Annual Report • Mar 21, 2023
Annual Report
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사업보고서 5.0 주식회사 타스컴 N A 110111-5361566
사 업 보 고 서
(제 9 기)
2022년 01월 01일2022년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2023년 03월21일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 타스컴 |
| 대 표 이 사 : | LEESONG ALEX INKEUN (이인근) |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 824호(안양메가벨리) |
| (전 화) 031-433-6620 | |
| (홈페이지) http://www.yidobio.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무 (성 명) 임 경 원 |
| (전 화) 031-346-9740 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서(2022 회계년도).jpg 대표이사 등의 확인서(2022 회계년도)
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 타스컴'이라고 표기하며, 영문으로는 TASCOM Co., Ltd.라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 2014년 03월 11일에 설립되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(1) 주 소 : 경기도 안양시 동안구 학의로268, 824호(2) 전화번호 : (031) 433-6620(3) 홈페이지 : http://www.yidobio.com
라. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
마. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업당사는 성체줄기세포 및 역분화줄기세포 분화 기술에 기반한 국내 최초의 당뇨질환 세포치료제를 연구개발하는 회사입니다. 또한 당뇨환자의 혈당 관리에 필요한 의료기기를 판매하는 사업을 함께 진행하고 있으며, 2021년 11월 1일 합병에 따라 현장진단(POCT)용 체외진단기기를 개발, 제조, 판매 하는 사업을 영위하고 있으며, 기타 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
상장2019년 12월 02일부해당없음
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 설립일 : 2014년 3월 11일 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.
| 일시 | 소재지 |
| 2014.03.11 (설립시) | 서울시 서초구 반포대로28길43(서초동) |
| 2018.07.17 | 경기도 안양시 동안구 벌말로123, 2006호(관양동) |
| 2019.01.18 | 경기도 안양시 동안구 벌말로123, 2009호 2010호(관양동) |
| 2021.08.31 | 경기도 안양시 동안구 학의로268, 606호(관양동) |
| 2021.11.03 | 경기도 안양시 동안구 학의로268, 824호(관양동) |
다. 경영진의 중요한변동
최근 3년간 회사의 주된 경영진의 변동은 아래와 같습니다.
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 | |
| 신규 | 재선임 | 또는 해임 | ||
| 2016.05.16 | 임시주총 | - | 리송알렉스인근, 박경성, 윤경희 | |
| 2016.11.07 | 임시주총 | 송영출 | - | - |
| 2019.03.29 | 정기주총 | 리송마가렛민선 | 리송알렉스인근, 송영출 | 윤경희 |
| 2019.05.16 | 임시주총 | - | - | 박경성 |
| 2019.05.24 | 임시주총 | 신준섭 | - | - |
| 2020.03.23 | 정기주총 | 박기일 | - | - |
| 2021.03.30 | 정기주총 | 리송알렉스인근, 리송마가렛민선, 신준섭, 송영출 | - |
라. 최대주주의 변동
최근 3년간 회사의 최대주주 변동은 아래와 같습니다.
| 일시 | 변경 전 | 변경 후 | 변동사유 | ||
| 최대주주 | 지분율 | 최대주주 | 지분율 | ||
| - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - |
마. 상호의 변경
당사의 설립 이후 상호의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 일 시 | 상 호 |
| 2014.03 | 주식회사 이도바이오 |
| 2021.11 | 주식회사 타스컴 |
바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 주식회사 타스컴과 2021년 6월 23일 합병계약(최초)을 체결하였으며, 2021년 11월 1일(합병기일) 합병 및 상호변경 등기를 완료하였습니다.
| 구분 | 내용 |
| 합병 방법 | 주식회사 이도바이오가 주식회사 타스컴을 흡수합병 함. |
| 합병 목적 | ① (주)이도바이오에서 보유하고 있는 해외마케팅 노하우 및 확보된 국내 영업망을 활용하여 (주)타스컴의 제품의 매출을 극대화 하고자 합니다.② (주)타스컴의 제품 개발개술에 (주)이도바이오가 보유한 연구인력 및 기술 플랫폼을 이용하여 추가 지표 연구개발 및 카트리지에 사용되는 효소 등의 자체생산 기술을 확보하고자 합니다. 이는 제품의 다양화 및 원가절감을 통한 매출증대 및 수익성을 제고하고자 합니다.③ 합병을 통해 당사회사간의 사업분야를 정비하여 경영의 효율성의 제고와 합병법인의 지속적인 기업가치 향상을 통한 주주가치 극대화를 달성하고자 합니다. |
| 합병 비율 | (주)이도바이오 : (주)타스컴 = 1 : 0.4304761 |
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일 자 | 내 용 |
| 2014년 03월 | 회사설립 |
| 2014년 09월 | 인슐린 펜니들 품목허가 |
| 2014년 10월 | KGMP 획득 |
| 2014년 11월 | 특허: 원터치 펜니들(10-1462372 B1) |
| 2015년 01월 | 벤처기업지정(기술평가기업_기술보증기금) |
| 2015년 02월 | CE, ISO13485 품질인증시스템 |
| 2015년 07월 | 성균관대 기술이전(SKP단백질을 포함하는 줄기세포분화유도 조성물 및 이의 용도) |
| 2015년 09월 | 산학연협력 기술개발사업(광운대학교) |
| 2015년 12월 | 특허: 일정한 찌름 깊이를 가지는 플라스틱 안전란셋 |
| 2016년 09월 | 포항공대 기술이전(형질전환 예쁜꼬마선충을 이용하여 항노화,항암 또는 항당뇨 타겟을 검색하는 방법) |
| 2016년 11월 | 캐나다 ISO13485 인증, CKD 창업투자주식회사 투자유치 |
| 2016년 12월 | ㈜지오KMD로 부터 아이센스 혈당측정기 한국 총판 계약 |
| 2017년 01월 | K-RUN 벤처스 투자유치, 기업부설 연구소 설립 |
| 2017년 05월 | 투자연계형 기업성장 R&D 지원사업 과제 선정(4억원) |
| 2017년 09월 | 스마일게이트, 산은캐피탈 등 투자유치 30억원 |
| 2018년 04월 | 일본 아크레이 혈당측정기 및 혈압계 한국 총판 계약 |
| 2018년 04월 | 첨단의료복합단지 기반기술구축사업(오송 실험동물센터) |
| 2018년 06월 | R&D 재발견사업(아주대학교) |
| 2018년 06월 | 아주대 기술통상실시권 계약(입자 정렬을 이용한 코팅 방법,10-2015-0137179) |
| 2018년 07월 | 미국 BD 펜니들 한국 총판 계약 |
| 2018년 08월 | 본점소재지 변경(서울시 서초구 → 경기도 안양시) |
| 2018년 08월 | 스마일게이트 투자유치 20억원 |
| 2018년 12월 | 울산대학교/아산병원 기술이전(인슐린분비세포 이식용조성물 및 이의 제조방법) |
| 2019년 02월 | 울산대학교 공동연구(김송철 교수) |
| 2019년 06월 | 특허 등록 결정 (재사용 방지를 위한 안전펜니들, 10-2018-0102803) |
| 2019년 08월 | 한화투자증권, 마그나인베스트먼트 투자유치 30억원 |
| 2019년 09월 | KIA-타이온 유니콘펀드 1호 등 투자유치 17억원 |
| 2019년 12월 | 코넥스시장 상장 |
| 2020년 04월 | 특허출원(체세포로부터 췌장 베타세포를 직접분화시킨는 방법 및 분화 조성물, 10-2020-0052084) |
| 2020년 12월 | 특허출원(세포 응집체 제조용 유체 제어 기판, 10-2020-0137695) |
| 2020년 12월 | 특허출원(세포 유래 물질 혼합용 기판, 10-2020-0137694) |
| 2021년 02월 | 투자유치 27억원 (이용진외 8명) |
| 2021년 03월 | 특허 출원 (균일한 크기의 중간엽줄기세포 스페로이드및 그의 제조 방법,10-2021-0030446) |
| 2021년 08월 | 본점소재지 변경 ( 경기도 안양시 동안구 벌말로123,2009호 2010호에서 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 606호로 변경) |
| 2021년 11월 | (주)타스컴과 합병 |
| 2021년 11월 | 본점소재지 변경 ( 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 606호에서 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 824호로 변경) |
| 2021년 11월 | 상호변경 ((주)이도바이오에서 (주) 타스컴으로 변경) |
| 2021년 11월 | 합병으로 인한 신주발행으로 자본금 2,410백만원 |
| 2022년 08월 | 투자유치 46억원 (SV인베스트먼트, GMB인베스트먼트, 개인) |
3. 자본금 변동사항 (단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 9기(2022년말) | 8기(2021년말) | 7기(2020년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 4,084,133 | 3,939,675 | 2,341,975 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 2,042,066,500 | 1,969,837,500 | 1,170,987,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 1,122,902 | 881,704 | 737,500 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 561,451,000 | 440,852,000 | 368,750,000 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 2,603,517,500 | 2,410,689,500 | 1,539,737,500 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식종류주식--100,000,000-4,084,133 1,122,9025,207,035--------------------- 4,084,133 1,122,9025,207,035-3,22943,04746,276(주1)4,080,9041,079,8555,160,759-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
(주1) 2021년 (주)타스컴과의 합병에 따라 기존(주)타스컴이 보유한 자사주를 자사주로 취득하였습니다. 자기주식 보통주 3,229주와 우선주 43,047주를 취득하였습니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주-3,229--3,229-우선주-43,047--43,047-보통주-3,229--3,229-우선주-43,047--43,047-
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
(주1) (주)타스컴과의 합병에 따라 기존(주)타스컴이 보유한 자사주를 자사주로 취득하였습니다. 자기주식 보통주 3,229주와 우선주 43,047주를 취득하였습니다.
다. 종류주식 발행현황(1) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2017년 08월 12일8,0005002,000,000,000250,0002,000,000,000250,0002027년 08월 11일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음.발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로부터 30일 이내 상환완료납입일 익일부터 3년 경과때부터 상환청구 가능-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주N최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주250,000우선주 1주당 1개의 의결권(보통주의 주주와 동일한 의결권)스마일게이트인베스트먼트
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
* 주당 상환가액은 발행가액 8,000원에 연복리 7% 이자를 가산한 금액입니다.
(2) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2017년 09월 30일8,0005001,100,000,000137,5001,000,000,000125,0002027년 09월 29일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음.발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로 부터 30일 이내 상환 완료납입일 익일부터 3년경과 떄부터 상환청구 가능-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주Y최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주125,000우선주 일주당 일의 의결권케이런벤처스(주1)/KDB산은캐피탈
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
주1) 2022년 1월 10일 케이런벤처스의 전환청구에 따라 12,500주가 보통주로 전환되어 2022년 2월 21일 보통주 전환되어 신주 발행되었습니다. 보고서 제출일 현재 잔액은 10억원이며 주식수는 125,000주입니다.
【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】
| 행사일자 | 전환한종류주식 수(주) | 전환된보통주주식 수(주) |
|---|---|---|
| 2022년 01월 10일 | 12,500 | 12,500 |
| - | - | - |
(3) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2018년 08월 09일10,0005002,000,000,000200,0002,000,000,000200,0002028년 08월 08일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음.발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로부터 30일 이내 상환완료납입일 익일부터 3년경과 떄부터 상환청구 가능-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주N최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주200,000우선주 일주당 일의 의결권스마일게이트인베스트먼트
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
(4) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2019년 08월 20일10,0005002,000,000,000200,0001,480,000,000148,0002029년 08월 19일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로부터 30일 이내 상환완료납입일 익일부터 3년경과 떄부터 상환청구 가능-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주Y최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주148,000우선주 일주당 일의 의결권 마그나인베스트먼트
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】
| 행사일자 | 전환한종류주식 수(주) | 전환된보통주주식 수(주) |
|---|---|---|
| 2020년 01월 30일 | 50,000 | 50,000 |
| 2021년 03월 18일 | 2,000 | 2,000 |
| - | - | - |
(5) 종류주식(전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2021년 01월 28일19,0005002,759,978,000145,2621,959,983,000103,1572031년 01월 27일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음.없음-----발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주Y최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주103,157우선주 일주당 일의 의결권이00외 8명
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】
| 행사일자 | 전환한종류주식 수(주) | 전환된보통주주식 수(주) |
|---|---|---|
| 2021년 03월 10일 | 36,842 | 36,842 |
| 2021년 07월 27일 | 5,263 | 5,263 |
| - | - | - |
(6) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2016년 04월 01일6,969500300,000,00043,047300,000,00043,0472026년 03월 31일참가적, 누적적 최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로부터 30일 이내 상환완료납입일 익일부터 3년경과 떄부터 상환청구 가능-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주N최초발행일로부터 존속기간(10년) 만료 전일까지보통주43,047우선주 1주당 1개의 의결권(보통주의 주주와 동일한 의결권)자기주식
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
주) 2021년 11월 1일 합병으로 인하여 소멸법인의 주식매수청구권 행사로 자기주식으로 취득하였습니다.
(7) 종류주식(상환전환우선주) 발행현황
(단위 : 원) 2022년 08월 12일18,0005004,566,564,000253,6984,566,564,000253,6982032년 08월 12일참가적, 누적적최초 발행가 기준회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 투자원금 및 우선배당율 0%를 합한금액에서 기 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 수 있음.발행인 및 주주일부 또는 전부에 대하여 상환가능상환요청일로부터 15일 이내 상환완료2025년 08월 13일 ~ 2032년 08월 12일-해당사항없음발행인 및 주주우선주 1주당 보통주 1주N2022년 08월 13일 ~ 2032년 08월 12일보통주253,698우선주 일주당 일의 의결권에스브이인베스트먼트 외 2
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 변경 이력
2021년 11월 03일임시주주총회- 상호변경- 사업의 목적 추가외- (주)타스컴과의 합병에 따른 상호변경, 사업의 목적 추가 및 단순오기 정정
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.
[용어 정리]
| 용 어 | 설 명 |
| 당뇨병 | 대사성 질환으로 췌장의 베타세포가 파괴되어 인슐린을 분비하지 못하는 1형 당뇨병과 인슐린은 분비되지만 간, 근육, 지방에서 인슐린 신호전달이 제대로 되지 않는 2형 당뇨병으로 크게 분류할 수 있음 |
| 췌도 | 췌장에 있는 인슐린 분비 세포 덩어리로 약 천개의 세포로 구성되어 있으며 인슐린을 분비하는 베타세포, 글루카곤을 분비하는 알파세포 등으로 구성되어 있음 |
| 성체줄기세포 | 골수, 지방, 탯줄 등 체내 여러 기관에 존재하는 소수의 세포로 인체의 여러 계열의 세포로 분화할 수 있는 다분화능을 가지고 있음 |
| 역분화줄기세포 | 성체에서 얻어진 세포에 야마나카 인자(Sox2, Oct4, Klf4, c-Myc)를 도입하여 얻어진 배아줄기세포 유사 세포로 인체의 모든 세포로 분화할 수 있는 전분화능을 가지고 있음 |
| 배아줄기세포 | 수정난이 분열하여 얻어진 배반포 내부에 있는 inner cell mass에서 유래한 세포로 인체의 모든 세포로 분화할 수 있는 전분화능을 가지고 있음 |
| 줄기세포 구상체 | 줄기세포를 단층배양하지 않고 3차원 배양하여 얻어진 구형의 세포덩어리로 다양한 직경을 가지고 있으며, 줄기세포능력과 면역조절능력이 우수함 |
| CMC | Chemistry, Manufacturing and Control 의 약자로서 화학 합성 (Chemistry), 공장 생산 (Manufacturing), 품질 관리 (Control 또는 quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품 (원료, 완제)의 품질과 연관된 연구 개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함. |
| CRO | Contract Research Organization의 약자로 시험 수탁기관을 뜻함. 비임상, 임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 기관 |
| FDA | Food and Drug Administration의 약자로 미국 보건부의 산하기관. 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관 |
| PCT | Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약. PCT에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것. PCT 출원을 하면, 국제 단계를 거쳐 국내 단계로 진입하게 되며, 국제 단계는 국제조사, 국제공개 및 국제예비심사의 3개 절차로 세분됨 |
| 신약 개발 단계 | 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름 |
| 생체모사형 세포 구상체 배양기판 | COP필름 위에 실리카겔 입자를 정렬하여 만든 배양 필름으로 세포 배양용기 아래에 부착하여 다양한 종류의 세포 구상체를 만들 수 있음 |
| 면역억제 | 조직 및 장기를 공여자에서 수여자로 이식했을 경우 수여자의 체내 면역세포에 의해 면역 거부 반응이 나타나기 때문에 이를 방지하기 위한 약물 |
| 임상시험 | 임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 |
| 전임상 시험 | 세포치료제 또는 신약 개발 과정에서 생쥐, 개, 원숭이 등을 이용하여 효능 및 안전성을 시험하는 연구 |
| 임상 1상 시험 | 한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/ 배설을 조사하는 시험 |
| 임상 2상 시험 | 전기 2상(early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상(late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험(dose finding study, DFS)이라고도 함 |
| 임상 3상 시험 | 다수의 환자를 대상으로 하여 유효성·안전성 및 투여량을 확증하는 시험이며, 적응증을 확정하고 사용상의 주의 사항 등을 설정하는 단계. 기존약 또는 위약을 사용하여 이중 맹검법(double-blinded)으로 시험 |
| 기술이전(License-out) | 단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리 (기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 도입 또는 이전하는 것을 말함 |
| IND | Investigational New Drug의 약자로 전임상 연구에서의 효능과 안전성 데이터를 기반으로 세포치료제 또는 신약을 환자에게 적용해보는 임상 1상 시험에 필요한 임상시험계획 승인과정 |
| In Vitro | “생체 외”, “시험관 내”를 뜻하며 생체에서 꺼낸 효소, 세포 등을 시험관 내에서 효능을 검증하는 단계를 In Vitro 효능 검증이라 함 |
| In Vivo | “생체 내” 일반적으로 In Vivo 효능 검증이란 동물에서의 효능 검증을 뜻함 |
| 체외진단기기(IVD : In Vitro Diagnostics) | - 체외 진단기기는 의료기기법제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액) 을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말함 |
| 면역/면역화학 진단 | - 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알 레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 임상화학 (Clinical Chemistry) | - 전혈, 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응 또는 생화학반응을 이용하여 측정하는 진단검사 방법- 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 현장진단 (POCT : Point of Care Test) | - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가 능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용하는 진단검사 방법- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 |
| 개인별 맞춤의료(Personalized Medicine) | - 정밀의료(Precision medicine)이라고도 하며, 환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활 습관 등을 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 의료서비스를 의미 |
| SimplexTAS 분석기 | - (주)타스컴이 개발, 생산, 판매하는 주요 제품으로써 SimplexTAS 시약 카트리지를 사용하여 원하는 면역학, 임상화학 측정항목을 정량 분석 하기 위해 사용하는 전자동 분광법 측정기를 말함 |
| 시약 카트리지 | - (주)타스컴이 개발, 생산, 판매하는 주요 제품으로써 SimplexTAS 분석기와 함께 원하는 측정항목을 측정할 수 있는 일회용 소모품을 말함. |
당사의 사업부문별 주요 사업내용을 요약하면 아래와 같습니다.
| 구 분 | 주요 사업내용 |
| 세포치료제 연구개발 부문 | 당뇨병 줄기세포치료제 연구개발 |
| 의료기기 판매 부문 | 혈당측정기, 펜니들, 혈압측정기 등 상품 판매 |
| 체외진단사업부문 | 면역학적, 생화학적 바이오센서 기술을 기반으로 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환 등 다양한 질환의 진단 및 모니터링을 할 수 있는 현장진단(POCT)용 체외진단(IVD)기기를 개발, 제조, 판매 |
[ 세포치료제 연구개발부문 및 의료기기 판매부문 ]
(1) 당뇨병의 구분과 산업의 구성
(가) 당뇨병의 구분
당뇨병은 발병 요인에 따라 1형 당뇨병(insulin dependent diabetes mellitus, IDDM), 2형 당뇨병(Non- insulin dependent diabetes millitus, NIDDM), 그리고 임신성 당뇨병(Gestational diabetes)로 구분되며 각각의 특성과 증상, 관리와 치료 방법이 상이합니다.
