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Share Issue/Capital Change • Nov 29, 2022

증권신고서(지분증권) 3.3 에이치엘비(주) 증권발행조건확정

금융위원회 귀중	2022년 11월 29일
회 사 명 :	에이치엘비(주)
대 표 이 사 :	진 양 곤, 김 동 건
본 점 소 재 지 :	울산광역시 울주군 온산읍 당월로 216-53
	(전 화) 02-3453-4414
	(홈페이지) http://www.hlbkorea.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영전략팀장 (성 명) 한 영 인
	(전 화) 02-3453-4414

1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2022년 08월 16일

2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 기명식 보통주, 9,562,408주

3. 모집 또는 매출금액 : 240,972,681,600원(최종발행가액기준)

4. 정정사유 : 최종발행가액 확정에 따른 정정

5. 정정사항

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자	문서명	비고
2022년 08월 16일	증권신고서(지분증권)	최초 제출
2022년 08월 17일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	자진 정정 (파란색)
2022년 09월 07일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	정정제출 요구 및 일정변경에 따른 정정 (녹색)
2022년 09월 23일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	기재사항 정정 및 일정변경에 따른 자진정정 (빨간색)
2022년 10월 11일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	자진 정정 (하늘색)
2022년 10월 11일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	자진 정정 (주황색)
2022년 10월 12일	[발행조건확정]증권신고서(지분증권)	1차발행가액 확정에 따른 정정 (남색)
2022년 11월 14일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	3분기 보고서 반영에 따른 정정 (보라색)
2022년 11월 25일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	자진 정정 (갈색)
2022년 11월 29일	[발행조건확정]증권신고서(지분증권)	최종 발행가액 확정에 따른 정정 (청록색)

항 목정 정 전정 정 후표지모집 또는 매출총액 : 293,565,925,600원모집 또는 매출총액 : 240,972,681,600원요약정보2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항(주1) 정정 전(주1) 정정 후제1부 모집 또는 매출에 관한 사항I. 모집 또는 매출에 관한 사항1. 공모개요(주2) 정정 전(주2) 정정 후I. 모집 또는 매출에 관한 사항4. 모집 또는 매출철차 등에 관한 사항가. 모집 또는 매출조건

항 목		내 용
모집 또는 매출주식의 수		9,562,408
주당 모집가액	예정가액	30,700
확정가액	-
모집총액	예정가액	293,565,925,600
확정가액	-

항 목		내 용
모집 또는 매출주식의 수		9,562,408
주당 모집가액	예정가액	-
확정가액	25,200
모집총액	예정가액	-
확정가액	240,972,681,600

III. 투자위험요소나. 자체 사업의 영업실적과 주가 간의 괴리 관련 위험(주3) 정정 전(주3) 정정 후V. 자금의 사용목적(주4) 정정 전(주4) 정정 후

(주1) 정정 전

	(단위 : 원, 주)

증권의종류	증권수량	액면가액	모집(매출)가액	모집(매출)총액	모집(매출)방법
보통주	9,562,408	500	30,700	293,565,925,600	주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부	지분증권 등 상장을 위한 공모여부
인수	아니오	해당없음	해당없음

인수(주선)인		증권의종류	인수수량	인수금액	인수대가	인수방법
대표	한국투자증권	보통주	4,781,204	146,782,962,800	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수
대표	케이비증권	보통주	3,824,964	117,426,394,800	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 40%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수
인수	유진증권	보통주	956,240	29,356,568,000	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 10%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수

청약기일	납입기일	청약공고일	배정공고일	배정기준일
2022년 12월 01일 ~ 2022년 12월 02일	2022년 12월 09일	2022년 12월 05일	2022년 12월 09일	2022년 10월 14일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간
시작일	종료일
---	---
2022년 08월 16일	2022년 11월 28일

자금의 사용목적
구 분	금 액
---	---
타법인증권취득자금	264,810,155,640
시설투자자금	20,700,000,000
운영자금	8,055,769,960
채무상환자금	-
발행제비용	4,257,694,604

(중략) 3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 1차 발행가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구구주 청약 초일 전 제3거래일(2022년 11월28일)에 확정되어 2022년 11월 29일에 회사 인터넷 홈페이지(http://www.hlbkorea.com)에 공고될 예정입니다.

(주1) 정정 후

	(단위 : 원, 주)

증권의종류	증권수량	액면가액	모집(매출)가액	모집(매출)총액	모집(매출)방법
보통주	9,562,408	500	25,200	240,972,681,600	주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부	지분증권 등 상장을 위한 공모여부
인수	아니오	해당없음	해당없음

인수(주선)인		증권의종류	인수수량	인수금액	인수대가	인수방법
대표	한국투자증권	보통주	4,781,204	120,486,340,800	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수
대표	케이비증권	보통주	3,824,964	96,389,092,800	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 40%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수
인수	유진증권	보통주	956,240	24,097,248,000	인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 10%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%	잔액인수

청약기일	납입기일	청약공고일	배정공고일	배정기준일
2022년 12월 01일 ~ 2022년 12월 02일	2022년 12월 09일	2022년 12월 05일	2022년 12월 09일	2022년 10월 14일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간
시작일	종료일
---	---
2022년 08월 16일	2022년 11월 28일

자금의 사용목적
구 분	금 액
---	---
타법인증권취득자금	212,216,911,640
시설투자자금	20,700,000,000
운영자금	8,055,769,960
채무상환자금	-
발행제비용	3,508,762,399

(중략) 3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 확정 발행가액으로 산정 되었습니다.

(주2) 정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의 종류	증권수량	액면가액	모집(매출)가액	모집(매출)총액	모집(매출) 방법
기명식보통주	9,562,408	500	30,700	293,565,925,600	주주배정후실권주일반공모

주1) 최초 이사회 결의일 : 2022년 08월 12일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 1차 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 「(구) 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 1차발행가액의 산출근거

본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(1차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

		기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】
▶ 1차발행가액	\=	---------------------------------------
		1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 1차발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[1차발행가액 산정표]기산일 : 2022년 10월 11일	(단위 : 원, 주)

