Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 (주)바이오노트
분 기 보 고 서
(제 20기)
2022년 01월 01일2022년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 11 월 14 일 |
증권 모집ㆍ매출법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 바이오노트 |
| 대 표 이 사 : | 조 병 기 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 화성시 삼성1로 4길 22 |
| (전 화) 031-211-0516 | |
| (홈페이지) http://www.bionote.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이 사 (성 명) 이 국 명 |
| (전 화) 031-211-0516 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등 확인서_page-0001 (3).jpg 대표이사 등 확인서_page-0001 (3)
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----2--2-2--2-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
(2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
※해당사항 없음
나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 바이오노트이고 영문으로는 BioNote, Inc. 입니다.
다. 설립일자 및 존속기간당사는 2003년 03월 28일 주식회사 에이젠으로 설립되었으며, 이후 주식회사 에니젠, 주식회사 에니멀제네틱스, 유한회사 바이오노트를 거쳐 2015년 01월 29일 상호를 주식회사 바이오노트로 변경하였습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소주소 : 경기도 화성시 삼성1로 4길 22 전화번호 : 031-211-0516
홈페이지 : http://www.bionote.co.kr 마. 중소기업 등 해당여부당사는 분기 보고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
중소기업확인서_20220816.jpg 중소기업확인서_20220816
벤처기업확인서_바이오노트_210728_240727-1.jpg 벤처기업확인서_바이오노트_210728_240727-1
바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업(1) 주요 사업의 내용
당사는 2003년 설립된 동물용 질병 진단키트 및 장비 제조사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원 제조기술을 바탕으로 하여 수의학적으로 임상적 중요도가 높은 진단시약 제품을 공급해왔습니다.
당사는 체외진단 산업 중 면역화학진단, 현장진단(POCT), 효소면역진단(ELISA) 사업에 주력하고 있습니다. 당사는 형광면역진단 브랜드인 Vcheck, 동물용 신속진단 브랜드인 BIONOTE Rapid, 인체용 신속진단 브랜드인 NowCheck 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 임상평가, 시장개척을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.당사의 정관상 주요 사업목적은 다음과 같습니다.
| 사업목적 | 비고 |
|---|---|
| 1. 동물의 복제 및 형질전환 동물생산 2. 동물의 사료 제조업 3. 인체, 동물용 진단시약의 개발 및 제조업 4. 인체, 동물용 치료제의 개발 및 제조업 5. 진단용 시약 연구, 용역업 6. 인체, 동물용 진단시약, 원료 및 보조시약, 연구용 시약 수출업 7. 의료기기 제조 및 판매업 8. 의약품 등의 제조 및 판매업 9. 동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업 10. 물질 검사, 측정 및 분석 기구 제조업 11. 연구용역 및 투자업무 12. 각 호에 도,소매업 13. 부동산임대업 14. 각 항과 관련된 부대사업 일체 |
- |
(2) 신규사업 등의 내용 및 전망 (가) 미국 체외진단 시장 진출당사는 글로벌 동물용 체외진단 시장 내 최대 비중을 차지하는 북미 시장 진출을 위해 2019년 미국 지사(Bionote USA)를 설립한 바 있습니다. COVID-19 팬데믹 영향으로 적극적인 영업활동이 불가능한 상황이나, 현재 미국 내 주요 동물 의약품 유통업체와 파트너쉽 체결을 추진 중에 있으며, 대형 체인 동물병원 및 수의진단 랩(laboratory) 영업을 통해 미국 시장 내 유통망을 지속적으로 확장하고 있습니다. (나) 동물용 백신 추가 개발당사는 다년간의 체외진단 컨텐츠 개발을 통해 유전자 재조합 항원 등을 자체적으로 제조할 수 있는 역량을 갖추었으며, 진단키트 제조를 위해 개발된 항원은 향후 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 당사는 성공적인 사업화를 위해 백신 개발 관련 시험 및 생산 분야의 전문성을 갖춘 업체와 계약하에 프로젝트를 진행하고 있습니다.(다) 인체용 반제품 추가 개발과학 학술지 네이처(Nature)의 연구자 대상 설문 및 기타 연구결과에 따르면 COVID-19는 백신 보급 등에도 불구하고 계절성 질환으로 정착할 가능성이 높으며 이에 따라 매년 반복적인 진단 수요가 발생할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 COVID-19와 증상이 유사한 인플루엔자 등 복수의 풍토병을 동시에 진단할 수 있는 반제품에 대한 수요 또한 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다. (라) 바이오컨텐츠
당사는 다년간의 연구개발과 제조경험을 바탕으로 인체 및 동물 체외진단 등에 사용되는 원료(항원, 항체, Enzyme)와 반제품을 독자적으로 제조할 수 있는 역량을 갖춘 바이오컨텐츠(Bio-contents) 기업입니다. 자체 개발한 고품질의 원료와 반제품을 본격 사업화 함으로써, 글로벌체외진단기업 및 주요 국가정부기관과의 전략적 파트너쉽을 통하여 글로벌 체외진단원료분야로 시장을 확대할 예정입니다.
사. 신용평가에 관한 사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
----
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
※해당사항 없음
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 화성시 삼성1로 4길 22이며, 공시대상 기간 중 본점 소재지를 변경한 내역이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동
경영진 및 감사의 중요한 변동
2022년 08월 10일---사내이사 성주환 사임2022년 03월 31일정기주총-대표이사 조병기, 사외이사 김성학, 사외이사 임윤규, 사외이사 박철세-2021년 03월 31일정기주총-사내이사 김정호, 사내이사 김일중, 사내이사 성주환-2021년 03월 24일---사내이사 조영식 사임2021년 02월 05일---대표이사 김선애 사임2020년 12월 18일임시주총사외이사 김성학, 사외이사 임윤규, 사외이사 박철세-사외이사 윤석두, 사외이사 송시환, 사외이사 문승보 사임2020년 07월 20일임시주총대표이사 조병기, 사외이사 문승보대표이사 김선애-2020년 03월 31일정기주총사외이사 윤화영, 사외이사 윤석두, 사외이사 송시환-사외이사 김용백, 감사 김영권2018년 03월 30일정기주총사내이사 김정호, 사내이사 김일중, 사외이사 김용백, 감사 김영권사내이사 조영식, 사내이사 성주환사내이사 하건우, 감사 김영민
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주1) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
| 주2) | 당사의 조영식 前의장은 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였습니다. |
| 주3) | 당사의 김선애 글로벌 그룹장은 2021년 02월 05일부로 당사 대표이사 및 사내이사직에서 사임하였습니다. |
다. 최대주주의 변동당사는 공시대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다.
라. 상호의 변경당사는 공시대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 2004년 08월 02일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 피디아이를 흡수합병한 바 있으며, 이후 2016년 02월 29일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 에스비아이를 흡수합병하였습니다. 또한, 당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 중국 Rohi 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다. (1) 주식회사 피디아이 합병
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 주식회사 피디아이(대표자 : 하건우) |
| 합병의 목적 | - 원천 기술의 증대를 통한 시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 |
| 합병일 | 2004년 08월 02일 |
(2) 주식회사 에스비아이 합병
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 주식회사 에스비아이(대표자 : 유은경) |
| 합병의 목적 | - 생산 및 연구설비, 기술 및 경영자원의 통합을 통한 시너지 효과 창출 및 비용 절감을 통한 경영의 효율성 달성 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 |
| 합병일 | 2016년 02월 29일 |
(3) 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology) 지분인수
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd) |
| 지분인수의 목적 | - 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수 |
| 지분인수일 | 2021년 6월 11일 |
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 제20기 3분기(분기 말) | 제 19 기(2021년말) | 제 18 기(2020년말) | 제 17 기(2019년말) | 제 16 기(2018년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 93,556,048 | 93,556,048 | 5,847,253 | 5,847,253 | 5,096,982 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 | 2,923,626,500 | 2,923,626,500 | 2,548,491,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 | 2,923,626,500 | 2,923,626,500 | 2,548,491,000 |
| 주1) | 당사는 2021년 03월 17일 주식발행초과금을 재원으로 1500%의 무상증자를 실시하였습니다. |
| 주2) | 당사는 2019년 9월 28일 유상증자 (8.0%)와 2019년 10월 16일 유상증자 (6.2%)를 실시하였습니다. |
나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주225,000,00075,000,000300,000,000-93,556,048800,00094,356,048--800,000800,000--------------800,000800,000-93,556,048-93,556,048-----93,556,048-93,556,048-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
자기주식 취득 및 처분 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
다. 종류주식 발행 현황당사는 과거 총 800,000주의 우선주를 발행한 바 있으나, 해당 우선주가 전량 보통주로 전환됨(2010년 11월)에 따라 분기보고서 제출일 현재 당사는 종류주식 발행 관련하여 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2022년 03월 31일입니다.
나. 정관 변경 이력
2020년 03월 31일제17기 정기주주총회수권 주식 수신주인수권이사회 내 위원회감사위원회 구성수권 주식 수 확보 내부통제제도 강화2020년 12월 18일임시주주총회주식의 전자등록에 관한 사항주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경 2021년 03월 31일제18기 정기주주총회동등배당, 이익배당 등감사위원회의 구성개정 상법에 따른 개정사항 반영2022년 03월 31일제19기 정기주주총회사업의 목적,중간배당사업의 목적 확대,중간배당에 대한 신규조항 추가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통하고 있습니다.
당사는 동물용 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F와 바이오 컨텐츠 인체용COVID-19 Ag Test인 NowCheck 등을 판매하고 있습니다. 2022년 3분기 당사의 매출은 연결 기준 4,569억으로 전분기 5,324억 대비 다소 감소하였으나, 동물용 진단 매출은 2022년 3분기 512억으로 전분기 429억 대비 19% 성장하였습니다. 주요 거래처는 대리점, 관계회사, 그 외 국제기구 또는 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하고 있습니다.
당사의 핵심 연구 기술을 바탕으로 분자진단 및 생화학 진단에도 영역을 넓혀갈 예정이며, 동물 진단 시약뿐만 아니라, 인체 체외진단 시약 등에 사용하는 반제품, 원료(항원, 항체, Enzyme)등 바이오컨텐츠(Bio-Contents)사업을 본격적으로 확충할 계획입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품의 매출 비중
(단위: 백만원)
| 품목 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오 컨텐츠 (Bio- Contents) |
RAPID | 반제품 | 362,469 | 79.34% | 509,679 | 81.9% | 575,230 | 91.1% |
| NowCheck | 30,114 | 6.59% | 39,316 | 6.3% | 10,741 | 1.7% | ||
| 원료 | 9,106 | 1.99% | 7,219 | 1.2% | 5,092 | 0.8% | ||
| ELISA | 1,483 | 0.32% | 2,784 | 0.4% | 972 | 0.2% | ||
| 기타 | 2,498 | 0.55% | 6,511 | 1.0% | 1,979 | 0.3% | ||
| 동물 | RAPID | 22,474 | 4.92% | 24,640 | 4.0% | 19,417 | 3.1% | |
| 형광 | 장비 | 2,847 | 0.62% | 3,644 | 0.6% | 2,308 | 0.4% | |
| 시약 | 16,313 | 3.57% | 16,342 | 2.6% | 6,299 | 1.0% | ||
| ELISA | 3,919 | 0.86% | 4,760 | 0.8% | 3,952 | 0.6% | ||
| 캐니플루 | 1,985 | 0.43% | 2,890 | 0.5% | 2,275 | 0.4% | ||
| 기타 | 3,658 | 0.80% | 4,571 | 0.7% | 3,240 | 0.5% | ||
| 총합계 | 456,867 | 100.00% | 622,355 | 100.0% | 631,505 | 100.0% |
나. 주요 제품에 대한 내용(1) Rapid 반제품 및 완제품(상표명: NowCheck)
[진단 질환별 Rapid 반제품]
| 진드기 매개 질환 | 호흡기 질환 | 혈액 매개 질환 | 소화기 질환 |
| Chikungunya IgM AbChikungunya IgM/IgG AbDengue IgM AbDengue IgM/IgG AbDengue NS1 AgFilariasis AgLeptospira IgM/IgG AbMalaria p.f AgMalaria p.f/p.v AbMalaria p.f/p.v AgMalaria p.f/pan AgTsutsugamushi IgM/IgG AbYellow Fever IgM AbYellow Fever IgM/IgG AbZika IgM AbZika IgM/IgG AbZika NS1 Ag | Covid19 Ag Covid19 IgM/IgGInfluenza AgLegionella AgRSV AgS.pneumoniae AgStrep A AgR.Adeno AgTB Ag |
AntiHBsEbola AgHAV IgM AbHBsAgHCV AbHIV 1/2 AbHIV Ag/AbSyphilis Ab | FOB AgH.pylori AbH.pylori AgRota/Adeno Ag |
당사는 다년간의 동물용 Rapid 제품 개발 경험을 바탕으로 항원·항체 등 원료 개발을 포함한 Rapid 제품 개발 및 제조에 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발하여, 관계사등에 반제품형태로 공급하고 있습니다.
[NowCheck 제품]
인체용 nowcheck3.jpg NowCheck COVID-19 Ag Test
한편, COVID-19 Pandemic 이 지속되며 관련 Rapid 제품 수요가 폭증함에 따라 당사 자체적으로 인체용 제품 브랜드인 NowCheck을 런칭하였으며 COVID-19 Ag Test 를 완제품 형태로 출시하였습니다.
(2) 원료
당사는 체외진단제품의 원료로 사용되는 유전자재조합 항원과 단클론, 다클론 및 유전자재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다. 또한, 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 보유하여, 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라, 면역진단 제품 등에 사용되는 항원, 항체 원료를 개발, 생산하여 공급하고 있습니다. 또한, 판매하는 양이 많지는 않으나 학술 연구를 위하여 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 일부 원료를 공급하기도 합니다.
(3) 동물용Rapid (상표명 : BIONOTE )
[ BIONOTE Rapid ]
bionote rapid 개 심장사상충 항원진단 키트.jpg BIONOTE Rapid 개 심장사상충 항원진단 키트
BIONOTE Rapid는 당사의 동물용 신속면역진단 브랜드로, 호흡기 질환, 소화기 질환, 매개성 전염병 등 반려동물(개, 고양이)과 산업동물(소, 돼지, 가금류 등)의 질병 약 60여 종류를 진단할 수 있도록 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 현장(동물병원, 농장 등)에서 쉽게 얻을 수 있는 다양한 검체(분변, 안구분비물, 전혈, 혈청, 혈장)로 항원과 항체를 검사할 수 있는 제품으로 15~20분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 검사할 수 있어 즉각적인 진단과 처치가 가능하다는 장점이 있습니다. 별도의 장비가 필요하지 않고, 검사법이 단순하여 초보자도 누구나 쉽게 검사를 수행할 수 있습니다. 또한, 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품으로 안정적으로 보관이 가능하고 편리하게 사용할 수 있습니다.
대표적인 제품으로는 동물병원에서 사용하는 개 심장사장충 항원 진단 키트, 고양이 백혈병 항원/면역 결핍증 항체 진단 키트, 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단 키트 등이 있습니다. 기후와 환경의 변화에 따라 그 지역에 특이적으로 발생되는 질병을 연구하고 이를 기반으로 신속하게 진단할 수 있는 제품을 추가적으로 개발 및 판매하고 있습니다.
(4) 동물용 ELISA (상표명: BIONOTE )
[BIONOTE ELISA 제품]
동물용 elisa.jpg BIONOTE 구제역 O형 항체 엘리자
ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, 효소면역측정법)는 검체 내의 타겟을 효소면역측정법을 통해 검찰하는 분석방법으로 검체 내의 항원 또는 항체의 잔존 유무를 측정할 수 있습니다. Rapid와 비교하여, ELISA는 분석 시간이1~2시간으로 상대적으로 길고, ELISA 리더기 등 별도의 장비가 요구됩니다. 그 대신, 한번의 검사에 대량의 검체를 다룰 수 있어 산업동물 질병 모니터링 등 대량 검사 적용에 유리합니다. 이에 ELISA 제품은 국가의 방역정책 사업에 사용되는 경우가 많습니다.대표적인 제품으로는 우결핵 진단을 위한 TB-Feron과 구제역 항체 진단 제품이 있습니다. TB-Feron의 경우, 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며, 2013년부터 농림축산검역본부 관납 독점제품으로 등록되는 등 국내 우결핵 진단의 표준 제품으로 시장 점유율 1위를 유지하고 있습니다. 또한, 구제역 항체 진단 제품 역시 지속적인 품질 관리 및 국내 환경에 맞는 키트 개선을 통해서 2021년 시장 점유율 1위를 차지하였습니다.각 국가별로 자국 기업을 방역사업에 참여시키는 정책, 상이한 제품 인증 및 요구사항으로 인해 ELISA 제품 수출에는 많은 제약사항이 있습니다. 그럼에도 당사는 카자흐스탄 및 콜롬비아의 소 브루셀라증 방역 입찰, 동유럽의 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 방역 입찰 등 해외 각국의 정부 입찰을 수주하고 있으며, 세계 최대 양돈 시장인 중국의 대형 농장들을 직접 공략하고 중남미 주요 국가의 낙농 시장을 공략함으로써 ELISA 제품에 대한 판매망을 확대해 나가고 있습니다.
(5) 동물용 형광면역진단 (상표명: Vcheck )
[Vcheck F 장비 및 시약]
vcheck f 장비 v2400, v200 및 v100.jpg Vcheck F 장비 : V2400, V200 및 V100 동물용 형광시약.jpg Vcheck F 시약 : Vcheck Feline NT-proBNP
Vcheck F는 당사의 동물용 형광면역진단 브랜드로, 당사의 강점인 Immuno-chromatographic assay 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질(Europium)을 적용하여 더욱 정확한 결과를 도출할 수 있는 장비와 시약을 포함합니다. Vcheck F 하나의 장비로 27개 항목의 정량/정성 검사가 가능합니다. 분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3가지 모델이 있으며 장비마다 기능, 크기 및 동시 검사 가능 수가 다릅니다. V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에, V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에 적합합니다. V2400 장비는 24개의 검사를 동시에 수행 가능하다는 장점을 보유하여 많은 검사가 이루어지는 대학병원 또는 검사실에서 사용되고 있습니다.
반려동물의 검진이 기존에는 감염성 질환의 단순 진단이 목적이었다면 최근에는 반려동물의 노령화 및 가족화 문화, 보호자의 의식 수준 향상 등의 추세로 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링으로 진단 패러다임이 변화해 나가고 있습니다. 이에 당사는 Vcheck 제품을 통해 감염성 질환 유무의 확인뿐 아니라 정량 수치를 제공하여 질병의 심각도 평가가 가능한 진단 플랫폼을 제공하고 있습니다. 또한 지속적으로 시장 수요가 큰 신제품을 출시하여 시장을 선점하고 확대해 나가고 있습니다. 2021년 12월 31일 기준 국내 포함 전 세계적으로 11,500여 대의 Vcheck F 장비가 동물병원에 구동 중이며, 이에 따른 시약 사용량은 매년 꾸준히 증가하고 있습니다.
(6) 동물용 인플루엔자 백신(제품명: 캐니플루-맥스/ CaniFlu-max)
[CaniFlu-max 백신 제품]
동물용 caniflu2.jpg 개 인플루엔자 백신: CaniFlu-max
캐니플루 맥스(CaniFlu-max) 제품은 국내 최초의 개 인플루엔자 예방 백신입니다. 개 인플루엔자는 2007년부터 유행하고 있는 신종 호흡기 질환으로 전염성이 매우 높은 신종 질병입니다. 감염 시 100%의 이환율과 75% 수준의 치사율을 보이며 변이도 매우 빠르고 쉽게 일어날 수 있기에 신속한 예방 백신접종이 바이러스 전파를 막는데 가장 중요합니다. 당사는 2007년 해당 제품의 Inactivated Canine Influenza Virus (CIV) H3N2 strain에 대한 국내 특허 출원을 하였으며, 2027년까지 특허 및 제품 판권을 보유하고 있습니다.
CIV H3N2 type은 주로 미국 및 한국에서 발병이 보고되며, 국내에서는 녹십자수의약품(백신제조시설 설비업체)을 통한 외주 생산 후 당사를 통해 국내 동물병원에 판매, 유통되고 있으며, 당사 매입금액의 일부를 로열티 명목으로 지급받고 있습니다.
해외에는, 다국적 제약사인 M社 와 특허 사용계약을 체결하였으며, 백신 판매액의 일부를 로열티로 수취하고 있습니다.
다. 주요제품 등의 가격변동 추이 당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 현황
(단위: 백만원)
| 구분 | 주요제품명 | 매입유형 | 품목 | 주요 매입처 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RAPID | BIONOTE Rapid, Vcheck | 원재료 | Membrane | M사, A사 등 | 24,112 | 11,170 | 7,776 |
| Pad | M사, A사 등 | 21,129 | 13,426 | 11,764 | |||
| 원료 등 | S사, E사 등 | 19,009 | 18,832 | 13,783 | |||
| 부재료 | 디바이스 | D사, A사 등 | 241 | 718 | 876 | ||
| SWAB 등 | A사, S사 등 | 2,655 | 12,720 | 24,523 | |||
| ELISA | BIONOTE ELISA | 원재료 | 시약 등 | C사, F사 등 | 384 | 384 | 567 |
| 부재료 | PLATE 등 | D1사, T사 등 | 588 | 578 | 589 | ||
| 형광 | 장비 | 상품 | 형광장비 | S사 | 2,961 | 3,011 | 1,660 |
| 시약 | 원재료 | Membrane | M사, A사 등 | 143 | 87 | 41 | |
| Pad | M사, A사 등 | 0 | 22 | 21 | |||
| 원료 등 | S사 등 | 321 | 88 | 138 | |||
| 부재료 | 디바이스 | D2사 | 435 | 400 | 193 | ||
| 포자재 등 | G사, C1사 등 | 283 | 420 | 543 | |||
| 기타 | - | - | - | - | 5,075 | 10,172 | 11,464 |
나. 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률생산능력은 주어진 조건(설비, 노동, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 사업부문별 생산능력, 생산실적, 가동률은 아래와 같습니다.
(단위 : Test )
| 사업부분 | 품목 | 사업소 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 반제품 | STRIP | 제 1공장 | 1,048,320,000 | 452,342,803 | 43.15% | 660,848,276 | 395,051,491 | 59.80% | 645,080,000 | 626,027,990 | 97.00% |
| 반제품 | STRIP | 제 3공장 | 2,217,600,000 | 855,998,147 | 38.60% | 813,351,724 | 486,217,219 | 59.80% | - | - | - |
| Rapid (동물) | STRIP | 제 1공장 | 14,400,000 | 7,635,539 | 53.02% | 14,400,000 | 10,060,000 | 69.90% | 14,400,000 | 8,487,302 | 58.90% |
| Nowcheck | STRIP | 제 1공장 | 27,000,000 | 6,804,000 | 25.20% | 14,800,000 | 2,844,000 | 19.20% | 8,400,000 | 2,978,200 | 35.50% |
| Nowcheck | STRIP | CTC | - | - | - | 8,000,000 | 3,101,075 | 38.80% | 8,000,000 | 6,317,775 | 79.00% |
| Nowcheck | STRIP | 솔리드바이오텍 | - | - | - | 6,000,000 | 4,307,050 | 71.80% | 6,000,000 | 4,580,450 | 76.30% |
| Vcheck (동물) | STRIP | 제 1공장 | 5,400,000 | 2,970,955 | 55.02% | 4,800,000 | 4,163,000 | 86.70% | 2,400,000 | 1,901,830 | 79.20% |
| ELISA(동물) | 시약 | 제 1공장 | 9,900,000 | 8,100,960 | 81.83% | 13,200,000 | 8,538,816 | 64.70% | 6,000,000 | 5,813,664 | 96.90% |
| 주1) 당사의 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. |
| 주2) Vcheck (동물)은 2020년 주간 작업 기준에서 2021년 주야간 작업 기준으로 전환되어 생산능력이 증대되었습니다. |
| 주3) 제 3공장은 2020년 매입하여 2021년 이후 생산을 시작하였습니다. |
| 주4) 전기 중 설비투자를 통해 Nowcheck (제1공장) 및 Vcheck (동물)의 생산능력이 증대되었습니다. |
라. 생산설비에 관한 현황당사는 경기도 화성시에 3개의 공장을 보유하고 있습니다.
| 사업장 | 소재지 | 구분 |
|---|---|---|
| 제1공장 | 경기도 화성시 삼성1로 4길 22 | 보유 |
| 제2공장 | 경기도 화성시 삼성1로 4길 34 | 보유 |
| 제3공장 | 경기도 화성시 삼성1로 4길 33 | 보유 |
당사가 보유한 생산설비에 대한 2022년 3분기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 14,540,910 | 22,797,338 | 819,734 | 20,914,971 | 78,392 | 215,941 | 1,375,711 | 1,209,072 | 35,303,341 | 97,255,410 |
| 취득 | - | - | - | 1,029,393 | - | 2,300 | 1,343,793 | 2,451,760 | 8,625,573 | 13,452,819 |
| 대체 | 33,537,354 | 66,187 | - | 7,200,182 | - | 30,000 | - | 1,389,590 | (42,817,213) | (593,900) |
| 처분 | (33,537,354) | (177,054) | (525,596) | (1,473,903) | - | - | (101,654) | (216,767) | - | (36,032,328) |
| 감가상각비 | - | (468,053) | (7,921) | (2,723,339) | (15,872) | (42,813) | (369,381) | (549,600) | - | (4,176,979) |
| 외화환산 | - | - | - | - | - | - | 21,424 | - | - | 21,424 |
| 기말 장부금액 | 14,540,910 | 22,218,418 | 286,217 | 24,947,304 | 62,520 | 205,428 | 2,269,893 | 4,284,055 | 1,111,701 | 69,926,446 |
| 취득원가 | 14,540,910 | 24,929,041 | 303,700 | 33,758,979 | 125,824 | 470,980 | 4,058,872 | 6,410,650 | 1,111,701 | 85,710,657 |
| 감가상각누계액 | - | (2,710,623) | (17,483) | (8,811,675) | (63,304) | (265,552) | (1,788,979) | (2,126,595) | - | (15,784,211) |
마. 시설투자 현황당사는 COVID-19 Pandemic의 영향으로 2020년도 이후 인체사업이 크게 성장하였으며, 동물용 Vcheck 사업 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 이에 따라 2021년 3공장을 증설하여 인체 생산능력을 증대시켰습니다. 또한, Vcheck 자동화 장비의 투자도 2021년 11월에 완료했습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적당사는 바이오컨텐츠, 동물진단 사업으로 구성되어 있으며 각 사업의 제품 구성 및 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 제품 구분 | 수출/내수 | 2022년3분기 | 2021년 | 2020년 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 매출액 | 매출액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오 컨텐츠 |
RAPID | 반제품 | 내수 | 353,360 | 493,687 | 507,032 |
| 수출 | 9,109 | 15,992 | 68,198 | |||
| 소계 | 362,469 | 509,679 | 575,230 | |||
| NowCheck | 내수 | - | - | - | ||
| 수출 | 30,114 | 39,316 | 10,741 | |||
| 소계 | 30,114 | 39,316 | 10,741 | |||
| 원료 | 내수 | 8,575 | 6,142 | 5,085 | ||
| 수출 | 530 | 1,077 | 7 | |||
| 소계 | 9,106 | 7,219 | 5,092 | |||
| ELISA | 내수 | 1,289 | 2,710 | 780 | ||
| 수출 | 194 | 74 | 192 | |||
| 소계 | 1,483 | 2,784 | 972 | |||
| 기타 | 내수 | 1,876 | 2,136 | 1,944 | ||
| 수출 | 622 | 4,375 | 34 | |||
| 소계 | 2,498 | 6,511 | 1,979 | |||
| 동물 | RAPID | 내수 | 1,737 | 2,868 | 2,382 | |
| 수출 | 20,738 | 21,772 | 17,035 | |||
| 소계 | 22,474 | 24,640 | 19,417 | |||
| 형광 | 장비 | 내수 | 192 | 373 | 396 | |
| 수출 | 2,655 | 3,271 | 1,911 | |||
| 소계 | 2,847 | 3,644 | 2,308 | |||
| 시약 | 내수 | 4,429 | 4,645 | 2,503 | ||
| 수출 | 11,883 | 11,697 | 3,796 | |||
| 소계 | 16,313 | 16,342 | 6,299 | |||
| ELISA | 내수 | 3,388 | 3,898 | 3,208 | ||
| 수출 | 531 | 862 | 744 | |||
| 소계 | 3,919 | 4,760 | 3,952 | |||
| 캐니플루 | 내수 | 1,985 | 2,890 | 2,275 | ||
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 1,985 | 2,890 | 2,275 | |||
| 기타 | 내수 | 1,715 | 2,479 | 2,037 | ||
| 수출 | 1,943 | 2,092 | 1,203 | |||
| 소계 | 3,658 | 4,571 | 3,240 | |||
| 총합계 | 내수 | 378,547 | 521,828 | 527,644 | ||
| 수출 | 78,320 | 100,527 | 103,861 | |||
| 소계 | 456,867 | 622,355 | 631,505 |
나. 판매경로 등
당사의 제품군 별 기본적인 판매경로는 아래와 같습니다.
[당사의 제품 판매경로]
| 구분 | 판매 경로 | 내용 |
|---|---|---|
| 수출 | 대리점(Dealer) | 당사는 국가별로 독점 혹은 비독점으로 대리점(Dealer)을 운영하고 있으며, 대리점을 통해 각 국가에 제품을 유통하고 있습니다. 유통경로는 해당 대리점(Dealer)이 최종 소비자(수의과 병원, 인의 병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 현지의 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다. |
| 국제 기구 | 국제기구에서 진행하는 입찰공고에 참가하는 형태입니다. | |
| 관계회사 | 대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다 | |
| 내수 | 대리점(Dealer) | 당사가 국내 지역별 총판 대리점에게 제품을 판매하면, 해당 대리점이 최종 소비자(동물병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다. |
| 관계회사 | 대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다. |
주1) 해외의 경우 대리점을 주로 Dealer라고 표현하며 국내의 경우 규모 및 계약 형태에 따라 총판대리점, Sub대리점이라고 표현합니다.
