Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 삼성바이오로직스 분 기 보 고 서 (제 12 기) 2022년 01월 01일2022년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 삼성바이오로직스 주식회사 대 표 이 사 : 임 존 종 보 본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (전 화) 032-455-3114 (홈페이지) http://www.samsungbiologics.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원센터장 (성 명) 김 동 중 (전 화) 032-455-3114 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----11311311131131 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 나. 연결대상회사의 변동내용 삼성바이오에피스㈜지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS CH GMBH지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS IL LTD지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS TW Limited지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS HK Limited지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SAMSUNG BIOEPIS United States Inc.지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SVIC 36호 신기술사업투자조합지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입SVIC 36호 신기술사업투자조합청산-- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "삼성바이오로직스 주식회사"이고, 영문명은 "SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD."입니다. 라. 설립일자당사는 2011년 04월 22일 "삼성바이오로직스 주식회사"로 설립되었습니다. 마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사의 주소 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)전화번호 : 032-455-3114홈페이지 : http://www.samsungbiologics.com 바. 중소기업 등 해당 여부당사는 분기보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다. 미해당미해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 주요 사업의 내용 당사의 사업은 분기보고서 제출일 현재 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나뉘어져 있습니다. CDMO부문은 바이오의약품 위탁생산 및 세포주 공정 개발 서비스를 제공하고 있으며, 바이오의약품 부문은 바이오의약품 개발 및 상업화 사업을 영위하고 있습니다. 당분기 기준으로 유형별 매출 비중은 CDMO부문 제품 73.4%, 서비스 6.0%, 바이오의약품 개발 및 상업화부문 제품 등 20.6%이며, 지역별 매출 비중은 유럽 소재 고객사 66.3%, 미주 소재 고객사 21.4%, 국내 6.0%, 기타 6.3% 입니다. 자세한 사항은「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항최근 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다. 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2020.02.07 제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채 - 한국기업평가 (AAA~D) 수시평가 2020.05.07 제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채 - 한국기업평가 (AAA~D) 수시평가 2020.07.15 제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채 - 한국신용평가 (AAA~D) 수시평가 2021.07.26 제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채 A+ 한국신용평가 (AAA~D) 본평가 2021.08.05 제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채 A+ 한국기업평가 (AAA~D) 본평가 2022.04.28 제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채 AA- 한국기업평가 (AAA~D) 정기평가 2022.05.09 제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채 AA- 한국신용평가 (AAA~D) 정기평가 ※ 제6-1, 6-2회 무보증 사모사채의 경우 신용등급은 평가계약상 미공시조건에 따라 기재하지 않았습니다. [신용평가회사의 신용등급체계]- 한국신용평가 : 회사채회사채의 평가등급은 원리금 지급능력의 정도에 따라 AAA부터 D까지 10개등급으로 분류됩니다. 등급 중 AAA부터 BBB까지는 원리금 상환능력이 인정되는투자등급이며, BB에서 C까지는 환경변화에 따라 크게 영향을 받는 투기등급으로분류됩니다. 등급 회사채 등급의 정의 AAA 원리금 지급능력이 최상급임. AA 원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임. A 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음. BBB 원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음. BB 원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음. B 원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음. CCC 원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의위험이 커 매우 투기적임. CC 상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼. C 채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음. D 상환 불능상태임. ※ 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일 등급내에서의 우열을 나타냅니다. - 한국기업평가 : 회사채 등급 회사채 등급의 정의 AAA 원리금 지급확실성이 최고 수준이다. AA 원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다. A 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있다. BBB 원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다. BB 원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있다. B 원리금 지급능력이 부족하여 투기적이다. CCC 원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있다. CC 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높다. C 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높다. D 현재 채무불이행 상태에 있다. ※ AA부터 B까지는 동일 등급내에서 세분하여 구분할 필요가 있는 경우에는 "＋" 또는 "－"의 기호를 부여할 수 있다.※ 예비평정의 경우 당해 등급기호의 앞에 "P"를 부기한다.※ 미공시 등급의 경우 당해 등급기호의 앞에 "U"를 부기한다. 자. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 유가증권시장 상장 2016년 11월 10일 해당사항 없음 해당사항 없음 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다. 일 자 주 소 비 고 2011.04.22 인천광역시 연수구 송도동 7-50 시험생산동 104비호 설립 2012.01.26 인천광역시 연수구 송도동 172-1 송도테크노파크 아이티센터 엠동 3003호 - 2012.06.26 인천광역시 연수구 송도동 201-2 - 2014.01.07 인천광역시 연수구 첨단대로 125 (송도동, 삼성바이오로직스) 도로명 주소로 변경 2016.07.04 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스) 도로명 주소 변경 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동(1) 대표이사의 변경- 2020년 12월 16일 존림 대표이사 선임※ 2020년 12월 16일 제10차 이사회에서 김태한 사내이사는 대표이사 직위를 사임하였으며, 존림 사내이사가 대표이사로 신규 선임되었습니다.(2) 주요 경영진의 변동 2019년 03월 22일정기주총사외이사 허근녕사내이사 김동중사외이사 정석우사외이사 권순조사외이사 윤병철2020년 03월 20일정기주총사내이사 존림사외이사 김유니스경희사내이사 김태한-2022년 03월 29일정기주총사외이사 이창우사외이사 박재완사내이사 김동중사외이사 허근녕사외이사 정석우사외이사 권순조 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(김태한, 존림, 김동중), 사외이사4인(허근녕, 김유니스경희, 이창우, 박재완) 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 다. 최대주주의 변동 일 자 변경전 변경후 비 고 2014.07.04 삼성에버랜드삼성전자 (舊) 제일모직삼성전자 최대주주 사명변경 2015.09.02 (舊) 제일모직삼성전자 삼성물산 (舊) 제일모직과 (舊) 삼성물산의 합병 후(舊) 제일모직이 삼성물산으로 사명 변경 라. 상호의 변경해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 (1) 삼성바이오에피스㈜ 지분 양도 Biogen Therapeutics Inc.는 당사와의 주주간 약정에 따라 당사의 피투자기업인삼성바이오에피스㈜의 지분을 50%-1주까지 매입할 수 있는 콜옵션을 보유하고있었으며, 2018년 6월 29일 이를 행사하였습니다.본 자산양수도는 2018년 6월 29일 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양도결정)에 관한 사항이며, 2018년 11월 7일 주권양수도 및 대금지급이 완료되어, 본거래가 종료되었습니다. 구분 일자 주주간 계약 체결 2011년 12월 6일 외부평가기관 평가 2018년 6월 22일 ~ 2018년 6월 29일 주요사항보고서 제출일 2018년 6월 29일 주권양수도 및 대금지급일 2018년 11월 7일 (2) 삼성바이오에피스㈜ 지분 양수 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다. 구분 일자 주주간 계약 체결 2022년 1월 28일 외부평가기관 평가 2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일 주요사항보고서 제출일 2022년 1월 28일 주권양수도 및 대금지급일 2022년 4월 20일 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 [ 삼성바이오로직스 ] 일 자 내 용 2011.04.22 삼성바이오로직스(주) 설립 2011.04.28 송도부지 토지임대차 계약 2011.05.06 송도 1공장 착공 2012.02.28 삼성바이오에피스(주) 설립 2013.07.18 BMS 원제 생산계약 체결 2013.09.23 송도 2공장 착공 2013.10.18 Roche 원제 생산계약 체결 2014.04.16 BMS 원제 생산계약 확장 및 완제 생산계약 체결 2014.06.23 Archigen Biotech Limited 합작사 설립 2014.07.04 최대주주 사명변경(삼성에버랜드 → 제일모직) 2015.09.02 최대주주 변경(변경전: 삼성전자 46.79%, 제일모직 46.79%, 삼성물산 4.25%→ 변경후: 삼성물산 51.04%, 삼성전자 46.79%) 2015.11.12 송도 3공장 착공 2015.11.30 미국 FDA로부터 송도 1공장 제조 승인(No Observation) 2016.04.01 삼성바이오에피스 바이오시밀러제품 생산계약 체결 2016.05.03 미국 제약사와 완제 생산계약 체결 2016.07.29 유럽 EMA로부터 송도 1공장 제조 승인 2016.11.10 기업공개 KOSPI 상장 2016.11.16 Cilag 원제 생산계약 체결 2017.01.24 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.07.04 Sun Pharma 원제 생산계약 체결 2017.07.20 유럽 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.09.06 Ichnos Sciences 원제 생산계약 의향서 체결 2017.09.22 미국 FDA로부터 송도 2공장 제조 승인 2017.11.08 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.12.21 유럽 EMA로부터 송도 2공장 제조 승인 2017.12.21 UCB 원제 생산계약 체결 2018.02.01 아시아 소재 제약회사 추가 생산계약 체결 2018.02.21 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2018.04.30 유럽 소재 제약회사 추가 생산계약 체결 2018.06.01 Ichnos Sciences 원제 생산계약 체결 2018.06.29 Biogen Therapeutics Inc. 콜옵션 행사 통지서 수령 및 주식 양도 결정 2018.08.14 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2018.09.11 Immunomedics, Inc. 원제 생산계약 체결 2018.11.07 Biogen Therapeutics Inc.에 삼성바이오에피스주식회사 주식 9,226,068주 양도 2019.04.01 Cytodyn Inc. 원제 생산계약 체결 2019.04.26 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.04.26 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.05.14 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.05.17 UCB 원제 생산계약 체결 2019.11.05 Ichnos Sciences 추가 생산계약 체결 2019.11.28 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.12.03 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.12.24 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2020.01.29 Samsung Biologics America, Inc. 설립 2020.04.23 Immunomedics 추가 생산계약 체결 2020.07.27 Eli Lilly and Company COVID-19 항체치료제 생산계약 체결 2020.08.05 GlaxoSmithKline COVID-19 항체치료제 생산계약 체결 2020.08.05 자체세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 발표 2020.09.21 AstraZeneca UK Ltd. 원제/완제 생산계약 체결 2020.10.29 미국 샌프란시스코 CDO R&D센터 개소 2020.11.18 송도 4공장 착공 2021.01.15 Roche 원제 생산계약 체결 2021.05.21 모더나 COVID-19 백신 완제 생산계약 체결 2021.06.11 지속가능경영 보고서 첫 발간 2021.09.13 금감원 기후환경리스크 관리 모형 개발 프로젝트 참여 2021.09.22 CDO 가속 플랫폼 ‘S-Cellerate’ 공개 2021.09.28 Roche 원제 추가 생산계약 체결 2021.09.29 MSD 원제 위탁생산 의향서 체결 2021.10.28 당사 생산 Moderna COVID-19 mRNA 백신 첫 국내 공급 2021.11.01 바이오의약품 전문기업 최초 ESG 종합평가 'A등급' 획득 2021.11.03 송도 5공구 지식산업제조업용지 매매계약 체결 2021.11.13 생명과학 서비스 기업 최초 '다우존스 지속가능성 지수(DJSI)' 편입 2021.11.25 GreenLight Biosciences mRNA 백신 후보물질 원제 생산계약 체결 2021.12.07 국제표준 품질경영시스템(ISO 9001) 인증 획득 2021.12.14 Moderna COVID-19 mRNA 백신 식약처 품목허가 획득 2022.01.28 Biogen 보유 삼성바이오에피스(주) 지분 양수 결정 2022.03.28 Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산계약 체결 2022.03.29 송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매입 의결 2022.03.29 삼성Life Science Fund, 美 유전자 치료제 개발사 투자 2022.04.20 삼성바이오에피스(주) 지분 100% 양수 완료 2022.04.28 유상증자 신주상장 (보통주 5,009,000주) 2022.06.07 Novartis 원제 생산계약 의향서 체결 2022.07.11 ESG보고서 발간 2022.07.18 송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매매계약 체결 2022.08.02 mRNA 원료의약품 시험생산 성공 2022.08.17 삼성Life Science Fund, 美 나노입자 약물전달체 개발사 투자 [ 삼성바이오에피스 ] 일 자 내 용 2012.02.28 삼성바이오에피스(주) 설립 2013.02.18 Merck社와 마케팅 파트너십 계약 체결 2013.12.13 Biogen社와 마케팅 파트너십 계약 체결 2015.09.07 에톨로체 (엔브렐 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2015.12.04 레마로체 (레미케이드 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2016.01.14 베네팔리 (엔브렐 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2016.05.26 플릭사비 (레미케이드 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2017.04.21 렌플렉시스 (레미케이드 바이오시밀러) 미국 판매 승인 2017.08.24 임랄디 (휴미라 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2017.09.20 아달로체 (휴미라 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2017.11.08 삼페넷 (허셉틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2017.11.15 온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2019.01.18 온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) 미국 판매 승인 2019.04.25 에티코보 (엔브렐 바이오시밀러) 미국 승인 2019.07.23 하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 미국 판매 승인 2019.11.05 Biogen社와 마케팅 파트너십 추가 계약 체결 2019.12.19 온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) WHO PQ 인증 획득 2020.01.17 수출입 안전관리 우수기업 인증 (AEO) 획득 2020.08.05 레드닷 디자인 어워드 수상 (패키징 디자인, 브랜드 디자인 앤 아이덴티티) 2020.08.19 에이빈시오 (아바스틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2020.11.03 글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 수상 (올해의 선도 기업) 2020.11.19 우수 디자인 상품선정 공모전 수상 (브랜드 디자인 장관상) 2021.01.25 송도 신사옥 입주 2021.03.11 온베브지 (아바스틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2021.04.22 iF 디자인 어워드 수상 (커뮤니케이션 부문, 패키징 부문) 2021.08.18 바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인 2021.09.17 바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 미국 판매 승인 2021.12.21 지속가능경영 보고서 발간 2022.05.13 아멜리부 (루센티스 바이오시밀러) 한국 판매 승인 2022.08.15 하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 미국 판매 승인 2022.09.13 국제표준 환경·에너지경영시스템 (ISO 14001, ISO 50001) 인증 획득 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제12기(2022년 3분기말) 제11기(2021년말) 제10기(2020년말) 제9기(2019년말) 제8기(2018년말) 보통주 발행주식총수 71,174,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 액면금액 2,500 2,500 2,500 2,500 2,500 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 165,412,500,000 165,412,500,000 165,412,500,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 165,412,500,000 165,412,500,000 165,412,500,000 ※ 당사는 2022년 1월 28일 이사회결의에 의거하여 시설자금 및 타법인증권 취득자금을 목적으로 유상증자를 실시하였습니다. 보통주식 5,009,000주를 신규 발행하여 당분기말 발행주식총수는 보통주식 71,174,000주입니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주500,000,000-500,000,000- 71,174,000-71,174,000---------------------71,174,000-71,174,000- -- -- 71,174,000-71,174,000- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황해당사항 없습니다. 다. 종류주식 발행현황해당사항 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력 2019년 03월 22일제8기정기주주총회제8조 (주식의 종류) ⑦항 삭제제8조의 2 (주식 및 신주인수권증서에 표시 되어야 할 권리의 전자등록) 신설제9조 (명의개서대리인) ③항 개정제10조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 삭제 제17조의2 (사채 및 신주인수권증에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설제18조 (사채발행에 관한 준용규정) 개정에 따른 조항 정비제33조 (이사의 직무) ③항 개정제42조 (감사위원회의 구성) ⑦항 신설제43조 (감사위원회의 직무 등) ⑥항 개정- 주식전자등록의 의무화에 따라 변경내용 반영/삭제- 대표이사/감사위원회 위원 유고로 인한 이사회 탄력 운영 및 예외규정 반영- 외감법 개정에 따라 외부감사인 선정권한의 변경내용을 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 ※ 사업보고서에 첨부된 정관의 최근개정일은 '19.03.22일이며, '22.03.29일 개최한 제11기 정기주주총회 안건 중 정관 변경은 없습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사가 영위하는 사업은 CDMO부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나뉘어져 있습니다. CDMO부문은 바이오의약품 위탁생산 및 세포주 공정 개발 서비스를 제공하고 있으며, 바이오의약품 부문은 바이오의약품 개발 및 상업화를 목적으로 하고 있습니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 당분기말 지분율 100%를 보유함에 따라, 삼성바이오에피스㈜를 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 구분하였습니다.당사는 2021년 연 매출 1조 5,680억을 달성하였으며, CDMO 사업부문의 항체의약품 제품 등 매출은 1조 4,420억, 서비스 매출은 1,260억입니다. 2022년 당분기에는 연결 매출 2조 358억 중 CDMO부문 제품 등 매출은 1조 4,939억, 서비스 매출은 1,228억이며, 바이오의약품 개발 및 상업화부문 제품 등 매출은 4,191억입니다. (1) CDMO 부문삼성바이오로직스는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업 및 바이오시밀러 개발 및 상업화에 중점을 두고 사업을 영위 중입니다. 당사는 인천송도 경제자유구역(송도지구)에 상업용 생산설비 36만리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 Capacity를 확보하여 글로벌 바이오 CMO로 부상하였습니다. 또한, CDO 사업의 해외거점 확대 운영을 위해 2020년 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하였고, 2021년에는 모더나 mRNA 백신 완제(DP) 위탁 생산을 개시하는 등 CDO 및 완제(DP) 생산 사업 부문에서도 가시적인 사업 성과를 달성해나가고 있습니다. 바이오의약품 시장 규모는 2022년 3,590억불로 전체 제약시장에서 29.7% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.6%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO 활용이 확대 되는 추세에 있습니다. (Evaluate Pharma 2022.5월 기준) 바이오 CDMO 시장 규모는 1) 블록버스터 바이오 의약품 지속 개발 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 3) 제약사 대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 4) 공급안정성 확보를 위한 dual sourcing 수요 확보 등의 성장 요인에 기인하여 2022년 기준 143억불에서 향후 5년간 연평균 10.1% 성장해 2026년 기준 203억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. (Frost&Sullivan, 2021.7월 기준) 당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업을 영위 중이며 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한 소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2022년 기준 글로벌 생산 거점 에 30만리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 3개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 당사는 현재 36.4만리터 생산설비를 가동 중이며 향후 2023년까지 24만리터 규모의 4공장을 순차적으로 준공하여 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다. 당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁 개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 개발에 성공하였고, 개발 단계별로 표준화된 프로세스를 통해 개발기간을 혁신적으로 단축시킨 위탁 개발 플랫폼 '에스셀러레이트(S-Cellerate)'를 런칭하였습니다. 2020년 10월에는 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R&D 센터를 열었고, 보스턴·유럽·중국 등에도 순차적으로 진출을 검토중에 있습니다. 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. 이외 추가적으로 세포/유전자치료제와 관련하여 기초 경쟁력을 확보할 목적으로 기술 동향, 시장성, 수익성 등을 전반적으로 고려해 건설, M&A 포함 다양한 옵션을 검토 중에 있습니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상업화에 중점을 두고 사업을 영위하고 있으며 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 질병 분야에 대한 연구개발을 추진중입니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 바이오시밀러 6종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스 시밀러)을 출시하였으며, 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질 등 전세계에 걸쳐 판매가 활발히 진행되고 있습니다. 이처럼 당사는 자가면역질환, 종양질환에 이어 안과질환까지 바이오시밀러 제품 승인 및 상업화에 성공하였습니다. 또한, 당사는 혈액질환 분야의 솔리리스와 안과질환 아일리아, 내분비질환 프롤리아, 면역질환 스텔라라의 바이오시밀러도 개발하고 있습니다. 솔리리스의 시밀러는 임상 3상을 완료 후 주요 국가에 허가 신청을 준비하고 있으며, 아일리아와 프롤리아, 스텔라라의 시밀러는 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고, 혁신을 지속해 나갈 것입니다. [사업부문별 요약 재무현황] 2022년 3분기 매출액은 2조 358억원이며, 영업이익은 6,708억원입니다.각 부문별 주요 손익, 재무정보 및 비중은 아래의 표와 같습니다. (단위 : 백만원) 부 문 구 분 제12기 3분기 제11기 제10기 금액 비중 금액 비중 금액 비중 CDMO 1.매출액 1,616,643 79.4% 1,568,007 100.0% 1,164,777 100.0% 2.영업손익 614,395 91.6% 537,309 100.0% 292,787 100.0% 3.자산 8,288,511 51.5% 7,970,011 100.0% 6,424,201 100.0% 바이오의약품 개발 및 상업화(1) 1.매출액 419,125 20.6% - - - - 2.영업손익(2) 56,436 8.4% - - - - 3.자산 7,803,246 48.5% - - - - 계 1.매출액 2,035,768 100.0% 1,568,007 100.0% 1,164,777 100.0% 2.영업손익 670,831 100.0% 537,309 100.0% 292,787 100.0% 3.자산 16,091,757 100.0% 7,970,011 100.0% 6,424,201 100.0% ※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.(2) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 억원) 사업부문 매출유형 품목 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 CDMO 제품 등 항체의약품 14,939 73.4% 14,420 92.0% 11,026 94.7% 서비스 기타 1,228 6.0% 1,260 8.0% 622 5.3% 바이오의약품 개발 및 상업화(1) 제품 등 바이오시밀러 4,191 20.6% - - - - 합 계 20,358 100.0% 15,680 100.0% 11,648 100.0% ※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 사업부문으로 구분하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) CDMO 부문당사가 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초 판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나, 계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 당사는 직접 판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 판매 가격을 조정하는 한편, 유통사를 통한 간접 판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품가를 산정하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 억원) 사업부문 매입유형 품 목 매입액 비 고 (매입처) CDMO 원재료 Resin 등 3,758 - Life Technologies Corporation, Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아 등 부재료 Filter 등 1,900 - 머크 주식회사, 싸토리우스코리아바이오텍, 주식회사 아이마켓코리아 등 바이오의약품 개발 및 상업화 원재료 Resin 등 365 - 소모품 Syringe 등 201 - 합 계 6,224 ※ CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는 구조를 취하고 있습니다.※ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 사업의 특성상 매입처에서 주문 생산방식으로 조달하고 있으며, 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 상세 내용 기재를 생략하였습니다. 나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인(1) CDMO 부문삼성바이오로직스가 생산하는 의약품에 투입되는 주요 원재료는 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한 원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이 이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격변동과 같은 원재료 매입과 관련한 위험은 제한적입니다. 한편, 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격인상과 관련하여 매년 물가상승률(약 1~2%) 수준의 인상률을 적용하는 등의 계약조건으로 인해 가격변동과 관련한 위험은 제한적입니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문바이오의약품 주요 원재료는 중장기적 공급진행으로 비교적 가격 유동성이 낮고 경기 흐름에 영향을 덜 받는 품목 특성을 가지고 있습니다. 일부 품목에서 발생한 2020-2021년 COVID-19에 따른 글로벌 공급 리스크는 거래선의 협력과 밀접관리를 통해 많이 해소되었고 2022년 2분기부터 안정적 공급 상황이 유지되고 있습니다.최근 물류 비용 증가, 인플레이션과 미화 환율 급등으로 인한 원자재 가격 상승에 대응하기 위해, 당사는 원부자재 공급업체와의 긴밀한 협력을 통해 안전재고의 확보와 총 비용 증가 억제에 주력하고 있습니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률당사 CDMO 부문은 원제(Drug Substance) 생산 공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산 가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출합니다. (단위 : 배치) 구 분 2022년도 3분기(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) 생산능력 370 455 392 생산실적 297 367 237 가동률 80.3% 80.7% 60.5% 라. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비 현황 (단위: 백만원) 자산별 기초 취득 사업결합으로 인한 취득 처분 상각 기타증감 기말 비고 토지 - 186 133,036 - - 7,843 141,065 주1) 건물 719,023 17,127 165,426 - (18,146) 296,447 1,179,877 - 구축물 9,297 0 2,532 - (228) - 11,601 - 기계장치 876,566 2,072 15,106 (1,820) (95,827) 81,401 877,498 - 차량운반구 163 1 - - (52) 24 136 - 기타유형자산 18,655 3,659 4,556 - (7,740) 6,499 25,629 - 건설중인자산 583,360 658,528 6,380 (55) - -391,317 856,896 - 합 계 2,207,064 681,573 327,036 (1,875) (121,993) 897 3,092,702 - 주1) 당사는 인천광역시와 임대차계약을 체결하여 인천광역시의 공유재산관리조례에 의한 임대료 감면 요건을 충족함에 따라 일부 토지에 대한 임대료를 면제 받고 있음. ※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.※ 상기 생산설비 현황은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 투자현황 (단위: 억원) 사업부문 구 분 투자기간 대상자산 투자액 CDMO 신/증설 및 보완 등 2022.01~2022.09 생산설비 등 8,224 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (1) 유형별 매출실적 (단위 : 억원) 사업부문 매출유형 품목 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 CDMO 제품 등 항체의약품 14,939 73.4% 14,420 92.0% 11,026 94.7% 서비스 기타 1,228 6.0% 1,260 8.0% 622 5.3% 바이오의약품개발 및 상업화(1) 제품 등 바이오시밀러 4,191 20.6% - - - - 합 계 20,358 100.0% 15,680 100.0% 11,648 100.0% ※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 사업부문으로 구분하였습니다. (2) 주요 지역별 매출실적 (단위 : 억원) 구 분 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 국내 1,229 6.0% 3,463 22.1% 2,966 25.5% 유럽 13,502 66.3% 7,538 48.1% 5,275 45.3% 미주 4,350 21.4% 4,486 28.6% 2,895 24.8% 기타 1,277 6.3% 193 1.2% 512 4.4% 합 계 20,358 100.0% 15,680 100.0% 11,648 100.0% ※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 판매경로(1) CDMO 부문 삼성바이오로직스가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이 당사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 수주업무의 진행절차는 다음과 같습니다. [수주업무 프로세스] 구 분 내 용 잠재 고객사 발굴 고객사 접촉 ㆍ고객사 현황 조사(조직, 제품 수, 임상진행 현황, Capa 현황 등) ㆍ전시회 참가를 통한 고객 접촉, 당사 CMO 서비스 소개 등 고객사의 CMO 제안요청 (RFP 발송) 담당자 미팅 ㆍ이메일, 전화, 고객사 방문 미팅 등 ㆍ미팅 회의록 작성 수주 가능한 물량 확인 ㆍ비밀유지계약 체결, CMO 소개자료(Capa 등) 제공, 송도 Site 방문 유치 등 제안서 제출 리스크 검토 ㆍ각 분야별 유관부서 검토 ㆍ재무 리스크: 차등 배치가격 검토 ㆍ법률 리스크: 기존 수주제품, 삼성 자체 제품과 비경쟁 여부 검토 계약조건 검토 ㆍ고객사의 공정 조건을 반영한 계약 조건 제안 ㆍ계약기간, 생산 가능시점, 가격, 서비스 제공범위, 최소보장물량, Capa Reserve 조건 등 고려 CMO 선정 후보 CMO 선정 ㆍ고객사에서 2~3개의 후보 CMO를 선정 우선협상대상 CMO 선정 ㆍ최종 평가를 통해 고객사에서 우선협상대상 CMO 선정 계약조건 협의 리스크 검토 ㆍ각 분야별 유관부서 검토 ㆍ재무 리스크: 최소보장/Reserve 물량, 서비스 매출 항목 등 ㆍ법률 리스크: Liability 범위, 비경쟁조항 등 기본 계약조건 협의 ㆍ주요 수주 계약 조건 협상 및 조정 ㆍ양해각서(MOU) 및 의향서(LOI) 작성 세부 계약조건 협의 ㆍ본 계약(Master Service Agreement) 조건 협의 수주 계약 최종계약서 교환 ㆍ수주 계약서 작성 이후 당사는 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release) 시점에 매출을 인식하며, 계약에 따라 당사의 창고에 보관되어 있는 고객사의 재고를 고객사가 지정하는 장소(일반적으로 고객사의 캐리어)에 인도하고 있습니다. 한편, 당사는 대리점 등 별도의 판매경로는 보유하고 있지 않습니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스 제품의 판매 경로는 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.① 회사 → 파트너사 → 도매/병의원글로벌 또는 국가 단위 제약사와 파트너십을 구축하고, 파트너사를 통해 국가별 도매상/병의원에 제품을 판매합니다.② 회사 → 도매/병의원직접 입찰 또는 계약을 통해 도매상 또는 병의원에 제품을 판매하는 방식으로, 유럽 일부 국가에서 판매하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건(1) CDMO 부문 삼성바이오로직스가 생산하는 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 결정됩니다. 수주계약에 따라 연간 최소생산물량 등이 결정되며, 고객사가 구매요청(PO)한 물량에 대하여 생산 후 지정된 장소에 인도하게 됩니다. 매출인식 및 대금청구는 생산된 제품에 대하여 고객사의 품질 승인이 종료된 시점에 이루어지며, 대금은 청구 후 30일~60일 이내에 회수하고 있습니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스는 개발 및 생산 관련 전반의 프로세스를 관리하며 파트너사에게 생산된 제품을 인계하고 있습니다. 판매방법은 각 파트너사와의 계약 조건에 따라 다르며, 파트너사를 통해 판매된 제품의 수익 배분 등을 통해 매출을 인식합니다. 라. 판매전략(1) CDMO 부문삼성바이오로직스는 홈페이지, 광고, 언론 보도자료 제공, 해외 전시/컨퍼런스 참가, Company Presentation 및 가상전시관 등 다양한 방법을 통해서 당사의 최신 생산 설비, 기술력 및 우수한 인력 등에 대한 정보 제공뿐 아니라 삼성그룹 내 바이오 회사로서의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 바이오 제약사 생산책임 임원들만 참석하는 BioPhorum에 2012년 국내 최초로 가입한 이후 매년 참석하고 있습니다. 기존/잠재 고객을 대상으로 당사의 Capa 현황과 시설확장 진행사항 및 향후 계획 등 을 지속적으로 논의하며 꾸준한 관계를 유지하여 신규 계약체결 및 기존 계약을 연장할 예정이며, 상기 언급한 Inner circle 모임 등에도 적극 참여하여 바이오 의약품 생산수요 및 타사의 생산 계획에 대한 파악 등을 통해 전략적인 판매활동을 진행하고 있습니다. 또한, 대형제약사에서 중소 바이오텍까지 고객 범위를 확대하고, 다양한 수주활동 전개를 위해 Marketing 역량 강화 및 글로벌 네트워크 확대를 지속하고 있으며, 철저한 Track Record 관리로 당사 생산 및 품질관리 역량에 대한 잠재 고객사의 신뢰도를 높이고 있습니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스는 글로벌 제약사와 파트너쉽을 구축하여 총 6종의 바이오시밀러 제품(자가면역질환 3종, 항암 2종, 안과 1종)을 미국, 유럽 등 세계 각지에서 판매하고 있습니다. 국내 또한 파트너쉽을 통해 총 5종(자가면역질환 3종, 항암 2종)의 제품을 판매하고 있습니다. 특히 최근에는 미국에서 안과 1종(루센티스 바이오시밀러)을 최초 출시하였으며, 국내에서는 자가면역질환 1종(휴미라 바이오시밀러) 및 항암 1종(아바스틴 바이오시밀러)을 최초 출시하였습니다. 향후 자가면역질환, 항암, 안과 및 희귀질환 등 다양한 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대를 통해 글로벌 바이오시밀러 리더로서 지속적으로 성장기반을 구축해 나갈 계획입니다. 마. 수주상황 사업부문 품목 최초 상업생산년도 납기 구분 수주총액 기납품액 수주잔고 CDMO 항체의약품 2015년 ~2031년(계약별상이) 현 최소구매물량 기준 금액(백만불) 8,480 4,057 4,423 생산량(리터) 35,928,000 17,880,000 18,048,000 고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준 금액(백만불) 14,335 4,057 10,278 생산량(리터) 58,083,000 17,880,000 40,203,000 주1) 상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가 시 협의 후 추가로 증가할 수 있음 주2) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 정책당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산() 375,426,793 47,410,384 단기금융상품 1,320,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 장기금융상품 7,234,868 189,491 매출채권및기타채권 607,430,468 354,616,237 파생상품자산 33,862,662 4,091,971 보증금 63,476,025 46,812,354 합 계 3,811,815,597 1,753,160,314 () 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. 다. 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 2,190,017,441 2,260,821,329 1,631,772,081 629,049,248 - - 리스부채 401,785,846 416,756,871 144,805,519 139,091,494 132,778,376 81,482 사채 538,896,975 565,027,025 50,635,173 389,321,007 2,632,800 122,438,045 단기차입금 528,836,000 537,339,381 537,339,381 - - - 장기차입금 1,010,676,000 1,053,043,000 184,910,148 692,801,673 175,331,179 - 합 계 4,670,212,262 4,832,987,606 2,549,462,302 1,850,263,422 310,742,355 122,519,527 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 345,578,834 345,578,834 342,930,338 2,648,496 - - 리스부채 18,208,298 19,043,888 7,699,851 5,212,986 5,329,081 801,970 사채 538,553,996 573,433,181 11,239,000 50,279,070 387,507,876 124,407,235 단기차입금 50,000,000 50,812,192 50,812,192 - - - 장기차입금 685,985,000 711,781,531 123,454,360 435,842,182 152,484,989 - 합 계 1,638,326,128 1,700,649,626 536,135,741 493,982,734 545,321,946 125,209,205 라. 환위험 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 당사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다. ① 환위험에 대한 노출당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD EUR JPY GBP 기타 USD EUR JPY GBP 자산: 현금성자산 219,983,322 75,338 - 3,191,561 214,054 2,609 - - - 매출채권및기타채권 511,287,414 5,392,178 - 1,587,743 1,030,680 320,350,462 100,535 - 608,143 계약자산 38,534,851 - - - - 27,999,271 - - - 소 계 769,805,587 5,467,516 - 4,779,304 1,244,734 348,352,342 100,535 - 608,143 부채: 차입금() 186,524,000 - - - - 11,855,000 - - - 매입채무및기타채무 1,606,622,617 6,960,661 1,529,841 1,374,290 2,191,022 4,839,226 2,362,327 2,001 142,920 소 계 1,793,146,617 6,960,661 1,529,841 1,374,290 2,191,022 16,694,226 2,362,327 2,001 142,920 합 계 (1,023,341,030) (1,493,145) (1,529,841) 3,405,014 (946,288) 331,658,116 (2,261,792) (2,001) 465,223 () 통화스왑이 체결된 외화차입금은 환위험에 노출되지 않은 것으로 보아 제외하였습니다. ② 당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 평균환율 기말환율 평균환율 기말환율 USD 1,268.90 1,434.80 1,144.42 1,185.50 EUR 1,347.13 1,408.83 1,352.79 1,342.34 JPY(100￥) 991.02 993.25 1,041.45 1,030.24 GBP 1,591.17 1,598.37 1,573.96 1,600.25 ③ 민감도분석 당사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD (102,334,103) 102,334,103 33,165,812 (33,165,812) EUR (149,315) 149,315 (226,179) 226,179 JPY (152,984) 152,984 (200) 200 GBP 340,501 (340,501) 46,522 (46,522) 기타 (94,628) 94,628 - - 합 계 (102,390,529) 102,390,529 32,985,955 (32,985,955) 마. 이자율위험 당사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을받습니다. 당분기와 전분기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 0.5% 상승 0.5% 하락 0.5% 상승 0.5% 하락 법인세비용차감전순이익 증가(감소) (2,776,975) 2,776,975 (1,027,726) 1,027,726 바. 자본관리 당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채(A) 7,481,158,630 2,978,908,646 자본(B) 8,610,598,406 4,991,102,141 부채비율(A/B) 86.88% 59.68% 사. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 [삼성바이오로직스]당분기말 현재 당사는 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과 파생금융상품계약을 체결하고 있으며, 기타 타법인 출자증권 취득과 관련하여 체결한 조건부대가 등 계약에 관한 내용은 다음과 같습니다. (1) 통화금리스왑계약 구분 종류 계약처 계약금액 계약일 만기일 통화 약정환율 이자율(%) 매도 매입 수취 지급 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2018-05-31 2023-05-31 USD KRW 1,080 Libor(3M)+1.70 3.70 매매목적 통화금리스왑 (주)우리은행 USD 30,000,000 2021-08-30 2024-08-30 USD KRW 1,164 Libor(3M)+1.20 2.15 (2) 금리스왑계약 구분 종류 계약처 계약금액(천원) 계약일 만기일 이자율(%) 수취 지급 매매목적 금리스왑 (주)우리은행 50,000,000 2020-09-28 2023-10-02 CD 91일물+1.23 2.25 (3) 타법인 출자증권 취득 관련 파생상품부채(조건부대가)당사는 2022년 1월 28일 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의지분 10,341,852주를 추가 취득하는 주식매매계약을 체결하였으며, 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급 여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다. 취득일에 동 의무의 공정가치인 20,541,985천원을 옵션평가모형에 의해 추정하여 조건부대가(파생상품부채)로 인식하였습니다. (4) 파생금융상품 평가손익 (단위: 원) 구분 평가이익 평가손실 기타포괄손익누계액 통화금리스왑 17,351,760,642 - - 금리스왑 884,513,065 - - 지분매입조건부대가 - 8,239,484,791 - [삼성바이오에피스]당분기말 현재 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과파생금융상품계약을 체결하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 통화금리스왑계약 구분 종류 계약처 계약금액 계약일 만기일 통화 약정환율 이자율(%) 매도 매입 수취 지급 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2020-12-17 2023-12-14 USD KRW 1,089 Libor(3M)+1.80 2.40 (2) 금리스왑계약 해당사항 없습니다. (3) 파생금융상품 평가손익 (단위: 원) 구분 평가이익 평가손실 기타포괄손익누계액 통화금리스왑 5,270,689,292 - - 금리스왑 - - - 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약해당사항 없습니다. 다. 판매 계약[삼성바이오로직스]공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만USD) 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 수수(지급)방법 진행경과 등 비고 바이오의약품 Cilag GmbH International 바이오의약품 위탁생산 2016.11.15 - 373.0 현금 지급 - 바이오의약품 Sun Pharma Global FZE 바이오의약품 위탁생산 2017.07.04 - 55.5 현금 지급 - 바이오의약품 미국 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2017.07.20 - 14.9 현금 지급 - 바이오의약품 Checkpoint Therapeutics, Inc., 바이오의약품 위탁생산 2017.11.08 2022.11.09 7.2 현금 지급 - 바이오의약품 UCB 바이오의약품 위탁생산 2017.12.21 - 41.7 현금 지급 - 바이오의약품 TG Therapeutics, Inc. 바이오의약품 위탁생산 2018.02.21 2026.12.31 50.3 현금 지급 - 바이오의약품 글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사 바이오의약품 위탁생산 2018.04.30 2025.12.31 449.4 현금 지급 - 바이오의약품 Ichnos Sciences 바이오의약품 위탁생산 2018.06.01 - 15.1 현금 지급 - 바이오의약품 아시아 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2018.08.14 - 127.6 현금 지급 - 바이오의약품 Gilead Sciences, Inc. 바이오의약품 위탁생산 2018.09.11 2025.12.31 266.5 현금 지급 - 바이오의약품 Immunovant Sciences GmbH 바이오의약품 위탁생산 2018.12.18 2029.12.31 43.5 현금 지급 - 바이오의약품 CytoDyn Inc. 바이오의약품 위탁생산 2019.04.01 2027.12.31 50.2 현금 지급 - 바이오의약품 아시아 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2019.04.26 - 17.1 현금 지급 - 바이오의약품 아시아 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2019.04.26 - 32.0 현금 지급 - 바이오의약품 아시아 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2019.05.14 - 29.8 현금 지급 - 바이오의약품 UCB 바이오의약품 위탁생산 2019.05.17 - 33.8 현금 지급 - 바이오의약품 H. Lundbeck A/S 바이오의약품 위탁생산 2019.09.27 2031.12.31 27.9 현금 지급 - 바이오의약품 아시아 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2019.11.28 - 19.1 현금 지급 - 바이오의약품 미국 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2019.12.03 - 58.2 현금 지급 - 바이오의약품 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 바이오의약품 위탁생산 2020.05.21 2028.12.31 505.4 현금 지급 - 바이오의약품 Eli Lilly and Company 바이오의약품 위탁생산 2020.07.27 2026.08.30 268.3 현금 지급 - 바이오의약품 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 바이오의약품 위탁생산 2020.08.05 2023.12.31 226.9 현금 지급 - 바이오의약품 AstraZeneca UK Ltd., 바이오의약품 위탁생산 2020.09.21 2023.12.31 16.0 현금 지급 - 바이오의약품 AstraZeneca AB 바이오의약품 위탁생산 2020.09.21 2028.12.31 377.5 현금 지급 - 바이오의약품 Checkpoint Therapeutics, Inc., 바이오의약품 위탁생산 2020.10.06 2030.10.02 19.7 현금 지급 - 바이오의약품 미국 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2020.11.03 2030.12.31 16.1 현금 지급 - 바이오의약품 FibroGen, Inc. 