일자	종 가	거래량	거래대금
2022-10-11(화)	41,500	873,722	36,559,303,100
2022-10-10(월)	-	-	-
2022-10-09(일)	-	-	-
2022-10-08(토)	-	-	-
2022-10-07(금)	43,900	459,995	20,268,336,700
2022-10-06(목)	44,500	361,511	15,933,633,200
2022-10-05(수)	43,350	643,483	28,461,678,050
2022-10-04(화)	44,850	591,985	26,168,436,700
2022-10-03(월)	-	-	-
2022-10-02(일)	-	-	-
2022-10-01(토)	-	-	-
2022-09-30(금)	42,850	552,464	23,398,839,750
2022-09-29(목)	41,800	685,529	28,924,544,350
2022-09-28(수)	40,850	807,986	32,843,140,600
2022-09-27(화)	41,300	507,423	20,943,007,800
2022-09-26(월)	41,150	824,282	34,468,248,200
2022-09-25(일)	-	-	-
2022-09-24(토)	-	-	-
2022-09-23(금)	43,350	1,220,285	53,578,338,700
2022-09-22(목)	42,700	725,913	30,491,559,200
2022-09-21(수)	42,100	674,133	28,824,367,650
2022-09-20(화)	43,050	731,726	31,319,026,950
2022-09-19(월)	41,600	640,967	26,824,713,550
2022-09-18(일)	-	-	-
2022-09-17(토)	-	-	-
2022-09-16(금)	42,000	1,312,802	56,324,589,300
2022-09-15(목)	42,550	2,783,774	119,410,202,700
2022-09-14(수)	45,100	3,164,130	149,678,351,300
2022-09-13(화)	50,700	4,338,242	234,016,737,700
2022-09-12(월)	-	-	-
1개월 가중산술평균주가 (A)		45,590.00원	-
1주일 가중산술평균주가 (B)		43,281.51원	-
기산일 가중산술평균주가 (C)		41,843.18원	-
A,B,C의 산술평균 (D)		43,571.56원	(A+B+C)/3
기준주가 (E)		41,843.18원	(C와 D중 낮은가액)
할인율 (F)		25%	-
증자비율 (G)		8.94%	-
예정발행가액		30,700원	기준주가 × (1-할인율) / 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

(주2) 정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의 종류	증권수량	액면가액	모집(매출)가액	모집(매출)총액	모집(매출) 방법
기명식보통주	9,562,408	500	25,200	240,972,681,600	주주배정후실권주일반공모

주1) 최초 이사회 결의일 : 2022년 08월 12일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 확정 발행가액 기준으로 한 확정금액입니다.

- 중 략 -

■ 2차 발행가액의 산출근거구주주 청약일(2022년 12월 01일~02일)의 초일 전 제3거래일(2022년 11월 28일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 거래량 가중산술평균주가 및 기산일 거래량 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 거래량 가중산술평균주가 중 낮은 금액에 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액	\=	기준주가(33,577.57원) ×【 1 - 할인율(25%) 】

[ 2차 발행가액 산정표 (2022년 11월 22일 ~ 2022년 11월 28일)]	(단위 : 원, 주)

일수	일자	종가	거래량	거래대금
1	2022-11-28(월)	33,200	970,790	32,596,768,450
2	2022-11-25(금)	35,400	666,619	23,891,355,850
3	2022-11-24(목)	37,000	345,733	12,808,086,150
4	2022-11-23(수)	36,900	324,088	11,857,473,500
5	2022-11-22(화)	36,200	408,094	14,649,894,800
1주일 가중산술평균(A)		35,282.56	-
기산일 가중산술평균(B)		33,577.57	-
A,B의 산술평균(C)		34,430.06	[(A)+(B)]/2
기준주가[Min(B,C)]		33,577.57	(B)와 (C)중 낮은 가액
할인율		25.0%	-
2차 발행가액		25,200	2차 발행가액 = 기준주가 X (1- 할인율)(단, 호가단위 미만은 절상하며,액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 확정발행가액 산출 근거확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, '증권의 발행 및 공시에 관한 규정’제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상)

(2022년 11월 24일~2022년 11월 28일)	(단위 : 원, 주)

일수	일자	종가	거래량	거래대금
1	2022-11-28(월)	33,200	970,790	32,596,768,450
2	2022-11-25(금)	35,400	666,619	23,891,355,850
3	2022-11-24(목)	37,000	345,733	12,808,086,150
3거래일 가중산술평균주가(A)		34,942.64	-
할인율		40%	-
청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%		21,000	(단, 호가단위 미만은 절상)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

[확정 발행가액 산정표]
(기산일: 2022년 11월 28일)	(단위 : 원)

구분	발행가액
1차 발행가액	30,700
2차 발행가액	25,200
청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의가중산술평균주가의 60%(호가단위 절상)	21,000
확정발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}	25,200

이에 따라 확정발행가액은 25,200원으로 결정되었습니다.

(주3) 정정 전

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2022년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	14,343,284	19,220,000,000	2,851,547	70,430,990	100.00%
2023년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	17,619,403	23,610,000,000	3,502,863	73,933,853	100.00%
2023년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	32,611,940	43,700,000,000	6,483,487	80,417,340	100.00%
2024년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	27,221,791	36,477,200,000	5,411,886	85,829,226	100.00%
2024년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	29,099,104	38,992,800,000	5,785,110	91,614,336	100.00%
2025년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	21,452,985	28,747,000,000	4,265,006	95,879,342	100.00%
2025년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	22,490,480	30,137,243,780	4,471,268	100,350,610	100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2023년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	19,776,119	26,500,000,000	3,955,223	15,240,869	57.76%
2024년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	11,865,672	15,900,000,000	2,373,134	17,614,003	66.01%
2025년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	1,138,740	1,525,911,860	227,748	17,841,751	70.68%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

(주3) 정정 후

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2022년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	14,485,981	19,220,000,000	2,733,204	70,312,647	100.00%
2023년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	17,794,694	23,610,000,000	3,357,489	73,670,136	100.00%
2023년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	32,936,388	43,700,000,000	6,214,412	79,884,548	100.00%
2024년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	27,492,614	36,477,200,000	5,187,285	85,071,833	100.00%
2024년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	29,388,604	38,992,800,000	5,545,019	90,616,852	100.00%
2025년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	4,168,273	5,530,464,985	786,466	91,403,318	100.00%
2025년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	5,891,552	7,816,911,640	1,111,613	92,514,931	100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2023년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	19,972,867	26,500,000,000	3,994,573	15,280,219	57.76%
2024년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	11,983,720	15,900,000,000	2,396,744	17,676,963	66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

(주4) 정정 전

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분	금 액
모집 또는 매출총액(1)	293,565,925,600
발행제비용(2)	4,257,694,595
순 수 입 금 [ (1)-(2) ]	289,308,231,005

주1) 상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.
주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. 발행제비용의 경우 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분	금 액	지급일자	계산근거
발행분담금	52,841,860	신고서제출일	모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)
대표주관수수료	880,697,776	유상증자 납입일로부터 3영업일 이내	납입금액의 0.3%
인수수수료	3,229,225,180	유상증자 납입일로부터 3영업일 이내	납입금액의 1.1%
상장수수료	21,980,000	신주상장일	1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원(「코스닥시장 상장규정」 시행세칙)
등록세	19,124,816	등기일	증자 자본금의 0.4%
교육세	3,824,963	등기일	등록세의 20%
기타비용	50,000,000	-	구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등
합 계	4,257,694,595	-	-

주1) 상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.
주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :	2022년 11월 21일	)	(단위 : 백만원)

시설자금	영업양수자금	운영자금	채무상환자금	타법인증권취득자금	기타	계
20,700	-	8,056	-	264,810	-	293,566

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 유상증자를 통하여 조달할 예정인 자금은 약 2,936억원 규모이며, 자금의 분류별 세부 사용내역은 아래와 같습니다.