당사의 판매경로별 매출액 비중은 아래와 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구분 | 판매 경로 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수출 | 대리점(Dealer) | 68,093 | 14.90% | 71,007 | 11.41% | 34,917 | 5.53% | 20,978 | 52.38% |
| 국제 기구 | - | 0.00% | 5,639 | 0.91% | 20 | 0.00% | - | 0.00% | |
| 관계회사 | 10,227 | 2.24% | 23,881 | 3.84% | 68,924 | 10.91% | 1,585 | 3.96% | |
| 소계 | 78,320 | 17.14% | 100,527 | 16.15% | 103,861 | 16.45% | 22,563 | 56.34% | |
| 내수 | 대리점(Dealer) | 13,449 | 2.94% | 18,564 | 2.98% | 12,859 | 2.04% | 11,038 | 27.56% |
| 관계회사 | 365,098 | 79.91% | 503,264 | 80.86% | 514,785 | 81.52% | 6,447 | 16.10% | |
| 소계 | 378,547 | 82.86% | 521,828 | 83.85% | 527,644 | 83.55% | 17,485 | 43.66% | |
| 매출 총계 | 456,867 | 100.00% | 622,355 | 100.00% | 631,505 | 100.00% | 40,048 | 100.00% |
다. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로 제품군과 관계없이 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.
| 구분 | 판매 방법 | 대금회수 조건 | 부대비용 부담 방법 |
|---|---|---|---|
| 수출 | 거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 | 신규 거래처인 경우 선지급 조건, 기존 거래처의 경우 1~4개월 여신 제공 | EXW을 기본으로, FOB 또는 FCA 등 INCOTERMS 기준에 따라 조건 별 처리 |
| 내수 | 거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 | 담보설정을 받으면 3개월정도의 여신 제공, 담보 미설정 시 선입금 확인 후 판매 진행 | 당사가 비용 부담하나 긴급 발주의 경우 거래처가 비용 부담 |
라. 판매전략 (1) 딜러 유통망 구축
당사의 유통망은 국내를 비롯하여 해외 80여개국의 딜러망을 구축하고 있으며, 당사 제품의 시장 구축을 위해 투자가 많이 필요한 만큼 일부 딜러는 독점영업권을 확보하여 해당 거점에서 자체 유통망 및 서비스 체계를 구축하고 판매 증진을 위한 자체 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다.
(2) 지속적인 신제품 개발을 통한 시장 확대당사는 창립 이후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 신제품을 개발해왔습니다. 특히, Rapid 제품과 Vcheck F 제품 중 일부는 특정 질환에 대해 세계 최초로 진단 아이템을 개발 및 상용화함으로써 시장을 선도하여 왔습니다. 또한, 소비자의 수요를 반영한 높은 품질의 제품을 빠르게 시장에 공급함으로써 주요 시장에서 점유율을 확대할 수 있었습니다.
(3) 임상평가 및 논문 게재당사 제품은 의료 행위에 직접 사용되는 제품인 만큼 제3자를 통한 임상평가와 논문 발표를 통해 제품 성능과 임상적 적용성을 입증하는 것이 제품 판매의 필수요소입니다.
이를 위해 당사는 미국과 한국을 포함한 주요 국가의 대학 및 지역내 유명한 동물병원과 협력하여 지속적으로 당사 제품에 대한 평가를 진행해왔으며, 그 결과를 논문에 게재하는 등 당사 제품의 임상적 적용성 등에 관한 공식적인 평가 결과 확보해왔습니다. 이렇게 확보된 논문 및 임상적 결과는 당사 제품에 대한 신뢰성을 높이는 등 홍보에도 활용되고 있으며, 제품에 관한 문의사항 및 클레임 발생 시, 대응자료로도 활용되고 있습니다.당사는 향후에도 국내를 포함한 주요 국가에서 지속적으로 임상평가를 진행할 것이며, 이 결과들이 논문에 게재될 수 있도록 할 예정입니다. 이러한 축적된 과학적 입증을 통해 신뢰받는 제품으로 브랜드를 구축해 나갈 계획입니다.
(4) 주요 국가 또는 국제기구 제품 등록 및 허가
당사의 제품인 의료기기의 정식 수출을 위해서는 수출국 법규에 맞는 제품 등록 또는수출허가 과정을 거쳐야 합니다. 국가마다 등록 및 허가 절차가 상이하며, 일부 국가의 경우 그 과정이 특히 더 까다로워 제품 등록까지 오랜 시간이 소요됩니다.
인체용 제품의 경우 미국 FDA 및 유럽 CE 등의 인허가가 필요합니다. 당사의 인체 브랜드인 NowCheck 은 CE 인증을 취득한 바 있습니다.
동물용 제품의 경우, 미국 농무부(USDA), 일본 농림수산성(MAFF), 세계동물보건기구(OIE) 등의 인증이 중요합니다. 당사는 동물용 진단 시약을 오랜 기간 유통하면서 미국, 일본 등에 제품 등록을 완료하여 판매한 바 있습니다. 의료기기 제품 등록 과정 자체가 상당히 복잡하고 오랜 기간이 소요되기 때문에, 이러한 제품 등록 이력은 글로벌 체외진단 시장 진출 시 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있는 자료로도 활용되고 있습니다.
당사는 지속적으로 출시되는 신제품 및 국가별 시장성이 큰 제품들에 대해 우선순위를 정하여 국가별 등록을 진행하고 있으며, 특히 미국 시장의 경우 자체 시장이 크고 향후 홍보 효과가 큰 만큼 우선적으로 등록을 진행하고 있습니다.
(5) 전시회 및 학술대회 참여
당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 학회 참가 및 전시 부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 WVC (World Veterinary Congress)가 있으며 이외에도 WSAVA(World Small Animal Veterinary Association) 등과 같은 학술 대회나, 국내의 크고 작은 전문 학회에도 참가하고 있습니다.
당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며, 제품에 대한 피드백과 최신 의료 정보들을 확보하고 있습니다. 최근에는 COVID-19 Pandemic으로 인해 오프라인 전시회나 학술대회 대신 온라인을 통한 Virtual 전시회 및 학술대회가 진행되었으며, 향후에도 온/오프라인의 전시회 및 학술 대회를 통한 제품 홍보 및 고객과의 커뮤니케이션을 꾸준히 강화할 계획입니다.
또한, 주요 학술대회에 유명한 강사 또는 대학교수를 섭외하여 강연을 진행하고 당사 제품에 대한 사용 경험을 소비자들과 공유하여 당사 제품에 대한 브랜드 인지도가 향상될 수 있도록 기획하고 기회를 만들어가고 있습니다.
(6) 고객 대상 기술 세미나 및 웨비나(Webinar)
체외진단 의료기기의 소비자인 의사 또는 수의사가 당사 제품을 올바르게 사용하기 위해서는 진단 결과에 대한 해석뿐만 아니라, 연관된 질병에 대한 전반적 지식 및 실제 사례를 통한 대처 방안, 치료 방법의 이해 등 높은 수준의 지식이 요구됩니다. 평소 대리점의 영업사원을 통한 영업활동 및 각종 홍보 활동을 통해서도 이러한 교육이 가능하지만, 가장 확실하게 소비자를 교육하고 소비자와의 관계를 만들어 나갈 수 있는 활동은 기술 세미나입니다. 당사는 직접 세미나를 주관할 뿐만 아니라 각 국가별 대리점을 통한 세미나를 기획 및 지원함으로써, 소비자의 지식욕구를 충족하고 당사 제품과 관련된 소비자의 궁금증을 적극적으로 해소함으로써 당사 제품에 대한 충성도를 끌어올릴 수 있는 계기로 삼고 있습니다. (7) 지속적인 홍보물 제작 및 Technical Service 운영
당사는 소비자가 제품을 사용하는 데 있어 필요한 많은 양의 정보를 교육하기 위해 다양한 형태의 홍보물을 제작하여 배포하고 있습니다. 각 제품별 홍보를 위한 기본적인 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육 자료뿐만 아니라, 제품별 임상 평가 자료집, 진단 알고리즘, 주요 진단사례 전파집 등 당사 제품을 사용하는데 필요한 다양한 지식에 대해 적극적으로 제작하여 배포하고 있습니다.
또한, 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있습니다. 뿐만 아니라 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 TS(Technical Service)팀을 운영하고 있으며, 전 세계 딜러들의 TS팀과 협업하여 사용자들의 요구 사항을 온/오프라인을 통하여 지원하고 있습니다.
(8) 온라인 제품 홍보
당사는 미국 법인을 통해 미국 마케팅 에이전시와 계약을 맺고 최근 Trend에 부합하는 마케팅 활동을 적극적으로 기획 및 실행하고 있습니다. 특히 Social Media를 통한 제품홍보 및 사회와의 소통의 일환으로 Youtube, Facebook, Instagram, Linked in 등의 SNS 채널을 운영하며, OSMU(One-Source-Multi-Use)의 전략으로 각 채널에 맞는 컨텐츠를 기획하여 다양한 형태의 제품 홍보를 진행하고 있습니다.
향후에는 해당 마케팅 캠페인을 통해 취합된 전세계 소비자의 Contact Information을 엄격한 사용자 정보 활용 동의 하에 각 국가별 딜러망을 통하여 지속적인 고객 관리가 이루어 질 수 있는 방안을 추진하고 있습니다. 또한 온라인 Webinar의 VOD 서비스를 강화하여, 언제 어디서든 해당 제품 및 질병에 대한 제품 정보를 손쉽게 확인할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획입니다.
마. 주요 매출처당사의 2022년 3분기 기준 주요매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.
| 주요 매출처 | 매출 비중 |
|---|---|
| A 社 | 79.91% |
| B 社 | 4.73% |
| C 社 | 1.93% |
| D 社 | 1.82% |
| E 社 | 1.21% |
| 기타 | 10.39% |
| 합계 | 100.0% |
주) 매출처는 영업목적상 약어로 표기하였습니다.
바. 수주 상황당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.
| 위험 | 노출 위험 | 측정 | 관리 |
|---|---|---|---|
| 시장위험-환율 | 미래 상거래, 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 |
현금흐름 추정, 민감도 분석 |
통화선도 및 통화옵션 |
| 시장위험-이자율 | 변동금리 장기 차입금 | 민감도 분석 | 이자율스왑 |
| 신용위험 | 현금성자산, 매출채권, 채무상품 | 연체율 분석, 신용등급 |
은행예치금 다원화, 신용한도 |
| 유동성위험 | 차입금 및 기타 부채 | 현금흐름 추정 | 차입한도 유지 |
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 분기보고서 제출일 현재 및 당분기말 기준 파생금융상품 및 풋백옵션 등이 존재하지 않습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등
| 사명 | 구분 | 계약상대방 | 계약일 | 계약내용 |
| (주)바이오노트 | 기술이전계약 | (주)바이오어세이 | 2021.05.20 | 분자진단용 효소 자체생산기술 확보 |
| 지분인수계약 | 개인 | 2021.06.11 | 중국 Rohi 법인 100% 지분인수(동물 진단 및 식품 안전) | |
| 지분인수계약 | 상트네어 바이오사이언스 (주) | 2022.03.18 | 신주인수 계약서(보통주) |
(1) 기술제휴계약
(가) 라이센스아웃(License-Out) 계약 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (나) 라이센스인(License-In) 계약
분기보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
[라이센스인 계약 총괄표]
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 분자진단용 효소 | (주)바이오어세이 | 한국 | 2021.05.20 | 당사자 간 협의 | 40억 | 30억 | 기술이전 및 성능평가 중 |
| 합 계 | 40억 | 30억 |
1) 품목: 분자진단용 효소
| 1) 계약상대방 | (주)바이오어세이 (한국) |
| 2) 계약내용 | 분자진단용 효소의 발현 clone, 그에 대한 유전자 정보, 생산방법 및 품질관리방법에 대한 이전 |
| 3) 대상지역 | 한국 |
| 4) 계약기간 | 2021.05.20~ 당사자간 협의 |
| 5) 총계약금액 | 40억원 |
| 6) 지급금액 | 30억원 |
| 7) 계약조건 | 계약금(25%) 10억원 (2021년 5월 지급)중도금(50%) 20억원 (2021년 11월 1차 중도금 10억, 2022년 1월 2차 중도금 10억 지급) - 5개의 클론에 대한 성능 지표 도달 잔금(25%) 10억원 - 기술이전 완료 |
| 8) 회계처리방법 | 계약조건에 따라 30일 이내 지급 |
| 9) 대상기술 | Taq DNA Polymerase, Bst DNA Polymerase, MMLV RTase, RNase Inhibitor, RNase HII, Uracil DNA Glycosylase, Pyrophosphatase, AMV Rtase |
| 10) 개발진행경과 | 기술이전 및 성능평가 중 |
| 11) 기타사항 | - |
(다) 판매계약
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(라) 기타 계약 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 분기보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해 보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.2022년 분기 당사의 연구개발비용은 10,825,567 천원이며, 이 중 정보보조금 172,683천원을 제외한 10,652,884천원을 당기비용으로 회계처리하였습니다.
(단위: 천원)
| 과목 | 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 | |
| 연구개발비용 총계 | 10,825,567 | 11,663,202 | 8,113,061 | |
| (정부보조금) | (172,683) | (362,958) | (500,578) | |
| 연구개발비용 계 | 10,652,884 | 11,300,244 | 7,612,483 | |
| 회계처리 | 개발비 자산화(무형자산) | - | - | - |
| 연구개발비(비용) | 10,652,884 | 11,300,244 | 7,612,483 | |
| 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] | 2.37% | 1.87% | 1.28% |
| 주1) 연결 기준이며, 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다. |
| 주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. |
| 주3) 당사는 2022년 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며 관련 연구개발비 2021년 실적이 변동되었습니다. |
(2) 연구개발 조직 및 운영
당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.
| 본부 구분 | 팀 구분 | 인원수(겸직) | 업무 |
|---|---|---|---|
| - | 전무이사 | 1 | - 연구소 총괄 |
| - | 연구기획팀 | 3 | - 신제품 개발 기획 및 관리 업무 - 연구개발 프로젝트 관리 - 국책연구과제 진행 F/U - 선행 기술 및 특허 분석 - 사내 특허 및 연구본부 내 계약 관리 |
| 바이오컨텐츠 R&D본부 | 바이오컨텐츠 R&D본부장 | 1 | - 바이오컨텐츠 R&D본부 총괄 |
| 항원개발팀 | 5 (1) | - 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구 - 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화 - 배양 및 정제 조건 최적화 연구 |
|
| 하이브리도마항체팀 | 3 | - 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발 | |
| 재조합항체팀 | 3 | - 빅데이터를 활용한 스크리닝으로 high affinity를 가진 항체 선별 다양한 구조의 고발현 재조합 항체 개발 |
|
| 세포주개발팀 | 1 | - 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발 | |
| Enzyme 개발팀 | 2 (1) | - 유전자 분석을 통한 생리활성물질 및 기능성 단백질 개발 | |
| Rapid 본부 | Rapid 본부장 | 1 | - 진단시약 R&D부문 총괄 및 부문장 |
| Rapid 1팀(동물) | 2 | - 동물 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
|
| Rapid 2팀(인체) | 4 | - 인체 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
|
| Vcheck 본부 | Vcheck 본부장 | 1 | - Vcheck 본부 총괄 |
| Vcheck 1팀(동물) | 2 | - Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
|
| Vcheck 2팀(식품안전) | 1 | - Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
|
| ELISA 본부 | ELISA 1팀(동물) | 1 (1) | - 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
| ELISA 2팀(인체) | 1 (1) | - 인체 질병 진단 ELISA 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 |
|
| 신약개발 사업본부 | 신사업개발본부장 | 1 | - 신사업개발본부장 |
| 치료제/백신개발팀 | 5 | - 동물용 바이오의약품 개발 - 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험, 전임상 시험 계획 수립 및 진행 - Adjuvant 발굴, 적용 및 백신 효력 검증 |
|
| Vcheck M 개발팀 | 2 | - 동물 질환 대상 Molecular POCT kit 개발 - 타겟 질환 선정, 신제품 기획 - Loop 매개 등온증폭기술을 이용한 유전자 증폭 기술 개발 및 검증 |
(3) 연구개발실적
설립 이후 분기보고서 제출일 현재까지 연구기관 별 연구개발실적은 다음과 같습니다.
(가) 바이오노트 내부
| No. | 구분 | 프로젝트 | 연구기관 및 기간 | 개발 완료 제품 |
| 1 | RAPID | 동물용 | 바이오노트 (2003 ~ 현재) |
Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발 [개 대상 제품] - CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE [고양이 대상 제품] - FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines) [산업동물 대상 제품] - AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag - ASFV Ag, FMD NSP Ab - FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab - MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab |
| 인체용 반제품 | 바이오노트 (2016 ~ 현재) |
Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발 - Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab - Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag - Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs, - Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag - Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG - Tuberculosis : TB MPT64 Ag WHO PQ (사전적격심사) 승인 반제품: Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo WHO EUL (긴급사용승인) 반제품: COVID-19 Ag |
||
| 인체용 완제품 | 바이오노트 (2020 ~ 현재) |
Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck) - NowCheck COVID-19 Ag - NowCheck COVID-19 IgM/IgG - NowCheck COVID-19 Ag Control - NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control - NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료 - NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료 |
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| 2 | ELISA | 동물용 | 바이오노트 (2003 ~ 현재) |
Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발 - AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA - PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA - FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA - B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA - Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO) |
| 인체용 | 바이오노트 (2016 ~ 현재) |
Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발 - TB-feron ELISA - Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA - COVID-19 Total Ab ELISA (허가 진행 중), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용), RBD Ab ELISA (RUO) - SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중) - Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중) - Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO) |
||
| 3 | FIA (Vcheck) | 동물용 | 바이오노트 (2015 ~ 현재) |
Lateral flow assay 기법을 이용하면서, 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발 [정량 검사 시약] - Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP - Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0 - D-dimer, SDMA - cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone - Canine TnI, Feline TnI [반정량 검사 시약] - CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines) - CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab - FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab |
| 4 | 백신 | 동물용 | 바이오노트 (2008 ~ 2009) |
개 인플루엔자 백신(CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매) |
| 5 | 세포주 개발 | 공통 | 바이오노트 (2020 ~ 현재) |
원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계 - 안정화 세포주(Stable cell line): 특정 단백질(항원 또는 항체)을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로, 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능 |
| 6 | 공정개발 | 공통 | 바이오노트 (2019 ~ 현재) |
- 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화 - 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능 |
| 7주1) | 바이오컨텐츠 개발 | 공통 | 바이오노트 (2003 ~ 현재) |
- 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발 - 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발 |
주1) 바이오컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 2022년 4월 조직개편 이후 바이오컨텐츠 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다.
(나) 국책 연구과제
| No. | 연구과제 | 과제주관 및 기간 | 연구결과 및 기대효과 |
| 1 | 지카, 뎅기, 치쿤구니아 바이러스 진단 기술 개발 | 과학기술정보통신부 (2016. 04 ~ 2019. 03) |
연구결과 - 5종 제품 개발 및 수출용 허가 완료 기대효과 - 유행성 바이러스 진단키트의 조기개발 기술력 확보 - 지카 바이러스 진단키트의 조기 개발을 통한 체외 진단시장의 선점효과 - 국내외 체외진단 시장의 규모 확대에 기여 |
| 2 | 비교의학기반반려견 ·인간 공통적용 유선암 진단기술 개발 | 미래창조과학부 (2016. 05 ~ 2021. 06) |
기대효과 - 반려견/인간의 유선암을 공통적으로 진단할 수 있는 바이오 마커를 발굴 - 여러 유용한 바이오마커의 상호 비교를 통한 질환을 대표할 수 있는 단백질군을 찾아 나가는 기술 확립 |
| 3 | 현장조류인플루엔자subtype 감별용rapid kit 및유전자칩 개발 및 산업화 | 농림축산식품부 (2016. 09 ~ 2019. 09) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 출원 (출원번호 : 10-2019-0106137) 기대효과 - 현장형 조류 인플루엔자 Rapid-kit의 검출한계 개선 - 조류인플루엔자 혈청형 확인 및 감별진단을 위한 다중 rapid-kit의 제품화 - 조류 인플루엔자 진단 시간 감소 및 HPAI 최단 시간 확진 방법 개발 - 진단 기법의 간소화를 통한 방역관리 효율 상승 - 개발 품목의 수출을 통한 이익 창출 및 진단 분야의 국가 경쟁력 강화 |
| 4 | 구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발 (Type O) |
농림축산검역본부 (2017. 03 ~ 2020. 06) |
연구결과 - 제품 개발 및 수출용/내수용 허가 완료 - 특허 2건 등록 완료 (등록번호: 10-2241520, 10-2241521) 기대효과 - 국내 야외분리주를 항원으로 이용, 야외 바이러스에 반응성이 높은 항체가를 측정함으로써 상용 백신주의 변경에 따른 진단법 개발의 어려움을 해소 - 상업화된 진단용 SP ELISA는 Prionics사 제품이 유일한 상황에서 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 방역 정책에 일조 - 국산 구제역바이러스 항체 진단용 키트 조기 상업화로 내수산업 발전에 일조 |
| 5 | 소결핵병감마인터페론항원반응을 위한 일체형 튜브개발 및적용에 관한 연구 | 농림축산검역본부 (2017. 03 ~ 2018. 12) |
연구결과 - 제품 개발 및 수출용/내수용 허가 완료 - 특허 1건 등록 완료 (등록번호: 10-2245767) 기대효과 - 감마인터페론법 검사절차의 간소화 및 현장적용 개선을 통해 시/도 방역인력의 효율적인 운용 가능 - 지속적인 방역정책 수행을 통한 국내 결핵병 발생율 저감 - 인수공통전염병인 결핵병 양성축의 색출을 통해 공중보건에 기여 |
| 6 | 구제역 바이러스 비구조단백질 항체 검출용 간이진단키트개발 | 농림축산검역본부 (2018. 03 ~ 2019. 12) |
연구결과 - 제품 개발 완료 기대효과 - 구제역 바이러스 비구조단백질(NSP) 항체 확진 검사법 확립으로 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여 - NSP Rapid 고감도 형광 면역 진단키트 개발로 조기에 재현성 및 안정성 높은 확진검사 가능 - 기존 진단키트 비특이 반응에 의한 의양성 배제에 따른 효과적인 혈청예찰 및 방역 정책 수행 |
| 7 | 고위험병원체면역학적 진단키트제작 및 평가 | 질병관리청 (2018. 05 ~ 2019. 05) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 등록 완료 (등록번호: 10-2274759) 기대효과 - 고위험병원체(보툴리눔 독소E형, 황색 포도알균 장독소B형, 에볼라 및 라싸바이러스) 면역학적 진단키트를 제작·평가를 통하여 신속진단체계 확립으로 국가방역에 기여 가능 |
| 8 | 에볼라바이러스, 라싸열 진단용ELISA 키트 제작 | 질병관리청 (2019. 05 ~ 2020. 05) |
연구결과 - 제품 개발 완료 기대효과 - Ebola virus ELISA, Lassa virus ELISA 키트 개발 - 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용 |
| 9 | 아데노바이러스 55형에 대한 단클론항체 및 RDT 시제품 개발 | 국군의무사령부 (2018. 05 ~ 2019. 12) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업 중 기대효과 - 감염병 대유행시 조기 진단을 통한 선제적 대응 가능 - 감염 환자 선별 및 치료의 기초 자료로 진단 결과 활용 가능 |
| 10 | 구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발(Type A) | 농림축산검역본부 (2018. 08 ~ 2020. 12) |
연구결과 - 제품 추가 개선 작업 중 - 특허 1건 출원 완료, 등록 심사 중 (출원번호: 10-2021-0047344) 기대효과 - 국내 분리 및 백신주를 활용한 구제역 A형 백신항체 측정법 개발로 구제역 항체 진단법 개선 - 유효성이 확인된 진단용 SP Type A ELISA를 개발하여 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여 - 국내 구제역 SP 항체 진단용 키트 사업화로 국가산업 발전에 기여 |
| 11 | 아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 신속진단법개발 연구 | 농림축산검역본부 (2019. 07 ~ 2020. 12) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업을 위한 협의 중 기대효과 - 아프리카돼지열병 전파에 의한 경제적 피해 최소화 - 국경 경계 지역 등 필수 검역지역의 발병 감시에 이용 |
| 12 | 라싸바이러스신속진단키트성능 개선 및항체 특성 분석 | 질병관리청 (2020. 03 ~ 2020. 12) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 1건 등록 완료 (등록번호: 10-2404143) 기대효과 - 감염병 유행 및 생물테러 등 국가위기 발생 시 신속진단을 통한 선제적 대응 - 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용 |
| 13 | 코로나19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발 | 질병관리청 (2020. 05 ~ 2020. 12) |
연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업 진행 중 - 시제품 질병관리청 송부 완료 기대효과 - 무증상자 및 경증 환자에 대한 감염력 확인 - COVID-19의 치료제 및 백신 개발 시 효능 평가용으로 활용 - COVID-19 감염 역학 조사에 활용 - 신종 바이러스 감염 질환에 대한 신속한 진단 키트 제작 과정 확립 |
| 14 | 구제역 Asia1형 SP항체 ELISA 진단법 개발 | 농림축산검역본부 (2020. 06 ~ 2022. 12) |
진행 중 과제, 특허 출원 작업 중 기대효과 - 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며, 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능 - 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨 |
| 15 | 재조합단백질 기반 코로나19 예방용 백신 항원 개발, 생산 시스템 구축 및 비임상 독성 평가 | 과학기술정보통신부 (2020. 07 ~ 2022. 12) |
진행 중 과제 기대효과 - 코로나19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발 - 코로나19 재조합 항원/면역보조제 특성 및 효능자료 구축 - 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나19 대유행 대응 백신 생산 - 코로나19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화 |
| 16 | 가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역/위생 시스템 개발 | 농림축산식품부, 과학기술정보통신부, 농촌진흥청 (2021. 04 ~ 2024. 12.) |
진행 중 과제 1단계 (2021.04. ~ 2022.12.) 2단계 (2023.01. ~ 2024.12.) -축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템, 스마트 진단 시스템, 지능형 방역 통합관리 시스템 구축 -예찰/진단/방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화 |
(4) 향후 제품군별 연구개발 계획
당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다.
(가) 동물용 질병 진단 키트 개발
| 제품군 | 상세 |
|---|---|
| Rapid | 고양이 질병 진단 제품 강화 - Feline Herpesvirus Ag, Feline Calicivirus Ag, Feline Tritrichomonas Ag 송아지 설사병 진단 (BoviD-5) 업그레이드 버전 제품 2종 개발 예정 |
| ELISA | 신규 농장 항체 모니터링 제품 개발 - PRRS Ab (Oral fluid) 구제역 항체 진단법 개선 제품 개발 - FMD SP (Type A) Ab, FMD SP (Type Asia1) Ab |
| FIA (Vcheck) | 말 축종 대상 제품군 확대 예정 등 |
| 분자진단 (Vcheck M) | 기존에는 동물병원에서 직접 분자진단 시험을 실시하기 어려워 진단 실험실 통해서 진행 검체를 카트리지에 넣기만 하면, 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 플랫폼을 활용하여 보다 정확하고 신속한 질병 진단 가능 Vcheck M 제품군 개발 예정 사항 - 개 Vector-borne 병원체 감염 진단 검사 개발 - 고양이 빈혈 유발 병원체 감염 진단 검사 개발 - 조류 AIV 진단 편의성 개선 제품 개발 |
(나) 백신 개발
진단 시약 개발을 위해 개발된 항원은 백신으로 활용될 수 있습니다. 다년간의 진단 키트 개발 경험은 백신 효력 검증을 위한 실험을 자체적으로 세팅할 수 있는 원동력이 되었습니다. 성공적인 사업화를 위해 백신 개발 관련 시험 및 생산 분야의 전문성을 갖춘 업체와 계약하에 프로젝트를 진행하고 있습니다.
| 계약 업체 | 상세 |
|---|---|
| 업체 K | 저단가/고방어능 백신 개발이 용이한 열처리 약독화 기술 보유 백신에 대한 동물 효능 시험이 가능한 ABL3 시설 보유 중 |
| 업체 C | 최첨단 백신 제조 시설 완비 동물용 주사제/액상제 제조 라인 보유 공동 개발한 '동물용 COVID-19 백신' 수출용 허가 완료 |
| 업체 E | 코로나19 변이주 대응 유니버셜 백신 개발 및 상품화를 위한 양사 간 기술협약 체결,효력 시험 진행 중 |
(다) 바이오컨텐츠 (항원, 항체, Enzyme 등) 개발
당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며, 하이브리도마 기술을 활용한 단클론항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론항체를 개발하고 있습니다. 또한, 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어, 단클론항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고, 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다.
당사는 기 개발된 바이오컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며, 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오컨텐츠를 개발하고 있습니다.
7. 기타 참고사항
가. 특허권, 상표권 관련
당사는 설립 초기부터 동물 질병의 예방 및 관리를 위한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 동물용 및 인체용 체외진단을 위한 항원, 항체 등 주요 컨텐츠 관련 특허권을 다수 보유하고 있습니다.
