HLB SCIENCE Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Mar 10, 2023

주주총회소집공고 2.9 HLB사이언스(주)

주주총회소집공고

2023년 3월 10일
회 사 명 :	에이치엘비사이언스 주식회사
대 표 이 사 :	박영민, 윤종선
본 점 소 재 지 :	서울 성동구 아차산로 66, 6층
	(전 화)02-6925-0379
	(홈페이지)http://www.hlbscience.com
작 성 책 임 자 :	(직 책)대표이사	(성 명)윤 종 선
	(전 화)02-6925-0379

주주총회 소집공고(제7기 정기)

주주님의 깊은 관심과 성원에 감사드리며, 주주 여러분의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제365조와 정관 제 22조에 의거하여 주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의4 및 정관 제22조에 의거하여 발행주식 총수의 1%이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2023년 3월 28일(화) 오전 10시

2. 장 소 : 서울 성동구 아차산로 66, 6층

3. 회의목적사항

가. 보고 사항

- 영업보고

- 감사보고

- 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의 안건

- 제 1 호 의안 : 제 7기(2022.01.01~2022.12.31)재무제표 승인의 건

- 제 2 호 의안 : 정관 일부 변경의 건

- 제 3 호 의안 : 이사보수한도승인의 건(4억원)

- 제 4 호 의안 : 감사보수한도승인의 건(1억원)

- 제 5 호 의안 : 임원퇴직금규정 일부 변경의 건

- 제 6 호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4제3항에 의거 경영참고사항을 당사 본점 및 지점에 비치하였고, 당사 홈페이지, 금융위원회, 한국예탁결제원 증권대행부 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석 시 준비물

- 주주 본인: 본인 신분증(주민등록증 또는 운전면허증)

- 대리인: 대리인의 신분증, 위임장

※ 위임장에 기재할 사항

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용- 위임인(주주)의 성명, 생년월일, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)

* 주민등록번호는 중복주주 판별을 위하여 현장에서 육안 확인 후 즉시 삭제하며, 별도 수집 및 보관하지 않습니다.

- 위임인(주주)의 날인 또는 서명

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 3월 10일

서울 성동구 아차산로 66, 6층

에이치엘비사이언스 주식회사

대표이사 박영민, 윤종선(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
A(출석률: %)	B(출석률: %)	C(출석률: %)	D(출석률: %)
---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
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-	-	-	-	-	-	-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 <패혈증 치료제>

패혈증 (Sepsis)은 다양한 병원균 감염에 의해 과도한 면역반응 촉진으로 인한 신체장기 손상 유발 후 생명을 위협하는 무서운 감염 질병입니다. 2019년 미국과 유럽 기준으로, 패혈증 감염 후 치사율은 30% 이상으로 높으며, 이는 폐암, 전립선암, 유방암 및 HIV/AIDS에 의한 치사율을 모두 합친 비율보다도 높은 수준입니다. (Sepsis Fact Sheet from World Federation of Pediatric Intensive & Critical Care Societies, http://www.wfpiccs.org/projects/sepsis-initiative/)

패혈증 치료에 소요되는 비용은 입원기간 연장, 집중치료실 (ICU) 입원, 광범위한 테스트 및 환자 모니터링 등 관련 제반비용이 포함되며, 미국에서만 연간 240억 달러를 초과하여 병원에서 치료되는 단일질병 중 치료비용이 가장 비싼 질병입니다. 또한, 2019년 보고 (Sepsis Alliance. “Fact Sheet 2018.” Sepsis.org. Accessed 6 Mar. 2019) 기준으로 전 세계의 패혈증의 발병률은 연간 1.5%의 비율로 증가하고 있으며, 노인 인구의 증가와 항생제 내성 병원체 감염의 증가로 인해 시간이 지남에 따라 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 현재 패혈증 치료제가 없어 패혈증 환자가 이용할 수 있는 유일한 치료요법은 항균제 및 보조치료 기법에 의한 치료가 전부이기 때문에 효력이 우수하고 저독성인 치료제 개발이 절실히 필요한 상황입니다.

<알츠하이머 치매 치료제>

대표적인 노인성 질환인 치매는 뇌 손상에 의한 인지기능의 저하로 일상생활에 장애를 유발하는 질병입니다. 2019년 기준, 60세 이상 환자 중에서 약 73%가 치매환자로 보고되어 있으며 이들의 관리비용으로 약 16조 원이 소비되고 있습니다. 국내 사망원인 7위이며 환자 1인당 치료비가 337만원으로 사회경제적 측면 뿐만 아니라, 가계의 막대한 금전적 부담을 초래하는 질병입니다. 특히, 전세계적으로 사회적 문제로 대두되고 있는 치매질환 중에서도 알츠하이머 치매가 전체 치매관련 질환 중 약60~70%의 높은 비중을 차지하고 있다고 보고되고 있습니다.

이런 사회적 문제로 인해 최근 많은 연구자나 제약회사에서는 알츠하이머 치매를 치료하고자 많은 연구가 진행되고 있지만, 아직까지 뚜렷한 근본적인 치매치료제는 없는 실정입니다.