바이오의약품 위탁생산 2020.11.09 2022.12.31 51.5 현금 지급 - 바이오의약품 F.Hoffmann-La Roche Ltd 바이오의약품 위탁생산 2021.01.15 2024.12.31 202.3 현금 지급 - 바이오의약품 F.Hoffmann-La Roche Ltd 바이오의약품 위탁생산 2021.01.15 2024.12.31 550.2 현금 지급 - 바이오의약품 AstraZeneca UK Ltd. 바이오의약품 위탁생산 2021.05.14 - 351.0 현금 지급 Letter of Intent 체결 바이오의약품 유럽 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2021.10.30 2022.12.31 76.7 현금 지급 Letter Of Intent 체결 바이오의약품 Eli Lilly Kinsale Limited 바이오의약품 위탁생산 2022.03.28 2029.12.31 92.0 현금 지급 - 바이오의약품 유럽 소재 제약사 바이오의약품 위탁생산 2022.04.25 2022.12.31 124.1 현금 지급 Letter Of Intent 체결 바이오의약품 Novartis Pharma AG 바이오의약품 위탁생산 2022.06.04 - 81.0 현금 지급 Letter Of Intent 체결 바이오의약품 MSD International Business GmbH 바이오의약품 위탁생산 2022.07.02 2028.12.31 213.9 현금 지급 - [삼성바이오에피스]공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 수수(지급)방법 진행경과 등 비고(판매지역) SB2 (레미케이드 바이오시밀러)SB3 (허셉틴 바이오시밀러)SB5 (휴미라 바이오시밀러)SB8 (아바스틴 바이오시밀러)SB4 (엔브렐 바이오시밀러) Organon LLC 대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 2013.02.18 주1) 주1) 현금 지급 미국, 유럽 등 SB2 (레미케이드 바이오시밀러)SB4 (엔브렐 바이오시밀러)SB5 (휴미라 바이오시밀러) Biogen International Holding Ltd 대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 2013.12.13 주1) 주1) 현금 지급 유럽 등 SB11 (루센티스 바이오시밀러)SB15 (아일리아 바이오시밀러) Biogen MA Inc 대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 2019.11.05 주1) 주1) 현금 지급 미국, 유럽 등 주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 라. 기타 계약 (1) 4공장 건설 도급 계약 체결당사는 2021년 10월 26일 이사회에서 4공장 건설과 관련하여 삼성엔지니어링(주)와의 도급 계약 체결을 결의하고, 2021년 10월 29일 본계약을 체결하였습니다. 계약금액은 9,110억원(부가세별도)입니다. (2) 지식산업제조업용지 매입당사는 2021년 11월 3일 인천광역시경제자유구역청과 송도동 218-3 지식산업제조업용지 매입 계약을 체결하였습니다. 매입금액은 78억원입니다. (3) 삼성바이오에피스 지분 인수 계약 체결당사는 바이오 제약사로서 포트폴리오 다각화 및 사업경쟁력 강화를 위하여 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 USD 2,250,000,000 및 조건부 대가 USD 50,000,000로 총 USD 2,300,000,000입니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주 추가 취득을 완료하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다. (4) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 마. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 [삼성바이오로직스]당사는 연구개발 담당조직으로 기술지원센터(Technology Support Center)와 New Business센터(New Business Center), 바이오연구소(Bio R&D Center), SBA(Samsung Biologics America) R&D팀이 있으며, 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다. [수행 업무] 구 분 내 용 고객사 제품의생산관련 기술지원 1) 고객사 제품 생산성 제고 연구 2) 기술 이전 활동 - 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 고객사와 공동 진행 - 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행 고객사향세포주 및 공정연구/개발 1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발 서비스) 2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선 서비스) - 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발 - 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발 - 품질분석 관련 연구/개발 [삼성바이오에피스]삼성바이오에피스의 연구개발은 개발본부 (CD팀, PD팀, QE팀 등) 와 생산본부에서 이루어지고 있으며 세포주 및 공정 연구/개발, 임상의학 관련 활동, 생산 관련 기술지원을 담당하고 있습니다. [수행 업무] 구 분 내 용 세포주 및 공정 연구/개발 1) Cell Line Development (고생산성 세포주 개발)2) Process Development (공정개발을 통한 생산성 개선) - 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발 - 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발 - 품질분석 관련 연구/개발 임상의학 관련 활동 1) 임상 관련 활동 - 임상 기획 및 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성 - 임상 외주업체 선정/관리, 프로젝트 진행 등 임상 운영 - 임상시험 결과 데이터 통계 및 임상데이터 관리 2) Medical 관련 활동 - 대외 학술발표 등을 통한 의학적 우수성 입증 - 약물 안전성 관리 및 이상 사례 발생시 조치 생산 관련 기술지원 1) 제품 생산성 제고 연구2) 기술 이전 활동 - 당사 제품을 생산시설에서 위탁 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 수탁사와 공동 진행 - 수탁사로의 분석법 기술이전 또는 개발 진행 (2) 연구개발 인력 현황 [삼성바이오로직스]삼성바이오로직스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 66명, 석사급 214명 등 연구전담 인력 총 488명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구 분 박사 석사 기타 합계 기술지원센터 22 103 135 260 New Business센터 15 94 69 178 바이오연구소 29 17 3 49 SBA R&D팀 - - 1 1 합 계 66 214 208 488 [삼성바이오에피스]삼성바이오에피스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 97명, 석사급 202명 등 연구전담 인력 총 507명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구 분 박사 석사 기타 합계 개발본부 91 170 171 432 생산본부 6 32 37 75 합 계 97 202 208 507 (3) 핵심 연구인력 [삼성바이오로직스]삼성바이오로직스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다. 성 명 직위 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 이상윤 상무 기술지원센터장 - 삼성바이오로직스 MSAT BU장- 셀트리온 글로벌운영본부장- 인하대 생명공학 박사 [논문]- Bioreactor Operation for Transgenic Nicotiana tabacum Cell Cultures and Continuous Production of Recombinant Human Granulocyte- Macrophage Colony-Stimulating Factor by Perfusion Culture (2004, Enzyme Microb. Technol.)- Effects of Pluronic F-68 on Cell Growth of Digitalis lanata in Aqueous Two-Phase Systems (2004, J. Microbiol. Biotechnol.)- Perfusion Cultivation of Transgenic Nicotiana tabacum Suspensions in Bioreactor for Recombinant Protein Production (2006, J. Microbiol. Biotechnol.) 강자훈 상무 CDO담당 - 삼성바이오로직스 CDO BU장- 루메바이오 대표이사- 한미약품 Clinical Research & Development 상무- Novartis Senior Clinical Project Manager- 종근당 Clinical Research Associate- 숙명여대 약학 석사 [논문]- A phase II trial of the pan-HER inhibitor poziotinib, in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who had received at least two prior HER2-directed regimens: results of the NOV120101-203 trial(2018, International Journal of Cancer)- Once-Weekly Efpeglenatide Dose-Range Effects on Glycemic Control and Body Weight in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin or Drug Naive, Referenced to Liraglutide (2019, Diabetes Care)- Body weight management and safety with efpeglenatide in adults without diabetes: A phase II randomized study. (2019, Diabetes Obes Metab.)- Efficacy and safety of oncemonthly efpeglenatide in patients with type 2 diabetes: Results of a phase 2 placebocontrolled, 16- week randomized dose-finding study(2020, Diabetes Obes Metab.)- Pharmacokinetic and dose-finding studies on efpeglenatide in patients with type 2 diabetes. Diabetes(2020, Obes Metab.) 이재선 상무 CDO개발팀장 - 삼성바이오로직스 USP2파트장- 유한양행- 충북대 생화학 석사 [논문]- Phytosphingosine and C2-phytoceramide induce cell death and inhibit carbachol- stimulated phospholipase D activation in Chinese hamster ovary cells expressing the Caenorhabditis elegans muscarinic acetylcholine receptor (2001, FEBS letters) [삼성바이오에피스]삼성바이오에피스의 핵심 연구인력에 대한 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다. 성 명 직위 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 김경아 부사장 개발본부장 - 삼성바이오에피스 QE팀장 - 삼성전자 기술원- The Johns Hopkins Univ. 독성학 박사 [논문]- Clb-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met targeting antibody (2012, Oncogene)- Mitogenic influence of R-Spondin1 Protein on the Intestinal Epithelium Neurotrophin (2005, Science) 김윤철 상무 CD팀장 - Catalent Pharma- Pfizer - UCLA 미생물학 박사 [논문]- Factor Xia-specific IgG and a reversal agent to probe intrinsic pathway function in thrombosis and hemostasis (2016, Science Translational Medicine) - Inhibitors of MyD88-dependent proinflammatory cytokine production indentified utilizing a novel RNA interference screening approach (2010, Plos One) 김세훈 상무 PD팀장 - Molecular Templates - Merck - Texas A&M Univ 화학공학 박사 [논문]- Real-time monitoring of glycerol and methanol to enhance antibody production in industrial Pichia pastoris bioprocesses (2015, Biochemical Engineering Journal)- Inhibition of prostate cancer osteoblastic progression with VEGF121/rGel, a single agent targeting osteoblasts, osteoclasts, and tumor neovasculature (2011, Clin Cancer Res) 바. 연구개발비용(연결기준) (단위: 억원, %) 구분 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) 비용의성격별 분류 원재료비 274 164 193 인건비 645 444 357 감가상각비 164 160 105 외주용역비 383 - - 기타 252 151 131 연구개발비용 합계 1,718 919 786 회계처리내역 판매관리비 524 34 51 제조경비 814 885 735 개발비(무형자산) 380 - - 연구개발비용 계 1,718 919 786 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액100] 8.1% 5.9% 6.7% ※ 상기 비율은 연결기준 연구개발비 및 매출액으로 산출하였습니다.※ 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다. 사. 연구개발 실적 [삼성바이오로직스] (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획당사는 의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 기술지원센터, New Business센터, 바이오연구소, SBA R&D팀이 존재합니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있으며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확대 중입니다. 이를 바탕으로 사업영역을 확장함으로써 의약품 위탁개발을 포함하는 글로벌 CDMO기업으로 나아갈 예정입니다. (2) 연구개발 완료실적당사는 다수의 고객사제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나, 이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다. [삼성바이오에피스] (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 신약 SB26 급성 췌장염 2017년 임상 1상 (미국) 2018년 - 바이오시밀러 SB12 발작성 야간 혈색소뇨증 2014년 임상 3상 (한국, EU 등) 완료 및 유럽 시판허가 신청 - 자체개발 SB15 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성망막정맥폐쇄성 황반부종당뇨병성 황반부종 2015년 임상 3상 (한국, 미국, EU 등) 2020년 자체 개발 SB16 골다공증 2015년 임상 3상 (한국, EU) 2020년 자체개발 SB17 판상 건선건선성 관절염크론병궤양성 대장염 2015년 임상 1상 (EU) 2021년 자체개발 임상 3상 (한국, EU) 2021년 자체개발 ※ 상세 현황은 '상세표-4.연구개발실적(상세)' 참조 (2) 연구개발 완료실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고(파트너사) 바이오시밀러 SB2 류마티스성 관절염건선, 건선성 관절염크론병, 궤양성 대장염 2015년 한국, 미국, EU 판매 중 Biogen, Organon, 유한양행 SB3 유방암 2017년 한국, 미국, EU 판매 중 Organon, 보령 SB4 류마티스관절염건선, 건선성 관절염 2015년 한국, EU 판매 중 Biogen, Organon , 유한양행 SB5 류마티스 관절염건선, 건선성 관절염크론병, 궤양성 대장염 2017년 한국, 미국, EU 판매 중 Biogen, Organon, 유한양행 SB8 대장암, 폐암, 난소암 2020년 한국, EU 판매 중 Biogen, Organon, 보령 SB11 황반변성 2021년 미국 판매 중 Biogen, 삼일제약 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적(상세)' 참조 7. 기타 참고사항 가. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정의약품 개발, 제조, 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다. 법규 주요내용 약사법 - 품질관리, 제조관리자 지정 등 의약품 제조업에 관한 전반적인 규제 - 동법에 따라 제조업허가 보유 - 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분(허가 취소 등) 또는 형사처벌(징역 또는 벌금형) 부과 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률 - 고객사, 파트너사의 영업비밀을 부정하게 사용하거나 공개하는 행위를 규제 화학물질의 등록 및평가 등에 관한 법률,화학물질관리법 - 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요 유전자변형생물체의국가간 이동등에 관한 법률 - 유전자변형생물체에 대한 위해성 심사, 수입승인 및 연구시설 신고 등 규제 공정거래법 - 수주, 의약품 생산공장 건설 및 자재 구매 등 전 사업 영역에 걸쳐 불공정거래행위, 부당한 공동행위 등 규제- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과 나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권 보유현황[삼성바이오로직스]삼성바이오로직스는 2020년 상반기에 CDMO 서비스에 활용되는 자체 세포주 플랫폼을 개발하였으며, 그 상품명인 S-CHOice 상표가 2021년말 기준 한국, 미국, EU, 영국, 중국, 일본 6개국에서 등록 완료되었습니다. 또한 위탁개발 서비스 전 영역에 걸쳐 당사의 축적된 노하우와 전문성, 혁신기술을 집대성한 CDO 플랫폼 브랜드인 S-Cellerate는 2021년 12월 국내 상표 등록을 완료하였습니다. 기타 당사 고유의 슬로건인 Driven. For Life.에 대하여 2021년말 기준 국내 및 Madrid 국제 상표 등록을 완료하였습니다. 또한 2022년 하반기 출시한 이중항체 플랫폼 S-DUAL 및 신약후보 발굴 플랫폼 DEVELOPICK 서비스에 대한 각각의 상표를 출원한 바 있습니다. 당사는 바이오의약품 생산 관련 신규 기술에 대한 지속적인 연구개발을 통해 관련 특허권 및 상표권을 비롯한 지식재산권을 확보하기 위하여 노력하고 있습니다. [삼성바이오에피스] 삼성바이오에피스는 공시서류작성일 기준 당사 출시 제품과 관련하여 '삼페넷', '레마로체', '에톨로체', '온베브지' 등 국내 90건의 등록 상표를 보유하고 있으며, 해외 등록 상표는 166건을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 바이오의약품을 개발하며 관련 특허권을 다수 확보하였고, 지속적인 연구개발을 통해 다양한 지적재산권을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 다. 환경관련 규제사항 당사의 환경 방침은 환경오염물질 저감 및 친환경 가치를 최우선으로 삼아 환경사고 예방에 최선을 다하고, 지속 가능한 미래를 선도하기 위해 최선의 노력을 다하는 것입니다. 이를 실천하기 위해 환경 관련 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고 사업장에서 취급하는 모든 화학물질의 전 과정 관리를 통해 화학사고 예방에 적극적으로 임하고 있습니다. 뿐만 아니라 정부의 저탄소 녹색성장 정책과 기후변화 대응에부응하기 위해 법규에서 요구하는 오염물질 배출기준 준수와 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 정부에 신고하고, 이해 관계자들에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다. (사업장 관리 환경규제 준수 및 오염물질 저감) 바이오 의약품 생산 과정에서 발생되는 오염물질의 배출을 최소화하기 위해 수질오염 방지시설, 대기오염방지시설, 폐기물 보관시설, 소음방지시설 등을 설치하여 운영함으로써 주변 사회 환경에 대한 영향을 최소화 하도록 노력하고 있습니다. 사업장 환경관리는 자체 정기점검 및 관련 부처의 관리 감독을 받고 있으며, 당사는 우수한 환경 관리 능력을 인정받아 2015년과 2018년, 2021년 3회에 걸쳐 인천시 주관 환경관리 최우수기업으로 선정되었습니다. 매년 환경 관련 배출 실적 및 운영 현황에 대한 정보를 투명하게 공개하고 있으며, 지속적인 투자를 통해 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고 있습니다. TMS 시스템 운영 - 환경기초시설 상시 감시체계를 구축하여 오염물질 배출 허용 기준을 모니터링하고 환경오염사고 예방을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 폐기물 자원순환 - 사업장에 배출되는 폐기물 분리배출 및 재활용 등 여러 활동을 통해 폐기물 절감을 위한 노력을 하고 있으며, 폐기물의 배출에서 최종 처리까지 전 과정을 파악하는 한편 매년 폐기물 위탁처리업체 대상 정기 점검/평가를 실시하고 있습니다. 환경 개선 투자 - 사업장 및 지역사회의 환경오염 방지 및 개선을 위해 환경기초시설에 지속적인 투자를 하고 있습니다. (화학물질 관리) 당사는『화학물질관리법』과『화학물질 등록 및 평가에 관한 법률』을 준수하기 위해 화학물질 통합 관리시스템을 구축하였습니다. 모든 화학물질은 입고 전 사전평가를 거쳐 폐기까지 전 과정을 관리함으로써 화학사고 예방에 적극적으로 노력하고 있습니다. 화학물질 취급자 대상으로 정기교육을 실시하고 있으며, 보호구 착용 실습교육 및 비상 대응 훈련을 실시하는 등 안전관리를 철저히 하고 있습니다. 화학물질 통합 관리시스템 - 화학물질 관리시스템을 활용한 화학물질 생애주기관리(전과정)를 통해 전사 화학사고 예방에 노력하고 있습니다. 유해화학물질 취급시설 관리 - 화학물질 취급시설 사고예방을 위해 이중배관, 감지기, 비상차단시설 등을 설치하고, 매년 전문기관의 정기점검을 통해 화학물질 취급시설 관리 및 개선을 실시하고 있습니다. 상시 감시 시스템 - 24시간 운영하는 비상대응센터(CCR, 방재센터)를 통하여 이상징후를 실시간으로 모니터링하고, 비상상황 발생시 즉각 대응할 수 있도록 운영ㆍ관리하고 있습니다. chemical management system.jpg chemical management system (기후변화 대응) 당사는 2017년부터 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률 제8조에 의거 관련 법규 기준을 준수하고 있으며, 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증후 정부에 보고하고 이해 관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 또한, 비즈니스연속성경영시스템(ISO 22301) 국제 표준 인증을 통해 기후변화, 자연재해 등 예기치못한 리스크에 대한 관리를 강화하고 있습니다. 온실가스 배출관리 - 매년 온실가스 배출실적에 대한 모니터링 계획서 및 명세서를 제3자 검증을 통해 관리하고 공개하고 있습니다. 대기오염 총량관리 - 대기오염물질 배출원에 대한 모니터링과 고효율 저감장치 운영을 통해 기후온난화에 영향을 줄 수 있는 질소산화물, 먼지 등 오염물질 배출 저감에 노력하고 있습니다. 에너지 사용량 감축 - 지속적인 에너지/온실가스 저감 활동을 위해 고효율 설비 도입 및 개선 등의 투자를 하고 있으며, 정기적으로 외부기관의 에너지 진단을 실시하여 온실가스 배출 저감에 앞장서서 노력하고 있습니다. 당사 최근 5년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다. 년도 연간 온실가스 배출량 (ton) 연간 에너지 소비량 (TJ) 직접 배출 간접 배출 총 량 연료사용량 전기사용량 스팀사용량 총 량 2017년 29,587 55,727 85,314 579 1,147 - 1,726 2018년 40,967 75,612 116,579 803 1,557 - 2,360 2019년 40,166 79,625 119,791 788 1,639 - 2,427 2020년 41,793 83,014 124,807 820 1,709 - 2,529 2021년 44,032 86,835 130,867 863 1,815 - 2,678 ※ 대상은 당사 제조사업장, 사내버스, 임차 건물 등입니다. ※ 상기 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 "국가온실가스종합관리시스템" 제출 자료입니다.※ 배출량 및 에너지사용량은 외부 검증기관 검증결과 등에 따라 변동될수 있습니다.※ 녹색경영 관련 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 중 다. 녹색경영 부분을 참고하시기 바랍니다. 라. 업계의 현황[삼성바이오로직스] (1) 산업의 특성 바이오 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 자체 생산역량이 부족 하거나, 의약품 R&D 및 마케팅에 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발ㆍ생산사업입니다. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다. 또한, 항체의약품은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다. 그리고 제약사가 CMO를 통해 상업용 바이오의약품을 생산하기 위해서는 생산기술 이전, 시험생산, 각국 의약품 규제기관 GMP 등 2년 정도의 준비기간이 소요됩니다. 이에 제약사와의 CMO 계약은 통상 5∼10년의 장기계약이 주를 이루고 있습니다. (2) 산업의 성장성 1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발 2000년 전후에 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨 치료제 등)이 여전히 높은 매출 성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 아토피 등 새로운 분야에서 유망 치료제 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다. 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 추세 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문CMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 CMO산업에 새로운 기회로 작용합니다. 3) 제약사대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 글로벌 CDMO 업체는 제약사의 개발부터 생산, 임상 개발부터 상업화 니즈 및 단일 프로젝트의 복잡성을 감소시키기 위해 end-to-end service를 제공할 수 있는 one-stop shop model을 지향하고 있습니다. 4) 공급 안정성 확보를 위한 복수 생산설비(Dual Sourcing) 수요 최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고 있습니다. 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의 "Contingency Plan" 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라 CMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있습니다. 바이오의약품 시장 규모는 2022년 약 3,590억불로 전체 제약시장에서 29.7% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.6%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 바이오 의약품 시장 규모.jpg 바이오 의약품 시장 규모 출처 : Evaluate Pharma (2022년 5월) Bio CDMO 시장은 규모는 2022년 기준 143억불에서 향후 5년간 연평균 10.1% 성장해 2026년 203억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 바이오 cdmo 시장 규모.jpg Bio CDMO 시장 규모 출처 :Evaluate Pharma 및 Frost&Sullivan (2021년 7월) (3) 경기변동의 특성해당사항 없습니다. [삼성바이오에피스] (1) 산업의 특성바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명하고 있습니다. 이는 바이오의약품의 구조 및 생산과정이 합성의약품과는 달리 살아있는 생물체로부터 출발하기 때문에, 100% 동일한 구조와 효능의 의약품을 복제하는 것은 불가능하고 일정 기준 이상의 유사성(similarity)을 확보한 의약품을 개발, 생산하는 것만 가능하기 때문입니다. 글로벌 바이오시밀러 산업은 기존 오리지널 의약품의 특허 만료가 지속, 오리지널 의약품 대비 저렴한 바이오시밀러에 대한 시장 수요 증가, 각국 정부의 정책의 변화 등이 반영되어 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. 국내 바이오시밀러 기업이 글로벌 바이오시밀러 시장에서 크게 두각을 보이고 있는 바, 식품의약품안전처에 따르면 국내 바이오시밀러 수출 실적은 2014년 2억 477만 달러에서 2020년 16억 965만 달러로 7년간 7배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. (2) 산업의 성장성향후 주요 오리지널 바이오의약품들의 특허기간이 만료됨에 따라 오리지널 바이오의약품과 효과는 동등하면서도 가격 측면에서 경쟁력을 보유한 바이오시밀러 시장의 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 특히 2032년까지 바이오의약품 15종 이상의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 산업의 성장이 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 시장 조사 업체인 EvaluatePharma에 따르면, 바이오시밀러 시장규모는 2021년 111억불에서 2028년 181억불로 연평균 7%에 달하는 성장세가 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성1) 라이프사이클대부분의 국가들이 법률적으로 인정하는 의약품 독점판매권에 의해 제약산업의 라이프사이클은 여타 산업에 비하여 길고 안정적인 특성을 지니고 있습니다.2) 경기변동 및 계절성바이오시밀러 사업은 기본적으로 암, 자가면역질환, 만성질환 등을 치료질환으로 하고 있는 바이오 제약산업의 특성과 유사하게 경기변동이나 계절적 이슈는 크지 않은 편입니다.3) 대체시장의 현황의약품은 엄격하게 국가가 설정한 기준에 의거 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 시판할 수 있고, 특히 전문 의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되어 있으므로 타 산업에 비해서 대체시장의 형성이 쉽지 않은 특성을 지니고 있다고 할 수 있습니다. 마. 경쟁상황[삼성바이오로직스] 당사는 인천경제자유구역(송도지구)에 상업제품 생산설비 36만리터 (1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 Capacity를 확보하여 생산설비 기준 글로벌 바이오CMO로 부상하였습니다. 2022년 기준 당사와 유사한 30만리터 이상 규모의 Capa를 보유한 경쟁사는 스위스 Lonza, 독일의 Boehringer Ingelheim이 있습니다. 이 밖에 중국 Wuxi Biologics 및 미국 Fujifilm diosynth사가 국내 및 해외 지역에서 공격적인 증설을 진행중에 있습니다. [삼성바이오에피스]당사의 주요 경쟁사로는 미국의 Pfizer, Amgen, 스위스 Sandoz 및 한국의 셀트리온이 있습니다. Pfizer는 3종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴), Amgen은 4종(휴미라, 허셉틴, 아바스틴, 레미케이드), Sandoz는 3종(레미케이드, 엔브렐, 휴미라), 셀트리온 3종(휴미라, 레미케이드, 허셉틴) 시밀러 제품에서 미국, 유럽 등 주요 국가에서 당사와 경쟁하고 있습니다. 바. 경쟁력 분석[삼성바이오로직스] CMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량, 적시 생산 및 공급의 스피드 경쟁력 및 안정적 수주 관리를 위한 판매 역량이 필수적입니다. 당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사의 고객은 당사가 생산하는 전 공정에 대한 검사 및 필요한 조치를 요구할 권리가 있습니다. 또한, 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하고 있습니다. 당사에서는 글로벌 수주 영업조직이 판매활동을 담당하고 있으며, 미국 샌프란시스코, 보스턴, 뉴저지 등 동서부의 주요거점에서 현지인력을 활용하여 수주영업을 지원하고 있습니다. 글로벌 제약회사와 정기적인 미팅을 진행하고 있으며, 해당 미팅에서 당사의 CMO 서비스 및 생산설비 현황 정보 등을 지속적으로 글로벌 제약회사에 제공하고 있습니다. 고객사와 전략적 관계를 유지하고자 하는 전략의 일환으로서, 판매 및 마케팅 담당임원이 해외 바이오 컨퍼런스 등에 지속적으로 참가하여 시장의 최신 기술동향을 파악하고 잠재고객을 접하고 있습니다. 또한, COVID-19 장기화로 인한 영향을 최소화하기 위해 가상전시관, 온라인실사 시스템 등 비대면 플랫폼을 구축하였으며, 고객사 화상회의 및 Webinar 등 비대면 활동을 강화하고 있습니다. [삼성바이오에피스] 당사는 설립 후 현재까지 항체 바이오시밀러 6종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스의 시밀러) 제품을 출시하였습니다. 이 과정에서 허가기관의 품질요건을 만족하는 공정을 개발하고, 임상시험을 효율적으로 진행하여 타업체에 비해 개발기간을 단축하였습니다. 또한 생산성이 높은 공정기술을 개발하여 원가경쟁력을 확보한 결과 시장 판가 하락에도 수익성이 확보된 제품을 출시하였습니다. 향후에도 지속적으로 공정 최적화, 효율화 기술을 개발하여 경쟁력 있는 제품을 출시할 예정입니다. 사. 신규사업 내용 및 전망 [삼성바이오로직스]당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA 및 세포/유전자치료제 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)'와 개발 단계별로 표준화된 프로세스를 통해 개발기간을 혁신적으로 단축시킨 위탁 개발 플랫폼 '에스셀러레이트(S-Cellerate)'를 성공적으로 개발했습니다. 2022년 9월에는 이중항체 플랫폼인 '에스듀얼(S-Dual)'도 론칭하였습니다. 서비스 확장 외에도 지역적 확장을 위해 2020년 10월에는 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R&D 센터를 열었고, 보스턴·유럽 등에도 순차적으로 진출을 검토중에 있습니다. 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보※ 당사는 당기 중 삼성바이오에피스㈜를 연결대상 종속기업으로 신규 편입하여, 제12기 반기부터 해당 종속기업의 재무정보가 포함되었습니다. (단위 : 백만원) 구분 2022년 3분기(제12기 3분기) 2021년(제11기) 2020년(제10기) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS 연결재무제표 연결재무제표 연결재무제표 [유동자산] 6,322,563 2,823,175 1,751,347 현금및현금성자산 375,433 47,410 28,850 단기금융상품 1,320,000 450,000 300,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,385 850,040 500,046 매출채권및기타채권 618,589 366,331 217,932 재고자산 2,389,423 1,012,871 645,960 기타유동금융자산 46,807 23,985 23,556 기타유동자산 77,701 8,627 7,138 계약자산 90,225 63,911 27,865 [비유동자산] 9,769,194 5,146,836 4,672,854 장기금융상품 7,235 190 174 관계기업및공동기업투자 30,590 2,661,309 2,634,428 투자부동산 - - 20,248 유형자산 3,092,702 2,207,064 1,736,567 무형자산 5,941,783 32,172 23,345 사용권자산 448,554 20,624 24,160 매출채권및기타채권 19,084 4,428 28,672 순확정급여자산 - 3,572 11,900 기타비유동금융자산 50,532 26,919 23,184 기타비유동자산 3,278 1,227 1,284 계약자산 175,436 189,331 168,892 자산총계 16,091,757 7,970,011 6,424,201 [유동부채] 3,538,556 1,107,295 589,301 [비유동부채] 3,942,603 1,871,614 1,236,117 부채총계 7,481,159 2,978,909 1,825,418 [지배기업 소유주지분] 8,610,598 4,991,102 4,598,783 자본금 177,935 165,413 165,413 자본잉여금 5,663,111 2,487,313 2,487,313 기타포괄손익누계액 (6,140) (8,811) (7,540) 이익잉여금 2,775,692 2,347,187 1,953,597 [비지배지분] - - - 자본총계 8,610,598 4,991,102 4,598,783 기간 2022년 1월~9월 2021년 1월~12월 2020년 1월~12월 매출액 2,035,768 1,568,007 1,164,777 영업이익 670,831 537,309 292,787 법인세비용차감전이익 611,433 561,283 265,992 연결총당기순이익 428,147 393,589 240,975 지배기업 소유주지분 428,147 393,589 240,975 비지배지분 - - - 기본주당순이익 (원) 6,181 5,949 3,642 희석주당순이익 (원) 6,174 5,949 3,642 연결에 포함된 회사수 13개 1개 1개 나. 요약별도재무정보※ 당사는 제10기(전전기) 중 종속기업이 설립됨에 따라, 2020년 1월 1일 이후 개시하는 보고기간부터 별도재무제표를 작성하게 되었습니다. (단위 : 백만원) 구분 2022년 (제12기 3분기) 2021년 (제11기) 2020년(제10기) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS 별도재무제표 별도재무제표 별도재무제표 [유동자산] 4,783,828 2,814,680 1,743,116 현금및현금성자산 191,368 39,170 20,460 단기금융상품 1,320,000 450,000 300,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384 850,040 500,046 매출채권및기타채권 502,721 366,338 218,162 재고자산 1,209,890 1,012,871 645,960 기타유동금융자산 43,572 23,984 23,556 기타유동자산 15,753 8,366 7,067 계약자산 96,140 63,911 27,865 [비유동자산] 6,903,743 3,088,732 2,624,102 장기금융상품 5,187 7 7 종속기업,관계기업및공동기업투자 3,308,793 541,389 529,014 투자부동산 - - 20,248 유형자산 2,758,523 2,202,972 1,734,019 무형자산 33,839 32,152 23,322 사용권자산 444,754 17,884 21,002 매출채권및기타채권 14,437 4,428 28,672 순확정급여자산 - 3,572 11,900 기타비유동금융자산 31,381 26,920 23,184 기타비유동자산 908 1,227 1,284 계약자산 208,906 189,331 168,892 이연법인세자산 97,015 68,850 62,558 자산총계 11,687,571 5,903,412 4,367,218 [유동부채] 2,423,139 1,106,401 588,727 [비유동부채] 2,289,024 1,381,739 783,650 부채총계 4,712,163 2,488,140 1,372,377 [자본금] 177,935 165,413 165,413 [자본잉여금] 5,672,425 2,496,627 2,496,627 [기타포괄손익누계액] (13,826) (12,944) (10,198) [이익잉여금] 1,138,874 766,176 342,999 자본총계 6,975,408 3,415,272 2,994,841 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 기간 2022년 1월~9월 2021년 1월~12월 2020년 1월~12월 매출액 1,689,576 1,568,007 1,164,777 영업이익 659,503 536,495 292,589 법인세비용차감전이익 499,123 546,863 280,889 당기순이익 372,698 423,177 250,969 기본주당순이익 (원) 5,381 6,396 3,793 희석주당순이익 (원) 5,374 6,396 3,793 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 6,322,562,629,801 2,823,175,325,351 현금및현금성자산 375,432,993,135 47,410,383,773 단기금융상품 1,320,000,000,000 450,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781,120 850,039,876,800 매출채권및기타채권 618,589,211,636 366,330,684,127 재고자산 2,389,422,599,884 1,012,870,791,066 계약자산 90,224,719,600 63,910,843,988 기타유동금융자산 46,807,154,068 23,984,945,243 기타유동자산 77,701,170,358 8,627,800,354 비유동자산 9,769,194,406,528 5,146,835,461,512 장기금융상품 7,234,867,574 189,491,294 매출채권및기타채권 19,084,248,940 4,428,344,378 관계기업및공동기업투자 30,590,036,662 2,661,309,486,003 유형자산 3,092,702,140,702 2,207,063,705,617 무형자산 5,941,783,378,026 32,171,618,395 사용권자산 448,553,773,569 20,623,773,334 순확정급여자산 0 3,572,380,111 계약자산 175,436,122,019 189,331,100,143 기타비유동금융자산 50,531,533,592 26,919,379,491 기타비유동자산 3,278,305,444 1,226,182,746 자산총계 16,091,757,036,329 7,970,010,786,863 부채 유동부채 3,538,555,973,634 1,107,294,649,465 매입채무및기타채무 1,710,176,732,583 399,030,093,590 배출부채 414,026,250 725,692,500 사채및차입금 725,355,454,137 159,855,000,000 계약부채 71,170,164,088 65,563,229,062 리스부채 142,507,059,918 7,537,132,303 당기법인세부채 126,910,104,883 110,174,301,963 기타유동부채 762,022,431,775 364,409,200,047 비유동부채 3,942,602,656,630 1,871,613,996,718 매입채무및기타채무 614,185,601,946 9,152,703,103 사채및차입금 1,353,053,521,138 1,114,683,996,094 파생상품부채 28,781,469,801 0 순확정급여부채 24,898,668,465 0 계약부채 301,591,148,649 220,058,599,452 리스부채 259,278,786,532 10,671,166,108 이연법인세부채 1,280,851,656,364 487,711,642,843 기타비유동부채 79,961,803,735 29,335,889,118 부채총계 7,481,158,630,264 2,978,908,646,183 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 8,610,598,406,065 4,991,102,140,680 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 자본잉여금 5,663,111,352,594 2,487,313,082,024 기타포괄손익누계액 (6,140,203,588) (8,810,638,260) 이익잉여금(결손금) 2,775,692,257,059 2,347,187,196,916 자본총계 8,610,598,406,065 4,991,102,140,680 자본과부채총계 16,091,757,036,329 7,970,010,786,863 연결 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 873,041,212,601 2,035,768,224,649 450,733,193,140 1,123,693,242,395 매출원가 386,867,044,037 1,031,618,323,946 235,990,363,737 590,212,079,272 매출총이익 486,174,168,564 1,004,149,900,703 214,742,829,403 533,481,163,123 판매비와관리비 161,433,664,056 333,319,127,974 47,332,158,967 125,014,485,475 영업이익(손실) 324,740,504,508 670,830,772,729 167,410,670,436 408,466,677,648 기타수익 769,396,531 65,427,354,849 85,035,065 371,082,449 기타비용 1,691,123,523 2,561,620,196 3,093,604,225 3,418,201,979 금융수익 141,282,993,534 246,890,727,788 21,768,953,225 42,283,183,185 금융비용 266,564,981,153 396,192,498,626 8,484,409,827 22,856,595,919 지분법손익 (93,297,585) 27,038,340,744 19,575,418,375 27,204,437,810 법인세비용차감전순이익(손실) 198,443,492,312 611,433,077,288 197,262,063,049 452,050,583,194 법인세비용 69,279,461,777 183,286,045,974 65,488,528,371 137,779,053,353 당기순이익(손실) 129,164,030,535 428,147,031,314 131,773,534,678 314,271,529,841 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 129,164,030,535 428,147,031,314 131,773,534,678 314,271,529,841 비지배지분 0 0 0 0 기타포괄손익 1,552,111,132 3,028,463,501 218,506,879 (31,017,432) 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 79,186,659 248,343,293 (438,237,452) (1,159,263,739) 확정급여제도의 재측정요소 79,186,659 (883,799,464) (438,237,452) (1,159,263,739) 지분법자본변동 0 1,132,142,757 0 0 후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목 1,472,924,473 2,780,120,208 656,744,331 1,128,246,307 해외사업환산손익 1,527,764,332 2,753,869,153 562,877,249 986,515,279 지분법자본변동 (54,839,859) 26,251,055 93,867,082 141,731,028 분기총포괄손익 130,716,141,667 431,175,494,815 131,992,041,557 314,240,512,409 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 130,716,141,667 431,175,494,815 131,992,041,557 314,240,512,409 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,815 6,181 1,992 4,750 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,815 6,174 1,992 4,750 연결 자본변동표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 165,412,500,000 2,487,313,082,024 (7,540,138,921) 1,953,597,729,261 4,598,783,172,364 0 4,598,783,172,364 당기순이익(손실) 0 0 0 314,271,529,841 314,271,529,841 0 314,271,529,841 확정급여제도의 재측정요소 0 0 (1,159,263,739) 0 (1,159,263,739) 0 (1,159,263,739) 해외사업환산손익 0 0 986,515,279 0 986,515,279 0 986,515,279 지분법자본변동 0 0 141,731,028 0 141,731,028 0 141,731,028 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 165,412,500,000 2,487,313,082,024 (7,571,156,353) 2,267,869,259,102 4,913,023,684,773 0 4,913,023,684,773 2022.01.01 (기초자본) 165,412,500,000 2,487,313,082,024 (8,810,638,260) 2,347,187,196,916 4,991,102,140,680 4,991,102,140,680 당기순이익(손실) 0 0 0 428,147,031,314 428,147,031,314 0 428,147,031,314 확정급여제도의 재측정요소 0 0 (883,799,464) 0 (883,799,464) 0 (883,799,464) 해외사업환산손익 0 0 2,753,869,153 0 2,753,869,153 0 2,753,869,153 지분법자본변동 0 0 1,158,393,812 0 1,158,393,812 0 1,158,393,812 유상증자 12,522,500,000 3,175,798,270,570 0 0 3,188,320,770,570 0 3,188,320,770,570 연결대상범위의 변동 0 0 (358,028,829) 358,028,829 0 0 0 2022.09.30 (기말자본) 177,935,000,000 5,663,111,352,594 (6,140,203,588) 2,775,692,257,059 8,610,598,406,065 0 8,610,598,406,065 연결 현금흐름표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동현금흐름 643,894,391,395 340,127,087,306 당기순이익(손실) 428,147,031,314 314,271,529,841 당기순이익조정을 위한 가감 560,877,155,413 244,224,416,604 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (168,315,240,349) (169,006,156,609) 이자수취(영업) 22,156,168,119 4,305,449,927 이자지급(영업) (20,517,673,824) (11,538,755,436) 법인세납부(환급) (178,453,049,278) (42,129,397,021) 투자활동현금흐름 (3,281,473,487,459) (630,124,448,452) 단기금융상품의 처분 4,726,644,000,000 2,130,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 2,650,000,000,000 1,200,000,000,000 장기금융상품의 감소 4,983,472,124 0 유형자산의 처분 12,050,000 37,635,000 단기금융상품의 취득 (5,596,644,000,000) (1,950,000,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (5,180,000,000) 0 장기금융상품의 취득 (3,200,000,000,000) (1,690,000,000,000) 유형자산의 취득 (726,097,096,337) (294,707,174,258) 무형자산의 취득 (37,860,831,991) (13,079,909,194) 사업결합으로 인한 현금유출액 (1,081,821,081,255) 0 관계기업 및 공동기업 투자주식의 취득 (15,510,000,000) (12,375,000,000) 재무활동현금흐름 2,943,016,125,081 394,574,570,663 사채의 발행 0 498,436,060,000 단기차입금의 차입 356,750,000,000 20,000,000,000 장기차입금의 차입 156,903,000,000 74,920,000,000 유상증자 3,200,751,000,000 0 사채의 상환 0 (150,000,000,000) 단기차입금의 상환 (328,500,000,000) (30,000,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (376,855,000,000) (10,980,000,000) 리스부채의 상환 (53,602,645,489) (7,801,489,337) 주식발행비용 (12,430,229,430) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 22,585,580,345 4,126,024,260 현금및현금성자산의순증가(감소) 328,022,609,362 108,703,233,777 기초현금및현금성자산 47,410,383,773 28,850,120,614 기말현금및현금성자산 375,432,993,135 137,553,354,391 3. 연결재무제표 주석 제 12 기 분기 2022년 09월 30일 현재 제 11 기 2021년 12월 31일 현재 삼성바이오로직스 주식회사와 그 종속기업 1. 회사의 개요 삼성바이오로직스 주식회사(이하 "회사")는 2011년 4월 22일 생물학적 의약품(바이오제약) 제조를 목적으로 설립되어 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동)에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2016년 11월 10일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 177,935백만원입니다.회사의 당분기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식수(주) 지분율(%) 삼성물산㈜ 30,646,705 43.06 삼성전자㈜ 22,217,309 31.22 기타 18,309,986 25.72 합 계 71,174,000 100.00 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 회사는 종속기업(이하 삼성바이오로직스 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하고, 연결회사의 관계기업 및 공동기업을 지분법 적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 1.1. 