Interim / Quarterly Report • Sep 29, 2023
Interim / Quarterly Report
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1 | RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2023 | Abivax
| 1 | ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION 3 |
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|---|---|---|
| 2 | RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS 4 |
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| 2.1 2.2 2.3 2.4 |
ABIVAX EN QUELQUES MOTS4 DESCRIPTION DES FAITS MARQUANTS ET DES ACTIVITES D'ABIVAX AU PREMIER SEMESTRE 2023 5 PRÉSENTATION DES INFORMATIONS FINANCIÈRES 8 PRINCIPAUX FACTEURS AFFECTANT NOS RESULTATS OPERATIONNELS19 |
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| 3 | ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES RÉSUMÉS NON AUDITÉS 20 |
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| 3.1 | ÉTATS CONSOLIDES RESUMES NON AUDITES DE LA SITUATION FINANCIERE 20 |
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| 3.2 | COMPTES DE RESULTATS CONSOLIDES RESUMES NON AUDITES 21 |
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| 3.3 | ÉTATS CONSOLIDES RESUMES NON AUDITES DES AUTRES ELEMENTS DU RESULTAT GLOBAL 22 |
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| 3.4 | ÉTATS CONSOLIDES RESUMES NON AUDITES DES VARIATIONS DES CAPITAUX PROPRES23 | |
| 3.5 | ÉTATS CONSOLIDES RESUMES NON AUDITES DES FLUX DE TRESORERIE24 | |
| 3.6 | NOTES AUX ETATS FINANCIERS CONSOLIDES INTERMEDIAIRES RESUMES NON AUDITES 25 |
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| 3.7 | RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L'INFORMATION FINANCIERE SEMESTRIELLE59 | |
| 4 | DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT | |
| Président : | Marc De Garidel |
|---|---|
| Administrateurs : | Dr. June Lee |
| Troy Ignelzi | |
| Dr. Carol L. Brosgart | |
| Corinna zur Bonsen-Thomas | |
| Sofinnova Partners représentée par Dr. Kinam Hong | |
| Santé Holding SRL représentée par Dr. Paolo Rampulla | |
| Truffle Capital représentée par Dr. Philippe Pouletty |
| Directeur général et administrateur | Marc de Garidel |
|---|---|
| Directeur administratif et financier et secrétaire du conseil d'administration |
Didier Blondel |
| Directeur Médical | Sheldon Sloan |
| Directeur Commercial | Michael Ferguson |
| Directeur Business Développement | Pierre Courteille |
Abivax est une société de biotechnologie en phase clinique qui se concentre sur le développement de médicaments innovants qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme pour moduler la réponse inflammatoire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Abivax évalue actuellement son principal candidat médicament, obefazimod, dans le cadre d'essais cliniques de phase 3 pour le traitement d'adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ("RCH"). Abivax est également en train de planifier le lancement d'un essai clinique de phase 2a d'obefazimod chez des patients atteints de la maladie de Crohn ("MC"), ainsi que l'évaluation d'autres indications inflammatoires potentielles.
Abivax se concentre sur des indications pour lesquelles les traitements existants ont laissé aux patients des besoins importants non satisfaits, et pour lesquelles la Société pense que ses agents expérimentaux ont le potentiel de se différencier de manière significative des thérapies actuellement disponibles. Les indications que la Société cible ont des populations importantes et représentent de grandes opportunités commerciales, en attendant les approbations réglementaires et une commercialisation réussie. Elle se concente d'abord sur les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ("MICI"), des maladies chroniques impliquant une inflammation du tractus gastro-intestinal, dont les deux formes les plus courantes sont la RCH et la MC. En 2022, un total d'environ 2,9 millions de patients aux États-Unis, dans l'UE (France, Allemagne, Italie et Espagne), au Royaume-Uni et au Japon souffraient de MICI, dont 1,5 million rien qu'aux États-Unis.
Abivax estime que son principal candidat médicament, obefazimod, se différencie des approches concurrentes pour le traitement des MICI grâce à son nouveau mécanisme d'action. Obefazimod est conçu pour améliorer spécifiquement la production d'un produit d'épissage microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel dans la régulation de la réponse inflammatoire. Dans le contexte de l'inflammation, le miR-124 est un régulateur naturel de la réponse inflammatoire, contrôlant la progression de l'inflammation et rétablissant l'homéostasie du système immunitaire, sans provoquer d'immunosuppression plus importante. Contrairement aux thérapies avancées actuellement disponibles, et aux thérapies post-conventionnelles prescrites, dont certaines ne ciblent qu'une seule cytokine ou voie, miR-124 module l'expression de plusieurs cytokines et voies inflammatoires, ce qui permet de réguler le processus inflammatoire. La modulation simultanée de plusieurs voies inflammatoires peut se traduire par une efficacité plus durable à long terme, ce qui est essentiel dans le cas de maladies permanentes telles que les MICI, et peut différencier obefazimod des traitements actuellement disponibles contre les MICI.
En janvier 2023, Abivax a annoncé la publication d'un article scientifique dans la revue à comité de lecture Clinical and Translational Gastroenterology (CTG) intitulé : "ABX464 (obefazimod) up-regulates miR-124 to reduce pro-inflammatory markers in inflammatory bowel diseases".
Cette publication met en évidence le nouveau mécanisme d'action d'obefazimod et sa capacité à traiter les patients atteints de RCH modérée à sévère. L'article élargit les observations rapportées dans les publications précédentes d'Abivax sur les études cliniques de phase 2a et de phase 2b menés dans la RCH, y compris chez les patients qui n'ont pas répondu ou ont cessé de répondre aux thérapies actuellement disponibles.
L'article rapporte qu'il a été observé qu'obefazimod a un impact sur le système immunitaire in vitro, dans un modèle murin des MICI, ainsi que chez des patients atteints de RCH. La régulation à la hausse d'un seul microARN, le miR-124, in vitro montre que le mécanisme d'action d'obefazimod régule à la baisse l'expression des cytokines pro-inflammatoires, notamment IL-17 et IL-6, et de la chimiokine CCL2/MCP-1, ce qui pourrait constituer un "frein physiologique" à l'inflammation. Il inverse l'expression de plusieurs cytokines proinflammatoires sans pour autant perturber la défense de l'hôte, puisqu'il n'a pas d'impact sur la réponse immunitaire dans son ensemble. Ces résultats scientifiques peuvent expliquer son efficacité à court et à long terme, ainsi que son profil de tolérance favorable, observés au cours des essais cliniques d'induction et de maintenance de phase 2a et de phase 2b menées chez les patients atteints de RCH.
En avril 2023, Abivax a publié les résultats d'efficacité et de tolérance d'obefazimod après deux ans de traitement dansl'étude de maintenance de phase 2b dans la rectocolite hémorragique. Les résultats de l'analyse finale de cette étude de maintenance de phase 2b en ouvert, incluant 164 patients ayant terminé deux ans de traitement quotidien de 50mg d'obefazimod par voie orale. Ces données confirment le potentiel d'obefazimod à maintenir et à améliorer les résultats cliniques au fil du temps, ainsi que son bon profil de tolérance adapté à l'utilisation au long-cours du candidat-médicament.
En mai 2023, Abivax a annoncé la publication dans le Journal of Crohn's and Colitis (JCC) d'un article intitulé "Obefazimod : a first-in-class drug for the treatment of ulcerative colitis", rédigé par des leaders d'opinion mondiaux dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI).
Les auteurs de la publication comprennent des leaders d'opinion européens et nord-américains dans le domaine des MICI, tels que Séverine Vermeire (Belgique), Virginia Solitano (Italie et Canada), Laurent Peyrin-Biroulet (France), Herbert Tilg (Autriche), Silvio Danese (Italie) et Bruce Sands (États-Unis).
Les experts concluent qu'obefazimod est le premier médicament de sa classe thérapeutique, doté d'un mécanisme d'action innovant et très prometteur dans le traitement des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH). Les experts s'attendent en outre à ce que les résultats du programme de phase 3 en cours avec obefazimod pour le traitement de la RCH (programme ABTECT) confirment les résultats précédents et leurs conclusions publiées dans cet article.
L'article scientifique analyse les données des études précliniques et cliniques générées avec obefazimod chez des patients atteints de rectocolite hémorragique, de la polyarthrite rhumatoïde, du Covid-19 et du VIH.
En février 2023, la société a annoncé la nomination du Dr Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, en tant que nouveau directeur médical, à compter du 1er mars 2023. Le Dr Sloan dispose de plus de 30 ans d'expérience dans le secteur académique et l'industrie biopharmaceutique, avec une grande expertise dans les domaines de la gastro-entérologie et des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Il a passé les 25 dernières années de sa carrière dans de grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, dont 15 ans en occupant différents postes de direction chez J&J, puis Arena Pharmaceuticals et enfin Pfizer en tant que Directeur du Programme « Etrasimod UC ». Il a géré avec succès des programmes d'essais cliniques de stade avancé, des demandes globales de mise sur le marché de produits et des lancements commerciaux dans le domaine des MICI.
En avril 2023, Abivax annonce la nomination de Marc de Garidel en tant que directeur général (CEO) et président par interim du conseil d'administration, à compter du 5 mai 2023. Corinna zur Bonsen-Thomas se retire de son poste de présidente par intérim, poste qu'elle occupait depuis août 2022, et demeure membre du conseil d'administration. Hartmut J. Ehrlich, M.D., se retire de ses fonctions de directeur général, qu'il occupait depuis la création de la Société en 2013, et demeure conseiller stratégique jusqu'à ce que la fin du processus de transition. La société prévoit de nommer un nouveau président du conseil d'administration au cours de l'année 2023.
En avril 2023, Abivax a annoncé la nomination de Michael Ferguson au poste de directeur commercial, avec prise d'effet immédiate, et il sera basé au sein de la nouvelle filiale d'Abivax établie sur la côte est des États-Unis. Par conséquent, Pierre Courteille se concentrera sur les activités de développement des affaires et est nommé Directeur du Business Développement. Abivax renforce son expertise dans le domaine commercial et du développement des affaires afin de favoriser l'évolution de la société vers la commercialisation future d'obefazimod.
En juin 2023, Abivax a annoncé la nomination d'Ida Hatoum au poste de directrice des ressources humaines. Ida sera chargée de diriger la stratégie de croissance d'Abivax aux États-Unis et en Europe, visant à ce que la société dispose du personnel approprié pour mener à bien le programme clinique de phase 3 en cours d'obefazimod dans la rectocolite hémorragique, ainsi qu'ultérieurement l'accès au marché et la commercialisation de son candidat médicament, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires nécessaires. Ida sera basée au sein de la filiale d'Abivax établie sur la côte est des États-Unis.
En février 2023, Abivax a annoncé le succès d'un financement cross-over sursouscrit de 130 millions d'euros auprès d'investisseurs américains et européens spécialisés dans le secteur de la biotech, mené par TCGX, avec la participation des investisseurs existants Invus, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Venrock Healthcare Capital Partners, ainsi que des nouveaux investisseurs Great Point Partners LLC, Deerfield Management Company, Commodore Capital, Samara BioCapital, Boxer Capital et autres, consistant en une augmentation de capital réservée de 130 millions d'euros par émission de 20 000 000 d'actions ordinaires nouvelles d'une valeur nominale de 0,01 euro par action, représentant 89,6 % du capital de la société, à un prix de souscription de 6,50 euros par action.
En juin 2023, Abivax a annoncé que depuis le 1er juin 2023, ses actions sont intégrées dans les indices MSCI. MSCI fournit des outils et des services afin de faciliter la prise de décision de la communauté internationale des investisseurs, reflétant l'évolution des marchés et des segments d'actions dans le monde. Les indices MSCI sont composés d'actions à forte, moyenne et faible capitalisation et sont principalement utilisés comme benchmark ou comme référence de performance par des fonds mutuels à gestion active ou représenté par des fonds négociés en bourse (ETF – exchange-traded funds).
En juillet 2023, Abivax a annoncé la nomination de June Lee, M.D. et Troy Ignelzi en tant que nouveaux membres indépendants du conseil d'administration d'Abivax. June Lee et Troy Ignelzi remplacent Joy Amundson et Jean-Jacques Bertrand, qui se retirent de leur fonction en tant que membre du conseil d'administration.
En août 2023, Abivax a annoncé son intention de procéder à une offre au public de ses actions ordinaires, sous la forme d'American Depositary Shares, aux États-Unis, sous réserve des conditions de marché et d'autres conditions, et a soumis confidentiellement un projet de document d'enregistrement (formulaire F-1) à la Securities and Exchange Commission aux États-Unis. Le calendrier, le nombre d'actions nouvelles à émettre dans le cadre de l'offre proposée et leur prix n'ont pas encore été déterminés.
En août 2023, Abivax a annoncé qu'elle a conclu concomitamment deux financements structurés pour un montant total maximum de 150 millions d'euros, consistant en (i) un financement d'un montant maximal de 75 millions d'euros, souscrit auprès de Kreos Capital et Claret European Growth Capital (le « Financement Kreos / Claret »), accompagné de l'émission de bons de souscription d'actions donnant droit, en cas d'exercice, d'actions ordinaires de la Société d'une valeur de 0,01 euro par action (les « Actions Ordinaires ») pour un montant maximum de 8 millions d'euros, et (ii) un financement d'un montant maximal de 75 millions d'euros, souscrit auprès d'un fonds géré par Heights Capital Management, Inc. (le « Financement Heights », ensemble avec le Financement Kreos / Claret, l' « Opération »).
En août 2023, Abivax a annoncé la nomination de Patrick Malloy au poste de Senior Vice-Président Relations Investisseurs. M. Malloy dispose de 20 ans d'expérience en matière de relations avec les investisseurs et de leadership commercial dans le secteur biopharmaceutique. Il jouera un rôle crucial dans le renforcement du positionnement stratégique international d'Abivax et d'obefazimod auprès de la communauté des investisseurs.
En septembre 2023, Abivax a annoncé la mise à jour de ses objectifs commerciaux et opérationnels ainsi que ses changements dans sa stratégie, axés sur la préparation d'Abivax à la commercialisation potentielle de son candidat médicament phare, obefazimod, dans le traitement des MICI.
En septembre 2023, Abivax a annoncé la nomination du Dr Paolo Rampulla en tant que nouveau membre du Conseil d'administration d'Abivax. Le Dr Rampulla représentera désormais Santé Holdings SRL en remplacement du Dr Antonio Ligresti, M.D., qui se retire de sa fonction de membre du Conseil d'administration d'Abivax.
Le tableau suivant présente les résultats pour les périodes de six mois prenant fin au 30 juin 2023 et 2022 :
| Période de six mois prenant fin au 30 juin | |||
|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | 2022 | 2023 | Variation en % |
| Autres produits opérationnels | 2 284 | 2 255 | (1)% |
| Total des produits opérationnels | 2 284 | 2 255 | (1)% |
| Frais de commercialisation et marketing | - | (155) | - |
| Frais de recherche développement | (15 107) | (32 622) | 116% |
| Frais généraux et administratifs | (2 223) | (6 758) | 204% |
| Perte de valeur du goodwill | (10 986) | - | - |
| Total des charges opérationnelles | (28 317) | (39 535) | 40% |
| Résultat opérationnel | (26 033) | (37 280) | 43% |
| Charges financières | (2 346) | (15 030) | 541% |
| Produits financiers | 7 195 | 357 | (95)% |
| Résultat financier | 4 849 | (14 673) | (403)% |
| Résultat net avant impôt | (21 183) | (51 953) | 145% |
| Charge d'impôt sur le résultat | - | - | - |
| Résultat net de la période | (21 183) | (51 953) | 145% |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, le produit opérationnel s'est élevé à 2,3 millions d'euros, contre 2,3 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022 ; il n'y a pas eu de variation significative au cours de la période, comme détaillé ci-dessous.
Le tableau suivant présente les autres produits opérationnels pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022.
| Période de six mois prenant fin au 30 juin | |||
|---|---|---|---|
| (Montants en milliers d'euros) | 2022 | 2023 | Variation en % |
| CIR (Crédit d'impôt recherche) | 2 217 | 2 235 | 1% |
| Subventions | 11 | 13 | 18% |
| Autres | 56 | 7 | (88)% |
| Total autres produits opérationnels | 2 284 | 2 255 | (1)% |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, 2,2 millions d'euros de CIR ont été comptabilisés pour les projets de recherche et développement, contre 2,2 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022. Il n'y a pas eu de variation significative au cours de la période en raison du plafonnement du montant maximum des dépenses éligibles de recherche et développement externalisées (tout comme au 30 juin 2022) et de la stabilité des coûts de recherche et développement internes.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, le total des charges opérationnelles s'est élevé à 39,5 millions d'euros, contre 28,3 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une augmentation de 11,2 millions d'euros, ou 40 %. Cette augmentation est principalement due à une augmentation des frais de recherche et développement de 17,5 millions d'euros et des frais généraux et administratifs de 4,5 millions d'euros, partiellement compensée par l'absence de perte de valeur du goodwill au 30 juin 2023 (contre 11,0 millions d'euros au 30 juin 2022).
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, le total des frais de commercialisation et de marketing s'est élevé à 0,2 million d'euros. Abivax n'a pas engagé de frais de commercialisation et de marketing en 2022. Ces dépenses comprennent les charges relatives aux employés nouvellement embauchés au sein du département Commercialisation et Marketing, dont notre Directeur commercial en 2023.
Le tableau suivant présente les dépenses de recherche et développement par candidat-médicament et par indication thérapeutique pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022.
| Période de six mois prenant fin au 30 juin | |||
|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | 2022 | 2023 | Variation en % |
| OBEFAZIMOD | 13 398 | 30 915 | 131% |
| Rectocolite hémorragique | 9 335 | 26 196 | 181% |
| Maladie de Crohn | 0 | - | - |
| Polyarthrite rhumatoïde | 514 | 382 | (26)% |
| Covid-19 | (723) | 5 | (101)% |
| Obefazimod, Autres indications | 34 | 68 | - |
| Activités transversales | 4 238 | 4 263 | 1% |
| ABX196 | 358 | 46 | (87)% |
| ABX711 | - | 561 | - |
| Autres | 1 351 | 1 100 | (19)% |
| Frais de recherche et développement | 15 107 | 32 622 | 116% |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 32,6 millions d'euros, contre 15,1 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une augmentation de 17,5 millions d'euros, ou 116 %. Cette augmentation est principalement due à une hausse de 17,5 millions d'euros, soit 131 %, des dépenses cliniques liées à obefazimod, en raison de la progression des essais cliniques de phase 3. En outre, la Société a encouru des dépenses supplémentaires de 0,6 million d'euros liées à l'initiation du développement du nouveau candidat-médicament ABX711 au second semestre 2022.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, les frais généraux et administratifs se sont élevés à 6,8 millions d'euros, contre 2,2 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une augmentation de 4,5 millions d'euros, ou 204 %. Cette augmentation est principalement due à une augmentation des frais de personnel, résultant des changements de Direction intervenus au cours de la période et de la reprise des charges de rémunération fondée sur des actions encourues en 2021, comptabilisée au premier semestre 2022. L'augmentation est également due à une hausse des honoraires de conseil liée au recrutement et aux activités juridiques.
