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NKMAX Co., Ltd.

Quarterly Report Nov 14, 2022

17727_rns_2022-11-14_91da32d3-cf83-4418-a1a0-e078a29cee2f.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.9 (주)엔케이맥스

분 기 보 고 서

(제 21 기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 엔케이맥스
대 표 이 사 : 박 상 우
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
(전 화) 031-8017-8114
(홈페이지) http://nkmax.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 조 용 환
(전 화) 031-8017-8114

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서_11.14.jpg 대표이사등의확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭당사의 명칭은 '주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX Co., Ltd.'라 표기합니다. 약식으로 NKMAX라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며, 2015년 10월 23일 코스닥시장에 상장되었습니다. 2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다. 구,주식회사 엔케이맥스의 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주 소 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
전화번호 031-8017-8114
홈페이지 https://www.nkmax.com

라. 중소기업 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 마. 벤처기업 해당여부당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준 당사 현황 발행 번호 벤처기업지정
연구개발기업 확인날짜 : 2021.06.16 제20210616020098호 벤처기업확인기관
유효기간 : 2021.05.07~2024.05.06

바. 주요 사업의 내용당사는 면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업과 연구용 시약 및 건강기능식품 판매사업을 영위하는 기업입니다. 자세한 사항은 동 보고서의 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----7--777--77

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

아. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2015년 10월 23일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정제7조2항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁 및 공시대상기간 중 회사의 중요 변동사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2019년 03월 27일정기주총사외이사 박한수사내이사 조용환사내이사 피에르강용감사 방찬식-2019년 05월 13일임시주총사내이사 김용만-사내이사 피에르강용2020년 03월 27일정기주총-대표이사 박상우-2021년 03월 29일정기주총사외이사 차정헌감사 이종찬-감사 방찬식2022년 03월 29일정기주총사외이사 금기창사내이사 조용환사내이사 김용만-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

라. 최대주주의 변동당사는 설립일로부터 동 분기보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다. 마. 상호의 변동당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 사. 주요 종속회사의 연혁

상호 회사의 연혁
NKGen Biotech, INC. 2021.01 NKMAX America, Inc에서 NKGen Biotech, Inc.로 사명 변경2017.12 신약개발 및 연구개발 목적 설립 (소재지: 미국 캘리포니아주)

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 21기(2022년 3분기) 20기(2021년말) 19기(2020년말)
보통주 발행주식총수 39,782,479 37,988,855 34,195,056
액면금액 500 500 500
자본금 19,891,239,500 18,994,427,500 17,097,528,000
우선주 발행주식총수 512,835 1,029,943 563,327
액면금액 500 500 500
자본금 256,417,500 514,971,500 281,663,500
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 20,147,657,000 19,509,399,000 17,356,082,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주190,000,00010,000,000200,000,000-39,782,479512,83540,295,314---------------------39,782,479512,83540,295,314-1,715-1,715-39,780,764512,83540,293,599-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 종류주식(명칭) 발행현황 당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2022년 03월 29일정기주주총회- 사업 목적 추가- 주주명부 작성 방법 정비관련 사업 확장가능성에 따른 추가「전자증권법」 규정 내용 반영2021년 03월 29일정기주주총회- 이익배당기준일 정비- 감사 선임 시 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비「상법」 등 법령의 개정내용을 반영2019년 05월 18일임시주주총회- 상호 변경- 사업 목적 변경- 종류주식에 관한 사항합병 이후 존속법인 상호 변경2019년 03월 19일정기주주총회- 전자등록 관련 조문 추가 및 구 조문 삭제「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」신설

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 제20기 정기주주총회 변경 세부내역

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
제2조(목적)...31.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업32.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업 제2조(목적)...31.의약품위탁제조판매업32.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업33.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업 사업 목적사항 추가
- 제 16조의 2(주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.③ 회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다. 단서 신설(전자증권법 규정 내용 반영)
- 부 칙

제1조(시행일) 이 정관은 2 022년 3월 29일부터 시행한다.
부칙 신설

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요

2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.가. 주요사업부문별 현황(1) 면역세포치료제 사업면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)와 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대가 가능합니다.'SNK01'은 미국, 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 2019년 1월에 임상(IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하여 임상시험을 종료하고 임상시험 결과를 정리하고 있습니다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선과 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병을 대상으로 각각 임상1상을 진행하고 있습니다.당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP 생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.(2) 면역진단키트 사업당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 2,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 11개국에서의 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2022년 6월 기준, 총 30여 편의 학술 논문이 발표되었으며, 2022년 현재 국내 및 해외 대학병원에서 대략 20여 건 이상의 다양한 질환에 대한 임상연구가 진행 중입니다.(3) 건강기능식품 판매 사업당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 결과 2022년 상반기에 국내생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다. 2016년도부터 현재까지 당사에서는 멀티 비타민인 엔케이365 외에 어린이를 위한 엔케이365키즈 면역비타민 제품, 엔케이365포스트바이오틱스와 엔케이365 슈퍼바이오틱스 100억 면역 유산균(유산균 제품), 숙취해소제 엔케이365 쌩썡, 반려견용 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스, 100% 식물성 단백질로 이뤄진 비건 단백질인 엔케이365 프로틴 등을 출시하여 온라인몰 또는 홈쇼핑에서 꾸준히 판매 중입니다. 2020년 8월부터 국내 대학병원 2곳에서 NK365 복용에 따른 폐암 수술환자에서의 NK 세포활성도에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상연구를 진행 중입니다.(4) 바이오 연구용 시약 사업당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 해외 60여개 업체와 대학에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중 입니다.또한 국내 영업은 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 공급하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위 : 천원, %)

매출

유형
품 목 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중
제품 연구용 시약 2,430,696 31.15 3,388,220 26.02 2,848,609 27.47
NK Vue® KIT 3,389,187 43.43 3,901,808 29.97 3,395,718 32.74
NK365 등 1,941,269 24.88 5,187,944 39.85 3,036,081 29.27
용역 연구용역 - 0.00 469,545 3.61 751,797 7.25
기타 용역 42,275 0.54 72,735 0.56 339,340 3.27
합 계 7,803,426 100.00 13,020,252 100.00 10,371,545 100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이주요 제품의 가격 변동은 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형 구 분 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기) 비고
원 재 료 국 내 832,298 949,303 448,885 -
수 입 12,370 18,861 1,437 -
합 계 844,668 968,164 450,322 -

*매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다. 다. 생산 능력 및 생산 실적

(단위 : Test, 백만원)

제품

품목명
구분 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
NK Vue®

KIT
생산능력주1) 12,000 2,143 10,800 2,355 14,400 3,141
생산실적 5,258 939 7,827 1,248 5,881 1,243
가동율 43.82% 72.47% 40.84%
기말재고 1,463 226 1,328 133 959 135

주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 원)

구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 5,956,585,543 - - - 1,252,616,428 7,209,201,971
건물 9,531,974,506 19,703,391 - (197,901,527) 1,978,614,336 11,332,390,706
사용권자산(건물) 6,064,756,304 1,058,561,005 - (2,045,159,717) (69,853,212) 5,008,304,380
사용권자산(차량운반구) - 434,386,283 - (59,469,789) - 374,916,494
차량운반구 253,520,590 - (95,864,659) (47,091,179) 20,483,402 131,048,154
비품 835,159,380 168,136,363 (8,231,500) (232,984,135) 111,643,133 873,723,241
시설장치 454,259,219 158,200,000 (143,960,000) (136,897,176) (1,652,715) 329,949,328
연구기자재 9,709,846,520 575,954,612 (2,197,621) (1,393,859,131) 627,316,634 9,517,061,014
생물자산 36,364,639 - - (36,362,639) - 2,000
합계 32,842,466,701 2,414,941,654 (250,253,780) (4,149,725,293) 3,919,168,006 34,776,597,288

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출

유형
품 목 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기)
제품 재조합 단백질 수출 2,193,012 3,041,141 2,636,592
내수 66,254 131,562 34,686
소계 2,259,266 3,172,704 2,671,278
단클론 항체 수출 167,834 210,398 170,956
내수 3,595 5,118 6,375
소계 171,429 215,517 177,331
NK Vue® KIT 수출 410,388 122,304 -748,707
내수 2,978,799 3,779,504 4,144,425
소계 3,389,187 3,901,808 3,395,718
NK365 등 수출 1,611 715,142 -
내수 1,939,657 4,472,802 3,036,081
소계 1,941,269 5,187,944 3,036,081
용역 연구용역 수출 - - 110,434
내수 - 469,545 641,364
소계 - 469,545 751,797
기타 용역 수출 10,731 14,347 -
내수 31,544 58,388 339,340
소계 42,275 72,735 339,340
합 계 수출 2,783,576 4,103,33 2,169,275
내수 5,019,850 8,916,920 8,202,270
소계 7,803,426 13,020,252 10,371,545

나. 판매방법 및 전략 1) Super NK 세포치료제당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다.

2) NK Vue® Kit 판매의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다. 3) 건강기능식품 판매

헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩셀)과 공동으로 NK Vue® Kit 건강검진과 NK365를 함께 판매하고 있습니다. 오프라인 판매의 일환으로 기업 특판을 진행하며 그 범위를 확대하고 있습니다. 홈쇼핑 및 온라인 판매 증진을 위해 본사 자체의 팀을 구성하여 적극적인 마케팅 활동 및 판매를 전개하고 있습니다.

다. 수주상황

(단위 : 원)
품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
NK Vue ELISA KIT & TUBE (*주1) 2016.08.12 2032.12.31 - 387,876,101,000 - 323,020,000 - 387,553,081,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE(*주2) 2016.10.14 2032.12.31 - 142,954,908,000 - 113,050,000 - 142,841,858,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE(*주3) 2016.12.19 2032.12.31 - 973,902,752,000 - 2,000,000,000 - 971,902,752,000
NK Vue® KIT(*주4) 2017.02.15 2022.02.14 - 358,911,000 - 241,434,232 - 117,476,768
NK Vue® KIT(*주5) 2017.03.06 2027.03.05 - 409,100,000 - 28,892,021 - 380,207,979
NK Vue® KIT(*주6) 2017.03.09 2022.03.08 - 327,280,000 - 183,552,780 - 143,727,220
NK Vue® KIT(*주7) 2017.05.04 2029.05.07 - 4,051,622,500 - 315,313,572 - 3,736,308,928
NK Vue® KIT(*주8) 2017.12.28 2023.12.31 - 2,380,000,000 - 1,417,641,405 - 962,358,595
NK Vue® KIT(*주9) 2021.04.29 2022.01.31 - 2,290,895,000 - 2,290,895,000 - -
합계 - 1,514,551,569,500 - 6,913,799,010 - 1,507,637,770,490

주1) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue® Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주2) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주3) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주4) 당사와 한림병원과의 NK Vue® Kit 판매 공급계약은 2022년 2월 14일에 종료되었습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주5) 당사는 세계로병원과의 NK Vue® Kit 판매공급계약을 2027년 3월 5일까지 연장하였습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주6) 당사와 성세의료재단 성민병원과의 NK Vue® Kit 판매 공급계약은 2022년 3월 8일에 종료되었습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주7) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다.주8) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 또 당사는 2020년 12월 31일까지인 판매공급계약을 2023년 12월 31일까지로 기간을 3년 연장하였습니다. 해당 계약의 상대방은 삼광의료재단 및 삼광랩트리로 변경되었습니다.주9) 당사와 지씨셀(구,녹십자랩셀)과의 NK Vue® Kit 판매 공급은 2022년 1월 31일 종료되었습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 파생상품계약 체결 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스) - 2019.05.20 - 20,000백만원(*주1) 60백만원(*주2) 기술 이전
NK세포 치료제 개발 관련 특허 및 제조 노하우 등에 대한 기술이전 NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC) (*주3) 2020.02.12 특허유효일 $14,000,000 (*주4) $1,000,000 (*주5) 기술 이전

(*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바 있습니다.(*주3)계약지역은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가입니다. (중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전)

(*주4)총 계약금액은 계약금 US$1,000,000 및 마일스톤기술료 US$13,000,000이 포함된 금액입니다.

(*주5) 계약금 US$1,000,000은 수취하였으며, 반환의 의무가 없습니다.

(1) 품목 : EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체

1. 계약상대방 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스)
2. 계약내용 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 이전
3. 대상지역 -
4. 계약기간 2019.05.20~
5. 총 계약금액 20,000백만원
6. 지급금액 선급기술료 : 300백만원마일스톤기술료 : 19,700백만원
7. 계약조건 선급기술료 : 300 백만원,

- 지급조건 : 해당 특허권에 대한 각 기관의 지분율에 따라 상이

마일스톤기술료 : 19,700 백만원

- 지급조건 : 각 임상단계 진입 및 승인
8. 회계처리방법 당사가 수취한 60백만원 경상연구개발비에서 차감

마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리
9. 대상기술 GEPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권
10. 개발 진행경과 기술 이전 중
11. 기타사항 -

(2) 품목 : NK세포치료제 특허 관련 기술 이전

1. 계약상대방 NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC)
2. 계약내용 NK세포치료제 특허 관련 기술 이전
3. 대상지역 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가

중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전
4. 계약기간 2020.02.12 ~ 대상 기술의 특허 유효일
5. 총 계약금액 US$14,000,000(마일스톤기술료는 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
6. 수취금액 계약금 : US$1,000,000

마일스톤기술료 : US$13,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
7. 계약조건 계약금 : US$1,000,000

- 지급조건 : 계약 체결 후 15 영업일 이내 수령

마일스톤기술료 : US$13,000,000

- 지급조건 : 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정
8. 회계처리방법 계약금 : 발생시점에 수익으로 처리

마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리
9. 대상기술 NK세포치료제 특허 관련 기술
10. 개발 진행경과 기술 이전 중
11. 기타사항 -

나. 라이센스인(License-in) 계약공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
항체 치료제 연세대학교 산학협력단 전세계 2015.05.27 산업재산권 존속기간 만료일 19,000 250 후보물질 선정
합계 19,000 250 -

(1) 품목 : 항체치료제

1. 계약상대방 연세대학교 산학협력단(대한민국)
2. 계약내용 대한민국특허:KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유
3. 대상지역 전세계 (제한없음)
4. 계약기간 2015.05.27~독점적 전용실시권의 산업재산권 존속기간 만료일
5. 총 계약금액 19,000백만원 / 로열티 별도
6. 지급금액 계약금(Upfront Payment) : 250백만원(2015.06 지급완료)연구비 : 240백만원(2015년 9월부터 2018년 3월까지 4회 분할지급)※ 해당금액은 환수불가능한 금액입니다.
7. 계약조건 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원,

- 지급조건: 계약 체결시

마일스톤(Milestione) : 18,750백만원

- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인

로열티(Royalty) : 총매출액의 2.5% / 년 (계약만료일까지)

- 지급조건: 매출 발생시

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무는 없음
8. 회계처리방법 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, 사용수수료 일시 처리

연구비 : 240 백만원, 4회 분할 지급시점에 연구비 처리
9. 대상기술 GPR177 단클론 항체의 생체내·외 유효성 평가와 이의 항암 작용 기전 규명을 통해 위암 표적 치료용 항체치료제 개발
10. 개발 진행경과 <연세의료원 산학협력단>

GPR177 항체의 항암 작용기전 규명 및 동물 모델 실험 결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인

2018년 학술저널 BMB Report에 게재(Inhibition of Wntless/GPR177 suppresses gastric tumorigenesis, BMB Rep. 2018 May; 51(5): 255-260.)

<회사>

종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가

GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작
11. 기타사항 -

다. 연구개발활동의 개요당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(세포치료사업부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 11개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue® Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다.

라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요 당사는 연구개발 중심 기업으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하고 있습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R&D 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 41명을 포함하여 총 90여명의 연구인력이 4개 부서, 12개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다.

본부 주요 업무
연구개발본부 진단KIT사업부 제조 NK Vue®KIT 생산 및 연구개발
품질관리
품질보증
시약사업부 단백질1 재조합 단백질 및 단클론항체 생산 및 연구개발
단백질2
품질관리
세포치료제사업부 제조 면역세포치료제 연구개발 및 임상 진행
품질관리
품질보증
R&D
학술기획부 학술지원 신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발
학술기획

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 38명 등 90여명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

인원
박사 석사 학사 합계
--- --- --- ---
3 38 49 90

당사는 면역세포치료 및 생명공학 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 임원을 포함하여 생물학 전공자 위주의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(3) 핵심연구인력

직위 성명 담당업무 주요경력 주요실적
연구소장 (전무이사) 김용만 연구개발총괄 충남대학교 동물학 박사 ('97)

한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00)

미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03)

원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05)

파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17)

現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재)
(*주1)
연구개발이사 길민찬 연구개발 KAIST 화학과 박사('99)서울대 암연구소 선임연구원('99~'02)미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06)조지타운의과대학 Post-Doc ('06~'09)울산대 연구부교수('09~'15)숙명여대 조교수('15~'18)(주)이노스템 연구소장 ('18~'21)건국대 연구교수('18~'21)現 엔케이맥스 이사('21~현재) (*주2)
학술기획부장 이혜자 학술/NK Vue®Kit 및 건기식 임상 총괄 인하대학교 생물학 석사 ('01)

메덱스젠 연구원 ('01~'03)

現 엔케이맥스 학술기획부장 ('03~현재)
(*주3)
생산기술사업부장 이충환 IVD 총괄 인하대학교 의과대 석사 ('05)

現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재)
(*주4)
Super NK 제조부장 강윤미 제조 총괄 ㈜파미셀 책임연구원現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재) -
Super NK R&D 부장 정재섭 SNK 임상시험 총괄 ㈜파미셀 연구원

㈜알앤엘바이오 임상개발팀장

㈜차바이오텍 임상개발팀장現 엔케이맥스 Super NK R&D 부장 ('16~현재)
-
Super NK R&D 팀장 이용희 연구개발 한양대학교 생명공학 박사 ('14)

한양대학교 Post-doc ('14~'16)現 엔케이맥스 Super NK R&D 팀장 ('16~현재)
(*주5)

(*주1) [논문]

- Quality and freshness of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells decrease over time after trypsinization and storage in phosphate-buffered saline. Sci Rep 7 (1): 1106, 2017.

- Silica-coated magnetic nanoparticles impair proteasome activity and increase the formation of cytoplasmic inclusion bodies in vitro. Sci Rep 6: 29095, 2016.

- Transplantation with Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Alcoholic Cirrhosis: Phase 2 Trial. Hepatology 64 (6): 2185-2197, 2016.

- Restoration of polyamine metabolic patterns in in vivo and in vitro model of ischemic stroke following human mesenchymal stem cell treatment. Stem Cells Int 2016: 4612531, 2016.

- Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy in a rat model of cavernous nerve injury: Preclinical study for approval. Cytotherapy 18: 870-880, 2016.

- L-ascorbic acid 2-phosphate and fibroblast growth factor-2 treatment maintains differentiation potential in bone marrow-derived mesenchymal stem cells through expression of hepatocyte growth factors. Growth Factors 33 (2): 71-78, 2015

- Adipose tissue-derived mesenchymals stem cells cultured at high density express IFN-γ and suppress the growth of MCF-7 human breast cancer cells. Cancer Lett 352 (2): 220-227, 2014.

- Therapeutic DC vaccination with IL-2 as a consolidation therapy for ovarian cancer patients: a phase I/II trial. Cell Mol Immunol 12(1): 87-95, 2014.

- Multiple paracrine factors secreted by mesenchymal stem cells contribute to angiogenesis. Vascul Pharmacol 63: 19-28, 2014.

- The effect of adipose stem cell therapy on pulmonary fibrosis induced by repetitive intratracheal bleomycin in mice. Exp Lung Res 40: 117-125, 2014.

- The role of growth factors in maintenance of stemness in bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun 445: 16-22, 2014.

