NovMetaPharma Co., Ltd.

Pre-Annual General Meeting Information • Mar 10, 2023

주주총회소집공고 2.9 (주)노브메타파마

주주총회소집공고

2023년 3월 10일
회 사 명 :	주식회사 노브메타파마
대 표 이 사 :	황선욱, 정회윤
본 점 소 재 지 :	서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩)
	(전 화) 02-538-1893
	(홈페이지)http://www.novmeta.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부대표	(성 명) 이헌종
	(전 화) 02-538-1893

주주총회 소집공고(제13기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제15조에 의거 제13기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시: 2023년 03월 27일(월) 오후 2시

2. 장소: 서울시 강남구 언주로 711 건설회관 2층 중회의실

3. 회의 목적사항

가. 보고사항

(1) 감사보고 (2) 영업보고 (3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호 의안: 2022년도 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

제3호 의안: 사내 이사 선임의 건

제3-1호 의안: 사내 이사 정회윤 선임의 건

제3-2호 의안: 사내 이사 이헌종 선임의 건

제3-3호 의안: 사내 이사 요한 오웍스 선임의 건

제4호 의안: 제3자배정 유상증자 신주발행의 건(할인율 10% 초과)

제5호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건(30억)

제6호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건(3억)

제7호 의안: 주식매수선택권 주주총회 부여의 건

(정회윤 외 13명, 총 주식매수선택권 80,808주)

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

6. 전자투표에 관한 사항

당사는「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 관리시스템 - 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 기간 : 2023년 3월 17일 9시 ～ 2023년 3월 26일 17시

(기간 중 24시간 이용 가능)

다. 인증서를 이용하여 전자투표 권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 : - 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7. 주주총회 참석 시 지참서류

가. 직접 행사: 신분증

나. 대리 행사: 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 위임인 인감증명서, 대리인 신분증

주주분들의 관심에 깊은 감사를 드립니다.

2023년 03월 10일

주식회사 노브메타파마

대표이사 황 선 욱

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사의 성명
김상준(출석률: 100%)	설종만(출석률: 88.8%)
---	---	---	---	---	---
찬반여부
---	---	---	---	---	---
1	2022.01.07	제1호 의안: 합병계약 일정변경의 건	가결	찬성	찬성
2	2022.01.18	제1호 의안: 합병계약 일정변경의 건	가결	찬성	불참
3	2022.01.21	제1호 의안: 2021년도 결산 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성
4	2022.01.26	제1호 의안: 자금 차입기간 연장 승인의 건제2호 의안: 자금 차입기간 연장 승인의 건	가결	찬성	찬성
5	2022.02.07	제1호 의안: 주식회사 노브메타헬스와 소규모 합병 승인의 건	가결	찬성	찬성
6	2022.03.11	제1호 의안: 합병사항 보고 및 공고의 건	가결	찬성	찬성
7	2022.03.11	제1호 의안: 이사 후보 추천의 건제2호 의안: 전자투표제 도입 승인의 건제3호 의안: 제12기 정기주주총회 개최의 건	가결	찬성	찬성
8	2022.03.29	제1호 의안: 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성
9	2022.12.02	제1호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건	가결	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	2	3,000,000	12,104	12,104	무보수 사외이사는 평균 지급산정에서 제외함

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

당사는 새로운 물질과 기전을 활용한 대사질환 치료제와 염증 및 섬유증 치료제 개발을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ①신약 개발과 ②건강기능식품의 유통 및 판매 분야로 구분할 수 있습니다.

가. 산업의 특성

(1) 신약 개발 산업 당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험 등 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다.

[신약개발 과정]

신약개발과정.jpg 신약개발과정

과거 제약 산업 초기에는 기초연구, 제조 등 모든 기능을 갖춘 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어진 반면, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하였습니다.이에 따라, 우수한 기술을 가진 소규모 제약업체들에게는 “License-Out(기술이전)” 이라는 지속 가능하면서 전략적으로 매우 매력적인 사업모델을 추구할 수 있는 기회가 발생하였으며, 이와 같이 분업화 된 현대 제약산업 구조의 특성 및 세부 내용과 License-Out의 개념을 정리하면 다음과 같습니다.

[License-Out 구조]

구분	내용
목적	가능성 있는 신약후보물질에 대한 수익 조기화 - 추가 파이프라인 연구에 재투자하여 연구개발 비용에 대한 부담 완화 직접 글로벌 판매망 확보 등 노력에 대한 별도 투자 및 비용부담 없이 수익 창출 - 연구 개발 기능 중심으로 기업역량 강화 및 전문화 전략적 제휴 파트너사와의 결합을 통해 연구개발전략 및 경쟁력제고
라이선스권 부여자 (Licensor)	초기 신약개발 담당 - 지역별 또는 전 세계 라이선스권(판권)을 계약상대방에게 부여 - 계약 규모 중 일부는 선급금(upfront)으로 수령하고 나머지는 계약 대상 물질 개발 완료시까지 각 중요 목표 성취 시 마일스톤 형식으로 분할하여 수취 - 시판 후 매출의 일정 비율을 로열티로 수취 공동 연구 파트너를 통해 추가 파이프라인 가치 제고
라이선스권 취득자 (Licensee)	후속개발 및 신약을 판매할 수 있는 권리를확보하는 자 연구개발 관련 - 공동연구를 수행하여 추가 파이프라인에 대한 우선협상권 등 권리를 확보 - 개발비용을 일부 부담, 상업화 및 판매 관련 - 지역별 또는 전 세계 독점적 판매자 지위 확보 - 상업화 이후 라이선스권 취득자의 명의로 신약을 판매하여 직접 수익 창출(로열티 지불기간 만료 후에는 100% 자기수익)

한편 제약산업의 직접적인 생산물이라 할 수 있는 의약품은 단순한 산업적 가치를 뛰어넘는 특수성을 가지고 있습니다. 즉, 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직결되며, 이러한 점에서 의약품을 생산하는 제약산업은 연구개발, 허가, 생산, 유통, 판매에 이르기까지 다른 산업에 비해 정부(공공 영역)로부터 엄격한 통제와 관리, 규제를 받아 효능(efficiency), 안전성(safety), 안정성(stability)을 입증해야 하는 산업입니다.또한 제약산업은 의학, 화학, 생리학, 미생물학, 약리학 등 다양한 학문분야가 학제적으로 연계된 대표적인 과학기반산업(science-based industry)이면서 기술집약적, 연구집약적 산업이며, 첨단기술산업의 한 분야로서 향후 고령화 및 수명 연장에 따른 시장 확대, 신약 개발에 성공할 경우 부여되는 특허권에 따른 글로벌 단위에서의 독점권 인정 등 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류됩니다. 다만 신약개발 등이 성공할 경우 기대할 수 있는 높은 부가가치의 반대 급부로서 막대한 비용과 시간투자, 튼튼한 기초과학 분야의 연구성과 축적등이 필요하지만, 그럼에도 불구하고 성공률이 매우 낮다는 점은 고위험산업으로서 제약산업의 특징을 보여주는 것이기도 합니다. 물론 위험 부담을 극복하고 일단 새로운 약을 개발하여 효능과 안전성을 보장받는다면 소위 블록버스터(blockbuster)로서 큰 수익을 보장받을 수 있는 부가가치가 높은 산업입니다.