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

구분	지급처	금액(외화)	금액(원화)	사용 시기	내용
타법인증권취득자금	Elevar Therapeutics, Inc.	164,838,988	220,884	2022년~2025년	자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원
Immunomic Therapeutics, Inc.	32,780,531	43,926	2023년 ~2025년	종속회사의 유상증자를 통한 기존 pipeline 임상비용 지원
시설자금		-	20,700	2023년 ~2024년	헬스케어사업부 둔곡 제2공장 건립 건축비 등
운영자금		-	8,056	2023년	복합소재 사업부문 원재료 매입 대금 등
합계		-	293,566	-	-

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 21일 서울외국환중개 매매기준율( 1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다. 주2) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

(1) 타법인증권취득자금당사는 금번 유상증자로 조달하는 금액 약 2,936억원 중 약 2,648억원을 타법인증권취득자금으로 사용할 예정이며, 그 세부 내용은 아래와 같습니다.

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

지급처	금액(외화)	금액(원화)	사용시기	세부목적
Elevar Therapeutics Inc.	164,838,988	220,884	2022년 4분기부터지속적 지원	자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원
Immunomic Therapeutics Inc.	32,780,531	43,926	2023년 1분기부터지속적 지원	종속회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 지원

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 21일 서울외국환중개 매매기준율( 1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2022년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	14,343,284	19,220,000,000	2,851,547	70,430,990	100.00%
2023년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	17,619,403	23,610,000,000	3,502,863	73,933,853	100.00%
2023년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	32,611,940	43,700,000,000	6,483,487	80,417,340	100.00%
2024년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	27,221,791	36,477,200,000	5,411,886	85,829,226	100.00%
2024년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	29,099,104	38,992,800,000	5,785,110	91,614,336	100.00%
2025년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	21,452,985	28,747,000,000	4,265,006	95,879,342	100.00%
2025년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	22,490,480	30,137,243,780	4,471,268	100,350,610	100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2023년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	19,776,119	26,500,000,000	3,955,223	15,240,869	57.76%
2024년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	11,865,672	15,900,000,000	2,373,134	17,614,003	66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

당사는 당사의 자회사인 Elevar Therapeutics Inc.를 통하여 의약품개발(항암제 등) 사업을 영위하고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 신약후보물질 'Rivoceranib' 성분에 대해 중국을 제외한 글로벌 시장에서의 독점 실시권을 보유하고 있는 바, 연구개발 및 임상실험을 진행하여 최종적으로 신약 판매허가를 득하게 될 경우 그 제품에 대한 판권을 보유하게 됩니다.증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 Rivoceranib 성분 단독 신약 및 타 성분과의 병용요법을 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약 2,209억원을 Elevar Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정이며, 그 중 1,946억원은 임상개발지원비용에, 263억원은 상업화를 위한 마케팅 비용에 사용할 예정입니다. 유상증자 참여를 통해 당사가 Elevar Therapeutics Inc.에 지원하는 자금의 예상 사용처는 아래와 같습니다.① Elevar 임상 비용

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024	2025
---	---	---	---	---	---	---
선낭양성암 1차 치료제 글로벌 단독임상 3상 비용	17,462,687	23,400	7,020	9,360	7,020	-
간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 비용[Camrelizumab - Rivoceranib 병용]	22,388,060	30,000	-	6,000	12,000	12,000
대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]	10,074,627	13,500	5,400	8,100	-	-
대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]	55,970,149	75,000	-	15,000	30,000	30,000
난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)	8,955,224	12,000	4,800	7,200	-	-
난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)	30,361,376	40,684	-	9,900	19,800	10,984
합계	145,212,123	194,584	17,220	55,560	68,820	52,984

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 21일 서울외국환중개 매매기준율( 1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

② Elevar 상업화 비용

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

항목	내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024	2025
---	---	---	---	---	---	---	---
NDA 준비	NDA 위한 전문 컨설팅	2,985,074	4,000	2,000	2,000	-	-
생산	리보세라닙 시판용 제품 생산	7,462,686	10,000	-	4,000	3,000	3,000
온라인 마케팅	온라인 홍보 (병원, 제약사 등)	3,208,955	4,300	-	2,350	1,050	900
오프라인 마케팅	오프라인 홍보 (학회, 제약사 등)	4,477,611	6,000	-	2,800	1,600	1,600
조직 관리	협력업체 관리 및 운용	1,492,537	2,000	-	600	1,000	400
합계		19,626,865	26,300	2,000	11,750	6,650	5,900

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 21일 서울외국환중개 매매기준율( 1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 Immunomic Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 UNITE (Universal Intracellular Targeted Expression)라는 면역 플랫폼 기술을 활용하여 면역세포치료제, 치료백신 등의 면역치료제를 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약 439억원 을 Immunomic Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정입니다.

③ Immunomic Therapeutics 임상개발

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024	2025
---	---	---	---	---	---	---
교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)	32,780,597	43,926	-	26,500	15,900	1,526

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 21일 서울외국환중개 매매기준율( 1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 전체 임상개발 필요비용 중 금번 유상증자 자금 439억원을 사용할 예정이며, 잔여 비용은 현지자금을 활용할 계획입니다. 주3) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

당사가 계획중인 파이프라인 일정, 각 임상계획별 임상시험비용 세부내역 및 임상시험 개요는 아래와 같습니다

파이프라인 일정_20220923.jpg 파이프라인 일정_20220923주1) 상기 일정은 회사에서 추정한 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

1) 선양낭성암 1차 치료제

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년				2024년				총금액
4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
선양낭성암(ACC) 1차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	1,404	468	468	468	468	281	281	281	562	4,680
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,755	585	585	585	585	439	439	439	439	5,850
데이터분석	통계 분석 비용	351	117	117	117	117	35	35	35	246	1,170
임상약 생산/유통	제조/유통	1,404	468	468	468	468	351	351	351	351	4,680
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,053	983	281	70	70	53	53	316	632	3,510
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	1,053	421	421	421	140	105	105	421	421	3,510
합계		7,020	3,042	2,340	2,129	1,849	1,264	1,264	1,843	2,650	23,400