<면역항암제 전달기술>

다양한 항암면역치료제 및 감염성 질환 예방/치료용 의약품 등이 개발되고 있지만 인체 내에서의 다양한 독성 문제 등으로 많은 부작용이 발생하기 때문에 이러한 다양한 독성을 유발하지 않고 체내에서 장시간에 걸쳐서 방출되어 면역세포의 활성을 조절하는 개량신약의 개발이 매우 중요합니다.

따라서 많은 연구자들은 항암작용 및 면역세포의 활성을 조절하는 다양한 약물을 개발하였고, 이러한 약물들의 전달 효능 및 생체내 안정성을 향상시키는 전달체로 리포좀 소재들을 사용하고 있지만, 단일리포좀 (Single liposome) 소재를 이용한 경우 낮은 로딩 효율과 생체 내에서의 불안정성이 큰 단점으로 지적되고 있습니다. 특히, 다양한 면역항암제와 병용투여하는 치료법이 항암치료의 새로운 표준으로 사용되는 현대 항암치료분야에서 다양한 독성으로 인한 부작용을 최소화하고 약물의 전달 효능 및 생체 내 안정성을 향상시킬 수 있는 약물전달 플랫폼의 개발이 매우 중요한 실정입니다. <백신면역증강제>

전세계적으로 백신개발은 특정바이러스 및 암 항원 개발에 집중되어 있는 반면 백신 아주번트 개발연구는 글로벌 대형 제약사들 이외에는 전무한 실정으로 한정된 상용화 백신 아주번트를 대상으로한 맞춤형 항암백신 개발에 실패하는 사례가 많은 실정입니다.

때문에 최근 연구자들은 기존 항암백신의 고질적인 한계점을 극복하고자 세포성 면역활성을 효과적으로 유도할 수 있는 신규 백신 아주번트 개발 연구를 위주로 활발하게 진행하고 있으며, 국내에서도 몇몇 기업을 중심으로 독자적으로 신규 백신 아주번트 개발을 시도하고 있습니다.

(2) 국내외 시장여건

<패혈증 치료제>

패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료제 개발 파이프라인에서 활발한 활동에도 불구하고, 최근 수년간 시장에 도달한 새로운 치료제는 없는 상황입니다. 글로벌데이터 보고서에 따르면, 패혈증 치료제 시장 규모는 2016년 기준 약 28억 달러에서 2026년에 약 59억 달러로 점차 확대될 것으로 예상하고 있으며, 연평균 성장율 (Compound annual growth rate; CAGR)은 7.9%를 전망하고 있습니다.

패혈증 신약개발 현황을 살펴보면, 지금까지 허가된 유일한 패혈증 치료제인 Eli Lilly사의 Xigris (Human recombinant activated protein C)는 임상 3상을 통과 후 2001년부터 패혈증 치료제로서 10여 년간 판매되었습니다. 하지만 그 10여 년간의 치료 효율을 Eli Lilly사에서 자체 분석 결과, 위약 대조군과큰 차이를 보이지 않았으며, 혈액응고 억제등의 부작용 주의에 의해 2011년에 철수되었습니다. Xigris 철수 후에도 많은 후보 약물들이 임상시험을 진행하였지만, 현재까지 패혈증 치료제로서 치료효능을 검증한 약물이 전혀 없는 상황입니다.

유일한 패혈증 치료제였던 Xigris와 현재 개발 시도되고 있는 치료제들의 한계를 분석해보면, 아래의 [표 1]와 같이 직접적으로 병원균을 제어하기보다는 숙주의 면역체계 조절을 통해 병원균에 대한 면역반응 조절을 시도하고 있는 상황입니다. 하지만 이러한 면역반응 조절은 병원균 감염 후의 면역반응 제어가 쉽지 않습니다. 따라서 근본적으로 병원균도 제어하며, 병원균에서 유리되는 독소에 의한 면역반응 직접적으로 제어할 수 있는 개념의 치료제 개발이 시급합니다.

[표1. 패혈증치료제 개발 현황]

패혈증치료제 개발현황.jpg 패혈증치료제 개발현황

자료: Data Bridge Market Research, Global Sepsis Market-Industry Trends and Forecast to 2029 (2022.03) ClinicalTrials.gov (2022.06.21 기준)

현재 유일하게 박테리아도 제어할 수 있고, 유리되는 독소도 제어할 수 있는 항생제인 Colistin의 경우, 박테리아의 내독소와 결합하여 항균작용을 보일 뿐만 아니라, 면역반응에 영향을 주지 않는 가장 이상적인 치료제로 볼 수 있습니다. 하지만 Colistin은 신경 및 신장독성 문제로 인하여 고위험군 환자에게는 혈액투석기를 처치해야 하는 등 임상에서 실제 사용은 매우 제한적입니다. 이러한 부작용이 우려됨에도 불구하고 더 이상의 치료가 불가능한 패혈증 중증 이상의 환자에게 사용되고 있으며, 항생제 내성 박테리아의 출현으로 인해 그 사용이 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

이와 관련하여, 최근에 많은 제약회사 및 연구자들이 독성이 감소된 Colistin 개발에 많은 연구를 수행하고 있으나, 현재 Colistin을 대체할 만한 항생제 및 패혈증 치료제의 개발은 미진한 상태이며, 실제로 근본적인 패혈증 치료제 개발을 위해서는 박테리아 뿐만 아니라 박테리아에서 유리된 독소를 제어할 수 있는 저독성의 치료제 개발이 요구되고 있습니다.

