Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 (주)대웅제약 134811-0075342 분 기 보 고 서 (제 21기 3분기) 2022년 01월 01일2022년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)대웅제약 대 표 이 사 : 전 승 호 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) http://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 재무본부장 (성 명) 장 영 호 (전 화) 02-2190-6969 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 2 1. 회사의 개요 ----------------------- 2 2. 회사의 연혁 ----------------------- 7 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 13 II. 사업의 내용 ----------------------- 15 1. 사업의 개요 ----------------------- 15 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 19 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 21 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 30 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 35 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 37 7. 기타 참고사항 ----------------------- 69 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 84 1. 요약재무정보 ----------------------- 84 2. 연결재무제표 ----------------------- 88 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 98 4. 재무제표 ----------------------- 143 5. 재무제표 주석 ----------------------- 150 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 186 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 188 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 188 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 190 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 192 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 199 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 200 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 200 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 202 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 203 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 203 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 205 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 207 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 211 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 215 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 215 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 218 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 222 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 225 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 232 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 232 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 232 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 238 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 238 XII. 상세표 ----------------------- 240 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 240 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 240 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 243 4. 주요 판매계약 ----------------------- 246 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 248 1. 전문가의 확인 ----------------------- 248 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 248 【 대표이사 등의 확인 】 (주)대웅제약 대표이사등의 확인서.jpg (주)대웅제약 대표이사등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 1--1116--16-17--171 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 - 당사의 명칭은 주식회사 대웅제약이며, 영문명은 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd 입니다. 3. 설립일자 및 상장일자 - 설립일 : 2002년 10월 2일 - 주권재상장일 : 2002년 11월 1일 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr 5. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 주1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.주2) 당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 중견기업에 해당합니다. 6. 주요 사업의 내용 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.(1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매(2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등 사업목적 비고 1. 각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업 2. 전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업 3. 무역업 및 무역대리업 4. 제 1항의 수탁가공업 5. 부동산 매매 및 임대업 6. 연수 서비스업 7. 약초재배 및 육림업 8. 축산업 9. 조사 및 정보관련 서비스업 10. 영상제작 및 유.무선 서비스업 11. 농기구 판매 수리 및 부대사업 12. 부동산 개발 및 공급업 13. 통신 판매업 14. 단체급식사업 15. 과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업 16. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업 17. 식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업 18. 엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업 19. 위 사업에 부수되는 일체의 부대사업 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함 - ※ 기타 상세한 내용은 동 보고서의 'II. 사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다. 7. 연결 대상 계열회사의 현황 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품제조 및 판매 자회사 한올바이오파마(주) 의약품제조 및 판매 손자회사 비상장법인 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 자회사 (주)대웅생명과학 식품 가공업 및 판매업 〃 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수사업 〃 (주)산웅개발 용역업 〃 (주)대웅이엔지 공무, 시설관리 용역업 〃 (주)팜팩 의약외품의 포장업 〃 (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 〃 (주)아이디에스앤트러스트 통신관련 기기의 제조 및 판매업 〃 (주)에이치알그룹 리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션 〃 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 〃 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 〃 (주)대웅펫 동물의약품 판매 〃 (주)디더블유메디팜 의약품 판매 〃 (주)힐리언스 생활습관병 예방 및 연구업 손자회사 다나아데이터(주) 응용소프트웨어 개발 및 공급업 〃 (주)엠디웰아이엔씨 환자식 제조판매 〃 농업회사법인(주)대웅낙원 농지임대 및 매매 〃 아피셀테라퓨틱스 의약품 연구 〃 아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 〃 Daewoong Pharma Philippines, Inc. 의약품 수출입 및 판매 해외법인 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발 〃 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 의약품 수출입 및 판매 〃 Daewoong America, Inc. 의약품 수출입 및 판매 〃 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. 의약품 수출입 및 판매 〃 사천대웅생물기술유한공사 연구개발 〃 Daewoong Pharmaceutical Hongkong 지주회사 〃 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 의약품 수출입 및 판매 〃 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 〃 HPI, Inc. 해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무 〃 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 〃 PT. Daewoong Infion 의약품 제조 및 판매 〃 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 〃 Daewoong Innovation Holdings 의약품 연구 〃 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 〃 계 37개사 - - 주) * 표시는 관계기업투자회사 입니다. 자세한 사항은 연결재무제표 주석을 참고해 주시기 바랍니다. 8. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상유가증권 등 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2022.06 회사채 A+ Stable 한국기업평가( D ～ AAA ) 정기평가 2022.06 회사채 A+ Stable NICE( D ～ AAA ) 정기평가 2021.07 회사채 A+ Stable 한국기업평가( D ～ AAA ) 본평가,정기평가 2021.06 회사채 A+ Stable NICE( D ～ AAA ) 본평가,정기평가 2020.06 회사채 A+ Stable NICE, 한기평( D ～ AAA ) 정기평가 ※ 최근 3년간 신용평가에 관한 내용 9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장2002년 11월 01일-- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 주소 2002.10.01 경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10 2003.05.30 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 2018.03.23 경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14 2. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(윤재춘, 이창재, 전승호) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김영진, 김홍철)의 이사로 구성되어 있습니다. 2018.03.23정기주총대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철-대표이사 윤재승 (사임)대표이사 이종욱 (임기만료)사내이사 노갑용 (사임)사외이사 심창구 (임기만료)2020.03.20--감사 이충우사외이사 양윤선 (임기만료)2021.03.26정기주총사내이사 이창재사외이사 김영진감사 이건행대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철감사 이충우 (사임)2022.01.03-대표이사 이창재--2022.03.29정기주총사외이사 김대덕-- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 주1) 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사는 대표이사직을 사임하였고, 이사회를 통해 이창재 사내이사가 대표이사 로 선임되었습니다. 주2) 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 전승호) 3. 최대주주의 변동 (2014년 5월 9일)- 변경전 : 윤영환- 변경후 : (주)대웅- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 (주)대웅으로 최대주주가 변경 되었습니다. [22.09.30기준 (주)대웅 5,528,060주] 4. 주요 자회사에 관한 사항 4-1. 한올바이오파마(주)(1) 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. (2) 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018.03.23 정기주총 - 사내이사 윤재춘사내이사 이봉용사외이사 조성종 사내이사 이종욱 2019.03.22 정기주총 사내이사 임성연 사외이사 김진형 - 2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱사외이사 김성섭 2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원사외이사 정 헌 사내이사 윤재춘 사외이사 조성종 2022.03.29 정기주총 사외이사 이철헌 사내이사 임성연 사외이사 김진형 (3) 최대주주의 변동 한올바이오파마(주)의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 한올바이오파마(주)의 분기보고서 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.(4) 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사(5) 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항 - 해당사항 없음. (6) 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음.(7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음.(8) 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정주) 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다. 3. 자본금 변동사항 1. 자본금 변동추이 (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 제21(당)기3분기말 제20기(2021년말) 제19기(2020년말) 제18기(2019년말) 제17기(2018년말) 보통주 발행주식총수 11,586,575 11,586,575 11,586,575 11,586,575 11,586,575 액면금액 2,500 2,500 2,500 2,500 2,500 자본금 28,966 28,966 28,966 28,966 28,966 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 28,966 28,966 28,966 28,966 28,966 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다. 4. 주식의 총수 등 1. 주식의 총수 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주32,000,000-32,000,000-11,586,575-11,586,575---------------------11,586,575-11,586,575-517,367-517,367-11,069,208- 11,069,208- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주1) 상기 주식의 총수 현황은 공시서류작성기준일(22.09.30) 현재 주식 수 입니다. 2. 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주517,366---517,366-우선주------보통주517,366---517,366-우선주------보통주1---1-우선주------보통주517,367---517,367-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 공시서류작성기준일 현재 자기추식의 변동사항은 없습니다. 주2) 상기 자기주식 현황은 공시서류작성기준일(22.09.30) 현재 주식 수 입니다. 3. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 2022년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 직접 처분2021.03.192021.03.19306,513306,5131002021.03.22직접 처분2020.03.242020.03.24441,826441,8261002020.03.25 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 주1) 상기 취득/처분 이행현황은 공시대상기간중(최근 3사업연도) 발생한 사항만 기재하였습니다. 5. 정관에 관한 사항 1. 최근 정관변경일 - 2022년 3월 29일 개최된 제20기 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다. 변경전 내용 변경후 내용 변경 목적 제 29조 (이사회의 소집) ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집 절차를 생략할 수 있다. ② 이사회의 의장은 제1항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 제 29조 (이사회의 소집과 구성) ① 이사회는 이사회의 의장 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 긴급을 요하는 경우에는 회일 전일까지 통지할 수 있다. ② 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집 절차를 생략할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 이사회에서 정한다. 이사회규정 개정에 따른 관련 조항 변경 제 31조의 2 (위원회) (신설) 제 31조의 2 (위원회) ① 이 회사는 이사회 내에 다음 각호의 위원회를 설치할 수 있다. 1. 인사보상위원회 2. 감사위원회 3. 기타 각종 위원회 등 ② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. ③ 위원회에 대해서는 제29조, 제30조 및 제31조의 규정을 준용한다. 이사회내 위원회 설립 근거 신설 제 41조 (적용범위 및 시행일) 제 41조 (적용범위 및 시행일) 본 정관은 정기 주주총회에서 승인한 2022년 3월 29일부터 시행한다. 2. 정관 변경 이력 2022.03.29제20기정기주주총회제29조 (이사회의 소집과 구성)제31조의 2 (위원회)-이사회규정 개정에 따른 관련 조항 변경-이사회내 위원회 설립 근거 신설2021.03.26제19기정기주주총회제23조 (이사및 감사의 선임)개정상법 반영2020.03.20제18기정기주주총회제2조 (목적)신규사업 추가2019.03.22제17기정기주주총회 제2조 (목적)제7조 (주식 및 신주인수권증서에 표시 되어야 할 권리의 전자등록 등)제36조의2(외부감사인의 선임) - 신규사업 추가- 전자증권제도 도입 반영 등- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정내용 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 ※ 당사 및 주요종속회사인 한올바이오파마 (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다. 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2021년도 연결매출은 1조 1530억원, 연결 영업이익은 889억원, 순이익은 316억원을 기록하였습니다. 전문의약품 부문은 2020년 7,094억원에 이어 지난해 7,780억원의 높은 매출을 기록하였고, 항암치료제 루피어, 고지혈치료제 크레젯 등 수익성 높은 자체개발 제품의 지속적인 매출을 바탕으로 견조하게 매출이 증가하였습니다. 일반의약품 부문은 2020년 1,133억원에 이어 1,144억원의 매출을 기록하였고, 건강기능식품을 중심으로 재편되는 시장에 대응해 간 건강 전문 브랜드 에너씨슬을 강화하고 병원 채널용 브랜드 세이헬스를 런칭하는 등 적극적으로 사업을 확장하고 있습니다. 2022년 3분기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 전년 동기 누계 매출액 대비 전문의약품 부문은 약 7.0%, 일반의약품 부문은 약 16.1%의 성장세를 이어가고 있습니다. 나보타 22년 3분기 매출은 전년동기 595억원 대비 급성장한 1,079억원으로, 매출이 전년 대비 81.4% 성장했으며, 특히 미국 등에서 보툴리눔 톡신 사업이 본격화되면서전년 동기 대비 해외 매출은 233.2%로 대폭 늘어났습니다. 실제로 지난해 2분기 부터 미국에서는 매 분기 최고 실적을 경신해 오고 있으며, 나보타의 유럽진출과 중국 출시 예정에 관한 사항은 추가적인 매출 상승의 기대요인으로 작용하고 있습니다. 해외사업부문은 해외 지사법인이 위치한 8개 국가를 전략 거점으로 삼아 철저한 현지화 기반 연구로 생산, 마케팅, 영업의 경쟁력을 강화해 나가고 있으며, 글로벌 시장 전역을 적극 공략하고 있습니다. 당사는 글로벌 블록버스터 신약 개발 임상 및 다국가 허가 개발 가속화와 함께 오픈 콜라보레이션 기반의 전략적 제휴, 투자 유치, 라이센싱 아웃 등 다양한 전략적 파트너십을 지속적으로 추진해 나가고 있습니다. 1. 영업개황 및 사업부문의 구분 ◆ (주)대웅제약(1) 영업개황당사의 제21기 3분기(2022.1.1~2022.9.30) 연결기준 매출액은 3,319억원, 영업이익은 301억원으로 전년 동기 매출액 2,906억원, 영업이익 227억원 대비 14.2%, 32.5%으로 매출규모 및 이익이 점차 증가하고 있습니다. 당기순이익은 212억원으로 전년동기 0.6억원(21년 3분기 흑자전환) 대비 수익성 개선이 되고 있습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다. (3) 시장점유율 등 주요 상장제약사 매출액현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2021년 2020년 2019년 유한양행 12월 1,624,133 1,567,941 1,463,261 종근당 12월 1,333,989 1,300,544 1,078,618 녹십자 12월 1,170,305 1,227,761 1,146,094 대웅제약 12월 1,055,170 944,752 1,005,180 한미약품 12월 917,018 872,405 863,647 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) (4) 시장의 특성 의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M&A논의도 활발히 되고 있습니다. 당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다.(5) 자회사의 사업현황 ◆ 한올바이오파마(주)한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. (1) 영업개황당사는 2022년 3분기 별도 재무제표 기준 매출액 296억원, 영업이익 11억원, 당기순이익 12억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 296억원, 영업이익 6억원, 당기순이익 7억원 입니다. 제2형 당뇨병 치료제 '글루코프리', 위식도역류질환 치료제 '앱시토', 프로바이오틱스 제품 '바이오탑 포르테/듀얼' 등 신제품 출시와 기존 주요 제품 '노르믹스', '엘리가드' 등의 판매가 늘어 전년 동기 대비 매출액이 16% 성장했습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 3) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다※ 기타 상세한 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 영업개황 및 재무정보는 'II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 ◆(주)대웅제약1. 주요 제품 등의 현황(별도기준) (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 제품 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사,우루사 70,277 8.1 다이아벡스 당뇨치료제 다이아벡스정,다이아벡스XR정 28,815 3.3 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 24,924 2.9 임팩타민 종합비타민 임팩타민파워정 등 22,623 2.6 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 19,096 2.2 기타 - - 310,448 35.8 상품 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 63,763 7.4 세비카 고혈압치료제 세비카, 세비카 HCT 53,081 6.1 기타 - - 235,064 27.1 기타 39,311 4.5 합계 867,404 100.0 2. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제21기 3분기 제20기 제19기 우루사 200mg/정 180 180 180 올메텍정 20mg/정 414 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 (보험약가 기준)※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하 ◆한올바이오파마(주) 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 6,982 8.7 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 4,018 5.0 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 3,542 4.4 기 타 - - 24,206 30.3 소 계 - - 38,748 48.5 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 10,968 13.7 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 8,730 10.9 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 2,183 2.7 기 타 - - 11,667 14.6 소 계 - - 33,548 42.0 기타 7,583 9.5 계 79,879 100.0 주1) 동사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 ◆(주)대웅제약1. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 비 고 제약 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate Dihydrate 소화제 9,232 8.5 DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 3,665 3.4 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 6,382 5.9 Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 3,737 3.4 Curia ltaly S.r.l Metformin Hydrochloride 혈압강하제 1,906 1.7 Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 1,763 1.6 Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 1,930 1.8 Tillotts Pharma AG Erdosteine 진해거담제 2,799 2.6 Edmond Pharma 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 23,665 21.7 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 7,968 7.3 대웅바이오(주) Nizatidine 소화성궤양용제 1,428 1.3 주식회사 나르샤팜 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 1,353 1.2 (주)유한양행 기타 43,165 39.6 - 계 108,993 100.0 - 2. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제21기 3분기 제20기 제19기 Minocycline Hydrochloride 1,357,526 / KG 1,248,786 / KG 1,382,406 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 370,976 / KG 올메텍정 104 / TT 95 / TT 102 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 4,121,639 / KG 4,154,656 / KG 4,492,940 / KG Sucralfate 0 / KG 0 / KG 18,500 / KG Erdosteine 203,915 / KG 197,392 / KG 198,248 / KG Dioctahedral Smectite 28,260 / KG 0 / KG 23,303 / KG (1) 산출기준 : 단순평균가격(2) 주요가격변동원인 : 구매단가 변동 및 환율변동 3. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 :억원) 사업부문 사업소 제형 제21기 3분기 제20기 제19기 의약품제조및 판매 향남 정제/캡슐 1,271 1,605 1,665 생물학제제 129 100 93 액제 35 71 73 기타 759 761 535 소계 2,194 2,538 2,366 오송 정제/캡슐 1,958 2,156 2,050 항암제 326 370 359 소계 2,284 2,527 2,408 합계 4,478 5,065 4,774 (2) 생산능력의 산출근거 1) 산출방법 등 가. 산출기준 - 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액 나. 산출방법 - 생산실적/ 가동률 다. 평균가동시간 - 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준 4. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 :억원) 사업부문 사업소 제형 제21기 3분기 제20기 제19기 의약품제조및 판매 향남 정제/캡슐 1,962 2,301 2,487 생물학제제 199 143 139 액제 54 102 110 기타 1,172 1,091 799 소계 3,387 3,638 3,535 오송 정제/캡슐 1,633 1,896 1,818 항암제 272 326 318 소계 1,905 2,222 2,136 합계 5,292 5,859 5,671 (2) 당해 가동률 (단위: 억정) 사업소 제21기 3분기 운영캐파 평균가동률 향남공장 13.30 8.61 154% 오송공장 9.59 11.50 83% 5. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 35.46 141.43 - - 176.89 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 서울 자가보유 강서마곡 - 296.57 25.16 - - 321.73 합 계 498.30 166.59 0.00 0.00 664.89 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 270.54 31.43 0.95 10.14 290.87 서울 자가보유 강남삼성 - 32.29 0.40 - 0.77 31.91 경기도 자가보유 경기가평 - 0.67 - - 0.02 0.66 대전 자가보유 동구가양 - 1.71 - - 0.04 1.67 경남 자가보유 창원도계 - 2.06 0.07 - 0.05 2.08 용인 자가보유 충북오송 - 627.55 - - 13.24 614.30 강원 자가보유 강원평창 - 4.12 - - 0.09 4.03 충북 자가보유 경기용인 - 146.63 0.13 - 4.35 142.40 합 계 1,085.57 32.02 0.95 28.70 1,087.94 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 169.37 0.00 0.00 11.61 157.76 소 계 169.37 0.00 0.00 11.61 157.76 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 798.70 79.19 0.24 107.31 770.34 소 계 798.70 79.19 0.24 107.31 770.34 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 0.50 0.55 0.00 0.36 0.69 소 계 0.50 0.55 0.00 0.36 0.69 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 9.14 3.16 0.00 3.32 8.98 소 계 9.14 3.16 0.00 3.32 8.98 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 36.53 7.08 0.16 13.66 29.80 소 계 36.53 7.08 0.16 13.66 29.80 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송화성/향남 - 2.56 0.12 0.00 0.52 2.16 소 계 2.56 0.12 0.00 0.52 2.16 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남충북오송 - 399.50 102.22 0.00 0.00 501.72 소 계 399.50 102.22 0.00 0.00 501.72 6. 설비의 신설, 매입 계획 등(1) 신규 시설 투자- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축- 투자예상금액: 705억원 - 투자기간: 2019.05.31~2023.07.31 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될수 있습니다. 자세한 내용은 2019년 3월 6일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다 ◆한올바이오파마(주) 1. 주요 원재료 매입 현황 (1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 R-Thioctic acid tromethamine 당뇨병 치료제 1,274 22.5% Permethrin 피부질환용제 453 8.0% Diosmin 혈관 강화제 401 7.1% Mupirocin 항생제 300 5.3% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 299 5.3% 기 타 - 2,929 51.8% 소 계 - 5,656 100.00% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 R-Thioctic acid tromethamine 520 520 450 Permethrin 1,509 1,427 1,535 Diosmin 100 89 95 Mupirocin 1,500 1,500 1500 Metformin Hydrochloride 19 19 19 주1) 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2) 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 2. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 PO제 정제 248,062,500 303,600,000 302,400,000 캡슐제 73,500,000 101,200,000 100,800,000 연고제 27,562,500 37,950,000 37,800,000 주사제 앰플제 14,506,511 19,973,591 19,894,644 바이알제 2,556,514 3,542,000 3,528,000 수액제 병수액제 2,377,541 3,252,695 3,239,838 합 계 368,565,566 469,518,286 467,662,482 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 164시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 PO제 정제 80,260,796 79,974,086 141,445,110 캡슐제 32,696,430 58,237,500 49,264,230 연고제 15,271,400 29,760,500 30,955,450 주사제 앰플제 1,666,200 3,969,800 4,684,600 바이알제 59,452 26,273 - 수액제 병수액제 813,007 1,227,291 1,375,442 합 계 130,767,285 173,195,450 227,724,832 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함. 2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 1,168 825 71% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,827,753 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 316,907 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,144,660 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 6,481,618 2,023,453 - (365,301) 8,139,770 - 연구소 대전 1,764 992,962 - - (41,557) 951,405 - 연구소 임차 수원 1,135 520,053 - - (19,749) 500,304 - 합 계 7,994,633 2,023,453 - (426,607) 9,591,479 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 276,915 190,820 - (20,133) 447,602 - 합 계 276,915 190,820 - (20,133) 447,602 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 공기압축기 510,170 - - (48,332) 461,838 - 생산동 공조기 3대 431,500 - - (48,544) 382,956 - 주사제라인 구축공사 289,869 - - (45,769) 244,100 - GC-MSMS장비 (가스라인) 264,469 - - (25,594) 238,875 - 병수액열수멸균기 243,918 - - (38,513) 205,405 - 공조기(10호,11호) 205,288 - - (27,170) 178,118 - 정제캡슐겸용 자동선별기 183,928 - - (23,991) 159,937 - 고형제 PTP 자동포장용 카토너 151,014 - - (23,433) 127,581 - 병수액 로딩 장치 149,005 - - (21,286) 127,719 - QC 공조기 129,339 - - (12,253) 117,086 - 기타 918,672 2,254,827 (2) (387,426) 2,786,071 - 합 계 3,477,172 2,254,827 (2) (702,311) 5,029,686 - 4. 매출 및 수주상황 ◆(주)대웅제약 1. 매출실적 (별도) (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제21기 3분기 제20기 제 19기 의약품 제조 및 판매 제품 우루사 (ETC, OTC) 수 출 2,661 3,462 3,253 내 수 67,616 85,114 83,455 합 계 70,277 88,576 86,708 임팩타민 수 출 - - - 내 수 22,623 32,477 36,287 합 계 22,623 32,477 36,287 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 24,924 31,035 32,104 합 계 24,924 31,035 32,104 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 19,096 25,608 25,296 합 계 19,096 25,608 25,296 다이아벡스 수 출 - - - 내 수 28,815 36,961 15,747 합 계 28,815 36,961 15,747 기타 수 출 95,867 68,173 38,070 내 수 214,581 234,248 236,790 합 계 310,448 302,421 274,860 상품 크레스토 수 출 - - - 내 수 63,763 81,213 75,834 합 계 63,763 81,213 75,834 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 53,082 63,226 51,110 합 계 53,082 63,226 51,110 넥시움 수 출 - - - 내 수 (119) 45,953 48,910 합 계 (119) 45,953 48,910 기타 수 출 1,064 2,420 2,287 내 수 234,119 271,109 235,342 합 계 235,183 273,529 237,629 기타 수 출 (541) 14,870 1,178 내 수 39,853 59,300 59,090 합 계 39,311 74,170 60,267 합 계 수 출 99,051 88,924 44,788 내 수 768,353 966,245 899,964 합 계 867,404 1,055,170 944,752 2. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀 2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음.2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음 3. 수주상황- 해당사항이 없습니다. ◆한올바이오파마(주)1. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 6,982 8,157 5,804 합 계 6,982 8,157 5,804 기 타 수 출 - - - 내 수 31,766 37,735 37,448 합 계 31,766 37,735 37,448 소계 수 출 - - - 내 수 38,748 45,892 43,252 합 계 38,748 45,892 43,252 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 10,968 13,002 10,831 합 계 10,968 13,002 10,831 기 타 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 22,544 26,261 21,704 합 계 22,580 26,277 21,848 소계 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 33,512 39,263 32,535 합 계 33,548 39,279 32,679 기타 수 출 - - - 내 수 7,583 16,423 12,671 합 계 7,583 16,423 12,671 합 계 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 79,843 101,578 88,458 합 계 79,879 101,594 88,602 2. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도(22.09.30).jpg 한올바이오파마 조직도(22.09.30) (2) 판매경로 동사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 동사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.1. 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 기타포괄손익인식 공정가치측정 금융자산입니다. 2. 신용위험신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. 3. 유동성위험신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 4. 자본 위험 관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 주요 계약 (1) 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중 기타사항 - 2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (2) 주요 수출계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권,판매권리 EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권,판매권리 Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권,판매권리 Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권,판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권,판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10 현지 허가권, 판매권리 1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $44,419,106 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약체결일자 2021.10.14 계약금액 USD 82,973,789 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상 3-2상 HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식 재산권 공동 소유) 2016.09 HL186: 후보물질도출HL187: 전임상 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상 2상(인니) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 DWJ808S009 KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 1) 품목: HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)- 2019년 3월: 임상 3-1상 착수 (미국) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료- 2020년 상반기: 임상 3-1상 완료 (미국) - 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 기타사항 - 2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중HL187: 전임상 기타사항 - 3) 품목: DWRX2003 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상 2상(인니) 기타사항 - 4) 품목: 항진균제 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - 5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 6) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 7) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 8) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 9) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 10) 품목: DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 NDA 신청(국내) ㈜녹십자 2016.05 1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - 2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 판매계약- 당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조 2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환 치료제, 당뇨병 치료제, 폐섬유증 치료제,통증 치료제, 자가면역 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C&D센터를 통한 Connected Collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 연구지원팀 연구QM팀 C&D기획조정실 개발본부 <조직도> 연구개발부문 조직도(2022.6).jpg 연구개발부문 조직도(2022.9) 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 92명, 석사급 215명 등 총 366명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. <핵심 연구인력 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 3분기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 21,895,976 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 56,041,778 67,060,628 44,315,639 인건비 21,637,984 22,993,696 21,159,843 감가상각비 7,128,901 9,525,803 9,454,154 기타 37,802,179 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 144,506,818 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) (958,266) (8,569,977) (1,051,164) 보조금 차감 후 금액 143,548,552 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 101,211,586 111,236,808 104,973,664 제조경비 17,414,676 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 24,922,290 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 143,548,552 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.66% 16.67% 15.30% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(국내) 2022년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 NDA 신청(한국) - 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상2상 승인(다국가) - 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상2상 준비중(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상1상 승인(미국) 2022년 - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP217 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP218 자가면역질환(CNS 관련) 2020년 물질탐색 - - DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상 2상(인니) 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 중증 임상3상 (한국) 2021년 - 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종,성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 가. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 출시 (2022.07) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중, 중남미 4개국, 중동 6개국기술이전계약: 미국 나. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 다. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 라. 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 마. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2022년 11월 투약 개시(미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 바. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 사. 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (3종) 관련논문등 - 시장규모 표적항암 치료제 시장 2018년 55조원 규모 (IQVIA, 2019) 기타사항 - 아. 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (1종) 관련논문등 - 시장규모 글로벌 면역항암제 시장 2018년 193억 달러, 2024년 480억 달러 예상 (Evaluate Pharma, 2019) 기타사항 - 자. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 차. 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 T cell 과 B cell 이중 작용 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 Ocrevus (Roche, 출시)Tolebrutinib (Sanofi, 임상3상)Evobrutinib (Merck, 임상3상)Fenebrutinib (Roche, 임상3상) 관련논문등 - 시장규모 2021년 다발성경화증 시장규모 $20,050 ($M), 2027년 $24,068($M) 예상(Datamonitor healthcare) 기타사항 - 카. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 해외임상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) 타. 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 중증 환자 대상 임상 3상 진행 중 향후계획 23년 중증 환자 대상 임상 3상 결과 도출 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, tocilizumab, baricitinib, Paxlovid (nirmatrelvir+ritonavir), molnupiravir 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) 파. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. <연구개발 완료 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 발매(2022.7) 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트 3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 ◆한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 116,559(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 723,098(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,439.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약동사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 동사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요동사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 동사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.동사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 4 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 2 - 2 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 18 9 35 3) 핵심 연구인력동사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. <핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용동사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.<연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 542,104 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,930,408 4,782,784 4,688,894 - 연구개발비용 계 15,170,915 15,099,256 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 11,063,334 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.99% 14.63% 15.95% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 471,848 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,911,005 4,794,964 4,686,103 - 연구개발비용 계 15,081,256 15,038,585 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 10,973,675 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.88% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 (Symptom)에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 -- MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 여러 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 갑상선 안병증(TED) 임상3상, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상 2b상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J&J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 23 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 4 호주 11 중국 8 프랑스 2 러시아 11 일본 8 독일 10 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 해외특허 소계 115 - 합 계 148 - 주) 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 7-1. 회사의 현황 1. 연결대상 종속회사 개황(1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배회사 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 주요종속회사 (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다.(4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,465 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 25,181,147 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 한올바이오파마㈜ 185,840,225 31,821,138 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI,INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,099 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) 합 계 427,670,876 127,254,445 300,416,431 123,817,249 (8,068,160) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. (4) 주요 종속회사의 요약재무제표 * 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준) 당사의 제50기 3분기 별도 재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제49기, 제48기 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. (단위: 원) 과 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 [유동자산] 105,384,662,601 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 17,462,026,795 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 48,921,714,839 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 14,959,685,203 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 21,651,616,407 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 2,389,619,357 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 80,836,867,829 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 11,048,433 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 1,797,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 20,864,873,966 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 288,593,525 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,185,253,838 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,749,315,469 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 22,935,835,922 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 11,989,807,697 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,013,482,966 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 2,431,006,572 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 186,221,530,430 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 24,515,794,205 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 7,686,648,677 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 32,202,442,882 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,288,622,279 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 (3,427,007,090) (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 27,037,153,359 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 154,019,087,548 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 79,878,900,882 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 801,136,899 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 681,618,944 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 (852,915,931) (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) 13 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 982,968,381 94,663,416 874,737,687 81,215,862 용역제공 7,120,798 1,119,323 5,296,301 (1,038,374) 기타 1,132,311 (12,154,508) 1,190,104 (7,366,184) 합 계 991,221,490 83,628,231 881,224,092 72,811,304 연결조정 (38,913,709) (449,157) (31,265,686) (8,840,146) 조정후금액 952,307,781 83,179,074 849,958,406 63,971,158 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,634,249,895 730,399,163 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,902,525 20,413,081 30,789,082 21,291,866 기타 120,823,237 58,709,105 72,274,090 19,208,563 합 계 1,785,975,657 809,521,349 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (245,824,354) (26,742,199) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,540,151,303 782,779,150 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품 제조 및 판매 26,923,101 73,411,196 27,897,836 48,290,455 용역제공 892,388 619,920 971,933 44,795 기타 779,127 1,139,557 228,477 938,117 합 계 28,594,616 75,170,673 29,098,246 49,273,367 연결조정 (160,555) - 414,317 - 조정후금액 28,434,061 75,170,673 29,512,563 49,273,367 (1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.(4) 주요 고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 7-2. 산업의 현황 ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 1. 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다. 2. 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.01.17) 발표 자료임.② 글로벌 제약산업세계 의약품시장은 2020년 기준으로 약 1조3천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. Fitch Solution(2020)은 세계 의약품 시장이 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에는 1조 4,822억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 세계의약품 시장 규모.jpg 세계의약품 시장 규모 [자료출처 : 한국제약바이오협회, 2021 제약바이오산업 DATABOOK] 3. 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4. 회사의 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 5. 신규사업 등의 내용 및 전망◆ 한올바이오파마(주) 1) HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 중국에서 지난 9월 중증 근무력증 임상 3상이 개시되어 진행 중이고, 나머지 질환은 임상 2상 시험 단계에서 개발 중 입니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스 등)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis 또는 IVIG 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ① HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2021년말 첫 번째 Anti-FcRn 치료제가 중증 근무력증 질환에서 FDA허가를 취득해 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. [출처: Evaluate Pharma, Sep. 2021] 시장전망1.jpg 시장전망1 ② 경쟁상황 동사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod, J&J의 nipocalimab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받았고 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. 2) HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept)HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상 (VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ① 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.[출처: Research and Markets 2019] 시장전망2.jpg 시장전망2 ② 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 제한적이며 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. 3) 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다. 7-3. 