GenSight Biologics S.A.

Report Publication Announcement • Apr 4, 2023

Communiqué de presse

GenSight Biologics tiendra un webcast le 5 avril 2023 pour faire le point sur la production de LUMEVOQ® suite aux résultats des investigations

Paris, France, le mardi 4 avril 2023, 17h45 CEST – GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd'hui que son équipe de direction tiendra un webcast en direct le mercredi 5 avril 2023, afin de faire un point et d'apporter des éclaircissements sur les problèmes de production de LUMEVOQ® rencontrés en mars, suite aux résultats des investigations chez son partenaire de production aux Etats-Unis. GenSight confirme la reprise de la campagne de validation en mai 2023, avec des résultats attendus au T3 2023, comme précédemment annoncé.

Le webcast se déroulera en anglais, et une traduction simultanée en français sera également disponible.

• Mercredi 5 avril 2023
• 14h00 CEST / 8h00 EST
• Retransmission en direct en anglais, avec une traduction simultanée en français également disponible : GenSight Biologics Manufacturing Update Webcast (royalcast.com)

La diffusion en replay sera disponible en utilisant le même lien ci-dessus.

Contacts

GenSight Biologics

Directrice Communication Corporate Caillet Clothilde ccaillet@gensight-biologics.com

LifeSci Advisors

Relations avec les Investisseurs Guillaume van Renterghem gvanrenterghem@lifesciadvisors.com +41 (0)76 735 01 31

Taddeo

Communication et Relations Presse Julia Friedlander-Most julia.friedlander@taddeo.fr +33 (0)6 83 00 97 55

Orpheon Finance

Investisseurs Particuliers James Palmer j.palmer@orpheonfinance.com +33 (0)7 60 92 77 74

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s'appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l'optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil.

Développé dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est en cours d'examen pour enregistrement en Europe, et en phase III préalablement au dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (Biologics License Application [BLA]). LUMEVOQ® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), n'a été enregistré dans aucun pays à ce stade ; une demande d'autorisation de mise sur le marché est actuellement en cours d'examen par l'EMA pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON).