Annual Report • Mar 21, 2023
Annual Report
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사업보고서 5.0 (주)녹십자홀딩스 C A 134511-0000014 사 업 보 고 서 (제 57 기) 2022년 01월 01일2022년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 03월 21일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)녹십자홀딩스 대 표 이 사 : 허일섭, 허용준 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화) 031-260-9300 (홈페이지) http://www.gccorp.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김연근 (전 화) 031-260-9300 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 9 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 30 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 31 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 36 II. 사업의 내용 ----------------------- 38 1. 사업의 개요 ----------------------- 38 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 41 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 42 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 43 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 45 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 51 7. 기타 참고사항 ----------------------- 51 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 252 1. 요약재무정보 ----------------------- 252 2. 연결재무제표 ----------------------- 254 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 261 4. 재무제표 ----------------------- 385 5. 재무제표 주석 ----------------------- 389 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 470 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 472 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 472 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 479 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 479 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 485 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 508 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 508 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 509 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 510 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 510 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 513 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 515 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 519 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 522 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 522 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 525 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 529 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 530 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 535 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 535 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 535 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 540 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 542 XII. 상세표 ----------------------- 547 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 547 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 549 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 552 4. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어) ----------------------- 555 5. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ----------------------- 558 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스) ----------------------- 566 7. 사업의 내용과 관련된 사항(녹십자웰빙) ----------------------- 569 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 574 1. 전문가의 확인 ----------------------- 574 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 574 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 대표이사등의 확인ㆍ서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황(요약) (단위 : 사) 5--55308236535824110 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 나. 연결대상회사의 변동내용 COERA, INC.신규 설립BIOCENTRIQ, INC.신규 취득스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사신규 설립㈜이원신규 취득㈜크레템신규 취득에이치엠에이치㈜신규 취득Genece Health, Inc.신규 설립CRETEM USA, INC신규 취득글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사청산Curevo, Inc.종속기업 유상증자에 따른 지분율 하락 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상표기 설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.gccorp.com - ※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다. 라. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 마. 주요 사업의 내용㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 28개, 해외 18개, 총 46개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. (1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업화공품 제조 및 매매업무역업 및 무역대리업부동산 매매 및 임대업부동산 개발 및 공급업정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업교육관련사업일체다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등부속의원 사업전 각항에 부대한 사업 일체 ㈜녹십자홀딩스 ※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. (2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품 제조 및 판매업의약부외품 제조 및 판매업의료기구 제조 및 판매업각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업건강보조식품 제조 및 판매업수출입업 및 수입물품 판매업화장품 제조 및 판매업공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매식음료 위탁 판매업상품중개 및 유통업무역업 및 무역대리업인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업의료데이타베이스 및 컨텐츠사업생물학적제제 제조 및 유통업유전공학제제 제조 및 유통업자동차 운송주선사업물품배송용역업인원수송용역업차량관리용역업특수화물자동차운송사업화물자동차운송사업연구용역 및 투자업무생명공학에 관한 연구생물학적제제의 신기술 연구보건의료등에 관한 연구생활환경 및 위생에 관한 연구국내외의 다른 기관과 공동연구국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁부속의원 사업각 호에 관한 사업에 대한 투자각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자 제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠 건강관리지원 및 컨설팅질병관리 서비스 ㈜지씨케어 구내매점 운영업커피제조, 판매 및 수출입업커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어 신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁 서비스 Green Cross North America, Inc. 기타 서비스업 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 보건업 GC Labtech, Inc. 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업 부속의원 사업 ㈜녹십자엠에스 혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스 의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 ㈜녹십자웰빙 생물학적제제 제조 및 매매업기타 사업지원 서비스부속의원 사업 ㈜지씨셀 임상시험 검사분석 서비스부속의원 사업 ㈜지씨씨엘 양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜ 유전자 분석 부속의원 사업 ㈜지씨지놈 의약품 판매업 GC BIOPHARMA USA, INC. 서비스 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 서비스 부속의원 사업 ㈜에이블애널리틱스 기타 서비스 ㈜유비케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤씨앤씨 의료 소프트웨어 개발 ㈜케이컨셉 동물검사서비스, 부속의원 사업 ㈜그린벳 의료기기 제조, 판매 ㈜진스랩 세포치료제 제조, 판매 Lymphotec, lnc. 의약품 제조 Novacel, Inc. 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 ABLE 2 CARE 기타 서비스업 COERA, INC. 임상품 위탁생산 BIOCENTRIQ, INC. 투자조합 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사 포장 필름 제조 ㈜이원 의료용 기기 제조 ㈜크레템 의료용 기기 제조 에이치엠에이치㈜ 암 진단검사 서비스 Genece Health, Inc. 기타 서비스 CRETEM USA, INC ※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 구 분 회사수 법 인 명 비고 상장사 6 ㈜녹십자홀딩스㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀㈜유비케어 - 비상장사 40 ㈜녹십자이엠㈜지씨케어㈜지씨웰페어농업회사법인인백팜㈜㈜지씨씨엘㈜지씨지놈㈜녹십자메디스㈜아진디앤엠㈜에이블애널리틱스㈜헥톤프로젝트㈜헥톤씨앤씨㈜케이컨셉㈜비브로스㈜유팜몰㈜그린벳㈜진스랩㈜아이쿱㈜더블유비엔피스마트헬스케어제3호사모투자합자회사㈜이원㈜크레템에이치엠에이치㈜ Green Cross HK Holdings Limited.녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.Green Cross North America, Inc.GC BIOPHARMA USA, INC.GC Labtech, Inc.GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDAGC Lymphotec, lnc. Novacel, Inc.ABLE 2 CARECOERA, INC.BIOCENTRIQ, INC.크레템USA INC.GENECE HEALTH, INC. ----------------------해외현지법인""""""""""""""""" ※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의신용등급 평가회사(신용평가 등급범위) 평가구분 2022년 06월 30일 회사채 A+ (Stable) 한국신용평가(AAA ~ D) 본평가 [신용등급체계 및 부여 의미] 평가회사 등급체계 부여의미 비고 한국신용평가 AAA 원리금 상환가능성이 최고 수준이다. AA부터 B까지는 그 상대적 우열정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를첨부할수 있음 AA 원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다. A 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. BBB 원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다. BB 원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를갖고 있다. B 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다. CCC 채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다. CC 채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다. C 채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다. D 상환불능상태이다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장1978년 08월 28일-- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 변경: 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업 연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2018년 03월 21일정기주총-사외이사 박준감사 문제태-2019년 03월 27일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2020년 03월 25일정기주총사외이사 김석화-사외이사 박준2021년 03월 25일정기주총감사 김상섭-감사 문제태2021년 03월 25일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2022년 03월 29일정기주총-사외이사 김석화- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 : 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과: 해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용: 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화: 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용: 해당사항 없음 [주요종속회사 ㈜녹십자] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018년 03월 21일 정기주총 - 대표이사 허은철사내이사 김병화사외이사 최윤재 - 2019년 03월 27일 정기주총 감사 이영태 사내이사 이인재 감사 한지훈 2020년 03월 25일 정기주총 사내이사 남궁현사외이사 이춘우 대표이사 허은철 사내이사 김병화 사외이사 최윤재 2021년 03월 25일 정기주총 사내이사 임승호 - 사내이사 이인재 2022년 03월 29일 정기주총 - 대표이사 허은철사내이사 남궁현사외이사 이춘우감사 이영태 - 다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용별도로 구분하여 작성한 주요종속회사((주) 녹십자엠에스, (주) 지씨셀)의 내용을 참고하시기 바랍니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용1) 생산설비의 변동 일 자 내 용 2019.05.31 전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공 2019.07.05 충북 청주시 청원구 오창공장내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전 2020.01.16 충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료 2020.05.07 충북 청주시 청원구 오창공장내 위험물보관소 준공 2023.02.03 충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사전적격성평가 인증 완료 2) 중요한 계약 발생 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일 자 주 소 2003. 12. 29 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 2022. 12. 26 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 ※ 당사는 2022년 12월 26일 본점 소재지를 이전하여 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 로 등기 변경하였습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2020년 03월 24일 정기주총 사내이사 윤동현 신규선임 사내이사 김유신 신규선임 대표이사 안은억 재선임 감사 황상순 연임 사내이사 조무현 중도사임 2021년 03월 24일 정기주총 사내이사 이호림 신규선임 사외이사 송정한 재선임 감사 황상순 재선임 사내이사 김유신 중도사임 2022년 03월 28일 정기주총 사내이사 사공영희 신규선임 사내이사 김원기 신규선임 - 사내이사 안은억 임기만료 사내이사 윤동현 임기만료 ※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 공시대상기간을 최근 3사업연도로 하였습니다.※ 제17기 정기주주총회(2020.03.24)에서 정족수 미달로 감사선임이 부결되어 기존 황상순 감사가 연임하였고, 제18기 정기주주총회(2021.03.24)에서 황상순 감사가 재선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자(합병등기일) 내 용 비 고 2020.05.01 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 주주총회 결의(2020.03.24) (1) 분할① 혈액백 사업부문 물적분할당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 당뇨 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.- 혈액백사업부 분할계획서 승인 (제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 일 자 내 용 2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득(46.25억원, 19,265,921주) 2020.05 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] 가. 회사의 본점소재지 및 변경 일자 주 소 비고 2004.09.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 설립 2016.04.05 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층 - 2021.01.20 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층 현재 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2017년 03월 17일 정기주총 사내이사 허용준 사내이사 임홍석대표이사 유영효대표이사 곽태을 대표이사 허용준사내이사 한혜정사내이사 야마구치슌페이 2018년 03월 23일 정기주총 - 사내이사 김상현감사 임용석 - 2018년 11월 16일 임시주총 사내이사 정진동사외이사 김명철감사 남택진 - 대표이사 곽태을사내이사 허용준사내이사 김상현감사 임용석 2019년 03월 28일 정기주총 기타비상무이사 임홍석 대표이사 유영효 사내이사 임홍석 2020년 03월 24일 정기주총 감사 하성태 사내이사 정진동사외이사 김명철 감사 남택진 2021년 03월 24일 정기주총 대표이사 김상현사내이사 김상규 기타비상무이사 임홍석 대표이사 유영효사내이사 정진동 2022년 03월 28일 정기주총 - 사외이사 김명철 - 다. 최대주주의 변동 (단위 : 주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2016.05 (주)녹십자 4,190,250 31.8% 액면분할 - 2017.04 (주)녹십자 4,165,250 31.6% 매매 - 2017.09 (주)녹십자 4,120,250 31.3% 매매 - 2018.06 (주)녹십자 4,100,250 31.1% 매매 - 2018.08 (주)녹십자 4,020,250 30.5% 매매 - 2018.09 (주)녹십자 3,920,250 29.8% 매매 - 2019.10 (주)녹십자 3,920,250 22.1% 유상증자 - 라. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2015.03.24 (주)녹십자제이비피 - 2015.11.27 (주)녹십자웰빙 - 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 ※ 해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자 내 용 비고 2015.10.31 (주)녹십자에이치에스 합병 주) 2015.11.30 (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.1) (주)녹십자에이치에스 합병가) 합병의 시기 및 목적 당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다. 나) 합병대상회사 및 합병의 방법 합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다. 다) 합병조건 당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다. 라) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량 당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다. 마) 합병 후 최초 결산확정일 합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다. 2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 가) 영업양수도 결의일 및 양수도일자 2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다. 나) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용 구분 내역 영업권 웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함) 재고자산 2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산. 고정자산 2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산 매출채권, 매입채무 2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유. 2015.12.01 발생분은 당사 소유. 다) 계약조건 등 구분 내역 양수도 기준일 2015.11.30 양수도금액 영업권 대가: 7,168,403,529 원재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준 양도인의 사용인 처리 당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함 라) 영업양수도 후 최초 결산 확정일영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 ※ 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 상 호 2016.04 병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시 2017.11 라이넥 IV 임상3상 IND 승인 2017.12 GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인 2019.10 코스닥 상장 2021.02 '라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인 2021.06 음성 혁신공장 준공 2022.12 GCWB204 라이선스아웃(엠테라파마) [주요종속회사 Green Cross HK Holdings Limited] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주 소 비고 2010.07.05 Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong 설립 ※ 최근 5개 사업연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 Green Cross HK Holdings Limited 이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 일 자 내 용 2010년 7월 회사설립 2014년 7월 유상증자 결정 (HKD 112,781,970) [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은없습니다. [주요종속회사 ㈜지씨케어] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2016.02 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, 7층 (수내동, 도담빌딩타워에이) - 2021.01 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 파크원 타워2동 32층(여의도동) 현재 나. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2021.12.21 (주)지씨케어 - ※ 당사의 상호명은 2021년 녹십자헬스케어에서 지씨케어로 변경되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2018.03.21 사내이사 허진성 퇴임 2018.03.21 사내이사 손민수 취임 2018.12.14 사내이사 손민수 사임 2018.12.14 사내이사 김상현 취임 2019.03.28 사내이사 우병호 취임 2020.03.26 사내이사 김상현 사임 2020.03.26 사내이사 이진천 취임 2020.03.26 기타비상무이사 김병준 취임 2020.03.26 사외이사 안효조 취임 2020.05.06 기타비상무이사 김병준 사임 2020.06.01 사외이사 안효조 사임 2020.06.01 사내이사 안효조 취임 2020.12.31 대표이사 전도규 사임(사내이사) 2020.12.31 사내이사 이진천 사임 2021.01.01 사내이사 문형철 취임 2021.01.01 대표이사 안효조 취임(사내이사) 2021.01.01 기타비상무이사 김병준 취임 2021.03.26 감사 서원규 사임 2021.03.26 감사 김연근 취임 2022.03.30 기타비상무이사 김병준 사임 2022.03.30 기타비상무이사 김희종 취임 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 [주요종속회사 ㈜유비케어] 가. 연혁 1993.12 국내 최초 병ㆍ의원 EMR ‘의사랑’ 출시 1994.12 ㈜메디다스 법인설립 1997.07 의료정보화 업계 최초 코스닥 상장 1998.04 약국 EMR '엣팜' 출시 2002.06 (주)유비케어로 법인명 변경 2009.04 약국사업 통합브랜드 유팜(U Pharm) 런칭 2009.10 의약품 자동조제시스템 <오토팩 : AutoPack> 출시 2013.06 이상경 대표이사 취임 2016.07 제약 영업 효율화 솔루션 'UB Sales' 출시 2017.07 ㈜비브로스 연계 전국 병ㆍ의원 예약/접수 모바일 앱 ‘똑닥’ 서비스 실시 2017.12 업계 최초 전사 서비스 ‘정보보호 관리체계(ISMS) 인증’ 획득 2018.03 EMR 연계사업 경쟁력 강화 및 수익 모델 확대를 위해 ㈜케이컨셉 인수 2018.05 의료기기 렌탈케어 프로그램 출시 및 유통사업 확장을 위해 ㈜디알젬 MOU 2018.06 고령사회 대비 요양ㆍ한방병원 No.1 EMR 솔루션 회사 (주) 헥톤프로젝트(구.브레인헬스케어) 인수 2019.03 병/의원 초음파 의료기기 유통사업 진출 2019.05 영업 효율화 솔루션 ‘UB Sales’ 클라우드 패키지 출시 2019.08 의료영상 통합관리 솔루션 ‘UBPACS’ 출시 2019.10 병ㆍ의원,약국 무인접수 키오스크 제품 출시 2020.02 GC녹십자 그룹 계열사 편입 2020.10 병ㆍ의원 대상 의료 빅데이터 기반 경영진단서비스 "알파앤' 출시 2021.01 본점 소재지 변경(구로구 디지털로33길 → 영등포구 여의대로) 2021.05 '의사랑' 보건복지부 'EMR 국가 표준 인증' 획득 2021.09 만성질환 관리 플랫폼 '(주)아이쿱' 지분 인수 2022.05 특수 약 조제(자동조제기) 포장 필름전문회사 '(주)이원' 지분 인수 2022.09 약품 자동분류 포장시스템 전문회사 '(주)크레템' 지분 인수 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 변경 후 본점소재지 2021년 1월 18일 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 30층,31층(여의도동, 파크원타워 2) 다. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018.03.28 정기주총 사외이사 홍석우기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 박지환 기타비상무이사 심용수 대표이사 이상경사외이사 서경석기타비상무이사 구경철 사외이사 김영배(임기만료) 2020.03.31 정기주총 기타비상무이사 강일성 대표이사 이상경사외이사 서경석기타비상무이사 전상엽 사외이사 홍석우(임기만료)기타비상무이사 구경철(임기만료)기타비상무이사 박지환(임기만료)기타비상무이사 심용수(임기만료) 2020.04.29 임시주총 사내이사 김인채기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 김병준 사외이사 김동철 - - 2021.03.24 정기주총 기타비상무이사 안효조 - 사외이사 서경석(임기만료) 2022.03.28 정기주총 기타비상무이사 김진원 대표이사 이상경사외이사 김동철 - 라. 최대주주의 변동2020년 2월 7일 지배회사(㈜유비케어)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약에 따라 2020년 5월 7일에 지배회사의 최대주주가 유니머스홀딩스 유한회사에서 ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)로 변경되었습니다. ① 계약체결시기 - 계약일 : 2020년 02월 07일 - 매각대금 : 금 208,864,378,000원 - 대금지급 : ㉠ 계약금 양수인 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡ 계약금 양수인 카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원② 계약의 주요내용 - 유비케어의 최대주주인 유니머스홀딩스외 8인은 ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)에게 유비케어 주식 27,482,155주 (52.65%)를 전량 매각하였습니다.(2020.02.07 최대주주변경공시참조)③ 계약의 주체 - 양도인 : 유니머스홀딩스 유한회사(17,714,411주),주식회사 카카오인베스트먼트(9,460,723 주), 이상경(131,578주),김준철(43,859주),최준민(43,859주),백성환(21,929주),이동대(21,929주),김석진(21,929주),권태훈(21,929주) - 양수인: ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) (27,482,155주) 마. 상호의 변경 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 내용과 결과당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 사. 합병, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등유비케어는 핵심사업 역량 집중 및 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출을 위해 2021년 1월 13일 이사회 결의에 의거 2021년 1월 18일 개인 건강정보 플랫폼 사업부문을 유비케어의 최대주주인 ㈜GC케어(구, ㈜녹십자헬스케어)에 양도하였으며, 양도가격은 1,316,500천원입니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 구분 수정전 수정후 사업부문 의료정보 플랫폼 의료정보 플랫폼 개인건강정보관리플랫폼 중단영업 ※ 당사는 기존 사업부문을 "의료정보 플랫폼"과 "개인건강정보관리 플랫폼" 사업부문으로 구분하였으나, 2021년 1월 "개인건강정보관리플랫폼" 사업부문을 양ㆍ수도함에 따라 "개인건강정보관리플랫폼"사업부문을 중단영업으로 구분표시하였습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자이엠] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2021.12.31 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 - 2022.03.31 경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워) 현재 나. 상호의 변경 당사의 상호는 주식회사 녹십자이엠이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2018.03.21 사내이사 박충권 재선임 2019.01.01 대표이사 박충권 선임(사내이사) 사내이사 김용학 선임 사내이사 김대인 선임 사내이사 김관호 선임 2020.03.26 대표이사 박충권 재선임(사내이사) 2021.03.26 사내이사 김용학 재선임 사내이사 김관호 재선임 사내이사 김대인 재선임 2022.03.30 대표이사 박충권 재선임(사내이사) 사내이사 김대인 사임 사내이사 윤두희 선임 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항 없음. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없음. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 해당사항 없음. [주요종속회사 ㈜지씨셀] 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 일자 본점소재지 2011.06.21 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 2021.03.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 2023.02.17 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2017.03.24 정기주총 대표이사 박대우사외이사 이대희 사내이사 황유경 대표이사 박복수 2018.03.21 정기주총 사내이사 성필석 감사 서남철 사내이사 박순영 2019.03.27 정기주총 - 대표이사 박대우사내이사 황유경사외이사 이대희 - 2020.01.01 - - - 사내이사 성필석 2020.03.24 정기주총 사내이사 강우봉 - - 2021.03.24 정기주총 사내이사 박순영사외이사 민원기감사 남택진 대표이사 박대우사내이사 황유경 사내이사 강우봉사외이사 이대희감사 서남철 2021.09.13 임시주총 사내이사 이득주사내이사 한준희사외이사 배홍기감사 김창태 - 감사 남택진 2022.04.08 - 사내이사 황유경 2022.12.01 - 사외이사 민원기 2022.12.31 - 사내이사 이득주 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다. 일자 상호 비고 2011.06.21 주식회사 지씨랩셀 설립명 2011.12.29 주식회사 녹십자랩셀 - 2021.11.02 주식회사 지씨셀 합병 법인명 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 최근 3개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용(1) 합병 - (주)녹십자셀 흡수합병 당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.합병 관련 세부내역 구 분 내 역 합병 방법 (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 이사회 결의 및합병 계약 체결 2021년 7월 16일 주주총회 2021년 09월 13일 합병등기일 2021년 11월 02일 합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 합병 기대효과 구분 내용 연구개발시너지 효과 - 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소 기술수출시너지 효과 - 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가 공정기술 및 제조역량시너지를 통한CDMO경쟁력 확보 - 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과 주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모 제약·바이오 업계Full Value Chain구축 - R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립 합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 합병비율 산출근거 ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. (2) 영업양도 일자 내용 비고 2019.08.01 임상수탁서비스 사업부 양도 (주)지씨씨엘 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 자. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 내용 2016.06 코스닥 상장 2018.06 기술도입계약 (NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약) 2018.10 MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상 시험계획 승인 2019.01 기술도입계약(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약) 2019.03 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자 2019.08 (주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결 2019.09 기술이전계약(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약) 2019.10 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자 2019.11 기술이전계약 (AB-101)(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2020.02 Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채) 2020.06 CMO계약 (MG4101/CT3103)(임상시험용 의약품 위탁생산 계약) 2020.06 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환 2020.09 기술이전계약 (AB-201)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2020.12 (주)그린벳 설립 및 지분투자 2021.01 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자) 2021.01 CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약(Artiva Biotherapeutics, Inc. 및 Merck Sharp&Dohme Corp.) 2021.02 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자) 2021.03 기술이전계약 (AB-202)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2021.06 (주)그린벳 유상증자 참여 2021.07 (주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정 2021.09 (주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인 2021.11 (주)녹십자셀과의 합병 등기 완료 2022.01 기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (Rivaara Immune Private Limited) 2022.05 COERA, INC. 지분 출자 2022.07 (주)그린벳 매각 2022.12 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 [주요종속회사 COERA, INC.] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사 본점소재지는 1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081 입니다. 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 COERA, INC.이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 일 자 내 용 2022년 4월 회사설립 2022년 4월 유상증자 결정 (USD 73,000,000) 2022년 4월 BIOCENTRIC, INC. 100% 지분 인수 결정 2022년 5월 BIOCENTRIC, INC. 인수 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 56기(2021년말) 55기(2020년말) 보통주 발행주식총수() 47,028,210 47,028,210 47,028,210 액면금액 500 500 500 자본금 25,321,905,000 25,321,905,000 25,321,905,000 1우선주 발행주식총수 1,668,870 1,668,870 1,668,870 액면금액 500 500 500 자본금 834,435,000 834,435,000 834,435,000 2우선주 발행주식총수 845,990 845,990 845,990 액면금액 500 500 500 자본금 422,995,000 422,995,000 422,995,000 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 26,579,335,000 () 발행주식총수는 이익소각(3,615,600주)이 반영된 주식수 입니다. 나. 전환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채 발행현황 - 해당사항 없음.(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 - 해당사항 없음.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없음. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ※ 우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 다-1. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870-보통주배당율 + 1%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임. ※ 발행일자 및 주당발행가액 : 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306원(1995.01.12) 500원(1995.01.01 / 1996.01.01) ※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임. ※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨. ※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨 다-2. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1997년 02월 28일500500422,995,000845,99027,875,370,500845,990-최저배당율 9%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.※ 발행일자 및 주당발행가액 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 / 1999.11.02 / 2000.03.10)※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.※ 현재 잔액은 2022년 12월 29일 2우선주 종가(32,950원) 기준임. 5. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다. 가. 정관 변경 이력 2019년 03월 27일제 53기 정기주주총회 제9조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제11조(명의개서대리인)제12조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명신고) <삭 제>제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제15조의2(사채 및 신주인수권증권에표시되어야 할 권리의 전자등록)<신 설>제16조(사채발행에 관한 준용규정)부칙 - 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하"전자증권법") 시행 예정에 따라 전자등록 근거 조항 신설- 전자증권법 시행 예정에 따라 명의개서대리인의 사무처리 내용 변경- 전자증권법 시행 예정에 따라 주식이 전자등록 될 경우 명의개서대리인에게 주주 정보 신고 불필요- 전자증권법 시행 예정에 따라 관련문구 정정- 전자증권법 시행 예정에 따라 사채 발행시의 전자등록 근거 마련- 전자증권법 시행 예정에 따른 舊조문 삭제에 따라 정정- 정관 개정에 따른 부칙 신설 2022년 03월 29일제 56기 정기주주총회 제1조(상호)제2조(목적) 제4조(공고방법)제10조의2(주식매수선택권)제10조의3(신주의 배당기산일)제14조(사채의 발행) <신 설>제14조2(전환사채의 발행) 제19조(소집통지 및 공고) 제28조(이사, 감사의 선임 및 임기)제29조(이사, 감사의 보선) 제34조(이사회의 소집 및 의장) 제35조(이사회의 결의방법) 제36조의2(위원회)제42조(이익배당) 제42조의2(중간배당)부칙<신 설> - 영문 상호 변경- 사내 부속의원 운영을 위한 사업목적 추가 - 홈페이지 주소 변경- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 조문 변경에 따른 문구 정비- 상법 제469조 제4항 반영- 조문 번호 수정- 전자공시제도에 따른 사문화된 현황 반영 - 상법 제409조 제3항 반영 및 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 의장 선임 절자 마련- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 내 위원회 신설을 위한 근거규정 마련- 중간배당 별도 규정에 따른 3항 삭제, 기존3항 삭제에 따른 조항 번호 조정- 중간배당 별도 규정- 정관 개정에 따른 부칙 신설 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 회사의 현황㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 28개, 해외 18개, 총 46개의 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. ㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. emb0000104c402a.jpg 조직도 나. 사업부문정보연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고있습니다. 당기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. (1) 당기말 현재 연결기업의 부문별 내역 구 분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 (2) 사업부문별 요약 연결재무현황1) 매출액, 영업이익 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 1,530,200 68 71,767 80 1,447,466 72 47,928 43 1,500,438 78 18,445 26 검체 등 진단 및 분석 264,374 12 38,718 43 187,367 9 35,023 31 99,643 5 6,392 9 의료 서비스 및 시스템 개발공급 166,042 7 (1,309) -1 141,569 7 4,926 4 100,577 5 8,057 11 임대 및 서비스업 66,770 3 26,221 29 73,934 4 35,602 32 78,785 4 41,313 58 의약품 연구 - - (33,755) -37 - - (8,964) -8 - - (5,886) -8 기타 208,975 10 (11,448) -14 156,052 8 (3,313) -2 150,796 8 3,421 4 합계 2,236,361 100 90,194 100 2,006,388 100 111,202 100 1,930,239 100 71,742 100 연결조정 등 (156,801) - (19,034) - (165,829) - (24,958) - (194,752) - (28,844) - 중단영업손익 - - - - - - - - (16,161) - 27,834 - 계속영업손익 2,079,560 71,160 - 1,840,559 - 86,244 - 1,719,326 - 70,732 - 2) 자산, 부채, 자본 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 2,350,141 48 858,524 48 1,491,617 48 2,310,140 50 850,547 50 1,459,593 49 2,221,536 56 878,757 53 1,342,779 59 검체 등 진단 및 분석 764,420 16 161,511 9 602,909 19 709,134 15 152,610 9 556,524 19 130,609 3 47,611 3 82,998 4 의료 서비스 및 시스템 개발공급 402,393 8 238,834 13 163,559 5 388,929 8 215,367 13 173,562 6 380,631 10 230,836 14 149,795 7 임대 및 서비스업 1,082,659 22 430,534 24 652,125 21 1,066,673 23 412,649 24 654,024 22 1,080,664 27 449,852 27 630,812 27 의약품 연구 78,826 2 5,863 1 72,963 2 39,009 1 1,328 1 37,681 1 6,170 0 12,310 1 (6,140) 0 기타 240,641 4 86,329 5 154,312 5 128,337 3 53,079 3 75,258 3 112,521 4 36,117 2 76,404 3 합계 4,919,080 100 1,781,595 100 3,137,485 100 4,642,222 100 1,685,580 100 2,956,642 100 3,932,131 100 1,655,483 100 2,276,648 100 연결조정 등 (1,327,019) - (156,578) - (1,170,441) - (1,145,388) - (99,475) - (1,045,913) - (690,929) - (87,782) - (603,147) - 연결재무제표 금액 3,592,061 - 1,625,017 - 1,967,044 - 3,496,834 - 1,586,105 - 1,910,729 - 3,241,202 - 1,567,701 - 1,673,501 - (3) 지역별 요약 연결재무현황1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 국내 1,867,074 83 1,692,015 84 1,581,091 82 해외 369,287 17 314,373 16 349,148 18 보고부문의 합계 2,236,361 100 2,006,388 100 1,930,239 100 연결조정 (156,801) - (165,829) - (194,752) - 중단영업손익 - - - - (16,161) - 계속영업손익 2,079,560 - 1,840,559 - 1,719,326 - 2) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 자산 비중(%) 자산 비중(%) 자산 비중(%) 국내 4,565,903 93 4,445,350 96 3,781,739 96 해외 353,177 7 196,872 4 150,392 4 보고부문의 합계 4,919,080 100 4,642,222 100 3,932,131 100 연결조정 (1,327,019) - (1,145,388) - (690,929) - 연결재무제표 금액 3,592,061 - 3,496,834 - 3,241,202 - 다. 중요한 신규사업 현재 의료 산업은 빠르게 발전하는 다양한 디지털기술을 의료에 접목하여 질병을치료하고 건강 위험인자를 제거하여 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄이는헬스케어의 개념인 디지털 헬스케어 산업이 확대되고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 의료서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 맞추어 차세대 기술력을 보유한 다양한 디지털 헬스케어 사업 분야에 대해 지속적으로 검토하고 선별적으로 투자를 실행하고 있습니다. 글로벌 CDMO 시장은 2020년 20억 달러(약 3조원)에서 연평균 31.0%씩 성장해2026년에는 101억 달러(약 13조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.당사 및 연결기업은 국내 세포유전자치료제 전문 CDMO 사업을 이미 성공적으로운영하고 있으며, 2007년 허가받은세포치료제 품목을 제조하고 있습니다.2022년 4월에는 미국 CDMO 기업인 바이오센트릭을 인수함으로써 국내와 북미시장을잇는 CDMO 기반을 확보 하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 - (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사 형태로 손익구조를 변경한 후, 직접적인 제품 등의 생산은 없습니다.- 아래는 상기 신규사업에 대한 사항입니다. 구분 주요 제품 또는 서비스 주요 원재료 분양사업 아파트, 오피스텔 토지 ※ 기타사항은 '4. 매출에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 유형자산 현황 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 구분 중요 사업내용 소재지 본사(목암빌딩) 지주회사업 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (2) 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 203,404 545,920 146,649 34,899 138,099 1,068,971 취득 및 자본적지출(1) 152 1,832 26,299 12,166 49,849 90,298 대체(2) - 61,911 28,859 3,464 (94,130) 104 대체(투자부동산)(3) (317) 6,490 - - - 6,173 처분 등 - (5,585) (1,441) (936) (3) (7,965) 감가상각 - (16,139) (28,746) (11,309) - (56,194) 외화환산차이 - (601) (466) (192) (41) (1,300) 사업결합으로인한 증가 1,062 914 4,865 476 1,719 9,036 당기말 장부금액 204,301 594,742 176,019 38,568 95,493 1,109,123 취득원가 204,301 721,882 413,364 91,805 97,131 1,528,483 감가상각누계액 - (127,140) (237,345) (53,171) - (417,656) 손상차손누계액 - - - (66) (1,638) (1,704) (1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 22,357백만원입니다.(2) 당기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 공구와비품으로 192백만원 대체되었으며, 건설중인자산에서 산업재산권으로 28백만원이 대체되었습니다.(3) 투자부동산에서 유형자산으로 6,173백만원이 대체되었습니다. (3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득 및 자본적지출(1) - 4,874 19,218 15,035 75,034 114,161 대체(2) - 20,334 5,411 6,231 (31,902) 74 대체(투자부동산)(3) (26,440) (5,947) - - - (32,387) 처분 등 - (4,300) (219) (838) (1,013) (6,370) 감가상각 - (13,128) (25,758) (8,423) - (47,309) 외화환산차이 - 1,694 1,597 237 459 3,987 사업결합으로인한 증가 330 55,545 6,844 2,252 7 64,978 전기말 장부금액 203,404 545,920 146,649 34,899 138,099 1,068,971 취득원가 203,404 656,889 362,970 80,497 139,737 1,443,497 감가상각누계액 - (110,969) (216,321) (45,532) - (372,822) 손상차손누계액 - - - (66) (1,638) (1,704) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 5,936백만원입니다.(2) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 117백만원이 대체되었으며, 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 42백만원이 대체되었습니다.(3) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 연결기준 (단위: 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 사업부문 품목 국내 해외 합계 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 329,493 136,636 466,129 312,885 132,967 445,852 312,061 176,848 488,909 OTC류 141,953 513 142,466 174,174 237 174,411 159,718 2,211 161,929 일반제제류 325,556 52,190 377,746 283,655 32,546 316,201 258,761 23,815 282,576 백신제제 137,902 118,518 256,420 155,939 107,229 263,168 253,376 107,999 361,375 기타 259,590 27,849 287,439 210,773 37,062 247,835 174,165 31,484 205,649 검체 등 진단 및 분석 248,207 16,167 264,374 187,367 - 187,367 99,643 - 99,643 의료 서비스 및 시스템 개발공급 166,042 - 166,042 141,569 - 141,569 100,577 - 100,577 임대 및 서비스업 66,770 - 66,770 73,934 - 73,934 78,785 - 78,785 기타 191,561 17,414 208,975 151,719 4,332 156,051 144,005 6,791 150,796 보고부문 합계 1,867,074 369,287 2,236,361 1,692,015 314,373 2,006,388 1,581,091 349,148 1,930,239 연결조정 등 (156,801) - - (165,829) - - (194,752) 중단영업 - - - - - - - - (16,161) 연결재무제표 금액 - - 2,079,560 - - 1,840,559 - - 1,719,326 나. 별도기준 (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 영업수익: 임대료수익 15,003 14,712 15,243 배당금수익 23,675 32,779 34,300 기타영업수익 28,092 26,443 29,242 합계 66,770 73,934 78,785 다. 수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.㉮ 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND SGD CNY CHF 환산금액 외화자산 68,184 7,330 179,341 - 773 - - 109,158 - 16,564 500 101,750 외화부채 15,607 2,656 18,141 169 268 110 367 - 30 - 10 24,231 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산금액 외화자산 158,329 4,682 110,511 27 - 796 - 260,219 195 12,517 197,692 외화부채 21,503 554 46,701 23 23 - 125 - 1 - 26,941 당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 91,575 111,925 177,923 217,462 외화부채(B) 21,808 26,654 24,247 29,636 (A)-(B) 69,767 85,271 153,676 187,826 분석전 금액(장부금액) 77,519 77,519 170,751 170,751 순효과 (7,752) 7,752 (17,075) 17,075 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 241,630 221,577 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (2,416) 2,416 (2,216) 2,216 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순손익 377 (377) 1,224 (1,224) 법인세효과 (91) 91 (296) 296 법인세 차감후 당기순손익 286 (286) 928 (928) 법인세 차감전 기타포괄손익 603 (603) 757 (757) 법인세효과 (146) 146 (183) 183 법인세 차감후 기타포괄손익 457 (457) 574 (574) (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다. 당기말 현재 예상 모형을 사용하여 집합평가 등으로 설정한 연결기업의 매출채권및기타채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 미도래 3개월이하 3개월초과6개월이하 6개월초과 합계 기대신용손실률 0.33% 3.54% 16.68% 85.16% 총장부금액 489,951 12,078 2,823 20,998 525,850 기대신용손실 1,639 428 471 17,881 20,419 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 208,473 335,421 매출채권및기타채권 505,431 488,098 기타금융자산(1) 42,906 25,629 합계 756,810 849,148 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 616,546 - 616,546 603,010 515,418 - 515,418 509,432 장기차입부채 9,364 473,360 482,724 448,359 8,011 553,206 561,217 508,783 매입채무및기타채무 293,318 21,765 315,083 315,083 274,259 13,163 287,422 287,422 리스부채 12,707 35,956 48,663 46,503 6,580 23,342 29,922 27,569 합계 931,935 531,081 1,463,016 1,412,955 804,268 589,711 1,393,979 1,333,206 (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 1,625,017 1,586,105 자본총계(B) 1,967,044 1,910,729 현금 및 예금(C) 234,441 361,655 차입금(D) 1,051,369 1,018,215 부채비율(A/B) 82.61% 83.01% 순차입금비율(D-C)/B 41.53% 34.36% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 5,235 1,964 1,232 153 파생상품부채(3)(4) 22,352 3,758 5,253 1,421 (1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권에 대한 평가입니다. 당기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 당기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다 (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다.(4) 비유동파생상품부채는 당기말 현재 종속기업인 ㈜이원의 비지배지분부채로 기업회계기준서 제1032호 '금융상품:표시'에 따라 부채로 분류하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 -㈜녹십자 외 계열회사 등 (1) 생산시설 및 오피스 임대차 계약(2) 기타 경영상의 주요계약 : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 나. 연구개발 활동- 당사의 직접적인 연구개발 활동은 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업분석지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는 회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시, 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. 나. 특허 현황 녹십자홀딩스는 당기 기준 국내특허권 10건과 해외특허권 52건을 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 심사중인 특허가 10건 있습니다. 주요 특허로는 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화항체, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제방법에 관한 특허들, 또는 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다. 다. 상표 현황 녹십자홀딩스는 당기 기준 국내상표권 약 535건과 해외상표권 약 203건 정도를 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 118여건 정도의 상표가 심사중에 있습니다. 국내 상표로는 종전 사명 상표와 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 신규CI "GC로고”상표를 전류(1~45류)에서 등록받은 바 있으며, 신규CI와 자회사 상호를 결합한 사명 상표 또한 등록, 보유하고 있습니다. 해외 상표로는 신규CI인 "GC로고"상표를 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하여, 2018년 6월 마드리드 의정서 가입국인 39개국과 개별국가 40개국으로 상표 출원을 완료하였으며, 현재까지도 해외 각국에 등록을 진행 중에 있습니다. 또한 “GC녹십자”의 신규 영문사명인"GCBiopharma"에 대해서도 해외 15개국에 출원을 완료하였습니다. 주요 종속회사의 사업의 내용은 아래와 같습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자] 1. 사업의 개요 당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2022년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 7,113억원으로 전년동기 1조 5,378억 대비 11.3% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 2022년 매출비중 비고 의약품 등 제조 및 판매 혈액제제류 24.6% - OTC류 8.3% - 일반제제류 22.1% - 백신제제 15.0% - 기타 16.8% - 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 15.3% - 기타 축산업 등 기타 서비스 1.3% - 연결조정 등 - -3.4% - 합계 100% - ※ 연결재무제표 기준입니다. 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 추후 당사는 현장 실사를 진행한 후 허가 심사를 재개할 예정입니다. 또한, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 진행중에 있습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진에프'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등 알부민,아이비글로블린, Advate 외 420,415 33.8 백신제제류 질병예방 독감백신, 수두박스, 조스타박스 외 256,420 20.6 일반제제류 골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,헌터라제, 바라크루드 외 377,746 30.3 OTC류 외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,디오겔, 노발락 외 142,465 11.5 소 계 - - 1,197,046 96.2 기 타 용역 등 - 47,883 3.8 합 계 - - 1,244,929 100.0 ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제54기 제53기 제52기 알부민 (20%,100ML) 94,334 93,549 93,549 정주용헤파빅주 (10 ml) 228,160 228,160 228,160 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200 아이비글로블린 10% (100ml) 214,617 206,197 206,197 ▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 95,122 37.3 기 타 - 60,496 23.7 의약품제조(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 20,060 7.9 기 타 - 27,038 10.6 의약품제조(음성공장) 원재료 자오가 신바로 2,942 1.2 기 타 - 49,206 19.3 합 계 - - 254,864 100.0 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg, LT, EA) 품 목 제54기 제53기 제52기 Plasma(TIG) 수 입 348,085/LT 314,523/LT 249,239/LT Plasma(HBIG) 수 입 648,994/LT - 494,875/LT Plasma(KRC) 국 내 119,118/LT 119,562/LT 119,378/LT 농축 글리세린 수 입 2,775/kg 1,812/kg 1,455/kg 부화란 국 내 531/EA 507/EA 499/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제54기 제53기 제52기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 12,198 11,086 9,069 기타 68,526 71,553 78,390 소 계 80,724 82,639 87,459 알부민 오창공장 111,562 195,049 130,568 아이비글로불린 108,862 116,458 160,484 기타 114,760 139,185 100,510 소 계 335,184 450,692 391,562 독감백신 화순공장 99,320 84,645 51,576 기타 26,287 32,483 40,764 소 계 125,607 117,128 92,340 합 계 541,516 650,459 571,361 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당기 비 고 음성공장 7 144 1,725 - 오창공장 6 120 1,439 - 화순공장 6 116 1,395 - 2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제54기 제53기 제52기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 10,435 8,281 5,986 기타 58,622 53,450 51,737 소 계 69,058 61,731 57,723 알부민 오창공장 79,655 110,398 88,786 아이비글로불린 77,728 65,915 109,130 기타 81,939 78,779 68,346 소 계 239,322 255,092 266,262 독감백신 화순공장 68,735 72,626 47,450 기타 18,192 27,870 37,503 소 계 86,927 100,496 84,953 합 계 395,306 417,318 408,938 ※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 당기 가동률 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 2,016 1,725 86% 오창공장 2,016 1,439 71% 화순공장 2,016 1,395 69% 1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임. 3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R&D센터 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 103 창원사업장 〃 경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2022년 당기말 현재 연결기준 장부가액은 8,224억원입니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 18,025 481,927 127,995 20,948 150,176 799,071 취득 및 자본적지출 - 100 21,104 4,686 44,459 70,349 대체 (642) 66,837 28,775 1,725 (91,301) 5,394 처분 등 - (1,018) (1,148) (711) - (2,877) 감가상각 - (14,253) (25,628) (6,727) - (46,608) 연결범위변동 - (349) (1,402) (1,181) - (2,932) 외화환산차이 - - (13) 9 - (4) 기말 장부금액 17,383 533,244 149,683 18,749 103,334 822,393 취득원가 17,383 638,916 369,785 52,715 106,149 1,184,948 감가상각누계액 - (105,109) (219,820) (33,966) - (358,895) 손상차손누계액 - (563) (282) - (2,815) (3,660) (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적1) 부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제54기 제53기 제52기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 420,415 374,203 418,366 OTC류 142,465 174,411 161,929 일반제제류 377,746 316,201 282,576 백신제제 256,420 263,168 361,375 기타 287,439 247,835 205,650 검체 등 진단 및 분석 262,178 187,367 99,643 기타 22,095 22,049 19,331 보고부문 합계 1,768,758 1,585,234 1,548,870 연결조정 등 (57,445) (47,408) (42,082) 중단영업 - - (2,673) 합계 1,711,313 1,537,826 1,504,115 ※ '제52기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.※ 연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당기 2,246백만원(전기 7,054백만원)의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출 (단위 : 백만원 ) 품 목 제54기 제53기 제52기 혈액제제류 수 출 90,922 61,318 106,306 내 수 329,493 312,885 312,060 합 계 420,415 374,203 418,366 백신제제류 수 출 118,518 107,229 107,999 내 수 137,902 155,939 253,376 합 계 256,420 263,168 361,375 일반제제류 수 출 52,190 32,546 23,815 내 수 325,556 283,655 258,761 합 계 377,746 316,201 282,576 OTC류 수 출 427 237 2,211 내 수 142,039 174,174 159,718 합 계 142,465 174,411 161,929 기타 수 출 44,654 37,608 31,484 내 수 469,613 372,235 248,385 합 계 514,267 409,843 279,869 합 계 수 출 306,710 238,938 271,815 내 수 1,404,603 1,298,888 1,232,300 합 계 1,711,313 1,537,826 1,504,115 ※ '제52기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직 gc_gcp조직도(2021.09.30)-국내영업.jpg 영업조직도 - 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립- ETC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 전문의약품- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- SB 본부 : 희귀질환(Hemo, O&G) 및 백신- CE Unit: 영업지원- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 수주상황2022년말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 2018.10.06 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2022.06.03 말레이시아 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2018.12.07 WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 - 2019.05.20 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) - 2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.10.27 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.06.04 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.12.09 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.05.20 2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.10.15 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2019.06.05 UNICEF(유엔아동기금) 2019년 남반구용 독감백신 - 2019.09.06 2019년 북반구용 독감백신 - 2020.02.21 2020년 남반구용 독감백신 - 2020.06.19 2020년 북반구용 독감백신 - 2021.01.08 2021년 남반구용 독감백신 - 2021.04.02 2021년 북반구용 독감백신 - 2022.03.18 2022년 북반구용 독감백신 - 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. ㉮ 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천AUD, 천CHF, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP SGD VND AUD CHF 환산금액 외화 자산 59,093 6,152 154,262 - 729 - - 109,158 - - 84,703 외화 부채 14,737 2,656 18,141 169 268 110 30 - 367 10 23,129 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD VND 환산금액 외화 자산 121,050 4,682 110,511 27 729 - - 195 260,219 151,164 외화 부채 16,656 554 46,701 23 - 125 23 1 - 21,195 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 74,283 90,791 136,047 166,280 외화부채(B) 19,691 24,067 19,075 23,314 (A)-(B) 54,592 66,724 116,972 142,966 분석전 금액(장부금액) 60,658 60,658 129,969 129,969 순효과 (6,066) 6,066 (12,997) 12,997 ② 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같으며, 변동이자부 금융자산은 없습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 107,000 21,220 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,070) 1,070 (212) 212 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기손익 85 (85) 279 (279) 법인세효과 (21) 21 (67) 67 법인세 차감후 당기손익 64 (64) 212 (212) 법인세 차감전 기타포괄손익 130 (130) 152 (152) 법인세효과 (32) 32 (37) 37 법인세 차감후 기타포괄손익 98 (98) 115 (115) 2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 5 참조). 당기말 현재 예상 모형을 사용하여 설정한 당사의 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일미도래 3개월이하 3개월초과 6개월이하 6개월초과(1) 합계 기대신용손실률 0.18% 4.13% 22.43% 64.44% 1.52% 총장부금액 434,001 7,484 2,095 8,231 451,811 기대신용손실 775 309 470 5,304 6,858 (1) 개별평가 대상 매출채권을 포함하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 105,360 186,048 매출채권및기타채권 444,953 450,248 기타금융자산(1) 26,961 26,641 합계 577,274 662,937 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. 3) 유동성위험유동성위험은 당사가이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 191,353 - 191,353 187,416 227,884 - 227,884 225,375 장기차입부채 5,011 306,680 311,691 278,797 5,173 304,884 310,057 280,343 매입채무및기타채무 244,021 14,998 259,019 259,019 220,647 8,037 228,684 228,684 리스부채 11,882 144,791 156,673 109,330 9,981 137,199 147,180 100,856 금융보증부채(1) 2,400 - 2,400 19 - - - - 합계 454,667 466,469 921,136 834,581 463,685 450,120 913,805 835,258 (1) 금융보증부채는 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다. 4) 자본관리당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 958,895 962,388 자본총계(B) 1,566,642 1,499,757 현금 및 예금(C) 112,324 201,083 차입금(D) 466,213 505,718 부채비율(A/B) 61.21% 64.17% 순차입금비율(D-C)/B 22.59% 20.31% 5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동① 당기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 당기말 단기차입부채 225,375 (42,562) 8,000 (3,397) 187,416 장기차입부채 280,343 30,608 (8,000) (24,154) 278,797 리스부채 100,856 (8,617) - 17,092 109,331 합계 606,574 (20,571) - (10,459) 575,544 (1) 기타는 연결범위변동, 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환사채의 전환으로 인한 변동 등입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 당기말 단기차입부채 294,375 (213,687) 119,884 24,803 225,375 장기차입부채 194,160 204,429 (119,884) 1,638 280,343 리스부채 77,897 (6,836) - 29,795 100,856 합계 566,432 (16,094) - 56,236 606,574 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용 등입니다. 다. 파생상품 현황 당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 파생상품자산(1) 2,281 - 파생상품부채(2) 21,522 5,253 (1) 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(주석 14-2 참조)에 대한 평가입니다. 당기말 현재 당사는 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 국내 식약처 신약 허가 승인 2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 중국임상1상 IND 승인('21.03) 3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 취득 4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 5 헌터라제ICV Clinigen K. K. (주) 2022년 12월 30일 계약체결일로부터 7년 (주) (주) (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (1) GCC5694A ①계약상대방 대웅제약 ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>- 국내 식약처 신약 허가 승인 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) Nokxaban ①계약상대방 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 China, South East Asia ④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production ⑩개발진행경과 <거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제 ①계약상대방 CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사) ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 1월 일본 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (5) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 (주) ④계약기간 2022-12-30~2029-12-29 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 (주) ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 Biocon Sdn Bhd 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 경구용 혈우병 치료제 Atomwise,Inc. Worldwide 2020년 9월 4일 연구종료 및 마일스톤 지급 완료 시 (주) (주) 후보물질 탐색 중 SSADHD 치료제 Speragen, Inc. Worldwide 2021년 7월 1일 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 GM1 경구용 사페론 치료제 Tottori University Worldwide 2021년 7월 1일 연구 종료 시 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 Livmarli (성분명: maralixibat) Mirum Pharmaceuticals 한국 2021년 7월 26일 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 (주) (주) US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02) LNP 기술 Acuitas Therapeutics Worldwide 2022년 4월 28일 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) (주) (주) 후보 물질 탐색 진행 중 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) 경구용 혈우병 치료제 ①계약상대방 Atomwise,Inc. ②계약내용 경구용 혈우병 치료제 개발을 위한 후보 물질 발굴 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (3) SSADHD 치료제 ①계약상대방 Speragen, Inc. ②계약내용 SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) GM1 경구용 사페론 치료제 ①계약상대방 Tottori University ②계약내용 GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) Livmarli (성분명: maralixibat) ①계약상대방 Mirum Pharmaceuticals ②계약내용 Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 ③대상지역 국내 ④계약기간 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년" ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(6) LNP 기술 ①계약상대방 Acuitas Therapeutics ②계약내용 Lipid Nanopaticle 기술 개발 및 license in 옵션 계약 (development and option agreement) ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 ㈜이수앱지스 (주) (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국아스트라제네카 (주) (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 알보젠코리아 (주) (주) 알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 (주) (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 (주) (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN (주) (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea (주) (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국알콘㈜ (주) (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 대원제약㈜ (주) (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 (주) (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 제일약품 (주) (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. 2) 연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, Intelligence Unit, 사업개발본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하여, 초기 공정연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다 . Intelligence Unit은 IP 및 legal service를 담당하고 있고, 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 345명을 포함한 총 534명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부의 경우, 총 215명의 인력 중 약 90%인 193명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. gc_gcp조직도(2022.12.31)-r&d(수정)_v3.jpg R&D 조직도 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 RED본부장 정재욱 RED본부총괄 서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)前목암생명과학연구소 소장('21) 개발본부장 이재우 임상개발 과제 운영 및인허가 총괄 서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18) 의학본부장 신수경 의학본부총괄 서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21) MSAT본부장 허기호 MSAT본부 총괄 고려대 농화학 졸('94)아주대 생명공학 석사('04)(前) ㈜녹십자 생산본부장('20) 사업개발본부장 김지헌 BD 및 글로벌협력 활동 총괄 중앙대 약학 졸('00)중앙대 약학 석사('02)[前]한국에자이 사업개발본부장('21) RED본부Discovery 유닛장 이한주 신약 물질 발굴 및 DiscoveryUnit 총괄 서강대 생물학 졸('91) 고려대학원 의학 박사('11)[前]㈜비보존('22) ※정재욱님은 2023년 1월 중 R&D 부문장으로 발령되어 R&D부문장 및 RED본부장을 겸직하고 있습니다. 3) 연구개발비용 (1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제54기 제53기 제52기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 27,086 25,997 24,886 - 인건비 46,644 41,227 43,222 - 감가상각비 11,025 10,205 11,347 - 위탁용역비 17,028 11,590 20,693 - 기타 111,848 83,293 59,772 - 합계 213,631 172,311 159,919 - 회계처리내역 판매비와 관리비 191,347 146,030 137,987 - 개발비(무형자산) 16,349 8,975 10,793 - 회계처리금액 계 207,696 155,006 148,781 - 정부보조금 5,935 17,305 11,138 - 연구개발비용 합계 213,631 172,311 159,919 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 12.5% 11.2% 10.6% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제54기 제53기 제52기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 23,215 23,185 19,216 - 인건비 44,356 38,827 37,281 - 감가상각비 9,962 9,333 9,718 - 위탁용역비 28,905 20,572 26,620 - 기타 36,538 43,724 36,263 - 합계 142,977 135,642 129,097 - 회계처리내역 판매비와 관리비 127,958 112,742 113,053 - 개발비(무형자산) 10,969 8,975 10,820 - 회계처리금액 계 138,928 121,717 123,872 - 정부보조금 4,049 13,925 5,225 - 연구개발비용 합계 142,977 135,642 129,097 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 11.5% 11.6% 10.5% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 GC5107B 1차성 면역결핍질환 허가 심사(미국) - 자체개발 GC5101B 1차성 면역결핍질환 허가 심사(미국) - 자체개발 GC1111B/F 헌터증후군 임상 3상(한국) 2016년 자체개발 MG1113A A형&B형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1102B 만성B형간염치료 임상 2상(한국) 2018년 자체개발 GC1118A 대장암 임상 2a상(한국) 2018년 자체개발 GC1123B 헌터증후군 임상 1상(한국) 2022년 자체개발 백신 GC1109 탄저 임상 2상_step2(한국) 2021년 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 임상 3상(한국) 2019년 정부보조금 MG1120A 대상포진 임상 2상(미국) 2021년 공동개발 ※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다(바이오-가)품 목: GC5107B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 ⑤진행경과 2022년 CRL 수령 완료 ⑥향후계획 미국 BLA 재제출 준비 ⑦경쟁제품 Flebogamma 10%(Grifols社), Privigen 10%(CSL社), Gammagard Liquid 10%(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000)- Efficacy, Safety and Tolerability of a New 10% Intravenous Immunoglobulin for the Treatment of Primary Immunodeficiencies (Front. Immunol. 2021)[학회발표] - Results of a Phase 2 Study Evaluating a Novel 10% Intravenous Immunoglobulin for the Treatment of Primary Immunodeficiencies (IgNS 2021) - A New Manufacturing Process To Remove Thrombogenic Factors (II, VII, IX, X and XI) From Intravenous Immune Globulin Gamma Preparations (CIS 2021) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-나)품 목: GC5101B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 ⑤진행경과 미국 BLA 심사 및 재제출 준비 ⑥향후계획 GC5107B US 품목 승인 후 BLA resubmission ⑦경쟁제품 Flebogamma 5%(Grifols社), Gammagard 5%(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-다)품 목: GC1111B/F ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 ⑤진행경과 - 국내 조건부 3상 임상 진행 중 - 2019년 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출 - 2020년 9월 헌터라제 중국 허가 승인 완료 ⑥향후계획 - 2023년 국내 조건부 3상 임상 CSR 완료- 2023년 조건부 허가 변경 신청 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapies of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018)- Structure insights of idursulfase beta. RCSB(Reasearch Collaboratory for Structural Bioinformatics) Protein Data Bank, 6IOZ. 2018) ⑨시장규모 Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2022년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-라)품 목: MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형&B형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 -2021년 국내 임상 1상 CSR 완료-2022년 임상 1b IND 승인 ⑥향후계획 임상 1b 진행 ⑦경쟁제품 PF-06741086(Pfizer, 임상3상), Concizumab(Novo社, 임상3상) ⑧관련논문등 [논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020) - Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함) 중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함) ⑩기타사항 - (바이오-마)품 목: GC1102B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 HBsAg 양성 만성 간염 치료 ③작용기전 HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴 ④제품의특성 B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 ⑤진행경과 2021년 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead) ⑧관련논문등 [학회발표] - Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The international Liver Congress, 2019) [논문발표] Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019)- A recombinant human immunoglobulin with coherent avidity to hepatitis B virus surface antigens of various viral genotypes and clinical mutants (PLoS One, 2020) - Mapping the conformational epitope of a therapeutic monoclonal antibody against HBsAg by in vivo selection of HBV escape variants (Hepatology, 2021) ⑨시장규모 만성 B형 간염 전 세계 시장 약 2.3조원 규모 (2021년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-바)품 목: GC1118A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대장암 ③작용기전 EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제 ④제품의특성 EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체 ⑤진행경과 2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료2022년 임상 2a상 step2 완료 ⑥향후계획 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社) ⑧관련논문등 [논문발표] - A target-mediated drug disposition population pharmacokinetic model of GC1118, a novel anti-EGFR antibody, in patients with solid tumors (Clin Transl Sci, 2021) - Therapeutic Efficacy of GC1118, a Novel Anti-EGFR Antibody, against Glioblastoma with High EGFR Amplification in Patient-Derived Xenografts (Cancers, 2020) - Promising Therapeutic Efficacy of GC1118, an Anti-EGFR Antibody, against KRAS Mutation-Driven Colorectal Cancer Patient-Derived Xenografts (Int J Mol Sci, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019) - GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017)- Use of a Target-Mediated Drug Disposition Model to Predict the Human Pharmacokinetics and Target Occupancy of GC1118, an Anti-epidermal Growth Factor Receptor Antibody (Basic Clin Pharmacol Toxicol, 2017)- GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016) ⑨시장규모 EGFR항체치료제 전 세계 시장 약 3.4조원 규모 (2021년 기준): Source Globaldata ⑩기타사항 - (바이오-사) 품 목 : GC1123B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 기존 경쟁제는 BBB를 통과하지 못하거나(Elaprase), 투여 대비 일부만 전달되는(IZCARGO) 반면, 효소를 뇌실 내 직접 투여(ICV) 함으로써 중증형 헌터 증후군 환자들의 뇌병변 개선에 기여할 것으로 기대 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 효소 활성도 개선 투여경로 : 뇌실내 직접투여 ⑤진행경과 2022년 국내 임상 1상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm) ⑧관련논문등 [논문발표] - Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II ⑨시장규모 Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2022년 기준)21년 매출 : IZACARGO (JP; USD 27 Mn), 헌터라제 ICV (JP; 46억원) ⑩기타사항 - (백신-가)품 목: GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 - 2018년 임상 2상 Step1 완료 - 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 - 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인 ⑥향후계획 임상 2상 Step2 진행 (~2023년) 및 허가 신청 ⑦경쟁제품 BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) ⑧관련논문등 [논문발표] - Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019) - Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020) ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (최대 390만 doses/3년 비축 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 (백신-나)품 목: GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 2022년 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) ⑨시장규모 - 세계 시장 약 1.5조원 규모 (2026년 추정) - 국내 시장 약 300억 규모 (2020년) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 (백신-다)품 목: GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 - 2018년 임상 1상 완료, - 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년베트남 임상 3상 IND 승인 - 2022년 임상 3상 완료 ⑥향후계획 2023년 품목 허가 신청 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문등 [학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2020년 예방접종 건수 : 296,028 건 (만 1세에 대해 피내 72%, 경피 28%)) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2023) 진행 (백신-라)품 목: MG1120A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방 ③작용기전 접종 후 humoral and cellular immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신 ⑤진행경과 2021년 미국 임상 2상 IND 승인 ⑥향후계획 2023년 임상 2상 완료 예정 ⑦경쟁제품 Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社) ⑧관련논문등 [학회발표] - Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018) - Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018) - Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019)[논문발표] npj Vaccines (2022) 7:45 ; https://doi.org/10.1038/s41541-022-00467-z An adjuvanted zoster vaccine elicits potent cellular immune responses in mice without QS21 ⑨시장규모 전세계 대상포진 백신 시장 약 3조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 백신 배리셀라주 수두 예방 2020년 한국 출시 - 유전자재조합 헌터라제 헌터증후군 치료제 2020년 중국 품목 허가 완료 - 헌터라제(ICV) 헌터증후군 치료제 2021년 일본 출시 - 그린진에프 혈우병 A 치료제 2021년 중국 품목 허가 완료 - 화학 합성 개량신약(자료제출의약품 포함) 무코텍트서방정 급만성위염 2020년 한국 판매중 150mg 칸데디핀 고혈압 2020년 한국 판매중 8/5mg 16/5mg 16/10mg 에소카정 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 20/600mg 40/600mg 로제텔정 이상지질/고혈압 2021년 한국 판매중 40/5/10mg 40/10/10mg 40/20/10mg 80/5/10mg 80/10/10mg 80/20/10mg 시타다파정 항응고제 2022년 한국 품목 허가 완료 10/100mg 시타네오듀오정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 100/1000mg 50/1000mg 50/500mg 로제텔핀정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2022년 한국 판매중 40/10/10/5mg 40/20/10/5mg 40/5/10/5mg 80/10/10/5mg 80/20/10/5mg 80/5/10/5mg 제네릭 락사졸로정 만성변비증상 치료 2019년 한국 판매중 2mg 1mg 네오칸데정 고혈압 2019년 한국 판매중 16mg 8mg 16/12.5mg 모사프리드정 소화제 2020년 한국 판매중 15mg 시타네오정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 25mg 50mg 100mg 아젯듀오정 이상지질혈증 2021년 한국 판매중 10/10mg 10/20mg 10/40mg 네오록사반정 항응고제 2021년 한국 판매중 10mg 15mg20mg 2022년 한국 품목 허가 완료 2.5mg 네오엠파정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 10mg 25mg 리나네오정 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 5mg 슈가리버스주 마취역전제 2022년 한국 판매중 - 네오다파정 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 10mg (3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여 'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료, 2021년 초 미국 품목 허가를 신청했고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. 