[제약산업의 일반적 특징]

구 분	일반적 특징
과학기반 산업	- 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀한 연계
연구집약적 산업	- 매출액 대비 연구개발비의 비중이 큰 산업 ※ 미국의 경우 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3~4% 수준, 제약산업은 12~20% 정도
고위험, 고부가가치 산업	- 막대한 비용과 시간이 소요되고, 성공률이 매우 낮으나, 제품화 성공시 경제적 파급효과가 큼
정부 규제가 강산 산업	- 신약허가, 지식재산권 보호, 보험약가 등 규제
구 분	산업구조적 특징
신규진입과 퇴출의 희소성	- 신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함
세분화된 시장	- 제품의 특성상 각 질환의 약효군별로 다른 전문성을 요함
활발한 인수합병	- 제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적보완 및 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 목적

출처 :	과학기술정책 연구원, 제약산업의 기술혁신 패턴 및 발전 전략

[의약품의 종류 및 구분]

항 목		신물질신약	개량신약	제네릭
시험 항목		효능 및 독성시험 (전체)	효능 및 독성시험 (일부) 임상시험 (일부,비교양상,비교생동)	생물학적 동등성 시험 (BE Test)
개발기간		10~15년	3~5년	2~3년
독점 판매기간		출원 후 20년 *기타 특허로 추가 보호	3~7년 물질 특허 (출원 후 20년)	최소 제네릭 출시 (6개월)
장단점	장 점	장기적 독점 및 배타적 권리 확보	물성 및 제제개량을 통하여 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리 확보 가능	적은 비용으로 제품화
단 점	대규모 개발비용	특허 분쟁 위험	특허분쟁 위험 독점기간 만료 후 과다경쟁

출처 :	특허청

(2) 건강기능식품 산업고령화 사회 진입과 함께 생활수준의 향상, 평균 수명의 연장 등에 따라 삶의 질에 대한 의식이 높아지면서 웰빙(Well-being)이나 로하스(LOHAS, Lifestyles Of Health And Sustainability), 셀프 메디케이션(스스로 자신의 건강을 챙기는 일) 등 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전세계적으로 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품의 핵심가치는 인체에 유용한 기능을 유지하는데 도움을 주는 기능성의 효능과 밀접한 상관관계가 있습니다. 건강기능식품에 관한 법률에서 규정하고 있는 건강기능식품의 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미합니다. 이러한 유용한 효과는 구체적으로 ①영양소 기능, ②생리활성 기능 ③질병발생위험 감소기능으로 분류되며, 건강기능식품의 기능성을 가진 원료나 성분과 관련 식약처장의 인정기준에 따라 ①식약처장이 고시한 원료 또는 성분(고시형)과 ②식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분(개별인정형)으로 규정화되어 관리되고 있습니다. 마지막으로 개별인정형 원료에서 고시형으로 전환된 원료는 관계 법령에 따라 품목제조신고 또는 수입신고한 날로부터 3년이 경과하였거나 3개 이상의 영업자가 인정받은 경우에 해당되므로, 개별인정형 원료는 기능성 원료로 인정받은 이후 시점부터 3년 간의 독점적 사용권을 보장받는 특성이 있습니다.

[건강기능식품의 기능성]

기능성 구분	기능성 내용
질병 발생 위험 감소 기능	- 제출된 기능성 자료가 질병의 발생 위험 감소를 나타내며, 확보된 과학적 근거 자료의 수준이 과학적합의(Significant Scientific Agreement)에 이를 수 있을 정도로 높을 경우 - ○○ 발생 위험 감소에 도움을 줌
생리 활성 기능	- 제출된 기능성 자료가 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지·개선을 나타내는 경우 - ○○에 도움을 줄 수 있음

출처 :	식품의약품 안전처 (2017)

(나) 산업의 성장성 (1) 세계 의약품 시장2018년 전세계 의약품 시장은 1조 2,048억 달러(약 1,459조원) 규모로, 최근 5년간 연평균 6.3%씩 지속적으로 성장하였습니다.

[세계 의약품 시장규모] 제약세계시장.jpg 제약세계시장

출처 :	IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

향후 미국, 유럽, 일본 등의 선진 시장 확대와 다수의 신약 출시로 지속적인 성장이 예상됩니다. 기존 제약신흥시장(Pharmerging Markets)의 성장세와 더불어 베트남, 터키, 이집트, 파키스탄 등 신흥 시장의 성장이 두각을 나타냄으로서, 전세계 의약품 시장은 2023년까지 연평균 5.4% 성장하여 1조 5350억 달러(약 1,864조원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. (2) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)당뇨병(Diabetes)은 혈당을 세포로 연결시키는 호르몬인 인슐린의 분비나 기능 장애로 혈당이 비정상적으로 올라가는 대사성질환(metabolic disease) 입니다. 인슐린은 췌장에서 분비되어 식사 후 올라간 혈당을 낮추는 기능을 합니다. 인슐린 결핍 혹은 저하 시, 체내에 흡수된 포도당은 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓여 소변으로 나오게 되며, 이런 병적인 상태를 '당뇨병' 이라고 부르고 있습니다.현재까지 밝혀진 연구 결과에 따르면 당뇨의 원인은 유전적 요인과 환경적 요인이 일부 작용하는 것으로 판단됩니다. 유전적으로 부모 모두 당뇨병 환자인 경우 질병 발생 가능성은 30%이고, 한쪽만인 경우 가능성은 15%입니다. 환경적으로는 비만, 운동부족, 과로 및 스트레스 등이 주 요인으로 알려졌습니다.

[당뇨병 구분]

구분	제1형 당뇨병	제2형 당뇨병
발생연령	20세 이전	30대 이상
체중	마른체격	과체중
증상	갑자기 나타남	증상이 없거나 서서히 나타남
원인	췌장베타세포 파괴로 인슐린 분비 저하	인슐린 활동성 저하(저항성 증가)
인슐린 생산	X	소량분비 또는 작용 X
인슐린 치료	반드시 필요	선택적 필요
구성비율	10%	90%

출처 :	대한당뇨병학회

당뇨는 제1형 당뇨(Type 1 diabetes; T1D)와 제2형 당뇨(Type 2 diabetes; T2D)로 구분될 수 있습니다. 제1형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되고, 이 때문에 베타세포에서 분비되어야 할 인슐린이 결핍되어 발생합니다. 제1형 당뇨병은 인슐린이 전혀 분비되지 않기 때문에 현재 외부에서 인슐린 주입을 통하여 인슐린 조절 방식이 주를 이루고 있습니다. 제2형 당뇨병은 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린의 작용이 원활하지 않아 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것을 의미합니다. 제2형 당뇨병 치료에는 인슐린계열약물과 비인슐린계열약물이 판매되고 있습니다. 다만, 치료제 별로 다양한 부작용이 발생하고 있어, 환자의 주의를 요하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병에 해당된다고 알려져 있으며, 당사는 제2형 당뇨병 치료제를, 더 정확히 표현한다면 새로운 물질과 기전 기반의 인슐린감도개선제를 개발하고 있습니다. IDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2021년 5억 3,700만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 7억 8,300만명으로 증가할 것으로 전망됩니다.

[세계 당뇨병환자 수 증가추이]

당뇨 환자 수.jpg 세계당뇨 환자 수

출처 :	IDF Diabetes Atlas, 2021

이처럼 빠른 증가세로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 당사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 시장 규모는 2018년 전세계 373억 달러(약 44조원)에 이르고 있으며, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다.

[세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모]
(단위 : 십억 USD)

당뇨 시장.jpg 당뇨병 치료제 시장

출처 :	Fortune Business Insights, Global data 자료 동사 재조합

(3) 비만 치료제비만(Obesity)은 신체구성에 필요한 지방보다 더 많은 양의 지방이 존재하고, BMI(Body Mass Index; 체질량지수) 수치가 30 이상인 만성질환을 의미합니다. 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등과 연관성이 높은 것으로 보고되고 있으며, 골관절염, 수면무호흡증, 담석증, 지방간 등에도 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. WHO(세계보건기구)에 의하면 2016년 기준 전세계에 19억명의 과체중 및 비만 증세를 가지고 있으며, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려졌습니다.

[주요 국가 비만환자 현황] 비만환자수.jpg 비만환자수

출처:	Global Data

[비만 치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

비만시장규모.jpg 비만시장규모

출처:	Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain

시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약 28조원 ($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품을 중심을 중심으로 편성되어 있으며, 전체 시장은 Saxenda의 출시로 인하여 전년 대비 4.3% 성장한 968억원 규모입니다.

[국내 비만 치료제 시장 규모 추이]
(단위: 억원)

비만시장국내.jpg 비만시장국내

출처:	IQVIA, 2018

(4) 당뇨병성신장질환 치료제

당뇨병성 신장질환은 당뇨병의 미세혈간 합병증 중 하나로 콩팥의 작은 혈관들이 손상을 받아서 소변으로 단백질이 빠져나가고, 더 진행하면 점차 노폐물을 배설하지 못해 만성 신부전으로 진행하는 병이다. 당뇨병성 신장 질환은 당뇨병의 합병증 중에 비교적 늦게 나타난다. 대개 당뇨병 발병 후 10년이 경과하면 시작되고 당뇨병성 신장 질환이 모든 당뇨병환자에서 발생하지도 않다. 제2형 당뇨병 환자의 약 30%에서 당뇨병성 신잘장 질환이 발생한다. 또한 당뇨병 환자의 약 1%는 만성신부전으로 투석 치료를 받게 될 수도 있다.

이렇게 당뇨병 환자에 비례하여 그 환자와 치료시장도 성장하고 있으며, 시장조사기관 Persistence Market Research에 따르면 당뇨병성선 신장질환 시장은 2023년 37억 달러(약 4조 9천억원) 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[당뇨병성 신장질환 치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

당뇨병성 신장질환 치료제 시장규모.jpg 당뇨병성 신장질환 치료제 시장규모

(5) 만성신장질환 치료제

[치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

만성 신장질환 치료제 시장규모.jpg 만성 신장질환 치료제 시장규모

출처:	Transparency Market Research (TMR)

시장조사기관인 Data Bridge Market Researh의 보고서 Market Analysis and Insights : Global Chronic Kidney Disease (CKD) Market에 따르면, 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신장질환 발병율도 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 관련 치료제 시장도 동반 성장할 것으로 전망됩니다. 만성신장질환 치료제 시장은 연평균 5%의 성장률로성장하여 2021년 약 149억 달러(약 19조원) 규모에서 2028년 210억 달러(약 28조원) 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. (6) 특발성 폐섬유증 치료제전세계 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 2018년 기준 20억불(약 2.2천억원, 기준환율: 1,100원/달러) 규모에서 2026년까지 해마다 12.7%씩 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 특발성 폐섬유증 발병증가와 함께 노령인구의 증가에 기인할 것으로 예상됩니다. 특발성 폐섬유증 발병의 주요원인은 흡연인구의 증가로 분석됩니다.

[특발성 폐섬유증 치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모.jpg 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모

출처:	Grand View Research 2019, Report ID: GVR-3-68038-119-1

(7) 비알콜성 지방간염 치료제비알콜성 지방간염 치료제 시장은 2021년 약 6015억 달러(약 82조원) 규모에서 이후 3945.713%/년 성장하여 20298년 약 843219억 달러(약 11028조원)규모로 성장할 것으로 리서치 기관인 Research and MarketsVantage Market Research에서 예상했습니다. 비알콜성지방간염은 다양한 간 질환으로 발전할 수 있는 대사질환으로 아직 허가받은 치료제가 없는 시장으로 치료제의 개발이 조급히 요구되고 있습니다. 국내 외 다양한 제약 및 신약 개발회사에서 비알콜성 지방간염 치료제를 개발 중입니다.

[비알콜성 지방간염 치료제 시장규모]
(단위 : 십억 USD)

비알콜성 지방간염 치료제 세계 시장규모.jpg 비알콜성 지방간염 치료제 세계 시장규모

(8) 급성 췌장염 치료제

글로벌 리서치 기관인 Market Research Future에 의하면 2020년 급성 췌장염 치료제의 시장규모는 약 55억 달러 (약 6조 2천억원) 규모이며 이는 연평균 성장률 5.91%로 성장하여 2026년 약 78억 달러 (약 한화 8조 7천 억원) 규모로 성장할 것으로 추정됩니다.

급성 췌장염의 경우 현재 진통제를 통해 증상을 완화시켜주거나 항생제 등의 투여를 통해 치료하고 있으며 췌장염 자체를 치료하는 치료제가 승인받은 이력은 없습니다.

[급성 췌장염치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

급성 췌장염 치료제 시장 규모.jpg 급성 췌장염 치료제 시장 규모

(9) 소라페닙 내성 간암 치료제

글로벌 리서치 기관인 Fortune Business Insights에 의하면 2020년 간암 치료제 시장은 약 급성 췌장염 치료제의 시장규모는 약 20억 달러 (약 2조 8천억원) 규모이며 이는 연평균 성장률 20.19%로 성장하여 2026년 약 61억 달러 (약 한화 8조 5천 억원) 규모로 성장할 것으로 추정됩니다.

이 중 현재 1차 치료제로 처방되고 있는 소라페닙의 경우 현재 특허가 만료되어 제네릭약의 등장으로 인해 그 시장이 더 커질것으로 예상되고 있습니다. 이러한 소라페닙과 소라페닙 제네릭의 경우 대부분의 환자가 처방 6개월 내에 내성으로 인해 약효를 받지 못하는데, 저희 NovLC가 이러한 내성을 극복해주어 소라페닙의 투약기간을 늘릴 수 있습니다. 이를 통해 소라페닙 계열 약물의 시장 규모 또한 성장하는 간암치료제 시장과 어울려 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

[간암 치료제 시장규모]
(단위 : 백만 USD)

간암 치료제 시장 규모.jpg 간암 치료제 시장 규모

(다) 경기변동의 특성 및 계절성 신약은 의약 및 보건 건강 관련 제품이므로 경기변동 또는 계절적 요인에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. '삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.오히려, 식약처 등 허가당국의 정책변경이나 제품의 라이프사이클에 더 민감하게 반응하는 산업이라 볼 수 있습니다. 제품의 라이프사이클은 1) 제품의 연구 2) 제품의 개발 3) 임상시험 4) 제품승인 5) 제품판매의 단계를 거치며, 신약개발 시 출원된 해당 적응증에 대한 특허의 만료 시까지 해당 신약에 대하여 독점적으로 판매가 가능합니다. 특허만료시점은 일반적으로 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 및 신규물질을 사용한 약물이 신약으로 최초 승인을 받을 경우 기존 특허와 무관하게 주어지는 자료독점권(Data Exclusivity) 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. 자료독점권은 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질로 신약을 개발할 경우, 특허와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가 별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 제도입니다. 이에 따라 제네릭 의약품의 등장을 지연시킴으로서 추가적인 시장독점 지위를 부여하고 있습니다.

