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Annual Report Mar 21, 2023

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Annual Report

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사업보고서 5.0 주식회사 유엑스엔 N A 131111-0312428

사 업 보 고 서

(제 1 1 기)

2022년 01월 01일2022년 12월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 202 3 년 03월 21일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 유엑스엔
대 표 이 사 : 박세진
본 점 소 재 지 : 경기도 의왕시 오봉산단3로 25, 1동 505호
(전 화) 02-858-0931
(홈페이지) http://www.uxn.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 박세진
(전 화) 02-858-0931

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 2022fy_확인서_유엑스엔.jpg 2022fy_확인서_유엑스엔

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

상장2019년 11월 28일부해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2016.10.31임시주총2-

박세진, 부한길 사내이사 취임

2016.10.31임시주총1-

박세진 대표이사 취임

2017.03.31정기주총1-

장래규 사내이사 취임

2018.03.28정기주총--

부한길 사내이사 사임

2018.03.30정기주총1-

부한길 사내이사 취임

2019.03.29정기주총--

부한길 사내이사 사임

2019.03.29정기주총1-

최종운 사외이사 취임

2019.08.14임시주총1-

윤의준 사외이사 취임

2019.08.14임시주총--

최종운 사외이사 사임

2019.08.14임시주총1-김진학 감사 취임2019.10.31임시주총-1

박세진 사내이사 및 대표이사 중임

2020.03.31정기주총-1

장래규 사내이사 중임

2021.03.29정기주총1-

강선길 사내이사 취임

2021.06.21임시주총--

장래규 사내이사 사임

2021.10.25임시주총--윤의준 사외이사 및 김진학 감사 사임2021.10.25임시주총2-민선홍 기타비상무이사 및 권용준 감사 취임2022.10.31정기주총-1박세진 사내이사 및 대표이사 중임

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

나. 연혁

일 자 내 용
2012.05 ㈜유엑스엔 법인 설립
2016.01 유상증자 (180백만원, 자본금 변경 280백만원)
2016.01 유상증자 (20백만원, 자본금 변경 300백만원)
2016.02 유상증자 (약 27백만원, 자본금 변경 약 327백만원)
2016.09 기업부설연구소 설립
2016.10 노마디엔 인수합병 (나노다공성 백금 제조부문 흡수) 주1)
2016.10 유상증자 (약 193백만원, 자본금 변경 약 520백만원)
2016.11 R&D 과제계약(POSCO, 5억원)
2017.01 CKD창업투자, 마그나인베스트먼트 신주인수권부사채(BW) 투자유치 20억원
2017.03 본점이전 (서울 금천구 벚꽃로 286 리더스타워 309호 → 전남 나주시 그린로 379, 1동 614호)
2019.03 벤처기업 확인
2019.05 동유기술투자 등 보통주 투자유치 20억원

유상증자 (100백만원, 자본금 변경 약 620백만원)
2019.05 한국산업기술진흥원(KIAT) 2019년 사업화연계기술개발사업선정(2년 15억원)
2019.07 나우아이비캐피탈 등 보통주 투자유치 15억원

유상증자 (75백만원, 자본금 변경 약 695백만원)
2019.08 신주인수권 행사 등 3.47억원 보통주 투자유치

유상증자 (20백만원, 자본금 변경 약 715백만원)
2019.09 주식액면 분할 (5,000원 → 500원)

무상증자 100% 실시 (자본금 변경 약 1,431백만원)
2019.10 박세진 대표이사 중임
2019.11 코넥스시장 상장
2020.03 본점이전 (전남 나주시 그린로 379, 1동 614호 → 광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 )
2020.06 산업기술평가원(KEIT) 소재부품기술개발사업 선정 (3년 26억원)
2020.06 미국특허 등록 (특허번호 10,687,746)
2020.07 정의산업주식회사 RCPS 투자유치 7.8억원
2020.08 현대투자파트너스 RCPS 투자유치 10억원
2020.08 바이오엑스퍼트 등 RCPS 투자유치 10억원
2020.09 신규사업 진출 및 사업 다각화를 위한 ㈜켐벗 출자 설립
2020.11 범부처 전주기 의료기기 연구개발 과제 선정(3년 8억원)
2021.06 한국탄소나노협회 나노 소재 부품 수요맞춤형 실증사업 선정(6개월 8천만원)
2021.08 이오플로우 등 RCPS 투자유치 50억원
2021.10 에스디바이오센서 RCPS 200억원, 신주인수권부사채(BW) 180억원 투자유치
2021.10 본점이전 (광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 → 경기도 의왕시 오봉산단3로 25, 1동 505호)
2022.03 미국특허 등록(특허번호11,278,224)
2022.04 국내특허등록(특허번호10-238512호)
2022.04 서울 마곡산업단지 산업시설용지 분양공급 우선협상자로 선정 및 입주 계약 체결
2022.06 2022년 코넥스 과학 기술 혁신기업 릴레이 IR 참여
2022.08 일본특허등록(특허번호JP_7122381호)
2022.10 박세진 대표이사 중임
2022.11 코넥스시장 합동IR 참여

주1) 사업성 및 경쟁력을 높여 시너지를 창출하기 위해 노마디엔의 나노다공성 백금 제조사업 부문이 필요해서 인수 합병하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 당기말 (2022말) 제10기 (2021년말) 제9기(2020년말)
보통주 발행주식총수 3,653,441 3,286,024 2,879,680
액면금액 500 500 500
자본금 1,826,720,500 1,643,012,000 1,439,840,000
우선주 발행주식총수 1,392,533 1,392,533 290,138
액면금액 500 500 500
자본금 696,266,500 696,266,500 145,069,000
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 2,522,987,000 2,339,278,500 1,584,909,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식우선주--20,000,000-3,653,441 1,392,5335,045,974---------------------3,653,441 1,392,5335,045,974-----3,653,441 1,392,5335,045,974-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 종류주식(명칭) 발행현황 1) 전환상환우선주(1차)

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항 ① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [3]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.
상환에관한 사항 상환조건 ① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다.

② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다.
상환방법 ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [3]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다.
상환기간 2023년 07월 11일 ~ 2030년 07월 10일
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액

3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다.

10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다.
전환청구기간 2020년 07월 11일 ~ 2030년 07월 10일
전환으로 발행할주식의 종류 보통주식
전환으로발행할 주식수 92,858
의결권에 관한 사항 ① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다.

② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 8,400원에 연복리 3% 이자를 가산한 금액입니다.

2) 전환상환우선주(2차)

(단위 : 원)
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항 ① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.
상환에관한 사항 상환조건 ① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다.

② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다.
상환방법 ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [5]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다.
상환기간 2023년 08월 07일 ~ 2030년 08월 06일
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액

3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다.

10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다.
전환청구기간 2020년 08월 07일 ~ 2030년 08월 06일
전환으로 발행할주식의 종류 보통주식
전환으로발행할 주식수 116,280
의결권에 관한 사항 ① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다.

② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 8,600원에 연복리 5% 이자를 가산한 금액입니다.

3) 전환상환우선주(3차)

(단위 : 원)
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항 ① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.
상환에관한 사항 상환조건 ① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다.

② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다.
상환방법 ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [5]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다.
상환기간 2023년 08월 25일 ~ 2030년 08월 24일
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액

3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다.

10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다.
전환청구기간 2020년 08월 25일 ~ 2030년 08월 24일
전환으로 발행할주식의 종류 보통주식
전환으로발행할 주식수 81,000
의결권에 관한 사항 ① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다.

② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 12,400원에 연복리 5% 이자를 가산한 금액입니다.(주2) 2021년 1월 08일, 1월 11일에 전환우선주 81,000주의 보통주 전환 청구로 전환우선주는 81,000주 감소하고 보통주 81,000주가 증가하였습니다.

4) 전환상환우선주(4차)

(단위 : 원)
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항 ① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.
상환에관한 사항 상환조건 ① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다.

② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다.
상환방법 ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [5]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다.
상환기간 2024년 08월 10일 ~ 2031년 08월 09일
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액

3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다.

10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다.
전환청구기간 2021년 08월 10일 ~ 2031년 08월 09일
전환으로 발행할주식의 종류 보통주식
전환으로발행할 주식수 201,120
의결권에 관한 사항 ① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다.

② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 24,862원에 연복리 5% 이자를 가산한 금액입니다.(주2) 2021년 11월 30일에 전환우선주 40,220주의 보통주 전환 청구로 전환우선주는 40,220주 감소하고 보통주 51,118주가 증가하였습니다.

5) 전환상환우선주(5차)

(단위 : 원)
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항 ① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.
상환에관한 사항 상환조건 ① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다.

② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다.
상환방법 ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연[3]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다.
상환기간 2024년 10월 09일 ~ 2031년 10월 08일
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액

3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다.

10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다.
전환청구기간 2021년 11월 09일 ~ 2031년 10월 08일
전환으로 발행할주식의 종류 보통주식
전환으로발행할 주식수 1,022,495
의결권에 관한 사항 ① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다.

② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 19,560원과 이에 대하여 연 3%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액입니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2022년 03월 29일제10기 정기 주주총회회사는 <주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률> 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록 기관의 전자등록 계좌부에 주식 등을 전자등록 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.- 관련 정관 조항 : 제8조의2비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함2021년 10월 25일임시주주총회본점의 소재지를 변경- 관련 정관 조항 : 제3조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치)주권의 발행과 종류 조항 삭제, 신주발행한도 확대, 전환사채발행, 신주인수권부사채 발행, 이익참가부사채, 교환사채 발행 액면총액 확대- 관련 정관 조항 : 제3조, 제8조, 제8조의 2, 제10조, 제18조~제21조, 부칙신설

영업상 형편 및 효율적인 경영 관리를 위함전자증권법에 따른 정비신주발행한도 확대, 전환사채발행, 신주인수권부사채 발행, 이익참가부사채, 교환사채 발행 액면총액 확대

2020년 03월 27일제8기 정기주주총회본점의 소재지를 변경- 관련 정관 조항 : 제3조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치)영업상 형편 및 효율적인 경영 관리를 위함2019년 09월 26일임시주주총회주권의 발행과 종류, 주주의 명의개서대리인에게 신고의무 삭제, 주식 등의 전자등록에 대한 조항 변경 및 신설- 관련 정관 조항 : 제8조(주권의 발행과 종류), 제8조의 2, 제9조의 2, 제15조, 제16조, 제22조, 제23조

전자증권법에 따라 주권 전자등록이 의무화됨에 삭제(수정) 및 신설

2019년 08월 14일임시주주총회발행예정주식의 총수, 일주의 금액, 주권의 발행과 종류, 주주의 명의개서대리인에게 신고의무 삭제, 주식 등의 전자등록에 대한 조항 변경 및 신설, 신주인수권, 주식매수선택권, 주주총회 소집권자, 소집통지 및 공고, 이사, 이사회, 대표이사, 감사, 회계 조항 변경 및 신설- 관련 정관 조항 : 제5조, 제6조, 제8조, 제8조의 2, 제9조, 제10조~제17조, 제24조~제27조, 제35조~제39조, 제41조, 제42조,제45조, 제46조, 제47조~제52조, 제53조~제59조상장 준비에 따른 정관정비,전자증권법에 따라 주권 전자등록이 의무화됨에 삭제(수정) 및 신설

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대해 간략히설명드립니다.

[주요 용어 설명표]

용 어 설 명
AGMS™ 유엑스엔 연속혈당측정기 상표명, ALWAYS Glucose Monitoring System 약자
ALWAYS™ 유엑스엔 연속혈당측정기 상표명
글루코스, 포도당

(Glucose)
몸속에 존재하는 대표적인 단당류이며, 탄수화물 대사의 중심 물질이며 사람이 섭취하는 모든 탄수화물은 혈액 속의 글루코스로 변환됨
혈당

(Blood glucose)
사람이 섭취한 탄수화물이 대사 작용에 의한 변환 과정의 결과로 혈액 속에 존재하는 글루코스
인슐린

(Insulin)
췌장에서 분비되는 호르몬이며, 글루코스가 세포로 들어 가도록 돕는 역할을 하여, 사람이 섭취한 탄수화물에서 생성된 글루코스를 혈액에서 세포로 이동시켜 에너지를 발생시키는 열쇠 역할을 함.
당화혈색소

(Glycated hemoglobin, HbA1c)
적혈구 내의 혈색소인 헤모글로빈이 높은 혈당에 노출되어 비효소적 방법으로 당과 결합하여 생긴 산물이며, 그 농도는 약 3개월의 장기적인 평균 혈당 농도를 반영함
혈당측정기

(Meter)
혈액 내 혈당농도를 검출해 주는 기기
혈당스트립

(Strip)
혈액 내 포도당과 반응해 전기화학적 반응을 일으키는 효소를 포함한 막대 모양의 검사지
채혈기, 란셋

(Lancet)
피부 모세혈관에서 혈액이 나오게 하는 바늘
자가혈당측정기

(Self Blood Glucose Monitoring, SBGM)
당뇨병 환자 및 정상인 누구나 혼자서 혈당 값을 측정하기 위한 자가 진단기기이며 혈당측정기(meter), 혈당스트립(strip), 채혈기(lancet)로 구성되어 있음
연속혈당측정기

(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS)
피하에 5~14 mm 깊이로 삽입된 0.3~0.4 mm 굵기의 미세 바늘형 센서로 피하 조직의 간질액(interstitial fluid)에 존재하는 글루코스 농도를 측정하여 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템
간질액

(Interstitial Fluid, ISF)
세포 사이를 채우는 전해질, 호르몬, 영양분 등을 포함하는 액체로, 정상 시에는 체내 수분 량의 약 15%를 차지함
트랜스미터

(Transmitter)
CGMS에서 센서 신호의 측정과 송신을 담당하는 기기
방해물질

(Interferent)
혈당측정기의 신호에 영향을 주는 글루코스 이외의 물질
AA

(Ascorbic Acid)
수용성 비타민의 하나로 비타민C라고도 하며, 대표적인 혈당센서 방해물질
AP

(Acetaminophen)
타이레놀 등 진통 해열제의 성분, 대표적인 혈당센서 방해물질
나노다공성

(Nanoporous, Mesoporous)
나노미터 크기의 구멍이 포함된 구조
무효소(식)

(Enzyme-free, Non-enzymatic)
효소를 사용하지 않음
전달물질

(Mediator)
전자의 이동을 중간 매개하는 물질
EGA

(Error Grid Analysis)
x축은 실제 혈당 농도, y축은 혈당센서로 측정된 혈당 농도를 표시하고 허용되는 오차 영역을 표시한 그래프. 혈당센서 신뢰도 평가에 사용되는 대표적인 통계 방식.
MARD

(Mean absolute relative difference)
정확도를 나타내는 통계값으로 낮을수록 정확도가 우수함
안정화시간 혈당 센서가 체내에 삽입된 후 안정화되어 유효한 신호를 측정할 때까지 소요되는 시간
in-vitro 테스트 임상화학검사나 연구에 있어서 체외에서 진행되는 실험
in-vivo 테스트 임상화학검사나 연구에 있어서 생체 내에서 진행되는 실험

1. 사업의 개요

당사는 연속혈당측정기(CGMS, Continuous Glucose Monitoring System) 사업을 영위하고 있습니다.

CGMS는 사용자의 혈당변화를 채혈없이 간편하게 실시간 모니터링하는 진단기기입니다. 지금까지 많은 당뇨병 환자가 혈당측정을 위해 매번 채혈하는 수고를 겪고도 하루 수차례에 불과한 단속적인 혈당값 정도만을 알 수 있는 자가혈당측정기(SBGM)를 사용하고 있기에, CGMS는 혈당 관리 뿐 아니라 건강 관리의 패러다임을 바꾸고 있습니다.

당사는 나노다공성 백금을 사용하는 독자적인 센서 기술을 기반으로 CGMS를 개발하고 사업화하고 있습니다.

기존의 CGMS는 포도당에 감응하는 효소가 핵심 소재인 혈당센서를 사용하고 있습니다. 하지만, 효소는 근본적으로 불안정한 물질이어서 이를 사용한 제품의 제조와 유통에 많은 제한 조건이 있으며 센서의 수명에 한계가 존재합니다. 당사는 효소 대신 나노다공성 백금을 사용하는 무효소식(enzyme-free) 혈당센서를 탑재한 CGMS의 사업을 상표명 AGMS™ 로 진행 중입니다. AGMS는 기존 효소식 CGMS 제품 대비 제조 및 유통 비용을 절감하여 사용자의 경제적 부담을 크게 경감할 수 있습니다. 당뇨병 환자의 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 일반인이 자신의 식습관, 음주, 흡연, 운동 등이 혈당에 미치는 영향을 학습함에 따라 건강하고 행복한 삶을 누릴 수 있도록 기여하고자 합니다. 또한 사용자들로부터 확보될 방대한 건강 정보를 빅테이터, 인공지능 기술과 접목하여 헬스케어 분야의 새로운 시장을 창출하고자 합니다.

가. 업계현황 및 전망

(1) 당뇨병 개요

(가) 당뇨병 현황

2021년 기준 전세계 5.37억 명의 성인(20~79세)이 당뇨병을 앓으며 9,660억 달러의 의료비가 지출되고 있습니다. 2045년에는 7.83억 명으로 증가할 것입니다. 이는 전체 인구의 약 10%에 해당하는 수치입니다.

전체 당뇨환자의 약 10%는 1형 당뇨환자입니다. 당뇨병 환자 2명당 1명에 해당하는 2.4억 명은 자신이 당뇨병임을 모르는 상황이므로 앞으로 당뇨병 관련 의료비는 가파르게 증가할 것입니다.

여기에 추가로 5.41억 명은 내당능장애(IGT) 질환자여서 2형 당뇨병으로 진행될 위험성이 있기에 지속적인 혈당 관리가 필요합니다. (출처: International Diabetes Federation)

(나) 당뇨병의 진단

음식물로 섭취하는 탄수화물은 체내에서 글루코스로 변한 다음 혈액으로 흡수됩니다. 췌장에서 분비되는 호르몬인 인슐린의 도움으로 혈액 중의 글루코스(혈당)은 세포로 이동한 후 에너지원으로 사용됩니다. 인슐린이 부족하거나 제대로 작용하지 못하면 혈당은 에너지원으로 사용되지 않고 혈액 속에 정상 농도 이상 존재하는 질병이 당뇨병입니다.

대한당뇨병학회(2021 당뇨병 진료지침 제7판)에 따르면 정상혈당 기준, 당뇨병 진단기준, 당뇨병전단계 진단기준은 다음과 같습니다. 정상혈당 기준- 정상혈당은 8시간 이상 공복 후 혈장포도당 100 mg/dL 미만- 75 g 경구포도당부하 2시간 후 혈장포도당 140 mg/dL 미만 당뇨병 진단기준- 당화혈색소 6.5% 이상 또는 - 8시간 이상 공복 후 혈장포도당 126 mg/dL 이상 또는 - 75 g 경구포도당부하 2시간 후 혈장포도당 200 mg/dL 이상 또는 - 당뇨병의 전형적인 증상(다뇨, 다음, 설명되지 않는 체중감소)이 있으면서 무작위 혈장포도당 200 mg/dL 이상 당뇨병전단계 진단기준 - 공복혈당장애: 공복혈장포도당 100-125 mg/dL - 내당능장애: 75 g 경구포도당부하 2시간 후 혈장포도당 140-199 mg/dL - 당화혈색소: 5.7-6.4%

(다) 당뇨병의 분류

당뇨병은 제1형과 제2형으로 분류됩니다. 제1형 당뇨병은 전체 당뇨병 인구의 10%를 차지합니다. 선천적인 요인으로 자가면역질환, 바이러스 등의 요인으로 췌장에서 인슐린이 생산되지 않기 때문에 인슐린을 매일 주입해야 합니다.

제2형 당뇨병은 전체 당뇨병 인구의 90%를 차지합니다. 췌장에서 인슐린이 분비되지만 소량이거나 제대로 작용되지 않는 경우입니다. 초기에는 식사와 운동요법으로 관리하며 혈당이 잘 조절되지 않으면 약물을 복용해야 합니다. 우선적으로 혈당강하제를 복용하고, 혈당 값이 회복되지 않을 때는 서로 다른 약제의 병용 요법을 시행해야 하고, 경구용 치료제로 혈당 값이 회복되지 않을 때는 제1형 당뇨병 환자와 같이 인슐린을 주입해야 합니다

(라) 당뇨병의 관리

당뇨병 관리의 가장 기본은 혈당을 정상 값에 가깝도록 조절해 합병증을 예방하는 것입니다. 심장마비, 뇌졸중, 신부전, 망막증, 신경합병증 등과 같은 만성 합병증의 위험이 적절한 혈당 조절을 통해서 감소될 수 있기 때문입니다.

혈당의 정상 값과 조절 목표의 범위는 표1과 같습니다.

<표 1> 혈당 조절 목표

구 분 정상 값 조절 목표
공복 혈당 70~100 mg/dL 80~130 mg/dL
식후 2시간 혈당 90~140 mg/dL 90~180 mg/dL
당화혈색소 5.7% 미만 6.5% 미만

출처: 대한당뇨병학회

혈당측정은 당뇨병 환자에게 개별적인 치료에 따른 반응이나 치료 후 조절 목표에 도달했는지를 알려주는 중요한 요소입니다.

(2) CGMS(연속혈당측정기) 개요 (가) SBGM (Self Blood Glucose Monitoring, 자가혈당측정기)

SBGM은 당뇨병 환자 및 정상인 누구나 혼자서 혈당 값을 측정하기 위한 자가 진단기기이며 혈당측정기(meter), 혈당스트립(strip), 채혈기(lancet)로 구성되어 있습니다.

채혈기로 손가락 가장자리를 찌른 후 혈액을 묻힌 스트립을 측정기에 삽입하면 혈당 값를 확인할 수 있습니다. SBGM은 휴대가 가능하며, 매일 변화되는 혈당을 식사 전/후로 구분을 지어서 체크함으로써 당뇨병을 관리할 수 있습니다.

[그림 1] sbgm 구성요소.jpg [그림 1] SBGM 구성요소

출처 : 아이센스

(나) CGMS (Continuous Glucose Monitoring System, 연속혈당측정기)

CGMS은 그림2와 같이 피하에 수 mm 깊이로 삽입된 미세 바늘형 센서로 피하 조직의 간질액(interstitial fluid)에 존재하는 글루코스 농도를 측정하여 혈당 농도 변화를 실시간 모니터링하는 시스템입니다.

emb000039640c2b.jpg [그림 2] CGMS의 간질액 모니터링 방식

출처: Medtronic Diabetes website

센서(sensor), 트랜스미터(transmitter), 리시버(receiver, 스마트폰 앱으로 대체되고 있음)로 구성되어 있습니다. 그림3 과 같이 CGMS의 센서 신호는 피부 패치 형태로 부착된 트랜스미터가 측정하여 스마트폰의 앱으로 송신하고, 앱은 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고 혈당 변화를 모니터링하여 혈당 농도나 그 변화 속도가 관리 범위를 벗어날 경우 환자 본인뿐만 아니라 가족과 의사 등에게 경고 신호를 보내게 됩니다. 한번 몸에 부착하면 제품에 따라서 7~14일간 연속적으로 사용할 수 있습니다.

emb000039640c2c.jpg [그림 3] CGMS 구성요소

출처: Abbott, Dexcom, 유엑스엔

(다) CGMS와 SBGM 비교

SBGM은 특정한 시점의 혈당 값만을 측정해주며, CGMS는 혈당 값을 연속적으로 측정해 줍니다. SBGM은 채혈기로 손가락을 찌른 단일 시점의 혈당 농도만 측정이 가능하며, 24시간 동안 혈당 변동에 대한 전체적인 데이터를 제공하지 못합니다. 반면 CGMS는 24시간 변화하는 환자의 혈당 농도 트렌드를 알려줍니다. 이에 따라 환자는 혈당 값의 변화 폭 및 방향, 속도 등을 모니터링 할 수 있으며, 고혈당 또는 저혈당 상태에 대한 긴급 대응이 가능할 뿐 아니라 식단 조절, 운동 등 생활 습관의 관리를 통하여 효율적인 혈당 관리를 할 수 있습니다. 환자의 연속 혈당 정보는 의료진과 가족이 공유할 수 있어 정확한 처방 조정과 적절한 치료가 가능하여, 1형 당뇨 환자의 당뇨 관리를 효율적으로 할 수 있습니다.

[그림 4] cgms vs. sbgm.jpg [그림 4] CGMS vs. SBGM

출처: JDRF

CGMS와 SBGM는 측정방법에 차이가 있습니다. SBGM은 모세혈의 글루코스 농도를 측정하고 CGMS는 간질액의 글루코스 농도를 측정합니다. 통상 간질액의 글루코스가 모세혈의 글루코스와 평형상태를 이루는 데는 5~10분 정도 시차가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 간질액 글루코스 농도 측정 방식의 유효성은 임상실험과 FDA 허가 등을 통하여 인정받고 있습니다.

CGMS가 장시간 작동하는 동안 센서의 글루코스에 대한 감도를 포함하여 센서 특성의 변화가 발생하는 경우 일정 시간마다 SBGM 측정을 병행하여 실제 혈당값에 맞도록 조정해야 하며 이 과정을 보정(calibration)이라 합니다. SBGM 측정을 추가로 해야 하는 보정 과정은 CGMS의 단점으로 여겨져 왔으나 최근에는 센서 성능이 향상되어 보정이 불필요한(calibration-free) CGMS 제품들이 출시되고 있습니다.

아직까지 CGMS는 SBGM에 비하여 사용자의 경제적 부담이 매우 큽니다. 표3과 같이, 연간 관리비용이 13만~27만원 수준인 SBGM에 비해 CGMS의 연간 관리비용은 Dexcom G6기준 440만원으로 17~34배 차이가 납니다.

<표 2> SBGM과 CGMS의 연간 관리비용

구 분 기 기 가 격 비 고
SBGM

(다양한 제품 기준)
혈당측정기 5,000 ~ 30,000원 -
스트립(50매 기준) 10,000 ~ 20,000원 1개월 사용 가능
1년 관리비용 125,000 ~ 270,000원 -
CGMS

(Dexcom G6 기준)
트랜스미터 210,000원 3개월 사용 가능
센서(전극) 100,000원 10일 사용 가능
1년 관리비용 4,440,000원 -

출처: 한국투자증권, 휴온스 웹사이트

CGMS의 주요 사용 대상자는 인슐린 치료를 하고 있는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자입니다. 인슐린 의존성 당뇨병 환자가 SBGM에 의존할 경우 고혈당 또는 저혈당 쇼크에 빠지지 않기 위해 하루에 많게는 10번 이상 바늘로 손가락을 찔러 피를 뽑아 혈당을 측정 하고, 상황에 따라 인슐린을 주사해야 합니다. 반면, CGMS 사용자는 1회 센서 삽입으로 7~14일 동안 별도의 채혈 없이 자신의 혈당 변화를 살펴볼 수 있어 매우 편리합니다.

<표 3> CGMS와 SBGM의 차이점

구 분 CGMS SBGM
측정 방식 센서를 피부 아래 피하지방에 위치시켜 연속해서 혈당 값 측정 손가락 끝에서 피를 내어 혈당 값 측정
사용 대상 1형 당뇨 환자, 중증 2형 당뇨환자 모든 당뇨 환자군
측정 부외 복부, 팔 손가락
측정 샘플 간질액 (혈액이 아님) 모세혈
센서 교체주기 센서 장착 후, 1~2주 1회 사용
장점 혈당 추이 분석 용이, 저·고혈당 알림 기능, 채혈 통증 없음, 쉬운 데이터 공유 높은 정확도 및 낮은 가격
단점 높은 가격, 피부 트러블, SBGM 대비 낮은 정확도 빈번한 측정, 채혈 통증, 저혈당 쇼크

출처: 아이센스

(3) CGMS 사업의 특성

CGMS 사업의 주요 이슈는 정확도의 향상과 보험 적용 확대 기조에 있습니다. 초기 22%였던 CGMS의 MARD는 지난 10년간 꾸준히 개선 돼 2015년 9%로 SBGM 수준(MARD 5~10%)까지 개선됐고 2018년 출시된 CGMS는 모두 MARD 8~10% 수준입니다 (그림 5). MARD(Mean Absolute Relative Difference)는 실제 혈당과 CGMS 측정값 사이의 오차이며 낮을수록 측정값이 정확하다는 뜻입니다.

emb000039640c2e.jpg [그림 5] SBGM vs CGMS 정확도 수준

출처 : JDRF, (MDT=Medtronic, DXCM=Dexcom, ABT=Abbott, SENS=Senseonic)

보험 적용은 사용자의 경제적 부담을 감소시켜 CGMS 시장 확대를 촉진시키고 있습니다.

