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ISU Abxis Co., Ltd.

Quarterly Report Nov 14, 2022

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Quarterly Report

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분기보고서 4.9 주식회사 이수앱지스 110111-2203951

분 기 보 고 서

(제 22기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 이수앱지스
대 표 이 사 : 황 엽
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22
(전 화) 031-696-4700
(홈페이지) http://www.abxis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원팀장 (성 명) 김 영 옥
(전 화) 031-696-4700

목 차

Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 3. 자본금 변동사항 4. 주식의 총수등 5. 정관에 관한 사항 Ⅱ. 사업의 내용 1. 사업의 개요 2. 주요 제품 및 서비스 3. 원재료 및 생산설비 4. 매출 및 수주상황 5. 위험관리 및 파생거래 6. 주요계약 및 연구개발활동 7. 기타 참고사항 Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 2. 연결재무제표 3. 연결재무제표 주석 4. 재무제표 5. 재무제표 주석 6. 배당에 관한 사항 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 - 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 - 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 8. 기타 재무에 관한 사항 - 대손충당금 설정현황 - 재고자산 보유 및 실사내역 - 공정가치 평가 내역 - 기업어음증권 발행실적 등 Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 2. 내부통제에 관한 사항 Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 2. 감사제도에 관한 사항 3. 주주총회 등에 관한 사항 Ⅶ. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 2. 최대주주의 개요 등 관련사항 3. 주식 소유현황 4. 주가 및 주식거래실적Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 2. 임원의 보수 등 Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용ⅩⅠ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 2. 우발부채 등에 관한 사항 3. 제재 등과 관련된 사항 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ⅩⅡ. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 2. 계열회사 현황(상세) 3. 타법인출자 현황(상세)【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계

【 대표이사 등의 확인 】 이수앱지스 대표이사 등의 확인서.jpg 이수앱지스 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 - 해당사항 없습니다.

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기 합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.라 . 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22, 씨동 5층 (삼평동, 글로벌알앤디센터)전화번호: 031-696-4700홈페이지: http://www.abxis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요사업의 내용 당사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매하고 있습니다.바이오의약품 중 항체 치료제 사업은 급성장하고 있는 치료분야로 당사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생하였으며, 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다. 또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있습니다. 이외 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있습니다.기타 자세한 사항은 본 보고서의 『Ⅱ.사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2009년 02월 03일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례)

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점 소재지는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)이며, 최근 5사업연도 중 본점 소재지가 변경된 이력은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2018년 03월 23일정기주총사내이사 김상범사외이사 이균민사내이사 김묵(사임)2018년 03월 23일-대표이사 김상범대표이사 이석주--2019년 03월 22일정기주총사내이사 김신우기타비상무이사 김학봉-사내이사 김상범(사임)기타비상무이사 이희섭(사임)2019년 03월 22일-대표이사 이석주-대표이사 김상범(사임)2020년 03월 24일정기주총-사내이사 이석주-2020년 03월 24일--대표이사 이석주-2021년 03월 26일정기주총사내이사 박상호사외이사 김형래감사 최창복사내이사 김신우(사임)사외이사 이균민(임기만료)2021년 12월 27일-대표이사 박상호-대표이사 이석주(사임)2022년 03월 25일정기주총사내이사 황 엽기타비상무이사 임태기-사내이사 이석주(사임)기타비상무이사 김학봉(임기만료)2022년 03월 25일-대표이사 황 엽-대표이사 박상호(사임)

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동

결 산 기 사업년도 현재 주주성명 소유주식수 지분율 비 고
제18기 2018.12.31 ㈜이수화학 8,488,014주 31.88 -
제19기 2019.12.31 ㈜이수화학 8,488,014주 31.88 -
제20기 2020.12.31 ㈜이수화학 8,488,014주 30.03 -
제21기 2021.12.31 ㈜이수화학 9,799,489주 29.53 -
제22기 3분기 2022.09.30 ㈜이수화학 9,799,489주 29.53 -

라. 상호의 변경 당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 영문으로는 ISU Abxis Co.,Ltd. 라고 표기하며 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다. 2001년 3월 설립 당시 주식회사 페타젠이라는 상호로 출범 하였으며 2004년 11월 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 이후 2014년 3월 상호를 주식회사 이수앱지스로 변경하였고 최근 5사업연도 중 상호의 변경 이력은 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당 사항 없습니다.바. 합병 등에 관한 사항- 해당 사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당 사항 없습니다.아. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용- 최근 5개사업연도에 대한 연혁

2018.01 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도)2018.01 ISU104 범부처전주기신약개발사업 국책과제 선정2018.03 신촌공장을 용인공장으로 확장.이전 및 신촌공장 지점폐쇄2018.03 특허권 취득(변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도)2018.03 대표이사 변경(김상범, 이석주 각자대표)2018.12 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암 의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법)2019.03 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인2019.03 대표이사 변경(이석주 단독대표)2019.04 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 400억원 발행2019.05 베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목 임시허가

2019.06 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도, 호주)2019.07 클로티냅주 제3상 임상시험계획 승인

2019.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(러시아)2020.04 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(캐나다)2020.08 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험 완료2020.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(인도네시아)2021.02 ISU104 WHO 국제일반명(INN) Barecetamab 등재2021.02 Dalcinonacog alfa (ISU304) Journal of thrombosis and haemostasis 학술지 임상 1/2a상 결과 발표2021.03 Barecetamab (ISU104) Molecular Cancer Therapeutics 학술지 비임상 결과 발표2021.05 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(중국)2021.06 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 800억원 발행2021.07 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(유럽)2021.10 알제리 식약처 애브서틴주 200,400단위 품목허가

2021.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(일본)2021.12 대표이사 변경(박상호 대표이사)2022.01 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결(러시아)2022.03 대표이사 변경(황 엽 대표이사)2022.06 독일 HELM社, 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결2022.07 알제리 중앙병원 약제국(Pharmacie Centrale des Hopitaux) 애브서틴 400U 단일판매 공급계약 체결2022.07 이란 Farateb Ayeen 애브서틴 200U 단일판매 공급계약 체결2022.08 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(멕시코)

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 천원, 주)

종류 구분 제22기

(2022년 3분기말)
제21기(2021년말) 제20기(2020년말) 제19기(2019년말) 제18기(2018년말)
보통주 발행주식총수 33,182,668 33,182,668 28,264,636 26,625,292 26,625,292
액면금액 500원 500원 500원 500원 500원
자본금 16,591,334 16,591,334 14,132,318 13,312,646 13,312,646
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 16,591,334 16,591,334 14,132,318 13,312,646 13,312,646

(주) 당사는 2020년도와 2021년도 중 전환사채의 주식 전환으로 인한 주식 수 6,557,376주가 증가하여 3,458,688천원의 자본금이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 발행 할 주식의 총수는 50,000,000주이며 발행주식 총수의 2분의 1 범위 내에서 이익배당에 관한 우선주식을 발행할 수 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 33,182,668주이며 우선주는 없습니다. 감자, 이익소각으로 현재까지 감소한 주식수, 자기주식으로 보유하고 있는주식수는 없으며, 이에 따라 산정한 유통주식수는 보통주 33,182,668주이며 우선주는 없습니다. 세부내역은 다음과 같습니다.

나. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000우선주의 발행한도는 발행할주식의 총수에 포함33,182,668-33,182,668---------------------33,182,668-33,182,668-----33,182,668-33,182,668-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일본 분기보고서에 첨부된 당사 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일이며, 동일 개최된 정기주주총회 안건에 정관의 변경 관련 안건이 포함되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2021년 03월 26일제20기 정기주주총회

제3조(본점의 소재지 및 지점 등의 설치)① 회사의 본점은 경기도 성남시에 둔다.

② 회사는 이사회의 결의로 국내외에 지점, 출장소, 사무소 및 현지법인 등을 둘 수 있다.

제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록 계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록 한다.

제9조(주식의 종류)① 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2(이익배당에 관한 우선주식)

① 회사는 발행주식총수의 2분의1 범위 내에서 이익배당에 관한 우선주식(이하 “우선주식”)을 발행할 수 있다.

② 우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 0.1%이상으로 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우 우선주식이 그 초과분에 대하여 참가적 또는 비참가적인 것으로 할 것인지는 발행 시 이사회의 결의에 의한다.

④ 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 다음 사업연도의 배당 시에 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.

⑤ 회사가 신주를 발행하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. 단, 상환주식에 대하여는 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우에도 신주를 배정하지 아니하는 것으로 할 수 있다.

제9조의3(전환주식)

① 회사는 종류주식의 발행 시 발행주식총수의 2분의1 범위 내에서 이사회 결의로 그 주식을 주주 또는 회사가 다른 종류의 주식으로 전환할 수 있는 주식(이하 “전환주식”)으로 정할 수 있다.

② 전환주식의 다른 종류의 주식으로의 전환비율은 원칙적으로 전환주식 1주당 전환으로 인해 발행하는 신주식 1주로 한다. 단, 회사는 필요한 경우 발행 시에 이사회 결의에 의해 액면가 이상의 범위 내에서 신주식의 발행가액(발행가액결정의 계산방식을 포함한다)을 정할 수 있고, 전환비율 및 전환가격 조정사유(유상증자, 무상증자, 주식관련 사채의 발행, 주식배당, 무상감자, 유상감자 등)등 전환에 관하여 필요한 사항을 정할 수 있다.

③ 회사가 전환을 할 수 있는 사유, 전환조건, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수와 내용은 주식발행 시 이사회의 결의로 정한다.

④ 전환주식의 주주 또는 회사가 전환을 청구할 수 있는 기간은 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.

제9조의4(상환주식)

① 회사는 종류주식의 발행 시 발행주식총수의 2분의1 범위 내에서 이사회 결의로 그 주식을 주주 상환청구 또는 회사의 선택에 따라 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 상환주식(이하 “상환주식”)으로 정할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 발행가액 및 이에 가산금액을 더한 금액(있는 경우에 한함)으로 하며, 가산금액은 배당률, 이자율, 시장상황 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 참작하여 발행 시에 이사회 결의로 정한다. 다만, 상환가액을 조정 할 수 있는 상환주식을 발행하는 경우에는 발행 시 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 내용, 조정사유, 조정의 기준일 및 방법을 정하여야 한다.

③ 상환주식의 상환기간은 발행일부터 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다.

④ 상환주식을 회사의 선택으로 소각하는 경우에는 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 단, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

⑤ 회사는 상환주식을 상환하고자 할 때는 상환할 뜻, 상환주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

⑥ 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로써 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 이때 해당 주주는 상환할 뜻 및 상환대상 주식을 회사에 통지하여야 한다. 단, 회사는 상환청구 당시의 배당가능이익으로 상환대상주식 전부를 일시에 상환하기 충분하지 않을 경우 이를 분할상환할 수 있고, 그 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

⑦ 제9조의3에 의한 전환주식을 회사의 선택에 의하여 상환할 수 있는 상환주식으로 발행한 경우 주주의 전환권 행사와 회사의 선택에 의한 상환 간에 상호 우선순위를 정할 수 있다.

제9조의5(의결권 배제주식)

① 회사는 종류주식을 발행하는 경우 발행주식총수의 4분의1 범위 내에서 관련법령상 허용되는 한도까지 의결권이 배제되는 것으로 할 수 있다.

② 우선주식을 전항의 의결권이 배제되는 주식으로 발행한 경우, 동 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

제10조(주식의 발행 및 배정)

① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의100분의50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 및 관련법령(신주의 종류와 수, 신주의 발행가액과 납입기일, 신주의 인수방법 등)에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

제11조(동등배당)

회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

제12조(주식매수선택권)① 회사는 임·직원에게 발행주식총수의 100분의15범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형 및 회사 경영에 기여하였거나, 기여할 가능성이 있는 자에게 동기부여 등의 일환으로 고정부스톡옵션형으로도 부여 할 수 있다.

※ 이사회 결의로 부여할 수 있는 주식매수선택권의 한도는 최근 사업년도말 현재의 자본금을 기준으로 ⅰ)3천억원 이상인 법인은 발행주식총수의 100분의 1에 해당하는 주식수, ⅱ)3천억원 미만인 법인은 발행주식총수의 100분의 3에 해당하는 주식수임.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사 ·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의 일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사 할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제12조2(우리사주매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 우리사주 조합원에게 발행주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 발행주식 총수의 100분의 10 범위 내에서는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다.

② 우리사주매수선택권의 행사로 발행하거나 양도할 주식은 보통주식 또는 우선주식으로 한다.

③ 우리사주매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 6월 이상 2년 이하의 기간 이내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의로 그 기간 중 또는 그 기간 종료 후 일정한 행사기간을 정하여 권리를 행사하게 할 수 있다.

④ 우리사주매수선택권의 행사가격은 근로복지기본법에서 정하는 평가가격의 100분의 80 이상으로 한다. 다만, 주식을 발행하여 교부하는 경우로서 행사가격이 당해 주식의 권면액보다 낮은 때에는 그 권면액을 행사가격으로 한다.

⑤ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 우리사주매수선택권을 부여받은 우리사주조합원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우

2. 회사의 파산 또는 해산 등으로 우리사주매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

3. 기타 우리사주매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제16조의3(주주명부 작성·비치)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지 받은 경우 통지 받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사는 전자문서로 주주명부를 작성한다.

제3장 사 채

제18조(전환사채의 발행)① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

② 전환으로 인하여 발행하는 주식은 기명식보통주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행 시 이사회가 정한다.

③ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 3월(모집 외의 방법으로 인한 발행의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환 기일의 직전 일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환 청구기간을 조정할 수 있다.

④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제19조(신주인수권부사채의 발행)① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

③ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식의 종류는 기명식보통주식으로 하고, 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행 시 이사회가 정한다.

④ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채 발행일 후 3월(모집 외의 방법으로 인한 발행의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환 기일의 직전 일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑤ 신주인수권의 행사로 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제 13조의 규정을 준용한다.

제30조(의결권 대리 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제5장 이사, 이사회, 대표이사

제33조(이사의 수)회사의 이사는 3명 이상으로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

제36조(이사의 직무)이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고 시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

제6장 감 사

제45조(감사의 수)회사는 1명 이상의 감사를 둘 수 있다.

제48조(감사의 직무 등)① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제37조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

부 칙

이 정관은 2021년 3월 26일부터 시행한다.

표준정관 준용 및 정비2020년 03월 24일제19기 정기주주총회

제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다.

② 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록 할 수 있다.

제20조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록 할 수 있다.

상장법인의 경우 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 발행하는 모든주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 주요 제품 및 서비스당사의 주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등 입니다. 애브서틴은 유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다. 파바갈은 유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다. 클로티냅은 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.

나. 원재료 및 생산설비 당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산시 영양분을 공급해주는배지(무혈청배지)가 있으며, 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다. 당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한 총가동가능일수는 543일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동시간은 4,344시간 입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.다. 매출 및 수주상황당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. 당사의 당분기 전체 매출액은 32,034백만원이며 제약 부문 중 제품 매출액 및 매출 비율은 각각 클로티냅 2,877백만원, 8,98%, 애브서틴 19,061백만원, 59.50%, 파바갈 6,654백만원, 20.77% 이고 기타 상품 등 매출액은 (페부레인 외) 3,411백만원, 10.74% 입니다. 수출과 내수 구분으로는 수출 19,296백만원, 60.24%, 내수 12,738백만원, 39.76% 입니다. 제품별 매출액의 기타 세부내용은 본 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '4. 매출 및 수주상황'을 참고하시기 바랍니다.라. 위험관리 및 파생거래

당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없으며 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

마. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결 중인 공동개발 계약의 현황은 미국의 Catalyst Biosciences 사와 체결한혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발이 있으며 현재 임상2상까지 완료 하였습니다. 또한 2022년 6월 독일의 HELM 社와 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결하여 선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 협업을 진행 중입니다. 연구개발활동으로는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 애브서틴유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.나. 파바갈유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.다. 클로티냅관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.

주) 관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다.

