Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 하나제약(주) 131111-0002409
분 기 보 고 서
(제 45 기)
2022년 01월 01일2022년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022 년 11 월 14 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 하 나 제 약 주 식 회 사 |
| 대 표 이 사 : | 이 윤 하 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39 |
| (전 화) 031 - 366 - 5511 | |
| (홈페이지) http://www.hanaph.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 관리본부장/CFO (성 명) 윤 홍 주 |
| (전 화) 02 - 577 -7667 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서_22.11.14.jpg 대표이사등의확인서_22.11.14
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) : 해당사항 없음
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
가-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 하나제약 주식회사 입니다. 영문으로는 HANA PHARM CO.,LTD.(약호 HANA PHARM)라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 1978년 01월 19일 전신인 우천제약으로 설립되어, 우천제약을 인수하면서 1996년 11월 11일 우천제약(주)가 하나제약(주)로 상호 변경되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구 분 | 내 용 |
| 본사의 주소 | 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39 |
| 전화번호 | 031-366-5511 |
| 홈페이지 | http://www.hanaph.co.kr |
마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
| 관 련 법 규 | 관 련 사 항 |
| 약사법 | 약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며,영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며,이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음 |
| 마약류 관리에 관한 법률 | 당사는 의료용 마약류 제품을 취급하는 회사로서,마약류에 대한 취급, 생산, 판매에 대하여 해당 법률의 영향을 받음 |
| 의약품 등의 안전에 관한 규칙 | 당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에관하여 해당 규칙의 영향을 받음 |
| 국민건강보험법 | 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고,위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재 |
| 부정청탁 및 금품등 수수의금지에 관한법률 | 공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면형사처분을 받을 수 있음 |
| 산업안전보건법 | 산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과보건을 유지, 증진하기 위한 규정 |
| 소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 |
화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에관하여 필요한 규정 |
| 위험물 안전관리법 | 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을목적으로 함 |
| 대기환경 보전법 | 대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경보전을 목적으로 함 |
| 수질 및 수생태계 보전에관한 법 | 수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및수생태계 환경 보전을 목적으로 함 |
| 폐기물 관리법 | 폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의안정적 처리를 목적으로 함 |
바. 중소기업 등 해당 여부
미해당미해당해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용당사는 지난 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두권에 위치해 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 건강보험 등재 의약품을 통해 전방위적인 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 3개소(하길공장 내의 주사제 신공장포함)의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
| 목 적 사 업 | 비 고 |
| 1. 의약품 등 제조업 2. 의약품 등 수출입업 3. 의약품의 도매업 4. 의약품 등 소분업 5. 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체 6. 의료용 마약류제조, 판매업 7. 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업 8. 각호에 관련된 부대사업 일체 9. 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외) 10. 의약부외품 및 위생용품 도매업 11. 물품 매도 확약서 발행업 12. 부동산 매매업, 임대업, 전대업 13. 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업 14. 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업 |
당사 정관 제2조(목적) |
자. 신용평가에 관한사항당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
유가증권시장2018년 10월 02일부해당사항 없음
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.
| 날 짜 | 주 소 | 비 고 |
| 1978. 01. 19 | 경기도 화성시 향남읍 상신리 907-3 | 최초 소재지 |
| 2017. 03. 13 | 경기도 화성시 향남음 제약단지로 13-39 | 소재지 변경 |
나. 경영진의 중요한 변동당사의 이사회는 사내이사 4인(이윤하, 조동훈, 조예림, 윤홍주)과 사외이사 2인(김선여, 조상수)으로 구성되어 있습니다. 당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.
| 일 자 | 대 표 이 사 | 사 내 이 사 | 사 외 이 사 | 감 사 | 비 고 |
| 2016. 06. 24 | 최동재 | 조동훈 최동재 조혜림 |
- | 신현채 | 조경일 이사 사임 조혜림 이사 선임 |
| 2018. 02. 19 | 이윤하 | 조동훈 조혜림 이윤하 |
- | 신현채 | 최동재 대표이사 사임 이윤하 대표이사 선임 최동재 이사 사임 이윤하 이사 선임 |
| 2018. 03. 30. | 이윤하 | 조동훈 조혜림 이윤하 |
이상국 조상수 |
신현채 | 이상국 사외이사 선임 조상수 사외이사 선임 |
| 2019. 06. 14 | 이윤하 | 조동훈이윤하 | 이상국조상수 | 신현채 | 조혜림 이사 사임 |
| 2019. 07. 22 | 이윤하 | 조동훈이윤하조예림윤홍주 | 이상국조상수 | 신현채 | 조예림 이사 선임윤홍주 이사 선임 |
| 2021. 03. 30 | 이윤하 | 조동훈이윤하조예림윤홍주 | 김선여조상수 | 신현채 | 이윤하 이사 재선임조상수 사외이사 재선임김선여 사외이사 선임이상국 사외이사 임기만료 |
| 2022. 03. 30 | 이윤하 | 조동훈이윤하조예림윤홍주 | 김선여조상수 | 신현채 | 조예림 이사 재선임윤홍주 이사 재선임 |
다. 최대주주의 변경당사는 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 동 공시서류의 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.
| 일 자 | 변경 전 상호 | 변경 후 상호 | 비 고 |
| 1989. 08 | 우천제약 | 우천제약 주식회사 | 상호 변경 |
| 1996. 11. 11 | 우천제약 주식회사 | 하나제약 주식회사 | 우천제약(주) 인수 |
마. 회사가 화의, 회사정리절차, 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 절차당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) ( 기준일 : 2022년 09월 30일 )
| 종류 | 구분 | 45기(22년 3분기 말) | 44기(2021년말) | 43기(2020년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 17,772,946 | 17,772,946 | 16,200,000 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 8,886,473,000 | 8,886,473,000 | 8,100,000,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 8,886,473,000 | 8,886,473,000 | 8,100,000,000 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-17,772,946-17,772,946---------------------17,772,946-17,772,946-473,460-473,460-17,299,486-17,299,486-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주473,460---473,460-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주473,460---473,460-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주473,460---473,460-우선주------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
다. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
2019년 03월 29일제41기 정기주주총회제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제14조(명의개서대리인)제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제20조(사채발행에 관한 준용규정)제22조(소집권자)제25조(의장)제33조(이사의 수)제36조(이사의 직무)제39조(이사회의 구성과 소집)제42조(대표이사)제50조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)제52조(외부감사인의 선임)「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따른 관련 사항 반영상장회사 표준정관 개정내용을 반영하여 문구 정비2021년 03월 30일제43기 정기주주총회제11조(주식매수선택권)제11조2(우리사주매수선택권)제12조(동등배당)제14조(명의개서대리인)제15조(주주명부 작성·비치)제15조의2(주주명부)제18조(전환사채의 발행)제19조(신주인수권부사채의 발행)제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제44조(감사의 선임)상법 개정에 따른 관련 사항 반영상장회사 표준정관 개정내용을 반영
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 사업의 내용당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 회사입니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두권에 위치하고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 건강보험 등재의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 3곳의 제조공장(하길공장 내의 주사제 신공장포함)을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다. 나. 부분별 매출현황
(단위 : 백만원)
| 효능군 | 매출액 | 매출비율 | 비고 |
| 순환기 | 49,599 | 31.72% | - |
| 마약, 마취 | 35,545 | 22.73% | - |
| 소화기 | 15,474 | 9.90% | - |
| 진통제 | 11,119 | 7.11% | - |
| 기타 | 43,289 | 27.69% | - |
| 상품 | 1,322 | 0.85% | - |
| 합 계 | 156,348 | 100.00% | - |
다. 주요 사업의 특성당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)을 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며, 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다. 라. 생산능력
(단위 : EA)
| 사업소 | 품목 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 |
| 하길공장 | 정제 | 1,125,000,000 | 1,125,000,000 | 1,125,000,000 |
| 캡슐제 | 225,000,000 | 225,000,000 | 225,000,000 | |
| 액상 주사제 | 37,000,000 | 37,000,000 | 37,000,000 | |
| PP앰플 주사제 | 9,250,000 | 9,250,000 | 9,250,000 | |
| 동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 | 1,500,000 | 1,500,000 | 1,500,000 | |
| 프리필드 시린지 주사제 | 2,050,000 | 2,050,000 | 2,050,000 | |
| 상신공장 | 흡입액제 | 1,250,000 | 420,000 | 420,000 |
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 매출 현황
(단위 : 백만원)
| 효 능 군 | 품 목 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | |||
| 매 출 액 | 비 율 | 매 출 액 | 비 율 | 매 출 액 | 비 율 | ||
| 순환기 | 로스토린정 | 6,517 | 4.17% | 7,741 | 3.94% | 6,551 | 3.69% |
| 아리토정 | 4,517 | 2.89% | 7,373 | 3.75% | 6,810 | 3.84% | |
| 로스토정 | 3,813 | 2.44% | 4,977 | 2.53% | 4,630 | 2.61% | |
| 클로베인정 | 3,481 | 2.23% | 4,643 | 2.36% | 4,355 | 2.46% | |
| 세비원정 | 2,680 | 1.71% | 3,199 | 1.63% | 2,849 | 1.61% | |
| 순환기 기타 | 28,591 | 18.28% | 36,780 | 18.73% | 30,481 | 17.19% | |
| 소 계 | 49,599 | 31.72% | 64,713 | 32.95% | 55,676 | 31.40% | |
| 마약마취 | 하나구연산펜타닐주 | 8,428 | 5.39% | 11,551 | 5.88% | 10,809 | 6.10% |
| 세보프란흡입액 | 6,775 | 4.33% | 8,131 | 4.14% | 7,255 | 4.09% | |
| 아네폴주사 | 5,708 | 3.65% | 6,558 | 3.34% | 8,129 | 4.58% | |
| 레미바주 | 4,403 | 2.82% | 5,424 | 2.76% | 4,406 | 2.48% | |
| 덱스메딘주 | 1,575 | 1.01% | 1,969 | 1.00% | 1,586 | 0.89% | |
| 마약,마취 기타 | 8,656 | 5.53% | 9,269 | 4.72% | 7,157 | 4.04% | |
| 소 계 | 35,545 | 22.73% | 42,902 | 21.84% | 39,342 | 22.19% | |
| 소화기 | 파라메트정 | 3,080 | 1.97% | 4,071 | 2.07% | 3,714 | 2.09% |
| 넥스파정 | 2,490 | 1.59% | 3,548 | 1.81% | 3,707 | 2.09% | |
| 모노틴정 | 1,423 | 0.91% | 2,012 | 1.02% | 1,872 | 1.06% | |
| 알피트주 | 1,110 | 0.71% | 1,530 | 0.78% | 1,406 | 0.79% | |
| 란사톤캡슐 | 999 | 0.64% | 786 | 0.40% | 897 | 0.51% | |
| 소화기 기타 | 6,372 | 4.08% | 8,787 | 4.47% | 8,555 | 4.82% | |
| 소 계 | 15,474 | 9.90% | 20,734 | 10.56% | 20,151 | 11.37% | |
| 진통제 | 네큐팜주사액 | 1,539 | 0.98% | 1,986 | 1.01% | 1,588 | 0.90% |
| 러키펜정 | 1,523 | 0.98% | 1,958 | 1.00% | 1,888 | 1.06% | |
| 세니탈정 | 1,461 | 0.93% | 1,761 | 0.90% | 1,209 | 0.68% | |
| 쎌비트캡슐 | 1,158 | 0.74% | 1,579 | 0.80% | 1,719 | 0.97% | |
| 트라미펜세미정 | 1,056 | 0.68% | 1,231 | 0.63% | 1,209 | 0.68% | |
| 진통제 기타 | 4,382 | 2.80% | 5,794 | 2.95% | 5,744 | 3.24% | |
| 소 계 | 11,119 | 7.11% | 14,309 | 7.29% | 13,357 | 7.53% | |
| 기타 제제 |
람세트주 | 7,227 | 4.62% | 10,431 | 5.31% | 10,664 | 6.01% |
| 히알원주 | 3,749 | 2.40% | 4,925 | 2.51% | 4,712 | 2.66% | |
| 하니반주 | 1,937 | 1.24% | 2,705 | 1.38% | 2,473 | 1.39% | |
| 엘테인캡슐 | 1,883 | 1.20% | 668 | 0.34% | 703 | 0.40% | |
| 하나클러캡슐 | 1,752 | 1.12% | 1,628 | 0.83% | 1,636 | 0.92% | |
| 상기품목 외 기타제제 | 26,741 | 17.10% | 31,542 | 16.06% | 26,806 | 15.12% | |
| 소 계 | 43,289 | 27.69% | 51,899 | 26.42% | 46,994 | 26.50% | |
| 상 품 총 계 | 1,322 | 0.85% | 1,850 | 0.94% | 1,786 | 1.01% | |
| 매 출 총 계 | 156,348 | 100% | 196,407 | 100% | 177,306 | 100% |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 가격변동추이
(단위 : 원)
| 구분 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | |
| 하나구연산펜타닐주사 20ml | 내 수 | 15,749 | 15,749 | 15,749 |
| 람세트주0.3밀리그램 | 내 수 | 20,919 | 21,118 | 21,118 |
| 세보프란흡입액 | 내 수 | 84,889 | 93,664 | 93,664 |
| 아리토정20밀리그램 | 내 수 | 712 | 712 | 712 |
| 아네폴주사 20ml | 내 수 | 4,554 | 4,671 | 4,671 |
| 히알원주2mL/관 | 내 수 | 15,299 | 15,299 | 15,299 |
| 로스토정20mg | 내 수 | 686 | 686 | 686 |
| 클로베인정 | 내 수 | 1,163 | 1,163 | 1,163 |
| 뉴가바캡슐300mg | 내 수 | 407 | 407 | 407 |
| 로스토린정10/20mg | 내 수 | 1,263 | 1,263 | 1,263 |
| 넥스파정40mg | 내 수 | 1,078 | 1,078 | 1,078 |
| 코사탄플러스정 | 내 수 | 488 | 488 | 488 |
| 하나클러캡슐250mg | 내 수 | 438 | 438 | 438 |
| 레미바주5mg | 내 수 | 29,936 | 29,936 | 29,936 |
| 러키펜정 | 내 수 | 125 | 125 | 125 |
| 모노틴정 | 내 수 | 103 | 103 | 103 |
| 트라미펜정 | 내 수 | 190 | 190 | 190 |
| 트라미펜세미정 | 내 수 | 126 | 126 | 126 |
| 파라메트정20mg | 내 수 | 1,069 | 1,069 | 1,069 |
| 타이리콜8시간이알서방정 | 내 수 | 51 | 51 | 51 |
| 코바라탄정160/12.5mg | 내 수 | 831 | 831 | 831 |
| 코사탄정 | 내 수 | 487 | 487 | 487 |
| 세니탈정 | 내 수 | 188 | 188 | 188 |
| 노마로크정5밀리그람 | 내 수 | 365 | 365 | 365 |
| 세비원정5/40밀리그람 | 내 수 | 758 | 758 | 758 |
| 푸로케어정 | 내 수 | 731 | 731 | 731 |
| 레스탐정 | 내 수 | 103 | 103 | 103 |
| 알피트주사 | 내 수 | 500 | 500 | 500 |
| 데이칸캡슐 | 내 수 | 1,784 | 1,784 | 1,784 |
| 하나온단세트론주사4mL | 내 수 | 7,903 | 7,943 | 7,943 |
| 엘카트정 | 내 수 | 575 | 575 | 575 |
| 메모빅캡슐7.5밀리그람 | 내 수 | 270 | 270 | 270 |
| 발라디핀정10/160밀리그램 | 내 수 | 1,128 | 1,128 | 1,128 |
| 케로민주사 | 내 수 | 700 | 767 | 767 |
| 하루탐캡슐 | 내 수 | 547 | 547 | 547 |
| 아시크라정625mg | 내 수 | 568 | 568 | 568 |
| 도네트정10mg | 내 수 | 1,537 | 1,537 | 1,537 |
| 프리스톤정 | 내 수 | 108 | 108 | 108 |
| 레코푸정 | 내 수 | 139 | 139 | 139 |
| 레보민정 | 내 수 | 119 | 119 | 119 |
| 리페돌캡슐 | 내 수 | 328 | 328 | 328 |
| 하니반주 | 내 수 | 54,246 | 54,246 | 54,246 |
| 다이세린캡슐 | 내 수 | 212 | 212 | 212 |
| 사포란정 | 내 수 | 535 | 535 | 535 |
| 후루겐정 | 내 수 | 174 | 174 | 174 |
| 티파스정 | 내 수 | 135 | 135 | 135 |
| 클로팜정 | 내 수 | 3,837 | 3,847 | 3,847 |
| 파라메트정10mg | 내 수 | 534 | 534 | 534 |
| 에페라정 | 내 수 | 115 | 115 | 115 |
| 엘테인캡슐 | 내 수 | 196 | 196 | 196 |
| 오코돈서방정40밀리그램 | 내 수 | 1,597 | 1,597 | 1,597 |
| 프라섹캅셀 | 내 수 | 787 | 787 | 787 |
| 에스타렌정 | 내 수 | 124 | 124 | 124 |
| 유앤비캡슐 | 내 수 | 260 | 260 | 260 |
| 바스캄주15mg(3mL/앰플) | 내 수 | 711 | 823 | 823 |
| 아시크라듀오시럽 | 내 수 | 81 | 81 | 81 |
| 텔미디핀정80/5mg | 내 수 | 853 | 853 | 853 |
| 바다라제정 | 내 수 | 70 | 70 | 70 |
| 쎌비트캡슐 | 내 수 | 476 | 476 | 476 |
| 씨프론정 | 내 수 | 522 | 522 | 522 |
| 다이리드정 | 내 수 | 185 | 185 | 185 |
| 풀카드정 | 내 수 | 170 | 170 | 220 |
| 베타신주사 | 내 수 | 1,256 | 1,263 | 1,350 |
| 칼디플러스정 | 내 수 | 70 | 70 | 70 |
| 스포코라정 | 내 수 | 1,267 | 1,267 | 1,267 |
| 오스톨정 | 내 수 | 5,067 | 5,067 | 5,067 |
| 하니반정150mg | 내 수 | 19,302 | 19,302 | 19,302 |
| 실로탄정 | 내 수 | 488 | 488 | 488 |
| 레미바주1mg | 내 수 | 5,990 | 5,990 | 6,325 |
| 레미바주2mg | 내 수 | 11,980 | 11,980 | 12,345 |
| 알리덤연질캡슐10mg | 내 수 | 3,333 | 3,333 | 3,703 |
| 알리덤연질캡슐30mg | 내 수 | 6,667 | 6,667 | 7,408 |
(2) 가격 변동 원인사용량 - 연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료에 관한 사항 1. 주요 매입 현황
(단위 : 원)
| 품 목 | 매 입 처 | 구 분 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 |
| 원료 | SHANDONG NEW TIME | 수입 | 3,062,043,648(USD 2,062,260) | 6,066,571,005 (USD 5,117,310) |
4,615,344,235 (USD 3,908,330) |
| 삼응산업주식회사 | 국내 | 583,090,000 | 369,350,000 | 964,980,000 | |
| 화일약품 | 국내 | 117,860,000 | 277,137,500 | 868,520,000 | |
| ㈜삼오제약 | 국내 | 166,700,000 | 770,774,000 | 378,616,000 | |
| 화원약품 | 국내 | 454,080,500 | 724,756,500 | 1,013,832,000 | |
| (주)하이플 | 국내 | 332,192,400 | 231,935,000 | 222,270,000 | |
| 백수의약㈜ | 국내 | 743,790,000 | 949,960,000 | 543,800,000 | |
| DIJIA PHARMA | 수입 | 199,557,120(USD 134,400) | 81,799,500 (USD 69,000) |
83,603,850 (USD 69,000) |
|
| 노사케미컬㈜ | 국내 | 279,300,000 | 548,060,000 | 288,690,000 | |
| 동방에프티엘 | 국내 | 98,600,000 | 76,400,000 | 107,000,000 | |
| 기타(국내) | 국내 | 1,907,042,600 | 1,983,320,800 | 1,707,288,633 | |
| 기타(수입) | 수입 | 1,683,942,244(USD 826,304)(EUR 248,116)(JPY 9,324,000)(KRW 14,882,720) | 2,945,033,714 (USD 1,202,125) (EUR 864,194) (JPY 33,401,640) (KRW 15,755,700) |
2,190,989,179 (USD 1,147,115) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040) |
|
| 소 계 | 국내 | 4,682,655,500 | 5,931,693,800 | 6,094,996,633 | |
| 수입 | 4,945,543,012(USD 3,022,964)(EUR 248,116)(JPY 9,324,000)(KRW 14,882,720) | 9,093,404,219 (USD 6,388,435) (EUR 864,194) (JPY 33,401,640) (KRW 15,755,700) |
6,889,937,264 (USD 5,124,445) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040) |
||
| 계 | 9,628,198,512(USD 3,022,964)(EUR 248,116)(JPY 9,324,000)(KRW 14,882,720) | 15,025,098,019 (USD 6,388,435) (EUR 864,194) (JPY 33,401,640) (KRW 15,755,700) |
12,984,933,897 (USD 5,124,445) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040) |
||
| 부자재 | ㈜연합유리 | 국내 | 792,334,285 | 982,211,162 | 977,249,191 |
| 벡톤디킨슨 | 국내 | 399,829,772 | 577,330,600 | 538,997,000 | |
| ㈜성원피엔아이 | 국내 | 416,086,100 | 495,078,480 | 407,634,350 | |
| 정은테크㈜ | 국내 | 334,764,120 | 458,749,810 | 495,708,900 | |
| 서흥㈜ | 국내 | 179,110,000 | 192,810,000 | 220,960,000 | |
| 아림인쇄사 | 국내 | 47,482,400 | 67,928,800 | 50,357,200 | |
| ㈜해성씨엔피 | 국내 | 48,573,900 | 54,585,200 | 72,681,704 | |
| ㈜풍림파마텍 | 국내 | 331,030,500 | 368,852,000 | 32,350,000 | |
| 케이엠디앤피 | 국내 | - | 15,930,000 | 29,201,000 | |
| 네오프린텍㈜ | 국내 | 4,228,000 | 3,850,000 | 2,982,000 | |
| 영신인쇄공사 | 국내 | 11,258,600 | 13,967,200 | 10,180,200 | |
| 기타(국내) | 국내 | 1,527,869,013 | 1,645,798,116 | 1,570,444,466 | |
| 기타(수입) | 수입 | - | - | - | |
| 소 계 | 국내 | 4,092,566,690 | 4,877,091,368 | 4,408,746,011 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 계 | 4,092,566,690 | 4,877,091,368 | 4,408,746,011 | ||
| 외주가공비 | 아주약품㈜ | 국내 | 1,121,846,400 | 2,017,166,100 | 1,806,449,850 |
| ㈜한국파비스제약 | 국내 | 167,921,820 | 374,812,980 | 214,324,260 | |
| ㈜경보제약 | 국내 | 9,802,200 | 12,728,000 | 23,394,400 | |
| 대원제약㈜ | 국내 | 1,013,342,125 | 1,215,340,565 | 1,094,581,400 | |
| 비보존제약 | 국내 | 575,007,700 | 1,248,077,150 | 1,173,430,830 | |
| ㈜유영제약 | 국내 | 863,819,950 | 1,364,725,850 | 1,071,788,695 | |
| 기타(국내) | 국내 | 16,000,161,614 | 18,390,382,566 | 17,011,202,296 | |
| 기타(수입) | 수입 | 85,773,956(CHF 58,328.6) | - | 70,596,764 | |
| 소 계 | 국내 | 19,751,901,809 | 24,623,233,211 | 22,395,171,731 | |
| 수입 | 85,773,956(CHF 58,328.6) | - | 70,596,764 | ||
| 계 | 19,837,675,765 | 24,623,233,211 | 22,465,768,495 | ||
| 총 합 계 | 국내 | 28,527,123,999 | 35,432,018,379 | 32,898,914,375 | |
| 수입 | 5,031,316,968 | 9,093,404,219 | 6,960,534,028 | ||
| 합계 | 33,558,440,967 | 44,525,422,598 | 39,859,448,403 |
2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(1) 가격변동 추이
(단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)
| 효 능 군 | 품 목 명 | 원 재 료 명 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | 비고 |
| 순환기 | 아리토정 | 아토르바스타틴칼슘 | 570 | 570 | 600 | - |
| 로스토린정 | 로스토린정10/5mg | 163 | 163 | 187 | 외주가공 | |
| 로스토린정10/10mg | 227 | 227 | 238 | |||
| 로스토린정10/20mg | 230 | 230 | 244 | |||
| 로스토정 | 로수바스타틴칼슘 | 2,311 | 2,468 | 2,500 | - | |
| 클로베인정 | 클로피도그렐황산염 | - | - | - | 자체합성 | |
| 세비원정 | 세비원정5/20mg | 130 | 130 | 130 | 외주가공 | |
| 세비원정5/40mg | 205 | 205 | 205 | |||
| 세비원정10/40mg | 210 | 210 | 210 | |||
| 마취 및마약 | 하나구연산펜타닐주 | 펜타닐시트르산염 | 152,571 | 148,824 | 147,465 | - |
| 세보프란흡입액 | 세보플루란 | 107.61 | 89 | 92 | - | |
| 아네폴주사 | 프로포폴 | 423.27 | 342 | 317 | - | |
| 레미바주 | 레미펜타닐염산염 | 692,500 | 675,882 | 739,281 | - | |
| 덱스메딘주 | 덱스메데토미딘염산염 | 4,100,000 | 4,100,000 | 4,500,000 | - | |
| 소화기 | 넥스파정 | 넥스파정20mg | 145 | 140 | 140 | 외주가공 |
| 넥스파정40mg | 205 | 200 | 200 | |||
| 파라메트정 | 파라메트정10mg | 90 | 90 | 90 | 외주가공 | |
| 레스탐정 | 레스탐정 | 27 | 27 | 26 | 외주가공 | |
| 모노틴정 | 모사프리드시트르산염수화물 | - | - | - | 자체합성 | |
| 알피트주사 | 시메트로퓸브롬화물 | 2,654 | 2,192 | 1,523 | - | |
| 진통제 | 러키펜정 | 록소프로펜나트륨 | 183 | 158 | 125 | - |
| 네큐팜주사액 | 네포팜염산염 | 614 | 469 | 431 | - | |
| 타이리콜이알정 | 아세트아미노펜 | 14.3 | 10 | 8.6 | - | |
| 트라미펜세미정 | 트라마돌염산염 | 130 | 153 | 150 | ||
| 기타 제제 |
람세트주 | 라모세트론염산염 | - | - | - | 자체합성 |
| 히알원주 | 히알루론산나트륨 | 44,000 | 44,000 | 44,000 | - | |
| 뉴가바캡슐 | 가바펜틴 | 68.54 | 75 | 76 | - | |
| 하니반주 | 하니반주 | 6,600 | 6,600 | 6,600 | 외주가공 |
(2) 가격변동원인중국 원자내난으로부터 시작된 수급문제가 러시아 - 우크라이나 전쟁으로 인해 지속 및 악화되고 있습니다. 이에 따라 원자재 가격도 지속 상승중이며 환율 또한 급등했습니다.많은 품목들이 단가 인상되었으며 수입 건의 경우 단가가 인상되지 않더라도 환율 급등의 영향으로 인해 최종 매입가가 상승한 효과를 보였습니다.