미국은 2008년부터 민영보험회사 두 곳에서 CGMS를 보험 적용했으며, 지금은 거의 모든 민영보험사가 CGMS를 보험 적용하고 있습니다. 미국에서 시행되고 있는 노인의료보험 제도인 Medicare는 2017년 3월부터 Dexcom과 Abbott의 CGMS에 한해 보험 급여를 지원합니다. 전 세계적으로 CGMS가 보험 적용 되는 국가는 16개국이며 국가별로 세부내용은 다르나 대부분 인슐린 치료를 받는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자에 한해 보험이 적용됩니다. CGMS가 저혈당 위험성을 낮추어서 사회적 비용을 크게 절감할 수 있다는 연구들이 발표됨에 따라 CGMS 보험 적용 국가는 더욱 늘어날 것으로 추정됩니다. (표 4) <표 4> 국가별 CGMS 보험 지정 현황

국 가 보험 종류 내 용
미국 민영보험 제1형 혹은 인슐린 치료를 받는 중증 제2형 당뇨병 환자
메디케어 65세 이상이며 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자
영국 국가의료보험 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자 한해 가능
스웨덴 국가의료보험(지방정부주도) -
노르웨이 국가의료보험(지방정부주도) -
독일 국가의료보험 제1형 및 제2형 환자 지원
스위스 민영보험 -
이탈리아 국가의료보험 Piemonte 및 Basalicata에서 전액 상환. 그 외는 개별적임
벨기에 국가의료보험 부분적으로 지원
슬로베니아 국가의료보험 및 민영 보험 소아당뇨병 환자 한해 지원
네덜란드 국가의료보험 및 민영 보험 -
체코 국가의료보험 수신기와 송신기 부분 상환. 환자 공동 부담
슬로바키아 국가의료보험 소아당뇨병 환자 한해 지원. 환자 공동 부담
남아공 민영보험 환자 공동 부담
이스라엘 국가의료보험 소아 당뇨병 환자 한해 100% 지원
한국 국가의료보험 2019년부터 개시. 제1형당뇨병 환자 한해 센서만 지원

출처: Diabetes Technology & Therapeutics, 한국투자증권

국내에서도 과거에는 연속혈당측정기의 소모품 비용 전부를 당뇨 환자와 가족이 부담했지만 2019년 1월 1일부로 `건강보험 요양비의 의료급여기준 및 방법`이 일부 개정되어 인슐린 투여가 절대 필요한 1형 당뇨 환자 대상으로 소모성 재료 기준 금액의 70%를 환급받을 수 있게 되었습니다. 급여 기준액은 일주일에 7만원으로 책정됐고, 환자는 기준액과 실구매가 중에서 낮은 금액의 30%만 부담하게 되었습니다.

(4) 시장현황

(가) 해외 CGMS 시장현황

CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가하여 2017년 2조원 이상이 되었으며 향후에도 연간 24.6% 이상 증가하여 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다 (그림 6).

전세계 CGMS 침투율(제1형 당뇨병 환자 기준)은 2%에 불과해서 개척할 수 있는 시장은 매우 큽니다. 또한 CGMS는 장기적으로 전체 당뇨병 환자의 90%에 해당되는 제2형 당뇨병 환자까지 시장 확대가 가능한 점도 긍정적입니다.

image08.jpg [그림 6] 연도별 CGMS 시장규모 및 연평균 성장률

출처: Coherent Market Insights

반면, SBGM의 시장규모는 2017년 7.9조원에서 연평균 1% 감소해 2021년 7.5조원으로 축소될 전망이며 이는 경쟁 심화로 인한 단가하락과 CGMS가 SBGM을 대체하기 시작한 것에 기인합니다(그림7).

image07.jpg [그림 7] 연도별 SBGM 시장규모

출처: Glucose Monitoring Market

(나) 국내 CGMS 시장현황

국내에서 CGMS는 2018년 처음 판매 허가가 났으며, 2019년부터 건강보험이 적용되었습니다. 2018년 3월 Medtronic의 Guardian이 처음으로 판매 허가를 받았고, 2018년 10월 Dexcom의 G5가 판매 허가를 받았습니다. 2019년부터 CGMS 건강보험 급여 적용으로 시장은 본격적인 성장기에 진입했습니다. 보건복지부는 2019년 1월 1일부터 제1형 당뇨병 환자 대상으로 CGMS 센서에 건강보험 급여를 적용하여, 환자는 기준액(1주당 7만원) 과 실구매가 중에서 적은 금액의 30%를 부담하면 됩니다.

국내 기업의 CGMS 제품은 현재 시판되고 있는 것이 없습니다.

(5) 제품의 라이프사이클

당뇨병을 진단하고 관리하는 CGMS 산업은 제품에 대한 연구 및 개발, 병원의 임상시험 및 식품의약품안전처의 인허가 절차, 건강보험심사평가원의 신의료기술평가 등 상당한 기간 및 비용이 소요됩니다. 그리고 의료계의 보수적인 특수성까지 고려하면 CGMS 제품의 라이프 사이클은 길다고 할 수 있습니다. 또한 당사의 AGMS는 제품에 대한 원천기술을 확보하고 있으므로 임상시험과 품목허가를 완료하면 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 지속적인 성장을 이룰 수 있습니다.

(6) 대체시장

(가) 기존 효소식 CGMS 시장 현재 글로벌 혈당측정기 시장은 CGMS와 SBGM을 불문하고 글루코스 감응 효소를 사용하는 효소식 글루코스 센서에 의존하고 있습니다. 생물질인 효소는 화학적으로 불안정하여 열, 광선, 용제 등의 의하여 변성하는 성질이 있어서 효소를 이용하는 센서는 제조, 유통 과정의 제한 조건으로 인하여 제품 가격이 높아 사용자의 경제적 부담으로 작용합니다.

반면 당사는 세계 유일의 무효소식 글루코스 센서 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 무효소식 센서 방식은 효소 대신 동일한 역할을 하는 나노다공성 백금을 사용합니다. 나노다공성 백금은 화학적 안정성이 탁월하고 변성의 우려가 없어 이를 활용하면 제조공정의 제약이 없고 양산성이 우수하며, 유통 및 보관 시 뚜렷한 장점이 있습니다. 또한, 30일 이상의 탁월한 센서 수명을 갖추고 있습니다. 이러한 장점을 활용하여 당사의 AGMS는 사용자의 경제적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 가격경쟁력을 바탕으로 기존 CGMS를 대체할 것입니다.

(나) 기존 SBGM 시장 기존 CGMS는 SBGM보다 혈당관리 측면에서 훨씬 효과적이고 편리하여 SBGM 시장을 대체하 고 있지만, 제품가격이 높고 사용자의 경제적 부담이 커서 그 대체 속도가 상대적으로 더딘 측면이 있습니다. 당사의 AGMS는 우수한 가격경쟁력을 바탕으로 기존 SBGM 사용자들의 부담이 크지않은 제품가격을 제시할 수 있기 때문에, 기존 SBGM 시장까지 대체할 수 있습니다.

(7) 계절적 경기변동

당뇨병 진단 및 관리를 위한 혈당측정기는 계절적 요인에 영향을 받지 않으며, 온도에 민감한 효소를 원료로 사용하는 기존 효소식 CGMS와는 달리 당사의 AGMS는 원료 공급과 관리에 있어서도 계절에 영향을 받지 않습니다.

(8) 자원조달상황

당사의 AGMS 센서 제작에 사용되는 재료는 대부분 국내에서 생산되어서 조달에 어려움이 없습니다. 코로나 대유행과 같은 상황 속에서는 트랜스미터에 사용하는 반도체 수급에 영향을 받을 수도 있음을 유의하여야 합니다. 대량생산을 위한 생산설비의 경우도 국산 및 독일, 중국, 일본 등 다양한 수입선이 존재하여 양산공정에 따른 시설확충에 어려움이 없습니다.

(9) 경쟁상황

FDA 품목 허가 제품을 보유한 주요 업체는 Dexcom, Abbott, Medtronic 입니다. 글로벌 CGMS 시장이 연간 24.6% 이상 증가하고 있지만 전세계 CGMS 시장 침투율은 1형 당뇨환자 기준 2%에 불과해 경쟁을 우려할 시점은 아닙니다. 더구나 CGMS는 2형 당뇨환자를 대상으로 신규시장을 창출하고 있는 상황입니다. 다수의 후발 업체가 효소식 CGMS를 개발하고 있지만, 동일한 방식으로 선발 3개 업체와의 가격과 성능 경쟁에서 어려움이 예상되며 특허분쟁에서 자유롭지 못할 것으로 생각됩니다.

국내에서는 당사 외에 아이센스가 효소식 CGMS를 개발 중에 있습니다.

(10) 국내 또는 해외의 규제상황

국내외 특별한 규제 사항은 없습니다. 다만 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 합니다. FDA의 경우 PMA 대상이고, 국내의 경우 의료기기 3등급 품목허가 대상입니다. (11) 산업지원정책 2018년 11월 12일 보건복지부는 제1당뇨환자에게 연속 혈당측정에 필요한 기기 소모품인 전극(센서) 구입비용을 건강보험 급여(요양비)로 지원하는 내용의 안건을 의결하여 2019년 1월부터 소아·청소년 등 제1형 당뇨병 환자의 혈당 측정용 소모성 재료비 부담이 경감되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 회사 개요 당사는 2012년 5월에 창업하여 혈당 측정 및 관리에 사용되는 CGMS에 최적화된 나노다공성 백금 혈당센서를 개발했으며, 이를 기반으로 무효소식 CGMS를 상표명 AGMS™로 사업화 중에 있습니다.

나노다공성 백금 기반 무효소식 혈당 모니터링 기술은 당사의 독자적인 기술이며, 다수의 원천특허로 보호하고 있습니다. 보고일 기준 16건의 등록특허(미국 10건, 국내 5건. 일본 1건) 및 41건의 출원특허(미국 6건, 중국 1건, 유럽 1건, 인도 1건, 국내 32건)로 보호하고 있습니다. 미국특허뿐만 아니라 한국을 포함한 주요 5개국도 특허를 확보하였습니다.

당사는 경기도 의왕시에 본사를 두고, 수원시 광교테크노밸리에 연구소와 GMP 시설을 구축하고 제품개발 및 생산기술 개발을 진행 중에 있습니다. 당사의 AGMS의 건강검진 모델의 임상을 2023년에 완료하고 식약처 인허가까지 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사는 코넥스(337840) 기업이며, 2024년 코스닥 이전상장을 준비하고 있습니다. 당사는 현재까지 총 513억원의 투자를 유치하여 AGMS의 연구개발 및 사업화를 진행하고 있습니다. 또한 2019년 통상산업부 사업화연계기술개발사업(총사업비 약 22억원), 2020년 통상산업부 소재부품기술개발사업(총사업비 약 37억원), 2020년 범부처전주기의료기기기술개발사업(총사업비 약8억원)의 주관기업으로 선정되어, AGMS 개발을 가속화하고 있습니다.

당사의 AGMS는 기존제품에 비해 경제성 및 생산성이 우수할 뿐만 아니라 유효기간 및 사용기간을 획기적으로 연장시킬 수 있어 빠르게 성장하고 있는 CGMS 시장에 진출하고 기존 SBGM 시장을 대체할 것입니다.

(2) 회사 성장 과정 <표 5> 회사의 성장 과정

구 분 일 자 내 용 주요활동
창업기 2012.05 (주)유엑스엔 법인 설립 창업 및 proof of concept
2012.05 혈액에서 무효소 글루코스 센서 작동 실현
2013.07 국내특허 등록 (특허번호 10-128840)
성장기 2016.09 기업부설연구소 설립 합병 및 기업부설연구소 설립을 통한 기술력 확보 및 라운드 A 투자 유치 완료
2016.10 노마디엔 인수합병

(나노다공성 백금 제조부문 흡수)
2017.01 신주인수권부사채 투자 유치 20억원
2019.03 벤처기업 확인 시제품 개발, 전임상테스트 진행, 해외특허 등록 및 라운드 B 투자 유치 완료
2019.05 보통주 투자유치 20억원
2019.05 한국산업기술진흥원(KIAT) 2019년 사업화연계기술개발사업 주관기관 선정(총사업비 22억원)
2019.07 보통주 투자유치 15억원
2019.08 신주인수권 행사 등 3.47억원 보통주 투자유치
도약기 2019.09 액면분할 (주당 500) 코넥스 상장, GMP 설비 구축, 임상 테스트 진입 등 사업화 진행
2019.09 무상증자 (100%), 자본금 1,430백만원
2019.10 통일주권 발행
2019.11 코넥스 상장 (A337840)
2020.03 본점이전(광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 )
2020.06 산업기술평가원(KEIT) 소재부품기술개발사업 선정 (3년 26억원)
2020.06 미국특허 등록 (특허번호 10,687,746)
2020.07 정의산업주식회사 RCPS 투자유치 7.8억원
2020.08 현대투자파트너스, 바이오엑스퍼트 등 RCPS 투자유치 20억원
2020.11 범부처 전주기 의료기기 연구개발 과제 선정(3년 8억원)
2021.06 한국탄소나노협회 나노 소재 부품 수요맞춤형 실증사업 선정(6개월 8천만원)
2021.07 생물학적 안전성 기준 통과 (시험기관 KCL)
2021.08 임상 GMP 인증 (의료기기 제조 및 품질관리 기준)
2021.08 이오플로우 등 RCPS 투자유치 50억원
2021.10 에스디바이오센서 RCPS 200억원, 신주인수권부사채(BW) 180억원 투자유치
2021.10 본점이전 (광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 → 경기도 의왕시 오봉산단3로 25, 1동 505호)
2021.12 1차 탐색임상 완료
2022.03 미국특허 등록(특허번호11,278,224)
2022.04 국내특허등록(특허번호10-238512호)
2022.04 서울 마곡산업단지 산업시설용지 분양공급 우선협상자로 선정 및 입주 계약 체결
2022.06 2022년 코넥스 과학 기술 혁신기업 릴레이 IR 참여
2022.08 일본특허등록(특허번호JP_7122381호)
2022.10 박세진 대표이사 중임
2022.11 코넥스시장 합동IR 참여

(3) 핵심기술

(가) 나노다공성 백금 제조

나노미터(1 mm의 백만분의 1에 해당하는 크기) 스케일의 구멍으로 이루어진 나노다공성 (메조포러스 혹는 나노포러스 등으로 불리기도 함) 금속은 에너지, 촉매, 센서 등의 영역에서 유망한 소재입니다.

당사는 나노다공성 백금을 제조하고 기판 상에 고정하여 나노다공성 백금 전극을 제조하는 방법에 대한 핵심기술을 확보하였습니다 (그림 8 왼쪽).

나노다공성 백금을 전기도금(electroplating) 방식으로 제조하는 방법에 대하여 국내 특허(KR 10-0736252)를 등록하였으며 (그림 8, 가운데), 또 다른 대안으로 화학석출(chemical precipitation) 방법을 개발하여 미국 특허(US 10,040,948)를 등록하였고 (그림 8, 오른쪽), 이에 대한 PCT 출원(PCT/US2018/065838)을 완료하여 전세계에 대한 특허우선권을 확보한 후, 한국. 유럽, 중국, 일본, 인도에 대한 특허 출원을 완료하였습니다.

emb000039640c32.jpg 나노다공성 백금 제조 과정 emb000039640c33.jpg 전기도금 방법으로 제조된 나노다공성 백금 전자현미경 사진 emb000039640c34.jpg 화학석출 방법으로 제조된 나노다공성 백금의 모식도
나노다공성 백금 제조 과정 출처 : 당사 한국 등록 특허

(KR 100736252)
출처 : 당사 미국 등록 특허

(US 10,040,948)

[그림 8] 나노다공성 백금 제조

그림 8은 전기도금 방법과 화학석출 방법으로 제조된 나노다공성 백금의 전자현미경 사진 또는 모식도입니다. 제조 방법에 관계없이 나노다공성 백금은 백금 나노입자가 서로 연결되면서 형성된 1~2 nm 크기의 동공이 3차원으로 연결되어 있는 안정한 다공성 구조를 갖고 있습니다.

당사의 나노다공성 백금은 안정적인 백금 구조체이며, 그 제조공정이 대량생산 친화적이어서 산업적으로 응용 가능한 나노다공성 백금 전극을 양산할 수 있는 이상적인 방법입니다.

나노다공성 백금은 글루코스 측정 센서로 사용하면 효소 센서 대비 화학적 물리적 안정성이 우수한 혈당센서 구현이 가능합니다.

(나) 무효소 방식의 글루코스 센서 기술 (enzyme-free glucose sensor)

SBGM과 CGMS를 불문하고 현재 전세계에서 제품화된 모든 혈당 측정 센서는 글루코스 감응 효소와 글루코스의 산화반응에 의해 발생한 전류를 측정하는 방식입니다.

반면 당사는 글루코스 감응 효소 대신 나노다공성 백금을 사용하여 글루코스와의 산화반응을 유도하고 이때 발생한 전류를 측정하는 방식 (무효소 글루코스 센서 기술) 을 확보하고 있습니다.

나노다공성 백금의 나노미터 스케일의 동공들은 글루코스와 반응하여 전류를 발생시키는데, 동공 내부의 매우 넓은 백금 표면적으로 인하여 전류가 비약적으로 증폭됩니다. 이때 전류는 글루코스에 대해서만 선택적으로 증폭되는 특성이 있습니다.

예를 들면, 대표적 혈당센서 방해물질인 AA(ascorbic acid)와 AP(acetaminophen)는 분자의 확산속도에 의해 전류가 발생하는데 이를 확산 조절 상태(diffusion controlled condition)라 하며, 이러한 물질들은 백금 전극의 표면이 평평하든 (그림 9 왼쪽, AA or AP), 나노다공성 구조이든 (그림 9 오른쪽, AA or AP) 영향을 거의 받지 않고 일정한 전류를 발생시킵니다.

이에 비해 글루코스는 전극표면에서의 반응속도에 의해 전류가 발생하는데 이를 반응속도 조절 상태(kinetic controlled condition)라 하며, 전극 표면이 넓어지면 해당 전류도 증가하는 현상을 보입니다. 따라서 평평한 백금 표면 (그림 9 왼쪽, glucose)에 비해 나노다공성 백금 표면 (그림 9 오른쪽, glucose)에서 글루코스에 의한 전류가 비약적으로 증가하게 됩니다.

emb000039640c35.jpg [그림 9] 무효소 방식의 글루코스 측정기술

출처: 당사 IR자료 게재논문 및 특허발췌

나노다공성 백금의 동공 내부에 분포하는 막대한 백금 표면은 글루코스의 전류 신호를 선택적으로 증폭시키며 나노다공성 백금 전극의 거칠기 인자(roughness factor : 전극의 나노다공성 동공 내부의 표면적을 겉보기 표면적으로 나눈 값. 예를 들어 가로 세로 각각 1 cm의 전극 영역에 나노다공성 동공으로 인하여 100 cm2의 동공 내부 표면적이 존재한다면 roughness factor는 100임)에 비례하여 글루코스의 신호가 증가합니다 (그림 9 그래프의 glucose). 반면 AA 또는 AP는 거칠기 인자가 증가해도 크게 증가하지 않습니다 (그림 9 그래프의 AA 및 AP). 결과적으로 나노다공성 백금이 충분히 큰 거칠기 인자를 갖는 경우 글루코스에 대한 신호가 충분히 크게 증폭되고 AA, AP와 같은 다른 방해물질에 의한 신호는 이에 비해 무시할 수준에 머무르는 상황이 발생합니다 (그림 9 그래프의 오른쪽 원).

이러한 현상을 이용하여 효소를 사용하지 않고 대신 나노다공성 백금으로 무효소 혈당센서를 구현할 수 있습니다.

(다) 나노다공성 백금과 무효소 방식의 글루코스 센서 기술의 결합

당사는 나노다공성 백금 제조 기술과 이를 이용한 무효소 글루코스 센서 기술의 2대 원천 핵심기술을 바탕으로 가격경쟁력과 신뢰성이 우수한 무효소 연속혈당측정기인 AGMS를 개발하고 있습니다.

혈액이나 간질액은 pH 7 부근의 중성 조건이며, 이런 중성 조건에서 글루코스의 반응을 일으켜 전류를 발생시키는 물질은 백금, 금 등 몇가지 금속으로 국한되어 있습니다. 단순히 연구적인 목적으로는 구리, 비소 등의 금속도 이용되고 있으나, 이러한 금속들은 모두 강한 염기성 조건 (pH값이 높은 조건)에서만 글루코스의 반응을 일으킬 뿐 아니라, 독성이 있기 때문에 CGMS 전극 재료로는 사용할 수 없습니다.

당사에서는 백금 뿐만 아니라 금 등의 금속에 대해서도 나노다공성 전극을 이용한 무효소 혈당 측정 방법에 대한 특허를 확보하고 있습니다. 다만, 지금까지의 연구개발 결과를 바탕으로 백금을 이용한 제품에 일차적으로 집중하고 있습니다.

기존 CGMS가 미세 센서의 말단에 글루코스 감응 효소를 코팅하여 센서를 구성하는 반면 (그림 10 왼쪽), 당사의 무효소식 AGMS 는 글루코스를 감응하는 나노다공성 백금을 코팅하여 무효소 방식의 글루코스 센서를 구현하였습니다 (그림 10 오른쪽).

emb000039640c36.jpg [그림 10] 기존 효소식 CGMS 및 당사 무효소 CGMS

출처: 당사 IR자료

기존의 효소형 혈당센서는 효소의 불안정성, 인체 유해 물질 생성, 효소 사용에 따른 불완전 멸균으로 인한 감염 위험성의 단점이 있으며, 이러한 단점은 CGMS에 있어 특히 문제가 됩니다. 당사의 AGMS는 이와 같은 문제점을 완전히 해결하고 기존의 효소를 이용한 CGMS에 비해 안정성이 우수하여 수명이 길고 자유로운 방식으로 멸균이 가능하며 양산성이 우수합니다.

<표 6> 무효소식 AGMS vs 효소식 CGMS

구 분 당사 무효소식 AGMS 효소식 CGMS
센서 수명 1개월 이상 최대 14일

(효소 불안정성)
대량 생산 제약 낮음

(생산 비용 절감)
높음(열, 유기 용제, 광선 등)

(생산 비용 부담)
멸균 제약 낮음

(생산 비용 절감)
높음

(생산 비용 부담)
체내 산소 농도의 영향 없음

(신뢰성 우수)
있음

(신뢰성 제한)
산소에 의한 감응도 제한 없음

(신뢰성 우수)
있음

(신뢰성 제한)

(라) 보유ㆍ확보 기술의 내용

① 정확성: 당사의 무효소 혈당 센서는 전혈(in vitro)에서 혈당 연속 측정에 성공하였고 우수한 정확성을 확보하였습니다. 당사 센서 신호(그림 11 청색 실선)가 실제 혈당 농도(그림 11 적색 원형)와 일치하는 결과를 얻었으며, 데이터가 EGA 그래프(그림 11 오른쪽)의 A+B 영역에 100% 분포하는 우수한 결과를 얻었습니다.

emb000039640c37.jpg [그림 11] 센서의 정확도 측정 결과

② 센서 수명: 당사의 무효소 혈당 센서는 전혈(in vitro) 속에서 최소 30일간 성능을 유지함을 확인하였습니다 (그림 12). 통상적인 효소식 혈당 센서의 수명이 최대 14일인 것과 비교하면 상대적으로 매우 긴 센서 수명이며, 이것은 나노다공성 백금의 탁월한 안정성에 기인합니다.

emb000039640c38.jpg [그림 12] 센서 수명 테스트 결과

③ 멸균처리: 당사의 무효소 혈당 센서는 고온고압의 멸균처리 후에도 여전히 작동함을 확인하였습니다. 무효소 혈당 센서는 134 ℃, 0.22 MPa에서 고압증기멸균(steam sterilization)을 거친 후에도 감도를 유지하지만(그림 13 왼쪽), FDA 승인된 효소 기반 타사 제품은 감도를 완전히 상실합니다(그림 13 오른쪽).

emb000039640c39.jpg [그림 13] 멸균 처리한 무효소 혈당 센서와 타사 효소식 센서의 신호 비교

④ 산소 농도의 영향: 무효소 혈당 센서는 산소 농도의 영향을 받지 않고 오직 글루코스의 농도에만 감응함을 확인하였습니다 (그림 14).

emb000039640c3a.jpg [그림 14] 센서의 산소 농도에 따른 영향도

⑤ 동물 테스트 (in vivo): 당사 AGMS를 2차에 걸쳐 동물 테스트를 진행하였습니다. 쥐(rat) 또는 토끼(rabbit)에 AGMS를 장착하여 in vivo 작동 특성을 관찰하였습니다. 당사 무효소 혈당 센서는 별도의 보정 과정 없이(calibration free) 작동함을 확인하였으며, EGA 그래프 측정 데이터의 100 %가 A+B 영역에 분포함을 확인하였습니다.

emb000039640c3b.jpg [그림 15] in vivo 작동 결과 데이터

그림3.jpg [그림 16] in vivo 작동 결과 데이터 (2차)

⑥ 임상 테스트 (in vivo): 당사는 AGMS를 인체에 적용하여 정상인 30인에 대한 혈당 측정을 진행하였습니다. 고려대학교 구로병원과 함께 연구자 탐색임상의 형태로 진행 완료하였습니다.

그림5.jpg [그림 17] 인체 테스트 결과 데이터 (연구자 탐색임상)

(4) 기술동향 및 권리분석

(가) 기술의 핵심경쟁요인

당사의 AGMS는 기존 혈당 센서 제품이 필수적으로 사용되는 효소를 배제하고 나노다공성 백금 전극을 채용하고 있습니다. 당사가 채용하고 있는 나노다공성 백금은 다음과 같은 이유로 신뢰성이 우수하고 경제적인 AGMS를 구현할 수 있습니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 제조 공정의 제약이 없어서 양산에 적합하고 제품 가격 졍쟁력이 우수합니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 수명이 우수하여 신뢰성이 우수하고 경제적인 센서를 구현할 수 있습니다.

(나) 산업재산권 현황(당사/경쟁사 보유현황)

① 당사

다음과 같이 다수의 원천 특허를 등록/출원 중에 있어서 특허 침해의 위험이 낮습니다.