당뇨질환의 형태별 구분.jpg 당뇨질환의 형태별 구분
출처: 내부 제공 자료
당뇨병은 말기까지 진행되지 않는 한 그 자체로 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 장기간에 걸친 고혈당으로 인해 망막증(diabetic retinopathy), 신경병증(diabeteic neuropathy), 신증(diabetic renal disease), 심근경색(cardiac infarction) 등의 합병증을 유발하며 이러한 당뇨 합병증으로 인해 사람의 수명이 평균 10년 이상 감소합니다.
| Complication | Renal Failure | Myocardial Infarct |
Stroke | Accompanying hyperlipidemia |
| Relative Risk | 25 배 | 5 배 | 3 배 | 2~4 배 |
출처 : N. Eng. J. Med. 1993
(나) 당뇨병 산업의 구성
1) 당뇨병 의료기기 산업
비교적 어린 시절에 발병하는 1형 당뇨병과 주로 40대 이상에서 발병하는 2형 당뇨병은 모든 만성적인 질환으로 수십 년 동안 혈당 관리가 필요하며, 엄격한 혈당관리는 합병증을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 자가 혈당 측정기, 혈당을 인지하고 정상혈당치를 유지하기 위해 인슐린 주사를 동시에 할 수 있는 인슐린 펌프, 3개월간의 혈당치를 예측할 수 있는 당화혈색소 측정기, 그 외 인슐린 주사기를 포함한 부대기기 등이 주요한 의료기기입니다.
2) 당뇨병 치료제 산업
1921년 발견된 인슐린의 상용화로 인해 많은 당뇨병 환자들이 생명을 연장할 수 있었으며, 1980년대 유전공학의 등장으로 재조합 단백질 인슐린이 생산되었습니다. 인슐린은 현재까지 당뇨병 치료제의 주축으로 여겨지고 있으며, 이 외에도 여러 가지 메카니즘(간에서의 포도당 생성 저해, 소장에서 포도당 흡수 저해, 근육 및 지방에서 인슐린 작용 촉진, 인슐린 분비 촉진)으로 혈당을 낮추는 약물들이 개발되었습니다. 2000년 캐나다 알버타 대학의 제임스 샤피로 박사팀에 의해 뇌사자의 췌장에서 인슐린 분비조직인 췌도를 분리하여 1형 당뇨병 환자에 이식하는 췌도이식이 임상적으로 큰 효과를 거두었습니다. 이러한 췌도이식의 성공으로 부족한 췌도를 얻기 위해 성체, 배아, 역분화 줄기세포를 인슐린 분비세포로 분화하는 세포치료제들이 개발되고 있으며, 줄기세포의 면역조절 효과를 이용하여 당뇨병 증상을 개선하려는 노력들이 병행되고 있습니다.
(2) 당뇨병 시장 현황 및 전망
(가) 당뇨병 의료기기 시장 현황 및 전망
당뇨병 환자는 세계적으로 2021년 기준 5.37억 명에 이르며, 2045년에는 약 7.84억 명에 이를 것으로 전망되고 있고, 특히 중국을 포함한 동아시아지역의 당뇨병 환자가 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.
11111.jpg [세계 당뇨병 환자의 분포 및 증가 추이]
세계 당뇨병 의료비 지출 규모는 2021년 기준 9,660억 달러에서 2030년 1조 3백억 달러로 증가할 것으로 전망되며, 국가별로 환자 수는 중국과 인도가 가장 많으나, 의료비 지출 규모는 미국이 가장 큰 3,795억 달러를 형성하고 있습니다.
22222.jpg [세계 당뇨병 의료비 지출규모 (좌) 및 상위 10개국 (우)]
일반적으로 당뇨병은 완치되기가 어려워 의료기기 등을 통해 관리 치료하고 있으며, 당뇨병 관리용 의료기기는 크게 혈당측정기와 인슐린 주사기 및 소모품으로 구성됩니다. 당뇨병 관리용 의료기기 시장의 규모는 2012년 166억 달러에서 2024년 318억 달러로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.
세계당뇨관리의료기기시장구성및시장규모.jpg [세계 당뇨관리 의료기기 시장 구성 및 시장규모]
출처: TMR Diabetes Devices and Drugs 2014, GVR Diabetes Devices Market 2016당뇨병 관리용 의료기기 시장의 성장 요인은 국가별로 경제가 발전하면서 물질적 풍요가 확산되고 인구가 고령화되며 의료적 관심이 높아질수록 혈당측정 등의 건강관리 수요가 증가하는 것에 기인하고 있습니다. IDF가 발표한 Diabetes Atlas 2017에 따르면 고소득 국가와 중간소득 국가, 저소득구가를 구분하여 해당 국가들의 1인당 평균 의료비용 지출금액과 총 지출금액을 구분하였는데, 저소득국가 대비 고소득국가의 1인당 평균 의료비용 지출금액이 약 96.7배에 달했습니다. 2017년 기준 당뇨환자가 가장 높은 국가는 중국(약 114백만 명)과 인도(약 73백만 명)이며, 향후 해당 국가들의 경제성장과 함께 당뇨병에 대한 시장규모가 커질 것으로 추정됩니다.
고소득국가와중간소득국가 저소득국가별의룝용지출액.jpg [고소득 국가와 중간소득 국가, 저소득 국가별 의료비용 지출액]
출처: IDF Diabetes Atlas 2017또한 20세에서 79세까지의 인구들을 조사한 결과, 당뇨병 환자임에도 불구하고 아직 당뇨병에 대한 확진을 받지 않는 등의 사유로 그 사실을 모르고 있는 인구는 세계적으로 약 2억 4천만명으로 집계되며, 당뇨인구의 약 50%에 해당합니다
3333.jpg [지역별 당뇨병으로 진단되지 않은 비율 및 진단되지 않은 당뇨병 사례]
(나) 당뇨병 치료제 시장의 현황
당뇨병을 치료하기 위해서는 인슐린을 생성 및 분비하는 췌장의 기능을 재생시키고 신체의 인슐린 반응성을 회복시키는 등의 근원적 방법이 필요하며, 현재까지 1세대 약물부터 4세대 약물까지 다양한 신약이 출시되었으나 각종 부작용 등이 발견되어 지속적인 연구개발이 필요한 영역으로 알려져 있습니다.
당뇨병 치료물질 개요.jpg [당뇨병 치료물질 개요]
출처 : 내부제공자료
당뇨병치료제판매순위.jpg [당뇨병 치료제 판매순위]
출처: Evaluate Pharma 2018
최근 단독요법 외에 대부분 2제 심지어 3제 병합요법까지 처방하고 있으며, 2016년에는 병합요법이 약 70% 이상을 차지할 정도로 증가하였습니다. 최근에는 DPP-4 억제제와 메트포르민의 2제 병합요법이 급증하였으나 결국 인위적인 인슐린 생성, 분비 촉진과 인슐린 반응성 향상에 따르는 부작용이 수반되는 신약 형태의 당뇨병 치료제는 구조적인 한계를 지니고 있으며, 이에 당뇨의 치료를 위해서는 정상 기능을 수행하는 건강한 췌도를 환자에게 이식하는 것이 가장 효율적인 방법으로 인정되고 있으나, 뇌사자의 장기기증에 의존되는 췌도 수급 측면에서의 난관은 극복이 필요합니다. 이에 궁극적으로는 인간의 줄기세포를 활용한 췌도 배양 후 이식요법이 대안으로 제시되고 있으며, 이에 당사는 성체 줄기세포, 역분화 배아줄기세포, 배아줄기 세포 등 다양한 줄기세포를 인슐린 분비세포로 분화하는 기술에 기반한 국내 최초의 당뇨병 세포치료제를 연구개발하고 있습니다.
그림1.jpg [줄기세포치료제의 STP 분석]
출처 : 내부제공자료
(3) 세포치료제 산업의 특성 및 시장 동향
세포치료제는 치료제가 없는 난치성 질환을 해결할 새로운 대안으로 개발되는 경우가 대부분으로 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적으며, 특히 세포치료제의 임상기간은 일반 신약에 비해 단축이 가능합니다. 일반적으로 신약개발을 위해서는 임상 1상부터 임상 3상까지 최소 7년의 기간이 필요합니다. 하지만 세포치료제 임상시험은 임상 1, 2상을 동시에 진행할 수 있으며 총 임상기간 또한 최소 4년으로 완료가 가능합니다. 특히 희귀질환의 경우 임상 1, 2상 동시진행을 완료한 후에 품목허가 신청이 가능합니다. 세포치료제는 향후 경제적, 기술적 파급효과가 큰 유망기술로 주목 받고 있기 때문에 세계 각국 정부에서는 적극적으로 연구개발 지원하고 있습니다.
[일반 신약과 세포치료제의 임상 기간 및 조건 비교]
| 임상시험 | 일반신약개발 | 세포치료제 개발 | ||
| 일반질환 | 희귀질환 | |||
| 기간 | 1상 | 2년 | 1년 | 1년 |
| 2상 | 2년 | |||
| 3상 | 3년 | 3년 | 조건부 품목허가 | |
| 합계 | 최소 7년 | 최소 4년 | 최소 1년 | |
| 환자 수 | 1상 | 20~100명 | 10~50명 | |
| 2상 | 100~500명 | |||
| 3상 | 1,000~5,000명 | 50~100명 | - | |
| 총 임상비용 | 약 3,000억원 | 약 20~50억원 | 약 10~15억원 |
출처 : 내부 제공 자료국내 장기이식 시장은 2018년 6,510만 달러 규모였으며, 연평균(2018~2025) 41%로 성장하여 2025년에는 7.2억달러 규모로 확대될 전망입니다. 이는 글로벌 세포 및 유전자 치료제 시장규모의 약 1.6%로 추정됩니다. (BioINdustry 142(2019-10).
image01.jpg [글로벌 및 국내 세포, 유전자치료제 시장현황 및 전망 (단위:백만 달러)]
세포치료제는 대부분 바이오 벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있고, 글로벌 제약사들은 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 살아있는 세포를 제품화하는 노하우, 세포치료제 개발에 중요한 제조공정(배양, 분화, 이식) 기술에 대한 노하우가 부족하기 때문이며, 글로벌 제약사들은 세포치료제를 연구개발하는 바이오벤처기업을 인수합병하거나 기술이전계약을 체결하는 등의 활발한 Business Deal이 이루어지고 있습니다. 특히 최근 세포치료제 시장 성장에 따라 전임상, 기초연구 단계에서의 기술이전/M&A 사례, 역분화 플랫폼 기술의 공동연구계약 체결 등 기술력 있는 바이오벤처기업들이 높은 Upfront대금(대부분 100억원 이상, 마일스톤/로열티 별도)을 수취하는 사례가 증가하고 있습니다.[최근 글로벌 세포치료제 Business Deal 주요 사례]
| 연도 | 업체명 | 상대방 | 질환분야 | Upfront | 개발단계 | 비고 |
| 2014 | Capricor | Janssen | 심장계질환 | $12.5M | 임상1상 | 비독점 기술이전 (독점전환시 $337.5M) |
| 2015 | Mesoblast | Celgene | 이식편대숙주질환 | $45.0M | 임상1상 | 지분투자 (Deal우선권 확보) |
| 2015 | Evotec | Sanofi | 당뇨병 | €3.0M | 기초연구 | 기술이전 |
| 2016 | RetroSense | Allergan | 망막색소변성증 | $60.0M | 임상1상 | M&A |
| 2016 | Evotec | Celgene | 신경계질환 (역분화플랫폼기술) |
$45.0M | 기초연구 | 5년간 독점공동개발 (후보물질 스크리닝) |
| 2016 | Ceylad | Ono | 백혈병/골수종 | $12.0M | 비임상 | 기술이전 (한국, 일본, 대만) |
| 2017 | Ceylad | Novartis | 이식편대숙주질환 | $12.0M | 기초연구 | 미국특허 이전 (비독점) |
| 2017 | Editas | Allergan | 선천성흑내장 | $90.0M | 비임상 | 기술이전 |
| 2017 | Calimmune | CSL Behring | 조혈모세포분화기술 | $91.0M | 기초연구 | M&A |
| 2017 | Kite Pharma | Gilead | 비호지킨림프종 외 | $11.9B | 판매승인 등 | M&A |
| 2019 | Semma | Vertex | 당뇨병 | $950M | 임상1상 | M&A |
출처: Cell Therapy News 2014~2017, 내부 제공 자료
생명공학정책연구센터 보고서에 따르면 세포치료제 시장은 2019년 137억 달러에서 연평균 10.2% 성장하여 2025년 239억 달러에 이를 것이라 전망되고 있습니다. (단위: 십억 달러)
글로벌줄기세포치료제시장현황및전망(2017-2023년).jpg [글로벌 줄기세포치료제 시장현황 및 전망(2017-2023년)]
출처: 생명공학정책연구센터, Global Stem Cell Industry Outlook(Frost & Sullivan, 2018)또한 전 세계에서 시판된 7개의 세포치료제 중 국내에서 개발된 치료제가 4개로서 국내 세포치료제 산업의 경쟁력은 높은 편이며, 2016년 식약처에서 집계한 글로벌 통계에 따르면 현재 진행중인 세포치료제 임상 중 미국(155건) 다음으로 한국(46건)이 많은 비중을 차지하고 있습니다. 현재 세포치료제 시장은 초기단계에서 개화하고 있고 향후 성장 잠재력이 높으며, 국내 기업들이 세계 최초의 세포치료제 다수를 출시하였습니다. 현재도 활발한 연구개발을 진행하고 있어 향후 글로벌 제약사들의 국내 세포치료제 산업에 대한 접근 매력도는 높을 것으로 보이며, 이는 현재 다수의 세포치료제 개발 플랫폼 기술과 다양한 당뇨 질환 세포치료제 후보물질을 연구개발하고 있는 당사에 기회 요인이 될 것으로 예상됩니다.
(4) 당뇨병 치료용 세포치료제 연구개발 동향
당뇨병 세포치료제를 개발하고 있는 국내 회사는 없는 것으로 파악되고 있으며, 국외에는 아래의 표와 같이 대표적으로 5개의 회사가 있습니다. 크게 성체줄기세포의 면역조절능력을 이용한 회사, 역분화 또는 배아줄기세포를 인슐린 분비세포로 분화하는 회사, 이들 세포를 면역반응 없이 이식하는 이식재 회사로 분류할 수 있으며, 이 중 대표적인 회사는 미국의 SEMMA Therapeutics사로 역분화 및 배아줄기세포를 인슐린 분비 베타세포로 분화하는 기술을 가지고 있습니다. 최근 이 회사는 Vertex Therapeutics사에 약 1조 원($950M)에 흡수 합병되었습니다(출처: Vertex 社 공식 홈페이지 news&event). 현재의 기술 수준은 성체줄기세포의 경우 그 치료 효과가 미미하고, 역분화줄기세포 기반의 경우 마우스 등 소동물에서만 효능이 검증되었을 뿐 환자를 대상으로 한 작은 규모의 임상실험에서 효능이 미미하였습니다.
당뇨병 세포치료제의 글로벌 연구동향.jpg [당뇨병 세포치료제의 글로벌 연구동향]
출처 : 내부 제공 자료
(5) 줄기세포치료제 산업의 과제
배아줄기세포의 경우 분화효율이 월등히 좋은 장점이 있는 반면 사람 수정란을 인위적으로 파괴해야 하는 윤리적인 문제가 있습니다. 성체줄기세포와 역분화줄기세포의 경우 상대적으로 이런 문제가 없기 때문에 당사는 성체줄기세포와 역분화줄기세포를 이용하여 인슐린 분비세포로 분화하는 기술을 개발하고 있으며, 배아줄기세포도 확보하여 역분화세포의 비교 실험군으로 이용하고 있습니다.
전세계적으로 줄기세포 연구가 활발히 진행되고 있고, 미국과 중국의 경우 이미 임상에 사용할 배아줄기세포와 역분화줄기세포의 세포주를 지정하여 세포의 안정성 및 안전성을 국가가 담보하는 형태로 진행하고 있습니다. 우리나라도 이러한 추세에 동참할 것으로 예상되며 본사는 선제적으로 모든 종류의 줄기세포를 확보하여 연구를 진행하고 있습니다.