| 구 분 | 원 재 료 명 | 내 용 |
| 순환기 | 로수바스타틴칼슘 | 매입량 증가에 따라 단가 인하 요청하였고, 하반기부터 인하된 단가로 입고되어평균 단가 변동 |
| 마취 및 마약 | 펜타닐시트르산염 | 환율 급등으로 인한 단가 변동 |
| 세보플루란 | 환율 급등으로 인한 단가 변동 | |
| 프로포폴 | 세계적인 원자재난으로 인해 단가도 인상되었고 환율의 영향으로 인해지난분기 대비 비교적 큰 폭의 단가 변동 | |
| 진통제 | 록소프로펜나트륨수화물 | 세계적인 원자재난으로 인해 단가도 인상되었고 환율의 영향으로 인해지난분기 대비 비교적 큰 폭의 단가 변동(내자 구매 또한 단가 인상되어 지속 수입으로 구매 진행할 예정) |
| 네포팜염산염 | 환율 급등으로 인한 단가 변동 | |
| 아세트아미노펜 | 1분기에 단가 인상이 있었고 해당 인상 단가로의 매입이 누적됨에 따른 단가 변동 | |
| 기타 | 가바펜틴 | 단가 인하 매입분이 누적됨에 따라 단가 변동 |
나. 생산 및 생산실적
(단위 : EA)
| 구분 | 품 목 | 사업소 | 제품명 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | |
| 완제의약품 | 정제 | 하길공장 | 아리토정 외 | 생산능력 | 1,125,000,000 | 1,125,000,000 | 1,125,000,000 |
| 생산실적 | 161,314,726 | 257,696,871 | 277,921,401 | ||||
| 캡슐제 | 다이세린 캡슐 외 | 생산능력 | 225,000,000 | 225,000,000 | 225,000,000 | ||
| 생산실적 | 15,744,980 | 28,366,150 | 29,928,970 | ||||
| 액상 주사제 | 아네폴주사 외 | 생산능력 | 37,000,000 | 37,000,000 | 37,000,000 | ||
| 생산실적 | 15,302,147 | 21,638,799 | 23,978,833 | ||||
| PP앰플주사제 | 하나구연산펜타닐주PP 외 | 생산능력 | 9,250,000 | 9,250,000 | 9,250,000 | ||
| 생산실적 | 1,774,230 | 2,415,013 | 2,429,094 | ||||
| 동결건조 및 비멸균 Vial주사제 | 레미바주 외 | 생산능력 | 1,500,000 | 1,500,000 | 1,500,000 | ||
| 생산실적 | 812,175 | 968,720 | 738,425 | ||||
| 프리필드 시린지 주사제 | 히알원주 외 | 생산능력 | 2,050,000 | 2,050,000 | 2,050,000 | ||
| 생산실적 | 363,309 | 400,863 | 299,139 | ||||
| 흡입액제 | 상신공장 | 세보프란흡입액 | 생산능력 | 1,250,000 | 420,000 | 420,000 | |
| 생산실적 | 120,818 | 204,684 | 148,169 |
(1) 생산능력의 산출기준
| 사 업 부 문 | 품 목 | 사 업 소 | 가 동 기 기 | 생 산 능 력 |
| 완제 의약품 |
정제 | 하길공장 | 타정기 1호기 | 450,000T/일 |
| 타정기 2∼4호기 | 각 750,000T/일 | |||
| 타정기 5호기 | 800,000T/일 | |||
| 타정기 6호기 | 1,000,000T/일 | |||
| 캡슐제 | 캡슐충전기 | 900,000C/일 | ||
| 액상 주사제 | 1∼5㎖ Ample | 120,000A/일 | ||
| 10∼20㎖ Ample 및 Vial | 28,000EA/일 | |||
| PP앰플 주사제 | 2㎖ PP Ample | 23,700EA/일 | ||
| 10∼30㎖ PP Ample | 13,300EA/일 | |||
| 동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 | 동결건조기 | 30,000V/일 | ||
| 프리필드 시린지 주사제 | 충전기 | 20,500S/일 | ||
| 흡입액제 | 상신공장 | 충전기 | 5,000병/일 |
(2) 연간 생산능력 산출방법
| 사 업 부 문 | 품 목 | 사 업 소 | 가 동 기 기 | 가 동 시 간 | 연간 가동일수(50주 기준) |
| 완제 의약품 |
정제 | 하길공장 | 타정기 1~6호기 | 일 7시간 | 250일 |
| 캡슐제 | 캡슐충전기 | 일 7시간 | 250일 | ||
| 액상 주사제 | 1~5㎖ Ample | 일 5시간 | 250일 | ||
| 10~20㎖ Ample 및 Vial | 일 5시간 | 250일 | |||
| PP앰플 주사제 | 2㎖ PP Ample | 일 5시간 | 250일 | ||
| 10~30㎖ PP Ample | 일 5시간 | 250일 | |||
| 동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 | 동결건조기 | 주 1회 | 50일 | ||
| 프리필드 시린지 주사제 | 충전기 | 주 2회 | 100일 | ||
| 흡입액제 | 상신공장 | 충전기 | 주 5회 | 250일 |
2. 생산시설 현황
(1) 생산시설
[자산항목 : 토지]
(단위 : 백만원)
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(면적:㎡) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고(공시지가 등) | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 상신공장 | 자가보유 | 상신리 907-3 | 4,945.4㎡ | 3,531 | - | - | - | 3,531 | - 개별공시지가 : 460,800원 |
| 상신리 61-8 | 42.7㎡ | 175 | - | 175 | - | - | - 개별공시지가 : 897,800원 | ||
| 소계 | 4,988.1㎡ | 3,706 | - | 175 | - | 3,531 | - | ||
| 하길공장 | 자가보유 | 하길리 | 19,386.7㎡ | 13,590 | - | - | - | 13,590 | - 개별공시지가 : 500,900원 |
| 합계 | 17,296 | - | 175 | - | 17,121 | - |
[자산항목 : 건물]
(단위 : 백만원)
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(면적:㎡) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고(공시지가 등) | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 상신공장 | 자가보유 | 상신리 | 5,012.5㎡ | 4,630 | 764 | - | 191 | 5,203 | - |
| 하길공장 | 자가보유 | 하길리 | 12,330.0㎡ | 12,216 | - | - | 334 | 11,882 | - |
| 합계 | 16,846 | 764 | - | 525 | 17,085 | - |
[자산항목 : 구축물]
(단위 : 백만원)
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(수량) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고(공시지가 등) | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 상신공장 | 자가보유 | 상신리 | 3 | - | - | - | - | - | - |
| 하길공장 | 자가보유 | 하길리 | 5 | - | 6 | - | - | 6 | - |
| 합계 | - | 6 | - | - | 6 | - |
[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 백만원)
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(수량) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고(공시지가 등) | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 상신공장 | 자가보유 | 상신리 | 116 | 321 | 1,092 | - | 174 | 1,239 | - |
| 하길공장 | 자가보유 | 하길리 | 362 | 2,915 | 2,504 | - | 984 | 4,435 | - |
| 합계 | 3,236 | 3,596 | - | 1,158 | 5,674 | - |
[자산항목 : 공구와기구]
(단위 : 백만원)
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(수량) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고(공시지가 등) | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 상신공장 | 자가보유 | 상신리 | 27 | 110 | 37 | - | 29 | 118 | - |
| 하길공장 | 자가보유 | 하길리 | 182 | 1,668 | 1,289 | - | 484 | 2,473 | - |
| 합계 | 1,778 | 1,326 | - | 513 | 2,591 | - |
(3) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항
(단위 : 원)
| 설 비 자 산 명 | 취 득 가 액 | 취 득 일 | 취 득 사 유 | 용 도 | 취 득 처 |
| NEWMAN 라벨링기 | 315,965,859 | 2020년 01월 10일 | 생산장비 | 생산장비 | NEWMAN LABELLING |
| 수직카토너 | 198,500,000 | 2020년 05월 12일 | 포장장비 추가 | 포장장비 추가 | 한국유니콤 |
| 앰플/바이알로딩기3 | 154,000,000 | 2020년 05월 28일 | 생산장비 | 생산장비 | ㈜알마 |
| 경도시험기 | 32,000,000 | 2020년 08월 18일 | 생산 보조장비 | 생산 보조장비 | 미래에스티 |
| 프리필드시린지5ml change part | 200,000,000 | 2020년 08월 27일 | 생산장비 | 생산장비 | 옵티마기계서비스코리아 |
| 자동계수기 | 16,000,000 | 2020년 09월 23일 | 생산 보조장비 | 생산 보조장비 | 카운텍 |
| 앰플/바이알 라벨링기 프린터 | 25,500,000 | 2020년 10월 01일 | 포장장비 추가 | 포장장비 추가 | 한국유니콤 |
| 라인스캔 컬러카메라 4K | 15,000,000 | 2020년 11월 24일 | 포장장비 추가 | 포장장비 추가 | 도우마리 |
| 앰플/바이알/시린지 라벨링기stepper motor and cable | 7,000,000 | 2020년 11월 24일 | 생산장비 | 생산장비 | 한국유니콤 |
| 앰플/바이알 라벨링기2 | 290,000,000 | 2020년 12월 18일 | 포장장비 추가 | 포장장비 추가 | 이씨엠 |
| 정제인쇄기2 | 110,000,000 | 2020년 12월 24일 | 생산장비 추가 | 생산장비 추가 | 에스엘티지 |
| 에어파티클카운터 (부유입자측정기) | 25,000,000 | 2021년 01월 05일 | 생산장비 추가 | 주사실 부유입자 측정 | 화인시스텍 |
| 기밀도시험기 | 4,800,000 | 2021년 01월 06일 | 포장장비 추가 | 제품 기물시험용 | 큐시스템 |
| 음압 작업대 | 12,100,000 | 2021년 02월 19일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 그린메탈 |
| 동결건조기 ALUS | 157,000,000 | 2021년 03월 11일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 에어렉스코리아 |
| 바코드스캐너 | 10,000,000 | 2021년 03월 22일 | 포장장비 추가 | 자동 스캐너 장치 | 에스제이에스 |
| 코밀 분쇄기 QUADRO COMIL TYPE SLS-U5 | 38,000,000 | 2021년 04월 15일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유진솔루션 |
| 반자동 번들장비 | 228,000,000 | 2021년 04월 23일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 한국유니콤 |
| BOX 라벨부착기 | 12,000,000 | 2021년 05월 11일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 에스제이에스 |
| 중량선별기 | 18,000,000 | 2021년 05월 04일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 제이알20 |
| 정제탈분기 | 37,700,000 | 2021년 05월 17일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 진성파마텍 |
| 공기조화기 교체공사 | 110,000,000 | 2021년 05월 03일 | 생산시설 보수 | 생산시설 | 한국표준엔지니어링 |
| 일련번호 자동공급 시스템 | 68,000,000 | 2021년 06월 04일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 티피솔루션 |
| 호모게나이저 | 12,300,000 | 2021년 06월 25일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 영진코포레이션 |
| 1.5 TON 저녹스 관류보일러 | 76,500,000 | 2021년 06월 02일 | 생산시설 보수 | 생산시설 | 한국미우라공업 |
| 대기방지시설 교체 공사 | 44,500,000 | 2021년 05월 07일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 메라민테크 |
| 에어믹서(교반기) | 1,680,000 | 2021년 07월 08일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 서울하이테크 |
| 세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치 | 14,500,000 | 2021년 07월 20일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 제이알20 |
| 수분측정기2 | 2,800,000 | 2021년 07월 22일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 이지사이언스 |
| 정제, 캡슐자동선별기 PC | 17,328,000 | 2021년 08월 05일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 도우마리 |
| 이동식 드럼리프트 | 32,500,000 | 2021년 09월 07일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 도우마리 |
| 이중타정기2 PC | 16,240,000 | 2021년 09월 07일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 지이에이코리아 |
| 롤러컴팩터&리프트 | 218,000,000 | 2021년 09월 10일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 도우마리 |
| AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어 | 32,000,000 | 2021년 09월 13일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 혜안더블유에스 |
| 람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치 | 7,500,000 | 2021년 09월 16일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 제이알20 |
| 설명서 공급장치 | 20,000,000 | 2021년 11월 24일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 현대자동포장기 |
| 시린지 정렬장치 | 120,000,000 | 2021년 12월 28일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 주식회사 알마 |
| 주사제동 Integrity Tester (PALL AW04) | 97,000,000 | 2022년 01월 03일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 진영코퍼레이션 |
| 주사제동 Integrity Tester (FFS04S) | 27,000,000 | 2022년 01월 03일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 진영코퍼레이션 |
| 유리반응기 SYSTEM | 238,000,000 | 2022년 01월 04일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | Well ENC |
| 라벨프린터 | 3,000,000 | 2022년 01월 10일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 혜안더블유에스 |
| 라벨 카운터기(WT-35) | 44,000,000 | 2022년 04월 04일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 한국유니콤 |
| Mixing Tank2(조제탱크) | 35,000,000 | 2022년 05월 02일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 신명테크 |
| 증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-1 | 185,000,000 | 2022년 05월 02일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유니텍 |
| 증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-2 | 185,000,000 | 2022년 05월 02일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유니텍 |
| 증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 -3 | 190,000,000 | 2022년 05월 02일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유니텍 |
| 실리카겔 투입기 | 25,000,000 | 2022년 05월 04일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 카운텍 |
| 상신 내용액제 신규 생산설비 - 세병기 | 132,018,000 | 2022년 05월 04일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 에이치디팩 |
| 상신 내용액제 신규 생산설비 - 건조터널 | 241,524,000 | 2022년 05월 04일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 에이치디팩 |
| 상신 내용액제 신규 생산설비 - 반자동 Neck Holder 삽입기 | 34,322,000 | 2022년 05월 04일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 에이치디팩 |
| 상신 내용액제 신규 생산설비 - 충전 & 캡핑기 | 382,136,000 | 2022년 05월 04일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 에이치디팩 |
| 3.0톤 초저녹스 콘덴싱보일러 | 205,000,000 | 2022년 06월 14일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 대열보일러엔지니어링 |
| 카톤 측면 부착기 | 29,000,000 | 2022년 06월 28일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 한신라벨부착기 |
| 주사용수제조기(MS) | 327,160,000 | 2022년 07월 14일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유진글로벌 |
| 퓨어스팀제조기(PSG) | 295,640,000 | 2022년 07월 14일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유진글로벌 |
| 정제, 캡슐 자동선별기 2 | 280,000,000 | 2022년 07월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 엔클로니 |
| 집진기 | 7,000,000 | 2022년 07월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 오무전기 |
| 메뉴얼팩 자동 상면부착기 | 28,000,000 | 2022년 08월 12일 | 포장장비 추가 | 포장장비 | 한신라벨부착기 |
| 칭량 아이솔레이트 | 523,000,000 | 2022년 08월 29일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 이엠피씨 |
| 고무전 처리장치(CPS 150) | 1,312,200,000 | 2022년 09월 22일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 유진글로벌 |
| Wireless Glove Leak Tester 2 | 16,000,000 | 2022년 09월 27일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 그린메탈 |
| Wireless Glove Leak Tester 3 | 16,000,000 | 2022년 09월 27일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 그린메탈 |
| 부유입자측정기 13 (AIR PARTICLE COUNTER) | 12,500,000 | 2022년 09월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 안세 |
| 부유입자측정기 14 (AIR PARTICLE COUNTER) | 12,500,000 | 2022년 09월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 안세 |
| 주사제동 부유입자측정기 1 | 12,500,000 | 2022년 09월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 안세 |
| 주사제동 부유입자측정기 2 | 12,500,000 | 2022년 09월 28일 | 생산장비 추가 | 생산장비 | 안세 |
(3) 설비의 신설 매입계획 등당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.진행 중인 사항으로는 2019년 02월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입하였습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만 7천평의 규모입니다. 양수 금액은 298억원이며, 2025년 준공하는 것이 목표입니다.또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 건설한 주사제 전용 신공장의 준공도 완료하였습니다. 하길 주사제 신공장은 당사 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 J-GMP(일본)의 인증을 계획으로 설계 및 시공하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량을 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비(전용 2층시설)를 도입하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고, 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 합니다. 이를 위해 당사는 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조 제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다.당사는 일부 노후된 설비로 인한 작업자의 위험성과 생산수율의 하락을 방지하고자 오버홀 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항 1. 매출실적
(단위 : 백만원)
| 매츨 유형 |
품 목 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | ||||
| 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | |||
| 제품 | 순환기 | 내수 | 2,154,264 | 49,531 | 2,227,036 | 64,430 | 2,319,986 | 55,664 |
| 수출 | 11,483 | 68 | 51,858 | 283 | 200 | 12 | ||
| 마약, 마취 | 내수 | 1,502,513 | 34,770 | 1,668,019 | 42,774 | 1,884,216 | 39,173 | |
| 수출 | 12,942 | 775 | 20,896 | 128 | 27,181 | 169 | ||
| 소화기 | 내수 | 563,088 | 15,474 | 678,969 | 20,734 | 696,624 | 20,151 | |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 진통제 | 내수 | 528,327 | 11,119 | 582,266 | 14,309 | 551,374 | 13,296 | |
| 수출 | - | - | - | - | 10,798 | 61 | ||
| 기타 | 내수 | 2,060,605 | 43,231 | 1,958,280 | 51,872 | - | 46,933 | |
| 수출 | 10,588 | 58 | 3,275 | 27 | 7,146 | 61 | ||
| 제 품 계 | - | 155,026 | - | 194,557 | - | 175,520 | ||
| 상품 | 기타 | 내수 | 72,031 | 1,322 | 75,573 | 1,850 | 81,706 | 1,786 |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 상 품 계 | 72,031 | 1,322 | 75,573 | 1,850 | 81,706 | 1,786 | ||
| 합 계 | 내수 | - | 155,447 | - | 195,969 | - | 177,003 | |
| 수출 | - | 901 | - | 438 | - | 303 | ||
| 합계 | - | 156,348 | - | 196,407 | - | 177,306 |
주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다. 2. 판매경로(1) 판매조직의 구성(가) 영업조직 및 담당업무
영업조직도_22.09.30.jpg 영업조직도_22.09.30
| 본 부 명 | 영 업 대 상 | 지 역 | 비 고 |
| 종병1본부 | 200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원 | 영남,제주,호서,강원 | - |
| 종병2본부 | 200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원 | 수도권, 호남 | - |
| 병원본부 | 200병상 이하 병원 | 전국 | - |
| 의원1본부 | 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 | 서울,영남,충북 | 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함 |
| 의원2본부 | 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 | 경기,인천,강원,충남,대전,호남 | 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함 |
| 도매본부 | 의약품 도매상 | 전국 | 판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함 |
① MR(Medical Representative, 영업사원)회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다.총 14개의 영업소에 약 300명의 MR이 근무하고 있으며 MR은 200병상 이상 종합병원담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다.(나) 영업지원조직 및 담당업무
영업지원조직도_22.09.30.jpg 영업지원조직도_22.09.30
① 마케팅부회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product Manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상기키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 진제품의 Pre-Marketing 등의 역할을 수행합니다.② 영업기획팀영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다.③ 영업관리부매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다.(2) 영업판매경로
영업판매경로_22.09.30.jpg 영업판매경로_22.09.30
| 구 분 | 판매경로 및 상세설명 |
| 판매경로 1 | 하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자) 일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다. |
| 판매경로 2(직거래) | 하나제약 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다. |
| 판매경로 3 | 하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다. |
| 판매경로 4(직거래) | 하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자) 중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다. |
(3) 판매전략
| 유 통 | 전 략 | 세 부 내 용 |
| 종합병원 | 1. 신제품 랜딩 2. 신약임상 및 프리마케팅 3. 영업 영역 확대 1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제 2) 혈액종양내과, 호스피스 : 마약성진통제 3) 소화기내과, 가정의학과 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제 4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리 |
1. 심포지엄 개최 : 마취과, 중환자실 2. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의 3. 학회(마취통증/중환자/암학회) 및 병원약사회 참석 : 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄 4. 신약 임상 진행 : 학회 및 심포지엄, 저널 발표 |
| 병원 | 1. 신제품 랜딩 2. 영업 영역 확대1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제 2) 건강검진센터 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제 3. 처방의약품(경구제) 활성화 |
1. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의 2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리 3. 비급여 품목 활성화 |
| 의원 | 1. MR 인력 확충 2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화 3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략 4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통제) 공략 5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중 |
1. 제품 설명회 진행 : 지역 모임, 특정질환 관련 연구회 2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 : 마취/진정제 전문 인력 양성, Selling skill/디테일 능력 강화 3. 개원의 학회 참석 및 홍보 : 회사 및 제품 인지도 상승 |
| 공통 | 1. 근거(Reference) 중심 영업 지향 2. MR 능력 강화 1) 학술 능력 배양 2) 비즈니스 파트너로서의 역할 수행능력 배양 3. 회사 홍보 방안(회사 이미지 증대) 개발 4. CP 준수 영업 5. 감성영업 유도 6. Key Dr. 관리 7. 업무효율 증대 |
1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화) 2. 학술데이터 구축 : 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작 3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화 4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여) 5. 성공사례 공유 : 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유 6. 전문강사 초청 강연 활성화 7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행 8. 부작용 발생 보고체계 구축 및 효율적 문제 해결방안에 관한 프로세스 구축 9. 다양한 교육프로그램 지원 |
나. 수주상황
| ( 단위 : 백만원 ) |
| 품목 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 피나젠정5mg | 2022년 04월 26일 | 2022년 10월 31일 | 40,000 갑 | 162 | - | - | 40,000 갑 | 162 |
| 합 계 | 40,000 갑 | 162 | - | - | 40,000 갑 | 162 |
5. 위험관리 및 파생거래
회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 파생 금융상품과 비파생 금융상품의 이용 등 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 시장위험과 위험 관리 1. 시장 위험당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 2. 신용 위험신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 3. 유동성 위험유동성 위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 4. 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 나. 파생상품 거래현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 라이선스아웃(License-out) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이선스인(License-in) 계약보고서 작성일 기준 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원, 1천 EUR)
| 품 목 | 계약상대방 | 대상 지역 | 계약체결일 | 계약 종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 레미마졸람 | Paion | 한국 | 2013.10.28 | 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중더 늦은 일까지 | 3,861 (EUR 3,000) |
3,861(EUR 3,000) | 허가 완료/시판 |
| 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀,싱가포르, 말레이시아) | 2020.01.08 | 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중더 늦은 일까지 | 7,415*(EUR 5,700) | 1,951(EUR 1,500) | RA 서비스계약(5개국) | ||
| 합 계 | 11,276(EUR 8,700) | 5,812(EUR 4,500) | - |
주) 레미마졸람은 2021년 1월 7일 식품의약품안전처 국내 품목허가 획득했습니다.* 계약조건 중 조건부 마일스톤(milestone)이 있음에 따라 지불하게 될 수 있는 최대 금액을 기재하였습니다. 상제 조건은 하단 '계약조건'에 기재되어 있습니다.(1) 레미마졸람
| 구 분 | 내 용 |
| 계약상대방 | Paion(독일) |
