Pre-Annual General Meeting Information • Nov 16, 2022
Pre-Annual General Meeting Information
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주주총회소집공고 2.9 (주)레고켐 바이오사이언스
주주총회소집공고
| 2022 년 11 월 16 일 | ||
| 회 사 명 : | (주)레고켐 바이오사이언스 | |
| 대 표 이 사 : | 김 용 주 | |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 국제과학10로 10 (둔곡동) | |
| (전 화)042- 861-0688 | ||
| (홈페이지)http://www.legochembio.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)수석부사장/CFO | (성 명)박 세 진 |
| (전 화)042-861-0688 | ||
주주총회 소집공고(제 17기 임시)
주주님의 건승하심과 댁내의 평안을 기원합니다.
우리 회사는 상법 제365조 및 정관 제25조에 의거하여 제17기 임시주주총회를
아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
(※상법 제542조의4 및 당사 정관 제25조에 따라 의결권 있는 발행주식총수의
100분의1 이하의 주식을 소유한 주주님에 대한 소집통지는 금융감독원이 운영하는
전자공시시스템 공고로 갈음하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.)
- 아 래 -
1. 일 시 : 2022년 12월 01일 (목) 오전 10시
2. 장 소 : 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동) 본사 1층 대회의실
3. 회의 목적사항
가. 부의 안건
1) 제1호 의안 : 자본준비금(주식발행초과금)의 결손보전의 건
4. 경영참고사항의 비치 상법 제542조의4에 의한 경영참고사항 등은 당사 홈페이지(www.legochembio.com)
에 게재하고, 본점 및 명의개서 대행회사(한국예탁결제원)에 비치하였으며,
금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참조하시기
바랍니다.
5. 주주총회 참석시 준비물 - 직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(외국인의 경우 투자등록증) - 간접(대리)행사시 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 위임 주주의 인감증명서, 대리인 신분증
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사김용주(출석율: 100%) | 사내이사박세진(출석율: 100%) | 사내이사조영락(출석율: 100%) | 사외이사맹필재(출석율: 93%) | 사외이사송락경(출석율: 93%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2022-02-11 | - 제16기 감사전 개별 재무제표 승인의 건- 제16기 대표이사의 내부회계 관리제도 운영실태 보고- 제16기 감사의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2022-03-07 | - 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2022-03-07 | - 제16기 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2022-03-16 | - 해외법인 설립의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2022-03-16 | - 제16기 개별 재무제표 승인의건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2022-03-23 | - 제16기 개별재무제표 확정 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 7 | 2022-03-31 | - 2022년 1분기 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 8 | 2022-04-01 | - 직원대출분 정기예금 담보제공(근질권설정 계약)의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 9 | 2022-04-01 | - 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 10 | 2022-04-01 | - 이사 및 감사 보수한도 결정 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 11 | 2022-04-01 | - 내부회계관리규정 개정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 12 | 2022-05-25 | - 무주택자 주택 구입을 위한 은행 차입 지원 예금 담보제공의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 13 | 2022-07-01 | - 이사회의사록(해외파견자 처우규정 제정의 건) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 14 | 2022-08-25 | - 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 15 | 2022-09-30 | - 임원 퇴사에 따른 부의 안건 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
- 이사회내 위원회를 두고 있지 않아 해당사항이 없습니다.
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 10,000,000,000 | 34,000,000 | 17,000,000 | - |
(주1) 상기 인원수 및 보수현황은 2022년 9월 30일 기준입니다.(주2) 주총승인금액은 사내/외이사를 포함한 이사 보수 한도 총액입니다.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 매입 | (주)바스칸바이오제약(관계기업) | 2022.01.01 ~ 2022.09.30 | 15 | 4.7 |
- 상기 거래금액은 최근 사업연도말(2021년도말) 현재 개별재무제표기준 매출총액 (322억원)의 1%이상의 금액입니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
- 최근 사업연도말(2021년도말) 현재 개별재무제표기준 자산총액 또는 매출총액의 5%이상의 거래 금액이 없었습니다.