종속기업 현황당분기 중 연결회사는 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%-1주를 추가 취득하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고, 지배력을 획득하였습니다.(주석 34 참조) 당분기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 구 분 소재지 당분기말 지배지분율(%) 주요 영업활동 결산월 Samsung Biologics America, Inc. 미국 100.00 기타서비스 12월 삼성바이오에피스㈜ 한국 100.00 바이오의약품 개발 및 상업화 12월 SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED 영국 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS CH GMBH 스위스 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD 호주 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA 브라질 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED 뉴질랜드 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS IL LTD 이스라엘 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. 네덜란드 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS TW Limited 타이완 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o 폴란드 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS HK Limited 홍콩 100.00 기타서비스 12월 SAMSUNG BIOEPIS United States Inc. 미국 100.00 기타서비스 12월 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기말 및 당분기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기(2022.09.30) 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 당기순손익 총포괄손익(1) Samsung Biologics America, Inc. 19,402,214 4,140,167 15,262,048 4,766,762 311,581 2,870,162 삼성바이오에피스㈜(2) 2,724,022,737 1,617,210,013 1,106,812,723 419,125,320 97,118,481 97,395,017 (1) 해외사업환산손익이 포함되어 있습니다.(2) 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜ 및 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되어 매출액, 당기순손익 및 당기총포괄손익은 연결 편입 이후 재무정보입니다.② 전기말 및 전분기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 전기말(2021.12.31) 전분기(2021.09.30) 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 당기순손익 총포괄손익() Samsung Biologics America, Inc. 16,128,560 3,809,799 12,318,761 5,077,609 290,454 1,276,970 () 해외사업환산손익이 포함되어 있습니다. 1.2. 연결대상범위의 변동당분기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업과 당분기 중 연결재무제표에 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.(1) 신규로 연결에 포함된 기업 종속기업명 사유 삼성바이오에피스㈜ 지분취득 SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED SAMSUNG BIOEPIS CH GMBH SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED SAMSUNG BIOEPIS IL LTD SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. SAMSUNG BIOEPIS TW Limited SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o SAMSUNG BIOEPIS HK Limited SAMSUNG BIOEPIS United States Inc. SVIC36호 신기술투자조합 (2) 연결에서 제외된 기업 종속기업명 사유 SVIC36호 신기술투자조합 청산 2. 재무제표 작성기준2.1 회계기준의 적용연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 분기연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보와 비교하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2. 유의적인 회계정책 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020동 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수 수료 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3 연결연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.(1) 종속기업 종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건 별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.(2) 관계기업 및 공동기업관계기업은 회사가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다.공동기업은 회사가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있는 기업입니다.관계기업 및 공동기업에 대한 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 및 공동기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업 및 공동기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업 및 공동기업의 손실 중 연결회사의 지분이 관계기업및 공동기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결회사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결회사에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업 및 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다.또한 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업 및 공동기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업 및 공동기업의 재무제표를 조정합니다. 2.4 현금및현금성자산현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 단기에 도래하며 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기투자자산을 포함하고 있습니다. 2.5 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 본 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.6 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 상각후원가 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 금융수익 또는 금융비용으로 인식합니다. ② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 금융수익 또는 금융비용으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.2.7 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 금융수익(비용)으로 손익계산서에 인식됩니다.2.8 매출채권 매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 재고자산 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 2.9 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 개별법, 이동평균법 또는 월 총 평균법에 따라 결정됩니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고, 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 2.10 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다.역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 연결회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함되거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 모든 수선 및 유지비는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 및 구축물 40년 기계장치 5~15년 차량운반구 4년 기타유형자산 4년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.11 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. 2.12 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 연결회사는 토지 사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서 인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를 전액 면제 받고 있습니다. 연결회사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 2.13 무형자산영업권은 주석2.3에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 개발비 5~12년 소프트웨어 5년 기타무형자산 5년 토지무상사용권 50년 상표권 5~10년 회원권 비한정내용연수 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.연결회사의 무형자산 인식과 관련하여 지배기업의 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다.바이오시밀러 제품은 세포주 개발 후 단백질을 추출하여 의약품형태로 만드는 것으로부터 시작되며, 오리지널 의약품에 대한 동등성 테스트에 통과하면 임상절차를 시작하고 진행된 임상결과 및 상업화 생산능력을 종합하여 최종 판매 승인을 받습니다.연결회사는 규제기관이 오리지널 바이오의약품과의 유사성 검증자료를 확인한 임상 1상 개시신청에 대한 승인 시점에 무형자산이 개별적으로 식별가능하고 기술적 실현가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 또한, 연결회사는 임상과 직접적으로 관련된 지출에 대해서만 개발비로 자산화하고 그 외 지출은 당기비용으로 인식하고 있습니다. 그 외 바이오 베터 및 신약의 개발과 관련하여 발생되는 비용은 자산화요건을 충족하지 못한다고 판단하여 전액 당기비용으로 인식하고 있습니다. 2.14 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권, 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산 이외에 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.15 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 2.16 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무 및 기타채무', '사채 및 차입금' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.17 충당부채 및 우발부채연결회사는 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 또한, 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다.2.18 온실가스 배출권연결회사는 배출권거래제에 따라 정부로부터 무상으로 할당받은 배출권은 영(0)으로 측정하고 매입 배출권은 취득원가로 측정하며 손상차손누계액을 차감하여 표시합니다. 온실가스 배출결과 발생하는 배출부채는 연결회사가 보유한 해당 이행연도분 배출권의 장부금액과 이를 초과하는 배출량에 대한 의무 이행에 소요되는 지출의 보고기간말 현재 최선의 추정치의 합으로 측정합니다. 배출권과 배출부채는 각각 재무상태표에 '무형자산'과 '배출부채'로 분류합니다.2.19 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사의 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.2.20 종업원급여(1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.(2) 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 보고기간말로부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (3) 퇴직급여 연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.2.21 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되는 거래원가는 자본에서 차감하고 있습니다.2.22 주당이익연결회사는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 2.23 수익인식 (1) 수행의무의 식별① CMO(Contract Manufacturing Organization)사업연결회사는 주문생산방식의 바이오의약품을 생산공급하고 있습니다. 바이오의약품 생산을 위해 생산 이전에 필수적으로 제공되는 서비스에 대해서는 준비단계로 보아 수행의무에 포함하지 않고 바이오의약품 판매만을 수행의무로 인식합니다.② CDO(Contract Development Organization)사업연결회사는 세포주 및 공정에 대한 연구 개발 서비스를 제공하고 있습니다. 연결회사는 세포주 및 공정에 대한 연구 개발 서비스를 상호 구분되는 수행의무로 인식합니다.③ 바이오시밀러 제품의 개발 및 상업화연결회사는 바이오시밀러 제품의 개발과 상업화 제품의 외부 판매를 수행의무로 인식합니다.(2) 수행의무의 이행① CMO사업연결회사가 생산한 제품은 대체용도가 없으며, 수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권이 있습니다. 고객이 요구하는 품질의 바이오의약품을 생산하고, 계약이 고객에 의해 해지되는 경우 연결회사는 투입된 원가에 적정한 이윤에 대한 보상을 청구할 수 있기 때문입니다. 그러므로 고객과의 계약으로부터 발생하는 수익은 바이오의약품의 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법에 따라 관련 계약의 미이행 부분에 배분된 거래가격은 공시하지 않았습니다. ② CDO사업연결회사가 연구개발서비스를 수행하는 대로 동시에 고객이 효익을 얻고 소비할 수 있으므로 서비스별 연구개발기간에 걸쳐 수익을 인식합니다.③ 바이오시밀러 제품의 개발 연결회사는 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수령한 수수료(Upfront 및 Milestone 수수료 포함)는 해당 연구개발로 인하여 취득한 지적재산권의 통제가 고객에게 이전되는 시점(상업화 승인 시점 등)에 수익으로 인식하고 있습니다.④ 바이오시밀러 상업화 제품의 판매 연결회사는 계약상 약정에 따라, 협력사와 제품의 생산 및 판매를 통한 수익 창출 과정에 함께 참여하며, 그 과정에서 창출된 제품 및 지역별 일정 기간 동안의 총손익을 약정된 비율에 따라 정산하고 있습니다. 연결회사와 협력사의 손익정산에는 제품의 생산 및 최종고객에게 판매를 하는 수익창출과정에서 발생한 모든 매출, 매출원가 및 마케팅 비용 등이 포함됩니다.연결회사는 일부 거래에 있어서 협력사가 제1115호 문단6에서 규정하는 고객의 정의에 충족하는지에 대하여 검토하였으며, 협력사는 연결회사의 통상적인 활동의 산출물을 취득하기 위해서가 아닌 제품의 생산 및 판매를 통한 수익 창출 과정에 연결회사와 함께 참여하고, 그 활동에서 생기는 위험과 효익을 공유하기 때문에 고객의 정의를 충족하지 아니하는 것으로 판단하였습니다. 계약의 상대방이 고객의 정의를 충족하지 아니하는 계약은 기업회계기준서 제1115 호의 적용대상이 아니며 또한, 이러한 협업 약정에 따른 일련의 거래에 대해 구체적으로 규정하는 기업회계기준서의 규정이 없으므로, 연결회사는 기업회계기준서 제1008호 문단 10 ~ 12에 따라 회계정책을 개발하여 적용하였습니다. 그 결과, 연결회사는 일부 상업화 제품이 최종고객에 판매되어 재화에 대한 통제가 최종고객에게 이전되는 시점에 약정된 비율에 따라 산정된 매출, 매출원가 및 마케팅 비용 등을 수익과 비용으로 인식하였습니다. (3) 계약이행원가 계약이행원가는 고객과의 계약을 이행할 때 드는 원가로서, 원가가 계약이나 구체적으로 식별할 수 있는 예상 계약에 직접 관련되고, 원가가 미래의 수행의무를 이행(또는 계속 이행)할 때 사용할 기업의 자원을 창출하거나 가치를 높이며, 회수될 것으로 예상된다면 자산으로 인식되며, 자산화된 계약이행원가는 향후 진행율에 따라 매출원가로 인식하고 있습니다. (4) 계약자산 및 계약부채① CMO사업연결회사는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동 등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로, 관련 원가는 계약이행원가로 인식하고 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않습니다. ② CDO사업 CDO사업에서 계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다.③ 바이오시밀러 제품의 개발 및 상업화 제품의 판매연결회사는 수행의무가 완료된 연구개발용역에 대해 미청구한 금액을 계약자산으로 인식하고 있으며, 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수령한 수수료(Upfront 및 Milestone 수수료 포함)는 계약부채로 인식하고 있습니다. (5) 변동대가 연결회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 위약금이나 그 밖의 유사한 항목으로 인하여 변동될 수 있습니다. 연결회사의 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. (6) 수취채권의 인식수취채권은 바이오의약품의 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. 이는 바이오의약품의 통제가 고객에게 이전되는 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를 지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다. 2.24 리스 (1) 리스제공자연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.(2) 리스이용자연결회사는 다양한 사무실, 장비, 자동차 등을 리스하고 있으며, 리스계약은 일반적으로 2~3년의 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 연결회사는 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 기구로 구성되어 있습니다. 단기리스 및 소액자산 리스와 관련된 리스료는 당기손익으로 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 회계추정은 실제결과와 다를 수 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 수익연결회사는 바이오시밀러 상업화 제품의 수익 인식기준에 대해 경영진의 판단을 요구합니다. (주석 2.23 참조)(2) 개발비 연결회사는 개발비에 대한 자산화 요건 및 내용연수를 검토할 때 미래기대현금흐름, 할인율 등 경영진의 최선의 판단을 기준으로 사용하고 있습니다. 또한 개발비 자산에 대한 손상검사는 매 보고기간말 실시하며 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정 시 불확실성이 존재합니다.(3) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.(주석 28 참조) 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (4) 계약이행원가의 손상연결회사는 보고기간말 계약이행원가의 손상여부를 검토하고 있습니다. 계약이행원가와 관련된 재화나 용역의 대가로 기업이 받을 것으로 예상하는 수익과, 직접 관련되는 예상 원가를 비교하여 손상을 인식합니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.(5) 사업결합연결회사는 사업결합 시 불확실한 미래 경영성과에 대한 추정을 전제로 하는 것으로서, 피취득기업의 미래 실적, 금융기관의 이자율 수준, 시장 상황 및 국내외 경제환경의 변화 등에 따라 식별 가능한 순자산의 공정가치 및 영업권 금액은 변동될 수 있습니다. (주석 2.3 참조)(6) 영업권 손상영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다.(7) COVID-19 영향중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19가 연결회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. 4. 영업부문 (1) 연결회사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 재무제표에 공시하고 있으며, 연결회사의 영업부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화부문으로 구분하여 구성되어 있습니다. 연결회사의 전략적 의사결정을 하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 각 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 각 부문의 성과를 평가하기 위하여 각 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.당분기와 전분기의 영업부문의 부문별 정보는 영업이익의 내부거래조정이 배분된 후로 작성되었으며, 영업부문별 자산 및 부채는 최고경영진에 정기적으로 제공되지 않아 포함하지 아니하였습니다.(2) 당분기와 전분기의 각 영업부문별 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 CDMO 바이오의약품 개발 및 상업화(1) 합계 CDMO 합계 총매출액 1,694,342,861 419,125,320 2,113,468,181 1,128,770,851 1,128,770,851 내부매출액 (77,699,956) - (77,699,956) (5,077,609) (5,077,609) 외부매출액 1,616,642,905 419,125,320 2,035,768,225 1,123,693,242 1,123,693,242 감가상각비(2) 116,589,367 5,403,602 121,992,969 106,639,817 106,639,817 무형자산상각비(2) 5,458,414 79,792,994 85,251,408 4,914,722 4,914,722 영업손익(2) 614,394,570 56,436,202 670,830,772 408,466,678 408,466,678 (1) 연결회사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%-1주를 추가 취득하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 바이오에피스의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.(2) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객사 A 412,111,027 238,943,686 고객사 B 317,176,014 5,227,369 고객사 C 141,158,723 122,427,349 고객사 D 107,384,347 140,166,180 고객사 E 21,565,039 179,268,362 합 계 999,395,150 686,032,946 (4) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국 내 39,080,798 122,926,467 101,765,709 193,724,187 유 럽 574,577,029 1,350,173,830 149,750,592 539,576,429 미 주 209,045,258 434,932,623 194,860,882 377,660,777 기 타 50,338,128 127,735,305 4,356,010 12,731,849 합 계 873,041,213 2,035,768,225 450,733,193 1,123,693,242 (5) 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산의 지역별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 국 내 9,653,443,856 2,443,565,455 해 외 8,309,864 6,850,925 합 계() 9,661,753,720 2,450,416,380 () 금융상품, 관계기업 및 공동기업 투자 등이 제외된 금액입니다. 5. 금융상품(1) 금융자산당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 - 375,432,993 375,432,993 - 47,410,384 47,410,384 단기금융상품 - 1,320,000,000 1,320,000,000 - 450,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,404,384,781 - 1,404,384,781 850,039,877 - 850,039,877 매출채권및기타채권 - 588,346,219 588,346,219 - 350,187,893 350,187,893 보증금 - 35,848,853 35,848,853 - 23,984,945 23,984,945 파생상품자산() 10,958,301 - 10,958,301 - - - 소 계 1,415,343,082 2,319,628,065 3,734,971,147 850,039,877 871,583,222 1,721,623,099 비유동자산 장기금융상품 - 7,234,868 7,234,868 - 189,491 189,491 매출채권및기타채권 - 19,084,249 19,084,249 - 4,428,344 4,428,344 보증금 - 27,627,172 27,627,172 - 22,827,408 22,827,408 파생상품자산() 22,904,361 - 22,904,361 4,091,971 - 4,091,971 소 계 22,904,361 53,946,289 76,850,650 4,091,971 27,445,243 31,537,214 합 계 1,438,247,443 2,373,574,354 3,811,821,797 854,131,848 899,028,465 1,753,160,313 () 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑 및 금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다. 구분 종류 계약처 계약금액 계약일 만기일 통화 약정환율 이자율(%) 매도 매입 수취 지급 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2018-05-31 2023-05-31 USD KRW 1,080 Libor(3M)+1.70 3.70 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2020-12-17 2023-12-14 USD KRW 1,089 Libor(3M)+1.80 2.40 매매목적 통화금리스왑 (주)우리은행 USD 30,000,000 2021-08-30 2024-08-30 USD KRW 1,164 Libor(3M)+1.20 2.15 구분 종류 계약처 계약금액(천원) 계약일 만기일 이자율(%) 수취 지급 매매목적 금리스왑 (주)우리은행 50,000,000 2020-09-28 2023-10-02 CD 91일물+1.23 2.25 (2) 금융부채당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 기타부채 합 계 상각후원가측정 금융부채 기타부채 합 계 유동부채 매입채무및기타채무() - 1,596,150,586 - 1,596,150,586 342,930,338 - 342,930,338 사채 - 39,975,454 - 39,975,454 - - - 단기차입금 - 528,836,000 - 528,836,000 50,000,000 - 50,000,000 유동성장기차입금 - 156,544,000 - 156,544,000 109,855,000 - 109,855,000 리스부채 - - 142,507,060 142,507,060 - 7,537,132 7,537,132 소 계 - 2,321,506,040 142,507,060 2,464,013,100 502,785,338 7,537,132 510,322,470 비유동부채 매입채무및기타채무() - 598,174,853 - 598,174,853 2,648,496 - 2,648,496 사채 - 498,921,521 - 498,921,521 538,553,996 - 538,553,996 장기차입금 - 854,132,000 - 854,132,000 576,130,000 - 576,130,000 파생상품부채 28,781,470 - - 28,781,470 - - - 리스부채 - - 259,278,786 259,278,786 - 10,671,166 10,671,166 소 계 28,781,470 1,951,228,374 259,278,786 2,239,288,630 1,117,332,492 10,671,166 1,128,003,658 합 계 28,781,470 4,272,734,414 401,785,846 4,703,301,730 1,620,117,830 18,208,298 1,638,326,128 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다. (3) 금융상품 종류별 공정가치 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,404,384,781 1,404,384,781 850,039,877 850,039,877 파생상품자산 33,862,662 33,862,662 4,091,971 4,091,971 소 계 1,438,247,443 1,438,247,443 854,131,848 854,131,848 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 375,432,993 375,432,993 47,410,384 47,410,384 단기금융상품 1,320,000,000 1,320,000,000 450,000,000 450,000,000 장기금융상품 7,234,868 7,234,868 189,491 189,491 매출채권및기타채권 607,430,468 607,430,468 354,616,237 354,616,237 보증금 63,476,025 63,476,025 46,812,354 46,812,354 소 계 2,373,574,354 2,373,574,354 899,028,466 899,028,466 합 계 3,811,821,797 3,811,821,797 1,753,160,314 1,753,160,314 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 28,781,470 28,781,470 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 2,194,325,439 2,194,325,439 345,578,834 345,578,834 사채 538,896,975 538,896,975 538,553,996 538,553,996 차입금 1,539,512,000 1,539,512,000 735,985,000 735,985,000 소 계 4,272,734,414 4,272,734,414 1,620,117,830 1,620,117,830 합 계 4,301,515,884 4,301,515,884 1,620,117,830 1,620,117,830 (4) 공정가치 서열체계당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 1,404,384,781 - 1,404,384,781 파생상품자산 - 33,862,662 - 33,862,662 금융부채: 파생상품부채 - - 28,781,470 28,781,470 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 850,039,877 - 850,039,877 파생상품자산 - 4,091,971 - 4,091,971 (5) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 2 시장접근법 - 파생상품자산(통화금리스왑) 32,361,560 3,475,382 2 현금흐름할인모형 통화선도환율, 이자율, 할인율 등 파생상품자산(금리스왑) 1,501,102 616,589 이자율, 할인율 등 파생상품부채(지분매입조건부대가) 28,781,470 - 3 옵션모델 이자율, 할인율 등 (6) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 이자수익(비용) 평가손익 기타손익() 순손익 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 상각후원가측정금융자산 32,922,686 6,962,103 - - 94,663,674 11,863,530 127,586,360 18,825,633 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 4,938,942 41,988 956,562 73,786 5,895,504 115,774 파생상품자산 - - 23,488,636 4,664,393 (339,354) - 23,149,282 4,664,393 상각후원가측정금융부채 (38,204,083) (9,412,847) - - (258,212,553) 5,789,102 (296,416,636) (3,623,745) 파생상품부채 - - (8,239,485) - - - (8,239,485) - 기타부채 (1,276,797) (555,468) - - - - (1,276,797) (555,468) 합 계 (6,558,194) (3,006,212) 20,188,093 4,706,381 (162,931,671) 17,726,418 (149,301,772) 19,426,587 () 기타손익은 외화환산손익, 외환차손익, 당기손익-공정가치측정금융자산처분손익, 파생상품처분손익이 포함되어 있습니다. 6. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금성자산 375,426,793 47,410,384 보유현금 6,200 - 합 계 375,432,993 47,410,384 7. 사용제한 금융상품당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비 고 장기금융상품 14,000 7,000 당좌개설보증금 7,220,868 182,491 질권설정 합 계 7,234,868 189,491 8. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총액 대손충당금(1) 순액 총액 대손충당금(1) 순액 매출채권 583,091,660 (26,404,865) 556,686,795 351,884,189 (4,844,509) 347,039,680 미수금 64,889,706 (49,630) 64,840,076 17,985,370 (12,939) 17,972,431 미수수익 16,146,589 - 16,146,589 5,746,918 - 5,746,918 합 계(2) 664,127,955 (26,454,495) 637,673,460 375,616,477 (4,857,448) 370,759,029 (1) 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 대손충당금을 설정하였습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권및기타채권은 54,591천원, 83,859,716천원입니다.(주석 31 참조)(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연체되지 않은 채권 611,251,491 350,864,159 연체된 채권 : 52,876,464 24,752,318 1개월 이하 1,650,710 19,281,285 1개월초과 3개월이하 1,884,286 270,773 3개월초과 6개월이하 4,670,466 4,113,212 6개월초과 12개월이하 43,807,904 1,087,048 12개월 초과 863,098 - 합계 664,127,955 375,616,477 (3) 당분기와 전분기의 매출채권 및 기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 아래와 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 기초 4,857,448 - 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 21,597,047 2,638,219 기말 26,454,495 2,638,219 9. 계약자산과 계약부채(1) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 사업결합으로 인한 증감() 감소 기말 계약자산 - 계약이행원가 224,471,444 70,416,478 (39,138,868) (35,307,571) 220,441,483 계약자산 - 미청구 28,770,500 27,664,729 - (11,215,870) 45,219,359 계약부채 285,621,829 70,394,469 112,732,643 (95,987,628) 372,761,313 () 내부거래조정을 포함한 금액입니다.② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 계약자산 - 계약이행원가 186,708,142 46,253,354 (13,517,876) 219,443,620 계약자산 - 미청구 10,048,280 14,115,554 (3,650,003) 20,513,831 계약부채 197,116,872 95,832,661 (39,073,486) 253,876,047 계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 연결회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 연결회사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행함에 따라 고객으로부터 선수취한 금액과 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수취한 Upfront 및 Milestone 수수료를 계약부채로 인식하고 있습니다.(2) 당분기 중 당기손익으로 인식한 계약자산의 손상차손 금액은 없습니다. (전분기: 725,887천원) (3) 연결회사는 위 기술된 계약부채 인식 대상 외에 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전에 수취한 원자재 관련 금액을 선수금으로 분류하고 있으며, 당분기와 전분기 중 선수금 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 사업결합으로 인한 증감() 감소 기말 선수금 385,764,478 353,255,925 (44,387,522) (261,742,954) 432,889,927 () 내부거래조정을 포함한 금액입니다.② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소 기말 선수금 169,960,896 365,292,107 (167,559,750) 367,693,253 10. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 818,271,306 (414,698) 817,856,608 237,146,020 (204,638) 236,941,382 재공품 761,854,606 (11,911,868) 749,942,738 279,406,584 (1,838,764) 277,567,820 원재료 612,005,852 (931,652) 611,074,200 307,652,657 (1,766,117) 305,886,540 저장품 214,497,739 (3,948,685) 210,549,054 195,976,363 (3,501,314) 192,475,049 합 계 2,406,629,503 (17,206,903) 2,389,422,600 1,020,181,624 (7,310,833) 1,012,870,791 당분기 중 인식한 재고평가손실액은 9,896,071천원이고, 전분기 중 인식한 재고자산평가손실은 2,377,855천원입니다. 동 금액은 매출원가에 가감되어 있습니다. 11. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 보증금 35,848,853 27,627,172 23,984,945 22,827,408 파생상품자산 10,958,301 22,904,362 - 4,091,971 합 계 46,807,154 50,531,534 23,984,945 26,919,379 12. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 55,260,952 - 49,087 - 선급비용 22,440,218 3,278,305 8,578,713 1,226,183 합 계 77,701,170 3,278,305 8,627,800 1,226,183 13. 관계기업 및 공동기업 투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 주된사업장 활동의 성격 사용재무제표일 당분기말 전기말 장부금액 지분율 장부금액 지분율 삼성바이오에피스㈜(1) 한국 바이오의약품 개발 및 상업화 2022.09.30 - 100.00% 2,649,367,726 50.00% Archigen Biotech Limited(2) 영국 바이오의약품 관련사업 2022.09.30 4,012,102 50.00% - 50.00% SVIC 54호 신기술사업투자조합(3) 한국 바이오 분야 Startup 지분투자 2022.09.30 26,577,935 33.00% 11,941,760 33.00% 합 계 30,590,037 2,661,309,486 (1) 연결회사는 2012년 중 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위하여 미국 Biogen The-rapeutics Inc.과 합작법인인 삼성바이오에피스㈜를 설립하였습니다. 연결회사는 2015년 이전까지 삼성바이오에피스㈜를 연결회사의 종속기업으로 분류하였으나, Bio-gen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜에 대한 잠재적 의결권이 실질적인 권리에 해당되고, 해당 약정에 따른 이사회 구성, 주총결의를 위한 의결정족수 등으로 인하여 관련활동을 일방적으로 통제할 수 없어 연결회사는 2015년 중 삼성바이오에피스㈜를 종속기업에서 제외하였습니다. 연결회사와 Biogen Therapeutics I-nc.가 체결한 합작계약에 따라 삼성바이오에피스㈜와 Biogen Therapeutics Inc. 등의 회사는 지적재산권에 관한 계약 등을 체결하고 있습니다.한편, Biogen Therapeutics Inc.는 연결회사의 피투자기업인 삼성바이오에피스㈜의 지분을 50%-1주까지 매입할 수 있는 콜옵션을 2018년 6월 29일 행사하였고, 2018년 11월 7일 주식 매매 거래에 대한 모든 법적 절차를 완료하였습니다. 연결회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 총 매매대금은 USD 2,300,000,000(조건부대가 USD 50,000,000 포함) 입니다. 2022년 4월 20일, 연결회사는 1차 매매대금 USD 1,000,000,000을 지급하여 대상 주식 10,341,852주를 모두 양수하였습니다. 종속기업으로 전환 전 관계기업투자주식 장부금액은 2,675,015,875천원입니다.(2) 2022년 3월, 회사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인되어 현재 청산 진행 중입니다.(3) 회사는 전기 중 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술사업투자조합에 신규 출자하였으며, 당기 중 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 SVIC54호 신기술투자조합에 추가 출자하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업 및 공동기업 투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 지분법손익 기타자본변동(1) 사업결합으로 인한 취득/처분 기 말 삼성바이오에피스㈜(2) 2,649,367,726 - 23,933,364 1,714,785 (2,675,015,875) - Archigen Biotech Limited(3) - - 3,978,802 33,300 - 4,012,102 SVIC 54호 신기술사업투자조합(4) 11,941,760 15,510,000 (873,825) - - 26,577,935 합 계 2,661,309,486 15,510,000 27,038,341 1,748,085 (2,675,015,875) 30,590,037 (1) 피투자회사의 자본변동 및 환율변동 등이 포함되어 있습니다.(2) 2022년 4월 20일, 연결회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 당분기말 지분율 100%를 보유함에 따라 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 위의 정보는 종속기업으로 전환 전 투자주식 장부금액의 변동내역입니다.(3) 청산대금 수령 예정에 따라 투자주식이 증가하였습니다.(4) 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술투자조합에 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 추가 출자하였습니다.② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 지분법손익 기타자본변동() 기 말 삼성바이오에피스㈜ 2,634,428,494 - 27,369,692 192,047 2,661,990,233 SVIC 54호 신기술사업투자조합 - 12,375,000 (165,254) - 12,209,746 합 계 2,634,428,494 12,375,000 27,204,438 192,047 2,674,199,979 () 피투자회사의 자본변동 및 환율변동 등이 포함되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기의 관계기업 및 공동기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기말 및 당분기 (단위: 천원) 구 분 당분기말 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 현금및현금성자산 유동금융부채 비유동금융부채 Archigen Biotech Limited 4,780,350 - - - - - - SVIC 54호 신기술사업투자조합 38,102,906 43,381,496 945,205 - 38,102,906 945,205 - (단위: 천원) 구 분 당분기 매출액 분기순손익 총포괄손익 감가상각비 무형자산상각비 이자수익 이자비용 법인세비용(수익) Archigen Biotech Limited - (111,324) (37,489) - - - 2,318 - SVIC 54호 신기술사업투자조합 225,659 (2,647,956) (2,647,956) - - - - - ② 전기말 및 전분기 (단위: 천원) 구 분 전기말 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 현금및현금성자산 유동금융부채 비유동금융부채 삼성바이오에피스㈜() 1,718,447,611 1,065,523,356 1,498,457,232 329,606,162 107,680,612 1,039,874,340 189,692,529 Archigen Biotech Limited 4,226,961 - 3,729,570 - 4,207,308 3,729,570 - SVIC 54호 신기술사업투자조합 37,136,032 - 948,879 - 17,040,104 948,879 - () 삼성바이오에피스㈜의 연결기준 재무정보로 순자산공정가치 조정 전입니다. (단위: 천원) 구 분 전분기 매출액 분기순손익 총포괄손익 감가상각비 무형자산상각비 이자수익 이자비용 법인세비용(수익) 삼성바이오에피스㈜() 625,186,024 126,660,525 127,044,620 9,767,887 39,138,122 246,286 15,019,221 28,156,326 Archigen Biotech Limited - 2,606,273 2,541,853 2,455 - 398 2,648 146 SVIC 54호 신기술사업투자조합 2,956 (500,769) (500,769) - - - - - () 삼성바이오에피스㈜의 연결기준 재무정보로 순자산공정가치 조정 전입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 당분기말순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 내부거래미실현 기타() 장부금액 Archigen Biotech Limited 4,780,350 50.00% 2,390,175 - - 1,621,927 4,012,102 SVIC 54호 신기술사업투자조합 80,539,197 33.00% 26,577,935 - - - 26,577,935 () 2022년 3월, 연결회사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인이 진행되었으며, 청산대금 수령 예정에 따라 장부금액이 변동되었습니다. 이 중 피투자기업의 순자산지분금액과 회수가능액의 차이가 반영되어 있습니다.② 전기말 (단위: 천원) 구 분 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액() 내부거래미실현 기타 장부금액 삼성바이오에피스㈜ 955,907,574 50.00% 477,953,833 2,344,394,258 (172,980,365) - 2,649,367,726 Archigen Biotech Limited 497,391 50.00% 248,695 - - (248,695) - SVIC 54호 신기술사업투자조합 36,187,153 33.00% 11,941,760 - - - 11,941,760 () 지배력 상실시점의 순자산공정가치의 조정액과 불균등 유상증자와 관련된 투자차액이 포함되어 있으며, 상각 효과가 반영되어 있습니다. 14. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 141,064,558 - 141,064,558 - - - 건물 1,300,538,310 (120,661,520) 1,179,876,790 821,538,244 (102,515,231) 719,023,013 구축물 13,511,679 (1,911,158) 11,600,521 10,980,454 (1,683,028) 9,297,426 기계장치 1,475,685,429 (598,187,277) 877,498,152 1,379,743,620 (503,177,970) 876,565,650 차량운반구 1,201,761 (1,065,325) 136,436 1,175,852 (1,012,865) 162,987 기타유형자산 72,040,230 (46,411,410) 25,628,820 57,276,309 (38,621,574) 18,654,735 건설중인자산 856,896,864 - 856,896,864 583,359,895 - 583,359,895 합 계 3,860,938,831 (768,236,690) 3,092,702,141 2,854,074,374 (647,010,668) 2,207,063,706 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 사업결합으로 인한 취득 처분 등 상 각 기타증감 기 말 토지 - 185,978 133,036,176 - - 7,842,404 141,064,558 건물 719,023,013 17,126,544 165,426,077 - (18,146,289) 296,447,445 1,179,876,790 구축물 9,297,426 - 2,531,225 - (228,130) - 11,600,521 기계장치 876,565,650 2,071,657 15,106,083 (1,820,438) (95,825,820) 81,401,020 877,498,152 차량운반구 162,987 548 - - (52,461) 25,362 136,436 기타유형자산 18,654,735 3,659,820 4,555,508 - (7,740,269) 6,499,026 25,628,820 건설중인자산 583,359,895 658,528,858 6,380,130 (54,931) - (391,317,088) 856,896,864 합 계 2,207,063,706 681,573,405 327,035,199 (1,875,369) (121,992,969) 898,169 3,092,702,141 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처분 등 상 각 기타증감 기 말 건물 700,849,377 2,344 - (15,312,331) 35,563,841 721,103,231 구축물 9,423,354 - - (200,174) 141,175 9,364,355 기계장치 902,054,284 953,444 (51,087) (85,149,794) 67,629,171 885,436,018 차량운반구 206,130 - - (105,281) 33,215 134,064 기타유형자산 18,564,542 2,237,914 (4,379) (5,872,237) 3,696,324 18,622,164 건설중인자산 105,469,602 378,590,042 (2,690,348) - (86,595,772) 394,773,524 합 계 1,736,567,289 381,783,744 (2,745,814) (106,639,817) 20,467,954 2,029,433,356 (3) 당분기 및 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 112,484,157 103,227,893 판매비와관리비 9,508,812 3,411,924 합 계 121,992,969 106,639,817 (4) 차입원가자본화당분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 14,455,885천원(전분기: 2,288,264천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적 차입금 자본화차입이자율은 2.78%(전분기: 2.31%)입니다. 15. 무형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 손상 및상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 손상 및상각누계액 정부보조금 장부금액 소프트웨어 55,314,745 (39,046,900) - 16,267,845 51,458,663 (33,544,195) - 17,914,468 기타무형자산 8,168,428 (3,124,213) - 5,044,215 3,717,137 (1,987,904) - 1,729,233 회원권 12,459,865 (521,756) - 11,938,109 10,540,263 (521,756) - 10,018,507 상표권 73,297 (8,583) - 64,714 39,148 (2,388) - 36,760 토지무상사용권 69,525,088 (15,874,895) (53,650,193) - 69,525,089 (14,832,019) (54,693,070) - 건설중인자산 8,849,013 - - 8,849,013 2,472,650 - - 2,472,650 개발비 2,830,850,000 (78,608,698) - 2,752,241,302 - - - - 진행중인개발비 1,450,099,683 - - 1,450,099,683 - - - - 영업권 1,697,278,497 - - 1,697,278,497 - - - - 합 계 6,132,618,616 (137,185,045) (53,650,193) 5,941,783,378 137,752,950 (50,888,262) (54,693,070) 32,171,618 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 외부구입으로인한 취득 내부개발로인한 취득 사업결합으로 인한 취득() 처분 등 상 각 정부보조금 상각 기타증감 당분기말 소프트웨어 17,914,468 111,180 - 1,371,690 - (5,500,208) - 2,370,715 16,267,845 기타무형자산 1,729,233 - - 4,196,607 - (1,136,308) - 254,683 5,044,215 회원권 10,018,507 - - 1,919,602 - - - - 11,938,109 상표권 36,760 - - 4,246 - (6,194) - 29,902 64,714 토지무상사용권 - - - - - (1,042,876) 1,042,876 - - 건설중인자산 2,472,650 9,223,923 - 374,821 (563,251) - - (2,659,130) 8,849,013 개발비() - - - 2,830,850,000 - (78,608,698) - - 2,752,241,302 진행중인개발비() - - 29,179,683 1,420,920,000 - - - - 1,450,099,683 영업권() - - - 1,697,278,497 - - - - 1,697,278,497 합 계 32,171,618 9,335,103 29,179,683 5,956,915,463 (563,251) (86,294,284) 1,042,876 (3,830) 5,941,783,378 () 사업결합으로 인해 식별 가능한 무형자산의 공정가치는 잠정적으로 결정된 가액으로 최종가치평가 결과에 따라 금액이 조정 될 수 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 외부구입으로인한 취득 처분 등 상 각 정부보조금상각 기타증감 기 말 소프트웨어 14,839,370 - (278,458) (4,461,396) - 4,131,991 14,231,507 기타무형자산 2,311,655 - - (453,327) - 10,283 1,868,611 회원권 3,721,632 6,296,875 - - - - 10,018,507 토지무상사용권 - - - (1,042,876) 1,042,876 - - 건설중인자산 2,471,949 7,461,279 - - - (4,162,610) 5,770,618 합 계 23,344,606 13,758,154 (278,458) (5,957,599) 1,042,876 (20,336) 31,889,243 (3) 당분기 및 전분기 중 무형자산감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 79,760,307 1,730,125 판매비와관리비 5,491,101 3,184,597 합 계 85,251,408 4,914,722 (4) 당분기 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발비 지출 총액은 109,962백만원입니다.