【등록 특허】

No 등록번호 등록일 지식

재산권

출원인
명 칭 주무

관청
1 KR 100481663 2005.03.29 유엑스엔 Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same 특허청
2 KR 100736252 2007.06.29 유엑스엔 Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application 특허청
3 US 7,892,415 2011.02.22 유엑스엔 Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same 미국

특허청
4 KR 101288400 2013.07.17 유엑스엔 Measuring method of blood sugar level, apparatus and system thereof 특허청
5 US 10,040,948 2018.08.07 유엑스엔 Method of making a colloid and nanoporous layer 미국

특허청
6 US10,107,776 2018.10.23 유엑스엔 Glucose-sensing device with maltose blocking layer 미국

특허청
7 US 10,130,290 2018.11.20 유엑스엔 Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure 미국

특허청
8 US 10,330,628 2019.06.25 유엑스엔 Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer 미국

특허청
9 US 10,327,684 2019.06.25 유엑스엔 Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen 미국

특허청
10 KR 10-2044061 2019.11.06 유엑스엔 연속 혈당 측정장치, 상기 장치를 포함한 연속 혈당 측정시스템 및 연속 혈당 측정방법 특허청
11 US 10,687,746 2020.06.23 유엑스엔 Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer 미국

특허청
12 US 11,134,873 2021.10.05 유엑스엔 Glucose-sensing device with maltose blocking layer 미국

특허청
13 US 11,166,655 2021.11.09 유엑스엔 Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure 미국

특허청
14 US 11,278,224 2022.03.22 유엑스엔 METHOD OF MAKING NANOPARTICLE COLLOID AND NANOPOROUS LAYER 미국

특허청
15 KR 10-2383512 2022.04.01 유엑스엔 혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 특허청
16 JP_7122381 2022.08.10 유엑스엔 나노 다공 구조를 가진 콜로이드(colloid) 및 비효소 글루코스(glucose) 감지를 위한 장치(device) 및 시스템 일본

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【출원 특허】

No 출원번호 출 원 지식

재산권

출원인
명 칭 주무

관청
1 PCT/US2018/065838 2018.12.14 유엑스엔 Nanoporous structure and non-enzymatic glucose-sensing device and system 미국

특허청
2 KR 10-2020-7020596 2018.12.14 유엑스엔 나노다공성 구조와 무효소 글루코스 센싱장치 및 시스템 특허청
3 IN 202027024891 2018.12.14 유엑스엔 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 인도특허청
4 JP 2020-533113 2018.12.14 유엑스엔 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 일본특허청
5 EU 18839787.1 2018.12.14 유엑스엔 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 유럽특허청
6 CN 2018800737137 2018.12.14 유엑스엔 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 중국특허청
7 US 16/450,868 2019.06.24 유엑스엔 Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer 미국

특허청
8 US 16/450,763 2019.06.24 유엑스엔 Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen 미국

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9 KR 10-2019-009329 2019.08.01 유엑스엔 혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 특허청
10 US 16/809,110 2020.04.03 유엑스엔 Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer 미국

특허청
11 US 17/493,467 2021.10.04 유엑스엔 Glucose-sensing device with maltose blocking layer 미국

특허청
12 US 17/521,533 2021.11.09 유엑스엔 NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING DEVICE WITH NANOPOROUS STRUCTURE AND CONDITIONING OF THE NANOPOROUS STRUCTURE 미국

특허청
13 10-2022-0062762 2022.05.23 유엑스엔 연속식 분석물 측정기 및 전도성 패치 부착 방법 특허청
14 10-2022-0063091 2022.05.23 유엑스엔 플렉시블한 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
15 10-2022-0063147 2022.05.23 유엑스엔 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
16 10-2022-0063118 2022.05.23 유엑스엔 삽입기 분리시 전원 개시되는 연속식 분석물 측정기 특허청
17 10-2022-0063135 2022.05.23 유엑스엔 구동부에 연동되는 스위치 활성화부를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
18 10-2022-0063151 2022.05.24 유엑스엔 자기력으로 스위치부가 온오프되는 연속식 분석물 측정기 특허청
19 10-2022-0064969 2022.05.26 유엑스엔 센서 노치부가 형성되는 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
20 10-2022-0087369 2022.07.15 유엑스엔 연속식 분석물 측정기 및 전기 화학적 센서 부착 방법 특허청
21 10-2022-0087368 2022.07.15 유엑스엔 연속식 분석물 측정기 및 국부 가열부에 의한 전기 화학적 센서 부착 방법 특허청
22 10-2022-0097514 2022.08.04 유엑스엔 센서 이탈 방지부를 구비한 연속식 분석물 측정기 특허청
23 10-2022-0098138 2022.08.05 유엑스엔 전원 개시 스위치부를 구비한 연속식 분석물 측정기 특허청
24 10-2022-0114121 2022.09.08 유엑스엔 함몰부를 가지는 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
25 10-2022-0114130 2022.09.08 유엑스엔 함몰부를 가지는 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
26 10-2022-0114319 2022.09.08 유엑스엔 록킹부를 구비한 연속식 분석물 측정기 특허청
27 10-2022-0114185 2022.09.08 유엑스엔 돌출 가이드를 구비하는 연속식 분석물 측정기 특허청
28 10-2022-0114210 2022.09.08 유엑스엔 바늘 캡이 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
29 10-2022-0114281 2022.09.08 유엑스엔 유동 규제부를 구비하는 연속식 분석물 측정기 특허청
30 10-2022-0114710 2022.09.13 유엑스엔 연속식 분석물 측정기 및 전도성 패치 부착 방법 특허청
31 10-2022-0114851 2022.09.13 유엑스엔 보조 기판이 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
32 10-2022-0114856 2022.09.13 유엑스엔 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 및 전기 화학적 센서 제조 방법 특허청
33 10-2022-0114858 2022.09.13 유엑스엔 양면에 센서 패드가 형성된 연속식 분석물 측정기 특허청
34 10-2022-0115156 2022.09.13 유엑스엔 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
35 10-2022-0115170 2022.09.13 유엑스엔 양면에 전극이 형성되는 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
36 10-2022-0115030 2022.09.13 유엑스엔 전기 화학적 센서의 연결부를 구비한 연속식 분석물 측정기 특허청
37 10-2022-0115396 2022.09.14 유엑스엔 측면 걸림이 가능한 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
38 10-2022-0115280 2022.09.14 유엑스엔 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
39 10-2022-0115281 2022.09.14 유엑스엔 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
40 10-2022-0115282 2022.09.14 유엑스엔 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 특허청
41 10-2022-0116493 2022.09.15 유엑스엔 저면 걸림이 가능한 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 특허청
42 10-2022-0116524 2022.09.15 유엑스엔 하드 커버를 구비하는 연속식 분석물 측정기 특허청

② 경쟁사 

경쟁사들은 효소 기반 혈당 센서 및 CGMS에 대한 특허를 다량 등록하고 있으며, 이로 인하여 경쟁사 간의 특허 침해 분쟁이 끊이지 않고 있습니다. 하지만 당사는 무효소 방식을 채용하고 있으며 관련 기술에 대한 원천 특허를 확보하고 있어 이들과의 특허 분쟁의 위험이 낮습니다.

(다) 상품화에 따른 권리분석 현황(회피전략 등)

자사는 혈당 센서와 관련하여 무효소 방식에 기반을 둔 원천 특허를 보유하여 특허 분쟁에서 자유롭습니다. 하지만, 삽입기, 트랜스미터의 경우 범용적인 성격이 있어서 배타적인 권리를 확보하기 어려울 수 있습니다. 하지만, 당사는 삽입기와 트랜스미터에 대해 기존 특허에 대한 회피 설계를 마무리하고 이에 대한 특허 출원을 완료하였습니다.

(5) 제품개요

(가) 제품 명칭 및 구성

① 제품 명칭 및 구성

당사의 무효소식 연속혈당측정기의 명칭은 AGMS이며 센서, 트랜스미터, 앱 및 삽입기로 구성되어 있습니다.

㉠ 센서 : 미세 연성 탐침(micro flexible probe)에 무효소 글루코스 센서가 집적되어 있으며, 피하에 삽입되어 간질액 글루코스에 감응하여 전류 신호를 발생시키는 모듈입니다.

㉡ 트랜스미터 : 피부 패치형 소형 무선 전자 장치이며, 센서에서 발생한 전류 신호를 측정하고 스마트폰의 앱으로 전송하는 모듈입니다.

㉢ 앱 : 전송된 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고 저장하고 활용하는 스마트폰 앱입니다.

㉣ 삽입기 : 센서의 탐침을 피하에 삽입시키면서 센서를 피부에 부착시키는 장치입니다.

agms구성.jpg [그림 18] agms구성

(나) 제품 소개

당사의 무효소식 AGMS는 일반적인 CGMS의 구성과 효용을 동일하게 보유하고 있으며, 더하여 기존 CGMS의 문제점들을 해결하고 있습니다.

① 일반적인 CGMS : 일반적으로 CGMS는 피하에 삽입된 초미세 탐침형 글루코스 센서로 간질액(interstitial fluid)의 글루코스 농도를 측정하여 생체 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템입니다. 센서 신호는 피부 패치 형태의 트랜스미터(transmitter)가 측정하여 스마트폰의 앱으로 송신합니다. 앱은 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고, 혈당 변화를 모니터링하여 혈당 값이나 변화속도가 관리 범위를 벗어날 경우 소비자에게 경고 신호를 보냅니다.

② CGMS의 효용 : CGMS는 사용자의 개인맞춤 혈당 관리를 실현하는데 매우 중요한 역할을 합니다. 기존의 일회형 혈당측정기는 측정 시점 사이에 발생하는 고혈당(hyperglycemia) 혹은 저혈당(hypoglycemia) 상태에 대응할 수 없어 사용자가 당뇨 합병증이나 저혈당 쇼크에 노출되는 것을 효율적으로 방지할 수 없습니다. 반면 CGMS는 혈당 변화를 실시간 연속 모니터링하여 효율적인 당뇨 관리가 가능하고, 사용자가 자신의 식습관, 음주, 흡연, 운동 등이 혈당에 미치는 영향을 학습하게 하여, 당뇨 예방 및 관리에 큰 효과가 있습니다. 그림 19와 같이 CGMS 사용이 당화혈색소 수준을 10% 정도 낮춘다는 보고가 있습니다 (출처:A COMISAIR Study. Diabetes Technol Ther. 2016;18(9):532-538).

emb000039640c3f.jpg [그림 19] 혈당 측정 방법 및 인슐린 주사 방식에 따른 당화혈색소 변화 비교

출처: Dexcom

(다) 제품 장점

당사의 AGMS는 기존 혈당 센서 제품이 필수적으로 사용되는 효소를 배제하고 나노다공성 백금 전극을 채용하고 있습니다. 당사가 채용하고 있는 나노다공성 백금은 다음과 같은 이유로 신뢰성이 우수하고 경제적인 CGMS를 구현할 수 있습니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 제조 공정의 제약이 없어서 양산에 적합하고 제품 가격 졍쟁력이 우수합니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 수명이 우수하여 신뢰성이 우수하고 경제적인 센서를 구현할 수 있습니다.

- 나노다공성 백금은 산소 또는 매개물질(mediator)의 도움을 받아야 하는 효소와는 다르게 나노다공성 백금 단독으로 센서 신호를 발생시키므로 센서 구조가 간단하고 센서 신호 증폭이 쉬워서 비교적 센서 신호를 크게 유지할 수 있습니다. 이것은 저사양 소자로도 트랜스미터 제조가 가능하여 제품 가격 졍쟁력에 유리한 요인입니다.

- 글루코스에 대한 센서 신호 증폭이 용이하여 신뢰성이 우수한 센서를 구현할 수 있습니다.

(라) 기존 CGMS의 문제점

CGMS와 SBGM을 막론하고 현존하는 모든 혈당 센서 제품은 효소 방식이며, 효소를 글루코스 감응 물질로 이용하여 글루코스 농도를 전류 신호로 변환하는 방식입니다. 기존 효소 방식의 CGMS는 효소의 태생적 불안정성 때문에 짧은 센서 수명, 높은 제조 비용, 높은 유통 비용, 높은 제품 가격이라는 단점을 내재하고 있습니다.

(6) 경쟁사 및 경쟁제품 분석

글로벌 CGMS시장은 Dexcom, Abbott, Medtronic 3개사 제품이 전체시장을 과점하고 있습니다.

(가) Dexcom사의 G6

- 2018년 10월 출시된 최신모델로 전 모델인 G5에 비해 SBGM을 이용한 보정 작업이 필요 없습니다. 그러나, AP 500mg을 섭취한 경우 오차가 발생하여 사용 제한되는 단점이 있습니다. 당뇨병을 앓는 2세 이상 어린이를 포함, 전 연령에서 사용할 수 있는 G6는 미국 FDA에서 iCGMS(호환성 연속혈당측정기) 승인을 받아 세계 최초로 자동화된 인슐린 펌프 등 다양한 유형의 호환 장치 및 전자 인터페이스와 상호 운용할 수 있는 것이 특징입니다. G6는 MARD 9% 수준의 정확성을 보유하고 있으며, 열흘마다 교체해야 하는 센서를 복부에 부착하면 소형 트랜스미터가 혈당을 지속적으로 측정해 모바일 앱에 값을 전송하는 시스템으로 혈당이 저혈당 수준으로 내려가기 전에 알람을 울려 환자나 부모에게 알림으로써 저혈당으로 진행되는 것을 방지합니다.

emb000039640c40.jpg [그림 20] Dexcom의 G6

출처: Dexcom

(나) Abbott사의 Libre 2

- Libre 2는 센서와 트랜스미터가 일체형이고 자동으로 혈당을 리시버로 전달해 주는 방법이 아닌 NFC를 이용해서 리시버를 센서에 직접 태깅해야 혈당을 확인할 수 있습니다. 센서는 14일마다 교체가 필요하고 CGMS 중 연간 유지비용이 가장 낮아서 SBGM 보정이 별도로 필요 없습니다.

emb000039640c41.jpg [그림 21] Abbott의 Libre 2

출처: Abbott

(다) Medtronic 사의 Guardian

- Guardian은 1일 2회의 보정을 필요로 하는 단점이 있고, 7일간 사용 가능합니다.

Transmitter는 충전 타입으로 1년 이상 사용 가능합니다.

emb000039640c43.jpg [그림 22] Guardian™

출처: Medtronic

인슐린 펌프 MiniMed 670G 호환 모델 (Guardian™ Sensor 3, Guardian™ Link 3 Transmitter, Contour® Next Link 2.4 Glucose Meter)

- 자가면역 질환인 제1형 당뇨병이나 인슐린 의존형 당뇨병 등으로 혈당 관리에 어려움을 겪는 환자들에게 Medtronic 펌프 MiniMed 670G와 연결해 인공췌장으로 인슐린 주입량 관리와 주입을 돕는 의료기기입니다. 환자의 혈당 변화를 실시간 추적해 저혈당 위험이 예측되면 자동으로 인슐린 투입을 중단하고, 혈당 값이 회복되면 인슐린 전달을 재개하게 됩니다.

<표 7> 주요 CGMS 제품 비교

회사 / 제품 유엑스엔/ AGMS Dexcom/

G6
Abbott/

Libre 2
Medtronic

/Guardian
글루코스 감지 물질 나노다공성백금 효소 효소 효소
센서 수명 15일 (30일 이상 가능) 10 일 14 일 7 일
보정 필요 여부 없음 없음 없음 있음
AP에 의한 오차 없음 있음 없음 있음
가격 (반복 사용 모듈) - 210,000원

(트랜스미터)
- NA

(트랜스미터,리시버)
가격 (교체 모듈) 가격 비공개

(센서, 트랜스미터)
100,000원

(센서)
99,000원(센서, 트랜스미터) NA

(센서)
연속측정 가능 가능 불가능 가능

(7) 시장현황 및 규제

(가) 제품의 수요처 및 시장 환경

① 시장개요

당뇨병 환자의 규모는 지속적으로 증가하여 2021년 20~79세 성인 기준 5.37억 명에서 2045년 7.83억 명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 당뇨병 환자가 가장 많은 국가는 중국, 인도, 미국의 순서로 2021년 현재 환자 수는 각각 1.41억, 0.74억, 0.32억 명입니다. 특히 인도, 중동 등의 당뇨병 환자가 선진국 대비 약 2배 더 증가할 것으로 전망되는데 그 원인은 개발도상국에서의 소득 증가, 식생활 변화 등으로 인해 당뇨환자 증가율이 상대적으로 높게 나타날 것으로 예상되기 때문입니다. 2021년 대비 2045년 당뇨환자 추세는 인도를 포함한 South-East Asia 지역 0.90억 명에서 1.51억 명, 중동과 북아프리카 지역 0.73억 명에서 1.36억 명입니다(출처: IDF).

당뇨환자 수의 증가뿐만 아니라 평균 수명의 연장, 높아진 건강에 대한 관심, 향상된 건강보험 제도 및 기술의 진보 등은 혈당측정기 시장을 성장시키는 요인이 되어 왔으며, 앞으로도 시장을 성장시키는 요인이 될 것으로 판단됩니다. 현재 당뇨시장의 성장세는 연평균 약 9% 수준입니다.

20220318_194341.jpg [그림 23] 세계 당뇨 환자 현황 및 전망

출처: International Diabetes Federation, 2021

② 시장동향

전세계 5.37억 명의 성인(2021년 기준, 20~79세)이 당뇨병을 앓으며 9,660억 달러의 의료비를 지출하고 있고, 2045년에는 7.83억 명으로 증가할 것입니다. 이는 전세계 인구의 약10%에 해당하는 수치입니다. 당뇨병 환자 2명당 1명에 해당하는 2.4억 명은 미확진, 즉 자신이 당뇨병임을 모르는 상황이므로 앞으로 당뇨병 관련 의료비는 가파르게 증가할 것입니다. 또한 2,100만 명(6명 중의 1명에 해당)의 신생아는 임신 중에 당뇨병의 영향을 받으며 5.41억 명은 IGT질환자여서 2형 당뇨병으로 진행될 위험성이 있습니다(출처: International Diabetes Federation)

CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가하여 2017년 2조원 이상 되었으며 향후에도 연간 24.6% 이상 증가하여서 2021년 50억달러, 2027년에는 277억달러가 넘을 것으로 예상됩니다.

③ 국내 시장동향

국내 CGMS는 이제 성장기에 진입하여 2018년 처음 판매 허가를 받았으며, 2019년부터 건강보험이 적용되기 시작하였습니다. 2018년 3월 Medtronic의 Guardian Connect는 국내에서 처음으로 CGMS 판매 허가를 받았으며, 2018년 10월 Dexcom의 G5가 판매 허가를 받았습니다. 2019년부터 CGMS 건강보험 급여 적용으로 시장은 본격적인 성장기에 진입하였습니다. 보건복지부는 2019년 1월 1일부터 제1형 당뇨병 환자 대상으로 CGMS 센서 건강보험 급여를 적용하였습니다. 이에따라 환자는 기준액(1주일 7만원)과 실구매가 중에서 낮은 금액의 30%를 부담하면 됩니다.

국내 기업의 CGMS 제품은 현재 시판되고 있는 것이 없으며, 아이센스와 당사가 제품 출시를 위해 사업화를 진행하고 있습니다.

(나) 관련 법령, 인증 및 규제

① 제품 인허가

㉠ FDA(미국): Medtronic, Dexcom, Abbott 사가 허가를 받고 있고, PMA(시판전 허가)에서 제품코드 MDS로 등록 되어 있으며, 통상 Class 3 대상으로 분류되고 있으나 최근 Dexcom 제품이 Class 2 대상으로 허가를 받은 예가 있습니다.

㉡ MFDS (한국) : CGMS는 의료기기 3등급 대상으로 2018년 Dexcom, Medtronic 제품이 2020년에 Abbott 제품이 수입허가를 받았습니다.

② 보험 보조비 관련

㉠ 해외: 미국은 2008년부터 민영보험회사 두 곳에서 CGMS를 보험 적용했으며, 지금은 거의 모든 민영보험사가 CGMS를 보험 적용하고 있습니다. 미국에서 시행되고 있는 노인의료보험 제도인 Medicare는 2017년 3월부터 Dexcom과 Abbot의 CGMS에 한해 보험 급여를 지원합니다. 전 세계적으로 CGMS가 보험 적용 되는 국가는 16개국이며 국가별로 세부내용은 다르나 대부분 인슐린 치료를 받는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자에 한해 보험이 적용됩니다.

㉡ 국내: 국내에서도 과거에는 연속혈당측정기의 소모품 비용 전부를 당뇨 환자와 가족이 부담했지만 2019년 1월 1일부로 `건강보험 요양비의 의료급여기준 및 방법`이 일부 개정되었습니다. 이로 인해 인슐린 투여가 절대 필요한 1형 당뇨 환자용 연속혈당측정기의 소모성 재료를 70% 환급받을 수 있게 되었습니다. 급여 기준액은 일주일에 7만원으로 책정됐고, 환자는 기준액이나 실구매가 중 낮은 금액의 30%만 부담하면 되며 적극적인 인슐린 치료가 필요한 제1형 당뇨 환자들은 요양비 지급청구서, 연속혈당측정용 전극 처방전, 센서구입 거래명세서, 구입 센서 개수별 고유식별번호를 구비해 건강보험공단 지사나 출장소에 원본을 제출하면 기준 금액(주당 7만원)의 70%를 환급받을 수 있습니다.

(다) 인허가 소요 기간 및 대응 방안

MFDS(한국) 허가 심사에 필요한 행정적인 소요 기간은 제조 품질 적합 심사 30일, 제품 시험 검사 90일, 기술문서 심사 및 허가 80일로 최소 200일이 소요되는 것으로 파악됩니다. 각 심사 단계에서 낭비되는 시간이 없도록 사전 준비를 철저히 하는 것이 인허가 소요 기간을 줄이는데 가장 중요합니다. 당사는 사전에 식약처와 긴밀한 협의를 거쳐 허가 기준을 마련하고 이를 기반으로 임상시험을 수행하여 식약처 허가 취득 기간을 단축하도록 노력할 것입니다.

(8) 개발 및 사업화 계획

(가) 시제품 제작 및 양산 공정 개발

emb000039640c48.jpg [그림 24] 당사의 CGMS 사업화 흐름도

그림1.jpg [그림 25] 당사의 CGMS 제조설비

출처: 유엑스엔

당사는 센서, 트랜스미터와 삽입기(applicator) 설계, 및 앱(software) 개발 관련 핵심 기술을 자체적으로 보유하고 있으며 센서 기판 제조 라인도 2022년 완전 내재화하였습니다. 당사는 임상시험 진행을 위한 임상 GMP 시설을 구축하고 인증을 완료하였습니다.

(나) 의료기기 인증 취득

① 비임상 시험

의료기기 비임상시험은 생체적합성을 포함하는 의료기기의 생물학적 안전성을 확인하고 보증하는 시험입니다. 비임상 시험은 OECD의 비임상시험관리기준 (Good Laboratory Practice, GLP)에 의하여 공인받은 GLP 시험기관에서 실시해야 합니다. 당사는 현재 GLP 공인기관인 한국건설생활환경시험연구원에서 건강검진 CGM의 비암상 시험을 완료하였으며, 개인 CGM의 비임상 시험을 진행 중에 있습니다. GLP에 의한 안전성 자료는 MAD에(Mutual Acceptance of Data)의해 OECD 국가간 상호 인정이 가능합니다. 유엑스엔은 국내 GLP 시험기관에서 진행한 비임상 시험 데이터를 국내 MFDS와 미국 FDA 허가 절차에 동시에 활용할 계획입니다.

② 임상 시험

임상 시험 기관 선정, 임상 프로토콜 확립, 임상 허가 취득 (FDA의 경우 IDE), 임상 테스트를 진행할 계획입니다.

미국에서는 FDA 규정에 따른 기존 허가 제품의 임상 프로토콜 활용이 가능하며, 동등성 확보로 절차 및 허가 서류의 간소화를 타진할 계획입니다.

③ 의료기기 허가

㉠ MFDS: 시설 인증, 제품등록, 문서/자료 심사, 허가의 순서로 진행하게 됩니다.

emb000039640c4a.jpg [그림 26] 식약처 의료기기 허가 프로세스

㉡ FDA: 임상시험 기관 선정, 임상프로토콜 결정, 임상시험위원회(IRB) 승인, 임상 테스트, 시판전 허가(PMA) 취득의 순서로 진행하게 됩니다.

(다) 사업화

① 사업화 계획

당사는 2023년에 건강검진 CGM의 임상완료, 식약처 품목 허가를 목표로 사업화를 진행 중에 있습니다.

당사는 2021년 4분기 에스디바이오센서로부터 총 380억원 규모의 투자 유치를 완료하여, 제품 출시까지 필요한 자금을 확보하였습니다. 이를 활용하여 연구개발 인력, 장비 및 외주 협력 네트워크 확보를 공격적으로 진행하였습니다. 이러한 개선된 사업 환경을 기반으로, 디자인 변경 제품이 Dexcom, Abbott, Medtronic 3사의 최신모델과 동등한 수준의 사용자 편의성을 갖춘 제품개발을 완료하여, 우선 건강검진 용도의 제품으로 사업화를 진행 중에 있습니다.

(라) 신규 개발 모델

- 건강검진용 CGMS 개발

건강검진을 받으러 온 대상자는 병원에서 건강검진용 CGMS를 착용받고 일상적인 생활을 하고 24시간 이후 CGMS에 저장된 데이터를 무선통신으로 담당 의사에게 송신하여 당뇨진단을 받는 방식입니다.

보통 건강검진에서는 SBGM을 사용하여 공복혈당을 측정하고, 당화혈색소 검사로 직전 3개월 혈당 평균값을 측정하여 당뇨를 진단하고 있습니다. 하지만 내당능장애를 포함하여 정확한 당뇨진단을 위해서는 혈당의 변화를 연속 측정해야 합니다. SBGM으로는 하루에 수십 번에 걸쳐 주기적으로 혈당을 측정하지 않는 이상 하루 동안 혈당 값의 변화를 측정하고 이를 바탕으로 정확한 당뇨진단을 할 수 없습니다. 또한 7~14일용 CGMS는 가격부담으로 인하여 1일용 CGMS로 사용되기 어렵습니다.

당사 CGMS의 가격경쟁력을 활용하여 성능과 경제성을 갖춘 건강검진용 CGMS이 출시되면 보험재정 뿐만 아니라 건강증진을 위한 예방 의학적 측면에서도 도움을 줄 수 있습니다. 세계 각국에서 IT 신제품을 출시할 때 한국을 얼리어댑터 테스트베드시장으로 활용하고 있기 때문에 당사의 건강검진용 CGMS가 국내 시장 진입에 성공하면 일반인 헬스케어 시장 진출을 준비하고 있는 애플과 구글 등의 글로벌 IT 기업들도 관심을 갖게 되어 관련 시장을 확장시키는 데 일조할 것입니다.

다. 경영상의 주요계약

구 분 국내 판권 계약 해외 판권 우선 협상권 계약
계약상대방 국내 상장기업 국내 상장기업
계약체결시기 2019년 2분기 2019년 2분기
계약의 목적 당사 Always CGMS의 국내 영업 강화 당사 Always CGMS의 해외 영업 강화
계약의 내용 당사 Always CGMS의 국내 판권 부여 당사 Always CGMS의 해외 판권 우선협상권 부여
계약금액 또는

대금수수 방법
별도 계약에 따르기로 함 별도 계약에 따르기로 함
계약상의 주요 내용 - 중국 제외, 제품 인허가 후 3개월 간 우선협상 기간으로 정함

주1) 계약상대방과의 협약사항에 의하여, 계약의 세부내용은 기재하지 않았습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

제 품 명 생산(판매)

개 시 일
주요상표 매출액(비율) 제 품 설 명
무효소식 연속혈당측정기 2023년 예정 AlwaysAGMSAGM - 당뇨환자 및 당뇨위험군을 대상으로 한 나노다공성 백금센서 기반 연속혈당측정기

가. 제품 소개

당사의 무효소식 AGMS는 일반적인 CGMS의 구성과 효용을 동일하게 보유하고 있으며, 더하여 기존 CGMS의 문제점들을 해결하고 있습니다.

① 일반적인 CGMS : 일반적으로 CGMS는 피하에 삽입된 초미세 탐침형 글루코스 센서로 간질액(interstitial fluid)의 글루코스 농도를 측정하여 생체 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템입니다. 센서 신호는 피부 패치 형태의 트랜스미터(transmitter)가 측정하여 스마트폰의 앱으로 송신합니다. 앱은 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고, 혈당 변화를 모니터링하여 혈당 값이나 변화속도가 관리 범위를 벗어날 경우 소비자에게 경고 신호를 보냅니다.

② CGMS의 효용 : CGMS는 사용자의 개인맞춤 혈당 관리를 실현하는데 매우 중요한 역할을 합니다. 기존의 일회형 혈당측정기는 측정 시점 사이에 발생하는 고혈당(hyperglycemia) 혹은 저혈당(hypoglycemia) 상태에 대응할 수 없어 사용자가 당뇨 합병증이나 저혈당 쇼크에 노출되는 것을 효율적으로 방지할 수 없습니다. 반면 CGMS는 혈당 변화를 실시간 연속 모니터링하여 효율적인 당뇨 관리가 가능하고, 사용자가 자신의 식습관, 음주, 흡연, 운동 등이 혈당에 미치는 영향을 학습하게 하여, 당뇨 예방 및 관리에 큰 효과가 있습니다. 그림 19와 같이 CGMS 사용이 당화혈색소 수준을 10% 정도 낮춘다는 보고가 있습니다 (출처:A COMISAIR Study. Diabetes Technol Ther. 2016;18(9):532-538).