<알츠하이머 치매 치료제>

알츠하이머 치매 치료제 개발 현황을 살펴보면 2020년 2월 27일 기준 전체 알츠하이머 치매 치료제 임상시험은 124개의 약물이 진행하고 있으며 이 중 임상 2상 약물은 65개, 임상 3상 약물은 29개로 보고되고 있습니다. 특히, 임상 3상을 진행중인 약물은 대부분 아밀로이드 베타를 타겟으로 하고 있지만 대부분이 임상 3상에서 실패를 하고 있는 실정이며 2021년 바이오젠의 아두카누맙이 FDA 조건부 허가를 받았지만 그 효능에 대해서는 전문가들의 논란이 남아있는 실정입니다.

이외에도 2019년에 알츠하이머 치매 환자의 체내에 존재하는 비정상적인 장내미생물의 다양성을 리모델링하여 말초의 전신염증 반응을 감소시키고 뇌 내의 염증반응 및 알츠하이머 치매 병리를 억제하여 인지기능 장애를 완화시키는 작용기전을 가진 그린벨리 (Green velly)사의 GV-971이 중국의 국가약품감독관리국 (NMPA)의 조건부 승인을 받아 시판되고 있으며, 그람음성 구강균 진지발리스 (Porphyromonas gingivalis)가 분비하는 진지페인 (Gingipain) 효소를 억제하여 알츠하이머 치매를 치료하고자 하는 코텍자임 (Cortexyme)의 COR588이 개발 중에 있습니다.

[표 2. 항생제 및 감염 기반 알츠하이머 치료제 개발 현황]

알츠하이머 치료제 개발현황.jpg 알츠하이머 치료제 개발현황

출처: Mordor intelligence, Alzheimer's disease diagnostics and therapeutics market (2022-27)

Cummings J et al., Alzheimer's disease drug development pipeline: 2022. Alzheimers and Dementia. (2022.05.04), Clinicaltrials.gov (2022.06.21 기준)

<면역항암제전달기술>

최근의 암 치료는 기존에 각광을 받던 표적항암치료에서 면역치료제로 ‘패러다임 시프트’가 이루어지고 있으며, 현재 수지상세포 기반 암 백신 기술, T 세포기반 치료 (CAR-T, Engineered T cell 포함) 기술, 자연살해세포 기반 치료 (CAR-NK 포함)기술 등이 활발하게 연구되고 있지만 낮은 치료효율과 고가의 치료비용이 문제점으로 인식되어, 효과적인 종양 항원 인식 기술과 아주번트와의 조합을 통한 면역세포 활성화 기술이 시급한 상황입니다. 또한 다국적 제약사들은 PD-1, PD-L1 (L2), CTLA-4, LAG-3, TIM-3 등의 면역관문 억제제 (Immune checkpoint blockade) 또는 OX40, CD137, CD27, CD40 등 보조활성인자 (Co-stimulatory factors) 약물 개발에 집중하고 있지만 종양의 종양미세환경 (Tumor microenvironment) 내 다양한 면역억제 세포 (Immune regulatory cells)들의 활성과 이에 의한 면역억제 작용으로 인해 그 치료효율이 30% 이내로 낮은 실정입니다. 따라서, 항암 백신이나 T 세포의 활성에 의해 암세포를 효과적으로 제거하기 위해서는 이러한 면역억제인자들을 효과적으로 제어하고 약물을 지속적으로 안정적으로 종양조직내에 공급할 수 있는 약물전달기술의 개발이 매우 필요합니다.

<백신면역증강제>

현재 Novartis, GSK 및 Sanofi 등 다국적 제약회사를 중심으로 다양한 감염성 질환 및 항암면역치료제 분야에 활용될 수 있는 신규 면역증강제 개발에 집중하고 있습니다. GSK에서는 alum과 톨유사수용체4 (Toll-like receptor 4; TLR4)의 리간드인 MPLA을 혼합한 ASO4 아주번트를 제조하여 자궁경부암 백신으로 상용화한 예가 있습니다.

