Annual Report • Mar 21, 2023
Annual Report
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사업보고서 5.0 한올바이오파마(주) C A 164111-0000397 사 업 보 고 서 (제 50 기) 2022년 01월 01일2022년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 3월 21일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 한올바이오파마 주식회사 대 표 이 사 : 박 승 국, 정 승 원 본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동) (전 화) 042-932-5997 (홈페이지) http://www.hanall.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 임 성 연 (전 화) 02-2204-1922 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 2 1. 회사의 개요 ----------------------- 2 2. 회사의 연혁 ----------------------- 4 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6 5. 정관에 관한 사항 등 ----------------------- 8 II. 사업의 내용 ----------------------- 9 1. 사업의 개요 ----------------------- 9 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 10 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 11 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 15 5. 위험관리 및 파생거리 ----------------------- 17 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 20 7. 기타 참고사항 ----------------------- 33 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 43 1. 요약재무정보 ----------------------- 43 2. 연결재무제표 ----------------------- 45 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 51 4. 재무제표 ----------------------- 145 5. 재무제표 주석 ----------------------- 149 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 240 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 242 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 244 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 254 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 267 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 270 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 270 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 273 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 277 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 282 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 287 1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 287 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 289 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 295 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 296 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 297 XII. 상세표 ----------------------- 301 【 전문가의 확인 】 ------------------------ 302 1. 전문가의 확인 ------------------------ 302 2. 전문가와의 이해관계 ------------------------ 302 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인(사업보고서).jpg 대표이사등의 확인(사업보고서) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----1--1-1--1- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '한올바이오파마 주식회사'이고 영문명은 HANALL BIOPHARMA CO., LTD. 입니다. 다. 설립일자당사는 1973년 11월 20일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구분 내용 본사의 주소 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동) 전화번호 042-932-5997 홈페이지 http://www.hanall.co.kr 마. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 바. 주요 사업의 내용인류건강 증진의 비전을 가지고 1973년 창립한 한올바이오파마는 내분비계, 순환기계, 비뇨기계 등 다양한 포트폴리오 기반의 160여개 전문ㆍ일반의약품을 생산, 판매하고 있습니다. 2004년부터 글로벌신약 R&D를 통한 기업혁신으로 핵심 연구인력 확보와 연구시설 확충 등 R&D 인프라를 구축했으며, '전세계 환자의 건강에 기여하는 존경 받는 제약회사'가 되기 위해 연구개발에 집중하고 있습니다.한올바이오파마는 현재까지 적절한 치료제가 없어 고통받는 희귀 난치성 질환 환자에게 희망이 될 수 있는 First-in-Class, Best-in-Class 바이오신약 연구에 매진하고 있습니다. 자가항체에 의해 발병하는 다양한 희귀 자가면역질환을 치료할 수 있는 새로운 작용기전의 항체신약, 안구건조증이나 포도막염, 황반변성 등과 같은 염증성 안구질환에 최초로 개발되는 Anti-TNF 바이오신약, 그리고 인체의 항암 면역작용을 강화하여 암을 치료하는 신규 작용 타깃의 항암 면역항체신약 등을 연구하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참고하여 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장1989년 12월 28일해당사항 없음해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 경영진 및 감사의 중요한 변동 2018.03.23정기주총-사내이사 윤재춘사내이사 이봉용사외이사 조성종사내이사 이종욱2019.03.22정기주총사내이사 임성연사외이사 김진형-2020.03.20정기주총사외이사 이정규사내이사 박승국사내이사 김성욱사외이사 김성섭2021.03.26정기주총사내이사 정승원사외이사 정 헌사내이사 윤재춘사외이사 조성종2022.03.29정기주총사외이사 이철헌사내이사 임성연사외이사 김진형 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다. 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 49기(2021년말) 48기(2020년말) 47기(2019년말) 46기(2018년말) 보통주 발행주식총수 52,240,638 52,240,638 52,240,638 52,240,638 52,240,638 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주90,000,000-90,000,000-52,240,638-52,240,638---------------------52,240,638-52,240,638-1,550,194-1,550,194-50,690,444-50,690,444- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주식1,034,371519,4513,628-1,550,194-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,034,371519,4513,628-1,550,194-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,034,371519,4513,628-1,550,194-기타주식------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) - 당사는 2022년 3월 10일 이사회 결의를 통해 자기주식 취득을 결정하였으며, 2022년 6월 15일 자기주식취득결과보고서를 제출하였습니다. (취득주식 수: 519,451주 / 취득금액: 100억원)- 2022년 6월 24일 자기주식처분결정(스톡그랜트부여)에 따라 3,628주가 처분되었습니다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 직접 처분2020년 07월 29일2022년 08월 04일2,3322,332100.02020년 07월 29일직접 처분2021년 01월 29일2021년 02월 04일17,37017,370100.02021년 02월 01일직접 처분2021년 02월 08일2021년 02월 10일6,8806,880100.02021년 02월 08일직접 처분2021년 06월 02일2021년 06월 08일2,8142,814100.02021년 06월 02일직접 취득2022년 03월 11일2022년 06월 10일543,479519,45195.62022년 06월 15일직접 처분2022년 06월 22일2022년 06월 28일3,6283,628100.02022년 06월 24일 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 - 상기 2020년 07월 29일부터 2021년 06월 08일까지, 2022년 06월 22일부터 2022년 06월 28일까지의 직접 처분의 경우, 임직원의 주식매수선택권 행사 및 스톡그랜트 부여에 따른 자기주식처분결정 공시를 이행한 사항입니다. - 당사는 2022년 3월 10일 이사회 결의를 통해 자기주식 취득을 결정하였으며 총 519,451주 (총 100억원)를 취득하였습니다. '예정수량(A)' 543,479주는 이사회에서 결의한 '취득예정금액(원): 100억원'을 결의일 전일 한올바이오파마 종가(2022년 3월 8일 기준: 18,400원)를 기준으로 산정한 수량입니다. 장내매수를 통해 취득한 '이행수량(B)' 519,451주와는 취득기간 중 주가 변동으로 차이가 발생하였습니다. 관련된 자세한 내용은 2022년 3월 10일 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정)' 및 2022년 6월 15일 공시한 자기주식취득결과보고서를 참고해주시기 바랍니다. 5. 정관에 관한 사항 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일이며 2023년 3월29일 제50기 정기주주총회 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다. [ 제4호 의안 : 정관 일부 변경의 건 ] 변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적 제35조 [이사회의 구성과 소집]3. 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집 절차를 생략할 수 있다. 제35조 [이사회의 구성과 소집]3. 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집 절차를 생략할 수 있다. 이사회 개최시 소집통지 기한을 확대하도록 규정 변경 신설 제37조의2 [위원회]1. 당 회사는 이사회 내에 다음 각호의 위원회를 설치할 수 있다. ① 감사위원회 ② 보상위원회 ③ 사외이사후보추천위원회 ④ 기타 각종 위원회 2. 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. 3. 위원회에 대해서는 제35조, 제36조 및 제37조의 규정을 준용한다. 이사회내 위원회 설립 근거 신설 부 칙이 정관은 제50기 정기 주주총회에서 승인한 날부터 시행한다. 상기 정관 일부 변경의 건은 향후 개최 예정인 제50기 정기주주총회 승인 전 사항으로 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정하여 제출할 예정입니다. 정관 변경 이력 2021년 03월 26일제48기 정기주주총회- 명의개서대리인 업무규정 변경- 주주명부 작성ㆍ비치 신설- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경- 감사위원회의 구성 변경- 전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영- 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영- 개정 상법 반영 (상법 제524조 12)2019년 03월 22일제46기 정기주주총회- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설- 명의개서대리인 업무 범위 변경- 외부감사인 선임 절차 변경 등주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른 내용 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황당사는 2022년 별도 재무제표 기준 매출액 1,100억원, 영업이익 18억원, 당기순이익 5억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 1,100억원, 영업이익 15억원, 당기순이익 3억원 입니다. 전년 대비 약 8%의 매출 성장을 기록했고 이는 당사의 주요 의약품(노르믹스, 엘리가드, 바이오탑 등)의 판매 증가와 HL161 등 바이오신약을 통한 마일스톤 기술료 유입에 기인합니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 'HL161 (물질명: 바토클리맙)'은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 중증근무력증(Myasthenia gravis)에 대한 임상 3상을 미국과 중국에서 진행 중이며 탑라인 결과 도출 후 품목허가 신청을 목표하고 있습니다. 당사는 지난 9월 일본 의약품 및 의료기기관리청 (PMDA)으로부터 바토클리맙의 중증근무력증 임상 3상 계획을 승인 받아 임상 진입을 앞두고 있습니다. 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 당사는 미국에서 대웅제약과 함께 두 번째 임상3상 (임상명: VELOS-3)을 진행 중 이며, 보고서 제출일 현재 VELOS-3 임상시험에 참여하는 환자 모집 (enrollment)을 완료한 상태로 2023년 상반기 내 탑라인 (Top-line) 결과를 도출할 예정입니다. 또한 중국에서는 파트너사 하버바이오메드가 임상3상 시험을 진행하고 있습니다. 그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 한올바이오와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL186은 최종 후보항체를 선별하고 있으며 HL187은 후보항체 확정 후 전임상 단계에서 독성 연구를 진행 중입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 10,137 9.2% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 5,356 4.9% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 4,623 4.2% 기 타 - - 32,508 29.6% 소 계 - - 52,624 47.9% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 14,419 13.1% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 11,816 10.7% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 2,986 2.7% 기 타 - - 15,864 14.4% 소 계 - - 45,085 40.9% 기타 12,286 11.2% 계 109,995 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 R-Thioctic acid tromethamine 당뇨병 치료제 1,276 17.8% Diosmin 혈관 강화제 503 7.0% Permethrin 피부질환용제 453 6.3% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 449 6.3% Mupirocin 항생제 300 4.2% 기 타 - 4,180 58.4% 소 계 - 7,161 100.00% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 50기 제 49기 제 48기 R-Thioctic acid tromethamine 520 520 450 Diosmin 101 89 95 Permethrin 1,509 1,427 1,535 Metformin Hydrochloride 19 19 19 Mupirocin 1,500 1,500 1,500 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 50기 제 49기 제 48기 PO제 정제 330,750,000 303,600,000 302,400,000 캡슐제 98,000,000 101,200,000 100,800,000 연고제 36,750,000 37,950,000 37,800,000 주사제 앰플제 19,342,015 19,973,591 19,894,644 바이알제 3,408,685 3,542,000 3,528,000 수액제 병수액제 3,170,055 3,252,695 3,239,838 합 계 491,420,755 469,518,286 467,662,482 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 164시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 50기 제 49기 제 48기 PO제 정제 114,227,140 79,974,086 141,445,110 캡슐제 50,082,690 58,237,500 49,264,230 연고제 22,437,900 29,760,500 30,955,450 주사제 앰플제 3,163,500 3,969,800 4,684,600 바이알제 67,826 26,273 - 수액제 병수액제 1,138,587 1,227,291 1,375,442 합 계 191,117,643 173,195,450 227,724,832 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 1,680 1,173 70% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,827,753 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 316,907 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,144,660 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 6,481,618 2,034,843 - (491,137) 8,025,324 - 연구소 대전 1,764 992,962 - - (55,409) 937,553 - 연구소 임차 수원 1,135 520,053 - - (26,332) 493,721 - 합 계 7,994,633 2,034,843 - (572,878) 9,456,598 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 276,915 360,677 - (29,104) 608,488 - 합 계 276,915 360,677 - (29,104) 608,488 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 공기압축기 510,170 - - (64,443) 445,727 - 생산동 공조기 3대 431,500 - - (64,725) 366,775 - 주사제라인 구축공사 289,869 - - (61,025) 228,844 - GC-MSMS장비 (가스라인) 264,469 - - (34,125) 230,344 - 병수액열수멸균기 243,918 - - (51,351) 192,567 - 공조기(10호,11호) 205,288 - - (36,227) 169,061 - 정제캡슐겸용 자동선별기 183,928 - - (31,987) 151,941 - 고형제 PTP 자동포장용 카토너 151,014 - - (31,244) 119,770 - 병수액 로딩 장치 149,005 - - (28,382) 120,623 - QC 공조기 129,339 - - (16,337) 113,002 - 기타 918,672 2,308,127 (2) (526,916) 2,699,881 - 합 계 3,477,172 2,308,127 (2) (946,762) 4,838,535 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 - 공장 자가 대전 승합외 13 32,704 - (1,363) 31,354 - 합 계 14 32,704 - (1,363) 31,355 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소 등 자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 - 자가 대전, 서울 집기비품 101,377 229,680 (2) (64,327) 266,728 - 자가 대전, 수원 시험기구 776,433 429,904 (4) (317,334) 888,999 - 자가 미국 집기비품 8,935 45,979 - (9,834) 45,080 - 합 계 886,826 705,563 (6) (391,495) 1,200,888 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 50기 제 49기 제 48기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 10,137 8,157 5,804 합 계 10,137 8,157 5,804 기 타 수 출 - - - 내 수 42,487 37,735 37,448 합 계 42,487 37,735 37,448 소계 수 출 - - - 내 수 52,624 45,892 43,252 합 계 52,624 45,892 43,252 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 14,419 13,002 10,831 합 계 14,419 13,002 10,831 기 타 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 30,630 26,261 21,704 합 계 30,666 26,277 21,848 소계 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 45,049 39,263 32,535 합 계 45,085 39,279 32,679 기타 수 출 - - - 내 수 12,286 16,423 12,671 합 계 12,286 16,423 12,671 합 계 수 출 36($28,223) 16 ($14,400) 144 ($121,882) 내 수 109,959 101,578 88,458 합 계 109,995 101,594 88,602 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도(22.12.31).jpg 한올바이오파마 조직도(22.12.31) (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고가 불가하여 의약전문지 및 학술지를 통해 광고 및 약품홍보를 진행하고 있습니다. 또한 온오프라인을 통해 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약 정보 및 최신처방경향 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 일반의약품은 소비자 인식 및 브랜드 이미지 강화를 통한 매출 볼륨을 확대하고 있으며 제품 라인업 강화로 환자 및 질환에 맞는 다양한 처방 및 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 또한 당사 영업인력 대상으로 지속적인 교육을 진행하고 있으며 이를 통해 앞으로도 고객(환자, 의사)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 의약품 도입으로 매출 확대를 이루도록 노력하겠습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 총계 45,194,772 34,985,662 자본 총계 168,256,461 163,492,144 부채비율 26.9% 21.4% (2) 금융위험관리가. 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 나. 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 12,996,526 809,382 2,759,055 266,518 SEK - - - 15,057 GBP 715 - - - 합 계 12,997,241 809,382 2,759,055 281,575 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위: 천원) 구 분 USD 효과 GBP 효과 SEK 효과 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 자본() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 () 주로 당사의 당기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. ② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 다. 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.(1) 매출채권당기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합계 장부금액 26,648,239 54,784 60,650 1,158,622 27,922,295 기대신용손실 21,180 2,585 51,043 1,158,622 1,233,430 (2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 라. 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 매입채무및기타채무 15,364,804 - 277,012 - 15,641,816 리스부채 302,697 256,646 687,405 63,652 1,310,400 금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다. (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당사의 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 이자비용 지급 기타 기말 리스부채 1,335,113 714,296 21,875 (738,331) (22,553) 1,310,400 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 102,303(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 634,658(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.12.31) 환율로 환산 (1USD=1,263.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 21명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 5 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 6 1 9 바이오신약2팀 3 3 - 6 글로벌OC팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 21 10 39 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 비 고 원 재 료 비 555,125 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 3,140,509 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 728,903 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 7,653,456 5,237,209 4,188,668 - 기 타 9,460,242 4,782,784 4,688,894 - 연구개발비용 계 21,538,235 15,099,256 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 16,498,472 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 4,898,676 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.58% 14.63% 15.95% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 비 고 원 재 료 비 555,125 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 3,140,509 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 635,767 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 7,653,456 5,237,209 4,188,668 - 기 타 9,289,413 4,794,964 4,686,103 - 연구개발비용 계 21,274,270 15,038,585 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 16,234,506 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 4,898,676 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.34% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2021년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임. 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 여러 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음. 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 갑상선 안병증(TED) 임상3상, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상, 그레이브스병 임상 2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J&J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL161 (코드명: HL161ANS) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨. 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표 향후계획 - 2023년: 임상 1상 돌입 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J&J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 21 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 3 호주 10 중국 8 프랑스 1 러시아 10 일본 8 독일 10 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 3 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 1 멕시코 해외특허 소계 109 - 합 계 142 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황(1) 산업의 특성제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다. 또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품은 처방전 없이 판매되는 일반의약품 (Over The Counter drug)과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품 (Prescription drug)으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 시장이 재편되고 있습니다. 국내 제약회사들은 최근에는 새로운 물질과 접근방식의 신약개발과 우수한 약효를 가진 의약품을 개선해 출시하는 개량신약 등의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 ① 전세계 제약산업 글로벌 의약품시장은 2021년 $1,066백만 (약 1,311조원, 처방의약품 기준)로 추정되며 2028년까지 연평균 6.1% 성장하여 $1,612 billion(약 1,983조원)으로 증가할 것으로 전망됩니다.[자료: Evaluate Pharma, August 2022] 1.jpg 1 2023년 전 세계에서 가장 매출이 높을 것으로 예상되는 의약품 중에는 Merck, BMS의 면역항암치료제 Keytruda, Opdivo 등과 Abbvie의 자가면역질환 치료제 Humira 등을 들 수 있습니다. 또한 Pfizer, Moderna 등에서 판매 중인 Covid-19 백신 및 치료제 등 제품이 포함되어 있습니다. [출처: Evaluate Vantage, Dec. 2022] 2.jpg 2 ② 국내 제약산업 국내 의약품 시장 규모는 25조3932억원 (2021년 기준)으로 추산되며, 지난 6년간 5% 내외의 성장률을 나타냈습니다. 의약품 생산업체 중 당사와 같이 완제 의약품을 생산하는 업체는 381개사로 집계됩니다.[출처: 한국제약바이오협회, 2022] 3.jpg 3 4.jpg 4 제약산업은 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로 국내 제약업계는 신약개발 투자를 확대하는 추세에 있습니다. 제약바이오협회 자료에 따르면, 상장제약사 151개사의 연구개발비는 2021년 기준 3.5조 원으로 합산 매출액 29.9조 원 대비 11.9% 비중에 달합니다. [출처: 한국제약바이오협회, 2022] 5.jpg 5 국내 주요 제약바이오기업의 매출 실적은 아래 표를 참고해주시기 바랍니다.[출처: 한국제약바이오협회, 2022] 6.jpg 6 (3) 경기변동의 특성 의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 1) HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab) HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 8개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 그레이브스병, 다발성 신경병증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 적응증별로 글로벌 임상 3상 및 2상이 진행 중입니다. 자가면역질환은 외부 침입자 (세균, 바이러스 등)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis 또는 IVIG 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ① HL161 시장 규모 및 전망 FcRn 억제제 (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2026년 5.6조 원 규모로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 2021년 12월 중증근무력증 치료제로 첫 번째 허가 받은 FcRn억제제 Vyvgart가 출시 첫 해 약 5,025억 원($402m)의 매출을 기록하며 시장의 기대치를 높이고 있습니다. [출처: Evaluate Pharma, Sep. 2021] 7.jpg 7 ② 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod (제품명: Vyvgart), J&J의 nipocalimab, UCB의 rozanolixizumab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받아 판매 중이고, 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. 2) HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept) HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상(VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ① 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세에 있습니다. 2021년 기준 전 세계에 약 5조 원의 시장이 형성되었고 연평균 6% 성장하여 2027년 7조 원 이상의 시장이 전망되고 있습니다. [출처: Research and Markets 2022] 8.jpg 8 ② 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 제한적이며 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. 3) 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다. 나. 특허보유현황- 국내특허 (2018년 이후 등록 특허) No 출원인 출원일 출원번호 등록일 명칭 29 한올바이오파마주식회사 2015-04-30 10-2016-7032395 2018-08-10 FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물 30 한올바이오파마주식회사 2011-08-04 10-2011-0077794 2018-09-13 암의 재발 또는 전이의 억제용 약제학적 조성물 31 한올바이오파마주식회사 2018-08-10 10-2018-7023165 2019-02-27 FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물 32 한올바이오파마주식회사 2013-01-28 10-2013-0009523 2019-06-24 N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물 33 한올바이오파마주식회사기초과학연구원 2013-11-25 10-2013-0144110 2020-08-06 N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물 - 해외특허 (2017년 이후 등록 특허) No 출원인 국가 출원일 출원번호 등록일 명칭 80 한올바이오파마 남아프리카 2015-04-30 2016/07378 2018-02-28 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 81 한올바이오파마 뉴질랜드 2015-04-30 726089 2018-03-23 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 82 한올바이오파마 영국 2010-10-19 10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME 83 한올바이오파마 독일 2010-10-19 10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME 84 한올바이오파마 프랑스 2010-10-19 10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME 85 한올바이오파마 스위스 2010-10-19 10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME 86 한올바이오파마 대만 2015-10-28 104135358 2018-05-11 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 87 한올바이오파마 인도 2006-10-18 354/KOLNP/2008 2018-05-14 COMPOSITIONS FOR EXTERNAL APPLICATION, CONTAINING ADENOSYL COBALAMIN FOR IMPROVEMENT OF SKIN DISEASES 88 한올바이오파마 호주 2015-04-30 2015253915 2018-06-01 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 89 한올바이오파마 인도 2010-10-19 862/KOLNP/2012 2018-07-06 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME 90 한올바이오파마 인도 2011-12-21 3056/CHENP/2013 2018-11-30 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME 91 한올바이오파마 일본 2015-04-30 2017-510285 2018-12-14 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 92 한올바이오파마 뉴질랜드 2017-11-27 737666 2019-01-29 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 93 한올바이오파마 미국 2014-06-20 14/899,554 2019-05-07 FCRN-SPECIFIC HUMAN ANTIBODY AND COMPOSITION FOR TREATMENT OF AUTOIMMUNE DISEASES 94 한올바이오파마 호주 2018-05-22 2018203582 2019-08-15 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 95 한올바이오파마 미국 2017-04-05 15/480,264 2019-07-02 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 96 한올바이오파마 중국 2015-04-30 201580029793.2 2019-12-24 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 97 한올바이오파마 미국 2015-04-30 15/301,948 2020-01-28 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 98 한올바이오파마 싱가포르 2015-04-30 11201608208V 2020-02-08 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 99 한올바이오파마 마카오 2015-04-30 J/4024 2020-02-17 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 100 한올바이오파마 인도네시아 2015-04-30 P-00201608225 2020-02-25 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 101 한올바이오파마 홍콩 2017-04-19 17104012.7 2020-09-30 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 102 한올바이오파마 사우디아라비아 2015-04-30 516380194 2020-10-14 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 103 한올바이오파마 캐나다 2015-04-30 2945086 2020-12-29 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 104 한올바이오파마 이스라엘 2015-04-30 248159 2021-02-06 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 105 한올바이오파마 베트남 2015-04-30 1-2016-04409 2021-04-13 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 106 한올바이오파마 유라시아연합 2015-04-30 201692192 2021-09-01 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 107 한올바이오파마 브라질 2013-02-07 11 2014 031923 5 2022-02-08 NEW USES OF MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE 108 한올바이오파마 인도 2015-04-30 201647040311 2022-06-17 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 109 한올바이오파마 멕시코 2016-10-28 X/a/2016/014210 2022 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES 다. 