라. 매출 등최근 3개년 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, % )

사업부문 매출유형 품목 제22기 당분기 (2022년) 제21기 (2021년) 제20기 (2020년)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
바이오제약 제품매출 클로티냅 수출 1,785 5.57 2,584 9.22 2,321 9.06
내수 1,092 3.41 1,720 6.14 1,859 7.26
합계 2,877 8.98 4,304 15.36 4,180 16.32
애브서틴 수출 15,421 48.14 7,724 27.57 8,265 32.28
내수 3,639 11.36 4,711 16.81 3,260 12.73
합계 19,061 59.50 12,435 44.39 11,525 45.01
파바갈 수출 105 0.33 - - - -
내수 6,549 20.44 8,626 30.79 7,412 28.95
합계 6,654 20.77 8,626 30.79 7,412 28.95
상품매출 페부레인 외 내수 1,457 4.55 2,648 9.45 1,926 7.52
기타 - 수출 1,984 6.19 - - 556 2.17
내수 - 0.00 5 0.02 8 0.03
합계 1,984 6.19 5 0.02 564 2.20
합계 수출 19,296 60.24 10,308 36.79 11,142 43.51
내수 12,738 39.76 17,710 63.21 14,465 56.49
합계 32,034 100.00 28,018 100.00 25,607 100.00

바이오제약 부문의 제품 판매가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분 제22기 당분기 제21기 제20기
바이오제약 클로티냅 내수 378,102 378,102 378,102
애브서틴 200U 내수 944,000 944,000 944,000
애브서틴 400U 내수 1,888,000 1,888,000 1,888,000
파바갈 내수 3,993,288 3,993,288 3,993,288

(주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다.(주2) 바이오제약 부문에 속하는 완제의약품 페부레인과 트리엔탑은 상품으로 별도 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산시 영양분을 공급해주는배지(무혈청배지)가 있으며, 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.

(단위 : 백만원, % )

구 분 구체적용도 제22기 당분기(2022년) 제21기(2021년) 제20기(2020년) 비 고
매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
무혈청배지 항체치료제 생산시 영양분 공급하는 물질 613 23.9 1,059 19.8 756 15.2 -
기타 원부자재 등 - 1,950 76.1 4,289 80.2 4,227 84.8 -
합 계 2,564 100.0 5,348 100.0 4,983 100.0 -

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위 장기 공급계약을 체결 함으로써 가격의 변동이 미미하며, 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급 받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 낮은 편입니다. 주요 원재료등 가격변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분 제22기 당분기 제21기 제20기
무혈청배지 내수 58,000/L 58,000/L 58,000/L
Hyclone 배지 53,500/L 51,000/L 49,724/L

다. 생산능력 당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다.당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한 총가동가능일수는 819일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동시간은 6,552시간 입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.라. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : Vial, 백만원 )

구 분 품 목 제22기 당분기(2022년) 제21기(2021년) 제20기(2020년)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
의약사업부문 애브서틴 외 2개 46,990 40,268 78,386 54,057 77,444 48,348

당사의 2022년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품원액 5 Batch, 애브서틴 제품원액 5 Batch, 파바갈 제품원액 1 Batch 입니다.(제품원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.)(2) 가동률

구 분 품 목 제22기 당분기가동가능시간 제21기 당분기실제가동시간 평균가동률 (%)
의약사업부문 애브서틴 외 2개 6,552 3,056 46.64

라. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황 당사는 보고일 현재 경기도 용인에 의약품제조시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 당사는 생산량 및 공장운영의 효율성 확보를 위하여 2017년 12월 경기도 용인에 부동산을 추가로 취득하여, 기존 GMP의 확장을 준비하였습니다. 부동산 취득이 완료됨에 따라, 2018년 3월신촌공장은 생산을 중단하고 설비를 확장된 용인공장으로 이전하였습니다. 당사는 통합생산을 위하여 2018년 10월에 용인공장 확장구축을 완료하였습니다.(주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조

당사가 보유한 생산 설비의 상세 현황은 다음과 같습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소 대체
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
경기도 자가 경기도 - 1,717 - - - - 1,717 전기 재평가
합계 1,717 - - - - 1,717 -

(주1) 당사는 전기에 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가(재평가기준일 : 2018년 12월 31일)를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다.

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소 대체
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
경기도 자가 경기도 - 9,031 - - - (201) 8,830 -
합계 9,031 - - - (201) 8,830 -
[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소 대체
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
경기도 자가 경기도 - 15 - - - (15) 0 -
합계 15 - - - (15) 0 -
[자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소 대체
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
경기도 자가 경기도 - 3,509 2,243 - - (1,391) 4,361 -
합계 3,509 2,243 - - (1,391) 4,361 -
[자산항목 : 사용권자산] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소 대체
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
경기도 리스 경기도 - 1,964 245 (67) - (545) 1,597 -
합계 1,964 245 (67) - (545) 1,597 -

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. (1) 제품별 매출실적

( 단위 : 백만원, %)

사업부문 매출유형 품 목 제22기 당분기 제21기 제20기
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
제약사업 제품매출 클로티냅 수출 1,785 5.57 2,584 9.22 2,321 9.06
내수 1,092 3.41 1,720 6.14 1,859 7.26
합계 2,877 8.98 4,304 15.36 4,180 16.32
애브서틴 수출 15,421 48.14 7,724 27.57 8,265 32.28
내수 3,639 11.36 4,711 16.81 3,260 12.73
합계 19,061 59.50 12,435 44.39 11,525 45.01
파바갈 수출 105 0.33 - - - -
내수 6,549 20.44 8,626 30.79 7,412 28.95
합계 6,654 20.77 8,626 30.79 7,412 28.95
상품매출 페부레인 외 내수 1,457 4.55 2,648 9.45 1,926 7.52
기타 - 수출 1,984 6.19 - - 556 2.17
내수 - - 5 0.02 8 0.03
합계 1,984 6.19 5 0.02 564 2.20
합 계 수출 19,296 60.24 10,308 36.79 11,142 43.51
내수 12,738 39.76 17,710 63.21 14,465 56.49
합계 32,034 100.00 28,018 100.00 25,607 100.00

(2) 지역별 매출실적

( 단위 : 백만원, %)

구 분 제22기 당분기(2022년) 제21기(2021년) 제20기(2020년)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- --- ---
국 내 17,142 53.51 17,710 63.20 15,715 61.37
아시아 3,306 10.32 6,164 22.00 6,753 26.37
유 럽 3,401 10.62 1,778 6.35 2,227 8.70
아메리카 3,201 9.99 2,310 8.25 912 3.56
아프리카 4,984 15.56 56 0.20 - -
합 계 32,034 100.00 28,018 100.00 25,607 100.00

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 현재 당사는 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 제약사업팀을 두고 있습니다. 정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다.

해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로 국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을통해 간납형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다.

(3) 판매방법 및 조건

바이오의약품

국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한

구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매조건은 내수의 경우 주로 외상매출에 의한 매출이며 현금과 어음으로 대금을 회수하고, 채권회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너社에게 직접 수출하거나 국내 파트너社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다.

(4) 판매전략

현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다. - 당사 제품군에 대한 파트너社의 취급 경험 유무- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도- 파트너社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

다. 수주상황

(단위 : Batch, 백만원)
품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
애브서틴 2022.06.30 2023.09.30 4 7,033 - - 4 7,033
파바갈 2022.06.30 2023.09.30 4 4,396 - - 4 4,396
합 계 8 11,429 - - 8 11,429

※ 상기 현황은 2022년 6월 30일 독일 HELM社와 체결 한 계약내용 중 '희귀질환 치료제 원료의약품 공급'에 관한 내용이며 세부 내용은 동일자로 공시한 '수시공시의무관련사항(공정공시)' 을 참고하시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험 내용

(1) 시장위험시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

통화 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 7,441,775 371,346 992,906 -
EUR 4,242,592 2,036 402,737 157,430
GBP - 69,186 - 69,267

당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화 당분기 전분기
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
USD 353,521 (353,521) 29,161 (29,161)
EUR 212,028 (212,028) 21,118 (21,118)
GBP (3,459) 3,459 (2,583) 2,583

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
고정이자율
금융자산 77,683,157 83,902,136
금융부채 80,990,448 70,152,455
변동이자율
금융자산 7,267,074 5,726,595
금융부채 - -

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
법인세차감전순손익 85,080 (85,080) 43,625 (43,625)

③ 가격위험당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

나. 위험 관리 정책

(1) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
부채 90,552,657 79,140,557
자본 63,442,172 71,950,198
부채비율 142.73% 109.99%

(2) 재무위험관리1) 당사의 목표 및 정책당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.

당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석을 참고바랍니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성위험유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원)

구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 774,565 - 774,565
기타지급채무(주1) 4,848,798 - 4,848,798
전환사채 - 28,410,156 28,410,156
파생상품부채 - 51,526,471 51,526,471
리스부채 702,594 351,227 1,053,821
합계 6,325,957 80,287,854 86,613,811

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.

② 전기말 (단위 : 천원)

구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 1,219,640 - 1,219,640
기타지급채무(주1) 3,565,642 - 3,565,642
전환사채 - 23,096,722 23,096,722
파생상품부채 - 45,456,131 45,456,131
리스부채 675,093 924,509 1,599,602
합계 5,460,375 69,477,362 74,937,737

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.

상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

다. 파생거래

(1) 전환사채 발행내역 2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 80,000,000천원
발행가액 80,000,000천원
이자지급조건 액면이자 연 0.0%
보장수익률 사채 만기일까지 연 0.0%
원금상환방법 본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환
전환시 발행할 주식의종류 및 주식수 기명식 보통주 4,953,547주
전환청구기간 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지
전환가격 16,150원
사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음
매도청구권 최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 당분기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다.

(2) 파생상품부채

1) 당분기와 전기말 현재 파생상품부채의 장부가액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 51,526,471 45,456,131

2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 6,070,340 - 51,526,471
<전기> (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 - 59,881,226 (14,425,095) 45,456,131

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스인(License-in) 계약 - 해당사항 없습니다.나. 라이선스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.(1) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결

계약상대방 NPO Petrovax Pharm LLC
계약내용 희귀질환 치료제 '파바갈(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전
대상지역 러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)
계약기간 계약체결일:2022.01.25
계약종료일:2032.01.24
계약금액 및 계약조건 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

(2) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결

계약상대방 HELM AG
계약내용 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업 - HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발 - 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원 - HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급 - Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능
대상지역 1. 애브서틴 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland 2. 파바갈 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland, Turkey
계약기간 계약체결일:2022.06.30
계약종료일:제품출시 후 10년
계약금액 및 계약조건 1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) - Signing Fee : 1M USD (확정) - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시) - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후) 2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수 (품목허가완료 시 판매예상)

다. 공동개발 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.(1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발

계약상대방 Catalyst Biosciences (미국)
계약내용 Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행
대상지역 전세계(대한민국 제외)
계약기간 계약체결일:2013.09.16
계약종료일:2035.12.31
계약금액 USD 1,750,000
계약조건 1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료
2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료
대상기술 현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다.
개발진행경과 <거래상대방> Catalyst Biosciences (미국)
보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화
<회사>
2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국)

(2) 품목 : 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴

계약상대방 주식회사 팜캐드 (한국)
계약내용 팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일:2022.08.30
계약종료일:제품출시 후 10년
계약조건 단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배
특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유
대상기술 신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다.
개발진행경과 <거래상대방> 주식회사 팜캐드 (한국)
2022년~2023년까지 신약후보구조 도출
<회사>
2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정

라. 연구개발활동의 개요

당사는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고있습니다. (1) 연구개발 담당조직 당사는 연구개발 업무를 전담하는 신약발굴팀 및 신약본부의 리드검증팀, 신약개발협력팀, R&D기획팀과 제약본부의 CMC팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다. <연구개발 조직 구성>

주요 업무
신약발굴팀 항체, 신약모델발굴, Research 및 Target 선정 등
리드검증팀 세포주개발, 효능평가 모델개발 등
신약개발협력팀 신규과제 검토, 과제제안서 작성, 정부과제 검토 및 신청지원 등
R&D기획팀 특허출원, 연구과제관리 등
CMC팀 공정개발, 생산기술개발, 분석법 개발, 특성분석, 품질분석, 제형개발 등

[2022.09.30]

조직도.jpg 조직도

(2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 29명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 인력 현황> (단위 : 명)

인원
박사 석사 기타 합계
--- --- --- --- ---
신약발굴팀 2 - 1 3
신약본부장 1 - - 1
리드검증팀 6 10 1 17
신약개발협력팀 - 3 - 3
R&D기획팀 1 5 - 6
CMC팀 - 11 2 13
합계 10 29 4 43

(3) 핵심연구인력 당사의 핵심 연구인력은 신약발굴팀장 박상호 전무, 신약본부장 박장준 상무, 리드검증팀장 홍승범 부장과 신약개발협력팀장 한상현 부장입니다.

부문 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
신약발굴(전무) 박상호 신약발굴 총괄 연세대학교 생물학 학사(81~85)M.I.T 종양생물학 박사(92~96)Stanford University (97~01)(주)마크로젠 기술담당이사 (01~05)이화여대 과학기술대학원 연구교수 (05~05)(주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장(05~14)에이비온(주) 연구소장 (15~16)Director of GE Healthcare APAC Fast Track Center (16~20) [프로젝트]

-ISU104 (anti-ErbB3)

-항암면역 타겟 발굴 및 검증

-Sepsis 치료제 개발
신약본부(상무) 박장준 신약개발 총괄 고려대학교 생물학 학사(89~96)University of California, Davis 석사(97~98)Vanderbilt University, Microbiology and Immunology 박사(99~03)Johns Hopkins University (04~09)University of Maryland (10~11)Henry Ford Health Institute (11~12)University of Pennsylvania (12~15)Arbutus Biopharma Inc.(15~21) [프로젝트]

-PD-L1 타겟 약물 개발

-면역 치료제개발 및 스크리닝

-B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구
리드검증(부장) 홍승범 리드검증 총괄 카이스트 분자생물학 박사(95~00)삼성생명공학연구소 연구원(00~02)National Cancer Institute, USA 연구원(02~10)University of Pennsylvania 연구원(11~13)2013.01 ~ 2020. 12 이수앱지스 신약개발팀장2021.01 ~ 현재 이수앱지스 리드검증팀장 [논문]Dev. of Biologics for Genetic Hematologic Disorders. (2017 ACMG&G)Pharmacokinetics of s.c. Administered ISU304.. . Blood 2016Phase 1/2 Trial of s.c Administered FIX Variant ISU304…, Blood 2017PK & Activity Levels Achieved with Daily s.c. Administered ISU304...ISTH 2017.Phase 1/2 Trial of Single and Multiple Dose s.c Administered FIX Variant ISU304 … ACEAH & AD, 2017Phase 1 Trial of Single and Multiple Dose s.c. Administered FIX Variant ISU304 … WFH, 2018.

A Novel Therapeutic Anti-ErbB3, ISU104... Mol Cancer Ther. 2021.

Safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of a next-generation subcutaneously administered coagulation factor IX variant... J Thromb Haemost. 2021.[정부과제보고서]차세대 혈우병 신약 ISU304의 개발 보고서('16년, 한국보건산업진흥원)[학회발표]ISU104, a Fully Human Antibody ... AACR, 2018.ISU104, a Fully Human anti-ErbB3 … AACR, 2018.

Anti-cancer efficacy of an anti-ErbB3 antibody, ISU104 ... AACR 2020.