나. 제품 장점

당사의 AGMS는 기존 혈당 센서 제품이 필수적으로 사용되는 효소를 배제하고 나노다공성 백금 전극을 채용하고 있습니다. 당사가 채용하고 있는 나노다공성 백금은 다음과 같은 이유로 신뢰성이 우수하고 경제적인 CGMS를 구현할 수 있습니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 제조 공정의 제약이 없어서 양산에 적합하고 제품 가격 졍쟁력이 우수합니다.

- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 수명이 우수하여 신뢰성이 우수하고 경제적인 센서를 구현할 수 있습니다.

- 나노다공성 백금은 산소 또는 매개물질(mediator)의 도움을 받아야 하는 효소와는 다르게 나노다공성 백금 단독으로 센서 신호를 발생시키므로 센서 구조가 간단하고 센서 신호 증폭이 쉬워서 비교적 센서 신호를 크게 유지할 수 있습니다. 이것은 저사양 소자로도 트랜스미터 제조가 가능하여 제품 가격 졍쟁력에 유리한 요인입니다.

- 글루코스에 대한 센서 신호 증폭이 용이하여 신뢰성이 우수한 센서를 구현할 수 있습니다.

다. 기존 CGMS의 문제점

CGMS와 SBGM을 막론하고 현존하는 모든 혈당 센서 제품은 효소 방식이며, 효소를 글루코스 감응 물질로 이용하여 글루코스 농도를 전류 신호로 변환하는 방식입니다. 기존 효소 방식의 CGMS는 효소의 태생적 불안정성 때문에 짧은 센서 수명, 높은 제조 비용, 높은 유통 비용, 높은 제품 가격이라는 단점을 내재하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 원재료의 제품별 비중

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 원재료 가격변동추이

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : kg)

제 품 구 분 2020연도

(제9기)
2021도

(제10기)
2022연도

(제11기)
나노다공성 백금

코팅액

(단위: kg)
생산능력 480 480 480
생산실적 24 24 48
가 동 율 5% 5% 10%
기말재고 - - -

주1) 생산 능력 산출 근거: 나노다공성 백금의 2019년 이후 1일 생산 능력 2 kg이며 년간 영업일 240일 기준, 480 kg으로 산출하였습니다.

나노다공성 백금 코팅액은 센서 제작 공정에 사용되는 원료이며 당사가 센서 생산을 내재화하기 위해 직접 생산하여 자체 소비하는 제품입니다. 현재 센서 시제품 개발 및 테스트 과정에서 자체 소비하고 있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(가) 현황

(단위 : 원)

자산별 소재지 기초

가액

(2022.1.1)
당기증감 당기

상각
기말가액

(2022.12.31)
비고
증가 감소
토지 - - 753,914,997 - - 753,914,997 서울주택도시공사 / 산업시설용지D39-3 취득
- - - - - - -
건물 - - - - - - -
- - - - - - -
구축물 - - - - - - -
- - - - - - -
기계

장치
부설

연구소
90,776 - - 67,770 23,006 Stirrer, digital 8 point magnetic, ms-mp8, (나노사이언스)
48,398 - - 36,134 12,264 High-Performance Pro-microcentrifuge(나노사이언스)
- - - - - Auto-Dry Desiccator, Vertical-type (나노사이언스)
150,258 - - 99,895 50,363 Thermostatic Magnetic Stirring Bath, 6.5Lit., (나노사이언스)
77,428 - - 51,476 25,952 일반형 작업대 (랩솔루션)
1,362,029 - - 905,511 456,518 Electrochemical Analyzer / Workstation (큐린스)
622,672 - - 370,891 251,781 Sourcemeter (카이로스)
838,700 - - 499,568 339,132 딥코터 (이플렉스)
2,736,733 - - 412,717 2,324,016 입도분석기 (레이텍)
250,410 - - 134,304 116,106 콤프레샤 (에어존)
752,602 - - 403,645 348,957 Viscometer (석림랩택)
17,590 - - 8,531 9,059 동물실험 및 In-vitro test용 단말기 (제이에스모바일)
7,022,353 - - 1,404,470 5,617,883 디스펜싱로봇 (티에이치엘)
2,345,557 - - 1,137,408 1,208,149 플라스마처리기 (플라스마트리트코리아)
875,604 - - 385,202 490,402 Ultrasonic Processor 500 Watts (엠제이리서치)
299,012 - - 119,672 179,340 Peristaltic Pump LabV6 (프로넥스텍)
249,178 - - 99,726 149,452 Syringe Pump SPLab01 (프로넥스텍)
199,507 - - 79,848 119,659 Waterproof Pocket Tester (35634-30) (니켈)
1,415,330 - - 566,444 848,886 Glassware Washer with STS Washing Basket 외 2건 (니켈)
1,644,574 - - 658,192 986,382 BROOKFIELD 디지털 회전형 점도계 (LV-61, LV-62, LV-63, LV-64 (니켈)
1,225,955 - - 490,652 735,303 Genesys 50, UV/Vis Spectrophotometer (니켈)
714,311 - - 285,881 428,430 Stereo Zoom Scope (카이로스)
193,468 - - 70,600 122,868 HA01-01 Chip Replacement (석림랩택)
685,929 - - 250,310 435,619 Benchtop pH / ORP Meter Set (with Printer) 외 1건 (니켈)
1,250,607 - - 456,373 794,234 Combi408 ㈜라벡스 강남지사
1,389,447 - - 507,038 882,409 두께시험기 CHY-CB (코린스테크)
594,472 - - 216,935 377,537 AND Balance, 0.1mg~210g (Int-Cal) 외 2건 (이노랩플러스)
571,607 - - 208,592 363,015 High-Performance Pro-microcentrifuge Set 외 3건 (이노랩플러스)
1,266,330 - - 462,111 804,219 EXPlasma Z7 ㈜메디코디
1,037,688 - - 378,674 659,014 8inch Hot Chuck (카이로스)
1,319,095 - - 481,365 837,730 4 Point Probe (카이로스)
1,609,582 - - 495,256 1,114,326 Folding Tester System (카이로스)
1,713,426 - - 527,208 1,186,218 Dip Coater (이플렉스)
1,364,617 - - 399,400 965,217 EXPlasma Z7 (메디코디)
201,025 - - 56,100 144,925 다채널센서 신호수집 - HW구동펌웨어개발 (텔레리안)
153,725 - - 42,900 110,825 다채널센서 신호수집 - HW장치개발 (텔레리안)
302,500 - - 82,500 220,000 Plasma Processing System (펨토사이언스)
148,500 - - 39,600 108,900 Combi 408 without Rotor 외 9건 (라벡스)
71,280 - - 19,008 52,272 Oven Vacuum, 30lit. ThermoStable OV-30, 230V (니켈)
2,366,910 - - 631,176 1,735,734 탁상형 항온항습 환경시험기 (100L,-20℃ ~ +150℃) (제이오텍)
299,860 - - 76,560 223,300 ARE-310 (엠디브로스)
219,725 - - 56,100 163,625 접촉각측정기(Phoenix-MT(M)) 1 (에스이오)
336,050 - - 85,800 250,250 Dispensing Systems (버메스마이크로디스펜싱)
620,400 - - 158,400 462,000 Jet Printer (High Precision Robot) (버메스마이크로디스펜싱)
594,550 - - 151,800 442,750 Laser Sensor Operating System (버메스마이크로디스펜싱)
61,548 - - 15,387 46,161 OSD200-E160K-2H30 (에어존)
114,954 - - 28,152 86,802 KANOMAX6710외 1건 (주식회사 택함)
97,750 - - 23,460 74,290 기본45배경통현미경 (옵틱코리아)
42,159 - - 9,729 32,430 Water Bath Circulating 5L (주식회사 한결과학)
18,179 - - 4,196 13,983 General Desiccator, Vertical-type, 33Lit., Outer (주식회사 한결과학)
115,115 - - 26,565 88,550 ST-50G Autoclave (230V,50/60Hz), KR Plug (주식회사 제이오텍)
10,530,000 - - 2,340,000 8,190,000 오일프리 스크롤콤프레샤15HP (에어존)
279,583,334 - - 61,000,000 218,583,334 UV LASER CUT SYSTEM(애니모션텍)
105,416,667 - - 23,000,000 82,416,667 UV PICO SOURCE (애니모션텍)
81,909 - - 17,871 64,038 250℃ 열풍건조기 250L (이노랩플러스)
49,400,000 - - 10,400,000 39,000,000 Vacuum Quick Press 30kg ((주)동아엠씨)
9,183,334 - - 1,900,000 7,283,334 Bead Deflector (솔브원)
42,775,000 - - 8,700,000 34,075,000 비접촉3차원측정기 (주)덕인
3,707,167 - - 754,000 2,953,167 Cent 5425,Knob,FA-24x2,230V,INT (에펜도르프코리아 주식회사)
21,436,667 - - 4,360,000 17,076,667 Multichannel Potentiostat, CHI1030C (큐린스)
- 1,600,000 - 320,000 1,280,000 일반형건조기(36L)DHG-9035A ((주)뉴런핏)
- 4,500,000 - 900,000 3,600,000 진공건조기 (36L) DZF-6022 ((주)뉴런핏)
- 99,500,000 - 18,241,666 81,258,334 VK-X3000 (키엔스코리아㈜)
- 11,870,000 - 2,176,166 9,693,834 Harvesting Kit 6x0.5L CR22N, Rotor R10A3(에펜도르프코리아 주식회사)
- 36,900,000 - 6,765,000 30,135,000 High-Speed Centrifuge CR22N(에펜도르프코리아 주식회사)
- 21,540,000 - 3,949,000 17,591,000 R9A2 Fixed Angle Rotors-CR22/21N(에펜도르프코리아 주식회사)
- 95,000,000 - 17,416,666 77,583,334 플라잉프로브 시험장비((주)에머릭스)
- 1,008,320 - 168,053 840,267 Pipettor, WITOPET Premium 2~20㎕ 외((주)대한과학)
- 7,426,000 - 1,237,666 6,188,334 Combi408 without Rotor((주)라벡스 강남지사)
- 8,000,000 - 1,200,000 6,800,000 FPP-400((주)다솔이엔지)
- 5,000,000 - 666,666 4,333,334 FPCB machine (used) 2head(DK글로벌)
- 293,380 - 39,117 254,263 Pipettor, WITOPET Premium 20~200㎕((주)대한과학)
- 4,454,544 - 519,696 3,934,848 ADC 오일프리 스크롤콤프레샤 5HP(에어존)
- 6,700,000 - 781,666 5,918,334 소형콘베어식 NIR건조기((주)레이닉스)
- 64,327,499 - 7,504,874 56,822,625 초음파 스프레이 코팅 설비(Hangzhou Shifei Machinery)
- 3,600,000 - 420,000 3,180,000 CM50-7A-216R50(씨엠(주))
- 586,760 - 68,455 518,305 Pipettor, WITOPET Premium 1~10㎕ 외((주)대한과학)
- 10,900,000 - 1,271,666 9,628,334 TH3-ME-100 Tabletop Temp. Humid. Chamber(제이오텍)
- 2,890,000 - 289,000 2,601,000 Stirrer Digital, Overhead, HS-100D(이노랩플러스)
- 7,528,000 - 752,800 6,775,200 R14A fixed angle rotor-CR22/21N 외(에펜도르프코리아 주식회사)
- 14,588,000 - 1,215,666 13,372,334 Freeze Dryer-FD8508외(일신바이오베이스(주))
- 1,500,000 - 125,000 1,375,000 TDS784D(주식회사 카몬)
- 43,000,000 - 2,866,666 40,133,334 1_inch_Fpcb_ACF_Bonder(주식회사 에스엠나인)
- 414,046 - 27,603 386,443 오실로스코프(케이투엠플러스)
- 13,000,000 - 866,666 12,133,334 Interface 1010E Potentiostat/Galvanostat/ZRA(큐린스)
- 89,000,000 - 5,933,333 83,066,667 플라즈마 설비(JSSIP-WM)((주)제4기한국)
- 40,000,000 - 2,666,666 37,333,334 플라즈마 설비(JSSIP-WM)_parts((주)제4기한국)
- 58,000,000 - 2,900,000 55,100,000 CUBE-II(주)엠크래프츠)
- 2,900,000 - 96,666 2,803,334 Nikon SMZ745T((주)엔아이텍)
- 54,200,000 - 1,806,666 52,393,334 다중 샘플 분주 장치(주식회사 메디오션)
- 30,000,000 - 1,000,000 29,000,000 항온 용액 교반 장치(주식회사 메디오션)
- 4,850,000 - 161,666 4,688,334 인장압축시험기 외 1건(조선계측기교역)
- 33,000,000 - 550,000 32,450,000 3D Printer(uPrint SE Plus)((주)어드밴스트디스플레이테크놀러지)
- 1,300,000 - 21,666 1,278,334 자동 습도조절 데시게이터 267L 574*536*1076(주식회사 한결과학)
공구와

기구
- - - - - - -
- - - - - - -

나노다공성 백금 코팅액 제조, 센서 제조, 백금 센싱층 코팅, 보호막 코팅, 제품 검사 등을 위한 기계장치입니다.

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 원)

설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용 도 취득(처분)처
Folding Tester System 6,820,000 2020.04.02 연구용 Substrate Film 내구성 테스트 카이로스
Dip Coater 7,260,000 2020.04.06 연구용 sensor 막 코팅 이플렉스
EXPlasma Z7 5,500,000 2020.06.05 연구용 CGMS 센서 제작 후 멸균 처리 메디코디
다채널센서 신호수집 - HW장치개발 7,150,000 2020.08.26 연구용 24시간 혈당 모니터링 시스템 텔레리안
다채널센서 신호수집 - HW구동펌웨어개발 9,350,000 2020.08.26 연구용 24시간 혈당 모니터링 시스템 텔레리안
Plasma Processing System 1 X 12,500,000 27,500,000 2020.09.01 연구용 센서 표면의 유기 오염 물질 제거 및 표면 개질 펨토사이언스
Combi 408 without Rotor 외 9건 6,600,000 2020.10.05 연구용 cPt 세척 라벡스
Oven Vacuum, 30lit. ThermoStable OV-30, 230V 3,168,000 2020.10.06 연구용 Membrane 코팅 후 건조 니켈
탁상형 항온항습 환경시험기 (100L,-20℃ ~ +150℃) 외 6건 11,220,000 2020.10.19 연구용 CGMS 의 안정성 시험 및 유효기간 설정에 관한 시험을 진행하기위한 장비 제이오텍
접촉각측정기(Phoenix-MT(M)) 1 9,350,000 2020.12.03 연구용 플라즈마 처리 이후 표면 개질 여부 판단 에스이오
ARE-310 12,760,000 2020.12.03 연구용 AgCl paste 및 점성 물질의 대한 교반-공전, 자전 엠디브로스
Laser Sensor Operating System 25,300,000 2020.12.29 연구용 substrate 의 높이 측정 목적 버메스마이크로디스펜싱
Jet Printer(High Precision Robot) 26,400,000 2020.12.29 연구용 X, Y, Z의 좌표 설정을 통한 용액 토출 버메스마이크로디스펜싱
Dispensing Systems 14,300,000 2020.12.29 연구용 정량 토출을 위한 장비 버메스마이크로디스펜싱
OSD200-E160K-2H30 2,230,000 2021.01.27 연구용 센서 코팅 에어존
KANOMAX6710외 1건 4,080,000 2021.02.01 연구용 센서 제조 택함
기본45배경통현미경 3,400,000 2021.03.09 연구용 센서 검사 옵틱코리아
General Desiccator, Vertical-type, 33Lit., Outer : 608,000 2021.05.13 연구용 재료 보관 한결과학
Water Bath Circulating 5L 1,410,000 2021.05.13 연구용 센서 테스트 한결과학
ST-50G Autoclave (230V,50/60Hz), KR Plug 3,850,000 2021.05.25 연구용 센서 멸균 제이오텍
오일프리 스크롤콤프레샤15HP 11,700,000 2021.07.14 연구용 센서 제조 에어존
UV LASER CUT SYSTEM 305,000,000 2021.08.11 연구용 센서 제조 애니모션텍
UV PICO SOURCE 115,000,000 2021.08.18 연구용 센서 제조 애니모션텍
250℃ 열풍건조기 250L 2,590,000 2021.08.18 연구용 센서 제조 이노랩플러스
Vacuum Quick Press 30kg 52,000,000 2021.10.28 연구용 센서 제조 (주)동아엠씨
Bead Deflector 95,000,000 2021.11.15 연구용 센서 제조 솔브원
비접촉3차원측정기 43,500,000 2021.12.15 연구용 센서 검사 (주)덕인
Cent 5425,Knob,FA-24x2,230V,INT 3,770,000 2021.12.22 연구용 cPt 제조 에펜도르프코리아 주식회사
Multichannel Potentiostat, CHI1030C 21,800,000 2021.12.23 연구용 센서 테스트 큐린스
진공건조기 (36L) DZF-6022 4,500,000 2022.01.17 연구용 외부막 건조 (주)뉴런핏
일반형건조기(36L)DHG-9035A 1,600,000 2022.01.17 연구용 외부막 건조 (주)뉴런핏
VK-X3000 99,500,000 2022.02.10 연구용 전극 표면, 단면 확인 및 분석 키엔스코리아(주)
High-Speed Centrifuge CR22N 36,900,000 2022.02.21 연구용 mpt 세척 에펜도르프코리아 주식회사
Harvesting Kit 6x0.5L CR22N, Rotor R10A3 11,870,000 2022.02.21 연구용 mpt 세척 에펜도르프코리아 주식회사
R9A2 Fixed Angle Rotors-CR22/21N 21,540,000 2022.02.21 연구용 mpt 세척 에펜도르프코리아 주식회사
플라잉프로브 시험장비 95,000,000 2022.02.28 연구용 센서 Open/Short 검사장비 (주)에머릭스
Pipettor, WITOPET Premium 2~20㎕ 1,008,320 2022.03.11 연구용 센서 제작 & test 용 (주)대한과학
Combi408 without Rotor 7,426,000 2022.03.28 연구용 mpt 세척 test (주)라벡스 강남지사
FPP-400 8,000,000 2022.04.22 연구용 증착필름 면저항 측정기 (주)다솔이엔지
FPCB machine (used) 2head 5,000,000 2022.05.20 연구용 센서와 FPC 본딩하는 설비 DK글로벌
Pipettor, WITOPET Premium 20~200㎕ 293,380 2022.05.25 연구용 센서 제작 & test 용 (주)대한과학
ADC 오일프리 스크롤콤프레샤 5HP 4,454,544 2022.06.08 연구용 디스펜서 연결용 에어 콤프레샤 에어존
소형콘베어식 NIR건조기 6,700,000 2022.06.15 연구용 Paste 건조기 (주)레이닉스
초음파 스프레이 코팅 설비 64,327,499 2022.06.15 연구용 외부막 코팅 Hangzhou Shifei Machinery
CM50-7A-216R50 3,600,000 2022.06.16 연구용 플라즈마 냉각기 씨엠(주)
Pipettor, WITOPET Premium 1~10㎕ 외 586,760 2022.06.16 연구용 센서 제작 & test 용 (주)대한과학
TH3-ME-100 Tabletop Temp. Humid. Chamber 10,900,000 2022.06.30 연구용 센서 안정성 test외 (주)제이오텍
Stirrer Digital, Overhead, HS-100D 2,890,000 2022.07.04 연구용 mPt 제작 이노랩플러스
R14A fixed angle rotor-CR22/21N 외 7,528,000 2022.07.29 연구용 mpt 세척 에펜도르프코리아 주식회사
Freeze Dryer-FD8508외 14,588,000 2022.08.24 연구용 mPt 건조 일신바이오베이스(주)
TDS784D 1,500,000 2022.08.29 연구용 트렌스미터 전압 측정 및 Nosie 분석 주식회사 카몬
1_inch_Fpcb_ACF_Bonder 43,000,000 2022.09.07 연구용 센서와 FPC 본딩하는 설비 주식회사 에스엠나인
오실로스코프 414,046 2022.09.09 연구용 회로 디버깅 케이투엠플러스
Interface 1010E Potentiostat/Galvanostat/ZRA 13,000,000 2022.09.16 연구용 센서 테스트 장비(impedance외) 큐린스
플라즈마 설비(JSSIP-WM) 89,000,000 2022.09.30 연구용 센서 표면계질 및 세정 설비 (주)제4기한국
플라즈마 설비(JSSIP-WM)_parts 40,000,000 2022.09.30 연구용 센서 표면계질 및 세정 설비 (주)제4기한국
CUBE-II 58,000,000 2022.10.24 연구용 시편 시료 분석 및 측정 (주)엠크래프츠
Nikon SMZ745T 2,900,000 2022.11.01 연구용 센서, 가접 JIG (주)엔아이텍
항온 용액 교반 장치 30,000,000 2022.11.22 연구용 센서 특성 측정_20ch 주식회사 메디오션
다중 샘플 분주 장치 54,200,000 2022.11.22 연구용 센서 특성 측정 위한 항온 및 교환 장치 주식회사 메디오션
인장압축시험기 외 1건 4,850,000 2022.11.29 연구용 제품 및 단품 인장 압축 측정 조선계측기교역
3D Printer(uPrint SE Plus) 33,000,000 2022.12.28 연구용 개발 부품 검토용 제작 (주) 어드밴스트디스플레이테크놀러지
자동 습도조절 데시게이터 267L 574*536*1076 1,300,000 2022.12.29 연구용 시료 보관 주식회사 한결과학

마. 제품별 생산공정도

(1) 나노다공성 백금 / 백금 포뮬레이션 생산공정도

① 나노다공성 백금을 구성할 재료인 이온 상태의 백금 (백금 전구체) 용액을 화학 반응을 통하여 고체 상태의 나노다공성 백금을 제조합니다.

② 이후 나노다공성 백금을 분산제와 바인더와 혼합하여 콜로이드 용액 형태의 백금 포뮬레이션을 제조합니다.

emb000039640c4b.jpg 나노다공성 백금 / 백금 포뮬레이션 생산공정도

(2) 센서 모듈 생산공정도

① 스퍼터링, 레이저 가공, 커버레이 공정 등을 이용하여 센서 기판을 제조하고 그 위에 백금 포뮬레이션을 디스펜싱 로봇을 사용하여 분주하고 건조 경화시켜 나노다공성 백금막을 형성합니다.

② 나노다공성 백금의 오염을 방지하고 기타 부가적인 역할을 하는 외부막 구성 물질로 이루어진 외부막 포뮬레이션을 디스펜싱 로봇을 사용하여 분주하고 건조 경화시켜 외부막을 형성합니다.

③ 센서에 전기적 연결을 위한 소켓을 연결하고, 삽입을 위한 가이드바늘을 조립하여 센서 모듈을 완성합니다.

emb000039640c4c.jpg 센서 모듈 생산공정도

(3) 조립 공정도

센서 모듈을 삽입기, 트랜스미터, 구동앱 등과 함께 포장하여 CGMS 제품을 완성합니다.

emb000039640c4d.jpg 조립 공정도

바. 외주생산에 관한 사항

(1) 외주생산의 이유

(1) 센서 기판 2022년 자체 생산 설비를 구축하여 내재화 완료하였습니다.

(2) 트랜스미터

PCB 제작, SMT 작업 등을 외주 처리하고 있습니다. (3) 삽입기 사출, 조립을 외주 처리하고 있습니다.

(4) 주요 외주처에 관한 사항

(단위 : 천원)

사업년도 외주내용 외주금액 외주비중
2020년

(제9기)
센서 기판 제작 (포엠비) 48,906 58%
센서 기판 제작 (엠피에스) 35,444 42%
2021년 (제10기) 센서 기판 제작 (팬시스템) 54,000 100%
2022년 (제11기) 센서 기판 제작 101,400 100%
PCB제작 트랜스미터 (UNI) 4,350 38%
PCB제작 트랜스미터 (카몬) 7,200 62%
SMT 트랜스미터 (UNI) 4,750 40%
SMT 트랜스미터 (카몬) 7,012 60%
삽입기(사출) (제이케이테크놀로지) 10,708 100%

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출유형 부 문 2020연도

(제9기)
2021연도

(제10기)
2022연도

(제11기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
용역 개발용역 수 출 - - - - - -
내 수 - - - - - -
소 계 - - - - - -
기타 기타 수 출 - - - - - -
내 수 1 20,000 3 56,364 14 107,350
소 계 1 20,000 3 56,364 14 107,350
합 계 수 출 - - - - - -
내 수 1 20,000 3 56,364 14 107,350
합 계 1 20,000 3 56,364 14 107,350

나. 수출 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 수주현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

(1) 당사 CGMS 인허가 진행 당사는 2023년 건강검진 CGMS 모델의 인허가 완료를 목표로 하고 있습니다.

CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가하여 2017년 2조원 이상을 달성했습니다. 향후에도 연간 24.6% 이상 증가하여 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다. 현재 글로벌 CGMS 시장은 Glucose 감응 효소를 사용하는 Dexcom, Abbott, Medtronic 3개사가 과점하고 있습니다.

생물질인 효소는 화학적으로 불안정하여 열, 광선, 유기 용제 등의 의하여 변성하는 성질이 있어서 효소를 이용하는 CGMS 센서는 제조, 유통, 사용 과정의 제약이 많고 소비자의 경제적 부담으로 작용합니다. 당사는 효소식 CGMS 3사와는 달리 무효소 방식에 기반한 원천 특허를 보유하여 특허 분쟁에서 자유로울 뿐만 아니라 효소를 사용하지 않기 때문에 소재가 안정하여 양산 공정에 적합하며 낮은 제조 원가구현이 가능합니다.

따라서 당사의 무효소식 CGMS는 경제성과 신뢰성을 바탕으로 효소식 센서가 지배하고 있는 기존 CGMS 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 기존 1회용 SBGM 4개 회사 중 Roche, LifeScan, Ascensia는 CGMS 진출을 모색하고 있으나 선점하고 있는 글로벌 CGMS 3사에 의해 특허 및 기술진입장벽에 막혀 CGMS 진출을 어려워하고 있는 실정입니다. 이러한 업체들에게 당사의 무효소식 CGMS는 좋은 대안될 수 있을 뿐만 아니라 새로운 기회를 제공할 수 있을 것입니다.

현재 전 세계 당뇨환자의 10%인 1형 당뇨환자에게 사용되고 있는 CGMS는 기술발전에 따른 가격인하와 의료재정의 지원확대로 당뇨병 인구의 90%를 차지하고 있는 2형 당뇨환자에게도 빠르게 보급될 것으로 예상됩니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

전기말 이후 회사의 위험관리부서 및 위험관리정책에 중요한 변동사항은 없습니다.

(1) 시장위험

① 외환위험

연결회사는 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 중요한 화폐성자산은 환율변동위험에 노출되지 않습니다.

② 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 금융상품 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 차입금이 없는 당사의 경우에는 금융상품의 수익률 변동위험이 존재합니다. 현재의 금융상품 규모를 고려할 때 이자율 변동에 따른 세후 이익 및 자본의 변동이 미치는 영향은 중요하지 아니합니다

(2) 신용위험

당기말과 전기말 현재 금융자산별 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 각 금융자산의 장부가액입니다. 당사가 운용중인 금융상품의 경우 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있으며 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험

회사의 금융부채를 보고기간말 이후 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지않은 금액입니다.

(단위: 천원)
구분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합계
당기말:
매입채무 253,884 - - 253,884
기타유동금융부채 20,210,336 - - 20,210,336
기타비유동금융부채 - - - -
합계 20,464,220 - - 20,464,220
전기말:
매입채무 356,115 - - 356,115
기타유동금융부채 748,794 - - 748,794
기타비유동금융부채 - 6,714 - 6,714
합계 1,104,909 6,714 - 1,111,623

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 보고기간 종료일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발비용

(단위 : 원)

구 분 2020연도 2021연도 2022연도
(제9기) (제10기) (제11기)
자산처리 원재료비 - 228,865,354 348,288,713
인건비 - 752,692,279 1,665,412,943
감가상각비 - 59,877,823 252,227,253
위탁용역비 - 150,000,000 187,274,000
기타 경비 - 147,410,278 15,680,000
소 계 - 1,338,845,734 2,468,882,909
비용 제조원가 - - -
처리 판관비 1,015,115,235 1,338,845,734 2,468,882,909
합 계 - - -
(매출액 대비 비율)

나. 연구개발실적

구 분 연구과제 연구기관 연구결과 및

기대효과
상품화
용역연구개발 무효소식 연속 혈당 측정 시스템 개발 “A社” 주1) 센서 외부막 1종 개발 후 특허 출원 당사가 해당 기술을 적용할 CGMS를 아직 상품화 완료하지 않음
창업도약

패키지

지원사업
무효소 연속측정형 혈당 모니터링 시스템 창업진흥원

/당사
CGMS 워킹 엔지니어링 샘플 제작 당사가 해당 기술을 적용할 CGMS를 아직 상품화 완료하지 않음
혁신형

기술개발사업
단일모듈을 이용한 저비용 고내열 니켈/주석 복합 공정장비기술개발 중소기업

기술정보

진흥원

/당사
도금 원천 기술 개발 주관 기업이 향후 상품화 진행 중임.