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위: 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 - - - - - 보 험 회 사 - - - - - 종합금융회사 - - - - - 여신전문금융회사 - - - - - 상호저축은행 - - - - - 기타금융기관 - - - - - 금융기관 합계 - - - - - 회사채 (공모) - - - - - 회사채 (사모) - - - - - 유 상 증 자 (공모) - - - - - 유 상 증 자 (사모) - - - - - 자산유동화 (공모) - - - - - 자산유동화 (사모) - - - - - 기 타 - - - - - 자본시장 합계 - - - - - 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - - 기 타 - - - - - 총 계 - - - - - III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 당사의 제50기 연결재무제표 및 비교표시 된 제49기, 제48기 연결 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. (단위: 원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 [유동자산] 111,788,673,247 118,814,675,571 129,364,551,692 ㆍ현금및현금성자산 16,840,782,324 12,794,273,522 4,200,417,295 ㆍ상각후원가 측정 금융자산 10,000,000,000 - - ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 30,709,423,718 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 1,961,464,639 2,282,223,797 3,038,829,444 [비유동자산] 101,662,559,451 79,663,129,757 90,767,879,207 ㆍ장기금융상품 10,500,000 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 2,097,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 36,676,376,349 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ관계기업투자 531,390,448 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,108,332,360 1,207,457,877 1,047,652,889 ㆍ유형자산 17,731,242,912 17,732,952,518 14,941,021,397 ㆍ무형자산 23,838,877,565 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ기타비유동자산 9,724,815,843 4,104,608,816 3,180,035,051 ㆍ이연법인세자산 8,548,759,240 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,395,164,734 1,311,926,088 539,458,509 자산총계 213,451,232,698 198,477,805,328 220,132,430,899 [유동부채] 28,534,710,402 22,119,700,012 23,069,434,364 [비유동부채] 16,660,061,670 12,865,961,607 15,789,513,570 부채총계 45,194,772,072 34,985,661,619 38,858,947,934 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 168,256,460,626 163,492,143,709 181,273,482,965 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,769,704,482 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 7,954,805,192 (1,857,070,916) 26,547,382,225 ㆍ이익잉여금 29,411,631,952 26,382,396,445 17,590,210,602 자본총계 168,256,460,626 163,492,143,709 181,273,482,965 매출액 109,995,418,981 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 1,505,787,596 10,099,118,837 5,935,188,193 당기순이익 251,473,643 8,896,137,176 19,764,498,918 1.지배기업소유주지분순손익 251,473,643 8,896,137,176 19,764,498,918 2.비지배지분 - - - 총포괄손익 12,841,111,615 (19,612,267,298) 39,918,446,578 1.지배회사지분포괄손익 12,841,111,615 (19,612,267,298) 39,918,446,578 2.비지배지분 - - - 주당순이익(손실) 5 174 386 연결에 포함된 회사수 2 2 2 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약재무정보 당사의 제50기 별도 재무제표 및 비교표시 된 제49기, 제48기 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. (단위: 원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 [유동자산] 111,533,684,731 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 16,611,522,533 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ상각후원가 측정 금융자산 10,000,000,000 - - ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 30,709,423,718 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 1,935,735,914 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 101,896,563,821 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 10,500,000 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 2,097,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 36,676,376,349 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 354,141,794 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,105,001,122 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,686,163,543 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 23,838,877,565 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 8,548,759,240 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,284,278,924 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 9,724,815,843 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 213,430,248,552 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 28,332,355,374 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 16,623,847,516 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 44,956,202,890 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,769,704,482 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 7,904,244,770 (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 29,679,777,410 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 168,474,045,662 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 109,995,418,981 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 1,769,753,660 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 546,481,131 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 13,120,959,980 (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) 11 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 50 기 2022.12.31 현재 제 49 기 2021.12.31 현재 제 48 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 자산 유동자산 111,788,673,247 118,814,675,571 129,364,551,692 현금및현금성자산 16,840,782,324 12,794,273,522 4,200,417,295 유동 상각후원가 측정 금융자산 10,000,000,000 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 86,505,314,740 매출채권 및 기타유동채권 30,709,423,718 15,554,721,982 15,728,664,106 재고자산 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 환불자산 163,013,156 189,077,436 204,065,454 기타유동자산 1,772,722,758 2,069,078,340 2,812,675,414 당기법인세자산 25,728,725 24,068,021 22,088,576 비유동자산 101,662,559,451 79,663,129,757 90,767,879,207 장기금융상품 10,500,000 11,048,433 69,048,433 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,097,100,000 576,600,000 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 36,676,376,349 22,832,226,369 52,709,606,787 관계기업에 대한 투자자산 531,390,448 570,549,441 장기매출채권 및 기타비유동채권 1,108,332,360 1,207,457,877 1,047,652,889 유형자산 17,731,242,912 17,732,952,518 14,941,021,397 영업권 이외의 무형자산 23,838,877,565 19,096,113,232 15,077,814,620 사용권자산 1,395,164,734 1,311,926,088 539,458,509 순확정급여자산 5,928,088,912 1,712,821,477 376,676,547 기타비유동자산 3,796,726,931 2,391,787,339 2,803,358,504 이연법인세자산 8,548,759,240 12,219,646,983 3,203,241,521 자산총계 213,451,232,698 198,477,805,328 220,132,430,899 부채 유동부채 28,534,710,402 22,119,700,012 23,069,434,364 매입채무 및 기타유동채무 15,364,803,814 10,305,273,976 10,432,705,552 유동리스부채 559,342,750 423,433,184 274,755,271 유동충당부채 1,821,017,471 1,906,697,771 2,038,353,270 기타유동부채 9,869,716,506 9,389,426,195 9,505,390,146 당기법인세부채 919,829,861 94,868,886 818,230,125 비유동부채 16,660,061,670 12,865,961,607 15,789,513,570 장기매입채무 및 기타비유동채무 277,011,628 313,000,112 934,962,743 비유동리스부채 751,056,921 911,679,569 276,759,161 비유동충당부채 340,980,408 413,997,975 411,891,666 기타비유동부채 15,291,012,713 11,227,283,951 14,165,900,000 부채총계 45,194,772,072 34,985,661,619 38,858,947,934 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 168,256,460,626 163,492,143,709 181,273,482,965 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 자본잉여금 112,799,778,332 112,777,233,647 112,489,428,664 기타자본구성요소 (8,030,073,850) 69,265,533 (1,473,857,526) 기타포괄손익누계액 7,954,805,192 (1,857,070,916) 26,547,382,225 이익잉여금(결손금) 29,411,631,952 26,382,396,445 17,590,210,602 자본총계 168,256,460,626 163,492,143,709 181,273,482,965 자본과부채총계 213,451,232,698 198,477,805,328 220,132,430,899 연결 포괄손익계산서 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 수익(매출액) 109,995,418,981 101,594,443,691 88,602,270,090 매출원가 48,024,128,716 41,261,830,704 37,951,231,683 매출총이익 61,971,290,265 60,332,612,987 50,651,038,407 판매비와관리비 43,967,031,056 39,771,071,250 35,399,568,434 경상연구비 16,498,471,613 10,462,422,900 9,316,281,780 영업이익(손실) 1,505,787,596 10,099,118,837 5,935,188,193 금융수익 2,388,738,867 851,222,326 13,296,215,804 금융원가 1,708,220,334 450,241,047 168,910,741 기타이익 60,113,362 289,437,403 487,523,712 기타손실 271,599,112 2,087,447,198 324,728,065 지분법손익 (45,390,803) 법인세비용차감전순이익(손실) 1,929,429,576 8,702,090,321 19,225,288,903 법인세비용(수익) 1,677,955,933 (194,046,855) (539,210,015) 당기순이익(손실) 251,473,643 8,896,137,176 19,764,498,918 기타포괄손익 12,589,637,972 (28,508,404,474) 20,153,947,660 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 12,574,478,849 (28,522,883,807) 20,164,099,483 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 9,796,716,985 (28,418,932,474) 20,040,761,822 확정급여제도의 재측정손익 2,777,761,864 (103,951,333) 123,337,661 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 15,159,123 14,479,333 (10,151,823) 해외사업장환산외환차이 8,927,313 14,479,333 (10,151,823) 지분법 자본변동 6,231,810 총포괄손익 12,841,111,615 (19,612,267,298) 39,918,446,578 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 251,473,643 8,896,137,176 19,764,498,918 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 12,841,111,615 (19,612,267,298) 39,918,446,578 총 포괄손익, 비지배지분 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 5 174 386 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 5 174 386 연결 자본변동표 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,353,521,361 (2,275,496,097) 7,325,174,628 (3,106,028,379) 140,417,490,513 140,417,490,513 당기순이익(손실) 19,764,498,918 19,764,498,918 19,764,498,918 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 19,232,359,420 808,402,402 20,040,761,822 20,040,761,822 확정급여제도의 재측정요소 123,337,661 123,337,661 123,337,661 해외사업장환산손익 (10,151,823) (10,151,823) (10,151,823) 지분법자본변동 주식기준보상거래 88,334,166 794,302,173 882,636,339 882,636,339 자기주식 거래로 인한 증감 47,573,137 7,336,398 54,909,535 54,909,535 2020.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,489,428,664 (1,473,857,526) 26,547,382,225 17,590,210,602 181,273,482,965 181,273,482,965 2021.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,489,428,664 (1,473,857,526) 26,547,382,225 17,590,210,602 181,273,482,965 181,273,482,965 당기순이익(손실) 8,896,137,176 8,896,137,176 8,896,137,176 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (28,418,932,474) (28,418,932,474) (28,418,932,474) 확정급여제도의 재측정요소 (103,951,333) (103,951,333) (103,951,333) 해외사업장환산손익 14,479,333 14,479,333 14,479,333 지분법자본변동 주식기준보상거래 (88,334,166) 1,457,980,575 1,369,646,409 1,369,646,409 자기주식 거래로 인한 증감 376,139,149 85,142,484 461,281,633 461,281,633 2021.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,777,233,647 69,265,533 (1,857,070,916) 26,382,396,445 163,492,143,709 163,492,143,709 2022.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,777,233,647 69,265,533 (1,857,070,916) 26,382,396,445 163,492,143,709 163,492,143,709 당기순이익(손실) 251,473,643 251,473,643 251,473,643 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 9,796,716,985 9,796,716,985 9,796,716,985 확정급여제도의 재측정요소 2,777,761,864 2,777,761,864 2,777,761,864 해외사업장환산손익 8,927,313 8,927,313 8,927,313 지분법자본변동 6,231,810 6,231,810 6,231,810 주식기준보상거래 1,874,724,009 1,874,724,009 1,874,724,009 자기주식 거래로 인한 증감 22,544,685 (9,974,063,392) (9,951,518,707) (9,951,518,707) 2022.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,799,778,332 (8,030,073,850) 7,954,805,192 29,411,631,952 168,256,460,626 168,256,460,626 연결 현금흐름표 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 영업활동현금흐름 25,204,350,565 839,871,903 929,290,569 당기순이익(손실) 251,473,643 8,896,137,176 19,764,498,918 당기순이익조정을 위한 가감 9,477,895,848 7,711,971,673 (5,601,929,816) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 14,854,597,819 (15,299,240,050) (13,406,781,690) 이자수취(영업) 1,266,677,410 1,226,231,702 1,999,181,346 배당금수취(영업) 이자지급(영업) (39,454,319) 법인세환급(납부) (606,839,836) (1,695,228,598) (1,825,678,189) 투자활동현금흐름 (10,592,439,027) 8,029,663,062 (2,317,735,008) 당기손익-공정가치측정금융자산의 순증감 (1,520,500,000) 17,423,400,000 3,310,754,076 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,149,657,106 장기금융상품의 처분 548,433 58,000,000 640,000,000 기계장치의 처분 17,000,000 117,272,727 기타유형자산의 처분 3,636,364 1,500,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,412,530,425) 장기금융상품의 취득 (30,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (570,549,441) 건물의 취득 (398,938,088) (62,132,560) 구축물의 취득 (309,749,468) (34,545,455) 기계장치의 취득 (882,240,000) (26,250,000) (65,552,727) 차량운반구의 취득 (32,704,000) 기타유형자산의 취득 (625,717,316) (124,219,875) (197,669,700) 건설중인자산의 취득 (580,853,158) (4,455,432,232) (2,202,423,425) 기타무형자산의 취득 (80,000,000) (13,000,000) 개발 중인 무형자산의 취득 (4,766,755,005) (4,396,194,481) (4,814,322,323) 재무활동현금흐름 (10,644,036,821) (306,532,913) (519,345,163) 주식선택권행사로 인한 현금유입 349,200,000 자기주식의 처분 59,862,000 59,516,100 68,327,600 자기주식의 취득 (10,005,021,950) 리스부채의 감소 (698,876,871) (715,249,013) (587,672,763) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 78,634,085 30,854,175 (11,849,136) 현금및현금성자산의순증가(감소) 4,046,508,802 8,593,856,227 (1,919,638,738) 기초현금및현금성자산 12,794,273,522 4,200,417,295 6,120,056,033 기말현금및현금성자산 16,840,782,324 12,794,273,522 4,200,417,295 3. 연결재무제표 주석 제 50(당) 기 2022년 12월 31일 현재제 49(전) 기 2021년 12월 31일 현재 한올바이오파마주식회사와 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 (1) 지배기업의 개요한국채택국제회계기준 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 한올바이오파마주식회사(이하 '지배기업')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 지배기업은 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 주 주 명 소유주식수(주) 지분율 금액 대웅제약 16,115,745 30.85% 8,057,873 박승국 65,980 0.13% 32,990 정승원 9,274 0.02% 4,637 자기주식 1,550,194 2.97% 775,097 국민연금 4,235,721 8.11% 2,117,861 김홍철 2,336,885 4.47% 1,168,443 김성욱 1,487,165 2.85% 743,583 기타 26,439,674 50.60% 13,219,835 합계 52,240,638 100.00% 26,120,319 (2) 종속기업 현황당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 관계 지분율 결산일 소재지 HPI, INC 지배기업의 종속기업 100.00% 12월31일 미국 (3) 당기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.가. 재무상태 및 손익 (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 당기손익 HPI, INC 414,285 238,569 175,716 5,201,391 (249,617) 나. 현금흐름 (단위: 천원) 회사명 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 기타 현금및현금성 자산의 순증감 HPI, INC 241,339 (46,053) (82,915) 5,539 117,910 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.다. 당기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분은 없습니다. 2. 재무제표 작성기준한올바이오파마주식회사와 그 종속기업(이하 "연결기업")의 연결재무제표는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.연결기업의 연결재무제표는 2023년 1월 27일자 이사회에서 승인 되었으며, 상법 제449조의 2에 따라 2023년 3월 10일자 이사회에서 최종 승인 및 2023년 3월 29일 주주총회에서 보고될 예정입니다.(1) 측정기준연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채- 공정가치로 평가되는 당기손익-공정가치측정 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품(2) 기능통화와 표시통화연결기업의 재무제표는 연결기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결기업의 재무제표는 연결기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 가. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 12: 비금융자산의 손상- 주석 19: 이연법인세의 측정나. 공정가치 측정연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치 평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 다. 고객과의 계약에서 생기는 수익연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수익의 금액과 시기를 결정하는데 유의적인 영향을 미치는 다음의 판단을 적용하였습니다. - 변동대가와 추정치의 제약에 대한 판단 반품권을 포함한 제품 판매 특정 계약은 변동대가에 해당합니다. 변동대가 추정에서,연결기업은 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 것에 기초하여 기댓값 또는 가능성이 가장 높은 금액의 사용이 요구됩니다. 연결기업은 비슷한 유형의 많은 고객에 주어지는 반품권이 있는 제품 판매에 대해 변동대가를 추정하는 방법으로서 기댓값이 적절한 방법이라고 판단하였습니다. 변동대가를 거래가격에 포함하기 전에, 연결기업은 변동대가의 제약 여부를 고려합니다. 연결기업은 과거 경험과 사업 전망, 현재 경제상황에 기초하여 변동대가 추정에 제약이 없다고 판단하였습니다. 또한, 변동대가의 불확실성은 단시일 내에 해결될것입니다.- 수행의무의 식별연결기업은 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식합니다. 연결기업은 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. 라. 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자로서의 판단 연결기업은 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 연결기업은 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인과 연관되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 연결기업은 연결기업의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을 행사할지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 마. 리스 - 증분차입이자율의 산정 연결기업은 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 연결기업이 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 연결기업이 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. (4) 회계정책의 변경2022년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서의 적용을 제외하고 연결기업은 당기 및 비교 표시된 전기 연결재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 재무적 영향은 유의하지 않습니다. 3. 유의적인 회계정책연결기업이 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성 되었습니다. (1) 연결가. 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1039호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다.이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다.나. 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 다. 종속기업 종속기업은 연결기업에 의해 지배되는 기업입니다. 연결기업은 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.연결기업을 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다.라. 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다.마. 관계기업관계기업은 연결기업이 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업이며, 일반적으로 연결기업이 피투자기업 의결권의 20%에서 50%를 소유하고 있다면 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하고 있습니다.관계기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하고, 취득후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 자본변동분 중 연결기업의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. 연결기업과 관계기업간의내부거래에서 발생한 미실현이익은 연결기업지분만큼 제거하고 있습니다. 미실현손실 또한 거래가 이전된 자산에 대한 손상의 증거를 제공하지 않는 한 제거하고 있습니다. 관계기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 다른 회계정책을 사용한 경우에는 관계기업의 재무제표를 적절히 조정하고 있습니다. 투자지분의 장부금액이 영("0")으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 법적의무 또는 의제의무가 있거나 피투자자를 대신하여 지불하여야 하는 경우를 제외하고는 손실을 인식하지 않고 있습니다. 바. 내부거래제거연결기업 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결기업은 관계기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결기업의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산연결기업은 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 저장품, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 금융자산① 최초인식 및 측정금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결기업의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결기업은 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다. 주석 3-(16)의 회계정책을 참조합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 연결기업의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을 관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. 시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결기업이 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. ② 후속측정후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다. ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품) ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품) ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산(채무상품)이 범주는 연결기업과 가장 관련이 높습니다. 연결기업은 아래 조건을 모두 만족하는경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채무상품)연결기업은 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. 연결기업의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다. - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품)최초 인식 시점에, 연결기업은 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결기업이 배당을 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되나, 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우에는 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. 연결기업은 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다. 주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. - 제거금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다. ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나 ㆍ연결기업이 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다. 이 경우에 연결기업은 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전한다. 연결기업은 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 연결기업이 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 연결기업은 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 연결기업이 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다. 보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. ③ 금융자산의 손상금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다. ㆍ유의적인 가정에 대한 공시 ㆍ기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품 ㆍ계약 자산을 포함한 매출채권 연결기업은 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결기업이 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 연결기업은 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 연결기업은 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결기업은 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 연결기업은 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 연결기업은 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 연결기업은 채무상품의 내부 신용등급을 재평가합니다. 또한, 연결기업은 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다. 연결기업의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결기업의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결기업은 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 연결기업은 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결기업은 내부 또는 외부 정보가 연결기업에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결기업이 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. (5) 금융부채 ① 최초인식과 측정금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 차입금, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 연결기업의 주요 금융부채는 매입채무, 미지급금이 있습니다. ② 후속측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 연결기업은 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다. - 대여금 및 차입금최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. - 제거금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (6) 금융상품의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. (7) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건 물 8 ~ 40 년 구 축 물 8 ~ 35 년 기 계 장 치 4 ~ 8 년 차량운반구 4 년 기타의유형자산 4 ~ 7 년 연결기업은 자산의 추정잔존가치와 기대내용연수를 매년 검토하고 있습니다. 특히, 연결기업은 예상 내용 연수 및 추정 잔존 가치를 평가할 때 보건, 안전 및 환경 법규의 영향을 고려합니다.연결기업은 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (8) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 7 년 ~ 17 년 개발비 5 년 기타의무형자산 4 년 ~ 10 년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 가. 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 관련 프로젝트의 임상 3단계시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 나. 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.(9) 리스연결기업은 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. ㆍ리스이용자로서의 회계정책연결기업은 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과 측정 접근법을 적용합니다. 연결기업은 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다. 가. 사용권자산 연결기업은 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따라 조정합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다. - 건물 : 8~40년 - 차량운반구 : 4년- 집기비품 : 4~7년 리스기간 종료시점에 연결기업에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결기업이 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 사용권자산도 손상의 대상이 됩니다. 비금융자산의 손상 부분의 회계정책을 참조합니다. 나. 리스부채 연결기업은 리스개시일에 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결기업이 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결기업은 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결기업은 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결기업은 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결기업은 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다.연결기업의 리스부채는 이자부 차입금에 포함됩니다. 다. 단기리스와 소액 기초자산 리스 연결기업은 기계장치와 설비의 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결기업은 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. ㆍ리스제공자로서의 회계정책연결기업은 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. (10) 정부보조금정부보조금은 연결기업이 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 연결기업은 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.연결기업은 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (12) 종업원급여가. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. 나. 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다. 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.라. 퇴직급여: 확정급여제도보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결기업은 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. 마. 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (13) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (14) 외화연결재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.연결기업이 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (16) 고객과의 계약에서 생기는 수익연결기업은 의약품 등을 제조 및 판매하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서연결기업은 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다.연결기업은 고객과의 계약에서 재화나 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 재화나 용역을 통제하므로 본인으로 결론 내렸습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 유의적인 판단, 추정, 가정에 대한 공시는 주석 2-(3)을 참조바랍니다. 가. 제품의 판매제품의 판매 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 일반적으로 제품의 인도 시점에 인식됩니다. 일반적인 채권 회수기간은 인도 후 30일에서 90일입니다. 연결기업은 계약 내의 다른 약속이 거래대가의 일부분이 배부되어야 하는 별도의수행의무인지 고려합니다 (예: 보증, 고객충성포인트). 제품 판매의 거래 가격을 산정할 때, 연결기업은 변동 대가, 유의적 금융요소, 비현금대가, 고객에게 지급할 대가를고려합니다. ① 변동대가 계약이 변동대가를 포함한 경우에 연결기업은 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 일부 제품판매 계약은 고객에 반품권을 제공합니다. 반품권은 변동대가에 해당합니다. ㆍ 반품권 특정 계약은 일정한 기간 이내에 재화를 반품할 권리를 고객에게 제공합니다. 연결기업은 반품되지 않을 재화의 추정방법으로 연결기업이 받을 권리를 갖게 될 대가를 더잘 예측할 것으로 예상되는 기댓값을 사용합니다. 기업회계기준서 제1115호의 요구사항 중 변동대가 추정의 제약은 거래가격에 포함되는 변동대가(금액)를 결정하는 경우에도 적용됩니다. 연결기업은 반품이 예상되는 재화에 대해서는 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식합니다. 반품 재화에 대한 권리(와 이에 상응하는 매출원가 조정)를 인식합니다. ② 유의적인 금융요소 일반적으로 연결기업은 고객으로부터 단기선수금을 수령합니다. 기준서 제1115호의실무적 간편법을 적용하여, 연결기업은 계약을 개시할 때 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상된다면 약속한 대가(금액)에 유의적인 금융요소의 영향을 반영하지 않습니다. ③ 계약 잔액- 수취채권수취채권은 무조건적인 연결기업의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. 금융자산 관련 회계정책은 주석 3-(4)부분을 참조합니다.