[특허]

국내 출원 1건 (2018)

(*주2) [논문] 논문 총 44편 - 최근 5년간 (2016~) 논문 주저자 : 14 편참여저자: 2 편- 최근 3 년간 주저자 논문1. Multiomic Analysis of Cereblon Expression and Its Prognostic Value in Kidney Renal Clear Cell Carcinoma, Lung Adenocarcinoma, and Skin Cutaneous Melanoma (2021) J Pers Med. Apr 1;11(4):263. 2. Expression of ATP/GTP Binding Protein 1 Has Prognostic Value for the Clinical Outcomes in Non-Small Cell Lung Carcinoma.(2020) J Pers Med. Dec 2;10(4):E263.3. Expression Has Regulatory Properties and Prognostic Value in Lung Cancer (2020). J Pers Med. 10(3):E109. 4. Neuropilin1 Expression Acts as a Prognostic Marker in Stomach Adenocarcinoma by Predicting the Infiltration of Treg Cells and M2 Macrophages. (2020) J Clin Med. 9(5):1430. 5. Systematic Multiomic Analysis of Ly75 Gene Expression and Its Prognostic Value Through the Infiltration of Natural Killer (NK) Cells in Skin Cutaneous Melanoma. (2020) J Clin Med. 9(5):1383. 6. Improved Isolation and Culture of Urine-Derived Stem Cells (USCs) and Enhanced Production of Immune Cells From the USC-Derived Induced Pluripotent Stem Cells (2020) J Clin Med. 9(3): 8277. Interleukin-18 Is a Prognostic Biomarker Correlated with CD8+ T Cell and Natural Killer Cell Infiltration in Skin Cutaneous Melanoma. (2019) J Clin Med. 8(11): 19938. High Expression of TTYH3 is Related to Poor Clinical Outcomes in Human Gastric Cancer. (2019) J Clin Med 8(11) :17629. Systematic Multiomics Analysis of Alterations in C1QBP mRNA Expression and Relevance for Clinical Outcomes in Cancers. (2019) J Clin Med 8(4). pii: E51310. Advanced glycation end products promote triple negative breast cancer cells via ERK and NF-κB pathway. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(3): 2195-220111. Cereblon deficiency confers resistance against polymicrobial sepsis by the activation of AMP activated protein kinase and heme-oxygenase-1. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(1): 976-981 [특허]- 국내 3건, 국외 1건 등록- 국내 1건 출원[국책과제 수행]- 연구책임자 3건. (*주3)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

- Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287- Characterization of novel monoclonal antibodies against MERS-coronavirusspike protein. Virus Research. 278 (2020) 197863

[특허]

국내 출원 1건, 국내 등록 1건, PCT 1건

[국책과제 수행]

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~'19)

(메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발)

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~'21)

(인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술)

(*주4)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

- Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287

(*주5)[논문]

제 1저자 - SCI 5건 (IF: 40.95)

참여저자 - SCI 11건

[학회발표]

국제학회 - 1건

국내학회 - 1건

[수상]

2014년 KSSCR Young Investigator Award

마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
정부보조금 - - -
소 계 - - -
비용

처리
제조원가 - - -
판관비 7,373,197 9,355,234 8,188,879
합 계

(매출액 대비 비율)
7,373,197(95.92%) 9,355,234(71.85%) 8,188,879(78.96%)

2) 연구개발 비용 현황(별도재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분 2022년(제21기 3분기) 2021년(제20기) 2020년(제19기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
정부보조금 - - -
소 계 - - -
비용

처리
제조원가 - - -
판관비 4,802,180 6,597,942 6,259,942
합 계

(매출액 대비 비율)
4,802,180(61.54%) 6,597,942(58.64%) 6,259,942(67.12%)

바. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 체외진단키트인 NK Vue® kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것 이외에 국내에서 11건의 임상연구가 유명 대학병원을 중심으로 진행되고 있습니다.

구분 품목 적응증 연구시작일

(첫환자등록)
현재 진행 단계 비고
단계

(국가)
식약처승인일
--- --- --- --- --- --- ---
세포치료제 SNK01 비소세포폐암 2019. 02 임상1/2a (Kor) 2018.11 SIT
세포치료제 SNK01 불응성암 2019. 08 임상1상 (USA) 2019.03 SIT
세포치료제 SNK01 TKIs 저항성 비소세포폐암 2021.06 임상1/2a (Kor) 2021.01 SIT
건기식 NK365 폐암 2020.08 한국 - IIT
진단키트 NK Vue 위암 2018.07 한국 - IIT
진단키트 NK Vue 폐암 2018.02 한국 - IIT

세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 개발 중이며 2022년 한국과 미국에서 임상시험을 계획하고 있습니다.

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다.

구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고
바이오 진단키트 NK Vue® Kit 위암 2012년 한국 판매중 2014년 - 신의료기술 인정

2016년 - 선별급여 등재
NK Vue® Kit 췌장암 2012년 한국 판매중
NK Vue® Kit 유방암 2012년 한국 판매중
NK Vue® Kit 전립선암 2012년 한국 판매중
NK Vue® Kit 대장암 2014년 캐나다 판매중
NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 터키 판매중
NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 태국 판매중
NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 베트남 판매중
수의용 NK Puppy 면역검사 2018년 한국 판매 개시 2022년 공급계약 체결 - 네오딘 바이오벳

*국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준

국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다. 2022년 상반기에는 4편의 학술논문이 발표된 바 있으며, 30여 편의 학술 논문을 근거로 하여 다양하게 활용되고 있습니다. 또한 당사 제품이 미 등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 및 판매 중단의 해당 사항이 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표 및 고객 관리 정책당사의 상표 및 고객 관리 정책에 대해서는 회사 경영상 비밀에 속하는 사항으로 기재하지 않습니다. 나. 사업과 관련한 지적재산권

NO. 내용 등록상태 출원/등록일 출원/등록국가 비고
1 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2003.05.30 PCT SP기술
2 안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질 등록 2004.09.15 한국 SP기술
3 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2005.02.22 미국 SP기술
4 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2005.07.29 한국 SP기술
5 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2005.11.17 PCT SP기술
6 환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질 등록 2005.12.19 한국 SP기술
7 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2006.03.22 한국 SP기술
8 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2006.06.13 미국 SP기술
9 Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2 출원 2006.09.18 PCT -
10 Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance 출원 2007.08.30 PCT -
11 Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 출원 2012.08.23 PCT NK Vue® Kit
12 전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트 등록 2013.12.09 한국 NK Vue® Kit
13 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트 등록 2014.09.01 한국 NK Vue® Kit
14 Method and kitfor measurement of NK cell activity 등록 2018.02.13 중국 NK Vue® Kit
등록 2018.07.18 마카오 NK Vue® Kit
등록 2016.01.06 뉴질랜드 NK Vue® Kit
등록 2017.08.01 뉴질랜드 NK Vue® Kit
15 Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 등록 2017.11.09 러시아 NK Vue® Kit
등록 2016.05.24 싱가포르 NK Vue® Kit
등록 2019.05.01 이스라엘 NK Vue® Kit
등록 2018.08.28 인도네시아 NK Vue® Kit
등록 2019.12.13 일본 NK Vue® Kit
등록 2019.08.11 태국 NK Vue® Kit
등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit
등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit
등록 2019.12.05 호주 NK Vue® Kit
등록 2020.01.01 태국 NK Vue® Kit
16 A method for expansion of NK cells from peripheral blood 등록 2012.05.04 한국 SNK
17 Method for enrichment and expansion of natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 등록 2015.05.08 한국 SNK
등록 2016.07.21 한국
등록 2018.04.10 미국
등록 2018.08.10 중국
18 Method for inducing and proliferating natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 출원 2013.05.07 PCT SNK
19 Pharmaceutical composition and methods comprising immune cells and ponatinib 출원 2017.02.09 PCT SNK
20 Method of producing natural killer cellsand composition for treating cancer 출원 2019.01.31 PCT SNK
21 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 항체 및 이를 이용한 항체역가 측정방법 등록 2019.08.27 한국 메르스
22 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 결합분자 및 이를 포함하는 중화용 약학 조성물 출원 2019.11.29 한국 메르스

다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업 개황

(1) 면역세포치료제 사업

1) 산업의 특징

세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.

최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R&D 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

<글로벌 바이오신약 상위 10위 제품 및 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망>

1.jpg 출처 : '글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망', 생명공학정책연구센터, 2019.04

2.jpg 출처 : '글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망', 생명공학정책연구센터, 2019.04

바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체치료제'로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후에는 세포치료제와 유전자치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.

<2017년~2018년 면역항암제 연구개발 분야>

3.jpg 출처 : Trends in the global immuno-oncology landscape. Nature Reviews, Drug discovery, Nov. 2018, 17:783-784.

특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다.

당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.

<세포치료제 유형>

순위 종류 세부 유형 예시 적용 질환 예시
줄기세포 배아줄기세포 조혈모줄기세포(HSC)

중간엽줄기세포(MSC)
심혈관질환

척수손상

관절염, 당뇨
역분화줄기세포
성체줄기세포
면역세포 T세포 종양침윤 T세포(TIL)

CAR-T세포, TCR-T 세포
백혈병, 림프종

간암, 폐암, 전립선암

자가면역질환
NK세포 CAR-NK
수지상세포 유전자 조작 수지상세포
체세포 피부세포 표피, 진피 피부화상, 흉터
연골세포 연골 퇴행성 관절염

NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역세포입니다. T세포, B세포와 같은 다른 면역세포와 달리 추가적인 활성화과정 없이, 세포표면에 발현되는 다양한 면역수용체 (Immune receptor)를 이용하여 암세포를 스스로 감지한 후 제거할 수 있으며, 염증 및 T세포, B세포와 같은 후천 면역세포들을 조절하는 역할을 합니다. 뿐만 아니라 NK세포는 암세포의 증식, 전이를 억제할 뿐만 아니라 암의 재발에 중요한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있어, 항암 면역치료제 개발 측면에서 다른 면역세포들에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다.

4.jpg NK세포 작용 기전

정상 세포는 세포 표면에 MHC(Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class I을 가지고 있으며, NK세포의 KIR(Killer Immunoglobulin like Receptors, 킬러 면역 글로불린 유사 수용체)와 상호작용하여 NK세포의 활성을 억제합니다(No killing). 암세포 또는 바이러스 감염 세포는 MHC Class I이 결핍되어 있어, 이 경우 NK세포의 활성 억제 신호가 감소하게 되어 표적 세포를 공격하여 제거합니다(Killing).NK세포의 수적 또는 기능적 이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었으며, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. 따라서, 선천 면역을 담당하는 동시에 암줄기세포를 효과적으로 차단하여 암의 재발과 전이를 방지할 수 있는 잠재력을 가진 NK세포를 활용한 세포치료제 시장은 기존 항암시장과 병행하여 향후 지속적으로 성장할 것으로 기대됩니다.NK세포치료제 상용화의 관건은 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술입니다. 개발 초기 체외에서 고순도의 NK세포를 활성도가 높은 유효한 NK세포만으로 대량 배양해야 하는 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 치료제는 이미 2017년도에 CAR-T 치료제로 확장/적용되어 품목허가를 받고 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 항암 효과가 뛰어나고 자체적으로 증식하여 암 재발 가능성을 낮출 수 있다는 장점이 있어, 세포치료제, 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 하지만, 사이토카인의 분비가 과도하게 분비되는 부작용으로 환자가 사망하는 사례가 보고된 바가 있습니다. 또한 CAR-T 세포치료제는 타인에게 투여가 불가한 점과 T세포가 도달하기 어려운 고형암에는 적용이 어렵다는 한계점이 있으며, 4~5억원에 이르는 고가의 치료비 또한 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다이에 반해 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 전체적인 면역계를 조절하기 때문에 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 직접 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 타가 세포에 대한 부작용이 적기 때문에 자가 또는 동종 NK세포 치료제로서 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적인 가격으로 투여가 가능할 것으로 보입니다.

구분 CAR-T 동종 NK세포 자가 NK세포
치료기전 암환자 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 활용하여 CAR합성 후 환자에게 주입 건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입
기술장점 - 오랜 시간 항종양 효과 + - 기존 TCR-T제품 대비 적용 환자군 증가 - 암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거
- 높은 세포독성

- 높은 활성도
- 자가 세포를 활용
기술단점 - 돌연변이 위험

- 부작용(사이토카인 방출증후군 등)

- 자가면역 가능성

- 고형암에 대한 효과감소

- 고비용 (4-5억원 소요)
- 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음. - 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음
최신방향 - 가장 주목받는 항암제

- 전세계 BigPharma 참여

- 노바티스 킴리아 및 카이트파마의 예스카타 FDA 승인('17 하반기)

- 항원인식기능 상승으로 정상세포 공격하는 부작용 감소
- 엔케이맥스 임상준비 중

- 지씨셀(구,녹십자랩셀) 한국 임상2상 진행 중
- 엔케이맥스 미국, 한국, 멕시코 임상시험 진행 중

- 차바이오텍 NK세포 대량 배양기술 보유

2) 산업의 성장성

세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다.

바이오 의약품 중 글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

<글로벌 세포치료제 시장규모 및 전망>

5.jpg 출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10

2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.

<세포치료제 패러다임 전환, 2015년>

6.jpg 출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10

2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.

당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문억제제)와의 병행 치료를 위한 NK세포 치료제 시장 출시를 1차 전략으로 계획하고 있습니다. 표적항암제와 면역관문억제제와의 병행 치료가 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과가 더욱 극대화되는 것을 당사 내부 연구를 통해 확인하였습니다. 이는 기존 치료제 시장을 더욱 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다.

7.jpg 면역치료제 사업의 확대

3) 국내외 시장 여건

세포치료제 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다.

국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC®(T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다.

현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory NK를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기술은 지난 해 2019년 11월 다케다제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다. 국내에서는 당사외에도 지씨셀(구,녹십자랩셀)이 임상단계에서 NK세포치료제를 개발하고 있습니다.

<국내외 NK세포치료제 개발 현황>

구분 기업 세포의 종류 파이프라인 현황
국내 지씨셀(구,녹십자랩셀) NK세포 MG4104 간암(임상2a상)
급성 골수성백혈병

(임상1상 완료)
차바이오텍 NK세포 CB-IC-01 난소암 임상 1상
국외 Fate therapeutics memory NK세포 NK-100 임상1상(미국)
동종 NK세포 FT500 고형암 임상1상(미국)
FT516 혈액암 임상1상(미국)
난퀘스트

(NantKwest)
NK세포(종양) aNK

(NK92 cell line)
메켈세포암 (임상1/2상)
haNK-Antibody 췌장암 (임상1/2상)
taNk-CAR- 유방암 (임상1/2상)
글라이코스템

(Glycostem)
NK세포(제대혈) oNK 급성골수성백혈병

(임상1상완료)
셀진(Celgene) NK세포(제대혈) 골수종 (임상1/2상)
미네소타 대학교 NK세포 급성골수성백혈병

(임상 2상)
위스콘신 대학교 NK세포 고형암 (임상 2상)
MD 앤더스 (다케다제약) NK세포 림프종 (임상1/2a상)

4) 회사의 경쟁력

당사는 1) 99% 고순도로 분리한 NK세포를 2) 암 살상능력을 극대화한 고효율의 유효한 NK세포를 만들어 3) 대량 증식 시킨 면역세포치료 기술(SuperNK, 슈퍼NK)을 활용해 자가 및 동종 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

당사는 기존의 NK세포치료제가 가지고 있는 ① 배양기술 및 보관기술의 결여, ② 낮은 순도, ③ 활성도에 따른 살상능력 저하, ④ 면역 억제 환경 극복 어려움, ⑤ 고형암 치료에 대한 한계점 등의 문제를 개선하였습니다.

기존 NK세포치료제 SuperNK 우수성
대량생산 역부족 대량 증식 가능 10,000배 ~ 120억배

체외 대량 증식 가능
NK세포의 낮은 순도 고순도 NK세포 NK세포 구성비율 98~99% 이상
살상능력 부족 살상능력 극대화

암환자 체내의 면역 억제 환경을 극복 능력 확보
암환자/정상인 거의 동일수준으로 고활성의 유효 NK세포로 배양
고형암 치료 효과

제한적
고형암 환경 가능

암 살상능 유지
폐암, 췌장암, 유방암, 간암 등 여러 고형암 치료 가능성 확인

이러한 기술력을 바탕으로 당사는 자가와 동종의 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

자가 NK세포치료제로는 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행을 완료하고 임상시험 데이터를 정리하고 있으며, 미국에서는 불응성 암환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 암 이외에도 자가면역질환 중 건선 환자와 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병 환자를 대상으로 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 밖에 다양한 질환으로 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다.

동종 NK세포치료제 개발의 경우는 기본적으로 GMP시설에서 대량 생산하여 보관 후 공급을 해야 하기 때문에 동결 NK세포의 살상능 하락을 막기 위한 동결제형 개발이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 당사는 동결세포의 해동 후 살상능력 유지를 위한 제형 개발을 완료하고 비임상시험(독성시험)을 진행하고 있습니다.

(2) 면역진단키트 사업

1) 산업의 특성

세계적으로 고령화에 따른 의료비 지출을 줄이기 위해 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 혈액이나 침, 소변 등 체액을 검사해 질병여부를 판단하는 체외진단기기의 개발이 증가하고 있습니다. 특히 글로벌 헬스케어 영역에서 예방이 차지하는 비중은 2015년 8%에서 2025년 22%까지, 진단은 18%에서 27%까지 증가할 것으로 나타났습니다.체외진단기기(키트)는 의료기기의 일종으로, 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말하며, 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다.체외진단기기를 기술특성에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어 시장점유율과 연평균 성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자 진단 기술이 최근 체외진단기기 기술의 핵심 분야로 주목받고 있습니다.글로벌 체외진단 시장은 2020년 828억 1,000만 달러였습니다. 2021년 총 시장 규모는 961억3,000만 달러로 추정되며, 연평균성장률 6.9%로 성장하여 2028년에 1,536억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 메르스 등 잇단 신종 감염병의 등장과 코로나19의 세계적 유행으로 인해 분자 진단의 수요가 크게 증가하여 2027년까지 연평균성장률 11.1%로 빠른 성장세가 예측되며, 동사가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성합니다.2023년의 예상 시장 규모를 유추해보면, 당사의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망>

1-1.jpg 출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

2) 산업의 성장성

2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조9,526억 달러~2조 12달러로, 전년 대비 0.6~3.1% 정도 소폭 성장한 것으로 전망합니다. 전 세계적인 코로나19 대유행으로 인해 세계 GDP 성장률이 8.3%가량 하락하고 바이오 시장에 부정적인 영향을 미쳤기 때문으로 예상됩니다. 하지만 큰 타격을 입은 의료 장비, 영상 기술 분야와 달리 진단분야는 코로나19 대유행으로 인해 4.7~5.3%의 비교적 높은 성장이 전망됩니다.

글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망.jpg 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망

출처 : Frost&Sullivan, Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook (2020), BioIndustry 2020년 포스트-팬데믹 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망 (2020)체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다. 2019년에 발표된 자료에 따르면, 글로벌 체외진단 시장 규모는 새로운 기술을 채택하면서 2018년 612억 2,000만 달러에서 연평균 4.5%씩 성장하여 2026년 871억 1,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처 : In-vitro Diagnostics Market To Exhibit a CAGR of 4.5%; Adoption Of New Techniques For Rapid Disease Diagnosis Will Encourage Growth, says Fortune Business Insights, Fortune Business Insights, 2019 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

글로벌 체외진단 시장의 기술 분류에 따른 시장 규모 변화.jpg 글로벌 체외진단 시장의 기술 분류에 따른 시장 규모 변화

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

체외진단 국내 주요 기술별 시장 규모.jpg 체외진단 국내 주요 기술별 시장 규모

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast to 2023, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)국내 체외진단 시장 규모는 2018년 기준 약 9,575억원에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여 2023년에 1조 3,894억원에 이를 것으로 예측하였습니다.실제로는 지난해 코로나19 대유행에 따른 진단검사 관련 품목의 급격한 성장으로 2020년의 체외진단 의료기기 생산실적은 약 3조 4,000억원이었습니다. 이는 전년 대비 553% 증가, 전체 의료기기 중 33.1%를 차지하는 수치입니다. 수출 실적 또한 전년 대비 623% 증가한 약4조2,000억원으로 전체 의료기기 중 53.8%를 차지하는 등 의료기기 시장 규모의 성장을 체외진단 의료기기가 견인했다고 볼 수 있습니다.