First in Human, a Phase I Study of ISU104 ... ESMO 2020.
신약개발협력

(부장)
한상현 외주관리 총괄 서강대학교 생명과학 학사 (95~02)서강대학교 바이러스학 석사 (02~04)

이수앱지스 GMP팀 생산책임자 (05~08)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (08.10 ~17.07)

이수앱지스 제조팀장 (17.08 ~ 17.12)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (18.07~20.12)

2021.01 ~ 2022.06 이수앱지스 대외협력팀 팀장2022.07 ~ 현재 이수앱지스 신약개발협력팀 팀장
[프로젝트]

-항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106) 정제공정개발

-ISU304(Factor IX)정제공정개발

-클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발

나. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목 제22기

당분기
제21기 제20기 비고
비용의 성격별분류 원재료비 1,394 1,539 2,720 -
인건비 2,603 3,498 4,189 -
위탁용역비 3,117 1,466 1,227 -
기타 6,077 1,882 10,951 -
연구개발비용 합계 13,192 8,385 19,087 -
(정부보조금) - - (1,102) -
보조금 차감 후 금액 13,192 8,385 17,985 -
회계처리 판매비와 관리비 7,671 7,568 12,650 -
개발비(무형자산) 5,521 817 5,335 -
회계처리금액 계 13,192 8,385 17,985 -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당분기매출액×100] 41.18% 29.93% 74.54% (주1)

(주1) 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

다. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구 분 품 목 적응증 현재진행단계 비고
단계(국가) 승인일
--- --- --- --- --- --- ---
바이오의약품 신약 ISU104 재발성/전이성 두경부암(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정) 임상 2상 (미국) 신청 2020년 9월 (US FDA IND) (주1)
ISU203 알츠하이머형 치매 공정개발 - 경북대학교 산학협력단공동연구개발
ISU304 B형 혈우병 임상 2상 (남아프리카공화국) 완료 2020년 4월 공동개발(Catalyst Biosciences, 미국)
바이오시밀러 ISU305 (오리지널: 솔리리스) 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS)중증근무력증(gMG)시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 임상 1상(뉴질랜드 외) 완료 2020년 8월 (주2)

(주1) 2020.09.01일 '투자판단관련주요경영사항 (ISU 104 제 2상 임상시험승인 신청 (US FDA IND Application))' 공시를 참조하시기 바랍니다.(주2) 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.

(가) 품목 : ISU104

①구 분 바이오 신약
②적응증 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정)
③작용기전 암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제
④제품의특성 두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일) ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함
⑤진행경과 국내 임상2상 신청
⑥향후계획 임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), 라이선스 아웃 추진 계획
⑦경쟁제품 기출시 제품 : ErbB3 표적항암제는 없음개발 중인 ErbB3 제품 : Daiichi Sankyo(U3-1402), Celldex(CDX-3379), AVEO(AV-203), Zensun(rhErbB3) 등
⑧관련논문등 2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표
⑨시장규모 2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)
⑩기타사항 범부처전주기신약개발사업 지원 대상

(나) 품목 : ISU203

①구 분 바이오 신약
②적응증 알츠하이머형 치매
③작용기전 ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해
④제품의특성 Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성
⑤진행경과 공정개발
⑥향후계획 임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진
⑦경쟁제품 기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음
⑧관련논문등 Vascular and Neurogenic Rejuvenation in Aging Miceby Modulation of ASM(2018, Neuron100, 1-16) Acid sphingomyelinase modulates the autophagic process by controlling lysosomal biogenesis in Alzheimer’s disease(J. Exp. Med. 2014 Vol. 211 No. 8)
⑨시장규모 글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4,000 만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355m달러, GSK(AL101, AL001) 2,200m 달러의 기술 매출 발생
⑩기타사항 경북대학교 산학협력단과 공동연구개발 진행중 ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원

(다) 품목 : ISU304

①구 분 바이오 신약
②적응증 B형 혈우병
③작용기전 ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함
④제품의특성 ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함
⑤진행경과 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함)
⑥향후계획 파트너사 Catalyst Biosciences의 임상 및 허가 단계별, 판매수익에 따른 Milestone 및 Royalty 수익 예상
⑦경쟁제품 기출시 제품 : Pfizer(BeneFIX), Biogen(Alprolix), CSL Behring(Idelvion), novo Nordisk(Rebinyn)개발 중인 단백질재조합 제품 : Sanofi/Alnylam Pharma(Fitusiran), Freeline Therapeutics(FLT 180a), Sangamo Therapeutics(SB-FIX) 등
⑧관련논문등 2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표
⑨시장규모 2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)
⑩계약금액 USD 1,750,000
⑫기타사항 Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발

(라) 품목 : ISU305

①구 분 바이오시밀러
②적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)
③작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함
④제품의특성 Alexion Pharmaceuticals 社의 Soliris 바이오시밀러
⑤진행경과 해외 임상 1상 완료 (주1)
⑥향후계획 라이선스 아웃 추진 계획
⑦경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등
⑧관련논문등 -
⑨시장규모 2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020)
⑩기타사항 -

(주1)2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. <연구개발 완료 실적>

구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고
바이오의약품 희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인)
애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 이란, 멕시코) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료 (2019년 호주임상1상 승인)
파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 준비 중

(3) 기타 연구개발 실적 당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 요약 재무현황당사는 바이오제약 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 본 보고서 작성 기준일 현재 완제의약품 도입의 사업을 계획 및 추진하고 있습니다.

[단위: 백만원, %]

구 분 제22기 당분기 제21기 제20기
금 액 비중 금 액 비중 금 액 비중
--- --- --- --- --- --- --- ---
바이오제약사업 매출액 32,034 100.00 28,018 100.00 25,607 100.00
영업이익 (4,449) 100.00 (8,980) 100.00 (13,188) 100.00
매출채권 14,942 100.00 9,969 100.00 7,098 100.00
재고자산 12,037 99.82 18,074 99.95 20,325 99.65
유무형자산 35,260 100.00 31,160 100.00 34,081 100.00
기타 매출액 - 0.00 - 0.00 - 0.00
영업이익 - 0.00 - 0.00 - 0.00
매출채권 - 0.00 - 0.00 - 0.00
재고자산 22 0.18 9 0.05 71 0.35
유무형자산 - 0.00 - 0.00 - 0.00
매출액 32,034 100.00 28,018 100.00 25,607 100.00
영업이익 (4,449) 100.00 (8,980) 100.00 (13,188) 100.00
매출채권 14,942 100.00 9,969 100.00 7,098 100.00
재고자산 12,058 100.00 18,083 100.00 20,396 100.00
유무형자산 35,260 100.00 31,160 100.00 34,081 100.00

나. 사업부문별 현황

(1) 바이오제약 사업(산업의 특성) 바이오산업은 바이오테크놀러지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출 하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다. 당사의 치료제는 바이오의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며, 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다.

【바이오신약 개발 기간 및 투자규모】

| 단계 | 타겟 선정 | | 비임상 | 임상 | | | 제품승인 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 후보물질검증 | 후보물질제조 | 전임상(동물실험) | 임상I상 | 임상II상 | 임상III상 | FDAReview |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소요기간(비중) | 1.5년(16%) | | 2년(21%) | 0.5~1년 | 1.5~2년 | 2~4년 | 1년(10%) |
| 5년(53%) | | |
| 소요비용(비중) | US$ 5~10M | | US$ 5~7M | US$ 20~70M | | | - |
| 성공율(평균 ~8%) | 25% | | >90% | 30% | | | - |

출처: 한국바이오산업협회 발표자료

(산업의 성장성) 2021년Evaluate pharma 발표 보고서에 따르면, 글로벌 처방의약품 시장 규모는 2020년 기준 약 9,010억 달러이며, 2026년에는 14,080억 달러로 전망되고 있습니다. 연평균 성장율을 비교해 보면 최근8년(`12~`20년)간 연평균2.6%로 성장하였으나 향후 5년(`21~`26년)간 연평균 6.4%% 성장하여 성장 폭은 점차 확대될 전망입니다.

figure 1_worldwide total prescription drug sales.jpg figure 1_worldwide total prescription drug sales

table 1_worldwide prescription drug sales2.jpg table 1_worldwide prescription drug sales

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황 (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026] 국가별 시장 규모는 미국이 압도적인 1위로 전체 시장의 약 41%를 차지하며 그 뒤를 이어 중국, 일본, 독일, 프랑스, 이탈리아 순으로 10위권 국가들 대부분이 선진국으로 구성되어 있으며 BRICs 국가들의 의약품 시장이 빠르게 성장, 순위 상승세에 있으며 2019년 기준 브라질 7위, 인도 11위, 러시아 13위 기록하고 있습니다. 한국(1.3%)은 2014년에 이어 2019년에도 12위의 시장규모 기록하고 있으며 2024년은 13위 예상을 하고 있습니다.

지역별,국가별 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 지역별,국가별 의약품 시장 현황 및 전망

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황 (2021.06.29)]

의약품 산업은 기술집약적 산업으로서 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높으며 세계 의약품 시장의 R&D 투자비는 2012년 1,361억 달러에서 2019년 1,860억 원으로 연평균 4.6%로 증가한데 이어 2026년까지는 연평균 3.2%로 증가하여, 2026년 2,325억 달러에 이를 전망입니다.

R&D 투자비 증가세 둔화로 글로벌 처방의약품 매출액 중 R&D 투자비의 비중은 2019년 21%에서 2026년 약 17%로 감소할 전망이나 여전히 매우 높은 수준으로 주요 국가별 의약품 산업의 R&D 투자비는 미국이 압도적인 1위를 유지하고 있으며, 2018년 한국의 R&D 투자비는 미국의 약 2% 수준 기록하고 있습니다.

주요국가의 연도별 의약품 산업의 r&d 투자비 추이.jpg 주요국가의 연도별 의약품 산업의 r&d 투자비 추이

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황 (2021.06.29), Evaluate Pharma, Orphan Drug Report 2020]

Evaluate Pharma가 발표한 자료에 따르면 2019년 전세계 바이오의약품 시장은 2,660억 달러 규모로 추정하고 있으며 2014년부터 최근 5년간 연평균 8.9% 증가한 것으로 나타납니다. 케미컬의약품 대비 바이오의약품 시장의 높은 성장세는 계속 이어져, 전체의약품(처방+일반) 시장에서 바이오의약품 비중의 증가세가 지속되어 2019년 30%에서 26년 37%로 증가할 전망을 보이며 글로벌 매출 상위 100대 제품 가운데 바이오의약품 비중은 2012년 38%(32개 제품)에서 2020년 52%(44개 제품), 2026년 57%(51개 제품)로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

figure 2_worldwide prescription drug & otc.jpg figure 2_worldwide prescription drug & otc

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황 (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]

당사의 판매제품인 희귀질환시장은 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다. 이 중 개발된 치료제는 4백여종밖에 되지 않으며, 환자수는 전세계 1억명으로 알려져 있습니다. 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출 할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 희귀의약품 시장은 2018년 1,270억 달러에서 2026년 2,550억 달러로 약 2배가량 성장하며, 전체 제약시장의 18.3%에 달할 것으로 전망하고 있습니다.[출처: Evaluate Pharma, Orphan Drug Report 2020]식약처보도자료에 따르면 국내 의약품 시장은 2020년 23조 1,715억원으로 전년 대비 4.7% 감소했으나, 지난 5년간 1.6%의 연평균 성장률을 보였습니다. 2020년 국내 의약품 시장의 주요 특징은 완제의약품의 수출 증가, 바이오의약품 생산, 수출 실적 강세 속 바이오시밀러 수출 활발, 전문의약품 생산 비중 유지, 국산 신약 생산의 꾸준한 증가세 등 입니다. 또한 국내 바이오의약품 시장규모는 3조 3,029억원으로 전년 대비 27% 증가하였고, 바이오의약품 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 유전자재조합의약품의 시장 규모는 1조 3,596억원으로 전년대비 20.1% 증가하였습니다.. 제제별 시장규모 : 유전자재조합의약품 1조 3,596억원(`19년 대비 27.5%↑) 백신 9,009억원(19년 대비 45.4%↑) [출처: 식약처 보도자료 2021. 08. 02] 바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다. 바이오의약품의 특징은 희귀질환 및 만성질환 등을 치료하는 고부가가치 제품으로 일반 제약 시장보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 당사의 판매제품인 희귀질환시장은 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다. 이 중 개발된 치료제는 4백여종밖에 되지 않으며, 환자수는 전세계 1억명으로 알려져 있습니다. 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출 할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 희귀의약품 시장은 2020년 1,380억 달러에서 2026년 2,680억 달러로 약 2배가량 성장할 전망입니다.

[출처: EvaluatePharma, World Preview 2021 outlook to 2026 (2021. 07. 14th edition]

(경기 변동의 특성) 당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다.

① 일반경기변동과의 관계 일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약 매출 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더 많이 이루어짐을 보여주는 것이라 하겠으나 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다.

② 계절적 경기변동여부 및 변동정도제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은 수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다.

(국내외 시장여건)① 시장의 안정성 신약의 경우 특허, 데이터독점권 등을 통하여 일정기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허존속기간을 연장해주는 제도를 가지고 있습니다. 데이터독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정기간 동안 독점권을 부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 타겟 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다. 특히 항체치료제의 경우 화학신약보다 개발 기간이 2년에서 최고 5년 정도까지 짧기 때문에 12년 이상의 독점권을 보장받을 수 있으며, 기술 개발의 난이도 및 시장 진입장벽이 높아 경쟁자 출현이 상대적으로 어렵습니다. 또한, 전략적인 적응증 확대, 인간화 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통하여 제품의 라이프 싸이클을 연장하는 시도가 많이 이루어지고 있습니다.② 경쟁상황전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체가 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 즉, 바이오의약품 시장의 경쟁상황은 현재까지 독점적인 성격을 띠고 있으나 경쟁제품들의 출시로 점차적으로 과점의 성격을 띨 것으로 전망됩니다. 특히 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띄었으나 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech社의 리툭산, IDEC社의 제발린, GSK社의 벡사는 동일한 항원을 타겟으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고 최근에는 EGFR 항원을 타겟으로 한 BMS社의 얼비툭스와 Amgen社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 하지만 전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체에서 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지 유지할 것으로 전망됩니다. 특허 만료 이후 또는 특허자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 독점적 시장 지위가 유지되지는 않을 전망이나 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들도 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하려는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다.

③ 시장 점유율 추이 당사에서 개발중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 종류의 제품판매 되는 시장영역이 다르기 때문에 시장에 대한 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 점유율 현황에 대하여 간략히 말씀 드리겠습니다.클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다. 다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다. 마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 파브라자임으로 다른 치료제는 2종이 있습니다.각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자수 기준)은 아래와 같습니다.

【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】

제품 회사명 제품명 점유율
2022년 3분기 2021년
--- --- --- --- ---
항혈전 항체치료제 이수앱지스 클로티냅 100% 100%
Eli Lilly 리오프로 0% 0%
고셔병 희귀질환치료제 이수앱지스 애브서틴 36% 33%
Genzyme 외 세레자임 외 67% 67%
파브리병 희귀질환치료제 이수앱지스 파바갈 35% 35%
Genzyme 외 파브라자임 외 65% 65%

출처: 당사 제약사업팀

(시장점유율은 시장의 환자수를 기준으로 산정하였습니다.)

다. 회사 현황 당사는 난치성 질환 및 항암면역 분야에 대한 신약개발을 주된 사업으로 하고 있으며 국내 및 해외에 항체 및 유전자 재조합 의약품을 제품화하여 생산, 판매 하고 있습니다. 2007년부터 현재까지 기존의 글로벌 제약사가 판매하고 있는 희귀의약품의 개발 및 생산을 이루어 내었으며 항체 치료제를 개발하는 기업은 많이 있으나 실제 임상을 완료하여 출시한 국내 최초의 기업이며 이를 기반으로 현재 세 개의 제품을 시장에 출시하였습니다. 개발부터 생산, 판매에 대한 모든 경험을 바탕으로 현재는 암 및 뇌신경 관련 난치성 질환에 대한 신약개발에 대해 꾸준히 연구 개발하고 있고 면역학에 대한 인재 확보 등으로 신약개발에 대한 연구투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.(회사의 경쟁우위요소)

① 신약확보 기술 당사는 바이오제약 중 특히 항체치료제 개발 기술에 기반한 신약 개발의 핵심 기술인 질환 특이적/조직 특이적 신규타겟 발굴기술, 타겟 특이적 선도항체 선별기술, 선도항체의 차별적 효능 최적화 기술을 보유하고 있습니다. 본 기술을 적용하여 발굴한 타겟 및 리드 물질들에 대하여 ISU104 난치성 암 항체치료제 프로젝트를 진행 중에 있으며 선진국 진출을 위한 제반 사항 경험 및 요구 수준에 맞는 자료 준비 능력을 보유하고 있고 면역학 전문가들로 이루어진 신약개발 조직을 보유하고 있어 면역항암제 등의 신약 개발에 집중하여 연구개발 투자를 하고 있습니다.