- 계약부채계약부채는 연결기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결기업이 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중 이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결기업이 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 나. 반품권에서 생기는 자산과 부채① 반환제품회수권반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 연결기업의권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 연결기업은 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다.② 환불부채환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 연결기업이 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 연결기업은 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신합니다. 변동대가에 대해 위 회계정책을 참조합니다.(17) 금융수익과 금융비용금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 금융자산처분손익, 금융상품의 공정가치 변동을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (18) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.가. 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결기업의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 나. 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 연결기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결기업이 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결기업의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결기업이 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 주당이익연결기업은 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 제ㆍ개정된 기준서의 적용연결기업은 2022년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호 및 제1116호 개정 이자율지표 개혁 - 2단계개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표 이자율(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.- 대체 무위험 지표 이자율(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제를 제공함.이 개정사항은 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결기업은 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다.2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 이후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등2020년 중 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - '코로나19 관련 임차료 할인 등'이 발표되었습니다. 동 개정사항은 코로나19 세계적 유행의 직접적인 결과로 발생한임차료 할인 등에 대한 리스이용자의 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 리스변경 회계처리 적용을 완화하였습니다. 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19와 관련하여 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 이 실무적 간편법은 2021년 6월 30일까지 적용될 예정이었으나 코로나19의 영향으로 실무적 간편법의 적용기간이 2022년 6월 30일까지 연장되었습니다. 이 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다. 연결기업은 코로나19 관련 임차료 할인을 받지 않았으나, 허용된 적용기간 내에 해당 사항이 있다면 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. (21) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정.공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결기업은 연결재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.① K-IFRS 1012 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 최초 인식할 때 가산할 일시적차이와 차감할 일시적 차이가 동시에 동일한 금액으로 생기는 경우 최초인식 면제를 적용하기 위한 좁은 범위의 개정입니다. 이 개정안은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용할 수 있습니다. 사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 발생시키는 단일 거래의 경우, 관련된 이연법인세 자산과 부채는 최초 적용 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간의 기초시점의 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소)에서 조정하여 인식하여야 합니다. 이 개정안은 표시되는 가장 이른 기간의 기초시점 이후부터 발생한 모든 거래에 적용합니다. 연결기업은 2023년 1월 1일부터 이 개정안을 적용할 예정입니다. 이 개정안의 적용이 당기 또는 전기에 영향을 미치는 금액은 없습니다.② K-IFRS 1001 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류이 개정사항은 부채의 유동성 분류에 대한 요구사항을 명확히 하기 위하여 2020년에 공표되었습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 개시되는 회계연도부터 시행될 예정입니다. 다만, IASB는 이 개정사항의 시행일을 2024년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도로 연기하는 개정안을 공표하였고, KASB에서도 이를 반영하여 K-IFRS를 개정할 예정입니다. 연결기업은 개정사항의 적용이 미치는 영향을 결정할 수 없으며, 개정절차를 모니터링하고 있습니다.③ 다음의 제·개정 기준서는 연결기업에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류') 4. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금시재 3,458 135,090 보통예금 등 16,837,324 12,659,183 합계 16,840,782 12,794,273 5. 금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 상각후원가 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 10,000,000 - - - (2) 당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 등 27,093,287 - 67,775,273 - 전환사채 등() - 2,097,100 - 576,600 합 계 27,093,287 2,097,100 67,775,273 576,600 () 전기 중 Alloplex Biotherapeutics inc. 의 전환사채를 취득하였습니다. () 당기 중 Turn Biotechnologies, Inc. 의 전환사채를 취득하였습니다. () 당기 중 차세대 지역뉴딜&바이오 투자조합 펀드에 출자금을 3억 납부하였으며, 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당좌개설보증금() 10,500 11,048 () 당기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다. (4) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 있는 금융자산 Immunovant, Inc. 21,131,291 9,488,321 시장성 없는 금융자산 한국제약협회 4,400 4,400 ImmunoMet Therapeutics Inc. 15,540,685 13,339,505 합 계 36,676,376 22,832,226 (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 22,832,226 52,709,607 취득 및 대체() 1,412,530 6,557,148 평가손익(법인세효과 차감 전) 12,431,620 (36,434,529) 기말금액 36,676,376 22,832,226 () 당기 중 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 우선주 90,909주를 취득하였습니다. () 전기 중 기술이전계약으로 인해 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 보통주 577,002주를 취득하고 기타매출(R&D)로 인식하였으며, 전환사채의 전환권 행사에 따라 보통주 53,073주를 취득하였습니다. 6. 공정가치(1) 연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다.③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다. (3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결기업은 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. ② 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 27,093,287 2,097,100 29,190,387 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 21,131,291 - 15,545,085 36,676,376 합 계 21,131,291 27,093,287 17,642,185 65,866,763 당기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 67,775,273 576,600 68,351,873 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,488,321 - 13,343,905 22,832,226 합 계 9,488,321 67,775,273 13,920,505 91,184,099 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.③ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 2'로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287 67,775,273 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ④ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 시장성없는 지분증권으로 구성되어 있으며, 할인율 등을 투입변수로 고려하여 현금흐름할인기법 등으로 측정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 15,545,085 13,343,905 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 2.097,100 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 576,600 (4) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 16,840,782 16,840,782 상각후원가금융자산 - - 10,000,000 10,000,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 29,190,387 - - 29,190,387 매출채권및기타채권 - - 30,709,424 30,709,424 장기금융상품 - - 10,500 10,500 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 36,676,376 - 36,676,376 장기매출채권및기타채권 - - 1,108,332 1,108,332 합 계 29,190,387 36,676,376 58,669,038 124,535,801 금융부채 매입채무및기타채무 - - 13,523,786 13,523,786 장기매입채무및기타채무 - - 277,012 277,012 장단기리스부채 - - 1,310,400 1,310,400 합 계 - - 15,111,198 15,111,198 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 12,794,273 12,794,273 당기손익-공정가치측정 금융자산 68,351,873 - - 68,351,873 매출채권및기타채권 - - 15,554,722 15,554,722 장기금융상품 - - 11,048 11,048 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 22,832,226 - 22,832,226 장기매출채권및기타채권 - - 1,207,458 1,207,458 합 계 68,351,873 22,832,226 29,567,501 120,751,600 금융부채 매입채무및기타채무 - - 10,305,274 10,305,274 장기매입채무및기타채무 - - 313,000 313,000 장단기리스부채 - - 1,335,113 1,335,113 합 계 - - 11,953,387 11,953,387 (5) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,102,651 - 324,230 1,426,881 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 558,763 - - 558,763 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 21,378 - - 21,378 외환차익 - - 192,729 192,729 외화환산이익 - - 188,988 188,988 금융수익 소계 1,682,792 - 705,947 2,388,739 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (21,875) (21,875) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 (57,951) - - (57,951) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (646,531) - - (646,531) 외환차손 - - (459,423) (459,423) 외화환산손실 - - (522,441) (522,441) 금융원가 소계 (704,482) - (1,003,739) (1,708,221) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 978,310 - (297,792) 680,518 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 - - (61,231) (61,231) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - 9,796,717 - 9,796,717 나. 전기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 - - 719,844 719,844 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 47,288 - - 47,288 외환차익 - - 55,045 55,045 외화환산이익 - - 29,046 29,046 금융수익 소계 47,288 - 803,935 851,223 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (25,480) (25,480) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (224,727) - - (224,727) 외환차손 - - (197,857) (197,857) 외화환산손실 - - (2,177) (2,177) 금융원가 소계 (224,727) - (225,514) (450,241) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (177,439) - 578,421 400,982 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 - - 21,900 21,900 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - (28,418,932) - (28,418,932) 7. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 27,922,295 - 11,109,236 - 대손충당금 (1,233,430) - (1,248,675) - 미수금 3,947,628 - 5,707,575 - 대손충당금 (7,927) - (13,415) - 미수수익 80,858 - - - 보증금 - 1,108,332 - 1,207,458 합 계 30,709,424 1,108,332 15,554,721 1,207,458 (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산 6개월 이하 26,627,059 3,266,477 9,779,986 3,306,546 6개월 초과 ~ 1년 이하 52,199 266,903 43,449 2,125,234 1년 초과 9,607 1,595,511 37,126 1,469,838 소계 26,688,865 5,128,891 9,860,561 6,901,618 Ⅱ. 손상된 금융자산 집합적으로 손상된 금융자산 480,465 - 489,010 - 개별적으로 손상된 금융자산 752,965 7,927 759,665 13,415 소계 1,233,430 7,927 1,248,675 13,415 합계 27,922,295 5,136,818 11,109,236 6,915,033 (3) 당기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 1,262,090 1,283,990 제각 (81,964) - 대손설정(환입) 61,231 (21,900) 기말금액 1,241,357 1,262,090 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 12,118,823 (345,123) 11,773,700 7,797,695 (65,581) 7,732,114 제 품 8,284,885 (92,872) 8,192,013 7,730,518 (293,487) 7,437,031 재공품 1,198,939 - 1,198,939 161,363 - 161,363 원재료 3,073,877 (125,765) 2,948,112 4,494,337 (212,815) 4,281,522 부재료 775,955 (47,059) 728,896 584,026 (37,468) 546,558 미착품 239,937 - 239,937 178,823 - 178,823 저장품 102,118 - 102,118 70,772 - 70,772 합 계 25,794,534 (610,819) 25,183,715 21,017,534 (609,351) 20,408,183 (2) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실(환입)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 <매출원가> 재고자산폐기손실 1,037,409 980,275 재고자산평가손실(환입) 1,468 (21,528) 9. 기타자산 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 229,782 963,836 622,350 216,331 선급비용 126,495 - 141,455 - 계약자산 1,416,445 2,832,891 1,305,274 2,175,457 합 계 1,772,722 3,796,727 2,069,079 2,391,788 10. 관계기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 소재지 당기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. () 미국 2.37% 531,390 2.37% 570,549 () 전기 중 지분을 취득하였으며, 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 자 산 부 채 자 본 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 1,647,199 19,589 1,627,610 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 자 산 부 채 자 본 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 3,469,009 190,444 3,278,565 (3) 당기 및 전기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. - (1,913,787) (1,913,690) 262,735 (1,650,955) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 1,356 (1,695,031) (1,695,031) - (1,695,031) (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 장부금액 Nurron Pharmaceuticals INC. 1,627,610 38,605 492,785 531,390 나. 전기말 (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 장부금액 Nurron Pharmaceuticals INC. 3,278,565 77,766 492,783 570,549 11. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 취득가액 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 토 지 1,494,104 - - 1,494,104 1,494,104 - - 1,494,104 건 물 16,243,758 (6,787,160) - 9,456,598 14,208,915 (6,214,282) - 7,994,633 구 축 물 1,119,524 (511,036) - 608,488 758,846 (481,932) - 276,914 기 계 장 치 16,338,807 (11,500,272) - 4,838,535 14,119,199 (10,642,028) - 3,477,171 차 량 운 반 구 207,358 (176,003) - 31,355 174,654 (174,640) - 14 기타의유형자산 12,366,045 (11,165,144) (13) 1,200,888 11,701,829 (10,811,538) (3,464) 886,827 건설중인자산 101,275 - - 101,275 3,603,290 - - 3,603,290 합 계 47,870,871 (30,139,615) (13) 17,731,243 46,060,837 (28,324,420) (3,464) 17,732,953 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산() 합계 기초 장부금액 1,494,104 7,994,633 276,915 3,477,172 14 886,826 3,603,289 17,732,953 취득 - 410,328 360,677 412,600 32,704 652,239 101,275 1,969,823 처분 - - - (2) - - - (2) 폐기 - - - - - (6) - (6) 감가상각비 - (572,878) (29,104) (946,762) (1,363) (394,946) - (1,945,053) 정부보조금감가상각비 차감 - - - - - 3,451 - 3,451 대체 - 1,624,515 - 1,895,527 - 52,520 (3,603,289) (30,727) 환산차이 - - - - - 804 - 804 기말 장부금액 1,494,104 9,456,598 608,488 4,838,535 31,355 1,200,888 101,275 17,731,243 () 건설중인자산 중 30,727천원은 기타의무형자산으로 대체되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 1,494,104 7,857,963 300,694 4,130,467 1,193 1,137,622 18,979 14,941,022 취득 - - - 26,250 - 124,539 5,435,011 5,585,800 처분 - - - (991,101) - (9,896) - (1,000,997) 폐기 - (46,254) - (5,657) - (122,960) - (174,871) 감가상각비 - (497,628) (23,779) (742,927) (1,179) (355,610) - (1,621,123) 정부보조금감가상각비 차감 - - - - - 4,143 - 4,143 대체 - 680,552 - 1,060,140 - 110,009 (1,850,701) - 환산차이 - - - - - (1,021) - (1,021) 기말 장부금액 1,494,104 7,994,633 276,915 3,477,172 14 886,826 3,603,289 17,732,953 12. 무형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 상각 및 손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상누계액 장부금액 개 발 비 21,775,541 - 21,775,541 16,876,865 - 16,876,865 산 업 재 산 권 2,699,878 (2,338,481) 361,397 2,646,825 (2,163,264) 483,561 기타의무형자산 1,187,949 (997,070) 190,879 1,077,222 (852,595) 224,627 회 원 권 1,511,060 - 1,511,060 1,511,060 - 1,511,060 합 계 27,174,428 (3,335,551) 23,838,877 22,111,972 (3,015,859) 19,096,113 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 내 역 개발비 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합 계 기초장부금액 16,876,865 483,561 224,627 1,511,060 19,096,113 취득 4,766,755 - 80,000 - 4,846,755 무형자산상각비 - (175,217) (144,475) - (319,692) 대체() 131,921 53,053 30,727 - 215,701 기말장부금액 21,775,541 361,397 190,879 1,511,060 23,838,877 () 개발비 및 산업재산권은 선급금으로부터 대체되었으며, 기타의무형자산은 건설중인자산으로부터 대체되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 내 역 개발비 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합 계 기초장부금액 12,480,670 681,691 404,393 1,511,060 15,077,814 취득 4,396,195 - - - 4,396,195 무형자산상각비 - (223,096) (179,766) - (402,862) 대체() - 24,966 - - 24,966 기말장부금액 16,876,865 483,561 224,627 1,511,060 19,096,113 () 산업재산권은 선급금으로부터 대체되었습니다. (3) 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득금액 회수가능액평가방법 주요가정 손상차손 금액 장부금액 개발단계 당 기 누계액 HL036(1) 19,685,348 사용가치 할인율, 시장점유율 등 - - 19,685,348 임상 3상 HL161(2) 2,090,193 사용가치 할인율, 시장점유율 등 - - 2,090,193 임상 3상 합 계 21,775,541 - - - - 21,775,541 - (1) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (2) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득금액 회수가능액평가방법 손상차손 금액 장부금액 개발단계 당 기 누계액 HL036 16,876,865 사용가치 - - 16,876,865 임상 3상 (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 경상연구비 16,498,472 10,462,423 13. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 4,754,870 - 1,759,329 - 미지급금 8,479,346 257,012 6,391,081 313,000 미지급비용 2,122,603 - 2,146,879 - 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 임대보증금 - 20,000 - - 합 계 15,364,804 277,012 10,305,274 313,000 14. 충당부채당기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 환불부채 기초잔액 1,906,698 2,038,353 당기설정액 902,266 647,203 당기사용액 (987,947) (778,858) 기말잔액 1,821,017 1,906,698 반환제품회수권 기초잔액 189,077 204,065 당기설정액 382,296 357,942 당기사용액 (408,360) (372,930) 기말잔액 163,013 189,077 연결기업은 제품ㆍ상품의 매출과 관련하여 향후 예상되는 반품율을 과거의 경험율을바탕으로 추정하여 환불부채를 설정하였습니다. 15. 퇴직급여제도연결기업은 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 연결기업은 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결기업의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 17,760,559 19,574,120 사외적립자산의 공정가치 (23,688,648) (21,286,941) 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) (5,928,089) (1,712,821) (3) 당기 및 전기의 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 기초금액 19,574,120 (21,286,941) (1,712,821) 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 1,903,589 - 1,903,589 이자비용(이자수익) 523,040 (559,360) (36,320) 소 계 2,426,629 (559,360) 1,867,269 확정급여제도의 재측정요소 사외적립자산의 기대손실 - 61,497 61,497 인구통계적가정의 변동 - - - 재무적가정의 변동 (4,132,603) - (4,132,603) 경험조정 509,873 - 509,873 소 계 (3,622,730) 61,497 (3,561,233) 기업이 납부한 기여금 - (2,500,000) (2,500,000) 제도에서 지급한 금액 (617,460) 596,156 (21,304) 기말금액 17,760,559 (23,688,648) (5,928,089) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 기초금액 17,725,400 (18,102,077) (376,677) 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 1,836,116 - 1,836,116 이자비용(이자수익) 369,516 (346,785) 22,731 소 계 2,205,632 (346,785) 1,858,847 확정급여제도의 재측정요소 사외적립자산의 기대수익 - 30,194 30,194 인구통계적가정의 변동 - - - 재무적가정의 변동 (1,026,103) - (1,026,103) 경험조정 1,129,180 - 1,129,180 소 계 103,077 30,194 133,271 기업이 납부한 기여금 - (3,300,000) (3,300,000) 제도에서 지급한 금액 (459,989) 431,727 (28,262) 기말금액 19,574,120 (21,286,941) (1,712,821) 한편 당기 인식액 중 614,429천원(전기: 607,863천원)은 연결 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있으며, 나머지 금액은 판매비와관리비 및 경상연구비에 포함되어 있습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 파생상품 23,688,648 21,286,941 사외적립자산에 대한 투자전략과 정책은 위험 감소와 수익 추구를 균형 있게 추구하고 있습니다. 부채와 관련한 자산의 변동성을 최소화하려는 목적은 기본적으로 자산의 분산투자, 부분적인 자산ㆍ부채 대응전략 그리고 헷징을 통해 이루어지고 있습니다. 부채와 관련한 자산의 변동성을 전체적으로 보다 감소시키면서(위험 조정) 목표한 수익을 달성하기 위해 많은 종류의 자산에 광범위하게 분산투자하고 있습니다. 고정적인 수익을 얻기 위한 자산 배분은 채권과 유사하고 만기가 긴 특성을 가진 연금부채와 부분적으로 대응됩니다. 파생상품 거래는 상장주식 및 고정수익 투자자산의 관리자가 전통적인 증권투자를 효율적으로 대체하고 환율과 이자율 위험에 대한 노출을 관리할 목적으로 사용하는 경우에 허용됩니다. 이자율 및 환율 관련 파생상품은 이자율과 환율의 등락에서 발생하는 자산의 공정가치 변동을 헷지하기 위해 사용됩니다. (5) 보고기간 말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (1,250,340) 1,408,640 기대임금상승률의 1% 변동 1,453,222 (1,309,226) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (1,622,143) 1,854,631 기대임금상승률의 1% 변동 1,862,086 (1,657,956) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제 변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정할 때 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(6) 당기와 전기의 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 할인율() 5.15% 2.51% 기대임금상승률 1.21% 1.21% () 할인율은 공모무보증 우랑회사채 AAA 수익률을 구간보간하여 사용하였습니다. (7) 연결기업은 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당기 퇴직급여 중 293,671천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에따라 연결기업이 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다.(8) 연결기업은 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다.(9) 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 8.43년 입니다. 16. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 445,451 - 376,735 - 계약부채() 7,815,538 15,291,013 7,126,370 11,227,284 예수금 1,607,128 - 1,884,722 - 예수보증금 1,599 - 1,599 - 합 계 9,869,716 15,291,013 9,389,426 11,227,284 () 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당기 중 9,042,103천원(전기: 3,964,188천원)을 기타매출로 인식하였습니다. 17. 리스 (1) 당기 및 전기의 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합 계 당기초 1,185,637 126,289 1,311,926 1,335,113 증가 774,905 40,030 814,935 714,296 감가상각 (750,921) (40,439) (791,360) - 이자비용 - - - 21,875 지급 - - - (738,331) 기타 59,251 412 59,663 (22,553) 당기말 1,268,872 126,292 1,395,164 1,310,400 차감: 유동성리스부채 - - - 559,343 차감계 - - - 751,057 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합 계 전기초 458,781 80,677 539,458 551,514 증가 1,487,774 94,490 1,582,264 1,582,264 감가상각 (651,609) (49,463) (701,072) - 처분 (119,801) - (119,801) (120,622) 이자비용 - - - 25,480 지급 - - - (715,248) 기타 10,492 585 11,077 11,725 전기말 1,185,637 126,289 1,311,926 1,335,113 차감: 유동성리스부채 - - - 423,433 차감계 - - - 911,680 (2) 사용권자산과 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산에 대한 감가상각비 791,359 701,072 리스부채에 대한 이자비용 21,875 25,480 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 46,790 40,463 (3) 리스기간에 포함되지 않은 행사되지 않을 것으로 예상되는 연장선택권의 할인되지 않은 잠재적인 미래 리스료는 없습니다. 18. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액() ㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 400,000 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000.00 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 100,000.00 34,390.80 합 계 KRW 400,000 - USD 1,100,000.00 34,390.80 () 당기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다. (2) 당기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다. (3) 연결기업은 2015년 8월에 연결기업이 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 전기 중 ImmunoMet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 전기 중 동 계약변경의 대가로 ImmunoMet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다. (4) 당기말 현재 연결기업이 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(5) 당기말 현재 연결기업의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,788,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며, 이러한 소송 등의 결과는 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (6) 연결기업은 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 연결기업은 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2021년 11월 23일부로 행정처분 관련 소송을 취하하여 2021년 11월 24일부터 3개월간 자사허가품목 제조업무정지 행정처분을 받았습니다. 19. 법인세비용 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세부담액 1,363,856 849,822 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 67,945 122,045 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 3,670,888 (9,016,405) 자본에 직접 반영된 법인세효과 (3,424,733) 7,850,491 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세자산 8,548,759 12,219,647 일시적차이로 인한 기초 순이연법인세자산 12,219,647 3,203,242 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (3,670,888) 9,016,405 (2) 당기와 전기의 법인세비용과 법인세비용차감전순이익의 관계는 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 1,929,430 8,702,090 적용세율에 따른 부담액 402,475 1,892,460 조정사항 비공제비용 45,570 14,945 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 67,945 122,045 세율변동으로 인한 이연법인세 변동 2,157,205 - 세액공제 (1,074,775) (689,852) 기타 79,536 (1,533,645) 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 평균유효세율 87.0% - (3) 당기와 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 기초 잔액 증가(감소) 기말 잔액 환불부채 1,717,621 (59,616) 1,658,005 손실충당금 1,098,794 (170,754) 928,040 퇴직급여채무 19,179,992 (1,792,257) 17,387,735 사외적립자산 (19,179,992) 1,792,257 (17,387,735) 감가상각비 6,208,219 (1,064,527) 5,143,692 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 2,426,247 (12,431,620) (10,005,373) 정부보조금 3,464 (3,451) 13 연구개발출연금 (3,464) 3,451 (13) 연월차수당 1,174,650 120,738 1,295,388 계약부채 14,872,923 3,984,292 18,857,215 리스부채 1,193,601 2,583 1,196,184 사용권자산 (1,180,538) (103,741) (1,284,279) 매출채권 (487,179) (50,937) (538,116) 미지급금 1,839,872 357,001 2,196,873 기타 702,955 552,135 1,255,090 소 계 29,567,165 (8,864,446) 20,702,719 이연법인세 인식제외 금액 - - - 이연법인세 인식대상 금액 29,567,165 (8,864,446) 20,702,719 법인세율 22% - 21% 일시적차이 등으로 인한 이연법인세자산 6,504,776 (2,157,205) 4,347,571 세액공제로 인한 이연법인세자산 5,714,871 (1,513,683) 4,201,188 이연법인세자산 합계 12,219,647 (3,670,888) 8,548,759 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 기초 잔액 증가(감소) 기말 잔액 환불부채 1,834,288 (116,667) 1,717,621 손실충당금 1,116,435 (17,641) 1,098,794 퇴직급여채무 17,303,009 1,876,983 19,179,992 사외적립자산 (17,303,009) (1,876,983) (19,179,992) 감가상각비 7,289,957 (1,081,738) 6,208,219 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (34,008,282) 36,434,529 2,426,247 미수수익 (1,073) 1,073 - 정부보조금 7,609 (4,145) 3,464 연구개발출연금 (7,609) 4,145 (3,464) 연월차수당 1,462,726 1,064,617 2,527,343 계약부채 22,317,843 (3,964,189) 18,353,654 계약자산 (4,153,568) 672,837 (3,480,731) 리스부채 393,779 799,822 1,193,601 사용권자산 (387,459) (793,079) (1,180,538) 주식선택권 917,501 (917,501) - 기타 579,255 123,700 702,955 소 계 (2,638,598) 32,205,763 29,567,165 이연법인세 인식제외 금액 - - - 이연법인세 인식대상 금액 (2,638,598) 32,205,763 29,567,165 법인세율 22% - 22% 일시적차이 등으로 인한 이연법인세자산 (580,492) 7,085,268 6,504,776 세액공제로 인한 이연법인세자산 3,783,733 1,931,138 5,714,871 이연법인세자산 합계 3,203,241 9,016,406 12,219,647 (4) 당기와 전기의 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 자기주식처분이익 (6,359) 106,090 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (2,634,903) (8,015,596) 확정급여제도의 재측정요소 (783,471) (29,320) 주식선택권 - 88,335 합 계 (3,424,733) (7,850,491) (5) 연결기업은 차기 이후 예상평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 연결기업이 미래에 실현될 가능성이 희박하여 이연법인세자산을 인식하지 않은금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이월결손금 27,916 29,477 이월세액공제 5,091,203 2,232,836 합 계 5,119,119 2,262,313 (6) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 이월결손금 및 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 만료시기 이월결손금 이월세액공제 1년 이내 - 2년 이내 - 3년 이내 - 3년 초과 132,932 5,091,203 합 계 132,932 5,091,203 20. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 수권주식수 90,000,000주 90,000,000주 주당금액 500 500 발행주식수 52,240,638주 52,240,638주 보통주자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 (2) 당기와 전기 중 연결기업의 발행주식수 변동내역은 없습니다. 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주식발행초과금 102,163,303 102,163,303 자기주식처분이익 9,644,934 9,622,390 기타자본잉여금 991,541 991,541 자기주식() (13,228,162) (3,254,098) 주식선택권 5,198,088 3,323,364 합 계 104,769,704 112,846,500 () 당기말 현재 연결기업이 보유 중인 자기주식은 보통주 1,550,194주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다. (2) 당기말 현재 연결기업은 자기주식을 보유하고 있으며, 당기와 전기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주식수(주) 금액 주식수(주) 금액 기초 1,034,371 3,254,098 1,061,435 3,339,240 증가 519,451 10,005,023 - - 감소 (3,628) (30,959) (27,064) (85,142) 기말 1,550,194 13,228,162 1,034,371 3,254,098 (3) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 7,904,245 (1,892,472) 해외사업장환산외환차이 44,328 35,401 지분법자본변동 6,232 - 합 계 7,954,805 (1,857,071) 22. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1. 법정적립금 이익준비금() 2,219,000 2,219,000 2. 임의적립금 기업합리화적립금 2,322,270 2,322,270 재무구조개선적립금 437,710 437,710 소 계 2,759,980 2,759,980 3. 재평가적립금 2,944 2,944 4. 미처분이익잉여금 24,429,707 21,400,472 합 계 29,411,631 26,382,396 () 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 미처분이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 21,400,472 12,608,286 당기순이익 251,474 8,896,137 확정급여제도의 재측정손익 2,777,762 (103,951) 기말 금액 24,429,708 21,400,472 23. 주당손익(1) 당기와 전기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순이익 251,473,643 8,896,137,176 가중평균유통보통주식수 50,815,762 주 51,202,904 주 기본주당이익 5 174 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다. (2) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 52,240,638 51,179,203 자기주식취득(처분) (1,424,876) 23,701 가중평균유통보통주식수 50,815,762 51,202,904 (3) 희석주당손익당기와 전기의 주식선택권의 행사로 인한 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 산정하지 않았습니다. 24. 주식기준보상(1) 당기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 46차 부여분 47차 부여분 48-1차 부여분 48-2차 부여분 49차 부여분 51차 부여분 부여일 2018.01.31 2020.07.29 2020.10.29 2021.03.26 2021.04.29 2022.03.10 부여주식의 총수 71,990 100,000 105,000 200,000 25,000 75,000 철회 및 소멸수량 11,200 - - - - - 기대소멸율 15.56% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - - - 당기말 수량 60,790 100,000 105,000 200,000 25,000 75,000 행사가격(단위: 원) 33,700 30,300 32,600 23,363 23,810 18,558 무위험이자율 2.50% 1.01% 1.21% 1.51% 1.60% 2.52% 행사가능기간 2021.1.31 ~ 2023.1.30 2023.07.29 ~ 2026.07.28 2023.10.29 ~ 2026.10.28 2024.03.26 ~ 2027.03.25 2024.04.29 ~ 2027.04.28 2025.03.10 ~ 2028.03.09 만기 5년 6년 6년 6년 6년 6년 기대존속기간 4년 5년 5년 5년 5년 5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 1,385,127 1,950,671 1,396,305 1,600,242 234,212 543,675 잔여보상원가(단위: 천원) - 372,320 383,825 657,034 103,430 395,537 연결기업은 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회 결의에의하여 결정됨)을 부여하였으며, 46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차,50차,51차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 연결기업은 제46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차,48차,49차,50차,51차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 당기말 제50차 부여분은 가득조건 충족 전 퇴사로 인하여 주식선택권이 소멸하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다 (2) 당기말과 전기말 현재 연결기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 490,790 290,040 부여 85,000 225,000 상실 10,000 - 행사 - (24,250) 기말 565,790 490,790 기말 현재 행사가능수량 60,790 60,790 (3) 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 경상연구비 1,874,724 1,616,637 합 계 1,874,724 1,616,637 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기의 수익의 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 제품매출액 52,623,979 45,892,253 상품매출액 45,085,429 39,279,483 기타매출액 12,286,011 16,422,708 합 계 109,995,419 101,594,444 지리적시장 수출 35,741 16,070 내수 109,959,678 101,578,374 합 계 109,995,419 101,594,444 수익인식시기 한 시점에 인식 100,953,316 97,630,255 기간에 걸쳐 인식 9,042,103 3,964,189 합 계 109,995,419 101,594,444 (2) 연결기업이 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기술이전계약과 관련한 계약자산 4,249,336 3,480,731 기술이전계약과 관련한 계약부채 23,106,551 18,353,654 (3) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기술이전계약 646,460 3,964,189 (4) 연결기업의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다. 가. 제품 등의 판매 해당 수행의무는 제품 등을 이전할 때 이행됩니다. 통상적인 지급기간은 제품 등 이전 후 30일에서 90일 입니다. 특정 계약의 경우 고객이 반품할 권리로부터 발생하는 변동대가 제약사항이 발생합니다. 반품권이 있는 제품의 이전과 관련하여 (1) 기업이받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 수익으로 인식(반품이 예상되는 제품에대해서는 수익을 미인식)하고, (2) 환불부채를 인식하며, (3) 환불부채를 결제할 때, 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산을 인식(이에 상응하는 매출원가 조정)합니다. 나. 공동연구 해당 수행의무는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무입니다. 동 계약에서 라이선스의 부여는 접근권에 해당하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 진행률은 투입법에 따라 라이선스를 공동 개발하여 제품을 상용화하는 데 투입되는 시간을 기초로 산정합니다. 26. 매출원가당기와 전기의 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 (1) 제품매출원가 26,656,561 23,178,358 기초 재고액 7,437,031 7,414,332 당기제품제조원가 25,115,074 22,255,292 타계정이입(대체)액 2,296,469 945,765 기말 재고액 (8,192,013) (7,437,031) (2) 상품매출원가 21,367,568 18,083,472 기초 재고액 7,732,115 8,159,981 당기매입액 25,535,802 17,694,440 타계정이입(대체)액 (126,649) (38,834) 기말 재고액 (11,773,700) (7,732,115) 합 계 48,024,129 41,261,830 27. 판매비와 관리비당기와 전기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 14,718,320 13,636,259 퇴직급여 1,203,838 1,198,179 복리후생비 2,212,982 1,823,635 여비교통비 1,979,942 1,917,339 통신비 34,888 45,128 수도광열비 2,536 1,908 세금과공과 584,088 605,747 임차료 1,260,528 1,289,273 감가상각비 38,970 37,617 사용권자산상각비 465,901 394,449 수리비 1,005 9,463 보험료 124,346 122,655 접대비 19,420 15,112 광고선전비 2,318,166 1,458,293 견본비 34,115 41,446 수출부대비 296 489 운반비 934,540 852,689 소모품비 79,539 74,341 도서인쇄비 48,217 69,734 지급수수료 4,165,210 4,340,416 차량유지비 94,635 92,331 회의비 4,041 2,156 교육훈련비 48,159 30,235 판매수수료 12,658,750 10,888,660 판매촉진비 772,055 653,435 무형자산상각비 135,642 181,237 대손상각비(환입) 61,231 (21,900) 기타장기종업원급여 (46,023) 1,358 잡비 11,694 9,387 합 계 43,967,031 39,771,071 당기와 전기 중 연결기업이 인식한 경상연구비는 각각 16,498,472천원 및 10,462,423천원 입니다. 28. 비용의 성격별 분류당기와 전기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계 재고자산의 변동 - - (4,683,072) (4,683,072) 원재료, 상품의 매입 등 - - 35,054,187 35,054,187 급여 14,718,320 2,851,236 7,047,636 24,617,192 퇴직급여 1,203,838 292,094 665,009 2,160,941 복리후생비 2,212,982 347,800 838,351 3,399,133 임차료 1,260,528 58,818 9,820 1,329,166 지급수수료 4,165,210 9,405,698 658,902 14,229,810 감가상각비 38,970 242,685 1,659,947 1,941,602 무형자산상각비 135,642 184,050 - 319,692 사용권자산상각비 465,901 312,003 13,455 791,359 대손상각비(환입) 61,231 - - 61,231 기타비용 19,704,409 2,804,088 6,759,894 29,268,391 합 계 43,967,031 16,498,472 48,024,129 108,489,632 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계 재고자산의 변동 - - (575,908) (575,908) 원재료, 상품의 매입 등 - - 27,239,744 27,239,744 급여 13,636,259 2,820,135 6,523,253 22,979,647 퇴직급여 1,198,179 212,297 651,493 2,061,969 복리후생비 1,823,635 295,479 723,290 2,842,404 임차료 1,289,273 140,458 9,582 1,439,313 지급수수료 4,340,416 3,393,931 599,142 8,333,489 감가상각비 37,617 159,731 1,423,576 1,620,924 무형자산상각비 181,237 221,625 - 402,862 사용권자산상각비 394,449 295,167 11,456 701,072 대손상각비환입 (21,900) - - (21,900) 기타비용 16,891,906 2,923,600 4,656,203 24,471,709 합 계 39,771,071 10,462,423 41,261,831 91,495,325 29. 금융손익당기 및 전기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익 이자수익 1,426,881 719,844 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 558,763 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 21,378 47,288 외환차익 192,729 55,045 외화환산이익 188,988 29,046 합 계 2,388,739 851,223 금융원가 이자비용 (21,875) (25,480) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 (57,951) - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (646,531) (224,727) 외환차손 (459,423) (197,857) 외화환산손실 (522,441) (2,177) 합 계 (1,708,221) (450,241) 30. 기타이익 및 기타손실당기 및 전기 중 기타이익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타이익 임대료 15,360 20,553 유형자산처분이익 16,998 39,998 잡이익 27,755 228,065 리스해지이익 - 821 합 계 60,113 289,437 기타손실 기부금 (252,314) (294,754) 유형자산폐기손실 (6) (172,050) 유형자산처분손실 - (920,085) 잡손실 (19,279) (700,558) 합 계 (271,599) (2,087,447) 31. 재무위험관리의 목적 및 정책(1) 자본위험관리연결기업은 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 총계 45,194,772 34,985,662 자본 총계 168,256,461 163,492,144 부채비율 26.9% 21.4% (2) 금융위험관리가. 금융위험요소연결기업의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 연결기업의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 나. 시장위험① 외화위험관리연결기업은 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 12,996,526 809,382 2,759,055 266,518 SEK - - - 15,057 GBP 715 - - - 합 계 12,997,241 809,382 2,759,055 281,575 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위: 천원) 구 분 USD 효과 GBP 효과 SEK 효과 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 자본() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 () 주로 연결기업의 당기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. ② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당기말 현재 연결기업의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 다. 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결기업은 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.(1) 매출채권당기말 현재 연결기업의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합계 장부금액 26,648,239 54,784 60,650 1,158,622 27,922,295 기대신용손실 21,180 2,585 51,043 1,158,622 1,233,430 (2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산연결기업은 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 연결기업의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 라. 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결기업의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결기업은 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말 현재 연결기업의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 매입채무및기타채무 15,364,804 - 277,012 - 15,641,816 리스부채 302,697 256,646 687,405 63,652 1,310,400 금융부채의 경우 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다. (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동연결기업의 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 이자비용 지급 기타 기말 리스부채 1,335,113 714,296 21,875 (738,331) (22,553) 1,310,400 32. 특수관계자거래(1) 당기말 현재 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자의 명칭 최상위 지배기업 (주)대웅 지배기업 (주)대웅제약 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 등 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 수익 등 비용 등 매출액 잡이익 매출원가 판매비와 관리비 경상연구비 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 280,983 - 지배기업 (주)대웅제약() 7,699,504 - 1,313,550 1,758,028 91,728 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 112,721 - - (주)대웅개발 - - - 132,935 - (주)대웅생명과학 - - - 45,638 - (주)디엔코스메틱스 - - - 142,385 - (주)디엔컴퍼니 - - - 2,308 - (주)바이오에이지 - - 13,400 16,700 4,400 (주)시지바이오 49,295 1,400 - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 24,000 - (주)알피바이오 - - 541,204 949 - (주)알피스페이스 - - - 86,061 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - 2,468 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - 13,780 - (주)엠서클 - - - 701,248 1,164 (주)이지메디컴 - 6,716 - 1,629,799 - (주)힐리언스 - - - 218,045 - 대웅바이오(주) 1,005,543 - 134,810 10,884,649 - ㈜산웅개발 - - - 1,563 - (주)유와이즈원 - - - 55,838 - PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. - - - - 12,224 대웅경영개발원 - - - 13,880 - 대웅재단 - - - 150,000 - 합 계 8,754,342 8,116 2,115,685 16,161,257 109,516 () (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당기 중 (주)대웅제약과의 정산액 5,530,113천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 수익 등 비용 등 매출액 잡이익 매출원가 판매비와 관리비 경상연구비 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 336,749 - 지배기업 (주)대웅제약() 7,663,287 2,000 305,066 1,997,802 166,609 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 69,937 - - (주)대웅개발 - - - 122,318 - (주)대웅경영개발원 - - - 3,046 3,925 (주)대웅생명과학 - - - 34,614 - (주)디엔코스메틱스 - - - 114,200 - (주)바이오에이지 - - - 27,900 - (주)시지바이오 120,799 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 56,997 - (주)알피바이오 - - 348,835 - - (주)알피스페이스 - - - 97,307 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - 3,185 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - 6,795 - (주)엠서클 - - 1,260 444,143 440 (주)이지메디컴 - - - 1,601,783 - (주)힐리언스 - - - 122,992 - 대웅바이오(주) 991,311 27,145 75,348 8,883,988 - ㈜산웅개발 - - - 3,132 - (주)에이치알그룹 - - - 3,000 - (주)유와이즈원 - - - 47,786 - ImmunoMet Therapeutics Inc. 5,964,460 - - - - 합 계 14,739,857 29,145 800,446 13,907,737 170,974 () (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전기 중 (주)대웅제약과의 정산액 1,825,681천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채 최상위지배기업 (주)대웅 - 90,692 - - 14,878 - 지배기업 (주)대웅제약(1) 1,329,483 3,871,709 2,800 - 1,659,886 1,780,704 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 8,269 - - (주)대웅개발 - - 586,877 - - - (주)대웅생명과학 - - - - 6,336 - (주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니) - - - - 6,613 - (주)디엔컴퍼니 - - - - 99 - (주)시지바이오 - 10,161 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 2,200 - (주)알피바이오 - - - 70,520 - - (주)알피스페이스 - - - - 8,118 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 179 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - - 544 - (주)엠서클 - - - - 53,565 - (주)이지메디컴 - - - - 176,653 - (주)힐리언스(2) - - - - 6,449 - 대웅바이오(주) 203,432 29,593 - 30,046 3,007,769 - (주)유와이즈원 - - - - 5,201 - 합 계 1,532,915 4,002,155 589,677 108,835 4,948,490 1,780,704 (1) 당기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,780,704천원을 계상하고 있습니다.(2) 당기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채 최상위지배기업 (주)대웅 - 99,354 - - 11,470 - 지배기업 (주)대웅제약(1) 152,115 4,924,567 2,800 - 1,350,473 950,000 기타 특수관계자 (주)대웅개발 - - 586,877 - - - (주)대웅생명과학 - - - - 3,881 - (주)디엔코스메틱스 - - - - 9,853 - (주)시지바이오 - 30,847 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 13,200 - (주)알피바이오 - - - 42,190 - - (주)알피스페이스 - - - - 13,338 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 196 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - - 884 - (주)엠서클 - - - - 64,234 - (주)이지메디컴 - - - - 152,652 - (주)힐리언스(2) - - - - 6,150 - 대웅바이오(주) - 62,530 - - 2,397,119 - (주)산웅개발 - - - - 258 - (주)유와이즈원 - - - - 23,415 - 합 계 152,115 5,117,298 589,677 42,190 4,047,123 950,000 (1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 950,000 천원을 계상하고 있습니다.(2) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. (4) 당기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.(5) 당기 및 전기 중 연결기업의 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 내용 당기 전기 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 관계기업 투자주식 취득 - 570,549 당기 중 기타 특수관계자인 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 우선주를 1,412,530천원 취득하였습니다. (6) 당기와 전기 중 연결기업의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기급여 1,043,760 1,282,452 퇴직급여 45,038 43,824 주식기준보상 1,183,151 1,071,737 합 계 2,271,949 2,398,013 (7) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 기말 리스부채 지급액 이자비용 지배기업 (주)대웅제약 4,528 4,472 2,380 114 기타 특수관계자 (주)대웅개발 326,388 244,623 59,575 3,029 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 기말 리스부채 지급액 이자비용 지배기업 (주)대웅제약 - - 9,042 2,111 기타 특수관계자 (주)대웅개발 50,444 52,069 52,819 333 (8) 연결기업은 2016년 중 연결기업의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 연결기업은 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당기에 인식한 수익은 (-)407백만원(전기: 600백만원)입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 연결기업은 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 시생산시점에 750백만원을 추가적으로 수령 할 예정입니다. 동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당기에 인식한 수익은 77백만원입니다. 또한, 연결기업은 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. 33. 현금흐름표 (1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 대손상각비(환입) 61,231 (21,900) 재고자산폐기손실 1,037,409 980,275 재고자산평가손실(환입) 1,468 (21,528) 퇴직급여 2,160,940 2,061,969 이자수익 (1,426,881) (719,844) 이자비용 21,875 25,480 외화환산이익 (188,988) (29,046) 외화환산손실 522,441 2,177 감가상각비 1,941,602 1,620,923 무형자산상각비 319,692 402,862 사용권자산상각비 791,359 701,072 유형자산처분이익 (16,998) (39,998) 유형자산처분손실 - 920,085 유형자산폐기손실 6 172,051 리스해지이익 - (821) 당기손익 공정가치 금융자산 평가손실 646,531 224,727 당기손익 공정가치 금융자산 평가이익 (21,378) (47,288) 지분법손실 45,391 - 주식보상비용 1,874,724 1,616,637 장기종업원급여비용 29,516 58,185 합 계 9,477,896 7,711,971 (3) 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가금융자산 (10,000,000) - 당기손익인식금융자산 40,056,832 - 매출채권및기타채권 (2,465,701) (5,918,968) 기타유동자산 1,345,443 584,802 재고자산 (5,814,409) (1,475,604) 매입채무및기타채무 3,360,537 (1,730,759) 기타유동부채 (8,650,981) (3,054,580) 퇴직금의 지급 (2,814,975) (3,531,385) 기타장기종업원급여 (102,533) (56,079) 충당부채 (59,616) (116,667) 합 계 14,854,597 (15,299,240) (4) 당기 및 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 선급금의 무형자산 대체 184,974 24,966 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (859,500) 979,579 34. 부문별 정보(1) 연결기업은 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.(2) 주요 고객에 대한 정보의약품 제조 및 판매 등으로 인한 당기 수익 109,995백만원에는 연결기업 총수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.35. 기술이전계약(1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 가. 하버바이오메드사 연결기업은 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 나. 로이반트사이언스사 연결기업은 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결기업은 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령할 예정이며, 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다, 다. 아이큐어연결기업은 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결기업은 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결기업은 반환조건이 없는 계약금 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결기업은 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고있습니다. (2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 50 기 2022.12.31 현재 제 49 기 2021.12.31 현재 제 48 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 자산 유동자산 111,533,684,731 118,679,257,222 129,174,350,078 현금및현금성자산 16,611,522,533 12,682,923,194 4,032,304,257 유동 상각후원가 측정 금융자산 10,000,000,000 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 86,505,314,740 매출채권 및 기타유동채권 30,709,423,718 15,554,721,982 15,728,664,106 재고자산 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 환불자산 163,013,156 189,077,436 204,065,454 기타유동자산 1,772,722,758 2,069,078,340 2,812,675,414 비유동자산 101,896,563,821 79,594,772,922 90,685,974,421 장기금융상품 10,500,000 11,048,433 69,048,433 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,097,100,000 576,600,000 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 36,676,376,349 22,832,226,369 52,709,606,787 종속기업에 대한 투자자산 354,141,794 75,220,399 75,220,399 관계기업에 대한 투자자산 570,549,441 570,549,441 장기매출채권 및 기타비유동채권 1,105,001,122 1,204,203,679 1,044,666,329 유형자산 17,686,163,543 17,724,017,440 14,938,882,160 영업권 이외의 무형자산 23,838,877,565 19,096,113,232 15,077,814,620 사용권자산 1,284,278,924 1,180,538,130 387,459,121 순확정급여자산 5,928,088,912 1,712,821,477 376,676,547 기타비유동자산 3,796,726,931 2,391,787,339 2,803,358,504 이연법인세자산 8,548,759,240 12,219,646,983 3,203,241,521 자산총계 213,430,248,552 198,274,030,144 219,860,324,499 부채 유동부채 28,332,355,374 22,119,700,012 23,067,190,582 매입채무 및 기타유동채무 15,240,449,976 10,305,273,976 10,430,461,770 유동리스부채 481,341,560 423,433,184 274,755,271 유동충당부채 1,821,017,471 1,906,697,771 2,038,353,270 기타유동부채 9,869,716,506 9,389,426,195 9,505,390,146 당기법인세부채 919,829,861 94,868,886 818,230,125 비유동부채 16,623,847,516 12,724,449,752 15,631,778,681 장기매입채무 및 기타비유동채무 277,011,628 313,000,112 934,962,743 비유동리스부채 714,842,767 770,167,714 119,024,272 비유동충당부채 340,980,408 413,997,975 411,891,666 기타비유동부채 15,291,012,713 11,227,283,951 14,165,900,000 부채총계 44,956,202,890 34,844,149,764 38,698,969,263 자본 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 자본잉여금 112,799,778,332 112,777,233,647 112,489,428,664 기타자본구성요소 (8,030,073,850) 69,265,533 (1,473,857,526) 기타포괄손익누계액 7,904,244,770 (1,892,472,215) 26,526,460,259 이익잉여금(결손금) 29,679,777,410 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 168,474,045,662 163,429,880,380 181,161,355,236 자본과부채총계 213,430,248,552 198,274,030,144 219,860,324,499 포괄손익계산서 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 수익(매출액) 109,995,418,981 101,594,443,691 88,602,270,090 매출원가 48,024,128,716 41,261,830,704 37,951,231,683 매출총이익 61,971,290,265 60,332,612,987 50,651,038,407 판매비와관리비 43,967,031,056 39,771,071,250 35,399,568,434 경상연구비 16,234,505,549 10,401,752,046 9,238,673,314 영업이익(손실) 1,769,753,660 10,159,789,691 6,012,796,659 금융수익 2,388,609,000 851,222,326 13,296,215,804 금융원가 1,722,439,846 446,988,834 164,781,309 기타이익 60,113,362 289,320,192 487,523,712 기타손실 271,599,112 2,086,909,321 324,728,065 법인세비용차감전순이익(손실) 2,224,437,064 8,766,434,054 19,307,026,801 법인세비용(수익) 1,677,955,933 (194,046,855) (556,510,728) 당기순이익(손실) 546,481,131 8,960,480,909 19,863,537,529 기타포괄손익 12,574,478,849 (28,522,883,807) 20,164,099,483 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 12,574,478,849 (28,522,883,807) 20,164,099,483 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 9,796,716,985 (28,418,932,474) 20,040,761,822 확정급여제도의 재측정손익 2,777,761,864 (103,951,333) 123,337,661 총포괄손익 13,120,959,980 (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 11 175 388 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 11 175 388 자본변동표 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,353,521,361 (2,275,496,097) 7,294,100,839 (3,296,272,753) 140,196,172,350 당기순이익(손실) 19,863,537,529 19,863,537,529 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 19,232,359,420 808,402,402 20,040,761,822 확정급여제도의 재측정요소 123,337,661 123,337,661 주식기준보상거래 88,334,166 794,302,173 882,636,339 자기주식 거래로 인한 증감 47,573,137 7,336,398 54,909,535 2020.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,489,428,664 (1,473,857,526) 26,526,460,259 17,499,004,839 181,161,355,236 2021.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,489,428,664 (1,473,857,526) 26,526,460,259 17,499,004,839 181,161,355,236 당기순이익(손실) 8,960,480,909 8,960,480,909 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (28,418,932,474) (28,418,932,474) 확정급여제도의 재측정요소 (103,951,333) (103,951,333) 주식기준보상거래 (88,334,166) 1,457,980,575 1,369,646,409 자기주식 거래로 인한 증감 376,139,149 85,142,484 461,281,633 2021.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,777,233,647 69,265,533 (1,892,472,215) 26,355,534,415 163,429,880,380 2022.01.01 (기초자본) 26,120,319,000 112,777,233,647 69,265,533 (1,892,472,215) 26,355,534,415 163,429,880,380 당기순이익(손실) 546,481,131 546,481,131 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 9,796,716,985 9,796,716,985 확정급여제도의 재측정요소 2,777,761,864 2,777,761,864 주식기준보상거래 1,874,724,009 1,874,724,009 자기주식 거래로 인한 증감 22,544,685 (9,974,063,392) (9,951,518,707) 2022.12.31 (기말자본) 26,120,319,000 112,799,778,332 (8,030,073,850) 7,904,244,770 29,679,777,410 168,474,045,662 현금흐름표 제 50 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 49 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 48 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 50 기 제 49 기 제 48 기 영업활동현금흐름 24,963,011,887 829,934,698 976,173,589 당기순이익(손실) 546,481,131 8,960,480,909 19,863,537,529 당기순이익조정을 위한 가감 9,064,962,173 7,635,330,598 (5,698,178,058) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 14,727,825,199 (15,296,879,913) (13,403,947,127) 이자수취(영업) 1,266,677,410 1,226,231,702 1,999,181,346 배당금수취(영업) 이자지급(영업) (36,094,190) 법인세환급(납부) (606,839,836) (1,695,228,598) (1,784,420,101) 투자활동현금흐름 (10,546,385,893) 8,038,548,064 (1,528,489,084) 당기손익-공정가치측정금융자산의 순증감 (1,520,500,000) 17,423,400,000 4,100,000,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,149,657,106 장기금융상품의 처분 548,433 58,000,000 640,000,000 기계장치의 처분 17,000,000 117,272,727 기타유형자산의 처분 3,636,364 1,500,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,412,530,425) 장기금융상품의 취득 (30,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (570,549,441) 건물의 취득 (398,938,088) (62,132,560) 구축물의 취득 (309,749,468) (34,545,455) 기계장치의 취득 (882,240,000) (26,250,000) (65,552,727) 차량운반구의 취득 (32,704,000) 기타유형자산의 취득 (579,664,182) (115,334,873) (197,669,700) 건설중인자산의 취득 (580,853,158) (4,455,432,232) (2,202,423,425) 기타무형자산의 취득 (80,000,000) (13,000,000) 개발 중인 무형자산의 취득 (4,766,755,005) (4,396,194,481) (4,814,322,323) 재무활동현금흐름 (10,561,121,511) (236,141,710) (446,479,329) 주식선택권행사로 인한 현금유입 349,200,000 자기주식의 처분 59,862,000 59,516,100 68,327,600 자기주식의 취득 (10,005,021,950) 리스부채의 감소 (615,961,561) (644,857,810) (514,806,929) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 73,094,856 18,277,885 (3,321,823) 현금및현금성자산의순증가(감소) 3,928,599,339 8,650,618,937 (1,002,116,647) 기초현금및현금성자산 12,682,923,194 4,032,304,257 5,034,420,904 기말현금및현금성자산 16,611,522,533 12,682,923,194 4,032,304,257 5. 재무제표 주석 제 50(당) 기 2022년 12월 31일 현재제 49(전) 기 2021년 12월 31일 현재 한올바이오파마주식회사 1. 