체외진단 의료기기 수출의 급성장.jpg 체외진단 의료기기 수출의 급성장

출처 : 식품의약안전처 (2021.06)그러나 코로나19 대유행 이전에 발표된 예측에서도 2023년까지 분자진단은 3,345 억원(연평균성장률 14.3%), 면역화학적 진단 분야는 5,589 억원(연평균 성장률 10.7%)으로 높은 성장세를 전망하고 있었습니다. 이는 체외진단기기가 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 기존의 비싼 의료비용 부담을 덜어줄 뿐 아니라 신속하고 정확하게 질병을 확인할 수 있기 때문에 체외진단 수요가 커지고 있음을 반영한 결과로 보입니다.3) 국내외 시장 여건당사의 체외 진단키트인 NK Vue® Kit는 기술 활용도에 따라 진입 시장을 크게 건강검진, 선별진단검사로 분류할 수 있습니다.건강검진은 증상이 없는 사람들을 대상으로 질병이 있거나 질병 발생의 위험이 높은 사람들을 조기에 발견하여 치료하고자 하는 목적을 가지고 있습니다. 2019년 일반건강검진 수검률은 74.1%로 5년 전보다 0.7% 감소, 국가 암 검진 수검률은 53.9%로 5년 전 대비 10% 증가한 것으로 나타났습니다. 2020년의 일반건강검진 수검률은 67.5%, 암 검진은 49.6%로 추정되는데, 지난해 코로나19의 영향으로 전체적인 수검률이 영향을 받았기 때문으로 보입니다.국내 건강검진에서는 질병감수성예측 검사와 질병조기인지 검사가 이용되고 있으며 질병감수성 예측검사는 생체나이 측정검사와 활성산소 및 항산화력 검사가 있습니다. 신체적, 생화학적, 호르몬 검사 등을 통해 확인하며 주기적으로 반복 검사하여 개인의 건강상태 변화와 노화 속도를 파악할 수 있는 검사지만 질병감수성 검사로서의 임상적 유효성에 대해서는 아직 입증되지 않은 실정입니다.

2014년~2019년 연도별 건강검진종별 수검률 추이.jpg 2014년~2019년 연도별 건강검진종별 수검률 추이

출처 : 국민건강보험공간 (2020.12)질병조기인지 검사로 많이 사용되는 종양표지자 검사는 종양에 관련된 항원을 표지자로 활용하여 암의 조기 진단에 많이 이용되고 있습니다. 그러나 대부분의 종양표지자 검사는 낮은 특이도와 조기 암에서의 낮은 민감도로 임상적 효율성이 낮은 문제점이 있습니다. 이러한 이유로 건강검진 현장에서는 질병의 발생 위험을 미리 예측하기 위해 좀 더 유효한 지표가 요구되는 상황입니다. NK세포 활성도는 면역 상태를 나타내는 지표로, 당사의 NK Vue® Kit를 사용한 NK세포 활성도 검사는 다양한 질환에 대한 임상연구를 통해 임상적인 유효성을 입증하였을 뿐만 아니라 기존의 종양표지자 검사와 병용시 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다는 장점이 있습니다.위암은 우리나라에서 특히 발생률이 높고, 조기에 발견하면 완치율이 90%에 가까워 조기 검진이 특히 중요한 암 중 하나입니다. 위 내시경은 위암 검진에 가장 일반적으로 사용되는 검사 방법이며, 경우에 따라 위장조영 검사를 실시하기도 합니다. 두 검사 모두 국가 암 검진 사업의 일환으로 수행되는 방법이기도 합니다. 우리나라에서 위 내시경과 위장조영 검사의 민감도는 각각 69.4%, 38.2%로 현재까지 위암 검진에 따른 구체적인 효과에 대해서는 추가적인 연구가 필요합니다. 그러나 특이적인 종양 표지자가 없고 위 내시경을 대체할 만한 비침습적인 검사 방법이 부재한 위암의 경우 위와 같은 영상 검사가 가장 효과적인 실정입니다.당사의 NK Vue® Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는 소량의 혈액 사용하기 때문에 검사 순응도가 높고, 정량적으로 검사 결과를 확인할 수 있어 NK세포 활성도 검사로 대체한다면 당사의 진입 시장은 확대될 것으로 보입니다.4) 회사의 경쟁력당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원을 비롯한 다수의 의료기관에서 사용되고 있습니다. 2019년 7월에 발표된 덴마크 임상 논문 이후, 췌장암, 위암, 폐암 등 다양한 암종에서 NK Vue® Kit의 치료 모니터링에 대한 유용성을 확인하였고, 항암치료 후 경과 모니터링 도구로서의 의학적 니즈가 늘어나고 있습니다.당사의 NK Vue® Kit는 2013년 12월과 2014년 9월 전혈을 이용한 NK세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 국내 특허로 보호되고 있으며, 본 기술은 국내 뿐 만 아니라 해외 12개국에 14건의 특허가 등록되었고 그 외 20여개국에 특허출원을 하였습니다. 또한 본 특허에서 언급되는 NK세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허 기술인 "안정화 펩타이드 융합 기술"이 적용되어 있기 때문에, 상호 두 기술 간의 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다.당사의 NK세포 활성도 검사 키트인 NK Vue® Kit는 소량의 혈액을 이용하여 NK세포 활성도를 측정해 수치화한 검사이며 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 선별진단용, 치료모니터링으로 활용될 수 있습니다.건강검진 측면에서 NK Vue® Kit는 질병감수성예측 검사 혹은 질병조기인자 검사와의 병용하여 현재의 건강 상태 확인하고 미래의 질병 발병을 예측하는데 활용할 수 있습니다. 대장내시경 수검자 중 용종이 발견된 수검자는 낮은 NK세포 활성도가 나타났으며, 용종의 위험도가 높을수록 NK세포 활성도가 낮은 것을 확인했습니다(J Gastroenterol Hepatol. 2017).질병조기인지 검사와 NK세포 활성도 검사의 유효성을 비교한 임상 결과를 통해 전립선암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사는 높은 특이도(90.9%)와 양성예측도(85.7%)를 보이며, 전립선 특이항원(PSA) 검사 보다 높은 교차비를 보였습니다(Can J Urol. 2017). 또한, 위암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 약 88%로, 기존 종양표지자 검사인 혈청 CEA 검사(62.4%), CA19-9 검사(56.6%) 보다 우수한 결과를 보였습니다(Oncotarget. 2017). 이와 같은 연구 결과는 NK세포 활성도 검사가 면역력, 즉 현재의 건강 상태를 반영하며 질병 발병 위험도를 예측하고 건강을 유지할 수 있음을 의미합니다.기존의 암 진단방법은 조직 샘플 채취 및 대장 내시경 검사 등의 침습적인 방법에 의존해왔으나 조직 생검 과정에 발생할 수 있는 부작용과 고가의 검사 비용 때문에 최근에는 액체 생체검사를 통한 비침습적인 방법이 그 대안으로 주목받고 있습니다. NK세포 활성도 검사는 환자의 구분 없이 소량의 혈액만으로 선별검사로서 활용이 가능합니다. 다양한 임상 연구 결과를 통해 대장암, 혈액 종양, 폐암, 당뇨에서 NK세포 활성도와의 상관 관계를 확인하였으며, 병기가 진행될수록 더 낮은 NK세포 활성도를 나타냈습니다. 대표적으로 비소세포폐암 진단에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 76.2%로, 높은 특이도(91%)와 양성예측도(85.3%)를 보였으며(J Onco Targets Ther. 2019), 당뇨병 환자의 경우 NK세포 활성도와 혈당 조절과 관련된 인자(FPG, 2h-PG, HbA1)들과 역의 상관 관계가 확인되었습니다(Diabetes Investig. 2019). 암은 복합적인 질병이기에 단순히 진단, 치료만으로 해결할 것이 아니라 전주기에 걸쳐 관리할 필요성이 있습니다. 또한 인구 고령화, 조기 검진의 증가, 치료 기술 개선 등으로 지속적인 관리가 필요한 암 생존자의 수는 꾸준히 증가하고 있어 암 환자의 치료 및 관리 모니터링에 대한 지표가 필요한 실정입니다. 최근까지 실시한 다양한 임상연구들은 NK세포 활성도 검사가 암 환자의 치료 모니터링에도 유용함을 보여주고 있습니다. 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암)의 항암치료에 대한 반응률과 NK세포 활성도 간의 유의한 연관성을 확인하였습니다(Transl Oncol. 2019). 또한 췌장암 환자에서 NK세포 활성도 변화는 암의 상태와 연관이 있으며 NK세포 활성도가 낮을수록 환자의 예후가 불량한 것을 확인하였고(J Gastroenterol Hepatol. 2020), 절제 가능한 췌담도암 환자의 근치적 절제술 실시 전후의 NK세포 활성도를 모니터링함으로써 NK세포 활성도가 수술 후 환자의 면역 회복에 대한 효과적인 지표임을 확인하였습니다(J Surg Oncol. 2021). 뿐만 아니라 항암화학요법을 실시하는 HER2 양성 위암 환자에서 치료 전후 NK세포 활성도의 변화 양상이 환자의 생존 결과와 연관성이 있는 것으로 나타났습니다(Cancer Immunol Immunother. 2021). 마찬가지로 면역항암요법을 실시하는 폐암 환자에서 항암제 투여 전 NK세포 활성도가 높을수록 치료 반응율과 무진행 생존 기간이 증가하는 것을 확인하였습니다(Target Oncol. 2020, Thoracic Cancer. 2020). 이처럼 다양한 암종에서 NK세포 활성도는 치료 후 상태 모니터링에 있어 바이오마커로 유용하며, 비침습적이고 간단한 방법이라고 할 수 있습니다.당사의 기술은 '위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK세포 활성도 검사와의 병행 검사는 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 궁극적으로 NK세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도가 상승하고 있습니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업1) 산업의 특성

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품으로 정의되며, 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생을 감소시키거나 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 하기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

<건강기능식품, 일반식품 및 의약품의 분류>

식품 의약품
일반식품 건강기능식품
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관련법규 식품위생법 건강기능식품법 약사법
제형 일상식품 형태 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등
안전절차 기준규격형 기준규격형, 개별안정형 기준규격형, 개별안정형
기능성 표시 못함 기능성 표시 기능

- 영양소 기능 표시

- 기타 기능 표시

- 질병발생 위험감소 표시
유효성 표시 기능

- 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방 효과

출처: 식품의약품안전평가원현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질 개선을 중요하게 생각하고 있습니다. 또한, 질병의 치료 보다 예방으로 인식의 변화와 전세계적으로 코로나-19, 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.'오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트2020'에 따르면 전체응답자 1,000명을 대상으로 조사한 조사에서 소비자가 섭취하고 있는 건강기능식품의 기능성 원료는 비타민류가 58.3%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 프로바이오틱스(48.1%), 오메가3(29.2%), 홍삼(23.5%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 글루코사민은 거의 1년 내내 섭취하는 반면, 홍삼은 1개월 또는 그 미만 섭취하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.

섭취하는 건강기능식품 종류.jpg 섭취하는 건강기능식품 종류

출처 : 오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트 2020, 섭취하는 건강기능식품 종류(2020)한국건강기능식품협회에서 2020년 11월에 발표한 '2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 4조 9,805억 원으로 전년 동기 대비 6.6% 성장하여 5조 시장을 코 앞에 두고 있습니다. 이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)사태로 건강에 대한 관심이 커지면서 건강기능식품 시장이 급성장하고 있는 것으로 보입니다. 이는, 건강기능식품 선물 비중이 전년대비 2.7% 감소한 것 대비 직접 구매 비용이 71.3%로, 11.0%증가한 것으로 보이며, 이러한 현상에 대해 건강기능식품협회에서는 "코로나19로 인해 자신과 가족 건강에 대한 관심이 더 높아진 결과" 라고 분석했습니다.

<국내 건강기능식품 시장규모 추이>

연도 규모(억원) 성장률(%)
2018 44,268 -
2019 46,699 5.5
2020 49,805 6.6

출처 : 한국건강기능식품협회, 2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사(2020)

3) 국내외 시장 여건국내외 경기침체에도 불구하고 건강에 대한 꾸준한 관심으로 인해 건강기능식품 시장은 성장할 수 있었으며, 특히 고령화 사회로 진입됨에 따라 전문 의료 서비스 대비 적은 비용으로 건강을 챙길 수 있다는 점에서 건강기능식품의 수요가 끊이지 않고 있습니다.비상경제 중앙 대책 본부는 2020년 3월 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능성 식품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2021년 세계 건강기능식품 시장 규모를 2017년대비 (1,283억 달러) 26.6% 성장한 1,625억 달러로 추정하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 이어져 2020년 국내 건강기능식품 시장 규모는 전년대비 6.6% 성장한 4조 9805억이며, 5조 시장을 앞두고 있습니다.자사의 건강기능식품 브랜드인 NK365는 유기농 아가리쿠스 버섯을 주요 원료로하여 다양한 제품군을 출시하고 있습니다. 아가리쿠스 버섯을 비롯한 버섯류에는 질병 예방 및 건강증진에 유익한 생리 활성 기능을 가지는 다당류의 일종인 베타글루칸 성분이 다량 함유되어 있다고 알려져 있습니다. 베타글루칸은 면역세포를 활성화시켜 바이러스나 세균 감염으로부터 인체를 보호하며, NK세포나 대식세포를 활성화시켜 암세포를 직접적으로 죽일 수 있는 항암작용에 도움을 준다고 알려져 있습니다. 4) 회사의 경쟁력당사는 NK세포의 활성도를 향상시킬 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 하반기 건강기능식품 NK365를 출시하였습니다. NK365는 NK세포의 활성을 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말을 다량 함유하고 있는 멀티비타민 제품입니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯분말에는 다양한 면역세포의 활성에 도움을 주는 베타글루칸이 다른 종류의 버섯에 비해 함량이 높습니다.

<버섯 종류별 베타클루칸 함량 비교표>

종류 베타글루칸 함량 베타클루칸 함량비
자사 아가리쿠스 버섯 1) 174 mg/g -
영지 버섯 2) 15 mg/g 11.6배
차가 버섯 3) 83 mg/g 2.09배
표고 버섯 4) 81.2 mg/g 2.14배
새송이 버섯 4) 60 mg/g 2.90배
양송이 버섯 4) 29.9 mg/g 5.81배
타사 아가리쿠스 버섯 5) 28 mg/g 6.21배

출처 : 1) 자사제품 한국기능식품연구원 성분분석 결과2) Wang Y., et al. (2017) Carbohydr polym. 3) Rhee SJ., et al. (2008) LWT. 4) Romulo., et al. (2013) African journal of Biotechnology 5) Therkelsen SP., et al. (2016) PLoS One.

다양한 문헌자료에서 아가리쿠스 버섯은 항암효과, 알레르기 및 감염 개선 효과, 항 염증효과, NK세포 활성화, 체중 및 콜레스테롤 수치 조절, 항당뇨효과 등의 효능이 입증되었습니다. 건강 및 면역력 증진에 도움을 주는 건강기능식품을 구매하고자 하는 소비자의 수요를 충족할 것으로 예상합니다.또한 아가리쿠스 버섯 분말 외에 13종의 다양한 비타민과 미네랄 성분도 추가하여 기존의 멀티비타민 제품과의 차별성을 두었습니다. 제품의 안전성과 신뢰성 확보를 위해 일본산, 중국산 원료를 배제한 고품질의 원료로 구성하여 프리미엄 제품으로 시장에 진입하였습니다.2019년 4월, 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품(2020년 12월 리뉴얼)과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365 제품이 국내 제조사 생산으로 출시되었습니다. 특히 엔케이365키즈는 어린이를 위한 츄어블 제품으로 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei)분말과 성장기 아이들의 면역력 향상에 도움을 줄 수 있는 비타민과 미네랄을 함유하고 있으며, 어린이들의 버섯에 대한 거부감을 없애기 위한 별도의 제품 개발 과정을 거쳤습니다. 어린이들은 환절기 감기 바이러스, 미세먼지, 꽃가루 등의 외부환경에 취약하기 때문에 대응할 수 있는 면역력을 길러주는 것이 매우 중요합니다. 또한 미세먼지에 노출되면 NK세포 활성도가 감소한다는 연구결과를 통해 NK세포 활성도를 높이는 것이 어린이의 면역력 증진에 도움이 될 수 있다는 사실을 유추할 수 있습니다. 당사에서 출시한 엔케이365 키즈에는 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯해 NK세포 활성도 증진에 도움이 되는 성분을 포함하고 있기 때문에 어린이의 면역력 증진에 도움을 줄 수 있습니다.건강기능식품 브랜드인 NK365는 우수한 품질과 성능으로 소비자의 구매 욕구를 충족시킬 만한 요소를 가지고 있으며, 면역력 관리를 위한 수단으로써 당사의 NK Vue® Kit 검사와 함께 활용성이 확대될 것으로 보입니다.(4) 바이오 연구용시약 사업현재의 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 바이오 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다.당사는 자체 기술력으로 개발한 5,000여 종의 재조합 단백질과 500여 종의 단클론 항체를 보유하고 있기 때문에 시장 경쟁력과 기술적 수준, 가격 경쟁력에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 당사 역시 진입에 있어 상당한 시간이 필요했지만 오랜 기간의 노력과 투자를 통해 다양한 제품의 확보, 차별적 기술력 확보, 안정적인 품질 관리가 가능한 제조 설비를 구비하여, 현재 연구용 시약 매출의 90% 이상이 제품 수출로 인한 것입니다.당사에서 판매 중인 재조합 단백질 및 단클론 항체는 특정 고객층을 대상으로, 즉 연구나 대학 실험실, 의료기관들의 연구자들에게 판매되는 다품종 고부가가치 제품으로 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 당사는 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보 (단위:원)

구 분 제 21 기(2022년 9월말) 제 20 기(2021년 12월말) 제 19 기(2020년 12월말)
유동자산 33,324,604,686 29,837,895,066 47,017,106,185
당좌자산 29,964,986,438 26,920,162,443 43,208,108,418
재고자산 3,359,618,248 2,917,732,623 3,808,997,767
비유동자산 149,814,064,819 150,762,899,036 158,290,420,218
투자자산 925,807,750 990,066,680 2,495,235,070
유형자산 34,776,597,288 32,842,466,701 33,461,103,221
무형자산 111,659,810,352 114,531,264,586 119,931,102,410
기타비유동자산 2,451,849,429 2,399,101,069 2,402,979,517
자산총계 183,138,669,505 180,600,794,102 205,307,526,403
유동부채 71,429,573,464 42,668,983,111 48,162,516,337
비유동부채 16,595,491,948 18,029,828,565 37,144,147,457
부채총계 88,025,065,412 60,698,811,676 85,306,663,794
자본금 20,147,657,000 19,509,399,000 17,356,082,000
기타불입자본 258,481,172,233 239,814,404,291 188,464,358,291
기타자본항목 889,589,232 (1,049,121,654) 1,679,947,527
결손금 (181,723,612,405) (138,012,297,690) (87,676,214,976)
비지배지분 (2,681,201,967) (360,401,521) 176,689,767
자본총계 95,113,604,093 119,901,982,426 120,000,862,609
종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 2022.01.01~2022.09.30 2021.01.01~2021.12.31 2020.01.01~2020.12.31
매출액 7,803,425,791 13,020,252,251 10,371,545,183
영업이익(손실) (37,774,349,611) (47,440,426,375) (41,196,828,250)
당기순이익(손실) (45,362,685,154) (51,078,962,327) (41,439,889,162)
기본및희석주당순이익(손실) (1,114) (1,420) (1,272)

나. 별도요약재무정보 (단위:원)