줄기세포로부터 인슐린분비세포로 분화하여 세포치료제로 임상에 적용할 때 췌도이식과 같이 간문맥에 직접 이식할 경우, 낮지만 완전히 배제할 수 없는 종양 발생 가능성이 있습니다. 따라서 당사는 처음 시도할 때는 Encapsulation 방법을 사용할 계획입니다. 현재 alginate 및 hyaluronic acid 기반의 micro-capsule과 생체 적합성이 좋은 PEG를 이용한 macro-device 개발을 위해 국내외 연구진과 협력하고 있습니다. 또한 미분화된 줄기세포 제거 기술 확보를 통해 안전한 세포치료제 개발을 진행하고 있습니다.
[ 체외진단의료기 사업부문 ]체외진단 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 사업화를 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 또한, 성능, 안전성, 안정성 등의 품질이 확보하기 위한 시스템을 구축해야 하며, 이러한 시스템으로 GMP 및 ISO13485 등이 있으며, 이러한 품질경영시스템은 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 판매 후 관리 등 전 분야에 걸쳐 적용되고 있습니다. 국내 및 유럽연합, 미국의 체외진단 관련 주요 법령은 다음과 같습니다.
[국내외 체외진단 관련 주요 법령]
| 관련 법령 | 주요내용 |
| 의료기기법 | 의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법 |
| 체외진단의료기기법 | 체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법 |
| 체외진단의료기기 시행령 | 「체외진단의료기기법」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 |
| 체외진단의료기기법 시행규칙 | 「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 |
| 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 규정 |
| 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 | 체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 규정 |
| 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인에 관한 규정 | 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인 또는 변경승인 신청 시 제출자료의 작성요령, 면제되는 자료의 범위, 승인요건·기준 및 절차 등에 관한 세부사항을 규정 |
| 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 | 제조·수입 체외진단의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 체외진단의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항을 규정 |
| 의료기기의 안정성시험 기준 | 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함을 목적 |
| 의료기기 표시, 기재 등에 관한 규정 | 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항을 정한 고시 |
| DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EURO-PEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL | 체외진단용 제품의 EU 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당 |
| REGULATION (EU) 2017/746 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL | Directive 98/79/EC를 대신하여 2022년부터 적용될 예정인 체외진단용 의료기기에 관한 유럽(EU)의 법률 |
| FD&A(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)의 Section 510(k) | 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당 |
| Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) |
FDA의 승인하에 일괄적으로 제조하여 판매되는 체외진단 기기 이외에 임상 검사실에서 자체적으로 개발한 임상 검사(Laboratory Developed Testing)를 환자들에게 제공할 수 있도록 하는 제도 |
(1) 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)의료기기에 대한 이해
(가) 체외진단의료기기 시장의 정의 및 분류
당사가 속한 체외진단 (IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기 시장은 질병 진단과 예후판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 각종 시약, 재료, 도구, 장치, 설비 등을 포함하는 시장입니다.
최근 코로나 19와 같은 신종질병 및 감염질병의 유행과 전 세계적인 고령 인구 증가로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업 관련 시장은 급격히 성장하고 있습니다. 또한 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 많은 선진국들은 의료비 예산 절감을 위해 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료(Personal medicine) 정책 등 새로운 헬스케어 정책수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있어 이와 직접적으로 영향이 있는 체외진단 의료기기 시장의 빠른 성장을 견인하고 있습니다.
<글로벌 헬스케어 영역별 비중>
fig3.jpg [출처 : 수젠텍 기업 설명자료, 2019(원출처: Frost & Sulivan, 2016)]
이러한 체외진단 의료기기 시장은 일반적으로 검사 방법에 따라 면역화학적 진단(Immunochemistry), 자가혈당 측정(SMBG:Self-monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT:Point of Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단(Hematology), 임상 미생물학 진단(Clinical Chemistry), 지혈진단(Hemostasis or Coagulation), 조직진단(Tissue Diagnostics) 등 8가지로 분류되고 있습니다.
< 체외진단기기 기술 분류 >
| 구분 | 특징 및 진단 가능 질병 |
| 면역 화학적 진단(Immunochemistry) | 표본에서 특정 작은 분자의 존재를 검출하고 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염성 질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 자가 혈당 측정 (SMBG:Self-monitoring Blood Glucose) | 당뇨 환자가 혈당 자가 진단에 활용 |
| 현장진단 (POCT:Point of Care Testing) | 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는 데 이용 |
| 분자진단 (Molecular Diagnostics) | 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사 하는 것. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
| 혈액진단(Hematology) | 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용. 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용 |
| 임상 미생물학 진단(Clinical Chemistry) | 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안 성분을 화학반응을 이용 측정하는 것. 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 지혈진단 (Hemostatis or Coagulation) | 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 |
| 조직병리진단(Tissue Diagnostics) | 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
출처: Frost&Sullivan(2016), Analysis of the Global In Vitro Diagonostics Market.
이중 회사의 주력 분야인 현장진단 분야는 응급 현장 또는 질병 진단을 위한 제반시설이 열악한 환경에서 신속하게 질병에 대한 결과를 얻기 위한 기술로, 기존 병원에서 질병진단을 위해 사용하는 대형 고가 장비를 작고 가볍게 일회용화 하여 신속 간편한 진단이 가능하도록 하는 분야이며, 분자진단 시장과 더불어 가장 빠르게 성장하고 있는 진단 분야입니다.
기존 현장진단 의료기기 제품들은 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만, 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 있고, 이러한 한계는 현장진단 의료기기 분야의 주요 해결 과제가 되고 있습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다
(나) 체외진단 시장의 특성
당사는 면역학적, 생화학적 바이오센서 기술을 기반으로 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환 등의 진단 및 모니터링을 할 수 있는 현장진단(POCT)용 체외진단기기를 개발, 제조, 판매 하는 사업을 영위하고 있습니다.체외 진단기기는 의료기기법 제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액)을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말합니다. 체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 기술로써, 임상 의사결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다.체외진단 의료기기 산업은 구매자들의 협상력이 상대적으로 약하고, 플라스틱, 고분자, 유리 및 금속과 같은 원재료의 차별화도 되지 않아 공급자들의 협상력도 약하고, 기존 글로벌 기업들의 강력한 특허와 각국의 의료기기 관련 엄격한 규정 및 인허가 등의 진입장벽이 높아 잠재적 진입자의 위협도 크지 않고, 대체제의 위험도 높지 않아 이미 시장을 형성하고 있는 기업들 간의 경쟁 위험만 높을 것으로 분석되는 매우 보수적이고 기술집약적 산업입니다.
<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 5 Forces 분석>
fig5.jpg [출처 : TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018
하지만, 신종질병 및 새로운 감염병의 출연 그리고 고령화로 등으로 인한 체외진단 시장의 높은 성장 잠재력과 유통 채널에 비교적 손쉽게 접근할 수 있다는 특성은 새로운 체외진단 의료기기 생산 기업들의 등장을 촉진하고 있으며, 다음과 같은 몇 가지 특징을 가지고 있습니다.
1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업의 급성장 : 각종 질병의 예방과 조기 진단을 위해 지속적이고 선제적인 진단을 위해 주기적인 체외진단의 중요성이 강조되고 새로운 진단기술이 개발되면서 체외진단 산업도 급성장하고 있음.
2) ICT와 융합한 차세대 진단시스템 수요 증가 : 국가적으로 노령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료(Personalized medicine)에 대한 다양한 시도와 필요성이 증대 되고 있습니다.
3) 현장진단 의료기기 시장의 급성장 : 질병의 조기진단 및 예방 그리고 맞춤의료에 대한 필요성이 증가하면서, 원격의료에 활용할 수 있고 진단검사의 접근성을 향상 할 수 있는 현장진단용 의료기기의 사용이 급격히 증가하고 있습니다.
4) 하나의 의료기기로 다양한 질병을 진단할 수 있고 정확성관 신뢰성이 높은 현장진단용 의료기기에 대한 필요성 증가 : 대형 검사장비를 사용할 수 없는 의원급이나 약국 심지어 개인에 의한 진단검사의 수요가 증가하면서 하나의 분석기로 다양한 질병에 대한 진단검사가 가능하고 정확도가 검사실 대형 검사장비 수준으로 신뢰할 수 있는 현장진단용 의료기기에 대한 필요성이 현장진단용 의료기기 시장의 중요 과제가 되고 있습니다.
5) 한국 의료기기에 대한 이미지 상승 : 2020년 코로나 19 대유행 초기 한국산 분자진단키트와 신속면역진단키트가 전세계적으로 활용되면서 한국산 체외진단 의료기기 전체에 대한 이미지가 향상 되어, 향후 한국산 체외진단 의료기기의 시장경쟁력에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
(다) 체외진단 시장의 규모 및 전망
전세계 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되는 비교적 규모가 크면서도 빠르게 성장할 것으로 기대되는 시장입니다.
<글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모 및 전망>
fig6.jpg [출처 : TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018]
식품의약품안전이러한 체외진단기기의 해외시장규모는 2018년 약 532억 달러에서 2025년 약 714억 달러 규모로 연평균 4.2% 증가할 것으로 예상되며, 국내 시장규모는 2018년 약 6억 달러에서 2025년 약 8억 달러 규모로 연평균 2.9%씩 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
스크린샷 2021-06-08 14.04.03.jpg 해외 체외진단기기 시장 규모(출처: 식품의약품안전평가원 보고서(2019))
스크린샷 2021-06-08 14.05.39.jpg 국내 체외진단기기 시장 규모(출처: 식품의약품안전평가원 보고서(2019))
체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류할 수 있으며, 이중 당사의 주요 사업분야인 면역화학/면역분석법과 임상화학분야가 가장 큰 시장 규모를 점유하고 있습니다. 면역화학/면역분석법은 2018년 202억 4,980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5,650만 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며, 임상화학은 2018년 109억 6,840만 달러에서 연평균 성장률 3.7%로 증가하여, 2023년에는 131억 3,410만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망>
fig7.jpg [출처 : Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018]
특히 현재 당사의 주요 사업 분야인 면역 화학적 진단과 현장진단(POCT) 분야는 체외진단 분야 중에서도 비교적 규모가 크고 성장률이 좋은 시장으로, 한국의료기기안전정보원의 2020년 체외진단의료기기 정책트랜드 보고서에 따르면 분자진단 27.9% 면역화학 16.62%, 현장진단 12.9%의 순으로 다양한 기술이 융합된 진단기술 분야가 높은 비중을 차지하고 있음이 보고되었습니다.
스크린샷 2021-06-14 10.58.06.jpg [기술분야별 시장 점유율]
출처 : 융합연구정책센터 2020, 식품의약품안전평가원 보고서 2019이 중 면역화학법은 2018년 약 202억 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가, 2023년에는 약 271억 달러에 이를 것으로 전망 되고 있으며, 현장진단(POCT) 검사는 2018년 약 84억달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가, 2023년에는 약 123억 달러에 이를 것으로 전망 되고 있습니다.
회사 산업의 성장성.jpg 회사 산업의 성장성
(출처: Frost & Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, 2014)
또한, 체외진단(IVD) 시장은 최종사용자에 따라 병원, 연구소, Point of Care(POC) 검사, 환자 자기검사, 학술기관, 기타 사용자로 분류될 수 있으며, 이중 POC 검사는 2018년 84억 300만 달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가하여, 2023년에는 122억 530만 달러로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
(라) 주요 기업의 경쟁 환경
전 세계 체외진단(IVD) 시장에서 주요 기업들로는 Roche Diagnostics(스위스),
Abbott Laboratories(미국), Danaher Corporation(미국), Siemens Healthineers(독일), Thermo Fischer Scientific(미국) 등이 있으며, 이중 상위 4개 업체인 Roche, Abbott, Danaher, Siemens가 전체 시장 중 53.2%를 점유하고 있습니다.
<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 주요 기업 시장 점유율 현황(2017)>
fig8.jpg [출처 : Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018]
2. 주요 제품 및 서비스
당사는 세포치료제 연구개발 및 당뇨관리 의료기기사업과 체외진단의료기기사업을 영위하고 있습니다.
[세포치료제 연구개발 및 당뇨관리 의료기기 판매부문]
당사는 혈당측정기 제조업체 아이센스(코스닥), 바이오의약품 생산 세포주 개발업체 팬젠(코스닥)의 핵심인력으로 근무한 대표이사 리송알렉스인근이 2014년 3월 창업한 회사로서 당뇨병 종합솔루션 제공을 목표로 1) 당뇨관리 의료기기 판매업과 2) 당뇨 세포치료제 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사 사업의 기본전략은 당뇨관리 의료기기 판매로 유의미한 규모의 매출과 이익실현 구조를 정착시키고, 안정적인 환경속에서 국내 최초의 당뇨병 세포치료제 연구개발을 진행하고 있습니다. 이를 통해 당사는 지속적으로 회사의 기업가치를 높여가는 것을 목표로 하고 있습니다.
(가) 당뇨병 관리용 의료기기(혈당측정기 및 기타 소모품 등)
당사 경영진은 혈당측정기 제품 영업, 국내 유통망 및 해외 판로 개척, 인허가 대응 등의 당뇨의료기기 사업화(Business Development)를 담당했던 주요 인물들로 구성되어 있습니다. 당사는 혈당측정기, 혈당 스트림, 펜니들 등의 당뇨병 관리용 의료기기를 판매중에 있습니다. 국민건강보험공단 통계자료에 따르면 2015년~2019년 당뇨병 환자수는 253만 명에서 322만 명으로 27.7% 증가했으며, 통 기간 진료비는 1조 8천억에서 2조 7천억으로 50.6% 증가한 것으로 보고 되었습니다. 이는 당뇨병 관리 의료기기 사업의 매출증가로 이어지고 있으며, 국내 주요 업체의 매출실적은 아래와 같습니다.
[국내 당뇨병 의료기기 경쟁 기업의 주요 재무성과]
(단위: 억 원)
| 회사명 | 아이센스 | 에스디바이오센서 | 오상헬스케어 (舊 인포피아) |
올메디쿠스 | ||||
| - | 2021.12 | 2020.12 | 2021.12 | 2020.12 | 2021.12 | 2020.12 | 2021.12 | 2020.12 |
| 매출액 | 1,939 | 2,037 | 28,472 | 16,861 | 1,296 | 2,580 | 172 | 159 |
| 영업이익 | 317 | 305 | 13,627 | 7,382 | -77 | 1,607 | -7 | -5 |
| 당기순이익 | 257 | 273 | 10,660 | 6,216 | 27 | 1,250 | 2 | -5 |
출처: 2020, 2021년도 사업보고서 및 감사보고서(연결재무제표 작성대상 회사의 경우 연결기준)
당뇨병 환자의 증가 및 관련 의료비 지출 증가는 약국, 의료도매상 영업 전개시 유리하게 작용하고 있습니다.
(나) 당뇨병 세포치료제 연구개발
1) 세포치료제(줄기세포)의 개요
줄기세포는 신체의 모든 세포와 조직의 근간이 되는 전능성 또는 다능성(totipotency, pluripotency)을 가진 세포로서, 세포분화 단계에 따라 배아줄기세포, 성체줄기세포, 역분화 줄기세포로 구분되며, 줄기세포의 기원에 따라 자가유래(Autologous), 동종유래(Allogenic), 이종유래(Xenograft)로 구분됩니다.
[줄기세포의 종류와 기원별 특성]
| 종류별 | 특성 |
| 배아줄기세포 (체세포복제) |
모든 세포로 분화가능하며 대량생산 가능 윤리적 문제 내제(난자 사용) |
| 성체줄기세포 (제대혈/골수/지방 유래) |
윤리적 문제없음 분화 능력 제한적 (특정세포 분화경향 내제) |
| *역분화줄기세포 (유도만능) |
모든 세포로 분화가능하며 윤리적 문제없음 분화 효율이 낮음 (생산 비용이 높음) |
| 기원별 | 특성 |
| 자가유래 (Autologous) |
환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조 면역거부반응 없음 |
| 동종유래 (Allogenic) |
타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조 면역거부반응 있음 |
| 이종유래 (Xenograft) |
동물로부터 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조 면역거부반응 및 바이러스감염 위험 있음 |
*) 역분화줄기세포(Induced Pluripotent Stem Cell)는 2006년 일본 교토대의 야마나카 신야가 4개의 유전자를 분가 화종료된 체세포에 삽입하여 역분화시키는데 성공하고 노벨상을 수상하였음. 이후 국내외에서 역분화 기술의 지속적인 개량이 이루어졌으며, 분화 효율 개선과 줄기세포 생산 공정의 효율성 향상, 제한적 역분화(당사의 경우)를 통해 목표기능세포로 단기간내 분화 등 다양한 개선기술이 현재 활용되고 있음
2) 당사 세포치료제 사업화 추진 개요
당사는 2015년부터 당뇨 세포치료제 연구개발사업을 개시하여 성균관대 김경규 교수로부터 동종유래 체세포 역분화 기술을 이전받고, 외부와의 균형과 협력관계 유지를 위하여, 서울대병원 박경수 교수 연구팀과 자가줄기세포를 이용한 당뇨병세포치료제 공동연구, 아산병원 김송철 교수 연구팀과 줄기세포 당뇨병세포치료제 공동연구를 진행하고 있습니다. 2019년 서울대 의과대학에서 이종장기이식(당뇨병 치료용 돼지 췌도 이종이식) 연구로 세계 최우수 연구를 이끌었던 신준섭 박사(연구소장)와 민병훈 박사를 영입하였습니다. 이후 연구 개발을 통해, 줄기세포유도기술, 분화프로토콜 등에 대한 원천기술을 다수 확보하고 있으며, 이를 기반으로 한 세포치료제 개발 및 생산 플랫폼을 구축하고 있습니다.
[체외진단의료기기 사업부문]
(가) 제품개요
당사는 앞서 설명한 바와 같이 면역학/면역화학적 바이오센서 기술과 화학적/생화학적 바이오센서 기술을 기반으로 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환, 감염 등 다양한 질병의 진단 및 모니터링을 할 수 있는 현장진단용 체외진단기기인 SimplexTAS 시스템을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.
(1) SimplexTAS 시스템 제품의 특성 및 경쟁력
당사의 주요 제품인 SimplexTAS 시스템은 세계최초의 모세혈액 시료를 직접 사용하면서도 혈구 방해작용을 제거한 현장진단용 임상화학 면역학 동시 분석시스템으로 분석기와 일회용 시약 카트리지로 구성되어 있습니다. 제품의 주요 특징으로는 시약 카트리지의 종류에 따라 면역학/면역화학 분석과 임상화학 분석이 모두 가능하며, 자체 원심분리 기술이 내장되어 있어 모세혈액 시료 등 전혈 시료를 사용하면서도 혈구 방해작용을 제거할 수 있는 독보적인 기술이 적용되어 있습니다. 또한 한번에 4개 시료까지 동시 분석이 가능하고, 전자동 시스템에 all-in-one 카트리지 타입으로 유지보수가 거의 필요 없어 사용성이 매우 우수하여 임상병리사 등 전문인력이 없는 의료현장에서 사용하기에 적합한 특성을 가지는 제품입니다.
fig9.jpg [출처 : 타스컴 내부자료]
이러한 SimplexTAS 시스템의 주요 경쟁력은 다음과 같이 크게 4가지로 정리됩니다.1) 정확도가 검증된 측정원리 : SimplexTAS 시스템은 정확도가 검증된 중앙검사실 장비의 측정원리를 그대로 구현하여 현장진단 의료기기의 핵심 해결과제 중 하나인 정확도 문제를 해결 하였습니다. 중앙 검사실 장비들은 채혈 후 원심분리를 통해 혈구방해를 없애고, 균일한 용액상 반응을 이용해 우수한 재현성을 구현하며, 시약의 단계별 반응을 통해 시료 내에 여러 방해물질의 제거 및 다양한 측정을 가능하게 합니다. 또한 광학시스템의 단계별 영점조정을 통해 정확도 높은 측정을 가능하게 되어 있는데, 이러한 중앙검사실 장비의 모든 원리가 SimplexTAS 시스템에도 그대로 구현되어 있어 실험실 수준에 가까운 신뢰도 높은 재현성과 정확도를 구현하고 있습니다.
fig10.jpg [출처 : 타스컴 내부자료]
2) 측정항목의 폭넓은 확장 가능성 : 정확도 문제와 함께 현장진단 의료기기 분야의 또 하나의 핵심 해결과제는 하나의 분석장비로 가능한 많은 측정이 가능하게 하는 것입니다. SimplexTAS 시스템은 중앙검사실 장비의 측정원리를 그대로 구현하고 있어, 면역학 측정과 임상화학 측정이 모두 가능하고 이론상 중앙검사실 장비의 거의 모든 측정항목의 측정이 가능합니다. 현재 SimplexTAS 시스템은 14개의 측정항목에 대한 카트리지가 개발, 등록되어 판매되고 있으며, 향후 시약 카트리지의 연구개발이 계속되면 40여종까지 측정항목은 늘어날 예정입니다. 그리고 이렇게 개발한 신규 항목의 카트리지들은 기존에 판매되어 사용되고 있는 분석기와 함께 사용하므로 별도의 영업적 투자 없이도 손쉽게 매출향상에 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다.3) 우수한 가격 경쟁력 : SimplexTAS 시스템은 정확도 높은 분석원리에 기반하여 형광이나 고성능 금형 등 추가적인 원가 상승 요인 없이도 상대적으로 우수한 정확도 구현이 가능합니다. 또한 분석기 하나로 40여종의 다양한 측정이 가능하여 분석기 당 시약 카트리지의 소모 비율을 증가시킬 수 있습니다. 일반적으로 분석기를 저가 또는 무상으로 대여하고 시약 카트리지 판매를 통해 수익을 얻는 판매방식으로 고려할 때 이러한 높은 분석기 당 시약 카트리지의 소모비율은 판매자 측면에서 우수한 가격 경쟁력을 가질 수 있습니다. 또한 SimplexTAS 시스템은 하나의 측정항목 당 하나의 시약 카트리지를 사용하는 개별 카트리지 방식으로 사용자가 필요한 측정항목만 선택하여 측정이 가능합니다. 이러한 특징은 Piccolo나 Labgeo 같이 미리 정해진 다수의 측정항목들을 무조건 한번에 다 측정해야만해 불필요한 측정을 포함할 수밖에 없는 디스크 타입에 비해 사용자 측면에서 원가절감 효과를 얻을 수 있습니다.
fig11.jpg [출처 : 타스컴 내부자료]
4) 간편한 사용법 : SimplexTAS 시스템은 전혈(whole blood)이나 뇨(Urine) 시료를 어떠한 전처리도 없이 단순한 3단계로 측정이 가능하며, 바코드를 이용한 카트리지 자동 인식 등 전자동 시스템으로 작동하고, all-in-one 카트리지 방식으로 내부에 튜빙이나 waste pack(폐기물 통) 같은 부가 장치도 없어 유지보수가 거의 필요 없는 시스템입니다. 그리하여 임상병리사 등 전문 인력이 필요 없이 누구나 간단한 교육만으로도 정확한 측정이 가능하며 1차 의료기관이나 약국, 국내는 한의원 시장 등에서도 사용이 가능한 제품입니다. 심지어는 가정에서도 사용이 가능할 것으로 기대되는 제품으로 원격의료나 개인 맞춤형의료(Personalized medicine) 분야에서도 활용이 가능한 제품입니다.
fig12.jpg [출처 : 타스컴 내부자료, SimplexTAS 101 시스템 카탈로그]
(나) 영업전략 및 주요 목표시장
당사의 주요 영업전략은 앞에서 살펴본 SimplexTAS 시스템의 경쟁력을 극대화 할 수 있는 목표시장을 찾아 집중 공략하는 것과 자사 브랜드와 OEM 또는 PL(Private Label) 브랜드를 통해 국가별로 다수의 거래선을 확보하는 전략입니다. 이렇게 국가별로 다수의 거래선을 확보하려는 전략은 카트리지 바코드 체계 분리를 통해 분석기와 카트리지의 호환성을 분리할 수 있는 기술이 뒷받침되기 때문에 가능합니다. 그리고 이러한 영업전략을 통해 보수적인 의료기 시장에서 낮은 브랜드 인지도의 약점을 극복하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. 한 시장에서 다수의 공급업체가 같은 제품을 취급하게 되면, 여러 업체가 취급하는 제품이라는 이미지가 그 자체로 제품의 인지도를 높이는데 도움이 됩니다. 특히 OEM이나 PL을 통해 인지도 높은 글로벌 기업을 통해 제품을 공급하게 될 경우, 낮은 브랜드 인지도를 빠르게 극복하는데 크게 도움이 될 수 있습니다.그리고 주요 목표시장으로는, 가장 먼저 이미 단종이 결정된 글로벌 기업의 구형 제품인 Reflotron을 대체하는 것과 유럽 약국측정 시장처럼 여러 분석기를 협소한 장소에서 사용하는 시장에서 여러 분석기를 SimplexTAS 하나로 교체하는 것과 같은 대체 시장입니다. 그리고 다음으로는 하나의 분석기로 많은 측정항목 특히 면역측정과 임상화학 측정항목을 모두 측정할 수 있다는 경쟁력을 이용하여 가격경쟁력과 필수 측정항목 조건을 맞추는 것이 중요한 입찰시장이 주요 목표시장 중 하나입니다. 그 외에도 사용의 편이성이라는 경쟁력을 이용하여 비전문가 시장인 원격의료나 국내 한의원 그리고 유럽의 GP Lab 같은 1차 진료시장이 주요 목표시장입니다.
<(주)타스컴의 영업전략 및 주요 목표시장>
fig13.jpg [출처 : 타스컴 내부자료]
3. 원재료 및 생산설비
[ 연구개발 부문 및 의료기기 판매부문]
가. 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2020연도 (제7기 ) |
2021연도 (제8기 ) |
2022연도 (제9기 ) |
| 원재료 | 캡/필름 | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | ||
| 기타 | 국 내 | - | - | - | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | ||
| 원재료합계 | 국 내 | - | - | - | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | ||
| 상품 | 혈당측정기외 | 국 내 | 2,583,562 | 1,373,588 | 735,688 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 2,583,562 | 1,373,588 | 735,688 | ||
| 기타 | 국 내 | 856,592 | 453,365 | 122,353 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 856,592 | 453,365 | 122,353 | ||
| 펜니들외 | 국 내 | 5,337,937 | 6,388,888 | 6,804,816 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 5,337,937 | 6,388,888 | 6,804,816 | ||
| 상품합계 | 국 내 | 8,778,091 | 8,215,841 | 7,662,856 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 8,778,091 | 8,215,841 | 7,662,856 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 8,778,091 | 8,215,841 | 7,662,856 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 합 계 | 8,778,091 | 8,215,841 | 7,662,856 |
(*) 의료기기 판매 부문
[체외진단사업부문]
가. 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2020연도 (제7기 ) |
2021연도 (제8기 ) |
2021연도 (제8기 ) |
2022연도 (제9기 ) |
| 원재료 | 분석기 | 국 내 | 329,091 | 541,811 | 60,388 | 152,220 |
| 수 입 | 59,376 | - | - | - | ||
| 소 계 | 388,467 | 541,811 | 60,388 | 152,220 | ||
| 카트리지 | 국 내 | - | - | - | 75,848 | |
| 수 입 | 84,824 | 92,434 | - | - | ||
| 소 계 | 84,824 | 92,434 | - | 75,848 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 388,467 | 541,811 | 60,388 | 228,068 | |
| 수 입 | 84,824 | 92,434 | - | - | ||
| 합 계 | 473,291 | 634,245 | 60,388 | 228,068 |
주) 2021년 11월 1일 (합병기일) 합병에 따라 추가된 신규사업으로 2019년도 및 2020년도 매입실적은 소멸법인의 매입실적이며, 2021년 매입실적은 합병전후 (합병기일 2021년 11월 1일) 로 비교 구분하여 기재하였습니다.
나. 원재료 가격변동추이
당사는 2018년 말 제품을 처음 출시한 이후 아직까지 만 4년이 안 되었고, 2020년 코로나 19 로 인하여 생산량이 충분히 증가하지도 못해, 지금까지는 분석기 및 시약 카트리지 관련 주요 원재료들의 가격에도 특별한 변동은 없어 상황입니다. 다만 장기화 되었던 코로나 19의 영향 및 러시아-우크라이나 전쟁의 여파에 따라 일부 원재료의 납품 기간이 늘어날 가능성이 있고, 원자재의 가격도 상승될 가능성이 있습니다.
4. 매출 및 수주상황
[줄기세포치료제 연구개발 부문 및 의료기기 판매부문]
가. 상품매출실적
(단위 : 천 원, 천 미불)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2020연도 (제7기) |
2021연도 (제8기 ) |
2022연도 (제9기 ) |
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| 제품 | 펜니들 | 수 출 (USD) |
- - |
-- | |
| 내 수 | - | - | |||
| 소 계 | - | - | |||
| 알콜솜 | 수 출 | - | - | ||
| 내 수 | - | - | |||
| 소 계 | - | - | |||
| 상품 | 펜니들&주사기 | 내 수 | 5,293,404 | 7,687,041 | 6,900,976 |
| 혈당측정시험지외 | 내 수 | 3,802,403 | 2,364,159 | 813,880 | |
| 상품합계 | 소 계 | 9,095,807 | 10,051,200 | 7,714,856 | |
| 총 합 계 | 수 출 (USD) |
- | - | - | |
| 내 수 | 9,095,807 | 10,051,200 | 7,714,856 | ||
| 합 계 | 9,095,807 | 10,051,200 | 7,714,856 |
(*) 의료기기 판매 부문
나. 수주현황
보고서 제출일 현재 수주현황은 없습니다.
다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
(1) 당뇨질환 의료기기
당사의 당뇨질환 의료기기 매출은 국내 및 해외의 유명 의료기기 제조회사를 통해 공급받고 있습니다. 이러한 제조회사들에는 주로 미국의 BD(Benton and Dickison Company)사, 일본 의료기기 회사인 아크레이가 있으며, 대표이사 및 송민선 사내이사는 국내 당뇨병질환 의료기기 회사인 아이센스의 핵심인력으로 근무한 경험을 바탕으로 안정적인 운영을 하고 있습니다. 현재 BD社 및 아크레이社의 지속적인 품목 추가와 협업 전략을 통하여 시장 확대를 도모할 예정입니다.
(2) 당뇨병 세포치료제 연구 개발
당사가 2015년부터 연구개발을 진행해온 당뇨 세포치료제 관련 사업은 1) 역분화줄기세포 유도 기술 (Generation of induced pluripotent stem cell), 2) 역분화줄기세포 분화(induced pluripotent stem cell, iPSC differentiation) 기술, 3) 동종유래 지방줄기세포를 이용한 면역반응 조절기술 (Immune modulation using allogeneic AdMSC), 4) 동종유래 지방줄기세포 분화 (Allogenic adipose tissue derived mesenchymal stem cell, AdMSC differentiation) 기술, 5) 자가유래 골수줄기세포 분화(Autologous bone marrow derived mesenchymal stem cell, BMMNC differentiation) 기술, 6) 동종유래 체세포 역분화 (Allogenic Somatic Cell Re-Programming) 기술로 구분되며, 이를 통해 당뇨병을 치료하는 것이 주요 목적입니다. 각각의 기술은 당뇨병을 포함한 다양한 질환의 세포치료제 개발을 위한 플랫폼 기술의 역할을 수행하고 있습니다.역분화줄기세포 분화 기술에는 체세포로부터 역분화줄기세포를 유도하는 기술이 포함됩니다. 환자로부터 얻어진 세포를 역분화줄기세포로 유도하고, 유도된 줄기세포를 인슐린분비세포로 분화시켜 당뇨병 환자에게 이식하여 당뇨병의 치료를 목적으로 하고 있습니다. 이 방법은 자가이식을 통해 면역억제제의 사용을 최소화 할 수 있으며, 필요할 때에 즉시 이식할 수 있습니다. 이와 더불어 세포분화 배양배지 조성물의 자체 생산에 위한 원천기술도 연구가 이루어지고 있습니다. 분화된 인슐린분비세포는 마우스를 이용한 전임상시험이 진행중이며, 추후 영장류(원숭이) 실험을 진행할 계획입니다. 영장류 전임상시험을 통한 결과물의 확보는 임상시험 결과에 대한 신뢰도의 증가로 이어져 그 결과물에 따라 회사의 가치에 큰 영향을 미칠 것입니다.당사에서 연구 개발 한 결과 동종유래 지방줄기세포의 경우 인슐린분비세포로의 분화 외에 면역조절기능의 탁월한 효능이 검증되었으며, 이 또한 in vivo 효능평가가 이루어지고 있습니다. 면역조절기능의 효과가 검증된 동종유래 지방줄기세포는 자가면역질환인 당뇨병 치료 뿐만 아니라 급성호흡곤란증후군 (ARDS, Acute Respiratory Distress syndrome) 등의 염증질환에 적용 가능성이 높습니다.
(3) 바이오산업
신약개발은 제품의 성공적으로 출시되거나 기술수출(License-out)을 통해 가시적인 매출이 발생하기까지 수년간의 시간이 필요합니다. 이러한 기간동안 바이오산업에 대한 산업환경과 시장 및 투자 여건의 변화에 따라 당사가 계획하는 다양한 사업모델에 영향을 미칠 수 있습니다.
라. 판매에 관한 사항
(1) 판매조직
그림1_1.jpg 판매 조직
(2) 판매전략
| 구 분 | 추진 내용 |
| 판매전략 | 건강보험공단에서 당뇨병소모성재료 보험 확대로 인해 환자부담금이 줄어든 상황입니다. 당뇨병소모성재료에 해당하는 혈당측정시험지, 란셋, 펜니들, 주사기를 통합하여 판매하는 당뇨병전문 의료기기 공급 회사로 토탈판매 솔루션을 제공하는 것이 타스컴의 판매모델입니다. 당뇨병 관리용품은 수치관리의 연속성과 정확성이 가장 중요한 판매 포인트입니다. 당사가 취급하는 제품은 60년 전통 진단장비 제조사인 일본의 아크레이사의 혈당제품, 100년전 최초의 인슐린주사기를 제조하고 펜니들 제공하는 미국 프리미엄 브랜드 벡톤디킨슨사의 고품질 리딩 상품들을 취급함으로서 소비자들에게 만족감을 주고 있습니다. 해당 제품은 1회용이라 재사용이 안되는 제품인데 보험 확대로 인해 소비자 부담금이 대폭 줄어든 상황으로 재사용하는 횟수가 현격히 줄어 소모하는 수량이 증가하고 있고 제품의 가격보다는 프리미엄 제품을 소모하려는 시장 분위기가 형성되어 가고 있습니다. 또한 가격적으로도 본사 직영판매 운영 체재로 변경하여 판매자와 소비자의 마진을 확대하여 양자간 만족을 높이고자 하고 있습니다. 대한약사회에서 주관하는 포럼과 당뇨병학회, 당뇨캠프 등에 직간접적으로 참여함으로써 소비자들에게 브랜드 가치에 대해서 홍보하고 있으며 우리가 보유하고 있는 제품군과 기존 공급처들에서 시너지효과를 낼 수 있는 제품을 발현하여 하반기에는 신제품 런칭을 계획하고 있습니다. 기존 서울, 수도권 대학병원 앞에 수요가 치중된 약국, 의료기상의 기존 판매처의 매출은 점차적으로 증대시키고, 지방 주요 내과 및 병의원 근처의 신규 판매처를 발굴하여 판매처를 늘리고 지방으로 제품을 직접 공급함으로써 올바른 유통구조를 세우고 제품을 런칭하고자 지역, 권역별 담당자를 별도로 지정하여 집중 판매할 예정입니다. |
| 성장전략 방향 | 타스컴은 세포치료제 연구소를 운영하면서 당뇨병 치료에 대한 근본적인 접근으로 급증하는 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 어려운 연구지만 지속적인 성공을 지향하며 국내 당뇨병 권위자들의 학교연구소와 산학연으로 연구를 진행중입니다. 현재 당뇨병은 노인병이 아니고 20~30대에도 발병할 수 있고, 치료가 오래 걸리는 병으로 국민건강보험공단에서도 정부시책으로 많은 지원을 받고 있는 상병으로 분류된다. 뿐만 아니라 민간보험(사보험)에서도 해당 관리코드는 추가로 분류되고 있습니다. 2018년 8월, 2019년 1월 당뇨병 소모성재료 보험의 지원 금액이 2차례나 확대되어 당뇨병의 진단 종류에 따라서 90%까지 정부가 소모성재료에 대해서 적극 지원하고 있습니다. 실제 당뇨환자들이 내는 비용은 10%의 금액만 지불하면 관리가 가능해졌습니다. 소모성 재료에는 펜니들, 주사기, 혈당스트립 등의 소모품이 포함되어 있는데 지원 확대전까지는 1회성 제품을 재사용하여 자체 감염의 위험이 높았습니다. 하지만 정부가 90% 부담함으로써 가격이 높아도 내 몸에 사용하는 제품이고 일부 제품에 따라 통증을 크게 유발할 수도 있습니다. 따라서 프리미엄 제품을 소비자가 찾게 되고 여러 번 사용하는 빈도도 줄었습니다. 한 업체에서 자체 조사를 실시했는데 7~8회 사용에서 2.3회 사용으로 재사용 빈도가 대폭 줄었다는 결과를 보았습니다. 또한 당뇨병은 제대로 된 품질의 제품을 사용하지 않으면 관리하는데 수치상 어려움을 겪을 수 있습니다. 당사가 취급하는 주요 공급처인 비디는 펜니들, 주사기만 제조한지 100년이된 미국 회사이고 해당 시장의 독보적인 1등 업체입다. 국내 시장상황으로 보면 50%가 비디의 Market Share이고 나머지 50%를 국내외 여러 업체들이 나누어 경쟁하고 있습니다. 보험 확대와 비디 같은 1등 브랜드의 프리미엄 제품은 타스컴 당뇨병 관리 의료기기 매출의 50% 이상을 점유하게 되고 매출액은 10%이상 잠정 성장할 것으로 예측하고 있습니다. |
[체외진단의료기기 사업부문]
가. 매출실적 (단위 : 천 원)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 2020연도 (제8기) |
2021연도(제9기 1월 ~ 10월) | 2021연도(제9기 11월 ~ 12월) | 2022연도(제9기) |
| 금액 | 금액 | 금액 | 금액 | |||
| 제품매출 | 분석기 | 수 출 | 242,556 | 292,905 | 56,078 | 513,272 |
| 내 수 | 109,992 | 30,000 | 33,100 | 113,400 | ||
| 소 계 | 352,548 | 322,905 | 89,178 | 626,672 | ||
| 카트리지 | 수 출 | 130,534 | 141,459 | 44,397 | 543,790 | |
| 내 수 | 9,218 | 29,080 | 11,946 | 64,625 | ||
| 소 계 | 139,752 | 170,539 | 56,343 | 608,415 | ||
| 기타 매출 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 90,000 | - | - | - | ||
| 소 계 | 90,000 | - | - | - | ||
| 총 합 계 | 수 출 | 373,090 | 434,364 | 100,475 | 1,057,063 | |
| 내 수 | 119,210 | 59,080 | 45,046 | 178,025 | ||
| 합 계 | 582,3000 | 493,444 | 145,521 | 1,235,088 |
주) 2021년 11월 1일 (합병기일) 합병에 따라 추가된 신규사업으로 2019년도 및 2020년도 매출실적은 소멸법인의 매출실적이며, 2021년 매출실적은 합병전후 (합병기일 2021년 11월 1일)로 비교 구분하여 기재하였습니다.