회사의 개요 한올바이오파마주식회사(이하 '당사')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 당사는 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 주 주 명 소유주식수(주) 지분율 금액 대웅제약 16,115,745 30.85% 8,057,873 박승국 65,980 0.13% 32,990 정승원 9,274 0.02% 4,637 자기주식 1,550,194 2.97% 775,097 국민연금 4,235,721 8.11% 2,117,861 김홍철 2,336,885 4.47% 1,168,443 김성욱 1,487,165 2.85% 743,583 기타 26,439,674 50.60% 13,219,835 합 계 52,240,638 100.00% 26,120,319 2. 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2023년 1월 27일자 이사회에서 승인 되었으며, 상법 제449조의 2에 따라 2023년 3월 10일자 이사회에서 최종 승인 및 2023년 3월 29일 주주총회에서 보고될 예정입니다.(1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채- 공정가치로 평가되는 당기손익-공정가치측정 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 가. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 12: 비금융자산의 손상- 주석 19: 이연법인세의 측정나. 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치 평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 다. 고객과의 계약에서 생기는 수익당사는 고객과의 계약에서 생기는 수익의 금액과 시기를 결정하는데 유의적인 영향을 미치는 다음의 판단을 적용하였습니다. - 변동대가와 추정치의 제약에 대한 판단 반품권을 포함한 제품 판매 특정 계약은 변동대가에 해당합니다. 변동대가 추정에서당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 것에 기초하여 기댓값 또는 가능성이 가장 높은 금액의 사용이 요구됩니다. 당사는 비슷한 유형의 많은 고객에 주어지는 반품권이 있는 제품 판매에 대해 변동대가를 추정하는 방법으로서 기댓값이 적절한 방법이라고 판단하였습니다. 변동대가를 거래가격에 포함하기 전에, 당사는 변동대가의 제약 여부를 고려합니다. 당사는 과거 경험과 사업 전망, 현재 경제상황에 기초하여 변동대가 추정에 제약이 없다고 판단하였습니다. 또한, 변동대가의 불확실성은 단시일 내에 해결될 것입니다.- 수행의무의 식별당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식합니다. 당사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. 라. 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자로서의 판단 당사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 당사는 연장선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 당사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인과 연관되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 당사는 당사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을 행사할지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 마. 리스 - 증분차입이자율의 산정 당사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 당사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 당사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. (4) 회계정책의 변경2022년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서의 적용을 제외하고 당사는 당기 및 비교 표시된 전기 재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 재무적 영향은 유의하지 않습니다. 3. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 종속기업 및 관계기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 중 지분상품에 대하여는 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 저장품, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 금융자산① 최초인식 및 측정금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다. 주석 3-(16)의 회계정책을 참조합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. 시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. ② 후속측정후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다. ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품) ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품) ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산(채무상품)이 범주는 당사와 가장 관련이 높습니다. 당사는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채무상품)당사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. 당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다. - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품)최초 인식 시점에, 당사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 배당을 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되나, 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우에는 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. 당사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가 발생합니다.주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. - 제거금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다. ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나 ㆍ당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다.이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전한다. 당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 당사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다. 보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. ③ 금융자산의 손상금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다. ㆍ유의적인 가정에 대한 공시 ㆍ기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품 ㆍ계약 자산을 포함한 매출채권 당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 당사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 당사는 채무상품의 내부 신용등급을 재평가합니다. 또한, 당사는 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다. 당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 당사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. (5) 금융부채 ① 최초인식과 측정금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 차입금, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 당사의 주요 금융부채는 매입채무, 미지급금이 있습니다. ② 후속측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 당사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다. - 대여금 및 차입금최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. - 제거금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (6) 금융상품의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. (7) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건 물 8 ~ 40 년 구 축 물 8 ~ 35 년 기 계 장 치 4 ~ 8 년 차량운반구 4 년 기타의유형자산 4 ~ 7 년 당사는 자산의 추정잔존가치와 기대내용연수를 매년 검토하고 있습니다. 특히, 당사는 예상 내용 연수 및 추정잔존가치를 평가할 때 보건, 안전 및 환경 법규의 영향을 고려합니다.당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (8) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 7 년 ~ 17 년 개발비 5 년 기타의무형자산 4 년 ~ 10 년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 가. 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 관련 프로젝트의 임상 3단계시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 나. 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.(9) 리스당사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. ㆍ리스이용자로서의 회계정책당사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과측정 접근법을 적용합니다. 당사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다. 가. 사용권자산 당사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따라 조정합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다. - 건물 : 8~40년 - 차량운반구 : 4년- 집기비품 : 4~7년 리스기간 종료시점에 당사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 당사가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 사용권자산도 손상의 대상이 됩니다. 비금융자산의 손상 부분의 회계정책을 참조합니다. 나. 리스부채당사는 리스개시일에 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다. 다. 단기리스와 소액 기초자산 리스 당사는 기계장치와 설비의 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 당사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. ㆍ리스제공자로서의 회계정책당사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. (10) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (12) 종업원급여가. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. 나. 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.다. 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. 라. 퇴직급여: 확정급여제도보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.마. 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (13) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (14) 외화재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (16) 고객과의 계약에서 생기는 수익당사는 의약품 등을 제조 및 판매하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 고객과의 계약에서 재화나 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 재화나 용역을 통제하므로 본인으로 결론 내렸습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 유의적인 판단, 추정, 가정에 대한 공시는 주석 2-(3)을 참조바랍니다. 가. 제품의 판매 제품의 판매 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 일반적으로 제품의 인도 시점에 인식됩니다. 일반적인 채권 회수기간은 인도 후 30일에서 90일입니다. 당사는 계약 내의 다른 약속이 거래대가의 일부분이 배부되어야 하는 별도의 수행의무인지 고려합니다 (예: 보증, 고객충성포인트). 제품 판매의 거래 가격을 산정할때, 당사는 변동 대가, 유의적 금융요소, 비현금대가, 고객에게 지급할 대가를 고려합니다. ① 변동대가 계약이 변동대가를 포함한 경우에 당사는 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 일부 제품판매 계약은 고객에 반품권을 제공합니다. 반품권은 변동대가에 해당합니다. ㆍ 반품권 특정 계약은 일정한 기간 이내에 재화를 반품할 권리를 고객에게 제공합니다. 당사는반품되지 않을 재화의 추정방법으로 당사가 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 기댓값을 사용합니다. 기업회계기준서 제1115호의 요구사항 중 변동대가 추정의 제약은 거래가격에 포함되는 변동대가(금액)를 결정하는 경우에도 적용됩니다. 당사는 반품이 예상되는 재화에 대해서는 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식합니다. 반품 재화에 대한 권리(와 이에 상응하는 매출원가 조정)를 인식합니다. ② 유의적인 금융요소 일반적으로 당사는 고객으로부터 단기선수금을 수령합니다. 기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여, 당사는 계약을 개시할 때 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상된다면 약속한 대가(금액)에 유의적인 금융요소의 영향을 반영하지 않습니다. ③ 계약 잔액- 수취채권수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. 금융자산 관련 회계정책은 주석 3-(4)부분을 참조합니다. - 계약부채계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.나. 반품권에서 생기는 자산과 부채① 반환제품회수권반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 당사의 권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 당사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다. ② 환불부채환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 당사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 당사는 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신합니다. 변동대가에 대해 위 회계정책을 참조합니다.(17) 금융수익과 금융비용금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 금융자산처분손익, 금융상품의 공정가치 변동을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (18) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.가. 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 나. 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 주당이익당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 제ㆍ개정된 기준서의 적용당사는 2022년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호 및 제1116호 개정 이자율지표 개혁 - 2단계개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표 이자율(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.- 대체 무위험 지표 이자율(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제를 제공함.이 개정사항은 당사의 별도재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다.2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 이후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등2020년 중 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - '코로나19 관련 임차료 할인 등'이 발표되었습니다. 동 개정사항은 코로나19 세계적 유행의 직접적인 결과로 발생한임차료 할인 등에 대한 리스이용자의 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 리스변경 회계처리 적용을 완화하였습니다. 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19와 관련하여 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 이 실무적 간편법은 2021년 6월 30일까지 적용될 예정이었으나 코로나19의 영향으로 실무적 간편법의 적용기간이 2022년 6월 30일까지 연장되었습니다. 이 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다. 당사는 코로나19 관련 임차료 할인을 받지 않았으나, 허용된 적용기간 내에 해당 사항이 있다면 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. (21) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정.공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.① K-IFRS 1012 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 최초 인식할 때 가산할 일시적차이와 차감할 일시적 차이가 동시에 동일한 금액으로 생기는 경우 최초인식 면제를 적용하기 위한 좁은 범위의 개정입니다. 이 개정안은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용할 수 있습니다.사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 발생시키는 단일 거래의 경우, 관련된 이연법인세 자산과 부채는 최초 적용 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간의 기초시점의 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소)에서 조정하여 인식하여야 합니다. 이 개정안은 표시되는 가장 이른 기간의 기초시점 이후부터 발생한 모든 거래에 적용합니다. 회사는 2023년 1월 1일부터 이 개정안을 적용할 예정입니다. 이 개정안의 적용이 당기 또는 전기에 영향을 미치는 금액은 없습니다.② K-IFRS 1001 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류이 개정사항은 부채의 유동성 분류에 대한 요구사항을 명확히 하기 위하여 2020년에공표되었습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 개시되는 회계연도부터시행될 예정입니다. 다만, IASB는 이 개정사항의 시행일을 2024년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도로 연기하는 개정안을 공표하였고, KASB에서도 이를 반영하여 K-IFRS를 개정할 예정입니다. 회사는 개정사항의 적용이 미치는 영향을 결정할 수 없으며, 개정절차를 모니터링하고 있습니다.③ 다음의 제·개정 기준서는 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류') 4. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금시재 3,458 23,740 보통예금 등 16,608,064 12,659,183 합계 16,611,522 12,682,923 5. 금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 상각후원가 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 10,000,000 - - - (2) 당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 등 27,093,287 - 67,775,273 - 전환사채 등() - 2,097,100 - 576,600 합 계 27,093,287 2,097,100 67,775,273 576,600 () 전기 중 Alloplex Biotherapeutics inc. 의 전환사채를 취득하였습니다. () 당기 중 Turn Biotechnologies, Inc. 의 전환사채를 취득하였습니다. () 당기 중 차세대 지역뉴딜&바이오 투자조합 펀드에 출자금을 3억원 납부하였으며, 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당좌개설보증금() 10,500 11,048 () 당기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다. (4) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 있는 금융자산 Immunovant, Inc. 21,131,291 9,488,321 시장성 없는 금융자산 한국제약협회 4,400 4,400 ImmunoMet Therapeutics Inc. 15,540,685 13,339,505 합 계 36,676,376 22,832,226 (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 22,832,226 52,709,607 취득 및 대체() 1,412,530 6,557,148 평가손익(법인세효과 차감 전) 12,431,620 (36,434,529) 기말금액 36,676,376 22,832,226 () 당기 중 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 우선주 90,909주를 취득하였습니다. () 전기 중 기술이전계약으로 인해 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 보통주 577,002주를 취득하고 R&D매출로 인식하였으며, 전환사채의 전환권 행사에 따라 보통주 53,073주를 취득하였습니다. 6. 공정가치(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다. ② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다.③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다. (3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. ② 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 27,093,287 2,097,100 29,190,387 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 21,131,291 - 15,545,085 36,676,376 합 계 21,131,291 27,093,287 17,642,185 65,866,763 당기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 67,775,273 576,600 68,351,873 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,488,321 - 13,343,905 22,832,226 합 계 9,488,321 67,775,273 13,920,505 91,184,099 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. ③ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 2'로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287 67,775,273 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ④ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 시장성없는 지분증권으로 구성되어 있으며, 할인율 등을 투입변수로 고려하여 현금흐름할인기법 등으로 측정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 15,545,085 13,343,905 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 2,097,100 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 576,600 (4) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 16,611,522 16,611,522 상각후원가금융자산 - - 10,000,000 10,000,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 29,190,387 - - 29,190,387 매출채권및기타채권 - - 30,709,424 30,709,424 장기금융상품 - - 10,500 10,500 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 36,676,376 - 36,676,376 장기매출채권및기타채권 - - 1,105,001 1,105,001 합 계 29,190,387 36,676,376 58,436,447 124,303,210 금융부채 매입채무및기타채무 - - 13,399,432 13,399,432 장기매입채무및기타채무 - - 277,012 277,012 장단기리스부채 - - 1,196,184 1,196,184 합 계 - - 14,872,628 14,872,628 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 12,682,923 12,682,923 당기손익-공정가치측정 금융자산 68,351,873 - - 68,351,873 매출채권및기타채권 - - 15,554,722 15,554,722 장기금융상품 - - 11,048 11,048 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 22,832,226 - 22,832,226 장기매출채권및기타채권 - - 1,204,204 1,204,204 합 계 68,351,873 22,832,226 29,452,897 120,636,996 금융부채 매입채무및기타채무 - - 10,305,274 10,305,274 장기매입채무및기타채무 - - 313,000 313,000 장단기리스부채 - - 1,193,601 1,193,601 합 계 - - 11,811,875 11,811,875 (5) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,102,651 - 324,100 1,426,751 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 558,763 - - 558,763 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 21,378 - - 21,378 외환차익 - - 192,729 192,729 외화환산이익 - - 188,988 188,988 금융수익 소계 1,682,792 - 705,817 2,388,609 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (36,094) (36,094) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 (57,951) - - (57,951) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (646,531) - - (646,531) 외환차손 - - (459,423) (459,423) 외화환산손실 - - (522,441) (522,441) 금융원가 소계 (704,482) - (1,017,958) (1,722,440) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 978,310 - (312,141) 666,169 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비(환입) - - (61,231) (61,231) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - 9,796,717 - 9,796,717 나. 전기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 - - 719,844 719,844 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 47,288 - - 47,288 외환차익 - - 55,045 55,045 외화환산이익 - - 29,046 29,046 금융수익 소계 47,288 - 803,935 851,223 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (22,228) (22,228) 외환차손 - - (197,857) (197,857) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (224,727) - - (224,727) 외화환산손실 - - (2,177) (2,177) 금융원가 소계 (224,727) - (222,262) (446,989) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (177,439) - 581,673 404,234 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 - - 21,900 21,900 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - (28,418,932) - (28,418,932) 7. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 27,922,295 - 11,109,236 - 대손충당금 (1,233,430) - (1,248,675) - 미수금 3,947,628 - 5,707,575 - 대손충당금 (7,927) - (13,415) - 미수수익 80,858 - - - 보증금 - 1,105,001 - 1,204,204 합 계 30,709,424 1,105,001 15,554,721 1,204,204 (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산 6개월 이하 26,627,059 3,266,477 9,779,986 3,306,546 6개월 초과 ~ 1년 이하 52,199 266,903 43,449 2,125,234 1년 초과 9,607 1,592,180 37,126 1,466,584 소계 26,688,865 5,125,560 9,860,561 6,898,364 Ⅱ. 손상된 금융자산 집합적으로 손상된 금융자산 480,465 - 489,010 - 개별적으로 손상된 금융자산 752,965 7,927 759,665 13,415 소계 1,233,430 7,927 1,248,675 13,415 합계 27,922,295 5,133,487 11,109,236 6,911,779 (3) 당기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 1,262,090 1,283,990 제각 (81,964) - 대손설정(환입) 61,231 (21,900) 기말금액 1,241,357 1,262,090 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 12,118,823 (345,123) 11,773,700 7,797,695 (65,581) 7,732,114 제 품 8,284,885 (92,872) 8,192,013 7,730,518 (293,487) 7,437,031 재공품 1,198,939 - 1,198,939 161,363 - 161,363 원재료 3,073,877 (125,765) 2,948,112 4,494,337 (212,815) 4,281,522 부재료 775,955 (47,059) 728,896 584,026 (37,468) 546,558 미착품 239,937 - 239,937 178,823 - 178,823 저장품 102,118 - 102,118 70,772 - 70,772 합 계 25,794,534 (610,819) 25,183,715 21,017,534 (609,351) 20,408,183 (2) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실(환입)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 <매출원가> 재고자산폐기손실 1,037,409 980,275 재고자산평가손실(환입) 1,468 (21,528) 9. 기타자산 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 229,782 963,836 622,350 216,331 선급비용 126,495 - 141,455 - 계약자산 1,416,445 2,832,891 1,305,274 2,175,457 합 계 1,772,722 3,796,727 2,069,079 2,391,788 10. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 소재지 당기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 종속기업 HPI, INC.(1) 미국 100% 354,142 100% 75,220 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC.(2) 미국 2.37% 570,549 2.37% 570,549 (1) 당기 중 당사는 종속기업의 종업원에게 주식선택권을 부여하였으며, 이에 따른 근무용역대가를 종속기업에 대한 출자로 인식하였습니다. (2) 전기 중 지분을 취득하였으며, 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니 다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 자 산 부 채 자 본 종속기업 HPI, INC. 414,285 238,569 175,716 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 1,647,199 19,589 1,627,610 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 자 산 부 채 자 본 종속기업 HPI, INC. 278,996 141,512 137,484 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 3,469,009 190,444 3,278,565 (3) 당기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 종속기업 HPI, INC. 5,201,391 (263,966) (249,617) 8,927 (240,690) 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. - (1,913,787) (1,913,690) 262,735 (1,650,955) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 종속기업 HPI, INC. 1,155,864 (60,671) (64,344) 14,479 (49,865) 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 1,356 (1,695,031) (1,695,031) - (1,695,031) 11. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 취득가액 감가상각누계액 국고보조금 장부금액 토 지 1,494,104 - - 1,494,104 1,494,104 - - 1,494,104 건 물 16,243,758 (6,787,160) - 9,456,598 14,208,915 (6,214,282) - 7,994,633 구 축 물 1,119,524 (511,036) - 608,488 758,846 (481,932) - 276,914 기 계 장 치 16,338,807 (11,500,272) - 4,838,535 14,119,199 (10,642,028) - 3,477,171 차 량 운 반 구 207,358 (176,003) - 31,355 174,654 (174,640) - 14 기타의유형자산 12,287,417 (11,131,596) (13) 1,155,808 11,669,729 (10,788,373) (3,464) 877,892 건설중인자산 101,275 - - 101,275 3,603,290 - - 3,603,290 합 계 47,792,243 (30,106,067) (13) 17,686,163 46,028,737 (28,301,255) (3,464) 17,724,018 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산() 합계 기초 장부금액 1,494,104 7,994,633 276,915 3,477,172 14 877,891 3,603,289 17,724,018 취득 - 410,328 360,677 412,600 32,704 607,064 101,275 1,924,648 처분 - - - (2) - - - (2) 폐기 - - - - - (6) - (6) 감가상각비 - (572,878) (29,104) (946,762) (1,363) (385,112) - (1,935,219) 정부보조금감가상각비 차감 - - - - - 3,451 - 3,451 대체 - 1,624,515 - 1,895,527 - 52,520 (3,603,289) (30,727) 기말 장부금액 1,494,104 9,456,598 608,488 4,838,535 31,355 1,155,808 101,275 17,686,163 () 건설중인자산 중 30,727천원은 기타의무형자산으로 대체되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 1,494,104 7,857,963 300,694 4,130,467 1,193 1,135,482 18,979 14,938,882 취득 - - - 26,250 - 115,335 5,435,012 5,576,597 처분 - - - (991,101) - (9,896) - (1,000,997) 폐기 - (46,254) - (5,657) - (119,601) - (171,512) 감가상각비 - (497,628) (23,779) (742,927) (1,179) (357,582) - (1,623,095) 정부보조금감가상각비 차감 - - - - - 4,143 - 4,143 대체 - 680,552 - 1,060,140 - 110,010 (1,850,702) - 기말 장부금액 1,494,104 7,994,633 276,915 3,477,172 14 877,891 3,603,289 17,724,018 12. 무형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 상각 및 손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상누계액 장부금액 개 발 비 21,775,541 - 21,775,541 16,876,865 - 16,876,865 산 업 재 산 권 2,699,878 (2,338,481) 361,397 2,646,825 (2,163,264) 483,561 기타의무형자산 1,187,949 (997,070) 190,879 1,077,222 (852,595) 224,627 회 원 권 1,511,060 - 1,511,060 1,511,060 - 1,511,060 합 계 27,174,428 (3,335,551) 23,838,877 22,111,972 (3,015,859) 19,096,113 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 내 역 개발비 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합 계 기초장부금액 16,876,865 483,561 224,627 1,511,060 19,096,113 취득 4,766,755 - 80,000 - 4,846,755 무형자산상각비 - (175,217) (144,475) - (319,692) 대체() 131,921 53,053 30,727 - 215,701 기말장부금액 21,775,541 361,397 190,879 1,511,060 23,838,877 () 개발비 및 산업재산권은 선급금으로부터 대체되었으며, 기타의무형자산은 건설중인자산으로부터 대체되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 내 역 개발비 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합 계 기초장부금액 12,480,670 681,691 404,393 1,511,060 15,077,814 취득 4,396,195 - - - 4,396,195 무형자산상각비 - (223,096) (179,766) - (402,862) 대체() - 24,966 - - 24,966 기말장부금액 16,876,865 483,561 224,627 1,511,060 19,096,113 () 산업재산권은 선급금으로부터 대체되었습니다. (3) 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득금액 회수가능액평가방법 주요가정 손상차손 금액 장부금액 개발단계 당 기 누계액 HL036(1) 19,685,348 사용가치 할인율, 시장점유율 등 - - 19,685,348 임상 3상 HL161(2) 2,090,193 사용가치 할인율, 시장점유율 등 - - 2,090,193 임상 3상 합 계 21,775,541 - - - - 21,775,541 - (1) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (2) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득금액 회수가능액평가방법 손상차손 금액 장부금액 개발단계 전 기 누계액 HL036 16,876,865 사용가치 - - 16,876,865 임상 3상 (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 경상연구비 16,234,506 10,401,752 13. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 4,754,870 - 1,759,329 - 미지급금 8,479,346 257,012 6,391,081 313,000 미지급비용 1,998,249 - 2,146,879 - 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 임대보증금 - 20,000 - - 합 계 15,240,450 277,012 10,305,274 313,000 14. 충당부채당기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 환불부채 기초잔액 1,906,698 2,038,353 당기설정액 902,266 647,203 당기사용액 (987,947) (778,858) 기말잔액 1,821,017 1,906,698 반환제품회수권 기초잔액 189,077 204,065 당기설정액 382,296 357,942 당기사용액 (408,360) (372,930) 기말잔액 163,013 189,077 당사는 제품ㆍ상품의 매출과 관련하여 향후 예상되는 반품율을 과거의 경험율을 바탕으로 추정하여 환불부채를 설정하였습니다. 15. 