Abivax n'a pas enregistré de perte de valeur du goodwill pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, une perte de valeur du goodwill de 11,0 millions d'euros a été enregistrée. Cette perte de valeur est liée à un test de dépréciation effectué au cours du la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022 sur l'unité génératrice de trésorerie ABX196 à la suite de changements externes importantssurvenus dans le panorama du traitement du carcinome hépatocellulaire. Ces changements auraient nécessité un nouveau processus de développement interne, long et risqué (impliquant l'utilisation d'une combinaison de composés). Pour plus d'informations, voir la note 3.1 des états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités au 30 juin 2023 et pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la perte opérationnelle s'est élevée à 37,3 millions d'euros, contre une perte de 26,0 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une augmentation de la perte de 11,2 millions d'euros, ou 43 %, principalement en raison d'une augmentation de 17,5 millions d'euros des frais de recherche et développement et d'une augmentation de 4,5 millions d'euros des frais généraux et administratifs, partiellement compensée par l'absence de dépréciation du goodwill enregistrée au cours de la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, par rapport à la perte de 11,0 millions d'euros enregistrée au cours de la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, Abivax a enregistré une perte financière nette de 14,7 millions d'euros, contre un produit financier net de 4,8 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une baisse de 19,3 millions d'euros, ou 403 %.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, les charges financières se sont élevées à 15,0 millions d'euros et étaient principalement liées aux certificats de royalties (7,3 millions d'euros). Ces dépenses résultent d'une réestimation de la probabilité des flux de trésorerie futurs liés aux certificats. Ce changement reflète la probabilité jugée plus élevée d'atteinte des objectifs des plans de développement et de commercialisation, suite aux récents changements dans la Direction et la gouvernance, ainsi que des résultats d'efficacité et de tolérance après deux ans de traitement de l'étude de maintenance de phase 2b en ouvert dans la RCH . Les charges financières sont également dues à une augmentation de la juste valeur de l'option de conversion liée aux OCEANE de 4,2 millions d'euros et des justes valeurs des BSA Kreos Tranche A et Kreos Tranche B de 1,4 million d'euros (en raison d'un changement significatif des conditions de marché et d'une augmentation du cours de l'action d'Abivax), partiellement compensées par des produits financiers (0,4 million d'euros) qui résultent principalement de l'effet de la désactualisation des avances à long terme liées au contrats avec des organismes de recherche sous contrat (« CRO ») (0,3 million d'euros). Pour plus d'informations, voir la note 21 des états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités au 30 juin 2023 et pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, les charges financières se sont élevées à 2,3 millions d'euros et sont principalement liées aux intérêts relatifs aux obligations émises dans le cadre du Premier Contrat Kreos Capital et du Second Contrat Kreos Capital, pour un montant total de 0,9 million d'euros, et aux intérêts relatifs aux OCEANE pour 1,3 million d'euros. Ils ont été compensés par des produits financiers s'élevant à 7,2 millions d'euros. Les produits financiers résultent principalement des diminutions des justes valeurs de la Tranche A des BSA Kreos, de la Tranche B des BSA Kreos, de l'option de conversion des OCEANE émises en juillet 2021 et du passif lié à l'acquisition de Prosynergia, s'élevant respectivement à 1,6 million d'euros, 1,0 million d'euros, 3,3 millions d'euros et 1,3 million d'euros, en raison de l'évolution significative des conditions de marché et de la baisse du cours de l'action.
Pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022, notre charge d'impôt sur le revenu a été nulle.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la perte nette de la période s'est élevée à 52,0 millions d'euros, contre une perte nette de 21,2 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une augmentation de 30,8 millions d'euros, ou 145 %, en raison des augmentations significatives des charges opérationnelles (d'un montant de 11,2 millions d'euros), principalement dues aux dépenses de recherche et développement et des charges financières (d'un montant de 12,7 millions d'euros) décrites précédemment.
La Société a subi des pertes opérationnelles substantielles depuis sa création et prévoit de continuer à encourir des pertes opérationnelles importantes dans un avenir prévisible et pourrait ne jamais générer de profits. Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la Société a enregistré une perte nette de 52,0 millions d'euros. Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, Abivax a reporté des pertes fiscales cumulées de 355,4 millions d'euros.
Depuis sa création, Abivax a financé ses opérations par l'émission d'actions ordinaires ayant généré un produit brut total de 333,9 millions d'euros, dont 130 millions d'euros proviennent de l'émission d'actions ordinaires sur Euronext Paris en février 2023, des emprunts bancaires et des emprunts structurés pour un montant de 125,0 millions d'euros à ce jour, des remboursements de crédits d'impôt recherche (CIR) pour un montant de 26,6 millions d'euros, des subventions reçues de Bpifrance (dont 13,5 millions d'euros de subventions et 6,6 millions d'euros d'avances remboursables à ce jour) et des certificats de royalties pour un montant de 2,9 millions d'euros. Compte tenu du niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie disponibles de 114,4 millions d'euros au 30 juin 2023, des produits nets des tirages des premières tranches des Financements Kreos / Claret & Heights d'août 2023 s'élevant à 27,2 millions d'euros (net des remboursements de tous les montants restant dus au titre du premier contrat Kreos Capital, du second contrat Kreos Capital et des OCEANE), des tirages disponibles des deuxièmes tranches des financements Kreos / Claret & Heights, non conditionnés au succès de l'offre au public prévue aux États-Unis, et s'élevant à 65 millions d'euros en produit brut, du remboursement attendu du Crédit d'Impôt Recherche 2022 au cours du second semestre 2023, le Groupe s'attend, à la date de publication de ces états financiers, à être en mesure de financer ses besoins prévisionnels en trésorerie opérationnelle jusqu'au troisième trimestre 2024. Cette estimation se fonde sur l'hypothèse que les dépenses de R&D sont substantiellement accrues en 2023, alors que le Groupe continue de progresser sur son principal candidatmédicament, obefazimod, dont le recrutement des patients pour les essais cliniques de phase 3 pour le traitement des adultes atteints de RCH modérée à sévère a commencé en octobre 2022.
Le Groupe s'attend à pouvoir étendre son horizon de financement au-delà du troisième trimestre 2024 grâce à des financements dilutifs et non dilutifs supplémentaires, qui pourraient inclure une combinaison d'augmentations de capital, de financements par emprunts et d'obligations convertibles.
Sur la base de ce qui précède et des mesures prises par le Groupe, la direction a conclu à l'absence de doute substantiel quant à sa capacité à poursuivre son activité au-delà des 12 mois suivant la publication des présents états financiers, ces derniers ont donc été préparés sur la base du principe de continuité d'exploitation.
Les opérations d'Abivax ont été financées principalement par des augmentations de capital auprès de ses fondateurs et d'investisseurs, le produit net de l'introduction en bourse sur le marché réglementé d'Euronext Paris en France en 2015, et des augmentations de capital supplémentaires. Abivax n'a encore commercialisé aucun de ses candidats-médicaments, qui sont à différentes phases de développement clinique, et ne prévoit pas de générer de revenus issus de la vente de ses produits avant plusieurs années, dans l'hypothèse où de telles ventes auraient lieu. Jusqu'à ce qu'Abivax puisse générer des revenus significatifs issus de la vente de ses produits, la Société prévoit de financer ses opérations par la vente d'actions, par des financements par emprunts ou d'autres sources de capitaux, y compris des collaborations potentielles avec d'autres sociétés ou d'autres transactions stratégiques.
Le 7 septembre 2022, Abivax a reçu un montant brut de 46,2 millions d'euros provenant de l'émission de 5 530 000 actions ordinaires à un prix de souscription de 8,36 euros par action, et de l'émission de certificats de royalties pour 2,9 millions d'euros, pour un financement total de 49,2 millions d'euros.
Le 1er mars 2023, Abivax a reçu un montant brut de 130,0 millions d'euros provenant de l'émission de 20 000 000 d'actions ordinaires à un prix de souscription de 6,50 euros par action. Le produit a été principalement utilisé pour financer l'avancement des essais cliniques d'obefazimod dans les maladies inflammatoires chroniques et pour les besoins généraux de l'entreprise (dépenses de recherche et développement et paiements d'échéances de prêts).
Abivax a conclu un contrat d'equity line avec Kepler Cheuvreux en septembre 2017. Conformément aux termes de ce contrat, Kepler Cheuvreux, agissant en tant qu'intermédiaire financier et garant de l'opération, s'est engagé à souscrire 970 000 actions ordinaires, à son initiative, selon un échéancier d'une durée maximale de 24 mois, à un prix d'émission basé sur un cours moyen de marché pondéré en fonction des volumes échangés sur les deux jours de bourse précédant chaque émission, diminué d'une décote maximale de 7,0 %.
La Société a renouvelé cette ligne de financement et a conclu le 30 septembre 2019 un contrat avec Kepler Cheuvreux, qui s'est engagé à souscrire 730 000 actions ordinaires (correspondant au nombre d'actions non souscrites au 30 septembre 2019 et attribuées dans le cadre du précédent contrat) selon les mêmes termes et conditions que l'accord précédent pour une période de 24 mois.
Le 24 septembre 2021, le contrat a été prolongée pour une période supplémentaire de 12 mois pour les actions non souscrites à cette date. Ce contrat a pris fin le 30 septembre 2022.
Depuis sa création jusqu'au 30 juin 2023, Abivax a bénéficié d'un total de 26,6 millions d'euros de remboursements de CIR. En octobre 2022, la Société a obtenu le remboursement du CIR pour un montant de 4,2 millions d'euros au titre de l'exercice clos le 31 décembre 2021.
Depuis sa création, Abivax a reçu plusieurs avances remboursables et subventions de Bpifrance. Les fonds reçus de Bpifrance sous forme d'avances remboursables sont comptabilisés en tant que passifs financiers, car la Société a une obligation contractuelle de rembourser Bpifrance en trésorerie sur la base d'un calendrier de remboursement. Chaque avance est accordée pour contribuer au financement d'une étape de développement spécifique. Les subventions sont des aides non remboursables, qui sont comptabilisées dans les états financiers lorsqu'il existe une assurance raisonnable que la Société respectera les conditions liées aux subventions et que les subventions seront reçues.
| Au 30 juin 2023 | |||
|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | Statut du contrat | Montant maximal accordé |
Montant encaissé |
| Avances remboursables | 26 387 | 6 609 | |
| Carena | En cours | 3 830 | 2 187 |
| RNP-VIR | En cours | 6 298 | 4 032 |
| Ebola | Arrêté | 390 | 390 |
| COVID-19 | Arrêté | 15 869(1) | - |
| Subventions | 7 475 | 13 524 | |
| Carena | En cours | 1 397 | 1 187 |
| RNP-VIR | En cours | 2 112 | 1 123 |
| Ebola | Arrêté | - | - |
| COVID-19 | Arrêté | 3 967 | 11 214 |
| Total | 33 862 | 20 133 |
(1) Suite à la fin de l'étude en mars 2021, l'avance remboursable de 6,3 millions d'euros versée en 2020 a été reclassée en tant que subvention, conformément à la renonciation de Bpifrance au remboursement de l'avance.
Dans le cadre du développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques ciblant l'épissage alternatif et l'interférence ARN dans les domaines de la virologie (VIH-SIDA, HTLV-1) et du métabolisme (obésité), la Société SPLICOS, acquise par la Société en octobre 2014, a conclu avec Bpifrance un contrat-cadre d'accompagnement ainsi qu'un contrat d'avance remboursable en lien avec le Projet Stratégique d'Innovation Industrielle " CARENA " (" projet CARENA ") en décembre 2013. Dans le cadre de ce contrat, la Société peut recevoir jusqu'à 3,8 millions d'euros d'avances remboursables pour développer un programme thérapeutique contre le VIH avec obefazimod. Au 30 juin 2023, Abivax a reçu 2,2 millions d'euros d'avances remboursables, dont 1,2 million d'euros en décembre 2013, 1,0 million d'euros en septembre 2014 et 29 milliers d'euros en juin 2016. Le remboursement de ces fonds est étalé à partir de la date à laquelle les remboursements sont appelés par Bpifrance.
Dans la poursuite du projet CARENA, axé sur le développement clinique d'une molécule médicament et la démonstration de la validité d'une approche thérapeutique innovante ciblant les RNP virales, la Société a conclu une convention cadre d'accompagnement avec Bpifrance ainsi qu'un contrat bénéficiaire avec avance remboursable pour le projet structurant de recherche et développement pour la compétitivité « RNP-VIR » en date du 16 mars 2017. Dans le cadre du contrat RNP-VIR, la Société est éligible à recevoir jusqu'à 6,3 millions d'euros d'avances remboursables pour développer des méthodes de découverte de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses virales au travers du développement de la plateforme " Modulation de la biogenèse de l'ARN ". Au 30 juin 2023, Abivax a reçu 4,0 millions d'euros d'avances remboursables, dont 1,8 millions d'euros en septembre 2017, 0,3 million d'euros en août 2018 et 1,9 million d'euros en novembre 2019. Le remboursement de ces fonds est étalé à partir de la date à partir de la date à laquelle les remboursements sont appelés par Bpifrance.
La convention de soutien conjoint de Bpifrance et de la Région Occitane accordée le 2 juin 2017 consiste en des avances remboursables à la Société pour un montant total pouvant aller jusqu'à 0,4 million d'euros (0,1 million d'euros de la Région Languedoc Roussillon Midi Pyrénées et 0,3 million d'euros de Bpifrance) pour le programme Ebola. Tous les fonds prévus dans le cadre de ce contrat ont été reçus. En septembre 2019, la Société a mis fin à ce programme en raison de l'homologation imminente d'un vaccin concurrent pour cette indication, ainsi que de l'évolution du contexte macroéconomique des financements publics. Le remboursement de l'avance remboursable est étalé sur la période allant de septembre 2019 à juin 2024.
Le 22 juin 2020, Abivax a conclu avec Bpifrance des accords fixant les conditions d'une aide pour contribuer au financement du développement d'obefazimod comme option thérapeutique potentielle pour le traitement des patients atteints de COVID-19 et risquant de développer une forme sévère de la maladie.
Ce financement a couvert la réalisation d'un essai clinique international "miR-AGE" ainsi que tous les travaux cliniques, précliniques, réglementaires et industriels complémentaires pour permettre l'enregistrement et l'accès accéléré d'obefazimod dans l'indication COVID-19. L'essai clinique "miR-AGE" a été conduit sous la seule responsabilité d'Abivax, en collaboration avec le CHU de Nice, qui a assuré la coordination financière et administrative de l'étude, le reste des travaux étant pris en charge par la Société.
Le montant maximum de l'aide disponible au titre de l'accord-cadre était de 36,0 millions d'euros, dont 19,8 millions d'euros ont été alloués directement à Abivax (sous forme de 15,9 millions d'euros d'avances remboursables et de 4,0 millions d'euros de subventions). La participation de Bpifrance a été versée en fonction de la réalisation de certaines phases et étapes-clefs du programme de développement du Programme COVID-19, réparties comme suit :
• des subventions pour un montant total maximum de 20,1 millions d'euros, dont 4,0 millions d'euros pour Abivax (soit un taux de subvention de 16% des dépenses prévues) et 16,2 millions d'euros pour le CHU de Nice (soit un taux de subvention de 100% des dépenses prévues) ; et
• des avances remboursables pour un montant total maximum de 15,9 millions d'euros pour Abivax (soit un taux de 64% des dépenses totales prévues).
Au 31 décembre 2020, Abivax avait reçu une subvention de 1,6 million d'euros et une avance remboursable de 6,3 millions d'euros. Au vu des résultats de l'étude et des recommandations du Data and Safety Monitoring Board, la Société a mis fin à l'étude le 5 mars 2021. Bpifrance ayant constaté l'échec du projet, Abivax a enregistré un produit de 4,5 M d'euros (montant actualisé) conformément à l'accord de Bpifrance de renoncer aux conditions de remboursement de l'avance au 30 juin 2021.
Au 31 décembre 2021, Abivax avait également reçu un paiement supplémentaire couvrant les dépenses encourues jusqu'à la date de résiliation pour un montant de 3,3 millions d'euros.
Le 24 juillet 2018, la Société a conclu un contrat de financement par emprunt structuré de 20 millions d'euros avec Kreos Capital (« KC ») (le "Premier Contrat KC"). Le financement consistait en deux tranches de financement par dette structurée : (i) un montant total en principal de 10 millions d'euros, composé de (x) 8 millions d'euros en obligations non convertibles émises en juillet 2018 et (y) 2 millions d'euros en obligations convertibles émises en août 2018 (les " Obligations de la Première Tranche A ") et (ii) un montant total en principal de 10 millions d'euros, composé de (x) 8 millions d'euros en obligations non convertibles et (y) 2 millions d'euros en obligations convertibles, chacune émise en mai 2019 (les "Obligations de la Première Tranche B", ensemble avec les Obligations de la Première Tranche A, les "Premières Obligations KC").
Le 12 octobre 2020, Abivax a conclu un accord d'émission d'obligations avec KC (le "Second Contrat KC"), en vertu duquel Abivax a émis des obligations pour un montant total en principal de 15 millions d'euros, comprenant (i) une tranche de 10 millions d'euros (les "Obligations de la Seconde Tranche A") et une tranche de 5 millions d'euros (les "Obligations de la Seconde Tranche B"), avec une option d'émission d'une tranche supplémentaire de 5 millions d'euros (les "Obligations de la Seconde Tranche C" et collectivement avec les Obligations de la seconde Tranche A et les Obligations de la Seconde Tranche B, les "Obligations de la Seconde Tranche KC").
Les Obligations de la Seconde Tranche A ont été émises en octobre 2020 et les Obligations de la Seconde Tranche B ont été émises en novembre 2020. Les Obligations de la Seconde Tranche KC sont de même rang que les Obligations de la Première Tranche KC.
Le 20 août 2023, Abivax a conclu un accord cadre de souscription avec KC et Claret. En vertu de cet accord-cadre de souscription, la Société peut tirer jusqu'à 75 millions d'euros de financement par emprunt structuré en trois tranches de 25 millions d'euros chacune, comme décrit plus en détail ci-dessous.
La première tranche d'un montant total de 25 millions d'euros prend la forme d'obligations convertibles senior garanties auxquelles sont attachés des bons de souscription d'actions (les "OCABSA Kreos / Claret"). Abivax a tiré la première tranche le 21 août 2023. À la même date, Abivax a remboursé tous les montants restants dus au titre du premier contrat KC et du second contrat KC. Les OCABSA Kreos / Claret sont convertibles en actions ordinaires à tout moment à partir de leur émission à la demande de leurs détenteurs à un prix de conversion fixe de 21,2209 euros, sous réserve d'ajustements standards, y compris des protections anti-dilution et de distribution de dividendes.
La deuxième tranche, d'un montant total de 25 millions d'euros en principal, prend la forme d'obligations simples senior garanties et peut être tirée jusqu'au 31 mars 2024, sous réserve de la satisfaction de conditions suspensives usuelles. Le tirage de la deuxième tranche est soumis à un maximum de 10% de Ratio Dette / Capitalisation Boursière à la date du tirage. Le « Ratio Dette / Capitalisation Boursière » est calculé, à une date donnée, en divisant (i) l'endettement d'Abivax (en ce inclus les montants dus au titre du Financement Kreos / Claret mais à l'exclusion des montants dus au titre du Financement Heights) par (ii) la capitalisation boursière d'Abivax, calculée en multipliant le nombre d'Actions Ordinaires existantes par le cours de clôture des Actions Ordinaires à cette date donnée.
La troisième tranche d'un montant total de 25 millions d'euros en principal prend la forme d'obligations simples senior garanties et peut être tirée jusqu'au 31 juillet 2024, sous réserve de la satisfaction de conditions suspensives usuelles. Le tirage de la troisième tranche est soumis à un maximum de 10% de Ratio Dette / Capitalisation Boursière à la date du tirage (à l'exclusion du Financement Heights) et à la condition qu'Abivax lève un minimum de 125 millions de dollars US bruts lors d'une cotation de ses titres sur le NASDAQ avant le 30 juin 2024.
Le 30 juillet 2021, Abivax a émis environ 25 millions d'euros d'obligations senior non garanties convertibles ou échangeables en actions nouvelles ou existantes à un taux d'intérêt de 6 % par an, venant à échéance le 30 juillet 2026, correspondant à 654 621 obligations convertibles (les "OCEANE"). Les OCEANE étaient échangeables, au gré des porteurs, contre des actions nouvelles ou existantes et portaient intérêt au taux de 6% l'an, payable semestriellement les 30 janvier et 30 juillet de chaque année, à compter du 30 janvier 2022.
Le 20 août 2023, Abivax a conclu un accord financement sous forme d'obligations convertibles Heights. En vertu de cet accord, Abivax peut tirer jusqu'à 75 millions d'euros sous forme d'obligations convertibles en deux tranches de 35 millions d'euros et 40 millions d'euros, respectivement, comme décrit plus en détail ci-dessous.