또한, 리포좀 및 나노에멀젼 외부에 MPLA와 사포닌계열인 QS21을 코팅한 AS01 과AS02를 개발하여Malaria, Tuberculosis, Cancer 등의 백신 아주번트로서 임상시험 (Phase 3) 중에 있으며, Zoster백신 아주번트로는 2018년 최종 승인되어 제품화 되어있습니다. 또한, 세포성 면역을 유도하기 위하여 다른 기업에서는 CpG, Saponin, Poly(I:C), 양이온성 리피드 등을 활용한 나노리피드, 마이셀, 이온 복합체 등 다양한 제형 개발을 시도하고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점

<패혈증 치료제>

에이치엘비사이언스의 패혈증 치료제 혁신 신약 (현재 전세계적으로 패혈증 치료제는 없음) 후보 소재 단백질은 패혈증 원인의 70% 이상의 원인 세균인 그람 음성균을 사멸하는 동시에 그람 음성균의 사멸 후 외막으로부터 유래된 LPS를 제거하는 작용기전을 가지고 있습니다.

패혈증 동물 모델 (대장균 유도 패혈증 모델 및 LPS 유도 패혈증 모델)에서 100%의 생존율을 유지하고 염증반응을 억제하는 등 우수한 패혈증 치료 효과를 가지고 있고 동시에 경쟁제품인 Polymyxin B의 독성문제를 해결할 수 있는 저독성 특성을 입증하였습니다.

패혈증 치료시 반드시 수반되는 항생제와의 병용효과에 관한 선행연구 결과, Gentamicin 병용투여에 의한 생존률 증가는 물론이고, LPS의 제거 또한 상승효과가 있음을 관찰하여 이는 임상시험시 기존의 항생제와 병용투여가 가능한 시험설계시 용이하게 사용될 수 있습니다.

<알츠하이머 치매 치료제>

최근 연구문헌들에 따르면 뇌에 침투한 그람 음성균의 LPS가 뇌조직에서 심각한 염증을 유발하거나, 미세아교세포의 활성화를 유도하여 아밀로이드 베타 응집, 타우 단백질 과인산화를 유발하여 신경세포의 사멸과 인지기능장애를 직접적으로 유발하는 것으로 보고하고 있습니다. 이에 당사는 선행연구를 통해 DD-A279의 미세아교세포 활성화 억제, 인지기능의 향상, 아밀로이드 베타 응집 억제, 타우 단백질 과인산화 억제, 신경세포 사멸 억제와 같은 알츠하이머 치매 병리 완화 효과를 확인하였고, 이를 기반으로 기존의 알츠하이머 치매 병인인자 뿐만 아니라 당사에서 독자적으로 발굴한 신규병인인자를 동시에 제어하는 다중특이성 신개념 치료제를 개발하고 있습니다. 당사의 알츠하이머 치매 치료제는 기존의 잘 알려진 병인인자를 타겟으로 하는 치료제들이 발병 후 병증이 유발되는 발병후기에 치료시점이 되는 것과는 달리 병증이 유발되기 이전인 발병초기부터 적용함으로써 예방적 치료 효능을 동시에 가지기 때문에 근본적인 치료가 가능하다는 점에서 우월성이 있습니다.

<면역항암제전달기술> 본 기술은 약화된 면역세포 활성화 및 면역억제환경을 제어할 수 있는 약물이 7-14일간 지속적으로 방출되는 신규 다중도메인 캡슐 물질에 관한 것으로, 다양한 의약품들이 생체내의 효소나 생리적 조건에 의해 분해되는 것을 방지해 주며, 봉입효율 향상 및 유효농도 지속시간 최적화가 가능한 신규 약물전달 플랫폼으로 추가적인 연구를 통해 면역항암제 이외에 다양한 적응증에 적용이 가능하다는 점에서 그 우월성이 있습니다.

<백신면역증강제> 현재 5개의 다국적 제약회사를 중심으로 개발되어 상업화되어, 다양한 백신 항원과 조합에 의해 사용되고 있는 백신 아주번트인 알루미늄염 (Aluminum salt; Alum)이나 스쿠알렌 나노에멀젼 (Squalene-based nanoemulsion, MF59, AS03, AF03, SE)은 중화항체 생성에 기여하는 체액성 면역반응의 향상을 유도하는데 효과적이지만, 바이러스에 대한 세포성 면역 반응을 유도하는 효능에는 한계가 있다는 치명적인 단점이 있습니다.

본 기술에서 개발한 신규 백신 아주번트는 체액성 면역 및 세포성 면역을 동시에 향상시킬 수 있는 신규 물질입니다. Aluminum salt (Aluminum oxyhydroxide, Aluminum phosphate)기반 아주번트의 특성과 비교하여, Aluminum salt기반 아주번트가 전혀 유도할 수 없는 세포성 면역을 효과적으로 유도할 수 있다는 점에서 우월성이 있습니다. 에멀젼 (MF59, AS03, AF03, SE) 기반 아주번트의 특성과 비교하여, Th2-polarized 면역반응을 유도하는 기존 에멀젼 아주번트와 달리, Th1-polarized 면역반응을 유도할 수 있다는 점에서 차별화 되며, 특히 항바이러스 및 항암 치료에서 중요한 역할을 하는 Type I interferon (IFN-alpha/beta) 및 IFN-gamma를 효과적으로 유도할 수 있다는 점에서 우월성이 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 감염 및 면역학 전문가로서 감염성 질환 (박테리아 감염성 패혈증, 감염으로 인한 알츠하이머성 치매)과 면역항암제 전달기술 및 백신효력 증강제 중심의 연구결과물을 혁신신약으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사는 2016년 4월 창업한 벤처기업으로 패혈증 치료제 개발 등 다수의 국가연구과제를 우수하게 수행하였으며, 이를 바탕으로 중소기업벤처기업부의 창업아이템 사업화과제로 내독소 제거용 시약을 개발하였고, 제품 상용화를 앞두고 있습니다. 펩타이드 기반 패혈증 치료제는 2022년 7월에 유럽(프랑스)에서 임상1상 시험계획(IND)승인되어 진행중 입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 바이오 사업부문을 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사는 현재 패혈증치료제를 개발중인 회사이므로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 존재하지 아니하여, 시장점유율에 대한 정보가 존재하지 아니합니다.