(5) 차입원가자본화당분기 중 적격 자산인 무형자산에 대해 자본화된 차입원가는 3,358,767천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적 차입금 자본화차입이자율은 3.11%(전분기: -)입니다. (6) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.① 프로젝트 개요 및 판매승인시점 프로젝트명 오리지널 제품 성분 용도 판매승인시점(1) SB2 레미케이드 Infliximab 류마티스 관절염 등 치료제 2015년 12월 SB3 허셉틴 Trastuzumab 유방암 치료제 2017년 11월 SB4 엔브렐 Etanercept 류마티스관절염 등 치료제 2015년 9월 SB5 휴미라 Adalimumab 관절염 치료제 2017년 8월 SB8 아바스틴 Bevacizumab 대장암 치료제 2020년 8월 SB11 루센티스 Ranibizumab 안과질환 치료제 2021년 8월 SB12 솔리리스 Eculizumab 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료제 - SB15 아일리아 Aflibercept 황반변성 치료제 - SB16 프롤리아 Denosumab 골다공증 치료제 - SB17 스텔라라 Ustekinumab 건선 치료제 - (1) 각 프로젝트에 대한 각 국가별 규제기관의 승인시점 중 최초 판매승인시점을 기재하였습니다.② 판매승인 및 개발중인 제품의 구분과 잔존 내용연수 (단위: 천원) 구분 단계 개발비 잔존 내용연수 전임상 1상/3상() 정부승인 후 계 손상차손누계액 상각누계액 장부금액 바이오시밀러 개발중 - 1,450,099,683 - 1,450,099,683 - - 1,450,099,683 - 개발완료 - 2,830,850,000 - 2,830,850,000 - 78,608,698 2,752,241,302 4년 7개월~11년 7개월 합계 - 4,280,949,683 - 4,280,949,683 - 78,608,698 4,202,340,985 - () 바이오시밀러 특성상 임상2상은 진행하지 않습니다. 연결실체는 임상 1, 3상을 동시에 진행하기 때문에 개발비를 합쳐서 계상하였습니다 (7) 당분기말 현재 개발비, 진행중인개발비 및 영업권의 장부금액 5,899,619,482천원은 연결실체가 개발하는 바이오시밀러와 관련된 것이며, 프로젝트 자산성을 평가하기 위해 경영진은 이에 대해 매년 말 손상평가를 수행할 예정입니다. (8) 영업권의 세부내역당분기말 보고부문별 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 바이오의약품 개발 및 상업화() 1,697,278,497 - 계 1,697,278,497 - () 2022년 4월 20일, 연결회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 당분기말 지분율 100%를 보유하여 관계기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 영업권 금액 내에는 식별가능한 유/무형자산의 공정가치 조정금액에 대한 이연법인세 영향 980,904,373천원이 포함되어 있습니다. 사업결합으로 인해 인식한 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로 최종가치평가 결과에 따라 금액이 조정 될 수 있습니다.16. 사채 및 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 사채 및 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 사채 39,975,454 498,921,521 - 538,553,996 단기차입금 528,836,000 - 50,000,000 - 장기차입금 156,544,000 854,132,000 109,855,000 576,130,000 합 계 725,355,454 1,353,053,521 159,855,000 1,114,683,996 (2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 제6-2회 사모사채(무보증) 2018-04-27 2023-04-27 3.53 40,000,000 40,000,000 제7-1회 공모사채(무보증) 2021-09-03 2024-09-03 1.89 380,000,000 380,000,000 제7-2회 공모사채(무보증) 2021-09-03 2026-09-03 2.19 120,000,000 120,000,000 사채할인발행차금 (1,103,025) (1,446,004) 소 계 538,896,975 538,553,996 유동성대체 (39,975,454) - 합 계 498,921,521 538,553,996 (3) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 차입처 및 종류 이자율(%) 당분기말 전기말 1) 원화단기차입금 신한은행 외 6개 은행 3.37~4.45 428,400,000 50,000,000 2) 외화단기차입금 미쓰이스미토모은행 3.73~5.26 100,436,000 - 합 계 528,836,000 50,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 차입처 및 종류 이자율(%) 당분기말 전기말 1) 원화장기차입금 하나은행 외 8개 은행 1.50~4.82 838,500,000 603,000,000 유동성대체 (113,500,000) (98,000,000) 소 계 725,000,000 505,000,000 2) 외화장기차입금 우리은행 외 2개 은행 4.04~5.33 172,176,000 82,985,000 유동성대체 (43,044,000) (11,855,000) 소 계 129,132,000 71,130,000 합 계 854,132,000 576,130,000 (5) 당분기말 현재 사채 및 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기 간 사 채 단기차입금 장기차입금 합 계 2022.10.01 ~ 2023.09.30 40,000,000 528,836,000 156,544,000 725,380,000 2023.10.01 ~ 2024.09.30 380,000,000 - 681,088,000 1,061,088,000 2024.10.01 ~ 2025.09.30 - - 173,044,000 173,044,000 2025.10.01 이후 120,000,000 - - 120,000,000 합 계 540,000,000 528,836,000 1,010,676,000 2,079,512,000 17. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 95,772,900 - 32,250,587 - 미지급금 1,449,119,031 596,850,605 292,457,982 - 미지급비용 165,284,802 17,334,997 74,321,525 9,152,703 합 계() 1,710,176,733 614,185,602 399,030,094 9,152,703 () 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 63,114,257천원, 234,504,395천원입니다(주석 31 참조). 18. 배출부채(1) 배출권연결회사는 2017년부터 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률'에 따라 배출권 할당 및 거래 제도에 참여하고 있습니다. 연결회사가 무상할당 받은 3차 계획기간(2021년~2025년)에 대한 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위 : 톤) 구 분 2021년도분 2022년도분 2023년도분 2024년도분 2025년도분 총량 무상할당배출권 123,815 122,393 122,393 121,247 121,247 611,095 당분기말 현재 담보로 제공한 배출권은 없습니다.(2) 배출부채당분기와 전분기의 배출부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 배출부채 725,692 414,026 (725,692) 414,026 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 배출부채 427,060 516,314 (427,060) 516,314 연결회사는 당분기에 이산화탄소 114,378톤을 배출한 것으로 추정하였습니다.19. 리스(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 (1) : 토지 (2) 431,751,664 3,384,341 건물 16,047,197 16,902,399 기계장치 114,002 78,933 차량운반구 640,911 258,101 합 계 448,553,774 20,623,774 리스부채 : 유동 142,507,060 7,537,132 비유동 259,278,786 10,671,166 합 계 401,785,846 18,208,298 (1) 당분기 및 전분기 중 증가된 사용권자산은 각각 434,733,316천원, 9,613,440천원이고, 이 외 사업결합으로 인해 증가된 사용권자산은 1,279,034천원입니다.(2) 연결회사는 2022년 7월 18일 인천경제자유구역청(IFEZ)로 부터 제2바이오캠퍼스 토지 매입 계약을 체결하였으며, 아직 소유권은 이전되지 않았으나 지정용도 목적의 사용 승낙을 받았기에 해당 토지의 매입가액을 사용권자산과 리스부채로 각각 계상하여 인식하였습니다. 최초 인식액은 사용권자산 430,758백만원, 리스부채 383,480백만원 입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 손익계산서: 사용권자산의 감가상각비 8,572,394 8,061,718 토지 2,295,155 2,904,180 건물 5,498,716 4,642,127 기계장치 90,767 76,084 차량운반구 687,756 439,327 이자비용 1,276,797 555,469 단기리스료 64,408 - 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 2,969,525 1,739,816 소액자산리스 관련 비용 836,958 668,074 합계 13,720,082 11,025,077 (3) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 4,737,946 4,276,839 판매비와관리비 3,834,448 3,784,879 합 계 8,572,394 8,061,718 (4) 당분기 및 전분기 중 리스부채 및 소액자산리스, 변동리스료 등과 관련하여 발생한 리스의 총 현금유출액은 각각 58,096,113천원, 11,446,972천원입니다. 20. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선수금 352,928,123 79,961,804 356,428,589 29,335,889 예수금 9,885,902 - 7,980,611 - 선수수익 399,208,407 - - - 합 계 762,022,432 79,961,804 364,409,200 29,335,889 21. 종업원급여(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 자산과 부채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 내 역 당분기말 전기말 순확정급여부채(자산) 확정급여채무의 현재가치 154,968,961 98,068,727 사외적립자산의 공정가치 (130,070,293) (101,641,107) 소 계 24,898,668 (3,572,380) 매입채무및기타채무 미지급비용() 114,026,147 56,099,755 장기미지급비용() 15,781,798 5,597,944 소 계 129,807,945 61,697,699 합 계 154,706,613 58,125,319 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다. (2) 당분기와 전분기 중 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 기초잔액 98,068,727 80,393,148 (101,641,107) (92,293,291) (3,572,380) (11,900,143) 사업결합으로 인한 증가 37,943,275 - (32,589,681) - 5,353,594 - 당기 비용으로 인식 : 당기근무원가 20,833,038 15,041,159 - - 20,833,038 15,041,159 이자원가(수익) 3,159,652 1,980,256 (3,222,267) (2,308,491) (62,615) (328,235) 소 계 23,992,690 17,021,415 (3,222,267) (2,308,491) 20,770,423 14,712,924 기타포괄손익으로 인식: 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 - - - - - - 인구통계적가정 - - - - - - 재무적 가정 - - - - - - 경험조정 - - - - - - - 사외적립자산 수익 - - 1,552,329 1,570,818 1,552,329 1,570,818 소 계 - - 1,552,329 1,570,818 1,552,329 1,570,818 기타: 급여 지급 (4,922,576) (3,385,102) 5,495,216 1,966,856 572,640 (1,418,246) 계열사간 전출입액 222,062 308,491 - (308,491) 222,062 - 기타지급액 (335,217) - 335,217 - - - 소 계 (5,035,731) (3,076,611) 5,830,433 1,658,365 794,702 (1,418,246) 기말잔액 154,968,961 94,337,952 (130,070,293) (91,372,599) 24,898,668 2,965,353 (3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 다음의 자산으로 구성되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 130,067,485 101,641,107 기타(국민연금전환금) 2,808 - 합계 130,070,293 101,641,107 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련한 총비용의 배분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 13,844,397 11,725,301 판매비와관리비 5,848,263 2,474,867 건설중인자산 1,077,763 512,756 합 계 20,770,423 14,712,924 (5) 당기부터 확정기여제도와 관련한 퇴직급여 비용이 발생하였으며 당분기 인식한 금액은 27백만원입니다.22. 자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 500,000,000 500,000,000 주당금액 2,500 2,500 발행주식수 71,174,000 66,165,000 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 (2) 당분기와 전기 중 발행주식수와 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전기말 발행주식수 유통주식수 발행주식수 유통주식수 기초 66,165,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 유상증자 5,009,000 5,009,000 - - 기말 71,174,000 71,174,000 66,165,000 66,165,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 6,523,003,969 2,496,626,851 기타자본잉여금 (859,892,617) (9,313,769) 합 계 5,663,111,352 2,487,313,082 (4) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여제도의 재측정요소 (13,827,579) (12,943,780) 해외사업환산손익 2,709,687 (44,181) 지분법자본변동 4,977,688 4,177,323 합 계 (6,140,204) (8,810,638) (5) 당분기와 전분기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 2,347,187,197 1,953,597,729 분기순손익 428,147,031 314,271,530 연결대상범위의 변동 358,029 - 분기말금액 2,775,692,257 2,267,869,259 23. 매출액 및 매출원가당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 : 제품 매출 790,768,005 1,879,069,298 428,769,541 1,037,621,864 기타 매출 82,273,208 156,698,927 21,963,652 86,071,378 합 계 873,041,213 2,035,768,225 450,733,193 1,123,693,242 매출원가 : 제품 매출원가 320,560,063 824,430,657 202,134,874 485,951,359 기타 매출원가() 66,306,981 207,187,667 33,855,489 104,260,720 합 계 386,867,044 1,031,618,324 235,990,363 590,212,079 () 기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다. 24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 24,569,690 54,960,344 8,175,770 22,816,613 상여 17,922,827 32,129,635 3,460,083 11,483,711 퇴직급여 2,787,000 5,828,858 872,575 2,423,787 복리후생비 9,281,304 20,252,238 2,892,400 10,025,311 감가상각비 4,929,809 9,066,515 1,042,566 3,114,973 무형자산상각비 2,165,785 5,488,756 994,355 3,177,946 수선유지비 2,477,474 4,710,445 654,957 2,011,203 소모품비 2,812,722 4,462,719 605,723 1,652,929 유틸리티비 838,014 1,257,364 64,065 197,549 지급수수료 24,597,586 61,037,553 16,079,403 40,801,979 교육훈련비 4,869,924 9,303,390 3,135,344 6,238,281 전산비 5,896,356 9,822,221 968,959 2,456,420 세금과공과 1,283,069 6,120,826 138,926 1,705,261 보험료 1,659,211 4,599,194 1,199,435 3,450,618 광고선전비 3,102,835 5,639,771 969,823 2,816,860 대손상각비 5,403,153 21,597,047 2,638,219 2,638,219 외주가공비 332,727 749,150 - - 협력사마케팅비() 18,716,031 27,839,690 - - 기타판매비와관리비 27,788,147 48,453,412 3,439,556 8,002,825 합 계 161,433,664 333,319,128 47,332,159 125,014,485 () 사업협력계약에 따라 협업당사자가 지출한 마케팅비용 중 연결실체가 부담하거나 부담할 비용입니다. 25. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재공품 및 제품의 변동 (45,171,788) (49,200,764) (14,897,372) (160,474,103) 계약이행원가의 변동 (4,450,836) 4,029,961 (9,142,451) (32,735,478) 원재료 및 저장품 사용액 158,250,761 357,856,885 93,831,556 296,116,623 인건비 167,379,561 401,229,571 88,395,546 263,730,905 감가상각비 및 무형자산상각비 81,015,493 207,244,377 37,976,093 111,554,539 소모품비 28,295,368 75,239,269 21,679,893 60,650,479 유틸리티비 14,238,148 36,480,309 8,916,986 24,780,696 협력사 마케팅비 18,716,031 27,839,690 - - 지급수수료 64,825,067 135,653,926 25,081,297 65,158,087 기타 65,202,903 168,564,228 31,480,975 86,444,818 합 계() 548,300,708 1,364,937,452 283,322,523 715,226,566 () 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 26. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수입임대료 52,571 142,077 29,365 220,683 수입수수료 (105) (828) 922 11,437 유형자산처분이익 - - - 36,828 공동기업투자주식처분이익 - 64,417,937 - - 리스해지이익 658,329 661,472 204 329 잡이익 58,602 206,697 54,544 101,805 합 계 769,397 65,427,355 85,035 371,082 (2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 9,000 19,000 110,000 212,000 유형자산처분손실 383,896 383,896 - 3,458 유형자산폐기손실 1,279,937 1,479,423 2,706,541 2,741,549 무형자산폐기손실 - 563,251 276,375 278,458 잡손실 18,291 116,050 688 182,737 합 계 1,691,124 2,561,620 3,093,604 3,418,202 27. 금융수익 및 금융비용 (1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 16,182,871 32,922,686 2,357,234 6,962,103 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,968,275 4,497,987 25,209 41,988 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 757,920 956,562 11,937 73,786 파생상품평가이익 13,555,967 23,422,981 2,434,467 4,664,393 외화환산이익 48,000,100 73,623,850 8,364,509 13,684,330 외환차익 59,817,861 111,466,662 8,575,597 16,856,583 합 계 141,282,994 246,890,728 21,768,953 42,283,183 (2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 21,794,782 39,480,880 2,968,854 9,968,315 파생상품평가손실 6,205,384 8,173,830 - - 파생상품처분손실 339,354 339,354 - - 외화환산손실 205,321,630 287,690,151 3,005,732 5,668,332 외환차손 33,308,745 60,949,240 2,509,824 7,219,949 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 (404,915) (440,956) - - 합 계 266,564,980 396,192,499 8,484,410 22,856,596 28. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.이에 따라 추정된 당분기 법인세비용은 183,286,046천원, 전분기 법인세비용은 137,779,053천원 입니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 29.98%입니다. (전분기 : 30.48%) 29. 주당이익(1) 기본주당이익당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 분기순이익 129,164,030,535 428,147,031,314 131,773,534,678 314,271,529,841 가중평균보통유통주식수() 71,174,000 69,265,810 66,165,000 66,165,000 주당이익 1,815 6,181 1,992 4,750 () 2022년 당분기 중 연결회사는 주식 5,009,000주를 추가 발행하였습니다.(2) 가중평균유통보통주식수당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행보통주식수 71,174,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 가중평균보통유통주식수 71,174,000 69,265,810 66,165,000 66,165,000 (3) 희석주당이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하였습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성잠재적 보통주로는 신주인수권이 있습니다. 신주인수권으로 인한 주식수는 신주인수권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 신주인수권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 희석주당이익 산정을 위한 순이익 129,164,030,535 428,147,031,314 131,773,534,678 314,271,529,841 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 희석유통보통주식수() 71,174,000 69,349,901 66,165,000 66,165,000 주당손익 1,815 6,174 1,992 4,750 () 희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균희석유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초 가중평균유통보통주식수 71,174,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 유상증자 - 3,100,810 - - 신주인수권 관련 잠재적 보통주식수 - 84,091 - - 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 71,174,000 69,349,901 66,165,000 66,165,000 30. 우발부채와 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 대출약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 천USD) 금융기관 종 류 약정한도 실행금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - B2B PLUS KRW 5,760,000 KRW - 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 외화시설자금대출 USD 30,000 USD 30,000 기업운전일반자금대출 KRW 59,900,000 KRW - 기업운전일반자금대출 KRW 100,000,000 KRW 100,000,000 B2B+주계약 KRW 50,000 KRW - (주)하나은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 30,000,000 포괄한도 KRW 40,000,000 KRW - 외화일반자금대출 USD 30,000 USD 30,000 기업운전일반자금대출 KRW 20,000,000 KRW 20,000,000 기업운전일반자금대출 KRW 30,000,000 KRW 30,000,000 기업운전일반자금대출 KRW 75,000,000 KRW 75,000,000 기업운전일반자금대출 USD 30,000 USD 30,000 (주)신한은행 일반자금대출 KRW 17,000,000 KRW - 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 10,000,000 일반자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 일반자금대출 KRW 25,000,000 KRW 25,000,000 일반자금대출 KRW 55,000,000 KRW 55,000,000 (주)국민은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 50,000,000 기업일반시설자금대출 KRW 8,750,000 KRW 8,750,000 기업일반시설자금대출 KRW 7,500,000 KRW 7,500,000 기업일반시설자금대출 KRW 6,250,000 KRW 6,250,000 기업일반시설자금대출 KRW 4,500,000 KRW 4,500,000 기업일반운전자금대출 KRW 10,000,000 KRW 10,000,000 농협은행(주) 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 20,000,000 일반자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 한국수출입은행 수출성장자금대출 KRW 110,000,000 KRW 55,000,000 해외사업자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 해외사업자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 미즈호은행 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 100,000,000 기업운전일반자금대출 USD 50,000 USD - 미쓰이스미토모은행 일반자금대출 KRW 30,000,000 KRW - 외화단기대출 USD 100,000 USD 70,000 일반원화대출 USD 50,000 KRW 58,400,000 호주뉴질랜드은행 시설자금대출 USD 100,000 USD 30,000 크레디아그리콜은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW - 비엔피파리바은행 기업운전일반자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 ㈜SC제일은행 일반자금대출 KRW 130,000,000 KRW 15,000,000 중국건설은행 일반원화대출 KRW 11,500,000 KRW 11,500,000 중국은행 원화운전자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 (2) 당분기말 현재 금융기관으로부터 제공 받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 구 분 약정한도 지급보증금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 원화지급보증 KRW 39,500,000 KRW 3,051,586 (주)국민은행 외화지급보증 KRW 30,000,000 KRW - (3) 연결회사는 금융기관과 차입금에 대해 다음의 약정사항을 체결하였으며, 사건 발생시 차입금에 대한 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다. 금융기관 구 분 약정사항의 주요 내용 미쓰이스미토모은행 주주구성비율 삼성그룹사가 연결회사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 연결회사에 대한 지분율 30% 초과 유지 미즈호은행 주주구성비율 삼성그룹(삼성물산, 삼성전자) 의결권 보유 주식 지분율 60% 이상 유지 미쓰이스미토모은행 주주구성비율 연결회사가 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 ㈜국민은행 주주구성비율 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지 비엔피파리바은행 주주구성비율 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지 미즈호은행 재무비율 삼성바이오에피스㈜의 이자부 부채와 자기자본의 비율 180% 미만 유지 (4) 연결회사는 토지사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를전액 면제받고 있습니다. 연결회사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건은 다음과 같습니다. ① 기간총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다. ② 면제요건임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다. (5) 당분기말 현재, 연결회사의 회계처리 및 공시(주석 35 참조)와 관련하여 계류 중인 주식거래 손해배상소송은 총 4건이며, 총 소송가액은 9,296백만원입니다. 그 외 소송 건은 총 8건이며, 소송가액은 없습니다.(6) 당분기말 현재 4공장 건설과 관련된 유무형자산의 취득약정액은 734,183백만원이며, 이 중 특수관계자인 삼성엔지니어링 등과의 약정액은 555,926백만원입니다. (7) 전기 중 연결회사는 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 한도액 49,500백만원의 출자 약정을 체결했습니다. 연결회사는 2021년 8월 13일 최초 출자금 12,375백만원을 납입하였으며, 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 추가 출자하였습니다. 2024년 8월 13일까지 추가 출자금을 2회에 걸쳐 분할 납입할 예정입니다. (8) 연결회사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 연결회사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다. 31. 특수관계자 (1) 당분기말 현재 연결회사의 지배기업은 삼성물산㈜이며, 회사에 대한 지분율은 43.06%입니다. (2) 당분기말 현재 연결회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자명 지배기업 삼성물산㈜ 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ 종속기업(1) 삼성바이오에피스㈜ 관계기업 및 공동기업 Archigen Biotech Limited, SVIC 54호 신기술사업투자조합 기타 삼성웰스토리㈜, Samsung C&T Deutschland GmbH, Samsung Research America, Inc., 삼성전자판매㈜, 삼성전자 서비스㈜, Samsung SDS America, ㈜삼우종합건축사사무소, Samsung Hospitality America Inc. 대규모기업집단(2) 삼성카드㈜, 삼성엔지니어링㈜, ㈜에스원, 삼성에스디에스㈜, ㈜삼성글로벌리서치, ㈜멀티캠퍼스, 삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, ㈜호텔신라, 삼성증권㈜, 에스비티엠 주식회 사, ㈜시큐아이, ㈜에스에이치피코퍼레이션 등 (1) 당분기중 연결회사는 삼성바이오에피스㈜를 지분 전량을 취득하여 연결 종속기업으로 분류하였습니다. 특수관계자의 거래내역상 취득일 이전의 거래금액만 포함되어있습니다. (2) 기업회계기준서 제1024호 '특수관계자 공시'에 따른 특수관계자 범위에 포함되지 않으나 독점규제 및 공정거래법에 따른 동일한 대규모기업집단에 소속된 회사입니다. (3) 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미수수익 미지급금 등 선수금 계약부채 지배기업 삼성물산㈜ - - - 69,914 - - 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ - - - 9,111,933 - - 기타 삼성웰스토리㈜ - 2,533 - 1,853,031 - - Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 58,281 - - Samsung SDS America - - - 9,592 - - Samsung Research America, Inc - - - 4,031 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 51,840 - 1,825,165 - - 삼성엔지니어링㈜ - - - 36,788,942 - - 에스원㈜ - - - 6,029,779 - - 삼성에스디에스㈜ - - - 6,823,329 - - ㈜삼성글로벌리서치 - - - 159,612 - - 삼성화재해상보험㈜ - 218 - 3,238 - - ㈜멀티캠퍼스 - - - 258,300 - - 기타 () - - - 119,110 - - 합 계 - 54,591 - 63,114,257 - - () 에스비티엠 주식회사, ㈜호텔신라, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가 포함되어 있습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미수수익 미지급금 등 선수금 계약부채 지배기업 삼성물산㈜ - - - 83,664 - - 유의적인 영향력을 행사하는 기업 삼성전자㈜ - - - 7,870,023 - - 관계기업 및 공동기업 삼성바이오에피스㈜ 83,803,971 1,363 20,865 27,784 45,656,471 44,605,848 기타 삼성웰스토리㈜ - 2,305 - 1,219,907 - - 삼성전자판매㈜ - - - 3,425 - - ㈜삼우종합건축사사무소 - - - 352,000 - - Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 21,859 - - Samsung SDS America - - - 7,925 - - Samsung Hospitality America Inc. - - - 2,803 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 31,212 - 306,528 - - 삼성엔지니어링㈜ - - - 216,471,395 - - 에스원㈜ - - - 3,197,017 - - 삼성에스디에스㈜ - - - 4,222,265 - - ㈜삼성글로벌리서치 - - - 643,915 - - 삼성화재해상보험㈜ - - - 1,911 - - 기타 () - - - 71,974 - - 합 계 83,803,971 34,880 20,865 234,504,395 45,656,471 44,605,848 () ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라와의 거래가 포함되어 있습니다. (4) 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 수 익 비 용 자산 취득 매출 기 타 지급수수료 기 타 지배기업 삼성물산㈜ - - 506,080 209,033 - 유의적인 영향력을 행사하는 기업 삼성전자㈜ - - 7,741,030 111,120 1,553 종속기업(1) 삼성바이오에피스㈜ 37,496,990 - - - - 기타 삼성웰스토리㈜ - 19,757 - 12,202,916 - 삼성전자판매㈜ - 2,700 - 98,273 - 삼성전자서비스㈜ - - - 1,680 - ㈜삼우종합건축사사무소 - - 154,810 - 643,000 Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 875,059 - Samsung Research America, Inc - - - 23,102 - Samsung SDS America - - - 76,248 - Samsung Hospitality America Inc. - - 13,293 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 20,945 - 626,155 - 삼성엔지니어링㈜ - - - - 304,125,151 에스원㈜ - - 17,686,445 1,817,223 1,557,980 삼성에스디에스㈜ - 2,863 675,742 14,418,979 6,197,407 ㈜삼성글로벌리서치 - - 11,910 2,875,697 - 삼성화재해상보험㈜(2) - 587,048 3,865 2,415,446 - 삼성생명보험㈜(2) - 690,115 123,461 30,166 - 삼성증권㈜(2) - 377,885 - - - 에스비티엠 주식회사 - - 3,008 165,614 - 기타 (3) - - 118,418 1,179,362 - 합 계 37,496,990 1,701,313 27,038,062 37,126,073 312,525,091 (1) 당분기중 연결회사는 바이오에피스㈜를 지분 전량을 취득하여 연결 종속기업으로 분류하였습니다. 특수관계자의 거래내역상 취득일 이전의 거래금액만 포함되어있습니다.(2) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. 분기말 현재 사외적립자산으로 삼성화재해상보험㈜에 39,726백만원(전기말 44,266백만원), 삼성생명보험㈜에 60,243백만원(전기말 27,654백만원) 및 삼성증권㈜에 30,099백만원(전기말 29,721백만원)이 적립되어 있습니다.(3) ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라, ㈜시큐아이, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 수 익 비 용 자산 취득 매출 기 타 지급수수료 기 타 지배기업 삼성물산㈜ - - 643,098 54,545 - 유의적인 영향력을 행사하는 기업 삼성전자㈜ - - 4,935,193 1,880 - 관계기업 및 공동기업 삼성바이오에피스㈜ 146,794,530 426,194 - - 120,320 Archigen Biotech Limited - 43 - - - 기타 삼성웰스토리㈜ - 26,019 - 8,664,939 - 삼성전자판매㈜ - 2,700 - 44,350 - ㈜서울레이크사이드 - - - - 1,200 ㈜삼우종합건축사사무소 - - - - 3,941,192 Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 679,772 - Samsung SDS America - - - 77,406 - Samsung Research America, Inc - - 5,839 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 9,955 - 408,066 - 삼성엔지니어링㈜ - - 286,000 - 92,970,808 에스원㈜ - - 13,291,708 1,368,213 909,593 삼성에스디에스㈜ - 2,191 225,737 11,913,732 2,943,459 ㈜삼성글로벌리서치 - - 145,000 2,219,518 - 삼성화재해상보험㈜(1) - 576,949 - 1,668,839 - 삼성생명보험㈜(1) - 206,780 - 72,246 - 삼성증권㈜(1) - 202,393 5,685 - - ㈜제일기획 - - - 103,000 - 에스비티엠 주식회사 - - 7,823 - - 기타 (2) - - 65,123 1,255,572 - 합 계 146,794,530 1,453,224 19,611,206 28,532,078 100,886,572 (1) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. (2) ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라, ㈜시큐아이와의 거래가 포함되어 있습니다. (5) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 등 3,602,792 3,075,762 장기종업원급여 등 2,750,553 527,944 퇴직급여 522,813 340,772 합 계 6,876,158 3,944,478 연결회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 연결회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을 포함하고 있습니다. 한편, 연결회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당분기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다. (6) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 당분기 전분기 내 역 지배기업 삼성물산㈜ 1,216,808,721 - 유상증자 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ 882,124,803 - 유상증자 종속기업, 관계기업 및 공동기업 SVIC 54호 신기술사업투자조합 15,510,000 12,375,000 현금출자 대규모기업집단계열회사 삼성증권㈜() 500,000 - 유상증자 사내이사 김태한 812,808 - 유상증자 김동중 212,148 - 유상증자 () 유상증자에 따른 모집주선수수료를 지급한 거래로 자본잉여금의 감소로 인식하였습니다. 32. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사업결합으로 인한 기타채무의 증가 1,504,487,682 - 유ㆍ무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가 195,266,072 127,335,601 건설중인 유ㆍ무형자산의 본계정 대체 394,118,573 90,845,887 사용권자산과 리스부채의 증가 436,352,950 9,613,440 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 유동성사 채 사 채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 합 계 기초금액 - 538,553,996 50,000,000 109,855,000 576,130,000 18,208,298 1,292,747,294 사업결합으로 인한 증가 - - 439,008,000 380,500,000 138,082,000 945,253 958,535,253 재무현금흐름에서 생기는 변동: 차입부채의 차입 - - 356,750,000 - 156,903,000 - 513,653,000 차입부채의 상환 - - (328,500,000) (376,855,000) - - (705,355,000) 리스료의 원금지급 - - - - - (53,602,645) (53,602,645) 기타: 유동성대체 39,954,382 (39,954,382) - 35,565,000 (35,565,000) - - 환율변동효과 - - 11,578,000 7,479,000 18,582,000 543,563 38,182,563 사채할인발행차금 상각 21,072 321,907 - - - - 342,979 리스의 증감 - - - - - 436,352,950 436,352,950 리스해지이익 - - - - - (661,572) (661,572) 기말금액 39,975,454 498,921,521 528,836,000 156,544,000 854,132,000 401,785,847 2,480,194,822 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 유동성사 채 사 채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 합 계 기초금액 149,927,459 39,930,899 30,000,000 10,980,000 531,520,000 22,546,905 784,905,263 재무현금흐름에서 생기는 변동: 차입부채의 차입 - - 20,000,000 - 74,920,000 - 94,920,000 사채의 발행 - 498,436,060 - - - - 498,436,060 차입부채의 상환 - - (30,000,000) (10,980,000) - - (40,980,000) 사채의 상환 (150,000,000) - - - - - (150,000,000) 리스료의 원금지급 - - - - - (7,801,489) (7,801,489) 기타: 유동성대체 - - - 108,880,000 (108,880,000) - - 환율변동효과 - - - 969,000 3,534,000 283,033 4,786,033 사채할인발행차금 상각 72,541 55,507 - - - - 128,048 리스의 증감 - - - - - 8,620,859 8,620,859 리스해지이익 - - - - - (329) (329) 기말금액 - 538,422,466 20,000,000 109,849,000 501,094,000 23,648,979 1,193,014,445 33. 금융위험관리금융상품과 관련하여 연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책연결회사의 위험관리정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산() 375,426,793 47,410,384 단기금융상품 1,320,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 장기금융상품 7,234,868 189,491 매출채권및기타채권 607,430,468 354,616,237 파생상품자산 33,862,662 4,091,971 보증금 63,476,025 46,812,354 합 계 3,811,815,597 1,753,160,314 () 연결회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.(3) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지않습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 2,190,017,441 2,260,821,329 1,631,772,081 629,049,248 - - 리스부채 401,785,846 416,756,871 144,805,519 139,091,494 132,778,376 81,482 사채 538,896,975 565,027,025 50,635,173 389,321,007 2,632,800 122,438,045 단기차입금 528,836,000 537,339,381 537,339,381 - - - 장기차입금 1,010,676,000 1,053,043,000 184,910,148 692,801,673 175,331,179 - 합 계 4,670,212,262 4,832,987,606 2,549,462,302 1,850,263,422 310,742,355 122,519,527 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 345,578,834 345,578,834 342,930,338 2,648,496 - - 리스부채 18,208,298 19,043,888 7,699,851 5,212,986 5,329,081 801,970 사채 538,553,996 573,433,181 11,239,000 50,279,070 387,507,876 124,407,235 단기차입금 50,000,000 50,812,192 50,812,192 - - - 장기차입금 685,985,000 711,781,531 123,454,360 435,842,182 152,484,989 - 합 계 1,638,326,128 1,700,649,626 536,135,741 493,982,734 545,321,946 125,209,205 (4) 환위험연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 연결회사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다. ① 환위험에 대한 노출연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD EUR JPY GBP 기타 USD EUR JPY GBP 자산: 현금성자산 219,983,322 75,338 - 3,191,561 214,054 2,609 - - - 매출채권및기타채권 511,287,414 5,392,178 - 1,587,743 1,030,680 320,350,462 100,535 - 608,143 계약자산 38,534,851 - - - - 27,999,271 - - - 소 계 769,805,587 5,467,516 - 4,779,304 1,244,734 348,352,342 100,535 - 608,143 부채: 차입금() 186,524,000 - - - - 11,855,000 - - - 매입채무및기타채무 1,606,622,617 6,960,661 1,529,841 1,374,290 2,191,022 4,839,226 2,362,327 2,001 142,920 소 계 1,793,146,617 6,960,661 1,529,841 1,374,290 2,191,022 16,694,226 2,362,327 2,001 142,920 합 계 (1,023,341,030) (1,493,145) (1,529,841) 3,405,014 (946,288) 331,658,116 (2,261,792) (2,001) 465,223 () 통화스왑이 체결된 외화차입금은 환위험에 노출되지 않은 것으로 보아 제외하였습니다. ② 당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 평균환율 기말환율 평균환율 기말환율 USD 1,268.90 1,434.80 1,144.42 1,185.50 EUR 1,347.13 1,408.83 1,352.79 1,342.34 JPY(100￥) 991.02 993.25 1,041.45 1,030.24 GBP 1,591.17 1,598.37 1,573.96 1,600.25 ③ 민감도분석 연결회사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD (102,334,103) 102,334,103 33,165,812 (33,165,812) EUR (149,315) 149,315 (226,179) 226,179 JPY (152,984) 152,984 (200) 200 GBP 340,501 (340,501) 46,522 (46,522) 기타 (94,628) 94,628 - - 합 계 (102,390,529) 102,390,529 32,985,955 (32,985,955) (5) 이자율위험연결회사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을받습니다. 당분기와 전분기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 0.5% 상승 0.5% 하락 0.5% 상승 0.5% 하락 법인세비용차감전순이익 증가(감소) (2,776,975) 2,776,975 (1,027,726) 1,027,726 (6) 자본관리연결회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채(A) 7,481,158,630 2,978,908,646 자본(B) 8,610,598,406 4,991,102,141 부채비율(A/B) 86.88% 59.68% 34. 사업결합 연결회사는 바이오의약품 개발 역량 강화를 통한 글로벌 사업 경쟁력을 강화하고자, 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%-1주를 추가 취득하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고, 지배력을 획득하였습니다. (1) 취득일 현재 이전대가의 주요 종류별 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 현금(분할지급대가 포함) 2,718,845,697 이전 보유지분 공정가치 2,739,387,946 조건부대가 20,541,985 총이전대가 5,478,775,628 동 사업결합 전에 연결회사가 보유하고 있던 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%+1주를 공정가치로 재측정함에 따라 발생한 차익 64,417,937천원은 연결포괄손익계산서 상 기타수익(공동기업투자주식처분이익)으로 인식하였습니다. 연결회사는 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급 여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 연결회사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다. 취득일에 동 의무의 공정가치인 20,541,985천원을 옵션평가모형에 의해 추정하여 조건부대가로 인식하였습니다. (2) 취득일 현재 식별가능한 취득자산과 인수부채의 공정가치와 관련 영업권은 다음과 같습니다. 상기 사업결합으로 인한 취득일 현재 식별가능한 순자산 공정가치와 사업결합으로 인한 시너지효과(영업권)의 측정은 완료되지 않은 잠정 금액으로서, 보고기간말 이후 측정기간에 조정될 수 있습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 공정가치 조정 공정가치 현금및현금성자산 153,078,919 - 153,078,919 매출채권및수취채권 135,492,087 - 135,492,087 재고자산 1,221,325,253 - 1,221,325,253 기타자산 137,186,941 - 137,186,941 유형자산및사용권자산 223,866,939 104,447,294 328,314,233 무형자산 634,409,838 3,625,227,128 4,259,636,966 이연법인세자산(부채) 178,168,810 (980,904,372) (802,735,563) 매입채무및기타채무 (134,622,564) - (134,622,564) 장단기차입금 (957,590,000) - (957,590,000) 기타부채 (558,589,141) - (558,589,141) 식별가능한 순자산 공정가치 합계 3,781,497,131 영업권 1,697,278,497 총이전대가 5,478,775,628 (3) 당분기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 현금으로 지급한 대가 1,234,900,000 차감: 취득한 현금 및 현금성자산 (153,078,919) 순현금유출 1,081,821,081 (4) 취득일 이후 5개월 동안 피투자기업은 419,125,320천원의 수익과 58,123,887천원의 이익을 인식하였습니다. 