현재 코로나19 상황으로 인한 원격실사 진행의 한계로 2023년 상반기 현장 실사를 준비 중에 있습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다. 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification·사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 또한 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 '배리셀라주'에 대한 2020년 국내 품목 승인을 득하였고, 2023년 2월에는 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득했습니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 지난해 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업과 관련된 지적재산권1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 72건, 해외특허권 192건 정도를 보유하고 있으며, 2022년 4분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 317여건 정도로 파악됩니다. 주요 특허로는 B형간염 바이러스 중화항체, Immunechekpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화항체, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다. 2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 426건, 해외상표권 324건 정도를 보유하고 있으며, 2022년 4분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 207여건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우 전문의약품인 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 등이 있으며, 일반의약품에는 [제놀], [탁센], [비맥스] 등과 다양한 건강기능식품 브랜드가 있습니다. 해외의 경우 혈장 유래 제품 [EUGAMMA], [ALYGLO] 및 독감백신 [GCFLU], 희귀질환치료제인 [HUNTERASE], 수두II 백신 [BARYCELA] 등 글로벌 브랜드를 선정하여 해외 각국에 출원 및 등록을 진행하고 있습니다. 나. 관련법령 또는 정부의 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 다. 환경 관련1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다. 2) 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른 온실가스·에너지 목표 관리 업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 > 다. 녹색경영'을 참고하시기 바랍니다. 라. 업계의 현황1) 산업의 특성제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을 급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.2) 산업의 성장성제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.2021년 기준 1조 310억 달러(약 1,237조원)로 추산되는 세계 전문의약품 시장은 인구 고령화 등 의약품 수요 증가로 2021년 이후에도 연평균 6.4%대에 성장율을 보일 것으로 예상되며, 2026년 기준 1조 4,080억 달러의 시장규모까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다.3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다. 일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나 최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.4) 경쟁요소국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.5) 자원조달상의 특성국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다.6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에 걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해 기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해 혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과 금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다. [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스] 1. 사업의 개요 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액투석액, 당뇨 3개 사업부문으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요제품 및 서비스 22년말매출비중 비고 진단시약 COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업 62% - 혈액투석액 만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액 20% - 당뇨 혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업 13% - 기타 기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등) 5% - 합 계 100% - (1) 진단시약체외진단시약은 검체를 사용하여 체외에서 질병의 예후관찰과 치료 반응 또는 결과 를 예측하고 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약 입니다. 일반의료기기와 달리 검체를 사용하여 체외에서 질병진단의 민감도와 특이도 등을 통해 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 입니다.체외진단(IVD) 시장의 성장은 노인 인구 증가와 만성 질환, 호흡기 감염, 인체 면역 결핍증, 감염성 질병, 성병 등의 확산으로 높은 성장 잠재력을 가지고 있으며 향후 성장이 예상되는 신흥국으로의 시장진출 또한 높은 가능성을 가지고 있습니다.전 세계 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되어 있습니다.당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 팬데믹에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.또한 당사는 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 후지레바이오사의 면역분석기기 및 진단시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.(2) 혈액투석액국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 BAXTER사와 2023년 12월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 (주)보령과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 또한 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 8월 완료 하였습니다.(3) 당뇨당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다.당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 HORRON사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 의료기기 제품 진단시약 면역 및 분자검사 GENEDIA W COVID-19 28,647 25% 당뇨 혈당측정 그린닥터, 글루코케어 등 14,408 13% 제 품 합 계 43,055 38% 상품 진단시약 면역 및 분자진단검사 Procleix Ultrio Systems 등 41,518 37% 홈헬스케어 혈압 및 체온 측정 CF155f, TS31 등 5,401 5% 의료소모품 진공채혈관 GV Tube(EDTA, SST 등) 206 0% 상 품 합 계 47,125 42% 의약품 제품 혈액투석액 혈액투석 HD Sol-BCGA 22,217 20% 용역매출 등 기타 393 0% 총 합 계 112,790 100% ※ 연결매출액 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제20기 제19기 제18기 산출 기준 비고 혈액투석액 내수 5,286 5,351 5,583 해당매출/수량 규격영향 COVID-19 Ag 내수/수출 2,201 2,413 4,549 해당매출/수량 TEST당 단가 ※ 2022년 누적 제품별 매출액이 총매출액의 10.0% 이상인 품목기재 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 진단시약류 원부자재 COVID-19 Ag 부분품 RAPID류 3,914 16% COVID-19 Ag 임가공 RAPID류 1,140 5% COVID-19 엔피 항체 RAPID류 1,137 5% 디바이스 (COVID-19 Ag) RAPID류 686 3% 지함 (COVID-19 Ag) RAPID류 364 1% 파우치(COVID-19 Ag) RAPID류 303 1% 기타 기타 2,576 10% 혈액투석액류 원부자재 Canister HD-Sol 1,877 7% 염화나트륨 (Dominion, KP) HD-Sol 2,869 11% 아세트산나트륨수화물 HD-Sol 89 0% 포도당 HD-Sol 986 4% H.D Sol B.C Canister(10L) HD-Sol 1,649 7% 탄산수소나트륨 HD-Sol 472 2% Canister (7L, 헤모시스용) HD-Sol 264 1% 기타 HD-Sol 6,724 27% 합 계 - 25,052 100% 나. 가격변동추이 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 20기 19기 18기 염화나트륨 (Dominion, KP) 외자 502원/KG 399원/KG 401원/KG Canister (5.5L, HD&HM용) 내자 1,280원/EA 1,300원/EA 1,300원/EA COVID-19 엔피 항체 내자 182,002원/ML 400,000원/ML - Canister (10L, 헤모시스용) 내자 1,600원/EA 1,800원/EA 1,800원/EA Canister (7L, 헤모시스용) 내자 1,520원/EA 1,520원/EA 1,520원/EA COVID-19 Ag 임가공 내자 138원/EA 340원/EA - 검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출, 20T) 내자 350원/EA 350원/EA - 튜브 (검체추출액용) 내자 100원/EA 116원/EA - 다. 생산능력 및 가동율 (단위 : 천EA, 천원) 제품품목군명 구분 제20기 제19기 제18기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 ELISA 생산능력 18,000 7,534,226 18,000 11,430,676 18,000 3,677,638 생산실적 1,629 681,938 1,249 792,893 2,803 572,692 가동율 9% 7% 16% RAPID 생산능력 60,000 109,663,493 60,000 99,174,372 9,598 17,256,663 생산실적 11,702 21,387,609 13,023 21,525,097 10,941 19,671,113 가동율 20% 22% 114% 혈액투석액 생산능력 4,100 17,040,773 4,100 20,969,972 2,328 12,414,716 생산실적 4,195 17,433,563 3,689 18,869,749 3,532 18,841,981 가동율 102% 90% 152% 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음. 라. 생산설비등에 관한 사항(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성(1), 음성(2) 2개 공장, 천안 녹십자메디스 공장 등을 포함한 전국 8개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 연구소 연 구 개 발 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 음성1공장 진단시약 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 음성2공장 혈액투석액 생산 충청북도 음성군 맹동면 태정로 148 녹십자메디스공장 혈당계 제조 충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16 대전사업장 영업 대전광역시 동구 동서대로 1663 대구사업장 〃 대구광역시 달서구 성서로 393 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2022년말 현재 연결기준 장부가액은 329억원입니다.(1) 2022년말 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초금액 85,638 17,971,383 597,521 12,635,013 1,423,158 7,600 32,720,313 취득(주1) - - - 580,134 457,018 2,317,542 3,354,694 대체 - - - 46,542 - (46,542) - 처분/폐기 - - - (456) (285,631) - (286,087) 감가상각 - (370,724) (30,460) (1,916,538) (576,153) - (2,893,875) 기말금액 85,638 17,600,659 567,061 11,344,695 1,018,392 2,278,600 32,895,045 취득원가 85,638 18,536,178 1,560,500 21,508,689 6,491,757 2,278,600 50,461,362 감가상각누계액 - (935,519) (430,498) (9,881,814) (5,471,031) - (16,718,862) 손상차손누계액 - - (562,941) (282,180) (2,334) - (847,455) (2) 2021년말 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초금액 85,638 18,342,107 315,536 11,284,877 1,873,414 35,200 31,936,772 취득(주1) - - 289,000 1,081,275 120,366 2,051,200 3,541,841 대체(주2) - - 19,500 2,059,300 116,752 (2,078,800) 116,752 처분/폐기 - - - (63,955) (56,688) - (120,643) 감가상각 - (370,724) (26,515) (1,726,484) (630,686) - (2,754,409) 기말금액 85,638 17,971,383 597,521 12,635,013 1,423,158 7,600 32,720,313 취득원가 85,638 18,536,178 1,560,500 20,994,705 6,799,884 7,600 47,984,505 감가상각누계액 - (564,795) (400,038) (8,077,512) (5,374,392) - (14,416,737) 손상차손누계액 - - (562,941) (282,180) (2,334) - (847,455) 마. 설비의 신설, 매입계획 (1) 진행중인 투자- 혈액투석액 신공장인 음성2공장에 파우더형 혈액투석액 제조라인을 신설할 예정이며 투자금액은 약 36.6억원 으로 추정하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 제20기 제19기 제18기 제17기 진단제품 제품 내수 20,252 1,241 1,783 2,361 수출 8,395 11,696 18,000 625 계 28,647 12,937 19,783 2,986 진단상품 및의료기기 등 제품/상품 내수 47,118 56,711 59,952 61,557 수출 7 - 3,350 3,300 계 47,125 56,711 63,302 64,857 당뇨 상품 내수 8,778 5,068 4,155 3,191 수출 5,630 5,204 5,095 5,953 계 14,408 10,272 9,250 9,144 혈액투석액 제품 내수 22,217 19,979 19,269 17,082 주1) 기타 용역외 내수 393 1,776 2,060 16 수출 - - - - 계 393 1,776 2,060 16 합 계 내수 98,758 84,775 87,219 84,207 수출 14,032 16,900 26,445 9,878 합계 112,790 101,675 113,664 94,085 나. 매출경로 및 판매방법 등(1) 판매조직① DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터② MD팀 : 전국 당뇨 및 가정용 의료기기 담당③ 기술지원팀 : 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당④ 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당⑤ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당 (2) 판매경로① 진단시약 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 해외거래처 ② 혈액투석액 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 회사 → 보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원③ 당뇨 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터 회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처 (3) 판매방법 및 조건① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 박스터 코리아 및 (주)보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다.② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 COVID-19 진단키트 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다.(4) 판매전략① 국내ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공ⅱ) 신제품 홍보 강화ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업 경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화② 해외ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행 다. 수주상황 (단위 : 백만원) 발주처 품 목 공급지역 계약일자 수주총액 기 납품액 수주잔고 Horron HbA1c 중국 2018-09-21 11,112 167 10,945 Diasys India HbA1c 인도 2019-01-24 13,300 1,496 11,844 MEDISYS INTERNATIONAL SA HbA1c 알제리 2019-03-21 11,236 13 11,223 Arkray HbA1c 유럽,아시아 2019-05-16 8,147 22 8,125 Horron LIPID 중국 2019-06-12 11,557 - 11,557 SHINEWIN BGMs 중국 2019-11-11 34,499 - 34,499 합 계 89,851 1,658 88,193 ※ 2022년 12월 31일 현재 기준※ 계약에 의한 수주내역만 기재※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기 재하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 등 " 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 파생상품 거래 현황당기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전환사채 내재파생상품 19,565,356 - 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전환사채 관련 파생상품 (2) 2,281,105 - 전환사채에 포함되어 있는 매도청구권 및 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.(2) 풋옵션 거래 현황㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 (4) 권리자 ㈜세라젬 (5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 (6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액2)의 경우 74억원 (7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475주 한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. 그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다. 구 분 취득주식수 지분율 ㈜녹십자 11,559,554주 36.84% ㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41% 합 계 30,825,475주 98.25% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.(3) 판매계약 [판매계약 총괄표] 계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결시기 및 계약기간 계약금액 및 대금수수방법 기 타 Baxter 혈액투석액 공급 2013년 9월 30일부터 10년간 - 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결 - (주)보령 혈액투석액 공급 2017년 5월 17일부터 10년간 - 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 - Horron RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급 2018년 9월 21일 ~2025년 9월 21일 - 총계약금액 약 111억- 계약기간은 등록기간 1년 포함 - Diasys India RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 1월 24일 ~2026년 1월 23일 - 총 계약금액 약 133억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - MEDISYSINTERNATIONAL SA RT-100 HbA1c OEM 외 공급 2019년 3월 21일 ~2025년 3월 20일 - 총 계약금액 약 112억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - ARKRAY RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 5월 16일 ~2023년 5월 15일 - 총 계약금액 약 81억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - Horron GREENCARE Lipid 공급 2019년 6월 12일 ~2023년 6월 11일 - 총 계약금액 약 115억- 계약기간은 등록기간 1년포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약 - ShineWin CERA PET MULTI 공급 2019년 11월 11일 ~2024년 11월 10일 - 총 계약금액 약 345억- 계약기간은 등록기간 3개월 포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약 - (4) 기타계약- 해당사항 없음. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요1) 연구개발 조직 개요당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지사업영역을 확장하였습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 10명 등 총 20명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위 : 명) 구분 부서명 인원 박사 석사 기타 합계 연구소 면역진단팀 2 3 - 5 생화학센서팀 2 5 - 7 기기개발팀 1 - 5 6 연구관리팀 - 2 - 2 합 계 5 10 5 20 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장, 면역진단팀장 전진우 과장 등이며, 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 프로젝트 연구소장(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸광운대학원 전기공학 박사[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1c/콜레스테롤/형광면역 측정기기개발 총괄광학 분석 알고리즘 개발 면역진단팀장(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발나노비드 정부과제 총괄형광면역진단기술 개발 연구관리팀장(과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸단국대학원 분자생물학 석사[前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선정부과제 기획 및 운영IP 계획/설계 및 관리 면역진단팀원(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선형광면역진단기술 개발 (2) 연구개발비용1) 연결기준 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 제18기 비 고 비용의성격별 분류 원재료비 248,710,793 261,063,320 465,801,363 - 인건비 1,211,532,230 1,121,522,628 1,176,408,690 - 감가상각비 222,826,199 279,922,328 276,420,188 - 위탁용역비 70,590,129 104,372,670 212,957,618 - 기타 427,629,507 367,500,771 602,539,155 - 합계 2,181,288,858 2,134,381,717 2,734,127,014 - 회계처리 판매비와 관리비 2,181,288,858 2,134,381,717 2,653,959,927 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 2,181,288,858 2,134,381,717 2,653,959,927 - 정부보조금 - - 80,167,087 - 연구개발비용 합계 2,181,288,858 2,134,381,717 2,734,127,014 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 1.9% 2.1% 2.4% - 2) 별도기준 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 제18기 비 고 비용의성격별 분류 원재료비 219,250,103 286,609,225 471,739,929 - 인건비 1,124,927,938 1,063,691,904 1,116,435,371 - 감가상각비 221,650,199 279,329,661 276,294,188 - 위탁용역비 70,590,129 99,444,670 212,957,618 - 기타 409,901,646 362,102,484 600,195,004 - 합계 2,046,320,015 2,091,177,944 2,677,622,110 - 회계처리 판매비와 관리비 2,046,320,015 2,091,177,944 2,597,455,023 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 2,046,320,015 2,091,177,944 2,597,455,023 - 정부보조금 - - 80,167,087 - 연구개발비용 합계 2,046,320,015 2,091,177,944 2,677,622,110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 1.8% 2.1% 2.4% - (3) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 면역 진단 발색/정성 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 국내 수출허가 득 2020.08 - 국내 전문가용 허가 득 2021.07 - 유럽 수출허가 득 2020.09 - GENEDIA W COVID-19&Flu A/B Ag COVID-19Flu A/B 2022년 국내 허가득(한벌구성의료기기) 2022.10 - GC COVID-19 Ag (개선제품) COVID-19 2022년 국내 전문가용 허가신청 - - 국내 개인용 허가신청 - - 형광/정성 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 국내 수출허가 득 2020.10 - 유럽 수출허가 득 2020.10 - 형광측정기 GENEDIA Quantum FR101 형광 래피드 2020년 허가 득 2020.08 - 바이오센서 GREENCARE A1c 당뇨병 2015년 허가 득 2018.05 - GCare Lipid (Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2017년 국내 개인용허가 득 2021.02 - CE Self-test System 허가득 2021.06 - - 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 발색/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 - 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함 ④ 제품의특성 - 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달 골드를 사용하여 COVID-19 바이러스항원을 검출하는 제품임 ⑤ 진행경과 - 국내 및 유럽 수출허가 등록을 완료함- 국내 전문가용 허가 등록을 완료함.- COVID-19와 Flu A/B를 동시에 단독하는 한벌구성의료기기 허가등록을 완료함. ⑥ 향후계획 - 개선품에 대한 국내 전문가용/개인용 허가등록을 진행함. ⑦ 경쟁제품 - 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨(Global Market Insights)2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨 (Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GENEDIA Quantum COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 형광/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 - 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-양자점 축합체와 반응 하고 멤브레인을 통한 형광면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함 ④ 제품의특성 - 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 ⑤ 진행경과 - 제품 개발 및 시제조 완료 - 임상평가 진행완료 - 국내/유럽 수출허가 득 ⑥ 향후계획 - 형광제품 라인업 확장 ⑦ 경쟁제품 - 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨(Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GENEDIA Quantum FR101 ① 구 분 면역진단_ 형광측정기 ② 적응증 형광 래피드 ③ 작용기전 - Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 - 정량, 정성 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함 ④ 제품의특성 - 측정센서 : CMOS Camera - 터치 LCD 적용 - 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 - 측정 파라미터 확장 가능 - QR코드 리더기 내장 - 열전사 프린터기 내장 - 측정 파라미터 자동 인식 기능 ⑤ 진행경과 - 형광면역측정기 금형 제작 완료 - 형광면역측정기 제조 문서 및 생산 이관 - 전기.기계적 안전성, 전자파, RoHS 시험 완료- CE 제품 등록 (2020.11) ⑥ 향후계획 - 생산 안정화, 품질 개선 ⑦ 경쟁제품 - 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨(Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GREENCARE A1c ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 - 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영 ③ 작용기전 - 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영 - 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음 - 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음 - 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 ④ 제품의특성 - 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리 의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능 - Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발 - 광학방식을 이용한 측정기기 개발 - 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품 ⑤ 진행경과 - 국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05) - CE 제품 등록(2018.07) ⑥ 향후계획 - 생산 안정화, 품질개선 ⑦ 경쟁제품 - 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지- 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - HbA1c POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원 - 북미 시장에 HbA1c의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GCare LIPID ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 - 만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법 ③ 작용기전 - Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전 - Glucose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기 신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 - 자동 광보정 체크기능 - 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 - 휴대용 탈부착 전용 프린터 - 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support - 음성지원 - 5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose) - 전원 : AA건전지, USB - 스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화 ⑤ 진행경과 - CE Self-testing(개인용) 허가 득(Lipid, Glucose) - MFDS 개인용 허가 득(Lipid, Glucose) ⑥ 향후계획 - 생산안정화, 품질개선 ⑦ 경쟁제품 - Abbotte LDX - PTS Chadiochek PA - Osang Healthcare LipidPro - SD Biosensor Lipidocare - MicoBiomed Veri-Q ⑧ 관련논문등 - Simultaneous point-of-care testing of blood lipid profile and glucose : Performance evaluation of the GCcare Lipid Analyzer ⑨ 시장규모 - Market Size : USD 0.8 billion (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012) - 시장 성장률 : 4.5% ⑩ 기타사항 - (4) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 면역진단 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 독감 2014년 한국 판매 중 - 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 로타 바이러스 2014년 한국 판매 중 - 제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 자궁 내 감염 2014년 한국 판매 중 - GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 제네디아 분별 잠혈 검사 분변잠혈 2018년 한국 판매 중 - GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader 독감 2016년 한국 판매 중 - GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag 독감 2019년 한국 판매 중 - GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 해외 판매 중 수출용 2021년 한국 판매 중 - GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 허가 득 수출용 GENEDIA Quantum TSH 갑상선 기능항진증 2020년 CE-IVD ISO13485 certification 득 수출용 바이오센서 GREENCARE A1c Analyzer 당뇨병 2016년 한국, 해외 판매 중 - GREENCARE A1c Test Kit 당뇨병 2018년 한국, 해외 판매 중 - GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 - GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 - GCare Lipd 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 CE Self-Test 허가득 - GCare Lipd 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 CE Self-Testing 허가득 - 분자진단 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 아벨리노 각막이상증 2013년 한국 판매 중 - 제네디아 결핵균 검출키트 결핵 2013년 한국 판매 중 - 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 갑상선암 2015년 한국 판매 중 - 제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트 뎅기열 2018년 허가 득 수출용 제네디아 혈우병 A 패널 혈우병 2019년 한국 판매 중 - 제네디아 윌슨병 패널 윌슨병 2019년 한국 판매 중 - 그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/비결핵 2020년 한국 판매 중 - 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 ※상세 현황은 '상세표-6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스)' 참조 나. 산업의 특성(1) 진단시약인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.(2) 혈액투석액신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.(3) 당뇨1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 다. 산업의 성장성(1) 진단시약진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.- 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가- 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장- 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장- 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가- 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화- 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가- 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다. (2) 혈액투석액 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2019년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 11만명에 이르며, 최근 5년간 26% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. (3) 당뇨서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다. <경쟁상황/시장점유율> 혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 라. 경기변동의 특성(1) 진단시약 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다. 체외진단의료기기 시장규모.jpg 체외진단의료기기 시장규모 위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장의 성장 속도는 가파르며 코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. (2) 혈액투석액신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다.(3) 당뇨혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. 마. 시장여건(1) 진단시약 ① 국내 시장 2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다. 국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모 2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유 Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories(9.6%)출처: (한국IR협의회 보고서 '19년도 기준)② 세계시장 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%정도 성장할 전망입니다.③ 향후 전망 및 대체시장 체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다. - 현장진단의 발전방향과 전망 기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다. (2) 혈액투석액 혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2020년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 12만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높다. (3) 당뇨 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 당뇨병환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다.이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다. 바. 회사의 경쟁상의 장점(1) 진단시약 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다. ① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보 ④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유 ⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보 ⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보 ⑦ 단백질 생산 기술 확보 - 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축 - 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다. 당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다. 또한 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. (2) 혈액투석액① 원료 구입의 가격 경쟁력국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.② 생산증가에 대한 시설 확보당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다.③ 주거래처의 안정성 확보당사는 BAXTER, 보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다.(3) 당뇨 ① 센서의 기술력 및 특허 당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다. ② 특허 및 각종 인증 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] 1. 사업의 개요 가. 사업 개황 당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다. 2022년 당사의 매출은 1,097억원으로 전년동기 910억 대비 약 20.5% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매체, 건강기능식품 도매처 등으로 구성되어 있습니다. 1) 전문의약품 사업 당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다. 2) 건강기능식품 사업 건강기능식품 사업의 경우 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다. 당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다. 3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업 당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 2020년 10월 투약 완료하였으며, 현재 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인엠테라파마㈜에 라이선스아웃하여 후속 연구개발을 진행하고 있습니다. 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 원료로 2019년 개별인정기능성원료 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 기능성으로, 2021년 개별인정형 허가를 받았습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 제품 설명1) 주요 제품의 기능, 용도, 특징 가) 전문의약품 전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. 당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다. 이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다. 나) 건강기능식품 건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다. 또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다. 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다. 나. 사업 구조1) 주요 제품의 생산, 판매방식 가) 제품의 생산 당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다. 나) 판매경로 구분 판매방식 전문의약품 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 닥터피앤티 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 일반 건강기능식품 - 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등 - 자체매장, 자사운영판매몰 - 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 ) 전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 경기도 광주시 도척면 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다. 다) 판매방법 및 조건 대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다. 다. 신규사업 당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 화장품 사업 효율 극대화를 위해 ‘BOONJA’ 브랜드 상표권을 화장품 유통 전문업체에 양도하였으며, 해당 전문업체에서 ‘BOONJA’홈페이지/쇼핑몰 리뉴얼 및 온라인 프로모션, 홈쇼핑 운영 등 일련의 활동을 진행하고 있습니다. 라. 주요 제품 등에 관한 사항 1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 구분 품 목 주요 제품 매출액 제 품 설 명 2022년(%) 2021년(%) 2020년(%) 제품 주사제(전문의약품) 라이넥주 28,863(26.3%) 25,503(28.0%) 20,732(27.2%) 자하거가수분해물 메가그린 2,300(2.1%) 2,174(2.4%) 2,383(3.1%) 비타민C결핍증의 예방 및 치료 푸르설타민 2,512(2.3%) 1,836(2.0%) 1,918(2.5%) 비타민B1결핍증의 예방 및 치료 기타 위세라 분말 1,163(1.1%) 2,337(2.3%) 1,701(2.2%) 남양 위센 원료 공급 상품 주사제(전문의약품) 하프키트 3,384(3.7%) 3,384(3.7%) 3,398(4.5%) 수액 히시파겐씨주 2,453(2.7%) 2,453(2.7%) 2,402(3.2%) 피부질환, 약품중독 보조요법 건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 2,723(3.0%) 2,723(3.0%) 2,244(2.9%) 유산균 메가그린산 905(1.0%) 905(1.0%) 1,033(1.4%) 항산화 마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. 당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다. 인증명 등록일 환경경영시스템인증(ISO14001) 2017년 03월 안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) 2017년 03월 폐기물 종합재활용 허가증 2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) 제조원료의약품 신고필증 2006년 11월 기업부설연구소 인정서 2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) 건강기능식품 GMP획득 2017년 10월 음성 신공장 GMP획득(일부품목) 2022년 12월 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입에 관한 사항 1) 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2020년도 2021년도 2022년도 (제17기) (제18기) (제19기) 원재료 동결자하거(주1) 334 322 381 갈색앰플 177 220 213 기타(주2) 9,048 10,680 15,028 소계 9,560 11,221 15,622 상품 전문의약품 8,408 11,341 15,426 건강기능식품 15,855 8,843 6,305 기타 5,111 6,125 7,541 소계 29,374 26,308 29,272 합계 38,934 37,529 44,894 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. 2) 원재료의 제품별 비중 당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천Amp, 백만원) 품 목 구 분 2020년 2021년 2022년 (제 17기) (제 18기) (제 19기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 전문의약품 생산능력 13,059 37,723 13,059 37,723 13,059 37,723 생산실적 8,851 25,820 9,046 30,889 13,838 37,202 가동율(%) 67.78% 69.27% 105.96% 기말재고 2,971 1,963 2,909 2,064 3,722 4,281 [생산능력 산출기준] 당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다. -생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산 -생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성 -가동율 : (실 생산 엠플 수량X환산 상수 값)/(연간 라이넥 충전 시 이론 수량) 당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다. 2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 정부보조금 기말가액 증가 감소 음성공장 건물 135 54,685 0 (94) (1,075) 53,651 시설장치 601 0 0 (59) 0 542 구축물 0 140 0 0 (3) 137 기계장치 1,245 13,998 0 (369) (301) 14,573 공구와 기구 21 877 0 (26) (17) 855 건설중인 자산 64,494 6,607 (71,101) 0 0 0 성남공장 토지 211 0 0 0 0 211 건물 829 0 0 (20) 0 809 구축물 78 0 0 (4) 0 74 기계장치 173 0 (1) (31) 0 141 공구와 기구 10 8 0 (4) 0 15 건설중인 자산 0 0 0 0 0 0 본사 구축물 1,118 54 0 (47) 0 1,124 기계장치 1,146 1,893 0 (167) 00 2,871 공구와 기구 494 137 (2) (147) 0 483 기타 61 0 0 (15) 0 46 합계 70,617 78,399 (71,193) (983) (1,396) 75,533 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2020년도 2021년도 2022년도 (제17기) (제18기) (제19기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 전문의약품 내 수 36,952 48% 46,784 51% 54,832 49% 수 출 325 0% 317 0% 506 0% 소 계 37,277 49% 47,101 52% 55,338 50% 건강기능식품 내 수 164 0% 11 0% 7 0% 수 출 - - - - 2 0% 소 계 164 0% 11 0% 9 0% 기타 내 수 1,541 2% 2,412 3% 5,625 5% 수 출 337 0% 167 0% 0 0% 소 계 1,878 2% 2,579 3% 5,625 5% 상품 전문의약품 내 수 11,869 16% 15,125 17% 23,236 21% 수 출 - - - - 0 0% 소 계 11,869 16% 15,125 17% 23,236 21% 건강기능식품 내 수 24,805 33% 26,434 29% 19,792 18% 수 출 - - - - 1269 1% 소 계 24,805 33% 26,434 29% 21,061 19% 기타 내 수 219 0% 204 0% 5,117 5% 수 출 - - - - 560 1% 소 계 219 0% 204 0% 5,677 5% 용역 내 수 - - - - 0 0% 합 계 내 수 75,550 99% 90,970 99% 108,609 98% 수 출 662 1% 484 1% 2337 2% 합 계 76,212 100% 91,454 100% 110,946 100% 매출할인 (592) (1%) (752) (1%) (994) (1%) 반품추정 (17) (0%) 266 0% (223) 0% 순매출액 75,603 99% 90,968 99% 109,729 99% 나. 주요 매출처 등 현황 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다. 다. 수주현황 ※ 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 내용은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, AUD, 원화단위:원) 구 분 당기말 전기말 USD AUD JPY 환산금액 JPY 환산금액 외화자산 182,740.72 - - 231,587,314 - - 외화부채 - 306,185 60,070 263,404,733 12,551,550 129,280,965 당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균 환율 기말 환율 당기 전기 당기말 전기말 USD 1291.95 1,144.42 1,267.30 1,185.50 AUD 895.43 859.42 858.41 858.89 JPY 9.83 10.41 9.53 10.30 당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 254,746,046 208,428,583 - - - 분석전 금액(장부금액) 231,587,314 231,587,314 - - 외화부채 289,745,325 237,064,357 142,209,062 116,352,869 - 분석전 금액(장부금액) 263,404,841 263,404,841 129,280,965 129,280,965 세전순이익 증가(감소) (3,181,753) 3,181,753 (12,928,097) 12,928,096 (2) 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 금융부채 25,000,000 8,000,000 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1%p 상승시 1%p 하락시 1%p 상승시 1%p 하락시 이자비용 (250,000) 250,000 (80,000) 80,000 3) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. (1) 신용위험에 대한 노출 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 2,645,932 8,770,963 매출채권및기타채권 24,067,459 20,133,866 금융자산(1) 804,000 4,000 합 계 27,517,391 28,908,829 (1) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다. (2) 매출채권 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 도매처 2,590,338 2,282,461 소매처 19,480,274 15,927,717 합 계 22,070,612 18,210,178 상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다. 매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 502,248 711,567 증감 643,987 (209,319) 기말 1,146,235 502,248 당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 가중평균채무불이행률 총 장부금액 손실충당금 신용손상 여부 3개월 이하 0.57% 16,115,855 91,891 No 4개월~6개월 1.98% 3,864,977 76,636 No 7개월~9개월 7.24% 975,093 70,556 No 10개월~12개월 22.76% 268,672 61,137 No 1년 초과 100.00% 846,015 846,015 YES 합 계 22,070,612 1,146,235 4) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 1년미만 1년초과 5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 25,000,000 - - 25,000,000 25,000,000 21,000,000 - - 21,000,000 21,000,000 매입채무및기타채무 13,772,586 - - 13,772,586 13,772,586 12,057,747 - - 12,057,747 12,057,747 리스부채 1,314,236 3,092,675 4,743,772 9,150,683 7,337,234 1,038,658 3,859,887 4,966,391 9,864,936 7,873,847 합 계 40,086,822 3,092,675 4,743,772 47,923,269 46,109,820 34,096,405 3,859,887 4,966,391 42,922,683 40,931,594 5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 54,078,894 50,709,739 차감: 현금및현금성자산 2,646,091 8,772,483 조정 부채 51,432,803 41,937,256 자본총계 96,164,276 88,297,262 조정 부채 비율 53.48% 47.50% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 ※ 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 1) 기술 제휴 계약 계약대상 계약상대방 계약기간 기술료 라이넥, 인간 및 동물 태반 추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2020년 6월 관련 제품 총매출액의 2% 당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다. [일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] (단위 : 백만원) 구분 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) License fee 210 240 251 184 동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의 중인 상태입니다. 2) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCWB204 엠테라파마(주) 전세계 2022년 12월 14일 계약일로부터 5년 (주) (주) 엠테라파마에서 후속임상 진행 예정 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.- GCWB204 ①계약상대방 엠테라파마(주) ②계약내용 천연물 유래 암악액질 치료제 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2022년 12월 14일로부터 5년 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약조건 달성 시 수익 인식 ⑨대상기술 물질/제법 특허, 용도/조성물특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>- 국내임상3상 진행 중 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매 계약 계약상대방 계약체결시기 계약기간 계약의 목적 내용 계약금액(천원) 안휘거린커약품판매유한공사 2022.12.20 판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년 히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약 41,247,360 * 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다. 나. 연구개발 현황 1) 연구개발 조직 가) 연구개발 조직 개요 구분 팀명 주요업무 연구개발본부 사업개발팀 BD (소재 도입 및 제품화), RA, 제제 의학팀 임상 분석팀 분석 연구 (의약품, 천연물) 소재연구팀 비임상 (약효/기전/독성)연구 공정연구팀 유산균 공정연구(Lab, pilot), 시생산 R&D기획팀 과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무 나) 연구개발 인력 구성 (단위 : 명) 구분 박사 석사 학사 합계 연구개발본부 7 20 3 30 다) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적(재직시) 연구개발본부장 김재원 연구개발총괄 - 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008)- 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재)- CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021)- 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011)- 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010) [논문]- 주저자 2건, 공동저자 8건(SCI/SCIe)[특허]- 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수) 부장 경수현 공정연구 - 연세대학교 생명공학과 박사 진행중(2022)- GC녹십자웰빙 연구소 (2021.01~현재)- 엠디헬스케어 생산 총괄 (2019.10~2020.12.12)- 비티씨 연구소 부총괄 (2017.02~2019.10)- 씨엘바이오 연구소장 (2015.10~2017.01)- 퓨젠바이오 생산 총괄 (2015.03~2015.10)- 종근당바이오 수석연구원 (2002.01~2015.02)- 종근당바이오 생산팀 과장 (2007.01~2008.12)- 종근당 책임연구원 (1998.11~2001.12) [논문]- Isolation and characterization of a novel intracellular glucosyltransferase from the acarbose producer Actinoplanes sp. CKD485-16 외 1편[특허]- Preparation method of Gynostemma pantaphylium leaves extractfor increasing small molecular effective saponin contents, and decreasingdenzopyrene, and Gynostemma pentaphylium extracdt using there of외 37건 차장 김주영 임상 - 성균관대학교 약학과 석사 (2004)- 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재)- 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016)- 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) [논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건[특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건[학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) ※ 상기 연구개발인력 조직 현황은 23년 1월 1일자 기준입니다. 2) 연구개발 현황 가) 연구개발 실적 (1) 개발이 완료된 과제 구분 품목 적응증 연구 시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일시 기능성 식품원료 GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 2007년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2019.07 - 기능성 식품원료 GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물 관절 및 연골 건강에 도움을 줌 2012년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2021.9 - L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원) 천연물신약 GCWB204 암악액질 2005년 - 임상2상(유럽) 임상2상승인일2017.12 - 2022년 - 기술이전 완료 (국내, 엠테라파마 주식회사) 기술이전 계약체결 2022.12 - (2) 개발 진행 중인 과제 구분 품목 적응증 연구시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 의약품 지씨웰빙비타나인주 비타민 B9 결핍의 예방 및 치료 2021년 허가 신청 허가 신청: 2021.08허가 완료: 2022.04출시 예정일: 2022.07 공동개발 지씨웰빙비타이주 비타민 B2 결핍의 예방 및 치료 2021년 허가 신청 허가 신청: 2021.10허가 완료: 2022.06출시 예정일: 2024.12 - GCWB208 : 티옥트산트로메타민주 당뇨병 다발신경병증의 완화 2021년 제형 연구 완료 - - GCWB209 : 메코발라민주 비타민 B2 결핍증의 예방 및 치료 2021년 제형 연구 진행 중 - - GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료 2021년 안정성 연구 진행 중 - - 기능성식품원료 GCWB 108: 신장건강 유산균 신장건강 개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 - 고려대학교 의과대학에연구수행 중 GCWB 109: 호흡기건강 유산균 호흡기건강 개선 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 진행 중 - - GCWB 110: 면역증진 유산균 면역 증진 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 진행 중 - - GCWB 112: 장건강 유산균 장건강 개선 2020년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 - - GCWB113: 여성건강 유산균 여성건강 개선 2022년 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 진행 중 - - GCWB114: 피부면역 유산균 피부면역 개선 2022년 비임상(in vivo) 효력 연구 진행 중 기능성 화장품원료 GCWB 501: NK세포배양액 주름 개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 제품 출시 - (가) 암 악액질 치료제 항목 세부사항 품목명 GCWB204 구분 천연물신약 적응증 암 악액질 작용기전 근육관련 signaling pathway 조절 (AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진) 제품의 특성 자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3) 지원기관 산업통상자원부 진행경과 1. 임상 1상 완료 (독일, 2014.01~2014.09)- 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함2. 임상 2상 동유럽 확대 (2019~2021)- 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시)- 임상 완료 (2021)- 기술이전 체결(2022) 향후경과 - 라이센시 엠테라파마(주)에서 후속 연구개발 진행(2023~) 기대효과 GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성으로 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨 상품화 내용 GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 완료됨 기타사항 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행함 (나) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구기관 연구개발본부 의학팀 연구수행 현황 - 알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 함 - 2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며,2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함- 환자 모집 중단_계명대 동산의료원 open 기대효과 - 임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함 - 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨 (다) 라이넥 I.V. 용법의 용량 증량 및 용량 확대를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 2상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구기관 연구개발본부 의학팀 연구수행 현황 만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주(자하거가수분해물) 점적정맥주사의 안전성 및 유효성을 평가 하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 및 용량 확대 임상시험임 2020년 8월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2021년 1월 부터 국내 2개 병원(계명대 동산의료원, 건양대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함- 환자 모집 지연으로 건양대병원 연구 조기 종료함- 영남대병원, 원주세브란스병원, 한양대병원 추가 개시함- 연대세브란스병원, 순천향대병원, 고대구로병원 추가 개시 하였으며, Part A 환자 모집 완료 후 Part B 환자 모집 진행 중 기대효과 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 투여 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 유효성을 확인하여 점적정맥주사 용법에 대한 적정 용량을 결정하고자 함 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 2상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 최대 5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨 (라) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부내용 품목명 그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리) 구분 기능성식품원료 적응증 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 진행경과 - 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 : 임상시험 (2017.02 ~2018.11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인 (2019.07)- 글로벌 사업을 통한 일본 라이선스아웃 (2022.07) 향후경과 - 2019년 '위건강 기능식품' 개별인정 원료 승인 (2019.07) - 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 시장규모 - 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원) - 인구의 10% 이상이 위 불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됨 기타사항 [금은화소재 사업화 현황] 1. 남양유업 발효유 '위쎈'에 소재 공급 - 국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트'윌'에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 '위쎈'의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있음 - 2018년 8만명/일 판매하여 연간 15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됨 2. 동원 F&B 실버 대상 '기능성 죽' 에 소재 공급 -식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 '데일리케어' 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 '그린세라'를 적용 - 2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정임 (마) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발 항목 세부내용 품목명 조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초) 구분 기능성식품원료 적응증 관절 및 연골 건강에 도움 사업명 산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발) 지원기관 산업통상자원부 제품의 특성 - 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용 - NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과 진행경과 - 2020년 2분기 개별인정형 자료 제출- 미국 NDI 신청 예정 향후경과 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인 (2021.09)- 미국 FDA NDI 승인 완료 (2021.11.10) 기타사항 - 2017.10~2022.03 과제 종료 - 정부출연금 11억원 (바) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) 구분 추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능 적응증 신장건강 개선 제품의 특성 - Uremic toxin 감소- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해- 장내 유해균 생육 억제 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음- 안전성이 높음- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재- 급성신장손상 특허 등록 1건 향후경과 - 공정 확립후 해외 업체 재제안 예정 중 (사) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 호흡기건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 진해, 거담 효능- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건 향후경과 - 인체적용시험 진행 예정- 해외 업체에서 CDMO 진행 예정 (아) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 대식세포의 식균작용 활성화- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가- NK 세포 활성화 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건 향후경과 - 인체적용시험 진행 중 (자) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발 항목 세부사항 품목명 모유 유래 프로바이오틱스 구분 건강기능식품 적응증 장건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 한국인 모유에서 분리한 유산균 진행경과 - 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 진행 중- IBD 특허 출원 향후경과 - IBD비임상 효력에 대한 논문화 예정 (차) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 여성건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주- 한국인 건강한 여성 유래 유산균- '장건강' 고시형 균주 진행경과 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 진행 중 향후경과 특허 출원 (카) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 과민면역 조절 효능 보유 균주- 피부 보습 기능 강화- '장건강' 고시형 균주 진행경과 비임상(In vitro) 효력 연구 진행 중 향후경과 특허 출원 나) 연구개발 계획암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2a상이 완료되어 최종보고서 작성이 완료되었습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다. 그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 GCWB204 2a 임상은 100명을 타겟으로 유럽에서 진행하였으며 2021년 하반기에 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인 엠테라파마㈜에 라이선스아웃하여 후속 연구개발을 진행하고 있습니다. 다) 보유 기술의 경쟁력 당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다 천연물 의약품과 관련하여 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 진세노사이드의 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술이 특허를 통해 보호받고 있어, 타사가 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였습니다. 또한, GCWB204 제조방법 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것은 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 의약품이라는 점에서 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 우위 기술이라고 평가하였습니다. 더불어, 2곳의 개별 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화와 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 있다며 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 빠르게 국제적으로 제품화가 가능할 것으로 판단하였습니다. 제품군 기술 내용 전문의약품 라이넥 자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 천연물의약품 GCWB204 BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술 생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술 당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다. 3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2020년 2021년 2022년 (제17기) (제18기) (제19기) 비용의 성격별 분류 원재료비 153 270 305 인건비 2,162 2,390 2,476 감가상각비 159 399 425 위탁용역비 446 516 1,350 기타 3,468 1,676 964 합계 6,389 5,251 5,520 회계처리 내역 판매비와 관리비 5,110 4,925 5,045 개발비(무형자산) (409) - - 회계처리금액 계 4,702 4,925 5,045 정부보조금 1,687 326 475 연구개발비용 합계 6,389 5,251 5,520 연구개발비 / 매출액 비율 8.45% 5.77% 5.03% [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항1) 지적재산권 현황 구분 합계 적용제품 특허 90건 건강기능식품, 전문의약품 등 ※상세 현황은 '상세표-7. 사업의 내용과 관련된 사항(녹십자웰빙)' 참조 2) 외부기관의 기술평가 내역 당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다. [종합의견] 당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2a 를 독일 및 동유럽에서 수행하여 2021년 하반기 최종 결과를 확보할 예정입니다. 이를 통해 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다. [기술의 완성도] GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다. 생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다. 당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다. 세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다. 또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. 7. 기타 참고사항 가. 경기변동과의 관계 1) 전문의약품 현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2021년 기준 3,490천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 6.2%에 달합니다. [GDP 대비 경상의료비 추이] (단위 : 조원, %) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 경상의료비 110.4 120.5 130.1 142.7 156.7 161.8 180.6 GDP대비 6.7 6.9 7.1 7.5 8.2 8.4 8.8 자료 : www.index.go.kr 통계표 참고 당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다. 2) 건강기능식품 일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. [국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중] (단위 : 십억원, %) 구분 국내총생산 제조업GDP 건기식 매출액 GDP대비 2017년 1,730,398 477,112 2,237 0.1 2018년 1,782,269 485,281 2,522 0.1 2019년 1,913,964 485,842 2,951 0.2 2020년 1,924,019 480,080 3,325 0.2 2021년 2,057,448 522,331 4,032 0.2 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다. 나. 계절적요인 1) 전문의약품 [전문의약품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2020년도 2021년도 2022년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 매출 118.4 115.8 130.3 127.0 119.7 163.7 162.9 175.7 160.4 193.5 210.7 221.1 비중 24.1 23.6 26.5 25.8 19.2 26.3 26.2 28.3 20.4 24.6 26.9 28.1 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다. 2) 건강기능식품 [건강기능식품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2020년도 2021년도 2022년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 매출 25.5 45.5 86.5 91.0 68.4 52.6 80.2 63.25 47.2 48.6 45.5 69.4 비중 10.3 18.3 34.8 36.6 25.9 19.9 30.3 23.9 22.4 23.1 21.6 32.9 당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 사업을 진행 하였으며, 17년, 18년 오프라인 신규 진출 확대 및 성장을 했습니다. 2020년 이후 온라인 매출 기반을 목표로 운영되어 일정한 매출 성장 및 온라인 매출 비중 확대가 꾸준이 증가하는 추세입니다. 건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. 그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다. 일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다. 다. 제품의 라이프사이클 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. 치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다. 1) 프로바이오틱스 사업 프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 '장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다. [프로바이오틱스의 분류] 항목 종류 미생물 프로바이오틱스 Lactobacillus Enterococcus Streptococcus Lactococcus Bifidobacteria 효모 탄수화물 프리바이오틱스 올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당) 락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등 신바이오틱스 프로바이오틱스 + 프리바이오틱스 유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다. 가) 시장 특성 인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. 프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다. 현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 나) 시장규모 프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2018년 500억 달러로 나타났고, 2023년에는 연평균 7% 성장하여 700억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다. 사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2016년부터 2020년까지 연평균 성장률은 20.0%로 꾸준히 성장하고 있습니다. 매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. 다) 시장 진입전략 국내의 프로바이오틱스 시장은 종근당 건강, 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더, 장수농가 7개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. 첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다. 라. 시장현황 1) 시장의 특성 가) 주요 목표시장 (1) 전문의약품 당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다. 그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다. (2) 건강기능식품 당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드를 런칭했습니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다. (3) 천연물 의약품당사에서 현재 개발 완료 된 GCWB204는 암 악액질 치료제로 또는 항암치료 보조제로서 사용 가능할 것으로 전망하기 때문에 전세계 항암제 시장을 목표로 하고 있습니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품 산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에의하면, 전세계 암 치료제 시장규모는 2018년 9억 9,900만달러 (약1조1988억원)이며, 2026년에는 18억 190만 달러(약2조1600 억원)에 이를것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 마. 시장 규모 및 전망 1) 시장규모 추이 및 전망 가) 전문의약품 [전세계 의약품 시장현황 및 전망] (단위: 십억달러, %) 구분 2018년 2014~2018CAGR 2023년 2019~2023CAGR Global 1,204.8 6.3% 1,505~1,535 3~6% Developed 800.0 5.7% 900~1,020 3~6% U.S. 484.9 7.2% 625~655 4~7% EU5 177.5 4.7% 200~230 1~4% Germany 53.5 5.0% 65~69 3~6% France 36.8 1.5% 37~41 (-1)~2% Italy 34.4 6.3% 40~44 2~5% U.K 28.4 6.2% 33~37 2~5% Spain 24.6 5.4% 27~31 1~4% Japan 86.4 1.0% 89~93 (-3)~0% Canada 22.2 5.0% 27~31 2~5% South Korea 15.8 4.7% 19~23 4~7% Australia 13.1 4.3% 13~17 0~3% 자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018 글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. [국내 의약품 시장규모] (단위 : 조원, %) 구분 생산액 수출액 수입액 시장규모 2017 20.36 4.60 6.31 22.06 2018 21.11 5.14 7.16 23.12 2019 22.31 6.06 8.05 24.31 2020 24.57 9.96 8.57 23.17 2021 25.49 11.36 11.27 25.39 CAGR 5.78 25.35 15.61 3.58 자료 : 2022 식품의약품통계연보 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04%가량 증가하였으며, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다. 2021년 기준 시장규모는 25.39조원이며 연평균성장률은 3.58%로 지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다. [국내 의약품 생산실적] (단위: 개소, 개, %, 억원) 구분 업체수 증감율 품목수 증감율 생산금액 전년대비 성장률 2016 599 0.3 26,428 2.1 188,061 10.8 2017 588 -1.8 26,293 -0.5 203,581 8.3 2018 571 -2.9 26,239 -0.2 211,054 3.7 2019 612 7.2 28,363 8.1 223,132 5.7 2020 653 6.7 28,197 -0.6 245,662 10.1 2021 684 4.7 27,395 -2.8 254,906 3.8 자료 : 2022 식품의약품통계연보 국내 의약품 총생산은 2021년 25조 5천억원으로 2020년 대비 3.8% 성장하였으며, 직전 5 개년간 연평균 성장률 5.8%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다. [만성 질환 상병별 진료비 현황] (단위 : 억원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 고혈압 31,124 33,329 36,545 39,616 42,863 당뇨병 22,239 24,474 27,416 29,702 32,300 심장질환 23,396 26,085 29,462 30,633 34,296 대뇌혈관질환 25,915 27,867 31,331 33,204 35,590 악성신생물 66,224 74,917 83,625 88,364 96,991 간의 질환 9,797 10,202 10,824 10,613 11,324 정신및행동장애 37,091 41,092 44,481 46,914 49,881 호흡기결핵 1,353 1,452 1,508 1,298 1,248 신경계질환 22,796 25,500 29,296 29,819 30,563 갑상선의장애 3,127 3,385 3,702 3,851 4,388 만성신부전증 18,126 19,472 21,037 22,460 23,934 관절염 21,625 23,483 26,432 26,300 28,732 합계 282,813 311,259 345,657 362,773 392,109 자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고 한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다. 또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다. 나) 건강기능식품 국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. 한국 건강기능식품협회에 따르면 2021년 세계 건강기능식품 시장 규모는 전년대비(1,587억) 5.5% 성장한 1,674억 달러로, 전년도 보고서의 예상 매출액(1,649 억달러)보다 큰 규모로 성장하였습니다. 변종 바이러스들이 출현하면서 코로나19로 인한 팬데믹 상황이 예상보다 길게 이어지고 있으며, 전 세계의 소비자들은 이에 대한 예방책 중 하나로 건강기능식품을 섭취함으로써 건강을 챙기는 소비가 증가한 것으로 해석할 수 있습니다. 최근 코로나 19로 인해 전자상거래 및 온라인 소비문화가 증가하면서 전 세계 화물 수요는 급증하고 있으나, 컨테이너의 유동성이 떨어지며 해상에 정박되어 있는 컨테이너 및 대기 선박이 증가하고 있어, 건강기능식품 완제품 수출국과 원재료 수입국 모두 타격을 받고 있으며, 특히 개발도상국의 경우에는 건강기능식품에 대해 늘어난 수요만큼 그 공급을 충족하지 못하고 있어 성장률이 2020년 대비 둔화된 것으로 보입니다. 2020년 전 세계적인 폭발적 성장(성장율 11.2%, 매출액 1,587억 달러) 이후 2021년에도 전년도 예상치보다 더 크게 성장(성장율 5.5%, 매출액 1,674억 달러)한 후, 2023년과 2024년에 각각 1,793억 달러 및 1,864억 달러 시장 규모를 달성할 것으로 예상되는 가운데, 성장세는 점차 감소했다가 2024년 다시 반등할 것으로 예상됩니다. [세계 건강기능식품 시장규모 및 전망] (단위 : 백만달러, %) 구분 2016 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 매출액 121,488 128,621 135,844 142,741 158,723 167,461 173,386 179,322 186,390 성장률 5.9 5.9 5.6 5.1 11.2 5.5 3.5 3.4 3.9 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 세계 건강기능식품 시장의 주요 품목은 비타민·미네랄, 허브·보타니칼, 스포츠·스페셜티 등(SMSH: Sports, Meal, Homeopathic and Specialty)로 구분하는데, 2021년에는 비타민·미네랄 품목이 전년 대비 (631억 달러) 4.7% 성장한660억 달러 시장 규모로 1순위 시장 점유율(39.4%)을 차지하고, 그 다음으로는 스포츠·스페셜티 등(SMSH) 품목이 전년대비 (547억 달러) 5.7% 성장한 578억 달러 시장 규모와 점유율 34.6%, 허브·보타니컬 품목이 전년 대비(408억 달러) 6.9% 성장한 434억 달러 시장 규모 및 26% 점유율을 차지하였습니다. 오랜기간동안 가장 큰 시장 점유율을 유지해온 비타민·미네랄 품목은 스포츠·스페셜티 등(SMSH) 품목의 가파른 성장세로 시장 내 비중이 잠시 감소하는 추이를 보였으나, 코로나 19에 따른 면역기능 강조 등의 영향으로 세계 비타민·미네랄 시장 규모가 크게 증가하면서 2020년에는 전년 대비 성장률이 네 배가량(3.8%→15.2%) 활대되었고 2021년에도 4.7%의 성장률을 기록하면서 여전히 시장 내 점유율 1위를 차지 하고 있습니다. 2020년 허브·보타니칼 품목은 비타민·미네랄 품목에 이어 두드러진 성장세를 보였고, 2021년 부터는 서서히 코로나19이전 수준으로 돌아갈 것으로 전망했지만 예상과 다르게 꽤나 큰 상승세로 6.9%의 성장률을 기록했습니다. [세계 건강기능식품 품목별 시장 현황(매출액 및 성장률)] (단위: 억원) 구 분 국내 총 생산액 2016 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 비타민 /미네랄 48,131 50,578 52,786 54,802 63,110 66,099 67,634 68,261 69,773 4.6 5.1 4.4 3.8 15.2 4.7 2.3 0.9 2.2 스포츠/ 스페셜티 42,301 44,859 47,905 50,998 54,751 57,890 60,686 63,919 67,589 6.4 6 6.8 6.5 7.4 5.7 4.8 5.3 5.7 허브/ 보타니컬 31,056 33,184 35,153 36,941 40,862 43,472 45,066 47,142 49,028 6.3 6.8 5.9 5.1 10.5 6.9 4 3.4 4.5 전체 121,488 128,621 135,844 142,741 158,723 167,461 173,386 179,322 186,390 5.9 5.9 5.6 5.1 11.2 5.5 3.5 3.4 3.9 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 코로나19로 건강관리에 대한 관심의 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 2022년 전체 시장 규모는 전년 대비 8% 성장한 6조 1,429억원으로 추정되며, 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, , EPA및 DHA 함유 유지, 단일비타민의 순서로 전체 시장의 58.3%를 차지하고 있습니다. 2022년 금액 기준으로는 홍삼이 1조 4,062억원으로 가장 큰 시장 규모를 보이고 있지만, 점유율은 전년대비(26%) 3% 감소하였고, 다음으로 프로바이오틱스는 금액은 전년대비(8,486 억원) 늘었으나, 점유율은 0.4% 감소하여 8,913억원, 14.5%이고, 이어서 종합비타민은 전년대비(4,588억원, 8.1%) 증가 한5,401억원, 8.8% 순입니다. 