L&K BIOMED CO., LTD.

엘앤케이바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2023.01.16)기타 경영사항(자율공시)(미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득 (추간채유합보형재))

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득 (추간채유합보형재)
2. 주요내용	당사의 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인품목 : 척추 임플란트(추간채유합보형재) 3. 승인일자 : 2023년 01월 13일 4. 승인제품 : PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System 5. 기대효과 - 금번 미국 식품 의약국(FDA)에 승인을 받은 'PathLoc-TA'는 요추에 사용되는 척추 임플란트(추간채유합보형재)로서 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추 질환 치료에 사용되는 케이지 형태의 체내 이식용 척추 임플란트이다. - 'PathLoc-TA'는 척추 시장의 대부분을 차지하는 미국 시장을 대상으로 당사의 미국 지사 직판 체제를 통해 시장을 선점하여 회사의 매출성장과 이미지 제고에 기여할 것으로 예상된다.
3. 결정(확인)일자	2023-01-13
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 승인일자 및 결정(확인)일자는 미국식품의약국(FDA)로부터 승인 을 받은 날짜입니다.
※ 관련공시	-

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