다. 경기변동의 특성 및 계절성 신약은 의약 및 보건 건강 관련 제품이므로 경기변동 또는 계절적 요인에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. '삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.오히려, 식약처 등 허가당국의 정책변경이나 제품의 라이프사이클에 더 민감하게 반응하는 산업이라 볼 수 있습니다. 제품의 라이프사이클은 1) 제품의 연구 2) 제품의 개발 3) 임상시험 4) 제품승인 5) 제품판매의 단계를 거치며, 신약개발 시 출원된 해당 적응증에 대한 특허의 만료 시까지 해당 신약에 대하여 독점적으로 판매가 가능합니다. 특허만료시점은 일반적으로 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 및 신규물질을 사용한 약물이 신약으로 최초 승인을 받을 경우 기존 특허와 무관하게 주어지는 자료독점권(Data Exclusivity) 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. 자료독점권은 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질로 신약을 개발할 경우, 특허와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가 별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 제도입니다. 이에 따라 제네릭 의약품의 등장을 지연시킴으로서 추가적인 시장독점 지위를 부여하고 있습니다.

라. 경쟁요소 (1) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)당사가 개발 중인 당뇨병 치료제 NovDB2는 제2형 당뇨병을 타겟으로 하고 있으며, 시중 시판약의 대부분을 차지하고 있는 혈당조절제가 아닌, 제2형 당뇨병의 근본 원인으로 볼 수 있는 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린감도개선제의 개발을 목표로 하고 있습니다.

[제2형 당뇨병 치료제 비교]

구분	종류	인슐린감도 개선여부	투약기간	HbA1C 변화량(%)	저혈당	체중변화	부작용
인슐린 감도 개선제	TZDs	Yes	24주	0.5 - 1.4	No	증가	심혈관, 간
NovDB2	Yes	12주(2a상)	0.4 - 0.6주1)	No	감소	현재까지 없음
24주(2b상)	변화 없음 주2)	No	감소	현재까지 없음
NovAQ	Yes	-	-	No	감소	현재까지 없음
혈당 조절제	Metformin	No	-	1.5	No	유지	신장, 간
Sulfonylurea	No	-	1.5	Yes	증가	저혈당증
DPP-IV	No	-	0.6 - 0.8	No	유지	없음
SGLT-2	No	-	0.5 - 0.9	No	감소	요로감염 등
GLP-1	No	-	1.0 - 2.0	No	감소	장, MTC

출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료
주1)	비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성은 확보하지 못하였습니다.
주2)	제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되었습니다. 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 당사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료 후 2021년3월 임상 2c상에 대한 FDA 심사가 완료되었습니다.

현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다. 다만, 현재 시판 중인 혈당조절제는 각종 부작용을 수반하고 있으며, 추가적으로 혈당조절제만 복용할 경우 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 없어, 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여를 필요로 합니다. 제2형 당뇨병에 사용되는 인슐린 감도개선제는 당뇨병 치료제 중 인슐린과 함께 잠재적 시장 가치가 높은 약물 중 하나로서 증권신고서 제출일 현재 미국에서 상용화 된 신약은 GSK Avandia, Takeda Actos, 그리고 국내에서 승인 받은 종근당 Duvie 등 TZD 계열이 유일합니다. 다만, TZD계열 약 3개 모두 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발이 절실한 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)GSK의 Avandia(Rosiglitazone)는 과거에 출시 후 연 최대 매출 $3bn(약 3조 4천억원)을 기록한 적도 있으나, 이후 2006년 경 심혈관계 질환 문제가 불거져 2011년 $183mn(약 2천억원)으로 급감한 사실이 있으며 (출처: FiercePharma, 2015년 12월 17일), Takeda의 Actos(Pioglitazone)도 마찬가지로 2011년 미국 FDA가 방광암 유발 위험성을 공식적으로 제기하면서 이후 매출이 급감했습니다. (출처: Bloomberg, 2011년 12월 1일)

[GSK Avandia(Rosiglitazone) 처방 횟수(미국)]
(단위 : 천건/분기)

avandia처방.jpg avandia처방

출처:	IMS Health, 2012

[Takeda Actos(Pioglitazone) 처방 횟수(미국)]
(단위 : 천건/분기)

actos처방.jpg actos처방

출처:	IMS Health, 2012

위와 같은 기존 인슐린감도개선제들의 단점을 보완할 수 있는 방법으로 dual agonist (PPAR γ and α agonists)기작의 제품 개발이 일부 업체들에 의해 추진되고 있으나, Roche의 Aleglitazar는 2013년 안전성 문제로 임상 3상에서 추가임상이 중단된 바 있습니다. 현재 개발되고 있는 것으로 파악되는 유사 신약은 다음과 같습니다.

회사	제품명	임상기간	HbA1c 개선 정도	체중조절	투약방식	개발단계
P사	24주	0.87%	거의 없음	24주, 2회/일, 단독투여	3상	3상
B사	24주	미확인	미확인	24주, 병용투여	2b상 종료('18년12월)	2b상 종료('18년12월)

(2) 비만 치료제

[주요 비만 치료제 비교]

판매 업체	제품명	현황	기전 및 특징
Vivus	Qsymia	시판 중	항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분
Takeda, Orexigen	Contrave	시판 중	식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제
다수 업체	Phentermine 성분	시판 중	향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제
Eisal/Arena	Belviq	시판 중	향정신성 의약품
Roche	Xenical	시판 중	일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)(출처: Xenical Side Effects.drug.com)
Novo Nordisk	Saxenda	시판 중	주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한)
당사	미정(NovOB)	주)	경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질

주)	추후 NovDB2의 임상 2c상이 비만형 당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다.

현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다.

[Saxenda와 직접 비교]

제품	회사	임상기간	체중(kg)	기타사항
NovOB	당사	12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자)	3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소)	인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질
24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자)	~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2)
Saxenda	NovoNordisk	52주 (3상)	체중의 5~10% 감소	주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한)

출처 :당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk
주1)	임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다.
주2)	임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다.

다만, Saxenda의 경우에도 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음, (출처: Saxenda 홈페이지), GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자의 경우 사용에 제한을 받습니다.(출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk?, Diabetes Care. 2013) 또한, 비만환자들의 경우 당뇨병을 포함한 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성이 발현되는 모습을 찾아 볼 수 있으나, Saxenda의 경우에는 이에 대한 예방 및 개선효과가 없으며, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고됐습니다. (출처: Saxenda 홈페이지)따라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하며 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하는 약의 개발 성공 시 비만 치료제의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 만성신장질환 치료제만성신장질환 치료제의 경우 Teva Pharmaceutical, AstraZeneca, Amgen, Roche, AbbVie, Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline 및 Reata Pharmaceuticals 등 치료제 개발을 위하여 여러 업체가 경쟁하고 있지만 증상을 되돌릴 수 있는 직접적 치료제가 승인된 바 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있기 때문에, 직접적 치료 효능을 갖는 치료제 개발이 시급한 실정입니다. 특히, 동반되는 신장의 섬유화를 억제 또는 개선할 수 있는 약물의 개발이 매우 중요한 상황입니다.