당사는 다양한 동물용 및 인체용 체외진단 브랜드를 보유하고 있으며, 이에 대한 독점적 사용권을 보호하기 위해 상표권 등록을 진행하고 있습니다. 각 브랜드가 지닌 국내외 시장에서의 인지도 및 성장성을 고려하여 상표권 등록국가를 지정하고 있으며, 실제로 당사 브랜드 대다수는 한국, 미국, 유럽(EU) 등의 다양한 국가에 등록 완료되어 지적재산으로써 보호받고 있습니다. 이러한 상표등록은 상표가 소멸되기 전까지 유효하며, 권리 유지를 위해 존속기간 연장 등록을 통하여 지속적으로 당사 상표를 보호해 나갈 예정입니다.
| 구 분 | 명 칭 | 출원/등록일 | 종료예정일 | 특허관련 제품기재 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 디스템퍼 바이러스 항체 진단키트 (KR) | 출원 2004.04.14 등록 2006.06.19 | 2024.04.14 | CDV Ab 2종 |
| 특허권 | 신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 파보바이러스 항체진단키트 및 그 제조 방법 (KR) | 출원 2004.04.14 등록 2006.04.20 | 2024.04.14 | CPV Ab 2종 |
| 특허권 | 신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 (KR) | 출원 2006.01.03 등록 2007.09.21 | 2026.01.03 | AIV Ag |
| 특허권 | 신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신 (KR, EP, CN, JP, US) | 출원 2007.10.30 등록 2008.07.30 | 2027.10.30 | CaniFlu |
| 특허권 | 경쟁적효소면역측정법을 이용한 조류 인플루엔자 바이러스 항체의 진단키트 및 검출방법 (KR) | 출원 2007.11.01 등록 2010.04.20 | 2027.11.01 | AIV Ab ELISA |
| 특허권 | 신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ9형 조류인플루엔자 바이러스 진단 키트 및 이를 이용하여 Ｈ9형 조류인플루엔자를 진단하는 방법 (KR) | 출원 2010.09.06 등록 2012.12.06 | 2030.09.06 | AIV H9 Ag |
| 특허권 | 우결핵 진단 키트 및 이를 이용한 우결핵 진단 방법 (KR) | 출원 2010.11.12 등록 2013.05.07 | 2030.11.12 | TB-feron ELISA, TB-feron ELISA Plus |
| 특허권 | 북미형 및 유럽형 ＰＲＲＳＶ 항원을 포함하는 분리된 단백질 및 그의 용도 (KR) | 출원 2011.01.07 등록 2013.04.22 | 2031.01.07 | PRRS Ab ELISA 관련 |
| 특허권 | 신장형 및 호흡기형 감염성 기관지염 바이러스를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR) | 출원 2011.05.30 등록 2013.07.12 | 2031.05.30 | IBV Ag |
| 특허권 | 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하는 방법 (KR) | 출원 2014.07.30등록 2015.12.22 | 2034.07.30 | Toxoplasma Ab |
| 특허권 | 중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR 등록, SA 출원) | 출원 2015.06.10 등록 2016.02.03 | 2035.06.10 | MERS CoV |
| 특허권 | Ｃ형 간염 바이러스의 친수성 단편을 포함하는 융합 폴리펩티드, 그를 포함하는 C형 간염 바이러스 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 방법 (KR) | 출원 2015.12.04 등록 2017.09.27 | 2035.12.04 | HCV Ab |
| 특허권 | 중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 객담의 전처리 방법 (KR) | 출원 2017.12.26 등록 2019.10.11 | 2037.12.26 | MERS CoV |
| 특허권 | 대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR, PCT) | 출원 2019.02.14 | - | SDMA |
| 특허권 | 조류 인플루엔자 바이러스 항원의 다중 검출용 스트립 및 이의 용도 (KR) | 출원 2019.08.28 | - | 제품화 대기 |
| 특허권 | 구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 및 이를 포함하는 구제역 바이러스 검출용 조성물 (KR) | 출원 2019.04.15 등록 2021.04.12 |
- | FMD SP Type O ELISA |
| 특허권 | 구제역 바이러스 O형에 면역 반응성을 나타내는 항체를 이용한 구제역 백신 접종으로 생성된 항체를 검출하는 방법 (KR) | 출원 2019.04.15 등록 2021.04.12 |
- | FMD SP Type O ELISA |
| 특허권 | 소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 (KR) | 출원 2019.06.14 등록 2021.04.22 | - | TB-feron 진공채혈관튜브 (현재미판매) |
| 특허권 | 황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 (KR) | 출원 2020.01.16 등록 2021.07.02 | - | SEB Ag ELISA |
| 특허권 | 돼지 유행성 설사병 바이러스와 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR) | 출원 2020.03.17 | - | 제품화 대기 |
| 특허권 | 라싸 바이러스 핵단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 라싸 바이러스 검출 키트 (KR) | 출원 2020.04.21 | - | 제품화 대기 |
| 특허권 | 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트(KR) | 출원 2021.02.17 | - | 제품화 대기 |
| 특허권 | 사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(KR) | 출원 2021.11.12 | - | 제품화 대기 |
| 상표권 | Anigen (KR) | 출원 2003.04.30 등록 2004.06.17 |
2024.06.17 | 31류 |
| 상표권 | Anigen (CN) | 출원 2011.06.17 등록 2012.08.07 |
2042.08.16 | 42류, 35류 |
| 상표권 | Anigen (JP) | 출원 2013.01.08 등록 2013.09.06 |
2023.09.06 | 5류, 10류 |
| 상표권 | Anigen (US) | 출원 2020.03.06 등록 2021.01.19 |
2041.01.19 | 5류, 10류 |
| 상표권 | Anigen (EU, GB, AU, MX, CO, BR) | 등록 2021.04.09 | 2041.11.01 | 5류, 10류 |
| 상표권 | BIONOTE (KR) | 출원 2009.02.05 등록 2010.05.28 |
2030.05.28 | 1류, 5류, 31류, 42류 |
| 상표권 | BIONOTE (KR) | 출원 2016.03.02 등록 2016.10.24 |
2036.10.24 | 10류 |
| 상표권 | BIONOTE (KR) | 출원 2022.05.30 | - | 9류, 35류, 37류, 41류, 44류 |
| 상표권 | BIONOTE (CN) | 출원 2011.06.17 등록 2012.08.12 |
2042.08.12 | 42류, 35류 |
| 상표권 | BIONOTE (JP, US, EU, GB, AU) | 등록 2012.12.25 | 2031.06.14 | 5류 |
| 상표권 | BIONOTE (US) | 출원 2022.05.30 | - | 1류, 10류, 35류, 37류, 44류 |
| 상표권 | BIONOTE (EP) | 출원 2022.06.13 | - | 1류, 10류, 35류, 42류 |
| 상표권 | Covi-FERON (KR) | 출원 2021.02.08 | - | 5류, 10류 |
| 상표권 | Covi-FERON (GB) | 출원 2021.03.22 등록 2021.07.30 |
2031.03.22 | 5류, 10류 |
| 상표권 | Covi-FERON (EU) | 출원 2021.04.01 등록 2021.07.29 |
2031.04.11 | 5류, 10류 |
| 상표권 | Covi-FERON (US) | 출원 2021.04.05 | - | 5류, 10류 |
| 상표권 | NowCheck (KR) | 출원 2020.07.01 등록 2021.08.31 |
2031.08.31 | 1류, 5류, 10류, 35류 |
| 상표권 | NowCheck (US) | 출원 2020.07.17 | - | 1류, 5류, 9류, 10류 |
| 상표권 | TBFERON (KR) | 출원 2016.11.14 등록 2017.08.07 |
2027.08.07 | 5류 |
| 상표권 | TB-Feron (KR) | 출원 2021.02.08 | - | 10류 |
| 상표권 | TB-Feron (GB) | 출원 2021.03.22 등록 2021.08.06 |
2031.03.22 | 5류, 10류 |
| 상표권 | TB-Feron (EU) | 출원 2021.04.01 등록 2021.08.06 |
2031.04.01 | 5류, 10류 |
| 상표권 | TB-Feron (US) | 출원 2021.04.05 | - | 5류, 10류 |
| 상표권 | Vcheck (KR) | 출원 2016.03.02 등록 2016.10.24 |
2026.10.24 | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck (US) | 출원 2020.06.06 등록 2020.11.03 |
2030.10.03 | 5류, 10류 |
| 상표권 | Vcheck (EP, GB, AU, JP, MX, CO, BR) | 등록 2021.03.17 | 2031.03.17 | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck (CN) | 등록 2021.03.14 | 2031.03.13 | 10류 |
| 상표권 | Vcheck (CN) | 출원 2021.11.05 | - | 35류 |
| 상표권 | Vcheck Chem(CN) | 출원 2021.11.05 등록 2022.07.28 |
2032.07.27 | 5류 |
| 상표권 | Vcheck FIA(CN) | 출원 2021.11.05 등록 2022.04.28 |
2032.04.27 | 5류 |
| 상표권 | VcheckE(CN) | 출원 2021.11.05 등록 2022.07.27 |
2032.07.26 | 5류 |
| 상표권 | VcheckM(CN) | 출원 2021.11.05 등록 2022.08.07 |
2032.08.06 | 5류 |
| 상표권 | VcheckRAPID(CN) | 출원 2021.11.05 등록 2022.04.21 |
2032.04.20 | 5류 |
| 상표권 | Vcheck M(KR) | 출원 2021.11.05 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck M(AU, BR, CA, CN, EU, GB, JP, MX, US) | 출원 2022.05.03 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck C(KR) | 출원 2022.07.06 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck C(AU, BR, CA, CN, EU, GB, JP, MX, US, CO, MY, RU ) | 출원 2022.07.19 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | BIONOTE (KR) | 출원 2022.08.01 | - | 5류, 10류 |
| 상표권 | BIONOTE (MX, CO, BR) | 출원 2022.08.11 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | VECHECK(CO) | 출원 2022.09.20 | 5류, 10류 | |
| 상표권 | BIONOTE(ZA) | 출원 2022.09.05 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck(ZA) | 출원 2022.09.05 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | BIONOTE(TW) | 출원 2022.09.26 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Vcheck(TW) | 출원 2022.09.27 | - | 5류, 10류, 44류 |
| 상표권 | Anigen(TW) | 출원 2022.09.27 | - | 5류, 10류, 44류 |
가. 영업 및 환경 관련 규제사항
당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.
(1) 국내 법률 또는 제 규정
| 법령 | 비고(세부내용) |
|---|---|
| 체외진단의료기기법 [법률 제16433호] |
사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. - 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 - 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 - 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 - 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
| 의료기기법 [법률 제18319호] |
사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. - 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 - 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 - 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
| 폐기물관리법 [법률 제13411호] |
본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다. |
| 생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호] |
본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다. |
| 개인정보보호법 [법률 제16930호] |
개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집·유출·오용·남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다. |
| 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2020-33호] |
체외진단의료기기법에 따라 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 적합성 인정 및 정기 심사를 받고자 하는 체외의료기기 제조 또는 수입업자의 경우 이 법령에 따라 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 시스템을 구축, 운용하고, 이를 품질관리심사기관의 심사를 통해 적합할 시 제품의 생산이 가능하고, 이의 국내 판매가 가능하게 됩니다. |
출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성
(2) 해외 법률 또는 제 규정
| 법령 | 비고(세부내용) |
| ISO13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다. |
| 유럽 체외진단의료기기 지침 [98/79/EC] |
유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있습니다. 따라서 유럽에 판매를 희망하는 체외진단기기는 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나를 통해 적합성 평가 수행을 거쳐야만 하며, 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항에 대한 충족여부 판별 진행 후 CE 마크를 획득한 의료기기만이 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 판매될 수 있습니다. 당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. 다만 유럽 의료기기 관련하여 새로운 법이 2017년 5월 초에 첫 발표되었고, 이와 같은 새로운 체외진단기기 규정은 5년간의 전환 기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 기존 현행 지침인 IVDD (98/79/EC)를 대신하여 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations)로 강화되어 대체될 예정입니다. 이러한 변화로 인한 주요 변경 사항은 제품 범위에 대한 확장, 위험도에 따른 의료기기 재분류, 보다 엄격한 임상 및 문서화 자료 등이 있으며, 위험한 기기의 위험을 줄이기 위해 인증 기관의 더욱 엄격한 감시가 적용될 예정입니다. 때문에, 당사는 이러한 변화에 대비하고자 관련 부서를 대상으로 변경 예정인 지침에 관하여 지속적인 내·외부 교육을 실시하고 있습니다. |
| 미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation) |
미국 내의 의료기기는 “Federal Food, Drug & Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제·관리되고 있으며, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 체외기기를 포함한 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다. |
| 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 [법률제18968호] |
식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 등에 관한 사항을 규정하여 시험ㆍ검사의 신뢰성을 확보하고 시험ㆍ검사기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성ㆍ발전에 기여함으로써 국민보건 향상에 이바지 제정된 법령입니다. -「식품위생법」에 따른 식품, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기.포장 -「축산물 위생관리법」에 따른 축산물 등 대상물에 대한 시험.검사 방법 등을 을 규정하고 있으며, 당사에서 연구.개발 및 제조하고자 하는 제품들은 이 법률에서 요구하는 규정을 참고하여야 합니다. 상기 법류에 정해진 시험 방법이 없는 경우, 아래 규정을 참고하여야 합니다. - 식품의약품안전처장이 인정한 시험방법 - 국제식품규격위원회 (Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정 - 국제분석화학회 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC) 규정 - 국제표준화기구 (International Standard Organization, ISO) - - 농약분석매뉴얼 (Pesticide Analytical Manual, PAM) 상기 규정에도 시험방법이 없는 경우 국제적으로 통용되는 공인시험방법을 참고하여야 합니다. - (미국) FDA guideline, USDA-FSIS, USDA-FGIS, USDA-GIPSA / (캐나다) Health Canada |
출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성
나. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 개요 (가) 체외진단 산업
바이오노트가 제조하는 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 제품은 체외진단 산업에 속하며, 동물용 체외진단과 인체용 체외진단, 그리고 체외진단용 원료로 나눌 수 있습니다.
1) 동물용 체외진단
동물용 체외진단 의료기기는 동물 질병의 진단과 치료효과 평가, 예후, 건강 상태판정 목적으로 동물로부터 채취된 검체(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액 등)을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다.
국내의 동물용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 농림축산검역본부에서는 『동물용의료기기 허가 등에 관한 규정, 제2조(정의) 5항』에서 “동물용체외진단시약이란 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약"으로 정의하고 있습니다.
따라서, 동물용 체외진단 산업은 동물 질병을 진단하고, 치료 후 모니터링·예후 등을 평가하기 위해 사용되는 기기 및 진단 시약을 제조하고 판매하는 산업으로 간단히 정리할 수 있습니다. 최근 IT·BT (정보통신-바이오) 융합기술의 발달로 인하여 질병의 조기 진단 및 예방이 가능하게 되면서 점차적으로 진단 분야에서 체외진단시약의 활용이 높아지고 있습니다. 이러한 추세에 맞춰 국내 농림축산검역본부에서는 인체와의 동등성 차원에서 2015년 9월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시를 개정하였습니다. 동물용 체외진단 시장은 동물의 축종, 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등의 기준에 따라 다르게 분류할 수 있으나 일반적으로는 기술 방식에 따라 세분화되며, 면역진단, 미생물진단, 분자진단, 임상화학 검사, 혈액 진단 및 요검사로 나눌 수 있습니다.
[동물용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]
| 구분 | 특징 및 진단가능 질병 |
| 면역진단 | - 분석 물질을 검출하고 정량화하기 위해 항원이나 다른 표적 항체에 결합하는 항체에 연결하는 형광표지, 효소 및 기타 화학지표를 사용 - 분석 대상은 세균, 바이러스 또는 기생 병원체와 관련된 항원 또는 동물 숙주의 면역체계에 의해 형성된 항체 |
| 미생물진단 | - 세균 병원균의 확인, 바이러스 배양 및 격리, 항생제 감수성 검사를 포함 |
| 분자진단 | - 병원성 미생물(바이러스, 세균, 기생충)에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스(DNA, RNA) 또는 바이러스 감염, 돌연변이, 유전성 질병과 관련된 동물세포의 변형에 대한 진단 검사 - 전염성 질환에 대한 대량 및 개별 검사를 위한 수의학 진단에 널리 활용 |
| 임상화학 검사 | - 일반적은 패널은 기질, 대사물, 혈액가스, 효소, 지질 등을 포함한 30~40개의 검사로 구성 - 반려동물 건강을 종합적으로 검진하고, 산업동물의 질병 진단 및 생산성 손실을 평가하기 위해 수행 |
| 혈액 진단 | - 혈액의 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구, 혈소판, 백혈구, 핵적혈구, 망상적혈구의 혈구 분석 - 동물의 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애 분석 |
| 소변검사 | - 소변의 백혈구 수, 단백질, 포도당, 케톤, 우로빌리노겐, 혈액, 헤모글로빈 등을 측정 - 동물의 간 질환, 신장 질환 및 기능 장애, 당뇨병, 감염 및 기타 잠재적인 질환을 포함한 상태 분석 |
출처: Kalorama, 2018, The World Market for Veterinary Diagnostics
2) 바이오컨텐츠
가) 인체용 체외진단
인체용 체외진단 의료기기는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다.
국내 인체용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 식품의약품안전처에서는 『의료기기법, 제2조(정의)』에서 “의료기기를 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품”으로 정의하며, 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품이 이에 해당하는 것으로 밝히고 있습니다.
인체용 체외진단은 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며, 환자 치료에 필수적으로 전문화된 요소가 되고 있습니다. 이러한 체외진단기기는 인체로부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임상, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있습니다. 기술적으로는 다음과 같이 면역화학적 진단, 자가 혈당 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다.
[인체용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]
| 구분 | 특징 및 진단가능 질병 |
| 면역화학적 진단 | - 항원, 항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 자가 혈당 진단 | - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 |
| 현장진단 | - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 |
| 분자진단 | - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
| 혈액진단 | - 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고인자검사에 이용 - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용 |
| 임상 미생물학 진단 | - 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 지혈진단 | - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 |
| 조직 진단 | - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
출처: 중소기업기술정보진흥원, 체외진단 산업동향 및 시장전망
나) 체외진단용 원료
체외진단 의료기기는 다양한 질병 및 건강 상태를 진단하거나 환자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 시약, 키트, 장비 및 시스템입니다. IVD 제품의 제조 시에는 제품의 품질과 성능을 결정하는 중요한 요소인 원료가 필요하며, 항원, 항체, 효소와 같은 핵심 원료가 필요합니다.
반제품은 완제품의 재료로 쓰기 위하여 기초 원료를 가공한 중간제품 또는 모든 제조과정을 거치지는 않았으나 저장과 판매가 가능한 중간제품으로, 멤브레인, 골드패드,샘플패드, 분병 전 벌크 용액, 라미네이션된 Uncut Sheet 등이 있습니다.
바이오노트는 유전자 재조합 기술과 노하우를 바탕으로 다양한 항원에 대한 재조합 단백질을 생산하고 있고 체외진단용 제품에 적용 가능한 고품질의 항원, 항체 원료를 개발 및 제공하고 있습니다. 하이브리도마(Hybridoma) 플랫폼을 기반으로 한 단클론항체 및 다양한 동물을 이용한 다클론 항체를 개발하여 다양한 체외진단 의료기기의 원료로 사용될 목적으로 판매하고 있습니다. 단클론 항체(mAbs)는 생물 제제 시장에서 가장 큰 부분을 차지합니다.
[원료 주요제품군]
| 품목 | 설명 |
|---|---|
| 항원 | E.coli, HEK, CHO, Baculo 등 여러 발현시스템을 적용한 재조합 항원 개발기술 |
| 생물안전등급 연구시설과 바이러스, 세균, 기생충 등 병원체 배양 최적조건 확보 | |
| 항체 | 이중항체, 단편항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체개발기술 보유 |
| 세포주 | 지속적 단백질 발현을 위한 세계적 기술 보유 (바이오리액터를 이용 대량생산) |
| 표준균주 | 독보적 유전자재조합 기술, 유전자클로닝기술 보유 |
| 사용용도: 검체대용물질, 진단시약생산 QC 및 검증대조물질 등 | |
| 효소 | 강력한 증폭능력 및 탁월한 PCR 정확도(Fidelity)와 특이도를 제공 |
| 현장검사(POC)시스템에 필요한 효소 동결건조기술 보유 |
(나) 체외진단 산업의 특성
1) 동물용 체외진단가) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화
대부분의 동물병원에서는 인하우스(in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다. 인하우스 검사로는 수행이 어려운 특수 검사(분자진단 등)만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나, 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다. 외부 실험실에 의뢰하는 경우, 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤, 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다. 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다. 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다. 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다. 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다.
나) 데이터 정량화 수요 증가
기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다. 검사 결과가 양성인 경우, 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다. 그러나, 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다. 또한, 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다. 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체, 세균, 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다.
다) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식
전세계적으로 1인 가구의 증가, 고령화, 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다. 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 미국반려동물제품협회(APPA)에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016년에는 약 668억 달러에서 2020년 1036억 달러로 증가한 바 있습니다.
[미국 반려동물 의료비용 지출액 추이](단위: 십억달러, %) 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이출처: 미국반려동물제품협회(APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027
2) 바이오컨텐츠 가) 인체용 체외진단
A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가
메르스와 코로나19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021년 기준 29.0%의 점유율을 보이고 있으며, 2021년 285억 달러에서 2026년 288억 달러로 5년간 0.2%의 연평균 성장률이 예상됩니다. 이러한 성장률은 2019년 발생한 코로나19로 인해 2020년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다. 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다. 이 때문에 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되고 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는 지속될 것으로 보입니다.
또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 53억 달러에서 2026년 64억 달러로 3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 기준전세계적으로 3,770만명이 HIV 감염을 진단받았으며, 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다.이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.
[글로벌 인체 진단검사시장의 적용별 시장 점유율](단위: 백만달러, %)
| 적용 분야 | 2020 | 2021 | 2022(E) | 2026(F) | 연평균성장률 (2021-2026년) |
| 감염성 질환 | 30,386.5 | 28,506.0 | 26,118.2 | 28,839.0 | 0.2% |
| 당뇨 | 13,285.2 | 15,528.2 | 15,862.0 | 17,416.0 | 2.3% |
| 종양학 | 9,482.1 | 11,557.0 | 12,310.2 | 15,903.8 | 6.6% |
| 심장학 | 8,087.4 | 9,765.3 | 10,304.8 | 12,860.6 | 5.7% |
| 약물검사/약물유전체학 | 4,644.5 | 5,497.2 | 5,686.4 | 6,543.5 | 3.5% |
| HIV/AIDS | 4,497.3 | 5,338.3 | 5,537.8 | 6,466.5 | 3.9% |
| 자가면역질환 | 4,011.6 | 4,757.2 | 4,930.3 | 5,735.4 | 3.8% |
| 신장학 | 3,280.0 | 3,878.5 | 4,008.1 | 4,609.8 | 3.5% |
| 그 외 적용 | 11,433.0 | 13,324.3 | 13,571.0 | 14,766.8 | 2.1% |
| 합계 | 89,107.50 | 98,152.00 | 98,328.80 | 113,141.40 | 2.9% |
출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성
B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화
체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다. 글로벌 시장조사기관 Markets and Markets에 따르면, 유럽/북미 지역의 65살 이상 고령 인구가 2019년 2억명에서 2050년 약 3억명으로 48%의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다. 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데, 미국 노인의 약 80%에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다. 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다. 4차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT(정보통신기술) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성, 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능(AI)기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다.
나) 체외진단원료
A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장
원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 과거 완제 체외진단제품 제조사들이, 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다. 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다. 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다.
B) 높은 기술적 진입 장벽
고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다.「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 "LMO법"이라 함)」 제23조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치·운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다. 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다. 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다.바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다. 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고, 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우, COVID-19과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다. 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여, 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다.
(2) 산업의 규모 및 성장성
(가) 동물용 체외진단
동물용 체외진단 산업은 진단 대상에 따라 반려동물 체외진단과 산업동물 체외진단으로 분류할 수 있습니다. 산업동물 체외진단은 구제역, 조류인플루엔자, 돼지열병 등 전염병에 대한 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 산업군입니다. 식품 안전과 직결된 산업동물 질병관리의 중요성을 감안할 때, 산업동물 체외진단 시장은 국가 예산규모에 비례하여 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 한편, 반려동물 체외진단 산업은 반려동물 보유 가구의 증가로 산업동물 체외진단 시장 대비 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 미국 반려동물 제품협회(APPA) 통계에 따르면 반려동물을 보유하고 있는 미국 가구 수는 2019년 8500만(미국 가구수의 약 67%)에서 2021년 9,100만(미국 가구수의 약 70%)까지 증가하였습니다. 향후 1인 가구의 반려동물 보유 비중이 지속적으로 증가함에 따라 관련 산업의 성장세 또한 가속화될 것으로 예상되며, 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2022년 4월 발표한 자료에 따르면, 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장은 2022년 부터 2027년까지 연평균 성장률이 9.6%로 성장하여 약 5조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.
[글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망](단위:억원)
동물용진단시장 전망.jpg 동물용진단시장 전망
출처: MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027
이와 더불어, 가족구성원으로서 반려동물에 대한 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 보험, 의료서비스 등 관련 산업의 성장은 동물용 체외진단 시장의 성장을 더욱 가속화 시킬 것으로 전망됩니다. 북미 반려동물 건강보험협회(NAPHIA)에 따르면 보험에 가입된 북미 반려동물의 수는 2019년 282만 마리에서 2020년 345만 마리로 불과 1년동안 22%가 넘는 높은 성장률을 보였습니다. 또한 Global Market Insights에 따르면 2021년 기준 글로벌 반려동물 보험산업 시장 규모는 79억 달러 수준이며 2022년부터 2030년까지 연평균 7.1% 성장하여 약 150억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.보험 수요의 증가는 진단 검사를 위한 동물병원 방문율을 높이고, 진단 범위를 확대시켜 동물용 체외진단 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 전망됩니다. (나) 바이오컨텐츠
가) 인체용 체외진단
인체 체외진단 시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가, 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가, 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다.
체외진단 시장을 적용 분야 기준으로 분류하면, 당뇨병, 감염병, 종양학, 심장학, IV/AIDS, 자가면역질환, 신물리학, 약물검사/약물유전학, 기타 응용 분야로 세분화할 수 있으며, 이 중 감염병 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 전염병 및 다중 약물 내성 감염병의 확산 증가로 인한 것입니다.
[글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망](단위: 백만달러, %)
글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망
출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026[이1]
최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라, 병원 실험실과 현장진단(POCT)를 중심으로 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 특히, 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, 휴대용 진단기기 및 바이오센서의 개발로 혈당측정기 등 자가 혈당 진단 시장이 개화되었으며, ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다.
나) 체외진단 원료
A) IVD 원료 시장
글로벌 IVD원료시장은 '21년 현재 $24.3B에서 '27년 $34.3B로 지속적으로 성장할 것으로 전망(CAGR 5.9%) 됩니다. 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC시장의 확대, 맞춤 의학 시장의 확대, 감염병 및 만성질환의 확산, 조기진단 및 방역시스템의 확대 등이 있습니다. IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원, 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 전방 시장이 크게 확대되고 있습니다. 또한 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
[글로벌 IVD 원료 시장의 규모와 전망] 글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망(출처: IVD Raw Materials Market Arizton 2022)
B) 연구용 시약 및 항체시장
글로벌 연구용 시약 및 항체시장은 ’21년 현재 $10.9B에서 ’27년 $16.1B로 빠른 성장이 전망(CAGR 6.7%) 됩니다. 당사는 기 확보한 세계적 IVD용 원료기술을 활용하여 IVD시장에서 연구용시장으로 본격 확대 예정이며, 연구용 시약 시장 중에서 당사가 확대 예정인 배지 및 혈청시장은 ‘20년 $2.9B에서 ‘27년 $4.4B시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구용 시약 및 항체는 질병의 원인을 조사하거나 생물학적 과정을 연구하는 생명 과학 연구 분야의 중요한 구성 요소입니다. 연구용 항체 및 시약 시장의 성장 요인은 연구 재현성을 위한 항체에 대한 수요 증가, 생명과학 부문 R&D 활동 및 지출 증가 등이 있습니다. 연구 개발비와 연구 활동의 증대 및 산한협력의 증대 등은 연구용 항체 및 시약 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 또한 배지 및 혈청 시장도 큰 폭으로 성장하고 있는데, 바이오의약품 시장이 바이오시밀러의 수출 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있어 앞으로 유망한 시장이 될 것입니다.
글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망
(3) 경기변동의 특성 (가) 경기변동 및 계절성1) 동물용 체외진단
당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물 시장은 기본적으로 경기가 나빠지고 사람들의 소득수준이 떨어지면 위축될 수 있지만, 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 ‘반려동물의 인간화’를 뜻하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이 더욱 적어지고 있습니다.또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단이 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다. 이러한 산업동물 질병 진단 제품의 경우 매출은 국가 방역 예산에 영향을 받습니다. 국가 방역 예산은 기본적으로 큰 변동이 없기 때문에 일시적인 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.
또한 인체용 진단 제품에서와 같이 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개 질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 구제역, 조류인플루엔자 등 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을 때는 동물 질병 체외진단산업은 스크리닝 검사를 통한 예방적 차원에서 실시되고 있는 부분도 많기에 계절적인 요인에 따른 영향이 적은 편입니다. 다만, 전염성이 매우 강한 전염성 질병 등이 발생한 경우에는 일시적으로 해당 질병에 대한 체외진단키트 제품의 매출이 증가할 수 있습니다.
2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데, 체외진단 기술과 의료기기분야가 큰 주목을 받고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets는 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고, 전 세계 체외진단 시장 규모가 2021년 약 981억 달러에서 2026년에는 약1,131억달러로 연평균 2.9% 성장할 것으로 예상하고 있으며, EvaluateMedTech(2018)가 의료기기 시장을 15개 카테고리로 구분하여 2024년까지의 시장을 전망한 결과에서도, '체외진단분야'가 가장 큰 시장으로 나타났고, 심장학, 진단영상, 정형외과, 안과, 성형외과등이 뒤를 잇고 있습니다. 이렇듯 다른 분야에 비해 인체 체외진단 산업은 경기 변동에 비교적 탄력적으로 영향을 받지 않습니다. 인체용 진단기기는 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따라 선택될 가능성이 높고, 환자의 소비패턴이나 개인 취향에 따른 선택이 이루어지기는 쉽지 않다는 특징이 있습니다. 또한 건강한 일반인이 주로 실시하는 건강검진 중 포함된 진단의 경우에는 경기변동에 의해 소비 욕구가 영향을 받을 수 있으나, 다른 분야와 비교하면 적은편입니다. 그리고 계절적 요인에 대해서도 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 인플루엔자등 호흡기 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을때는 계절적 영향이 다른 분야보다 크다고 할 수는 없습니다.나) 체외진단용 원료계절성과 관련하여서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 등 호흡기 바이러스성 질환 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가함에 따라 IVD 원료의 수요 또한 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 영향을 받지 않는 양상을 보입니다. 경기변동과 관련하여서는 체외진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 세계적인 고령화 추세와 헬스케어에 대한 관심 증가와 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다. (나) 라이프사이클
1) 동물용 체외진단
동물용 진단기기의 경우, 인체용 진단기기와 유사하게 제품의 연구/개발, 성능에 대한 필드 평가, 농림축산검역본부에 의한 인허가 과정, 현장에서의 적용까지 상당한 시간과 금액이 소요되는 경향을 보입니다. 하지만 시장 진입 후 유효성이 입증된 이후에는 시장에서 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있기에 라이프사이클이 매우 길다고 할 수 있습니다. 또한 새로운 기술이 적용된 제품이 출시될지라도 위에서 언급한 인허가 과정에서 긴 시간이 필요하기에 기존 제품의 라이프사이클이 더 길게 유지될 수 있습니다.
2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단
체외진단 산업은 환자를 직접 다루는 의료 분야와 관련된 산업이기 때문에 제품 개발에서 실제 현장 적용까지 인허가를 거치는 등 오랜 기간이 걸립니다. 그러나, 한 번 시장에 진입하면 기본 라이프 사이클이 상대적으로 길고, 제품의 성능, 안정성, 간편성 등을 검증하면 시장에 더 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있습니다. 특히 계속적인 발병으로 수요가 유지되는 제품, 우수한 성능이 입증된 제품, 계절적 영향 등으로 정기적으로 나타나는 질병에 대한 제품은 상대적으로 라이프사이클이 더 긴 경향이 있습니다.
다른 산업과 마찬가지로 체외진단 제품은 타겟으로 하는 질병이나 제품의 성능에 의해 라이프사이클이 다를 수 있습니다. 하지만, 성장하는 시장 속에서 계속되는 기술의 발전과 제품 개발을 통해 성능, 안정성, 간편성 등이 향상되고 있기에 체외진단 영역의 라이프 사이클은 길어지고 있는 경향을 보입니다. 또한 지적재산권을 통해 새롭게 개발된 진단 기술, 진단장비 등에 대해서는 보호가 되고 있습니다.
나) 체외진단용 원료
인체용 체외진단 및 동물용 체외진단 완제품과 다르게 인허가, 성능평가, 현장에서의적용 등의 과정이 필요하지 않습니다. 따라서 원료는 특정한 라이프사이클이 존재하지는 아니하나, 신규 원료 및 기술개발에 따른 원료의 수명이 다할 수는 있습니다. 그러나 완제품보다 수십년 이상의 긴 라이프 사이클을 가지는 특징이 있습니다.