주관기업이 상품화를 완료하면 당사는 본과제에서 개발한 도금액 제조 공급 계획임.
산업융합

원천기술

개발사업
주야간 겸용 TFT Free 능동구동 Color 전자종이 원천기술개발 지식경제부

/당사
디스플레이 소재용 골드비드 개발 주관 기업이 향후 상품화 진행 중임.

주관기업이 상품화를 완료하면 당사는 본과제에서 개발한 골드비드 소재를 제조 공급할 계획임.
사업화연계기술개발사업 맞춤형 혈당관리를 위한 당뇨환자용 무효소 (효소 0%급) 포도당 센서 기반 연속 혈당 측정 시스템 개발기술 개발 통상산업부 / 당사 연속 혈당 측정기 시제품 개발 당사는 해당 기술의 사업화를 진행 중에 있으며, 현재 전임상을 완료하고 임상 시험을 준비 중에 있음
소재부품기술개발사업 당뇨 진단과 관리를 위한 건강검진 용도의 1체형 1회용 24시간 혈당 모니터링 기기 개발 통상산업부 / 당사 건강검진용 연속혈당측정기 개발 과제 진행중
범부처전주기의료기기연구개발사업 마이크로닻 기반 연속혈당측정기 개발 범부처 / 당사 마이크로니들 패치형 연속혈당측정기 개발 과제 진행중

주1) 계약상대방과의 협약사항에 의하여, 계약 상대방의 상호명은 기재하지 않았습니다.

다. 지적재산권 등

# 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용

제품
주무관청
1 국내

등록
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same 유엑스엔 2002.09.24 2005.03.29 CGMS 특허청
2 국내

등록
Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application 유엑스엔 2005.12.23 2007.06.29 CGMS 특허청
3 미국

등록
Mesoporous platinum electrode and method for detecting biochemical substrate using the mesoporous platinum electrode 유엑스엔 2005.03.22 2011.02.22 CGMS 미국

특허청
4 국내

등록
Measuring method of blood sugar level, apparatus and system thereof 유엑스엔 2012.07.10 2013.07.16 CGMS 특허청
5 미국

등록
Method of making a colloid and nanoporous layer 유엑스엔 2017.12.15 2018.08.07 CGMS 미국

특허청
6 미국

등록
Glucose-sensing device with maltose blocking layer 유엑스엔 2017.12.15 2018.10.23 CGMS 미국

특허청
7 미국

등록
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure 유엑스엔 2017.12.15 2018.11.20 CGMS 미국

특허청
8 미국

등록
Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer 유엑스엔 2017.12.15 2019.06.25 CGMS 미국

특허청
9 미국

등록
Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen 유엑스엔 2017.12.18 2019.06.25 CGMS 미국

특허청
10 국내

등록
연속 혈당 측정장치, 상기 장치를 포함한 연속 혈당 측정시스템 및 연속 혈당 측정방법 유엑스엔 2016.12.21 2019.11.06 CGMS 특허청
11 미국등록 Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer 유엑스엔 2018.08.07 2020.06.23 CGMS 미국

특허청
12 미국

등록
Glucose-sensing device with maltose blocking layer 유엑스엔 2018.10.22 2021.10.05 CGMS 미국

특허청
13 미국

등록
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure 유엑스엔 2018.11.19 2021.11.09 CGMS 미국

특허청
14 미국등록 METHOD OF MAKING NANOPARTICLE COLLOID AND NANOPOROUS LAYER 유엑스엔 2020.03.04 2022.03.22 CGMS 미국

특허청
15 국내등록 혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 유엑스엔 2019.07.31 2022.04.01 CGMS 특허청
16 일본등록 나노 다공 구조를 가진 콜로이드(colloid) 및 비효소 글루코스(glucose) 감지를 위한 장치(device) 및 시스템 유엑스엔 2020.06.08 2022.08.10 CGMS 일본

특허청
14 PCT

출원
Nanoporous structure and non-enzymatic glucose-sensing device and system 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 미국

특허청
15 국내

출원
나노다공성 구조와 무효소 글루코스 센싱장치 및 시스템 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 특허청
16 인도

출원
COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 인도특허청
17 일본출원 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 일본특허청
18 유럽출원 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 유럽특허청
19 중국출원 COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING 유엑스엔 2018.12.14 - CGMS 중국특허청
20 미국출원 Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer 유엑스엔 2019.06.24 - CGMS 미국

특허청
21 미국출원 Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen 유엑스엔 2019.06.24 - CGMS 미국

특허청
22 국내출원 혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 유엑스엔, 서울대산학협력단 2019.08.01 - CGMS 특허청
23 미국출원 Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer 유엑스엔 2020.04.03 - CGMS 미국

특허청
24 미국출원 Glucose-sensing device with maltose blocking layer 유엑스엔 2021.10.04 - CGMS 미국

특허청
25 미국출원 NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING DEVICE WITH NANOPOROUS STRUCTURE AND CONDITIONING OF THE NANOPOROUS STRUCTURE 유엑스엔 2021.11. - CGMS 미국

특허청
26 국내출원 연속식 분석물 측정기 및 전도성 패치 부착 방법 유엑스엔 2022.05.23 - CGMS 특허청
27 국내출원 플렉시블한 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.23 - CGMS 특허청
28 국내출원 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.23 - CGMS 특허청
29 국내출원 삽입기 분리시 전원 개시되는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.23 - CGMS 특허청
30 국내출원 구동부에 연동되는 스위치 활성화부를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.23 - CGMS 특허청
31 국내출원 자기력으로 스위치부가 온오프되는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.24 - CGMS 특허청
32 국내출원 센서 노치부가 형성되는 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.05.26 - CGMS 특허청
33 국내출원 연속식 분석물 측정기 및 전기 화학적 센서 부착 방법 유엑스엔 2022.07.15 - CGMS 특허청
34 국내출원 연속식 분석물 측정기 및 국부 가열부에 의한 전기 화학적 센서 부착 방법 유엑스엔 2022.07.15 - CGMS 특허청
35 국내출원 센서 이탈 방지부를 구비한 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.08.04 - CGMS 특허청
36 국내출원 전원 개시 스위치부를 구비한 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.08.05 - CGMS 특허청
37 국내출원 함몰부를 가지는 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
38 국내출원 함몰부를 가지는 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
39 국내출원 록킹부를 구비한 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
40 국내출원 돌출 가이드를 구비하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
41 국내출원 바늘 캡이 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
42 국내출원 유동 규제부를 구비하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.08 - CGMS 특허청
43 국내출원 연속식 분석물 측정기 및 전도성 패치 부착 방법 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
44 국내출원 보조 기판이 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
45 국내출원 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 및 전기 화학적 센서 제조 방법 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
46 국내출원 양면에 센서 패드가 형성된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
47 국내출원 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
48 국내출원 양면에 전극이 형성되는 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
49 국내출원 전기 화학적 센서의 연결부를 구비한 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.13 - CGMS 특허청
50 국내출원 측면 걸림이 가능한 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.14 - CGMS 특허청
51 국내출원 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.14 - CGMS 특허청
52 국내출원 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.14 - CGMS 특허청
53 국내출원 양면 전극이 형성된 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.14 - CGMS 특허청
54 국내출원 저면 걸림이 가능한 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.15 - CGMS 특허청
55 국내출원 하드 커버를 구비하는 연속식 분석물 측정기 유엑스엔 2022.09.15 - CGMS 특허청

라. 기술이전 수혜 또는 기술이전

당사는 대표이사가 발명가로 참여한 미국 특허 1건, 국내 등록 특허 2건에 대한 기술을 유상 및 무상으로 이전 받았으며 향후 특허 이슈제기 가능성은 없습니다.

(1) 국내 특허

특허 명칭 Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same
특허 내용 나노다공성 백금을 이용한 무효소 글루코스 측정 방법에 대한 국내 특허
등록 국가 한국
등록일 2005.03.29
원 권리자 김희찬
이전 조건 무상
기타 당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허
특허 명칭 Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application
특허 내용 나노다공성 백금의 전기 도금법에 의한 제조 방법에 대한 국내 특허
등록 국가 한국
등록일 2007.06.29
원 권리자 김희찬
이전 조건 무상
기타 당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허

(2) 미국특허

특허 명칭 Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same
특허 내용 나노다공성 백금을 이용한 무효소 혈당 측정 방법에 대한 미국 특허
등록 국가 미국
등록일 2011.02.22
원 권리자 Yottahn Inc.
이전 조건 유상 (현금)
기타 당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허

7. 기타 참고사항

가. 영업실적 등의 예측·전망

(1) 연속혈당측정기(AGMS)CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가하여 2017년 2조원 이상 되었습니다. 향후에도 연간 24.6% 이상 증가하여 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다. 현재 글로벌 CGMS 시장은 Glucose 감응 효소를 사용하는 Dexcom, Abbott, Medtronic 3개사가 과점하고 있습니다.

생물질인 효소는 화학적으로 불안정하여 열, 광선, 유기 용제 등의 의하여 변성하는 성질이 있습니다. 따라서 효소를 이용하는 CGMS 센서는 제조, 유통, 사용 과정의 제약이 많고 소비자의 경제적 부담을 가중시킵니다. 당사는 효소식 CGMS 3사와는 달리 무효소 방식에 기반한 원천 특허를 보유하여 특허 분쟁으로부터 자유롭습니다.또한 효소를 사용하지 않기 때문에 소재의 물성이 안정하고 양산 공정에 적합하여서 제조 원가 절감으로 인한 가격 경쟁력을 높일 수 있습니다.

따라서 당사의 무효소식 CGMS는 경제성과 신뢰성을 바탕으로 효소식 센서가 지배하고 있는 기존 CGMS 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 기존 1회용 SBGM 4개 회사 중 Roche, LifeScan, Ascensia는 CGMS 시장 진입을 모색하고 있으나 선점하고 있는 글로벌 CGMS 3사에 의해 특허 및 기술진입장벽에 막혀 CGMS 시장 진입이 어려운 실정입니다. 이러한 업체들에게 당사의 무효소식 CGMS는 좋은 대안될 수 있을 뿐만 아니라 새로운 기회를 제공할 수 있을 것입니다.

현재 전 세계 당뇨환자의 10%인 1형 당뇨환자에게 사용되고 있는 CGMS는 기술발전에 따른 가격인하와 의료재정의 지원확대로 당뇨병 인구의 90%를 차지하고 있는 2형 당뇨환자에게도 빠르게 보급될 것으로 예상됩니다.

(2) 건강검진 CGMS 개발

건강검진을 받으러 온 대상자는 병원에서 건강검진용 CGMS를 받아 착용합니다. 이후 일상 생활을 하고 24시간이 경과되면 CGMS에 저장된 데이터를 담당 의사에게 송신하여 진단을 받는 방식입니다.

보통 건강검진에서는 SBGM을 사용하여 공복혈당을 측정하고, 당화혈색소 검사로 직전 3개월 혈당 평균값을 측정하여 당뇨여부를 진단하고 있습니다. 하지만 내당능장애를 포함하여 정확한 당뇨진단을 위해서는 혈당의 변화를 연속 측정해야 합니다. SBGM으로는 하루에 수십 번에 걸쳐 주기적으로 혈당을 측정하지 않는 이상 정확한 당뇨진단을 할 수 없습니다. 또한 7~14일용 CGMS는 가격부담으로 인하여 1일용 CGMS로 사용되기 어렵습니다.

당사 CGMS의 가격경쟁력을 활용하여 성능과 경제성을 갖춘 건강검진용 CGMS가 출시되면 보험재정 뿐만 아니라 건강증진을 위한 예방 의학적 측면에서도 도움을 줄 수 있습니다. 세계 각국에서 IT 신제품을 출시할 때 한국을 얼리어댑터 테스트베드시장으로 활용하고 있습니다. 이에 따라 당사의 건강검진용 CGMS가 국내 시장 진입에 성공하면 일반인 헬스케어 시장 진출을 목표로 하고 있는 애플과 구글 등의 글로벌 IT 기업들과의 협업을 통하여 연관 시장을 확장할 것입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 자산총액이 1천억원 미만인 소규모 기업으로 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

가. 재무상태표 제11기 2022년 12월 31일 현재 제10기 2021년 12월 31일 현재 제9기 2020년 12월 31일 현재 주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)

과 목 2022년도

(제11기)
2021년도

(제10기)
2020년도

(제9기)
자산
Ⅰ.유동자산 31,995,353,280 34,547,648,332 2,507,507,955
(1)당좌자산 31,995,353,280 34,547,648,332 2,507,507,955
현금및현금성자산 (주석 3) 3,023,310,084 3,023,310,084 496,179,487
단기금융상품 2,000,000,000
과제예치금 11,628,598 3,208,482 15,823,058
매출채권 44,220,000
단기매매증권 (주석 4) 6,051,600,000 - 1,707,549,799
단기대여금 - - -
미수수익 34,671,145 - 2,007,651
미수금 84,602,900 38,148,000 65,348,380
선급금 88,266,000 214,760,909 148,611,727
선급비용 1,879,487 1,669,921 424,503
유동성매도가능증권 (주석 3) 20,210,336,024 31,069,729,640 -
부가세대급금 146,628,397 67,451,246 -
선납세금 132,470,680 5,120,050 2,335,350
주주임원종업원대여금 50,000,000 - -
별단예금 124,250,000 124,250,000 69,228,000
(2)재고자산 - - -
상품 - - -
Ⅱ.비유동자산 8,429,465,042 8,429,465,042 690,331,803
(1)투자자산 7,031,006,030 7,031,006,030 40,330,055
매도가능증권 (주석 4) 1,783,590,000 6,876,863,337 3,000,000
지분법적용투자주식(주석 5) - 154,142,693 37,330,055
장기대여금 246,542,118
(2)유형자산(주석 6) 3,168,129,890 973,704,448 284,629,763
토지 753,914,997
비품 351,898,360 112,748,723 91,163,374
감가상각누계액 (138,101,593) (76,973,281) (61,726,225)
시설장치 357,332,000 309,532,000 210,100,000
감가상각누계액 (147,159,263) (81,625,533) (37,265,000)
실험용기계장치 1,818,623,509 1,039,246,960 458,808,960
감가상각누계액 (527,442,881) (240,268,572) (105,510,046)
국고보조금(실험용기계장치) (146,815,239) (224,005,849) (270,941,300)
건설중인자산 861,600,000 135,050,000 -
국고보조금(건설중인자산) (15,720,000) - -
(3)무형자산(주석 7) 743,800,670 250,388,324 275,304,105
영업권 - - -
개발비 - - 13,346,152
개발비(보조금) - - -
특허권 209,734,685 211,746,395 261,957,953
상표권 31,931,745 28,791,389
소프트웨어 164,155,550 9,850,540 -
건설중인자산 337,978,690
(4)기타비유동자산 204,212,800 174,366,240 90,067,880
임차보증금 203,082,800 173,236,240 89,387,880
기타보증금 1,130,000 1,130,000 680,000
자산총계 38,141,628,758 42,977,113,374 3,197,839,758
부채
Ⅰ.유동부채 11,294,164,057 1,645,766,726 2,741,522,441
미지급금(주석 9) 253,884,748 328,636,515 108,963,586
미지급비용 101,290,219 54,907,613 48,514,956
예수금 19,406,650 34,211,220 6,358,050
단기차입금(주석 9,10) - 72,000,000 282,000,000
유동성장기차입금(주석 8,9) - - 80,000,000
유동성신주인수권부사채 (주석 9,11) 18,000,000,000 1,000,000,000 2,000,000,000
유동성사채상환할증금 (주석 11) 6,190,494,828 159,180,197 435,291,168
유동성신주인수권조정 (주석 11) (13,270,866,395) (3,165,427) (219,381,561)
유동성사채할인발행차금 (주석 11) (45,993) (3,392) (223,758)
Ⅱ.비유동부채 548,142,550 10,364,919,770 290,245,314
장기미지급금 (주석 8,9 259,573,257 185,078,170 132,158,182
신주인수권부사채(주석 9,11) - 18,000,000,000 -
사채상환할증금(주석 11) - 6,190,494,828 -
신주인수권조정(주석 11) - (14,218,356,956) -
사채할인발행차금(주석 11) - (49,283) -
퇴직급여충당부채(주석 12) 288,569,293 207,753,011 158,087,132
부채총계 11,842,306,607 12,010,686,496 3,031,767,755
자본
Ⅰ.자본금 2,522,987,000 2,339,278,500 1,584,909,000
보통주자본금 1,826,720,500 1,643,012,000 1,439,840,000
우선주자본금 696,266,500 696,266,500 145,069,000
Ⅱ.자본잉여금 41,151,718,017 39,756,698,138 6,230,463,207
주식발행초과금 32,731,851,300 31,254,874,911 5,770,372,800
신주인수권대가 8,419,866,717 8,501,823,227 460,090,407
Ⅲ.자본조정 785,072,561 214,620,604 -
주식선택권 (주석 15) 785,072,561 214,620,604 -
Ⅳ.기타포괄손익누계액 (1,898,251,924) (556,452,774) -
매도가능증권평가이익 48,375,000 - -
매도가능증권평가손실 (1,946,626,924) (556,452,774) -
Ⅴ.결손금 (16,262,203,503) (10,787,717,590) 7,649,300,204
미처리결손금(주석15) (16,262,203,503) (10,787,717,590) 7,649,300,204
자본총계 26,299,322,151 30,966,426,878 166,072,003
부채및자본총계 38,141,628,758 42,977,113,374 3,197,839,758

나. (포괄)손익계산서

제11기 2022년 12월 31일 현재 제10기 2021년 12월 31일 현재 제9기 2020년 12월 31일 현재 주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)

과 목 2022년도

(제11기)
2021년도

(제10기)
2020년도

(제9기)
Ⅰ.영업수익 107,350,000 56,363,636 20,000,000
제품매출 107,350,000 56,363,636 20,000,000
Ⅱ.매출원가 86,167,816 (26,156,578) (20,000,000)
Ⅲ. 매출총이익 21,182,184 30,207,058 -
Ⅳ.영업비용 5,334,564,849 3,062,479,271 2,362,448,302
급여 569,054,957 523,347,726 435,247,158
퇴직급여(주석 9) 55,095,237 76,654,487 106,087,564
복리후생비 191,763,964 93,837,391 73,183,180
접대비 17,768,410 2,674,000 2,334,228
감가상각비(주석 3) 86,301,409 70,011,637 73,232,737
세금과공과금 68,300,710 43,074,950 26,048,370
여비교통비 14,657,801 23,470,182 10,558,200
차량유지비 22,551,843 18,600,372 9,013,537
운반비 7,783,558 2,314,822 865,345
보험료 93,286,486 37,094,432 14,927,705
통신비 1,750,240 2,340,849 2,025,323
소모품비 42,257,452 19,059,252 15,471,366
대손상각비 - -
지급수수료 629,897,106 252,526,218 252,526,218
광고선전비 17,699,572 20,000,000 7,785,092
지급임차료 200,967,513 99,808,220 91,462,406
건물관리비 49,373,471 22,588,007 22,588,007
수도광열비 5,332,030 35,773,465 14,768,806
수선비 9,100,500 - 7,660,000
교육훈련비 5,187,000 3,884,000 25,715,930
도서인쇄비 9,510,961 179,200 2,303,965
경상연구개발비(주석 6) 2,468,882,909 1,338,845,734 1,015,115,235
무형고정자산상각(주석 6,21) 101,952,052 85,763,479 153,527,930
주식보상비용 (주석 14) 613,527,935 161,164,924
Ⅴ.영업이익 (5,313,382,665) (3,032,272,213) (2,362,448,302)
Ⅵ.영업외수익 1,033,910,318 398,425,832 13,258,769
이자수익 875,527,683 56,073,716 12,978,592
정부보조금수익 - - -
전기오류수정이익 33,975,119 - -
외환차익 - - -
외화환산이익 3,267 56 -
단기매매증권평가이익 51,600,000
매도가능증권처분이익 67,404,053 136,735,396
지분법이익 (주석 4) 1,940,813 116,812,638
사채상환이익 (주석 10) - 86,028,124
잡이익 3,459,383 2,775,902 280,177
Ⅶ.영업외비용 1,195,013,566 504,571,005 586,269,315
이자비용 (주석 20) 950,754,047 415,775,568 276,704,587
기부금 4,000,000
외환차손 - - -
외화환산손실 - - 16
지분법적용투자주식처분손실 (주석 5) 114,283,506
지분법손실 - - 669,945
유형자산처분손실 5,830,000
무형자산손상차손 - - 307,086,455
무형자산처분손실 - 1,105,365
전기오류수정손실 (주석 17) 119,502,163 87,343,232
잡손실 643,850 346,840 1,808,312
Ⅷ.법인세차감전순이익(손실) (5,474,485,913) (3,138,417,386) (2,935,458,848)
Ⅸ.법인세등 - - -
Ⅹ.당기순이익(손실) (5,474,485,913) (3,138,417,386) (2,935,458,848)

다. 자본변동표

제11기 2022년 12월 31일 현재 제10기 2021년 12월 31일 현재 제9기 2020년 12월 31일 현재 주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)

과 목 자 본 금 자 본잉여금 자 본조 정 기타포괄손익누계액 이 익잉여금 총 계
2021.01.01 (전기초) 1,584,909,000 6,230,463,207 - - (7,649,300,204) 166,072,003
당기순손실 - - - - (3,138,417,386) (3,138,417,386)
유상증자 611,807,500 24,385,394,940 - - - 24,997,202,440
주식보상비용 - - 248,508,156 - - 248,508,156
주식선택권의 행사 33,090,000 289,189,656 (33,887,552) - - 288,392,104
신주인수권의 행사 104,023,000 699,521,072 - - - 803,544,072
신주인수권부사채의 발행 - 8,234,808,559 - - - 8,234,808,559
신주인수권부사채의 조기 상환 - (77,230,296) - - - (77,230,296)
우선주의 보통주 전환 5,449,000 (5,449,000) - - - -
매도가능증권평가손익 - - - (556,452,774) - (556,452,774)
2021.12.31 (전기말) 2,339,278,500 39,756,698,138 214,620,604 (556,452,774) (10,787,717,590) 30,966,426,878
2022.01.01 (당기초) 2,339,278,500 39,756,698,138 214,620,604 (556,452,774) (10,787,717,590) 30,966,426,878
전기오류수정 - 77,230,296 - - - 77,230,296
당기순손실 - - - - (5,474,485,913) (5,474,485,913)
주식보상비용 - - 613,527,935 - - 613,527,935
주식선택권의 행사 53,670,000 447,832,018 (43,075,978) - - 458,426,040
신주인수권의 행사 130,038,500 869,957,565 - - - 999,996,065
매도가능증권평가이익 - - - 48,375,000 - 48,375,000
매도가능증권평가손실 - - - (1,390,174,150) - (1,390,174,150)
2022.12.31 (당기말) 2,522,987,000 41,151,718,017 785,072,561 (1,898,251,924) (16,262,203,503) 26,299,322,151

라. 현금흐름표

제11기 2022년 12월 31일 현재 제10기 2021년 12월 31일 현재 제9기 2020년 12월 31일 현재

주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)

과 목 2022년도

(제11기)
2021년도

(제10기)
2020년도

(제9기)
I.영업활동으로인한현금흐름 (3,407,949,494) (2,182,903,690) (1,949,623,758)
1.당기순이익(손실) (5,474,485,913) (3,138,417,386) (2,935,458,848)
2.현금유출이없는비용등의가산 2,338,422,967 1,005,375,327 892,929,050
감가상각비 350,194,012 129,889,460 73,232,737
무형자산상각비 101,952,052 85,763,479 153,527,930
유형자산처분손실 5,830,000
무형자산처분손실 1,105,365
무형자산손상차손 307,086,455
퇴직급여 82,470,628 124,333,299 106,087,564
이자비용 950,662,671 415,775,568 252,324,419
주식보상비용 613,527,935 161,164,924
전기오류수정손실 119,502,163 87,343,232
지분법적용투자주식처분손실 114,283,506
지분법손실 669,945
3.현금유입이없는수익등의차감 (82,257,446) (258,914,478) -
이자수익 (72,665,806) (56,073,716) -
지분법이익 1940813 (116,812,638)
단기매매증권평가이익 51,600,000
매도가능증권처분이익 67,404,053
사채상환이익 (86,028,124)
외화환산이익 3,267
전기오류수정이익 33,975,119
4.영업활동으로인한자산부채의변동 (189,629,102) 209,052,847 92,906,040
매출채권의감소(증가) (44,220,000)
매입채무의증가(감소)
과제예치금의 감소(증가) 12,614,576 6,605,909
미수금의 감소(증가) (45,834,805) 45,850 3,160,439
미수수익의 감소(증가) (996,736) 58,081,367 (2,007,651)
선급금의감소(증가) 126,494,909 (66,149,182) (65,588,097)
선급비용의 감소(증가) (209,566) (1,245,418) 249,135
부가세대급금의 감소(증가) (79,177,151) (2,148,716) 102,223
선납세금의감소(증가) (127,350,630) (2,784,700) (2,004,230)
상품의 감소(증가) 20,000,000
미지급금의증가(감소) (114,333,784) 268,561,965 9,081,210
미지급비용의 증가(감소) 46,382,606 (11,108,645) 23,108,305
예수금의증가(감소) (14,804,570) 27,853,170 (5,195,144)
장기미지급금의 증가(감소) 74,495,087 132,158,182
퇴직금의지급 (1,654,346) (74,667,420) (26,764,241)
정부보조금의 감소(증가) (8,420,116)
II.투자활동으로인한현금흐름 3,172,191,154 (37,795,859,520) (527,059,514)
1.투자활동으로인한현금유입액 36,302,751,600 1,707,549,799 43,454,000
단기금융상품의증가 1,707,549,799
단기대여금의회수 -
시설장치의 처분 800,000
지분법적용투자주식의 감소 41,800,000
정부보조금의 수령 15,720,000
주임종대여금의 회수 50,000,000
매도가능증권(유동)의 처분 36,069,729,640
임차보증금의회수 124,701,960 43,454,000
2.투자활동으로인한현금유출액 (33,130,560,446) (39,503,409,319) (570,513,514)
단기금융상품의 증가 2,000,000,000 - 207,549,799
단기매매증권의 취득 6,000,000,000
매도가능증권의 취득 21,499,999,623 38,500,045,751 3,000,000
주임종대여금의 증가 100,000,000
장기대여금의 증가 246,542,118
임차보증금의 증가 154,548,520 121,996,360 52,219,380
기타보증금의 증가 450,000
단기대여금의대여 -
토지의 취득 25,121,882
비품의 취득 53,479,637 21,585,349 31,259,391
실험용기계장치의 취득 241,349,050 562,896,796 16,953,100
시설장치의취득 29,000,000 99,432,000 200,800,000
건설중인자산의취득 2,619,089,399 135,050,000
개발비의 증가 -
산업재산권의 취득 40,164,974 30,347,002 17,824,168
상표권의 취득 11,691,826 31,097,506
소프트웨어의 취득 109,573,417 508,555 2,907,676
지분법적용투자주식의취득 38,000,000
III.재무활동으로인한현금흐름 227,245,038 42,560,915,807 2,775,643,200
1.재무활동으로인한현금유입액 858,425,235 43,489,138,616 2,943,643,200
유상증자 24,997,202,440 2,853,643,200
차입금의 증가 90,000,000
신주인수권부사채의발행 18,000,000,000 -
주식선택권의 행사 458,426,040 288,392,104
신주인수권의 행사 399,999,195 203,544,072
2.재무활동으로인한현금유출액 (631,180,197) (928,222,809) (168,000,000)
단기차입금의상환 72,000,000 290,000,000 168,000,000
신주인수권부사채의상환 559,180,197 638,222,809
Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) (8,513,302) 2,582,152,597 298,959,928
Ⅴ. 기초의 현금 3,147,560,084 565,407,487 266,447,559
환율변동효과 3,267
Ⅵ. 기말의 현금 3,139,050,049 3,147,560,084 565,407,487

5. 재무제표 주석

제 11 (당) 기 2022년 12월 31일 현재
제 10 (전) 기 2021년 12월 31일 현재
주식회사 유엑스엔

1. 회사의 개요

주식회사 유엑스엔(이하 "당사")은 2012년 5월에 바이오센서 개발 및 제조(무효소연속측정형 혈당 모니터링 시스템)를 통해서 당뇨병으로 인한 환자의 삶의 질을 개선하고, 사용자들로부터 확보될 방대한 건강 정보를 Big Data, Deep Learning, AI기술과 접목하여 헬스케어 분야의 새로운 시장 창출을 사업목적으로 설립되었으며 2019년 11월 28일 코넥스시장에 상장하였습니다. 본사는 의왕시 오봉산단3로 25, 1동 505호(삼동)에 위치하고 있습니다.수차례 유상증자 등의 결과로 당기말 현재 자본금은 보통주 1,827백만원, 우선주 696백만원이며, 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 보통주 우선주 소유주식수(주) 지분율 비고
에스디바이오센서(주) 104,031 1,022,495 1,126,526 22.33%
박세진 635,660 - 635,660 12.60% 대표이사
엔피성장8호(노앤파트너스) 255,234 - 255,234 5.06%
동유기술투자(주) 180,000 - 180,000 3.57%
이오플로우(주) - 160,900 160,900 3.19%
마그나4호 빛가람펀드 156,046 - 156,046 3.09%
CKD6호 투자조합 156,046 - 156,046 3.09%
현대투자파트너스 제2호벤처투자조합 - 116,280 116,280 2.30%
정의산업(주) - 92,858 92,858 1.84%
기타주주 2,166,424 - 2,166,424 42.93%
합계 3,653,441 1,392,533 5,045,974 100.00%

2. 중요한 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사는 일반기업회계기준을 적용하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사 등의외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.