| 계약내용 | 하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국 및 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음. |
| 대상지역 | 한국, 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아) |
| 계약기간 | * 한국1) 계약체결일 : 2013.10.28 2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지* 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)1) 계약체결일 : 2020.01.082) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 |
| 총 계약금액 | * 한국3,861백만원(EUR 300만), 로열티 별도* 동남아시아 6개국7,415백만원(EUR 570만), 로열티 별도 |
| 지급금액 | * 한국1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 지급2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 646백만원(EUR 50만), 2019년 1월 지급3) 추가 지급금액(마일스톤 2단계) : 646백만원(EUR 50만), 2020년 2월 지급4) 국내 허가 승인(마일스톤) : 1,339백만원(EUR 100만), 2021년 2월 지급※ 환수 가능 금액 : 해당없음* 동남아시아 6개국1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 2020년 2월 지급※ 환수 가능 금액: 해당없음 |
| 계약조건 | * 한국1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 계약 체결 시 지급 2) 마일스톤(Milestone) : 2,574백만원(EUR 200만) ① 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시 : 644백만원(EUR 50만) ② 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시 : 644백만원(EUR 50만) ③ 당사의 국내 허가승인 시 : 1,287백만원(EUR 100만) 3) 로열티(Royalty) ① 순 매출액의 10% ② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 ※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음* 동남아시아 6개국 1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 계약 체결 시 지급 2) 마일스톤(Milestone) : 5,464백만원(EUR 420만) ① 하나제약이 동남아시아 6개국의 서브 라이센스 계약 체결시 계약금, 마일스톤 등의 40%를 Paion사에 지급② 해당지역의 각 국가에서 판매허가 승인시 260백만원(EUR 20만)을 Paion사에 지급③ 세일즈 마일스톤 : 해당지역의 연간 총 판매금액이 EUR 1,000만 / EUR 2,000만 / EUR 3,000만 도달시 1,301백만원(EUR 100만)씩 Paion사에 지급 3) 로열티(Royalty) ① 순 매출액의 10% ② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 ※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 장기선급금 및 기타의 무형자산 계정으로 반영 |
| 대상기술 | 레미마졸람의 원료/완제품 제조 및 제제기술 |
| 개발 진행경과 | 1) 한국 임상 3상 승인일: 2017.10.31 2) 한국 임상 3상 시작일: 2018.03.213) 한국 임상 시험 종료보고일: 2018.10.064) 한국 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.285) MFDS(식품의약품안전처) 품목허가서류 제출일 : 2019.12.30 |
| 기타사항 | 1) 원개발사 Paion의 EMA 품목허가서류 제출일 : 2019년 11월2) 일본 라이센스인 계약자의 MHLW(후생노동성) 품목허가 승인일: 2020년 1월3) 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가 승인일: 2020년 7월4) 중국 라이센스인 계약자의 CFDA 품목허가 승인일: 2020년 7월5) 하나제약의 MFDS 품목허가 승인일- 바이파보주 50mg : 2021년 1월- 바이파보주 20mg : 2021년 8월6) 하나제약의 동남아 5개국에 대한 RA Service 계약- 인도네시아, 태국, 싱가포르 : 2020년 12월- 베트남, 필리핀 : 2021년 3월7) 하나제약의 동남아 허가진행 현황- 태국 향정신성 물질 목록 등재 신청 (2021. 08) 향정신성 물질 목록 등재 완료 (2022. 06)- 필리핀 Pre-assessment 심사 신청 (2021. 09) 신약 허가 신청 (2021. 11)- 인도네시아 물질 목록 및 API제조소 등록 완료 (2022. 02) Pre-registration 신청 (2022. 06) ※ 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MENA region |
다. 기술제휴계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타계약(1) 펜타닐박칼정
| 구 분 | 내 용 |
| 계약상대방 | HELM AG(독일) |
| 계약내용 | 독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 1) 계약체결일: 2018.11.08 2) 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능) |
| 총 계약금액 | 256백만원(EUR 20만) |
| 지급금액 | 1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 2018년 12월 지급2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 68백만원(EUR 5만), 2020년 6월 지급※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 계약 체결 후 invoice 수령 시 지급2) 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만), 임상시험 성공, 당사의 국내 허가승인, 판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급 ※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 |
| 발매 진행경과및 예정 일정 | 1) 특허심판 진행 : 소극적 권리범위확인 심판 청구 인용(2019.06.11)2) 발매예정일: 2023년 예상 |
| 기타사항 | - |
(2) 부프레노르핀 패취
| 구 분 | 내 용 |
| 계약상대방 | AET(ALFRED E. TIEFENBACHER) (독일) |
| 계약내용 | 독일 AET사와의 '부프레노르핀 패취'의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 1) 계약체결일: 2020.02.24 2) 계약종료일: 발매일로부터 10년(자동갱신 2년, 계약기간 연장 협의 가능) |
| 총 계약금액 | 110백만원(EUR 8만) |
| 지급금액 | 계약금(Upfront payment) : 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 1) 계약금(Upfront payment): 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 |
| 발매 진행경과및 예정 일정 | 발매예정일: 2023년 예상 |
| 기타사항 | - |
(3) BOLD-100
| 구 분 | 내 용 |
| 계약상대방 | Bold Therapeutics(캐나다) |
| 계약내용 | 캐나다 Bold Therapeutics사와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결하여 국내 임상 진행 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 1) 계약체결일: 2020.05.27 2) 2021년 12월 옵션연장 계약 체결 |
| 총 계약금액 | 계약당사자간 합의에 의거 미공개 |
| 지급금액 | 계약당사자간 합의에 의거 미공개 |
| 계약조건 | 계약당사자간 합의에 의거 미공개 ※ 임상시험 결과가 특정 시점까지 도출되지 않을 시 본 옵션계약은 종료될 수 있음. |
| 발매 진행경과및 예정 일정 | - 2021년 5월 : BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품으로 지정(ODD) - 2022년 2월 : Phase 1b dose-escalation trial 완료- 2022년 3월 : Phase 2a dose-expansion trial 개시 |
| 기타사항 | - |
연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사의 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 2015년부터 2019년까지 5개년간 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들의 매출은 2019년 매출액의 28%를 차지하는 성과를 이뤘으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력을 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약품 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS(Osmotci controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 각종 국책연구개발과제를 수행하며 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 GBD부(판교) / 신약연구실 / 신제품연구실 / 의약합성실 / 분석연구실로 구성된 연구본부와 RA팀 / 임상팀으로 구성된 개발부로 이루어져있습니다.(1) 연구개발 본부 조직도
연구개발조직도_22.09.30.jpg 연구개발조직도_22.09.30
(2) 연구개발본부 인원 구성 현황
(단위: 명)
| 구 분 | 박 사 | 석 사 | 학 사 | 전문학사 | 기 타 | 계 |
| 연구본부장 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 연구관리본부장 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 연구고문 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 신약연구실 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 바이오연구팀 | - | 6 | - | - | - | 6 |
| 연구기획팀 | - | - | - | - | - | - |
| 연구지원팀 | - | - | - | - | 2 | 2 |
| 신제품연구실 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 제제연구팀 | - | 13 | - | - | - | 13 |
| 의약합성실 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 합성연구팀 | - | 3 | - | - | - | 3 |
| 공정연구팀 | - | - | 2 | 1 | - | 3 |
| 의약화학팀 | - | 5 | - | - | - | 5 |
| 분석연구팀 | - | 4 | 6 | - | - | 10 |
| GBD본부장 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 개발부 총괄상무 | - | 1 | - | - | - | 1 |
| RA팀 | - | 2 | 10 | - | - | 12 |
| 임상팀 | - | 1 | 5 | - | - | 6 |
| 총계 | 7 | 35 | 23 | 1 | 2 | 68 |
(3) 연구개발본부 실별 업무
| 구 분 | 부 서 | 담 당 업 무 | 상 세 내 용 |
| 연구본부 | 신약연구실 | 약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보 | 1) Druggability evaluation 2) 약효 및 약리 연구 3) 독성 및 작용기전 연구 4) 비임상 과제 관리 |
| 신제품연구실 | 신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용 | 1) 제제설계 및 물성연구 2) 제제공정 개선 및 최적화 연구 3) Bioavailability and bioequivalence 연구 4) 신규 특수제형 연구 |
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| 의약합성실 | 고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발 | 1) 신약/개량신약 합성 기술 2) 원료의약품 생산 및 공정 최적화 3) 고품질 원료 합성 기술 개발 |
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| 분석연구실 | 고품질 의약품 생산을 위한 기준 시험법 설정 및 분석법 개발 | 1) 기준 및 시험법 확립 2) 신제품 시험설계 및 분석 3) Method validation |
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| GBD부 | 글로벌 의약품 시장 분석 및 계약 | 1) 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행 2) 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행 3) 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토 4) 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행 |
|
| 개발부 | RA팀 | 신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리 | 1) 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청 2) 허가변경, 품목갱신, 연차보고등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리 3) 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작 4) 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리 5) 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무 |
| 임상팀 | 신약의 임상시험 진행 | 1) 임상 1 ~ 3상 IND 신청 2) 임상 시험 진행 관리, 결과 분석 3) PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석 |
(4) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.
| 직 위(직급명) | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| 연구본부장(전무이사) | 황용연 | 연구본부장 | 카이스트 생명과학 박사삼아제약 중앙연구소 소장 ('14.09 ~ 15.12)보령제약 제제연구소 소장 ('16.01 ~ '22.03)하나제약 연구본부장 ('22.08 ~ 현재) | [논문]1) Characterization, stability and pharmacokinetics of sibutramine/β-cyclodextrin inclusion complex(Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2012; 18: 1412-1417)2) Development of a novel dosaqe form for intramuscular injection of titrated extract of Centella asiatica in a mixed micellar system(International Journal of Pharmaceutics, 2001; 141-147)[학회발표]1) 피마사르탄칼륨 / 로수바스타틴 복합제 개발 (2017년, 약제학회)2) 유럽에서의 개량신약 허가전략 및 사례 (2013년, 약제학회)[수상]1) 산업통장자원부장관상(기술사업화부분, 2020년)2) 한국약제학회 제제기술상(2018년) |
| 연구관리 본부장(연구위원) |
구창휘 | 연구관리본부장 | 부광약품주식회사 안산 공장,연구소 부사장(공장장, 연구소장) ('79.09 ~ '10.01)(주)퍼슨 (변경전 회사명 : 성광제약) 천안공장,연구소 부사장(공장장, 연구소장) ('10.02 ~ '19.03)하나제약(주) 연구위원 ('19.03 ~ '21.09)하나제약(주) 연구관리본부장 ('21.10 ~ 현재) | [논문] 1) 조영제 핵심구조연구Structure determination study of HNP-2006 conformational dynamics as cyclic Gadolinium MRI T1 contrast agents.Soongyue Choi, Changhui Koo, et al./ 대한약학회 ..Oct. 21. 20202) Life Sciences Volume 61, Issue 24, 7 November 1997, Pages PL373 - PL381Pharmacology letter Accelerated communicationAspalatone, a new antiplatelet agent, attenuates the neurotoxicity induced by kainic acid in the ratAuthor links open overlay panes Hyoung-Chun Kim Dong-Young Choi Wang-Kee Jhoo Dong-Wook Lee * Chang-Hui Koo ** Chin Kim ** Show more 이하 생략[특허]1) B형 간염 치료제 클레부딘의 개선된 제조방법(IMPROVED PROCESS FOR THE PREPARATION OF CLEVUDINE AS ANTI-HBV AGENT)- IPC : A61K 31/501 A61P 1/16 ...- 출원인 : 부광약품 주식회사 출원번호 : 1020060124497- 출원일자 : 2006.12.08. 등록번호 : 1008393220000- 등록일자 : 2008.06.11. 공개번호 : 1020080052827- 공개일자 : 2008.06.12. 대리인 : 이병현2) USA patent No. 10155007 (Dec. 18.2018)Synthesismethod for improved Tenofovir disoproxil fumarate using ion-exchange resin and method for preparing oral dissolving form using the same produce .. 이하생략 |
| 연구위원(이사) | 이규항 | 신약연구 | 중앙대학교 약학과 병태생리학전공 박사 한미약품(주) 연구센터 전임상팀 팀장('04.06~'19.04) ㈜큐어바이오 개발본부장('19.04~'21.05) 하나제약(주) 신약연구실 이사('21.06~현재) |
[논문] 1) Pharmacological evaluation of HM41322, a novel SGLT1/2 dual inhibitor, in vitro and in vivo (Korean J Physiol Pharmacol. 2019 Jan; 23(1): 55-62.) 2) In vitro and in vivo pharmacological profile of HM47118A, a novel GPR119 agonist (Korean J Physiol Pharmacol. 2019 March; 23(2) 3) Antitumor activity of novel reversible LSD1 inhibitor in preclinical models of AML and SCLC (AACR Annual Meeting 2019; Atlanta) 4) Antitumor activity of novel reversible LSD1 inhibitor, HM97211 in preclinical models of SCLC (Cancer Research 78 (13 Supplement):4871-4871) 5) Antitumor activity of the potent and novel FLT3 inhibitor HM43239 in acute myeloid leukemia (Cancer Research 78 (13 Supplement):804-804) 6) Antitumor activity of the selective RAF inhibitor HM95573 in melanoma (Cancer Research 75 (15 Supplement):2606-2606) |
| 연구위원 (이사) |
전호성 | 신제품연구 | 중앙대학교 약학과 제약과학 박사 주식회사 유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10) 현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01) (주)휴온스 수석연구원('12.03~'16.06) 부광약품 제제연구팀 이사대우('16.07~'19.06) 하나제약(주) 신제품연구실 이사('19.07~현재) |
[논문] 1) Physical Characteristics of Sterically Stabilized Liposomes after Lyophilization and Rehydration (‘01, Journal of Pharmaceutical Investigation) 2) Characterization of Sterically Stabilized Liposomes and Their Stability in Rat Plasma in Vitro (’00 약학회지) 3) In situ intestinal permeability and in vivo absorption characteristics of olmesartan medoxomil in self - microemulsifying drug delivery system ('12 DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY) 4) A retinyl palmitate-loaded solid lipid nanoparticle system: effect of surface modification with dicetyl phosphate on skin permeation in vitro and anti-wrinkle effect in vivo. ('13 INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS) |
다. 연구개발비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 | 비 고 | |
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 1,801,732 | 2,563,906 | 2,527,469 | - |
| 인건비 | 2,241,995 | 3,200,885 | 3,352,638 | - | |
| 감가상각비 | 386,631 | 389,747 | 264,172 | - | |
| 위탁용역비 | 2,655,363 | 3,299,441 | 3,537,131 | - | |
| 기타 | 268,654 | 433,689 | 553,863 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 7,354,375 | 9,887,668 | 10,235,275 | - | |
| 정부보조금 | 17,375 | 11,627 | 803,681 | - | |
| 보조금 차감후 금액 | 7,337,000 | 9,876,041 | 9,431,594 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 3,764,778 | 5,409,700 | 5,302,541 | - |
| 제조경비 | 3,572,223 | 4,466,341 | 4,129,053 | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 7,337,000 | 9,876,041 | 9,431,594 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | - | 4.70% | 5.03% | 5.77% | - |
라. 연구개발실적(1) 신약 연구개발 진행 현황 및 향후 계획보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 품 목 | 적 응 증 | 연구시작년도 | 현재 진행단계 | 비 고 | ||
| 단계(국가) | 승인년도 | ||||||
| 신약 | 화학합성 | 레미마졸람 (HNP-2001) |
전신 마취제 | 2018 | 신약허가(한국) | 2021 | 라이선스인 |
| HNP-2006 | MRI 조영제 | 2017 | 임상 2상 IND 승인(한국) | 2021 | 국책사업 | ||
| BOLD-100 | 표적항암제 | 2020 | - | - | 옵션계약 | ||
| P-CAB | 역류성식도염치료제 | 2020 | 전임상 | - | 내부과제 |
(가) HNP-2001 (진정수면마취 신약, 레미마졸람)
| 구 분 | 화학합성 신약 |
| 적 응 증 | 진정 수면 마취제 |
| 작 용 기 전 | 1) 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임. 2) 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함. |
| 제품의 특성 | 1) 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨. 2) 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음. |
| 진 행 경 과 | 1) 국내 임상 시험 종료일 : 2018.10.062) 임상 3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.283) 국내 신약허가 신청일 : 2019.12.304) 국내 신약허가 : 2021.01.07 |
| 경쟁 제품 | 1) 프로바이브주1%(명문제약) 2) 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아) 3) 포폴주사2%(동국제약) |
| 관련논문 등 | 1) Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too - Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 2) Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology - Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 3) Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy - unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS] |
| 시 장 규 모 | 1) 국내: 867억 원(2017년 기준, PDB 2016)2) 해외: 4조 8천억 원(2017년 기준) |
| 기 타 사 항 | - |
(나) HNP-2006 (MRI 조영제 신약)
| 구 분 | 화학합성 신약 |
| 적 응 증 | MRI 조영제 |
| 작 용 기 전 | 고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선함. |
| 제품의 특성 | 새로운 구조의 고리형 기능성 조영제로, 기존 MRI 조영제에서의 심각한 부작용을 줄임으로써 안전성을 높이고 뛰어난 조영 증강을 보임. |
| 진 행 경 과 | 1) 임상1상 IND 제출 : 2018.10.292) 임상1상 IND 승인 : 2019.02.123) 국내 임상 1상 시작일 : 2019.12.194) 임상 1상 연구 종료 : 2020.08.185) 임상2상 IND 제출 : 2020.12.186) 임상2상 IND 승인 : 2021.01.15 |
| 향 후 계 획 | 2023년 임상 2상 계획(제품 생산 및 임상 2상 IND 변경 신청 일정으로 인한 임상 2상 변경가능성 존재) |
| 경 쟁 제 품 | 1) 가도비스트주사바이알(바이엘코리아)2) 클라리스캔프리필드시린지주(GE헬스케어)3) 가도비전프리필드주사(동국제약)4) 가도브릭스프리필드실린지주(태준제약) |
| 관련논문 등 | 1) Physicochermical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol A New Macrocyclic Gadolinium Chelate With High T1 Relaxivity- C Robic et al, Invest Radiol. 2019 Aug:54(8):475-4842) Extracellular gadolinium-based contrast media : an overview- MF Bellin et al, Eur j Radiol. 2008 May;66():160-7.3) Stability of Gadolinium-Based Magnetic Resonance Imaging Contrast Agents in Human Serum at 37°C- Frenzel et al, Invest Radiol. 2008 Dec;43(12):817-28. |
| 시 장 규 모 | 1) 국내: 600억 원(2017년 기준, 증권사 리포트) 2) 해외: 3조 7,000억 원(2017년 기준, BBC Research 2017) |
| 기 타 사 항 | 국가신약개발사업단 국책과제 |
(다) BOLD-100 (표적항암제)
| 구 분 | 화학합성 신약 |
| 적 응 증 | GRP78 저해 표적항암제 |
| 작 용 기 전 | 위암, 췌장암, 담도암, 삼중음성유방암 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 단백질인 GRP78을 저해하여 항암제의 효과를 높임. |
| 제품의 특성 | 1) 분자구조 : Sodium trans-[tetrachlorobis(1H-indazole)ruthenate(III)]2) 종양 세포의 GRP78 단백질의 상향 조절을 억제하여 약물의 내성과 단백질 세포의 생존 및 증식을 억제함. |
| 진 행 경 과 | 옵션계약 체결 : 2020.05.27 |
| 향 후 계 획 | - 2021년 5월 11일, BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품으로 지정(ODD) - 2021년 10월 : Phase 1b dose-escalation trial 진행 중- 2021년 12월 : 옵션 계약 연장- 2022년 2월 : Phase 1b dose-escalation trial 완료- 2022년 3월 : Phase 2a dose-expansion trial 개시 |
| 경 쟁 제 품 | 1) 엘록사틴주(사노피)2) 5-FU(JW중외제약)3) 캄토프주(에이치케이이노엔)4) 젬자주(보령제약) |
| 관련논문 등 | 1) Safety and activity of IT-139, a ruthenium-based compound, in patients with advanced solid tumours: a first-in-human, open-label, dose-escalation phase I study with expansion cohort.- Burris HA, Bakewell S, Bendell JC, et al.(ESMO Open. 2017;1(6):e0`0154. Published 2017 Feb 23.)2) Suppression of stress induction of the 78-kilodalton glucose regulated protein (GRP78) in cancer by IT-139, an anti-tumor ruthenium small molecule inhibitor.- Bakewell SJ, Rangel DF, Ha DP, et al.(Oncotarget. 2018;9(51):2969829714. Published 2018 Jul 3.)3) Upregulation of Glucose-Regulated Protein 78 in Metastatic Cancer Cells Is Necessary for Lung Metastasis Progression. Neoplasia.- Lizardo MM, Morrow JJ, Miller TE, et al.(Neoplasia. 2016;18(11):699-710.) |
| 시 장 규 모 | 1) 국내 : 6,066억 원(2017년 기준, IQVIA data) |
| 기 타 사 항 | - BOLD-100은 2017년에 FDA로부터 췌장암 치료제로서 희귀의약품으 로 지정받음- 2022년 03월 임상 2a상 용량확장시험 개시 |
(라) P-CAB (역류성식도염치료제)
| 구 분 | 화학합성 신약 |
| 적 응 증 | 위식도역류질환, 위궤양 등 |
| 작 용 기 전 | H+/K+ ATPase 의 K+ 결합부위에 경쟁적으로 결합하여 H+교환과정을 방해함으로써 위산분비 감소 |
| 제품의 특성 | 1) P-CAB이 PPI제가 산 억제까지 걸리는 시간보다 단축2) 식사에 상관없이 복용 가능 함 |
| 진 행 경 과 | 후보물질 전임상 단계 |
| 향 후 계 획 | 2024년 임상 1상 진입 계획 |
| 경 쟁 제 품 | 1) 케이캡 (테고프라잔, CJ헬스케어)2) 다케캡 (보노프라잔, 다케다) |
| 관련논문 등 | 1) Tegoprazan, a Novel Potassium-Competitive Acid Blocker to Control Gastric Acid Secretion and Motility- Takahashi and Take et al, J Pharmacol Exp Ther 364:275-286, February 20182) Effects of Tegoprazan, a Novel Potassium-Competitive Acid Blocker, on Rat Models of Gastric Acid-Related Disease- Kim et al, K Pharmacol Exp Ther 369:318-327, June 20193) N-(2-Hydroxyethyl)-N,2-dimethyl-8-{[(4R)-5-methyl-3,4-dihydro 2H-chromen-4-yl]amino}imidazo[1,2-a]pyridine-6-carboxamide (PF-03716556), a Novel, Potent, and Selective Acid Pump Antagonist for the treatment of Gastroesophageal Reflux Disease- Mori et al, J Pharmacol Exp Ther. 2009 Feb;328(2):671-9. |
| 시 장 규 모 | 1) 국내 : 3,174억 원 (위식도역류질환 치료제 2020년 처방액 기준, 유비스트)2) 해외 : 24조 (위식도역류질환 치료제 2020년 기준, 유비스트) |
| 기 타 사 항 | - |
(2) 신약 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적(가) 정부출현 연구개발과제 수행실적
| 번호 | 프로그램명 (시행부처/기관) |
과 제 명 | 총개발기간 (시작-종료일) |
총사업비 (백만원) |
연구내용 및 기대효과 |
| 1 | 중견기업글로벌도약 기술개발사업 (산업자원부) |
중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 | 5년 (2017.11.01~ 2022.10.01) |
2,000 | 1) 오리지널약과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 2) 신속하고 효율적인 제제연구를 완료하여 국내 마약진통제 분야의 독보적 위치를 점유함. |
| 2 | 기초연구사업 (과학기술정통부) |
생체활성지질 인터액토믹스 연구센터 | 7년 (2018.06.01~ 2025.02.28) |
847 | 1) 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발2) 전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함 |
| 3 | 국가신약개발사업 (과학기술정보통신부) |
안전성이 향상된HNP-2006 조영제 신약 개발 | 3년 (2021.11.01~2024.10.31) |
3,000 | 1)우수한 조영 증강 효능 및 안정성 확보된 신약 개발2)글로벌 라이선스 아웃 |
(나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황이전 3사업년도 및 당해연도에 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 당사는 2019년부터 2021년까지 총 77개의 신제품을 발매하였으며, 2022년 3분기 중 2개의 신제품 발매와 2022년 4분기 중 4개의 신제품 추가발매를 목표로 순항 중에 있습니다.