건강기능식품 시장현황 및 소비자실태조사에 의하면10가구 중 8가구 이상이 1번 이상 구매를 경험하며, 전체 약 1700백만의 가구가 시장에 참여한 것으로 추정되며, 평균 구매액은 36만원에 이르고 있습니다. 구매 경험의 증가와 구매금액의 향상은 비록 소폭 수준이더라도 지속적인 시장 성장을 견인하는 동력으로 작용할 것으로 예측됩니다. [건강기능식품 시장 규모 추이] (단위: 억원) 구분 2019 2020 2021 2022(E) 시장규모 48,936 51,750 56,902 61,429 성장률 - 5.8% 10.0% 8.0% 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 [건강기능식품 소비자 구매 행동 지표] 구분 2019 2020 2021 2022(E) 구매경험률(%) 78.5 80.6 81.9 82.6 구매총가구수 (천가구) 15,480 16,183 16,925 17,163 평균구매금액(원) 316129 319778 336194 357,919 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 [국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이 (단위: 억원) 구분 2019 2020 2021 2022(E) 홍삼 15,939 15,448 14,710 14,062 프로바이오틱스 7,343 8,334 8,486 8,913 종합비타민 3,939 3,950 4,588 5,401 단일비타민 2,114 2,307 3,017 3,789 EPA&DHA함유유지 2,430 2,663 3,128 3,660 전체 48,936 51,750 56,902 61,429 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사2021년 국내 건강기능식품 총 생산실적은 전년 대비 21% 증가한 4조 321억원으로 2017년 이후 연평균 13%의 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 건강기능식품 인정 형태별 생산 실적으로 보면, 고시형이 80%, 개별인정형이 20% 비중을 차지하고 있습니다만, 개별인정형원료 시장의 높은 성장세로 고시형 원료 비중이 해를 거듭 할수록 감소하고 있습니다. [국내 건강기능식품 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2017 2018 2019 2020 2021 전체 22,374 25,221 29,508 33,254 40,321 성장률 5.2 12.7 17.0 12.7 21.3 고시형 19,924 21,995 24,022 26,710 31,854 성장률 5.4 10.4 9.2 11.2 19.3 개별인정형 2,450 3,226 5,486 6,544 8,467 성장률 3.9 31.7 70.0 19.3 29.4 자료 : 식품의약품안전처품목별 생산실적을 살펴보면, 홍삼이 1조 472억원(26%)로 부동의 1위를 유지하고 있고, 개별인정형이 8,467억원(21%), 프로바이오틱스가 7,677억원(19%), 비타민 및 무기질이 3,354억원(8.3%), EPA 및 DHA 함유 유지가 2,367억원(5.9%)으로 상위 5위를 기록하고 있습니다. 상위 5개 품목이 전체 시장의 80.2%를 차지하며, 상위 10개 품목으로 범위를 늘리면 3조 6,151억원, 89.7%로 상위 품목에 대한 수요가 집중되는 것으로 나타납니다. [국내 건강기능식품 품복별 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2017 2018 2019 2020 2021 점유율(%) 전체 22,374 25,221 29,508 33,254 40,321 100% 홍삼 10,358 11,096 10,598 10,609 10,472 31.9% 개별인정형 2,450 3,226 5,486 6,543 8,467 19.7% 프로바이오틱스 2,174 2,994 4,594 5,256 7,677 15.8% 비타민 및 무기질 2,259 2,484 2,701 2,988 3,354 9.0% EPA&DHA함유유지 625 755 1,035 1,393 2,367 4.2% 누계(5품목) 17,866 20,555 24,414 26,789 32,337 80.6% 프락토올리고당 29 108 462 1,043 1,598 3.1% 마리골드꽃추출물 357 423 440 525 663 1.6% 밀크씨슬추출물 1,042 823 451 411 574 1.2% 단백질 69 78 283 405 492 1.2% 프로폴리스추출물 119 133 164 352 486 1.1% 누계(10품목) 19,482 22,120 26,214 29,525 36,151 88.8% 기타품목 3,708 3,579 3,381 3,977 4,171 10.30% 자료 : 식품의약품안전처기능성별 생산실적에서는 관절/뼈건강(83.9%)기능의 성장이 돋보이는데, 이는 코로나 19로 인해 촉발된 MZ세대의 운동 열풍으로 인해서 관절과 뼈에 관련된 건강기능식품을 많이 찾았으며, 관절 관련 개별인정형 소재의 성장으로 해석할 수 있습니다. [국내 건강기능식품 기능별 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2019 2020 2021 점유율 (%) 증감률 (21/20,%) 전체 88,308 93,641 102,257 100% 9.2% 면역기능 개선 11,925 12,344 13,124 12.80% 6.3% 혈행 개선 12,667 12,107 12,924 12.60% 6.7% 기억력 개선 11,319 12,474 12,635 12.40% 1.3% 항산화 11,779 11,553 11,419 11.20% -1.2% 피로 개선 11,230 11,568 11,398 11.10% -1.5% 누계(5품목) 58,920 60,046 61,500 60.10% 2.4% 갱년기 여성건강 6,948 7,935 10,913 10.70% 37.5% 장 건강 10,780 10,987 10,837 10.60% -1.4% 눈 건강 1,760 2,535 3,586 3.50% 41.5% 혈중 중성지방 개선 1,298 1,627 2,597 2.50% 59.6% 체지방감소 856 966 1,776 1.70% 83.9% 누계(10품목) 21,642 84,096 91,209 89% 8.5% ※ 1개 원료가 2개 이상의 기능성을 가지는 경우 중복으로 합산되어 전체 매출액과 일치하지 않음자료 : 식품의약품안전처 [국내 기대 수명표] (단위 : 세) 구분 2017 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050 2055 2060 전체 82.7 83.2 84.2 85.2 86.0 86.8 87.5 88.2 88.8 89.4 남자 79.7 80.3 81.5 82.6 83.6 84.6 85.4 86.2 87.0 87.7 여자 85.7 86.1 86.9 87.7 88.4 89.0 89.5 90.1 90.6 91.0 자료 : 통계청 국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. 다) 천연물 의약품 2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다. 국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 현재 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 국내 천연물의약품 전문 제약회사인 엠테라파마(주)에 라이선스아웃하였고 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다. 제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다. 2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다 이 밖에, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), 엠테라파마(주)에 라이선스아웃된 GC녹십자웰빙의 GCWB204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다. 전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 한편, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단됩니다. 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 치료제로서 허가 받은 약물은 없습니다. 또한, 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 합성의약품들인 반면, 천연물 제제인 GCWB204는 다중 기전으로 치료효과를 나타내는 약물로 장기 복용에도부작용이 mild할 것으로 예상되기 때문에 독점적 시장 우위를 바탕으로 케어에 중점을 둔 제품으로 포지셔닝 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출 측면에서 임상2a상 이후 국내 천연물 의약품 제약회사에 기술이전을 하였고 국내외 추가 임상 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 추가적인 유효성 입증으로 신약으로서 개발 과정을 진행한 뒤, 가치를 높여 글로벌 제약사로의 이전을 시도하고 있습니다. 2) 대체시장 존재 여부 및 전망 현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다. 그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다. 당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제 개발 회사가 소수 있습니다. 스웨덴 항암전문회사인 Helsinn의 아나모렐린(Anamorelin)은 임상 3상 결과 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과는 입증되었으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 2017년 유럽 내 허가에 실패하였고, 현재 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 아나모렐린의 아시아 4개국의 독점 개발 및 판매권을 이전 받은 일본의 Ono 사는 일본인 대상 임상 3상 완료 후, “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 2020년 12월 일본에서 승인을 받았습니다. 그러나, 천연물의약품이며 Multi-function 작용 기전을 갖는 GCWB204는 여전히 아나모렐린(Anamorelin)과 차별화된 강점을 지니고 있습니다. 그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2차례의 임상 3상 결과 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다. 바. 경쟁현황 1) 경쟁 상황 가) 주요 경쟁현황 (1) 전문의약품 태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. 자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. 이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다. (2) 건강기능식품 [2021년 주요 업체별 건강기능식품 매출액 현황] (단위 : 억원) 생산액 기준 매출액 기준 순위 업체명 생산액(억원) 순위 업체명 생산액(억원) 1 ㈜한국인삼공사 4,193 1 ㈜한국인삼공사 8,255 2 주식회사 노바렉스 2,355 2 ㈜에치와이 3,856 3 콜마비앤에이치㈜ 1,988 3 종근당건강㈜ 2,905 4 ㈜서흥 1,690 4 주식회사 노바렉스 2,657 5 코스맥스바이오㈜ 1,266 5 ㈜서흥 2,130 6 ㈜에치와이 1,256 6 콜마비앤에이치㈜ 2,103 7 종근당건강(쭈) 1,168 7 코스맥스바이오㈜ 1,382 8 코스맥스엔비티㈜ 987 8 코스맥스엔비티㈜ 1,122 9 ㈜아모레퍼시픽 706 9 일동후디스주식회사 961 10 ㈜알피바이오 602 10 ㈜알피바이오 714 자료 : 2021년 식품 등의 생산실적 통계(식품의약품안전처)2021년 업체별 생산실적의 경우 ㈜한국인삼공사가 홍삼 판매의 확고한 지위를 바탕으로 생산기준, 매출기준 모두 점유율 1위 실적을 유지하고 있으며, 다음으로 에치와이, 종근당건강㈜, 노바렉스, 서흥, 콜마비앤에이치, 코스맥스바이오 등의 순위를 기록하고 있습니다. 종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었으며, 사업장 내 생산설비를 갖추고 주력 품목인 유산균, 키성장 건기식 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보하고 있습니다. 종근당건강㈜은 2004년 건강기능식품 전문제조판매업허가를 취득하였고, 2009년 ‘오메가3’가 NS홈쇼핑 건강기능식품 판매 1위를 하며 브랜드 인지도를 쌓아갔습니다. 이후 셀프케어 트랜드에 따라 실속형 프로바이오틱스제품 ‘락토핏’을 출시하여 히트시키며 큰 폭의 매출성장을 달성하였습니다. 건강기능식품 중 유산균의 비중은 높아지고 있으며, 프로메가(오메가3), 아이커(아이키성장), 아이클리어(눈건강) 제품 또한 꾸준한 성장이 예상됩니다. ㈜코스맥스엔비티는 건강기능식품의 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요 사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립되었습니다. 보건용도에 유용한 영양소 또는 기능성 성분을 사용하여 제조한 건강기능식품을 연구, 생산, 판매하는 건강기능식품 전문 기업으로서, 정제, 캡슐, 분말, 액상 등의 거의 모든 제형을 생산하는 설비를 갖추고 있으며, 2015년에 미국, 2017년에 호주 공장을 완공하여 해외시장에도 적극적으로 개척하고 있습니다. 최근 2020년 2분기 출시한 개별인정형 제품으로 리스펙타가 있으며, 여성 질유산균 시장에서 뉴트리를 비롯한 다양한 고객사를 확보하고 있습니다. (3) 천연물 의약품 [경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황] 개발회사 약물/기전 개발단계 Helsinn Anamorlein/Ghrelin receptor agonist 임상 3상 진행 중 Xbiotech MABp1/Interleukin-1α antibody 2017년 EMA로 부터 암악액질 CRC환자 적응증으로 신약 허가요청 거부됨 (사유-효능입증실패) Tetra Bio Caumz/Synthetic cannabidiol (CBD) & tetrahydrocannabidiol (THC) 임상 3상 진행 중단 Veru Enobosarm/Androgen receptor modulator 임상 3상 실패 Artelo ART27.13/CB1/CB2 agonist 임상 1/2a 완료 (21년 6월 ICRS 구두발표) Actimed ACM001/S-pindolol Non-selective β glocker & partial β2 receptor agonist 임상 2a상 완료. 임상 2b 준비중 Aeterna Zentaris Macimorelin/Ghrelin receptor agonist pilot 임상 진행 중 (2012년 임상 시작, but not recruiting) Pfizer PF-06946860 (Ponsegromab)/GDF15 monoclonal antibody 임상 1b 진행 중. 21년 02월, FDA의 혁신기기 지정을 받은 로슈사의'Elecsys GDF-15'의 진단시약으로 들어감으로써 방대한 양의 임상 데이터수집과 환자 모집촉진을 가져올 꺼라 예상됨 NGM Merck NGM120/GFRAL antibody 임상 2상 진행 중 Aveo AV-380/GDF15 antibody 임상 1상 진행 중 Novartis Bimagrumab (BYM338)/Activin receptor inhibitor 임상 2상 완료 기존의 후보물질은 지속적으로 사용시 부작용이 동반되는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제 부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제로 접근시 보다 근원적으로 암악액질의 치료가 가능할 것으로 보입니다. 더불어 항암제 치료에 따른 환자의 삶의 질(QOL, Quality of Life) 개선 효과도 기대됩니다. 암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대를 계획하고 있습니다. Fortune Business Insights 발행 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 나) 진입의 난이도 당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다. 또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 78.6%에 달하고 있습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다. 천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. 2) 경쟁업체 현황 가) 전문의약품 당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다. 대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. 나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다. [주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] (단위 : %) 구 분 제 품 품목명 2019년도 2020년도 2021년도 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 태반 주사제 라이넥주 녹십자웰빙 78.6 녹십자웰빙 78.8 녹십자웰빙 83.03 기타 한국멜스몬 등 21.4 한국멜스몬 등 21.2 한국멜스몬 등 16.97 비타민C 주사제 메가그린주 녹십자웰빙 35.7 녹십자웰빙 35.2 녹십자웰빙 35.4 기타 휴온스 등 64.3 휴온스 등 64.8 휴온스 등 64.6 비타민B1 주사제 푸르설타민주 녹십자웰빙 50.6 녹십자웰빙 50.9 녹십자웰빙 50.9 기타 휴온스 등 49.4 휴온스 등 49.1 휴온스 등 49.1 자료 : 자체 조사 태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다. 경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 휴온스 대한뉴팜 2019 2020 2021 2019 2020 2021 2019 2020 2021 설립일 2004년 9월 2일 2016년 5월 3일 1984년 10월 20일 매출액 (원가율) 66,938(46.10%) 75,603(48.16%) 90,968(46.19%) 365,019(45.21%) 406,678(45.94%) 436,911(43.04%) 134,097(46.05%) 149,513(48.53%) 166,586(49.59%) 영업이익 (이익률) 7,624(11.39%) 2,316(3.06%) 7,772(8.54%) 48,398(13.26%) 54,125(13.31%) 45,282(10.36%) 20,698(15.44%) 24,833(16.61%) 26,707(16.03%) 당기순이익 (이익률) 5,699(8.51%) 1,529(2.02%) 6,703(7.37%) 37,413(10.25%) 56,586(13.91%) 30,581(13.91%) 15,239(11.36%) -9,927(-6.64%) 15,694(9.42%) 총자산 106,716 114,571 139,007 300,342 416,501 436,898 127,906 133,077 157,644 총부채 23,547 31,494 50,710 102,120 172,997 166,262 66,840 75,945 75,178 자기자본 83,169 83,077 88,297 198,221 243,504 270,635 61,066 57,132 82,466 상장여부 (상장일) 상장(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 6월 3일) 상장 (2002년 2월 26일) 주요제품 전문의약품(67.78%)건강기능식품(32.22%) 등 전문의약품(49.00%),웰빙의약품(37.00%) 등 주1) 전문의약품, 동물의약품 주2) 주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음 주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음 나) 건강기능식품 당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 에이치엘사이언스 노바렉스 2019 2020 2021 2019 2020 2021 2019 2020 2021 설립일 2004년 9월 2일 2000년 9월 27일 2008년 11월 27일 매출액 (원가율) 66,938(46.10%) 75,603(48.16%) 90,968(46.19%) 128,261(24.42%) 143,036(23.23%) 104,375(25.52%) 159,101(82.01%) 222,832(82.41%) 278,790(85.13%) 영업이익 (이익률) 7,624(11.39%) 2,316(3.06%) 7,772(8.54%) 23,684(18.47%) 23,629(16.52%) 14,771(14.15%) 16,306(10.25%) 26,993(12.11%) 30,012(10.77%) 당기순이익 (이익률) 5,699(8.51%) 1,529(2.02%) 6,703(7.37%) 19,742(15.39%) 19,642(13.73%) 13,534(12.97%) 14,506(9.12%) 25,000(11.22%) 26,648(9.56%) 총자산 106,716 114,571 139,007 94,422 107,059 117,865 154,372 215,501 254,633 총부채 23,547 31,494 50,710 13,212 11,220 10,453 62,497 99,512 114,674 자기자본 83,169 83,077 88,297 81,210 95,840 107,413 91,875 115,989 139,959 상장여부 (상장일) 상장(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 10월 28일) 상장 (2018년 11월 14일) 주요제품 (매출비중) 전문의약품(67.78%)건강기능식품(32.22%) 등 건강지향식품(66.73%), 건강기능식품(31.55%) 등 영양보충용제품(14.22%), 개별인정형제품(13.43%) 등 에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다. 노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다. 다) 천연물 의약품 당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사는 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, Pfizer, Actimed 3사가 동일 적응증 치료제를 개발중인 경쟁업체이나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물 기반 약물이 아니므로 물질적 측면에서 경쟁관계에 있다고는 볼 수 없습니다. 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 현재 유럽과 미국에서 추가 임상 3상을 진행하고 있는 Helsinn社의 아나모렐린(Anamorelin)이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. Helsinn社로부터 개발권 이전을 받은 일본의 Ono사가 아나모렐린(Anamorelin)으로2018년11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하여, 2020년12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였고, 2021년 12월 기준 Actimed社의 경우 개선된 후보물질로 새로운 임상1상을 영국에서 개시하였고, Pfizer 社 의경우 항체치료제로 현재 소규모 임상2상을 진행중인 것으로 확인되었습니다. Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. 3) 비교우위 사항 가) 그룹사 역량활용 당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다. 당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다. 나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면 당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행 중이며 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다. 이로 인해 2022년 GMP승인 이후에 본격적인 매출이 발생하는 2023년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다. 다) 인프라 측면 건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다. [주요종속회사 Green Cross HK Holdings Limited] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황2010년 7월 홍콩에 설립된Green Cross HK Holdings Limited는 GC그룹의 중국 비즈니스를 위한 중간 지주회사 역할을 하고 있습니다. (주)녹십자홀딩스가 약 84.8%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 중국에서 혈액제제 사업을 영위하고 있는 녹십자(중국) 생물제품유한공사를 100% 자회사로 두고 있으며, 중국 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보(1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 Green Cross HK Holdings Limited 142,957 47,779 95,178 142,665 39,147 103,518 ※ 연결기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 Green Cross HK Holdings Limited 45,715 -2,473 -5,526 71,649 2,340 2,740 ※ 연결기준 [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사] 1. 회사 및 영업의 개황 녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. 2. 시장 현황 중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다. 3. 회사의 경쟁상의 강점 녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다. 또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다. 4. 주요 재무정보가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자(중국) 생물제품유한공사 137,519 62,689 74,830 139,134 55,161 83,973 ※ 연결 기준 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당기 전기 총매출액 영업손익 당기 순손익 총매출액 영업손익 당기 순손익 녹십자(중국) 생물제품유한공사 45,715 -1,883 -5,840 71,649 2,702 2,056 ※ 연결 기준 [주요종속회사 ㈜지씨케어] 1. 사업의 개요 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다. 가. 건강관리 서비스 (1) 산업의 특성 건강관리 서비스는 보험사와 일반기업 등 제휴사의 고객을 대상으로 다양한 건강관리 서비스를 제공하고, 그 대가를 해당 기업으로부터 수취하는 서비스업입니다. 당사가 제공하는 건강관리 서비스를 실제로 이용하는 자는 제휴사의 고객이지만, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료예약, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등의 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 건강관리서비스 분야에서 20년간 관련 업력을 통한 경험과 전문성 인력 보유로 인한 서비스 수행능력을 확보하고 있으며, 2015년 이후 연평균 13.8% 성장하여 시장점유율 1위를 기록중입니다. 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 20여곳 이상의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App/Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대한 노하우를 지니며 130만 건 이상의 건강 상담 DB를 보유하고 연 300만명 이상의 고객을 대상으로 건강 상담 서비스를 제공하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 제휴사가 당사에 제공하는 건강관리 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식 증대로 고객의 충성도를 높이고 서비스 질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스에서 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 효과가 있습니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성이 되어 있는 바, 경기변동에 따라 집행하는 비용의 증감이 있을 수 있고 이에 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 Post-COVID-19 이후 면역력 등 사전 케어와 비대면 셀프 건강관리가 중요해짐에 따라, 건강관리 서비스가 오프라인에서 온라인 영역으로 점차 변하고 있으며, 디지털 채널 중심 건강 플랫폼을 구축하려는 시도가 늘어나는 추세입니다. (4) 국내 시장현황 국내 건강관리 서비스의 주요 사업자는 당사를 포함하여 10개사 정도이고 당사가 55% 수준의 시장점유율로 1위를 유지하고 있습니다. 서비스의 핵심역량 중 하나인 건강관리 전문인력을 120여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 온라인 서비스로 전환되는 추세이고, 건강관리가 부가 서비스에서 건강증진형 보험 등 고객사 상품의 주요 가치로 역할이 바뀌고 있습니다. 이에 맞추어 당사는 개인별 건강상태 체크, 건강관리 프로그램 및 맞춤 솔루션 제공, 온오프라인 상담 등 전문 의료 네트워크 연결을 제공하는 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 22년 3월 런칭하였습니다. 나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) (1) 산업의 특성 해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수하였고 전기말 대비 11억 원 이상의 매출 증가하였고, 2020년 강북점이 오픈 및 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가를 기록하고 있습니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다. (3) 경기변동의 특성 사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다. (4) 국내 시장현황 차헬스케어는 2013년에 설립된 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로, 병원 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다. 다. 온라인몰 운영 (1) 산업의 특성 온라인몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업이며, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. GC관계사 및 일반기업 임직원을 대상으로 헬스케어와 관련된 상품을 최적의 조건으로 제공하는 것을 목표로 하여 복지형 온라인몰 운영 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2017년 온라인몰 운영을 시작한 이래 연평균 25.2% 성장하고 있으며 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 고객 저변 확대를 통한 회원 수 증가도 이루어지고 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장이 발생하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 온라인몰의 주력 상품은 건강기능식품이 주를 이루고 있고 상품 특성상 재구매율이 높은 편으로 타 산업에 비해 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다. (4) 국내 시장현황 당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 현대이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자 기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 (1) 건강관리서비스 보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. 22년 3월 14일 런칭한 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 통해, 기존 건강관리 서비스를 모바일 및 디지털로 제공하여 고객 편의성을 높이고 있으며, 22년 연말 기준 33만명의 이용자를 확보하여 시장을 개척하고 있습니다. (2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) 의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다. (3) 온라인몰 운영 건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구분 주요영역 20기 19기 18기 건강관리 서비스 보험 및 기업 연계 건강관리 14,418 13,764 10,363 MSO 검진센터 위탁경영 13,524 12,335 10,008 온라인몰 직매입 상품 등 4,764 3,835 5,310 기타 기타서비스 0 0 1,561 계 32,706 29,934 27,242 나. 판매경로 및 판매방법 등 구분 판매경로 판매방법 건강관리서비스 -고객사별 B2B 판매 -공개입찰 참여를 통한 계약 -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 MSO -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) 온라인몰 -고객사에 직접 판매 -온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 291,927 196,644 95,283 289,855 183,978 105,877 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 당기 누적 전기 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 32,706 -6,936 -11,069 29,934 -3,694 -5,011 6. 경영상의 주요 계약 등 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결 1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : (주) 지씨케어 2) 계약의 주요 내용 ① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매수단가 : 7,600원 ③ 매수금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매수방법 : 장외매매 ⑥ 매수대금 최종 지급일 : - 대금지급 : 2020.05.07 ㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원 ㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원 ㉢ 기타 : 2,333,291,200원 [주요종속회사 ㈜유비케어] 1. 사업의 개요 연결실체는 EMR솔루션, 유통, 제약데이터, 제조 사업부문의 총 4개 사업부문으로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 EMR 솔루션 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 유통 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 제약데이터 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 제조 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업 기타 기타 서비스 용역관련 연결실체는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국(17,700여 개의 병ㆍ의원, 8,000여 개 약국)과 38개에 이르는 전국 법인 대리점을 포함한 국내 최대 의료 네트워크를 보유하고 있으며, 2022년 매출액은 전년대비 9% 성장한 643억원(연결기준)을 달성하였습니다. 최근 정보통신기술(ICT), 인공지능(AI), 빅데이터 등의 새로운 기술이 건강관리와 의료 분야에 활용되면서 디지털 헬스케어가 주목을 받고 있습니다. 이러한 기술의 진화는 COVID-19 팬더믹이라는 전 세계적인 위기 상황과 맞물리면서 비대면·비접촉 서비스에 대한 관심과 함께 해당 분야의 서비스와 시스템의 디지털화를 촉진하고 있으며, 당사는 디지털 헬스케어 산업의 확대 및 정부의 산업육성 지원 정책에 힘입어 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스 제공을 위해 투자하고 있습니다 유통사업부문은 병의원 의료기기, 약국 자동조제기, 의약품 쇼핑몰 등의 사업 경쟁력 강화를 통해 2022년 매출액은 전년대비 14% 성장한 487억을 달성하였습니다. 디지털 방사선 장비 등 다양한 '의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 온라인으로 쉽게 주문할 수 있는 '미소몰닷컴’을 비롯하여 의약품 자동조제기인 '유팜 오토팩', 약국 전용 온ㆍ오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰 '유팜몰’등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병ㆍ의원, 약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다. 또한, 제약사와 증권사를 대상으로 요양기관 기반의 헬스케어 빅데이터를 수집ㆍ분석하여 제공하고 있으며, 2022년 매출액은 96억원으로 안정적인 실적을 유지하고 있습니다. 통계정보 제공 사업으로 시작한 데이터 관련 사업은 향후 협업 및 인수 등을 통해 데이터를 더욱 고도화 시키고, 신규 플랫폼 론칭을 통해 시장을 더욱 확대해 나갈 예정입니다.연결실체는 당기 중 약품 자동화 조제기 제조사업을 영위하는 (주)크레템, 특수 약 조제 포장필름 제조사업을 영위하는 (주)이원에 대한 지분투자를 통하여 약국 장비(자동조제기) 유통시장 수직계열화를 통한 사업 시너지를 기대하고 있습니다.☞ 종속기업에 대한 자세한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황 (상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다. 2022년 당기말 기준 연결실체의 매출은 1,333억원으로 전년 동기 대비 19% 증가하였으며, 주요 매출처는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국 및 제약사 등 입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발ㆍ판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발ㆍ판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 및 자동조제기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병ㆍ의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병ㆍ의원과 약국 고객들이 직접 구매하고 있습니다. 사업부문별 당기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 부문 주요제품 등 매출액 비율 의료정보플랫폼 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 64,332,635 48.2 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 48,799,619 36.6 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 9,577,724 7.2 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업(주1) 10,533,363 7.9 기타 서비스 용역관련 99,889 0.1 합 계 133,343,230 100.0 (주1) 당기 중 약품 자동화 조제기 제조사업을 영위하는 (주)크레템, 특수 약 조제 포장필름 제조사업을 영위하는 (주)이원이 종속회사로 편입되었으며, 이에 따라 제조사업을 구분하여 기재하였습니다. ※ 제29기 당기 연결매출액 기준이며, 연결실체는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 의료정보플랫폼 부문의 주요 제품의 가격변동 현황은 다음과 같습니다. 품 목 제29기 당기 제28기 제27기 의사랑 멤버십(주1)(병.의원 EMR) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 유팜(약국 EMR)(주2) 월회비 4만원 월회비 4만원 월회비 4만원 (주1) 의사랑 멤버십 가입비와 월회비는 2copy 사용고객 기준입니다.(주2) 유팜 월회비는 1copy 사용고객 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의료정보플랫폼 상 품 H/W PC부품 외 51,232,368 99.5 - 원 재 료 S/W S/W(제품)운용 249,744 0.5 - 합계 - - - 51,482,112 100.0 - ※ 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다.※ 제29기 당기 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준)※ 당사는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼 사업 부문을 매각하였습니다. 나. 생산 및 설비당기말 현재 연결실체가 소유한 영업 및 비영업용 설비자산은 다음과 같습니다. 아래 설비자산에는 유형자산과 투자부동산을 모두 반영하여 표기하였습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득(1) 처분 연결범위변동 감가상각비 정부보조금 대체(2) 기말 토지 - - - 1,061,723 - - - 1,061,723 건물 - 28,159 - 880,562 (22,144) - 830,391 1,716,968 시설장치 13,461 109,750 - 69,924 (22,323) - - 170,812 기계장치 - 734,800 (34,742) 1,291,311 (139,338) - - 1,852,031 비품 2,072,027 1,161,129 (13,708) 223,930 (775,203) 10,822 192,135 2,871,132 렌탈자산 - 61,274 - - (7,817) - - 53,457 차량운반구 1 16,062 (1) 141,698 (21,278) - - 136,482 건설중인자산 2,980 87,200 (2,980) 743,191 - - (830,391) - 합계 2,088,469 2,198,374 (51,431) 4,412,339 (988,103) 10,822 192,135 7,862,605 (1) 당기말 현재 비품 취득 관련 미지급금 698,007천원이 포함되어 있습니다. (2) 건설중인자산의 본계정대체 및 비품과 상품간 계정대체입니다. 당기말 및 전기말 사용권자산과 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권 자산 건물 5,180,466 4,370,341 차량운반구 306,379 241,447 합계 5,486,845 4,611,788 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 29기 28기 27기 의료정보플랫폼 제품/상품/기타 의사랑,유팜시스템의료기기,자동조제기 등 해 외 - - - 국 내 133,243,341 111,636,304 104,735,290 합 계 133,243,341 111,636,304 104,735,290 공통(미배분) 합 계 99,889 125,325 68,571 중단영업(1) 합 계 - 20,255 3,014,959 합계 해 외 - - - 국 내 133,243,341 111,636,304 104,735,290 공통(미배분) 99,889 125,325 68,571 중단영업 - 20,255 3,014,959 합 계 133,343,230 111,781,884 107,818,820 (1) 연결실체는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. 이와 관련하여 27기와 28기 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였습니다. 2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로 및 판매조직전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다. 구분 판매경로 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매- 고객사에 직접판매- B2B 및 온라인을 통한 판매 - 2) 판매방법 구분 판매방법 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 대리점을 통한 위탁판매 및 재판매 방식- 고객 직접판매방식- 온라인 판매방식 - 3) 판매경로별 매출액 비중 경 로 대리점 직판 온라인 기타 비 중 63.5% 12.2% 24.2% 0.1% 4) 판매전략 - 국내 요양기관 시장점유율 1위 기업으로서 높은 고객 인지도 구축 - 병ㆍ의원/약국 경영 및 제약사 운영에 필요한 최적의 제품ㆍ서비스를 통해 고객 에게 차별화된 가치 제공 - 다양한 부가 솔루션 제공을 통한 고객 Binding 극대화 5) 주요 매출처연결실체의 주요 매출처는 병ㆍ의원/약국(총 25,700여 처) 고객이며, 병ㆍ의원/약국 고객을 통해서 발생하는 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 92% 수준입니다. 6) 수주상황 당기말 현재 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 1) 환율변동위험연결실체는 국제적인 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당기말 현재 연결실체의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 원화단위: 천원) 구분 USD EUR JPY 외화 자산 694 244 25,079 외화 부채 293 - - 당기말 현재 연결실체가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 1,302,719 1,592,213 외화부채(B) 334,092 408,334 (A)-(B) 968,627 1,183,879 분석전 금액(장부금액) 1,076,253 1,076,253 순효과 107,626 (107,626) 연결실체는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 6,131,473천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전)은 613,147천원 입니다.3) 이자율변동위험동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예치금에서 발생하고 있습니다. 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. 당기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 당기순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구분 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 286,089 (286,089) 이자비용 (4,500) 4,500 나. 신용위험 신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다. 당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결실체의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 28,608,921 29,755,339 단기금융상품 18,081,013 9,841,844 당기손익-공정가치측정금융자산(2) 12,222,232 39,829,975 매출채권및기타채권 13,725,440 13,119,184 금융리스채권 897,130 1,026,141 기타금융자산 4,011,846 2,672,939 합계 77,546,582 96,245,422 (1) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (2) 연결실체가 보유하는 지분상품은 제외하였습니다. 다. 유동성 위험연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 다음 표는 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.(당기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 15,324,360 - - 15,324,360 단기차입금 103,365 - - 103,365 유동성장기차입부채 1,318,694 - - 1,318,694 유동성리스부채 2,755,046 - - 2,755,046 장기차입금 12,600 466,604 - 479,204 장기매입채무및기타채무 - 74,841 - 74,841 리스부채 - 6,216,800 159,848 6,376,648 기타금융부채 - - 5,209,339 5,209,339 합계 19,514,065 6,758,245 5,369,187 31,641,497 (전기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 12,104,788 - - 12,104,788 유동성리스부채 1,360,717 - - 1,360,717 장기차입금 28,080 1,318,694 - 1,346,774 장기매입채무및기타채무 - 75,300 - 75,300 리스부채 - 4,433,785 2,527,981 6,961,766 기타금융부채 - - 457,839 457,839 합계 13,493,585 5,827,779 2,985,820 22,307,184 다음 표는 당기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상 만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 18,081,013 - - 18,081,013 매출채권및기타채권 12,373,970 - - 12,373,970 유동성 금융리스채권 243,954 - - 243,954 장기매출채권및기타채권 - 1,351,470 - 1,351,470 금융리스채권 - 677,350 17,596 694,946 기타금융자산 - - 4,418,428 4,418,428 합계 30,698,937 2,028,820 4,436,024 37,163,781 (전기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 9,841,844 - - 9,841,844 매출채권및기타채권 11,713,753 - - 11,713,753 유동성 금융리스채권 162,318 - - 162,318 장기매출채권및기타채권 - 1,405,431 - 1,405,431 금융리스채권 - 586,101 344,508 930,609 기타금융자산 - - 2,973,054 2,973,054 합계 21,717,915 1,991,532 3,317,562 27,027,009 라. 자본위험관리연결실체는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 연결실체의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채(A) 38,374,297 28,252,907 자본(B) 123,506,905 121,007,937 부채비율(A/B) 31.07% 23.35% 마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Offer), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다.(2) 연결실체의 관계기업인 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 매도청구권(Call Option), 동반매각청구권(Tag Along Right), 공동매각요구권(Drag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(3) 연결실체의 관계기업인 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.(4) 연결실체의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Offer), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, ㈜비브로스의 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(5) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 매도청구권(Call Option), 매수청구권(Put Option) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(6) 연결실체의 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.(7) 연결실체의 관계기업인 ㈜원스글로벌의 전환상환우선주투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(8) 당기말 현재 종속기업에 대해 연결실체의 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수 있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결(1) 계약상대방① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인② 양수인 : ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)(2) 계약의 주요 내용① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)② 주당 매매단가 : 7,600원③ 매각금액 : 금 2,088.6억원④ 계약체결일 : 2020.02.07⑤ 매각방법 : 장외매매⑥ 매각대금 수령일 : - 대금지급 : ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원 2. 기타 계약(요약) 계약월 거래대상 계약유형 2018년 ㈜헥톤프로젝트 타법인주식취득 (주)카카오인베스트먼트 외 1인 제3자배정 유상증자 크레템 전환사채 인수 ㈜헥톤프로젝트 큰의사랑 영업 양수도 2020년 (주)비브로스 타법인주식취득 2021년 ㈜GC케어 검진사업부문 영업 양도 (주)씨알에스큐브세일즈 주식양도 (주)아이쿱 타법인주식취득(보통주+전환상환우선주) 2022년 (주)이원 타법인주식취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 PEF 출자 (주)비브로스 주주배정 유상증자 ※상세 현황은 '상세표-4. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어)' 참조 ※ 상기의 링크는 유비케어 사업보고서 상 내용입니다. 3. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 담당조직 당사의 병.의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다. ① 정보전략유닛(장) - 특허출원관리 ② 데이터인프라팀 - 전사 인프라 운영 및 고도화 - 데이터 기반 지표 관리 ③ 데이터AI팀 - 데이터플랫폼(UDB) 통합 구축ㆍ운영 - 서비스의 데이터 분석 플랫폼 개발 ④ IT인프라팀 : - 전사 인프라 관리(서버/네트워크/보안((개인)정보보안)/통신 업무 등) 2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제29기 당기 제28기 제27기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 5,189,083 6,409,769 5,304,676 - 감 가 상 각 비 464,095 533,146 550,603 - 기 타 1,109,180 1,533,868 1,301,194 - 연구개발비용 계 6,762,358 8,476,783 7,156,473 - 회계처리 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 6,762,358 8,476,783 7,156,473 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7.77% 8.18% 7.14% - (주) 별도기준임 나. 연구개발 실적 수주기관 주관기관 참여기관 위탁연구과제명 위탁계약기간 한국인터넷진흥원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 2019.07.08 ~ 2019.11.30 한국사회보장정보원 비트컴퓨터 컨소시엄 ㈜유비케어 외 2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 2020.06.19 ~ 2020.10.31 한국사회보장정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 2020.07.01 ~ 2020.11.30 (재)한국보건의료정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 병ㆍ의원 전자의무기록 표준화 지원 사업 2020.10.16 ~ 2021.04.30 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표, 고객관리 정책당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. 이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다. 나. 특허권 보유현황(요약) 회사는 보고서 제출일 기준으로 총 77개의 특허를 보유하고 있습니다. 구분 상용 미상용 특허권 20 59 ※상세 현황은 '상세표-5. 특허권 보유 세부현황(유비케어)' 참조 ※ 상기의 링크는 유비케어 사업보고서 상 내용입니다. [주요종속회사 ㈜녹십자이엠]1. 사업의 개요당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건설사업과 용역사업(Maintenance유지관리,설계,검증) 입니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 가. 건설사업 건설사업은 제약 바이오 및 공공 바이오 분야, 생물학적 제제 시설 BL3,BL4, 첨단 재생바이오, 식품(HACCP)공장 등 다양한 GMP시설 및 Bio Plant 공사를 수주하여 발생되는 매출 입니다. 코로나19의 영향으로 백신관련 특수 복합시설 및 특수실험센터 등의 투자가 활발하게 진행되어 수주가 점점 확대되고 있으며, 식물 BL3, 바이오벤처기업 등의 수주 포트폴리오를 다양화 하여 사업영역을 확대하고 있습니다. 나. 용역사업 - Maintenance 유지관리 : 국내 및 해외 가이드라인에 의거하여 유지관리 및 종합검사를 실시하며, 20여년간 쌓아온 노하우와 전문지식을 바탕으로 어느 조건에서나 설비를 완벽하게 유지관리 함으로써 시설의 원가와 에너지를 절감하고 철저한 환경관리를 실현하여 고객의 생산력 향상 및 완벽한 설비 점검에 이바지 합니다. 제반 시설의 완벽한 기능 발휘를 위하여 시설 또는 설비의 구조,적용범위,점검방법,조작방법,유지관리,훈증,검증 등의 가이드라인을 제시하고 유지관리 업무 일체를 관리함으로써 발생되는 매출입니다. - 설계 용역 : GMP Consulting 및 Engineering사와 실무경험을 통하여 FDA,EMEA,WHO,PIC 등의 최신 GMP 규정을 반영한 Design을 제공하고 있으며, 바이오 시설 구축의 첫 단추인 컨설팅(개념설계)을 자체 수행하여 고객요구사항을 근거로 가이드라인에 적합하게 설계를 진행(BD,DD), 최적의 시스템을 선정하여 최상의 조건으로 Design을 제공하고 발생되는 매출입니다. - 검증 용역 : 바이오 및 제약산업에서 Validation 및 Qualification에 대한 중요성이 지속적으로 요구되고 높은 품질의 최종 생산품(의약품 등)이 요구되고 있어, 그에 따라 전체 시설 및 장비에 대한 검증과 적격성평가를 수행하고 Risk Management 서비스를 제공하여 발생되는 용역 매출입니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 건설 및 용역 사업이므로 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구 분 주요영역 22기 21기 20기 공사매출 건설 136,103 105,027 103,196 용역매출 Maintenance,설계,검증 22,980 20,839 20,568 계 159,083 125,866 123,764 나. 수주잔고현황 (단위:백만원) 구분 2022년 공사 설계 검증 공무 합계 전기이월 73,575 1,205 1,081 10,872 86,733 수주금액 187,948 5,399 1,572 19,743 214,662 매 출 액 136,103 2,498 1,981 18,501 159,083 수주잔고 125,420 4,106 672 12,114 142,312 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위:백만원) 구 분 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 자 산 82,616 81,731 70,014 부 채 39,486 39,803 30,149 자 본 43,130 41,928 39,865 나. 손익계산서 (단위:백만원) 구 분 22기 21기 20기 매 출 액 159,083 125,866 123,764 영업 이익 5,320 4,313 4,329 당기순이익 6,263 3,750 3,116 6. 경영상의 주요 계약 등 경영상의 주요 계약 사항은 없습니다. [주요종속회사 ㈜지씨셀] 1. 사업의 개요 당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험,인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다. 당사는 세포치료제 및 면역항암제의 제조, 전문 바이오물류 시스템을 통한 유통 및 검체검사 서비스를 통해 병/의원 고객을 대상으로한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업 으로 구성되어 있습니다. ① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월 자연살해 세포, 줄기세포 및 T세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며, 당사의 원천기술력으로 2021년 1월 MSD社와 2조원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.② 검체검사서비스 사업 검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다.③ 제대혈은행 사업 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.④ 바이오물류 사업 Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리가 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다. 당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.⑤ CDMO 사업 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위생산을 하는 시스템입니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며(주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 서비스 등의 현황 (단위 : 백만 원) 사업구분 품 목 주요상표 제12기(2022년) 매출비중 제품설명 세포치료제 기술이전 등 - 6,584 2.8% 기술개발 및 기술이전관련 용역 이뮨셀엘씨주 Immuncell-LC 외 30,671 13.0% - CMO매출 등 - 7,685 3.3% - 검체검사서비스 용역 매출 - 161,428 68.4% - 제대혈보관 제대혈보관 라이프라인 1,936 0.8% 제대혈은행(보관서비스) 기타 기타 바이오물류 외 20,552 11.8% 바이오물류 외 합계 합계 236,120 100% ※연결 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만 원) 사업연도 품 목 제품별 제12기(2022년) 제11기(2021년) 제10기(2020년) 검체검사서비스사업(1) 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 170 160 160 일반질소탱크 17년 140 130 130 바이오아카이브 30년 230 220 220 일반질소탱크 30년 200 190 190 (1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다※이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 사업구분 매입 유형 품목 매입액 주요 매입처 제12기 (22.01.01 ~ 22.12.31) 세포치료제 원재료 이뮨셀엘씨주 등 6,346 (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, 클리니젠코리아(유) 등 ※별도 재무제표 기준입니다.※당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 68%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 12.5%에 해당하며 관련 매입은 소모성 자재로 구성되어 있습니다.상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 19.1%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제12기 당기 (2022년) 제11기 (2021년) 제10기 (2020년) 세포치료제 Bagpack medium 수입 128,882/bag 137,481/bag - Split medium 수입 109,575/bag 116,655/bag - Lymphoact 225 수입 60,969/ea 64,631/ea - 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만 원) 사업 구분 구분 제12기 (2022년) 제11기 (2021년) 제10기 (2020년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 검체검사 서비스(1) 검사능력(천 건) 100,784 88,000 65,700 검사실적(천 건) 90,706 161,428 78,892 133,039 59,268 68,200 가동률 90.00% 90.00% 90.20% 제대혈 은행(2) 보관능력(건) 41,302 - 34,760 - 34,760 - 당기 보관실적(건) 1,360 1,936 921 1,415 488 958 누적 25,375 - 31,879 - 30,958 - 보관율 61% - 91.70% - 89.10% - 세포치료제(3) 생산능력(PACK) 15,000 3,000 - - - 생산실적(PACK) 8,800 6,204 1,770 4,069 - - 가동률 58.67% 59.00% - - - 세포치료제 (일본)(4) 생산능력(PACK) 1,500 - 500 - - - 생산실적(PACK) 170 38 27 60 - - 가동률 11.33% - 5.40% - - - ※ 연결 재무제표 기준입니다. (1) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 276천건/일 * 365일(연중무휴) = 100,740천건 (2) 제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. (3) 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 / 2022년 누적 가동일 : 365일 1일 평균 가동시간 : 12시간 (총 4,380시간) / 2022년 누적 생산실적 : 8,800배양(PACK) ※생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 (4) 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 (총 2,737.5시간) / 2022년 누적 생산실적 : 170배양(PACK) ※생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 라. 생산설비의 현황1) 당기말 (단위: 천 원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 취득 - - 412,664 3,783,619 603,928 81,952 4,883,143 9,765,306 처분 - - (838,235) (269,337) (185,145) (34,161) - (1,326,878) 대체 - - - 716,000 - - (716,000) - 감가상각 - (1,061,684) (1,641,585) (2,523,295) (1,508,875) (57,755) - (6,793,194) 외화환산차이 - - - (10,275) (2,222) - - (12,497) 연결범위변동 - - (396,872) (1,043,440) (1,282,788) - - (2,723,100) 기말장부금액 19,649 49,564,575 6,365,948 18,654,711 3,739,149 166,334 4,368,243 82,878,609 - 취득원가 19,649 50,901,476 8,802,165 26,747,823 7,021,268 353,076 4,368,243 98,213,700 - 감가상각누계액 - (1,250,022) (2,436,217) (8,093,112) (3,282,119) (186,742) - (15,248,212) - 정부보조금 - (86,879) - - - - - (86,879) 2) 전기말 (단위: 천 원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 - 73,687 3,663,471 9,069,297 1,934,566 76,597 750,575 15,568,193 합병 효과 19,649 50,731,098 3,885,759 6,478,077 2,201,722 19,776 - 63,336,081 취득 - - 810,557 4,088,862 2,382,237 117,330 2,504,604 9,903,590 처분 - - (623,123) (73,284) (103,602) - - (800,009) 대체 - - 2,469,331 - 584,748 - (3,054,079) - 감가상각 - (178,526) (1,376,019) (1,561,228) (885,311) (37,405) - (4,038,489) 외화환산차이 - - - (285) (109) - - (394) 기말 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,396,547 22,751,252 7,941,371 334,609 201,100 92,546,004 - 감가상각누계액 - (186,336) (1,566,571) (4,749,813) (1,827,120) (158,311) - (8,488,151) - 정부보조금 - (88,881) - - - - - (88,881) ※연결 재무제표 기준입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만 원) 사업구분 품 목 제12기(2022년) 매출비중 제11기(2021년) 제10기(2020년) 세포치료제 기술이전 등 6,584 2.8% 8,541 2,204 이뮨셀엘씨주 30,671 13.0% 6,280 - CMO매출 등 7,685 3.3% 775 - 검체검사서비스 용역매출 등 161,428 68.4% 133,039 68,200 제대혈보관 제대혈보관 1,936 0.8% 1,415 958 도매업 상품매출 7,264 3.1% 5,807 4,528 기타 BL 외 20,552 8.7% 12,453 9,672 합 계 236,120 100.0% 168,310 85,562 ※연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 당사의 판매조직은 CSO 조직 아래 검체검사서비스를 담당하는 수탁 Biz본부 (2개 본부 13개 지점 57개 영업소)와 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC) 판매를 담당하는 CT Biz 본부(4개 영업부), 바이오물류 사업을 담당하는 BL 본부, 그 외 영업 지원 및 마케팅 업무를 지원하는 하부 5개팀으로 이루어져 있습니다. 수탁 Biz의 영업 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 32개 영업소로 구성되어 있으며, 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남, 강원 지역의 6개 지점과 지점 하부 25개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다.CT Biz 본부는 수도권 및 강원, 제주 지역을 담당하는 영업 3개팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로, 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을하고 있습니다. 2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 세포치료제 이뮨셀엘씨주 국내 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 Bio Logistics 수출 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 임상기관 국내 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 대학/종합 병원 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 세포치료연구소 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 세포치료제 종합병원 1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 병/의원(요양병원 포함) 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 Bio Logistics 3PL 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 다. 수주상황해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 'III.재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 32. 재무위험관리의 목적 및 정책'을 참고하여 주시기 바랍니다. 가. 위험관리 정책 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다. 2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 포인트 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 363,785천원 감소(증가)합니다. 다. 신용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 마. 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무 용역 계약 녹십자의료재단 2014.01.01 10년간 (2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권 사용 계약(1) (주)녹십자홀딩스 2012.03.26 4년간 (2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에 대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액 대비 (제대혈 은행 0.42% / 이뮨셀엘씨주 0.73%) 기술도입 계약 Feldan Therapeutics 2018.06.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 (마일스톤 포함) 임차계약 (주)녹십자홀딩스 2018.08.01 2018.08.01~2020.07.31 건물 임대차 계약 月 41백만원 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.01.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.03.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 신주 취득 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 기술이전계약 (Option and License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.09.04 - NK세포치료제 Option and License Agreement - 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 2019.10.31 - 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.11.21 - 'CBNK' (AB-101) Option 실행 - Convertible Promissory Note취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.02.27 - Convertible Promissory Note 취득 Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.06.25 - 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.09.29 - 'CAR-NK' (AB-201) Option 실행 Upfront Payment : USD 293,800 신주 취득 (주)그린벳 2020.12.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.01.15 - 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 공동기술개발 Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp. 2021.01.29 - CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 Upfront Payment : USD 15,000,000 (타깃당 각 USD 7,500,000) 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.02.22 - 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.03.24 - 'CAR-NK' (AB-202) Option 실행 Upfront Payment : USD 5,000,000 신주 취득 (주)그린벳 2021.06.17 - 유상증자 참여 신주(보통주) : 7.4억원 합병 결의 (주)녹십자셀 2021.07.16 - 흡수 합병 결의 합병비율 : 1 : 0.4023542 합병 승인 (주)녹십자셀 2021.09.13 - 흡수 합병 승인 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 기술이전계약 Rivaara Immune Private Limited (인도) 2022.01.03 - 이뮨셀엘씨주 기술이전 양사 합의에 의한 비공개 신주 취득(2) COERA, Inc. 2022.05.11 - 신주 취득 신주(보통주) : 264억원 지분 매각 (주)그린벳 2022.07.21 - 지분 매각 보통주 : 28.2억원 신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 2022.12.16 - 신주 취득 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2022.12.20 - 'CAR-NK' (AB-205) Option 실행 Upfront Payment : USD 1,000,000 (1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.(2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다. 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 CTO 직속 Unit, 세포치료연구소 및 개발본부로 다음과 같이 구성되어 있습니다. 구분 구성 수행업무 CTO 직속 R&D전략 Unit 연구 전략 수립 및 주요 파이프라인 포트폴리오 관리, 운영 지원 세포치료연구소 Discovery Unit 고형암 플랫폼 개발 및 신규 세포치료제 연구 Development Unit 신규 파이프라인 개발 및 기술 이전 공정 관련 플랫폼 연구 개발본부 임상 Unit NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무 RA Unit NK, 줄기세포 및 신규 RA업무 2) 연구개발 인력 현황기준일자 : 2022년 12월 31일 구분 박사 석사 학사 기타 합계 세포치료연구소 25 45 11 2 83 개발본부 2 13 10 2 27 합계 27 58 21 4 110 ii.사업의내용_6.주요계약및연구개발활동_조직도.jpg ii.사업의내용_6.주요계약및연구개발활동_조직도 3) 연구개발 핵심인력기준일자 : 2022년 12월 31일 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구소장 민보경 연구총괄/ 공정 및 시험법 개발 총괄 프로젝트 총괄 - KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사 (2018)- 목암연구소 책임연구원 (2001 ~ 2015) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 팀장 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2019~2020) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021.11~현재) - (주)지씨셀 세포치료연구소장(대행) (2022.04~2022.08) - (주)지씨셀 세포치료연구소장 (2022.09 ~현재) [대표 논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) - Cryopreserved Human Natural Killer Cells Exhibit Potent Antitumor Efficacy against Orthotopic Pancreatic Cancer through Efficient Tumor Homing and Cytolytic Ability (Cancers, 2019년, 공동 1저자) - Anti-Tumor Activity of Large-Scale Ex Vivo-Expanded and Cryopreserved Human Natural Killer Cells (Immune Network, 2018 년, 1저자) - 외 4편 [대표 특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) - 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 (2017출원) - 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 (2016출원) - (이외에 다수의 특허 출원 및 등록 완료) [정부과제] - 바이오산업생산고도화 바이오의약품 생산용 기술개발 '세포치료제 동결보존 조성물 개발’과제 (주관기관 책임자)[연구개발 분야] - 제대혈 유래 동종 NK/CAR-NK파이프라인 개발 총괄 Discovery unit장 임호용 Discovery Unit연구 총괄 - 충남대학교 생화학과 박사 (2010)- University of Texas, School of medicine (Post Doc.) (2010~2014)- 서울대학교 약학대학 연구 조교수 (2014~2014)- 국립보건연구원 전문연구원 (2014~2016)- (주)녹십자랩셀 면역세포팀 팀장 (2017~2019)- (주)녹십자랩셀 Project Owner (2019~2021.11)- (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~2022.02) - (주)지씨셀 세포치료연구소 연구기획Unit장 (2022.02~2022.08) - (주)지씨셀 세포치료연구소 Discovery Unit장 (2022.09~현재) [대표 논문] - Atherogenic dyslipidemia promotes autoimmune follicular helper T cell responses via IL-27. (Nat Immunol. 2018) - Concomitant suppression of TH2 and TH17 cell responses in allergic asthma by targeting retinoic acid receptor-related orphan receptor γt. (J Allergy Clin Immunol. 2018) - Synergistic reactivation of latent HIV-1 provirus by PKA activator dibutyryl-cAMP in combination with an HDAC inhibitor. (Virus Res. 2017) - Regulation of autoimmune germinal center reactions in lupus-prone BXD2 mice by follicular helper T cells. (PLoS One. 2015) - Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo. (Immunity. 2014) - Follicular regulatory T cells expressing Foxp3 and Bcl-6 suppress germinal center reactions. (Nat Med. 2011) - 외 12편 [대표 특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 - 이외 다수 [정부 과제] - CAR-NK 개발 관련 (범부처전주기신약개발사업) - 차세대 고기능 NK 개발 관련 (산업통상자원부 국제공동기술개발사업) [연구개발분야] - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임- 차세대 기술 검토 및 라이센싱 R&D 전략 Unit 장 박대휘 R&D 전략기획총괄 - 서울대학교 생물교육과 학사, 석사 (1992~2000)- 국립보건원 유전질환과 연구원 (2000~2002)- UC Davis 세포 발생학 박사 (2002~2008)- UCSF Eli and Edythe Broad Center of Regeneration Medicine & Stem Cell Research 박사후 연구원 (2009~2015)- (주)녹십자랩셀 줄기세포팀 팀장 (2015~2019) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2019~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~2022.08) - (주)지씨셀 연구기획 Unit 장 (2022.09~ 현재) [대표 논문]- Abnormal development of neural stem cell niche in the dentate gyrus of Menkes disease (Int. J. Stem Cells. 2022년, 교신저자) - Therapeutic Effect of IL1β Priming Tonsil Derived-Mesenchymal Stem Cells in Osteoporosis (Tissue Eng Regen Med. 2021년, 교신저자)- Activation of neuronal gene expression by the JMJD3 demethylase is required for postnatal and adult brain neurogenesis (Cell Reports. 2014. 8. 1290-1299, Cover Article, 제1저자) - 외 2편[대표 특허]- 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도. 2021 [학회발표] - GC LabCell Stem Cell Therapy for COVID-19 ARDS (KSSCR 2021 Annual Meeting) 외 다수[연구 개발 분야]- 건선치료를 위한 CT303 (편도 유래 줄기세포) IND 총괄 - 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료를 위한 CT303 IND 총괄 Development Unit 장 (代)/ Drug screening 팀장 (겸직) 조성림 CAR NK 개발 - 고려대학교 생명과학과 석사 (2002.03-2004.02)- 서울대학교 생명과학부 박사 (2005.03-2011.02) - 광주과학기술원 박사후 연구원 (2011.02-2012.11)- University of California, San Diego 박사후 연구원 (2012.12-2018.06)- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 PL팀 팀장 (2018.11~2021.10) - (주)지씨셀 세포치료연구소 PL팀 팀장 (2021.11~현재) - (주)지씨셀 세포치료연구소 Drug screening팀 팀장 (2022.09~현재) - (주)지씨셀 Development Unit 장 (代) (2022.09~현재) [논문]- Differential cell-intrinsic regulations of germinal center B and T cells by miR-146a and miR-146b (Nat Commun. 2018년, 공동 1저자) - A Novel miR-24-TCF1 Axis in Modulating Effector T Cell Responses (J Immunol, 2017년, 1저자) - miR-23∼27∼24 clusters control effector T cell differentiation and function (J Exp Med. 2016년, 공동 1저자) - 외 22편 [연구개발 분야] - NK 세포치료제 연구개발 비임상팀장 / Project Owner (겸직) 정미영 CAR-NK 개발 / 비임상 연구 - 전남대학교 약학대학 학사 (2005)- 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 석박사 통합 (2011) - 고려대학교 생명과학대학 BK21사업단 연구교수 (2011~2012)- (재) 목암생명공학 연구소 선임연구원 (2012~2015)- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀 CAR-NK 프로젝트 PL (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 임상팀 (2020) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2021~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) - (주)지씨셀 비임상팀 (2022.09~현재) [대표 논문] - Adiponectin induces dendritic cell activation via PLCγ/JNK/NF-κB pathways, leading to Th1 and Th17 polarization (J Immunol., 2012) 외 10건[대표 특허] - 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포 외 1건[정부과제]- 산자부 국제공동기술개발사업 (2017~2021)- 범부처전주기신약개발사업 (2019~2020)[연구개발분야] - CAR-NK 개발 업무 - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임 공정개발 1팀장 / Project Owner (겸직) 김유선 CAR-NK 개발 / 세포 배양 플랫폼 및 공정개발 - 포항공과대학교 생명과학과 면역학 전공 (박사)- 서울아산병원 (Post Doc)- 울산대학교 의과대학 (연구조교수) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2020~2021)- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 공정개발 1팀 팀장 (2021~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) - (주)지씨셀 세포치료연구소 공정개발 1팀 팀장 (2021~현재) [논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년) - The role of FGF-2 in smoke-induced emphysema and the therapeutic potential of recombinant FGF-2 in patients with COPD (Exp Mol Med 2018년) 외 27 건 [대표특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) [연구개발분야] - 세포치료제 및 세포유전자 치료제 공정 전략 수립 - NK 및 줄기세포 특성 분석 Project Owner 이유나 CAR-T 개발 - 숙명여자대학교 생명과학과 학사 (2004) - 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 석사(2016), - 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 박사 과정(2019-현재) - (재)목암생명공학연구소 연구원 (2006~2010) - Oregon Health & Science University, Vollum Institute 연구원 (2016~2018) - (주)이뮤노맥스 연구개발팀 팀장 (2018~2021) - GC녹십자셀 CAR-T팀 팀장 (2021~2021.10) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) [대표논문] - GMP-compliant, large-scale expanded allogeneic natural killer cells have potent cytolytic activity against cancer cells in vitro and in vivo (PLoS One 2013) 외 2편[정부과제] - T 세포치료제 개발 관련 (중소벤처기업부 2019년 창업도약패키지 지원사업, 2019~2020) - T 세포치료제 개발 관련 (한국산업기술진흥원 기술지주회사 자회사 R&BD, 연구책임자, 2020년~2021년)[연구개발분야] - 자연살해세포 MOI 연구 및 공정개발 - RAK 세포치료제 기술이전 및 개발 - 기억 T 세포치료제 연구개발 - CAR-T 치료제 개발 프로젝트 책임 4) 연구개발비용 (단위: 백만 원) 구분 제12기 (2022년) 제11기 (2021년) 제10기 (2020년) 연구개발비용 합계 32,142 19,235 16,119 경상연구개발비(비용) 26,426 18,490 13,961 개발비(자산) 5,380 - - 정부보조금 336 745 2,158 매출액 236,120 168,310 85,562 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 13.6% 11.4% 18.8% ※연결 재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 승인일 바이오 신약 CT303A 건선 SIT(1) 임상 1상 진행 중(한국) 2021년 줄기세포치료제 CT303B 급성호흡곤란증후군 SIT 임상 1상 진행 중(한국) 2021년 MG4101 간암 SIT 임상 2a상 종료(한국) 2016년 NK세포치료제 MG4101 림프종 SIT 임상 1/2a상 종료(한국) 2018년 이뮨셀엘씨주 간세포암 (간이식) IIT(2) 임상 1/2상 진행 종료(한국) 2018년 T세포치료제 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 IIT 임상 2상 진행 종료(한국) 2017년 이뮨셀엘씨주 췌장암 SIT 임상 3상 진행 중(한국) 2020년 이뮨셀엘씨주 위암 IIT 임상 2a상 진행 종료(한국) 2020년 CAR-T 면역세포치료제 췌장암 - 비임상 효력실험 진행 중 - (1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험(2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험 1) 품목 : CT303A 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상1상 진행 중 임상시험의 제목 국문 : 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로CT303의 단회투여 및 반복투여 시안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 임상시험의 목적 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로, CT303 단회투여 및 반복투여 시의 안전성 및 내약성, 유효성을 평가와 생체표지자와 안전성 및/또는 유효성 간의 상관관계를 탐색 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-06-212) 임상시험계획 계획승인 : 2021-08-183) 첫 시험대상자 등록일 : 2021-12-08 시험방법 및 영향/향후계획 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 기타 참고사항 상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인받은 날짜임 2) 품목 : CT303B 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 1상 진행 중 임상시험의 제목 국문: 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 탐색, 제1상 임상시험 임상시험의 목적 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로, CT303 단회투여 시의 안전성, 내약성, 유효성 평가 및 약력학/약동학적 특성을 탐색 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-08-232) 임상시험계획 계획승인 : 2021-10-19 시험방법 및 영향/향후계획 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 급성호흡곤란증후군의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 기타 참고사항 상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인 받은 날짜임 3) MG4101 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2a상 종료 임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 임상시험의 목적 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 해당 임상내용 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015-09-222) 임상시험계획 승인 : 2016-01-113) 첫 대상자 등록일 : 2017-01-264) 마지막 대상자 등록일 : 2019-09-175) 결과보고서 완료일 : 2020-07-14 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함 2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 것임 기타 참고사항 - 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 4) 품목 : MG4101 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2a상 종료 임상시험의 제목 B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험의 목적 1상 임상시험- 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험- 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018-06-182) 임상시험계획 승인 : 2018-10-023) 첫 대상자 등록일 : 2019-05-024) 마지막 대상자 등록일 : 2020-10-085) 결과보고서 완료일 : 2021-05-29 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험]- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험]- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통]- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함 2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - 2021년 12월 미국혈액학회에 MG4101의 림프종 임상 결과에 대한 발표 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료 5) 품목 : 이뮨셀엘씨주 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2상 진행 종료 적응증 Hepatocellular carcinoma (Liver transplantation 환자) 작용기전 - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출해 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 MHC-class-1 restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 제품의 특성 - 간이식은 간세포암과 기저 간경변증까지 동시에 치료할 수 있다는 측면에서 가장 이상적인 치료방법임- 간이식 후 재발을 억제하기 위해 Sorafenib, Calcineurin inhibitors 등을 이용한 Adjuvant therapy가 다양하게 시도되고 있지만 발생되는 부작용은 피할 수 없음- 본 품목은 환자의 혈액을 이용하기 때문에 간이식을 시행한 환자에게 적용하여도 안전할 것으로 예상하고 있고 재발방지 효과가 있을 것으로 기대함 진행경과 1) 2018.06 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2019.06 첫 대상자 등록3) Cohort 6 단계 중Cohort 1 ~5 단계까지 안전성에 문제 없음을 확인 4) Cohort 6 종료 5) 2022.08 마지막 대상자 종료 방문 완료6) 2022.09 식약처 종료보고 향후계획 2023년 내 안전성과 유효성 평가 분석 예정 경쟁제품 - 간이식 후 면역억제를 위해 Calcineurin inhibitor, mTORi 등의 기본 면역억제제가 사용됨- 최근 연구에서 mTORi의 사용이 간이식 받은 환자에게 재발감소 및 생존기간 연장에 도움을 줄 수 있다는 보고가 있으나 좀 더 많은 연구가 필요함 관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 시장규모 2000년 205건을 시작으로 연평균 14.5% 증가해 2015년에는 1,398건의 간이식이 시행되었고, 2016년 9월까지 시행된 간이식은 1,105건임 [출처: 질병관리본부 장기이식센터] 기타사항 - 6) 품목 : 이뮨셀엘씨주 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2상 진행 종료 적응증 간동맥 화학색전술(transarterialchemoembolization, 간암 경동맥 화학색전술) 작용기전 - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 제품의 특성 - 현재 TACE(경동맥화학색전술) 시행 후 종양이 제거된 상태에서 재발을 막기 위한 입증된 보조요법은 없으며, 재발여부에 대한 추적검사를 시행하는 것이 통상적인 방법임- 230명의 초기 간세포암 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 유효성 및 안전성 평가를 실시한 제 3상 임상시험 결과에서 유효성 및 안전성을 입증함 - 임상시험 대상 환자에서 연구되지 않는 간세포암 환자 중 TACE (경동맥화학색전술)를 시행하고 8주 이내 완전반응 된 환자에게 이뮨셀엘씨주를 투여시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 진행경과 1) 2017.10 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2018.05 첫 대상자 등록 3) 대상자 모집 100% 완료 4) 2022.09 마지막 대상자 종료 방문 완료 5) 2022.10 식약처 종료보고 향후계획 2022년 내 식약처 종료보고 후, 2023년 내 유효성, 안전성 평가 완료 예정 경쟁제품 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움. 관련논문 등 논문게재, 학회발표 등이 이뤄지지 않았음. 시장규모 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에목표 시장을 특정하기 어려움. 기타사항 - 7) 품목 : 이뮨셀엘씨주 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제3상 진행 중 적응증 췌장암 작용기전 - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC- class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 제품의 특성 - 췌장암 절제술 후 gemcitabine을 중심으로 여러 비교연구들이 수행되었으나 주목할만한 유효성을 보인 결과는 많지 않고 생존을 연장시키기 위한 환자들의 미충족 요구(unmet needs)는 여전히 높음 - 이뮨셀엘씨주의 작용기전을 고려할 때 간세포암 뿐만 아니라 췌장암(췌관 선암) 환자에서도 절제술 후 보조요법으로서 재발 방지 또는 지연의 효능을 보일 것으로 기대되어, 본 품목은 근치적 수술 후 gemcitabine 투여가 예정되어 있는 췌관 선암 환자를 대상으로, gemcitabine에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 진행경과 1) 2020.12 식약처 임상시험계획승인 승인 득2) 2021.09 첫 대상자 등록 완료3) 원활한 임상시험 진행을 위해 실시기관 수 확대(5개 → 16개) 향후계획 2022년 내 중간분석 가능례 124명 등록을 목표하여 2023년 내 중간분석 계획 수립 예정임 경쟁제품 NCCN가이드라인(2019)에 따르면, 췌장암 수술 후 보조요법으로는 gemcitabine의 단독 투여, capecitabine의 단독 투여, gemcitabine과 capecitabine의 병용 투여, 5-fluorouracil (5-FU)와 leucovorin의 병용 투여, FOLFIRINOX (5-FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan의 병용 투여)가 권고되고 있으나, 아직까지 다른 암종에 비하면 생존기간이 가장 짧고 사용할 수 있는 치료제가 한정되어 있음 관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 시장규모 국내 국립암센터 2017년 암등록통계자료에 따르면, 2017년에 발생한 암환자 약 23만명 중 췌장암은 약 7천명으로, 약 3% 정도의 비율을 차지한다. 