La première tranche d'un montant total de 35 millions d'euros a été tirée le 24 août 2023. A cette même date, la Société a remboursé l'intégralité des montants dus au titre des OCEANE. Les Obligations Convertibles Heights seront convertibles en Actions Ordinaires à tout moment à compter de leur émission sur demande du porteur, à un prix de conversion fixé à 23,7674 euros, sous réserve des ajustements d'usage, en ce inclus des ajustements anti-dilution et de protection en cas de versement de dividendes.
La deuxième tranche, d'un montant total en principal de 40 millions d'euros, peut être tirée pendant la période entre la date tombant trois mois suivant l'émission de la première tranche et le premier anniversaire de l'émission de la première tranche. Elle peut être tirée en deux fois au maximum.
En juin 2020, Abivax a obtenu un financement non dilutif sous la forme d'un prêt garanti par l'État de 5,0 millions d'euros. Le prêt a été structuré avec une échéance initiale de 12 mois à 0,25 % et une option de prolongation de cinq ans. En mars 2021, la Société a exercé l'option de prolongation de cinq ans avec le report d'un an du remboursement du capital, aux conditions suivantes :
Dans le cadre de la réalisation de l'augmentation de capital par émission d'actions ordinaires le 2 septembre 2022, Abivax a émis des certificats de royalties dont le prix de souscription s'élève à 2,9 millions d'euros. Les certificats de royalties donnent droit à des redevances égales à 2% des ventes nettes futures d'obefazimod (dans le monde entier et pour toutes les indications) à partir de la commercialisation de ce produit. Le montant des redevances pouvant être payées en vertu des certificats de royalties est plafonné à 172,0 millions d'euros au total.
Le tableau suivant présente les flux de trésorerie pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2023 et 2022 et les exercices clos les 31 décembre 2022 et 2021.
| Exercice clos le 31 décembre | Période de six mois prenant fin au 30 juin |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | 2021 | 2022 | % de variation |
2022 | 2023 | % de variation |
| Flux net de trésorerie lié aux activités opérationnelles | (45 048) | (53 936) | 20% | (24 714) | (27 599) | 12% |
| Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement | (6 232) | (12 026) | 93% | (2 953) | (1 712) | (42)% |
| Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement | 82 679 | 32 211 | (61)% | (6 431) | 116 742 | (1 915)% |
| Augmentation (diminution) nette de la trésorerie et équivalents de trésorerie |
31 399 | (33 751) | (207)% | (34 098) | 87 432 | (356)% |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de la période |
29 302 | 60 701 | 107% | 60 701 | 26 950 | (56)% |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin de la période |
60 701 | 26 950 | (56)% | 26 602 | 114 381 | 330% |
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles s'est élevée à 53,9 millions d'euros, contre 45,0 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, soit une augmentation de 8,9 millions d'euros, ou 20 %.
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles reflète principalement une perte nette de 60,7 millions d'euros et a été principalement utilisée pour les activités de recherche et de développement (48,3 millions d'euros) en raison de la progression du développement du portefeuille de produits (partiellement compensée par l'élimination de l'amortissement et de la perte de valeur des immobilisations incorporelles et de l'amortissement des immobilisations corporelles sur l'unité génératrice de trésorerie ABX196). La hausse est également liée à l'élimination de l'augmentation de la juste valeur des dérivés et des passifs de 10,8 millions d'euros, une diminution des dettes fournisseurs de 2,4 millions d'euros et est compensée par une augmentation des charges d'intérêts de 7,0 millions d'euros.
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles reflète principalement la perte nette de 42,5 millions d'euros et a été principalement utilisée pour les activités de recherche et développement (47,8 millions d'euros) en raison de la progression du développement du portefeuille de produits et de charges nettes sans effet de trésorerie de 1,9 million d'euros.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles était de 27,6 millions d'euros, contre 24,7 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une diminution de 2,9 millions d'euros, ou 12 %.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles reflète principalement la perte opérationnelle nette de 37,3 millions d'euros et a été principalement utilisée pour les activités de recherche et développement (32,6 millions d'euros) en raison de la progression de l'essai clinique de phase 3 dans la RCH et partiellement compensée par l'augmentation nette du fonds de roulement (9,2 millions d'euros).
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles a principalement servi à financer l'activité de recherche et développement (15,1 millions d'euros) et la diminution nette du fonds de roulement (8,4 millions d'euros).
La trésorerie utilisée pour les activités d'investissement pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 était principalement composée (i) d'avances liées aux contrats avec les CRO pour les essais cliniques et récupérables à la fin des essais, s'élevant à 12,2 millions d'euros, et par (ii) la finalisation de l'acquisition de Prosynergia en 2022 et le paiement restant du prix d'acquisition de 2,9 millions d'euros, partiellement compensés par (iii) le remboursement non récurrent de 3,3 millions d'euros d'avance du CHU de Nice dans le cadre de l'essai clinique du programme COVID-19.
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, la trésorerie utilisée pour les activités d'investissement s'est élevée à 6,2 millions d'euros et se compose principalement de l'avance de 4,0 millions d'euros versée au CHU de Nice dans le cadre de l'essai clinique du programme COVID-19, ainsi que de l'entrée en 2021 d'un contrat de prêt de 1,4 million d'euros pour financer l'acquisition de Prosynergia et d'un paiement anticipé effectué au titre de l'acquisition de 0,3 million d'euros. Le prêt a été consenti pour permettre le remboursement anticipé par Prosynergia de sa dette existante. Sur le plan comptable, ce prêt est considéré comme un paiement anticipé pour l'acquisition des actifs de Prosynergia.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la trésorerie utilisée pour les activités d'investissement s'est élevée à 1,7 million d'euros, contre 3,0 millions d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, soit une diminution de 1,2 million d'euros, ou 42 %. Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la trésorerie utilisée dans les activités d'investissement était principalement due aux paiements supplémentaires aux CRO d'avances à long terme d'un montant de 1,6 million d'euros.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, la trésorerie utilisée pour les opérations d'investissement est principalement due au paiement de 2,9 millions d'euros effectué pour l'acquisition de Prosynergia, y compris les coûts connexes et déduction faite de la trésorerie acquise.
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, les flux de trésorerie provenant des activités de financement se sont élevés à 32,2 millions d'euros, principalement constitués de 46,2 millions d'euros de produits nets d'une augmentation de capital (y compris des coûts de transaction de 3,3 millions d'euros), des produits nets de l'émission des certificats de royalties d'un montant de 2,9 millions d'euros, partiellement compensés par 13,4 millions d'euros de remboursements au titre du premier contrat KC et du second contrat KC et des intérêts payés.
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, la trésorerie provenant des activités de financement s'est élevée à 82,7 millions d'euros, comprenant principalement 60,0 millions d'euros de produits nets issus d'une augmentation de capital (y compris des coûts de transaction de 4,2 millions d'euros), 8,1 millions d'euros de produits nets de l'exercice de bons de souscription d'actions dans le cadre du contrat d'Equity line, 1,5 millions d'euros de produits nets provenant de l'exercice d'autres bons de souscription d'actions, et des produits nets provenant de l'émission des OCEANE pour un montant de 24,9 millions d'euros, partiellement compensés par 7,4 millions d'euros de remboursements au titre du premier contrat KC et du second contrat KC et des intérêts payés.
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la trésorerie provenant des activités de financement s'est élevée à 116,7 millions d'euros, soit le produit net d'une augmentation de capital de 123,3 millions d'euros (y compris les coûts de transaction de 6,7 millions d'euros), partiellement compensé par les remboursements au titre du premier contrat KC et du second contrat KC (pour un montant de 3,7 millions d'euros), du PGE (pour un montant de 1,3 million d'euros) et des intérêts payés (pour un montant de 1,2 million d'euros).
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, la trésorerie utilisée pour les activités de financement s'est élevée à 6,4 millions d'euros, consistant principalement en des remboursements au titre du premier contrat KC et du second contrat KC (pour un montant de 5,4 millions d'euros) et des intérêts payés (pour un montant de 0,9 million d'euros).
Le tableau suivant présente des informations agrégées sur les engagements contractuels significatifs au 30 juin 2023 et au 31 décembre 2022.
Les montants des engagements figurant dans le tableau ci-dessous sont associés à des contrats exécutoires et juridiquement contraignants et qui précisent toutes les conditions importantes, y compris les prestations fixes ou minimales, les dispositions relatives aux prix, et le calendrier relatif des actions prévues contractuellement. Du fait d'événements futurs, les paiements pourraient différer de ces prévisions. Tous les montants du tableau ci-dessous, à l'exception des indemnités de départ à la retraite, sont présentés en valeur brute et ne sont pas actualisés.
| Au 31 décembre 2022 | Au 30 juin 2023 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | Moins d'un an | Plus d'un an | Total | Moins d'un an | Plus d'un an | Total |
| Engagements financiers | 13 184 | 39 261 | 52 445 | 11 543 | 35 914 | 47 457 |
| Engagements de location | 558 | 826 | 1 384 | 557 | 569 | 1 126 |
| Engagements de retraite | - | 610 | 610 | - | 594 | 594 |
| Engagements hors bilan | 194 731 | - | 194 731 | 187 375 | - | 187 375 |
| Total | 208 473 | 40 697 | 249 170 | 199 475 | 37 077 | 236 552 |
Dans le cours normal de ses activités, la Société fait régulièrement appel à des sous-traitants et conclut des accords de recherche et de partenariat avec divers CRO et avec des partenaires ou sous-traitants du secteur public, qui mènent des essais cliniques et des études en rapport avec les candidats-médicaments. Les obligations hors bilan figurant dans le tableau ci-dessus sont des engagements liés à ces accords de recherche et de partenariat. Ils sont classés à moins d'un an en l'absence d'un calendrier fixe dans les contrats, dans le cas de contrats pluriannuels, tels que les contrats de CRO. Les contrats de CRO comprennent des paiements qui sont conditionnés à la réalisation d'étapes de développement futures.
Les besoins de trésorerie importants indiqués dans le tableau ci-dessus ne comprennent pas les paiements potentiels de redevances liés aux certificats de royalties, qui s'élèvent à 2% des ventes nettes futures d'obefazimod (dans le monde entier et pour toutes les indications). Le montant des redevances pouvant être payées au titre des certificats de royalties est plafonné à 172,0 millions d'euros au total. Les paiements de redevances devraient avoir lieu avant la date d'expiration des certificats, c'est-à-dire 15 ans après leur date d'émission (2 septembre 2037).
Au 31 décembre 2022, les engagements contractuels et financiers s'élevaient à 249,2 millions d'euros, dont 52,4 millions d'euros de dettes financières (comprenant 13,1 millions d'euros au titre des Obligations de la Première Tranche KC et des Obligations de la Seconde Tranche KC, 25,0 millions d'euros au titre des OCEANE, 5,0 millions d'euros au titre du PGE, 6,4 millions d'euros au titre des avances remboursables de Bpifrance et 2,9 millions d'euros au titre des certificats de royalties), et des obligations hors bilan de 194,7 millions d'euros au titre des engagements d'achats.
Au 30 juin 2023, les engagements contractuels et financiers s'élevaient à 236,6 millions d'euros comprenant des dettes financières de 47,4 millions d'euros (comprenant 9,4 millions d'euros au titre des Obligations de la Première Tranche KC et des Obligations de la Seconde Tranche KC, 25,0 millions d'euros au titre des OCEANE, 3,8 millions d'euros au titre du PGE, 6,3 millions d'euros d'avances remboursables de Bpifrance et 2,9 millions d'euros au titre des certificats de royalties et des engagements hors bilan de 187,4 millions d'euros au titre des engagements d'achat.
A l'occasion de son introduction sur Euronext - Compartiment B, en juin 2015, Abivax avait exposé les facteurs de risques susceptibles de l'affecter dans le Document de Base, disponible sur son site internet. Plus récemment, lesdits facteurs de risque ont été mis à jour dans le Document d'Enregistrement Universel 2023, publié le 4 mai 2023, tel que mis à jour par un avenant déposé à la date du présent document. Ces documents sont disponibles sur le site Internet de la Société à l'adresse www.abivax.com.
(Montants en milliers d'euros)
| Notes | Au 31 décembre | Au 30 juin | |
|---|---|---|---|
| 2022 | 2023 | ||
| ACTIFS | |||
| Actifs non courants | |||
| Goodwill | 6 | 18 419 | 18 419 |
| Immobilisations incorporelles | 7 | 6 607 | 6 605 |
| Immobilisations corporelles | 8 | 1 592 | 1 410 |
| Autres actifs financiers non courants | 9 | 11 708 | 13 343 |
| Autres créances et actifs non courants | 10 | 1 037 | 934 |
| Total actifs non courants | 39 363 | 40 711 | |
| Actif courant | |||
| Autres créances et actifs courants | 10 | 9 231 | 15 989 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 11 | 26 950 | 114 381 |
| Total actifs courants | 36 181 | 130 370 | |
| TOTAL ACTIFS | 75 544 | 171 081 | |
| PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES | |||
| Capitaux propres | |||
| Capital social | 223 | 425 | |
| Primes d'émission | 150 476 | 275 383 | |
| Réserves | (82 770) | (143 366) | |
| Perte nette de la période | (60 740) | (51 953) | |
| Total capitaux propres | 13 | 7 189 | 80 489 |
| Passifs non courants | |||
| Passif au titre des prestations définies | 16 | 610 | 594 |
| Provisions | 40 | 40 | |
| Emprunts | 15 | 9 127 | 5 068 |
| Emprunts obligataires convertibles | 15 | 19 332 | 19 964 |
| Passifs financiers dérivés | 15 | 566 | 4 328 |
| Passif au titre des certificats de royalties | 15 | 3 287 | 10 618 |
| Autres passifs financiers | 15 | 3 262 | 3 769 |
| Total passifs non courants | 36 223 | 44 381 | |
| Passifs courants | |||
| Emprunts | 15 | 10 077 | 9 031 |
| Emprunts obligataires convertibles | 15 | 625 | 625 |
| Autres passifs financiers | 15 | 3 521 | 3 012 |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 17.1 | 15 475 | 29 443 |
| Dettes fiscales et sociales | 17.2 | 2 300 | 3 979 |
| Produits constatés d'avance | 133 | 121 | |
| Total passifs courants | 32 132 | 46 211 | |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS | 75 544 | 171 081 |
(Montants en milliers d'euros)
| Pour la période de six mois prenant fin le 30 juin |
||||
|---|---|---|---|---|
| Notes | 2022 | 2023 | ||
| Autres produits opérationnels | 18 | 2 284 | 2 255 | |
| Total des produits opérationnels | 2 284 | 2,255 | ||
| Frais de commercialisation et marketing | 19.1 | - | (155) | |
| Frais de recherche et développement | 19.2 | (15 107) | (32 622) | |
| Frais généraux et administratifs | 19.3 | (2 223) | (6 758) | |
| Perte de valeur du goodwill | 6 | (10 986) | - | |
| Total des charges opérationnelles | (28 317) | (39 535) | ||
| Résultat opérationnel | (26 033) | (37 280) | ||
| Charges financières | (2 346) | (15 030) | ||
| Produits financiers | 7 195 | 357 | ||
| Résultat financier | 21 | 4 849 | (14 673) | |
| Résultat net avant impôt | (21 183) | (51 953) | ||
| Charge d'impôt sur le résultat | 22 | - | - | |
| Résultat net de la période | (21 183) | (51 953) | ||
| Résultat par action (euros/action) | ||||
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation pour le calcul du résultat par action de base/dilué |
16 759 215 | 35 903 802 | ||
| Résultat par action de base / dilué (€/action) | 23 | (1,26) | (1,45) |
(Montants en milliers d'euros)
| Pour la période de six mois prenant fin le 30 juin |
||||
|---|---|---|---|---|
| Notes | 2022 | 2023 | ||
| Résultat net de la période | (21 183) | (51 953) | ||
| Éléments qui ne sont pas susceptibles d'être reclassés ultérieurement en résultat |
138 | 79 | ||
| Gains et pertes actuariels lié au passif au titre des prestations définies |
16 | 138 | 79 | |
| Éléments susceptibles d'être reclassés en résultat | - | 3 | ||
| Ecarts de conversion en monnaies étrangères | - | 3 | ||
| Autres éléments du résultat global de la période | 138 | 82 | ||
| Total du résultat global de la période | (21 045) | (51 871) |
(montants en milliers d'euros)
| (En milliers d'euros, sauf le nombre d'actions) |
NOMBRE D'ACTIONS ÉMISES |
CAPITAL SOCIAL |
PRIMES D'EMISSION |
RÉSERVE DE CONVERSION |
RÉSULTATS NON DISTRIBUÉS |
RÉSULTAT NET DE LA PERIODE |
CAPITAUX PROPRES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 1er janvier 2022 | 16 764 051 | 168 | 107 578 | - | (39 361) | (42 452) | 25 934 |
| Résultat net de la période | - | - | - | - | - | (21 183) | (21 183) |
| Autres éléments du résultat global | - | - | - | - | 138 | - | 138 |
| Total du résultat global de la période | - | - | - | - | 138 | (21 183) | (21 045) |
| Affectation du résultat net de 2021 | - | - | - | - | (42 452) | 42 452 | - |
| Exercices de bons de souscription d'actions |
19 134 | 0 | 2 | - | - | - | 3 |
| Charges liées aux rémunérations fondées sur des actions |
- | - | - | - | (1 221) | - | (1 221) |
| Transactions sur les actions propres | - | - | - | - | (16) | - | (16) |
| Au 30 juin 2022 | 16 783 185 | 168 | 107 581 | - | (82 911) | (21 183) | 3 655 |
| Au 1er janvier 2023 | 22 313 185 | 223 | 150 476 | - | (82 771) | (60 740) | 7 188 |
| Résultat net de la période | - | - | - | - | - | (51 953) | (51 953) |
| Autres éléments du résultat global | - | - | - | 3 | 79 | - | 82 |
| Total du résultat global de la période | - | - | - | 3 | 79 | (51 953) | (51 871) |
| Affectation du résultat net de 2022 | - | - | - | - | (60 740) | 60 740 | - |
| Augmentation de capital par émission d'actions ordinaires |
20 000 000 | 200 | 129 800 | - | - | - | 130 000 |
| Frais de transaction liés à l'augmentation de capital |
- | - | (6 743) | - | - | - | (6 743) |
| Exercices des bons de souscription d'actions Kreos |
99 583 | 1 | 1 849 | - | - | - | 1 850 |
| Exercices d'autres bons de souscription d'actions |
134 800 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| Charges liées aux rémunérations fondées sur des actions |
- | - | - | - | 56 | - | 56 |
| Transactions sur les actions propres | - | - | - | - | 7 | - | 7 |
| Au 30 juin 2023 | 42 547 568 | 425 | 275 383 | 3 | (143 369) | (51 953) | 80 489 |
(Montants en milliers d'euros)
| Pour la période de six mois prenant | |||
|---|---|---|---|
| fin le 30 juin | |||
| (Montants en milliers d'euros) | Notes | 2022 | 2023 |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | |||
| Résultat net de la période | (21 183) | (51 953) | |
| Ajustements pour : | |||
| Amortissement des immobilisations incorporelles et corporelles | 151 | 329 | |
| Perte de valeur du goodwill | 6 | 10 986 | - |
| Engagements au titre des prestations définies | 16 | 79 | 52 |
| Charges liées aux rémunérations fondées sur des actions | 14 | (1 426) | 56 |
| Charges d'intérêts | 21 | 2 326 | 9 416 |
| Produits financiers | (15) | (339) | |
| Augmentation/(diminution) de la juste valeur des passifs financiers dérivés et autres passifs évalués à la juste valeur |
15 | (7 180) | 5 609 |
| Autres éliminations | (79) | 13 | |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles avant variation | |||
| du besoin en fonds de roulement | (16 340) | (36 818) | |
| Diminution / (augmentation) des autres créances et comptes rattachés |
(4 194) | (6 417) | |
| Augmentation / (diminution) des dettes fournisseurs | (4 058) | 13 966 | |
| Augmentation / (diminution) des dettes fiscales et sociales | (112) | 1 683 | |
| Augmentation / (diminution) des produits constatés d'avance et | |||
| autres passifs | (9) | (13) | |
| Variation du besoin en fonds de roulement | (8 374) | 9 219 | |
| Flux net de trésorerie lié aux activités opérationnelles | (24 714) | (27 599) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | |||
| Acquisitions d'immobilisations corporelles | (55) | (148) | |
| Avances liées aux contrats avec les CRO | 9 | - | (1 620) |
| Paiements pour l'acquisition de Prosynergia, frais d'acquisition | 4.16 & 10 | (2 898) | - |
| compris, nets de la trésorerie acquise (1) | |||
| Dépôts | 9 | - | 57 |
| Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement | (2 953) | (1 712) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement | |||
| Augmentations de capital | 13 | 3 | 130 000 |
| Frais de transaction liés à l'augmentation de capital | - | (6 742) | |
| Souscription de bons de souscription d'actions | - | 1 | |
| Remboursement des emprunts obligataires KREOS 1&2 (2) | 15 | (5 379) | (3 727) |
| Remboursement du PGE | - | (1 250) | |
| Produit net de la vente d'actions propres | (13) | 5 | |
| Remboursements d'avances remboursables | 15 | (40) | (50) |
| Paiements des dettes de location | 15 | (120) | (248) |
| Intérêts payés | (882) | (1 248) | |
| Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement | (6 431) | 116 742 | |
| Augmentation (diminution) de la trésorerie et équivalents de | (34 098) | 87 432 | |
| trésorerie Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de la période |
60 701 | 26 950 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin de la période | 26 602 | 114 381 | |
| Augmentation (diminution) de la trésorerie et équivalents de | |||
| trésorerie | (34 098) | 87 432 |
(1) Prosynergia SARL (ou "Prosynergia")
(2) Kreos Capital V UK Ltd (ou "Kreos")
Les notes annexes font partie intégrante de ces états financiers consolidés résumés non audités.