| 년 도 | 발 매 | 제 품 명 | 성분 및 함량 | 분 류 | 비 고 |
| 2021년 | 1월 | 듀로스캡슐 | Duloxetine 30, 60mg | 항우울제 | 제품 라인 추가 |
| 1월 | 세로큐정 | Quetiapine 25, 100, 200, 300mg | 정신분열병 | 제품 라인 추가 | |
| 1월 | 렉사원정 | Escitalopram 5, 10mg | 항우울제 | 제품 라인 추가 | |
| 1월 | 뉴리페돈정 | Risperidone 1, 2mg | 정신분열병 | 제품 라인 추가 | |
| 1월 | 아리피원정 | Aripiprazole 5, 10, 15mg | 우울증 | 제품 라인 추가 | |
| 1월 | 뉴질렉트정 | Rasagiline 0.5, 1mg | 파킨슨병 | 제품 라인 추가 | |
| 2월 | 레비원정 | Levetiracetam 250, 500, 1000mg | 간질 | 제품 라인 추가 | |
| 2월 | 엑솔론캡슐 | Rivastigmine 1.5, 3mg | 치매 | 제품 라인 추가 | |
| 3월 | 원포솔점안액 | Diquafosol tetrasodium 30mg/mL | 눈물분비 촉진제 | 제품 라인 추가 | |
| 3월 | 클리원점안액 | Potassium iodide 3mg/mL Sodium iodide 3mg/mL |
렌즈혼탁치료제 | 제품 라인 추가 | |
| 3월 | 바이파보주50밀리그램 | Remimazolam 50mg | 전신마취 | 신약, 제품 라인 추가 | |
| 4월 | 람세트프리필드주 | Ramosetron HCL 0.3mg | 항구토제 | 제형 추가 | |
| 4월 | 아리토린정 | Ezetimibe/Atorvastatin 10/10, 10/20, 10/40mg | 고지혈증 치료제 | 제품 라인 추가 | |
| 4월 | 세코라시럽 | Acetylcysteine 20mg/mL Chlorpheniramine 0.4mg/mL |
호흡기 질환용제 | 제품 라인 추가 | |
| 6월 | 에톡시아정 | Etoricoxib 30mg | 골관절염 완화제 | 제품 라인 추가 | |
| 9월 | 레코푸씨알서방정 | Levodropropizine 90mg | 호흡기 질환용제 | 제품 라인 추가 | |
| 9월 | 넥스파듀오정 | Esomeprazole 20mgSodium hydrogen carbonate 800mg | 소화성궤양치료제 | 제품 라인 추가 | |
| 10월 | 바이파보주20밀리그램 | Remimazolam 20mg | 전신마취, 진정 | 자료제출의약품, 제품 라인 추가 |
|
| 10월 | 록사원정 | Rivaroxaban 10, 15, 20mg | 항응고제 | 제품 라인 추가 | |
| 11월 | 티카그린정 | Tcagrelor 60, 90mg | 항혈소판제 | 제품 라인 추가 | |
| 11월 | 도네트정23밀리그램 | Donepezil 23mg | 치매 치료제 | 신규 함량 추가 |
| 년 도 | 발 매 | 제 품 명 | 성분 및 함량 | 분 류 | 비 고 |
| 2022년 | 1월 | 메가원정 | Ascorbic acid 50mg 외 14 | 비타민제 | 제품 라인 추가 |
| 4월 | 원페시아정 | Finasteride 1mg | 탈모치료제 | 신규 라인 추가 | |
| 4월 | 덱스메딘프리믹스주 | Dexmedetomidine 0.004mg/mL | 최면진정제 | 신규 제형 추가 | |
| 4월 | 슈가원주 | Sugammadex 100mg/mL | 역전제 | 제품 라인 추가 | |
| 7월 | 오메가원플러스연질캡슐 | Omega3 / Rosuvastatin 1g / 5mg | 고지혈증 치료제 | 제품 라인 추가 | |
| 9월 | 원부펜프리믹스주 | Ibuprofen 400mg / 100mL | 해열, 진통제 | 제품 라인 추가 |
(3) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황① 2022년 4분기 예상 신제품
| 발매예정 | 제 품 명 | 성분 및 함량 | 분 류 | 비 고 |
| 4분기 | 폴비트캡슐 | Polmacoxib 2mg | 소염진통제 | 제품 라인 추가 |
| 에조스타정 | Eszopiclone 1, 2, 4mg | 수면제 | 제품 라인 추가 | |
| 테리움정 | Teneliqliptin 20mg | 당뇨병치료제 | 제품 라인 추가 | |
| 테리움엠서방정 | Teneligliptin / Metformin 20 / 1,000, 10 / 750, 10 / 500mg | 당뇨병치료제 | 제품 라인 추가 |
② 연구개발 개량신약 예상 신제품
| 발매예정 | 제 품 명 | 성분 및 함량 | 분 류 | 비 고 |
| 2023년1분기 | 라이트슬림정 | Orlistat 120mg | 비만치료제 | 제형변경, 제품 라인 추가 |
7. 기타 참고사항
당사의 기타 참고사항은 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어해설을 기재하였습니다.
| 용 어 | 내 용 |
| KGMP | 약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함 |
| EU-GMP | EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행 |
| cGMP | cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임 |
| 전문의약품 (Ethical Drug, ETC) |
제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품 |
| 일반의약품 (Over-The-Counter, OTC) |
전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 |
| 제네릭의약품 | 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약. 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능 |
| First Generic | 오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품 |
| 개량신약 | 오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품 |
| API | Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨 |
| 생동성실험 | 생물학적 동등성을 확인하는 임상실험. 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험. 주로 제네릭 허가에 많이 이용 |
| 요양기관 | 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함 |
| 진료비, 요양급여비용 | 요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비 |
| 급여비 (공단부담금, 보험자부담금) |
심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액 |
| 선별등재방식 (Positive List System) |
건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식 |
| Negative list 방식 | 요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식 |
| 급여의약품, 등재의약품 | '약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨 |
| 비급여의약품 | 급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함 |
| 퇴장방지의약품 | 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제 |
| DDS (Drug Delivery System) |
약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭 |
| CSO (Contract Sales Organization) |
영업대행사 |
| MR (Medical Representative) |
의약정보담당자(영업사원) |
당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등의 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형외과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 360여개의 전문의약품은 업계 최고 수준으로 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다. 가. 산업의 정의제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란, 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다. 나. 산업의 특성(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업제약산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수 밖에 없는 산업입니다.(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강하며, 막대한 투자에 따른 위험성은 존재하지만 부가가치가 큰 산업입니다. 또한, 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업제약산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형제약 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종 구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다. 다. 산업의 성장성세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가는 2026년까지 약 7.5%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다.국내 의약품 시장규모는 2020년 기준 약 23조원으로 전년대비 약 4.68% 감소하였습니다. 그러나 시장은 최근 5년(2016~2020년)간 연평균 1.62% 성장하며 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2020년 기준 약 24.57조원으로 전년대비 10.10% 증가하였고, 수출액은 9.96조원으로 전년대비 64.49% 증가, 수입액은 8.57조원으로 전년대비 6.40% 증가하였습니다.
[국내 의약품 시장규모 추이]
| 의 약 품 | 생 산 액 | 수 출 액 | 수 입 액 | 시 장 규 모 | ||
| 단 위 | 조 원 | 조 원 | 억 $ | 조 원 | 억 $ | 조 원 |
| 2016 | 18.81 | 3.62 | 31.20 | 6.54 | 56.36 | 21.73 |
| 2017 | 20.36 | 4.60 | 40.71 | 6.31 | 55.80 | 22.06 |
| 2018 | 21.11 | 5.14 | 46.73 | 7.16 | 65.01 | 23.12 |
| 2019 | 22.31 | 6.06 | 51.95 | 8.05 | 69.08 | 24.31 |
| 2020 | 24.57 | 9.96 | 84.45 | 8.57 | 72.63 | 23.17 |
| 전년대비 증가율 | 10.10% | 64.49% | 62.55% | 6.40% | 5.15% | -4.68% |
| 연평균 성장률 | 6.91% | 28.80% | 28.26% | 6.99% | 6.55% | 1.62% |
(출처 : 식품의약품 통계연보(2021), 식약처)한편, 특화전략 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙을 추구하는 삶의 방식과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 gdp대비 경상의료비 지출 비중 역시 꾸준히 늘고있습니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다. 라. 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요와 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며, 일반 경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세를 보이고 있습니다. 마. 계절성의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 이는 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.(1) 마취·마약류 의약품마취·마약류 의약품의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인을 크게 받지 않으나, 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.(2) 순환기용약순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가함에 따라 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.(3) 소화기용약소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활 변화 및 인구 고령화에 따라 지속적으로 증가하는 시장입니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 연말경에 소화성 궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다. 바. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다.하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.(2) 시장의 경쟁상황국내 제약시장은 600여개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다.국내 제약기업의 대부분은 제네릭 의약품을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로, 회사의 매출은 제네릭 의약품의 판매실적과 직결되어 있습니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D 역량을 기반으로 한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.(3)
| [국내 주요 상장 제약사 매출 비교표] |
| (단위 : 백만원) |
| 2021년 | 2020년 | 2019년 | ||||||
| 순 위 | 회 사 명 | 매 출 액 | 순 위 | 회 사 명 | 매 출 액 | 순 위 | 회 사 명 | 매 출 액 |
| 1 | 유한양행 | 1,687,810 | 1 | 유한양행 | 1,619,865 | 1 | 유한양행 | 1,480,354 |
| 2 | 한국콜마 | 1,586,333 | 2 | GC녹십자 | 1,504,115 | 2 | GC녹십자 | 1,369,710 |
| 3 | GC녹십자 | 1,537,826 | 3 | 한국콜마 | 1,322,081 | 3 | 광동제약 | 1,238,255 |
| 4 | 종근당 | 1,343,559 | 4 | 종근당 | 1,303,006 | 4 | 한미약품 | 1,113,650 |
| 5 | 광동제약 | 1,338,182 | 5 | 광동제약 | 1,243,770 | 5 | 대웅제약 | 1,113,426 |
| 6 | 한미약품 | 1,203,186 | 6 | 한미약품 | 1,075,854 | 6 | 종근당 | 1,079,338 |
| 7 | 대웅제약 | 1,152,976 | 7 | 대웅제약 | 1,055,424 | 7 | 제일약품 | 671,407 |
| 8 | 제일약품 | 700,693 | 8 | 제일약품 | 691,325 | 8 | 동아에스티 | 612,311 |
| 9 | 보령제약 | 627,279 | 9 | 동아에스티 | 586,728 | 9 | 보령제약 | 524,269 |
| 10 | JW중외제약 | 606,585 | 10 | 일동제약 | 561,845 | 10 | JW중외제약 | 511,335 |
| 11 | 동국제약 | 594,193 | 11 | 동국제약 | 559,103 | 11 | 일동제약 | 517,468 |
| 12 | 동아에스티 | 593,228 | 12 | JW중외제약 | 547,336 | 12 | 동국제약 | 482,280 |
| 13 | 일동제약 | 560,132 | 13 | 보령제약 | 541,445 | 13 | 한독 | 473,000 |
| 14 | 한독 | 517,641 | 14 | 한독 | 503,612 | 14 | 휴온스 | 365,019 |
| 15 | 휴온스 | 436,911 | 15 | 휴온스 | 406,678 | 15 | 일양약품 | 324,573 |
| 16 | 셀트리온제약 | 398,738 | 16 | 일양약품 | 343,329 | 16 | 대원제약 | 317,828 |
| 17 | 일양약품 | 371,348 | 17 | 대원제약 | 308,501 | 17 | 동화약품 | 307,150 |
| 18 | 대원제약 | 354,176 | 18 | 동화약품 | 272,075 | 18 | 삼진제약 | 241,926 |
| 19 | 동화약품 | 293,018 | 19 | 삼진제약 | 235,165 | 19 | 유나이티드제약 | 221,311 |
| 20 | 삼진제약 | 250,070 | 20 | 셀트리온제약 | 233,568 | 20 | 영진약품 | 220,516 |
| 21 | 유나이티드제약 | 221,040 | 21 | 유나이티드제약 | 215,950 | 21 | 경보제약 | 191,706 |
| 22 | 하나제약 | 196,407 | 22 | 경보제약 | 215,285 | 22 | 신풍제약 | 189,722 |
| 23 | 영진약품 | 196,067 | 23 | 영진약품 | 208,464 | 23 | 삼천당제약 | 186,602 |
| 24 | 신풍제약 | 189,237 | 24 | 신풍제약 | 197,751 | 24 | 경동제약 | 176,500 |
| 25 | 부광약품 | 182,491 | 25 | JW생명과학 | 184,839 | 25 | 셀트리온제약 | 173,513 |
| 26 | 환인제약 | 177,776 | 26 | 하나제약 | 177,306 | 26 | JW생명과학 | 170,221 |
| 27 | 경동제약 | 177,611 | 27 | 경동제약 | 173,828 | 27 | 대한약품 | 168,761 |
| 28 | 대한약품 | 171,463 | 28 | 환인제약 | 171,705 | 28 | 부광약품 | 168,194 |
| 29 | 경보제약 | 170,660 | 29 | 삼천당제약 | 166,862 | 29 | 하나제약 | 166,347 |
| 30 | JW생명과학 | 169,817 | 30 | 부광약품 | 166,144 | 30 | 환인제약 | 159,177 |
| 31 | 삼천당제약 | 167,275 | 31 | 대한약품 | 166,080 | 31 | 안국약품 | 155,852 |
| 32 | 대한뉴팜 | 166,586 | 32 | 대한뉴팜 | 149,513 | 32 | 명문제약 | 149,346 |
| 33 | 에스티팜 | 165,642 | 33 | 안국약품 | 141,230 | 33 | 코오롱생명과학 | 148,541 |
| 34 | 코오롱생명과학 | 165,485 | 34 | 동구바이오제약 | 139,216 | 34 | 테라젠이텍스 | 138,083 |
| 35 | 안국약품 | 163,534 | 35 | 바이넥스 | 132,976 | 35 | 종근당바이오 | 137,184 |
| 36 | 동구바이오제약 | 155,149 | 36 | 현대약품 | 132,966 | 36 | 현대약품 | 134,924 |
| 37 | 파마리서치 | 154,083 | 37 | 국제약품 | 130,394 | 37 | 대한뉴팜 | 134,097 |
| 38 | 이연제약 | 142,801 | 38 | 이연제약 | 130,034 | 38 | 이연제약 | 131,558 |
| 39 | 종근당바이오 | 142,238 | 39 | 코오롱생명과학 | 129,413 | 39 | 바이넥스 | 125,259 |
| 40 | 알리코제약 | 140,157 | 40 | 명문제약 | 127,853 | 40 | 동구바이오제약 | 125,235 |
※ 연결재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고)※ 셀트리온, 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스 제외
사. 회사의 경쟁력(1) 주요 제품군의 높은 진입장벽당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제의약품(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 신규 진입이 어렵지만 한번 진입하는 경우 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 의약품심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적어 경쟁사의 위협이 크지 않고, 의약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 따라서 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭합니다. 해당 의약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높아 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며, 반드시 필요한 경우가 아니라면 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개사와 국내제조 5개사만 허가를 내주는 엄격한 정책을 펼치고 있습니다.또한, 2021년 12월 31일 기준 전체 의약품 제조사 302곳 중 마약류 의약품 허가제조업자는 72개소이지만 실질적으로 해당 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐 성분 의약품의 경우 당사를 포함하여 비씨월드제약, 한림제약 등 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황이며, 2018년 기준 약 56%의 점유율에 이어 현재까지도 높은 점유율을 유지하고 있습니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분 제품의 경우 당사는 2018년 기준 시장점유율 약 50%로 1위이며 한국애브비, 경보제약 등과 독과점 체제를 유지하고 있습니다. 일반 마취제 의약품의 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 당사를 포함하여 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류 및 마취제 의약품의 경우에는 시장의 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다.(2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 약 360여개의 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다.(3) 생산 경쟁력 및 우수한 R&D 인프라당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU-GMP 수준의 최첨단 시설을 갖춘 하길공장을 준공하였습니다. 또한, PMDA(일본) 및 EU-GMP(유럽)의 취득을 목표로 설계된 하길공장 내의 주사제신공장도 5월 초에 준공되었습니다. 이로써 하길공장 준공 전 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 공장 준공으로 인해 현재 약 2,000억원 가까운 생산능력으로 신장되었고, 주사제 신공장의 생산이 정상궤도에 오른다면 더욱 큰 생산능력을 갖출 것으로 예상됩니다.2015년 약 1,089억원의 매출 달성 이후, 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R&D센터에 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1,750㎡의 면적의 제제연구실, 바이오약리연구실 등을 갖추었으며, 현재 유수 인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구과제를 수행 중입니다. 아. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 종류(1) 특허권 및 실용신안
| 구 분 | 명 칭 | 출원/등록일 | 종료예정일 |
| 특허권 (한국) |
서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 | 출원: 2007.05.29 등록: 2009.04.09 |
2027.05.29 |
| 특허권 (한국) |
서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 | 출원: 2008.02.18 등록: 2011.12.08 |
2028.02.18 |
| 특허권 (한국) |
서방성 고형 제제의 제조방법 | 출원: 2010.10.08(분할출원) 등록: 2010.12.14 |
2030.10.08 |
| 특허권 (PCT) |
Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same | 출원: 2008.04.28 | - |
| 특허권 (미국) |
Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same | 출원: 2008.04.28 등록: 2015.02.15 |
2028.04.28 |
| 특허권 (한국) |
수지재 앰플의 절단장치 | 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 |
2030.01.28 |
| 특허권 (한국) |
수지재 앰플의 절단장치 | 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 |
2030.01.28 |
| 특허권 (한국) |
Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법 | 출원: 2013.07.18 등록: 2015.10.02 |
2023.07.18 |
| 전용실시권 | 가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제 | 출원: 2010.09.30 등록: 2013.02.14 |
2030.09.30 |
| 전용실시권 | DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물 | 출원: 2014.01.10 등록: 2016.03.09 |
2034.01.10 |
| 특허권 (한국) |
안정성이 개선된 습식과립 정제 및 이의 제조방법 |
출원: 2017.09.18 등록: 2019.08.22 |
2037.09.18 |
| 특허권 (한국) |
아픽사반의 제조방법 | 출원: 2018.10.24 등록: 2020.12.02 |
2038.10.24 |
(2) 상표권
| 명 칭 | 출원/등록일 | 종료예정일 | 관련 제품기재 |
| 티그린 Tigrin | 출원: 2000.05.18 등록: 2001.08.14 |
2031.08.14 | 티그린캡슐 (트리플루살) |
| 카타스 | 출원: 2003.06.20 등록: 2004.09.01 |
2024.09.01 | 카타스정50mg (디클로페낙칼륨) |
| 세니탈 Cenital | 출원: 2004.03.30 등록: 2005.11.17 |
2025.11.17 | 세니탈정 (아세클로페낙) |
| 바스캄 Vascam | 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 |
2025.05.23 | 바스캄주(미다졸람) 바스캄주15mg |
| 티파스 Tipas | 출원: 2004.03.30 등록: 2005.07.11 |
2025.07.11 | 티파스정 (티로프라미드염산염) |
| 아네폴 Anepol | 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 |
2025.05.23 | 아네폴주사(프로포폴) |
| 트라미펜 Tramiphen | 출원: 2008.02.27 등록: 2009.04.21 |
2029.04.21 | 트라미펜정 트라미펜세미정 |
| 클로베인 Clovein | 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 |
2029.02.12 | 클로베인정 클로베인듀오캡슐 |
| 트라씨알 Tra-CR | 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 |
2029.02.12 | 트라씨알정 (트라마돌염산염) |
| 뉴가바 | 출원: 2008.07.14 등록: 2009.12.07 |
2029.12.07 | 뉴가바캡슐100,300mg (가바펜틴) |
| 타이리콜 | 출원: 2008.07.14 등록: 2009.07.02 |
2029.07.02 | 타이리콜이알정 (아세트아미노펜) |
| 오코돈 Ocodone | 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 |
2029.02.12 | 오코돈정,오코돈정10mg 오코돈서방정10,20,40mg 오코돈주사 |
| 덴티스타 | 출원: 2008.10.24 등록: 2009.12.14 |
2029.12.14 | 덴티스타캡슐 (독시사이클린) |
| 딜리드 Dilid | 출원: 2009.01.21 등록: 2010.03.23 |
2030.03.23 | 딜리드정2mg 딜리드주1,2mg (히드로모르폰염산염) |
| 에스타렌 ESTAREN | 출원: 2009.02.11 등록: 2010.08.25 |
2030.08.25 | 에스타렌정 (애엽에탄올연조엑스) |
| 다이세린 Daicerin | 출원: 2009.05.20 등록: 2010.07.20 |
2030.07.20 | 다이세린캡슐 (디아세레인) |
| 텔미디핀 | 출원: 2015.03.24 등록: 2015.11.09 |
2025.11.09 | 텔미디핀정80/5,40/5 40/10mg |
| 발라디핀 | 출원: 2015.01.12 등록: 2015.07.29 |
2025.07.29 | 발라디핀정5/80, 5/16010/160mg |
| 덱스메딘 | 출원: 2015.08.27 등록: 2016.04.26 |
2026.04.26 | 덱스메딘주 (덱스메데토미딘) |
| 로스토린 | 출원: 2015.09.01 등록: 2016.04.26 |
2026.04.26 | 로스토린정10/5,10/10 10/20mg |
| 펜슬림 Fenslim | 출원: 2008.02.27 등록: 2009.04.21 |
2029.04.21 | 펜슬림정 (펜디메트라진타르타르산염) |
| 덴티인 | 출원: 2017.01.09 등록: 2017.08.18 |
2027.08.18 | 제품개발중 |
| 듀마코 | 출원: 2018.10.30. 등록: 2019.08.26 |
2029.08.26 | 제품개발중 |
| 듀로스 | 출원: 2018.12.19. 등록: 2019.10.29 |
2029.10.29 | 듀로스캡슐30mg, 60mg (둘록세틴염산염장요과립) |
| 하나제약주식회사 Hana Pharm.Co.,Ltd. |
출원: 2010.04.30 등록: 2010.10.15 |
2030.05.02 | - |
| 알리덤 | 출원: 2019.01.16 등록: 2019.12.05 |
2030.01.07 | 알리덤연질캡슐 |
| 오메가원 | 출원: 2019.03.20 등록: 2020.01.20 |
2030.02.12 | 오메가원연질캡슐 |
| 아리토린 | 출원: 2020.06.15 등록: 2020.10.23 |
2030.10.23 | 아리토린정 |
자. 규제사항
[제약업계 통제 관련 법령 시행사항]
| 제 도 | 개 요 | 근 거 법 안 | 시 행 일 |
| 리베이트 쌍벌제 | 의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도 | 약사법 제47조 (의약품등의 판매질서) |
2010.11.28 |
| 리베이트 투아웃제 | 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도 | 국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등) | 2014.07.02 |
| CP도입제 | 기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도 | 공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정 | 2016.06.01 |
| 의약품 공급내역보고 | 의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도 | 약사법 제47조의3제2항 (의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등) 약사법시행규칙 제45조 (의약품의 공급내역 보고 등) |
2016.07.01부터 익일보고 시행 |
| 경제적 이익제공에대한 지출보고서 작성 | 의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도 | 약사법 제 47조의2 (경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등) |
2018.01.01 |
| 마약류통합관리 시스템 제도 |
마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도 | 마약류 관리법 제11조 (마약류 취급의 보고) 동법 제11조의2 (마약류통합정보관리센터) |
2018.05.18 |
| 제네릭 의약품약가제도 개편 방안 | 1) 생물학적동등성시험자료 또는 임상시험 입증자료 제출 및 등록된 원료의약품 사용에 따라 요건 미충족 시 상한금액의 15% 씩 인하하여 차등가격 적용 2) 동일제제 20개 이상 등재시 최저가와 38.69%로 산정되는 금액 중 낮은 금액의 85%로 산정 |
약제의 결정 및 조정 기준 별표1 제2호 가목 | 2020.07.01 |
| 공동개발 제한 규제 | 1) 생물학적동등성 시험 자료를 이용하여 허가 신청 가능한 품목을 3개 이내로 제한2) 의약품 허가 시 동일한 제조소, 제조방법을 가진 의약품에 대해 임상시험 자료의 공동 사용을 허용(3회에 한정) | 약사법 제31조 11항, 13항 | 2021.07.20 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위: 백만원)
| 사업연도 | 제45기 3분기 | 제44기 | 제43기 |
| 구 분 | (2022년 09월30일) | (2021년 12월31일) | (2020년 12월31일) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 94,460 | 140,455 | 147,794 |
| ㆍ당좌자산 | 55,476 | 99,095 | 117,064 |
| ㆍ재고자산 | 38,984 | 40,693 | 30,730 |
| ㆍ투자자산 | - | 667 | - |
| [비유동자산] | 242,967 | 163,042 | 128,785 |
| ㆍ투자자산 | 71,709 | 24,170 | 20,921 |
| ㆍ유형자산 | 154,235 | 122,399 | 93,074 |
| ㆍ무형자산 | 12,512 | 12,837 | 7,975 |
| ㆍ기타비유동자산 | 4,511 | 3,636 | 6,815 |
| 자산총계 | 337,427 | 303,497 | 276,579 |
| [유동부채] | 42,566 | 40,845 | 34,238 |
| [비유동부채] | 33,559 | 10,751 | 9,960 |
| 부채총계 | 76,125 | 51,596 | 44,198 |
| ㆍ자본금 | 8,886 | 8,886 | 8,100 |
| ㆍ자본잉여금 | 104,460 | 104,460 | 105,246 |
| ㆍ자본조정 | (10,917) | (10,917) | (10,853) |
| ㆍ기타포괄손익누계액 | 7,204 | 6,408 | 6,467 |
| ㆍ이익잉여금 | 151,669 | 143,064 | 123,421 |
| 자본총계 | 261,302 | 251,901 | 232,381 |
| 2022년 1월 1일~2022년 9월 30일 | 2021년 1월 1일~2021년 12월 31일 | 2020년 1월 1일~2020년 12월 31일 | |
| 매출액 | 156,348 | 196,407 | 177,306 |
| 매출원가 | 59,334 | 65,589 | 63,283 |
| 매출총이익 | 97,014 | 130,818 | 114,023 |
| 판매비와 관리비 | 73,925 | 94,808 | 82,348 |
| 영업이익 | 23,089 | 36,010 | 31,675 |
| 법인세비용차감전계속사업이익 | 22,514 | 35,847 | 28,495 |
| [당기순이익] | 17,428 | 28,014 | 14,893 |
| 기타포괄손익 | 796 | (407) | 4,393 |
| [당기총포괄손익] | 18,224 | 27,607 | 19,286 |
| 주당순이익(원) | 1,007 | 1,679 | 947 |
※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었습니다.
