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SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.01.16)투자판단 관련 주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경 승인(부스터샷 적응증 추가))

투자판단 관련 주요경영사항


1. 제목		노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경 승인(부스터샷 적응증 추가)
2. 주요내용		1. 품목명 - NVX-CoV2373 (SARS-CoV-2 재조합 백신) 2. 대상질환명 - SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 변경허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2022년 10월 6일 - 허가일 : 2023년 1월 16일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 기대효과 - 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음 5. 향후 계획 - 성인 부스터샷 적응증 추가 및 추가 접종 활용
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-01-16
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가를 획득한 날입니다.
※ 관련공시	2022-10-06 투자판단 관련 주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경 신청(부스터샷 적응증 추가))

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