(4) 특발성 폐섬유증 치료제현재 미국에서 판매허가된 특발성 폐섬유증 치료제는 Roche사의 Esbriet (MAPK inhibitor, 2021년 이후 특허만료)와 Boehringer Ingelheim사의 Ofev (Tyrosine kinase inhibitor)가 있으며, Galapagos사가 개발 중이던 (임상 3상) GLPG1690 (autotaxin inhibitor)는 2021년2월 개발이 중단되었습니다. 이에 새로운 특발성 폐섬유증 치료제에 대한 요구가 증가할 것으로 전망됩니다.(출처: Grand View Research 2019, Report ID: GVR-3-68038-119-1)(5) 급성 췌장염 치료제

급성 췌장염 치료제의 경우 치료 효능이 제한적이며, 특히 증중도(severe acute pancreatitis)에 사용할 수 있는 치료제가 사실상 없는 상황으로 개발이 시급합니다.

췌장 파이프라인.jpg 국내외 급성 췌장염 치료 약물 파이프라인

현재 급성 췌장염 환자에게는 일반적으로 진통제를 처방하며, 환자 상황에 따라 다음 표에 언급된 소화효소, 비타민 보충제, 항생제 등의 처방을 하는 중입니다.

Drug	Class	Route	Side Effects
Tylenol (acetaminophen)	Analgesic	Oral	Allergic reaction, yellowing of the eyes or skin, weakness/tiredness
Ultram (tramadol hcl)	Opioid	Oral	Dizziness, anxiety, allergic reaction
Demerol (meperidine hcl)	Opioid	Oral	Constipation, drowsiness, dry mouth
Primaxin Iv (imipenem/cilastatin)	Antibiotic	Injection	Allergic reaction, diarrhea, confusion
Omnipen (ampicillin)	Antibiotic	Oral	Diarrhea, trouble breathing, swelling of the face, throat, or lips
Rocephin (ceftriaxone sodium)	Antibiotic	Injection	Diarrhea, allergic reaction, shortness of breath

(6) 간암 치료제

간암치료제의 경우 상대적으로 효능에 대한 만족도가 높지 않아 새로운 간암치료제 개발이 요구되고 있습니다.

표적 치료제로 승인받은 간암 치료제는 multikinase inhibitors (MKIs) 3종으로, Nexavar(sorafenib, co-developed by Bayer and Onyx Pharmaceuticals), Stivarga(regorafenib, an oral multi-kinase inhibitor, Bayer) 그리고 Lenvima(Lenvatinib, Eisai Co.)이며 HCC 화학요법으로 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본에서 승인/사용되고 있습니다.

이 중 2020년 특허만료로 매출감소가 예상되는 Nexavar가 진행성 간암 1차 처방제로 사용되고 있으나 약물 내성으로 이를 개선할 수 있는 병용제 개발이 요구되고 있으며, Bayer사가 개발하여 승인을 받은 Stivarga(regorafenib, an oral multi-kinase inhibitor, Bayer)이 Nexavar 내성을 갖는 환자들의 표준 2차 치료제로 사용될 전망입니다.

또한, 임상 2상 후 사용승인을 받은 면역치료제인 Opdivo (nivolumab, PD-1 inhibitor, a type of Immunotherapy)를 포함한 병용법이 간암치료의 1차 처방으로 사용될 전망입니다. 특히 특허가 만료된 Nexavar (sorafenib)의 내성을 극복하여 Nexavar와의 시너지가 있는 제품의 개발이 효과적일 것으로 예상됩니다.

Major Products for treating liver cancers on the market

Agents	Brands	Mechanism
sorafenib	Bayer	Multiple tyrosine kinase inhibitor
Regorafenib	Bayer	MKIs
Lenvatinib	Eisai	MKIs
nivolumab	Bristol-Myers Squibb (which acquired Medarex in 2009) and Ono	PD-1 inhibitor (an immunotherapy)
NovRD	NovMetaHealth	ERRg Inverse Agonist

간암 치료제 후보물질 중 저분자량 (small molecule)물질이 가장 많고, 기술이전 또한 가장 많이 되었습니다. 후보물질의 상당 부분은 기능장애 신호경로 구성요소를 대상으로 합니다. 항암 바이러스 (oncolytic virus) 또는 RNA 간섭 (RNAi) 기술과 같은 혁신적인 치료 방법론은 현장에서 상당한 힘을 얻고 있습니다.

(출처: Liver Cancer Drugs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapeutic Class (Targeted Therapy, Immunotherapy), By Country (U.S., Japan, U.K., Germany, Spain, Italy, France), And Segment Forecasts, 2016 ? 2022)

(7) 알츠하이머병 치료제

직접적 치료 효능을 갖는 치료제가 존재하지 않아 새로운 치료제 개발이 매우 시급한 분야입니다.

현재 개발 중인 약물의 약 40%는 Amyloid Beta 단백질을 target으로 하고 있으며, 약 18%는 tau 단백질 엉킴을 target으로 하고 있습니다. 하지만 Amyloid Beta 단백질에 대한 single target 약물의 경우 Eli Lily사의 Solanezumab이 3상 임상에서 실패하며 효능에 대한 회의적 시각이 있어 현재는 Amyloid Beta 단백질 또는 tau 단백질 엉킴에 대한 single target 보다는 새로운 기전 기반이나 복합적인 접근방법의 필요성이 제시되고 있습니다.

(출처: Alzheimer's disease drug development pipeline: 2019)

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

(가) 영업개황

당사는 대사질환과 염증 및 섬유증 관련 신약, 항암제, 신경질환 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발과 판매를 주된 사업목표로 하고 있으며, 개발 중인 신약이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로 자회사를 통한 건강기능식품에 대한 매출만 발생하고 있습니다. 당사는 개발 중인 신약에 대하여 임상 2상까지를 '적정단계'로 설정하고, '적정 단계'에서 국내외 대형 제약사에 기술을 이전하여 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 적응증에 따라 전략적 개발협력을 통해 3상으로 공동으로 수행하는 방안도 고려 중입니다. 당사가 개발 중인 신약은 하기와 같습니다.

[당사가 개발 중인 신약]

