ST PHARM CO., LTD.

Annual Report • Mar 17, 2023

사업보고서 5.0 에스티팜(주) C A 154511-0039704 사 업 보 고 서 (제 15 기) 2022.01.012022.12.31 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023 년 3 월 17 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 에스티팜 주식회사 대 표 이 사 : 김 경 진 본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) (전 화) 031)499-3002 (홈페이지) http://www.stpharm.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 현 민 (전 화) 02)527-6306 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----5--5-5--5- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 2) 연결대상 종속회사 현황(상세) (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 STP America Research, Corp. 2016.06.10 3500 South Dupont Highway, Dover, County of Kent, DE 19901 연구개발업 3,126 에스티팜의지분율 100% 해당사항 없음 ANAPATH SERVICES GMBH 2012.12.11 HAMMERSTRASSE 49, 4410 LIESTAL, SWITZERLAND CRO 24,425 에스티팜의지분율 78.65% 해당사항 없음 ANAPATH RESEARCH, S.A.U 1984.07.05 ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAIN CRO 13,548 ANAPATH SERVICES GMBH의지분율 100% 해당사항 없음 LEVATIO THERAPEUTICS, LLC. 2021.04.05 9276 Scranton Rd, Suites 200, 500, and 600, San Diego, CA 92121 연구개발업 1,383 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 66.67% 해당사항 없음 Vernagen, LLC 2021.06.10 651 N. Broad St, Suite 206, Middletown, DE 19709 332 Stonemont Drive, Atlanta, GA, 30305, USA 연구개발업 1,298 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 85% 해당사항 없음 3) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장2016.06.23해당사항 없음해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 라. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사 (2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd. (3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM 마. 설립일자 등 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다. 당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) (2) 전화번호 : 031)499-3002 (3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr 사. 주요 사업의 내용 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 올리고핵산치료제(Oligonucleotide) 및 small molecule(저분자 화학합성 신약) 원료의약품(API) CDMO입니다. 2022년부터 신사업인 mRNA CDMO 관련 매출이 발생하고 있습니다. 에스티팜은 단일 사업본부 체제로 운영되고 있으나 투자자 편의를 위해 구분한 부문별 매출 현황은 다음과 같습니다. 구분 주요제품의 적응증 2022년 매출비중 신약 API 저분자 화학합성 신약 dT&dC, 위염 등 5.3% Oligonucleotide 고지혈증, 만성B형간염 등 58.9% mRNA 지질 등 3.0% 제네릭 API 결핵, 당뇨 등 16.2% 기타 (CRO 등) 비임상 동물시험, 독성병리 등 16.6% 당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 목적사업 비고 1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업 4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업 5. 의약품 소분업6. 약초 재배 및 추출 판매업 7. 의약품 도매업, 잡화 도매업 8. 의약품, 원료의약품 임가공업9. 부동산매매 및 임대업 10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업 11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업 12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업 현재 회사가영위하는목적사업 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2017.03.17 정기주총 대표이사 김경진사외이사 박정원 대표이사 임근조 - 2018.03.16 정기주총 사외이사 안형준감사 이영재 - 감사 이영태임기만료 2019.03.22 정기주총 사내이사 이현민 - 사내이사 이동렬 임기만료 2020.03.23 정기주총 - 대표이사 김경진 대표이사 김경진 임기만료 2021.03.23 정기주총 사외이사 송광호감사 오종원 - 사외이사 안형준 임기만료감사 이영재 임기만료 2022.03.25 정기주총 사외이사 김동표사내이사 장순기 사내이사 이현민 사내이사 이현민임기만료 2023.03.27 정기주총 - 사내이사 김경진 사내이사 김경진 임기만료 주) 2023.03.27 정기주주총회의 경영진의 변동 내역은 주주총회 소집통지서에 기재되어 있는 의안을 기재한 것으로 주주총회 결의 내용에 따라 달라질 수 있습니다. 다. 최대주주의 변동 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다. (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고 2016.06.29 강정석 외 9인 9,661,109 51.79 신규 상장 2016.10.06 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,723,698 52.12 - 2017.01.05 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,749,047 52.26 특수관계인 추가 2017.03.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 해소 2017.08.25 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 제공 2017.12.27 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외 2018.02.23 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 해지 2018.07.20 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,202 52.14 특수관계인 장내 매도 2018.09.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,366 52.14 특수관계인 우리사주 예탁 2018.09.14 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,566 52.14 특수관계인 장내 매수 2018.12.12 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,722,657 52.12 특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득 2019.01.30 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,885 52.14 특수관계인 장내 매수 2019.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,728,265 52.15 특수관계인 추가, 우리사주 취득 2019.10.08 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,694 52.15 특수관계인 해소, 우리사주 취득 2020.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 취득, 우리사주 대응출연 2020.03.18 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경 2020.04.02 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,726 52.15 임원 퇴임으로 특수관계인 해소 2020.04.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 7인 9,128,098 48.93 장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소 2020.12.21 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,121,864 48.90 특수관계인 우리사주 매도 2021.02.10 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,112,157 48.90 우리사주예탁, 우리사주 대응출연 2021.05.26 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,746 47.75 특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수 2021.10.01 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,824 47.75 우리사주 매수 2022.03.28 동아쏘시오홀딩스(주)외 11인 8,940,158 47.53 주식매수선택권 부여 2022.09.02 동아쏘시오홀딩스(주)외 11인 8,940,410 47.53 우리사주예탁, 주식담보대출 2022.12.05 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,918,939 47.42 임원 정년 퇴직, 우리사주 예탁, 주식담보대출 연장 주1) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다. 주2) 2021.12.29 전환사채의 일부가 주식으로 전환(152,775주)되어 발행주식총수가 기존 18,656,000주에서 18,808,775주로 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은, Small molecule API에서 Oligonucleotide API 및 mRNA CDMO 사업으로 확장 중에 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 시기 내용 2011년 12월 2012년 06월 2013년 06월 2014년 02월 2015년 01월 2015년 02월 2015년 05월 2015년 06월 2015년 09월 2015년 11월 2015년 12월2016년 06월2016년 11월2017년 05월2017년 07월2018년 05월2018년 06월2018년 06월2018년 11월2019년 04월2019년 08월2019년 10월2019년 11월2020년 05월2020년 06월2020년 08월2020년 10월2020년 11월2020년 12월2021년 04월2021년 08월2021년 12년2022년 03월2022년 04월2022년 04월2022년 05월2022년 05월2022년 05월2022년 07월2022년 08월 2022년 09월2022년 10월 B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부) 보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정 ATC(우수기술연구센터) 선정 호주 TGA cGMP 인증 반월공장 지점설치 등기 일본 PMDA cGMP 인증 미국 FDA cGMP 인증 반월 신공장 준공 보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증 ATC과제 재선정 반월공장 BGMP 승인 동아에스티 반월공장 영업양수도 반월2공장 지점설치 등기 7천만불 수출의탑 수상EU EMA cGMP 인증코스닥시장 상장1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)반월1공장, 반월2공장 통합 등기월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증올리고 전용 신공장 준공미국 FDA cGMP 인증반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작반월 올리고 전용 신공장 추가 증설환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인Roche CDMO Awards 2019 수상올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립전환사채 발행 (1,100억원 규모)미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 임상 1상 시험 승인 아태평양 글로벌 우수 올리고뉴클레오타이드 CDMO 선정 (Frost & Sullivan)반월캠퍼스 제1 올리고동 3, 4층 1차 증설 완료 미 지역 mRNA 신약개발사와 PPQ 배치용 177억원 규모 LNP 지질 공급계약 체결신변종 출현 감염병 신속대응 mRNA 백신 플랫폼 국책과제 선정올리고 상업화 물량 제조 시설 PAI(Pre Approval Inspection) 실사반월캠퍼스 제2 올리고동 3, 4층 2차 증설(글로벌제약사의 설비투자 지원) 완료에이즈 치료제(STP0404) 임상 1상 레포트(CSR) CRO로부터 수령반월캠퍼스 올리고 생산설비 아시아 최초 미국 FDA cGMP 인증(NAI 등급) 획득반월캠퍼스 Ecovadis 평가 결과 Silver 등급 획득(글로벌 동종 업계 상위 25% 내)국제 비영리신약개발재단(DNDi)과 중저소득 소외계층 환자를 위한 치료제의 공정 기술 개발 협약 체결코스닥 라이징스타 신규기업 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 신청Pharmatechoutlook으로부터 2022년 아태지역 Top 10 CDMO 기업으로 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 승인 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 15기(2022년말) 14기(2021년말) 13기(2020년말) 보통주 발행주식총수 18,808,775 18,808,775 18,656,000 액면금액 500 500 500 자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주30,000,00020,000,00050,000,000-18,808,7755,610,00024,418,775--5,610,0005,610,000--------------5,610,0005,610,000보통주 전환18,808,775-18,808,775-----18,808,775-18,808,775- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 가. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 2010.06.104,72750026,520,000,0005,610,000002017.06.10현금 또는 주식발행가액 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선배당현금 보통주를 보유한 주주에 우선한 권리 발행가액 + (발행가액에 대한 연복리 10%) - 지급배당금주주상법상 배당가능이익 범위 내상환청구 또는 조기상환청구로부터 2개월 내 현금 상환주금납입일로부터 3년 6개월~7년까지, 상 환기간 만료-2017. 06. 07 전환 청구, 해당사항 없음발행인우선주 1주당 보통주 1주 발행 (변동 없음)Y주금납입일로부터 7년까지, 청구기간 만료보통주-의결권에 대한 제한 없음해당 상환전환우선주의 발행 당시 발행주식 수는 85,000주(주당 발행가액 312,000원 )였으며, 상기 주당 발행가액, 발행총액, 발 행주식수, 현재 잔액, 현재 주식수 등은 2014년 4월 22일 액면분할 및 2014년 4월 23일 무상증자를 반영한 수량 및 가격임. 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 주1) 2014.04.22 액면분할(1 대 10) 및 2014.04.23 무상증자(1주당 5.6주)로 인하여 발행 가격이 최초 312,000원에서 4,727.27원으로 조정되었습니다. 주2) 조정후전환가격 = 조정전전환가격x[기발행주식총수+(신주발행주식대금/조정전전환 가격)]/총발행주식수 주3) 주당상환가액 = 발행가액 + 발행가액의 10% 연복리 이자 - 지급배당금 주4) 해당 종류주식은 2017. 6. 7 전량 보통주로 전환되었습니다. 【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】 2017.06.07171,600171,600--------- 행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주) 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 2021.03.23제 13기 정기 주주총회- 전자증권 도입에 따른 주식명의개서기간 절차 삭제- 배당기산일 준용 기준 삭제- 상법 개정에 따른 신주의 동등 배당 명문화- 주식매수선택권 행사기간 연장- 감사의 선임 및 해임 관련 조문 정비- 상법 개정에 따른 전자투표 도입 시 주주총회 결의요건 완화 규정 명문화상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등2023.03.27제 15기 정기 주주총회- 이사회 내 각 위원회를 둘 수 있음을 명문화 (사외이사후보추천위원회, 평가보상위원회, 감사위원회 등)이사회 내 위원회 도입을 위한 조문 신설 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약이 2008년, 유켐 주식회사에 인수되며 오랜 업력을바탕으로 성장해 왔습니다. 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다.2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.희귀 질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성 질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 증가하였습니다. 이러한 우호적인 시장환경에 선제적으로 대응하고자 2020년 8월 기존 생 산라인의 2배인 3.6 mol 규모의 자체 올리고 생산설비 증설을 발표하였으며, 10월에는 글로벌 제약 사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 4월과 7월 해당 증설이 모두 완료되었으며 에스티팜의 올리고 생산능력은 6.4mol로 기존 생산능력 대비 약 3.2배 증가하였습니다.2021년 11월에는 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2올리고동을 신축하고 올리고 생산능력을 7.6mol 이상으로 추가 확장하는 대규모 설비투자를 발표하였습니다. 2026년 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 14mol 규모로 현재 6.4mol 대비 두 배 이상 확대되어 확고한 글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다. 에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했으며 현재 mRNA 관련 누적 수주규모는 약 250억원입니다. 또한 글로벌제약 바이오텍 기업 10여 곳과 mRNA 관련 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사(레바티오, 버나젠)를 설립함으로써, 자체신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중 에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA로부터 임상 2a상의IND 승인을 받아 2023년 4월 첫 환자 투약이 시작될 예정입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002는 2023년 임상1상의 상세 결과가 나올 것으로 기 대하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide)와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체 신약개발 사업으로 나눌 수 있습니다.에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성 질환 영역으로 확장되면서 수요가 증가하고 있는 상황입니다.이와 함께 당사는 저분자 신약 CDMO 와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 트랙 레코드를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. 나. 회사의 주요 사업 (1) CDMO 부문 당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다. 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다. 글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 API 수요가 증가하고 있습니다.현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 10종이 허가 시판되었으며, 최근 만성질환 치료제인 Inclisiran은 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인이 된 약물입니다.당사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO 입니다. 이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.또한 당사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데이어 급 성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 단행했습니다. 이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 일부 무상 지원을 통한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사 상 최초 무상 지원 사례로서 글로벌 시장에서 인정 받는 쾌거를 이루었습니다.RNA 치료제/백신 시장의 급속 성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2021년 12월, 올리고 제2동 신축 계획을 발표하였으며, 2026년까지 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. 2022년 4월과 7월에는 2020년 두 차례에 걸쳐 진행한 제1올리고동의 생산설비 증설이 모두 완료되었습니다. 2022년 5월 미국 FDA로부터 반월캠퍼스의 올리고 생산설비에 대한 PAI(Pre Approval Inspection)실사를 받았으며 7월 최고등급인 NAI(No Action Indicated)의 cGMP 인증을 받았습니다. 올리고 생산설비에 대한 미국 FDA의 cGMP 인증은 아시아 최초입니다. 에스티팜은 이미 2018년 미국 FDA로부터 저분자 화학합성 원료의약품 분야에서 cGMP 인증을 받은 바 있어 저분자 화학합성 분야와 올리고 원료의약품 분야 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업입니다. (2) 자체 개발 신약 당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R&D를 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 중입니다당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 IND 승인을 받아 2023년 4월 미국에서 임상 2a상의 첫 환자 투약이 진행될 예정입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002는 2023년 임상1상의 상세 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다. 2023년 4월 열리는 AACR(미국암학회)에서 MEK 저해제의 내성을 극복하는 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록이 게재되었습니다.에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키고자 하는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 LNP를 적용한 국내 유일의 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 현재 남아공 등에서 임상1상이 진행 중으로 저용량 투여를 마치고 고용량 투여는 2023년 3월 중에 끝날 예정입니다. 2023년 3분기 내에 임상1상 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.또한 새로운 변이 종에 대응할 수 있는 범 코로나(Pan-corona) 백신 후보물질 STP2250도 2023년 2월 임상1/2a상 IND 신청을 제출한 상태입니다. 기존 코로나 부스터 백신이 스파이크 단백질만 항원으로 사용한 것에 비해 STP2250은 스파이크 단백질 항원 외에 상대적으로 변이가 적은 코로나 바이러스의 구조 단백질을 제2 항원으로 사용하기 때문에 변이가 주로 발생하는 스파이크 단백질 항원만 교체하면 되는 목업(mokup, 틀) 백신입니다.에스티팜이 개발 중인 STP2104와 STP2250에는 모두 에스티팜의 고유 특허 플랫폼기술인 SmartCap®이 사용되고 있습니다.또한 STP2104와 STP2250 mRNA 백신 후보물질 모두 정부의 국책과제로 선정되어 임상 비용 일부를 지원받고 있습니다. 다. 회사의 신규사업 (1) mRNA 사업 2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SmartCap®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중에 있습니다. SmartCap®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 캡핑 매출로 연간 약 8천억원 내 외의 매출을 올리고 있습니다. mRNA 약물 전달의 핵심기술인 자체 LNP 플랫폼 STLNP®도 자체 개발하여 국내특허 출원을 완료하였으며, 이하여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발 중인 차세대 LNP((SmartLNP®)도 2종의 후보물질을 발굴하여 국내특허 출원을 완료하고 국제특허 출원을 준비 중입니다. 2021년 4월에는 Genevant 사 로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용한 COVID-19 mRNA 백신 자체 개발을 본격 선언하였으며, 2021년 12월 프로토타입의 후보물질 STP2104의 임상1상이 진행중입니 다. STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SmartCap®을 사용함으로써 임상 결과 기존의 모더나 및 화이자의 mRNA 백신과 동등 이상의 효능과 안전성을 입증한다면 에스티팜의 SmartCap®의 경쟁력을 간접적으로 입증할 수 있게 됩니다.또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모 의 추가 증설을 완료하였으며, 2021년 말까지 연간 350만 ~ 1천만도즈 상당의 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비로 확장하였습니다.2021년 10월 정부의 mRNA 백신 생산설비 지원 사업에 선정되어 최대 규모인 24억원을 지원받았으며 회사 대응금액과 함께 2023년 상반기 중 약 100억원을 투자하여 연간 1.0 ~ 1.4 kg(3,500만 ~ 1억 도즈) 규모의 mRNA 백신 원액 생산이 가능한 설비증설을 계획 중입니다.이렇듯 에스티팜은 RNA 기반 치료제의 개화 및 성장과 발맞춰 글로벌 No. 1 RNA 치료제 CDMO가 되겠다는 비전을 달성하기 위해 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다. (2) Levatio Therapeutics 및 VERNAGEN 설립 (손자회사) 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플렛폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약 파이프라인 바이오텍, 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.당사는 레바티오의 최고 기술책임자(CSO) 겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, 버나젠의 대표로 김 백 교수를 영입하여 xRNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 통해 에스티팜의 유전자치료제 CDMO 분야로의 확장에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2023년 3월 버나젠은 미국질병예방통제센터(미국질병청, CDC)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약(LOI)를 체결했습니다. 라. 주요 제품 매출 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2022년 2021년 2020년 (제15기) (제14기) (제13기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 신약API 177,405 71.16% 104,021 62.80% 65,139 52.49% 제네릭API 45,117 18.10% 38,910 23.49% 36,918 29.75% 기타 1,253 0.50% - 0.00% 653 0.53% 상품 7,923 3.18% 7,551 4.56% 10,924 8.80% 용역 17,500 7.02% 15,010 9.06% 10,476 8.44% 수수료 - 0.00% 150 0.09% - 0.00% 123 0.05% - - - - 합계 249,322 100.00% 165,642 100.00% 124,109 100.00% 마. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이 (단위 : 원/kg) 구분 2022년 2021년 2020년 (제15기) (제14기) (제13기) 신약API 수출 54,728,087 20,684,780 14,751,309 내수 5,026,124 34,631,836 4,692,765 제네릭API 수출 3,235,858 1,998,978 888,230 내수 935,513 40,511 32,450 주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다. (2) 가격변동원인 구분 원인 신약API 중 수출 단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다. 제네릭 API 중 수출 단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 제네릭API 단가가 상승하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원, 천US달러) 구분 2022년 (제 15기) 2021년 (제 14기 ) 2020년 (제13기) 원료 A 원화 7,527 9,342 - 달러 5,136 7,907 - 원료 B 원화 3,317 10,042 - 달러 2,520 8,066 - 원료 C 원화 5,783 3,274 - 달러 - - - 원료 D 원화 3,507 3,148 88 달러 2,550 2,650 72 원료 E 원화 5,974 3,276 628 달러 - - - 원료 F 원화 2,242 3,045 5840 달러 - - - 주1) 2021년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다. - 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다. 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원/kg, US달러/kg) 구분 2022년 (제 15기) 2021년 (제 14기 ) 2020년 (제13기) 원료 A 원화 7,034,649 8332,576 - 달러 4,801 6,986 - 원료 B 원화 19,289,013 21,503,330 - 달러 14,656 17,273 - 원료 C 원화 9,819,167 11,656,209 - 달러 - - - 원료 D 원화 2,346,470 2,375,209 3,263,827 달러 1,706 1,999 2,700 원료 E 원화 6,872 6,037 4,306 달러 - - - 원료 F 원화 101,000 101,000 102,500 달러 - - - 주1) 2021년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 원료E는 업계거래관행상 L당 단가를사용하였습니다. 다. 생산능력, 생산실적, 생산가동율 관련사항 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다. 제품명 구분 2022년 (제 15기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 시화공장 1공장(고혈압치료제외) 생산능력 20 20 20 생산실적 4.47 4.85 5.67 2공장(고지혈증치료제 외) 생산능력 3.7 3.7 3.7 생산실적 2.35 1.47 2.51 3공장 생산능력 33.6 33.6 33.6 생산실적 1.83 2.15 5.67 5공장(결핵치료제 외) 생산능력 15.5 15.5 15.5 생산실적 4.53 5.7 12.21 6공장 생산능력 30 30 30 생산실적 20.17 22.07 21.71 Scale Up(고혈압치료제 외) 생산능력 0.7 0.7 0.7 생산실적 0.46 0.38 0.4 소계 생산능력 103.5 103.5 103.5 생산실적 33.81 36.62 48.17 반월공장 1섹터 생산능력 25.5 25.5 25.5 생산실적 8.67 28.79 14.76 2섹터 생산능력 35 35 35 생산실적 94.67 47.03 18.48 3섹터(고지혈증치료제 외) 생산능력 1.5 1.5 1.5 생산실적 0.71 0.73 0.67 4섹터(고혈압치료제 외) 생산능력 0.78 0.78 0.78 생산실적 0.09 0.15 0.12 생산동B(타우린) 생산능력 - 801 801 생산실적 - 467.59 686.48 생산동C(결핵치료제 외) 생산능력 - 6 6 생산실적 - 3.44 4.15 생산동D(모노머 등) 생산능력 0.29 0.29 0.29 생산실적 - 0.01 0.05 올리고동 생산능력 0.75 0.75 0.75 생산실적 0.2 0.09 0.04 소계 생산능력 63.82 869.78 869.78 생산실적 104.34 547.83 724.71 합계 생산능력 167.32 973.28 973.28 생산실적 138.15 584.45 778.21 라. 생산능력 산출근거 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다. 마. 가동율가동율은 설비가동율이 아닌 생산가동율 기준으로 계산하였습니다. 설비가동율은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동율을 산정합니다. 구분 생산 가능일수(일) 실제 생산일수(일) 평균가동율(%) 시화공장 3,140 1,662 52.9 반월공장 1,570 797 50.8 올리고 신공장 751 539 71.8 주1) 시화공장 생산 가능일수 : 314일×10 (1~3공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, 시화 올리고 Pilot, K-lab, 올리고)주2) 반월공장 생산 가능일수 : 314일×X 5 B동, C동 가동 중단 및 mRNA 공장 준공 으로 인한 실제 생산일수 감소 (1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S)주3) 올리고 신공장 생산 가능일 수: 2층1 Line, 3-4층3 Line (합성기준) 바. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황 (단위 : 백만원) 구분 자산별 소재지 2022년 기초가액 증가 감소 당기상각 기말잔액 시화공장 토지 경기도시흥시정왕동 17,855 - - - 17,855 건물 8,497 44 - 587 7,954 구축물 1,067 1,564 - 143 2,488 기계장치 4,860 2,441 115 1,032 6,154 반월공장 토지 경기도안산시산단로 34,619 7,086 - - 41,705 건물 49,549 13,100 - 2,037 60,612 구축물 2,850 1,244 122 306 3,666 기계장치 21,640 32,325 198 4,698 49,069 합계 140,937 57,804 435 8,803 189,503 (2) 투자현황 (단위 : 억원) 구분 설비 총소요 예상 기지출액 지출예정잔액 투자시작일 완료 예정일 비고 2021년 2022년 기계장치 mRNA 제조소증설 98 - 80 18 '22년 4월 '23년 3월 - 기계장치 제2올리고동 신축 및 1차 증설 1,072 - 5 1,067 '22년 1월 '25년 3월 - 주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조 금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 추가 증설할 예정입니다. 주2) 제2올리고동의 설계 등으로 2022년 5억원이 지출되었으며 신축 및 1차 증설이 2023년에 착공될 예정입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출 유형 품 목 2022년 2021년 2020년 (제 15기) (제14기) (제13기) 제품 신약API 수출 172,178 101,252 58,764 내수 5,227 2,769 6,375 소계 177,405 104,021 65,139 제네API 수출 29,791 15,941 13,401 내수 15,326 22,969 23,517 소계 45,117 38,910 36,918 기타 수출 351 - - 내수 902 - 653 소계 1,253 - 653 제품 소계 수출 202,319 117,193 72,165 내수 21,455 25,738 30,545 소계 223,775 142,931 102,709 상품 수출 1,520 1,000 486 내수 6,403 6,551 10,438 소계 7,923 7,551 10,924 용역 수출 14,606 11,611 6,998 내수 2,894 3,399 3,478 소계 17,500 15,010 10,476 수수료 수출 - - - 내수 - 150 - 소계 - 150 - 임대료 수출 - - - 내수 123 - - 소계 123 - - 합계 수출 218,445 129,804 79,649 내수 30,876 35,838 44,460 소계 249,322 165,642 124,109 주) 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. 나. 판매경로 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품 및용역 고지혈증치료제 원료의약품 등 수출 직판(본사->고객사) 216,925 (87%) 심혈관치료제 원료의약품 등 내수 직판(본사->고객사) 24,349 (9.8%) 상품 2-Deoxy-D-Ribose 등 수출 직판(본사->고객사) 1,520 (0.6%) 내수 직판(본사->고객사) 6,403 (2.6%) 주) 상기 매출액(비중)은 2022년 기준입니다. 다. 판매전략 (1) 신약 원료의약품 CDMO 사업 일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다. 당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다. 이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.당사는 2006년 처음 미국 FDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년, 2022년까지 걸쳐 총 5회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10여 회 이상 고객사 실사를 받고 있으며 전 미국 FDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.또한 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 CDMO 서비스를 제공했던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설의 유지보수, 신규 증설 등을 추진하고 있습니다. 에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목받고 있습니다. 2022년 7월에는 수익성 문제로 글로벌 제약사들이 개발하지 않는 소외질환 분야에서 저렴한 치료제를 생산하여 전세계 중저소득 소외계층 환자(특히 어린이)들의 생명을 살리겠다는 사회공헌의 일환으로, 글로벌 비영리신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술인 CFT와 SMB을 적용한 공정기술 최적화의 협력계약을 체결한 바 있습니다. (2) 제네릭 원료의약품 사업 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다. 당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다. 또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 업체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다. 라. 주요 매출처 매출처 글로벌 N사 동아에스티㈜ 글로벌 R사 글로벌 I사 글로벌 G사 매출비중 37.38% 10.75% 5.33% 4.71% 3.50% 주) 2022년 기준 - 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다. 마. 수주상황 (단위 : 천 USD, 천 CHF) 품목 수주일자 납기 적응증 결제통화 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 올리고핵산치료제 신약원료의약품(Oligonucleotide) 2017.11 2020.12 헌팅턴병(3상) USD 11,800 11,800 - 2019.03 2020.03 동맥경화증(3상) USD 7,838 7,838 - 2021.09 2022.06 혈액암(PPQ) USD 15,348 15,348 - 2019.11 2020.05 동맥경화증(3상) USD 3,370 3,370 - 2019.11 2020.12 심혈관질환(3상) USD 4,609 4,609 - 2020.04 2021.12 자폐(2상) USD 5,741 5,741 - 2020.05 2020.12 B형간염(2상) USD 3,448 3,448 - 2021.05 2021.07 헌팅턴병(PPQ) CHF 21,120 21,120 - 2020.09 2022.03 고지혈증(PPQ) USD 38,737 38,737 - 2020.12 2023.08 자폐(2상) CHF 7,009 7,009 - 2020.12 2023.07 B형간염(2상) USD 18,474 4,309 14,165 2021.01 2022.11 동맥경화증(3상) USD 9,905 9,905 - 2021.03 2023.06 심혈관질환(3상) USD 9,555 9,555 - 2021.10 2022.12 황반변성(2상) CHF 5,516 5,516 - 2021.12 2023.09 동맥경화증(3상) USD 12,798 12,798 - 2022.03 2023.12 고지혈증(상업화) USD 65,344 52,152 13,192 2022.05 2023.09 만성B형간염(2상) CHF 4,090 - 4,090 2022.07 2023.12 혈액암(상업화) USD 5,710 - 5,710 2023.01 2023.09 동맥경화증(PPQ) USD 14,480 - 14,480 2023.02 2023.08 만성B형간염(3상) USD 7,770 - 7,770 2023.02 2023.12 혈액암(상업화) USD 8,570 - 8,570 2023.03 2023.10 척수성근위축증(상업화) USD 9,000 - 9,000 글로벌제약사의 설비투자 무상지원 및 설비사용수수료 지급 2020.10 2030.12 - CHF 69,140 25,919 43,212 mRNA 백신 원료 등 2021.08 2022.01 LNP용 인지질 USD 982 982 - 2021.11 2022.05 USD 1,116 1,116 - 2021.12 2022.05 USD 4,015 4,015 - 2022.05 2023.06 USD 13,971 - 13,971 저분자 화학합성 신약원료의약품 2021.03 2021.11 미토콘드리아결핍증후군 USD 7,972 7,972 - 제네릭 원료의약품 2019.08 2024.12 MRI 조영제 USD 13,872 6,348 7,524 2023.01 2023.09 MRI 조영제 USD 9,200 - 9,200 합 계 410,500 244,259 150,884 주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액 과는 상이할 수 있습니다. 주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주 금액이 늘어날 수 있습니다. 주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다. 주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다. 주5) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율을 1 : 1로 적용하였습니다. 