026.08.1290,100XX박현진미등기임원2022.03.07신주교부보통주30,000----30,0002025.03.07~2027.03.0647,600XX이장희미등기임원2022.03.07신주교부보통주8,000----8,0002025.03.07~2027.03.0647,600XX김기용미등기임원2022.03.07신주교부보통주6,000----6,0002025.03.07~2027.03.0647,600XX김기완미등기임원2022.03.07신주교부보통주2,400----2,4002025.03.07~2027.03.0647,600XX허민규미등기임원2022.03.07신주교부보통주4,800----4,8002025.03.07~2027.03.0647,600XX최은호미등기임원2022.03.07신주교부보통주2,000----2,0002025.03.07~2027.03.0647,600XXOOO외 15인직원2022.03.07신주교부보통주51,900-10,100-10,10041,8002025.03.07~2027.03.0647,600XXNeil warma등기임원2022.03.29신주교부보통주100,000----100,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX우정원등기임원2022.03.29신주교부보통주40,000----40,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX홍성준등기임원2022.03.29신주교부보통주35,000----35,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX이혁종등기임원2022.03.29신주교부보통주5,000----5,0002025.03.29~2027.03.2845,300XXPeter Laivins등기임원2022.03.29신주교부보통주5,000----5,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX배진건등기임원2022.03.29신주교부보통주5,000----5,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX전현철등기임원2022.03.29신주교부보통주5,000----5,0002025.03.29~2027.03.2845,300XX합계----1,901,76075,85068,900832,508367,770701,482--X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ☞ 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black& Scholes Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. ☞ 공시서류 작성기준일 현재 당사의 주가는 종가 기준 22,850원입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황가. 계열회사 현황(요약) 2022.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 한독41115 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계통도 투자 / 피투자회사 Unins(H.K.) In'l (주)한독 테바 (주)제넥신 () (주)칼로스메디칼 (주)엔비포스텍 Theravalues Corporation Rezolute, Inc. (주)한독 100.00% 49.00% 15.04% 49.96% 34.99% 100% 16.14% (주)제넥신 - - - 1.59% - - 4.96% (주)툴젠 - - - - - - - () 소유지분율은 20%미만이나 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다 투자 / 피투자회사 (주)이노큐브 툴젠() 에스엘포젠 ILKOGEN KinGen Biotech 젠스톰바이오과기유한공사 TOOLGENKYRGYZ LLC (주)한독 72.97% - - - - - - (주)제넥신 - 14.24% 63.65% 50.00% 50.00% - - (주)툴젠 - - - - - 50.00% 100.00% (*) 소유지분율은 20%미만이나 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. 다. 기업집단 지분도 당사의 최대주주는 (주)한독이며, 최대주주 및 당사의 관계회사 간 지분관계는 다음과 같습니다. [한독 및 당사 관계회사 지분도] (기준일: 2022.09.30) 한독 및 당사 관계회사 지분도_1.jpg 한독 및 당사 관계회사 지분도_1 라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용 (주)한독 김영진(대표이사, 회장)은 당사의 기타비상무이사(이사회 의장)으로 이사회에 참여하고 있습니다. 바. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 임원 겸직에 대한 상세 현황은 『Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 2. 타법인출자 현황(요약) 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 268196,003 - -5,243190,760 12321,207 - -2,31018,897 31013243,838 618 -194,36150,094 61824461,047 618 201,914259,751 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 천원) 법인명 매출 기타수익 매입 기타비용 등 ㈜한독 - - - 1,598 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래최근 3개년간 대주주를 제외한 5%이상 주식을 소유한 주주는 아래와 같으며, 해당 주주와의 거래내역은 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위: 천원, %) 성명 2021년 2020년 2019년 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 성영철 1,476,891 5.90 1,476,891 5.98 1,779,891 7.49 지엑스신한인터베스트 제1호 사모투자합자회사 - - - - 1,426,985 6.01 5. 특수관계자와의 거래 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 회사와의 관계 당분기말 전기말 공동기업 Rezolute, Inc(주1) Rezolute, Inc(주1) CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. ILKOGEN ILKOGEN KinGen Biotech, Inc KinGen Biotech, Inc 관계기업 아지노모도제넥신(주) 아지노모도제넥신(주) NIT(NeoImmuneTech, Inc.) NIT(NeoImmuneTech, Inc.) Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) KG-Bio(PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio(PT Kalbe-Genexine Biologics) (주)툴젠(주1) (주)툴젠(주1) (주)큐로젠(주2) (주)큐로젠(주2) 기타특수관계자 한독 한독 (주)에스엘바이젠 (주)에스엘바이젠 연결대상 종속기업 (주)에스엘포젠 (주)에스엘포젠 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당분기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (2) 당분기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 매출(주) 기타수익 기타비용 관계기업 NIT 1,319,820 104,002 136,121 관계기업 KG-Bio 9,701,600 - - 공동기업 KinGen Biotech - 185,965 연결대상 종속기업 ㈜에스엘포젠 - - 5,235,014 기타특수관계자 ㈜한독 - - 1,598 (3) 당분기 중 특수관계자간 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자명 대여 출자 배당금 수익 배당금 지급 아지노모도제넥신 - - 433,751 - (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권, 채무의 내역은다음과 같습니다. 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 툴젠 - 22,966 - - - - 관계기업 큐로젠 - 1,041 - - - - 관계기업 NIT 23,563 678,591 658,037 1,608 - - 관계기업 KG-Bio 9,756,640 51,097 282,015 - - - 공동기업 KinGen Biotech 358,700 - - - - - 연결대상 종속기업 ㈜에스엘포젠 - 5,379 - 1,138,071 - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 3,382 52,292 344 - - 주) 외화로 발생한 채권, 채무에 적용된 환율은 1434.80입니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울주택도시공사로부터 1,451,653천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 당사는 이에 불복하여 소송 진행 중에 있으며, 또한 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 당사가 담보 목적으로 설정한 근저당권에 대한 취소 소송이 제기되어 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다. 나. 채무 보증 현황본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 -37. 담보제공 및 약정사항 등을 참조하시길 바랍니다.다. 채무 인수약정 현황해당사항 없음 라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2022.09.30 ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 공시대상기간 중 한국거래소로부터 제재사항을 통보 받은 바 없습니다.나. 단기매매차익 발생 및 환수 현황당사는 공시대상기간 중 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회로부터 통보 받은 바 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행상황 2022.11.08 주요사항보고서(유무상증자결정) - 진행중 2022.11.08 증권신고서(지분증권) - 효력발생 나. 인증현황 인증정보 인증기관 인증일자 유효기간 관련법령 시작일 종료일 벤처기업인증 벤처기업확인기관 2022.03.23 2022.01.26 2025.01.25 벤처기업육성에 관한 특별조치법 이노비즈인증(AA) 중소벤처기업부 2022.03.31 2022.04.25 2025.04.24 중소기업기술혁신촉진법 혁신형제약기업 보건복지부 2020.11.30 2020.11.28 2023.11.27 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법 기업부설연구소 한국산업기술진흥협회 2005.01.21 유지중 기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률 다. 중소기업기준 검토표 중소기업등기준검토표_1.jpg 중소기업등기준검토표_1 중소기업등기준검토표_2.jpg 중소기업등기준검토표_2 라. 보호예수 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 해당사항 없음------ 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2022.09.30(단위 : 천원, %) (기준일 : ) 2021년38,320,455 미해당미해당-2021년-16,358,736미해당해당-2020년-38,729,1662019년-44,536,0682018년-38,083,1042021년-9.3미해당미해당-2020년5.12019년-5.6 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) ☞ 당사는 코스닥 상장규정 제 2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로써, 2009년 09월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다. ☞ 기술성장기업의 경우 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 대한 관리종목 지정 요건을 적용받지 않습니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>☞ 당사의 2021년 법인세차감전계속사업손실은 48,561,062,658원이며, 2019년 법인세차감전 계속사업손실은 16,509,197,492원 입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 주식회사 에스엘포젠2016년 12월 15일인천광역시 연구수 송도과학로 85, 3층 (송도동, 에스엘바이젠 산학협력관)CDMO 서비스 및 