(단위 : 억원)
| 거래상대방(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요 가. 업계의 현황
당사가 속한 사업의 개요를 중심으로 신약을 중심으로 한 제약산업과 당사의 주 사업모델인 기술이전 사업의 전반적인 특징, 현황, 시장, 경쟁력, 사업전망을 소개하도록 하겠습니다. 1) 제약산업의 특성제약 산업의 특징은 아래와 같이 4개로 요약할 수 있습니다. ① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return) 하나의 신약을 상품화하는데 소요되는 비용은 실패비용 및 개발 기간 등을 감안하면 평균 26억$ 정도입니다 (중도 실패 없이 성공적으로 수행할 경우는 개발비용은 훨씬 적어짐). 또한 첫 물질의 발굴에서부터 FDA 승인까지는 길게는 평균 12년~15년의 개발기간이 필요합니다. 신약개발은 이와 같은 고위험이 따르지만, 성공적으로 상업화되는 경우는 단 한 제품만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원으로부터 20년, 미국의 경우는 등록으로부터 17년)동안 물질특허를 인정 받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있습니다.
② 연구 집약적신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야 하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 제약, 바이오를 포함한 헬스케어산업은 2018년기준 전세계 모든 산업의 R&D비용 중 2번째로 높은 21.7%를 차지하고 있습니다.
r&d.jpg r&d
③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심
제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상개발을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년이고, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지가 특허 보호기간입니다.
④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제 제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품 안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.
2) 제약산업의 성장성
2020년 글로벌 의약품시장의 규모는 약 $940bn 이며, 고령화 및 복지사회 진입으로 고성장이 전망되어 2026년에는 약 $1,432bn 까지 성장할 것으로 전망됩니다. 그리고 전통적인 의약화학기반의 합성의약품의 비중이 점차 하락하고 있으며, 바이오의약품 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2020년 이밸류에이트파마에 따르면, 2026년까지 전체 의약품중에 바이오의약품의 비중이 35%까지 상승할 것으로 예상되며, 높은 가격을 고려할 때 글로벌 제약시장의 규모는 앞으로도 제약시장의 고성장세가 지속될 것으로 예상됩니다.
바이오의약품 성장추세.jpg 바이오의약품 성장추세
3) 경기변동 및 계절성 관련① 신약연구개발일반적으로 신약연구개발 부분은 경기변동 및 계절적 요인이 적은 분야 입니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심 또한 소득 수준이 향상됨에 따라 다른 어떤 소비보다도 우선적으로 지출되는 속성을 가지고 있습니다.② 의약사업 부문의료기기 산업 역시 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 현재 당사는 의료기기, 의료소모품 2개영역의 사업활동을 영위하고 있으며, 안정적인 매출처 확보를 통해 지속적인 수익창출를 이어가고 있습니다.
4) 시장 여건당사의 주요 사업영역은 연구개발 분야에서 합성신약과 ADC(Antibody-Drug Conjugates:항체약물복합체)분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업 입니다.① ADC 항암제 치료제 분야를 주도할 것으로 전망되는 ADC는 Antibody라는 바이오약물과 합성약물(Payload)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법입니다. ADC 치료제 연구개발은 다수의 글로벌 제약사를 비롯하여 연구중심형 바이오기업들까지 새로운 성장동력으로 뛰어들고 있는 분야입니다. 이들은 ADC 연구개발에 특화된 Seagen, Immunogen 그리고 당사와 같은 바이오텍 회사의 차별화된 플랫폼을 기술이전계약 혹은 공동연구개발 계약을 통해 시장진입을 시도하고 있습니다. 2011년에 Seagen의 Adcetris가 미국 FDA 승인을 시작으로 현재 총 11개의 ADC신약이 승인되어 판매되고 있습니다. 그리고 ADC분야 리딩기업인 Takeda, Astra Zeneca 등 글로벌제약사들은 당사와 같은 플랫폼을 보유한 회사의 기술을 도입하여 각사가 선정한 특정 항체타겟 및 다양한 적응증으로 확장하여 임상개발을 진행중으로 ADC의약품시장의 확대가 기대되고 있는 상황입니다.