주6) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 개념체계 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 시장위험관리 1) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 외화종류 당기 전기 외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액 자산 : 현금및현금성자산 USD 20,589,037.85 26,092,487,667 16,652,155.09 19,741,129,859 매출채권 USD 52,111,569.90 66,040,992,530 27,487,903.08 32,586,909,101 단기금융상품 USD - - - - 미수금 USD - - - - 소계 72,700,607.75 92,133,480,197 44,140,058.17 52,328,038,960 현금및현금성자산 EUR 1,562,585.94 2,111,366,122 1,372,448.60 1,842,292,654 매출채권 EUR - - - - 단기금융상품 EUR - - - - 미수금 EUR - - - - 소계 1,562,585.94 2,111,366,122 1,372,448.60 1,842,292,654 현금및현금성자산 CHF 321,626.00 441,550,687 55,400.00 71,879,838 매출채권 CHF 2,298,682.00 3,155,791,556 15,251,703.00 19,788,627,091 단기금융상품 CHF - - - - 미수금 CHF - - - - 소계 2,620,308.00 3,597,342,243 15,307,103.00 19,860,506,929 부채: 매입채무 USD 8,309,702.30 10,530,885,724 4,626,288.85 5,484,465,432 미지급금 USD 908,574.01 1,151,435,840 176,530.00 209,276,315 영업보증금 USD 300,000.00 380,190,000 300,000.00 355,650,000 미지급비용 USD - - - - 소계 9,518,276.31 12,062,511,564 5,102,818.85 6,049,391,747 매입채무 EUR 27,455.00 37,097,196 38,200.00 51,277,388 미지급금 EUR 549,384.14 742,327,849 383,113.20 527,691,573 영업보증금 EUR - - - - 미지급비용 EUR - - - - 소계 576,839.14 779,425,045 431,313.20 578,968,961 당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 평균환율 기말환율 당기 전기 당기 전기 USD 1,291.52 1,144.42 1,267.30 1185.50 EUR 1,357.31 1,352.79 1,351.20 1342.34 CHF 1,351.83 1,251.65 1,372.87 1297.47 당기와 전기말 현재 원화의USD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 환율변동 자본 손익 환율변동 자본 손익 USD 10%상승 6,245,534 6,245,534 10%상승 3,609,734 3,609,734 EUR 10%상승 103,891 103,891 10%상승 98,539 98,539 CHF 10%상승 280,593 280,593 10%상승 1,549,120 1,549,120 위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다. 2) 이자율위험 회사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 차입금: 변동이자율() 45,000,000 8,500,000 고정이자율 - 15,000,000 합계 45,000,000 23,500,000 () 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 (단위: 천원) 구분 손익 자본 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 당기: 변동이자율 금융상품 45,000,000 45,000,000 45,000,000 45,000,000 현금흐름민감도(순액) (4,500,000) 4,500,000 (4,500,000) 4,500,000 전기: 변동이자율 금융상품 8,500,000 8,500,000 8,500,000 8,500,000 현금흐름민감도(순액) (85,000) 85,000 (85,000) 85,000 3) 가격위험 당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다 ① 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 (단위: 천원) 회 사 명 장부가액 당기 전기 상장주식 Cocrystal Pharma, Inc. 15,104 56,509 인벤티지랩 782,400 - 비상장주식 (주)케어메디 1,163,880 975,960 피노바이오 1,503,360 1,503,360 인벤티지랩 - 2,000,000 합 계 3,464,744 4,535,829 ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 구 분 당기 전기 기초 금액 4,535,829 1,178,363 취득 - 3,503,360 평가손익으로 인한 증감 (1,071,085) (145,894) 기말 금액 3,464,744 4,535,829 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 회 사 명 장부가액 당기 전기 유동항목 　 　 수익증권 - 10,013,000 비유동항목 　 Avidity Biosciences 4,103,332 4,111,788 에코윈 1,307,680 1,586,859 오토텔릭바이오 818,415 1,020,000 Multiverse Pharma 797,503 1,009,251 아이티켐 999,960 999,960 합 계 8,026,890 18,740,858 ④ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 18,740,857 24,588,265 취득 7,100,000 22,119,060 처분 (13,056,351) (15,010,066) 대체 (4,013,000) (13,010,760) 평가손익() (744,616) 54,357 기말 금액 8,026,890 18,740,856 4) 신용위험 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 5) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금한도(주석32참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. ① 유동성 위험 분석 내역 - 당기 (단위: 천원) 당기 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 18,095,003 - - - 18,095,003 기타유동금융부채 21,923,940 - - - 21,923,940 리스부채 1,281,343 912,568 843,597 946,411 3,983,919 차입금 30,243,106 8,834,941 8,509,187 - 47,587,234 전환사채 95,000,000 - - - 95,000,000 기타지급채무 - 1,224,616 1,043,678 79,879 2,348,173 기타비유동금융부채 - 4,178,452 - 380,190 4,178,452 지급보증 191,889 - - - 191,889 - 전기 (단위: 천원) 전기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 12,865,131 - - - 12,865,131 기타유동금융부채 13,176,311 - - - 13,176,311 리스부채 596,274 393,902 84,033 26,984 1,101,193 차입금 15,410,578 2,942,311 5,755,872 - 24,108,761 전환사채 - - 95,000,000 - 95,000,000 기타지급채무 313,399 228,978 - 413,918 956,295 기타비유동금융부채 - - 4,175,259 355,650 4,530,909 지급보증 213,206 - - - 213,206 나. 파생상품 및 풋백옵션 현황 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요 계약 사항1) 라이센스인(License-in) 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 대장암 치료제(Tankyrase 저해제) 한국화학연구원 전세계 2015.08.26 특허권존속기간만료일 - - 미국 임상1상 경구용해파린 후보물질 메디프렉스 전세계 2016.03.11 2026.03.11 - - 과제중단 경구용해파린 후보물질 비앤엘델리팜 전세계 2016.03.12 2026.03.12 - - 과제중단 AIDS 치료제(인테그라제 저해제, ALLINI) 한국화학연구원 전세계 2016.09.20 특허권존속기간만료일 - - 미국임상2a상 인플루엔자바이러스 치료제 후보물질 한국화학연구원 전세계 2019.04.29 특허권존속기간만료일 - - 과제중단 Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 기술 도입 계약 체결 Genevant 한국, 일본 포함 아시아 12개국 2021.04.08 로열티 지급기한(12년)까지 134백만달러 2.25백만달러 STP2104 국내 임상1상 주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 주2) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 글로벌 임상중인 2개 후보물질과 mRNA 플랫폼기술 구축을 위한 mRNA 신약 후보물질 외에 개발을 보류 중단하였습니다. 2) 공동연구개발 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 이화여대산학협력단 - 2021.03.05 2023.03.05 - - 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용 신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 테라젠바이오 - 2021.08.17 - - - 양사의 플랫폼 기술 접목 마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 인벤티지랩 - 2021.09.13 2022.09.30 - - 플랫폼 기술 개발 전세계 중소득 소외계층 환자들을 위한 소외질환치료제 개발 공동연 구 협약 DNDi 전세계 2022.07.25 에스티팜의 신기술(CFT) 적용 공정 기술 연구 주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 3) 판매 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 MRI조영제 제네릭 원료의약품 유럽 글로벌 진단장비 제조사 미국, 일본,유럽 9개국 2019.01.01 2024.12.31 13백만달러 2백만달러 진행중 올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 유럽 소재 글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.12.14 2023.07.31 18백만달러 4백만달러 진행중 올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 유럽 소재 글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.01.07 2022.11.30 9백만달러 3백만달러 진행중 올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 유럽 소재 글로벌제약사 미국, 유럽 등 2021.12.02 2023.09.30 12백만달러 - 진행중 올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 유럽 소재 글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.03.17 2023.01.03 65백만달러 진행중 올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약 스위스 소재 글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.05.10 2023.09.29 4백만스위스프랑 - 진행중 올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 미국 소재 글로벌 바이오텍사 미국, 유럽 등 2022.07.04 2023.12.31 5.7백만달러 - 진행중 LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약 파미셀 국내외 2021.09.16 - - - 진행중 mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질)의 공급 계약 미국 소재 글로벌 바이오텍사 미국, 유럽 등 2022.05.03 2023.06.30 13백만달러 - 진행중 주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 4) 기타 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급(수취)금액 진행단계 항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행 범부처전주기 신약개발사업단 - 2015.09.01 2025.09.01 - - 전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행 한국전지 연구조합 - 2016.07.29 2016.07.01~ 2025.12.31 - - - 전해질 관련 화합물 특허공동출원 파낙스이텍 - 2017.04.11 특허권존속기간만료일 - - - AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원 미국국립보건원 (NIH) - 2018.05 2023.05 139만달러 - - 인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원 한국파스퇴르 연구소 - 2019.01.11 특허권존속기간만료일 - - 특허 공동출원중 올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 유럽 소재 글로벌제약사 - 2020.10.15 2030.12.31 67백만달러 2.7백만달러 - 백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄 한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회 - 2021.06.29 2025.12.31 - - - 미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 - 2021.06.29 2023.06.29 - - - 코로나19 백신 원부자재 생산설비 확충 지원 사업 한국보건산업진흥원 2021.10.01 2022.07.31 9,017백만원 신 변종 감염병 mRNA 백신 개발 사업 보건복지부 2022.04.01 2024.03.31 14,286백만원 백신 원부자재 생산 고도화 기술 개발 사업 산업통상자원부 2022.04.01 2025.12.31 4,357백만원 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업 한국보건산업진흥원 2022.04.25 2023.04.24 7,375백만원 주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발 활동 1) 연구개발 담당조직 연구개발조직.jpg 연구개발조직 2) 연구개발 인력 현황 구분 박사 석사 학사 기타 합계 연구본부 6 46 6 3 61 신약개발실 0 3 - 3 mRNA사업개발실 1 1 1 3 CMC실 - 16 9 25 합계 7 66 16 92 3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 대표이사사장 김경진 연구 총괄 서강대 화학과 학사 서강대(원)화학과 석사Texas A&M University, Chemistry (Ph.D.) University of California, Berkeley, Chemistry (Postdoctoral Associate) (전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist) (전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 (전) 에스티팜 연구소장, 전무(현) 에스티팜 대표이사, 사장 - 전무 김경연 품질경영본부장 조선대 화학교육학 학사고려대(원) 유기화학 석사Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.)The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate)(전)SK Life Science, Senior Scientist(전)Stason Pharmaceuticals, Technical Manager(전)Allergan Senior Scientist(현)에스티팜 품질경영본부장, 전무 - 전무 양주성 mRNA사업개발실장겸바이오텍연구소장 - 서강대학교 생명과학 학사- North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)- University of Pennsylvania, Institute for Human Gene Therapy (Postdoctoral Fellow)- University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)- 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)- (전) ㈜바이오니아 (연구소장)- (전) ㈜케어사이드 (연구소장)- (현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍 연구소장, 전무 - 상무 최준영 연구본부장 겸 합성연구소장 - 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow)- Boston University (MBA)- (전) 한화케미칼 선임 연구원- (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- (전) 에스티팜 합성연구소장 (상무)- (현) 에스티팜 연구본부장 - 주1) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.주2) 정경은 전무님2023년 11월 말까지로 임원 계약 종료되어 핵심연구인력에서 제외하였습니다.다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다.1) 연결 기준 (단위 : 천원) 구분 2022년 (제15기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 비용의성격별 분류 인건비 4,627,615 5,410,431 3,837,150 지급수수료 734,948 391,061 510,815 감가상각비 1,174,578 990,976 800,394 위탁연구비 8,456,450 4,047,106 3,271,239 기타 11,312,496 7,453,271 4,784,395 연구개발비용 합계 26,306,087 18,292,845 13,203,993 회계처리내역 판매비와 관리비 25,088,065 18,986,885 13,048,026 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 25,088,065 18,986,885 13,048,026 정부보조금 1,218,022 (694,040) 155,967 연구개발비용 합계 26,306,087 18,292,845 13,203,993 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 10.6% 11.04% 10.64% 2) 별도 기준 (단위 : 천원) 구분 2022년 (제15기) 2021년 (제14기) 2020년 (제13기) 비용의성격별 분류 인건비 4,627,615 5,410,431 3,837,149 지급수수료 734,948 391,061 510,815 감가상각비 1,174,578 990,976 800,394 위탁연구비 8,742,405 4,047,106 3,327,206 기타 10,998,850 7,528,217 4,344,766 연구개발비용 합계 26,278,396 18,367,791 12,820,331 회계처리내역 판매비와 관리비 25,060,374 19,061,831 12,664,364 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 25,060,374 19,061,831 12,664,364 정부보조금 1,218,022 (694,040) 155,967 연구개발비용 합계 26,278,396 18,367,791 12,820,331 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 12.6% 13.20% 11.76% 라. 연구개발 실적1) 저분자 신약 API 연구 저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다. [저분자 신약 API 연구개발 현황] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 연구결과의 상품화 2022 미토콘드리아결핍증후군 자체 상업화 임박 PAI 대기 중 위암 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 역류성식도염 자체 국내 상업화 물량 공급 국내 상업화 공급 위염, 역류성식도염 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 공급 폐섬유화증 자체 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 결핵, 항생제 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 당뇨 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항바이러스(에이즈) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항암제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 중추신경계질환(파킨슨병) 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 뇌암 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 비만 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 중추신경계질환(간질) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 진통제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 대사항암제 자체 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 2) 제네릭 API 연구 제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다. 당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다. [제네릭 API 연구개발 현황] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 연구결과의 상품화 2022 Gadobutrol(MRI 조영제) 등 자체 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 상업화 3) 자체 신약 연구 당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다. 에스티팜 신약개발 전략.jpg 에스티팜 신약개발 전략 Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다. ① 연구개발 진행 총괄표 - 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 화학합성신약 STP0404 AIDS치료제 2016.09.20 미국 임상2a상 First-in-class 화학합성신약 STP1002 항암제 2015.08.26 미국 임상1상 First-in-class mRNA백신 STP2104 COVID-19 2021.04.08 한국, 남아공 임상1상 에스티팜 고유 특허 플랫폼 기술 장착(SmartCap®) 주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 기준입니다. ② 상세 내역- STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르) 구분 화학합성신약 적응증 AIDS치료제 작용기전 HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) 특성 - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성 진행 경과 - 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시 - 2021년 말 임상1상 종료- 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령- 2022년 8월 미국 FDA 임상2a상 IND 신청- 2022년 10월 미국 FDA로부터 임상2a상 IND 승인- 2023년 2월 피르미테그라비르의 에이즈바이러스 완치 메카니즘에 대한 x선 결정구조 분석 결과 논문 국제 저널 게재- 2023년 4월 첫 환자 투약 예정 향후 계획 2023년 미국에서 임상 2a상 진입(환자 투여) 예정 경쟁 제품 내성이 생신 기존의 인테그라제 저해제 등 시장규모 $20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B 기타사항 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정 - STP1002 구분 화학합성신약 적응증 대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 개발 작용기전 - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전- 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소 만 선택적으로 저해 특성 - K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 - 1일 1회 경구 투여가 가능해 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제 진행 경과 - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인, 임상1상 중- 미국 임상1상 중(부분적으로 임상1상 종료)- 코호트7 종료, 내부 안전성모니터링위원회에서 안전성 확인- 2023년 4월 AACR 학회에서 MEK저해제와의 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록 게재 향후 계획 2023년 상반기 중 임상1상 세부 결과 발표 예정 경쟁 제품 Erbitux, Avastin, Stivarga 시장규모 $4B(약 5조원(, 임상적 타겟은 $1.9B 기타사항 - - STP2104 구분 mRNA백신 적응증 COVID-19의 예방 작용기전 COVID-19 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA백신 특성 - 검증된 전달기술인 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA백신- 에스티팜 자체 개발 캡핑인 SmartCap® 적용 진행 경과 - 2021.12.24 임상1상 IND 신청 - 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중 - 2022.11.10 국제 mRNA 헬스 컨퍼런스에서 전임상 데이터 발표- 2023.03 고용량 투약 완료 향후 계획 - 2022년 내 전임상 데이터 국제 학술지 게재 예정 - 2023년 상반기 중 임상1상 세부 결과 예상 경쟁 제품 화이자 및 모더나의 mRNA백신 등 시장규모 2021년 $64B(약 82조원) 기타사항 - [자체 신약 연구개발 현황] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 기타 2022 HIV감염 치료제 (에이즈) 자체 미국 임상2a상 미국 국립보건원(NIH)지원 과제 Tankyrase Inhibition(항암제) 자체 미국 임상1상 세계 최초의 경구용 대장암치료제 COVID-19 mRNA 백신(STP2104) 자체 한국, 남아공 임상1상저용량 투약 완료 KDDF(보건산업진흥원) 국책과제 Pan-corona mRNA 백신(STP2250) 자체 2023년 임상1/2a상 예정 보건복지부 국책과제 주) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 나머지 후보물 질 개발을 보류 중단하였습니다. 4) 올리고 신약 API 연구 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다. [올리고 신약 API 연구과제] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 연구결과의 상품화 2022 고지혈증 자체 상업화 물량 공급 및 장기 공급계약 상업화 척수성근위축증 자체 상업화 원료 단독 공급 상업화 근이영양증 자체 상업화에 따른 모노머 공급 상업화 면역증강보조제(CpG 동물의약품) 자체 동물의약품 백신용 원료 공급 상업화 진단키트 시료 자체 Hexamer 등 원료 공급 상업화 골수이형성증후군(MDS) 자체 글로벌 임상3상 성공, 상업화 초도물량 생산 상업화 초도 물량 공급 동맥경화증 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 허가용(PPQ 배치) 공급 헌팅턴병(HTT) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상 보류 심혈관질환 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 허가용(PPQ 배치) 공급 골수섬유증(MF) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 자가면역위장관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상 보류 심혈관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 유전성혈관부종 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 NASH(비알콜성지방간염) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 엔젤만증후군(자폐) 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 흉터 치료제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상 보류 폐암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 항암제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 간경화, 간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 황반변성, 스타가르트병 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급 알츠하이머 치매 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 인유두종바이러스(HPV) 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 면역항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 췌장암 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 항암제 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 비공개(siRNA) 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급 5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구 당사는 오랜기간 합성 역량을 바탕으로 mRNA Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였으며, 지속적인 연구 개발을 통해 고객 맞춤형 Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다.Capping 이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발의 필수적인 기술입니다.또한, 당사는 mRNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nano Particle) 전달체 연구도 활발히 진행 중이며, 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위한 차세대 LNP를 공동 개발 중에 있습니다. Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다. [mRNA 및 바이오 연구개발 현황] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 연구결과의 상품화 2022 2FdA/2FdG 자체 공정 개선, 현장 적용 판매 2dC 자체 신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 판매 2dU 자체 균주개량으로 생물전환 공정 개발 - Enzyme pool 자체 보유 효소 확대, 신규품목 screening - mRNA 5' Capping (SmartCap®) 자체 mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 국내특허등록국제특허출원중 LNP(Lipid nanoparticle)(SmartLNP™,STLNP™) 자체 면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP 특허출원중 modified-mRNA 구조체 자체 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 국내특허등록국제특허출원중 [mRNA 및 바이오 연구개발 현황] 개발 연도 연구과제 연구 기관 연구결과 및 기대효과 연구결과의 상품화 2022 mRNA 백신 (STP2104) 자체 COVID-19 백신 (Prototype) 임상1상 범 코로나(Pan-corona) mRNA 백신(STP2250) 자체 오미크론 등 변이 타겟 2023년 임상1/2a상 예정 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 산업 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사 람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다.국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. [국내 의약품 생산현황] (단위 : 억원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 원료의약품 28,070 13.8% 25,616 12.1% 24,706 11,1% 35,426 14.4% 30,455 11.9% 완제의약품 175,510 86.2% 185,438 87.9% 198,425 88.9% 210,229 85.6% 224,451 88.1% 합계 203,580 100% 211,054 100% 223,131 100% 245,655 100% 254,906 100% (자료 : 식품의약품안전처) [국내 의약품 수출실적] (단위 : 억원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 원료의약품 15,795 36.2% 17,746 34% 20,390 32.7% 20,328 20.4% 22,721 20.0% 완제의약품 27,824 63.8% 34,504 66% 41,951 67.3% 79,320 79.6% 90,921 80.0% 합계 43,619 100% 52,250 100% 62,341 100% 99,648 100% 113,642 100% (자료 : 식품의약품안전처) (나) CDMO 산업 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다.이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다.과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다.특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다. 에스티팜 사업모델.jpg 에스티팜 사업모델 (자료 : 당사 IR자료) (2) 산업의 특성(가) 원료의약품 산업① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다. 현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다. ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다.해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다.2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다.또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다.이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다. (나) CDMO 산업 ① 높은 진입장벽 CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다.또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다.다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다. ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능 신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다. 따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다. (3) 산업의 현황 및 전망 (가) 의약품시장 세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다.글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망입니다. 글로벌 처방 의약품 매출액.jpg 글로벌 처방 의약품 매출액 (자료 : Evaluate Pharma World Preview 2020, Outloook to 2025) (나) 원료의약품시장 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2020년부터 2026년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 약 7.4%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. 이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다. (다) CDMO 시장 CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다. 정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다. 시장조사 전문기관인 Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 내다보고 있습니다. (4) 경기변동과의 관계 원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다.다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다. (5) 경쟁상황 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다.주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다.CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다.에스티팜은 RNAi 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNAi 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent, 일본의 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 3강 과점 체제이며, 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량에 대한 수요 급증으로 최근 2년 사이 글로벌 시장 수요 대비 공급량이 부족한 상황입니다.에스티팜은 2021년 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내이며, 지속적인 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 에스티팜주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원) 과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기 (2022년 기말) (2021년 기말) (2020년 기말) 유동자산 271,260,712,284 244,141,732,090 144,152,389,768 현금및현금성자산 50,201,065,697 39,203,238,292 12,822,806,396 단기금융상품 0 44,000,000,000 38,169,800,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 10,013,000,000 14,045,957,543 매출채권 및 기타유동채권 94,209,767,872 62,949,225,867 35,425,473,014 기타유동금융자산 3,130,786,006 1,498,873,718 273,016,781 기타유동자산 7,538,912,009 5,667,942,869 2,237,442,740 재고자산 107,622,519,229 80,809,451,344 40,925,358,238 당기법인세자산 530,771,669 0 252,535,056 당기환급금자산 0 0 0 비유동자산 307,418,442,638 254,423,481,460 196,927,944,995 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,464,744,190 4,535,828,577 1,242,452,473 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 8,727,856,796 1,764,006,000 종속기업투자 0 0 0 유형자산 254,256,350,303 209,094,632,939 171,660,100,632 사용권자산 3,628,616,967 1,095,083,443 887,972,785 무형자산 12,478,987,051 12,618,848,844 8,003,295,185 기타비유동금융자산 2,626,552,513 1,942,249,106 695,897,842 이연법인세자산 17,126,590,492 15,732,097,859 12,674,220,078 순확정급여자산 5,809,711,320 676,883,896 0 자산총계 578,679,154,922 498,565,213,550 341,080,334,763 부채 　 　 　 유동부채 179,223,988,711 52,574,824,823 16,227,316,013 매입채무 및 기타유동채무 103,949,320,146 12,865,130,862 7,164,483,277 단기차입금 20,000,000,000 0 0 유동성장기차입금 8,293,400,000 15,000,000,000 19,500,000 기타유동금융부채 21,923,940,417 13,176,311,415 4,458,413,157 유동리스부채 1,185,348,847 587,236,871 583,135,734 기타유동부채 19,208,244,046 7,660,757,150 2,588,991,965 기타종업원급여부채 2,286,827,110 1,963,280,140 1,412,791,880 당기법인세부채 2,376,908,145 1,322,108,385 0 비유동부채 50,325,285,883 119,957,812,649 21,173,210,827 장기차입금 16,706,600,000 91,451,030,930 15,078,000,000 퇴직급여부채 0 0 1,575,975,528 기타지급채무 2,348,173,476 956,295,384 1,807,698,737 기타비유동금융부채 3,486,407,720 3,443,483,285 1,916,730,442 비유동리스부채 2,481,085,839 479,097,997 472,778,154 기타장기종업원급여부채 24,584,342,259 22,790,531,409 322,027,966 기타비유동부채 718,676,589 837,373,644 　 부채총계 229,549,274,594 172,532,637,472 37,400,526,840 자본 　 　 　 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 337,631,831,326 322,974,127,532 300,957,963,571 자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277 이익잉여금(결손금) 126,893,255,453 115,589,657,312 123,561,336,196 기타자본구성요소 14,428,559,752 11,074,454,099 (3,218,310,902) 비지배지분 3,471,159,200 3,058,448,546 2,721,844,352 자본총계 341,102,990,526 326,032,576,078 303,679,807,923 자본과부채총계 570,652,265,120 498,565,213,550 341,080,334,763 과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기 (2022.01.01~2022.12.31) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) [매출액] 249,321,677,973 165,641,947,051 124,108,663,975 [영업이익(손실)] 17,851,415,161 5,577,586,579 (18,816,956,610) [법인세비용차감전순이익(손실)] 19,237,033,364 3,055,388,268 (16,824,955,028) [연결당기순이익(손실)] 17,515,720,880 4,777,632,124 (13,154,954,630) [지배회사지분순이익(손실)] 18,000,015,281 4,712,366,490 (12,147,164,447) [소수주주지분순이익(손실)] 484,294,401 65,265,634 (1,007,790,183) [총포괄손익(손실)] 19,455,303,236 6,543,122,541 (12,650,580,899) [연결기본주당이익(손실)] 957 253 (651) [연결희석주당이익(손실)] 957 237 (651) [연결에 포함된 회사수] 5 4 3 주1) 당사의 제15기, 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제15기, 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 외부감사 인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다.주2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. 나. 요약 재무정보 에스티팜주식회사 (단위 : 원) 과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기 (2022년 기말) (2021년 기말) (2020년 기말) 유동자산 242,752,189,568 233,384,706,073 133,880,673,663 현금및현금성자산 44,334,870,096 32,806,971,286 2,912,027,131 단기금융상품 0 44,000,000,000 38,169,800,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 0 10,013,000,000 0 매출채권 및 기타유동채권 82,078,966,016 60,320,414,972 35,757,565,547 기타유동금융자산 1,843,947,172 729,223,524 14,045,957,543 기타유동자산 6,871,887,055 4,705,644,946 2,070,222,804 재고자산 107,622,519,229 80,809,451,345 40,672,855,032 당기법인세자산 0 0 252,245,606 당기환급금자산 0 0 0 비유동자산 312,393,650,158 261,309,066,423 201,758,681,583 장기매출채권 및 기타비유동채권 0 0 695,897,842 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,464,744,190 4,535,828,577 0 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 8,727,856,796 0 종속기업에 대한 투자자산 20,754,082,529 21,003,308,377 19,698,204,255 유형자산 248,029,787,507 203,597,624,485 164,399,075,396 사용권자산 3,300,396,153 419,947,149 0 무형자산 3,252,372,161 3,692,087,656 1,284,825,539 순확정급여자산 6,047,977,027 1,747,518,514 0 기타비유동금융자산 2,420,225,191 1,852,797,010 3,006,458,473 이연법인세자산 17,097,175,598 15,732,097,859 12,674,220,078 자산총계 555,145,839,726 494,693,772,496 335,639,355,246 부채 　 　 　 유동부채 166,914,316,528 48,931,932,718 13,661,448,814 매입채무 및 기타유동채무 128,420,345,806 26,968,023,119 9,499,416,952 기타유동금융부채 14,738,085,205 11,198,560,404 469,244,106 유동리스부채 885,560,066 200,374,416 0 기타유동부채 18,206,590,196 7,279,586,254 2,279,995,876 당기법인세부채 2,376,908,145 1,322,108,385 0 기타종업원급여부채 2,286,827,110 1,963,280,140 1,412,791,880 비유동부채 47,536,407,503 116,961,169,324 18,626,624,218 장기차입금 및 전환사채 16,706,600,000 91,451,030,930 0 기타지급채무 2,348,173,476 956,295,384 16,885,698,737 기타비유동금융부채 730,592,229 718,732,471 1,028,116,281 비유동리스부채 2,448,022,950 207,205,486 0 퇴직급여부채 0 0 390,781,234 기타비유동부채 24,584,342,259 22,790,531,409 　 기타장기종업원급여부채 718,676,589 837,373,644 322,027,966 부채총계 214,450,724,031 165,893,102,042 32,288,073,032 자본 　 　 　 자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277 이익잉여금(결손금) 128,673,561,046 120,155,505,934 123,559,343,595 기타자본구성요소 15,711,538,528 12,335,148,399 (822,999,658) 자본총계 340,695,115,695 328,800,670,454 303,351,282,214 자본과부채총계 555,145,839,726 494,693,772,496 335,639,355,246 과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기 　(2022.01.01~2022.12.31) 　(2021.01.01~2021.12.31) 　(2020.01.01~2020.12.31) [매출액] 209,270,013,087 139,139,307,909 109,049,508,034 [영업이익(손실)] 17,855,973,772 4,539,423,833 (13,058,344,799) [법인세비용차감전순이익(손실)] 17,229,779,262 4,275,471,127 (12,559,973,027) [당기순이익(손실)] 16,090,971,678 6,389,980,401 (8,717,225,366) [총포괄손익(손실)] 17,063,328,592 6,441,412,649 (8,632,682,330) [기본주당이익(손실)] 856 342 (467) [희석주당이익(손실)] 856 321 (467) 주1) 당사의 제15 기, 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제 회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제15기, 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받았으며 감사의견은 적정입니다.