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Gencurix Inc.

Quarterly Report Nov 14, 2022

16742_rns_2022-11-14_61851d94-41d0-4869-b57b-bb2fc9253f0a.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.9 (주)젠큐릭스 110111-4690768

분 기 보 고 서

(제 12기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 젠큐릭스
대 표 이 사 : 조 상 래
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
(전 화) 070-7432-9481
(홈페이지) http://gencurix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 박 현 욱
(전 화) 070-7432-9481

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 221114 대표이사 등의 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----1--1-1--1-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc." 입니다. 다. 설립일자당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분 내용
본사주소 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
전화번호 070-7432-9481
홈페이지 http://www.gencurix.com

마. 중소기업 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추친 신규사업 당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술을 기반으로 분자진단검사를 개발하는 기술기업으로 2020년 06월 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시하였으며, 간암, 대장암 조기진단검사 '헤파 이디엑스(HEPA eDX)', '콜로 이디엑스(COLO eDX) 개발에 성공하는 등 조기진단부터 예후/동반진단, 모니터링검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 라인업을 구축하였습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항

평가일 기관명 신용등급 비 고
2022-07-27 NICE평가정보 B+ 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
2021-01-07 NICE평가정보 B0 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
2019-12-10 한국기업데이터 B+ 현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥 시장 상장2020년 06월 25일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조에서 정하는 기술성장기업으로서,동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 공시대상기간 동안 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

일시 소재지
2021.04.13 서울시 구로구 디지털로242, 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호(구로동, 한화비즈메트로1차)
2022.08.16 서울시 구로구 디지털로 243, 15층 (구로동, 지하이시티)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2019.03.26정기주총사내이사 박현욱사외이사 조병철-사외이사 박수진(사임) 2019.09.16임시주총감사 조정희사내이사 조상래감사 조완석(사임)2022.03.31정기주총사외이사 최준석사내이사 박현욱-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 공시대상 기간 동안 최대주주의 변동내역은 없습니다. 라. 상호의 변경보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용-. 자산양수

구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주
양수결정 이사회 결의일 2020년 08월 21일
양수 일 2020년 08월 31일
양수금액(원) 3,716,164,762 원
거래상대방 김수경 외 5인
구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
양수결정 이사회 결의일 2022년 04월 27일
양수일 2022년 06월 15일
양수금액(원) 9,380,000,000원
거래상대방 (주)포인트닉스

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

법인명 일시 사업의 변화 비고
(주)젠큐릭스 2021.04.29 업태/종목추가: 도소매 / 의료기기, 의료용품 -

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

당사는 2018년 보통주 496,563주를 발행하여 자본금 2.4억이 증가하였습니다. 2020년에는 보통주 1,006,173주를 발행하여 자본금 5억이 증가하였으며, 2021년 보통주 159,522주 및 우선주 407,239주를 발행하여 자본금 2.8억이 증가하였습니다. 2022년은 우선주의 보통주 전환에 따라 자본금이 0.1억이 증가하였습니다. 자본금 변동추이는 아래 표와 같습니다.

(단위 : 백만원, 주)

종류 구분 12기(2022년 3분기말) 11기(2021년말) 10기(2020년말) 9기(2019년말) 8기(2018년말)
보통주 발행주식총수 6,668,588 6,558,421 6,398,899 5,392,726 5,392,726
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 3,334 3,279 3,199 2,696 2,696
우선주 발행주식총수 319,004 407,239 - - -
액면금액 500 500 - - -
자본금 160 203 - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 3,494 3,482 3,199 2,696 2,696

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주--20,000,000-6,668,588407,2397,075,827--88,23588,235--------------88,23588,235-6,668,588319,0046,987,592-----6,668,588319,0046,987,592-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 자기주식 취득 및 처분현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황 - 전환우선주

(단위 : 원) 2021.06.0922,1005008,999,981,900407,2397,049,988,400319,0042026.06.09

(1) 본건 우선주를 소유한 주주는 회사의 보통주식 소유주주에 대한 여하한의 배당 또는 분배에 우선하여 배당 또는 분배를 받을 권리를 가진다. 본건 우선주가 발행되어 존속하는 한, 회사는 본건 우선주에 대한 우선적 배당이 이루어지기 전에는 보통주식 기타 어떠한 다른 종류의 주식에 대하여 배당을 할 수 없다.

(2) 회사는 본건 우선주에 대해 발행가액의 연 1.0%에 해당하는 금원을 보통주에 대해 우선 배당한다.

(3) 본건 우선주는 참가적 우선주로 본건 우선주에 제2항에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대한 배당이 있고, 그 배당율이 본건 우선주의 배당률을 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

(4) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분은 다음 해로 누적된다.

(5) 본건 우선주에 대한 이익의 배당은 발행일에 관계없이 동등 배당한다.

(6) 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분계산서의 승인이 있는 날로부터 1개월 이내에 인수인에게 배당금을 지급하여야 한다. 그 기간 내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 15%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다.

(7) 주식 배당의 경우 배당률은 제2항에 따르며, 본건 우선주에 대한 주식배당을 할 경우에는 본건 우선주의 주주의 선택에 따라 본건 우선주와 동일한 종류의 우선주 또는 주식배당 당시의 유효한 전환가액에 의해 본건 주식의 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주식으로 배당한다. 이를 위하여 위 주주는 적어도 주식배당을 위한 회사의 주주총회 결의일로부터 3영업일 전까지 위 주주가 배당받기를 원하는 주식을 회사에 통지하여야 한다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다.

(8) 본건 우선주의 전부 또는 일부가 보통주식으로 전환된 경우, 전환된 주식에 대한 전환 전에 주주총회에서 이미 배당이 결의되었으나 배당금이 지급되지 않았다면, 회사는 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 전환 후에도 지급하여야 한다.

본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배 받는다. 회사는, 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후, 그 나머지 잔여재산을 보통주식 주주에게 분배하였을 경우 그 보통주식에 대한 주당 분배 금액이 본건 우선주에 대한 주당 우선 분배 금액을 초과하는 경우, 본건 우선주가 보통주식으로 전환된 것으로 가정하여 주주들에 대한 최종적인 주당 분배 금액이 동일하도록 분배한다.없음-----주주전환가격 : 발행가와 동일전환비율 : 1대1전환가격의 조정사항 : '주) 기타 투자판단에 참고할 사항' 참조Y2022.06.09 ~ 2026.06.07기명식 보통주398,302의결권 없음주)

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

주) 기타 투자판단에 참고할 사항

가. 전환에 관한 사항

인수인은 전환청구에 의하여 본건 우선주를 아래의 전환조건에 따라 회사의 기명식

보통주식으로 전환할 수 있다.

(1) 존속 기간: 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 제2조에 따른 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. 존속기간 만료에 따른 보통주식 전환에 대하여는 아래 본항의 관련 내용(전환된 보통주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 발행일에 관계없이 동등 배당함)이 준용된다.

(2) 전환청구 기간: 인수인은 본건 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

(3) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 전환된 보통주식의 배당에 관하여는, 발행일에 관계없이 동등 배당한다.

(4) 전환가액 및 전환비율: 본건 우선주의 전환비율 및 전환가액은 다음과 같다.

1. 본건 우선주의 보통주로의 "전환비율"은 본건 우선주 1주당 보통주식 1주로 한다. 명확히 하기 위하여, 본건 우선주의 전환가액은 본 계약에 달리 정하지 않는 한, 본건 우선주의 1주당 발행가액을 기준으로 한다. 본항에 의거하여 전환가액을 조정하는 경우, 전환비율은 본건 우선주의 최초발행가액(전환가액)을 전환청구하는 시점의 전환가액으로 나눈 비율로 하며, 단주는 제외한다.

2. 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 본건 우선주 발행일 이후 매3개월마다 전환가액을 조정하되(조정일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일로 한다), 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 회사의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술 평균한 가격과 최근일 "가중산술평균주가" 중 높은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 조정한도는 발행 시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 80% 이상이어야 한다.

3. 회사가 본건 우선주의 전환 전에 본건 우선주의 전환가액을 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 유상증자를 하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우, 본건 우선주의 전환가액을 그 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 조정한다. 단, 주식매수선택권은 제외한다.

4. 회사가 본건 우선주의 전환 전에 시가를 하회하는 발행가액 등으로 유상증자를 하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우, "조정 후 전환가액 = [조정 전 전환가액 × {기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당 발행가액 등 / 시가)}] / (기발행주식수 + 신발행주식수)"의 산식에 따라 전환가액을 조정한다. 이 경우 시가는 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정'에서 정하는 이론권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정 사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)를 의미한다.

5. 본건 우선주의 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 인해 회사의 발행주식수가 증가하는 경우, "조정 전 전환가액 × 기발행주식수 / (기발행주식수 + 신발행주식수)"의 산식에 따라 전환가액을 조정한다.

6. 회사의 다른 법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시(제2호에 해당되는 경우를 제외한다) 교환비율 산정을 위한 평가액이 그 당시의 본건 우선주의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주의 전환가액을 그 하회하는 평가액으로 조정한다.

7. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주의 전환가액을 기준으로 한다.

8. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환가액 및 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

9. 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정한다.

10. 본건 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 및 전환가액 조정 규정이 본건 종류주식보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율 및 전환가액 조정 규정에 따라 전환비율 및 전환가액을 조정한다.

11. 조정 후 전환가액이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다.

12. 본 항에 따른 조정 후 전환가액 중 호가단위 미만은 절상한다.

13. 본건 우선주는 주권 교부일로부터 1년간 전량 보호예수한다.

(5) 전환청구 장소: 회사의 명의개서대행기관(한국예탁결제원)

(6) 전환청구 절차 및 방법: 전환하고자 하는 본건 우선주가 고객계좌부에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 전환청구하고, 자기계좌부에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 전환청구하면, 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 전환청구한다.

(7) 전환의 효력 발생시기: 한국예탁결제원이 위 전환청구장소 전환청구서 및 관계서류 일체를 제출한 때에 전환의 효력이 발생한다. 전환에 의하여 발행된 보통주식은 전환청구일에 전환된 것으로 본다.

(8) 전환청구로 발행된 주식의 교부 방법 및 장소: 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁 발행되므로 그 주권을 교부하지 아니한다. 단, 전환권 행사로 인하여 발행되는 주식은 명의개서대리인과 협의하여 전환청구일로부터 15영업일 이내에 추가상장에 필요한 모든 절차를 완료하여야 한다.

(9) 전환 후 주식의 수: 전환권이 행사된 본건 우선주의 수에 전환비율을 곱하여 계산한 수를 전환된 보통주식의 수로 한다. 1주 미만의 단수주가 발생하는 경우 단수주에 해당하는 주식은 발행하지 아니하며, 회사는 회사의 이사회가 정하는 보통주식의 주당 공정시장가격을 단수주의 수에 곱하여 계산된 금액을 인수인에게 현금으로 지급한다.

(10) 기타 사항: 회사는 회사가 발행할 수권주식의 총수에 본건 우선주의 전환으로 발행 가능한 주식수를 유보하여야 한다.

나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항

1. 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인")는 본건 우선주 발행일로부터 12개월이 되는 날(2022년 06월 09일)부터 1년이 되는 날(2023년 06월 09일)까지 매 3개월의 9일(이하 '매매일' 또는 '매수대금지급기일', 해당일이 영업일(공휴일이 아닌 날로서 서울에서 은행들이 일상적인 업무를 영위하는 날을 말하며, 다만 일부 은행 또는 은행의 일부 점포만이 영업하는 날은 제외한다. 이하 같다.)이 아닌 경우에는 익영업일로 한다. (2022년 06월 09일, 2022년 09일 09일, 2022년 12월 09일, 2023년 03월 09일, 2023년 06월 09일)마다 인수인이 보유하고 있는 본건 우선주의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 발행회사는 각 인수인에 대하여 각 인수인이 본건 우선주 발행당시 본건 우선주 인수금액의 35%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

2. 매도청구권 행사기간 및 행사방법: 매수인은 각 '매매일'의 30일 전부터 10일 전까지(이하 "매도청구권 행사기간") 인수인에게 매수대상 주식의 수량, 매매대금의 지급기일 및 매매가액을 서면으로 통지하는 방식으로 매도청구권 행사를 하며, 본 매도청구권 행사에 따른 매매계약은 매수인의 매도청구가 인수인에게 도달한 시점에 체결된 것으로 본다. 또한, 매도청구기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다.

3. 매매금액: 매도청구의 대상이 되는 본건 우선주의 매매가액은 매도청구권 대상 우선주의 발행가액 및 이에 대하여 본건 우선주 발행일로부터 매매일 전일까지 연 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 하며 아래 수식 및 표에 따른다(원 단위 미만은 절사). 다만, 동 기간 내 기지급배당금은 공제하지 아니한다. 단, 매매일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 매도하고 매매일로부터 그 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다.

매매금액 = 매도청구권행사금액 X (1+0.02)(n/12)

(n : 발행일로부터 매매일 전일까지 경과한 개월수)

구분 매도청구권 행사기간 매매일 적용이율
FROM TO
--- --- --- --- ---
1차 2022-05-10 2022-05-30 2022-06-09 2.0000%
2차 2022-08-10 2022-08-30 2022-09-09 2.5062%
3차 2022-11-09 2022-11-29 2022-12-09 3.0150%
4차 2022-02-08 2023-02-28 2023-03-09 3.5262%
5차 2023-05-10 2023-05-30 2023-06-09 4.0400%

4. 본건 우선주 양도 시 매도청구권 행사 보장 및 면책 : 본건 우선주의 인수인이 본건 우선주를 양도하는 경우에는 본건 우선주의 양수인에 대하여 본 협약에 의한 "매도청구권"의 행사 및 "의무보유"가 보장되는 방법으로 하여야 하며, 양도 후 5영업일 이내에 발행회사에게 양도에 관한 사항에 대하여 통지하여야 한다. 인수인이 이러한 방법으로 제3자에게 본건 우선주를 양도한 경우, 양도한 범위에서 본 협약 상 인수인의 의무(의무보유를 포함하며 이에 한정하지 아니함)는 소멸한 것으로 본다.

5. 본건 우선주의 발행일로부터 매매일 종료(2024년 06월 09일)의 행사기간 종료일(2023년 05월 30일)까지는 각 인수인은 발행회사의 매도청구권 행사를 보장하기 위하여 보유 금액 기준으로 본건 우선주 발행당시 본건 우선주 인수금액 합계의 35%는 본건 우선주의 형태로 보유하여야 하며, 발행회사는 각 인수인 보유 발행 당시 본건 우선주 인수금액 합계의 35% 이내에서 매도청구가 가능하다.

6. 매수인은 매매대금 지급기일에 인수인에게 인수인이 지정하는 방식으로 제3항에 따라 산정한 매매대금을 지급하고, 인수인은 위 금액을 지급받음과 동시에 매수인에게 매수대상 주식을 인도한다(주식의 인도는 주식·사채 등 전자등록에 관한 법률 제30조, 동법 시행령 제25조에 따라 계좌간 대체의 전자등록을 신청하는 것을 의미한다.) 단, 매매대금 지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 지급하되, 매매대금 지급일로부터 그 다음 영업일까지의 이자를 계산하지 아니한다. 매수인이 본 매도청구권의 행사에 따른 매매대금 지급기일에 매매대금을 지급하지 아니한 때에는 각 매매계약에 따라 동 매매대금에 대하여 그 지급기일부터 실제 지급하는 날까지 연복리 15%의 이율을 적용하여 1년을 365일로 하여 일할 계산한 금액을 연체이자로 지급하여야 한다.