승인된 adc의약품_1.jpg 승인된 adc의약품_1
2019년 10월 출시된 Genentech의 폴리비와 12월에 출시된 Astellas/Seagen의 Padcev, Astrazeneca/Daiichi sankyo의 Enhertu가 블록버스터로 성장할 전망입니다. 특히 Enhertu는 Kadcyla보다 우수한 효능으로 2025년 매출액 3조원을 상회할 것으로 예상됩니다. 이 밖에 2020년 약 28조원에 Gilead로 인수된 Immunomedics의 Trodelvy와 GSK의 다발성골수종 치료제 Blenrep 그리고 2021년 4월 당사가 보유한 자체톡신과 유사기전의 톡신을 사용한 ADCT의 Zynlonta가 승인되었습니다. 2021년 9월 Seagen과 Genmab이 개발한 Tivdak이 출시되어 현재 총 11종의 ADC의약품이 승인되었습니다. 에버코어사에 따르면 ADC시장은 2025년 15억 달러 그리고 2030년 까지는 22억달러까지 커질 것으로 예상됩니다.
adc시장추이.jpg adc시장추이
ADC 수익모델은 원천기술을 항체 타겟별로 기술이전 하거나 특정항체를 적용한 ADC 치료제를 기술이전(Product 기술이전) 하는 것으로 1세대 기술보유회사의 경우 한 회사가 각각 다수의 기술이전 실적을 가지고 있습니다. 1세대 기술의 최근 평균 기술이전료는 Platform의 경우는 항체 타겟당 2억$ 전후, 치료제 후보물질의 경우는 전임상단계에서 3억$ 전후 규모로 파악되며, 임상단계가 올라감에 따라 가치는 기하급수적으로 상향되고 있습니다. 따라서 1세대 기술의 한계를 개선한 2세대 원천기술을 조기 확보하면 매우 큰 수익을 창출할 수 있는 기회가 열려 있습니다. 당사는 특허출원한 고유한 링커 및 단일물질로 만드는 방법을 포함 2세대 기술로서의 장점을 보유하고 있고 또한 최근 고유한 톡신도 자체발굴함으로써 다양한 수익 모델을 통해 향후 기술이전 등을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다.②합성신약의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로 글로벌 합성신약을 연구개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함 됩니다.
글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상2상b~임상3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.
③ 의약사업 부문 사회의 고령화로 인하여 노년층의 수술 및 시술 건수가 증가 하고 있으며, 주 52시간근무제로 인하여 여가 생활 특히 스포츠를 즐기는 인구가 증가하여 스포츠 손상이 증가 하고 있습니다. 따라서 근골격계 수술 환자가 증가하며 관련된 의료기기의 수요가증가하고 있는 추세입니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 정형외과등 수술 및 재활에 필요한 의료기기와 소모품 중심의 사업을 운영하고 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 한 합성신약 연구개발을 중심 축으로 ADC 원천기술을 통해 바이오 신약분야로 확장하고 있는 신약연구개발 전문기업입니다. 주요 사업모델은 신약후보 및 원천기술을 적정단계까지 연구,개발하고 이를 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 모델입니다 . 2006년 5월 창업 이래, 현재 임직원 141명, 자본금 136억원입니다. 현재 11건의 기술이전 계약을 통해 발행하는 기술료를 수령하고 있으며, 해외 제약사를 중심으로 다양한 공동연구를 진행하고 있습니다. ① 핵심기술 ㄱ. ADC Platform 기술항체(Antibody)와 저분자 약물(Drug)을 연결 고리(linker)로 연결(conjugation)시 켜 항체의 선택성과 저분자 약물이 가진 약효의 두 가지 장점을 결합시킨 최근 각광 받기 시작한 새로운 신약 개발기술인 차세대 ADC(Antibody-Drug-Conjugates : 항체-약물-복합체) 원천기술ㄴ. LegoChemistry선도물질부터 신약 후보물질을 발굴하는 의약화학 기술인 LegoChemistry(레고 케미스트리)와 FBDD(Fragment Based Drug Discovery : 조각기반 약물연구 기술)
② 주력 연구 분야- ADC, 항생제, 항섬유화제 등
③ 주력 사업모델_기술이전을 통한 수익창출당사는 신약개발 후보물질을 적정단계(후보물질∼임상2상a)까지 개발 한 후 이를 글로벌제약사나 국내외 제약회사에 기술이전(License-out) 하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 주 수익모델 입니다. 또한 당사가 보유한 합성 및 평가기술을 활용하여 공동연구 등을 수행하여 수익을 창출하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 주요 사업영역은 신약 연구개발 부문과 의료기기, 의료소모품 판매사업을 하는 의약사업 부문으로 구성되어 있습니다.① 신약 연구개발 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부내용은 아래와 같습니다.