주2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 15 기 2022.12.31 현재 제 14 기 2021.12.31 현재 제 14 기초 2021.01.01 현재 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 제 14 기초 자산 　 　 　 　유동자산 271,260,712,284 244,141,732,090 144,152,389,768 　　현금및현금성자산 50,201,065,697 39,203,238,292 12,822,806,396 　　단기금융상품 0 44,000,000,000 38,169,800,000 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 10,013,000,000 14,045,957,543 　　매출채권 및 기타유동채권 94,209,767,872 62,949,225,867 35,425,473,014 　　기타유동금융자산 3,130,786,006 1,498,873,718 273,016,781 　　기타유동자산 7,538,912,009 5,667,942,869 2,237,442,740 　　재고자산 107,622,519,229 80,809,451,344 40,925,358,238 　　당기법인세자산 530,771,669 0 252,535,056 　　당기환급금자산 0 0 0 　비유동자산 307,418,442,638 254,423,481,460 196,927,944,995 　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,464,744,190 4,535,828,577 1,242,452,473 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 8,727,856,796 1,764,006,000 　　종속기업투자 0 0 0 　　유형자산 254,256,350,303 209,094,632,939 171,660,100,632 　　사용권자산 3,628,616,967 1,095,083,443 887,972,785 　　무형자산 12,478,987,051 12,618,848,844 8,003,295,185 　　기타비유동금융자산 2,626,552,513 1,942,249,106 695,897,842 　　이연법인세자산 17,126,590,492 15,732,097,859 12,674,220,078 　　순확정급여자산 5,809,711,320 676,883,896 0 　자산총계 578,679,154,922 498,565,213,550 341,080,334,763 부채 　 　 　 　유동부채 179,223,988,711 52,574,824,823 16,227,316,013 　　매입채무 및 기타유동채무 103,949,320,146 12,865,130,862 7,164,483,277 　　단기차입금 20,000,000,000 0 0 　　유동성장기차입금 8,293,400,000 15,000,000,000 19,500,000 　　기타유동금융부채 21,923,940,417 13,176,311,415 4,458,413,157 　　유동리스부채 1,185,348,847 587,236,871 583,135,734 　　기타유동부채 19,208,244,046 7,660,757,150 2,588,991,965 　　기타종업원급여부채 2,286,827,110 1,963,280,140 1,412,791,880 　　당기법인세부채 2,376,908,145 1,322,108,385 0 　비유동부채 50,325,285,883 119,957,812,649 21,173,210,827 　　장기차입금 16,706,600,000 91,451,030,930 15,078,000,000 　　퇴직급여부채 0 0 1,575,975,528 　　기타지급채무 2,348,173,476 956,295,384 1,807,698,737 　　기타비유동금융부채 3,486,407,720 3,443,483,285 1,916,730,442 　　비유동리스부채 2,481,085,839 479,097,997 472,778,154 　　기타장기종업원급여부채 24,584,342,259 22,790,531,409 322,027,966 　　기타비유동부채 718,676,589 837,373,644 　 　부채총계 229,549,274,594 172,532,637,472 37,400,526,840 자본 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 337,631,831,326 322,974,127,532 300,957,963,571 　　자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 　　주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277 　　이익잉여금(결손금) 126,893,255,453 115,589,657,312 123,561,336,196 　　기타자본구성요소 14,428,559,752 11,074,454,099 (3,218,310,902) 　비지배지분 3,471,159,200 3,058,448,546 2,721,844,352 　자본총계 341,102,990,526 326,032,576,078 303,679,807,923 자본과부채총계 570,652,265,120 498,565,213,550 341,080,334,763 연결 포괄손익계산서 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 수익(매출액) 249,321,677,973 165,641,947,051 매출원가 160,389,939,944 107,898,776,034 매출총이익 88,931,738,029 57,743,171,017 판매비와관리비 71,080,322,868 52,165,584,438 영업이익(손실) 17,851,415,161 5,577,586,579 기타이익 879,171,203 170,518,289 기타손실 840,925,925 3,778,386,548 금융수익 14,981,226,130 5,626,374,403 금융원가 13,633,853,205 6,335,886,445 법인세비용차감전순이익(손실) 19,237,033,364 1,260,206,278 법인세비용 1,721,312,484 (2,117,183,893) 당기순이익(손실) 17,515,720,880 3,377,390,171 기타포괄손익 1,939,582,356 1,765,490,417 총포괄손익 19,455,303,236 5,142,880,588 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 18,000,015,281 3,312,124,537 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 484,294,401 65,265,634 총 포괄손익의 귀속 　 　 　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 19,793,759,290 4,799,618,906 　총 포괄손익, 비지배지분 338,456,055 343,261,682 주당이익 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 957 177 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 957 177 연결 자본변동표 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 111,633,667,664 3,079,489,157 295,328,095,098 1,425,108,052 296,753,203,150 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 3,312,124,537 　 3,312,124,537 65,265,634 3,377,390,171 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 　 　 　 113,797,407 113,797,407 　 113,797,407 해외사업환산손익 　 　 　 957,426,665 957,426,665 148,067,669 1,105,494,334 확정급여제도재측정손익 　 　 643,865,111 　 643,865,111 129,928,379 773,793,490 배당금지급 　 　 　 　 　 　 　 사업결합 　 　 　 　 　 　 　 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 　 　 　 　 　 1,148,500,000 1,148,500,000 전환사채의 변동 76,387,500 15,618,690,344 　 5,176,550,272 20,871,628,116 0 20,871,628,116 주식보상비용 　 　 　 1,974,785,412 1,974,785,412 141,578,812 2,116,364,224 주식선택권 행사 　 　 　 　 　 　 　 2021.12.31 (기말자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 115,589,657,312 11,074,454,099 322,974,127,532 3,058,448,546 326,032,576,078 2022.01.01 (기초자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 115,589,657,312 11,074,454,099 322,974,127,532 3,058,448,546 326,032,576,078 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 18,000,015,281 　 18,000,015,281 484,294,401 17,515,720,880 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 　 　 　 859,114,020 859,114,020 　 859,114,020 해외사업환산손익 　 　 　 55,112,331 55,112,331 92,092,521 147,204,852 확정급여제도재측정손익 　 　 2,707,970,360 　 2,707,970,360 237,930,868 2,945,901,228 배당금지급 　 　 (9,404,387,500) 　 (9,404,387,500) 　 (9,404,387,500) 사업결합 　 　 　 　 　 　 　 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 　 　 　 　 　 1,148,500,000 1,148,500,000 전환사채의 변동 　 　 　 　 　 　 　 주식보상비용 　 　 　 4,235,504,149 4,235,504,149 783,994,563 5,019,498,712 주식선택권 행사 　 　 　 32,827,855 32,827,855 32,827,855 0 2022.12.31 (기말자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 126,893,255,453 14,428,559,752 337,631,831,326 3,471,159,200 341,102,990,526 연결 현금흐름표 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 영업활동현금흐름 7,030,980,847 7,269,872,745 　영업으로부터 창출된 현금흐름 9,899,343,209 6,443,237,483 　법인세납부(환급) (2,868,362,362) 826,635,262 투자활동현금흐름 (5,724,244,404) (8,033,541,371) 　이자수취 1,354,720,268 826,548,524 　유형자산의 취득 (60,478,656,365) (51,792,326,234) 　단기금융상품의 취득 (243,662,817,625) (292,024,513,699) 　단기금융상품의 처분 291,675,817,625 345,050,137,651 　유형자산의 처분 3,670,465 612,720,542 　무형자산의 취득 (184,798,388) (125,875,739) 　무형자산의 처분 293,314,834 790,467 　당기손익 공정가치금융자산의증가 (7,100,000,000) (22,119,060,000) 　당기손익공정가치금융자산의 감소 13,172,139,792 15,088,717,807 　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 0 (3,503,360,000) 　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 감소 0 0 　통화선도부채의 감소 0 0 　통화선도자산의 감소 0 0 　임차보증금의 증가 (2,161,017,322) (19,323,650) 　임차보증금의 감소 1,468,400,000 0 　기타보증금의 증가 (113,901,688) (27,997,040) 　기타보증금의 감소 8,884,000 0 　사업결합으로 인한 순현금유출 0 0 재무활동현금흐름 10,808,138,703 (115,590,621) 　리스부채의원금상환 (1,749,775,581) (1,018,735,605) 　유동성장기부채의 감소 (15,000,000,000) 0 　정부보조금의 수취 1,391,878,092 202,312,300 　정부보조금의 상환 0 0 　장기차입금의 증가 16,500,000,000 0 　장기차입금의 감소 0 0 　단기차입금의 증가 20,000,000,000 0 　비지배지분 증가 0 1,148,500,000 　전환사채의 증가 0 0 　이자지급 (929,576,308) (447,667,316) 　배당금지급 (9,404,387,500) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 12,114,875,146 (879,259,247) 기초현금및현금성자산 39,203,238,292 38,625,057,700 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,117,047,741) 1,457,439,839 기말현금및현금성자산 50,201,065,697 39,203,238,292 3. 연결재무제표 주석 당기 : 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 전기 : 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지 에스티팜 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.2022년 12월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.41 1.1 종속기업의 현황(1) 당기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 지분율 소재지 주요 영업활동 당기말 전기말 STP America Research, Corp.(1) 100% 100% 미국 연구개발업 Levatio Therapeutics, LLC(2) 63.34% 66.67% 미국 연구개발업 Vernagen, LLC(3) 100.00% 100.00% 미국 연구개발업 ANAPATH SERVICES GMBH(4) 78.65% 78.65% 스위스 CRO(6) ANAPATH RESEARCH, S.A.U(5) (구, Envigo CRS S.A.U) 100% 100% 스페인 CRO(6) (1) 연결회사의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(2) STP America Research 종속회사로써, 연결회사의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다. 2021년 3월 STP America Research에서 66.67% 지분을 취득하였습니다. 2022년 3월 주요 임직원 2명에게 지분 5%를 부여하여 지분율이 63.34%가 되었습니다.(3) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 100% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(4) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간 약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 3,106백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.(5) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(6) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.-당기말 및 당기 (단위: 천원) 구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) STP America Research, Corp. 5,270,736 22,832 5,247,904 - (272,902) Levatio Therapeutics, LLC 1,382,518 16,030 1,366,488 - (2,232,958) Vernagen, LLC 1,298,351 117,876 1,180,475 - (1,365,159) ANAPATH SERVICE GMBH 26,226,853 12,844,320 13,382,533 38,773,882 1,949,292 ANAPATH RESEARCH, S.A.U 13,548,072 14,447,227 (899,154) 28,531,887 456,635 -전기말 및 전기 (단위: 천원) 구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) STP America Research, Corp. 2,946,534 9,412 2,937,122 - (419,493) Levatio Therapeutics, LLC 2,977,108 26,477 2,950,631 - (721,403) Vernagen, LLC 243,178 19,704 223,474 - (356,408) ANAPATH SERVICE GMBH 14,363,690 4,656,670 9,707,020 25,602,976 1,083,747 ANAPATH RESEARCH, S.A.U 8,228,046 8,434,126 (206,080) 18,891,746 335,667 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결 회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다.리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다.또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다.동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다.동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다. (6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.2 연결연결회사는 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. - 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (3) 표시통화로의 환산 연결회사의 표시통화와 다른 기능통화를 가진 모든 연결회사의 재무제표에 대해서는다음의 방법으로 환산하고 있습니다. - 자산과 부채는 보고기간말의 마감 환율 - 수익과 비용은 해당 기간의 평균 환율 - 자본은 역사적 환율 - 환산에서 발생하는 외환 차이는 기타포괄손익으로 인식 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산 및 부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산 및 부채로 보아 마감 환율로 환산합니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.5 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 2.6 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.7 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.8 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 30년 ~ 66년 구축물 15년 ~ 16년 차량운반구 11년 기계장치 5년 ~ 16년 공구와기구 3년 ~ 15년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.9 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적 차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산영업권은 취득시점에 취득하는 종속기업의 순식별가능자산에 대한 연결회사의 지분에 해당하는 공정가치를 초과하여 지급한 대가에 해당하며 무형자산으로 계상하고 있습니다.영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 산업재산권 10년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 2.15 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.2.16 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.17 종업원급여 (1) 퇴직급여 연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 장기종업원급여연결회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여제도를 운영하고 있습니다. 이러한장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.(3) 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.18 수익인식연결회사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조하여 판매하고 있으며, 연결회사의 매출은 제품매출, 상품매출, 용역매출로 구성되어 있습니다. 제품매출 및 상품매출은 고객에게 인도되는 시점에 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 것으로 보아 수익을 인식하고 있으며, 용역매출은 계약의 성격에 따라 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 정액으로 인식하거나 의무가 이행되는 한 시점에 일시에 인식하고 있습니다. 2.19 리스 연결회사는 다양한 사무실, 창고 및 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~2년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 - 잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 최근 제3자 금융을 받지 않은 리스의 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 - 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 전산비품의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.(1) 연장선택권 및 종료선택권 연결회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 2.20 영업부문 연결회사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매를 주된 영업으로 하며, 신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등을 수행하는 업무를 포함합니다. 연결회사는 원료의약품제조, 임상시험수탁연구로 영업부문을 구분하고 있습니다.2.21 재무제표 승인연결회사의 재무제표는 2023년 2월 24일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석 13 참조). (2) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 21 참조). 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (4) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 19 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 연결 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 가격위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다. 4.1.1 시장위험(1) 외환위험연결 회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 외화종류 당기말 전기말 자산: 현금및현금성자산 USD 26,092,488 19,741,130 매출채권 USD 66,040,993 32,586,909 소 계 USD 92,133,481 52,328,039 현금및현금성자산 EUR 2,111,366 1,842,290 소 계 EUR 2,111,366 1,842,290 현금및현금성자산 CHF 441,551 71,880 매출채권 CHF 3,155,792 19,788,627 소 계 CHF 3,597,343 19,860,507 부채: 매입채무 USD 10,530,886 5,484,465 미지급금 USD 1,151,436 209,276 영업보증금 USD 380,190 355,650 소 계 USD 12,062,512 6,049,391 매입채무 EUR 37,097 51,277 미지급금 EUR 742,328 527,692 소 계 EUR 779,425 578,969 합 계 USD 80,070,969 46,278,648 EUR 1,331,941 1,263,321 CHF 3,597,343 19,860,507 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 상승시 6,245,536 3,609,734 6,245,536 3,609,734 하락시 (6,245,536) (3,609,734) (6,245,536) (3,609,734) 유럽 유로/원 상승시 103,891 98,539 103,891 98,539 하락시 (103,891) (98,539) (103,891) (98,539) 스위스 프랑/원 상승시 280,593 1,549,120 280,593 1,549,120 하락시 (280,593) (1,549,120) (280,593) (1,549,120) (2) 가격위험 연결 회사는 유동성관리 및 영업 상의 필요 등으로 지분증권에 투자하고 있어, 가격위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 5% 변동 시 연결 회사의 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지수 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 162,082 160,360 193,583 162,564 하락시 (162,082) (160,360) (193,583) (162,564) (3) 이자율 위험 연결 회사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 부채: 단기차입금 20,000,000 　- 유동성장기차입금 8,293,400 　- 장기차입금 16,706,600 8,500,000 합 계 45,000,000 8,500,000 당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 법인세차감전손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) (450,000) 450,000 (85,000) 85,000 4.1.2 신용위험 신용위험은 연결 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융상품의 장부가액(현금 및 지분증권 제외)과 보증금액(주석 33 참조)과 같습니다. 4.1.3 유동성 위험연결 회사는 미사용 차입금한도(주석 33 참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 회사의자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 1) 유동성 위험 분석 내역(1) 당기 (단위: 천원) 당기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 18,095,003 - - - 18,095,003 기타유동금융부채 21,923,940 - - - 21,923,940 리스부채 1,281,343 912,568 843,597 946,411 3,983,919 차입금 30,243,106 8,834,941 8,509,187 - 47,587,234 전환사채 95,000,000 - - - 95,000,000 기타지급채무 　- 1,224,616 1,043,678 79,879 2,348,173 기타비유동금융부채 　- 4,178,452 - - 4,178,452 지급보증 191,889 - - - 191,889 (2) 전기 (단위: 천원) 전기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 12,865,131 - - - 12,865,131 기타유동금융부채 13,176,311 - - - 13,176,311 리스부채 596,274 393,902 84,033 26,984 1,101,193 차입금 15,410,578 2,942,311 5,755,872 - 24,108,761 전환사채 - 95,000,000 - - 95,000,000 기타지급채무 - 542,377 - 413,918 956,295 기타비유동금융부채 - - 4,175,259 355,650 4,530,909 지급보증 213,206 - - - 213,206 4.2. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 229,549,275 172,532,637 자본 341,102,991 326,032,576 부채비율 67.30% 52.92% 5. 금융상품 공정가치 당기 중 연결 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않습니다. (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 당기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산() 797,504 - 2,667,240 3,464,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,103,332 - 3,923,558 8,026,890 합 계 4,900,836 - 6,590,798 11,491,634 () 당기 중 보유하고 있는 비상장주식의 상장으로 인하여 일부의 서열체계가 수준 3에서 수준 1로 변경되었습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 56,509 　- 4,479,320 4,535,829 당기손익-공정가치 측정 금융자산() 4,111,788 34,013,000 4,616,069 42,740,857 합 계 4,168,297 34,013,000 9,095,389 47,276,686 () 단기금융상품 중 24,000,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다. (3) 당기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 천원) 구 분 비상장지분상품 비상장 채무상품 합 계 당기초 4,479,320 4,616,069 9,095,389 취득 - 1,100,000 1,100,000 수준1로 대체 (2,000,000) - (2,000,000) 처분 - (1,031,257) (1,031,257) 금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - (761,254) (761,254) 기타포괄손익으로 인식된 평가손익 187,920 - 187,920 당기말 2,667,240 3,923,558 6,590,798 - 전기 (단위: 천원) 구 분 비상장지분상품 비상장 채무상품 합 계 전기초 1,065,864 2,526,124 3,591,988 취득 3,503,360 2,119,060 5,622,420 금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - (29,115) (29,115) 기타포괄손익으로 인식된 평가손익 (89,904) - (89,904) 전기말 4,479,320 4,616,069 9,095,389 (4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치 측정 금융상품 전환사채 1,307,680 3 이항모형 할인율 12.81%, 20.42% 적용변동성 30.40% 전환상환우선주 818,415 3 이항모형 할인율 21.72% 적용변동성 27.90% 전환어음 797,503 3 순자산가치법 순자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품 지분증권 1,163,880 3 유사기업비교법 평균주가 및 순자산 PBR 2.17 (단위: 천원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치 측정 금융상품 수익증권 등 34,013,000 2 현재가치법,옵션모델,순자산가치법 할인율, 금리, 채권 및 주식 등 기초자산의 가격 전환사채 1,586,859 3 이항모형 할인율 10.66%, 12.86% 적용변동성 21.30% 전환어음 1,009,251 3 순자산가치법 순자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품 지분증권 975,960 3 유사기업비교법 평균주가 및 순자산 PBR 2.43 (5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 복합금융상품이 있습니다.각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 금융자산() 전환사채 21,632 (21,037) 14,121 (13,857) 전환상환우선주 96 (104) - - 합 계 21,728 (21,141) 14,121 (13,857) () 주요 관측 불가능한 투입 변수인 할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 6. 범주별 금융상품6.1 금융상품 범주별 장부금액 (1) 당기말 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 50,201,066 - - 50,201,066 매출채권 94,209,768 - - 94,209,768 기타유동금융자산 3,130,786 - - 3,130,786 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 3,464,744 - 3,464,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 8,026,890 8,026,890 기타비유동금융자산 2,626,553 - - 2,626,553 합 계 150,168,173 3,464,744 8,026,890 161,659,807 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가 금융부채 매입채무 18,095,003 단기차입금 20,000,000 유동성장기차입금 8,293,400 전환사채 85,854,317 기타유동금융부채 21,923,940 장기차입금 16,706,600 기타지급채무 2,348,173 기타비유동금융부채 3,486,408 합 계 176,707,841 (2) 전기말 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 39,203,238 - - 39,203,238 단기금융상품 20,000,000 - 24,000,000 44,000,000 매출채권 62,949,226 - - 62,949,226 기타유동금융자산 1,498,874 - - 1,498,874 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 4,535,829 - 4,535,829 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 18,740,857 18,740,857 기타비유동금융자산 1,942,249 - - 1,942,249 합 계 125,593,587 4,535,829 42,740,857 172,870,273 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가 금융부채 매입채무 12,865,131 유동성장기차입금 15,000,000 기타유동금융부채 13,176,311 전환사채 82,951,031 장기차입금 8,500,000 기타지급채무 956,295 기타비유동금융부채 3,443,483 합 계 136,892,251 6.2 금융상품 범주별 주요 순손익 (1) 당기 (단위: 천원) 구 분 금액 상각후원가 금융자산 및 부채 　 대손충당금 환입 60 이자수익 397,281 외환손익 3,607,337 이자비용 (2,730,649) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 　 당기손익공정가치금융자산평가손익 (744,616) 이자수익 838,522 당기손익공정가치금융자산처분손익 115,789 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (1,071,084) (2) 전기 (단위: 천원) 구 분 금액 상각후원가 금융자산 및 부채 　 대손충당금 환입 138,944 이자수익 358,509 외환손익 3,360,730 이자비용 (5,179,262) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 　 당기손익공정가치금융자산평가손익 54,357 이자수익 580,864 당기손익공정가치금융자산처분손익 92,878 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (145,894) 7. 현금및현금성자산 및 단기금융상품연결회사의 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 및 현금성자산 은행예금 및 보유현금 50,201,066 27,348,238 단기은행예치금 - 11,855,000 소계 50,201,066 39,203,238 단기금융상품 정기예금 - 20,000,000 CP 등 - 20,000,000 MMF - 4,000,000 소계 - 44,000,000 합계 50,201,066 83,203,238 8. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 매출채권 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 특수관계자매출채권 기타 매출채권 합계 특수관계자매출채권 기타 매출채권 합계 매출채권 총액 10,835,871 83,535,554 94,371,425 7,346,703 55,760,470 63,107,173 차감: 손실충당금 　- (161,657) (161,657) - (157,947) (157,947) 합 계 10,835,871 83,373,897 94,209,768 7,346,703 55,602,523 62,949,226 (2) 매출채권 손실충당금의 내역-당기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계 기대 손실률 0.0% 0.0% 100.0% 　 총 장부금액 90,819,750 3,390,018 161,657 94,371,425 손실충당금 - - (161,657) (161,657) -전기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계 기대 손실률 0.1% 0.00% 57.3% 　 총 장부금액 62,347,909 596,899 162,365 63,107,173 손실충당금 (64,934) - (93,013) (157,947) 연결회사는 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권을 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.(3) 매출채권 손실충당금의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기초 손실충당금 157,947 291,921 대손상각비(환입) (60) (138,944) 환산차대 3,770 4,970 당기말 손실충당금 161,657 157,947 손상된 매출채권에 대한 충당금 설정 및 차감액은 포괄손익계산서 상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 기타금융자산 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 2,990,742 - 1,199,663 - 미수수익 140,044 - 299,211 - 보증금 - 2,762,506 - 1,963,075 현재가치할인차금 - (135,953) - (20,826) 합 계 3,130,786 2,626,553 1,498,874 1,942,249 당기말 현재 12개월 기대신용손실은 유의적이지 않아 손실충당금을 인식하지 않았습니다. 9. 기타유동자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 1,720,608 628,764 선급비용 1,068,542 1,175,356 선급부가세 4,749,762 3,863,823 합 계 7,538,912 5,667,943 10. 재고자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제품 34,345,825 29,330,975 평가손실충당금 (9,871,523) (9,896,282) 상품 2,223,541 1,470,799 재공품 4,400,393 3,403,252 평가손실충당금 (213,395) (123,071) 원재료 57,767,887 35,675,907 평가손실충당금 (1,042,132) (977,901) 반제품 22,704,074 25,080,053 평가손실충당금 (3,457,184) (3,896,296) 미착품 765,033 742,015 합 계 107,622,519 80,809,451 당기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 149,726,797천원(전기: 103,724,428원)입니다.당기 중 연결회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 309,317천원(전기 재고자산평가손실 3,291,726천원)을 인식하였으며, 연결포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 11. 공정가치 측정 금융자산 (1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 (단위: 천원) 회 사 명 장부가액 당기말 전기말 상장주식 　 　 Cocrystal Pharma, Inc. 15,104 56,509 (주)인벤티지랩 782,400 - 비상장주식 　 　 (주)인벤티지랩 - 2,000,000 (주)피노바이오 1,503,360 1,503,360 (주)케어메디 1,163,880 975,960 합 계 3,464,744 4,535,829 (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 4,535,829 1,178,363 취득 - 3,503,360 평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전) (1,071,085) (145,894) 기말 금액 3,464,744 4,535,829 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 (단위: 천원) 회 사 명 장부가액 당기말 전기말 유동항목 　 　 수익증권 - 10,013,000 비유동항목 　 　 Avidity Biosciences 상장주식 4,103,332 4,111,788 에코윈 전환사채 1,307,680 1,586,859 오토텔릭바이오 전환상환우선주 818,415 1,020,000 Multiverse Pharma 전환어음 797,503 1,009,251 아이티켐 전환상환우선주 999,960 999,960 소 계 8,026,890 8,727,858 합 계 8,026,890 18,740,858 (4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 18,740,857 24,588,265 취득 7,100,000 22,119,060 처분 (13,056,351) (15,010,065) 대체 (4,013,000) (13,010,760) 평가손익 (744,616) 54,357 기말 금액 8,026,890 18,740,857 12. 유형자산 (1) 유형자산의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 59,999,133 - - 59,999,133 52,909,702 - - 52,909,702 건물 105,907,738 (35,881,906) - 70,025,832 92,588,524 (31,875,230) - 60,713,294 구축물 12,260,269 (6,105,289) - 6,154,980 9,773,638 (5,856,243) - 3,917,395 기계장치 115,350,813 (58,899,538) (30,203) 56,421,072 83,958,405 (55,884,726) - 28,073,679 차량운반구 584,111 (415,529) - 168,582 544,336 (362,747) - 181,589 공기구비품 43,032,302 (24,884,914) (1,081,538) 17,065,850 35,918,439 (22,482,640) (280,341) 13,155,458 건설중인자산 36,987,300 - - 36,987,300 42,895,114 - - 42,895,114 미착기계장치 7,433,601 - - 7,433,601 7,248,402 - - 7,248,402 합 계 381,555,267 (126,187,176) (1,111,741) 254,256,350 325,836,560 (116,461,586) (280,341) 209,094,633 (2) 유형자산의 변동 내역1) 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초순장부금액 취득(2) 처분 상각 대체(1) 환율변동 기말순장부금액 토지 52,909,702 6,055,750 - - 1,030,800 2,881 59,999,133 건물 60,713,294 1,486,678 - (3,930,141) 11,738,808 17,193 70,025,832 구축물 3,917,395 14,626 (121,855) (449,616) 2,794,430 - 6,154,980 기계장치 28,073,679 648,819 (312,230) (6,511,610) 34,377,755 144,659 56,421,072 차량운반구 181,589 44,036 (2) (57,125) - 84 168,582 공기구비품 13,155,458 2,105,995 (41,542) (4,337,789) 6,239,199 (55,471) 17,065,850 건설중인자산 42,895,114 50,835,756 - - (56,745,581) 2,011 36,987,300 미착기계장치 7,248,402 185,199 - - - - 7,433,601 합 계 209,094,633 61,376,859 (475,629) (15,286,281) (564,589) 111,357 254,256,350 (1) 당기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 564,589천원입니다.(2) 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 1,241,361천원이 계상되었습니다. 2) 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초순장부금액 취득 처분 상각 대체() 환율변동 기말순장부금액 토지 52,908,369 - - - - 1,333 52,909,702 건물 64,821,816 2,657 (1,033,728) (3,453,207) 361,938 13,818 60,713,294 구축물 3,861,980 12,597 - (385,984) 428,802 - 3,917,395 기계장치 30,706,361 1,256,764 (1,867,973) (5,487,571) 3,457,410 8,688 28,073,679 차량운반구 154,896 - (4) (61,655) 88,352 - 181,589 공기구비품 9,799,111 6,084,919 (193,059) (3,815,527) 952,823 327,191 13,155,458 건설중인자산 8,904,821 40,968,281 - - (6,978,113) 125 42,895,114 미착기계장치 3,166,356 6,024,768 - - (1,942,722) - 7,248,402 합 계 174,323,710 54,349,986 (3,094,764) (13,203,944) (3,631,510) 351,155 209,094,633 () 전기 중 건설중인자산에서 무형자산 및 재고자산 등으로 대체된 금액은 3,631,510천원입니다.(3) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출원가 11,393,106 10,494,818 판매비와관리비 2,737,568 1,736,770 연구개발비 1,155,607 972,356 합 계 15,286,281 13,203,944 (4) 유형자산 담보제공 내역 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 당기말 전기말 토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행 건물 8,437,822 8,125,783 기계장치 283 4,145 소 계 25,426,307 25,118,130 토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 35,000,000 KDB산업은행 건물 46,876,541 22,559,983 소 계 80,891,265 56,574,707 토지 7,086,550 - 12,000,000 일반자금대출 10,000,000 신한은행 건물 1,175,047 - 소계 8,261,597 - (5) 유형자산의 취득약정 연결회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 33 참조) 13. 