그 중 절제술 후 보조요법이 가능한 사례는 췌장암 환자의 약 15~20%인 1,400명에 해당하며 이는 매년 증가하는 추세임 기타사항 - 8) 품목 : 이뮨셀엘씨주 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2a상 진행 종료 적응증 진행성 위암 작용기전 - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 제품의 특성 - 최근 1차 및 2차 항암화학요법 실패 후 3차 요법으로 위암환자의 면역체계를 자극해 면역세포가 암세포를 공격하도록 하는 면역항암제가 사용되고 있음- 진행성 또는 재발성 위암에서 승인 받은 니볼루맙(옵디보®)은 다양한 양자 세포 치료(adoptive cell therapy, ACT)의 병용요법에 대해 다양한 암종에서 비임상시험 또는 초기 임상시험이 이루어지고 있으며, PD-1 면역억제 신호전달의 억제와 ACT 병용요법은 각각의 단독요법 대비 항종양효과의 시너지 효과를 나타낸다는 연구들이 제시되고 있어, 본 품목은 재발성 또는 진행성 위암 환자를 대상으로, 니볼루맙에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 진행경과 1) 2020.10 식약처 임상시험계획승인 IND 승인 득 2) 2020.12 강남세브란스병원IRB승인 득 3) 2021.07 첫 대상자 등록 완료 4) 2022.11 식약처 종료보고 향후계획 대상자 모집의 어려움으로 대상자 등록이 부진하여 조기 종료함 경쟁제품 현재 국내 위암 3차 치료제로 적응증 허가를 받은 면역관문억제제는 BMS의 옵디보가 있다. 관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 시장규모 - 2017년 통계 결과에 따르면 위암의 발생율은 12.8%로 전체 암 발생률 중 1위였으며, 2018년 암으로 사망자 중 위암이 9.8%로, 4번째로 사망률이 높은 암으로 시장규모가 매우큰 암 종임- 대한위암학회(KGCA)의 한국 위암 치료 가이드라인 2018에 따르면 위암의 치료방법으로는 화학항암제 및 표적항암제의 사용을 권고하고있으나 현재까지 위암의 표준치료는 내시경 절제, 림프절 절제를 포함한 수술적 절제술뿐이기 때문에 새로운 치료법이 필요한 실정임 기타사항 - 9) 품목 : CAR-T 면역세포치료제 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 비임상 효력실험 진행 중 적응증 췌장암 외 작용기전 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR) 에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 제품의 특성 - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암을 표적하기 때문에 더 다양한 적응 증이 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성도 보장함 진행경과 1) CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) 3) 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 4) scFv 특성 분석 완료 업그레이드 CAR-T세포의 동물 유효성 시험 진행중 향후계획 1) 업그레이드CAR-T 추가 검증 시험 2) 업그레이드CAR-T 특성분석 3) CAR-T 공정 최적화 경쟁제품 유사 경쟁 제품 (혈액암 타겟) - Novartis 社: 백혈병 치료제 Kymriah, FDA 승인 완료(2017.08.30) - Gilead 社: 림프종 치료제 Yescarta, FDA 승인 완료(2017.10.18)- Kite Pharm 社: 외투세포림프종(MCL) 치료제Tecartus, FDA 승인 완료 (2020. 07. 24).- Bristol Myers Squibb (BMS) 社: 거대B세포림프종 (DLBCL) 치료제, Breyanzi, FDA 승인 완료 (2021.02.05) - BMS & Bluebird Bio 社: 다발성골수종 치료제, Abecma, FDA 승인 완료 (2021.05.26) - Legend Biotech & Janssen 社: 다발성골수종 치료제, Carvykti, FDA 승인 완료 (2022.03) 관련논문 등 - T cells with chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and can establish memory in patients with advanced leukemia. (2011) Sci Transl Med. - Clinical development of CAR T cells-challenges and opportunities in translating innovative treatment concepts. (2017) EMBO Mol Med. - Activity of Mesothelin-Specific Chimeric Antigen Receptor T Cells Against Pancreatic Carcinoma Metastases in a Phase 1 Trial. (2018) Gastroenterology.- Phase I Study of Lentiviral-Transduced Chimeric Antigen Receptor-Modified T cells Recognizing Mesothelin in Advanced Solid Cancer. (2019) Mol Ther. - T cells armed with C※C chemokine receptor type 6 enhance adoptive cell therapy for pancreatic tumours. (2021) Nat. Biomed. Eng. 시장규모 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움 기타사항 - 라. 품목개발 완료 실적 품목 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 바이오신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 ※개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다. 마. 기술개발계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술개발계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 진행단계 CAR-NK Artiva Biotherapeutic 전세계 2021.01.29 Royalty term expiration USD 15,000,000 USD 966,750,000 미국 전임상 진행 중 1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계약임- 계약지역 : 전세계- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임 (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) 계약체결일 2021년 1월 29일 계약기간 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 계약금 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) ※2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행 2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000) ※치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급 3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임 - 연구개발 진행에 따라 1종의 타겟에 대한 Upfront Payment를 2021년 3분기부터 수익 인식하고 있습니다. 계약상 특이사항 등 투자위험요소 - 바. 기술이전계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 진행단계 1 AB-101 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2019.11.21 Royalty term expiration - (1) 미국 임상1/2a상진행 중 2 AB-201 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2020.09.29 Royalty term expiration USD 293,800 미국 임상IND 승인 3 AB-202 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2021.03.24 Royalty term expiration USD 5,000,000 미국 임상IND 준비 중 4 MSLN-CAR-T Novacel(미국) 북/남미, 유럽 2020.09.04 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 9억원 미국 전임상 진행 중 5 이뮨셀엘씨주 Rivaara Immune Private Limited(인도) 인도, 스리랑카, 방글라데시 2022.01.03 최초 매출발생일로부터 15년 - 현지 공장 Set-up 중 6 AB-205 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2022. 12. 20 Royalty termexpiration USD 1,000,000 한국 임상 IND 준비 중 (1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000 ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2) 노바셀 (Novacel Inc.) 계약상대방 Novacel Inc.(미국) 계약의 내용 - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 계약체결일 2020년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 계약금 - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미및유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited) 계약상대방 Rivaara Immune Private Limited 社 (인도) 계약의 내용 - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 계약체결일 2022년 1월 3일 계약기간 2022년 1월 3일 ~ 계약금 당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 사. 기술도입계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 비고 1 펩타이드 기반 셔틀 기술 FELDAN THERAPEUTICS(미국) 북미, 유럽, 한국, 일본 2018.06.25 - USD 1,000,000 USD 16,000,000 - 2 특허 기술 앱클론(한국) 전세계 2019.01.30 - 2억원 28억원 - 3 Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 Lymphotec(일본) 한국 외 2015.12.22 - JPY 200,000,000 - - 1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics) 계약상대방 Feldan therapeutics社 (미국) 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687 (1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232 (동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 - Upfront Payment : USD 1,000,000 - Milestone Payments : USD 16,000,000 1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000 2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : USD 10,000,000 - 한국 : USD 1,000,000 - 일본 : USD 1,000,000 - 캐나다 : USD 1,000,000 - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社 (한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK 세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 200,000,000원 - Milestone Payments : 2,800,000,000원 1) IND 승인 : 300,000,000원 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원 (명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 3) 림포텍(Lymphotec INC) 계약상대방 Lymphotec INC.(일본) 계약의 내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 계약체결일 2015년 12년 22일 계약금 JPY 200,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술 - 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료 - 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 아. 주요 CDMO 계약 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금 비고 1 AB-101 외 Artiva Biotherapeutic(미국) 미국 2020.06.22 2023.07.31 USD 8,925,018 - 2 YYB-103 셀랩메드(한국) 한국 2022.04.14 2024.03.31 (1) - (1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 자. 국책과제 선정 현황 1) 첨단의료기술개발사업 사업명 사업명: 첨단의료기술개발사업 과제명: 간세포암 환자에서 동종자연살해세포치료제(MG4101)의 유효성과 안전성 평가 주관기관 보건복지부 선정일 2017년 8월 25일 수행기간 2017년 8월 25일 ~ 2020년 12월 31일 사업비 총사업비 : 49억원 (정부출연금 : 29억원, 자기자본 대비 5.9%) 사업내용 - 과제의 목표는 MG4101의 간암 제 2a상 임상시험 완료 (최종 보고서, 임상 논문) - 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해 (CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수함 - 임상시험의 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 - 2019년 9월 17일자로 data cut-off로 하여 통계분석을 진행중임 기대효과 - 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제가능성을 확인하기 위함. - 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위함. 기타 투자판단에 참고할 사항 MG4101의 간암 제2a상 임상시험과 연계되어 있음. 2) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원, 자기자본 대비 1.4%) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 3) 혁신형 글로벌 신약개발사업 사업명 사업명: 혁신형 글로벌 신약개발사업 과제명: HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 주관기관 (재)범부처신약개발사업단 선정일 2019년 1월 16일 수행기간 2019년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 사업비 총사업비 : 35억원 (정부출연금 : 17.5억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 과제의 목표는 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포(HER2 CAR-NK 세포)를 제작함 - 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함 기대효과 - HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐 - HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 - 4) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원 (정부출연금 : 18억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 - 5) 정부출연과제 수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 말기암 극복을 위한 세포치료제 실용화 2017.05 ~ 2021.12 완료 단독 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2020.12 완료 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2021.03 완료 단독 혁신형 글로벌 신약개발사업(범부처신약개발사업단) HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND제출 2019.01 ~ 2020.06 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 2020.04 ~ 2022.12 완료 차. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 (주)지씨셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2012.12.18(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) - 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)2019.11.29(IN) 자연살해 세포치료제 해당국 특허청 2 특허권 자연살해세포의 증식방법 (주)지씨셀 2008.07.29(KR)2009.07.29(CN)2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 (주)지씨셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.25(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.24(IN) 2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR) 2020.06.19(JP) 심사중 2019.02.28(AU) 2021.04.23(CN) 해당국 특허청 4 특허권 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 (주)지씨셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 국내 특허청 5 특허권 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 (주)지씨셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병치료제 원천기술 6 특허권 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 (주)지씨셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2017.05.23(KR) 뇌질환치료제 원천기술 7 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 (주)지씨셀 2017.01.25(PCT) 2018.08.01(KR) 2017.01.25(JP) 2017.01.25(AU) 2018.07.25(CN) 2018.07.31(IN) 2020.11.02(KR) 2020.07.02(JP) 2020.05.07(AU) 2022.11.15(CN) 심사중 세포치료제 해당국 특허청 8 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 (주)지씨셀 2017.12.28(PCT) 2017.12.28(AU) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.23(IN) - 2020.12.10(AU) 심사중 2021.11.04(JP) 심사중 세포치료제 원천기술 해당국 특허청 9 특허권 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 (주)지씨셀 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR) 뇌질환치료제 원천기술 해당국 특허청 10 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의배양방법 (주)지씨셀 2018.05.25(PCT) 2019.10.14(KR) 2019.10.29(AU) 2019.11.22(IN) 2019.11.25(JP) 2019.11.26(CN) - 2022.10.25(KR) 2022.04.07(AU) ″ 2022.03.11(JP) ″ 세포치료제 원천기술 해당국 특허청 11 특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 (주)지씨셀/ 인제대 2018.07.30(PCT) 2020.01.31(KR) 2021.06.18(KR) 줄기세포 치료제 국내 특허청 12 특허권 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물 (주)지씨셀 2017.12.21(KR) 2020.07.20(KR) 약물전달 원천기술 국내 특허청 13 특허권 자연살해세포의 제조방법(바이오리엑터 공정) (주)지씨셀 2019.03.20(KR) 2019.03.23(PCT) 2022.02.16(JP) 2019.03.22(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) 2021.03.22(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 자연살해 세포치료제 해당국 특허청 14 특허권 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) (주)지씨셀 2018.06.14(KR) 2019.06.14(PCT) 심사중 - 세포치료제 국내 특허청 15 특허권 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 (주)지씨셀 2021.02.15(KR) 2019.09.05(PCT) 심사중 약물전달 원천기술 국내 특허청 16 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 (주)지씨셀 2019.11.13(KR) 2019.11.13(PCT) 2021.05.14(TH) 2021.05.17(NZ) 2021.04.28(PH) 2021.05.05(SG) 2021.05.10(MY) 2021.05.14(JP) 2021.05.14(CN) 2021.05.17(AU) 2021.05.20(IN) 2022.01.14(HK) 2021.12.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ ″ 2022.11.18(JP) 심사중 ″ ″ ″ 세포치료제 해당국 특허청 17 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 (주)지씨셀 2019.01.25(KR) 2022.12.21(KR) 2018.11.14(PCT) 2020.05.13(JP) 2020.06.02(IN) 2020.05.14(AU) 2020.05.14(CN) 심사중 ″ - 심사중 ″ 2022.04.28(AU) 심사중 세포치료제 국내 특허청 18 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 (주)지씨셀 2020.07.06(KR) 2021.07.06(PCT) 2022.12.19(JP) 2022.12.07(EP) 심사중 - 심사중 ″ 세포치료제 국내 특허청 19 특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 (주)지씨셀 2021.04.08(KR) 심사중 세포치료제 국내 특허청 20 특허권 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 (주)지씨셀 2004.07.20(KR) 2006.04.04.(KR) 세포치료제 국내 특허청 21 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 (주)지씨셀 2019.01.21(KR) 2019.06.27(KR) 2019.12.16(PCT) 2022.01.14(HK) 2021.08.24(CN) 2021.07.20(US) 2021.07.15(EP) 2021.07.21(JP) 2020.01.20(KR) 2021.02.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 2022.11.22(JP) 세포치료제 국내 특허청 22 특허권 동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2021.05.03(KR) 2022.05.02(KR) 세포치료제 국내 특허청 23 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2019.12.16(KR) 2020.05.04(PCT) 2021.08.30(US) 2021.08.30(CN) 2022.01.21(HK) 2021.08.30(IN) 2020.07.21(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 세포치료제 국내 특허청 24 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 (주)지씨셀 2020.10.15(KR) 2020.10.21(PCT) 심사중 세포치료제 국내 특허청 25 특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2019.05.16(KR) 2020.05.04(PCT) 2020.02.20(KR) 세포치료제 국내 특허청 26 특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 ㈜지씨셀 2022.04.06(KR) 심사중 세포치료제 국내 특허청 27 특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜지씨셀 2022.06.30(KR) 심사중 세포치료제 국내 특허청 28 특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 ㈜지씨셀 2022.10.05(KR) 심사중 세포치료제 국내 특허청 29 서비스표 Life Cell Bank 라이프셀뱅크 (주)지씨셀 2004.02.27 2005.05.03 - 국내 특허청 30 서비스표 Immuncell-LC 이문셀 (주)지씨셀 2004.08.20 2005.11.30 - 국내 특허청 31 서비스표 NeoCord 네오코드 (주)지씨셀 2004.08.20 2005.11.30 - 국내 특허청 32 서비스표 DreamCord (주)지씨셀 2005.04.18 2006.02.06 - 국내 특허청 33 서비스표 INNOCELL (주)지씨셀 2005.04.18 2007.05.04 - 국내 특허청 34 상표권 큐어티 (주)지씨셀 2015.05.29 2016.02.24 - 국내 특허청 35 상표권 씨티셀 (주)지씨셀 2015.05.29 2016.02.24 - 국내 특허청 36 상표권 CURET (주)지씨셀 2015.06.04 2016.02.04 - 국내 특허청 37 상표권 CTCELL (주)지씨셀 2015.06.04 2016.02.04 - 국내 특허청 38 상표권 CURET(도안) (주)지씨셀 2015.08.25 2016.04.19 - 국내 특허청 39 상표권 CTCELL(도안) (주)지씨셀 2015.08.25 2016.04.19 - 국내 특허청 40 상표권 GCCELL(상표) (주)지씨셀 2017.02.16 2018.02.21 - 중국 특허청 41 상표권 Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 (주)지씨셀 2019.04.24 2020.03.18 - 국내 특허청 카. 기타 연구개발에 관한 사항 1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 당사, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 당사 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정) - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 당사 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2006.12 ~ 2021.12) 연구기관 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임- 동결 MG4101의 유효기간 확립함- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 기대효과 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 진행 중) 연구기관 ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 2) CAR-T 세포치료제 과제 실적 연구과제 Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발 (2014~현재) 연구기관 당사 적용질환 췌장암 외 특징 및 진행사항 - 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중 기대 효과 - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음. - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능 3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적 연구과제 - 이뮨셀엘씨주 에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상 (2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 연구기관 당사 적용질환 간암 특징 및 진행사항 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 기대효과 - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적 2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다. 미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다. 희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다. <미 FDA 희귀의약품 지정 실적> Generic name Orphan Designation Designation Date Designation Status Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Hepatocellular Carcinoma 06/21/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of glioblastoma 08/01/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Pancreatic Cancer 09/10/2018 Designated 출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage 2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주' 의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다. 실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다. 7. 기타 참고사항 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업 으로 구성되어 있습니다. 가. 회사의 현황 1) 세포치료제 사업 당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2022년 연간 제품매출 약 307억 원을 달성 하였습니다. 또한 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T (키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다. 당사의 원천기술력으로 2021년1월 MSD社와 2조 원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2) 검체검사서비스 사업 당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다. 전 분야에 걸친 검체검사서비스 역량을 바탕으로 당기 1,614억원의 매출을 기록하였습니다. 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다. [지씨셀 검체검사서비스사업구조] 지씨셀 녹십자의료재단 ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) ① 검체검사 ② 정도관리(QC) ㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다. ㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다. [(주)지씨씨엘 비전] 한국대표브랜드 (2019~2022) 아시아 메이저 센트럴-랩 (2023~2024) 글로벌 상위시장 경쟁 (2025~) * Bio-analytical Testing 전문화 * Central Laboratory 거점 확보 * Central Laboratory 거점 확대 * 해외 반출 검체 확보 * Central Laboratory service 전문화 * Bio-Analytival Testing 기술 도약 * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) 3) 제대혈은행 사업 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, 제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 제대혈 보관 건 수는 당기 1,360건으로 지속적으로 증가하고 있습니다. 4) 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다. [차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 60개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 ① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 운송 차량의 추적 & 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능 ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다. 5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다. CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 제형화 최종 생산 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 화학/생물학적 합성- 세포 배양- 세포 추출 - 제형화- Forming- Filling- Sealing - 완제의약품 생산- 최종 배송 6) 조직도 조직도_본부별.jpg 지씨셀 조직도 [주요종속회사 COERA, INC] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황COERA, INC.는 2022년 4월 미국 델라웨어주에 글로벌 사업진출을 목적으로 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서, (주)녹십자홀딩스가 72.6%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 미국에서 세포치료제 CDMO 사업을 영위하고 있는 BIOCENTRIQ, INC.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보(1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 COERA, INC. 91,919 3 91,916 - - - ※ 별도 기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 COERA, INC.. - -605 -608 - - - ※ 별도 기준 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가 .요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제57기(2022.12.31 현재) 제56기(2021.12.31 현재) 제55기(2020.12.31 현재) [유동자산] 1,261,978 1,424,864 1,535,804 ㆍ현금및현금성자산 208,637 335,569 447,572 ㆍ매출채권및기타채권 474,564 465,586 460,735 ㆍ재고자산 505,087 506,995 489,145 ㆍ기타유동자산 73,690 116,714 138,352 [비유동자산] 2,330,082 2,071,970 1,705,398 ㆍ장기매출채권및기타채권 30,867 22,512 22,878 ㆍ관계기업투자 및 공동기업투자 242,233 164,290 128,297 ㆍ유형자산 1,109,123 1,068,971 971,837 ㆍ무형자산 666,155 533,245 313,945 ㆍ기타비유동자산 281,704 282,952 268,441 자산 총계 3,592,060 3,496,834 3,241,202 [유동부채] 1,052,354 925,913 1,102,777 [비유동부채] 572,663 660,192 464,924 부채총계 1,625,017 1,586,105 1,567,701 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 51,065 60,291 9,321 [기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) [기타포괄손익누계액] 19,229 11,690 (4,584) [이익잉여금] 959,150 945,154 906,274 [지배기업 소유주지분 합계] 1,037,734 1,025,425 919,301 [비지배지분] 929,309 885,304 754,200 자본총계 1,967,043 1,910,729 1,673,501 부채와 자본 총계 3,592,060 3,496,834 3,241,202 구 분 제57기(2022.01.01~2022.12.31) 제56기(2021.01.01~2021.12.31) 제55기(2020.01.01~2020.12.31) [영업수익] 2,079,560 1,840,558 1,719,326 [영업이익] 71,160 86,244 70,732 [당기순이익(손실)] 58,897 127,658 179,996 - 지배기업 소유주지분 32,823 55,270 170,960 - 비지배지분 26,074 72,388 9,036 [총포괄이익] 80,610 155,208 184,695 - 지배기업 소유주지분 45,892 78,107 171,939 - 비지배지분 34,718 77,101 12,756 보통주 계속영업기본및희석주당순이익(단위: 원) 727 1,222 1,578 보통주 중단영업기본및희석주당순이익(단위: 원) - - 2,215 구형1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 360 790 1,115 구형2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 355 785 1,110 연결에 포함된 회사의 수 42개 36개 33개 종속기업수- 국내 종속기업수- 해외 종속기업수 41개23개18개 35개20개15개 32개20개12개 국내상장 종속기업수 5개 5개 5개 ※ '제57기'는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 요약재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제57기(2022.12.31 현재) 제56기(2021.12.31 현재) 제55기(2020.12.31 현재) [유동자산] 21,145 58,710 123,525 ㆍ현금및현금성자산 2,468 42,319 91,853 ㆍ미수금및기타채권 14,384 14,753 16,526 ㆍ기타유동자산 4,293 1,638 15,146 [비유동자산] 1,061,514 1,007,963 957,139 ㆍ미수금및기타채권 5,290 5,264 5,920 ㆍ관계기업투자 77,291 71,929 71,796 ㆍ유형자산 34,781 34,012 27,748 ㆍ무형자산 6,891 6,142 4,775 ㆍ기타비유동자산 937,261 890,616 846,900 자산 총계 1,082,659 1,066,673 1,080,664 [유동부채] 214,990 218,888 383,127 [비유동부채] 215,543 193,760 66,725 부채 총계 430,533 412,648 449,852 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 81,064 81,064 81,064 [기타자본항목] (18,288) (18,288) (18,288) [기타포괄손익누계액] 3,173 4,503 2,827 [이익잉여금] 559,598 560,167 538,630 자본 총계 652,126 654,025 630,812 부채와 자본 총계 1,082,659 1,066,673 1,080,664 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제57기(2022.01.01~2022.12.31) 제56기(2021.01.01~2021.12.31) 제55기(2020.01.01~2020.12.31) 영업수익 66,770 73,934 78,784 영업이익 26,221 35,601 41,313 당기순이익 16,120 35,663 50,376 총포괄이익 16,263 45,915 49,568 보통주기본및희석주당이익(단위: 원) 355 785 1,110 구형1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 360 790 1,115 구형2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 355 785 1,110 ※ '제57기'는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 57 기 2022.12.31 현재 제 56 기 2021.12.31 현재 제 55 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 자산 유동자산 1,261,978,231,373 1,424,864,331,767 1,535,804,312,801 현금및현금성자산 208,636,860,647 335,568,960,853 447,571,704,051 매출채권 및 기타채권 474,563,506,154 465,586,401,769 460,734,601,476 기타금융자산 31,340,577,528 62,825,260,709 62,351,879,867 미청구공사 9,304,807,067 29,081,746,246 3,580,763,486 재고자산 505,086,554,137 506,994,525,052 489,144,795,794 파생상품자산 5,234,757,308 1,231,461,676 4,875,601,097 기타유동자산 27,512,541,919 17,908,441,092 25,674,872,483 매각예정자산 298,626,613 5,667,534,370 41,870,094,547 비유동자산 2,330,082,503,550 2,071,969,595,200 1,705,397,764,581 매출채권및기타채권 30,867,376,727 22,511,666,143 22,878,262,584 기타금융자산 125,578,914,775 145,703,391,509 163,761,693,238 관계기업및공동기업투자 242,233,168,259 164,289,527,099 128,297,421,413 유형자산 1,109,122,910,647 1,068,971,065,921 971,837,112,257 무형자산 666,154,526,528 533,244,921,184 313,944,860,854 투자부동산 62,593,945,940 79,725,302,623 61,355,507,832 사용권자산 39,196,021,424 20,493,254,641 18,702,144,890 파생상품자산 1,963,913,921 153,113,957 891,165,539 순확정급여자산 16,412,185,484 10,127,735,580 기타비유동자산 3,817,842,826 4,704,270,425 3,030,987,729 이연법인세자산 32,141,697,019 22,045,346,118 20,698,608,245 자산총계 3,592,060,734,923 3,496,833,926,967 3,241,202,077,382 부채 유동부채 1,052,354,393,520 925,912,756,792 1,102,777,531,045 매입채무 및 기타채무 293,317,607,234 274,258,626,246 267,809,745,858 단기차입부채 603,009,864,358 509,432,496,718 735,175,970,497 단기리스부채 11,654,856,496 6,345,412,692 3,493,206,939 초과청구공사 15,232,378,620 7,530,297,938 3,906,644,347 당기법인세부채 19,118,105,468 44,388,688,799 21,779,598,240 파생상품부채 22,352,445,249 5,253,035,294 8,575,994,318 기타충당부채 31,484,256,012 29,801,092,438 20,091,345,557 기타유동부채 56,184,880,083 48,873,166,151 32,417,782,314 매각예정부채 29,940,516 9,527,242,975 비유동부채 572,662,822,131 660,192,216,470 464,923,827,589 매입채무 및 기타채무 21,765,142,290 13,163,167,001 14,589,349,645 장기차입부채 448,358,757,604 508,782,966,324 324,779,297,302 장기리스부채 34,848,227,602 21,223,309,324 23,360,223,170 파생상품부채 3,758,413,397 1,421,136,885 순확정급여부채 3,381,349,049 1,856,505,984 8,511,150,704 장기기타충당부채 3,228,234,885 3,233,737,088 1,252,162,974 기타비유동부채 22,693,023,986 24,589,659,945 13,599,849,312 이연법인세부채 34,629,673,318 85,921,733,919 78,831,794,482 부채총계 1,625,017,215,651 1,586,104,973,262 1,567,701,358,634 자본 지배기업의 소유주지분 1,037,734,223,535 1,025,424,938,374 919,300,999,029 자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 26,579,335,000 자본잉여금 51,065,280,159 60,290,485,728 9,321,207,317 기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) (18,288,787,670) 기타포괄손익누계액 19,228,492,006 11,690,052,591 (4,584,684,950) 이익잉여금 959,149,904,040 945,153,852,725 906,273,929,332 비지배지분 929,309,295,737 885,304,015,331 754,199,719,719 자본총계 1,967,043,519,272 1,910,728,953,705 1,673,500,718,748 부채와 자본 총계 3,592,060,734,923 3,496,833,926,967 3,241,202,077,382 연결 포괄손익계산서 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 영업수익 2,079,559,970,740 1,840,558,602,978 1,719,325,650,407 제ㆍ상품매출 1,573,240,765,176 1,437,866,707,022 1,495,925,204,121 용역매출 378,089,162,670 305,900,728,018 153,365,487,011 공사수익 110,580,710,480 78,309,604,992 53,759,218,539 임대료수익 4,985,053,447 7,723,142,005 8,765,900,956 배당금수익 7,608,748,504 6,327,699,749 5,349,410,334 기타영업수익 5,055,530,463 4,430,721,192 2,160,429,446 영업비용 2,008,400,374,383 1,754,314,378,159 1,648,593,620,702 제ㆍ상품매출원가 1,056,439,279,579 964,949,728,397 1,030,409,907,042 용역매출원가 219,895,230,906 173,042,251,576 108,689,123,178 공사원가 104,888,743,207 74,025,438,679 49,935,728,498 판매비와관리비 627,177,120,691 542,296,959,507 459,558,861,984 영업이익 71,159,596,357 86,244,224,819 70,732,029,705 기타수익 63,011,477,404 29,688,346,937 38,972,159,600 기타비용 27,822,231,247 12,951,722,250 39,283,861,775 금융수익 33,981,548,376 57,806,860,110 70,103,792,436 금융원가 76,027,538,651 48,891,383,234 47,348,159,098 종속기업투자손익 21,959,716,754 관계기업투자손익 (34,673,380,329) 68,116,535,047 (7,216,277,541) 법인세비용차감전이익 29,629,471,910 180,012,861,429 107,919,400,081 법인세비용 (29,267,886,793) 52,355,324,060 37,558,189,055 당기순이익 58,897,358,703 127,657,537,369 179,995,783,824 기타포괄손익 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 25,492,728,478 13,112,214,155 (8,471,326,688) 관계기업투자평가손익 12,869,415,472 4,091,138,339 (1,550,854,181) 해외사업환산손익 12,623,313,006 9,021,075,816 (6,920,472,507) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (3,779,646,625) 14,438,515,700 13,170,127,189 확정급여제도의 재측정요소 (1,800,460,213) (1,977,825,630) 7,702,171,913 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (1,979,186,412) 16,402,731,366 4,763,910,642 관계기업투자평가손익 13,609,964 704,044,634 법인세비용차감후기타포괄손익 21,713,081,853 27,550,729,855 4,698,800,501 총포괄손익 80,610,440,556 155,208,267,224 184,694,584,325 연결당기순손익의 귀속 지배기업 소유주지분 32,823,017,579 55,269,748,965 170,960,319,969 비지배지분 26,074,341,124 72,387,788,404 9,035,463,855 연결총포괄이익의 귀속 지배기업 소유주지분 45,891,748,636 78,106,886,599 171,939,000,642 비지배지분 34,718,691,920 77,101,380,625 12,755,583,683 주당이익 보통주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 727 1,222 3,793 구형1우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) 360 790 1,115 구형2우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) 355 785 1,110 연결 자본변동표 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 58,625,036,574 (18,288,787,670) 623,206,657 745,299,399,035 812,838,189,596 693,758,014,175 1,506,596,203,771 당기순이익 170,960,319,969 170,960,319,969 9,035,463,855 179,995,783,824 확정급여제도의 재측정요소 4,131,179,533 4,131,179,533 3,570,992,380 7,702,171,913 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 4,227,900,558 4,227,900,558 536,010,084 4,763,910,642 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산처분손익 관계기업투자 평가 3,851,007,342 639,727,790 (3,211,279,552) 2,364,470,005 (846,809,547) 해외사업 환산 (4,169,119,866) (4,169,119,866) (2,751,352,641) (6,920,472,507) 연차배당 (14,756,696,995) (14,756,696,995) (6,704,771,355) (21,461,468,350) 종속기업 차등배당 (47,784,313) (47,784,313) 47,784,313 종속기업 지분변동 (2,856,541,187) (1,415,664,957) (4,272,206,144) 8,573,422,360 4,301,216,216 동일지배하의 거래 종속기업 청산 지배력 상실 종속기업 취득 (47,029,497,794) (47,029,497,794) 45,656,568,630 (1,372,929,164) 종속기업 유상증자 종속기업 전환권 대가 629,994,037 629,994,037 113,117,913 743,111,950 2020.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 9,321,207,317 (18,288,787,670) (4,584,684,950) 906,273,929,332 919,300,999,029 754,199,719,719 1,673,500,718,748 2021.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 9,321,207,317 (18,288,787,670) (4,584,684,950) 906,273,929,332 919,300,999,029 754,199,719,719 1,673,500,718,748 당기순이익 55,269,748,965 55,269,748,965 72,387,788,404 127,657,537,369 확정급여제도의 재측정요소 (2,842,783,609) (2,842,783,609) 864,957,979 (1,977,825,630) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 14,005,737,126 14,005,737,126 2,396,994,240 16,402,731,366 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산처분손익 (9,096,106,743) 9,096,106,743 관계기업투자 평가 3,886,876,597 77,366,100 3,964,242,697 140,505,606 4,104,748,303 해외사업 환산 7,709,941,420 7,709,941,420 1,311,134,396 9,021,075,816 연차배당 (22,701,999,920) (22,701,999,920) (9,535,785,700) (32,237,785,620) 종속기업 차등배당 (20,825,138) (20,825,138) 20,825,138 종속기업 지분변동 (12,699,909,518) (18,514,886) (12,718,424,404) (28,597,014,657) (41,315,439,061) 동일지배하의 거래 종속기업 청산 128,749,555 128,749,555 지배력 상실 종속기업 취득 57,827,283,335 (231,710,859) 57,595,572,476 61,902,797,765 119,498,370,241 종속기업 유상증자 5,862,729,732 5,862,729,732 30,083,342,886 35,946,072,618 종속기업 전환권 대가 2021.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 60,290,485,728 (18,288,787,670) 11,690,052,591 945,153,852,725 1,025,424,938,374 885,304,015,331 1,910,728,953,705 2022.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 60,290,485,728 (18,288,787,670) 11,690,052,591 945,153,852,725 1,025,424,938,374 885,304,015,331 1,910,728,953,705 당기순이익 32,823,017,579 32,823,017,579 26,074,341,124 58,897,358,703 확정급여제도의 재측정요소 (1,800,460,213) (1,800,460,213) (1,800,460,213) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 (2,504,518,617) (2,504,518,617) 525,332,205 (1,979,186,412) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산처분손익 (1,142,567,257) 1,142,567,257 관계기업투자 평가 8,685,042,333 (7,246,488) 8,677,795,845 4,191,619,627 12,869,415,472 해외사업 환산 8,695,914,042 8,695,914,042 3,927,398,964 12,623,313,006 연차배당 (18,161,826,820) (18,161,826,820) (13,059,486,248) (31,221,313,068) 종속기업 차등배당 (20,785,560) (20,785,560) (257,899,030) (278,684,590) 종속기업 지분변동 (8,010,882,777) (8,010,882,777) 19,412,836,979 11,401,954,202 동일지배하의 거래 194,893,602 194,893,602 (194,893,602) 종속기업 청산 (268,556,359) (268,556,359) 지배력 상실 (6,195,431,086) (6,195,431,086) (40,062,054,467) (46,257,485,553) 종속기업 취득 (1,712,346,230) (1,712,346,230) 885,276,653 (827,069,577) 종속기업 유상증자 323,915,396 323,915,396 42,831,364,560 43,155,279,956 종속기업 전환권 대가 2022.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 51,065,280,159 (18,288,787,670) 19,228,492,006 959,149,904,040 1,037,734,223,535 929,309,295,737 1,967,043,519,272 연결 현금흐름표 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 영업활동순현금흐름 97,156,791,412 103,769,151,071 35,772,090,494 영업에서 창출된 현금 176,497,193,297 159,096,072,431 76,996,455,666 이자의 수취 3,856,693,965 2,205,652,482 1,999,744,899 배당금의 수취 7,509,936,294 6,659,293,449 5,681,004,034 이자의 지급 (34,185,689,519) (28,837,906,473) (31,065,730,044) 법인세의 납부 (56,521,342,625) (35,353,960,818) (17,839,384,061) 투자활동현금흐름 (283,962,799,343) (110,206,964,481) (98,802,106,526) 상각후원가측정 금융자산의 취득 (57,034,335,488) (44,071,355,110) (60,016,600,321) 상각후원가측정 금융자산의 처분 64,749,018,319 69,637,454,063 31,118,908,337 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (40,894,254,049) (157,372,360,548) (152,255,752,465) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 62,942,614,774 175,723,532,918 258,763,587,693 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 2,367,647,550 32,517,412,350 사업양수로 인한 현금흐름 (386,779,541) 임차보증금의 감소 5,466,483,950 임차보증금의 증가 (13,367,029,157) 유형자산의 취득 (73,210,067,818) (114,097,244,963) (108,441,089,329) 유형자산의 처분 6,137,703,818 4,310,317,585 2,748,513,000 무형자산의 취득 (53,970,508,416) (27,737,658,747) (27,266,729,683) 무형자산의 처분 1,451,400,000 81,059,123 4,841,991,956 투자부동산의 취득 (5,472,640) (2,502,606,424) (35,460,142) 투자부동산의 처분 12,715,898,629 통화선도거래 (428,995,882) 1,807,870,025 (332,395,922) 종속기업투자의 취득 (100,909,890,270) (6,953,862,144) (258,813,851,257) 종속기업투자의 처분 92,632,530 227,372,973,497 종속기업투자의 합병 11,918,091,182 종속기업 지배력상실 (75,290,228,651) 관계기업투자의 취득 (29,676,135,125) (118,847,624,324) (25,782,411,693) 관계기업투자의 처분 8,326,209,803 매각예정자산의 처분 5,380,130,654 65,287,378,003 970,000,000 재무활동현금흐름 51,336,156,034 (116,455,703,547) 387,524,969,981 단기차입부채의 증가 1,230,360,328,405 1,101,212,556,865 1,644,804,910,094 단기차입부채의 상환 (1,143,338,685,100) (1,312,802,027,016) (1,284,195,942,153) 장기차입부채의 증가 57,522,500,000 334,726,889,881 2,900,000,000 유동성장기차입부채의 상환 (123,191,179,386) (180,237,000,000) (90,210,000,000) 전환사채의 발행 30,000,000,000 20,000,000,000 전환사채의 상환 (3,800,643,126) 전환상환우선주부채의 발행 107,999,688,438 전환상환우선주부채의 상환 (19,491,397,618) 종속기업 지분변동 (948,736,030) (42,720,116,487) 6,426,067,392 연결범위변동 리스인센티브의 수령 2,578,305,000 리스부채의 상환 (6,922,711,028) (3,431,201,170) (4,700,990,540) 배당금지급 (31,499,997,657) (32,237,785,620) (21,458,343,250) 종속기업 유상증자 43,155,279,956 35,946,072,618 5,959,580,000 현금및현금성자산의순증감 (135,469,851,897) (122,893,516,957) 324,494,953,949 기초현금및현금성자산 335,568,960,853 447,571,704,051 176,459,896,304 매각예정자산으로 분류된 현금및현금성자산 (33,612,783,816) 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 8,537,751,691 10,890,773,759 (19,770,362,386) 기말 현금및현금성자산 208,636,860,647 335,568,960,853 447,571,704,051 3. 연결재무제표 주석 제57(당)기 2022년 12월 31일 현재 제56(전)기 2021년 12월 31일 현재 주식회사 녹십자홀딩스 및 그 종속기업 1. 일반사항1-1 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다. 당기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.54%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. 1-2 종속기업의 현황당기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 구분 상위 지배기업 당기말 지분율(%) 전기말 지분율(%) 지배기업 종속기업 합계 지배기업 종속기업 합계 ㈜녹십자 ㈜녹십자홀딩스 51.26 - 51.26 51.26 - 51.26 ㈜녹십자엠에스(1)(12) ㈜녹십자 - 41.58 41.58 - 41.61 41.61 ㈜녹십자웰빙(1)(7) ㈜녹십자 12.39 22.14 34.53 12.39 22.20 34.59 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(1)(3) ㈜녹십자 8.92 35.01 43.93 8.92 35.01 43.93 농업회사법인 인백팜㈜ ㈜녹십자 - 89.98 89.98 - 89.98 89.98 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)(1) ㈜녹십자 12.44 25.79 38.23 14.10 29.22 43.32 Lymphotec, lnc.(3) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) - 83.27 83.27 - 83.27 83.27 Novacel, Inc(3) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜지씨씨엘(9) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) - 65.45 65.45 - 67.02 67.02 ㈜녹십자메디스 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 - 98.26 98.26 - 98.26 98.26 Curevo, Inc.(8) ㈜녹십자 - - - - 47.95 47.95 Green Cross HK Holdings Limited. ㈜녹십자홀딩스 84.78 - 84.78 84.78 - 84.78 녹십자(중국) 생물제품유한공사 Green Cross HK Holdings Limited. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 Green Cross North America Inc. ㈜녹십자홀딩스 53.15 46.85 100.00 53.15 46.85 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA ㈜녹십자 - 99.99 99.99 - 99.99 99.99 GC BIOPHARMA USA, Inc.(구.GC MOGAM, Inc.)(10) ㈜녹십자 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(2) ㈜녹십자홀딩스 90.41 0.16 90.57 90.67 0.16 90.83 ㈜지씨웰페어 ㈜녹십자홀딩스 70.00 - 70.00 70.00 - 70.00 GC Labtech, Inc. ㈜녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 부동산 처분신탁 ㈜녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사(11) ㈜녹십자홀딩스 - - - 49.51 49.50 99.01 ㈜에이블애널리틱스(9) ㈜녹십자홀딩스 85.67 - 85.67 100.00 - 100.00 ㈜유비케어 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) - 54.16 54.16 - 54.16 54.16 ㈜헥톤프로젝트 ㈜유비케어 - 80.30 80.30 - 80.30 80.30 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜케이컨셉 ㈜유비케어 - 70.00 70.00 - 70.00 70.00 ㈜그린벳(6)(7) ㈜녹십자홀딩스 69.92 - 69.92 - 62.61 62.61 ㈜진스랩(5) ㈜녹십자홀딩스 54.91 - 54.91 54.91 - 54.91 ABLE 2 CARE, INC.(5) ㈜에이블애널리틱스 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 COERA, INC.(4) ㈜녹십자홀딩스, ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 72.60 27.40 100.00 - - - BIOCENTRIQ, INC.(4) COERA, INC. - 100.00 100.00 - - - ㈜이원(4) ㈜유비케어 - 50.01 50.01 - - - 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사(4) ㈜녹십자홀딩스, ㈜유비케어 4.75 95.06 99.81 - - - ㈜크레템(4) 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 - 100.00 100.00 - - - 에이치엠에이치㈜(4) ㈜크레템 - 67.00 67.00 - - - Genece Health, INC.(4) ㈜녹십자홀딩스, ㈜지씨지놈 58.01 24.86 82.87 - - - CRETEM USA INC.(4) ㈜크레템 - 100.00 100.00 - - - (1) 당기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 소유주식 일부를 처분하였으며, 전기 이전에 발행한 전환상환우선주의 의결권을 고려한 연결기업의 지분율은 56.39%입니다. (3) 전기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀이 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 흡수합병되었으며, ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다. 한편, Lymphotec, Inc.과 Novacel, Inc.은 ㈜녹십자셀의 종속기업으로, ㈜지씨셀의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(4) 당기 중 신규 취득 또는 설립되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.(5) 전기 중 신규 취득 또는 설립되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.(6) 당기 및 전기 중 불균등증자로 인하여 지분율이 변동하였습니다.(7) 당기 및 전기 중 보유중이던 일부 지분의 처분으로 인하여 지분율이 변동하였습니다. 한편, 당기 중 지배주주의 종속기업인 ㈜지씨셀이 보유중인 ㈜그린벳의 주식 전부를 지배주주가 양수하였으며, ㈜그린벳의 유상증자에 참여하여 추가 취득하였습니다.(8) 당기 중 불균등 유상증자로 지분율이 변동하였으며, 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 재분류하였습니다.(9) 당기 중 불균등유상증자에 따라 지분율이 변동하였습니다.(10) 당기 중 지분증권을 추가 취득하였으며, 사명을 GC MOGAM, Inc.에서 GC BIOPHARMA USA, Inc.으로 변경하였습니다. (11) 당기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.(12) 당기 중 ㈜녹십자엠에스의 자기주식 처분으로 인해 지분율이 변동하였습니다. 1-3 당기와 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 종속기업은 다음과 같습니다.① 당기 구분 사유 COERA, INC. 신규 설립 BIOCENTRIQ, INC. 신규 취득 ㈜이원 신규 취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 신규 설립 ㈜크레템 신규 취득 에이치엠에이치㈜ 신규 취득 Genece Health , INC. 신규 설립 CRETEM USA INC 신규 취득 ② 전기 구분 사유 ㈜진스랩 신규 취득 Lymphotec Inc. 흡수합병(㈜녹십자셀의 종속기업) Novacel Inc. 흡수합병(㈜녹십자셀의 종속기업) ABLE 2 CARE, INC. 신규 설립 1-4 연결기업은 당기 중 Curevo, Inc. 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 주식의 공정가치 금액을 관계기업투자로 분류하였습니다.Curevo, Inc. 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 계산된 처분손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 취득 주식의 공정가치(A) 70,094 지배력 상실 시점의 순자산(B) 72,963 비지배지분(C) (40,062) 당기손익으로 재분류되는 포괄손익(D) (2,233) 종속기업투자처분이익(A-B-C-D) 39,426 1-5 주요 종속기업의 요약 재무제표당기와 전기 연결대상 주요 종속기업의 요약 재무제표는 다음과 같습니다. 동 요약 재무제표는 내부거래 등을 제거하기 전의 금액입니다.① 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서 - 당기 (단위: 백만원) 구분 당기말 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자(1) 2,525,537 958,895 1,711,313 69,415 ㈜녹십자엠에스(1) 96,471 60,820 113,109 (3,059) ㈜녹십자웰빙 150,243 54,079 109,729 8,001 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(1) 676,531 130,784 236,120 24,169 Lymphotec Inc. 5,355 890 4,441 341 Novacel Inc. 3,808 183 - (637) 농업회사법인 인백팜㈜ 19,247 2,029 21,544 311 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 137,519 62,689 45,715 (5,840) 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 135,685 62,993 45,715 (8,098) 안휘거린커약품판매유한공사 9,109 2,319 5,130 (2,275) ㈜녹십자이엠 82,616 39,486 159,083 6,263 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 402,393 238,834 166,042 (9,969) ㈜그린벳 12,584 9,034 3,900 (3,515) ㈜에이블애널리틱스 2,326 1,988 1,188 (1,012) ㈜진스랩 11,100 6,913 8,195 (3,831) Coera, Inc. 91,919 3 - (608) Biocentriq, Inc. 13,117 15,164 7,144 (8,515) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. ② 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서 - 전기 (단위: 백만원) 구분 전기말 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자(1) 2,462,145 962,388 1,537,826 136,950 ㈜녹십자엠에스(1) 95,629 57,693 101,675 (21,138) ㈜녹십자웰빙 139,007 50,710 90,968 6,703 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(1) 645,575 129,891 168,310 30,064 Lymphotec Inc. 5,377 908 926 18 Novacel Inc. 4,770 795 - (425) 농업회사법인 인백팜㈜ 18,961 1,805 21,504 848 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 142,665 39,147 71,649 2,740 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 139,134 55,161 71,649 2,056 안휘거린커약품판매유한공사 16,109 6,927 24,321 245 ㈜녹십자이엠 81,731 39,803 125,866 3,750 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 388,929 215,367 141,569 5,053 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 836 1 445 10,190 ㈜그린벳 5,015 3,001 1,526 (2,316) ㈜에이블애널리틱스 598 253 1,005 (119) ㈜진스랩 11,634 4,107 1,825 (2,698) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. ③ 요약현금흐름표-당기 (단위: 백만원) 구분 기초 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 기타 당기말 ㈜녹십자(1) 186,060 119,154 (205,259) (2,481) 7,892 105,366 ㈜녹십자엠에스(1) 1,843 10,880 (5,675) 1,765 (62) 8,751 녹십자웰빙㈜ 8,772 1,824 (9,257) 1,302 5 2,646 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(1) 18,004 66,415 (33,724) (3,322) 1 47,374 농업회사법인 인백팜㈜ 1,072 791 (1,407) (295) - 161 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 17,729 (10,473) - 13,393 8 20,657 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 13,379 (13,309) 40 15,109 - 15,219 안휘거린커약품판매유한공사 3,022 (756) (167) - 1 2,100 녹십자이엠㈜ 16,749 3,798 (3,304) (3,003) 3 14,243 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 66,554 (1,299) (2,470) (8,885) (21) 53,879 ㈜그린벳 499 (3,033) (1,025) 6,266 - 2,707 ㈜에이블애널리틱스 129 (960) (294) 1,500 - 375 ㈜진스랩 5,366 (1,364) (3,586) 517 - 933 (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. ④ 요약현금흐름표-전기 (단위: 백만원) 구분 기초 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 기타 전기말 ㈜녹십자(1) 232,288 125,979 (132,077) (41,270) 1,140 186,060 ㈜녹십자엠에스(1) 4,493 (18,195) (3,279) 18,823 1 1,843 녹십자웰빙㈜ 23,624 8,684 (42,792) 19,256 - 8,772 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(1)(2) 9,119 23,908 17,285 (32,390) 82 18,004 농업회사법인 인백팜㈜ 649 2,077 (959) (695) - 1,072 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 16,100 12,774 (7,699) (3,446) - 17,729 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 11,659 14,000 (7,699) (4,581) - 13,379 안휘거린커약품판매유한공사 1,054 138 1,830 - - 3,022 녹십자이엠㈜ 26,245 (5,004) (1,594) (2,898) - 16,749 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 79,781 22,366 (25,911) (9,682) - 66,554 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 742 93 (343) - - 492 ㈜그린벳 2,439 (1,805) (3,574) 3,439 - 499 ㈜에이블애널리틱스 202 (11) (126) 64 - 129 ㈜진스랩(2) - (13,567) (1,949) 9,790 11,092 5,366 (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.(2) 기타의 증가는 연결범위변동으로 인한 증가입니다. 1-6 비지배지분에 대한 정보연결회사에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 종속기업 정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 비지배지분율(%)(유효지분율) 순자산 비지배지분장부가액 당기순손익 총포괄손익 비지배지분에배분된당기순손익 비지배지분에배분된총포괄손익 비지배지분에지급된배당금 ㈜녹십자(1) 48.74 1,566,642 767,497 69,415 83,596 36,322 40,019 12,054 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 9.43 163,559 15,550 (9,969) (8,917) 799 833 - Green Cross HK Holdings Limited.(1) 15.22 95,178 13,328 (5,526) (10,186) (841) (623) - (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 비지배지분율(%)(유효지분율) 순자산 비지배지분장부가액 당기순손익 총포괄손익 비지배지분에배분된당기순손익 비지배지분에배분된총포괄손익 비지배지분에지급된배당금 ㈜녹십자(1) 48.74 1,499,757 730,970 136,950 139,328 66,748 67,908 8,344 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(1) 9.17 173,562 15,916 5,053 5,562 463 488 - Green Cross HK Holdings Limited.(1) 15.22 103,518 15,756 2,740 6,240 417 950 - (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. 2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책2-1 회계기준의 적용연결기업은 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결기업의 연결재무제표는 2023년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화연결기업의 연결재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결기업의 연결재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.① 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 1: 종속기업투자 - 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부- 주석 2-4: 수익인식 - 재화 판매 및 용역매출의 수익인식시기- 주석 8: 관계기업투자 - 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하는지 여부- 주석 35: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부 ② 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 매출채권과 계약자산의 기대신용손실 측정- 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정- 주석 10: 손상검사 - 무형자산과 영업권의 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정- 주석 15: 충당부채 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정- 주석 16: 순확정급여부채 - 주요 보험수리적 가정- 주석 28: 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용 - 주석 29: 우발부채와 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정- 주석 37: 사업결합 - 공정가치 측정 ③ 공정가치 측정연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치측정이 요구되고 있습니다. 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 다음 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 34: 범주별 금융상품 등- 주석 37: 사업결합 2-2 회계정책의 변경연결기업은 2022년 1월 1일부터 손실부담계약-계약이행원가 개정사항(기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산')을 적용하였습니다. 이에 따라 손실부담계약 평가를 수행하기 위한 회계정책이 변경되었습니다. 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때, 정책 변경 전에는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가만 포함하였습니다. 변경된 정책에서는 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때, 계약을 이행하는 데드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액을 포함하고있습니다.이 개정사항은 최초 적용일에 존재하는 계약에 전진적으로 적용합니다. 연결기업은 2022년 1월 1일에 존재하는 모든 계약들을 분석하여 변경된 회계정책을 적용 시 손실부담계약은 없다고 판단하였습니다. 즉, 회계정책 변경으로 2022년 1월 1일 자본 금액에 영향을 미치지 않습니다. 2-3 유의적인 회계정책연결기업이 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 연결① 사업결합연결기업은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하고 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합이 아닌 경우에 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 연결기업은 특정 활동과 자산의 집합을 사업으로 보기 위하여 취득한 활동과자산의 집합이 최소한 산출물을 창출하는 능력, 투입물, 실질적인 과정을 포함하는지를 평가하고 있습니다. 연결기업은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지 여부를 간단하게 평가할 수 있는 집중테스트를 적용할 수 있습니다. 연결기업은 취득한 총자산의 공정가치가 대부분이 식별가능한 비슷한 자산 집합에 집중되어 있는 경우에 선택적 집중테스트를 적용할 수 있습니다. 이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다. 피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다. ② 종속기업종속기업은 연결기업에 의해 지배되는 기업입니다. 연결기업은 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. ③ 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. ④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. ⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분연결기업의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다. 관계기업은 연결기업이 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결기업이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다. 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결기업의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. ⑥ 내부거래제거연결기업 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결기업은 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결기업의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다. ⑦ 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다. (2) 중단영업연결기업은 이미 처분되었거나 매각예정으로 분류되고 다음 중 하나에 해당하는 기업의 구분단위를 중단영업으로 분류하고 있습니다.- 별도의 주요 사업계열이나 영업지역- 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하려는 단일 계획의 일부- 매각만을 목적으로 취득한 종속기업 중단영업이 있는 경우, 연결포괄손익계산서에 비교 표시되는 기간의 기초부터 영업이 중단된 것처럼 재작성하고 있습니다.(3) 현금및현금성자산 연결기업은 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (4) 재고자산 재고자산의 단위원가는 미착품(개별법) 및 원재료, 저장품(이동평균법)을 제외한 재고자산을 총평균법으로 결정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (5) 비파생금융자산 ① 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 연결기업이 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정i) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.금융자산은 연결기업이 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫번째 보고기간의 첫번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다. - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결기업은 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니 다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결기업은 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. ii) 금융자산: 사업모형평가 연결기업은 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. iii) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결기업은 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.이를 평가할 때 연결기업은 다음을 고려합니다. - 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결기업의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징) 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. iv) 금융자산: 후속측정과 손익 당기손익-공정가치로측정하는 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가로 측정하는금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로측정하는 채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치로측정하는 지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 제거i) 금융자산연결기업은 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결기업이 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결기업이 연결재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ii) 이자율지표 개혁이자율지표 개혁의 결과로 상각후원가로 측정하는 금융자산이나 금융부채의 계약상 현금흐름 산정 기준이 변경되는 경우 연결기업은 이자율지표 개혁에서 요구되는 변경을 반영하기 위하여 금융자산이나 금융부채의 유효이자율을 조정합니다. 다음의 두 가지 조건을 모두 충족하는 경우에만 이자율지표 개혁에서 요구된 계약상 현금흐름 산정기준의 변경입니다. - 이자율지표 개혁의 직접적인 결과로 변경이 필요함. - 계약상 현금흐름을 산정하는 새로운 기준은 이전 기준(즉, 변경 직전 기준)과 경제적으로 동등함.이자율지표 개혁에서 요구된 계약상 현금흐름 산정 기준의 변경에 추가하여 금융자산이나 금융부채의 변경이 이루어진 경우 연결기업은 먼저 이자율지표 개혁에서 요구되는 변경을 반영하기 위하여 금융자산이나 금융부채의 유효이자율을 조정합니다.그 다음 추가 변경에 대해서는 기존의 회계정책을 적용하여 처리합니다.④ 상계연결기업은 연결기업이 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. (6) 파생상품파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 당기손익으로 인식합니다. (7) 금융자산의 손상ⓛ 금융상품과 계약자산 연결기업은 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산연결기업은 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결기업은 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결기업의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 연결기업은 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 연결기업이 소구활동을 하지 않으면 연결기업에게 신용의무를 완전하게이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 6개월을 초과한 경우 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결기업이 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결기업은 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 6개월 이상 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 ④ 연결재무상태표상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다. ⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결기업은 제각한 금액이 유의적으로 회수될 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결기업의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (8) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기의 유형자산에 대한 추정내용연수는 다음과 같습니다. 계정과목 추정내용연수 건물 43년 ~ 50년 구축물 5년 ~ 25년 기계장치 2년 ~ 15년 기타의유형자산 1년 ~ 25년 연결기업은 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결기업으로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.(9) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측 가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 당기와 전기의 무형자산에 대한 추정내용연수는 다음과 같습니다. 계정과목 추정내용연수 개발비 10년 ~ 20년 산업재산권 2년 ~ 20년 기타의무형자산 5년 ~ 19년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고,내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 신규개발 프로젝트는 후보 약물 확보, 비임상시험(유효성 및 안전성 시험), 임상시험(1 ~ 3상 단계), 제품승인 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 일반적으로 해당 내부창출프로젝트가 임상시험 단계 중 2상 단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 신규 진출시장 또는 확대할 시장의 규모 및 경쟁력과 사업가치를 종합적으로 고려하여 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며, 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 있습니다. 연결기업은 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간 동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (10) 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 회계기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (11) 정부보조금정부보조금은 연결기업이 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 연결기업은 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니 다. (12) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득 시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적내용연수에 따라 건물은 30~50년을 적용하고 있으며 구축물은 20~25년을 적용하여모두 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (13) 비금융자산의 손상 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 발생한 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (14) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결기업은 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결기업은 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결기업은 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결기업의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결기업은 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.연결기업은 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할 지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.2021년 1월 1일부터 이자율지표개혁으로 인해 미래 리스료의 산정 기준이 변경되는 경우 연결기업은 대체 이자율지표의 변경을 반영하는 개정 할인율을 적용한 수정 리스료를 할인하여 리스부채를 재측정합니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영("0")으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스연결기업은 사무용품을 포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결기업은 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. ② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결기업은 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 연결기업은 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결기업은 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결기업은 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당한 부분을 차지하는지 고려합니다. 연결기업이 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결기업은 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.연결기업은 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다(주석 2-3(7) 참조). 연결기업은 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다. 연결기업은 운용리스로 받는 리스료를 '임대료수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다. (15) 매각예정비유동자산비유동자산 또는 처분자산집단의 장부금액이 계속 사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것으로 예상된다면 이를 매각예정자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 조건은 당해 자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태로 즉시 매각가능하여야 하며 매각될 가능성이 매우 높을 때에만 충족된 것으로 간주하고 있습니다. 자산(또는 처분자산집단)을 매각예정으로 최초 분류하기 직전에 해당 자산(또는 자산과 부채)의 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 최초 분류시 손상이 인식된 자산의 순공정가치가 하락하면 손상차손을 즉시 당기손익으로 인식하고, 순공정가치가 증가하면 과거에 인식하였던 손상차손누계액을 한도로 하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비유동자산이 매각예정으로 분류되거나 매각예정으로 분류된 처분자산집단의 일부인 경우에는 그 자산은 상각하지 아니하고 있습니다. (16) 비파생금융부채 연결기업은 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채 금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채 당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식 시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 연결기업은 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결기업은 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (17) 종업원급여① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. ② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정기여제도 확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. ④ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결기업은 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ⑤ 해고급여연결기업은 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (18) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (19) 전환사채연결기업이 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치 등에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다. 만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.(20) 온실가스배출권연길기업은 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률'이 시행됨에 따라 발생되는 온실가스 배출권 및 배출부채에 대하여 아래와 같이 회계처리하고 있습니다. ① 온실가스 배출권온실가스 배출권은 정부에서 무상으로 할당받은 배출권과 유상으로 매입한 배출권으로 구성됩니다. 무상할당 배출권은 영(0)으로 측정하여 인식하고, 매입 배출권은 매입원가에 취득에 직접 관련되어 있고 정상적으로 발생하는 그 밖의 원가를 가산하여 취득원가로 인식합니다.연결기업은 관련 제도에서 규정한 의무를 이행하기 위해 보유하는 온실가스 배출권은 무형자산으로 분류하여 최초 인식 후에 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 측정하고 있으며, 보고기간 말부터 1년 이내에 정부에 제출할 부분은 유동자산으로 분류합니다. 단기간의 매매차익을 얻기 위하여 보유하는 배출권은 유동자산으로 분류하여 매 보고기간말에 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동분은당기손익으로 인식합니다. 온실가스 배출권은 정부에 제출하거나 매각하거나 사용할 수 없게 되어 더 이상 미래경제적효익이 예상되지 않을 때 제거하고 있습니다. ② 배출부채배출부채는 정부에 배출권을 제출해야 하는 현재의무로서, 보유한 배출권의 장부금액과 초과 배출량에 대한 의무를 이행하는 데 소요될 예상지출을 합산하여 측정합니다. 배출부채는 정부에 제출할 때 제거합니다. (21) 외화 ① 외화거래연결기업을 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 연결기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결기업의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다. 해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 연결재무상태표(비교표시하는 연결재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 연결포괄손익계산서(비교표시하는 연결포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (22) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결기업이 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (23) 고객과의 계약에서 생기는 수익고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 연결기업의 회계정책은 주석 2-4에 기술되어 있습니다. (24) 금융수익과 비용 연결기업의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.- 이자수익- 이자비용- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익- 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는순손익- 파생상품평가손익 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.