ABIVAX SA (la " Société ") est une société anonyme de droit français constituée le 4 décembre 2013. Son siège social est situé au 7-11 Boulevard Haussmann-75009 Paris, France. La Société développe des produits thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme pour moduler la réponse inflammatoire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
Ces états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités (" états financiers intermédiaires ") au 30 juin 2023 et pour la période de six mois prenant fin à cette date comprennent la Société et ABIVAX LLC (ou " la Filiale "), la filiale américaine d'ABIVAX SA, créée le 20 mars 2023 en vertu des lois du Delaware (l'ensemble étant désigné comme le " Groupe ").
Ces états financiers consolidés intermédiaires résumés comparatifs non audités au 30 juin 2022 et pour la période de six mois prenant fin à cette date comprennent la Société et Prosynergia SARL (" Prosynergia "), une société de biotechnologie luxembourgeoise, acquise le 1er avril 2022. Les états financiers de Prosynergia ont été inclus dans les états financiers consolidés de la Société à partir de la date de prise de contrôle (c'està-dire le 1er avril 2022) et jusqu'au 12 décembre 2022, date à laquelle Prosynergia a été fusionnée avec la Société par Transmission Universelle de Patrimoine. À cette date, tous les actifs et passifs de Prosynergia ont été transférés à la Société et Prosynergia a été dissoute.
Le Groupe a subi des pertes depuis sa création et ses capitaux propres s'élevaient à 80 489 milliers d'euros au 30 juin 2023. Le Groupe prévoit de subir des pertes supplémentaires jusqu'à ce qu'il puisse, le cas échéant, générer des revenus significatifs à partir de ses candidats-médicaments en cours développement. Le Groupe aura besoin d'un financement supplémentaire substantiel pour financer ses activités et développer commercialement ses candidats-médicaments.
Les activités futures du Groupe sont fortement dépendantes d'une combinaison de facteurs, notamment : (i) le succès de ses activités de recherche et de développement ; (ii) l'approbation réglementaire et l'acceptation par le marché de ses futurs produits proposés ; (iii) la réalisation opportune et réussie de financements supplémentaires et (iv) le développement de thérapies concurrentielles par d'autres sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques. Par conséquent, le Groupe est financé, et prévoit de continuer à l'être, à court et à moyen terme, par l'émission de nouveaux instruments de capitaux propres ou de dettes.
Le Groupe concentre ses efforts sur les points suivants :
Les états financiers intermédiaires et les notes y afférentes (les "états financiers") ont été préparés sous la responsabilité de la Direction du Groupe et ont été approuvés et autorisés à la publication par le Conseil d'administration du Groupe le 19 septembre 2023.
A l'exception des données relatives aux actions et des montants par action, les états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités sont présentés en milliers d'euros. Les montants sont arrondis au nombre entier supérieur ou inférieur pour le calcul de certaines données financières et autres informations contenues dans ces comptes. En conséquence, les montants totaux présentés dans certains tableaux peuvent ne pas être la somme exacte des chiffres précédents.
Ces états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités au 30 juin 2023 et pour les périodes de six mois se terminant les 30 juin 2023 et 2022 ont été préparés conformément à la norme IAS 34 " Information financière intermédiaire " telle que publiée par l'IASB et telle qu'adoptée par l'Union européenne (UE) et doivent être lus conjointement avec les derniers états financiers annuels du Groupe pour l'exercice se terminant les 31 décembre 2021 et 2022 (les " derniers états financiers annuels ").
Ils ne comprennent pas toutes les informations requises pour un jeu complet d'états financiers préparés selon les normes IFRS. Ils comprennent toutefois une sélection de notes expliquant les événements et transactions significatifs afin de comprendre l'évolution de la situation financière et de la performance du Groupe depuis les derniers états financiers annuels.
Les méthodes comptables utilisées pour préparer ces états financiers intermédiaires résumés non audités sont identiques à celles appliquées par le Groupe au 31 décembre 2022, à l'exception de ce qui suit :
Les nouveaux textes obligatoires à partir du 1er janvier 2023 sont les suivants :
Ces nouveaux textes n'ont pas d'impact significatif sur les états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités au 30 juin 2023.
Les normes et interprétations non encore obligatoires au 30 juin 2023 sont les suivantes :
Ces textes n'ont pas fait l'objet d'une adoption anticipée. Les impacts attendus ne sont pas considérés comme significatifs.
Préparation des états financiers
Les états financiers intermédiaires du Groupe ont été préparés sur la base du coût historique, à l'exception de certaines catégories d'actifs et de passifs et conformément aux dispositions énoncées dans les normes IFRS, telles que les avantages du personnel évalués selon la méthode des unités de crédit projetées, les emprunts évalués au coût amorti et les instruments financiers dérivés évalués à la juste valeur.
Le Groupe a subi des pertes opérationnelles substantielles depuis sa création, et s'attend à continuer à subir des pertes opérationnelles significatives dans un avenir prévisible, et pourrait ne jamais générer de profits. Pour la période de six mois se terminant le 30 juin 2023, le Groupe a enregistré une perte nette de 52,0 millions d'euros.
Depuis sa création, le Groupe a financé ses opérations par l'émission d'actions ordinaires générant un produit brut total de 333,9 millions d'euros, dont 130 millions d'euros proviennent de l'émission d'actions ordinaires sur Euronext Paris en février 2023, par des emprunts bancaires et des prêts structurés pour un montant de 125,0 millions d'euros à ce jour, des remboursements de Crédit d'Impôt Recherche (« CIR ») pour un montant total de 26,6 millions d'euros, des subventions reçues de la Banque Publique d'Investissement ("Bpifrance") (dont 13,5 millions d'euros de subventions et 6,6 millions d'euros d'avances remboursables à ce jour) et par des certificats de royalties pour 2,9 millions d'euros. Compte tenu du niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie disponibles de 114,4 millions d'euros au 30 juin 2023, des produits nets des tirages des premières tranches des Financements Kreos / Claret & Heights d'août 2023 s'élevant à 27,2 millions d'euros (net des remboursements de tous les montants restant dus au titre du premier contrat Kreos Capital, du second contrat Kreos Capital et des OCEANE), des tirages disponibles des deuxièmes tranches des financements Kreos / Claret & Heights, non conditionnés au succès de l'offre au public prévue aux États-Unis, et s'élevant à 65 millions d'euros en produit brut, du remboursement attendu du Crédit d'Impôt Recherche 2022 au cours du second semestre 2023, le Groupe s'attend, à la date de publication de ces états financiers, à être en mesure de financer ses besoins prévisionnels en trésorerie opérationnelle jusqu'au troisième trimestre 2024. Cette estimation se fonde sur l'hypothèse que les dépenses de R&D sont substantiellement accrues en 2023, alors que le Groupe continue de progresser sur son principal candidat-médicament, obefazimod, dont le recrutement des patients pour les essais cliniques de phase 3 pour le traitement des adultes atteints de RCH modérée à sévère a commencé en octobre 2022.
Le Groupe s'attend à pouvoir étendre son horizon de financement au-delà du troisième trimestre 2024 grâce à des financements dilutifs et non dilutifs supplémentaires, qui pourraient inclure une combinaison d'augmentations de capital, de financements par emprunts et d'obligations convertibles. Sur la base de ce qui précède et des mesures prises par le Groupe, la direction a conclu à l'absence de doute substantiel quant à sa capacité à poursuivre son activité au-delà des 12 mois suivant la publication des présents états financiers, ces derniers ont donc été préparés sur la base du principe de continuité d'exploitation.
En février 2022, la Russie a envahi l'Ukraine. Ce conflit a déjà eu des conséquences importantes sur l'économie mondiale et l'inflation, notamment en ce qui concerne l'approvisionnement en énergie, en matières premières et en produits alimentaires. Il a également provoqué une forte volatilité sur les marchés financiers, qui se poursuit encore à la date du rapport et a fait chuter les cours des marchés boursiers autour du monde.
Compte tenu de ces développements, le Groupe avait initialement décidé de ne pas inclure la Russie et le Belarus dans son programme mondial de phase 3 pour obefazimod dans la RCH. Cependant, l'ampleur mondiale de ce conflit ne peut être prédite à ce stade. Le Groupe ne peut donc pas exclure un impact négatif de ce conflit sur ses activités, notamment en termes d'accès aux matières premières, de logistique, de réalisation d'études cliniques et sur tout financement futur que le Groupe pourrait rechercher.
L'étude de maintenance de phase 2b d'obefazimod dans la RCH modérée à sévère est la seule étude clinique du Groupe actuellement en cours en Ukraine. Le Groupe a cependant mis fin à quelques sites d'essais cliniques depuis le début de la guerre entre la Russie et l'Ukraine. L'évaluation à 12 mois a été réalisée chez tous les patients ukrainiens avant que la guerre n'éclate, et ces patients sont donc inclus dans les résultats de l'étude de maintenance à un an qui ont été publiés le 6 avril 2022. Les patients ukrainiens qui ont terminé l'étude de maintenance de phase 2b de deux ans ont été transférés dans l'étude de tolérance et d'efficacité à long terme qui est toujours en cours. Aucun de ces sites n'est situé dans la région de Crimée de l'Ukraine, la République populaire de Donetsk ou la République populaire de Luhansk. Le Groupe évalue également la possibilité d'inclure quelques sites de la partie occidentale de l'Ukraine dans les études cliniques de phase 3 ABTECT.
En collaboration avec les CRO, le Groupe déploie des efforts considérables pour assurer le suivi des patients qui ne peuvent pas se rendre dans les centres d'étude. Le suivi est assuré par un système de télésurveillance qui a été mis en place et utilisé avec succès lors de la pandémie de COVID-19.
Le 1er avril 2022, la Société a acquis 100% du capital social de Prosynergia SARL (ou " Prosynergia "), une société de biotechnologie luxembourgeoise, afin de renforcer son portefeuille. Les termes du contrat d'acquisition d'actions (ou « SPA Prosynergia ») conclu le 15 novembre 2021 comprenaient un paiement anticipé de 325 milliers d'euros effectué le 25 novembre 2021, un paiement additionnel de 2 925 milliers d'euros effectué le 1er avril 2022, et d'éventuels compléments de prix pour un montant additionnel maximum de 4 000 milliers d'euros en fonction de l'évolution future de la capitalisation boursière de la Société, d'une cotation des actions de la Société sur le Nasdaq ou d'une opération de fusion-acquisition réalisée avant le 31 mars 2023. En outre, la Société a accordé un prêt de 1 400 milliers d'euros à Prosynergia le 1er décembre 2021, dont l'échéance était postérieure au 31 décembre 2025, ou à une date antérieure en cas de rupture du SPA de Prosynergia. Ce paiement anticipé n'était remboursable que dans le cas où la transaction ne serait pas conclue.
Compte tenu du fait que Prosynergia ne détenait que des droits de brevet et n'avait conclu aucun contrat de travail, de recherche, de collaboration ou de licence externe, elle ne répond pas à la définition d'une entreprise au sens de la norme IFRS 3. Par conséquent, le coût d'acquisition de ce groupe d'actifs a été réparti entre les actifs et passifs identifiables acquis, au prorata de leurs justes valeurs respectives au 1er avril 2022, sans comptabilisation de goodwill. Par ailleurs, le prêt de 1 400 milliers d'euros accordé à Prosynergia en décembre 2021 a été inclus dans le coût d'acquisition, car il est considéré comme un prépaiement pour l'acquisition du groupe d'actifs.
Le 12 décembre 2022, la Société a fusionné avec Prosynergia par Transmission Universelle de Patrimoine. Tous les actifs et passifs de Prosynergia ont été transférés à la Société et Prosynergia a été dissoute.
Au cours du premier semestre 2022, la Direction a pris en compte des changements externes importants survenus dans le panorama du traitement du carcinome hépatocellulaire (HC). Ces changements devaient nécessiter un nouveau processus de développement interne, long, lourd et risqué (utilisation d'une combinaison de composés). Dans ce contexte, la conclusion d'un partenariat de licence pour financer l'achèvement du développement clinique d'ABX196 était l'option envisagée.
En raison de ces changements, un test de dépréciation de l'Unité Génératrice de Trésorerie (" UGT ") ABX196 a été réalisé et a conduit à une perte de valeur de 10 986 milliers d'euros au 30 juin 2022. La valeur nette comptable du goodwill a ainsi diminué de 13 586 milliers d'euros au 31 décembre 2021 à 2 600 milliers d'euros au 30 juin 2022.
Puis, au cours du second semestre 2022, en raison de l'absence de progrès dans la négociation d'un partenariat de développement, le Groupe a pris la décision de geler le programme de développement d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire. Cette décision a conduit à la dépréciation totale du goodwill ABX196, soit une perte de valeur de 13 586 milliers d'euros liée au goodwill de Wittycell et de 45 milliers d'euros liée aux licences. Au 31 décembre 2022, la valeur d'utilité et la juste valeur diminuée des coûts de vente de l'UGT ABX196 sont nulles.
L'acquisition des droits relatifs aux AGA accordées en septembre 2021 étaient soumise à des conditions, dont la réalisation d'une opération de fusion-acquisition au plus tard le 31 juillet 2022. Les conditions d'acquisition liées à la performance hors marché n'ayant pas été remplies, le Groupe a comptabilisé une reprise de la charge de rémunération correspondante de 1 026 milliers d'euros et des charges à payer au titre des charges sociales de 205 milliers d'euros dans les états financiers de l'exercice clos le 31 décembre 2022 (voir Note 14).
L'avance de 4 000 milliers d'euros versée au CHU de Nice a été remboursée en août 2022 pour un montant de 3 302 milliers d'euros. Le montant restant de 698 milliers d'euros a été réglé par compensation avec une créance sur le CHU de Nice liée à la refacturation de prestations de tiers qui avaient été facturées au CHU de Nice dans le cadre du projet miR-AGE.
Le 16 août 2022, le Groupe a annoncé une transition au sein de la présidence de son Conseil d'administration. Philippe Pouletty, fondateur d'Abivax et Président du Conseil d'administration depuis la création de la Société en 2013, a informé le Conseil d'administration de sa décision de démissionner de la présidence avec effet immédiat. Toutefois, après de nombreuses années passées à diriger avec succès le Conseil d'administration, M. Pouletty continuera d'accompagner le développement de la Société en tant que membre du Conseil d'administration (voir Note 3.3 Événements postérieurs à la clôture).
En attendant la nomination d'un nouveau président indépendant permanent, Mme Corinna zur Bonsen-Thomas, membre indépendant du Conseil d'administration du Groupe, a assuré l'intérim.
Le 2 septembre 2022, le Groupe a annoncé un financement sursouscrit d'environ 49,2 millions d'euros, mené par TCGX avec la participation de Venrock Healthcare Capital Partners, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Invus et Truffle Capital, des investisseurs de premier plan spécialisés dans le secteur des biotechnologies.
Le financement consiste en deux transactions :
Le produit du financement sera principalement utilisé pour financer l'avancement des essais cliniques de phase 3 pour obefazimod dans la RCH.
Les coûts de transaction connexes se sont élevés à 3,3 millions d'euros et ont été déduits des primes d'émission.
Les certificats de royalties sont comptabilisés en tant que passifs financiers au coût amorti (voir note 15.7).
Le Groupe annonce le premier recrutement de patients aux Etats-Unis dans le cadre du programme mondial de phase 3 avec obefazimod dans la RCH - octobre 2022
Le 11 octobre 2022, le Groupe a annoncé que le premier patient avait été recruté aux États-Unis dans le cadre de son programme clinique mondial de phase 3 avec le candidat-médicament obefazimod pour le traitement de la RCH modérée à sévère. IQVIA, un organisme de recherche sous contrat de premier plan au niveau mondial, est chargé de coordonner l'essai clinique de phase 3 du Groupe pour obefazimod dans la RCH. Au 31 décembre 2022, le montant des avances contractuelles versées par le Groupe à IQVIA s'élève à un montant non actualisé de 12 187 milliers d'euros. Elles ont été comptabilisées à l'origine à leur juste valeur (montant actualisé) et ensuite évaluées au coût amorti calculé en utilisant la méthode du taux d'intérêt effectif (« TIE »). Au 31 décembre 2022, leur valeur comptable est de 10 471 milliers d'euros. Les dates de remboursement de ces avances sont prévues entre avril 2025 et juillet 2026 (voir Note 9).
Le Groupe annonce un financement cross-over de 130,0 millions d'euros sursouscrit au prix du marché, par d'investisseurs américains et européens de premier plan dans le secteur de la biotechnologie - février 2023
Le 22 février 2023, le Groupe a annoncé le succès d'un financement sursouscrit de 130 millions d'euros, par des investisseurs américains et européens spécialisés dans les biotechnologies, mené par TCGX, avec la participation des investisseurs existants Invus, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Venrock Healthcare Capital Partners, ainsi que de nouveaux investisseurs Great Point Partners, LLC, Deerfield Management Company, Commodore Capital, Samsara BioCapital, Boxer Capital et autres, consistant en une augmentation de capital réservée de 130 millions d'euros par l'émission de 20 000 000 d'actions nouvelles ordinaires d'une valeur nominale de 0,01 euro par action, représentant 89,6 % de son capital social actuel, à un prix de souscription de 6,50 euros par action.
Les coûts de transaction connexes se sont élevés à 6,7 millions d'euros et ont été déduits des primes d'émission.
Le 17 février 2023 et le 18 avril 2023, le Groupe a respectivement annoncé les nominations du Dr Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics en tant que nouveau Directeur médical et de Michael Ferguson en tant que nouveau Directeur commercial. Le 5 avril 2023, le Groupe a annoncé la nomination de Marc de Garidel en tant que Directeur général (" CEO ") et président du Conseil d'administration par intérim, à compter du 5 mai 2023. Corinna zur Bonsen-Thomas quittera ses fonctions de présidente par intérim, poste qu'elle occupe depuis août 2022, et restera membre du Conseil d'administration. Hartmut J. Ehrlich, M.D., quittera le poste de PDG, qu'il occupe depuis la création du Groupe en 2013, et restera conseiller stratégique jusqu'à ce que la transition soit achevée. Le Groupe prévoit de nommer un nouveau président du Conseil d'administration à cours de l'année 2023.
Le 20 mars 2023, Abivax LLC (ou « la Filiale ») a été constituée en tant que société à responsabilité limitée (« Limited Liability Company ») en vertu des lois du Delaware. Au moment de la publication des états financiers, le Groupe détient la totalité du capital de la Filiale. La Filiale hébergera les opérations du Groupe aux Etats-Unis.