(4) 시장 여건 및 경쟁 상황 (가) 시장의 여건 및 환경(시장의 안정성) 1) 동물용 체외진단동물용 체외진단 산업은 다품목 소량생산으로 인해 인체용 체외진단 산업에 비해 그간 영세한 시장규모를 형성해 왔습니다. 하지만 1인 가구의 증가로 인한 반려동물 수의 증가, 반려동물에 대한 가족구성원으로의 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 관련 보험, 의료서비스의 성장으로 인해 반려동물 체외진단 산업은 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이와 더불어, 산업동물 체외진단은 식품 안전을 위한 국가 차원의 방역 예산 증액을 통해 매년 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 특히, 최근에는 동물 의료서비스의 패러다임이 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 변화되어감에 따라, 체외에서 빠르게 검사가 진행되는 동물용 체외진단의료기기의 개발이 활성화되고 있습니다. 2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단인구 고령화로 인한 만성질환 유병율 상승 및 이로 인한 국가적 의료비 부담 증가와 SARS, 신종플루, MERS, COVID-19와 같은 전 세계적 전염병의 지속적 출현으로 의료서비스의 패러다임은 사후 치료에서 조기 진단, 예방 및 모니터링을 중심으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 조기 진단을 위해 필수적인 인체용 체외진단 산업은 의료서비스의 핵심요소로 부각되어 급격히 성장해 왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다. 또한, CT, MRI 등과 같이 대규모 인프라가 요구되어 접근성이 낮고 비용부담이 높은 체내진단기기와는 달리, 체외진단 기기는 인프라가 부족한 현장에서도 비교적 낮은 비용으로 신속하게 진단 결과 확인이 가능하기 때문에 체외진단의료기기에 대한 의료계의 수요는 계속해서 증가하는 추세입니다.나) 체외진단용 원료
현장 진단에 대한 수요 증가 및 개인화는 IVD 제품에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하였고, COVID-19 발생과 첨단 IVD 제품 개발로 인해 IVD 원료의 수요는 급증해왔습니다. 의료기기의 위험에 대한 제조업체의 관심이 높아짐에 따라 고품질 제품을 제공하는 데 다수의 제조업체들이 집중해 왔으며, 의료기기의 위험은 규제 요구 사항에 따라 적용되는 IVD 제조업체의 화두입니다. 따라서 체외진단 의료기기가 상용화되는 과정에서 제조업체는 위험을 평가하고 완화해야 하며, 원자재 성능, 품질 및 공급에 대한 평가는 위험을 최소화하는 데 매우 중요한 요소입니다. 뿐만 아니라, 최근 몇 년 동안 체외 진단 산업은 만성 및 전염병의 스크리닝, 진단 및 모니터링과 같은 다양한 응용 프로그램에 이르기까지 빠르게 발전하며, 이에 따라 IVD 원료 사업도 빠르게 발전해왔습니다.
(나) 경쟁상황 및 시장점유율 추이
1) 동물용 체외진단
동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성 상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다.
다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.
또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.
글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스(IDEXX Laboratories)社, 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific)社, 조에티스(Zoetis)社 업계 상위 3개 사가 전체 시장의 최소 63% 이상을 점유하고 있습니다.
| [동물용 체외진단시장 내 글로벌 기업 현황] |
| (단위: %) |
| 순위 | 회사명 | 시장점유율 |
| 1 | IDEXX Laboratories | 50% |
| 2 | Abaxis (Zoetis) | 9% |
| 3 | Thermo Fisher Scientific | 4% |
| 4 | Neogen | 2% |
| Others | Bio-Rad Laboratories, bioMerieux, Virbac, Heska Corporation, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH | 35% |
| Top 4 | 65% | |
| Total | 100% |
출처: MarketsandMarkets, 2021, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2026, 바이오노트재가공
국내 시장의 경우, 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4가지로 분류하여 관리하고 있는데, 2017년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311억원으로, 2021년에는 567억원으로 4년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다. 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95억원으로, 2021년 171억으로 연평균 약 15.8% 성장하였으며, 해당 기간 평균 28%의 시장 점유율을 차지하였습니다.
국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg 국내 동물 체외진단용 시약 판매출처:한국동물약품협회분류별판매동향보고서, 바이오노트재가공
2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단
인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.
글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.
[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율] 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2).jpg 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2)
출처: Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026나) 체외진단용 원료
A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황
체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.
B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 (항원, 항체, 효소 원료 시장)
리서치 전문기관 Arizton의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원, 항체, 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다. 항원, 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕(Medix Biomedica)社, 파폰(Fapon Biotech)社, 메리디안(Meridian Bioscience)社, 하이테스트(HyTest)社 등이 시장을 선점하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스, Bulk 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료(Colloidal Gold에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등)를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.
(5) 비교우위 (가) 체외진단 컨텐츠 자체 개발능력
당사는 진단기업으로서는 유일하게 감염성 바이러스 질병 관련 제품 개발을 위한 BL-3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3등급 병원체를 직접 취급할 수 있습니다. 유전자 재조합 항원이 실제 바이러스와 반응하는지 여부를 반복적 임상을 통해 확인해야 하는 경쟁사와 달리 당사는 BL-3 시설 내에서 당사가 개발한 유전자 재조합 항원을 실제 바이러스와 직접 반응시켜 신속하게 고품질 유전자 재조합 항원을 제조할 수 있습니다.
이렇게 자체 개발한 항원을 바탕으로 당사는 질병을 검출할 수 있는 단클론, 다클론, 유전자재조합 항체의 제조 기술도 독자적으로 보유하고 있습니다. 동일한 항원이더라도 RAPID, ELISA 등 제품군에 따라 최적화된 항원-항체반응을 위해 사용되는 항체 유형은 다를 수 있습니다. 항체 제조 기술이 없는 경쟁사의 경우 다른 기업이 개발한 항체를 구입하여 체외진단기기를 제조하기 때문에 진단의 민감도 및 특이도에 있어 경쟁력이 떨어집니다. 당사의 경우, 자체적으로 항체 제조 기술을 보유하고 있기 때문에 당사의 각 제품군에 최적화된 항체를 수차례의 스크리닝을 통해 선별할 수 있어 진단제품의 정확도 측면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다. 이러한 R&D 역량을 바탕으로 개 인플루엔자H3N2 세계 최초 확인, 조류인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화, 개 바베시아 항체 신속 진단 키트, 아프리카돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고, 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다.
(나) 대량생산 역량 및 품질관리 인증
당사는 항원, 항체 자체 개발 및 제조 등 기술적 차별성과 더불어 상품화를 위한 안정적인 대량생산 역량을 보유하고 있습니다. 항체를 대량 배양하기 위해 마우스 등 동물배양을 이용할 경우, 동물 각 개체만의 특징으로 인해 항체 품질의 동일성이 떨어져 품질 관련 이슈가 발생할 수 있습니다. 이에 당사는 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 연구소는 금입자접합체(Gold Conjugate)를 세계에서 4번째로 상용화에 성공하여 진단 플랫폼에서 활용되는 골드를 대량으로 생산할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 이러한 항체 및 골드 대량생산 역량과 별도로, 당사는 체외진단기기 제조업체로서 갖추어야할 글로벌 규제당국의 품질관리시스템 인증을 확보하고 있습니다. 당사는 국내에서 인체용 의료기기를 직접 판매하지 않기 때문에 별도의 GMP 인증이 요구되지는 않습니다. 다만, 판매사 소재국의GMP 인증으로 평가를 갈음하는 국가들에 대한 수출 목적으로 2020년 10월 국내GMP 인증을 발급받은 바 있습니다. 이에 앞서, 2009년 USDA 실사를 통과하여 국내 동물용의약품 기업 최초로 미국에 정식 제품을 수출한 바 있으며, 3년 마다 실사를 통해 실사일 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다. 아울러, ISO 13485에 따른 체외진단의료기기 제조 관련 인증도 보유하고 있습니다. (다) 글로벌 체외진단 의료기기 전문 유통망 확보당사 제품은 전문지식이 요구되는 의료진단기기로서, 소비자인 의사, 수의사가 당사 제품을 사용하기 위해서는 충분한 교육이 요구됩니다. 이에 당사는 제품 유통뿐만 아니라 진단결과의 해석, 연관 질병과 그 치료법 등 관련 전문지식을 교육할 수 있는 독점 및 비독점 딜러망을 해외 80여개국에 걸쳐 구축하고 있습니다. 딜러망과 병행하여 당사 차원에서도 당사 제품의 소비자를 직접 교육하고 관계를 형성할 수 있도록 기술 세미나를 운영하고 있습니다. 그 밖에, 지속적인 전시회 및 학술대회 참여를 통해 당사 제품의 홍보 및 신규 딜러 발굴을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 글로벌 유통망 및 노하우를 바탕으로 당사는 NowCheck 등 신제품 출시 이후 빠른 시일 내에 시장 내 제품을 안착시킨 바 있습니다.
(라) 동물용 체외진단 Total Solution
당사는 자체 개발한 제품 라인업인 신속진단키트(Rapid), 효소면역진단(BIONOTE ELISA) 및 형광면역진단(Vcheck F)을 바탕으로 동물용 체외진단의 스크리닝 검사부터 치료 모니터링까지 가능한 통합적인 진단 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다.
세계 최초로 LAMP방식과 RT-PCR방식의 분자진단 검사를 하나의 장비에서 가능하도록 구현한 전자동 현장 분자진단 검사 장비(Full Automated MDx POC PCR)인 Vcheck M을 비롯하여 및 혈청화학과 소변검사 그리고 면역검사까지 하나의 장비로 검사가 가능한 일체형 생화학분석장비(All-in-One POC Biochemistry)인 Vcheck C를 출시하여 동물용 체외진단에 대한 Total Solution Provider로서 글로벌 시장 내 시장점유율을 본격적으로 확대해 나갈 전망입니다.
Vcheck M은 확진 검사를 위하여 고가의 대형 장비와 수명의 전문가들이 몇 시간에 걸쳐 수행해야 했던 분자진단 검사를 확진 검사가 필요한 현장에서 1시간만에 검사를 수행할 수 있는 장비로서, 사용환경에 따라 최대 8개 검체에 대한 동시 검사가 가능하며, 현재까지 출시된 분자진단 검사 장비 중에서 전처리까지 모두 자동화된 장비는 Vcheck M이 유일한 것으로 분석하고 있습니다.
Vcheck C는 동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비로서 사용 환경에 따라 자유롭게 검사 항목을 다변화 시킬 수 있고 최대 4개 검체를 동시에 검사할 수 있도록 디자인 된 제품으로 소형 동물병원에서부터 대형 동물병원에 이르기까지 다양한 고객의 니즈를 충족시킬 수 있도록 디자인 되어 있다는 것이 경쟁사의 제품들과 차별화 되는 장점입니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약 연결 재무정보
(단위: 원)
| 과목 | 2022년 3분기(제20기) | 2021년(제19기) | 2020년(제18기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 868,333,291,105 | 640,708,645,896 | 573,427,894,914 |
| 현금및현금성자산 | 528,622,919,934 | 418,611,801,754 | 123,079,830,544 |
| 매출채권 | 63,862,348,612 | 83,961,037,010 | 310,577,292,824 |
| 재고자산 | 84,345,503,252 | 64,859,257,290 | 53,053,480,167 |
| 기타유동자산 | 191,502,519,307 | 73,276,549,842 | 86,717,291,379 |
| [비유동자산] | 1,005,761,946,100 | 848,158,627,331 | 280,012,168,867 |
| 투자자산 | 926,969,273,293 | 743,862,793,602 | 229,701,254,099 |
| 유형자산 | 69,926,446,024 | 97,255,409,859 | 49,319,192,761 |
| 사용권자산 | 1,538,881,926 | 751,650,241 | 340,138,915 |
| 무형자산 | 6,391,079,734 | 5,866,627,047 | 250,089,092 |
| 기타비유동자산 | 936,265,123 | 422,146,582 | 401,494,000 |
| 자산총계 | 1,874,095,237,205 | 1,488,867,273,227 | 853,440,063,781 |
| [유동부채] | 97,100,475,091 | 118,273,329,758 | 183,912,319,615 |
| [비유동부채] | 105,030,436,459 | 98,089,718,846 | 30,831,778,896 |
| 부채총계 | 202,130,911,550 | 216,363,048,604 | 214,744,098,511 |
| [자본금] | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 | 2,923,626,500 |
| [연결자본잉여금] | 11,877,437,540 | 11,877,437,540 | 55,731,835,040 |
| [연결기타포괄손익누계액] | 4,628,818,235 | 3,615,324,421 | (524,118,146) |
| [연결이익잉여금] | 1,604,867,136,177 | 1,207,900,322,797 | 580,216,557,971 |
| [연결자본조정] | 3,812,909,703 | 2,333,115,865 | 348,063,905 |
| [비지배지분] | - | - | - |
| 자본총계 | 1,671,964,325,655 | 1,272,504,224,623 | 638,695,965,270 |
| 구분 | 2022년 1월 ~2022년 9월 | 2021년 1월 ~ 2021년 12월 | 2020년 1월 ~ 2020년 12월 |
| 매출액 | 456,866,933,681 | 622,355,164,435 | 631,504,544,796 |
| 영업이익 | 307,553,161,567 | 468,747,621,538 | 558,030,969,819 |
| 당기순이익(손실) | 447,032,807,681 | 676,600,968,170 | 528,228,844,808 |
| 지배기업의 소유주지분 | 447,032,807,681 | 676,600,968,170 | 528,228,844,808 |
| 기본주당이익(손실) | 4,778 | 7,232 | 5,646 |
| 희석주당이익(손실) | 4,759 | 7,232 | 5,646 |
| 연결에 포함된 회사수 | 2개 | 2개 | 1개 |
나. 요약 별도 재무정보
(단위: 원)
| 과목 | 2022년 3분기(제20기) | 2021년(제19기) | 2020년(제18기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 865,325,378,165 | 639,389,938,811 | 572,917,913,875 |
| 현금및현금성자산 | 525,854,375,709 | 416,878,555,497 | 122,533,780,328 |
| 매출채권 | 65,789,732,609 | 85,989,729,927 | 310,620,288,256 |
| 재고자산 | 82,951,503,299 | 63,633,962,538 | 53,046,553,912 |
| 기타유동자산 | 190,729,766,548 | 72,887,690,849 | 86,717,291,379 |
| [비유동자산] | 299,035,781,363 | 354,370,090,683 | 139,935,385,653 |
| 투자자산 | 187,073,989,066 | 255,807,961,452 | 89,636,490,402 |
| 유형자산 | 69,573,900,573 | 97,130,314,684 | 49,307,173,244 |
| 사용권자산 | 1,538,881,926 | 751,650,241 | 340,138,915 |
| 무형자산 | 788,155,510 | 258,017,724 | 250,089,092 |
| 기타비유동자산 | 928,185,370 | 422,146,582 | 401,494,000 |
| 이연법인세자산 | 39,132,668,918 | - | - |
| 자산총계 | 1,164,361,159,528 | 993,760,029,494 | 712,853,299,528 |
| [유동부채] | 96,107,755,375 | 117,439,160,928 | 184,007,865,675 |
| [비유동부채] | 1,164,305,165 | 3,985,600,281 | 3,520,748,500 |
| 부채총계 | 97,272,060,540 | 121,424,761,209 | 187,528,614,175 |
| [자본금] | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 | 2,923,626,500 |
| [자본잉여금] | 11,877,437,540 | 11,877,437,540 | 55,731,835,040 |
| [자본조정] | 3,812,909,703 | 2,333,115,865 | 348,063,905 |
| [기타포괄손익누계액] | - | - | - |
| [이익잉여금] | 1,004,620,727,745 | 811,346,690,880 | 466,321,159,908 |
| 자본총계 | 1,067,089,098,988 | 872,335,268,285 | 525,324,685,353 |
| 종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2022년 1월 ~ 2022년 9월 | 2021년 1월 ~ 2021년 12월 | 2020년 1월 ~ 2020년 12월 |
| 매출 | 453,820,843,256 | 620,046,067,170 | 631,310,435,126 |
| 영업이익 | 307,308,230,897 | 470,020,867,606 | 558,983,629,173 |
| 당기순이익(손실) | 243,232,966,497 | 395,022,862,795 | 414,026,223,555 |
| 기본주당이익(손실) | 2,600 | 4,222 | 4,426 |
| 희석주당이익(손실) | 2,590 | 4,222 | 4,426 |
2. 연결재무제표
| 요 약 분 기 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기말 : 2022년 9월 30일 현재 | |
| 제 19(전) 기 기말 : 2021년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 바이오노트 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 20(당) 3분기말 | 제 19(전) 기말 |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 868,333,291,105 | 640,708,645,896 | |
| 현금및현금성자산 | 6,7 | 528,622,919,934 | 418,611,801,754 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 5,6,8 | 172,154,643,475 | - |
| 매출채권 | 6,8,31 | 63,862,348,612 | 83,961,037,010 |
| 기타유동금융자산 | 6,8 | 1,700,761,840 | 70,117,813,270 |
| 기타유동자산 | 9 | 17,647,113,992 | 3,158,736,572 |
| 재고자산 | 10,32 | 84,345,503,252 | 64,859,257,290 |
| 비유동자산 | 1,005,761,946,100 | 848,158,627,331 | |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 5,6,8 | 12,846,208,750 | 164,347,071,450 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 5,6,8 | 10,000,159,714 | - |
| 기타비유동금융자산 | 6,8 | 936,265,123 | 422,146,582 |
| 유형자산 | 11 | 69,926,446,024 | 97,255,409,859 |
| 사용권자산 | 12 | 1,538,881,926 | 751,650,241 |
| 무형자산 | 13 | 6,391,079,734 | 5,866,627,047 |
| 관계기업투자 | 14 | 904,122,904,829 | 579,515,722,152 |
| 자산 총계 | 1,874,095,237,205 | 1,488,867,273,227 | |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 97,100,475,091 | 118,273,329,758 | |
| 매입채무 | 6,15,31 | 5,027,231,469 | 5,412,426,641 |
| 기타유동금융부채 | 6,15 | 4,655,316,803 | 14,185,397,833 |
| 유동리스부채 | 6,12 | 518,710,569 | 295,947,139 |
| 기타유동부채 | 16 | 3,622,360,095 | 2,466,732,486 |
| 당기법인세부채 | 83,276,856,155 | 95,912,825,659 | |
| 비유동부채 | 105,030,436,459 | 98,089,718,846 | |
| 비유동리스부채 | 6,12 | 1,004,194,435 | 473,700,447 |
| 기타비유동부채 | 16 | 38,917,639 | - |
| 기타장기종업원급여채무 | 121,193,091 | 99,286,867 | |
| 이연법인세부채 | 103,866,131,294 | 97,516,731,532 | |
| 부채 총계 | 202,130,911,550 | 216,363,048,604 | |
| 자본 | |||
| 지배기업 소유주에게 귀속되는 자본 | 1,671,964,325,655 | 1,272,504,224,623 | |
| 자본금 | 1,19 | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 |
| 자본잉여금 | 19 | 11,877,437,540 | 11,877,437,540 |
| 자본조정 | 20 | 3,812,909,703 | 2,333,115,865 |
| 기타포괄손익누계액 | 21 | 4,628,818,235 | 3,615,324,421 |
| 이익잉여금 | 22 | 1,604,867,136,177 | 1,207,900,322,797 |
| 비지배주주지분 | - | - | |
| 자본 총계 | 1,671,964,325,655 | 1,272,504,224,623 | |
| 자본 및 부채 총계 | 1,874,095,237,205 | 1,488,867,273,227 |
"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 20(당) 기 3분기 | 제 19(전) 기 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 4,23,31 | 62,598,582,052 | 456,866,933,681 | 82,711,300,045 | 532,381,465,750 |
| 매출원가 | 25,31,32 | 22,144,779,038 | 106,134,375,392 | 19,672,259,677 | 80,641,203,110 |
| 매출총이익 | 40,453,803,014 | 350,732,558,289 | 63,039,040,368 | 451,740,262,640 | |
| 판매비와관리비 | 24,25,31 | 9,894,040,886 | 43,179,396,722 | 13,370,670,782 | 26,567,134,550 |
| 영업이익 | 30,559,762,128 | 307,553,161,567 | 49,668,369,586 | 425,173,128,090 | |
| 기타수익 | 26 | 60,568,960,553 | 94,566,598,610 | 16,555,376,080 | 24,465,496,524 |
| 기타비용 | 26 | 17,306,892,169 | 132,383,668,940 | 146,353,352 | 493,653,511 |
| 금융수익 | 27 | 2,659,833,063 | 4,594,271,342 | 24,354,223,595 | 71,345,939,113 |
| 금융원가 | 27 | 451,948,797 | 6,976,228,539 | 13,275,365 | 27,553,925 |
| 관계기업의 당기손익에 대한 지분 | 14 | 103,235,141,899 | 300,209,211,224 | 141,117,414,433 | 332,288,487,643 |
| 법인세비용차감전순이익 | 179,264,856,677 | 567,563,345,264 | 231,535,754,977 | 852,751,843,934 | |
| 법인세비용 | 18 | 30,520,012,075 | 120,530,537,583 | 50,408,790,527 | 198,825,274,784 |
| 분기순이익 | 148,744,844,602 | 447,032,807,681 | 181,126,964,450 | 653,926,569,150 | |
| 지배기업소유주지분 | 148,744,844,602 | 447,032,807,681 | 181,126,964,450 | 653,926,569,150 | |
| 비지배주주지분 | - | - | - | - | |
| 기타포괄손익 | 2,821,414,918 | 1,013,493,814 | 2,137,056,007 | 4,082,927,674 | |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | |||||
| 해외사업환산손익 | (36,320,459) | 34,783,016 | 3,331,880 | (33,273,657) | |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | 2,857,735,377 | 978,710,798 | 2,133,724,127 | 4,116,201,331 | |
| 분기총포괄이익 | 151,566,259,520 | 448,046,301,495 | 183,264,020,457 | 658,009,496,824 | |
| 지배기업소유주지분 | 151,566,259,520 | 448,046,301,495 | 183,264,020,457 | 658,009,496,824 | |
| 비지배주주지분 | - | - | - | - | |
| 주당순이익 | |||||
| 기본주당순이익 | 28 | 1,590 | 4,778 | 1,936 | 6,990 |
| 희석주당순이익 | 28 | 1,584 | 4,759 | 1,932 | 6,977 |
"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 지배기업의 소유주지분 | 비지배지분 | 합 계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 잔액(수정전) | 2,923,626,500 | 55,731,835,040 | 348,063,905 | (524,118,146) | 580,216,557,971 | 638,695,965,270 | - | 638,695,965,270 |
| 회계정책의 변경 | - | - | - | - | 1,052,652,265 | 1,052,652,265 | - | 1,052,652,265 |
| 전기초 잔액(수정후) | 2,923,626,500 | 55,731,835,040 | 348,063,905 | (524,118,146) | 581,269,210,236 | 639,748,617,535 | - | 639,748,617,535 |
| 총포괄손익: | ||||||||
| 분기순이익 | - | - | - | - | 653,926,569,150 | 653,926,569,150 | - | 653,926,569,150 |
| 기타포괄손익 | ||||||||
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (33,273,657) | - | (33,273,657) | - | (33,273,657) |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | - | 4,116,201,331 | (15,147,332) | 4,101,053,999 | - | 4,101,053,999 |
| 소유주와의 거래: | ||||||||
| 무상증자 | 43,854,397,500 | (43,854,397,500) | - | - | - | - | - | - |
| 배당 | - | - | - | - | (49,958,929,633) | (49,958,929,633) | - | (49,958,929,633) |
| 주식기준보상 | - | - | 1,484,710,096 | - | - | 1,484,710,096 | - | 1,484,710,096 |
| 전분기말 잔액 | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 1,832,774,001 | 3,558,809,528 | 1,185,221,702,421 | 1,249,268,747,490 | - | 1,249,268,747,490 |
| 당기초 잔액(수정전) | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 2,333,115,865 | 3,615,324,421 | 1,201,803,201,179 | 1,266,407,103,005 | - | 1,266,407,103,005 |
| 회계정책의 변경 | - | - | - | - | 6,097,121,618 | 6,097,121,618 | - | 6,097,121,618 |
| 당기초 잔액(수정후) | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 2,333,115,865 | 3,615,324,421 | 1,207,900,322,797 | 1,272,504,224,623 | - | 1,272,504,224,623 |
| 총포괄손익: | ||||||||
| 분기순이익 | - | - | - | - | 447,032,807,681 | 447,032,807,681 | - | 447,032,807,681 |
| 기타포괄손익 | ||||||||
| 해외사업환산손익 | - | - | - | 34,783,016 | - | 34,783,016 | - | 34,783,016 |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | - | 978,710,798 | (107,064,669) | 871,646,129 | 871,646,129 | |
| 소유주와의 거래: | ||||||||
| 배당 | - | - | - | - | (49,958,929,632) | (49,958,929,632) | - | (49,958,929,632) |
| 주식기준보상 | - | - | 1,479,793,838 | - | - | 1,479,793,838 | - | 1,479,793,838 |
| 당분기말 잔액 | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 3,812,909,703 | 4,628,818,235 | 1,604,867,136,177 | 1,671,964,325,655 | - | 1,671,964,325,655 |
"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 주석 | 제 20(당) 기 3분기 | 제 19(전) 기 3분기 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 223,055,580,158 | 504,022,110,383 | |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 29 | 298,500,763,807 | 630,106,870,297 |
| 이자의 수취 | 3,086,042,765 | 249,419,144 | |
| 이자의 지급 | (65,055,653) | (27,553,348) | |
| 법인세의 납부 | (126,926,161,775) | (139,494,670,520) | |
| 배당금의 수취 | 48,459,991,014 | 13,188,044,810 | |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (135,753,561,488) | (145,792,687,578) | |
| 기타유동금융자산의 감소 | 140,000,000,000 | - | |
| 기타비유동금융자산의 감소 | 70,350,000 | 38,000,000 | |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 감소 | - | 22,404,544,908 | |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소 | 50,041,449,503 | 40,554,921,350 | |
| 유형자산의 처분 | 49,389,335,565 | 174,871,848 | |
| 기타유동금융자산의 증가 | (70,000,000,000) | (70,000,000,000) | |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가 | (53,478,984,350) | (79,525,396,281) | |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)의 증가 | (222,104,830,688) | (5,000,000,000) | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (10,000,159,714) | - | |
| 관계기업및종속관계기업투자의 취득 | (5,188,099,750) | - | |
| 유형자산의 취득 | (13,823,687,357) | (48,674,641,393) | |
| 무형자산의 취득 | (55,451,000) | (46,921,429) | |
| 기타비유동금융자산의 증가 | (603,483,697) | (64,500,000) | |
| 연결범위변동으로 인한 순현금흐름 | - | (5,653,566,581) | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | (50,262,301,140) | (50,520,306,335) | |
| 임대보증금의 감소 | - | (420,000,000) | |
| 리스부채의 상환 | (303,371,507) | (141,376,702) | |
| 배당금의 지급 | (49,958,929,633) | (49,958,929,633) | |
| 현금및현금성자산의 순증가 | 37,039,717,530 | 307,709,116,470 | |
| 기초 현금및현금성자산 | 418,611,801,754 | 123,079,830,544 | |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 72,971,400,650 | 17,525,820,824 | |
| 기말 현금및현금성자산 | 528,622,919,934 | 448,314,767,838 |
"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."
3. 연결재무제표 주석
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 |
| 주식회사 바이오노트와 그 종속기업 |
1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 바이오노트(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요주식회사 바이오노트는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.
당분기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 93,556,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 조영식 | 50,712,000 | 54.20 |
| 에스디비인베스트먼트㈜(*1) | 13,336,000 | 14.25 |
| SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합 | 6,808,512 | 7.28 |
| 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ | 6,524,096 | 6.97 |
| 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 | 5,480,240 | 5.86 |
| 하건우 | 3,500,000 | 3.74 |
| 기타(*2) | 7,195,200 | 7.70 |
| 합계 | 93,556,048 | 100.00 |
(*1) 지배기업의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 지배기업의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.
(2) 종속기업의 현황보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 지분율(%) | 소재지 | 결산월 | 업종 |
|---|---|---|---|---|
| Bionote USA Inc. | 100.00 | 미국 | 12월 | 의료기기 판매 |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | 100.00 | 중국 | 12월 | 의료기기 생산 및 판매 |
(3) 종속기업관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.
| - 당분기말 및 당분기 | (단위: 천원) |
| 당기 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 자본 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bionote USA Inc. | 1,684,908 | 35,065 | 2,958,900 | (1,238,927) | 2,269,332 | (2,696,523) | (2,751,658) |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | 4,574,922 | 416,022 | 3,659,263 | 1,331,681 | 3,532,357 | (18,660) | 71,257 |
| - 전기말 및 전분기 | (단위: 천원) |
| 전기 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 자본 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bionote USA Inc. | 1,229,127 | 18,129 | 1,529,875 | (282,620) | 1,469,207 | (573,670) | (606,943) |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.(*) | 3,000,462 | 203,112 | 1,943,150 | 1,260,424 | - | - | - |
(*) 전기 중 신규 취득함에 따라 연결회사에 편입되었으며, 종속기업으로 편입된 이후의 손익을 포함하고 있습니다.
2. 중요한 회계정책
다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
비교표시된 전기의 재무상태표 상 일부 금액은 유형자산과 사용권자산의 구분을 반영하여 일부 항목의 표시 및 분류를 변경하였습니다.
2.1 재무제표 작성 기준 연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
2.2 회계정책
분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
2.2.1 재고자산연결회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 연결회사는 연결회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.
2.2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 부문별 정보연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며,회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문이 재무제표이용자에게 유용한 부문정보로 판단함에 따라 당분기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전분기 부문정보는신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.
당분기와 전분기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 동물 | 바이오컨텐츠 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 부문전체수익 | 51,718,647 | 407,903,885 | 459,622,532 |
| (-) 부문간수익 | (522,037) | (2,233,561) | (2,755,598) |
| 외부고객으로부터의 수익 | 51,196,610 | 405,670,324 | 456,866,934 |
| 부문손익(*) | 19,719,945 | 287,833,217 | 307,553,162 |
(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 동물 | 바이오컨텐츠 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 부문전체수익 | 43,749,713 | 489,435,155 | 533,184,868 |
| (-) 부문간수익 | (803,402) | - | (803,402) |
| 외부고객으로부터의 수익 | 42,946,311 | 489,435,155 | 532,381,466 |
| 부문손익(*) | 19,483,020 | 405,690,108 | 425,173,128 |
(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.