(25) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 연결포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결기업의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음 ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결기업이 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결기업내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 사용권자산 및 리스부채와 관련된 일시적 차이는 이연법인세를 인식할 목적으로 하나의 거래로 간주됩니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 연결기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결기업이 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (26) 주당이익 연결기업은 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (27) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결기업은 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정으로 인하여 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 상기 개정으로 인하여 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 상기 개정으로 인하여 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2-4 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기 중 연결기업의 주요 사업계열별 및 지역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. 주요 사업계열의 구분은 기업회계기준서 제1108호에 따른 보고부문별 수익공시 정보와 일관됩니다. (단위: 백만원) 사업부문 품목 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 329,493 136,636 466,129 OTC류 141,953 513 142,466 일반제제류 325,556 52,190 377,746 백신제제 137,902 118,518 256,420 기타 259,590 27,849 287,439 검체 등 진단 및 분석 248,207 16,167 264,374 의료 서비스 및 시스템 개발공급 166,042 - 166,042 임대 및 서비스업 66,770 - 66,770 기타 191,561 17,414 208,975 보고부문 합계 1,867,074 369,287 2,236,361 연결조정 (156,801) 연결재무제표 금액 2,079,560 연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당기와 전기에 2,316백만원, 7,143백만원의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다. (2) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 의료법인 녹십자의료재단 226,156 (3) 당기와 전기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 한 시점에 인식 1,692,184 1,529,760 기간에 걸쳐 인식 544,177 476,628 보고부문 합계 2,236,361 2,006,388 연결조정 (156,801) (165,829) 연결재무제표 금액 2,079,560 1,840,559 (4) 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 재화/용역 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,유의적인 지급조건 수익인식 정책 일반 의약품 판매- 도매/병의원/약국 일반 의약품은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은 통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 일부 계약에는 약속한 대가에 수금할인/판매장려금 등 변동금액이 포함되어 있습니다. 재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.계약상 고객에게 반품권을 부여한 경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채를 인식하고 있으며 반품충당부채에 포함되어 있습니다(주석 15 참고). 연결기업은 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 부채의 측정치를 새로 수정합니다. 독감백신 판매- 도매/병의원 독감백신은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 약속한 대가에 변동금액이 포함되어 있어 그 대가로 제공할 금액을 판매시점에서 추정하여 거래가격에 반영하고 있습니다. 수익인식 및 반품관련 정책은 상기와 동일합니다.연결기업은 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다.변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 연결기업은 독감백신 판매가 가장 많고 불확실성이 해소되지 않는 3/4분기에 변동대가를 추정하여 인식합니다. 의약품 판매- 수출 Incoterms 조건에 따라 통상적으로 재화 선적시점(항공, 해상)에 통제가 이전됩니다. Incoterms 조건에 따라 통제가 이전된 시점에 수익을 인식합니다. OTC 온라인 판매- 홈쇼핑, 온라인몰 고객에게 약속한 재화를 이전하고, 최종소비자가 홈쇼핑 또는 온라인몰에서 물품을 구매하고 계약물품을 수령하여 구매확정을 완료하는 시점(또는 계약물품 수령후 7일이 경과한 시점)에 통제가 이전됩니다.계약물품 하자에 따른 최종소비자의 반품이 계약서에서 명시한 반품기한 내 이루어지는 경우 반품을 허용하고 있습니다. 재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.계약상 고객에게 반품권을 부여한 경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 반품충당부채에 포함되어 있고(주석 15참고), 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 재고자산에 포함되어 있습니다. 연결기업은 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다. 기술이전 기술이전과 관련된 수행의무를 식별하고, 수행의무가 완료되는 시점에(또는 완료되는 시점까지 기간에걸쳐) 수익으로 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상계약체결시점에 수령하는 계약금, 개별 계약의 일정 조건의 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤, 제품공급 대가 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티 등으로 구성되어 있습니다. 라이선스와 제품공급이 구별되는 경우, 계약금은 반환의무가 없고 고객에서 연결기업으로 통제가 이전된 경우에 한하여, 일시에 수익으로 인식하고 있습니다.마일스톤은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 특정 매출액의 달성 등 개별계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니 다. 라이선스와 제품공급이 구별되지 않는 경우, 계약금과 마일스톤은 제품공급 기간 동안 이연하여 수익으로 인식하고 있습니다.한편, 로열티는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. MSO,건강관리서비스 기업이 약속한 용역을 수행하는 대로 고객이 용역수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비할때, 고객에게 약속한 용역에 대한 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 일반적으로 계약된 기간 동안 고객에게 건강관리서비스를제공할 의무가 있으므로 이러한 수행의무에 배부된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다. 플랫폼 서비스 기업이 약속한 용역을 수행하는 대로 고객이 용역수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비할때, 고객에게 약속한 용역에 대한 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 고객에게 설치가 완료되는 시점에 수익이 인식되며, 유지보수 서비스는 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. 의료장비유지보수 서비스 기업이 약속한 용역을 수행하는 대로 고객이 용역수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비할때, 고객에게 약속한 용역에 대한 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 의료장비 및 의료소모품 등의 판매는 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전되며, 이 시점에 수익이인식됩니다. 의료장비 유지보수 서비스는 해당 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. 마케팅 솔루션 기업이 약속한 용역을 수행하는 대로 고객이 용역수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비할때, 고객에게 약속한 용역에 대한 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 설치가 완료된 시점에 수익이 인식되며, 통계데이터 제공과 마케팅 솔루션 유지보수 서비스는 해당 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. 3. 영업부문3-1 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 3-2 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 매출액 영업손익 당기순손익 매출액 영업손익 당기순손익 의약품 등 제조 및 판매 1,530,200 71,767 50,527 1,447,466 47,928 127,537 검체 등 진단 및 분석 264,374 38,718 23,016 187,367 35,023 33,058 의료 서비스 및 시스템 개발공급 166,042 (1,309) (9,970) 141,569 4,926 5,053 임대 및 서비스업 66,770 26,221 16,120 73,934 35,602 35,663 의약품 연구 - (33,755) (32,685) - (8,964) (9,143) 기타 208,975 (11,448) (11,134) 156,052 (3,313) 9,330 합계 2,236,361 90,194 35,874 2,006,388 111,202 201,498 연결조정 (156,801) (19,034) 23,023 (165,829) (24,958) (73,840) 계속영업손익 2,079,560 71,160 58,897 1,840,559 86,244 127,658 3-3 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 의약품 등 제조 및 판매 2,350,141 858,524 1,491,617 2,310,140 850,547 1,459,593 검체 등 진단 및 분석 764,420 161,511 602,909 709,134 152,610 556,524 의료 서비스 및 시스템 개발공급 402,393 238,834 163,559 388,929 215,367 173,562 임대 및 서비스업 1,082,659 430,534 652,125 1,066,673 412,649 654,024 의약품 연구 78,826 5,863 72,963 39,009 1,328 37,681 기타 240,641 86,329 154,312 128,337 53,079 75,258 합계 4,919,080 1,781,595 3,137,485 4,642,222 1,685,580 2,956,642 연결조정 (1,327,019) (156,578) (1,170,441) (1,145,388) (99,475) (1,045,913) 연결재무제표 금액 3,592,061 1,625,017 1,967,044 3,496,834 1,586,105 1,910,729 3-4 지역별 정보① 당기와 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 국내 1,867,074 1,692,015 해외 369,287 314,373 보고부문 합계 2,236,361 2,006,388 연결조정 (156,801) (165,829) 계속영업손익 2,079,560 1,840,559 ② 당기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 4,565,903 1,690,930 2,874,973 4,445,350 1,636,459 2,808,891 해외 353,177 90,665 262,512 196,872 49,121 147,751 보고부문 합계 4,919,080 1,781,595 3,137,485 4,642,222 1,685,580 2,956,642 연결조정 (1,327,019) (156,578) (1,170,441) (1,145,388) (99,475) (1,045,913) 연결재무제표 금액 3,592,061 1,625,017 1,967,044 3,496,834 1,586,105 1,910,729 4. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 보유현금 164 148 요구불예금(1)(2) 173,554 311,044 당좌예금 2,384 2,239 기타예금 32,535 22,138 합계 208,637 335,569 (1) 전기말 현재 연결기업의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 24,887백만원이 포함되어 있었으나, 2022년 4월 1일자로 사용제한이 종료되었습니다.(2) 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,190백만원이 포함되어 있습니다. 5. 매출채권및기타채권5-1 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 442,606 - 444,695 - 미수금 23,336 245 17,709 183 미수수익 793 - 96 - 대여금 2,021 5,927 1,058 1,582 보증금 4,483 19,743 835 15,354 금융리스채권 1,325 4,952 1,193 5,393 합계 474,564 30,867 465,586 22,512 5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 당기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 총장부금액 525,850 503,743 손실충당금: 매출채권 (15,097) (12,550) 미수수익 (553) (445) 미수금 (2,944) (2,562) 대여금 (1,737) - 보증금 (88) (88) 손실충당금 합계 (20,419) (15,645) 매출채권및기타채권 순장부금액 505,431 488,098 5-3 당기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 미수수익 미수금 대여금 보증금 합계 기초 12,550 445 2,562 - 88 15,645 설정(환입) 2,316 303 382 576 - 3,577 채권제각 등 (7,822) (599) (20) (576) - (9,017) 연결범위변동 8,053 404 20 1,737 - 10,214 보고기간말 15,097 553 2,944 1,737 88 20,419 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 미수수익 미수금 보증금 합계 기초 5,332 129 3,164 228 8,853 설정(환입) 7,143 316 9 (74) 7,394 채권제각 등 (37) - (641) (66) (744) 연결범위변동 112 - 30 - 142 보고기간말 12,550 445 2,562 88 15,645 한편, 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. 5-4 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 489,951 1,639 453,230 830 3개월 이하 12,078 428 23,679 379 3개월 초과 ~ 6개월 이하 2,823 471 6,515 553 6개월 초과 20,998 17,881 20,319 13,883 합계 525,850 20,419 503,743 15,645 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 6. 기타금융자산6-1 당기말과 전기말 현재 연결기업의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정금융자산(1) 25,708 97 25,984 102 당기손익-공정가치측정금융자산 5,633 100,707 36,841 115,703 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) - 24,775 - 29,898 합계 31,341 125,579 62,825 145,703 (1) 당기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조). 6-2 당기말과 전기말 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당기말 전기말 시장성 있는지분증권 ㈜엔에스엔 11 16 Oxford Biomedica, INC. 1,357 3,934 ㈜케어랩스 264 400 MacroGenics, Inc. 1,241 2,778 ㈜유바이오로직스 178 701 ㈜파멥신(1) - 1,562 ㈜금호에이치티 388 920 ㈜뷰노(1) 3,947 13,948 기타 156 230 시장성 없는지분증권 등 다올투자증권㈜(구.케이티비투자증권㈜)(전환상환우선주)(1) - 11,431 Healthcare PEF(1) 7,941 21,100 아토머스㈜(보통주)(3) 4,198 4,814 아토머스㈜(전환우선주)(3) 617 - ㈜더블유에스지(보통주) 10,638 8,064 ㈜더블유에스지(전환상환우선주)(3) 2,082 - ㈜진캐스트(전환상환우선주)(2) 5,172 5,250 ㈜디엑솜(전환상환우선주)(2) 500 500 키튼플래닛㈜(전환상환우선주)(2) 3,500 3,500 ㈜아이쿱(전환상환우선주)(2) 5,891 4,863 퓨처플레이혁신솔루션펀드(3) 4,830 3,613 ㈜이모코그(전환우선주) 3,000 3,000 ㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)(3) 11,208 6,997 ㈜그래피티랩스(전환상환우선주)(3) 999 - ㈜넥스아이(전환상환우선주)(3) 2,000 - ㈜원스글로벌(전환상환우선주)(2)(3) 1,000 - 기타 8,787 3,013 전자단기사채 등 26,435 51,910 합계 106,340 152,544 (1) 당기 중 보유중이던 지분의 모두 또는 일부를 처분하였습니다. (2) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. (3) 당기 중 신규 또는 추가 취득하였습니다. 6-3 당기말과 전기말 현재 연결기업의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당기말 전기말 시장성 있는지분증권 한일홀딩스㈜ 5,954 6,957 한일시멘트㈜(1) - 2,100 고려제강㈜ 6,096 6,080 시장성 없는지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 ㈜연합뉴스티브이 163 163 ㈜조선방송 3,751 2,254 ㈜채널에이 1,328 1,058 ㈜매일방송 1,580 1,475 푸본현대생명보험㈜(상환우선주) 2,770 6,536 기타 1,642 1,784 합계 24,775 29,898 (1) 당기 중 보유중이던 지분의 전부를 처분하였습니다. 매각된 주식의 처분시점의 공정가치 및 법인세 효과를 포함한 누적평가손익은 각각 2,368백만원 및 1,143백만원이며 누적평가손익 1,143백만원은 지배기업소유주지분 이익잉여금으로 대체되었습니다. 7. 재고자산 7-1 당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 88,588 (4,715) 83,873 95,989 (4,236) 91,753 제품 56,536 (8,321) 48,215 85,690 (12,930) 72,760 재공품 225,516 (21,640) 203,876 201,275 (11,576) 189,699 원재료 127,192 (6,316) 120,876 125,935 (2,605) 123,330 미착품 46,520 - 46,520 28,254 - 28,254 저장품 1,727 - 1,727 1,199 - 1,199 합계 546,079 (40,992) 505,087 538,342 (31,347) 506,995 7-2 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 매출원가: 재고자산평가손실(환입) 10,767 (2,000) 8. 관계기업및공동기업투자8-1 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 당기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 관계기업투자: PBS Biotech, Inc(1)(10) 미국 - - 22.29 - ㈜어뮤즈웨이(1) 한국 20.00 - 20.00 - Cipherome, Inc(2)(3)(8) 미국 12.09 2,819 12.11 3,653 Feldan Therapeutics(2)(3) 캐나다 18.11 3,447 18.11 4,044 두에이아이㈜(12)(13) 한국 18.95 - 18.95 - Genoplan, Inc(2)(3) 미국 9.52 3,782 9.52 4,281 펫플랫폼제1호조합 한국 46.73 478 46.73 483 ㈜두잉랩(3) 한국 18.07 1,675 18.07 1,874 ㈜비브로스(5)(16) 한국 46.54 19,098 42.29 6,390 Artiva Biotherapeutics, Inc(2)(4)(6) 미국 27.74 33,152 27.97 44,158 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(7) 한국 92.86 4,932 92.86 5,038 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 한국 33.90 1,880 33.90 1,921 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(7) 한국 72.95 6,150 72.95 6,307 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(7) 한국 65.58 76,556 65.58 79,313 RMG-KB BioAccess Fund L.P(9)(16) 케이먼제도 39.20 1,533 49.00 - ㈜아이쿱(11) 한국 22.39 1,834 22.39 3,096 ㈜레드블루(14)(16) 한국 36.75 6,239 26.82 3,163 ㈜사이러스테라퓨틱스(2)(3)(15) 한국 8.52 4,493 - - ㈜펌킨컴퍼니(2)(16) 한국 26.87 422 - - ㈜에스앤피코스메틱(16) 한국 33.69 2,857 - - Curevo, Inc.(6) 미국 45.09 70,094 - - ㈜유림텍(17) 한국 46.67 - - - 소계 241,441 163,721 공동기업투자: ㈜유팜몰 한국 45.00 629 45.00 523 ㈜더블유비앤피(16) 한국 44.44 163 40.00 46 소계 792 569 합계 242,233 164,290 (1) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.(2) 해당 지분율은 의결권 있는 우선주를 포함한 지분율입니다. (3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (4) 당기말 현재 보통주와 우선주를 포함하여 27.74% 지분을 소유하고 있으나, 청산 시 잔여재산 우선순위를 고려하여 지분법손익을 인식하고 있습니다.(5) 당기 중 ㈜비브로스의 타지분참여자의 전환상환우선주의 전환 및 연결기업의 취득 등으로 지분율 변동이 발생하였습니다.(6) 당기 중 불균등 유상증자로 지분율이 변동하였으며, 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 재분류하였습니다. (7) 연결기업은 과반수를 초과해도 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(8) 당기 중 유상증자에 참여하지 않음에 따라 지분율이 감소하였습니다.(9) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 당기말 현재 총 USD 2,371,841를 출자하였습니다.(10) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외되었습니다.(11) 연결기업은 전기 중 사업확대를 위해 ㈜아이쿱의 보통주 및 전환상환우선주에 투자하였습니다. 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 당기말 현재 33.01%입니다. 연결기업은 보유 중인 전환상환우선주를 통해 관계기업에대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 해당 금융상품을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조). (12) 전기 중 손상평가 결과, 회수가능액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다. (13) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 17.55%입니다. 당기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다. (14) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 29.02%입니다. (15) 당기 중 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분증권을 신규 취득하였습니다. 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 5.05%입니다. (16) 당기 중 신규 또는 추가 취득하였습니다. (17) 종속기업인 ㈜크레템이 지분율 46.67%를 보유하고 있으며, 당기 중 ㈜크레템이 종속기업에 편입됨에 따라 신규로 취득하였습니다. 종속기업 편입 전 회수가능가액이 장부금액을 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다. 8-2 당기와 전기 중 관계기업및공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및계정대체 연결범위변동 관계기업투자손익 기타변동(1) 당기말 Cipherome, Inc. 3,653 - - (1,013) 179 2,819 Feldan Therapeutics 4,044 - - (636) 39 3,447 Genoplan Inc. 4,281 - - (535) 36 3,782 펫플랫폼제1호조합 483 - - (5) - 478 ㈜두잉랩 1,874 - - (199) - 1,675 ㈜비브로스 6,390 15,000 - (2,292) - 19,098 ㈜유팜몰 523 - - 128 (22) 629 Artiva Biotherapeutics, Inc 44,158 - - (15,448) 4,442 33,152 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 5,038 - - (106) - 4,932 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 1,921 - - (41) - 1,880 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 6,307 - - (157) - 6,150 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 79,313 - - (11,122) 8,365 76,556 RMG-KB BioAccess Fund L.P - 2,794 - (1,083) (178) 1,533 ㈜아이쿱 3,096 - - (1,247) (15) 1,834 ㈜더블유비앤피 46 100 - 17 - 163 ㈜레드블루 3,163 2,999 - 77 - 6,239 ㈜사이러스테라퓨틱스 - 5,000 - (507) - 4,493 ㈜펌킨컴퍼니 - 579 - (157) - 422 ㈜에스앤피코스메틱 - 3,204 - (347) - 2,857 Curevo, Inc. - - 70,094 - - 70,094 합계 164,290 29,676 70,094 (34,673) 12,846 242,233 () 기타변동은 지분법자본변동 및 배당금수익입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및계정대체 연결범위변동 관계기업투자손익 기타변동(1) 전기말 ㈜녹십자셀 62,742 12,258 (74,785) 42 (257) - Cipherome, Inc. 3,531 - - 118 4 3,653 Feldan Therapeutics 4,711 - - (894) 227 4,044 ㈜뷰노 4,165 - - 10,718 (14,883) - 두에이아이㈜ 2,327 - - (2,327) - - Genoplan Inc. 5,216 - - (992) 57 4,281 펫플랫폼제1호조합 489 - - (5) (1) 483 ㈜두잉랩 2,002 - - (127) (1) 1,874 ㈜비브로스 4,810 - - 1,579 1 6,390 ㈜유팜몰 497 - - 26 - 523 Artiva Biotherapeutics, Inc 26,820 26,697 - (12,516) 3,157 44,158 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 2,545 2,600 - (107) - 5,038 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 1,962 - - (41) - 1,921 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 6,480 - - (173) - 6,307 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 - 80,244 - (931) - 79,313 퓨처플레이혁신솔루션펀드 - 2,333 - - (2,333) - RMG-KB BioAccess Fund L.P - 352 - (352) - - ㈜아이쿱 - 3,359 - (215) (48) 3,096 ㈜더블유비앤피 - 100 - (54) - 46 ㈜레드블루 - 3,163 - - - 3,163 합계 128,297 131,106 (74,785) (6,251) (14,077) 164,290 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 8-3 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 백만원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 Cipherome, Inc. 5,220 1,339 9 (7,940) Feldan Therapeutics 4,751 3,954 161 (6,661) Genoplan Inc.(1) 5,888 3,192 1,255 (5,357) 펫플랫폼제1호조합 1,024 - - (11) ㈜두잉랩 1,422 19 744 (1,068) ㈜비브로스 12,038 1,564 2,100 (8,065) ㈜유팜몰 1,936 540 2,104 285 Artiva Biotherapeutics, Inc. 168,656 72,567 6,369 (75,827) 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 5,298 29 3 (114) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 5,775 227 - (120) 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,430 - 1 (215) 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(1) 133,398 16,665 25,702 (11,698) RMG-KB BioAccess Fund L.P 3,953 42 - (2,895) ㈜아이쿱 5,485 12,932 229 (5,475) ㈜더블유비앤피 532 186 846 36 ㈜레드블루(1) 7,845 741 2,316 (489) 펌킨컴퍼니(2) 1,457 682 693 (583) 사이러스테라퓨틱스(2) 22,878 409 - (5,958) ㈜에스앤피코스메틱(2) 4,155 2,103 502 19 Curevo, Inc.(2) 78,826 5,863 - - ㈜유림텍(2) 488 2,497 372 (600) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무정보입니다.(2) 관계기업투자로 취득 및 연결범위변동된 이후 손익을 반영하였습니다. ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 ㈜녹십자셀(1) - - 40,072 4,148 PBS Biotech, Inc. 19,069 18,002 9,748 (5,353) Cipherome, Inc. 11,113 378 - (5,858) Feldan Therapeutics 5,215 1,124 126 (3,846) 두에이아이㈜ 1,468 3,707 30 (2,629) Genoplan Inc.(2) 10,683 2,738 3,136 (6,982) 펫플랫폼제1호조합 1,035 - - (11) ㈜두잉랩 2,530 25 569 (703) ㈜비브로스 11,420 6,152 1,656 2,842 ㈜유팜몰 1,588 427 1,565 57 Artiva Biotherapeutics, Inc. 201,447 50,231 2,291 (60,953) 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 5,384 1 1 (116) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 5,814 146 - (120) 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,646 1 1 (236) 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(3) 120,938 - - (1,419) RMG-KB BioAccess Fund L.P(3) 22 113 - (783) ㈜아이쿱(3) 6,242 8,501 131 (94) ㈜더블유비앤피(3) 166 51 26 (135) ㈜레드블루(3) 3,757 235 - - (1) 전기 중 종속기업인 ㈜지씨셀(구.㈜ 녹십자랩셀)로 흡수합병전까지의 손익이 포함되어 있습니다.(2) 종속기업이 포함된 연결 재무정보입니다.(3) 관계기업투자로 취득 및 연결범위변동된 이후 손익을 반영하였습니다. 당기말 현재 ㈜어뮤즈웨이는 사실상 휴면상태로서, 신뢰성 있는 재무정보를 입수할수 없었습니다. 8-4 당기말 현재 관계기업및공동기업투자의 재무정보 금액을 관계기업및공동기업투자에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 내부거래미실현 장부금액 Cipherome, Inc. 3,881 12.09% 470 2,349 - 2,819 Feldan Therapeutics 797 18.11% 144 3,303 - 3,447 Genoplan Inc. 2,697 9.52% 257 3,525 - 3,782 펫플랫폼제1호조합 1,024 46.73% 478 - - 478 ㈜두잉랩 1,404 18.07% 253 1,422 - 1,675 ㈜비브로스 10,474 46.54% 4,875 14,305 (82) 19,098 ㈜유팜몰 1,396 45.00% 629 - - 629 Artiva Biotherapeutics, Inc. 96,089 19.93% 19,154 13,998 - 33,152 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 5,269 92.86% 4,893 40 - 4,933 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 5,548 33.90% 1,880 - - 1,880 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,430 72.95% 6,150 - - 6,150 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 116,733 65.58% 76,556 - - 76,556 ㈜아이쿱 (7,447) 22.39% (1,668) 3,502 - 1,834 ㈜더블유비앤피 346 44.44% 154 9 - 163 ㈜레드블루 7,079 36.75% 2,600 3,639 - 6,239 RMG-KB BioAccess Fund L.P. 3,911 39.20% 1,533 - - 1,533 사이러스테라퓨틱스 22,469 8.52% 1,914 2,579 - 4,493 펌킨컴퍼니 776 26.87% 208 214 - 422 SNP코스메틱 2,052 33.69% 691 2,550 (384) 2,857 CUREVO, Inc. 72,963 45.09% 32,901 37,193 - 70,094 8-5 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당기와 전기 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 당기말누적 전기 전기말누적 PBS Biotech, Inc.(1) - - 1,193 5,426 RMG-KB BioAccess Fund L.P - - 32 32 두에이아이㈜(2) 129 553 424 424 (1) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다.(2) 당기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다. 8-6 당기 중 손상징후가 식별되는 관계기업과 관련하여 손상평가를 수행하였습니다.연결기업은 Genoplan Inc. 투자지분의 회수가능액을 사용가치에 근거하여 추정하였으며, 손상검사 결과 회수가능액이 장부금액을 초과하여 손상차손을 인식하지 않았습니다. 당기 중 관계기업투자의 손상평가 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 종속기업명 장부금액 회수가능액 손상차손 할인율 영구성장률 Genoplan Inc. 3,782 4,050 - 15.41% 1.00% 9. 유형자산9-1 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 203,404 545,920 146,649 34,899 138,099 1,068,971 취득 및 자본적지출(1) 152 1,832 26,299 12,166 49,849 90,298 대체(2) - 61,911 28,859 3,464 (94,130) 104 대체(투자부동산)(3) (317) 6,490 - - - 6,173 처분 등 - (5,585) (1,441) (936) (3) (7,965) 감가상각 - (16,139) (28,746) (11,309) - (56,194) 외화환산차이 - (601) (466) (192) (41) (1,300) 사업결합으로인한 증가 1,062 914 4,865 476 1,719 9,036 당기말 장부금액 204,301 594,742 176,019 38,568 95,493 1,109,123 취득원가 204,301 721,882 413,364 91,805 97,131 1,528,483 감가상각누계액 - (127,140) (237,345) (53,171) - (417,656) 손상차손누계액 - - - (66) (1,638) (1,704) (1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 22,357백만원입니다.(2) 당기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 공구와비품으로 192백만원 대체되었으며, 건설중인자산에서 산업재산권으로 28백만원이 대체되었습니다.(3) 투자부동산에서 유형자산으로 6,173백만원이 대체되었습니다. 9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득 및 자본적지출(1) - 4,874 19,218 15,035 75,034 114,161 대체(2) - 20,334 5,411 6,231 (31,902) 74 대체(투자부동산)(3) (26,440) (5,947) - - - (32,387) 처분 등 - (4,300) (219) (838) (1,013) (6,370) 감가상각 - (13,128) (25,758) (8,423) - (47,309) 외화환산차이 - 1,694 1,597 237 459 3,987 사업결합으로인한 증가 330 55,545 6,844 2,252 7 64,978 전기말 장부금액 203,404 545,920 146,649 34,899 138,099 1,068,971 취득원가 203,404 656,889 362,970 80,497 139,737 1,443,497 감가상각누계액 - (110,969) (216,321) (45,532) - (372,822) 손상차손누계액 - - - (66) (1,638) (1,704) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 5,936백만원입니다.(2) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 117백만원이 대체되었으며, 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 42백만원이 대체되었습니다.(3) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다.9-3 당기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).9-4 당기와 전기 중 건물 등의 신축 및 취득과 관련하여 설계비, 공사원가 등으로 각각 521백만원 및 6,377백만원을 지출하였으며, 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액은 각각 732백만원, 1,646백만원입니다. 한편, 당기와 전기 중 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 차입금 자본화 이자율은 1.97% 및 1.99%입니다. 10. 무형자산 10-1 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업재산권 기타의무형자산 합계 기초 장부금액 362,386 77,691 31,810 61,358 533,245 취득 및 자본적지출(1) 437 16,349 11,713 25,909 54,408 대체(2) - - 6,231 (6,203) 28 처분 - - (28) - (28) 상각 - (1,687) (6,282) (4,570) (12,539) 외화환산차이 (270) - 11 341 82 사업결합으로인한 증감 91,945 - 5 (991) 90,959 당기말 장부금액 454,498 92,353 43,460 75,844 666,155 취득원가 511,549 143,481 75,406 96,730 827,166 상각누계액 - (19,554) (31,321) (20,330) (71,205) 손상차손누계액 (57,051) (31,574) (625) (556) (89,806) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다. (2) 건설중인자산에서 산업재산권으로 대체된 내역입니다.10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업재산권 기타의무형자산 합계 기초 장부금액 185,135 67,702 25,761 35,347 313,945 취득 및 자본적지출(1) 458 9,355 5,430 12,495 27,738 대체(2) - - 5,646 (5,604) 42 처분 - - (93) - (93) 상각 - (1,151) (4,964) (2,742) (8,857) 외화환산차이 431 - (6) (70) 355 사업결합으로인한 증감 176,362 1,785 36 21,932 200,115 전기말 장부금액 362,386 77,691 31,810 61,358 533,245 취득원가 419,437 127,132 57,543 77,755 681,867 상각누계액 - (17,867) (25,108) (15,841) (58,816) 손상차손누계액 (57,051) (31,574) (625) (556) (89,806) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.(2) 건설중인자산에서 산업재산권으로 대체된 내역입니다. 10-3 당기말과 전기말 현재 개발비 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 분류 과제분류 당기말 전기말 잔여상각기간 개발중 혈액제제 1건(1) 45,683 36,157 - 기타 2건(2) 27,958 21,135 - 소계 73,641 57,292 개발완료 백신제제 4건 18,386 19,922 4년 ~ 19년 기타 1건(2) 326 477 2년 소계 18,712 20,399 합계 92,353 77,691 (1) 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.(2) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.10-4 당기 중 무형자산에서 인식한 손상차손의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 분류 과제분류 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당기 누계액 개발비 혈액제제 - 18,272 사용가치 기타 - 13,302 사용가치 합계 - 31,574 당기 중 개발중인 3건의 개발과제에 대해 손상검사를 수행하였으며, 2023~2027년까지는 규제기관의 승인을 받을 것이라는 가정 하에 개발비로부터 발생할 것으로 기대되는 미래현금흐름의 현재가치(사용가치)에 기초하여 측정되었습니다. 현금흐름추정액은 연결기업의 사업계획에 기초하였으며, 사용된 할인율은 8.95~11.56% 입니다. 평가기간은 개발비 내용연수에 따라 추정하였고, 내용연수 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 개발비의 회수가능액은 장부금액보다 높은 것으로 추정되어 손상차손을 인식하지 않았습니다. 10-5 당기와 전기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 193,944백만원 및 147,282백만원 입니다. 10-6 영업권당기말 현재 영업권은 연결기업 내에서 내부 관리 목적으로 영업권에 대한 정보를 감독할 수 있는 가장 하위 수준의 단위에 배부되었습니다. 동 단위는 주석 3에서 언급되고 있는 연결기업의 영업부문보다 상위단계에 있지 않습니다. 당기말과 전기말 현재 각 현금창출단위에 배분된 영업권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 백신사업부 1,633 1,633 ㈜녹십자웰빙 6,352 6,352 농업회사법인 인백팜㈜ 1,315 1,315 ㈜유비케어 163,743 163,743 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 165,588 165,588 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) 1,448 1,448 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 3,728 3,797 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,924 2,971 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 3,311 3,372 ㈜진스랩 10,774 10,774 ㈜이원 1,434 - ㈜유승 438 - CRETEM USA INC. 144 - ㈜크레템 3,857 - BIOCENTRIQ, INC. 86,512 - 기타 1,297 1,393 합계 454,498 362,386 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업부문을 구성하고 있는 현금창출단위의 회수가능가액은 해당 현금창출단위가 지속적으로 사용됨에 따라 창출될 미래현금흐름을 할인한 사용가치에 근거하여 각각 추정하였습니다. 주요 현금창출단위의 사용가치 추정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) ㈜유비케어 할인율 11.37% 13.3% 영구성장률 1.00% 2.00% - 주요 가정치는 해당 산업의 미래 추세에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있으며, 내ㆍ외부의 역사적 자료에 기초하고 있습니다.- 추정기간의 현금흐름은 과거 경험과 실질적인 영업결과, 경영진에 의해 승인된 사업계획에 기초하여 추정하였으며, 추정기간 이후의 현금흐름은 영구성장률을 가정하여 추정하였습니다. 이러한 성장률은 해당 현금창출단위가 속한 산업의 장기평균성장률을 초과하지 않을 것으로 판단됩니다.- 현금창출단위당 회수가능액을 결정하기 위해 각 현금창출단위의 가중평균자본비용을 할인율로 적용하였으며, 가중평균자본비용은 동종회사의 베타 및 부채비율을 고려한 자기자본비용 등을 적용하여 추정하였습니다. 손상평가 결과 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)과 ㈜유비케어의 추정 회수가능액이 장부금액을 각각 5,071백만원, 17,352백만원 초과하는 것으로 평가되어 손상차손을 인식하지 않았습니다. 경영진은 합리적으로 발생가능한 두 가정의 변동에 따라 장부금액이 회수가능액을 초과할 수 있다는 사실을 확인하였습니다. 유의적인 두 가정이 다음과 같이 변동할 경우, 추정 회수가능액이 장부금액과 같게 될 수 있습니다. 구분 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) ㈜유비케어 할인율 11.45%(0.08% 증가) 14.4%(1.1% 증가) 영구성장률 0.84%(0.16% 감소) 0.3%(1.7% 감소) 11. 투자부동산11-1 당기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지(1) 건물 및 구축물 합계 기초 장부금액 40,394 39,331 79,725 취득 - 5 5 처분 - (10,024) (10,024) 대체(2) 317 (6,490) (6,173) 감가상각 - (939) (939) 당기말 장부금액 40,711 21,883 62,594 취득원가 41,858 29,288 71,146 감가상각누계액 - (7,405) (7,405) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 당기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).(2) 투자부동산에서 유형자산으로 6,173백만원이 대체되었습니다. 11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지(1) 건물 및 구축물 합계 기초 장부금액 28,121 33,235 61,356 취득 - 2,501 2,501 처분 - (159) (159) 대체(2) 26,440 5,947 32,387 대체(매각예정)(3) (14,167) (1,673) (15,840) 감가상각 - (520) (520) 전기말 장부금액 40,394 39,331 79,725 취득원가 41,541 50,935 92,476 감가상각누계액 - (11,604) (11,604) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 전기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).(2) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다. (3) 전기 중 토지 및 건물(투자부동산) 15,840백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였으며, 모두 매각 완료하였습니다.11-3 연결기업은 당기말 현재 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않은 것으로 판단하였습니다. 11-4 투자부동산 관련 손익당기와 전기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 4,985백만원 및 7,723백만원입니다. 12. 기타자산 및 기타부채12-1 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 15,788 3,367 10,050 4,060 선급비용(1) 8,939 451 6,034 644 당기법인세자산 860 - 59 - 부가가치세대급금 848 - 1,650 - 기타자산 1,078 - 115 - 합계 27,513 3,818 17,908 4,704 (1) 당기말과 전기말 선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다. 12-2 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금(1) 15,702 8,644 15,935 8,294 부가가치세예수금 13,159 - 11,926 - 선수수익(1) 7,084 14,049 7,730 16,296 예수금 20,202 - 13,132 - 특정연구개발예수금(2) 38 - 150 - 합계 56,185 22,693 48,873 24,590 (1) 당기말과 전기말 선수금 및 선수수익에 각각 29,988백만원, 30,620백만원의 계약부채가 포함되어있습니다(주석 29-5, 29-15 참조).(2) 연결기업은 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다. 13. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 144,035 - 141,449 - 미지급금 21,930 1,494 17,979 8 미지급비용 126,501 15,226 108,578 7,823 예수보증금 852 - 6,253 - 임대보증금 - 5,045 - 5,332 합계 293,318 21,765 274,259 13,163 14. 차입부채14-1 당기말과 전기말 현재 연결기업의 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입부채: Woori Bank LA Branch 일반한도대출 SOFR + 1.68 9,074 5,809 Hana Bank, New York Agency 일반한도대출 5.15 ~ 6.15 6,273 - ㈜신한은행 일반한도대출 4.29 ~ 6.04 12,127 23,500 무역금융 4.78 20,000 - 일반대출 3.40 ~ 3.58 2,248 - 시설자금대출 3.19 811 - ㈜하나은행 일반한도대출 3.98 ~ 4.81 25,550 22,050 무역금융 - - 1,200 일반대출 4.91 ~ 6.90 8,330 10,000 한국산업은행 일반한도대출 LIBOR + 1.30 5,460 5,098 일반한도대출 4.71 ~ 5.11 50,000 15,200 시설자금대출 3.56 48,000 54,000 일반대출 3.05 ~ 5.27 94,000 94,000 ㈜국민은행 일반한도대출 3.37 48,000 10,000 일반대출 1.26 ~ 5.57 10,100 10,000 한국수출입은행 일반한도대출 1.58 ~ 2.89 55,000 3,800 ㈜우리은행 일반한도대출 - - 29,600 일반대출 5.69 ~ 5.97 12,000 15,000 우리은행 상해지점 일반대출 4.35 3,335 - ㈜농협은행 일반한도대출 5.17 5,000 20,000 일반대출 4.45 ~ 5.79 30,000 33,000 중소기업은행 무역금융 - - 2,400 ㈜한국씨티은행 일반대출 - - 8,000 중국은행 회남지점 일반대출 3.90 4,386 - 중국공상은행 회남 일반대출 3.90 991 - 소계 450,685 362,657 유동성장기차입금: ㈜신한은행 일반한도대출 4.15 416 120 시설자금대출 - - 468 중소기업은행 시설자금대출 2.16 1,300 - 한국수출입은행 일반대출 1.85 5,000 - 공모사채 일반사채(1) - - 119,951 중소벤처기업진흥공단 운전자금대출 2.76 67 - 사모사채 일반사채(1) 1.58 19,997 - 전환사채 전환사채(1) - - 3,735 전환상환우선주부채 전환상환우선주부채(2) (2) 125,545 22,501 소계 152,325 146,775 단기차입부채 소계 603,010 509,432 장기차입부채: 공모사채 일반사채(1) 1.66 ~ 2.30 259,628 259,430 사모사채 일반사채(1) 1.91 ~ 2.57 109,935 129,892 ㈜우리은행 시설자금대출 - - 3,000 ㈜신한은행 시설자금대출 3.62 609 - ㈜국민은행 일반대출 2.80 450 - 중소벤처기업진흥공단 운전자금대출 2.76 100 200 한국수출입은행 일반한도대출 3.26 56,930 - 일반대출 - - 5,000 중소기업은행 시설자금대출 - - 1,300 전환상환우선주부채 전환상환우선주부채(2) (2) - 95,291 지노베이션1호사모투자합자회사 전환사채(1) - 5,819 12,913 포휴먼라이프신기술투자조합1호 전환사채(1) - 1,647 1,257 중소벤처기업진흥공단 전환사채(1) - 500 500 전환사채 전환사채(1) - 12,741 - 장기차입부채 소계 448,359 508,783 합계 1,051,369 1,018,215 (1) 당기말과 전기말 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 41-2회 무보증사채 2022.06.09 - - 60,000 42-1회 무보증사채 2022.05.27 - - 60,000 42-2회 무보증사채 2024.05.27 1.93 60,000 60,000 43-1회 무보증사채 2024.05.10 1.66 120,000 120,000 43-2회 무보증사채 2026.05.11 2.30 80,000 80,000 2-1회 무보증사채 2023.04.08 1.58 20,000 20,000 2-2회 무보증사채 2024.04.08 1.91 50,000 50,000 2-3회 무보증사채 2026.04.08 2.57 60,000 60,000 제1회 기명식 사모전환사채(3) 2027.12.22 - 10,529 26,321 5회차 무보증 사모전환사채(3) 2022.11.29 - - 3,801 제3회 무보증 사모전환사채(3) 2025.02.25 - 2,200 2,200 제1회 전환사채 2025.11.29 0.50 500 500 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(3) 2027.02.04 - 30,000 - 소계 433,229 542,822 사채할인발행차금 (440) (727) 전환권조정 (22,522) (14,416) 합계 410,267 527,679 유동성 19,997 123,687 비유동성 390,270 403,992 (2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환상환우선주1 발행금액(HKD) 136,849,358 HKD 발행일 2019년 04월 04일 주식수 11,049,052 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 존속기간 발행일로부터 30년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주2 발행금액 14,999,689,080원 발행일 2020년 01월 23일 주식수 2,350,680 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주3 발행금액 92,999,999,350원 발행일 2020년 06월 19일 주식수 14,574,518 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%, 발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 연결기업이 발행한 전환상환우선주(1, 2, 3)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 연결기업은 보유자의 청구에 따라 전환상환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 연결기업의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해결정되므로 전환상환우선주와 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다. (3) 상기 전환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환사채1 명칭 제1회 기명식 사모전환사채 발행일 2020년 12월 22일 만기일 2027년 12월 22일 발행금액 20,000,000,000원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 상환에 관한사항 조기상환일 2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월이 되는 날(이하 "조기상환일") 상환가액 사채권자는 보유하는 사채의 전부 또는 일부에 해당하는 금액 및 이에 만기보장수익률을 가산한 금액에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 사채 발행일 후 1년이 경과하는 날로부터 만기일 1개월 전일까지 전환비율 사채권면 금액의 100%(1주당 5,625원) 전환비율의조정 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 전환가격을 조정함.합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 구분 전환사채2 명칭 제3회 무보증사모전환사채 발행일 2021년 02월 26일 만기일 2025년 02월 25일 발행금액 2,200,006,080원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 발행일 다음날부터 만기일 1개월 전까지 전환비율 사채권면 금액의 100%(1주당 8,460원) 전환비율의조정 전환청구 전 회사가 전환가액과 시가 중 높은 가격을 하회하는 발행가액으로 유ㆍ무상증자 등을 통해 신주를 발행하거나 주식관련 사채를 발행할 경우 신주 발행의 효과를 고려하여 전환가격을 조정함. 합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 구분 전환사채3 명칭 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채 발행일 2022년 02월 04일 만기일 2027년 02월 04일 발행금액 30,000,000,000원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 0% 원리금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의 100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 상환에 관한사항 조기상환 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 날(2024년 2월 4일) 및 이후 매3개월이 되는 날 상환방법 사채권자는 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 2023년 2월 4일부터 2027년 1월 4일까지 전환가액(원/주) 1주당 6,603원 전환비율의조정 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상이어야 합니다. 매도청구권에관한 사항 권리자 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자 행사기간 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날인 2023년 2월 4일부터 발행일로부터 24개월이 되는 날인 2024년 2월 4일까지 매 1개월에 해당하는 날 행사규모 사채권자가 보유하고 있는 사채의 30% 한도 행사방법 권리자는 본 사채의 발행일로부터 매도청구권 행사일까지 행사대상 전환사채의 권면금액에 연 1%를 적용한 금액으로 사채권자에게 대상사채를 매도할 것을 청구할 수 있음. 종속기업인 ㈜진스랩은 상기 사항 이외에 중소벤처기업진흥공단에게 전환사채 5억원을 발행하였습니다. 연결기업은 상기 전환사채와 관련하여 지급불능 등 사채계약서에서 규정한 사항을 위반할 경우 기한의 이익을 상실하며, 일정 조건 하에서 사채의 양도가 제한됩니다. 상기 전환사채는 조기상환권과 전환권, 매도청구권 등 파생요소가 내재되어 있는 복합상품으로, 연결기업은 전환사채의 최초 인식 시 일반사채요소와 파생요소로 구분하여 인식하였습니다. 일반사채요소의 경우 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였으며, 파생요소의 경우 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치로 측정하여 조기상환권 및 전환권은 파생상품부채로, 매도청구권은 파생상품자산으로 인식하였습니다.한편, 당기말 현재 전환사채 관련 파생요소의 최초 인식 이후 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 금융손익으로 인식하고 있습니다(주석 17, 26 참조). 14-2 당기말 및 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 2023년 603,011 509,546 2024년 230,608 124,791 2025년 60,180 230,000 2026년 140,000 2,700 2027년 이후 40,532 166,321 합계 1,074,331 1,033,358 15. 충당부채15-1 당기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채(1) 31,166 918 29,109 1,901 소송충당부채(2) 318 50 692 - 하자보수충당부채 - 129 - 239 복구충당부채 등 - 2,132 - 1,094 합계 31,484 3,229 29,801 3,234 (1) 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있으며, 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로 예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.(2) 연결기업은 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다(주석 29 참조). 15-2 당기와 전기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수충당부채 복구충당부채등 합계 기초 31,010 692 239 1,094 33,035 증가 19,977 318 - 638 20,933 감소 (19,322) (692) (110) (19) (20,143) 대체 389 - - - 389 연결범위변동 30 50 - 419 499 보고기간말 32,084 368 129 2,132 34,713 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수충당부채 복구충당부채등 합계 기초 19,321 559 253 1,211 21,344 증가 25,940 208 - 94 26,242 감소 (14,251) (75) (14) (720) (15,060) 연결범위변동 - - - 509 509 보고기간말 31,010 692 239 1,094 33,035 16. 종업원급여 16-1 당기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 순확정급여부채(자산)의 현재가치: 기초 (8,271) 8,511 당기근무원가 29,579 23,618 이자비용 5,447 3,752 퇴직급여 지급액 (2,481) (476) 관계회사 전출입 269 49 납부한 기여금 (37,076) (45,434) 이자수익 (5,687) (3,556) 연결범위변동 2,118 1,869 순확정급여부채(자산)의 재측정요소: 인구통계학적 가정 805 - 재무적 가정 (2,580) (5,296) 경험조정 2,929 2,120 사외적립자산 수익 1,917 6,572 보고기간말 (13,031) (8,271) 확정급여채무의 현재가치 213,859 194,496 사외적립자산의 공정가치 (226,890) (202,767) 합계 (13,031) (8,271) 순확정급여자산 (16,412) (10,128) 순확정급여부채 3,381 1,857 16-2 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 DB형: 당기근무원가 29,579 23,618 이자비용 5,447 3,752 이자수익 (5,687) (3,556) 소계 29,339 23,814 퇴직위로금 등 1,004 797 합계 30,343 24,611 16-3 기금 적립기금적립 요구사항은 최초에 기금적립정책에 제시된 방법에 따라서 결정된 연금펀드의 보험수리적 측정치에 기초합니다. 종업원들은 제도에 기여금을 납부하지 않습니다. 연결기업은 2023년에 확정급여제도에 대한 기여금으로 20,816백만원을 납부할 것으로 예상하고 있습니다. 16-4 당기말과 전기말 현재의 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 정기예금 71,282 50,628 유가증권 101,687 105,438 기타채권 53,921 46,701 합계 226,890 202,767 16-5 확정급여채무① 보험수리적손익당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. (단위:%) 구분 당기말 전기말 할인율 5.16 ~ 5.37 2.58 ~ 3.06 미래임금상승률 3.72 ~ 6.60 3.00 ~ 5.83 연결기업은 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을 결정하였습니다. 사외적립자산의 기대수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하여 결정되었습니다. 한편, 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 6.71 ~ 10.01년입니다. ② 민감도분석당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 확정급여채무 증가 감소 할인율(1% 포인트 변동) (14,604) 16,854 미래급여인상율(1% 포인트 변동) 16,708 (14,759) 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다. 17. 파생상품당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 5,235 1,964 1,232 153 파생상품부채(3)(4) 22,352 3,758 5,253 1,421 (1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약(주석 29-6 참조) 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(주석 14-1 참조)에 대한 평가입니다. 당기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 당기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다 (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다(주석 14-1 참조).(4) 비유동파생상품부채는 당기말 현재 종속기업인 ㈜이원의 비지배지분부채로 기업회계기준서 제1032호 '금융상품:표시'에 따라 부채로 분류하였습니다. 18. 자본금 18-1 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. 18-2 당기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 19. 자본잉여금당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 전환권대가 630 630 기타자본잉여금 (25,729) (16,504) 합계 51,065 60,290 20. 기타자본항목 20-1 당기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 20-2 당기와 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다. 21. 기타포괄손익누계액당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 4,888 8,535 지분법자본변동 9,205 520 해외사업환산손익 5,135 2,635 합계 19,228 11,690 22. 이익잉여금당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 법정적립금(1) 13,290 13,290 임의적립금 491,323 471,323 미처분이익잉여금 454,537 460,541 합계 959,150 945,154 (1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 23. 주당이익지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.23-1 당기와 전기의 보통주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 지배기업 소유주지분 당기순손익 32,823,017,579 55,269,748,965 (-)구형우선주 배당금 1,134,420 1,134,420 (-)구형우선주 귀속잔여이익 165,556,742 367,241,192 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 32,656,326,417 54,901,373,353 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당손익 727 1,222 23-2 당기와 전기의 구형우선주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 81,682,684 85,437,949 179,345,851 189,029,761 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 360 355 790 785 이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다. 24. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 급여 141,890 127,489 퇴직급여 14,354 10,781 복리후생비 13,307 7,964 복지증진비 12,932 11,633 여비교통비 12,414 10,825 수도광열비 4,192 3,413 소모품비 2,623 3,530 세금과공과 6,332 5,155 차량유지비 2,319 1,642 운반비 14,082 15,724 지급수수료 94,380 94,273 임차료 5,479 5,609 광고선전비 50,710 49,736 업무촉진비 6,999 7,568 해외시장개척비 865 466 대손상각비 2,639 7,143 감가상각비 9,167 6,933 무형자산상각비 7,072 5,062 견본비 1,712 1,256 경상연구개발비 193,944 147,282 기타 29,765 18,813 합계 627,177 542,297 25. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 기타수익: 외환차익 12,089 8,672 외화환산이익 1,463 677 유형자산처분이익 201 78 무형자산처분이익 1,447 - 사용권자산처분이익 7 1,018 기타의대손충당금환입 - 83 매각예정자산처분이익 - 13,041 투자부동산처분이익 2,692 - 종속기업투자처분이익 39,426 - 잡이익 5,686 6,119 합계 63,011 29,688 기타비용: 외환차손 8,263 2,305 외화환산손실 4,239 434 유형자산처분손실 2,029 2,138 무형자산처분손실 24 12 투자부동산처분손실 - 159 사용권자산처분손실 117 - 매각예정자산처분손실 - 4 매각예정자산손상차손 - 2,840 매출채권처분손실 3 40 기타의대손상각비 939 328 기부금 5,941 3,185 잡손실 6,267 1,507 합계 27,822 12,952 26. 금융수익 및 금융원가당기와 전기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 금융수익: 이자수익 5,623 3,105 외환차익 6,118 9,178 외화환산이익 843 6,490 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 11,289 12,908 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 381 20,839 파생상품평가이익 9,728 3,382 파생상품거래이익 - 1,905 합계 33,982 57,807 금융원가: 이자비용 34,842 26,501 이자비용(리스) 1,633 1,024 외환차손 956 1,155 외화환산손실 6,185 304 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 26,737 8,036 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,447 7,570 파생상품평가손실 3,228 4,174 파생상품거래손실 - 127 합계 76,028 48,891 순금융손익 (42,046) 8,916 27. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 1,908 - 1,908 원재료와 상품매입액 886,700 - 886,700 급여 152,226 185,546 337,772 퇴직급여 12,590 17,753 30,343 감가상각비 36,940 20,193 57,133 무형자산상각비 5,467 7,072 12,539 기타 285,392 396,613 682,005 합계 1,381,223 627,177 2,008,400 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (17,850) - (17,850) 원재료와 상품매입액 1,002,791 - 1,002,791 급여 116,798 166,071 282,869 퇴직급여 10,710 13,901 24,611 감가상각비 30,690 17,139 47,829 무형자산상각비 3,795 5,062 8,857 기타 65,083 340,124 405,207 합계 1,212,017 542,297 1,754,314 28. 법인세비용 28-1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 당기 법인세부담액 34,777 55,250 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 (4,101) (6,439) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (61,388) 5,744 자본에 직접 반영된 법인세비용 1,444 (2,200) 법인세비용 (29,268) 52,355 28-2 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 확정급여제도의 재측정요소 867 2,057 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 622 (4,257) 기타 (45) - 자본에 직접 반영된 법인세비용 1,444 (2,200) 신주인수권대가, 전환권대가 및 확정급여제도의 재측정요소와 관련된 법인세는 자본에 직접 인식하였으며, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 등과 관련된 법인세는 기타포괄손익으로 인식하였습니다. 28-3 당기와 전기 중 연결기업의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 29,629 180,013 적용세율에 따른 세부담액 15,661 56,172 조정사항: 영구적차이 (1,170) 4,269 법인세 추가납부 (4,209) 181 세액공제 (6,632) (8,681) 이연법인세미인식 효과 11,119 (1,789) 기타(세법개정효과 등) (44,037) 2,203 법인세비용 (29,268) 52,355 평균유효세율() - 29.08% () 당기 중 법인세수익이 발생함에 따라 평균유효세율을 계산하지 아니하였습니다.28-4 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. 28-5 연결기업의 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 연결기업의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 기초 증감 기말 확정급여채무 36,760 2,878 39,638 사외적립자산 (38,077) (2,843) (40,920) 연차수당 3,051 84 3,135 감가상각비 253 (65) 188 반품충당부채 7,343 (222) 7,121 재고자산평가충당금 4,742 2,184 6,926 토지재평가손실 164 438 602 토지재평가잉여금 (10,926) 218 (10,708) 이월세액공제 1,893 (130) 1,763 기타 (69,080) 58,847 (10,233) 합계 (63,877) 61,389 (2,488) 이연법인세자산 22,045 10,097 32,142 이연법인세부채 (85,922) 51,292 (34,630) ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 증감 기말 확정급여채무 31,748 5,012 36,760 사외적립자산 (33,425) (4,652) (38,077) 연차수당 2,745 306 3,051 감가상각비 28 225 253 반품충당부채 4,564 2,779 7,343 재고자산평가충당금 6,822 (2,080) 4,742 토지재평가손실 614 (450) 164 토지재평가잉여금 (13,973) 3,047 (10,926) 토지재평가차액 (1,092) 1,092 - 이월세액공제 1,538 355 1,893 기타 (57,702) (11,378) (69,080) 합계 (58,133) (5,744) (63,877) 이연법인세자산 20,699 1,346 22,045 이연법인세부채 (78,832) (7,090) (85,922) 28-6 연결기업은 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 연결기업이 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 일시적차이 119,470 이월결손금(2023~2037년 소멸) 60,607 이월세액공제(2032년 소멸) 1,322 29. 우발상황 및 약정사항29-1 당기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 10건으로서 소송가액은 36,318백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 15 참조). 29-2 당기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천EUR, 원화단위: 백만원) 구분 금융기관 설정금액 일반대출 ㈜국민은행 128,450 ㈜기업은행 1,300 ㈜농협은행 100,000 ㈜신한은행 39,107 ㈜우리은행 139,000 ㈜하나은행 76,000 한국산업은행 240,000 한국수출입은행 182,000 당좌차월한도 ㈜하나은행 1,000 무역금융한도 ㈜국민은행 500 ㈜기업은행 6,000 ㈜신한은행 50,000 ㈜하나은행 23,000 기타 ㈜국민은행 10,000 ㈜신한은행 10,000 USD 7,700 ㈜우리은행 3,600 USD 500 ㈜하나은행 23,800 EUR 95 USD 19,000 한국산업은행 USD 5,160 Hana Bank, New York Agency USD 6,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan center USD 5,000 29-3 당기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 천EUR, 백만원) 금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액 ㈜하나은행 입센코리아㈜에 대한 영업보증 10,000 2,500 계약이행보증 USD 2,500 USD 2,659 계약이행보증 EUR 95 - 수입신용장 USD 5,000 USD 393 전자상거래 채무보증 300 - 전자방식 외담대 3,000 - 외담대간접익스포저 1,000 - ㈜신한은행 수입신용장 발행 USD 5,000 - 건설공제조합 이행지급보증 180,381 25,785 중소기업은행 차입금 지급보증 696 696 국민은행 차입금 연대보증 450 450 29-4 당기말 현재 연결기업은 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 93,983백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 29-5 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.(1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. (2) 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암 치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 상기Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래NK 세포 치료제AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년12월 미국IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 1,000,000이며, 2022년 12월 30일 청구하였고 수행의무 이행 기간 동안 인식할 예정입니다. (3) 연결기업은 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 고형암 타겟CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 계약체결 당해에 반환조건 없는 Upfront payment USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.(4) 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 29-6 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 29-7 연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 29-8 연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.29-9 연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘과 관계기업인 Cipherome, Inc., 두에이아이㈜, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.29-10 연결기업의 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan Inc., Artiva Biotherapeutics, Inc., 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.29-11 연결기업의 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사와 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다. 29-12 연결기업의 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.29-13 연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩, ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 29-14 당기말 현재 종속기업에 대해 연결기업의 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수 있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다. 29-15 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으 며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다.한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 29-16 연결기업은 2021년 12월 질병관리청과 모더나 m-RNA 1237 백신 허가 및 국내유통용역계약을 체결하였으며 당기말 현재 용역 수행을 완료하고 최종 잔금을 수령하였습니다. 29-17 연결기업 당기말 현재 ㈜케이알산업에 대하여 67백만원의 연대채무액을 부담하고 있습니다.29-18 연결기업의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Rightof First Offer), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다.29-19 연결기업의 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.29-20 연결기업의 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매도청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.29-21 연결기업의 관계기업인 ㈜원스글로벌의 전환상환우선주투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 30. 담보제공자산당기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 2,000 유형자산 건물 및 기계장치 23,282 2,400 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,591 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정금융자산 우리사주취득자금대출 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,020 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 416 유형자산 토지, 건물및 기계장치 560 650 한국산업은행 단기차입금 48,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 토지, 건물 4,442 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 토지, 건물 1,474 1,560 계약이행보증(질권설정) - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산(정기예금) 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 25 25 건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 1,534 1,534 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 46 46 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 16 16 합계 52,357 353,176 93,191 31. 영업활동에서 창출된 현금 등31-1 당기와 전기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 당기순손익 58,897 127,658 비현금항목의 조정 129,911 60,219 법인세비용(수익) (29,268) 52,355 이자비용 34,842 26,501 이자비용(리스) 1,633 1,024 퇴직급여 30,343 24,611 대손상각비 2,639 7,143 기타의대손상각비 939 246 감가상각비 57,133 47,829 무형자산상각비 12,539 8,857 사용권자산상각비 8,984 5,757 주식보상비용 500 - 외화환산손실 10,424 738 유형자산처분손실 2,029 2,138 무형자산처분손실 24 12 투자부동산처분손실 - 159 투자부동산처분이익 (2,692) - 사용권자산처분손실 117 - 파생상품평가손실 3,228 4,174 파생상품거래손실 - 127 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 26,737 8,036 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,447 7,570 매각예정자산처분손실 - 4 매각예정자산손상차손 - 2,840 이자수익 (5,623) (3,105) 배당금수익 (7,609) (6,328) 외화환산이익 (2,306) (7,167) 유형자산처분이익 (201) (78) 무형자산처분이익 (1,447) - 사용권자산처분이익 (7) (1,018) 파생상품평가이익 (9,728) (3,382) 파생상품거래이익 - (1,905) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (11,289) (12,908) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (381) (20,839) 관계기업투자손익 34,673 (68,117) 종속기업투자처분이익 (39,426) - 매각예정자산처분이익 - (13,041) 재고자산평가손실(환입) 10,767 (2,000) 하자보수충당부채설정(환입) (110) (14) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (12,311) (28,781) 매출채권 734 (14,912) 미청구공사 19,777 (25,501) 미수금 (5,421) 8,056 기타유동자산 (10,519) 4,612 기타비유동자산 (3,585) - 재고자산 (2,811) (8,950) 임차보증금 - 4,881 매입채무 657 (18,110) 초과청구공사 7,702 3,624 미지급금 (11,410) (10,475) 미지급비용 24,160 41,372 예수금 6,702 3,857 예수보증금 (5,446) (193) 부가가치세예수금 1,232 4,232 반품충당부채 2,054 11,461 기타충당부채 (765) (264) 기타유동부채 (4,395) 9,721 기타비유동부채 8,599 6,748 임대보증금 (287) (3,079) 퇴직금의 지급 (2,481) (476) 확정급여부채의 승계(이관) 268 49 사외적립자산 불입 (37,076) (45,434) 영업활동으로 발생한 현금 176,497 159,096 31-2 비현금거래당기와 전기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 건설중인자산 대체 88,153 31,860 장기차입부채 유동성 대체 128,505 119,393 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (2,755) (22,017) 전환사채의 전환권 행사 11,602 - 32. 특수관계자거래32-1 당기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 관계기업 ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan TherapeuticsGenoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(2)㈜디엑솜(2)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(2)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(3)㈜펌킨컴퍼니(3)㈜건강한친구들(3)㈜유림텍(3)Curevo, Inc.(4)ABO Holdings(3)㈜에스앤피코스메틱(3)㈜원스글로벌(2) PBS Biotech, lnc.(1)㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan TherapeuticsGenoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(2)㈜디엑솜(2)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(2)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루 공동기업 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단㈜아진디앤엠(재)미래나눔(재)목암과학장학재단 (재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단㈜아진디앤엠(재)미래나눔(재)목암과학장학재단 (1) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 상실하게 됨에 따라 관계기업에서 제외되었습니다.(2) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).(3) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(4) 당기 중 연결기업이 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. 32-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및원가 지급수수료 경상개발비 기타비용 자산취득 자산매각 현금출자 배당지급 관계기업 ㈜두잉랩 - - 12 240 - - - - - - ㈜비브로스 2,836 208 - 164 - - 7 - 2,211 - Artiva Biotherapeutics, Inc. 13,547 - - - - - - - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 44 11 - - - - - - 5,000 - RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - - - - - - 2,794 - 레드블루 - - - 54 - - - - 2,999 - ㈜펌킨컴퍼니 - - - - - - - - 579 - 아이쿱㈜ 302 - - - - - - - - - ㈜유림텍 - - 22 - - - - - - - ㈜원스글로벌 - - - - - - - - 1,000 - ㈜에스앤피코스메틱 3 8 - - - - - - 3,204 - Genoplan Japan, inc - - 13 - - - - - - - Feldan Therapeutics(1) - - - - - - 2,029 - - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - 7 - - 3 - - 100 - ㈜유팜몰 38 - 1 222 - 17 - - - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 226,156 104 656 2,822 21 200 - 16,462 - - (재)목암생명과학연구소 577 - 2,663 - 1,883 - 2,776 - - - (재)목암과학장학재단 - - - - - - - - - 102 (재)미래나눔 - - - - - 34 - - - - 합계 243,503 331 3,374 3,502 1,904 254 4,812 16,462 17,887 102 (1) 자산취득금액에는 Feldan Therapeutics의 전환사채를 취득한 금액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및원가 경상개발비 기타비용 자산취득 현금출자 관계기업 ㈜녹십자셀(1) 4,232 - 526 1,406 - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. 8,246 - - - - - 26,697 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - - - - - - 2,600 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 - - - - - - 80,243 키튼플래닛㈜ - - - - - - 3,500 퓨처플레이혁신솔루션펀드 8 - - - - - 2,333 ㈜레드블루 - - - - - - 2,501 ㈜두잉랩 - - 12 - - - - ㈜비브로스 2,669 239 - - (89) - - ㈜아이쿱 - - - - 6 - 4,841 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - - - - 352 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - - - - 100 ㈜유팜몰 12 - - - 186 - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 198,900 - 596 76 1,272 29 - (재)목암생명과학연구소 1,216 - 2,250 3,480 25 35 - 기타 9 - - - - - - 합계 215,292 239 3,384 4,962 1,400 64 123,167 (1) 관계기업에서 제외되기 전까지의 거래내역을 포함하고 있습니다.한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다. 32-3 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 보증금 등 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 187 - 1,142 - - 12 380 - Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,662 16 - - - - - 13,754 ㈜아이쿱 24 3 - - - - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - - - - 24 - ㈜에스앤피코스메틱 7 - - - - - - - ㈜유림텍(1) 588 2 769 - - - - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - - 3 - - - ㈜유팜몰 1 - - - - 11 - - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 4 742 - - 2,351 - - - 의료법인 녹십자의료재단 31,307 1,260 - 36 1,188 177 2,829 1 (재)미래나눔 - - 135 - - 38 - - 합계 33,780 2,031 2,046 36 3,542 238 3,233 13,755 (1) 당기말 현재 특수관계자 대여금에 대하여 손실충당금 769백만원을 설정하고 있습니다.② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278 - - - - - - 16,970 ㈜비브로스 750 - 1,026 - - 13 358 - 공동기업 ㈜아이쿱 - - - - - 7 - - ㈜유팜몰 2 - - - - 8 - - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 57,988 1,908 - 25 1,129 163 2,743 - 의료법인 녹십자의료재단 34 1,016 - - 4,579 - 358 - 합계 63,052 2,924 1,026 25 5,708 191 3,459 16,970 한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다. 32-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 24,633 23,032 장기종업원급여 3 7 퇴직급여 6,405 3,328 주식보상비용 162 112 합계 31,203 26,479 32-5 당기말 현재 연결기업이 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보제공 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 담보제공자산 제공자 제공받은자 당기말 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤프로젝트 임직원 1,187 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤씨앤씨 임직원 220 32-6 당기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 자금조달 등을 위하여 제공받은 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 제공자 제공받은자 한도금액 지급보증처 차입금 지급보증 임원 ㈜헥톤프로젝트 696 중소기업은행 차입금 연대보증 대표이사 ㈜이원 450 국민은행 33. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 33-1 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 33-2 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.㉮ 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND SGD CNY CHF 환산금액 외화자산 68,184 7,330 179,341 - 773 - - 109,158 - 16,564 500 101,750 외화부채 15,607 2,656 18,141 169 268 110 367 - 30 - 10 24,231 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산금액 외화자산 158,329 4,682 110,511 27 - 796 - 260,219 195 12,517 197,692 외화부채 21,503 554 46,701 23 23 - 125 - 1 - 26,941 당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 91,575 111,925 177,923 217,462 외화부채(B) 21,808 26,654 24,247 29,636 (A)-(B) 69,767 85,271 153,676 187,826 분석전 금액(장부금액) 77,519 77,519 170,751 170,751 순효과 (7,752) 7,752 (17,075) 17,075 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 241,630 221,577 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (2,416) 2,416 (2,216) 2,216 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순손익 377 (377) 1,224 (1,224) 법인세효과 (91) 91 (296) 296 법인세 차감후 당기순손익 286 (286) 928 (928) 법인세 차감전 기타포괄손익 603 (603) 757 (757) 법인세효과 (146) 146 (183) 183 법인세 차감후 기타포괄손익 457 (457) 574 (574) 33-3 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). 당기말 현재 예상 모형을 사용하여 집합평가 등으로 설정한 연결기업의 매출채권및기타채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 미도래 3개월이하 3개월초과6개월이하 6개월초과 합계 기대신용손실률 0.33% 3.54% 16.68% 85.16% 총장부금액 489,951 12,078 2,823 20,998 525,850 기대신용손실 1,639 428 471 17,881 20,419 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 208,473 335,421 매출채권및기타채권 505,431 488,098 기타금융자산(1) 42,906 25,629 합계 756,810 849,148 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. 33-4 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 616,546 - 616,546 603,010 515,418 - 515,418 509,432 장기차입부채 9,364 473,360 482,724 448,359 8,011 553,206 561,217 508,783 매입채무및기타채무 293,318 21,765 315,083 315,083 274,259 13,163 287,422 287,422 리스부채 12,707 35,956 48,663 46,503 6,580 23,342 29,922 27,569 합계 931,935 531,081 1,463,016 1,412,955 804,268 589,711 1,393,979 1,333,206 33-5 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 1,625,017 1,586,105 자본총계(B) 1,967,044 1,910,729 현금 및 예금(C) 234,441 361,655 차입금(D) 1,051,369 1,018,215 부채비율(A/B) 82.61% 83.01% 순차입금비율(D-C)/B 41.53% 34.36% 33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동① 당기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 당기말 단기차입부채 509,432 (32,978) 129,619 (7,443) 4,380 603,010 장기차입부채 508,783 80,531 (129,619) - (11,336) 448,359 리스부채 27,569 (6,923) - (110) 25,967 46,503 합계 1,045,784 40,630 - (7,553) 19,011 1,097,872 (1) '기타'는 연결범위변동, 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경 등의 금액입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 전기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 전기말 단기차입부채 735,176 (391,826) 140,045 149 25,888 509,432 장기차입부채 324,779 315,235 (140,045) - 8,814 508,783 리스부채 26,853 (3,431) - 41 4,106 27,569 합계 1,086,808 (80,022) - 190 38,808 1,045,784 (1) '기타'는 사채할인발행차금의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경 등의 금액입니다. 