퇴직급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. (1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 17,760,559 19,574,120 사외적립자산의 공정가치 (23,688,648) (21,286,941) 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) (5,928,089) (1,712,821) (3) 당기 및 전기의 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 기초금액 19,574,120 (21,286,941) (1,712,821) 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 1,903,589 - 1,903,589 이자비용(이자수익) 523,040 (559,360) (36,320) 소 계 2,426,629 (559,360) 1,867,269 확정급여제도의 재측정요소 사외적립자산의 기대수익 - 61,497 61,497 인구통계적가정의 변동 - - - 재무적가정의 변동 (4,132,603) - (4,132,603) 경험조정 509,873 - 509,873 소 계 (3,622,730) 61,497 (3,561,233) 기업이 납부한 기여금 - (2,500,000) (2,500,000) 제도에서 지급한 금액 (617,460) 596,156 (21,304) 기말금액 17,760,559 (23,688,648) (5,928,089) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 기초금액 17,725,400 (18,102,077) (376,677) 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 1,836,116 - 1,836,116 이자비용(이자수익) 369,516 (346,785) 22,731 소 계 2,205,632 (346,785) 1,858,847 확정급여제도의 재측정요소 사외적립자산의 기대수익 - 30,194 30,194 인구통계적가정의 변동 - - - 재무적가정의 변동 (1,026,103) - (1,026,103) 경험조정 1,129,180 - 1,129,180 소 계 103,077 30,194 133,271 기업이 납부한 기여금 - (3,300,000) (3,300,000) 제도에서 지급한 금액 (459,989) 431,727 (28,262) 기말금액 19,574,120 (21,286,941) (1,712,821) 한편 당기 인식액 중 614,429천원(전기: 607,863천원)은 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있으며, 나머지 금액은 판매비와관리비 및 경상연구비에 포함되어 있습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 파생상품 23,688,648 21,286,941 사외적립자산에 대한 투자전략과 정책은 위험 감소와 수익 추구를 균형 있게 추구하고 있습니다. 부채와 관련한 자산의 변동성을 최소화하려는 목적은 기본적으로 자산의 분산투자, 부분적인 자산ㆍ부채 대응전략 그리고 헷징을 통해 이루어지고 있습니다. 부채와 관련한 자산의 변동성을 전체적으로 보다 감소시키면서(위험 조정) 목표한 수익을 달성하기 위해 많은 종류의 자산에 광범위하게 분산투자하고 있습니다. 고정적인 수익을 얻기 위한 자산 배분은 채권과 유사하고 만기가 긴 특성을 가진 연금부채와 부분적으로 대응됩니다. 파생상품 거래는 상장주식 및 고정수익 투자자산의 관리자가 전통적인 증권투자를 효율적으로 대체하고 환율과 이자율 위험에 대한 노출을 관리할 목적으로 사용하는 경우에 허용됩니다. 이자율 및 환율 관련 파생상품은 이자율과 환율의 등락에서 발생하는 자산의 공정가치 변동을 헷지하기 위해 사용됩니다. (5) 보고기간 말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (1,250,340) 1,408,640 기대임금상승률의 1% 변동 1,453,222 (1,309,226) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 (1,622,143) 1,854,631 기대임금상승률의 1% 변동 1,862,086 (1,657,956) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제 변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정할 때 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. (6) 당기와 전기의 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 할인율() 5.15% 2.51% 기대임금상승률 1.21% 1.21% () 할인율은 공모무보증 우랑회사채 AAA 수익률을 구간보간하여 사용하였습니다. (7) 당사는 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당기 퇴직급여 중 293,671천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다.(8) 당사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다.(9) 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 8.43년 입니다. 16. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 445,451 - 376,735 - 계약부채() 7,815,538 15,291,013 7,126,370 11,227,284 예수금 1,607,128 - 1,884,722 - 예수보증금 1,599 - 1,599 - 합 계 9,869,716 15,291,013 9,389,426 11,227,284 () 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당기 중 9,042,103천원(전기: 3,964,188천원)을 기타매출로 인식하였습니다. 17. 리스 (1) 당기 및 전기의 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합 계 당기초 1,058,752 121,786 1,180,538 1,193,601 증가 727,253 25,890 753,143 652,780 감가상각 (663,093) (35,130) (698,223) - 이자비용 - - - 36,094 지급 - - - (652,056) 기타 48,820 - 48,820 (34,235) 당기말 1,171,732 112,546 1,284,278 1,196,184 차감: 유동성리스부채 - - - 481,342 차감계 - - - 714,842 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합 계 전기초 315,049 72,410 387,459 393,780 증가 1,448,582 94,491 1,543,073 1,543,073 감가상각 (585,078) (45,115) (630,193) - 처분 (119,801) - (119,801) (120,622) 이자비용 - - - 22,228 지급 - - - (644,858) 전기말 1,058,752 121,786 1,180,538 1,193,601 차감: 유동성리스부채 - - - 423,433 차감계 - - - 770,168 (2) 사용권자산과 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산에 대한 감가상각비 698,223 630,193 리스부채에 대한 이자비용 36,094 22,228 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 44,355 38,471 (3) 리스기간에 포함되지 않은 행사되지 않을 것으로 예상되는 연장선택권의 할인되지 않은 잠재적인 미래 리스료는 없습니다. 18. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액() ㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 400,000 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000.00 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 100,000.00 34,390.80 합 계 KRW 400,000 - USD 1,100,000.00 34,390.80 () 당기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다. (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다. (3) 당사는 2015년 8월에 당사가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 전기 중 ImmunoMet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 전기 중 계약변경의 대가로 ImmunoMet Therapeutics, Inc.의 보통주577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다.(4) 당기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(5) 당기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,788,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며, 이러한 소송 등의 결과는 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (6) 당사는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 당사는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2021년 11월 23일부로 행정처분 관련 소송을 취하하여 2021년 11월 24일부터 3개월간 자사허가품목 제조업무정지 행정처분을 받았습니다. 19. 법인세비용 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세부담액 1,363,856 849,822 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 67,945 122,045 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 3,670,888 (9,016,405) 자본에 직접 반영된 법인세효과 (3,424,733) 7,850,491 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세자산 8,548,759 12,219,647 일시적차이로 인한 기초 순이연법인세자산 12,219,647 3,203,242 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (3,670,888) 9,016,405 (2) 당기와 전기의 법인세비용과 법인세비용차감전순이익의 관계는 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 2,224,437 8,766,434 적용세율에 따른 부담액 467,376 1,906,615 조정사항 비공제비용 45,570 14,945 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 67,945 122,045 세율변동으로 인한 이연법인세 변동 2,157,205 - 세액공제 (1,074,775) (689,852) 기타 14,635 (1,547,800) 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 평균유효세율 75% - (3) 당기와 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 기초 잔액 증가(감소) 기말 잔액 환불부채 1,717,621 (59,616) 1,658,005 손실충당금 1,098,794 (170,754) 928,040 퇴직급여채무 19,179,992 (1,792,257) 17,387,735 사외적립자산 (19,179,992) 1,792,257 (17,387,735) 감가상각비 6,208,219 (1,064,527) 5,143,692 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 2,426,247 (12,431,620) (10,005,373) 정부보조금 3,464 (3,451) 13 연구개발출연금 (3,464) 3,451 (13) 연월차수당 1,174,650 120,738 1,295,388 계약부채 14,872,923 3,984,292 18,857,215 리스부채 1,193,601 2,583 1,196,184 사용권자산 (1,180,538) (103,741) (1,284,279) 매출채권 (487,179) (50,937) (538,116) 미지급금 1,839,872 357,001 2,196,873 기타 702,955 552,135 1,255,090 소 계 29,567,165 (8,864,446) 20,702,719 이연법인세 인식제외 금액 - - - 이연법인세 인식대상 금액 29,567,165 (8,864,446) 20,702,719 법인세율 22% - 21% 일시적차이 등으로 인한 이연법인세자산 6,504,776 (2,157,205) 4,347,571 세액공제로 인한 이연법인세자산 5,714,871 (1,513,683) 4,201,188 이연법인세자산 합계 12,219,647 (3,670,888) 8,548,759 나. 전기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 기초 잔액 증가(감소) 기말 잔액 환불부채 1,834,288 (116,667) 1,717,621 손실충당금 1,116,435 (17,641) 1,098,794 퇴직급여채무 17,303,009 1,876,983 19,179,992 사외적립자산 (17,303,009) (1,876,983) (19,179,992) 감가상각비 7,289,957 (1,081,738) 6,208,219 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (34,008,282) 36,434,529 2,426,247 미수수익 (1,073) 1,073 - 정부보조금 7,609 (4,145) 3,464 연구개발출연금 (7,609) 4,145 (3,464) 연월차수당 1,462,726 1,064,617 2,527,343 계약부채 22,317,843 (3,964,189) 18,353,654 계약자산 (4,153,568) 672,837 (3,480,731) 리스부채 393,779 799,822 1,193,601 사용권자산 (387,459) (793,079) (1,180,538) 주식선택권 917,501 (917,501) - 기타 579,255 123,700 702,955 소 계 (2,638,598) 32,205,763 29,567,165 이연법인세 인식제외 금액 - - - 이연법인세 인식대상 금액 (2,638,598) 32,205,763 29,567,165 법인세율 22% - 22% 일시적차이 등으로 인한 이연법인세자산 (580,492) 7,085,268 6,504,776 세액공제로 인한 이연법인세자산 3,783,733 1,931,138 5,714,871 이연법인세자산 합계 3,203,241 9,016,406 12,219,647 (4) 당기와 전기의 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 자기주식처분이익 (6,359) 106,090 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (2,634,903) (8,015,596) 확정급여제도의 재측정요소 (783,471) (29,320) 주식선택권 - 88,335 합 계 (3,424,733) (7,850,491) (5) 당사는 차기 이후 예상평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 당사가 미래에 실현될 가능성이 희박하여 이연법인세자산을 인식하지 않은금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이월세액공제 등 5,091,203 2,232,836 (6) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 만료시기 이월세액공제 1년 이내 - 2년 이내 - 3년 이내 - 3년 초과 5,091,203 합 계 5,091,203 20. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 수권주식수 90,000,000주 90,000,000주 주당금액 500 500 발행주식수 52,240,638주 52,240,638주 보통주자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 (2) 당기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동내역은 없습니다. 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 102,163,303 102,163,303 자기주식처분이익 9,644,934 9,622,390 기타자본잉여금 991,541 991,541 자기주식() (13,228,162) (3,254,098) 주식선택권 5,198,088 3,323,364 합 계 104,769,704 112,846,500 () 당기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 보통주 1,550,194주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다. (2) 당기말 현재 당사는 자기주식을 보유하고 있으며, 당기와 전기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주식수(주) 금액 주식수(주) 금액 기초 1,034,371 3,254,098 1,061,435 3,339,240 증가 519,451 10,005,023 - - 감소 (3,628) (30,959) (27,064) (85,142) 기말 1,550,194 13,228,162 1,034,371 3,254,098 (3) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 7,904,245 (1,892,472) 22. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1. 법정적립금 이익준비금() 2,219,000 2,219,000 2. 임의적립금 기업합리화적립금 2,322,270 2,322,270 재무구조개선적립금 437,710 437,710 소 계 2,759,980 2,759,980 3. 재평가적립금 2,944 2,944 4. 미처분이익잉여금 24,697,853 21,373,610 합 계 29,679,777 26,355,534 () 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 미처분이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 21,373,610 12,517,081 당기순이익 546,481 8,960,480 확정급여제도의 재측정요소 2,777,762 (103,951) 기말 금액 24,697,853 21,373,610 (3) 이익잉여금처분계산서당기와 전기 중 당사의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. 이 익 잉 여 금 처 리 계 산 서========================== 제50(당)기 2022년 1월 1일부터 제49(전)기 2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 2021년 12월 31일까지 처분예정일 2023년 3월 29일 처분확정일 2022년 3월 29일 (단위: 원) 구 분 당기 전기 Ⅰ. 미처분이익잉여금 24,697,852,812 21,373,609,817 전기이월미처분잉여금 21,373,609,817 12,517,080,241 당기순이익 546,481,131 8,960,480,909 확정급여제도의 재측정요소 2,777,761,864 (103,951,333) Ⅱ. 임의적립금 등 이입액 - - Ⅲ. 잉여금 처분액 - - Ⅳ. 차기이월미처분이익잉여금 24,697,852,812 21,373,609,817 23. 주당손익(1) 당기와 전기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순이익 546,481,131 8,960,480,909 가중평균유통보통주식수 50,815,762 주 51,202,904 주 기본주당이익 11 175 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다. (2) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 52,240,638 51,179,203 자기주식처분(취득) (1,424,876) 23,701 가중평균유통보통주식수 50,815,762 51,202,904 (3) 희석주당손익당기와 전기의 주식선택권의 행사로 인한 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 산정하지 않았습니다. 24. 주식기준보상(1) 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 46차 부여분 47차 부여분 48-1차 부여분 48-2차 부여분 49차 부여분 51차 부여분 부여일 2018.01.31 2020.07.29 2020.10.29 2021.03.26 2021.04.29 2022.03.10 부여주식의 총수 71,990 100,000 105,000 200,000 25,000 75,000 철회 및 소멸수량 11,200 - - - - - 기대소멸율 15.56% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - - - 당기말 수량 60,790 100,000 105,000 200,000 25,000 75,000 행사가격(단위: 원) 33,700 30,300 32,600 23,363 23,810 18,558 무위험이자율 2.50% 1.01% 1.21% 1.51% 1.60% 2.52% 행사가능기간 2021.1.31 ~ 2023.1.30 2023.07.29 ~ 2026.07.28 2023.10.29 ~ 2026.10.28 2024.03.26 ~ 2027.03.25 2024.04.29 ~ 2027.04.28 2025.03.10 ~ 2028.03.09 만기 5년 6년 6년 6년 6년 6년 기대존속기간 4년 5년 5년 5년 5년 5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 1,385,127 1,950,671 1,396,305 1,600,242 234,212 543,675 잔여보상원가(단위: 천원) - 372,320 383,825 657,034 103,430 395,537 당사는 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회결의에 의하여 결정됨)을 부여하였으며, 46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차,50차,51차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 당사는 제46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차,48차,49차,50차,51차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 당기말 제50차 부여분은 가득조건충족 전 퇴사로 인하여 주식선택권이 소멸하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다 (2) 당기말과 전기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 490,790 290,040 부여 85,000 225,000 상실 (10,000) - 행사 - (24,250) 기말 565,790 490,790 기말 현재 행사가능수량 60,790 60,790 (3) 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 경상연구비 1,595,802 1,616,637 합 계 1,595,802 1,616,637 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기의 수익의 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 제품매출액 52,623,979 45,892,253 상품매출액 45,085,429 39,279,483 기타매출액 12,286,011 16,422,708 합 계 109,995,419 101,594,444 지리적시장 수출 35,741 16,070 내수 109,959,678 101,578,374 합 계 109,995,419 101,594,444 수익인식시기 한 시점에 인식 100,953,316 97,630,255 기간에 걸쳐 인식 9,042,103 3,964,189 합 계 109,995,419 101,594,444 (2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기술이전계약과 관련한 계약자산 4,249,336 3,480,731 기술이전계약과 관련한 계약부채 23,106,551 18,353,654 (3) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기술이전계약 646,460 3,964,189 (4) 당사의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다. 가. 제품 등의 판매 해당 수행의무는 제품 등을 이전할 때 이행됩니다. 통상적인 지급기간은 제품 등 이전 후 30일에서 90일 입니다. 특정 계약의 경우 고객이 반품할 권리로부터 발생하는 변동대가 제약사항이 발생합니다. 반품권이 있는 제품의 이전과 관련하여 (1) 기업이받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 수익으로 인식(반품이 예상되는 제품에대해서는 수익을 미인식)하고, (2) 환불부채를 인식하며, (3) 환불부채를 결제할 때, 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산을 인식(이에 상응하는 매출원가 조정)합니다. 나. 공동연구 해당 수행의무는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무입니다. 동 계약에서 라이선스의 부여는 접근권에 해당하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 진행률은 투입법에 따라 라이선스를 공동 개발하여 제품을 상용화하는 데 투입되는 시간을 기초로 산정합니다. 26. 매출원가당기와 전기의 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 (1) 제품매출원가 26,656,561 23,178,358 기초 재고액 7,437,031 7,414,332 당기제품제조원가 25,115,074 22,255,292 타계정이입(대체)액 2,296,469 945,765 기말 재고액 (8,192,013) (7,437,031) (2) 상품매출원가 21,367,568 18,083,472 기초 재고액 7,732,115 8,159,981 당기매입액 25,535,802 17,694,440 타계정이입(대체)액 (126,649) (38,834) 기말 재고액 (11,773,700) (7,732,115) 합 계 48,024,129 41,261,830 27. 판매비와 관리비당기와 전기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 14,718,320 13,636,259 퇴직급여 1,203,838 1,198,179 복리후생비 2,212,982 1,823,635 여비교통비 1,979,942 1,917,339 통신비 34,888 45,128 수도광열비 2,536 1,908 세금과공과 584,088 605,747 임차료 1,260,528 1,289,273 감가상각비 38,970 37,617 사용권자산상각비 465,901 394,449 수리비 1,005 9,463 보험료 124,346 122,655 접대비 19,420 15,112 광고선전비 2,318,166 1,458,293 견본비 34,115 41,446 수출부대비 296 489 운반비 934,540 852,689 소모품비 79,539 74,341 도서인쇄비 48,217 69,734 지급수수료 4,165,210 4,340,416 차량유지비 94,635 92,331 회의비 4,041 2,156 교육훈련비 48,159 30,235 판매수수료 12,658,750 10,888,660 판매촉진비 772,055 653,435 무형자산상각비 135,642 181,237 대손상각비(환입) 61,231 (21,900) 기타장기종업원급여 (46,023) 1,358 잡비 11,694 9,387 합 계 43,967,031 39,771,071 당기와 전기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 16,234,505천원 및 10,401,752천원입니다. 28. 비용의 성격별 분류당기와 전기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계 재고자산의 변동 - - (4,683,072) (4,683,072) 원재료, 상품의 매입 등 - - 35,054,187 35,054,187 급여 14,718,320 2,851,236 7,047,636 24,617,192 퇴직급여 1,203,838 292,094 665,009 2,160,941 복리후생비 2,212,982 347,800 838,351 3,399,133 임차료 1,260,528 58,818 9,820 1,329,166 지급수수료 4,165,210 9,405,698 658,902 14,229,810 감가상각비 38,970 232,851 1,659,947 1,931,768 무형자산상각비 135,642 184,050 - 319,692 사용권자산상각비 465,901 218,866 13,455 698,222 대손상각비(환입) 61,231 - - 61,231 기타비용 19,704,409 2,643,093 6,759,894 29,107,396 합 계 43,967,031 16,234,506 48,024,129 108,225,666 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계 재고자산의 변동 - - (575,908) (575,908) 원재료, 상품의 매입 등 - - 27,239,744 27,239,744 급여 13,636,259 2,820,135 6,523,253 22,979,647 퇴직급여 1,198,179 212,297 651,493 2,061,969 복리후생비 1,823,635 295,479 723,290 2,842,404 임차료 1,289,273 140,458 9,582 1,439,313 지급수수료 4,340,416 3,393,931 599,142 8,333,489 감가상각비 37,617 157,759 1,423,576 1,618,952 무형자산상각비 181,237 221,625 - 402,862 사용권자산상각비 394,449 224,288 11,456 630,193 대손상각비환입 (21,900) - - (21,900) 기타비용 16,891,906 2,935,780 4,656,203 24,483,889 합 계 39,771,071 10,401,752 41,261,831 91,434,654 29. 금융손익당기 및 전기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익 이자수익 1,426,751 719,844 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 558,763 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 21,378 47,288 외환차익 192,729 55,045 외화환산이익 188,988 29,046 합 계 2,388,609 851,223 금융원가 이자비용 (36,094) (22,228) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 (57,951) - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (646,531) (224,727) 외환차손 (459,423) (197,857) 외화환산손실 (522,441) (2,177) 합 계 (1,722,440) (446,989) 30. 기타이익 및 기타손실당기 및 전기 중 기타이익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타이익 임대료 15,360 20,553 유형자산처분이익 16,998 39,998 잡이익 27,755 227,948 리스해지이익 - 821 합 계 60,113 289,320 기타손실 기부금 (252,314) (294,754) 유형자산폐기손실 (6) (171,513) 유형자산처분손실 - (920,085) 잡손실 (19,279) (700,558) 합 계 (271,599) (2,086,910) 31. 재무위험관리의 목적 및 정책(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 총계 44,956,203 34,844,150 자본 총계 168,474,046 163,429,880 부채비율 26.7% 21.3% (2) 금융위험관리가. 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 나. 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 12,767,266 698,032 2,759,055 266,518 SEK - - - 15,057 GBP 715 - - - 합 계 12,767,981 698,032 2,759,055 281,575 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위: 천원) 구 분 USD 효과 GBP 효과 SEK 효과 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익() (1,000,821) (43,151) (72) - - 1,506 자본() (1,000,821) (43,151) (72) - - 1,506 () 주로 당사의 당기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. ② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지아니합니다. 다. 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. (1) 매출채권당기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합계 장부금액 26,648,239 54,784 60,650 1,158,622 27,922,295 기대신용손실 21,180 2,585 51,043 1,158,622 1,233,430 (2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.라. 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 매입채무및기타채무 15,240,450 - 277,012 - 15,517,462 리스부채 260,220 221,122 651,191 63,651 1,196,184 금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다. (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당사의 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 이자비용 지급 기타 기말 리스부채 1,193,601 652,780 36,094 (652,056) (34,235) 1,196,184 32. 특수관계자거래(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자의 명칭 최상위 지배기업 (주)대웅 지배기업 (주)대웅제약 종속기업 HPI, INC. 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 등 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 수익 등 비용 등 매출액 잡이익 매출원가 판매비와 관리비 경상연구비 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 280,983 - 지배기업 (주)대웅제약() 7,699,504 - 1,313,550 1,758,028 91,728 종속기업 HPI, INC - - - - 5,214,790 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 112,721 - - (주)대웅개발 - - - 132,935 - (주)대웅생명과학 - - - 45,638 - (주)디엔코스메틱스 - - - 142,385 - (주)디엔컴퍼니 - - - 2,308 - (주)바이오에이지 - - 13,400 16,700 4,400 (주)시지바이오 49,295 1,400 - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 24,000 - (주)알피바이오 - - 541,204 949 - (주)알피스페이스 - - - 86,061 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - 2,468 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - 13,780 - (주)엠서클 - - - 701,248 1,164 (주)이지메디컴 - 6,716 - 1,629,799 - (주)힐리언스 - - - 218,045 - 대웅바이오(주) 1,005,543 - 134,810 10,884,649 - ㈜산웅개발 - - - 1,563 - (주)유와이즈원 - - - 55,838 - PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. - - - - 12,224 대웅경영개발원 - - - 13,880 - 대웅재단 - - - 150,000 - 합 계 8,754,342 8,116 2,115,685 16,161,257 5,324,306 () (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당기 중 (주)대웅제약과의 정산액 5,530,113천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 수익 등 비용 등 매출액 잡이익 매출원가 판매비와 관리비 경상연구비 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 336,749 - 지배기업 (주)대웅제약() 7,663,287 2,000 305,066 1,997,802 166,609 종속기업 HPI, INC - - - - 1,147,303 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 69,937 - - (주)대웅개발 - - - 122,318 - (주)대웅경영개발원 - - - 3,046 3,925 (주)대웅생명과학 - - - 34,614 - (주)디엔코스메틱스 - - - 114,200 - (주)바이오에이지 - - - 27,900 - (주)시지바이오 120,799 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 56,997 - (주)알피바이오 - - 348,835 - - (주)알피스페이스 - - - 97,307 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - 3,185 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - 6,795 - (주)엠서클 - - 1,260 444,143 440 (주)이지메디컴 - - - 1,601,783 - (주)힐리언스 - - - 122,992 - 대웅바이오(주) 991,311 27,145 75,348 8,883,988 - ㈜산웅개발 - - - 3,132 - (주)에이치알그룹 - - - 3,000 - (주)유와이즈원 - - - 47,786 - ImmunoMet Therapeutics Inc. 5,964,460 - - - - 합 계 14,739,857 29,145 800,446 13,907,737 1,318,277 () (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전기 중 (주)대웅제약과의 정산액 1,825,681천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채 최상위지배기업 (주)대웅 - 90,692 - - 14,878 - 지배기업 (주)대웅제약(1) 1,329,483 3,871,709 2,800 - 1,659,886 1,780,704 기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 8,269 - - (주)대웅개발 - - 586,877 - - - (주)대웅생명과학 - - - - 6,336 - (주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니) - - - - 6,613 - (주)디엔컴퍼니 - - - - 99 - (주)시지바이오 - 10,161 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 2,200 - (주)알피바이오 - - - 70,520 - - (주)알피스페이스 - - - - 8,118 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 179 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - - 544 - (주)엠서클 - - - - 53,565 - (주)이지메디컴 - - - - 176,653 - (주)힐리언스(2) - - - - 6,449 - 대웅바이오(주) 203,432 29,593 - 30,046 3,007,769 - (주)유와이즈원 - - - - 5,201 - 합 계 1,532,915 4,002,155 589,677 108,835 4,948,490 1,780,704 (1) 당기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,780,704천원을 계상하고 있습니다.(2) 당기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채 최상위지배기업 (주)대웅 - 99,354 - - 11,470 - 지배기업 (주)대웅제약(1) 152,115 4,924,567 2,800 - 1,350,473 950,000 기타 특수관계자 (주)대웅개발 - - 586,877 - - - (주)대웅생명과학 - - - - 3,881 - (주)디엔코스메틱스 - - - - 9,853 - (주)시지바이오 - 30,847 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 13,200 - (주)알피바이오 - - - 42,190 - - (주)알피스페이스 - - - - 13,338 - ㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 196 - (주)엠디웰아이앤씨 - - - - 884 - (주)엠서클 - - - - 64,234 - (주)이지메디컴 - - - - 152,652 - (주)힐리언스(2) - - - - 6,150 - 대웅바이오(주) - 62,530 - - 2,397,119 - (주)산웅개발 - - - - 258 - (주)유와이즈원 - - - - 23,415 - 합 계 152,115 5,117,298 589,677 42,190 4,047,123 950,000 (1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 950,000천원을 계상하고 있습니다.(2) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. (4) 당기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.(5) 당기 및 전기중 당사의 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 내용 당기 전기 관계기업 Nurron Pharmaceuticals INC. 관계기업 투자주식 취득 - 570,549 당기 중 기타 특수관계자인 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 우선주를 1,412,530천원 취득하였습니다. (6) 당기와 전기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기급여 1,043,760 1,282,452 퇴직급여 45,038 43,824 주식기준보상 1,183,151 1,071,737 합 계 2,271,949 2,398,013 (7) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 기말 리스부채 지급액 이자비용 지배기업 (주)대웅제약 4,528 4,472 2,380 114 기타 특수관계자 (주)대웅개발 326,388 244,623 59,575 3,029 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 기말 리스부채 지급액 이자비용 지배기업 (주)대웅제약 - - 9,042 2,111 기타 특수관계자 (주)대웅개발 50,444 52,069 52,819 333 (8) 당사는 2016년 중 당사의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당사는 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당기에 인식한 수익은 (-)407백만원(전기: 600백만원)입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 당사는 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 당사는 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 시생산시점에 750백만원을 추가적으로 수령 할 예정입니다. 동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당기에 인식한 수익은 77백만원입니다. 또한, 당사는 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (9) 당사가 개발 중인 특허 기반 기술 의약품의 성공적인 해외 시장 진입을 위하여 당사의 종속기업인 HPI, INC와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 HPI, INC는 공동연구개발과 관련된 업무를 수행하고 있습니다. 33. 현금흐름표(1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용(수익) 1,677,956 (194,047) 대손상각비(환입) 61,231 (21,900) 재고자산폐기손실 1,037,409 980,275 재고자산평가손실(환입) 1,468 (21,528) 퇴직급여 2,160,940 2,061,969 이자수익 (1,426,751) (719,844) 이자비용 36,094 22,228 외화환산이익 (188,988) (29,046) 외화환산손실 522,441 2,177 감가상각비 1,931,768 1,618,952 무형자산상각비 319,692 402,862 사용권자산상각비 698,223 630,193 유형자산처분이익 (16,998) (39,998) 유형자산처분손실 - 920,085 유형자산폐기손실 6 171,513 리스해지이익 - (821) 당기손익 공정가치 금융자산 평가이익 (21,378) (47,288) 당기손익 공정가치 금융자산 평가손실 646,531 224,727 주식보상비용 1,595,802 1,616,637 장기종업원급여 29,516 58,185 합 계 9,064,962 7,635,331 (3) 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가금융자산 (10,000,000) - 당기손익인식금융자산 40,056,832 - 매출채권및기타채권 (2,465,701) (5,918,968) 기타유동자산 1,345,443 584,802 재고자산 (5,814,409) (1,475,604) 매입채무및기타채무 3,233,765 (1,728,399) 기타유동부채 (8,650,981) (3,054,580) 퇴직금의 지급 (2,814,975) (3,531,385) 기타장기종업원급여 (102,533) (56,079) 충당부채 (59,616) (116,667) 합 계 14,727,825 (15,296,880) (4) 당기 및 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 선급금의 무형자산 대체 184,974 24,966 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (859,500) 979,579 34. 