나. 수주현황
당사의 경우 산업의 특성상 국내외 거래처와 다년간의 계약을 체결하고, 각 년도 Forecast에 근거하여 생산량 및 판매량 등을 결정하는 방식입니다. 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아니며, 위반시 패널티 등이 존재하지 않습니다. 따라서 당사의 수주 현황은 월별 주문량에 따라 변동이 된다고 할 수 있으며, 이러한 이유로 특정시점에서의 수주 현황은 큰 의미가 없습니다.
다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
향후 3년 이내에 당사 단기 매출액 변동에 영향을 줄 것으로 인정되는 주요 사항은 아래와 같습니다.
(1) 세계 시장의 COVID-19 영향으로부터의 회복
당사는 2018년말 처음으로 SimplexTAS 시스템이라는 체외진단기기 제품을 출시하여 시장 진입 단계에 있습니다. 그리고 체외진단의료기기는 제품 및 시장의 특성상 성능검증을 위한 임상평가와 각국별 엄격한 규제에 따른 제품등록 등의 과정을 포함하여 거래처를 만난 후 제품 판매까지 비교적 긴 준비단계를 필요로 합니다. 지난 2020년은 2019년 여러 전시회 등을 통해 만났던 잠재 거래처들과 본격적인 제품 출시 준비를 하던 시기였습니다. 하지만 2020년 초부터 전세계적으로 확산된 COVID-19의 영향으로 많은 국가들이 이동제한 명령을 내리면서 거래처들이 계획했던 임상평가나 등록작업 등 제품 출시를 위한 준비에 많은 어려움이 있었고, 이에 따라 당사의 매출성장에도 큰 영향이 있었으며, 그 영향은 델타변이와 오미크론 변이 바이러스의 확산 등으로 그 영향이 장기화 되었습니다. 하지만, 최근 백신접종률이 높아지고, 경구 치료제가 개발되면서, 중증환자로의 전환율과 사망률이 줄어들고 있는 국가들을 중심으로 코로나 19의 영향을 극복하고 일상생활을 회복하려는 움직임이 확대 되고 각국간 이동 제한이 풀리면서 근 시일 내에 정상 생활을 회복할 수 있을 것으로 전망되고 있습니다. 이렇게 각국이 COVID-19의 영향으로부터 빠르게 회복되면, 당사도 해외전시회를 통해 더 많은 신규거래처를 빠르게 확보하고, 제품 출시 속도도 빨라질 수 있어 향후 매출목표 달성에 긍정적 영향을 줄 수 있을 것으로 전망됩니다.
(2) 체외진단의료기기
SimplexTAS 시스템은 2018년 말 13개 측정항목에 대한 CE 등록을 마치고 네덜란드 시장 런칭을 시작으로, 현재는 17개 측정항목에 대한 개발 및 CE 등록을 완료하고 글로벌 기업을 포함 10여개 국가 거래처에 판매 및 판매 협상을 진행하며 성장 중입니다. 특히 최근 개발된 CK(Creatine Kinase, 크레아틴 키네이즈) 측정 카트리지는 기존 글로벌 기업 구형 제품의 단종 이후, 모세혈을 사용하여 CK를 측정할 수 있는 유일한 제품으로 평가되어, 각국의 프로스포츠 구단 등에 독점적으로 공급이 가능할 것으로 기대되고 있습니다. 비록 2020년 COVID-19 대유행으로 각국에서 런칭 준비를 위한 임상평가가 중단 및 취소되는 등 런칭이 지연되면서 당사의 매출계획 달성에는 큰 차질이 있었으나, 네덜란드, 독일 등 COVID-19 이전 또는 완화기에 런칭을 완료했던 일부 국가에서 제품의 독창성과 우수성이 인정을 받으면서 글로벌 체외진단기기 기업들로부터 관심이 이어지고 있습니다. 향후 일상회복이 이루어지면 당사의 매출도 빠르게 회복될 수 있을 것으로 기대 됩니다. 특히 현재 논의중인 글로벌 체외진단 기업과의 협상은 이미 단종이 결정되었지만 현재도 10만 대 이상이 사용중인 글로벌 기업의 구형 분석기를 당사의 SimplexTAS 제품으로 교체하는 사업으로, 이 협상이 완료될 경우 당사의 매출도 빠르게 성장할 수 있을 것으로 기대됨은 물론, 글로벌 체외진단 기업과의 대규모 거래를 통해 당사의 기술력 및 제품 경쟁력을 인정받을 수 있어, 단순한 매출 향상 이상으로 기업 가치 향상에 큰 의미가 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 당사는 네덜란드를 시작으로 글로벌 NGO 단체인 국경없는 의사회의 유럽본부와 공급 협상을 진행 중입니다. 국경없는 의사회 사업은 매출규모 자체는 아주 크다고 할 수는 없습니다. 그러나 현재 당사의 매출규모에 비해서는 의미 있는 수준의 매출 기여를 할 수 있을 것으로 기대 되며, 더 나아가 다양한 국가의 많은 의사들이 소속되어 있는 단체의 특성상 마케팅 측면에서 수많은 국가 전시회에 참여하는 것 이상의 효과를 단시간에 얻을 수 있을 것으로 기대됩니다.그리고 이러한 활동을 통해 분석기가 한번 시장에 뿌려지고 나면, 향후 고부가치의 시약 카트리지의 지속적으로 개발하여 이 뿌려진 분석기와 함께 사용할 수 있게 함으로써, 상대적으로 적은 영업, 마케팅 투자만으로도 빠르게 매출 및 이익을 지속적으로 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다.
(3) Reflotron 임상화학 진단기기의 단종
해당 제품은 체외진단 1위 글로벌 기업이 30여년간 판매하던 제품으로, 약 2년전 분석기 공급을 중단하였고 2022년부터는 소모품 검사지도 공급도 중단 된 상황입니다.하지만 이 제품은 아직도 전세계적으로 약 10만대 이상이 사용되고 있어 시장에서는 판매자나 사용자 측면에서 이를 대체할 제품을 간절히 찾고 있는 상황입니다.당사는 현재 글로벌 기업과 이 제품을 당사의 SimplexTAS 제품으로 대체하는 사업에 대한 협상을 진행 중에 있습니다. Reflotron의 제품 컨셉트나 측정항목을 고려할 때 당사의 제품 외에는 마땅히 이를 대체할 제품이 현재 시장에는 없다는 점을 고려하고, 현재 협상 중인 체외진단 7위 글로벌 기업 등 당사의 기존 거래처들도 이 Reflotron 대체 사업에 관심이 크다는 점을 고려하면, 이 Reflotron의 단종은 당사의 단기 매출 성장에 매우 중요한 기여를 하게 될 것으로 전망하고 있습니다.
(4) 신규 거래처의 확보
현재 당사는 상기 글로벌 1위 기업과의 협상 이외에도 자사 브랜드 판매를 위해 10곳의 잠재거래처와 협상을 진행 중이며, 이중 일부는 계약완료 단계로 제품 출시를 앞두고 있습니다. 또한 COVID-19 영향으로 취소 또는 연기되었던 오프라인 해외전시회들이 개최되기어 당사도 참여하였으며 많은 업체 및 기관들로 부터 관심의 대상이 되었습니다. 당사는 이를 통해 더 많은 신규 거래처의 확보가 가능할 것으로 전망합니다. 그리고 이러한 신규 거래처들을 통해 단기 매출 확대가 가능할 것으로 기대됩니다.
(5) 체외진단의료기기 연구개발 현황 ① PL 브랜드 제품 개발 및 등록카트리지에 인쇄 하는 바코드 체계를 분리하여 브랜드별로 분석기와 카트리지 호환이 안 되도록 하는 기술을 개발함으로써, 한 국가에 둘 이상의 거래처를 확보할 수 있는 기술적 기반을 마련하였습니다. 그 실시 예로 2020년 4월 스위스 PL 브랜드인 Imuchem 브랜드로 식약처 수출전용 등록 및 CE 등록을 완료하고 스위스 시장에 2개의 거래처를 통해 시장확대를 시도 할 수 있었습니다. 비록 이 스위스 거래처는 거래처의 사정으로 거래가 중단 되었지만 이 PL 거래의 성과로 글로벌 기업의 관심을 받아 협상을 진행할 수 있었으며, 그 외에도 브라질과 헝가리에서도 이 PL 브랜드 제품을 가지고 2개의 거래처와 거래를 진행 중입니다.② CK 카트리지 출시CK(크레아틴 키나아제)는 근육손상을 판단할 수 있는 바이오마커로 유럽의 프로축구 구단 등 프로 스포츠 시장에서 선수들의 부상관리 목적으로 많이 사용되는 항목입니다. 당사는 2021년 말 기존 SimplexTAS 분석기와 함께 측정할 수 있는 CK 시약 카트리지 개발하여 출시하였고, 이는 글로벌 기업의 구형 제품이 단종 되면서 현재 모세혈을 사용하여 CK를 측정할 수 있는 시장에서 유일한 제품이 되었습니다. 더욱이 이 제품이 출시와 동시에 네덜란드의 유명 프로축구 구단인 PSV 에인트호벤(과거 히딩크 감독과 박지성, 이영표 선수 등이 소속되어 있던 구단으로 국내에도 유명한 구단임)에서 사용을 하면서 마케팅 효과를 톡톡히 누릴수 있었고, 이에 따라 현재는 네덜란드 이외에 독일, 헝가리, 브라질, 이탈리아의 여러 프로 구단 및 올림픽 협회 등에서 사용을 시작 하였으며, 계속해서 더 많은 스포츠 의약 분야에서 공급 요청이 이어지고 있는 상황입니다. 또한 측정 범위를 넓힌 CK wide range(CK(W)) 제품을 2023년 상반기 출시 예정으로 소비자의 폭넓은 요구에 대응 하고 있습니다.POCT 장비에서 측정할 수 있는 경쟁 제품이 거의 없는 상황으로당사의 매출 성장에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다.③추가 항목 개발 현황 및 계획- UA 카트리지 개발 : 통풍은 우리나라 뿐만 아니라 개발도상국이나 선진국에서도 나타나는 질병으로 최근 전 세계적으로 발병률이 증가하는 추세입니다. 이러한 추세에 따라 통풍 진단을 위한 측정항목으로 국내 한의원 시장과 유럽 거래처에서 요청이 많은 항목입니다. 이 항목은 2023년 초 개발 완료되어 출시 하였습니다. - RF 카트리지 개발 : 류마티스 관절염을 진단하기 위한 측정항목으로 이미 출시해 판매중인 CRP와 위에 개발 중인 UA와 함께 측정하여 관절 통증의 원인을 진단하기 위해 사용되고 있습니다. 따라서 UA와 RF 카트리지가 출시되면 기존 CRP와 함께 매출에 시너지 효과가 있음은 물론 전체적인 제품 경쟁력을 향상 할 수 있을 것으로 기대 되는 항목입니다.- Amylase, p-Amylase, d-Urea, d-Bilirubin 카트리지 개발 : Reflotron 대체를 위한 측정항목으로 현재 협상이 진행 중인 글로벌 기업 및 국경없는 의사회 등 기존 Reflotron 사용자의 개발 요청 항목이기도 합니다. Amylase 등 일부 항목은 50% 이상 개발이 진행 되어 있는 상황이며, 상황에 따라 개발 우선순위를 최우선으로 상항 조정 될 수 있습니다.- Cardiac Marker 카트리지 개발 : TnI, d-Dimer, BNP, CK-MB 등 cardiac marker 카트리지 개발은 요청하는 거래처들이 많고, 카트리지 단가가 높으며, SimplexTAS의 경쟁력을 향상할 수 있는 측정항목 입니다. 하지만 기존 거래처들의 실제 예상 판매량은 적어 우선순위를 낮추어 외주개발로 진행하고 있습니다.
(6) 현재 개발 진행 중인 신규 시약 카트리지의 상품화
최근 당사는 CK(크레아틴 키나제), CK(W) 및 통풍 진단을 위한 UA 측정 카트리지 개발을 완료하여 출시 하였습니다. 그리고 심근경색 진단 마커(cardiac markers)나 매독, 성홍열 같은 감염성 질환 진단을 위한 카트리지 등 고부가가치의 신규 카트리지 개발도 진행 중에 있습니다. 이러한 신규 카트리지는 모두 기존에 사용중인 SimplexTAS 분석기와 함께 사용이 가능하므로 마케팅 활동을 위한 추가적인 영업투자를 최소화하면서 빠르게 매출성장에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대합니다. 하지만 반대로 개발 일정이 지연되면 계획된 단기 매출목표 달성에 부정적 영향을 미칠 수도 있음을 고려하시기 바랍니다.