② 생산공정 기술 당사는 바이오제약 생산공정 기술의 주요 3단계 기반기술을 자체 보유하고 있으며 특히, 항체치료제 의약품 개발을 위한 필수 기술인 단클론 항체치료제 특성분석관련 뛰어난 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 항체치료제 개발관련 기술의 단계는 국내에서는 가장 앞선 기술이라 할 수 있습니다. 그간의 기술력을 인정받아 대외로부터 많은 수상과 인증을 받았으며, 또한 당사에서 연구개발중인 프로젝트 대부분들이 정부로부터 지원을 받아 수행되는 부분이 많이 있어, 동사의 기술에 대한 우수성은 객관적으로 검증되었다고 평가됩니다. 3종의 바이오의약품을 제품화한 것은 물론이며 2020년에는 이러한 기술을 바탕으로 ISU305 (솔리리스 바이오시밀러)의 기술수출도 이끌어 내었습니다.

③ 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 신고서 제출일 현재 추진중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로 2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨병은 구리대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인 받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다. 최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 당사는 윌슨병 환자들에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 당사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타겟을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타겟을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김 하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다.

라. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서, 설립된지 22년차를 맞은 회사입니다. 선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다.

(2) 지적재산권 보유 현황당사의 영위하는 사업과 관련하여 25건의 특허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다.

구분 종류 등록일 고안의 명칭 등록번호 상용화 및 매출기여도
1 특허권 2007.03.12 항혈전 항체의 생산방법 제10-0696236호 상용화 및 매출발생
2 특허권 2007.04.10 항혈전 항체의 정제방법 제10-0708403호 상용화 및 매출발생
3 특허권 2007.06.28 세포간 부착을 억제하는 분자 제10-0735800호 신제품개발
4 특허권 2008.07.31 재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법 제10-0850800호 상용화 및 매출발생
5 특허권 2010.06.22 The effect of Bst2 on inflammation US7740856 신약개발 미국 독점권 확보
6 특허권 2011.10.27 Molecules inhibiting intercellular adhesions AU 2005319925 신약개발 호주 독점권 확보
7 특허권 2013.06.26 Molecules inhibiting intercellular adhesions EP 2005-819136 신약개발 유럽 독점권 확보
8 특허권 2012.12.11 Treatment of inflammation using Bst2 inhibitor US 8329186 신약개발 미국 독점권 확보
9 특허권 2011.06.07 Molecules inhibiting intercellular adhesions CA2620626 신약개발 캐나다 독점권 확보
10 특허권 2011.06.08 The effect of Bst2 on inflammation MX288222 신약개발 멕시코 독점권 확보
11 특허권 2011.09.09 Bst2 억제제의 효과 10-1065832-0000 신약개발 한국 독점권 확보
12 특허권 2017.06.05 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 제10-1746152호 신제품개발
13 특허권 2017.10.20 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 제10-1790589호 신제품개발
14 특허권 2018.02.21 Antibody specifically binding to ErbB3 and use thereof TW I615406 신제품개발
15 특허권 2018.03.26 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 제10-1841906호 신제품개발
16 특허권 2018.12.06 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 제10-2017-0067638호 신제품개발
17 특허권 2019.06.26 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주) 2016365506 신제품개발
18 특허권 2019.07.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국) 15/563,227 신제품개발
19 특허권 2019.11.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아) 15/563,227 신제품개발
20 특허권 2020.04.03 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(캐나다) 15/563,227 신제품개발
21 특허권 2020.12.24 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도네시아) 15/563,227 신제품개발
22 특허권 2021.05.25 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(중국) 201680021403.1 신제품개발
23 특허권 2021.07.01 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(유럽) 2016-873228 신제품개발
24 특허권 2021.11.23 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(일본) 2018-542089 신제품개발
25 특허권 2022.08.24 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(멕시코) MX/a/2018/004228 신제품개발

(3) 법률/규정 등에 의한 규정사항바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 재무정보 (단위 : 백만원)

구 분 제22기 당분기 제21기 제20기
2022년 9월말 2021년 12월말 2020년 12월말
[유동자산] 65,592 68,817 47,098
ㆍ당좌자산 47,559 50,734 26,702
ㆍ재고자산 12,058 18,083 20,396
ㆍ파생상품자산 5,975 - -
[비유동자산] 88,403 82,274 35,649
ㆍ투자자산 52,450 50,400 -
ㆍ유형자산 16,506 16,238 18,007
ㆍ무형자산 18,753 14,923 16,073
ㆍ기타비유동자산 694 714 1,569
자산총계 153,995 151,091 82,747
[유동부채] 6,567 5,836 6,751
[비유동부채] 83,986 73,304 32,422
부채총계 90,553 79,141 39,173
[자본금] 16,591 16,591 14,132
[자본잉여금] 160,787 160,787 135,883
[이익잉여금] (113,936) (105,428) (106,441)
자본총계 63,442 71,950 43,574
2022년 1월~9월 2021년 1월~12월 2020년 1월~12월
매출액 32,034 28,018 25,607
영업이익(손실) (4,449) (8,980) (13,188)
법인세비용차감전순이익(손실) (8,508) 830 (19,865)
당분기순이익(손실) (8,508) 830 (19,865)
기본주당순이익(원) (256) 26 (730)

※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

- 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

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4. 재무제표

재무상태표
제 22 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 21 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 22 기 3분기말 제 21 기말
자산
유동자산 65,591,715,975 68,816,701,757
현금및현금성자산 25,380,027,451 14,347,341,872
단기금융상품 4,862,000,000 25,283,000,000
매출채권 및 기타유동채권 17,031,029,307 11,083,345,659
매출채권 15,010,375,726 9,968,708,444
대손충당금 (68,657,578) (53,652,869)
미수금 337,846,077 4,263,385
미수수익 1,113,730,177 542,808,665
선급금 120,964,100 95,402,700
선급비용 516,770,805 525,815,334
당기법인세자산 285,502,825 19,852,690
재고자산 12,058,102,705 18,083,161,536
기타유동금융자산 5,975,053,687 0
유동파생상품자산 5,975,053,687 0
비유동자산 88,403,112,973 82,274,053,296
장기금융상품 52,450,000,000 50,400,000,000
유형자산 16,506,361,211 16,237,769,889
무형자산 18,753,251,242 14,922,555,887
장기매출채권 및 기타비유동채권 693,500,520 713,727,520
장기대여금 358,335,520 360,585,520
보증금 335,165,000 353,142,000
자산총계 153,994,828,948 151,090,755,053
부채
유동부채 6,566,844,044 5,836,445,261
매입채무 및 기타유동채무 5,864,250,377 5,161,351,803
매입채무 774,565,219 1,219,640,402
미지급금 4,621,308,244 3,338,152,112
미지급비용 227,489,670 227,489,670
선수금 107,049,309 141,496,204
예수금 119,383,895 220,119,375
반품충당부채 14,454,040 14,454,040
기타유동부채 702,593,667 675,093,458
유동성리스부채 702,593,667 675,093,458
비유동부채 83,985,813,104 73,304,111,890
장기매입채무 및 기타비유동채무 28,410,156,345 23,096,722,212
전환사채 80,000,000,000 80,000,000,000
전환사채전환권조정 (51,589,843,655) (56,903,277,788)
기타비유동금융부채 51,526,470,914 45,456,130,906
비유동파생상품부채 51,526,470,914 45,456,130,906
퇴직급여채무 3,453,297,634 3,582,089,117
이연법인세부채 244,661,086 244,661,086
기타비유동부채 351,227,125 924,508,569
비유동리스부채 351,227,125 924,508,569
부채총계 90,552,657,148 79,140,557,151
자본
자본금 16,591,334,000 16,591,334,000
보통주자본금 16,591,334,000 16,591,334,000
자본잉여금 159,919,901,901 159,919,901,901
주식발행초과금 157,763,126,863 157,763,126,863
기타자본잉여금 2,156,775,038 2,156,775,038
미처리결손 (113,936,498,863) (105,428,472,761)
기타포괄손익누계액 867,434,762 867,434,762
재평가잉여금 867,434,762 867,434,762
자본총계 63,442,171,800 71,950,197,902
자본과부채총계 153,994,828,948 151,090,755,053
포괄손익계산서
제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 22 기 3분기 제 21 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 15,997,120,261 32,033,709,589 8,580,702,909 20,402,987,636
매출원가 8,560,736,515 18,076,968,061 4,662,463,249 9,998,098,701
매출총이익 7,436,383,746 13,956,741,528 3,918,239,660 10,404,888,935
판매비와관리비 7,691,264,972 18,405,854,903 5,733,874,012 15,059,245,499
영업이익(손실) (254,881,226) (4,449,113,375) (1,815,634,352) (4,654,356,564)
금융수익 976,090,643 1,876,630,446 295,411,697 363,626,969
기타수익 72,645,386 77,001,020 57,527,483 76,184,348
금융비용 2,017,890,325 5,687,636,859 1,486,954,285 2,491,887,104
기타비용 19,904,753 324,907,334 367,201,659 1,278,619,332
법인세비용차감전순이익(손실) (1,243,940,275) (8,508,026,102) (3,316,851,116) (7,985,051,683)
법인세비용 0 0 0 0
당기순이익(손실) (1,243,940,275) (8,508,026,102) (3,316,851,116) (7,985,051,683)
기타포괄손익 0 0 0 0
총포괄손익 (1,243,940,275) (8,508,026,102) (3,316,851,116) (7,985,051,683)
주당이익
기본 및 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (37) (256) (104) (251)
자본변동표
제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 14,132,318,000 122,642,071,616 (106,440,589,292) 13,240,441,752 43,574,242,076
당기순이익(손실) (7,985,051,683) (7,985,051,683)
전환사채의 전환 2,459,016,000 35,121,055,247 (10,216,231,952) 27,363,839,295
2021.09.30 (기말자본) 16,591,334,000 157,763,126,863 (114,425,640,975) 3,024,209,800 62,953,029,688
2022.01.01 (기초자본) 16,591,334,000 157,763,126,863 (105,428,472,761) 3,024,209,800 71,950,197,902
당기순이익(손실) (8,508,026,102) (8,508,026,102)
전환사채의 전환
2022.09.30 (기말자본) 16,591,334,000 157,763,126,863 (113,936,498,863) 3,024,209,800 63,442,171,800
현금흐름표
제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 21 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 22 기 3분기 제 21 기 3분기
영업활동현금흐름 672,699,604 (4,091,647,780)
당기순이익(손실) (8,508,026,102) (7,985,051,683)
당기순이익조정을 위한 가감 8,535,705,003 10,084,858,186
퇴직급여 657,202,527 730,443,969
대손상각비 68,657,527 (10,746,863)
감가상각비 2,153,061,645 2,087,197,840
무형자산상각비 1,702,092,762 1,550,611,152
외화환산손실 33,394 7,537,909
재고자산폐기손실 284,864,143 1,243,588,149
이자비용 5,373,163,290 2,444,497,903
외화환산이익 (419,946,552) (17,460,532)
재고자산평가충당금환입 (374,434,935) 0
사채할인발행차금상각 0 388,033
파생금융자산평가손실 95,286,321 0
전환권조정 0 2,363,348,449
기타자산처분이익 (1,911,922) 0
이자수익 (1,002,363,197) (314,547,823)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 538,958,310 (3,867,175,273)
매출채권의 감소(증가) (4,984,356,964) (1,278,901,470)
미수금의 감소(증가) 406,625,641 37,527,818
선급금의 감소(증가) 89,766,700 (92,060,110)
선급비용의 감소(증가) 9,044,529 187,937,102
당기법인세자산의 감소(증가) 0 62,049,112
재고자산의 감소(증가) 5,840,775,583 (865,006,720)
매입채무의 증가(감소) (445,075,183) (394,841,331)
미지급금의 증가(감소) 1,283,562,722 (610,432,742)
선수금의 증가(감소) (34,446,895) 494,526,276
예수금의 증가(감소) (100,735,480) (28,355,995)
퇴직금의 지급 (1,526,202,343) (1,379,617,213)
이자수취(영업) 431,441,685 120,218,893
이자지급(영업) (59,729,157) (2,444,497,903)
법인세납부(환급) (265,650,135) 0
투자활동현금흐름 10,773,553,189 (70,367,998,810)
보증금의 증가 0 (250,000,000)
보증금의 감소 17,977,000 0
장기대여금및수취채권의 처분 2,250,000 1,138,501,940
기타유동금융자산의 처분 0 0
단기금융상품의 처분 25,283,000,000 6,000,022,000
장기금융상품의 취득 0 (50,000,000,000)
기타유형자산의 취득 (2,243,411,634) (594,593,322)
단기금융상품의 취득 (4,862,000,000) (25,000,000,000)
당기손익공정가치측정금융자산의 증가 (2,050,000,000) (400,000,000)
개발 중인 무형자산의 취득 (5,246,815,702) (539,514,591)
기타무형자산의 취득 (12,118,375) (91,069,600)
선급금의 증가 (115,328,100) (631,345,237)
재무활동현금흐름 (722,110,646) 79,330,030,136
신주발행비 지급 0 (27,546,650)
전환사채의 증가 0 80,000,000,000
금융리스부채의 지급 (722,110,646) (642,423,214)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 308,543,432 0
현금및현금성자산의순증가(감소) 11,032,685,579 4,870,383,546
기초현금및현금성자산 14,347,341,872 11,463,912,835
기말현금및현금성자산 25,380,027,451 16,341,937,054

5. 재무제표 주석

제 22(당) 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
제 21(당) 분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
주식회사 이수앱지스

1. 당사의 개요

주식회사 이수앱지스(이하 "당사"라 함)는 2001년 3월 이수그룹의 출자와 연세대학교의 투자 참여에 의하여 주식회사 페타젠이라는 상호로 설립되었습니다.당사는 2004년 8월 주식회사 이수화학 생명공학 사업본부의 일부를 업무양수도계약에 의하여 양수하였으며, 2004년 11월 회사명을 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 또한, 2014년 3월 회사명을 주식회사 이수앱지스로 변경하였습니다.당사의 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌 R&D센터)에 소재하고 있으며, 생명공학을 이용한 치료용 항체의 개발, 제조 및 판매, 개인별 맞춤 항암요법 선택을 위한 분석 서비스 및 유전자 분석 서비스의 제공, 의료 진단을 위한 조직칩의 제조 및 판매 등을 영위하고 있습니다.당사는 2009년 2월 3일 한국거래소에서 운영하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 대표이사는 황엽이며, 주요주주는 주식회사 이수화학(29.53%), 김상범 등 특수관계자(4.13%) 등으로 구성되어 있습니다.당사는 설립시 자본금은 1,000,000천원이었으나 2021년 2월 16일과 6월 3일 전환사채의 주식 전환으로 인한 자본금 증가액 2,459,016천원 등을 포함한 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 16,591,334천원입니다.