구 분 제 21 기(2022년 9월말) 제 20 기(2021년 12월말) 제 19 기(2020년 12월말)
유동자산 31,677,028,291 30,131,924,512 45,608,034,231
당좌자산 28,442,449,354 27,425,880,504 42,612,195,367
재고자산 3,234,578,937 2,706,044,008 2,995,838,864
비유동자산 126,817,320,368 177,336,333,948 159,600,727,835
투자자산 1,215,795,059 1,279,795,059 2,790,143,548
유형자산 11,654,519,293 13,021,660,523 14,493,807,804
무형자산 111,509,322,935 114,415,938,129 119,834,476,990
기타비유동자산 2,437,683,081 48,618,940,237 22,482,299,493
자산총계 158,494,348,659 207,468,258,460 205,208,762,066
유동부채 49,403,956,222 23,934,651,364 34,414,428,987
비유동부채 16,463,035,502 18,000,112,857 34,783,476,299
부채총계 65,866,991,724 41,934,764,221 69,197,905,286
자본금 20,147,657,000 19,509,399,000 17,356,082,000
기타불입자본 258,481,172,233 239,814,404,291 188,464,358,291
결손금 (186,001,472,298) (93,790,309,052) (69,809,583,511)
자본총계 92,627,356,935 165,533,494,239 136,010,856,780
종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 2022.01.01~2022.09.30 2021.01.01~2021.12.31 2020.01.01~2020.12.31
매출액 7,687,125,173 11,252,167,180 9,326,065,292
영업이익(손실) (14,081,511,805) (22,272,770,490) (19,841,701,646)
당기순이익(손실) (92,211,163,246) (23,980,725,541) (30,555,911,794)
기본및희석주당순이익(손실) (2,350) (676) (938)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 20 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 21 기 3분기말 제 20 기말
자산
유동자산 33,324,604,686 29,837,895,066
현금및현금성자산 3,617,060,523 11,747,575,504
단기금융상품 372,625,000 372,625,000
당기손익-공정가치측정금융자산 21,191,952,055 9,012,790,962
매출채권및기타채권 3,483,440,786 4,019,431,715
재고자산 3,359,618,248 2,917,732,623
기타유동자산 1,235,176,714 1,669,828,118
당기법인세자산 64,731,360 97,911,144
비유동자산 149,814,064,819 150,762,899,036
당기손익-공정가치측정금융자산 918,855,000 982,855,000
장기금융상품 6,952,750 7,211,680
기타비유동채권 2,451,849,429 2,399,101,069
유형자산 34,776,597,288 32,842,466,701
무형자산 111,659,810,352 114,531,264,586
자산총계 183,138,669,505 180,600,794,102
부채
유동부채 71,429,573,464 42,668,983,111
매입채무및기타채무 6,444,542,782 6,290,844,406
단기차입금 0 830,264,623
당기손익-공정가치측정금융부채 62,098,861,634 33,160,400,437
리스부채 2,342,506,148 1,816,461,038
기타유동부채 543,662,900 571,012,607
비유동부채 16,595,491,948 18,029,828,565
리스부채 3,335,607,697 4,173,965,341
이연법인세부채 13,256,752,068 13,853,305,911
기타비유동부채 3,132,183 2,557,313
부채총계 88,025,065,412 60,698,811,676
자본
지배기업소유주지분 97,794,806,060 120,262,383,947
자본금 20,147,657,000 19,509,399,000
기타불입자본 258,481,172,233 239,814,404,291
기타자본항목 889,589,232 (1,049,121,654)
결손금 (181,723,612,405) (138,012,297,690)
비지배지분 (2,681,201,967) (360,401,521)
자본총계 95,113,604,093 119,901,982,426
자본과부채총계 183,138,669,505 180,600,794,102
연결 포괄손익계산서
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 21 기 3분기 제 20 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 2,734,034,477 7,803,425,791 3,188,590,140 9,119,042,141
매출원가 674,818,702 1,863,268,488 886,105,650 2,553,633,989
매출총이익 2,059,215,775 5,940,157,303 2,302,484,490 6,565,408,152
판매비와관리비 15,271,410,386 43,714,506,914 14,004,530,968 40,419,302,987
영업이익(손실) (13,212,194,611) (37,774,349,611) (11,702,046,478) (33,853,894,835)
금융수익 413,105,218 664,567,967 3,185,241,582 4,552,762,502
금융비용 1,977,646,470 8,817,650,123 (5,157,977,862) 4,287,567,966
관계기업투자이익(손실) 0 0 0 0
기타수익 34,697,368 160,118,970 124,177,351 140,655,741
기타비용 17,766,450 209,838,915 94,762,110 260,472,287
법인세비용차감전 분기순이익(손실) (14,759,804,945) (45,977,151,712) (3,329,411,793) (33,708,516,845)
법인세비용 (83,470,851) (614,466,558) 707,354,284 79,501,693
분기순이익(손실) (14,676,334,094) (45,362,685,154) (4,036,766,077) (33,788,018,538)
기타포괄손익 (205,113,002) 924,833,282 (1,852,615,002) (2,707,884,716)
후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 항목 (205,113,002) 924,833,282 (1,852,615,002) (2,707,884,716)
해외사업장환산이익(손실) (205,113,002) 924,833,282 (1,852,615,002) (2,707,884,716)
분기총포괄이익(손실) (14,881,447,096) (44,437,851,872) (5,889,381,079) (36,495,903,254)
분기순이익(손실)의 귀속
지배기업소유주지분 (13,648,597,666) (43,711,314,715) (3,825,568,726) (33,342,252,739)
비지배기업소유주지분 (1,027,736,428) (1,651,370,439) (211,197,351) (445,765,799)
분기총포괄이익(손실)의 귀속
지배기업소유주지분 (13,001,317,492) (41,772,603,829) (5,616,827,159) (35,982,064,110)
비지배기업소유주지분 (1,880,129,604) (2,665,248,043) (272,553,920) (513,839,144)
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (347) (1,114) (110) (956)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (347) (1,114) (110) (956)
연결 자본변동표
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 기타불입자본 결손금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 17,356,082,000 188,464,358,291 (87,676,214,976) 1,679,947,527 119,824,172,842 176,689,767 120,000,862,609
전환사채의변동 1,107,133,000 27,050,837,174 0 0 28,157,970,174 0 28,157,970,174
상환전환우선주의전환 56,501,500 2,339,237,950 0 0 2,395,739,450 0 2,395,739,450
전환우선주의발행 256,417,500 6,743,780,250 0 0 7,000,197,750 0 7,000,197,750
주식매입선택권 9,365,000 973,439,825 0 0 982,804,825 262,803,435 1,245,608,260
해외사업장환산차이 0 0 0 (2,639,811,371) (2,639,811,371) (68,073,345) (2,707,884,716)
분기순이익(손실) 0 0 (33,342,252,739) 0 (33,342,252,739) (445,765,799) (33,788,018,538)
2021.09.30 (분기말자본) 18,785,499,000 225,571,653,490 (121,018,467,715) (959,863,844) 122,378,820,931 (74,345,942) 122,304,474,989
2022.01.01 (기초자본) 19,509,399,000 239,814,404,291 (138,012,297,690) (1,049,121,654) 120,262,383,947 (360,401,521) 119,901,982,426
전환사채의변동 633,570,500 17,783,593,362 0 0 18,417,163,862 0 18,417,163,862
상환전환우선주의전환 0 0 0 0 0 0 0
전환우선주의발행 0 0 0 0 0 0 0
주식매입선택권 4,687,500 883,174,580 0 0 887,862,080 344,447,597 1,232,309,677
해외사업장환산차이 0 0 0 1,938,710,886 1,938,710,886 (1,013,877,604) 924,833,282
분기순이익(손실) 0 0 (43,711,314,715) (43,711,314,715) (1,651,370,439) (45,362,685,154)
2022.09.30 (분기말자본) 20,147,657,000 258,481,172,233 (181,723,612,405) 889,589,232 97,794,806,060 (2,681,201,967) 95,113,604,093
연결 현금흐름표
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 21 기 3분기 제 20 기 3분기
영업활동으로 인한 현금흐름 (28,486,381,620) (26,009,176,906)
분기순이익(손실) (45,362,685,154) (33,788,018,538)
조정 15,593,517,387 7,616,381,104
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 887,225,156 (31,843,749)
이자수취액 368,049,039 390,392,652
이자지급액 (5,667,832) (168,736,107)
법인세납부액(환급) 33,179,784 (27,352,268)
투자활동으로 인한 현금흐름 (12,966,017,479) (827,760,386)
단기금융상품의 취득 0 (3,989,112)
단기금융상품의 처분 0 71,829,396
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (33,258,844,367) (32,314,922,736)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 21,160,460,723 30,274,708,090
유형자산의 취득 (921,994,366) (1,000,778,817)
유형자산의 처분 137,397,820 624,803,720
무형자산의 취득 (70,703,773) (469,570,837)
무형자산의 처분 0 2,031,114,365
보증금의 순증가 (12,333,516) (40,954,455)
재무활동으로 인한 현금흐름 33,554,052,175 20,205,292,197
장기차입금의 상환 (830,264,623) 0
유동리스부채의 상환 (1,925,674,994) (1,428,148,204)
당기손익-공정가치측정금융부채의 발행 36,000,000,000 14,389,921,001
유상증자 309,991,792 7,243,519,400
현금및현금성자산의 순증가(감소) (7,898,346,924) (6,631,645,095)
기초현금및현금성자산 11,747,575,504 15,461,554,065
현금및현금성자산의 환율변동 효과 (232,168,057) (429,317,363)
분기말 현금및현금성자산 3,617,060,523 8,400,591,607

3. 연결재무제표 주석

제 21 기 3분기말: 2022년 09월 30일 현재
제 20 기말: 2021년 12월 31일 현재
주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사

1. 일반 사항주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스(이하 "지배기업")는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 지배기업은 2015년 10월 23일자로 회사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.지배기업은 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 지배기업은 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 20,147,657천원이며, 당사 대표이사의 지분율은 13.68%입니다.

1.1 종속기업 현황

보고기간종료일 현재 연결실체의 종속기업은 ATGEN CANADA, Inc. 외 6개사이며,보고기간종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 소재지 소유지분율(%) 분기재무제표일 업 종
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
ATGEN CANADA Inc. 캐나다 100.00 100.00 9월 30일 연구및제품판매
ATGEN America, Inc. 미국 100.00 100.00 9월 30일 연구및제품판매
(주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00 100.00 9월 30일 건강기능식품제조및판매
ATGEN Japan, Inc. 일본 100.00 100.00 9월 30일 연구및제품판매
coAsia Biotech Corp. 대만 100.00 100.00 9월 30일 연구및제품판매
NKGen Biotech, Inc. 미국 89.26 96.65 9월 30일 연구및제품판매
NKMAX Japan, Inc. 일본 100.00 100.00 9월 30일 연구및제품판매

1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보

(1) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc.
유동자산 223,283,647 287,886,364 2,581,546 491,329,766 2,274,214,795 562,245,866 100,168,975
비유동자산 - - 1,265,946 358,186 6,585,041 23,234,718,119 28,936,641
자산계 223,283,647 287,886,364 3,847,492 491,687,952 2,280,799,836 23,796,963,985 129,105,616
유동부채 498,349,278 284,246,234 63,691,084 168,103,173 4,587,089,554 106,734,526,247 6,737,791
비유동부채 - - - - - 132,456,446 858,168,000
부채계 498,349,278 284,246,234 63,691,084 168,103,173 4,587,089,554 106,866,982,693 864,905,791
자본 (275,065,631) 3,640,130 (59,843,592) 323,584,779 (2,306,289,718) (83,070,018,708) (735,800,175)
자본계 (275,065,631) 3,640,130 (59,843,592) 323,584,779 (2,306,289,718) (83,070,018,708) (735,800,175)

(주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전기말) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc.
유동자산 199,434,041 237,865,407 3,087,506 465,482,261 2,530,720,511 725,359,509 104,870,232
비유동자산 6,361,418 - 1,847,973 338,436 8,831,166 19,861,726,839 39,124,270
자산계 205,795,459 237,865,407 4,935,479 465,820,697 2,539,551,677 20,587,086,348 143,994,502
유동부채 421,550,165 234,857,757 63,524,774 153,231,697 4,600,721,441 66,394,159,488 38,778,234
비유동부채 - - - - - 11,998,635 757,226,400
부채계 421,550,165 234,857,757 63,524,774 153,231,697 4,600,721,441 66,406,158,103 796,004,634
자본 (215,754,706) 3,007,650 (58,589,295) 312,589,000 (2,061,169,764) (45,819,071,755) (652,010,132)
자본계 (215,754,706) 3,007,650 (58,589,295) 312,589,000 (2,061,169,764) (45,819,071,755) (652,010,132)

(주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc.
매출액 295,426,744 - - - 342,839,554 97,469,475 -
영업이익(손실) (31,082,708) - (3,350,372) (1,350,474) (232,182,553) (23,314,799,739) (111,419,507)
분기순이익(손실) (30,068,071) - (3,350,362) (6,926,252) (245,119,954) (25,548,844,239) (106,959,303)

(주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc.
매출액 235,153,526 - - - 791,944,285 463,138,529 -
영업이익(손실) (46,568,746) - (4,088,166) (1,309,691) 206,599,936 (16,852,902,585) (139,925,248)
분기순이익(손실) (47,007,993) - (4,088,135) (6,574,549) 35,141,925 (18,232,325,642) (134,713,975)

(주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준연결실체의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.당분기말 현재 연결실체의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 연결실체는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산
은행예금 3,617,060,523 11,747,575,504
단기금융상품
정기예적금 372,625,000 372,625,000
장기금융상품
정기적금 6,952,750 7,211,680

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 비 고
단기금융상품 KEB하나은행 372,625,000 372,625,000 질권설정

단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 29 참조).

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동자산
기타금융상품 21,191,952,055 9,012,790,962
소계 21,191,952,055 9,012,790,962
비유동자산
비상장전환사채 382,000,000 382,000,000
기타금융상품 536,855,000 600,855,000
소계 918,855,000 982,855,000

(2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 기초 취득 처분 평가이익(손실) 분기말
유동자산
기타금융상품 9,012,790,962 33,258,844,367 (21,125,779,423) 46,096,149 21,191,952,055
비유동자산
비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
기타금융상품 600,855,000 - (64,000,000) - 536,855,000

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동자산
매출채권 5,625,394,187 6,227,698,026
차감: 대손충당금 (2,362,751,655) (2,391,986,814)
단기대여금 400,000,000 400,000,000
차감: 대손충당금 (400,000,000) (400,000,000)
미수금 220,798,254 183,720,503
합계 3,483,440,786 4,019,431,715
기타비유동채권
보증금 2,635,394,348 2,623,060,832
현재가치할인차금 (183,544,919) (223,959,763)
합계 2,451,849,429 2,399,101,069

(2) 손상

연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.① 매출채권 연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계
매출채권
기대손실률(*) 4.6% 21.0% 73.0% 100.0% 42.0% - 42.0%
총 장부금액 2,998,481,203 493,155,501 48,170,629 2,085,586,854 5,625,394,187 - 5,625,394,187
손실충당금 138,675,261 103,347,195 35,142,345 2,085,586,854 2,362,751,655 - 2,362,751,655

(*) 당분기말 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 설정하였습니다.

당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 2,391,986,814 1,399,586,142
당분기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 (29,235,159) 579,318,193
회수 불가능 처리 채권 중 회수금액 - (118,925,400)
분기말 2,362,751,655 2,097,829,735

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 대손상각비

당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
매출채권 대손상각비 (29,235,159) 579,318,193
기타채권 대손상각비 - -
대손상각비 순액 (29,235,159) 579,318,193

7. 재고자산

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 2,938,371,020 - 2,938,371,020 2,556,780,244 - 2,556,780,244
원재료 421,247,228 - 421,247,228 360,952,379 - 360,952,379
합계 3,359,618,248 - 3,359,618,248 2,917,732,623 - 2,917,732,623

당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 1,835,899천원 및 1,970,311천원 입니다.

8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
기타유동자산
선급금 79,542,794 400,671,637
선급비용 1,155,633,920 1,269,156,481
합계 1,235,176,714 1,669,828,118
기타유동부채
예수금 109,436,266 122,889,528
선수금 287,023,202 290,188,930
선수수익 147,203,432 157,934,149
합계 543,662,900 571,012,607
기타비유동부채
복구충당부채 3,132,183 2,557,313
합계 3,132,183 2,557,313

9. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 5,956,585,543 - - - 1,252,616,428 7,209,201,971
건물 9,531,974,506 19,703,391 - (197,901,527) 1,978,614,336 11,332,390,706
사용권자산(건물) 6,064,756,304 1,058,561,005 - (2,045,159,717) (69,853,212) 5,008,304,380
사용권자산(차량운반구) - 434,386,283 - (59,469,789) - 374,916,494
차량운반구 253,520,590 - (95,864,659) (47,091,179) 20,483,402 131,048,154
비품 835,159,380 168,136,363 (8,231,500) (232,984,135) 111,643,133 873,723,241
시설장치 454,259,219 158,200,000 (143,960,000) (136,897,176) (1,652,715) 329,949,328
연구기자재 9,709,846,520 575,954,612 (2,197,621) (1,393,859,131) 627,316,634 9,517,061,014
생물자산 36,364,639 - - (36,362,639) - 2,000
합계 32,842,466,701 2,414,941,654 (250,253,780) (4,149,725,293) 3,919,168,006 34,776,597,288
(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 5,466,693,438 - - - 486,877,384 5,953,570,822
건물 8,877,041,841 12,721,086 - (174,506,915) 782,296,691 9,497,552,703
사용권자산(건물) 6,460,477,906 1,424,340,856 - (1,361,049,204) 13,893,849 6,537,663,407
차량운반구 242,565,789 167,183,787 (60,687,122) (75,140,765) 1,770,113 275,691,802
비품 979,406,537 111,077,913 (6,153,499) (231,067,694) 58,178,781 911,442,038
시설장치 723,346,218 265,554,455 (267,945,752) (232,914,554) (4,775,412) 483,264,955
연구기자재 10,561,048,815 444,241,576 (293,830,614) (1,236,514,265) 295,072,961 9,770,018,473
생물자산 150,522,677 - - (89,683,026) - 60,839,651
합계 33,461,103,221 2,425,119,673 (628,616,987) (3,400,876,423) 1,633,314,367 33,490,043,851

(3) 당분기 연결실체의 감가상각비 중 39,542천원(전분기: 84,476천원)은 매출원가에 4,110,183천원(전분기: 3,316,401천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

10. 리스(1) 당분기와 전분기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 6,064,756,304 6,460,477,906
취득 1,492,947,288 1,424,340,856
처분 - -
감가상각비 (2,104,629,506) (1,361,049,204)
해외사업환산차이 (69,853,212) 13,893,849
기말 5,383,220,874 6,537,663,407

(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 5,990,426,379 6,324,801,998
증가 1,333,874,906 1,385,607,511
리스료지급액(현금유출) (1,925,674,994) (1,428,148,204)
이자비용 189,239,864 137,353,973
해외사업환산차이 90,247,690 15,265,626
합계 5,678,113,845 6,434,880,904
유동성리스부채대체 (2,342,506,148) (1,803,445,348)
비유동성리스부채 3,335,607,697 4,631,435,556

(3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 107,184,291 104,213,967

11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497
개발된기술 62,969,572,322 - - (2,711,608,377) - 60,257,963,945
산업재산권 527,458,890 - - (94,606,908) - 432,851,982
소프트웨어 438,050,877 70,703,773 - (163,698,324) 27,755,602 372,811,928
회원권 3,570,660,000 - - - - 3,570,660,000
합계 114,531,264,586 70,703,773 - (2,969,913,609) 27,755,602 111,659,810,352
(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497
개발된기술 66,585,050,158 - - (2,711,608,377) - 63,873,441,781
산업재산권 653,775,591 - - (94,756,032) - 559,019,559
소프트웨어 541,658,913 74,370,837 - (147,104,047) 5,819,811 474,745,514
회원권 5,125,095,251 395,200,000 (1,949,635,251) - - 3,570,660,000
합계 119,931,102,410 469,570,837 (1,949,635,251) (2,953,468,456) 5,819,811 115,503,389,351

(2) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 '판매비와관리비'에 포함되어 있습니다.

12. 매입채무및기타채무

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동부채
매입채무 2,076,039,282 2,270,549,470
미지급금 1,521,359,044 2,094,458,037
미지급비용 2,847,144,456 1,925,836,899
합계 6,444,542,782 6,290,844,406

13. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동부채
전환사채 62,098,861,634 33,160,400,437

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채 전환상환우선주 합계
--- --- --- --- ---
기초 33,160,400,437 56,580,707,840 1,254,110,044 57,834,817,884
발행 31,290,912,000 10,421,150,400 - 10,421,150,400
자본전환 (13,726,142,545) (23,513,185,007) (2,395,739,450) (25,908,924,457)
평가증(감) 8,599,443,066 1,356,496,966 1,141,629,406 2,498,126,372
외화환산손익 2,774,248,676 1,076,682,817 - 1,076,682,817
분기말 62,098,861,634 45,921,853,016 - 45,921,853,016

(3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 발행일 최장만기일 표면이자율 (만기보장이율) 장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
전환사채 제10회 2020.05.27 2025.05.27 0.0% (1.0%) - 1,958,755,515 - 2,730,246,818
제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,634,066,000 7,795,212,120 1,750,000,000 11,010,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 9,077,532,887 9,690,753,600 9,697,100,000 14,400,000,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 34,734,384,000 - 36,000,000,000 -
Convertible Note 2019.11.12~2019.12.5 2022.12.31 1.68% 16,652,878,747 13,715,679,202 12,822,635,000 12,822,635,000
합계 62,098,861,634 33,160,400,437 60,269,735,000 40,962,881,818
(주요 약정내용)
구분 제10회 전환사채 제11회 전환사채 제12회 전환사채 제13회 전환사채 Convertible Note
전환청구기간 2021년 05월 27일부터 2025년 04월27일까지 보통주로의 전환 가능 2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능 2022년 06월 10일부터 2026년 05월10일까지 보통주로의 전환 가능 2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능 조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능
만기상환조건 만기보장수익율은 1.0% 만기보장수익율은 1.0% 만기보장수익율은 1.0% 만기보장수익율 7.0% 만기보장수익율은 단리 연 1.68%
전환권 행사가격 주당 12,808원 주당 12,871원 주당 14,058원 주당 15,247원 -
발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주
조기상환청구권 2021년 11월 27일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2019년 12월 31일 이후 조기상환청구 행사가능
발행회사매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 5월 27일 )부터 2022년 5월 27일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 만기이전 과반수 소지자의 서면 동의가 없으면 매수청구권 행사 없음

연결실체는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 상기 전환사채를 모두 유동부채로 계상하고 있습니다.