Le 24 mai 2023, Kreos Capital V UK Ltd (ou "Kreos") a opté pour l'option d'exercice sans versement en numéraire des BSA qu'il détenait (tel que défini dans la Note 15.1), mis en œuvre par le biais du rachat par le Groupe de 43 070 bons de souscription d'actions tranche A (" BSA Kreos A ") et 43 070 bons de souscription d'actions tranche B (" BSA Kreos B ") et par l'émission de respectivement 67 887 et 31 696 actions ordinaires, à la suite de l'exercice par Kreos des BSA Kreos A & B restants. Le traitement comptable de l'opération est présenté dans la note 15.1.
Le 11 juillet 2023, le Groupe a annoncé les nominations de June Lee, M.D. et Troy Ignelzi en tant que nouveaux membres indépendants du Conseil d'administration du Groupe, en remplacement de Joy Amundson et de Jean-Jacques Bertrand.
Le 23 août 2023, le Groupe a annoncé la nomination de Patrick Malloy au poste de Senior Vice President Investor Relations.
Le 10 août 2023, le Groupe a annoncé qu'il envisageait de procéder à une offre au public de ses actions ordinaires, sous la forme d'American Depositary Shares, aux États-Unis, sous réserve des conditions de marché et d'autres conditions, et a soumis confidentiellement un projet de document d'enregistrement (Form F-1) après de la « Securities and Exchange Commission (SEC) » aux États-Unis. Le calendrier, le nombre d'actions nouvelles à émettre dans le cadre de l'offre proposée et leur prix n'ont pas encore été déterminés.
Le Groupe obtient jusqu'à 150 millions d'euros dans le cadre de deux opérations de financement par emprunt structuré - août 2023
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu simultanément deux financements structurés pour un montant total maximum de 150 millions d'euros, comprenant (i) un financement d'un montant maximal de 75 millions d'euros, souscrit auprès de Kreos Capital et Claret European Growth Capital (le « Financement Kreos / Claret »), accompagné de l'émission de bons de souscription d'actions (« les BSA Kreos / Claret ») donnant droit, en cas d'exercice, à des actions ordinaires de la Société d'une valeur au ratio fixe de 1 :1, pour un prix d'exercice total maximum de 8 millions d'euros, et (ii) un financement d'un montant maximal de 75 millions d'euros, souscrit auprès d'un fonds géré par Heights Capital Management, Inc. (le « Financement Heights », ensemble avec le Financement Kreos / Claret, l' « Opération »).
Le financement Kreos / Claret est composé de trois tranches d'un montant total de 25 millions d'euros chacune en principal. La première tranche d'un montant total de 25 millions d'euros prend la forme d'obligations convertibles senior garanties auxquelles sont attachés des bons de souscription d'actions (les "OCABSA Kreos / Claret") et a été tirée le 21 août 2023. Les OCABSA Kreos / Claret sont convertibles en actions ordinaires à tout moment à partir de leur émission à la demande de leurs détenteurs à un prix de conversion fixe de 21,2209 euros, sous réserve d'ajustements standard, y compris des protections antidilution et de distribution de dividendes.
La deuxième tranche, d'un montant total de 25 millions d'euros en principal, prend la forme d'obligations simples senior garanties et peut être tirée jusqu'au 31 mars 2024, sous réserve de la satisfaction de conditions suspensives usuelles. Le tirage de la deuxième tranche est soumis à un maximum de 10% de Ratio Dette / Capitalisation Boursière à la date du tirage. Le « Ratio Dette / Capitalisation Boursière » est calculé, à une date donnée, en divisant (i) l'endettement d'Abivax (incluant les montants dus au titre du Financement Kreos / Claret mais à l'exclusion des montants dus au titre du Financement Heights) par (ii) la capitalisation boursière d'Abivax, calculée en multipliant le nombre d'actions ordinaires existantes par le cours de clôture des actions ordinaires à cette date donnée.
La troisième tranche d'un montant total de 25 millions d'euros en principal prend la forme d'obligations simples senior garanties et peut être tirée jusqu'au 31 juillet 2024, sous réserve de la satisfaction de conditions suspensives usuelles. Le tirage de la troisième tranche est soumis à un maximum de 10% de Ratio Dette / Capitalisation Boursière à la date du tirage (à l'exclusion du Financement Heights) et à la condition qu'Abivax lève un minimum de 125 millions de dollars US bruts lors d'une cotation de ses titres sur le NASDAQ avant le 30 juin 2024.
En garantie du Financement Kreos / Claret, les prêteurs bénéficient de sûretés de premier rang sur les principaux actifs corporels et incorporels d'Abivax, en ce inclus un nantissement du fonds de commerce d'Abivax, un nantissement des droits de propriété intellectuelle sur le principal candidat-médicament en cours de développement, ainsi qu'un nantissement de compte bancaire et de créances. Ces sûretés s'appliquent à l'ensemble des tranches du Financement Kreos / Claret.
Dans le cadre du Financement Kreos / Claret, Kreos Capital et Claret European Growth Capital pourraient se voir attribuer, en complément des OCABSA Kreos / Claret, des bons de souscription d'actions exerçables à un ratio de fixe de 1 :1, en deux tranches. La première tranche de 214 198 bons des souscriptions d'actions est exerçable immédiatement à un prix de 18,6744 euros (correspondant à une prime de 10% par rapport au PMPV-15 avant la date à laquelle l'émission a été décidée). La seconde tranche peut être émise dans un délai de 14 jours suivant la date à laquelle les conditions de tirage de la troisième tranche du financement Kreos / Claret sont réunies. Le prix d'exercice de ces bons de souscription d'actions supplémentairessera égal à 110% du PMPV-15 avant la date à laquelle leur émission sera décidée. Le nombre de bons de souscription d'actions à émettre sera calculé en divisant 4 000 000 d'euros par le prix d'exercice précédemment mentionné. 50% de ces bons de souscription d'actions supplémentaires pourront être exercés dès leur émission et les 50% restants ne pourront être exercés que si Abivax décide de tirer la troisième tranche du Financement Kreos / Claret. Les bons de souscription d'actions Kreos / Claret pourront être exercés sur une période de 7 ans à compter de leur émission ou jusqu'à la date de clôture d'une offre publique d'achat réussie portant sur les actions ordinaires, la date la plus proche étant retenue. Lors de l'exercice des bons de souscription d'actions Kreos / Claret, les porteurs des bons de souscription d'actions auront la possibilité de céder partiellement leurs bons de souscription d'actions à Abivax, conformément à une promesse d'achat, pour leur permettre un exercice sans versement en numéraire.
Le financement de 75 millions d'euros de Heights comprend deux tranches (collectivement, les "obligations convertibles Heights").
La première tranche, d'un montant total de 35 millions d'euros, est composée de 350 obligations convertibles senior amortissables avec une valeur nominale de 100 000 euros chacune et un prix de conversion fixe de 23,7674 euros (prime de 40 % par rapport au PMPV-15 avant la date à laquelle l'émission sera décidée, sous réserve des ajustements d'usage, en ce inclus des ajustements anti-dilution et de protection en cas de versement de dividendes).
La seconde tranche, d'un montant total de 40 millions d'euros, est composée de 400 obligations convertibles senior amortissables d'une valeur nominale de 100 000 euros chacune, dont le prix de conversion (le cas échéant) sera équivalent à 130% du PMPV-15 précédant la date à laquelle leur émission sera décidée.
La première tranche d'un montant total de 35 millions d'euros a été tirée le 24 août 2023.
La seconde tranche, d'un montant global de 40 millions d'euros en principal, peut être tirée au cours de la période allant de la fin du troisième mois suivant l'émission de la première tranche à la date du premier anniversaire de l'émission de la première tranche. Elle peut être tirée en une ou deux fois pour laisser à Abivax la possibilité de demander un tirage partiel. Le montant disponible pour le tirage dans le cadre de cette seconde tranche sera déterminé sur la base de la Capitalisation Boursière d'Abivax et de la valeur moyenne de cotation journalière des Actions Ordinaires (« VMCJ ») au cours des trois mois précédant le tirage.
Le financement Heights est un financement senior non garanti.
Les premières tranches du financement Kreos / Claret et du financement Heights, respectivement d'un montant de 25 millions d'euros et 35 millions d'euros, ont été tirées le 21 août 2023 et le 24 août 2023. En outre, le Groupe a concomitamment octroyé à Kreos et Claret, sans contrepartie supplémentaire, des bons de souscription d'actions ordinaires exerçables pour un prix d'exercice total de maximum 4 millions d'euros.
Dans le cadre de l'Opération, le Groupe rembourse également en intégralité l'encours de 32 763 milliers d'euros qui subsistait au titre (i) des précédents contrats de prêts Kreos pour un montant total restant de 7 661 milliers d'euros et (ii) des OCEANE précédemment émises pour un montant total restant de 25 102 milliers d'euros par compensation de créances avec le Financement Heights, remboursant ainsi en inégralité cet endettement existant.
Après remboursement des 32 763 milliers d'euros correspondant à l'endettement existant, Les fonds mis à disposition lors du tirage des premières tranches du Financement Kreos / Claret et du Financement Heights d'un montant, après déduction du montant de la dette actuelle refinancée, de 27 237 milliers d'euros, devraient être consacrés au développement d'obefazimod pour le traitement des adultes souffrant d'une RCH modérée à sévère et d'autres indications potentielles d'inflammation chroniques, ainsi qu'au fonds de roulement et aux besoins généraux de la Société.
Les principes comptables du Groupe sont les mêmes que ceux décrits dans les derniers états financiers annuels du Groupe.
Lors de la préparation de ces états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités, la Direction du Groupe a procédé à des jugements et des estimations susceptibles d'avoir une incidence sur l'application des méthodes comptables du Groupe et sur les montants déclarés des actifs, des passifs, des produits et des charges. Les valeurs réelles peuvent différer des valeurs estimées.
Les jugements importants portés par la Direction dans l'application des principes comptables du Groupe et les principales sources d'incertitude en matière d'estimation sont les mêmes que ceux décrits dans les derniers états financiers annuels du Groupe.
Un certain nombre de principes comptables du Groupe exigent l'évaluation à la juste valeur des actifs et des passifs financiers et non financiers.
Pour évaluer la juste valeur d'un actif ou d'un passif, le Groupe utilise autant que possible des données observables sur le marché. Les justes valeurs sont classées en différents niveaux selon une hiérarchie de la juste valeur sur la base des données utilisées dans les techniques d'évaluation, comme suit.
• Niveau 3 : données relatives à l'actif ou au passif qui ne sont pas fondées sur des données de marché observables (données non observables).
Les activités du Groupe ne sont pas soumises à une saisonnalité significative.
L'évaluation des performances du Groupe et les décisions concernant les ressources à allouer sont prises par le principal décideur opérationnel, sur la base du système d'information de gestion du Groupe. Le Groupe a identifié le Directeur général du Groupe comme le "principal décideur opérationnel". Le principal décideur opérationnel surveille les performances du Groupe sur la base des dépenses engagées dans le cadre de ses activités.
Le Groupe opère dans un seul secteur d'activité : R&D de produits pharmaceutiques en vue de leur commercialisation future.
La quasi-totalité des activités, des actifs, des passifs et des pertes du Groupe sont situés en France. Au 30 juin 2023, la filiale américaine n'a engagé que des coûts non significatifs liés au personnel et ses actifs et passifs sont non significatifs.
Le goodwill est lié à l'acquisition de Splicos SAS qui a eu lieu en 2014 (c'est-à-dire avant la date de transition vers les normes IFRS).
Le goodwill issu de l'acquisition de Splicos SAS correspond à la plateforme technologique "Modulation de la biogénèse de l'ARN / épissage", dont est issu le candidat-médicament phare du Groupe : ABX464.
Conformément à la norme IAS 36, le goodwill est alloué aux groupes d'unités génératrices de trésorerie (UGT) à un niveau correspondant aux principaux candidats-médicaments. Ainsi, le goodwill de Splicos SAS est affecté à l'UGT ABX464.
La valeur nette comptable du goodwill de Splicos SAS est de 18 419 milliers d'euros au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023.
Le produit ABX464 étant en cours de développement, un échec des essais cliniques ou l'impossibilité d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pourrait entraîner une perte de valeur. Au 30 juin 2023, le Groupe n'a pas décelé d'indice de perte de valeur.
Les immobilisations incorporelles sont principalement constituées de la propriété intellectuelle sous-jacente:
iii. Les brevets acquis lors de l'acquisition de Prosynergia pour un montant de 6 529 milliers d'euros. Ces brevets couvrent un processus de synthèse alternatif pour obefazimod et une famille d'analogues chimiques proches. Ils couvrent également d'autres formes d'obefazimod (sels et leurs formes cristallines) ainsi que leur composition pharmaceutique, qui pourraient être utiles au Groupe pour un développement futur. Les brevets ne sont pas encore amortis, tout comme les licences.
Les tableaux suivants présentent les mouvements des actifs incorporels aux 30 juin 2023 et 2022 :
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
|---|---|---|---|---|
| VALEURS BRUTES | ||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2021 |
85 | 24 | - | 110 |
| Acquisition | 35 | - | 6 529 | 6 564 |
| État de la situation financière au 30 juin 2022 |
120 | 24 | 6 529 | 6 673 |
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
| AMORTISSEMENT | ||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2021 |
- | (17) | - | (17) |
| Augmentation | - | (2) | - | (2) |
| État de la situation financière au 30 juin 2022 |
- | (19) | - | (19) |
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
| VALEURS COMPTABLES NETTES Au 31 décembre 2022 Au 30 juin 2022 |
85 120 |
8 5 |
- 6 529 |
93 6 654 |
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
| VALEURS BRUTES | ||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2022 |
120 | 24 | 6 529 | 6 673 |
| Acquisition | - | - | - | - |
| État de la situation financière au 30 juin 2023 |
120 | 24 | 6 529 | 6 673 |
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
| AMORTISSEMENT | ||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2022 |
(45) | (21) | - | (66) |
| Augmentation | - | (2) | - | (2) |
| État de la situation financière au 30 juin 2023 |
(45) | (23) | - | (69) |
| (montants en milliers d'euros) | LICENCES | LOGICIELS | BREVETS | TOTAL |
| VALEURS COMPTABLES NETTES Au 31 décembre 2022 |
75 | 3 | 6 529 | 6 607 |
| Au 30 juin 2023 | 75 | 1 | 6 529 | 6 605 |
Les tableaux suivants présentent les mouvements des immobilisations corporelles incluant le droit d'utilisation des actifs (ou "DU") aux 30 juin 2023 et 2022 :
| (montants en milliers d'euros) | BÂTIMENTS | ÉQUIPEMENTS | MOBILIER ET MATÉRIEL INFORMATIQUE |
TOTAL | DONT DU |
|---|---|---|---|---|---|
| VALEURS BRUTES | |||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2021 |
593 | 402 | 235 | 1 230 | 682 |
| Acquisition | - | 44 | 11 | 55 | - |
| Cession | - | (3) | (10) | (13) | - |
| État de la situation financière au 30 juin 2022 |
593 | 443 | 236 | 1 272 | 682 |
| État de la situation financière au 31 décembre 2022 |
1 618 | 438 | 344 | 2 400 | 1 561 |
| Acquisition | - | 92 | 122 | 215 | - |
| Cession | - | (27) | (67) | (94) | (27) |
| État de la situation financière au 30 juin 2023 |
1 618 | 503 | 400 | 2 521 | 1 534 |
| (montants en milliers d'euros) | BÂTIMENTS | ÉQUIPEMENTS | MOBILIER ET MATÉRIEL INFORMATIQUE |
TOTAL | DONT DU |
|---|---|---|---|---|---|
| AMORTISSEMENTS | |||||
| État de la situation financière au 31 décembre 2021 |
(445) | (346) | (134) | (925) | (470) |
| Augmentation | (111) | (17) | (17) | (145) | (123) |
| Cession | - | - | - | - | - |
| État de la situation financière au 30 juin 2022 |
(556) | (362) | (152) | (1 070) | (593) |
| État de la situation financière au 31 décembre 2022 |
(259) | (378) | (171) | (808) | (290) |
| Augmentation | (273) | (16) | (41) | (330) | (251) |
| Cession | - | 27 | - | 27 | 27 |
| État de la situation financière au 30 juin 2023 |
(532) | (367) | (212) | (1 111) | (514) |
| (montants en milliers d'euros) | BÂTIMENTS | ÉQUIPEMENTS | MOBILIER ET MATÉRIEL INFORMATIQUE |
TOTAL | DONT DU |
|---|---|---|---|---|---|
| VALEURS COMPTABLES NETTES | |||||
| Au 31 décembre 2021 | 148 | 56 | 101 | 305 | 212 |
| Au 30 juin 2022 | 37 | 80 | 84 | 202 | 89 |
| Au 31 décembre 2022 | 1 359 | 60 | 173 | 1 592 | 1 270 |
| Au 30 juin 2023 | 1 086 | 137 | 188 | 1 410 | 1 019 |
Les actifs liés au droit d'utilisation concernent des bâtiments, des véhicules et du mobilier. La valeur nette comptable des actifs de droit utilisation liés aux bâtiments s'élève respectivement à 1 224 milliers d'euros et 978 milliers d'euros au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023.
Les autres actifs financiers se décomposent comme suit :
| AU 31 DÉCEMBRE | AU 30 JUIN | |
|---|---|---|
| (montants en milliers d'euros) | 2022 | 2023 |
| AUTRES ACTIFS FINANCIERS | ||
| Avances liées aux contrats avec les CRO | 10 471 | 12 156 |
| Dépôts versés dans le cadre du contrat de liquidité | 304 | 310 |
| Dépôts versés sur les emprunts obligataires Kreos 1 et 2 | 684 | 684 |
| Dépôt de garantie versé dans le cadre du contrat de location du siège | 136 | 136 |
| Autres | 113 | 56 |
| Autres actifs financiers | 11 708 | 13 343 |
Des avances à long terme d'un montant total de 12 187 milliers d'euros (montant non actualisé) ont été versées au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2022. Ces avances pour des études cliniques doivent être récupérées à la fin des études après leur réconciliation finale avec les coûts répercutés (« pass-through costs »), qui sont facturés et payés au fur et à mesure de la réalisation des études. Ces avances à long terme ont été évaluées à leur juste valeur lors de leur comptabilisation initiale, en utilisant des taux d'actualisation allant de 0,19 % à 7,16 %, et sont ensuite évaluées au coût amorti.
Au cours du premier semestre 2023, des avances supplémentaires liées à des contrats avec des CRO s'élevant à 1 620 milliers d'euros (montant non actualisé) ont été versées. Ces avances à long terme ont été évaluées à leur juste valeur lors de leur comptabilisation initiale, en utilisant des taux d'actualisation allant de 7,09 % à 7,59 %, et sont ensuite évaluées au coût amorti.
En date de comptabilisation initiale, un actif de charges constatées d'avance a été comptabilisé pour la différence entre la valeur nominale et la juste valeur des avances, puis étalé sur la durée des avances, au rythme de la comptabilisation des dépenses de R&D correspondantes (voir note 10).
Les autres créances et autres actifs se décomposent comme suit :
| AU 31 DÉCEMBRE | AU 30 JUIN | |
|---|---|---|
| (montants en milliers d'euros) | 2022 | 2023 |
| AUTRES CRÉANCES ET ACTIFS | ||
| Charges constatées d'avance - non courantes | 1 037 | 934 |
| Total des autres créances et actifs non courants | 1 037 | 934 |
| Crédit d'impôt recherche ("CIR") | 4 595 | 6 817 |
| Créances de TVA | 3 467 | 5 881 |
| Charges constatées d'avance - courantes | 915 | 3 291 |
| Avoirs à recevoir | 254 | - |
| Total des autres créances et actifs courants | 9 231 | 15 989 |
| Total des autres créances et actifs | 10 268 | 16 923 |
Le CIR est comptabilisé en Autres produits opérationnels au cours de l'exercice auquel se rapportent les dépenses de recherche éligibles. Le Groupe a reçu le paiement du CIR pour l'année fiscale 2021, d'un un montant de 4 204 milliers d'euros, au second semestre 2022 et s'attend à recevoir le CIR pour l'année fiscale 2022, d'un montant de 4 448 milliers d'euros, au second semestre 2023.