[선양낭성암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 재발 또는 전이성 선양낭성암(Adnoid Cystic Carcinoma, ACC) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 리보세라닙의 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 재발 또는 전이성 선양낭성암 환자 약 156명 + 10% 환자 무작위(randomized), 이중눈가림(double-blind), 위약 대조로 진행되며, 리보세라닙 700mg과 위약을 투여하여 무진행생존기간(PFS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	선양낭성암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 선양낭성암의 치료에 효과적일 것으로 기대됨.선양낭성암은 희귀질환으로 현재 표준치료제가 없기 때문에 리보세라닙의 신약 승인되면 최초의 신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: UCLA(University of California, Los Angeles), UCSF(San Francisco, Califonia), Dana-Farber Cancer Institute 등유럽: 협의중아시아: 서울대병원, 삼성서울병원 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

2) 간암 (HCC) 1차 치료제 4상(PMS) 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년				2024년				2025년				총금액
1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
간암 (HCC) 1차 치료제 4상 임상	임상비용	CRO Opration	-	720	360	120	600	600	600	600	360	360	360	1,320	6,000
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	-	450	450	600	750	750	750	750	750	750	750	750	7,500
데이터분석	통계 분석 비용	210	30	30	30	150	150	150	150	60	60	240	240	1,500
임상약 생산/유통	제조/유통	480	240	240	240	600	600	600	600	600	600	600	600	6,000
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	360	180	180	180	450	450	450	450	270	270	270	990	4,500
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강	225	225	225	225	450	450	450	450	450	450	450	450	4,500
합계		1,275	1,845	1,485	1,395	3,000	3,000	3,000	3,000	2,490	2,490	2,670	4,350	30,000

[간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 절재 불가능한 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 투여시 안전성과 내약성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 절재 불가능한 간세포암 환자 약 1,000명 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 내약성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 간암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨. 또한 종양미세환경내에서 면역억제로 인해 간암의 진행을 촉진하고 있음.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 캄렐리주맙은 종양미세환경의 면역억제기전을 정상화시켜 면역활성화를 통해 간암 치료에 효과적일 것으로 기대되고 있기 때문에 두 제품의 병용은 간암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨- 간암은 1차 치료제는 넥사바, 렌비마와 같은 저분자 신생혈관억제제 단독치료제와 아바스틴(항체치료제)과 티센트릭(항체치료제) 병용으로 허가되어 있으며, 캄렐리주맙과 리보세라닙이 신약 승인되면 최초의 면역항암제+저분자신생혈관억제 병용 신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	글로벌 조사 기관인 ERG (Eastern Research Group Inc.)에 따르면, 항암제 임상4상에 소요 되는 비용은 최소 38백만USD로 알려져 있습니다.
임상 시험 기관	미국: MD Anderson, UCSC(University of California, San Diego), 등유럽: 협의중아시아: 서울아산병원, 삼성서울병원, 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

3) 대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년				총금액
4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---
대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상	임상비용	CRO Opration	1,080	162	162	324	972	2,700
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,350	506	506	506	506	3,375
데이터분석	통계 분석 비용	270	41	41	81	243	675
임상약 생산/유통	제조/유통	1,080	405	405	405	405	2,700
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	810	851	243	61	61	2,025
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	810	365	365	365	122	2,025
합계		5,400	2,329	1,721	1,742	2,309	13,500

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 100명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품이 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

4) 대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년		2024년				2025년				총금액
3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	900	2,100	1,500	1,500	1,500	1,500	900	900	900	3,300	15,000
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,125	2,625	1,875	1,875	1,875	1,875	1,875	1,875	1,875	1,875	18,750
데이터분석	통계 분석 비용	525	225	375	375	375	375	150	150	600	600	3,750
임상약 생산/유통	제조/유통	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	15,000
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,800	450	1,125	1,125	1,125	1,125	675	675	675	2,475	11,250
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	11,250
합계		6,975	8,025	7,500	7,500	7,500	7,500	6,225	6,225	6,675	10,875	75,000

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 500명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

5) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년			총금액
4Q	1Q	2Q	3Q
---	---	---	---	---	---	---	---
난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상	임상비용	CRO Opration	960	576	720	144	2,400
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,200	720	900	180	3,000
데이터분석	통계 분석 비용	240	72	72	216	600
임상약 생산/유통	제조/유통	960	576	432	432	2,400
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	720	216	216	648	1,800
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	720	324	324	432	1,800
합계		4,800	2,484	2,664	2,052	12,000

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 66 ~ 81명 아필리아와 리보세라닙의 투여시, 리보세라닙의 용량을 증가시키며 내약성과 안전성을 평가하여 용량을 결정임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

6) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년		2024년				2025년				총금액
3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	1,188	792	990	990	990	990	594	594	-	-	7,128
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,485	990	1,238	1,238	1,238	1,238	1,238	1,238	1,238	-	11,138
데이터분석	통계 분석 비용	297	198	248	248	248	248	99	99	-	-	1,683
임상약 생산/유통	제조/유통	990	990	990	990	990	990	990	990	990	-	8,910
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,040	446	743	743	743	743	446	446	-	-	5,346
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	743	743	743	743	743	743	743	743	540	-	6,480
합계		5,742	4,158	4,950	4,950	4,950	4,950	4,109	4,109	2,767	-	40,684

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 330명 아필리아와 리보세라닙를 투여받은 환자를 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

7) 교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000) 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년				2024년				2025년				총금액
1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)	임상비용	CRO Opration	2,650	2,650	-	-	1,590	-	1,590	-	1,060	-	1,060	-	10,600
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	-	3,313	-	3,313	-	1,988	-	1,988	-	1,325	-	1,325	13,250
데이터분석	통계 분석 비용	1,325	-	-	-	-	-	398	398	-	-	265	265	2,650
임상약 생산/유통	제조/유통	2,385	2,385	1,590	1,590	1,193	1,193	1,193	1,193	795	795	795	795	15,900
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	663	663	-	-	-	-	636	159	-	-	424	106	2,650
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	994	994	994	994	596	596	596	596	398	398	398	398	7,950
합계		8,016	10,004	2,584	5,896	3,379	3,776	4,412	4,333	2,253	2,518	2,942	2,889	53,000