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 당사가 채택한 제ㆍ개정 회계기준

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.당분기 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

또한 다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.① 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’개정 - 개념체계의 인용③ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

(3) 당사가 미채택한 제ㆍ개정 회계기준(시행일 미도래)제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나(부채로 분류된 전환옵션은 주계약의 유동성 분류 판단 시 고려해야 함), 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다(자본으로 분류된 전환옵션은 주계약의 유동성분류 판단시 영향미치지 않음).동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정 - 회계정책 공시에 중요성 정의 적용회계정책 정보 공시 시 유의적인 회계정책 대신 중요한 회계정책 정보를 공시하도록 하였습니다. 중요성 판단에 대한 구체적인 내용을 추가하였으며, 측정기준에 대한 공시의무는 삭제되었습니다(중요하다고 판단되는 측정기준만 공시하도록 함). 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류’개정 - 회계추정치 정의 개정회계정책과 회계추정의 구분을 명확히 하고자 회계추정의 변경에 대한 정의을 회계추정치의 정의로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.④ 기업회계기준서 제1012호 '법인세’개정 - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 개정자산과 부채의 최초 인식시점에 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래(리스 및 사후처리 의무 등)에 대해서는 더이상 이연법인세자산 및 이연법인세부채를 인식하지 않는 예외규정이 적용되지 않습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 경과 규정에 따라 소급적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 비교표시되는 가장 이른기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 개정내용의 최초적용에 따른 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간 시작일에 이익잉여금 기초잔액을 조정하여 인식합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

⑤ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' 개정 - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 개정한국채택국제회계기준 최초채택기업이 동 기준 전환일에 존재하는 리스 및 사후처리 의무에 관련되는 모든 일시적차이에 대하여 이연법인세를 인식하여야 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.⑥ 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제·개정보험계약의 적용범위, 인식, 측정, 표시 및 공시 원칙이 제·개정되었습니다. 이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

4. 현금및현금성자산 등(1) 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기투자자산으로 구성되어 있습니다.당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

현금및현금성자산 당분기말 전기말
현금 7,138 1,611
은행예치금 25,372,890 14,345,730
합계 25,380,028 14,347,341

(2) 당분기말 현재 단기금융상품 1,862,000천원은 외화지급보증과 관련하여 하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

5. 매출채권 및 기타상각후원가 측정금융자산

(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
매출채권 15,010,376 9,968,708
손실충당금 (68,658) (53,653)
매출채권(순액) 14,941,718 9,915,055

상기 매출채권은 당분기말로부터 1년 이내에 만기가 도래하여 장부금액과 상각 후 원가의 차이가 중요하지 아니합니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초 53,653 64,400
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소) 68,658 (10,747)
회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 (53,653) -
기말 68,658 53,653

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다. 당사는 당분기 중 회수가 불가능한 개별적으로 손상된 채권 53,653천원에 대하여 제각처리 하였습니다.

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 기초 및 기말 시점으로부터 각 과거 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상변동에 근거하여 조정합니다.(3) 당분기초와 당분기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 정상 3개월이내연체 6개월이내 연체 9개월이내 연체 1년이내연체 1년초과연체 개별적으로 손상된 채권(주1)
당분기말
기대 손실률 0.00% 0.26% 3.47% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
총 장부금액- 매출채권 1,130,717 12,868,212 1,011,446 - - - - 15,010,375
손실충당금 - 33,596 35,061 - - - - 68,657
당분기초
기대 손실률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 100.0%
총 장부금액- 매출채권 7,605,469 2,184,294 38,903 86,390 - - 53,653 9,968,709
손실충당금 - - - - - - 53,653 53,653

(주1) 손상차손 차감 전 장부금액이며, 당사는 채무자의 부도 및 파산 등의 사유로 개별적으로 손상된 채권을 예상 변제금액 및 담보의 종류와 금액 등을 고려하여 손상차손 인식합니다.

6. 재고자산(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
원재료 1,740,677 (5,919) 1,734,758 1,417,252 (13,050) 1,404,202
부재료 1,745,000 (6,342) 1,738,658 2,067,536 (230,521) 1,837,015
재공품 3,161,820 (386,842) 2,774,978 2,260,606 (386,842) 1,873,764
제품 9,087,266 (3,299,155) 5,788,111 16,506,474 (3,573,106) 12,933,368
상품 24,424 (2,827) 21,597 204,550 (185,804) 18,746
미착품 - - - 16,066 - 16,066
합계 15,759,187 (3,701,085) 12,058,102 22,472,484 (4,389,323) 18,083,161

(2) 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 688,238천원이며, 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 1,058,283천원입니다.

7. 당기손익-공정가치 측정 금융자산

당분기와 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 종목명 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정 지분상품 아이비케이씨데일리 바이오헬스케어 펀드1호(주1) 1,200,000 400,000
쿼드 폴라보 펀드(주1) 1,250,000 -
합계 2,450,000 400,000

(주1) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수가 없어 원가법으로 측정하였습니다.당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 없습니다.

8. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,849,010 15,819,608 2,959,880 35,120,400
감가상각누계액 - (1,944,232) (3,848,871) (11,458,761) (1,362,175) (18,614,039)
장부금액 1,717,500 8,830,170 139 4,360,847 1,597,705 16,506,361
<전기말> (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,849,010 13,576,196 2,876,580 32,793,688
감가상각누계액 - (1,742,843) (3,833,336) (10,067,255) (912,484) (16,555,918)
장부금액 1,717,500 9,031,559 15,674 3,508,941 1,964,096 16,237,770

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 9,031,559 15,674 3,508,941 1,964,096 16,237,770
취득 - - - 2,243,412 244,920 2,488,332
처분 - - - - (66,679) (66,679)
감가상각비(주1) - (201,389) (15,535) (1,391,506) (544,632) (2,153,062)
기말금액 1,717,500 8,830,170 139 4,360,847 1,597,705 16,506,361

(주1) 상기의 감가상각비 2,153,062천원 중 1,078,635천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 1,074,427천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 9,300,077 165,784 4,327,855 2,495,974 18,007,190
취득 - - - 594,594 114,817 709,411
처분 - - - - - -
감가상각비(주1) - (134,259) (137,403) (1,231,121) (517,285) (2,087,198)
기말금액 1,717,500 9,165,818 28,381 3,691,328 2,093,506 16,629,403

(주1) 상기의 감가상각비 2,087,198천원 중 1,089,675천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 997,523천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

(3) 당사는 보유 건물 및 기계장치 등에 대하여 화재보험 등에 가입되어 있습니다.

(4) 유형자산의 공정가액 평가당사는 2018년 12월 31일을 재평가기준일로 하여 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다. 재평가차액 1,112,096천원 중 법인세 효과 244,661천원을 제외한 867,435천원을 기타포괄손익누계액에 계상하였습니다.독립적인 전문평가인이 토지의 공정가액을 산정함에 있어「부동산 가격공시 및 감정평가에 관한 법률」에 의거한 공시지가를 기준하여 평가한 금액과 「감정평가에 관한 규칙」에 따라 원가방식, 수익방식, 비교방식의 세가지 방식 중 거래사례비교법에의한 시산가격을 비교 검토하여 최종적인 가격결정을 수행하였으며, 그 평가방법의 주요 내역은 다음과 같습니다.

평가방법 주요내역
공시지가 기준 당해 토지와 유사한 이용가치를 지닌 인근지역내 표준지의 공시지가를 기준으로 공시기준일부터 가격시점까지의 관계법령에 의한 당해 토지의 이용계획, 지가변동률, 생산자물가상승률 및 당해 토지의 위치,형상, 환경, 이용상황 기타 가격형성상의 제 요인 등을 종합적으로 참작하여 평가
거래사례비교법 해당 부동산과 제반 가격형성요인이 동일 또는 유사한 거래사례를 분석하여 대상물건의 현황에 맞게 사정보정 및시점수정, 지역요인비교, 개별요인비교 등을 통하여 대상 물건의 가격을 산정

9. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 18,472,527 239,641 247,752 18,959,920
정부보조금 (206,669) - - (206,669)
합계 18,265,858 239,641 247,752 18,753,251
<전기말> (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 14,664,241 356,246 247,752 15,268,239
정부보조금 (345,683) - - (345,683)
합계 14,318,558 356,246 247,752 14,922,556

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 기말
개발비 14,664,241 5,520,670 (1,712,383) 18,472,528
정부보조금 (345,683) - 139,014 (206,669)
기타의무형자산 356,246 12,118 (128,724) 239,640
회원권 247,752 - - 247,752
합계 14,922,556 5,532,788 (1,702,093) 18,753,251

(주1) 개발비 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.

<전분기> (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 기말
개발비 15,884,790 539,515 (1,528,566) 14,895,739
정부보조금 (531,035) - 139,014 (392,021)
기타의무형자산 471,835 91,070 (161,060) 401,845
회원권 247,752 - - 247,752
합계 16,073,342 630,585 (1,550,612) 15,153,315

(주1) 개발비 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.

(3) 당분기와 전분기의 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제조원가 647,462 1,668,121 510,738 1,505,651
판매비와 관리비 10,097 33,972 16,765 44,960
합계 657,559 1,702,093 527,503 1,550,611

(4) 비한정내용연수(회원권)의 무형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
시설회원권 247,752 247,752

당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전분기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정과목 내용(주1) 장부가액 잔여상각기간
당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
개발비 애브서틴 2,040,148 3,218,736 0.25년
파바갈 6,524,063 1,811,043 1.25년
ISU305 8,903,320 8,629,466 -
클로티냅 1,004,996 1,004,996 -
합계 18,472,527 14,664,241

(주1) 당사의 주요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.-애브서틴 : 유전적인 효소 결핍에 의한 질병군에 대한 치료법으로 사용될 대체효소 치료제로 2013년 판매 승인 후 현재 발매 중입니다.-파바갈 : 유전대사질환 파브리병 치료용 효소치료제로 2014년 판매 승인 후 현재 발매 중입니다.-ISU 305 : 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제로 바이오시밀러 개발건이며 임상1상 진행 중에 있습니다.당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전분기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상개발비는 각각 7,671,105천원(판매비와관리비)과 6,074,582천원(판매비와관리비)입니다.

10. 전환사채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
전환사채 2021년 6월 30일 2026년 6월 30일 - 28,410,156 23,096,722
합계 28,410,156 23,096,722

(2) 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 23,096,722 23,583,759
증가(주1) - 20,118,774
감소(주2) - (24,509,885)
상각 5,313,434 2,363,737
기말금액 28,410,156 21,556,385

(주1) 전환사채의 신규 발행에 따라 증가한 금액입니다.(주2) 전환사채의 전환 청구로 인하여 감소한 금액입니다.

(3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.1) 2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 80,000,000천원
발행가액 80,000,000천원
이자지급조건 액면이자 연 0.0%
보장수익률 사채 만기일까지 연 0.0%
원금상환방법 본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 4,953,547주
전환청구기간 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지
전환가격 16,150원
사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음
매도청구권 최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 전기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다.

11. 파생상품(1) 당분기와 전기말 현재 파생상품의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
매도청구권
파생상품자산 5,975,054 -
전환권 및 조기상환청구권
파생상품부채 51,526,471 45,456,131

(2) 당분기와 전분기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 6,070,340 - 51,526,471
<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 - 59,881,226 - 59,881,226

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 리스계약당사는 건물, 차량운반구를 리스하였으며 리스기간은 2년에서 5년입니다.

(2) 당분기와 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 사용권자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
취득금액 2,806,172 153,708 2,959,880
감가상각누계액 (1,266,466) (95,708) (1,362,174)
장부금액 1,539,706 58,000 1,597,706

당분기 중 증가된 사용권자산은 244,920천원입니다.

(전기말) (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
취득금액 2,658,760 217,820 2,876,580
감가상각누계액 (858,164) (54,320) (912,484)
장부금액 1,800,596 163,500 1,964,096

(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
사용권자산 감가상각비 179,488 544,632 190,734 517,285
리스부채 이자비용 18,397 59,729 29,170 81,066
단기리스료 791 3,284 1,095 3,284
소액자산리스 관련 비용 4,236 12,402 4,353 12,965
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - - - -

(4) 당사가 당분기와 전기말 현재 체결하고 있는 소액리스의 리스약정 금액은 각각 16,056천원과 16,056천원이며 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 722,111천원과 741,137천원입니다.

(5) 당분기와 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 757,198 702,594
1년 초과 5년 이내 1,016,705 351,227
소계 1,773,903 1,053,821
(전기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 742,418 675,093
1년 초과 5년 이내 966,879 924,509
소계 1,709,297 1,599,602

(6) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
유동부채 702,594 675,093
비유동부채 351,227 924,509
합계 1,053,821 1,599,602

13. 퇴직급여채무당사는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.(1) 보고기간종료일 현재 퇴직급여채무와 관련하여 재무상태표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 3,453,298 3,582,089
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여제도의 부채 인식액 3,453,298 3,582,089

(2) 퇴직급여제도와 관련하여 납입하는 사업주 부담금은 없습니다.

(3) 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
당기근무원가 581,746 660,843
이자원가 75,457 69,601
합계 657,203 730,444

(4) 당분기와 전분기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
기초 3,582,089 4,275,247
당기근무원가 581,746 660,843
이자원가 75,457 69,601
관계사 전출입 740,208 -
퇴직급여지급액 (1,526,202) (1,379,617)
기말 3,453,298 3,626,074

(5) 보고기간종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
할인율 2.95% 2.95%
미래임금상승률 2.69% 2.69%

14. 환불부채

당분기와 전분기 중 환불부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
기초 14,454 14,454
증가 14,454 14,454
감소 (14,454) (14,454)
기말 14,454 14,454

당사는 반품과 관련하여 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 환불부채로 계상하고 있습니다.15. 자본금

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 33,182,668주 33,182,668주
자본금 16,591,334,000원 16,591,334,000원

(2) 당분기 중 자본금의 변동 내역은 없으며, 전분기 중 자본금의 변동 내역은 다음과같습니다.

<전분기> (단위 : 천원)
일자 구분 보통주 자본금
기초 기초 이월 14,132,318
2021.02.16 전환사채의 전환 1,803,278
2021.06.03 전환사채의 전환 655,738
기말 16,591,334

16. 주식발행초과금당분기 중 주식발행초과금의 변동 내역은 없으며, 전분기 중 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<전분기> (단위 : 천원)
일자 구분 주식발행초과금
기초 기초 이월 122,642,072
2021.02.16 전환사채의 전환 25,488,334
2021.06.03 전환사채의 전환 9,632,721
기말 157,763,127

17. 기타자본항목당분기와 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
재평가잉여금 867,435 867,435
기타 2,156,775 2,156,775
합계 3,024,210 3,024,210

18. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 499,365 1,318,462 469,853 1,432,189
퇴직급여 28,015 84,773 52,128 109,555
복리후생비 138,005 420,977 113,016 386,853
임차료 6,821 43,208 7,457 18,835
접대비 94,267 229,729 44,098 124,966
지급수수료 2,922,334 5,430,561 1,769,511 4,050,509
감가상각비 388,249 1,078,635 356,289 1,089,675
무형자산상각비 10,097 33,972 16,765 44,960
세금과공과 24,646 86,909 9,838 77,543
여비교통비 76,512 276,153 26,031 82,039
교육훈련비 35,246 51,914 36,953 43,802
경상개발비 2,712,329 7,671,105 2,041,947 6,074,582
수선비 76,281 209,423 120,304 242,908
운송보관비 53,059 147,613 44,922 153,299
광고선전비 12,625 58,775 18,045 88,599
수도광열비 33,764 79,495 31,407 74,226
기타 579,651 1,184,151 575,310 964,705
합계 7,691,266 18,405,855 5,733,874 15,059,245

19. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재고자산의 변동 4,916,644 6,025,059 2,026,351 378,581
원재료매입액 555,146 3,624,640 934,940 3,282,028
종업원급여 2,015,076 5,680,132 1,544,508 4,503,513
감가상각비 759,027 2,153,062 678,371 2,087,198
무형자산상각비 657,558 1,702,093 518,503 1,550,611
지급수수료 3,191,414 6,001,083 1,945,901 4,561,580
경상개발비 2,712,329 7,671,105 2,041,947 6,074,582
수선비 357,626 781,041 356,754 786,780
접대비 96,497 234,783 45,687 129,136
운송보관비 58,781 164,955 51,737 177,339
복리후생비 249,959 758,668 207,242 662,861
임차료 12,826 57,102 9,985 26,421
여비교통비 85,906 300,333 26,985 86,970
교육훈련비 49,544 79,723 42,114 57,636
수도광열비 218,904 559,903 191,711 468,343
기타 314,767 689,141 (226,399) 223,765
합계 16,252,004 36,482,823 10,396,337 25,057,344

20. 기타수익 및 비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익:
잡이익 72,645 77,001 57,527 76,184
소계 72,645 77,001 57,527 76,184
기타비용:
재고자산폐기손실 14,905 284,864 367,174 1,243,588
기부금 5,000 40,000 - 35,000
잡손실 - 43 27 31
소계 19,905 324,907 367,201 1,278,619

21. 금융수익 및 금융비용당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자수익 370,428 1,002,363 262,699 314,548
외환차익 303,676 454,321 22,026 31,619
외화환산이익 301,988 419,947 10,687 17,460
소계 976,092 1,876,631 295,412 363,627
이자비용 1,913,092 5,373,163 1,466,781 2,444,498
외환차손 119,275 219,154 16,793 39,851
파생상품평가손실 - 95,286 - -
외화환산손실 (14,477) 33 3,380 7,538
소계 2,017,890 5,687,636 1,486,954 2,491,887

22. 법인세비용법인세비용은 당기 법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기와 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 부(-)의 금액이므로 산정하지 않았습니다.