무형자산(1) 무형자산의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계() 장부금액 취득원가 상각누계() 장부금액 산업재산권 3,425,430 (1,018,789) 2,406,641 3,251,848 (450,502) 2,801,346 정부보조금 (3,274) 1,637 (1,637) (3,274) 1,310 (1,964) 소프트웨어 310,642 (75,892) 234,750 471,590 - 471,590 회원권 1,281,481 (388,775) 892,706 1,281,481 (388,775) 892,706 영업권 8,946,527 - 8,946,527 8,455,171 - 8,455,171 합 계 13,960,806 (1,481,819) 12,478,987 13,456,816 (837,967) 12,618,849 () 손상차손누계액을 합산한 금액입니다. (2) 무형자산의 변동내역1) 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체() 환율변동효과 기말 순장부금액 산업재산권 2,801,346 55,886 (43,472) (568,287) 161,163 5 2,406,641 정부보조금(자산차감) (1,964) - - 327 - - (1,637) 소프트웨어 471,590 128,912 (293,315) (75,892) - 3,455 234,750 회원권 892,706 - - - - - 892,706 영업권 8,455,171 - - - - 491,356 8,946,527 합 계 12,618,849 184,798 (336,787) (643,852) 161,163 494,816 12,478,987 () 당기 중 선급금에서 대체되었습니다. 2) 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체() 환율변동효과 기말 순장부금액 산업재산권 696,630 20,101 (61,597) (212,547) 2,356,815 1,944 2,801,346 정부보조금(자산차감) (2,292) - - 328 - - (1,964) 소프트웨어 364,699 105,775 - - - 1,116 471,590 회원권 892,706 - - - - - 892,706 영업권 8,043,709 - - - - 411,462 8,455,171 합 계 9,995,452 125,876 (61,597) (212,219) 2,356,815 414,522 12,618,849 () 전기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.(3) 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당기 26,306,087천원(전기: 18,218,438천원)입니다. (4) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비(연구개발비 포함)에 계상되어 있습니다. (5) 영업권 영업권은 연결회사와 ANAPATH SERVICES GMBH 및 그 종속기업인 ANAPATH REASEARCH S.A.U 간 사업결합 시 발생하였으며, 손상검토 목적으로는 ANAPATH SERVICES GMBH와 그 종속기업인 ANAPATH REASEARCH S.A.U로 구성된 현금창출단위집단에 배부되었습니다. 해당 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 5년간의 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 영업권이 배부된 현금창출단위집단에 대한 사용가치 계산에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 평균영업이익률 연평균매출성장률 할인율 영구성장률 4.3%, 10.1% 8.7%, 9.3% 11.5%, 18.1% 1.00% 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 해당 현금창출단위집단의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단됩니다. 14. 리스연결 회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 재무상태표에 인식된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 　 　 건물 3,003,135 36,646 차량운반구 170,007 225,561 공기구비품 455,475 832,876 합 계 3,628,617 1,095,083 리스부채 유동 1,185,349 587,237 비유동 2,481,086 479,098 합 계 3,666,435 1,066,335 당기 중 증가된 사용권자산은 4,237,652천원(전기: 911,994천원)입니다.(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 　 　 건물 1,088,860 559,301 차량운반구 128,716 132,892 공기구비품 452,548 305,908 합 계 1,670,124 998,101 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 137,187 21,848 단기리스료 및 소액자산 리스료(판매관리비에 포함) 591,492 319,505 당기 중 리스의 총 현금유출은 2,341,269천원(전기: 1,338,241천원)입니다. 15. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 4.89% 2023년 10,000,000 - 단기차입금 신한은행(2) 운전자금대출 6.34% 2023년 10,000,000 - 단기차입금 합계 20,000,000 - 전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 85,854,317 - 비유동부채: 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 2.09% 2022년 - 15,000,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 5.25% 2025년 8,500,000 8,500,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 3.19% 2025년 16,500,000 - 유동성 대체(3) (8,293,400) (15,000,000) 차감계 16,706,600 8,500,000 전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 - 82,951,031 장기차입금 및 전환사채 합계 16,706,600 91,451,031 (1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(2) 당기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(3) 당기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다. (2) 전환사채 상세내역연결회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 액면가액 110,000,000,000원 발행가액 110,000,000,000원 액면이자율 - 상환보장수익률 - 발행일 2020.12.11 만기 2025.12.11 행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액 83,493원 조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지 행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 (1) 2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.(2) 2022년 9월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.(3) 2022년 12월 12일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. 16. 매입채무 및 기타금융부채 (단위: 천원) 유동성 분류 구 분 당기말 전기말 매입채무 18,095,003 12,865,131 기타유동금융부채 미지급금 14,845,938 8,581,744 미지급비용 7,078,002 4,594,567 합 계 21,923,940 13,176,311 기타비유동금융부채 미지급금() 3,106,218 3,087,833 영업보증금 380,190 355,650 합 계 3,486,408 3,443,483 () 자기지분 매입의무에 대하여 금융부채로 인식하였습니다(주석33 참조). 17. 기타부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 18,656,532 24,584,342 7,246,239 22,790,531 예수금 551,712 　- 414,518 　- 합 계 19,208,244 24,584,342 7,660,757 22,790,531 18. 기타종업원급여부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 연차수당 관련 부채 1,744,677 - 1,525,180 - 장기근속 관련 부채 - 718,677 - 837,374 주식기준보상 관련 부채() 542,150 - 438,100 - 합 계 2,286,827 718,677 1,963,280 837,374 () 우리사주조합을 통한 대응출연제도 관련 부채입니다(주석 33 참조). 19. 순확정급여자산 회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 연금제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립되어 있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다. (1) 포괄손익계산서에 반영된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기근무원가 3,322,720 3,134,837 순이자원가 (66,028) (44,161) 종업원급여에 포함된 총 비용 3,256,692 3,090,676 (2) 순확정급여부채(자산) 산정 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 21,011,357 22,252,194 사외적립자산의 공정가치() (26,821,068) (22,929,078) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) (5,809,711) (676,884) () 당기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다. (3) 확정급여채무의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 22,252,194 20,033,369 당기근무원가 3,322,720 3,134,837 이자비용 627,582 498,266 재측정요소: 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - (236,311) 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 (4,671,882) (931,903) 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 548,829 461,814 제도에서의 지급액: 급여의 지급 (1,802,700) (1,293,761) 환율변동효과 734,614 585,883 기말 금액 21,011,357 22,252,194 (4) 사외적립자산의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기초 금액 (22,929,078) (20,009,217) 이자수익 (693,610) (542,427) 재측정요소: 사외적립자산의 수익 688,597 (113,996) 기여금: 사용자 (5,438,853) (3,362,816) 제도에서의 지급: 급여의 지급 1,799,129 1,303,002 환율변동효과 (247,253) (203,624) 기말 금액 (26,821,068) (22,929,078) (5) 사외적립자산의 구성 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금액 구성비(%) 금액 구성비(%) 금융기관예치금(금리연동형) 26,821,068 100 22,929,078 100 (6) 주요 보험수리적 가정 구 분 당기 전기 할인율 2.2% ~ 6.24% 0.2% ~ 3.91% 임금상승률 1% ~ 4.29% 1% ~ 4.28% (7) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석 구 분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인률 0.5% 4.17% 감소 4.46% 증가 임금상승률 0.5% 3.32% 증가 3.14% 감소 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 연결재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다.민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다. (8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 5,439백만원입니다. 확정급여채무의 가중평균만기는 9.05년입니다. 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. 구분 (단위: 천원) 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년 이상 합계 급여지급액 2,318,058 2,427,043 7,780,297 13,775,888 26,301,286 (9) 당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 164,108천원(전기: 136,176천원)입니다. 20. 정부보조금회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공처 과제명 과제 시작일 총 수령액 한국보건산업진흥원 EMM 모노머 고품질 제조 공정 개발 과제 2013년 08월 01일 200,000 범부처신약개발사업단 경구용 헤파린 STP02-3725 개발 과제 2014년 12월 05일 401,425 범부처신약개발사업단 항암제 후보물질 개발 과제 2015년 09월 01일 443,239 한국산업기술평가관리원 리튬 2차전지용 전해액 상용화기술 2016년 07월 01일 1,159,286 한국산업기술진흥원 고품질,고부가가치의 원료의약품 생산기술 개발 2018년 07월 01일 3,611,000 한국산업기술평가관리원 GMP급의 mRNA Capping소재 및 생산기술 개발 2022년 04월 01일 650,000 중소기업기술정보진흥원 스마트공장 보급, 확산 지원 2022년 01월 21일 197,400 한국보건산업진흥원 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설 장비 확충 지원 2021년 10월 18일 2,400,000 한국보건산업진흥원 신변종 감염병대응 mRNA백신 임상지원 2022년 04월 01일 5,000,000 한국보건산업진흥원 코로나19 mRNA 예방뱅신(STP2104)의 임상1상 개발 2022년 07월 11일 2,919,994 합 계 16,982,344 상기 정부보조금 중 당기말 현재 2,348,173천원(전기말: 956,295천원)이 남아있으며, 연결 회사는 이를 기타지급채무로 표시하고 있습니다. 개발기간 종료 후, 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 21. 법인세비용(수익) 및 이연법인세(1) 법인세비용(수익) 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세 　 　 당기손익에 대한 당기법인세 3,335,100 1,835,951 전기법인세의 조정사항 57,290 (1,249,804) 총당기법인세 3,392,390 586,147 이연법인세 　 일시적차이의 증감 (1,947,663) (4,373,937) 기타포괄손익에 반영된 당기법인세 276,585 1,670,607 법인세비용(수익) 1,721,312 (2,117,183) (2) 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 19,237,033 1,260,206 적용세율로 계산된 법인세비용 4,232,147 277,245 조정사항 　 　 세무상 과세되지 않는 수익 (4,046) (1,760) 세무상 차감되지 않는 비용 967,861 433,286 세액공제 (4,462,161) (1,834,036) 미인식 이연법인세 25,913 (40,083) 전기법인세의 조정사항 57,290 (1,249,804) 세율변경으로 인한 이연법인세변동 515,011 - 기타 389,297 297,969 법인세비용(수익) 1,721,312 (2,117,183) 당기의 가중평균 적용세율은 22%(전기: 22%)입니다. (3) 기타포괄손익의 각 구성 항목과 관련된 법인세 효과 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 순확정급여부채의 재측정요소 3,434,456 (488,556) 2,945,900 820,396 (46,603) 773,793 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (1,071,084) 211,970 (859,114) (145,894) 32,097 (113,797) 전환권대가 - - - 6,832,650 (1,656,100) 5,176,550 해외사업환산손익 (147,205) - (147,205) 1,105,494 - 1,105,494 합 계 2,216,167 (276,586) 1,939,581 8,612,646 (1,670,606) 6,942,040 (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제시기 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 　 　 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 18,962,718 18,862,935 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 4,326,350 3,551,378 소 계 23,289,068 22,414,313 이연법인세부채 　 　 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (6,159,510) (6,651,980) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (2,968) (30,235) 소 계 (6,162,478) (6,682,215) 이연법인세자산 순액 17,126,590 15,732,098 (5) 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산과 부채의 변동내역1) 당기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 손익계산서 기타포괄손익 기말금액 퇴직급여충당부채 - 488,556 (488,556) - 기타장기종업원급여부채 184,222 (33,298) - 150,924 재고자산평가충당금 3,276,581 (213,892) - 3,062,689 국고보조금 274,988 451,938 - 726,926 미지급비용 274,799 988,863 - 1,263,662 감가상각누계액 1,221,584 (425,091) - 796,493 토지재평가 (3,261,069) 148,230 - (3,112,839) 전환사채 (2,650,773) 730,180 - (1,920,593) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 285,062 - 211,970 497,032 당기손익-공정가치측정금융자산 (632,687) 199,692 - (432,995) 회원권 85,531 (3,888) - 81,643 미수수익 (30,235) 27,267 - (2,968) 파생상품부채 (82,882) 156,465 - 73,583 사용권자산 (107,452) (585,632) - (693,084) 리스부채 104,731 595,322 - 700,053 선수금 5,224,639 742,651 - 5,967,290 주식보상비용 402,072 (402,072) 　 - 세액공제 4,401,858 4,197,808 - 8,599,666 이월결손금 6,761,129 (5,413,020) - 1,348,109 기타 - 20,999 - 20,999 합 계 15,732,098 1,671,078 (276,586) 17,126,590 2) 전기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 손익계산서 기타포괄손익 기말금액 퇴직급여충당부채 - 46,603 (46,603) - 기타장기종업원급여부채 85,649 98,573 - 184,222 재고자산평가충당금 2,578,348 698,233 - 3,276,581 정부보조금 457,768 (182,780) - 274,988 미지급비용 260,176 14,623 - 274,799 감가상각누계액 1,432,054 (210,470) - 1,221,584 토지재평가 (3,261,069) - - (3,261,069) 전환사채 (1,727,794) 733,121 (1,656,100) (2,650,773) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 252,965 - 32,097 285,062 당기손익-공정가치측정금융자산 (628,735) (3,952) - (632,687) 회원권 85,531 - - 85,531 미수수익 (11,683) (18,552) - (30,235) 파생상품부채 162,759 (245,641) - (82,882) 사용권자산 (131,973) 24,521 - (107,452) 리스부채 131,963 (27,232) - 104,731 선수금 744,271 4,480,368 - 5,224,639 주식보상비용 - 402,072 - 402,072 세액공제 3,674,867 726,991 - 4,401,858 이월결손금 10,594,277 (3,833,148) - 6,761,129 합 계 14,699,374 2,703,330 (1,670,606) 15,732,098 (6) 일시적차이 중 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업투자주식 (838,170) (449,239) 배당 및 처분하지 않을 예정 미사용결손금(종속기업) 2,498,596 2,083,752 미래과세소득의 불확실 (7) 미사용결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발생연도 당기말 전기말 2016 248,382 248,382 2017 453,081 453,081 2018 473,561 6,438,803 2019 634,012 16,040,418 2020 11,140,276 15,526,012 2021 1,497,304 1,497,304 2022 3,871,019 - (8) 미사용이월세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발생연도 당기말 전기말 만료시기 생산성향상시설투자세액공제 2019 - 9,582 2029 안전시설투자세액공제 2019 - 12,076 2029 2020 - 3,090 2030 연구·인력개발설비투자세액공제 2019 - 10,889 2029 2020 - 35,818 2030 의약품 품질관리시설투자세액공제 2019 - 341 2029 2020 - 34,152 2030 일반 연구ㆍ인력개발비세액공제 2019 1,428,174 1,632,247 2029 2020 737,697 737,697 2030 2021 670,376 650,051 2031 2022 714,898 - 2032 신성장 원천기술 연구ㆍ인력개발비세액공제 2021 1,127,210 1,127,210 2031 2022 2,191,647 - 2032 환경보전시설 투자세액공제 2019 - 124,419 2029 2020 - 5,305 2030 통합투자세액공제 2021 1,442,519 1,442,519 2031 2022 719,560 - 2032 (9) 연결회사는 기존 제품의 매출 감소 및 COVID-19의 영향 등으로 인하여 최근 과거 사업연도에 손실이 발생하였습니다. 해당 손실은 신규 제품으로의 전환 과정에서 발생한 일시적인 현상으로 향후에는 손실이 발생하지 않을 것으로 추정하고 있습니다. 연결회사는 승인된 사업계획 및 예산에 근거한, 예측된 미래 과세소득을 사용하여 연결회사의 이연법인세자산이 회수 가능할 것으로 결론 내렸습니다.연결회사는 현재까지 연결회사가 수주 확정한 신규 제품 매출액 99,048백만원, 2022~2027년까지 연간 최소 100kg의 수주계약 및 관련 예상이익과 향후 매출 추세를 고려 시 연결회사의 이월결손금의 최종 만료시기인 2035년 이전인 2024~2025년까지 현재의 이연법인세자산을 모두 회수할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 22. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 자본금의 내역 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 50,000,000 주 50,000,000 주 1주당 액면금액 500 원 500 원 발행한 주식의 수 18,808,775 주 18,808,775 주 보통주자본금 9,404,387,500 원 9,404,387,500 원 (2) 당기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구분 발행주식수 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 18,656,000 9,328,000 171,286,939 전환권행사() 152,775 76,388 15,618,690 전기말 18,808,775 9,404,388 186,905,629 당기초 18,808,775 9,404,388 186,905,629 당기말 18,808,775 9,404,388 186,905,629 () 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 중 일부가 보통주로 전환 청구되어 증가한 금액입니다. 23. 이익잉여금(1) 이익잉여금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금() 4,607,762 3,657,762 미처분이익잉여금 122,285,493 111,931,895 합 계 126,893,255 115,589,657 () 연결 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 (주주총회의 결의에 따라) 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. 24. 기타자본구성요소 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (1,869,788) (1,010,674) 해외사업환산손익 1,246,471 1,301,584 기타자본잉여금 (2,529,450) (2,562,278) 주식선택권 6,210,290 1,974,785 전환권대가 11,371,037 11,371,037 합 계 14,428,560 11,074,454 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 다음의 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 당기 제상품 용역 합계 수익인식 시점 　 　 　 한 시점에 인식 231,697,827 　- 231,697,827 기간에 걸쳐 인식 　- 17,623,851 17,623,851 합계 231,697,827 17,623,851 249,321,678 (단위: 천원) 전기 제상품 용역 합계 수익인식 시점 　 　 　 한 시점에 인식 150,481,975 　- 150,481,975 기간에 걸쳐 인식 　- 15,159,972 15,159,972 합계 150,481,975 15,159,972 165,641,947 (2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채당기말과 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약부채 - 선수금 43,240,874 30,036,770 (3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 5,578,299 2,322,812 26. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산 변동 (26,813,068) (35,408,018) 원료,재료,상품매입액 92,653,539 66,302,960 종업원급여 69,145,034 58,719,303 감가상각비 15,286,281 13,203,944 사용권자산감가상각비 1,670,124 998,101 무형자산상각비 643,852 212,220 세금과공과 2,564,169 2,242,688 수선비 9,726,885 10,995,036 지급임차료 764,167 327,551 지급수수료 4,320,014 3,717,013 전력비 3,874,885 3,044,019 수도광열비 2,505,947 1,436,416 보험료 1,367,264 1,158,415 폐기물처리비 1,775,709 1,316,467 용역비 2,682,535 2,084,896 위탁연구비 8,456,450 3,429,218 소모품비 15,202,578 10,476,777 기타비용 26,484,824 19,585,741 합 계() 232,311,189 163,842,747 ()손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다. 27. 주식기준보상가. 당기말 현재 지배기업 주식선택권의 주요사항(1) 연결 회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 : - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(1차) - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사(2차)(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위: 주) 행사가격(단위: 원) 행사가격(단위: 원) 1차 2차 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 기초 잔여주 186,490 - 100,000 - - - 부여 115,000 186,490 - 100,000 110,000 - 기말 잔여주 301,490 186,490 100,000 100,000 110,000 - 기말 행사가능한 주식수 - - - - - - (3) 연결회사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 1차 2차 186,490주 103,000주 12,000주 당기 중 부여된 선택권의 공정가치 40,796.40 55,565.47 50,865.57 부여일의 주가 80,500 107,000 107,000 주가변동성 59.30% 52.90% 52.90% 배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 무위험수익률 1.80% 2.80% 2.68% (4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 4,235,504천원(전기: 1,974,785천원) 입니다.나. 당기말 현재 종속기업 주식기준보상 주요사항종속기업 Levatio Therapeutics, LLC는 주요 임직원 2명에게 총 20%의 지분을 연간2.5%씩 4년에 걸쳐 부여하기로 약정했습니다. 당기 중 5%의 지분이 가득 완료되어 행사되었습니다. 당기 중 인식한 관련 비용은 404,637천원(전기: 141,579천원) 입니다.또한 종속기업 Vernagen, LLC는 주요 임원 1명에게 총 15%의 지분을 부여하기로 약정했습니다. 당기 중 인식한 관련 비용은 379,358천원입니다. 28. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당 기 전 기 급여 25,710,252 20,156,022 퇴직급여 902,012 906,448 복리후생비 1,190,337 487,215 회의비 206,969 143,703 여비교통비 812,022 384,991 접대비 155,673 118,361 통신비 296,012 191,571 수도광열비 1,153 4,107 세금과공과 863,354 761,818 감가상각비 4,298,656 2,644,206 무형자산상각비 197,292 212,220 지급임차료 662,965 252,222 경비용역비 352,556 171,819 수선비 1,664,179 2,375,156 보험료 342,969 370,822 차량유지비 85,802 59,182 경상연구개발비 26,306,087 18,218,418 운반비 516,780 457,141 교육훈련비 115,251 38,846 도서인쇄비 7,532 7,912 소모품비 3,733,914 1,980,174 지급수수료 1,941,253 1,811,434 수출제비용 120,830 241,304 광고선전비 324,502 83,114 견본비 268,970 217,276 품질보증비 2,779 8,682 대손충당금환입 (60) (138,944) 잡비 282 364 합 계 71,080,323 52,165,584 29. 기타영업외이익 및 기타영업외비용 (1) 기타영업외이익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산처분이익 5,861 51,138 잡이익 873,310 119,380 합 계 879,171 170,518 (2) 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산처분손실 477,819 2,533,182 유형자산폐기손실 129,300 1,130,000 무형자산처분손실 43,472 60,807 기부금 42,412 22,811 잡손실 147,923 31,587 합 계 840,926 3,778,387 30. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 1,235,803 939,373 외환차익 12,572,439 2,425,535 외화환산이익 1,030,126 2,003,803 당기손익공정가치금융자산평가이익 25,093 164,207 당기손익공정가치금융자산처분이익 115,789 92,878 리스해지이익 1,976 578 합 계 14,981,226 5,626,374 (2) 금융비용 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자비용 2,867,836 5,157,415 외환차손 5,824,250 876,057 외화환산손실 4,170,979 192,552 당기손익공정가치금융자산평가손실 769,709 109,849 리스해지손실 1,079 13 합 계 13,633,853 6,335,886 31. 주당순손익 기본주당순이익은 주주에게 귀속되는 보통주당기순이익을 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 기본주당순손익 구 분 당기 전기 보통주당기순이익 (A) 18,000,015 천원 3,312,125 천원 가중평균 유통보통주식수 (B) 18,808,775 주 18,660,186 주 보통주 기본주당순이익 (C=A/B) 957 원 177 원 (2) 희석주당순손익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권과 전환사채가 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동주식수와 주식선택권이 행사된것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채는 희석효과가 없음에 따라 희석주당순이익 계산시 포함하지 아니하였습니다. 구 분 당기 전기 보통주당기순이익 18,000,015 천원 3,312,125 천원 희석주당이익 산정을 위한 순이익(A) 18,000,015 천원 3,312,125 천원 발행된 가중평균유통보통주식수 18,808,775 주 18,660,186 주 주식선택권 0 주 4,650 주 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(B) 18,808,775 주 18,664,836 주 보통주 희석주당순이익 (C=A/B) 957 원 177 원 32. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기순이익 17,515,721 3,377,390 조정항목 　 　 법인세비용(수익) 1,721,312 (2,117,184) 대손충당금환입 (60) (138,944) 감가상각비 16,956,404 14,202,045 무형자산상각비 643,852 212,220 유형자산처분손실 477,819 2,533,182 유형자산처분이익 (5,861) (51,138) 무형자산처분손실 43,472 60,807 연구개발비 - (944,282) 주식보상비용 5,019,499 2,116,364 리스해지손실 1,079 13 리스해지이익 (1,976) (578) 퇴직급여 3,256,692 3,090,677 이자수익 (1,235,803) (939,373) 이자비용 2,867,836 5,157,415 외화환산손실 4,170,979 192,552 외화환산이익 (1,030,126) (2,003,803) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (25,093) (164,207) 당기손익공정가치금융자산평가손실 769,709 109,849 당기손익공정가치금융자산처분이익 (115,789) (92,878) 재고자산평가손실(환입) (309,317) 3,291,726 순운전자본변동 　 　 매출채권의 증가 (47,568,026) (6,470,774) 기타유동금융자산의 증가 (1,791,078) (178,033) 기타유동자산의 증가 (1,876,755) (2,993,189) 재고자산의 증가 (25,939,162) (37,301,034) 매입채무의 증가 6,071,227 8,168,781 기타유동금융부채의 증가 9,010,123 5,848,250 기타유동부채의 증가 26,510,239 14,238,888 기타종업원급여부채의 증가 323,547 144,013 기타장기종업원급여부채의 증가(감소) (118,697) 448,057 퇴직금 지급액 (3,571) 9,241 사외적립자산납부액 (5,438,853) (3,362,816) 영업으로부터 창출된 현금 9,899,343 6,443,237 (2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산의 본계정 대체 56,745,581 8,920,836 유형자산 취득관련 미지급금 2,214,503 2,557,661 선급금에서 무형자산으로 대체 161,163 124,015 리스부채의 유동성 대체 598,112 655,707 당기손익인식공정가치금융자산에서 단기금융상품으로 대체 4,013,000 13,010,760 전환권 행사 등으로 인한 자본금 대체 - 15,695,078 전환사채 유동성 대체 82,951,031 - 장기차입금의 유동성 대체 8,293,400 15,000,000 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: 천원) 구 분 당기 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 정부보조금 리스부채 합계 기초금액 - 15,000,000 8,500,000 82,951,031 956,295 1,066,335 108,473,661 현금흐름 20,000,000 (15,000,000) 16,500,000 - 1,391,878 (1,749,776) 21,142,102 비현금변동 - 8,293,400 (8,293,400) 2,903,286 - 4,349,876 7,253,162 기말금액 20,000,000 8,293,400 16,706,600 85,854,317 2,348,173 3,666,435 136,868,925 (단위: 천원) 구 분 전기 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 정부보조금 리스부채 합계 기초금액 - 23,500,000 102,146,391 1,698,265 1,280,634 128,625,290 현금흐름 　- - 　- 202,312 (1,018,736) (816,424) 비현금변동 15,000,000 (15,000,000) (19,195,360) (944,282) 804,437 (19,335,205) 기말금액 15,000,000 8,500,000 82,951,031 956,295 1,066,335 108,473,661 33. 우발부채와 주요 약정사항(1) 금융기관과의 차입약정내용 (단위: 천원, USD) 구분 금융기관 당기말 전기말 한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액 시설자금대출 KDB산업은행 40,000,000 35,000,000 45,000,000 23,500,000 운전자금대출 신한은행 10,000,000 10,000,000 - - 신용카드지급약정 현대카드(주) 500,000 - 250,000 - 신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 - 수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD - USD 2,500,000 USD - 합계 50,570,000 45,000,000 45,320,000 23,500,000 USD 2,500,000 USD - USD 2,500,000 USD - (2) 타인에게 제공한 보증의 내역 (단위: 천원) 내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액 우리사주조합원 대출() 한국증권금융 우리사주조합원 191,889 () 연결회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실질적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역 (단위: 천원) 내 역 제 공 처 당기말 전기말 도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700 국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709 건축공사 안전관리 예치금보증 서울보증보험 33,000 126,500 계약보증금 서울보증보험 2,330 240,000 합 계 2,673,439 2,791,909 (4) 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다(주석 18 참조).(5) 연결 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지 입니다(주석1 참조). (6) 연결 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정했고, 당기말 현재 전액을 수령하였습니다. 당기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,834백만원입니다. 연결회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정이며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다. 또한, 연결 회사는 연구소 증설 공사와 관련하여 총 16,000백만원을 투자할 예정이며, 당기말 현재 누적집행금액은 13,495백만원입니다. 34. 특수관계자거래 (1) 연결회사의 특수관계자의 내역 구분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), (1)에스티젠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), (3)동아참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd.,인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원,Dong-A ST India Pvt., Ltd, (주)메쥬, (2)얼수㈜ (2)(주)멥스젠, (2)(주)볼드나인, (2)메디컬아이피(주), (2)Neurobo Pharmaceuticals Inc (1) 2022년 3월 1일 디엠바이오(주)에서 사명 변경되었습니다(2) 당기에 신규로 추가된 특수관계자 회사입니다.(3) 당기에 참메드㈜에서 사명 변경되었습니다. (2) 특수관계자와 거래내역1) 당기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 배당지급 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 518,636 9,000 3,048,276 기타 동아에스티㈜ 30,577,963 - 60,523 - - 동아제약㈜ 1,618,453 - 27,773 - - 용마로지스㈜ - 283,508 131,955 - - 동아오츠카㈜ 4,229,049 - 8,499 - - DA인포메이션㈜ - - 716,922 647,521 - 아벤종합건설 123,458 - 491,702 16,965,000 - ㈜수석 - - 3,453 - - 레드엔비아 1,602,210 - - - - 농업회사법인㈜얼수 - - 14,674 - - 합 계 38,151,133 283,508 1,974,137 17,621,521 3,048,276 2) 전기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 281,292 - 기타 동아에스티㈜ 24,348,229 - 65,321 - 동아제약㈜ 5,813,459 - 3,120 - 용마로지스㈜ - 340,439 1,922 - 동아오츠카㈜ 2,818,695 - 5,270 - DA인포메이션㈜ - - 570,267 209,438 아벤종합건설 - - 791,000 10,808,000 ㈜수석 - - 2,801 - 레드엔비아 1,260,900 - - - 합 계 34,241,283 340,439 1,720,993 11,017,438 (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 당기말 전기말 매출채권 기타금융부채 매출채권 기타금융부채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - 32,666 - 18,490 기타 동아에스티㈜ 9,014,388 1,145,598 5,621,804 4,400 동아제약㈜ 1,106 20,050 402,380 - 용마로지스㈜ - 48,974 - 22,162 동아오츠카㈜ 775,872 394 590,964 368 DA인포메이션㈜ - 104,102 - 94,431 ㈜수석 - - - 3,081 레드엔비아 1,044,505 - 731,555 　 농업회사법인㈜얼수 - 2,148 - - 합 계 10,835,871 1,353,932 7,346,703 142,932 (4) 주요 경영진에 대한 보상내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 1,056,691 697,470 퇴직급여 122,803 93,380 주식보상비용 1,609,073 845,974 합 계 2,788,567 1,636,824 35. 영업부문정보(1) 연결회사의 보고부문 및 주요 내용연결회사는 수익을 창출하는 용역 및 재화의 성격에 따라 주요 영업부문을 원료의약품제조, 임상시험수탁연구로 구분하고 있습니다. (2) 사업부문별 정보 (단위: 천원) 당기 원료의약품제조 임상시험수탁연구 연결조정 조정후 금액 총매출액 209,270,013 40,315,070 (263,405) 249,321,678 내부매출액 - (263,405) 263,405 - 순매출액 209,270,013 40,051,665 - 249,321,678 감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 14,124,123 3,476,133 - 17,600,256 영업이익 17,855,974 (4,559) 　- 17,851,415 보고부문 자산총액 555,145,840 27,449,714 (11,943,289) 570,652,265 보고부문 부채총액 214,450,724 12,581,001 2,517,550 229,549,275 (단위: 천원) 전기 원료의약품제조 임상시험수탁연구 연결조정 조정후 금액 총매출액 139,139,308 27,155,562 (652,923) 165,641,947 내부매출액 - (652,923) 652,923 - 순매출액 139,139,308 26,502,639 - 165,641,947 감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 12,135,186 2,279,079 - 14,414,265 영업이익 4,539,424 1,038,163 - 5,577,587 보고부문 자산총액 494,693,772 17,488,220 (13,616,778) 498,565,214 보고부문 부채총액 165,893,102 4,985,419 1,654,116 172,532,637 (3) 지역별 정보 (단위: 천원) 해당 국가 외부 고객으로부터의 수익 당기 전기 한국 52,568,870 45,471,887 스위스 110,252,357 61,805,014 미국 30,306,279 22,516,087 기타 국가 56,194,172 35,848,959 합계 249,321,678 165,641,947 (4) 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 관련 보고 부문 당기 전기 A 93,197,222 33,163,572 원료의약품제조 B 13,294,217 25,879,757 원료의약품제조 C 26,790,641 24,348,229 원료의약품제조 4. 