MaaT Pharma

Regulatory Filings • Apr 11, 2023

MaaT Pharma présentera des données cliniques pour MaaT013 et MaaT033 lors de la 49ème rencontre annuelle de l'EBMT

• Les données ont été précédemment partagées lors de la rencontre annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) en décembre 2022. Ces dernières incluent les résultats pour 81 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) gastrointestinale (GI) traités avec MaaT013 dans le cadre du programme d'accès compassionnel en France, ainsi que les résultats de l'essai de phase 1b CIMON évaluant MaaT033, Microbiome Ecosystem TherapyTM (MET) sous forme de gélule orale chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML).
• La Société a été sélectionnée pour deux présentations orales dans le cadre de ce congrès : les présentations permettront de détailler le potentiel de MaaT013 et MaaT033 à améliorer la survie des patients atteints de tumeurs malignes hématologiques.

Lyon, France, 11 avril 2023 – 18h00 CET – MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société française de biotechnologies en stade clinique avancé, pionnière dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)¹ dédiées pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd'hui que des données cliniques prometteuses en lien avec ses deux candidats-médicaments, MaaT013 et MaaT033, feront l'objet de deux présentations orales par le Pr. Florent Malard, professeur d'hématologie à l'hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne Université, lors de la 49ème rencontre annuelle de l'European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT 2023) qui se tiendra du 23 au 26 avril 2023, sous un format hybride à Paris, France. La réunion annuelle de l'EBMT, événement de premier plan en Europe, est dédiée au partage de contenu scientifique de très haut niveau dans le domaine de la transplantation et de la thérapie cellulaire. Les interventions orales présenteront les données précédemment partagées lors du Congrès de l'American Society of Hematology en décembre 2022.

Principaux résultats cliniques obtenus avec MaaT013 dans le cadre du programme d'accès compassionnel en France (Early Access Program ou « EAP ») chez 81 patients traités

• Les résultats cliniques ont démontré un taux de réponse globale (GI-ORR) de 56 %, dont 30 patients en réponse complète (37 %), 11 patients en très bonne réponse partielle (14%) et 4 patients en réponse partielle (5%) chez les patients atteints de GI-aGvH 28 jours après

¹ Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème Complet

l'initiation du traitement ; la survie globale à 12 mois était de 59 % chez les patients ayant répondu au traitement avec MaaT013.

• Un taux de réponse globale de 65 % a été observé chez 31 patients traités avec MaaT013 comme traitement de 3^e ligne, après échec du traitement de 2^e ligne par ruxolitinib. Dans ce groupe qui a répondu au traitement par MaaT013, le taux de survie à 12 mois était de 74 %. Une population similaire de patients reçoit actuellement un traitement dans le cadre de l'essai clinique pivot de phase 3 ARES de MaaT Pharma en cours en Europe.

Détails de la présentation orale pour MaaT013 :

Titre : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graftversus Host Disease: Results from the Early Access Program in France Numéro d'abstract : OS05-08 Nom de la Session : Oral Session 5 | GVHD (clinical) Date/Heure : Mercredi 26 avril 2023 - 11h33 – 11h42 CET Lieu : Amphithéâtre Bleu

Principaux résultats cliniques de MaaT033 dans l'étude de phase 1b CIMON

• La sécurité et la tolérabilité de MaaT033 ont été démontrées pour les 21 patients, avec 4 effets indésirables graves rapportés chez 4 patients, dont un seul considéré comme possiblement lié selon l'investigateur.
• Le traitement par MaaT033 a induit une augmentation de la richesse du microbiote et une implantation solide et durable dans les cohortes 3 et 4 de cette étude à escalade de dose, qui incluait la prise quotidienne de 3 gélules du candidat-médicament.
• L'implantation due à l'administration de MaaT033 était corrélée à une augmentation des taux des marqueurs anti-inflammatoires et une réduction des marqueurs inflammatoires.
• MaaT Pharma prépare actuellement une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, le début de l'essai est attendu pour le 2ème trimestre 2023 comme annoncé précédemment.

Détails de la présentation orale pour MaaT033 :

Titre : Restoration of Gut Microbiota Diversity with Oral Pooled Fecal Microbiotherapy in Acute Myeloid Leukemia Patients after Intensive Chemotherapy: the Phase 1b CIMON trial Numéro d'abstract: OS06-08 Nom de la Session : Oral Session 6 | Acute Leukemia (II) Date/Heure : Mercredi 26 avril 2023 10h39 – 10h48 CET Lieu : Maillot

Les participants sont également invités à rencontrer l'équipe clinique de MaaT Pharma au stand #48. Toutes les sessions de l'EBMT, qui auront lieu sur place, seront diffusées en direct via la plateforme du congrès et seront disponibles sur-demande après leur diffusion en direct. Lien pour s'inscrire :https://eu.eventscloud.com/ebmt23

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l'hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d'analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les thérapies issues d'un écosystème microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d'une fabrication et de contrôles qualité cGMP afin de garantir en toute sécurité l'accès à la diversité et à la richesse du microbiome, sous forme orale ou d'enema. MaaT Pharma bénéficie de l'engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire

MaaT Pharma est une société cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

progresser l'intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d'autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs

Hervé AFFAGARD, Co-fondateur et Directeur Général Siân CROUZET, Directeur Administratif et financier +33 4 28 29 14 00 invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias

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Stephanie MAY ou Charlotte SPITZ +49 171 351 2733 maat@trophic.eu