5. 공정가치
5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 172,154,643 | 172,154,643 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 12,846,209 | 12,846,209 | 164,347,071 | 164,347,071 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 10,000,160 | 10,000,160 | - | - |
| 합 계 | 195,001,012 | 195,001,012 | 164,347,071 | 164,347,071 |
5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.
| - 당분기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 175,339,634 | 9,661,218 | 185,000,852 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 10,000,160 | 10,000,160 |
| - 전기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | 152,571,528 | 4,045,135 | 7,730,408 | 164,347,071 |
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액 보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융상품 범주 | 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 528,622,920 | 418,611,802 |
| 매출채권 | 63,862,349 | 83,961,037 | |
| 기타유동금융자산 | 1,700,762 | 70,117,813 | |
| 기타비유동금융자산 | 936,265 | 422,147 | |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 172,154,643 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 12,846,209 | 164,347,071 | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 10,000,160 | - | |
| 금융자산 합계 | 790,123,308 | 737,459,870 | |
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 5,027,231 | 5,412,427 |
| 기타유동금융부채 | 4,655,317 | 14,185,398 | |
| 리스부채 | 1,522,905 | 769,647 | |
| 금융부채 합계 | 11,205,453 | 20,367,472 |
6.2 금융상품 범주별 순손익
당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||
| 평가손익(당기손익) | (6,911,155) | 61,623,019 |
| 처분손익(당기손익) | 41,450 | 9,472,138 |
| 배당수익 | - | 814 |
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 이자수익 | 4,552,822 | 249,968 |
| 외환손익 | 80,229,658 | 24,050,126 |
| 대손상각비환입(대손상각비) | (9,627,158) | (6,101,680) |
| 상각후원가로 평가하는 금융부채 | ||
| 이자비용 | (65,074) | (27,554) |
| 외환손익 | 162,877 | (28,809) |
7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금 | 528,622,920 | 418,611,802 |
8. 금융자산
8.1 당기손익-공정가치금융자산
(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익증권 | 172,154,643 | - | - | - |
| 지분증권 | - | 12,846,209 | - | 164,347,071 |
| 합 계 | 172,154,643 | 12,846,209 | - | 164,347,071 |
(2) 당분기와 전분기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산 평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | - | 61,623,019 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | (6,911,155) | - |
| 합 계 | (6,911,155) | 61,623,019 |
8.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분증권 | - | 10,000,160 | - | - |
8.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 80,847,707 | 91,406,630 |
| 차감: 손실충당금 | (16,985,358) | (7,445,593) |
| 장부금액 | 63,862,349 | 83,961,037 |
(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | - | - | 70,000,000 | - |
| 미수금 | 237,722 | - | 117,813 | - |
| 미수수익 | 1,463,040 | - | - | - |
| 임차보증금 | - | 920,515 | - | 414,127 |
| 기타보증금 | - | 15,750 | - | 8,020 |
| 합 계 | 1,700,762 | 936,265 | 70,117,813 | 422,147 |
9. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 16,949,405 | 3,106,874 |
| 선급비용 | 84,541 | 51,863 |
| 부가세대급금 | 613,168 | - |
| 합 계 | 17,647,114 | 3,158,737 |
10. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 208,225 | - | 208,225 | 841,742 | (3,118) | 838,624 |
| 제품 | 3,745,437 | (74,121) | 3,671,316 | 11,530,712 | (147,297) | 11,383,415 |
| 반제품 및 재공품 | 21,090,715 | (467,107) | 20,623,608 | 11,167,738 | (147,002) | 11,020,736 |
| 원재료 등 | 61,103,294 | (1,334,986) | 59,768,308 | 42,714,321 | (1,105,257) | 41,609,064 |
| 미착품 | 74,046 | - | 74,046 | 7,418 | - | 7,418 |
| 합 계 | 86,221,717 | (1,876,214) | 84,345,503 | 66,261,931 | (1,402,674) | 64,859,257 |
11. 유형자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 14,540,910 | - | 14,540,910 | 14,540,910 | - | 14,540,910 |
| 건물 | 24,929,041 | (2,710,623) | 22,218,418 | 25,066,901 | (2,269,563) | 22,797,338 |
| 구축물 | 303,700 | (17,483) | 286,217 | 838,112 | (18,378) | 819,734 |
| 기계장치 | 33,758,979 | (8,811,675) | 24,947,304 | 27,350,267 | (6,435,296) | 20,914,971 |
| 차량운반구 | 125,824 | (63,304) | 62,520 | 125,825 | (47,433) | 78,392 |
| 공구와기구 | 470,980 | (265,552) | 205,428 | 438,680 | (222,739) | 215,941 |
| 비품 | 4,058,872 | (1,788,979) | 2,269,893 | 2,949,781 | (1,574,070) | 1,375,711 |
| 시설장치 | 6,410,650 | (2,126,595) | 4,284,055 | 2,841,090 | (1,632,018) | 1,209,072 |
| 건설중인자산 | 1,111,701 | - | 1,111,701 | 35,303,341 | - | 35,303,341 |
| 합 계 | 85,710,657 | (15,784,211) | 69,926,446 | 109,454,907 | (12,199,497) | 97,255,410 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 14,540,910 | 22,797,338 | 819,734 | 20,914,971 | 78,392 | 215,941 | 1,375,711 | 1,209,072 | 35,303,341 | 97,255,410 |
| 취득 | - | - | - | 1,029,393 | - | 2,300 | 1,343,793 | 2,451,760 | 8,625,573 | 13,452,819 |
| 대체 | 33,537,354 | 66,187 | - | 7,200,182 | - | 30,000 | - | 1,389,590 | (42,817,213) | (593,900) |
| 처분 | (33,537,354) | (177,054) | (525,596) | (1,473,903) | - | - | (101,654) | (216,767) | - | (36,032,328) |
| 감가상각비 | - | (468,053) | (7,921) | (2,723,339) | (15,872) | (42,813) | (369,381) | (549,600) | - | (4,176,979) |
| 외화환산 | - | - | - | - | - | - | 21,424 | - | - | 21,424 |
| 기말 장부금액 | 14,540,910 | 22,218,418 | 286,217 | 24,947,304 | 62,520 | 205,428 | 2,269,893 | 4,284,055 | 1,111,701 | 69,926,446 |
| 취득원가 | 14,540,910 | 24,929,041 | 303,700 | 33,758,979 | 125,824 | 470,980 | 4,058,872 | 6,410,650 | 1,111,701 | 85,710,657 |
| 감가상각누계액 | - | (2,710,623) | (17,483) | (8,811,675) | (63,304) | (265,552) | (1,788,979) | (2,126,595) | - | (15,784,211) |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 14,540,910 | 17,490,184 | 253,346 | 11,339,299 | 101,268 | 40,439 | 713,775 | 620,665 | 4,219,306 | 49,319,192 |
| 취득 | - | 2,945,237 | 566,000 | 7,208,683 | - | 71,773 | 668,928 | 432,449 | 37,681,847 | 49,574,917 |
| 대체 | - | 597,300 | - | 3,236,135 | - | 154,972 | 178,000 | - | (4,166,407) | - |
| 처분 | - | - | - | (137,990) | - | - | (3,117) | - | - | (141,107) |
| 감가상각비 | - | (392,928) | (8,786) | (1,767,325) | (17,311) | (35,755) | (247,578) | (192,104) | - | (2,661,787) |
| 외화환산 | - | - | - | - | - | - | 1,420 | - | - | 1,420 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | - | - | 95,342 | - | - | 95,342 |
| 기말 장부금액 | 14,540,910 | 20,639,793 | 810,560 | 19,878,802 | 83,957 | 231,429 | 1,406,770 | 861,010 | 37,734,746 | 96,187,977 |
| 취득원가 | 14,540,910 | 22,760,313 | 823,700 | 25,531,697 | 125,824 | 438,680 | 2,870,396 | 2,464,682 | 37,734,746 | 107,290,948 |
| 감가상각누계액 | - | (2,120,520) | (13,140) | (5,652,895) | (41,867) | (207,251) | (1,463,626) | (1,603,672) | - | (11,102,971) |
(3) 감가상각비는 매출원가에 3,604,103천원(전기: 2,355,700천원), 판매관리비에 572,876천원(전기: 306,087천원)이 포함되어 있습니다.
(4) 당분기말 현재 연결회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 보험의 종류 | 부보자산 | 부보금액 | 보험회사 |
|---|---|---|---|
| 자산종합보험 등 | 건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산 | 145,743,019 | 메리츠화재해상보험㈜ |
상기 보험 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.
12. 리스연결회사는 부동산 및 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,538,882천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.
(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| - 사용권자산 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 859,465 | 265,598 |
| 차량운반구 | 679,417 | 486,053 |
| 합 계 | 1,538,882 | 751,651 |
| - 리스부채 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 518,711 | 295,947 |
| 비유동리스부채 | 1,004,194 | 473,700 |
| 합 계 | 1,522,905 | 769,647 |
(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 265,598 | 486,053 | 751,651 |
| 증가 | 975,366 | 405,333 | 1,380,699 |
| 감소 | (253,445) | (6,068) | (259,513) |
| 감가상각비 | (128,054) | (205,901) | (333,955) |
| 기말 장부금액 | 859,465 | 679,417 | 1,538,882 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | - | 340,140 | 340,140 |
| 증가 | 241,179 | 328,038 | 569,217 |
| 감가상각비 | (25,062) | (129,837) | (154,899) |
| 기말 장부금액 | 216,117 | 538,341 | 754,458 |
(3) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 128,054 | 25,062 |
| 차량운반구 | 205,901 | 129,837 |
| 합 계 | 333,955 | 154,899 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 65,056 | 27,553 |
| 단기리스료 | 1,016,133 | 512,778 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 155,639 | 45,486 |
당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 1,540,200천원과 727,193천원입니다.
13. 무형자산
당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 영업권 | 기타무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 68,881 | 16,667 | 172,470 | 5,512,463 | 96,146 | 5,866,627 |
| 취득 | 55,451 | - | - | - | - | 55,451 |
| 대체 | 593,900 | - | - | - | - | 593,900 |
| 처분 | (99) | - | - | - | - | (99) |
| 감가상각비 | (104,114) | (15,000) | - | - | (12,109) | (131,223) |
| 외화환산 | - | - | - | - | 6,424 | 6,424 |
| 기말장부가액 | 614,019 | 1,667 | 172,470 | 5,512,463 | 90,461 | 6,391,080 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 영업권 | 기타무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 32,545 | 45,075 | 172,470 | - | - | 250,090 |
| 취득 | 46,921 | - | - | 5,154,164 | - | 5,201,085 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | 120,456 | 120,456 |
| 감가상각비 | (11,037) | (23,407) | - | - | - | (34,444) |
| 기말장부가액 | 68,429 | 21,668 | 172,470 | 5,154,164 | 120,456 | 5,537,187 |
14. 관계기업 투자(1) 보고기간말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 기업명 | 주요 영업활동 | 소재국가 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 에스디바이오센서㈜ | 생산및판매 | 한국 | 24.37 | 829,341,921 | 24.37 | 575,635,043 |
| PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 생산및판매 | 인도네시아 | 40.00 | 3,809,603 | 40.00 | 3,880,679 |
| ㈜유바이오로직스(*) | 생산및판매 | 한국 | 16.72 | 70,971,381 | - | - |
| 합 계 | 904,122,905 | 579,515,722 |
(*) ㈜유바이오로직스에 대한 연결회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.
(2) 당분기와 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 579,515,722 | 224,653,632 |
| 회계정책의 변경 | - | 1,351,151 |
| 취득 | 5,188,100 | - |
| 대체(*1) | 198,068,693 | - |
| 손익 중 지분 | 300,209,211 | 332,288,488 |
| 이익잉여금 변동 지분(*2) | (132,588) | (18,758) |
| 자본변동 중 지분 | 1,113,288 | 5,577,774 |
| 배당 | (48,459,991) | (13,187,231) |
| 손상(*3) | (131,379,530) | - |
| 기말장부금액 | 904,122,905 | 550,665,056 |
(*1) 연결회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업 투자로 대체하였습니다.(*2) 에스디바이오센서㈜의 확정급여채무에 대한 당분기 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다.(*3) 당분기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 131,379백만원의 손상차손을 인식하였습니다.
15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 5,027,231 | 5,412,427 |
| 매입채무 합계 | 5,027,231 | 5,412,427 |
| 미지급금 | 3,544,017 | 5,292,000 |
| 미지급비용 | 1,109,141 | 8,891,239 |
| 기타 | 2,159 | 2,159 |
| 기타금융부채 합계 | 4,655,317 | 14,185,398 |
16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 917,548 | - | 510,376 | - |
| 부가세예수금 | 554,044 | - | 487,073 | - |
| 선수금(*) | 1,188,044 | - | 813,122 | - |
| 단기종업원급여부채 | 962,724 | - | 656,161 | - |
| 복구충당부채 | - | 38,918 | - | - |
| 합 계 | 3,622,360 | 38,918 | 2,466,732 | - |
(*) 당분기말 현재 선수금에 1,188,044천원(전기말 813,122천원)의 계약부채가 포함되어있습니다.
17. 퇴직급여제도
당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,212,846천원(전분기: 774,040천원)입니다.
18. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 21.24%(2021년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 23.32%) 입니다.
19. 자본금과 주식발행초과금
지배기업이 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,556,048주(전기말: 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
당분기와 전분기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 내역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | - | 5,847,253 | 2,923,627 | 55,731,835 | 58,655,462 |
| 증가 | 무상증자 | 87,708,795 | 43,854,397 | (43,854,397) | - |
| 전분기말 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
| 당기초 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
| 당분기말 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
20. 주식기준보상
(1) 연결회사는 2020년 9월 28일 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(주) | 가중평균행사가격(원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 720,000 | 45,000 | 4,687 | 75,000 |
| 무상증자 | - | 675,000 | - | (70,313) |
| 기말 잔여주 | 720,000 | 720,000 | 4,687 | 4,687 |
보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 0.08년입니다. (3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식선택권(2020년 10월 29일 부여) |
|---|---|
| 부여된 선택권의 가중평균 공정가치(*) | 88,225원 |
| 부여일의 주식가격(*) | 162,160원 |
| 주가변동성 | 31.67% |
| 기대만기 | 2022년 10월 29일 |
| 무위험수익률 | 1.331% |
(*) 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.
(4) 당분기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,479,794천원(전분기: 1,484,710천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
21. 기타포괄손익누계액
(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | 88,271 | 53,488 |
| 관계기업의기타포괄손익에대한지분 | 4,540,547 | 3,561,836 |
| 합 계 | 4,628,818 | 3,615,324 |
(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 증감 | 기말 |
|---|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | 53,488 | 34,783 | 88,271 |
| 관계기업의기타포괄손익에대한지분 | 3,561,836 | 978,711 | 4,540,547 |
| 합 계 | 3,615,324 | 1,013,494 | 4,628,818 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 증감 | 기말 |
|---|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | (10,624) | (33,273) | (43,897) |
| 관계기업의기타포괄손익에대한지분 | (513,494) | 4,116,201 | 3,602,707 |
| 합 계 | (524,118) | 4,082,928 | 3,558,810 |
22. 이익잉여금보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정적립금(*) | 10,256,786 | 5,260,893 |
| 미처분이익잉여금 | 1,594,610,350 | 1,202,639,430 |
| 합 계 | 1,604,867,136 | 1,207,900,323 |
(*) 연결회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 지배기업의 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.
23. 고객과의 계약에서 생기는 수익연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 | 누적 | 수익인식 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 합 계 | 국내 | 해외 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | |||||||
| 재화의 판매 | 49,416,113 | 12,661,888 | 62,078,001 | 376,472,136 | 76,200,710 | 452,672,846 | 한시점에인식 |
| 용역매출 | 7,403 | 513,178 | 520,581 | 1,980,130 | 2,213,958 | 4,194,088 | 기간에 걸쳐 인식 |
| 총 수익 | 49,423,516 | 13,175,066 | 62,598,582 | 378,452,266 | 78,414,668 | 456,866,934 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 | 누적 | 수익인식 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 | 해외 | 합 계 | 국내 | 해외 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | |||||||
| 재화의 판매 | 65,673,369 | 16,227,080 | 81,900,449 | 457,277,217 | 72,702,290 | 529,979,507 | 한시점에인식 |
| 용역매출 | 100,758 | 710,093 | 810,851 | 1,607,440 | 794,519 | 2,401,959 | 기간에 걸쳐 인식 |
| 총 수익 | 65,774,127 | 16,937,173 | 82,711,300 | 458,884,657 | 73,496,809 | 532,381,466 |
24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 2,323,985 | 10,559,441 | 3,661,583 | 5,892,474 |
| 퇴직급여 | 153,786 | 461,257 | 190,708 | 301,339 |
| 복리후생비 | 560,435 | 1,604,128 | 585,951 | 1,183,075 |
| 여비교통비 | 253,988 | 540,823 | 103,431 | 205,038 |
| 접대비 | 99,524 | 197,444 | 9,020 | 22,018 |
| 통신비 | 22,523 | 77,508 | 13,491 | 37,774 |
| 수도광열비 | 10,570 | 30,813 | 7,801 | 21,228 |
| 전력비 | 59,223 | 125,021 | 58,695 | 119,647 |
| 세금과공과금 | 83,634 | 142,981 | 27,707 | 271,748 |
| 감가상각비 | 96,474 | 222,750 | (14,805) | 113,983 |
| 지급임차료 | 130,341 | 351,206 | 589 | 47,878 |
| 수선비 | 87,982 | 190,705 | 4,587 | 5,983 |
| 보험료 | 59,461 | 162,539 | 15,090 | 40,197 |
| 차량유지비 | 15,932 | 37,939 | 6,598 | 10,374 |
| 경상연구개발비 | 3,232,559 | 10,652,884 | 3,087,338 | 5,872,031 |
| 운반비 | 49,715 | 92,490 | 50,863 | 184,108 |
| 교육훈련비 | 43,120 | 121,926 | 7,948 | 44,151 |
| 도서인쇄비 | 4,060 | 7,460 | 1,167 | 1,747 |
| 소모품비 | 163,306 | 1,049,150 | 186,541 | 309,373 |
| 지급수수료 | 1,196,146 | 3,621,554 | 1,230,844 | 3,557,605 |
| 광고선전비 | 470,284 | 1,313,777 | 232,264 | 549,631 |
| 대손상각비(환입) | 452,024 | 9,627,158 | 3,275,885 | 6,101,680 |
| 무형자산상각비 | 49,395 | 128,789 | 9,330 | 34,444 |
| 사용권자산상각비 | 81,244 | 237,223 | 117,703 | 154,899 |
| 판매촉진비 | (308,755) | 137,097 | - | - |
| 수출제비용 | 4,400 | 5,540 | - | - |
| 주식보상비용 | 498,685 | 1,479,794 | 500,342 | 1,484,710 |
| 합 계 | 9,894,041 | 43,179,397 | 13,370,671 | 26,567,135 |
25. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별분류 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 1,021,553 | (685,307) | (3,146,337) | 315,659 |
| 상품의 매입 | 931,821 | 1,941,503 | 3,161,004 | 5,913,760 |
| 원재료 및 소모품사용 | 11,335,822 | 65,286,544 | 9,835,281 | 49,278,452 |
| 급여 | 5,942,312 | 27,896,212 | 10,564,468 | 17,123,075 |
| 퇴직급여 | 371,496 | 1,212,846 | 526,337 | 774,040 |
| 복리후생비 | 1,087,728 | 3,221,730 | 1,082,780 | 2,385,383 |
| 임차료 | 506,281 | 1,386,866 | 306,044 | 909,733 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1,730,895 | 4,642,157 | 1,077,535 | 2,851,130 |
| 운반비 | 75,618 | 273,751 | 76,377 | 295,972 |
| 수출제비용 | 582,465 | 3,446,117 | 557,255 | 1,934,269 |
| 지급수수료 | 1,823,188 | 5,169,138 | 1,466,678 | 4,142,248 |
| 광고선전비 | 470,284 | 1,313,777 | 232,264 | 549,632 |
| 외주가공비 | - | 1,031,305 | 24,176 | 1,717,961 |
| 도급비 | 2,649,089 | 15,069,060 | 2,812,284 | 9,115,178 |
| 대손상각비 | 452,024 | 9,627,158 | 3,275,885 | 6,101,680 |
| 기타 | 3,058,244 | 8,480,915 | 1,190,900 | 3,800,166 |
| 합 계 | 32,038,820 | 149,313,772 | 33,042,931 | 107,208,338 |
26. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. 26.1 기타수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차익 | 1,371,848 | 2,515,998 | 573,991 | 3,620,034 |
| 외화환산이익 | 45,725,997 | 78,397,756 | 15,965,977 | 20,746,624 |
| 유형자산처분이익 | 13,464,477 | 13,491,586 | 35,016 | 35,016 |
| 사용권자산처분이익 | 827 | 2,569 | (50,298) | - |
| 잡이익 | 5,812 | 158,690 | 30,691 | 63,823 |
| 합 계 | 60,568,961 | 94,566,599 | 16,555,377 | 24,465,497 |
26.2 기타비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 65,775 | 503,904 | 120,561 | 337,675 |
| 외화환산손실 | 5,228 | 17,315 | 7,518 | 7,667 |
| 기부금 | 8,994 | 338,352 | 905 | 1,705 |
| 유형자산처분손실 | 3,564 | 72,528 | 1,250 | 1,250 |
| 무형자산처분손실 | - | 99 | - | - |
| 관계기업투자주식손상차손 | 17,210,601 | 131,379,530 | - | - |
| 잡손실 | 12,730 | 71,941 | 16,120 | 145,357 |
| 합 계 | 17,306,892 | 132,383,669 | 146,354 | 493,654 |
27. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.
27.1 금융수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 3,255,311 | 4,552,821 | 112,947 | 249,968 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | (636,928) | - | 14,793,489 | 61,623,019 |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | 41,450 | 41,450 | 9,447,788 | 9,472,138 |
| 배당수익 | - | - | - | 814 |
| 합 계 | 2,659,833 | 4,594,271 | 24,354,224 | 71,345,939 |
27.2 금융원가
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 22,615 | 65,075 | 13,275 | 27,554 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | 429,334 | 6,911,154 | - | - |
| 합 계 | 451,949 | 6,976,229 | 13,275 | 27,554 |
28. 주당순이익
(1) 당분기와 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당분기순이익 | 148,744,844,602 | 447,032,807,681 | 181,126,964,450 | 653,926,569,150 |
| 가중평균유통보통주식수 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 |
| 기본주당순이익 | 1,590 | 4,778 | 1,936 | 6,990 |
(2) 희석주당순이익
희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당분기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 2020년 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당분기와 전분기 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당분기순이익(원) | 148,744,844,602 | 447,032,807,681 | 181,126,964,450 | 653,926,569,150 |
| 가중평균유통보통주식수(주) | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권(주) | 371,483 | 371,483 | 176,107 | 176,107 |
| 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주) | 93,927,531 | 93,927,531 | 93,732,155 | 93,732,155 |
| 희석주당이익(원/주) | 1,584 | 4,759 | 1,932 | 6,977 |
29. 현금흐름당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 447,032,808 | 653,926,569 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 | 4,176,979 | 2,816,686 |
| 사용권자산상각비 | 333,955 | - |
| 무형자산상각비 | 131,223 | 34,444 |
| 대손상각비 | 9,627,158 | 6,101,679 |
| 재고자산평가손실(환입) | 473,540 | (1,163,282) |
| 재고자산폐기손실 | 1,660,750 | - |
| 주식보상비용 | 1,479,794 | 1,484,710 |
| 외화환산손실 | 17,315 | 7,667 |
| 장기종업원급여 | 21,906 | 66,045 |
| 연차충당부채전입 | 306,259 | 259,392 |
| 이자비용 | 65,075 | 27,553 |
| 법인세비용 | 120,530,538 | 198,825,275 |
| 유형자산처분손실 | 72,528 | 1,250 |
| 무형자산처분손실 | 99 | - |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | 6,911,154 | - |
| 관계기업투자주식손상차손 | 131,379,530 | - |
| 이자수익 | (4,552,821) | (249,968) |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | - | (61,623,019) |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | (41,450) | (9,472,138) |
| 관계기업의 당기손익에 대한 지분 | (300,209,211) | (332,288,488) |
| 유형자산처분이익 | (13,491,586) | (35,016) |
| 사용권자산처분이익 | (2,569) | - |
| 외화환산이익 | (78,397,756) | (20,746,624) |
| 배당수익 | - | (814) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소 | 16,318,538 | 229,755,178 |
| 미수금의 증가 | (52,165) | (677,622) |
| 선급금의 감소(증가) | (13,822,840) | 5,496,311 |
| 선급비용의 증가 | (31,754) | (50,129) |
| 부가세대급금의 증가 | (613,169) | (481,952) |
| 재고자산의 증가 | (21,456,637) | (14,400,738) |
| 매입채무의 감소 | (3,403,894) | (22,558,000) |
| 미지급금의 증가 | 1,014,201 | 3,291,942 |
| 미지급비용의 증가(감소) | (7,782,939) | 27,020 |
| 예수금의 증가 | 407,172 | 82,266 |
| 부가세예수금의 증가(감소) | 27,140 | (8,095,213) |
| 선수금의 감소 | 371,893 | (254,114) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 298,500,764 | 630,106,870 |
30. 우발부채 및 약정사항
(1) 지배기업의 지배주주는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 우선매수권 | 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐 |
| 공동매도권 | 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐 |
(2) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.
31. 특수관계자 등
(1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | 조영식 | 조영식 |
| 관계기업 | 에스디바이오센서㈜(*1) | 에스디바이오센서㈜(*1) |
| PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | |
| ㈜유바이오로직스(*4) | - | |
| 기타특수관계자 | 에스디비인베스트먼트㈜(*1) | 에스디비인베스트먼트㈜(*1) |
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2) | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2) | |
| SD Biosensor USA, Inc.(*2) | SD Biosensor USA, Inc.(*2) | |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2) | SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2) | |
| 이랩 주식회사(*3) | 이랩 주식회사(*3) | |
| 시크리티스 주식회사(*3) | 시크리티스 주식회사(*3) | |
| 주식회사 엠에스코(*3) | 주식회사 엠에스코(*3) | |
| 에임 주식회사(*3) | 에임 주식회사(*3) | |
| Eco Diagnostica LTDA(*2) | Eco Diagnostica LTDA(*2) | |
| ㈜에스큐케어(*2) | - | |
| Bestbion dx GmbH(*2) | - | |
| Relab S.R.L(*2) | - |
(*1) 연결회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다. (*2) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속기업입니다.(*3) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.
(2) 특수관계자거래 당분기와 전분기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 및 당분기 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등(*) | 채무 등 | 배당 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||||
| 에스디바이오센서㈜ | 367,328,805 | 3,998,127 | 39,772,840 | 622,285 | 48,459,991 |
| PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 811,590 | - | 4,398,275 | - | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 8,992,385 | - | 24,258,050 | - | - |
| 이랩 주식회사 | - | 1,959 | - | - | - |
| 주식회사 엠에스코 | - | 3,211,179 | - | 356,155 | - |
| 에임 주식회사 | 937 | 23,093,917 | 9,123,199 | 361,964 | - |
| 시크리티스 주식회사 | - | 38,400 | 55,000 | - | - |
| Eco Diagnostica LTDA | 605,455 | - | 190,008 | - | - |
| 합 계 | 377,739,172 | 30,343,582 | 77,797,372 | 1,340,404 | 48,459,991 |
(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 15,994,040천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 9,066,680천원입니다.
(단위: 천원)
| 전기말 및 전분기 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등(*) | 채무 등 | 배당 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||||
| 에스디바이오센서㈜ | 443,394,128 | 8,645,547 | 40,108,979 | 370,017 | 13,187,231 |
| PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 3,173,290 | - | 3,043,701 | - | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 15,322,331 | - | 32,778,014 | - | - |
| 이랩 주식회사 | 2,270 | 4,958,448 | - | 880,422 | - |
| 주식회사 엠에스코 | - | 815,612 | - | 175,300 | - |
| 에임 주식회사 | 70,850 | 7,074,828 | - | 899,967 | - |
| 시크리티스 주식회사 | - | 3,435,602 | - | 338,772 | - |
| 합 계 | 461,962,869 | 24,930,037 | 75,930,694 | 2,664,478 | 13,187,231 |
(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 6,927,360천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 6,038,124천원입니다.
(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 3,085,222 | 1,750,954 |
| 퇴직급여 | 71,407 | 90,648 |
| 주식보상비용 | 986,529 | 1,319,742 |
| 합 계 | 4,143,158 | 3,161,344 |
32. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 연결재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경후 | 차이 | 변경전 | 변경후 | 차이 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 1,483,336,236 | 1,488,867,273 | 5,531,037 | 853,440,064 | 854,752,813 | 1,312,749 |
| 재고자산 | 66,239,824 | 64,859,257 | (1,380,567) | 53,053,480 | 53,015,078 | (38,402) |
| 관계기업투자 | 572,604,118 | 579,515,722 | 6,911,604 | 224,653,632 | 226,004,783 | 1,351,151 |
| 총부채 | 216,929,133 | 216,363,048 | (566,085) | 214,744,098 | 215,004,195 | 260,097 |
| 이연법인세부채 | 98,082,817 | 97,516,732 | (566,085) | 30,593,416 | 30,853,513 | 260,097 |
| 총자본 | 1,266,407,103 | 1,272,504,225 | 6,097,122 | 638,695,966 | 639,748,618 | 1,052,652 |
| 이익잉여금 | 1,201,803,201 | 1,207,900,323 | 6,097,122 | 580,216,558 | 581,269,210 | 1,052,652 |
(3) 회계정책의 변경으로 전분기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경후 | 차이 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 80,112,567 | 80,641,203 | 528,636 |
| 판매비와관리비 | 26,567,118 | 26,567,135 | 17 |
| 영업이익 | 425,701,780 | 425,173,128 | (528,652) |
| 관계기업의당기손익에대한지분 | 316,434,694 | 332,288,488 | 15,853,794 |
| 세전이익 | 837,426,703 | 852,751,844 | 15,325,141 |
| 법인세비용 | 201,894,891 | 198,825,275 | (3,069,616) |
| 분기순이익 | 635,531,812 | 653,926,569 | 18,394,758 |
| 기본주당이익(원) | 6,793 | 6,990 | 197 |
| 희석주당이익(원) | 6,780 | 6,977 | 197 |
33. 보고기간후사건보고기간 후 연결회사는 바이오컨텐츠 생산 공장 및 R&D 기술 개발력 강화를 위하여토지 및 건물의 취득(매입대금 250억원)을 결의하였습니다.