23. 주당손익(1) 산정내역

당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
분기순손실 1,243,940 8,508,026 3,316,851 7,985,052
보통주에 귀속되는 분기순손실 1,243,940 8,508,026 3,316,851 7,985,052
가중평균유통보통주식수 33,182,668주 33,182,668주 33,182,668주 31,839,967주
기본 보통주 주당손실 37원 256원 101원 251원

(2) 기본가중평균유통보통주식수

당분기와 전분기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위 : 주)

구분 당분기
3개월 누적
--- --- --- --- ---
주식수 유통보통주식수 주식수 유통보통주식수
--- --- --- --- ---
기초 33,182,668 3,019,622,788 33,182,668 6,006,062,908
기말 33,182,668 3,019,622,788 33,182,668 6,006,062,908
일수 91일 273일
가중평균유통보통주식수 33,182,668 33,182,668

2) 전분기

(단위 : 주)

구분 전분기
3개월 누적
--- --- --- --- ---
주식수 유통보통주식수 주식수 유통보통주식수
--- --- --- --- ---
기초 31,871,193 2,900,278,563 28,264,636 7,716,245,628
전환사채 전환(2021-02-16) - - 3,606,557 818,688,439
전환사채 전환(2021-06-03) 1,311,475 119,344,225 1,311,475 157,377,000
기말 33,182,668 3,019,622,788 33,182,668 8,692,311,067
일수 91일 273일
가중평균유통보통주식수 33,182,668 31,839,967

(3) 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 전환사채가 있습니다. 전환사채의 경우 희석 효과가 존재하지 않으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

24. 현금흐름표(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
전환권조정의 상각 5,313,434 2,363,348
사용권자산과 리스부채 발생 219,822 114,817
전환사채의 전환 - 24,509,885

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(단위: 천원)

구분 전기말 현금흐름 비현금 변동 당분기말
취득(감소) 공정가치 변동 상각
--- --- --- --- --- --- ---
전환사채 23,096,722 - 5,313,434 - - 28,410,156
리스부채 1,599,602 (722,111) 176,329 - - 1,053,820
파생상품부채 45,456,131 - 6,070,340 - - 51,526,471
합계 70,152,455 (722,111) 11,560,103 - - 80,990,447

25. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.1) 당분기말

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합계 공정가액
현금및현금성자산 - - 25,380,027 25,380,027 25,380,027
단기금융상품 - - 4,862,000 4,862,000 4,862,000
매출채권 - - 14,941,718 14,941,718 14,941,718
미수금 - - 337,846 337,846 337,846
미수수익 - - 1,113,730 1,113,730 1,113,730
장기금융상품 - - 50,000,000 50,000,000 50,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,450,000 - - 2,450,000 2,450,000
장기대여금 - - 358,336 358,336 358,336
보증금 - - 335,165 335,165 335,165
합계 2,450,000 - 97,328,822 99,778,822 99,778,822

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가측정 금융부채 공정가액
매입채무 - 774,565 774,565
미지급금 - 4,621,308 4,621,308
미지급비용 - 227,490 227,490
전환사채 - 28,410,156 28,410,156
파생상품부채 51,526,471 - 51,526,471
리스부채 - 1,053,821 1,053,821
합계 51,526,471 35,087,340 86,613,811

2) 전기말

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합계 공정가액
현금및현금성자산 - - 14,347,342 14,347,342 14,347,342
단기금융상품 - - 25,283,000 25,283,000 25,283,000
매출채권 - - 9,915,056 9,915,056 9,915,056
미수금 - - 4,263 4,263 4,263
미수수익 - - 542,809 542,809 542,809
장기금융상품 - - 50,000,000 50,000,000 50,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 400,000 - - 400,000 400,000
장기대여금 - - 360,586 360,586 360,586
보증금 - - 353,142 353,142 353,142
합계 400,000 - 100,806,198 101,206,198 101,206,198

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 공정가액
매입채무 - 1,219,640 1,219,640
미지급금 - 3,338,152 3,338,152
미지급비용 - 227,490 227,490
전환사채 - 23,096,722 23,096,722
파생상품부채 45,456,131 - 45,456,131
리스부채 - 1,599,602 1,599,602
합계 45,456,131 29,481,606 74,937,737

(2) 공정가치 서열체계아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)

2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
자산
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,450,000 2,450,000
파생상품자산 - 5,975,054 - 5,975,054
부채
파생상품부채 - 51,526,471 - 51,526,471

(3) 가치평가기법 및 투입변수활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 '수준 1'로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당분기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
<금융부채>
파생상품자산 5,975,054 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등
<금융부채>
파생상품부채 51,526,471 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등

26. 금융상품 범주별 순손익

당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위 : 천원)

구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
이자수익 1,002,363 - 1,002,363
외환차익 454,321 - 454,321
외화환산이익 419,947 - 419,947
이자비용 - (5,373,163) (5,373,163)
외환차손 - (219,154) (219,154)
외화환산손실 - (33) (33)
파생상품평가손실 - (95,286) (95,286)
합계 1,876,631 (5,687,636) (3,811,005)

2) 전분기

(단위 : 천원)

구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
이자수익 314,548 - 314,548
외환차익 31,619 - 31,619
외화환산이익 17,460 - 17,460
이자비용 - (2,444,498) (2,444,498)
외환차손 - (39,851) (39,851)
외화환산손실 - (7,538) (7,538)
합계 363,627 (2,491,887) (2,128,260)

27. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속관계당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수입니다(2) 특수관계자 거래당사의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
--- --- --- --- --- --- ---
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
(주)이수 290,653 296,512 - - 41,360 55,129
기타(주1) 579,015 438,969 358,336 360,586 42,334 63,425
합계 869,668 735,481 358,336 360,586 83,694 118,554

(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
급여 523,938 458,416
퇴직급여 100,693 365,776
합계 624,631 824,192

(4) 당사는 전기 중 80,000,000천원 전환사채를 발행하였으며, 주식회사 이수화학은 전환사채 발행일로부터 12개월이 되는 날을 기산일로 1년의 기간동안 매도청구권을 행사할 수 있습니다. 매도청구권을 행사할 수 있는 총 수량은 각 사채권자가 인수한 발행가액의 30%를 한도로 합니다.

28. 우발채무와 약정사항(1) 당분기와 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,000천원과 359,369천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당분기와 전기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 각각 USD 1,260,000과 USD 213,690의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.

29. 영업부문(1) 당사의 보고부문인 사업본부는 서로 다른 제품과 용역을 제공하는 전략적 사업단위입니다. 각 사업은 서로 다른 기술과 마케팅 전략을 요구하기 때문에 별도로 운영되고 있습니다. 보고기간 말 현재 당사의 주된 사업 유형으로는 치료제 사업, 기타사업 등이 있습니다.

(2) 부문별 매출액 및 영업이익(손실)당분기와 전분기 중 영업부문의 부문별 매출액 및 영업이익(손실)은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

사업본부 당분기 전분기
매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실)
--- --- --- --- ---
치료제 사업 32,033,710 (4,449,113) 20,402,988 (4,654,357)
기타 - - - -
합계 32,033,710 (4,449,113) 20,402,988 (4,654,357)

위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당분기와 전분기에 기업내의 다른 영업부문과의 거래로 인한 수익은 없습니다.

(3) 부문자산 및 부채

보고기간종료일 현재 보고부문별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업본부 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
치료제 사업 153,983,371 90,552,657 151,081,364 79,140,557
기타 11,458 - 9,391 -
합계 153,994,829 90,552,657 151,090,755 79,140,557

(4) 지역에 대한 정보당사는 4개의 주요 지역[한국(본사 소재지 국가), 멕시코, 터키, 이란]에서 영업하고 있으며, 보고기간종료일 현재 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
한국 5,109,822 17,141,653 3,210,164 11,853,909
터키 873,806 1,312,009 450,503 896,335
이란 3,205,529 3,205,529 4,347,150 5,960,955
기타 6,807,964 10,374,519 572,885 1,691,789
합계 15,997,121 32,033,710 8,580,702 20,402,988

당사의 비유동자산은 지역별로 구분 관리하고 있지 아니합니다.

(5) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 다음의 고객이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원,%)

구분 당분기 전분기
매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- ---
A사 10,188,375 31.81 8,855,570 43.40
B사 2,828,590 8.83 5,960,955 29.22
C사 3,273,609 10.22 2,526,520 12.38
합계 16,290,574 50.86 17,343,045 85.00

6. 배당에 관한 사항

가. 배당

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고, 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 하지만, 상법상 배당가능재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 또한 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다.배당과 관련된 정관사항은 아래와 같습니다.제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제54조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제55조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

500500500----8,508830-10,917-25626-730-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 당분기 제21기 제20기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 기본주당손실

당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
당분기순손실 8,508,026 7,985,052
보통주에 귀속되는 당분기순손실 8,508,026 7,985,052
가중평균유통보통주식수 33,182,668주 31,839,967주
기본 보통주 주당손실 256원 251원

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

※ 당사는 최근 5년간 실시한 배당 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2014년 03월 05일신주인수권행사보통주 8,7925006,8242014년 03월 06일신주인수권행사보통주 87,9245006,8242014년 03월 07일신주인수권행사보통주175,8495006,8242014년 03월 12일신주인수권행사보통주 26,3765006,8242014년 03월 24일신주인수권행사보통주 43,9615006,8242014년 03월 31일신주인수권행사보통주 30,7725006,8242014년 04월 01일신주인수권행사보통주146,5415006,8242014년 04월 10일신주인수권행사보통주126,0245006,8242014년 04월 16일신주인수권행사보통주4,3965006,8242014년 04월 17일신주인수권행사보통주8,7925006,8242014년 08월 26일신주인수권행사보통주14,6885006,8082014년 08월 28일신주인수권행사보통주14,6885006,8082014년 09월 04일신주인수권행사보통주220,3265006,8082014년 09월 12일신주인수권행사보통주146,8865006,8082014년 09월 15일신주인수권행사보통주29,3775006,8082015년 04월 09일신주인수권행사보통주175,8495006,8242015년 04월 09일신주인수권행사보통주146,8865006,8082015년 04월 09일신주인수권행사보통주14,6885006,8082015년 04월 14일신주인수권행사보통주146,8865006,8082015년 04월 15일신주인수권행사보통주293,7725006,8082015년 04월 15일신주인수권행사보통주 8,7925006,8242015년 04월 15일신주인수권행사보통주 52,7545006,8242015년 04월 22일신주인수권행사보통주117,5085006,8082015년 07월 03일신주인수권행사보통주146,8865006,8082015년 08월 05일신주인수권행사보통주4,600,0005006,9602016년 03월 15일신주인수권행사보통주9,3315006,4302016년 07월 01일유상증자(주주배정)보통주155,8845006,4152016년 07월 27일신주인수권행사보통주4,6655006,4302017년 04월 11일신주인수권행사보통주9,3315006,4302017년 12월 01일신주인수권행사보통주5,200,0005005,4002018년 01월 05일신주인수권행사보통주489,7155006,1262018년 01월 10일유상증자(주주배정)보통주163,2385006,1262018년 01월 23일신주인수권행사보통주163,2385006,1262018년 02월 02일신주인수권행사보통주244,8565006,1262018년 03월 20일신주인수권행사보통주32,6475006,1262018년 05월 31일신주인수권행사보통주571,3355006,1262020년 08월 21일전환권행사보통주1,639,3445006,1002021년 02월 26일전환권행사보통주3,606,5575006,1002021년 06월 03일전환권행사보통주1,311,4755006,100

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 주주배정후실권주일반공모 |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 신주인수권행사청구(BW2) |
| 주주배정 유상증자 |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 신주인수권행사청구(BW4) |
| 전환권행사(CB6) |
| 전환권행사(CB6) |
| 전환권행사(CB6) |

나. 상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

제6회기명식 무보증 사모전환사채62019년 04월 12일2024년 04월 12일40,000보통주2020년 4월 12일~2024년 3월 12일1006,100---제7회무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채72021년 06월 30일2026년 06월 30일80,000보통주2022년 6월 30일~2026년 5월 30일-11,35080,0007,048,442-120,000---80,0007,048,442-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

-------------------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환사채 | 미행사신주인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

------------------

| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식전환의사유 | 주식전환의범위 | 전환가액 | 주식전환으로인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |

마. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

주식회사 이수앱지스회사채사모2019년 04월 12일40,0000.0-2020년 04월 12일전액상환-주식회사 이수앱지스회사채사모2021년 06월 30일80,0000.0-2026년 06월 30일미상환-120,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-----------80,000---80,000---80,000---80,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

※ 2021년 6월 30일 발행 한 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날(해당일이 영업일이 아닌 경우 그 익영업일을 말함) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환지급일”이라 한다)에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있는 권리(Put option)가 부여된 사채입니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역당사는 최근 3사업연도 중 주식, 주식연계채권 등을 통해 자금을 공모한 내역이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

회사채62019년 04월 12일운영자금40,000운영자금40,000-회사채72021년 06월 30일운영자금80,000운영자금20,884자금운용계획에 따라 집행 예정

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금116--예ㆍ적금정기예금6,0002022년 07월 ~ 2022년 10월3개월예ㆍ적금정기예금3,0002022년 07월 ~ 2023년 01월3개월예ㆍ적금정기예금30,0002021년 07월 ~ 2023년 07월15개월예ㆍ적금정기예금20,0002021년 07월 ~ 2024년 07월15개월59,116

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원)

구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정율
제22기 당분기 매출채권미수금장기성매출채권 15,010,376337,846- 68,658-- 0.46%--
합계 15,010,376 68,658 0.46%
제21기 매출채권미수금장기성매출채권 9,968,7084,263- 53,653-- 0.53%--
합계 9,972,971 53,653 0.53%
제20기 매출채권미수금장기성매출채권 7,162,422176,682- 64,400-- 0.90%--
합계 7,339,104 64,400 0.90%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원)

구분 제22기 당분기 제21기 제20기
1.기초 대손충당금 잔액합계 53,653 64,400 73,178
2.순대손처리액(①-②±③) - - -
①대손처리액(상각채권액) (53,653) - -
②상각채권회수액 - - -
③기타증감액 - - -
3.대손상각비 계상(환입)액 68,658 (10,747) (8,778)
4.당분기말 대손충당금 잔액 합계 68,658 53,653 64,400

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 대차대조표일 현재의 매출채권 등에 대하여 개별분석과 과거의 대손경험

에 의한 대손예상액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

매 결산일을 기준으로 화의인가 및 부도여부 및 부실채권 회수를 위한 담보 설정여부 및 부실거래처와의 약정서의 유무에 따라 회수 가능성을 개별분석하여, 대손설정율을 적용합니다. 이에 따른 대손충당금 설정율은 다음과 같습니다.

업체 구분 충당금 설정율
화의업체 화의 인가 조건을 반영
부도또는 파산업체 1.담보 유-담보로 회수가능금액을 차감후 전액설정2.담보 무- 100% 설정
장기미수채권 : 3개월~6개월미만 3.64%
장기미수채권 : 6개월~9개월미만 18.97%
장기미수채권 : 9개월~1년미만 53.41%
장기미수채권 : 1년이상 100.00%
정상미수채권, 3개월미만미수채권 0.26%

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원)

구분 정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 개별적으로 손상된 채권(*) 합계
3개월이하 3~6개월 9개월 이내 12개월 이내
매출채권 1,130,717 12,868,212 1,011,446 - - - 15,010,375
미수금 337,846 - - - - - 337,846
합계 1,468,563 12,868,212 1,011,446 - - - 15,348,221

나. 재고자산의 보유 및 실사내역(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원)

사업부문 계정과목 제22기 당분기 제21기 제20기
치료제사업 제품 5,788 12,933 15,202
상품 22 19 28
재공품 2,775 1,874 2,400
원재료 1,735 1,404 1,313
부재료 1,739 1,837 1,453
미착품 - 16 -
합계 12,058 18,083 20,396
총자산대비 재고자산 구성비율(재고자산합계÷기말자산총계×100) 10.23% 14.87% 24.65%
재고자산회전율[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.20회 0.88회 0.72회

(2) 재고자산의 실사내역 등재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실사하는 실시재고조사에 의하여 확정되고 있습니다.당사가 자체 수행하는 정기재고실사는 매 사업연도의 4분기 중 실시하고 있으며, 외부감사 관련 재고실사는 매 사업연도 종료일 이후 기준 연 1회(차기년도 1월) 외부감사인 입회 하에 실시하고 있습니다.