지적재산권 보유현황 ◆(주)대웅제약 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 제법 2022-01-04 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (말레이시아) 2022-01-04~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-21 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-21~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 용도 2022-02-09 신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도 (태국) 2022-02-09~2029-04-16 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-14 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (사우디아라비아) 2022-02-14~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (인도) 2022-02-23~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-28 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (콜롬비아) 2022-02-28~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-01 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-03-01~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가포르) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (말레이시아) 2022-03-22~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-22 위장질환 치료용 의약 조성물 (필리핀) 2022-03-22~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-24 위장질환 치료용 의약 조성물 (페루) 2022-03-24~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-25 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (인도) 2022-03-25~2038-12-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2022-03-28~2036-06-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2022-04-02~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-05 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (한국) 2022-04-05~2038-07-09 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-07 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (멕시코) 2022-04-07~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (멕시코) 2022-04-19~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (중국) 2022-04-19~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-20 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2022-04-20~2038-07-12 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-26 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-26~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-29 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-04-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-04 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-05-04 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-05-04 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (유럽) 2022-05-04~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-05 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (멕시코) 2022-05-05~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-11 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-05-11~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-11 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (싱가포르) 2022-05-11~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-24 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2022-05-24~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-25 SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물 (유럽) 2022-05-25~2037-06-08 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-27 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-05-27~2037-06-03 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (말레이시아) 2022-05-30~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-31 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (미국) 2022-05-31~2039-03-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-02~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-05 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (사우디아라비아) 2022-06-05~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-06-06 위장질환 치료용 의약 조성물 (칠레) 2022-06-06~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (일본) 2022-06-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-14 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (사우디아라비아) 2022-06-14~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (일본) 2022-06-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-06-16 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (사우디아라비아) 2022-06-16~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (캐나다) 2022-06-21~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-24 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법 (인도) 2022-06-24~2034-12-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-27 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (러시아) 2022-06-27~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-27 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (사우디아라비아) 2022-06-27~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-28 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (멕시코) 2022-06-29~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2022-06-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (싱가포르) 2022-07-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-15 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (멕시코) 2022-07-15~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-07-20 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (베트남) 2022-07-20~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 용기 2022-07-20 약액 용기 (한국) 2022-07-20~2040-07-09 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-07-29 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-07-29~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-07-29~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (대만) 2022-08-01~2038-02-06 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-09~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (미국) 2022-08-09~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-08-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (캐나다) 2022-08-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-08-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2022-08-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-06 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2022-09-06~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-06 약제학적 제제 및 그 제조방법 (미국) 2022-09-06~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-07 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (도미니카공화국) 2022-09-07~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-13 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (중국) 2022-09-13~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (인도네시아) 2022-09-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 * 2022년 1월 1일 ~ 2022년 9월 30일, 9개월 기준입니다. ◆한올바이오파마(주)- 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사의 제21기 3분기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 비교표시 된 제20기, 제19기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 584,644 524,894 528,351 ㆍ현금및현금성 자산 133,054 75,907 72,299 ㆍ매출채권 및 기타채권 171,003 160,617 148,887 ㆍ단기금융자산 4 97,827 104,821 ㆍ재고자산 210,407 175,052 173,971 ㆍ기타 70,176 15,492 28,374 [비유동자산] 955,507 890,286 838,557 ㆍ유형자산 424,804 387,969 386,162 ㆍ무형자산 256,182 225,169 178,742 ㆍ투자부동산 77,701 78,579 80,718 ㆍ기타 196,820 198,568 192,935 자산총계 1,540,151 1,415,180 1,366,908 [유동부채] 437,722 460,660 326,750 ㆍ매입채무및기타채무 184,591 135,070 132,748 ㆍ단기차입금 94,264 56,109 57,053 ㆍ기타 158,867 269,481 136,950 [비유동부채] 345,057 252,112 344,909 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 11,494 11,587 10,172 ㆍ기타 243,749 150,788 135,096 부채총계 782,779 712,772 671,659 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 121,510 123,649 101,097 [기타자본구성요소] (18,568) (31,742) (2,635) [이익잉여금] 516,000 471,053 452,802 [비지배지분] 127,823 128,841 144,255 자본총계 757,372 702,407 695,249 매출액 952,308 1,152,976 1,055,424 영업이익 83,179 88,902 16,980 당기순이익 50,534 30,257 24,148 [지배회사지분순이익] 51,589 24,661 12,753 [소수주주지분순이익] (1,055) 5,596 11,395 총포괄이익 64,078 (18,092) 42,506 주당순이익(원) 4,661 2,241 1,196 연결에 포함된 회사수 18 18 16 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 411,357 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 55,149 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 163,308 155,211 143,303 ㆍ재고자산 176,095 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 16,805 9,944 19,679 [비유동자산] 946,717 888,499 811,858 ㆍ유형자산 323,187 301,061 304,490 ㆍ무형자산 168,607 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 79,211 80,114 82,561 ㆍ기타 375,712 360,165 321,901 자산총계 1,358,074 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 410,235 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 172,318 126,765 116,561 ㆍ기타 237,917 310,162 174,727 [비유동부채] 271,801 208,463 319,414 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,535 5,543 5,339 ㆍ기타 176,452 113,182 114,434 부채총계 682,036 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 134,690 134,509 112,122 [이익잉여금] 554,176 501,055 471,717 [기타자본구성요소] (23,436) (31,906) (7,535) 자본총계 676,038 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 867,404 1,055,170 944,752 영업이익 90,658 95,500 12,626 당기순이익 59,763 35,795 3,139 총포괄이익 68,233 11,424 2,356 주당순이익(원) 5,399 3,253 294 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 584,643,838,915 524,893,678,083 현금및현금성자산 133,053,962,427 75,907,306,381 단기금융자산 4,476,597 97,826,592,552 매출채권 및 기타채권 171,003,296,899 160,616,636,774 재고자산 210,406,559,222 175,051,531,630 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 49,528,014,839 0 반환제품회수권 1,443,325,821 1,864,292,892 유동파생상품자산 5,732,704,278 0 당기법인세자산 460,808,537 127,675,350 기타유동자산 13,010,690,295 13,499,642,504 비유동자산 955,507,464,290 890,286,002,991 장기금융자산 18,548,433 21,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 44,726,293,924 42,100,323,574 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 71,876,876,328 61,366,634,372 장기매출채권 및 기타채권 5,063,110,459 5,896,218,293 관계기업에 대한 투자자산 16,270,589,993 14,880,788,436 유형자산 424,804,146,710 387,969,441,168 사용권자산 7,575,944,303 7,896,817,601 투자부동산 77,700,763,133 78,579,349,266 무형자산 256,182,035,192 225,168,741,928 기타비유동자산 6,414,225,346 6,261,679,844 이연법인세자산 44,643,934,561 58,565,301,260 퇴직급여자산 230,995,908 1,579,158,816 자산총계 1,540,151,303,205 1,415,179,681,074 부채 유동부채 437,721,595,760 460,659,801,423 매입채무 및 기타채무 184,590,532,346 135,069,653,211 단기차입금 94,264,235,473 56,109,217,341 유동성사채 99,992,453,199 199,877,826,445 유동리스부채 982,934,025 987,320,920 당기법인세부채 7,341,423,591 4,734,175,069 단기이연수익 181,000,000 0 기타유동부채 50,369,017,126 63,881,608,437 비유동부채 345,057,554,100 252,112,440,200 장기매입채무 및 기타채무 11,494,250,160 11,586,883,754 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 52,781,119,263 18,281,127,283 장기차입금 157,189,062,834 91,975,282,778 장기차입부채 89,814,154,660 89,737,510,597 비유동리스부채 6,746,779,437 7,008,077,338 이연법인세부채 3,704,969,604 3,580,275,631 기타비유동부채 23,327,218,142 29,943,282,819 부채총계 782,779,149,860 712,772,241,623 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 629,548,781,769 573,566,551,872 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 121,509,704,812 123,648,723,943 기타자본구성요소 (18,567,838,524) (31,741,819,739) 이익잉여금 516,000,047,783 471,052,779,970 비지배지분 127,823,371,576 128,840,887,579 자본총계 757,372,153,345 702,407,439,451 자본과부채총계 1,540,151,303,205 1,415,179,681,074 연결 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 331,893,492,032 952,307,780,736 290,649,094,262 849,958,406,429 매출원가 163,307,965,921 477,031,472,832 155,972,195,705 449,956,977,083 매출총이익 168,585,526,111 475,276,307,904 134,676,898,557 400,001,429,346 판매관리비 98,096,572,945 274,646,521,550 81,133,202,691 238,860,221,905 경상연구개발비 40,389,894,257 117,450,712,829 30,830,975,836 97,170,049,023 영업이익(손실) 30,099,058,909 83,179,073,525 22,712,720,030 63,971,158,418 영업외손익 (1,415,766,122) (10,109,402,654) (4,827,558,651) (59,318,316,652) 지분법손익 (59,874,530) (192,124,238) 8,577,209 123,815,918 금융수익 12,705,126,971 23,147,450,026 3,491,998,142 18,114,891,900 금융원가 (9,409,638,336) (25,326,965,024) (4,735,573,448) (12,519,039,913) 기타수익 1,371,380,244 3,629,329,817 1,687,962,464 4,464,415,508 기타비용 (6,022,760,471) (11,367,093,235) (5,280,523,018) (69,502,400,065) 법인세비용차감전순이익(손실) 28,683,292,787 73,069,670,871 17,885,161,379 4,652,841,766 법인세비용(수익) 7,483,004,256 22,535,789,765 5,917,655,776 4,593,010,440 당기순이익(손실) 21,200,288,531 50,533,881,106 11,967,505,603 59,831,326 기타포괄손익 (1,674,756,718) 13,544,553,940 (11,531,581,162) (46,655,651,380) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (5,990,263,866) 6,935,825,447 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (5,990,263,866) 6,935,825,447 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 4,315,507,148 6,608,728,493 2,424,401,621 3,877,438,153 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 4,091,391,480 6,235,338,027 2,423,897,018 3,875,611,573 지분법자본변동 224,115,668 373,390,466 504,603 1,826,580 총포괄손익 19,525,531,813 64,078,435,046 435,924,441 (46,595,820,054) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 20,502,252,266 51,588,792,613 10,970,847,997 (6,012,972,667) 비지배지분 698,036,265 (1,054,911,507) 996,657,606 6,072,803,993 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 16,751,308,467 65,207,941,046 (134,054,018) (33,525,048,249) 비지배지분 2,774,223,346 (1,129,506,000) 569,978,459 (13,070,771,805) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,852 4,661 991 (547) 연결 자본변동표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,012,972,667) (6,012,972,667) 6,072,803,993 59,831,326 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 (30,823,840,867) 0 (30,823,840,867) (19,709,248,666) (50,533,089,533) 지분법자본변동 0 0 0 1,826,580 0 1,826,580 0 1,826,580 해외사업환산손익 0 0 0 3,309,938,705 0 3,309,938,705 565,672,868 3,875,611,573 배당금지급 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 0 (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 1,027,795,863 1,370,817,808 자기주식 거래로 인한 증감 0 10,876,920,318 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 0 32,876,374,273 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 472,530,000 472,530,000 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 434,864,051 145,183,504 0 580,047,555 (3,977,875,618) (3,397,828,063) 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,531,341,153 (29,658,853,327) 440,331,002,785 544,810,358,309 128,706,715,260 673,517,073,569 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (31,741,819,739) 471,052,779,970 573,566,551,872 128,840,887,579 702,407,439,451 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 51,588,792,613 51,588,792,613 (1,054,911,507) 50,533,881,106 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 7,985,575,602 0 7,985,575,602 (1,049,750,155) 6,935,825,447 지분법자본변동 0 0 0 365,162,958 0 365,162,958 8,227,508 373,390,466 해외사업환산손익 0 0 0 5,268,409,872 0 5,268,409,872 966,928,155 6,235,338,027 배당금지급 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (564,003,000) (7,205,527,800) 주식선택권 0 0 626,288,516 (445,167,217) 0 181,121,299 1,393,641,806 1,574,763,105 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 361,578,869 0 0 361,578,869 (3,864,137,326) (3,502,558,457) 기타거래 0 0 (3,126,886,516) 0 0 (3,126,886,516) 3,146,488,516 19,602,000 2022.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 121,509,704,812 (18,567,838,524) 516,000,047,783 629,548,781,769 127,823,371,576 757,372,153,345 연결 현금흐름표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 70,621,507,317 22,915,071,291 당기순이익(손실) 50,533,881,106 59,831,326 당기순이익조정을 위한 가감 65,302,986,827 47,073,909,087 퇴직급여 1,458,852,786 7,355,146,175 장기종업원급여 302,141,772 277,639,371 주식보상비용 1,574,763,127 1,529,473,870 감가상각비 20,841,115,281 21,847,886,023 투자부동산상각비 967,868,478 989,660,686 무형자산상각비 6,634,393,997 6,599,201,650 사용권자산상각비 1,134,569,569 1,251,357,877 대손상각비 2,004,456,602 1,301,686,550 외화환산손실 8,163,544,732 1,736,181,911 유형자산처분손실 51,445,043 1,181,077,943 무형자산처분손실 15,402,550 0 재고자산평가손실 7,147,959,221 5,323,980,720 이자비용 4,684,612,629 7,486,161,411 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 7,670,959,366 1,586,837,111 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (11,713,148) (501,612,641) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 57,950,682 0 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (610,040,425) (9,210,853,704) 법인세비용(수익) 22,535,789,765 4,593,010,440 지분법손실 581,633,887 425,291,961 지분법이익 (389,509,649) (549,107,880) 배당금수익 (7,658,080) (15,149,680) 외화환산이익 (10,601,139,898) (3,964,859,853) 유형자산처분이익 (375,396,340) (109,231,265) 무형자산처분이익 0 (29,296,584) 관계기업주식처분이익 0 (10,857,821) 파생상품평가이익 (5,732,704,278) 0 리스해지이익 0 (5,585,559) 이자수익 (2,796,310,842) (2,014,129,625) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (30,515,478,796) (13,316,684,738) 매출채권의 감소(증가) (5,770,898,224) (20,670,128,109) 미수금의 감소(증가) (2,676,003,439) (7,264,794,926) 미수수익의 감소(증가) 0 (215,061,505) 단기보증금의 감소(증가) 474,914,249 1,004,922,000 재고자산의 감소(증가) (41,445,702,470) (16,146,203,334) 반환제품회수권의 감소(증가) 420,967,071 (68,062,458) 선급금의 감소(증가) 1,651,661,117 1,540,968,003 선급비용의 감소(증가) 1,226,250,731 509,843,484 선급부가세의감소(증가) (1,322,223,944) 1,660,545,588 기타유동자산의 감소(증가) (3,163,856,507) (5,768,053,232) 장기매출채권의 감소(증가) (687,209,777) (474,899,934) 장기보증금의 감소(증가) (326,876,985) (2,994,831,575) 장기선급금의 감소(증가) (49,461,957) (1,311,000) 장기선급비용의 감소(증가) 978,955,555 0 매입채무의 증가(감소) 21,945,791,403 (4,113,974,563) 미지급금의 증가(감소) 19,869,746,462 18,594,059,531 미지급비용의 증가(감소) (298,635,899) 480,457,885 선수금의 증가(감소) (146,133,947) 102,326,140 선수수익의 증가(감소) 155,793,000 7,662,933,477 예수금의 증가(감소) 986,627,962 337,538,136 단기예수보증금의 증가(감소) (182,000,000) 15,000,000 부가세예수금의 증가(감소) (189,988,908) (1,843,068,090) 기타유동부채의 증가(감소) (16,986,002,660) 22,303,486,669 기타충당부채의 증가(감소) 310,260,470 44,287,547 장기미지급금의 증가(감소) 100,111,916 1,954,189 장기예수보증금의 증가(감소) (144,304,000) 196,457,744 장기선수수익의 증가(감소) (4,840,256,501) 170,370,000 기타장기충당부채의 증가(감소) 0 (47,171,884) 기타비유동부채의 증가(감소) (292,176,467) (391,238,740) 퇴직급의지급 (114,827,047) (8,205,274,957) 사외적립자산의감소(증가) 0 262,239,176 이자수취(영업) 1,788,260,915 1,740,192,697 이자지급(영업) (7,769,155,315) (7,565,947,243) 배당금수취(영업) 7,658,080 15,149,680 법인세납부(환급) (8,726,645,500) (5,091,379,518) 투자활동현금흐름 (30,712,157,169) (59,286,230,031) 단기금융상품의 처분 30,046,864,654 296,149,754,179 단기대여금의 감소 1,000,000,000 0 장기금융상품의 처분 3,000,000 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 197,286,828,595 0 유형자산의 처분 474,103,350 239,385,440 무형자산의 처분 322,044,764 73,085,120 정부보조금의 수취 67,500,000 0 단기금융상품의 취득 0 (296,424,354,178) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (182,727,837,926) (8,909,635,010) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (1,141,098,882) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,268,900,000) 0 유형자산의 취득 (43,957,626,371) (18,436,029,545) 무형자산의 취득 (31,892,747,460) (30,837,337,155) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 0 재무활동현금흐름 13,889,415,689 47,310,988,614 단기차입금의 증가 34,979,280,000 571,478,697 장기차입금의 증가 65,091,400,000 0 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 34,499,991,980 18,083,121,670 사채의 증가 90,000,000,000 자기주식의 감소 39,899,946,644 단기차입금의 상환 (2,390,955,228) (2,104,557,888) 리스부채의 지급 (1,123,575,313) (1,312,859,609) 배당금지급 (7,221,565,800) (6,457,617,000) 사채의 상환 (100,000,000,000) (91,041,940,000) 비지배지분의 증감 (9,945,159,950) (326,583,900) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,347,890,209 973,384,378 현금및현금성자산의순증가(감소) 57,146,656,046 11,913,214,252 기초현금및현금성자산 75,907,306,381 72,299,249,872 기말현금및현금성자산 133,053,962,427 84,212,464,124 3. 연결재무제표 주석 제 21(당) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지제 20(전) 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다.(4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,465 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 25,181,147 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 한올바이오파마㈜ 185,840,225 31,821,138 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI,INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,099 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) 합 계 427,670,876 127,254,445 300,416,431 123,817,249 (8,068,160) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 요약중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 중간연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 무형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 연차연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 982,968,381 94,663,416 874,737,687 81,215,862 용역제공 7,120,798 1,119,323 5,296,301 (1,038,374) 기타 1,132,311 (12,154,508) 1,190,104 (7,366,184) 합 계 991,221,490 83,628,231 881,224,092 72,811,304 연결조정 (38,913,709) (449,157) (31,265,686) (8,840,146) 조정후금액 952,307,781 83,179,074 849,958,406 63,971,158 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,634,249,895 730,399,163 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,902,525 20,413,081 30,789,082 21,291,866 기타 120,823,237 58,709,105 72,274,090 19,208,563 합 계 1,785,975,657 809,521,349 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (245,824,354) (26,742,199) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,540,151,303 782,779,150 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품 제조 및 판매 26,923,101 73,411,196 27,897,836 48,290,455 용역제공 892,388 619,920 971,933 44,795 기타 779,127 1,139,557 228,477 938,117 합 계 28,594,616 75,170,673 29,098,246 49,273,367 연결조정 (160,555) - 414,317 - 조정후금액 28,434,061 75,170,673 29,512,563 49,273,367 (1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.