재무제표 재무상태표 제 15 기 2022.12.31 현재 제 14 기 2021.12.31 현재 제 14 기초 2021.01.01 현재 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 제 14 기초 자산 　 　 　 　유동자산 242,752,189,568 233,384,706,073 133,880,673,663 　　현금및현금성자산 44,334,870,096 32,806,971,286 2,912,027,131 　　단기금융상품 0 44,000,000,000 38,169,800,000 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 0 10,013,000,000 0 　　매출채권 및 기타유동채권 82,078,966,016 60,320,414,972 35,757,565,547 　　기타유동금융자산 1,843,947,172 729,223,524 14,045,957,543 　　기타유동자산 6,871,887,055 4,705,644,946 2,070,222,804 　　재고자산 107,622,519,229 80,809,451,345 40,672,855,032 　　당기법인세자산 0 0 252,245,606 　　당기환급금자산 0 0 0 　비유동자산 312,393,650,158 261,309,066,423 201,758,681,583 　　장기매출채권 및 기타비유동채권 0 0 695,897,842 　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,464,744,190 4,535,828,577 0 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 8,026,889,802 8,727,856,796 0 　　종속기업에 대한 투자자산 20,754,082,529 21,003,308,377 19,698,204,255 　　유형자산 248,029,787,507 203,597,624,485 164,399,075,396 　　사용권자산 3,300,396,153 419,947,149 0 　　무형자산 3,252,372,161 3,692,087,656 1,284,825,539 　　순확정급여자산 6,047,977,027 1,747,518,514 0 　　기타비유동금융자산 2,420,225,191 1,852,797,010 3,006,458,473 　　이연법인세자산 17,097,175,598 15,732,097,859 12,674,220,078 　자산총계 555,145,839,726 494,693,772,496 335,639,355,246 부채 　 　 　 　유동부채 166,914,316,528 48,931,932,718 13,661,448,814 　　매입채무 및 기타유동채무 128,420,345,806 26,968,023,119 9,499,416,952 　　기타유동금융부채 14,738,085,205 11,198,560,404 469,244,106 　　유동리스부채 885,560,066 200,374,416 0 　　기타유동부채 18,206,590,196 7,279,586,254 2,279,995,876 　　당기법인세부채 2,376,908,145 1,322,108,385 0 　　기타종업원급여부채 2,286,827,110 1,963,280,140 1,412,791,880 　비유동부채 47,536,407,503 116,961,169,324 18,626,624,218 　　장기차입금 및 전환사채 16,706,600,000 91,451,030,930 0 　　기타지급채무 2,348,173,476 956,295,384 16,885,698,737 　　기타비유동금융부채 730,592,229 718,732,471 1,028,116,281 　　비유동리스부채 2,448,022,950 207,205,486 0 　　퇴직급여부채 0 0 390,781,234 　　기타비유동부채 24,584,342,259 22,790,531,409 　 　　기타장기종업원급여부채 718,676,589 837,373,644 322,027,966 　부채총계 214,450,724,031 165,893,102,042 32,288,073,032 자본 　 　 　 　자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 　주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277 　이익잉여금(결손금) 128,673,561,046 120,155,505,934 123,559,343,595 　기타자본구성요소 15,711,538,528 12,335,148,399 (822,999,658) 　자본총계 340,695,115,695 328,800,670,454 303,351,282,214 자본과부채총계 555,145,839,726 494,693,772,496 335,639,355,246 포괄손익계산서 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 수익(매출액) 209,270,013,087 139,139,307,909 매출원가 149,726,796,628 103,724,427,592 매출총이익 59,543,216,459 35,414,880,317 판매비와관리비 41,687,242,687 30,875,456,484 영업이익(손실) 17,855,973,772 4,539,423,833 기타이익 826,970,832 156,855,200 기타비용 3,635,013,920 3,891,837,455 금융수익 14,500,976,811 6,593,332,111 금융원가 12,319,128,233 4,917,484,552 법인세비용차감전순이익(손실) 17,229,779,262 2,480,289,137 법인세비용 1,138,807,584 (2,509,449,311) 당기순이익(손실) 16,090,971,678 4,989,738,448 기타포괄손익 972,356,914 51,432,248 총포괄손익 17,063,328,592 5,041,170,696 주당이익 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 856 267 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 856 267 자본변동표 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 주식발행초과금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 115,000,537,831 5,297,610,122 300,913,086,230 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 4,989,738,448 　 4,989,738,448 기타포괄손익 확정급여제도재측정손익 　 　 165,229,655 　 165,229,655 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 　 　 　 (113,797,407) (113,797,407) 배당금지급 　 　 　 　 　 전환사채의 변동 76,387,500 15,618,690,344 　 5,176,550,272 20,871,628,116 주식매수선택권 　 　 　 1,974,785,412 1,974,785,412 2021.12.31 (기말자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 120,155,505,934 12,335,148,399 328,800,670,454 2022.01.01 (기초자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 120,155,505,934 12,335,148,399 328,800,670,454 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 16,090,971,678 　 16,090,971,678 기타포괄손익 확정급여제도재측정손익 　 　 1,831,470,934 　 1,831,470,934 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 　 　 　 (859,114,020) (859,114,020) 배당금지급 　 　 (9,404,387,500) 　 (9,404,387,500) 전환사채의 변동 　 　 　 　 　 주식매수선택권 　 　 　 4,235,504,149 4,235,504,149 2022.12.31 (기말자본) 9,404,387,500 186,905,628,621 128,673,561,046 15,711,538,528 340,695,115,695 현금흐름표 제 15 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 15 기 제 14 기 영업활동현금흐름 6,182,806,649 4,798,744,838 　영업으로부터 창출된 현금흐름 7,908,477,549 3,580,116,158 　법인세납부(환급) (1,725,670,900) 1,218,628,680 투자활동현금흐름 (5,189,237,598) (8,999,783,614) 　이자수취 1,318,851,112 826,548,524 　단기금융상품의 취득 (243,662,817,625) (292,024,513,699) 　단기금융상품의 처분 291,675,817,625 345,050,137,651 　당기손익 공정가치금융자산의증가 (7,100,000,000) (22,119,060,000) 　당기손익 공정가치금융자산의 감소 13,172,139,792 15,088,717,807 　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 0 (3,503,360,000) 　유형자산의 취득 (57,273,248,181) (50,530,171,504) 　유형자산의 처분 3,670,470 563,491,954 　무형자산의 취득 (10,294,791) (20,101,347) 　무형자산의 처분 0 0 　임차보증금의 감소 1,468,400,000 0 　임차보증금의 증가 (2,159,840,000) 0 　단기대여금및수취채권의 처분 0 0 　단기대여금및수취채권의 취득 0 0 　종속기업에 대한 투자자산의 취득 (2,630,800,000) (2,309,600,000) 　기타보증금의 증가 0 (21,873,000) 　기타보증금의 감소 8,884,000 0 　통화선도자산의 감소 0 0 　통화선도부채의 감소 0 0 재무활동현금흐름 11,636,203,018 (656,123,869) 　이자지급 (929,576,308) (447,667,316) 　단기대여금의 감소 0 0 　단기차입금의 증가 20,000,000,000 0 　정부보조금의 수취 1,391,878,092 202,312,300 　정부보조금의 상환 0 0 　장기차입금의 증가 16,500,000,000 0 　장기차입금의 감소 0 0 　통화선도부채의 감소 0 0 　리스부채의 원금상환 (921,711,266) (410,768,853) 　유동성장기부채의 감소 (15,000,000,000) 0 　전환사채의 증가 0 0 　배당금지급 (9,404,387,500) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 12,629,772,069 (4,857,162,645) 기초현금및현금성자산 32,806,971,286 36,168,797,159 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,101,873,259) 1,495,336,772 기말현금및현금성자산 44,334,870,096 32,806,971,286 이익잉여금처분계산서(안): 처분 예정일 2023년 3월 27일 (단위: 원) 과 목 제15(당)기 제14(전)기 I. 미처분이익잉여금 　 124,065,798,791 　 116,497,743,679 1. 전기이월미처분이익잉여금 106,143,356,179 　 111,342,775,576 　 2. 보험수리적손익 1,831,470,934 　 165,229,655 　 3. 당기순이익 16,090,971,678 4,989,738,448 II. 이익잉여금 처분액 　 10,354,387,500 　 10,354,387,500 1. 이익준비금 950,000,000 　 950,000,000 　 2. 배당금 　9,404,387,500 　 　9,404,387,500 　 배당금 현금배당주당배당금(액면가 기준 배당율): 보통주: 당기 500원(100%) 전기 500원(100%) III. 차기이월미처분이익잉여금 　 113,711,411,291 　 106,143,356,179 5. 재무제표 주석 당기 : 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 전기 : 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지 에스티팜 주식회사 1. 일반사항 에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.2022년 12월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.41 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다. (6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.2.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.5 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 2.6 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.7 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.8 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 30년 구축물 15년 차량운반구 11년 기계장치 10년 공구와기구 6년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.9 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 산업재산권 10년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 2.15 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.2.16 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.2.17 종업원급여 (1) 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 장기종업원급여회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여제도를 운영하고 있습니다. 이러한 장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.(3) 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.18 수익인식회사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조하여 판매하고 있으며, 회사의 매출은 제품매출, 상품매출, 용역매출로 구성되어 있습니다. 제품매출 및 상품매출은고객에게 인도되는 시점에 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 것으로 보아 수익을 인식하고 있으며, 용역매출은 계약의 성격에 따라 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 정액으로 인식하거나 의무가 이행되는 한 시점에 일시에 인식하고 있습니다. 2.19 리스 회사는 다양한 사무실, 창고 및 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로1~2년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 - 잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 최근 제3자 금융을 받지 않은 리스의 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 - 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 전산비품의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.(1) 연장선택권 및 종료선택권 회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 2.20 영업부문 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하고 있으며 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다.2.21 재무제표 승인회사의 재무제표는 2023년 2월 24일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 종속기업투자주식 손상차손회사는 매 보고기간말에 모든 종속기업투자주식에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 종속기업투자주식에 대하여 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다(주석 12 참조). (2) 법인세 회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 22 참조). 회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (4) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 20 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 가격위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 외화종류 당기말 전기말 자산: 현금및현금성자산 USD 26,092,488 19,741,130 매출채권 USD 66,040,993 32,586,909 소 계 USD 92,133,481 52,328,039 현금및현금성자산 EUR 1,833 1,821 소 계 EUR 1,833 1,821 현금및현금성자산 CHF 441,551 71,880 매출채권 CHF 3,155,792 19,788,627 소 계 CHF 3,597,343 19,860,507 부채: 매입채무 USD 10,530,886 5,484,465 미지급금 USD 1,151,436 209,276 영업보증금 USD 380,190 355,650 소 계 USD 12,062,512 6,049,391 매입채무 EUR 37,097 51,277 미지급금 EUR 742,328 527,692 소 계 EUR 779,425 578,969 합 계 USD 80,070,969 46,278,648 EUR (777,592) (577,148) CHF 3,597,343 19,860,507 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 상승시 6,245,536 3,609,734 6,245,536 3,609,734 하락시 (6,245,536) (3,609,734) (6,245,536) (3,609,734) 유럽 유로/원 상승시 (60,652) (45,018) (60,652) (45,018) 하락시 60,652 45,018 60,652 45,018 스위스 프랑/원 상승시 280,593 1,549,120 280,593 1,549,120 하락시 (280,593) (1,549,120) (280,593) (1,549,120) (2) 가격위험 회사는 유동성관리 및 영업 상의 필요 등으로 지분증권에 투자하고 있어, 가격위험에노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 상장주식의 주가가 5% 변동 시 회사의 손익과 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지수 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 162,082 160,360 193,583 162,564 하락시 (162,082) (160,360) (193,583) (162,564) (3) 이자율 위험 회사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 부채: 단기차입금 20,000,000 - 유동성장기차입금 8,293,400 - 장기차입금 16,706,600 8,500,000 합계 45,000,000 8,500,000 당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 법인세비용차감전손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) (450,000) 450,000 (85,000) 85,000 4.1.2 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부가액(현금 및 지분증권 제외)과 보증금액(주석 35 참조)과 같습니다. 4.1.3 유동성 위험회사는 미사용 차입금한도(주석 35 참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 1) 유동성 위험 분석 내역(1) 당기 (단위: 천원) 당기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 14,272,629 - - - 14,272,629 기타유동금융부채 14,738,085 - - - 14,738,085 리스부채 969,720 884,489 822,492 942,817 3,619,518 차입금 30,243,106 8,834,941 8,509,187 - 47,587,234 전환사채 95,000,000 - - - 95,000,000 기타지급채무 - 1,224,616 1,043,678 79,879 2,348,173 기타비유동금융부채 - 730,592 - - 730,592 지급보증 191,889 - - - 191,889 (2) 전기 (단위: 천원) 전기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무 11,968,023 - - - 11,968,023 기타유동금융부채 11,198,560 - - - 11,198,560 리스부채 203,011 132,739 72,063 14,844 422,657 차입금 15,410,578 2,942,311 5,755,872 - 24,108,761 전환사채 - 95,000,000 - - 95,000,000 기타지급채무 - 542,377 - 413,918 956,295 기타비유동금융부채 - - 363,082 355,650 718,732 지급보증 213,206 - - - 213,206 4.2. 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 214,450,724 165,893,102 자본 340,695,116 328,800,670 부채비율 62.95% 50.45% 5. 금융상품 공정가치 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않습니다. (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 당기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(1) 797,504 - 2,667,240 3,464,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,103,332 - 3,923,558 8,026,890 파생금융부채(2) - - 350,402 350,402 합 계 4,900,836 - 6,941,200 11,842,036 (1) 당기 중 보유하고 있는 비상장주식의 상장으로 인하여 일부의 서열체계가 수준 3에서 수준 1로 변경되었습니다.(2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 56,509 　- 4,479,320 4,535,829 당기손익-공정가치 측정 금융자산(1) 4,111,788 34,013,000 4,616,069 42,740,857 파생금융부채(2) 　- 　- 363,082 363,082 합 계 4,168,297 34,013,000 9,458,471 47,639,768 (1) 단기금융상품 중 24,000,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.(2) 기타비유동금융부채에 포함되어 있습니다. (3) 당기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.- 당기 (단위: 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 비상장지분상품 비시장채무상품 파생금융부채 당기초 4,479,320 4,616,069 363,082 9,458,471 취득 - 1,100,000 - 1,100,000 수준1로 대체 (2,000,000) - - (2,000,000) 처분 - (1,031,257) - (1,031,257) 금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - (761,254) (12,680) (773,934) 기타포괄손익으로 인식된 평가손익 187,920 - - 187,920 당기말 2,667,240 3,923,558 350,402 6,941,200 - 전기 (단위: 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 비상장지분상품 비시장채무상품 파생금융부채 전기초 1,065,864 2,526,124 739,815 4,331,803 취득 3,503,360 2,119,060 - 5,622,420 금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - (29,115) (376,733) (405,848) 기타포괄손익으로 인식된 평가손익 (89,904) - - (89,904) 전기말 4,479,320 4,616,069 363,082 9,458,471 (4) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치 측정 금융상품 전환사채 1,307,680 3 이항모형 할인율 12.81%, 20.42% 적용변동성 30.40% 전환상환우선주 818,415 3 이항모형 할인율 21.72% 적용변동성 27.90% 전환어음 797,503 3 순자산가치법 순자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품 지분증권 1,163,880 3 유사기업비교법 평균주가 및 순자산 PBR 2.17 파생상품 풋옵션 350,402 3 옵션모델 기초자산 평가 할인율 11.5%, 18.1% 기초자산 적용변동성 15.40% (단위: 천원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치 측정 금융상품 수익증권 등 34,013,000 2 현재가치법,옵션모델,순자산가치법 할인율, 금리, 채권 및 주식 등 기초자산의 가격 전환사채 1,586,859 3 이항모형 할인율 10.66%, 12.86% 적용변동성 21.30% 전환어음 1,009,251 3 순자산가치법 순자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품 지분증권 975,960 3 유사기업비교법 평균주가 및 순자산 PBR 2.43 파생상품 풋옵션 363,082 3 옵션모델 기초자산 평가 할인율 11.8%, 23.4% 기초자산 적용변동성 8.68% (5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.민감도 분석대상은 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 금융자산 및 금융부채가 있습니다.각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 금융자산(1) 　 　 　 　 전환사채 21,632 (21,037) 14,121 (13,857) 전환상환우선주 96 (104) 　- 　- 소계 21,728 (21,141) 14,121 (13,857) 금융부채 　 　 　 　 파생금융상품(2) 3,504 (3,504) 3,450 (3,450) 소계 3,504 (3,504) 3,450 (3,450) (1) 주요 관측 불가능한 투입 변수인 할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.(2) 주요 관측 불가능한 투입 변수인 기초자산의 변동성을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 6. 범주별 금융상품6.1 금융상품 범주별 장부금액 (1) 당기말 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 44,334,870 - - 44,334,870 매출채권 82,078,966 - - 82,078,966 기타유동금융자산 1,843,947 - - 1,843,947 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 3,464,744 - 3,464,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 8,026,890 8,026,890 기타비유동금융자산 2,420,225 - - 2,420,225 합 계 130,678,008 3,464,744 8,026,890 142,169,642 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 14,272,629 - 14,272,629 단기차입금 20,000,000 - 20,000,000 유동성장기차입금 8,293,400 - 8,293,400 기타유동금융부채 14,738,085 - 14,738,085 전환사채 85,854,317 - 85,854,317 장기차입금 16,706,600 - 16,706,600 기타지급채무 2,348,173 - 2,348,173 기타비유동금융부채 380,190 350,402 730,592 합 계 162,593,394 350,402 162,943,796 (2) 전기말 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 32,806,971 - - 32,806,971 단기금융상품 20,000,000 - 24,000,000 44,000,000 매출채권 60,320,415 - - 60,320,415 기타유동금융자산 729,224 - - 729,224 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 - 4,535,829 - 4,535,829 당기손익-공정가치 측정금융자산 - - 18,740,857 18,740,857 기타비유동금융자산 1,852,797 - - 1,852,797 합 계 115,709,407 4,535,829 42,740,857 162,986,093 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 11,968,023 - 11,968,023 유동성장기차입금 15,000,000 - 15,000,000 기타유동금융부채 11,198,560 - 11,198,560 장기차입금 및 전환사채 91,451,031 - 91,451,031 기타지급채무 956,295 - 956,295 기타비유동금융부채 355,650 363,082 718,732 합 계 130,929,559 363,082 131,292,641 6.2 금융상품 범주별 주요 순손익 (1) 당기 (단위: 천원) 구 분 금액 상각후원가 금융자산 및 부채 　 대손충당금 환입 60 이자수익 397,280 외환손익 4,368,763 이자비용 (2,696,656) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채 　 당기손익공정가치금융자산평가손익 (744,616) 당기손익공정가치금융부채평가손익 12,680 이자수익 838,522 당기손익공정가치금융자산처분손익 115,789 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (1,071,084) (2) 전기 (단위: 천원) 구 분 금액 상각후원가 금융자산 및 부채 　 대손충당금 환입 7,527 이자수익 358,131 외환손익 4,004,157 이자비용 (3,778,765) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채 　 당기손익공정가치측정금융자산평가손익 54,357 당기손익공정가치측정금융부채평가손익 376,733 이자수익 580,864 당기손익공정가치측정금융자산처분손익 92,878 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (145,894) 7. 현금및현금성자산 및 단기금융상품회사의 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 및 현금성자산 은행예금 및 보유현금 44,334,870 20,951,971 단기은행예치금 - 11,855,000 소 계 44,334,870 32,806,971 단기금융상품 정기예금 - 20,000,000 CP 등 - 20,000,000 MMF - 4,000,000 소 계 - 44,000,000 합 계 44,334,870 76,806,971 8. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 매출채권 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 특수관계자매출채권 기타 매출채권 합계 특수관계자매출채권 기타 매출채권 합계 매출채권 총액 9,911,098 72,260,881 82,171,979 7,346,703 53,066,785 60,413,488 차감: 손실충당금 - (93,013) (93,013) - (93,073) (93,073) 합 계 9,911,098 72,167,868 82,078,966 7,346,703 52,973,712 60,320,415 (2) 매출채권 손실충당금의 내역- 당기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계 기대 손실률 0.00% 0.00% 100.00% 총 장부금액 78,688,948 3,390,018 93,013 82,171,979 손실충당금 - - (93,013) (93,013) -전기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계 기대 손실률 0.00% 0.00% 57.29% 　 총 장부금액 59,654,224 596,899 162,365 60,413,488 손실충당금 (60) - (93,013) (93,073) 회사는 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권을 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. (3) 매출채권 손실충당금의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 손실충당금 93,073 100,600 대손충당금환입 (60) (7,527) 기말 손실충당금 93,013 93,073 손상된 매출채권에 대한 충당금 설정 및 차감액은 포괄손익계산서 상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 기타금융자산 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 1,829,814 - 591,792 - 미수수익 14,133 - 137,431 - 보증금 - 2,556,179 - 1,873,623 현재가치할인차금 - (135,954) - (20,826) 합 계 1,843,947 2,420,225 729,223 1,852,797 당기말 현재 12개월 기대신용손실은 유의적이지 않아 손실충당금을 인식하지 않았습니다. 9. 기타유동자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 1,715,189 628,107 선급비용 406,936 213,715 선급부가세 4,749,762 3,863,823 합 계 6,871,887 4,705,645 10. 재고자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제품 34,345,825 29,330,976 평가손실충당금 (9,871,523) (9,896,282) 상품 2,223,541 1,470,799 재공품 4,400,393 3,403,252 평가손실충당금 (213,395) (123,071) 원재료 57,767,887 35,675,908 평가손실충당금 (1,042,132) (977,901) 반제품 22,704,074 25,080,053 평가손실충당금 (3,457,184) (3,896,296) 미착품 765,033 742,013 합 계 107,622,519 80,809,451 당기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 149,726,797천원(전기: 103,724,428천원)입니다.당기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가환입 309,317천원(전기 재고자산평가손실 3,291,726천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 11. 공정가치 측정 금융자산 (1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 (단위: 천원) 회 사 명 장부가액 당기말 전기말 상장주식 　 　 Cocrystal Pharma, Inc. 15,104 56,509 (주)인벤티지랩 782,400 - 비상장주식 　 　 (주)인벤티지랩 - 2,000,000 (주)피노바이오 1,503,360 1,503,360 (주)케어메디 1,163,880 975,960 합 계 3,464,744 4,535,829 (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 4,535,829 1,178,363 취득 - 3,503,360 평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전) (1,071,085) (145,894) 기말 금액 3,464,744 4,535,829 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역 (단위: 천원) 회 사 명 장부가액 당기말 전기말 유동항목 　 　 수익증권 - 10,013,000 비유동항목 　 　 Avidity Biosciences 상장주식 4,103,332 4,111,788 에코윈 전환사채 1,307,680 1,586,859 오토텔릭바이오 전환상환우선주 818,415 1,020,000 Multiverse Pharma 전환어음 797,503 1,009,251 아이티켐 전환상환우선주 999,960 999,960 소 계 8,026,890 8,727,858 합 계 8,026,890 18,740,858 (4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 18,740,857 24,588,265 취득 7,100,000 22,119,060 처분 (13,056,351) (15,010,065) 대체 (4,013,000) (13,010,760) 평가손익 (744,616) 54,357 기말 금액 8,026,890 18,740,857 12. 종속기업투자 (1) 종속기업 투자현황 (단위: 천원) 회사명 소재국가 주요영업활동 당기말 전기말 지분율 취득금액 장부금액 지분율 취득금액 장부금액 STP America Research, Corp. 미국 연구개발업 100.00% 8,579,460 2,885,902 100.00% 5,948,660 3,135,128 ANAPATH SERVICES GMBH(1) 스위스 비임상 CRO(2) 78.65% 17,868,181 17,868,181 78.65% 17,868,181 17,868,181 합 계 　 　 　 26,447,641 20,754,083 　 23,816,841 21,003,309 (1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였으며, 당기말 현재 해당 파생상품 부채의 장부금액은 350백만원(전기말 363백만원)입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 35참조).(2) 비임상 계약 연구 대행업 (2) 종속기업투자의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 21,003,308 18,875,904 취득(1) 2,630,800 2,309,600 손상차손(2) (2,880,025) (182,196) 기말 금액 20,754,083 21,003,308 (1) 당기 중 STP America Research, Corp의 종속기업 Vernagen LLC에 대한 유상증자를 위해 추가 출자하면서 신주 53주를 2,630,800천원에 취득하였습니다.(2) 당기 중 STP America Research, Corp주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 2,880,025천원(전기: 182,196천원)을 인식하였습니다. (3) 종속기업투자주식(ANAPATH SERVICES GMBH) 손상평가회사는 종속기업의 경제적 성과가 예상수준에 미치지 못함에 따라 손상징후가 있다고 판단하였으며, 할인된 현금흐름법 등에 근거한 사용가치계산을 통한 손상검사를 수행하였습니다.ANAPATH SERVICES GMBH 지분의 사용가치 계산에 사용된 영구성장률, 할인율등은 다음과 같습니다. 평균영업이익률 연평균매출성장률 할인율 영구성장률 4.3%, 10.1% 8.7%, 9.3% 11.5%, 18.1% 1.00% ANAPATH SERVICES GMBH 지분에 대한 손상평가 수행결과, 종속기업투자 장부금액이 회수가능가액을 초과하지는 않을 것으로 판단됩니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 59,559,697 - - 59,559,697 52,473,148 - - 52,473,148 건물 91,531,889 (22,122,658) - 69,409,231 78,388,213 (19,433,360) - 58,954,853 구축물 12,260,269 (6,105,289) - 6,154,980 9,773,638 (5,856,243) - 3,917,395 기계장치 108,526,738 (53,297,513) (30,203) 55,199,022 77,598,455 (51,091,313) - 26,507,142 차량운반구 522,350 (393,400) - 128,950 522,352 (340,762) - 181,590 공기구비품 37,825,768 (21,384,940) (1,081,538) 15,359,290 31,602,490 (19,597,493) (280,341) 11,724,656 건설중인자산 34,785,017 - - 34,785,017 42,590,438 - - 42,590,438 미착기계장치 7,433,601 - - 7,433,601 7,248,402 - - 7,248,402 합 계 352,445,329 (103,303,800) (1,111,741) 248,029,788 300,197,136 (96,319,171) (280,341) 203,597,624 (2) 유형자산의 변동 내역1) 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초순장부금액 취득(2) 처분 상각 대체(1) 기말순장부금액 토지 52,473,148 6,055,749 - - 1,030,800 59,559,697 건물 58,954,853 1,404,868 - (2,689,298) 11,738,808 69,409,231 구축물 3,917,395 14,626 (121,856) (449,615) 2,794,430 6,154,980 기계장치 26,507,142 357,479 (312,230) (5,731,124) 34,377,755 55,199,022 차량운반구 181,590 - (2) (52,638) - 128,950 공기구비품 11,724,656 1,213,371 (41,541) (3,776,395) 6,239,199 15,359,290 건설중인자산 42,590,438 48,940,159 - - (56,745,580) 34,785,017 미착기계장치 7,248,402 185,199 - - - 7,433,601 합계 203,597,624 58,171,451 (475,629) (12,699,070) (564,588) 248,029,788 (1) 당기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 564,588천원입니다.(2) 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 1,241,361천원이 계상되었습니다. 2) 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초순장부금액 취득 처분 상각 대체() 기말순장부금액 토지 52,473,148 - - - - 52,473,148 건물 62,290,480 - (1,033,728) (2,663,837) 361,938 58,954,853 구축물 3,861,980 12,597 - (385,984) 428,802 3,917,395 기계장치 28,972,115 993,995 (1,867,974) (5,048,404) 3,457,410 26,507,142 차량운반구 154,896 - (4) (61,655) 88,353 181,590 공기구비품 8,875,952 5,351,796 (97,459) (3,358,456) 952,823 11,724,656 건설중인자산 8,863,876 40,704,675 - - (6,978,113) 42,590,438 미착기계장치 3,166,356 6,024,769 - - (1,942,723) 7,248,402 합 계 168,658,803 53,087,832 (2,999,165) (11,518,336) (3,631,510) 203,597,624 () 전기 중 건설중인자산에서 무형자산 및 재고자산 등으로 대체된 금액은 3,631,510천원입니다. (3) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출원가 11,393,107 10,494,818 판매비와관리비 150,356 51,163 연구개발비 1,155,607 972,356 합 계 12,699,070 11,518,337 (4) 유형자산 담보제공 내역 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 당기말 전기말 토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행 건물 8,437,822 8,125,783 기계장치 283 4,145 소 계 25,426,307 25,118,130 토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 35,000,000 KDB산업은행 건물 46,876,541 22,559,983 소 계 80,891,265 56,574,707 토지 7,086,550 - 12,000,000 일반자금대출 10,000,000 신한은행 건물 1,175,047 - 소계 8,261,597 - (5) 유형자산의 취득약정 회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다 (주석 35 참조). 14. 무형자산(1) 무형자산의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계() 장부금액 취득원가 상각누계() 장부금액 산업재산권 3,379,834 (1,018,531) 2,361,303 3,251,848 (450,502) 2,801,346 정부보조금 (3,274) 1,637 (1,637) (3,274) 1,310 (1,964) 회원권 1,281,481 (388,775) 892,706 1,281,481 (388,775) 892,706 합 계 4,658,041 (1,405,669) 3,252,372 4,530,055 (837,967) 3,692,088 () 손상차손누계액을 합산한 금액입니다. (2) 무형자산의 변동내역1) 당기 (단위: 천원) 계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체() 기말 순장부금액 산업재산권 2,801,346 10,295 (43,473) (568,028) 161,163 2,361,303 정부보조금(자산차감) (1,964) 　- 　- 327 　- (1,637) 회원권 892,706 　- 　- 　- 　- 892,706 합 계 3,692,088 10,295 (43,473) (567,701) 161,163 3,252,372 () 당기 중 선급금에서 대체되었습니다. 2) 전기 (단위: 천원) 계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체() 기말 순장부금액 산업재산권 674,294 20,101 (38,913) (210,952) 2,356,816 2,801,346 정부보조금(자산차감) (2,292) - - 328 　- (1,964) 회원권 892,706 - - - 　- 892,706 합 계 1,564,708 20,101 (38,913) (210,624) 2,356,816 3,692,088 () 전기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.(3) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당기 26,278,396천원(전기: 18,293,364천원)입니다. (4) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비(연구개발비 포함)에 계상되어 있습니다. 15. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 　 　 건물 2,984,954 36,646 차량운반구 147,350 182,701 공기구비품 168,092 200,600 합 계 3,300,396 419,947 리스부채 유동 885,560 200,374 비유동 2,448,023 207,205 합 계 3,333,583 407,579 당기 중 증가된 사용권자산은 3,784,669천원(전기: 301,346천원)입니다. (2) 포괄손익계산서에 인식된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 　 　 건물 680,445 242,146 차량운반구 107,517 112,870 공기구비품 69,390 51,209 합 계 857,352 406,225 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 111,889 12,525 단기리스료 및 소액자산 리스료(판매관리비에 포함) 290,294 231,470 당기 중 리스의 총 현금유출은 1,212,005천원(전기: 642,239천원)입니다. 16. 차입금 및 전환사채 (1) 차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 4.89% 2023년 10,000,000 - 단기차입금 신한은행(2) 운전자금대출 6.34% 2023년 10,000,000 - 단기차입금 합계 20,000,000 - 전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 85,854,317 - 비유동부채: 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 - - - 15,000,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 5.25% 2025년 8,500,000 8,500,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 3.19% 2025년 16,500,000 - 유동성 대체(3) (8,293,400) (15,000,000) 차감계 16,706,600 8,500,000 전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 - 82,951,031 장기차입금 및 전환사채 합계 16,706,600 91,451,031 (1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석13 참조).(2) 당기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석13 참조).(3) 당기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.