[교모세포종 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 ITI-1000의 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 교모세포종 환자 약 270명 ~ 600명 무작위(randomized), 위약 대조로 진행되며, ITI-1000과 위약을 투여하여 전체생존기간(OS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 4.5년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	교모세포종은 많은 환자에서 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)가 발견되고 있기 때문에 좋은 타겟이 될 수 있음. ITI-1000은 CMV의 항원을 UNITE 플랫폼인 리소좀관련막단백질(LAMP)에 발현시켜 환자의 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전을 가지고 있기 때문에 교모세포종 치료에 효과적일 것으로 기대됨. 교모세포종은 현재 세포독성항암제인 테모달 외에는 치료제가 없기 때문에 ITI-1000이 신약 승인되면 최초의 바이오신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.환자 맞춤형 치료제의 특성상 환자별로 제조를 실시하여야 하기 때문에 일반적인 항암제에 비해 제조비용이 증가됩니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: University of Florida, Duke University Medical Center 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

상기 임상/NDA 진행 계획 및 자금 소요 예상 시기 등은 확정된 바가 아닌 당사의 목표이며, 당사의 의도와 관계 없이 예상치 못한 변수에 의해 변경되거나 취소될 가능성이 상존합니다. 상기 예정 사항이 불가피하게 변경 또는 취소되는 상황이 발생하는경우, 당사는 즉시 해당 내용에 대하여 공시를 통해 소명할 예정입니다. 당사는 현재까지 미화 약 4억 2,577만 달러를 Elevar에, 미화 약 5,643만 달러를 Immunomic에 출자했습니다. 당사는 종속기업 지분 취득과 관련한 영업권 손상검토를 위해 매년 3분기말 외부회계법인을 통해 영업권 손상검토를 진행하고 있습니다. 이에따라 출자시 주식가치산정은 납입 이전 가장 최근 영업권손상검토보고서에 기재된 수치를 사용하고 있습니다.

다만, 당사의 지속적인 출자에도 불구하고 Elevar와 Immunomic는 바이오연구개발기업의 특성상 유의미한 매출이 발생하고 있지 않으며, 연구개발비 및 판관비로 인한 자금지출이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 특히, Elevar는 2021년 말 재무제표를 기준으로 전액자본잠식 상태이며 업종의 특수성을 고려하였을 때, 유의미한 연구개발결과가 나와 신약개발 매출로 이어지지 않는다면추가적인 재무구조 악화 및 자본잠식이 지속될 가능성이 높다고 판단됩니다. 당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 Elevar 증권취득 목적으로 약 2,209억원 (미화 약 1억 6,483만달러 ), Immunomic 증권취득 목적으로 약 439억원 (미화 약 3,278만달러 )를 출자할 계획이며, 해당 출자에 따라 종속회사의 재무현황 개선이 기대됩니다. 다만, 해당 출자는 종속회사의 임상시험 일정에 따라 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있으며, 해당 출자에도 불구하고 연구개발비 증가 및 수익 발생 지연이 지속되는 경우 추가적인 재무구조 악화의 우려가 있습니다. 투자자분들께서는 당사의 종속기업인Elevar와 Immunomic의 이익 미실현 및 악화된 재무구조에 대해 인식하시고, 양 사의 연구개발 활동 지속을 위해서는 당사의 지속적인 출자가 필요하다는 점에 유의하시기 바랍니다. Elevar 및 Immunomic의 요약재무상태표는 아래와 같습니다.

[Elevar 요약재무상태표]
(US GAAP)	(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간	2021년	2020년
1. 자산총계	42,559	41,216
- 유동자산	21,767	20,383
2. 부채총계	55,254	39,265
- 유동부채	36,860	20,968
3. 자본총계	(12,695)	1,951
4. 부채비율 (%)	-435.2%	2,012.6%
5. 유동비율 (%)	59.1%	97.2%
6. 영업손익	(56,011)	(31,317)
기타 손익	825	536
7. 당기순이익	(55,186)	(30,781)
8. 자본금	272,039	235,498
9. 영업활동 현금흐름	(32,926)	(35,882)
10. 투자활동 현금흐름	652	(20,202)
11. 재무활동 현금흐름	4,267	(6,084)
12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고	19,644	15,377

자료 :	Elevar Therapeutics, Inc 감사보고서(KPMG LA)
주1) Elevar는 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2020년 및 2021년 외부감사를 받았습니다.

[Immunomic 요약재무상태표]
(K-IFRS)	(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간	2021년	2020년	2019년
1. 자산총계	47,519	67,220	21,005
- 유동자산	31,331	47,546	12,825
2. 부채총계	13,080	11,933	15,515
- 유동부채	5,065	3,773	3,556
3. 자본총계	34,439	55,287	5,490
4. 부채비율 (%)	38.0%	21.6%	282.6%
5. 유동비율 (%)	618.5%	1,260.2%	360.6%
6. 영업손익	2,028	27	12,006
기타 손익	(300)	(78)	223
금융 손익	(499)	(395)	(620)
7. 당기순이익	(23,210)	(10,699)	(5,107)
8. 자본금	3	3	1
9. 영업활동 현금흐름	(18,644)	(15,754)	(6,308)
10. 투자활동 현금흐름	(4,459)	(2,854)	(413)
11. 재무활동 현금흐름	(10)	53,002	(363)
12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고	23,484	46,597	12,204

자료 :	Immunomic Therapeutics, Inc 감사보고서(삼일회계법인)
주1) Immunomic은 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2021년 기준 최근 3개년 외부감사를 받았습니다.

당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 타법인(Elevar, Immunomic) 증권취득 목적 자금 약 2,648억원(미화 약 1억 9,762만 달러)의 사용 예정 시기는 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있습니다. (Elevar에 대한 당사의 세부 출자 계획은 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나."를 참고하시기 바랍니다.) 이는 상기에 기재하였듯이 당사와 Elevar, Immunomic이 영위하는 사업의 특성상 자금 소요 시기를 확정적으로 예상하는 데 무리가 있기 때문입니다. 임상, NDA 및 상업화의 경우 연구 및 협상의 진행상황에 따라 당사가 본 증권신고서에기재한 일정보다 이르거나 늦게 진행될 가능성이 상존합니다. (주4) 정정 후

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분	금 액
모집 또는 매출총액(1)	240,972,681,600
발행제비용(2)	3,508,762,399
순 수 입 금 [ (1)-(2) ]	237,463,919,201

주1) 상기 금액은 최종 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.
주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. 발행제비용의 경우 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분	금 액	지급일자	계산근거
발행분담금	43,375,080	신고서제출일	모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)
대표주관수수료	722,918,044	유상증자 납입일로부터 3영업일 이내	납입금액의 0.3%
인수수수료	2,650,699,496	유상증자 납입일로부터 3영업일 이내	납입금액의 1.1%
상장수수료	18,820,000	신주상장일	1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원(「코스닥시장 상장규정」 시행세칙)
등록세	19,124,816	등기일	증자 자본금의 0.4%
교육세	3,824,963	등기일	등록세의 20%
기타비용	50,000,000	-	구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등
합 계	3,508,762,399	-	-

주1) 상기 금액은 최종 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.
주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :	2022년 11월 28일	)	(단위 : 백만원)

시설자금	영업양수자금	운영자금	채무상환자금	타법인증권취득자금	기타	계
20,700	-	8,056	-	212,217	-	240,973

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 유상증자를 통하여 조달할 예정인 자금은 약 2,409억원 규모이며, 자금의 분류별 세부 사용내역은 아래와 같습니다.