부문별 정보(1) 당사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.(2) 주요 고객에 대한 정보의약품 제조 및 판매 등으로 인한 당기 수익 109,995백만원에는 당사 총수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.35. 기술이전계약(1) 당사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 가. 하버바이오메드사 당사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 나. 로이반트사이언스사 당사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령할 예정이며, 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.다. 아이큐어당사는 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 당사는 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 당사는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 당사는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사는 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련하여 중장기 배당정책(안)을 수립 후 2022년 3월 10일 공시하였습니다. 주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책(안) 수립 내용 1. 목적- 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련한 시장의 예측가능성 제고2. 배당 정책 (안)- 2025년 이후 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금배당실시 여부 검토 예정※ 2025년 설정 근거: 임상과제 상업화가 예상되는 시점으로 잉여현금흐름이 플러스로 전환될 것으로 기대3. 지속 기간- 본 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정 * 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정하여 주기적으로 수정, 보완하겠으며 사업 확장 등 향후 투자계획, 경영환경 및 제반여건 등에 따라 변경될 수 있습니다.의약품 생산 및 판매를 주력으로 하는 당사가 신약 개발을 통한 바이오기업으로 거듭나기 위해 매년 매출액 대비 높은 수준의 연구개발비용을 투자하고 있습니다.미래를 위한 성장, 투자전략과 안정적인 현금흐름을 고려했을 때 임상과제 상업화가 예상되는 2025년까지는 현금배당보다는 연구개발투자에 집중할 필요가 있다고 판단하였습니다. 또한 코로나 장기화로 불확실성이 증가하여 장기적인 투자계획, 배당가능 이익 등을 고려했을 때 당장 배당을 실시하기는 어렵지만 지속적으로 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보 및 안정적 수익 창출을 통하여 기업 내부의 재무구조 개선 및 주주의 배당요구를 동시에 충족시킬 수 있도록 노력해 나가겠습니다. 회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다. 제 43조 [이익배당] 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 2. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.3. 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.제 43조의 2 [중간 배당]1. 당 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월, 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 의한 분기배당을 실시할 수 있다. 분기 배당은 금전으로 한다.2. 제 1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.3. 분기배당은 직전 결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.① 직전결산기의 자본금의 액② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액③ 상법시행령에서 정하는 미실현이익④ 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액⑤ 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금⑦ 당해 영업연도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.제 44조 [배당금 지급 청구권의 소멸 시효]1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면, 소멸시효가 완성한다.2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. 주요배당지표 5005005002518,89619,7645468,96019,8645174386----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제50기 제49기 제48기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - 당사는 최근 5사업연도내 자본금 변동사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 해당사항 없음.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음.② 우발채무 등에 관한 사항 - 당기말 현재 당사의 계류 중인 소송사건은 3건이며 소송의 승패는 예측할 수 없습니다. - 당사는 대전지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지 3개월 처분을 받아 2021년 11월 24일부터 3개월간 제조 업무가 중단되었으며 2022년 2월 24일부터 생산이 재개되었습니다. 이번 행정처분으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않은 것으로 판단하고 있습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 해당사항 없음. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(연결기준) (단위: 백만원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제50기 매출채권 27,922 1,233 4.42% 기타채권 5,137 8 0.15% 합 계 33,059 1,241 3.75% 제49기 매출채권 11,109 1,249 11.24% 기타채권 6,915 13 0.19% 합 계 18,024 1,262 7.00% 제48기 매출채권 12,824 1,271 9.91% 기타채권 5,236 13 0.25% 합 계 18,060 1,284 7.11% (2) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(별도기준) (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제50기 매출채권 27,922 1,233 4.42% 기타채권 5,133 8 0.15% 합 계 33,055 1,241 3.76% 제49기 매출채권 11,109 1,249 11.24% 기타채권 6,912 13 0.19% 합 계 18,021 1,262 7.00% 제48기 매출채권 12,824 1,271 9.91% 기타채권 5,233 13 0.25% 합 계 18,057 1,284 7.11% (3) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 원) 구 분 제50기 제 49기 제 48기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,262,090,020 1,283,990,155 1,410,782,515 2. 순대손처리액(①－②±③) (81,963,954) - - ① 대손처리액(상각채권액) (81,963,954) - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 61,231,273 (21,900,135) (126,792,360) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,241,357,339 1,262,090,020 1,283,990,155 (4) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 당사는 개별적으로 중요한 채권에 대하여 손상징후 여부를 판단하여 그에 해당하는 항목에 대해서는 개별손상검토를 실시하고, 그 외의 개별 손상검토 결과 손상차손을 인식하지 않은 채권에 대해서는 집합적 손상검토를 수행합니다. 또한, 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 사고채권으로 분류합니다. 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식하며, 사고채권의 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.① 개별분석에 의한 대손충당금을설정하는 경우 양적 및 질적기준 중 어느 하나에 해당하는 경우 개별분석에 의해 대손충당금으로 설정하고 있으며, 부도어음 등에 대하여는 전액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.② 발생기간별로 기대신용손실모형에 근거한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 경우 개별손상검토에서 제외되거나 충당금설정하지 않은 채권에 대하여는 과거 3년간 매출채권의 연령분석을 통하여 3개월단위 구간별 평균미회수율과 대손율을 추산하였습니다. 매 회계기간 말 집합평가 대상 매출채권 잔액에 추산된 대손율을 반영하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (5) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권잔액 현황 (단위 : 백만원,% ) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 25,212 55 661 1,172 27,100 특수관계자 4,703 267 990 - 5,960 계 29,915 322 1,651 1,172 33,060 구성비율 90.49% 0.97% 4.99% 3.55% 100.00% 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결기준) (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원 ) 사업부문 계정과목 제 50기 제 49기 제 48기 비고 의약품 상품 11,773,700,249 7,732,114,649 8,159,981,104 - 제품 8,192,012,860 7,437,030,562 7,414,332,333 - 재공품 1,198,939,382 161,362,556 715,404,038 - 원부재료 3,677,007,551 4,828,080,074 3,536,574,688 - 미착품 239,937,276 178,822,579 - - 저장품 102,117,773 70,772,475 65,033,944 - 합 계 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 11.80% 10.28% 9.04% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋ 기말재고)÷2}] 2.11회 2.05회 2.26회 - (2) 지배회사 재고자산의 실사내역 등 ① 제 49기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2022년 01월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월 31일 재고를 기준으로 2022년 01월 01일부터 2022년 01월 03일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사② 제 50기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2023년 01월 02일 - 실사방법 : 2022년 12월 31일 재고를 기준으로 2023년 01월 01일부터 2022년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사③ 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음(3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 상품 12,118,823,247 12,118,823,247 (345,122,998) 11,773,700,249 제품 8,284,884,742 8,284,884,742 (92,871,882) 8,192,012,860 재공품 1,198,939,382 1,198,939,382 - 1,198,939,382 원·부재료 3,849,831,671 3,849,831,671 (172,824,120) 3,677,007,551 미착품 239,937,276 239,937,276 - 239,937,276 저장품 102,117,773 102,117,773 - 102,117,773 합 계 25,794,534,091 25,794,534,091 (610,819,000) 25,183,715,091 라. 금융상품의 공정가치 평가 등(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다.③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다. (3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. ② 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 27,093,287 2,097,100 29,190,387 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 21,131,291 - 15,545,085 36,676,376 합 계 21,131,291 27,093,287 17,642,185 65,866,763 당기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 67,775,273 576,600 68,351,873 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,488,321 - 13,343,905 22,832,226 합 계 9,488,321 67,775,273 13,920,505 91,184,099 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.③ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 2'로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287 67,775,273 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ④ 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 시장성없는 지분증권으로 구성되어 있으며, 할인율 등을 투입변수로 고려하여 현금흐름할인기법 등으로 측정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 금액 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 15,545,085 13,343,905 현금흐름 할인모형 할인율,성장률 ⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 2.097,100 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 576,600 (4) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 16,840,782 16,840,782 상각후원가금융자산 - - 10,000,000 10,000,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 29,190,387 - - 29,190,387 매출채권및기타채권 - - 30,709,424 30,709,424 장기금융상품 - - 10,500 10,500 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 36,676,376 - 36,676,376 장기매출채권및기타채권 - - 1,108,332 1,108,332 합 계 29,190,387 36,676,376 58,669,038 124,535,801 금융부채 매입채무및기타채무 - - 13,523,786 13,523,786 장기매입채무및기타채무 - - 277,012 277,012 장단기리스부채 - - 1,310,400 1,310,400 합 계 - - 15,111,198 15,111,198 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융자산/부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 - - 12,794,273 12,794,273 당기손익-공정가치측정 금융자산 68,351,873 - - 68,351,873 매출채권및기타채권 - - 15,554,722 15,554,722 장기금융상품 - - 11,048 11,048 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 22,832,226 - 22,832,226 장기매출채권및기타채권 - - 1,207,458 1,207,458 합 계 68,351,873 22,832,226 29,567,501 120,751,600 금융부채 매입채무및기타채무 - - 10,305,274 10,305,274 장기매입채무및기타채무 - - 313,000 313,000 장단기리스부채 - - 1,335,113 1,335,113 합 계 - - 11,953,387 11,953,387 (5) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,102,651 - 324,230 1,426,881 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 558,763 - - 558,763 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 21,378 - - 21,378 외환차익 - - 192,729 192,729 외화환산이익 - - 188,988 188,988 금융수익 소계 1,682,792 - 705,947 2,388,739 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (21,875) (21,875) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 (57,951) - - (57,951) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (646,531) - - (646,531) 외환차손 - - (459,423) (459,423) 외화환산손실 - - (522,441) (522,441) 금융원가 소계 (704,482) - (1,003,739) (1,708,221) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 978,310 - (297,792) 680,518 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 - - (61,231) (61,231) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - 9,796,717 - 9,796,717 나. 전기 (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가 측정금융자산/부채 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 - - 719,844 719,844 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 47,288 - - 47,288 외환차익 - - 55,045 55,045 외화환산이익 - - 29,046 29,046 금융수익 소계 47,288 - 803,935 851,223 Ⅱ. 금융원가 이자비용 - - (25,480) (25,480) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 (224,727) - - (224,727) 외환차손 - - (197,857) (197,857) 외화환산손실 - - (2,177) (2,177) 금융원가 소계 (224,727) - (225,514) (450,241) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (177,439) - 578,421 400,982 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 - - 21,900 21,900 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - (28,418,932) - (28,418,932) IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며 이러한 가정들은 동 의견서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하였지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2022년은 팬데믹의 영향에서 조금씩 벗어나며 시장이 뚜렷한 회복세를 보인 한 해였습니다. 그러나 한편으로는 수요가 급격하게 반등하면서 원자재 가격과 물류비의 상승 등 공급망에 제약을 불러왔고 기업들에 큰 부담으로 작용하기도 하였습니다. 이러한 상황 속에서도 당사는 2022년은 의약품 영업매출 증가에 힘입어 전년 대비 매출액이 약 8% 증가한 1,100억원을 달성했습니다. 영업이익은 연구개발비 증가와 라이선스 이연매출의 감소 등으로 전년대비 8.5%p 감소한 15억원을 기록했습니다. 2022년도 부채비율은 27%, 유동비율 391.8%로 회사는 재무적 측면에서 건전하고 안정적인 재무구조를 계속 유지하고 있습니다. 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 2017년 2016년 매출액증가율 (%) 8.3 14.7 -18.3 18.1 9.0 1.6 3.6 영업이익률 (%) 1.4 9.9 6.7 15.8 6.0 4.1 0.4 주) 연결기준 당사는 2017년 2건의 라이선스 아웃 계약(License-out deal)으로 인해 이후 매년 기술료수익이 발생하고 있습니다. 2017년 12월 Roivant Sciences와 총 5억250만 달러 규모로 자가면역질환 항체신약인 HL161의 License-out 계약을 체결하였고, 2017년 9월 Harbour BioMed와 8,100만 달러로 License-out 계약이 체결됐습니다. 라이선스 계약에 따라 개발 단계별로 마일스톤과 상업화 후 별도의 로열티를 지급받게 됩니다. 당사의 주요 신약 파이프라인 자산 중 하나인 HL036 (안구건조증 치료 바이오신약)은 미국에서 2021년 하반기에 두 번째 임상 3상에 돌입했고, 중국에서도 파트너사 Harbour BioMed가 안구건조증 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다. HL161 (자가면역질환 항체신약)은 북미와 중국 등 글로벌지역에서 자가면역질환 중 8개 적응증(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 그레이브스병, 혈소판 감소증, 시신경 척수염, 다발성 신경병증, 심상성 천포창 등)에 대한 임상 3상과 2상 시험들이 진행 중입니다. 당사는 이 외에도 면역항암 항체신약인 HL186/187 등 신약이 연구개발되고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적에 대한 분석(연결기준) 가. 재무상태 (단위: 원) 과 목 제50기말 (2022년말) 제49기말 (2021년말) 증감률 I. 유동자산 111,788,673,247 118,814,675,571 -6% II. 비유동자산 101,662,559,451 79,663,129,757 28% 자산총계 213,451,232,698 198,477,805,328 8% I. 유동부채 28,534,710,402 22,119,700,012 29% II. 비유동부채 16,660,061,670 12,865,961,607 29% 부채총계 45,194,772,072 34,985,661,619 29% I. 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 0% II. 기타불입자본 104,769,704,482 112,846,499,180 -7% III. 기타자본구성요소 7,954,805,192 (1,857,070,916) NA IV. 이익잉여금 29,411,631,952 26,382,396,445 11% 자본총계 168,256,460,626 163,492,143,709 3% 부채및자본총계 213,451,232,698 198,477,805,328 8% 1) 자산 2022년말 총자산은 2,135억원으로 전기말 1,985억원보다 150억원이 증가하였습니다. 그 중 유동자산은 70억원 감소, 비유동자산은 220억원이 증가하였습니다. 유동자산의 감소는 자기주식매입 등이 주요원인이며, 비유동자산의 증가는 금융자산의 공정가치 증가 및 무형자산의 증가 등이 주요 요인입니다. 2) 부채 2022년말 총부채는 452억원으로 전기말 350억원보다 102억원이 증가하였습니다. 그 중 유동부채는 64억원 증가, 비유동부채는 38억원이 증가하였습니다. 유동부채 증가는 기말 재고자산 구매로 인한 매입채무 및 기타채무 증가가 주요원인이며 비유동부채 증가의 주요원인은 기타비유동부채의 증가입니다. 부채비율은 26.9%로 건전하고 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 3) 자본 2022년 자본 총계는 1,683억원으로 전기말 1,635억원보다 48억원(2.9%)이 증가하였습니다. 자본 총계의 증가는 자기주식매입으로 기타자본구성요소가 81억 감소하였으나 금융자산의 공정가치 증가로 기타포괄손익누계액이 98억, 이익잉여금이 33억 증가한 영향입니다. 나. 영업실적 (단위: 원) 과 목 제50기 (2022년) 제49기 (2021년) 증감률 I. 매출액 109,995,418,981 101,594,443,691 8% II. 매출원가 48,024,128,716 41,261,830,704 16% III. 매출총이익 61,971,290,265 60,332,612,987 3% IV. 판매비와관리비 43,967,031,056 39,771,071,250 11% V. 경상연구비 16,498,471,613 10,462,422,900 58% VI. 영업이익 1,505,787,596 10,099,118,837 -85% 금융수익 2,388,738,867 851,222,326 181% 금융원가 1,708,220,334 450,241,047 279% 지분법손실 45,390,803 - NA 기타이익 60,113,362 289,437,403 -79% 기타손실 271,599,112 2,087,447,198 -87% VII. 법인세비용차감전순이익 1,929,429,576 8,702,090,321 -78% VIII. 법인세비용(수익) 1,677,955,933 (194,046,855) NA IX. 당기순이익 251,473,643 8,896,137,176 -97% 1) 매출액 2022년도에 제약영업부문은 지속되는 제약산업 규제 및 주요 품목의 약가 인하, 급여 재평가 등으로 인한 어려운 환경 속에서도 전략적 신제품을 출시하고 임직원 모두가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다 한 결과, 바이오탑(프로바이오틱스 제품)이 출시 후 처음으로 연매출 100억원을 돌파했습니다. 주요 제품인 노르믹스(장염 치료제), 엘리가드(전립선암 치료제) 등 매출이 증가하며 전년 대비 8% 성장하였습니다. 수탁부문은 "1+3' 규제법에도 브이올렛주, 졸레드론산주 등의 매출 증가로 전년대비 21% 성장하였습니다. R&D부문에서는 코로나장기화로 인해 임상일정이 일부 지연되어 전년대비 33% 감소하였으나 이뮤노반트로부터 'HL161 자가면역질환 항체신약 기술이전 계약' 관련 마일스톤 기술료를 수령하는 등 2023년에는 증가할 것으로 전망됩니다. 2) 영업이익 당사는 '세계적으로 인정받는 혁신적인 환자중심 바이오기업'이 되기 위해 지속적인 연구개발투자를 진행하고 있습니다. HL036 (안구건조증 치료 바이오신약), HL161 (자가면역질환 항체신약), HL187 (면역항암제) 외에도 뉴론사와 파킨슨병에 대한 공동개발을 진행하고 있고 Global Innovation을 위한 외부업체 투자와 공동개발을 위한 투자를 병행하고 있습니다. 이로 인해 경상연구비가 전년대비 큰 폭으로 증가하여 영업이익률은 1.4%로 2021년 9.9% 대비 감소했습니다. 다. 주요 경영지표 (단위: %) 구 분 제50기 제49기 제48기 안정성 유동비율 391.8 537.1 560.8 부채비율 26.9 21.4 21.4 자기자본비율 78.8 82.4 82.3 수익성 매출액영업이익율 1.4 9.9 6.7 매출액순이익률 0.2 8.8 22.3 자기자본순이익률 0.1 5.4 10.9 당사의 유동비율은 전년대비 145.3%p 감소한 391.8%를 기록하였으며 감소의 주요 원인은 주가안정 및 주주가치 제고를 위한 자기주식 100억 매입에 따른 현금성자산의 감소입니다. 부채비율은 매입채무의 일시적인 증가로 인하여 전년대비 5.5%p 증가한 26.9%를 기록하였습니다. 유동비율, 부채비율, 자기자본비율은 당사의 채무변재능력 및 경기 변동 대처 능력이 있음을 나타내며 안정적인 경영지표를 유지하고 있습니다. ※산출기준 지표 산출기준 유동비율 (유동자산/유동부채)100 부채비율 (부채총계/자기자본)100 자기자본비율 (자기자본/총자산)100 매출액영업이익율 (영업이익/매출액)100 매출액순이익율 (당기순이익/매출액)100 자기자본순이익율(ROE) (당기순이익/자기자본)100 라. 제약산업 전망 및 당사 신약개발 현황 1) 전세계 전문의약품 시장 및 희귀의약품 시장 a.jpg a [출처: Evaluate Pharma, Feb. 2023] - 의약품시장은 처방전이 필요한 전문의약품(prescription drug)와 처방전없이 구입할 수 있는 일반의약품(over-the-counter drug)로 구분됩니다. 글로벌 전문의약품시장은2022년1조1560억 달러(약 1,503조원)로 추정되며 그 중 희귀의약품 시장은 1,560억 달러(약 203조원)로 전체시장의 약 13%를 구성하고 있습니다. (출처: Evaluate Pharma) - 희귀의약품(orphan drug) 시장은 전체 시장 대비 빠르게 성장할 것으로 전망돼 많은 제약/바이오기업들의 관심이 이어지고 있고, 관련 시장규모는 2080년 3,000억 달러(390조 원)으로 성장해 전체시장의 20% 수준으로 점유율이 올라갈 것으로 전망됩니다. 미국의 경우 질환의 환자수가 20만 명 이하일 때 희귀질환으로 구분함 b.jpg b - 의약품 시장조사기관인 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)의 보고서에 의하면 2028년 희귀의약품 시장에서 가장 높은 판매가 기대되는 의약품으로 혈액암 치료제 다잘렉스(Darzalex), 낭포성 섬유증 치료제 트리카프타(Trikafta) 등을 꼽고 있으며 이 제품들은 연간 10조원이 넘는 매출을 올릴 것으로 예상하고 있습니다. 한편 당사의 자가면역질환 치료신약 바토클리맙의 경쟁 제품인 비브가르트(Vyvgart)는 51억 달러(약 6.6조원)의 매출로 전망되고 있습니다. (출처: Evaluate Pharma, Feb. 2023) 2) 신약개발 현황 - 당사는 환자들을 위해 효과적인 치료제가 부족한 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 질환영역에서 연구개발을 집중하고 있습니다. 당사는 현재 난치성 자가면역질환, 안구질환, 암 등 영역에서 신약개발 프로젝트를 추진하고 있습니다. c.jpg c - HL036(물질명 탄파너셉트): 대웅제약과 공동개발하는 안구건조증 치료 바이오신약으로 안구에서 염증을 유발할 수 있는 TNF(Tumor necrosis factor)를 억제하여 질환을 개선시키는 작용기전을 가지고 있으며 미국에서 임상 3상 시험 중에 있습니다. 2021년 하반기 두 번째 임상 3상(임상명: VELOS-3)을 개시했고. 또한 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)도 중국에서 안구건조증 임상 3상을 진행 중에 있습니다. - HL161(물질명 바토클리맙): 자가면역질환을 유발하는 병원성 자가항체(Pathogenic autoantibody)를 제거하는 새로운 작용기전의 항체신약으로 현재 파트너사들을 통해 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성빈혈(WAIHA), 혈소판감소증(ITP), 시신경척수염(NMO) 등 질환에서 임상 3상 및 2상 시험 중에 있습니다. 치료옵션이 부족한 자가면역질환에 효과적인 치료제가 될 것으로 기대되는 제품입니다. - HL189: HL036과 같이 TNF를 억제하여 안구 후면부 염증 질환인 비감염성 포도막염(Non-infectious uveitis) 등을 치료하기 위해 개발 중에 있으며 동물실험을 통해 효능과 안전성을 테스트하고 있습니다. - HL186/187: 인체의 면역작용을 강화하여 암을 치료하는 신규 타깃의 면역항암 항체신약 프로젝트입니다. HL187은 현재 전임상 단계에 있고 2023년에 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획입니다. 마. 조직변경 당사는 2022년부터 내부회계관리제도에 대한 감사인의 인증수준이 "검토"에서 "감사"로 변경되었고 개정된 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 및 내부회계관리제도모범규준의 요구수준에 맞춰 내부회계관리제도의 고도화 업무 수행 및 통제활동 운영 및 평가진행 그리고 감사대응을 위해 내부회계관리제도 전담부서를 신설하였습니다. 바. 환율변동 영향 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 12,996,526 809,382 2,759,055 266,518 SEK - - - 15,057 GBP 715 - - - 합 계 12,997,241 809,382 2,759,055 281,575 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위: 천원) 구 분 USD 효과 GBP 효과 SEK 효과 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 자본() (1,023,748) (54,286) (72) - - 1,506 () 주로 당사의 당기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. 사. 자산 감액손실 인식 - 당사는 매년 개별자산의 손상 여부를 검토하고 있습니다. 개별자산의 손상 검토에 있어 할인율, 시장점유율 등 주요가정사항을 기준으로 사용가치 평가방법을 적용하여 회수가능액을 추정하고 있습니다. 당기 중 개별자산별 사용가치 평가가액은 장부가액을 초과하므로 손상은 발생하지 않았습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 자금지출 - 해당사항 없음. 당사는 2022년 말 약 539억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 ▲현금및현금성자산 ▲단기금융자산 ▲단기 공정가치측정 금융자산 등을 포함한 금액이며 차입금이 없어 Net cash(유동자금-차입금)는 539억원입니다. 그 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제50기말 (2022년말) 제49기말 (2021년말) 현금 및 현금성자산 16,840,782,324 12,794,273,522 단기금융자산 10,000,000,000 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 총 계 53,934,069,799 80,569,546,897 당사는 의약품 판매 매출이 꾸준히 발생하고 있고 라이선스 아웃(license-out) 계약을 통해 개발의 단계에 따라 파트너사(Immunovant, Harbour BioMed, 대웅제약 등)로부터 기술료수익이 발생하고 있습니다. 이를 통한 cash flow를 활용해 신약 연구개발에 투자하고 있어 안정적인 유동성을 나타내고 있습니다. 5. 부외거래 (1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액 ㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 400,000 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000.00 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 100,000.00 34,390.80 합 계 KRW 400,000 - USD 1,100,000.00 34,390.80 (2) 당기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,788,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며 이러한 소송 등의 결과는 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (3) 기술이전계약 1) 당사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 가. 하버바이오메드사 당사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오의약품 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였으며 당사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 나. 로이반트사이언스사 당사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스 USD 10,000,000를 수령할 예정입니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다, 다. 아이큐어 당사는 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 당사는 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며 계약제품의수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 당사는 반환조건이 없는 계약금 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 당사는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 6. 그 밖의 투자결정에 필요사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 과한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석'과 '5. 별도재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 정부 약가정책에 큰 영향을 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 약가인하, 리베이트 쌍벌제, 경제적 지출보고제도 등을 시행하고 있습니다. 특히 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 이에 당사는 약가정책, 허가제도변경 등 정부정책 변화에 적절하게 품목 디마케팅, 수익성 개선, 신제품 런칭 등 전략을 통해 유기적으로 대응하고 있습니다. 라. 파생상품 및 위험 관리정책에 관한 사항당사는 2022년말 현재 파생상품 거래가 없으며 위험관리정책에 관한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 중 '7. 시장위험과 위험관리'를 참조하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제50기 (당기)삼정회계법인적정해당사항 없음기술이전에 따른 라이선스 수익인식제49기(전기)EY한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상의 적정성제48기(전전기)EY한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상의 적정성 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황 제50기 (당기)삼정회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도 운용 감사239,000,0001,989239,000,0002,379제49기(전기)EY한영회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도의 운용검토129,828,0001,396129,828,0001,315제48기(전전기)EY한영회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도의 운용검토125,640,0001,396125,640,0001,340 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제50기 (당기)-----제49기(전기)2021년 12월세무자문2021.12~2022.038,000,000-2021년 11월세무자문2021.11~2021.12140,000,000-2021년 6월세무조정2021.07~2022.0311,000,000-제48기(전전기)2020년 7월세무조정2020.07~2021.0311,000,000- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항 12022년 02월 22일 회사측: 감사위원 3명 감사인측: 업무수행이사등 2명 서면회의1) 기말감사 결과보고2) 핵심감사사항3) 경영진 및 감사인 책임 등22022년 07월 22일 회사측: 감사위원 3명 감사인측: 업무수행이사등 2명 대면회의1) 2022년 외부감사계획 보고2) 기타 필수 커뮤니케이션32022년 12월 28일 회사측: 감사위원 3명 감사인측: 업무수행이사등 2명 서면회의1) 감사 진행현황2) 핵심감사사항 보고3) 기타 필수 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 회계감사인의 변경당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제2항 및 동법 시행령 제15조 제1항에 의거하여 증권선물위원회(금융감독원)으로부터 외부감사인 주기적 지정을 통보받아 외부감사인을 변경하였습니다.1) 외부감사인명 : 삼정회계법인2) 감사대상기간 : 2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지3) 변경사유 : 증권선물위원회 외부감사인 주기적 지정 2. 내부통제에 관한 사항 1. 감사위원회의 내부통제 평가 결과 사업연도 보고일자 보고내용 지적사항 제50기 (당기) 2023-03-10 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. 해당사항 없음 제49기 (전기) 2022-03-10 내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있음. 해당사항 없음 제48기 (전전기) 2021-03-10 내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있음. 해당사항 없음 2. 내부회계관리제도1) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안- 해당사항 없음.2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견 및 지적사항 사업연도 감사인 감사의견 지적사항 제50기 (당기) 삼정회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제49기(전기) EY한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제48기(전전기) EY한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 3. 내부통제구조의 평가- 해당사항 없음. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 전체구조2022년 12월 31일 현재 당사의 이사회는 7인 (4명의 사내이사와 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 지배구조 건전성 제고를 위해 2021년 3월 26일 대표이사와 이사회 의장을 분리 선출하였습니다. (정승원 공동대표이사 선임, 윤재춘 이사회의장 선임)각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조 하시기 바랍니다. 나. 이사회 중요의결사항 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 박승국(출석률: 100%) 윤재춘(출석률: 86%) 임성연(출석률: 100%) 정승원(출석률: 100%) 김진형(출석률: 100%) 이정규(출석률: 71%) 정헌(출석률: 86%) 이철헌(출석률:100%) 1 2022.01.26 2021년 사업연도 재무제표 승인의 건 (감사전) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 선임前 2022년 사업계획 보고의 건 - - - - - - - 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 전자투표제도 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2 2022.03.10 자기주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 ISO37001 운영 및 외부 사후심사 결과보고의 건 - - - - - - - - 2021년 사업연도 재무제표 승인의 건 (감사후) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2022년 사업계획 수정 보고의 건 - - - - - - - - 제49기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3 2022.03.11 제49기 정기주주총회 안건 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 4 2022.04.27 2022년 1분기 재무제표 승인의 건 (별도/연결) 가결 찬성 불참 찬성 찬성 퇴임 찬성 불참 찬성 5 2022.06.22 자기주식처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2022.07.28 2022년 2분기(상반기포함) 재무제표 승인의 건 (별도/연결) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2022.10.26 신규 수입신용장(L/C) 약정의 건이사회 규정 개정의 건2022년 3분기 재무제표 승인의 건 (별도/연결) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 ※ 임성연 사내이사는 2022년 3월 29일 재선임되었습니다. 