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Regulatory Filings • Mar 13, 2023

동아에스티/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.03.13)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		제2형 당뇨병 치료제 슈가다파정 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 - 슈가다파정 2) 대상질환(적응증) - 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2022-07-29 - 허가일 : 2023-03-10 - 허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 4) 기대효과 - 대표적 만성질환인 당뇨병의 특성상 당뇨병이 진행될수록 대부분의 제2형 당뇨병환자들은 혈당조절을 위한 병용요법을 필요로 하므로, DPP 4 억제제인 Evogliptin 5mg과 SGLT 2 억제제인 Dapagliflozin 10mg를 복합제로 개발한 '슈가다파정'은 2제 이상의 단일제를 병용 투약하는 환자의 복용 편의성을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다. 5) 향후 계획 - '슈가다파정'은 비급여 발매 후, 병용급여 확대시 건강보험 등재절차를 밟을 예정입니다. 6) 기타사항 - 당사가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약‘슈가논정’은 2015년 국내 26번째 신약으로 식품의약품안전처 허가 승인을 받았으며, 2016년에는 슈가논과 메트포르민(Metformin) 복합제인 ‘슈가메트정’의 허가 승인을 받은 바 있습니다.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-03-10
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다.
※ 관련공시	2022-07-29 투자판단 관련 주요경영사항