경영진은 삼성바이오에피스㈜에 대한 취득이 연차보고기간의 개시일인 2022년 1월 1일에 이루어졌다고 가정할 경우, 수익은 701,692,913천원, 이익은 80,001,594천원이 발생하였을 것으로 추정하고 있습니다. 이 추정금액은 취득일에 잠정적으로 조정한 공정가치 조정금액이 2022년 1월 1일에도 동일하였을 것으로 가정하여 계산된 금액이며, 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 및 법인세 영향이 반영되어 있습니다.(5) 삼성바이오에피스(주)의 소송 사건은 소송가액이 없는 상태이고, 이에 대한 자원 유출을 신뢰성 있게 측정하기 어려워 충당/우발부채를 인식하지 않았습니다. 35. 삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 반기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차 조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다. 회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.또한 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년과 그 이후 보고기간의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다. 또한, 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판 진행중에 있습니다.한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 삼성바이오에피스(주) 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 삼성바이오에피스(주) 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다. 만일, 증선위 조치 사항에 따라 연결재무제표를 재작성 하는 경우 2015년 삼성바이오에피스㈜투자주식에 대한 공정가치 평가 효과 제거로 당분기 지분법이익, 투자주식처분이익 및 분기총포괄이익은 각각 5,082백만원, 2,325,736백만원, 1,716,284백만원이 증가할 것입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 4,783,828,096,586 2,814,680,165,198 현금및현금성자산 191,368,342,830 39,169,916,298 단기금융상품 1,320,000,000,000 450,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781,120 850,039,876,800 매출채권및기타채권 502,720,911,483 366,337,715,553 재고자산 1,209,889,565,532 1,012,870,791,066 계약자산 96,139,662,989 63,910,843,988 기타유동금융자산 43,572,184,864 23,984,945,243 기타유동자산 15,752,647,768 8,366,076,250 비유동자산 6,903,743,477,386 3,088,731,543,731 장기금융상품 5,187,000,000 7,000,000 매출채권및기타채권 14,436,504,259 4,428,344,378 종속기업,관계기업 및 공동기업투자 3,308,792,565,514 541,389,156,596 유형자산 2,758,523,533,689 2,202,972,181,287 무형자산 33,839,535,200 32,152,176,195 사용권자산 444,753,675,354 17,883,815,006 순확정급여자산 0 3,572,380,111 계약자산 208,905,994,529 189,331,100,143 이연법인세자산 97,015,407,403 68,849,827,778 기타비유동금융자산 31,381,054,749 26,919,379,491 기타비유동자산 908,206,689 1,226,182,746 자산총계 11,687,571,573,972 5,903,411,708,929 부채 유동부채 2,423,139,478,292 1,106,401,003,784 매입채무및기타채무 1,584,869,940,905 398,800,894,639 배출부채 414,026,250 725,692,500 사채및차입금 133,019,454,137 159,855,000,000 계약부채 64,199,966,644 65,563,229,062 리스부채 141,076,787,624 6,834,654,592 당기법인세부채 98,143,589,811 110,212,332,944 기타유동부채 401,415,712,921 364,409,200,047 비유동부채 2,289,023,665,942 1,381,738,894,488 매입채무및기타채무 609,877,604,701 9,152,703,103 사채및차입금 1,090,009,521,138 1,114,683,996,094 파생상품부채 28,781,469,801 0 순확정급여부채 15,950,514,873 0 계약부채 207,319,839,987 220,058,599,452 리스부채 257,122,911,707 8,507,706,721 기타비유동부채 79,961,803,735 29,335,889,118 부채총계 4,712,163,144,234 2,488,139,898,272 자본 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 자본잉여금 5,672,425,121,121 2,496,626,850,551 기타포괄손익누계액 (13,825,637,612) (12,943,779,648) 이익잉여금(결손금) 1,138,873,946,229 766,176,239,754 자본총계 6,975,408,429,738 3,415,271,810,657 자본과부채총계 11,687,571,573,972 5,903,411,708,929 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 674,613,823,816 1,689,576,098,811 450,733,193,140 1,123,693,242,395 매출원가 305,360,520,030 858,911,805,235 236,148,431,659 590,595,740,244 매출총이익 369,253,303,786 830,664,293,576 214,584,761,481 533,097,502,151 판매비와관리비 57,880,102,846 171,161,144,818 47,398,607,411 125,208,379,415 영업이익(손실) 311,373,200,940 659,503,148,758 167,186,154,070 407,889,122,736 기타수익 768,646,434 4,894,393,949 133,865,801 486,559,551 기타비용 1,664,222,482 2,523,108,765 3,093,604,225 3,418,201,979 금융수익 78,803,154,832 157,949,225,461 21,768,822,131 42,283,052,091 금융비용 215,039,893,526 320,700,502,566 8,468,710,931 22,808,367,196 법인세비용차감전순이익(손실) 174,240,886,198 499,123,156,837 177,526,526,846 424,432,165,203 법인세비용 44,670,486,282 126,425,450,362 43,273,518,778 98,268,924,991 당기순이익(손실) 129,570,399,916 372,697,706,475 134,253,008,068 326,163,240,212 기타포괄손익 173,090,009 (881,857,964) (438,237,452) (1,159,263,739) 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 173,090,009 (881,857,964) (438,237,452) (1,159,263,739) 확정급여제도의 재측정요소 173,090,009 (881,857,964) (438,237,452) (1,159,263,739) 분기총포괄손익 129,743,489,925 371,815,848,511 133,814,770,616 325,003,976,473 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,820 5,381 2,029 4,930 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,820 5,374 2,029 4,930 자본변동표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 165,412,500,000 2,496,626,850,551 (10,197,502,731) 342,999,220,618 2,994,841,068,438 당기순이익(손실) 0 0 0 326,163,240,212 326,163,240,212 확정급여제도의 재측정요소 0 0 (1,159,263,739) 0 (1,159,263,739) 유상증자 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 165,412,500,000 2,496,626,850,551 (11,356,766,470) 669,162,460,830 3,319,845,044,911 2022.01.01 (기초자본) 165,412,500,000 2,496,626,850,551 (12,943,779,648) 766,176,239,754 3,415,271,810,657 당기순이익(손실) 0 0 0 372,697,706,475 372,697,706,475 확정급여제도의 재측정요소 0 0 (881,857,964) 0 (881,857,964) 유상증자 12,522,500,000 3,175,798,270,570 0 0 3,188,320,770,570 2022.09.30 (기말자본) 177,935,000,000 5,672,425,121,121 (13,825,637,612) 1,138,873,946,229 6,975,408,429,738 현금흐름표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동현금흐름 491,589,017,256 337,798,366,049 당기순이익(손실) 372,697,706,475 326,163,240,212 당기순이익조정을 위한 가감 503,734,105,700 230,744,581,465 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (232,001,228,931) (169,832,690,174) 이자수취(영업) 21,508,658,975 4,305,312,585 이자지급(영업) (8,358,357,313) (11,488,228,018) 법인세납부(환급) (165,991,867,650) (42,093,850,021) 투자활동현금흐름 (3,408,390,654,346) (627,242,139,525) 단기금융상품의 처분 4,726,644,000,000 2,130,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 2,650,000,000,000 1,200,000,000,000 유형자산의 처분 12,050,000 37,635,000 단기금융상품의 취득 (5,596,644,000,000) (1,950,000,000,000) 장기금융상품의 취득 (5,180,000,000) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (3,200,000,000,000) (1,690,000,000,000) 유형자산의 취득 (717,271,069,891) (291,824,865,331) 무형자산의 취득 (6,849,498,693) (13,079,909,194) 관계기업 및 공동기업 투자주식의 취득 (15,510,000,000) (12,375,000,000) 종속기업 투자주식의 취득 (1,243,592,135,762) 0 재무활동현금흐름 3,062,703,607,698 395,015,730,830 사채의 발행 0 498,436,060,000 단기차입금의 차입 50,000,000,000 20,000,000,000 장기차입금의 차입 36,903,000,000 74,920,000,000 유상증자 3,200,751,000,000 0 사채의 상환 0 (150,000,000,000) 단기차입금의 상환 (50,000,000,000) (30,000,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (109,855,000,000) (10,980,000,000) 리스부채의 상환 (52,665,162,872) (7,360,329,170) 주식발행비용 (12,430,229,430) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,296,455,924 3,303,100,000 현금및현금성자산의순증가(감소) 152,198,426,532 108,875,057,354 기초현금및현금성자산 39,169,916,298 20,460,164,601 기말현금및현금성자산 191,368,342,830 129,335,221,955 5. 재무제표 주석 제 12 기 분기 2022년 09월 30일 현재 제 11 기 2021년 12월 31일 현재 삼성바이오로직스 주식회사 1. 회사의 개요 삼성바이오로직스 주식회사(이하 "회사")는 2011년 4월 22일 생물학적 의약품(바이오제약) 제조를 목적으로 설립되어 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동)에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2016년 11월 10일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 177,935백만원입니다.회사의 당분기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식수(주) 지분율(%) 삼성물산㈜ 30,646,705 43.06 삼성전자㈜ 22,217,309 31.22 기타 18,309,986 25.72 합 계 71,174,000 100.00 2. 재무제표 작성기준 2.1 회계기준의 적용회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 분기재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.이 분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2.2 추정과 판단한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으나, COVID-19가 회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 유의적인 회계정책회사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.3.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수 수료 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정 3.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 4. 영업부문(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 재무제표에 공시하고 있으며, 회사의 영업부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문으로 구성되어 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객사 A 412,111,027 238,943,686 고객사 B 317,176,014 5,227,369 고객사 C 141,158,723 122,427,349 고객사 D 110,430,184 146,794,530 고객사 E 107,384,347 140,166,180 고객사 F 21,565,039 179,268,362 합 계 1,109,825,334 832,827,476 (3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국 내 102,539,172 184,338,437 101,765,709 193,724,187 유 럽 436,532,931 1,116,468,842 149,750,592 539,576,429 미 주 125,892,566 318,247,080 194,860,882 377,660,777 기 타 9,649,155 70,521,740 4,356,010 12,731,849 합 계 674,613,824 1,689,576,099 450,733,193 1,123,693,242 5. 금융상품(1) 금융자산당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 - 191,368,343 191,368,343 - 39,169,916 39,169,916 단기금융상품 - 1,320,000,000 1,320,000,000 - 450,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,404,384,781 - 1,404,384,781 850,039,877 - 850,039,877 매출채권및기타채권 - 476,838,700 476,838,700 - 350,194,924 350,194,924 보증금 - 32,613,884 32,613,884 - 23,984,945 23,984,945 파생상품자산() 10,958,301 - 10,958,301 - - - 소 계 1,415,343,082 2,020,820,927 3,436,164,009 850,039,877 863,349,785 1,713,389,662 비유동자산 장기금융상품 - 5,187,000 5,187,000 - 7,000 7,000 매출채권및기타채권 - 14,436,504 14,436,504 - 4,428,344 4,428,344 보증금 - 20,011,111 20,011,111 - 22,827,409 22,827,409 파생상품자산() 11,369,944 - 11,369,944 4,091,971 - 4,091,971 소 계 11,369,944 39,634,615 51,004,559 4,091,971 27,262,753 31,354,724 합 계 1,426,713,026 2,060,455,542 3,487,168,568 854,131,848 890,612,538 1,744,744,386 () 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑 및 금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다. 구분 종류 계약처 계약금액 계약일 만기일 통화 약정환율 이자율(%) 매도 매입 수취 지급 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2018-05-31 2023-05-31 USD KRW 1,080 Libor(3M)+1.70 3.70 매매목적 통화금리스왑 (주)우리은행 USD 30,000,000 2021-08-30 2024-08-30 USD KRW 1,164 Libor(3M)+1.20 2.15 구분 종류 계약처 계약금액(천원) 계약일 만기일 이자율(%) 수취 지급 매매목적 금리스왑 ㈜우리은행 50,000,000 2020-09-28 2023-10-02 CD 91일물+1.23 2.25 (2) 금융부채당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가측정금융부채 기타부채 합 계 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가측정금융부채 기타부채 합 계 유동부채 매입채무및기타채무() - 1,486,652,824 - 1,486,652,824 - 343,389,172 - 343,389,172 사채 - 39,975,454 - 39,975,454 - - - - 단기차입금 - 50,000,000 - 50,000,000 - 50,000,000 - 50,000,000 유동성장기차입금 - 43,044,000 - 43,044,000 - 109,855,000 - 109,855,000 리스부채 - - 141,076,787 141,076,787 - - 6,834,654 6,834,654 소 계 - 1,619,672,278 141,076,787 1,760,749,065 - 503,244,172 6,834,654 510,078,826 비유동부채 매입채무및기타채무() - 598,174,853 - 598,174,853 - 2,648,496 - 2,648,496 사채 - 498,921,521 - 498,921,521 - 538,553,996 - 538,553,996 장기차입금 - 591,088,000 - 591,088,000 - 576,130,000 - 576,130,000 파생상품부채 28,781,470 - - 28,781,470 - - - - 리스부채 - - 257,122,912 257,122,912 - - 8,507,707 8,507,707 소 계 28,781,470 1,688,184,374 257,122,912 1,974,088,756 - 1,117,332,492 8,507,707 1,125,840,199 합 계 28,781,470 3,307,856,652 398,199,699 3,734,837,821 - 1,620,576,664 15,342,361 1,635,919,025 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다. (3) 금융상품 종류별 공정가치 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 1,404,384,781 850,039,877 850,039,877 파생상품자산 22,328,245 22,328,245 4,091,971 4,091,971 소 계 1,426,713,026 1,426,713,026 854,131,848 854,131,848 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 191,368,343 191,368,343 39,169,916 39,169,916 단기금융상품 1,320,000,000 1,320,000,000 450,000,000 450,000,000 장기금융상품 5,187,000 5,187,000 7,000 7,000 매출채권및기타채권 491,275,204 491,275,204 354,623,268 354,623,268 보증금 52,624,995 52,624,995 46,812,354 46,812,354 소 계 2,060,455,542 2,060,455,542 890,612,538 890,612,538 합 계 3,487,168,568 3,487,168,568 1,744,744,386 1,744,744,386 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 28,781,470 28,781,470 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 2,084,827,677 2,084,827,677 346,037,668 346,037,668 사채 538,896,975 538,896,975 538,553,996 538,553,996 차입금 684,132,000 684,132,000 735,985,000 735,985,000 소 계 3,307,856,652 3,307,856,652 1,620,576,664 1,620,576,664 합 계 3,336,638,122 3,336,638,122 1,620,576,664 1,620,576,664 (4) 공정가치 서열체계당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 1,404,384,781 - 1,404,384,781 파생상품자산 - 22,328,245 - 22,328,245 금융부채 : 파생상품부채 - - 28,781,470 28,781,470 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 850,039,877 - 850,039,877 파생상품자산 - 4,091,971 - 4,091,971 (5) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 2 시장접근법 - 파생상품자산(통화금리스왑) 20,827,143 3,475,382 2 현금흐름할인모형 통화선도환율, 이자율, 할인율 등 파생상품자산(금리스왑) 1,501,102 616,589 이자율, 할인율 등 파생상품부채(지분매입 조건부대가) 28,781,470 - 3 옵션모델 이자율, 할인율 등 (6) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 이자수익(비용) 평가손익 기타손익() 순손익 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 상각후원가측정금융자산 32,075,255 6,961,972 - - 58,077,021 11,863,530 90,152,276 18,825,502 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 4,497,987 41,988 492,612 73,786 4,990,599 115,774 파생상품자산 - - 18,236,274 4,664,393 - - 18,236,274 4,664,393 상각후원가측정금융부채 (29,186,793) (9,412,846) - - (237,482,163) 5,789,102 (266,668,956) (3,623,744) 파생상품부채 - - (8,239,485) - - - (8,239,485) - 기타부채 (1,221,985) (507,240) - - - - (1,221,985) (507,240) 합 계 1,666,477 (2,958,114) 14,494,776 4,706,381 (178,912,530) 17,726,418 (162,751,277) 19,474,684 () 기타손익은 외화환산손익, 외환차손익, 당기손익-공정가치측정금융자산처분손익이 포함되어 있습니다. 6. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금성자산 191,362,143 39,169,916 보유현금 6,200 - 합 계 191,368,343 39,169,916 7. 사용제한 금융상품당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비 고 장기금융상품 7,000 7,000 당좌개설보증금 5,180,000 - 질권설정 합 계 5,187,000 7,000 8. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총액 대손충당금(1) 순액 총액 대손충당금(1) 순액 매출채권 501,411,779 (26,840,682) 474,571,097 351,884,189 (4,844,509) 347,039,680 미수금 26,581,887 (49,630) 26,532,257 17,992,401 (12,939) 17,979,462 미수수익 16,054,062 - 16,054,062 5,746,918 - 5,746,918 합 계(2) 544,047,728 (26,890,312) 517,157,416 375,623,508 (4,857,448) 370,766,060 (1) 회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 대손충당금을 설정하였습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 및 기타채권은 각각 79,942,163천원, 83,875,324천원입니다(주석 31 참조). (2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연체되지 않은 채권 485,303,639 350,871,190 연체된 채권 : 58,744,089 24,752,318 1개월 이하 9,159,228 19,281,285 1개월초과 3개월이하 1,749,683 270,773 3개월초과 6개월이하 4,582,147 4,113,212 6개월초과 12개월이하 43,253,031 1,087,048 합계 544,047,728 375,623,508 (3) 당분기와 전분기의 매출채권 및 기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 4,857,448 - 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 22,032,864 2,638,219 기말 26,890,312 2,638,219 9. 계약자산과 계약부채(1) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 계약자산 - 계약이행원가 224,471,444 70,416,478 (35,061,623) 259,826,299 계약자산 - 미청구 28,770,500 27,664,729 (11,215,870) 45,219,359 계약부채 285,621,829 71,780,691 (85,882,713) 271,519,807 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 계약자산 - 계약이행원가 186,708,142 46,253,354 (13,517,876) 219,443,620 계약자산 - 미청구 10,048,280 14,115,554 (3,650,003) 20,513,831 계약부채 197,116,872 95,832,661 (39,073,486) 253,876,047 계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 회사는 기술이전 및 시제품 생산활동 등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다. (2) 당분기 중 당기손익으로 인식한 계약자산의 손상차손 금액은 없습니다.(전분기: 725,887천원) (3) 회사는 위 기술된 계약부채 인식 대상 외에 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전에 수취한 원자재 관련 금액을 선수금으로 분류하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 선수금 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 선수금 385,764,478 353,037,932 (263,823,444) 474,978,966 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 선수금 169,960,896 365,292,107 (167,559,750) 367,693,253 10. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 263,178,730 (564,065) 262,614,665 237,146,020 (204,638) 236,941,382 재공품 290,004,871 (12,381,044) 277,623,827 279,406,584 (1,838,764) 277,567,820 원재료 460,033,672 (931,652) 459,102,020 307,652,657 (1,766,117) 305,886,540 저장품 214,497,739 (3,948,685) 210,549,054 195,976,363 (3,501,314) 192,475,049 합 계 1,227,715,012 (17,825,446) 1,209,889,566 1,020,181,624 (7,310,833) 1,012,870,791 당분기 중 인식한 재고평가손실액은 10,514,613천원이고, 전분기 중 인식한 재고평가손실액은 2,377,855천원입니다. 동 금액은 매출원가에 가감되어 있습니다. 11. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 보증금 32,613,884 20,011,111 23,984,945 22,827,409 파생상품자산 10,958,301 11,369,944 - 4,091,971 합 계 43,572,185 31,381,055 23,984,945 26,919,380 12. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 2,249,483 - 49,087 - 선급비용 13,503,165 908,207 8,316,989 1,226,183 합 계 15,752,648 908,207 8,366,076 1,226,183 13. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 주된사업장 활동의 성격 구분 당분기말 전기말 장부금액 지분율 장부금액 지분율 Samsung Biologics America, Inc 미국 바이오의약품 관련사업 종속기업 11,914,000 100.00% 11,914,000 100.00% 삼성바이오에피스㈜(1) 한국 바이오시밀러 개발 및 상업화 종속기업 3,265,179,974 100.00% 517,100,157 50.00% Archigen Biotech Limited(2) 영국 바이오의약품 관련사업 공동기업 3,813,591 50.00% - 50.00% SVIC 54호 신기술사업투자조합(3) 한국 바이오 분야 Startup 지분투자 관계기업 27,885,000 33.00% 12,375,000 33.00% 합 계 3,308,792,565 541,389,157 (1) 회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 총 매매대금은 USD 2,300,000,000(조건부대가 USD 50,000,000 포함) 입니다. 2022년 4월 20일, 회사는 1차 매매대금 USD 1,000,000,000을 지급하여 대상 주식 10,341,852주를 모두 양수하였습니다.(2) 2022년 3월, 회사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인되어 현재 청산 진행 중입니다. (3) 회사는 전기 중 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술사업투자조합에 신규 출자하였으며, 당기 중 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 SVIC54호 신기술투자조합에 추가 출자하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상차손환입(1) 기 말 Samsung Biologics America, Inc 11,914,000 - - 11,914,000 삼성바이오에피스㈜(2) 517,100,157 2,748,079,817 - 3,265,179,974 Archigen Biotech Limited - - 3,813,591 3,813,591 SVIC 54호 신기술사업투자조합(3) 12,375,000 15,510,000 - 27,885,000 합 계 541,389,157 2,763,589,817 3,813,591 3,308,792,565 (1) 당분기 중 투자주식의 장부금액과 회수가능액의 차이를 손상차손환입으로 인식하였습니다.(2) 2022년 4월 20일, 회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 당분기말 지분율 100%를 보유하여 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 당분기 중 삼성바이오에피스㈜ 지분 취득 관련 원가 영향으로 취득금액이 변동되었습니다.(3) 회사는 당기 중 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 SVIC54호 신기술투자조합에 추가 출자하였습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상 기 말 Samsung Biologics America, Inc. 11,914,000 - - 11,914,000 삼성바이오에피스㈜ 517,100,157 - - 517,100,157 Archigen Biotech Limited - - - - SVIC 54호 신기술사업투자조합() - 12,375,000 - 12,375,000 합 계 529,014,157 12,375,000 - 541,389,157 () 회사는 전분기 중 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술사업투자조합에 신규 출자하였습니다. 14. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 8,028,382 - 8,028,382 - - - 건물 1,135,112,233 (118,873,359) 1,016,238,874 821,538,244 (102,515,231) 719,023,013 구축물 10,980,454 (1,883,814) 9,096,640 10,980,454 (1,683,028) 9,297,426 기계장치 1,448,729,770 (593,376,569) 855,353,201 1,375,180,799 (502,362,071) 872,818,728 차량운반구 1,201,761 (1,065,325) 136,436 1,175,852 (1,012,865) 162,987 기타유형자산 66,691,964 (45,512,491) 21,179,473 56,815,678 (38,497,920) 18,317,758 건설중인자산 848,490,528 - 848,490,528 583,352,269 - 583,352,269 합 계 3,519,235,092 (760,711,558) 2,758,523,534 2,849,043,296 (646,071,115) 2,202,972,181 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처분 등 상 각 기타증감 기 말 토지 - 185,978 - - 7,842,404 8,028,382 건물 719,023,013 17,126,544 - (16,358,128) 296,447,444 1,016,238,874 구축물 9,297,426 - - (200,786) - 9,096,640 기계장치 872,818,728 2,071,657 (1,820,438) (92,103,976) 74,387,231 855,353,201 차량운반구 162,987 548 - (52,460) 25,362 136,436 기타유형자산 18,317,758 3,439,179 - (7,014,571) 6,437,106 21,179,473 건설중인자산 583,352,269 650,325,397 (54,931) - (385,132,207) 848,490,528 합 계 2,202,972,181 673,149,303 (1,875,369) (115,729,921) 7,340 2,758,523,534 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처분 등 상 각 기타증감 기 말 건물 700,849,377 2,344 - (15,312,331) 35,563,841 721,103,231 구축물 9,423,354 - - (200,174) 141,175 9,364,355 기계장치 900,818,116 1,120 (51,087) (84,620,577) 65,491,904 881,639,475 차량운반구 206,130 - - (105,282) 33,215 134,064 기타유형자산 18,235,197 2,224,230 (4,379) (5,790,162) 3,591,696 18,256,582 건설중인자산 104,487,090 377,358,081 (2,690,348) - (84,551,673) 394,603,150 합 계 1,734,019,264 379,585,775 (2,745,814) (106,028,526) 20,270,158 2,025,100,857 (3) 당분기 및 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 111,180,675 102,656,923 판매비와관리비 4,549,246 3,371,602 합 계 115,729,921 106,028,525 (4) 차입원가자본화당분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 14,455,885천원(전분기: 2,288,264천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적 차입금 자본화차입이자율은 2.78%(전분기: 2.31%)입니다. 15. 무형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 손상 및상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 손상 및상각누계액 정부보조금 장부금액 소프트웨어 53,542,240 (38,569,987) - 14,972,253 51,430,211 (33,535,187) - 17,895,024 기타무형자산 3,717,138 (2,402,026) - 1,315,112 3,717,138 (1,987,904) - 1,729,234 회원권 10,540,263 (521,756) - 10,018,507 10,540,263 (521,756) - 10,018,507 상표권 69,050 (7,317) - 61,733 39,148 (2,388) - 36,760 토지무상사용권 69,525,088 (15,874,895) (53,650,193) - 69,525,088 (14,832,019) (54,693,069) - 건설중인자산 7,471,930 - - 7,471,930 2,472,651 - - 2,472,651 합 계 144,865,709 (57,375,981) (53,650,193) 33,839,535 137,724,499 (50,879,254) (54,693,069) 32,152,176 (2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처분 등 상 각 정부보조금상각 기타증감 기 말 소프트웨어 17,895,024 22,500 - (5,034,801) - 2,089,530 14,972,253 기타무형자산 1,729,234 - - (414,122) - - 1,315,112 회원권 10,018,507 - - - - - 10,018,507 상표권 36,760 - - (4,929) - 29,902 61,733 토지무상사용권 - - - (1,042,876) 1,042,876 - - 건설중인자산 2,472,651 7,689,302 (563,251) - - (2,126,772) 7,471,930 합 계 32,152,176 7,711,802 (563,251) (6,496,728) 1,042,876 (7,340) 33,839,535 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처분 등 상 각 정부보조금상각 기타증감 기 말 소프트웨어 14,816,304 - (278,458) (4,457,325) - 4,130,131 14,210,652 기타무형자산 2,311,655 - - (453,327) - 10,283 1,868,611 회원권 3,721,632 6,296,875 - - - - 10,018,507 토지무상사용권 - - - (1,042,876) 1,042,876 - - 건설중인자산 2,471,949 7,461,279 - - - (4,162,610) 5,770,619 합 계 23,321,540 13,758,154 (278,458) (5,953,527) 1,042,876 (22,196) 31,868,389 (3) 당분기 및 전분기 중 무형자산감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 1,148,685 1,728,092 판매비와관리비 4,305,167 3,182,558 합 계 5,453,852 4,910,650 (4) 당분기 중 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발비 지출 총액은 5,104백만원 입니다. 16. 사채 및 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 사채 및 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 사채 39,975,454 498,921,521 - 538,553,996 단기차입금 50,000,000 - 50,000,000 - 장기차입금 43,044,000 591,088,000 109,855,000 576,130,000 합 계 133,019,454 1,090,009,521 159,855,000 1,114,683,996 (2) 당분기말과 전기말 현재 회사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만 기 이자율(%) 당분기말 전기말 제6-2회 사모사채(무보증) 2018-04-27 2023-04-27 3.53 40,000,000 40,000,000 제7-1회 공모사채(무보증) 2021-09-03 2024-09-03 1.89 380,000,000 380,000,000 제7-2회 공모사채(무보증) 2021-09-03 2026-09-03 2.19 120,000,000 120,000,000 사채할인발행차금 (1,103,025) (1,446,004) 소 계 538,896,975 538,553,996 유동성대체 (39,975,454) - 합 계 498,921,521 538,553,996 (3) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 국민은행 3.92 50,000,000 50,000,000 합 계 50,000,000 50,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 차입처 및 종류 이자율(%) 당분기말 전기말 1) 원화장기차입금 하나은행 외 6개 은행 1.50~4.52 505,000,000 603,000,000 유동성대체 - (98,000,000) 소 계 505,000,000 505,000,000 2) 외화장기차입금 우리은행 외 2개 은행 4.04~4.80 129,132,000 82,985,000 유동성대체 (43,044,000) (11,855,000) 소 계 86,088,000 71,130,000 합 계 591,088,000 576,130,000 (5) 당분기말 현재 사채 및 차입금의 연도별 계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기 간 사 채 단기차입금 장기차입금 합 계 2022.10.01 ~ 2023.09.30 40,000,000 50,000,000 43,044,000 133,044,000 2023.10.01 ~ 2024.09.30 380,000,000 - 493,044,000 873,044,000 2024.10.01 ~ 2025.09.30 - - 98,044,000 98,044,000 2025.10.01 이후 120,000,000 - - 120,000,000 합 계 540,000,000 50,000,000 634,132,000 1,224,132,000 17. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 75,464,360 - 32,250,587 - 미지급금 1,388,881,527 596,850,605 292,967,016 - 미지급비용 120,524,054 13,027,000 73,583,292 9,152,703 합 계() 1,584,869,941 609,877,605 398,800,895 9,152,703 () 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 58,211,398천원, 235,040,011천원입니다(주석 31 참조). 18. 배출부채(1) 배출권회사는 2017년부터 온실가스배출권의할당및거래에관한법률에 따라 배출권 할당 및 거래 제도에 참여하고 있습니다.회사가 무상할당 받은 3차 계획기간(2021년~2025년)에 대한 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위 : 톤) 구분 2021년도분 2022년도분 2023년도분 2024년도분 2025년도분 총량 무상할당배출권 123,815 122,393 122,393 121,247 121,247 611,095 당분기말 현재 담보로 제공한 배출권은 없습니다. (2) 배출부채당분기와 전분기의 배출부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 배출부채 725,693 414,026 (725,693) 414,026 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 배출부채 427,060 516,314 (427,060) 516,314 회사는 당분기에 이산화탄소 114,378톤을 배출한 것으로 추정하였습니다. 19. 리스(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 (1) : 토지 (2) 431,751,664 3,384,341 건물 12,505,348 14,173,529 기계장치 109,067 78,933 차량운반구 387,596 247,012 합 계 444,753,675 17,883,815 리스부채 : 유동 141,076,787 6,834,654 비유동 257,122,912 8,507,707 합 계 398,199,699 15,342,361 (1) 당분기 및 전분기 중 증가된 사용권자산은 각각 434,380,150천원, 9,596,815천원입니다. (2) 회사는 2022년 7월 18일 인천경제자유구역청(IFEZ)로 부터 제2바이오캠퍼스 토지 매입 계약을 체결하였으며, 아직 소유권은 이전되지 않았으나 지정용도 목적의 사용 승낙을 받았기에 해당 토지의 매입가액을 사용권자산과 리스부채로 각각 계상하여 인식하였습니다. 최초 인식액은 사용권자산 430,758백만원, 리스부채 383,480백만원 입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 손익계산서: 사용권자산의 감가상각비 7,510,290 7,551,034 토지 2,295,155 2,904,180 건물 4,684,579 4,132,765 기계장치 85,835 76,084 차량운반구 444,721 438,005 이자비용 1,221,985 507,240 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 2,098,699 1,739,816 소액자산리스 관련 비용 774,536 663,307 합계 11,605,510 10,461,397 (3) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 4,272,658 3,902,747 판매비와관리비 3,237,632 3,648,287 합 계 7,510,290 7,551,034 (4) 당분기 및 전분기 중 리스부채 및 소액자산리스, 변동리스료 등과 관련하여 발생한 리스의 총 현금유출액은 각각 56,106,162천원, 10,952,590천원 입니다. 20. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선수금 395,017,162 79,961,804 356,428,589 29,335,889 예수금 6,398,551 - 7,980,611 - 합 계 401,415,713 79,961,804 364,409,200 29,335,889 21. 종업원급여(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 자산과 부채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 내 역 당분기말 전기말 순확정급여부채(자산) 확정급여채무의 현재가치 113,743,476 98,068,727 사외적립자산의 공정가치 (97,792,961) (101,641,107) 소 계 15,950,515 (3,572,380) 매입채무및기타채무 미지급비용() 98,217,117 55,411,722 장기미지급비용() 11,473,800 5,597,944 소 계 109,690,917 61,009,666 합 계 125,641,432 57,437,286 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 기초잔액 98,068,727 80,393,148 (101,641,107) (92,293,291) (3,572,380) (11,900,143) 당기손익으로 인식: 당기근무원가 17,783,024 15,041,159 - - 17,783,024 15,041,159 이자원가(수익) 2,776,811 1,980,256 (2,905,968) (2,308,491) (129,157) (328,235) 소 계 20,559,835 17,021,415 (2,905,968) (2,308,491) 17,653,867 14,712,924 기타포괄손익으로 인식: 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 - - - - - - 인구통계적가정 - - - - - - 재무적 가정 - - - - - - 경험조정 - - - - - - - 사외적립자산 손익 - - 1,549,684 1,570,818 1,549,684 1,570,818 소 계 - - 1,549,684 1,570,818 1,549,684 1,570,818 기타: 납부한 기여금 - - - - - - 급여 지급 (4,549,869) (3,385,102) 4,869,213 1,966,856 319,344 (1,418,246) 계열사간 전출입 - 308,491 - (308,491) - - 기타지급액 (335,217) - 335,217 - - - 소 계 (4,885,086) (3,076,611) 5,204,430 1,658,365 319,344 (1,418,246) 기말잔액 113,743,476 94,337,952 (97,792,961) (91,372,599) 15,950,515 2,965,353 (3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 다음의 자산으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 97,792,961 101,641,107 (4) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 13,342,301 11,725,301 판매비와관리비 3,233,803 2,474,867 건설중인자산 1,077,763 512,756 합 계 17,653,867 14,712,924 (5) 당기부터 확정기여제도와 관련한 퇴직급여 비용이 발생하였으며 당분기 인식한 금액은 27백만원입니다. 22. 자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 500,000,000 500,000,000 주당금액 2,500 2,500 발행주식수 71,174,000 66,165,000 자본금 177,935,000,000 165,412,500,000 (2) 당분기와 전기말 중 발행주식수와 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기말 전기말 발행주식수 유통주식수 발행주식수 유통주식수 기초 66,165,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 유상증자 5,009,000 5,009,000 - - 기말 71,174,000 71,174,000 66,165,000 66,165,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 6,523,003,969 2,496,626,851 기타자본잉여금 (850,578,848) - 합 계 5,672,425,121 2,496,626,851 (4) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여제도의 재측정요소 (13,825,638) (12,943,780) 23. 매출액 및 매출원가당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출: 제품 매출 625,777,352 1,566,130,191 428,769,541 1,037,621,864 기타 매출 48,836,472 123,445,908 21,963,652 86,071,378 합 계 674,613,824 1,689,576,099 450,733,193 1,123,693,242 매출원가: 제품 매출원가 259,225,690 705,182,174 202,134,874 485,951,359 기타 매출원가() 46,134,830 153,729,631 34,013,557 104,644,381 합 계 305,360,520 858,911,805 236,148,431 590,595,740 () 기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산 평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다. 24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 8,708,548 26,557,743 7,971,614 22,261,046 상여 9,547,147 20,586,536 3,351,937 11,182,017 퇴직급여 1,222,865 3,113,013 872,575 2,423,787 복리후생비 4,073,787 11,232,521 2,832,765 9,846,657 감가상각비 1,939,891 4,106,949 1,029,481 3,074,651 무형자산상각비 1,427,012 4,302,821 993,698 3,175,907 수선유지비 1,764,510 3,635,229 654,956 2,011,127 소모품비 2,711,641 4,269,946 603,076 1,640,344 유틸리티비 81,789 240,161 64,065 197,549 지급수수료 4,445,096 33,557,612 16,620,339 42,345,883 교육훈련비 3,460,719 7,078,831 3,135,344 6,238,281 전산비 2,901,939 4,876,684 954,447 2,414,666 세금과공과 118,292 1,940,204 138,913 1,705,251 보험료 1,402,400 4,195,543 1,198,702 3,448,573 광고선전비 2,324,484 4,544,429 969,112 2,816,149 대손상각비 5,651,606 22,032,864 2,638,219 2,638,219 기타판매비와관리비 6,098,377 14,890,059 3,369,364 7,788,272 합 계 57,880,103 171,161,145 47,398,607 125,208,379 25. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재공품 및 제품의 변동 (50,053,956) (36,630,998) (14,897,372) (160,474,103) 계약이행원가의 변동 (4,696,784) (35,354,855) (9,142,451) (32,735,478) 원재료 및 저장품 사용액 134,087,162 317,771,389 93,831,556 296,116,623 인건비 134,308,899 345,596,396 87,733,935 261,867,222 감가상각비 및 무형자산상각비 41,703,030 121,183,773 37,743,490 110,939,176 소모품비 27,974,147 74,400,224 21,190,402 59,822,880 유틸리티비 13,481,923 35,463,107 8,916,986 24,780,696 지급수수료 15,894,498 64,058,447 25,493,457 66,521,415 기타 50,541,704 143,585,467 32,677,035 88,965,689 합 계() 363,240,623 1,030,072,950 283,547,038 715,804,120 () 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 26. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수입임대료 41,695 124,117 29,365 220,683 수입수수료 42,925 140,080 49,753 126,915 유형자산처분이익 - - - 36,828 투자주식손상차손환입 - 3,813,591 - - 리스해지이익 658,299 660,415 204 329 잡이익 25,727 156,191 54,544 101,805 합 계 768,646 4,894,394 133,866 486,560 (2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 - - 110,000 212,000 유형자산처분손실 383,896 383,896 - 3,458 유형자산폐기손실 1,279,937 1,479,424 2,706,541 2,741,549 무형자산폐기손실 - 563,251 276,375 278,458 잡손실 389 96,538 688 182,737 합 계 1,664,222 2,523,109 3,093,604 3,418,202 27. 금융수익 및 금융비용 (1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 15,536,893 32,075,255 2,357,103 6,961,972 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,968,275 4,497,987 25,209 41,988 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 293,970 492,612 11,937 73,786 파생상품평가이익 9,206,095 18,236,274 2,434,467 4,664,393 외화환산이익 26,754,523 51,197,903 8,364,509 13,684,330 외환차익 24,043,399 51,449,195 8,575,597 16,856,583 합 계 78,803,155 157,949,226 21,768,822 42,283,052 (2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 16,195,938 30,408,778 2,953,155 9,920,086 파생상품평가손실 6,395,975 8,239,485 - - 외화환산손실 186,583,937 268,590,213 3,005,732 5,668,332 외환차손 5,864,044 13,462,027 2,509,824 7,219,949 합 계 215,039,894 320,700,503 8,468,711 22,808,367 28. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.이에 따라 추정된 당분기 법인세비용은 126,425,450천원, 전분기 법인세비용은 98,268,925천원 입니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 25.33% 입니다. (전분기 : 23.15%) 29. 주당손익(1) 기본주당손익당분기와 전분기의 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 129,570,399,916 372,697,706,475 134,253,008,068 326,163,240,212 가중평균유통보통주식수() 71,174,000 69,265,810 66,165,000 66,165,000 주당손익 1,820 5,381 2,029 4,930 () 2022년 당분기 중 회사는 주식 5,009,000주를 추가 발행하였습니다.(2) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행보통주식수 71,174,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 가중평균유통주식수 71,174,000 69,265,810 66,165,000 66,165,000 (3) 희석주당손익 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하였습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성잠재적 보통주로는 신주인수권이 있습니다. 신주인수권으로 인한 주식수는 신주인수권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 신주인수권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 희석주당이익 산정을 위한 순이익 129,570,399,916 372,697,706,475 134,253,008,068 326,163,240,212 희석주당이익 산정을 위한 가중평균희석유통보통주식수() 71,174,000 69,349,901 66,165,000 66,165,000 주당손익 1,820 5,374 2,029 4,930 () 희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균희석유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초 가중평균유통보통주식수 71,174,000 66,165,000 66,165,000 66,165,000 유상증자 - 3,100,810 - - 신주인수권 관련 잠재적 보통주식수 - 84,091 - - 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 71,174,000 69,349,901 66,165,000 66,165,000 30. 우발부채와 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 대출약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 천USD) 금융기관 종 류 약정한도 실행금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - B2B PLUS KRW 5,760,000 KRW - 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 외화시설자금대출 USD 30,000 USD 30,000 (주)하나은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 30,000,000 포괄한도 KRW 40,000,000 KRW - 외화일반자금대출 USD 30,000 USD 30,000 (주)신한은행 일반자금대출 KRW 17,000,000 KRW - 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 10,000,000 (주)국민은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 50,000,000 농협은행(주) 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 20,000,000 한국수출입은행 수출성장자금대출 KRW 110,000,000 KRW 55,000,000 미즈호은행 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 100,000,000 미쓰이스미토모은행 일반자금대출 KRW 30,000,000 KRW - 호주뉴질랜드은행 시설자금대출 USD 100,000 USD 30,000 크레디아그리콜은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW - (2) 당분기말 현재 금융기관으로부터 제공 받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 구 분 약정한도 지급보증금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 원화지급보증 KRW 39,500,000 KRW 3,051,586 (주)국민은행 외화지급보증 KRW 30,000,000 KRW - (3) 회사는 금융기관과 차입금에 대해 다음의 약정사항을 체결하였으며, 사건 발생시차입금에 대한 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다. 금융기관 구 분 약정사항의 주요 내용 미쓰이스미토모은행 주주구성비율 삼성그룹사가 회사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 회사에 대한 지분율 30% 초과 유지 미즈호은행 주주구성비율 삼성그룹(삼성물산, 삼성전자) 의결권 보유 주식 지분율 60% 이상 유지 (4) 회사는 토지사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서 인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를 전액 면제받고 있습니다. 회사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건은 다음과 같습니다. ① 기간 총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다. ② 면제요건임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다. (5) 당분기말 현재, 회사의 회계처리 및 주석 공시(주석 34 참조)와 관련하여 계류 중인 주식거래 손해배상소송은 총 4건이며, 총 소송가액은 9,296백만원입니다. (6) 당분기말 현재 4공장 건설과 관련된 유무형자산의 취득 약정액은 734,183백만원이며, 이 중 특수관계자인 삼성엔지니어링 등과의 약정액은 555,926백만원입니다.(7) 전기 중 회사는 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 한도액 49,500백만원의 출자 약정을 체결했습니다. 회사는 2021년 8월 13일 최초 출자금 12,375백만원을 납입하였으며, 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 추가 출자하였습니다. 2024년 8월 13일까지 추가 출자금을 2회에 걸쳐 분할 납입할 예정입니다. (8) 회사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 회사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다. 31. 특수관계자 (1) 당분기말 현재 회사의 지배기업은 삼성물산㈜이며, 회사에 대한 지분율은 43.06%입니다.(2) 당분기말 현재 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자명 지배기업 삼성물산㈜ 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ 종속기업 Samsung Biologics America, Inc., 삼성바이오에피스㈜ 관계기업 및 공동기업 Archigen Biotech Limited, SVIC 54호 신기술사업투자조합 기타 삼성웰스토리㈜, Samsung C&T Deutschland GmbH, 삼성전자판매㈜, 삼성전자서비스㈜, ㈜삼우종합건축사사무소 대규모기업집단() 삼성카드㈜, 삼성엔지니어링㈜, ㈜에스원, 삼성에스디에스㈜ ㈜삼성글로벌리서치, ㈜멀티캠퍼스, 삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, ㈜호텔신라, 삼성증권㈜, ㈜시큐아이 에스비티엠 주식회사, ㈜에스에이치피코퍼레이션 등 () 기업회계기준서 제1024호 '특수관계자 공시'에 따른 특수관계자 범위에 포함되지 않으나 독점규제 및 공정거래법에 따른 동일한 대규모기업집단에 소속된 회사입니다. (3) 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미수수익 미지급금 등 선수금 계약부채 지배기업 삼성물산㈜ - - - 50,204 - - 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ - - - 7,503,758 - - 종속기업 Samsung Biologics America, Inc - 16,742 - 491,875 - - 삼성바이오에피스㈜ 79,851,564 75 31,316 - 42,089,039 43,863,606 기타 삼성웰스토리㈜ - 2,302 - 1,524,905 - - Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 58,281 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 39,964 - 1,338,845 - - 삼성엔지니어링㈜ - - - 36,788,942 - - ㈜에스원 - - - 5,583,234 - - 삼성에스디에스㈜ - - - 4,468,101 - - ㈜삼성글로벌리서치 - - - 97,896 - - 삼성화재해상보험㈜ - 200 - 3,145 - - ㈜멀티캠퍼스 - - - 204,612 - - 기타 () - - - 97,600 - - 합 계 79,851,564 59,283 31,316 58,211,398 42,089,039 43,863,606 () ㈜호텔신라, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가 포함되어 있습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미수수익 미지급금 등 선수금 계약부채 지배기업 삼성물산㈜ - - - 83,664 - - 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ - - - 7,870,023 - - 종속기업 Samsung Biologics America, Inc. - 15,608 - 546,344 - - 관계기업 및 공동기업 삼성바이오에피스㈜ 83,803,971 1,363 20,865 27,784 45,656,471 44,605,848 기타 삼성웰스토리㈜ - 2,305 - 1,219,907 - - 삼성전자판매㈜ - - - 3,425 - - ㈜삼우종합건축사사무소 - - - 352,000 - - Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 21,859 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 31,212 - 306,528 - - 삼성엔지니어링㈜ - - - 216,471,395 - - ㈜에스원 - - - 3,197,017 - - 삼성에스디에스㈜ - - - 4,222,265 - - ㈜삼성글로벌리서치 - - - 643,915 - - 삼성화재해상보험㈜ - - - 1,911 - - 기타 () - - - 71,974 - - 합 계 83,803,971 50,488 20,865 235,040,011 45,656,471 44,605,848 () ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라와의 거래가 포함되어 있습니다 (4) 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 수 익 비 용 자산 취득 매 출 기 타 지급수수료 기 타 지배기업 삼성물산㈜ - - 439,990 163,636 - 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ - - 6,781,323 355 - 종속기업 Samsung Biologics America, Inc - 132,866 4,766,762 - - 삼성바이오에피스㈜ 110,430,184 - - - - 기타 삼성웰스토리㈜ - 18,707 - 10,791,974 - 삼성전자판매㈜ - 2,700 - 98,273 - 삼성전자서비스㈜ - - - 1,680 - ㈜삼우종합건축사사무소 - - 154,810 - 643,000 Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 875,059 - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 15,753 - 394,667 - 삼성엔지니어링㈜ - - - - 304,125,150 ㈜에스원 - - 15,693,619 1,729,451 1,557,040 삼성에스디에스㈜ - 2,863 295,071 11,313,373 6,037,927 ㈜삼성글로벌리서치 - - 11,910 2,484,005 - 삼성화재해상보험㈜(1) - 587,895 3,866 2,350,619 - 삼성생명보험㈜(1) - 314,379 - 19,045 - 삼성증권㈜(1) - 377,885 - - - 에스비티엠 주식회사 - - 3,007 158,025 - 기타 (2) - - 61,510 958,573 - 합 계 110,430,184 1,453,048 28,211,868 31,338,735 312,363,117 (1) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. 당분기말 현재 사외적립자산으로 삼성화재해상보험㈜에 39,726백만원(전기말 44,266백만원), 삼성생명보험㈜에 27,968백만원(전기말 27,654백만원) 및 삼성증권㈜에 30,099백만원(전기말 29,721백만원)이 적립되어있습니다.(2) ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라, ㈜시큐아이, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 수 익 비 용 자산취득 매 출 기 타 지급수수료 기 타 지배기업 삼성물산㈜ - - 643,098 54,545 - 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ - - 4,935,193 1,880 - 종속기업 Samsung Biologics America, Inc - 110,619 5,077,609 - - 관계기업 및 공동기업 삼성바이오에피스㈜ 146,794,530 426,194 - - 120,320 Archigen Biotech Limited - 43 - - - 기타 삼성웰스토리㈜ - 26,019 - 8,664,939 - 삼성전자판매㈜ - 2,700 - 44,350 - ㈜서울레이크사이드 - - - - 1,200 ㈜삼우종합건축사사무소 - - - - 3,941,192 Samsung C&T Deutschland GmbH - - - 679,772 - Samsung Research America, Inc. - - 5,839 - - 대규모기업집단 삼성카드㈜ - 9,955 - 408,066 - 삼성엔지니어링㈜ - - 286,000 - 92,970,808 ㈜에스원 - - 13,291,708 1,368,213 909,593 삼성에스디에스㈜ - 2,191 225,737 11,913,732 2,943,459 ㈜삼성글로벌리서치 - - 145,000 2,219,518 - 삼성화재해상보험㈜ (1) - 576,949 - 1,668,839 - 삼성생명보험㈜ (1) - 206,780 - 72,246 - 삼성증권㈜ (1) - 202,393 5,685 - - ㈜제일기획 - - - 103,000 - 에스비티엠 주식회사 - - 7,823 - - 기타 (2) - - 65,123 1,255,572 - 합 계 146,794,530 1,563,843 24,688,815 28,454,672 100,886,572 (1) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. (2) ㈜멀티캠퍼스, ㈜호텔신라, ㈜시큐아이와의 거래가 포함되어 있습니다.(5) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 등 3,602,792 3,075,762 장기종업원급여 등 2,750,553 527,944 퇴직급여 522,813 340,772 합 계 6,876,158 3,944,478 회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을 포함하고 있습니다. 한편, 회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당분기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다. (6) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 당분기 전분기 내 역 지배기업 삼성물산㈜ 1,216,808,721 - 유상증자 유의적인 영향력을 보유하는 기업 삼성전자㈜ 882,124,803 - 유상증자 관계기업 및 공동기업 SVIC 54호 신기술사업투자조합 15,510,000 12,375,000 현금출자 대규모기업집단계열회사 삼성증권㈜() 500,000 - 유상증자 사내이사 김태한 812,808 - 유상증자 김동중 212,148 - 유상증자 () 유상증자에 따른 모집주선수수료를 지급한 거래로 자본잉여금의 감소로 인식하였습니다. 32. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사업결합으로 인한 기타채무의 증가 1,504,487,682 - 유ㆍ무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가 190,358,565 127,068,394 건설중인 유ㆍ무형자산의 본계정 대체 387,258,979 88,714,283 사용권자산과 리스부채의 증가 436,182,916 9,596,815 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 유동성사 채 사 채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 합 계 기초금액 - 538,553,996 50,000,000 109,855,000 576,130,000 15,342,361 1,289,881,357 재무현금흐름에서 생기는 변동: 차입부채의 차입 - - 50,000,000 - 36,903,000 - 86,903,000 차입부채의 상환 - - (50,000,000) (109,855,000) - - (159,855,000) 리스료의 원금지급 - - - - - (52,665,163) (52,665,163) 기타: 유동성대체 39,954,382 (39,954,382) - 35,565,000 (35,565,000) - - 환율변동효과 - - - 7,479,000 13,620,000 - 21,099,000 사채할인발행차금 상각 21,072 321,907 - - - - 342,979 리스의 증감 - - - - - 436,182,916 436,182,916 리스해지이익 - - - - - (660,415) (660,415) 기말금액 39,975,454 498,921,521 50,000,000 43,044,000 591,088,000 398,199,699 1,621,228,674 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 유동성사 채 사 채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 합 계 기초금액 149,927,459 39,930,899 30,000,000 10,980,000 531,520,000 19,368,981 781,727,339 재무현금흐름에서 생기는 변동: 차입부채의 차입 - - 20,000,000 - 74,920,000 - 94,920,000 사채의 발행 - 498,436,060 - - - - 498,436,060 차입부채의 상환 - - (30,000,000) (10,980,000) - - (40,980,000) 사채의 상환 (150,000,000) - - - - - (150,000,000) 리스료의 원금지급 - - - - - (7,360,329) (7,360,329) 기타 : 유동성대체 - - - 108,880,000 (108,880,000) - - 환율변동효과 - - - 969,000 3,534,000 - 4,503,000 사채할인발행차금 상각 72,541 55,507 - - - - 128,048 리스의 증감 - - - - - 8,604,234 8,604,234 리스해지이익 - - - - - (329) (329) 기말금액 - 538,422,466 20,000,000 109,849,000 501,094,000 20,612,557 1,189,978,023 33. 금융위험관리금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책회사의 위험관리정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산() 191,362,143 39,169,916 단기금융상품 1,320,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 장기금융상품 5,187,000 7,000 매출채권및기타채권 491,452,379 354,623,268 파생상품자산 22,328,245 4,091,971 보증금 52,624,995 46,812,354 합 계 3,487,339,543 1,744,744,386 () 회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (3) 유동성위험유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 2,084,827,677 2,115,702,072 1,486,652,824 629,049,248 - - 리스부채 398,199,699 413,055,512 143,305,160 137,974,897 131,775,455 - 사채 538,896,976 565,027,025 50,635,173 389,321,007 2,632,800 122,438,045 단기차입금 50,000,000 51,793,534 51,793,534 - - - 장기차입금 634,132,000 663,833,905 63,655,808 501,099,418 99,078,679 - 합 계 3,706,056,352 3,809,412,048 1,796,042,499 1,657,444,570 233,486,934 122,438,045 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 매입채무및기타채무 346,037,668 346,037,668 343,389,172 2,648,496 - - 리스부채 15,342,361 16,062,792 6,945,604 4,447,663 4,540,798 128,727 사채 538,553,996 573,433,181 11,239,000 50,279,070 387,507,876 124,407,235 단기차입금 50,000,000 50,812,192 50,812,192 - - - 장기차입금 685,985,000 711,781,532 123,454,361 435,842,182 152,484,989 - 합 계 1,635,919,025 1,698,127,365 535,840,329 493,217,411 544,533,663 124,535,962 (4) 환위험회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 회사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다. ① 환위험에 대한 노출당분기말과 전기말 현재 회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD EUR JPY GBP USD EUR JPY GBP 자산: 현금성자산 62,138,658 - - - 2,609 - - - 매출채권및기타채권 429,677,195 1,067 - 1,189,954 320,366,070 100,535 - 608,143 계약자산 38,534,851 - - - 27,999,272 - - - 소 계 530,350,704 1,067 - 1,189,954 348,367,951 100,535 - 608,143 부채: 차입금() 43,044,000 - - - 11,855,000 - - - 매입채무및기타채무 1,539,072,078 802,241 1,529,841 630,163 5,385,570 2,362,327 2,001 142,919 소 계 1,582,116,078 802,241 1,529,841 630,163 17,240,570 2,362,327 2,001 142,919 합 계 (1,051,765,374) (801,174) (1,529,841) 559,791 331,127,381 (2,261,792) (2,001) 465,224 () 통화스왑이 체결된 외화차입금은 환위험에 노출되지 않은 것으로 보아 제외하였습니다. ② 당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 평균환율 기말환율 평균환율 기말환율 USD 1,268.90 1,434.80 1,144.42 1,185.50 EUR 1,347.13 1,408.83 1,352.79 1,342.34 JPY(100￥) 991.02 993.25 1,041.45 1,030.24 GBP 1,591.17 1,598.37 1,573.96 1,600.25 ③ 민감도분석 회사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD (105,176,538) 105,176,538 33,112,738 (33,112,738) EUR (80,117) 80,117 (226,179) 226,179 JPY (152,984) 152,984 (200) 200 GBP 55,979 (55,979) 46,522 (46,522) 합 계 (105,353,660) 105,353,660 32,932,881 (32,932,881) (5) 이자율위험회사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당분기와 전분기 현재 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 0.5% 상승 0.5% 하락 0.5% 상승 0.5% 하락 법인세비용차감전순이익 증가(감소) (978,661) 978,661 (1,027,726) 1,027,726 (6) 자본관리회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채(A) 4,712,163,144 2,488,139,898 자본(B) 6,975,408,430 3,415,271,811 부채비율(A/B) 67.55% 72.85% 34. 삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등 2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 반기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다. 회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.또한 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다. 위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년과 그 이후 보고기간의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다. 또한, 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판이 진행중에 있습니다.한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 삼성바이오에피스(주) 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 삼성바이오에피스(주) 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다. 만일, 증선위 조치 사항에 따라 재무제표를 재작성 하는 경우 회사의 별도재무제표에미치는 영향은 없습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거하여 이사회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익을 배당할 수 있습니다. 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다. 2025년 이후에는 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금 배당 실시 여부를 검토할 예정입니다.당사의 배당에 관한 사항은 정관 48조 및 49조에 다음과 같은 정함을 두고 있습니다. 구 분 내 용 제 48 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 49 조 (배당금) ① 본 회사는 상법 제462조의3에 의하여 이사회의 결의로 정한 날 현재의 주주에게 중간배당을 할 수 있다.② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 유상증자, 무상증자, 주식 배당, 전환사채의 전환청구 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 나. 주요배당지표 2,5002,5002,500428,147393,589240,975372,698423,177250,9696,1815,9493,642---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 3분기 제11기 제10기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - ※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2022년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2011.04.22- 보통주 1,500,000 5,000 50,000 2011.09.07유상증자(주주배정)보통주1,500,0005,00050,0002012.01.18유상증자(주주배정) 보통주 1,500,000 5,000 50,000 2012.02.23유상증자(주주배정) 보통주 2,916,567 5,000 48,000 2012.04.19유상증자(주주배정) 보통주 1,500,000 5,000 50,000 2012.08.21유상증자(주주배정) 보통주 1,355,931 5,000 47,200 2013.02.19유상증자(주주배정) 보통주 866,007 5,000 46,189 2013.08.20유상증자(주주배정) 보통주 748,520 5,000 43,345 2014.02.20유상증자(주주배정) 보통주 4,181,064 5,000 40,516 2014.08.21유상증자(주주배정) 보통주 4,298,560 5,000 38,478 2015.02.24유상증자(주주배정) 보통주 3,538,930 5,000 37,695 2015.08.20유상증자(주주배정) 보통주 3,663,142 5,000 36,526 2016.09.12주식분할보통주27,568,7212,500-2016.11.07유상증자(주주배정)보통주11,027,5582,500136,0002022.04.16유상증자(주주배정)보통주5,009,0002,500639,000 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 설립 증자비율 100% 증자비율 50% 증자비율 65% 증자비율 20% 증자비율 15% 증자비율 8% 증자비율 7% 증자비율 35% 증자비율 27% 증자비율 17% 증자비율 15% - 증자비율 20% 증자비율 8% ※ 당사는 2022년 1월 28일 이사회결의에 의거하여 시설자금 및 타법인증권 취득자금을 목적으로 유상증자를 실시하였습니다. 보통주식 5,009,000주를 신규 발행하여 당분기말 발행주식총수는 보통주식 71,174,000주입니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 전자단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -380,000-120,000---500,00040,000------40,00040,000380,0000120,000000540,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 삼성바이오로직스(주) 제7-1회 무보증사채2021.09.032024.09.03380,0002021.08.24한국예탁결제원삼성바이오로직스(주) 제7-2회 무보증사채2021.09.032026.09.03120,0002021.08.24한국예탁결제원 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 09월 30일 (이행현황기준일 : ) 연결기준 부채비율 300% 이하 유지이행(87%)최근보고서 연결자기자본의 200% 이하이행(0%)최근보고서 연결자산총계의 80% 이하 (단, 금융자산, 재고자산 제외)이행(6.1조원 초과 자산처분 없음)독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조에 따른 상호출자제한기업집단(삼성)에서 제외되는 경우 미발생이행이행 (2022.09.13) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제7-1회2021.09.03시설자금(공장 건설) 380,000시설자금(공장 건설) 380,000-회사채제7-2회2021.09.03 시설자금(공장 건설) 120,000시설자금(공장 건설) 120,000-유상증자-2022.04.15시설자금 1,998,351시설자금 564,289시설투자 및 매입대금 결제 계획에 따라 집행 중유상증자-2022.04.15타법인증권 취득자금 1,202,400타법인증권 취득자금 1,202,400- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 나. 사모자금의 사용내역 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -------- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 다. 미사용자금의 운용내역 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금MMF 956,7592022.09 ~ 2022.101개월예ㆍ적금MMF 347,3032022.04 ~ 2022.106개월예ㆍ적금정기예금 130,0002022.04 ~ 2022.106개월 1,434,062 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다. 구분 일자 주주간 계약 체결 2022년 1월 28일 외부평가기관 평가 2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일 주요사항보고서 제출일 2022년 1월 28일 주권양수도 및 대금지급일 2022년 4월 20일 (2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 □ 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제12기 3분기(당분기) - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등 - 해당사항 없음 제11기(전기) - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등 - 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성- 건설중인자산의 실재성 및 취득거래의 발생사실 제10기(전전기) - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등- 별도재무제표에서의 한국채택 국제회계기준의 최초채택 - 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성 □ 삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등 2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 반기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차 조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다. 회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.또한 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년과 그 이후 보고기간의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다.또한, 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판 진행중에 있습니다.한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 관계기업 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 관계기업 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다. 만일, 증선위 조치 사항에 따라 연결재무제표를 재작성 하는 경우 2015년 삼성바이오에피스㈜투자주식에 대한 공정가치 평가 효과 제거로 당분기 지분법이익, 투자주식처분이익 및 분기총포괄이익은 각각 5,082백만원, 2,325,736백만원, 1,716,284백만원이 증가할 것입니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 연결실체의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원,%) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 2022년도 3분기(제12기) 매출채권 583,092 26,405 4.53% 미수금 64,890 49 0.08% 미수수익 16,146 - 0.00% 합 계 664,128 26,454 3.98% 2021년도(제11기) 매출채권 351,884 4,845 1.38% 미수금 17,985 12 0.07% 미수수익 5,747 - 0.00% 합 계 375,616 4,857 1.29% 2020년도 (제10기) 매출채권 238,764 - 0.00% 미수금 4,020 - 0.00% 미수수익 3,820 - 0.00% 합 계 246,604 - 0.00% ※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 연결실체의 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 2022년도 3분기 (제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기) 기초 4,857 - - 대손상각비 21,597 4,857 - 제각 - - - 기말 26,454 4,857 - ※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 - 대손충당금 설정방침 공시서류 작성기준일 현재 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 장래의 대손예상액 을 고려하는 기대신용손실모형을 적용하여 대손충당금 설정- 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거1.대손설정률 : 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용2.대손예상액 : 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움(파산, 강제집행, 사망 및 실종 등) 등으로 회수가 불투명한 매출채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액 설정 (4) 경과기간별 매출채권 및 미수금 잔액 현황 (기준일 : 2022년 9월 30일 ) (단위 : 백만원) 구분 6월 이하 6월 초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 3년 초과 계 금액 549,267 27,256 44,810 194 621,527 구성비율 88.37% 4.39% 7.21% 0.03% 100.00% ※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.※ 매출채권 및 미수금 잔액은 대손충당금 차감 후 금액입니다. 다. 재고자산 현황 (1) 연결실체의 사업부문별 재고자산 보유현황 (단위: 천원) 사 업 부 문 구 분 2022년 3분기 (제12기 3분기) 2021년 (제11기) 2020년(제10기) CDMO 제 품 338,740,260 236,941,382 92,867,573 재공품 277,663,377 277,567,820 196,982,909 원재료 459,102,020 305,886,540 208,859,070 저장품 210,549,054 192,475,049 147,250,544 소 계 1,286,054,711 1,012,870,791 645,960,096 바이오의약품 개발및 상업화 제 품 479,116,346 - - 재공품 472,279,362 - - 원재료 151,972,181 - - 소 계 1,103,367,889 - - 합계 2,389,422,600 1,012,870,791 645,960,096 총 자산 대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계x100] 14.8% 12.7% 10.1% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.8 1.0 1.4 ※ 상기 재고현황은 재고미실현 소거 후 금액입니다.(연결기준) (2) 재고자산의 실사내용① 실사일자 ㆍ 실사는 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준 외부감사인 입회하 연 1회 실시하며, 내부통제기준에 따라 자체적으로 매월 실사를 시행함 ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인함② 실사방법 ㆍ 매월 실시하는 자체 재고실사의 경우 전수조사로 수행함 ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함③ 장기체화재고 등의 현황 ㆍ 재고자산의 순실현가능가치가 취득원가 이하로 하락한 경우에는 평가손실충당금을 인식하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 9월 30일 ) (단위 : 천원) 구분 취득원가 보유금액 평가손실충당금 기말잔액 제 품 818,271,306 818,271,306 (414,698) 817,856,608 재공품 761,854,606 761,854,606 (11,911,868) 749,942,738 원재료 612,005,852 612,005,852 (931,652) 611,074,200 저장품 214,497,739 214,497,739 (3,948,685) 210,549,054 합 계 2,406,629,503 2,406,629,503 (17,206,903) 2,389,422,600 ※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 금융자산 ① 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 상각후원가 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. ② 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ②-① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 금융수익 또는 금융비용으로 인식합니다. ②-② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 금융수익 또는 금융비용으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. ③ 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. ④ 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. ⑤ 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (2) 금융부채 ① 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무 및 기타채무', '사채 및 차입금' 등으로 표시됩니다. ② 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (3) 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 금융수익(비용)으로 손익계산서에 인식됩니다. (4) 범주별 금융상품 1) 금융자산 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 유동자산 현금및현금성자산 - 375,432,993 375,432,993 - 47,410,384 47,410,384 단기금융상품 - 1,320,000,000 1,320,000,000 - 450,000,000 450,000,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,404,384,781 - 1,404,384,781 850,039,877 - 850,039,877 매출채권및기타채권 - 588,346,219 588,346,219 - 350,187,893 350,187,893 보증금 - 35,848,853 35,848,853 - 23,984,945 23,984,945 파생상품자산() 10,958,301 - 10,958,301 - - - 소 계 1,415,343,082 2,319,628,065 3,734,971,147 850,039,877 871,583,222 1,721,623,099 비유동자산 장기금융상품 - 7,234,868 7,234,868 - 189,491 189,491 매출채권및기타채권 - 19,084,249 19,084,249 - 4,428,344 4,428,344 보증금 - 27,627,172 27,627,172 - 22,827,408 22,827,408 파생상품자산() 22,904,361 - 22,904,361 4,091,971 - 4,091,971 소 계 22,904,361 53,946,289 76,850,650 4,091,971 27,445,243 31,537,214 합 계 1,438,247,443 2,373,574,354 3,811,821,797 854,131,848 899,028,465 1,753,160,313 () 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑 및 금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다. 구분 종류 계약처 계약금액 계약일 만기일 통화 약정환율 이자율(%) 매도 매입 수취 지급 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2018-05-31 2023-05-31 USD KRW 1,080 Libor(3M)+1.70 3.70 매매목적 통화금리스왑 (주)하나은행 USD 30,000,000 2020-12-17 2023-12-14 USD KRW 1,089 Libor(3M)+1.80 2.40 매매목적 통화금리스왑 (주)우리은행 USD 30,000,000 2021-08-30 2024-08-30 USD KRW 1,164 Libor(3M)+1.20 2.15 구분 종류 계약처 계약금액(천원) 계약일 만기일 이자율(%) 수취 지급 매매목적 금리스왑 (주)우리은행 50,000,000 2020-09-28 2023-10-02 CD 91일물+1.23 2.25 2) 금융부채 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 기타부채 합 계 상각후원가측정 금융부채 기타부채 합 계 유동부채 매입채무및기타채무() - 1,596,150,586 - 1,596,150,586 342,930,338 - 342,930,338 사채 - 39,975,454 - 39,975,454 - - - 단기차입금 - 528,836,000 - 528,836,000 50,000,000 - 50,000,000 유동성장기차입금 - 156,544,000 - 156,544,000 109,855,000 - 109,855,000 리스부채 - - 142,507,060 142,507,060 - 7,537,132 7,537,132 소 계 - 2,321,506,040 142,507,060 2,464,013,100 502,785,338 7,537,132 510,322,470 비유동부채 매입채무및기타채무() - 598,174,853 - 598,174,853 2,648,496 - 2,648,496 사채 - 498,921,521 - 498,921,521 538,553,996 - 538,553,996 장기차입금 - 854,132,000 - 854,132,000 576,130,000 - 576,130,000 파생상품부채 28,781,470 - - 28,781,470 - - - 리스부채 - - 259,278,786 259,278,786 - 10,671,166 10,671,166 소 계 28,781,470 1,951,228,374 259,278,786 2,239,288,630 1,117,332,492 10,671,166 1,128,003,658 합 계 28,781,470 4,272,734,414 401,785,846 4,703,301,730 1,620,117,830 18,208,298 1,638,326,128 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다. 3) 금융상품 종류별 공정가치 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,404,384,781 1,404,384,781 850,039,877 850,039,877 파생상품자산 33,862,662 33,862,662 4,091,971 4,091,971 소 계 1,438,247,443 1,438,247,443 854,131,848 854,131,848 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 375,432,993 375,432,993 47,410,384 47,410,384 단기금융상품 1,320,000,000 1,320,000,000 450,000,000 450,000,000 장기금융상품 7,234,868 7,234,868 189,491 189,491 매출채권및기타채권 607,430,468 607,430,468 354,616,237 354,616,237 보증금 63,476,025 63,476,025 46,812,354 46,812,354 소 계 2,373,574,354 2,373,574,354 899,028,466 899,028,466 합 계 3,811,821,797 3,811,821,797 1,753,160,314 1,753,160,314 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 28,781,470 28,781,470 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 2,194,325,439 2,194,325,439 345,578,834 345,578,834 사채 538,896,975 538,896,975 538,553,996 538,553,996 차입금 1,539,512,000 1,539,512,000 735,985,000 735,985,000 소 계 4,272,734,414 4,272,734,414 1,620,117,830 1,620,117,830 합 계 4,301,515,884 4,301,515,884 1,620,117,830 1,620,117,830 4) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 1,404,384,781 - 1,404,384,781 파생상품자산 - 33,862,662 - 33,862,662 금융부채: 파생상품부채 - - 28,781,470 28,781,470 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 850,039,877 - 850,039,877 파생상품자산 - 4,091,971 - 4,091,971 5) 가치평가기법 및 투입변수 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 1,404,384,781 850,039,877 2 시장접근법 - 파생상품자산(통화금리스왑) 32,361,560 3,475,382 2 현금흐름할인모형 통화선도환율, 이자율, 할인율 등 파생상품자산(금리스왑) 1,501,102 616,589 이자율, 할인율 등 파생상품부채(지분매입조건부대가) 28,781,470 - 3 옵션모델 이자율, 할인율 등 6) 금융상품 범주별 손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 이자수익(비용) 평가손익 기타손익() 순손익 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 상각후원가측정금융자산 32,922,686 6,962,103 - - 94,663,674 11,863,530 127,586,360 18,825,633 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 4,938,942 41,988 956,562 73,786 5,895,504 115,774 파생상품자산 - - 23,488,636 4,664,393 (339,354) - 23,149,282 4,664,393 상각후원가측정금융부채 (38,204,083) (9,412,847) - - (258,212,553) 5,789,102 (296,416,636) (3,623,745) 파생상품부채 - - (8,239,485) - - - (8,239,485) - 기타부채 (1,276,797) (555,468) - - - - (1,276,797) (555,468) 합 계 (6,558,194) (3,006,212) 20,188,093 4,706,381 (162,931,671) 17,726,418 (149,301,772) 19,426,587 () 기타손익은 외화환산손익, 외환차손익, 당기손익-공정가치측정금융자산처분손익, 파생상품처분손익이 포함되어 있습니다. (5) 유형자산 재평가내역당사는 공시대상기간 중 유형자산에 대한 재평가를 시행하지 않았습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 작성지침에 따라 분/반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재예정) V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제12기 3분기(당분기) 삼일회계법인 해당사항 없음() - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등 - 해당사항 없음 제11기(전기) 삼일회계법인 적정 - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등 - 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성- 건설중인자산의 실재성 및 취득거래의 발생사실 제10기(전전기) 삼일회계법인 적정 - 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등- 별도재무제표에서의 한국채택 국제회계기준의 최초채택 - 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성 () 분기 재무제표에 대한 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.