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SAMJIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Regulatory Filings Feb 3, 2023

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Regulatory Filings

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삼진제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.02.03)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 국내 임상3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 협약 체결(AR1001)
2. 주요내용 1) 협약상대방 : 아리바이오(주)



2) 협약의 내용 :

- 해당 협약은 아리바이오(주)와 당사간의 계약관계 및 기간, 금액 등을 사전에 정하기 위하여 체결하는 협약이며, 위 협약과 관련한 본 계약은 협약일로부터 30일 이내 체결 예정

- 아리바이오(주)와 당사는 공동으로 AR1001의 국내 허가를 위한 임상시험 및 판매를 위한 마케팅과 임상을 공동으로 진행

- 아리바이오(주)는 초기 알츠하이머병 치매치료제(AR1001)에 한정하여 생산기술과 노하우를 당사에게 이전하고 전수

- 아리바이오(주)는 계약의 조건에 따라 대한민국 내에서 당사가 생산판매를 실시하는데 동의하며 국내의 독점판매권을 허여



3) 협약일 : 2023년 2월 2일



4) 기술의 내용

- 기술의 특징 : 아리바이오(주)가 개발한 AR1001은 신경세포 생존과 시냅스 손상에 관여하는 효소를 억제하여 인지기능 및 기억력을 개선하는 약물임

- 임상시험등록번호 : 미국 임상3상, NCT05531526(ClinicalTrials.gov Identifier)

- 임상시험의 진행경과

가. 미국 : 임상3상, 환자모집중(1,600명)

나. 한국 : 향후 진행 예정



5) 향후 본계약 체결 시 계약금 및 마일스톤 금액은 1,000억원 규모
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2023-02-02
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-본 계약의 체결에 따라 상기 기입한 내용은 변동될 수 있음

-상기 3.이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 협약 체결일임
※ 관련공시 -

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