라. 발행 이후 전환권 행사이력

2022.07.1188,235110,167---

행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주)

5. 정관에 관한 사항 2019.03.26제8기정기주주총회- 조항명 변경- 전자등록 내용 추가- 폐쇄기간 1개월에서 5일로 단축- 표준정관 일치- 전자증권법 선 반영- 주주명부 폐쇄기간 축소2019.08.20제9기임시주주총회- 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에따른 신주발행이 가능하도록 정비- 신주인수권 관련 조문 정비2021.03.26제10기정기주주총회- 사채발행한도 증액- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보- 감사 선임/해임 요건 완화 적용- 사채발행한도 증액- 상법 개정사항 반영- 표준정관 일치

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 현재 본격적인 시장 도입이 시작되어 다수의 국내 종합병원에서 검사가 가능하며, 사용목적 확장 및 시장 확보를 위해 다양한 임상 연구를 계획 또는 진행하고 있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 임상시험 후 국내 식약처 허가 신청을 완료하였습니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. 식약처 허가를 획득한 갑상선암 돌연변이 검사 Droplex BRAF 뿐만 아니라 Droplex KRAS, POLE 제품이 국내 식약처 허가 심사 중이며, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 코로나19와 같은 전염력 높은 질병의 등장으로 빠른 진단의 중요성이 높아지고 있습니다. 당사는 신속한 현장형 코로나19 유전자 검사를 위해 실시간 등온증폭(real-time LAMP) 방식에 적합한 신속진단 제품(GenePro LAMP SARS-CoV-2 Test)을 개발하였습니다. 해당 제품은 GenePro LAMP cycler, GenePro VTM과 함께 코로나19 검체 채취부터 진단검사까지 모두 가능한 토탈 솔루션 패키지로 제공됩니다.당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 NGS 전문기업인 ㈜엔젠바이오를 포함하여 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.당사의 주요 매출은 제품매출과 용역매출입니다. 2022년 3분기 매출액은 19억원으로 전년 동기 대비 30.9% 증가하였습니다. 그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용_ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스(단위 : 천원)

구분 2022년 3분기매출액(비율) 2021년매출액(비율) 2020년매출액(비율)
제품매출 재화의 이전 1,128,703(59.97%) 608,858(19.98%) 1,089,797(69.33%)
상품매출 577,667(30.69%) 1,203,757(39.51%) 62,855(4.00%)
기타 용역의 제공 175,765(9.34%) 1,234,330(40.51%) 419,340(26.67%)
합계 1,882,135(100%) 3,046,945(100%) 1,571,992(100%)

가. 유방암 예후진단1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단 1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test) 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 46개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test) 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 3) 드롭플렉스 씨멧 돌연변이 검사(Droplex c-Met Exon14 Skipping Test)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여 cMET Exon14 Skipping 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 표적치료제인 ABN401 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 다. 코로나19 진단1) 진프로 코로나19 검사(GenePro COVID-19 Detection Test, GenePro SARS-CoV-2 Test, NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit)SARS-CoV-2의 감염 여부 판단이 필요한 사람을 대상으로 비인두/구인두도말물(Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab) 또는 객담(Sputume)검체를 활용하여 유전자 검출을 통해 COVID-19 확진자를 구분하는 검사입니다. Real-time RT-PCR 방식을 활용하는 PCR 검사와 항체(Antigen)를 활용한 신속진단 검사가 있습니다.2) 진프로 램프 코로나19 검사(GenePro LAMP SARS-CoV-2 Test)호흡기 감염병 의심 환자를 대상으로 구강인두 및 인두를 포함한 상부 호흡기 표본에서 SARS-CoV-2 유전자를 실시간 역전사 고리매개 등온증폭법(Real-time RT-LAMP)으로 정성적으로 검출하는 신속진단 검사입니다. 라. 순환암세포 분리 장비1) 지노씨티씨(GenoCTC ver3)순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이 시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver.3는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료1) 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형 구 분 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기)
원 재 료 국 내 510,660 470,950 6,982,111
수 입 - 108,040 -
소 계 510,660 578,990 6,982,111
상 품 국 내 561,393 1,049,382 206,589
수 입 - - -
소 계 561,393 1,049,382 206,589
합 계 국 내 1,072,053 1,520,332 7,188,700
수 입 - 108,040 -
합 계 1,072,053 1,628,372 7,188,700

2) 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기)
QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국 내 3,856,880 3,670,000 3,557,900
수 입 - - -
Universal ProbeLibrary Probe 국 내 - - 362,000
수 입 125,253 125,253 -
ddPCR™ Supermix for Probe 국 내 5,520,400 5,520,000 5,520,000
수 입 - - -
ddPCR multiplex supermix 국 내 2,981,300 3,151,200 3,151,200
수 입 - - -
Droplet Generator Oil 국 내 290,700 293,000 345,600
수 입 - - -
SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase 국 내 443,000 443,000 443,000
수 입 - - -
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) 국 내 2,380,960 1,980,000 1,980,000
수 입 - - -

3) 주요 매입처에 관한 사항

주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 충분한 재고를 마련하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비

1) 생산능력 및 생산실적

품목명 2022년도 3분기(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기)
GenesWell BCT주1) 576(kit) 768(kit) 768(kit)
GenesWell ddEGFR Mutation Test 5,400(kit) 7,200(kit) 7,200(kit)
GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit 180,000(kit) 240,000(kit) 240,000(kit)

주) 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거

품목명 월생산량 월수 연간생산량 비고
GenesWell BCT 64(kit) 12 768(kit) -
GenesWell ddEGFRMutation Test 600(kit) 12 7,200(kit) -
GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit 20,000(kit) 12 240,000(kit) -

3) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

공장별 자산별 소재지 기초

가액
당기증감 당기

상각
손상(*) 기말

가액
비고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
공장 토지 한화비즈메트로1차 910호 - - - - - - -
건물 - - - - - - -
구축물 - - - - - - -
기계장치 660,331 1,060,927 - 174,992 - 1,546,265 -
시설장치 126,989 297,880 64,689 26,036 - 334,145 -

주) 당사는 공정가치로 평가되는 자산 이 외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형 2022년도 3분기(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기)
상품 국내 401 218 57
수출 177 986 5
소계 578 1,204 62
제품 국내 1,070 311 249
수출 59 298 841
소계 1,129 609 1,090
기타 국내 173 1,234 7
수출 2 - -
소계 175 1,234 7
합계 1,882 3,047 1,572

나. 판매에 관한 사항

1) 판매조직

당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다(조기진단 제품은 개발 중). 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다.

국내 약 70개 종합병원들을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, 영업담당자(MR)들은 지역별 종합병원들을 담당하며 주기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 해 오고 있습니다. 제품에 대한 깊은 전문성과 담당자별 소수 병원 밀착관리를 통해 제품 출시 초기임에도 불구하고 고객들과 우호적인 관계를 만들어 나가고 있습니다.

2) 판매경로

당사의 유방암 예후진단키트 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 당사 분자진단센터에서 분석서비스를 제공하는 사업모델입니다. 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 해외로 검체를 보내야하는 외산 검사서비스와 달리 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다.

유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다.

대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX)는 기 구축된 당사 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다.

3) 판매계획

가) 유방암 예후진단검사

유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 꾸준히 진행해온 결과 탄탄한 국내 병원 네트워크를 구축하는데 성공하였습니다.

2016년부터 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하며 꾸준히 Awareness와 Interest를 개선해 왔으며, 판매 이전에도 40여개 병원들을 대상으로 연구용으로 400건 이상의 검사결과를 제공하여 우호적인 관계를 구축하는데 성공했습니다.

유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 추진하고 있습니다.

여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 당사는 홍보마케팅 전담인력을 활용해 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 카페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다.

나) 폐암/대장암 동반진단 검사

폐암/대장암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.

당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사 키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 점차 판매량이 늘어나고 있습니다.

주요 대형병원들에서 경쟁제품 대비 월등한 민감도를 자랑하는 당사 검사가 도입되면 다른 병원들도 자연스럽게 Digital PCR 검사로의 전환 추세에 동참할 것으로 예상됩니다. 앞서 설명한 바와 같이 장비 투자에 부담을 느낄 중소형 병원들의 경우 GMC의원을 통하거나 당사에서 직접 수탁을 받아 검사를 제공하고 있습니다.

유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속해 온 결과 국내 주요 병원에서는 이미 본 검사 및 검사의 특장점에 대해 충분히 인지하고 있는 상태입니다.

다) 대장암/간암 조기진단 검사

기존의 조기진단 검사방법(분변 잠혈 검사, AFP 단백질 검사)은 낮은 정확도(70%)로 수검율이 낮은 상황이며 Exact Sciences사의 제품은 높은 가격에도 불구하고 정확도가 높기 때문에 유전자 검사를 통한 대장암 조기진단 시장의 90%를 장악하고 있어 조기진단의 정확도에 대한 니즈가 여실히 드러나고 있습니다.

대장암/간암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다.

라) 해외시장

당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다.

보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다(앞서 기술한 바와 같이 이러한 사업모델의 유연성은 당사의 중요한 비교우위 요소 중 하나입니다).

(1) 해외 거점 분자진단센터 설립 (Central Lab 모델)

중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다.

(2) 해외 판매 대리점 계약

현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 한국을 제외한 대부분의 주요 국가들에서는 장기간이 소요되는 현지 임상이나 해당국 식약처(예: 미국 FDA)의 별도 허가 없이도 국가의 허가를 받은 병원/검사기관에서 비교적 간단한 수출입허가만 있으면 즉시 당사의 검사서비스를 판매할 수 있습니다. 현지 파트너사 입장에서 보면 부담스러울 수 있는 분석장비 선투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델로, 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 제품이나 업종에 비해 비교적 용이합니다. 4) 주요매출처 당분기와 전기 중 연결 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
고객1 746,000 2,000
고객2 308,688 91,219
고객3 232,817 39,360

다. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석4」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석16」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약1) 기술제휴계약

가) 라이센스인 계약

기술명 계약 상대방 대상

지역
계약

체결일
계약

종료일
총계약

금액
지급

금액
진행단계
초기유방암 예후예측 기술이전 레퍼런스

바이오랩

(현.에이비온)
전세계 2011.

09.23
계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 판매 중
항암제

동반진단

기술이전
서울대학교

산학협력단
전세계 2015.

03.11
계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료

- 대장암 임상 준비 중

(1) 조기유방암 예후예측 기술이전

계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국)
계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일:2011.09.23

계약종료일:계약일로부터 15년
총계약금액 이억원, 로열티 별도
지급금액 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.5억, 2012년 01월 지급
계약조건 계약금: 이억원(VAT 별도)

- 지급조건

1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내

2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내

로열티: 영업이익의 3%/년(지급조건: 매출 발생 시)
회계처리방법 2012년 지적재산권으로 처리
대상기술 초기유방암 예후예측 기술
개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정
기타사항 -

(2) 항암제 동반진단 기술이전

계약상대방 서울대학교 산학협력단
계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일:2011.09.23

계약종료일:계약특허의 존속기간이 만료되는 날
총계약금액 삼억원, 로열티 별도
지급금액 계약금: 0.55억, 2015년 04월 지급 / 0.55억 2015년 09월 지급
계약조건 계약금: 삼억원(VAT 별도)

- 지급조건

1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내

2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내

3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월

로열티: 순매출액의 2%/년(지급조건: 매출 발생 시)
회계처리방법 2020년 지적재산권에서 무형자산손상차손으로 처리
대상기술 항암제 동반진단 기술
개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정

2) 대장암 동반진단키트: 임상시험 진입 전
기타사항 -

나) 라이센스아웃 계약

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 판매계약

계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액
2019.

01.22
㈜지노바이오 아시아

독점공급

계약
지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC' 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 - 판권료: 총 5억
2020.04.24 휴온스 코로나 진단키트 공급계약 젠큐릭스의 코로나 진단검사키트에 대한 공급 계약 -

3) 기타계약

계약일자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액
2018.

10.30
한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스

케이티,

엔젠바이오

대표이사
투자

협약서
당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 -
2020.

03.01
Bio-Rad Laboratories, Inc. License &Supply Agreement 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 - Business Fee:$25,000

- 로열티:순매출의 5.5%

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사, 바이러스 진단검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다.

연구개발 조직도_2022.06.30.png.jpg [연구개발 조직도]

나) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 12명 등 총 22명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (단위: 명)

구분 박사 석사 기타
인원수 7 12 3 22

[연구개발 조직 구성]당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다.

다) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장, 김지태 연구기획실장 입니다.

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구개발

본부장(부사장)
문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95)

진로종합연구소 선임연구원('91~'96)

성애생명과학연구소 부소장('96~'01)

제노텍 연구소장('01~'06)

지노믹트리 연구소장('06~'12)

씨비에스바이오사이언스('12~'15)

젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재)
[논문]

A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports)

An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences)

Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports)

Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology)

Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology)
연구소장(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 생물학 박사('97~'01)

엠엔디 연구소장('08~'10)

영동제약 연구소장('10~'20)

젠큐릭스 연구소장('20~현재)
[논문]

Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis)

Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters)

[특허]

신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241)
연구기획실장(상무) 김지태 연구개발 University of California, Irvine 기계공학 박사('02~'06)

LG전자 소재부품연구소('09~'12)

한양대학교 나노과학기술연구소 연구교수('12~'14)

녹십자MS 연구소장('18~'20)

젠큐릭스 연구기획실장('20~현재)
[연구개발과제]

바이오의료 기술 개발 사업 (과학기술정보통신부) ('18.06~ '20.08, 연구책임자)

포스트게놈 다부처유전체 사업 (산업통산자원부) ('18.06~'19.06, 연구책임자)범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 (범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단) ('21.04~'25.12, 연구책임자)

다. 연구개발비용

1) 연구개발비용(연결)

(단위 : 원)

구 분 2022년도 3분기(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) 비고
자산처리 원재료비 - - - -
인건비 - - - -
감가상각비 - - - -
위탁용역비 - - - -
기타 경비 - - - -
소 계 - - - -
비용처리 제조원가 - - - -
판관비 2,897,172,382 3,474,668,051 3,153,731,525 -
연구개발비용 계 2,897,172,382 3,474,668,051 3,153,731,525 -
정부보조금 - - - -
연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용 계/당기매출액*100]
153.93% 114.04% 200.62% -

2) 연구개발비용(별도)

(단위 : 원)

구 분 2022년도 3분기(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) 비고
자산처리 원재료비 - - - -
인건비 - - - -
감가상각비 - - - -
위탁용역비 - - - -
기타 경비 - - - -
소 계 - - - -
비용처리 제조원가 - - - -
판관비 2,322,725,922 2,961,603,424 2,855,671,375 -
연구개발비용 계 2,322,725,922 2,961,603,424 2,855,671,375 -
정부보조금 - - - -
연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용 계/당기매출액*100]
124.02% 136.69% 196.69% -

라. 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
동반진단 Droplex EGFR

Mutation Test v2
폐암 2019년01월 07일 식약처 허가 신청 -
Droplex KRAS Mutation Test 대장암 2019년01월 07일 식약처 허가 신청 -
Droplex BRAF Mutation Test 흑색종 2019년01월 07일 분석적 성능시험 진행 -
Droplex PIK3CA Mutation Test 전이성 유방암 2019년04월 19일 분석적 성능시험 완료 -
Droplex cMET Exon 14 skipping 폐암 2019년03월 19일 임상적 성능시험 계획 -
Droplex cMET CNV 폐암 2019년03월 19일 분석적 성능시험 계획 -
체외진단 Droplex ESR1 Mutation Test 전이성 유방암 2019년04월 19일 연구용 제품 개발 계획 -
Droplex POLE Mutation Test 자궁내막암 2020년07월 01일 식약처 허가 신청 -
조기진단 COLO eDX 대장암 2019년03월 01일 제품 성능 검증 진행 -
HEPA eDX 간암 2019년03월 01일 제품 성능 검증 진행 -
신속진단 GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2 COVID-19 2022년02월 01일 식약처 허가 신청 -

(가) 품목: Droplex EGFR Mutation Test v2

구분 동반진단
적응증 비소세포성폐암
사용목적 사람의 비소세포폐암(NSCLC) 조직을 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPE)된 검체 및 EDTA 항응고 말초 전혈로부터 유래한 혈장(Plasma) 로부터 분리된 DNA에서 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal growth factor receptor, EGFR) 유전자 중 exon 18, 19, 20, 21 에서의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR)검사법으로 정성하고, 표적치료제(Tarceva및 Tagrisso)를 처방하기 위한 비소세포 폐암환자의 선별을 돕는 체외진단용 의료기기
개발 경과 식약처 허가 신청
경쟁제품 cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche, 체외동반진단 의료기기)
관련논문 등 -

(나) 품목: Droplex KRAS Mutation Test

구분 동반진단
적응증 대장암
사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기* Cetuximab (Erbitux®) 투여를 위해 포르말린 고정 후 파라핀 포매된 종양조직에서 Codon 12, 13 돌연변이 음성 환자를 선별한다.
개발 경과 식약처 허가 신청
경쟁제품 therascreen KRAS RGQ PCR Kit (Qiagen, 체외동반진단 의료기기)
관련논문 등 -

(다) 품목: Droplex BRAF Mutation Test

구분 동반진단
적응증 흑색종,
사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 흑색종(Melanoma) 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단용 의료기기

흑색종(Melanoma) 환자에서 Zelboraf(Vemurafenib) 투여를 위해 BRAF Codon 600 돌연변이를 동반한 환자를 선별하는데 도움을 주기위해 사용됨.
개발 경과 분석적 성능시험 진행(흑색종)
경쟁제품 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test(Roche, 체외동반진단 의료기기)
관련논문 등 -

(라) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test

구분 동반진단
적응증 HR+, HER2- 유방암
사용목적 HR+, HER2- 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, PIK3CA 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 Alpelisib을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기
개발 경과 분석적 성능시험 완료
경쟁제품 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit(Qiagen)
관련논문 등 -

(마) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping

구분 동반진단
적응증 비소세포폐암
사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여, cMET Exon14 Skipping 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기
개발 경과 세포주 및 플라스미드 표준물질을 이용하여 Droplex cMET Exon14 Skipping 제품의 유효성을 확인하였으며, 현재 분석적 성능시험을 진행 중임.
경쟁제품 임상적 성능시험 계획
관련논문 등 -

(바) 품목: Droplex cMET CNV

구분 동반진단
적응증 비소세포폐암
사용목적 비소세포폐암 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 DNA를 이용하여, cMET Amplification 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하고, 타겟 약물인 ABN401을 처방하기 위한 체외진단용 의료기기
개발 경과 분석적 성능시험 계획
경쟁제품 -
관련논문 등 -

(사) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test

구분 체외진단
적응증 유방암
사용목적 유방암 환자의 FFPE 및 혈장에서 추출한 DNA를 이용하여, ESR1 돌연변이 유무를 정량적으로 분석하기 위한 체외진단용 의료기기
개발 경과 연구용 제품 개발 계획
경쟁제품 -
관련논문 등 -

(아) 품목: Droplex POLE Mutaiton Test

구분 체외진단
적응증 자궁내막암
사용목적 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPET)된 자궁내막암(Endometrial Cancer) 환자의 조직으로부터 유래된 DNA에서 POLE 유전자 Codon 286, 297, 411, 456, 459의 돌연변이를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법으로 정성 검사하는 체외진단용 의료기기
개발 경과 식약처 허가 신청
경쟁제품 -
관련논문 등 -

(자) 품목: COLO eDX

구분 암 조기진단
적응증 대장직장암
사용목적 COLO eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장직장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 대장직장암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임.
개발 경과 제품 성능 검증 진행
경쟁제품 - ColoGuard (Exact Sciences): 전체 대변을 검체로 하여 NDRG5 및 BMP3 메틸화 검출과 함께 KRAS 돌연변이 등도 함께 검출하여 대장암을 진단함. 국내 허가는 없음.

- Epi proColon (Epigenomics): 혈액검체를 이용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 대장암을 진단하는 제품으로 CE-IVD 및 FDA 승인 받았으나 국내 허가는 없음.

- EarlyTect Colon Cancer (Genomictree): 대변 1-2 g을 검체로 하여 SDC2 메틸화를 검출을 통해 대장암을 진단하는 국내 식약처 기허가 제품
관련논문 등 특허(국내 출원 3건, PCT 출원 2건) 5건 확보

(차) 품목: HEPA eDX

구분 암 조기진단
적응증 간세포암(Hepatocellular carcinoma)
사용목적 HEPA eDX는 혈장(Plasma)에서 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응법(Droplet digital PCR, ddPCR)으로 정성검사함으로써 간세포암 진단에 보조적으로 사용할 수 있는 체외진단의료기기임.
개발 경과 제품 성능 검증 진행
경쟁제품 - 혈청알파태아단백검사(AFP): 혈액검체에서 AFP 단백질을 정량하여 간세포암 여부를 진단할 수 있는 일반적인 검사법이지만, 정확도 및 특이도가 매우 낮아 한계점이 분명함.