(3) 장기체화재고 등의 현황보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
원재료 1,740,677 (5,919) 1,734,758 1,417,252 (13,050) 1,404,202
부재료 1,745,000 (6,342) 1,738,658 2,067,536 (230,521) 1,837,015
재공품 3,161,820 (386,842) 2,774,978 2,260,606 (386,842) 1,873,764
제품 9,087,266 (3,299,155) 5,788,111 16,506,474 (3,573,106) 12,933,368
상품 24,424 (2,827) 21,597 204,550 (185,804) 18,746
미착품 - - - 16,066 - 16,066
합계 15,759,187 (3,701,085) 12,058,102 22,472,484 (4,389,323) 18,083,161

당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 688,238천원이며, 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 1,058,283천원입니다.

다. 공정가치 평가 내역

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.1) 당분기말

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합계 공정가액
현금및현금성자산 - - 25,380,027 25,380,027 25,380,027
단기금융상품 - - 4,862,000 4,862,000 4,862,000
매출채권 - - 14,941,718 14,941,718 14,941,718
미수금 - - 337,846 337,846 337,846
미수수익 - - 1,113,730 1,113,730 1,113,730
장기금융상품 - - 50,000,000 50,000,000 50,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,450,000 - - 2,450,000 2,450,000
장기대여금 - - 358,336 358,336 358,336
보증금 - - 335,165 335,165 335,165
합계 2,450,000 - 97,328,822 99,778,822 99,778,822

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가측정 금융부채 공정가액
매입채무 - 774,565 774,565
미지급금 - 4,621,308 4,621,308
미지급비용 - 227,490 227,490
전환사채 - 28,410,156 28,410,156
파생상품부채 51,526,471 - 51,526,471
리스부채 - 1,053,821 1,053,821
합계 51,526,471 35,087,340 86,613,811

2) 전기말

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합계 공정가액
현금및현금성자산 - - 14,347,342 14,347,342 14,347,342
단기금융상품 - - 25,283,000 25,283,000 25,283,000
매출채권 - - 9,915,056 9,915,056 9,915,056
미수금 - - 4,263 4,263 4,263
미수수익 - - 542,809 542,809 542,809
장기금융상품 - - 50,000,000 50,000,000 50,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 400,000 - - 400,000 400,000
장기대여금 - - 360,586 360,586 360,586
보증금 - - 353,142 353,142 353,142
합계 400,000 - 100,806,198 101,206,198 101,206,198

(단위 : 천원)

구분 당기손익-공정가치 측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 공정가액
매입채무 - 1,219,640 1,219,640
미지급금 - 3,338,152 3,338,152
미지급비용 - 227,490 227,490
전환사채 - 23,096,722 23,096,722
파생상품부채 45,456,131 - 45,456,131
리스부채 - 1,599,602 1,599,602
합계 45,456,131 29,481,606 74,937,737

(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)

2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
자산
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,450,000 2,450,000
파생상품자산 - 5,975,054 - 5,975,054
부채
파생상품부채 - 51,526,471 - 51,526,471

(3) 가치평가기법 및 투입변수활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 '수준 1'로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당분기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
<금융부채>
파생상품자산 5,975,054 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등
<금융부채>
파생상품부채 51,526,471 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제22기 3분기(당기)도원회계법인---제21기(전기)도원회계법인적정(1) 특수관계자와의 거래내용개발비의 인식과 손상제20기(전전기)도원회계법인적정(1) 특수관계자와의 거래내용(2) 후속사건개발비의 인식과 손상

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제22기 3분기(당기)도원회계법인반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사46백만원75146백만원751제21기(전기)도원회계법인반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사45백만원93745백만원937제20기(전전기)도원회계법인반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사45백만원92545백만원925

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제22기 3분기(당기)2022.2.14법인세 세무조정2022.8.1~2022.8.312023.3.2~2023.3.314.0백만원-제21기(전기)2021.2.9법인세 세무조정2021.8.1~2021.8.312022.3.2~2022.3.313.5백만원-제20기(전전기)2020.2.27법인세 세무조정2020.8.1~2020.8.312021.3.2~2021.3.313.5백만원-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022년 01월 14일회사측 : 감사1인, 임원 외 1인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의2021년 기말감사 결과22022년 04월 19일회사측 : 감사1인, 임원 외 1인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의2022년 회계감사 수행계획재무제표에 대한 분석적절차 수행결과32022년 07월 19일회사측 : 감사1인, 임원 외 1인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의2022년 반기감사 결과42022년 10월 20일회사측 : 감사1인, 임원 외 1인감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의2022년 분기재무제표에 대한 분석적절차 수행결과 및 이슈사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 - 해당사항 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제

[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]본 감사는 2021년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가한 결과 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

나. 내부회계관리제도

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견]

사업연도 감사인 구분 감사의견 및 검토의견 지적사항
제22기 3분기

(당기)
도원회계법인 감사의견 해당사항 없음 해당사항 없음
제21기

(전기)
도원회계법인 검토의견 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. -
제20기

(전전기)
도원회계법인 검토의견 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. -

다. 내부통제구조의 평가

공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.

3. 회계감사인의 변경 당사는 2021년 2월 9일 감사인선임위원회를 개최하여 제21기(2021년 1월 1일~2021년 12월 31일)부터 제23기(2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일)까지 외부감사인을 도원회계법인으로 재선임하였습니다. 외부감사인 선임에 관한 사항은 금융감독원에 신고하였습니다. 당사는 2022년 10월 19일 금융감독원으로부터 받은 주기적 지정에 의한 감사인 지정 사전통지에따라 제23기(2023년 1월 1일~2023년 12월 31일)부터 제25기(2025년 1월 1일~2025년 12월 31일)까지 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하여 외부감사를 받을 예정입니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 상근이사, 1명의 비상근이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.당사는 정관 제25조에 의거 대표이사가 이사회 의장을 겸직하고 있습니다. 황 엽 대표이사는 풍부한 경험과 역량을 바탕으로 주식회사 이수앱지스의 지속적인 성장과 발전에 기여할 적임자로 판단됩니다.나. 중요 의결사항 등당분기 중 이사회의 중요 의결사항은 다음과 같습니다.

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타비상무이사
황 엽(2022.03~2025.03)(출석률:100%) 박상호(2021.03~2024.03)(출석률:100%) 김형래(2021.03~2024.03)(출석률:100%) 김학봉(2019.03~2022.03)(출석률:100%) 임태기(2022.03~2025.03)(출석률:100%)
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
찬반여부
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
1 2022.02.10 (1) 제21기 (2021년) 재무제표 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 -
2 2022.03.03 (1) 제21기 (2021년) 정기주주총회 전자적 방법에 의한 의결권의 행사 (2) 제21기 (2021년) 정기주주총회 소집의 건 가결가결 -- 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 --
3 2022.03.25 (1) 대표이사 선임의 건(황 엽) 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
4 2022.05.04 (1) 쿼드 COLABO Op.2 창업벤처전문 일반 사모 투자신탁 50억원 출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
5 2022.07.20 (1) 금융기관 신규차입 결의의 건 (알제리 Performance Bond 발행 - USD 1.06M) (2) 금융기관 신규차입 결의의 건 (알제리 Bid Bond 발행 - USD 0.2M) 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성

※ 황 엽 사내이사와 임태기 기타비상무이사는 2022년 3월 25일 개최된 제21기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.※ 김학봉 기타비상무이사는 임기만료에 따라 2022년 3월 25일 퇴임하였습니다.

다. 이사의 독립성 당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 당사의 주주님들과 외부에 공시하고 있습니다. 이사 선임은 주주총회에서 선임하고 있습니다.

직명 성명 추천인 담당업무(활동분야) 회사와의 거래 최대주주등과의 관계
사내이사(대표이사) 황 엽 이사회 경영총괄 없음 특수관계인(계열회사 임원)
사내이사 박상호 이사회 신약발굴 없음 특수관계인(계열회사 임원)
기타비상무이사 임태기 이사회 경영자문 없음 특수관계인(계열회사 임원)
사외이사 김형래 이사회 사외이사 없음 -

※ 황 엽 사내이사와 임태기 기타비상무이사는 2022년 3월 25일 개최된 제21기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.※ 박상호 사내이사는 2022년 3월 25일 대표이사직을 사임하고 황 엽 사내이사이가 신임 대표이사로 선임 되었습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 2021년 3월 26일 정기주주총회에서 신규 선임되었으며, 현직 의과대학 교수로 재직하고있어 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유하고 있고, 또한 당사는 이사회를 통해 사외이사에게 회사의 현황 및 영업활동에 대한 자세한 보고를 정기적으로 하고 있어 사외이사에 대한 별도의 교육을 시행하지 않았습니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원 현황

최창복-서강대학교 졸업(전) 이수페타시스 기획임원(현) 이수 경영기획 임원---

| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

나. 감사 교육 미실시 내역

당사는 이사회를 통해 감사에게 회사의 재무현황 및 영업활동에 대한 보고를 정기적으로 하고 있어 감사에 대한 별도의 교육을 시행하지 않았습니다

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

다. 감사 지원조직 현황

경영지원팀8부장(2년)-전략기획팀4상무(19년 6개월)-

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

라. 준법지원인 등 지원조직 현황 보고서 제출일 현재 선임된 사항이 없습니다.

마. 감사의 독립성 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 제20기 정기주주총회 결의에 의하여 재선임된 감사 1명(최창복)이 제21기 ~ 제23기 정기주주총회까지 감사업무를 진행 할 예정입니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출하도록 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근 할 수 있습니다.

바. 감사의 주요활동 내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2022.02.10 (1) 제21기 (2021년) 재무제표 승인의 건 가결
2 2022.03.03 (1) 제21기 (2021년) 정기주주총회 전자적 방법에 의한 의결권의 행사(2) 제21기 (2021년) 정기주주총회 소집의 건 가결
3 2022.03.17 (1) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건(2) 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건 -
4 2022.03.25 (1) 대표이사 선임의 건(황 엽) 가결
5 2022.05.04 (1) 쿼드 COLABO Op.2 창업벤처전문 일반 사모투자 신탁 50억원 출자 승인의 건 가결
6 2022.07.20 (1) 금융기관 신규차입 결의의 건 (알제리 Performance Bond 발행 - USD 1.06M)(2) 금융기관 신규차입 결의의 건 (알제리 Bid Bond 발행 - USD 0.2M) 가결

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2022년 09월 30일

(기준일 : )

배제도입도입--제 21기 (22년도) 정기주주총회

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사 소수주주권의 행사여부는 공시대상 기간 중 행사되지 않았습니다.다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상 기간 중 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주33,182,668-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주33,182,668-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식의 사무

구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제12조(주식매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형 및 회사 경영에 기여하였거나, 기여할 가능성이 있는 자에게 동기부여 등의 일환으로 고정부스톡옵션형으로도 부여 할 수 있다.

※ 이사회 결의로 부여할 수 있는 주식매수선택권의 한도는 최근 사업년도말 현재의 자본금을 기준으로 ⅰ)3천억원 이상인 법인은 발행주식총수의 100분의 1에 해당하는 주식수, ⅱ)3천억원 미만인 법인은 발행주식총수의 100분의 3에 해당하는 주식수임.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사 ·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의 일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사 할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제14조(주식의 소각) ① 회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

제15조(명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정(規程)에 따른다.

제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) ① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

제16조의2(주주명부) 회사의 주주명부는 「상법」 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

제17조(주주명부 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월1일부터 1월31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우, 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니한 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재 변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사 할 주주로 할 수 있으며, 이사회는 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
결 산 일 12월 31일
정기주주총회 매 사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기) 매 사업연도 최종일(1월 1일부터 1월 31일까지)
명의개서대리인 KB국민은행 증권대행부(02-2073-8100) / 서울 영등포구 국제금융로8길 26
주주의 특전 없음
공고 방법 당사 홈페이지 (http://www.isuabxis.com)

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 를 기재하지 않음

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제21기 정기주주총회(2022.03.25) 제1호 의안: 제21기(2021.01.01~2021.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건 2-1호 사 내 이 사 후보 황 엽-신규선임 2-2호 기타비상무이사 후보 임태기-신규선임

제3호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제4호 의안: 감사보수한도 승인의 건
모두 원안대로 승인 -
제20기 정기주주총회(2021.03.26) 제1호 의안: 제20기(2020.01.01~2020.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건 3-1호 사내이사 후보 박상호-신규선임 3-2호 사외이사 후보 김형래-신규선임

제4호 의안: 감사 재선임의 건 (감사 후보 최창복)

제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건
모두 원안대로 승인 -
제19기 정기주주총회(2020.03.24) 제1호 의안: 제18기(2019.01.01~2019.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부변경의 건(전자증권)

제3호 의안: 이사 재선임의 건(사내이사 후보 이석주)

제4호 의안: 감사 재선임의 건(감사 후보 최창복) 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건
제4호 의안을 제외하고 원안대로 승인(제4호 감사 재선임의 건은 의결정족수 미달로 부결) 상법 제386조 및 동법 415조를 준용하여 새로 감사가 선임될 때까지 현 최창복 감사가 감사의 권리의무를 유지하게 됨을 알려드립니다..

※ 당사는 공시대상기간 중 임시주주총회를 개최하지 않았습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

(주)이수화학최대주주보통주9,799,48929.539,799,48929.53-김상범그룹회장보통주1,349,6704.071,349,6704.07-김세민그룹회장의자보통주6,3280.026,3280.02-김세현그룹회장의자보통주3180.003180.00-류승호최대주주 임원보통주1,2630.001,2630.00-김용하계열회사 임원보통주6,9550.0210,0000.03-이석주그룹회장의인척보통주7,4990.0200.002021.12.27 임원퇴임김학봉계열회사 임원보통주3,7930.013,7930.01-보통주11,175,31533.6711,170,86133.66-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

※ 이석주 (주)이수앱지스 전임 대표이사는 2021년 12월 27일자로 퇴임하였고 2022년 6월 30일 보유 주식 전량을 매도하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주식회사이수화학8,514류승호0.0--(주)이수35.22------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

주식회사 이수화학986,685471,692514,9931,318,67677,62738,790

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(주1) 상기 금액은 2021년도 연결 재무제표 기준입니다.(주2) 최대주주의 자세한 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 ㈜이수화학의 제54기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

2011년부터 K-IFRS를 도입함에 따라 지배회사인 주식회사 이수화학은 7개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있었으며, 2013년에 (주)이수앱지스의 신규 편입 및 (주)이수유화의 흡수합병, 2018년에 (주)한가람포닉스와 신장이수롱쿤의 신규편입, 2019년 청도동성섬유유한공사의 청산을 통해 보고서작성 기준일 현재 총 5개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있습니다. 이를 사업부문별로 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 알킬벤젠, 노말파라핀 등의 석유화학제품, 석유제품과 그 부산물의 제조가공 및 판매업 위주인 석유화학부문과 토목공사,플랜트공사, 건물 및 아파트 신축공사등의 건설업 위주인 건설사업부문, 항체치료제 연구, 개발, 제조 및 판매 위주의 의약사업부분으로 나누어 집니다. 제51기부터 신규 연결대상으로 편입된 (주)한가람포닉스 및 신장이수롱쿤농업개발유한공사 또한 연결대상 회사의 전체 사업에서 차지하는 비중이 미약하여 석유화학사업부문으로 통합하여 관리하게 되었으며, 향후 비중이 증대될 경우 분리할 예정입니다.