4. 재무제표
| 요 약 분 기 재 무 상 태 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기말 : 2022 9월 30일 현재 | |
| 제 19(전) 기 기말 : 2021년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 바이오노트 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 20(당) 3분기말 | 제 19(전) 기말 |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 865,325,378,165 | 639,389,938,811 | |
| 현금및현금성자산 | 6,7 | 525,854,375,709 | 416,878,555,497 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 5, 6, 8 | 171,723,833,426 | - |
| 매출채권 | 6,8,30 | 65,789,732,609 | 85,989,729,927 |
| 기타금융자산 | 6,8 | 1,634,868,137 | 70,035,772,550 |
| 기타자산 | 9 | 17,371,064,985 | 2,851,918,299 |
| 재고자산 | 10,31 | 82,951,503,299 | 63,633,962,538 |
| 비유동자산 | 299,035,781,363 | 354,370,090,683 | |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 5,6,8 | 12,846,208,750 | 164,347,071,450 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 5,6,8 | 10,000,159,714 | - |
| 기타금융자산 | 6,8 | 928,185,370 | 422,146,582 |
| 유형자산 | 11 | 69,573,900,573 | 97,130,314,684 |
| 사용권자산 | 12 | 1,538,881,926 | 751,650,241 |
| 무형자산 | 13 | 788,155,510 | 258,017,724 |
| 종속관계기업투자 | 14 | 164,227,620,602 | 91,460,890,002 |
| 이연법인세자산 | 39,132,668,918 | - | |
| 자산 총계 | 1,164,361,159,528 | 993,760,029,494 | |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 96,107,755,375 | 117,439,160,928 | |
| 매입채무 | 6,15,30 | 4,789,313,892 | 5,262,779,264 |
| 기타금융부채 | 6,15 | 4,492,693,031 | 14,042,615,860 |
| 리스부채 | 6,12 | 518,710,569 | 295,947,139 |
| 기타유동부채 | 16 | 3,030,181,728 | 1,924,993,006 |
| 당기법인세부채 | 83,276,856,155 | 95,912,825,659 | |
| 비유동부채 | 1,164,305,165 | 3,985,600,281 | |
| 리스부채 | 6,12 | 1,004,194,435 | 473,700,447 |
| 기타비유동부채 | 16 | 38,917,639 | - |
| 기타장기종업원급여채무 | 121,193,091 | 99,286,867 | |
| 이연법인세부채 | - | 3,412,612,967 | |
| 부채 총계 | 97,272,060,540 | 121,424,761,209 | |
| 자본 | |||
| 자본금 | 1,19 | 46,778,024,000 | 46,778,024,000 |
| 자본잉여금 | 19 | 11,877,437,540 | 11,877,437,540 |
| 자본조정 | 20 | 3,812,909,703 | 2,333,115,865 |
| 이익잉여금 | 21 | 1,004,620,727,745 | 811,346,690,880 |
| 자본 총계 | 1,067,089,098,988 | 872,335,268,285 | |
| 자본 및 부채 총계 | 1,164,361,159,528 | 993,760,029,494 |
"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 20(당) 기 3분기 | 제 19(전) 기 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 4,22,30 | 60,822,561,418 | 453,820,843,256 | 82,241,058,179 | 531,715,660,591 |
| 매출원가 | 24,30,31 | 21,561,631,295 | 105,040,918,667 | 19,175,680,573 | 80,555,986,818 |
| 매출총이익 | 39,260,930,123 | 348,779,924,589 | 63,065,377,606 | 451,159,673,773 | |
| 판매비와관리비 | 23,24,30 | 10,891,282,803 | 41,471,693,692 | 12,693,427,673 | 25,509,085,990 |
| 영업이익 | 28,369,647,320 | 307,308,230,897 | 50,371,949,933 | 425,650,587,783 | |
| 기타수익 | 25 | 60,568,960,553 | 94,566,598,610 | 16,555,376,080 | 24,465,496,524 |
| 기타비용 | 25 | 18,058,528,994 | 132,972,118,841 | 145,448,544 | 492,748,703 |
| 금융수익 | 26 | 19,912,248,863 | 53,049,778,875 | 24,354,223,595 | 84,533,169,628 |
| 금융원가 | 26 | 451,930,461 | 6,976,210,203 | 13,275,358 | 27,553,348 |
| 법인세비용차감전순이익 | 90,340,397,281 | 314,976,279,338 | 91,122,825,706 | 534,128,951,884 | |
| 법인세비용 | 18 | 13,815,130,940 | 71,743,312,841 | 23,520,310,977 | 137,624,926,125 |
| 분기순이익 | 76,525,266,341 | 243,232,966,497 | 67,602,514,729 | 396,504,025,759 | |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | |
| 분기총포괄이익 | 76,525,266,341 | 243,232,966,497 | 67,602,514,729 | 396,504,025,759 | |
| 주당순이익 | |||||
| 기본주당순이익 | 27 | 818 | 2,600 | 723 | 4,238 |
| 희석주당순이익 | 27 | 815 | 2,590 | 721 | 4,230 |
"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 자 본 변 동 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 주석 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 잔액(수정전) | 2,923,626,500 | 55,731,835,040 | 348,063,905 | 466,321,159,908 | 525,324,685,353 | |
| 회계정책의 변경 | 31 | - | - | - | (38,402,191) | (38,402,191) |
| 전기초 잔액(수정후) | 2,923,626,500 | 55,731,835,040 | 348,063,905 | 466,282,757,717 | 525,286,283,162 | |
| 총포괄손익: | ||||||
| 분기순이익 | - | - | - | 396,504,025,759 | 396,504,025,759 | |
| 소유주와의 거래: | ||||||
| 무상증자 | 43,854,397,500 | (43,854,397,500) | - | - | - | |
| 배당 | 21 | - | - | - | (49,958,929,632) | (49,958,929,632) |
| 주식기준보상 | 30 | - | - | 1,484,710,096 | - | 1,484,710,096 |
| 전분기말 잔액 | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 1,832,774,001 | 812,827,853,844 | 873,316,089,385 | |
| 당기초 잔액 | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 2,333,115,865 | 812,728,561,564 | 873,717,138,969 | |
| 회계정책의 변경 | 31 | - | - | - | (1,381,870,684) | (1,381,870,684) |
| 당기초 잔액(수정후) | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 2,333,115,865 | 811,346,690,880 | 872,335,268,285 | |
| 총포괄손익: | ||||||
| 분기순이익 | - | - | - | 243,232,966,497 | 243,232,966,497 | |
| 소유주와의 거래: | ||||||
| 배당 | 21 | - | - | - | (49,958,929,632) | (49,958,929,632) |
| 주식기준보상 | 30 | - | - | 1,479,793,838 | - | 1,479,793,838 |
| 당분기말 잔액 | 46,778,024,000 | 11,877,437,540 | 3,812,909,703 | 1,004,620,727,745 | 1,067,089,098,988 |
"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."
| 요 약 분 기 현 금 흐 름 표 | |
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 | |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 바이오노트 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 주석 | 제 20(당) 기 3분기 | 제 19(전) 기 3분기 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 223,527,257,102 | 504,101,382,941 | |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 28 | 298,975,326,687 | 630,186,142,855 |
| 이자의 수취 | 3,081,559,284 | 249,419,144 | |
| 이자의 지급 | (65,055,653) | (27,553,348) | |
| 법인세의 납부 | (126,924,564,230) | (139,494,670,520) | |
| 배당금의 수취 | 48,459,991,014 | 13,188,044,810 | |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (136,912,308,479) | (147,000,699,443) | |
| 기타유동금융자산의 감소 | 140,000,000,000 | - | |
| 기타비유동금융자산의 감소 | 70,350,000 | 38,000,000 | |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소 | 50,041,449,503 | 40,554,921,350 | |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 감소 | - | 22,404,544,908 | |
| 유형자산의 처분 | 49,389,335,565 | 174,871,848 | |
| 기타유동금융자산의 증가 | (70,000,000,000) | (70,000,000,000) | |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가 | (53,478,984,350) | (79,525,396,281) | |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)의 증가 | (221,723,833,426) | (5,000,000,000) | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (10,000,159,714) | - | |
| 관계기업및종속관계기업투자의 취득 | (6,983,449,750) | (6,872,022,000) | |
| 유형자산의 취득 | (13,575,844,907) | (48,664,197,839) | |
| 무형자산의 취득 | (55,451,000) | (46,921,429) | |
| 기타비유동금융자산의 증가 | (595,720,400) | (64,500,000) | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | (50,262,301,139) | (50,520,306,334) | |
| 임대보증금의 감소 | - | (420,000,000) | |
| 리스부채의 상환 | (303,371,507) | (141,376,702) | |
| 배당금의 지급 | (49,958,929,632) | (49,958,929,632) | |
| 현금및현금성자산의 순증가 | 36,352,647,484 | 306,580,377,164 | |
| 기초 현금및현금성자산 | 416,878,555,497 | 122,533,780,328 | |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 72,623,172,728 | 17,546,022,267 | |
| 기말 현금및현금성자산 | 525,854,375,709 | 446,660,179,759 |
"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."
5. 재무제표 주석
| 제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 |
| 제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 |
| 주식회사 바이오노트 |
1. 일반사항주식회사 바이오노트(이하 "회사")는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.당분기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 93,556,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 조영식 | 50,712,000 | 54.20 |
| 에스디비인베스트먼트㈜(*1) | 13,336,000 | 14.25 |
| SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합 | 6,808,512 | 7.28 |
| 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ | 6,524,096 | 6.97 |
| 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 | 5,480,240 | 5.86 |
| 하건우 | 3,500,000 | 3.74 |
| 기타(*2) | 7,195,200 | 7.70 |
| 합계 | 93,556,048 | 100.00 |
(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.
2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.
2.2 회계정책
분기재무제표에 적용된 회계정책은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
2.2.1 재고자산
회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 회사는 회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.
2.2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 부문별 정보회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문이 재무제표이용자에게 유용한 부문정보로 판단함에 따라 당분기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전분기 부문정보는신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.
당분기와 전분기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 동물 | 바이오컨텐츠 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 부문전체수익 | 48,649,960 | 405,170,883 | 453,820,843 |
| (-) 부문간수익 | - | - | - |
| 외부고객으로부터의 수익 | 48,649,960 | 405,170,883 | 453,820,843 |
| 부문손익(*) | 19,794,832 | 287,513,399 | 307,308,231 |
(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 동물 | 바이오컨텐츠 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 부문전체수익 | 42,280,506 | 489,435,155 | 531,715,661 |
| (-) 부문간수익 | - | - | - |
| 외부고객으로부터의 수익 | 42,280,506 | 489,435,155 | 531,715,661 |
| 부문손익(*) | 19,960,479 | 405,690,109 | 425,650,588 |
(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.
5. 공정가치
5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 171,723,833 | 171,723,833 | - | - |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 12,846,209 | 12,846,209 | 164,347,071 | 164,347,071 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 10,000,160 | 10,000,160 | - | - |
| 합 계 | 194,570,202 | 194,570,202 | 164,347,071 | 164,347,071 |
5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.
| - 당분기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | - | 175,339,634 | 9,230,408 | 184,570,042 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 10,000,160 | 10,000,160 |
| - 전기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | 152,571,528 | 4,045,135 | 7,730,408 | 164,347,071 |
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액 보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융상품 범주 | 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 525,854,376 | 416,878,555 |
| 매출채권 | 65,789,733 | 85,989,730 | |
| 기타금융자산 | 1,634,868 | 70,035,773 | |
| 기타금융자산(비유동) | 928,185 | 422,147 | |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 171,723,833 | - |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 12,846,209 | 164,347,071 | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 10,000,160 | - |
| 금융자산 합계 | 788,777,364 | 737,673,276 | |
| 상각후원가로 평가하는 금융부채 | 매입채무 | 4,789,314 | 5,262,779 |
| 기타금융부채(유동) | 4,492,693 | 14,042,616 | |
| 리스부채 | 1,522,905 | 769,647 | |
| 금융부채 합계 | 10,804,912 | 20,075,042 |
6.2 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||
| 평가손익(당기손익) | (6,911,155) | 61,623,019 |
| 처분손익(당기손익) | 41,450 | 9,472,138 |
| 배당수익 | - | 814 |
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 이자수익 | 4,548,338 | 249,968 |
| 외환손익 | 80,229,658 | 24,050,126 |
| 대손상각비 | (12,163,399) | (6,101,680) |
| 상각후원가로 평가하는 금융부채 | ||
| 이자비용 | (65,056) | (27,553) |
| 외환손익 | 162,877 | (28,809) |
7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금 | 525,854,376 | 416,878,555 |
8. 금융자산8.1 당기손익-공정가치금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 수익증권 | 171,723,833 | - | - |
| 지분증권 | - | 12,846,209 | 164,347,071 |
| 합 계 | 171,723,833 | 12,846,209 | 164,347,071 |
(2) 당분기와 전분기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산 평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | - | 61,623,019 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | (6,911,155) | - |
| 합 계 | (6,911,155) | 61,623,019 |
8.2 기타포괄손익-공정가치 금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분증권 | - | 10,000,160 | - | - |
8.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 85,398,724 | 93,435,322 |
| 차감: 손실충당금 | (19,608,991) | (7,445,592) |
| 장부금액 | 65,789,733 | 85,989,730 |
(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | - | - | 70,000,000 | - |
| 미수금 | 171,828 | - | 35,773 | - |
| 미수수익 | 1,463,040 | - | - | - |
| 임차보증금 | - | 920,515 | - | 414,127 |
| 기타보증금 | - | 7,670 | - | 8,020 |
| 합계 | 1,634,868 | 928,185 | 70,035,773 | 422,147 |
9. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 16,681,345 | 2,800,055 |
| 선급비용 | 76,551 | 51,863 |
| 부가세대급금 | 613,169 | - |
| 합계 | 17,371,065 | 2,851,918 |
10. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 102,599 | - | 102,599 | 821,312 | (3,118) | 818,194 |
| 제품 | 3,346,692 | (74,121) | 3,272,571 | 11,190,184 | (147,297) | 11,042,887 |
| 반제품 및 재공품 | 21,090,716 | (467,107) | 20,623,609 | 11,167,738 | (147,002) | 11,020,736 |
| 원재료 등 | 60,213,664 | (1,334,986) | 58,878,678 | 41,849,985 | (1,105,257) | 40,744,728 |
| 미착품 | 74,046 | - | 74,046 | 7,418 | - | 7,418 |
| 합 계 | 84,827,717 | (1,876,214) | 82,951,503 | 65,036,637 | (1,402,674) | 63,633,963 |
11. 유형자산
(1) 보고기간말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 14,540,910 | - | 14,540,910 | 14,540,910 | - | 14,540,910 |
| 건물 | 24,929,041 | (2,710,623) | 22,218,418 | 25,066,901 | (2,269,563) | 22,797,338 |
| 구축물 | 303,700 | (17,483) | 286,217 | 838,112 | (18,378) | 819,734 |
| 기계장치 | 33,758,979 | (8,811,675) | 24,947,304 | 27,350,267 | (6,435,296) | 20,914,971 |
| 차량운반구 | 125,824 | (63,304) | 62,520 | 125,825 | (47,433) | 78,392 |
| 공구와기구 | 470,980 | (265,552) | 205,428 | 438,680 | (222,739) | 215,941 |
| 비품 | 3,459,832 | (1,542,484) | 1,917,348 | 2,636,674 | (1,386,059) | 1,250,615 |
| 시설장치 | 6,410,650 | (2,126,596) | 4,284,054 | 2,841,090 | (1,632,018) | 1,209,072 |
| 건설중인자산 | 1,111,701 | - | 1,111,701 | 35,303,341 | - | 35,303,341 |
| 합 계 | 85,111,617 | (15,537,717) | 69,573,900 | 109,141,800 | (12,011,486) | 97,130,314 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 14,540,910 | 22,797,338 | 819,734 | 20,914,971 | 78,392 | 215,941 | 1,250,615 | 1,209,072 | 35,303,341 | 97,130,314 |
| 취득 | - | - | - | 1,029,393 | - | 2,300 | 1,096,406 | 2,451,760 | 8,625,573 | 13,205,432 |
| 대체 | 33,537,354 | 66,187 | - | 7,200,182 | - | 30,000 | - | 1,389,590 | (42,817,213) | (593,900) |
| 처분 | (33,537,354) | (177,054) | (525,596) | (1,473,903) | - | - | (101,654) | (216,767) | - | (36,032,328) |
| 감가상각비 | - | (468,053) | (7,921) | (2,723,339) | (15,872) | (42,813) | (328,019) | (549,601) | - | (4,135,618) |
| 기말 장부금액 | 14,540,910 | 22,218,418 | 286,217 | 24,947,304 | 62,520 | 205,428 | 1,917,348 | 4,284,054 | 1,111,701 | 69,573,900 |
| 취득원가 | 14,540,910 | 24,929,041 | 303,700 | 33,758,979 | 125,824 | 470,980 | 3,459,832 | 6,410,650 | 1,111,701 | 85,111,617 |
| 감가상각누계액 | - | (2,710,623) | (17,483) | (8,811,675) | (63,304) | (265,552) | (1,542,484) | (2,126,596) | - | (15,537,717) |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 14,540,910 | 17,490,184 | 253,346 | 11,339,299 | 101,268 | 40,439 | 701,755 | 620,665 | 4,219,306 | 49,307,172 |
| 취득 | - | 2,945,237 | 566,000 | 7,208,683 | - | 71,773 | 658,484 | 432,449 | 37,681,847 | 49,564,473 |
| 대체 | - | - | - | (137,990) | - | - | (3,116) | - | - | (141,106) |
| 처분 | - | 597,300 | - | 3,236,135 | - | 154,972 | 178,000 | - | (4,166,407) | - |
| 감가상각비 | - | (392,928) | (8,786) | (1,767,325) | (17,311) | (35,755) | (244,465) | (192,104) | - | (2,658,674) |
| 기말 장부금액 | 14,540,910 | 20,639,793 | 810,560 | 19,878,802 | 83,957 | 231,429 | 1,290,658 | 861,010 | 37,734,746 | 96,071,865 |
| 취득원가 | 14,540,910 | 22,760,313 | 823,700 | 25,531,697 | 125,824 | 438,680 | 2,586,126 | 2,464,682 | 37,734,746 | 107,006,678 |
| 감가상각누계액 | - | (2,120,520) | (13,140) | (5,652,895) | (41,867) | (207,251) | (1,295,468) | (1,603,672) | - | (10,934,813) |
(3) 감가상각비 중 매출원가에 3,573,829천원(전분기:2,355,700천원), 판매관리비에 561,789천원(전분기:302,974천원)이 포함되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 보험의 종류 | 부보자산 | 부보금액 | 보험회사 |
|---|---|---|---|
| 자산종합보험 등 | 건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산 | 145,743,019 | 메리츠화재해상보험㈜ |
상기 자산 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.
12. 리스회사는 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,538,882천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.
(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| - 사용권자산 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 859,465 | 265,598 |
| 차량운반구 | 679,417 | 486,053 |
| 합 계 | 1,538,882 | 751,651 |
| - 리스부채 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 518,711 | 295,947 |
| 비유동리스부채 | 1,004,194 | 473,700 |
| 합 계 | 1,522,905 | 769,647 |
(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 265,598 | 486,053 | 751,651 |
| 증가 | 975,366 | 405,333 | 1,380,699 |
| 감소 | (253,445) | (6,068) | (259,513) |
| 감가상각비 | (128,054) | (205,901) | (333,955) |
| 기말 장부금액 | 859,465 | 679,417 | 1,538,882 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | - | 340,140 | 340,140 |
| 증가 | 241,179 | 328,038 | 569,217 |
| 감가상각비 | (25,062) | (129,837) | (154,899) |
| 기말 장부금액 | 216,117 | 538,341 | 754,458 |
(3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 128,054 | 25,062 |
| 차량운반구 | 205,901 | 129,837 |
| 합 계 | 333,955 | 154,899 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 65,056 | 27,553 |
| 단기리스료 | 1,016,133 | 512,778 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 155,639 | 45,486 |
당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 1,540,200천원과 727,193천원입니다.
13. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| -당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 68,881 | 16,667 | 172,470 | 258,018 |
| 취득 | 55,451 | - | - | 55,451 |
| 대체 | 593,900 | - | - | 593,900 |
| 처분 | (99) | - | - | (99) |
| 감가상각비 | (104,114) | (15,000) | - | (119,114) |
| 기말장부가액 | 614,019 | 1,667 | 172,470 | 788,156 |
| -전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 32,545 | 45,074 | 172,470 | 250,089 |
| 취득 | 46,921 | - | - | 46,921 |
| 감가상각비 | (11,037) | (23,407) | - | (34,444) |
| 기말장부가액 | 68,429 | 21,667 | 172,470 | 262,566 |
14. 종속기업 및 관계기업 투자
(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 기업명 | 주요영업활동 | 소재국가 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Bionote USA Inc.(*1) | 판매 | 미국 | 100.00 | 3,521,176 | 100.00 | 1,725,826 |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | 생산및판매 | 중국 | 100.00 | 6,872,022 | 100.00 | 6,872,022 | |
| 관계기업 | 에스디바이오센서㈜ | 생산및판매 | 한국 | 24.37 | 79,071,346 | 24.37 | 79,071,346 |
| PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 생산및판매 | 인도네시아 | 40.00 | 3,791,696 | 40.00 | 3,791,696 | |
| ㈜유바이오로직스(*2) | 생산및판매 | 한국 | 16.72 | 70,971,381 | - | - | |
| 합 계 | 164,227,621 | 91,460,890 |
(*1) 당분기 중 1,795백만원을 추가로 출자하여 장부금액이 증가하였습니다.
(*2) ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한 등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.
(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 91,460,890 | 84,588,868 |
| 취득 | 6,983,450 | 6,872,022 |
| 대체(*1) | 198,068,693 | - |
| 손상(*2) | (132,285,412) | - |
| 기말장부금액 | 164,227,621 | 91,460,890 |
(*1) 회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업 투자로 대체하였습니다.(*2) 당분기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 132,285백만원의 손상차손을 인식하였습니다.
15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 4,789,314 | 5,262,779 |
| 매입채무 합계 | 4,789,314 | 5,262,779 |
| 미지급금 | 3,387,054 | 5,151,876 |
| 미지급비용 | 1,103,480 | 8,888,581 |
| 기타 | 2,159 | 2,159 |
| 기타금융부채 합계 | 4,492,693 | 14,042,616 |
16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 917,548 | - | 510,376 |
| 선수금(*) | 1,152,535 | - | 758,456 |
| 단기종업원급여 | 960,099 | - | 656,161 |
| 복구충당부채 | - | 38,918 | - |
| 합 계 | 3,030,182 | 38,918 | 1,924,993 |
(*) 당분기말 현재 선수금에 1,152,535천원(전기말 758,456천원)의 계약부채가 포함되어있습니다.
17. 퇴직급여당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,094,002천원(전분기: 755,022천원)입니다.
18. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 22.78%(2021년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 25.74%) 입니다.
19. 자본금과 주식발행초과금
회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,556,048주(전기말 : 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
당분기와 전분기중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 내역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | - | 5,847,253 | 2,923,627 | 55,731,835 | 58,655,462 |
| 증가 | 무상증자 | 87,708,795 | 43,854,397 | (43,854,397) | - |
| 전분기말 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
| 당기초 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
| 당분기말 | - | 93,556,048 | 46,778,024 | 11,877,438 | 58,655,462 |
20. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(주) | 가중평균행사가격(원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 720,000 | 45,000 | 4,687 | 75,000 |
| 무상증자 | - | 675,000 | - | (70,313) |
| 기말 잔여주 | 720,000 | 720,000 | 4,687 | 4,687 |
보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 0.08년입니다. (3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식선택권(2020년 10월 29일 부여) |
|---|---|
| 부여된 선택권의 가중평균 공정가치(*) | 88,225원 |
| 부여일의 주식가격(*) | 162,160원 |
| 주가변동성 | 31.67% |
| 기대만기 | 2022년 10월 29일 |
| 무위험수익률 | 1.331% |
(*) 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.
(4) 당분기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,479,794천원(전분기: 1,484,710천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
21. 이익잉여금(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정적립금(*) | 10,256,786 | 5,260,893 |
| 미처분이익잉여금 | 994,363,942 | 806,085,798 |
| 합 계 | 1,004,620,728 | 811,346,691 |
(*) 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.
22. 고객과의 계약에서 생기는 수익
당분기와 전분기 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | 수익인식 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 60,822,561 | 453,820,843 | 82,241,059 | 531,715,661 | |
| 재화의 판매 | 60,301,980 | 449,626,755 | 81,430,873 | 529,315,868 | 한시점에 인식 |
| 용역매출 | 520,581 | 4,194,088 | 810,186 | 2,399,793 | 기간에 걸쳐 인식 |
| 총 수익 | 60,822,561 | 453,820,843 | 82,241,059 | 531,715,661 |
23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 1,602,285 | 8,469,158 | 3,415,041 | 5,389,863 |
| 퇴직급여 | 127,393 | 342,413 | 183,516 | 282,320 |
| 복리후생비 | 495,818 | 1,497,345 | 552,178 | 1,142,726 |
| 여비교통비 | 119,861 | 305,084 | 70,559 | 144,613 |
| 접대비 | 99,524 | 197,444 | 9,020 | 22,018 |
| 통신비 | 11,021 | 31,298 | 6,900 | 21,295 |
| 수도광열비 | 3,873 | 11,964 | 3,268 | 10,075 |
| 전력비 | 59,223 | 125,021 | 58,695 | 119,647 |
| 세금과공과금 | 83,634 | 142,981 | 27,707 | 271,748 |
| 감가상각비 | 97,066 | 211,663 | 38,551 | 110,870 |
| 지급임차료 | 68,614 | 161,448 | - | - |
| 수선비 | 964 | 94,394 | 3,136 | 3,316 |
| 보험료 | 4,089 | 4,775 | 132 | 1,871 |
| 차량유지비 | 15,932 | 37,939 | 6,598 | 10,374 |
| 경상연구개발비 | 3,232,558 | 10,661,622 | 3,087,339 | 5,876,000 |
| 운반비 | 22,869 | 59,262 | 48,726 | 181,372 |
| 교육훈련비 | 43,066 | 120,023 | 6,207 | 38,705 |
| 도서인쇄비 | 4,060 | 7,460 | 1,167 | 1,747 |
| 소모품비 | 116,315 | 866,508 | 146,312 | 239,780 |
| 지급수수료 | 883,357 | 2,939,956 | 1,102,729 | 3,267,280 |
| 광고선전비 | 416,224 | 1,044,201 | 76,805 | 597,733 |
| 대손상각비 | 3,067,046 | 12,163,399 | 3,275,885 | 6,101,680 |
| 무형자산상각비 | 40,916 | 116,681 | 9,330 | 34,444 |
| 사용권자산상각비 | 81,244 | 237,223 | 63,285 | 154,899 |
| 판매촉진비 | (308,754) | 137,098 | - | - |
| 수출제비용 | 4,400 | 5,540 | - | - |
| 주식보상비용 | 498,685 | 1,479,794 | 500,342 | 1,484,710 |
| 합계 | 10,891,283 | 41,471,694 | 12,693,428 | 25,509,086 |
24. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 737,190 | (887,234) | (2,944,135) | 470,296 |
| 상품의 매입 | 720,924 | 1,881,990 | 2,134,705 | 5,346,389 |
| 원재료 및 소모품사용 | 11,595,053 | 65,413,901 | 9,795,052 | 49,208,859 |
| 급여 | 5,019,514 | 25,604,830 | 10,317,926 | 16,620,464 |
| 퇴직급여 | 345,103 | 1,094,002 | 519,146 | 755,022 |
| 복리후생비 | 1,023,111 | 3,114,948 | 1,049,007 | 2,345,033 |
| 임차료 | 444,554 | 1,197,108 | 305,455 | 861,855 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1,708,103 | 4,588,687 | 1,076,473 | 2,848,017 |
| 운반비 | 48,772 | 240,524 | 74,240 | 293,236 |
| 수출제비용 | 582,465 | 3,446,117 | 557,255 | 1,934,269 |
| 지급수수료 | 1,510,399 | 4,487,540 | 1,338,564 | 3,851,924 |
| 광고선전비 | 416,224 | 1,044,201 | 76,805 | 597,733 |
| 외주가공비 | - | 1,031,305 | 24,176 | 1,717,961 |
| 도급비 | 2,649,089 | 15,069,060 | 2,812,284 | 9,115,178 |
| 대손상각비 | 3,067,046 | 12,163,399 | 3,275,885 | 6,101,680 |
| 기타 | 2,585,367 | 7,022,234 | 1,456,270 | 3,997,157 |
| 합계 | 32,452,914 | 146,512,612 | 31,869,108 | 106,065,073 |
25. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. 25.1 기타수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차익 | 1,371,848 | 2,515,998 | 573,991 | 3,620,034 |
| 외화환산이익 | 45,725,997 | 78,397,756 | 15,965,977 | 20,746,624 |
| 유형자산처분이익 | 13,464,477 | 13,491,586 | 1,884 | 35,016 |
| 사용권자산처분이익 | 827 | 2,569 | - | - |
| 잡이익 | 5,812 | 158,690 | 13,525 | 63,823 |
| 합 계 | 60,568,961 | 94,566,599 | 16,555,377 | 24,465,497 |
25.2 기타 비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 65,775 | 503,904 | 120,561 | 337,675 |
| 외화환산손실 | 5,228 | 17,315 | 7,518 | 7,667 |
| 관계기업투자주식손상차손 | 17,971,294 | 132,285,412 | - | - |
| 유형자산처분손실 | 3,564 | 72,528 | 1,250 | 1,250 |
| 무형자산처분손실 | - | 99 | - | - |
| 기부금 | - | 21,000 | - | 800 |
| 잡손실 | 12,668 | 71,861 | 16,120 | 145,357 |
| 합 계 | 18,058,529 | 132,972,119 | 145,449 | 492,749 |
26. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다. 26.1 금융수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 3,253,408 | 4,548,338 | 112,947 | 249,968 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | (636,928) | - | 14,793,489 | 61,623,019 |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | 41,450 | 41,450 | 9,447,788 | 9,472,138 |
| 배당수익 | 17,254,320 | 48,459,991 | - | 13,188,045 |
| 합 계 | 19,912,250 | 53,049,779 | 24,354,224 | 84,533,170 |
26.2 금융원가
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 22,596 | 65,056 | 13,275 | 27,553 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | 429,334 | 6,911,154 | - | - |
| 합 계 | 451,930 | 6,976,210 | 13,275 | 27,553 |
27. 주당순이익
(1) 당분기와 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당분기순이익 | 76,525,266,341 | 243,232,966,497 | 67,602,514,729 | 396,504,025,759 |
| 가중평균 유통보통주식수 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 |
| 기본주당순이익 | 818 | 2,600 | 723 | 4,238 |
(2) 희석주당순이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당분기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 2020년 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당분기 및 전분기의 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당분기순이익(원) | 76,525,266,341 | 243,232,966,497 | 67,602,514,729 | 396,504,025,759 |
| 가중평균유통보통주식수(주) | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 | 93,556,048 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권(주) | 371,483 | 371,483 | 176,107 | 176,107 |
| 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주) | 93,927,531 | 93,927,531 | 93,732,155 | 93,732,155 |
| 희석주당이익(원/주) | 815 | 2,590 | 721 | 4,230 |
28. 현금흐름당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익 | 243,232,966 | 396,504,026 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 | 4,135,618 | 2,658,674 |
| 사용권자산상각비 | 333,955 | 154,899 |
| 무형자산상각비 | 119,114 | 34,444 |
| 대손상각비 | 12,163,399 | 6,101,680 |
| 재고자산평가손실(환입) | 473,540 | (1,163,282) |
| 재고자산폐기손실 | 1,660,750 | - |
| 주식보상비용 | 1,479,794 | 1,484,710 |
| 외화환산손실 | 17,315 | 7,667 |
| 장기종업원급여 | 21,906 | 66,045 |
| 연차충당부채전입 | 303,939 | 259,393 |
| 이자비용 | 65,056 | 27,553 |
| 법인세비용 | 71,743,313 | 137,624,926 |
| 유형자산처분손실 | 72,528 | 1,250 |
| 무형자산처분손실 | 99 | - |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | 6,911,154 | - |
| 관계기업투자주식손상차손 | 132,285,412 | - |
| 이자수익 | (4,548,338) | (249,968) |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | - | (61,623,019) |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | (41,450) | (9,472,138) |
| 외화환산이익 | (78,397,756) | (20,746,624) |
| 유형자산처분이익 | (13,491,586) | (35,016) |
| 사용권자산처분이익 | (2,569) | - |
| 배당수익 | (48,459,991) | (13,188,045) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소 | 13,810,249 | 229,479,194 |
| 미수금의 증가 | (74,007) | (677,622) |
| 선급금의 감소(증가) | (13,881,290) | 5,496,311 |
| 선급비용의 증가 | (24,688) | (50,129) |
| 부가세대급금의 증가 | (613,169) | (481,952) |
| 재고자산의 증가 | (21,451,831) | (14,387,926) |
| 매입채무의 감소 | (485,482) | (22,331,947) |
| 미지급금의 증가(감소) | (1,398,773) | 2,933,080 |
| 미지급비용의 증가(감소) | (7,785,100) | 27,020 |
| 예수금의 증가 | 407,172 | 82,266 |
| 부가세예수금의 감소 | - | (8,095,213) |
| 선수금의 증가(감소) | 394,078 | (254,114) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 298,975,327 | 630,186,143 |
29. 약정사항
(1) 회사와 회사의 지배주주는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 우선매수권 | 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐 |
| 공동매도권 | 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐 |
(2) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.