- HCCBloodTest (Epigenomics): 간세포암 고위험군(간경변증)의 혈액검체를 사용하여 SEPT9 메틸화를 검출함으로써 간세포암을 진단하는 제품으로 국내 허가 계획은 아직 없는 상태임.
관련논문 등 특허(국내 출원 2건, PCT 출원 1건) 3건 확보

(카) 품목: GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2

구분 신속진단
적응증 코로나19(COVID-19)
사용목적 코로나19 의심환자 및 확진자의 호흡기 검체(비인두 도말물)로부터 추출한 핵산 검체를 실시간 역전사 고리매개등온증폭법을 이용하여 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 유전자 정성 여부를 판정하여 임상적 민감도와 특이도를 확인하기 위한 임상적 성능시험용 체외진단 의료기기임
개발 경과 식약처 허가 신청
경쟁제품 AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus(시선바이오 머티리얼스, 체외동반진단 의료기기)
관련논문 등 -

2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고
예후진단검사 GenesWell BCT 유방암 2016년 11월 한국 판매중
동반진단검사 GenesWell ddEGFRMutation Test 폐암 2017년 9월 한국 판매중
Droplex BRAF Mutaion Test 갑상선암 2022년 9월 식약처 허가 완료
감염병진단검사 GenePro COVID-19Detection Test COVID-19 2020년 3월 해외 판매중
GenesPro SARS-CoV-2 Test COVID-19 2020년 4월 해외 판매중
GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002) COVID-19 2022년 1월 해외 판매중
GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003) COVID-19 2022년 3월 해외 판매중

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업의 개요 상세1) 산업의 개요

질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여(출처: 연구성과 실용화 진흥원, 2016), 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

[글로벌 체외진단 분야별 시장점유율 및 연간성장률, 2018~2023년]

[출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)].jpg [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)]

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.

[젠큐릭스 사업영역]

[암종별 글로벌 분자진단시장 규모].jpg [암종별 글로벌 분자진단시장 규모]

2) 산업의 특성

체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.

가) 기술의 진보와 새로운 기회

암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.

나) 진입장벽과 글로벌 경쟁

제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다.

다) 오픈 이노베이션

대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가하고 있습니다.

마) 아시아 시장의 부상

지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.

바) 조기진단 시장의 개화

암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다.

3) 산업의 성장성

암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.

[암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력]

먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.

[세계 연령별 인구 분포]

[출처 world population ageing report (2015)].jpg [출처 world population ageing report (2015)]

의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 단, 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

[암 치료와 정밀의료]

[출처 www.pathreport.org].jpg [출처 www.pathreport.org]

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건

당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 제품개발 완료 단계에 있습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 콜로이디엑스(COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 헤파이디엑스(HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 '예후진단-유방암'과 '동반진단-폐암/대장암' 그리고 '조기진단-대장암/간암' 부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다.

젠큐릭스 핵심사업별 주요제품_2021.05.03.jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품]

가) 유방암 예후진단

(1) 유방암 예후진단 개요

예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 거으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다.

유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치]

(2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)

기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.

본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다.

■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT)

진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.

[geneswellbct 제품개요].jpg [GenesWell BCT 제품개요]

■ GenesWell BCT의 비교우위

보유기술 경쟁기술
성능 정확한 예후예측유전자 - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별

- 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별

- 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영
- 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별

- 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별
우수한 예후예측 알고리즘 - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능

- 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임
- 상대적으로 낮은 예후 성능

- 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐
명확한 결과 제시 - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함

- 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음
- 중간 위험군이 포함된 위험군 분류

- 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함
아시아

(국내) 환자 검증 여부
- 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품

- 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음

-검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨

- 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시
- 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품

- 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음

- 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함

- 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재
신뢰성 안정적인 표준 유전자 - 보다 안정적인 표준유전자 발굴

- 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함
- 일반 표준유전자 사용

- 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재
자동화 분석 시스템 구축 - 분석 자동화 시스템 구축

- 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화

- 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함

- 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함
- 자동화 시스템 부재

- 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재

- 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐

- 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨
국내 유일 식약처 허가 제품 - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품

- 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함
- 국내 미허가 제품

- 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음

- 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음
사업성 가격 경쟁력 - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격

- 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함

- 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐
- 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐

- 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함
유동적 사업모델 - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이

- 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능

- 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능
- 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능

- 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임

- 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요
검사 기간 - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공

- 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능

- 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움
- 장시간의 검사기간이 소요

- 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨

- 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재
직관적인 결과 해석 - 직관적 결과 제공

- 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류

- 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음
- 지속적 위험군 분류 기준 변경

- 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함

- 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨

(3) 시장전망

유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다.

권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.

이에 따라, 경쟁구도 측면에서 지노믹헬스(Genomic Health)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.

아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.

- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.

- 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다.

- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.

- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높고, 40세 이하 환자도 약 13%를 차지합니다. 이는 서구에 비해 2배 이상 높은 수치입니다. 한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.

[한국, 미국 유방암 연령별 연령표준화발생률]

[출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)].jpg [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)]

나) 동반진단

(1) 동반진단 개요

최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다.

의료계에서는 얼마 전까지 이 용어 대신 맞춤의료 (Personalized Medicine)란 말을 사용해왔으나, 미 국립연구위원회(NRC)에서는 맞춤의료란 용어가 개별적인 치료제나 기구 등으로 인식되는 것을 우려하여 "정밀의료"란 용어 사용을 권장해왔습니다. 이후 미국은 물론 전 세계적으로 "정밀의료"란 말이 사용되고 있습니다.

정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다.

[정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현]

(출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년)

우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다.

정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상이나 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.

[정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소]

동반진단과 핵심가치.jpg [동반진단과 핵심가치]

현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 유방암, 폐암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.

[암종별 동반진단 시장 비중]

[출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)].jpg [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)]

(2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)

진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 46가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.

[전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]

[출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test

■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

kras_사이즈줄임.jpg Droplex KRAS Mutation Test

드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.

■ GenesWell ddEGFR Mutation Test의 비교우위

보유기술 경쟁기술
제품 GenesWell ddEGFR Mutation Test

Droplex EGFR Mutation Test v2
Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche)

Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen)

PANAMutyper R EGFR (Panagene)
높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품

- 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임
- RT-PCR 기반 제품

- 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임

- 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움
다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능

- GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 46개 돌연변이 검출 가능

- Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능
- 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출

- Cobas EGFR Mutation Test는 41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출
3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출

- 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능

- GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능

- Droplex EGFR Mutation Test v2: Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능
- 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출

- 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함
정량적 결과 제공 - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공

- 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공

- 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능
- Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공

- Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능
낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요

- ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능
- 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요

- Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요

- 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음

(3) 시장전망

동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 표적 치료 필요성 증대, 맞춤형 의료의 중요성 확대, 동반진단 적용 분야 확대 등 다양한 성장동력을 통해 2024년 전 세계 동반진단 시장은 83억 410만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 글로벌 시장동향 보고서 동반진단 시장, 2021.05)

맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.

동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.

디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업은 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.

3) 조기진단

가) 조기진단 개요

조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다.

당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다.

"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.

기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 사장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.

나) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)

당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다.

사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커에 대한 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 수행하는 분자진단 제품입니다.

대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 유전자 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.

해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.

[메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정]

■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위

보유기술 경쟁기술
제품 대장암

- COLO eDX

간암

-HEPA eDX
대장암

- Cologuard (Exact sciences)

- epi proColon (Epigenomics)

- COVERA (Clinical Genomics)

간암

-HCC Blood TEST

(Epigenomics)
암 특이성 경쟁제품 대비 높은 암 특이성

- 10,000례 이상의 대규모 메틸

화 데이터를 이용해 암 특이적

인 바이오 마커 개발. 해당 바

이오마커를 사용해 바이오마커

의 높은 암 특이성 구현
보유기술 대비 낮은 암 특이성

- 대부분의 제품에서 사용되는

바이오마커는 10년 전에 개발

된 바이오마커로 기술적 한계로

인해 암 특이성 구현에 한계가

있었음
검사 편이성 검사 편이성 높음

- 바이오마커의 높은 암 특이성

을 기반으로 혈액 기반 검출 가

능. 혈액 기반 검사로 검사 편

이성 상대적으로 높음

- 높은 편이성은 현존 낮은 검

사 수검률을 높일 수 있을 것으

로 기대
검사 편이성 낮음

- 바이오마커의 낮은 암 특이성

으로 검출 시료가 제한적임

(예: 분변). 따라서 검사 편이

성이 높은 혈액 기반 검출에 한

계성이 존재함

- 편이성이 상대적으로 낮아 수

검률을 올리는데 한계 존재
활용도 높음

- 높은 암 특이성과 검사 편이

성을 바탕으로 정기 검진으로서

의 활용도 뿐 아니라 환자의 재

발 모니터링에도 응용 가능
낮음

- 검사 편이성이 낮아 암 환자

의 지속적인 재발 모니터링에

한계성 존재

다) 시장전망

암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.

당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.

각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

4) 신규사업: 신속진단키트 및 현장진단검사장비가) 자회사 ㈜나노바이오라이프젠큐릭스는 2020년 8월 31일자로 ㈜나노바이오라이프 인수를 완료했습니다. ㈜나노바이오라이프는 개인의 체형과 질환, 건강상태 등에 특화된 병원 및 가정용 개인 맞춤형 재활 운동 및 의료기기를 포함하는 헬스케어 분야와 차별화된 고감도, 고 신뢰성의 광학 기술을 기반으로 건강이나 질병에 관련된 신속 진단 키트 및 판독 기기를 연구 개발, 제조하는 바이오메디컬 분야에서 사업을 영위하고 있습니다.특히, ㈜나노바이오라이프가 개발한 현장진단(POCT)기기는 고감도 공초점 광학검출 기술 및 진단시약 개발기술을 기반으로 기존 카메라 검출 방식인 면 방식보다 미세한 점 단위로 신호를 수집해 검출하여 높은 검출감도와 정확도를 보입니다.최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현상에 따른 비대면 의료 사업 활성화로 인해 현장진단기기에 대한 수요가 전세계적으로 늘어나고 있으며 향후 다양한 질환별 맞춤형 현장진단기기를 구축하게 되면 ㈜나노바이오라이프의 장비에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 전망입니다.

나) 제품 소개: 신속진단키트

[신속진단 검사 제품]

Nano-KGIC COVID-19 IgM/IgG KIT 알러젠 진단키트
page501_01.jpg 코로나19 신속진단검사 page502_01.jpg 알레르기 질환 신속진단검사

[현장진단검사장비]

NGR-100 FluoScan_TOP FluoScan_M3
캡처.jpg 나노골드 진단키트 스캔리더기 캡처2.jpg 형광진단키트 스캔리더기 캡처3.jpg 형광 다중진단 스캔리더기

나. 지적재산권당사는 특허권 81건, 상표권 29건을 보유하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 기업공시작성서식 상 소규모 기업에 해당하여 본 항목에 대해서 생략합니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 11 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 12 기 3분기말 제 11 기말
자산
유동자산 12,976,003,623 23,548,335,018
현금및현금성자산 8,820,818,652 11,963,729,662
단기금융상품 0 10,000,000,000
매출채권및기타채권 1,640,134,236 860,536,604
기타유동자산 1,692,645,339 253,306,935
당기법인세자산 21,305,943 10,537,233
재고자산 801,099,453 460,224,584
비유동자산 26,847,078,365 31,738,646,909
관계기업투자주식 0 109,467,073
유형자산 12,389,209,544 1,350,239,888
무형자산 525,345,235 3,737,107,430
사용권자산 481,375,981 411,532,602
당기손익-공정가치측정금융자산 13,226,420,000 24,644,760,000
비유동파생상품자산 504,000 848,728,023
기타비유동채권 224,223,605 636,811,893
자산총계 39,823,081,988 55,286,981,927
부채
유동부채 21,060,420,329 23,195,656,710
매입채무및기타채무 1,364,764,620 746,473,283
유동리스부채 253,141,201 377,105,811
기타유동부채 374,349,110 352,268,068
당기손익-공정가치측정금융부채 19,068,165,398 21,719,809,548
비유동부채 9,235,842,581 1,048,848,366
장기차입금 7,500,000,000
충당부채 6,998,700 85,710,406
기타채무 78,050,617 66,504,944
비유동리스부채 212,293,264 237,918,136
비유동파생상품부채 1,438,500,000 658,065,000
이연법인세부채 0 649,880
부채총계 30,296,262,910 24,244,505,076
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 10,111,878,257 30,990,594,709
자본금 3,493,796,000 3,482,830,000
우선주자본금 159,502,000 203,619,500
보통주자본금 3,334,294,000 3,279,210,500
자본잉여금 66,387,731,857 66,398,735,457
기타자본 1,474,010,493 1,325,928,568
이익잉여금(결손금) (61,243,660,093) (40,216,899,316)
비지배지분 (585,059,179) 51,882,142
자본총계 9,526,819,078 31,042,476,851
자본과부채총계 39,823,081,988 55,286,981,927
연결 포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 12 기 3분기 제 11 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 480,297,605 1,882,135,008 689,005,819 1,437,522,138
매출원가 223,466,737 990,000,183 481,180,186 1,654,594,063
매출총이익 256,830,868 892,134,825 207,825,633 (217,071,925)
판매비와관리비 3,025,444,660 8,493,246,974 2,373,688,864 6,800,565,333
영업이익(손실) (2,768,613,792) (7,601,112,149) (2,165,863,231) (7,017,637,258)
금융수익 (407,243,221) 3,217,782,504 1,820,558,063 2,467,309,608
금융비용 (1,639,325,540) 13,496,785,927 7,869,507,398 20,688,122,025
기타수익 65,618,679 110,431,074 53,346,572 114,177,378
기타비용 3,281,551,466 3,785,200,407 5,788,393 7,658,234
관계기업에 대한 지분법손익 0 (109,467,073) (92,776,705) (219,138,268)
법인세비용차감전순이익(손실) (4,752,464,260) (21,664,351,978) (8,260,031,092) (25,351,068,799)
법인세비용 649,880 649,880 0 585,200
당기순이익(손실) (4,751,814,380) (21,663,702,098) (8,260,031,092) (25,350,483,599)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (4,595,489,551) (21,026,760,777) (8,127,979,577) (24,868,568,453)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (156,324,829) (636,941,321) (132,051,515) (481,915,146)
총포괄손익 (4,751,814,380) (21,663,702,098) (8,260,031,092) (25,350,483,599)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (4,595,489,551) (21,026,760,777) (8,127,979,577) (24,868,568,453)
총 포괄손익, 비지배지분 (156,324,829) (636,941,321) (132,051,515) (481,915,146)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (714) (3,287) (1,240) (3,828)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (714) (3,287) (1,240) (3,828)
연결 자본변동표
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,546,876,685) 53,376,817,597 534,157,644 53,910,975,241
총포괄손익:
당기순이익(손실) (24,868,568,453) (24,868,568,453) (481,915,146) (25,350,483,599)
기타포괄손익:
지분법자본변동
주주와의거래:
유상증자 203,619,500 8,796,362,400 8,999,981,900 8,999,981,900
전환사채의전환 66,667,000 2,775,134,000 2,841,801,000 2,841,801,000
전환우선주의 전환
주식보상비용 175,178,060 175,178,060 (2,988,785) 172,189,275
주식매입선택권소멸
주식매수선택권행사 13,094,000 451,688,272 (295,332,736) 169,449,536 169,449,536
종속기업주식취득
2021.09.30 (기말자본) 3,482,830,000 66,376,165,625 1,251,109,153 (30,415,445,138) 40,694,659,640 49,253,713 40,743,913,353
2022.01.01 (기초자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,899,316) 30,990,594,709 51,882,142 31,042,476,851
총포괄손익:
당기순이익(손실) (21,026,760,777) (21,026,760,777) (636,941,321) (21,663,702,098)
기타포괄손익:
지분법자본변동
주주와의거래:
유상증자
전환사채의전환
전환우선주의 전환 10,966,000 (11,003,600) (37,600) (37,600)
주식보상비용 148,081,925 148,081,925 148,081,925
주식매입선택권소멸
주식매수선택권행사
종속기업주식취득
2022.09.30 (기말자본) 3,493,796,000 66,387,731,857 1,474,010,493 (61,243,660,093) 10,111,878,257 585,059,179 9,526,819,078
연결 현금흐름표
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 12 기 3분기 제 11 기 3분기
영업활동으로 인한 현금흐름 (8,531,081,703) (6,197,699,917)
당기순이익(손실) (21,663,702,098) (25,350,483,599)
조정 15,007,169,731 19,728,151,278
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (1,708,666,347) (404,894,592)
이자수취 133,048,533 20,929,351
이자지급 (288,223,602) (190,473,408)
법인세납부(환급) (10,707,920) (928,947)
투자활동으로 인한 현금흐름 (1,985,139,186) (621,263,935)
리스채권의 회수 0 18,634,004
보증금의 감소 113,200,000 35,400,000
유형자산의 처분 0 375,454,546
단기금융상품의 처분 10,000,000,000 0
유형자산의 취득 (11,478,570,186) (713,414,471)
무형자산의 취득 0 (6,610,014)
단기대여금의 증가 (500,000,000) (200,000,000)
관계기업투자주식의 취득 0 (45,000,000)
보증금의 증가 (119,769,000) (85,728,000)
재무활동으로 인한 현금흐름 7,197,884,139 25,876,488,354
전환사채의 발행 0 18,000,000,000
유상증자 0 8,999,981,900
주식선택권의 행사 0 169,449,536
단기차입금 감소 0 (858,320,000)
장기차입금의 증가 7,500,000,000 0
장기차입금의 상환 0 (128,660,000)
리스부채의 상환 (302,115,861) (305,963,082)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 175,425,740 40,781,122
현금및현금성자산의순증가(감소) (3,142,911,010) 19,098,305,624
기초현금및현금성자산 11,963,729,662 5,627,561,231
기말현금및현금성자산 8,820,818,652 24,725,866,855

3. 연결재무제표 주석

제 12 (당)기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 09월 30일까지
제 11 (전)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일까지
주식회사 젠큐릭스와 그 종속기업

1. 일반사항

지배기업인 주식회사 젠큐릭스(이하 "지배기업")는 종속기업인 주식회사 나노바이오라이프(이하 주식회사 젠큐릭스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 1.1 회사의 개요지배기업은 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.