34. 범주별 금융상품 등 34-1 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 백만원) 금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가측정금융부채 장부금액 현금및현금성자산 208,637 - - - - 208,637 매출채권및기타채권 505,431 - - - - 505,431 파생상품자산 - 7,199 - - - 7,199 기타금융자산 25,804 106,340 24,775 - - 156,919 매입채무및기타채무 - - - - (315,083) (315,083) 단기차입부채 - - - - (603,010) (603,010) 장기차입부채 - - - - (448,359) (448,359) 리스부채 - - - - (46,503) (46,503) 파생상품부채 - - - (26,111) - (26,111) 합계 739,872 113,539 24,775 (26,111) (1,412,955) (560,880) ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 장부금액 현금및현금성자산 335,569 - - - - 335,569 매출채권및기타채권 488,098 - - - - 488,098 파생상품자산 - 1,385 - - - 1,385 기타금융자산 26,086 152,544 29,898 - - 208,528 매입채무및기타채무 - - - - (287,422) (287,422) 단기차입부채 - - - - (509,432) (509,432) 장기차입부채 - - - - (508,783) (508,783) 리스부채 - - - - (27,569) (27,569) 파생상품부채 - - - (6,674) - (6,674) 합계 849,753 153,929 29,898 (6,674) (1,333,206) (306,300) 상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다. 34-2 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 수익 (단위: 백만원) 구분 당기 전기 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 손익합계 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 손익합계 영업수익: 배당금수익 - 6,517 1,091 - 7,608 - 5,139 1,189 6,328 기타수익: 외환차익 12,089 - - - 12,089 8,672 - - 8,672 외화환산이익 173 - - 1,290 1,463 677 - - 677 기타의대손충당금환입 - - - - - 83 - - 83 금융수익: 이자수익 5,623 - - - 5,623 3,105 - - 3,105 외환차익 6,118 - - - 6,118 9,178 - - 9,178 외화환산이익 843 - - - 843 6,490 - - 6,490 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 - 11,289 - - 11,289 - 12,908 - 12,908 당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 - 381 - - 381 - 20,839 - 20,839 파생상품평가이익 - 5,394 - 4,334 9,728 - 3,382 - 3,382 파생상품거래이익 - - - - - 1,905 - 1,905 기타포괄손익: 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가이익 - - - - - - - 14,006 14,006 합계 24,846 23,581 1,091 5,624 55,142 28,205 44,173 15,195 87,573 ② 비용 (단위: 백만원) 구분 당기 전기 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 손익합계 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 손익합계 판매비와관리비: 대손상각비 2,639 - - - - 2,639 7,143 - - 7,143 기타비용: 외환차손 - - - 8,263 - 8,263 - - 2,305 2,305 외화환산손실 3,483 - - 756 - 4,239 189 - 245 434 매출채권처분손실 - - - - - - 40 - - 40 기타의대손상각비 939 - - - - 939 328 - - 328 금융원가: 이자비용 - - - 34,842 - 34,842 - - 26,501 26,501 외환차손 - - - 956 - 956 - - 1,155 1,155 외화환산손실 6,185 - - - - 6,185 304 - - 304 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 - 26,737 - - - 26,737 - 8,036 - 8,036 당기손익-공정가치측정 금융자산처분손실 - 2,447 - - - 2,447 - 7,570 - 7,570 파생상품평가손실 - 8 - - 3,220 3,228 - 4,174 - 4,174 파생상품거래손실 - 383 - - - 383 - 127 - 127 기타포괄손익: 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가손실 - - 2,988 - - 2,988 - - - - 합계 13,246 29,575 2,988 44,817 3,220 93,846 8,004 19,907 30,206 58,117 34-3 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.① 공정가치 서열체계연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 ② 당기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 106,340 7,544 10,400 88,396 106,340 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 24,775 12,051 1,038 11,686 24,775 파생상품자산 7,199 - - 7,199 7,199 소계 138,314 19,595 11,438 107,281 138,314 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 208,637 - - - - 매출채권및기타채권 505,431 - - - - 기타금융자산 25,804 - - - - 소계 739,872 - - - - 금융자산 합계 878,186 19,595 11,438 107,281 138,314 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 26,111 - - 26,111 26,111 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 매입채무및기타채무 315,083 - - - - 단기차입부채 603,010 - - - - 장기차입부채 448,359 - - - - 리스부채 46,503 - - - - 소계 1,412,955 - - - - 금융부채 합계 1,439,066 - - 26,111 26,111 ③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 152,545 24,488 42,237 85,820 152,545 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 29,898 15,138 1,180 13,580 29,898 파생상품자산 1,385 - - 1,385 1,385 소계 183,828 39,626 43,417 100,785 183,828 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 335,569 - - - - 매출채권및기타채권 488,098 - - - - 기타금융자산 26,086 - - - - 소계 849,753 - - - - 금융자산 합계 1,033,581 39,626 43,417 100,785 183,828 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 6,674 - - 6,674 6,674 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 매입채무및기타채무 287,422 - - - - 단기차입부채 509,432 - - - - 장기차입부채 508,783 - - - - 리스부채 27,569 - - - - 소계 1,333,206 - - - - 금융부채 합계 1,339,880 - - 6,674 6,674 34-4 공정가치연결기업의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. ① 당기말 현재 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 관측가능하지않은 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 17,535 수준 3 현금흐름할인법 할인율 등 27,690 수준 3 이항모형 등 위험중립확률 등 43,172 수준 3 순자산가치평가법,유사기업비교법 등 PER, PBR 등 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 6,822 수준 3 현금흐름할인법 할인율 등 2,770 수준 3 이항모형 등 위험중립확률 등 2,094 수준 3 순자산가치평가법,유사기업비교법 등 PER, PBR 등 파생상품자산 7,199 수준 3 이항모형 등 위험중립확률 등 파생상품부채 (26,111) 수준 3 이항모형 등 위험중립확률 등 당기손익-공정가치측정금융자산 10,400 수준 2 현금흐름할인법 할인율 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,038 수준 2 시장접근법 시장가격(1) (1) 투입변수가 관측되는 시장에서의 거래 규모와 빈도를 고려할 때, 시장가격을 비활성시장의 공시가격으로 판단하여 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다. ② 수준 3으로 분류되는 금융상품의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 금융자산 금융부채 금융자산 금융부채 기초금액 100,784 6,674 109,336 8,576 수준2로 이동(1) - - (314) - 취득 34,993 19,463 17,639 - 평가 1,901 (685) 4,404 (3,079) 처분 (30,397) - (16,868) - 대체 - (2,935) (13,695) 1,177 연결범위변동 - 3,594 283 - 기말금액 107,281 26,111 100,785 6,674 (1) 전기 중 해당 시장에서의 거래규모 및 빈도의 증가로 수준 3에서 수준 2로 분류를 변경하였으며, 연결기업은 공정가치 수준 간의 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 말에 수준의 변동을 인식하고 있습니다. 35. 리스35-1 리스이용자(1) 일반사항연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 2년에서 50년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 5년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의권리에 의해 보장됩니다. 연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다. (2) 사용권자산 및 리스부채당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 기초 장부금액 18,966 1,527 20,493 27,569 증가/변경 등 23,941 2,445 26,386 24,529 감가상각 (7,603) (1,381) (8,984) - 이자비용 - - - 1,633 지급 - - - (8,556) 연결범위변동 1,419 60 1,479 1,438 환율변동효과 (166) (12) (178) (110) 기말 장부금액 36,557 2,639 39,196 46,503 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 기초 장부금액 17,744 958 18,702 26,853 증가/변경 등 5,277 1,277 6,554 3,740 감가상각 (4,862) (895) (5,757) - 이자비용 - - - 1,024 지급 - - - (4,456) 연결범위변동 166 187 353 367 리스채권 대체 538 - 538 - 환율변동효과 103 - 103 41 기말 장부금액 18,966 1,527 20,493 27,569 (3) 당기말과 전기말 현재 연결기업이 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동부채 리스부채 11,655 6,345 비유동부채 리스부채 34,849 21,224 총리스부채 46,504 27,569 1년 이내 12,707 6,580 1년 초과 5년 이내 28,353 21,600 5년 초과 7,603 1,742 (4) 당기와 전기 중 리스계약에서 인식한 수익 및 비용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 8,984 5,757 리스부채의 이자비용 1,633 1,024 리스료 - 단기 리스 11,369 3,112 리스료 - 소액 기초자산 리스 2,572 2,161 사용권자산처분이익 (7) (1,018) 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 (278) (274) 합계 24,273 10,762 (5) 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 리스부채의 지급 8,556 4,456 리스료 - 단기 리스 11,369 3,112 리스료 - 소액 기초자산 리스 2,572 2,161 총 현금유출액 22,497 9,729 (6) 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. 35-2 리스제공자연결기업은 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고있습니다. 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다. 연결기업은 중간리스제공자로서 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다. 다음은 리스채권에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 1년 이내 1,357 1년 초과 ~ 2년 이내 1,424 2년 초과 ~ 3년 이내 1,456 3년 초과 ~ 4년 이내 1,153 4년 초과 ~ 5년 이내 1,160 5년 초과 702 할인되지 않은 총 리스료 7,252 미실현 금융수익 974 리스순투자 6,278 36. 매각예정자산(부채) 및 중단영업 36-1 전기 이전에 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련 자산 및 부채는 재무상태표상매각예정자산(부채)로 재분류되었습니다. 36-2 당기말 현재 매각예정자산으로 대체된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 299 37. 사업결합37-1 종속기업(BIOCENTRIQ, INC.)의 취득(1) 연결기업은 2022년 04월 19일 이사회결의로 미국 세포치료제 CDMO시장 진출목적으로 BIOCENTRIQ, INC.의 지분 100%를 2022년 05월 16일자에 취득 완료하였습니다. (2) 당기 중 발생한 사업결합 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 92,612 (3) 당기에 발생한 사업결합으로 인하여 취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 2,534 매출채권및기타채권 2,187 유형자산 4,655 무형자산 - 사용권자산 1,361 자산 합계 10,737 부채: 매입채무및기타채무 707 유동성리스부채 288 기타부채 2,605 리스부채 1,037 부채 합계 4,637 차감 : 비지배지분 - 식별가능한 순자산 공정가치 합계 6,100 (4) 당기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 이전대가 92,612 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 (6,100) 영업권 86,512 37-2 종속기업(㈜이원)의 취득(1) 연결기업은 2022년 4월 27일 이사회결의로 약국 장비(자동조제기) 유통시장 수직계열화를 통한 사업 운영의 효율성 증대 목적으로 ㈜이원의 지분 50.1%를 2022년5월 27일자에 취득 완료하였습니다. (2) 당기 중 발생한 사업결합 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 4,080 (3) 당기에 발생한 사업결합으로 인하여 취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 1,252 매출채권및기타채권 1,049 재고자산 982 기타자산 345 당기손익-공정가치측정금융자산 1 유형자산 2,415 무형자산 1,472 사용권자산 127 기타금융자산 257 자산 합계 7,900 부채: 매입채무및기타채무 619 선수금 60 단기차입금 880 유동성장기차입금 14 유동성리스부채 95 기타부채 12 당기법인세부채 163 장기차입금 450 리스부채 25 이연법인세부채 289 부채 합계 2,607 차감 : 비지배지분 (2,647) 식별가능한 순자산 공정가치 합계 2,646 연결기업이 취득한 매출채권및기타채권의 공정가치는 1,049백만원입니다. 계약상의총액은 1,658백만원이며, 이 중 609백만원은 회수가능하지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 당기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 이전대가 4,080 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 (2,646) 영업권 1,434 (5) 당기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금으로 지급한 대가 4,080 차감: 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 (1,252) 순현금유출 2,828 (6) 공정가치의 측정취득한 중요한 자산의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다. 취득한 자산 가치평가기법 무형자산(고객관계) 파우치형 약포장지 판매에 따른 매출로, 약품자동조제기를 생산하는 기업으로 다수의 의약품을 취급하는 대리점 등과 지속적인 거래관계를 유지하고 있음에 따라 다기간초과이익법을 적용하여 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다. 37-3 종속기업(㈜크레템)의 취득(1) 연결기업은 사업 운영의 효율성 증대 목적으로 병원자동화와 관련된 약품자동분류포장시스템 등의 제조 및 판매를 주된 사업목적으로 영위하는 ㈜크레템의 지분 100%를 2022년 9월 27일자에 취득 완료하였습니다. (2) 당기 중 발생한 사업결합 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 9,346 (3) 당기에 발생한 사업결합으로 인하여 취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 1,505 매출채권및기타채권 1,150 재고자산 4,021 기타자산 188 단기금융자산 2,600 유형자산 1,946 사용권자산 614 무형자산 180 당기법인세자산 - 기타금융자산 458 자산 합계 12,662 부채: 매입채무및기타채무 1,874 리스부채 583 순확정급여부채 2,118 충당부채 469 기타부채 2,129 부채 합계 7,173 차감 : 비지배지분 - 식별가능한 순자산 공정가치 합계 5,489 연결기업이 취득한 매출채권및기타채권의 공정가치는 1,150백만원입니다. 계약상의총액은 8,614백만원이며, 이 중 7,464백만원은 회수가능하지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 당기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 이전대가 9,346 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 (5,489) 영업권 3,857 (5) 당기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금으로 지급한 대가 9,346 차감: 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 (1,505) 순현금유출 7,841 37-4. 종속기업(CRETEM USA INC.)의 취득(1) 연결기업은 사업 운영의 효율성 증대 목적으로 미국 내 약포지 유통 판매를 주된 사업목적으로 영위하는 CRETEM USA INC의 지분 100%를 2022년 12월 21일자에취득 완료하였습니다. (2) 당기 중 발생한 사업결합 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 223 (3) 당기에 발생한 사업결합으로 인하여 취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 60 매출채권및기타채권 159 유형자산 51 기타자산 13 기타금융자산 2 자산 합계 285 부채: 매입채무및기타채무 206 부채 합계 206 차감 : 비지배지분 - 식별가능한 순자산 공정가치 합계 79 (4) 당기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 이전대가 223 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 (79) 영업권 144 (5) 당기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금으로 지급한 대가 223 차감: 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 (60) 순현금유출 163 37-5. 영업양수도 (1) 연결기업은 2022년 4월 27일 이사회결의로 의원용 초음파 제품 확보 및 라인업 확대를 위한 ㈜유승을 영업양수도 하기로 결정하여 2022년 5월 10일자에 완료하였습니다.(2) 당기 중 발생한 사업결합의 대가는 모두 현금으로 지급하였습니다.(3) 사업결합의 총이전대가 및 양수한 사업의 자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 총이전대가: 현금 387 양수한 사업의 자산 및 부채 : 매출채권 515 재고자산 1,178 매입채무 (1,700) 기타유동부채 (13) 기타충당부채 (30) 사업결합에서 발생한 영업권: 영업권 437 37-6 관계기업(㈜녹십자셀)의 흡수합병(단계적 취득)(1) 일반사항연결기업의 종속기업인 ㈜지씨셀(구, ㈜녹십자랩셀)은 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO 사업의 경쟁력을 확보하고 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위해 2021년 11월 1일을 합병기준일로 하여 연결기업의 관계기업인 ㈜녹십자셀을 흡수합병하였습니다. 흡수합병의 결과 ㈜녹십자셀의 종속기업이 연결기업의 종속기업으로 편입되었으며, 존속회사인 ㈜녹십자랩셀은 ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다. 인수에서 발생한 영업권은 ㈜녹십자랩셀과 ㈜녹십자셀의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것이며, 인적·물적 자원을 보다 효율적으로 활용하는 등 경영효율성을 증대하고 사업시너지 효과를 극대화함으로써 기업가치를 제고할 수 있을 것으로 기대됩니다.연결재무제표는 합병기준일 이후 보고기간 종료일까지의 ㈜녹십자셀에 대한 재무성과를 포함하고 있습니다.(2) 이전대가전기 중 발생한 사업결합의 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 ㈜녹십자셀 보유 지분에 대한 공정가치(1) 147,236 ㈜녹십자셀의 순자산에 대한 비지배지분(2) 54,939 ㈜녹십자랩셀 지분율 감소분의 공정가치(3) 59,066 합계 261,241 (1) 연결기업이 사업결합 이전에 보유하고 있던 ㈜녹십자셀 보통주 3,819,350주의 공정가치는 취득일 전일의 종가로 측정하였습니다.(2) 합병으로 변동되어 ㈜녹십자셀의 비지배지분에게 배부되는 식별 가능산 순자산공정가치로 측정하였습니다. (3) ㈜녹십자셀을 합병함에 따라 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 대한 유효지분율이 감소하였으며, 지분율 감소분의 공정가치와 장부금액의 차이로 측정하였습니다. (3) 식별가능한 취득자산과 인수부채전기 중 발생한 사업결합으로 인하여 취득일 현재 ㈜녹십자셀과 ㈜녹십자셀의 종속회사의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 11,918 기타금융자산 12,858 매출채권및기타채권 8,110 기타자산 327 재고자산 6,655 매각예정비유동자산 5,100 유형자산 63,445 무형자산 19,902 사용권자산 24,164 기타채권 2,917 자산 합계 155,396 부채: 매입채무및기타채무 4,135 기타부채 3,294 리스부채 22,265 단기차입부채 24,871 장기충당부채 499 순확정급여부채 1,712 당기법인세부채 370 이연법인세부채 301 부채 합계 57,447 차감 : 비지배지분 (2,296) 식별 가능한 순자산 공정가치 합계 95,653 (4) 공정가치의 측정전기 중 취득한 중요한 자산의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다. 취득한 자산 가치평가기법 유형자산 토지 비교표준지 공시지가 기준법: 평가대상 토지와 용도지역ㆍ이용상황ㆍ주변환경 등이 같거나 비슷한 표준지의 공시지가를 기준으로 대상토지의 현황에 맞게 시점수정, 지역요인 및 개별요인 비교, 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 산정하였습니다. 건물, 기계장치 원가법: 평가기준시점에 대상물건의 재조달원가를 감가수정하여 산정하였습니다. 무형자산 기술가치 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨' 제조기술 등 다수의 특허를 보유하고 있으며, 로열티면제법을 적용하여 제3자에게 지급할 로열티를 가정하여 회피가능한 부분의 가치를 무형자산으로 인식하였습니다. 고객관계 다수의 종합병원 및 일반병의원 거래처와 지속적인 거래관계를 유지하고 있음에 따라 다기간초과이익법을 적용하여 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다. 사용권자산 및 리스부채 시장접근법을 적용하여 리스부채는 합병기준일에 잔여리스료를 증분차입이자율로 할인하여 측정하였습니다. 해당 리스는 시장조건에 해당하며 조정사항이 존재하지 않으므로 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하였습니다. 연결기업이 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620백만원이며 계약상의 총액은 7,656백만원입니다. 연결기업은 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.사업결합에서 발생한 비지배지분은 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 합병기준일 현재의 비지배지분의 비례적지분으로 측정하였습니다. (5) 전기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 총 이전대가 261,241 식별가능순자산 공정가치 (95,653) 영업권 165,588 연결기업이 이전에 보유하고 있던 ㈜녹십자셀 보통주 3,819,350주를 공정가치로 재측정함에 따라 발생한 74,367백만원(147,236백만원과 취득일 당시 관계기업투자의 장부금액 74,785백만원의 차이 및 1,916백만원 지분법자본변동은 당기손익으로 재분류)은 연결포괄손익계산서상 관계기업투자이익으로 인식하였습니다. (6) 전기 보고기간의 연결포괄손익계산서에 포함된 취득일 이후 ㈜녹십자셀과 ㈜녹십자셀의 종속회사의 수익과 당기순손실은 각각 7,055백만원 및 982백만원입니다. 전기 중 사업결합이 2021년 1월 1일에 이루어졌다면 연결포괄손익계산서에 계상되었을 연결기업의 매출 및 당기순이익은 1,876,443백만원 및 129,959백만원입니다.(7) 사업결합 관련 비용전기 중 사업결합과 관련하여 법률수수료와 실사수수료 등 966백만원의 비용이 발생하였습니다. 법률 및 실사수수료는 판매비와관리비로 인식하였습니다. 37-7 종속기업(㈜진스랩)의 취득(1) 일반사항전기 중 연결기업은 그룹 내 진단사업의 밸류 체인 강화를 통한 기존사업의 가치를 극대화 하기 위하여 2021년 2월 26일 ㈜진스랩의 지분 54.91%를 취득하여 당기 중 지배력을 획득하였습니다. 인수에서 발생한 영업권은 연결기업과 ㈜진스랩의 잠재적성장동력으로 인해 발생하는 경제효과 등에 따른 것이며, 연결기업의 기존사업과 통합하여 시너지효과를 얻을 것으로 기대됩니다.연결재무제표는 2021년 3월 31일을 간주취득일로 하여 간주취득일 이후 보고기간 종료일까지의 ㈜진스랩에 대한 재무성과를 포함하고 있습니다.(2) 이전대가전기 중 발생한 사업결합의 이전대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 17,396 (3) 식별가능한 취득자산과 인수부채전기 중 ㈜진스랩에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액 및㈜진스랩에 대한 취득일의 비지배지분은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 자산: 현금및현금성자산 11,091 매출채권및기타채권 708 재고자산 362 유형자산 1,534 무형자산 3,851 기타자산 54 자산 합계 17,600 부채: 매입채무및기타채무 380 순확정급여부채 157 차입부채 3,173 기타부채 142 이연법인세부채 927 부채 합계 4,779 차감 : 비지배지분 (6,199) 식별 가능한 순자산 공정가치 합계 6,622 (4) 공정가치의 측정전기 중 취득한 중요한 자산의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다. 취득한 자산 가치평가기법 무형자산(기술가치) 다기간초과이익법을 적용하여 기술가치로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.로열티회피법을 적용하여 기술 관련 무형자산과 관련하여 평가대상회사가 제3자에게 지급할 로열티를 가정하여 회피가능한 부분의 가치를 무형자산으로 인식하였습니다. 전기 중 연결기업이 취득한 매출채권의 공정가치는 353백만원입니다. 취득일의 매출채권의 약정상 총액은 429백만원이며 이 중 76백만원은 회수가능하지 않을 것으로 예상됩니다.사업결합에서 발생한 비지배지분은 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 취득일 현재의 비지배지분의 비례적지분으로 측정하였습니다.(5) 전기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 총 이전대가 17,396 식별가능순자산 공정가치 (6,622) 영업권 10,774 (6) 사업결합으로 인한 순현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 11,091 현금지급대가 (17,396) 합계 (6,305) 38. 건설형공사계약38-1 건설형공사계약과 관련한 미청구공사 및 초과청구공사는 다음과 같습니다.3 (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 누적발생원가 177,092 134,494 가산: 누적이익 10,663 10,732 누적공사수익(미성공사) 합계 187,755 145,226 차감: 진행청구액 (193,682) (123,674) 합계 (5,927) 21,552 미청구공사 9,305 29,082 초과청구공사 (15,232) (7,530) 소계 (5,927) 21,552 당기말 현재 진행 중인 건설계약으로서 당기 중 총계약수익금액 및 추정총계약원가에 대한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익, 미청구공사에 미치는 영향은 없습니다. 38-2 당기 및 전기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 없습니다.39. 보고기간 후 사건당기말 현재 연결기업의 연결재무제표에 유의한 영향을 미치는 중요한 보고기간 후 사건은 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 57 기 2022.12.31 현재 제 56 기 2021.12.31 현재 제 55 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 자산 유동자산 21,145,373,149 58,710,517,991 123,525,000,208 현금및현금성자산 2,467,527,158 42,318,932,707 91,853,047,333 미수금및기타채권 14,384,243,242 14,753,597,595 16,526,390,917 기타금융자산 601,967,500 파생상품자산 2,953,652,196 1,231,461,676 4,875,601,097 기타유동자산 737,636,057 406,179,017 498,903,998 매각예정자산 346,996 346,996 9,771,056,863 비유동자산 1,061,514,112,681 1,007,962,836,586 957,138,926,523 미수금및기타채권 5,289,633,848 5,264,158,812 5,920,200,962 기타금융자산 67,387,762,557 86,655,608,913 88,523,844,714 관계기업및공동기업투자 77,291,493,753 71,928,699,811 71,796,254,712 종속기업투자 601,974,681,601 525,854,156,283 463,551,809,474 파생상품자산 1,763,529,484 136,689,196 891,165,539 유형자산 34,780,592,788 34,011,638,762 27,747,974,282 무형자산 6,890,997,513 6,142,406,072 4,774,653,002 투자부동산 261,063,628,366 276,443,151,651 293,233,232,428 기타비유동자산 449,643,113 590,096,702 699,791,410 사용권자산 2,809,858,043 474,984,321 확정급여자산 1,812,291,615 461,246,063 자산총계 1,082,659,485,830 1,066,673,354,577 1,080,663,926,731 부채 유동부채 214,990,174,688 218,888,328,952 383,126,675,929 미지급금및기타채무 5,445,090,525 4,029,197,077 4,180,650,403 단기차입부채 202,647,087,173 196,650,000,000 367,650,000,000 당기법인세부채 94,510,014 12,873,641,690 6,354,587,953 기타충당부채 318,078,635 692,395,399 558,750,000 기타유동부채 5,034,607,193 3,768,739,699 3,533,439,945 단기리스부채 1,450,801,148 874,355,087 849,247,628 비유동부채 215,543,590,018 193,760,261,372 66,725,556,947 미지급금및기타채무 23,362,037,660 23,906,226,024 22,002,298,333 장기차입부채 166,865,362,078 129,891,622,101 파생상품부채 164,322,599 286,322,224 기타장기충당부채 100,155,484 확정급여부채 561,084,714 이연법인세부채 18,459,515,599 34,857,286,399 38,620,182,824 장기리스부채 6,592,196,598 4,818,804,624 5,541,991,076 부채총계 430,533,764,706 412,648,590,324 449,852,232,876 자본 자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 26,579,335,000 자본잉여금 81,063,974,885 81,063,974,885 81,063,974,885 기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) (18,288,787,670) 기타포괄손익누계액 3,173,567,781 4,503,701,287 2,827,554,155 이익잉여금 559,597,631,128 560,166,540,751 538,629,617,485 자본총계 652,125,721,124 654,024,764,253 630,811,693,855 부채와 자본 총계 1,082,659,485,830 1,066,673,354,577 1,080,663,926,731 포괄손익계산서 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 영업수익 66,770,118,073 73,934,407,082 78,784,538,818 영업비용 40,549,492,511 38,332,837,808 37,471,246,399 영업이익 26,220,625,562 35,601,569,274 41,313,292,419 기타수익 4,073,908,928 7,059,279,798 26,931,097,237 기타비용 803,300,762 3,528,699,766 20,329,254,931 금융수익 9,873,267,983 17,013,326,267 25,488,505,898 금융원가 35,561,150,794 17,843,447,791 13,967,703,888 관계기업및종속기업투자이익 (1,131,230,291) 546,217,219 8,419,820,546 법인세비용차감전이익 2,672,120,626 38,848,245,001 67,855,757,281 법인세비용 (13,447,517,646) 3,185,241,802 17,480,019,853 당기순이익 16,119,638,272 35,663,003,199 50,375,737,428 기타포괄손익 143,145,419 10,252,067,119 (808,053,991) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 143,145,419 10,252,067,119 (808,053,991) 확정급여제도의 재측정요소 330,711,668 (878,638,364) (523,829,655) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (187,566,249) 11,130,705,483 (284,224,336) 총포괄손익 16,262,783,691 45,915,070,318 49,567,683,437 주당이익 보통주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 355 785 1,110 구형1우선주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 360 790 1,115 구형2우선주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 355 785 1,110 자본변동표 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,111,778,491 503,534,406,707 596,000,707,413 당기순이익 50,375,737,428 50,375,737,428 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 (284,224,336) (284,224,336) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분 확정급여제도의 재측정요소 (523,829,655) (523,829,655) 연차배당 (14,756,696,995) (14,756,696,995) 2020.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 2,827,554,155 538,629,617,485 630,811,693,855 2021.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 2,827,554,155 538,629,617,485 630,811,693,855 당기순이익 35,663,003,199 35,663,003,199 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 11,130,705,483 11,130,705,483 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분 (9,454,558,351) 9,454,558,351 확정급여제도의 재측정요소 (878,638,364) (878,638,364) 연차배당 (22,701,999,920) (22,701,999,920) 2021.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 4,503,701,287 560,166,540,751 654,024,764,253 2022.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 4,503,701,287 560,166,540,751 654,024,764,253 당기순이익 16,119,638,272 16,119,638,272 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 (187,566,249) (187,566,249) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분 (1,142,567,257) 1,142,567,257 확정급여제도의 재측정요소 330,711,668 330,711,668 연차배당 (18,161,826,820) (18,161,826,820) 2022.12.31 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,173,567,781 559,597,631,128 652,125,721,124 현금흐름표 제 57 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 56 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 55 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 제 56 기 제 55 기 영업활동순현금흐름 11,476,282,607 35,383,453,991 46,787,300,356 영업에서 창출된 현금 12,958,497,013 13,314,000,462 27,774,610,537 이자의 수취 21,104,550 7,303,880 296,449,505 배당금의 수취 23,675,486,488 32,778,699,788 34,299,550,687 이자의 지급 (9,176,504,182) (6,936,630,851) (8,025,700,930) 리스부채이자의 지급 (229,813,434) (171,225,820) (190,695,040) 법인세의 납부 (15,772,487,828) (3,608,693,468) (7,366,914,403) 투자활동현금흐름 (75,327,374,876) (23,555,088,718) (41,796,977,063) 유동성 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (678,300,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (19,046,387,673) (30,140,243,489) (14,453,877,747) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 13,073,094,253 16,253,054,469 26,217,839,766 기타포괄손익-공정가치금융자산의 처분 2,367,647,550 21,174,508,000 관계기업투자의 취득 (6,577,951,813) (36,715,323,472) (8,588,300,000) 종속기업투자의 취득 (76,435,967,548) (17,402,249,510) (124,470,388,053) 종속기업투자의 처분 401,094,500 6,796,059,867 150,210,445 유형자산의 취득 (3,373,991,879) (5,020,781,123) (578,513,444) 유형자산의 처분 121,865,135 8,207,500 41,154,546 무형자산의 취득 (865,586,800) (1,590,899,336) (1,304,392,933) 무형자산의 처분 15,783,452 2,337,190,910 투자부동산의 취득 (31,240,206) (4,272,250,033) (80,000,000) 투자부동산의 처분 16,358,120,683 매각예정자산의 처분 27,339,044,957 78,932,099,447 임차보증금의 증가 (639,771,078) 재무활동현금흐름 24,000,399,679 (64,537,338,913) 90,860,858,943 단기차입부채의 증가 381,750,000,000 383,150,000,000 427,550,000,000 단기차입부채의 상환 (395,750,000,000) (514,150,000,000) (321,300,000,000) 장기차입부채의 증가 56,914,500,000 장기사채의 발행 129,862,740,000 단기사채의 상환 (40,000,000,000) 리스부채의 상환 (752,273,501) (698,078,993) (632,444,062) 배당금의 지급 (18,161,826,820) (22,701,999,920) (14,756,696,995) 현금및현금성자산의순증감 (39,850,692,590) (52,708,973,640) 95,851,182,236 기초현금및현금성자산 42,318,932,707 91,853,047,333 606,306,488 외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (712,959) 3,174,859,014 (4,604,441,391) 기말 현금및현금성자산 2,467,527,158 42,318,932,707 91,853,047,333 5. 재무제표 주석 제 57(당)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 제 56(전)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 주식회사 녹십자홀딩스 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다. 당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.54%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경2-1 재무제표 작성기준당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2023년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.(1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 6: 관계기업투자 - 당사가 유의적인 영향력을 행사하는지 여부- 주석 7: 종속기업투자 - 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부- 주석 32: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부② 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 4: 미수금의 기대신용손실 측정- 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정- 주석 14: 충당부채 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정- 주석 15: 순확정급여부채 - 주요 보험수리적 가정- 주석 25: 이연법인세자산(부채)의 인식 - 차감(가산)할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용- 주석 26: 우발채무와 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정 ③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 다음 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 31: 범주별 금융상품 2-2 회계정책의 변경당사는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 2-3 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 다만, 종속기업 및 관계기업투자에 대해서는 기업회계기준 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 한국채택국제회계기준 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하여 측정하였습니다. 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(2) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (3) 비파생금융자산① 인식 및 최초 측정미수금과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정i) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫번째 보고기간의 첫번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.ii) 금융자산: 사업모형평가당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니 다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. iii) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. iv) 금융자산: 후속측정과 손익 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따른 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치로측정하는 지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 제거i) 금융자산당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ii) 이자율지표 개혁이자율지표 개혁의 결과로 상각후원가로 측정하는 금융자산이나 금융부채의 계약상 현금흐름 산정 기준이 변경되는 경우 당사는 이자율지표 개혁에서 요구되는 변경을 반영하기 위하여 금융자산이나 금융부채의 유효이자율을 조정합니다. 다음의 두 가지 조건을 모두 충족하는 경우에만 이자율지표 개혁에서 요구된 계약상 현금흐름 산정기준의 변경입니다. - 이자율지표 개혁의 직접적인 결과로 변경이 필요함.- 계약상 현금흐름을 산정하는 새로운 기준은 이전 기준(즉, 변경 직전 기준)과 경제적으로 동등함. 이자율지표 개혁에서 요구된 계약상 현금흐름 산정 기준의 변경에 추가하여 금융자산이나 금융부채의 변경이 이루어진 경우 당사는 먼저 이자율지표 개혁에서 요구되는 변경을 반영하기 위하여 금융자산이나 금융부채의 유효이자율을 조정합니다. 그 다음 추가 변경에 대해서는 기존의 회계정책을 적용하여 처리합니다.④ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.(4) 파생상품파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.(5) 금융자산의 손상① 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 미수금과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 6개월을 초과한 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 6개월 이상 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다. ⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것 이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (6) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 다만, 유형자산 중 일부 토지에 대해서는 한국채택국제회계기준 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 한국채택국제회계기준전환일 현재의 공정가치로 측정하고 이를 그 시점의 간주원가로 사용하였습니 다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기의 유형자산에 대한 추정내용연수는 다음과 같습니다. 계정과목 추정내용연수 계정과목 추정내용연수 건물 45 ∼ 50년 기계장치 4년 구축물 20 ∼ 25년 기타의유형자산 4 ~ 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 당사로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.(7) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 회원권 등 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측 가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.당기의 무형자산에 대한 추정내용연수는 다음과 같습니다. 계정과목 추정내용연수 계정과목 추정내용연수 개발비 10년 산업재산권 10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고,내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (8) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 회계기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.(9) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 투자부동산임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득 시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적내용연수에 따라 건물은 45~50년을 적용하고 있으며 구축물은 20~25년을 적용하여모두 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 발생한 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소 시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다.(12) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할 지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영("0")으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.2021년 1월 1일부터 이자율지표개혁으로 인해 미래 리스료의 산정 기준이 변경되는 경우 당사는 대체 이자율지표의 변경을 반영하는 개정 할인율을 적용한 수정 리스료를 할인하여 리스부채를 재측정합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스당사는 사무용품을 포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다. 당사가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.당사는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다(주석 2-3(5) 참조). 당사는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다. 당사는 운용리스로 받는 리스료를 '임대수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.(13) 매각예정비유동자산비유동자산 또는 처분자산집단의 장부금액이 계속 사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것으로 예상된다면 이를 매각예정자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 조건은 당해 자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태로 즉시 매각가능하여야 하며 매각될 가능성이 매우 높을 때에만 충족된 것으로 간주하고 있습니다. 자산(또는 처분자산집단)을 매각예정으로 최초 분류하기 직전에 해당 자산(또는 자산과 부채)의 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 최초 분류시 손상이 인식된 자산의 순공정가치가 하락하면 손상차손을 즉시 당기손익으로 인식하고, 순공정가치가 증가하면 과거에 인식하였던 손상차손누계액을 한도로 하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.비유동자산이 매각예정으로 분류되거나 매각예정으로 분류된 처분자산집단의 일부인 경우에는 그 자산은 상각하지 아니하고 있습니다. (14) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식 시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.③ 금융부채의 제거당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (15) 종업원급여① 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다. ④ 퇴직급여: 확정급여제도보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간초에 결정된 할인율을 곱하여 결정하며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ⑤ 해고급여당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니 다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다.(16) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (17) 외화당사의 재무제표 작성에 있어서 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성 외화항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성 외화항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성 외화항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.(18) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주석 22-2에 기술되어 있습니다.(20) 금융수익과 비용당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.- 이자수익- 이자비용- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익- 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는 순손익- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익- 파생상품평가손익이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다. (21) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.① 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음 ② 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.사용권자산및 리스부채와 관련된 일시적 차이는 이연법인세를 인식할 목적으로 하나의 거래로 간주됩니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.(22) 주당이익당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (23) 영업부문당사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하고 있으며, 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다.(24) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 상기 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 상기 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 3. 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계정과목 당기말 전기말 요구불예금(1)(2) 2,235 42,162 당좌예금 233 157 합계 2,468 42,319 (1) 전기말 현재 당사의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 12,196백만원이 포함되어 있었으나 2022년 4월 1일자로 사용 제한이 종결되었습니다.(2) 당기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,190백만원이 포함되어 있습니다. 4. 미수금및기타채권4-1 당기말과 전기말 현재 미수금및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 13,351 - 13,887 - 미수수익 52 - - - 보증금 - 1,385 - 1,217 금융리스채권 981 3,905 867 4,047 합계 14,384 5,290 14,754 5,264 4-2 미수금및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 미수금및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 미수금및기타채권 총장부금액 22,102 22,446 손실충당금: 미수금 (2,299) (2,299) 미수수익 (129) (129) 손실충당금 합계 (2,428) (2,428) 미수금및기타채권 순장부금액 19,674 20,018 4-3 당기와 전기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다. 한편, 당사는 미수금및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 미수금및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가 뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 4-4 당기말과 전기말 현재 각 연령별 미수금및기타채권의 총 장부금액 및 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 19,674 - 19,382 - 3개월 이하 - - 202 - 3개월 초과 ~ 6개월 이하 - - 434 - 6개월 초과 2,428 2,428 2,428 2,428 합계 22,102 2,428 22,446 2,428 당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 5. 기타금융자산 5-1 당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 비유동 상각후원가측정금융자산(1) - 6 6 당기손익-공정가치측정금융자산 602 56,159 72,779 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 11,223 13,871 합계 602 67,388 86,656 (1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다. 5-2 당기손익-공정가치측정금융자산당기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당기말 전기말 시장성 있는지분증권 ㈜엔에스엔 11 16 Oxford Biomedica, INC. 1,357 3,934 ㈜케어랩스 264 400 ㈜금호에이치티(구. 다이노나㈜) 259 613 ㈜뷰노(3) 3,947 13,948 시장성 없는지분증권 등 다올투자증권㈜(구.케이티비투자증권㈜)(전환상환우선주)(3) - 11,431 Healthcare PEF(3) 7,941 21,100 ㈜휴먼스케이프(보통주)(1) 7,190 1,421 ㈜휴먼스케이프(전환우선주) 564 350 ㈜휴먼스케이프(전환상환우선주)(1) 7,874 4,203 ㈜진캐스트(전환상환우선주)(2) 5,172 5,250 키튼플래닛㈜(전환상환우선주)(2) 3,500 3,500 퓨쳐플레이혁신솔루션펀드(1) 4,829 3,613 ㈜이모코그(전환우선주) 3,000 3,000 ㈜아토머스(전환우선주)(1) 618 - ㈜아토머스(보통주)(1) 4,198 - ㈜그래비티랩스(전환상환우선주)(1) 999 - Genece Health INC.(전환사채)(1) 4,436 - Feldan Therapeutics(전환사채)(1) 602 - PBS Biotech, Inc(4) - - 합계 56,761 72,779 (1) 당기 중 신규 또는 추가 취득하였습니다. (2) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.(3) 당기 중 보유중이던 지분의 모두 또는 일부를 처분하였습니다. (4) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다(주석 6-1 참조). 5-3 기타포괄손익-공정가치측정금융자산당기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당기말 전기말 시장성 있는지분증권 한일홀딩스㈜ 3,351 3,915 한일시멘트㈜(1) - 2,100 고려제강㈜ 6,096 6,080 시장성 없는지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 기타 285 285 합계 11,223 13,871 (1) 당기 중 보유중이던 지분 전부를 처분하였습니다. 매각된 주식의 처분시점의 공정가치 및 법인세 효과를 포함한 누적평가손익은 각각 2,368백만원 및 1,143백만원이며 누적평가손익은 이익잉여금으로 대체되었습니다. 5-4 당기와 전기 중 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 기초: 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (법인세효과 반영 전) 5,901 3,705 법인세 효과 (1,397) (877) 기초 장부금액 4,504 2,828 변동: 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (법인세효과 반영 전) (281) 14,583 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 (법인세효과 반영 전) (1,488) (12,387) 기말: 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (법인세효과 반영 전) 4,132 5,901 법인세 효과 (958) (1,397) 기말 장부금액 3,174 4,504 6. 관계기업투자6-1 당기말과 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 PBS Biotech, Inc(2)(12) 미국 서비스 - - 2.37 - ㈜어뮤즈웨이(1)(2) 한국 소프트웨어 및 운동기구제작 10.00 - 10.00 - Cipherome, Inc.(3)(4) 미국 유전체분석 및 약물적합도 검사 10.90 4,686 10.90 4,686 Feldan Therapeutics(3)(4)(7) 캐나다 재조합 단백질 생산 및 기술 플랫폼 개발 18.11 4,446 18.11 4,446 두에이아이㈜(7)(8)(11) 한국 AI 개발 및 데이터 저장 서비스 18.95 - 18.95 - Genoplan Inc.(3)(4) 미국 유전자 분석 서비스 7.61 3,240 7.61 4,455 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(1) 한국 금융업 16.95 1,000 16.95 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc.(1)(3) 미국 세포치료제 개발 19.31 42,531 19.48 42,531 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(5) 한국 금융업 92.86 5,200 92.86 5,200 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(6) 한국 금융업 5.27 6,448 5.27 6,448 ㈜레드블루(9)(10) 한국 소프트웨어 36.75 6,162 26.82 3,163 ㈜펌킨컴퍼니(3)(10) 한국 반려동물 플랫폼 26.87 579 - - ㈜비브로스 (1)(10) 한국 데이터베이스 및온라인정보 제공업 2.12 2,999 - - 합계 77,291 71,929 (1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (2) 전기 이전에 완전자본잠식상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다.(3) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.(4) 지분율은 20% 미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(5) 당사는 과반수를 초과해도 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(6) 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자사의 지분을 50% 초과하여 보유하고 있으나 당사는 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로분류하였습니다. (7) 전기 중 손상징후가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.(8) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 17.55%입니다.(9) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 29.02%입니다.(10) 당기 중 신규 또는 추가 취득하였습니다. (11) 당기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다.(12) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다.6-2 당기 중 손상징후가 식별되는 관계기업과 관련하여 손상평가를 수행하였습니다.당사는 Genoplan Inc. 투자지분의 회수가능액을 사용가치에 근거하여 추정하였으며,손상검사 결과 장부금액이 회수가능액을 초과하는 금액을 손상차손으로 인식하였습니다.당기 중 관계기업투자의 손상평가 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 종속기업명 장부금액 회수가능액 손상차손 할인율 영구성장률 Genoplan Inc. 4,455 3,240 (1,215) 15.41% 1.00% 7. 종속기업투자 7-1 당기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 ㈜녹십자 한국 의약품제조 및 판매 51.26 296,327 51.26 296,327 ㈜녹십자이엠 한국 건설업 100.00 11,116 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 기타서비스 84.78 37,696 84.78 37,696 ㈜GC케어(구. ㈜녹십자헬스케어)(2)(3) 한국 의료서비스 90.41 110,586 90.67 110,902 ㈜지씨셀(구. ㈜녹십자랩셀)(1)(7) 한국 혈액검사 연구 8.92 34,888 8.92 34,888 ㈜지씨웰페어 한국 음식료품 소매업 70.00 70 70.00 70 ㈜녹십자웰빙(1) 한국 의약품제조 및 판매 12.39 2,636 12.39 2,636 ㈜지씨지놈(구. ㈜녹십자지놈)(1)(11) 한국 유전자분석 12.44 5,191 14.10 5,191 Green Cross North America Inc.(4) 캐나다 의약품제조 및 판매 53.15 - 53.15 - GC Labtech, Inc.(8) 미국 보건업 및 사회복지서비스업 100.00 2,687 100.00 2,687 부동산 처분신탁 한국 신탁부동산 보존관리 100.00 5,846 100.00 5,846 글로벌바이오인프라제이호사모투자(5) 한국 금융업 - - 49.10 - ㈜에이블애널리틱스(6) 한국 서비스 85.67 1,793 100.00 1,093 ㈜진스랩 한국 진단키트 제조 및 판매 54.91 17,402 54.91 17,402 COERA, INC.(9) 미국 기타 서비스 72.60 70,075 - - 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사(1)(9) 한국 금융업 4.75 500 - - ㈜그린벳(10) 한국 동물 검사분석 서비스업 69.92 5,154 - - Genece Health Inc. (9) 미국 기타 서비스 58.01 8 - - 합계 601,975 525,854 (1) 당기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지 포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.(2) 당기 중 315백만원을 처분하여 종속기업투자이익 84백만원을 인식하였습니다.(3) ㈜GC케어 전환상환우선주의 의결권을 고려한 당사의 지분율은 56.29%입니다.(4) 전기 이전에 유상감자를 통해 투자 원금을 회수하였고 매각예정자산으로 분류되었습니다(주석 33 참조).(5) 당기와 전기 중 글로벌바이오인프라제이호사모투자는 투자하고 있는 투자자산을 매각하여 매각대금을 분배하였고, 이에 따라 당사는 배당금수익을 440백만원 인식하였습니다. 당기 중 청산되었습니다(주석 29-2 참조). (6) 당기 중 추가 취득하였으며, 불균등유상증자에 따라 지분율이 감소하였습니다. (7) 전기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀이 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 흡수합병되었으며, ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다.(8) 전기 중 손상징후가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.(9) 당기 중 신규 취득하였습니다.(10) 당기 중 당사의 종속기업인 ㈜지씨셀로부터 신규 및 추가 취득하였습니다.(11) 당기 중 투자자의 전환사채 행사로 인해 지분율이 감소하였습니다.8. 유형자산8-1 당기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의 유형자산 건설중인 자산 합계 기초 장부금액 15,563 12,582 - 5,867 - 34,012 취득 및 자본적지출(1) 152 746 - 2,430 93 3,421 대체(2) (14) (205) - - - (219) 처분 - (441) - (107) - (548) 감가상각 - (407) - (1,478) - (1,885) 기말 장부금액 15,701 12,275 - 6,712 93 34,781 취득원가 15,701 18,951 95 11,379 93 46,219 감가상각누계액 - (6,676) (95) (4,667) - (11,438) (1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 61백만원 입니다.(2) 당기 중 유형자산에서 219백만원을 투자부동산으로 분류변경하였습니다. 8-2 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의 유형자산 건설중인 자산 합계 기초 장부금액 10,755 14,590 - 1,790 613 27,748 취득 및 자본적지출(1) - 11 - 5,025 - 5,036 대체(2) 4,808 (1,483) - - (613) 2,712 처분 - (116) - (5) - (121) 감가상각 - (420) - (943) - (1,363) 기말 장부금액 15,563 12,582 - 5,867 - 34,012 취득원가 15,563 19,056 95 9,138 - 43,852 감가상각누계액 - (6,474) (95) (3,271) - (9,840) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 15백만원입니다.(2) 전기 중 투자부동산에서 2,712백만원을 유형자산으로 분류변경하였습니다. 9. 무형자산 9-1 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초 장부금액 - - 2,016 4,126 6,142 취득 및 자본적지출(1) - - 384 681 1,065 상각 - - (316) - (316) 기말 장부금액 - - 2,084 4,807 6,891 취득원가 47,762 1,535 4,864 4,807 58,968 상각누계액 - (1,535) (2,780) - (4,315) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 당기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 342백만원이 포함되어 있습니다. 9-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초 장부금액 - - 2,043 2,732 4,775 취득 및 자본적지출(1) - - 267 1,394 1,661 처분 및 폐기 - - (8) - (8) 상각 - - (286) - (286) 기말 장부금액 - - 2,016 4,126 6,142 취득원가 47,762 1,535 4,480 4,126 57,903 상각누계액 - (1,535) (2,464) - (3,999) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 전기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 219백만원이 포함되어 있습니다. 9-3 영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 전기 이전에 모두 손상차손 인식하여 장부금액은 없습니다. 10. 투자부동산 10-1 당기 중 당사의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지(1) 건물 및 구축물(1) 합계 기초 장부금액 199,302 77,141 276,443 취득/자본적지출 - 31 31 대체 14 205 219 처분 - (13,656) (13,656) 감가상각 - (1,973) (1,973) 기말 장부금액 199,316 61,748 261,064 취득원가 200,463 76,126 276,589 감가상각누계액 - (14,378) (14,378) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 당기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 27 참조). 10-2 전기 중 당사의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지(1) 건물 및 구축물(1) 합계 기초 장부금액 218,277 74,956 293,233 취득/자본적지출 - 3,867 3,867 매각예정자산으로 대체(2) (14,167) (1,673) (15,840) 대체 (4,808) 2,096 (2,712) 처분 - (159) (159) 감가상각 - (1,946) (1,946) 기말 장부금액 199,302 77,141 276,443 취득원가 200,449 94,052 294,501 감가상각누계액 - (16,911) (16,911) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 전기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 27 참조).(2) 전기중 토지 및 건물(투자부동산) 15,840백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류 후 처분하였습니다(주석 33 참조). 10-3 당사는 당기말 현재 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않은 것으로 판단하였습니다. 10-4 당기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 15,003백만원(전기: 14,712백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 관련된 운영비용은 5,690백만원(전기:5,037백만원)입니다. 11. 기타자산 및 기타부채 11-1 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 43 450 46 590 선급비용 695 - 360 - 합계 738 450 406 590 11-2 당기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부가가치세예수금 2,297 742 예수금 693 1,016 금융보증부채(주석 29 참조) 209 68 선수금 1,836 1,943 합계 5,035 3,769 12. 미지급금및기타채무 당기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 187 - 34 - 미지급비용 5,258 175 3,995 193 임대보증금 - 23,187 - 23,713 합계 5,445 23,362 4,029 23,906 13. 차입부채 13-1 당기말과 전기말 현재 당사의 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입부채: 단기차입금 ㈜하나은행 일반한도대출 4.81 23,550 22,050 ㈜신한은행 일반한도대출 4.29 11,100 20,000 ㈜우리은행 일반한도대출 - - 29,600 한국산업은행 일반대출 3.74~5.19 60,000 60,000 ㈜국민은행 일반한도대출 3.37 48,000 10,000 일반대출 5.57 10,000 10,000 ㈜농협은행 일반한도대출 5.17 5,000 20,000 일반대출 4.45 25,000 25,000 소계 182,650 196,650 단기사채 사모사채 일반사채 1.58 19,997 - 소계 19,997 - 단기차입부채 소계 202,647 196,650 장기차입부채: 장기차입금 한국수출입은행 일반한도대출 3.26 56,930 - 소계 56,930 - 장기사채 사모사채 일반사채 1.91~2.57 109,935 129,892 소계 109,935 129,892 장기차입부채 소계 166,865 129,892 합계 369,512 326,542 13-2 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 2-1회 무보증사채 2023-04-08 1.58 20,000 20,000 2-2회 무보증사채 2024-04-08 1.91 50,000 50,000 2-3회 무보증사채 2026-04-08 2.57 60,000 60,000 소계 130,000 130,000 사채할인발행차금 (68) (108) 합계 129,932 129,892 유동성 19,997 - 비유동성 109,935 129,892 13-3 당기말과 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 만기 당기말 전기말 2022년 - 196,650 2023년 202,650 20,000 2024년 50,000 50,000 2025년 57,000 - 2026년 60,000 60,000 합계 369,650 326,650 14. 기타충당부채 14-1 당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 소송충당부채(1) 318 - 692 복구충당부채(2) - 100 - 합계 318 100 692 (1) 당사는 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다(주석 26 참조).(2) 당사는 원상복구의무가 있는 리스 시설의 계약종료시 발생할 수 있는 복구비용과 관련하여 장래에 지출될 것이 예상되는 금액을 추정하여 복구충당부채를 계상하고, 사용권자산의 취득원가에 가산하였습니다.14-2 당기와 전기 중 충당부채 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 소송충당부채 복구충당부채 합계 소송충당부채 기초 692 - 692 559 설정 109 100 209 208 환입 (386) - (386) - 사용 (97) - (97) (75) 기말 318 100 418 692 15. 종업원급여 15-1 당기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 기초 순확정급여부채(자산) (461) 561 당기근무원가 1,920 1,737 이자비용 379 254 퇴직급여 지급액 (282) 34 관계회사 전출입 (11) (355) 납부한 기여금 (2,500) (3,600) 이자수익 (390) (243) 순확정급여채무의 재측정요소(1) 인구통계적 가정 - - 재무적 가정 (650) (273) 경험조정 75 1,352 사외적립자산 수익 108 72 기말 순확정급여부채(자산) (1,812) (461) 확정급여채무의 현재가치 15,595 14,870 사외적립자산의 공정가치 (17,407) (15,331) (1) 순확정급여채무의 재측정요소 467백만원 (전기: (-)1,151백만원)에서 법인세효과 137백만원 (전기: (-)272백만원)을 차감한 330백만원 (전기: (-)879백만원)을 포괄손익계산서상에 기타포괄손익으로 인식하였습니다. 15-2 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 DB형: 당기근무원가(DB형) 1,920 1,737 이자비용 379 254 이자수익 (390) (243) 소계 1,909 1,748 DC형: 당기근무원가(DC형) - 91 합계 1,909 1,839 15-3 기금 적립기금적립 요구사항은 최초에 기금적립정책에 제시된 방법에 따라서 결정된 연금펀드의 보험수리적 측정치에 기초합니다. 종업원들은 제도에 기여금을 납부하지 않습니다. 당사는 2023년에 확정급여제도에 대한 기여금으로 94백만원을 납부할 것으로 예상하고 있습니다. 15-4 당기말과 전기말 현재의 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구분 당기말 전기말 예금 및 채권 17,407 15,331 15-5 확정급여채무① 보험수리적 가정당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. (단위:%) 구분 당기말 전기말 할인율 5.17 2.58 기대임금상승률 4.42 3.00 당사는 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을결정하였습니다. 사외적립자산의 기대수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하여 결정되었습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 7.60년 및 8.08년입니다. ② 민감도분석당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 확정급여채무 증가 감소 할인율(1% 포인트 변동) (323) 364 기대임금상승률(1% 포인트 변동) 374 (336) 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다. 16. 자본금 16-1 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. 16-2 당기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 17. 자본잉여금 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 4,900 4,900 합계 81,064 81,064 18. 기타자본항목 18-1 당기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 18-2 당기와 전기 중 자기주식의 변동내용은 없었습니다. 19. 기타포괄손익누계액당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 3,174 4,504 20. 이익잉여금과 배당금 20-1 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 법정적립금(1) 13,290 13,290 임의적립금 491,323 471,323 미처분이익잉여금 54,985 75,554 합계 559,598 560,167 (1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 20-2 당기와 전기 중 지급한 배당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 1주당 배당금 배당금 1주당 배당금 배당금 보통주(배당률 당기 80%, 전기 100%) 400원 17,974 500원 22,467 1우선주(배당률 당기 81%, 전기 101%) 405원 92 505원 115 2우선주(배당률 당기 80%, 전기 100%) 400원 96 500원 120 합계 18,162 22,702 20-3 이익잉여금처분계산서 당사의 당기와 전기의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. 이익잉여금처분계산서 ===================== 제57기 2022년 01월 01일부터2022년 12월 31일까지 제56기 2021년 01월 01일부터2021년 12월 31일까지 처분예정일 2023년 3월 29일 처분확정일 2022년 3월 29일 (단위: 백만원) 구분 당기 전기 I. 미처분이익잉여금 54,985 75,554 1. 전기이월미처분이익잉여금 37,392 31,315 2. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,143 9,455 3. 확정급여제도의 재측정요소 330 (879) 4. 당기순이익 16,120 35,663 II. 이익잉여금처분액 33,622 38,162 1. 배당금 13,622 18,162 2. 임의적립금 20,000 20,000 III. 차기이월미처분이익잉여금 21,363 37,392 21. 주당이익 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 21-1 당기와 전기의 보통주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구분 당기 전기 당기순이익 16,119,638,272 35,663,003,199 (-)구형우선주 배당금 1,134,420 1,134,420 (-)구형우선주 귀속잔여이익 165,986,213 367,241,192 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 15,952,517,639 35,294,627,587 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익 355 785 21-2 당기와 전기의 구형우선주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 81,682,684 85,437,949 179,345,851 189,029,761 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 360 355 790 785 이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다. 22. 영업수익 및 영업비용 22-1 당기와 전기 중 영업수익 및 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 영업수익: 임대료수익 15,003 14,712 배당금수익 23,675 32,779 기타영업수익 28,092 26,443 합계 66,770 73,934 영업비용: 급여 15,765 15,167 퇴직급여 1,909 1,839 복리후생비 611 436 복지증진비 1,789 1,684 임대자산관리비 3,717 3,091 세금과공과 2,623 1,980 지급수수료 5,999 6,752 수도광열비 446 430 임차료 790 1,701 회의비 173 86 여비교통비 529 192 소모품비 400 303 교육훈련비 179 162 감가상각비 3,858 3,309 무형자산상각비 316 286 사용권자산감가상각비 221 79 기타 1,224 836 합계 40,549 38,333 22-2 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기 중 당사의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 상표권수익 12,988 12,020 경영관리수수료 8,492 7,903 로열티수익 6,612 6,520 임대료수익 15,003 14,712 소계 43,095 41,155 기타 원천에서 생기는 수익: 배당금수익 23,675 32,779 합계 66,770 73,934 (2) 당사 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같으며, 모두 특수관계자에 해당합니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 ㈜녹십자 22,249 21,868 의료법인 녹십자의료재단 8,227 7,236 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 4,492 1,821 (3) 당기와 전기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 기간에 걸쳐 인식 43,095 41,155 (4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당기말과 전기말 각각 12,392백만원 및 13,359백만원입니다. (5) 수행의무와 수익인식 정책고객과의 계약에서 생기는 수익은 상표권수익, 경영관리수수료, 로열티수익 및 임대료수익으로 구성되어 있으며, 당사는 고객엑게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 재화/용역 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 유의적인 지급조건 수익인식 정책 상표권수익 로열티수익 고객에게 계약 기간 동안 용역을 제공하는 계약으로 기업이 약속한 용역을 수행하는 대로 고객이 용역 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비할 때 고객에게 약속한 용역에 대한 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 대금의 지불은 사전에 설정된 계약에 근거하여 이루어집니다. 당사는 상표권수익 및 로열티수익에 대하여 계약기간 동안 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익을 인식하고 있습니다. 경영관리수수료 당사는 경영관리수수료에 대하여 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 용역의 수행 정도를 반영하는 기준으로 수익을 인식하고 있습니다. 임대료수익 당사는 임대수익에 대하여 임대기간 동안정액법으로 인식하고 있습니다. 23. 기타수익 및 기타비용 당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 기타수익: 유형자산처분이익 20 3 무형자산처분이익 - 1 투자부동산처분이익 2,692 - 매각예정자산처분이익 - 5,542 사용권자산처분이익 - 653 외화환산이익 2 - 외환차익 41 146 잡이익 1,319 714 합계 4,074 7,059 기타비용: 유형자산처분손실 447 116 투자부동산처분손실 - 159 사용권자산처분손실 115 - 매각예정자산처분손실 - 4 매각예정자산손상차손 - 2,840 기부금 19 16 외화환산손실 2 - 외환차손 34 1 잡손실 186 393 합계 803 3,529 24. 금융수익 및 금융원가당기와 전기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 금융수익: 이자수익 337 255 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,841 8,802 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 1,859 파생상품평가이익 3,471 - 외환차익 3,224 2,922 외화환산이익 - 3,175 소계 9,873 17,013 금융원가: 이자비용 9,801 7,683 리스이자비용 230 171 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 23,483 1,855 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,028 3,886 파생상품평가손실 - 4,173 파생상품처분손실 - 29 외환차손 18 46 외화환산손실 1 - 소계 35,561 17,843 순금융수익(원가) (25,688) (830) 25. 법인세비용25-1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 당기법인세부담액 3,600 15,690 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 (607) (5,562) 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (16,397) (3,763) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) (44) (3,180) 법인세비용(수익) (13,448) 3,185 25-2 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 이연법인세: 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 93 (3,452) 확정급여제도의 재측정요소 (137) 272 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) (44) (3,180) 확정급여제도의 재측정요소 및 자산양도와 관련된 법인세는 자본에 직접 인식하였습니다. 25-3 당기와 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 2,672 38,848 적용세율에 따른 세부담액 1,279 10,886 조정사항: 영구적차이 (2,291) 1,185 법인세 추가납부 (607) 396 경정청구효과 - (5,858) 이연법인세를 인식하지 않는 일시적차이에 대한 법인세효과 (258) (1,570) 세액공제 (360) (1,451) 기타(세법개정효과 등) (11,211) (403) 법인세비용 (13,448) 3,185 평균유효세율(1) - 8.20% (1) 당기 중 법인세수익이 발생함에 따라 평균유효세율을 계산하지 아니하였습니다.25-4 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. 25-5 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 당사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 백만원) 구분 기초 당기손익반영 자본반영 기말 확정급여채무 1,135 414 (161) 1,388 사외적립자산 (2,526) (142) 24 (2,644) 연차수당 126 (5) - 121 대손충당금 601 (15) - 586 토지재평가손실 614 (12) - 602 소송충당부채 164 (42) - 122 기타금융자산 (3,502) 2,737 93 (672) 관계기업및종속기업 (22,349) 14,133 - (8,216) 토지재평가잉여금 (10,926) 218 - (10,708) 기타 1,806 (845) - 961 합계 (34,857) 16,441 (44) (18,460) 이연법인세부채 (34,857) 16,441 (44) (18,460) ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 당기손익반영 자본반영 기말 확정급여채무 1,305 (425) 255 1,135 사외적립자산 (2,424) (119) 17 (2,526) 연차수당 133 (7) - 126 대손충당금 597 4 - 601 토지재평가손실 614 - - 614 소송충당부채 132 32 - 164 기타금융자산 (877) 827 (3,452) (3,502) 관계기업및종속기업 (23,623) 1,274 - (22,349) 토지재평가잉여금 (13,973) 3,047 - (10,926) 토지재평가차액 (1,092) 1,092 - - 기타 588 1,218 - 1,806 합계 (38,620) 6,943 (3,180) (34,857) 이연법인세부채 (38,620) 6,943 (3,180) (34,857) 25-6 당기 중 인식하지 않은 이연법인세자산의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 기초 증감() 기말 종속기업투자 1,642 (33) 1,609 영업권 11,306 (225) 11,081 합계 12,948 (258) 12,690 () 세율감소에 따른 변동입니다.26. 우발상황 및 약정사항 26-1 당기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로서 소송가액은 10,603백만원입니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 14 참조). 26-2 당기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 구분 금융기관 설정금액 일반대출 ㈜하나은행 59,000 ㈜국민은행 98,000 ㈜신한은행 30,000 ㈜우리은행 60,000 한국산업은행 60,000 ㈜농협은행 65,000 한국수출입은행 120,000 당좌대출 ㈜하나은행 1,000 원화지급보증 ㈜하나은행 1,800 ㈜우리은행 3,600 외화지급보증 ㈜하나은행 USD 11,500 한국산업은행 USD 5,160 Hana Bank, New York Agency USD 6,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center USD 5,000 26-3 당사는 당기말 현재 서울보증보험으로부터 909백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 26-4 당사는 관계기업인 Cipherome, Inc, 두에이아이㈜, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 26-5 당사는 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사와 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan, Inc, Artiva Biotherapeutics,Inc의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.26-6 당사는 관계기업인 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. 26-7 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매도청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 당사가 제3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권 및 동반매각청구권이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 26-8 당사는 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한 (3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 당사는 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 26-9 당사는 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면총액의 60% 이내)에 해당하는 금액 및 이에 대한연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 당사에게 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다. 27. 담보제공자산 당기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니 다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 유형자산 및 투자부동산 근저당권설정 3,020 560 ㈜하나은행 임대보증금 81 유형자산 및 투자부동산 근저당권설정 107,591 97 28. 영업활동에서 창출된 현금 등 28-1 당기와 전기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 내용 당기 전기 당기순이익 16,120 35,663 현금유출 없는 비용등의 가산: 30,178 39,892 법인세비용 (13,448) 3,185 이자비용 9,801 7,683 리스이자비용 230 171 퇴직급여 1,909 1,839 감가상각비 3,858 3,309 무형자산상각비 316 286 사용권자산감가상각비 221 79 유형자산처분손실 447 116 투자부동산처분손실 - 159 매각예정자산처분손실 - 4 매각예정자산손상차손 - 2,840 파생상품평가손실 - 4,173 파생상품처분손실 - 29 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 23,483 1,855 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,028 3,886 종속기업투자손상차손 - 3,165 관계기업투자손상차손 1,215 3,819 관계기업투자처분손실 - 3,290 외화환산손실 3 - 기타손실 - 4 사용권자산처분손실 115 - 현금유입 없는 수익등의 차감: (33,122) (63,903) 이자수익 (337) (255) 배당금수익 (23,675) (32,779) 유형자산처분이익 (20) (3) 무형자산처분이익 - (1) 투자부동산처분이익 (2,692) - 사용권자산처분이익 - (653) 매각예정자산처분이익 - (5,542) 외화환산이익 (2) (3,175) 관계기업투자처분이익 - (10,498) 종속기업투자처분이익 (84) (323) 파생상품평가이익 (3,471) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (2,841) (8,802) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - (1,859) 기타수익 - (13) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (218) 1,662 미수금의 증감 533 1,863 금융리스채권의 증감 905 870 선급금의 증감 1 - 장기선급금의 증감 26 7 선급비용의 증감 (150) (50) 임차보증금의 증감 - 49 기타보증금의 증감 342 - 미지급금의 증감 14 5 예수금의 증감 (322) 519 선수금의 증감 (107) 1,304 미지급비용의 증감 697 (347) 장기미지급비용의 증감 (18) (63) 부가가치세예수금의 증감 1,554 (675) 임대보증금의 증감 (526) 1,967 충당부채의 증감 (374) 134 퇴직금의 지급 (282) 34 사외적립자산의 불입 (2,500) (3,600) 순확정급여부채의 전출입 (11) (355) 영업에서 창출된 현금 12,958 13,314 28-2 비현금거래당기와 전기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익(손실) (188) 11,131 파생상품자산에서 종속기업투자주식으로 대체 - 483 장기차입금의 유동성 대체 - 50,000 장기사채의 유동성 대체 19,997 - 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체 - 12,258 당기손익-공정가치측정 금융자산에서 종속기업투자로 대체 - 19,658 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체 - 17,831 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 대체 - 34,398 29. 특수관계자거래 29-1 당기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 종속기업 ㈜녹십자 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) GC BIOPHARMA USA, INC. (구, GC MOGAM, Inc.) Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. ABLE2CARE COERA, INC.(4) BIOCENTRIQ, INC.(5) 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사(4) ㈜이원(6) ㈜크레템(9) 에이치엠에이치㈜(9) Genece Health INC.(4) 크레템USA INC.(9) ㈜녹십자 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) GC BIOPHARMA USA, INC. (구, GC MOGAM, Inc.) Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 Curevo, Inc.