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

구분	지급처	금액(외화)	금액(원화)	사용 시기	내용
타법인증권취득자금	Elevar Therapeutics, Inc.	127,989,834	169,817	2022년~2025년	자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원
Immunomic Therapeutics, Inc.	31,956,587	42,400	2023년 ~2025년	종속회사의 유상증자를 통한 기존 pipeline 임상비용 지원
시설자금		-	20,700	2023년 ~2024년	헬스케어사업부 둔곡 제2공장 건립 건축비 등
운영자금		-	8,056	2023년	복합소재 사업부문 원재료 매입 대금 등
합계		-	240,973	-	-

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 28일 서울외국환중개 매매기준율( 1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다. 주2) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

(1) 타법인증권취득자금당사는 금번 유상증자로 조달하는 금액 약 2,409억원 중 약 2,122억원을 타법인증권취득자금으로 사용할 예정이며, 그 세부 내용은 아래와 같습니다.

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

지급처	금액(외화)	금액(원화)	사용시기	세부목적
Elevar Therapeutics Inc.	127,989,834	169,817	2022년 4분기부터지속적 지원	자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원
Immunomic Therapeutics Inc.	31,956,587	42,400	2023년 1분기부터지속적 지원	종속회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 지원

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 28일 서울외국환중개 매매기준율( 1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2022년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	14,485,981	19,220,000,000	2,733,204	70,312,647	100.00%
2023년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	17,794,694	23,610,000,000	3,357,489	73,670,136	100.00%
2023년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	32,936,388	43,700,000,000	6,214,412	79,884,548	100.00%
2024년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	27,492,614	36,477,200,000	5,187,285	85,071,833	100.00%
2024년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	29,388,604	38,992,800,000	5,545,019	90,616,852	100.00%
2025년 2분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	4,168,273	5,530,464,985	786,466	91,403,318	100.00%
2025년 4분기	Elevar Therapeutics, Inc.	보통주 취득	5,891,552	7,816,911,640	1,111,613	92,514,931	100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기	출자예정 대상회사	출자방법	출자예정금액		취득예정주식수	출자 이후
외화(달러)	원화	보유주식수(예정)	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
2023년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	19,972,867	26,500,000,000	3,994,573	15,280,219	57.76%
2024년 1분기	Immunomic Therapeutics, Inc.	보통주 취득	11,983,720	15,900,000,000	2,396,744	17,676,963	66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

당사는 당사의 자회사인 Elevar Therapeutics Inc.를 통하여 의약품개발(항암제 등) 사업을 영위하고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 신약후보물질 'Rivoceranib' 성분에 대해 중국을 제외한 글로벌 시장에서의 독점 실시권을 보유하고 있는 바, 연구개발 및 임상실험을 진행하여 최종적으로 신약 판매허가를 득하게 될 경우 그 제품에 대한 판권을 보유하게 됩니다.증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 Rivoceranib 성분 단독 신약 및 타 성분과의 병용요법을 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약 1,698억원을 Elevar Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정이며, 그 중 1,494억원은 임상개발지원비용에, 204억원은 상업화를 위한 마케팅 비용에 사용할 예정입니다. 유상증자 참여를 통해 당사가 Elevar Therapeutics Inc.에 지원하는 자금의 예상 사용처는 아래와 같습니다.① Elevar 임상 비용

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024	2025
---	---	---	---	---	---	---
선낭양성암 1차 치료제 글로벌 단독임상 3상 비용	17,636,418	23,400	7,020	9,360	7,020	-
간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 비용[Camrelizumab - Rivoceranib 병용]	19,458,028	25,817	-	6,000	12,000	7,817
대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]	10,174,857	13,500	5,400	8,100	-	-
대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]	33,916,189	45,000	-	15,000	30,000	-
난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)	9,044,317	12,000	4,800	7,200	-	-
난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)	22,384,685	29,700	-	9,900	19,800	-
합계	112,614,495	149,417	17,220	55,560	68,820	7,817

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 28일 서울외국환중개 매매기준율( 1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

② Elevar 상업화 비용

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

항목	내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024
---	---	---	---	---	---	---
NDA 준비	NDA 위한 전문 컨설팅	3,014,772	4,000	2,000	2,000	-
생산	리보세라닙 시판용 제품 생산	5,275,852	7,000	-	4,000	3,000
온라인 마케팅	온라인 홍보 (병원, 제약사 등)	2,562,557	3,400	-	2,350	1,050
오프라인 마케팅	오프라인 홍보 (학회, 제약사 등)	3,316,250	4,400	-	2,800	1,600
조직 관리	협력업체 관리 및 운용	1,205,909	1,600	-	600	1,000
합계		15,375,339	20,400	2,000	11,750	6,650

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 28일 서울외국환중개 매매기준율( 1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 Immunomic Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 UNITE (Universal Intracellular Targeted Expression)라는 면역 플랫폼 기술을 활용하여 면역세포치료제, 치료백신 등의 면역치료제를 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약 424억원 을 Immunomic Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정입니다.