2.2. 측정기준 재무제표는 공정가치로 측정되는 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

2.3. 추정과 판단 일반기업회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

2.4 회계정책(1) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.- 일반기업회계기준서 제17장 '정부보조금의 회계처리' - 수익관련보조금의 표시수익관련보조금은 수익으로 표시하거나 관련비용에서 보조금을 상계하여 표시하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. (2) 유의적의 회계정책당사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.

2.5 현금 및 현금성자산

당사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다.

2.6 유가증권유가증권은 이동평균법을 적용하여 원가를 산정하고 있으며, 당사는 지분증권과 채무증권에 대한 투자에 대하여 취득목적과 보유의도에 따라 단기매매증권, 매도가능증권과 만기보유증권으로 분류하고 있습니다. 다만, 유가증권 중 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분증권은 지분법적용투자주식으로 분류하고 있습니다. 단기매매증권은 단기투자자산으로 분류하고, 매도가능증권 및 만기보유증권은 장기투자증권으로 분류하고 있으나 보고기간종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하거나 또는 매도등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 경우에는 단기투자자산으로 분류하고 있습니다.

만기보유증권은 상각후원가로 평가하며, 단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다.

당사는 상장주식 등 활성시장에서 거래되는 유가증권의 경우 공시되는 가격을 공정가치로 사용하고 있으며, 공시가격이 없는 경우 독립적인 외부전문평가기관에 의해 산출된 공정가치를 사용하고 있습니다.

단기매매증권평가손익은 당기손익으로 인식하고 있으며, 매도가능증권평가손익은 기타포괄손익누계액으로 인식하고 그 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

당사는 유가증권으로부터 회수할 수 있을 것으로 추정되는 금액(이하 "회수가능액")이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작은 경우에는 손상차손을인식할 것을 고려합니다. 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 보고기간종료일마다 평가하고 그러한 증거가 있는 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 회수가능액을 추정하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 손상차손금액은 당기손익에 반영됩니다.

손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 회복된 금액을 당기이익으로 인식하되, 회복 후 장부금액이 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)가 되었을 금액을 초과하지 않도록 합니다. 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을 당기이익으로 인식합니다.

2.7 지분법적용투자주식

피투자회사에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분법적용투자주식은 취득원가에 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 가감하여 처리하고 있습니다. 피투자회사의 지분변동이 피투자회사의 당기순손익으로 인하여 발생한 경우에는 당기손익(지분법손익)으로, 회계정책의 변경에 의한 전기이월이익잉여금의 증감으로 인한 경우에는 전기이월이익잉여금의 증감으로 인식하고 있습니다. 단, 관계기업의 전기이월이익잉여금이 중대한 오류수정에 의하여 변동하였을 경우 당사의 재무제표에 미치는영향이 중대하지 아니하면 당해 지분변동액을 당기손익으로 처리합니다. 기타 자본의 증감으로 인하여 발생한 경우에는 기타포괄손익누계액(지분법자본변동)의 증감으로 처리하고 있습니다. 당사는 관계기업이 배당금 지급을 결의한 시점에 투자기업이 수취하게 될 배당금 금액을 지분법적용투자주식에서 직접 차감합니다.

유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여는 관계기업의 회계정책을 당사의 회계정책으로 일치하도록 적절히 수정하여 지분법을 적용합니다. 단, 당사 또는관계기업이 일반기업회계기준 제31장 '중소기업 회계처리의 특례'를 적용하거나, 관계기업이 한국채택국제회계기준(또는 국제회계기준)을 적용하여 재무제표를 작성함에 따라 회계정책이 일치하지 아니하는 경우에는 예외로 합니다.

지분법피투자회사가 종속기업인 경우 투자계정의 잔액이 (0)이 되어 지분법 적용을 중지하게 되는 경우를 제외하고는 지배기업 개별재무제표의 당기순손익 및 순자산이연결재무제표의 당기순손익 및 순자산에 대한 지배기업의 지분과 일치되도록 회계처리하고 있습니다.

2.8 유형자산유형자산의 취득원가는 구입원가 또는 제작원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되어 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 그 자산을 제거, 해체하거나 또는 부지를 복원하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치도 취득원가에 포함하고 있습니다.

당사는 유형자산을 취득원가에서 아래의 추정내용연수와 감가상각방법에 따라 산정된 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

구분 추정내용연수 감가상각방법
시설장치 5년 정액법
비품 5년 정률법
기계장치 5년 정액법

유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 생산능력 증대, 내용연수 연장, 상당한 원가절감 또는 품질향상을 가져오는 등 미래경제적효익의 유입 가능성이 매우 높고, 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에는 자본적 지출로 인식하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.

2.9 무형자산

무형자산의 취득원가는 구입원가와 자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출로 구성되어 있습니다. 당사는 무형자산을 취득원가에서 아래의 추정내용연수와 상각방법에 따라 산정된 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

구분 추정내용연수 상각방법
산업재산권 7년 정액법
상표권 5년 정액법
소프트웨어 5년 정액법

당사는 신제품, 신기술 등의 개발원가 중 개별적으로 식별가능하고, 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 매우 높은 원가는 개발비로 계상하고, 관련 제품 등의 판매 또는 사용이 가능한 시점부터 상각하고 있습니다.

2.10 납입자본

당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을주식발행초과금의 범위 내에서 상계처리하고 미 상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다.

2.11 수익 인식

당사는 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 또는 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 있으며, 부가가치세, 매출에누리와 할인 및 환입은수익에서 차감하고 있습니다. 당사는 수익을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 관련된 경제적 효익의 유입 가능성이 매우 높은 경우에 수익을 인식합니다.

2.12 정부보조금당사는 정부보조금에 부수되는 조건을 준수할 것이며, 보조금을 수취할 것으로 합리적인 확신이 있을 때 정부보조금을 인식합니다. (1) 자산 관련 보조금자산 관련 보조금(공정가치로 측정되는 비화폐성 보조금 포함)을 받는 경우에는 관련자산을 취득하기 전까지 받은 자산 또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로 회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리합니다. 자산 관련 보조금은 그 자산의 내용연수에 걸쳐 상각금액과 상계하며, 해당 자산을 처분하는 경우에는 그 잔액을 처분손익에 반영합니다.

(2) 수익 관련 보조금수익 관련 보조금은 특정의 비용을 보전할 목적으로 지급되는 경우에는 특정의 비용과 상계처리합니다. 반면, 대응되는 비용이 없는 경우 당사의 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리합니다. 다만, 수익 관련 보조금을 사용하기 위하여 특정의 조건을 충족해야 하는 경우에는 그 조건을 충족하기 전에 받은 수익 관련 보조금은 선수수익으로 회계처리합니다. 2.13 비금융자산의 손상금융자산, 건설형 공사계약에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 및 중단사업에 속하는 자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수 가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별 가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.

2.14 종업원급여(1) 퇴직급여

당사는 보고기간 말 현재 1년 이상 근속한 전종업원이 일시에 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직금(근로기준법과 당사의 퇴직금지급 규정 중 큰 금액)에 상당하는 금액을 퇴직급여충당부채로 계상하고 있습니다.

당사는 2017년부터 일부 직원에 대하여 퇴직연금제도를 도입하였으며, 당사의 퇴직연금제도는 확정기여형 퇴직연금제도이므로, 당사는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 당해 회계기간에 납부하여야 할 부담금을 퇴직급여로 인식하고 있습니다. 2.15 충당부채와 우발부채당사는 과거사건이나 거래의 결과로 존재하는 현재의무의 이행을 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고 동 손실의 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 그 손실금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 당사는 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 매우 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다.

충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 또한, 충당부채는 보고기간말마다 그 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 증감조정하며, 이때 현재가치 평가에 사용한 할인율은 변동되지 않는 것으로 보고 당초에 사용한 할인율로 평가하고 있습니다.

2.16 주식선택권

당사가 부여한 주식선택권은 모두 주식결제형 주식기준보상거래입니다. 주식결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하며, 종업원의 용역제공과 같이 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치로 간접 측정하고 그 금액을 보상원가와 자본조정으로 회계처리하고 있습니다.

2.17 당기법인세와 이연법인세법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의한 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 계상하고 있습니다. 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이중 미래기간의 과세소득을 증가시키는 가산할 일시적차이에 대한 법인세효과는 예외항목에 해당되지 않는 경우 전액 이연법인세부채로 인식하고 있습니다. 미래기간의 과세소득을 감소시키는 차감할 일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 향후 과세소득의 발생가능성이 매우 높아 미래의 법인세 절감효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 이연법인세자산으로 인식하고 있습니다. 또한, 자본계정에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세부담액과 이연법인세는 자본계정에 직접 가감하고 있습니다.당사는 과세당국이 당사의 법인세 처리를 세법에 따라 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 과세당국의 수용 가능성이 매우 높으면 당사의 법인세 처리와 일관되게 산정하고 매우 높지 않은 경우 가능성이 가장 높은 금액과 기댓값 가운데 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영하고 있습니다.

2.18 금융자산과 금융부채의 측정(1) 최초 측정당사는 금융자산과 금융부채의 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 이 때의 공정가치는 일반적으로 거래가격(금융자산의 경우에는 제공한 대가의 공정가치, 금융부채의 경우에는 수취한 대가의 공정가치)입니다. 그러나 장기연불조건의 매매거래, 장기금전대차거래 또는 이와 유사한 거래에서 발생하는 채권ㆍ채무로서 명목금액과 공정가치의 차이가 유의적인 경우에는 공정가치로 평가합니다.

제공(수취)한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었다면 그 금융상품의 공정가치는 시장가격으로 평가하되, 시장가격이 없는 경우에는 평가기법(현재가치평가기법을 포함)을 사용하여 공정가치를 추정합니다. 다만, 제공하거나 수취한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었더라도, 자금의 사용에 따른 반대 급부(예를 들어 생산물 공급가액의 제약 등)를 부과하거나 제공하는 자금의 조달과 사용의 연계성이 확실한 경우 및 임대차보증금에 대하여는 거래가격 전체를 금융상품의 최초 인식액으로 하고 있습니다. 당사는 단기매매증권, 파생상품(현금흐름위험회피회계에서 위험회피수단으로 지정되는 경우는 제외)과 같이 최초 인식 이후 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우에는 당해 금융자산의 취득 또는 금융부채의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가를 최초 인식하는 공정가치에 가산 또는 차감하고 있습니다.당사는 금융상품의 현재가치 측정시에 당해 거래의 내재이자율을 적용하고 있으나, 이러한 이자율을 구할 수 없거나 동종시장이자율과의 차이가 유의적인 경우에는 동종시장이자율을 적용하고, 동종시장이자율을 실무적으로 산정할 수 없는 경우에는 객관적이고 합리적인 기준에 의하여 산출한 가중평균이자율을 적용하고 있으며, 가중평균이자율을 산출하기 위한 객관적이고 합리적인 기준이 없는 경우에는 회사채 유통수익률을 기초로 회사의 신용도 등을 반영하여 당사에 적용될 자금조달비용을 합리적으로 추정하여 적용합니다.

(2) 후속측정당사는 금융자산 및 금융부채에 대하여 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 당기손익인식지정항목의 후속측정은 단기매매증권의 후속측정방법을 준용하고 있습니다.(3) 복합금융상품(금융부채)당사는 당기손익인식지정항목으로 분류한 복합금융상품을 제외한 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 복합금융상품에 대하여 부채요소와 자본요소를 분리하여 회계처리하고 있습니다. 최초인식시점에 부채요소의 공정가치는 동일한 조건하에서 유사한신용상태와 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권 또는 신주인수권이 없는 채무상품의 정해진 미래현금흐름을 시장이자율을 적용하여 할인한 현재가치로 인식하며, 자본요소의 장부금액은 복합금융상품 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 결정하고 있습니다. 한편, 복합금융상품의 자본요소가 아닌 파생상품의 특성에 해당하는 가치는 부채요소의 장부금액에 포함하고 있습니다.

2.19 전기오류수정손익

전기 또는 그 이전기간의 재무제표를 작성할 때 발생하였던 오류가 당기에 발견되는 경우 당기 손익계산서에 영업외손익 중 전기오류수정손익으로 계상하고 있습니다. 다만, 중대한 오류의 수정은 전기이월 미처분이익잉여금에 반영하고 관련 계정잔액을 수정하며 중대한 오류의 영향을 받은 회계기간의 재무제표를 재작성하고 있습니다.

3. 사용이 제한된 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 없습니다. 4. 투자자산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자자산(지분법적용투자주식 제외)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기말 전기말
유동
단기금융상품 2,000,000 -
단기매매증권 6,051,600 -
매도가능증권 20,210,336 31,069,730
소계 28,261,936 31,069,730
비유동
매도가능증권 1,783,590 6,876,863
소계 1,783,590 6,876,863
합계 30,045,526 37,946,593

(2) 당기말과 전기말 현재 매도가능증권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기말 전기말
지분증권
시장성 있는 지분증권 1,780,590 2,908,297
시장성 없는 지분증권 3,000 3,000
소계 1,783,590 2,911,297
기타 채무증권 20,210,336 35,035,296
소계 20,210,336 35,035,296
합계 21,993,926 37,946,593

(3) 당기말 현재 채무증권의 만기일은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기말
1년이내 20,210,336
1년초과 5년이내 -
5년초과 10년이내 -
10년초과 -
합계 20,210,336

(4) 당기와 전기 중 인식한 매도가능증권평가손익은 다음과 같습니다. ① 당기

(단위: 천원)

구 분 기초 증감(손익) 처분(실현) 기말
지분증권
시장성 있는 지분증권 (591,749) (1,127,707) - (1,719,456)
시장성 없는 지분증권 - - - -
기타 채무증권 35,297 (144,363) (69,730) (178,796)
합계 (556,452) (1,272,070) (69,730) (1,898,252)

② 전기

(단위: 천원)

구 분 기초 증감(손익) 처분(실현) 기말
지분증권
시장성 있는 지분증권 - (591,749) - (591,749)
시장성 없는 지분증권 - - - -
기타 채무증권 - 35,296 - 35,296
합계 - (556,453) - (556,453)

5. 지분법적용투자주식 (1) 당기 중 지분법적용투자주식을 처분하였으며, 전기말 현재 지분법적용투자주식의 내역은 다음과 같습니다. ① 전기말

(단위: 천원)

회사명 주된 사업장 결산일 지분율(%) 금액
취득원가 장부금액 순자산지분가액
(주)켐벗 대한민국 2021.12.31 34.55 38,000 154,143 154,143

(2) 당기와 전기 중 지분법적용투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 154,143 37,330
취득 - -
지분법이익 1,941 116,813
지분법자본변동 23,478
처분 (179,562) -
기말 - 154,143

(3) 전기말 현재 지분법피투자기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 전기
자산 부채 매출액 당기순손실
--- --- --- --- ---
(주)켐벗(*) 446,202 - - (2,044)

(*) 당사는 당기 중 보유중인 지분법적용투자주식을 전액 처분하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 상실하였습니다.

6. 유형자산

(1) 당기와 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
구 분 기초잔액 취득 처분 감가상각비 대체 기타(*) 기말잔액
토지 - 25,122 - - 728,793 - 753,915
비품 35,775 53,480 - (59,525) 185,670 (1,603) 213,797
시설장치 227,906 29,000 (6,630) (69,104) 29,001 - 210,173
기계장치 574,973 242,649 - (221,565) 536,727 11,581 1,144,365
건설중인자산 135,050 2,206,741 - - (1,480,191) - 861,600
(국고보조금) - (15,720) - - - - (15,720)
합계 973,704 2,541,272 (6,630) (350,194) - 9,978 3,168,130

(*) 기타 변동은 전기오류수정손익에 따른 변동입니다.(주석 17)

② 전기

(단위: 천원)
과목 기초잔액 취득 감가상각비 기말잔액
비품 29,437 21,585 (15,247) 35,775
시설장치 172,835 99,432 (44,361) 227,906
기계장치 82,358 562,897 (70,282) 574,973
건설중인자산 - 135,050 - 135,050
합계 284,630 818,964 (129,890) 973,704

(2) 당기말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보험종류 부보대상 보험회사명 부보금액
공장화재보험 임차건물,시설,집기비품 등 MG손해보험 1,399,396
일반화재보험 2,378,928
종합보험 임차건물,기계장치,재고자산 등 메리츠화재보험 2,338,323
임상시험담보 임상시험 관련 에이스아메리칸해상보험 100,000
합계 6,216,647

(3) 당기말 현재 당사의 보유토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 면적(㎡) 장부가액 공시지가
당기말 당기
--- --- --- ---
서울특별시 강서구 마곡동 804-2 940.2 753,915 1,250,560

7. 무형자산

(1) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
구 분 기초 증가 상각 대체 기타(*) 기말
산업재산권 211,747 40,165 (64,571) - 22,394 209,735
상표권 28,791 11,692 (8,363) - (188) 31,932
소프트웨어 9,851 109,573 (29,018) 73,750 - 164,156
건설중인자산 - 411,729 - (73,750) - 337,979
합계 250,389 573,159 (101,952) - 22,206 743,802

(*) 기타 변동은 전기오류수정손익에 따른 변동입니다.(주석 17) ② 전기

(단위: 천원)
구 분 기초 증가 상각 폐기 기말
산업재산권 261,958 30,347 (79,453) (1,105) 211,747
상표권 - 31,097 (2,306) - 28,791
소프트웨어 13,346 509 (4,004) - 9,851
합계 275,304 61,953 (85,763) (1,105) 250,389

(2) 당기와 전기에 발생한 경상연구개발비는 각각 2,507백만원과 1,339백만원으로서판매비와관리비에 계상하고 있습니다.

8. 정부보조금 (1) 당기말 현재 정부보조금과 관련하여 미이행된 조건 및 우발상황은 다음과 같습니다.

과제명 종 류 금 액 납부기간
당뇨진단과 관리를 위한 건강검진용도의 1체형 1회용 24시간 혈당모니터링 기기개발 착수기본료 출연금의 1% 납부통보일로부터 90일 이내
경상기술료 매출액의 1% 관련 매출이 발생한 년도부터 5년간, 또는 과제협약 종료 후 7년중에 먼저 도래하는 시점
범부처과제(경상기술료) 착수기본료 출연금의 1% 납부통보일로부터 90일 이내
정률기술료 매출액의 1% 관련 매출이 발생한 년도부터 5년간, 또는 과제협약 종료 후 7년중에 먼저 도래하는 시점
2019 사업화연계기술개발사업 착수기본료 출연금의 1% 납부통보일로부터 90일 이내
경상기술료 매출액의 1% 관련 매출이 발생한 년도부터 5년간, 또는 과제협약 종료 후 7년중에 먼저 도래하는 시점

(2) 당기말 현재 정부과제별 납부할 기술료는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과제명 차수 정부보조금 사용금액(정부부담) 납부기술료
당뇨진단과 관리를 위한 건강검진용도의 1체형 1회용 24시간 혈당모니터링 기기개발 1차연도 409,000 409,000 40,900
2차연도 582,400 582,400 58,240
3차연도 585,200 323,159 32,316
소계 1,314,559 131,456
범부처전주기 의료기기연구개발 1차연도 35,000 34,732 3,473
2차연도 70,000 57,054 5,705
3차연도 60,000 31,551 3,155
소계 123,337 12,333
2019 사업화연계 기술개발사업 1차연도 574,980 544,964 54,496
2차연도 613,000 612,872 61,287
소계 1,157,836 115,783
합계 2,595,732 259,572

9. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기분석 (1) 유동성 위험관리 방법당사는 부채의 상환 및 운영비용을 포함하여 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서유동성위험을 관리하고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. ① 당기말

(단위: 천원)
과목 장부금액 1년 이내 1년~2년 2년 초과
미지급금 253,885 253,885 - -
미지급비용 101,290 101,290 - -
단기차입금 - - - -
장기미지급금 259,573 - - 259,573
신주인수권부사채 18,000,000 18,000,000 - -
사채상환할증금 6,190,494 6,190,494 - -
합계 24,805,242 24,545,669 - 259,573

당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

② 전기말

(단위: 천원)
과목 장부금액 1년 이내 1년~2년 2년 초과
미지급금 328,637 328,637 - -
미지급비용 54,908 54,908 - -
단기차입금 72,000 72,000 - -
장기미지급금 185,078 - - 185,078
신주인수권부사채 19,000,000 1,000,000 - 18,000,000
사채상환할증금 6,349,674 159,179 - 6,190,495
합계 25,990,297 1,614,724 - 24,375,573

10. 차입금

당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처 과목 이자율 금액
당기말 전기말
기업은행 단기차입금 - - 72,000

11. 사채(1) 당기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종 류 발행일 만기일 이자율 당기말 전기말
유동 유동 비유동
--- --- --- --- --- --- ---
제1회 무보증 사모 신주인수권부 사채(*1) 2017.01.12 2022.01.11 0.00% - 1,000,000 -
제2회 무보증 사모 신주인수권부 사채(*2) 2017.01.12 2022.01.11 0.00% - - -
제3회 무보증 사모 신주인수권부 사채 2021.10.07 2031.10.06 0.00% 18,000,000 - 18,000,000
가산:사채상환할증금 6,190,495 159,180 6,190,495
차감:신주인수권조정 (13,270,866) (3,165) (14,218,357)
차감:사채할인발행차금 (46) (3) (49)
합계 10,919,583 1,156,012 9,972,08

(*1) 당기 중 40%가 상환 완료되었고 60%는 신주인수권 행사(156,046주)시 주금 대용납입되었습니다.(*2) 전기 중 제2회 무보증 사모 신주인수권부 사채 600,000천원의 신주행사청구에 따라 156,046주(1주당 행사가격 3,846원)의 보통주가 발행되었고 또한 400,000천원의 조기상환에 따라 86,028천원의 사채상환이익이 발생하였습니다.(*3) 2023년 9월 7일부터 조기상환청구권 행사가 가능하며, 조기상환청구권을 행사할 경우 사채의 상환을 거부하거나 연기할 수 없으므로 유동부채로 분류하였습니다.

(2) 전기 중 발행한 제3회 무보증 사모 신주인수권부 사채의 발행조건의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분 내용
사채의 명침 제3회 무보증 사모 신주인수권부 사채
인수인 에스디바이오센서 주식회사
발행일 2021년 10월 07일
만기일 2031년 10월 06일
액면금액 18,000,000,000원
발행금액 18,000,000,000원
액면이자율 표면금리 0%
만기보장수익율 연 복리 3%
상환방법 신주인수권을 행사하지 않거나, 조기상환하지 않을 경우 만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2031년 10월 6일에전자등록금액의 134.3916%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다.
행사기간 2022.10.8 ~ 2031.9.6
행사비율 권면금액의 100%
행사가격(*) 21,735원
조기상환청구권 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환청구가능

(*) 신주인수권 행사가격의 조정은 다음과 같습니다.- 본 신주인수권행사 전에 발행회사가 최초 신주인수권행사가격을 하회하는 발행가격을 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우에는 행사가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.- 발행회사가 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본 행사가격을 하회하는 경우, 본 행사가격이 평가가액에 사용하도록 행사비율을 조정한다.- 발행회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 행사비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다.- 본 신주인수권행사전에 발행회사가 무상감자를 할 경우에는 행사비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다.

(3) 당기말 현재 신주인수권의 부여내역 및 미발행 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
종류 행사가격 행사기간 발행될 보통주식수 미발행 보통주식수
제3회 무보증 사모 신주인수권부 사채 21,735 2022.10.8 ~ 2031.9.6 828,157 828,157

12. 퇴직급여충당부채 (1) 확정급여제도

당기말 현재 재직중인 임직원이 일시에 퇴직할 경우 당사의 퇴직금지급규정에 의하여 지급되어야 할 퇴직금추계액은 288,569천원(전기말 207,753원)이며, 당기 및 전기 중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 207,753 158,087
증가 82,471 124,333
감소 (1,655) (74,667)
기말 288,569 207,753

(2) 확정기여제도

당사가 확정기여제도(DC)에 가입한 임직원에 대하여 당기에 비용으로 인식한 금액은 87백만원(전기: 78백만원)입니다.

13. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사가 금융회사와 체결하고 있는 차입약정은 없습니다.

(2) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처
서울보증보험 이행지급 22,958 -

(3) 당기말 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 소송사건은 없습니다.