2. 연결재무제표
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 45 기 3분기말 2022.09.30 현재 |
| 제 44 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 45 기 3분기말 | 제 44 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 94,460,298,817 | 140,454,968,471 |
| 현금및현금성자산 | 785,691,988 | 6,615,209,066 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 43,339,979,012 | 42,648,957,520 |
| 기타유동금융자산 | 8,981,524,022 | 49,714,842,644 |
| 단기투자자산 | 0 | 666,978,367 |
| 기타유동자산 | 2,368,844,932 | 116,262,132 |
| 재고자산 | 38,984,258,863 | 40,692,718,742 |
| 비유동자산 | 242,966,591,510 | 163,042,285,966 |
| 장기투자자산 | 25,210,433,271 | 9,358,767,994 |
| 유형자산 | 150,067,360,002 | 119,883,278,177 |
| 사용권자산 | 4,167,688,431 | 2,515,433,656 |
| 무형자산 | 12,511,511,076 | 12,837,449,001 |
| 투자부동산 | 46,499,350,986 | 14,811,667,803 |
| 기타비유동금융자산 | 2,271,623,646 | 1,520,758,199 |
| 기타비유동자산 | 2,238,624,098 | 2,114,931,136 |
| 자산총계 | 337,426,890,327 | 303,497,254,437 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 42,566,367,728 | 40,844,899,401 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 21,403,236,020 | 22,036,687,196 |
| 단기차입금 | 10,848,985,826 | 8,397,447,862 |
| 기타유동금융부채 | 7,874,658 | 1,971,013 |
| 기타유동부채 | 3,778,412,386 | 2,270,217,226 |
| 리스부채(유동) | 1,622,203,212 | 1,147,690,493 |
| 유동성환불부채 | 2,532,244,796 | 2,460,773,261 |
| 당기법인세부채 | 2,373,410,830 | 4,530,112,350 |
| 비유동부채 | 33,558,367,748 | 10,751,271,480 |
| 장기차입금 | 20,000,000,000 | 0 |
| 종업원급여부채 | 7,575,107,495 | 6,545,107,791 |
| 기타비유동부채 | 1,193,363,792 | 573,363,792 |
| 리스부채(비유동) | 2,481,458,602 | 1,229,649,169 |
| 비유동환불부채 | 1,757,090,389 | 1,666,588,155 |
| 복구충당부채(비유동) | 234,765,133 | 232,847,184 |
| 이연법인세부채 | 316,582,337 | 503,715,389 |
| 부채총계 | 76,124,735,476 | 51,596,170,881 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 8,886,473,000 | 8,886,473,000 |
| 자본잉여금 | 104,459,301,355 | 104,459,301,355 |
| 자본조정 | (10,917,653,900) | (10,917,653,900) |
| 기타포괄손익누계액 | 7,204,126,254 | 6,408,702,991 |
| 이익잉여금(결손금) | 151,669,908,142 | 143,064,260,110 |
| 자본총계 | 261,302,154,851 | 251,901,083,556 |
| 자본과부채총계 | 337,426,890,327 | 303,497,254,437 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 45 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 45 기 3분기 | 제 44 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 54,525,065,605 | 156,348,635,016 | 49,725,861,404 | 142,779,790,894 |
| 매출원가 | 21,319,449,534 | 59,334,421,988 | 16,327,761,517 | 47,420,787,977 |
| 매출총이익 | 33,205,616,071 | 97,014,213,028 | 33,398,099,887 | 95,359,002,917 |
| 판매비와관리비 | 25,520,618,936 | 73,925,553,776 | 25,176,533,378 | 70,819,486,340 |
| 영업이익(손실) | 7,684,997,135 | 23,088,659,252 | 8,221,566,509 | 24,539,516,577 |
| 기타수익 | 292,097,568 | 773,017,329 | 414,924,534 | 1,006,578,746 |
| 기타비용 | 199,581,916 | 901,507,047 | 1,079,545,715 | 1,662,759,275 |
| 금융수익 | 74,803,974 | 568,171,285 | 196,495,946 | 568,881,014 |
| 금융원가 | 636,732,159 | 1,014,710,326 | 77,542,182 | 146,526,187 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 7,215,584,602 | 22,513,630,493 | 7,675,899,092 | 24,305,690,875 |
| 법인세비용 | 1,747,505,602 | 5,085,244,601 | (68,377,203) | 3,389,090,447 |
| 당기순이익(손실) | 5,468,079,000 | 17,428,385,892 | 7,744,276,295 | 20,916,600,428 |
| 기타포괄손익 | 1,155,919,194 | 795,423,263 | (658,912,325) | (407,326,470) |
| 총포괄손익 | 6,623,998,194 | 18,223,809,155 | 7,085,363,970 | 20,509,273,958 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 316 | 1,007 | 449 | 1,269 |
| 자본변동표 |
| 제 45 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 8,100,000,000 | 105,245,774,355 | (10,852,537,900) | 6,467,237,679 | 123,421,038,247 | 232,381,512,381 |
| 당기순이익(손실) | 20,916,600,428 | 20,916,600,428 | ||||
| 기타포괄손익-지분증권평가손익 | (407,326,470) | (407,326,470) | ||||
| 배당금지급 | 8,022,024,600 | 8,022,024,600 | ||||
| 무상증자 | 786,473,000 | (786,473,000) | ||||
| 무상증자단주대금 | (65,116,000) | (65,116,000) | ||||
| 2021.09.30 (기말자본) | 8,886,473,000 | 104,459,301,355 | (10,917,653,900) | 6,059,911,209 | 136,315,614,075 | 244,803,645,739 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 8,886,473,000 | 104,459,301,355 | (10,917,653,900) | 6,408,702,991 | 143,064,260,110 | 251,901,083,556 |
| 당기순이익(손실) | 17,428,385,892 | 17,428,385,892 | ||||
| 기타포괄손익-지분증권평가손익 | 795,423,263 | 795,423,263 | ||||
| 배당금지급 | 8,822,737,860 | 8,822,737,860 | ||||
| 무상증자 | ||||||
| 무상증자단주대금 | ||||||
| 2022.09.30 (기말자본) | 8,886,473,000 | 104,459,301,355 | (10,917,653,900) | 7,204,126,254 | 151,669,908,142 | 261,302,154,851 |
| 현금흐름표 |
| 제 45 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 45 기 3분기 | 제 44 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 22,323,922,354 | 15,416,855,150 |
| 당기순이익(손실) | 17,428,385,892 | 20,916,600,428 |
| 비현금항목에 관한 기타조정 | 12,135,083,179 | 8,182,604,915 |
| 운전자본의 조정 | (870,153,016) | (7,581,943,405) |
| 매출채권의 감소(증가) | 861,840,557 | 4,174,806,302 |
| 미수금의 감소(증가) | (1,540,491,253) | (770,730,871) |
| 선급비용의 감소(증가) | (136,782) | 18,097,959 |
| 선급금의 감소(증가) | (2,249,834,956) | (93,733,512) |
| 반품제품회수권의 감소(증가) | (5,044,024) | (7,280,998) |
| 재고자산의 감소(증가) | 1,708,459,879 | (9,276,022,864) |
| 매입채무의 증가(감소) | (337,285,982) | 187,990,567 |
| 미지급금의 증가(감소) | (372,811,660) | (317,228,796) |
| 선수금의 증가(감소) | 180,904,241 | (4,821,403) |
| 선수수익의 증가(감소) | (3,631,474) | |
| 예수금의 증가(감소) | 19,106,870 | (25,994,630) |
| 부가가치세 예수금의 증가(감소) | 1,308,184,049 | (482,825,649) |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 26,337,051 | 15,926,446 |
| 환불부채의 증가(감소) | 161,973,769 | 157,501,549 |
| 장기선급금의 감소(증가) | (121,260,000) | |
| 사외적립자산의 감소(증가) | (700,000,000) | |
| 퇴직금의 지급 | (510,094,775) | (453,996,031) |
| 법인세지급(환급) | (6,264,615,744) | (6,099,395,370) |
| 이자지급(영업) | (360,451,062) | (32,915,587) |
| 이자수취(영업) | 255,673,105 | 31,904,169 |
| 투자활동현금흐름 | (40,253,567,774) | (20,365,973,582) |
| 단기금융상품의 감소 | 50,934,175,550 | 4,200,000,000 |
| 토지의 처분 | 121,240,231 | |
| 건물의 처분 | 63,305,234 | |
| 기계장치의 처분 | 11,000 | |
| 회원권의 처분 | 848,247,274 | |
| 기타유형자산의 처분 | 225,363,637 | 67,272,728 |
| 임차보증금의 감소 | 396,580,000 | 530,000,000 |
| 공정가치측정금융자산의 감소 | 667,191,067 | 1,146,000 |
| 지분증권(비유동)의 감소 | 1,017,320,797 | |
| 단기금융상품의 취득 | (10,284,175,550) | (9,204,175,550) |
| 건물의 취득 | (764,100,000) | |
| 기계장치의 취득 | (370,765,545) | (700,798,000) |
| 기타유형자산의 취득 | (2,086,464,328) | (1,164,865,281) |
| 건설중인자산의 취득 | (30,590,126,463) | (10,897,074,818) |
| 회원권의 취득 | (65,400,000) | (915,588,200) |
| 투자부동산의 취득 | (31,732,263,738) | |
| 장기금융상품의 증가 | (1,000,100,893) | (99,772) |
| 공정가치측정금융자산의 증가 | (20,000,000) | |
| 장기선급금의 증가 | (1,339,970,000) | |
| 임차보증금의 증가 | (179,086,410) | (72,000,000) |
| 임대보증금의 증가(감소) | 620,000,000 | |
| 지분증권(비유동)의 증가 | (16,208,951,566) | (2,715,388,760) |
| 재무활동현금흐름 | 12,029,422,975 | (10,021,794,553) |
| 단기차입금의 증가 | 8,499,742,948 | 1,000,000,000 |
| 장기차입금의 증가 | 20,000,000,000 | |
| 예수보증금의 증가 | 2,000,000 | |
| 단기차입금의 상환 | (6,397,447,862) | |
| 유동성장기차입금의 상환 | (1,360,610,000) | |
| 예수보증금의 감소 | (590,000,000) | |
| 자기주식의 취득 | (65,116,000) | |
| 리스부채의 상환 | (1,250,134,251) | (986,043,953) |
| 배당금지급 | (8,822,737,860) | (8,022,024,600) |
| 현금및현금성자산의 증가 | (5,900,222,445) | (14,970,912,985) |
| 기초현금및현금성자산 | 6,615,209,066 | 20,546,425,802 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 70,705,367 | 29,141,586 |
| 기말현금및현금성자산 | 785,691,988 | 5,604,654,403 |
5. 재무제표 주석
| 제 45(당) 3분기말 2022년 09월 30일 현재 |
| 제 44(전)기말 2021년 12월 31일 현재 |
| 하나제약 주식회사 |
1. 회사의 개요 하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주 사업 목적으로 하여 1978년 1월에 설립되었으며, 당분기말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안 지방산업단지에 위치하고 있습니다.
당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 전기 중 무상증자 786백만원을 포함하여 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기 말 현재의 자본금은 8,886백만원입니다. 당분기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
| 조동훈 외 특수관계인 | 10,247,520 | 57.66 |
| 우리사주조합 | 498,668 | 2.81 |
| 자사주 | 473,460 | 2.66 |
| 기타 | 6,553,298 | 36.87 |
| 합 계 | 17,772,946 | 100.00 |
2. 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
당사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동은 없습니다.
3. 유의적인 회계정책
분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 하기에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.(1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용
① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정
개정 기준서는 취득법 적용의 일환으로, 취득자산과 인수부채가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계(이하 '개념체계')의 자산과 부채의 정의를 충족하는지 참조 함에 있어, 참조하는 개념체계를 개념체계(2007)에서 개념체계(2018)로 변경하였습니다. 이와 관련하여 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'과의 상충 문제는 적용 범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정개정 기준서는 '계약을 이행하기 위하여 필요한 원가'의 정의를 '증분원가와 공통원가 배분액'(계약에 직접 관련되는 원가)로 명확히 하여 타 기준서와의 일관성을 제고하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.③ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정개정 기준서는 시험 과정에서 생산된 재화의 순매각금액을 당해 원가에서 차감하도록 한 문구를 삭제하고, 경영진이 의도한 방식으로 사용하기 전 생산된 모든 재화의 매각금액과 원가를 당기손익으로 인식하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.④ 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선- 기업회계기준서 제1101호(최초채택)종속기업이 지배기업보다 늦게 최초 채택기업이 되는 경우, 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액을 자산, 부채를 측정할 수 있도록 허용하는 면제 규정 적용 범위에 누적환산차이를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1109호(금융상품)기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경되었는지 판단함에 있어, 새로운 조건에 따른 현금흐름에는 채권자와 채무자 간 수수한 수수료(서로를 대신하여 수수한 수수료 포함)만 포함한다는 것을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1116호(리스)리스 개량 변제액이 리스 인센티브에 해당하지 않는 이유를 설명하는 사실관계가 명확하게 기술되어 있지 않아, 리스 개량 변제액에 관한 내용을 삭제하였습니다.- 기업회계기준서 제1041호(농림어업)생물자산 등에 대한 공정가치 측정 시, '세금 관련 현금흐름'은 포함하지 않도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서제정 또는 공표됐으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.
동 개정 사항은2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
③ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
④ 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.4. 영업부문(1) 영업부문의 식별당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다.
(2) 지역에 대한 정보당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 지 역 | 당분기 | 전분기 |
| 국 내 | 155,447,409 | 142,405,515 |
| 해 외 | 901,226 | 374,276 |
| 합 계 | 156,348,635 | 142,779,791 |
(3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 지 역 | 당분기 | 전기 |
| 국 내 | 213,245,910 | 150,047,829 |
상기 비유동자산은 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.
(4) 주요고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 외부고객으로부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다.5. 금융상품(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | 785,692 | - | - | - | 785,692 |
| 매출채권및기타채권 | 43,339,979 | - | - | - | 43,339,979 |
| 기타유동금융자산 | 8,981,524 | - | - | - | 8,981,524 |
| 장기투자자산 | - | 687,130 | 24,523,303 | - | 25,210,433 |
| 기타비유동금융자산 | 2,271,624 | - | - | - | 2,271,624 |
| 합 계 | 55,378,819 | 687,130 | 24,523,303 | - | 80,589,252 |
| 부채 | |||||
| 매입채무및기타채무 | - | - | - | 21,403,236 | 21,403,236 |
| 단기차입금 | - | - | - | 10,848,986 | 10,848,986 |
| 기타유동금융부채 | - | - | - | 7,874 | 7,874 |
| 리스부채 | - | - | - | 4,103,662 | 4,103,662 |
| 임대보증금 | - | - | - | 1,120,000 | 1,120,000 |
| 장기차입금 | - | - | - | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 합 계 | - | - | - | 57,483,758 | 57,483,758 |
② 전기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | 6,615,209 | - | - | - | 6,615,209 |
| 매출채권및기타채권 | 42,648,958 | - | - | - | 42,648,958 |
| 기타유동금융자산 | 49,714,843 | - | - | - | 49,714,843 |
| 단기투자자산 | - | 666,978 | - | - | 666,978 |
| 장기투자자산 | - | 675,376 | 8,683,392 | - | 9,358,768 |
| 기타비유동금융자산 | 1,520,758 | - | - | - | 1,520,758 |
| 합 계 | 100,499,768 | 1,342,354 | 8,683,392 | - | 110,525,514 |
| 부채 | |||||
| 매입채무및기타채무 | - | - | - | 22,036,687 | 22,036,687 |
| 단기차입금 | - | - | - | 8,397,448 | 8,397,448 |
| 유동성장기차입금 | - | - | - | - | - |
| 기타유동금융부채 | - | - | - | 1,971 | 1,971 |
| 리스부채 | - | - | - | 2,377,340 | 2,377,340 |
| 임대보증금 | - | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 합 계 | - | - | - | 33,313,446 | 33,313,446 |
(2) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 이자수익 | 197,734 | - | - | - | 197,734 |
| 이자비용 | - | - | - | (384,251) | (384,251) |
| 배당금수익 | - | - | 264,134 | - | 264,134 |
| 외화환산이익 | 70,705 | - | - | - | 70,705 |
| 외화환산손실 | - | - | - | (425,889) | (425,889) |
| 외환차익 | 9,754 | - | - | 8,054 | 17,808 |
| 외환차손 | (177) | - | - | (204,393) | (204,570) |
| 손실충당금환입 | 12,371 | - | - | - | 12,371 |
| 지분증권 처분이익 | - | - | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산측정이익 | - | 11,966 | - | - | 11,966 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | - | 795,423 | - | 795,423 |
| 합 계 | 290,387 | 11,966 | 1,059,557 | (1,006,479) | 355,431 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 이자수익 | 494,206 | - | - | - | 494,206 |
| 이자비용 | - | - | - | (32,777) | (32,777) |
| 배당금 수익 | - | - | 141,334 | - | 141,334 |
| 외화환산이익 | 29,142 | - | - | - | 29,142 |
| 외화환산손실 | - | - | - | (15,831) | (15,831) |
| 외환차익 | 6,527 | - | - | 17,845 | 24,372 |
| 외환차손 | (748) | - | - | (97,170) | (97,918) |
| 손실충당금환입 | 25,066 | - | - | - | 25,066 |
| 지분증권 처분이익 | - | - | 297,715 | - | 297,715 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산측정이익 | - | 21,161 | - | - | 21,161 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | - | (407,326) | - | (407,326) |
| 합 계 | 554,193 | 21,161 | 31,723 | (127,933) | 479,144 |
(3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 장부금액 | 공정가치 |
| 금융자산 | ||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||
| - 장기투자자산 | 687,130 | 687,130 |
| - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 24,523,303 | 24,523,303 |
| 소 계 | 25,210,433 | 25,210,433 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산(*) | ||
| - 현금및현금성자산 | 785,692 | 785,692 |
| - 매출채권및기타채권 | 43,339,979 | 43,339,979 |
| - 기타유동금융자산 | 8,981,524 | 8,981,524 |
| - 기타비유동금융자산 | 2,271,624 | 2,271,624 |
| 소 계 | 55,378,819 | 55,378,819 |
| 금융자산 합계 | 80,589,252 | 80,589,252 |
| 상각후원가로 인식된 금융부채(*) | ||
| - 매입채무및기타채무 | 21,403,236 | 21,403,236 |
| - 단기차입금 | 10,848,986 | 10,848,986 |
| - 기타유동금융부채 | 7,874 | 7,874 |
| - 리스부채 | 4,103,662 | 4,103,662 |
| - 임대보증금 | 1,120,000 | 1,120,000 |
| - 장기차입금 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 금융부채 합계 | 57,483,758 | 57,483,758 |
(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.② 전기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 장부금액 | 공정가치 |
| 금융자산 | ||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||
| - 단기투자자산 | 666,978 | 666,978 |
| - 장기투자자산 | 675,376 | 675,376 |
| - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 8,683,392 | 8,683,392 |
| 소 계 | 10,025,746 | 10,025,746 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산(*) | ||
| - 현금및현금성자산 | 6,615,209 | 6,615,209 |
| - 매출채권및기타채권 | 42,648,958 | 42,648,958 |
| - 기타유동금융자산 | 49,714,843 | 49,714,843 |
| - 기타비유동금융자산 | 1,520,758 | 1,520,758 |
| 소 계 | 100,499,768 | 100,499,768 |
| 금융자산 합계 | 110,525,514 | 110,525,514 |
| 상각후원가로 인식된 금융부채(*) | ||
| - 매입채무및기타채무 | 22,036,687 | 22,036,687 |
| - 단기차입금 | 8,397,448 | 8,397,448 |
| - 기타유동금융부채 | 1,971 | 1,971 |
| - 리스부채 | 2,377,340 | 2,377,340 |
| - 임대보증금 | 500,000 | 500,000 |
| - 장기차입금 | - | - |
| 합 계 | 33,313,446 | 33,313,446 |
(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.
(4) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 687,130 | - | 687,130 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 24,523,303 | - | - | 24,523,303 |
② 전기말
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 1,342,354 | - | 1,342,354 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 8,683,392 | - | - | 8,683,392 |
당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.
당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다. '수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 평가금액 | 가치평가기법 | 투입변수 |
| 장기투자자산 | |||
| 저축보험 등 | 687,130 | 현금흐름할인모형 | 공시이율 등을 근거로 추정 |
만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.(5) 금융상품의 상계 당사는 상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산과 금융부채도 없습니다.6. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 보유현금 | 3,957 | - |
| 보통예금 | 220,134 | 6,542,434 |
| 외화예금 | 561,601 | 72,775 |
| 합 계 | 785,692 | 6,615,209 |
7. 사용제한 금융자산보고기간 종료일 현재 당사의 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 은행명 | 사용제한내용 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 하나은행 | 타점권 | 6,710 | - |
| 단기금융상품 | 한국증권금융 | 우리사주대출담보 | 2,734,176 | 1,734,176 |
| 장기금융상품 | IBK기업은행 | 당좌개설보증금 | 3,000 | 3,000 |
8. 매출채권및기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 매출채권 | 34,453,624 | 35,315,289 |
| 대손충당금 | (52,106) | (64,301) |
| 미수금 | 9,179,242 | 7,638,751 |
| 대손충당금 | (240,781) | (240,781) |
| 합 계 | 43,339,979 | 42,648,958 |
(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권에 대한 손실충당금의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기초금액 | 305,082 | 352,724 |
| 대손상각비(환입) | (12,195) | (33,102) |
| 제각 | - | (14,540) |
| 기말금액 | 292,887 | 305,082 |
(3) 당분기말 현재 매출채권및기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 매출채권 | 미수금 | ||||
| 채권금액 | 기대신용손실률 | 대손충당금 | 채권금액 | 기대신용손실률 | 대손충당금 | |
| 3개월 이내 | 33,898,249 | 0.00% | 1,033 | 8,938,461 | - | - |
| 6개월 이내 | 377,086 | 0.01% | 40 | - | - | - |
| 9개월 이내 | 62,768 | 0.60% | 375 | - | - | - |
| 12개월 이내 | 22,388 | 0.21% | 47 | - | - | - |
| 12개월 초과 | 93,133 | 54.34% | 50,611 | 240,781 | 100.00% | 240,781 |
| 합 계 | 34,453,624 | 0.15% | 52,106 | 9,179,242 | 2.62% | 240,781 |
당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다. 한편, 당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험 등의 담보를 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.