30. 특수관계자 등
(1) 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | 조영식 | 조영식 |
| 종속기업 | Bionote USA Inc. | Bionote USA Inc. |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | |
| 관계기업 | 에스디바이오센서㈜(*1) | 에스디바이오센서㈜(*1) |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | |
| ㈜유바이오로직스(*4) | - | |
| 기타특수관계자 | 에스디비인베스트먼트㈜(*1) | 에스디비인베스트먼트㈜(*1) |
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2) | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2) | |
| SD Biosensor USA, Inc.(*2) | SD Biosensor USA, Inc.(*2) | |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2) | SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2) | |
| 이랩 주식회사(*3) | 이랩 주식회사(*3) | |
| 시크리티스 주식회사(*3) | 시크리티스 주식회사(*3) | |
| 주식회사 엠에스코(*3) | 주식회사 엠에스코(*3) | |
| 에임 주식회사(*3) | 에임 주식회사(*3) | |
| Eco Diagnostica LTDA(*2) | Eco Diagnostica LTDA(*2) | |
| ㈜에스큐케어(*2) | - | |
| Bestbion dx GmbH(*2) | - | |
| Relab S.R.L(*2) | - |
(*1) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*2) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속기업입니다.(*3) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.
(2) 특수관계자거래 당분기와 전분기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 및 당분기 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등(*) | 채무 등 | 출자 | 배당 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | ||||||
| Bionote USA Inc. | 1,380,467 | 49,812 | 2,567,969 | - | 1,795,350 | - |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | 1,342,086 | - | 2,831,421 | - | - | - |
| 관계기업 | ||||||
| 에스디바이오센서㈜ | 367,328,805 | 3,998,127 | 39,772,840 | 622,285 | - | 48,459,991 |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 811,590 | - | 4,398,275 | - | - | - |
| 기타특수관계자 | ||||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 8,992,385 | - | 24,258,050 | - | - | - |
| 이랩 주식회사 | - | 1,959 | - | - | - | - |
| 주식회사 엠에스코 | - | 3,211,179 | - | 356,155 | - | - |
| 에임 주식회사 | 937 | 23,093,917 | 9,123,199 | 361,964 | - | - |
| 시크리티스 주식회사 | - | 38,400 | 55,000 | - | - | - |
| Eco Diagnostica LTDA | 605,455 | - | 190,008 | - | - | - |
| 합 계 | 380,461,725 | 30,393,394 | 83,196,762 | 1,340,404 | 1,795,350 | 48,459,991 |
(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 18,617,674천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 11,393,166천원입니다.
(단위: 천원)
| 전기말 및 전분기 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등 | 채무 등 | 배당 |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | |||||
| Bionote USA Inc. | 745,048 | 284,407 | 1,214,091 | - | - |
| Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd. | - | - | 1,198,712 | - | - |
| 관계기업 | |||||
| 에스디바이오센서㈜ | 443,327,625 | 8,645,547 | 40,108,979 | 370,017 | 13,187,231 |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 3,173,290 | - | 3,043,701 | - | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 15,322,331 | - | 32,778,014 | - | - |
| 이랩 주식회사 | 2,270 | 4,958,448 | - | 880,422 | - |
| 주식회사 엠에스코 | - | 815,612 | - | 175,300 | - |
| 에임 주식회사 | 70,850 | 7,074,828 | - | 899,967 | - |
| 시크리티스 주식회사 | - | 3,435,602 | - | 338,772 | - |
| 합 계 | 462,641,414 | 25,214,444 | 78,343,497 | 2,664,478 | 13,187,231 |
(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 7,224,507천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 6,101,408천원입니다.
(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 3,085,222 | 1,750,954 |
| 퇴직급여 | 71,407 | 90,648 |
| 주식보상비용 | 986,529 | 1,319,742 |
| 합 계 | 4,143,158 | 3,161,344 |
31. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경후 | 차이 | 변경전 | 변경후 | 차이 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 995,141,900 | 993,760,029 | (1,381,871) | 712,853,299 | 712,814,897 | (38,402) |
| 재고자산 | 65,015,834 | 63,633,963 | (1,381,871) | 53,046,554 | 53,008,152 | (38,402) |
| 총부채 | 121,424,761 | 121,424,761 | - | 187,528,614 | 187,528,614 | - |
| 총자본 | 873,717,139 | 872,335,268 | (1,381,871) | 525,324,685 | 525,286,283 | (38,402) |
| 이익잉여금 | 812,728,562 | 811,346,691 | (1,381,871) | 466,321,160 | 466,282,758 | (38,402) |
(3) 회계정책의 변경으로 전분기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경후 | 차이 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 80,027,150 | 80,555,987 | 528,837 |
| 분기순이익 | 397,032,879 | 396,504,026 | (528,853) |
| 기본주당이익(원) | 4,244 | 4,238 | (6) |
| 희석주당이익(원) | 4,236 | 4,230 | (6) |
32. 보고기간후 사건보고기간후 회사는 바이오컨텐츠 생산 공장 및 R&D 기술 개발력 강화를 위하여 토지 및 건물의 취득(매입대금 250억원)을 결의하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
당사는 주주이익 극대화를 전제로 하여 회사이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 주요 수단으로 배당 등을 실시하고 있습니다. 현금배당 등의 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경영실적 및 Cash flow 상황 등을 감안하여 전략적으로 결정하고 있습니다.분기보고서 제출일 현재 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제12조(신주의 동등배당)
회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여 동등 배당한다.
제51조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제52조의 2(중간배당)
1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1) 직전결산기의 자본금의 액
2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
나.주요배당지표
500500500447,033676,601 528,229243,233395,023414,0644,7787,2325,646-49,95949,959----7.49.5보통주---우선주---보통주---우선주---보통주-5348,544우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
| 주1) | 당기 주당 현금 배당금의 경우, 분기보고서 작성일 기준 현재 발행주식총수 기준입니다. |
| 주2) | 전전기(18기) 주당 현금 배당금의 경우, 무상증자 전 2020년 기말 발행주식총수 기준입니다. |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 반기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
| - | 2 | - | - |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
(1) 증자(감자) 현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2017년 04월 25일유상증자(제3자배정)보통주
425,532
50023,5002019년 09월 28일유상증자(제3자배정)보통주
407,756
50049,0492019년 10월 16일유상증자(제3자배정)보통주
342,515
50049,0492021년 03월 17일무상증자보통주87,708,795500500
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 증자비율(9.1%) |
| 증자비율(8.0%) |
| 증자비율(6.2%) |
| 증자비율(1500%) |
(2) 미상환 전환사채 발행 현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 채무증권 발행 등에 관한 현황
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
※해당사항 없음 다. 기업어음증권 미상환 잔액
기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※해당사항 없음 라. 단기사채 미상환 잔액
단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※해당사항 없음 마. 회사채 발행 관련 미상환 잔액 현황
회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※해당사항 없음 바. 신종자본증권 미상환 잔액
신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※해당사항 없음 사. 조건부자본증권 미상환 잔액
조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※해당사항 없음
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용 내역 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 사모자금의 사용내역
사모자금의 사용내역
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
제3자배정 유상증자32019년 09월 28일운전자금20,000운전자금20,000-제3자배정 유상증자42019년 10월 16일운전자금16,800운전자금16,800-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
다. 미사용자금의 사용내역당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 연결재무제표를 재작성 사유, 내용 및 연결재무제표에 미치는 영향당사는 분기보고서 제출일 기준 재무제표 재작성 관련하여 해당사항 없습니다. 다만, 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 연결재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경후 | 차이 | 변경전 | 변경후 | 차이 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 1,483,336,236 | 1,488,867,273 | 5,531,037 | 853,440,064 | 854,752,813 | 1,312,749 |
| 재고자산 | 66,239,824 | 64,859,257 | (1,380,567) | 53,053,480 | 53,015,078 | (38,402) |
| 관계기업투자 | 572,604,118 | 579,515,722 | 6,911,604 | 224,653,632 | 226,004,783 | 1,351,151 |
| 총부채 | 216,929,133 | 216,363,048 | (566,085) | 214,744,098 | 215,004,195 | 260,097 |
| 이연법인세부채 | 98,082,817 | 97,516,732 | (566,085) | 30,593,416 | 30,853,513 | 260,097 |
| 총자본 | 1,266,407,103 | 1,272,504,225 | 6,097,122 | 638,695,966 | 639,748,618 | 1,052,652 |
| 이익잉여금 | 1,201,803,201 | 1,207,900,323 | 6,097,122 | 580,216,558 | 581,269,210 | 1,052,652 |
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
당사는 최근 3사업연도 중 해당사항 없습니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
감사보고서 상 특이사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위: 천원)
| 구 분 | 정상 | 3개월 이하 | 3개월 초과 6개월 이하 | 6개월 초과 9개월 이하 | 9개월 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022년 3분기 (제20기) | ||||||
| 기대 손실률 | 1.15% | 17.71% | 22.75% | 38.16% | 100.00% | - |
| 총 장부금액 | 51,517,392 | 5,313,498 | 6,343,884 | 5,925,890 | 11,747,042 | 80,847,706 |
| 손실충당금 | 592,718 | 941,111 | 1,443,231 | 2,261,256 | 11,747,042 | 16,985,358 |
| 2021년(제19기) | ||||||
| 기대 손실률 | 0.38% | 7.02% | 11.57% | 27.58% | 30.67% | - |
| 총 장부금액 | 56,676,289 | 2,856,261 | 13,954,615 | 2,676,897 | 15,242,567 | 91,406,630 |
| 손실충당금 | 216,860 | 200,609 | 1,614,266 | 738,263 | 4,675,595 | 7,445,593 |
| 2020년(제18기) | ||||||
| 기대 손실률 | 0.19% | 2.39% | 17.39% | 33.42% | 33.42% | - |
| 총 장부금액 | 310,412,739 | 709,123 | 25,127 | 6,922 | 42,458 | 311,196,369 |
| 손실충당금 | 581,274 | 16,928 | 4,370 | 2,313 | 14,191 | 619,076 |
| 2019년(제17기) - 감사받지 아니한 재무제표 | ||||||
| 기대 손실률 | 0.78% | 6.51% | 11.16% | 21.20% | 100.00% | - |
| 총 장부금액 | 8,010,339 | 923,098 | 5,816 | 11,238 | 407,574 | 9,358,065 |
| 손실충당금 | 62,600 | 60,117 | 649 | 2,383 | 407,574 | 533,323 |
(단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 |
| 설정률 | ||||
| 2022년 3분기(제20기) | 매출채권 | 80,847,707 | 16,985,358 | 21.01% |
| 미수금 | 237,722 | - | - | |
| 미수수익 | 1,463,040 | - | - | |
| 합계 | 82,548,469 | 16,985,358 | 20.58% | |
| 2021년(제19기) | 매출채권 | 91,406,630 | 7,445,593 | 8.15% |
| 미수금 | 117,813 | - | - | |
| 미수수익 | - | - | - | |
| 합계 | 91,524,443 | 7,445,593 | 8.14% | |
| 2020년(제18기) | 매출채권 | 311,196,369 | 619,076 | 0.20% |
| 미수금 | 86,832 | - | - | |
| 미수수익 | - | - | - | |
| 합계 | 311,283,201 | 619,076 | 0.20% |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제20기 3분기 | 제19기 |
|---|---|---|
| 기초 | 7,445,593 | 619,076 |
| 개별평가로 인식된 손실충당금의 변동 | - | - |
| 기대손실률에 따른 손실충당금의 변동 | 9,627,158 | 6,826,517 |
| 제각 | (87,393) | - |
| 기말 | 16,985,358 | 7,445,593 |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제20기 3분기 | 제19기 |
|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 7,445,593 | 619,076 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (87,393) | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (87,393) | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 9,627,158 | 6,826,517 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 16,985,358 | 7,445,593 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다.
(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
(단위 : 천원)
| 구분 | 정상 | 3개월 이하 | 3개월 초과 6개월 이하 | 6개월 초과 9개월 이하 | 9개월 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 51,517,392 | 5,313,498 | 6,343,884 | 5,925,890 | 11,747,042 | 80,847,706 |
| 구성비율 | 63.72% | 6.57% | 7.85% | 7.33% | 14.53% | 100.00% |
다. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산의 보유현황
(단위 : 천원)
| 구분 | 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 |
| 상품 | 208,225 | 838,624 | 1,031,524 |
| 제품 | 3,671,316 | 11,383,415 | 9,056,791 |
| 반제품 및 재공품 | 20,623,608 | 11,020,737 | 16,514,248 |
| 원재료 등 | 59,768,308 | 41,609,065 | 26,084,202 |
| 미착품 | 74,046 | 7,418 | 366,716 |
| 합계 | 84,345,503 | 64,859,259 | 53,053,481 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 4.51% | 4.36% | 6.22% |
| 재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] | 1.90 | 1.87 | 1.71 |
(2) 재고자산의 실사내용
당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.
(3) 재고자산 보유 및 평가현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 208,225 | - | 208,225 | 841,742 | (3,118) | 838,624 | 1,031,524 | - | 1,031,524 |
| 제품 | 3,745,437 | (74,121) | 3,671,316 | 11,530,712 | (147,297) | 11,383,415 | 9,749,295 | (692,504) | 9,056,791 |
| 반제품 및 재공품 | 21,090,715 | (467,107) | 20,623,608 | 11,167,738 | (147,002) | 11,020,736 | 17,547,815 | (1,033,566) | 16,514,249 |
| 원재료 등 | 61,103,294 | (1,334,986) | 59,768,308 | 42,714,322 | (1,105,257) | 41,609,064 | 27,198,623 | (1,114,422) | 26,084,201 |
| 미착품 | 74,046 | - | 74,046 | 7,418 | - | 7,418 | 366,716 | - | 366,716 |
| 합 계 | 86,221,717 | (1,876,214) | 84,345,503 | 66,261,932 | (1,402,674) | 64,859,257 | 55,893,973 | (2,840,492) | 53,053,481 |
| (단위: 천원) |
| 당분기 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 상품 | 208,225 | 208,225 | 0 | 208,225 | - |
| 제품 | 3,745,437 | 3,745,437 | (74,121) | 3,671,316 | - |
| 반제품 및 재공품 | 21,090,715 | 21,090,715 | (467,107) | 20,623,608 | - |
| 원재료 등 | 61,103,294 | 61,103,294 | (1,334,986) | 59,768,308 | - |
| 미착품 | 74,046 | 74,046 | 0 | 74,046 | - |
| 합 계 | 86,221,717 | 86,221,717 | (1,876,214) | 84,345,503 | - |
| (단위: 천원) |
| 전기 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 상품 | 841,742 | 841,742 | (3,118) | 838,624 | - |
| 제품 | 11,530,712 | 11,530,712 | (147,297) | 11,383,415 | - |
| 반제품 및 재공품 | 11,167,738 | 11,167,738 | (147,002) | 11,020,737 | - |
| 원재료 등 | 42,714,322 | 42,714,322 | (1,105,257) | 41,609,064 | - |
| 미착품 | 7,418 | 7,418 | - | 7,418 | - |
| 합 계 | 66,261,932 | 66,261,932 | (1,402,674) | 64,859,257 | - |
라. 수주계약 현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역
(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 및 전기초 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) | 172,154,643 | 172,154,643 | - | - | 40,530,571 | 40,530,571 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) | 12,846,209 | 12,846,209 | 164,347,071 | 164,347,071 | 5,047,622 | 5,047,622 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 10,000,160 | 10,000,160 | - | - | - | - |
| 합 계 | 195,001,012 | 195,001,012 | 164,347,071 | 164,347,071 | 45,578,193 | 45,578,193 |
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당분기말과 전기말 및 전전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| - 제20기 3분기 말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 175,339,634 | 9,661,218 | 185,000,852 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 10,000,160 | 10,000,160 |
| - 제19기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 152,571,528 | 4,045,135 | 7,730,408 | 164,347,071 |
| - 제18기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 41,925,693 | 3,652,500 | 45,578,193 |
(3) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 또는 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.당분기말 , 제19기말 및 제18기말 현재 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.
| - 당분기 말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 가치평가기법 | 수준 | 금액 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 수익증권 | 동일상품 공시가격 | 2 | 171,723,833 | 시장위험이 반영된 할인율 |
| 지분증권 | 코넥스시장 공시가격 | 2 | 3,615,801 | - |
| 지분증권 | 현금흐름할인모형 | 3 | 9,661,218 | 신용위험이 반영된 할인율 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 지분증권 | 현금흐름할인모형 | 3 | 10,000,160 | - |
| - 제19기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 가치평가기법 | 수준 | 금액 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 지분증권 | 코넥스시장 공시가격 | 2 | 4,045,135 | - |
| 지분증권 | 현금흐름할인모형 | 3 | 7,730,408 | 신용위험이 반영된 할인율 |
| - 제18기말 | (단위: 천원) |
| 구분 | 가치평가기법 | 수준 | 금액 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 수익증권 | 동일상품 공시가격 | 2 | 40,530,571 | 시장위험이 반영된 할인율 |
| 지분증권 | 코넥스시장 공시가격 | 2 | 1,395,122 | - |
| 지분증권 | 현금흐름할인모형 | 3 | 3,652,500 | 신용위험이 반영된 할인율 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제20기 3분기 (당기)삼정회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제19기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음제18기(전전기)삼정회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 천원) |
제20기 3분기 (당기)삼정회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토400,0004,200--제19기(전기)삼정회계법인별도 및 연결 재무제표 감사내부회계관리제도 검토360,0003,500360,0003,008제18기(전전기)삼정회계법인개별 재무제표 감사168,0001,400168,0001,023
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
주) 분기보고서 제출일 현재 당기 감사용역 보수금액 및 시간은 계약서 상 금액 및 시간으로 기재하였으며, 최종 금액 및 실제 수행 시간은 변동될 수 있습니다.
다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황
제20기 3분기 (당기)-----제19기(전기)-----제18기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12020년 03월 24일회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사인의 독립성, 후속사건, 서면진술 등22020년 12월 31일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사계획 보고32021년 03월 21일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사결과 보고42021년 12월 30일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인대면보고감사계획 보고52022년 03월 18일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사결과 보고
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 회사당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회계감사인의 변경당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
가. 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과감사위원회는 제 19기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며, 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 1. 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견, 중대한 취약점과 개선대책
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 및 검토의견 | 지적사항 |
| 제19기(전기) | 삼정회계법인 | [검토의견] 2021년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도가「내부회계관리제도 모범규준」에 근거하여 효과적으로 설계되어 운영되고 있다는 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
| 제18기(전전기) | 삼정회계법인 | [검토의견] 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도가「내부회계관리제도 모범규준」에 근거하여 효과적으로 설계되어 운영되고 있다는 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
다. 내부통제구조의 평가당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요
(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 분기보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(조병기, 김정호, 김일중)과 사외이사 3인(김성학, 임윤규, 박철세) 총 6인으로 구성되어 있습니다. 이사회는 2021년 03월 24일부로 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조병기 대표이사/사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 임원보수위원회 3개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다 .
| 구 분 | 구 성 | 소속 이사명 | 의장ㆍ위원장 | 주요 역할 |
| 이사회 | 사내이사 3명,사외이사 3명 | 조병기, 김정호, 김일중,김성학, 임윤규, 박철세 | 조병기(대표이사/사내이사) | ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독 |
| 내부거래위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세 | 김성학 (사외이사) |
ㆍ자율적인 공정거래 준수를 통해 회사 경영의 투명성 제고 |
| 감사위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세 | 김성학 (사외이사) |
ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사 |
| 임원보수위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세 | 김성학 (사외이사) |
ㆍ임원의 보수 결정 과정의 객관성과 투명성을 확보 |
| 주1) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
| 주2) | 2022년 8월 24일자로 이사회 내 임원보수위원회가 신규 설치되어 운영중입니다. |
당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.
(2) 사외이사 및 그 변동 현황당사의 이사의 수 및 분기보고서 제출일 기준 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 명) |
63---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주) 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.
(3) 이사회 권한 등 운영규정의 주요 내용당사의 이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 이사회운영규정 제3조(권한) | 1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. |
| 이사회운영규정 제4조(구성) | 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성하며, 구성원은 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다. |
| 이사회운영규정 제7조(소집권자) | 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 이사회운영규정 제9조(결의방법) | 1. 회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다 |
나. 주요 의결사항 등
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 |
이사의 성명 | ||||||
| 사내이사 | 사외이사 | ||||||||
| 조병기 (출석률 : 100%) | 성주환 (출석률 : 100%) | 김일중 (출석률 : 100%) | 김정호 (출석률 : 100%) | 김성학 (출석률 : 100%) | 임윤규 (출석률 : 100%) | 박철세 출석률 : 100%) | |||
| 22.01.10 | 1) 제 3자에 대한 주식인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.01.19 | [보고] 검체관리 현황 보고의 건 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 |
| 22.01.21 | 1) 인센티브 추가 지급의 건2) 제 3자에 대한 주식인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.01.27 | 1) (주)유바이오로직스의 보유목적을 경영참여목적으로 변경하는 안 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.02.09 | 1) 미국 법인 출자의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.02.16 | 1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표 보고 및 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| [보고]제19기 내부회계관리제도 운영실태보고 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | |
| 22.03.02 | 1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 연결 재무제표 보고 및 승인의 건2) 제19기 정기 주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.03.07 | 1) 제 3자에 대한 주식인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.03.25 | 1) 제 3자에 대한 주식인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.03.31 | 1) 대표이사 선임의 건2) 감사위원회 감사위원장 선임의 건3) 지점 폐쇄의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.04.08 | [보고] 검체관리 현황 보고의 건 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 |
| 22.04.20 | 1) 기업공개 추진의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.05.25 | 1) 성남시 분당구 서현동 토지 매각의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.06.22 | 1) 상반기 인센티브 지급의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.07.07 | [보고] 검체관리 현황 보고의 건 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | - | 보고사항 |
| 22.07.27 | 1) 사모펀드 투자의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.08.24 | 1) 임원보수위원회 규정 제정의 건2) 보수위원회의 설치 및 위원 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 해당사항 없음주2) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 주1) | 2021년 3월 24일 이사회를 통해 조영식 회장은 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였으며, 당사의 이사회 의장은 조병기 대표이사로 교체 선임 되었습니다. |
| 주2) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
다. 이사회내의 위원회(1) 이사회내의 위원회 구성 현황
| 위원회명 | 구 성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비고 |
| 감사위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) | 'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '나. 감사위원회 위원의 독립성'을 참조해주시기 바랍니다. | - |
| 내부거래위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) | - 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함- 권한사항: ㆍ내부거래 승인권 ㆍ내부거래 보고 청취권: 계열사와의 내부거래 현황에 대해 보고받을 수 있음 ※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음 ㆍ내부거래 직권 조사 명령권 ㆍ내부거래 시정 조치 건의권 |
- |
| 임원보수위원회 | 사외이사 3명 | 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) | - 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함- 권한사항 ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도 ㆍ등기이사에 대한 보상체계 ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항 |
- |
(2) 이사회내의 위원회 활동내역(감사위원회) 'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '다. 감사위원회의 활동내역'을 참조해주시기 바랍니다.(내부거래위원회)
| 개최 일자 |
의안내용 | 가결 여부 |
사외이사 구분 | ||
| 김성학 | 박철세 | 임윤규 | |||
| 찬반여부 | |||||
| 22.01.03 | 제 1호 의안: 내부거래 승인의 건 [대상거래] [거래1] 에스디바이오센서㈜와의 용역계약[거래2] 에임으로부터 원자재 공급 및 외주가공 거래 [거래3] 엠에스코로부터 자사의 소모품인 쥐를 공급하는 거래 |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.02.28 | 제 1호 의안: 내부거래 승인의 건 [대상거래] [거래1] 에스디바이오센서㈜와 거래하는 제품 [거래2] 에스디바이오센서㈜와 분자진단 연구소 내 비품 자산 양수도 계약 |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 22.03.31 | 제 1호 의안: 내부거래 승인의 건 [대상거래] [거래1] 에스디바이오센서㈜와의 장비매각 거래 (1월) [거래2] 에스디바이오센서㈜ 및SD Biosensor Healthcare PVT. LTD (인도법인)와의 장비매각 거래 (2월) |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
(임원보수위원회)
| 개최 일자 |
의안내용 | 가결 여부 |
사외이사 구분 | ||
| 김성학 | 박철세 | 임윤규 | |||
| 찬반여부 | |||||
| 22.08.24. | 임원보수위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사 사업 및 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.각 이사의 주요경력은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. (2) 이사의 선임배경, 추천인 등
분기보고서 작성 기준일 현재 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직명 | 성 명 | 임기 (연임여부/횟수) |
선임배경 | 추천인 | 활동분야(담당업무) | 회사와의거래 | 최대주주 또는주요주주와의관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사(대표이사/이사회 의장) | 조병기 | 2020.07.20~2025.03.31(1회) | 서울대수의학 석사 및 아주대학교 미생물학과 박사, 한국애보트의 사장으로 근무하면서 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단 | 이사회 | 경영지원/영업 총괄 | 해당사항 없음 | 특수관계인(등기임원) |
| 사내이사 | 김정호 | 2018.03.30~2024.03.30(1회) | SD의 연구원으로 근무하면서 탁월한 연구 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 신제품 개발 및 개선에 큰 기여를 할 것으로 판단 | 이사회 | 연구소 총괄 | 해당사항 없음 | 특수관계인(등기임원) |
| 사내이사 | 김일중 | 2018.03.30~2024.03.30(1회) | SD의 해외영업본부장으로 근무하면서 신시장개척 등 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사의 지속적인 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단 | 이사회 | 영업 및 마케팅 총괄 | 해당사항 없음 | 특수관계인(등기임원) |
| 사외이사 | 김성학 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 한미회계법인의 본부장으로 재무회계, 재무제표 분석과 기업가치 평가 등 회계 전반에 대한 뛰어난 지식과 경험을 보유. 오랜 경험, 합리적이고 세밀한 업무 추진력 등을 통해 당사의 재무활동의 회계투명성을 강화하여 회사 발전에 기여할 것으로 판단 | 이사회 | 전사 경영전반에대한 업무 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 사외이사 | 박철세 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 전 옵티팜 대표이사로서, 급변하는 시장 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대 | 이사회 | 전사 경영전반에대한 업무 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 사외이사 | 임윤규 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 제주대학교 수의대 교수로서, 급변하는 기술 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대 | 이사회 | 전사 경영전반에대한 업무 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 주1) | 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. |
| 주2) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
(3) 사외이사 선출당사는 공시대상 기간 중 경영투명성 확보 차원에서 사외이사 3인을 선임하였으며, 분기보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하지 아니하였습니다. 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사에 대한 지원조직당사는 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
[사외이사의 주요 경력]
| 직책명 (상근/등기) |
성명 (생년월일) |
주 요 경 력 | 담당 업무 |
|
|---|---|---|---|---|
| 사외이사 (비상근/등기) |
김성학 (75.08.27) |
‘16.08~ 現 ‘15.11~’16.08 ‘14.11~’15.11 ‘10.03~’14.11 ‘09.08~’10.03 ‘07.06~’09.08 ‘03.09~’07.06 |
한미회계법인 회계감사, 세무 (본부장) 태성회계법인 회계감사, 세무 컨설팅 삼덕회계법인 회계감사, 세무 컨설팅 하나금융투자 IPO 및 유상증자 KTB투자증권 PE 투자 현대증권 IPO 및 유상증자 삼정회계법인 회계 감사 및 컨설팅 |
경영자문 |
| 사외이사 (비상근/등기) |
박철세 (57.04.02) |
‘15.08~’20.03 ‘11.04~’15.05 ‘07.10~’11.04 ‘06.10~’07.10 ‘01.02~’06.10 ‘99.01~’01.01 ‘83.07~’98.12 |
㈜옵티팜 대표이사 ㈜라이카코리아 대표이사 한국로슈진단 녹십자 MS 대표이사 전무 Bio-Rad 한국지사, 상해지사 IDGene 영업본부장 ㈜녹십자 GCC |
경영자문 |
| 사외이사 (비상근/등기) |
임윤규 (56.01.07) |
‘14.05~ 現 ‘97.01~ 現 ‘91.03~ 現 ‘81.12~’91.02 |
(사)산업곤충연구소 이사장 제주일보 객원논설위원 제주대학교 교수 ㈜녹십자 과장 |
경영자문 |
(2) 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 김성학 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.