| 구분 | 프로젝트 | 적응증/타겟 | 현재개발단계 | Antibody Partner | 사업화현황 | Licensee | 비고 |
| ADCPlatform | LCB69 | 고형암/혈액암 | Discovery | Takeda | L/O(글로벌) | Takeda | 면역항암제 |
| LCB91 | 고형암/혈액암 | Discovery | Iksuda | L/O(글로벌) | Iksuda | 2개 후보물질 도출 완료(CanAg-ADC / 1개 타겟 비공개) | |
| LCB20A | 고형암/혈액암 | Discovery | Sotio | L/O(글로벌) | Sotio | -기술이전 | |
| LCB19A | 고형암/혈액암 | Discovery | Antengene | MTA(링커 & 톡신) | - | -기술이전 옵션 포함 | |
| LCB91 | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개(미국) | MTA(링커 & 톡신) | - | - | |
| LCB06A | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개(일본) | MTA(링커 & 톡신) | - | -기술이전 옵션 포함 | |
| LCB18A | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개(중국) | MTA(링커 & 톡신) | - | - | |
| LCB36A | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개 | MTA(링커 & 톡신) | - | - | |
| ADCProducts | LCB14 | HER2 | 임상 1상(유방암)임상2상(위암, 폐암, 고형암, 대장암) | - | L/O(중국) | FosunPharma | - |
| - | - | L/O(글로벌) | Iksuda | 임상1상 진행예정 | |||
| LCB73 | CD19 | 전임상 | Novimmune | L/O(글로벌) | Iksuda | 임상1상 진행예정 | |
| LCB71 | ROR1 | 임상 1상 | ABL Bio | L/O(글로벌) | CStone | - | |
| LCB67 | DLK1 | Discovery | Ybiologigs | L/O(글로벌) | Pyxis | - | |
| LCB84 | 고형암 | 전임상 | Mediterranea | - | - | Licensed-In | |
| LCB87 | 고형암/혈액암 | Discovery | Diatheva | - | Collaboration | ||
| LCB02A | 고형암 | Discovery | HarbourBiomed | - | - | Collaboration | |
| LCB04A | 고형암/혈액암 | Discovery | ImmuneOncia | - | - | Collaboration | |
| LCB97 | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개 | - | - | Collaboration | |
| LCB12A | - | Discovery | Hanmi | Collaboration | |||
| LCB05A | 고형암/혈액암 | Discovery | 비공개 | - | - | Collaboration |
<합성의약품 연구개발과제 진행현황>
| 구분 | 프로젝트 | 적응증 | 현재 개발단계 | Partner | 비고 |
| 항생제 | Delpazolid(그람양성균) | 결핵, 다제내성 결핵, 균혈증MRSA, VRE | 임상 2상 진행중 | Haihe Biopharma (중국판권) | - FDA 희귀의약품 - FDA QIDP - Fast Track - 기술이전(‘16.12) |
| 항응혈제 | LCB02-0133(Nokxaban, FXa Inhibitor) | 항응혈제 | 임상 1상 완료 | GC녹십자/ Lee's Pharm | - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) |
| 항섬유화제 | LCB17-0877 (ATX Inhibitor) | 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 | 임상 2상진행중 | 브릿지바이오 | - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) |
| 항암제 | Small molecule Oncology | 면역항암제 | Discovery | - |
② 의약사업 부문의약사업부문은 의료용품 및 의료기기 사업을 주요 기반으로 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다.