(4) 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 매출채권 | 미수금 | ||||
| 채권금액 | 기대신용손실률 | 대손충당금 | 채권금액 | 기대신용손실률 | 대손충당금 | |
| 3개월 이내 | 34,740,649 | 0.02% | 5,290 | 7,397,970 | - | - |
| 6개월 이내 | 383,743 | 0.05% | 205 | - | - | - |
| 9개월 이내 | 50,356 | 2.94% | 1,481 | - | - | - |
| 12개월 이내 | 37,924 | 2.18% | 827 | - | - | - |
| 12개월 초과 | 102,617 | 55.06% | 56,498 | 240,781 | 100.00% | 240,781 |
| 합 계 | 35,315,289 | 0.18% | 64,301 | 7,638,751 | 3.15% | 240,781 |
9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 단기금융상품 | 8,934,176 | - | 49,584,176 | - |
| 장기금융상품 | - | 1,015,025 | - | 14,924 |
| 보증금 | - | 1,256,599 | - | 1,505,834 |
| 미수수익 | 47,348 | - | 130,667 | - |
| 합 계 | 8,981,524 | 2,271,624 | 49,714,843 | 1,520,758 |
10. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 2,262,755 | - | 12,920 | - |
| 선급비용 | 45,847 | - | 45,710 | - |
| 반품제품회수권 | 60,243 | 50,781 | 57,632 | 48,348 |
| 장기선급금 | - | 2,187,843 | - | 2,066,583 |
| 합 계 | 2,368,845 | 2,238,624 | 116,262 | 2,114,931 |
11. 재고자산 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 평가손실 충당금 |
장부금액 | 취득원가 | 평가손실 충당금 |
장부금액 | |
| 제품 | 18,640,431 | (782,435) | 17,857,996 | 21,683,643 | (483,613) | 21,200,030 |
| 상품 | 354,046 | (2,039) | 352,007 | 466,334 | (49,483) | 416,851 |
| 재공품 | 14,877,620 | (627,861) | 14,249,759 | 13,696,388 | (851,126) | 12,845,262 |
| 원재료 | 4,928,555 | (353,240) | 4,575,315 | 5,215,901 | (284,182) | 4,931,719 |
| 부재료 | 439,982 | (38,647) | 401,335 | 470,249 | (46,302) | 423,947 |
| 저장품 | 1,455,381 | (51,230) | 1,404,151 | 890,589 | (44,811) | 845,778 |
| 미착품 | 143,696 | - | 143,696 | 29,132 | - | 29,132 |
| 합 계 | 40,839,711 | (1,855,452) | 38,984,259 | 42,452,236 | (1,759,517) | 40,692,719 |
당사는 당분기말 재고자산평가와 관련하여, 재고자산평가손실 95,934천원을 매출원가에서 차감하였으며, 전기 중 재고자산평가손실환입액 423,009천원을 매출원가에서 차감하였습니다.
12. 당기손익-공정가치측정 금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 내 역 | 당분기말 | 전기말 |
| 단기투자자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 666,978 |
| 장기투자자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 687,130 | 675,376 |
| 합계 | 687,130 | 1,342,354 |
(2) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |
| <채무증권> | ||||
| 한국제약협동조합 | 38,029 | 48,118 | 38,029 | 48,118 |
| 흥국 저축보험 | 570,328 | 639,012 | 570,328 | 627,258 |
| 삼성 저축보험 | - | - | 613,057 | 666,978 |
| 합 계 | 608,357 | 687,130 | 1,221,414 | 1,342,354 |
(3) 당분기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 금액 | 금액 | |
| 기초금액 | 1,342,354 | 1,295,315 |
| 취득금액 | - | 18,784 |
| 만기해지금액 | (670,567) | - |
| 평가손익 | 15,343 | 28,255 |
| 기말금액 | 687,130 | 1,342,354 |
13. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 취득가액 | 장부금액 | 취득가액 | 장부금액 | |
| 시장성 있는 지분증권 | ||||
| 삼진제약 | 22,231,662 | 24,523,304 | 7,441,122 | 8,683,392 |
| 합계 | 22,231,662 | 24,523,304 | 7,441,122 | 8,683,392 |
(2) 당분기말과 전기말 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기초금액 | 8,683,392 | 4,814,203 |
| 취득 | 14,790,541 | 4,963,732 |
| 처분 | - | (1,017,321) |
| 평가손익 | 1,049,371 | (77,222) |
| 기말금액 | 24,523,304 | 8,683,392 |
(3) 당분기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 미실현보유손익 | 평가로 인한 증감 | 분기말 미실현보유손익 | 법인세 효과 | 차감후 잔액 |
| 지분증권 | 941,641 | 1,049,371 | 1,991,012 | (253,948) | 1,737,064 |
| 합계 | 941,641 | 1,049,371 | 1,991,012 | (253,948) | 1,737,064 |
(4) 전기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 미실현보유손익 | 평가로 인한 증감 | 전기말 미실현보유손익 | 법인세 효과 | 차감후 잔액 |
| 지분증권 | 1,000,175 | (77,222) | 922,953 | 18,688 | 941,641 |
| 합계 | 1,000,175 | (77,222) | 922,953 | 18,688 | 941,641 |
당사는 상기의 지분증권평가손익 발생금액을 기타포괄손익누계액으로 계상하고 있습니다.
14. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 토지(*1) | 입목 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 건설중인자산(*2) | 기타 | 합 계 |
| 기초장부가액 | 20,222,448 | 101,453 | 21,190,234 | 8 | 3,257,552 | 70,339,766 | 4,771,817 | 119,883,278 |
| 취득 | 17,439 | - | - | 6,000 | 377,300 | 34,523,362 | 1,941,464 | 36,865,565 |
| 정부보조금수령 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각비 | - | - | (626,098) | (400) | (1,178,961) | - | (1,443,844) | (3,249,303) |
| 처분 | (176,641) | - | (1) | (1) | (11) | - | (94,840) | (271,494) |
| 대체(*2) | 30,774,660 | - | 764,100 | - | 3,218,500 | (38,681,478) | 763,532 | (3,160,686) |
| 기말장부가액 | 50,837,906 | 101,453 | 21,328,235 | 5,607 | 5,674,380 | 66,181,650 | 5,938,129 | 150,067,360 |
| 취득원가 | 50,837,906 | 101,453 | 32,570,348 | 462,653 | 34,677,676 | 66,181,650 | 18,092,453 | 202,924,139 |
| 감가상각누계액 | - | - | (11,242,113) | (457,046) | (29,003,296) | - | (12,139,192) | (52,841,647) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | (15,132) | (15,132) |
(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가 모형으로 인식하고 있으며 당분기말 장부금액은 재평가 차액 4,386,967천원이 포함되어 있습니다.(*2) 당분기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 25,889천원이 포함되어 있습니다.(자본화차입이자율 2.17%)② 전기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 토지(*1) | 입목 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 건설중인자산(*2) | 기타 | 합 계 |
| 기초장부가액 | 20,222,448 | 101,453 | 22,000,819 | 19,357 | 3,351,642 | 40,509,078 | 4,659,296 | 90,864,093 |
| 취득 | - | - | - | - | 756,798 | 30,609,138 | 1,695,925 | 33,061,861 |
| 정부보조금수령 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각비 | - | - | (810,585) | (19,349) | (1,430,467) | - | (1,665,837) | (3,926,238) |
| 처분 | - | - | - | - | (71) | - | (20,367) | (20,438) |
| 대체(*2) | - | - | - | - | 579,650 | (778,450) | 102,800 | (96,000) |
| 기말장부가액 | 20,222,448 | 101,453 | 21,190,234 | 8 | 3,257,552 | 70,339,766 | 4,771,817 | 119,883,278 |
| 취득원가 | 20,222,448 | 101,453 | 31,882,547 | 459,203 | 31,319,623 | 70,339,766 | 15,594,272 | 169,919,312 |
| 감가상각누계액 | - | - | (10,692,313) | (459,195) | (28,062,071) | - | (10,800,647) | (50,014,226) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | (21,808) | (21,808) |
(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 전기말 장부금액은 재평가차액 4,386,967천원을 포함되어 있습니다.(*2) 전기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 41,298원이 포함되어 있습니다(자본화차입이자율 1.91%)
(2) 토지에 대한 재평가의 적용당사는 토지에 대한 후속측정을 재평가금액으로 인식하고 있으며, 재평가금액은 재평가일의 공정가치입니다. 2020년말 재평가한 토지의 공정가치는 당사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가인이 2021년 1월 15일에 평가한 것을 근거로 결정하였습니다. 동 재평가로 인한 재평가차액은 4,386,967천원이며 법인세 효과 1,061,646천원을 제외한 3,325,321천원을 기타포괄손익으로 계상하였습니다.한편, 재평가된 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 15,835,481천원입니다.(3) 당분기말 현재 담보 제공자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 내용 |
| 유형자산 | 토지 | 50,837,906 | 18,400,000 | IBK기업은행 | 시설자금 외 |
| 건물 | 21,328,235 | ||||
| 기계장치 | 5,674,380 | ||||
| 합 계 | 77,840,521 |
15. 리스
(1) 당분기말과 전기말의 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 취득금액 | 처분금액 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| 건 물 | 4,168,578 | (1,561,118) | (578,184) | 2,029,276 |
| 차량운반구 | 3,875,365 | (760,130) | (976,823) | 2,138,412 |
| 합 계 | 8,043,943 | (2,321,248) | (1,555,007) | 4,167,688 |
② 전기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 취득금액 | 처분금액 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| 건 물 | 2,641,794 | (400,845) | (1,336,153) | 904,796 |
| 차량운반구 | 3,015,656 | (360,467) | (1,044,551) | 1,610,638 |
| 합 계 | 5,657,450 | (761,312) | (2,380,704) | 2,515,434 |
(2) 당분기과 전기 중 사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말 |
| 건 물 | 904,796 | 1,927,629 | (1,561,118) | 757,969 | 2,029,276 |
| 차량운반구 | 1,610,638 | 1,220,176 | (760,130) | 67,728 | 2,138,412 |
| 합 계 | 2,515,434 | 3,147,805 | (2,321,248) | 825,697 | 4,167,688 |
② 전기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말 |
| 건 물 | 1,190,301 | 521,019 | (400,845) | (405,679) | 904,796 |
| 차량운반구 | 1,019,211 | 1,310,612 | (360,466) | (358,719) | 1,610,638 |
| 합 계 | 2,209,512 | 1,831,631 | (761,311) | (764,398) | 2,515,434 |
(3) 당분기과 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 기말 |
| 건 물 | 772,457 | 1,890,789 | (30,946) | (657,709) | 1,974,591 |
| 차량운반구 | 1,604,883 | 1,239,433 | (122,820) | (592,425) | 2,129,071 |
| 합 계 | 2,377,340 | 3,130,222 | (153,766) | (1,250,134) | 4,103,662 |
② 전기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 기말 |
| 건 물 | 1,016,440 | 508,556 | (21,710) | (730,829) | 772,457 |
| 차량운반구 | 1,035,863 | 1,338,194 | (170,838) | (598,336) | 1,604,883 |
| 합 계 | 2,052,303 | 1,846,750 | (192,548) | (1,329,165) | 2,377,340 |
(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 |
| 사용권자산의 상각비 | 1,232,957 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,786 |
| 단기리스료 | 597 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 202,579 |
| 합 계 | 1,479,919 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 |
| 사용권자산의 상각비 | 986,238 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 32,059 |
| 단기리스료 | - |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 151,252 |
| 합 계 | 1,169,549 |
(5) 당분기와 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 1,250,134 |
| 단기리스 관련 비용 | 597 |
| 소액자산 리스 관련 비용 | 202,579 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 955,163 |
| 단기리스 관련 비용 | - |
| 소액자산 리스 관련 비용 | 151,252 |
16. 무형자산(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부가액 | 취득 | 상각 | 손상 | 처분 | 대체 | 환입 | 기말장부가액 |
| 회원권 | 8,024,727 | 65,400 | - | - | - | 650,000 | - | 8,740,127 |
| 소프트웨어 | 483,667 | - | (84,750) | - | - | - | - | 398,917 |
| 기타의무형자산 | 3,679,055 | - | (306,588) | - | - | - | - | 3,372,467 |
| 건설중인자산 | 650,000 | - | - | - | - | (650,000) | - | - |
| 합계 | 12,837,449 | 65,400 | (391,338) | - | - | - | - | 12,511,511 |
당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 당분기중 인식한 손상차손금액은 없습니다.② 전기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부가액 | 취득 | 상각 | 손상 | 처분 | 대체 | 환입 | 기말장부가액 |
| 회원권 | 7,746,090 | 915,588 | - | - | (636,951) | - | - | 8,024,727 |
| 소프트웨어 | 228,667 | 320,000 | (65,000) | - | - | - | - | 483,667 |
| 기타의무형자산 | - | 4,087,839 | (408,784) | - | - | - | - | 3,679,055 |
| 건설중인자산 | - | 650,000 | - | - | - | - | - | 650,000 |
| 합계 | 7,974,757 | 5,973,427 | (473,784) | - | (636,951) | - | - | 12,837,449 |
당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 전기중 인식한 손상차손금액은 없습니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 | 16,000 | 48,000 | - | - |
| 판매비와관리비 | 114,446 | 343,338 | 114,446 | 343,338 |
| 합 계 | 130,446 | 391,338 | 114,446 | 343,338 |
17. 투자부동산(1) 당분기과 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기 초 | 14,811,668 | 14,811,668 |
| 취 득 | 28,732,264 | - |
| 대 체 | 3,000,000 | - |
| 상 각 | (44,581) | |
| 기 말 | 46,499,351 | 14,811,668 |
(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 임대수익 및 임대비용의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 임대수익 | 441,267 | 108,000 |
(3) 당분기 현재 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 내용 |
| 투자부동산 | 토지 | 43,869,098 | 24,000,000 | 국민은행 | 시설자금 외 |
| 건물 | 2,630,253 | ||||
| 합 계 | 46,499,351 |
18. 차입금(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 미달러, 유로)
| 차입처 | 내 역 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
| IBK기업은행 | 일반시설자금대출 | 4.00% | 1,000,000 | 1,000,000 |
| Banker's Usance | Libor + 2.9% | 44,192(USD 30,800.00) | 4,314,088(CHF 3,325,000.00) | |
| 8,804,794(EUR 6,249,720.68) | 2,083,360(EUR 1,552,036.08) | |||
| 우리은행 | 기업시설자금대출 | 3.86% | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 합 계 | 10,848,986 | 8,397,448 |
(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 차입처 | 내 역 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
| 국민은행 | 기업시설우대대출 | 2.89% | 20,000,000 | - |
| 장기차입금 합계 | 20,000,000 | - | ||
| 유동성대체 | - | - | ||
| 비유동성 장기차입금 | 20,000,000 | - |
19. 매입채무및기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 매입채무 | 6,416,977 | 6,677,617 |
| 미지급금 | 14,986,259 | 15,359,070 |
| 합 계 | 21,403,236 | 22,036,687 |
20. 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 미지급비용 | 7,875 | 1,971 |
21. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 예수금 | 344,513 | - | 325,406 | - |
| 부가세예수금 | 3,029,465 | - | 1,721,281 | - |
| 선수금 | 404,434 | - | 223,530 | - |
| 예수보증금 | - | 73,364 | - | 73,364 |
| 임대보증금 | - | 1,120,000 | - | 500,000 |
| 합 계 | 3,778,412 | 1,193,364 | 2,270,217 | 573,364 |
22. 환불부채 및 충당부채 보고기간 종료일 현재 환불부채 및 충당부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 환불부채_반품 | 2,091,942 | 1,757,090 | 1,986,620 | 1,666,588 |
| 환불부채_수금할인 | 440,303 | - | 474,153 | - |
| 복구충당부채 | - | 234,765 | - | 232,847 |
| 합 계 | 2,532,245 | 1,991,855 | 2,460,773 | 1,899,435 |
23. 납입자본(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 발행할 주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 무상증자(*) | - | 1,572,946주 |
| 발행한 주식의 수 | 17,772,946주 | 17,772,946주 |
| 자본금 | 8,886,473,000원 | 8,886,473,000원 |
(*) 당사는 이사회 결의에 따라 2021년 4월 29일을 배정기준일로 하여 10% 무상증자를 실시하였습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 주식발행초과금 | 104,459,301 | 104,459,301 |
(3) 보고기간 종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 자기주식 | (10,917,654) | (10,917,654) |
24. 이익잉여금 보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
| 법정적립금 | 이익준비금(*) | 3,972,640 | 3,090,367 |
| 임의적립금 | 기업합리화적립금 | 211,561 | 211,561 |
| 미처분이익잉여금 | 147,485,707 | 139,762,333 | |
| 합 계 | 151,669,908 | 143,064,261 |
(*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다.25. 배당금2021년 12월 31일자로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 8,822,738천원은 2022년 4월에 지급되었습니다.(전기 지급액: 8,022,025천원)26. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전기 |
| 재평가적립금 | 5,467,062 | 5,467,062 |
| 지분증권평가손익 | 1,737,064 | 941,641 |
| 합 계 | 7,204,126 | 6,408,703 |
27. 매출액(1) 수익의 구분 당분기와 전분기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품매출 | 54,094,097 | 155,025,632 | 49,304,266 | 141,388,839 |
| 상품매출 | 430,969 | 1,323,003 | 421,595 | 1,390,952 |
| 합 계 | 54,525,066 | 156,348,635 | 49,725,861 | 142,779,791 |
| 한 시점에 이전되는 재화 | 54,525,066 | 156,348,635 | 49,725,861 | 142,779,791 |
| 기간에 걸쳐 이전되는 재화 | - | - | - | - |
(2) 계약잔액보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 수취채권 | ||
| 매출채권 | 34,453,624 | 35,315,289 |
| 계약부채(*) | ||
| 기타유동부채(선수금) | 404,435 | 223,530 |
(*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.