(3) 시장의 특성

가. 업계의 현황" 내용을 참조하시기 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항이 없습니다.

(5) 조직도

2022.12.31.jpg 2022.12.31

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

'Ⅲ. 경영참고사항'의 '1. 사업의 개요' 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 아래 재무제표는 감사보고서를 수령하기 전 자료이므로 외부감사 결과 및 주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다. 본 재무제표에 대한 감사의견 및 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 7(당)기 2022년 12월 31일 현재
제 6(전)기 2021년 12월 31일 현재
에이치엘비사이언스 주식회사	(단위:원)

과 목	제 7(당) 기		제 6(전) 기
자 산
Ⅰ.유 동 자 산		4,268,346,748		6,597,444,635
(1)당좌자산		4,268,346,748		6,597,444,635
현금및현금성자산 (주석3)	4,229,548,881		1,535,417,725
단기금융상품 (주석3)	-		5,000,000,000
미수금	13,547,096		36,191,338
미수수익	324,196		23,190,408
선급금	10,874,500		-
선급비용	1,493,855		1,722,734
당기법인세자산	12,558,220		922,430
Ⅱ.비유동자산		808,142,458		874,719,491
(1)투자자산		20,000,000
장기금융상품 (주석3)	20,000,000		-	-
(2)유형자산 (주석4)		129,387,577		182,844,901
비품	64,526,118		61,546,116
감가상각누계액	(51,522,461)		(41,844,150)
시설장치	172,700,010		135,570,000
감가상각누계액	(115,408,294)		(68,342,642)
실험기구	555,969,582		541,754,582
감가상각누계액	(496,877,378)		(445,839,005)
(3)무형자산 (주석5)		561,626,881		601,246,590
특허권	341,979,287		330,758,212
상표권	316,062		631,124
소프트웨어	8,139,667		11,152,667
건설중인자산	211,191,865		258,704,587
(4)기타비유동자산		97,128,000		90,628,000
임차보증금	96,910,000		90,410,000
기타보증금	218,000		218,000
자 산 총 계		5,076,489,206		7,472,164,126
부 채
Ⅰ.유동부채		10,250,367,757		9,225,399,469
미지급금	1,138,859,949		98,051,130
미지급비용	28,615,499		41,203,044
예수금	9,581,390		11,378,550
전환사채 (주석6)	8,910,000,000		9,700,000,000
사채상환할증금 (주석6)	177,315,450		430,967,700
전환권조정 (주석6)	(14,004,531)		(1,056,200,955)
Ⅱ.비유동부채		97,900,050		77,222,192
장기미지급금	-		30,000,000
복구충당부채	39,566,740		-
퇴직급여충당부채 (주석7)	58,333,310		47,222,192
부 채 총 계		10,348,267,807		9,302,621,661
자 본
Ⅰ.자본금		5,780,581,500		5,458,325,000
보통주자본금 (주석1,8)	5,780,581,500		5,458,325,000
Ⅱ.자본잉여금		7,243,071,088		5,911,012,568
주식발행초과금 (주석8)	6,374,915,279		5,029,275,843
전환권대가	798,390,240		825,840,675
기타자본잉여금	69,765,569		55,896,050
Ⅲ.자본조정		169,006,000		495,895,749
주식선택권 (주석9)	169,006,000		495,895,749
Ⅳ.결손금 (주석8)		18,464,437,189		13,695,690,852
미처리결손금	(18,464,437,189)		(13,695,690,852)
자 본 총 계		(5,271,778,601)		(1,830,457,535)
부채및자본총계		5,076,489,206		7,472,164,126

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 7(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제 6(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
회사명 : 에이치엘비사이언스 주식회사	(단위:원)