사업화16,233지분율 50% 초과보유- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 4(주)제넥신171711-0036705(주)한독110111-0037005(주)툴젠110111-1785827Rezolute, Inc.27-344089411㈜에스엘포젠171711-0129443IILKOGEN17-1100130KinGen Biotech17-0101371(주)칼로스메디칼110111-5849893(주)한독테바110111-5072733(주)엔비포스텍110111-3837311(주)이노큐브110111-8021125Theravalues Corporation5010001111641Unins(HK) International Limited538470젠스톰바이오과기유한공사91120000MA06FBAE26TOOLGENKYRGYZ LLC204554-3300-OOO 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 주1) Rezolute, Inc. 법인등록번호의 경우 현지 Tax ID 입니다. 주2) Unins(HK) International Limited 법인등록번호의 경우 현지 사업자 번호 입니다. 주3) IILKOGEN 법인등록번호의 경우 Tax ID입니다. 주4) KinGen Biotech 법인등록번호의 경우 Tax ID입니다. 주5) 젠스톰바이오과기유한공사 법인등록번호의 경우 통합 사회 신용코드 번호 입니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.09.30(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 프로젠비상장2011.12.13단순투자782 23,0000.36- -- - 23,000 0.34- 60,954 -6,488아지노모도제넥신㈜비상장2012.11.14일반투자8,925 1,785,00025.0010,068 -- 767 1,785,000 25.0010,835 43,725 5,073 ILKOGEN비상장2013.12.24경영참여254 2,550,00050.00663 -- -3182,550,000 50.00345 5,120 -4NIT(NeoImmuneTech,Inc.)상장2014.04.15경영참여1,045 4,187,20021.2445,457 -- -4,5634,187,200 21.1840,121187,027 -54,366㈜코스온상장2015.07.10단순투자2,060 216,4880.90452 -- -452216,488 0.90- 132,474 -74,205KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics)비상장2016.03.03경영참여1,217 320,78320.3242,370 -- 3,638 320,783 20.3246,008 253,144 -8,773에스엘포젠비상장2016.12.09경영참여100 2,128,40063.6510,642 -- - 2,128,400 63.6510,642 16,233 -2,847Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd)비상장2017.04.27일반투자1,103 6,758,08049.00791 --93 6,758,080 49.00884 1,623 -99I-Mab상장2017.11.17단순투자24,271 8,488,8854.62207,353 ---186,1188,488,885 4.4521,235 1,041,994 -418,709Pharmajet비상장2018.04.12단순투자896 297,1281.14482 --101 297,128 1.14583 24,309 -1,847미래에셋청년창업투자조합3호비상장2018.07.28단순투자495 1,9809.902,066-84-382141 1,896 9.901,824 21,001 1,925 Rezolute, Inc.상장2019.01.28일반투자13,998 1,826,01911.7410,347 ---3,1691,826,019 4.967,179 197,064 -53,086CoImmune, Inc.비상장2019.02.17경영참여6,29814,700,00022.9420,094 ---13114,700,000 22.9419,963 60,543 -39,053KinGen Biotech비상장2019.12.06경영참여20 614,99950.00- --- 614,999 50.00- 29,215 -260주식회사 제넨바이오(주1)상장2020.01.13단순투자13,818 3,019,9137.2212,427 ---8,2903,019,913 6.934,137 141,446 -34,650와이바이오로직스비상장2020.09.16단순투자3,000 176,9911.442,619 --- 176,991 1.442,619 38,245 -17,071이노퓨틱스비상장2020.10.06단순투자1,000381,6806.971,000 --- 381,680 6.971,000 4,462 -1,289에스엘백시젠비상장2020.10.12단순투자3,000 250,00013.5110,219 --- 250,000 13.5110,219 11,543 -6,444큐로젠비상장2020.11.13경영참여3,000 24,1956.162,963 ---15424,195 6.162,809 14,677 -2,309(주)툴젠상장2020.12.22경영참여3,000 1,118,34714.2473,813 ---2,9421,118,347 14.2470,871 87,673 -20,692지아이이노베이션비상장2021.06.08단순투자5,000151,5150.765,000 --- 151,515 0.765,000 179,868 -150,742진메디신비상장2021.07.29단순투자1,000 48,1820.591,000 --- 48,182 0.591,000 50,185 -20,874Egret Therapeutics Inc.비상장2021.07.31단순투자1,1671,000,0005.881,220 --257 1,000,000 5.561,477 87 -32칼로스메디칼비상장2022.01.04단순투자1,000 -0.00- 8,1471,000- 8,147 1.591,000 3,018 -7,33450,068,785-461,047 8,063618-201,14050,076,848-259,751-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) 제넨바이오는 2022년 01월 20일 1:5의 액면병합이 진행되었으며, 기초잔액 수량인 15,099,565주는 액면병합 수량인 3,019,913주로 표시하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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