③ Immunomic Therapeutics 임상개발

	(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역	필요금액(외화)	필요금액(원화)	연도별 사용 예정금액(원화)
2022	2023	2024
---	---	---	---	---	---
교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)	31,956,587	42,400	-	26,500	15,900

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년 11월 28일 서울외국환중개 매매기준율( 1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 전체 임상개발 필요비용 중 금번 유상증자 자금 424억원을 사용할 예정이며, 잔여 비용은 현지자금을 활용할 계획입니다. 주3) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

당사가 계획중인 파이프라인 일정 , 각 임상계획별 임상시험비용 세부내역 및 임상시험 개요는 아래와 같습니다

파이프라인 일정_20220923.jpg 파이프라인 일정_20220923주1) 상기 일정은 회사에서 추정한 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

1) 선양낭성암 1차 치료제

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년				2024년				총금액
4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
선양낭성암(ACC) 1차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	1,404	468	468	468	468	281	281	281	562	4,680
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,755	585	585	585	585	439	439	439	439	5,850
데이터분석	통계 분석 비용	351	117	117	117	117	35	35	35	246	1,170
임상약 생산/유통	제조/유통	1,404	468	468	468	468	351	351	351	351	4,680
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,053	983	281	70	70	53	53	316	632	3,510
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	1,053	421	421	421	140	105	105	421	421	3,510
합계		7,020	3,042	2,340	2,129	1,849	1,264	1,264	1,843	2,650	23,400

[선양낭성암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 재발 또는 전이성 선양낭성암(Adnoid Cystic Carcinoma, ACC) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 리보세라닙의 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 재발 또는 전이성 선양낭성암 환자 약 156명 + 10% 환자 무작위(randomized), 이중눈가림(double-blind), 위약 대조로 진행되며, 리보세라닙 700mg과 위약을 투여하여 무진행생존기간(PFS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	선양낭성암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 선양낭성암의 치료에 효과적일 것으로 기대됨.선양낭성암은 희귀질환으로 현재 표준치료제가 없기 때문에 리보세라닙의 신약 승인되면 최초의 신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: UCLA(University of California, Los Angeles), UCSF(San Francisco, Califonia), Dana-Farber Cancer Institute 등유럽: 협의중아시아: 서울대병원, 삼성서울병원 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

2) 간암 (HCC) 1차 치료제 4상(PMS) 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년				2024년				2025년				총금액
1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
간암 (HCC) 1차 치료제 4상 임상	임상비용	CRO Opration	-	720	360	120	600	600	600	600	313	625	625	-	5,163
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	-	450	450	600	750	750	750	750	684	353	586	-	6,454
데이터분석	통계 분석 비용	210	30	30	30	150	150	150	150	137	254	-	-	1,291
임상약 생산/유통	제조/유통	480	240	240	240	600	600	600	600	469	547	547	-	5,163
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	360	180	180	180	450	450	450	450	645	235	293	-	3,873
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강	225	225	225	225	450	450	450	450	704	235	235	-	3,873
합계		1,275	1,845	1,485	1,395	3,000	3,000	3,000	3,000	2,951	2,580	2,286	-	25,817

[간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 절재 불가능한 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 투여시 안전성과 내약성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 절재 불가능한 간세포암 환자 약 1,000명 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 내약성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 간암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨. 또한 종양미세환경내에서 면역억제로 인해 간암의 진행을 촉진하고 있음.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 캄렐리주맙은 종양미세환경의 면역억제기전을 정상화시켜 면역활성화를 통해 간암 치료에 효과적일 것으로 기대되고 있기 때문에 두 제품의 병용은 간암 치료에더욱 효과적일 것으로 기대됨- 간암은 1차 치료제는 넥사바, 렌비마와 같은 저분자 신생혈관억제제 단독치료제와 아바스틴(항체치료제)과 티센트릭(항체치료제) 병용으로 허가되어 있으며, 캄렐리주맙과 리보세라닙이 신약 승인되면 최초의 면역항암제+저분자신생혈관억제 병용 신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	글로벌 조사 기관인 ERG (Eastern Research Group Inc.)에 따르면, 항암제 임상4상에 소요 되는 비용은 최소 38백만USD로 알려져 있습니다.
임상 시험 기관	미국: MD Anderson, UCSC(University of California, San Diego), 등유럽: 협의중아시아: 서울아산병원, 삼성서울병원, 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

3) 대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년				총금액
4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---
대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상	임상비용	CRO Opration	1,080	162	162	324	972	2,700
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,350	506	506	506	506	3,375
데이터분석	통계 분석 비용	270	41	41	81	243	675
임상약 생산/유통	제조/유통	1,080	405	405	405	405	2,700
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	810	851	243	61	61	2,025
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	810	365	365	365	122	2,025
합계		5,400	2,329	1,721	1,742	2,309	13,500

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 100명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품이 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

4) 대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년		2024년				총금액
3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	900	2,100	1,500	1,500	1,500	1,500	9,000
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,125	2,625	1,875	1,875	1,875	1,875	11,250
데이터분석	통계 분석 비용	525	225	375	375	375	375	2,250
임상약 생산/유통	제조/유통	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	9,000
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,800	450	1,125	1,125	1,125	1,125	6,750
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	1,125	6,750
합계		6,975	8,025	7,500	7,500	7,500	7,500	45,000

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국, 유럽, 아시아
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 500명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

5) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2022년	2023년			총금액
4Q	1Q	2Q	3Q
---	---	---	---	---	---	---	---
난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상	임상비용	CRO Opration	960	576	720	144	2,400
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,200	720	900	180	3,000
데이터분석	통계 분석 비용	240	72	72	216	600
임상약 생산/유통	제조/유통	960	576	432	432	2,400
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	720	216	216	648	1,800
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	720	324	324	432	1,800
합계		4,800	2,484	2,664	2,052	12,000

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 66 ~ 81명 아필리아와 리보세라닙의 투여시, 리보세라닙의 용량을 증가시키며 내약성과 안전성을 평가하여 용량을 결정임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

6) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년		2024년				총금액
3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상	임상비용	CRO Opration	1,188	792	990	990	990	990	5,940
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	1,485	990	1,238	1,238	1,238	1,238	7,425
데이터분석	통계 분석 비용	297	198	248	248	248	248	1,485
임상약 생산/유통	제조/유통	990	990	990	990	990	990	5,940
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	1,040	446	743	743	743	743	4,455
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	743	743	743	743	743	743	4,455
합계		5,742	4,158	4,950	4,950	4,950	4,950	29,700

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 330명 아필리아와 리보세라닙를 투여받은 환자를 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

7) 교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000) 3상 임상

	(단위: 백만원)

파이프라인	구분	구성	2023년				2024년				총금액
1Q	2Q	3Q	4Q	1Q	2Q	3Q	4Q
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)	임상비용	CRO Opration	2,650	2,650	-	-	1,590	-	1,590	-	8,480
임상비용	임상 사이트 관리(환자 검사비 등)	-	3,313	-	3,313	-	1,988	-	1,988	10,600
데이터분석	통계 분석 비용	1,325	-	-	-	-	-	398	398	2,120
임상약 생산/유통	제조/유통	2,385	2,385	1,590	1,590	1,193	1,193	1,193	1,193	12,720
임상, NDA 컨설팅 등	컨설팅	663	663	-	-	-	-	636	159	2,120
기타 판관비	내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)	994	994	994	994	596	596	596	596	6,360
합계		8,016	10,004	2,584	5,896	3,379	3,776	4,412	4,333	42,400

