Lunit Inc.

Regulatory Filings • Jan 19, 2023

루닛/기타 경영사항(자율공시)/(2023.01.19)기타 경영사항(자율공시)(식약처, 인공지능 기반 디지털 유방 단층촬영술 영상 진단 보조 소프트웨어(Lunit INSIGHT DBT) 수출용 허가)

정정신고(보고)

정정일자	2023-01-19

1. 정정관련 공시서류	기타 경영사항(자율공시)
2. 정정관련 공시서류제출일	2023-01-18
3. 정정사유	단순오기
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
2. 주요내용	4. 허가번호 : 제6126호	4. 허가번호 : 제허 23-36호

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기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	식약처, 인공지능 기반 디지털 유방 단층촬영술 영상 진단 보조 소프트웨어(Lunit INSIGHT DBT) 수출용 허가
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 사용목적 : 인공지능 알고리즘을 기반으로 디지털 유방 단층촬영술 영상에서 유방암 의심부위를 검출하여 판독의사의 진단을 보조하는 소프트웨어 3. 제품명 : Lunit INSIGHT DBT 4. 허가번호 : 제허 23-36호
3. 결정(확인)일자	2023-01-17
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 허가 일자 입니다.
※ 관련공시	-