※ 당분기는 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 검토의견이며, 제11기 및 제10기는 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 감사의견입니다. <제12기 검토 일정> 구 분 일 정 1분기 사전검토 '22.03.21 ~ 03.25 본검토 '22.04.18 ~ 05.13 반기 사전검토 '22.06.15 ~ 06.21 본검토 '22.07.11 ~ 08.12 3분기 사전검토 '22.09.13 ~ 09.16 본검토 '22.10.11 ~ 11.11 ※ 상기 일정은 별도ㆍ연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.당분기말 현재 종속회사들의 감사인은 아래와 같습니다. 종속회사 감사인 삼성바이오에피스㈜ 삼정회계법인 SAMSUNG BIOEPIS IL LTD GUBERMAN SAMSUNG BIOEPIS HK Limited Korchina TNC CPA Limited 나. 감사용역계약 체결 현황 (단위: 천원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제12기 3분기(당분기) 삼일회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 1,480,000 9,828 1,120,000 6,235 제11기(전기) 삼일회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 1,490,000 10,228 1,490,000 10,229 제10기(전전기) 삼일회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 1,280,000 9,102 1,280,000 9,412 다. 회계감사인과의 연결대상 종속회사 관련 감사용역 체결현황 (단위: 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기 3분기(당분기) 2022.04.15 연결목적 특정재무정보에 대한 감사 '22.03 ~ '23.02 300,000 - 제11기(전기) 2021.03.18 지분법 피투자회사의 재무정보에 대한 감사 '21.03 ~ '22.02 190,000 - 제10기(전전기) 2020.03.31 지분법 피투자회사의 재무정보에 대한 감사 '20.03 ~ '21.02 150,000 - 라. 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 천원, USD) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기 3분기(당분기) 2022.09.19 해외법인설립 관련 세무자문 '22.09~'22.10 80,000 - 제11기(전기) 2021.02.23 해외생산공장 입지선정 자문 '21.02~'21.03 USD 295,000 - 제10기(전전기) 2020.01.02 해외법인설립 관련 자문 '20.01~'20.12 490,000 - 마. 내부감사기구와 회계감사인의 재무제표 관련 주요 논의 내용 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2022.01.24 감사위원회 : 위원 3명사외이사 : 1명 회사 : 감사팀장 외 4명 감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 핵심감사사항에 대한 감사 진행 현황- 기말 감사 진행 현황 (재무제표/내부회계관리제도) 2 2022.02.04 감사위원회 : 위원 3명진단위원회 : 외부전문가 2명사외이사 : 1명 회사 : 감사팀장 외 2명 감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 진단위원회 진단 경과 및 중간 보고 3 2022.02.25 감사위원회 : 위원 3명, 외부전문가 3명사외이사 : 1명 회사 : 감사팀장 외 2명 감사인 : 업무수행이사 외 1명 대면회의 - 진단위원회 조사 결과에 근거한 경영진과 지배기구의 결론- 핵심감사사항에 대한 감사 결과- 기말 감사 및 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항 4 2022.04.27 감사위원회 : 위원 3명 회사 : 감사팀장 외 1명 감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 1분기 검토 관련 논의- 연간 회계감사 계획 5 2022.07.27 감사위원회 : 위원 3명, 외부전문가 2명회사 : 감사팀장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 반기 주요 검토사항- 핵심감사사항에 대한 감사 계획- 연중 회계감사 진행 현황 6 2022.10.17 감사위원회 : 위원 3명, 외부전문가 2명 회사 : 감사팀장 외 2명 감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 진단위원회 업무범위 논의 7 2022.10.26 감사위원회 : 위원 3명 회사 : 감사팀장 외 5명 감사인 : 업무수행이사 외 2명 대면회의 - 3분기 주요 검토사항- 핵심감사사항에 대한 감사 계획- 연중 회계감사 진행 현황 ※ 당사는 내부감사기구와 회계감사인이 경영진을 배제하고 재무제표 관련하여 충분한 논의를 할 수 있도록 다음과 같이 사전세션을 운영하고 있습니다. - 2022년 9월말 기준, 총 3회(4월 19일, 7월 21일, 10월 24일) 진행 바. 회계감사인의 변경당사는 2018년 7월 12일 및 2018년 11월 14일 증권선물위원회의 지적사항에 대한조치결과로 감사인 지정 3년을 통보받아, 제7기 및 제8기 사업연도에 대한 외부감사인인 삼정회계법인과의 감사계약을 종료하고 한영회계법인과의 지정감사 계약을 체결하였습니다. 이후 당사가 제출한 증선위 처분에 대한 효력정지신청이 인용됨에 따라 당사의 감사위원회 운영규정에 의거하여 감사위원회의 평가절차를 통해 제9기 사업연도와 연속하는 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제4항 및 동법시행령 제12조 제1항에 의거 당사의 감사위원회는 2021년 11월 19일에 개최한 대면회의를 통하여 제12기 사업연도와 연속하는 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 이에 따라 당사는 2021년 12월 10일 삼일회계법인을 제12기~제14기외부감사인으로 선임하는 감사계약을 체결하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 사업연도 감사인 감사의견 지적사항 제12기 3분기(당분기) 삼일회계법인 해당사항없음 해당사항없음 제11기(전기) 삼일회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 제10기(전전기) 삼일회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 3인 (김태한, 존림, 김동중) 및 사외이사 4인 (허근녕, 김유니스경희, 이창우, 박재완) 이상 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회 내에는 경영위원회, 감사위원회, 보상위원회, 사외이사후보추천위원회, 내부거래위원회, ESG위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 이사회는 CEO를 역임하여 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단되는 김태한사내이사를 의장으로 선임하였습니다. 이사회의 독립성과 투명성을 높이기 위해 이사회 의장은 대표이사와 분리되어 있습니다 . 향후 사업규모 확대에 따라 이사회 구성원 추가 등을 중장기적으로 검토하고 있습니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 74220 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 김태한(출석률:89%) 존림(출석률:100% 김동중(출석률:89%) 정석우(출석률:100%) 권순조(출석률:100%) 허근녕(출석률:100%) 김유니스경희(출석률:100%) 이창우(출석률:100%) 박재완(출석률:100%) 1차 '22.1.24 [보고] 주주 배당정책 보고 1. '21년 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 件 2. 특수관계인과의 거래 승인의 件3. 유휴 원부자재 기부 승인의 件 -가결가결가결 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성 -미해당미해당미해당 -미해당미해당미해당 2차 '22.1.27 1. 주식매매계약 체결의 건2. 유상증자 결의의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 미해당미해당 미해당미해당 3차 '22.1.27 1. 주식매매계약체결 승인 및 유상증자 결의 취소의 건 가결 불참 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 미해당 미해당 4차 '22.1.28 1. 주식매매계약 체결의 건2. 유상증자 결의의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 미해당미해당 미해당미해당 5차 '22.2.25 [보고] '21년 감사위원회 활동 보고 [보고] 내부회계관리제도 운영실태 보고[보고] 내부회계관리제도 운영실태 평가 및 감사보고 [보고] '21년 감사실적 보고[보고] 경영진 기소에 따른 법무비용 보고 [보고] 우리사주 배정의 건1. 주주총회 소집결의 및 목적사항 승인의 건 ------가결 ------찬성 ------찬성 ------찬성 ------찬성 ------찬성 ------찬성 ------찬성 ------미해당 ------미해당 6차 '22.3.29 1. 이사회 내 위원회 위원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 미해당 미해당 찬성 찬성 찬성 찬성 7차 '22.3.29 1. 특수관계인의 유상증자 참여 건2. 이사 보수한도 집행의 건3. 2단지 토지매매계약 체결 승인의 건4. '22년 안전 및 보건관리 계획 승인의 건 가결가결가결가결 찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성 미해당미해당미해당미해당 미해당미해당미해당미해당 찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성 8차 '22.4.27 [보고] '22년 1분기 결산 실적 보고[보고] 주요 사항 진행경과 보고1. 특수관계인과의 거래 승인의 건2. 주요주주와의 거래 승인의 건 --가결가결 --찬성찬성 --찬성찬성 --찬성찬성 미해당미해당미해당미해당 미해당미해당미해당미해당 --찬성찬성 --찬성찬성 --찬성찬성 --찬성찬성 9차 '22.7.27 [보고] '22년 상반기 결산 실적 보고[보고] 주요 사항 진행경과 보고1. 부패방지경영시스템(ISO37001) 운영 승인의 건2. 주요주주와의 거래 승인의 건3. 특수관계인과의 거래 승인의 건 --가결가결가결 --찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성 미해당미해당미해당미해당미해당 미해당미해당미해당미해당미해당 --찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성 ※ '22년 3월 29일 제 11기 정기주주총회를 기준으로 정석우 사외이사, 권순조 사외이사는 임기만료로 퇴임하였으며, 이창우 사외이사, 박재완 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ '22.01.24일(1회차), "특수관계인과의 거래승인의 건" 세부내용 - 대상 : 삼성엔지니어링 - 내용 : 신규 기본설계용역 계약 - 거래금액 : 100억원 - 기간 : '22.02 ~ '22.06※ '22.01.28일(4회차), "주식매매계약 체결의 건" 세부내용 - 대상 : Biogen Therapeutics Inc. - 내용 : 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주 인수 - 거래금액 : USD 2,300,000,000 (매매대금 USD 2,250,000,000 및 조건부대가 USD 50,000,000)※ '22.03.29일(7회차), "특수관계인의 유상증자 참여 건" 세부내용 - 대상 : 삼성물산, 삼성전자 - 내용 : 당사 유상증자에 따른 신주인수권 청약 - 거래금액 : 1) 삼성물산: 1조 2,168억원 2) 삼성전자: 8,821억원※ '22.04.27일(8회차), "특수관계인과의 거래승인의 건" 세부내용 - 대상 : 삼성엔지니어링 - 내용 : 2단지 부지정지 및 가시설물 설치 - 거래금액 : 244억원※ '22.04.27일(8회차), "주요주주와의 거래 승인의 건" 세부내용 - 대상 : 삼성물산 - 내용 : 4공장 조경 공사 - 거래금액 : 35억원 ※ '22.07.27일(9회차), "주요주주와의 거래 승인의 건" 세부내용 - 대상 : 삼성전자 - 내용 : 생산설비 PCO 작업환경 개선 컨설팅 - 거래금액 : 1.8억원 ※ '22.07.27일(9회차), "특수관계인과의 거래 승인의 건" 세부내용 - 대상 : 삼성엔지니어링 - 내용 : P5 선행투자 - 거래금액 : 346억원 다. 이사회 내 위원회 (1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한 위원회명 (위원회 설립일) 구성 성명 설치목적 및 권한사항 비 고 경영위원회 ('11.04.22) 사내이사 2명 (위원장) 존림김동중 [설치 목적] 회사의 중요 경영사항 중 이사회가 위임한 사항, 이사회가 수시로 위임한 사항 및 기타 중요한 경영사항으로 이사회가 위임한 사항에 대한 심의 [주요 권한] ① 경영 등에 관한 사항 ② 재무 등에 관한 사항 ③ 기타 부의사항 - 보상위원회 ('16.08.10) 사외이사 3명사내이사 1명 (위원장) 박재완허근녕김유니스경희김동중 [설치 목적] 이사보수 결정의 객관성, 투명성 확보 [주요 권한] ① 등기이사 보수한도에 관한 사항 ② 등기이사 직무수행 평가기준에 관한 사항③ 개별 등기이사 보수에 관한 사항 ④ 그 밖에 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항 - 내부거래위원회 ('16.08.10) 사외이사 3명 (위원장) 허근녕이창우박재완 [설치 목적] 내부거래에 대한 회사의 내부통제 및 주주 등의 외부 통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 일정한 규모 이상의 대규모 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행 [주요 권한] ① 내부거래 승인권 ② 내부거래 보고 청취권 ③ 내부거래 직권 조사 명령권 ④ 내부거래 시정 조치 건의권 - ESG위원회('21.02.26) 사외이사 4명 (위원장) 김유니스경희허근녕이창우박재완 [설치 목적]환경 및 안전, 기업의 사회적 책임(CSR), 고객가치, 주주가치, 지배구조 등 환경(E), 책임(S), 투명경영(G) 관련 주요 정책을 심의ㆍ결정[주요 권한]① 회사의 ESG 전략 및 정책관련 신규추진사항② 연간 기부금 운영계획 수립③ 기타 이사회 및 위원회가 필요하다고 인정하는 사항 - ※ 이사회 내 위원회 구성현황은 2022년 9월말 기준입니다.※ 2022년 3월 29일 정석우 사외이사, 권순조 사외이사의 임기가 만료되고 이창우 사외이사, 박재완 사외이사가 신규 선임되어 위원회 구성이 변경되었습니다.※ 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다. (2) 위원회 활동내역※ 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다. ① 경영위원회 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 존림(출석률: 100 %) 김동중(출석률: 100 %) 찬반여부 경영위원회 '22.05.13 1. 우리은행 여신한도 만기 연장의 건2. 신한은행 여신한도 만기 연장의 건3. 하나은행 여신한도 만기 연장의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 '22.06.07 1. 신규 수주계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 '22.07.04 1. 신규 수주계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 '22.07.13 1. 국민은행 여신한도 만기 연장의 건 가결 찬성 찬성 '22.08.26 1. 국민은행 여신한도 만기 연장의 건 가결 찬성 찬성 ② 보상위원회 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 권순조(출석률: 100%) 박재완(출석률: 100%) 허근녕(출석률: 100%) 김유니스경희(출석률: 100%) 김동중(출석률: 100%) 찬반여부 보상위원회 '22.02.25 1. 우리사주 배정의 건2. '22년 사내이사 개인연봉 심의의 건3. '22년 이사 보수한도 심의의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성 미해당미해당미해당 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 '22.04.27 1. 보상위원장 선임의 건 가결 미해당 찬성 찬성 찬성 찬성 ※ 2022년 3월 29일자로 권순조 사외이사의 임기가 만료되고 박재완 사외이사가 신규 선임되었습니다.③ 내부거래위원회 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 허근녕(출석률: 100%) 이창우(출석률: 100%) 박재완(출석률: 100%) 찬반여부 내부거래위원회 '22.03.29 1. 내부거래위원회 위원장 선임2. 특수관계인의 유상증자 참여 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 '22.04.27 1. 4공장 조경 공사의 건 가결 찬성 찬성 찬성 ※ '22.03.29일 의안 주요내용 - 내용 : 특수관계인의 유상증자 참여 - 대상 : 삼성물산, 삼성전자 - 거래금액 : 1) 삼성물산: 1조 2,168억원 2) 삼성전자: 8,821억원※ '22.04.27일 의안 주요내용 - 내용 : 4공장 조경 공사 - 대상 : 삼성물산 - 거래금액 : 35억원 ④ ESG 위원회 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 김유니스경희(출석률: 100%) 정석우(출석률: 100%) 권순조(출석률: 100%) 허근녕(출석률: 100%) 이창우(출석률: 100%) 박재완(출석률: 100%) 찬반여부 ESG위원회 '22.01.24 [의안] 1. 유휴 원부자재 기부 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 미해당 미해당 '22.04.27 [보고] ESG 연간 계획 보고 - - 미해당 미해당 - - - '22.06.07 [보고] Frontier-1.5D 결과 보고[보고] ESG 보고서 진행 경과 보고 - - 미해당 미해당 - - - '22.07.27 [보고] 사회공헌활동 참여 프로그램 보고 - - 미해당 미해당 - - - '22.09.14 [보고] 탄소중립(Net Zero) 추진 및 선언의 건 - - 미해당 미해당 - - - ※ '2022년 3월 29일자로 정석우 사외이사, 권순조 사외이사의 임기가 만료되고 이창우 사외이사, 박재완 사외이사가 신규 선임되었습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성원의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다. (기준일 : 2022년 09월 30일 ) 성명 임기종료일 연임여부(연임 횟수) 선임배경 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 김태한 '23년 정기주총일 O(3) - 설립 시부터 대표이사로 근무, 장기적 안목을 가지고 중요한 의사결정을 하면서 당사를 성장시켜온 전문 경영인 - 글로벌 제약회사와의 관계에서 한국 바이오 산업을 대표하는 인물로 인지도 및 신뢰성 높음- 당사의 향후 수주 및 신규사업 추진을 주도할 것으로 기대 이사회 사내이사이사회 의장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 존림 '23년 정기주총일 X - 글로벌 바이오 제약기업 Genentech, Roche 등에서 영업/마케팅, 생산/RM /SCM을 거쳐 CFO를 역임하며 업계 최고 수준의 글로벌 Network와 전문성을 보유- 산업 전반의 높은 이해도를 바탕으로 사업 역량 및 경쟁력 강화와 향후 수주 및 신규사업 추진을 주도할 것으로 기대 이사회 대표이사경영위원회 위원장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 김동중 '25년 정기주총일 O(2) - 삼성전자에 재직한 경험을 토대로 당사에 선진사 경영시스템 이식에 기여- 회사의 주요 경영관리 기능인 재경, 사업기획, 경영혁신 등 부서를 총괄하면서 회사의 지속적인 성장에 기여할 것으로 기대 이사회 사내이사최고재무책임자 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 허근녕 '25년 정기주총일 O(1) - 법률 전문가(변호사)로서, 서울중앙지법 부장판사 및 사법연수원 교수 등 역임- 법조 실무 및 학술적 분야의 경력이 상당한 법률 전문가로 당사 기존 법무시스템의 점검 및 강화를 기대 사외이사후보추천위원회 사외이사내부거래위원회 위원장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 김유니스경희 '23년 정기주총일 X - 다수 금융기업에서 사내변호사, 사내이사, 사외이사직을 수행한 이력을 바탕으로 훌륭한 법적지식 및 소통능력을 보유한 글로벌 리더- 글로벌 제약기업과 협업하는 과정에서 소통 역량과 법적 지식이 큰 자산이 될 것이며, 여성 사외이사로서 이사회 운영에 다양성을 반영할 수 있을 것으로 기대 사외이사후보추천위원회 사외이사ESG위원회 위원장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 이창우 '25년 정기주총일 X - 회계 전문가(한국공인회계사) 및 경영학 교수로서, 한국공인회계사회 윤리위원장 역임- 회계, 경영 전문성을 바탕으로객관적인 경영감독 역할 수행과재무관리, 리스크관리 분야 지식 토대로 재무건전성, 경영투명성 제고 기대 사외이사후보추천위원회 사외이사감사위원회 위원장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) 박재완 '25년 정기주총일 X - 다수 사외이사 경험으로 이사회 운영에 높은 이해도를 보유- 글로벌기업 이사회 의장 및 정계 최고위직 역임 경험을 바탕으로 사업성장 선제적 Risk 검토와 경영 전략 방향 합리적 제시 기대 사외이사후보추천위원회 사외이사보상위원회 위원장 해당없음 계열회사 임원(당사 임원) ※ '22년 3월 29일 제 11기 정기주주총회를 통해 김동중 사내이사, 허근녕 사외이사가 재선임되었으며, 박재완 사외이사 및 감사위원이 되는 이창우 사외이사가 신규 선임되었습니다. (2) 사외이사후보추천위원회당사는 사외이사후보추천위원회를 2016년 8월 10일 설치하였으며, 사외이사 후보를 추천하기 위해 구성된 위원회로 이사 후보의 역량 등을 검증하여 이사회에 추천하는 역할을 수행하고 있습니다. 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 권순조(출석률: 100%) 정석우(출석률: 100%) 김태한(출석률: 100%) 이창우(출석률: 100%) 박재완(출석률: 100%) 김유니스경희(출석률: 100%) 김동중(출석률: 100%) 찬반여부 사외이사후보추천위원회 '22.02.25 [보고] 사외이사후보추천 내부운영기준 수립 보고[의안] 사외이사후보 추천의 건 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 미해당미해당 미해당미해당 -찬성 미해당미해당 '22.04.27 [의안] 사외이사후보추천위원장 선임의 건 가결 미해당 미해당 미해당 찬성 찬성 찬성 찬성 마. 사외이사의 전문성당사 상주직원 6명으로 구성된 이사회 사무국을 운영하여 사외이사가 이사회 내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 질의응답 요청시 신속하게 대응하고 있습니다. 또한, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 이사회 사무국 현황 부서(팀)명 임직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 인사지원센터 6 센터장 1명, 팀장 1명그룹장 1명 및 프로 3명(평균 2.4년) - 이사회 사무국 총괄 및 운영 ※ 근속연수는 지원업무 담당 기간 기준입니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2020.01.07 PwC 정석우 이사 - - PwC CORPORATE DIRECTORS EXCHANGE 참석(~01.08) 2020.01.13 JP Morgan 정석우 이사권순조 이사허근녕 이사 - - JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스 참석(~01.17) 2020.05.18 한국보건산업진흥원 정석우 이사권순조 이사허근녕 이사김유니스경희 이사 - - BIO KOREA 2020 참석(온라인)(~05.23) 2020.07.07 감사위원회포럼 정석우 이사 - - 감사 및 감사위원을 위한 2020년 제1회 정기 포럼 2020.07.24 삼정KPMG 정석우 이사 - - 삼정KPMG Webinar : 동영상 드라마를 통한 감사위원회 활동 사례 연구 2021.06.07 한국보건산업진흥원 정석우 이사권순조 이사허근녕 이사김유니스경희 이사 - - BIO KOREA 2021(온라인)(~06.21) 2021.09.13 삼일회계법인 정석우 이사권순조 이사허근녕 이사김유니스경희 이사 - - 탄소중립을 향한 비즈니스 대전환 세미나(Net Zero Transformation, 그린파이낸싱과 기업 공시의 투명성 제고 등) 2022.05.11 한국보건산업진흥원 허근녕 이사김유니스경희 이사이창우 이사박재완 이사 - - BIO KOREA 2022(온라인)(~05.13) 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원 현황 성명 사외이사 여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 이창우 예 - 한국공인회계사회 윤리위원장 (2020~현재)- 서울대 경영대학 교수 (1992~현재)- 한국회계기준원 이사회 의장 (2011~2013)- 기획재정부 공기업, 준정부기관 경영평가단장 (2009~2011)- 한국회계학회 회장 (2008~2009) 예 ② 회계·재무분야 학위보유자(2호 유형) - 기본자격 : 회계·재무분야 관련 석사학위 이상 학위취득자인지 여부 · UC버클리대 경영학 박사(1987) · 일리노이대학교 대학원 회계학 석사(1982)- 근무기간 : 연구기관 또는 대학에서 회계 또는 재무 관련 분야의 연구원이나 조교수 이상으로 근무한 경력이 모두 5년 이상인지 여부 · 서울대학교 경영대학 교수(1992~현재) 허근녕 예 - 법무법인 평안 고문변호사 (2019~현재)- 법무법인 평안 대표변호사 (2016~2019)- 법무법인 길도 변호사 (2011~2016)- 서울중앙지방법원 부장판사 (2004~2007)- 사법연수원 교수 (2001~2004)- 청주지방법원 수석부장판사 (1999~2001) - - - 김유니스경희 예 - 한국ESG구조원 기업지배구조위원 (2006~현재)- 이화여자대학교 법학전문대학원 교수 (2010~2021)- 하나금융지주 부사장 준법감시인, 법무실장 (2008~2010)- 일본씨티은행 수석준법감시인 (2007~2008)- 한국씨티은행 부행장 및 법무실장 (2004~2007) - - - ※ '22년 3월 29일자로 정석우 감사위원, 권순조 감사위원의 사외이사 임기가 만료되었습니다.※ '22년 3월 29일자로 허근녕 사외이사가 감사위원으로 재선임 되었으며, 이창우 사외이사, 김유니스경희 사외이사가 감사위원으로 신규선임되었습니다. 나. 감사위원회 위원의 독립성 성 명 선 임 배 경 추천인 임 기 연임여부 및 연임횟수 회사와의 관계 최대주주 또는주요주주와의 관계 이창우 - 회계 전문가(한국 및 미국공인회계사) 및 경영학 박사이며, 다수의 사외이사 경험으로 기업의 이해도가 높음- 전문성을 바탕으로 객관적인 경영감독 역할 수행 및 적극적인 이사회 활동을 통한 당사 경쟁력 제고 및 주주 등 이해관계자 권익 증대에 기여 기대 사외이사후보추천위원회 2022.03~2025.03 X 해당사항 없음 계열회사 임원(당사 임원) 허근녕 - 법률 전문가(변호사)로서, 서울중앙지법 부장판사 및 사법연수원 교수 등 역임- 법조 실무 및 학술적 분야의 경력이 상당한 법률 전문가로 당사 기존 법무 시스템의 점검 및 강화를 기대 사외이사후보추천위원회 2022.03~2025.03 O(1) 해당사항 없음 계열회사 임원(당사 임원) 김유니스경희 - 글로벌기업의 준법감시 변호사, 사외이사, 대학교수 등 다양한 역할을 성공적으로 수행- 당사 준법감시시스템 강화 및 윤리경영 실천에 큰 기여 예상되며, 최초 여성 사외이사로서 다양성 및 내부통제 강화로 경영투명성 제고 기대 사외이사후보추천위원회 2022.03~2025.03 X 해당사항 없음 계열회사 임원(당사 임원) ※ 이창우 사외이사는 사외이사후보추천위원회에서 추천하였으며, 주주총회에서 선임되었습니다. 당사의 감사위원회는 상법 제542조의11에 따른 감사위원회이며, 상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 사외이사의 자격요건은 물론 감사위원회위원의 자격요건 또한 충족합니다. 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족 여부 비 고 3명의 이사로 구성 충족(3명) 「상법」제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 「상법」제415조의2 제2항 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(1명, 이창우 사외이사) 「상법」제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(이창우 사외이사) 「상법」제542조의11 제2항 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 「상법」제542조의11 제3항 감사위원회위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임 충족(이창우 사외이사) 「상법」제542조의12 제2항 한편, 감사위원회의 원활한 감사업무를 위하여 위원회는 언제든지 이사에 대하여영업에 관한 보고를 요구하거나, 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다. 다. 감사위원회 활동 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 정석우(출석률: 100%) 권순조(출석률: 100%) 허근녕(출석률: 100%) 이창우(출석률: 100%) 김유니스경희(출석률: 100%) 찬반여부 감사위원회 '22.01.24 [보고] 1. 2021년 재무제표 및 영업보고서 보고[보고] 2. 회계감사 진행경과 보고 -- -- -- -- 해당사항 없음(신규선임) 해당사항 없음(신규선임) '22.02.04 [보고] 1. 제3차 진단위원회 2차 결과 보고[보고] 2. 회계감사 진행경과 보고[보고] 3. 대표이사 내부회계 성과평가 결과 보고[보고] 4. 감사위원회 업무 및 독립성 평가 결과 보고[보고] 5. 내부감사 책임부서 평가 결과 보고[보고] 6. 2021년 하반기 감사실적 보고[보고] 7. 주요 사항 진행경과 보고 ------- ------- ------- ------- '22.02.15 [보고] 1. 주요 사항 진행경과 2차 보고 - - - - '22.02.21 [보고] 1. 대표이사 내부회계 성과평가 결과 2차 보고[보고] 2. 감사위원회 업무 및 독립성 평가 결과 2차 보고[보고] 3. 내부감사 책임부서 평가 결과 2차 보고[보고] 4. 주요 사항 진행경과 3차 보고 ---- ---- ---- ---- '22.02.25 [보고] 1. 내부회계관리제도 운영실태 보고[보고] 2. PA의 내부회계 운영평가 진행경과 보고[보고] 3. 기말감사 진행현황 보고1. 정기주주총회 부의의안 승인 ---가결 ---찬성 ---찬성 ---찬성 '22.03.29 [보고] 1. 신임 감사위원 입문 교육[보고] 2. 감사위원회 연간 활동계획 보고[보고] 3. 2022년 내부회계관리제도 운영계획 보고1. 감사위원장 선임 ---가결 해당사항 없음(임기만료) 해당사항 없음(임기만료) ---찬성 ---찬성 ---찬성 '22.04.27 [보고] 1. 2022년 1분기 결산실적[보고] 2. 2022년 감사계획[보고] 3. 2022년 1분기 회계검토 진행경과1. 2022년 내부회계 성과지표 수립 ---가결 ---찬성 ---찬성 ---찬성 '22.04.27 [보고] 1. 사내감사팀 연간 활동계획[보고] 2. 2021년 외부 감사법인 평가[보고] 3. 감사위원회 PA 선정[보고] 4. 연결내부회계관리제도 구축 2단계 착수 ---- ---- ---- ---- '22.07.27 [보고] 1. 2022년 상반기 결산실적 [보고] 2. 2022년 내부회계관리제도 설계평가 결과 [보고] 3. PA의 내부회계관리제도 설계평가 검토 [보고] 4. 2022년 상반기 회계검토/설계평가 진행경과 ---- ---- ---- ---- '22.07.27 [보고] 1. 2022년 로직스/에피스 상반기 감사실적 및 하반기 감사계획 [보고] 2. 정보보안/컴플라이언스 활동현황 점검 [보고] 3. 감사위원회 업무 개선사항 [보고] 4. 자회사 감사진행 현황 ---- ---- ---- ---- 라. 감사위원회 교육 실시 계획 및 현황 (1) 2022년 감사위원회 교육 계획 월 교육계획 교육명 주관 '22년 4월 - 감사 및 감사위원을 위한 정기 포럼 감사위원회 포럼 '22년 5월 - BIO KOREA 2022 한국보건산업진흥원 '22년 7월 - 외부전문가 초청 감사위원회 세미나 내부회계운영그룹 감사위원회 교육실시 현황 2022.03.29내부회계평가그룹 이창우 이사 허근녕 이사 김유니스경희 이사-- 신임 감사위원 입문 교육2022.04.19감사위원회포럼 김유니스경희 이사이창우 이사(개인사유) 허근녕 이사(개인사유)- ESG 공시와 감사위원회 감독 포인트2022.05.11한국보건산업진흥원 이창우 이사 허근녕 이사 김유니스경희 이사-- BIO KOREA 2022(온라인)(~05.13)2022.07.27안진회계법인이창우 이사 허근녕 이사 김유니스경희 이사-- FY2022 주요 회계 이슈 등2022.09.14감사위원회포럼 허근녕 이사 김유니스경희 이사이창우 이사(개인사유)- 감사위원회의 ESG 대응 관련 글로벌 현황 및 시사점 등 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 ※ 감사위원회와의 커뮤니케이션을 통해 감사위원들의 내부회계 및 사업에 대한 이해도를 제고하고자 격주로 진행업무, 내부회계 관련 동향, 회사 및 제약 산업 현황 등 다양한 정보를 Newsletter 형태로 감사위원들에게 전달하고 있습니다. 마. 감사위원회 지원조직 현황 내부회계평가그룹2그룹장 1명 및 프로 1명(평균 3.2년)- 감사위원회 운영- 내부통제 결과 평가사내감사팀5팀장 1명 및 프로 4명(평균 1.3년)- 감사위원회 업무 지원- 감사 수행 및 결과 보고 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ※ 근속연수는 지원업무 담당 기간 기준입니다. 바. 준법지원인 등 성 명 주요 경력 결격요건 여부 문형우 - 서울대 대학원 법학과 수료(1996), 사법시험45회 - 법무법인 양헌 변호사(2006년 ~ 2017년) - 삼성바이오로직스 준법경영팀장(2017년 ~ 현재) 적격 (상법 제542조의13 제5항제1호) 사. 준법지원인등의 주요 활동내역 및 그 처리결과당사는 사업장에서 정기ㆍ비정기적으로 준법 활동을 수행하고 있으며, 활동결과를바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반 법규를준수할 수 있도록 효과적인 준법지원 활동을 하고 있습니다. 일 시 주요 점검 및 활동내용 2022.01 - 준법 교육(경력사원) 2022.02 - 준법 교육(신입사원) 2022.03 - 준법 교육(경력사원)- 준법 홍보(준법포스터 공모) 2022.04 - 준법 홍보(사내방송/Quiz) 2022.05 - Risk 평가(반부패) 2022.06 - 준법 교육(ISO37001,반부패) 2022.07 - 준법 교육(하계인턴) 2022.08 - 준법 점검(ISO37001)- 준법 교육(신입/산학인턴) 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 준법경영팀 14 변호사 9명(평균 3.4년)프로 5명(평균 3.4년) - 공정거래, 청탁금지 등 CP점검 및 교육- 거래계약 및 사내규정 검토 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--2021년 3월 19일 개최한 제10기 정기주주총회부터 실시중 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 소수주주권의 행사여부당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황당사가 발행한 보통주식수는 71,174,000주이며, 정관상 발행예정주식 총수(5억주)의 14.23%에 해당됩니다. 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 금융계열사인 삼성생명 특별계정 53,987주를 제외한 71,120,013주입니다. 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주71,174,000-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주53,987보험업법에 의한 제한(삼성생명 특별계정)우선주--보통주--우선주--보통주71,120,013-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제11조 (주식의 발행 및 배정)① 본 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 비례하여 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 재무구조의 개선, 신기술의 도입, 전략적 제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고, 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 불특정 다수인에게 이를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고 하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고에 갈음할 수 있다.④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 본 회사가 신주를 배정함에 있어 해당 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우 그러한 주식의 처리방법은 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 본 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료 후 3월 이내 주주명부폐쇄일 매년 12월 31일 주주명부폐쇄시기 1월 1일부터 1월 31일까지 주권의 종류 - 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 해당사항 없음 공고방법 인터넷 홈페이지(http://www.samsungbiologics.com)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유 발생시 중앙일보에 게재 ※ 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록 됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다. 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 제9기 정기주주총회(2020.03.20) - 제9기(2019.1.1 ~ 2019.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 김태한, 사내이사 존림, 사외이사 김유니스경희)- 이사 보수한도 승인의 건 가결 제10기 정기주주총회(2021.03.19) - 제10기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 보수한도 승인의 건 가결 제11기 정기주주총회 (2022.03.29) - 제11기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 김동중, 사외이사 허근녕, 사외이사 박재완)- 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(이창우 사외이사)- 감사위원 선임의 건(감사위원 허근녕, 감사위원 김유니스경희)- 이사 보수한도 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 삼성물산최대주주보통주28,742,46643.4430,646,70543.06유상증자 참여삼성전자특수관계인보통주20,836,83231.4922,217,30931.22유상증자 참여삼성생명보험(특별계정)특수관계인보통주56,0260.08 53,9870.06유상증자 참여 및 장내매매김태한특수관계인보통주16,4000.0212,6000.02유상증자 참여 및 장내매매김동중특수관계인보통주4,3000.014,6320.01유상증자 참여보통주49,656,02475.0452,935,23374.37-우선주----- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 삼성물산주식회사 193,525 고정석 0.00 - - 이재용 등 33.47 오세철 0.00 - - - - 한승환 0.00 - - - - ※ 상기 사항 중 출자자수는 삼성물산㈜의 최근 주주명부 폐쇄일인 2021.12.31일자 기준 보통주 및 우선주 주주수를 합산한 수치이며, 대표이사, 업무집행자, 최대주주 지분율은 공시서류작성기준일인 2022.09.30일자 기준입니다. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 2021.03.19 이영호 - - - - - 2021.03.19 정금용 - - - - - 2021.03.19 고정석 - - - - - 2021.03.19 오세철 0.00 - - - - 2021.03.19 한승환 0.00 - - - - ※ 2021.3.19일 이영호, 정금용 대표이사가 사임하고, 고정석 대표이사가 재선임 되었으며, 오세철, 한승환 대표이사가 취임하였습니다.※ 공시대상기간 중 주식소유현황의 지분율 변동은 날짜별 성명 및 지분의 변동내역을 전자공시시스템에 별도 공시하므로 삼성물산주식회사의 공시사항 및 '22년 3분기보고서를 참고하시기 바랍니다. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 삼성물산 주식회사 자산총계 55,245,423 부채총계 21,892,979 자본총계 33,352,444 매출액 34,455,182 영업이익 1,195,983 당기순이익 1,829,084 ※ 상기 금액은 2021년말 기준 연결 재무제표 기준입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 삼성바이오로직스 주식회사의 최대주주인 삼성물산 주식회사(영문명: Samsung C&T Corporation)는 서울특별시 강동구 상일로6길26(상일동)에 소재하며,영위하는 사업부문은 국내외의 건축, 토목, 플랜트, 주택 분야의 사업을 영위하고있는 건설부문과 자원개발, 철강, 화학, 산업소재, 섬유 등 다양한 방면에서국제무역을 하고 있는 상사부문, 의류제품 제조, 판매사업과 모제품(직물)가공,판매사업을 하는 패션부문, 조경사업과 에버랜드(드라이파크), 캐리비안베이(워터파크), 골프장 및 전문급식, 식자재유통사업(삼성웰스토리)을 영위 운영하는리조트부문, 바이오 의약품 위탁생산사업 및 바이오시밀러 사업으로 구성되어있습니다. ※ 최대주주에 대한 보다 자세한 사항은 전자공시시스템(DART)에 공시된 삼성물산주식회사의 2022년 3분기보고서를 참조하시기 바랍니다. 2. 최대주주 변동 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2011.04.22舊 제일모직600,00040.00%설립-2011.04.22삼성전자600,00040.00%설립-2015.09.02삼성물산14,069,83351.04%주1)주2) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주1) 기존에 당사의 주주였던 舊 제일모직과 舊 삼성물산의 합병 후 존속법인인舊 제일모직이 삼성물산으로 사명을 변경함에 따라 삼성물산이 단독 최대주주로 변경됨. 주2) 현재 최대주주 삼성물산의 소유주식수는 30,646,705주이며, 지분율은 43.06%임. 3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 삼성물산30,646,70543.06삼성전자22,217,30931.22국민연금공단4,649,4736.53633,7160.89 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 나. 소액주주현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 112,614112,65299.9714,887,16571,174,00020.93발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 4. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 주) 종류 '22.9월 '22.8월 '22.7월 '22.6월 '22.5월 '22.4월 보통주 주가 최고 841,000 910,000 865,000 852,000 847,000 839,000 최저 754,000 828,000 781,000 784,000 766,000 790,000 평균 802,150 868,727 822,571 814,450 809,333 814,429 거래량 최고(일) 179,902 85,143 108,584 250,445 94,179 111,394 최저(일) 24,846 29,782 28,450 38,656 27,315 23,476 월간(천주) 1,271 1,112 1,209 1,434 974 1,005 ※ 당사는 '16.11.10일자로 유가증권시장에 상장하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 등기임원 현황 2022년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 김태한남1957년 11월사장사내이사상근이사회의장- (전)삼성바이오로직스 대표이사- Univ of Texas, Austin 화학공학 박사12,600-계열회사 임원(당사 임원)11년 7개월2023.03.20존림남1961년 10월사장사내이사상근대표이사- 삼성바이오로직스 CMO2센터장- Northwestern Univ. MBA--계열회사 임원(당사 임원)4년 1개월2023.03.20김동중남1965년 02월부사장사내이사상근경영지원센터장- 삼성바이오로직스 경영지원실장- 삼성전자 생산기술연구소 기획지원팀장- 아주대 경영학 석사4,632-계열회사 임원(당사 임원)7년 11개월2025.03.21허근녕남1956년 01월이사사외이사비상근내부거래위원장 / 감사위원- 법무법인 평안고문변호사- 서울중앙지방법원 부장판사- 서울대 법학 석사 수료--계열회사 임원(당사 임원)3년 6개월2025.03.21김유니스경희여1959년 03월이사사외이사비상근ESG위원장 / 감사위원- 한국기업지배구조원 기업지배구조위원- 이화여대 법학전문대학원 교수- Yale University Law School J.D.--계열회사 임원(당사 임원)2년 6개월2023.03.20이창우남1954년 01월이사사외이사비상근감사위원장- 서울대 경영대학 명예교수- 한국공인회계사회 윤리위원장- UC Berkeley 경영학 박사--계열회사 임원(당사 임원)7개월2025.03.21박재완남1955년 01월이사사외이사비상근보상위원장- 성균관대 행정학과 명예교수- 한반도 선진화재단 이사장- Harvard University 정책학 박사--계열회사 임원(당사 임원)7개월2025.03.21 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 ※ 2022년 3월 29일 제11기 정기주주총회에서 이창우, 박재완 사외이사가 신규 선임되었으며, 정석우, 권순조 사외이사가 임기 만료로 퇴임하였습니다.※ 소유주식수는 2022년 9월 30일 기준이며, 이후 변동 현황은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권 등 소유 상황 보고서'를 참조하시기 바랍니다. 나. 미등기 임원 현황 (기준일 : 2022년 9월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 의결권있는 주식 의결권없는 주식 노균 남 1963.01 부사장 미등기 상근 EPCV센터장 - 삼성바이오로직스 DS센터장- 서울대 화학공학 박사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 10개월 제임스박 남 1966.04 부사장 미등기 상근 글로벌영업센터장 - 삼성바이오로직스 Global BD2팀장- Columbia University 산업공학 석사 1,900 - 계열회사 임원 (당사 임원) 6년 11개월 샘맥아워 남 1963.03 부사장 미등기 상근 품질운영센터장 - Lonza社 품질총괄 임원- Concordia University 원자핵물리학 석사 3,724 - 계열회사 임원 (당사 임원) 3년 4개월 윤호열 남 1963.08 부사장 미등기 상근 경영 보좌역 - 삼성바이오로직스 DP&SCM센터장- State Univ. of New York, Stony Brook 기술경영학 석사 1,668 - 계열회사 임원 (당사 임원) 10년 11개월 제임스최 남 1967.08 부사장 미등기 상근 글로벌정보마케팅센터장 - 삼성바이오로직스 GIO팀장- University of Southern California MBA 796 - 계열회사 임원 (당사 임원) 8년 2개월 피에캐티뇰 남 1968.09 부사장 미등기 상근 제조센터장 - Lonza社 Site Head- ECAM Lyon 산업공학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 1개월 김용신 남 1964.05 부사장 미등기 상근 사업운영센터장 - 삼성바이오로직스 글로벌지원센터장(HR)- 경희대 노어노문학 학사 1,107 - 계열회사 임원 (당사 임원) 6년 10개월 댄슬론 남 1951.01 상무 미등기 상근 제조센터 담당임원 - 삼성바이오로직스 DS BU장- Florida International University 생물학 학사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 8년 10개월 김창숙 여 1974.05 상무 미등기 상근 Tech Sourcing팀장 - 삼성바이오로직스 사업개발팀장- Univ. of Arizona 약리학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 11개월 강자훈 여 1972.09 상무 미등기 상근 CDO담당 - 루메바이오 CEO- 숙명여대 약학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 11개월 이상윤 남 1972.11 상무 미등기 상근 기술지원센터장 - 셀트리온 Global Operations Division 전무- 인하대 생명공학 박사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 이충우 남 1969.12 상무 미등기 상근 Facility팀장 - 삼성바이오로직스 설비기술팀장- 한양대 전기공학 학사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 5년 4개월 심병화 남 1968.01 상무 미등기 상근 사회공헌T/F장 - 삼성바이오로직스 PI팀장- 서강대 경제학 학사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 4년 7개월 키이스엘리스 남 1967.08 상무 미등기 상근 Corporate QA담당 - Arkon Pharma社 Quality & Compliance Executive Director- University of Memphis 미생물학 학사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 3개월 김기중 남 1969.08 상무 미등기 상근 정보보호팀장 - 삼성전자 정보보호그룹(무선) 그룹장- 경북대 무기재료공학 학사 20 - 계열회사 임원 (당사 임원) 2년 9개월 박세강 남 1973.12 상무 미등기 상근 EPM팀장 - 삼성바이오로직스 DS3 배양팀장- 인하대 화학공학 학사 356 - 계열회사 임원 (당사 임원) 2년 8개월 진용환 남 1966.10 상무 미등기 상근 DP담당 - 삼성바이오로직스 공정지원팀장- 서울대 분자생물학 박사 182 - 계열회사 임원 (당사 임원) 2년 8개월 문형우 남 1970.01 상무 미등기 상근 준법경영팀장 - 법무법인 양헌 변호사- 서울대 법학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 9개월 서상원 남 1979.01 상무 미등기 상근 사업전략팀장 - 삼성바이오로직스 CE팀장- 포항공대 생명과학 석사 755 - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 9개월 임희균 남 1975.06 상무 미등기 상근 경영컨설팅팀장 - 삼성바이오로직스 사업전략팀장- 포항공대 생명과학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 1년 9개월 박 용 남 1972.12 상무 미등기 상근 인사지원센터장 - 삼성전자 북미총괄 인사팀장- 중앙대 경영학 박사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 조영진 남 1975.01 상무 미등기 상근 DS1담당 - 삼성바이오로직스 DS담당- 서울대 식품공학 석사 268 - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 김희정 여 1981.09 상무 미등기 상근 DS2담당 - 삼성바이오로직스 Operational Excellence팀장- 서울대 식품생명과학 석사 2 - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 이재선 남 1973.12 상무 미등기 상근 CDO개발팀장 - 삼성바이오로직스 USP2파트장- 충북대 생화학 석사 324 - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 허도영 남 1975.12 상무 미등기 상근 재경팀장 - 삼성전자 경영지원그룹- Indiana Univ. MBA - - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 케빈샤프 남 1976.01 상무 미등기 상근 Strategic Operations팀장 - 삼성바이오로직스 Alliance Management팀장- Temple Univ. 경영학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 조베스디프레이타스 여 1965.12 상무 미등기 상근 Quality Operations 담당 - 삼성바이오로직스 Quality Operations팀- Univ. of California, San Francisco 신경과학 석사 - - 계열회사 임원 (당사 임원) 10개월 ※ 소유주식수는 2022년 9월 30일 기준이며, 이후 변동 현황은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권 등 소유 상황 보고서'를 참조하시기 바랍니다. 다. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 회사명 직 위 재임 기간 노균 부사장 삼성바이오에피스(주) 기타비상무이사 2022.02 ~ 현재 김유니스경희 사외이사 우영산업(주) 사내이사 2018.06 ~ 현재 이창우 사외이사 한화손해보험㈜ 사외이사 2021.03 ~ 현재 박재완 사외이사 한국앤컴퍼니 사외이사 2022.03 ~ 현재 ※ 2022년 2월 9일 존림 사장의 겸직회사 임기가 만료되었으며, 노균 부사장이 삼성바이오에피스(주)의 기타비상무이사로 선임되었습니다. 라. 공시기준일 이후 미등기임원의 변동해당사항 없습니다. 마. 직원의 현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 공정직남1,348-113-1,4613.4--461272733-공정직여663-75-7382.8---연구직남573-86-6593.6---연구직여766-45-8113.8---지원직남490-23-5134.1---지원직여278-15-2933.8---성별합계남2,411-222-2,6333.6141,495 56 -성별합계여1,707-135-1,8423.486,900 51 -4,118-357-4,4753.5228,395 54 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 ※ 연간급여총액 및 1인 평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출 하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.※ 상기 직원의 수는 본사기준이며, 등기임원(7명) 제외 기준입니다. 직원의 수는 휴직자를 포함하여 기재하였습니다.※ 1인 평균급여액은 연간 평균 재직자 수 4,225명(남: 2,516명, 여: 1,709명)을 기준으로 산출하였습니다. 바. 미등기임원 보수 현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 278,687322- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ※ 당해년도 피선된 미등기임원의 경우, 피선일 이후 지급된 보수에 한하여 산정하였습니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)3--사외이사(감사위원회 위원 제외)1--감사위원회 위원3--계715,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 ※ 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2022년 3월 29일 정기주주총회 결의를 통해 승인받은 이사의 보수 한도입니다. (2) 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 73,429 490- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 33,1271,042-14949-3253 84----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ※ 감사위원회 위원 3명은 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다.