라. 판매에 관한 사항
가. 판매조직
영업조직도.jpg 영업조직도
나. 판매전략
| 구 분 | 추진 내용 |
| 판매전략 | 당사의 주요 영업전략은 앞에서 살펴본 SimplexTAS 101 시스템의 경쟁력을 극대화할 수 있는 목표시장을 찾아 집중 공략하는 것과 자사 브랜드와 OEM 또는 PL(Private Label) 브랜드를 통해 국가별로 다수의 거래선을 확보하는 전략입니다. 1) 두 브랜드(Dual brand) 전략당사는 자사 브랜드인 SimplexTAS와 OEM 또는 PL 브랜드를 통해 필요시 한 국가에 둘 이상의 거래처를 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이렇게 국가별로 다수의 거래선을 확보하려는 전략은 카트리지 바코드 체계 분리를 통해 분석기와 카트리지의 호환성을 분리할 수 있는 기술이 뒷받침되기 때문에 가능합니다. 그리고 이러한 영업전략을 통해 신생기업 의료기기에 대한 선호도가 높지 않은 보수적인 의료기 시장에서 낮은 브랜드 인지도의 약점을 극복하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. 한 시장에서 다수의 공급업체가 같은 제품을 취급하게 되면, 여러 업체가 취급하는 제품이라는 이미지를 만들 수 있어 그 자체로 제품의 인지도를 높이는 데 도움이 될 뿐 아니라, OEM이나 PL을 통해 인지도 높은 글로벌 기업을 통해 제품을 공급하게 될 경우, 단기간에 브랜드 인지도를 높이는 데 크게 도움이 될 수 있습니다.2) 경쟁력을 극대화할 수 있는 목표시장 공략당사의 주요 목표시장은 아래와 같이 크게 3가지 시장으로 구분할 수 있습니다. - 경쟁력이 낮은 기존 제품 대체 시장 : 가장 먼저 이미 단종이 결정된 글로벌 기업의 구형 제품인 Reflotron을 대체하는 것과 유럽 약국측정 시장처럼 여러 분석기를 협소한 장소에서 같이 사용하는 시장에서 여러 분석기를 SimplexTAS 한나로 교체하는 것과 같은 대체 시장입니다. 이를 위해서는 기존 제품 이상의 우수한 정확도와 측정항목의 확장성이 중요한데 이는 중앙검사실 대형장비의 분석원리를 그대로 사용하는 당사 제품의 주요 경쟁력입니다.- 입찰시장 : 다음으로는 하나의 분석기로 많은 측정항목 특히 면역측정과 임상화학 측정항목을 모두 측정할 수 있다는 경쟁력을 이용하여 가격경쟁력과 필수 측정항목 조건을 맞추는 것이 중요한 입찰시장이 주요 목표시장 중 하나입니다. - 비전문가 시장 : 그 외에도 모세혈을 전처리 없이 사용할 수 있고, 전자동 시스템에, 유지보수도 거의 필요 없다는 당사제품의 편이성이라는 경쟁력을 이용하여 비전문가 시장인 원격의료나 국내 한의원 그리고 유럽의 GP Lab 같은 1차 진료시장을 주요 목표시장으로 할 수 있습니다. |
| 성장전략 방향 | 당사의 주요 성장전략은 아래와 같이 단계적으로 성장하는 것입니다.1) 단종이 결정된 글로벌 기업의 구형 제품 대체 사업을 통해 신속하게 다량의 분석기를 시장에 공급당사는 현재 글로벌 체외진단 기업과 이미 단종이 결정된 구형 제품을 당사의 SimplexTAS 제품으로 교환하는 것을 목표로 협상을 진행 중입니다. 이 구형 제품은 이미 단종이 결정 되었지만 현재도 전세계적으로 10만 대 이상이 사용되고 있는 제품입니다. 특히 이 단종 제품의 특징과 측정항목을 고려할 때 당사의 제품 외에는 마땅히 이를 대체할 제품이 현재 시장에는 없는 상황입니다. 하여 현재 협상중인 글로벌 기업을 포함 2-3개 기존 거래처들도 이 대체 사업에 관심을 적극적으로 보이고 있는 상황입니다. 아직 불확실성은 있지만, 만약 현재 진행중인 글로벌 기업과의 협상을 통해 이 구형 제품을 대체하는 사업이 성공적으로 진행될 경우, 당사의 빠른 단기 성장에 큰 기여를 할 수 있음은 물론 시장에 대량 공급된 분석기를 통한 지속적인 성장의 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 글로벌 기업과의 성공적인 대규모 거래를 통해 당사의 기술력 및 제품 경쟁력을 인정받을 수 있어, 단순한 매출 향상 이상으로 기업 가치 향상에 큰 의미가 있을 것으로 기대됩니다. 2)시장에 공급된 분석기에서 사용할 수 있는 고부가가치 시약 카트리지 개발을 통한 매출 및 이익 확대당사의 SimplexTAS 101 시스템은 다양한 면역학, 임상화학 카트리지의 개발을 통해 하나의 분석기로 40여 종류의 시약 카트리지를 측정할 수 있는 특징을 가진 제품입니다. 따라서 일단 위의 구형 제품 교체 사업을 통해 많은 분석기가 시장에 공급되고 나면, 이후 심근경색 진단 항목이나 코로나 진단키트 같이 고부가가치의 시약 카트리지를 지속적으로 개발하여 시장에서 이미 사용중인 분석기와 사용하게 함으로써, 최소한의 영업적 투자만으로도 빠르고 효과적으로 매출과 이익을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.3)부분 생산공정 현지화를 통한 원가절감 및 입찰시장 공략최근 인도, 중동, 남미 등 저개발 국가들은 수입제품에 높은 관세를 부가하고 입찰시 자국기업에 가산점을 주는 등 의료기기 분야에서도 자국 기업의 육성을 위한 정책들을 적극적으로 펴고 있습니다. 또한 코로나 19 대유행 이후 운송비용이 급격히 오르는 등 저개발 국가의 수출에 상대적인 어려움이 증가하고 있는 상황입니다. 이를 극복하기 위해 당사는 접합한 현지 파트너를 선정하고, 부분 생산공정의 현지화를 통해 현지 경쟁력을 높이는 정책을 생각하고 있습니다.당사의 제품은 개발 당시부터 부분 생산공정의 현지화를 고려하여 모듈화하였기 때문에, 향후 기술 유출의 위험을 줄이면서도 현지화를 통해 원가를 낮추고 입찰 경쟁력을 높여 지속적인 성장이 가능할 것으로 기대합니다.4)원격의료 및 헬스케어 사업분야로의 확장당사의 SimplexTAS 제품은 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환 등 기본적인 만성질환에 대한 측정이 가능하고, 모세혈을 전처리 과정 없이 사용할 수 있고, all-in-one 카트리지 방식으로 유지보수가 필요 없으면, 전자동 방식으로 누구나 손쉽게 정확한 측정이 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징은 국가에 따라 법적 문제가 있기는 하지만 기본적으로 비전문가인 일반인도 사용이 가능하다는 의미로 병원 등 의료기관 이외에 학교나 기업 보건소, 양노원, 헬스클럽 심지어는 가정에서도 사용이 가능합니다. 하여 추후 관련 앱이나 네트워크 시스템 개발을 통해 원격의료나 헬스케어 분야로 사업을 확장하려는 계획을 가지고 있습니다.5)신속 현장진단용 분자진단기기 및 혈액진단기기 등 신제품 개발을 통한 지속 성장당사의 현재 SimplexTAS 101 시스템은 면역학적 측정항목과 임상화학적 측정항목을 포함하여 40여종의 측정이 가능하지만, 체외진단 시장 중 남은 주요 진단 분야인 분자진단 분야와 혈액진단 분야는 커버하지 못하고 있습니다. 추후 분자진단과 혈액진단이 가능한 현장진단용 제품을 연구개발 하여 체외진단 분야의 주요 부분을 모두 커버하는 회사로 성장하고자 계획하고 있습니다. |
5. 위험관리 및 파생거래
가. 위험관리III. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석 6, 7, 26 을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생거래사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
[ 연구개발 부문 및 의료기기 판매부문] 가. 연구개발활동의 개요 당사는 당뇨병 치료를 위한 줄기세포치료제 연구개발 및 체외진단의료기기의 연구 개발 및 제조 판매를 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 줄기세포연구소, 체외진단의료기기 연구소 2개연구소를 운영하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.줄기세포 연구소는 당뇨병치료를 위한 줄기세포치료제 연구개발을 진행하고 있으며,이는 사람의 혈액으로부터 역분화줄기세포(iPSC)를 만드는 기술로 부터 줄기세포 배양 및 분화에 필요한 재조합 단백질의 자체 생산 그리고 최종목표인 세포치료제의 효능평가 전임상 시험을 포함합니다.체외진단의료기기 연구소는 센서연구소, 미터기 연구소로 구분되어 운영되고 있으며, 체외진단의료기기의 신제품 개발 및 기존 SimplexTAS 시스템의 성능 업그레이드를 진행하고 있습니다. <연구개발 조직 구성>
r&d center 조직도.jpg [R&D Center 조직도]
(2) 연구개발 인력 현황공시 서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명 석사급 3명 등 총 16명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 인력 현황>
| 구분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| 줄기세포 연구소 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
| 체외진단의료기기 연구소 | 센서연구소 | 1 | 1 | 3 | 5 |
| 미터기연구소 | 0 | 0 | 4 | 4 | |
| 합계 | 3 | 3 | 10 | 16 |
(3) 핵심연구인력당사의 R&D Center의 핵심연구인력은 다음과 같습니다. 줄기세포 연구소는 연구소장인 신준섭 박사, 책임연구원 정성윤 박사가 줄기세포치료제 및 분화유도물질을 포함하는 재조합단백질에 대한 연구개발을 담당하고 있습니다. 체외진단의료기기 연구소의 센서연구소장은 연구소장 민병훈 박사가 카트리지 신제품 연구 개발 및 기존 제품의 성능 업그레이드를 중점적으로 연구개발하고 있으며 , 미터기 연구소장 이동호 이사는 측정 장비 개발 및 기존 제품의 성능 업그레이드 등의 연구개발을 담당하고 있습니다. - 핵심 연구인력 현황
| 직위 | 성명 | 답당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| 줄기세포연구소 연구소장 (상무) | 신준섭 | 줄기세포 치료제 연구개발 총괄 | 고려대학교 이학박사 ('03)서울대학교 의학연구원 연구교수 (~'19)(주)한국췌도이식연구소 연구소장 ('05~'09) | SCI 논문 : 71편학회발표 : 20회 |
| 체외진단의료기기 센서 연구소장 (이사) | 민병훈 | 체외진단의료기기카트리지 연구 총괄 | 한림대학교 이학박사 ('08)서울대학교 의학연구원 연구교수(~'19)고려대학교 의과대학 연구교수('09~'13) | SCI 논문 : 40편학회발표 : 11회 |
| 체외진단의료기기 미터기 연구소장 (이사) | 이동호 | 체외진단의료기기 미터기 연구 총괄 | 경기대학교 공학사HW, FW 개발경력 13년 | - |
- R&D Center참여 자문단
| 성명 | 전공/학력 | 현 소속/전문분야 | 주요 경력/당사 관계 |
| 김송철 | 서울대 의학과 (의학박사) |
아산병원 외과 |
現 울산의대 교수 로봇수술센터 소장 당사와 역분화줄기세포유래 당뇨 세포치료제 공동 개발 중 |
| 김재호 | 아주대 응용화학생명공학과(이학박사) | 아주대학교 정교수 | 前 아주대학교 산학협력단장前 아주대학교 LINC, BK21 사업단장現 아주대학교 교수세포치료제 대량생산 기술 공동개발 |
[ 연구개발 부문 및 의료기기 판매부문]가. 연구개발비용 (단위 : 천원)
| 구 분 | 2020연도 (제7기) |
2021연도 (제8기) |
2022연도 (제9기) |
| 자산 처리 | - | - | |
| 비용처리 판관비 |
1,364,725 | 1,301,426 | 1,779,099 |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
15.00% | 12.67% | 19.74% |
나. 연구개발실적
(1) 연구 종료된 개발 실적
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 연구 진행중인 개발 과제
당뇨세포치료제 사업 : 당뇨병 세포치료제의 다양한 후보물질 개발
당뇨병 세포치료제는 세계적인 First-In-Class 신약으로서 현재 판매 승인된 세포치료제는 없고, 국내에서는 당사가 바이오벤처기업으로서 선도적으로 당뇨 세포치료제를 개발하고 있습니다. 해외 유사 연구개발 사례를 살펴보면 대부분 배아줄기세포, 뇌사자 공여췌장 사용 등의 한계점이 있으며, 당사는 윤리적 문제가 발생하지 않고 수급 원활한 다양한 기원과 종류의 세포치료제(자가유래 골수줄기세포, 동종유래 지방줄기세포, 동종유래 체세포 역분화)를 이용한 당뇨병 세포치료제를 연구개발하고 있어 경쟁력이 매우 높습니다.
[세포치료제 플랫폼 기술: 기타질환 세포치료제 개발 추진 및 플랫폼 기술 상업화 가능]
당사는 분화기술에 따라 1) 역분화줄기세포 유도 기술 (Generation of induced pluripotent stem cell), 2) 역분화줄기세포 분화(induced pluripotent stem cell, iPSC differentiation) 기술, 3) 동종유래 지방줄기세포를 이용한 면역반응 조절기술 (Immune modulation using allogeneic AdMSC), 4) 동종유래 지방줄기세포 분화 (Allogenic adipose tissue derived mesenchymal stem cell, AdMSC differentiation) 기술, 5) 자가유래 골수줄기세포 분화(Autologous bone marrow derived mesenchymal stem cell, BMMNC differentiation) 기술, 6) 동종유래 체세포 역분화 (Allogenic Somatic Cell Re-Programming) 기술 등의 세포치료제 플랫폼 기술을 개발 및 보유하고 있으며, 현재는 당뇨 세포치료제 연구개발에 주력하고 있으나 향후 타 질환의 세포치료제 연구에도 활용될 수 있습니다. 당사는 중장기적으로 급성호흡곤란증후군, 심장질환 및 신경질환 등의 세포치료제 연구개발을 계획하고 있습니다.당사가 보유한 환자맞춤형 줄기세포치료제 생산 기술은 환자의 체세포로부터 이식 가능한 기능적 세포에 이르기까지 모든 과정에 대한 플랫폼 기술을 확보하기 위해 연구 개발을 진행하고 있으며, 기존 장기이식, 배아줄기세포를 이용한 세포치료제 등에서 보고되고 있는 윤리적문제 및 장기 수급 문제 등의 한계점을 극복할 수 있는 강점이 있습니다.
당사가 보유한 조직특이 역분화(Tissue-Specific Reprogramming) 기술은 그 자체로서도 상당한 상업적 가치가 있으며, 일례로 2016.12월 독일 Evotec사의 역분화 플랫폼 기술에 대하여 미국 Celgene사가 5년간 독점적 공동개발연구(심장계 질환 세포치료제 후보물질 스크리닝)의 대가로 45백만달러(한화 약 500억 원)의 Upfront 대금을 지불하고, 매출의 10%이상을 로열티로 지불하는 계약을 체결한 바 있습니다.
당사의 조직특이 역분화기술은 체세포 완전역분화(Total Re-Programming) 방식 대비 목표기능세포로 분화, 증식하는데 필요한 시간과 유도물질의 양을 단축하였고, 기존 방식에서 사용되는 역분화 유도물질이 세포내 유전자복제에 관여하는 유전자 물질(Genetic Factor)로서 대량 확보가 어려운데 비해 당사의 방식에서는 역분화 유도물질이 저분자 합성물질(Small Molecule)로서 제조가 용이한 장점이 있습니다. 이를 통해 실제 상업화 단계에 도달시 경쟁력 있는 제조원가로 줄기세포를 생산할 수 있는 공정을 우선 확보하였다는 의미가 있습니다.