14. 차입금

(단위 : 원)
구분 차입일 만기일 표면이자율 차입처 당분기말 전기말
장기차입금 2020.04.05 2022.05.05 - Cross River Bank - 830,264,623
유동성대체 - (830,264,623)
합계 - -

15. 자본 등(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 39,782,479주(전기말: 37,988,855주)와 500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당금액은 512,835주와 500원입니다.

2) 당분기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 기타불입자본 합계
주식발행초과금 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
전기초(2021.01.01) 34,712,164 17,097,528,000 258,554,000 170,288,110,638 12,398,382,202 1,068,770,930 4,727,697,861 (18,603,340) 205,820,440,291
전환사채전환 3,662,066 1,831,033,000 - 48,449,636,249 (9,404,997,716) - - - 40,875,671,533
전환사채발행 - - - - 3,095,641,069 - - - 3,095,641,069
상환전환우선주전환 113,003 56,501,500 - 1,207,817,723 - - - - 1,264,319,223
전환우선주발행 512,835 - 256,417,500 6,743,780,251 - - - - 7,000,197,751
주식매수선택권행사 18,730 9,365,000 - 27,631,700 - (21,996,701) - - 14,999,999
주식보상비용 - - - - - 1,252,533,425 - - 1,252,533,425
기타 - - - - - (223,108,960) 223,108,960 - -
전기말(2021.12.31) 39,018,798 18,994,427,500 514,971,500 226,716,976,561 6,089,025,555 2,076,198,694 4,950,806,821 (18,603,340) 259,323,803,291
전환사채전환 1,267,141 633,570,500 - 17,720,084,645 (3,609,579,923) - - - 14,744,075,222
전환사채발행 - - - - 3,673,088,640 - - - 3,673,088,640
전환우선주전환 - 258,554,000 (258,554,000) - - - - - -
주식매수선택권행사 9,375 4,687,500 - 88,639,967 - (3,327,467) - - 90,000,000
주식보상비용 - - - - - 797,862,080 - - 797,862,080
기타 - - - - - (139,267,600) 139,267,600 - -
당분기말(2022.09.30) 40,295,314 19,891,239,500 256,417,500 244,525,701,173 6,152,534,272 2,731,465,707 5,090,074,421 (18,603,340) 278,628,829,233

(2) 전환우선주

지배기업은 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 당분기중에 제1회 전환우선주 517,108주가 보통주로 전환되었습니다. 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 주요내역
우선주종류 제1회 전환우선주 제2회 전환우선주
발행조건 ① 의결권없는 전환우선주② 1주당 액면금액 : 500원③ 발행주식수 517,108주④ 인수금액 : 6,799,970,200원⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원 ① 의결권없는 전환우선주② 1주당 액면금액 : 500원③ 발행주식수 512,835주④ 인수금액 : 7,000,197,750원⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주② 전환가격 : 13,150원 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주② 전환가격 : 13,650원(조정후 13,100원)
③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨
우선배당률 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적)③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(누적적)③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음

(3) 기타자본항목1) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
기타포괄손익누계
해외사업환산손익 889,589,232 (1,049,121,654)

2) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
해외사업환산손익 해외사업환산손익
--- --- ---
기초 (1,049,121,654) 1,679,947,527
당분기변동 1,938,710,886 (2,639,811,371)
분기말 889,589,232 (959,863,844)

16. 영업부문 정보

연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재화의 판매 2,719,671,444 7,761,150,973 3,033,175,742 8,593,979,592
용역의 제공 14,363,033 42,274,818 155,414,398 525,062,549
합 계 2,734,034,477 7,803,425,791 3,188,590,140 9,119,042,141

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
한국 1,890,475,941 5,019,849,716 2,381,640,079 6,220,887,956
아시아 100,518,907 412,770,895 90,349,780 311,485,206
유럽 258,534,363 888,227,421 395,493,045 924,580,018
북아메리카 484,505,266 1,482,577,759 321,107,236 1,662,088,961
매출액 합계 2,734,034,477 7,803,425,791 3,188,590,140 9,119,042,141

(3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기 해당 국가
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- --- ---
고객1 877,727,000 1,984,724,000 713,608,000 1,367,349,200 한국
고객2 239,003,732 648,960,333 208,752,934 629,212,015 미국

17. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
고객과의 계약에서 생기는 수익 2,734,034,477 7,803,425,791 3,188,590,140 9,119,042,141

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결실체는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당분기) (단위:원)
구분 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익 4,988,305,615 31,544,101 2,772,845,358 10,730,717 7,803,425,791
제품매출 4,988,305,615 - 2,772,845,358 - 7,761,150,973
용역매출 - 31,544,101 - 10,730,717 42,274,818
수익인식 시점 4,988,305,615 31,544,101 2,772,845,358 10,730,717 7,803,425,791
한 시점에 인식 4,988,305,615 31,544,101 2,772,845,358 - 7,792,695,074
기간에 걸쳐 인식 - - - 10,730,717 10,730,717
(전분기) (단위:원)
구분 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익 5,476,813,823 514,331,832 3,117,165,769 10,730,717 9,119,042,141
제품매출 5,476,813,823 - 3,117,165,769 - 8,593,979,592
용역매출 - 514,331,832 - 10,730,717 525,062,549
수익인식 시점 5,476,813,823 514,331,832 3,117,165,769 10,730,717 9,119,042,141
한 시점에 인식 5,476,813,823 514,331,832 3,117,165,769 - 9,108,311,424
기간에 걸쳐 인식 - - - 10,730,717 10,730,717

지배회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 16 참조).

18. 매출원가

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품 매출원가 665,505,070 1,835,899,405 674,207,400 1,970,310,999
용역 매출원가 9,313,632 27,369,083 211,898,250 583,322,990
합계 674,818,702 1,863,268,488 886,105,650 2,553,633,989

19. 판매비와관리비

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 4,451,572,517 12,961,478,143 3,776,259,064 9,699,351,672
퇴직급여 70,694,861 236,850,701 72,255,073 263,829,591
주식보상비 150,800,940 922,163,917 288,576,757 1,002,245,640
복리후생비 299,309,457 1,243,599,802 448,658,285 1,303,665,009
여비교통비 130,775,522 328,857,571 124,267,149 226,170,370
접대비 265,871,398 430,099,491 161,253,447 454,488,230
통신비 74,691,801 214,340,539 58,108,123 133,068,492
세금과공과금 395,897,441 1,155,853,085 317,607,011 1,198,548,035
감가상각비 1,386,779,892 4,110,183,384 1,152,041,556 3,316,400,746
지급임차료 41,524,457 118,963,687 33,695,567 111,913,604
수선비 519,226,793 1,145,122,807 357,932,020 881,204,910
보험료 103,393,983 283,639,758 78,535,073 233,657,097
차량유지비 181,464,943 210,376,956 17,630,284 70,064,310
경상연구개발비 2,515,774,583 7,373,196,609 2,740,515,848 6,963,132,394
운반비 67,699,145 175,086,502 78,476,304 179,006,827
교육훈련비 1,129,852 3,164,006 6,523,116 42,059,332
도서인쇄비 2,170,133 6,928,843 2,554,257 7,077,928
회의비 5,672,584 10,627,991 (10,029,274) 6,964,927
소모품비 82,063,921 236,745,129 117,975,646 342,106,439
지급수수료 2,934,926,781 7,557,931,963 1,870,226,761 7,693,957,266
광고선전비 291,887,386 1,048,505,305 545,912,577 1,688,337,284
대손상각비 (130,106,762) (29,235,159) 392,388,879 579,318,193
건물관리비 354,249,159 818,366,678 304,275,626 759,976,115
무형자산상각비 992,876,572 2,969,913,609 986,467,514 2,953,468,456
견본비 75,297,572 175,505,730 81,820,950 308,005,631
잡비 5,765,455 6,239,867 603,355 1,284,489
합 계 15,271,410,386 43,714,506,914 14,004,530,968 40,419,302,987

20. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익
수입수수료 - 12,765,240 2,518,400 3,620,200
유형자산처분이익 3,936,800 49,844,399 9,984,355 9,984,355
무형자산처분이익 - - 81,479,114 81,479,114
잡이익 30,760,568 97,509,331 30,195,482 45,572,072
합 계 34,697,368 160,118,970 124,177,351 140,655,741
기타비용
기부금 15,300,000 45,900,000 80,352,000 242,632,920
유형자산처분손실 1,527,997 162,700,359 12,564,571 13,797,622
잡손실 938,453 1,238,556 1,845,539 4,041,745
합 계 17,766,450 209,838,915 94,762,110 260,472,287

21. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익
이자수익 228,027,034 368,049,039 94,717,156 390,392,652
외환차익 5,163,834 13,614,154 4,307,452 10,716,663
외화환산이익 173,033,474 202,884,620 1,805,224,196 2,772,106,055
당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 - - 1,229,860,800 1,229,860,800
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - 19,868 - -
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 6,880,876 80,000,286 51,131,978 149,686,332
합 계 413,105,218 664,567,967 3,185,241,582 4,552,762,502
금융비용
이자비용 49,085,162 152,900,056 93,713,327 275,586,998
외환차손 513,597 2,064,296 239,074 20,143,940
외화환산손실 - - 5,290,900 95,301,850
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 1,879,884,424 8,599,443,066 (5,261,222,775) 3,727,987,172
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 14,259,150 29,338,568 4,001,612 132,004,506
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 33,904,137 33,904,137 - 36,543,500
합 계 1,977,646,470 8,817,650,123 (5,157,977,862) 4,287,567,966

22. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.

23. 주식기준보상

(1) 지배회사는 주주총회 결의에 의거해서 지배회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
가득조건 및 행사 가능 시점:
- 1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 연결실체의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.5%, 5년 경과 시점에서 37%를 행사

(2) 지배기업의 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위:주) 가중평균 행사가격(단위:원)
당분기 전분기 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 896,715 1,043,945 15,822 14,491
부여 30,000 16,900 17,900 19,650
행사(*) (9,364) (18,730) 9,600 800
소멸 (75,000) (218,400) - -
분기말 잔여주 842,351 823,715 15,995 14,880
분기말 행사가능한주식수 696,451 65,607 - -

(*) 당분기 중 9,364주의 주식선택권이 주당 9,600원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 16,228원이었습니다.보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.97년이며, 행사가격은 9,609 - 24,024원이며 가중평균행사가격은 15,995원입니다.

(3) 지배기업은 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 피합병법인2차 피합병법인3차 피합병법인4차
부여일 2017-09-25 2018-01-11 2020-06-17 2021-01-22 2021-12-28 2022-03-29 2017-10-27 2018-01-17 2018-03-28
부여일의 주식가격(원) 17,475 21,900 14,950 21,406 20,650 20,800 7,862 7,555 11,491
행사가격(원) 16,043 20,914 14,600 19,650 23,050 17,900 9,609 9,609 24,024
기대변동성 10.90% 13.00% 21.40% 52.60% 56.00% 56.80% 7.55% 11.85% 13.90%
무위험이자율 2.08% 2.45% 1.19% 1.36% 2.06% 2.98% 2.50% 2.59% 2.56%

(4) 연결실체는 상기 주식선택권 외에 종속기업인 NKGen Biotech, Inc.의 임직원들에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였습니다.(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 922백만원과 1,002백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

24. 주당손익(1) 주당손익은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배회사분 분기순손실 13,648,597,666 43,711,314,715 3,825,568,726 33,342,252,739
가중평균유통보통주식수(*1) 39,361,564 39,234,676 34,650,728 34,886,150
기본주당손실 347 1,114 110 956

(*1) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초유통보통주식수 37,988,855 37,988,855 34,195,056 34,195,056
유상증자 1,372,709 1,245,821 455,672 691,094
가중평균유통보통주식수 39,361,564 39,234,676 34,650,728 34,886,150

(3) 당분기와 전분기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

25. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
분기순이익(손실) (45,362,685,154) (33,788,018,538)
조정: 15,593,517,387 7,616,381,104
대손상각비 (29,235,159) 579,318,193
감가상각비 4,149,725,293 3,400,876,423
무형자산상각비 2,969,913,609 2,953,468,456
이자비용 152,900,056 275,586,998
주식보상비 922,163,917 1,002,245,640
유형자산처분손실 162,700,359 13,797,622
유형자산처분이익 (49,844,399) (9,984,355)
무형자산처분이익 - (81,479,114)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 29,338,568 132,004,506
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (19,868) -
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (80,000,286) (149,686,332)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 33,904,137 36,543,500
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - (1,229,860,800)
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 8,599,443,066 3,727,987,172
외화환산손실 - 95,301,850
외화환산이익 (284,989,110) (2,818,876,322)
이자수익 (368,049,039) (390,392,652)
잡비 32,801 28,626
법인세비용 (614,466,558) 79,501,693
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 887,225,156 (31,843,749)
매출채권의 감소(증가) 805,188,459 (90,869,368)
미수금의 감소(증가) (37,077,751) 69,860,423
선급금의 감소(증가) 321,128,843 663,842,326
선급비용의 감소(증가) 113,522,561 (173,042,229)
재고자산의 감소(증가) (441,885,625) 18,802,701
매입채무의 증가(감소) (194,510,188) 275,009,037
미지급금의 증가(감소) (573,098,993) (784,733,202)
미지급비용의 증가(감소) 921,307,557 9,799,605
예수금의 증가(감소) (13,453,262) (7,331,070)
선수금의 증가(감소) (3,165,728) (4,114,157)
선수수익 증가(감소) (10,730,717) (10,730,717)
미지급세금의 증가(감소) - 1,662,902

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
사용권자산의 증가 1,492,947,288 1,424,340,856
전환권대가의 증가 3,673,088,640 3,095,641,069
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환 13,726,142,545 25,908,924,457

(3) 당분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익 해외사업환산손익
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
차입금 830,264,623 (830,264,623) - - - - - -
리스부채 5,990,426,379 (1,925,674,994) 1,333,874,906 189,239,864 - - 90,247,690 5,678,113,845
당기손익공정가치측정금융부채 33,160,400,437 36,000,000,000 - - (18,435,230,545) 8,599,443,066 2,774,248,676 62,098,861,634

26. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 3,617,061 - 3,617,061
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 6,953 - 6,953
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,110,807 22,110,807
매출채권및기타채권 3,483,441 - 3,483,441
기타비유동채권 2,451,849 - 2,451,849
합계 9,931,928 22,110,807 32,042,736
(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 11,747,576 - 11,747,576
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 7,212 - 7,212
당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,995,646 9,995,646
매출채권및기타채권 4,019,432 - 4,019,432
기타비유동채권 2,399,101 - 2,399,101
합계 18,545,945 9,995,646 28,541,591

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계
매입채무및기타채무 6,444,543 - 6,444,543
당기손익-공정가치측정금융부채 - 62,098,862 62,098,862
리스부채 5,678,114 - 5,678,114
합계 12,122,657 62,098,862 74,221,518
(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계
매입채무및기타채무 6,290,844 - 6,290,844
당기손익-공정가치측정금융부채 - 33,160,400 33,160,400
리스부채 5,990,426 - 5,990,426
차입금 830,265 - 830,265
합계 13,111,535 33,160,400 46,271,936

(3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분 당분기 전분기
상각후원가 금융자산
이자수익 - -
외환차손익 11,550 (9,427)
외화환산손익 202,885 2,676,804
대손상각비 (29,235) 579,318
당기손익-공정가치측정금융자산
이자수익 368,049 390,393
처분손익 (29,319) (132,005)
평가손익 46,096 113,143
당기손익-공정가치측정금융부채
이자비용 - -
평가손익 (8,599,443) (2,498,126)
상각후원가 금융부채
이자비용 152,900 275,587

27. 금융상품의 공정가치

(단위:천원)

계정명 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 3,617,061 3,617,061 11,747,576 11,747,576
단기금융상품 372,625 372,625 372,625 372,625
장기금융상품 6,953 6,953 7,212 7,212
당기손익-공정가치측정금융자산 22,110,807 22,110,807 9,995,646 9,995,646
매출채권및기타채권 3,483,441 3,483,441 4,019,432 4,019,432
기타비유동채권 2,451,849 2,451,849 2,399,101 2,399,101
합계 32,042,736 32,042,736 28,541,591 28,541,591
금융부채
매입채무및기타채무 6,444,543 6,444,543 6,290,844 6,290,844
당기손익-공정가치측정금융부채 62,098,862 62,098,862 33,160,400 33,160,400
리스부채 5,678,114 5,678,114 5,990,426 5,990,426
차입금 - - 830,265 830,265
합계 74,221,518 74,221,518 46,271,936 46,271,936

28. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
기타특수관계자 대표이사 및 기타개인주주

(2) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 278백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 379,248 1,143,744 482,285 1,428,571
퇴직급여 30,729 10,826 32,074 103,670
주식기준보상 177,360 489,393 (12,563) 437,561
합 계 587,337 1,740,963 501,796 1,969,802

(*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

29. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용
제공한 지급보증 당사 하나은행 277,750 우리사주조합대출
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 17,784 납품계약에 따른 계약보증금
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)씨제이이엔엠 5,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)지에스리테일 10,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)공영홈쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)엔에스쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 광산구보건소 1,050 2022년 시민면역력 검사 서비스 운영물품 구입