(4) 주요 고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 133,053,962 - - 133,053,962 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 단기금융자산 4,477 - - 4,477 매출채권및기타채권 171,003,297 - - 171,003,297 장기금융자산 18,548 - - 18,548 장기매출채권및기타채권 5,063,110 - - 5,063,110 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 71,876,876 71,876,876 당기손익-공정가치측정금융자산 - 94,254,309 - 94,254,309 합 계 309,143,394 99,987,013 71,876,876 481,007,283 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 75,907,306 - - 75,907,306 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 매출채권및기타채권 160,616,637 - - 160,616,637 장기금융자산 21,548 - - 21,548 장기매출채권및기타채권 5,896,218 - - 5,896,218 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 61,366,634 61,366,634 당기손익-공정가치측정금융자산 - 42,100,324 - 42,100,324 합계 242,458,164 139,910,462 61,366,634 443,735,260 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 184,590,532 - 단기차입금 94,264,235 - 유동성사채 99,992,453 - 유동성리스부채 982,934 - 장기매입채무및기타채무 11,494,250 - 장기차입금 157,189,063 - 사채 89,814,155 - 리스부채 6,746,779 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 52,781,119 합 계 645,074,401 52,781,119 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 135,069,653 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 987,321 - 장기매입채무및기타채무 11,586,884 - 장기차입금 91,975,283 - 사채 89,737,512 - 리스부채 7,008,077 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 18,281,127 합 계 592,351,773 18,281,127 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 881,894 1,914,417 - 2,796,311 배당금수익 - - 7,658 7,658 외환차익 3,387,883 - - 3,387,883 외화환산이익 3,568,803 7,032,337 - 10,601,140 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 610,040 - 610,040 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 11,713 - 11,713 금융수익 소계 7,838,580 15,301,211 7,658 23,147,449 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,684,613) - - (4,684,613) 외환차손 (4,709,815) - - (4,709,815) 외화환산손실 (8,163,545) - - (8,163,545) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (57,951) - (57,951) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959) 금융원가 소계 (17,557,973) (7,768,993) - (25,326,966) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,719,393) 7,532,218 7,658 (2,179,517) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (2,004,457) - - (2,004,457) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - 6,935,825 6,935,825 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 258,041 1,756,089 - 2,014,130 배당금수익 - - 15,150 15,150 외환차익 2,408,288 - - 2,408,288 외화환산이익 1,292,815 2,672,042 - 3,964,857 파생상품평가이익 - - - - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 501,613 - 501,613 금융수익 소계 3,959,144 14,140,598 15,150 18,114,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,486,161) - - (7,486,161) 외환차손 (1,709,859) - - (1,709,859) 외화환산손실 (1,736,182) - - (1,736,182) 공정가치측정금융자산평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (10,932,202) (1,586,837) - (12,519,039) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,973,058) 12,553,761 15,150 5,595,853 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,301,686) - - (1,301,686) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - (50,533,090) (50,533,090) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 등 18,548 21,548 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 1,313,000천원(전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 151,755,021 289,617 142,735,770 844,196 대손충당금 (23,282,625) (289,617) (21,144,363) (274,492) 미수금 39,132,225 - 36,325,472 - 대손충당금 (717,224) - (721,802) - 미수수익 40,642 2,633,213 1,312,510 - 대여금 24,930 165,809 1,000,000 - 보증금 4,050,327 2,264,089 1,109,050 5,326,514 합 계 171,003,296 5,063,111 160,616,637 5,896,218 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 22,140,658 20,053,792 대손상각비 2,004,457 1,301,686 연중제각 (21,494) - 기타 165,845 (72,637) 분기말금액 24,289,466 21,282,841 6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 65,662,844 (2,486,089) 63,176,755 53,039,570 (1,775,201) 51,264,369 제 품 53,810,731 (1,681,145) 52,129,586 60,935,154 (5,465,936) 55,469,218 재공품 31,827,387 (1,706,018) 30,121,369 21,557,029 (1,931,647) 19,625,382 원재료 48,767,214 (2,030,572) 46,736,642 37,475,966 (1,721,304) 35,754,662 포장재료 14,435,719 (471,913) 13,963,806 10,969,064 (512,143) 10,456,921 미착품 4,278,401 - 4,278,401 2,480,980 - 2,480,980 합 계 218,782,296 (8,375,737) 210,406,559 186,457,763 (11,406,231) 175,051,532 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 44,740,728 35,718,254 시장성 없는 금융자산 27,136,148 25,648,381 소 계 71,876,876 61,366,635 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 48,921,715 - 시장성 없는 금융자산 45,332,594 42,100,323 소 계 94,254,309 42,100,323 합 계 166,131,185 103,466,958 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 52,781,119 18,281,127 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 103,466,958 133,915,691 취득 및 대체() 53,952,494 76,809,035 평가손익(법인세효과 차감 전) 8,885,340 (64,009,308) 처분 (173,607) (47,034,240) 기말금액 166,131,185 99,681,178 차감: 유동항목 (49,528,015) (545,400) 비유동항목 116,603,170 99,135,778 () 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,185,684 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,235,410 2,500,000 2,259,997 다나아데이터(3) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,224,552 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 (주)입셀(2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,381,803 2,000,002 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC.(2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,105,155 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 40.00% 1,803,550 2,137,985 592,750 592,750 합 계 17,170,121 16,270,589 15,959,321 14,880,788 (1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(3) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (4) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 367,853 - 4,185,684 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스() 12,192 - (12,192) - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 - (24,586) - 2,235,411 다나아데이터 5,202,895 - 21,657 - 5,224,552 Immplacate, Inc.() 4,552 - (4,552) - - (주)입셀 1,843,854 - (462,051) - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (65,681) 24,119 1,105,155 Freemind Investments 592,750 1,210,800 (12,571) 347,006 2,137,985 합 계 14,880,788 1,210,800 (192,123) 371,125 16,270,590 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,387 - (33,538) - 2,269,849 다나아데이터 5,163,953 - 21,835 - 5,185,788 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 396 4,066 (주)입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합 계 10,880,980 2,010,860 123,816 2,443 13,018,099 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (13,203) (2,437,721) (13,484) (2,418,586) (주)바이오시네틱스 (23,433) (23,433) - - Immplacate, Inc. (46,950) (46,950) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 손익 (주)엠디웰아이앤씨 11,990,972 3,619,603 14,334,543 735,706 (주)이피피미디어 6,294,883 18,483,489 - (66,017) (주)바이오시네틱스 763,863 894,315 613,013 (200,006) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,514,531 660 72 (49,664) 다나아데이터 10,246,987 2,768 - 42,464 Immplacate, Inc. 195,986 430,737 - (231,972) (주)입셀 8,476,144 12,899,328 81,183 (5,082,562) Nurron Pharmaceutical INC. 2,488,376 85,930 95 (1,384,551) Freemind Investments 1,757,963 - - (31,428) (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,371,369 4,185,684 - - 4,185,684 (주)이피피미디어 (12,188,607) (2,437,721) - 2,437,721 - (주)바이오시네틱스 (130,452) (23,433) - 23,433 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,513,871 2,234,590 821 - 2,235,411 다나아데이터 10,244,219 5,224,552 - - 5,224,552 Immplacate, Inc. (234,751) (46,950) - 46,950 - (주)입셀 (4,423,183) (402,108) 1,783,911 - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 2,402,445 113,969 991,186 - 1,105,155 Freemind Investments 1,757,963 2,137,985 - - 2,137,985 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 387,969,442 386,161,987 취득 55,114,499 17,601,251 처분 (150,153) (1,139,854) 감가상각비 (20,841,114) (21,847,888) 기타 3,261,300 2,302,876 대체 (549,826) (201,903) 분기말 장부금액 424,804,148 382,876,469 () 무형자산으로 525,930천원이 대체되었습니다. (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 27,153,137천원)이 (주)우리은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조). 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 78,579,349 80,718,109 취득 65,387 - 투자부동산감가상각비 (967,868) (989,661) 대체 23,896 25,907 기말 장부금액 77,700,764 79,754,355 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,991,045 2,047,747 임대비용() (4,629,128) (3,069,081) 임대손익 (2,638,083) (1,021,334) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 225,168,742 178,741,886 취득 36,555,250 28,604,629 처분 (715,527) (43,788) 무형자산상각비 (6,634,394) (6,599,202) 대체 1,793,865 11,121,619 기타 14,098 5,160 기말 장부금액 256,182,034 211,830,304 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (106,390) - 4,255,606 4,213,869 - - 4,213,869 13년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,401,938 (280,388) - 1,121,550 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 3상 신약 HL036(3) 40,180,267 - - 40,180,267 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,664,289 - - 1,664,289 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,364 (470,640) - 1,012,724 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 5개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(6) 5,898,913 - - 5,898,913 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 10,349,492 - - 10,349,492 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(8) 3,788,444 - - 3,788,444 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 11,028,897 - - 11,028,897 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 5,728,031 - - 5,728,031 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(11) 4,187,211 - - 4,187,211 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(12) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 4,371,593 - - 4,371,593 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,588,832 - - 3,588,832 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(15) 3,174,993 - (2,167,338) 1,007,655 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 2,492,242 - - 2,492,242 - - - - 개발진행중 개발완료/1,3상 신약 기타 신약임상 (17) 3,296,822 (718,412) - 2,578,410 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 1년 6개월~13년 4개월/개발진행중 개발완료/생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (18) 2,587,309 (95,314) - 2,491,995 533,390 (73,868) - 459,522 1년 8개월/개발진행중 합 계 114,436,673 (1,671,144) (2,167,338) 110,598,191 85,267,799 (917,567) (1,435,248) 82,914,984 (1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 6월 발매하였습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다. (4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다. (16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 다국가 임상 3상 프로젝트입니다. 2022년 8월 임상시험계획을 제출하였으며, 2022년 4분기 임상시험계획 승인을 목표로 하고 있습니다. 임상 완료 목표는 2024년 입니다.(17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(18) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 94,700,566 - 70,851,705 - 미지급금 84,014,624 476,772 57,840,131 376,660 미지급비용 3,175,969 - 3,496,443 - 예수보증금 2,691,389 11,017,478 2,873,389 11,210,224 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합 계 184,590,533 11,494,250 135,069,653 11,586,884 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 833,713 - 912,521 - 예수금 8,524,897 - 5,988,377 - 부가세예수금 3,650,855 - 5,122,680 - 계약부채 17,524,647 20,624,977 16,368,665 27,255,193 기타충당부채 8,086,102 - 23,500,951 - 종업원급여 11,748,803 2,702,242 11,988,414 2,688,090 합 계 50,369,017 23,327,219 63,881,608 29,943,283 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 94,264,235 157,189,063 56,109,217 91,975,283 사채 99,992,453 89,814,155 199,877,827 89,737,510 합 계 194,256,688 247,003,218 255,987,044 181,712,793 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 (주)국민은행 SOFR+1.57% 40,461,360 - 운영자금 중소기업은행 - - 2,200,000 (주)우리은행 3.55% 1,000,000 - SBJ은행 0.95% 1,489,875 1,545,360 수출채권 할인() (주)신한은행 2.61~6.44% 1,313,000 2,363,857 합 계 94,264,235 56,109,217 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) 3.92% 365,600 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 설비구입대금 (주)국민은행 EURIBOR+1.35% 1,823,463 1,701,083 합 계 157,189,063 91,975,283 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (193,392) (384,663) 차감: 유동성사채 (99,992,453) (199,877,826) 차 감 계 89,814,155 89,737,511 (5) 당분기말 현재 (주)우리은행에 단기차입금과 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석23 참조). 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,049,654 19,720,026 사외적립자산의 공정가치 (21,280,650) (21,299,185) 합 계 (230,996) (1,579,159) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 1,486,092 1,479,285 이자비용 392,280 277,137 사외적립자산의 기대수익 (419,520) (260,089) 합 계 1,458,852 1,496,333 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,870,464천원 및 5,827,463천원 입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본 및 주식선택권(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 자기주식처분이익 32,793,303 32,793,303 기타자본잉여금 (11,641,452) (9,502,433) 합 계 121,509,705 123,648,724 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (10,752) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 - 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위: 천원) 332,110 177,460 - - 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (8,755) (732) 행사 - - 기말 30,645 28,217 기말 현재 행사가능수량 9,767 8,561 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 34,598 판매관리비 169,968 263,417 경상연구개발비 5,577 45,007 합 계 181,122 343,022 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,180,269천원(전분기:1,186,452천원)입니다. 18. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 23,175,815 66,273,454 19,924,702 57,798,346 퇴직급여 1,537,475 4,451,008 1,422,172 4,242,456 복리후생비 4,859,430 13,415,154 3,953,753 10,782,711 접대비 161,391 371,177 173,910 281,984 감가상각비 753,286 2,037,959 756,500 2,203,478 무형자산상각비 488,492 1,484,753 494,736 1,565,526 사용권자산상각비 327,105 956,828 276,979 1,072,471 세금과공과 779,587 3,015,523 839,932 2,771,792 광고선전비 20,390,871 54,757,500 12,648,682 35,489,323 지급수수료 33,840,760 95,668,373 31,093,463 95,082,632 교육훈련비 139,406 324,643 74,772 513,208 보험료 254,546 744,088 205,627 600,488 해외시장개척비 759,071 2,020,293 722,477 1,701,535 회의비 85,082 209,357 74,363 284,497 수도광열비 285,595 765,231 232,948 693,161 운반비 2,562,903 7,297,142 2,214,995 6,022,760 판매촉진비 752,504 1,812,051 351,564 999,126 견본비 24,940 28,573 24,134 38,590 여비교통비 3,186,842 9,288,737 2,779,518 8,431,676 통신비 31,362 129,065 43,259 165,133 소모품비 531,478 1,282,890 373,246 1,166,119 도서인쇄비 252,331 638,144 176,383 573,474 문헌제작비 288,490 916,532 192,057 770,779 수선비 116,035 505,491 156,923 551,292 차량유지비 62,440 169,825 56,199 153,921 외주용역비 235,010 730,687 344,940 1,008,417 임차료 540,510 1,669,240 532,331 1,452,050 수출제비용 229,651 544,709 145,429 361,392 시장조사비 324,612 685,055 229,485 448,105 대손상각비 817,278 2,004,457 477,384 1,301,687 주식보상비용 277,071 383,341 102,718 263,417 기타 25,204 65,242 37,622 68,676 합 계 98,096,573 274,646,522 81,133,203 238,860,222 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 6,787,469 16,000,821 4,001,199 11,385,214 퇴직급여 501,772 1,249,727 301,690 830,638 복리후생비 608,430 1,807,648 435,298 1,278,528 지급수수료 7,200,008 19,956,712 5,206,305 16,360,750 재료비 5,835,356 17,343,450 4,166,303 12,480,765 기타시험연구비 15,638,880 43,633,326 15,485,951 42,059,843 기타 3,817,979 17,459,029 1,234,230 12,774,311 합 계 40,389,894 117,450,713 30,830,976 97,170,049 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (13,561,162) (18,277,662) 88,337,297 84,337,040 원재료와 저장품의 사용액 41,326,199 119,674,742 (56,059,285) 11,733,895 상품의 판매 90,196,538 260,083,646 89,739,326 258,343,306 종업원급여 43,995,674 122,324,296 36,996,694 105,073,990 지급수수료 50,738,063 136,305,685 41,422,724 125,425,814 광고비 및 판매촉진비 21,168,289 56,665,003 13,002,819 36,550,968 복리후생비 7,123,096 19,601,813 5,457,644 15,385,096 감가상각비 9,531,046 28,434,060 9,806,945 29,512,563 외주가공비 5,900,362 15,327,366 3,185,938 11,023,093 여비교통비 3,521,809 9,956,524 2,828,547 8,608,764 기타 41,854,521 119,033,235 33,217,725 99,992,719 합 계 301,794,435 869,128,708 267,936,374 785,987,248 20. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 10,410,386 12,511,013 법인세추납액 511,978 - 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 13,210,746 (15,470,770) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (1,665,264) 7,552,767 기타 67,944 - 법인세비용 22,535,790 4,593,010 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익(손실) 20,502,252,266 51,588,792,613 10,970,847,997 (6,012,972,667) 가중평균유통보통주식수() 11,069,208 주 11,069,208 주 11,069,208 주 10,982,756 주 기본주당이익(손실) 1,852 4,661 991 (547) () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - (주)대웅이엔지 (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스(1) - (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의 기타특수관계자 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 - (1) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608 (주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652 (주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651 (주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340 (주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - - (주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107 (주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815 (주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335 기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401 합 계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타특수관계자 대웅바이오(주) 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 (주)대웅이엔지 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합 계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 104,483 - 755,500 - 2,968,268 29,008,512 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,464 - - 716 61,838 20,268 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,973,500 - 272,914 17,582,665 983,400 15,506,179 (주)아이디에스앤트러스트 16,200 - 2,869 - 314,337 335,428 (주)대웅경영개발원 - - 1,281,941 - 655,600 33,544 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 3,916 (주)시지바이오 470,789 100,000 19,523 2,479,516 1,200,000 37,200 (주)디엔코스메틱스 176,738 - - 22,489 196,491 325,315 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - 458,480 210,276 (주)대웅이엔지 - - - - 14,960 140,408 (주)산웅개발 2,800 - 483 - - 162,709 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 1,045,726 - - (주)이지메디컴 304,359 - - 12,403 655,600 445,474 (주)대웅개발 - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 - (주)엠서클 4,290 - 6,144 - 1,026,133 2,991,964 기타 526,295 - 18,437 355,108 330,638 385,169 합 계 9,420,359 877,935 2,360,561 21,498,623 8,872,195 49,620,274 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 12,478 - - 661,775 - 2,968,268 18,996,416 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,555 - - 172 - 61,838 31,579 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,604,927 - - 231,218 7,030,258 983,400 5,064,028 (주)아이디에스앤트러스트 29,275 1,000,000 - 8,509 - 314,337 49,344 (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - 655,600 - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - 3,881 (주)시지바이오 306,376 - 100,000 64,910 1,594,200 1,200,000 76,840 (주)디엔코스메틱스 993,516 - - 200,245 33,671 196,491 847,110 (주)대웅이엔지 - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 162,344 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 575,319 - - (주)이지메디컴 223,795 - - - 39,981 655,600 391,525 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)엠서클 804 - - 2,556 - 1,026,133 2,132,954 기타 4,415,257 - - 480,032 106,991 789,118 604,697 합 계 8,938,072 1,000,000 877,935 2,539,755 9,380,420 9,051,859 28,374,630 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 관계기업 Freemind Investements - - - - 1,268,900 - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - - - 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지분투자 자기주식 거래 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 취득 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - 2,551,700 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,411,121 1,617,219 퇴직급여 124,416 139,903 주식보상비용 1,042,198 835,400 합 계 3,577,735 2,592,522 지배기업 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,196 18,452 304,572 8,139 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,391,997 259,285 5,577,809 116,821 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,129 15,003 293,487 10,842 기타 특수관계자 (주)대웅개발 2,989,815 452,412 3,072,745 114,289 23. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울중앙지방법원(1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 50,100,000 천원 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 천원 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 500,000 천원 2020.10.07 소장접수2022.05.19 원고패2022.10.12 변론기일2022.12.21 변론기일 (1) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 지배기업이 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 지배기업의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 2,000,000 (주)우리은행 당자촤월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 한국산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 27,153,137 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,954,802 계약이행보증 등 KRW 5,830,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 당분기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57% 3.14% 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은각각 5,732,704천원 및 5,732,704천원 입니다. (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 지배기업이체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.가. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 바. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 연결실체가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.에 특허권 등을 양도하였으며, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 일정비율을 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로 수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다. (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 전기와 당분기 중 기타비용으로 각각 USD55,717,342(63,315,810천원) 및 USD 1,635,238(2,346,239천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타유동부채로 반영되어 있습니다. 24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 7,826,424 2,388,044 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 8,050,402 (834,779) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,187,499) (2,232,708) 무형자산 취득 관련 현물출자 5,850,002 - 선급금의 무형자산 대체 (1,267,935) (10,945,622) 당기손익-공정가치측정금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업대체 - 2,000,002 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - 171,378 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 85,321,389 33,817,056 1. 분기순이익 50,533,881 59,831 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 85,827,461 63,484,593 퇴직급여 1,458,853 7,355,146 장기종업원급여 302,142 277,639 주식보상비용 1,574,763 1,529,474 감가상각비 20,841,115 21,847,886 투자부동산상각비 967,868 989,661 무형자산상각비 6,634,394 6,599,202 사용권자산상각비 1,134,570 1,251,358 대손상각비 2,004,457 1,301,686 외화환산손실 8,163,545 1,736,182 유형자산처분손실 51,445 1,181,078 무형자산처분손실 15,403 - 재고자산평가손실 7,147,959 5,323,981 이자비용 4,684,613 7,486,161 법인세비용(수익) 22,535,790 4,593,010 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 7,670,959 1,586,837 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 57,951 - 지분법손실 581,634 425,292 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (20,524,472) (16,410,684) 배당금수익 (7,658) (15,150) 외화환산이익 (10,601,140) (3,964,857) 유형자산처분이익 (375,396) (109,231) 무형자산처분이익 - (29,297) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (11,713) (501,613) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (610,040) (9,210,854) 파생상품평가이익 (5,732,704) - 관계기업주식처분이익 - (10,858) 이자수익 (2,796,311) (2,014,130) 지분법이익 (389,510) (549,108) 리스해지이익 - (5,586) 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (30,515,481) (13,316,684) 매출채권의 증가 (5,770,900) (20,670,128) 미수금의 증가 (2,676,003) (7,264,795) 기타유동자산의 증가 (42,578,957) (17,413,039) 제품반환회수권의 감소(증가) 420,967 (68,062) 기타비유동자산의 증가 (84,593) (3,471,043) 매입채무의 증가(감소) 21,945,791 (4,113,975) 미지급금의 증가 19,869,746 18,594,060 기타유동부채의 증가(감소) (16,350,080) 29,102,962 장기미지급금의 증가 100,112 1,954 기타비유동부채의 감소 (5,276,737) (71,582) 퇴직급의 지급 (114,827) (8,205,275) 사외적립자산의 증감 - 262,239 25. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 44,740,728 - 27,136,148 71,876,876 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 48,921,715 45,332,594 94,254,309 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 52,781,119 52,781,119 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 35,462,132 256,122 25,648,380 61,366,634 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 42,100,324 42,100,324 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 7,896,818 7,995,398 7,528,467 7,546,616 증감 813,696 707,953 1,842,063 1,789,879 감가상각 (1,134,570) - (1,251,358) - 이자비용 - 149,937 - 159,023 지급 - (1,123,575) - (1,312,860) 기타 - - 11,044 11,705 기말 7,575,944 7,729,713 8,130,216 8,194,363 차감 : 유동성리스부채 (982,934) (973,269) 차감계 6,746,779 7,221,094 4. 재무제표 재무상태표 제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 411,356,564,372 371,156,014,341 현금및현금성자산 55,148,977,670 33,106,569,581 단기금융자산 0 30,034,864,654 매출채권 및 기타채권 163,308,224,564 155,210,612,256 재고자산 176,094,760,777 142,860,433,667 반환제품회수권 1,242,643,972 1,675,215,456 기타유동자산 9,222,953,111 8,268,318,727 파생상품자산 5,732,704,278 0 유동성 당기손익-공정가치 측정 금융자산 606,300,000 0 비유동자산 946,717,221,377 888,499,399,531 장기금융자산 7,500,000 10,500,000 장기매출채권 및 기타채권 5,270,077,130 6,079,641,224 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 50,965,442,362 38,493,189,003 당기손익-공정가치 측정 금융자산 45,198,784,324 41,523,723,574 관계기업투자 11,718,492,912 11,718,492,912 종속기업투자 219,160,618,046 205,659,527,474 유형자산 323,187,345,988 301,060,592,022 투자부동산 79,211,241,341 80,113,723,044 무형자산 168,606,604,074 147,160,428,161 사용권자산 6,246,821,593 6,464,966,635 기타비유동자산 4,591,993,637 3,868,961,205 이연법인세자산 32,552,299,970 46,345,654,277 자산총계 1,358,073,785,749 1,259,655,413,872 부채 유동부채 410,234,764,292 436,927,121,613 매입채무 및 기타채무 172,317,767,977 126,765,156,752 단기차입금 91,774,360,473 52,363,857,341 유동성사채 99,992,453,199 199,877,826,445 유동리스부채 391,287,705 429,517,058 당기법인세부채 7,341,423,591 4,639,306,183 단기이연수익 181,000,000 0 기타유동부채 38,236,471,347 52,851,457,834 비유동부채 271,801,145,604 208,463,367,315 장기매입채무 및 기타채무 5,535,155,470 5,543,359,070 장기차입금 155,000,000,000 90,000,000,000 장기차입부채 89,814,154,660 89,737,510,597 비유동리스부채 6,016,493,889 6,110,455,424 기타비유동부채 15,435,341,585 17,072,042,224 부채총계 682,035,909,896 645,390,488,928 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 134,690,367,050 134,509,245,751 기타자본구성요소 (23,435,711,556) (31,906,071,878) 이익잉여금 554,176,352,661 501,054,883,373 자본총계 676,037,875,853 614,264,924,944 자본과부채총계 1,358,073,785,749 1,259,655,413,872 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 301,468,981,034 867,404,241,049 265,088,786,686 779,831,917,144 매출원가 152,319,466,473 442,418,249,637 145,649,228,321 419,857,227,582 매출총이익 149,149,514,561 424,985,991,412 119,439,558,365 359,974,689,562 판매관리비 82,827,059,156 233,116,160,188 68,590,387,742 203,423,064,350 경상연구개발비 36,010,877,411 101,211,586,042 26,927,077,164 85,759,472,263 영업이익(손실) 30,311,577,994 90,658,245,182 23,922,093,459 70,792,152,949 금융수익 11,993,015,452 21,135,893,471 3,266,849,493 16,563,873,984 금융원가 8,489,314,545 23,250,654,929 4,360,805,308 11,559,677,843 기타이익 878,831,646 2,898,740,170 1,660,984,868 4,025,660,338 기타손실 5,731,891,434 10,598,538,373 4,217,948,045 68,370,326,717 법인세비용차감전순이익(손실) 28,962,219,113 80,843,685,521 20,271,174,467 11,451,682,711 법인세비용(수익) 7,452,828,435 21,080,691,433 5,787,805,058 5,819,262,981 당기순이익(손실) 21,509,390,678 59,762,994,088 14,483,369,409 5,632,419,730 기타포괄손익 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 총포괄손익 13,347,413,047 68,233,354,410 1,734,423,548 (16,139,016,522) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,943 5,399 1,322 513 자본변동표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 5,632,419,730 5,632,419,730 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (21,771,436,252) 0 21,771,436,252 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 0 0 211,000,380 자기주식 거래로 인한 증감 0 10,876,920,318 0 0 21,999,453,955 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 100,357,854,372 1,250,555,131 32,855,941,528 145,071,218,729 (29,306,813,811) 470,892,247,055 586,656,651,973 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 59,762,994,088 59,762,994,088 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 8,470,360,322 0 8,470,360,322 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식선택권 0 0 0 445,167,217 626,288,516 181,121,299 0 0 181,121,299 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 100,357,854,372 850,282,634 33,482,230,044 134,690,367,050 (23,435,711,556) 554,176,352,661 676,037,875,853 현금흐름표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 73,278,147,236 25,782,684,970 당기순이익(손실) 59,762,994,088 5,632,419,730 당기순이익조정을 위한 가감 54,965,044,393 33,814,597,738 장기종업원급여 302,141,772 277,639,371 감가상각비 16,547,482,862 17,400,417,960 투자부동산감가상각비 967,868,478 989,660,686 무형자산상각비 5,964,146,894 5,723,429,881 사용권자산상각비 440,701,242 669,249,201 대손상각비 2,008,204,747 1,287,018,931 재고자산평가손실 6,396,681,121 4,816,919,823 주식보상비용 181,121,299 343,021,945 법인세비용(수익) 21,080,691,433 5,819,262,981 이자비용 4,587,100,361 7,363,266,198 유형자산처분손실 39,749,141 51,969,009 무형자산처분손실 15,402,550 0 파생상품평가이익 (5,732,704,278) 0 외화환산손실 7,326,696,177 1,238,793,473 종속기업투자손상차손 0 1,426,311,600 이자수익 (1,660,913,228) (1,451,944,313) 외화환산이익 (10,155,752,207) (3,897,895,605) 리스변경이익 0 (3,317,670) 유형자산처분이익 (358,398,340) (69,130,235) 당기손익인식금융자산평가손실 7,354,262,862 1,586,837,111 당기손익인식금융자산평가이익 0 (501,612,641) 당기손익인식금융자산처분이익 (331,780,413) (9,210,853,704) 배당금수익 (7,658,080) (15,149,680) 무형자산처분이익 0 (29,296,584) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (27,052,551,615) (3,864,028,062) 매출채권의 감소(증가) (3,202,884,490) (16,699,188,434) 미수금의 감소(증가) (3,357,577,565) (5,505,341,683) 재고자산의 감소(증가) (39,631,008,231) (11,629,516,263) 반환제품회수권의 감소(증가) 432,571,484 (68,062,458) 기타유동자산의 감소(증가) (2,814,845,750) (5,754,137,459) 보증금의 감소(증가) (142,847,390) (2,757,943,000) 단기보증금의 감소(증가) 474,233,992 1,004,922,000 매입채무의 증가(감소) 21,198,477,750 8,659,868,922 미지급금의 증가(감소) 17,339,239,911 8,452,829,745 장기미지급금의 증가(감소) 156,100,400 39,776,697 예수보증금의 감소(증가) (182,000,000) 15,000,000 임대보증금의 증가(감소) (164,304,000) 196,457,744 금융보증부채의 증가(감소) 4,930,888 (9,820,776) 기타유동부채의 증가(감소) (16,784,589,005) 20,411,995,643 기타비유동부채의 증가(감소) 0 170,370,000 장기종업원급여의 지급 (378,049,609) (391,238,740) 이자수취(영업) 569,815,842 732,152,467 배당금수취(영업) 7,658,080 15,149,680 이자지급(영업) (7,685,336,317) (7,436,706,135) 법인세납부(환급) (7,289,477,235) (3,110,900,448) 투자활동현금흐름 (43,948,469,808) (69,092,674,319) 단기금융상품의 처분 30,034,864,654 86,147,754,178 단기금융상품의 취득 0 (97,847,754,178) 장기금융상품의 처분 3,000,000 0 단기대여금의 감소 1,296,375,000 2,176,000,000 단기대여금의 증가 0 (1,000,000,000) 장기대여금의 감소 177,825,000 0 장기대여금의증가 (1,473,771,143) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (5,776,928,326) (8,909,635,010) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 505,386,982 0 종속회사주식의 취득 (13,501,090,572) (8,751,290,826) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (570,549,441) 유형자산의 처분 453,983,828 70,530,000 유형자산의 취득 (28,335,448,399) (12,898,282,776) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 0 무형자산의 처분 321,917,960 73,085,120 무형자산의 취득 (27,589,198,017) (27,582,531,386) 재무활동현금흐름 (8,332,167,499) 31,400,927,336 단기차입금의 증가 34,979,280,000 571,478,697 단기차입금의 상환 (1,190,955,228) (1,904,557,888) 장기차입금의 증가 65,000,000,000 0 리스부채의 지급 (478,967,471) (708,323,117) 배당금지급 (6,641,524,800) (6,457,617,000) 사채의 증가 0 90,000,000,000 사채의 상환 (100,000,000,000) (90,000,000,000) 자기주식의 처분 0 39,899,946,644 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 20,997,509,929 (11,909,062,013) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,044,898,160 294,761,876 현금및현금성자산의순증가(감소) 22,042,408,089 (11,614,300,137) 기초현금및현금성자산 33,106,569,581 52,142,241,479 기말현금및현금성자산 55,148,977,670 40,527,941,342 5. 재무제표 주석 제 21(당) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지제 20(전) 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 당사는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 무형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 제품/용역 재화의 판매 476,183,609 376,022,478 상품의 판매 351,909,327 344,444,088 기타매출 39,311,305 59,365,351 합 계 867,404,241 779,831,917 지리적 시장 수출 99,051,436 62,806,216 내수 768,352,805 717,025,701 합 계 867,404,241 779,831,917 수익인식시기 한 시점에 인식 866,126,699 779,126,853 기간에 걸쳐 인식 1,277,542 705,064 합 계 867,404,241 779,831,917 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 55,148,978 - - 55,148,978 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 - 606,300 - 606,300 매출채권및기타채권 163,308,225 - - 163,308,225 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 5,270,077 - - 5,270,077 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 50,965,442 50,965,442 당기손익-공정가치측정금융자산 - 45,198,784 - 45,198,784 합 계 223,734,780 51,537,788 50,965,442 326,238,010 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 33,106,570 - - 33,106,570 단기금융자산 - 30,034,865 - 30,034,865 매출채권및기타채권 155,210,612 - - 155,210,612 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권및기타채권 6,079,641 - - 6,079,641 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 38,493,189 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 - 41,523,724 - 41,523,724 합 계 194,407,323 71,558,589 38,493,189 304,459,101 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 172,317,768 단기차입금 91,774,360 유동성사채 99,992,453 유동성리스부채 391,288 장기매입채무 및 기타채무 5,535,155 장기차입금 155,000,000 사채 89,814,155 리스부채 6,016,494 합 계 620,841,673 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 126,765,157 단기차입금 52,363,857 유동성사채 199,877,826 유동성리스부채 429,517 장기매입채무 및 기타채무 5,543,359 장기차입금 90,000,000 사채 89,737,511 리스부채 6,110,455 합 계 570,827,682 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 710,744 950,169 - 1,660,913 외환차익 3,247,085 - - 3,247,085 외화환산이익 3,123,415 7,032,337 - 10,155,752 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 331,780 - 331,780 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 배당금수익 - - 7,658 7,658 금융수익 소계 7,081,244 14,046,990 7,658 21,135,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,587,100) - - (4,587,100) 외환차손 (3,942,513) - - (3,942,513) 외화환산손실 (7,326,696) - - (7,326,696) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (7,354,263) - (7,354,263) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (15,856,309) (7,394,346) - (23,250,655) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,775,065) 6,652,644 7,658 (2,114,763) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (2,008,205) - - (2,008,205) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - 8,470,360 8,470,360 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 304,609 1,147,335 - 1,451,944 외환차익 1,486,418 - - 1,486,418 외화환산이익 1,225,854 2,672,042 - 3,897,896 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 501,613 - 501,613 배당금수익 - - 15,150 15,150 금융수익 소계 3,016,881 13,531,844 15,150 16,563,875 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,363,266) - - (7,363,266) 외환차손 (1,370,781) - - (1,370,781) 외화환산손실 (1,238,793) - - (1,238,793) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (9,972,840) (1,586,837) - (11,559,677) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,955,959) 11,945,007 15,150 5,004,198 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (1,287,019) - - (1,287,019) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - (21,771,436) (21,771,436) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 10,500 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 1,313,000천원(전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 137,142,312 345,381 131,288,502 1,602,295 대손충당금 (19,534,296) - (17,526,091) - 대여금 4,743,480 1,639,580 5,600,000 592,750 미수금 37,221,766 - 33,864,189 - 대손충당금 (707,071) - (707,071) - 미수수익 391,706 2,633,213 1,582,669 - 보증금 4,050,327 651,903 1,108,414 3,884,596 합 계 163,308,224 5,270,077 155,210,612 6,079,641 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 18,233,162 16,413,376 대손상각비 2,008,205 1,287,019 기말금액 20,241,367 17,700,395 6. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 54,369,593 (1,965,724) 52,403,869 42,824,940 (1,443,736) 41,381,204 제 품 37,615,452 (1,521,177) 36,094,275 45,265,058 (5,172,449) 40,092,609 재공품 30,633,920 (1,706,018) 28,927,902 21,395,666 (1,931,647) 19,464,019 원재료 44,257,058 (1,731,337) 42,525,721 32,038,108 (1,508,488) 30,529,620 포장재료 12,807,284 (428,380) 12,378,904 9,669,940 (474,676) 9,195,264 미착품 3,764,091 - 3,764,091 2,197,717 - 2,197,717 합 계 183,447,398 (7,352,636) 176,094,762 153,391,429 (10,530,996) 142,860,433 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 37,219,758 26,229,932 시장성 없는 금융자산 13,745,684 12,263,257 소 계 50,965,442 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 45,805,084 41,523,724 합 계 96,770,526 80,016,913 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 80,016,913 81,167,658 처분 (173,607) (47,034,240) 취득 및 대체() 6,074,528 69,149,331 평가손익(법인세효과 차감 전) 10,852,692 (27,135,394) 기말금액 96,770,526 76,147,355 차감: 유동항목 (606,300) - 비유동항목 96,164,226 76,147,355 () 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.(2) 인도네시아 100.00% 23,306,344 - 23,306,344 14,805,252 - 14,805,252 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(3) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(4) 대한민국 93.91% 8,118,330 - 8,118,330 3,118,330 - 3,118,330 (주)아피셀테라퓨틱스(5) 대한민국 62.14% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 소 계 236,727,749 (17,567,128) 219,160,621 223,226,657 (17,567,128) 205,659,529 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(6) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(7) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,180,415) 819,085 1,999,500 (1,180,415) 819,085 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 ㈜다나아데이터(8) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(7,9) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(7) 미국 2.37% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 소 계 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 합 계 251,523,770 (20,644,657) 230,879,113 238,022,678 (20,644,657) 217,378,021 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(2) 당분기 중 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.에 8,501,091천원을 추가 출자하였습니다.(3) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 214,339백만원입니다. (4) 당분기 중 아이엔테라퓨틱스에 대하여 4,999,999천원을 추가 출자하였으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13% 입니다.