물질	신약명	적응증	내용
CZ	NovDKD	당뇨병선 신증	기존 당뇨 치료제의 신장 기능 개선효과를 통해 당뇨병성 신장질환 치료제로 개발('23년 임상 2상)
CZ	NovDB2	2형 당뇨병	새로운 물질과 기전의 인슐린저항성 치료제로, 신장 및 췌장β 세포 보호기능이 있음 ('21년 임상 2c상 승인)
CZ	NovOB	비만	신물질 기반의 비만 치료제 (인슐린저항성개선 효능 있음)
CZ	NovFS-IP	특발성 폐섬유증	기존 약물 대비 뛰어난 안전성 ('23년 임상 2a상 신청 예정, 1상 면제)
C01	NovFs-NS	비알콜성 지방간염	신물질 기반의 치료제로 염증, 섬유증 및 세포사멸에 효과적이며 안정성이 높음('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, 원료물질 cGMP단계)
C01	NovRD	만성신장질환	새로운 물질과 기전 기반의 신장질환 치료제로, 염증, 섬유증 및 세포사멸에 효과적이며 혈압조절기능이 있고 안전성이 높음 ('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, 원료물질 cGMP단계)
C01	NovFS-RPF	복막섬유증	새로운 물질과 기전 기반의 복막섬유증 치료제로, 염증, 섬유증 및 세포사멸에 효과적이며 안전성이 높음 ('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, 원료물질 cGMP단계)
C01	NovOT	장기이식용 약물	새로운 물질과 기전 기반의 장기이식용 약물로, 면역 기능 조절을 통하여 장기 이식에 활용 가능하며, 안전성이 높음 ('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, 원료물질 cGMP단계)
C01	NovRF	복막 섬유증	신물질 기반의 치료제로 염증, 섬유증 및 세포사멸에 효과적이며 안정성이 높음('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, 원료물질 cGMP단계)
N20	NovAP	급성 췌장염	신물질 기반의 췌장염 치료제('23년 임상 1/2a상 신청 검토 중, cGMP 준비 단계)
N20	NovLC	간암	신물질 기반의 간암 치료제('23년 임상 1a상 신청 검토 중, cGMP 준비 단계)
N20	NovATC	미분화 갑상선암	신물질 기반의 미분화 갑상선암 치료제('23년 임상 1a상 신청 검토 중, cGMP 준비 단계)
GP10	NovAD	알츠하이머병	신물질 기반의 합성 화합물 알츠하이머 치료제(전임상 단계로 주요 과학저넉 논문에 게재 완료 했으며 1차 합성 완료)

(나) 판매전략당사의 주요 제품인 대사질환 신약의 주요 고객은 당사의 기술을 이전하여(License-In) 상품화를 담당할 다국적 제약사입니다. 당사는 현재 새로운 대체제 개발이 시급한 제품 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내/외 제약사에게 기술이전 또는 공동개발을 통해 매출을 창출해 나가고자 합니다. 신약 관련하여 당사는 다음과 같은 기본전략을 수립하고 있습니다. -임상 2상까지 자력으로 수행 -특정 지역의 경우 Dual Brand Marketing 추진 (자사 브랜드 인지도 상승) 임상 2상까지 자력으로 임상을 추진할 경우 기술에 대한 높은 가치를 인정받을 수 있고 기술이전 상대방의 경우 3상 대비 상대적으로 낮은 비용으로 기본적인 안전성과 효능을 확인함으로 기술인수로 인한 위험을 낮출 수 있습니다. 이후 목표질환의 임상비용 부담 정도와 기술가치 등을 고려하여 후속 임상에 대한 추가 자력 진행여부를 결정하되 해당 분야 주요 제약사(다국적 제약사)와의 전략적 협력을 우선 고려 예정입니다.

(2) 시장점유율

현재 정확한 시장점유율은 공식자료가 나타나 있지 않기에 위의 업황현황을 참고하시기 바랍니다.

(3) 시장의 특성

(가) 신약 개발 산업의 주요 특징

첫째, 신약 물질의 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등에 관한 사항에 대해 정부 및 관계 법령에 의하여 엄격한 규제를 받고 있습니다.

둘째, 신약 개발 산업은 특허에 대한 보호 장벽이 높고 대체재나 보완재의 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하며 신약 개발 완료에 따른 부가가치가 매우 높은 산업입니다.

셋째, 신약 개발 산업은 과학기반 산업으로서 기초과학의 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높습니다.

(나) 건강기능식품의 주요특징

바이오산업 초기 기술 등을 이용한 단기적인 수익모델 수립에 용이한 산업적 특징으로, 신약 및 바이오 산업과 마찬가지로 고령친화형 산업의 일종이므로, 소득수준의 향상과 노령화 사회 (65세 이상의 노인인구)가 가속화 될수록 수요층이 확대되는 지속성장형 산업입니다.

하지만 제약에 비해 과학적 기반이 상대적으로 취약한 바, 목표 효능에 대한 과학적 검증과 안전성에 대한 확보가 이루어질 경우 시장성이 매우 높습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 섬유증 치료제 개발

주요장기의 섬유질 결합조직의 과다누적을 섬유화라고 하며 이 과정을 통해 장기의 기능이 상실되는 질병으로 섬유화가 발생하는 주요 장기별 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

- 간 섬유증

전세계 간 섬유증 치료제 시장은 2024년 약 16조원 (USD 13,530 millions) 수준이 될 것으로 전망됩니다.

당사는 일부 장기에서의 섬유증 예방 및 치료효능을 확인한 바, 이를 활용하여 간 섬유증 치료제 개발을 추진 예정입니다.

(5) 조직도

조직도 2022.jpg 노브메타파마 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

본 공고상의 "Ⅲ. 경영참고사항 → 1. 사업의 개요"를 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 별도재무제표는 외부감사인의 회계감사 및 검토가 완료되지 않았으며, 외부감사인의 감사 및 정기주주총회 승인 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다. 최종 재무제표와 상세한 주석사항은 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. (1) 별도재무제표

재 무 상 태 표
제13기말: 2022년 12월 31일 현재
제12기말: 2021년 12월 31일 현재
주식회사 노브메타파마	(단위: 원)

과 목	제 13(당) 기말	제 12(전) 기말
자산
유동자산	1,105,219,765	5,876,528,860
현금및현금성자산	542,208,133	1,904,320,803
재고자산	25,339,671	40,645,606
기타단기금융자산	82,047,460	3,282,813,446
기타유동자산	455,624,501	648,749,005
비유동자산	2,636,752,000	2,471,688,807
유형자산	312,055,787	468,425,756
무형자산	1,305,950,028	1,283,706,860
기타장기금융자산	307,026,123	289,568,205
기타비유동자산	711,720,062	429,987,986
자산 총계	3,741,971,765	8,348,217,667
부채
유동부채	7,117,942,136	7,988,169,699
전환사채	1,034,556,274	650,686,856
파생상품부채	1,807,304,196	2,581,263,500
당기손익-공정가치측정금융부채	3,361,603,923	4,231,683,329
기타단기금융부채	772,693,361	376,716,552
기타유동부채	141,784,382	147,819,462
비유동부채	861,883,002	822,641,488
순확정급여부채	722,695,668	568,097,733
기타장기금융부채	108,047,676	223,404,097
기타비유동부채	31,139,658	31,139,658
부채 총계	7,979,825,138	8,810,811,187
자본
지배기업의 소유주지분	(4,237,853,373)	(4,055,994,026)
자본금	4,862,572,500	4,481,433,500
주식발행초과금	46,300,435,995	31,931,495,695
결손금	(58,427,403,160)	(52,316,840,564)
기타포괄손익누계액	(289,733,473)	(223,916,510)
기타자본항목	3,316,274,765	12,071,833,853
비지배지분	-	3,593,400,506
자본 총계	(4,237,853,373)	(462,593,520)
부채 및 자본 총계	3,741,971,765	8,348,217,667

포 괄 손 익 계 산 서
제13기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제12기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
주식회사 노브메타파마	(단위: 원)