28. 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| (1)제품매출원가 | 21,219,065 | 59,042,318 | 16,206,979 | 47,062,146 |
| 기초재고 | 20,235,169 | 21,200,030 | 18,554,592 | 16,480,783 |
| 당기제품제조원가 | 18,763,995 | 55,740,312 | 17,233,348 | 50,027,957 |
| 타계정대체 | 77,897 | (40,028) | 115,025 | 249,392 |
| 기말재고 | (17,857,996) | (17,857,996) | (19,695,986) | (19,695,986) |
| (2)상품매출원가 | 100,385 | 292,104 | 120,782 | 358,642 |
| 기초재고 | 364,483 | 416,851 | 290,359 | 237,710 |
| 당기매입 | 94,963 | 234,839 | 247,743 | 540,839 |
| 타계정대체 | (7,053) | (7,578) | (113) | (2,700) |
| 기말재고 | (352,008) | (352,008) | (417,207) | (417,207) |
| 합 계 | 21,319,450 | 59,334,422 | 16,327,761 | 47,420,788 |
29. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 7,944,858 | 25,045,785 | 9,156,456 | 26,879,906 |
| 퇴직급여 | 265,174 | 492,078 | 417,292 | 1,348,249 |
| 복리후생비 | 2,079,163 | 6,650,386 | 2,846,226 | 8,190,982 |
| 여비교통비 | 2,267,128 | 7,259,825 | 2,591,839 | 7,273,930 |
| 통신비 | 41,197 | 125,812 | 50,327 | 147,829 |
| 수도광열비 | 16,096 | 42,005 | 10,272 | 30,301 |
| 리스료 | 941 | 1,538 | - | - |
| 수선비 | 10,100 | 36,900 | 12,630 | 46,150 |
| 보험료 | 835,890 | 2,460,161 | 795,043 | 2,599,572 |
| 접대비 | 463,041 | 1,798,565 | 627,502 | 2,074,876 |
| 회의비 | 2,037,845 | 4,729,416 | 1,059,469 | 2,650,259 |
| 광고선전비 | 285,745 | 658,598 | 60,946 | 550,146 |
| 도서인쇄비 | 34,739 | 88,326 | 40,585 | 169,808 |
| 운반비 | 210,870 | 596,246 | 168,690 | 497,156 |
| 소모품비 | 639,482 | 1,921,248 | 303,963 | 1,076,526 |
| 세금과공과 | 155,696 | 191,108 | 83,105 | 124,393 |
| 임차료 및 관리비 | 62,775 | 179,263 | 38,468 | 97,024 |
| 감가상각비 | 361,745 | 1,037,919 | 311,905 | 908,429 |
| 감가상각비_사용권자산 | 413,222 | 1,189,222 | 333,382 | 986,238 |
| 감가상각비_보증금 | 8,479 | 22,125 | 7,873 | 25,761 |
| 무형자산상각비 | 114,446 | 343,338 | 114,446 | 343,338 |
| 지급수수료 | 3,585,715 | 10,177,398 | 4,131,464 | 9,268,924 |
| 교육훈련비 | 594,637 | 1,206,506 | 408,394 | 774,705 |
| 차량유지비 | 66,531 | 185,428 | 50,001 | 147,625 |
| 대손상각비(환입) | (3,440) | (12,371) | (7,259) | (25,066) |
| 수출경비 | 505 | 2,208 | 1,052 | 25,058 |
| 경상시험연구비 | 377,205 | 1,136,152 | 425,397 | 1,289,688 |
| 경상개발비 | 189,086 | 661,155 | 76,250 | 370,429 |
| 해외시장개척비 | 88,132 | 245,115 | 1,260 | 4,029 |
| 사무용품비 | 4,452 | 16,366 | 3,441 | 18,368 |
| 연구개발비 | 456,263 | 1,192,884 | 184,634 | 631,789 |
| 원료개발비 | 153,761 | 512,353 | 60,151 | 286,957 |
| 학술활동비 | 238,126 | 596,651 | 139,238 | 374,390 |
| 시장조사비 | 372,020 | 876,997 | 152,966 | 465,769 |
| 판매촉진비 | 1,148,994 | 2,258,848 | 519,125 | 1,165,948 |
| 합 계 | 25,520,619 | 73,925,554 | 25,176,533 | 70,819,486 |
30. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 원재료 및 상품 등의 매입액 | 5,094,307 | 12,188,476 | 5,340,678 | 15,077,472 |
| 재고자산의 변동 | 1,417,500 | 1,708,460 | (3,476,712) | (9,276,023) |
| 종업원급여 | 11,410,627 | 34,822,934 | 12,932,311 | 37,250,106 |
| 여비교통비 | 2,380,372 | 7,804,323 | 2,801,590 | 7,848,850 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1,766,587 | 4,925,950 | 1,470,170 | 4,329,302 |
| 소모품비 | 1,509,033 | 3,916,941 | 935,059 | 3,038,698 |
| 지급수수료 | 4,026,506 | 11,761,273 | 4,508,305 | 10,583,594 |
| 경상시험연구비 | 1,210,831 | 4,708,375 | 1,369,203 | 4,749,420 |
| 외주가공비 | 6,280,260 | 19,467,506 | 6,021,399 | 17,133,649 |
| 기타비용 | 11,744,045 | 31,955,738 | 9,602,291 | 27,505,206 |
| 합 계(*) | 46,840,068 | 133,259,976 | 41,504,294 | 118,240,274 |
(*) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와 관리비를 합한 금액입니다.31. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
| 급여 | 33,677,713 | 35,242,142 |
| 퇴직급여 | 1,145,221 | 2,007,964 |
| 확정급여형 | 1,513,443 | 1,243,926 |
| 확정기여형 | (368,222) | 764,038 |
| 합 계 | 34,822,934 | 37,250,106 |
(2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 확정급여부채 | 7,369,026 | 6,365,364 |
| 장기종업원급여 | 206,081 | 179,744 |
| 합 계 | 7,575,107 | 6,545,108 |
(3) 보고기간 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.① 확정급여부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 8,539,177 | 7,664,872 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (1,170,151) | (1,299,508) |
| 확정급여제도의 부채 인식액 | 7,369,026 | 6,365,364 |
② 확정급여부채 조정내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 확정급여채무 | 사외적립자산 공정가치 | 순확정급여부채 | |||
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
| 기초금액 | 7,664,872 | 6,490,653 | (1,299,508) | (777,321) | 6,365,364 | 5,713,332 |
| 당기비용으로 인식 | ||||||
| - 당기근무원가 | 1,393,919 | 1,533,184 | - | - | 1,393,919 | 1,533,184 |
| - 이자원가(수익) | 119,523 | 138,812 | - | (13,427) | 119,523 | 125,385 |
| 소 계 | 1,513,442 | 1,671,996 | - | (13,427) | 1,513,442 | 1,658,569 |
| 기타포괄손익으로 인식: | ||||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | ||||||
| - 경험조정 | - | 472,527 | - | - | - | 472,527 |
| - 재무적 가정변화에 의한 효과 | - | (268,873) | - | - | - | (268,873) |
| - 인구통계적 가정변화에 의한 효과 | - | 248,227 | - | - | - | 248,227 |
| - 사외적립자산의수익 | - | - | - | 8,000 | - | 8,000 |
| 소 계 | - | 451,881 | - | 8,000 | - | 459,881 |
| 기타: | ||||||
| - 퇴직급여 지급액 | (639,137) | (949,658) | 129,357 | 183,240 | (509,780) | (766,418) |
| - 퇴직연금 불입 | - | - | - | (700,000) | - | (700,000) |
| 기말금액 | 8,539,177 | 7,664,872 | (1,170,151) | (1,299,508) | 7,369,026 | 6,365,364 |
③ 사외적립자산의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 정기예금 | 1,169,309 | 1,298,351 |
| 국민연금전환금 | 842 | 1,157 |
| 합 계 | 1,170,151 | 1,299,508 |
32. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | ||||
| 유형자산처분이익 | - | 90,559 | - | 48,721 |
| 무형자산처분이익 | - | - | - | 239,517 |
| 사용권자산처분이익 | - | - | (470) | 30,881 |
| 잡이익 | 119,130 | 241,191 | 81,679 | 140,410 |
| 수입임대료 | 172,968 | 441,267 | 36,000 | 108,000 |
| 합 계 | 292,098 | 773,017 | 117,209 | 567,529 |
| 기타비용 | ||||
| 유형자산처분손실 | 14,760 | 84,600 | 3 | 1,269 |
| 무형자산처분손실 | - | - | 28,221 | 28,221 |
| 기부금 | 42,152 | 611,124 | 1,018,593 | 1,091,934 |
| 재고자산폐기손실 | (721) | 22,674 | - | 87,210 |
| 사용권자산처분손실 | 94,487 | 98,726 | - | - |
| 잡손실 | 48,904 | 84,383 | 32,729 | 454,126 |
| 합 계 | 199,582 | 901,507 | 1,079,546 | 1,662,760 |
33. 금융수익 및 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 36,146 | 197,733 | 165,600 | 494,206 |
| 배당금수익 | - | 264,134 | - | 141,334 |
| 외환차익 | 13,402 | 17,808 | 3,932 | 24,373 |
| 외화환산이익 | 20,862 | 70,705 | 19,893 | 29,142 |
| 지분증권처분이익 | - | - | 297,715 | 297,715 |
| 당기금융자산처분이익 | - | 5,824 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 4,394 | 11,967 | 7,071 | 21,161 |
| 금융수익 합계 | 74,804 | 568,171 | 494,211 | 1,007,931 |
| 금융원가 | ||||
| 이자비용 | 164,574 | 384,251 | 9,229 | 32,777 |
| 외환차손 | 69,484 | 204,570 | 65,980 | 97,918 |
| 외화환산손실 | 402,674 | 425,889 | 2,333 | 15,831 |
| 금융원가 합계 | 636,732 | 1,014,710 | 77,542 | 146,526 |
34. 법인세비용(1) 당분기와 전분기 중 법인세비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 당기법인세비용 | ||
| 당기법인세 | 5,516,073 | 3,248,763 |
| 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 | 10,252 | - |
| 소 계 | 5,526,325 | 3,248,763 |
| 이연법인세비용 | ||
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (187,133) | 10,284 |
| 자본에 직접반영된 법인세비용 | (253,947) | 130,043 |
| 소 계 | (441,080) | 140,327 |
| 법인세비용 | 5,085,245 | 3,389,090 |
(2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 이연법인세 | ||
| 기타포괄손익-지분증권평가손익 | (253,948) | 130,043 |
| 합 계 | (253,948) | 130,043 |
(3) 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용차감전 순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 법인세차감전순이익 | 22,513,630 | 24,305,691 |
| 적용세율에 따른 법인세 | 4,986,299 | 5,419,977 |
| 조정사항 | ||
| - 비공제비용 등 | 482,627 | 550,998 |
| - 세액공제 | - | (714,882) |
| - 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 | 10,252 | - |
| - 기타(세율차이 등) | (393,933) | (1,867,003) |
| 법인세비용 | 5,085,245 | 3,389,090 |
| 유효세율 | 22.59% | 13.94% |
(4) 당분기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 당분기말 | ||
| 순액 | 이연법인세자산 | 이연법인세부채 | ||||
| 매출채권 | 199,940 | (11,351) | - | 188,589 | 188,589 | - |
| 재고자산 | 425,803 | 23,217 | - | 449,020 | 449,020 | - |
| 토지 | (3,808,507) | 41,826 | - | (3,766,681) | - | (3,766,681) |
| 유형자산 | (419,524) | (447,379) | - | (866,903) | - | (866,903) |
| 일시상각충당금 | (5,278) | 1,616 | - | (3,662) | - | (3,662) |
| 정부보조금 | 5,278 | (1,616) | - | 3,662 | 3,662 | - |
| 회원권 | 44,189 | - | - | 44,189 | 44,189 | - |
| 리스부채 | 575,316 | 417,770 | - | 993,086 | 993,086 | - |
| 복구충당부채 | 56,349 | 464 | - | 56,813 | 56,813 | - |
| 확정급여부채 | 1,540,418 | 242,886 | - | 1,783,304 | 1,783,304 | - |
| 유급휴가충당부채 | 222,861 | 60,118 | - | 282,979 | 282,979 | - |
| 공정가치측정금융자산 | (26,826) | 10,153 | - | (16,673) | - | (16,673) |
| 반품제품회수권 | (25,647) | (1,221) | - | (26,868) | - | (26,868) |
| 선수수익 | - | - | - | - | - | - |
| 환불부채 | 998,821 | 39,198 | - | 1,038,019 | 1,038,019 | - |
| 지분증권 | (300,629) | - | (253,948) | (554,577) | - | (554,577) |
| 자본적지출 | 75,851 | (40,695) | - | 35,156 | 35,156 | - |
| 무형자산 | (98,926) | - | - | (98,926) | - | (98,926) |
| 기타 | 36,796 | 106,095 | - | 142,891 | 171,459 | (28,568) |
| 상계전 법인세자산(부채) | (503,715) | 441,081 | (253,948) | (316,582) | 5,046,276 | (5,362,858) |
| 상계효과 | - | - | - | - | 5,046,276 | (5,046,276) |
| 이연법인세자산(부채)순액 | (503,715) | 441,081 | (253,948) | (316,582) | - | (316,582) |
② 전기
(단위: 천원)
| 구 분 | 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 기말 | ||
| 순액 | 이연법인세자산 | 이연법인세부채 | ||||
| 매출채권 | 294,839 | (94,899) | - | 199,940 | 199,940 | - |
| 재고자산 | 528,171 | (102,368) | - | 425,803 | 425,803 | - |
| 토지 | (3,808,507) | - | - | (3,808,507) | - | (3,808,507) |
| 유형자산 | (324,489) | (95,035) | - | (419,524) | - | (419,524) |
| 일시상각충당금 | (7,432) | 2,154 | - | (5,278) | - | (5,278) |
| 정부보조금 | 7,432 | (2,154) | - | 5,278 | 5,278 | - |
| 회원권 | 83,869 | (39,680) | - | 44,189 | 44,189 | - |
| 리스부채 | 496,657 | 78,659 | - | 575,316 | 575,316 | - |
| 복구충당부채 | 55,306 | 1,043 | - | 56,349 | 56,349 | - |
| 확정급여부채 | 1,382,627 | 46,500 | 111,291 | 1,540,418 | 1,540,418 | - |
| 유급휴가충당부채 | 242,487 | (19,626) | - | 222,861 | 222,861 | - |
| 공정가치측정금융자산 | (19,988) | (6,838) | - | (26,826) | - | (26,826) |
| 반품제품회수권 | (27,426) | 1,779 | - | (25,647) | - | (25,647) |
| 선수수익 | 879 | (879) | - | - | - | - |
| 환불부채 | 931,307 | 67,514 | - | 998,821 | 998,821 | - |
| 지분증권 | (319,317) | - | 18,688 | (300,629) | - | (300,629) |
| 자본적지출 | 146,443 | (70,592) | - | 75,851 | 75,851 | - |
| 무형자산 | - | (98,926) | - | (98,926) | - | (98,926) |
| 기타 | 23,592 | 13,204 | - | 36,796 | 70,221 | (33,425) |
| 상계전 법인세자산(부채) | (313,550) | (320,144) | 129,979 | (503,715) | 4,215,047 | (4,718,762) |
| 상계효과 | - | - | - | - | 4,215,047 | (4,215,047) |
| 이연법인세자산(부채)순액 | (313,550) | (320,144) | 129,979 | (503,715) | - | (503,715) |
35. 주당이익(1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누계 | 3개월 | 누계 | |
| 당기순이익 | 5,468,079,000 | 17,428,385,892 | 7,744,276,295 | 20,916,600,428 |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 17,299,486주 | 17,299,486주 | 17,299,486주 | 16,477,092주 |
| 기본주당이익 | 316 | 1,007 | 488 | 1,269 |
(*) 가중평균유통보통주식수의 산정
(단위: 주식수)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기초 발행보통주식수 | 17,772,946 | 17,772,946 | 17,772,946 | 16,200,000 |
| 기초 자기주식 취득 | (473,460) | (473,460) | (473,460) | (470,540) |
| 무상증자 | - | - | - | 749,022 |
| 자기주식 취득 | - | - | - | (1,390) |
| 가중평균유통보통주식수 | 17,299,486 | 17,299,486 | 17,299,486 | 16,477,092 |
(2) 희석주당이익 당사는 당분기과 전분기 중 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은 산정하지 않았습니다.
36. 특수관계자와의 거래(1) 당분기와 전분기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다.(2) 주요 경영진에 대한 보상 당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
| 급여 | 605,500 | 604,315 |
| 퇴직급여 | 38,494 | 47,273 |
| 합 계 | 643,994 | 651,588 |
(3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 IBK기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다.
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 보증내용 | 보증금액 | |
| 당분기말 | 전기말 | ||
| 조동훈 외 | 차입금지급보증 | 14,193,552 | 14,728,476 |
37. 우발채무와 주요 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원, 외화단위: 미달러)
| 계약처 | 약정내용 | 한도금액 | 사용금액 |
| IBK기업은행 | 어음할인약정 | 9,000,000 | - |
| 일반자금대출 등 | 6,000,000 | 1,000,000 | |
| 기한부신용장(*) | USD 1,900,000 | - | |
| 우리은행 | 일반자금대출 등 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 수입연지급 | 14,509,000 | 11,136,289 | |
| 국민은행 | 일반자금대출 등 | 20,000,000 | 20,000,000 |
(*) 상기 사용금액은 당사가 차입금으로 계상한 Banker's Usance에 대한 실행금액이며, 이와 별도로 동 약정과 관련하여 은행으로 부터 L/C 금액 USD 940,410.00이 실행되어 있습니다.
(2) 당분기 말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 75백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 당분기 말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 9,505,770천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.(4) 당분기말 현재 진행 중인 중요한 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 법원 | 원고 | 피고 | 소송의 내용 | 소송금액 |
| 서울중앙지방법원 | 브리스톨-마이어스 스퀴브 홀딩스 아일랜드 얼리미티드 컴퍼니 외 2명 | 당사 외 2명 | 특허침해금지 및 예방청구 등의 소 | 800,000 |
| 서울행정법원 | 당사 | 식품의약품안정처장 | 의약품 판매업무정지처분 취소 청구의 소 | 50,000 |
| 수원지방법원 | 당사 | 경인지방식품의약품안전청장 | 의약품 판매업무정지처분 취소 청구의 소 | 50,000 |
38. 현금흐름표
(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
| 퇴직급여 | 1,513,758 | 1,243,926 |
| 감가상각비 | 4,534,612 | 3,985,964 |
| 대손상각비(환입) | (12,371) | (25,066) |
| 유형자산처분손실 | 84,600 | 1,269 |
| 무형자산처분손실 | - | 28,221 |
| 외화환산손실 | 425,889 | 15,831 |
| 무형자산상각비 | 391,338 | 343,338 |
| 법인세비용 | 5,085,245 | 3,389,091 |
| 이자비용 | 384,251 | 32,778 |
| 이자수익 | (197,734) | (494,206) |
| 유형자산처분이익 | (90,559) | (48,721) |
| 무형자산처분이익 | - | (239,517) |
| 사용권자산처분손실 | 98,726 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융상품평가이익 | (11,967) | (21,161) |
| 외화환산이익 | (70,705) | (29,142) |
| 합계 | 12,135,083 | 8,182,605 |
(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 장기선급금의 무형자산대체 | - | - |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 153,766 | 524,950 |
| 사용권자산의 처분시 리스부채 상계 | 34,774,131 | 10,972 |
| 합계 | 34,927,897 | 535,922 |
(3) 당분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 대체 | 기타 | 환율변동효과 | 기말 |
| 단기차입금 | 8,397,448 | 8,499,743 | (6,397,448) | - | - | 349,243 | 10,848,986 |
| 장기차입금 | - | 20,000,000 | - | - | - | - | 20,000,000 |
| 리스부채(유동) | 1,147,690 | 18,385 | (1,250,134) | 1,818,160 | (111,898) | - | 1,622,203 |
| 리스부채(비유동) | 1,229,649 | 3,069,970 | - | (1,818,160) | - | - | 2,481,459 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당 관련 사항당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제12조(동등배당)
이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.
제51조 (이익금의 처분)
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제53조 (이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
나. 주요배당지표
500500500---17,42828,01414,893----8,8238,022----31.553.9보통주-2.52.0우선주---보통주---우선주---보통주-510510우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제45기 3분기 | 제44기 | 제43기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
더. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
-52.2-
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 당사는 2018년 상장하여 2018년 이전 배당수익률을 산정하기 어려움에 따라 최근 3년간의 배당수익률만 작성하였습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
------
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
나. 미상환 전환사채 발행현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
-------------------
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
-------------------
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환사채 | 미행사신주인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
------------------
| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식전환의사유 | 주식전환의범위 | 전환가액 | 주식전환으로인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
마. 채무증권 발행실적
2022년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
바. 기업어음증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
사. 단기사채 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
아. 회사채 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
자. 신종자본증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
차. 조건부자본증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등
2022년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (작성기준일 : | ) |
------
| 채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리계약체결일 | 사채관리회사 |
|---|---|---|---|---|---|
2022년 09월 30일
| (이행현황기준일 : | ) |
---------
| 재무비율 유지현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 담보권설정 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 자산처분 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 지배구조변경 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위: 천원 )
| 사업연도 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 제 45기 3분기 | 매출채권 | 34,453,624 | 52,106 | 0.2% |
| 미수금 | 9,179,242 | 240,781 | 2.6% | |
| 합계 | 43,632,866 | 292,887 | - | |
| 제 44기 | 매출채권 | 35,315,289 | 64,301 | 0.2% |
| 미수금 | 7,638,751 | 240,781 | 3.2% | |
| 합계 | 42,954,040 | 305,082 | - | |
| 제 43기 | 매출채권 | 37,773,536 | 111,943 | 0.3% |
| 미수금 | 5,972,966 | 240,781 | 4.0% | |
| 합계 | 43,746,502 | 352,724 | - |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 |
| 기초금액 | 305,082 | 352,724 | 388,966 |
| 대손상각비(환입) | (12,195) | (33,102) | 18,503 |
| 제각 | - | (14,540) | (54,745) |
| 기말금액 | 292,887 | 305,082 | 352,724 |
(3) 보고 기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 |
| 3개월 이내 | 42,836,710 | 42,138,619 | 42,916,231 |
| 6개월 이내 | 377,086 | 383,743 | 324,713 |
| 9개월 이내 | 62,768 | 50,356 | 62,703 |
| 12개월 이내 | 22,388 | 37,924 | 76,202 |
| 12개월 초과 | 333,914 | 343,398 | 366,653 |
| 합 계 | 43,632,866 | 42,954,040 | 43,746,502 |
| 대손충당금 | (292,887) | (305,082) | (352,724) |
| 차감계 | 43,339,979 | 42,648,958 | 43,393,778 |
(4) 대손충당금 설정방침당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다.당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험 등의 담보를 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금 설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다. 나. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유 현황
(단위: 천원)
| 계정과목 | 제 45기 3분기 | 제 44기 | 제 43기 |
| 제품 | 17,857,996 | 21,200,030 | 16,480,782 |
| 상품 | 352,007 | 416,851 | 237,710 |
| 재공품 | 14,249,759 | 12,845,262 | 8,125,681 |
| 원재료 | 4,575,315 | 4,931,719 | 4,969,274 |
| 부재료 | 401,335 | 423,947 | 360,486 |
| 저장품 | 1,404,151 | 845,778 | 556,007 |
| 미착품 | 143,696 | 29,132 | - |
| 합 계 | 38,984,259 | 40,692,719 | 32,729,940 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] |
11.6 | 13.4 | 11.1 |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] |
2.0 | 1.8 | 2.2 |
(2) 재고자산 실사내용당사는 연 2회 회계년도말에 외부감사인의 입회에 의한 재고자산 실사를 하고 있어 제 45기 3분기에는 재고자산 실사를 하지 않았습니다.(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역(기준일: 2022년 09월 30일 현재)
(단위: 천원)
| 계정과목 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 |
| 제품 | 18,640,431 | (782,435) | 17,857,996 |
| 상품 | 354,046 | (2,039) | 352,007 |
| 재공품 | 14,877,620 | (627,861) | 14,249,759 |
| 원재료 | 4,928,555 | (353,240) | 4,575,315 |
| 부재료 | 439,982 | (38,647) | 401,335 |
| 저장품 | 1,455,381 | (51,230) | 1,404,151 |
| 미착품 | 143,696 | - | 143,696 |
| 합 계 | 40,839,711 | (1,855,452) | 38,984,259 |
다. 공정가치 평가내역(1) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무 담당 임원에게 직접 보고되고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.수준 1: 측정 일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성 시장의 조정되지 않은 공시가격수준 2: 수준 1의 공시가격 이외의 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고 기간 말에 공정가치 서열체계 수준 간 이동을 인식하고 있습니다.(2) 금융상품(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | 785,692 | - | - | - | 785,692 |
| 매출채권및기타채권 | 43,339,979 | - | - | - | 43,339,979 |
| 기타유동금융자산 | 8,981,524 | - | - | - | 8,981,524 |
| 장기투자자산 | - | 687,130 | 24,523,304 | - | 25,210,434 |
| 기타비유동금융자산 | 2,271,624 | - | - | - | 2,271,624 |
| 합 계 | 55,378,819 | 687,130 | 24,523,304 | - | 80,589,253 |
| 부채 | |||||
| 매입채무및기타채무 | - | - | - | 21,403,236 | 21,403,236 |
| 단기차입금 | - | - | - | 10,848,986 | 10,848,986 |
| 기타유동금융부채 | - | - | - | 7,875 | 7,875 |
| 리스부채 | - | - | - | 4,103,662 | 4,103,662 |
| 임대보증금 | - | - | - | 1,120,000 | 1,120,000 |
| 장기차입금 | - | - | - | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 합 계 | - | - | - | 57,483,759 | 57,483,759 |
② 전기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | 6,615,209 | - | - | - | 6,615,209 |
| 매출채권및기타채권 | 42,648,958 | - | - | - | 42,648,958 |
| 기타유동금융자산 | 49,714,843 | - | - | - | 49,714,843 |
| 단기투자자산 | - | 666,978 | - | - | 666,978 |
| 장기투자자산 | - | 675,376 | 8,683,392 | - | 9,358,768 |
| 기타비유동금융자산 | 1,520,758 | - | - | - | 1,520,758 |
| 합 계 | 100,499,768 | 1,342,354 | 8,683,392 | - | 110,525,514 |
| 부채 | |||||
| 매입채무및기타채무 | - | - | - | 22,036,687 | 22,036,687 |
| 단기차입금 | - | - | - | 8,397,448 | 8,397,448 |
| 기타유동금융부채 | - | - | - | 1,971 | 1,971 |
| 리스부채 | - | - | - | 2,377,340 | 2,377,340 |
| 임대보증금 | - | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 장기차입금 | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | 33,313,446 | 33,313,446 |
(나) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익인식-공정가치측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 이자수익 | 197,734, | - | - | - | 197,734 |
| 이자비용 | - | - | - | (384,251) | (384,251) |
| 배당금수익 | - | - | 264,134 | - | 264,134 |
| 외화환산이익 | 70,705 | - | - | - | 70,705 |
| 외화환산손실 | - | - | - | (425,889) | (425,889) |
| 외환차익 | 9,754 | - | - | 8,054 | 17,808 |
| 외환차손 | (177) | - | - | (204,393) | (204,570) |
| 대손상각비환입 | 12,371 | - | - | - | 12,371 |
| 지분증권처분이익 | - | - | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 11,966 | - | - | 11,966 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | - | 795,423 | - | 795,423 |
| 합 계 | 290,387 | 11,966 | 1,059,557 | (1,006,479) | 355,431 |
② 전분기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 합계 |
| 이자수익 | 494,206 | - | - | - | 494,206 |
| 이자비용 | - | - | - | (32,777) | (32,777) |