Les créances relatives à la taxe sur la valeur ajoutée ("TVA") concernent principalement la TVA déductible et les remboursements de TVA demandés.
Au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, les charges constatées d'avance courantes et non courantes comprennent des dépenses liées à des contrats avec les CRO pour des montants respectifs de 1 714 milliers d'euros et 1 671 milliers d'euros (voir Note 9).
Au 30 juin 2023, les charges constatées d'avance courantes comprennent également les coûts liés à l'offre publique prévue aux États-Unis pour un montant de 1 707 milliers d'euros (voir Note 3.3).
La trésorerie et les équivalents de trésorerie se décomposent comme suit :
| AU 31 DÉCEMBRE | AU 30 JUIN | ||
|---|---|---|---|
| (montants en milliers d'euros) | 2022 | 2023 | |
| TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE | |||
| Équivalents de trésorerie (placements à court terme) | 6 | 6 | |
| Trésorerie (comptes bancaires) | 26 944 | 114 376 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 26 950 | 114 381 |
Le tableau suivant présente les valeurs comptables et les justes valeurs des actifs et des passifs financiers, ainsi que leurs niveaux dans la hiérarchie des justes valeurs.
| AU 31 DECEMBRE 2022 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| (montants en milliers d'euros) | MONTANT COMPTABILISÉ DANS L'ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE |
JUSTE VALEUR | ACTIFS/PASSIFS À LA JUSTE VALEUR PAR LE COMPTE DE RÉSULTAT |
ACTIFS AU COÛT AMORTI |
PASSIFS AU COÛT AMORTI |
| Autres actifs financiers (2) | 11 708 | 11 271 | - | 11 271 | - |
| Autres créances et actifs (2) | 9 231 | 9 231 | - | 9 231 | - |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie (1) | 26 950 | 26 950 | - | 26 950 | - |
| Total des actifs financiers | 47 889 | 47 452 | - | 47 452 | - |
| Passifs financiers - part non courante (4, note 15) | 35 573 | 28 771 | 566 | - | 28 205 |
| Passifs financiers - part à court terme (3, Note 15) | 14 224 | 14 224 | - | - | 14 224 |
| Dettes fournisseurs et autres passifs à court terme (3) | 15 475 | 15 475 | - | - | 15 475 |
| Total des passifs financiers | 65 272 | 58 469 | 566 | - | 57 903 |
| AU 30 JUIN 2023 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| (montants en milliers d'euros) | MONTANT COMPTABILISÉ DANS L'ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE |
JUSTE VALEUR | ACTIFS/PASSIFS À LA JUSTE VALEUR PAR LE COMPTE DE RÉSULTAT |
ACTIFS AU COÛT AMORTI |
PASSIFS AU COÛT AMORTI |
| Autres actifs financiers (2) | 13 343 | 13 173 | - | 13 173 | - |
| Autres créances et actifs (2) | 15 989 | 15 989 | - | 15 989 | - |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie (1) | 114 381 | 114 381 | - | 114 381 | - |
| Total des actifs financiers | 143 713 | 143 543 | - | 143 543 | - |
| Passifs financiers - part non courante (4, note 15) | 43 747 | 37 881 | 4 238 | - | 33 553 |
| Passifs financiers - part à court terme (3, Note 15) | 12 667 | 12 667 | - | - | 12 667 |
| Dettes fournisseurs et autres passifs à court terme (3) | 29 443 | 29 443 | - | - | 29 443 |
| Total des passifs financiers | 85 858 | 79 991 | 4 238 | - | 75 663 |
Les dettes fiscales et sociales sont des passifs non financiers et sont donc exclues des tableaux ci-dessus. Elles sont présentées dans la note 17.2.
Au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, une augmentation du spread de crédit de +100 bp entraînerait une diminution de la juste valeur des obligations Kreos 1&2 de 68 milliers d'euros et 34 milliers d'euros respectivement.
• Pour la composante dette des OCEANE, un spread de crédit similaire à celui détaillé en note 15.
Au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, une augmentation du spread de crédit de +100 pb entraînerait une diminution de la juste valeur de la composante dette de l'OCEANE de respectivement 476 milliers d'euros et 447 milliers d'euros.
• Pour les avances remboursables et le prêt PGE, un spread de crédit de 1 475 bp au 31 décembre 2022 et de 1 376 bp au 30 juin 2023.
Une augmentation du spread de crédit de +100 pb aurait les conséquences suivantes :
• Au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, une diminution de la juste valeur de l'avance remboursable Ebola d'un millier d'euros.
Au 30 juin 2023, la différence entre la juste valeur de la part non courante des passifs financiers et leur valeur comptable s'explique principalement par l'augmentation des taux de marché entre leurs dates de comptabilisation initiale et le 30 juin 2023.
Le Groupe gère son capital de manière à assurer sa continuité d'exploitation tout en maximisant le rendement pour ses actionnaires par l'optimisation de l'équilibre entre dettes et capitaux propres.
Au 31 décembre 2022, le capital social du Groupe s'élevait à 223 milliers d'euros répartis en 22 313 185 actions ordinaires d'une valeur nominale de 0,01 euro chacune, entièrement libérées, après prise en compte des différentes augmentations de capital intervenues depuis sa création (voir Note 13.2).
Au 30 juin 2023, le capital social du Groupe s'élève à 425 milliers d'euros divisé en 42 547 568 actions ordinaires émises d'une valeur nominale de 0,01 € chacune, entièrement libérées.
Le capital social ne comprend pas les bons de souscription de parts de créateur d'entreprise (BCE), les bons de souscription d'actions (BSA) et les attributions gratuites d'actions (AGA) qui ont été accordés à certains investisseurs ou personnes physiques, salariés ou non du Groupe, mais qui n'ont pas encore été exercés.
Le Groupe détient 12 000 et 11 487 de ses propres actions au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, respectivement.
Le nombre d'actions ordinaires en circulation (hors actions propres détenues par le Groupe) était de 22 301 185 et 42 536 081 au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, respectivement.
L'augmentation du capital social pour la période se terminant le 30 juin 2022 est liée à l'exercice de 19 134 bons de souscription d'actions, résultant en une augmentation de capital de 0 millier d'euros par l'émission de 19 134 actions ordinaires d'une valeur nominale de 0,01 € par action et d'un prix de souscription moyen de 0,14 € par action.
Les augmentations du capital social pour la période se terminant le 30 juin 2023 concernent :
Le Groupe n'a distribué de dividendes pour aucune des périodes présentées.
Le Groupe a accordé des BCE, des BSA et des AGA.
Les tableaux suivants résument les données relatives aux BCE :
| DATE D'ATTRIBUTION |
TYPE | NOMBRE DE BCE EMIS |
NOMBRE DE BCE EN CIRCULATION AU 1ER JANVIER |
NOMBRE DE BCE CADUCS |
NOMBRE DE BCE EXERCES |
NOMBRE DE BCE EN CIRCULATION |
NOMBRE DE BCE EXERÇABLES |
NOMBRE MAXIMUM D'ACTIONS À ÉMETTRE SI TOUTES LES CONDITIONS SONT REMPLIES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | POUR LA PÉRIODE PRENANT FIN AU 30 JUIN 2022 |
AU 30 JUIN 2022 | ||||||
| 2014-03-11 | BCE-2014-2 | 2 750 | 1 000 | - | - | 1 000 | 1 000 | 100 000 |
| 2016-11-07 | BCE-2014-4 | 984 | 184 | - | - | 184 | 184 | 18 400 |
| 2016-11-07 | BCE-2016-1 | 84 000 | 24 495 | - | - | 24 495 | 24 495 | 24 495 |
| 2017-01-23 | BCE-2017-1 | 67 374 | 67 000 | - | - | 67 000 | 33 313 | 67 000 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-2 | 150 000 | 150 000 | - | - | 150 000 | 75 000 | 150 000 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-4 | 67 374 | 67 373 | - | - | 67 373 | 33 686 | 67 373 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-5 | 67 374 | 64 374 | - | - | 64 374 | 30 686 | 64 374 |
| 2018-03-15 | BCE-2018-1 | 22 000 | 15 070 | - | - | 15 070 | 15 070 | 15 070 |
| 2018-05-14 | BCE 2018-3 | 33 687 | 16 844 | - | - | 16 844 | - | 16 844 |
| 2018-05-14 | BCE-2018-4 | 16 843 | 16 843 | - | - | 16 843 | 8 422 | 16 843 |
| 2018-05-14 | BCE-2018-5 | 22 000 | 6 584 | (250) | (334) | 6 000 | 6 000 | 6 000 |
| Total des BCE | 534 386 | 429 767 | (250) | (334) | 429 183 | 227 856 | 546 399 |
| DATE D'ATTRIBUTION |
TYPE | NOMBRE DE BCE EMIS |
NOMBRE DE BCE EN CIRCULATION AU 1ER JANVIER |
NOMBRE DE BCE CADUCS |
NOMBRE DE BCE EXERCES |
NOMBRE DE BCE EN CIRCULATION |
NOMBRE DE BCE EXERÇABLES |
NOMBRE MAXIMUM D'ACTIONS À ÉMETTRE SI TOUTES LES CONDITIONS SONT REMPLIES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | POUR LA PÉRIODE PRENANT FIN AU 30 JUIN 2023 |
AU 30 JUIN 2023 | ||||||
| 2014-03-11 | BCE-2014-2 | 2 750 | 1 000 | - | (1 000) | - | - | - |
| 2016-11-07 | BCE-2014-4 | 984 | 184 | - | (184) | - | - | - |
| 2016-11-07 | BCE-2016-1 | 84 000 | 22 495 | - | - | 22 495 | 22 495 | 22 495 |
| 2017-01-23 | BCE-2017-1 | 67 374 | 67 000 | - | - | 67 000 | 33 313 | 67 000 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-2 | 150 000 | 150 000 | - | - | 150 000 | 75 000 | 150 000 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-4 | 67 374 | 67 373 | - | - | 67 373 | 33 686 | 67 373 |
| 2017-11-20 | BCE-2017-5 | 67 374 | 64 374 | - | - | 64 374 | 30 686 | 64 374 |
| 2018-03-15 | BCE-2018-1 | 22 000 | 11 980 | - | - | 11 980 | 11 980 | 11 980 |
| 2018-05-14 | BCE 2018-3 | 33 687 | 16 844 | - | - | 16 844 | - | 16 844 |
| 2018-05-14 | BCE-2018-4 | 16 843 | 16 843 | - | - | 16 843 | 8 422 | 16 843 |
| 2018-05-14 | BCE-2018-5 | 22 000 | 6 000 | - | - | 6 000 | 6 000 | 6 000 |
| Total des BCE | 534 386 | 424 093 | - | (1 184) | 422 909 | 221 582 | 422 909 |
Les tableaux suivants résument les données relatives aux BSA ainsi que les hypothèses utilisées pour leur évaluation conformément à la norme IFRS 2 - Rémunérations fondées sur des actions :
| DATE D'ATTRIBUTION |
TYPE | NOMBRE DE BSA EMIS |
NOMBRE DE BSA EN CIRCULATION AU 1ER JANVIER |
NOMBRE DE BSA CADUCS |
NOMBRE DE BSA EXERCÉS |
NOMBRE DE BSA EN CIRCULATION |
NOMBRE DE BSA EXERÇABLES |
NOMBRE MAXIMUM D'ACTIONS À ÉMETTRE SI TOUTES LES CONDITIONS SONT REMPLIES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | POUR LA PÉRIODE PRENANT FIN AU 30 JUIN 2022 |
AU 30 JUIN 2022 | ||||||
| 2014-03-11 | BSA-2014-3 | 1 172 | 680 | - | (188) | 492 | 492 | 49 200 |
| 2015-12-04 | BSA-2015-11 | 96 924 | 96 924 | - | - | 96 924 | 96 924 | 96 924 |
| 2015-12-04 | BSA-2015-12 | 82 000 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2017-09-18 | BSA-2017-1 | 16 400 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2018-01-22 | BSA-2018-1 | 49 200 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2014-03-11 | BSA-2014-4 | 1 315 | 842 | - | - | 842 | 842 | 84 160 |
| 2014-03-11 | BSA-2014-5 | 787 | 459 | - | - | 459 | 459 | 45 900 |
| Total BSAs | 247 798 | 148 105 | - | (188) | 147 917 | 147 917 | 325 384 |
| DATE D'ATTRIBUTION |
TYPE | NOMBRE DE BSA EMIS |
NOMBRE DE BSA EN CIRCULATION AU 1ER JANVIER |
NOMBRE DE BSA CADUCS |
NOMBRE DE BSA EXERCÉS |
NOMBRE DE BSA EN CIRCULATION |
NOMBRE DE BSA EXERÇABLES |
NOMBRE MAXIMUM D'ACTIONS À ÉMETTRE SI TOUTES LES CONDITIONS SONT REMPLIES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | POUR LA PÉRIODE PRENANT FIN AU 30 JUIN 2023 |
AU 30 JUIN 2023 | ||||||
| 2014-03-11 | BSA-2014-3 | 1 172 | 492 | - | (164) | 328 | 328 | 32 800 |
| 2015-12-04 | BSA-2015-11 | 96 924 | 96 924 | - | - | 96 924 | 96 924 | 96 924 |
| 2015-12-04 | BSA-2015-12 | 82 000 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2017-09-18 | BSA-2017-1 | 16 400 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2018-01-22 | BSA-2018-1 | 49 200 | 16 400 | - | - | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| 2014-03-11 | BSA-2014-4 | 1 315 | 842 | - | - | 842 | 842 | 84 160 |
| 2014-03-11 | BSA-2014-5 | 787 | 459 | - | - | 459 | 459 | 45 900 |
| Total BSAs | 247 798 | 147 917 | - | (164) | 147 753 | 147 753 | 308 984 |
AGA
Les tableaux suivants résument les données relatives aux AGA ainsi que les hypothèses utilisées pour leur évaluation conformément à la norme IFRS 2 - Rémunérations fondées sur des actions :
| DATE D'ATTRIBUTION | TYPE | NOMBRE D'AGAs EMISES |
NOMBRE D'AGAs EN CIRCULATION AU |
NOMBRE D'AGAs CADUQUES |
NOMBRE D'AGAs EXERÇABLES |
NOMBRE D'AGAs EN CIRCULATION |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1ER JANVIER 2022 | POUR LA PÉRIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN 2022 |
AU 30 JUIN 2022 | ||||
| 2021-09-21 | AGA 2021 | 155 000 | 155 000 | (155 000) | - | - |
| Total AGAs | 155 000 | 155 000 | (155 000) | - | - |
L'acquisition des droits relatifs aux AGA attribuées en septembre 2021 est soumise à une condition de présence d'un an à compter de la date d'attribution. Le nombre d'actions à acquérir dans le cadre de ce plan dépendait de la réalisation d'une opération de fusion-acquisition au plus tard le 31 juillet 2022 et du prix par action ordinaire de la Société retenu dans le cadre de cette opération (au moins égal à 100 € par action ou inférieur à 100 € par action). Au cours de la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, les AGA sont toutes devenues caduques car aucune opération de fusion-acquisition n'a été réalisée au 31 juillet 2022. Cela a entraîné une reprise de la charge de rémunération correspondante de 1 026 milliers d'euros et la reprise de la provision pour charges sociales de 205 milliers d'euros qui avait été comptabilisée au 31 décembre 2021.
Ventilation des charges de rémunération comptabilisées pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2022 et 2023
| DÉPENSES POUR LA | DÉPENSES POUR LA | |
|---|---|---|
| TYPE | PERIODE DE SIX MOIS | PERIODE DE SIX MOIS |
| PRENANT FIN AU | PRENANT FIN AU | |
| (En milliers d'euros) | 30 JUIN 2022 | 30 JUIN 2023 |
| BCE | (195) | 56 |
| BSA | (0) | - |
| AGA | (1 026) | - |
| Charges sociales liées aux AGA | (205) | - |
| Total | (1 426) | 56 |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, la charge totale de rémunération fondée sur des actions, nette de la reprise de la charge d'AGA, s'est traduite par un produit de 1 426 milliers d'euros, charges sociales comprises (828 milliers d'euros en frais de recherche et développement et 598 milliers d'euros en frais généraux et administratifs).
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, le montant total des rémunérations fondées sur des actions s'est élevé à 56 milliers d'euros (29 milliers d'euros en frais de recherche et développement et 27 milliers d'euros en frais généraux et administratifs).
Les passifs financiers se décomposent comme suit :
| (montants en milliers d'euros) | AU 31 DÉCEMBRE | AU 30 JUIN |
|---|---|---|
| PASSIFS FINANCIERS | 2022 | 2023 |
| Emprunts obligataires Kreos 1 & 2 | 4 730 | 2 135 |
| Dettes de location | 839 | 566 |
| PGE | 3 558 | 2 367 |
| Emprunts | 9 127 | 5 068 |
| Oceane | 19 332 | 19 964 |
| Emprunts obligataires convertibles | 19 332 | 19 964 |
| BSA Kreos A & B | 424 | - |
| Option de conversion des OCEANE | 142 | 4 328 |
| Passifs financiers dérivés | 566 | 4 328 |
| Avances remboursables Bpifrance | 3 262 | 3 769 |
| Certificats de royalties | 3 287 | 10 618 |
| Autres passifs financiers | 6 549 | 14 387 |
| Total des passifs financiers non courants | 35 573 | 43 747 |
| Emprunts obligataires Kreos 1 & 2 | 8 252 | 7 230 |
| Dettes de location | 545 | 548 |
| PGE | 1 280 | 1 252 |
| Emprunts | 10 077 | 9 031 |
| Avances remboursables Bpifrance | 3 521 | 3 012 |
| Autres passifs financiers | 3 521 | 3 012 |
| OCEANE | 625 | 625 |
| Emprunts obligataires convertibles | 625 | 625 |
| Total des passifs financiers courants | 14 224 | 12 667 |
| Total des passifs financiers | 49 797 | 56 414 |
La variation des emprunts obligataires Kreos 1 & 2 au cours de la période se terminant le 30 juin 2023 est principalement liée aux remboursements du capital et des intérêts. Au 31 décembre 2022, la tranche A de l'emprunt obligataire Kreos 1 est arrivée à échéance et a été intégralement remboursée.
Le Groupe a accordé aux détenteurs des BSA Kreos A et des BSA Kreos B l'option de vendre au Groupe, lors de chaque exercice de tout ou partie des BSA Kreos A, à un prix de vente défini dans le contrat, une partie des bons de souscription d'actions, dans le seul but de mettre en œuvre un exercice sans versement en numéraire des BSA Kreos A et des BSA Kreos B.
Le 24 mai 2023, les détenteurs ont opté pour l'option d'exercice sans versement en numéraire des bons de souscription d'actions qu'ils détenaient, mise en œuvre par le rachat par le Groupe de 43 070 Kreos A BSA et 43 070 Kreos BSA et l'émission par le Groupe de respectivement 67 887 et 31 696 actions ordinaires, à la suite de l'exercice sans versement en numéraire par Kreos des 67 887 Kreos A et 31 696 BSA B restants en circulation.
L'opération s'est traduite par (i) la décomptabilisation des passifs financiers dérivés correspondant au BSA Kreos A & B, pour un montant de 1 850 milliers d'euros au 24 mai 2023, et (ii) une augmentation des capitaux propres pour le même montant.
Le 21 août 2023, les emprunts obligataires Kreos 1 & 2 en cours ont été remboursés en totalité, pour un montant de 7 661 milliers d'euros en utilisant le produit du nouveau financement Kreos / Claret (voir Note 3.3.).
Les OCEANE peuvent être converties en actions ordinaires nouvelles et/ou échangées contre des actions ordinaires existantes du Groupe à tout moment à compter de leur émission et au gré de leurs porteurs. Le ratio de conversion initial est d'une action ordinaire du Groupe par OCEANE, soit un prix de conversion fixé initialement à 38,19 euros par action ordinaire.