해외당뇨세포치료제연구개발사례.jpg [해외 당뇨 세포치료제 연구개발 사례]
출처 : 당사 내부 제공
(가) 당뇨병 세포치료제 개발을 위한 인슐린 생산세포의 분화기술 확립 및 효능평가
| 구 분 | 내 용 |
| 연구과제 | 당뇨병 세포치료제 개발을 위한 인슐린 생산세포의 분화기술 확립 및 효능평가 |
| 연구기관 | ㈜타스컴 |
| 연구결과 및 기대효과 | 역분화줄기세포, 사람의 골수유래 중간엽줄기세포, 지방조직유래 중간엽줄기세포를 이용하여 인슐린 생산세포로 분화를 유도하는 방법을 개발하였습니다. 저분자 화합물의 조합을 통하여 유전자 조작 없이 인슐린 생산세포를 제조하고, 분화의 효율과 생산비용의 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있습니다. 분화시킨 인슐린 생산세포의 세포 생물학적 지표와 동물 모델에서의 효능을 조사하였습니다. 분화유도 과정에서 인간 췌장에 존재하는 베타세포에 존재하는 특이적 분화 관련 유전자들 이식된 인슐린 생산세포에서도 현저히 증가함을 확인하였습니다. 분화과정에 사용되는 분화유도물질의 경우, 생산 비용 및 분화 효율에 큰 영향을 미치게 됩니다. 당사는 (나)항의 “인슐린 생산세포의 분화를 유도하는 신규 유도물질 발굴 및 응용연구”를 통해 도출한 결과를 이용하여 당사의 원천기술을 확보하고자 합니다. 분화가 완료된 당뇨병 세포치료제는 전임상시험을 통해 효능평가를 진행하고 있으며, 추후 영장류를 이용한 전임상시험으로 확대하고자 합니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 분화공정을 개선하고 타사와의 차별성을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 후속연구를 통하여 분화세포를 임상에 적용할 수 있는지 포괄적으로 평가하고 세포치료제 후보 물질로서 개발을 추진할 것입니다. 동시에 독자적인 세포분화기술 및 유도물질의 확보는 세포치료제 개발의 핵심 분야로서 국내외 제약사나 바이오텍을 대상으로 기술이전 (licensing out) 가능성이 높을 것으로 예상됩니다. |
| 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 | 해당사항 없습니다. |
| 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 | 당사의 주요 파이프라인 가운데 하나로서 지방줄기세포유래의 인슐린생산세포를 기반으로 하는 세포치료제 개발을 추진하고 있습니다. 연구결과는 특허출원하였으며, 사업화를 위하여 세포분화 및 배양 공정의 최적화와 스케일업에 대한 후속연구를 계속 진행하고 있습니다. |
(나) 인슐린분비세포의 분화를 유도하는 신규 유도물질의 발굴 및 응용연구
| 구 분 | 내 용 |
| 연구과제 | 인슐린 생산세포의 분화를 유도하는 신규 유도물질의 발굴 및 응용연구 |
| 연구기관 | ㈜타스컴 |
| 연구결과 및 기대효과 | 베타세포 분화단계에서 핵심적 역할을 담당하는 전사인자의 발현을 조절하는 활성물질을 새로이 발굴하고 줄기세포의 분화에 적용시켜 항당뇨 세포치료제 개발에 적용하고자 합니다. PDX-1을 비롯한 베타세포 특이적 전사인자의 발현을 유도하는 신규물질 발굴을 우선적 목표로 하여, kinase inhibitor, Wnt 신호전달 물질, 후생 유전학적 조절물질 등으로부터 750가지 물질을 일차선별 하였습니다. 이후 스크리닝 기법을 통해 12개의 신규물질로 후보군을 선별하여 그 효능을 검증하고 있습니다. 검증 완료 후 관련된 내용에 대한 지적재산권 확보 예정입니다. 검증된 분화유도 물질은 줄기세포로부터 인슐린 생산세포로 분화시키는데 사용되는 배양배지에 첨가되며, 이는 독자적인 상품으로도 개발이 가능합니다. |
| 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 | 해당사항 없습니다. |
| 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 | 선별된 신규 분화유도 물질이 줄기세포의 분화에 미치는 영향을 확인하고 그 기작을 규명하기 위한 연구를 계속하고 있으며, 그 결과를 세포치료제를 비롯한 신개념 당뇨치료제 개발에 응용하고자 함. |
(다) 생체모사형 세포 스페로이드 배양기판 제조를 위한 세포부착유도기판 생산기술개발
| 구 분 | 내 용 |
| 연구과제 | 생체모사형 세포 스페로이드 배양기판 제조를 위한 세포부착유도기판 생산기술개발 |
| 연구기관 | ㈜타스컴, ㈜에이엔케이 |
| 연구결과 및 기대효과 | 일반적인 세포배양은 배양액이 채워진 2차원 형태의 플라스틱 기판을 이용하고 있으나, 세포분화, 약물 스크리닝, 독성평가 등 다양한 분야에서 체내 조건과의 유사성이 보다 높은 3차원 배양 방식이 요구되고 있습니다. 본 연구에서는 세포 부착성이 높은 실리카입자를 단층으로 배열하고 비부착성의 PEG 레진으로 감싸진 미세 패턴화된 필름을 개발하고 이를 부착한 3차원 배양기판을 개발하였습니다. 세포 배양시 부착성이 높은 영역에 세포의 응집체인 스페로이드를 형성하였습니다. 다수의 세포주를 대상으로 균일한 스페로이드 형성을 유도할 수 있었으며, 또한 형성된 스페로이드는 높은 생체 유사성을 나타냄을 확인하였습니다. 패턴의 형태가 다양하게 조절된 기판을 제작하는 시제품을 생산하여, 각 세포주에서 스페로이드 형성에 적합한 조건을 탐색하였습니다. 세포의 부착 및 이동을 제어하기 위하여 1μm급의 선폭으로 입자들을 자유롭게 배열할 수 있는 공정을 개발하였습니다. 또한 생산 가능한 필름 규격을 175cm2 이상으로 확대하기 위한 연구 개발에 임하고 있습니다. 2020년 1월 30일 ㈜에이엔케이로부터 “입자 정렬 기반 세포 배양 기판 제조 기술”에 대한 통상실시권 실시 계약을 2020년 1월 30일에 체결하였습니다. 3차원 배양 관련 시장은 소수의 대규모 회사가 독점하고 있는 상황이나, 현재 사용되고 있는 3차원 배양기판과 비교하여 가격 경쟁력이 매우 우수하며, 배양과정에서 조작이 용이하고 재현성이 높습니다. 또한 스크리닝부터 대량 배양까지 다양한 분야로 적용 가능한 기술로서 급성장하고 있는 3차원 배양 / 오가노이드 배양 분양의 요구에 맞춰 시장을 확대할 수 있을 것으로 기대됩니다. |
| 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 | 해당사항 없습니다. |
| 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 | 다양한 크기와 패턴을 가지는 배양기판의 시제품 제작공정을 확립하였으며, 제작된 시제품의 시험평가를 공인시험기관에서 완료하였습니다. 배양기판의 사업화를 위하여 국내외 다수의 제조/유통사와 논의 및 계약을 추진하고 있습니다. 동시에 당사에서 추진하고 있는 세포치료제 개발에 적용 가능성이 매우 높다고 판단하여 줄기세포 스페로이드의 대량배양이나 분화에 직접적으로 활용하고 있습니다. |
다. 기술이전 수혜 또는 기술이전
| 구 분 | 계약상대방 | 계약일자 | 기술이전 계약내역 |
| 1 | 성균관대 산학협력단 | 2015.07.17 | SKP 단백질을 포함하는 줄기세포 분화유도용 조성물의 기술이전 수혜 - 특허의 명칭 : SKP 단백질을 포함하는 줄기세포 분화유도용 조성물 및 이의 용도 - 요약내용 : SKP(seventeen kilodalton protein)을 유효성분으로 포함하는 줄기세포 분화유도조성물 및 이를 이용한 줄기세포 분화유도 방법에 대한 것으로서, 기존의 분화촉진제를 사용하지 않고 줄기세포의 분화를 유도할 수 있을 뿐 아니라, 신경세포, 심근세포 등 다양한 세포로의 분화가 가능함. SKP 단백질은 Oct4, Sox2, Nanog 등 세포의 줄기성 (stemness)을 결정하는 주요 단백질의 전사활성부위에 결합함으로써 이들의 활성을 조절함을 확인하고, 이를 유효성분으로 하는 분화유도용 조성물을 개발하였음. SKP 단백질을 이용한 다양한 분화조건을 확립하여, 이로부터 얻어지는 분화세포를 기반으로 줄기세포치료제 개발에 폭넓게 적용할 수 있을 것으로 기대됨. - 계약 내용 : 대상 기술의 전용실시권 허여 선급기술료 20,000(천원), 경상기술료 총매출액의 3%, 단, 해외매출의 경우는 1% |
| 2 | 포항공과대학교 산학협력단 |
2016.09.27 | 형질전환 예쁜 꼬마선충을 이용하여 항노화, 항암 또는 항당뇨 타겟을 검색하는 방법의 기술이전 수혜 특허의 명칭 : 형질전환 예쁜 꼬마선충을 이용하여 항노화, 항암 또는 항당뇨 타겟을 검색하는 방법 요약내용 : 인슐린 및 인슐린 유사인자 신호전달경로의 유전자 발현을 조절함으로써 PIP3의 레벨을 변화시키고 이에 반응하여 형광을 나타내는 예쁜 꼬마선충(C.elegans)를 제조하고, 이를 이용하여 항노화, 항암 또는 항당뇨 활성을 보이는 후보물질 및 새로운 타겟유전자를 찾는 방법에 관한 기술임. 형질전환 예쁜 꼬마선충의 PIP3의 레벨의 변화는 형광현미경으로 손쉽게 실시간 관찰이 가능하도록 제조된 것으로 신속 정확하게 당대사 조절물질의 발굴을 가능하게 함. 나아가 노화, 암, 당뇨 등과 관련된 질환에 대한 연구에서 유용하게 사용될 수 있을 것임. 계약 내용 : 대상 기술의 통상실시권 허여 선급기술료 10,000(천원) |
| 3 | 아주대학교 산학협력단 |
2018.06.15 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법의 기술이전 수혜 - 특허의 명칭 : 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 - 요약 내용 : 입자 정렬을 이용하여 높은 밀도로 복수의 미세 입자를 단층 수준으로 코팅할 수 있는 입자 정렬을 이용한 코팅 방법에 대한 것으로서, (a)밀착성 고분자 기판을 준비하는 준비 단계와, (b)밀착성 고분자 기판 위에 복수의 입자를 압력을 가하여 밀착성 고분자 기판 표면에 복수의 입자에 각기 대응하는 복수의 오목부가 형성되도록 하면서 코팅하여 코팅막을 형성하는 단계와, (c)일면에 접착층이 마련된 접착 필름을 준비하고, 접착층이 부분적으로 인쇄층으로 덮이도록 접착 필름에 인쇄층을 인쇄하는 단계와, (d)인쇄층이 인쇄된 접착 필름을 코팅막에 접촉시켰다 떼어내어, 코팅막을 형성하는 복수의 입자 중 일부 입자를 접착층의 인쇄층으로 덮이지 않은 부분에 접착시켜 제거함으로써 코팅막을 패터닝하는 단계를 포함함. - 계약 내용 : 대상 기술의 통상실시권 허여 선급기술료 50,000(천원), 경상기술료 총매출액의 7% |
| 4 | 울산대학교 산학협력단 / 아산사회 복지재단 |
2018.12.07 | 인슐린분비세포 이식용조성물 및 이의 제조방법의 기술이전 수혜 - 특허의 명칭 : 인슐린분비세포 이식용조성물 및 이의 제조방법 - 요약내용 : 지방유래줄기세포를 cell sheet 형태로 배양하고 여기에 인슐린분비세포를 접종하여 적층형태로 공동배양함으로써 얻어지는 인슐린분비세포의 이식용조성물 또는 그 제조방법. 이러한 이식용조성물은 인슐린분비세포의 생체내 생착률을 증가시키고, 인슐린 분비를 안정적으로 유지시킬 수 있으므로, 효과적인 당뇨 치료 또는 예방용 약학조성물로 사용될 수 있음. - 계약 내용 : 대상 기술의 전용실시권 허여 선급기술료 50,000(천원), 경상기술료 총매출액의 3%3자와의 실시계약 체결시 기술료수익의 10% |
| 5 | ㈜에이엔케이 | 2020.03.20. | 입자 정렬 기반 세포 배양 기판 제조 기술 통상실시권 수혜 특허의 명칭 : 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 외 12건 요약내용 : 실리카입자를 단층으로 배열하고 비부착성의 PEG 레진으로 감싸진 미세 패턴화된 필름을 개발하고 이를 부착한 3차원 배양기판을 제작하는 방법. 세포 배양시 부착성이 높은 영역에 세포의 응집체인 스페로이드가 형성되며, 다수의 세포주를 대상으로 균일한 스페로이드 형성을 유도할 수 있음. 바닥면에 부탁되어 형성된 스페로이드는 유체의 흐름에 부동적인 특징을 나타내고 높은 생체 유사성을 가짐. 이 기법은 신약스크리닝용 스페로이드 또는 오가노이드로서의 활용, 스페로이드 대량생산에 이용이 가능함. 계약 내용 : 대상 기술의 통상실시권 허여 선급기술료 100,000(천원) |
[체외진단의료기기 사업부문]
① PL 브랜드 제품 개발 및 등록
카트리지에 인쇄 하는 바코드 체계를 분리하여 브랜드별로 분석기와 카트리지 호환이 안 되도록 하는 기술을 개발함으로써, 한 국가에 둘 이상의 거래처를 확보할 수 있는 기술적 기반을 마련하였습니다. 그 실시 예로 2020년 4월 스위스 PL 브랜드인 Imuchem 브랜드로 식약처 수출전용 등록 및 CE 등록을 완료하고 스위스 시장에 2개의 거래처를 통해 시장확대를 시도 할 수 있었습니다.
② 추가 항목 개발 현황 및 계획
- Amylase, p-Amylase, d-Urea, d-Bilirubin 카트리지 개발 : Reflotron 대체를 위한 측정항목으로 현재 협상이 진행 중인 글로벌 R사의 개발 요청 항목이기도 합니다. Amylase 등 일부 항목은 50% 이상 개발이 진행 되어 있는 상황이며 R사와의 협상 진행 상황에 따라 개발 우선순위를 최우선으로 상항 조정 될 수 있습니다.
- Cardiac Marker 카트리지 개발 : TnI, d-Dimer, BNP, CK-MB 등 cardiac marker 카트리지 개발은 요청하는 거래처들이 많고, 카트리지 단가가 높으며, SimplexTAS의 경쟁력을 향상할 수 있는 측정항목 입니다. 하지만 기존 거래처들의 실제 예상 판매량은 적어 우선순위를 낮추어 외주개발로 진행하고 있습니다.
③ COVID-19 항체진단 키트 개발
당사는 2020년 3월 이후 코로나 19 대유행 영향으로 기존 SimplexTAS의 국내외 영업활동이 급격히 제한 되는 상황에서 새로운 시도로써 4월 초부터 Covid-19 IgM, IgG 항체진단 키트 개발에 착수하였습니다. 그리고 6월말 개발을 완료하고, 시생산품에 대한 임상을 진행하여 아래와 같은 민감도(양성을 양성으로 판단하는 비율) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판단하는 비율) 92%의 매우 우수한 성능을 확인할 수 있었습니다. 다만, 6월부터 Covid-19 진단키트 사업성에 대한 부정적인 보고서가 다수 보고되면서 생산라인 투자를 약속했던 협력 업체와의 협상이 결렬 되어 실제 사업으로 이어지지는 못 했습니다.
④ 특허 및 인허가 등록 성과
당사의 체와진단의료기기 관련 특허는 41건이며, 국내외 인증은 국내 식약처 등록 24건, CE 등록 44건으로 자세한 내용은 아래 표와 같습니다.
(1) 국내 제품 인증 실적
| No. | 품목혀가번호 | 제품명 | 허가/신고일 |
| 1 | 체외 제신 16-711호 | SimplexTAS 101 Analyzer Imuchem Analyzer | 2016.6.10 |
| 2 | 체외 제신 20-264호 | SimplexTAS 102 Analyzer | 2020.3.3 |
| 3 | 체외 제인 16-989호 | SimplexTAS 101 GLU Imuchem GLU | 2016.12.22 |
| 4 | 체외 제인 17-4384호 | SimplexTAS 101 β-HB Imuchem β-HB | 2017.5.26 |
| 5 | 체외 제인 18-4920호 | SimplexTAS 101 ALB(U) Imuchem ALB(U) | 2018.11.8 |
| 6 | 체외 제인 18-4923호 | SimplexTAS 101 CRE(U) Imuchem CRE(U) | 2018.11.8 |
| 7 | 체외 제인 19-4314호 | SimplexTAS 101 K Imuchem K | 2019.4.22 |
| 8 | 체외 제인 19-4926호 | SimplexTAS 101 GGT(P) Imuchem GGT(P) | 2018.11.9 |
| 9 | 체외 제인 20-4172호 | SimplexTAS 102 HbA1c | 2020.3.20 |
| 10 | 체외 제인 20-4221호 | SimplexTAS 101 ALT Imuchem ALT | 2020.3.20 |
| 11 | 체외 제인 20-4377호 | SimplexTAS 101 BUN Imuchem BUN | 2020.5.15 |
| 12 | 체외 제인 20-4379호 | SimplexTAS 101 TC Imuchem TC | 2020.5.15 |
| 13 | 체외 제인 20-4380호 | SimplexTAS 101 AST Imuchem AST | 2020.5.15 |
| 14 | 체외 제인 20-4381호 | SimplexTAS 101 HDL Imuchem HDL | 2020.5.15 |
| 15 | 체외 제인 20-4382호 | SimplexTAS 101 HbA1c Imuchem HbA1c | 2020.5.15 |
| 16 | 체외 제인 20-4383호 | SimplexTAS 101 CRE Imuchem CRE | 2020.5.15 |
| 17 | 체외 제인 20-4384호 | SimplexTAS 101 CRP Imuchem CRP | 2020.5.15 |
| 18 | 체외 제인 20-4385호 | SimplexTAS 101 TG Imuchem TG | 2020.5.15 |
| 19 | 체외 제인 20-4614호 | SimplexTAS 101 UA Imuchem UA | 2022.8.23 |
| 20 | 체외 제인 20-4642호 | SimplexTAS 101 CK Imuchem CK | 2022.9.5 |
| 21 | 체외 제인 21-4446호 | SimplexTAS 101 Hb Imuchem Hb | 2021.5.25 |
| 22 | 체외 제인 22-4661호 | SimplexTASTM 101 AMY Imuchem AMY | 2022.9.13 |
| 23 | 체외 제인 22-4659호 | SimplexTASTM 101 AMY(P) Imuchem AMY(P) | 2022.9.13 |
| 24 | 체외 제인 22-4671호 | SimplexTASTM 101 CK(W) Imuchem CK(W) | 2022.9.14 |
| 25 | 체외 제인 22-4675호 | SimplexTASTM 101 GGT Imuchem GGT | 2022.9.14 |
| 26 | 체외 제인 22-4676호 | SimplexTASTM 101 T-BIL(P) Imuchem T-BIL(P) | 2022.9.14 |
| 27 | 체외 제인 22-4677호 | SimplexTASTM 101 LAC Imuchem LAC | 2022.9.14 |
(2) CE 인증 실적
| No. | Item | DoC date | |
| 1 | SimplexTAS 101 | Analyzer | 30.03.2022 |
| 3 | SimplexTAS 101 | ALT | 13.08.2019 |
| 5 | SimplexTAS 101 | AST | 13.08.2019 |
| 7 | SimplexTAS 101 | BUN | 21.09.2018 |
| 8 | SimplexTAS 101 | CK | 06.01.2020 |
| 9 | SimplexTAS 101 | CRE | 21.09.2018 |
| 12 | SimplexTAS 101 | CRP | 21.09.2018 |
| 13 | SimplexTAS 101 | GGT(P) | 12.08.2019 |
| 14 | SimplexTAS 101 | GLU | 21.09.2018 |
| 15 | SimplexTAS 101 | Hb | 11.01.2019 |
| 16 | SimplexTAS 101 | HbA1c | 21.09.2018 |
| 17 | SimplexTAS 101 | HDL | 21.09.2018 |
| 18 | SimplexTAS 101 | K | 01.04.2019 |
| 19 | SimplexTAS 101 | TC | 21.09.2018 |
| 20 | SimplexTAS 101 | TG | 21.09.2018 |
| 22 | SimplexTAS 101 | UA | 25.02.2022 |
| 23 | SimplexTAS 101 | GGT | 15.04.2022 |
| 24 | SimplexTAS 101 | LAC | 15.04.2022 |
| 25 | SimplexTAS 101 | AMY | 15.04.2022 |
| 26 | SimplexTAS 101 | AMY(P) | 04.05.2022 |
| 27 | SimplexTAS 101 | CK(W) | 15.04.2022 |
| 28 | SimplexTAS 101 | T-BIL(P) | 04.05.2022 |
| 29 | SimplexTAS | Chemistry Control | 31.03.2022 |
| 30 | SimplexTAS | HbA1c Control | 31.03.2022 |
| 31 | SimplexTAS | CRP Control | 31.03.2022 |
7. 기타 참고사항
[ 연구개발 부문 및 의료기기 판매부문]지적재산권 등 보유현황
| 번호 | 구분 | 특허명 | 권리자 | 출원일 | 출원번호 | 등록번호 | 등록일 | 주무 관청 |
| 1 | 특 허 권 |
원터치펜니들 | 이승욱, 리송알렉스인근 | 2014.05.28 | 10-2014-0064276 | 10-1462372 | 2014.11.10 | 특허청 |
| 2 | 일정한 찌름 깊이를 가지는 플라스틱 안전 란셋 | 이승욱, 리송알렉스인근 | 2015.03.03 | 10-2015-0029965 | 10-1577162 | 2015.12.07 | 특허청 | |
| 3 | 재사용 방지를 위한 안전펜니들 | ㈜이도바이오 | 2018.08.30 | 10-2018-0102803 | 10-1988354 | 2019.06.05 | 특허청 | |
| 4 | 지방간엽줄기세포로부터 인슐린 생산세포의 분화방법 | ㈜이도바이오 | 2018.09.04 | 10-2018-0105514 | 특허청 | |||
| 5 | 세포유래물질 혼합용 기판 | ㈜이도바이오, 아주대학교 산학협력단 | 2019.05.31 | 10-2019-0064466 | 특허청 | |||
| 6 | 세포응집체 제조용 유체제어기판 | ㈜이도바이오, 아주대학교 산학협력단 | 2019.05.31 | 10-2019-0064467 | 특허청 | |||
| 7 | 체세포로부터 췌장베타세포를 직접분화시키는 방법 및 분화조성물 | 성균관대학교산학협력단, ㈜이도바이오 | 2020.04.29 | 10-2020-0052084 | 특허청 | |||
| 8 | 균일한 크기의 중간엽 줄기 세포 스페로이드 및 그의 제조 방법 | ㈜이도바이오, 주식회사 에이엔케이 | 2021.03.08 | 10-2021-0030446 | 특허청 | |||
| 9 | 성체줄기세포로부터 췌장베타세포 분화를 유도하기 위한 조성물 및 이를 이용한 분화유도방법 | 성균관대학교산학협력단, ㈜이도바이오 | 2021.05.26 | 10-2021-0067731 | 특허청 | |||
| 합 계 | 출원 특허: 6개 등록 특허: 3개 |
| 번호 | 구분 | 특허명 | 권리자 | 출원일 | 출원번호 | 등록번호 | 등록일 | 우선권 | 주무 관청 |
| 1 | 특 허 권(기술이전) |
ＳＫＰ 단백질을 포함하는 줄기세포 분화 유도용 조성물 및 이의 용도 | 성균관대학교산학협력단 | 2013.07.23 | 10-2013-0087019 | 10-1465354 B1 | 2014.11.19 | 전용실시권 (등록) | 특허청 |