| 배당금수익 | - | - | - | - | - |
| 외화환산이익 | 29,142 | - | - | - | 29,142 |
| 외화환산손실 | - | - | - | (15,831) | (15,831) |
| 외환차익 | 6,527 | - | - | 17,845 | 24,372 |
| 외환차손 | (748) | - | - | (97,170) | (97,918) |
| 손실충당금환입 | 25,066 | - | - | - | 25,066 |
| 지분증권처분이익 | - | - | 297,715 | - | 297,715 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산측정이익 | - | 21,161 | - | - | 21,161 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | - | (407,326) | - | (407,326) |
| 합 계 | 554,193 | 21,161 | (109,611) | (127,933) | 337,810 |
(다) 보고 기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 장부금액 | 공정가치 |
| 금융자산 | ||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||
| - 장기투자자산 | 687,130 | 687,130 |
| - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 24,523,304 | 24,523,304 |
| 소 계 | 25,210,434 | 25,210,434 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산(*) | ||
| - 현금및현금성자산 | 785,691 | 785,691 |
| - 매출채권및기타채권 | 43,339,979 | 43,339,979 |
| - 기타유동금융자산 | 8,981,524 | 8,981,524 |
| - 기타비유동금융자산 | 2,271,624 | 2,271,624 |
| 소 계 | 55,378,818 | 55,378,818 |
| 금융자산 합계 | 80,589,252 | 80,589,252 |
| 상각후원가로 인식된 금융부채(*) | ||
| - 매입채무및기타채무 | 21,403,236 | 21,403,236 |
| - 단기차입금 | 10,848,986 | 10,848,986 |
| - 기타유동금융부채 | 7,874 | 7,874 |
| - 리스부채 | 4,103,662 | 4,103,662 |
| - 임대보증금 | 1,120,000, | 1,120,000 |
| - 장기차입금 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 합계 | 57,483,758 | 57,483,758 |
(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.② 전기말
(단위: 천원)
| 계정과목 | 장부금액 | 공정가치 |
| 금융자산 | ||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||
| - 단기투자자산 | 666,978 | 666,978 |
| - 장기투자자산 | 675,376 | 675,376 |
| - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 8,683,392 | 8,683,392 |
| 소 계 | 10,025,746 | 10,025,746 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산(*) | ||
| - 현금및현금성자산 | 6,615,209 | 6,615,209 |
| - 매출채권및기타채권 | 42,648,958 | 42,648,958 |
| - 기타유동금융자산 | 49,714,843 | 49,714,843 |
| - 기타비유동금융자산 | 1,520,758 | 1,520,758 |
| 소 계 | 100,499,768 | 100,499,768 |
| 금융자산 합계 | 110,525,514 | 110,525,514 |
| 상각후원가로 인식된 금융부채(*) | ||
| - 매입채무및기타채무 | 22,036,687 | 22,036,687 |
| - 단기차입금 | 8,397,448 | 8,397,448 |
| - 기타유동금융부채 | 1,971 | 1,971 |
| - 리스부채 | 2,377,340 | 2,377,340 |
| - 임대보증금 | 500,000 | 500,000 |
| 합계 | 33,313,446 | 33,313,446 |
(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.(라) 공정가치 서열체계
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
당분기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 687,130 | - | 687,130 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 24,523,304 | - | - | 24,523,304 |
② 전기말
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 1,342,354 | - | 1,342,354 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 8,683,392 | - | - | 8,683,392 |
당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고 기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측 가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.'수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 평가금액 | 가치평가기법 | 투입변수 |
| 장기투자자산 | |||
| 저축보험 등 | 687,130 | 현금흐름할인모형 | 공시이율 등을 근거로 추정 |
만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측 가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서의 「IV. 이사의 경영진단 및 분석의견」은 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제45기(당기) 3분기대성삼경회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제44기(전기)대성삼경회계법인적정해당사항 없음재고자산의 평가제43기(전전기)대성삼경회계법인적정해당사항 없음환불부채의 적정한 추정
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제45기(당기) 3분기대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토- 연간 개별재무제표 검토- 내부회계관리제도 검토1251,25094654제44기(전기)대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토- 연간 개별재무제표 검토9590595926제43기(전전기)대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토- 연간 개별재무제표 검토9590595926
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제45기(당기) 3분기----------제44기(전기)----------제43기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
-----
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
회사는 내부회계관리제도를 운영하고 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 09월 30일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계 관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요(1) 이사회 구성 현황당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무진행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.당사의 이사회는 보고서 작성 기준일 현재 총 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명)으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 이윤하 대표이사입니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.(2) 사외이사 현황
| 성 명 | 주 요 경 력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여 부 | 비 고 |
| 조상수 | 고려대학교 법학과 법학사('81.03 ~ '85.02)제28회 사법시험 합격('86.10)서울고등검찰청 부장검사('10.08 ~ '11.09)법무법인 오늘 변호사('13.05 ~ '19.10)법무법인 태일 변호사('19.11 ~ 현재)하나제약(주) 사외이사('18.03 ~ 현재) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 제43기 정기주주총회에서재선임 |
| 김선여 | 현풍제약(주) 중앙연구원, 연구담당('88.01 ~ '89.02)서울대학교 약학과 박사('91.03 ~ '96.02)농촌진흥청 농업과학기술원 연구담당('97.01 ~ '99.08)한국생약학회 부회장, 대의원('98.01 ~ 현재)경희대학교(국제캠퍼스) 동서의학과 교수('99.09 ~ '12.04)대한약학회 학술자문단('09.01 ~ 현재)중앙약사심의위원회 위원('12.01 ~ 현재)가천대학교 약학대학 교수('12.05 ~ 현재)한국응용약물학회 정보관리위원장, 편집위원('13.01 ~ 현재)하나제약(주) 사외이사('21.03 ~ 현재) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 제43기 정기주주총회에서선임 |
(3) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
62---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요의결사항 등
| 차 | 개 최 일 자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사 내 이 사 | 사 외 이 사 | ||||
| 이윤하(참석률:100%) | 조동훈(참석률:100%) | 조예림(참석률:100%) | 윤홍주(참석률:100%) | 조상수(참석률:100%) | 김선여(참석률:100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||||||
| 1 | 2022. 01. 28 | 1. 제44기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건2. 감사의 제44기 회계연도 내부회계 관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2022. 02. 14 | 1. 2021년도 결산재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2022. 02. 14 | 1. 기업시설 일반대출 신규의 건의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2022. 02. 23 | 1. 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2022. 02. 28 | 1. 제44기 정기주주총회 소집 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2022. 07. 05 | 1. 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 7 | 2022. 08. 25 | 1. 임원 학자금 지급에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 8 | 2022. 09. 14 | 1. 우리사주조합 취득자금 대출 보증에 관한 사항 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 9 | 2022. 09. 16 | 1. 서울대학교 장학금 기부의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 10 | 2022. 09. 28 | 1. 서울대학교 장학금 기부 회수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회 내 위원회당사는 보고서 작성일 기준 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성(1) 이사의 선임당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.보고서 제출일 현재 이사회 구성원 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 성 명 | 임 기(연임횟수) | 선 임 배 경 | 추 천 인 | 활동분야 (담당업무) |
회사와의거래 | 최대주주 및주요주주와의 관계 |
| 사내이사(대표이사) | 이윤하 | '18.03 ~ '24.03(1회) | 대표이사로서 회사총괄을 통한 의사결정을 위한 선임 | 이사회 | 회사총괄 | - | - |
| 사내이사 | 조동훈 | '11.03 ~ '23.03(3회) | 회사 경영 전반에 대한 의사결정을 위한 선임 | 이사회 | 경영총괄 | - | 본인 |
| 사내이사 | 조예림 | '19.07 ~ '25.03(1회) | 신약도입 및 해외수출에 대한 의사결정을 위한 선임 | 이사회 | 글로벌사업 | - | 친인척 |
| 사내이사 | 윤홍주 | '19.07 ~ '25.03(1회) | 관리본부 책임임원 및 회계전문가(CFO)로서 임원선임 | 이사회 | 관리본부장/CFO | - | - |
| 사외이사 | 조상수 | '18.03 ~ '24.03(1회) | 법률전문가(변호사)로서 경영전반 법률관련 의사결정을 위한 선임 | 이사회 | 전사 경영전반에 대한 업무 | - | - |
| 사외이사 | 김선여 | '21.03 ~ '24.03(해당없음) | 약학전문가(약학대학 교수)로서 R&D관련 의사결정을 위한 선임 | 이사회 | 전사 경영전반에 대한 업무 | - | - |
(2) 사외이사 후보 추천위원회당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원 수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활용내역 |
| 회계팀 | 6명 | 팀장 1명, 팀원 5명(평균 4년) | 이사회 관련 업무 지원 |
(2) 사외이사 교육 미실시 내역
당사의 사외이사는 해당분야의 전문가(약학대학 교수 및 변호사)로 구성되어 있습니다.사외이사 지원부서는 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않습니다. 나. 감사(1) 감사의 인적사항
| 구 분 | 성 명 | 임 기(연임횟수) | 주 요 경 력 | 선 임 배 경 | 추 천 인 | 활 동 분 야(담당업무) | 회사와의거래 | 최대주주 및주요주주와의 관계 |
| 상근감사 | 신현채 | '15.12 ~ '24.03(2회) | - 연세대학교 상경대학 졸업('69.02)- 제일은행 검사부장('69.01 ~ '02.02)- 하나제약 감사('15.12 ~ 현재) | 회계전문가로서감사업무 담당 | 이사회 | 감사 | - | - |
(2) 감사의 독립성감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 외부감사인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 정관 | 제 46조 (감사의 직무 등) ① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 감사직무규정 | 제3조【감사의 직무】 감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다. 1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사 2. 이사의 직무집행에 대한 감사 3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무 4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항 5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무 제5조【감사의 권한】 감사인은 그 직무를 수행함에 있어서 다음 각호의 권한을 갖는다. 1. 제장부, 증비성, 물품 및 관계서류의 제출요구 2. 관계자의 출석, 답변, 입회 및 조서작성의 요구 3. 창고, 금고, 장부, 물품, 서류 등의 봉인 4. 감사결과 위법부당 사항에 대한 시정 또는 개선요구 및 관계임직원의 문책요구 5. 감사결과 문제점에 대한 입증서류의 징구 및 피감사인의 확인서 청구 6. 형사범죄 혐의사항의 고발 및 고소 7. 기타 직무수행상 필요한 사항의 요구와 조치 제6조【감사의 의무】 1. 감사는 직무수행에 있어 관계법령, 정관 및 제규정과 총회의 의결내용을 준수하고 사실과 증거에 따라 성실, 공정하게 감사하여야 한다. 2. 감사는 기밀사항을 정당한 이유 없이 공개하거나 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 3. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사인의 업무상 창의와 활동기능을 위축 또는 침체시키지 않도록 노력하여야 한다. 4. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다. 5. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표(별지서식 제1호), 손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는 결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게 제출하여야 한다. |
(3) 감사의 주요 활동 내용
| 회 차 | 개 최 일 자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 참석여부 | 비 고 |
| 1 | 2022. 01. 28 | 1. 제44기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건2. 감사의 제44기 회계연도 내부회계 관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 2 | 2022. 02. 14 | 1. 2021년도 결산재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 3 | 2022. 02. 14 | 1. 기업시설 일반대출 신규의 건의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 4 | 2022. 02. 23 | 1. 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 5 | 2022. 02. 28 | 1. 제44기 정기주주총회 소집 결정의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 6 | 2022. 07. 05 | 1. 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 7 | 2022. 08. 25 | 1. 임원 학자금 지급에 관한 건 | 가결 | 참석 | - |
| 8 | 2022. 09. 14 | 1. 우리사주조합 취득자금 대출 보증에 관한 사항 결의의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 9 | 2022. 09. 16 | 1. 서울대학교 장학금 기부의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 10 | 2022. 09. 28 | 1. 서울대학교 장학금 기부 회수의 건 | 가결 | 참석 | - |
(4) 감사 교육 실시 계획당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사 교육 실시 계획은 없으나, 추후 감사의 요청 및 필요시 교육을 실시할 예정입니다.
(5) 감사 교육 미실시 내역
교육 프로그램 검토 중
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
(6) 감사 지원조직 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않으나, 감사의 요청이 있을 경우 관계부서에서 감사의 업무를 지원하고 있습니다.
다. 준법지원인 등당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인을 두고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입미실시미실시실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주17,772,946-우선주--보통주473,460자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주17,299,486-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주주총회 의사록 요약
| 회 차 | 개 최 일 자 | 안 건 | 결 의 내 용 |
| 2019년임시주주총회 | 2019.07.22 | 제 1호 의안 : 이사 선임의건(사내이사 2명) 제 1-1호 의안 : 사내이사 후보자 조예림 제 1-2호 의안 : 사내이사 후보자 윤홍주 | 원안대로 가결 |
| 2020년정기주주총회 | 2020.03.27 | 제 1호 의안 : 제42기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | 원안대로 가결 |
| 제 2호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사: 조동훈) | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 2021년정기주주총회 | 2021.03.30 | 제 1호 의안 : 제43기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함)승인의 건 | 원안대로 가결 |
| 제 2호 의안 : 상법 개정에 따른 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 제 3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 이윤하) 제 3-2호 의안 : 사외이사 선임의 건(사외이사 김선여) 제 3-3호 의안 : 사외이사 선임의 건(사외이사 조상수) | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 감사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 2022년정기주주총회 | 2022. 03. 30 | 제 1호 의안 : 제44기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | 원안대로 가결 |
| 제 2호 의안 제 2-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 윤홍주) 제 2-2호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 조예림) | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조동훈본인보통주4,495,50825.294,495,50825.29-조예림형제보통주2,037,28611.462,037,28611.46-조혜림형제보통주1,955,81211.001,955,81211.00-임영자모보통주815,2744.59815,2744.59-조경일부보통주578,0123.25378,0122.13-강성화매형보통주141,4070.80141,4070.80-강태경조카보통주141,4070.80141,4070.80-강은채조카보통주141,4070.80141,4070.80-박병주조카보통주141,4070.80141,4070.80-이윤하발행회사 임원보통주11,0330.0611,0330.06-보통주10,458,55358.8410,258,55357.72-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성 명 | 직 책 | 주 요 경 력 | 비 고 |
| 조동훈 | 부사장 | - 하와이 주립대 경영학과 졸업('04.05)- 하나제약(주) 서울종병팀('06.10 ~ '10.09)- 하나제약(주) 경영본부장('10.10 ~ '15.01)- 하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01 ~ 현재) | - |
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
2. 최대주주 변동현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조동훈4,495,50825.29조예림2,037,28611.46조혜림1,955,81211.00498,6682.81
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
12,21912,23599.876,534,71517,772,94636.77-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
4. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제 10조 (신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 위하여 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회의 시기 | 매사업년도 종료후 3월 이내 |
| 주주명부 폐쇄기간 | 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 | ||
| 주권의 종류 | 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음. | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23) | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | ||
| 공고방법 | 전자공고 | http://www.hanaph.co.kr | |
| 신문공고 | 매일경제신문 |
5. 주가 및 주식거래실적당사는 한국거래소 유가증권시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성일 기준 현재부터 이전 6개월간의 주가와 주식거래실적은 아래와 같습니다.
| (기준일 : | 2022년 09월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 구 분 | 2022년 04월 | 2022년 05월 | 2022년 06월 | 2022년 07월 | 2022년 08월 | 2022년 09월 | ||
| 보통주 | 주 가 | 최 고 | 20,400 | 21,100 | 20,550 | 18,150 | 18,100 | 16,550 |
| 최 저 | 18,800 | 19,100 | 16,950 | 17,400 | 16,550 | 14,800 | ||
| 평 균 | 19,650 | 19,681 | 18,630 | 17,619 | 17,516 | 16,050 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 58,790 | 66,836 | 167,677 | 73,305 | 41,170 | 103,533 | |
| 최저(일) | 3,233 | 5,320 | 8,017 | 2,964 | 6,856 | 10,465 | ||
| 월간 | 14,732 | 17,817 | 27,436 | 14,855 | 17,001 | 32,399 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이윤하남1958년 10월대표이사사내이사상근회사총괄서울대 약학대학 졸업일양약품(주)개발부, 라이센싱 업무담당 ('85.03 ~ '87.07)CJ제일제당 상무, 제약개발, 연구기획 ('02.01 ~ '05.01)종근당(주) 전무, 개발본부장 ('11.04 ~ '13.08)하나제약(주) 대표이사 ('18.02 ~ 현재)11,033-발행회사 임원4년 7개월2024년 03월 30일조동훈남1980년 09월부사장사내이사상근경영총괄하와이 주립대 경영학과 졸업하나제약(주) 서울종병팀 ('06.10 ~ '10.09)하나제약(주) 경영본부장 ('10.10 ~ '15.01)하나제약(주) 서울사무소 부사장 ('15.01 ~ 현재)4,495,508-본인15년 11개월2023년 03월 27일조예림여1979년 07월이사사내이사상근글로벌사업University of California Irvine 심리학과 졸업하나제약(주) 마케팅부 ('02.09 ~ '06.08)하나제약(주) 개발부 ('06.09 ~ '18.03)하나제약(주) 글로벌사업팀 ('18.04 ~ 현재)2,037,286-친인척20년 1개월2025년 03월 30일윤홍주남1977년 04월이사사내이사상근관리본부장/ CFO단국대학교 경영대학원 졸업하나제약(주) 관리부 ('02.12 ~ '14.02)하나제약(주) 경영본부 총괄팀장 ('14.03 ~ '18.02)하나제약(주) 경영본부 관리본부장 ('18.03 ~ '18.09)하나제약(주) 경영본부 관리본부장 / CFO ( '18.10 ~ 현재)---19년 10개월2025년 03월 30일김선여여1965년 07월사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 약학대학 약학과 약학박사경희대학교(국제캠퍼스) 동서의학과 교수 ('99.09 ~ '12.04)가천대학교 약학대학 교수 ('12.05 ~ 현재)하나제약(주) 사외이사 ('21.03 ~ 현재)---1년 6개월2024년 03월 30일조상수남1962년 11월사외이사사외이사비상근사외이사고려대학교 법학과 법학사제28회 사법시험 합격 ('86.10)서울고등검찰청 부장검사 ('10.08 ~ '11.09)법무법인 오늘 변호사 ('13.05 ~ '19.10)법무법인 태일 변호사 ('19.11 ~ 현재)하나제약(주) 사외이사 ('18.03 ~ 현재)---4년 6개월2024년 03월 30일신현채남1946년 06월감사감사상근감사연세대학교 상경대학 졸업제일은행 검사부장 ('69.01 ~ '02.02)하나제약(주) 감사 ('15.12 ~ 현재)---4년 6개월2024년 03월 30일양동일남1961년 12월부사장미등기상근생산총괄부산대학교 약학대학 졸업대우약품공업(주) ('90.04 ~ '94.08)명문제약(주) ('94.10 ~ '96.11)하나제약(주) 생산본부장 이사대우 ('00.04 ~ '01.05)하나제약(주) 부사장 ('13.01 ~ 현재)---25년 10개월-민근홍남1971년 07월전무이사미등기상근공장장강원대학교 약학대학원 졸업보령제약 중앙연구소 제제연구센터 연구원 ('95.12 ~ '01.07)환인제약 품질보증팀 부장 ('08.09 ~ '11.05)휴메딕스 품질본부 상무이사 ('11.05 ~ '17.12)하나제약(주) 상신공장 공장장 ('19.03 ~ 현재)---3년 7개월-이영선여1968년 02월전무이사미등기상근글로벌사업경희대학교 약학대학 졸업독일 하이델베르크 약학대학 졸업. 의과대학 박사독일 CJ Europe GmbH 제약부문 (BD&L) 총괄 ('00.03 ~ '18.04)영진약품 사업개발(BD) 상무이사 ('18.05 ~ '19.11)하나제약 GBD 본부 (BD&L) 전무이사 ('19.12 ~ 현재)---2년 10개월-황용연남1971년 03월전무이사미등기상근연구본부장카이스트 생명과학 박사삼아제약 중앙연구소장 ('14.09 ~ '15.12)보령제약 제제연구소장 ('16.01 ~ '22.03)하나제약 연구본부장 ('22.08 ~ 현재)---2개월-박홍준남1974년 01월상무이사미등기상근개발중앙대학교 대학원 약학과 졸업(주)종근당 약리안전실 책임연구원 ('97.12 ~ '03.05)코오롱제약(주) 의약연구소 ('11.07 ~ '13.02)하나제약(주) 개발부 상무이사 ('13.03 ~ 현재)---9년 6개월-석철희남1975년 07월상무이사미등기상근의원1본부장대전산업대학교 졸업하나제약(주) 의원 1본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)---10년 2개월-이정우남1975년 11월상무이사미등기상근의원2본부장한밭대학교 금속공학과 졸업명문제약(주) 영업부 ('07.04 ~ '12.04)하나제약(주) 의원2본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)---10년 5개월-이일기남1977년 12월상무이사미등기상근병원본부장인하대학교 경영학과 졸업동신제약 병원사업부 ('04.10 ~ '06.07)B.BRAUNKOREAPharmadiv ('06.08 ~ '08.07)하나제약(주) 병원본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)---14년 1개월-조계남남1964년 01월상무이사미등기상근도매본부장전주대학교 경상대학 졸업건일제약(주) 도매관리 영남유통지원실장 ('90.03 ~ '03.04)(주)태준제약 도매관리 도매팀장 ('03.05 ~ '08.08)하나제약(주) 도매본부 본부장 ('13.02 ~ 현재)---14년 1개월-김재욱남1970년 01월이사미등기상근종병1본부장호주국립그리피스대학 경영정보학과 졸업에스에이치팜주식회사 부장 ('08.05 ~ '09.01)하나제약(주) 종병1본부 본부장 ('21.01 ~ 현재)---13년 8개월-이근수남1976년 10월이사미등기상근종병2본부장대진대학교 화학공업과 졸업하나제약(주) 종병2본부 본부장 ('21.01 ~ 현재)---19년 10개월-지소윤여1969년 04월이사미등기상근품질부삼육대학교 약학대학 졸업사노피아벤티스 코리아 품질관리부 ('92.02 ~ '06.12)화일약품 품질관리부 ('07.02 ~ '09.02)화일약품 합성부 ('09.02 ~ '19.11)하나제약(주) 품질부 이사 ('19.12 ~ 현재)---2년 10개월-김용배남1964년 11월이사미등기상근공장관리삼육대학교 경영학과 졸업우천제약(주) 총무부 ('92.01 ~ '96.10)하나제약(주) 공장관리부 관리이사 ('11.01 ~ 현재)---22년 8개월-전호성남1977년 02월이사미등기상근신제품연구중앙대학교 약학과 제약과학전공 박사(주)유유제약 중앙연구소('01.01 ~ '05.10)현대약품(주) 가산연구소 ('05.11 ~ '12.01)(주)휴온스 Open Innovation 추진실 ('12.03 ~ '16.06)부광약품 제제연구팀 이사대우 ('16.07 ~ '19.06)하나제약(주) 신제품연구실 이사 ('19.07 ~ 현재)---3년 3개월-최충열남1970년 03월이사미등기상근마케팅고려대학교 경영대학원 마케팅 전공 석사(주)종근당 항암제 사업부장 ('09.08 ~ '19.02)파마엔텍 영업그룹장 상무이사 ('19.08 ~ '20.02)CMG제약 에치칼 총괄 이사 ('19.02 ~ '21.06)하나제약(주) 마케팅부 이사 ('21.06 ~ 현재)---1년 3개월-이규항남1973년 04월이사미등기상근신약연구중앙대학교 약학과 병태생리학전공 박사한미약품(주) 연구센터 전임상팀 팀장 ('04.06 ~ '19.04)(주)큐어바이오 개발본부장 ('19.04 ~ '21.05)하나제약(주) 신약연구실 이사 ('21.06 ~ 현재)---1년 3개월-이덕근남1974년 08월이사미등기상근생산관리충남대학교 약학과 약제학전공 박사삼아제약 제제연구소 수석연구원 ('99.01 ~ '08.12)동국제약 완제생산부 부서장 ('09.01 ~ '21.09)하나제약(주) 생산부 이사 ('21.10 ~ 현재)---12개월-구창휘남1945년 01월연구위원미등기상근연구관리본부장서울대학교 약학대학원 졸업합동정밀화학 의약품합성부 부장 ('73.01 ~ '78.12)부광약품 안산공장 및 중앙연구소 부사장 ('79.09 ~ '10.01)퍼슨 천안공장 및 연구소 부사장 ('10.02 ~ '19.03)하나제약(주) 판교R&D센터 연구위원 ('19.03 ~ '21.09)하나제약(주) 연구관리본부장 ('21.10 ~ 현재).6,395--3년 6개월-조경일남1944년 08월명예회장미등기상근-서울대학교 약학대학 졸업명문제약(주) 대표이사 ('82.03 ~ '96.11)하나제약(주) 회장 ('96.11 ~ '18.03)하나제약(주) 명예회장 ('21.11 ~ 현재)378,012-친인척11개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
다. 직원 등 현황
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무남27-77344.61,30638----사무여33-2-354.91,00128-생산남128---1286.24,49935-생산여70-3-735.32,07528-영업남273-46-3197.120,42564-영업여---------연구남28---2841,31146-연구여39-1-4041,49137-598-5976576.132,10848-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주1) 등기임원과 1월 1일부터 9월 30일 사이 발생한 퇴직자는 제외한 수치입니다.주2) 상기 급여는 2022년 01월부터 09월까지의 지급액(기본급, 상여금, 직무수당 및 자격수당의 합산)기준입니다.
라. 미등기임원 보수 현황
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
192,052108-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주) 상기 급여는 2022년 01월부터 09월까지의 지급액(기본급, 상여금, 직무수당 및 자격수당의 합산) 기준입니다.
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 등기이사(사외이사 포함)62,000-감사1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 761988-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 4592148-2189-----199-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
(단위 : )
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
2. 타법인출자 현황(요약)
2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
--------------1-18,68314,7911,04924,5231-18,68314,7911,04924,523
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건
당기 말 현재 당사와 관련하여 진행 중인 소송사건은 다음과 같습니다.
| 관 할 법 원 | 소송 제기일 | 원 고 | 피 고 | 사건내용 | 진행사항 | 비 고 |
| 서울행정법원 | 2021년 10월 06일 | 하나제약(주) | 식품의약품안전처장 | 마약류 취급업무 정지 | 1심 진행 중 | - |
| 수원지방법원 | 2021년 10월 15일 | 하나제약(주) | 경인지방식품의약품 안전처장 | 의약품 판매업무정지처분 | 1심 진행 중 | - |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제제현황(1) 세무조사 등
| 일자 | 조치기관 | 조치대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2016. 04. 18 | 화성시세정과 | 하나제약(주) | 지방세 추징금4,358,900원 | 지방세 세무조사(2011년 ~ 2015년)지방세법 제89조 등 | 기한 내 납부 | 전문인력 보강 및 직원 교육 |
| 2020. 11. 02 | 중부지방국세청 | 하나제약(주) 등 | 법인세 추징금11,399,381,480원 | 법인세등 세무조사(2015년 ~ 2018년)법인세법 제25조 등 | 기한 내 납부 | 회계통제시스템 관리강화업무지도 및 관리감독 강화 |
(2) 단기매매차익 발생 및 환수현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 신용보강 제공 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 당기매매차익 미환수 현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
나. 합병 등의 사후정보당사는 보고서 작성일 기준 현대 해당사항이 없습니다.
다. 녹색경영당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성일 지현 현대 해당사항이 없습니다.
마. 조건부자본증권 전환 및 채권추무조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
바. 특례상장기업의 사후정보당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) -------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
삼진제약상장2020년 03월 18일투자2,500330,1672.388,683602,27814,7911,049932,4456.7124,523332,49628,404330,1672.388,683602,27814,7911,049932,4456.7124,523332,49628,404
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
주) 최근사업연도 재무현황은 2021년 사업보고서 기준 재무현황임.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음.
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음.
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