※ 인원수는 공시서류 작성기준일인 2022.09.30일자 기준입니다.※ 보수총액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원이 등기임원 자격으로 지급받은 소득세법상의 소득 금액입니다.※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 연간 평균인원수로 나누어 계산하였습니다. (3) 보수지급기준 - 등기이사(상근이사 3명, 사외이사 4명) 보수 지급 기준은 당사 정관 제 40조에 의거하여 이사의 보수한도를 주주총회의 결의로서 정하고 있습니다. - 보수총액은 실 지급액 기준으로 충당성 인건비를 제외한 금액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 평균인원수로 나누어 계산하였습니다. <이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 개인별 보수지급금액은 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>개인별 보수지급금액은 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다. <주식매수선택권의 부여 및 행사현황>당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다. 나. 타법인출자 현황(요약) 2022년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -44541,3892,763,5903,8133,308,792---------------44541,3892,763,5903,8133,308,792 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 다. 회사와 계열회사 간 임원의 겸직현황 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 회사명 직 위 재임 기간 노균 부사장 삼성바이오에피스(주) 기타비상무이사 2022.02 ~ 현재 ※ 2022.02.09 존림 사장의 겸직회사 임기가 만료되었으며, 노균 부사장이 삼성바이오에피스(주)의 기타비상무이사로 선임되었습니다. X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 대여금(유가증권 대여 포함)내역 해당사항 없습니다. 나. 담보제공 내역 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 내역 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 자산양수도해당사항 없습니다. 나. 증권 등 매수 또는 매도 거래해당사항 없습니다. 다. 출자 및 출자지분 처분내역 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 해당사항 없습니다. 4. 대주주 등과의 기타거래당사는 2022년 1월 28일 이사회 결의를 통하여 보통주 5,009,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하였습니다.확정발행가액은 639,000원이며 대주주 등 유상증자 참여내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,주) 성명(명칭) 관계 거래일자 청약주수 금액 비고 삼성물산 최대주주 2022.04.16 1,904,239 1,216,808,721 주주배정 유상증자 청약 삼성전자 특수관계인 2022.04.16 1,380,477 882,124,803 주주배정 유상증자 청약 김태한 사내이사 2022.04.16 1,272 812,808 주주배정 유상증자 청약 김동중 사내이사 2022.04.16 332 212,148 주주배정 유상증자 청약 우리사주조합 임직원 2022.04.16 624,414 399,000,546 총발행주식의 12.5% 우선 배정 ※ 상기 거래일자 2022년 4월 16일은 주금납입일 익일 임. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황[삼성바이오로직스] 신고일자 제 목 신 고 내 용 신고사항의 진행상황 '16.11.15 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 373,047,549.55 - 계약상대 : Cilag GmbH International - 계약기간 : 2016.11.15 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '17.07.04 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 55,513,715 - 계약상대 : Sun Pharma Global FZE - 계약기간 : 2017.7.4 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '17.07.21 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 14,944,000 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2017.7.20 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '17.11.08 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 7,212,800 - 계약상대 : Checkpoint Therapeutics, Inc., - 계약기간 : 2017.11.8 ~ 2022.11.9 o 진행중 '17.12.21 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 41,654,000 - 계약상대 : UCB - 계약기간 : 2017.12.21 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '18.02.22 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 50,313,000 - 계약상대 : TG Therapeutics, Inc. - 계약기간 : 2018.2.21 ~ 2026.12.31 o 진행중 '18.04.30 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 449,425,200 - 계약상대 : 글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사 - 계약기간 : 2018.4.30 ~ 2025.12.31※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '18.06.01 단일판매ㆍ공급계약 체결(자율공시) o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 15,097,201 - 계약상대 : Ichnos Sciences - 계약기간 : 2017.9.5 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '18.08.14 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 127,555,800 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2018.8.14 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '18.09.12 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 266,454,000 - 계약상대 : Gilead Sciences, Inc. - 계약기간 : 2018.9.11 ~ 2025.12.31 o 진행중 '19.04.01 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 50,224,225 - 계약상대 : CytoDyn Inc. - 계약기간 : 2019.4.1 ~ 2027.12.31 o 진행중 '19.04.26 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 31,985,200 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.4.26 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '19.04.26 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 17,142,200 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.4.26 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '19.05.14 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 29,769,800 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.5.14 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '19.05.17 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 33,829,763 - 계약상대 : UCB - 계약기간 : 2019.5.17 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '19.11.28 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 19,129,700 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.11.28 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '19.12.03 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 58,198,800 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.12.3 ~ 종료일※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '20.05.22 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 505,372,125 - 계약상대 : GlaxoSmithKline Trading Services Limited - 계약기간 : 2020.5.21 ~ 2028.12.31 o 진행중 '20.07.20 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 27,870,586 - 계약상대 : H. Lundbeck A/S - 계약기간 : 2019.9.27 ~ 종료일※ 계약상대 및 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '20.07.28 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 268,349,994 - 계약상대 : Eli Lilly and Company - 계약기간 : 2020.7.21 ~ 2026.08.30 o 진행중 '20.08.04 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 43,497,915 - 계약상대 : Immunovant Sciences GmbH - 계약기간 : 2018.12.18 ~ 2029.12.31 o 진행중 '20.08.05 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 226,866,568 - 계약상대 : GlaxoSmithKline Trading Services Limited - 계약기간 : 2020.4.9 ~ 2023.12.31 o 진행중 '20.09.22 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 377,542,300 - 계약상대 : AstraZeneca AB - 계약기간 : 2020.6.23 ~ 2028.12.31 o 진행중 '20.09.22 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 16,018,000 - 계약상대 : AstraZeneca UK Ltd., - 계약기간 : 2020.9.21 ~ 2023.12.31 o 진행중 '20.10.06 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 19,713,000 - 계약상대 : Checkpoint Therapeutics, Inc., - 계약기간 : 2020.10.02 ~ 2030.10.02 o 진행중 '20.11.03 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 16,110,700 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2020.10.28 ~ 2030.12.31 o 진행중 '20.11.09 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 51,458,000 - 계약상대 : FibroGen, Inc. - 계약기간 : 2020.09.18 ~ 2022.12.31 o 진행중 '21.01.15 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 202,261,032 - 계약상대 : F.Hoffmann-La Roche Ltd - 계약기간 : 2020.6.1 ~ 2024.12.31 o 진행중 '21.01.15 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 550,150,000 - 계약상대 : F.Hoffmann-La Roche Ltd - 계약기간 : 2020.6.1 ~ 2024.12.31 o 진행중 '21.12.23 투자판단 관련주요경영사항 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 76,703,939 - 계약상대 : 유럽 소재 제약사 - 계약기간 : 2021.10.30 ~ 2022.12.31※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '22.03.28 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 92,041,300 - 계약상대 : Eli Lilly Kinsale Limited - 계약기간 : 2019.12.20 ~ 2029.12.31 o 진행중 '22.04.25 투자판단 관련주요경영사항 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 124,099,000 - 계약상대 : 유럽 소재 제약사 - 계약기간 : 2022.04.25 ~ 2022.12.31※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함 o 진행중 '22.06.07 투자판단 관련주요경영사항 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 81,000,000 - 계약상대 : Novartis Pharma AG - 계약기간 : 2022.06.04 ~ 본계약 체결일 o 진행중 '22.07.04 단일판매ㆍ공급계약 체결 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 213,900,000 - 계약상대 : MSD International Business GmbH - 계약기간 : 2022.07.01 ~ 2028.12.31 o 진행중 '22.08.12 투자판단 관련주요경영사항 o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 350,970,225 - 계약상대 : AstraZeneca UK Ltd. - 계약기간 : 2021.05.14 ~ 본계약 체결일 o 진행중 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건공시서류 작성기준일 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. [삼성바이오로직스] 원고 피고 소송개요 진행상황 삼성바이오로직스주식회사 증권선물위원회 증권선물위원회에서 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재한 사항과 관련하여 당사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고한 조치와 관련하여 처분을 취소해 달라는 행정소송을 2018년 10월 8일 서울행정법원에 제기함 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하였고 증선위가 항소하여서울고등법원에서 소송절차 진행중 삼성바이오로직스주식회사 증권선물위원회, 금융위원회 증권선물위원회가 연결대상 범위 회계처리 오류 등 회계처리기준 위반과 관련하여 당사에 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성(2012~2018.6.30) 시정요구한 조치와 그에 따라 금융위원회가 80억의 과징금을 부과처분한 조치와 관련하여 그 처분을 취소해 달라는 행정소송을 2018년 11월 27일 서울행정법원에 제기함 2018년 11월 27일 서울행정법원에 소 제기 후 소송절차 진행 중 강OO 외 354명 삼성바이오로직스 주식회사 외 4 강OO 외 354명(원고들)이 2019년 4월 29일 당사 외 4에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구 소송을 제기함(청구 금액: 8,449,205,474원) 원고들은, 당사(피고1)가 회계처리기준에 반하여 허위내용으로 사업보고서 등을 작성 및 공시함으로 인하여 손해를 입었다고 주장함 2019년 4월 29일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행 중 심OO외 31명 삼성물산주식회사 외 19 심OO외 31(원고들)이 삼성물산㈜ 외 19에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 200,320,000원) 원고들은 당사(피고17)가 삼성바이오에피스㈜ 지배력 보유와 관련한 중요한 정보를 미공시하여 당사의 가치를 실제보다 부풀려 삼성물산과 제일모직 합병시 부당한 합병비율 산정으로 구 삼성물산 주주인 원고들이 손해를 입었다고 주장함. 2020년 2월 17일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중 정OO외 8명 삼성바이오로직스주식회사 정OO외 8(원고들)이 당사에 대하여 인천지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 437,944,500원) 원고들은 당사(피고)가 보유한 삼성바이오에피스㈜ 주식에 대한 회계처리를 함에 있어 회계기준에 위반하여 지분법으로 변경함으로써 '원고들이 보유한 주식가격 하락으로 손해를 입었다고 주장함. 2020년 3월 4일 인천지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중 주식회사 유OOOOO외 18명 삼성물산주식회사외 23 주식회사 유OOOOO외 18명(원고들)이 삼성물산㈜ 외 23에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 209,000,000원) 원고들은 당사(피고2)가 삼성바이오에피스㈜ 지배력 보유와 관련한 중요한 정보를 미공시하여 당사의 가치를 실제보다 부풀려 삼성물산과 제일모직 합병시 부당한 합병비율 산정으로 구 삼성물산 주주인 원고들이 손해를 입었다고 주장함. 2021년 1월 21일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중 - Biogen Therapeutics Inc.는 삼성바이오로직스와 체결한 삼성바이오에피스㈜ 합작계약 내용중 일부 조항의 해석과 관련하여, 2020년 12월 당사를 상대로 국제상업회의소(ICC)국제중재법원에 중재를 신청하여 관련 절차 진행중이었으나, 2022년 2월 양사의 합의에 따라 중재 절차를 중지하였으며, 2022년 4월 양사는 중재 절차의 종결을 합의하였습니다. 나. 그 밖의 우발채무 등 (1) 금융기관과의 주요 약정사항 당분기말 현재 금융기관과 체결한 대출약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 천USD) 금융기관 종 류 약정한도 실행금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - B2B PLUS KRW 5,760,000 KRW - 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 외화시설자금대출 USD 30,000 USD 30,000 기업운전일반자금대출 KRW 59,900,000 KRW - 기업운전일반자금대출 KRW 100,000,000 KRW 100,000,000 B2B+주계약 KRW 50,000 KRW - (주)하나은행 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 30,000,000 포괄한도 KRW 40,000,000 KRW - 외화일반자금대출 USD 30,000 USD 30,000 기업운전일반자금대출 KRW 20,000,000 KRW 20,000,000 기업운전일반자금대출 KRW 30,000,000 KRW 30,000,000 기업운전일반자금대출 KRW 75,000,000 KRW 75,000,000 기업운전일반자금대출 USD 30,000 USD 30,000 (주)신한은행 일반자금대출 KRW 17,000,000 KRW - 당좌대출 KRW 10,000,000 KRW - 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 10,000,000 일반자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 일반자금대출 KRW 25,000,000 KRW 25,000,000 일반자금대출 KRW 55,000,000 KRW 55,000,000 (주)국민은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 50,000,000 기업일반시설자금대출 KRW 8,750,000 KRW 8,750,000 기업일반시설자금대출 KRW 7,500,000 KRW 7,500,000 기업일반시설자금대출 KRW 6,250,000 KRW 6,250,000 기업일반시설자금대출 KRW 4,500,000 KRW 4,500,000 기업일반운전자금대출 KRW 10,000,000 KRW 10,000,000 농협은행(주) 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 20,000,000 일반자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 한국수출입은행 수출성장자금대출 KRW 110,000,000 KRW 55,000,000 해외사업자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 해외사업자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 미즈호은행 시설자금대출 KRW 70,000,000 KRW 70,000,000 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW 100,000,000 기업운전일반자금대출 USD 50,000 USD - 미쓰이스미토모은행 일반자금대출 KRW 30,000,000 KRW - 외화단기대출 USD 100,000 USD 70,000 일반원화대출 USD 50,000 KRW 58,400,000 호주뉴질랜드은행 시설자금대출 USD 100,000 USD 30,000 크레디아그리콜은행 시설자금대출 KRW 100,000,000 KRW - 비엔피파리바은행 기업운전일반자금대출 KRW 45,000,000 KRW 45,000,000 ㈜SC제일은행 일반자금대출 KRW 130,000,000 KRW 15,000,000 중국건설은행 일반원화대출 KRW 11,500,000 KRW 11,500,000 중국은행 원화운전자금대출 KRW 50,000,000 KRW 50,000,000 당분기말 현재 금융기관으로부터 제공 받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 구 분 약정한도 지급보증금액 통 화 금 액 통 화 금 액 (주)우리은행 원화지급보증 KRW 39,500,000 KRW 3,051,586 (주)국민은행 외화지급보증 KRW 30,000,000 KRW - 당사는 금융기관과 차입금에 대해 다음의 약정사항을 체결하였으며, 사건 발생시 차입금에 대한 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다. 금융기관 구 분 약정사항의 주요 내용 미쓰이스미토모은행 주주구성비율 삼성그룹사가 당사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 당사에 대한 지분율 30% 초과 유지 미즈호은행 주주구성비율 삼성그룹(삼성물산, 삼성전자) 의결권 보유 주식 지분율 60% 이상 유지 미쓰이스미토모은행 주주구성비율 당사가 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 ㈜국민은행 주주구성비율 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지 비엔피파리바은행 주주구성비율 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지 미즈호은행 재무비율 삼성바이오에피스㈜의 이자부 부채와 자기자본의 비율 180% 미만 유지 (2) 토지무상사용권당사는 토지사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서 인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를 전액 면제받고 있습니다. 당사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건은 다음과 같습니다. ① 기간총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다. ② 면제요건임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다. (3) 주식거래 손해배상 소송 당분기말 현재, 당사의 회계처리 및 공시(주석 35 참조)와 관련하여 계류 중인 주식거래 손해배상소송은 총 4건이며, 총 소송가액은 9,296백만원입니다. 그 외 소송 건은 총 8건이며, 소송가액은 없습니다. (4) 유무형자산 취득 약정액당분기말 현재 4공장 건설과 관련된 유무형자산의 취득약정액은 734,183백만원이며, 이 중 특수관계자인 삼성엔지니어링 등과의 약정액은 555,926백만원입니다. (5) SVIC54호 신기술사업투자조합 출자전기 중 당사는 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 한도액 49,500백만원의 출자약정을 체결했습니다. 당사는 2021년 8월 13일 최초 출자금 12,375백만원을 납입하였으며, 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 추가 출자하였습니다. 2024년 8월 13일까지 추가 출자금을 2회에 걸쳐 분할 납입할 예정입니다. (6) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결 당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 당사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재 현황 (1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황- 당사의 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판 진행중에 있습니다. 이에 현재 수사ㆍ사법기관의 확정된 제재는 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거 법령 2018.07.12 증권선물위원회 삼성바이오로직스(주) 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고,검찰고발(회사 및 대표이사) - 합작계약 약정사항 재무제표 주석 미기재 주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조 2018.11.14 증권선물위원회 삼성바이오로직스(주) 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고,재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) - 연결대상 범위 회계처리 오류 주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조 2018.11.21 금융위원회 과징금 80억 - 2018년 7월 12일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 지적사항과 관련하여 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였습니다. 당사는 증선위의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 임원해임권고 등 처분취소 소송을 2018년 10월 8일 제기하였습니다. (서울행정법원) 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 증선위는 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중입니다. - 2018년 11월 14일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리 기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 당사에 부과 통보하였습니다. 당사는 증선위 및 금융위원회의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 재무제표 재작성 등 처분취소소송을 2018년 11월 27일 제기하였습니다. (서울행정법원) 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 해당사항 없습니다. 나. 합병등의 사후정보 (1) 타법인 주식 양수 개요 구분 내용 양수내역 양수대상 삼성바이오에피스㈜ 양수주식수(주) 10,341,852 양수금액(원) 2,765,520,000,000 양수금액(USD) 2,300,000,000 양수목적 바이오의약품 개발 역량 강화를 통한 글로벌 사업 경쟁력 강화 양수일자 2022년 4월 20일 거래상대방 회사명 Biogen Therapeutics Inc. 대표이사 Michel Vounatsos 주요사업 바이오의약품 개발, 제조 본점소재지 225 Binney Street, Cambridge, MA 02142, United States 거래대금지급 1) 대금 지급방법: 현금 지급(단, 거래종결일로부터 2년이 되는 날까지 지급되지 않는 양수금액이 있는 경우 당사가 발행하는 신주로 지급될 수 있음) 2) 대금 지급시기: - 양수금액 2,765,520,000,000원은 USD 2,300,000,000을 원화로 환산한 금액임 - 양수금액 중 USD 1,000,000,000은 거래종결일에, USD 812,500,000은 거래종결일로부터 1년이 되는 날까지, USD 437,500,000은 거래종결일로부터 2년이 되는 날까지 각 지급할 예정임 - 양수금액 중 최대 USD 50,000,000까지 지급 가능한 Earn-out은 조건 충족 여부에 따라 2027년 중 지급 여부 및 규모가 결정될 예정임 3) 자금조달 방법: 자체자금 및 증자 등을 통한 신규조달 자금 외부평가에관한 사항 외부평가 여부 예 - 근거 및 사유 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4 제1항 제2호 및 제2항,동법 시행령 제176조의6 제3항에 의한 적정성 평가 외부평가 기관의 명칭 한울회계법인 외부평가 기간 2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일 외부평가 의견 적정 이사회 결의일 2022년 1월 28일 주요일정 주주간 계약 체결 : 2022년 1월 28일 주요사항보고서 제출일 : 2022년 1월 28일 주권양수일 : 2022년 4월 20일 ※ 본 거래는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식10,341,852주를 양수한 것으로, 2022년 1월 28일 주식매매계약 체결 건입니다.주식양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다. (2) 주식 양수 전후의 주요 재무사항 예측치 및 실적 비교 본 주식 양수와 관련한 외부평가시 양수 대상법인의 재무사항 월별 예측치를 산출하지 않아, 주식 양수 이후 당분기말까지의 예측치를 작성하지 않았습니다. 연간 예측치 및 실적 비교는 당기말 사업보고서에 기재 예정입니다. 다. 녹색경영 당사는 녹색경영체제를 구축하고 친환경기업으로서의 책임을 다하기 위해 온실가스/에너지 감축 활동, 용수 재이용 및 폐기물 자원순환, 환경 성과 측정 및 관리를 통해 정부의 녹색성장 정책에 부응하기 위해 노력을 하고 있습니다. 또한 환경 관리 지표를 지속적으로 관리하여 환경보전에도 최선을 다하고 있으며, 이해관계자에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다. 당사 환경 부분별 최근 3년간 관리 지표는 다음과 같습니다.※ 당기 관리지표는 환경부 실적보고 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다. [온실가스 및 에너지] 구분 단위 2019년 2020년 2021년 온실가스 배출 tCO2e 119,791 124,807 130,867 에너지 소비 TJ 2,427 2,529 2,678 [수자원 관리] 구분 단위 2019년 2020년 2021년 용수(상수) 사용량 Ton 1,746,377 1,578,639 1,900,995 폐수 방류량 Ton 1,098,667 1,025,916 1,178,678 용수 재사용량 Ton 108,048 100,828 73,367 용수 재이용률 % 9.8 9.8 6 주1) 용수 재이용시설 2017년 12월 신규설치 [폐기물 관리] 구분 단위 2019년 2020년 2021년 일반폐기물 배출 Ton 4,713 5,558 7,704 지정폐기물 배출 Ton 435 431 595 폐기물 재활용 Ton 3,738 4,330 6,123 재활용률 % 72.6 72.3 73.8 [오염물질 관리] 구분 단위 2019년 2020년 2021년 대기오염물질(NOx) Ton 19.201 19.804 21.015 수질오염물질(주1) Ton 16 13 27 주1) 수질오염물질: 유기물(COD), 부유물질(SS), 총-질소(T-N), 총-인(T-P)의 합 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항[삼성바이오로직스] □ AEO (수출입안전관리우수업체 수출부문) - 관련법령 :「관세법」 제255조의2, 「관세법 시행령」제259조의2 및 제259조의3 - 인증부처 : 관세청 - 인증일자 : 2019. 4. 1 - 유효기간 : 2019. 4. 1 ~ 2024. 3. 31□ 가족친화인증 - 관련법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제 15조 1항 - 인증부처 : 여성가족부 - 인증일자 : 2020. 12. 1 - 유효기간 : 2020. 12. 1 ~ 2023. 11. 30 □ 인천광역시 환경관리 우수기업 인증 - 관련법령 : 환경정책기본법 제56조(사업자의 환경관리 지원) - 인증부처 : 인천광역시 - 인증일자 : 2021. 12. 17 - 유효기간 : 2021. 12. 17 ~ 2024. 12. 16 [삼성바이오에피스] □ AEO (수출입안전관리우수업체 수입, 수출부문) - 관련법령 :「관세법」 제255조의2, 「관세법 시행령」제259조의2 및 제259조의3 - 인증부처 : 관세청 - 인증일자 : 2020. 1. 15 - 유효기간 : 2020. 1. 15 ~ 2025. 1. 14 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) Samsung Biologics America, Inc.2020.01California, U.S.기타서비스16,129의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)X삼성바이오에피스㈜(1)2012.02인천광역시연수구 송도동바이오의약품 개발 및 상업화2,785,950의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)OSAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED(1)2014.01Brentford, UK기타서비스1,474의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS CH GMBH(1)2015.06Luzern, Swiss기타서비스107의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD(1)2016.06Sydney, Australia기타서비스26의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA(1)2016.05Sao Paulo, Brazil기타서비스291의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED(1)2018.01Auckland, Newzealand기타서비스21의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS IL LTD(1)2018.03Ramat-Gan, Islael기타서비스74의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS NL B.V.(1)2018.06Delft, Netherland기타서비스25,767의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS TW Limited(1)2020.03Taipei, Taiwan기타서비스49의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o(1)2020.06Warsaw, Poland기타서비스214의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS HK Limited(1)2020.06Tsim Sha Tsui, HK기타서비스7의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)XSAMSUNG BIOEPIS United States Inc.(1)2021.08Delaware U.S.A기타서비스1,116의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)X 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 (1) 2022년 4월 20일, 당사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 당분기말 지분율 100%를 보유함에 따라 삼성바이오에피스㈜는 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 2. 계열회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다. 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %) (기준일 : ) 삼성바이오에피스㈜(1)비상장2012.02.28경영참여139,99510,34250.00517,10010,3422,748,080-20,684100.003,265,1802,783,971151,992Samsung Biologics America, Inc비상장2020.03.09경영참여11,91410100.0011,914---10100.0011,91416,129404Archigen Biotech Limited (2) 비상장2014.06.23경영참여71,372131,00050.00---3,813131,00050.003,8134,2272,584SVIC 54호 신기술사업투자조합(3)비상장2021.08.23경영참여12,375-33.0012,375-15,510--33.0027,88537,136-1,313--541,389-2,763,5903,813--3,308,792-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 별도재무제표 기준입니다.(1) 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 총 매매대금은 USD 2,300,000,000(조건부대가 USD 50,000,000 포함) 입니다. 2022년 4월 20일, 당사는 1차 매매대금 USD 1,000,000,000을 지급하여 대상 주식 10,341,852주를 모두 양수하였습니다.(2) 2022년 3월, 당사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인되어 현재 청산 진행 중입니다. (*3) 당사는 전기 중 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술사업투자조합에 신규 출자하였으며, 당기 중 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 SVIC54호 신기술투자조합에 추가 출자하였습니다. 4. 연구개발실적(상세) ☞ 본문 위치로 이동 삼성바이오에피스 품목 : SB2 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 크론병, 궤양성 대장염강직성 척수염류마티스성 및 건선성 관절염건선 ③작용기전 염증을 유발하는 TNF(종앙괴사인자)의 작용 억제 ④제품의 특성 EU 및 US에서 2번째로 승인받은 infliximab (Remicade) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2015년 한국 출시를 시작으로 유럽, 미국, 캐나다, 호주에서 시판 중.Biogen(유럽), Organon(캐나다, 미국, 호주), 유한양행(한국)과 유통협약 체결 시판 중 ⑥향후계획 기 승인받은 국가에서 판매 확대 ⑦경쟁제품 - J&J : Remicade (Originator drug) - Celltrion : Remsima - Sandoz : Zessly - Amgen : Avsola ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - ⑨시장규모 2021년 5.5 Billion USD (출처: Evaluae pharma) ⑩기타사항 - (2) 품목 : SB3 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 유방암 ③작용기전 HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2)와 결합하여 HER2 발현 종양 세포의 증식 억제 ④제품의 특성 EU에서 첫번째로 승인받은 trastuzumab (Herceptin) 바이오시밀러 ⑤진행경과 글로벌 허가 후, 판매중 ⑥향후계획 기 승인받은 국가에서 판매 확대 ⑦경쟁제품 - Roche : Herceptin (Originator drug)- Amgen : Kanjinti - Pfizer : Trazimera - Celltrion : Herzuma- Mylan : Ogivri - Accord: Zercepac ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - ⑨시장규모 2021년 Trastuzumab Global Revenue: 4.0 Billion USD (출처 : Evaluate Pharma) ⑩기타사항 - (3) 품목 : SB4 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 류마티스관절염 외 다수 ③작용기전 염증을 유발하는 TNF(종앙괴사인자)의 작용 억제 ④제품의 특성 EU에서 최초로 승인받은 etanercept (Enbrel) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2015년 한국 출시를 시작으로 유럽, 캐나다, 호주, 브라질에서 시판 중. Biogen(유럽), Organon(캐나다, 호주, 브라질), 유한양행(한국)과 유통협약 체결 시판 중 ⑥향후계획 오리지네이터 특허 종료에 맞춰 미국 출시 계획 ⑦경쟁제품 - Amgen & Pfizer : Enbrel (Originator drug)- Sandoz : Erelzi (EU, US 승인)- Mylan : Nepexto (EU 승인)- Eucept : LG화학 (한국 및 일본 승인, EU&US 미승인) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 A randomized phase l pharmacokinetic study comparing SB4 and etanercept reference product (Enbrel®) in healthy subjects (British Journal of Clinical Pharmacology, 2016) ⑨시장규모 2021년 6.4 Billion USD (출처 : Evaluae pharma) ⑩기타사항 - (4) 품목 : SB5 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 류마티스 관절염, 건선성 관절염 등 ③작용기전 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 중화 ④제품의 특성 EU에서 첫번째 승인받은 adalimumab (Humira) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2017년 8월 유럽(EMA) 판매허가 획득2018년 10월 유럽 제품출시2019년 7월 미국(FDA) 판매허가 획득2022년 4월 고농도제형 유럽(EMA) 판매허가 획득2022년 8월 고농도제형 미국 (FDA) 판매허가 획득 ⑥향후계획 승인국가 판매 확대 및 신규제형 승인 후 상업화 ⑦경쟁제품 - Humira (Abbvie): Originator's reference product- Amjevita (Amgen): 승인 (US), 승인 (EU)- Hyrimoz (Sandoz): 승인 (US), 승인 (EU)- Hulio (Fujifilm Kyowa Kirin Biologics; Viatris): 승인 (US), 승인 (EU)- Cyltezo (Boehringer Ingelheim): 승인 (US)- Abrilada (Pfizer): 승인 (US), 승인 (EU)- Idacio (Fresenius Kabi (Merck KGaA), Germany): 승인 (EU)- Yuflyma (Celltrion): 승인 (EU)- Hukyndra (Alvotech Swiss AG): 승인 (EU)- Yusimry (Coherus): 승인 (US) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - A randomized phase I comparative pharmacokinetic study comparing SB5 with reference adalimumab in healthy volunteers, Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, Jul 2017- Phase III Randomized Study of SB5, an Adalimumab Biosimilar, Versus Reference Adalimumab in Patients With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis, Arthritis & Rheumatology, Sep 2017 ⑨시장규모 2021년 기준 22.1 Billion USD (출처 : Evaluate pharma) ⑩기타사항 - (5) 품목 : SB8 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 폐암, 대장암, 난소암 등 ③작용기전 혈관내피성장인자 혹은 VEGF라고 하는 단백질을 차단하여 종양에 영양공급하는 혈관의 증식을 방지 ④제품의 특성 bevacizumab (Avastin) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2020년 유럽(EMA) 판매허가 획득2021년 한국(MFDS) 판매허가 획득 ⑥향후계획 추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대 ⑦경쟁제품 - Mvasi (Amgen/Allergan): 승인 (US, EU)- Zirabev (Pfizer): 승인 (US, EU)- Alymsys (Mabxience Amneal): 승인 (US, EU)- Abevmy/Lextemy (Biocon/Mylan): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)- Oyavas (STADA Arzneimittel AG): 승인 (EU)- FKB238 (Centus Biotherapeutics Limited): 승인 (EU)- BAT1706 (Bio-Thera/Sandoz): 허가 진행 중 (US, EU)- CT-P16 (셀트리온): 승인 (US, EU, KR) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 1. A phase III, randomized, double-blind, multicenter study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB8 (proposed bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent nonsquamous non-small cell lung cancer (Lung Cancer, Published Aug 2020)2. Study comparing sb8 (bevacizumab biosimilar) with reference bevacizumab in healthy volunteers (Cancer Chemother Pharmacol., Published Oct 2020)3. Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions (Adv. Ther., Published Oct 2020) ⑨시장규모 2021년 Bevacizumab 글로벌 매출 4.6 Billion USD (출처 : Evaluate Pharma ) ⑩기타사항 - (6) 품목 : SB11 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 황반변성 ③작용기전 혈관내피 성장인자(VEGF)와 결합해 신생혈관이 비정상적으로 생성되는 것을 억제함 ④제품의 특성 ranibizumab (Lucentis) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2020년 글로벌 임상 완료2021년 미국/유럽 (FDA/EMA) 판매허가 획득2022년 한국 (MFDS) 판매허가 획득2022년 미국 판매 중 ⑥향후계획 추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대 ⑦경쟁제품 - FYB-201 (Formycon/Bioeq): 승인 (US, EU, UK)- Xlucane (Xbrane/STADA): 허가 진행 중 (EU)- LUBT010 (Lupin): 3상 진행 중 - CKD-701 (종근당): 허가 진행 중 (한국) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 -Efficacy and Safety of a Proposed Ranibizumab Biosimilar Product vs a Reference Ranibizumab Product for Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Randomized Clinical Trial (JAMA Ophthamol. Nov 2020)-Biosimilar SB11 versus reference ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration: 1-year phase III randomised clinical trial outcomes (Br J Ophthamol. Oct 2021)-Evaluation of the Structural, Physicochemical, and Biological Characteristics of SB11, as Lucentis® (Ranibizumab) Biosimilar (Ophthamol Ther. Jan 2022)- 2022년 미국 망막학회 (ASRS: American Society of Retina Specialist) 학술대회 발표- 2022년 한국 망막학회 (KRS: The Korean Retina Society) 하계심포지엄 학술대회 발표 - 2020년 미국 안과학회 (AAO: American Academy of Ophthalmology) 학회 발표 ⑨시장규모 2021년 Lucentis (ranibizumab) global sales: 3.6 Billion USD (출처: Roche/Norvatis Annual Report) ⑩기타사항 - (7) 품목 : SB12 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 발작성 야간 혈색소뇨증 외 3개 ③작용기전 용혈기전에 작용하는 보체(C5)를 직접적으로 억제하는 약물 ④제품의 특성 eculizumab (Solaris) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2021년 임상 3상 완료2022년 유럽 시판 허가 신청 ⑥향후계획 글로벌 허가 신청 진행 ⑦경쟁제품 - Alexion : Soliris (Originator drug)- Amgen : ABP959 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 A Phase III Randomized Clinical Trial Comparing SB12 (Proposed Eculizumab Biosimilar) With Reference Eculizumab in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (2022 EHA Annual congress, 2022) ⑨시장규모 2021년 4.1 Billion USD (출처 : Evaluate pharma) ⑩기타사항 - (8) 품목 : SB15 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 치료망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상 치료 ③작용기전 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제 ④제품의 특성 aflibercept (Eylea) 바이오시밀러 ⑤진행경과 2022년 임상3상 완료 ⑥향후계획 글로벌 허가 신청 진행 계획 ⑦경쟁제품 - MYL-1701P (Biocon): 미국 허가 신청- SCD411 (삼천당): 글로벌 임상3상 중- ABP-938 (Amgen): 글로벌 임상3상 중- CT-P42 (Celltrion): 글로벌 임상3상 중- 루센티스 (노바티스, 제넨텍) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - ⑨시장규모 2021년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9.4 Billion USD (출처 : Regeneron Annual Report) ⑩기타사항 - (9) 품목 : SB16 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 골다공증 (Osteonecrosis) ③작용기전 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제 ④제품의 특성 denosumab (Prolia/Xgeva) 바이오시밀러 ⑤진행경과 임상 1, 3상 진행중 ⑥향후계획 임상 완료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 ⑦경쟁제품 - GP-2411 (Sandoz): 3상 진행중- CT-P41 (Celltrion): 3상 진행 중- TVB-009 (TEVA): 3상 진행 중- FKS-518 (Fresenius Kabi): 3상 진행 중- EB-1001/JHL-1266 (Eden Biologics / JHL Biotech): 3상 진행 중- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 3상 진행 중- MB-09 (mAbxience): 3상 진행 중- HLX14 (Henlius): 3상 진행 중- Bmab 100 (Biocon): 3상 진행 중 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - ⑨시장규모 2021년 Prolia (Denosumab) Global Revenue: 3.2 Billion USD (출처 : Amgen Annual Report) ⑩기타사항 - (10) 품목 : SB17 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 판상 건선건선성 관절염크론병궤양성 대장염소아 판상 건선 ③작용기전 인터루킨 (IL-12/23) 결합을 통한 염증 억제 ④제품의 특성 ustekinumab (Stelara) 바이오시밀러 ⑤진행경과 임상 1, 3상 진행 중 ⑥향후계획 임상 완료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 ⑦경쟁제품 - ABP654 (Amgen): 임상 3상 진행 중- CT-P43 (셀트리온): 임상 3상 완료- AVT04 (Alvotech): 임상 3상 진행 중- DMB-3115 (동아ST): 임상 3상 진행 중- FYB-202 (Formycon AG): 임상 3상 진행 중- BAT-2206 (Bio-Thera): 임상 3상 진행 중- Bmab1200 (Biocon): 임상 3상 진행 중- Neulara (Neuclone): 임상 1상 완료- BFI-751 (Biofactura): 임상 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 - ⑨시장규모 2021년 Stelara (Ustekinumab) Global Revenue: 9.1 Billion USD (출처 : Jonhson & Jonhson Annual Report) ⑩기타사항 - (11) 품목 : SB26 ①구 분 바이오신약 ②적응증 급성 췌장염 ③작용기전 Human trypsin 및 타 serine proteases 저해를 통한 염증 억제 ④제품의 특성 인간 ulinastatin과 항체의 Fc를 융합시킨 Fc-fusion 재조합 단백질 (Ulinastatin-Fc) ⑤진행경과 임상 1상 완료 (2018-2020년) ⑥향후계획 시장 및 경쟁상황 확인하여 추후 개발 전략 결정 예정 ⑦경쟁제품 US/EU에 급성 췌장염 허가 제품 없음 ⑧관련논문 - ⑨시장규모 급성 췌장염 글로벌 시장 약 5조원 추정 (2018년, 출처: Biospectator) ⑩기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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