(2) 연결실체는 영업비밀침해행위금지 가처분과 관련하여 진행중인 소송사건에 피고로서 계류되어 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로, 소송에서 승소할 가능성이 높고 어떠한 손실(원가를 포함)도 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 20 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 21 기 3분기말 제 20 기말
자산
유동자산 31,677,028,291 30,131,924,512
현금및현금성자산 2,221,379,342 10,264,650,431
단기금융상품 372,625,000 372,625,000
당기손익-공정가치측정금융자산 21,191,952,055 9,012,790,962
매출채권및기타채권 4,096,089,969 6,803,353,815
재고자산 3,234,578,937 2,706,044,008
기타유동자산 493,907,998 899,086,816
당기법인세자산 66,494,990 73,373,480
비유동자산 126,817,320,368 177,336,333,948
당기손익-공정가치측정금융자산 918,855,000 982,855,000
기타비유동채권 2,437,683,081 48,618,940,237
종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 296,940,059 296,940,059
유형자산 11,654,519,293 13,021,660,523
무형자산 111,509,322,935 114,415,938,129
자산총계 158,494,348,659 207,468,258,460
부채
유동부채 49,403,956,222 23,934,651,364
매입채무및기타채무 1,713,170,382 2,299,674,037
당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 45,445,982,887 19,444,721,235
리스부채 1,744,136,543 1,676,878,251
기타유동부채 500,666,410 513,377,841
비유동부채 16,463,035,502 18,000,112,857
리스부채 3,206,283,434 4,146,806,946
이연법인세부채 13,256,752,068 13,853,305,911
부채총계 65,866,991,724 41,934,764,221
자본
자본금 20,147,657,000 19,509,399,000
기타불입자본 258,481,172,233 239,814,404,291
결손금 (186,001,472,298) (93,790,309,052)
자본총계 92,627,356,935 165,533,494,239
자본과부채총계 158,494,348,659 207,468,258,460
포괄손익계산서
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 21 기 3분기 제 20 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 2,709,249,198 7,687,125,173 2,846,839,261 7,700,496,147
매출원가 596,397,552 1,720,624,940 850,730,847 2,319,907,504
매출총이익 2,112,851,646 5,966,500,233 1,996,108,414 5,380,588,643
판매비와관리비 6,445,536,798 20,048,012,038 8,000,035,106 22,397,636,524
영업이익(손실) (4,332,685,152) (14,081,511,805) (6,003,926,692) (17,017,047,881)
금융수익 361,128,269 7,143,896,011 3,610,227,470 5,596,802,857
금융비용 1,955,130,226 8,635,132,458 (5,363,524,562) 3,865,455,720
기타수익 3,985,144 51,718,930 91,960,971 92,528,389
기타비용 6,730,624,550 77,304,600,482 153,577,313 322,828,292
법인세비용차감전 분기순이익(손실) (12,653,326,515) (92,825,629,804) 2,908,208,998 (15,516,000,647)
법인세비용 (83,470,851) (614,466,558) 707,354,284 79,501,693
분기순이익(손실) (12,569,855,664) (92,211,163,246) 2,200,854,714 (15,595,502,340)
분기총포괄이익(손실) (12,569,855,664) (92,211,163,246) 2,200,854,714 (15,595,502,340)
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (319) (2,350) 64 (447)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (319) (2,350) 64 (447)
자본변동표
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 기타불입자본 결손금 자본 합계
--- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 17,356,082,000 188,464,358,291 (69,809,583,511) 136,010,856,780
소유주와의거래
전환사채의변동 1,107,133,000 27,050,837,174 28,157,970,174
상환전환우선주의전환 56,501,500 2,339,237,950 2,395,739,450
전환우선주의발행 256,417,500 6,743,780,250 7,000,197,750
주식매입선택권 9,365,000 973,439,825 982,804,825
총포괄손익
분기순이익(손실) (15,595,502,340) (15,595,502,340)
2021.09.30 (분기말자본) 18,785,499,000 225,571,653,490 (85,405,085,851) 158,952,066,639
2022.01.01 (기초자본) 19,509,399,000 239,814,404,291 (93,790,309,052) 165,533,494,239
소유주와의거래
전환사채의변동 633,570,500 17,783,593,362 18,417,163,862
상환전환우선주의전환
전환우선주의발행
주식매입선택권 4,687,500 883,174,580 887,862,080
총포괄손익
분기순이익(손실) (92,211,163,246) (92,211,163,246)
2022.09.30 (분기말자본) 20,147,657,000 258,481,172,233 (186,001,472,298) 92,627,356,935
현금흐름표
제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 21 기 3분기 제 20 기 3분기
영업활동으로 인한 현금흐름 (7,828,353,477) (10,703,447,562)
분기순이익(손실) (92,211,163,246) (15,595,502,340)
조정 84,101,887,782 5,296,801,547
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,420,639,166) (1,822,274,417)
이자수취액 1,694,682,663 1,442,575,978
이자지급액 0 0
법인세납부액(환급) 6,878,490 (25,048,330)
투자활동으로 인한 현금흐름 (34,926,554,427) (17,550,609,987)
장기대여금의 증가 (22,172,800,200) (17,205,071,850)
단기금융상품의 처분 0 71,829,396
단기금융상품의 취득 0 (3,989,112)
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (33,258,844,367) (32,314,922,736)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 21,160,460,723 30,274,708,090
유형자산의 취득 (768,140,403) (534,494,660)
유형자산의 처분 137,397,820 624,803,720
무형자산의 취득 (11,800,000) (420,000,000)
무형자산의 처분 0 2,031,114,365
보증금의 순증가 (12,828,000) (74,587,200)
재무활동으로 인한 현금흐름 34,629,532,325 20,074,015,108
리스부채의 상환 (1,460,313,707) (1,331,062,673)
당기손익-공정가치측정금융부채의 발행 36,000,000,000 14,389,921,001
유상증자 89,846,032 7,015,156,780
현금및현금성자산의 순증가(감소) (8,125,375,579) (8,180,042,441)
기초현금및현금성자산 10,264,650,431 14,882,125,970
현금및현금성자산의 환율변동 효과 82,104,490 46,770,267
분기말 현금및현금성자산 2,221,379,342 6,748,853,496

5. 재무제표 주석

제 21 기 3분기말: 2022년 09월 30일 현재
제 20 기말: 2021년 12월 31일 현재
주식회사 엔케이맥스

1. 당사의 개요당사는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.당사는 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 당사는 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다. 당사 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말현재 자본금은 20,147,657천원이며, 당사 대표이사의 지분율은 13.68%입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준당사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 당사는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산 및 단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산
은행예금 2,221,379,342 10,264,650,431
단기금융상품
정기예적금 372,625,000 372,625,000

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 비고
단기금융상품 KEB하나은행 372,625,000 372,625,000 질권설정

단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 29 참조).

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동자산
기타금융상품 21,191,952,055 9,012,790,962
소계 21,191,952,055 9,012,790,962
비유동자산
비상장전환사채 382,000,000 382,000,000
기타금융상품 536,855,000 600,855,000
소계 918,855,000 982,855,000

(2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 기초 취득 처분 평가이익(손실) 분기말
유동자산
수익증권 9,012,790,962 33,258,844,367 (21,125,779,423) 46,096,149 21,191,952,055
비유동자산
비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
기타금융상품 600,855,000 - (64,000,000) - 536,855,000

6. 매출채권및기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동자산
매출채권 4,247,647,921 4,749,922,315
차감: 손실충당금 (2,362,751,655) (2,391,986,814)
단기대여금 2,428,070,700 2,428,070,700
차감: 손실충당금 (2,320,780,700) (2,320,780,700)
미수금 3,261,019,463 3,279,845,691
차감: 손실충당금 (1,157,115,760) (1,157,115,760)
미수수익 - 2,215,398,383
합계 4,096,089,969 6,803,353,815
비유동자산
보증금 2,621,228,000 2,608,400,000
차감: 현재가치할인차금 (183,544,919) (223,959,763)
장기대여금 73,505,427,100 46,399,338,400
차감: 손실충당금 (73,505,427,100) (164,838,400)
합계 2,437,683,081 48,618,940,237

(2) 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계
매출채권
기대손실률(*) 8.6% 21.0% 73.0% 100.0% 55.6% - 55.6%
총 장부금액 1,620,734,937 493,155,501 48,170,629 2,085,586,854 4,247,647,921 - 4,247,647,921
손실충당금 138,675,261 103,347,195 35,142,345 2,085,586,854 2,362,751,655 - 2,362,751,655

(*) 당분기말 현재 당사는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 설정하였습니다.

당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 2,391,986,814 1,399,586,142
당분기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소) (29,235,159) 579,318,193
회수 불가능 처리 채권 중 회수금액 - 118,925,400
분기말 2,362,751,655 2,097,829,735

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 대손상각비

당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
매출채권 대손상각비 (29,235,159) 579,318,193
기타채권 대손상각비 77,094,761,744 189,127,933
대손상각비 순액 77,065,526,585 768,446,126

7. 재고자산

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 2,831,210,209 - 2,831,210,209 2,438,142,598 - 2,438,142,598
원재료 403,368,728 - 403,368,728 267,901,410 - 267,901,410
합계 3,234,578,937 - 3,234,578,937 2,706,044,008 - 2,706,044,008

당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 1,693,255천원 및 1,736,585천원입니다.

8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
기타유동자산
선급금 17,259,840 171,195,954
선급비용 476,648,158 727,890,862
합계 493,907,998 899,086,816
기타유동부채
예수금 98,003,560 99,698,482
선수금 255,459,418 255,745,210
선수수익 147,203,432 157,934,149
합계 500,666,410 513,377,841

9. 종속기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 설립국가 지분율(%) 주요영업활동 취득원가 장부가액
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
ATGEN CANADA Inc. 캐나다 100.00 연구및제품판매 7,536,785,710 - -
ATGEN America, Inc. 미국 100.00 연구및제품판매 4,175,876,200 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00 건강기능식품 제조및판매 50,000,000 - -
ATGEN Japan, Inc. 일본 100.00 연구및제품판매 514,105,000 - -
coAsia Biotech Corp. 대만 100.00 연구및제품판매 382,439,800 296,940,059 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. 미국 89.26 연구및제품판매 10,857,565,555 - -
NKMAX Japan, INC. 일본 100.00 연구및제품판매 30,696,093 - -
합계 23,547,468,358 296,940,059 296,940,059

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 종속기업에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
회사명 기초 취득 처분 손상차손 분기말
ATGEN CANADA Inc. - - - - -
ATGEN America, Inc. - - - - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 - - - - -
ATGEN Japan, Inc. - - - - -
coAsia Biotech Corp. 296,940,059 - - - 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. - - - - -
NKMAX Japan, INC. - - - - -
합계 296,940,059 - - - 296,940,059
(전분기) (단위:원)
회사명 기초 취득 처분 손상차손 분기말
ATGEN CANADA Inc. - - - - -
ATGEN America, Inc. - - - - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 - - - - -
ATGEN Japan, Inc. - - - - -
coAsia Biotech Corp. 302,288,298 - - (5,348,239) 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. - - - - -
NKMAX Japan, INC. - - - - -
합계 302,288,298 - - (5,348,239) 296,940,059

(3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, INC.
유동자산 223,283,647 287,886,364 2,581,546 491,329,766 2,274,214,795 562,245,866 100,168,975
비유동자산 - - 1,265,946 358,186 6,585,041 23,234,718,119 28,936,641
자산계 223,283,647 287,886,364 3,847,492 491,687,952 2,280,799,836 23,796,963,985 129,105,616
유동부채 498,349,278 284,246,234 63,691,084 168,103,173 4,587,089,554 106,734,526,247 6,737,791
비유동부채 - - - - - 132,456,446 858,168,000
부채계 498,349,278 284,246,234 63,691,084 168,103,173 4,587,089,554 106,866,982,693 864,905,791
자본 (275,065,631) 3,640,130 (59,843,592) 323,584,779 (2,306,289,718) (83,070,018,708) (735,800,175)
자본계 (275,065,631) 3,640,130 (59,843,592) 323,584,779 (2,306,289,718) (83,070,018,708) (735,800,175)

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전기말) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,INC.
유동자산 199,434,041 237,865,407 3,087,506 465,482,261 2,530,720,511 725,359,509 104,870,232
비유동자산 6,361,418 - 1,847,973 338,436 8,831,166 19,861,726,839 39,124,270
자산계 205,795,459 237,865,407 4,935,479 465,820,697 2,539,551,677 20,587,086,348 143,994,502
유동부채 421,550,165 234,857,757 63,524,774 153,231,697 4,600,721,441 66,394,159,468 38,778,234
비유동부채 - - - - - 11,998,635 757,226,400
부채계 421,550,165 234,857,757 63,524,774 153,231,697 4,600,721,441 66,406,158,103 796,004,634
자본 (215,754,706) 3,007,650 (58,589,295) 312,589,000 (2,061,169,764) (45,819,071,755) (652,010,132)
자본계 (215,754,706) 3,007,650 (58,589,295) 312,589,000 (2,061,169,764) (45,819,071,755) (652,010,132)

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, INC.
매출액 295,426,744 - - - 342,839,554 97,469,475 -
영업이익(손실) (31,082,708) - (3,350,372) (1,350,474) (232,182,553) (23,314,799,739) (111,419,507)
분기순이익(손실) (30,068,071) - (3,350,362) (6,926,252) (245,119,954) (25,548,844,239) (106,959,303)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, INC.
매출액 235,153,526 - - - 791,944,285 463,138,529 -
영업이익(손실) (46,568,746) - (4,088,166) (1,309,691) 206,599,936 (16,852,902,585) (139,925,248)
분기순이익(손실) (47,007,993) - (4,088,135) (6,574,549) 35,141,925 (18,232,325,642) (134,713,975)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 분기말
사용권자산(건물) 5,912,379,801 - - (1,311,815,747) 4,600,564,054
사용권자산(차량운반구) - 434,386,283 - (59,469,789) 374,916,494
차량운반구 142,811,428 - (95,864,659) (25,692,424) 21,254,345
비품 273,900,111 168,136,363 (8,231,500) (122,187,789) 311,617,185
시설장치 401,482,291 158,200,000 (143,960,000) (129,262,959) 286,459,332
연구기자재 6,254,722,253 441,804,040 (2,197,621) (634,622,789) 6,059,705,883
생물자산 36,364,639 - - (36,362,639) 2,000
합계 13,021,660,523 1,202,526,686 (250,253,780) (2,319,414,136) 11,654,519,293
(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 분기말
사용권자산(건물) 6,201,667,184 1,424,340,856 - (1,270,099,938) 6,355,908,102
차량운반구 217,988,065 67,427,388 (60,687,122) (66,350,386) 158,377,945
비품 364,720,690 88,151,817 (6,153,499) (129,314,526) 317,404,482
시설장치 653,324,938 265,554,455 (267,945,752) (226,027,708) 424,905,933
연구기자재 6,905,584,250 113,361,000 (293,830,614) (596,570,123) 6,128,544,513
생물자산 150,522,677 - - (89,683,026) 60,839,651
합계 14,493,807,804 1,958,835,516 (628,616,987) (2,378,045,707) 13,445,980,626

(2) 당분기 당사의 감가상각비 중 39,542천원(전분기: 84,476천원)은 매출원가에 2,279,872천원(전분기: 2,293,570천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

11. 리스

(1) 당분기와 전분기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 5,912,379,801 6,201,667,184
취득 434,386,283 1,424,340,856
감가상각비 (1,371,285,536) (1,270,099,938)
분기말 4,975,480,548 6,355,908,102

(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
기초 5,823,685,197 6,047,503,925
증가 432,793,487 1,385,607,511
리스료지급액(현금유출) (1,460,313,707) (1,331,062,673)
이자비용 154,255,000 133,205,175
분기말 4,950,419,977 6,235,253,938
유동성리스부채대체 (1,744,136,543) (1,664,591,712)
비유동성리스부채 3,206,283,434 4,570,662,226

(3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 107,184,291 104,213,967

12. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - 47,025,522,497
개발된기술 62,969,572,322 - - (2,711,608,377) 60,257,963,945
산업재산권 527,262,058 - - (94,460,784) 432,801,274
소프트웨어 322,921,252 11,800,000 - (112,346,033) 222,375,219
회원권 3,570,660,000 - - - 3,570,660,000
합계 114,415,938,129 11,800,000 - (2,918,415,194) 111,509,322,935
(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - 47,025,522,497
개발된기술 66,585,050,158 - - (2,711,608,377) 63,873,441,781
산업재산권 653,209,699 - - (94,460,784) 558,748,915
소프트웨어 445,599,385 24,800,000 - (110,121,698) 360,277,687
회원권 5,125,095,251 395,200,000 (1,949,635,251) - 3,570,660,000
합계 119,834,476,990 420,000,000 (1,949,635,251) (2,916,190,859) 115,388,650,880

(2) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 '판매비와관리비'에 포함되어 있습니다.

13. 매입채무및기타채무

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동부채
매입채무 241,941,272 298,796,410
미지급금 597,253,307 1,401,475,610
미지급비용 873,975,803 599,333,682
합계 1,713,170,382 2,299,605,702

14. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동부채
전환사채 45,445,982,887 19,444,721,235

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채 전환상환우선주 합계
--- --- --- --- ---
기초 19,444,721,235 44,215,364,800 1,254,110,044 45,469,474,844
발행 31,290,912,000 10,421,150,400 - 10,421,150,400
자본전환 (13,726,142,545) (23,513,185,007) (2,395,739,450) (25,908,924,457)
평가증(감) 8,436,492,197 1,112,739,519 1,141,629,406 2,254,368,925
분기말 45,445,982,887 32,236,069,712 - 32,236,069,712

(3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 발행일 최장만기일 표면이자율 (만기보장이율) 장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
전환사채 제10회 2020.05.27 2025.05.27 0.0% (1.0%) - 1,958,755,515 - 2,730,246,818
제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,634,066,000 7,795,212,120 1,750,000,000 11,010,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 9,077,532,887 9,690,753,600 9,697,100,000 14,400,000,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 34,734,384,000 - 36,000,000,000 -
합계 45,445,982,887 19,444,721,235 47,447,100,000 28,140,246,818
(주요 약정내용)
구분 제10회 전환사채 제11회 전환사채 제12회 전환사채 제13회 전환사채
전환청구기간 2021년 05월 27일부터 2025년 04월27일까지 보통주로의 전환 가능 2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능 2022년 06월 10일부터 2026년 05월10일까지 보통주로의 전환 가능 2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능
만기상환조건 만기보장수익율 1.0% 만기보장수익율 1.0% 만기보장수익율 1.0% 만기보장수익율 7.0%
전환권 행사가격 주당 12,808원 주당 12,871원 주당 14,058원 주당 15,247원
발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주
조기상환청구권 2021년 11월 27일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능
발행회사매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 5월 27일 )부터 2022년 5월 27일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능

당사는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 상기 전환사채를 모두유동부채로 계상하고 있습니다.

15. 자본 등(1) 자본금 및 기타불입자본1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 39,782,479주(전기말: 37,988,855주)와500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당금액은 512,835주와 500원입니다.

2) 당분기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 기타불입자본 합계
주식발행초과금 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
전기초(2021.01.01) 34,712,164 17,097,528,000 258,554,000 170,288,110,638 12,398,382,202 1,068,770,930 4,727,697,861 (18,603,340) 205,820,440,291
전환사채전환 3,662,066 1,831,033,000 - 48,449,636,249 (9,404,997,716) - - - 40,875,671,533
전환사채발행 - - - - 3,095,641,069 - - - 3,095,641,069
상환전환우선주전환 113,003 56,501,500 - 1,207,817,723 - - - - 1,264,319,223
전환우선주발행 512,835 - 256,417,500 6,743,780,251 - - - - 7,000,197,751
주식매수선택권행사 18,730 9,365,000 - 27,631,700 - (21,996,701) - - 14,999,999
주식보상비용 - - - - - 1,252,533,425 - - 1,252,533,425
기타 - - - - - (223,108,960) 223,108,960 - -
전기말(2021.12.31) 39,018,798 18,994,427,500 514,971,500 226,716,976,561 6,089,025,555 2,076,198,694 4,950,806,821 (18,603,340) 259,323,803,291
전환사채전환 1,267,141 633,570,500 - 17,720,084,645 (3,609,579,923) - - - 14,744,075,222
전환사채발행 - - - - 3,673,088,640 - - - 3,673,088,640
전환우선주전환 - 258,554,000 (258,554,000) - - - - - -
주식매수선택권행사 9,375 4,687,500 - 88,639,967 - (3,327,467) - - 90,000,000
주식보상비용 - - - - - 797,862,080 - - 797,862,080
기타 - - - - - (139,267,600) 139,267,600 - -
당분기말(2022.09.30) 40,295,314 19,891,239,500 256,417,500 244,525,701,173 6,152,534,272 2,731,465,707 5,090,074,421 (18,603,340) 278,628,829,233

(2) 전환우선주

당사는 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 당분기중에 제1회 전환우선주 517,108주가 보통주로 전환되었습니다. 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 주요내역
우선주종류 제1회 전환우선주 제2회 전환우선주
발행조건 ① 의결권없는 전환우선주② 1주당 액면금액 : 500원③ 발행주식수 517,108주④ 인수금액 : 6,799,970,200원⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원 ① 의결권없는 전환우선주② 1주당 액면금액 : 500원③ 발행주식수 512,835주④ 인수금액 : 7,000,197,750원⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주② 전환가격 : 13,150원 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주② 전환가격 : 13,650원(조정후 13,100원)
③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨
우선배당률 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적)③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당 함(누적적)③ 배당은 보통주식에 대하여 참가적으로 함④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음

16. 영업부문 정보

당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다.

이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재화의 판매 2,694,886,165 7,644,850,355 2,691,424,863 7,175,433,598
용역의 제공 14,363,033 42,274,818 155,414,398 525,062,549
합 계 2,709,249,198 7,687,125,173 2,846,839,261 7,700,496,147

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
한국 1,897,217,172 5,186,731,649 1,890,829,078 5,208,087,734
아시아 100,518,907 412,770,895 90,349,780 311,485,206
유럽 258,534,363 888,227,421 395,493,045 924,580,018
북아메리카 452,978,756 1,199,395,208 470,167,358 1,256,343,189
매출액 합계 2,709,249,198 7,687,125,173 2,846,839,261 7,700,496,147

(3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기 해당 국가
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- --- ---
고객1 877,727,000 1,984,724,000 713,608,000 1,367,349,200 한국
고객2 5,014,251 333,691,183 166,365,754 966,142,138 한국

17. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
고객과의 계약에서 생기는 수익 2,709,249,198 7,687,125,173 2,846,839,261 7,700,496,147

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당분기) (단위:원)
구분 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익 5,155,187,548 31,544,101 2,489,662,807 10,730,717 7,687,125,173
제품매출 5,155,187,548 - 2,489,662,807 - 7,644,850,355
용역매출 - 31,544,101 - 10,730,717 42,274,818
수익인식 시점 5,155,187,548 31,544,101 2,489,662,807 10,730,717 7,687,125,173
한 시점에 인식 5,155,187,548 31,544,101 2,489,662,807 - 7,676,394,456
기간에 걸쳐 인식 - - - 10,730,717 10,730,717
(전분기) (단위:원)
구분 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익 4,693,755,902 514,331,832 2,481,677,696 10,730,717 7,700,496,147
제품매출 4,693,755,902 - 2,481,677,696 - 7,175,433,598
용역매출 - 514,331,832 - 10,730,717 525,062,549
수익인식 시점 4,693,755,902 514,331,832 2,481,677,696 10,730,717 7,700,496,147
한 시점에 인식 4,693,755,902 514,331,832 2,481,677,696 - 7,689,765,430
기간에 걸쳐 인식 - - - 10,730,717 10,730,717

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 16 참조).

18. 매출원가

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품 매출원가 587,083,920 1,693,255,857 638,832,597 1,736,584,514
용역 매출원가 9,313,632 27,369,083 211,898,250 583,322,990
합계 596,397,552 1,720,624,940 850,730,847 2,319,907,504

19. 판매비와관리비

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 919,313,790 2,869,033,553 1,003,514,073 3,075,336,282
퇴직급여 70,694,861 236,850,701 72,240,150 260,442,015
주식보상비 141,342,594 797,862,080 265,133,410 967,804,825
복리후생비 176,798,804 537,947,941 190,952,139 590,257,283
여비교통비 64,541,024 175,302,328 124,267,149 225,874,260
접대비 96,136,139 260,364,232 74,035,429 224,226,918
통신비 3,574,877 11,539,928 6,424,371 14,785,231
세금과공과금 92,848,130 274,434,340 89,759,150 269,673,820
감가상각비 762,220,551 2,279,872,227 794,458,632 2,293,570,030
지급임차료 21,469,200 64,675,891 19,055,700 62,323,067
수선비 51,194,604 105,987,656 35,888,955 92,702,378
보험료 25,593,899 83,313,363 25,925,907 90,773,427
차량유지비 15,628,807 40,641,697 16,509,811 65,667,893
경상연구개발비 1,571,735,080 4,802,179,975 2,079,012,640 5,041,668,887
운반비 45,731,158 125,379,819 69,888,510 138,076,107
교육훈련비 515,000 1,583,540 711,750 1,994,750
도서인쇄비 2,011,520 6,770,230 1,684,850 7,193,241
회의비 2,316,080 4,153,530 2,554,700 6,964,927
소모품비 44,391,180 125,572,523 45,674,144 161,303,931
지급수수료 943,863,761 2,706,163,671 917,163,556 2,947,870,424
광고선전비 282,541,612 1,016,512,487 533,108,396 1,642,598,692
대손상각비 (130,106,762) (29,235,159) 392,388,879 579,318,193
건물관리비 194,796,898 461,526,681 190,907,248 475,803,619
무형자산상각비 972,989,419 2,918,415,194 972,772,247 2,916,190,859
견본비 73,394,572 171,163,610 76,003,310 245,215,465
합 계 6,445,536,798 20,048,012,038 8,000,035,106 22,397,636,524

20. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익
유형자산처분이익 3,936,800 49,844,399 9,984,355 9,984,355
무형자산처분이익 - - 81,479,114 81,479,114
잡이익 48,344 1,874,531 497,502 1,064,920
합 계 3,985,144 51,718,930 91,960,971 92,528,389
기타비용
기부금 15,300,000 45,900,000 80,352,000 110,952,000
종속기업투자손상차손 - - - 5,348,239
유형자산처분손실 1,527,997 162,700,359 12,564,571 13,797,622
기타의대손상각비 6,712,858,100 77,094,761,744 59,254,450 189,127,933
잡손실 938,453 1,238,379 1,406,292 3,602,498
합 계 6,730,624,550 77,304,600,482 153,577,313 322,828,292

21. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익
이자수익 242,722,636 1,694,682,663 526,965,365 1,442,575,978
외환차익 5,163,834 12,598,234 4,296,512 10,442,028
외화환산이익 106,360,923 5,356,594,960 1,797,972,815 2,764,237,719
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 6,880,876 80,000,286 51,131,978 149,686,332
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - 19,868 - -
당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 - - 1,229,860,800 1,229,860,800
합 계 361,128,269 7,143,896,011 3,610,227,470 5,596,802,857
금융비용
이자비용 36,699,470 112,247,360 37,815,632 102,702,093
외환차손 3,597 1,554,296 212,275 19,964,946
외화환산손실 - 21,595,900 - 90,010,950
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 1,870,263,872 8,436,492,197 (5,405,554,081) 3,484,229,725
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 33,904,137 33,904,137 - 36,543,500
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 14,259,150 29,338,568 4,001,612 132,004,506
합 계 1,955,130,226 8,635,132,458 (5,363,524,562) 3,865,455,720

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.

23. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
가득조건 및 행사 가능 시점:
- 1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.3%, 5년 경과 시점에서 35.4%를 행사

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위:주) 가중평균 행사가격(단위:원)
당분기 전분기 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 896,715 1,043,945 15,822 14,491
부여 30,000 16,900 17,900 19,650
행사(*) (9,364) (18,730) 9,600 800
소멸 (75,000) (218,400) - -
분기말 잔여주 842,351 823,715 15,995 14,880
분기말 행사가능한주식수 696,451 65,607 - -

(*) 당분기 중 9,364주의 주식선택권이 주당 9,600원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 16,228원이었습니다.보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.97년이며, 행사가격은 9,609 - 24,024원이며 가중평균행사가격은 15,995원입니다.

(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 피합병법인2차 피합병법인3차 피합병법인4차
부여일 2017-09-25 2018-01-11 2020-06-17 2021-01-22 2021-12-28 2022-03-29 2017-10-27 2018-01-17 2018-03-28
부여일의 주식가격(원) 17,475 21,900 14,950 21,406 20,650 20,800 7,862 7,555 11,491
행사가격(원) 16,043 20,914 14,600 19,650 23,050 17,900 9,609 9,609 24,024
기대변동성 10.90% 13.00% 21.40% 52.60% 56.00% 56.80% 7.55% 11.85% 13.90%
무위험이자율 2.08% 2.45% 1.19% 1.36% 2.06% 2.98% 2.50% 2.59% 2.56%

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 798백만원과 968백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 24. 주당손익(1) 주당손익은 보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
분기순손실(이익) 12,569,855,664 92,211,163,246 (2,200,854,714) 15,595,502,340
가중평균유통보통주식수(*1) 39,361,564 39,234,676 34,650,728 34,886,150
기본주당손실(이익) 319 2,350 (64) 447

(*1) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초유통보통주식수 37,988,855 37,988,855 34,195,056 34,195,056
유상증자 1,372,709 1,245,821 455,672 691,094
가중평균유통보통주식수 39,361,564 39,234,676 34,650,728 34,886,150

(3) 당분기와 전분기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

25. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
분기순이익(손실) (92,211,163,246) (15,595,502,340)
조정: 84,101,887,782 5,296,801,547
대손상각비 (29,235,159) 579,318,193
기타의대손상각비 77,094,761,744 189,127,933
감가상각비 2,319,414,136 2,378,045,707
무형자산상각비 2,918,415,194 2,916,190,859
주식보상비 797,862,080 967,804,825
종속기업손상차손 - 5,348,239
유형자산처분손실 162,700,359 13,797,622
유형자산처분이익 (49,844,399) (9,984,355)
무형자산처분이익 - (81,479,114)
이자비용 112,247,360 102,702,093
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 29,338,568 132,004,506
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (19,868) -
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 8,436,492,197 3,484,229,725
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - (1,229,860,800)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (80,000,286) (149,686,332)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 33,904,137 36,543,500
외화환산손실 21,595,900 90,010,950
외화환산이익 (5,356,594,960) (2,764,237,719)
이자수익 (1,694,682,663) (1,442,575,978)
법인세비용 (614,466,558) 79,501,693
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 (1,420,639,166) (1,822,274,417)
매출채권의 감소(증가) 555,771,319 (304,230,165)
미수금의 감소(증가) 29,577,462 (219,856,840)
미수수익의 감소(증가) - (1,008,639,607)
장기미수수익의 감소(증가) (1,283,416,750) -
선급금의 감소(증가) 153,936,114 663,263,830
선급비용의 감소(증가) 251,242,704 21,563,268
재고자산의 감소(증가) (528,534,929) (471,392,024)
매입채무의 증가(감소) (56,855,138) 204,441,435
미지급금의 증가(감소) (804,222,303) (568,920,932)
미지급비용의 증가(감소) 274,573,786 (125,299,557)
예수금의 증가(감소) (1,694,922) (2,383,764)
선수금의 증가(감소) (285,792) (89,344)
선수수익의 증가(감소) (10,730,717) (10,730,717)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
사용권자산의 증가 434,386,283 1,424,340,856
전환권대가의 증가 3,673,088,640 3,095,641,069
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환 13,726,142,545 25,908,924,457

(3) 당분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익
--- --- --- --- --- --- --- ---
리스부채 5,823,685,197 (1,460,313,707) 432,793,487 154,255,000 - - 4,950,419,977
당기손익공정가치측정금융부채 19,444,721,235 36,000,000,000 - - (18,435,230,545) 8,436,492,197 45,445,982,887

26. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 2,221,379 - 2,221,379
단기금융상품 372,625 - 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,110,807 22,110,807
매출채권및기타채권 4,096,090 - 4,096,090
기타비유동채권 2,437,683 - 2,437,683
합계 9,127,777 22,110,807 31,238,584
(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 10,264,650 - 10,264,650
단기금융상품 372,625 - 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,995,646 9,995,646
매출채권및기타채권 6,803,354 - 6,803,354
기타비유동채권 48,618,940 - 48,618,940
합계 66,059,569 9,995,646 76,055,215

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계
매입채무및기타채무 1,713,170 - 1,713,170
리스부채 4,950,420 - 4,950,420
당기손익-공정가치측정금융부채 - 45,445,983 45,445,983
합계 6,663,590 45,445,983 52,109,573
(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계
매입채무및기타채무 2,299,606 - 2,299,606
리스부채 5,823,685 - 5,823,685
당기손익-공정가치측정금융부채 - 19,444,721 19,444,721
합계 8,123,291 19,444,721 27,568,012

(3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분 당분기 전분기
상각후원가 금융자산
이자수익 1,327,112 1,052,235
외환차손익 11,044 (9,523)
외화환산손익 5,334,999 2,674,227
대손상각비 (29,235) 579,318
기타의대손상각비 77,094,762 189,128
당기손익-공정가치측정금융자산
이자수익 367,571 390,341
처분손익 (29,319) (132,005)
평가손익 46,096 113,143
당기손익-공정가치측정금융부채
평가손익 (8,436,492) (2,254,369)
상각후원가 금융부채
이자비용 112,247 102,702

27. 금융상품의 공정가치

(단위:천원)

계정명 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 2,221,379 2,221,379 10,264,650 10,264,650
단기금융상품 372,625 372,625 372,625 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 22,110,807 22,110,807 9,995,646 9,995,646
매출채권및기타채권 4,096,090 4,096,090 6,803,354 6,803,354
기타비유동채권 2,437,683 2,437,683 48,618,940 48,618,940
합계 31,238,584 31,238,584 76,055,215 76,055,215
금융부채
매입채무및기타채무 1,713,170 1,713,170 2,299,606 2,299,606
리스부채 4,950,420 4,950,420 5,823,685 5,823,685
당기손익-공정가치측정금융부채 45,445,983 45,445,983 19,444,721 19,444,721
합계 52,109,573 52,109,573 27,568,012 27,568,012

28. 특수관계자 공시(1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

1) 종속기업 현황

회사명 지분율(%) 비고
당분기말 전기말
--- --- --- ---
ATGEN CANADA Inc, 100.00% 100%
ATGEN America, Inc. 100.00% 100%
(주)엔케이맥스에이치앤디 100.00% 100%
ATGEN Japan, Inc. 100.00% 100%
coAsia Biotech Corp. 100.00% 100%
NKMAX Japan, Inc. 100.00% 100%
NKGen Biotech, Inc. 89.26% 96.65%

2) 당사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 없습니다.

(2) 매출 및 매입 등 거래

①당분기 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 매출 매입 이자수익
종속기업 ATGEN CANADA Inc, 19,212 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 333,429 176,292 43,695
NKGen Biotech, Inc. 90,502 - 1,283,417
합계 443,143 176,292 1,327,112
②전분기 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 매출 이자수익
종속기업 ATGEN CANADA Inc, 5,411 -
(주)엔케이맥스에이치앤디 8,886 43,695
NKGen Biotech, Inc. 57,393 1,008,640
합계 71,690 1,052,335

(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

①당분기말 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 채권
매출채권 대여금(주1) 기타채권(주1)
--- --- --- --- ---
종속기업 ATGEN CANADA Inc, 74,468 - 214
ATGEN America, Inc. 1,691 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 34,648 1,270,000 3,089,800
coAsia Biotech Corp. - 107,290 -
NKMAX Japan, Inc. - 892,319 -
NKGen Biotech, Inc. 90,502 73,263,889 3,754,173
합계 201,309 75,533,498 6,844,187

(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 당분기말 현재 각각 75,426백만원, 4,911백만원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비는 77,095백만원입니다.

②전기말 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 채권 채무
매출채권 대여금(주1) 기타채권(주1) 미지급금
--- --- --- --- --- ---
종속기업 ATGEN CANADA Inc. 53,822 - - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 19,385 1,270,000 3,098,413 87,010
AT Japan 1,691 - - -
coAsia Biotech Corp. - 107,290 - -
NKMAX Japan, Inc. - 815,619 - -
NKGen Biotech, Inc. 93,154 46,234,500 2,215,398 -
합계 168,053 48,427,409 5,313,811 87,010

(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 전기말 현재 각각 2,085백만원, 1,157백만원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비는 223백만원입니다.

(4) 특수관계자와의 자금 거래

① 당분기 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래(주1)
대여 회수
--- --- --- ---
종속기업 NKMAX Japan, Inc. 109,043 -
NKGen Biotech, Inc. 21,361,909 -

(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당분기의 평균이자율은 4.6%입니다.

② 전분기 (단위:천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래(주1)
대여 회수
--- --- --- ---
종속기업 NKMAX Japan, Inc. 125,772 -
NKGen Biotech, Inc. 16,983,059 -

(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 전분기의 평균이자율은 4.6%입니다.

(5) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 278백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.(6) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 379,248 1,143,744 482,285 1,428,571
퇴직급여 30,729 10,826 32,074 103,670
주식기준보상 177,360 489,393 (12,563) 437,561
합 계 587,337 1,740,963 501,796 1,969,802

(*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

29. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용
제공한 지급보증 당사 하나은행 277,750 우리사주조합대출
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 17,784 납품계약에 따른 계약보증금
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)씨제이이엔엠 5,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)지에스리테일 10,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)공영홈쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)엔에스쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 광산구보건소 1,050 2022년 시민면역력 검사 서비스 운영물품 구입

(2) 당사는 영업비밀침해행위금지 가처분과 관련하여 진행중인 소송사건에 피고로서 계류되어 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로, 소송에서 승소할 가능성이높고 어떠한 손실(원가를 포함)도 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(3) 당사는 2020년 2월 12일 종속회사인 NKGen Biotech, Inc.와 NK세포 치료제 특허 관련 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 기술이전계약은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가를 대상으로 하며 주요내역은 다음과 같습니다.

- 계약금 : $1,000,000
- 마일스톤 기술료 : 총 $13,000,000 (국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
- 로열티 : 제품화되는 경우 순매출액의 6% 고정 로열티
- 2차 라이센스 수익 : 선급금, 마일스톤과 별도로 합의된 비율에 따라 이익을 배분할계획

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 9 조의 4 (분기배당)

1 이 회사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 사업연도 중 그 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 당시의 주주에게 금전으로 이익배당(이하 "분기배당"이라 한다)을 할 수 있다.

② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 제1항에 따른 분기배당금은 이사회 결의일부터 20일 이내에 지급하여야 한다.

④ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

5 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못할 우려가 있으면 분기배당을 하여서는 아니 된다.

6 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못함에도 불구하고 분기배당을 한다는 이사회 결의에 찬성한 이사는 해당 법인에 대하여 연대하여 그 차액(분기배당액의 합계액이 그 차액보다 적을 경우에는 분기배당액의 합계액)을 배상할 책임이 있다. 다만, 그 이사가 상당한 주의를 하였음에도 불구하고 제5항의 우려가 있다는 것을 알 수 없었음을 증명하면 배상할 책임이 없다.

7 상법 제340조제1항, 제344조제1항, 제350조제3항(같은 법 제423조제1항, 제516조제2항 및 제516조의9에서 준용하는 경우를 포함한다. 이하 이 항에서 같다), 제354조제1항, 제370조제1항, 제457조제2항, 제458조, 제464조 및 제625조제3호의 적용에 관하여는 분기배당을 같은 법 제462조제1항에 따른 이익의 배당으로 보고, 같은 법 제350조제3항의 적용에 관하여는 제1항의 말일을 영업연도 말로 보며, 상법 제635조제1항제22호의2의 적용에 관하여는 제3항의 기간을 상법 제464조의2제1항의 기간으로 본다.

8 제6항에 따라 이사가 연대책임을 지는 경우에 관하여는 「상법」 제399조제3항 및 제400조를 준용하고, 제4항을 위반하여 분기배당을 한 경우에 관하여는 상법 제462조제2항 및 제3항을 준용한다.
제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제57조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

500500500-45,363-51,079-41,440-92,211-23,981-30,556-1,114-1,441-1,272-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제21기 3분기 제20기 제19기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2019년 04월 05일주식매수선택권행사보통주50,0005006,0002019년 06월 18일-보통주6,223,69750014,2502019년 06월 18일-우선주374,61050024,0252019년 07월 26일전환권행사보통주142,4765009,8262020년 03월 06일전환권행사보통주242,95450012,3482020년 05월 08일전환권행사보통주56,68950012,3482020년 05월 12일전환권행사보통주174,92550012,3482020년 05월 13일전환권행사보통주249,3325009,8262020년 05월 15일전환권행사보통주16,19650012,3482020년 05월 22일전환권행사보통주40,49250012,3482020년 05월 27일전환권행사보통주24,29550012,3482020년 06월 03일전환권행사보통주40,49250012,3482020년 06월 03일전환권행사보통주249,3325009,8262020년 06월 05일전환권행사보통주24,29550012,3482020년 06월 12일전환권행사보통주56,68950012,3482020년 06월 19일전환권행사보통주40,49250012,3482020년 06월 22일전환권행사보통주64,78750012,3482020년 06월 26일전환권행사보통주64,78750012,3482020년 07월 21일전환권행사보통주32,39350012,3482020년 07월 23일전환권행사보통주100,42050012,3482020년 07월 27일전환권행사보통주80,34050012,4472020년 07월 28일주식매수선택권행사보통주3,7465008002020년 08월 04일전환권행사보통주178,16350012,3482020년 08월 07일전환권행사보통주40,49250012,3482020년 08월 10일전환권행사보통주28,11950012,4472020년 08월 11일주식매수선택권행사보통주8,2435008002020년 08월 12일전환권행사보통주32,39350012,3482020년 08월 12일주식매수선택권행사보통주4,2435008002020년 08월 26일전환권행사보통주48,59050012,3482020년 08월 27일전환권행사보통주80,98450012,3482020년 08월 28일전환권행사보통주96,72850012,4472020년 09월 03일전환권행사보통주501,72750012,4472020년 09월 09일전환권행사보통주64,78650012,3482020년 09월 25일주식매수선택권행사보통주1,8735008002020년 10월 27일전환권행사보통주40,49250012,3482020년 12월 04일유상증자(제3자배정)우선주517,10850013,1502020년 12월 16일전환권행사보통주80,34050012,4472020년 12월 18일전환권행사보통주32,39350012,3482020년 12월 21일전환권행사보통주101,7705009,8262020년 12월 23일전환권행사보통주60,0005009,8262021년 01월 22일전환권행사보통주 61,0585009,8262021년 01월 25일주식매수선택권행사보통주 18,7305008002021년 02월 02일전환권행사보통주 30,5305009,8262021년 02월 26일전환권행사보통주 1,4155009,8262021년 03월 03일전환권행사보통주 20,0005009,8262021년 03월 23일전환권행사보통주 323,93950012,3482021년 05월 04일전환권행사보통주160,68150012,4472021년 05월 07일전환권행사보통주80,98450012,3482021년 05월 27일전환권행사보통주106,46350013,1502021년 05월 28일전환권행사보통주160,68150012,4472021년 06월 22일전환권행사보통주30,41850013,1502021년 06월 25일유상증자(제3자배정)우선주512,83550013,6502021년 08월 31일전환권행사보통주5,46550012,8082021년 09월 02일전환권행사보통주78,07650012,8082021년 09월 02일전환권행사보통주161,96850012,3482021년 09월 06일전환권행사보통주5,46550012,8082021년 09월 08일전환권행사보통주120,51050012,4472021년 09월 09일전환권행사보통주316,98650012,8082021년 09월 10일전환권행사보통주62,46050012,8082021년 09월 13일전환권행사보통주15,61550012,8082021년 09월 16일전환권행사보통주241,02150012,4472021년 09월 28일전환권행사보통주109,30650012,8082021년 09월 29일전환권행사보통주234,22850012,8082021년 10월 06일전환권행사보통주 273,26450012,8082021년 10월 25일전환권행사보통주 120,51050012,4472021년 11월 30일전환권행사보통주 69,36950012,8082021년 11월 30일전환권행사보통주 345,73550012,8712021년 12월 01일전환권행사보통주 7,57550012,8082021년 12월 01일전환권행사보통주 76,91650012,8712021년 12월 09일전환권행사보통주 30,00050012,8082021년 12월 13일전환권행사보통주 62,15450012,8712021년 12월 16일전환권행사보통주 190,34850012,8712021년 12월 21일전환권행사보통주 271,92950012,8712022년 01월 06일전환권행사보통주60,83650013,1502022년 01월 26일전환권행사보통주10,00050012,8082022년 01월 28일전환권행사보통주456,27250013,1502022년 02월 09일주식매수선택권행사보통주3,1255009,6002022년 02월 25일전환권행사보통주29,20550012,8082022년 02월 25일주식매수선택권행사보통주6,2505009,6002022년 03월 02일전환권행사보통주494,13450012,8712022년 03월 24일전환권행사보통주62,15550012,8712022년 04월 18일전환권행사보통주163,96050012,8082022년 05월 06일전환권행사보통주10,00050012,8082022년 05월 24일전환권행사보통주135,96450012,8712022년 05월 25일전환권행사보통주27,19250012,8712022년 06월 10일전환권행사보통주199,17250014,0582022년 09월 02일전환권행사보통주85,35950014,0582022년 09월 14일전환권행사보통주50,00050014,058