(5) 당분기 중 아피셀테라퓨틱스가 발행한 전환상환우선주 257,908주를 취득하였으며, 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. (6) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(7) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (8) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (9) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 301,060,592 304,489,985 취득 39,304,775 11,102,466 처분 (135,335) (53,369) 감가상각비 (16,547,483) (17,400,419) 대체() (495,202) (175,997) 분기말 장부금액 323,187,347 297,962,666 () 무형자산으로 495,202천원이 대체되었습니다. (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 80,113,723 82,561,182 취득 65,387 - 투자부동산감가상각비 (967,868) (989,661) 분기말 장부금액 79,211,242 81,571,521 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 2,000,848 2,055,360 임대비용() (4,629,128) (3,069,081) 임대손익 (2,628,280) (1,013,721) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 147,160,429 102,905,772 취득 26,401,698 25,324,858 처분 (715,400) (43,788) 무형자산상각비 (5,964,147) (5,723,430) 대체 1,724,024 11,121,619 기말 장부금액 168,606,604 133,585,031 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (106,390) - 4,255,606 4,213,869 - - 4,213,869 13년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,401,938 (280,388) - 1,121,550 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 3상 신약 HL036(3) 20,836,909 - - 20,836,909 18,376,865 - - 18,376,865 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,664,289 - - 1,664,289 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,364 (470,640) - 1,012,724 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 5개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(6) 5,898,913 - - 5,898,913 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 10,349,492 - - 10,349,492 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(8) 3,788,444 - - 3,788,444 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 11,028,897 - - 11,028,897 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 5,728,031 - - 5,728,031 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(11) 4,187,211 - - 4,187,211 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(12) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 4,371,593 - - 4,371,593 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,588,832 - - 3,588,832 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(15) 3,174,993 - (2,167,338) 1,007,655 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 2,492,242 - - 2,492,242 - - - - 개발진행중 개발완료 / 1,3상 신약 기타 신약임상 (17) 3,296,822 (718,412) - 2,578,410 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 1년 6개월~13년 4개월 /개발진행중 개발완료 / 생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (18) 2,307,217 (95,314) - 2,211,903 533,390 (73,869) - 459,521 1년 8개월 /개발진행중 합 계 94,813,223 (1,671,144) (2,167,338) 90,974,741 69,890,934 (917,568) (1,435,248) 67,538,118 (1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 6월 발매하였습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다. (16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 다국가 임상 3상 프로젝트입니다. 2022년 8월 임상시험계획을 제출하였으며, 2022년 4분기 임상시험계획 승인을 목표로 하고 있습니다. 임상 완료 목표는 2024년 입니다.(17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(18) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 89,363,090 - 67,682,487 - 미지급금 79,277,360 219,760 55,136,411 63,660 미지급비용 975,417 - 1,067,289 - 예수보증금 2,691,389 - 2,873,389 - 금융보증부채 10,512 - 5,581 - 임대보증금 - 5,315,395 - 5,479,699 합 계 172,317,768 5,535,155 126,765,157 5,543,359 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 6,470,107 - 4,920,832 - 부가세예수금 3,183,334 - 4,499,281 - 계약부채 8,868,182 13,257,820 8,025,712 14,818,612 기타충당부채 8,086,102 - 23,500,951 - 종업원급여 11,628,746 2,177,522 11,904,682 2,253,430 합 계 38,236,471 15,435,342 52,851,458 17,072,042 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 91,774,360 155,000,000 52,363,857 90,000,000 사채 99,992,453 89,814,155 199,877,826 89,737,511 합 계 191,766,813 244,814,155 252,241,683 179,737,511 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 SOFR+1.57% 40,461,360 - 수출채권 할인() (주)신한은행 2.61~6.44% 1,313,000 2,363,857 합 계 91,774,360 52,363,857 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 합 계 155,000,000 90,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (193,392) (384,663) 차감: 유동성사채 (99,992,453) (199,877,826) 차 감 계 89,814,155 89,737,511 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 . 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,601,973천원 및5,655,763천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 850,283 1,295,450 기타자본잉여금 33,482,230 32,855,942 합 계 134,690,367 134,509,246 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (10,752) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 - 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위: 천원) 332,110 177,460 - - 나. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (8,755) (732) 행사 - - 기말 30,645 28,217 기말 현재 행사가능수량 9,767 8,561 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 34,598 판매관리비 169,968 263,417 경상연구개발비 5,577 45,007 합 계 181,122 343,022 18. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 17,457,827 50,573,045 15,323,183 44,502,531 퇴직급여 1,238,914 3,528,183 1,101,856 3,250,049 복리후생비 4,342,223 12,022,560 3,329,928 9,189,489 감가상각비 267,968 805,138 270,981 802,220 무형자산상각비 327,638 985,443 312,735 949,856 사용권자산상각비 156,400 438,359 144,003 667,167 지급임차료 101,760 302,838 61,564 123,103 세금과공과 483,548 2,211,755 601,439 2,038,174 여비교통비 2,581,845 7,536,851 2,278,181 6,930,448 통신비 2,555 37,908 9,687 52,401 수도광열비 168,072 426,111 149,398 411,493 수선비 3,254 34,519 46,290 274,274 보험료 175,074 516,202 138,014 400,862 접대비 80,366 188,448 44,062 119,596 광고선전비 19,983,587 53,960,525 12,483,235 35,428,588 운반비 2,289,385 6,541,113 1,946,569 5,309,409 지급수수료 29,621,271 84,158,340 27,906,685 86,048,673 대손상각비 835,590 2,008,205 447,755 1,287,019 회의비 117,169 238,738 81,737 288,925 교육훈련비 74,598 203,760 59,059 454,228 도서비 219,869 565,188 157,624 484,390 시장조사비 324,612 685,055 229,477 447,154 차량유지비 14,313 40,597 19,530 45,027 판촉비 563,384 1,280,903 217,944 590,802 문헌제작비 288,490 916,532 192,057 770,778 소모품비 54,938 175,172 66,907 230,538 해외시장개척비 759,071 2,020,293 722,476 1,701,534 수출비 229,643 544,413 145,290 360,919 주식보상비용 63,698 169,969 102,718 263,417 합 계 82,827,062 233,116,163 68,590,387 203,423,064 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,284,687 11,060,873 2,887,208 8,140,432 퇴직급여 384,454 909,499 215,458 586,167 복리후생비 477,623 1,446,598 348,805 1,007,433 지급수수료 6,068,922 17,722,605 5,296,673 16,174,196 기타 3,508,159 10,051,379 2,898,006 10,664,296 재료비 5,648,154 16,167,139 3,805,551 11,526,846 기타시험연구비 15,638,879 43,853,493 11,475,376 37,660,102 합 계 36,010,878 101,211,586 26,927,077 85,759,472 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (7,963,442) (8,463,818) 1,643,880 2,721,234 원재료와 저장품의 사용액 38,704,496 110,239,537 30,648,552 92,552,868 상품의 판매 84,322,573 243,610,940 84,425,218 244,147,313 종업원급여 33,271,863 93,461,768 28,217,608 80,281,275 지급수수료 40,315,836 114,347,146 36,982,298 113,013,860 광고비 및 판매촉진비 20,546,971 55,241,428 12,701,179 36,019,391 복리후생비 6,012,053 16,954,935 4,561,797 12,928,513 감가상각비 7,613,077 22,952,331 7,784,076 23,793,097 외주가공비 4,884,617 12,100,559 3,474,954 9,084,680 여비교통비 2,794,429 7,956,431 2,319,267 7,083,560 교육훈련비 94,158 295,271 84,552 502,563 운반비 2,289,385 6,541,113 1,946,569 5,309,409 기타 38,271,389 101,508,357 26,376,743 81,602,001 합 계 271,157,405 776,745,998 241,166,693 709,039,764 20. 법인세비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 9,479,617 11,301,218 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 13,793,354 (5,409,158) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (2,704,258) (72,797) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 511,978 - 법인세비용 21,080,691 5,819,263 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 21,509,390,678 59,762,994,088 14,483,369,409 5,632,419,730 가중평균유통보통주식수() 11,069,208 주 11,069,208 주 11,069,208 주 10,982,756 주 기본주당이익 1,943 5,399 1,308 513 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비고 당분기말 전기말 (주)대웅 47.71% 47.71% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 회사명 비 고 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀 테라퓨틱스 - (주)아이엔 테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 공동기업 및관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - (주)대웅이엔지 (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스(1) - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 Freemind Investements - (주)엠서클 등 - (1) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 442,402 31,691 974,862 - 27,049,090 12,624,396 11,252 종속기업 (주)힐리언스 8,328 5,050 2,700 75,357 - - 1,091 14,435 2,603,552 한올바이오파마㈜ 2,046,724 - 2,543 - 4,096,200 - 2,281,314 4,022,953 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 2,804,781 - - 42,471 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,448,926 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 9,552,728 - - 12,807 - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 9,983 - - - 724,037 - PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - 6,285,301 - 590 159,596 26,672 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 106,668 - - - - - 148,067 - - (주)아피셀테라퓨틱스 23,157 - - - - - - 18,363 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,612 553 9,666 - 2,417 - 87,932 - 97,033 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,061,493 10,391 - 3,426 35,399,868 13,080,000 9,727,236 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 28,478 96,675 - 685,882 - 7,608 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - - - 127,758 333,493 163,245 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 377,176 (주)디엔코스메틱스 417,583 8,059 30,715 83,400 9,555 - - 2,045 1,591,324 (주)디엔컴퍼니 18,925,474 - 71,668 - - - 617,083 - - (주)대웅이엔지 - - 1,775 - 2,630,204 - 171,764 104,186 138,107 (주)산웅개발 - - 12,623 - 100,593 - 607,284 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,024,613 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,512,975 - - - - - 674,263 - 2,621,438 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 244,076 (주)팜팩 - - 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)시지바이오 2,948,413 - 113,400 221,679 3,648,829 - 405,988 - 41,651 (주)엠서클 401 48 57,920 4,938 - - 10,472,591 3,322 4,371,819 기타 2,045,147 11,521 101,440 86,542 1,888,372 - 633,343 3,639 1,868,683 합 계 51,113,917 35,622 1,757,255 558,301 67,417,570 13,080,000 53,691,276 18,206,200 14,308,316 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 442,402 26,871 910,072 - 25,085,111 11,193,581 16,702 종속기업 (주)힐리언스 30,592 4,639 2,700 74,236 - - - 6,825 2,068,680 한올바이오파마㈜ 1,870,579 - 9,403 10,939 3,423,724 - 2,085,095 1,020,741 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - - - 요녕대웅제약유한공사 201,524 - - - 1,792,650 - - 162,419 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,926,593 - - - - - - 39,228 - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,255,312 - - 19,457 - - - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - - 111,762 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - - 913,285 - PT. DAEWOONG INFION 19,602 - - 38,223 5,387,663 - 259 149,584 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,026 - - - - - 136,222 - 4,136 (주)아피셀테라퓨틱스 7,058,567 - 520 5,380 - - - 8,636 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,052 399 9,666 - - - 112,380 - 69,922 기타특수관계자 대웅바이오㈜ 8,817,519 6,890 - 10,433 27,048,937 233,020 4,459,380 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 31,416 - - 147,275 504 8,679 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - 500 - 115,329 271,609 299,685 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 360,358 (주)디엔컴퍼니 2,009,416 6,270 102,382 - 1,674 - 9,373,523 8,306 1,328,545 (주)대웅이엔지 - - 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 - - 29,766 - 107,064 - 552,564 32,509 43,634 (주)알피바이오 - - - - 2,928,184 - - - - (주)이지메디컴 1,345,286 - - - - - 542,843 - 1,837,817 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 314,481 (주)팜팩 - - 765 43 4,152,998 - - - - (주)시지바이오 1,870,176 - 113,400 8,277 4,139,354 - 526,828 - 5,543 (주)엠서클 - 59 58,164 524 - - 8,920,184 - 3,032,476 기타 1,179,347 10,960 85,634 4,882 1,083,463 - 576,925 31,482 2,102,400 합 계 28,592,591 29,217 1,766,215 230,694 53,291,203 233,020 52,633,918 14,399,766 11,493,058 (3) 당분기말과 전분기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 643,391 - 1,722,988 28,959,432 종속기업 (주)힐리언스 3,001 4,600,000 - 4,655,409 - - 407,995 한올바이오파마(주) 786,544 - - 1,864,530 1,091,237 2,800 2,013,848 북경대웅위업의약과기유한공사 1,170,229 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 1,303,520 - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 458,228 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,990,542 118,550 - 526 - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 9,983 - - - PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 66,197 - - 9,012 - - 18,714 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 804 - - - 716 61,838 19,853 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,726,081 - - 242,012 17,582,665 - 12,620,733 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 2,869 - 314,337 332,117 (주)대웅경영개발원 - - - 1,281,941 - - 33,245 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 176,395 - - - 185 196,491 293,757 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - - 458,480 210,145 (주)대웅이엔지 - - - - - 14,960 114,907 (주)산웅개발 - - - - - - 123,673 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 1,017,487 - - (주)이지메디컴 304,359 - - - 12,403 - 288,927 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - - - 6,450 - (주)시지바이오 420,557 - 100,000 12,467 580,089 1,200,000 37,200 (주)엠서클 - - - 6,144 - 370,533 2,558,168 기타 874,031 - - 39,254 340,158 337,838 352,246 합 계 16,779,045 6,192,321 291,058 10,095,585 20,624,940 4,686,715 48,398,872 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 562,421 - 1,722,988 18,984,946 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,459,152 - - 20,045 한올바이오파마(주) 461,123 - - 889,350 152,115 2,800 4,924,567 북경대웅위업의약과기유한공사 1,789,218 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - - - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 925,535 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,221,759 592,750 - 2,312 - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - 35,565 PT. DAEWOONG INFION 127,523 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 9,274 - - 24,157 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,165 - - 172 - 61,838 30,695 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,539,036 - - 168,688 7,030,258 - 2,666,909 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 8,509 - 314,337 - (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - - - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - - (주)디엔코스메틱스 991,061 - - 200,245 - 196,491 820,328 (주)대웅이엔지 - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 122,949 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 533,129 - - (주)이지메디컴 223,750 - - - 39,981 - 219,968 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)시지바이오 269,086 - 100,000 34,063 908,134 1,200,000 76,840 (주)엠서클 - - - 2,556 - 370,533 1,808,302 기타 4,407,994 - - 485,232 106,991 796,318 543,599 합 계 15,256,687 6,192,750 291,058 7,734,089 8,770,608 4,866,379 30,292,782 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - 474,200 - - - - (주)아이엔 테라퓨틱스 - - - - 4,999,999 - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - 8,501,091 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - - 2,269,590 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 1,473,771 - - - - - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - - - 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 증자및취득 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,132,928 - 39,899,947 종속기업 PT. DAEWOONG INFION - 2,176,000 - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - 6,993,141 - (주)힐리언스 1,000,000 - - 1,185,600 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - 7,020,000 - Daewoong Innovation Holdings - - - 572,550 (5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 1,231,084 1,030,048 퇴직급여 65,125 52,625 주식보상비 157,266 61,882 합 계 1,453,475 1,144,555 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 1) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. ㈜신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 ㈜국민은행 0.65% 1,200,000 EUR 2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.3) 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 278,930 290,265 11,252 8,030 기타특수관계자 (주)대웅개발 5,375,671 5,564,663 219,671 116,128 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 285,129 293,487 15,003 10,842 기타특수관계자 ㈜대웅개발 2,939,095 3,020,676 399,593 112,178 23. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울중앙지방법원(1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 50,100,000 천원 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 천원 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 500,000 천원 2020.10.07 소장접수2022.05.19 원고패2022.10.12 변론기일2022.12.21 변론기일 (1) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 5건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: EUR,USD,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,954,802 계약이행보증 등 KRW 5,830,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 당사는 당분기 중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 당사가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57 3.14 2023-04-25 당사는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은 각각 5,732,704천원 및 5,732,704천원 입니다. (6) 영업 관련 주요 약정사항당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요기술이전계약은 다음과 같습니다.가. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다.(7) 당사는 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 당사가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 당사는 전기와 당분기 중 기타비용으로 각각 USD 55,717,342(63,315,810천원) 및 USD 1,635,238(2,346,239천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타유동부채로 반영되어 있습니다. 24. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 유형자산 및 무형자산 대체 4,223,134 2,253,935 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 7,862,854 (1,795,817) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,187,499) (2,257,674) 선급금의 무형자산 대체 (1,228,821) (10,945,622) 당기손익-공정가치측정금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 관계기업 대체 - 2,000,002 25. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 37,219,758 - 13,745,684 50,965,442 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 - - 606,300 606,300 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 45,198,784 45,198,784 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 합 계 37,219,758 5,732,704 59,550,768 102,503,230 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 25,973,810 256,122 12,263,257 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 41,523,724 41,523,724 단기금융상품 - 30,034,865 - 30,034,865 합 계 25,973,810 30,290,987 53,786,981 110,051,778 26. 리스당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 6,464,966 6,539,972 6,782,025 6,787,972 증가 222,556 212,771 519,446 429,333 감소 - - (101,986) (74,323) 감가상각 (440,701) - (669,249) - 이자비용 - 134,005 - 138,186 지급 - (478,967) - (708,323) 기말 6,246,821 6,407,781 6,530,236 6,572,845 차감 : 유동성리스부채 - (391,287) - (382,084) 차감계 - 6,016,494 - 6,190,761 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. 주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2021년 12월말 기준 517,367주) 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사 배당정책에 따라 제18기 6,193백만원, 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 2,5002,5002,50051,58824,66112,75359,76335,7953,1394,6612,2411,196- 6,6426,458----26.950.6보통주-0.40.3우선주---보통주---우선주---보통주-600600우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제21기 3분기 제20기 제19기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주1) 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균주2) 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일 의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -200.400.38 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주) 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값임. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 2022.09.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2013.01.01무상증자보통주300,6072,500-2012.01.01무상증자보통주291,8512,500-2011.01.01무상증자보통주285,8012,500-2010.04.01무상증자보통주281,2692,500-2009.04.01무상증자보통주274,8282,500-2008.04.01무상증자보통주273,6812,500-2001.10.02-보통주9,878,5382,500- 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 회사분할 주1) 공시서류 제출일 현재 변동사항은 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 2. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 2022.09.30(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2019년 04월 25일100,0002.05%A+ (한기평, NICE)2022년 04월 25일상환미래에셋증권(주)대웅제약회사채공모2019년 10월 30일100,0002.06%A+ (한기평, NICE)2022년 10월 30일미상환미래에셋증권 한국투자증권(주) NH투자증권(주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.01%A+ (한기평, NICE)2024년 07월 22일미상환미래에셋증권 한국투자증권㈜290,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 3. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 4. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 5. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 100,00090,000-----190,000--------100,00090,000-----190,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 6. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 2022.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 8. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2022.09.30(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제14회 회사채2019.10.302022.10.30100,0002019.10.18DB금융투자㈜제15회 회사채2021.07.222024.07.2290,0002021.07.12DB금융투자㈜ 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022.06.30 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행자기자본 100%이행자산총계 100%이행사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행2022.08.31 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1. 공모자금의 사용내역 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제14회2019.10.30차환자금100,000차환자금100,000-회사채제15회2021.07.22차환자금90,000차환자금90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준)(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제21기3분기 매출채권 152,044,638 23,572,242 15.50% 미수금 39,132,225 717,224 1.83% 보증금 6,314,416 - 0.00% 대여금 190,739 - 0.00% 미수수익 2,673,855 - 0.00% 합계 200,355,873 24,289,466 12.12% 제20기 매출채권 143,579,966 21,418,855 14.92% 미수금 36,325,472 721,802 1.99% 보증금 6,435,564 - 0.00% 대여금 1,000,000 - 0.00% 미수수익 1,312,510 - 0.00% 합계 188,653,512 22,140,657 11.74% 제19기 매출채권 138,209,396 19,331,302 8.64% 미수금 29,002,265 722,490 1.84% 미수수익 4,524,608 - 0.00% 대여금 1,000,000 - 0.00% 보증금 942,625 - 0.00% 합계 173,678,894 20,053,792 7.28% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 22,140,657 20,053,792 16,591,546 2. 순대손처리액(①－②±③) (144,352) 38,274 133,521 ① 대손처리액(상각채권액) - - 0 ② 상각채권회수액 (21,494) - 0 ③ 기타증감액 (165,846) 38,274 133,521 3. 대손상각비 계상(환입)액 2,004,457 2,125,139 3,595,767 4. 기말 대손충당금 잔액합계 24,289,466 22,140,657 20,053,792 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당해 3분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 124,096,650 1,574,049 26,373,939 152,044,638 비율 81.62% 1.04% 17.35% 100.00% 2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준)(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 ◆ (주)대웅제약 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제 21기 3분기 제 20기 제19기 비고 의약품 제조 및 판매 상품 63,176,754,709 51,264,369,421 52,407,856,457 - 제품 52,129,586,031 55,469,217,921 62,672,760,213 - 재공품 30,121,368,887 19,625,381,563 17,992,871,115 - 원료 46,736,641,714 35,754,662,115 32,553,053,822 - 포장재료 13,610,404,022 10,082,904,574 6,558,667,192 - 기타 4,631,803,861 2,854,996,035 1,785,434,070 - 소계 210,406,559,224 175,051,531,630 173,970,642,869 - 합계 상품 63,176,754,709 51,264,369,421 52,407,856,457 - 제품 52,129,586,031 55,469,217,921 62,672,760,213 - 재공품 30,121,368,887 19,625,381,563 17,992,871,115 - 원료 46,736,641,714 35,754,662,115 32,553,053,822 - 포장재료 13,610,404,022 10,082,904,574 6,558,667,192 - 기타 4,631,803,861 2,854,996,035 1,785,434,070 - 소계 210,406,559,224 175,051,531,630 173,970,642,869 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.66% 12.99% 12.73% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 3.3회 3.4회 3.5회 - (2) 재고자산의 실사내역 등 ◆ (주)대웅제약 1) 제 19기 기말재고실사 - 실사일자 : 2021년 01월 04일 - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 2) 제 20기 기말재고실사 - 실사일자 : 2022년 01월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 ◆한올바이오파마(주) 1) 제 49기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2022년 1월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월 31일 재고를 기준으로 2022년 01월 01일부터 2022년 1월 03일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사 2) 제 50기 3분기말 재고실사 - 실사일자 : 2022년 10월 04일 - 실사방법 : 2022년 9월 30일 재고를 기준으로 2022년 10월 04일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 자체 재고실사 3) 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음(3) 장기체화재고 등의 내역 ◆ (주)대웅제약 당사는 2021년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2022년 1월 3일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제20기기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 53,039,570,077 53,039,570,077 1,775,200,655 51,264,369,421 - 제품 60,935,153,653 60,935,153,653 5,465,935,732 55,469,217,921 - 재공품 21,557,028,665 21,557,028,665 1,931,647,102 19,625,381,563 - 원료 37,475,965,730 37,475,965,730 1,721,303,615 35,754,662,115 - 포장재료 10,595,048,585 10,595,048,585 512,144,011 10,082,904,574 - 기타 2,854,996,035 2,854,996,035 - 2,854,996,035 - 함계 186,457,762,745 186,457,762,745 11,406,231,115 175,051,531,630 - ◆한올바이오파마(주) 동사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 상품 8,510,788,107 8,510,788,107 (53,126,736) 8,457,661,371 제품 7,516,324,698 7,516,324,698 (159,967,717) 7,356,356,981 재공품 1,193,467,481 1,193,467,481 - 1,193,467,481 원·부재료 4,690,279,077 4,690,279,077 (342,767,554) 4,347,511,523 미착품 210,037,077 210,037,077 - 210,037,077 저장품 86,581,974 86,581,974 - 86,581,974 합 계 22,207,478,414 22,207,478,414 (555,862,007) 21,651,616,407 3. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 44,740,728 - 27,136,148 71,876,876 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 48,921,715 45,332,594 94,254,309 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 52,781,119 52,781,119 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 35,462,132 256,122 25,648,380 61,366,634 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 42,100,324 42,100,324 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 4. 회계정책 등 유의사항 - 자세한 내용은 '연결재무제표 주석' 및 '재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. (1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 요약중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 중간연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 무형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 연차연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제21기 3분기삼정회계법인적정--제20기한영회계법인적정-무형자산의 인식 및 손상제19기한영회계법인적정-무형자산 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 주1) 당사는 제 21기 3분기 회계감사인의 검토를 진행하였습니다. 2. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원) 제21기 3분기삼정회계법인개별, 연결재무제표 감사560,0004,663560,0003.,473제20기한영회계법인개별, 연결재무제표 감사387,0004,300387,0004,979제19기한영회계법인개별, 연결재무제표 감사340,0003,900340,0004,742 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 주) 제21기 3분기 감사계약 및 실제수행 내역은 누계수치 입니다. 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 천원) 제21기 3분기-----제20기2021.06.22세무조정2021.07.01~2022.03.3132,500한영회계법인제19기2020.07.01세무조정2020.07.01~2021.03.3132,500한영회계법인 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12021년 12월 08일 회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인 대면회의 중간감사 결과보고 22021년 03월 09일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인서면회의감사계획 및 감사인의 독립성 등 보고32022년 03월 02일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면회의기말감사 결과보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 회계감사인의 변경당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제2항 및 동법 시행령 제15조 제1항에 의거하여 외부감사인을 변경하였습니다.(1) 외부감사인명 : 삼정회계법인(2) 감사대상기간 : 2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 2. 내부통제에 관한 사항 1. 내부감시장치- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다. - 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다. - 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다. 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다. 2. 내부회계관리제도- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다. 3. 내부회계관리제도 보고 내용 보고일자 보 고 자 보 고 내 용 비 고 2022.2.21 이창재(장영호) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고 - 2022.2.25 이건행 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고 - 2022.3.8 한영회계법인 외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회 구성의 개요 2022년 9월 30일 기준, 당사의 이사회는 6인(3명의 사내이사, 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 대표이사 전승호가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다. 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다. 2. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 631-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주1) 제20기 정기주주총회(2022.3.29)에서 김대덕 사외이사가 신규 선임되었습니다. 3. 중요의결사항 및 사외이사 참석현황 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 윤재춘(참석률100%) 전승호(참석률100%) 이창재(참석률50%) 김홍철(참석률75%) 김영진(참석률100%) 김대덕(참석률100%) 1 2022.1.3 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - 2 2022.3.8 1. 제20기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건3. 이사회규정 개정의 건4. 환경안전보건계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 - 3 2022.5.9 보고사항 - 참석 참석 불참 참석 참석 참석 4 2022.7.28 보고사항 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 주1) 제 3차 및 제 4차 이사회는 별도 의안 없이 보고사항으로만 진행하였습니다. 주2) 김대덕 사외이사는 2022년 3월 29일 개최된 제20기 정기주주총회에서 신규 선임 되었습니다. 4. 이사의 독립성당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다. - 이사현황 성 명 추 천 인 담당업무 선임배경 최대주주와의 관계 연임여부(횟수) 임기 윤재춘 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 (주)대웅의 대표이사 연임(1회) 3년(2018.3~2024.3) 전승호 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 - 연임(1회) 3년(2018.3~2024.3) 이창재 이사회 총괄 마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함 - - 3년(2021.3~2024.3) 김홍철 이사회 사외이사 법률 및 금융전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - 연임(1회) 3년(2021.3~2024.3) 김영진 이사회 사외이사 의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - - 3년(2021.3~2024.3) 김대덕 이사회 사외이사 제약, 바이오분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - - 3년(2022.3~2025.3) 주1) 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.주2) 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니 다. 5. 사외이사 지원조직 부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역 IR팀 3 팀장 외 이사회 관련 업무 지원 6. 사외이사 교육실시 현황 2022.10.21감사위원회포럼김대덕-감사위원이 알아야 할 외부감사인의 독립성2022.10.27감사위원회포럼김홍철-2022 K-IFRS 질의회신 및 집행사례 요약 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 주) 본 보고서 제출일 현재 김영진 사외이사를 포함한 전원 교육을 진행하였습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사기구 관련 사항 2022년 6월 30일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. - 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 사외이사 여부 이건행 법무법인(유) 에이펙스 부대표(주)대웅 사외이사 X 재임기간 : 2021년 3월 26일~ (3년)연임여부 : 2021년 3월 26일 개최된 주주총회에서 신규선임. 2. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무 와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다 3. 감사의 주요 활동내용 - 이사회 출석 현황 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2022.1.3 대표이사 선임의 건 가결 불참 2 2022.3.8 1. 제20기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건3. 이사회규정 개정의 건4. 환경안전보건계획 승인의 건 가결 참석 3 2022.5.9 보고사항 - 불참 4 2022.7.28 보고사항 - 불참 주1) 제 3차 및 제 4차 이사회는 별도 의안 없이 보고사항으로만 진행하였습니다. 4. 감사 교육 미실시 내역 - 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하였습니다.- 당사는 감사의 기업경영에 대한 이해도와 전문성 제고를 위해 연간 다양한 사내/외 교육 프로그램과 세미나 등의 참여기회를 제공 할 계획입니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 5. 감사 지원조직 현황 경영진단팀5팀장 외감사 업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 6. 준법지원인 등에 관한 사항(1) 준법지원인에 관한 사항 - 당사는 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다. - 당사는 공정거래법, 약사법, 의료기기법, 산업의 규약 등에서 규율하고 있는 사항 을 자율적으로 준수하기 위해 공정거래 자율준수프로그램(Compliance Program) 을 운영하고 있습니다. (2) 준법관련부서인 CP팀 활동내역 및 그 결과 - 당사의 공정거래 자율준수프로그램의 2021년 운영실적 및 2022년 운영계획의 자세한 사항은 2022.3.24에 제출된 공정거래 자율준수프로그램 운영현황 공시를 참고하시기 바랍니다. (3) 준법관련부서 조직현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역 CP팀 7 팀장 외 2021년 자율준수프로그램 운영실적 참고 3. 주주총회 등에 관한 사항 1. 투표제도 현황 2022.09.30 (기준일 : ) 배제미도입도입--실시- 제19기 정기주주총회(2021.3.26)- 제20기 정기주주총회(2022.3.29) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 주1) 당사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였고, 향후 에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제의 지속적 활용할 예정입니다. 2. 소수주주권 - 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 3. 경영권 경쟁 - 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 4. 의결권 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주11,586,575-우선주--보통주517,367자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,069,208-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 5. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제 9조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 www.daewoong.co.kr/ 한국경제신문 6. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제20기주주총회(2022.3.29) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 (사외이사 김대덕)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건-제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건-제5호 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 - 제19기주주총회(2021.03.26) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 제2-1호: 전승호 사내이사 선임의 건 제2-2호: 윤재춘 사내이사 선임의 건 제2-3호: 이창재 사내이사 선임의 건 제2-4호: 김홍철 사외이사 선임의 건 제2-5호: 김영진 사외이사 선임의 건-제3호: 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건-제6호: 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 - 제18기주주총회(2020.03.20) -제2호: 정관 변경의 건-제3호: 감사 선임의 건-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 주1) 주1) 제1호 의안이었던 제18기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건은 이사회 결의로 승인되어 주주총회에서는 보고로 갈음하였습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022.09.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) (주)대웅최대주주보통주5,528,06047.715,528,06047.71-장봉애특수관계인보통주59,9330.5254,1850.47-박현령특수관계인보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-전승호임원보통주1,1140.011,1140.01-윤재춘임원보통주1790.001790.00-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주6,622,90357.166,617,15557.11------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주는 ㈜대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)이며 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다.(1) 기본정보 구분 내용 비고 설립일 1945.8.15 - 상장일 1973.6.26 유가증권시장 주권상장 주소 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 02-550-8800 - 홈페이지 주소 http://www.daewoongholdings.com - (2) 대표자 성명 직위 상근여부 출생년도 윤재춘 대표이사 부회장 상근 1959.10 (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)대웅36,320윤재춘0.07--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주1) 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2021.12.31) 기준 주주수 입니다.주2) 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재 생략하였습니다. (4) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2022.02.25윤재춘0.07--윤재승11.61 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주1) 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 2022년 2월 25일, 2,057주 (지분율 0.00%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주, 지분율 0.07% (5) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)대웅415,66919,917395,75296,23450,91948,493 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 상기 재무현황은 2021년말 별도 기준입니다. (6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 해당사항 없습니다. 3. 최대주주 변동현황당사의 최대주주는 (주)대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. (주)대웅은 2021년 03월 19일 306,513주를 추가 취득(취득 후 보유수량 : 5,528,060주)하였으며 주식수 변동과 관련된 사항은 2021년 3월 23일 제출된 '주식등의대량보유상황보고서(일반)'를 참고하시기 바랍니다. 4. 주식 소유현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) (주)대웅5,528,06047.71대웅재단998,4538.62국민연금공단1,204,75010.403,3310.03 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 주) 상기 주식 소유현황은 2022.09.30 기준 자료 입니다. 5. 소액주주현황 소액주주현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 19,26019,26999.95 3,247,346 11,586,57528.03- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주) 상기 주식 소유현황은 2022.09.30 기준 자료 입니다. 6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 원,주) 종류 2022년 4월 5월 6월 7월 8월 9월 보통주 주가 최 고 183,000 183,500 176,500 192,500 183,500 174,500 최 저 163,500 162,000 148,500 173,000 169,500 151,500 평 균 170,833 170,952 163,950 181,643 177,136 164,675 거래량 최고(일) 141,782 50,814 80,543 148,875 58,007 49,049 최저(일) 18,723 14,919 13,585 19,325 9,379 8,641 월 간 808,348 648,538 703,600 1,013,296 634,065 527,225 주) 2022.9.30 당사의 보통주 종가는 158,000원입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 2022.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 윤재춘남1959.10사내이사부회장사내이사상근CEO 카이스트 경영대학원㈜대웅제약 대표이사,대웅바이오㈜ 대표이사現)㈜대웅 대표이사,現)한올바이오파마㈜ 사내이사 179-㈜대웅 대표이사1985.8~現2024.03.26전승호남1975.10대표이사사장사내이사상근CEO 서울대학교 약학서울대학교 대학원 제약학 석사㈜대웅제약 글로벌사업본부장現) ㈜대웅제약 대표이사 1,114--2003.4~現2024.03.26이창재남1977.06대표이사사장사내이사상근CEO 동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사 532--2002.12~現2024.03.26김홍철남1971.10사외이사사외이사비상근자문 서울대학교 법학기업리서치 이사한올바이오파마㈜ 사외이사브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 감사現)㈜대웅제약 사외이사 ---2018.3~現2024.03.26김영진남1971.06사외이사사외이사비상근자문 부산대학교 의학과가톨릭대학교 중앙의료원가톨릭대학교 의과대학 외래조교수구로우리들의원 대표원장現)포천힐링요양병원 병원장現)대한요양병원협회 이사現)㈜대웅제약 사외이사 ---2021.3~現2024.03.26김대덕남1963.12사외이사사외이사비상근자문 서울대학교 대학원 약제학 석사럿거스대학교 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 학생/연구부학장한국약제학회 회장 現)서울대 약학대학 제약학과 교수 ---2022.3~現2025.03.29이건행남1961.04감사감사비상근감사 서울대학교 대학원 법학법무법인(유)에이펙스 대표㈜대웅 사외이사現)㈜대웅제약 상근감사 ---2021.3~現2024.03.26윤재승남1962.11CVO미등기비상근CVO서울대 공법학서울지검 검사㈜대웅제약,㈜대웅 대표이사--㈜대웅 최대주주2022.1~現-박수진남1972.10본부장미등기상근본부장 동아대학교 건축공학現) ETC영업본부 본부장 ---2002.12~現-박은경여1983.08본부장미등기상근본부장 국민대학교 정치외교학現) ETC마케팅본부 본부장 ---2010.1~現-최종원남1979.05본부장미등기상근본부장 한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬 매니저암젠 의학자문現) 개발본부 본부장 ---2021.6~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주) 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였으며, 이사회를 통해 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. 2. 직원 등 현황 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) -남1,115-6-1,1216.664,45757169153322--여513-13-5265.122,60943-1,628-19-1,6476.187,06553- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주) 연간급여 총액은 2022년 1월 1일부터 9월 30일까지 누적 금액입니다. 3. 미등기임원 보수 현황 2022.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 41,157289- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 4. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 윤재춘 사내이사부회장 ㈜대웅 대표이사 - ㈜대웅개발 대표이사 - ㈜대웅이엔지 대표이사 - 대웅바이오㈜ 사내이사 - 한올바이오파마㈜ 사내이사 - 전승호 대표이사사장 ㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 - ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 - 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 ㈜대웅펫 사내이사 대웅경영개발원 사내이사 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사(사외이사포함)63,000-감사1200- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 71,296185- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 31,179393-37224-----14545- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 사외이사 1인은 2022.3.29 신규 선임되었습니다. 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 이사 및 감사의 보수한도는 주주총회의 결의로 정함. - 이사 보수한도 : 30억원 - 감사 보수한도 : 2억원 4. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이창재사장591- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 (2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 이창재 근로소득 급여 220.5 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉에 대해1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 73.5 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉에 대해1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 성과인센티브 100 2021년 성과에 따라 보상운영위원회에서 지급액 결정 스톡그랜트 100 이사회 결의에 따라 지급액 결정 기타 근로소득 97 보상운영위원회에서 업무성과에 따라 보상 지급액 결정 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이창재사장591- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 (2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 이창재 근로소득 급여 220.5 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 73.5 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 성과인센티브 100 2021년 성과에 따라 보상운영위원회에서 지급액 결정 스톡그랜트 100 이사회 결의에 따라 지급액 결정 기타 근로소득 97 보상운영위원회에서 업무성과에 따라 보상 지급액 결정 퇴직소득 - - 기타소득 - - 6. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 <표1> (단위 : 백만원) 2759----------2759- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 * 주식매수선택권 부여내역 부여대상자명 관계 부여주식 (주) 공정가치 비고 보통주식 기타주식 전승호 대표이사 9,000 - 47,515원 주1) 이창재 대표이사 11,878 - 33,675 주2) 주1) 공정가치 산정방법 및 주요가정 - 조건강화형 부여분 : 47,515원 (9,000주) - 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항모형 적용) - 주요가정 권리부여일 직전일의 종가: 128,000원 기대행사기간 : 5년 무위험이자율 : 1.509% 예상주가변동성 : 55.50% - 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음 - 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2021.3.26 제출된 주식매수선택권부여에관한신고를 참고 하시기 바랍니다.주2) 공정가치 산정방법 및 주요가정 - 공정가치 및 부여주식수 * 일반형: 63,543원 (2,376주), 조건강화형: 33,352원 (4,751주), 도전목표형: 19,063원 (4,751주) - 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항모형 적용) - 주요가정 : 권리부여일 직전일의 종가: 165,000원 기대행사기간 : 5년 무위험이자율 : 2.727% 예상주가변동성 : 61.99% - 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음 - 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2022.3.29 제출된 주식매수선택권부여에관한신고를 참고 하시기 바랍니다. <표2> 2022.09.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 김OO외100명직원2018.09.21신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주10,752-8,561-10,752-2021.9.21~2022.9.21194,000X-김OO외127명직원2019.03.06신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주12,257-194-2,4909,7672022.3.6~2023.3.6195,020X-전승호등기임원2021.03.26신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주9,000----9,0002024.3.26~2027.3.25135,103X- 이창재등기임원2022.03.29신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주 11,878 ---- 11,878 2025.3.29~2028.3.28164,038X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 주) 공시서류작성기준일(22.09.30) 당사 종가 : 158,000원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2022.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 대웅그룹33437 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 주) 상기 (주)디더블유메디팜은 당분기 추가된 계열회사 입니다. * 지주회사 : (주)대웅 자회사 : (주)대웅제약 외 14개사 손자회사 : 한올바이오파마(주) 외 6개사 해외법인 : Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 외 14개사 2. 계열회사간 출자현황 슬라이드1.jpg 계열회사간 출자현황 3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 윤재춘 사내이사부회장 ㈜대웅 대표이사 - ㈜대웅개발 대표이사 - ㈜대웅이엔지 대표이사 - 대웅바이오㈜ 사내이사 - 한올바이오파마㈜ 사내이사 - 전승호 대표이사사장 ㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 - ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 - 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 ㈜대웅펫 사내이사 대웅경영개발원 사내이사 4. 타법인출자 현황(요약) 2022.09.30(단위 : 천원) (기준일 : ) 11415211,259,52915,770,679-227,030,2082323451,739,0373,198,63811,179,61866,117,293-------34649262,998,56618,969,31711,179,618293,147,501 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - (주)대웅이엔지 (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스(1) - (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의 기타특수관계자 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 - (1) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608 (주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652 (주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651 (주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340 (주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - - (주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107 (주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815 (주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335 기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401 합 계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타특수관계자 대웅바이오(주) 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 (주)대웅이엔지 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합 계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 104,483 - 755,500 - 2,968,268 29,008,512 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,464 - - 716 61,838 20,268 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,973,500 - 272,914 17,582,665 983,400 15,506,179 (주)아이디에스앤트러스트 16,200 - 2,869 - 314,337 335,428 (주)대웅경영개발원 - - 1,281,941 - 655,600 33,544 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 3,916 (주)시지바이오 470,789 100,000 19,523 2,479,516 1,200,000 37,200 (주)디엔코스메틱스 176,738 - - 22,489 196,491 325,315 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - 458,480 210,276 (주)대웅이엔지 - - - - 14,960 140,408 (주)산웅개발 2,800 - 483 - - 162,709 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 1,045,726 - - (주)이지메디컴 304,359 - - 12,403 655,600 445,474 (주)대웅개발 - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 - (주)엠서클 4,290 - 6,144 - 1,026,133 2,991,964 기타 526,295 - 18,437 355,108 330,638 385,169 합 계 9,420,359 877,935 2,360,561 21,498,623 8,872,195 49,620,274 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 12,478 - - 661,775 - 2,968,268 18,996,416 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,555 - - 172 - 61,838 31,579 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,604,927 - - 231,218 7,030,258 983,400 5,064,028 (주)아이디에스앤트러스트 29,275 1,000,000 - 8,509 - 314,337 49,344 (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - 655,600 - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - 3,881 (주)시지바이오 306,376 - 100,000 64,910 1,594,200 1,200,000 76,840 (주)디엔코스메틱스 993,516 - - 200,245 33,671 196,491 847,110 (주)대웅이엔지 - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 162,344 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 575,319 - - (주)이지메디컴 223,795 - - - 39,981 655,600 391,525 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)엠서클 804 - - 2,556 - 1,026,133 2,132,954 기타 4,415,257 - - 480,032 106,991 789,118 604,697 합 계 8,938,072 1,000,000 877,935 2,539,755 9,380,420 9,051,859 28,374,630 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 관계기업 Freemind Investements - - - - 1,268,900 - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - - - 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지분투자 자기주식 거래 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 취득 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - 2,551,700 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,411,121 1,617,219 퇴직급여 124,416 139,903 주식보상비용 1,042,198 835,400 합 계 3,577,735 2,592,522 지배기업 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,196 18,452 304,572 8,139 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,391,997 259,285 5,577,809 116,821 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,129 15,003 293,487 10,842 기타 특수관계자 (주)대웅개발 2,989,815 452,412 3,072,745 114,289 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 1. 우발채무와 약정사항 가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울중앙지방법원(1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 50,100,000 천원 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 천원 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 500,000 천원 2020.10.07 소장접수2022.05.19 원고패2022.10.12 변론기일2022.12.21 변론기일 (1) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 지배기업이 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 지배기업의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 2,000,000 (주)우리은행 당자촤월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 한국산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 27,153,137 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,954,802 계약이행보증 등 KRW 5,830,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 당분기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57% 3.14% 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은각각 5,732,704천원 및 5,732,704천원 입니다. (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 지배기업이체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.가. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 바. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 연결실체가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.에 특허권 등을 양도하였으며, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 일정비율을 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로 수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다. (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 전기와 당분기 중 기타비용으로 각각 USD55,717,342(63,315,810천원) 및 USD 1,635,238(2,346,239천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타유동부채로 반영되어 있습니다. 2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 1. 제재현황◆(주)대웅제약 처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 조치에 대한 이행사항 재발방지대책 2021.3.3 공정거래위원회 과징금2,146,000,000원 「공정거래법」(부당고객유인행위 위반) 2021.5.31 과징금납부완료 1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,2.컴플라이언스(CP)강화 2021.6.16 식품의약품안전처 과징금430,000,000원 「약사법」제38조 제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등(의약품 생산 관리의무 위반) 2021.7.2과징금납부완료 1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증 ◆한올바이오파마(주) 처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 회사의 조치 재발방지대책 2020.05.08 대전지방식품 의약품안전청장 전제조업무정지3개월 행정처분 약사법 제36조 제1항(의약품 등의 제조관리자) 등 위반 행정처분 이행 완료 1. 복수의 제조관리자 배치2. 품질관리 교육훈련 강화 2. 단기매매차익 미환수 현황당사는 과거 3사업연도 및 본 보고서 공시서류작성기준일까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 (연결기준)- 해당사항 없음 2. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항(1) 정부인증명: 가족친화기업 1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도 2) 인증부처 : 여성가족부 3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2019.12.01~2022.11.30(2) 정부인증명 : 근무혁신 우수기업(SS등급) 1) 내용 : 일·생활 균형의 고용환경을 조성하기 위해 근무혁신 우수기업을 선정하 고 인센티브를 부여하여, 기업의 자발적이고 적극적인 근무혁신 유도. 기업의 일하는 방식과 문화를 개선하여 업무생산성을 향상시키고, 근로자 의 일과 생활의 균형을 도모 2) 인증부처 : 고용노동부, 노사발전재단 3) 근거법령 : - 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.21~2023.09.20(3) 정부인증명 : Best HRD 1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함 2) 인증부처 : 고용노동부 3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」 (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호) 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.18~2023.09.17 3. 합병등의 사후정보- 해당사항 없음. 4. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황- 해당사항 없음. 5. 보호예수 현황- 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) (주)힐리언스2005.07대한민국생활습관병예방연구30,789,082지배기업의종속기업-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG2013.07홍콩지주회사45,459,179지배기업의종속기업-요녕대웅제약유한공사2008.07중국의약품 제조 및 판매33,965,478DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.2005.12인도네시아의약품 판매11,896,827지배기업의종속기업-PT. DAEWOONG INFION2013.02인도네시아의약품 제조 및 판매11,268,275PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업-Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.2007.05필리핀의약품 판매3,623,988지배기업의종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.2007.07태국의약품 판매1,235,160지배기업의종속기업-한올바이오파마㈜1973.11.대한민국의약품 판매196,561,208지배기업의종속기업○ (지배회사 자산총액의 10% 이상) HPI,INC.2007.08미국FDA임상시험 진행278,996한올바이오파마(주)의 종속기업-북경대웅위업의약과기유한공사2007.07중국의약품 연구3,242,301지배기업의종속기업-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.2012.11인도의약품 연구960,934지배기업의종속기업-Daewoong America, Inc.2009.12미국의약품 연구53,606지배기업의종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.2017.03일본의약품 제조 및 판매1,747,491지배기업의종속기업-아피셀테라퓨틱스2020.01대한민국의약품 연구13,718,205지배기업의종속기업-아이엔테라퓨틱스2020.05대한민국의약품 연구9,715,180지배기업의종속기업-Daewoong innovation holdings2021.05미국의약품 연구2,366,987지배기업의종속기업-Daewoong Biologics Indonesia2021.09인도네시아의약품 제조 및 판매3,163,142PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 3(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-0075342한올바이오파마(주)164111-000039734대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)산웅개발110111-0978671(주)대웅이엔지134811-0034421(주)팜팩134811-0048307(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006(주)에이치알그룹110111-2041872(주)에스티에이치이솔루션110111-4326735(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778다나아데이터(주)110111-6935790(주)엠디웰아이엔씨110111-3716854농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457(주)디더블유메디팜131311-0102792Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co., Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia) Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI, Inc.-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 주) 상기 (주)디더블유메디팜은 당분기 추가된 계열회사 입니다. * 지주회사 : (주)대웅 자회사 : (주)대웅제약 외 14개사 손자회사 : 한올바이오파마(주) 외 6개사* 해외법인 : Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 외 14개사 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.09.30(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) 한올바이오파마(주)상장2015.07.30경영참여116,111,36616,115,74531116,111,366---16,115,74531116,111,366196,561,2098,960,481힐리언스비상장2006.03.30경영참여27,310,9242,853,3007915,620,220---2,853,3007915,620,22030,789,082-1,152,896Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC.비상장2007.04.12경영참여260,539-100260,539----100260,5393,623,988-32,958Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 비상장2007.08.22경영참여205,389-100205,389----100205,3891,235,161-862,256PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA 비상장2006.04.01경영참여7,812,11116,471,45610014,805,25210,440,2288,501,090-26,911,68410023,306,34211,896,8272,929,645DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 비상장2013.08.05경영참여17,660,725269,255,4249037,184,429---269,255,4249037,184,42945,459,180-14,217북경대웅위업의약과기유한공사비상장2007.08.16경영참여9,152,033-1005,827,684----1005,827,6843,242,301150,699바이오시네틱스비상장2013.05.19공동연구추진2,000,000645,00018819,086---645,00018819,086784,809-1,548,955이피피미디어 비상장2008.01.25사업목적1,000,000100,00020----100,00020-6,294,90037,761엠디웰아이엔씨비상장2007.07.18경영참여500,000100,00050500,000---100,00050500,00011,528,9741,374,650Daewoong America, Inc.비상장2009.12.30경영참여825,005-10083,286----10083,28653,605-48,389Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 비상장2013.02.01경영참여550,733-100550,733----100550,733960,934197,187DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD비상장2017.03.08경영참여555,6211,100100555,621---1,100100555,6211,747,491-111,067건강한삶기술창업벤처PEF -2018.03.19사업목적2,500,0002,500,000,000502,500,000---2,500,000,000502,500,0004,570,795-87,651㈜다나아데이터비상장2018.11.23경영참여5,100,000102,000515,100,000---102,000515,100,00010,205,42676,357Immplacate, Inc.비상장2019.03.08공동연구추진1,125,9701,428,57120228,856---1,428,57120228,856378,412-6,114아피셀테라퓨틱스비상장2020.01.23경영참여1,960,7803,538,308828,980,780257,9082,269,590-3,796,21640.911,250,37013,718,205-3,546,650아이엔테라퓨틱스비상장2020.05.27경영참여3,118,33017,414,4051003,118,3301,700,6804,999,999-19,115,085538,118,3299,715,180-3,089,683Daewoong Innovation Holdings비상장2021.07.14경영참여--1002,355,900----1002,355,9002,366,987-3,874Evolus.INC(해외상장)(주3)상장2021.03.23사업목적-3,136,869624,246,303--11,984,9723,136,869636,231,275257,483-46,810진켐 (주4)비상장2000.04.01공동연구추진559,66041,9320177,624---41,932-177,62412,165,407-5,234,563바이오넷(주4)비상장2001.12.22사업목적1,207,646324,4802227,136---324,4802227,13615,420,980124,314큐어바이오(주4)비상장2009.07.01공동연구추진217,37731,110124,574---31,110124,57411,886,803-2,895,2883D Matrix (해외상장)(주2)상장2010.09.01사업목적1,362,230320,00011,727,507---739,024320,0001988,4831,659,828-2,698,545카이페리온-2019.10.16사업목적1,000,02028,57231,000,020---28,57231,000,02012,399,120-2,919,022JTBC비상장2011.04.01사업목적3,000,000600,0001419,400---600,0001419,400368,300,727-23,591,277향남제약공단비상장-일반참여217,879-0217,879-----217,879--자일자동차판매비상장2011.12.01일반참여827,695-0123,603---8,395--115,208349,756,8164,819,857대우산업개발비상장2012.06.05일반참여592,01433,2960132,518---57,93533,296-74,583307,899,6129,131,369인벤티지랩비상장2020.04.28기술성투자999,99583,3261999,995---83,3261999,99531,724,287-9,271,261입셀비상장2020.09.09기술성투자2,000,0029,09192,000,002---9,0916.62,000,00212,884,629-1,717,624데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호-2020.09.23사업목적1,000,0001,00071,426,448---1,00071,426,44820,606,6893,239,775유안타 퀀텀점프 3호 투자조합-2021.09.10사업목적-1,000141,000,000---1,000141,000,0006,968,377-31,623티온랩테라퓨틱스비상장2021.07.21사업목적-97,1093738,999---97,1093738,999--서울의료정보연구소-2020.12.11사업목적200,0631,0676200,063---1,0676200,063351,487-371,131Nurron-2021.09.10공동연구추진-58,3432570,549---58,3432570,5492,926-1,481Neurogastrx(주3)-2021.06.18사업목적-4,782,09553,968,422---4,782,09553,968,422--온코크로스비상장2021.04.01공동연구추진-13,21411,000,03666,070--79,28411,000,03615,101,972-13,146,167넥스아이비상장2021.12.08공동연구추진-11,7054999,958---11,7054999,958--씨어스비상장2021.12.22사업목적-8,28435,000,057---8,28435,000,05723,588,842-4,430,563미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호-2021.11.01사업목적-4006400,000---4006400,0006,590,146-111,064에버그린투자파트너스4호펀드-2021.11.17사업목적-2002200,000200200,000-4002400,0008,541,946-78,274브이원바이오비상장2021.11.30사업목적-21,6679390,006---21,6679390,006--엑소스템텍비상장2021.12.30공동연구추진-38,8651999,996---38,8651999,99611,272,228-7,330,580베어리버(주5)비상장2022.03.31일반참여----59,520297,600-59,5200.6297,60094,073,696-641,176핀테라퓨틱스비상장2022.02.17공동연구추진----6,329999,982-6,3291999,9822,366,554-9,036,276디시젠비상장2022.04.22사업목적----2561,001,351-2561.51,001,3512,430,318-1,348,319시너지에이아이비상장2022.04.29공동연구추진----7,000499,996-7,0003499,996296,438-394,758메디아이오티비상장2022.05.13공동연구추진----629199,709-6294199,709223,197-52,5042,837,668,934-262,998,56612,538,82018,969,31711,179,6182,850,207,754-293,147,5011,671,903,974-64,810,921 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (주1) 상기 최근사업연도 재무현황은 21년 기말 재무제표 기준입니다.(주2) 3D Matrix는 4월 결산법인으로 2021년 4월말 기준 재무제표이며 재무현황 표기 단위는 천엔입니다.(주3) Evolus, Nurron, Neurogastrx 재무현황 표기 단위는 천달러입니다.(주4) 20년 기말 재무현황입니다. (주5) 베어리버의 회생계획인가에 따라 취득한 주식입니다. * 출자목적 세부내용 법인명 출자목적 세부 목적 큐어바이오 공동연구 추진 폐암치료제 공동 R&D Nurron 공동연구 추진 파킨슨 치료제 개발 업체 투자 넥스아이 공동연구 추진 파이프라인 공동연구 개발 Immplacate, Inc. 공동연구 추진 줄기세포치료제 공동연구/개발 바이오시네틱스 공동연구 추진 나노기술 활용 신약개발 온코크로스 공동연구 추진 공동연구 및 양사 협력관계 강화 엑소스템텍 공동연구 추진 DW-MSC 엑소좀 파이프라인 확장/MOU 체결 진켐 공동연구 추진 Anti-Sense 항암제 등 공동 R&D 인벤티지랩 기술성 투자 장기지속형 주사제 파이프라인 발굴 입셀 기술성 투자 유망 파이프라인 선확보 브이원바이오 사업목적 마이크로바이옴 연구협력 티온랩테라퓨틱스 사업목적 서방형 데포치료제 연구협력 Neurogastrx 사업목적 펙수프라잔 미국 L/O 대금 일부에 대한 지분 취득 씨어스 사업목적 패치형 심전도기/병상모니터링 관련 사업협업 Evolus.INC(해외상장) 사업목적 파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화 JTBC 사업목적 우호적인 종편채널 확보 카이페리온 사업목적 신사업 O/C 강화 서울의료정보연구소 사업목적 보건의료데이터 사업분야 전략적 협업 바이오넷 사업목적 내시경 등 의료기기 사업 투자 자일자동차판매 일반참여 투자수익 창출 대우산업개발 일반참여 투자수익 창출 3D Matrix (해외상장) 사업목적 흡수성 국소지혈제 국내 판권 확보 에버그린투자파트너스4호펀드 사업목적 연구개발 스타트업 발굴 미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호 사업목적 중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호 사업목적 바이오 기업 발굴 등 신사업 O/C 강화 유안타 퀀텀점프 3호 투자조합 사업목적 목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력 건강한삶기술창업벤처PEF 사업목적 펀드참여 메디아이오티 공동연구추진 이노베어 공모전 당선 회사로 협력모델 확보 시너지 A.I. 공동연구추진 모비케어 차세대 제품개발 및 마케팅 파트너 DC Gen 사업목적 온코프리(유방암 진단 키트) 글로벌 사업협력 핀테라퓨틱스 공동연구추진 단백질분해(TPD) 신약개발 역량확보 * 장부가액 감액 사유 (단위 : 천원) 법인명 감액금액 감액 사유 3D Matrix (739,024) 시가평가에 따른 공정가치 감소 자일자동차판매 (8,395) 대우산업개발 (57,935) 4. 주요 판매계약 ☞ 본문 위치로 이동 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 스멕타 Ipsen 스멕타 라이센스 타나칸 Ipsen 타나칸 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg) 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가) T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가) 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 에클리라/듀어클리어 Astrazeneca 에클리라/듀어클리어 독점 & 개발 라이선스 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 시타빅 ONXEO Sitavig의 한국 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 오기브리 비아트리스 오기브리 국내 독점 라이센스인 계약 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin라이센스 계약 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 슈펙트 일양약품 슈펙트 국내공급 계약 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 루피어 효바이오텍(CSO) 루피어 Co-promotion 포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 얼리텍 지노믹트리 얼리텍 국내 사업 제휴 위드풀 로하스메디 위드풀 공동판매 계약 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 자체품목 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 자체품목판권계약 리코발라민 휴온스 리코발라민 상품공급 계약서 제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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