(2) 전환사채 상세내역 회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 액면가액 110,000,000,000원 발행가액 110,000,000,000원 액면이자율 - 상환보장수익률 - 발행일 2020.12.11 만기 2025.12.11 행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액 83,493원 조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지 행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 (1) 2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.(2) 2022년 9월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.(3) 2022년 12월 12일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. 17. 매입채무 및 기타금융부채 (단위: 천원) 유동성 분류 구 분 당기말 전기말 매입채무 14,272,629 11,968,023 기타유동금융부채 미지급금 10,061,699 7,455,715 미지급비용 4,676,386 3,742,845 합 계 14,738,085 11,198,560 기타비유동금융부채 파생부채 350,402 363,082 영업보증금 380,190 355,650 합 계 730,592 718,732 18. 기타부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 17,654,878 24,584,342 6,865,068 22,790,531 예수금 551,712 　- 414,518 　- 합 계 18,206,590 24,584,342 7,279,586 22,790,531 19. 기타종업원급여부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 연차수당 관련 부채 1,744,677 - 1,525,180 - 장기근속 관련 부채 　- 718,677 - 837,374 주식기준보상 관련 부채() 542,150 - 438,100 - 합 계 2,286,827 718,677 1,963,280 837,374 () 우리사주조합을 통한 대응출연제도 관련 부채입니다 (주석 35 참조). 20. 순확정급여자산 회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 퇴직급여제도입니다. 퇴직급여의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 퇴직급여의 대부분은 기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 퇴직급여는 기금에 적립되어 있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다. (1) 포괄손익계산서에 반영된 금액 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기근무원가 3,091,488 2,858,760 순이자원가 (68,349) (46,331) 종업원급여에 포함된 총 비용 3,023,139 2,812,429 (2) 순확정급여자산 산정 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 16,600,170 16,806,523 사외적립자산의 공정가치() (22,648,147) (18,554,041) 재무상태표상 순확정급여자산 (6,047,977) (1,747,518) () 당기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다. (3) 확정급여채무의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 16,806,523 15,153,519 당기근무원가 3,091,488 2,858,760 이자비용 616,221 490,564 재측정요소: 　 　 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 　- - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 (3,297,264) (736,961) 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 670,005 252,419 제도에서의 지급액: 　 　 급여의 지급 (1,286,803) (1,211,778) 기말 금액 16,600,170 16,806,523 (4) 사외적립자산의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 (18,554,041) (16,510,875) 이자수익 (684,571) (536,895) 재측정요소: 　 　 사외적립자산의 수익 307,232 272,709 기여금: 　 　 사용자 (5,000,000) (3,000,000) 제도에서의 지급: 　 　 급여의 지급 1,283,233 1,221,020 계열사로부터 전출입 효과 　- - 기말 금액 (22,648,147) (18,554,041) (5) 사외적립자산의 구성 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금액 구성비(%) 금액 구성비(%) 금융기관예치금(금리연동형) 22,648,147 100 18,554,041 100 (6) 주요 보험수리적 가정 구 분 당기 전기 할인율 6.24% 3.91% 임금상승률 4.29% 4.28% (7) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석 구 분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인률 0.50% 3.54% 감소 3.80% 증가 임금상승률 0.50% 3.96% 증가 3.72% 감소 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다. (8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 5,000백만원입니다.확정급여채무의 가중평균만기는 7.79년입니다. 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. 구분 (단위: 천원) 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년 이상 합계 급여지급액 2,313,274 2,417,934 7,257,037 13,085,822 25,074,067 (9) 당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 164,108천원(전기: 136,176천원)입니다. 21. 정부보조금회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공처 과제명 과제 시작일 총 수령액 한국보건산업진흥원 EMM 모노머 고품질 제조 공정 개발 과제 2013년 08월 01일 200,000 범부처신약개발사업단 경구용 헤파린 STP02-3725 개발 과제 2014년 12월 05일 401,425 범부처신약개발사업단 항암제 후보물질 개발 과제 2015년 09월 01일 443,239 한국산업기술평가관리원 리튬 2차전지용 전해액 상용화기술 2016년 07월 01일 1,159,286 한국산업기술진흥원 고품질,고부가가치의 원료의약품 생산기술 개발 2018년 07월 01일 3,611,000 한국산업기술평가관리원 GMP급의 mRNA Capping소재 및 생산기술 개발 2022년 04월 01일 650,000 중소기업기술정보진흥원 스마트공장 보급, 확산 지원 2022년 01월 21일 197,400 한국보건산업진흥원 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설 장비 확충 지원 2021년 10월 18일 2,400,000 한국보건산업진흥원 신변종 감염병대응 mRNA백신 임상지원 2022년 04월 01일 5,000,000 한국보건산업진흥원 코로나19 mRNA 예방뱅신(STP2104)의 임상1상 개발 2022년 07월 11일 2,919,994 합 계 16,982,344 상기 정부보조금 중 당기말 현재 2,348,173천원 (전기말: 956,295천원)이 남아있으며, 회사는 이를 기타지급채무로 표시하고 있습니다. 개발기간 종료 후, 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 22. 법인세비용 및 이연법인세(1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세 　 　 당기손익에 대한 당기법인세 2,723,182 1,443,685 전기법인세의 조정사항 57,290 (1,249,804) 총당기법인세 2,780,472 193,881 이연법인세 　 　 일시적차이의 증감 (1,918,250) (4,373,937) 기타포괄손익에 반영된 당기법인세 276,586 1,670,607 법인세비용(수익) 1,138,808 (2,509,449) (2) 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 17,229,779 2,480,289 적용세율로 계산된 법인세비용 3,790,551 545,664 조정사항 　 　 세무상 과세되지 않는 수익 (4,046) (1,760) 세무상 차감되지 않는 비용 967,861 433,286 세액공제 (4,462,161) (1,834,036) 미인식 이연법인세 633,606 (40,083) 전기법인세의 조정사항 57,290 (1,249,804) 세율변경으로 인한 이연법인세변동 515,011 - 기타 (359,304) (362,716) 법인세비용(수익) 1,138,808 (2,509,449) 당기의 가중평균 적용세율은 22%(전기: 22%)입니다.(3) 기타포괄손익의 각 구성 항목과 관련된 법인세 효과 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 순확정급여부채의 재측정요소 2,320,027 (488,556) 1,831,471 211,833 (46,603) 165,230 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (1,071,084) 211,970 (859,114) (145,894) 32,097 (113,797) 전환권대가 - - - 6,832,650 (1,656,100) 5,176,550 합 계 1,248,943 (276,586) 972,357 6,898,589 (1,670,606) 5,227,983 (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제시기 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 　 　 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 18,962,718 18,862,935 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 4,296,935 3,551,378 소 계 23,259,653 22,414,313 이연법인세부채 　 　 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (6,159,510) (6,651,980) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (2,967) (30,235) 소 계 (6,162,477) (6,682,215) 이연법인세자산 순액 17,097,176 15,732,098 (5) 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산과 부채의 변동내역1) 당기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 손익계산서 기타포괄손익 기말금액 퇴직급여충당부채 - 488,556 (488,556) - 기타장기종업원급여부채 184,222 (33,298) - 150,924 재고자산평가충당금 3,276,581 (213,892) - 3,062,689 국고보조금 274,988 451,938 - 726,926 미지급비용 274,799 959,449 - 1,234,248 감가상각누계액 1,221,584 (425,091) - 796,493 토지재평가 (3,261,069) 148,230 - (3,112,839) 전환사채 (2,650,773) 730,180 - (1,920,593) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 285,062 - 211,970 497,032 당기손익-공정가치측정금융자산 (632,687) 199,692 - (432,995) 회원권 85,531 (3,888) - 81,643 미수수익 (30,235) 27,267 - (2,968) 파생상품부채 (82,882) 156,465 - 73,583 사용권자산 (107,452) (585,632) - (693,084) 리스부채 104,731 595,322 - 700,053 선수금 5,224,639 742,651 - 5,967,290 주식보상비용 402,072 (402,072) 　 - 세액공제 4,401,858 4,197,808 - 8,599,666 이월결손금 6,761,129 (5,413,020) - 1,348,109 기타 - 20,999 - 20,999 합 계 15,732,098 1,641,664 (276,586) 17,097,176 2) 전기 (단위: 천원) 구 분 기초금액 손익계산서 기타포괄손익 기말금액 퇴직급여충당부채 - 46,603 (46,603) - 기타장기종업원급여부채 85,649 98,573 - 184,222 재고자산평가충당금 2,578,348 698,233 - 3,276,581 정부보조금 457,768 (182,780) - 274,988 미지급비용 260,176 14,623 - 274,799 감가상각누계액 1,432,054 (210,470) - 1,221,584 토지재평가 (3,261,069) - - (3,261,069) 전환사채 (1,727,794) 733,121 (1,656,100) (2,650,773) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 252,965 - 32,097 285,062 당기손익-공정가치측정금융자산 (628,735) (3,952) - (632,687) 회원권 85,531 - - 85,531 미수수익 (11,683) (18,552) - (30,235) 파생상품부채 162,759 (245,641) - (82,882) 사용권자산 (131,973) 24,521 - (107,452) 리스부채 131,963 (27,232) - 104,731 선수금 744,271 4,480,368 - 5,224,639 주식보상비용 - 402,072 - 402,072 세액공제 3,674,867 726,991 - 4,401,858 이월결손금 10,594,277 (3,833,148) - 6,761,129 합 계 14,699,374 2,703,330 (1,670,606) 15,732,098 (6) 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업투자주식 (STP America Research, Corp.) 5,693,558 2,813,532 처분하지않을예정 종속기업투자주식 (ANAPATH SERVICES GMBH) (291,176) (291,176) 처분하지않을예정 (7) 미사용결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발생연도 당기말 전기말 만료시기 2018 - 5,965,242 2028년 2019 - 15,406,406 2029년 2020 6,419,559 9,360,753 2035년 (8) 미사용이월세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발생연도 당기말 전기말 만료시기 생산성향상시설투자세액공제 2019 - 9,582 2029 안전시설투자세액공제 2019 - 12,076 2029 2020 - 3,090 2030 연구·인력개발설비투자세액공제 2019 - 10,889 2029 2020 - 35,818 2030 의약품 품질관리시설투자세액공제 2019 - 341 2029 2020 - 34,152 2030 일반 연구ㆍ인력개발비세액공제 2019 1,428,174 1,632,247 2029 2020 737,697 737,697 2030 2021 670,376 650,051 2031 2022 714,898 - 2032 신성장 원천기술 연구ㆍ인력개발비세액공제 2021 1,127,210 1,127,210 2031 2022 2,191,647 　 2032 환경보전시설 투자세액공제 2019 - 124,419 2029 2020 - 5,305 2030 통합투자세액공제 2021 1,442,519 1,442,519 2031 2022 719,560 - 2032 (9) 회사는 기존 제품의 매출 감소 및 COVID-19의 영향 등으로 인하여 최근 과거 사업연도에 손실이 발생하였습니다. 해당 손실은 신규 제품으로의 전환 과정에서 발생한 일시적인 현상으로 향후에는 손실이 발생하지 않을 것으로 추정하고 있습니다. 회사는 승인된 사업계획 및 예산에 근거한, 예측된 미래 과세소득을 사용하여 회사의 이연법인세자산이 회수 가능할 것으로 결론내렸습니다. 회사는 현재까지 회사가 수주 확정한 신규 제품 매출액 99,048백만원, 2022~2027년까지 연간 최소 100kg의 수주계약 및 관련 예상이익과 향후 매출 추세를 고려 시 회사의 이월결손금의 최종 만료시기인 2035년 이전인 2024~2025년까지 현재의 이연법인세자산을 모두 회수할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 23. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 자본금의 내역 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 50,000,000 주 50,000,000 주 1주당 액면금액 500 원 500 원 발행한 주식의 수 18,808,775 주 18,808,775 주 보통주자본금 9,404,387,500 원 9,404,387,500 원 (2) 당기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구분 발행주식수 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 18,656,000 9,328,000 171,286,939 전환권행사 152,775 76,388 15,618,690 전기말 18,808,775 9,404,388 186,905,629 당기초 18,808,775 9,404,388 186,905,629 당기말 18,808,775 9,404,388 186,905,629 24. 이익잉여금(1) 이익잉여금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금() 4,607,762 3,657,762 미처분이익잉여금 124,065,799 116,497,744 합 계 128,673,561 120,155,506 () 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 (주주총회의 결의에 따라) 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. (2) 이익잉여금처분계산서(안) (단위: 원) 과 목 제15(당)기 제14(전)기 I. 미처분이익잉여금 　 124,065,798,791 　 116,497,743,679 1. 전기이월미처분이익잉여금 106,143,356,179 　 111,342,775,576 　 2. 당기순이익 16,090,971,678 　 4,989,738,448 　 3. 확정급여제도의 재측정요소 1,831,470,934 　 165,229,655 　 II. 이익잉여금 처분액 　 (10,354,387,500) 　 (10,354,387,500) 1. 이익준비금 (950,000,000) 　 (950,000,000) 　 2. 배당금 　 　 　 　 배당금 (9,404,387,500) 　 (9,404,387,500) 　 현금배당주당배당금(률): 보통주: 당기 500원(100%) 전기 500원(100%) III. 차기이월미처분이익잉여금 113,711,411,291 　 106,143,356,179 당기의 이익잉여금처분계산서는 2023년 3월 27일 주주총회에서 처분될 예정입니다.(전기 처분 확정일: 2022년 3월 25일) 25. 기타자본구성요소 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전환권대가 11,371,037 11,371,037 주식선택권 6,210,290 1,974,785 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (1,869,788) (1,010,674) 합 계 15,711,539 12,335,148 26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 다음의 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 당기 제상품 용역 합계 수익인식 시점 한 시점에 인식 194,273,328 - 194,273,328 기간에 걸쳐 인식 - 14,996,685 14,996,685 합 계 194,273,328 14,996,685 209,270,013 (단위: 천원) 전기 제상품 용역 합계 수익인식 시점 한 시점에 인식 126,938,200 - 126,938,200 기간에 걸쳐 인식 - 12,201,108 12,201,108 합 계 126,938,200 12,201,108 139,139,308 (2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채당기말과 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약부채 - 선수금 42,239,220 29,655,600 (3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 5,197,129 1,821,493 27. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산 변동 (26,813,068) (35,408,018) 원료,재료,상품매입액 92,653,539 66,302,960 종업원급여 50,432,148 44,949,198 감가상각비 12,699,070 11,518,337 사용권자산감가상각비 857,352 406,225 무형자산상각비 567,701 210,625 세금과공과 1,966,335 1,840,255 수선비 8,338,947 8,842,319 지급임차료 462,969 239,515 지급수수료 3,979,316 3,434,416 전력비 3,874,885 3,044,019 수도광열비 2,505,947 1,440,523 보험료 1,299,563 1,018,740 폐기물처리비 1,775,709 1,316,467 용역비 2,682,535 2,084,896 위탁연구비 8,742,405 4,047,106 소모품비 11,628,161 8,595,460 기타비용 17,395,539 14,608,680 합 계() 195,049,053 138,491,723 ()손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다. 28. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당 기 전 기 급여 7,221,597 6,632,260 퇴직급여 668,459 628,201 복리후생비 1,072,626 446,001 회의비 206,969 143,703 여비교통비 671,514 317,424 접대비 138,170 112,905 통신비 167,699 112,884 수도광열비 1,153 4,107 세금과공과 265,520 359,384 감가상각비 898,674 366,722 무형자산상각비 121,141 210,625 지급임차료 361,767 164,187 용역비 352,556 171,819 수선유지비 276,242 222,440 보험료 275,268 231,147 차량비 74,014 55,930 연구개발비 26,278,396 18,293,365 운반비 76,511 184,680 교육훈련비 112,632 38,856 도서문구비 7,532 7,912 소모품비 159,497 98,856 지급수수료 1,600,556 1,528,836 수출비 120,830 241,304 광고선전비 285,947 83,114 견본비 268,972 217,276 품질보증비 2,779 8,682 대손충당금환입 (60) (7,527) 잡비 282 363 합계 41,687,243 30,875,456 29. 주식기준보상(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 : - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(1차) - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사(2차) (2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 행사가격 (단위 : 원) 행사가격 (단위 : 원) 1차 2차 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 기초 잔여주 186,490 - 100,000 - - - 부여 115,000 186,490 - 100,000 110,000 - 기말 잔여주 301,490 186,490 100,000 100,000 110,000 - 기말 행사가능한 주식수 - - - - - - (3) 회사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 1차 2차 186,490주 103,000주 12,000주 당기 중 부여된 선택권의 공정가치 40,796.40 55,565.47 50,865.57 부여일의 주가 80,500 107,000 107,000 주가변동성 59.30% 52.90% 52.90% 배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 무위험수익률 1.80% 2.80% 2.68% (4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 4,235,504천원 (전기: 1,974,785천원) 입니다. 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 기타영업외수익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산처분이익 5,861 51,138 잡이익 821,110 105,717 합 계 826,971 156,855 (2) 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산처분손실 477,819 2,486,810 유형자산폐기손실 129,300 1,130,000 무형자산처분손실 43,472 38,913 종속기업투자주식손상차손 2,880,026 182,196 기부금 42,219 22,811 잡손실 62,178 31,108 합 계 3,635,014 3,891,838 31. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 1,235,802 938,995 기타금융수익 외환차익 12,083,116 3,031,067 외화환산이익 1,026,521 1,989,436 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 25,093 164,207 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 115,789 92,878 리스해지이익 1,976 16 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 12,680 376,733 기타금융수익 소계 13,265,175 5,654,337 합 계 14,500,977 6,593,332 (2) 금융비용 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자비용 2,808,545 3,791,290 외환차손 4,588,675 876,057 외화환산손실 4,152,199 140,288 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 769,709 109,849 합 계 12,319,128 4,917,484 32. 주당순손익 기본주당순이익(손실)은 주주에게 귀속되는 보통주당기순이익(손실)을 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 기본주당순손익 구 분 당기 전기 보통주당기순이익(손실) (A) 16,090,972 천원 4,989,738 천원 가중평균 유통보통주식수 (B) 18,808,775 주 18,660,186 주 보통주 기본주당순이익(손실) (C=A/B) 856 원 267 원 (2) 희석주당순손익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있습니다. 주식선택권 및 전환사채모두 반희석효과임에 따라서 기본주당순이익과 희석주당이익은 동일합니다. 구 분 당기 전기 보통주당기순이익(손실) 16,090,972 천원 4,989,738 천원 희석주당이익 산정을 위한 순이익(손실)(A) 16,090,972 천원 4,989,738 천원 발행된 가중평균유통보통주식수 18,808,775 주 18,660,186 주 주식선택권 - 주 4,650 주 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(B) 18,808,775 주 18,664,836 주 보통주 희석주당순이익(손실) (C=A/B) 856 원 267 원 33. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 9,404,387,500원이며 (전기 지급액: 9,404,387,500원) 2023년 3월 27일로 예정된 정기주주총회에 의안으로 상정될 예정입니다. 당기의 재무제표는 이러한 미지급배당금을 반영하고 있지 않습니다. 34. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기순이익 16,090,972 4,989,738 조정항목 　 　 법인세비용(수익) 1,138,808 (2,509,449) 대손충당금환입 (60) (7,527) 감가상각비 13,556,422 11,924,561 무형자산상각비 567,701 210,625 유형자산처분손실 477,819 2,486,810 유형자산처분이익 (5,861) (51,138) 무형자산처분손실 43,472 38,913 리스해지이익 (1,976) (16) 퇴직급여 3,023,139 2,812,429 이자수익 (1,235,802) (938,995) 이자비용 2,808,545 3,791,290 외화환산손실 4,152,199 140,288 외화환산이익 (1,026,521) (1,989,436) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (25,093) (164,207) 당기손익공정가치금융자산평가손실 769,709 109,849 당기손익공정가치금융자산처분이익 (115,789) (92,878) 당기손익공정가치금융부채평가이익 (12,680) (376,733) 종속기업투자주식손상차손 2,880,026 182,196 주식보상비용 4,235,504 1,974,785 연구개발비 - (944,282) 재고자산평가손실(환입) (309,317) 3,291,726 순운전자본변동 　 　 매출채권의 증가 (37,808,151) (6,677,284) 기타유동금융자산의 증가 (1,238,022) (228,792) 기타유동자산의 증가 (2,172,028) (2,863,435) 재고자산의 증가 (25,939,162) (37,301,034) 매입채무의 증가 3,145,961 8,225,859 기타유동금융부채의 증가 3,817,628 5,585,907 기타유동부채의 증가 25,889,756 14,359,035 기타종업원급여부채의 증가 323,547 144,013 기타장기종업원급여부채 증가(감소) (118,697) 448,057 퇴직금지급액 (3,571) 9,241 사외적립자산납부액 (5,000,000) (3,000,000) 영업으로부터 창출된 현금 7,908,478 3,580,116 (2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체 56,745,581 8,920,836 유형자산 취득관련 미지급금 2,214,503 2,557,661 선급금에서 무형자산으로 대체 161,163 124,015 리스부채의 유동성 대체 685,186 84,646 당기손익-공정가치측정 금융자산에서 단기금융상품으로 대체 4,013,000 13,010,760 전환권 행사 등으로 인한 자본금 대체 - 15,695,078 전환사채의 유동성 대체 82,951,031 - 장기차입금의 유동성 대체 8,293,400 15,000,000 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: 천원) 구 분 당기 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 정부보조금 리스부채 합계 기초금액 - 15,000,000 8,500,000 82,951,031 956,295 407,580 107,814,906 현금흐름 20,000,000 (15,000,000) 16,500,000 - 1,391,878 (921,711) 21,970,167 비현금변동 - 8,293,400 (8,293,400) 2,903,286 - 3,847,714 6,751,000 기말금액 20,000,000 8,293,400 16,706,600 85,854,317 2,348,173 3,333,583 136,536,073 구 분 전기 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 정부보조금 리스부채 합계 기초금액 - 23,500,000 102,146,391 1,698,265 599,830 127,944,486 현금흐름 　- - 　- 202,312 (410,769) (208,457) 비현금변동 15,000,000 (15,000,000) (19,195,360) (944,282) 218,519 (19,921,123) 기말금액 15,000,000 8,500,000 82,951,031 956,295 407,580 107,814,906 35. 우발부채와 주요 약정사항(1) 금융기관과의 차입약정내용 (단위: 천원, USD) 구분 금융기관 당기말 전기말 한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액 시설자금대출 KDB산업은행 40,000,000 35,000,000 45,000,000 23,500,000 운전자금대출 신한은행 10,000,000 10,000,000 - - 신용카드지급약정 현대카드(주) 500,000 - 250,000 - 신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 - 수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD - USD 2,500,000 USD - 합계 50,570,000 45,000,000 45,320,000 23,500,000 USD 2,500,000 USD - USD 2,500,000 USD - (2) 타인에게 제공한 보증의 내역 (단위: 천원) 내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액 우리사주조합원 대출() 한국증권금융 우리사주조합원 191,889 () 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실질적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역 (단위: 천원) 내 역 제 공 처 당기말 전기말 도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700 국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709 건축공사 안전관리 예치금 보증 서울보증보험 33,000 126,500 계약보증금 서울보증보험 2,330 240,000 합 계 2,673,439 2,791,909 (4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다(주석 19 참조).(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지 입니다(주석12 참조). (6) 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정했고, 당기말 현재 전액을 수령하였습니다. 당기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,834백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정이며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다. 또한, 회사는 연구소 증설 공사와 관련하여 총 16,000백만원을 투자할 예정이며, 당기말 현재 누적집행금액은 13,495백만원입니다. 36. 특수관계자거래 (1) 지배ㆍ종속기업 등 현황 1) 종속기업 현황 회사명 지분율 당기말 전기말 STP America Research, Corp. 100.00% 100.00% Levatio Therapeutics, LLC(1) 63.34% 66.67% Vernagen, LLC(2) 100.00% 100.00% ANAPATH SERVICES GMBH 78.65% 78.65% ANAPATH RESEARCH, S.A.U(3) 100.00% 100.00% (1) STP America Research, Corp. 종속회사로, 주요 임원진에 대한 지분 부여로 지분율이 전기 66.67%에서 63.34%로 변동되었습니다.(2) STP America Research, Corp. 종속회사로, STP America Research, Corp.에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(3) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.2) 회사의 특수관계자의 내역 구분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 종속기업 STP America Research, Corp, Levatio Therapeutics, LLC, Vernagen, LLCANAPATH SERVICES GMBH, ANAPATH RESEARCH, S.A.U 기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주)(1), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), 동아참메드㈜(3), CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd.,인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원, Dong-A ST India Pvt., Ltd, NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC., (주)메쥬, (2)얼수㈜ (2)(주)멥스젠, (주)볼드나인(2), 메디컬아이피(주)(2) (1) 2022년 3월 1일 디엠바이오(주)에서 사명 변경되었습니다.(2) 당기에 신규로 추가된 특수관계자 회사입니다.(3) 당기에 참메드㈜에서 사명 변경되었습니다.(2) 특수관계자와 거래내역1) 당기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 배당지급 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 518,636 9,000 3,048,276 종속기업 ANAPATH SERVICES GMBH - 37,616 307,745 - - Vernagen, LLC 81,956 - - - - 기타 동아에스티(주) 26,810,641 - 60,523 - - 동아제약(주) 1,618,453 - 27,773 - - 용마로지스(주) - 283,508 131,955 - - 동아오츠카(주) 4,229,049 - 8,499 - - DA인포메이션(주) - - 716,922 647,521 - ㈜아벤종합건설 123,458 - 491,702 16,965,000 - 수석 - - 3,453 - - 레드엔비아 1,602,210 - - - - 농업회사법인㈜얼수 - - 14,674 - - 합 계 34,465,767 321,124 2,281,882 17,621,521 3,048,276 2) 전기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 281,292 - 종속기업 ANAPATH SERVICES GMBH - - 652,923 - 기타 동아에스티(주) 24,348,229 - 65,321 - 동아제약(주) 5,813,459 - 3,120 - 용마로지스(주) - 340,439 1,922 - 동아오츠카(주) 2,818,695 - 5,270 - DA인포메이션(주) - - 570,267 209,438 ㈜아벤종합건설 - - 791,000 10,808,000 (주)수석 - - 2,801 - 레드엔비아 1,260,900 - - - 합 계 34,241,283 340,439 2,373,916 11,017,438 (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 당기말 전기말 매출채권 기타금융부채 매출채권 기타금융부채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 32,666 - 18,490 기타 동아에스티(주) 8,089,615 1,145,598 5,621,804 4,400 동아제약(주) 1,106 20,050 402,380 - 동아오츠카(주) 775,872 394 590,964 368 용마로지스(주) - 48,974 - 22,162 DA인포메이션(주) - 104,102 - 94,431 수석 - - - 3,081 레드엔비아 1,044,505 - 731,555 - 농업회사법인㈜얼수 - 2,148 - - 합 계 9,911,098 1,353,932 7,346,703 142,932 (4) 특수관계자와의 자금 거래 (단위 : 천원) 특수관계 구분 회사명 당기 전기 자금회수 현금출자 자금회수 현금출자 종속기업 STP America Research, Corp, - 2,630,800 - 2,309,600 (5) 주요 경영진에 대한 보상내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 1,056,691 697,470 퇴직급여 122,803 93,380 주식보상비용 1,609,073 845,974 합 계 2,788,567 1,636,824 6. 배당에 관한 사항 가. 배당 정책 등 - 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 매년 액면가의 100%인 보통주 기준 주당 500원의 배당을 실시해 왔으나 2020년부터 2021년까지는 영업적자로 인해 배당을 실시하지 못했습니다. 그러나 2021년말 영업이익이 흑자전환함으로써 2022년 주당 500원의 배당을 실시했습니다. 앞으로 흑자 경영실적의 지속 하에 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 다음과 같습니다.※ 정관 제56조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총 회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 나. 주요배당 지표 50050050017,5163,312-12,14716,0914990-8,655957177-6519,4049,404----54284-보통주0.60.36-------------보통주500500----------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제15기 제14기 제13기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주1) 공시서식 작성기준에 따라 연결당기순이익 및 연결 주당순이익은 지배회사 지분손익 기준으로 작성하였습니다.주2) 제15기(2022년)에 대한 결산 현금배당안이 2023년 3월 27일 정기주주총회에서 결의될 예정이므로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) --0.120.94 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 결산 배당을 지속해 왔으나 C형간염치료제 매출 감소에 따른 영업손실로 2020년 및 2021년에는 배당을 지급하지 않았습니다. 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 배당 지급을 적극 검토할 계획입니다. 주2) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.주3) 배당수익률은 연간 평균 배당수익률을 산술평균한 내역입니다. (연도별: 2018년 2.55, 2019년 1.77, 2020년 0, 2021년 0, 2022년 0.36) 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2022.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2014.04.22주식분할보통주1,143,0005005002014.04.22주식분할우선주765,0005005002014.04.23무상증자보통주7,112,0005005002014.04.23무상증자우선주4,760,0005005002015.11.16전환권행사보통주1,200,0005004,7272015.11.16전환권행사우선주-5004,7272015.12.10전환권행사보통주800,0005004,7272015.12.10전환권행사우선주-5004,7272015.12.24전환권행사보통주1,399,2005004,7272015.12.24전환권행사우선주-5004,7272016.03.03전환권행사보통주2,039,2005004,7272016.03.03전환권행사우선주-5004,7272016.06.21유상증자(일반공모)보통주4,664,00050029,0002017.06.07전환권행사보통주171,6005004,7272017.06.07전환권행사우선주-5004,7272021.12.29전환권행사보통주152,77550098,183 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 1대10 액면분할 1대10 액면분할 1주당 5.6주, 증자비율 560% 1주당 5.6주, 증자비율 560% 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -1,200,000 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -800,000 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -1,399,200 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -2,039,200 증자비율 25% 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -171,600 전환권 행사에 따른 보통주 전환 나. 미상환 전환사채 발행현황 2022.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 제 1회 무기명식 무보증사모 전환사채12020.12.112025.12.11110,000,000,000에스티팜(주) 보통주2021.12.11~2025.11.1110098,18395,000,000,000967,581-110,000,000,000---95,000,000,000967,581- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - 주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 함. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022.12.31(단위 : 원, %) (기준일 : ) 에스티팜(주)회사채사모2020.12.11110,000,000,0000%-2025.12.11미상환엔에이치시너지바이오 신기술투자조합아이비케이씨 제이앤 바이오신기술투자조합110,000,000,0000%--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) -----------95,000,000,000---95,000,000,000---95,000,000,000---95,000,000,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 사모자금의 사용내역 2022.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전환사채12020.12.11운영자금20,000원료 구매 및 연구개발비 등 사용20,000-전환사채12020.12.11시설자금90,000올리고 및 mRNA 장비 시설7,000제2올리고동 설계 작업 진행 중, 2023년 상반기 내 착공 예정 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항 - 상기 자금조달 목적 중 운영자금은 원재료 매입, 연구개발비 등에 사용되었습니다. 2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항 - 상기 자금조달 목적 중 시설자금은 올리고 신공장 및 mRNA CDMO 증설 등에 일부 사용되었으며 추가적인 사용 내역은 구체적인 사용 계획이 마련된 후 집행할 예정입니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 제11기(2018년)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. 나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정현황 (1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 가) 매출채권 손실충당금의 내역 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기(제15기) 전기(제14기) 전전기(제13기) 특수관계자 매출채권 10,835,871 7,346,703 10,634,042 기타 매출채권 83,535,554 55,760,470 35,093,025 소 계 94,371,425 63,107,173 45,727,067 대손충당금 (161,657) (157,947) (291,921) 매출채권 순 장부금액 94,209,768 62,949,226 45,435,146 주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다. 