(11) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사(8) ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. ABLE2CARE 관계기업 ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜(14) Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트(1) ㈜디엑솜(1) 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 키튼플래닛㈜(1) RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜아이쿱 ㈜레드블루 ㈜사이러스테라퓨틱스(2) ㈜펌킨컴퍼니(3) ㈜건강한친구들(7) ㈜유림텍(10) Curevo, Inc. (11) ABO Holdings, Inc.(12) ㈜에스앤피코스메틱(13)㈜원스글로벌(1) PBS Biotech, Inc.(15) ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트(1) ㈜디엑솜(1) 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 키튼플래닛㈜ (1) RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜아이쿱 ㈜레드블루 공동기업 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 기타 특수관계자 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 (1) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 5-2 참조). (2) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (3) 당기 중 당사가 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (4) 당기 중 당사가 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (5) 당기 중 종속기업인 COERA, INC의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (6) 당기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (7) 당기 중 관계기업인 ㈜레드블루의 종속기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (8) 당기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다. (9) 당기 중 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (10) 당기 중 종속기업인 ㈜크레템의 관계기업임에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (11) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자의 지배력이 상실됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (12) 관계기업인 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사의 종속기업임에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (13) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자웰빙의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(14) 당기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다.(15) 당기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업에서 제외되었습니다. 29-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산매각 자산취득 기타비용 현금출자 종속기업 ㈜녹십자 11,701 22,249 - - 355 - ㈜녹십자엠에스 - 1,138 - - - - ㈜녹십자웰빙 176 1,940 - - 22 - ㈜녹십자이엠 2,550 647 - 34 1,400 - ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) - 97 - 6,012 23 - ㈜유비케어 - 91 - 2 3 - 농업회사법인 인백팜㈜ - (3) - - - - ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) - 4,492 - 1,279 2 - ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) - 744 - - - - ㈜지씨웰페어 - 42 - - 54 - ㈜녹십자메디스 - 12 - - - - ㈜지씨씨엘 - 499 - - - - ㈜에이블애널리틱스 - 18 - - 1,169 700 GC China - 1,707 - - - - GCHK 1,552 1 - - - - ㈜그린벳(2) - 330 - - - 3,875 글로벌바이오인프라제이호사모투자(1) 440 - - - - - ㈜진스랩 - 1 - - - - COERA, INC. - - - - - 67,602 스마트헬스케어제3호 사모투자합자회사 - - - - - 500 Genece Health INC. - 54 - 4,436 - 8 관계기업 ㈜레드블루 - - - - 54 2,999 ㈜펌킨컴퍼니 - - - - - 579 ㈜두잉랩 - - - - 240 - ㈜아이쿱 - 38 - - - - ㈜비브로스 - - - 7 - 2,211 Feldan Therapeutics - - - 602 - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - - 3 - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 - 146 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 8,227 16,458 - 52 - (재)미래나눔 - - - - 34 - 합계 16,419 42,470 16,458 12,372 3,411 78,474 (1) 당기 중 청산되어 청산 전 거래내역만 포함하였습니다.(2) 당기 중 ㈜그린벳에 10억원을 대여하였으나, 다시 회수함에 따라 잔여채권은 없습니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산매각 자산취득 기타비용 현금출자 출자회수 종속기업 ㈜녹십자 8,776 21,868 - - 396 - - ㈜녹십자엠에스 - 1,295 - 1,050 - - - ㈜녹십자웰빙 110 1,317 4 5 60 - - ㈜녹십자이엠 2,550 871 - 3,281 935 - - ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) - 168 - - 63 - - ㈜유비케어 - 76 - - - - - 농업회사법인 인백팜 - 291 - - - - - ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 98 1,821 - - - - - ㈜녹십자지놈 - 687 - - - - - ㈜지씨웰페어 - 30 - - 45 - - ㈜녹십자메디스 - 6 - - - - - ㈜지씨씨엘 - 445 - - - - - ㈜에이블애널리틱스 - 1 - - 648 - - GC China - 2,328 - - - - - GCHK 1,388 1 - - - - - Green Cross North America 9,482 - - - - - - ㈜그린벳 - 144 - - - - - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 4,409 - - - - - 5,500 ㈜진스랩 - - - - - 9,398 - 관계기업 ㈜녹십자셀(1) 59 1,829 - - - - - Artiva Biotherapeutics, Inc - - - - - 22,171 - 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 - - - - - 2,600 - 퓨처플레이혁신솔루션펀드(2) 8 - - - - 2,333 - 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 - - - - - 6,448 - 키튼플래닛㈜ - - - - - 3,500 - ㈜레드블루 - - - - - 2,501 - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 - 175 - - - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 7,236 - - 6 - - 합계 26,880 40,589 4 4,336 2,153 48,951 5,500 (1) 전기 중 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)이 ㈜녹십자셀을 합병하여 합병 전 거래내역만 포함하였습니다.(2) 전기 중 관계기업투자로 취득하였으나, 유의적 영향력을 상실함에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체되었습니다. 29-3 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 등 임차보증금 미지급비용 등 임대보증금 종속기업 ㈜녹십자 8,518 - 228 8,989 ㈜녹십자엠에스 119 - - 296 ㈜녹십자웰빙 360 - - 1,552 ㈜녹십자이엠 534 - 124 - ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) 29 - 1 - ㈜유비케어 14 - - - 농업회사법인 인백팜㈜ 4 - - - ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 473 - 3 6,132 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) 170 - - 1,448 GC China 1,707 - - - ㈜지씨웰페어 7 - 3 92 ㈜녹십자메디스 1 - - - ㈜에이블애널리틱스 - - 160 - GCHK 1 - - - ㈜지씨씨엘 132 - - 967 ㈜그린벳 72 - - 194 ㈜진스랩 122 - - - Genece Health INC. 52 - - - 관계기업 ㈜아이쿱 3 - - - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 11 - - - 의료법인 녹십자의료재단 1,045 - 5 2,746 (재)미래나눔 - 135 38 - 합계 13,374 135 562 22,416 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 미지급비용 등 임대보증금 종속기업 ㈜녹십자 7,832 41 8,989 ㈜녹십자엠에스 366 - 311 ㈜녹십자웰빙 250 6 1,552 ㈜녹십자이엠 197 122 666 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) 30 - - ㈜유비케어 12 - - 농업회사법인 인백팜 25 - - ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 385 3 5,858 ㈜녹십자지놈 70 - 1,500 GC China 2,328 - - ㈜지씨웰페어 7 8 85 ㈜녹십자메디스 1 - - ㈜에이블애널리틱스 2 - 8 GCHK 1 - - ㈜지씨씨엘 44 - 1,075 ㈜그린벳 21 - 243 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 14 - - 의료법인 녹십자의료재단 1,894 - 2,660 합계 13,479 180 22,947 29-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당기와 전기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 4,528 4,389 장기종업원급여 2 1 퇴직급여 968 705 합계 5,498 5,095 29-5 당기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (원화단위: 백만원, 외화단위: 천USD) 제공받은자 지급보증내역 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 종속기업: GCHK 일반한도대출 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech Inc.(1) 일반한도대출 USD 10,000 USD 7,160 Woori bank los angeles BIOCENTRIQ, INC. 일반한도대출 USD 6,000 USD 4,950 Hana Bank, New York Agency 일반한도대출 USD 5,000 USD 810 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜에이블애널리틱스 운전자금대출 1,800 1,500 ㈜하나은행 ㈜그린벳 일반한도대출 3,600 2,000 ㈜우리은행 합계 5,400USD 26,160 3,500USD 17,220 (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.한편 ,당기 중 당사는 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로부터 납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였고, 당기말 현재 모두 해소되었습니다. 당기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 209백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석 11 참조). 30. 재무위험관리의 목적 및 정책 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 30-1 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 30-2 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 USD CNY 환산금액 USD CNY 환산금액 외화 자산 955 9,408 2,918 33,570 12,497 42,125 외화 부채 30 - 39 - - - 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 2,626 3,210 37,912 46,338 외화부채(B) 35 43 - - (A)-(B) 2,591 3,167 37,912 46,338 분석전 금액(장부금액) 2,879 2,879 42,125 42,125 순효과 288 (288) 4,213 (4,213) ② 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.당기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 114,650 176,650 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,147) 1,147 (1,767) 1,767 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 공정가치측정 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분 상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 292 (292) 946 (946) 법인세효과 (69) 69 (224) 224 법인세 차감후 당기순이익 223 (223) 722 (722) 법인세 차감전 기타포괄손익 472 (472) 605 (605) 법인세효과 (112) 112 (143) 143 법인세 차감후 기타포괄손익 360 (360) 462 (462) 30-3 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조). 또한 당기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 29 참조). 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(1) 2,468 42,319 미수금및기타채권 19,674 20,018 기타금융자산(1) 39,541 52,453 합계 61,683 114,790 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. 30-4 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 단기차입부채 207,397 - 207,397 202,647 199,212 - 199,212 196,650 장기차입부채 4,353 174,116 178,469 166,865 2,810 136,981 139,791 129,892 미지급금및기타채무 5,445 23,362 28,807 28,807 4,029 23,906 27,935 27,935 금융보증부채(1) USD 26,1605,400 - USD 26,1605,400 209 USD 12,160 - USD 12,160 68 리스부채 1,477 7,684 9,161 8,043 887 5,333 6,220 5,693 합계 USD 26,160224,072 -205,162 USD 26,160429,234 406,571 USD 12,160206,938 -166,220 USD 12,160373,158 360,238 (1) 금융보증계약은 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다.30-5 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업 내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 430,534 412,649 자본총계(B) 652,126 654,025 현금 및 예금(C) 2,473 42,325 차입금(D) 369,512 326,542 부채비율(A/B) 66.02% 63.09% 순차입금비율(D-C)/B 56.28% 43.46% 30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동① 당기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타 기말 단기차입부채 196,650 (14,000) 19,997 202,647 장기차입부채 129,892 56,915 (19,942) 166,865 리스부채 5,693 (752) 3,102 8,043 합계 332,235 42,163 3,157 377,555 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타 기말 단기차입부채 367,650 (171,000) - 196,650 장기차입부채 - 129,863 29 129,892 리스부채 6,391 (698) - 5,693 합계 374,041 (41,835) 29 332,235 31. 범주별 금융상품 등 31-1 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 장부금액 현금및현금성자산 2,468 - - - - 2,468 미수금및기타채권 19,674 - - - - 19,674 기타금융자산 6 56,761 11,223 - - 67,990 파생상품자산 - 4,718 - - - 4,718 장단기차입부채 - - - (369,512) - (369,512) 미지급금및기타채무 - - - (28,807) - (28,807) 금융보증부채 - - - (209) - (209) 파생상품부채 - - - - (164) (164) 리스부채 - - - (8,043) - (8,043) 합계 22,148 61,479 11,223 (406,571) (164) (311,885) ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 장부금액 현금및현금성자산 42,319 - - - - 42,319 미수금및기타채권 20,018 - - - - 20,018 기타금융자산 6 72,779 13,871 - - 86,656 파생상품자산 - 1,368 - - - 1,368 장단기차입부채 - - - (326,542) - (326,542) 미지급금및기타채무 - - - (27,935) - (27,935) 금융보증부채 - - - (68) - (68) 파생상품부채 - - - - (286) (286) 리스부채 - - - (5,693) - (5,693) 합계 62,343 74,147 13,871 (360,238) (286) (210,163) 상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다. 31-2 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 수익 (단위: 백만원) 구분 당기 전기 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 손익합계 상각후원가 측정금융자산 당기손익- 공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 손익합계 영업수익: 배당금수익 - 6,881 376 7,257 - 5,118 790 5,908 기타수익: 외환차익 41 - - 41 146 - - 146 외화환산이익 2 - - 2 - - - - 금융수익: 이자수익 337 - - 337 255 - - 255 외환차익 3,224 - - 3,224 2,922 - - 2,922 외화환산이익 - - - - 3,175 - - 3,175 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 - - - - - 1,859 - 1,859 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - 2,841 - 2,841 - 8,802 - 8,802 파생상품평가이익 - 3,471 - 3,471 - - - - 기타포괄손익: 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - - - - - - 14,583 14,583 합계 3,604 13,193 376 17,173 6,498 15,779 15,373 37,650 ② 비용 (단위: 백만원) 구분 당기 전기 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 손익합계 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 손익합계 기타비용: 외환차손 34 - - - 34 1 - - 1 외화환산손실 2 - - - 2 - - - - 금융원가: 이자비용 - 9,801 - - 9,801 - 7,683 - 7,683 외환차손 18 - - - 18 46 - - 46 외화환산손실 1 - - - 1 - - - - 당기손익-공정가치측정 금융자산처분손실 - - 2,028 - 2,028 - - 3,886 3,886 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 - - 23,483 - 23,483 - - 1,855 1,855 파생상품평가손실 - - - - - - 4,173 - 4,173 파생상품처분손실 - - - - - - 29 - 29 기타포괄손익: 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - - - 281 281 - - - - 합계 55 9,801 25,511 281 35,648 47 11,885 5,741 17,673 31-3 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.① 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 ② 당기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 56,761 5,838 - 50,923 56,761 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 11,223 9,447 - 1,776 11,223 파생상품자산 4,718 - - 4,718 4,718 소계 72,702 15,285 - 57,417 72,702 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 2,468 - - - - 미수금및기타채권 19,674 - - - - 기타금융자산 6 - - - - 소계 22,148 - - - - 금융자산 합계 94,850 15,285 - 57,417 72,702 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 164 - - 164 164 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 미지급금및기타채무 28,807 - - - - 장단기차입부채 369,512 - - - - 금융보증부채 209 - - - - 리스부채 8,043 - - - - 소계 406,571 - - - - 금융부채 합계 406,735 - - 164 164 ③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 72,779 18,911 - 53,868 72,779 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 13,871 12,095 - 1,776 13,871 파생상품자산 1,368 - - 1,368 1,368 소계 88,018 31,006 - 57,012 88,018 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 42,319 - - - - 미수금및기타채권 20,018 - - - - 기타금융자산 6 - - - - 소계 62,343 - - - - 금융자산 합계 150,361 31,006 - 57,012 88,018 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 286 - - 286 286 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 미지급금및기타채무 27,935 - - - - 단기차입부채 326,542 - - - - 금융보증부채 68 - - - - 리스부채 5,693 - - - - 소계 360,238 - - - - 금융부채 합계 360,524 - - 286 286 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 31-4 공정가치시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. ① 당기말 현재 수준 3으로 분류되는 금융상품의 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 공정가치 가치평가기법 수준 3투입변수 관측가능하지 않은투입변수 등 당기손익-공정가치측정금융자산 15,628 Tsiveriotis-Fernandesand Hull 주가 699,346원 주가변동성 28.26%~33.57% 할인율 11.37%~11.51% 당기손익-공정가치측정금융자산 5,172 Cox, Ross andRubinstein 주가 4,892원 주가변동성 53.48% 할인율 23.57% 당기손익-공정가치측정금융자산 4,815 DCF 할인율 15.80% 당기손익-공정가치측정금융자산 12,771 조정순자산법 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 12,536 - - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,776 - - - 파생상품자산 4,718 이항모형 (Goldman-Sachs) 주가 3,149원 전환상환우선주공정가치 6,128원~6,816원 변동성 23.75% 할인율 5.99%~6.058% 파생상품부채 164 Tsiveriotis-Fernandesand Hull 주가 4,303원 변동성 24.90% ② 수준 3으로 분류되는 금융상품의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 자산 부채 자산 부채 기초금액 57,012 286 62,275 - 취득 19,725 - 30,140 - 평가 (6,212) (122) 3,856 286 처분 (13,108) - (5,877) - 대체(1)(2) - - (33,382) - 기말금액 57,417 164 57,012 286 (1) 전기 중 ㈜녹십자셀 전환사채의 전환권이 모두 행사되어 보통주로 전환되었으며, 관계기업투자로 대체되었습니다.(2) 전기 중 ㈜GC케어(구, ㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 따라 투자자로부터 매수청구권 및 전환청구권을 행사하였으며, 종속기업투자로 대체되었습니다. 32. 리스 32-1 리스이용자 당사는 영업에 사용되는 건물에 대해 리스 계약을 체결하고 있습니다. 건물의 리스기간은 10년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 당사는 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한됩니다. 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇가지 리스 계약과 변동리스료에 대해서는 아래에서 논의합니다.당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.(1) 사용권자산 및 리스부채당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량 합계 당기초 475 - 475 5,693 증가/변경 2,466 90 2,556 3,102 감가상각 (204) (17) (221) - 이자비용 - - - 230 지급 - - - (982) 당기말 2,737 73 2,810 8,043 ② 전기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 전기초 - 6,392 증가/변경 554 - 감가상각 (79) - 이자비용 - 171 지급 - (870) 전기말 475 5,693 (2) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동부채 리스부채 1,451 874 비유동부채 리스부채 6,592 4,819 총리스부채 8,043 5,693 1년 이내 1,477 887 1년 초과 5년 이내 6,210 4,140 5년 초과 1,474 1,193 (3) 당기와 전기 중 리스계약에서 인식한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 221 79 리스부채의 이자비용 230 171 리스료 - 단기 리스 7 706 리스료 - 소액 기초자산 리스 90 32 사용권자산처분손실(이익) 115 (653) 포괄손익계산서에 인식된 총 금액 663 335 (4) 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 리스부채의 지급 982 869 리스료 - 단기 리스 7 706 리스료 - 소액 기초자산 리스 90 32 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 (231) (226) 총현금유출액 848 1,381 (5) 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하여경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. 32-2 리스제공자(1) 금융리스당사는 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다(주석 10 참조). 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다. 다음은 리스채권에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 1년 이내 1,007 887 1년 초과 5년 이내 4,227 3,729 5년 초과 526 979 할인되지 않은 총 리스료 5,760 5,595 미실현 금융수익 874 682 리스순투자 4,886 4,913 (2) 운용리스당사는 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 당사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다.다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 1년 이내 8,126 11,848 1년 초과 5년 이내 7,070 8,929 5년 초과 - 1,370 합계 15,196 22,147 33. 매각예정자산33-1 당사는 전기 이전에 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산)에 대한 매각 계약을 체결하여 매각예정자산으로 분류하였으며, 이에 당사는 전기 중 관련 자산을 처분하였습니다. (단위: 백만원) 구분 전기 기초 4,061 대체 15,840 처분 (17,061) 손상 (2,840) 기말 - 33-2 당사는 전기 이전에 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련된 종속기업투자는 재무상태표상 매각예정자산으로 재분류되었습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 종속기업투자(GCNA) 1 1 34. 파생금융상품 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1) 2,954 1,764 1,231 137 파생상품부채(2) - 164 - 286 (1) 당기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하고, 관련 평가이익 3,349백만원을 인식하였습니다(주석 26-8 참조).(2) 당기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발생한 전환사채의 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하고, 관련 평가이익 122백만원을 인식하였습니다(주석 26-9참조). 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 회사의 정책당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 소집공고 전'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다. ※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항 제10조의 3(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 제42조의2 제1항의 중간배당 기준일 이후에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 제42조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제42조의 2(중간배당)① 당 회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다. ② 중간배당의 구체적인 방법 및 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다. ③ 사업연도 개시일 이후 제1항에 따른 기준일 전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. ③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. 나. 주요배당지표 50050050032,82355,270170,96016,12035,66350,3767271,2223,79313,62218,16222,702---41.532.913.3보통주1.71.51.4우선주---보통주---우선주---보통주300400500우선주305405505보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제57기 제56기 제55기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다. - (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 비율입니다. - 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장 에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. - 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다. (상장폐지로 인한 시가배당률 생략) - 현금배당수익률 2우선주는 제57기 0.8%, 제56기 0.8%, 제55기 0.5%, 입니다. - 주당 현금배당금 2우선주는 제57기, 제56기, 제55기 보통주와 동일합니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -291.51.4 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제29기부터 산출함.※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - 나. 전환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없습니다.2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없습니다 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적(연결기준)(1) 채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ㈜녹십자홀딩스회사채사모2020년 04월 03일40,0002.830-2021년 04월 02일상환KB국민은행㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일20,0001.577A+(한신평)2023년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일50,0001.907A+(한신평)2024년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일60,0002.568A+(한신평)2026년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.930A+(한기평, NICE)2024년 05월 27일미상환NH투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일120,0001.657A+(한기평, NICE)2024년 05월 10일미상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일80,0002.304A+(한기평, NICE)2026년 05월 11일미상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜지씨셀회사채사모2017년 11월 29일60,000표면이자율: 0%만기이자율: 0%-2022년 11월 29일상환-㈜지씨지놈회사채사모2020년 12월 22일20,000 표면이자율 : 0%만기이자율: 4%-2027년 12월 22일일부전환-㈜진스랩회사채사모2020년 11월 30일500표면이자율: 0.5%만기이자율: 3%-2025년 11월 29일미상환-㈜진스랩회사채사모2021년 02월 26일2,200표면이자율: 0%만기이자율: 4%-2025년 02월 25일미상환-(주)녹십자엠에스회사채사모2022년 02월 04일30,000표면이자율: 0%만기이자율: 0%-2027년 02월 04일미상환-530,700---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - ※ 상환 완료된 채무증권을 제외한 권면총액은 430,700백만원 입니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -180,000-80,000---260,00020,00050,0002,70060,00038,000--170,70020,000230,0002,700140,00038,000--430,700 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (65.1%)자기자본의 200%이행 (0.2%)자산총계의 70% 이행 (0.2%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2022년 9월 8일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제43-1회 무보증사채2021년 05월 11일2024년 05월 10일120,0002021년 04월 28일한국증권금융녹십자제43-2회 무보증사채2021년 05월 11일2026년 05월 11일80,0002021년 04월 28일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (65.1%)자기자본의 200%이행 (0.2%)자산총계의 70% 이행 (0.2%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2022년 9월 8일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (1). 녹십자 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제42-2회2019년 05월 27일차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000-회사채제43-1회2021년 05월 11일운영자금(차입금상환)110,000운영자금(차입금상환)110,000-회사채제43-2회2021년 05월 11일차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)90,000차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 나. 사모자금의 사용내역(1) 녹십자홀딩스 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무보증사채-2021년 04월 08일차입금 상환130,000차입금 상환130,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역입니다. - 2021.04.08 기존보유 5개 은행에 대한 한도대 1,300억원을 일시에 전액 상환하였습니다. (2) 녹십자엠에스1) 사용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 4 2022.02.04 차입금상환 운용자금 30,000 차입금상환운용자금 21,300 - 당사는 2022년 2월 4일 전환사채 대금을 납입받았으며 공시서류 작성기준일 현재 기존 차입금 상환과 운용자금을 사용하고 남은 미사용 자금은 예적금에 예치되어있습니다. 2) 미사용자금의 운용내역 2022년 12월 31일(단위 : 원) (기준일 : ) 예ㆍ적금보통예금 8,700,000,000-- 8,700,000,000 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - (3) 지씨셀 1) 사용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 5 2017.11.29 시설자금 및운영자금 60,000 셀센터 공사대금 등 50,044 - 차입금 상환 9,956 - (4) 지씨지놈1) 사용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 1 2020.12.22 시설 및 장비투자 20,000 시설 및 장비투자 10,052 정기예금 예치중 2) 미사용자금 운용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 정기예금 2,000,000,000 2022년 12월 ~ 2023년 03월 1개월 예ㆍ적금 정기예금 2,000,000,000 2022년 11월 ~ 2023년 02월 2개월 예ㆍ적금 정기예금 4,000,000,000 2022년 11월 ~ 2023년 05월 2개월 예ㆍ적금 정기예금 7,000,000,000 2022년 12월 ~ 2023년 01월 1개월 계 15,000,000,000 - ※ 운용금액은 실제 정기예금 납입금액 기준이며, 전환사채 조달 자금 외 보유 현금 납입액이 일부 포함되어 있습니다.※ 실투자기간은 정기예금 가입일부터 공시대상 작성기준일까지 기준입니다. (5) 진스랩 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 1 2020.11.30 시설투자 및기계장치 구입 500 시설투자 및기계장치 구입 500 - 전환사채 3 2021.02.26 시설투자 및기계장치 구입 2,200 시설투자 및기계장치 구입 2,200 - (6) COERA, INC. (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : USD) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 1 2022.05.11 타법인 주식 취득 73,000,000 타법인 주식 취득 73,000,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 정보를 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결기준)매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제57기 매출채권 457,703 15,097 3.30% 미수금 26,525 2,944 11.10% 미수수익 1,346 553 41.08% 대여금 9,685 1,737 17.93% 보증금 24,314 88 0.36% 금융리스채권 6,277 0 0.00% 합계 525,850 20,419 3.88% 제56기 매출채권 457,245 12,550 2.74% 미수금 20,454 2,562 12.53% 미수수익 541 445 82.26% 대여금 2,640 - - 보증금 16,277 88 0.54% 금융리스채권 6,586 - - 합계 503,743 15,645 3.11% 제55기 매출채권 433,824 5,332 1.23% 미수금 32,172 3,164 9.83% 미수수익 295 129 43.73% 대여금 2,392 - - 보증금 17,673 228 1.29% 금융리스채권 6,110 - - 합계 492,466 8,853 1.80% ※제55기는 중단사업을 반영하였습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제57기 제56기 제55기 기초 15,645 8,853 8,321 설정(환입) 3,577 7,394 501 채권제각 등 (9,017) (744) (716) 연결범위 변동 10,214 142 747 보고기간말 20,419 15,645 8,853 (3) 대손충당금 설정방침연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다 (4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황당기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권및기타채권 489,951 12,078 2,823 20,998 525,850 구성비율 93.2% 2.3% 0.5% 4.0% 100.0% ※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니 다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급 보증을 제공받고 있습니다. 다. 재고자산 현황 등(연결기준)(1) 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원) 사업부문 계정과목 제57기 제56기 제55기 비고 (주)녹십자홀딩스 용지 - - - - (주)녹십자 (연결) 상품 74,217 82,233 76,793 - 제품 42,038 69,482 58,707 - 재공품 186,047 175,133 203,651 - 원재료 91,977 98,674 82,334 - 미착품 46,520 28,254 15,214 - 저장품 1,609 1,199 371 - (주)지씨케어 상품 4,017 2,892 6,178 - 제품 844 - - 재공품 1,528 - - 원재료 3,091 35 56 - 재공품 66 - - - Green Cross HK Holdings Limited(연결) 상품 5,059 6,498 8,824 - 제품 5,026 2,971 4,167 - 재공품 16,299 14,565 14,664 - 원재료 25,485 24,427 18,182 - ㈜그린벳 상품 4 - - - (주)지씨웰페어 상품 17 12 4 - ABLE 2 CARE 저장품 53 - - - (주)진스랩 상품 559 118 - - 제품 307 307 - - 원재료 324 195 - - 소계 상품 83,873 91,753 91,799 - 제품 48,215 72,760 62,874 - 재공품 203,874 189,698 218,315 - 원재료 120,877 123,331 100,572 - 미착품 46,520 28,254 15,214 - 저장품 1,728 1,199 371 - 합계 505,087 506,995 489,145 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산 합계÷기말자산총계×100] 14.1% 14.5% 15.1% - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 2.7 2.4 2.7 - (2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자 및 감사인의 입회여부회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제57기 에도 2022년 12월 31일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 88,588 (4,715) 83,873 95,989 (4,236) 91,753 제품 56,536 (8,321) 48,215 85,690 (12,930) 72,760 재공품 225,516 (21,640) 203,876 201,275 (11,576) 189,699 원재료 127,192 (6,316) 120,876 125,935 (2,605) 123,330 미착품 46,520 - 46,520 28,254 - 28,254 저장품 1,727 - 1,727 1,199 - 1,199 합계 546,079 (40,992) 505,087 538,342 (31,347) 506,995 (4) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기 전기 매출원가: 재고자산평가손실(환입) 10,767 (2,000) 라. 수주계약 현황 (단위 : 백만원) ---------------- 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 합 계 마. 공정가치평가내역금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 34. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의문구 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요코로나 유행 이후 제약 바이오 업계의 사업환경은 변화하고 있습니다. 일상생활 속에서의 건강관리에 대한 수요가 증가되고 있고 , 디지털 기술을 활용한 의료서비스에 대한 관심도도 점차 증가하고 있습니다.이러한 사업환경 변화에 발맞추어 저희는 디지털 헬스케어 사업에 대한 선별적인투자를 실행하였으며, 작은 규모의 내수시장에서 벗어나 글로벌 시장으로 사업을확장하기 위해 북미 CDMO 관련 기업을 인수 하는 등 미래를 착실히 준비하고있습니다.아울러 지속가능한 경영 플랫폼을 확립하고자 , ESG 경영원칙을 수립하고 첫번째지속가능경영보고서를 발간 하기도 하였습니다 . 여러 이해관계자분들과 함께 성장 하는 기업으로서 , 앞으로도 ESG 경영의 수행과정에 대해 주주여러분들과 적극적으로 소통해나가고자 합니다 .저희는 2022 년 연결기준 영업수익 2조 796억원을 기록하며 전년대비 약 13% 의매출성장률을 달성 하였습니다. 영업이익은 712억원, 당기순이익은 589억원을기록하여 전년대비 이익 규모는 감소하였으나 이는 R&D 비용 증가 등에 기인한 것으로 미래에 대한 선제적 투자가 반영 된 수치입니다. 별도기준으로는 영업수익 668억원, 당기순이익 161억원을 달성하였습니다.당사의 연결재무제표 기준으로 자산은 전기대비 952억원 증가한 3조 5,920억원이며북미 CDMO 투자로 인한 영업권 등 무형자산의 증가 등이 주요 원인 입니다.부채는 전기대비 389억원 증가한 1조 6,250억원, 자본은 전기대비 563억원 증가한1조 9,670억원으로 계열사들의 실적개선 등의 영향으로 증가하였습니다.부채비율은 83%로 전기와 유사한 수준을 유지하고 있습니다.별도재무제표 기준으로 자산은 전기대비 160억원 증가한 1조 827억원으로북미 CDMO 투자 등이 주요 원인 입니다.부채는 전기대비 178억원 증가한 4,305억원 입니다.자본은 전기대비 18억원 감소한 6,522억원으로 당기순이익 감소 및전기 배당금 지급 효과 등이 반영되었습니다.부채비율은 전년대비 3% 증가한 66%입니다.2023년에도 근본적인 경쟁력을 강화해 지속성장 할 수 있도록 사업구조를더욱 공고히 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 (단위 : 백만원) 구분 제57기 제56기 증감 2022.12.31 2021.12.31 자 산 1.유동자산 1,261,978 1,424,864 -11.4% 2.비유동자산 2,330,082 2,071,970 12.5% 자산총계 3,592,060 3,496,834 2.7% 부 채 1.유동부채 1,052,354 925,913 13.7% 2.비유동부채 572,663 660,192 -13.3% 부채총계 1,625,017 1,586,105 2.5% 자 본 1.지배기업 소유주지분 1,037,734 1,025,425 1.2% 1)자본금 26,579 26,579 0.0% 2)자본잉여금 51,065 60,291 -15.3% 3)기타자본항목 (18,289) (18,289) 0.0% 4)기타포괄손익누계액 19,229 11,690 64.5% 5)이익잉여금 959,150 945,154 1.5% 2.비지배지분 929,309 885,304 5.0% 자본총계 1,967,043 1,910,729 2.9% 부채와 자본총계 3,592,060 3,496,834 2.7% (1)자산 2022년도 자산 총계는 952억원 증가한 3조 5,920억원으로,북미 CDMO 투자 등이 주요 원인입니다. (2)부채부채는 전기대비 389억원 증가한 1조 6,250억원으로,미래사업 준비를 위한 투자에 따른 차입금 증가가 주요 원인입니다.(3)자본자본 총계는 전년대비 563억원 증가한 1조 9,670억원으로계열사들의 실적개선 등으로 증가하였습니다.나. 영업실적 주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 (단위 : 백만원) 구분 제57기 제56기 증감율 (2022.1.1~2022.12.31) (2021.1.1~2021.12.31) 영업수익 2,079,560 1,840,558 13.0% 영업비용 2,008,400 1,754,314 14.5% 영업이익 71,160 86,244 -17.5% 기타수익 63,011 29,688 112.2% 기타비용 27,822 12,951 114.8% 금융수익 33,981 57,807 -41.2% 금융원가 76,028 48,891 55.5% 관계기업투자손익 (34,673) 68,116 -150.9% 종속기업투자손익 - - - 법인세비용차감전순이익 29,629 180,013 -83.5% 법인세비용 (29,268) 52,355 -155.9% 당기순이익 58,897 127,658 -53.9% (1)매출액 2022년 연결기준 영업수익은 전년대비 2,390억원 증가한 2조 796억원으로,계열사들의 매출 증가로 인한 효과 입니다. (2)영업이익 2022년 연결기준 영업이익은 전년대비 151억원 감소한 712억원입니다.R&D 비용 증가 등으로 이익규모가 감소 하였습니다. (3)당기순이익2022년 연결기준 당기순이익은 전년대비 688억원 감소한 589억원입니다. 다. 주요경영지표 (단위 : 백만원) 구분 제57기 제56기 비고 매출액 2,079,560 1,840,558 - 영업이익(A) 71,160 86,244 - 감가상각비(B) 78,652 62,443 - EBITDA 149,812 148,687 (A) + (B) 유동비율 119.9% 153.9% 유동자산/유동부채 부채비율 82.6% 83.0% 부채총계/자기자본 영업이익률 3.4% 4.7% 영업이익/매출액 라. 최근사업연도중 신규사업 진출현재 의료 산업은 빠르게 발전하는 다양한 디지털기술을 의료에 접목하여 질병을치료하고 건강 위험인자를 제거하여 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄이는헬스케어의 개념인 디지털 헬스케어 산업이 확대되고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 의료서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 맞추어 차세대 기술력을 보유한 다양한 디지털 헬스케어 사업 분야에 대해 지속적으로 검토하고 선별적으로 투자를 실행하고 있습니다. 글로벌 CDMO 시장은 2020년 20억 달러(약 3조원)에서 연평균 31.0%씩 성장해2026년에는 101억 달러(약 13조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.당사 및 연결기업은 국내 세포유전자치료제 전문 CDMO 사업을 이미 성공적으로운영하고 있으며, 2007년 허가받은세포치료제 품목을 제조하고 있습니다.2022년 4월에는 미국 CDMO 기업인 바이오센트릭을 인수함으로써 국내와 북미시장을잇는 CDMO 기반을 확보 하였습니다. 마. 경영합리화 실행 내역[녹십자］1) IT Unit, 구매지원 Unit, 인재경영실 및 QM Unit 신설(2020년~) - 기대효과 : IT, 구매, 인사 기능 업무의 유연성/효율성 향상 : 품질 관련 현장중심의 Coaching 강화2) 국내영업부문, R&D 부문 신설, 경영관리실 신설(2021년~) - 기대효과 : 기능조직별 권한 강화 및 전문역량 집중 : 부문별 신속한 의사결정체계 구현을 통한 신속 · 정확한 의사결정지원 : 조직장 통솔범위 (Span of Control) 효율화 바. 환율변동위험(1) 환위험연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.㉮ 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND SGD CNY CHF 환산금액 외화자산 68,184 7,330 179,341 - 773 - - 109,158 - 16,564 500 101,750 외화부채 15,607 2,656 18,141 169 268 110 367 - 30 - 10 24,231 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산금액 외화자산 158,329 4,682 110,511 27 - 796 - 260,219 195 12,517 197,692 외화부채 21,503 554 46,701 23 23 - 125 - 1 - 26,941 당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 91,575 111,925 177,923 217,462 외화부채(B) 21,808 26,654 24,247 29,636 (A)-(B) 69,767 85,271 153,676 187,826 분석전 금액(장부금액) 77,519 77,519 170,751 170,751 순효과 (7,752) 7,752 (17,075) 17,075 4. 유동성 및 자금조달과 지출(연결기준) 가. 유동성 유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 616,546 - 616,546 603,010 515,418 - 515,418 509,432 장기차입부채 9,364 473,360 482,724 448,359 8,011 553,206 561,217 508,783 매입채무및기타채무 293,318 21,765 315,083 315,083 274,259 13,163 287,422 287,422 리스부채 12,707 35,956 48,663 46,503 6,580 23,342 29,922 27,569 합계 931,935 531,081 1,463,016 1,412,955 804,268 589,711 1,393,979 1,333,206 당사의 현금은 영업활동을 통하여 972억원 증가하였으며, 재무활동을 통하여 513억원 증가하였고 투자활동을 통하여 2,840억원이 감소하였습니다. 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 보유현금 164 148 요구불예금(1)(2) 173,554 311,044 당좌예금 2,384 2,239 기타예금 32,535 22,138 합계 208,637 335,569 (1) 전기말 현재 연결기업의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 24,887백만원이 포함되어 있었으나, 2022년 4월 1일자로 사용제한이 종료되었습니다.(2) 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,190백만원이 포함되어 있습니다. 나. 자금조달(1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입부채 603,010 509,432 장기차입부채 448,359 508,783 합계 603,010 448,359 509,432 508,783 (2) 당기말과 전기말 현재 연결기업의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입부채: Woori Bank LA Branch 일반한도대출 SOFR + 1.68 9,074 5,809 Hana Bank, New York Agency 일반한도대출 5.15 ~ 6.15 6,273 - ㈜신한은행 일반한도대출 4.29 ~ 6.04 12,127 23,500 무역금융 4.78 20,000 - 일반대출 3.40 ~ 3.58 2,248 - 시설자금대출 3.19 811 - ㈜하나은행 일반한도대출 3.98 ~ 4.81 25,550 22,050 무역금융 - - 1,200 일반대출 4.91 ~ 6.90 8,330 10,000 한국산업은행 일반한도대출 LIBOR + 1.30 5,460 5,098 일반한도대출 4.71 ~ 5.11 50,000 15,200 시설자금대출 3.56 48,000 54,000 일반대출 3.05 ~ 5.27 94,000 94,000 ㈜국민은행 일반한도대출 3.37 48,000 10,000 일반대출 1.26 ~ 5.57 10,100 10,000 한국수출입은행 일반한도대출 1.58 ~ 2.89 55,000 3,800 ㈜우리은행 일반한도대출 - - 29,600 일반대출 5.69 ~ 5.97 12,000 15,000 우리은행 상해지점 일반대출 4.35 3,335 - ㈜농협은행 일반한도대출 5.17 5,000 20,000 일반대출 4.45 ~ 5.79 30,000 33,000 중소기업은행 무역금융 - - 2,400 ㈜한국씨티은행 일반대출 - - 8,000 중국은행 회남지점 일반대출 3.90 4,386 - 중국공상은행 회남 일반대출 3.90 991 - 소계 450,685 362,657 유동성장기차입금: ㈜신한은행 일반한도대출 4.15 416 120 시설자금대출 - - 468 중소기업은행 시설자금대출 2.16 1,300 - 한국수출입은행 일반대출 1.85 5,000 - 공모사채 일반사채(1) - - 119,951 중소벤처기업진흥공단 운전자금대출 2.76 67 - 사모사채 일반사채(1) 1.58 19,997 - 전환사채 전환사채(1) - - 3,735 전환상환우선주부채 전환상환우선주부채(2) (2) 125,545 22,501 소계 152,325 146,775 단기차입부채 소계 603,010 509,432 장기차입부채: 공모사채 일반사채(1) 1.66 ~ 2.30 259,628 259,430 사모사채 일반사채(1) 1.91 ~ 2.57 109,935 129,892 ㈜우리은행 시설자금대출 - - 3,000 ㈜신한은행 시설자금대출 3.62 609 - ㈜국민은행 일반대출 2.80 450 - 중소벤처기업진흥공단 운전자금대출 2.76 100 200 한국수출입은행 일반한도대출 3.26 56,930 - 일반대출 - - 5,000 중소기업은행 시설자금대출 - - 1,300 전환상환우선주부채 전환상환우선주부채(2) (2) - 95,291 지노베이션1호사모투자합자회사 전환사채(1) - 5,819 12,913 포휴먼라이프신기술투자조합1호 전환사채(1) - 1,647 1,257 중소벤처기업진흥공단 전환사채(1) - 500 500 전환사채 전환사채(1) - 12,741 - 장기차입부채 소계 448,359 508,783 합계 1,051,369 1,018,215 (1) 당기말과 전기말 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 41-2회 무보증사채 2022.06.09 - - 60,000 42-1회 무보증사채 2022.05.27 - - 60,000 42-2회 무보증사채 2024.05.27 1.93 60,000 60,000 43-1회 무보증사채 2024.05.10 1.66 120,000 120,000 43-2회 무보증사채 2026.05.11 2.30 80,000 80,000 2-1회 무보증사채 2023.04.08 1.58 20,000 20,000 2-2회 무보증사채 2024.04.08 1.91 50,000 50,000 2-3회 무보증사채 2026.04.08 2.57 60,000 60,000 제1회 기명식 사모전환사채(3) 2027.12.22 - 10,529 26,321 5회차 무보증 사모전환사채(3) 2022.11.29 - - 3,801 제3회 무보증 사모전환사채(3) 2025.02.25 - 2,200 2,200 제1회 전환사채 2025.11.29 0.50 500 500 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(3) 2027.02.04 - 30,000 - 소계 433,229 542,822 사채할인발행차금 (440) (727) 전환권조정 (22,522) (14,416) 합계 410,267 527,679 유동성 19,997 123,687 비유동성 390,270 403,992 (2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환상환우선주1 발행금액(HKD) 136,849,358 HKD 발행일 2019년 04월 04일 주식수 11,049,052 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 존속기간 발행일로부터 30년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주2 발행금액 14,999,689,080원 발행일 2020년 01월 23일 주식수 2,350,680 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주3 발행금액 92,999,999,350원 발행일 2020년 06월 19일 주식수 14,574,518 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%, 발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 연결기업이 발행한 전환상환우선주(1, 2, 3)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 연결기업은 보유자의 청구에 따라 전환상환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 연결기업의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해결정되므로 전환상환우선주와 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다. (3) 상기 전환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환사채1 명칭 제1회 기명식 사모전환사채 발행일 2020년 12월 22일 만기일 2027년 12월 22일 발행금액 20,000,000,000원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 상환에 관한사항 조기상환일 2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월이 되는 날(이하 "조기상환일") 상환가액 사채권자는 보유하는 사채의 전부 또는 일부에 해당하는 금액 및 이에 만기보장수익률을 가산한 금액에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 사채 발행일 후 1년이 경과하는 날로부터 만기일 1개월 전일까지 전환비율 사채권면 금액의 100%(1주당 5,625원) 전환비율의조정 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 전환가격을 조정함.합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 구분 전환사채2 명칭 제3회 무보증사모전환사채 발행일 2021년 02월 26일 만기일 2025년 02월 25일 발행금액 2,200,006,080원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 발행일 다음날부터 만기일 1개월 전까지 전환비율 사채권면 금액의 100%(1주당 8,460원) 전환비율의조정 전환청구 전 회사가 전환가액과 시가 중 높은 가격을 하회하는 발행가액으로 유ㆍ무상증자 등을 통해 신주를 발행하거나 주식관련 사채를 발행할 경우 신주 발행의 효과를 고려하여 전환가격을 조정함. 합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 구분 전환사채3 명칭 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채 발행일 2022년 02월 04일 만기일 2027년 02월 04일 발행금액 30,000,000,000원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 0% 원리금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의 100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 상환에 관한사항 조기상환 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 날(2024년 2월 4일) 및 이후 매3개월이 되는 날 상환방법 사채권자는 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. 전환에 관한사항 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 2023년 2월 4일부터 2027년 1월 4일까지 전환가액(원/주) 1주당 6,603원 전환비율의조정 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상이어야 합니다. 매도청구권에관한 사항 권리자 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자 행사기간 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날인 2023년 2월 4일부터 발행일로부터 24개월이 되는 날인 2024년 2월 4일까지 매 1개월에 해당하는 날 행사규모 사채권자가 보유하고 있는 사채의 30% 한도 행사방법 권리자는 본 사채의 발행일로부터 매도청구권 행사일까지 행사대상 전환사채의 권면금액에 연 1%를 적용한 금액으로 사채권자에게 대상사채를 매도할 것을 청구할 수 있음. 종속기업인 ㈜진스랩은 상기 사항 이외에 중소벤처기업진흥공단에게 전환사채 5억원을 발행하였습니다. 연결기업은 상기 전환사채와 관련하여 지급불능 등 사채계약서에서 규정한 사항을 위반할 경우 기한의 이익을 상실하며, 일정 조건 하에서 사채의 양도가 제한됩니다. 상기 전환사채는 조기상환권과 전환권, 매도청구권 등 파생요소가 내재되어 있는 복합상품으로, 연결기업은 전환사채의 최초 인식 시 일반사채요소와 파생요소로 구분하여 인식하였습니다. 일반사채요소의 경우 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였으며, 파생요소의 경우 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치로 측정하여 조기상환권 및 전환권은 파생상품부채로, 매도청구권은 파생상품자산으로 인식하였습니다.한편, 당기말 현재 전환사채 관련 파생요소의 최초 인식 이후 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 금융손익으로 인식하고 있습니다.5. 부외부채 (1) 당기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 10건으로서 소송가액은36,318백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다. (2) 당기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천EUR, 원화단위: 백만원) 구분 금융기관 설정금액 일반대출 ㈜국민은행 128,450 ㈜기업은행 1,300 ㈜농협은행 100,000 ㈜신한은행 39,107 ㈜우리은행 139,000 ㈜하나은행 76,000 한국산업은행 240,000 한국수출입은행 182,000 당좌차월한도 ㈜하나은행 1,000 무역금융한도 ㈜국민은행 500 ㈜기업은행 6,000 ㈜신한은행 50,000 ㈜하나은행 23,000 기타 ㈜국민은행 10,000 ㈜신한은행 10,000 USD 7,700 ㈜우리은행 3,600 USD 500 ㈜하나은행 23,800 EUR 95 USD 19,000 한국산업은행 USD 5,160 Hana Bank, New York Agency USD 6,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan center USD 5,000 (3) 당기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 천EUR, 백만원) 금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액 ㈜하나은행 입센코리아㈜에 대한 영업보증 10,000 2,500 계약이행보증 USD 2,500 USD 2,659 계약이행보증 EUR 95 - 수입신용장 USD 5,000 USD 393 전자상거래 채무보증 300 - 전자방식 외담대 3,000 - 외담대간접익스포저 1,000 - ㈜신한은행 수입신용장 발행 USD 5,000 - 건설공제조합 이행지급보증 180,381 25,785 중소기업은행 차입금 지급보증 696 696 국민은행 차입금 연대보증 450 450 (4) 당기말 현재 연결기업은 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 93,983백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (5) 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.① 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ② 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암 치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 상기Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래NK 세포 치료제AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년12월 미국IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 1,000,000이며, 2022년 12월 30일 청구하였고 수행의무 이행 기간 동안 인식할 예정입니다. ③ 연결기업은 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 고형암 타겟CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 계약체결 당해에 반환조건 없는 Upfront payment USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.④ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. (6) 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (7) 연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (8) 연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.(9) 연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘과 관계기업인 Cipherome, Inc., 두에이아이㈜, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(10) 연결기업의 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan Inc., Artiva Biotherapeutics, Inc., 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(11) 연결기업의 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사와 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다. (12) 연결기업의 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(13) 연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩, ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (14) 당기말 현재 종속기업에 대해 연결기업의 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수 있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다. (15) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으 며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다.한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (16) 연결기업은 2021년 12월 질병관리청과 모더나 m-RNA 1237 백신 허가 및 국내유통용역계약을 체결하였으며 당기말 현재 용역 수행을 완료하고 최종 잔금을 수령하였습니다. (17) 연결기업 당기말 현재 ㈜케이알산업에 대하여 67백만원의 연대채무액을 부담하고 있습니다.(18) 연결기업의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Rightof First Offer), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다.(19) 연결기업의 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(20) 연결기업의 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매도청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(21) 연결기업의 관계기업인 ㈜원스글로벌의 전환상환우선주투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항동 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한사항 중 '3. 연결재무제표 주석 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책' 을 참조하시기 바랍니다나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다.2) 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른 온실가스·에너지 목표 관리 업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용 중 7. '파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황'을 참조하시기 바랍니다 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제57기(당기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 유비케어 영업권 손상검토2. 별도 1) 종속기업 및 관계기업 손상징후 검토의 적절성 검사. 제56기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 사업결합 회계처리 - 관계기업(㈜녹십자셀)의 흡수합병2. 별도 1) 종속기업 손상평가의 적정성 검사 - GC Labtech, Inc. 제55기(전전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 유비케어 취득에 따른 매수가격배분의 적정성 검토2. 별도 1) 종속기업 전환상환우선주 발행 약정에 따른 파생상품 평가금액의 적정성 검사 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제57기(당기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사490백만원4,455490백만원4,439제56기(전기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,500450백만원4,643제55기(전전기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,556450백만원4,730 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제57기(당기)2022.02.03.지속가능경영보고서2022.02.03~2022.06.3045백만원-제56기(전기)2021.10.29.ESG 경영진단 프로젝트2021.10.29~2021.12.0730백만원-제55기(전전기)2020.07.012019 사업연도 국제거래정보 통합보고서 작성2020.07.01~2020.12.3133백만원-2020.03.202019 Green Cross HK Holdings Limited.2020.03.20~2020.03.3136백만원- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12022년 03월 14일감사, 업무수행이사 등대면회의감사결과 보고22022년 09월 05일감사, 업무수행이사 등대면회의2022년 감사수행계획32022년 12월 23일감사, 업무수행이사 등서면회의핵심감사항목 선정 및 내부회계관리제도 진행현황42023년 03월 20일감사, 업무수행이사 등서면회의감사결과 보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 종속회사 감사의견종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다. 바. 회계감사인의 변경 당사는 2022년 삼정회계법인과의 감사기간 만료(FY2020년 ~ FY2022년)에 따라 2023년 2월 8일 외부감사인선임위원회를 개최하여 한영회계법인을 선임하였으며, 제57기 정기주주총회에서 선임 내용을 보고할 예정입니다. 계약기간은 2023년에서 2025년 (3사업연도)입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 유효성에 대한 감사 결과당사는 당기 및 전기, 전전기의 내부통제에 대한 감사의 유효성 확인 결과 이상이 없습니다. 나. 내부회계관리제도당사는 당기 중 내부회계관리자가 발견한 내부회계관리제도에 대한 문제점 등이 없습니다. 다. 내부통제구조의 평가해당사항 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 3인(허일섭, 박용태, 허용준)과 사외이사 1인(김석화), 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 건전경영의 기반 하에 경영진이 책임경영을 펼칠 수 있도록 지원하고, 경영진이 수행하는 경영활동의 기준, 절차, 방식 등에문제가 있는 경우, 이를 개선하도록 요구함으로써 합리적인 경영판단이 이루어질 수 있도록 이사회 본연의 견제 기능 수행에도 최선을 다하고 있습니다. 또한, 이사회 내에는 다양한 과제들을 신속하게 결정하고 효율성 증대시키기 위해 경영위원회를 설치하여 운영 중입니다. - 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 411-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2022.03.29 정기주주총회 결과 반영(사외이사 김석화 재선임) 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 허일섭(출석률:100%) 박용태(출석률:100%) 허용준(출석률:100%) 김석화(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2022.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 주주총회 소집의 건3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 주주총회 의장 선임의 건※보고사항1. 주요 경영사항 보고2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결가결가결가결--- 찬성찬성찬성찬성--- 찬성찬성찬성찬성--- 찬성찬성찬성찬성--- 찬성찬성찬성찬성--- 2 2022.03.29 1. 이사회 의장 선임의 건2. 장기 기본여신약정 체결의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 3 2022.04.19 1. 해외 계열회사 유상증자 참여의 건2. 해외 계열회사 채무보증의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 4 2022.05.19 1. 이사회 규정 개정의 건※보고사항1. 1분기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고 가결-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 5 2022.07.22 ※보고사항1. 상반기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고3. ESG경영 추진현황 보고 --- --- --- --- --- 6 2022.09.22 ※보고사항1. 3분기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고 -- -- -- -- -- 7 2022.12.15 1. 경영책임자/안전보건관리책임자 선임의 건2. 준법지원인 선임의 건※보고사항1. 준법지원인 활동 보고2. ESG경영 추진현황 보고3. 주요경영사항 보고 가결가결--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 다. 이사회내 위원회 (1) 위원회 구성현황 위원회명 구 성 설치목적 및 권한사항 비고 경영위원회 허용준(위원장)허일섭박용태 1.설치목적 : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응2. 권한사항 : 1) 경영에 관한 사항 2) 재무에 관한 사항 3) 투자 및 지출에 관한 사항 4) 조직 및 인사에 관한 사항 5) 기타 업무집행에 관한 사항 - (2) 위원회 활동내용 위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 허일섭(출석률:100%) 박용태(출석률:100%) 허용준(출석률:100%) 찬반여부 경영위원회 1 2022.01.07 1. 보유주식 매각의 건 가결 찬성 찬성 찬성 경영위원회 2 2022.08.31 1. 해외법인 지급보증의 건 가결 찬성 찬성 찬성 경영위원회 3 2022.10.31 1. 자회사 자금 대여 및 증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 경영위원회 4 2022.12.19 1. 임원 성과 평가의 건 가결 찬성 찬성 찬성 라. 이사의 독립성- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.- 당기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다. 직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 허일섭 이사회 연임(11) 2년 2021.03.25 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 - 최대주주 사내이사(대표이사) 허용준 이사회 연임(3) 2년 2021.03.25 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 특수관계인 사내이사 박용태 이사회 연임(6) 2년 2021.03.25 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 해당사항 없음 사외이사 김석화 이사회 연임(2) 2년 2022.03.29 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 - 해당사항 없음 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 바. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 기획조정팀 4 팀장 1명 (1년 2개월)팀원 3명 (평균 2년) 이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 김 상 섭 前한국외환은행 NY 지점장 前한국외환은행 홍콩대표 [前]천안시청 기업정책관 - ▶ 감사의 선임① 선임일자: 2021.03.25. ② 상법 제 409조 제 2항 :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의 결권을 행사하지 못한다.③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다. 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 ▶ 내부감시장치의 개요① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)② 감 사: 이사의 직무집행 감사③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사▶ 내부감시장치의 내용① 이사회 또는 감사의 기능② 거래의 집행 등에 대한 승인절차③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차 다. 감사의 독립성 당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다. 라. 감사의 주요활동내역 구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2022.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 주주총회 소집의 건3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 주주총회 의장 선임의 건※보고사항1. 주요 경영사항 보고2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결가결가결가결--- 이사회 2 2022.03.29 1. 이사회 의장 선임의 건2. 장기 기본여신약정 체결의 건 가결가결 이사회 3 2022.04.19 1. 해외 계열회사 유상증자 참여의 건2. 해외 계열회사 채무보증의 건 가결가결 이사회 4 2022.05.19 1. 이사회 규정 개정의 건※보고사항1. 1분기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고 가결-- 이사회 5 2022.07.22 ※보고사항1. 상반기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고3. ESG경영 추진현황 보고 --- 이사회 6 2022.09.22 ※보고사항1. 3분기 경영실적 보고2. 주요 경영사항 보고 -- 이사회 7 2022.12.15 1. 경영책임자/안전보건관리책임자 선임의 건2. 준법지원인 선임의 건※보고사항1. 준법지원인 활동 보고2. ESG경영 추진현황 보고3. 주요경영사항 보고 가결가결--- 이사회 마. 감사 교육실시 현황 2022년 10월 27일한국상장회사협의회감사의 권한과 법적책임 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 바. 감사 지원조직 현황 감사팀6팀장 1명(4년)팀원 5명(평균 3년 8개월)- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 현황- 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주 요 경 력 비 고 서원규 Franklin Pierce Law Center Juris Doctor (1999.08~2002.05)삼성SDI㈜ 법무팀 (2004.06~2008.08)㈜녹십자홀딩스 법무팀장 (2009.2~2013.12)㈜녹십자홀딩스 준법지원인 (2014.1~현재) - 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 법무팀7팀장1명(10년), 팀원6명(평균 5년 1개월), - 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검- 준법지원인의 업무 수행 지원- 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제56기(2022년도) 정기주총 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부 등을 통해 의결권 위임을 실시하고 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부- 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁- 해당사항 없음 라. 의결권 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-------------------보통주44,934,190---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. 결 산 일 12월 31일 주주명부폐쇄시기 01월 01일~ 01월 31일 기준일 12월 31일 공고방법 당사 홈페이지 (http://www.gccorp.com) 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 주식업무대행기관 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부 사무 취급장소 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제56기 정기주주총회(2022.03.29) ▷제1호 의안:제56기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건. 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 사외이사 김석화 선임(연임) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - 제55기 정기주주총회(2021.03.25) ▷제1호 의안:제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 박용태 사내이사- 제2-3호 : 허용준 사내이사 - ▷제3호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인- 김상섭 감사 선임(신규) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 제54기 정기주주총회(2020.03.25) ▷제1호 의안:제54기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인-김석화 사외이사 선임(신규) - ▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도:2,500백만원 - ▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 허일섭최대주주 본인보통주 5,717,77712.16 5,717,77712.16-최영아친인척보통주 155,3910.33 155,3910.33-허진성친인척보통주 322,6230.69 322,6230.69-허진영친인척보통주 128,3470.27 128,3470.27-허진훈친인척보통주 299,3550.64 299,3550.64-허성수친인척보통주 289,3850.62 219,6000.47수증 및 장내매도허은철친인척보통주 1,221,7702.60 1,221,7702.60-허용준친인척보통주 1,367,4542.91 1,367,4542.91-박혜연친인척보통주 21,1000.04 2,0000.00증여 및 장내매수김인숙친인척보통주 150,0000.32 150,0000.32-허기준친인척보통주 150,0000.32 150,0000.32-허기수친인척보통주 245,7400.52 245,7400.52-문보미친인척보통주 118,3600.25 118,3600.25-이은미친인척보통주 100,0000.21 100,0000.21-서지선친인척보통주 118,3600.25 118,3600.25-허남섭친인척보통주 340,2200.72 340,2200.72-허정미친인척보통주 1,529,4033.25 1,529,4033.25-허미경친인척보통주 104,5800.22 104,5800.22-허서연친인척보통주 697,8001.48 697,8001.48-허서희친인척보통주 802,2001.71 802,2001.71-허지원친인척보통주 7000.00 7000.00-허재영친인척보통주 7000.00 7000.00-박용태임원보통주 2,290,1904.87 2,290,1904.87-HUH JAY JUNG친인척보통주 510,0001.0865,0000.14장외매도()박충권계열회사 임원보통주 1,0000.00 1,0000.00-장평주계열회사 임원보통주2,3020.012,3020.01-목암생명과학연구소출연 재단보통주 4,102,1908.73 4,102,1908.73-미래나눔재단출연 재단보통주 2,059,6004.38 2,059,6004.38-목암과학장학재단출연 재단보통주 986,4802.10 986,4802.10-보통주23,833,02750.6823,299,14249.54-우선주0000- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 () 환매조건부 주식매매계약 체결 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ○ 최대주주 : 허일섭 ○ 경력(최근 5년간) : (주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재) (주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재) 다. 최대주주의 변동내역 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 ※ 해당사항 없음 라. 주식 소유현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭5,717,77712.16목암생명과학연구소4,102,1908.73국민연금 3,258,009 6.93-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 마. 소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 35,31335,32899.9621,300,29547,028,21045.29- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ※ 최근 주주명부폐쇄일인 2022년 12월 31일 기준입니다.※ 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다. 바. 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 주,원) 종 류 2022.07 2022.08 2022.09 2022.10 2022.11 2022.12 보통주 주가 최 고 21,250 20,850 18,550 17,350 18,150 18,800 최 저 18,850 18,450 15,200 15,150 16,550 17,000 평 균 20,379 19,798 17,360 16,221 17,270 17,829 거래량 최고(일) 140,230 571,696 213,926 69,160 99,502 535,820 최저(일) 23,859 24,207 24,002 27,936 19,164 40,837 월 간 1,407,071 1,698,973 1,467,727 911,648 1,005,942 2,069,102 2우선주 주가 최 고 66,200 59,600 49,550 44,900 43,000 41,200 최 저 53,300 48,150 35,650 39,150 38,700 32,700 평 균 58,767 54,311 43,835 40,363 39,961 38,312 거래량 최고(일) 25,672 13,788 18,336 13,418 6,738 28,513 최저(일) 1,636 857 344 586 297 393 월 간 123,308 55,222 55,120 57,980 38,030 55,523 ※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭남1954년 05월대표이사회장사내이사상근대표이사회장서울대 경영학과인디아나대 경영학 석사휴스턴대 경영학 박사[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,717,777-본인31년 9개월2023년 03월 25일박용태남1950년 05월부회장사내이사상근부회장한양대 금속공학과[前]㈜녹십자피비엠 부회장[現]㈜녹십자홀딩스 부회장2,290,190--13년 9개월2023년 03월 25일허용준남1974년 06월대표이사사내이사상근대표이사연세대 지구시스템과학과위스콘신주립대 경영학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사1,367,454-친인척14년 9개월2023년 03월 25일김석화남1955년 03월이사사외이사비상근사외이사서울대 의대서울대 의대 석, 박사[前]한국생체재료학회 회장[前]환자안전연구회 회장[現]분당차병원 성형외과 교수---2년 9개월2024년 03월 29일김상섭남1961년 11월감사감사상근감사한국외대 영어학과前한국외환은행 뉴욕지점장前한국외환은행 홍콩대표[前]천안시청 기업 정책관---1년 10개월2024년 03월 25일장평주남1962년 12월부문장미등기상근CR혁신부문장한양대 국어국문학과 [前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장[現]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장2,302--8년 2개월-김연근남1973년 09월실장미등기상근경영관리실장(CFO)서강대 경영학과고려대 경영학 석사[前]GS칼텍스(주) 근무前GS 근무[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO)---3년-서원규남1969년 01월실장미등기상근법무감사실장포항공대 화학과포항공대 화학과 석사Franklin Pierce Law center 법학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장[現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장---5년 7개월-길준일남1975년 02월실장미등기상근전략기획부문 미래전략실장서강대 화학공학과고려대 생명공학 석사고려대 경영학 석사[前]NHN인베스트먼트 이사[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장---2년 5개월-허진성남1983년 03월실장미등기상근전략기획부문 성장전략실장경희대 산업공학과애리조나주립대 썬더버드대학원 경영학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실 경영관리팀장[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장322,623-친인척2년-이진천남1971년 09월실장미등기상근CR혁신부문 DX실장아주대 수학과아주대 경영정보학 석사아주대 경영정보학 박사[前] PWC컨설팅 전무[前] 에이블컨설팅 대표이사[現] CR혁신부문Dx실장 ---2년-김중수남1968년 04월실장미등기상근경영지원실장한양대 도시공학과한양대 도시공학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영지원실 자산관리팀장[現]㈜녹십자홀딩스 경영지원실장5,000--1년-박세진남1972년 11월실장미등기상근CR혁신부문 브랜드실장ACADEMY OF ART UNIVERSITY 광고디자인학[前] 제일기획[前] PANCOM[前] (주)녹십자웰빙 CB 본부장[現]CR혁신부문 브랜드실장---1년- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 () 2022년 12월 31일자로 정진동 전무가 퇴임 하였습니다. 나.등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 선임허일섭남1954년 05월-서울대 경영학과인디아나대 경영학 석사휴스턴대 경영학 박사[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장2023년 03월 29일본인선임허용준남1974년 06월-연세대 지구시스템과학과위스콘신주립대 경영학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사2023년 03월 29일특수관계인선임박용태남1950년 05월-한양대 금속공학과[前]㈜녹십자피비엠 부회장[現]㈜녹십자홀딩스 부회장2023년 03월 29일- 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 다. 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 동사장 비상근 - BIOCENTRIQ, INC. 이사 비상근 - ABLE2CARE, INC. 사외이사 비상근 - Artiva Biotherapeutics,Inc. 이사 비상근 - 감사 김상섭 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 감사 비상근 - 라. 직원 등 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남101-1-1026.59,37192182947-관리여59-2-614.13,96065-160-3-1635.613,33182- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 마. 미등기임원 보수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 91,985221- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사43,000-감사1300- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 52,543508- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2. 유형별 (단위 : 백만원) 32,423808-13636-----18484- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 허일섭회장901-박용태부회장571-허용준대표이사951- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 허일섭 근로소득 급여 771 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 64백만원을 지급함 상여 130 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박용태 근로소득 급여 521 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 43백만원을 지급함 상여 50 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 허용준 근로소득 급여 801 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 67백만원을 지급함 상여 150 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 허일섭회장901-박용태부회장571-허용준대표이사951- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 허일섭 근로소득 급여 771 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 64백만원을 지급함 상여 130 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박용태 근로소득 급여 521 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 43백만원을 지급함 상여 50 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 허용준 근로소득 급여 801 임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 이사회가 보수를 결정함.1~12월 각 67백만원을 지급함 상여 150 Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업 이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를 평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소 (※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)- 현재 : 지주회사 시스템 유지 2. 계열회사 현황(요약) 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 녹십자64046 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 3. 타법인출자 현황(요약) 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 31114562,470 75,612 - 638,082-------72532120,385 9,608 -22,398 107,595103646682,855 85,220 -22,398 745,677 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 지급보증현황 (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역(2) 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HKHoldings Limited. 