지배기업은 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 총발행주식수는 6,987,592주(보통주 6,668,588주, 우선주 319,004주)이고, 자본금은 3,494백만원입니다.

보고기간말 현재 회사의 주주현황은 다음과 같습니다.

구분 주식종류 소유주식수(주) 지분율 비고
보통주 우선주
--- --- --- --- --- ---
조상래 1,112,911 - 1,112,911 15.93% 대표이사
(주)금성백조주택 437,368 - 437,368 6.26%
박용수 149,330 - 149,330 2.14%
삼성증권주식회사 138,537 38,009 176,546 2.53%
엔에이치-아주 코스닥 스케일업 펀드 - 158,371 158,371 2.27%
수성자산운용 - 113,123 113,123 1.62%
스타셋-디에이밸류 헬스케어 투자조합 4호 102,564 - 102,564 1.47%
주식회사 대승글로벌 103,710 - 103,710 1.48%
김덕수 98,491 - 98,491 1.41%
미래창조 포스코 초기기업펀드 95,882 - 95,882 1.37%
성장사다리 POSCO K-Growth 글로벌펀드 95,882 - 95,882 1.37%
한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 86,577 - 86,577 1.24%
IBKC-메디치세컨더리투자조합 80,000 - 80,000 1.14%
한국투자증권(타임폴리오자산-신한은행) 69,898 - 69,898 1.00%
기타주주 4,097,438 9,501 4,106,939 58.77%
합계 6,668,588 319,004 6,987,592 100.00%

1.2 종속기업 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

종속기업 소재지 주식수(주) 당분기말지분율(%) 전기말지분율(%) 결산월 업종
㈜나노바이오라이프 대한민국 21,751 52.73 52.73 12월 헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조

1.3 종속기업의 요약 재무정보

당분기말 및 당분기, 그리고 전기말 및 전분기 현재 연결대상 종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실
㈜나노바이오라이프 당분기말 및 당분기 1,359,321 2,597,018 (1,237,697) 598,679 (1,347,454) (1,347,454)
전기말 및 전분기 2,281,709 2,177,513 104,197 372,835 (1,019,495) (1,019,495)

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2 .2 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)

구분 당분기 전기
외화 원화 외화 원화
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 USD 670,892 962,596 USD 883,960 1,047,935
매출채권및기타채권 USD 16,897 24,244 USD 343,500 407,219

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
미국 달러/원 10% 상승시 76,973 113,502 76,973 113,502
10% 하락시 (76,973) (113,502) (76,973) (113,502)

4.1.2 신용위험

(1) 매출채권연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 3개월 이내 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합계
기대손실율 8% 26% 33% 100% 22%
총 장부금액 335,622 49,929 279,391 17,185 682,127
손실충당금 (27,653) (13,061) (91,168) (17,185) (149,067)

(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4.1.3 유동성위험

연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)
당분기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계
매입채무및기타채무 1,364,765 78,051 - 1,442,816
차입금 283,739 7,944,719 - 8,228,458
리스부채 208,349 174,884 - 383,233
당기손익-공정가치측정금융부채 20,917,368 483,780 - 21,401,148
합계 22,774,221 8,681,434 - 31,455,655
(단위: 천원)
전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계
매입채무및기타채무 746,473 66,505 - 812,978
리스부채 391,491 257,627 - 649,118
당기손익-공정가치측정금융부채 287,999 21,328,557 - 21,616,556
합계 1,425,963 21,652,689 - 23,078,652

4.2 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다

당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
총차입금 26,568,165 21,719,810
차감:현금및현금성자산 (8,820,819) (11,963,730)
순부채(a) 17,747,346 9,756,080
자본총계 9,526,819 31,042,477
총자본(b) 27,274,165 40,798,557
자본조달비율(a/b)(*1) 65% 24%

5. 금융상품 공정가치

5.1 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 12,780,000 - 446,420 13,226,420
파생상품자산 - - 504 504
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 19,068,165 19,068,165
파생상품부채 - - 1,438,500 1,438,500
(단위: 천원)
전기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 24,300,000 - 344,760 24,644,760
파생상품자산 - - 848,728 848,728
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 21,719,810 21,719,810
파생상품부채 - - 658,065 658,065

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다.연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당분기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
제3회 전환사채 1,547,739 Binomial Tree Model - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 40.40%할인율: 14.15%~22.03%
제4회 전환사채 1,431,378
제5회 전환사채 16,089,048
파생상품자산 504 주가 변동성: 34.05%~38.40%할인율: 3.31%~26.61%
파생상품부채 1,438,500

6. 영업부문 정보

연결회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 수익의 세부내역

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출 366,586 1,128,704 213,750 414,523
용역매출 43,880 118,480 120,000 336,260
상품매출 49,040 577,667 326,913 594,517
임대매출 20,792 57,284 20,643 50,554
기타매출 - - 7,700 41,668
합계 480,298 1,882,135 689,006 1,437,522

(2) 연결회사의 당분기 및 전분기의 해외매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출 9,009 58,655 100,540 243,404
상품매출 - 177,350 311,641 541,289
용역매출 2,480 2,480 - -
합계 11,489 238,485 412,181 784,693

(3) 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
고객1 746,000 2,000
고객2 308,688 91,219
고객3 232,817 39,360

7. 현금및현금성자산연결회사의 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금 379 251
보통예금 8,881,618 12,018,977
국고보조금 (61,179) (55,498)
합계 8,820,819 11,963,730

8. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 682,127 411,313
손실충당금 (149,067) (34,419)
매출채권(순액) 533,060 376,894

(2) 기타채권

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수금 392,400 - 202,112 -
미수수익 108,563 - 85,632 -
단기대여금 484,520 - 484,520 -
장기대여금 - 500,000 - -
임차보증금 412,859 153,988 - 576,145
기타보증금 - 70,236 - 60,667
합계 1,398,342 724,224 772,264 636,812
차감: 손실충당금 (345,837) (445,430) (288,620) -
상각후원가 1,052,505 278,794 483,644 636,812

9. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 280,439 (25,025) 255,414 3,092,153 (3,000,951) 91,202
상품 122,326 - 122,326 83,697 - 83,697
원재료 386,272 (1,406) 384,867 258,110 (394) 257,716
재공품 38,493 - 38,493 3,096,036 (3,068,427) 27,609
합계 827,530 (26,431) 801,099 6,529,996 (6,069,772) 460,224

연결회사는 당분기 중 재고자산을 폐기함에 따라 평가충당금 6,043,341천원 감소 및 폐기손실 78,777천원 손익계산서 매출원가에 반영하였습니다. (전분기: 평가손실 749,638천원, 폐기손실 87,009천원)

10. 유형자산

(1) 유형자산의 변동

① 당분기

(단위: 천원)

구분 기초장부금액 취득 처분(해지) 대체 감가상각비 손상 기말장부금액
토지 - 4,342,047 - - - - 4,342,047
건물 - 5,530,898 - - (46,091) - 5,484,807
기계장치 912,162 1,060,927 - - (217,833) - 1,755,256
차량운반구 95,594 - - - (15,094) - 80,500
비품 215,494 177,954 (16,742) - (48,690) - 328,016
시설장치 126,990 363,410 (64,688) - (27,130) - 398,582
합계 1,350,240 11,475,236 (81,430) - (354,838) - 12,389,210

② 전분기

(단위: 천원)

구분 기초장부금액 취득 처분(해지) 대체 감가상각비 손상 기말장부금액
기계장치 498,701 509,011 (400,350) 377,750 (104,178) - 880,934
차량운반구 1,010 - (691) - (319) - -
비품 85,466 154,589 - - (33,950) - 206,105
시설장치 45,772 74,363 - - (14,093) - 106,042
건설중인자산 375,000 2,750 - (377,750) - - -
합계 1,005,949 740,713 (401,041) - (152,540) - 1,193,081

(2) 당분기 감가상각비중 29,241천원은 매출원가(전분기: 13,758천원)에 포함되어 있으며, 325,597천원(전분기: 138,781천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 연결회사는 공정가치로 평가되는 자산 이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며, 당분기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 없습니다.

(4) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련금액 담보권자
토지 4,342,047 7,623,000 장기차입금 6,352,500 기업은행
건물 5,484,807 장기차입금 기업은행
합계 9,826,854 7,623,000 6,352,500

11. 리스

11.1 리스이용자

(1) 사용권자산 변동내역리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
사용권자산
건물 414,832 919,385
기계장치 173,359 173,359
차량운반구 66,544 88,770
손상차손누계액 (173,359) (769,981)
합계 481,376 411,533

① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당분기말
건물 322,763 432,509 (202,426) (138,014) - 414,832
차량운반구 88,770 - - (22,226) - 66,544
합계 411,533 432,509 (202,426) (160,240) - 481,376

② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전분기말
건물 315,187 168,541 - (105,810) - 377,918
차량운반구 74,763 38,792 - (17,377) - 96,179
합계 389,950 207,333 - (123,187) - 474,097

(2) 리스부채 변동내역 리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
리스부채
유동 253,141 377,106
비유동 212,293 237,918
합계 465,434 615,024

① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 당분기말
리스부채 615,024 309,170 (156,644) 12,788 (314,904) 465,434

② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전분기말
리스부채 855,377 185,465 (2,493) 21,541 (327,503) 732,387

③ 당분기 중 리스의 총 현금유출은 355,282천원(전분기: 345,222천원)입니다.

12. 무형자산

(1) 무형자산의 변동

① 당분기

(단위: 천원)

구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액
특허권 32,028 3,900 - 17,321 (4,903) - 48,346
상표권 6,169 7,970 - - (1,474) - 12,666
소프트웨어 301,976 - - - (52,621) - 249,355
국고보조금 (36,383) - - - 9,631 - (26,753)
건설중인자산 15,728 8,613 - (17,321) - 8,544 15,564
회원권 226,166 - - - - - 226,166
영업권 3,191,423 - - - - (3,191,423) -
합계 3,737,107 20,483 - - (49,367) (3,182,879) 525,345

② 전분기

(단위: 천원)

구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액
상표권 - 6,610 - - (110) - 6,500
소프트웨어 87,425 - - - (16,231) - 71,194
국고보조금 (49,225) - - - 9,631 - (39,594)
건설중인자산 - 5,853 - - - - 5,853
영업권 3,191,423 - - - - - 3,191,423
합계 3,229,623 12,463 - - (6,710) - 3,235,375

(2) 당분기 및 전분기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

13. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유중인 당기손익-공정가치금융자산은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
비유동
지분증권(*1) 12,780,000 24,300,000
채무증권 446,420 344,760
합계 13,226,420 24,644,760

(*1) 연결회사가 보유한 ㈜엔젠바이오 주식(1,500,000주)로, ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다.

14. 관계기업 투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 소재지 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액
--- --- --- --- --- ---
㈜지노바이오(*1) 대한민국 31.28% - 40.30% 109,467

(*1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당분기 중 지분법이 중단되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초금액 109,467 235,000
취득(*1) - 45,000
지분법손익 (109,467) (219,138)
기말금액(*2) - 60,862

(*1) 전분기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 주식 90,000주를 추가 취득했습니다. (*2) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당분기 중 지분법이 중단되었습니다.

(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 당분기 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 미반영 당분기 지분법 손실 미반영 누적 지분법 손실
㈜지노바이오 1,171,687 1,171,687

15. 매입채무및기타채무

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동
매입채무 43,557 18,686
미지급금 1,011,329 434,636
미지급비용 309,878 293,151
합계 1,364,764 746,473
비유동
장기미지급비용 78,051 66,505
합계 78,051 66,505

16. 파생금융상품당분기말과 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
전환사채 콜옵션(*1) 504 - 830,883 -
상환전환우선주 콜옵션(*2) - - 17,845 -
상환전환우선주 풋옵션(*3) - 1,438,500 - 658,065
합계 504 1,438,500 848,728 658,065

(*1) 연결회사는 전기 중 발행한 제5회 전환사채에 대하여 1년이 경과하는 날로부터 1년 동안 보유 사채의 35%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*2) 연결회사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*3) 연결회사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.

17. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
장기차입금 - 7,500,000 - -

(2) 장기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처 차입금종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 상환방법
기업은행 담보대출(*1) 2025-06-15 4.354%(*2) 6,352,500 - 만기일시상환
신용대출 1,147,500 -

(*1) 상기 차입금에 대해 연결회사의 건물 및 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석 10. 유형자산, 담보제공 내역 참조)(*2) 적용 이자율은 변동금리대출3개월 기준입니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역

(단위: 천원)
구분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당분기말 전기말
제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 4%(8%) 1,547,739 1,616,745
제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 4%(8%) 1,431,378 1,497,436
제5회 사모전환사채 2021-06-08 2026-06-08 1%(1%) 16,089,048 18,605,628
합계 19,068,165 21,719,809

(2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채
--- --- ---
기초 21,719,810 5,904,178
발행(*1) - 19,298,664
전환권행사(*2) - (2,841,810)
평가증(감) (2,651,644) (1,577,450)
기말 19,068,165 20,783,582

(*1) 연결회사는 2021년 6월8일에 제5회 사모전환사채(액면금액 180억)를 발행하였습니다.(*2) 전분기 중 제2회 사모전환사채(1,189,766천원) 및 제3회 사모전환사채(1,652,044천원)의 전환권 행사로 보통주식(133,334주)으로 전환되었습니다.

(3) 당분기말 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 제5회 사모전환사채
발행일 2020-01-31 2020-02-11 2021-06-08
만기일 2023-01-30 2023-02-10 2026-06-08
액면금액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000
발행가액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000
이자지급조건 액면이자 연 4%발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 1%발행일 기준 매 3개월 후급
보장수익율 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 1%
상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 106.15%를 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 71,795주(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주(액면가액 500원) 기명식 보통주 897,755주

(액면가액 500원)
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지
전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 20,050원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음)
발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자에 의한 매도청구권 - - 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 보유 사채의 35%까지 매도청구권 행사 가능

19. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
복구충당부채 6,999 85,710

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
복구충당부채(비유동) 복구충당부채(비유동)
--- --- ---
기초금액 85,710 101,508
설정 617 16,513
사용 (6,053) -
환입 (80,441) (30,679)
기말금액 6,999 87,342

20. 확정기여제도당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 352,483천원(전분기: 223,729천원)이며, 이 중 192,429천원(전분기: 150,529천원)은 판매비와관리비, 132,710천원(전분기: 55,115천원)은 경상연구개발비 및 27,344천원(전분기: 18,085천원)은 제조원가에 포함되어 있습니다.

21. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
수권주식수 20,000,000주 20,000,000주
주당액면금액 500원 500원
발행주식수(보통주) 6,668,588주 6,558,421주
보통주자본금 3,334,294,000원 3,279,210,500원
발행주식수(우선주) 319,004주 407,239주
우선주자본금 159,502,000원 203,619,500원

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 65,822,474 65,833,477
기타자본잉여금 565,258 565,258
합계 66,387,732 66,398,735

(3) 당분기말 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구분 내용
종류 기명식 전환우선주
발행일 2021년 06월 09일
발행주식수 407,239주
발행금액(1주당발행가액: 22,100원) 8,999,981,900원
전환가능기간 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.
존속기간 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다.
전환비율 전환우선주 1주당 보통주 1주
전환가격 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
- 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함
- 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함
배당관련 사항 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
의결권 관련 사항 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 갖음
매도청구권(Call Option) 우선주의 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 35% 한도 내에서 회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다.

(4) 기타자본항목

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
주식매입선택권 1,474,010 1,325,929

22. 주식기준보상

(1) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분 당분기 전분기
기초 잔여주식 217,784 267,637
부여 - 3,000
행사 - 26,188
소멸 18,000 54,665
분기말 잔여주식 199,784 214,784

(2) 연결회사는 당분기말 현재 주식매수선택권 1,474,010천원을 인식하여 기타자본에 계상하고 있습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련계약자산과 계약부채

23.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결회사는 수익과 관련하여 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
고객과의 계약에서 생기는 수익 459,506 1,824,851 668,363 1,386,968
기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 20,792 57,284 20,643 50,554
총 수익 480,298 1,882,135 689,006 1,437,522

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

당분기 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익
제품 및 상품매출 1,467,886 - 238,485 - 1,706,371
용역매출 - 116,000 - 2,480 118,480
수익인식 시점
한 시점에 인식 1,063,748 74,600 226,997 - 1,365,345

(단위: 천원)

전분기 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익
제품 및 상품매출 224,346 - 784,694 - 1,009,040
용역매출 - 377,928 - - 377,928
수익인식 시점
한 시점에 인식 224,346 377,928 784,694 - 1,386,968

연결회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조).