(2) 시장점유율
① 신약 연구개발 당사와 같이 기술이전을 사업모델로 하고 있는 연구개발 회사의 시장점유율은 별도로 통계화 되어 있지도 않고, 현실적으로 추정하기도 어렵습니다.② 의약사업 부문당사는 시장점유율과 무관하게 전납권을 확보한 소수 주요 수요처 중심으로 판매를 진행하고 있습니다.
(3) 시장의 특성
① 신약 연구개발당사는 핵심기술을 이용하여 신약후보물질을 발굴하고 이를 초기개발단계(후보물질 ~ 임상2상a)에서 글로벌제약사에 기술이전 하여 수익을 창출하는 것이 주 사업모델 입니다. 따라서 당사의 주 고객은 신약후보물질을 적정단계에서 Outsourcing 하려는 글로벌제약사들이며, 글로벌제약사들의 이러한 기술도입(In-licensing) 현황 및 전망을 살펴보는 것이 시장을 이해하는 핵심이라 할 수 있습니다. 글로벌제약사는 Patent Cliff 및 Innovation Gap을 극복하기 위한 전략으로 연구단계 및 임상2상a 이전 단계에서 Outsourcing을 통해 비용 절감 및 실패위험을 줄이기 위한 노력을 기울이고 있으며, M&A와 기술도입(in-licensing계약)을 적극적으로 추진하고 있습니다.
② 의약사업 부문글로벌 제약시장과 별도로 국내의 제약산업은 신약연구개발보다는 제네릭 중심으로 이루어져 있습니다. 이에 따라 전체 매출 대비 상품 매출 비중은 27%로 다국적 제약사의 의약품을 도입하여 판매하는 비중이 커지고 있습니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 외괴수술용 의료기기나 의료용 소모품 중심의 사업을 운영하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
①신약 연구개발 당사는 의약화학(medicinal chemistry) 기술을 기반으로 합성신약 및 ADC 원천기술을 전문적으로 연구, 개발하는 벤처기업입니다. 단기적으로는 현재 보유하고 있는 파이프라인의 기술이전 계약을 체결하여 사업화에 성공하는 것이 1차 목표이며, 중장기적으로는 신규 파이프라인의 발굴 및 계발을 위해서도 연구개발을 지속하고 있습니다. 합성신약 및 ADC원천기술을 통한 파이프라인의 다양화 및 고부가가치화가 당사가 향후 추진하고자 하는 주된 사업 계획입니다.연구개발중심형 제약회사로 성장하고자 하는 비전을 가진 당사는 향후 중기적으로는임상후기를 수행할 수 있는 역량을 확보하고 장기적으로는 독자적인 생산, 영업, 마케팅 능력을 보유하고자 합니다. 이를 달성하기 위해 당사는 기능 보강 및 다양한 전략적 제휴 등을 추진해 나갈 계획입니다. ②의약사업 부문의약사업부문은 기존 진행하던 사업들중 수익성이 좋은 사업에 선택과 집중을 통해 영업이익개선을 목표로 사업을 진행하고 있습니다. 이러한 사업전략을 통해 해당 사업부문에서 지속적인 흑자기조를 유지하고자 합니다.(5) 조직도
220930조직도.jpg 220930조직도
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 기타 주주총회의 목적사항
가. 의안 제목
자본준비금 (주식발행초과금)의 결손보전의 건
나. 의안의 요지
㈜레고켐 바이오사이언스에 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금 13,693,129,000원(주주총회 소집공고일 현재기준)의 1.5배인 20,539,693,500원을 초과하므로, 상법 제461조의2에 따라 초과한 금액 범위 내에서 회사의 자본준비금인 주식발행초과금 중 260,000,000,000원을 감액하여 이를 2022년 12월 1일자로부터 결손금을 보전하고, 잔여 미처리이익잉여금은 기타 목적 재원으로 확보하고자 합니다.
※ 관련규정 : 상법 제461조의2(준비금의 감소)
회사는 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을감액할 수 있다.
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 --
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
※ 임시주주총회로 해당사항 없습니다.
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
※ 임시주주총회로 해당사항 없습니다.
※ 참고사항
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