Lunit Inc.

Regulatory Filings • Jan 18, 2023

루닛/기타 경영사항(자율공시)/(2023.01.18)기타 경영사항(자율공시)(식약처, 인공지능 기반 디지털 유방 단층촬영술 영상 진단 보조 소프트웨어(Lunit INSIGHT DBT) 수출용 허가)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	식약처, 인공지능 기반 디지털 유방 단층촬영술 영상 진단 보조 소프트웨어(Lunit INSIGHT DBT) 수출용 허가
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 사용목적 : 인공지능 알고리즘을 기반으로 디지털 유방 단층촬영술 영상에서 유방암 의심부위를 검출하여 판독의사의 진단을 보조하는 소프트웨어 3. 제품명 : Lunit INSIGHT DBT 4. 허가번호 : 제6126호
3. 결정(확인)일자	2023-01-17
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 허가 일자 입니다.
※ 관련공시	-