과 목	제 7(당) 기		제 6(전) 기
Ⅰ. 매출액		-		-
Ⅱ. 매출원가		-		-
III. 매출총이익		-		-
Ⅳ. 판매비와관리비		3,967,887,602		4,802,044,394
직원급여 (주석15)	866,714,265		902,034,309
잡급	3,600,000		3,600,000
퇴직급여 (주석7,15)	65,410,827		69,009,563
주식보상비용 (주석9)	3,263,251		139,338,167
복리후생비 (주석15)	111,824,317		88,846,739
여비교통비	31,476,344		18,467,497
접대비	30,612,240		22,707,860
통신비	2,634,579		2,749,259
수도광열비	6,339,275		5,256,070
세금과공과 (주석15)	30,270,093		28,050,220
감가상각비 (주석4,15)	107,782,336		132,486,033
지급임차료 (주석15)	125,187,797		108,105,663
보험료	22,241,120		13,541,598
경상연구개발비	2,147,584,754		2,779,382,888
차량유지비	11,179,887		8,163,500
운반비	12,716,304		8,090,690
교육훈련비	1,200,000		180,000
도서인쇄비	4,845,962		4,046,332
사무용품비	1,852,513		524,154
소모품비	2,839,165		6,720,431
지급수수료	346,267,661		435,455,524
광고선전비	430,000		-
무형자산상각비 (주석5,15)	27,440,912		23,108,597
잡비	4,174,000		2,179,300
Ⅴ. 영업이익(손실)		(3,967,887,602)		(4,802,044,394)
Ⅵ. 영업외수익		123,646,787		42,974,792
이자수익	58,691,008		29,199,723
사채상환이익	-		-
외환차익	7,864,413		10,430,376
외화환산이익	42,568,647		-
무형자산처분이익	13,664,748		-
잡이익	857,971		3,344,693
Ⅶ. 영업외비용		924,505,522		292,895,062
이자비용	895,587,083		251,259,989
외환차손	26,176,695		2,877,458
외화환산손실	278,639		-
유형자산처분손실	-		97,981
사채상환손실	2,442,290		38,659,622
잡손실	20,815		12
Ⅷ. 법인세비용차감전순이익(손실)		(4,768,746,337)		(5,051,964,664)
Ⅸ. 법인세비용(주석10)		-		-
Ⅹ. 당기순이익(손실)(주석8,12),		(4,768,746,337)		(5,051,964,664)
ⅩI. 주당손익(주석12)
기본및희석주당이익(손실)		(416)		(463)

<자 본 변 동 표>

제 7(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제 6(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
회사명 : 에이치엘비사이언스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	자 본 금	자 본잉여금	자 본조 정	이 익잉여금	총 계
2021.01.01(전기초)	5,458,325,000	5,085,510,893	356,557,582	(8,643,726,188)	2,256,667,287
당기순이익(손실)	-	-	-	(5,051,964,664)	(5,051,964,664)
전환사채 발행	-	825,840,675	-	-	825,840,675
전환사채 상환	-	(339,000)	-	-	(339,000)
주식보상비용	-	-	139,338,167	-	139,338,167
2021.12.31(전기말)	5,458,325,000	5,911,012,568	495,895,749	(13,695,690,852)	(1,830,457,535)
2022.01.01(당기초)	5,458,325,000	5,911,012,568	495,895,749	(13,695,690,852)	(1,830,457,535)
당기순이익(손실)	-	-	-	(4,768,746,337)	(4,768,746,337)
주식선택권행사	222,000,000	772,318,200	(330,153,000)	-	664,165,200
전환사채 전환	100,256,500	560,294,580	-	-	660,551,080
전환사채 상환	-	(554,260)	-	-	(554,260)
주식보상비용	-	-	3,263,251	-	3,263,251
2022.12.31(당기말)	5,780,581,500	7,243,071,088	169,006,000	(18,464,437,189)	(5,271,778,601)

< 현 금 흐 름 표>

제 7(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제 6(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
회사명 : 에이치엘비사이언스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	제 7(당) 기		제 6(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름		(2,745,953,871)		(4,283,942,221)
1. 당기순이익(손실)	(4,768,746,337)		(5,051,964,664)
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산	1,071,103,766		783,332,304
감가상각비	107,782,336		132,486,033
무형자산상각비	27,440,912		23,108,597
지급수수료	52,278,970		169,774,525
유형자산처분손실	-		97,981
퇴직급여	65,410,827		69,009,563
주식보상비용	3,263,251		139,338,167
이자비용	812,485,180		210,857,816
사채상환손실	2,442,290		38,659,622
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감	(43,664,748)		-
경상연구개발비	30,000,000		-
무형자산처분이익	13,664,748		-
사채상환이익	-		-
4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	995,353,448		(15,309,861)
미수금의 감소(증가)	22,644,242		60,151,147
미수수익의 감소(증가)	22,866,212		(23,190,408)
선급금의 감소(증가)	(10,874,500)		-
선급비용의 감소(증가)	228,879		86,215
당기법인세자산의 감소(증가)	(11,635,790)		17,816,240
미지급금의 증가(감소)	1,040,808,819		(29,636,828)
미지급비용의 증가(감소)	(12,587,545)		14,089,912
예수금의 증가(감소)	(1,797,160)		3,930,260
이연수익의 증가(감소)	-		(19,028)
퇴직금의 지급	(54,299,709)		(58,537,371)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름		4,929,869,573		(5,261,616,481)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액	11,063,636,363		1,000,000,000
단기금융상품의 감소	11,000,000,000		1,000,000,000
무형자산의 처분	63,636,363		-
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(6,133,766,790)		(6,261,616,481)
단기금융상품의 증가	6,000,000,000		6,000,000,000
장기금융상품의 증가	20,000,000		-
비품의 취득	2,980,002		3,650,000
시설장치의 취득	-		42,000,000
실험기구의 취득	14,215,000		17,610,000
소프트웨어의 취득	-		11,750,000
무형자산건설중인자산의 증가	90,071,788		164,196,481
임차보증금의 증가	6,500,000		22,410,000
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름		510,215,454		8,669,661,000
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	664,165,200		9,700,000,000
전환사채의 발행	-		9,700,000,000
주식선택권의 행사	664,165,200		-
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(153,949,746)		(1,030,339,000)
전환사채의 상환	152,287,650		(1,030,339,000)
전환사채 전환비용	1,662,096		-
전환사채의 이자지급	-		-
Ⅳ. 현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)		2,694,131,156		(875,897,702)
Ⅴ. 기초의 현금		1,535,417,725		2,411,315,427
Ⅵ. 기말의 현금		4,229,548,881		1,535,417,725