Conformément aux termes et conditions des OCEANE, le prix de conversion a été mis à jour le 30 janvier 2023 et le 30 juillet 2023 (soit respectivement 18 mois et 24 mois après l'émission des OCEANE) à respectivement 32,462 euros par action ordinaire et 26,725 euros par action ordinaire, et le ratio de conversion a été ajusté à respectivement 1,176 et 1,429. La mise à jour du 30 janvier 2023 a été prise en compte dans le calcul de la juste valeur de l'option de conversion au 30 juin 2023 (voir Note 15.9).
Le 24 août 2023, les OCEANE en circulation ont été remboursées en totalité, pour un montant de 25 102 milliers d'euros en utilisant le produit des nouveaux financements Heights (voir Note 3.3.).
La variation du PGE au cours de la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023 est principalement liée au remboursement du capital et des intérêts.
Les avances remboursables au 30 juin 2023 et au 31 décembre 2022 sont les suivantes :
| (montants en milliers d'euros) AVANCES REMBOURSABLES |
AU 31 DÉCEMBRE 2022 |
AU 30 JUIN 2023 |
|---|---|---|
| RNP VIR - Bpifrance | 4 171 | 4 202 |
| CARENA - Bpifrance | 2 454 | 2 469 |
| EBOLA - Bpifrance | 158 | 109 |
| Total des avances remboursables | 6 783 | 6 780 |
Les variations des dettes de location sont présentées ci-dessous :
| (montants en milliers d'euros) | DETTES DE LOCATION |
|---|---|
| Au 31 décembre 2021 | 214 |
| (+) Augmentation | - |
| (-) Diminution | (124) |
| Au 30 juin 2022 | 89 |
| Au 31 décembre 2022 | 1 384 |
| (+) Augmentation | - |
| (-) Diminution | (270) |
| Au 30 juin 2023 | 1 114 |
Les dettes de location concernent principalement le siège du Groupe et, dans une moindre mesure, des véhicules, des parkings et des imprimantes (voir Note 8).
Le bail du siège social du Groupe, situé au 5 rue de la Baume, 75008 Paris, a pris fin en août 2022. Un nouveau bail pour des locaux situés au 7-11 Boulevard Haussmann, 75009 Paris a débuté en juillet 2022. Il a une durée de trois ans, avec une option de renouvellement tacite d'environ deux ans et la possibilité de rompre le contrat un an avant la fin. Selon la Direction, les options de renouvellement et de résiliation ne sont pas raisonnablement certaines en raison du développement prévu du Groupe, qui pourrait l'amener à déménager à la fin de la durée initiale.
Au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023, la dette de location du siège représentait respectivement 97 % et 96 % de la dette locative totale.
Les charges de location liées aux contrats pour lesquels un passif de location et un actif de droit d'utilisation sont comptabilisés selon IFRS 16 se sont élevées à 125 milliers d'euros et 263 milliers d'euros pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2022 et 2023 respectivement. Elles ont été comptabilisées pour (i) 124 milliers d'euros et 251 milliers d'euros en tant que charges d'amortissement et (ii) 1 milliers d'euros et 6 milliers d'euros en tant que charges d'intérêts, pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2022 et 2023 respectivement.
Les charges de location liées aux contrats de location de court terme et aux actifs de faible valeur ne sont pas incluses dans l'évaluation de la dette de location et s'élèvent à 10 milliers d'euros et 162 milliers d'euros pour les périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 2022 et 2023 respectivement.
Les conditions du SPA Prosynergia comprennent un éventuel complément de prix dû dans le cas où la capitalisation boursière de la Société serait supérieure à 300 millions d'euros (évaluée à certaines dates d'enregistrement spécifiées), dans le cas d'une cotation de la Société sur le Nasdaq ou d'une opération de fusion ou d'acquisition avant le 31 mars 2023. Le montant du complément de prix est égal à 1 % de la différence entre la capitalisation boursière de la Société et 300 millions d'euros, sous réserve d'un montant maximum de 4,0 millions d'euros.
Ce complément de prix potentiel a été évalué à sa juste valeur au 1er avril 2022 (date d'acquisition), pour un montant de 1 446 milliers d'euros, et est inclus dans le coût d'acquisition.
Au 30 juin 2022, la juste valeur du passif lié au complément de prix s'élève à 178 milliers d'euros. La réévaluation s'est traduite par un produit financier de 1 267 milliers d'euros sur la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022.
Au 31 décembre 2022, la juste valeur du passif lié au complément de prix est négligeable. Au cours du premier semestre 2023, son paiement n'ayant pas été déclenché au 31 mars 2023, le passif s'est éteint et a donc été décomptabilisé.
Le passif lié au complément de prix de Prosynergia est évalué à sa juste valeur à l'aide d'un modèle d'évaluation Black-Scholes. Les principales données et hypothèses sont les suivantes :
| Complément de prix de Prosynergia | AU 1ER AVRIL 2022 |
AU 30 JUIN 2022 ET POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN A CETTE DATE |
AU 31 DECEMBRE 202 ET POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN A CETTE DATE |
|---|---|---|---|
| Taux sans risque | -0,27% | 0,39% | 2,28% |
| Capitalisation boursière (en milliers d'euros) | 403 118 | 175 352 | 135 952 |
| Prix de l'action ordinaire (en euros) | 24,15 | 10,46 | 6,18 |
| Maturité résiduelle | 1 an | 0,75 année | 0,25 année |
| Volatilité | 61,00% | 77,16% | 44,01% |
| Dividende | 0% | 0% | 0% |
| Juste valeur du passif lié au complément de prix (en milliers d'euros) |
(1 446) | (178) | - |
Au 1er avril 2022, l'utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de la volatilité de +1%, du cours de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1% entraînerait une augmentation de la juste valeur du
passif lié au complément de prix de respectivement 12 milliers d'euros, 132 milliers d'euros et 17 milliers d'euros.
Au 30 juin 2022, l'utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de la volatilité de +1%, du cours de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1% entraînerait une augmentation de la juste valeur du passif lié au complément de prix de respectivement 5 milliers d'euros, 58 milliers d'euros et 3 milliers d'euros.
Au 31 décembre 2022, la juste valeur du passif lié aux compléments de prix est d'environ 0 €. En utilisant les mêmes hypothèses avec une augmentation de la volatilité de +1%, du prix de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1%, la juste valeur du passif lié au complément de prix augmenterait d'un montant inférieur à 1 millier d'euros.
Au cours du deuxième trimestre 2023, le Groupe a effectué une réestimation de la probabilité des flux de trésorerie futurs liés aux certificats de royalties. Ce changement reflète la probabilité jugée plus élevée d'atteinte des objectifs des plans de développement et de commercialisation à la suite des récents changements dans la Direction et la gouvernance, ainsi que des résultats de la phase 2b de l'étude de maintenance en ouvert dans la RCH, publiés en avril 2023.
Par la suite, en juin 2023, le Groupe a mis à jour les plans de développement et de commercialisation d'obefazimod et a réévalué en conséquence son estimation des flux de trésorerie futurs liés aux redevances.
Ces changements d'estimations ont entraîné une réévaluation du coût amorti des certificats, en utilisant le TIE d'origine de 34 % calculé à la date d'émission, ce qui a conduit à une augmentation du passif lié aux certificats de royalties de 6 512 milliers d'euros. La dépense a été comptabilisée en charges d'intérêt. Par conséquent, la charge d'intérêt totale (y compris l'effet de la désactualisation) liée aux certificats de royalties s'élève à 7 331 milliers d'euros pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023.
A cette date, la juste valeur des certificats de royalties, calculée selon le même modèle que pour leur évaluation initiale, s'élève à 11 589 milliers d'euros.
La juste valeur des certificats de royalties est basée sur la VAN des redevances, qui dépend des hypothèses retenues par le Groupe en ce qui concerne la probabilité de succès de ses études ("POS"), le budget de commercialisation d'obefazimod ("pénétration maximale") et le coût moyen pondéré du capital (le « WACC ») du Groupe. En outre, les prévisions de redevances ont été ajustées pour refléter toute différence entre la valeur du Groupe calculée à partir des prévisions de la Direction et la capitalisation boursière du Groupe.
L'analyse de sensibilité aux hypothèses clés est présentée ci-dessous :
| Juste valeur des certificats de royalties (en milliers d'euros) |
||
|---|---|---|
| POS | -5 points | -1 054 |
| +5 points | 1 058 |
| Juste valeur des certificats de royalties (en milliers d'euros) |
||
|---|---|---|
| Pénétration | -5% (scénario le plus défavorable) |
-1 264 |
| maximale | +5% (scénario le plus favorable) |
894 |
| Juste valeur des certificats de royalties (en milliers d'euros) |
||
|---|---|---|
| WACC | -1 point | 778 |
| +1 point | -720 |
| Juste valeur des | |||
|---|---|---|---|
| certificats de royalties | |||
| (en milliers d'euros) | |||
| Prix de l'action | -1 euro | -836 | |
| +1 euro | 836 |
Les variations des passifs financiers sont présentées ci-dessous :
| (Montants en milliers d'euros) PASSIFS FINANCIERS (hors instruments dérivés) |
Emprunts obligataires Kreos 1&2 |
Oceane | PGE | Avances remboursables Bpifrance |
Dettes de location |
Passif lié au complément de prix de Prosynergia |
Certificats de royalties |
Total |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 décembre 2021 | 21 110 | 18 816 | 4 742 | 6 770 | 214 | - | - | 51 653 |
| Remboursements Intérêts payés |
(4 601) (881) |
- (750) |
(27) - |
(40) - |
(124) (1) |
- - |
- - |
(4 793) (1 632) |
| Variations sans effet de trésorerie : charges d'intérêts et autres Variations sans effet de trésorerie : |
897 | 1 298 | 47 | 59 | 1 | - | - | 2 301 |
| comptabilisation du passif lié au complément de prix |
- | - | - | - | - | 1 446 | - | 1 446 |
| Variations sans effet de trésorerie : réévaluation de la juste valeur |
- | - | - | - | - | (1 267) | - | (1 267) |
| Au 30 juin 2022 | 16 525 | 19 364 | 4 761 | 6 789 | 89 | 178 | - | 47 707 |
| Au 31 décembre 2022 | 12 982 | 19 957 | 4 838 | 6 783 | 1 384 | - | 3 287 | 49 231 |
| Remboursements Intérêts payés |
(3 727) (449) |
- (750) |
(1 250) (43) |
(50) - |
(270) (6) |
- - |
- - |
(5 297) (1 248) |
| Variations sans effet de trésorerie : charges d'intérêts et autres |
559 | 1 382 | 74 | 47 | 6 | - | 819 | 2 888 |
| Variations sans effet de trésorerie : réévaluation du coût amorti |
- | - | - | - | - | - | 6 512 | 6 512 |
| Au 30 juin 2023 | 9 366 | 20 589 | 3 619 | 6 780 | 1 114 | - | 10 618 | 52 086 |
L'évolution des passif financiers dérivés se présente comme suit :
| (En milliers d'euros) | Option de | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| PASSIFS FINANCIERS DERIVES | BSA Kreos A | BSA Kreos B conversion OCEANE |
Total | ||
| Au 31 décembre 2021 | 2 478 | 1 525 | 5 929 | 9 932 | |
| (+) Augmentation de la juste valeur |
- | - | - | - | |
| (-) Diminution de la juste valeur | (1 217) | (936) | (3 314) | (5 467) | |
| Au 30 juin 2022 | 1 261 | 589 | 2 615 | 4 465 |
| Au 31 décembre 2022 | 275 | 149 | 142 | 566 |
|---|---|---|---|---|
| (+) Augmentation de la juste valeur |
986 | 440 | 4 186 | 5 612 |
| (-) Diminution de la juste valeur | - | - | - | - |
| (-) Rachats | (489) | (339) | - | (829) |
| (-) Exercices | (771) | (250) | - | (1 021) |
| Au 30 juin 2023 | - | - | 4 328 | 4 328 |
Evaluation des BSA Kreos A & BSA Kreos B
Les BSA Kreos A et les BSA Kreos B sont évalués à la juste valeur à l'aide d'un modèle d'évaluation Black-Scholes. Les principales données et hypothèses sont les suivantes :
| BSA Kreos A - 1 juin 2018 | AU 31 DECEMBRE 2022 |
AU 24 MAI 2023 (DATE D'EXERCICE) |
|---|---|---|
| Nombre de BSA Kreos A en circulation | 110 957 | 110 957 |
| Prix d'exercice par action | 7,21 € | 7,21 € |
| Prix de l'action ordinaire | 28,55 € | 18,57 € |
| Échéance résiduelle | 6,6 ans | - |
| Volatilité | 47% | N/A |
| Dividende | 0% | N/A |
| Taux sans risque | 0,13% | N/A |
| Juste valeur des BSA Kreos A émis (en milliers d'euros) |
275 | 1 261 |
| BSA Kreos B - 1er juin 2019 | AU 31 DECEMBRE 2022 |
AU 24 MAI 2023 (DATE D'EXERCICE) |
|---|---|---|
| Nombre de BSA Kreos B en circulation | 74 766 | 74 766 |
| Prix d'exercice par action | 10,70 € | 10,70 € |
| Prix de l'action ordinaire | 28,55 € | 18,57 € |
| Échéance résiduelle | 7,4 ans | - |
| Volatilité | 47% | N/A |
| Dividende | 0% | N/A |
| Taux sans risque | 0,13% | N/A |
| Juste valeur des BSA Kreos B émis (en milliers d'euros) |
149 | 589 |
Au 31 décembre 2022, l'utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de la volatilité de +1%, du cours de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1% entraînerait une augmentation de la juste valeur de BSA Kreos A&B de respectivement 6 milliers d'euros, 78 milliers d'euros et 12 milliers d'euros.
Le 24 mai 2023, les détenteurs ont opté pour l'option d'exercice sans versement en numéraire des bons de souscription d'actions qu'ils détenaient. À cette date, la juste valeur des BSA exercés de 1 850 milliers d'euros a été reclassée depuis les passifs financiers dérivés vers les capitaux propres. A cette date, du fait de l'exercice de l'option de vente par les détenteurs, la juste valeur des BSA est réputée égale à leur valeur intrinsèque, qui est égale à la différence entre le cours de l'action au 24 mai 2023 et leur prix d'exercice.
| OCEANE | AU 31 DECEMBRE 2022 | AU 30 JUIN 2023 |
|---|---|---|
| Taux sans risque | 3,05% | 3,36% |
| Spread de crédit | 1475,10 pb | 1376,20 pb |
| Prix de l'action ordinaire | 6,18 € | 15,60 € |
| Maturité attendue | 21 juillet 2026 | 21 juillet 2026 |
| Volatilité | 44% | 74% |
| Dividende | 0% | 0% |
| Juste valeur des OCEANE émises (en milliers d'euros) |
142 | 4 328 |
Au 31 décembre 2022, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de la volatilité de +1%, du cours de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1% entraînerait une augmentation de la juste valeur de l'option de conversion des OCEANE de respectivement 17 milliers d'euros, 97 milliers d'euros et 15 milliers d'euros.
Au 30 juin 2023, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de la volatilité de +1%, du cours de l'action de +1 euro et du taux sans risque de +1% entraînerait une augmentation de la juste valeur de l'option de conversion des OCEANE de respectivement 75 milliers d'euros, 493 milliers d'euros, et 103 milliers d'euros.
Le 24 août 2023, suite au remboursement intégral de l'encours des OCEANE, pour un montant de 25 102 milliers d'euros, en utilisant le produit des nouveaux Financements Kreos / Claret et Heights (voir Note 3.3.), le passif financier dérivé lié à l'option de conversion a été décomptabilisé.
Les échéances des passifs financiers sont présentées ci-dessous au 31 décembre 2022 et au 30 juin 2023 :
| AU 31 DECEMBRE 2022 | ||||
|---|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | MONTANT | MOINS DE | DE 1 À | |
| PASSIFS FINANCIERS COURANTS ET NON COURANTS | BRUT | 1 AN | 5 ANS | PLUS DE 5 ANS |
| Emprunts obligataires Kreos 1 & 2 | 12 982 | 8 252 | 4 730 | - |
| Oceane | 19 957 | 625 | 19 332 | - |
| PGE | 4 838 | 1 280 | 3 558 | - |
| Avances remboursables Bpifrance | 6 783 | 3 521 | 3 262 | - |
| Dettes de location | 1 384 | 545 | 839 | - |
| Certificats de royalties | 3 287 | - | 3 287 | - |
| Passifs financiers dérivés | 566 | - | 142 | 424 |
| Total des passifs financiers | 49 797 | 14 224 | 35 150 | 424 |
| AU 30 JUIN 2023 | ||||
|---|---|---|---|---|
| (En milliers d'euros) | MONTANT | MOINS DE | DE 1 À | PLUS DE 5 ANS |
| PASSIFS FINANCIERS COURANTS ET NON COURANTS | BRUT | 1 AN | 5 ANS | |
| Emprunts obligataires Kreos 1 & 2 | 9 366 | 7 230 | 2 135 | - |
| Oceane | 20 589 | 625 | 19 964 | - |
| PGE | 3 619 | 1 252 | 2 367 | - |
| Avances remboursables Bpifrance | 6 780 | 3 012 | 3 769 | - |
| Dettes de location | 1 114 | 548 | 566 | - |
| Certificats de royalties | 10 618 | - | 3 230 | 7 388 |
| Passifs financiers dérivés | 4 328 | - | 4 328 | - |
| Total des passifs financiers | 56 414 | 12 667 | 36 359 | 7 388 |
Les engagements de retraite correspondent au passif au titre des régimes à prestations définies, évalué sur la base des dispositions prévues par la convention collective applicables, à savoir la convention collective de l'industrie pharmaceutique française. Cet engagement ne s'applique qu'aux salariés soumis au droit français.
Les principales hypothèses actuarielles utilisées pour évaluer les obligations en matière de prestations de retraite au titre des régimes à prestations définies sont les suivantes :
| HYPOTHÈSES ACTUARIELLES | AU 30 JUIN | ||
|---|---|---|---|
| 2022 | 2023 | ||
| Âge de la retraite | 65 ans pour les cadres / 63 ans pour les non-cadres | ||
| Convention collective | Industrie pharmaceutique | ||
| Taux d'actualisation (IBoxx Corporates AA) | 3,22% | 3,70% | |
| Table des taux de mortalité | INSEE 2016-2018 | ||
| Taux d'augmentation des salaires | 3 % pour les cadres / 2,55 % pour les non-cadres | ||
| Taux de turnover | Décroissant, de 5,80 % à 20 ans à 0,05 % à partir de 55 ans | ||
| Taux de cotisations sociales des salariés | 45% |
Les variations de l'obligation au titre des prestations projetées pour les périodes présentées sont les suivantes :
| (En milliers d'euros) | OBLIGATIONS EN MATIÈRE DE PRESTATIONS DE RETRAITE |
|---|---|
| Au 31 décembre 2021 | 693 |
| Coût des services rendus Charges financières Prestations versées Gains et pertes actuariels |
143 8 - (235) |
| Au 31 décembre 2022 | 610 |
| Coût des services rendus Charges financières Prestations versées Gains et pertes actuariels |
52 12 - (79) |
| Au 30 juin 2023 | 594 |
Les dettes fournisseurs et les autres passifs courants se décomposent comme suit :
| (En milliers d'euros) | AU 31 DECEMBRE | AU 30 JUIN |
|---|---|---|
| DETTES FOURNISSEURS ET AUTRES PASSIFS COURANTS | 2022 | 2023 |
| Dettes fournisseurs | 8 216 | 15 307 |
| Factures à recevoir | 7 250 | 14 124 |
| Autres | 9 | 12 |
| Dettes fournisseurs et autres passifs courants | 15 475 | 29 443 |
L'augmentation des dettes fournisseurs et des factures à recevoir est cohérente avec l'augmentation des charges opérationnelles sur la période.
Les dettes fiscales et sociales sont présentées ci-dessous :
| (En milliers d'euros) | AU 31 DECEMBRE | AU 30 JUIN |
|---|---|---|
| DETTES FISCALES ET SOCIALES | 2022 | 2023 |
| Dettes liées au personnel | 1 348 | 2 363 |
| Charges sociales et autres | 840 | 1 558 |
| Autres impôts et paiements connexes | 112 | 58 |
| Dettes fiscales et sociales | 2 300 | 3 979 |
L'augmentation des dettes liées au personnel, aux charges sociales et des autres dettes est principalement liée aux changements dans la Direction et au recrutement d'employés expérimentés au cours du premier semestre 2023 (voir la Note 3.1 Changement dans la gouvernance - août 2022 et la Note 3.2. Changement dans la gouvernance et la Direction - février-juillet 2023).