[교모세포종 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분	내용
임상시험 대상국가	미국
임상시험의 목적	임상시험의 주요 목표는 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 ITI-1000의 안전성과 유효성을 확인하기 위함
임상시험 시행 방법	시험 대상자 수: 교모세포종 환자 약 270명 ~ 600명 무작위(randomized), 위약 대조로 진행되며, ITI-1000과 위약을 투여하여 전체생존기간(OS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 4.5년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)
기대효과	교모세포종은 많은 환자에서 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)가 발견되고 있기 때문에 좋은 타겟이 될 수 있음. ITI-1000은 CMV의 항원을 UNITE 플랫폼인 리소좀관련막단백질(LAMP)에 발현시켜 환자의 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전을 가지고 있기 때문에 교모세포종 치료에 효과적일 것으로 기대됨. 교모세포종은 현재 세포독성항암제인 테모달 외에는 치료제가 없기 때문에 ITI-1000이 신약 승인되면 최초의 바이오신약이 될 것으로 기대됨
임상비용 산정근거	American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.환자 맞춤형 치료제의 특성상 환자별로 제조를 실시하여야 하기 때문에 일반적인 항암제에 비해 제조비용이 증가됩니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.
임상 시험 기관	미국: University of Florida, Duke University Medical Center 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

상기 임상/NDA 진행 계획 및 자금 소요 예상 시기 등은 확정된 바가 아닌 당사의 목표이며, 당사의 의도와 관계 없이 예상치 못한 변수에 의해 변경되거나 취소될 가능성이 상존합니다. 상기 예정 사항이 불가피하게 변경 또는 취소되는 상황이 발생하는경우, 당사는 즉시 해당 내용에 대하여 공시를 통해 소명할 예정입니다. 당사는 현재까지 미화 약 4억 2,577만 달러를 Elevar에, 미화 약 5,643만 달러를 Immunomic에 출자했습니다. 당사는 종속기업 지분 취득과 관련한 영업권 손상검토를 위해 매년 3분기말 외부회계법인을 통해 영업권 손상검토를 진행하고 있습니다. 이에따라 출자시 주식가치산정은 납입 이전 가장 최근 영업권손상검토보고서에 기재된 수치를 사용하고 있습니다.

다만, 당사의 지속적인 출자에도 불구하고 Elevar와 Immunomic는 바이오연구개발기업의 특성상 유의미한 매출이 발생하고 있지 않으며, 연구개발비 및 판관비로 인한 자금지출이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 특히, Elevar는 2021년 말 재무제표를 기준으로 전액자본잠식 상태이며 업종의 특수성을 고려하였을 때, 유의미한 연구개발결과가 나와 신약개발 매출로 이어지지 않는다면추가적인 재무구조 악화 및 자본잠식이 지속될 가능성이 높다고 판단됩니다. 당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 Elevar 증권취득 목적으로 약 1,698억원 (미화 약 1억 2,799만달러 ), Immunomic 증권취득 목적으로 약 424억원 (미화 약 3,196만달러 )를 출자할 계획이며, 해당 출자에 따라 종속회사의 재무현황 개선이 기대됩니다. 다만, 해당 출자는 종속회사의 임상시험 일정에 따라 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있으며, 해당 출자에도 불구하고 연구개발비 증가 및 수익 발생 지연이 지속되는 경우 추가적인 재무구조 악화의 우려가 있습니다. 투자자분들께서는 당사의 종속기업인Elevar와 Immunomic의 이익 미실현 및 악화된 재무구조에 대해 인식하시고, 양 사의 연구개발 활동 지속을 위해서는 당사의 지속적인 출자가 필요하다는 점에 유의하시기 바랍니다. Elevar 및 Immunomic의 요약재무상태표는 아래와 같습니다.

[Elevar 요약재무상태표]
(US GAAP)	(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간	2021년	2020년
1. 자산총계	42,559	41,216
- 유동자산	21,767	20,383
2. 부채총계	55,254	39,265
- 유동부채	36,860	20,968
3. 자본총계	(12,695)	1,951
4. 부채비율 (%)	-435.2%	2,012.6%
5. 유동비율 (%)	59.1%	97.2%
6. 영업손익	(56,011)	(31,317)
기타 손익	825	536
7. 당기순이익	(55,186)	(30,781)
8. 자본금	272,039	235,498
9. 영업활동 현금흐름	(32,926)	(35,882)
10. 투자활동 현금흐름	652	(20,202)
11. 재무활동 현금흐름	4,267	(6,084)
12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고	19,644	15,377

자료 :	Elevar Therapeutics, Inc 감사보고서(KPMG LA)
주1) Elevar는 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2020년 및 2021년 외부감사를 받았습니다.

[Immunomic 요약재무상태표]
(K-IFRS)	(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간	2021년	2020년	2019년
1. 자산총계	47,519	67,220	21,005
- 유동자산	31,331	47,546	12,825
2. 부채총계	13,080	11,933	15,515
- 유동부채	5,065	3,773	3,556
3. 자본총계	34,439	55,287	5,490
4. 부채비율 (%)	38.0%	21.6%	282.6%
5. 유동비율 (%)	618.5%	1,260.2%	360.6%
6. 영업손익	2,028	27	12,006
기타 손익	(300)	(78)	223
금융 손익	(499)	(395)	(620)
7. 당기순이익	(23,210)	(10,699)	(5,107)
8. 자본금	3	3	1
9. 영업활동 현금흐름	(18,644)	(15,754)	(6,308)
10. 투자활동 현금흐름	(4,459)	(2,854)	(413)
11. 재무활동 현금흐름	(10)	53,002	(363)
12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고	23,484	46,597	12,204

자료 :	Immunomic Therapeutics, Inc 감사보고서(삼일회계법인)
주1) Immunomic은 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2021년 기준 최근 3개년 외부감사를 받았습니다.

당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 타법인(Elevar, Immunomic) 증권취득 목적 자금 약 2,122억원(미화 약 1억 5,994만 달러)의 사용 예정 시기는 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있습니다. (Elevar에 대한 당사의 세부 출자 계획은 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나."를 참고하시기 바랍니다.) 이는 상기에 기재하였듯이 당사와 Elevar, Immunomic이 영위하는 사업의 특성상 자금 소요 시기를 확정적으로 예상하는 데 무리가 있기 때문입니다. 임상, NDA 및 상업화의 경우 연구 및 협상의 진행상황에 따라 당사가 본 증권신고서에기재한 일정보다 이르거나 늦게 진행될 가능성이 상존합니다.

위 정정사항외에 모든 사항은 2022년 11월 25일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.