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| 합병으로 인한 보통주 신주발행주당발행가액은 합병신주 발행에 따른 상장초일 종가를 기준으로 산정 |
| 합병으로 인한 우선주 신주발행 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제6회 |
| - |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제6회 |
| - |
| 제8회 |
| - |
| 제8회 |
| 제8회 |
| 제6회 |
| 제6회 |
| 제8회 |
| - |
| 제8회 |
| 우선주 발행 |
| 제6회 |
| 제8회 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| - |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 제8회 |
| 제9회 |
| 제8회 |
| 제10회 |
| 제9회 |
| 제10회 |
| 우선주 발행 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제8회 |
| 제10회 |
| 제9회 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제9회 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제9회 |
| 제10회 |
| 제11회 |
| 제10회 |
| 제11회 |
| 제10회 |
| 제11회 |
| 제11회 |
| 제11회 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| 제10회 |
| 상환전환우선주의 보통주 일부 전환 |
| - |
| 제10회 |
| - |
| 제11회 |
| 제11회 |
| 제10회 |
| 제10회 |
| 제11회 |
| 제11회 |
| 제12회 |
| 제12회 |
| 제12회 |

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 천원, 주)

(기준일 : )

제9회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채제9회차2020년 05월 04일2025년 05월 04일10,000,000보통주2021.05.04~2025.04.0410012,447---제10회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채제10회차2020년 05월 27일2025년 05월 27일20,000,000보통주2021.05.27~2025.04.2710012,808---제11회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채제11회차2020년 11월 30일2025년 11월 30일23,200,000보통주2021.11.30~2025.10.3010012,8711,750,000135,964-제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채제12회차2021년 06월 10일2026년 06월 10일14,400,000보통주2022.06.10~2026.05.1010014,0589,697,100689,792-제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채제13회차2022년 04월 15일2025년 04월 15일36,000,000보통주2023.04.15~2025.03.1510015,24736,000,0002,361,120(주1)103,600,000-100-47,447,1003,186,876-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

(주1) 2022년 07월 15일 시가하락에 따라 전환가액이 15,247원으로 조정되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

(주)엔케이맥스회사채사모2020년 05월 04일10,000,0000%-2025년 05월 04일주1)-(주)엔케이맥스회사채사모2020년 05월 27일20,000,0000%-2025년 05월 27일주2)-(주)엔케이맥스회사채사모2020년 11월 30일23,200,0000%-2025년 11월 30일주3)-(주)엔케이맥스회사채사모2021년 06월 10일14,400,0000%-2026년 06월 10일주4)-(주)엔케이맥스회사채사모2022년 04월 15일36,000,0000%-2025년 04월 15일주5)-103,600,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 사업보고서 작성기준일 현재 2020년 05월 04일 발행한 회사채는 전부 전환되어 잔액은 0원입니다. 주2) 사업보고서 작성기준일 현재 2020년 05월 27일 발행한 회사채는 전부 전환되어 잔액은 0원입니다. 주3) 사업보고서 작성기준일 현재 2020년 11월 30일 발행한 회사채 잔액은 1,750,000천원입니다.주4) 사업보고서 작성기준일 현재 2021년 06월 10일 발행한 회사채 잔액은 9,697,100천원입니다.주5) 사업보고서 작성기준일 현재 2022년 04월 15일 발행한 회사채 잔액은 36,000,000천원입니다. 라. 기업어음증권 미상환잔액

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

마. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

----------36,000,00011,447,100---47,447,100--36,000,00011,447,100---47,447,100

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

아. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

자. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2022년 09월 30일(단위 : 원, %)

(작성기준일 : )

------

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

2022년 09월 30일

(이행현황기준일 : )

---------

재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

--------

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

제9회 무기명 이권부 무보증 전환사채92020년 05월 04일기타 자금 등10,000,000시설자금 등10,000,000-제10회 무기명 이권부 무보증 전환사채102020년 05월 27일기타 자금 등20,000,000시설자금 등20,000,000시설 및 운용자금 등으로 사용 완료제11회 무기명 이권부 무보증 전환사채112020년 12월 30일기타 자금 등23,200,000시설자금 등23,200,000시설 및 운용자금 등으로 사용 완료제12회 무기명 이권부 무보증 전환사채122021년 06월 10일기타 자금 등14,400,000운용자금 등14,400,000시설 및 운용자금 등으로 사용 완료제13회 무기명 이권부 무보증 전환사채132022년 04월 15일기타 자금 등36,000,000운용자금 등12,416,000잔액 23,584,000천원은 금융기관 예금 등에 있으며향후 시설 및 운용자금 등으로 사용할 예정

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금CMA 등2,584,000--기타KB able Account 등21,000,000--23,584,000

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 이용상의 유의사항

1) (연결)재무제표를 재적상한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항회사의 중요한 합병에 대한 주요 내용에 대하여 기재하였습니다. 자세한 내용은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"을 참고하시기 바랍니다.

합병회사 피합병회사 합병기일 합병목적 관련 공시서류 제출일자 비고
(주)에이티젠 (주)엔케이맥스 2019년 06월 14일 회사의 경쟁력 및 경영 효율성 증대 증권발행실적보고서(합병등) 2019년 06월 18일 (주)에이티젠은 합병 후 사명을 (주)엔케이맥스로 변경

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정율
제21기 3분기 매출채권 5,625,394 2,362,752 42.00%
미수금 220,798 - -
미수수익 - - -
단기대여금 400,000 400,000 100.00%
합계 6,246,192 2,762,752 44.23%
제20기 매출채권 6,227,698 2,391,987 38.41%
미수금 13,721 - -
미수수익 - - -
단기대여금 400,000 400,000 100.00%
합계 6,641,419 2,791,987 42.04%
제19기 매출채권 5,240,361 1,399,586 26.71%
미수금 469,294 - -
미수수익 - - -
단기대여금 400,000 400,000 100.00%
합계 6,109,655 1,799,586 29.45%

2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원)

구 분 제21기 3분기 제20기 제19기
기초 대손충당금 잔액 2,791,987 1,799,586 1,006,045
2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - -135,102 259,325
(1)대손처리액(상각채권액) - - 259,325
(2)상각채권회수액 - 135,102 -
(3)기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (29,235) 857,299 1,052,866
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,762,752 2,791,987 1,799,586

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 미수금과 미수수익에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않습니다.4) 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계
매출채권
기대손실률(*) 4.6% 21.0% 73.0% 100.0% 42.0% - 42.0%
총 장부금액 2,998,481,203 493,155,501 48,170,629 2,085,586,854 5,625,394,187 - 5,625,394,187
손실충당금 138,675,261 103,347,195 35,142,345 2,085,586,854 2,362,751,655 - 2,362,751,655

다. 재고자산 현황 등1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목 제21기 3분기 제20기 제19기 비고
제품 등 2,938,371 2,556,780 3,522,651 -
원재료 421,247 360,952 286,347 -
합계 3,359,618 2,917,733 3,808,998 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]
1.83% 1.62% 1.86% -
재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.79 1.11 0.79 -

2) 재고자산의 실사내역 등(1) 실사일자

① 2019년 기말 재고자산 실사 : 2019년 12월 30일② 2020년 기말 재고자산 실사 : 2021년 01월 02일

③ 2021년 기말 재고자산 실사 : 2022년 01월 03일

실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이의 변동내역을 반영(roll-back, roll-forward)하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.

(2) 실사방법2019년부터 2021년까지 기말 재고자산 실사는 태성회계법인의 입회하에 진행하였습니다. ① 손상재고 - 해당사항 없음 -② 장기체화재고, 진부화재고 현황- 해당사항 없음 - 라. 금융상품의 공정가치당사의 금융자산 및 금융부채 모두 채권가치는 Strip & Bootstrapping 방법으로 평가하며, 옵션가치는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용합니다.

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원)

구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 3,617,061 - 3,617,061
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 6,953 - 6,953
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,110,807 22,110,807
매출채권및기타채권 3,483,441 - 3,483,441
기타비유동채권 2,451,849 - 2,451,849
합계 9,931,929 22,110,807 32,042,736

(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역 (단위:원)

구 분 기초 취득 처분 평가이익(손실) 기말
유동자산
기타금융상품 9,012,790,962 33,258,844,367 (21,125,779,423) 46,096,149 21,191,952,055
비유동자산
비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
기타금융상품 600,855,000 - (64,000,000) - 536,855,000

(3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동부채
전환사채 62,098,861,634 33,160,400,437

(4) 당기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역

구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채 전환상환우선주 합계
--- --- --- --- ---
기초 33,160,400,437 56,580,707,840 1,254,110,044 57,834,817,884
발행 31,290,912,000 10,421,150,400 - 10,421,150,400
자본전환(*3) (13,726,142,545) (23,513,185,007) (2,395,739,450) (25,908,924,457)
평가증(감) 8,599,443,066 1,356,496,966 1,141,629,406 2,498,126,372
외화환산손익 2,774,248,676 1,076,682,817 - 1,076,682,817
반기말 62,098,861,634 45,921,853,016 - 45,921,853,016

(5) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역

(단위:원)

구분 발행일 최장만기일 표면이자율 (만기보장이율) 장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
전환사채 제10회 2020.05.27 2025.05.27 0.0% (1.0%) - 1,958,755,515 - 2,730,246,818
제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,634,066,000 7,795,212,120 1,750,000,000 11,010,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 9,077,532,887 9,690,753,600 9,697,100,000 14,400,000,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 34,734,384,000 - 36,000,000,000 -
Convertible Note 2019.11.12~2019.12.5 2022.12.31 1.68% 16,652,878,747 13,715,679,202 12,822,635,000 12,822,635,000
합계 62,098,861,634 33,160,400,437 60,269,735,000 40,962,881,818

마. 유형자산의 공정가치와 그 평가방법전기 및 당기보고서 작성 회계기간중 유형자산 재평가 사항이 없으며, 보고서 기준일 현재 공정가치로 평가된 유형자산은 없습니다. 바. 수주계약 현황당사의 독점적인 판매권 관련 계약은 단일판매공급계약을 체결하여 진행 및 관리하고 있습니다. 자세한 내용은 사업의 내용 4. 매출 및 수주상황 다. 수주상황"을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.05.16에 제출된 2022년 1분기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.05.16에 제출된 2022년 1분기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성동 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 2명으로 총 5명의 등기임원으로 구성되어있으며, 이 밖에 1명의 상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다

나. 중요 의결 사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2022.01.07 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
2 2022.01.25 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
3 2022.01.28 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
4 2022.02.24 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
5 2022.02.28 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
6 2022.03.04 제1호의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결
7 2022.03.14 제1호의안 : 제20기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결
8 2022.03.21 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
9 2022.03.25 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
10 2022.03.29 제1호의안 : 제20기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호의안 : 정관 일부 변경의 건제3호의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 조용환 재선임 제3-2호 의안 : 사내이사 김용만 재선임 제3-3호 의안 : 사외이사 금기창 신규선임제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제6호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결
11 2022.04.04 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
12 2022.04.07 제1호의안 : 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결
13 2022.06.17 제1호의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결
14 2022.07.11 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결

다. 이사회내 위원회당사는 분기보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제36조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 공고하고 있습니다.이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 상근이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있습니다.

구분 성 명 담당분야 추천인 회사와의 거래 최대주주와의이해관계
사내이사 박상우 경영총괄 발기인 없음 본인
조용환 운영총괄 이사회 없음 없음
김용만 연구개발 이사회 없음 없음

마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

521--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

사. 사외이사 교육 미실시 내역

-

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 분기보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 당사 정관 제48조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

구분 내용
구성 및 선임방법 제48조 (감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

가. 감사의 인적사항감사의 인적사항에 대해서는 본 보고서 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 '을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내용

회차 개최일자 의안내용 가결여부 참석여부
1 2022.01.07 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
2 2022.01.25 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
3 2022.01.28 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
4 2022.02.24 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
5 2022.02.28 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
6 2022.03.04 제1호의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결
7 2022.03.14 제1호의안 : 제20기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결
8 2022.03.21 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
9 2022.03.25 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
10 2022.03.29 제1호의안 : 제20기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호의안 : 정관 일부 변경의 건제3호의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 조용환 재선임 제3-2호 의안 : 사내이사 김용만 재선임 제3-3호 의안 : 사외이사 금기창 신규선임제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제6호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결
11 2022.04.04 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
12 2022.04.07 제1호의안 : 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결
13 2022.06.17 제1호의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결
14 2022.07.11 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결

라. 감사 교육 미실시 내역

-

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

경영지원부 재무팀1차장(5년)경영전반에 관한 감사업무지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 동 보고서 제출일 현재 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 2022년 3월 8일 개정된 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않고, 사업보고서에 기재할 예정입니다.

VII. 주주에 관한 사항

주주에 관한 사항은 2022년 3월 8일 개정된 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않고, 사업보고서에 기재할 예정입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황당 분기에 변동사항 없으며 관련내용은 2022.05.16에 제출된 2022년 1분기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

나. 직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

관리직남28---284.91,316,8003,920----관리직여12---122.8463,8303,221-연구개발직남8---85.4415,3704,326-연구개발직여10---105.6494,0504,117-생산직남18---185.4751,1903,477-생산직여57---575.42,138,4403,126-133---133-5,579,680--

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

8544,99868,125-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사51,500,000-감사150,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5706,573141,315-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3675,073225,024-122,50022,500-----19,0009,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 2543,002-1348,092-------3891,094-

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

Paul.Y.Song미등기임원2016.07.18신주교부기명식보통주18,730--18,730--2020.07.18~2023.07.17800X-정재섭 외 4인직원2016.07.18신주교부기명식보통주18,105--18,105--2020.07.18~2023.07.17800X-조용환등기임원2017.09.25신주교부기명식보통주30,000-30,000-30,000-2019.09.25~2022.09.2416,043X-유형석미등기임원2017.09.25신주교부기명식보통주10,000-10,000-10,000-2019.09.25~2022.09.2416,043X-조용환등기임원2017.10.27신주교부기명식보통주6,250----6,2502021.10.27~2024.10.269,600X-김용만등기임원2017.10.27신주교부기명식보통주6,2506,250-6,250--2021.10.27~2024.10.269,600X-유형석미등기임원2017.10.27신주교부기명식보통주3,125----3,1252021.10.27~2024.10.269,600X-서병진미등기임원2018.01.11신주교부기명식보통주10,000----10,0002020.01.11~2023.01.1020,914X-서병진미등기임원2018.01.17신주교부기명식보통주3,1253,125-3,125--2022.01.17~2025.01.169,600X-기무라미등기임원2018.03.28신주교부기명식보통주12,487----12,4872022.03.28~2025.03.2724,024X-조용환등기임원2020.06.17신주교부기명식보통주100,000----100,0002022.06.17~2025.06.1614,600X-김용만등기임원2020.06.17신주교부기명식보통주60,000----60,0002022.06.17~2025.06.1614,600X-최형남미등기임원2020.06.17신주교부기명식보통주60,000----60,0002022.06.17~2025.06.1614,600X-임직원 135명직원2020.06.17신주교부기명식보통주590,500-145,900-145,900444,6002022.06.17~2025.06.1614,600X-임직원 7명직원2021.01.22신주교부기명식보통주16,900----16,9002023.01.22~2026.01.2119,650X-Paul.Y.Song미등기임원2021.12.29신주교부기명식보통주100,000----100,0002023.12.29~2026.12.2823,050X-금기창등기임원2022.03.29신주교부기명식보통주30,000----30,0002024.03.29~2027.03.2817,800X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2022년 9월 30일) 현재 종가 : 12,700원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--77

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-77296,940--296,940---------------77----

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2022.03.21에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) NKGen Biotech, INC.2017.08.183001 Daimler St, Santa Ana, CA 92705신약개발 및 연구20,587,086,348지분율 89.26%여NKMAX Japan, INC.2017.11.28福岡縣 福岡市 中央區 今泉2-5-28 ノイラ天神501신약개발 및 연구143,994,502지분율 100%부주식회사엔케이맥스에이치앤디2016.06.21경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 303호

건강기능식품

위탁제조업 및 판매업

2,539,551,677지분율 100%부

ATGEN

CANADA Inc.

2013.09.1716 Westminster Ave N, Suite 201, Montreal-West, QC H4X 1Z1연구 및 제품판매205,795,459지분율 100%부

ATGEN

America Inc.

2014.02.1128494 Westinghouse Place, Suite 306 Valencla, California 91355연구 및 제품판매237,865,407지분율 100%부ATGEN JAPAN, Inc.2017.09.12福岡縣 福岡市 中央區 今泉2-5-28 ノイラ天神501연구 및 제품판매4,935,479지분율 100%부CoAsia Biotech Corp.2016.04.0113F.-3, No.141, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110, Taiwan (R.O.C.)연구 및 제품판매465,820,697지분율 100%부

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

------NKGen Biotech, INC.-NKMAX Japan, INC.-주식회사엔케이맥스에이치앤디131111-0451193

ATGEN

CANADA Inc.

-

ATGEN

America Inc.

-ATGEN JAPAN, Inc.-CoAsia Biotech Corp.-

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

NKGen Biotech, INC비상장2017년 08월 18일신약개발 및 연구1,084,100-96.65-----89.26-20,587,086-27,096,007NKMAX Japan, INC비상장2017년 11월 28일신약개발 및 연구297,627-100-----100-143,995-167,779(주)엔케이맥스에이치앤디비상장2016년 06월 21일

건강기능식품

위탁제조업 및 판매업

50,000-100-----100-2,539,552115,237 ATGEN CANADA INC.비상장2013년 09월 17일연구 및 제품판매31,556-100-----100-205,795-112,674ATGEN America Inc.비상장2014년 02월 11일연구 및 제품판매429,920-100-----100-237,865-ATGEN JAPAN, Inc비상장2017년 09월 12일연구 및 제품판매308,805-100-----100-4,935-5,444CoAsia Biotech Corp.비상장2016년 04월 01일연구 및 제품판매111,715-100296,940----100-465,821-8,842--296,940------24,185,049-27,275,509

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

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