Les produits opérationnels se décomposent comme suit :
| (En milliers d'euros) | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN |
|
|---|---|---|
| PRODUITS OPERATIONNELS | 2022 2023 |
|
| Crédit d'impôt recherche ("CIR") | 2 217 | 2 235 |
| Subventions | 11 | 13 |
| Autres | 56 | 7 |
| Total des produits opérationnels | 2 284 | 2 255 |
Le Groupe mène des projets de recherche et développement. A ce titre, il a enregistré un CIR au titre des périodes closes les 30 juin 2022 et 2023 pour un montant de 2 217 milliers d'euros et 2 235 milliers d'euros respectivement.
| (En milliers d'euros) | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN |
|
|---|---|---|
| FRAIS DE COMMERCIALISATION ET DE MARKETING |
2022 | 2023 |
| Frais de personnel | - | 155 |
| Frais de commercialisation et marketing | - | 155 |
Les frais de commercialisation et marketing comprennent les employés nouvellement embauchés au sein du département Commercialisation et Marketing, dont le Directeur commercial (voir note 3.2).
| (En milliers d'euros) | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN |
|
|---|---|---|
| FRAIS DE RECHERCHE ET DE DÉVELOPPEMENT |
2022 | 2023 |
| Sous-traitance, études et recherches | 11 048 | 26 833 |
| Frais de personnel | 1 072 | 2 300 |
| Frais de conseil et honoraires professionnels |
2 288 | 2 211 |
| Frais de propriété intellectuelle | 390 | 802 |
| Autres frais de recherche et développement |
309 | 476 |
| Frais de recherche et développement | 15 107 | 32 622 |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, l'augmentation des frais de recherche et développement de 17 515 milliers d'euros par rapport au 30 juin 2022 est principalement due à une augmentation des dépenses liées à la RCH, le Groupe ayant achevé l'essai clinique de phase 2b début 2022 et initié l'essai clinique de phase 3 au premier semestre 2022, le premier patient aux États-Unis ayant été recruté en octobre 2022 (voir Note 3.1 Le Groupe annonce le recrutement du premier patient aux États-Unis dans le cadre du programme mondial de phase 3 avec obefazimod dans la RCH - octobre 2022).
| (En milliers d'euros) | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN |
|
|---|---|---|
| FRAIS GÉNÉRAUX ET ADMINISTRATIFS | 2022 | 2023 |
| Frais de personnel | 291 | 3 305 |
| Frais de conseil et honoraires professionnels | 1 217 | 2 361 |
| Autres frais généraux et administratifs | 715 | 1 092 |
| Frais généraux et administratifs | 2 223 | 6 758 |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, l'augmentation des frais de personnel résulte principalement des changements dans la Direction intervenus au cours de la période et de la reprise des charges de rémunération fondées sur des actions encourues en 2021, comptabilisée au premier semestre 2022. L'augmentation des frais de conseil et des honoraires professionnels est liée aux honoraires de recrutement et aux honoraires juridiques.
L'effectif moyen du Groupe au cours des périodes closes les 30 juin 2022 et 2023 était le suivant :
| POUR LA PERIODE DE SIX MOIS | ||
|---|---|---|
| PRENANT FIN AU 30 JUIN | ||
| EFFECTIF | 2022 | 2023 |
| Cadres | 23 | 25 |
| Non-cadres | 1 | 1 |
| Total | 24 | 26 |
Le résultat financier se décompose comme suit :
| (En milliers d'euros) | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS PRENANT FIN AU 30 JUIN |
|
|---|---|---|
| RESULTAT FINANCIER | 2022 | 2023 |
| Intérêts sur les emprunts obligataires de Kreos 1 & 2 | (922) | (559) |
| Intérêts sur les emprunts obligataires convertibles | (1 298) | (1 382) |
| Intérêts sur les avances remboursables | (105) | (47) |
| Intérêts sur les certificats de royalties | - | (7 331) |
| Intérêts sur les dettes de location | (1) | (6) |
| Diminution/(augmentation) de la juste valeur des passifs financiers dérivés | - | (5 612) |
| Autres | (19) | (93) |
| Charges financières | (2 346) | (15 030) |
| Diminution/(augmentation) de la juste valeur des passifs financiers dérivés | 5 913 | - |
| Diminution/(augmentation) des autres passifs évalués à la juste valeur par le compte de résultat |
1 267 | - |
| Autres produits financiers | 15 | 17 |
| Effet de la désactualisation des avances versées aux CRO | - | 339 |
| Produits financiers | 7 195 | 357 |
| Résultat financier | 4 849 | (14 673) |
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2023, la perte financière est principalement liée à :
Pour la période de six mois prenant fin au 30 juin 2022, le gain financier est principalement lié à :
Le Groupe a subi des pertes fiscales au cours de la période actuelle et des années précédentes. Étant donné que le recouvrement de ces pertes fiscales n'est pas considéré comme probable au cours des périodes ultérieures en raison des incertitudes inhérentes aux activités du Groupe, ce dernier n'a pas comptabilisé d'actifs d'impôts différés au-delà des passifs d'impôts différés résultant de la même entité imposable, du même régime fiscal et d'un calendrier de renversement cohérent, après avoir pris en compte, le cas échéant, les limitations dans l'utilisation des pertes fiscales déductibles reportées des périodes antérieures applicables en vertu de la législation fiscale en France.
Le résultat par action de base est calculé en divisant le résultat attribuable aux actionnaires du Groupe par le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation sur l'année.
Le résultat par action dilué est calculée en ajustant le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation pour tenir compte de la conversion de toutes les actions ordinaires potentielles dilutives.
| (En milliers d'euros, sauf les données relatives aux | POUR LA PERIODE DE SIX MOIS | |
|---|---|---|
| actions) | PRENANT FIN AU 30 JUIN | |
| RESULTAT PAR ACTION DE BASE ET DILUÉ | 2022 | 2023 |
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation | 16 759 215 | 35 903 802 |
| Perte nette de la période | (21 183) | (51 953) |
| Perte par action de base et diluée (€/action) | (1,26) | (1,45) |
Les résultats nets des périodes de six mois prenant fin aux 30 juin 202330 juin 2023 et 2022 étant des pertes, les instruments potentiellement dilutifs (BCE, BSA, AGA, Equity line, BSA Kreos 1, OCEANE) ont été exclus du calcul du nombre moyen pondéré d'actions en circulation diluées, car ces instruments ont un effet antidilutif. Par conséquent, les pertes par action diluées sont identiques aux pertes par action de base.
Au cours de la période se terminant le 30 juin 2023, le Groupe n'a effectué aucune transaction avec ses parties liées, à l'exception de la rémunération versée aux membres du Conseil d'administration de la Société et au Directeur général.
Accords de collaboration, de recherche et développement, de licence et options de licence liés à la plateforme « Modulation de la biogenèse de l'ARN ».
• Accord de licence exclusif avec le CNRS, l'Université de Montpellier et l'Institut Curie
Le 4 décembre 2008, le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), l'Université de Montpellier et l'Institut Curie ont accordé à la Société quatre licences exclusives. Ces licences couvrent l'utilisation par la Société de leur technologie et de leurs produits dans le domaine de la santé humaine et vétérinaire en ce qui concerne l'utilisation de produits synthétiques modifiant l'épissage de l'ARNm, à des fins de recherche, de diagnostic, de prévention et de traitement de toute indication possible. L'accord de licence comprend des redevances à un chiffre, basées sur les ventes nettes futures, à payer par la Société.
• Accord-cadre de collaboration de recherche pour la création d'un laboratoire coopératif (terminé le 31 décembre 2021)
Le 11 décembre 2008, la Société, le CNRS et l'Université de Montpellier ont conclu un accord de collaboration de recherche pour une durée de deux ans afin de mener un programme de recherche commun dans les domaines du criblage et du développement de composés anti-VIH et antiviraux, de composés anticancéreux et anti-métastases et de composés ciblant certaines maladies génétiques. La durée et le contenu des programmes de recherche ont été modifiés par des amendements successifs en vigueur jusqu'au 31 décembre 2021. Chaque partie conserve la propriété de ses droits de propriété intellectuelle acquis précédemment. Les parties sont copropriétaires des résultats de la recherche. Cette convention ayant pris fin le 31 décembre 2021, une convention d'hébergement a été signée avec le CNRS en 2022, et renouvelée jusqu'au 31 décembre 2023, afin que la Société puisse poursuivre son programme de recherche au sein du centre du CNRS pour l'année 2023.
En soutien au développement du laboratoire coopératif, le CNRS, l'Université de Montpellier, la Société et Evotec International GmbH ont conclu un accord de collaboration sur le développement de la plateforme " Modulation de la biogenèse des ARN ", effectif le 19 octobre 2018. Les molécules générées dans le cadre de cette collaboration sont la propriété de la Société, de l'Université de Montpellier et du CNRS dans les mêmes conditions que l'accord de collaboration de recherche sur la création du laboratoire coopératif. La convention a pris fin le 31 décembre 2021.
Concomitamment au contrat-cadre de collaboration de recherche relatif à la création d'un laboratoire coopératif, les parties ont signé une convention financière définissant les modalités financières d'exploitation des brevets. Ce contrat a été signé le 15 avril 2009 pour une durée d'un an et a été renouvelé par la suite jusqu'au 31 mars 2022. En décembre 2022, Abivax et l'Institut Curie ont conclu un nouveau contrat d'une durée d'un an, renouvelable par avenant, donnant accès à Abivax à certains équipements et consommables de l'Institut.
Le CNRS, l'Université de Montpellier, la Société et Theradiag ont mis en place un projet collaboratif appelé CARENA, opérationnel depuis le 8 février 2013. Il a pour objet de mener des programmes communs de recherche et développement dans les domaines de l'obésité, du VIH et du HTLV-1, en lien avec les financements obtenus dans le cadre du projet CARENA de Bpifrance. Le 18 février 2015, Bpifrance a accepté la réorganisation du projet CARENA proposée par la Société, suite à l'abandon du projet obésité. A ce jour, Theradiag n'est plus impliquée dans le projet collaboratif.
Selon les termes du projet de collaboration, la Société aura les droits exclusifs et globaux d'exploitation des résultats propriétaires du CNRS et de ceux de l'Université de Montpellier ainsi qu'une part des résultats communs dont le CNRS et l'Université de Montpellier sont copropriétaires. En outre, Theradiag a accordé à la Société une option de licence exclusive et globale pour l'exploitation de ses propres résultats ainsi qu'une part des résultats communs dont elle sera copropriétaire. Cette option pourra être exercée par la Société pendant toute la durée du contrat et dans un délai de deux ans après son expiration ou sa résiliation.
Contrat de licence exclusif avec "The Scripps Research Institute, University of Chicago and Brigham Young University" pour la plateforme "Immune Stimulation" (produit ABX196).
Le 11 novembre 2006, The Scripps Research Institute (La Jolla, Californie, USA), en accord avec l'Université de Chicago (Chicago, Illinois, USA) et Brigham Young University (Provo, Utah, USA), a accordé à la Société une licence exclusive dans le domaine de la santé humaine et vétérinaire sur sa technologie et ses produits relatifs à l'utilisation des agonistes iNKT pour la recherche, le diagnostic, la prévention et le traitement de toutes les indications possibles. En contrepartie des droits de licence qui lui sont accordés en vertu de l'accord, la Société doit :
Le contrat prend fin à l'expiration du dernier brevet sous licence en vigueur dans le dernier pays et/ou dix ans après la dernière commercialisation du produit, du service ou du procédé dérivé du savoir-faire ou de l'équipement sous licence.
Dans le cadre du développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques ciblant l'épissage alternatif et l'interférence ARN dans les domaines de la virologie (VIH-SIDA, HTLV-1) et du métabolisme (obésité), SPLICOS (absorbée par la Société le 31 octobre 2014) a conclu avec Bpifrance un contrat cadre d'accompagnement au projet ainsi qu'un contrat d'avance remboursable en lien avec le Projet Stratégique d'Innovation Industrielle " CARENA " en date du 16 décembre 2013. La Société, agissant en tant que porteur du projet CARENA, est associée dans le cadre d'un contrat de consortium à Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le développement de tests théranostiques pour le suivi des biothérapies, ainsi qu'au CNRS et à l'Université de Montpellier.
Le projet CARENA vise à développer le programme thérapeutique anti-VIH-SIDA avec le composé ABX464 jusqu'à l'étude de phase 2b, ainsi qu'un test compagnon mis en place par Theradiag simultanément au développement clinique. Au-delà du programme anti-VIH-SIDA, le projet CARENA devrait étendre ses investigations pharmacologiques à un autre rétrovirus qui pourrait être combattu par la même approche : HTLV-1.
La Société s'est engagée à rembourser les avances conditionnées reçues à hauteur de 3 840 milliers d'euros. La Société devra également verser une rente de 50% du produit de la vente des droits de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la vente des prototypes, préproductions et modèles produits dans le cadre du projet ; la somme due à Bpifrance au titre de cette disposition sera déduite du remboursement des avances conditionnées. En outre, en cas de remboursement de l'avance dans les conditions décrites cidessus, la Société versera à Bpifrance, pendant une période de cinq années consécutives à compter de la date de fin de l'échéancier et sous réserve que la Société ait atteint un chiffre d'affaires hors taxes cumulé supérieur ou égal à 50 millions d'euros, un montant égal à 1,20 % du chiffre d'affaires annuel généré par la vente des produits développés dans le cadre du projet. Le montant de ce paiement complémentaire est plafonné à 6 800 milliers d'euros. La durée totale, comprenant les paiements fixes et les paiements incitatifs, est limitée à 15 ans.
Dans la poursuite du projet CARENA, axé sur le développement clinique d'une molécule médicament et la démonstration de la validité d'une approche thérapeutique innovante ciblant les RNP virales, la Société a conclu une convention cadre d'accompagnement avec Bpifrance ainsi qu'un contrat bénéficiaire avec avance remboursable pour le projet structurant de recherche et développement pour la compétitivité " RNP-VIR " en date du 16 décembre 2016.
Le projet RNP-VIR permettra la découverte de nouvelles molécules destinées au traitement de multiples maladies infectieuses grâce au développement de la plateforme technologique antivirale. La Société, en tant que chef de file du projet RNP-VIR, est associée dans un contrat de consortium avec le CNRS et l'Université de Montpellier.
La Société s'est engagée à rembourser les avances conditionnées reçues à hauteur de 6 576 milliers d'euros. Le cas échéant, la Société devra également verser une annuité de 50% du produit de la vente des droits de propriété intellectuelle résultant du projet, ainsi que de la vente des prototypes, préproductions et modèles produits dans le cadre du projet. La somme due à Bpifrance au titre de cette disposition sera déduite du dernier versement (et le cas échéant des versements précédents).
En cas de remboursement de l'avance dans les conditions décrites ci-dessus, la Société versera à Bpifrance, sur une période de cinq années consécutives suivant la date de fin de l'échéancier et sous réserve que la Société ait atteint un chiffre d'affaires cumulé hors taxes supérieur ou égal à 25 millions d'euros, un montant égal à 3 % du chiffre d'affaires annuel généré par la vente des produits développés dans le cadre du projet. Le montant des paiements complémentaires est plafonné à 5 500 milliers d'euros. La durée totale, comprenant les paiements fixes et les paiements incitatifs, est limitée à 15 ans.
La convention de soutien conjoint de Bpifrance et de la Région Occitanie accordée le 2 juin 2017 consiste en des avances remboursables à la Société pour un montant total pouvant aller jusqu'à 390 milliers d'euros, en fonction du succès du programme (respectivement 130 milliers d'euros de la Région Languedoc Roussillon Midi Pyrénées et 260 milliers d'euros de Bpifrance). En septembre 2019, la Société a décidé de mettre fin à ce programme, en raison de l'existence d'un vaccin en cours d'homologation pour cette indication ainsi que de l'évolution du contexte macroéconomique des financements publics.
Le remboursement de l'avance conditionnée est étalé jusqu'en juin 2024.
Dans le cadre des obligations KREOS 1 & 2, Kreos bénéficie d'une garantie de premier ordre sur les principaux actifs corporels et incorporels du Groupe, notamment son fonds de commerce, les droits de propriété intellectuelle de ses principaux candidats-médicaments, ainsi qu'un nantissement des comptes bancaires et des créances du Groupe.
Le 21 août 2023, les emprunts obligataires Kreos 1 & 2 en cours ont été remboursés en totalité, en utilisant le produit du nouveau Financement Kreos / Claret (voir Note 3.3).
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe fait régulièrement appel à des sous-traitants et conclut des accords de recherche et de partenariat avec divers organismes de recherche sous contrat, ou CRO, et avec des partenaires ou sous-traitants du secteur public, qui mènent des essais cliniques et des études en rapport avec les candidats-médicaments.
Au 30 juin 2023, les engagements du Groupe s'élèvent à 187 375 milliers d'euros. Le coût des services fournis par les CRO est comptabilisé comme une charge opérationnelle au fur et à mesure qu'il est encouru.
Le bail du siège social du Groupe situé au 5 rue de la Baume, 75008 Paris, a pris fin en août 2022. Un nouveau bail pour les locaux du 7-11 Boulevard Haussmann, 75009 Paris a débuté en juillet 2022. Il a une durée de trois ans, avec une option de renouvellement tacite d'environ deux ans et la possibilité de rompre le contrat un an avant la fin. Selon la Direction, l'exercice des options de renouvellement et de résiliation n'est pas raisonnablement certain.
Les montants maximums à recevoir par le Groupe après le 30 juin 2023 au titre des conventions d'innovation " RNP-VIR " et " CARENA " conclues avec Bpifrance, sous réserve de la fourniture de preuves à l'appui des dépenses prévisionnelles et du franchissement de jalons scientifiques, sont respectivement de 3 255 milliers d'euros et 1 853 milliers d'euros.
Le Groupe est exposé au risque de taux d'intérêt, au risque de crédit, au risque de change et au risque de liquidité. Le Groupe n'a pas identifié de changements significatifs dans les risques identifiés par rapport au 31 décembre 2022.
PricewaterhouseCoopers Audit 63, rue de Villiers 92208 Neuilly-sur-Seine Cedex
Agili(3f) 69 boulevard des Canuts 69004 Lyon
Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière semestrielle
(Période du 1ᵉʳ janvier 2023 au 30 juin 2023)
Aux Actionnaires ABIVAX 7/11 BOULEVARD HAUSSMANN 75009 PARIS
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, et en application de l'article L. 451-1-2 III du code monétaire et financier, nous avons procédé à :
Ces comptes semestriels consolidés condensés ont été établis sous la responsabilité du conseil d'administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France.
Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés condensés avec la norme IAS 34, norme du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne relative à l'information financière intermédiaire.
Sans remettre en cause la conclusion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur la note 2 des annexes, qui expose l'application du principe de continuité d'exploitation et les hypothèses soutenant l'application de ce principe.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels consolidés condensés sur lesquels a porté notre examen limité.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés condensés.
Fait à Neuilly sur Seine et Lyon, le 29 septembre 2023
Les commissaires aux comptes
PricewaterhouseCoopers Audit Agili(3f)
Cédric Mazille Sylvain Boccon-Gibod
J'atteste, à ma connaissance, que les états financiers présentés pour le semestre écoulé dans le rapport financier semestriel sont établis conformément aux normes IFRS applicables et qu'ils donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la société. J'atteste également que le rapport semestriel d'activité (fourni en pages 4 à 19) présente, à ma connaissance, un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice et de leur incidence sur les états financiers semestriels, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes auxquels elle est susceptible d'être confrontée pour les six mois restants de l'exercice.
Marc de Garidel Directeur général
Nom du responsable de l'information financière : Marc de Garidel Directeur Général Adresse : 7-11 boulevard Haussmann - 75009 Paris, France Tél : +33 (0) 1 53 83 09 63 Courriel : [email protected]
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