23.2 고객과의 계약과 관련된 부채

(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
계약부채 - 기타 323,588 294,533

(2) 당분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익
기타 - 7,502

24. 매출원가

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출원가 115,336 381,862 110,127 261,246
상품매출원가 40,636 473,334 219,333 420,946
용역매출원가 24,212 56,027 51,661 135,755
재고자산평가손실등 43,282 78,777 100,059 836,647
합계 223,467 990,000 481,180 1,654,594

25. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 839,557 2,408,290 615,080 1,843,161
퇴직급여 65,614 192,429 68,866 185,838
복리후생비 192,547 500,273 160,157 381,955
여비교통비 51,724 106,531 19,105 46,958
접대비 54,039 120,712 20,315 48,675
통신비 4,090 9,451 2,313 7,249
세금과공과금 17,551 98,625 36,696 114,594
감가상각비 및 사용권자산상각비 173,642 403,779 96,548 233,970
지급임차료 19,535 35,340 5,319 13,219
경상연구개발비 916,779 2,897,172 872,058 2,544,992
운반비 5,313 13,707 3,075 9,132
소모품비 25,630 82,116 78,757 185,660
지급수수료 372,317 890,278 266,256 630,805
광고선전비 65,513 209,252 31,973 143,917
건물관리비 40,541 92,563 26,522 63,337
무형자산상각비 17,030 49,366 2,310 6,710
외주용역비 - - - 42,550
주식보상비용 57,310 140,960 4,487 170,813
대손상각비 68,434 116,092 28,916 28,916
기타 38,279 126,311 34,936 98,114
합계 3,025,445 8,493,247 2,373,689 6,800,565

26. 기타수익 및 기타비용

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익
무형자산손상차손환입 - 8,544 - -
유형자산처분이익 - - - 6,250
사용권자산처분이익 60,431 60,431 28,249 28,249
잡이익 5,188 41,456 25,098 79,678
합계 65,619 110,431 53,347 114,177
기타비용
사용권자산처분손실 6,393 6,393 - -
유형자산처분손실 - - 237 237
유형자산폐기손실 81,430 81,430 - -
영업권손상차손 3,191,423 3,191,423 - -
기타의대손상각비 - 502,646 - -
잡손실 2,305 3,308 5,551 7,421
합계 3,281,551 3,785,200 5,788 7,658

27. 금융수익 및 금융원가

(1) 금융수익

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 40,634 166,226 37,502 69,351
리스채권에서의 이자수익 - - 3,175 9,013
충당부채환입액 80,442 80,442 - 2,266
외환차익 210 1,290 805 3,833
외화환산이익 98,123 179,638 34,120 64,037
당기손익인식금융자산평가이익 - 101,660 1,744,956 2,318,810
당기손익인식금융부채평가이익 (626,652) 2,688,527 - -
합계 (407,243) 3,217,783 1,820,558 2,467,310

(2) 금융비용

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 68,566 79,988 230 12,396
당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 72,591 215,407 72,591 165,813
리스부채에서의 이자비용 4,239 12,788 8,054 21,541
충당부채전입액 194 810 391 1,249
외환차손 824 2,252 903 975
외환환산손실 - - (309) -
당기손익인식금융부채평가손실 29,050 36,882 - 741,360
당기손익인식금융자산평가손실 (1,830,000) 11,520,000 7,425,000 19,141,355
파생상품평가손실 15,210 1,628,659 362,647 603,433
합계 (1,639,326) 13,496,786 7,869,507 20,688,122

28. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
분기순이익(손실) (21,663,702) (25,350,484)
조정: 15,007,170 19,728,152
이자비용 308,183 199,750
감가상각비 354,838 136,450
사용권자산상각비 160,240 123,188
무형자산상각비 49,367 6,710
유형자산처분손실 - 237
유형자산폐기손실 81,430 -
대손상각비 116,092 28,916
기타의대손상각비 502,647 -
당기손익인식지정금융자산/부채평가손실 11,556,882 19,882,715
영업권손상차손 3,191,423 -
재고자산평가손실 - 749,638
재고자산폐기손실 78,777 87,009
주식보상비용 148,082 172,189
지분법손실 109,467 219,138
충당부채전입액 811 1,249
사용권자산처분손실 6,393 -
파생상품평가손실 1,628,659 603,433
사용권자산처분이익 (60,431) (28,249)
유형자산처분이익 - (6,250)
충당부채환입액 (80,442) (2,266)
당기손익인식지정금융자산/부채평가이익 (2,790,187) (2,318,810)
이자수익 (166,226) (78,363)
무형자산손상차손환입 (8,544)
법인세비용 (650) (585)
외화환산이익 (179,638) (64,037)
기타비용 - 16,090
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (1,708,666) (404,895)
매출채권의 감소(증가) (93,915) (37,909)
기타채권의 감소(증가) (190,288) (15,428)
재고자산의 감소(증가) 5,623,689 (451,769)
기타자산의 감소(증가) (7,499,890) (287,983)
매입채무의 증가(감소) (149,259) 165,853
기타채무의 증가(감소) 578,916 (198,915)
기타부채의 증가(감소) 22,081 421,256
영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (8,365,199) (6,027,227)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
건설중인자산 본계정 대체 8,777 377,750
자산 취득대가의 미지급금 대체 - 64,752
유형자산 대체(폐기) 615,426 28,993
선급금의 자산 대체 17,150 -
임차보증금 현재가치할인차금 12,578 6,604
리스자산의 차량운반구대체 - 42,929
리스부채 및 사용권자산 인식 419,931 200,730
리스부채 및 사용권자산 해지 1,337,313 46,778
리스부채 유동성분류 429,024 354,447
보증금 유동성분류 467,141 -
장기미지급금의 유동성분류 - 13,750
주식매입선택권의 행사로 인한 자본의 증가 - 295,333
전환사채의 전환 - 2,841,801
전환우선주의 전환 55,159 -
전환사채의 발행(파생상품) - 1,298,664
매출채권 제각 1,444 -
대여금 유동성 분류 500,000 -

29. 우발채무 및 약정사항

1) 당분기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 40백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당분기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다. 연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다. 3) 당분기말 현재 연결회사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.(1) ㈜지노바이오상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우② 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ④ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.(2) ㈜지노바이오상환전환우선주(RCPS)(㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ② 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한경우

30. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 연결회사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 연결회사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구분 회사명
관계기업 ㈜지노바이오
기타 주요경영진

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 특수관계자명 당분기 전분기
매출 매입등 매출 매입등
관계기업 ㈜지노바이오 - 25,150 - 12,200

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구분 특수관계자명 채권 채무
단기대여금 전환상환우선주 미수수익 매입채무 선수금
관계기업 ㈜지노바이오 500,000 446,420 80,717 - -

② 전기말

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 채권 채무
전환상환우선주 미수수익 매입채무 미지급금
--- --- --- --- --- ---
관계기업 ㈜지노바이오 344,760 52,285 2,420 7,700

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 당분기 전분기
자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래
--- --- --- --- --- ---
관계기업 ㈜지노바이오 500,000 - - -

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
단기종업원급여 1,134,272 1,041,536
퇴직급여 90,939 85,246
주식보상비용 139,825 135,413
합계 1,365,037 1,262,195

4. 재무제표

재무상태표
제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 11 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 12 기 3분기말 제 11 기말
자산
유동자산 12,447,774,506 23,989,786,661
현금및현금성자산 8,657,306,231 11,602,073,585
단기금융상품 0 10,000,000,000
매출채권및기타채권 1,613,560,425 1,823,302,159
기타유동자산 1,522,762,820 159,579,916
당기법인세자산 21,243,533 10,535,613
재고자산 632,901,497 394,295,388
비유동자산 26,214,319,696 31,031,230,349
관계기업투자주식 0 109,467,073
종속기업투자주식 0 3,252,279,327
유형자산 12,003,738,112 980,939,577
무형자산 723,678,568 545,684,666
사용권자산 165,949,982 100,599,070
당기손익-공정가치측정금융자산 13,226,420,000 24,644,760,000
비유동파생상품자산 504,000 848,728,023
기타비유동채권 94,029,034 548,772,613
자산총계 38,662,094,202 55,021,017,010
부채
유동부채 20,668,908,531 23,188,655,195
매입채무및기타채무 1,166,770,890 863,892,328
유동리스부채 98,813,368 266,418,121
기타유동부채 335,158,875 338,535,198
당기손익-공정가치측정금융부채 19,068,165,398 21,719,809,548
비유동부채 9,084,906,530 841,089,538
충당부채 0 66,998,329
장기차입금 7,500,000,000
기타채무 78,050,617 66,504,944
비유동리스부채 68,355,913 49,521,265
비유동파생상품부채 1,438,500,000 658,065,000
부채총계 29,753,815,061 24,029,744,733
자본
자본금 3,493,796,000 3,482,830,000
우선주자본금 159,502,000 203,619,500
보통주자본금 3,334,294,000 3,279,210,500
자본잉여금 66,387,731,857 66,398,735,457
기타자본 1,474,010,493 1,325,928,568
이익잉여금(결손금) (62,447,259,209) (40,216,221,748)
자본총계 8,908,279,141 30,991,272,277
자본과부채총계 38,662,094,202 55,021,017,010
포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 12 기 3분기 제 11 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 472,879,365 1,872,812,128 617,727,455 1,308,230,798
매출원가 190,215,120 977,464,318 474,787,921 1,607,305,191
매출총이익 282,664,245 895,347,810 142,939,534 (299,074,393)
판매비와관리비 2,502,518,433 6,938,623,472 2,039,196,045 5,658,459,616
영업이익(손실) (2,219,854,188) (6,043,275,662) (1,896,256,511) (5,957,534,009)
금융수익 (427,170,620) 3,231,715,101 1,827,372,427 2,470,153,656
금융비용 (1,642,083,569) 13,490,075,135 7,866,771,368 20,675,696,094
기타수익 59,550,785 73,323,580 53,263,349 60,503,080
기타비용 2,626,986,248 5,184,307,702 5,506,425 7,202,462
관계기업에 대한 지분법손익 (172,822,752) (818,417,643) (240,080,203) (755,312,125)
법인세비용차감전순이익(손실) (3,745,199,454) (22,231,037,461) (8,127,978,731) (24,865,087,954)
법인세비용 0 0 0 0
당기순이익(손실) (3,745,199,454) (22,231,037,461) (8,127,978,731) (24,865,087,954)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 0 0 0 0
지분법자본변동 0 0 0 0
총포괄손익 (3,745,199,454) (22,231,037,461) (8,127,978,731) (24,865,087,954)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (563) (3,373) (1,240) (3,827)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (563) (3,373) (1,240) (3,827)
자본변동표
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,549,679,600) 53,374,014,682
총포괄손익:
당기순이익(손실) (24,865,087,954) (24,865,087,954)
기타포괄손익:
지분법자본변동
주주와의거래:
유상증자 203,619,500 8,796,362,400 8,999,981,900
전환사채의전환 66,667,000 2,775,134,000 2,841,801,000
전환우선주의 전환
주식보상비용 175,178,060 175,178,060
주식매입선택권행사 13,094,000 451,688,272 (295,332,736) 169,449,536
주식매입선택권소멸
2021.09.30 (기말자본) 3,482,830,000 66,376,165,625 1,251,109,153 (30,414,767,554) 40,695,337,224
2022.01.01 (기초자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,221,748) 30,991,272,277
총포괄손익:
당기순이익(손실) (22,231,037,461) (22,231,037,461)
기타포괄손익:
지분법자본변동
주주와의거래:
유상증자
전환사채의전환
전환우선주의 전환 10,966,000 (11,003,600) (37,600)
주식보상비용 148,081,925 148,081,925
주식매입선택권행사
주식매입선택권소멸
2022.09.30 (기말자본) 3,493,796,000 66,387,731,857 1,474,010,493 (62,447,259,209) 8,908,279,141
현금흐름표
제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 12 기 3분기 제 11 기 3분기
영업활동으로 인한 현금흐름 (7,353,071,034) (5,413,542,292)
당기순이익(손실) (22,231,037,461) (24,865,087,954)
조정 16,912,143,625 20,124,967,589
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (1,874,427,516) (514,940,981)
이자수취 132,631,084 20,468,716
이자지급 (281,672,846) (178,020,715)
법인세납부(환급) (10,707,920) (928,947)
투자활동으로 인한 현금흐름 (3,051,934,376) (1,780,658,793)
단기금융상품의 처분 10,000,000,000 0
리스채권의 회수 0 18,634,004
보증금의 감소 50,200,000 25,000,000
토지의 취득 (4,342,047,297) 0
건물의 취득 (5,530,898,177) 0
기계장치의 취득 (1,060,927,137) (354,892,000)
비품의 취득 (151,999,708) (72,374,436)
시설장치의 취득 (297,880,000) (74,362,728)
건설중인자산의 취득 (8,613,057) (5,853,619)
상표권의 취득 0 (6,610,014)
관계기업투자주식의 취득 0 (45,000,000)
단기대여금의 증가 (1,500,000,000) (1,200,000,000)
보증금의 증가 (9,769,000) (65,200,000)
지적재산권의 취득 (200,000,000) 0
재무활동으로 인한 현금흐름 7,284,812,316 26,389,843,666
장기차입금의 증가 7,500,000,000 0
리스부채의 상환 (215,187,684) (229,587,770)
전환사채의 발행 0 18,000,000,000
유상증자 0 8,999,981,900
주식선택권의 행사 0 169,449,536
단기차입금 감소 0 (550,000,000)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 175,425,740 40,781,122
현금및현금성자산의순증가(감소) (2,944,767,354) 19,236,423,703
기초현금및현금성자산 11,602,073,585 4,669,151,398
기말현금및현금성자산 8,657,306,231 23,905,575,101

5. 재무제표 주석

제 12 (당)기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 09월 30일까지
제 11 (전)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일까지
주식회사 젠큐릭스

1. 일반사항주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다.당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 총발행주식수는 6,987,592주(보통주 6,668,588주, 우선주 319,004주)이고, 자본금은 3,494백만원입니다.보고기간말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

구분 주식종류 소유주식주(주) 지분율 비고
보통주 우선주
--- --- --- --- --- ---
조상래 1,112,911 - 1,112,911 15.93% 대표이사
(주)금성백조주택 437,368 - 437,368 6.26%
박용수 149,330 149,330 2.14%
삼성증권주식회사 138,537 38,009 176,546 2.53%
엔에이치-아주 코스닥 스케일업 펀드 - 158,371 158,371 2.27%
수성자산운용 - 113,123 113,123 1.62%
스타셋-디에이밸류 헬스케어 투자조합 4호 102,564 - 102,564 1.47%
주식회사 대승글로벌 103,710 - 103,710 1.48%
김덕수 98,491 - 98,491 1.41%
미래창조 포스코 초기기업펀드 95,882 - 95,882 1.37%
성장사다리 POSCO K-Growth 글로벌펀드 95,882 - 95,882 1.37%
한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 86,577 - 86,577 1.24%
IBKC-메디치세컨더리투자조합 80,000 - 80,000 1.14%
한국투자증권(타임폴리오자산-신한은행) 69,898 - 69,898 1.00%
기타주주 4,097,438 9,501 4,106,939 58.77%
합계 6,668,588 319,004 6,987,592 100.00%

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 당사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험

(1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)

구분 당분기 전기
외화 원화 외화 원화
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 USD 670,892 962,596 USD 883,960 1,047,935
매출채권및기타채권 USD 16,897 24,244 USD 343,500 407,219

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
미국 달러/원 10% 상승시 76,973 113,502 76,973 113,502
10% 하락시 (76,973) (113,502) (76,973) (113,502)

4.1.2 신용위험(1) 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합계
기대손실율 8% 26% 33% 100% 22%
총 장부금액 335,622 49,929 274,043 17,185 676,779
손실충당금 (27,654) (13,061) (91,168) (17,185) (149,067)

(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

4.1.3 유동성위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)
당분기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계
매입채무및기타채무 1,166,771 78,051 - 1,244,822
차입금 260,550 7,944,719 - 8,205,269
리스부채 50,416 18,700 - 69,116
당기손익-공정가치측정금융부채 20,917,368 483,780 - 21,401,148
합계 22,395,105 8,525,250 - 30,920,355
(단위: 천원)
전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계
매입채무및기타채무 863,892 66,505 - 930,397
리스부채 279,158 55,893 - 335,051
당기손익-공정가치측정금융부채 287,999 21,328,557 - 21,616,556
합계 1,431,049 21,450,955 - 22,882,004

4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
총차입금 26,568,165 21,719,810
차감:현금및현금성자산 (8,657,306) (11,602,074)
순부채(a) 17,910,859 10,117,736
자본총계 8,908,279 30,991,272
총자본(b) 26,819,138 41,109,008
자본조달비율(a/b)(*1) 67% 25%

5. 금융상품 공정가치 5.1 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 12,780,000 - 446,420 13,226,420
파생상품자산 - - 504 504
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 19,068,165 19,068,165
파생상품부채 - - 1,438,500 1,438,500
(단위: 천원)
전기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 24,300,000 - 344,760 24,644,760
파생상품자산 - - 848,728 848,728
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 21,719,810 21,719,810
파생상품부채 - - 658,065 658,065

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
제3회 전환사채 1,547,739 Binomial Tree Model - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 40.40%할인율: 14.15%~22.03%
제4회 전환사채 1,431,378
제5회 전환사채 16,089,048
파생상품자산 504 주가 변동성: 34.05%~38.40%할인율: 3.31%~26.61%
파생상품부채 1,438,500

6. 영업부문 정보당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 수익의 세부내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출 358,585 1,118,799 150,172 332,150
용역매출 43,880 118,480 120,000 336,260
상품매출 49,622 578,249 326,912 589,267
임대매출 20,792 57,284 20,643 50,554
합계 472,879 1,872,812 617,727 1,308,231

(2) 당사의 당분기 및 전분기의 해외매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출 9,009 56,750 100,540 243,404
상품매출 - 177,350 311,641 541,289
용역매출 2,480 2,480 - -
합계 11,489 236,580 412,181 784,693

(3) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 매출액
당분기 전분기
--- --- ---
고객1 746,000 2,000
고객2 308,688 91,219
고객3 232,817 39,360

7. 현금및현금성자산당사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금 274 232
보통예금 8,657,032 11,601,842
합계 8,657,306 11,602,074

8. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 676,779 396,874
손실충당금 (149,067) (34,419)
매출채권(순액) 527,712 362,455

(2) 기타채권

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수금 371,173 - 160,159 -
미수수익 163,133 - 104,788 -
단기대여금 484,520 - 1,484,520 -
장기대여금 - 2,500,000 - -
임차보증금 463,280 55,405 - 519,718
기타보증금 - 38,624 - 29,055
합계 1,482,106 2,594,029 1,749,467 548,773
차감: 손실충당금 (345,837) (2,500,000) (288,620) -
상각후원가 1,136,269 94,029 1,460,847 548,773

9. 재고자산당분기말과 전기말 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 134,040 (5,025) 129,015 3,053,504 (2,980,951) 72,552
상품 122,326 - 122,326 83,697 - 83,697
원재료 356,223 (1,406) 354,817 210,830 (394) 210,437
재공품 26,743 - 26,743 3,096,036 (3,068,427) 27,609
합계 639,332 (6,431) 632,901 6,444,067 (6,049,772) 394,295

당사는 당분기 중 재고자산을 폐기함에 따라 평가충당금 6,043,341천원 감소 및 폐기손실 35,336천원 손익계산서 매출원가에 반영하였습니다. (전분기: 평가손실 749,638천원, 폐기손실 87,009천원)

10. 유형자산(1) 유형자산의 변동① 당분기

(단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 감가상각비 손상 기말장부금액
토지 - 4,342,047 - - - 4,342,047
건물 - 5,530,898 - (46,091) - 5,484,807
기계장치 660,331 1,060,927 - (174,993) - 1,546,265
차량운반구 95,594 - - (15,093) - 80,501
비품 98,025 157,280 (16,741) (22,589) - 215,975
시설장치 126,990 297,880 (64,689) (26,037) - 334,143
합계 980,940 11,389,032 (81,430) (284,803) - 12,003,738

② 전분기

(단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 감가상각비 손상 기말장부금액
기계장치 398,760 378,476 - (82,527) - 694,709
비품 5,189 81,942 - (7,268) - 79,863
시설장치 45,773 74,363 - (14,094) - 106,042
합계 449,722 534,781 - (103,889) - 880,614

(2) 당분기 감가상각비중 14,390천원은 매출원가(전분기: 2,108천원)에 포함되어 있으며, 270,413천원(전분기: 101,780천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.(3) 당사는 공정가치로 평가되는 자산 이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며, 당분기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 없습니다.