감사위원 현황
김성학예'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인예1호 유형 (공인회계사)'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인박철세예
'15.08.~'20.03. 前 ㈜옵티팜 대표이사'11.04.~'15.05. ㈜라이카코리아 대표
'07.10.~'11.04. 한국로슈진단 상무
'06.10.~'07.10. 녹십자 MS(대표이사 전무)
'04.04.~'06.10. Bio-Rad 중국지사 진단시약사업본부장
---임윤규예
'20.07.~ 現 벌 질병대책특별위원회 위원장
'17.03.~'18.02. 한국수의과대학협회장
'16.03.~'18.02. 제주대학교 수의과대학장
'14.05.~ 現 (사)산업곤충연구소 이사장
'11.11.~'13.10. 한국예방수의학회장
'11.07.~'14.02. 국가수의자문위원
'08.09.~'09.09. 대한수의학회장
'01.01.~'05.07. 벤처기업 바이오돔 ㈜대표이사
'97.01.~ 現 제주일보 객원논설위원
'96.07.~'97.06. 일본 홋카이도 대학 수의학보 초빙교수
'91.03.~ 現 제주대학교 명예교수
'81.12.~'91.02. ㈜녹십자 과장
---
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
나. 감사위원회 위원의 독립성
당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 재무전문가(김성학 위원장)와 사업 관련 부문의 전문가(박철세 위원, 임윤규 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.
| 선출기준의 주요내용 | 선출기준의 충족 여부 | 관련 법령 등 |
|---|---|---|
| 3명의 이사로 구성 | 충족(3명) | 「상법」제415조의2 제2항 |
| 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 | 충족(전원 사외이사) | |
| 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 | 충족(1명, 김성학) | 「상법」제542조의11 제2항 |
| 감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(김성학 사외이사) | |
| 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) | 충족(해당사항 없음) | 「상법」제542조의11 제3항 |
| 직명 | 성 명 | 임기(연임횟수) | 선임 배경 | 추천인 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 김성학 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 회계 및 재무 전문가 | 이사회 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 사외이사 | 임윤규 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 산업 분야 전문가 | 이사회 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 사외이사 | 박철세 | 2020.12.18~2025.03.31(1회) | 산업 분야 전문가 | 이사회 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 다. 감사위원회의 활동 내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 |
감사위원회 위원 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 김성학 | 박철세 | 임윤규 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| '22.02.16 | 외부감사인 지정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| [보고] 제 19기 결산 재무제표(별도) 보고 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | |
| [보고] 제19기 내부회계관리제도 운영실태보고 |
보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | |
| '22.03.02 | [보고]제 19기회계연도 연결재무제표 승인의 건 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 | 보고사항 |
| 22.03.31 | 감사위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 감사위원회 교육 실시 현황
감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사(위원회) 지원조직 현황
감사위원회 지원조직 현황
재무본부13본부장 1명(1년)팀원 12명(평균 2.3년)재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도, 주주총회 등경영전반에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 주) | 상기 근속년수는 당사 재직 중 해당업무 담당기간입니다. |
바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|
| 임정환 | 15.10~21.0897.02~15.1004.07~06.0590.03~96.08 | 일진그룹 법무팀 상무보주식회사 케이티 법무실 부장Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사연세대학교 법학과 학사 | - | - |
(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고하여 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다. (3) 준법지원인 등 지원조직 현황
준법지원인 등 지원조직 현황
법무지원실2이사,과장(평균 14개월)법률/계약검토, 표준계약서 제정, 임직원교육 등 컴플라이언스업무
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
투표제도 현황
2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부
당사는 분기보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 분쟁
당사는 분기보고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주93,556,048-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주93,556,048-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
| 정관상 신주인수권의내용 | 제10조(신주인수권) 1. 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다 1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 주권을 유가증권시장 혹은 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진범에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 9) 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우, 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다. 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4.. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 의한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
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| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄기간 | 1월 1일부터 1월 31일까지 | 명의개서대리인 | KB국민은행 (TEL: 02-2073-8106) |
| 주주에 대한 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.bionote.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다. |
바. 주주총회 의사록 요약
(기준일: 2022년 09월 30일)
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제15기 정기주주총회 ('18.03.30) | 제1호 2017 회계연도 재무제표 승인의 건(2017.1.1 ~ 2017.12.31)제2호 임원 변경의 건제3호 임원 보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제16기 정기주주총회 ('19.03.29) | 제1호 2018 회계연도 재무제표 승인의 건(2018.1.1 ~ 2018.12.31)제2호 임원 보수 한도액 승인의 건제3호 감사 보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제17기 정기주주총회 ('20.03.31) | 제1호 2019 회계연도 재무제표 승인의 건(2019.1.1 ~ 2019.12.31)제2호 정관 변경의 건제3호 사외이사 선임의 건제4호 이사 보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 임시주주총회 ('20.07.20) | 제1호 이사 선임의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 임시주주총회 ('20.10.29) | 제1호 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 임시주주총회('20.12.18) | 제1호 정관 변경의 건제2호 사외이사 선임의 건제3호 감사위원회 위원 선임의 건제4호 제규정 승인의 건제5호 임원 보수 한도액 증액의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제18기정기주주총회('21.03.31) | 제1호 제18기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 중임의 건제4호 이사 보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제19기정기주주총회('22.03.31) | 제1호 제19기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 변경의 건제4호 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건제5호 감사위원외회 감사위원 선임의 건제6호 이사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조영식
최대주주 본인보통주50,712,00054.2050,712,00054.20-
조혜임
친인척(최대주주의 자녀)보통주1,600,0001.711,600,0001.71-
조용기
친인척(최대주주의 자녀)보통주1,600,0001.711,600,0001.71-
유복순
친인척(최대주주의 배우자)보통주526,4000.56526,4000.56-
김정훈
친인척(최대주주의 사위)보통주210,5600.23210,5600.23-
성주환
친인척(최대주주의 외사촌의 배우자)보통주160,0000.17160,0000.17-
김정호
등기임원보통주 320,0000.34 320,0000.34-
김선애
미등기임원보통주160,0000.17160,0000.17-
허태영
관계회사 등기임원보통주 105,2800.11 105,2800.11-김영민관계회사 등기임원보통주16,0000.0216,0000.02-정명규 미등기임원보통주00.0064,0000.07-김동혁 미등기임원보통주00.00104,0000.11-
에스디비인베스트먼트㈜
관계회사보통주13,336,00014.2513,336,00014.25-보통주68,746,24073.4868,914,24073.66-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
| 주1) | 정명규 및 김동혁 주주의 경우 2022년 04월부로 당사 미등기임원(이사)으로 승진함에 따라 분기보고서 제출일 현재 최대주주 및 특수관계인에 포함되었습니다. |
| 주2) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 주요 경력 |
|---|---|
| 조영식 | '21~ 現 ㈜바이오노트 회장'17~ '21 ㈜바이오노트 이사회 의장'14~ '17 ㈜바이오노트 대표이사'11~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장 '10~ '12 Inverness社(현, Abbott) 글로벌 CTO '99~ '13 ㈜에스디 대표이사 |
| 주1) | 분기보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 존재하지 않습니다. |
| 주2) | 조영식 회장의 경우 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였습니다. |
3. 최대주주의 변동현황당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동 내역이 존재하지 않습니다.
4. 주식의 분포 현황 가. 주식 소유 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조영식50,712,00054.20에스디비인베스트먼트㈜13,336,00014.25SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합6,808,5127.28인터베스트4차 산업혁명 투자조합Ⅱ6,524,0966.97브릭-오비트6호 신기술사업투자조합 5,480,2405.86--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
※ 최근 주주명부 폐쇄일(2021.12.31)기준으로 작성하였습니다.
나. 소액주주 현황
소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
15616495.123,995,20093,556,0484.27-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
| 주1) | 소액주주는 기준일 현재 의결권 있는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주를 말하며, 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식 총수입니다. |
| 주2) | 최근 주주명부 폐쇄일(2021.12.31)기준으로 작성하였습니다. |
5. 주가 및 주식거래실적당사는 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조병기남1968년 02월대표이사/의장사내이사상근경영 총괄
서울대학교 대학원 수의학 석사아주대학교 대학원 미생물학과 박사2017.10~2020.02 ㈜한국애보트진단 대표이사2020.08~ ㈜바이오노트 대표이사
--특수관계인(등기임원)27개월2025.03.31김정호남1976년 09월전무이사사내이사상근바이오컨텐츠 Operation부문 총괄
경북대학교 대학원 유전공학과 석사2011.04~ ㈜바이오노트 연구소장
320,000-특수관계인(등기임원)136개월2024.03.30김일중남1976년 07월전무이사사내이사상근진단시약S&M부문총괄
단국대학교 무역학과 학사2017.05~ ㈜바이오노트 S&M본부 전무
--특수관계인(등기임원)63개월2024.03.30김성학남1975년 08월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 소비자학과 학사2015.11~2016.08 태성회계법인 회계감사, 세무, 컨설팅2016.08~ 한미회계법인 본부장--해당사항 없음22개월2025.03.31박철세남1957년 04월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 농생물학과 학사2011.04~2015.05 ㈜라이카코리아 대표이사2015.08~2020.03 ㈜옵티팜 대표이사--해당사항 없음22개월2025.03.31임윤규남1956년 01월사외이사사외이사비상근경영자문
서울대학교 대학원 수의학 박사
1991.03~ 제주대학교 명예교수 2014.05~ (사)산업곤충연구소 이사장
--해당사항 없음22개월2025.03.31조영식남1961년 06월회장미등기비상근연구부문 총괄서울대학교 대학원 수의학 박사1999.02~2013.10 ㈜에스디 대표이사2017.02~ 에스디바이오센서㈜ 회장2017.06~ ㈜바이오노트 회장50,712,000-최대주주 본인168개월-김선애여1971년 08월글로벌그룹장미등기비상근QA/RA 총괄
서강대학교 대학원 생명공학 석사
2017.08~2020.02 ㈜바이오노트 대표이사2020.02~ ㈜바이오노트 글로벌그룹장2020.02~ 에스디바이오센서㈜ 글로벌그룹장
160,000-특수관계인(미등기임원)110개월-임성욱남1964년 02월전무이사미등기상근진단시약 생산부문총괄
영남대학교 일어일문학과 학사1982.03~2020.02 삼성전자 상무2020.09~ ㈜바이오노트 생산부문 전무
---25개월-노시원남1972년 09월전무이사미등기상근전략기획실총괄
서울대학교 대학원 경영학과 석사
2001.03~2002.09 KPMG 삼정회계법인JP본부2002.09~2006.05 대우증권주식인수부2006.05~2012.02 삼정KPMG FAS 기업금융본부이사2012.03~2022.04 씨젠전략기획실실장2022.04~ ㈜바이오노트전략기획실전무
---6개월-성주환남1973년 09월상무이사미등기상근경영지원본부 총괄대구대학교 경영학과 학사2006.03~ ㈜바이오노트 경영지원본부 상무160,000-특수관계인(친인척)183개월-정상영남1977년 11월이사미등기상근신약개발 사업본부 총괄
경희대 동서의학대학원 의과학과 박사2008.10~2019.01 메디포스트㈜ 연구부 차장
2019.02~ ㈜바이오노트 신사업개발본부 이사
---42개월-이국명남1972년 05월이사미등기상근재무본부 총괄
고려대학교 경영학과 학사2000.06~2021.03 녹십자 유닛장2021.04~ ㈜바이오노트 CFO
---18개월-김병진남1973년 01월이사미등기상근품질RA본부총괄/QMR
동아대학교 대학원 환경공학과 석사2014.07~2021.04 ㈜한국애보트진단 QA 본부장2021.05~ ㈜바이오노트 품질부문 QMR
---17개월-임정환남1971년 12월이사미등기상근법무총괄/준법지원인연세대학교 법학과 학사Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사1997.02~2015.10 주식회사 케이티 법무실 부장2015.10~2021.08 일진그룹 법무팀 상무보2021.09~ ㈜바이오노트 법무지원실 이사---13개월-조용기남1989년 09월이사미등기상근
바이오컨텐츠
S&M 본부총괄
중부대학교 컴퓨터학과 학사
2016.04~ ㈜바이오노트 바이오컨텐츠 S&M본부 이사
1,600,000
-
특수관계인 (친인척)
6개월-정명규남1983년 10월이사미등기상근
반제품
생산본부총괄
인제대학교 생명공학과 학사
2008.12~2016.04 ㈜에스디생산공정관리팀팀장2016.04~2022.03 ㈜바이오노트 생산2본부 본부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 반제품생산본부 이사
64,000
--6개월-김동혁남1981년 06월이사미등기상근
진단시약
R&D부문총괄
연세대학교 대학원 생물학과 석사
2010.12~2022.03 ㈜바이오노트연구본부부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사
104,000
--6개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주1) | 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. |
| 주2) | 조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였으며, 김선애 그룹장의 경우 일신상의 사유로 2021년 02월 05일부로 당사 대표이사 및 사내이사직에서 사임하였습니다. |
| 주3) | 등기 및 미등기 임원의 재직기간은 2003년 03월 말 당사 설립 이후 총 재직 기간 기준입니다. |
| 주4) | 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다. |
나. 임원의 타회사 임직원 겸임 현황
| 성 명 | 당사직위 | 직장명 | 직 위 |
|---|---|---|---|
| 조병기 | 대표이사 | Bionote USA, Inc. | 이사 |
| 김선애 | 그룹장 | 에스디바이오센서㈜ | 글로벌 그룹장 |
| 조영식 | 회장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 |
| 에스디비인베스트먼트㈜ | 대표이사 | ||
| 에스디바이오센서㈜ | 의장 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | ||
| ㈜ 유바이오로직스 | 기타비상무이사 | ||
| 김일중 | 전무이사 | Bionote USA, Inc. | 이사 |
| 임성욱 | 전무이사 | Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd. | 감사 |
| 김성학 | 사외이사 | 한미회계법인 | 회계사 |
| 임윤규 | 사외이사 | 제주대학교 벌 질병대책특별위원회(대한수의사회) (사)산업곤충연구소 |
명예교수 위원장 이사장 |
| 주1) | 조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내 이사직에서 사임하였습니다. |
| 주2) | 당사의 박철세 사외이사의 경우 분기보고서 작성 기준일 현재 겸직 사항이 존재하지 않습니다. |
| 주3) | 2021년 03월 31일 이노센스㈜는 에스디비인베스트먼트㈜로 사명이 변경되었습니다. |
| 주4) | 2021년 04월 07일부로 김선애 그룹장은 Bionote USA의 이사직에서 사임하였고, 조병기 대표이사가 Bionote USA 이사로 교체선임 되었습니다. |
| 주5) | 조영식 회장의 경우 2022년 3월 29일 ㈜유바이오로직스 제12기 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다. |
다. 직원 등 현황
2022년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
바이오노트남
121
-
1
-
122
3.2
14,759,345
120,978
----바이오노트여
184
-
4
-
188
2.5
13,056,182
69,448
-
305
-
5
-
310
2.8
27,815,527
89,728
-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
| 주) | 직원 수 및 연간 급여 총액 산정 시 등기임원을 제외하였습니다. |
라. 미등기임원 보수 현황
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
12
3,918
326
-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| 주1) | 연간급여총액 및 1인당 평균 급여는 2022년 1월부터 9월까지의 근로소득명세서의 근로소득 금액을 기준으로 작성하였습니다. . |
| 주2) | 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하신 성주환 사내이사를 포함한 수치입니다.. |
2. 임원의 보수 등
가. 이사ㆍ감사의 보수 현황
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
(1) 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 등기이사3--사외이사 겸 감사위원3--계610,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 주) | 이사 및 감사의 인원수는 2022년 3분기말 기준으로 작성하였습니다. 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다. |
(2) 보수지급금액
(가) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원)
6
2,287
381
-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 주1) | 상기 보수총액은 '22년 1월 1일부터 '22년 9월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(전,현직 사내외이사, 감사 포함) 6인에게 지급된 보수의 총액입니다. 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다. |
| 주2) | 1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 6인을 기준으로 산정되었습니다. |
(나) 유형별
(단위 : 백만원)
3
2,224
741
-
3
63
21
---------
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| 주1) | 상기 보수총액은 '22년 1월 1일부터 '22년 9월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(전,현직 사내외이사, 감사 포함) 6인에게 지급된 보수의 총액입니다. |
| 주2) | 1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 6인을 기준으로 산정되었습니다. 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다. |
| 주3) | 당사의 사외이사는 감사위원회 위원을 겸임하고 있어 보수총액은 동일합니다 |
나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사의 경우 주주총회에서 승인한 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정. 회사의 매출액, 영업이익과 같은 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급하고 있습니다. 다. 주식매수선택권의부여 및 행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 22,647-------1882-33,529-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
| 주1) | 주식매수선택권의 공정가치 총액은 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했습니다. |
<표2>
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
조병기등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주320,000----320,000
2022.10.30
~2026.10.29
4,688X주)김선애미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주160,000----160,000
2022.10.30
~2026.10.29
4,688X주)김일중등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주160,000----160,000
2022.10.30
~2026.10.29
4,688X주)직원 1인직원2020년 10월 29일신주교부보통주80,000----80,000
2022.10.30
~2026.10.29
4,688X주)
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 분기보고서 작성기준일 현재 당사 임직원에게 부여한 주식매수선택권에 대해 의무보유하고 있지 않으나, 향후 관련 규정에 따라 의무보유할 계획을 가지고 있습니다
IX. 계열회사 등에 관한 사항
당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 분기보고서 작성기준일 현재 2개의 상장계열회사, 18개의 비상장 계열회사 가 있습니다.
가. 계열회사 현황(요약)
2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-21820
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
(1) 계열회사간 출자현황
| (기준일: 2022년 9월 30일) | (단위: %) |
| 출자회사/피출자회사 | ㈜ 바이오노트 | Bionote USA | 에스디바이오센서 | SD Biosensor USA | SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD | SD Biosensor Shanghai | PT SD Biosensor Indonesia | PT. SD Biosensor Healthcare | Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd. | ㈜ 유엑스엔 | Eco Diagnostica LTDA | ㈜ 에스큐케어 | Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH(*1) | Relab S.R.L(*2) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 에스디비인베스트먼트㈜ | 14.25 | - | 3.15 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ㈜ 바이오노트 | - | 100 | 24.37 | - | 0.88 | - | - | 40 | 100 | - | - | - | - | - |
| 에스디바이오센서㈜ | - | - | - | 100 | 88.44 | 100 | 49 | 60 | - | 22.81 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 계 | 14.25 | 100 | 27.52 | 100 | 89.32 | 100 | 49 | 100 | 100 | 22.81 | 100 | 100 | 100 | 100 |
(*1) Bestbion dx는 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*2) Relab S.R.L은 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.주1) 당사의 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 23.87%입니다.주2) 에스디비인베스트먼트(주)의 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 3.08%입니다.주3) 당기 중 에스디바이오센서(주)가 (주)유엑스엔의 신주인수권 행사로 지분율이 증가하였습니다
나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 성명(생년월일) | 당사직위 | 겸임직회사 | ||
|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 직위 | 상근 여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 조병기('68.02.25) | 대표이사 | Bionote USA, Inc. | 이사 | 비상근 |
| 김일중('76.07.09) | 전무이사 | Bionote USA, Inc. | 이사 | 비상근 |
| 김선애('71.08.16) | 그룹장 | 에스디바이오센서㈜ | 글로벌 그룹장 | 상근 |
| 임성욱('64.02.24) | 전무이사 | Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd. | 감사 | 비상근 |
| 조영식('61.06.30) | 회장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 | 비상근 |
| 에스디비인베스트먼트㈜ | 대표이사 | 비상근 | ||
| 에스디바이오센서㈜ | 이사회 의장 | 상근 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | 비상근 | ||
| ㈜ 유바이오로직스 | 기타비상무이사 | 비상근 |
| 주1) | 조영식 회장의 경우 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였습니다. |
| 주2) | 2021년 03월 31일 이노센스㈜는 에스디비인베스트먼트㈜로 사명이 변경되었습니다. |
| 주3) | 2021년 04월 07일부로 김선애 그룹장은 Bionote USA의 이사직에서 사임하였고, 조병기 대표이사가 Bionote USA 이사로 교체선임 되었습니다. |
| 주4) | 조영식 회장의 경우 2022년 3월 29일 ㈜유바이오로직스 제12기 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다. |
2. 타법인출자 현황(요약)
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
1-1152,57257,167-138,76770,9712911103,23613,295-429116,102-------3912255,80870,462-139,197187,073
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 최대주주와의 자산양수도 거래내역은 존재하지 아니하나, 최근 3개년간 특수관계자와의 자산양수도 거래내역은 아래와 같습니다.
| (기준일: 2022년 09월 30일) | (단위: 천원) |
| 성명 | 관계 | 거래종류 | 거래일자 | 거래대상물 | 거래목적 | 거래금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 에스디바이오센서㈜ | 관계회사 | 자산양수 | 2020.06.16 | 기계장치 | - | 42,000 |
| 시크리티스 | 관계회사 | 자산매각 | 2020.11.06 | 기계장치 | - | 5,100 |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 관계회사 | 자산매각 | 2020.11.13 | 기계장치 | 인도네시아 공장셋팅 | 72,251 |
| SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD | 관계회사 | 자산매각 | 2021.04.13 | 기계장치 등 | 생산설비 증설, 생산효율화 등 | 33,132 |
| 시크리티스㈜ | 관계회사 | 자산양수 | 2021.12.31 | 시설장치 등 | 자체생산 | 50,460 |
| 이랩㈜ | 관계회사 | 자산양수 | 2021.12.31 | 시설장치 등 | 기술력 확보 | 82,002 |
| 이랩㈜ | 관계회사 | 자산양수 | 2022.01.25 | 시설장치 | 기술력 확보 | 1,959 |
| SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD | 관계회사 | 자산매각 | 2022.03.08 | 기계장치 | 미사용 장비 | 183,454 |
| 에스디바이오센서㈜ | 관계회사 | 자산매각 | 2022.03.03 | 기계장치 | 사용계획변경 | 1,257,187 |
| 에스디바이오센서㈜ | 관계회사 | 자산매각 | 2022.03.03 | 기계장치 | 사용계획변경 | 132,404 |
| 에스디바이오센서㈜ | 관계회사 | 자산매각 | 2022.03.31 | 시설장치 외 | 사용계획변경 | 815,288 |
| Rohi Biotechnology Co., Ltd (SH) | 관계회사 | 자산매각 | 2022.08.01 | 기계장치 | 사용계획변경 | 16,766 |
| 에스디바이오센서㈜ | 관계회사 | 자산양수 | 2022.08.11 | 시설장치 | 사용계획변경 | 20,708 |
| 주1) | 거래금액은 자산 양수도가액 기준으로 기재하였습니다. |
| 주2) | 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다. |
3. 대주주와의 영업거래
당사는 최대주주와의 거래내역은 존재하지 아니하나, 분기신고서 제출일 현재 특수관계자 현황 및 특수관계자와의 거래내역은 아래와 같습니다. 가. 분기보고서 제출일 현재 특수관계자 현황
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | 조영식 |
| 관계기업 | 에스디바이오센서(주)(*1) |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | |
| (주)유바이오로직스(*4) | |
| 기타특수관계자 | 에스디비인베스트먼트(주)(*1) |
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2) | |
| SD Biosensor USA, Inc.(*2) | |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2) | |
| 이랩 주식회사(*6) | |
| 시크리티스 주식회사(*3) | |
| 주식회사 엠에스코(*3) | |
| 에임 주식회사(*5) | |
| Eco Diagnostica LTDA(*2) | |
| ㈜에스큐케어(*2) | |
| Bestbion dx GmbH(*2) | |
| Relab S.R.L(*2) |
| (*1) | 당사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다. |
| (*2) | 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다. |
| (*3) | 당사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다. |
| (*4) | 당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다. |
| (*5) | 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다. |
| (*6) | 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다. |
나. 특수관계자와의 거래내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 2022년 3분기 | 2021년 제19기 | 2020년 제18기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 에스디바이오센서(주)(*) | 367,328,805 | 3,998,127 | 503,641,208 | 9,328,421 | 518,071,389 | 14,889,139 |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 811,590 | 0 | 3,157,673 | - | 72,251 | - | |
| 기타특수관계자 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 8,992,385 | - | 17,405,838 | 165 | 68,401,916 | 20,212 |
| 이랩 주식회사 | - | 1,959 | 2,270 | 6,012,341 | 37,981 | 4,100,378 | |
| 시크리티스 주식회사 | - | 38,400 | - | 3,743,576 | 5,100 | 1,757,948 | |
| 주식회사 엠에스코 | - | 3,211,179 | - | 1,027,312 | - | 1,517,540 | |
| 에임 주식회사 | 937 | 23,093,917 | 70,850 | 7,897,030 | - | 8,028,214 | |
| Eco Diagnostica LTDA | 605,455 | - | 13,713 | 12 | - | - |
| 주1) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다. |
| 주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다. |
(단위: 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 2022년 3분기 | 2021년 제19기 | 2020년 제18기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권 등 | 채무 등 | 채권 등 | 채무 등 | 채권 등 | 채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 에스디바이오센서(주)(*) | 39,772,840 | 622,285 | 40,108,979 | 370,017 | 259,270,644 | 13,572,122 |
| PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 4,398,275 | - | 3,043,701 | - | 32,890 | - | |
| 기타특수관계자 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 24,258,050 | - | 32,778,014 | - | 44,300,302 | 1,655 |
| 이랩 주식회사 | - | - | - | 880,422 | 4,686 | 802,189 | |
| 시크리티스 주식회사 | 55,000 | - | - | 338,772 | - | 788,861 | |
| 주식회사 엠에스코 | - | 356,155 | - | 175,300 | - | 239,200 | |
| 에임 주식회사 | 9,123,199 | 361,964 | - | 899,967 | - | - | |
| Eco Diagnostica LTDA | 190,008 | - | - | - | - | - |
| 주1) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다. |
| 주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다. |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송 사건
2021. 12. 29. 주식회사 래피젠이 당사에 대하여 실용신안권침해금지 등 청구의 소를 제기하였고 2022. 1. 10. 당사는 해당 소장부본을 송달받았습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2022.09.30) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증현황
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발 채무 등당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황당사는 금융감독원으로부터 과거 실시한 유상증자와 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령한 바 있습니다. 이와 관련하여 당사는 공시의무 위반에 대한 조사결과 조치로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호에 따라 과징금 61.2백만원을 부여 받았으며, 해당 과징금을 납부하고 조치사항을 모두 이행 완료하였습니다.
| (단위 : 원) |
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는조치 내용 | 금전적제재금액 | 횡령ㆍ배임 등금액 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021.03.30 | 금융위원회 | (주)바이오노트 | 과징금 부과 | 61,200,000 | - | 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호 |
| 2021.05.14 | 금융감독원 | (주)바이오노트 | 경고 | - | - | 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항 외 |
| 주1) | 당사는 2016. 04. 08 보통주 유상증자를 실시하며 66인(연고자 8인 제외)에게 청약을 권유하여 51억을 모집하며 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융위원회로부터 과징금 부과 통보를 받았습니다. |
| 주2) | 당사는 2017.04.25 보통주 100억원, 2019.09.28 보통주 200억원, 2019.10.16 보통주 168억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았습니다. |
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.
중소기업확인서_20220816.jpg 중소기업확인서_20220816
다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 합병 등의 사후 정보
당사는 2004년 08월 02일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 피디아이를 흡수합병한 바 있으며, 이후 2016년 02월 29일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 에스비아이를 흡수합병하였습니다.또한, 당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 중국 Rohi 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다. (1) 주식회사 피디아이 합병
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 주식회사 피디아이(대표자 : 하건우) |
| 합병의 목적 | - 원천 기술의 증대를 통한 시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 |
| 합병일 | 2004년 08월 02일 |
(2) 주식회사 에스비아이 합병
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 주식회사 에스비아이(대표자 : 유은경) |
| 합병의 목적 | - 생산 및 연구설비, 기술 및 경영자원의 통합을 통한 시너지 효과 창출 및 비용 절감을 통한 경영의 효율성 달성 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 |
| 합병일 | 2016년 02월 29일 |
(3) 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology) 지분인수
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 피합병법인 | 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd) |
| 지분인수의 목적 | - 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수 |
| 지분인수일 | 2021년 6월 11일 |
자. 녹색경영당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 보호예수 현황
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) BioNote USA Inc.2019.11.2619912 Industrial Drive Big Lake MN 55309 USA수의학 서비스,진단기기1,247종속회사(지분율 100%)-Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.2012.07.193F, Bd 2, No. 466 Yindu Rd, Xuhui, Shanghai, China동물/식품안전진단3,204종속회사(지분율 100%)-
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
2에스디바이오센서 주식회사135811-0191121㈜ 유엑스엔(*2)131111-031242818 BioNote USA Inc.-Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.-PT. SD Biosensor Healthcare-SD Biosensor USA, Inc.-SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.-PT. SD Biosensor Indonesia-SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD-Eco Diagnostica Ltda.-에스디비인베스트먼트㈜110111-3694422시크리티스 주식회사110111-0243199주식회사 엠에스코134511-0218980㈜에스큐케어(*1) 134511-0344892
㈜엠앤디인터내셔널(*3)
110111-5737923
진클론㈜(*3)
130111-0057554
에임 주식회사(*6)135811-0205526에임텍㈜134811-0332734Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH(*4)-Relab S.R.L (*5)-
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
(*1) 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.(*2) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.(*3) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영, 진클론㈜에 대하여는 임원독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 각 신청할 예정입니다. (*4) Bestbion dx는 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*5) Relab S.R.L은 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*6) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
BioNote U.S.A Inc비상장2019.12.04사업관련 등1,18075,000100.001,72675,0001,795-150,000100.003,5211,247-965Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.비상장2021.07.01사업관련 등6,872-100.006,872----100.006,8723,204-139에스디바이오센서(주)상장2007.04.05사업관련 등10,00024,649,02924.3779,071---24,649,02924.3779,0712,914,6241,066,023PT SD Biosensor Healthcare(인도네시아 생산법인)비상장2019.03.30사업관련 등2,37445,60040.003,792---45,60040.003,792 18,346177SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.비상장2015.07.20사업관련 등144812,1250.880---812,1250.88-148,597-2,629
㈜파마리서치바이오
상장2015.05.26신기술 확보2,000134,1673.314,045---429134,1673.313,61649,5902,311㈜유바이오로직스상장2021.03.02사업관련 등13,2124,352,96812152,5721,738,99657,167-138,7676,091,96416.7270,971148,770-31,806
㈜카브
비상장2020.06.23신제품 개발1,73082,40011.591,730---82,40011.591,73010,048-2,429
㈜팜캐드
비상장2020.12.16신기술 확보1,000105,2641.261,000---105,2641.261,00010,852-8,467인터베스트 오픈이노베이션사모투자 합자회사비상장2020.12.30신기술 유망 벤처육성750-3.133,000-1,500--1.884,50093,474-3,740엔에이백신비상장2021.04.19사업관련 등2,00010,0002.222,000---10,0002.222,00019,252-1,993상트네어바이오사이언스비상장2022.03.18사업관련 등10,000---13,24910,000-13,2499.0910,000626-47930,266,553-255,8081,827,24570,462-139,19632,093,798-187,0733,418,6301,015,864
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |
| 주1) | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd의 지분증권의 경우, 시장상황, 재무상황 등을 고려한 공정가치 평가를 통해 장부가 전액(144백만원)에 대한 감액이 발생하였습니다. |
| 주2) | 유바이오로직스는 당기 중 관계기업으로 편입됨에 따라 취득시점 처분손실 65억과 손상차손 평가손실 1,323억원으로 계산되어 총 평가손실 1,388억원으로 반영하였습니다. |
| 주3) | 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 23.87%입니다. |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
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2. 전문가와의 이해관계
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