과 목	제 13(당) 기	제 12(전) 기
매출액	31,480,000	74,484,000
매출원가	15,305,935	37,002,691
매출총이익	16,174,065	37,481,309
판매비와관리비	7,471,789,003	6,937,786,011
영업손실	(7,455,614,938)	(6,900,304,702)
기타수익	14,654,365	3,418,488
기타비용	107,646	3,262
금융수익	1,725,663,555	118,966,926
금융비용	427,009,005	738,915,556
법인세비용차감전순손실	(6,142,413,669)	(7,516,838,106)
법인세비용	-	-
당기순손실	(6,142,413,669)	(7,516,838,106)
당기순손실의 귀속
지배기업소유주지분	(6,110,562,596)	(7,057,722,395)
비지배주주지분	(31,851,073)	(459,115,711)
기타포괄손익	(65,816,963)	(104,824,323)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(65,816,963)	(104,824,323)
순확정급여부채의 재측정요소	(65,816,963)	(104,824,323)
당기 총포괄손실	(6,208,230,632)	(7,621,662,429)
당기 총포괄손실의 귀속
지배기업소유주지분	(6,176,379,559)	(7,162,421,932)
비지배주주지분	(31,851,073)	(459,240,497)
지배기업소유주지분에 대한 주당순손실
기본주당순손실	(638)	(787)
희석주당순손실	(638)	(787)

자 본 변 동 표
제13기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제12기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
주식회사 노브메타파마	(단위: 원)

과 목	지배기업의 소유주지분						비지배지분	자본 총계
자본금	자본잉여금	결손금	기타포괄손익누계액	기타자본항목	합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---
2021년 1월 1일 (전기초)	4,481,433,500	31,931,495,695	(45,259,118,169)	(119,216,973)	9,462,686,901	497,280,954	4,077,922,080	4,575,203,034
총포괄손익
당기순손실	-	-	(7,057,722,395)	-	-	(7,057,722,395)	(459,115,711)	(7,516,838,106)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(104,699,537)	-	(104,699,537)	(124,786)	(104,824,323)
총포괄손익	-	-	(7,057,722,395)	(104,699,537)	-	(7,162,421,932)	(459,240,497)	(7,621,662,429)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래
주식선택권 부여 및 변경	-	-	-	-	2,609,146,952	2,609,146,952	(25,281,077)	2,583,865,875
주주와의 거래총액	-	-	-	-	2,609,146,952	2,609,146,952	(25,281,077)	2,583,865,875
2021년 12월 31일 (전기말)	4,481,433,500	31,931,495,695	(52,316,840,564)	(223,916,510)	12,071,833,853	(4,055,994,026)	3,593,400,506	(462,593,520)
2022년 1월 1일 (당기초)	4,481,433,500	31,931,495,695	(52,316,840,564)	(223,916,510)	12,071,833,853	(4,055,994,026)	3,593,400,506	(462,593,520)
총포괄손익
당기순손실	-	-	(6,110,562,596)	-	-	(6,110,562,596)	(31,851,073)	(6,142,413,669)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(65,816,963)	-	(65,816,963)	-	(65,816,963)
총포괄손익	-	-	(6,110,562,596)	(65,816,963)	-	(6,176,379,559)	(31,851,073)	(6,208,230,632)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래
합병으로 인한 자본변동	381,139,000	14,368,940,300	-	-	(11,188,529,867)	3,561,549,433	(3,561,549,433)	-
자기주식 취득	-	-	-	-	(384,191)	(384,191)	-	(384,191)
주식선택권 부여	-	-	-	-	2,433,354,970	2,433,354,970	-	2,433,354,970
주주와의 거래총액	381,139,000	14,368,940,300	-	-	(8,755,559,088)	5,994,520,212	(3,561,549,433)	2,432,970,779
2022년 12월 31일 (당기말)	4,862,572,500	46,300,435,995	(58,427,403,160)	(289,733,473)	3,316,274,765	(4,237,853,373)	-	(4,237,853,373)

현 금 흐 름 표
제13기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제12기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
주식회사 노브메타파마	(단위: 원)

과 목	제 13(당) 기	제 12(전) 기
영업활동 현금흐름
영업에서 창출된 현금흐름	(4,129,515,277)	(4,470,883,880)
이자의 수취	32,118,084	21,783,775
이자의 납부	(13,358,997)	(31,847,304)
법인세의 납부	79,969,960	(40,563,300)
영업활동으로부터의 순현금유출	(4,030,786,230)	(4,521,510,709)
투자활동 현금흐름
단기금융자산의 감소	3,200,000,000	2,003,077,140
단기금융자산의 증가	-	(4,203,077,140)
유형자산의 취득	(29,122,440)	(57,441,932)
무형자산의 취득	(38,462,077)	(327,149,435)
보증금의 증가	(2,767,310)	(4,586,440)
장기선급금의 증가	(353,842,784)	(206,218,691)
투자활동으로부터의 순현금유입(유출)	2,775,805,389	(2,795,396,498)
재무활동 현금흐름
리스부채의 상환	(113,649,037)	(116,378,808)
국고보조금의 유입	-	3,000,000
전환사채의 발행	-	2,998,625,760
전환우선주의 발행	-	3,800,018,200
자기주식의 매입	(384,191)	-
재무활동으로부터의 순현금유입	(114,033,228)	6,685,265,152
현금및현금성자산의 순증가(감소)	(1,369,014,069)	(631,642,055)
기초 현금및현금성자산	1,904,320,803	2,487,321,574
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	6,901,399	48,641,284
기말 현금및현금성자산	542,208,133	1,904,320,803

결 손 금 처 리 계 산 서
제13기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
제12기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
주식회사 노브메타파마	(단위 : 원)

과목	제 13기		제 12기
(처리예정일: 2023년 3월 27일)		(처리확정일: 2022년 3월 29일)
---	---	---	---	---
Ⅰ. 미처리결손금		(58,427,403)		(52,316,841)
전기이월결손금	(52,316,841)		(45,259,119)
당기순손실	(6,110,562)		(7,057,722)
Ⅱ. 차기이월미처리결손금		(58,427,403)		(52,316,841)

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제7조의5 (주식매수선택권) ⑥ 주식매수선택권은 제①항의 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사할 수 있다.	제7조의5 (주식매수선택권) ⑥ 주식매수선택권은 제①항의 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 10년내에 행사할 수 있다.	주식매수선택권 행사기한 관련 이사회 재량 확대

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
정회윤	1979-10-27	해당없음	해당없음	해당없음	이사회
이헌종	1971-05-25	해당없음	해당없음	해당없음	이사회
요한 오웍스	1958-10-04	해당없음	해당없음	해당없음	이사회
총 (3) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
정회윤	(현)㈜노브메타파마 각자 대표이사(R&D 부문) (현)㈜노브메타파마 기업부설 연구소장	2003.03~2007.022007.03~2009.022012.09~2016.082009.07~2011.082011.08~2015.122019.~현재2015.12~현재2021.03~현재	한동대학교 생명식품과학부 이학사 한동대학교 생명과학과 이학석사 포항공과대학교 이학박사 한국생명공학연구원Research Fellow 첨단바이오융합센터 선임연구원 포항공과대학교 시스템생명공학부 겸직교수 ㈜노브메타파마 기업부설 연구소장노브메타파마 각자 대표이사(R&D 부문)	해당없음
이헌종	(현)㈜노브메타파마 전략기획총괄 부사장	1990.03~1997.02 2007.03~2009.02 1997.02~2001.11 2001.11~2003.04 2003.04~2004.07 2005.07~2011.02 2011.02~현 재	인하대 전기공학 학사 인하대 경영학 석사 삼성전기 북미 수출팀 ㈜휴맥스 신사업개발팀 LG전자 셋탑박스 TFT MAX Linear Consultant Sales Director ㈜노브메타파마 전략기획총괄 부사장	해당없음
요한 오웍스	(현)스위스 로잔연방공과대학교 교수 (현)㈜노브메타파마CTA/HSC	1978.~1990.2002.~2008. 2003.~현재2008.~현재2013.04~현재2019.06~현 재	벨기에 Katholieke Universiteit 의학, 철학박사 프랑스 Institut Clinique de la Souris 대표유럽분자생물학기구(EMBO) 회원 스위스 로잔 연방공과대학(EPFL) 교수 Reamol Biomedical Consulting Sarl, LLC 대표 ㈜노브메타파마 CTA/HSC	해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
정회윤	해당없음	해당없음	해당없음
이헌종	해당없음	해당없음	해당없음
요한 오웍스	해당없음	해당없음	해당없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 이사후보자 전원은 각각의 경력과 전문성을 바탕으로 고려할때 각각 당사 등기 사내이사로 선임이 적격하다 판단함.