(4) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련금액 담보권자
토지 4,342,047 7,623,000 장기차입금 6,352,500 기업은행
건물 5,484,807 장기차입금 기업은행
합계 9,826,854 7,623,000 6,352,500

11. 리스 11.1. 리스이용자

(1) 사용권자산 변동내역

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
사용권자산
건물 165,950 697,221
기계장치 173,359 173,359
손상차손누계액 (173,359) (769,981)
합계 165,950 100,599

① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당분기말
건물 100,599 173,226 (39,990) (67,885) - 165,950

② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전분기말
건물 - 165,670 1,356 (38,587) (1,356) 127,082

(2) 리스부채 변동내역리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
리스부채
유동 98,813 266,418
비유동 68,356 49,521
합계 167,169 315,939

① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 당분기말
리스부채 315,939 66,418 - 6,237 (221,425) 167,169

② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전분기말
리스부채 483,964 148,217 (2,493) 14,144 (243,731) 400,101

③ 당분기 중 리스의 총 현금유출은 253,533천원(전분기: 256,074천원)입니다.

12. 무형자산

(1) 무형자산의 변동① 당분기

(단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액
특허권 32,028 3,900 - 17,321 (4,903) - 48,346
상표권 6,169 7,970 - - (1,474) - 12,666
지적재산권 200,000 - - (1,667) - 198,333
소프트웨어 301,976 - - - (52,621) - 249,355
국고보조금 (36,383) - - - 9,631 - (26,753)
건설중인자산 15,728 8,613 - (17,321) - 8,544 15,564
회원권 226,166 - - - - - 226,166
합계 545,685 220,483 - - (51,033) 8,544 723,679

② 전분기

(단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액
상표권 - 6,610 - - (110) - 6,500
소프트웨어 87,425 - - - (16,231) - 71,194
국고보조금 (49,225) - - - 9,631 - (39,594)
건설중인자산 - 5,853 - - - - 5,853
합계 38,200 12,463 - - (6,710) - 43,953

(2) 당분기 및 전분기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

13. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유중인 당기손익-공정가치 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
비유동
지분증권(*1) 12,780,000 24,300,000
채무증권 446,420 344,760
합계 13,226,420 24,644,760

(*1) 당사가 보유한 ㈜엔젠바이오 주식(1,500,000주)로, ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수 하기로 하였습니다.

14. 종속기업 및 관계기업 투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

회사명 소재지 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액
--- --- --- --- --- ---
㈜나노바이오라이프(*1) 대한민국 52.73% - 52.73% 3,252,279

(*1) 회사는 당분기 중 ㈜나노바이오라이프 투자와 관련하여 지분법손실 709백만원, 손상차손 2,543백만원을 인식하였습니다.(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

회사명 소재지 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액
--- --- --- --- --- ---
㈜지노바이오(*1) 대한민국 31.28% - 40.30% 109,467

(*1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당분기 중 지분법이 중단되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 회사의 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 종속기업

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초금액 3,252,279 3,785,521
지분법손익 (708,951) (536,174)
종속기업투자주식손상차손 (2,543,329)
기말금액 - 3,249,347

② 관계기업

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
기초금액 109,467 235,000
취득(*1) - 45,000
지분법손익 (109,467) (219,138)
기말금액(*2) - 60,862

(*1) 전분기 중 당사는 ㈜지노바이오의 주식 90,000주를 추가 취득했습니다. (*2) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당분기 중 지분법이 중단되었습니다.(4) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 당분기 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 미반영 당분기 지분법 손실 미반영 누적 지분법 손실
㈜지노바이오 1,171,687 1,171,687

15. 매입채무및기타채무

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동
매입채무 43,392 187,206
미지급금 914,980 427,298
미지급비용 208,398 249,388
합계 1,166,771 863,892
비유동
장기미지급비용 78,051 66,505
합계 78,051 66,505

16. 파생금융상품(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
전환사채 콜옵션(*1) 504 - 830,883 -
상환전환우선주 콜옵션(*2) - - 17,845 -
상환전환우선주 풋옵션(*3) - 1,438,500 - 658,065
합계 504 1,438,500 848,728 658,065

(*1) 당사는 전기 중 발행한 제5회 전환사채에 대하여 1년이 경과하는 날로부터 1년 동안 보유 사채의 35%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*2) 당사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(*3) 당사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.

17. 차입금(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
장기차입금 - 7,500,000 - -

(2) 장기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처 차입금종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 상환방법
기업은행 담보대출(*1) 2025-06-15 4.354%(*2) 6,352,500 - 만기일시상환
신용대출 1,147,500 -

(*1) 상기 차입금에 대해 당사의 건물 및 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석 10. 유형자산, 담보제공 내역 참조)(*2) 적용 이자율은 변동금리대출3개월 기준입니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역

(단위: 천원)

구분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당분기말 전기말
제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 4%(8%) 1,547,739 1,616,745
제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 4%(8%) 1,431,378 1,497,436
제5회 사모전환사채 2021-06-08 2026-06-08 1%(1%) 16,089,048 18,605,628
소계 19,068,165 21,719,809

(2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채
--- --- ---
기초 21,719,810 5,904,178
발행(*1) - 19,298,664
전환권행사(*2) - (2,841,810)
평가증(감) (2,651,645) (1,577,450)
기말 19,068,165 20,783,582

(*1) 당사는 2021년 6월8일에 제5회 사모전환사채(액면금액 180억)을 발행하였습니다.(*2) 전분기 중 제2회 사모전환사채(1,189,766천원) 및 제3회 사모전환사채(1,652,044천원)의 전환권 행사로 보통주식(133,334주)으로 전환되었습니다.

(3) 당분기말 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 제5회 사모전환사채
발행일 2020-01-31 2020-02-11 2021-06-08
만기일 2023-01-30 2023-02-10 2026-06-08
액면금액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000
발행가액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000
이자지급조건 액면이자 연 4%발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 1%발행일 기준 매 3개월 후급
보장수익율 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 1%
상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 106.15%를 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 71,795주(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주(액면가액 500원) 기명식 보통주 897,755주(액면가액 500원)
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지
전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 20,050원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음)
발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자에 의한 매도청구권 - - 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 보유 사채의 35%까지 매도청구권 행사 가능

19. 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
복구충당부채 66,998 66,998

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
복구충당부채(비유동) 복구충당부채(비유동)
--- --- ---
기초금액 66,998 78,763
설정 650 16,353
사용 (6,053) -
환입 (61,595) (28,412)
기말금액 - 66,704

20. 확정기여제도당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 264,670천원(전분기: 223,693천원)이며, 이 중 174,044천원(전분기: 150,494천원)은 판매비와관리비, 63,282천원(전분기: 55,115천원)은 경상연구개발비 및 27,344천원(전분기: 18,085천원)은 제조원가에 포함되어 있습니다.

21. 자본금과 자본잉여금(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
수권주식수 20,000,000주 20,000,000주
주당액면금액 500원 500원
발행주식수(보통주) 6,668,588주 6,558,421주
보통주자본금 3,334,294,000원 3,279,210,500원
발행주식수(우선주) 319,004주 407,239주
우선주자본금 159,502,000원 203,619,500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 65,822,474 65,833,477
기타자본잉여금 565,258 565,258
합계 66,387,732 66,398,735

(3) 당분기말 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구분 내용
종류 기명식 전환우선주
발행일 2021년 06월 09일
발행주식수 407,239주
발행금액(1주당발행가액 : 22,100원) 8,999,981,900원
전환가능기간 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.
존속기간 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다.
전환비율 전환우선주 1주당 보통주 1주
전환가격 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
- 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함
- 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함
배당관련 사항 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
의결권 관련 사항 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 갖음.
매도청구권(Call Option) 우선주의 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 35% 한도 내에서 회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다.

(4) 기타자본항목

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식매입선택권 1,474,010 1,325,929

22. 주식기준보상(1) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당분기 전분기
기초 잔여주식 217,784 267,637
부여 - 28,000
행사 - (26,188)
소멸 (18,000) (54,665)
분기말 잔여주식 199,784 214,784

(2) 당사는 당분기말 현재 주식매수선택권 1,474,010천원을 인식하여 기타자본에 계상하고 있습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련계약 부채

23.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
고객과의 계약에서 생기는 수익 452,087 1,815,528 597,084 1,257,677
기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 20,792 57,284 20,643 50,554
총 수익 472,879 1,872,812 617,727 1,308,231

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

당분기 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익
제품 및 상품매출 1,460,468 - 236,580 - 1,697,048
용역매출 - 116,000 - 2,480 118,480
수익인식 시점
한 시점에 인식 1,460,468 116,000 236,580 2,480 1,815,528

(단위: 천원)

전분기 국내 해외 합계
재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공
--- --- --- --- --- ---
외부고객으로부터 수익
제품 및 상품매출 136,723 - 784,694 - 921,417
용역매출 - 336,260 - - 336,260
수익인식 시점
한 시점에 인식 136,723 336,260 784,694 - 1,257,677

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조). 23.2 고객과의 계약과 관련된 부채(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
계약부채 - 기타 298,588 294,533

(2) 당분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익
기타 - 7,502

24. 매출원가

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품매출원가 111,320 398,721 103,735 218,567
상품매출원가 37,682 470,380 219,333 416,336
용역매출원가 24,212 56,027 51,661 135,754
재고자산평가손실등 17,001 52,336 100,059 836,647
합계 190,215 977,464 474,788 1,607,305

25. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 749,707 2,171,189 587,344 1,756,105
퇴직급여 53,270 174,044 48,367 150,494
복리후생비 140,986 354,175 120,174 285,354
여비교통비 47,564 92,567 18,299 43,229
접대비 44,157 102,984 19,132 45,371
통신비 1,453 4,004 1,418 4,547
세금과공과금 17,169 98,069 36,310 113,952
감가상각비 및 사용권자산상각비 121,553 266,359 56,796 124,278
지급임차료 14,786 27,575 3,552 8,227
경상연구개발비 781,871 2,322,726 762,367 2,013,406
운반비 4,901 11,909 1,680 6,994
소모품비 17,222 55,630 37,389 90,953
지급수수료 251,410 629,210 242,365 524,805
광고선전비 59,835 182,675 30,298 141,416
건물관리비 32,653 77,512 22,312 51,085
무형자산상각비 18,697 51,033 2,310 6,710
외주용역비 - - - 42,550
주식보상비용 57,310 140,960 4,487 173,802
대손상각비 68,434 116,092 28,916 28,916
기타 19,540 59,910 15,680 46,266
합계 2,502,518 6,938,623 2,039,196 5,658,460

26. 기타수익 및 기타비용

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익
무형자산손상차손환입 - 8,544 - -
사용권자산처분이익 57,209 57,209 28,249 28,249
잡이익 2,342 7,571 25,014 32,254
합계 59,551 73,324 53,263 60,503
기타비용
유형자산폐기손실 81,430 81,430 - -
종속기업투자주식손상차손 2,543,329 2,543,329 - -
잡손실 2,227 2,333 5,506 7,202
기타의대손상각비 - 2,557,216 - -
합계 2,626,986 5,184,308 5,506 7,202

27. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 39,552 199,131 44,316 74,885
리스채권에서의 이자수익 - - 3,175 9,013
충당부채환입액 61,596 61,596 - -
외환차익 210 1,163 805 3,409
외화환산이익 98,123 179,638 34,120 64,037
당기손익인식금융자산평가이익 - 101,660 1,744,956 2,318,810
당기손익인식금융부채평가이익 (626,652) 2,688,527 - -
합계 (427,171) 3,231,715 1,827,372 2,470,154

(2) 금융비용

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 68,566 79,988 - 7,527
당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 72,591 215,407 72,591 165,813
리스부채에서의 이자비용 1,552 6,237 5,602 14,144
충당부채전입액 123 650 337 1,089
외환차손 824 2,252 903 975
외환환산손실 - - (309) -
당기손익인식금융부채평가손실 29,050 36,882 - 741,360
당기손익인식금융자산평가손실 (1,830,000) 11,520,000 7,425,000 19,141,355
파생상품평가손실 15,210 1,628,659 362,647 603,433
합계 (1,642,084) 13,490,075 7,866,771 20,675,696

28. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
분기순이익(손실) (22,231,037) (24,865,088)
조정: 16,912,144 20,124,968
이자비용 301,632 187,484
감가상각비 284,803 87,800
사용권자산상각비 67,885 38,587
무형자산상각비 51,033 6,710
무형자산손상차손(환입) (8,544) -
종속기업투자주식손상차손(환입) 2,543,329 -
대손상각비(환입) 2,673,308 28,916
경상연구개발비 - 16,090
재고자산평가손실(환입) - 749,638
재고자산폐기손실 52,336 87,010
주식보상비용 148,082 175,178
지분법손실 818,418 755,312
유형자산폐기손실 81,430 -
충당부채전입액 650 1,089
파생상품평가손실 1,628,659 603,433
당기손익인식금융부채평가손실 36,882 741,360
당기손익인식금융자산평가손실 11,520,000 19,141,355
사용권자산처분이익 (57,209) (28,249)
당기손익인식금융부채평가이익 (2,688,527) (2,318,810)
당기손익인식금융자산평가이익 (101,660) -
이자수익 (199,131) (83,898)
충당부채환입액 (61,595) -
외화환산이익 (179,638) (64,037)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (1,874,428) (514,941)
매출채권 감소(증가) (277,136) (119,169)
재고자산 감소(증가) 5,752,398 (154,007)
충당금의 증가(감소) (6,043,341) -
미수금 감소(증가) (211,014) (89,666)
선급금 감소(증가) (1,405,638) (219,013)
선급비용 감소(증가) 25,305 3,427
매입채무 증가(감소) (143,814) 106,434
미지급금 증가(감소) 481,591 39,024
예수금 증가(감소) (7,433) (8,576)
미지급비용 증가(감소) (60,949) (74,216)
계약부채 증가(감소) 4,055 (7,502)
선수수익 증가(감소) 1 -
장기미지급비용의증가(감소) 11,547 8,323
영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (7,193,321) (5,255,061)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
건설중인자산 본계정 대체 8,777 -
자산 취득대가의 미지급금 대체 - 33,152
선급금의 소프트웨어 대체 17,150 -
임차보증금 현재가치할인차금 12,578 2,188
리스부채 및 사용권자산 인식 160,648 163,482
리스부채 및 사용권자산 해지 976,753 46,778
리스부채 유동성분류 141,813 268,403
리스자산의 차량운반구대체 - 42,929
매출채권 제각 1,444 -
유형자산 대체(폐기) 615,426 26,494
장기미지급금의 유동성분류 - 13,750
전환사채전환 - 2,841,801
전환사채의 발행(파생상품) - 1,298,664
전환우선주전환 55,159 -
주식매입선택권의 행사로 인한 자본의 증가 - 295,333
보증금 유동성분류 467,140 -
대여금 유동성 분류 2,500,000 -

29. 우발채무 및 약정사항1) 당분기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 40백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당분기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.3) 당분기말 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.(1) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우② 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ④ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.(2) (주)지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ② 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

30. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구분 회사명
종속기업 주식회사 나노바이오라이프
관계기업 주식회사 지노바이오
기타 주요경영진

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 당분기 전분기
매출 매입등 매출 매입등
--- --- --- --- --- ---
종속기업 주식회사 나노바이오라이프 582 588,774 - 251,044
관계기업 주식회사 지노바이오 - 25,150 - 12,200
합계 582 613,924 - 263,244

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 채권
단기대여금 전환상환우선주 미수수익
종속기업 주식회사 나노바이오라이프 2,000,000 - 54,570
관계기업 주식회사 지노바이오 500,000 446,420 80,717
합계 2,500,000 446,420 135,287

② 전기말

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 채권 채무
단기대여금 전환상환우선주 미수수익 매입채무 미지급금
--- --- --- --- --- --- ---
종속기업 주식회사 나노바이오라이프 1,000,000 - 19,156 174,130 -
관계기업 주식회사 지노바이오 - 344,760 52,285 2,420 7,700
합계 1,000,000 344,760 71,441 176,550 7,700

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사명 당분기 전분기
자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래
종속기업 ㈜나노바이오라이프 1,000,000 - 1,000,000 -
관계기업 ㈜지노바이오 500,000 - - -
합계 1,500,000 - 1,000,000 -

(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 794,138 729,740
퇴직급여 60,753 57,518
주식보상비용 139,825 138,401
합계 994,716 925,659

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다.당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당 배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하에, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 회사의 재무사항, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당율을 결정하고 있습니다.다만, 설립부터 현재까지 이익잉여금이 발생하고 있지 않아, 실제 배당이력은 없습니다.향후 위 원칙에 따라 배당을 지급할 예정이며, 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주님들에게 환원할 수 있도록 노력하겠습니다.한편, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.당사는 정관 제12조(신주의 동등배당), 제54조(이익배당), 제55조(분기배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

구분 내용
제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제54조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액직전결산기의 정기주주총회에서이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적 을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제56조(배당금지급청구권의소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

500500500-21,027-34,67033,108-22,231-34,66733,106-3,287-5,3245,604-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제12기 3분기 제11기 제10기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

-. 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2020.06.19유상증자(일반공모)보통주824,00050022,7002020.07.02주식매수선택권행사보통주60,0005003,5002020.08.28주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002020.09.01유상증자(제3자배정)보통주100,00050020,0002020.11.20주식매수선택권행사보통주2,17350013,2132021.01.25주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002021.02.01전환권행사보통주46,15450019,5002021.03.08주식매수선택권행사보통주1,98550017,6282021.06.09전환권행사보통주87,18050019,5002021.06.09유상증자(제3자배정)우선주407,23950022,1002022.07.11전환권행사우선주88,235500-2022.07.11전환권행사보통주110,167500-

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 주1) |
| 주1) |

주1) 당사가 발행한 전환우선주에 대해 보통주 전환청구에 따른 내용입니다.(우선주 1: 보통주 1.2485875706)

나. 미상환 전환사채 발행현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

전환사채제3회2020.01.312023.01.303,000기명식보통주식2021.01.31 ~2023.01.2910019,5001,40071,794-전환사채제4회2020.02.112023.02.101,300기명식보통주식2021.02.11 ~2023.02.0910019,5001,30066,666-전환사채제5회2021.06.082026.06.0818,000기명식보통주식2022.06.08 ~2026.05.0810020,05018,000897,755-22,300---20,7001,036,215-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

--------2,700--18,000---20,7002,700--18,000---20,700

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

-. 연결 및 별도 재무제표 기준으로 수치가 동일하여 하나로 기재함.