종속기업 일반한도대출 2021.10.15 2022.10.14 ~ 2023.10.13 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.06.30 2022.06.30 ~ 2023.06.30 USD 3,000 USD 7,160 Woori bank los angeles GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.07.12 2022.07.12 ~ 2023.07.12 USD 5,000 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2021.11.17 2022.11.16 ~ 2023.11.16 USD 2,000 BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.09.01 USD 6,000 USD 4,950 Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.02.28 USD 5,000 USD 810 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 1,200 - ㈜우리은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2022.08.30 2022.08.30 ~ 2023.08.30 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 26,1605,400 USD 17,2203,500 - (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.한편 ,당기 중 당사는 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로부터 납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였고, 당기말 현재 모두 해소되었습니다. 당기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 209백만원을 기타부채로 계상하였습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 -해당사항 없음. 3. 대주주와의 영업거래 -해당사항 없음. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 -해당사항 없음. 5. 특수관계자와의 거래 관계 가. 당기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업 구분 당기말 전기말 관계기업 ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan TherapeuticsGenoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(2)㈜디엑솜(2)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(2)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(3)㈜펌킨컴퍼니(3)㈜건강한친구들(3)㈜유림텍(3)Curevo, Inc.(4)ABO Holdings(3)㈜에스앤피코스메틱(3)㈜원스글로벌(2) PBS Biotech, lnc.(1)㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan TherapeuticsGenoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(2)㈜디엑솜(2)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(2)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루 공동기업 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단㈜아진디앤엠(재)미래나눔(재)목암과학장학재단 (재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단㈜아진디앤엠(재)미래나눔(재)목암과학장학재단 (1) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 상실하게 됨에 따라 관계기업에서 제외되었습니다.(2) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).(3) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(4) 당기 중 연결기업이 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. 나. 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 ① 당기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및원가 지급수수료 경상개발비 기타비용 자산취득 자산매각 현금출자 배당지급 관계기업 ㈜두잉랩 - - 12 240 - - - - - - ㈜비브로스 2,836 208 - 164 - - 7 - 2,211 - Artiva Biotherapeutics, Inc. 13,547 - - - - - - - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 44 11 - - - - - - 5,000 - RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - - - - - - 2,794 - 레드블루 - - - 54 - - - - 2,999 - ㈜펌킨컴퍼니 - - - - - - - - 579 - 아이쿱㈜ 302 - - - - - - - - - ㈜유림텍 - - 22 - - - - - - - ㈜원스글로벌 - - - - - - - - 1,000 - ㈜에스앤피코스메틱 3 8 - - - - - - 3,204 - Genoplan Japan, inc - - 13 - - - - - - - Feldan Therapeutics(1) - - - - - - 2,029 - - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - 7 - - 3 - - 100 - ㈜유팜몰 38 - 1 222 - 17 - - - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 226,156 104 656 2,822 21 200 - 16,462 - - (재)목암생명과학연구소 577 - 2,663 - 1,883 - 2,776 - - - (재)목암과학장학재단 - - - - - - - - - 102 (재)미래나눔 - - - - - 34 - - - - 합계 243,503 331 3,374 3,502 1,904 254 4,812 16,462 17,887 102 (1) 자산취득금액에는 Feldan Therapeutics의 전환사채를 취득한 금액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및원가 경상개발비 기타비용 자산취득 현금출자 관계기업 ㈜녹십자셀(1) 4,232 - 526 1,406 - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. 8,246 - - - - - 26,697 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - - - - - - 2,600 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 - - - - - - 80,243 키튼플래닛㈜ - - - - - - 3,500 퓨처플레이혁신솔루션펀드 8 - - - - - 2,333 ㈜레드블루 - - - - - - 2,501 ㈜두잉랩 - - 12 - - - - ㈜비브로스 2,669 239 - - (89) - - ㈜아이쿱 - - - - 6 - 4,841 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - - - - 352 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - - - - 100 ㈜유팜몰 12 - - - 186 - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 198,900 - 596 76 1,272 29 - (재)목암생명과학연구소 1,216 - 2,250 3,480 25 35 - 기타 9 - - - - - - 합계 215,292 239 3,384 4,962 1,400 64 123,167 (1) 관계기업에서 제외되기 전까지의 거래내역을 포함하고 있습니다.한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다. 다. 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역① 당기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 보증금 등 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 187 - 1,142 - - 12 380 - Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,662 16 - - - - - 13,754 ㈜아이쿱 24 3 - - - - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - - - - 24 - ㈜에스앤피코스메틱 7 - - - - - - - ㈜유림텍(1) 588 2 769 - - - - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - - 3 - - - ㈜유팜몰 1 - - - - 11 - - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 4 742 - - 2,351 - - - 의료법인 녹십자의료재단 31,307 1,260 - 36 1,188 177 2,829 1 (재)미래나눔 - - 135 - - 38 - - 합계 33,780 2,031 2,046 36 3,542 238 3,233 13,755 (1) 당기말 현재 특수관계자 대여금에 대하여 손실충당금 769백만원을 설정하고 있습니다.② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278 - - - - - - 16,970 ㈜비브로스 750 - 1,026 - - 13 358 - 공동기업 ㈜아이쿱 - - - - - 7 - - ㈜유팜몰 2 - - - - 8 - - 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 57,988 1,908 - 25 1,129 163 2,743 - 의료법인 녹십자의료재단 34 1,016 - - 4,579 - 358 - 합계 63,052 2,924 1,026 25 5,708 191 3,459 16,970 한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다. 6. 기업인수목적회사의 추가기재사항- 해당사항 없음. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건당기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, 외화단위 : CNY)) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산고등법원 000 외 2명 녹십자홀딩스 손해배상 248 2심 판결선고 대법원 현대커머셜주식회사 녹십자홀딩스 외 손해배상 9,527 3심 진행 중 울산지방법원 000외 6명 녹십자홀딩스 손해배상 350 1심 판결선고 서울중앙지방법원 형사소송 녹십자 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 - 1심 진행중 서울중앙지방법원 000 1명 녹십자 손해배상 1 2심 진행중 Hebei Cangzhou Intermediate Court 000 1명 녹십자 손해배상 CNY 80,000,000 1심 진행중 수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행 중 (1) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 2월 9일 소송 당사자 원고 : 000 외 2명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 248,125,134원 진행상황 2심 일부 승소 향후 소송일정 및 대응방안 2022.12.22 판결선고, 원고 중 1인 상고 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (2) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 7월 5일 소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1 소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 소송가액 9,527,402,379원 진행상황 1심 원고 일부승, 2심 원고 패3심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (3) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2020년 10월 16일 소송 당사자 원고 : 000 외 6명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 350,000,000원 진행상황 1심 일부 승소 향후 소송일정 및 대응방안 2022.12.01 판결선고, 000외4인 항소 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (4) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 구분 내용 소제기일 2020년 8월 6일 소송 당사자 피고 : ㈜녹십자 소송의 내용 독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등 소송가액 - 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2022.12.21 공판기일 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (5) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2021년 10월 14일 소송 당사자 피고 : ㈜녹십자 소송의 내용 불법행위로 인한 손해배상 소송가액 1,000,000원 진행상황 1심 원고 패소2심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2022.12.08 변론기일 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (6) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2021년 7월 15일 소송 당사자 피고 : ㈜녹십자 소송의 내용 손해배상 소송가액 약 CNY 80,000,000 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (7) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2019년 12월 11일 소송 당사자 원고 : 대한적십자사, 피고 : 녹십자엠에스 외 소송의 내용 손해배상 소송가액 201백만원 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2023.03.24 변론기일 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무 보증 현황(1) 당기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역(2) 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HKHoldings Limited. 종속기업 일반한도대출 2021.10.15 2022.10.14 ~ 2023.10.13 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.06.30 2022.06.30 ~ 2023.06.30 USD 3,000 USD 7,160 Woori bank los angeles GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.07.12 2022.07.12 ~ 2023.07.12 USD 5,000 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2021.11.17 2022.11.16 ~ 2023.11.16 USD 2,000 BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.09.01 USD 6,000 USD 4,950 Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.02.28 USD 5,000 USD 810 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 1,200 - ㈜우리은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2022.08.30 2022.08.30 ~ 2023.08.30 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 26,1605,400 USD 17,2203,500 - (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(2) 당기 중 당사는 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로 부터 납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였고, 당기말 현재 모두 해소되었습니다. (2) 담보제공 자산 당기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 2,000 유형자산 건물 및 기계장치 23,282 2,400 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,591 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정금융자산 우리사주취득자금대출 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,020 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 416 유형자산 토지, 건물및 기계장치 560 650 한국산업은행 단기차입금 48,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 토지, 건물 4,442 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 토지, 건물 1,474 1,560 계약이행보증(질권설정) - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산(정기예금) 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 25 25 건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 1,534 1,534 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 46 46 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 16 16 합계 52,357 353,176 93,191 라. 그 밖의 우발채무 등상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「29. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「26. 우발상황 및 약정사항」을 참조하시기 바랍니다. (1) 신용보강 제공 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 증권종류 PF 사업장구분 발행일자 발행금액 미상환잔액 신용보강유형 조기상환조항 - - - - - - - - - 해당사항 없습니다. (2) 장래매출채권 유동화 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액 - - - - - - - 해당사항 없습니다. (3) 장래매출채권 유동화채무 비중 (단위 : 백만원) 당기말 전기말 증감 금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B) 유동화채무 - - - - - 총차입금 - - - - - 매출액 - - - - - 매출채권 - - - - - - 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사·사법기관의 제재현황- 해당사항 없음 나. 행정기관의 제재현황(1) 금융감독당국의 제재현황- 해당사항 없음 (2) 공정거래위원회의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2019.09.25 공정거래위원회 ㈜녹십자 엠에스 □2019년 09월 25일 공정위 의결서 접수□서울고등법원 판결선고(2020년 12월 18일도달)및 대법원의 상고기각(2021년 04월 16일 도달)□2022년 01월 28일 공정위 과징금 재부과 과징금 2,523백만원 대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재 □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조)□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제9조, 제33조 및 제61조) □서울고등법원 판결 및 대법원의상고기각에 따라, 2022년 01월 28일 공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과하였습니다. 공정거래 관련 법률 준수 및내부 Compliance 강화 (3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황 - 해당사항 없음 (4) 기타 행정·공공기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2020.01.21 대한적십자사 ㈜녹십자엠에스 입찰참가자격 2년제한 - 혈액백 입찰 담합 제재 □기타공공기관 계약사무 운영규정제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호'가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한 □당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다.□2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을 2년에서 1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다.□2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다. □2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은 2022.05.25 부터 2024.04.22 까지 2년 입니다. 공정거래 관련 법률준수 및 내부 Compliance 강화 2021.11.24 개인정보보호위원회 ㈜유비케어 과태료 부과 300만원 정보주체의 열람요구에 대해 10일 이내 응해야 하나 기한 경과 개인정보보호법 - - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항- 해당사항 없음. 나. 합병등의 사후정보 (1) 녹십자엠에스 1) 주식회사 녹십자혈액백의 물적분할① 일반사항당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다. ② 분할 사업부문 구 분 회 사 명 사업부문 분할되는 회사 (존속회사) 녹십자엠에스 신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문 분할신설회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 ③ 분할 당사회사의 개요 존속회사 상호 주식회사 녹십자엠에스 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 코스닥 상장법인 분할신설회사 상호 주식회사 녹십자혈액백 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 비상장법인 ④ 분할 주요일정 구분 일자 분할계획서 작성일 2020년 02월 10일 이사회 결의일 2020년 02월 10일 분할계획서 승인을 위한 주주총회일 2020년 03월 24일 분할기일 2020년 05월 01일 분할보고총회일 및 창립총회일 2020년 05월 01일 분할등기(예정)일 2020년 05월 01일 채권자 이의제출 공고일 2020년 03월 25일 채권자 이의제출 기간 2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일 - 분할 전ㆍ후의 재무상태표 (단위: 원) 과목 분할전 분할 후 존속회사 분할신설회사 현금및현금성자산 8,646,455,621 8,646,455,621 - 매출채권및기타채권 24,257,305,205 22,634,004,044 1,623,301,161 기타금융자산 5,008,059,525 5,008,059,525 - 재고자산 9,183,190,706 8,148,150,596 1,035,040,110 기타유동자산 749,879,956 749,879,956 - 당기법인세자산 6,582,860 6,582,860 - 유동자산 합계 47,851,473,873 45,193,132,602 2,658,341,271 장기매출채권및기타채권 878,094,651 878,094,651 - 기타금융자산 118,800,000 118,800,000 - 종속기업투자 2,266,797,351 4,024,765,683 - 유형자산 28,435,423,917 28,435,224,917 199,000 무형자산 304,936,070 304,936,070 - 리스사용권자산 5,977,723,237 5,977,723,237 - 투자부동산 - - - 이연법인세자산 - - - 기타비유동자산 68,113,308 68,113,308 - 비유동자산 합계 38,049,888,534 39,807,657,866 199,000 자산 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 매입채무및기타채무 22,409,163,853 21,743,156,232 666,007,621 단기차입부채 6,000,000,000 6,000,000,000 - 당기법인세부채 - - - 반품충당부채 1,183,727,102 1,002,134,302 181,592,800 파생상품부채 - - - 단기리스부채 864,849,606 864,849,606 - 기타유동부채 277,017,359 277,017,359 - 유동부채 합계 30,734,757,920 29,887,157,499 847,600,421 장기매입채무및기타채무 201,566,464 162,151,079 39,415,385 장기금융부채 - - - 확정급여부채 67,061,580 53,505,447 13,556,133 이연법인세부채 - - - 파생상품부채 - - - 장기리스부채 5,010,049,021 5,010,049,021 - 비유동부채 합계 5,278,677,065 5,225,705,547 52,971,518 부채 총계 36,013,434,985 35,112,863,046 900,571,939 자본금 10,558,641,500 10,558,641,500 50,000,000 자본잉여금 56,743,377,647 56,743,377,647 1,707,968,332 기타자본항목 (538,019,360) (538,019,360) - 기타포괄손익누계액 83,500,000 83,500,000 - 이익잉여금 (16,959,572,365) (16,959,572,365) - 자본 총계 49,887,927,422 49,887,927,422 1,757,968,332 부채 및 자본 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 - 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다. (2) (주)지씨셀과 (주)녹십자셀의 합병 1) 일반사항 구분 내용 합병기일 2021.11.01 거래상대방법인내역 회사명 (주)녹십자셀 대표이사 이득주 본점소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 합병배경 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 법적형태 및 거래내용 (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병하여, 코스닥시장 상장법인인 (주)녹십자랩셀은 존속하고, 코스닥시장 상장법인인(주)지씨셀은 해산하며, 존속법인의 사명은 (주)지씨셀로 변경함 합병비율 피합병법의 보통주식 1주당 합병법인의 보통주식 0.4023542주 교부 주요일정 - 이사회 결의 및 합병계약일: 2021.07.16- 임시주주총회: 2021.09.13- 주식매수청구권행사기간: 2021.09.13 ~ 2021.10.05- 합병기일: 2021.11.01- 합병등기일: 2021.11.02 2) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교 합병 전 (주)녹십자랩셀의 2020년 연결기준 매출액은 856억원, 영업이익은 64억원이며, 같은 기간 (주)녹십자셀의 연결기준 매출액은 408억원, 영업이익은 12억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다. 다. 보호예수 현황- 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) ㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107의약품 제조, 판매1,943,161지분50%초과보유해당㈜녹십자이엠 2001년 03월경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워)GMP 및 BSL시설 시공82,616"해당㈜지씨케어2003년 08월서울특별시 영등포구 여의대로 108 건강관리 및컨설팅291,927"해당㈜지씨웰페어2011년 04월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타 서비스업1,500"-부동산 처분신탁 2017년 03월경기도 용인시 기흥구 중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846"-Green CrossNorth America Inc.2014년 04월 1000 De La Gauchetiere Street West Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5 기타 서비스업299"-㈜에이블애널리틱스 2018년 06월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107서비스2,385"-Green Cross HK Holdings Limited 2010년 07월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업75,522"해당GC Labtech, Inc.2016년 08월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업5,655"-㈜진스랩2008년 11월경기도 성남시 중원구 둔촌대로 388의료기기 제조, 판매11,110"-COERA, INC.(1)2022년 04월1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081기타 서비스업91,919"해당Genece Health, Inc.2022년 09월14671 Via Azul, San Diego, CA 92127암 진단검사 서비스6,017"-㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15(보정동)의약품 제조, 판매89,835실질지배력해당㈜녹십자메디스2005년 02월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조9,825"-㈜녹십자웰빙2004년 09월서울특별시 영등포구 여의대로 108 의약품 제조, 판매150,243"해당㈜지씨셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타사업지원서비스 등671,415"해당㈜지씨씨엘2019년 08월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험 검사분석서비스31,429"-㈜지씨지놈2013년 08월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107유전자 분석48,896"-농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 산단길 40양계, 부화, 종란업 등19,247"-GC BIOPHARMA USA, INC.2016년 08월2200 Fletcher Ave. STE 712 Fort Lee, NJ 07024 USA의약품 판매4,186"-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA2018년 04월Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil서비스1,035"-녹십자(중국) 생물제품유한공사1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매135,646"해당안휘거린커약품판매유한공사 2012년 04월중국 안휘성 회남시 경제개발구 건설남로의약품 판매9,109"-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2013년 06월중국 호남성 이양시 도강현 마적당진 망강북로 79호의약품 제조4,376"-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2008년 07월중국 안휘성 회남시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조1,089"-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2007년 01월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조921"-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2008년 08월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조2,069"-㈜유비케어1994년 12월서울특별시 영등포구 여의대로 108기타 서비스149,962"해당㈜헥톤프로젝트2017년 07월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어개발 및 공급업15,652"-㈜헥톤씨앤씨2004년 03월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어개발 및 공급업1,878"-㈜케이컨셉2011년 03월경기도 안양시 동안구 관양동 의료소프트웨어개발 및 서비스 공급업1,298"-㈜그린벳2020년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15(보정동)동물검사서비스12,584"-㈜GC림포텍1999년 04월Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,355"-Novacel, Inc.2020년 01월Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발3,808"-ABLE 2 CARE, INC.2021년 11월18575 Jamboree Road #600 Irvine, California 92612 United States of America디지털 헬스케어플랫폼 서비스302"-BIOCENTRIQ, INC.(2) 2017년 07월211 Warren Street Newark, NJ07103임상품 위탁생산13,117"-스마트헬스케어제3호사모투자합자회사2022년 03월서울특별시 영등포구 여의공원로101, 703에이호(여의도동, 씨씨엠엠빌딩)투자조합9,719"-㈜이원2004년 09월충청북도 청주시 청원구 오창읍 백현성재로312-68포장 필름 제조6,217"-㈜크레템2003년 09월경기도 안양시 동안구 시민대로 401의료용 기기 제조11,755"-에이치엠에이치㈜ 2011년 08월인천 부평구 부평대로 301의료용 기기 제조3,980"-CRETEM USA, INC2019년 07월8400 Ester Blvd,Suite 140, Irvig, TX, 75063,USA기타 서비스285"- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 6㈜녹십자홀딩스134511-0000014㈜녹십자 110111-0109854㈜녹십자웰빙134511-0083218㈜녹십자엠에스 134511-0076627㈜지씨셀134511-0172532㈜유비케어110111-110536440㈜녹십자이엠134511-0047793㈜지씨케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503㈜에이블애널리틱스110111-6788917GC Lymphotec lnc.0106-01-036063녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)9134040061037999005안휘거린커약품판매유한공사913404005957110384TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91430922070571693JShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91340422677573185WNingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91341881798115228GDangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.913413216789304122Green Cross HK Holdings Limited.52553241-000-07-15-AGreen Cross North America Inc.818724577 RC0001GC BIOPHARMA USA, INC.81-3744746GC Labtech, Inc.81-3707136GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIADE NEGOCIOS LTDA30.175.318/0001-74㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel, Inc84-4228253㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551ABLE 2 CARE87-3934854COERA, INC.38-4221850BIOCENTRIQ, INC.32-0559938스마트헬스케어제3호사모투자합자회사110113-0032457㈜이원150111-0233283㈜크레템110111-2866436에이치엠에이치㈜ 120111-0577413Genece Health, Inc.92-0675908CRETEM USA, INC84-2400545 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 - 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜지씨케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. ㈜에이블애널리틱스 ㈜녹십자웰빙 COERA, INC. 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사 ㈜크레템 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자 50.06 ㈜녹십자엠에스 41.51 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜지씨케어 90.41 0.16 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 농업회사법인 인백팜㈜ 89.98 ㈜지씨셀 8.48 33.28 ㈜지씨지놈 12.44 25.57 0.09 0.12 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 ㈜지씨씨엘 65.45 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 GC BIOPHARMA USA, INC. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 GC Labtech, Inc. 100.00 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 99.99 GC Lymphotec, lnc. 83.27 ㈜에이블애널리틱스 85.67 ㈜유비케어 52.65 ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 2.12 44.42 ㈜유팜몰 45.00 Novacel, Inc. 100.00 ㈜그린벳 69.92 ㈜진스랩 54.87 ABLE 2 CARE, INC. 100.00 ㈜아이쿱 33.01 ㈜더블유비엔피 44.44 COERA, INC. 72.60 27.40 BIOCENTRIQ, INC. 100.00 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사 4.75 95.06 ㈜이원 50.01 ㈜크레템 100.00 에이치엠에이치㈜ 67.00 Genece Health, Inc. 58.01 24.86 CRETEM USA, INC 100.00 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) ㈜녹십자상장2001년 12월 28일경영참여31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3271,943,16154,307㈜지씨셀상장2011년 06월 22일경영참여4901,339,3188.534,888---1,339,3188.534,888671,41531,131㈜지씨케어(1)비상장2004년 01월 16일경영참여50020,953,91890.7110,902-59,600-316-20,894,31890.4110,586291,927-11,069㈜녹십자이엠비상장2001년 03월 16일경영참여500600,000100.011,117---600,000100.011,11782,6166,263㈜녹십자웰빙상장2004년 09월 02일경영참여2,7192,198,70012.42,636---2,198,70012.42,636150,2438,001㈜지씨지놈(2)비상장2019년 12월 11일경영참여1,1602,256,65614.15,191---2,256,65612.45,19148,896-3,763GCHK비상장2010년 07월 30일경영참여14,12797,558,85884.837,696---97,558,85884.837,69675,5221,832GCNA(3)비상장2014년 04월 22일경영참여47558,458,79953.2----58,458,79953.2-299-256GC Labtech, Inc.비상장2016년 11월 16일경영참여5,852500,000100.02,687---500,000100.02,6875,655-2,495한일홀딩스㈜(4)상장1987년 03월 02일단순투자297290,0201.03,91520,301--564310,3211.03,351989,15084,365한일시멘트㈜(5)상장1987년 03월 02일단순투자361100,0000.12,100-100,000-2,100----1,920,18865,473㈜고려제강상장1996년 07월 30일단순투자1,094312,5901.46,080--16312,5901.46,0961,425,88946,267KTB투자증권1종우선주(6)비상장2008년 06월 26일단순투자13,3331,010,2301.411,431-1,010,230-11,431----3,939,97548,368부동산 처분신탁(7)비상장2017년 03월 24일단순투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica상장2016년 10월 06일단순투자3,226199,8640.23,934---2,577199,8640.21,357379,62729,921Cipherome비상장2017년 01월 26일단순투자4,6861,249,99410.94,686---1,249,99410.94,6865,220-7,940Thunder Biotech비상장2017년 05월 18일단순투자284250,0000.8284---250,0000.82845,882-14,608㈜케어랩스상장2017년 11월 15일단순투자7,00040,0000.2400---13640,0000.2264162,678-18,429헬스케어PEF(8)비상장2017년 10월 30일단순투자7,940--21,100--1,677-11,482--7,941--Genoplan비상장2018년 07월 11일단순투자4,455 200,093 7.64,455---1,215 200,093 7.63,2405,888-5,357Do AI비상장2018년 07월 10일단순투자2,00085,70517.6----85,70517.6-1,885-1,952Feldan비상장2018년 08월 30일단순투자5,54411,770,244 18.14,445---11,770,244 18.14,4454,751-6,661Feldan(전환사채)비상장2022년 10월 14일단순투자678----678-76--6024,751-6,661VUNO(9)상장2018년 09월 20일단순투자5,000738,0006.613,948-105,435-1,993-8,008632,5655.63,94736,300-14,849Artiva Biotherapeutics, Inc비상장2019년 03월 13일경영참여185,904,07819.342,531---5,904,07819.342,531168,656-75,827㈜휴먼스케이프(10)비상장2019년 08월 31일단순투자1,00012,66413.85,9749,5886,8132,84122,25215.415,62837,740-14,291㈜금호에이치티상장2000년 08월 25일단순투자1,000289,8420.1613---354289,8420.1259392,136-22,409비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합비상장2020년 03월 16일단순투자1,000-17.01,000----17.01,0005,775-120메디베이트비상장2020년 06월 19일단순투자2,600-92.95,200----92.95,2005,298-114㈜진캐스트비상장2020년 06월 22일단순투자4,00078,7356.25,250---7878,7356.25,17213,909-7,343㈜에이블애널리스틱스(11)비상장2020년 10월 28일경영참여1,09320,000100.01,09312,795699-32,79585.71,7922,384-1,012㈜진스랩비상장2021년 02월 26일경영참여13,3962,003,18154.917,402---2,003,18154.917,40211,110-3,831포휴먼라이프비상장2021년 03월 16일단순투자6,448-5.36,448----5.36,448119,148-1,800 퓨처플레이혁신(12) 비상장2021년 06월 15일 단순투자 2,333 -19.63,613-1,334-117-16.84,83028,917-693 키튼플래닛㈜ 비상장2021년 04월 15일 단순투자 3,5007,97115.63,500---7,97115.63,5002,186-2,758㈜이모코그비상장2021년 01월 19일단순투자3,00013,8884.43,000---13,8884.43,00013,709-4,332㈜레드블루(13)비상장2021년 11월 15일단순투자3,1633,51821.63,1632,0592,999-5,57729.06,1627,467-278아토머스㈜(14)비상장2022년 01월 28일단순투자1,000---238,3755,198-382238,3758.34,81617,231-5,261COERA, INC.(15)비상장2022년 05월 11일경영참여70,075---53070,075-53072.670,07591,919-608스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(16)비상장2022년 05월 27일단순투자60----500--4.85009,720-802㈜펌킨컴퍼니(17)비상장2022년 06월 30일단순투자579---21,697579-21,69726.95791,457-583㈜그래피티랩스(18)비상장2022년 08월 17일단순투자999---666999-6666.2999613479㈜그린벳(19)비상장2022년 07월 26일경영참여1,279---13,285,0005,154-13,285,00069.95,15412,584-3,515Genece Health, Inc.(20)비상장2022년 11월 03일단순투자7---525,0007-525,00058.0176,017-519Genece Health, Inc.(전환사채)비상장2022년 11월 03일단순투자4,702----4,702-266--4,4366,017-519㈜비브로스(21)비상장2022년 11월 29일단순투자3,000---81,0833,000-81,0832.13,00012,038-8,065--682,855-85,220-22,398--745,677-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (1) 당기 중 보유주식 일부를 매도하였습니다.(2) 기 발행한 전환사채에서 일부 보통주 전환으로 인한 지분율 변동 되었습니다.(3) 제 55기에 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였습니다.(4) 당기 중 주식배당을 부여받았습니다.(5)(6) 당기 중 보유주식 전량을 매도하였습니다.(7) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.(8) 상기 건은 펀드투자건으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.(9) 당기 중 보유주식 일부를 매도하였습니다.(10) 당기 중 출자금 추가 납입을 진행하였습니다.(11) 당기 중 유상증자에 따라 지분율이 감소하였습니다.(12) 당기 중 출자금 추가 납입을 진행하였습니다.(13) 당기 중 유상증자에 참여하였습니다.(14) 당기 중 신규 출자 하였습니다.(15) 상기 법인은 당기 중 신규 설립 되었습니다.(16) 상기 법인은 당기 중 신규 설립 되었습니다.(17) 당기 중 신규 출자 하였습니다(18) 상기 법인은 당기 중 신규 설립 되었습니다.(19) 당기 중 계열회사로부터 지분 인수 및 유상증자에 참여하였습니다.(20) 상기 법인은 당기 중 신규 설립 되었습니다.(21) 당기 중 유상증자에 참여하였습니다. 4. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 거래대상 항 목 내 용 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 1월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 278,000주(13.97%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 3월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 122,564주(5.08%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 조인트벤처 출자 계약일 2016년 12월 목적 신규법인 설립에 따른 출자 주요내용 주식 89,999주(45.00%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 영업 양수도 계약일 2017년 2월 목적 경영효율성 제고 주요내용 유팜몰 전자상거래업과 관련한 일체의 권리/의무 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 26,341주(46.75%) 취득 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 27,000주(50.62%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 9월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 162,220주(6.44%) 취득 (주)케이컨셉 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 12월 10일 목적 EMR의 경쟁력 강화 및 사업확장 주요내용 주식 70%를 총 980,000천원에 인수하기로 결의2018년 3월 9일 취득완료 (주)브레인헬스케어 계약유형 타법인주식취득(구주+신주) 계약일 2018년 03월 08일 목적 병원 급 시장 및 의과 의원 점유율 확보당사 아이템 등과의 접목으로 시너지 창출 목적 주요내용 신주 7,459주(12.98%) 취득완료 구주 35,635주(62.02%) 2018년 6월 7일 이내 취득예정 (주)카카오인베스트먼트및박승원 계약유형 제3자배정 유상증자 계약일 2018년 03월 08일 목적 타법인 취득 자금 조달 및 사내 운전자금 주요내용 신주발행주식수 : 11,910,669주신주발행가액 : 4,030원 총 발행금액 : 47,999,996,070원청약일 : 2018년 4월 27일신주권교부일 : 2018년 5월 10일신주상장예정일 : 2018년 5월 11일 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 씨알에스큐브와 합작법인 설립 계약일 2018년 3월 06일 목적 임상시험 소프트웨어 전문회사로서 신규사업 주요내용 총발행주식수 : 40,000주총 발 행 금 액 : 200,000,000원인 수 주 식 수 : 20,400주 (지분율51.0%) 크레템 계약유형 전환사채 인수 계약 계약일 2018년 3월 29일 목적 투자 주요내용 사채의 종류 : 기명식 사모 전환사채사채의 권면총액 : 30억사채의 만기일 : 2021년 4월 23일(3년)사채의 만기보장수익율 : 연 5%전환비율 : 권면금액의 100%전환가격 : 1주당 91,790원전환가격의 조정 가능(Refixing) 큰 의사랑 계약유형 영업양수도 계약일 2018년 7월 13일 목적 경영효율성 제고 주요내용 큰의사랑과 관련한 일체의 권리/의무 (주) 바로케어 계약유형 종속기업 주식 처분 계약일 2019.9.23 목적 재무효율성 제고 주요내용 바로케어 주식 56,341주(100%) 전량 매각 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 6월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 55,291주(1.76%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 7월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 148,896주(4.22%) 취득 (주)녹십자헬스케어 계약유형 영업 양도 계약 계약일 2021년 01월 18일 목적 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출 주요내용 양도 가격 : 1,316,500,000원 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 주식양도 계약 계약일 2021년 02월 01일 목적 OS(관찰 연구) 임상 시장 위축에 따른 양사 협력 사업 차질 주요내용 양도주식수 : 20,400주(지분율51.0%)양도금액 : 131,478,000원(1주당 6,445원) (주)아이쿱 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 28,074주(22.4%) 취득 (주)아이쿱 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 전환상환우선주 40,458주 취득 스마트헬스케어제3호사모투자 합자회사 계약유형 사모펀드(PEF) 출자 계약일 2022년 3월 02일 목적 투자 주요내용 총 출자금액 : 10,000,000,000원(지분율 95.06%) - 1차 출자금 : 1,200백만원(2022년 5월 24일) - 2차 출자금 : 8,800백만원(2022년 7월 27일) (주)이원 계약유형 타법인주식 취득(구주) 계약일 2022년 05월 24일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 12,001주 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2022년 11월 7일 목적 지분율 유지 및 실권주 취득 주요내용 보통주 170,277주 취득 5. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 순번 제목 취득일 내용 근거법령 투입인력 상용화여부 1 원격 의료 장치 및 방법 2002.12.18 의사에 의해 직접 제어되어 원격지의 환자의 생체신호를 측정하는 원격 의료 장치 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 2 처방 조제 관리 시스템 및 그 관리방법 2002.12.18 약국 내에서 처방전에 기초로 한 처방 조제를 관리하는 시스템 및 그 관리방법에 관한 것 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 3 네트워크를 통한 전자문서 중계 및 이와 연관된 설명문서자동 첨부 시스템 및 방법 2003.01.06 전자문서의 주요 용어의 보충 설명을 데이터베이스화하고 중요문서 자체의 부피는 줄이면서도 효과적으로 내용을 전달 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 4 건강상태정보 제공장치 2005.08.11 건강나이에 의한 건강상태를 검진하고자 데이터 베이스에 건강나이 문진정보를 입력하고 이를 매핑하여 건강나이를 산출하고, 산출된 건강나이에 의거한 건강상태 정보 제공 장치에 관한 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 5 개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법 2006.02.15 개인별 맞춤 건강증진 서비스를 제공하기 위해 단계를 지정하여 관리하는 서비스 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 6 환자 데이터 관리 시스템 2006.03.09 환자의 데이터를 환자 또는 의료기관에 제공하기위한 시스템으로 데이터를 수집제공할때 인증을 받도록한 환자 데이터 관리 시스템 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 7 진료 데이터 관리 시스템 및 방법 2006.03.09 진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 8 인터넷을 통한 교품 시스템 및 방법 2006.12.27 다수의 회원 시스템으로부터 재고 데이터를 입력받아 물물교환 서비스를 제공하며, 물물교환 거래결과를 해당 회원 시스템으로 알려주는 교품 방법 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 9 의료 서비스 제공 방법 및 시스템 2007.06.28 유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 10 의료 정보 공유 방법 및 그 시스템 2007.08.10 수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 11 단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법 2007.09.14 사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송하는 생 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 12 동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법 2008.01.29 건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 13 환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법 2008.01.30 복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 14 병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법 2008.02.14 현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 15 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 2009.04.15 약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 16 인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템 2010.03.03 혈당값을 분석하여 인슐린투여량을 산출하고, 산출한 인슐린투여량에 대해 의사 단말로부터 수신한 검증 결과에 따라 인슐린투여량을 최적으로 조절하여 환자 단말에 제공 함으로써, 당뇨 환자의혈당관리에 도움을 줄 수 있는 인슐린투여량 조절 방법 및 시스템 특허법 4명 미상용화, 향후 적용가능 17 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 2010.09.29 사용자가 자가 혈당 측정을 수행하는 경우, 유무선 네트워크로 전송된 기록을 통해 소요된 혈당측정시험지의 사용량을 자동으로 계산하여 저장 함으로써, 개인별 소모품 재고량을 시스템적으로 관리하여 개인별 재고량 기준에 따라 자동 배송이 가능하도록 하는 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 18 약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법 2011.08.30 약품의 판매량에 기초하여 약품소모량을 산출하고, 상기 산출된 약품소모량에 기초하여 상기 약품의 발주량을 산출하는 판매량 분석부, 및 상기 약품소모량과 상기 발주량에 의해 연산되는 상기 약품의 초과수량이 최소인 선택발주주기를, 상기 약품의 발주주기로 결정하는 발주주기 결정부를 포함하는 약품의 발주주기 추천 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용가능 19 지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법 2012.04.10 위치에 대응하는 질병정보를 이동통신단말에 제공하여 사용자가 용이하게 대처할 수 있게 함 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 20 약품 자동 주문 시스템 및 방법 2012.06.25 약품의 발주시점과 입고시점 사이의 기간에 기초하여 약품의 주문 필요 여부를 결정하고, 주문이 필요한 것으로 판단되면 자동으로 약품을 주문하여 약품의 재고관리를 용이하게 함 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 21 휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법 2012.07.10 약봉투나 처방전에 포함된 바코드를 스캔하여 약물 복용시간을 자동으로 알람해주는 발명. 약물 복용 알람과 유사한 특허들이 많지만 휴대용 단말기와 연관되고 약물 미복용이 확인되면 복용 기간을 유연하게 조정할 수 있다는 점이 특징 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 22 약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법 2012.11.19 약품 식별정보를 이용하여 주문정보를 재고관리서버로 제공하여 약품 재고 정보가 업데이트되도록 함 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 23 증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템 2012.12.03 약품에부착된 증강현실 마커와증강현실서버, 재고관리시스템을 이용한 약품관리 방법 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 24 버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법 2013.03.20 약품 전산 단말로부터 버전 정보를 추출하고 버전 정보에 대응하는 약품 정보를 단말에 제공하여 업데이트 하는 방법 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 25 약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템 2013.04.02 약품과 연관된 판매량을 수집하여, 안전재고량을 초과하는지 판단하여 주문을 유도하는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 26 비급여 코드 표준화 장치 및 방법 2014.03.26 의료기관 간에 표준화 되어 있지 않은 의료 행위를 표준화하여 쉽게 공유할 수 있는 시스템 및 방법 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 27 건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법 2014.05.15 병원을 검색하는데 있어 거리나 위치 정보 뿐만 아니라건강정보를 기초로 하여 사용자에 대한 맞춤형 병원 리스트를 제공하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 28 보험보장 서비스제공 장치 및 방법 2014.12.18 환자의 진단명을 이용하여 진단명과 연관된 가입보험정보를 병원으로 전송함으로써 보장내역 따른 맞춤 치료가 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 29 조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템 2015.03.11 조제약품 정보를 이용하여 약봉투, 복약지도문, 라벨 등을 약품 정보 특성에 따라 동적으로 출력하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 30 전자서명 지원 장치 및 방법 2015.03.11 전자 서명 이미지를 자동으로 검출하여 전자문서의 원하는 영역에 이동시켜 표시하는 시스템 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 31 사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스 2015.03.11 사원증을 개별인식 단말기에 접촉하면 개인의 건강정보를 파악하여 운동,자세,식단,건강상담 등에 대해 맞춤형 정보를 제공하여 회사에서 건강관리를 보다 쉽게 실천할 수 있는 서비스 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 32 약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법 2015.07.30 웹이나 모바일 단말기를 이용하여 영업대상인 병원 고객의EMR 시스템에 등록하고자 하는 약품을 전송하여 간편하게 등록 하고 등록유무/ 처방량의 결과 값을 제약사에서 확인할 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용 가능 33 환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법 2015.09.01 환자의 의무기록이 작성 된 이후 환자 동의 없이 변경될 경우 환자에게 자동으로 변경 사항이 통지되어 자신의 의무기록이 변경되었음을 알 수 있는 시스템 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 34 직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법 2015.09.01 병원EMR 시스템에 대한 기술 지원 시 시스템에 대한 인증 관리 시스템을 이용하여 직원 인증 및 데이터 접근 권한을 제한하는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 35 약봉투 출력 장치 및 방법 2015.09.09 처방 약품 개수에 따라 약봉투에 출력될 약품 정보의 가독성을 자동으로 높여주는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 36 건강검진 정보 관리 장치 및 방법 2015.10.27 개인 식별정보를 이용하여 누적된 검진결과와 이에 기초한 맞춤형 검진항목을 개인 단말기로 제공하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 37 주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템 2015.12.04 지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술 적용 38 디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법 2016.01.29 단말기로부터 이미지 패턴 및 이미지 패턴에 대한 식별 정보를 통한 본인인증 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 39 제약광고방법 및 제약광고 시스템 2016.03.07 선정된 기관에 의해 고시되는 약품가격 변경시 EMR 시스템 온라인 업데이트 툴에 갱신 약품 정보에 대한 광고문구를 제공함으로써 갱신된 약품정보에 대한 처방 및 사용유도를 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 40 약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법 2016.04.05 환자에게 처방된 약품의 부작용 정보를 환자에게 제공하여 환자가 부작용 발생 여부를 시스템에 등록하면, 추후 진료시 해당약품 부작용 정보를 EMR에 제공하여 동일 피해를 방지하고 기 처방된 처방전을 부작용이 없는 약품으로 대체 하여 처방할 수 있도록 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 41 건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법 2016.04.05 공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 42 환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법 2016.06.23 환자의 단말이 병원의 커버리지 내에 들어왔을 때 환자의 단말로 부터 인증정보를 수집하여 환자 보험정보, 건강정보 등을 안전하게 EMR에 전달하고, EMR로 부터 처방전 정보 등을 안전하게 환자의 단말로 전송받을 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 43 로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법 2016.06.23 로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 44 약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템 2016.08.12 처방전에 기록된 처방일수를 기준으로 장기 처방 의약품을 판단하여 환자에게 분할 조제 함으로써, 분할 조제를 위해 재 방문하는 환자에 대한 복약지도를 통해 처방약품에 대한 부작용 관리를 용이하게 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 45 약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템 2016.08.12 병의원 단말로부터 수집한 처방정보를 기초로 하여 약품에 대한 처방 추세를 예측하고 이에 따라 주문량을 조정해 약품 재고 및 주문 관리가 효율적으로 이루어지도록 하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 46 의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법 2016.09.20 의료데이터를 2D바코드로 전환할 때 하나 이상의 텍스트를 코드로 제공함으로써 의료데이터의 크기를 축약하여 바코드 인식률을 향상시킬 수 있는 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 47 개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법 2016.11.25 모바일 단말기로 환자의 안면정보화 개인정보를 암호화 하여 병원의 예약시스템에 전달한 후, 환자 내원 후 안면 인식을 통해 개인정보를 복호화 하여 접수 시스템에 전달함에 따라 개인정보를 보호할 수 있는 진료 예약 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 48 모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템 2016.11.25 모바일단말기로 환자 바이탈을 입력시 기존에 입력된 환자의 바이탈을 분석으로 최적의 입력범위를 선정하여 바이탈을 손쉽게 입력하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 49 검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템 2016.12.02 의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 50 바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법 2016.12.02 문서內 바코드의 정확한 위치를 찾기 어려운 시각 장애인에게 신속.정확하고 손쉽게 바코드를 찾아 스캔할 수 있도록 소리를 이용하여 바코드의 위치를 알려주는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 51 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치 2016.12.02 기존 약국내 설치되어 있는 display 장비에 의미없는 컨텐츠를 지속적으로 노출하던 것을 환자의 처방정보를 기반으로 처방 외 약품에 대한 환자 맞춤형 광고 컨텐츠를 노출 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 52 전자차트 보안 장치 및 방법 2016.12.15 보안이 필요한 전산 자산의 병원, 약국 밖으로의 반출 및 도난시에 자산에 대한 접근을 제한하거나, 주요 데이터를 손실시키는 방법 특허법 1명 미상용화 53 응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템 2016.12.23 강아지를 통한 응급상황 알림서비스로 강아지의 상황에 따른 다양한 표현을 분석하여 외부로의 도움요청을 자동으로 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화 54 검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법 2016.12.23 환자는 검진결과에 따라 처방에 관한 진료가 요구될 수 있으나, 검진을 받은 검진 기관으로의 접근이 용이 하지 않은 경우 불편함을 느낄 수 있으며, 이로 인해 진료 또한 미루게 됨. 따라서 검진결과에 따른 처방을 단말에 입력하면, 처방 가격이나, 거리 등 다양한 조건으로 병원리스트를 추출하여 환자가 접근하기 용이한 병원을 단말기를 통해 제공 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 55 스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법 2017.03.24 보행 디바이스를 이용하는 사용자의 신체 데이터와 적어도 하나의 병력 데이터를 기반으로 보행 디바이스를 통해 목표 칼로리를 확정하고, 설정한 맞춤보행 정보에 따라 보행 디바이스를 작동함으로써 사용자의 건강상태에 적합한 보행을 유도하는 시스템 및 방법 특허법 4명 미상용화 56 약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법 2017.03.31 약품의 제형(외부 형태, 재질 등)이 변경되면, 자동조제기의 카세트(약 보관틀)도 변경이 됨에 따라 자동조제기를 보유하고 있는 약국, 자동조제기 제조사, 해당 약을 처방하는 병원에 제형 변경을 알려주고, 제조사가 신형 카세트를 약국에 배송하여 해당 약국에서 변경된 제형으로 조제가 가능할 때 이를 다시 병원에 알려 주어 병원에서 해당 약품을 처방할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 57 검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법 2017.05.15 기업내 직원의 검진결과 Data를 중심으로 검진예약, 건강상담, 검진항목, 생활습관에 대한 데이터베이스를 통합 분석하여, 일률적으로 적용되는 검진비를 꼭 필요한 대상자에게 추가항목이 설계될 수 있도록 자동으로 소요예산을 계산함으로써 기업 예산의 낭비와 부족을 최소화하여 최적의 예산집행과 맞춤형 직원 복지제도를 운영할 수 있는 기능. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 58 모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치 2017.05.31 1. 근거리 무선통신을 통해 병원 서버로부터 수신된 처방전 정보를 환자의 모바일 장치에 2D 바코드 형식으로 이미지화 하여 약국서버로 전달하는 기능 2. 근거리 무선통신이 가능한 범위 내에 있는 특정 약국 서버와 접속하여 환자의 모바일 장치에 저장된 처방전 데이터를 코드 이미지로 표시함으로써 환자가 편리하게 처방전을 발급 및 제시 할 수 있음 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 59 처방전 위조 방지 장치 및 방법 2017.06.19 1. 병원에서 향정신성 약품이 포함된 처방전이 발행되는 경우 해당 처방에 대한 고유번호를 발행하여 처방전 위조방지 서버에 이를 저장하고, 약국에서는 향정신성 약품이 포함된 처방전을 조제할 경우 해당 약국 조제단말기에 고유번호를 입력하여 처방전 위조방지 서버로 전송. 2. 처방전 위조방지 서버는 처방이 가능한 리스트에서 전달된 고유번호를 확인하고 조제가능 유무 메시지를 약국 단말기에 제공함으로써, 허용되지 않은 부정한 방법을 통한 약품 조제를 차단하여 향정신성 약품에 대한 무분별한 남용을 제한하는 시스템. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 60 바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법 2017.07.24 환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템. 특허법 2명 상용화 61 처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템 2017.11.20 약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능. 특허법 3명 상용화 62 맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법 2017.12.07 스마트폰, pc, 테플릿 등의 단말기에서 설문지 체크 결과에 기초하여 건강관리유형을 결정하고, 상기 결정된 건강관리유형을 고려하여 맞춤형 건강관리정보를 상기 단말기에 제공하는 기술. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 63 처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템 2018.04.23 약국에서 OCR등 영상인식 솔루션을 이용하여, 처방전을 판독할 때, 잘못된 이미지 분석으로 인해 생길 수 있는 오류를 서버에서 관리되는 약국의 과거 수정 기록 패턴을 분석하여 처방전 인식률을 향상시키고, 투약 오류를 줄일 수 있는 기술 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 64 처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템 2018.05.14 병의원에서 처방전 작성시 임상사유가 기입되는 경우에만 "대체조제 불가"설정을 가능하게 하여 무분별한 "대체조제 불가" 설정을 억제함으로써 환자에게 처방약품 조제의 편의성을 도모함. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 65 검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법 2019-02-20 다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천한다. 특허법 1명 상용화 66 진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법 2019-03-20 진료 기록 데이터의 정보들을 활용하여 사용자 패턴을 분석하고 사용자가 진료 기록을 작성할 때 사용자가 입력한 병명과 환자의 정보를 고려하여 가장 입력할 가능성이 높은 처방을 추천함 특허법 2명 미상용화/상용화예정 67 의료정보제어 장치 및 방법 2019-03-20 환자개인의 의료정보를 의료기관으로부터 환자의 단말로 제공받고, 환자가 다른 의료기관 방문시 환자 단말의 개인의료정보를 의료기관에 전달하는 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 68 웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법 2019-09-23 동일한 웹주소로 접속한 사용자 웹 브라우저 별로 웹 어플리케이션의 버전을 다르게 제공하여 오류나 사용성 관련 문제를 지역화하여 그 피해를 최소화 하며, 또한 웹 환경에서 버전 관리를 통해 특정 일부의 사용자에게 신기능이 탑재된 제한된 버전의 웹 어플리케이션을 미리 배포해 검증할 수 있도록 함. 특허법 4명 미사용화/상용화 예정 69 비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템 2020-01-08 국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상 특허법 3명 상용화 70 유통관리 방법 및 유통관리 시스템 2020-06-04 의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화 특허법 1명 상용화 71 의료영상 공유 방법 및 의료영상 공유 시스템 2020-07-08 클라우드 EMR을 사용하는 의료기관에서 환자가 촬영한 의료영상기록을 해당 의료기관의 클라우드서버에 보관하고, 보관된 의료영상 데이터에는 환자를 식별할 수 있는 코드와 촬영영상을 구분할 수 있는 코드가 포함되어 저장되고, 추후 환자가 직접 영상기록을 제공하지 않더라도 클라우드에 저장되어 있는 코드를 이용하여 과거 영상기록에 접근이 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 72 감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템 2020-09-04 의료기관의 EMR 시스템과 연동하여, 진료를 접수하는 환자의 출입국 기록과 생체측정값(Vital sign)에 기초해 국외 감염병이 의심되는 환자를 조기 발견하여, 감염병이 확진되기 전이라도 감염병 관리기관에 통지 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 73 블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템 2020-10.22 다수의 의료기관에서 생성된 진료기록을 블록체인 기술을 이용하여 PHR서버에 안전하게 보관하고, 사용자 앱이나 의원EMR에서 안전하게 조회할 수 있는 서비스를 지원하는 기술 특허법 3명 미상용화/향후 적용가능 74 통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및약국 관리 시스템 제어 시스템 2020-12-08 네트워크 통신 및 원격 제어 기술을 활용하여 약국에서 사용하는 전산용 PC에 설치된 "약국관리시스템(PMS)"과 태블릿 등의 다양한 "휴대기기"를 연동함으로써, 약사가 '휴대기기"를 통해서도 환자의 처방정보 입력, 처방약 조제 및 환자의 복약지도 등이 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 75 의료기관 픽업 방법 및 의료기관 픽업 시스템 2021-01-05 검진 예약 시스템(ex.에버헬스)과 이동수단 연계 시스템(ex : 택시호출 서비스)을 이용하여, 검진 예약 시 원격지 또는 거동 불편, 노령 이용자를 위해 픽업 서비스까지 함께 이용할 수 있도록 연계하는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 76 전자차트 작성 방법 및 전자차트 작성 장치 2021-07-05 병의원에서 사용하는 EMR 프로그램 상에서 전자차트(진료기록) 작성을 위해 사용되는 일반적인 키보드 및 마우스 작성 방식 외에 휴대용 단말기를 활용하여 전자차트를 작성할 수 있도록 하는 방법 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 77 의료 데이터 거래 플랫폼 운용 방법 및 시스템 2022-07-11 데이터 구매자가 제시하는 조건에 부합하는 의료 데이터를 찾고 데이터 소유자가 구매자의 구매 조건을 수락 시 구매자가 해당 의료 데이터에 접근할 수 있도록 플랫폼을 제공하여 데이터 구매자와 소유자 모두의 니즈를 만족시킬 수 있는 의료 데이터 거래 플랫폼을 제공 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 78 통합 메뉴 동적 제공 방법 및 통합 메뉴 동적 제공 시스템 2022-08-11 프로그램에서 사용자가 원할 때 현재 행할 수 있는 메뉴들을 동적으로 적절히 보여주어 어떠한 기능들이 어느 곳에 존재하는지 잘 모르는 사용자의 편의를 도울 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 79 환자 접수 화면 동적 제공 방법 및 환자 접수 화면 동적 제공 시스템 2022-08-12 병의원 전자의무기록 환자정보 접수 시 환자의 상태에 따라 접수 정보 입력UI를 동적으로 구성함으로써 직관적인 입력 UI 제공을 통해 입력 단계 단축 및 입력 정보 누락을 방지하는 효과를 기대 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스) ☞ 본문 위치로 이동 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청 2 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청 3 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 4 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 5 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 6 상표 Green Cross Medical Science 2004.11.19 2006.03.17 전 제품 국내특허청 7 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 8 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 9 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 10 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 11 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 2020.05.11 - 세계지적재산권기구 12 상표 GREENCARE- 10류 2018.08.17 2020.05.11 - 세계지적재산권기구 13 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청 14 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청 15 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청 16 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트 국내특허청 17 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청 18 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구 19 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 20 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30 - 제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구 21 특허 멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법 2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트 국내특허청 22 특허 2015.07.08 - 세계지적 재산권기구 23 특허 2017.01.06 - 특허청 24 특허 2017.01.06 2019.11.26 미국특허청 25 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 26 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 27 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 28 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 29 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 30 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 31 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 32 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 33 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04 - GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구 34 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05 - 세계지적 재산권기구 35 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 - 세계지적 재산권기구 36 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 지케어 에이치리피드 검사지 국내특허청 37 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15 - 지케어 에이치리피드 검사지 세계지적 재산권기구 38 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청 39 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청 40 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 2020.07.28 - 국내특허청 41 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 - - 국내특허청 42 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 43 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 44 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28 2022.05.25 - 국내특허청 45 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28 2022.05.11 - 국내특허청 46 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 - - 인도특허청 47 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 - - 인도특허청 48 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28 2022.10.18 - 미국특허청 49 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 - - 유럽특허청 50 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 - - 유럽특허청 51 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 - - 중국특허청 52 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 2022.01.18 - 미국특허청 53 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 2022.11.15 - 중국특허청 54 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 - - 미국특허청 55 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 2022.10.04 - 중국특허청 56 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 2022.03.30 - 유럽특허청 57 특허 콜레스테롤 측정장치 2019.11.07 - - 세계지적 재산권기구 58 상표 제네디아 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 59 상표 GENEDIA 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 60 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 2021.08.30 - 국내특허청 61 상표 SIWONWELL 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 62 상표 시원웰 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 63 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2021.02.19 - - 세계지적 재산권기구 64 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.04.28 - - 유럽특허청 65 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.04.21 - - 미국특허청 66 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.05.08 - - 중국특허청 주1) 특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음 주2) 삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중 주3) 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임 주4) 아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정 7. 사업의 내용과 관련된 사항(녹십자웰빙) ☞ 본문 위치로 이동 가. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허 진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물 녹십자웰빙 2002.10.23 2005.04.19 건강기능식품 대한민국 2 특허 진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물 녹십자웰빙 2003.02.10 2005.07.22 건강기능식품 대한민국 3 특허 피부외용제 녹십자웰빙 2003.03.06 2005.10.26 - 대한민국 4 특허 금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2008.08.18 2009.01.06 건강기능식품 대한민국 5 특허 생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물 녹십자웰빙 2008.12.30 2009.06.23 화장품 대한민국 6 특허 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2010.05.14 2010.11.02 건강기능식품 대한민국 7 특허 녹십자웰빙 2011.05.13 - - PCT국제출원 8 특허 녹십자웰빙 2012.11.14 2016.06.01 - 중국 9 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 덴마크 10 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 스페인 11 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 프랑스 12 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 영국 13 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 이탈리아 14 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 폴란드 15 특허 녹십자웰빙 2012.10.31 2019.10.29 - 인도 16 특허 녹십자웰빙 2012.11.07 2014.09.19 - 일본 17 특허 녹십자웰빙 2013.09.02 2017.02.03 - 홍콩 18 특허 녹십자웰빙 2013.02.01 2016.12.06 - 미국 19 특허 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2010.11.25 2011.10.12 건강기능식품 대한민국 20 특허 녹십자웰빙 2011.11.24 - - PCT국제출원 21 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 스페인 22 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 덴마크 23 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 프랑스 24 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 이탈리아 25 특허 녹십자웰빙 2013.05.15 2015.08.21 - 일본 26 특허 구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물 전용실시권:녹십자웰빙 2011.03.16 2012.09.11 건강기능식품 대한민국 27 특허 진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물 녹십자웰빙 2012.06.27 2015.02.09 건강기능식품 대한민국 28 특허 금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2012.09.13 2019.3.26 건강기능식품 대한민국 29 특허 금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.08.30 2016.03.16 건강기능식품 대한민국 30 특허 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2015.06.26 2016.12.12 건강기능식품 대한민국 31 특허 녹십자웰빙 2013.08.30 - - PCT국제출원 32 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.04.03 - 중국 33 특허 녹십자웰빙 2016.03.23 2021.02.24 - 유럽 34 특허 녹십자웰빙 2016.11.03 심사중 - 홍콩 35 특허 녹십자웰빙 2016.03.28 심사중 - 인도 36 특허 녹십자웰빙 2016.04.04 2018.11.16 2019.12.06 - 일본 37 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.07.14 - 미국 38 특허 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2017.05.11 2018.11.09 전문의약품 대한민국 39 특허 녹십자웰빙 2018.05.10 - - PCT국제출원 40 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2017.12.14 2019.08.20 - 대한민국 40-1 2019.08.20 2020.12.14 대한민국 41 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 - - PCT국제출원 41-1 2020.06.12 - - 미국 41-2 2020.06.15 - - 일본 41-3 2020.07.02 - - 유럽 41-4 2020.08.13 - - 중국 42 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2017.12.15 2020.04.07 - 대한민국 43 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 - - PCT국제출원 43-1 2020.06.15 2022.06.28 - 미국 43-2 2020.06.12 2022.07.11 - 일본 43-3 2020.06.15 - - 유럽 43-4 2020.08.14 - - 중국 43-5 2020.07.03 - - 인도 44 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2018.05.25 2019.04.01 전문 의약품 대한민국 45 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2018.12.06 2020.09.14 전문 의약품 대한민국 46 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.01.28 2019.08.27 전문 의약품 대한민국 47 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.15 2019.07.26 - 대한민국 48 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.04.05 2019.11.01 건강기능식품 대한민국 49 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.05.24 - - PCT국제출원 49-1 2020.11.26 - 미국 49-2 2020.12.18 - 유럽 49-3 2020.11.24 2023.01 - 일본 49-4 2020.12.23 - 중국 49-5 2020.12.22 - 인도 50 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2019.06.04 2020.03.25 - 대한민국 51 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2019.06.26 2020.05.28 - 대한민국 52 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.19 2019.07.26 - 대한민국 53 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2019.08.20 2021.10.01 - 대한민국 54 특허 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 녹십자웰빙 2019.08.22 심사중 - 대한민국 55 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.10.30 2020.04.07 - 대한민국 56 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2019.11.29 - - PCT국제출원 56-1 2021.06.07 일본 56-2 2021.06.04 미국 56-3 2021.06.24 유럽 56-4 2021.08.03 중국 57 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2020.03.13 - - PCT국제출원 58 특허 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 녹십자웰빙 2020.04.29 2020.09.03 - 대한민국 59 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.05.22 2020.09.03 - 대한민국 60 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.08.24 2020.10.07 - 대한민국 61 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.08.24 2020.10.07 - 대한민국 62 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2020.05.27 - - PCT국제출원 62-1 특허 녹십자웰빙 2022.01.04 - - 유럽 62-2 특허 녹십자웰빙 2022.01.28 - - 중국 63 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2020.06.03 - - PCT국제출원 63-1 특허 녹십자웰빙 2022.01.25 - - 유럽 63-2 특허 녹십자웰빙 2022.02.24 - - 중국 64 특허 과민성 장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 녹십자웰빙 2020.08.21 - - PCT국제출원 64-1 특허 녹십자웰빙 2022.02.22 - - 미국 64-2 특허 녹십자웰빙 2022.03.15 - - 유럽 64-3 특허 녹십자웰빙 2022.04.22 - - 중국 64-4 특허 녹십자웰빙 2022.02.22 - - 일본 65 특허 구절초 추출물을 포함하는 통증 완화용 또는 항산화용 건강기능식품 녹십자웰빙 2020.08.31 - - PCT국제출원 65-1 특허 녹십자웰빙 2023 심사중 - 유럽 65-2 특허 녹십자웰빙 2023 심사중 - 중국 65-3 특허 녹십자웰빙 2023 심사중 - 일본 66 특허 구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커 녹십자웰빙녹십자 지놈 2020.11.10 심사중 - 대한민국 67 특허 자연살해세포 배양액 유래 엑소좀을 포함하는 피부질환의 개선, 예방 또는 치료용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2020.06.23 심사중 - 대한민국 68 특허 태반 유래 엑소좀을 포함하는 간세포증식 또는 항염증 조성물 녹십자웰빙 2020.09.03 심사중 - 대한민국 69 특허 태반 유래 신규 펩타이드 및 이의 용도 녹십자웰빙 2020.09.22 심사중 - 대한민국 70 특허 태반 추출물을 포함하는 간 질환 예방 또는 치료용 및 간 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙/JBP 2021.03.12 - - PCT국제출원 70-1 특허 녹십자웰빙/JBP 2022.10.10 심사중 - 중국 70-2 특허 녹십자웰빙/JBP 2022.09.09 심사중 - 일본 70-3 특허 녹십자웰빙/JBP 2022.09.13 심사중 - 대한민국 71 특허 태반가수분해물을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 71-1 특허 녹십자웰빙 2022.10.26 심사중 대한민국 72 특허 태반추출 물질을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 72-1 특허 녹십자웰빙 2022.10.26 심사중 대한민국 73 특허 태반추출 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 73-1 특허 녹십자웰빙 2022.10.26 심사중 대한민국 74 특허 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 녹십자웰빙 2021.04.23 - PCT국제출원 74-1 특허 녹십자웰빙 2022.10.28 심사중 미국 74-2 특허 녹십자웰빙 2022.11.29 심사중 유럽 74-3 특허 녹십자웰빙 2022.12.26 심사중 중국 74-4 특허 녹십자웰빙 2022.10.28 심사중 일본 75 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2021.04.23 - - PCT국제출원 75-1 특허 녹십자웰빙 2022.11.22 심사중 미국 75-2 특허 녹십자웰빙 2022.12.21 심사중 유럽 75-3 특허 녹십자웰빙 2022.12. 심사중 중국 75-4 특허 녹십자웰빙 2022.11.21 심사중 일본 76 특허 자연살해세포 배양액 유래 엑소좀을 포함하는 피부질환의 개선, 예방 또는 치료용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2021.06.23 - - PCT국제출원 77 특허 중금속흡착 유산균주 녹십자웰빙 2021.07.09 심사중 - 대한민국 78 특허 진세노사이드 생물전환효소 녹십자웰빙 2021.09.13 2022.06.07 - 대한민국 78-1 특허 - 2022.09.13 PCT국제출원 79 특허 태반 유래 엑소좀을 포함하는 간세포 증식 또는 항염증 효능 조성물 녹십자웰빙 2021.09.03 - - PCT국제출원 80 특허 구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커 녹십자웰빙/GC지놈 2021.11.08 - - PCT국제출원 81 특허 구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커 녹십자웰빙/GC지놈 2021.11.10 - - PCT국제출원 82 특허 안정성을 개선시킨 티옥트산트로메타민 주사제 녹십자웰빙 2022.01.13 대한민국 83 특허 구절초 특이 DNA 염기서열을 이용한 구절초의 신속 검출 방법 및 이들의 용도 녹십자웰빙 2022.03.11 대한민국 84 특허 성상이 안정한 구절초 추출물 및 이의 제조방법 녹십자웰빙 2022.03.02 대한민국 85 특허 항염증 및 항산화 효능을 가지는 우슬 등 혼합물의 추출물 및 이를 함유하는 조성물 녹십자웰빙 2022.06.13 대한민국 86 특허 염증성 장질환에 치료 효능을 가지는 유산균 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2022.12.22 대한민국 87 특허 프로바이오틱스 사균체를 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 또는 장상피세포 재생용 약학 조성물 녹십자웰빙 2022.09.08 대한민국 88 특허 프로바이오틱스를 포함하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 약학 조성물 녹십자웰빙 2022.10.31 대한민국 89 특허 태반가수분해물 및 이의 제조방법 녹십자웰빙/JBP 2021.11.10 PCT국제출원 90 특허 녹십자웰빙/JBP 2022.10.13 대한민국 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.
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