조성종 사외이사는 2022년 3월 29일 임기만료되었습니다. 이철헌 사외이사는 2022년 3월 29일 신규선임되었습니다. 다. 이사회 내 위원회 - 당사는 감사위원회를 제외한 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사회의 구성에 관한 사항1. 이사회의 권한 내용 1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요한 사항을 의결한다.2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 마. 이사회의 운영에 관한 사항1. 이사회 운영규정의 주요내용 1) 이사회 운영규정의 주요내용 ① 이사회는 이사로 구성하며 당 회사 업무의 중요사항을 결의한다. 이사회는 이사회의 회무처리를 위하여 간사 1인을 둔다.② 이사회는 대표이사가 소집한다.③ 간사는 회의일 5일전까지 각 이사에게 서면이나 전자문서 또는 구두로 소집내용 을 통지하여야한다. 다만, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 1일전까지 통보할 수 있다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 2) 이사회 결의 방법① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.3) 이사회의 의사록 간사는 이사회의 의사에 대하여 의사록을 작성하고 의장과 출석한 이사가 기명날인 또는 서명을 하여 회사에 비치한다. 바. 이사의 독립성당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다. 성 명 추천인 선임배경 활동분야 회사와의거래 최대주주등과의이해관계 임기 연임여부 연임횟수 1 윤재춘 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 전부문 없음 최대주주의임원 2021.03.26~(3년) 연임 2 2 박승국 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 전부문 없음 없음 2020.03.20~(3년) 연임 3 3 정승원 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 전부문 없음 없음 2021.03.26~(3년) 신규 - 4 임성연 이사회 전사 경영전반에 대한 업무를 안정적으로 수행하기 위함 전부문 없음 없음 2022.03.29~(3년) 연임 1 5 이정규 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸감사위원 없음 없음 2020.03.20~(3년) 신규 - 6 정헌 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸감사위원 없음 없음 2021.03.26~(3년) 신규 - 7 이철헌 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸감사위원 없음 없음 2022.03.29~(3년) 신규 - ※ 임기시작일은 주주총회 개최일입니다. 사. 사외이사 현황 성 명 주 요 경 력 최대주주등과의이해관계 대내외 교육 참여현황 비 고 이정규 - 서울대학교 화학과 졸업- 서울대학교대학원 화학과 (석사)- LG화학 연구소- 크리스탈지노믹스 사업개발 이사- 렉스바이오 대표이사- 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사 (현) 없음 2022.03.102022년 내부회계관리제도 기본교육 (내부회계관리팀) 감사위원 정헌 - 조선대학교 의학과 졸업- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)- 가톨릭대학교 수련의, 전공의- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수- MSD Korea 항암분야 의학임원 - 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO (현) 없음 2022.03.102022년 내부회계관리제도기본교육 (내부회계관리팀)2022.09.12이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직(ACF감사위원회 포럼)2022.09.13감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안 (ACF감사위원회 포럼) 감사위원 이철헌 - 서울시립대학교 경영학부 졸업- 우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)- 이철헌세무회계사무소 (현) 없음 2022.09.13~16내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법 및 컴플라이언스 경영체계 최신동향(한국감사협회) 감사위원 아. 사외이사의 전문성1) 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영기획팀 3 팀장 및 팀원(평균 10년) 이사회 관련 업무 지원 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 731-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 제49기 정기주주총회 (2022.03.29)에서 임성연 사내이사가 재선임되었습니다.제49기 정기주주총회 (2022.03.29)에서 이철헌 사외이사가 신규선임되었습니다. 사외이사 교육실시 현황 2022년 03월 10일내부회계관리팀전원참석-내부회계관리제도 기본교육(개요, 역할 및 책임, 운영 Framework 등)2022년 09월 12일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직2022년 09월 13일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안2022년 09월 13일한국감사협회이철헌개인별온라인교육제공내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법컴플라이언스 경영체계 최신동향 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 감사위원 현황 이철헌예- 서울시립대학교 경영학부 졸업- 우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)- 이철헌세무회계사무소 (현)예회계사(1호유형)- 공인회계사- '07~'09 신정회계법인- '16~현재 이철헌세무회계사무소이정규예- 서울대학교 화학과 졸업- 서울대학교대학원 화학과 (석사)- LG화학 연구소- 크리스탈지노믹스 사업개발 이사- 렉스바이오 대표이사- 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사 (현)---정헌예 - 조선대학교 의학과 졸업- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)- 가톨릭대학교 수련의, 전공의- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수- MSD Korea 항암분야 의학임원 - 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO (현) --- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나 . 감사기구 관련 사항 1) 감사위원회의 설치- 당사는 2022년 12월 31일 현재 감사위원 3명으로 구성된 감사위원회를 두고 있으며, 사외이사인 감사위원 3명 (이철헌, 이정규, 정헌)이 회사의 감사업무를 담당하고 있습니다.2) 감사위원회의 구성 (당사 정관 제39조의 2) ① 당 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다. ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다. ③ 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 하고, 사외이사가 아닌 위원은 상법 제 542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다. ④ 사외이사인 감사위원회 위원의 선임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사 하지 못한다. ⑤ 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임하거나 해임할 때에는 의결권을 행사할 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. ⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사이어야 한다. 다. 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 - 감사위원회의 직무 (당사 정관 제39조의 3) ① 감사위원회는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사 (소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ③ 제②항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보 고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제①항 내지 제⑥항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회는 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다. ⑨ 감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 라. 감사위원회 위원의 독립성 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 - 3명 이상의 이사로 구성 충족 (3명) 상법 제415조의2 제2항 - 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족 (전원 사외이사) - 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족 (이철헌) 상법 제542조의11 제2항 - 감사위원회의 대표는 사외이사 충족 (이철헌) - 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족 (해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 마. 감사위원 선임 성 명 추천인 선임배경 임기 연임 회사와의거래 최대주주등과의이해관계 1 이철헌 이사회 상법상 회계전문가로서 신정회계법인 및 이철헌세무회계사무소에서 경험과 지식을 겸비하였으며 사외이사로서의 업무수행능력이 우수하여 추천함. 2022.03.29~(3년) 신규 없음 없음 2 이정규 이사회 개발 중심 바이오벤처 전문지식을 보유한 후보자로 관련 분야의 충분한 경험과 지식을 통해 경영진의 집무집행에 대한 업무감사를 독립적, 효율적으로 수행할 것으로 기대되어 추천함. 2020.03.20~(3년) 신규 없음 없음 3 정헌 이사회 의사로서 다양한 임상 경험 및 MDS Korea, 삼성바이오에피스에서 쌓은 임상개발 지식이 풍부하며 현재 신약개발 벤처를 설립하여 대표를 맡고 있는 바이오벤처 전문지식을 보유함. 관련 분야의 충분한 경험과 높은 이해도를 활용하여 당사가 목표로 하는 글로벌 제약사로 도약하는데 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함. 2021.03.26~(3년) 신규 없음 없음 ※ 임기 만료일은 정기주주총회 예정일입니다. 바. 감사위원회의 주요활동 내역 개최일자 의 안 내 용 가결여부 출석감사위원 1 2022.03.10 2021년 사업연도 재무제표 보고 가결 김진형, 이정규, 정헌 제49기 정기주주총회 개최 가결 외부감사인 선임의 건 가결 2021년 외부감사인 사후 평가의 건 가결 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고의 건 - 2022년 내부회계관리제도 연간 운영계획 보고의 건 - 2 2022.04.27 감사위원장 선임의 건 가결 이정규, 이철헌 3 2022.07.22 감사인과의 커뮤니케이션 (감사 이슈사항 등)2022년도 2분기 경영실적, 재무제표 검토 및 확인 - 이철헌, 이정규, 정헌 4 2022.09.05 2022년도 감사위원회 연간운영계획 수립(내부회계관리제도 운영실태 평가계획 포함) - 이철헌, 이정규, 정헌 5 2022.10.26 2022년도 3분기 경영실적, 재무제표 검토 및 확인 - 이철헌, 이정규, 정헌 8 2022.12.28 감사인과의 커뮤니케이션 (중간감사 검토결과 등) - 이철헌, 이정규, 정헌 김진형 사외이사는 2022년 3월 29일 임기만료되었습니다.이철헌 사외이사는 2022년 3월 29일 신규선임되었습니다. 감사위원회 교육실시 현황 2022년 03월 10일내부회계관리팀전원참석-내부회계관리제도 기본교육(개요, 역할 및 책임, 운영 Framework 등)2022년 09월 12일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직2022년 09월 13일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안2022년 09월 13일한국감사협회이철헌개인별온라인교육제공내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법컴플라이언스 경영체계 최신동향 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 감사위원회 지원조직 현황 CP팀2팀장 및 팀원(평균 20년)감사위원 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원내부회계관리팀1팀원 (1년)감사위원회 관련 업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - 사업보고서 작성기준일 현재 당사는 준법지원인 지원조직이 없습니다. (최근사업연도말 자산총액 5,000억원 미만, 상법 시행령 제39조) 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입미실시미실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 당사는 2021년 3월 26일 개최된 제48기 정기주주총회에서 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였고 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제도를 지속적 활용할 예정입니다. 나. 소수주주권의 행사당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영지배권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 라. 의결권 현황당사가 발행한 보통주식수는 52,240,638주이며 정관상 발행할 주식총수(보통주, 우선주)의 58%에 해당합니다. 발행주식중 보고서 작성 기준일 현재 회사가 보유하고 있는 자기주식은 1,550,194주이며 의결권행사가능 주식수는 50,690,444주입니다. 의결권 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주52,240,638-우선주--보통주1,550,194자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주50,690,444-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제 9조 [주식의 발행 및 배정] 1. 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. ① 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ② 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 2. 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. ① 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 ② 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 ④ 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 4. 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. 6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31 일 정기주주총회 사업년도종료일로부터3월 이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 ~ 1월 15일 까지 주권의 종류 「주식ㆍ사채등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음. 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 해당사항없음 공고게재신문 매일경제신문 주1] 당사의 공고는 정관 제4조에 의거 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hanall.co.kr)에 게재합니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때는 매일경제신문에 게재할 수 있습니다. 바. 주주총회 의사록 요약 주주총회 안 건 결 의 내 용 제49기정기주주총회(2022.3.29) 제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명)- 제1-1호: 사내이사 후보 임성연- 제1-2호: 사외이사 후보 이철헌 제1-1호: 사내이사 후보 임성연원안대로 승인제1-2호: 사외이사 후보 이철헌원안대로 승인 제2호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 이철헌 제2호 의안 원안대로 승인 제3호 의안이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) 제4호 의안주식매수선택권 부여분 승인의 건 제4호 의안 원안대로 승인 제48기정기주주총회(2021.3.26) 제1호 의안정관 일부 변경의 건 제1호 의안 원안대로 승인 제2호 의안이사선임의 건(사내이사 2명)- 제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘 - 제2-2호: 사내이사 후보 정승원 제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘 원안대로 승인제2-2호: 사내이사 후보 정승원 원안대로 승인 제3호 의안감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정헌 제3호 의안 원안대로 승인 제4호 의안이사 보수한도 승인의 건 제4호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) 제5호 의안주식매수선택권 부여분 승인의 건 제5호 의안 원안대로 승인 제6호 의안주식매수선택권 부여 승인의 건 제6호 의안 원안대로 승인 제47기정기주주총회(2020.3.20) 제1호 의안이사선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명)- 제1-1호: 사내이사 후보 박승국 - 제1-2호: 사외이사 후보 이정규 제1-1호: 사내이사 후보 박승국 원안대로 승인제1-2호: 사외이사 후보 이정규 원안대로 승인 제2호 의안감사위원회 위원 선임의 건(사외이사1명) 제2호 의안 원안대로 승인- 이정규 감사위원 제3호 의안이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 1,500,000,000원) VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) (주)대웅제약본인 보통주16,115,74530.816,115,74530.8-박승국임원 보통주65,9800.165,9800.1-정승원임원보통주5,6460.09,2740.0- 보통주16,187,37131.016,190,99931.0-기타----- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)대웅제약21,778전승호0.01--㈜대웅47.71이창재0.00---- 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2022.12.31) 기준 주주수입니다.- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다. (2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2022.01.03전승호0.01----2022.01.03이창재0.00---- 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사는 대표이사직을 사임하였고 이사회를 통해 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)대웅제약1,374,022714,172659,8511,161,254105,96348,562 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주1] 상기 재무현황은 2022년말 별도 기준입니다. (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 당사 최대주주인 (주)대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로설립되었으며, 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품 제조 및 판매입니다.(5) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래- 해당사항 없음.(6) 최대주주 변동 현황- 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 ㈜대웅제약이며 공시대상기간 중 변동내역은 없습니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)대웅33,278윤재춘0.07--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2022.12.31) 기준 주주수입니다.- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다.- 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 1) 변동일 및 증감주식 수 2022년 2월 25일, 2,057주 (지분율 0.00%) 2) 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주, 지분율 0.07% (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)대웅467,02022,242444,778102,40254,47953,907 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주1] 상기 재무현황은 2022년말 별도 기준입니다. 라. 최대주주((주)대웅제약)의 대표자 성명 직위(상근여부) 출생년도 주요경력 전승호 대표이사 사장(상근) 1975.10 ㈜대웅제약 글로벌전략팀 팀장㈜대웅제약 글로벌사업본부 본부장㈜대웅제약 대표이사(현) 이창재 대표이사 사장(상근) 1977.06 ㈜대웅제약 ETC 마케팅 본부장㈜대웅제약 HR/경영관리 본부장㈜대웅제약 부사장㈜대웅제약 대표이사(현) - ㈜대웅제약은 2인의 각자대표체제입니다. 마. 최대주주((주)대웅제약)의 개요(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭회사의 명칭은 주식회사 대웅제약으로 표기하며 영문으로는 'Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd'라 표기합니다.(2) 설립일자 - 설립일 : 2002년 10월 2일 - 주권재상장일 : 2002년 11월 1일 (3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14- 전화번호 : 02-550-8800- 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr(4) 중소기업 해당 여부 중소기업 해당 여부 미해당 벤처기업 해당 여부 미해당 중견기업 해당 여부 미해당 (5) 주요 사업의 내용주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등대웅제약에 대한 보다 상세한 내용은 대웅제약 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 2. 최대주주 변동현황당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 최근 5사업연도 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 주식 소유현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) (주)대웅제약16,115,74530.85국민연금공단4,235,7218.11-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 35,91035,91899.9828,197,79852,204,63853.98- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1] 2022.12.31 기준 예탁결제원으로부터 부여받은 주식분포 소액주주현황입니다. 4. 주가 및 주식거래 실적 [보통주/국내증권시장] (단위 : 원,천주) 구분 2022.09월 2022.10월 2022.11월 2022.12월 2023.01월 2023.02월 주가 최 고 16,400 14,350 15,200 18,000 17,700 16,780 최 저 12,700 12,750 14,000 14,200 15,970 15,450 평 균 14,825 13,808 14,541 15,988 16,916 16,148 월간 거래량 4,245 2,757 2,433 4,071 3,138 2,751 주] 공시서류작성일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적입니다 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 윤재춘남1959.10이사회의장사내이사상근전부문서울디지털대학교 경영학 졸업KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업㈜대웅 대표이사---7년5개월2024년 03월 26일박승국남1963.03공동대표이사사내이사상근전부문서울대학교 농화학 졸업한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (석사)한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (박사)㈜대웅제약 바이오연구소장65,980--15년7개월2023년 03월 19일정승원남1971.12공동대표이사사내이사상근전부문연세대학교 의학 졸업MIT슬론 경영대학원 경영학 졸업 (석사)노바티스 글로벌프로그램전략디렉터UCB Bone사업부 일본, 중국 사업총괄9,274--2년6개월2024년 03월 26일임성연남1968.07상무사내이사상근재무기획부문홍익대학교 경영학 졸업KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업㈜대웅제약---7년5개월2025년 03월 29일이정규남1968.07사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원서울대학교 화학과 졸업서울대학교대학원 화학과 (석사)LG화학 연구소크리스탈지노믹스 사업개발 이사렉스바이오 대표이사브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사---2년9개월2023년 03월 19일정헌남1976.02사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원조선대학교 의학과 졸업가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)가톨릭대학교 수련의, 전공의가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수MSD Korea 항암분야 의학임원삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원㈜애스톤사이언스 CEO/CMO---1년9개월2024년 03월 26일이철헌남1974.03사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원서울시립대학교 경영학부 졸업우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)이철헌세무회계사무소 (현)---9개월2025년 03월 29일윤재승남1962.11CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사---11개월-손범규남1968.11이사미등기상근영업지원건국대학교 생화학과 졸업한올바이오파마 영업본부---30년8개월-김장호남1967.05공장장미등기상근생산부문강릉대학교 화학 졸업(주)대웅제약 생산센터,중국공장---4년3개월-한승수남1969.10개발본부장미등기상근개발부문 서울대학교 제약학과 졸업 서울대학교 약학대학원 약학 졸업 (석사) 수원대학교 경영대학원 경영학 졸업 (박사) 종근당 개발본부 이사동광제약 학술개발본부장 이사---1년9개월-안혜경여1971.10연구본부장미등기상근R&D부문중앙대학교 생물학 졸업서울대학교 자연과학대학원 (생물학) 졸업대웅제약 바이오연구소한올바이오파마㈜ 바이오연구소 센터장7,280--12년7개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 선임박승국남1963.03사내이사한올바이오파마 대표이사한올바이오파마 바이오연구소장2023.03.29해당사항없음선임박수진남1972.10사내이사대웅제약 ETC영업본부 본부장한컴i컴퓨터 광고마케팅 실장2023.03.29해당사항없음선임김한주남1978.10감사위원회 위원 유한양행 R&D사업개발팀장 겸 생체인식팀장에자이 임상 전략 및 운영 자문펜실베니아 대학교 의과대학 생물통계학 철학 석/박사조지워싱턴 대학교 통계학학사 2023.03.29해당사항없음 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 ※ 상기 표는 공시서류 제출일 기준으로 작성된 사항으로 제출일 이후 개최 예정인 제50기 정기주주총회에서 해당 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우에는 정정보고서를 통해 그 내용을 반영할 예정입니다. 등기이사의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비고 직책 성명 회사명 직책 등기이사 윤재춘 (주)대웅 대표이사 - (주)대웅개발 대표이사 - 등기이사 임성연 (주)대웅개발 이사(등기) - 대웅제약홍콩(SPC) 이사(등기) - 대웅바이오(주) 감사 - 대웅경영개발원(DMD) 감사 - 산웅개발 감사 - 등기이사 정승원 HPI, INC. 대표이사 - 직원 등 현황 2022년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) 관리사무직남157 -5 -162 12년9개월12,549,894 77,468 224-관리사무직여41 -3 -44 7년12개월2,834,758 64,426 -생산직남49 -5 -54 16년9개월3,978,527 73,676 -생산직여54 -0 -54 18년4개월2,193,278 40,616 -301 -13 -314 13년9개월22,267,446 70,915 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 미등기임원 보수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) 51,006,086201,217- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사보수한도72,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 주) 제49기 정기주주총회에서 승인받은 이사의 보수한도액입니다. 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 7 1,043,758 149,108 - 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 4 1,007,760 251,940 - 3 36,000 12,000 ----사외이사 겸감사위원 7 1,043,760 149,109 - 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 2-3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준 회사는 상법 제388조에 의거하여 이사 및 감사 보수한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수한도 범위 내에서 담당업무, 위임업무 수행결과 등을 감안하여 집행하고 있습니다. 구 분 보수 지급기준 등기이사(사외이사 제외) ㆍ급여: 임원보수 및 퇴직금규정에 따라 직무, 직위, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 결정ㆍ성과급: 해당 기간의 회사실적, 임원의 업적평가결과 등을 고려하여 결정ㆍ기타: 사내규정에 따라 건강검진, 상해보험, 자녀학자금 등을 지급 사외이사(감사위원회 위원) ㆍ급여: 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수한도 내에서 결정ㆍ성과급 및 복리후생은 별도 없음. 주1) 당사는 감사위원회 위원 전원이 사외이사로 구성되어 있는 바, 사외이사가 감사위원회 위원 겸직에 따른 추가적인 기본급을 수령하고 있지 않습니다 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 천원) 23,961,280--------879,378-24,840,658- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 구 분 사용된 방법 및 가정 사용된 방법 및 가정 사용된 방법 및 가정 사용된 방법 및 가정 일반형 조건강화형 도전목표형 일반형 조건강화형 도전목표형 부여일 2018.01.31 2020.07.29 2020.10.29 2021.03.26 행사가격 주당 33,700원 주당 30,300원 주당 32,600원 주당 23,363원 무위험이자율 2.50% 1.10% 1.21% 1.51% 권리부여일의 주가 39,950원 29,300원 28,700원 22,950원 주가변동성 0.6211 0.6199 0.5877 0.5877 기대행사기간 4년 5년 5년 5년 공정가치 22,784원 19,507원 17,003원 14,830원 6,705원 11,730원 9,979원 4,159원 산정방법 Black-Scholes Model 적용 이항모형 적용 이항모형 적용 이항모형 적용 <표2> 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 박승국등기임원2017.12.19신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주6,8806,880-6,880--2020.12.19~2022.12.1814,400X-안혜경미등기임원2017.12.19신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주 4,350 4,350- 4,350--2020.12.19~2022.12.1814,400X-OOO 외 8명직원2017.12.19신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주16,26013,0203,24013,0203,240-2020.12.19~2022.12.1814,400X-박승국등기임원2018.01.31신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주18,010----18,0102021.01.31~2023.01.3033,700X-안혜경미등기임원2018.01.31신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주 12,230---- 12,2302021.01.31~2023.01.3033,700X-OOO 외 9명직원2018.01.31신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주41,750----41,7502021.01.31~2023.01.3033,700X-정승원등기임원2020.07.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주100,000----100,0002023.07.29~2026.07.2830,300X-안혜경미등기임원2020.10.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주50,000----50,0002023.10.29~2026.10.2932,600X-OOO 외 3명직원2020.10.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주55,000----55,0002023.10.29~2026.10.2932,600X-박승국등기임원2021.03.26신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주200,000----200,0002024.03.26~2027.03.2523,363X-David Hernandez계열회사 직원2021.04.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주25,000----25,0002024.04.29~2027.04.2823,810X-OOO계열회사 직원2022.01.26신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주10,000-10,000-10,000-2025.01.26~2028.01.2519,583X-OOO계열회사 직원2022.03.10신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주75,000----75,0002025.03.10~2028.03.0915,822X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 주1) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 17,800원입니다.주2) 상기 변동수량 중 취소수량은 법률 및 계약에 따라 주식매수선택권 부여 취소사유가 발생한 취소분입니다.주3) 보고서 제출일 현재 주식매수선택권 미행사 주식 수 총 505,000주입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사의 현황(1) 기업집단의 개요① 기업집단의 명칭 : 대웅그룹 (2) 기업집단에 소속된 회사 기업집단 내 계열회사는 총 38개가 있으며, 현황은 다음과 같습니다 계열회사 현황(요약) 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 대웅그룹33538 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 (3) 계열회사간 출자현황 계열회사간출자현황 (2022.12.31).jpg 계열회사간출자현황 (2022.12.31) (4) 회사와 계열사간 임원 겸직 현황- Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항의 '등기임원의 겸직현황' 을 참조 (5) 타법인출자 현황(요약) 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -1175--7512323,3981,41312,43237,243-------13423,4731,41312,43237,318 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 - 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 3건으로 관할 법원에 계류 중에 있어 소송사건의 최종결과가 재무제표에 미치는 영향은 현재로서는 예측할 수 없으나, 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 원고 피고 소송내용 진행상황 ㈜휴비스트제약 한올바이오파마 손해배상청구의소 2022.12.09. 2차 변론기일 삼일제약 외5명 보건복지부 실리마린(하노마린)급여삭제처분취소 관련 제약사공동소송 2022.11.24. 1차 변론기일 건일제약 외21명 국민건강보험공단 NDMA 검출관련 '건보공단'의 부당이득반환청구관련 제약사공동소송 (미정) 한올바이오파마 보건복지부 보험약가 인하 처분취소 2021.11.23. 소취하 (종료) 당사는 2018년 3월 26일 내려진 약가인하 행정처분에 대하여 약가인하 처분 취소 소송 및 집행정지를 신청하였으나 2021년 3월 25일 대법원에서 기각됨에 따라 약가인하 효력정지가 해지되어 2021년 4월 5일부터 75개 품목의 약가인하가 확정되었습니다. 이로 인한 경제적 효익의 유출 가능성을 추정하여 충당부채로 인식하였습니다.당사는 대전지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지 3개월 처분을 받아 2021년 11월 24일부터 3개월간 제조 업무가 중단되었으며 2022년 2월 24일부터 생산이 재개되었습니다. 행정처분일 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 정상적인 유통과 판매가 가능하여 이를 대비해 충분한 재고를 확보하였고 제조업무정지 기간동안 회사의 재무상태에는 중대한 영향을 미치지 않았습니다. 향후 관련 법규 및 규정을 준수해 재발방지를 위해 최선을 다하겠습니다. (1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,USD) 금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액() ㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 400,000 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000.00 - ㈜신한은행 수입신용장 USD 100,000.00 34,390.80 합 계 KRW 400,000 - USD 1,100,000.00 34,390.80 (*) 당기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다. (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다. (3) 당사는 2015년 8월에 당사가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며 전기 중 ImmunoMet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 전기 중 계약변경의 대가로 ImmunoMet Therapeutics, Inc.의 보통주577,002주를 수령하였으며 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다.(4) 당기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(5) 당기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,788,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며 이러한 소송 등의 결과는 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (6) 당사는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 당사는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고 2021년 11월 23일부로 행정처분 관련 소송을 취하하여 2021년 11월 24일부터 3개월간 자사허가품목 제조업무정지 행정처분을 받았습니다. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 회사의 조치 재발방지대책 2020.05.08 대전지방식품의약품안전청장 전제조업무정지3개월 행정처분 약사법 제36조 제1항(의약품 등의 제조관리자) 등 위반 행정처분 이행 완료 1. 복수의 제조관리자 배치2. 품질관리 교육훈련 강화 나. 단기매매차익 미환수 현황당사는 과거 3사업연도 및 본 보고서 공시서류작성기준일까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항- 해당사항 없음. 나. 합병등의 사후정보- 해당사항 없음. 다. 녹색경영- 해당사항 없음. 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항- 해당사항 없음. 마. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황- 해당사항 없음. 바. 보호예수 현황- 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) HPI, INC.2007.08.291 Church St. Suite #103Rockville, MD. 20850 USA해외임상시험414지분율50%초과X 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3한올바이오파마(주)164111-0000397(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-007534235대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)산웅개발110111-0978671(주)대웅이엔지134811-0034421(주)팜팩134811-0048307(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006㈜에이치알그룹110111-2041872㈜에스티에이치이솔루션110111-4326735(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778다나아데이터㈜110111-6935790(주)엠디웰아이엔씨110111-3716854농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457㈜디더블유메디팜131311-0102792Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI,INC-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia-PT. SELATOX BIO PHARMA- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) HPI, INC.비상장2007년 09월 14일해외임상시험187200,200100.075---200,200100.075414-250ImmunoMet Therapeutics, Inc비상장2015년 08월 24일투자2,1731,194,50315.6013,33990,9091,4137891,285,41215.9515,5415,425-4,334Immunovant, Inc.상장2019년 01월 11일투자5,609939,3950.829,488--11,643939,3950.8121,131653-202Nurron Pharmaceuticals INC.비상장2021년 07월 19일투자57158,3432.37571---58,3432.375711,647-1,9142,392,241-23,47390,9091,41312,4322,483,350-37,3188,139-6,700 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.
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