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개(코스닥시장상장)-2020.06.18시설자금 : 1,602운영자금 : 10,834기타 : 5,04417,480시설자금 : 315운영자금 : 9,939타법인증권취득자금 : 6,516기타 : 71017,480-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채22020.01.31운영자금 및 연구개발비용1,000운영자금 및 연구개발비용1,000-전환사채32020.01.31운영자금 및 연구개발비용, 기존차입금 일부 상환3,000운영자금 및 연구개발비용, 기존차입금 일부 상환3,000-전환사채42020.02.11운영자금 및 연구개발비용1,300운영자금 및 연구개발비용1,300-유상증자182020.08.31운영자금2,000운영자금2,000-전환사채52021.06.08운영자금 및 연구개발비용18,000운영자금 및 연구개발비용13,555주)유상증자222021.06.09운영자금9,000운영자금8,416주)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 상기 금액은 현재 집행 중에 있으며, 미사용자금은 자유입출금예금 및 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금1,921--예ㆍ적금MMDA3,1082022.09-5,029

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주
양수 결정 이사회 결의일 2020년 08월 21일
관련 공시일 2020년 08월 21일
양수 및 취득일 2020년 08월 31일
총 계 3,716,164,762 원
거래상대방 김수경 외 5인
재무제표에 미치는 영향 종속기업투자주식으로 처리
구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
양수결정 이사회 결의일 2022년 04월 27일
관련 공시일 2022년 04월 27일
양수일 2022년 06월 15일
양수금액(원) 9,380,000,000원
거래상대방 (주)포인트닉스
재무제표에 미치는 영향 유형자산으로 처리

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항-. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등' 을 참조하시기 바랍니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 -. 제11기 (전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사별도 : 종속기업투자주식에 대한 손상검사→ 자세한 사항은 2021년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조-. 제10기(전전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항연결 : 연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사별도 : 종속기업투자주식에 대한 손상검사→ 자세한 사항은 2021년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조

나. 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 원)

구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률
제12기 3분기 매출채권 682,126,573 149,067,193 21.85%
제11기 매출채권 411,312,517 34,419,192 8.37%
제10기 매출채권 393,100,644 528,140 0.13%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)

구 분 제12기3분기 제11기 제10기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 34,419,192 528,140 528,140
2. 순대손처리액(①-②±③) 1,443,500 - -
① 대손처리액(상각채권액) 1,443,500 - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 116,091,501 33,891,052 -
4. 기말 대손충당금 잔액합계 149,067,193 34,419,192 528,140

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침- 대손충당금 설정기준당사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과 연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.- 대손충당금 설정방법매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 일부 채권에 대하여는 개별분석에 의한 대손율을 적용하고 있습니다.

4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 원)

구 분 6개월이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과
금 액 385,551,567 279,390,498 16,656,368 528,140 682,126,573
구성비율 56.52% 40.96% 2.44% 0.08% 100.00%

다. 재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문 계정과목 제12기 3분기 제11기 제10기
진단키트 상 품 122,325,992 83,697,387 10,687,575
원재료 384,866,705 257,716,309 461,022,036
재공품 38,492,793 27,609,170 2,044,505,122
제품 255,413,963 91,201,718 1,860,134,158
소 계 801,099,453 460,224,584 4,376,348,891
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 2.01% 0.83% 6.84%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]주1) 2.94 0.35 0.22

주1) 재고자산회전율은 제품매출원가에 대하여 적용하였습니다. 2) 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시(2) 실사방법사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회(3) 장기체화재고 등 내역소진계획관리를 통하여 당분기말 장기체화재고 등은 없습니다.

라. 수주계약 현황 - 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역 - 공정가치평가에 관한 사항은 「연결재무제표 주석5」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서는 해당항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 감사의견 등가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기(당분기)태성회계법인---제11기(전기)태성회계법인적정-(연결재무제표)연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사(별도재무제표)종속기업투자주식에 대한 손상검사제10기(전전기)예일회계법인적정-(연결재무제표)연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사(별도재무제표)종속기업투자주식에 대한 손상검사

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

제12기(당분기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원806시간--제11기(전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원850시간7,000만원864시간제10기(전전기)예일회계법인- 1분기 재무제표 검토- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사12,700만원856시간12,700만원856시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기(당분기)----------제11기(전기)----------제10기(전전기)2020-05-221분기 재무확인서 작성2020-05-22~2020-06-091,000만원예일회계법인-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12022.03.11이사회 및 감사서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황,기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 회계감사인의 변경

당사는 제10기(2020년) 사업연도에 대해서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조의 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거 예일회계법인을 지정 받아 2020년(제10기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다. 이후 2021년(제11기) 사업연도에 대해서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 의하여 감사인을 태성회계법인으로 변경 선임하여 2021년 03월 26일 정기주주총회에서 선임보고 후 감사계약을 체결하였습니다.또한, 상장 함에 따라 2021년 1월 29일 감사인 선임위원회를 개최하여 제11기(2021년)부터 제13기(2023년)까지 외부감사인으로 태성회계법인을 선임하였고, 2021년 3월 26일 개최한 정기주주총회에서 외부감사인 선임을 보고를 하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 주식회사 등의 외부감사에관한 법률 제8조 제6항에 따라, 외부감사인에게 제9기. 10기, 11기 감사보고서와 함께 내부회계관리제도의 운영실태에 관한 보고서를 제출하였으며, 검토 결과 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 취약점이 발견되지 않았습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사 이사회는 대표이사를 포함한 2명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며, 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.당사 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VIII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조해 주시기 바랍니다.

구 분 구 성 소속 이사명 의장/위원장 주요 역할
이사회 사내이사 2명,사외이사 1명 조상래, 박현욱, 최준석 조상래

(대표이사 겸직)
ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

ㆍ경영진의 업무집행 감독

-. 2022년 03월 31일 개최된 제11기 정기주주총회에서 박현욱 사내이사 재선임 및 최준석 사외이사가 신규선임 되었습니다.-. 김성재 사내이사는 2022년 4월 20일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였고, 정헌수 사외이사는 임기만료로 2022년 8월 퇴임하였습니다.

1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

311--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

※ 2022년 03월 31일 개최된 제11기 정기주주총회에서 최준석 사외이사가 신규선임 되었습니다.※ 정헌수 사외이사의 경우 공시작성기준일 전 임기만료로 인하여 인원수에서 제외하였습니다.

나. 중요의결사항

일자 회차 의안 내용 가결 여부 사내이사 사외이사
조상래(출석률:100%) 박현욱(출석률:100%) 김성재(출석률:100%) 정헌수(출석률:100%) 최준석(출석률:100%)
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2022. 03. 07 1 1. 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
*보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - -
2022. 03. 16 2 1. 제11기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
*보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - - - - - -
2022. 04. 27 3 1. 유형자산 취득의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성
2. 장기차입금 증가의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성
2022.08.10 4 1. 본점소재지 이전의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성

-. 2022년 3월 31일 정기주주총회에서 박현욱 사내이사가 재선임되었으며, 최준석 사외이사가 신규 선임되었습니다.-. 김성재 사내이사는 2022년 4월 20일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.-. 정헌수 사외이사는 2022년 8월 20일 임기가 만료 되었습니다.

다. 이사회 내 위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출하고 있습니다.

직위 성명 임기 연임여부 및 연임횟수 선임배경 추천인 담당업무 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
대표이사 조상래 20.09.21 ~23.09.20 여, 3회 당사 설립자로서 첨단 분자진단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 사업 전반을 총괄하는데 충분한 역량과 경험을 보유하고 있습니다. 이사회 경영총괄 - 최대주주 본인
사내이사 박현욱 22.03.31 ~25.03.30 여, 1회 국내외 대기업들에서 전략기획 및 사업개발 업무를 성공적으로 수행한 바 있으며, 당사 입사 후 경영기획 및 영업/마케팅 분야를 리드해 충분한 역량이 검증되어 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 전략기획 - 임원
사외이사 최준석 22.03.31 ~25.03.30 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수로 재임 중이며, 체외 진단기기 및 약학분야에 대한 풍부한 전문 지식 및 경험을 두루 축적해 온 바, 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 연구자문 - -

- 공시서류작성 기준일 현재 등기된 이사에 대해서만 기재하였습니다. 마. 사외이사의 전문성사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다.

부서 인원 직위 주요 활동내역
경영관리본부 3명 본부장 외 2 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원

바. 사외이사 교육 미실시 내역

산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 재임기간 비고
조정희 - 현) 법무법인 디코드(21.06~현재)- 법무법인 세종(10.01~21.05)- 제41회 사법시험 합격

- 미국 Columbia Law School 법학석사

(LL.M.)(09.09~10.05)
2020.09.16 ~ 현재 -

나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내역

일자 회차 의안 내용 가결 여부 감사
조정희(출석률:100%)
--- --- --- --- ---
2022.03.07 1 1. 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성
2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성
*보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - -
2022.03.16 2 1. 제11기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성
*보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - -
2022.08.10 4 1. 본점소재지 이전의 건 가결 찬성

라. 감사 교육 미실시 내역

산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

재무팀6본부장 외 5명(평균 1년)주주총회, 이사회 등 경영전반, 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2022년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입--제10기(2020) 임시주총

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

주) 당사 전자투표제는 필요 시 한시적으로 채택하고 있습니다.

나. 소수주주권보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라.의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주6,668,588-우선주319,004----우선주319,004-------------------보통주6,668,588----

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관 제10조[신주인수권] ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우

9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 -
주주명부 폐쇄시기 -
주권의 종류 전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐
명의개서대리인 한국예탁결제원(T:051-519-1500)부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC)
주주의 특전 없음 공고게재신문 한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

| 일자 | 구분 | 안건 | | 결의내용 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.03.26 | 정기주주총회 | 1. 제8기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건(전자증권제도 실행에 따른 개정 외) | |
| 3. 2019년 이사보수한도 승인의 건 | |
| 4. 2019년 감사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 이사 선임의 건5-1. 사내이사 박현욱,5-2. 사외이사 조병철 | |
| 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 7. 주식매수선택권 부여의 건 | |
| 2019.08.20 | 임시주주총회 | 1. 사외이사 신규선임원 건(정헌수) | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관변경의 건 - 신주인수권 관련 조문 정비 | |
| 2020.03.30 | 정기주주총회 | 1. 제9기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 2020년 이사보수한도 승인의 건 | |
| 3. 2020년 감사보수한도 승인의 건 | |
| 4. 감사 선임의 건(조완석, 재선임) | |
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2020.09.16 | 임시주주총회 | 1. 사내이사 재선임의 건(조상래) | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 감사 선임의 건(조정희) | |
| 3. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2021.03.26 | 정기주주총회 | 1. 제10기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건 | |
| 3. 사내이사 신규선임의 건(김성재) | |
| 4. 2021년 이사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 2021년 감사보수한도 승인의 건 | |
| 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2022.03.31 | 정기주주총회 | 1. 제11기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 이사 선임의 건 | 2-1. 사내이사 박현욱 재선임의 건 |
| 2-2. 사외이사 최준석 신규선임의 건 |
| 3. 이사보수한도 승인의 건 | |
| 4. 감사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

조상래본인보통주1,105,32015.871,112,91115.93장내매수박현욱등기임원보통주5,1830.075,1830.07-김수경관계회사 임원보통주45,5520.6545,5520.65-보통주1,156,05516.601,163,64616.65-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

-. 지분율은 우선주를 포함한 총 발행주식수(6,987,592주) 기준 입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주 주요경력

성명 학력 주요경력 겸임현황
조상래(1973.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재)

- 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09)

- 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)
카오티에스사내이사

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주 변동현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

㈜금성백조주택572,0328.6---572,0328.6

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주
-
우리사주조합

주) ㈜금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수가 포함된 의결권 있는 주식수(6,668,588주) 기준 수치입니다.

나. 소액주주현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

5,4615,47599.744,100,7746,668,58861.49-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 상기 총 발행 주식수는 우선주를 제외한 의결권 있는 주식수 기준입니다.

다. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원,주)
종 류 4월 5월 6월 7월 8월 9월
보통주 주가 최고 14,950 14,800 12,650 9,890 9,850 8,460
최저 13,750 12,350 8,680 8,500 8,530 5,720
평균 14,402 13,329 10,357 9,666 9,471 6,794
거래량 최고(일) 41,656 31,027 33,865 16,518 62,507 402,731
최저(일) 2,774 2,280 2,972 2,539 1,987 2,390
월간 232,041 234,611 272,084 518,460 242,723 811,781

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

조상래

남1973.03

대표이사

사내이사상근

대표이사

- 현) 젠큐릭스 대표이사- 서울대학교 분자생물학 석사1,112,911-본인2011.09~ 현재2023.09.20박현욱남1979.08

사내이사

사내이사상근

전략

기획

- 현) 젠큐릭스 전략기획본부장- Doosan Bobcat North America 신사업팀장- 조지타운 대학교, 경영학 석사5,183-임원2018.09~ 현재2025.03.30최준석남1972.11사외이사사외이사비상근연구자문- 현) 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수- 대구가톨릭대학교 약학대학 조교수- 서울대학교 생명공학공동연구원 연구조교수- 서울대학교 약학대학 약학박사--임원2022.03~ 현재2025.03.30조정희남1975.10감사감사비상근감사- 현) 법무법인 디코드 - 법무법인 세종- 미국 Columbia Law School 법학석사(LL.M.)--임원2020.09~ 현재2023.09.15문영호남1962.09

부사장

미등기상근기술총괄- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장- 지노믹트리 연구소장- 서울대학교 분자생물학 박사---2015.04~ 현재-박정도남1965.04부사장미등기상근경영총괄- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA---2022.09~ 현재-김지태남1973.01상무미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 연구기획실장- 녹십자MS 연구소장- University of California, Irvine 기계공학 박사---2020.08~ 현재-강미란여1970.05상무미등기상근연구소장- 현) 젠큐릭스 연구소장- 엠앤디 연구소장- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사---2020.10~ 현재-김종소남1968.04상무미등기상근해외사업- 현) 젠큐릭스 NGS팀 팀장- 셀레믹스 이사- 테라젠바이오 이사- 포항공과대학교 분자생명과학부 이학박사---2021.08~ 현재-한진일남1982.03이사미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 조기진단팀 팀장- 한양대학교 의생명공학과 박사200--2015.03~ 현재-하준열남1967.03이사미등기상근영업----2016.06~ 현재-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

-. 김성재 사내이사는 22.04.20, 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.-. 정헌수 사외이사는 공시대상기간 중 임기만료로 퇴임하였습니다.

1) 임원 겸직 현황

순번 당사 직책 성명 타회사명 타회사

담당업무
타회사

근무년수
회사와타회사의 관계 비고
1 사내이사(상근/등기) 조상래 카오티에스 사내이사 2021.02~현재 - -
2 본부장

(상근/미등기)
문영호 엔젠바이오 기타 비상무이사 2015.10~현재 관계회사 -
3 본부장

(상근/미등기)
문영호 지노바이오 대표이사 2020.12~현재 관계회사 -
4 센터장

(상근/미등기)
김지태 나노바이오라이프 사내이사 2020.12~현재 자회사 -
5 연구소장

(상근/미등기)
강미란 나노바이오라이프 사내이사 2020.12~현재 자회사 -
6 해외사업 팀장(상근/미등기) 김종소 지노바이오 사내이사 2021.09~현재 관계회사 -

주) 상기 겸직 현황은 타회사 등기 겸직 현황을 기재하였습니다.

나. 직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무직

14

---

14

1.86

563

47

----

사무직

21

---

21

2.46

675

32

-

연구직

13

-

1

-

14

2.65

695

49

-

연구직

8

---

8

1.76

301

43

-

생산직

3

---

3

3.06

115

42

-

생산직

7

---

7

3.43

223

30

-

영업직

9

---

9

4.26

511

51

-

75

-1-

76

2.78

3,083

41

-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

745389-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주1) 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사51,000-감사150-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

- 당사는 주주총회에서 등기이사와 사외이사를 합한 금액을 주주총회에서 승인받아 운영하고 있습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 433665-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다.주3) 상기 수치는 2022년 4월 사임한 이사와 임기만료된 이사의 금액이 포함되어 있습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3295121-22414-----11818-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 1인 평균보수액 및 인원수는 사업연도 개시일부터 작성기준일까지 신규선임 및 퇴임한 이사를 모두 포함하였으며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다.주2) 상기 보수총액 및 평균보수액에는 2022년 4월 사임한 이사와 2022년 8월 임기만료된 이사의 금액이 포함되어 있습니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 당사는 정관에서 정하는 바에 따라 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직책과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

[당사 정관]

제37조(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.