14. 자본금 (1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
발행할 주식의 총수 20,000,000주 20,000,000주
1주당금액 500원 500원
발행한 주식의 총수 5,045,974주 3,169,818주
보통주 3,653,441주 2,879,680주
전환상환우선주(*) 1,392,533주 290,138주
자본금 2,522,987,000원 1,584,909,000원
보통주 1,826,720,500원 1,439,840,000원
전환상환우선주(*) 696,266,500원 145,069,000원

(*) 누적적, 참가적 우선주로 1주당 의결권 한표를 가지고 있으며, 보통주를 보유한 주주보다 우선하여 잔여재산분배권리를 보유하고 있습니다.(2) 당기와 전기의 자본금과 주식발행초과금의 변동 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 주식수 자본금 주식발행초과금
우선주 주식수 보통주 주식수 우선주 자본금 보통주 자본금
전기초 290,138 2,879,680 145,069,000 1,439,840,000 5,770,372,800
주식선택권 - 66,180 - 33,090,000 289,189,656
신주인수권 행사 - 208,046 - 104,023,000 815,366,515
전환상환우선주 유상증자 1,223,615 - 611,807,500 - 24,385,394,940
우선주의 보통주전환 (121,220) 132,118 (60,610,000) 66,059,000 (5,449,000)
전기말 1,392,533 3,286,024 696,266,500 1,643,012,000 31,254,874,911
당기초 1,392,533 3,286,024 696,266,500 1,643,012,000 31,254,874,911
주식선택권 - 107,340 - 53,670,000 447,832,018
신주인수권 행사 - 260,077 - 130,038,500 1,029,144,371
당기말 1,392,533 3,653,441 696,266,500 1,826,720,500 32,731,851,300

(3) 전환상환우선주당기말 현재 당사가 발행한 전환상환우선주의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 기명식 전환상환우선주 2차 기명식 전환상환우선주 3차 기명식 전환상환우선주(*1) 4차 기명식 전환상환우선주(*2) 5차 기명식 전환상환우선주
발행주식수(주) 92,858 116,280 81,000 201,120 1,022,495
전환주식수(주) - - (81,000) (40,220) -
기말주식수(주) 92,858 116,280 - 160,900 1,022,495
주당 발행가액 8,400 8,600 12,400 24,862 19,560
발행일 2020-07-02 2020-08-06 2020-08-14 2021-08-09 2021-10-07
발행가액(원) 780,007,200 1,000,008,000 1,004,400,000 5,000,245,440 20,000,002,200
투자자 정의산업주식회사 현대투자파트너스 제2호 벤처투자조합 (주)디앤디파트너스, (주)바이오엑스퍼트인베스트먼트 이오플로우 주식회사, 이오바이오1호투자조합, 이오바이오2호투자조합 에스디바이오센서(주)
배당률 발행가액의 1% 이상이며,누적적/참가적임
전환청구기간 발행일로부터 10년까지로 하며, 이 기간이 경과하면 보통주로 자동 전환됨
전환비율 이후 상환청구 이전까지 전환상환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능
전환가액 조정 유상증자 또는 전환사채 등의 발행가격이 전환가격을 하회할때 전환비율 조정 (희석화방지 조항)
상환 - 조건 : 발행일로부터 상환일까지 연복리 3% 의 보장수익률로 상환청구가능 (단, 기 지급된 배당금은 공제)
- 청구기간 : 신주발행 3년이 경과한 날로부터 10년이 경과하는 날까지
특약사항 - 공동매도 참여권: 이해관계인이 회사 주식의 전부 또는 일부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 동일한 조건으로 우선 매도할 수 있는 권한을 보유하고 있음.
- 우선매수권: 회사가 지분증권을 발행하는 경우, 투자자는 발행결의일 전 기준으로 산정된 지분비율에 따라 신규 발행된 지분증권을 제 3자보다 우선하여 인수할 권리를 보유함.

(*1) 3차 기명식 전환상환우선주는 전기에 발행주식수 모두 보통주로 전환되어 81,000주의 보통주가 발행되었습니다.(*2) 4차 기명식 전환상환우선주는 전기 중 발행주식수 일부가 보통주로 전환되어 40,220주의 보통주가 발행되었습니다.

15. 주식선택권(1) 당기말 현재 당사가 부여한 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차(*1) 4차(*2) 5차 6차
부여일 2017.11.30 2019.08.14 2020.08.20 2021.08.25 2021.10.25 2022.02.08
부여수량(주) 121,120 142,000 30,000 92,500 80,000 85,000
행사가격(원) 3,846 5,000 12,400 24,660 24,770 22,650
만기 2022.11.30 2024.08.14 2025.08.20 2026.08.25 2026.10.25 2027.02.08
가득조건 2년 이상 재직

(*1) 전기 중 전액 취소되었습니다.(*2) 당기 중 퇴사로 인한 가득조건 미충족으로 일부 취소되었습니다.

(2) 주식선택권의 내용당기와 전기 중 당사가 부여한 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당기 전기
주식선택권수량 가중평균행사가격 주식선택권수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 351,440 14,454 275,120 5,374
부여 85,000 22,650 172,500 24,711
취소 (5,000) (24,660) (30,000) (12,400)
행사 (107,340) (4,277) (66,180) (4,374)
기말 324,100 19,817 351,440 14,454
행사가능주식수 71,600 5,000 178,940 4,566

(3) 당기 중 유효한 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 1차(*) 2차(*) 4차 5차 6차
가중평균공정가치(원) 436 344 4,872 5,304 4,962
부여일의 가중평균 주가(원) 2,964 3,529 23,900 24,400 22,400
주가변동성(%) 22.53 22.05 21.1 20.4 19.9
기대만기 5년 5년 5년 5년 5년
무위험수익률(%) 2.48 1.23 1.85 2.24 2.55

(*) 2019년 9월 23일에 액면분할되었습니다.

(4) 주식선택권의 부여로 인하여 당기에 비용으로 인식한 금액과 당기 이후에 비용으로 인식할 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 금액
당기에 인식한 보상비용 613,528
당기 이후 인식할 보상비용 511,904
합계 1,125,432

(5) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
구분 기초 당기비용 행사 기말
주식선택권 214,621 613,528 (43,076) 785,073

② 전기

(단위: 천원)
구분 기초 당기비용 전기오류수정손실(주석17 참조) 행사 기말
주식선택권 - 161,165 87,343 (33,888) 214,621

16. 결손금처리계산서 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. 결손금 처리 계산서

제11기 2022년 01월 01일 부터 제10 기 2021년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지 2021년 12월 31일 까지
처리예정일 2023년 03월 29일 처리확정일 2022년 03월 29일
주식회사 유엑스엔 (단위: 원)
과 목 제 11(당) 기 제 10(전) 기
미처리결손금 16,262,203,503 10,787,717,590
전기이월미처리결손금 10,787,717,590 7,649,300,204
당기순손실 5,474,485,913 3,138,417,386
결손금처리액 - -
차기이월미처리결손금 16,262,203,503 10,787,717,590

17. 전기오류수정손실 당사는 당기 및 전기 중 아래와 같이 전기회계에 오류를 발견하여 이를 수정하였으며, 중대한 오류는 아니라고 판단하여 이를 당기 및 전기 손익계산서에 전기오류수정이익 및 전기오류수정손실로 인식하였습니다.① 당기

(단위: 천원)
구분 전기오류수정이익 전기오류수정손실
정부보조금(기계장치) 11,581 -
감가상각누계액(비품) - 1,603
산업재산권 22,394 -
상표권 - 188
매도가능증권평가손실 - 2,202
장기미지급금 - 38,279
신주인수권대가 - 77,230
합계 33,975 119,502

② 전기

(단위: 천원)
구분 전기오류수정이익 전기오류수정손실
주식보상비용 - 87,343

18. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 인식한 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내역 당기 전기
당기 법인세 부담액 - -
일시적 차이 등으로 인한 이연법인세 변동액 - -
총 법인세 효과 - -
자본에 직접 반영된 법인세 비용 - -
법인세비용 - -

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익(손실)과의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내역 당기 전기
법인세비용차감전순이익(손실) (5,474,486) (3,138,417)
적용세율에 따른 법인세 세부담액 (1,204,387) (690,452)
조정사항 1,204,387 690,452
비과세수익 - -
비공제비용 565 56
미인식 세액공제 366,919 253,232
기타 (429,729) 1,338,678
미인식 이연법인세의 변동 1,266,632 (901,514)
법인세비용 - -
평균유효세율 - -

(3) 당기와 전기 중 주요 누적일시적차이, 결손금 및 세액공제의 증감내용 및 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산(부채)의 계산 내용은 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
과목 누적일시적차이 등 이연법인세자산(부채)
기초잔액 증가(감소) 기말잔액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액
--- --- --- --- --- --- ---
<일시적차이 및 이월결손금>
퇴직급여충당부채 207,753 80,816 288,569 45,705 14,894 60,599
개발비 860,939 (371,769) 489,170 189,406 (86,681) 102,725
연차수당부채 43,577 46,978 90,555 9,587 9,430 19,017
퇴직급여미지급금 163,803 (4,947) 158,856 36,037 (2,677) 33,360
국고보조금 224,006 (61,471) 162,535 49,281 (15,149) 34,132
장기미지급금 185,078 74,495 259,573 40,717 13,793 54,510
신주인수권조정 (14,218,406) 947,494 (13,270,912) (3,128,049) 341,158 (2,786,891)
상환할증금 6,190,495 - 6,190,495 1,361,909 (61,905) 1,300,004
매도가능증권 556,453 1,341,799 1,898,252 122,420 276,213 398,633
지분법적용투자주식 (116,143) 116,143 - (25,551) 25,551 -
미수수익 - (34,671) (34,671) - (7,281) (7,281)
이월결손금 9,443,189 4,065,323 13,508,512 2,077,502 759,285 2,836,787
소계 3,540,744 6,200,190 9,740,934 778,964 1,266,631 2,045,595
이월세액공제 516,283 366,919 883,202 516,283 366,919 883,202
합계 1,295,247 1,633,550 2,928,797
실현가능성이 불확실한 부분 (1,295,247) (1,633,550) (2,928,797)
합계 - - -

② 전기

(단위: 천원)
과목 누적일시적차이 등 이연법인세자산(부채)
기초잔액 증가(감소) 기말잔액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액
--- --- --- --- --- --- ---
<일시적차이 및 이월결손금>
퇴직급여충당부채 158,087 49,666 207,753 34,779 10,926 45,705
개발비 1,232,708 (371,769) 860,939 271,196 (81,790) 189,406
연차수당부채 37,099 6,478 43,577 8,162 1,425 9,587
영업권 13,586 (13,586) - 2,989 (2,989) -
퇴직급여미지급금 93,421 70,382 163,803 20,552 15,485 36,037
국고보조금 - 224,006 224,006 - 49,281 49,281
장기미지급금 - 185,078 185,078 - 40,717 40,717
신주인수권조정 - (14,218,406) (14,218,406) - (3,128,049) (3,128,049)
상환할증금 - 6,190,495 6,190,495 - 1,361,909 1,361,909
매도가능증권 - 556,453 556,453 - 122,420 122,420
지분법적용투자주식 - (116,143) (116,143) - (25,551) (25,551)
이월결손금 6,103,636 3,339,553 9,443,189 1,342,800 734,702 2,077,502
소계 7,638,537 (4,097,793) 3,540,744 1,680,478 (901,514) 778,964
<세액공제>
이월세액공제 263,051 253,232 516,283 263,051 253,232 516,283
합계 1,943,529 (648,282) 1,295,247
실현가능성이 불확실한 부분 (1,943,529) 648,282 (1,295,247)
합계 - - -

(4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 향후 회계연도에 소멸되는 일시적차이의 규모, 미래 과세소득의 규모 등을 종합적으로 고려할 때, 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이와 이월결손금 및 이월세액공제에 대한 이연법인세자산은 활용될 수 있는 가능성이 불확실한 것으로 판단하여 인식하지 아니하였습니다.

(5) 당기말 현재 미사용결손금 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 (세무상결손금에 대한) 이월세액공제에 대한
이연법인세자산 이연법인세자산
--- --- ---
2025년 1,147 -
2026년 1,505 -
2027년 - 8,189
2028년 102,318 137,400
2029년 224,153 80,839
2030년 357,266 36,623
2031년 595,374 -
2032년 701,306 253,232
2033년 853,718 366,919
합계 2,836,787 883,202

19. 주당손익

(1) 당기 및 전기 중 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 당기 전기
기본주당손익 계산에 사용된 순손실 (5,732,289,045) (3,416,264,014)
기본주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 3,605,981 3,063,374
기본주당손실 (1,590) (1,115)

(2) 보통주당기순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 당기 전기
당기순손실 (5,474,485,913) (3,138,417,386)
조정항목
누적적 우선주 배당금 (257,803,132) (277,846,628)
보통주당기순손실 (5,732,289,045) (3,416,264,014)

(3) 기본주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 당기 전기
유통주식수 적수 유통주식수 적수
기초 보통주식수 (A) 3,286,024 1,199,398,760 2,879,680 1,051,083,200
우선주의 보통주 전환 (B) - - 132,118 31,273,130
주식선택권 행사 (C) 107,340 25,653,220 66,180 9,926,196
신주인수권 행사 (D) 260,077 91,130,979 208,046 25,849,152
적수합계 (E=A+B+C+D) 3,653,441 1,316,182,959 3,286,024 1,118,131,678
가중평균유통보통주식수(E/365) 3,605,981 3,063,374

(4) 당기의 잠재적 보통주는 희석효과가 없는 바, 기본주당순손실과 희석주당순손실이 같습니다.

20. 포괄손익계산서 당기 및 전기의 포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
당기순손실 (5,474,486) (3,138,417)
기타포괄손익
매도가능증권 처분손익 (69,730) -
매도가능증권 평가손익 (1,272,069) (556,453)
포괄손익 (6,816,285) (3,694,870)

21. 특수관계자와의 주요거래내용(1) 당기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당기말 전기말
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에스디바이오센서(주) 에스디바이오센서(주)(*)
주요 경영진 대표이사(박세진) 대표이사(박세진)

(*) 전기 중 당사에 유상증자(전환상환우선주)에 참여함으로서 최대주주가 되었습니다. (2) 당기와 전기 중 당사의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사 당기 전기
매출 매입 등 매입 등
--- --- --- ---
에스디바이오센서㈜ 107,350 950,663 206,947

(3) 당기 중 당사의 특수관계자에 대한 채권 채무내역은 다음과 같으며, 전기 중 당사의 특수관계자에 대한 채권, 채무내역은 없습니다.

(단위: 천원)
회사 당기
채권 채무
--- --- ---
에스디바이오센서(주) 44,220 -

(4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
특수관계자 구분 기초 증가 감소 기말
에스디바이오센서(주) 보통주 유상증자(*2) - 399,999 - 399,999
전환상환우선주 유상증자(*1) 20,000,002 - - 20,000,002
신주인수권부사채 발행(*1) 18,000,000 - - 18,000,000
임직원 주임종대여금 - 100,000 (50,000) 50,000
합계 38,000,002 499,999 (50,000) 38,450,001

(*1) 할인하지 아니한 명목 현금흐름입니다.(*2) 당기 중 에스디바이오센서(주)가 당사의 신주인수권을 행사하여 보통주 104,031주를 발행하였습니다.② 전기

(단위: 천원)
특수관계자 구분 기초 증가(*) 감소 기말
에스디바이오센서㈜ 전환상환우선주 유상증자(*) - 20,000,002 - 20,000,002
신주인수권부사채 발행(*) - 18,000,000 - 18,000,000
합계 - 38,000,002 - 38,000,002

(*) 할인하지 아니한 명목 현금흐름입니다.

(5) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 284,958 349,746
퇴직급여 23,395 51,755
합계 308,353 401,501

22. 외화자산 당기말 및 전기말 현재 외화자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 통 화 당기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
--- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산 USD 195.58 248 0.58 1

상기 외화자산과 관련하여 당기중 발생한 외화환산이익은 3천원입니다.

23. 부가가치계산 당기와 전기의 판매비와 관리비에 포함된 부가가치계산에 필요한 자료는 다음과 같습니다① 당기

(단위: 천원)
구 분 경상연구개발비 판매비와관리비 매출원가 합계
급여 1,550,721 569,055 12,149 2,131,925
퇴직급여 114,692 55,095 - 169,787
복리후생비 - 191,764 - 191,764
임차료 - 200,968 3,300 204,268
감가상각비 252,227 86,301 11,665 350,193
무형자산상각비 - 101,952 - 101,952
세금과공과 - 68,301 - 68,301
합계 1,917,640 1,273,436 27,114 3,218,190

② 전기

(단위: 천원)
구 분 경상연구개발비 판매비와관리비 매출원가 합계
급여 1,038,221 523,348 9,517 1,571,086
퇴직급여 125,971 76,654 - 202,625
복리후생비 - 93,837 - 93,837
임차료 - 99,808 580 100,388
감가상각비 59,878 70,012 - 129,890
무형자산상각비 - 85,763 - 85,763
세금과공과 - 43,075 - 43,075
합계 1,224,070 992,497 10,097 2,226,664

24. 현금흐름표 당기와 전기에 발생한 거래 중 현금의 유입 또는 현금의 유출을 수반하지 않는 거래로 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
장기차입금 유동성대체 - 80,000
기계장치 미지급금 대체 1,300 -
신주인수권부사채 유동성대체 10,887,206 -
매도가능증권 유동성대체 3,965,566 -
건설중인자산(유형) 본계정 대체 1,480,191 -
건설중인자산(무형) 본계정 대체 73,750 -
신주인수권 행사 759,187 -
주식매수선택권 행사 43,076 -

25. 재무제표의 사실상 확정된 날과 승인기관당사의 재무제표는 2023년 2월 10일자 이사회에서 사실상 확정되었으며, 2023년 3월 29일에 당사의 주주총회에서 최종승인 될 예정입니다.

내부회계관리제도 감사 또는 검토의견

첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 유엑스엔의 2021년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사등의 외부감사에 관한 법률 제8조의 7항에 따라 첨부하는 것입니다.

첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서

2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서

독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서

주식회사 유엑스엔

대표이사 귀하 2022년 3월 21일

우리는 주식회사 유엑스엔(이하 "회사") 의 2021년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계,운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 회사의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2021년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되었습니다. " 라고 기술하고 있습니다.

우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 비상장대기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토 기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.

회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 대한민국에서 일반적으로 인정된 회계처리기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.

경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

우리의 검토는 2021년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2021년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.

2022fy_내부회계관리제도_운영실태보고서_유엑스엔.jpg 2022fy_내부회계관리제도_운영실태보고서_유엑스엔

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.제13조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.제56조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금 처분액

제57조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

500500500-5,474-3,138-2,935----1,590-1,115-1,033---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 제10기 제9기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2012년 05월 17일-

보통주

20,000

5,000

5,000

2016년 01월 08일유상증자(제3자배정)

보통주

36,000

5,000

5,000

2016년 01월 19일유상증자(제3자배정)

보통주

4,000

5,000

20,000

2016년 02월 12일유상증자(제3자배정)

보통주

5,350

5,000

20,000

2016년 10월 31일-

보통주

38,664

5,000

5,000

2019년 04월 16일유상증자(제3자배정)

보통주

10,000

5,000

100,000

2019년 05월 24일유상증자(제3자배정)

보통주

10,000

5,000

100,000

2019년 07월 11일유상증자(제3자배정)

보통주

5,000

5,000

100,000

2019년 07월 27일유상증자(제3자배정)

보통주

10,000

5,000

100,000

2019년 07월 31일유상증자(제3자배정)

보통주

1,470

5,000

100,000

2019년 08월 01일신주인수권행사

보통주

2,600

5,000

76,911

2019년 09월 20일주식분할

보통주

1,287,756

500

-

2019년 09월 20일무상증자

보통주

1,430,840

500

-

2020년 07월 11일유상증자(제3자배정)우선주92,858

500

8,400 2020년 08월 15일유상증자(제3자배정)우선주116,280

500

8,600 2020년 08월 25일유상증자(제3자배정)우선주81,000

500

12,400 2020년 12월 04일유상증자(제3자배정)보통주18,000

500

3,846 2021년 01월 08일전환권행사보통주51,000 500 12,400 2021년 01월 11일전환권행사보통주30,000 500 12,400 2021년 01월 15일주식매수선택권행사보통주24,373 500 3,846 2021년 07월 06일신주인수권행사보통주52,000 500 3,846 2021년 08월 10일유상증자(제3자배정)전환상환우선주160,900 500 24,862 2021년 09월 10일신주인수권행사보통주156,046 500 3,845 2021년 10월 08일유상증자(제3자배정)전환상환우선주1,022,495 500 19,560 2021년 10월 20일주식매수선택권행사보통주5,450 500 5,000 2021년 11월 02일주식매수선택권행사보통주11,507 500 3,846 2021년 11월 30일전환권행사보통주51,118 500 19,560 2021년 12월 27일주식매수선택권행사보통주24,850 500 5,000 2022년 01월 11일신주인수권행사보통주156,0465003,8452022년 01월 14일주식매수선택권행사보통주28,0005003,8462022년 01월 14일주식매수선택권행사보통주25,0505005,0002022년 01월 20일주식매수선택권행사보통주8,0005003,8462022년 01월 20일신주인수권행사보통주104,0315003,8452022년 03월 28일주식매수선택권행사보통주1,0505005,0002022년 09월 01일주식매수선택권행사보통주16,0005003,8462022년 10월 21일주식매수선택권행사보통주6,0005005,0002022년 10월 21일주식매수선택권행사보통주16,0005003,8462022년 11월 08일주식매수선택권행사보통주7,2405003,846

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| - |
| - |
| - |
| 합병에 의한 증자 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |

주1) 주식발행초과금을 재원으로 하여 100% 무상증자를 실시하였습니다.

나. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 발행일 만기일 권면총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미행사신주인수권부사채 비고
행사비율(%) 행사가액 권면총액 행사가능주식수
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
제1회 무보증신주인수권부사채 2017년 01월 12일 2022년 01월 11일 1,000 보통주 2017.01.13~2027.01.11 100 3,845 - - 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 3%
제2회 무보증신주인수권부사채 2017년 01월 12일 2022년 01월 11일 1,000 보통주 2017.01.13~2027.01.11 100 3,845 - - 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 5%
제3회 무보증신주인수권부사채 2021년 10월 06일 2031년 10월 06일 18.000 보통주 2022.10.08~2031.09.06 100 21,735 18,000 828,157 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 3%
합 계 - - 20,000 보통주 - 100 - 18,000 828,157 -

주1) 행사가격, 행사가능 주식수는 유상증자 및 무상증자, 액면분할에 따른 조정 후 기준입니다.주2) 2022년 02월 07일 제1회 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사로 보통주 156,046주가 추가 상장되었습니다. 주3) 2022년 01월 21일 제1회 및 제2회 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사로 보통주 104,031주가 추가 상장되었습니다. 주4) 제1회 및 제2회 국내사모 신주인수권부사채 원리금이 상환완료되었으며, 신주인수권도 전량 행사되었습니다.

(1) 신주인수권 양수도 및 행사내역

이름 변동일 증가 감소 잔고 비고
CKD창업투자㈜ 17.01.12 260,054주 - - 인수
17.01.13 - 78,008주 양수도
17.01.13 - 26,000주 양수도
22.01.11 156,046주 신주인수권 행사
마그나인베스트먼트㈜ 17.01.12 260,070주 - - 인수
17.01.13 - 78,024주 양수도
17.01.13 - 26,000주 양수도
21.09.10 - 156,046주 신주인수권 행사
박세진 17.01.13 78,008주 - - 양수도
17.01.13 78,023주 - 양수도
18.09.04 - 52,000주 양수도
21.12.24 26,008주 양수도
21.12.24 78,023주 양수도
부한길 17.01.13 26,000주 - - 양수도
17.01.13 26,000주 - 양수도
18.08.30 - 26,000주 양수도
18.08.30 - 26,000주 양수도
장래규 18.08.30 26,000주 - - 양수도
18.08.30 26,000주 양수도
21.06.29 - 25,000주 양수도
21.06.29 - 25,000주 양수도
21.06.29 - 1,000주 양수도
21.06.29 - 1,000주 양수도
김재명외5인 18.09.04 52,000주 - - 양수도
19.08.13 - 52,000주 신주인수권 행사
BioExpert8호엔젤투자조합 21.06.29 25,000주 - 양수도
21.06.29 25,000주 양수도
21.07.06 25,000주 신주인수권 행사
21.07.06 25,000주
곽보연 21.06.29 1,000주 - 양수도
21.06.29 1,000주 양수도
21.07.06 1,000주 신주인수권 행사
21.07.06 1,000주
에스디바이오센서 21.12.24 26,008주 - - 양수도
21.12.24 78,023주 - 양수도
22.01.20 104,031주 신주인수권 행사
합계 - - - -

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2022년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

유상증자9 2020.07.11운영자금 및 연구개발비용

780,007

운영자금 및 연구개발비용

780,007

-유상증자10 2020.08.15운영자금 및 연구개발비용

1,000,008

운영자금 및 연구개발비용

1,000,008

-유상증자11 2020.08.25운영자금 및 연구개발비용

632,400

운영자금 및 연구개발비용

632,400

-유상증자12 2020.08.25운영자금 및 연구개발비용

372,000

운영자금 및 연구개발비용

372,000

-유상증자13 2020.12.04운영자금 및 연구개발비용

69,228

운영자금 및 연구개발비용

69,228

-유상증자14 2021.01.15운영자금 및 연구개발비용

93,739

운영자금 및 연구개발비용

93,739

-유상증자15 2021.07.06운영자금 및 연구개발비용

199,992

운영자금 및 연구개발비용

199,992

-유상증자16 2021.08.10운영자금 및 연구개발비용

5,000,245

운영자금 및 연구개발비용

1,500,199

주)유상증자17 2021.09.10운영자금 및 연구개발비용599,997 운영자금 및 연구개발비용599,997 -유상증자18 2021.10.08운영자금 및 연구개발비용20,000,002 운영자금 및 연구개발비용1,249,951주)신주인수권부사채3 2021.10.08운영자금 및 연구개발비용18,000,000 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자19 2021.10.20운영자금 및 연구개발비용27,250 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자20 2021.11.02운영자금 및 연구개발비용44,256 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자21 2021.12.27운영자금 및 연구개발비용124,250 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자222022.01.14운영자금 및 연구개발비용 107,688 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자232022.01.14운영자금 및 연구개발비용 125,250 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자242022.01.20운영자금 및 연구개발비용 30,768 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자252022.01.20운영자금 및 연구개발비용 399,999 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자262022.03.28운영자금 및 연구개발비용 5,250 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자272022.09.01운영자금 및 연구개발비용 61,536 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자282022.10.21운영자금 및 연구개발비용 30,000 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자292022.10.21운영자금 및 연구개발비용 61,536 운영자금 및 연구개발비용-주)유상증자302022.11.08운영자금 및 연구개발비용 27,845 운영자금 및 연구개발비용-주)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 상기 금액은 현재 집행 중에 있으며, 미사용자금은 보통예금 및 자유입출금예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

나. 미사용자금의 운용내역

2022년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금3,023,310--주식매도가능증권3,500,046--채권매도가능증권34,446,5472022.10-40,969,903

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원)

구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제11기 외상매출금 44,220 - 0.00%
미수수익 36,789 - 0.00%
미수금 84,602 - 0.00%
보증금 - - 0.00%
제10기 외상매출금 - - 0.00%
미수수익 - - 0.00%
미수금 - - 0.00%
보증금 - - 0.00%
제09기 외상매출금 - - 0.49%
미수수익 - - 0.00%
미수금 - - 0.00%
보증금 - - 0.00%

(2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원)

구 분 제11기 제10기 제09기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - -
2. 순대손처리액(①-②±③) - - -
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -
4. 기말 대손충당금 잔액합계 - - -

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 매출채권 또는 매출채권 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위 : 천원)

구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과
금액 일반 - - - - -
특수관계자 - - - - -
- - - - -
구성비율 -% -% -% -% -%

주) 경과기간의 기산일은 매출채권이 발생한 날의 익일 입니다.

다. 재고자산의 현황등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황최근 3사업연도의 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다. (단위: 원)

사업부문 계정과목 제11기 제10기 제09기
진단키트 상 품 - - -
원재료 - - -
재공품 - - -
제품 - - -
소 계 - - -
총자산대비 재고자산 구성비율(%) -% -% -%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]주1) - - -

주1) 재고자산회전율은 제품매출원가에 대하여 적용하였습니다.

(2) 재고자산 실사내용당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다. 따라서 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다라. 공정가치평가 내역(1) 평가내역공정가치의 평가내역은 "3. 연결재무제표 주석"의 내용중 5. 금융상품의 내용을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정 들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다.

결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음에 유의하시기 바랍니다. 2. 재무상태 및 영업실적 - III. 재무에 관한 사항 중 4. 재무제표 가. 재무상태표 참조

(1) 재무비율 분석

구 분 재 무 비 율 2020년도

(제9기)
2021년도

(제10기)
2022년도

(제11기)
업종평균
2021년도
성장성 매출액 증가율 - 181.82% 90.46% 14.12%
총자산 증가율 11.55% 1243.94% -12.68% 16.45%
당기순이익 증가율 -121.37% -6.91% -74.43% -1.70%
활동성 총자산 회전율 - - - 0.72%
재고자산 회전율 - - - 5.86%
매출채권회전율 - - 242.76% 5.11%
수익성 매출액 총이익률 - - 19.13% 29.40 %
매출액 경상이익률 적자지속 적자지속 적자지속 5.78%
매출액 순이익률 적자지속 적자지속 적자지속 3.61%
총자본 경상이익률 적자지속 적자지속 적자지속 3.38%
자기자본 순이익률 적자지속 적자지속 적자지속 4.96%
안정성 부채비율 1825.6% 38.79% 45.03% 93.02%
차입금의존도 73.86% 36.17% 28.63% 29.34%
유동비율 91.46% 2099.18% 1944.10% 186.59%
당좌비율 91.46% 2099.18% 1944.10% 145.00%

주) 업종 평균은 2022년 10월 한국은행에서 발간한 “2021년 기업경영분석”의 C27. 의료, 정밀,광학기기 및 시계(중소기업)의 평균입니다.