확인서 확인서_사내이사 후보자 정회윤.jpg 확인서_사내이사 후보자 정회윤 확인서_사내이사 후보자 이헌종.jpg 확인서_사내이사 후보자 이헌종 확인서_사내이사 후보자 요한오웍스.jpg 확인서_사내이사 후보자 요한오웍스

※ 기타 참고사항

황선욱, 이헌종, 요한 오웍스 사내이사는 임기만료로 인한 재선임입니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

제 4호 의안 : 제3자배정 유상증자 신주발행(할인율 10% 초과)

나. 의안의 요지 신주의 발행가액 산정은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조 제4항6에 따라 코넥스시장에 상장된 주권을 발행한 법인의 신주가 발행주식총수의 100분의20미만이고, 그 발행에 관한 사항을 주주총회의 결의로 정하는 경우, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조 제1항 단서에 따른 할인율을 적용하지 아니할 수 있다는 유상증자의 발행가액 결정에 관한 조항에 따라 할인율 10% 초과 제3자배정 유상증자 신주발행의 건을 의안 상정함.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

(단위 : 천원)

이사의 수 (사외이사수)	9명(2명)
보수총액 또는 최고한도액	3,000,000

(전 기)

(단위 : 천원)

이사의 수 (사외이사수)	9명(2명)
실제 지급된 보수총액	764,771
최고한도액	3,000,000

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

(단위 : 천원)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	300,000

(전 기)

(단위 : 천원)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	26,100
최고한도액	300,000

□ 주식매수선택권의 부여

1. 주식매수선택권 주주총회 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

- 당사 임직원 중 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 자에게 부여함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수(주)
---	---	---	---	---
정회윤	등기임원	대표이사 (R&D 부문)	보통주	15,000
이헌종	등기임원	전략기획총괄 부사장	보통주	10,676
이도현	직원	책임연구원	보통주	10,335
박OO	직원	경영지원 팀장	보통주	9,199
최OO	직원	법무 팀장	보통주	9,199
전OO	직원	선임연구원	보통주	9,335
김OO	직원	기획팀 과장	보통주	4,000
김OO	직원	경영지원팀 차장	보통주	2,000
오OO	직원	경영지원팀 차장	보통주	2,064
박OO	직원	연구원	보통주	1,500
백OO	직원	연구원	보통주	1,500
김OO	직원	경영지원팀 과장	보통주	1,500
강OO	직원	연구행정 과장	보통주	3,000
김OO	직원	법무팀 주임	보통주	1,500
총(14)명				80,808

(주1)	정기주주총회일(23.3.27)을 기준으로, 과거 부여되었던 일부 주식매수선택권 행사기간이 만기 종료 되었음. 해당 상황을 감안하여, 행사 기간 만료된 수량과 동일한 수량을 재부여하 것을 포함하여 책정한 수량임.

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	보통주 신주발행	-
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주 / 80,808주	-
행사가격 및 행사기간	- 행사가격 : 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가(2개월 거래량 가중평균종가, 1개월 거래량 가중평균 종가, 1주일 거래량 가중평균종가의 산술평균)한 가격과 주식의 권면가액 중 높은 가액 - 행사기간 : 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 행사하되, 행사가능기간은 행사시작일로부터 최대 10년까지로함	-
기타 조건의 개요	- 부여근거 : 정관 제7조의 5 (주식매수선택권)- 행사가격 및 수량의 조정 : 주식매수선택권 부여일 이후 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입(무상증자), 액면분할 및 합병, 자본감소, 이익소각 등으로 주식가치에 변동이 있는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계법령에 따라 행사가격 및 수량을 조정할 수 있음- 기타 : 주식매수선택권과 관련한 제반 법규 및 당사 정관의 범위 안에서 상호 합의하여 정한 계약서의 규정에 따름	-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	잔여주식수
10,022,572	발행주식 총수의 15%	기명식 보통주	1,503,386	647,510

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수(주3)	잔여주식수(주1)
2020년	11월 03일	9	기명식 보통주	38,000	-	3,000	35,534
2021년	03월 29일	13	기명식 보통주	242,000	-	-	244,605
2021년(주2)	03월 29일	2	기명식 보통주	53,000	-	-	25,293
2021년	06월 24일	3	기명식 보통주	32,500	-	-	32,995
2022년	03월 29일	15	기명식 보통주	199,761	-	-	200,511
2022년	12월 02일	1	기명식 보통주	30,000	-	30,000	-
계		총(43)명	-	총(595,261)주	총(- )주	총(33,000)주	총(538,938)주

(주1)	잔여 주식수는 2022년 3월 11일 합병 및 2023년 2월 24일 유상증자(제3자배정) 발행에 따른 수량조정을 반영한 공시제출일 현재 기준의 잔여 주식수입니다.
(주2)	합병전 회사의 종속기업인 주식회사 노브메타헬스가 발행한 주식매수선택권으로 합병기일인 2022년 3월 10일 기준으로 해당 주식매수선택권을 승계하였으며, 부여주식수는 주식매수선택권 승계전 최초 부여주식수이며, 잔여주식수에는 주식매수선택권 계약서에 따라 조정된 수량이 반영되어 있습니다.
(주3)	퇴사로 인한 취소수량 입니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2023년 03월 17일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 「상법시행령」제31조 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스템 제출 및 회사 홈페이지(IR/PR->공지사항)에 게재할 예정입니다. 사업보고서의 경우 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있을 시 수정될 수 있으며, 전자공시시스템에 정정보고서를 공시할 예정이므로 참고하시기 바랍니다.1) 홈페이지 주소 : http://www.novmeta.com/2) 금융감독원 전자공시시스템 주소 : http://dart.fss.or.kr

※ 참고사항

▶ 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)관련 안내주주총회 당일 코로나바이러스 증상이 발견되는 주주님은 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 질병관리청 가이드에 따르면 다수가 밀집한 장소에서는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회장 입장 시 마스크를 착용을 '적극 권고' 드리며, 최근 확진자와 밀접하게 접촉하신 분, 코로나 검사를 받으신 분 및 발열 또는 호흡기 증상이 있으신 경우는 가급적 전자투표와 의결권 대리행사 제도를 활용하여 주시기 바랍니다.▶ 전자투표에 관한 사항

당사는「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 이사회에서 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 관리시스템 - 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 기간 : 2023년 3월 17일 9시 ～ 2023년 3월 26일 17시

(기간 중 24시간 이용 가능)

다. 인증서를 이용하여 전자투표 권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 : - 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리