- 결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서>

제 7(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제 6(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
회사명 : 에이치엘비사이언스 주식회사	(단위:천원

구 분	당 기	전 기
Ⅰ. 미처리결손금	18,464,437	13,695,691
전기이월처리전결손금	13,695,691	8,643,726
당기손손실	4,768,746	5,051,965
Ⅱ. 결손금처리액	-	-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금	18,464,437	13,695,691

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구 등에 관한 관련제품의 제조 및 판매업. 1. 의학, 생명공학, 유전자공학, 단백질공학제품의 제조 및 수입판매업. 1. 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구에 관한 연구용역수탁, 기술 및 정보서비스업 1. 생물공학을 이용한 항생, 항암물질, 항바이러스, 항당뇨, 류마티스 관절염등의 생리활성 물질(생물학적 제제)의약, 효소저해제등의 식품재료 개발연구 및 제조 판매업. 1. 의약용 약제품 및 진단용제품 제조 판매업. 1. 의약용 화합물 및 항생물질 제조 판매업. 1. 생물학적 제제 제조 및 판매업. 1. 의약 및 약학 연구개발 및 용역업. 1. 위 각호에 관련되는 부대사업일체.	제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구 등에 관한 관련제품의 제조 및 판매업. 1. 의학, 생명공학, 유전자공학, 단백질공학제품의 제조 및 수입판매업. 1. 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구에 관한 연구용역수탁, 기술 및 정보서비스업 1. 생물공학을 이용한 항생, 항암물질, 항바이러스, 항당뇨, 류마티스 관절염등의 생리활성 물질(생물학적 제제)의약, 효소저해제등의 식품재료 개발연구 및 제조 판매업. 1. 의약용 약제품 및 진단용제품 제조 판매업. 1. 의약용 화합물 및 항생물질 제조 판매업. 1. 생물학적 제제 제조 및 판매업. 1. 의약 및 약학 연구개발 및 용역업. 1. 헬스케어 사업 1. 동물용 의약품 제조 및 판매업 1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업 1. 원료 및 화합물 제조 및 판매업 1. 의료기기 및 의약품 무역업 1. 지식재산권의 취득 및 관리 1. 기술의 이전 및 사업화 1. 인터넷상의 건강관련 정보서비스 및 솔루션 관련 사업 1. 소프트웨어 개발, 생산, 제조, 서비스, 판매(도소매)업 1. 정보처리기술의 개발과 운영에 관한 사업 1. 컴퓨터 및 통신기기를 이용한 정보통신 서비스업 1. 콘텐츠 제작, 서비스, 판매(도소매)업 1. 전자상거래 및 통신판매업 1. 위 각호에 관련된 무역업 1. 위 각 호에 관련된 도,소매 및 서비스 업 1. 위 각 호에 관련된 부대사업 일체	목적사항 추가

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기) (단위:원)

이사의 수 (사외이사수)	3(0)
보수총액 또는 최고한도액	400,000,000

(전 기) (단위:원)

이사의 수 (사외이사수)	3(0)
실제 지급된 보수총액	183,064,443
최고한도액	400,000,000

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기) (단위:원)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	100,000,000

(전 기) (단위:원)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	0
최고한도액	100,000,000

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

주주가치의 향상과 개인보상을 연계하여 임직원들의 공헌의지를 제고하고 계속근무 유인을 제공하고자 부여함

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
김수정 외 11명	임직원	-	기명식보통주	98,000주
총( 12 )명	-	-	-	총( 98,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주교부	-
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주 98,000주	-
행사가격 및 행사기간	1) 행사가격 : 주주총회일 전일(2023년 3월 27일)로부터 과거 2개월간, 과거 1개월간, 과거 1주일간 각 거래량가중산술평균가격의 산술평균가격2) 행사기간 : 2025.03.29 ~ 2030.03.28	-
기타 조건의 개요	상기외 기타사항은 정관, 부여계약서 및 관계법령등의 규정에 따름	-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	잔여주식수
12,865,511	발행주식총수의 15%	기명식 보통주	1,929,826	1,220,826