[사업구분 및 주요 제품 현황]

구 분 회 사 주 요 제 품
석유화학사업부문 (주)이수화학ISU Chemical Germany GmbH(주)한가람포닉스신장이수롱쿤농업개발유한공사 LAB, NP, LAS 등 석유화학제품 제조 / 판매스마트팜 사업
건설사업부문 이수건설(주)ISU-Brownstone LLCISU-SAUDI E&C., Ltd. 아파트, 공공건축물, 오피스텔, 공동주택,상가, 도로,부지조성, 교량, 경전철, 플랜트설비 등 건설
의약사업부문 (주)이수앱지스 바이오의약품 사업

주) 차입관련 SPC는 사업부문 구분에서 포함하지 아니하였습니다.① 석유화학사업부문석유화학 부문은 합성세제의 원료가 되는 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)의 국내 유일 생산업체입니다. 1980년도에 합성세제 원료인 연성알킬벤젠 공장을 준공한 이래 국내유일 생산으로 안정적 입지를 보유하고 있습니다. 1990년도에 연성알킬벤젠 원료 자급화와 경쟁력 강화 목적으로 노말파라핀 공장을 준공한 후내수와 수출을 병행하는 전략으로 폭넓은 시장을 형성하여 왔습니다. 현재 전세계적인 생활 수준의 향상으로 인한 세탁세제의 보급증대로 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)시장이 점진적으로 성장하고 있습니다. 특수제품 부문은 특수제품 부문은 석유화학 부문 생산과정에서 발생하는 부산물을 이용하거나 별도 원료를 조달하여 생산하고 있습니다. 그 중 D-Sol은 자체개발한 탄화수소 특수기능액으로 금속가공유, 압연류 등 다양한 용도로 사용되며 Parasol은 에어로졸 등에 사용됩니다. IPA(이소프로필알코올)는 페인트 및 잉크 용제 및 세정제로 사용되고 있습니다. 또한 TDM은 ABS, SBR, SB-Latex의 주요 원료로 국내에서 유일하게 생산하며 합성수지 및 합성고무 수요증가로 성장성이 우수하고 중국시장 확대로 수출시장이 유망합니다. 향후에도 지속적인 연구개발을 통해 특수제품 부분 아이템을 생산해 나갈 예정입니다.

② 건설사업부문 건설업은 타산업을 직,간접적으로 지원하면서 건축물 및 주택의 건설과 생산시설의 구축 그리고 국토개발 및 국제적 개발사업에 이르기까지 광범위한 영역을 담당하는 국가경제의 기간산업입니다. 사업분야는 1) 상업, 업무, 의료 및 문화시설 등을 건설하는 건축사업, 2) 도로, 철도, 항만 등 사회간접자본 시설을 건설하는 토목사업, 3) 발전소, 에너지저장시설, 산업시설 등을 건설하는 플랜트사업과 4) 아파트 등 주거시설을 건설하는 주택사업으로 구분할 수 있습니다. 건축사업은 공공/민간(발주처)에서 요구하는 최종 목적물을 건설하는 산업으로 업무시설, 생산시설 등 모든 건축 상품에 대한 영업 및 시공을 진행합니다. 타 산업에 비해 가치창출, 고용유발 등 경기부양의 효과가 크기때문에 침체된 경기를 활성화 하는 견인차 역할을 담당하고 있습니다. 인간의 기본욕구 충족을 위한 주택산업은 일자리 창출을 비롯한 경기부양의 선봉산업입니다. 주택사업의 특성은, 선택의 기준이던 브랜드, 디자인, 조경과 편의시설 등에 국한되지 않고 가격경쟁력과 입지까지 고려한 소비자의 복합적이며 합리적인 선택에 의해 거래가 결정되고 있습니다. 또한, 주택의 기능 역시 단순 주거기능을 벗어나 업무, 생활의 공간으로 영역은 확대 되고 있습니다.

③ 의약사업부문 바이오산업은 바이오테크놀러지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출 하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다. 당사의 치료제는 바이오의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며, 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)이수2김상범26.56--(주)이수엑사켐73.44김학봉-----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)이수223,617110,871112,74624,10210,0276,625

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(주1) 상기 재무현황은 2021년말 기준입니다. (주2) 자세한 재무사항은 향후 금융감독원 전자공시시스템에 2022. 04. 08 공시된 (주)이수 제19기 감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

(3) 대표자 (2022.09.30 현재)

성명 직위 출생연도 주요 경력
김상범 회장 1961 서울대 경영학 학사University of Michigan 경영학 석사 및 법학 박사(現) 이수그룹 회장
김학봉 부사장 1969 서울대 경제학 학사(주)이수 기획 담당임원(주)이수앱지스 관리본부장(주)이수화학 관리본부장

(現) (주)이수 대표이사

(4) 주주현황 (2022.09.30 현재)

주 주 명 2022년 3분기 2021년 2020년
소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%)
김 상 범 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56
(주)이수엑사켐 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44
합 계 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00

(5) 주식 담보제공 현황

차 입 및 보 증 처 담보제공
농협은행 ㈜이수화학 주식 1,640,000주
KDB산업은행 ㈜이수화학 주식 1,200,000주
하상건, 이영환 ㈜이수화학 주식 1,021,395주
KB증권 ㈜이수화학 주식 786,164주
농협은행 ㈜이수화학 주식 760,000주
하나은행 ㈜이수화학 주식 700,000주
한국증권금융 ㈜이수화학 주식 700,000주
한화투자증권 ㈜이수화학 주식 396,695주
국민은행 ㈜이수화학 주식 250,000주

(6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (주)이수는 2003년 8월 1일을 기준일로 하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상의 지주회사로 전환을 통해 경영성 향상 및 투명성 향상, 지배구조 개선을 도모할 목적으로 이수건설(주)의 투자사업부문이 인적분할하여 설립되었으며, 2008년 2월 19일자로 소프트 페라이트 코어 제품의 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 하는 세라믹 사업부를 물적분할하였습니다. 회사는 보고서 작성 기준일 현재 서울에 본사를 두고 있습니다. 현재 유가증권시장에 상장되어 있지 않으며, 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 경영자문 및 서비스업입니다.

(7) 최대주주의 변동내역

최대주주 변동내역 2022년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

------

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

※ 공시대상 기간동안 최대주주가 변동된 내역은 없습니다.

(8)주식 소유현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)이수화학9,799,48929.53---56,8260.17

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 최대주주
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

37,24137,25099.9722,007,35333,182,66866.32-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

(주1) '소액주주'는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 말합니다. 단, 최대주주등에 해당하는 주주는 소액주주로 보지 아니하며, 자기주식(신탁계약포함) 보유 1% 미만시에도 소액주주로 보지 아니합니다.(주2) 최근 주주명부 폐쇄일인 2021년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.

(10) 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(기준일 : 2022년 9월 30일) (단위 : 원, 주 )
구 분 22년4월 22년5월 22년6월 22년7월 22년8월 22년9월
보통주 주가 최 고 8,230 8,030 9,940 9,120 8,680 7,750
최 저 7,400 7,050 7,210 7,810 7,550 5,620
평 균 7,808 7,411 8,322 8,402 8,059 6,605
거래량 최고(일) 15,126,485 214,661 13,550,737 2,872,705 605,980 487,176
최저(일) 111,407 45,798 55,258 171,791 74,749 51,317
월 합계 23,206,523 2,180,090 70,349,943 18,840,765 4,863,725 3,175,938

※ 월별 최고, 최저 주가는 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

황엽남1964년 12월대표이사사내이사상근경영총괄(전) (주)이수 대표이사(전) (주)이수건설 대표이사--계열회사의임원9개월2025년 03월 25일박상호남1962년 12월사내이사사내이사상근신약발굴팀장(전) Director of GE HealthcareAPAC Fast Track Center(전) (주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장--계열회사의 임원1년11개월2024년 03월 26일김형래남1956년 06월사외이사사외이사비상근사외이사(현) 이화여대 의과대학 교수(전) 국립보건연구원장--계열회사의임원1년6개월2024년 03월 26일최창복남1971년 08월감사감사비상근감사(현) 이수 경영기획 임원(전) 이수페타시스 기획임원--계열회사의임원5년 9개월2024년 03월 26일임태기남1971년 09월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문(현) (주)이수화학 관리본부장(전) (주)이수 HR, 브랜드담당 임원(전) (주)이수 관리담당 임원--계열회사의임원6개월2025년 03월 25일손영수남1971년 04월상무미등기상근제약본부장(전) (주)이수화학 생명공학사업본부 연구원(전) 동아제약 연구원--계열회사의임원17년-정수현여1974년 04월상무미등기상근전략기획팀장(전) (주)이수화학 생명공학사업본부 연구원(전) (주)제노텍 연구원(전) (주)바이오니아 연구원--계열회사의임원18년 3개월-박장준남1969년 11월상무미등기상근신약본부장(전) Arbutus Biopharma Inc.(15~21)(전) University of Pennsylvania (12~15)(전) Henry Ford Health Institute (11~12)--계열회사의임원1년6개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(주1)(주2)(주3) 황 엽 사내이사와 임태기 기타비상무이사는 2022년 3월 25일 개최된 제21기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.박상호 사내이사는 2022년 3월 25일 대표이사직을 사임하였으며 황 엽 사내이사가 신임 대표이사로 선임되었습니다.김학봉 기타비상무이사는 임기만료에 따라 2022년 3월 25일 퇴임하였습니다.

나. 직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무남10000105년9개월48248----사무여11010124년47640-연구개발남10000104년4개월43544-연구개발여31000313년10개월1,15737-생산남43010444년6개월1,67238-생산여22010235년10개월79234-영업남12000124년8개월52751-영업여3---34년3개월6421-139-3-142 -5,54239-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

3386129-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,500사외이사 1명 포함감사150-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 5524105-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

나-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3 506 169-1 18 18-----1---

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 감사는 무보수 입니다.다. 보수지급기준

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황1. 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권보고기간말 현재 이사ㆍ감사에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 없습니다.

(단위 : 백만원) 3--1--1-----5--

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

2. 그 밖의 미등기임원 등에게 부여한 주식매수선택권보고기간말 현재 미등기임원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 없습니다.

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

-------------X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

이수그룹32932

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------224002,050-2,450-224002,050-2,450

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

다. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 : 2022년 9월 30일 )
겸직임원 겸직회사
성명 직위 비고 기업명 직위 비고
--- --- --- --- --- ---
김형래 사외이사 비상근 (주)신테카바이오 사외이사 비상근
임태기 기타비상무이사 비상근 (주)이수화학 사내이사 상근
최창복 감사 비상근 (주)이수 전무 상근

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.나. 대주주와의 자산양수도당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.다. 대주주와의 영업거래당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 내역(1) 지배ㆍ종속관계당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수입니다(2) 특수관계자 거래당사의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
--- --- --- --- --- --- ---
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
(주)이수 290,653 296,512 - - 41,360 55,129
기타(주1) 579,015 438,969 358,336 360,586 42,334 63,425
합계 869,668 735,481 358,336 360,586 83,694 118,554

(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
급여 523,938 458,416
퇴직급여 100,693 365,776
합계 624,631 824,192

(4) 당사는 전기 중 80,000,000천원 전환사채를 발행하였으며, 주식회사 이수화학은 전환사채 발행일로부터 12개월이 되는 날을 기산일로 1년의 기간동안 매도청구권을 행사할 수 있습니다. 매도청구권을 행사할 수 있는 총 수량은 각 사채권자가 인수한 발행가액의 30%를 한도로 합니다.

마. 기업인수목적회사의 추가기재사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

본 보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용이 변경된 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2022년 9월 30일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 채무보증 현황(1) 당분기와 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,000천원과 376,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 USD 1,226,000의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.라. 채무인수약정 현황본 보고서 제출일 현재 채무인수약정 현황은 없습니다.마. 그 밖의 우발채무 등본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 2022년 7월 18일 경인지방식품의약품안전청으로부터 [약사법] 제47조의3제2항과 제76조 및 [약사법 시행규칙] 제45조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조에 의거 '클로티냅주(압식시맙)', '애브서틴주400단위(이미글루세라제)'의 2021년 10월 공급내역을 기한내에 보고하지 않아 해당 품목 판매업무정지 10일의 행정 처분을 받았습니다. 자세한 사항은 2022년 7월 18일 공시 한 '주요사항보고서(영업정지)' 내용을 참고하시기 바랍니다.

일 자 조치기관 처벌 또는 조치대상자 처벌 또는 조치내용 금전적 제재금액(천원) 횡령ㆍ배임등 금액 사유 및 근거법령 회사의 이행현황 재발 방지를 위한 대책
2022.07.18 경인지방식품의약품안전청 주식회사 이수앱지스 1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'<제1호>, '애브서틴400단위(이미글루세라제)'<9호>에 대한 판매업무 정지 10일2. 과태료 80만원 부과(의견제출기한 내 자지납부로 100만원의 20% 감경) 800 - [약사법] 제47조의3제2항,[약사법 시행규칙]제45조,

[약사법] 제76조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조 관련 [별표8] '행정처분의 기준' ll. 개별기준 제 36호,[약사법] 제98조제1항제7호의2, [약사법 시행령] 제39조 관련 [별표3] "과태료의 부과기준"2 개별기준 러목
1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'<제1호>, '애브서틴400단위(이미글루세라제)애브서틴400단위(이미글루세라제)에 대한 판매업무 정지 10일 이행

(2022년 7월 28일 ~ 2022년 8월 6일까지)2. 과태료 80만원 납부
의약품 공급현황 기한내 보고 모니터링

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 2022년 10월 19일 금융감독원으로부터 받은 주기적 지정에 의한 감사인 지정 사전통지에따라 제23기(2023년 1월 1일~2023년 12월 31일)부터 제25기(2025년 1월 1일~2025년 12월 31일)까지 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하여 외부감사를 받을 예정입니다.나. 특례상장기업의 재무사항 비교표 당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 상장 당시 증권신고서상 미래영업실적 추정에 최근 3개년 사업연도의 재무사항에 대하여 포함하지 않았습니다.

다. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2021년28,018미해당미해당-2021년-8,980해당해당-2020년-13,1882019년-15,8292018년-12,5732021년-미해당미해당-2020년45.592019년32.29

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |

(주1) 당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 기술성장기업부에 소속된 기업의 경우에는 당해 요건을 적용받지 않습니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>(주2) 당사는 2021년 말 흑자전환되어 법인세차감전계속사업 손실이 발생하지 않았습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

3(주)이수화학110111-0008600(주)이수앱지스110111-2203951(주)이수페타시스110111-018663829이수건설(주)110111-0202202(주)이수시스템110111-1304643(주)이수창업투자110111-1917636(주)이수엑사켐110111-2303826(주)이수110111-2833451(주)이수엑사보드131411-0161035토다이수(주) 141211-0043623(주)이수C&E110111-5503829(주)이수에이엠씨110111-6408036(주)한가람포닉스171411-0014509아이에스유제일차(유)110114-0250081광화문제이차㈜ 110111-6505238와이비제이(유)110114-0223301원케이디제삼차㈜110111-7741899아이에이치제이㈜110111-6736859이지스전문투자형사모부동산투자신탁248호 2종-ISU-세컨더리1호투자조합-ISU Chemical Germany GMBH-ISU Petasys Corp.-ISU-Saudie E&C Co.,Ltd. -ISU Brownstone L.L.C.-Great Orient Chemical Pte. Ltd-Great Orient Chemical (Taicang) Co., Ltd-산동동명이수화학유한공사-신장이수롱쿤농업개발유한공사-ISU Petasys Asia Limited-ISU Petasys Hunan Limited-ISU Petasys International(Hongkong) Limited-ISU EXABOARD VIETNAM CO.,LTD-

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

아이비케이씨데일리 바이오헬스케어 펀드1호비상장2021년 09월 16일단순투자400-2.6400-800--7.81,2008,880-219쿼드 콜라보 오퍼스2 투자조합비상장2022년 06월 03일단순투자1,250----1,250--1.11,25026,191-380-2.6400-2,050--8.92,45035,071-599

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

(주1) 아이비케이씨데일리 바이오헬스케어 펀드1호, 쿼드 콜라보 오퍼스2 투자조합의 최근사업연도 재무현황은 2022년 9월 30일 기준입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.

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