나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과 1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계 기대 손실률 0.08% 0.0% 100.0% - 총 장부금액 90,567,986 3,710,426 93,013 94,371,425 손실충당금 (68,644) - (93,013) (161,657) 다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기(제15기) 전기(제14기) 전전기(제11기) 유동 비유동 유동 비유동 유동 비유동 미수금 2,990,742 - 1,199,663 - 1,155,965 - 미수수익 140,044 - 299,211 - 80,172 - 보증금 - 2,762,506 - 1,963,075 - 1,915,754 현재가치할인차금 - (135,954) - (20,826) - (43,383) 통화선도자산 - - - - - - 단기대여금 - - - - - - 합 계 3,130,786 2,626,553 1,498,874 1,942,249 1,236,137 1,872,371 주) 당기말 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다. (2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황 (단위: 천원) 구 분 당기 (제15기) 전기 (제14기) 전전기 (제13기) 기초금액-기준서 제1039호 157,947 291,921 276,891 기초 이익잉여금의 조정 - - - 최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 - - - 대손상각비(환입) (60) (138,944) 13,837 연결범위변동 - - 환산차대 3,770 4,969 1,194 당분기말 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임) 161,657 157,947 291,921 라. 재고자산 현황 (1) 재고자산 보유 현황 최근3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기(제15기) 전기(제14기) 전전기(제13기) 제품 34,345,825 29,330,976 22,341,052 평가손실충당금 (9,871,523) (9,896,282) (8,406,634) 상품 2,223,541 1,470,798 1,847,559 재공품 4,400,393 3,403,252 2,903,791 평가손실충당금 (213,395) (123,071) (123,071) 원재료 57,767,887 35,675,908 17,918,091 평가손실충당금 (1,042,132) (977,901) (515,230) 반제품 22,704,074 25,080,052 10,916,317 평가손실충당금 (3,457,184) .(3,896,296) (2,556,889) 미착품 765,033 742,015 1,076,446 합 계 107,622,519 80,809,451 45,401,432 (2) 재고자산의 평가 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기(제15기) 전기(제14기) 전전기(제13기) 매출원가: 재고자산평가손실 154,554 3,291,726 3,546,544 재고자산평가손실환입 (463,871) - (447,274) (3) 재고자산의 실사내역 등 가) 재고실사 시행 여부 - 2022년 1월 3일, 4월 1일, 7월 1일, 10월 4일, 2023년 1월 2일에 '21년 12월말 및 '22년 각 분기말 기준 재고실사를 수행하였습니다. - 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다. 나) 감사인의 입회여부- 2022년 4월1일, 7월 1일, 10월 4일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았으며, 2022년 1월 3일, 2023년 1월 2일 재고실사 시 외부감사인이 입회하였습니다. 다) 장기체화재고 등의 현황- 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 제품 2,262,227 반제품 1,083,925 원재료 323,641 마. 공정가치평가 내역 - 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치 - 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정 가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 - 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) (3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분 (단위: 천원) 구 분 당기 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 797,504 - 2,667,240 3,464,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,103,332 - 3,923,558 8,026,890 합 계 4,900,836 - 6,590,798 11,491,634 (단위: 천원) 구 분 전기 수준 1 수준 2 수준 3 합계 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 56,509 - 4,479,320 4,535,829 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,111,788 34,013,000 4,616,069 42,740,857 합 계 4,168,296 34,013,000 9,095,389 47,276,685 (4) 금융상품 범주별 장부금액 (가) 당기 (단위: 천원) 연결재무상태표 상 자산 상각후원가금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 50,201,066 - - 50,201,066 단기금융상품 - - - - 매출채권 94,209,768 - - 94,209,768 기타유동금융자산 3,130,786 - - 3,130,786 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 - 3,464,744 - 3,464,744 당기손익-공정가치 측정금융자산 - - 8,026,890 8,026,890 기타비유동금융자산 2,626,553 - - 2,626,553 합 계 150,168,172 3,464,744 8,026,890 161,659,806 (단위: 천원) 연결재무상태표 상 부채 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합 계 매입채무 18,095,003 - 18,095,003 단기차입금 20,000,000 - 20,000,000 유동성장기차입금 8,293,400 - 8,293,400 기타유동금융부채 21,923,940 - 21,923,940 장기차입금 및 전환사채 102,560,917 - 102,560,917 기타지급채무 2,348,173 - 2,348,173 기타비유동금융부채 3,486,408 - 3,486,408 합 계 176,707,841 0 176,707,841 (나) 전기말 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 39,203,238 - - 39,203,238 단기금융상품 20,000,000 - 24,000,000 44,000,000 매출채권 62,949,226 - - 62,949,226 기타유동금융자산 1,498,874 - - 1,498,874 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 - 4,535,829 - 4,535,829 당기손익-공정가치 측정금융자산 - - 18,740,857 18,740,857 기타비유동금융자산 1,942,249 - - 1,942,249 합 계 125,593,587 4,535,829 42,740,857 172,870,272 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합계 매입채무 12,865,131 - 12,865,131 유동성장기차입금 15,000,000 - 15,000,000 기타유동금융부채 13,176,311 - 13,176,311 장기차입금 및 전환사채 91,451,031 - 91,451,031 기타지급채무 956,295 - 956,295 기타비유동금융부채 3,443,483 - 3,443,483 합 계 136,892,251 - 136,892,251 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2011년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였습니다. 이에 따라, 당기말 연결대상에 포함되는 종속회사는 STP America Research, Corp, AnaPath Service GmbH, AnaPath Research S.A.U, Levatio Therapeutics, LLC., Vernagen, LLC. 5개사입니다. 해당 종속회사는 주요종속회사에 해당되지 않습니다.2022년 연결 매출액은 2,493억원으로 전년도 1,656억원 대비 837억원이 증가(+50.5%)하였습니다. 연결 영업이익은 2021년 56억원에서 2022년 188억원으로 132억원이 증가(+235.7%)했습니다 올리고 신약 원료의약품의 수출 증가가 매출액 증가의 주요 원인입니다. 2021년 865억원이었던 올리고 신약 원료의약품 매출은 2022년 1,468억원을 기록하여 69.7% 증가했습니다. 2018년 제1 올리고동 완공 후 최근 5년간 올리고 매출의 연평균 성장율은 79%입니다. 미국 FDA로부터 최고등급의 cGMP 인증을 받음으로써 고지혈증치료제 올리고 신약의 상업화 물량을 본격적으로 수출할 수 있게 되었고 임상 중인 올리고 신약들이 후기 임상 단계로 순조롭게 진행되면서 올리고 원료의약품 수출이 증가했습니다. 제1올리고동의 두 차례에 걸친 추가 증설이 마무리되어 생산 가능 배치 수가 증가했으며 대량생산 경험으로 생산수율 증가와 생산기간 단축 등 생산 효율화가 진행되고 있습니다. 이러한 결과로 올리고 원료의약품의 매출 비중은 2021년 52%에서 2022년 59%로 증가했습니다. 회사는 올해 제2올리고동을 착공하여 2026년까지 현재 CAPA의 2배 이상 규모로 올리고 생산 설비를 확충할 계획입니다. 제2올리고동이 완공되면 생산능력에서 글로벌 No. 1 올리고 CDMO의 지위를 확고히 다지게 될 것입니다. 회사는 신규 사업인 mRNA 기반 신약개발 및CDMO 사업에 선제적으로 진출했습니다. 올리고 합성 및 정제에서 쌓은 기술과 경험을 토대로 SmartCap®과 STLNP® 등 mRNA 신약 개발의 핵심 플랫폼 기술을 확보하고 있습니다. 또한 LNP에 사용되는 핵심 지질 2종을 GMP로 톤 규모 이상 생산이 가능해 2022년 북미 지역 mRNA 신약 개발사와 177원 규모 지질 공급 계약을 체결하여 공급 중입니다. 아울러 연간 3,000만 도즈 이상의 mRNA 백신을 생산할 수 있는 대량생산 설비 증설을 올해 상반기 내에 마무리할 예정입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태 - 연결 재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제 15 기 제 14 기 증감 증감율 [유동자산] 263,234 244,142 19,092 7.8% 현금및현금성자산 50,201 39,203 10,998 28.1% 단기금융상품 0 44,000 -44,000 -100.0% 당기손익-공정가치측정 금융자산 3,131 1,499 1,632 108.9% 매출채권 94,210 62,949 31,261 49.7% 기타유동금융자산 0 10,013 -10,013 -100.0% 기타유동자산 7,539 5,668 1,871 33.0% 재고자산 107,623 80,809 26,813 33.2% 당기법인세자산 531 0 531 - [비유동자산] 307,318 254,423 52,894 20.8% 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 3,465 4,536 -1,071 -23.6% 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,027 8,728 -701 -8.0% 유형자산 254,156 209,095 45,061 21.6% 사용권자산 3,629 1,095 2,534 231.4% 무형자산 12,479 12,619 -140 -1.1% 기타비유동금융자산 2,627 1,942 684 35.2% 이연법인세자산 17,127 15,732 1,394 8.9% 기타비유동자산 5,810 677 5,133 - [자산총계] 570,552 498,565 71,987 14.4% [유동부채] 117,954 75,365 42,589 56.5% 매입채무 18,095 12,865 5,230 40.7% 유동성장기차입금 28,293 15,000 13,293 - 기타유동금융부채 21,924 13,176 8,748 66.4% 유동리스부채 1,185 587 598 101.9% 기타유동부채 43,793 30,451 13,341 43.8% 기타종업원급여부채 2,287 1,963 324 16.5% 당기법인세 부채 2,377 1,322 1,055 - [비유동부채] 111,595 97,167 14,428 14.8% 장기차입금 및 전환사채 102,561 91,451 11,110 12.1% 기타지급채무 2,348 956 1,392 145.5% 기타비유동금융부채 3,486 3,443 43 1.2% 비유동리스부채 2,481 479 2,002 417.9% 기타장기종업원급여부채 719 837 -119 -14.2% [부채총계] 229,549 172,533 57,017 33.0% [자본총계] 341,002 326,033 14,970 4.6% [부채와 자본총계] 570,552 498,565 71,987 14.4% 자기자본비율 59.8% 65.4% -5.6%p - 부채비율 67.3% 52.9% 14.4%p - 유동비율 223.2% 323.9% -100.8%p - 순차입금비율 38.4% 32.7% 5.7%p - 재고자산회전 2.3회 2.0회 0.3회 - ※ 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 나. 영업실적 - 연결재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제 15 기 제 14 기 증감액 증감율 매출액 249,322 165,642 83,680 50.5% 매출원가 160,390 107,899 52,491 48.6% 매출총이익 88,932 57,743 31,189 54.0% 판매비와관리비 70,092 52,166 17,927 34.4% 영업이익(손실) 18,839 5,578 13,262 237.8% 법인세비용차감전순이익(손실) 20,225 1,260 18,965 1504.9% 당기순이익(손실) 18,504 3,377 15,126 447.9% 총포괄손익 19,355 5,143 14,212 276.3% 매출액 증가의 주 요인으로 당사의 핵심사업인 올리고뉴클레오타이드 원료의약품 CDMO 사업의 매출 확대에 따른 결과입니다. 2022년 주요 올리고뉴클레오타이드 신약 API 매출로는 고지혈증 808억원, 동맥경화증 124억원, 심혈관질환 114억원, 혈액암 83억원 등입니다. 고지혈증(2022년)과 혈액암(2023년)은 상업화 신약으로 향후, 회사의 매출성장에 기여할 것입니다. 영업이익은 2021년 56억원에서 2022년 188억원으로 132억원 증가했습니다. 다년간의 생산공정 노하우와 상업화 물량에 따른 공정 효율성, 생산성의 개선으로 이익율의 증가도 이루었습니다. 회사는 유망한 올리고뉴클레오타이드 신약 파이프라인을 추가로 확보함으로 지속적인 이익율 증대를 위해 노력하겠습니다.판관비는 전년대비 약 179억원이 증가하였습니다. 그 중 연간 경상연구개발비는 263억원(매출액 대비 10.5%)으로 전년도 183억원 대비 80억 증가했습니다. 회사는 mRNA 플랫폼 기술 개발 등 미래 성장 동력을 위한 투자로 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 다. 신규사업 2020년 12월 mRNA 사업개발실 발족에 따라 오랜 기간 연구해 온 당사의 mRNA 사업 본격화가 이루어졌습니다.에스티팜은 국내 유일의 mRNA CDMO (위수탁개발생산업체)로서 플랫폼 기술 구축 완료 및 대량 생산 기술을 적극적으로 연구 중에 있습니다.플랫폼 기술로는 mRNA 분자 안정화를 위한 핵심 기술인 5'Capping 기술 독자화(SmartCap®)에 성공하였으며 20년 10월 국내 특허 출원 완료 후 글로벌 특허 출원을 진행 중에 있습니다.또한, mRNA 체내 전달체인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산 기술을 글로벌 바이오텍으로부터 기술이전을 통해 구축 완료하였으며, 당사의 독자적인 기술 및 산학연과의 협력을 통한 진보된 LNP 플랫폼을 지속적으로 연구 개발 중에 있습니다.당사는 전방산업인 RNA 기반 치료제 시장의 개화 및 성장에 대응한 글로벌 No.1 RNA 치료제 CDMO 가 되고자 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다. 라. 중단사업 및 경영합리화 조치 당사는 주력사업인 올리고 CDMO와 mRNA 플랫폼기술 개발에 집중하고 한정된 연구자금을 효율적으로 집행하기 위해 글로벌 임상이 진행 중인 STP0404(에이즈치료제), STP1002(항암제)와 국책과제로 지원비를 보조받는 mRNA 백신 개발을 제외한 STP3725(경구용 항혈전증치료제), 인플루앤자, 뎅기바이러스의 자체신약개발 파이프라인의 개발을 중단하였습니다. 마. 환율변동 영향 당사의 외화 매입과 외화 매출의 주요 결제 통화는 USD로서 환율 위험에 노출되어 있습니다. 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 당사는 외화수지 상 수출이 수입보다 많아 원화가 강세일 경우 원화 현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이에 당사는 외화 수입ㆍ지출 매칭을 통하여 환위험 리스크 발생 규모를 축소하는데 주력하며, 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 바. 자산 감액손실 인식 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산 감액손실의 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3.연결재무제표 주석을 참고하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 및 현금흐름에 관한 사항 - 당기와 전기의 연결 기준 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 기초 현금및현금성자산 39,203 38,625 영업활동으로 인한 현금흐름 7,031 7,270 투자활동으로 인한 현금흐름 (5,724) (8,033) 재무활동으로 인한 현금흐름 10,808 (116) 외화표시 현금의 환율변동효과 (1,117) 1,457 기말 현금및현금성자산 50,202 39,203 - 당사는 2021년 흑자전환 이후 매출액 및 당기순이익의 증가로 1년 내 유동성 부족이 발생할 가능성은 매우 낮다고 판단됩니다. (2) 차입금 및 전환사채에 관한 사항 - 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 4.89% 2023년 10,000,000 - 단기차입금 신한은행(2) 운전자금대출 6.34% 2023년 10,000,000 - 유동성 대체 8,293,400 15,000,000 차감계 28,293,400 15,000,000 비유동부채: 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 2.09% 2022년 - 15,000,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 5.25% 2025년 8,500,000 8,500,000 장기차입금 KDB산업은행(1) 시설자금대출 3.19% 2025년 16,500,000 - 유동성 대체(3) (8,293,400) (15,000,000) 차감계 16,706,600 8,500,000 전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 85,854,317 82,951,031 소 계 102,560,917 91,451,031 합 계 130,854,317 106,451,031 (1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(2) 당기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(3) 당기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다. - 전환사채 현황은 다음과 같습니다.- 당사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 미상환 전환사채 금액은 950억원이며 조기상환청구 기간은 2023년 10월 11일 ~ 2023년 11월 11일입니다. 구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 역면가액 110,000,000,000원 발행가액 110,000,000,000원 액면이자율 - 상환보장수익률 - 발행일 2020.12.11 만기 2025.12.11 행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 전환가액 83,493원() 조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지 행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 (1) 2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.(2) 2022년 9월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.(3) 2022년 12월 12일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. (3) 중요한 지출에 관한 사항- 당사는 글로벌 올리고핵산치료제 API 분야에서 세계 3위 이내의 경쟁력을 보유하고 있습니다. 경쟁사들이 모노머 하나씩을 합성하는 데 비해 당사는 고유한 특허인 다이머 기술로 모노머를 두 개씩 합성하는 방법을 사용함으로써 경쟁사들보다 합성 및 정제 수율이 약 11 ~ 13% 높은 장점이 있습니다. 이러한 역량은 당사가 경쟁사들보다 올리고뉴클레오타이드의 대량생산에 보다 최적화되어 있다는 것을 의미합니다. 이러한 이유로 당사는 전체 올리고핵산치료제 CDMO 파이프라인 중 상업화 및 후기 임상단계의 파이프라인 비중이 높습니다. 당사는 2020년 경쟁사들보다 한발 먼저 설비 증설을 시작했으며 증가하는 올리고뉴클레오타이드 수요 증가에 선제적으로 대응하고자 제2올리고동을 신축하여 현재 규모 대비 두 배 이상으로 생산능력을 확대할 계획입니다.- 2023년 제2올리고동의 신축 및 1차증설 자금으로 1,072억원이 소요될 것으로 예상되나 2020년 12월 1,100억원의 전환사채 발행으로 선제적으로 시설투자 자금을 확보하였고 제2올리고동의 신축 및 1차증설은 2023년부터 2025년까지 3개년에 걸쳐 분산되어 자금이 사용될 예정이므로 단기 유동성에 큰 문제를 끼치지는 않을 것으로 예상하고 있습니다. 5. 부외거래 (1) 금융기관과의 차입약정내용 - 당기말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 구분 금융기관 당기말 전기말 한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액 시설자금대출 KEB산업은행 40,000,000 35,000,000 45,000,000 23,500,000 운전자금대출 신한은행 10,000,000 10,000,000 - 신용카드지급약정 현대카드(주) 500,000 - 250,000 - 신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 - 수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0 합계 50,570,000 45,000,000 45,320,000 23,500,000 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0 () 당기 실행금액은 수입신용장 개설금액입니다. (2) 타인에게 제공한 보증의 내역 (단위: 천원) 내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액 우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 191,889 - 상기 지급보증은 상장 시 임직원들이 취득한 우리사주에 대해 취득자금대출을 회사에서연대 지급보증한 것이며 조합원이 취득한 우리사주가 전량 1차 담보로 설정되어 있습니다. 우리사주 취득단가가 29,000원, 당기 말 주가는 87,600원이므로 담보율은 302%를 초과하므로 당사가 부담해야 할 위험은 현저히 낮을 것으로 예상됩니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역- 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 제 공 처 당기말 전기말 도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700 국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709 건축공사 안전관리 예치금 보증 서울보증보험 33,000 126,500 계약보증금 서울보증보험 2,330 240,000 합 계 2,673,439 2,791,909 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 당기 중 환경 관련 제재사항은 없습니다. - 당사의 연구본부장이었던 정경은 전무가 11월 말 정년 퇴직하였습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 Ⅱ. 사업의 내용 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - 당사는 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 외환리스크 관련 정책은 Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 다. 이사회내의 위원회 구성현황을 참조하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견 - 당사의 외부감사인은 삼일회계법인입니다. 제15기 (당기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가제14기 (전기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가, 종속기업투자주식 손상평가제13기(전전기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제15기(당기)삼일회계법인 2022년 감사 185 1,857 185 1,982 제14기(전기)삼일회계법인 2021년 감사 135 1,427 135 1,774 제13기(전전기)삼일회계법인 2020년 감사 1201,3001201,409 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 주) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약이며 감사 총 소요시간은 당기까지 누적으로 기재하였습니다. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 - 당사는 해당사항이 없습니다. 제15기(당기)----------제14기(전기)----------제13기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 종속회사 등 기타사항 - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다. 마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12020.10.27회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사서면회의경영진과 감사인의 책임, 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구 활동 및 핵심감사사항22021.01.07회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사서면회의기중감사 발견사항, 핵심감사사항 등32021.03.11회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사 서면회의재무제표에 대한 감사수행/종결단계 보고42022.03.08회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사서면회의재무제표에 대한 감사수행/종결단계 보고52022.12.14 회사측 : 감사1인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 총2인 서면회의감사인이 식별한 유의적 위험, 핵심감사사항, 감사의 범위 및 시기, 그룹감사의 개요 등62023.03.16 회사측: 감사1인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 그룹감사와 관련한 사항, 독립성, 후속사건 및 강조사항 문단 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 바. 회계감사인의 변경 - 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였으며 2022년 말로 외부감사계약이 종료되어 관련 법령과 절차에 의거 감사인선임위원회를 개최하여 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 계약기간은 3년입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 - 감사의 감사보고서 상 회사의 내부통제에 이상이 없으므로 작성지침에 따라 기재를 생략하였습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리 규정 - 당사는 2013년 11월 29일 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다. (2) 내부회계관리 조직 ① 내부회계관리 조직표 구분 성명 직책 회사 내 경력 담당업무 감사 오종원 감사 '21년 3월 ~ 현재 운용실태 평가 및 이사회 보고 내부회계관리자 이현민 경영관리본부장 '19년 2월 ~ 현재 내부회계관리제도의 정비 및 운영총괄, 규정 준수 확인 내부회계총괄 이상현 경영진단팀장 '21년 1월 ~ 현재 내부회계관리제도 실무 총괄 실무총괄 강동완 재경팀장 '19년 12월 ~ 현재 결산, 회계, 자금 실무 총괄 ② 내부회계관리자의 인적사항 성명 생년월일 학력 주요경력 회사내 경력 및 업무 이현민 1972.12.12 대졸 (현) 에스티팜 경영관리본부장, 전무이사(전) 에스티팜 경영전략실장, 상무이사(전) 동아에스티 경영지원실장(전) 동아쏘시오홀딩스 회계팀장(전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장 경영관리본부장 (3) 내부회계관리제도와 관련된 의견 등 ① 내부회계관리자가 이사회 및 감사에게 보고한 내용 사업연도 보고일자 보고내용 보고자 제15기 2023. 2. 24 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. 대표이사김경진 제14기 2022. 1. 27 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. 대표이사김경진 제13기 2021. 1.25 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. 대표이사김경진 ② 감사가 이사회에 보고한 내용 사업연도 보고일자 보고내용 비고 제15기 2023. 2. 24 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. - 제14기 2022. 2. 23 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. - 제13기 2021. 2. 19 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. - ③ 당기 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견 (감사인명 : 삼일회계법인) 구 분 의견내용 회사의개선여부 개선계획 비 고 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제8조 제6항의 종합의견 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. - - - 기타 내부회계제도관련 의견 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. - - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 3인의 사내이사 (김경진, 이현민, 장순기)와 2인의 사외이사(송광호, 김동표) 총 5인으로 구성되어 있습니다. - 당사는 대표이사가 회사 전체 경영을 총괄하고 있으며, 신속하고 효율적인 의사결정을 위 해 이사회 의장직을 대표이사가 겸임하고 있습니다.- 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 521-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주) 2022년 3월 25일 김동표 사외이사가 신규 선임되었습니다. 상기 이사의 수는 사내이사와 사외이사를 포함한 전체 이사 수입니다. 다. 주요 의결사항 (1) 중요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 사내(대표)이사김경진(출석률: 100%) 사내이사이현민(출석률: 100%) 사내이사장순기(출석률: 100%) 사외이사송광호(출석률: 100%) 사외이사김동표(출석률: 100%) 찬반 여부 1 2022.01.24 의안: 제 14기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 해당사항 없음 찬성 해당사항 없음 2 2022.02.24 의안1: 제 14기 연결재무제표 승인의 건내용: 주당 500원 현금배당 안 의안2: 제 14기 정기주주총회 소집 결정의 건내용: 2022.03.25 에스티팜 반월캠퍼스 강당(경기도 안산시 단원구 해안로 171)의안3: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건내용: 위탁관리업체 - 삼성증권의안4: 제 15기 산업안전보건계획 승인의 건의안5: 서울사무소 이전 승인의 건 가결 찬성 찬성 해당사항 없음 찬성 해당사항 없음 3 2022.03.25 제 14기 정기 주주총회 개최 후 이사회- 별도의 안건 없이 선임 이사 소개 및 인사 - 결의안건 없음 결의안건 없음 결의안건 없음 결의안건 없음 결의안건 없음 4 2022.05.23 의안: 지점(KGSP 영업소) 이전 승인의 건내용: 임대차 계약기간 만료일에 따른 지점 이전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2022.06.10 의안: 법인 연대보증의 건내용: 우리사주 취득자금 대출의 만기 연장에 따른 회사 연대보증. (출석이사 전원 찬성)채무자: 에스티팜주식회사 우리사주 조합원차입처: 한국증권금융주식회사채무금액: 금 이억삼백칠십육만일천삼십칠원 이내 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2022.10.20 의안: 여신거래 약정의 건내용: 한국산업은행 시설자금 100억원 만기연장(연장 후 만기 2023.10.30) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2022.11.29 의안: 여신거래 약정의 건내용1: 하나은행 기업운전일반자금대출(한도대) 100억원 금리 5.27%, 1년내용2: 신한은행 기업운전일반자금대출(일시대) 100억원 금리 6.30%, 1년 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 주) 2022년 3월 25일 장순기 사내이사와 김동표 사외이사가 신규 선임되었으므로 1, 2회차 이사회에는 참석하지 않았습니다. 다. 이사회내의 위원회 활동 - 당사는 해당사항이 없습니다. 라. 이사의 독립성 - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 3인의 사내이사(김경진, 이현민, 장순기)와 2인의 사외이사(송광호, 김동표) 총 5인으로 구성되어 있으며 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정 하여 성실히 준수하고 있습니다. - 당사는 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 당사는 사외이사를 선출하기 위해 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 통해 사이이사 후보를 추천받고 있습니다. 직위 성명 추천인 임기 연임여부 연임횟수 선임 배경 회사와의 거래 최대주주, 주요주주와의 거래 사내이사(대표이사) 김경진 이사회 2020.03.23~2023.03.27 연임 1 연구분야(신약개발 등)에 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음 사내이사 이현민 이사회 2019.03.22~2022.03.25 - 1 경영관리 및 전략분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음 사내이사 장순기 이사회 2022.03.25~2025.03.25 - 연구 및 생산분야에 풍부한 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음 사외이사 송광호 이사회 2021.03.23~2024.03.23 - - 연구분야(화학 합성 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 없음 없음 사외이사 김동표 이사회 2022.03.25~2025.03.25 - - 연구분야(미세유체공학 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 없음 없음 마. 사외이사의 전문성 - 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고,기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직 - 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다. 바. 사외이사 교육 실시 내역 2022.03.23에스티팜김동표-주요제품 및 화학합성 방법, 반월캠퍼스 견학2022.10.21코스닥협회송광호-상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 주요 이슈 설명회2022.10.21코스닥협회김동표-상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 주요 이슈 설명회 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사에 관한 사항 - 2021년 3월 23일 제13기 정기주주총회에서 이영재 감사의 임기 만료로 오종원 감사가신규 선임되었습니다. - 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. - 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다. 감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다. 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고 오종원 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)현) 도원회계법인 공기업평가위원현) 에스티팜 상근감사 해당사항 없음 상근 나. 감사의 독립성 - 당사는 상법 제542조의10(상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하고 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.당사는 감사가 감사업무에 필요한 경영정보를 쉽게 접근할 수 있도록 당사의 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다. 구분 내용 비고 정관 제49조 (감사의 직무등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 다. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의안내용 참석 여부 비고 1 2022.01.24 의안: 제 14기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 참석 - 2 2022.02.24 의안1: 제 14기 연결재무제표 승인의 건내용: 주당 500원 현금배당 안 의안2: 제 14기 정기주주총회 소집 결정의 건내용: 2022.03.25 에스티팜 반월캠퍼스 강당(경기도 안산시 단원구 해안로 171)의안3: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건내용: 위탁관리업체 - 삼성증권의안4: 제 15기 산업안전보건계획 승인의 건의안5: 서울사무소 이전 승인의 건 참석 - 3 2022.03.25 제 14기 정기 주주총회 개최 후 이사회- 별도의 안건 없이 선임 이사 소개 및 인사 참석 - 4 2022.05.23 의안: 지점(KGSP 영업소) 이전 승인의 건내용: 임대차 계약기간 만료일에 따른 지점 이전 승인 참석 - 5 2022.06.10 의안: 법인 연대보증의 건내용: 우리사주 취득자금 대출의 만기 연장에 따른 회사 연대보증. (출석이사 전원 찬성)채무자: 에스티팜주식회사 우리사주 조합원차입처: 한국증권금융주식회사채무금액: 금 이억삼백칠십육만일천삼십칠원 이내 참석 - 6 2022.10.20 의안: 여신거래 약정의 건내용: 한국산업은행 시설자금 100억원 만기연장(연장 후 만기 2023.10.30) 참석 - 7 2022.11.29 의안: 여신거래 약정의 건내용1: 하나은행 기업운전일반자금대출(한도대) 100억원 금리 5.27%, 1년내용2: 신한은행 기업운전일반자금대출(일시대) 100억원 금리 6.30%, 1년 참석 - 라. 감사 교육실시 현황 2022.11.11삼일거버넌스 센터 - 내부회계관리제도 지난 3년 향후 과제 - Digital SOX - 연결내부회계관리제도 management guidance - 기업 부정 및 자금 사고에 대한 선제적 대응 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 경영진단팀2차장1, 주임1(평균 근속연수 21개월)내부통제, 감사, 경영진단, 윤리 및 부패방지경영 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 지원조직 - 당사는 직전사업년도 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 선임이 의무가 아니므로 준법지원인 지원 조직이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022.12.31 (기준일 : ) 배제도입도입미실시실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 - 당사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 당사는 제12기 정기주주총회(2020.03.23)부터 삼성증권을 위탁운용사로 선정하여 전자투표제도 및 전자위임장제도를 도입하여 운행하고 있습니다. - 당사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일(영업일 기준)까지 회사에 제출하여야 합니다. 나. 의결권 현황 2022.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주18,808,775-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주18,808,775-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 다. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료 후 3월 이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 7일 공고신문 매일경제신문 주권의 종류 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주 주식사무대행기관 대리인의 명칭 KB국민은행 증권대행부 사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 주주의 특전 없음 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제12기 정기주주총회('20.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 사내이사 재선임(김경진)- 15억원 승인- 2억원 승인 제 13기 정기주주총회('21.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 감사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 배당 기산일 준용 규정을 삭제- 주식매수선택권 행사기간 연장 (최대 5년 →7년)- 사외이사 선임 (송광호)- 감사 선임 (오종원)- 등기 임원 2명 부여 결정- 15억원 승인- 2억원 승인 제 14기 정기주주총회('22.03.25) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 주당 500원 현금배당 결정- 사내, 사외 이사 선임 (이현민 사내이사, 장순기 사내 이사, 김동표 사외이사)- 20억원 승인- 3억원 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022.12.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 본인보통주6,096,55232.686,096,55232.41-강정석지주회사 임원보통주2,475,65713.272,475,65713.16-수석문화재단재단보통주171,6000.92171,6000.91-김경진발행회사 임원보통주64,2470.3464,2470.34-이현민발행회사 임원보통주13,2900.0716,2900.09-장순기발행회사 임원보통주19,1970.1022,2010.12-오종원발행회사 임원보통주00.012,0000.06-최석우발행회사 임원보통주16,6930.0919,8980.11-김경연발행회사 임원보통주12,5970.0715,7070.08-양주성발행회사 임원보통주8,7230.0513,9270.07-최준영발행회사 임원보통주7,8600.0410,8600.06-보통주8,907,82447.758,918,93947.42------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 동아쏘시오홀딩스(주) 11,607 정재훈 0.03 - - 강정석 29.38 - - - - - - 나. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 2017.01.04 박찬일 0.01 - - 강정석 25.68 2017.02.10 - - - - 강정석 26.74 2017.03.20 - - - - 강정석 29.07 2017.03.24 박찬일(대표이사 사임) 0.00 - - - - 2017.03.24 한종현(대표이사 선임) 0.00 - - - - 2017.09.19 - - - - 강정석 29.31 2017.09.26 - - - - 강정석 29.61 2017.10.11 - - - - 강정석 29.88 2018.03.22 - - - - 강정석 29.90 2018.09.21 - - - - 강정석 30.11 2018.10.19 한종현 0.01 - - - - 2019.06.05 한종현 0.01 - - - - 2021.03.29 정재훈(대표이사 선임) 0.03 - - - - 2021.05.26 - - - - 강정석 30.04 2022.02.25 - - - - 강정석 29.38 다. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 동아쏘시오홀딩스(주) 자산총계 1,691,388 부채총계 706,348 자본총계 985,040 매출액 881,944 영업이익 61,564 당기순이익 60,512 주) 2021년 기말 재무제표 상의 재무현황입니다. 라. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다. ① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업 ② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업 ③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업 ④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업 ⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등 마. 최대주주 등과 관련된 사항 - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2021년 9월 24일 당사의 보통주 567,000주(3.04%)를 대상 으로 Meiji Seika Pharma Co., LTD와 질권설정 계약을 체결하였으며 2022년 3월 28일 질권 설정이 해제되었음을 공시하였습니다. - 2022년 9월 2일 당사의 최대주주의 지배주주인 강정석은 당사 보유주식 180,905주(0.96%)를 담보로 주식담보대출을 받았습니다. 3. 최대주주 변동내역 2022.12.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2016.06.29강정석 외 9인9,661,10951.79신규 상장-2016.10.06동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,723,69852.12--2017.01.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,749,04752.26특수관계인 추가-2017.03.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 해소-2017.08.25동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 제공-2017.12.27동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외-2018.02.23동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 해지-2018.07.20동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,20252.14특수관계인 장내 매도-2018.09.