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수	잔여주식수
2019년	2019.05.30	19	기명식 보통주	285,000	195,000	75,000	15,000
2020년	2020.01.29	9	기명식 보통주	424,000	27,000	293,000	104,000
계		총( 28)명		총(709,000)주	총(222,000)주	총(368,000)주	총(119,000)주

※ 기타 참고사항

주주총회특별결의(2019.05.29/2020.01.29)를 통해 임직원에게 주식매수선택권 총 709,000주를 부여하였으나 임직원 5명의 퇴사로 368,000주를 부여 취소했습니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

임원퇴직금규정 일부변경의 건

나. 의안의 요지

임원 퇴직금 지급규정을 변경하고, 향후 동 규정에 의거하여 임원의 퇴직금을 지급하기로 함

변경 전	변경 후	비고
제5조 【 퇴직금 】 1. 회사 소속 임원으로 모든 직급에 대하여 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내로 한다. 2. 근속기간은 계열사 및 관계사간의 전보, 이동이 합산된다. 3. 임원이 연임되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때에 퇴직금을 계산 지급한다. 4. 무보수임원의 퇴직금 계산 시 기준금액은 동일직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 하고, 동일 직급에 해당하는 이사가 없을 경우 가까운 하위직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 한다	제5조 【 퇴직금 】 1. 회사 소속 임원으로 10년이상 근속 후 퇴직하였을 때에는 다음 각 호에서 정한 임원의 퇴직금 지급률에 의하여 산출한 금액을 퇴직금으로 한다. ① 회장 및 부회장 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내 ② 대표이사 및 사장 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내 ③ 상무이사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 2개월분 이내 ④ 이사, 상임감사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내 2. 전항의 근속년수가 10년 미만일 경우는 모든 직급에 대해 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내로 한다. 3. 근속기간은 계열사 및 관계사간의 전보, 이동이 합산된다. 4. 임원이 연임되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때에 퇴직금을 계산 지급한다. 5. 무보수임원의 퇴직금 계산 시 기준금액은 동일직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 하고, 동일 직급에 해당하는 이사가 없을 경우 가까운 하위직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 한다	근속 10년 이상 임원 퇴직금 지급률 추가
제 10조 【 퇴직금지급의 특례 】 1. 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직하거나 순직으로 퇴직한 자에 대하여는 제5조에 불구하고 다음 각 호에 해당하는 지급률 범위내에서 퇴직금을 가산 지급할 수 있다. ① 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100분의 30 ② 순직으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100% 2. 순직 이외의 사망으로 인한 퇴직 시 근속년수가 10년 미만인 자에게는 퇴직당시 본봉의 3개월분을, 근속년수가 10년이상인 자에게는 본봉의 6개월분을 각각 가산하여 퇴직금을 지급할 수 있다.	제10조 【 퇴직금지급의 특례 】 1. 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직하거나 순직으로 퇴직한 자에 대하여는 제5조에 불구하고 다음 각 호에 해당하는 지급률 범위내에서 퇴직금을 가산 지급할 수 있다. ① 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100분의 30 ② 순직으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100% 2. 순직 이외의 사망으로 인한 퇴직 시 근속년수가 10년 미만인 자에게는 퇴직당시 본봉의 3개월분을, 근속년수가 10년이상인 자에게는 본봉의 6개월분을 각각 가산하여 퇴직금을 지급할 수 있다. 3 .업무와 관련하여 고의 또는 중대한 과실에 의한 불법행위로 금고 이상의 형을 받거나 회사의 명예나 신용을 훼손하거나 손실을 초래하는 귀책사유로 인하여 파면, 면직요구, 해임권고 또는 징계면직 상당의 결정통보를 받은 자에 대하여는 퇴직금을 감액 또는 지급하지 아니한다.	지급제한 추가
제7조 【 지급 제한 】 1. 임원이 본인의 귀책사유로 인하여 징계면직 또는 법원의 해임판결을 받아 퇴임하는 경우에는 이 규정에 의한 퇴직금을 지급하지 아니한다. 2. 임원의 재임기간이 1년 미만일 경우에는 적용하지 아니한다. 3. 외국 국적을 소지한 자로서 고용계약에 의거 선임된 임원은 이 규정에서 제외한다.	삭제	퇴직금지급의 특례와 중복 삭제
제8조 【 규정 개폐 】 이 규정의 개폐는 주주총회의 결의에 의한다.	제13조 【 규정 개폐 】 이 규정의 개폐는 주주총회의 결의에 의한다.	조문숫자 변경

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2023년 03월 20일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

상법 시행령 제31조 제4항 4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주 전까지 당사 홈페이지(www.hlbscience.com) -> 공지사항 게시판에 게재할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.제출(예정)일 게재될 사업보고서는 주주총회 이전 보고서 입니다. 주주총회에서 부결/수정이 발생할 경우 정정보고서를 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정입니다. 이 경우 전자공시시스템에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 안내 안내

코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 주주총회당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님께서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바랍니다. 질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 3밀(밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접) 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.