제49조(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제37조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

해당사항 없습니다.

마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황해당사항 없습니다.

바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원) 1110-------6886-7996-

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

주1) 공시서류작성기준일(2022.09.30) 기준 종가 : 6,660원주2) 인원수는 공시서류작성기준일 기준으로 현재 미행사되거나, 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소, 행사된 주식매수선택권이 있는자의 수입니다. 주3) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차
주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원
주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원
무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89%
기대만기일 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년
주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60%
구분 9차 10차 11차 13차 14차 15차
주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원
주가 16,700원 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원
무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30%
기대만기일 10년 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년
주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90%

-. 기타 자세한 사항은 ""Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석22. 주식기준보상을 참조하시기 바랍니다.

<표2>

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

문영호미등기임원2015.03.26신주교부보통주20,000----20,0002017.03.26~2024.03.253,500X-000외 6명-2015.03.26신주교부보통주210,00020,000-130,00080,000-2017.03.26~2024.03.253,500X-문영호미등기임원2015.09.07신주교부보통주20,000----20,0002017.09.07~2024.09.063,500X-000외 26명직원2015.09.07신주교부보통주84,944--55,27529,669-2017.09.07~2024.09.063,500X-000-2015.10.27신주교부보통주40,000---40,000-2017.10.27~2024.10.2615,800X-이연하-2016.03.29신주교부보통주15,000----15,0002019.03.29~2026.10.2616,100X-000외 5명직원2016.03.29신주교부보통주17,3853,0913,7004,12311,5581,7042019.03.29~2026.10.2616,100X-000외 4명직원2017.09.18신주교부보통주9,9001,112-3,2856,615-2019.12.18~2026.12.1713,213X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2020.08.14~2027.08.1317,628X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2021.08.14~2028.08.1317,628X-000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주13,8001,9852,9651,9858,5653,2502021.08.14~2028.08.1317,628X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002020.10.02~2027.10.0119,489X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002021.10.02~2028.10.0119,489X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2020.10.02~2027.10.0119,489X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-이연하-2018.10.02신주교부보통주5,000---5,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-000외 2명직원2018.10.02신주교부보통주3,830-2,000-2,0001,8302021.10.02~2028.10.0119,489X-조병철-2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002021.03.26~2028.03.2527,671X-조병철-2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002022.03.26~2029.03.2527,671X-최명규-2020.02.07신주교부보통주3,000-3,000-3,000-2023.02.07~2030.02.0615,300X-000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주41,000-2,000-11,00030,0002023.02.07~2030.02.0615,300X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000-10,000-10,000-2022.06.08~2029.06.0720,200X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000-10,000-10,000-2023.06.08~2030.06.0720,200X-000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주16,000-5,000-9,0007,0002023.06.08~2030.06.0720,200X-김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-김동민-2020.10.23신주교부보통주8,000-8,000-8,000-2023.10.23~2030.10.2219,700X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500-6,500-6,500-2022.11.26~2029.11.2518,900X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500-6,500-6,500-2023.11.26~2030.11.2518,900X-000직원2021.03.02신주교부보통주3,000----3,0002024.03.02~2031.03.0120,200X-김종소미등기임원2021.08.17신주교부보통주8,000----8,0002023.08.17~2030.08.1621,500X-김종소미등기임원2021.08.17신주교부보통주8,000----8,0002024.08.17~2031.08.1621,500X-000외 2명직원2021.08.17신주교부보통주9,000-3,000-3,0006,0002024.08.17~2031.08.1621,500X-000외 1명직원2021.11.16신주교부보통주6,000----6,0002024.11.16~2031.11.1517,900X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 공시서류작성기준일(2022.09.30)까지 행사가격 및 행사수량의 조정은 없었으며,공시서류작성기준일 당사의 종가는 1주당 6,660원 입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--22

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간 계통도

슬라이드1.jpg 계통도

다. 임원 겸직현황

성명 당사 직위 임원 겸직 현황
문영호 부사장 (주)지노바이오 대표이사
김종소 상무이사 (주)지노바이오 사내이사
김지태 상무이사 (주)나노바이오라이프 사내이사
강미란 상무이사 (주)나노바이오라이프 사내이사

라. 타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-223,707--3,2604461-124,300--11,52012,780-------12328,007--14,78013,226

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

(단위 : 천원)

구 분 관 계 내 용 거 래 내 역(잔액) 이자율(%)
기 초 증 가 감 소 기 말
(주)나노바이오라이프 종속기업 대여금 1,000,000 1,000,000 - 2,000,000 4.6%
(주)지노바이오 관계회사 대여금 - 500,000 - 500,000 4.6%

-. 기타사항 재무제표 주석 참조 2. 대주주와의 자산양수도 등-. 기타사항 재무제표 주석 참조 3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 천원)

회사명 회사와의 관계 거래기간 거래내용 거래금액
(주)나노바이오라이프 종속기업 2022.01.01 ~2022.09.30 상품매입 등 588,774

-. 기타사항 재무제표 주석 참조 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래-. 기타사항 재무제표 주석 참조

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건보고서 작성기준일 현재 해 당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무1) 당분기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 40백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당분기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다. 연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다. 3) 당분기말 현재 연결회사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.(1) ㈜지노바이오상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우② 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ④ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.(2) ㈜지노바이오상환전환우선주(RCPS)(㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우 ② 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우 ③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한경우

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 코스닥 이전상장 전 코넥스 시장에서 아래와 같은 사유로 불성실공시법인으로 지정된 바 있습니다.

유형 공시불이행
내용 유상증자 결정 지연공시
사유발생일 2020년 05월 26일
공시일 2020년 05월 27일
지정일 2020년 06월 11일
부과벌점 4.0점
공시위반제재금(원) -
근거규정 코넥스시장 공시규정 제6조, 제12조 및 제15조
재발방지를 위한 회사의 대책 공시책임자 변경 및 공시담당 임직원 교육 강화

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항-. 해당사항 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표

중소기업등기준검토표-젠큐릭스-2021년 (1)_1.jpg 중소기업등기준검토표-젠큐릭스-2021년 (1)_1 중소기업등기준검토표-젠큐릭스-2021년 (1)_2.jpg 중소기업등기준검토표-젠큐릭스-2021년 (1)_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 법적위험 변동사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 합병등의 사후정보 1) (주)나노바이오라이프 주식 양수 ㄱ. 개요

1, 대상 (주)나노바이오라이프 보통주
2. 내역 양수 주식수 13,501주
양수 금액 3,716,164,762 원
3. 양도자 김수경 외 5인
4. 이사회 결의일 2020년 8월 21일
5. 양수도 계약일 2020년 8월 21일
6, 계약종료일 2020년 8월 31일
7. 양수 및 취득 목적 최대주주 지위 확보 및 경영권 획득
8. 외부평가 여부 해당

-. 상기 내용에 대한 자세한 사항은 2020년 8월 21일 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 20,166 (3,716) 16,450
비유동자산 2,155 3,716 5,871
자산총계 22,321 - 22,321
부채
유동부채 7,624 - 7,624
비유동부채 376 - 376
부채총계 8,000 - 8,000
자본
자본금 3,108 - 3,108
자본잉여금 51,046 - 51,046
기타자본 2,269 - 2,269
결손금 (42,103) - (42,103)
자본총계 14,320 - 14,320
자본과부채총계 22,320 - 22,320

-. 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 2020년 반기보고서 별도재무제표기준으로 작성하였습니다. 2) 서울시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 매입 ㄱ. 개요

1, 양수대상 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
2. 양수내역 토지 337.666㎡, 건물 2,298.722㎡
3. 양도자 (주)포인트닉스
4. 이사회 결의일 2022년 4월 27일
5. 양수도 계약일 2022년 4월 27일
6, 계약종료일 2022년 6월 15일
7. 양수목적 업무공간 협소 해소 및 경영효율성 재고와 시너지 창출
8. 외부평가여부 해당

-. 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2022년 4월 27일 제출한 '주요사항보고서(유형자산양수결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 21,504 (1,880) 19,624
비유동자산 24,933 9,380 34,313
자산총계 46,437 7,500 53,937
부채
유동부채 21,023 - 21,023
비유동부채 998 7,500 8,498
부채총계 22,021 7,500 29,520
자본
자본금 3,483 - 3,483
자본잉여금 66,399 - 66,399
기타자본 1,424 - 1,424
결손금 (46,711) - (46,711)
자본총계 24,416 - 24,416
자본과부채총계 46,436 - 46,436

-. 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 분기보고서(2022년 1분기) 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 자. 녹색경영보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환/채무재조정 사유등의 변동현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주1,100,0002020.06.252023.06.25상장일로부터 3년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수6,965,660

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

파. 특례상장기업의 재무사항 비교표1) 특례상장기업의 사후정보당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 사장을 위 한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 사업연도 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교하면 아래와 같으며, 기업공 시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 기재하였습니다

2020년 06월 25일미래에셋대우(단위 : 백만원)

(상장일 : , 인수인 : )

2020년4,8351,45270-4,375-8,899-103-4,34533,1068622021년19,5222,167893,229-11,670-4612,630-34,667-1,4182022년50,755--23,458--18,745--

추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 위 표에서의 '예측'은 2020년 06월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.주2) 1차(2020년)연도 매출액과 영업이익의 괴리율은 당초 예측했던 유방암 예후진단키트의 혁신의료기술 인정시기 및 판매를 위한 행정절차가 코로나 등으로 지연된 것이 주요 사유입니다. 당기순이익의 경우 당사가 최대주주로 있는 ㈜엔젠바이오가 코스닥 시장에 상장하여, 보유중인 지분증권에 대한 평가이익 반영이 주요 사유입니다.주3) 2차(2021년)연도 매출액과 영업이익의 괴리율은 코로나 진단키트 재고자산평가손실 및 판관비 증가에 따른 손실이 증가된 것이 주요 사유입니다. 당기순이익의 경우 관계사 투자지분(㈜엔젠바이오)의 주가 하락으로 인한 당기손익인식금융자산 평가손실 발생이 주요 사유입니다.주4) 3차(2022년)연도 괴리율은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

하. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2021년2,167해당해당2024.12.312021년-11,670해당해당-2020년-8,8992019년-6,5602018년-5,7112021년-35,150해당해당2024.12.312020년32,9662019년-9,162

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. 주2) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 주3) 코스닥시장 상장규정에 따라 법인세비용차감전계속사업손실의 경우 상장 한 해를 포함하는 3개 사업연도에 대해 면제가 되고, 면제된 사업연도 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 관리종목 지정이 가능합니다.주4) 2020년 및 2019년 상기 금액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. 2018년의 금액은 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따라 작성된 개별재무제표입니다. 주5) 2022년은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)나노바이오라이프2015.06.30서울특별시 구로구 디지털로 242, 311호(구로동, 한화비즈메트로1차)의료진단기기제조업1,517의결권의과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----2(주)나노바이오라이프220111-0130294(주)지노바이오110111-5589788

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

㈜엔젠바이오상장2015.10.30사업다각화1,5001,500,00012.0724,300---11,5201,500,00012.0012,78043,825-8,599㈜나노바이오라이프비상장2020.08.21사업다각화5,71621,75152.733,252---3,25221,75152.7301,517-1,014㈜지노바이오비상장2020.12.24사업다각화235690,00030.40454---8690,00025.84446543-4232,211,751-28,006---14,7802,211,751-13,22645,885-10,036

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

- 당분기에 (주)지노바이오(존속법인)는 (주)엑소티디엑스(소멸법인)와 합병을 진행함에 따라 당사의 주식 보유수량에는 변동이 없으나, 소멸법인 주주에 대해 존속법인의 주식을 부여함에 따라 당사 보유 지분율이 변동되었습니다.

4. 지적재산권 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동

1) 특허권

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국
1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. 2011.01.06 GenesWell BCT 한국
2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. - GenesWell BCT 국제
3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.09.28. 2017.05.02. GenesWell BCT 미국
4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.04.28. 2019.05.28 GenesWell BCT 미국
5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2018.09.12 2021.08.31 GenesWell BCT 미국
6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.05.13. 2017.11.15. GenesWell BCT 유럽
7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.10.05 2020.06.17 GenesWell BCT 유럽
8 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.06.22. 2016.05.13. GenesWell BCT 일본
9 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.12.21. 2017.07.28. GenesWell BCT 일본
10 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2011.01.04. 2013.07.12. GenesWell BCT 한국
11 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2013.01.28. 2017.04.05. GenesWell BCT 한국
12 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.01.02. - GenesWell BCT 국제
13 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2013.07.04. - GenesWell BCT 미국
14 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.10.04. 2019.10.01 GenesWell BCT 미국
15 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.04.18. 2016.10.28. GenesWell BCT 한국
16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 국제
17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 미국
18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2018.10.09. 2020.05.19 GenesWell BCT 미국
19 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 유럽
20 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. 2017.07.11. GenesWell BCT 중국
21 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 싱가폴
22 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 일본
23 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용

자동화 시스템
젠큐릭스 2013.04.19. 2017.06.13. GenesWell BCT 한국
24 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.04.21. - GenesWell BCT 국제
25 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.11.25. 2018.09.03 GenesWell BCT 한국
26 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 국제
27 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2022.01.11 GenesWell BCT 미국
28 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.27 - GenesWell BCT 중국
29 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.09 - GenesWell BCT 유럽
30 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.22 - GenesWell BCT 일본
31 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.23. 2019.02.15 GenesWell BCT 한국
32 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23. - GenesWell BCT 국제
33 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2020.07.21 GenesWell BCT 미국
34 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.23 - GenesWell BCT 중국
35 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.08.14 - GenesWell BCT 유럽
36 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.20 - GenesWell BCT 일본
37 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.21. 2018.09.03. GenesWell BCT 한국
38 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.21. - GenesWell BCT 국제
39 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.21. - GenesWell BCT 미국
40 특허권 진행성 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스, 삼성생명공익재단, 성균관대학교 산학협력단 2020.04.14 - GenesWell BCT 한국
41 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.08.01. 2016.01.18. GenesWell ddEGFR 한국
42 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제
43 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.08.01. 2017.09.08. GenesWell ddEGFR 한국
44 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.02.22. 2018.04.13. GenesWell ddEGFR 한국
45 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제
46 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.08.01. 2015.12.30. GenesWell ddEGFR 한국
47 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제
48 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2016.05.25. 2022.09.27 GenesWell ddEGFR 한국
49 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 국제
50 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2018.11.26 2022.03.01 GenesWell ddEGFR 미국
51 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2019.01.24 - GenesWell ddEGFR 중국
52 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 2017.11.16. GenesWell ddEGFR 한국
53 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스,

록원바이오
2018.04.04. 2022.06.29 GenesWell ddEGFR 한국
54 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스, 록원바이오 2021.03.09 2022.06.29 GenesWell ddEGFR 한국
55 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스,

록원바이오
2018.04.04. - GenesWell ddEGFR 국제
56 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스,

록원바이오
2019.10.03. - GenesWell ddEGFR 미국
57 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스,

록원바이오
2018.10.01. - Droplex KRAS/BRAF 한국
58 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스,

록원바이오
2018.10.01. - Droplex KRAS/BRAF 국제
59 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. - Droplex KRAS 한국
60 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. - Droplex NRAS 한국
61 특허권 PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2020.03.27. - Droplex PIK3CA 국제
62 특허권 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 젠큐릭스 2019.07.12. 2021.06.01 GenesWell ddEGFR 한국
63 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2020.07.10 - Droplex PCT
64 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 - Droplex 미국
65 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 - Droplex 중국
66 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.07 - Droplex 일본
67 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.11 - Droplex 유럽
68 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.15. - COLO eDX 한국
69 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 - HEPA eDX 한국
70 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 - HEPA eDX PCT
71 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 - HEPA eDX 일본
72 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.10.18 - HEPA eDX 유럽
73 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.06.16 - HEPA eDX 중국
74 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.01.28. - 방광암 진단

(개발 중)
한국
75 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.01.28. - 방광암 진단

(개발 중)
PCT
76 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX 국내
77 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX PCT
78 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX 한국
79 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX PCT
80 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.01.05 - 전립선암 진단(개발 중) 국내
81 특허권 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 젠큐릭스 2020.03.24 2021.06.15 신속진단 한국

2) 상표권

순번

상표명

특허권자

등록(출원)일

등록(출원)번호

비고

1

Gencurix Inc.

젠큐릭스

2013.09.10

41-0268331

국내등록

22016.09.165881983일본등록32017.03.2819332701중국등록4Gencurix젠큐릭스2017.03.285172887미국등록52021.07.1451194115중국등록62021.07.1451191285중국등록7GenesWell BCT젠큐릭스2016.11.2440-1282046한국등록82017.04.185187972미국등록92016.09.305886052일본등록102017.04.2119332702중국등록11GenesWell ddEGFR Mutation Test젠큐릭스2018.10.3140-1412043한국등록122019.05.075746911미국등록132018.12.146106951일본등록142019.01.0729393372중국등록15GenesWell젠큐릭스2014.01.1540-1017995한국등록162019.10.225888683미국등록172020.02.13625406일본등록18GenesWell ddRAS/BRAF젠큐릭스2017.03.0740-1237809한국등록

19

emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스]

* 중국어 상표명

젠큐릭스

2017.02.27

CN22402494

중국등록

20精科睿思젠큐릭스2021.07.1451183548중국등록212021.07.1451183906중국등록222021.07.1451168060중국등록23GenePro젠큐릭스2022.06.1740-1879662한국등록242022.06.1740-1879663한국등록25Droplex젠큐릭스2022.06.1740-1879671한국등록262022.06.1740-1879676한국등록272021.12.286604114미국등록28eDX젠큐릭스2022.06.1740-1879678한국등록292022.06.1740-1879681한국등록

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

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