(2) 재무비율 변동요인 설립 이후 현재까지 당사의 자금운용 구조는 일반적인 재무비율 분석을 적용하기 어려운 점이 존재합니다.

구 분 재 무 비 율 재무비율 변동요인
성장성 매출액 증가율 2021년 대비 90.46% 증가. CGMS 관련 Substrate 시제품 매출 발생
총자산 증가율 2021년 대비 12.68% 감소. 2021년 하반기 대규모 투자를 유치 이후 연구개발 투자 및 인력 증가로 인한 고정비 증가로 총자산이 감소하였습니다.
경상이익 증가율 본 보고서 제출일 현재까지 당사는 향후 주요 매출원이 될 CGMS 연구개발을 주력으로 진행 중임에 따라서 현재 연구개발비를 전액 비용으로 처리함으로써 경상이익, 당기순이익은 지속적으로 적자를 기록하였습니다.
당기순이익 증가율
활동성 총자본 회전율 당사는 사업 초기 단계로 총자본 회전율이 낮은 수준입니다. 연구개발 중인 CGMS의 제품은 부가가치가 높아 출시가 될 경우 업종 평균을 상회할 것으로 기대하고 있습니다.
재고자산 회전율 재고자산이 존재하지 않아 비율이 산출되지 않았습니다
매출채권 회전율 매출채권 회수기간이 3개월 이내로 매출채권 회전율이 업종 평균을 상회하는 수준입니다.
수익성 매출액 총이익률 당사는 CGMS 개발이 진행과정으로, 관련 연구개발비 등으로 인하여 당기손실 시현 및 결손금 증가로 해당비율 산출이 아직까지는 유의미한 수준이 아닙니다. CGMS의 제품은 부가가치가 높아 출시가 될 경우 업종 평균을 상회할 것으로 기대하고 있습니다.
매출액 경상이익률
매출액 순이익률
총자본 경상이익률
자기자본 순이익률
안정성 부채비율 2021년 대비 부채비율 6.24% 증가, 2021년 대비 차입금의존도 7.54% 감소하였습니다.
차입금의존도
유동비율 2021년 대비 유동비율 및 당좌비율 1944.10%로 21년 하반기 대규모 투자유치 이후 설비 투자 등으로 전년 대비 소폭 감소하였습니다.
당좌비율

3. 회계정보 투명성 당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사 외부감사에 관한법률 제2거의 의거 2022년 삼도회계법인로부터 외부감사를 수검받았으며, 외부감사인의 감사의견은 적정으로 당사의 회계정보의 투명성에 관한 이슈는 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 또한 외부감사인은 당사의 주식 등에 투자한 사실 등 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 기타의 거래사실이 없어 외부감사인의 감사의견은 신뢰할 수 있다고 판단됩니다. 4. 부외거래에 관한 사항 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한사항 - III. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 나. 법규상 규제에 관한 사항 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 파생상품 및 위험관리정책 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제11기(당기)삼도회계법인적정--제10기(전기)서현회계법인적정-지정감사제9기(전전기)삼화회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제11기(당기)삼도회계법인재무제표에 대한 감사35백만원400시간35백만원512시간제10기(전기)서현회계법인재무제표에 대한 감사65백만원324시간65백만원375시간제9기(전전기)삼화회계법인재무제표에 대한 감사25백만원324시간25백만원324시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제11기(당기)----------제10기(전기)----------제9기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12022년 07월 06일회사측:사내이사등감사인측:담당이사등대면회의/서면보고회계감사 수행계획22022년 12월 08일회사측:사내이사등감사인측:담당이사등서면보고회계감사 수행계획32023년 01월 09일회사측:감사,사내이사등감사인측:담당이사등서면보고감사수행 단계 커뮤니케이션42023년 02월 28일회사측:감사,사내이사등감사인측:담당이사등서면보고감사수행 단계 커뮤니케이션52023년 03월 17일회사측:감사,사내이사등감사인측:담당이사등서면보고감사수행 단계 커뮤니케이션62023년 03월 29일회사측:감사,사내이사등감사인측:담당이사등서면보고감사결과에 대한 커뮤니케이션

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

회사는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 운영하고 있습니다. 제11기(2022.01.01~2022.12.31) 평가 결과 중요한 취약점은 발견되지 않았으며, 내부회계관리자 및 책임자는 이를 이사회에 보고하였습니다.또한, 회사는 2022년 에도 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 운영중이며, 대표이사는 내부회계관리제도 운영실태평가 보고를 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 주주총회에서 보고할 예정입니다.※ 기타 자세한 내용은 제11기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 등기 사내이사 2인(대표이사 포함)과 등기 기타비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 의결에 따릅니다. 또한 당사는 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

나. 이사회 운영규정의 주요내용

구 분 내 용
적용범위, 권한, 권한의 위임 제 2 조 【 적용 범위 】

이사회에 관한 사항은 법령 또는 정관에 정하여진 것 이외에는 본 규정이 정하는 바에 따른다.

제 3 조 【 권 한 】

① 이사회는 본 규정 제13조가 정하는 업무집행에 관한 사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

제 13 조【 권한의 위임 】

이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항을 제외하고는 이사회 결의로써 일정한 범위를 정하여 대표이사에게 그 결정을 위임할 수 있다.
소집권자 및 소집절차 제 9 조【 소집권자 】

① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나, 대표이사가 소집권자로서 직무를 수행할 수 없을 때에는 본 규정 제5조 제②항에서 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

② 각 이사는 대표이사에게 의안을 기재한 서면을 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 3일 내에 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

제 10 조 【 소집 절차 】

① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 회일 7일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 본조 제①항의 절차없이 언제든지 회의를 할 수 있다.
결의방법 제 11조【 결의 방법 】

① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 본조 제③항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
결의사항 제12조 ②【이사회 결의사항】1. 법령 및 정관상의 결의사항

(1) 대표이사, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임, 공동대표의 결정

(2) 지배인의 선임 및 해임

(3) 지점의 설치, 이전, 폐지

(4) 이사회 내 위원회의 설치, 운영, 폐지 및 위원의 선임, 해임

(5) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

(6) 주주총회의 소집

(7) 영업보고서의 승인

(8) 재무제표의 사전 승인

(9) 이사회 소집권자의 특정

(10) 이사에 대한 겸업의 승인

(11) 이사와 회사간의 거래의 승인

(12) 신주발행, 사채의 발행

(13) 준비금의 자본전입

(14) 전환사채, 신주인수권부사채의 발행

(15) 신주인수권의 양도 결정

(16) 주식매수선택권 부여의 취소

(17) 중간배당의 결정

(18) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

(19) 간이합병, 소규모 합병 및 간이분할합병, 소규모 분할합병

(20) 일반공모증자의 결정

(21) 명의개서대리인의 선정

(22) 주주명부의 폐쇄 및 기준일의 설정

(23) 대표이사 아닌 업무담당 이사의 선임 및 업무분장

(24) 상담역 및 고문의 선임

2. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안

가. 특별결의 사항

(1) 정관 변경

(2) 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도

(3) 다른 회사의 영업의 전부 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부의 양수

(4) 영업전부의 임대 또는 경영위임 등

(5) 이사, 감사의 해임

(6) 자본의 감소

(7) 회사의 해산, 회사의 계속

(8) 회사의 합병, 분할, 분할합병

(9) 사후설립

(10) 주식의 할인발행

(11) 주식매수선택권의 부여

(12) 총회결의에 의한 주식 소각

(13) 주식의 포괄적 교환 및 포괄적 이전의 승인

나. 보통결의 사항

(1) 이사, 감사의 선임

(2) 이사, 감사 보수의 결정

(3) 재무제표의 승인

(4) 주식배당의 결정

다. 특수결의 사항

(1) 이사, 감사에 대한 책임의 면제

(2) 주식회사의 유한회사로의 조직변경

3. 기타 경영에 관한 주요사항

(1) 경영목표 및 경영전략의 설정

(2) 사업계획 및 예산의 승인

(3) 경영의 감독 및 경영성과의 평가

(4) 경영진의 임면 및 보수의 배분

(5) 중요한 자산(최근 사업년도말 총자산 또는 매출액의 10% 이상인 자산)의 처분 및 양도

(6) 대규모 자산(최근 사업년도말 총자산 또는 매출액의 10% 이상인 자산)의 차입

(7) 타법인 지분 인수

(8) 부동산 매입

(9) 비등기 임원의 선임

(10) 회계 및 재무보고 체제의 감독

(11) 법령 및 윤리규정 준수의 감독

(12) 기업지배관행의 유효성 감독

(13) 기업정보공시의 감독

(14) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐

(15) 노조정책에 관한 중요한 사항

(16) 주주총회로부터 위임받은 사항

(17) 취업규칙 등 사내규정에서 위임받은 사항

(18) 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 사항
의사록 제 15 조【 의사록 】

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

④ 회사는 본조 제③항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

다. 이사회의 주요의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고
01 22.03.11 정기주주총회 소집의 건 가결 -
02 22.04.15 타법인 금전소비대차계약의 건 가결 -
03 22.04.18 SH공사 산업시설용지 토지 취득의 건 가결 -
04 22.10.31 대표이사 중임의 건 가결 -

라. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

3----

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

총이사의 수는 3명으로 사내이사 2명, 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있습니다.

마. 사외이사의 전문성(1) 지원조직회사는 사외이사만을 지원하는 별도의 조직을 설치하여 운영하고 있지 아니하며, 사외이사 요청시 이사회 주관부서인 경영지원실 (2022년 12월 31일 기준)에 서 제반 지원 업무를 수행하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 관련분야 경력으로 의결에 대한 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 불필요하여 교육을 실시하지 않았습니다. 또한 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있기에 별도의 사외이사 교육을 실시하지 않고 있습니다. 추후 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 내부교육을 실시할 예정 입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관 제47조(감사의 선임)에 근거하여 주주총회 결의를 통하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항

당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

성 명 주요 경력 최대주주등과의

이해관계
결격요건 여부 비고
권용준 서울대 화학과 석사

경기화학 연구개발센터(94년~97년)

㈜LG화학 기술연구원(97년~99년)

제일특허법률사무소(02년~03년)

특허법인 다인(03년~현재)
해당사항없음 비상근/

등기

다. 감사의 독립성 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 독립된 지위로서, 이사회 및 회계처리 이외의 전반적인 업무의 집행을감독하며, 필요 시 이사회 및 대표이사에게 감사를 위한 자료의 제출을 요구할 수 있으며, 내부감사를 위해 감사인력의 지원을 요구할 수 있습니다.

구분 내 용
감사의 권한 제41조의4 (감사의 직무 등)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
감사의 구성 제47조 (감사의 수와 선임)

① 당 회사의 감사는 1명이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.

라. 감사의 주요활동내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 참석여부
01 22.03.11 정기주주총회 소집의 건 가결 참석
02 22.04.15 타법인 금전소비대차계약의 건 가결 참석
03 22.04.18 SH공사 산업시설용지 토지 취득의 건 가결 참석
04 22.10.31 대표이사 중임의 건 가결 참석

(1) 감사 교육 미실시 내역

당사의 감사는 관련분야 경력으로 의결에 대한 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 불필요하여 교육을 실시하지 않았습니다. 또한 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있기에 별도의 감사 교육을 실시하지 않고 있습니다. 추후 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 내부교육을 실시할 예정 입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(2) 감사 지원조직 현황

경영지원실2실장(3년7개월)차장(1년1개월)재무제표, 내부회계관리 및 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

마. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2022년 12월 31일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식3,653,441-우선주1,392,533-------------------------보통주식3,653,441-우선주1,392,533-

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

에스디바이오센서(주)최대주주전환상환우선주1,022,49521.851,022,49520.26-에스디바이오센서(주)최대주주보통주00104,0312.06신주인수권 행사박세진등기임원(대표이사)보통주

635,660

13.59

635,660

12.59발행주식수 증가에따른 지분율 감소강선길등기임원(사내이사)보통주31,8820.6631,8820.63발행주식수 증가에따른 지분율 감소전환상환우선주1,022,49521.851,022,49520.26-보통주667,54214.25771,57315.29-

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요 가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

에스디바이오센서(주)-이효근4.40--조영식31.60허태영0.30----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

-------

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

에스디바이오센서 주식회사3,005,125801,7242,203,4012,929,9601,364,0401,064,432

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사에 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 요인이 없습니다

나. 최대주주 변동내역 2022년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

------

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

엔피성장 제8호사모투자 합자회사255,2345.06-----

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

62664497.201,702,8755,045,97433.73-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2022년 12월 31일 주주명부 기준입니다. 주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대 주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.

4. 주식사무

정관 제10조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 유치하기 위하여 신주를 외국법인 또는 외국인에게 우선 배정하는 경우

7. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자 회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 총발행주식의 30%까지 배정하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

9. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금 조달의 필요성에 의하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호,제2호,제2호의2,제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일 12월31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류 보통주식, 종류주식
명의개서대리인 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전 없음 공고게재신문 공고게재 : 홈페이지 공고 (www.uxn.co.kr)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

5. 주가 및 주식거래실적 (단위: 원, 주)

종 류 '22년 7월 8월 9월 10월 11월 12월
보통주 주가 최고 19,750 20,000 18,400 15,200 17,400 18,000
최저 16,500 17,500 13,500 13,900 14,600 13,800
평균 17,406 19,014 16,218 14,456 16,027 15,661
거래량 최고(일) 8,122 8,004 6,118 4,192 5,196 7,806
최저(일) 255 140 4 2 104 2
월간 50,218 44,288 34,859 18,302 33,759 19,997

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

박세진남1970년 05월대표이사사내이사상근경영총괄

서울대 화학과 박사 (전기화학, 01년)

서울대 의학연구원 (01년~05년)

성신여대 연구교수 (06년~08년)

㈜노마디엔 대표이사 (09년~16년)

㈜유엑스엔 대표이사 (16년~현재)

635,660-본인11년 7개월2025년 10월 31일강선길남1970년 01월부사장/CTO사내이사상근연구총괄

서울대 화학과 박사

서울대학교 의학연구원 (99년~01년)

(주)엘바이오 연구소장 (01년~02년)

한국전자통신연구원 선임연구원 (02년~04년)

LG전자㈜ 책임/수석연구원 (04년~21년) ㈜유엑스엔 CTO (21년~현재)

31,882--1년9개월2024년 03월 29일민선홍남1982년 11월기타비상무이사기타비상무이사비상근 기타비상무이사

삼일회계법인(08년~11년)

Deloitte USA(11년~13년)

한국시티은행(15년~17년)

한화자산운용/투자증권(17년~18년)

노앤파트너스(19년~현재)

---1년 3개월2024년 10월 25일권용준남1968년 12월감사감사비상근감사

서울대 화학과 석사

경기화학 연구개발센터(94년~97년)

㈜LG화학 기술연구원(97년~99년)

제일특허법률사무소(02년~03년)

특허법인 다인(03년~현재)

---1년3개월2024년 10월 25일

박준영

남1969년 06월

부사장/CPO

미등기상근

생산기술/제조총괄

서울대 대학원 석사 (전기화학, 94년)

㈜한국터치스크린 책임연구(00년~02년)

㈜한플렉스 대표이사 (03년~08년)

㈜티메이 대표이사 (09년~14년)

㈜포엠비 대표이사 (15년~현재)

㈜유엑스엔 CPO (20년 ~ 현재)

---2년 5개월-이규진남1972년 12월전무/연구소장미등기상근연구개발/바이오전자

서울대 전기공학과서울대 대학원 석사(의용생체공학, 02년)서울대 대학원 박사(의용생체공학, 08년)

㈜엘바이오 책임연구원 (00년~06년)

㈜MST 연구소장 (07년~09년)

㈜크레타 대표이사 (10년~현재)㈜유엑스엔 CKO (20년 ~ 현재)

---2년 5개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 임원의 타회사 겸직현황

성 명 당사직책 직장명 직 책
박준영 부사장 ㈜포엠비 대표이사
이규진 전무이사 ㈜크레타 대표이사

다. 직원 현황

2022년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-남26---261년 06개월1,735,56666,752-----여11---113년 02개월455,27041,388-37---371년 11개월2,190,83759,212-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2212106-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사3500,000-감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 4284,65871,164-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3278,453139,226---------16,2046,204-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원) 1417----------1--

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2022.12.31(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

장래규

-2017년 11월 30일신주교부보통주61,000----61,0002019.11.30~2022.11.303,846X-부한길-2017년 11월 30일신주교부보통주41,600---41,600-2019.11.30~2022.11.303,846X-이경훈-2017년 11월 30일신주교부보통주41,600---41,600-2019.11.30~2022.11.303,846X-직원 6명직원2017년 11월 30일신주교부보통주62,40035,880-53,8802,2806,2402019.11.30~2022.11.303,846X-장래규-2019년 08월 14일신주교부보통주50,000----50,0002021.08.14~2024.08.145,000X-직원 8명직원2019년 08월 14일신주교부보통주92,00030,300-30,300-61,7002021.08.14~2024.08.145,000X-

박준영

미등기임원2021년 08월 25일신주교부보통주30,000----30,0002023.08.25~2026.08.2524,660X-이규진미등기임원2021년 08월 25일신주교부보통주30,000----30,0002023.08.25~2026.08.2524,660X-직원 3명직원2021년 08월 25일신주교부보통주32,500----32,5002023.08.25~2026.08.2524,660X-강선길등기임원2021년 10월 25일신주교부보통주60,000----60,0002023.10.25~2026.10.2524,770X-직원 1명직원2021년 10월 25일신주교부보통주20,000----20,0002023.10.25~2026.10.2524,770X-강선길등기임원2022년 02월 08일신주교부보통주20,000----20,0002024.01.26~2027.01.2622,650X-

박준영

미등기임원2022년 02월 08일신주교부보통주20,000----20,0002024.01.26~2027.01.2622,650X-이규진미등기임원2022년 02월 08일신주교부보통주20,000----20,0002024.01.26~2027.01.2622,650X-직원 3명직원2022년 02월 08일신주교부보통주25,000----25,0002024.01.26~2027.01.2622,650X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2023년 03월 20일) 현재 종가 : 18,160원

주1) 부여 주식의 수량 및 행사가격은 부여 이후 유상증자 및 무상증자, 액면분할에 따른 조정내역을 기준으로 환산한 내역입니다.주2) 등기임원 1인, 미등기임원 1인, 직원 1인은 부여일 기준 2년내 퇴사로 인하여 전량이 취소되었습니다.주3) 2020년에 직원 1인이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 18,000주가 추가 상장되었습니다.주4) 2021년에 직원 6인이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 66,180주가 추가 상장되었습니다. 주5) 2022년 전등기임원 1인, 직원 5인이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 61,050주가 추가상장되었습니다.주6) 2022년 직원 1인이 부여일 기준 2년내 퇴사로 인하여 5,000주 전량이 취소되었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2022년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2022년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---154,143-154,143-------------------154,143-154,143--

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자 제목 신고 내용 신고사항의 진행상황
2022.03.11 주주총회소집결의(정기) 2022.03.29 / 광교로156, 2층 회의실1호) 재무제표 승인2호) 정관 일부 변경3호) 이사보수한도 승인4호) 감사보수한도 승인5호) 주식매수선택권 부여 -
2022.03.11 주주총회 소집공고 - -
2022.03.21 감사보고서 제출 제 10기 감사보고서 -
2022.03.22 사업보고서 제10기 결산 사업보고서 -
2022.03.29 정기주주총회 결과 상정안건 모두 승인 -
2022.09.21 임시주주총회소집결의 2022.10.31 / 광교로145, C동 5층 회의실안건) 사내이사 중임 -
2022.10.14 주주총회 소집공고 - -
2022.10.31 임시주주총회 결과 상정안건 승인 -

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 단기매매차익 환수현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 직접금융 자금의 사용 1) 공모자금의 사용내역

해당사항 없습니다.

2) 사모자금의 사용내역

해당사항 없습니다. 라. 보호예수 현황 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항1) 주식매수선택권, 신주인수권부사채 신주인수권 행사 등으로 보통주, 우선주, 자본금이 변동되었습니다.자본금 변동추이

( 2023년 3월 21일 기준) (단위 : 원, 주)
종류 구분 2023년 3월 21일 당기말(2022년말) 제10기(2021년말) 제9기(2020년말)
보통주 발행주식총수 3,659,741 3,653,441 3,286,024 2,879,680
액면금액 500 500 500 500
자본금 1,829,870,500 1,826,720,500 1,643,012,000 1,439,840,000
우선주 발행주식총수 1,392,533 1,392,533 1,392,533 290,138
액면금액 500 500 500 500
자본금 696,266,500 696,266,500 696,266,500 145,069,000
기타 발행주식총수 - - - -
액면금액 - - - -
자본금 - - - -
합계 자본금 2,526,137,000 2,522,987,000 2,339,278,500 1,584,909,000

1) 직원이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 6,300주가 추가되어 소유주식수 및 지분율이 변동되었습니다.

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 3월 21일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
2022년말 2023년 변동후
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
에스디바이오센서(주) 최대주주 전환상환우선주 1,022,495 20.26 - - 1,022,495 20.26 -
보통주 104,031 2.08 - - 104,031 2.08 -
박세진 등기임원(대표이사) 보통주 635,660 12.59 - - 635,660 12.59 -
강선길 등기임원(사내이사) 보통주 31,882 0.64 - - 31,882 0.64 -
전환상환우선주 1,022,495 20.45 - - 1,022,495 20.45 -
보통주 771,573 15.29 - - 771,573 15.29 -

3) 주식매수선택권 변동내역

(기준일 : 2023년 3월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 2021년 변동수량 2022년 변동수량 2023년 변동수량 총변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격
행사 취소 행사 취소 행사 취소 행사 취소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
장래규 - 2017년 11월 30일 신주교부 보통주 61,000 - - 61,000 - - - - - - 2019.11.30~2022.11.30 3,846
직원 6명 직원 2017년 11월 30일 신주교부 보통주 62400 35,880 - 6,240 - - - 53,880 2,280 - 2019.11.30~2022.11.30 3,846
장래규 - 2019년 08월 14일 신주교부 보통주 50,000 - - - - - - - - 50,000 2021.08.14~2024.08.14 5,000
직원 8명 직원 2019년 08월 14일 신주교부 보통주 92,000 30,300 - 40,100 - 6,300 76,700 - 15,300 2021.08.14~2024.08.14 5,000
박준영 미등기임원 2021년 08월 25일 신주교부 보통주 30,000 - - - - - - - - 30,000 2023.08.25~2026.08.25 24,660
이규진 미등기임원 2021년 08월 25일 신주교부 보통주 30,000 - - - - - - - - 30,000 2023.08.25~2026.08.25 24,660
직원 3명 직원 2021년 08월 25일 신주교부 보통주 32,500 - - - 5,000 - - - - 27,500 2023.08.25~2026.08.25 24,660
강선길 등기임원 2021년 10월 25일 신주교부 보통주 60,000 - - - - - - - - 60,000 2023.10.25~2026.10.25 24,770
직원 1명 직원 2021년 10월 25일 신주교부 보통주 20,000 - - - - - - - - 20,000 2023.10.25~2026.10.25 24,770
강선길 등기임원 2022년 02월 08일 신주교부 보통주 20,000 - - - - - - - - 20,000 2024.01.26~2027.01.26 22,650
박준영 미등기임원 2022년 02월 08일 신주교부 보통주 20,000 - - - - - - - - 20,000 2024.01.26~2027.01.26 22,650
이규진 미등기임원 2022년 02월 08일 신주교부 보통주 20,000 - - - - - - - - 20,000 2024.01.26~2027.01.26 22,650
직원 3명 직원 2022년 02월 08일 신주교부 보통주 25,000 - - - - - - - - 25,000 2024.01.26~2027.01.26 22,650

주1) 2022년 전등기임원 1인, 직원 5인이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 61,050주가 추가상장되었습니다.주2) 2022년 직원 1인은 부여일 기준 2년내 퇴사로 인하여 5,000주 전량이 취소되었습니다. 주 3) 2023년 직원 2인이 주식매수선택권을 행사하여 보통주 6,300주가 추가상장되었습니다. 4) 신주인수권부사채 발행현황 및 변동내역

(기준일 : 2023년 3월 21일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 발행일 만기일 권면총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미행사신주인수권부사채 비고
행사비율(%) 행사가액 권면총액 행사가능주식수
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
제1회 무보증신주인수권부사채 2017년 01월 12일 2022년 01월 11일 1,000 보통주 2017.01.13~2027.01.11 100 3,845 - - 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 3%
제2회 무보증신주인수권부사채 2017년 01월 12일 2022년 01월 11일 1,000 보통주 2017.01.13~2027.01.11 100 3,845 - - 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 5%
제3회 무보증신주인수권부사채 2021년 10월 06일 2031년 10월 06일 18.000 보통주 2022.10.08~2031.09.06 100 21,735 18,000 828,157 표면이률 0%,만기보장수익률 연리 3%
합 계 - - 20,000 보통주 - 100 - 18,000 828,157 -

주1) 행사가격, 행사가능 주식수는 유상증자 및 무상증자, 액면분할에 따른 조정 후 기준입니다.주2) 2022년 2월 07일 제1회 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사로 보통주 156,046주가 추가 상장되었습니다. 주3) 2022년 01월 21일 제1회 및 제2회 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사로 보통주 104,031주가 추가 상장되었습니다. 주4) 제1회 및 제2회 국내사모 신주인수권부사채 원리금이 상환완료되었으며, 신주인수권도 전량 행사되었습니다.

(1) 신주인수권 양수도 및 행사내역

이름 변동일 증가 감소 잔고 비고
CKD창업투자㈜ 17.01.12 260,054주 - 156,046주 인수
17.01.13 - 78,008주 양수도
17.01.13 - 26,000주 양수도
22.01.11 - 156,046주 - 신주인수권 행사
마그나인베스트먼트㈜ 17.01.12 260,070주 - 156,046주 인수
17.01.13 - 78,024주 양수도
17.01.13 - 26,000주 양수도
21.09.10 - 156,046주 - 신주인수권 행사
박세진 17.01.13 78,008주 - - 양수도
17.01.13 78,023주 - 양수도
18.09.04 - 52,000주 양수도
21.12.24 26,008주 양수도
21.12.24 78,023주 양수도
부한길 17.01.13 26,000주 - - 양수도
17.01.13 26,000주 - 양수도
18.08.30 - 26,000주 양수도
18.08.30 - 26,000주 양수도
장래규 18.08.30 26,000주 - - 양수도
18.08.30 26,000주 양수도
21.06.29 - 25,000주 양수도
21.06.29 - 25,000주 양수도
21.06.29 - 1,000주 양수도
21.06.29 - 1,000주 양수도
김재명외5인 18.09.04 52,000주 - 52,000주 양수도
19.08.13 - 52,000주 - 신주인수권 행사
BioExpert8호엔젤투자조합 21.06.29 25,000주 - 50,000주 양수도
21.06.29 25,000주 - 양수도
21.07.06 - 25,000주 - 신주인수권 행사
21.07.06 - 25,000주
곽보연 21.06.29 1,000주 - 2,000주 양수도
21.06.29 1,000주 - 양수도
21.07.06 1,000주 - 신주인수권 행사
21.07.06 1,000주
에스디바이오센서 21.12.24 26,008주 - 104,031주 양수도
21.12.24 78,023주 - 양수도
22.01.20 - 26,008주 - 신주인수권 행사
22.01.20 - 78,023주 신주인수권 행사
합계 - - - -

나. 중소기업기준 검토표

2022fy중소기업기준검토표_uxn_1.jpg 2022fy중소기업기준검토표_uxn_1

2022fy중소기업기준검토표_uxn_2.jpg 2022fy중소기업기준검토표_uxn_2

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) ---------------------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

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상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

㈜켐벗비상장2020년 09월 25일신규사업진출을 통한사업다각화 38,000 76,000 34.55154,143 -76,000 -154,143----538,7405,823 76,000 34.55154,143 -76,000 -154,143----538,7405,823

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |

주1) 당사는 AGMS 연구개발, 임상 및 식약처 인허가 취득과 코스닥 이전 상장 준비를 위하여 2022년 기중에 (주)켐벗 보유지분 전부를 처분하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.

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