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,36652.14특수관계인 우리사주 예탁-2018.09.14동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,56652.14특수관계인 장내 매수-2018.12.12동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,722,65752.12특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득-2019.01.30동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,88552.14특수관계인 장내 매수-2019.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,728,26552.15특수관계인 추가, 우리사주 취득-2019.10.08동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,69452.15특수관계인 해소, 우리사주 취득-2020.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 취득, 우리사주 대응출연-2020.03.18동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경-2020.04.02동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,72652.15임원 퇴임으로 특수관계인 해소-2020.04.07동아쏘시오홀딩스(주)외 7인9,128,09848.93장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소-2020.12.21동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,121,86448.90특수관계인 우리사주 매도-2021.02.10동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,122,15748.90우리사주 예탁, 우리사주 대응출연-2021.05.26동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,74647.75특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수-2021.10.01동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,82447.75우리사주 매수-2022.03.28동아쏘시오홀딩스(주)외 11인8,940,15847.53주식매수선택권 부여-2022.09.02동아쏘시오홀딩스(주)외 11인8,940,41047.53우리사주예탁, 주식담보대출 -2022.12.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,918,93947.42임원 정년 퇴직, 우리사주 예탁, 주식담보대출 만기연장- 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주1) 상기 주식수와 지분율은 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다. 주2) 2021.12.29 전환사채의 일부가 주식으로 전환(152,775주)되어 발행주식총수가 기존 18,656,000주에서 18,808,775주로 변경되었습니다. 가. 주식 소유현황 2022.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 동아쏘시오홀딩스(주)6,096,55232.68강정석2,475,65713.27국민연금1,311,2236.9797,9290.52 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주(지주회사) 동아쏘시오홀딩스 최대주주 - 우리사주조합 - 나. 소액주주 현황 2022.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 31,52131,52599.989,470,18518,808,77550.3- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1) 2022년 기말 소유자명세 기준입니다. 주2) 보유지분율이 1% 미만이라도 최대주주의 특수관계인은 제외하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 김경진남1963.07대표이사사내이사상근경영총괄 - 서강대 화학과 학사 - 서강대(원)화학과 석사 - Texas A&M University, Chemistry, College Station (Ph.D.) - University of California, Chemistry, Berkeley (Postdoctoral Associate) - 전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist) - 전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 - 전) 에스티팜 연구소장, 전무- 현) 에스티팜 대표이사, 사장 2,88761,360관계없음9년 6개월2023.03.27이현민남1972.12사내이사사내이사상근경영관리본부장 - 서울대 국제경제학과 학사 - 전)동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장- 전)동아쏘시오홀딩스 재경팀장 - 전)동아에스티 경영지원실장- 전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사- 현) 에스티팜 경영관리본부장, 전무이사 - 16,290관계없음3년10개월2022.03.25장순기남1968.04사내이사사내이사상근생산본부장 - 경희대 화학과 학사 - 경희대(원) 석사- 경희대 이학 박사 - 전) 에스티팜 연구소 연구위원 - 전) 반월1공장장 겸 연구소 합성2연구부장, 상무- 전) 에스티팜 연구본부 합성연구소장, 상무- 현) 에스티팜 생산본부장 겸 반월공장장, 상무 4,10118,100관계없음13년8개월-송광호남1965.08사외이사사외이사비상근사외이사- 서울대 화학공학 학사- 서울대(원) 화학공학, 석사- Texas A&M University, Chemical Engineering (Ph.D)- 전) LG화학 기술연구원, 선임연구원- 전) 미국 메릴랜드 대학교 방문교수- 전) LG화학 석유화학연구소 기술고문- 현) 고려대학교 공과대학 화공생명공학과 교수--관계없음1년9개월2024.03.23김동표남1957.06사외이사사외이사비상근사외이사- 서강대 화학과 학사 - 미국 템플대학교 화학 박사 - 미국 일리노이대학교 박사후과정 - 전) 한국화학연구원 - 전) 충남대학교 응용화학과 교수 - 현) 포스텍 화학공학과 교수--관계없음10개월2025.03.25오종원남1978.08감사감사상근감사- 고려대학교 경영학과 학사- 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)- 전) 도원회계법인 공기업평가위원- 현) 에스티팜 감사-12,000관계없음1년9개월2024.03.23최석우남1968.07전무미등기상근사업본부장 - 서울대 화학과 학사 - 서울대(원) 화학과 석사 - University of California, Los Angeles, 환경공학 (MS)- 삼천리제약 신규개발팀 - 전)에스티팜 영업본부 BIO사업팀장 - 전)에스티팜 영업1부장, 상무- 전)에스티팜 영업본부장, 상무- 현)에스티팜 사업본부장, 전무 1,89818,000관계없음9년10개월-김경연남1968.10전무미등기상근품질경영본부장- 조선대 화학교육학 학사- 고려대(원) 유기화학 석사- Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.)- The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate)- 전) SK Life Science, Senior Scientist- 전) Stason Pharmaceuticals, Technical Manager- 전) Allergan Senior Scientist- 현) 에스티팜 품질경영본부장, 전무12715,580관계없음2년 7개월-양주성남1963.05전무미등기상근mRNA사업개발실장겸바이오텍연구소장- 서강대학교 생명과학 학사- North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)- University of Pennsylvania, Institute for Human Gene-Therapy (Postdoctoral Fellow)- University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)- 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)- 전) ㈜바이오니아 (연구소장)- 전) ㈜케어사이드 (연구소장)- 현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍연구소장 (상무)27713,650관계없음2년 5개월-최준영남1970.01상무미등기상근연구본부장겸합성연구소장- 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Boston University, (MBA)- 전) 한화케미칼 선임 연구원- 전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- 전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- 전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- 전) 에스티팜 합성연구소장 (상무)- 현) 에스티팜 연구본부장-10,860관계없음2년 4개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) 2022년 3월 25일 제14기 정기 주주총회에서 이현민 사내이사의 임기가 만료되어 재선임되었습 니다. 또한 당사의 생산본부장인 장순기 상무가 새로 사내이사로 선임되었으며 김동표 사외이사가 신규 선임되었습니다. 주2) 상기 의결권없는 주식수에는 주식매수선택권이 포함되어 있습니다.주3) 2023년 3월 27일 제15기 정기주주총회에서 김경진 사내이사의 임기만료로 재선임에 대한 안건이 상정될 예정입니다. 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2023.03.27 (기준일 : ) 선임김경진남1963.07미해당 - 서강대 화학과 학사 - 서강대 대학원 화학과 석사- Texas A&M대 이학 박사 - 전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, Sr. Principal Scientist- 전) 에스티팜(주) 연구소장, 전무- 현) 에스티팜(주) 대표이사, 사장 2023.03.27없음 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 다. 직원 등 현황 2022.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 사무·영업 남 24 - 13 - 37 4.91 3,275 88 ---- 사무·영업 여 21 - - - 21 4.37 1,077 51 - 연구·개발 남 43 - 4 - 47 5.32 3,647 77 -연구·개발여 51 - 1 - 52 3.57 2,890 55 -품질·생산남 374 - 24 - 398 7.57 26,787 67 -품질·생산여 82 - 2 - 84 3.77 4,115 49 -전체남 441 - 41 - 482 7.15 33,709 70 -전체여 154 - 3 - 157 3.78 8,081 51 - 595 - 44 - 639 6.32 41,790 65 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이나 실제 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다. 마. 미등기임원 보수 현황 2022.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 13 2,804 216- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주) 2022년 11월 말 정경은 전무가 정년 퇴직했습니다. 11월까지 급여가 지급되었기에 상기 인원 수 및 급여 내역에 포함하였습니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사 6 2,000 - 사외이사 2 - - 감사 1 300 - 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 주) 상기 등기이사의 주주총회 승인금액에는 사외이사가 포함되어 있습니다. 나. 보수지급금액 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 61,122187 사내이사 3명, 감사 1명, 사외이사 2명 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다. 2) 유형별 (단위 : 백만원) 3 844 281 - 2 64 32 - - - - - 1 215 215- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> - 해당사항 없습니다.1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - 해당사항 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - 해당사항 없습니다. 다. 이사, 감사의 보수 지급 기준 구분 지급기준 비고 급여 - 임원급여 Table을 기초로 하여 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가 를 종합하여 기본급여를 차등 인상 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여기본인상율차등배분율) - 기본인상율은 직전사업년도 경영성과에 따라 매년 결정 - 성과급 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 Target으로 하여 업적평가를 통하여 개인별 차등지급(Target 금액의 0% ~ 200%) - 퇴직금 - 퇴직 당시의 월평균보수월액에 연단위 재임기간을 곱한 후 직급별 퇴직 금 지급배수(1.5배 ~ 3배)를 곱하여 계산- 기타 내용은 주주총회에서 승인된 임원퇴직금지급규정에 따름 - 라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 <표1> (단위 : 백만원) 39,635----11,320-58,008-918,963- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2022.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 김경진등기임원2021.03.23신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주61,360----61,3602024.03.23~2027.03.22100,000X-이현민등기임원2021.03.23신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주13,290----13,2902024.03.23~2027.03.22100,000X-정경은 외 5인미등기임원2021.03.23신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주79,780----79,7802024.03.23~2027.03.22100,000X-이현민등기임원2022.03.25신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주3,000----3,0002025.03.25~2028.03.24100,000X-장순기등기임원2022.03.25신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주3,000----3,0002025.03.25~2028.03.24110,000X-오종원등기임원2022.03.25신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주12,000----12,0002024.03.23~2027.03.22110,000X-최석우 외 3인미등기임원2022.03.25신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상보통주14,000----14,0002025.03.25~2028.03.24110,000X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 주1) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 의하며 주식 매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함. 주2) 행사가격 산정 * 21년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다. * 22년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(105,335원)에서 4.43% 할증하여 110,000원으로 결정하였습니다. (상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 준용) 주3) 공시서류작성기준일(2023.03.24일) 현재 종가: 82,500원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황 (요약) 2022.12.31 (기준일 : ) (단위 : 사) 동아쏘시오그룹42529 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황 (요약) 2022.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) - 2 2 21,003 2,631 -2,880 20,754 37 10 13,263 69 -1,840 11,490 - - - - - - - 39 12 34,266 2,700 -4,720 34,244 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 당기말 현재 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습 니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 매입 기타비용 기타수익 자산취득 배당지급 유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 518,636 9,000 3,048,276 기타 동아에스티(주) 30,577,963 - 60,523 - - 동아제약(주) 1,618,453 - 27,773 - - 용마로지스(주) - 283,508 131,955 - - 동아오츠카(주) 4,229,049 - 8,499 - - DA인포메이션(주) - - 716,922 647,521 - (주)아벤종합건설 123,458 - 491,702 16,965,000 - (주)수석 - - 3,453 - - 레드엔비아 1,602,210 - - - - 농업회사법인㈜얼수 - - 14,674 - - 합 계 38,151,133 283,508 1,974,137 0 17,621,521 3,048,276 - 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주) 와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 대주주의 이름 회사와의 관계 거래 내용 거래 월 거래 금액 동아에스티(주) 계열회사 의약품 원료 공급(매출) 1월 2,080 2월 1,395 3월 2,536 4월 1,920 5월 3,571 6월 2,304 7월 1,749 8월 1,086 9월 2,170 10월 3,442 11월 4,558 12월 3,767 합 계 30,578 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래 - 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 가. 공시사항의 진행 ·변경상황1) 단일판매공급계약 공시 가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 (진행 중) - 공시 일자 : 2019년 8월 23일 - 납기일 : 2024년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 13,871,625 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사 * 진행률 42.8% 나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급완료) - 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초) - 납기일 : 2020년 7월 17일 ( 정정 납기일 2022년 6월 30일, 최종 정정) - 계약 금액 : USD 11,459,000 ( 정정 금액 USD 15,347,718) - 계약 상대방 : 미국 바이오텍사 * 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함 다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 1월 11일 ( 정정 납기일 2021년 7월 31일) - 계약 금액 : CHF 25,344,000 ( 정정 금액 CHF 21,120,000) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료 라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 2월 28일 ( 정정 납기일 2022년 3월 31일) - 계약 금액 : USD 38,736,600 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정 마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 (진행 중) - 공시 일자 : 2020년 10월 16일 - 납기일 : 2030년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액) * USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,000)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것 임 바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2020년 12월 10일 - 납기일 : 2023년 8월 31일 - 계약 금액 : CHF 7,009,485 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (진행 중) - 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 3월 31일 ( 정정 납기일 2023년 7월 28일) - 계약 금액 : USD 11,227,000 ( 정정 금액 USD 18,474,591 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 진행률 : 37% (약 USD 4.2 백만) * 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시 아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 6월 30일 ( 정정 납기일 2022년 11월 30일) - 계약 금액 : USD 9,904,910 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2021년 3월 15일 - 납기일 : 2022년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 5,495,400 - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승인받을 예정임. 차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) - 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 11월 30일 - 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정) - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함 카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (진행 중) - 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 9월 30일 (최초) - 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 * 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임 타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중) - 공시 일자 : 2022년 3월 17일 - 납기일 : 2023년 1월 3일 (최초), 2023년 12월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 65,344,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 파) mRNA백신 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급계약 (진행 중) - 공시 일자 : 2022년 5월 3일 - 납기일 : 2023년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 13,971,498 - 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍 2) 신규시설투자 공시 가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 (이행 완료) - 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정) - 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정) - 투자 규모 : 307 억원 - 공시 내역 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모를 2배 증설 결정 - 정정 내역 해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음 나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 - 글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 (이행 완료) - 공시 일자 : 2020년 10월 7일 - 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일 - 투자 규모 : 348 억원 - 공시 내역 당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함 다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 (진행 중) - 공시 일자 : 2021년 11월 24일 - 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일 - 투자 규모 : 1,500 억원 - 공시 내역 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개 의 대형 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음. - 진행 상황: 현재 디자인 등 설계작업이 진행 중이며 올해 상반기 중 착수 예정. 3) 임상시험 공시 가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 신청 (이행 완료) - 공시 일자 : 2021년 12월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청 임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101) 임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LnP, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용 해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대 나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인 (임상시험 진행 중) - 공시 일자 : 2022년 3월 24일 - 공시 내역 임상 시험 제목 : COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인 임상 시험 내용 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보 물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일 임상계획 승인일: 2022년 3월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능) 임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101) 임상시험의 목적: 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안 전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상시험 시행 방법: 최소 30명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령 (이행 완료) - 공시 일자 : 2022년 7월 4일 - 공시 내역 · 임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈 가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험 ·임상 승인 기관 및 시험기관 : - 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM) - 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일 - 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트 ·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정 라) 에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 IND 신청 (임상시험 진행 중) - 공시 일자 : 2022년 8월 29일 - 공시 내역 ·임상 시험 제목 : HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다 기관, 제2a상 임상시험 ·임상2a상 신청일 및 시험기관: - 신청일: 2022년 8월 27일 - 임상승인기관: 미국 FDA - 임상시험기관: 미국 내 여러 임상사이트 ·임상 시험 접수 번호 - 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001) ·임상 시험 방법: - 환자 규모: 약 36명 - 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매 일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함. 4) 기타 자율 공시 가) 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발 국책과제 선정 (진행 중) - 공시 일자 : 2022년 5월 27일 - 공시 내역 ·과제명 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발(과제번호: HV22C0059) ·연구기간(1년차) 2022. 04. 01 - 2023. 03. 31(12개월) ·사업비 규모 총 연구비: 7,142,858천원 - 정부출연금: 5,000,000천원 - 기업부담금: 2,142,858천원(현금 954,170천원, 현물 1,188,688천원) - 자기자본대비 정부출연금 비율: 1.53% ·연구 개발 목표 범용적 적용이 가능한 spike 항원과 바이러스의 변이율이 낮은 제2 항원으로 구성된 mock-up (모형, 틀) 백신을 개발할 계획 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 (1) 타인에게 제공한 보증 내역 (단위 : 천원) 내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액 우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 191,889 - 상기 지급보증은 상장 시 임직원들이 취득한 우리사주에 대해 취득자금대출을 회사에서연대 지급보증한 것이며 조합원이 취득한 우리사주가 전량 1차 담보로 설정되어 있습니다. 우리사주 취득단가가 29,000원, 당기 말 주가는 87,600원이므로 담보율은 302%를 초과하므로 당사가 부담해야 할 위험은 현저히 낮을 것으로 예상됩니다. 라. 채무인수약정 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항 (1) 금융기관과의 차입약정 내용 - 당기말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다. (단위: USD, 원) 구분 금융기관 당기말 전기말 한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액 시설자금대출 KEB산업은행 40,000,000 35,000,000 45,000,000 23,500,000 운전자금대출 신한은행 10,000,000 10,000,000 - 신용카드지급약정 현대카드(주) 500,000 - 250,000 - 신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 - 수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0 합계 50,570,000 45,000,000 45,320,000 23,500,000 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0 (2) 타인에게 제공한 담보의 내역 당기말 현재 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 유형 차입금액 담보권자 당기말 전기말 토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행 건물 8,552,997 8,404,591 기계장치 39,688 55,911 소계 25,580,887 25,448,704 토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 23,500,000 KDB산업은행 건물 24,330,731 24,587,687 소계 58,345,454 58,602,411 토지 7,086,550 - 12,000,000 일반자금대출 10,000,000 신한은행 건물 1,175,047 - 소계 8,261,597 - (3) 타인으로부터 제공받은 보증당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 제 공 처 당기말 전기말 도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700 국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709 건축공사 안전관리 예치금 보증 서울보증보험 33,000 126,500 계약보증금 서울보증보험 2,330 240,000 차입금 지급보증() KEB하나은행 - - 합 계 2,673,439 2,791,909 (4) 우리사주 대응출연에 관한 사항 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. (5) 주주간 약정에 관한 사항 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간 약 정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. (6) 글로벌 제약사 (고객사) 무상지원에 관한 사항 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자하였으며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정하였습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 2023년 1월 19일 유럽소재 글로벌제약사에게 179억원 규모 임상3상용 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결하였습니다. 해당 원료의약품 공급은 상업화 허가 신청을 위한 PPQ 배치 생산입니다.- 2023년 2월 24일 범코로나 mRNA 목업백신 STP2250의 임상1/2a상 시험계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하였습니다. 해당 임상은 국책과제로 지원받으며 시험 종료일은 2024년 12월입니다. - 2023년 3월 3일 경기도 안산시 소재 반월캠퍼스에 이노베이션센터를 준공하였습니다.- 2023년 3월 8일 미국 mRNA 신약개발 자회사 버나젠이 미국질병청(CDC)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 공동연구개발 협약을 체결하였습니다. 5. 정부의 인증 인증 내역 인증부처 인증날짜 근거법령 우수기술연구센터 인증 산업통상자원부 2013.06.20 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99) 의약품제조및품질관리 기준 인증 경인지방식품의약품안정청 2015.10.21 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 월드클래스 300 인증 산업통상자원부, 중소벤처기업부 2018.05.15 산업기술혁신촉진법('12) 중견기업 인증 중견기업연합회 2018.05.25 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항 혁신형제약기업 인증 보건복지부 2018.6.20(재인증) 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항및 동법 시행규칙 제3조 제3항 노사문화우수기업 인증(대통령상 수 상) 고용노동부 2021.06.30~2024.06.29 노사관계 발전 지원에 관한 법률 가족친화기업 인증 여성가족부 2021.12.01~2024.11.30 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제15조 제1항 주) 혁신형제약기업 최초 인증일은 2012.06.20입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) STP America Research, Corp.(1) 2016.06.10 3500 South Dupont Highway, Dover, County of Kent, DE 19901 연구개발업 3,126 에스티팜의지분율 100% 해당사항없음 ANAPATH SERVICES GMBH(2) 2012.12.11 HAMMERSTRASSE 49, 4410 LIESTAL, SWITZERLAND CRO(4) 24,425 에스티팜의지분율 78.65% 해당사항없음 ANAPATH RESEARCH, S.A.U(3) 1984.07.05 ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAIN CRO(4) 13,548 ANAPATH SERVICES GMBH의지분율 100% 해당사항없음 LEVATIO THERAPEUTICS, LLC. 2021.04.05 9276 Scranton Rd, Suites 200, 500, and 600, San Diego, CA 92121 연구개발업 1,383 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 66.67% 해당사항없음 Vernagen, LLC 2021.06.10 651 N. Broad St, Suite 206, Middletown, DE 19709 332 Stonemont Drive, Atlanta, GA, 30305, USA 연구개발업 1,298 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 85% 해당사항없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 (1) 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(2) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입 시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 3,106백만원[u1] 입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이78.65%가 되었습니다.(3) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*4) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.12.31 (기준일 : ) (단위 : 사) 4 동아쏘시오홀딩스(주) 110111-0017990 동아에스티(주) 110111-5079713 에스티팜(주) 154511-0039704Neurobo Pharmaceuticals Inc해외법인25 동아제약(주) 110111-5079739 에스티바이오(주) 120111-0756728 (주)수석 110111-0107973 용마LOGIS(주) 110111-0245369 디에이인포메이션(주) 110111-3479478 (주)인더스파크 165011-0030519 (주)아벤종합건설 130111-0013522 동아오츠카(주) 134111-0007761 (주)동천수 171411-0019799디에스프론티어134511-0342771(주)참메드135111-0074206(주)얼수171411-0032874 Neon Global co., Ltd. 해외법인 Dong-A America Corp. 해외법인 소주동아음료 해외법인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 해외법인 J Box co., Limited 해외법인 Scion Global co., Limited 해외법인 STP AMERICA RESEARCH, CORP해외법인CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.해외법인ANAPATH SERVICES GMBH해외법인ANAPATH RESEARCH, S.A.U해외법인LEVATIO THERAPEUTICS, LLC.해외법인VERNAGEN, LLC.해외법인Dong-A ST India Pvt.해외법인 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 주1) (주)철근종합건설은 (주)아벤종합건설로 상호를 변경하였습니다. 주2) 동아메디케어(주)는 디에스프론티어(주)로 상호를 변경하였습니다.다. 계열회사간 출자현황 출자회사피출자회사 동아쏘시오 홀딩스 동아에스티 수석 에스티팜 Dong-A AmericaCorp. Neon Global Co., Ltd. J Box Co., Limited (주)참메드 AnapathService STP Americaresearch Corp 동천수 동아에스티 23.31% - - - - - - - - - - 동아제약 100% - - - - - - - - - - 에스티팜 32.41% - - - - - - - - - - 에스티젠바이오(주) 80.4% - - - - - - - - - - 수석 100% - - - - - - - - - - 용마LOGIS 100% - - - - - - - - - - 디에이인포메이션 100% - - - - - - - - - - 인더스파크 - - 100% - - - - - - - - 아벤종합건설 100% - - - - - - - - - - 동아오츠카 49.99% - - - - - - - - - - Dong-A America Corp - 100% - - - - - - - - - 소주동아음료 - - - - - - 100% - - - - 동천수 100% - - - - - - - - - - Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - 99.1% - - 0.9% - - - - - - Neon Global Co., Ltd. 45% - - - - - - - - - - J Box co., Limited - - - - - 100% - - - - - Scion Global co., Limited - - - - - 100% - - - - - STP America research Corp - - - 100% - - - - - - - 디에스프론디어㈜ 100% - - - - - - - - - - (주)참메드 - 100% - - - - - - - - - CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD. - - - - - - - 100% - - - Anapath Service - - - 78.65% - - - - - - - Anapath Research - - - - - - - - 100% - - Levatio Therapeutics, LLC. 31.67% - - - - - - - - 63.33% - Dong-A ST India Pvt. - 99% - - 1.00% - - - - - - Vernagen - - - - - - - - - 100% - 얼수 - - - - - - - - - - 90% Neurobo Pharmaceuticals Inc - 48.87% - - - - - - - - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022.12.31(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) STP America Research, Corp (비상장해외법인) 비상장2016.06.10 연구개발 1,387 5,200,000 100 3,135 -5,199,847 2,631 -2,880 153 100 2,886 3,126 -3,871 ANAPATH SERVICES GMBH (비상장해외법인) 비상장2019.11.05 연구개발 및 사업전략 17,868 221 78.65 17,868 - - - 221 78.65 17,868 24,245 2,247 Cocrystal Pharma, Inc. (나스닥 상장) 상장2016.12.14 연구개발 1,128 73,333 0.08 57 -67,221 - -41 6,112 0.08 15 57,848 -43,514 Avidity Biosciences (나스닥 상장) 상장2018.07.26 연구개발 및 사업전략 1,126 145,915 0.31 4,112 - - -8 145,915 0.27 4,103 545,622 -156,542 (주)케어메디(비상장) 비상장2018.05.31 연구개발 1,200 180,000 9.35 976 - - 188 180,000 7.79 1,164 9,024 -1,590 (주)에코윈(비상장) 비상장2019.06.18 연구개발 및 사업전략 1,600 - - 1,587 - 69 -348 - - 1,308 11,072 51 오토텔릭바이오(비상장) 비상장2020.12.04 연구개발 및 사업전략 1,020 15,000 1.87 1,020 - - -202 15,000 1.72 818 10,275 -9,023 피노바이오(비상장) 비상장2021.03.19 연구개발 및 사업전략 1,503 28,800 0.8 1,503 - - - 28,800 0.78 1,503 7,035 -12,300 Multiverse Pharma (비상장) 비상장2021.05.12 연구개발 및 사업전략 1,119 - - 1,009 - - -211 - - 798 5,247 -1,727 인벤티지랩(상장) 상장2021.09.16 연구개발 및 사업전략 2,000 80,000 1.12 2,000 - - -1,218 80,000 0.96 782 23,724 -7,845 아이티켐(비상장) 비상장2021.12.23 사업전략 1,000 6,410 1.53 1,000 - - - 6,410 1.35 1,000 32,209 -4,189 -- 34,267 -5,267,068 2,700 -4,720 -- 32,245 -- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) 2019년 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다. 주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월 24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며, 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. 이후 2022년 10월 11일 12:1의 주식병합을 하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2022년 3분기 기준입니다. 매매 기준율은 1,267.3원/USD을 적용하였습니다.주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Avidity Biosciences의 총자산 및 당기순이익은 2022년 3분기 기준입니다. 매매기준율은 1,267.3원/USD을 적용하였습니다.주4) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2022년 3분기 기준입니다.주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 2022년 3분기 기준입니다. 2022년 중 1차 전환사채를 처분하였고, 3차 전환사채를 취득하였습니다. 주6) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한 것입니다. 오토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2022년말 기준입니다. 주7) 비상장회사인 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2022년말 기준입니다. 주8) 비상장회사인 Multiverse Pharma에 대한 출자 형태는 전환어음을 취득한 것입니다. Multiverse Pharma는 2021년 1월 20일에 설립되었습니다. 총자산 및 당기순이익은 2022년말 기준입니다. 매매기준율은 1,267.3원/USD을 적용하였습니다.주9) 인벤티지랩은 마이크로플루이딕(미세유체공학기술) 기반 mRNA 대량생산을 위한 공정기술을 개발하는 국내 유일의 업체로 공동연구개발을 위해 보통주를 취득하였습니다. 총자산 및 당기순이익은 2022년 3분기 기준입니다.주10) 비상장회사인 아이티켐은 올리고 원료인 모노머를 공급하는 업체로 전방 산업 호황에 따른 원료 수급 안정화 및 단가 경쟁력을 확보하고자 상환전환우선주(RCPS)를 취득하였습니다. 아이티켐의 총자산 및 당기순이익은 2021년말 기준입니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.