| 2 | 형질전환 예쁜꼬마선충을 이용하여 항노화, 항암 또는 항당뇨 타겟 유전자를 검색하는 방법 | 포항공과대학교 산학협력단 | 2014.09.12 | 10-2014-0121037 | 10-1606278-B1 | 2016.03.18 | 통상실시권 | 특허청 | |
| 3 | 인슐린분비세포 이식용조성물 및 이의 제조방법 | 울산대학교산학협력단/ 아산사회복지재단 | 2016.08.26 (2015.08.26) | 10-2016-0109311 | 10-1828696 | 2018.02.06 | 전용실시권 (등록) | 특허청 | |
| 4 | 미세구조의 세포배양 기판 | 에이앤케이 | 2011.10.21 | 10-2011-0108110 | 10-1355001 | 2014.1.17 | 통상실시권 | 특허청 | |
| 5 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 | 에이앤케이 | 2012.11.29 | 10-2012-0137171 | 10-1407080 | 2014.6.5 | 통상실시권 | 특허청 | |
| 6 | 입자 부분 노출형 기재 및 그 제조 방법 | 에이앤케이 | 2014.5.28 | 10-2014-0064652 | 10-1586471 | 2016.1.4 | 통상실시권 | 특허청 | |
| 7 | 세포배양 기판 | 에이앤케이 | 2013.4.19 | 10-2013-0043771 | 통상실시권 | 특허청 | |||
| 8 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 | 에이앤케이 | 2014.4.9 | 10-2014-0042354 | 통상실시권 | 특허청 | |||
| 9 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 | 에이앤케이 | 2014.5.28 | 10-2014-0064339 | 통상실시권 | 특허청 | |||
| 10 | COATING METHOD USING PARTICLE ALIGNMENT AND PARTICLE COATED SUBSTRATE MANUFACTURED THEREBY | 에이앤케이 | 2014.7.14 | US 14/372,118 | 9968964 | 2018.5.15 | 통상실시권 | ||
| 11 | COATING METHOD USING PARTICLE ALIGNMENT AND PARTICLE COATED SUBSTRATE MANUFACTURED THEREBY | 에이앤케이 | 2015.3.18 | EP 13 859 375.1 | 2895275 | 2018.9.12 | 통상실시권 | ||
| 12 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 | 에이앤케이 | 2013.11.27 | SG 11201504054W | 11201504054WA | 2015.6.29 | 통상실시권 | ||
| 13 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 | 에이앤케이 | 2017.3.17 | JP 2015-545358 | 6109958 | 2017.3.17 | 통상실시권 | ||
| 14 | 使用粒子排列的?敷方法及由此制成的粒子?敷的基板 | 에이앤케이 | 2013.11.27 | CN 2013800616746 | 105142803 B | 2018.8.21 | 통상실시권 | ||
| 15 | 입자 정렬을 이용한 코팅 방법 및 이에 의해 제조된 입자 코팅 기판 | 에이앤케이 | 2015.5.25 | MY PI2015701675 | 통상실시권 | ||||
| 16 | 세포 스페로이드 형성용 기판 및 이의 제조방법 | 에이앤케이 | 2019.2.28 | 2019-0023763 | 통상실시권 | ||||
| 합 계 | 출원 특허: 5개 등록 특허: 11개 |
[체외진단의료기기 사업부문]
지적재산권 보유현황
| 번호 | 구분 | 특허명 | 권리자 | 출원일 | 등록번호 | 등록일 | 적용제품 | 국가 |
| 1 | 특 허 권 |
바이오센서용 스트립 | (주)타스컴 | 2013.08.20 | 1517593 | 2015.04.28 | 국내 | |
| 2 | 단일용량 물질 수용 장치 | (주)타스컴 | 2013.10.10 | 1563347 | 2015.10.20 | 국내 | ||
| 3 | 바이오 센서 | (주)타스컴 | 2013.10.16 | 1517594 | 2015.04.28 | 국내 | ||
| 4 | 바이오 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2013.10.31 | 1568362 | 2015.11.05 | 국내 | ||
| 5 | 일회용 피펫을 구비한 바이오센서 및 바이오센서 수용기 | (주)타스컴 | 2013.12.04 | 1621952 | 2016.05.11 | 국내 | ||
| 6 | 자성입자를 포함하는 자기력 기반 바이오 센서 | (주)타스컴 | 2007.04.10 | 0913148 | 2009.08.13 | 국내 | ||
| 7 | 바이오센서 | (주)타스컴 | 2008.04.28 | 0998648 | 2010.11.30 | 국내 | ||
| 8 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2014.12.19 | 1670971 | 2016.10.25 | 국내 | ||
| 9 | 당화 단백질 측정 방법 | (주)타스컴 | 2014.12.26 | 1773537 | 2017.08.25 | 국내 | ||
| 10 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2016.06.16 | 1811018 | 2017.12.14 | 국내 | ||
| 11 | 면역 크로마토그래피 측정 장치 및 방법 | (주)타스컴 | 2018.03.30 | 2147374 | 2020.08.18 | 국내 | ||
| 12 | 면역 크로마토그래피 센서 카트리지 | (주)타스컴 | 2018.03.30 | 2147368 | 2020.08.18 | 국내 | ||
| 13 | 바이오센서 | 이성동 | 2014.04.09 | 1565586 | 2015.10.28 | 국내 | ||
| 14 | 바이오센서 | 이성동 | 2014.04.09 | 1593114 | 2016.02.02 | 국내 | ||
| 15 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2018.01.10 | 유럽 | ||||
| 16 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2018.07.26 | 3415895 | 2020.05.13 | 유럽 | ||
| 17 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2016.02.11 | PCT | ||||
| 18 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2016.06.16 | PCT | ||||
| 19 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2017.12.18 | 미국 | ||||
| 20 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2018.02.06 | 중국 | ||||
| 21 | 생체 측정기 | (주)타스컴 | 2018.01.13 | 인도 | ||||
| 22 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2018.08.07 | 미국 | ||||
| 23 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2018.08.07 | 중국 | ||||
| 24 | 생체 측정 시스템 | (주)타스컴 | 2018.07.27 | 인도 | ||||
| 25 | 상표 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.04.08 | 1031169 | 2014.04.04 | 국내 | |
| 26 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.04.08 | 1031170 | 2014.04.04 | 국내 | ||
| 27 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 012206108 | 2014.03.05 | 유럽 | ||
| 28 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 4,887,518 | 2016.01.19 | 미국 | ||
| 29 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 2609206 | 2013.10.08 | 인도 | ||
| 30 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 4,857,518 | 2015.11.24 | 미국 | ||
| 31 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 13321525 | 2015.02.21 | 중국 | ||
| 32 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 2609207 | 2013.10.08 | 인도 | ||
| 33 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 4,857,517 | 2015.11.24 | 미국 | ||
| 34 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 13321524 | 2015.01.14 | 중국 | ||
| 35 | SIMPLEXTAS | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 2609205 | 2013.10.08 | 인도 | ||
| 36 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 4,857,519 | 2015.11.24 | 미국 | ||
| 37 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 13321523 | 2015.01.21 | 중국 | ||
| 38 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 2609208 | 2013.10.08 | 인도 | ||
| 39 | 서비스표 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.04.08 | 0287208 | 2014.04.30 | 국내 | |
| 40 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.04.08 | 0287209 | 2014.04.30 | 국내 | ||
| 41 | TASCOM | (주)타스컴 | 2013.10.08 | 012204541 | 2014.03.05 | EP | ||
| 합 계 | 출원 특허: 9개 등록 특허: 15개 상표권 : 14개 서비스표 : 3개 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약재무제표 (단위 : 백만원)
| 구 분 / 사업연도 | 2020연도(제7기) | 2021연도(제8기) | 2022연도(제9기) |
| 회계처리 기준 | K-GAAP | K-GAAP | K-GAAP |
| 감사인 (감사의견) |
동현회계법인(적정) | 삼정회계법인(적정) | 테성회계법인(적정) |
| 유동자산 | 5,766 | 7,123 | 7,708 |
| 비유동자산 | 566 | 1,283 | 1,381 |
| 자산총계 | 6,332 | 8,406 | 9,089 |
| 유동부채 | 3,290 | 4,740 | 4,268 |
| 비유동부채 | 1,124 | 250 | 22 |
| 부채총계 | 4,414 | 4,990 | 4,290 |
| 자본금 | 1,540 | 2,411 | 2,604 |
| 자본잉여금 | 10,998 | 50,968 | 56,787 |
| 자본조정 | 597 | 2,121 | 1,881 |
| 이익잉여금 | (11,217) | (52,084) | (56,471) |
| 자본총계 | 1,918 | 3,416 | 4,799 |
| 매출액 | 9,098 | 10,275 | 9,012 |
| 영업이익 | (3,005) | (3,076) | (4,623) |
| 법인세비용차감전순이익 | (3,452) | (40,900) | (4,699) |
| 당기순이익 | (3,452) | (40,867) | (4,695) |
2. 연결재무제표
당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 재무제표
재 무 상 태 표
| 제 9 기 2022년 12월 31일 현재 | |
| 제 8 기 2021년 12월 31일 현재 | |
| 회사명 : (주)타스컴 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 유동자산 | 7,708,115,687 | 7,122,697,772 | ||
| (1) 당좌자산 | 5,569,020,593 | 5,439,825,564 | ||
| 현금및현금성자산 (주4,23) | 3,146,612,825 | 2,725,612,102 | ||
| 단기투자자산 | 104,977,330 | 100,049,023 | ||
| 매출채권 (주23) | 3,111,366,023 | 3,116,168,822 | ||
| 대손충당금 | (884,884,139) | (620,003,932) | ||
| 미수금 | 5,267,350 | 82,664,618 | ||
| 선급금 | 223,456,484 | 30,935,111 | ||
| 대손충당금 | (141,900,000) | - | ||
| 선급비용 | 3,824,750 | 3,806,120 | ||
| 당기법인세자산 (주18) | 299,970 | 593,700 | ||
| (2) 재고자산 (주3) | 2,139,095,094 | 1,682,872,208 | ||
| 상품 | 1,209,069,006 | 583,677,912 | ||
| 상품평가충당금 | (98,296,092) | - | ||
| 제품 | 651,910,907 | 471,030,650 | ||
| 제품평가충당금 | - | (38,054,101) | ||
| 원재료 | 376,411,273 | 666,217,747 | ||
| II. 비유동자산 | 1,381,156,678 | 1,283,461,284 | ||
| (1) 투자자산 | 400,000 | 300,000 | ||
| 매도가능증권 (주5) | 400,000 | 300,000 | ||
| (2) 유형자산 (주6,7) | 959,007,856 | 892,134,650 | ||
| 토지 | 283,500,000 | 283,500,000 | ||
| 건물 | 346,500,000 | 346,500,000 | ||
| 감가상각누계액 | (10,106,250) | (1,443,750) | ||
| 기계장치 | 325,069,248 | 289,869,248 | ||
| 감가상각누계액 | (175,189,765) | (127,041,620) | ||
| 기계장치 손상차손누계액 | (72,935,644) | (72,935,644) | ||
| 차량운반구 | 125,245,078 | 143,024,078 | ||
| 감가상각누계액 | (81,585,779) | (70,214,165) | ||
| 공구와기구 | 10,620,834 | 10,620,834 | ||
| 감가상각누계액 | (798,332) | (798,332) | ||
| 공구와기구 손상차손누계액 | (9,822,502) | (9,822,502) | ||
| 비품 | 578,858,377 | 562,545,513 | ||
| 감가상각누계액 | (504,664,454) | (455,066,887) | ||
| 비품 손상차손누계액 | (17,602,123) | (17,602,123) | ||
| 시설장치 | 64,428,291 | 59,428,291 | ||
| 감가상각누계액 | (5,218,692) | (4,467,026) | ||
| 시설장치 손상차손누계액 | (54,961,265) | (54,961,265) | ||
| 금형 | 50,000,000 | - | ||
| 금형 감가상각누계액 | (1,879,166) | - | ||
| 건설중인자산 | 109,550,000 | 11,000,000 | ||
| (3) 무형자산 (주7,26) | 33,381,060 | 50,106,634 | ||
| 소프트웨어 | 3,381,060 | 5,106,634 | ||
| 건설중인무형자산 | 30,000,000 | 45,000,000 | ||
| (4) 기타비유동자산 | 388,367,762 | 340,920,000 | ||
| 임차보증금 | 370,000,000 | 335,000,000 | ||
| 기타보증금 | 18,367,762 | 5,920,000 | ||
| 자 산 총 계 | 9,089,272,365 | 8,406,159,056 | ||
| 부 채 | ||||
| I. 유동부채 | 4,267,862,890 | 4,740,093,551 | ||
| 매입채무 (주24,25) | 1,641,466,700 | 1,905,189,568 | ||
| 미지급금 (주22,25) | 138,464,801 | 193,306,800 | ||
| 예수금 | 11,192,210 | 12,815,400 | ||
| 선수금 | 174,732,526 | 89,893,049 | ||
| 단기차입금 (주9,11,25) | 640,000,000 | 640,000,000 | ||
| 미지급비용 | 546,350,313 | 101,944,045 | ||
| 유동성전환사채 (주10,22,24,25) | 1,000,000,000 | 1,699,997,500 | ||
| 유동성사채상환할증금 (주10) | 276,281,563 | 352,583,387 | ||
| 유동성전환권조정 (주10) | (160,625,223) | (255,636,198) | ||
| II. 비유동부채 | 21,946,366 | 249,588,066 | ||
| 퇴직급여충당부채 (주3) | - | 224,297,492 | ||
| 이연법인세부채 (주18) | 21,946,366 | 25,290,574 | ||
| 부 채 총 계 | 4,289,809,256 | 4,989,681,617 | ||
| 자 본 | ||||
| I. 자본금 (주12,26) | 2,603,517,500 | 2,410,689,500 | ||
| 보통주자본금 | 2,042,066,500 | 1,969,837,500 | ||
| 우선주자본금 | 561,451,000 | 440,852,000 | ||
| II. 자본잉여금 (주13,26) | 56,786,893,267 | 50,968,297,555 | ||
| 주식발행초과금 | 56,594,116,460 | 50,681,913,350 | ||
| 전환권대가 | 151,293,012 | 244,900,410 | ||
| 기타자본잉여금 | 41,483,795 | 41,483,795 | ||
| III. 자본조정 (주14,26) | 1,880,539,997 | 2,121,047,941 | ||
| 자기주식 | (1,108,310,200) | (1,108,310,200) | ||
| 주식선택권 (주15,22,26) | 2,988,850,197 | 3,229,358,141 | ||
| IV. 결손금 | 56,471,487,655 | 52,083,557,557 | ||
| 미처리결손금 (주16) | (56,471,487,655) | (52,083,557,557) | ||
| 자 본 총 계 | 4,799,463,109 | 3,416,477,439 | ||
| 부 채 및 자 본 총 계 | 9,089,272,365 | 8,406,159,056 |
첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
손 익 계 산 서
| 제9기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제8기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : (주)타스컴 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 매출액 | 9,012,254,204 | 10,274,720,741 | ||
| 상품매출 | 7,714,856,324 | 10,051,199,894 | ||
| 제품매출 | 1,235,087,880 | 145,520,847 | ||
| 수수료수입 | 62,310,000 | 78,000,000 | ||
| II. 매출원가 (주19) | 7,864,498,181 | 9,079,811,635 | ||
| 상품매출원가 | 7,011,175,287 | 8,919,330,732 | ||
| 제품매출원가 | 853,322,894 | 160,480,903 | ||
| III. 매출총이익 | 1,147,756,023 | 1,194,909,106 | ||
| IV. 판매비와관리비 (주19,24) | 5,770,479,818 | 4,270,967,300 | ||
| 급여 | 1,557,270,834 | 858,800,249 | ||
| 퇴직급여 | 162,218,576 | 109,297,353 | ||
| 복리후생비 | 133,661,166 | 73,193,490 | ||
| 여비교통비 | 61,290,264 | 32,074,386 | ||
| 접대비 | 31,969,360 | 47,947,087 | ||
| 통신비 | 10,001,976 | 7,426,848 | ||
| 수도광열비 | 120,310 | 106,450 | ||
| 전력비 | 6,431,784 | 6,535,085 | ||
| 세금과공과금 | 78,331,054 | 65,755,767 | ||
| 감가상각비 | 23,453,068 | 28,407,591 | ||
| 지급임차료 | 87,809,934 | 98,800,000 | ||
| 보험료 | 37,362,842 | 33,960,217 | ||
| 차량유지비 | 36,790,248 | 34,484,383 | ||
| 경상연구개발비 (주8,19,20) | 1,779,099,034 | 1,301,425,875 | ||
| 운반비 | 34,691,644 | 44,332,759 | ||
| 교육훈련비 | 1,679,000 | 108,181 | ||
| 도서인쇄비 | 912,560 | 1,665,600 | ||
| 사무용품비 | 2,708,435 | 4,029,022 | ||
| 소모품비 | 32,561,754 | 10,391,523 | ||
| 지급수수료 | 520,040,211 | 287,452,107 | ||
| 광고선전비 | 30,693,130 | 932,254 | ||
| 판매촉진비 | 271,934,673 | 101,046,302 | ||
| 대손상각비 | 365,255,507 | 399,858,659 | ||
| 건물관리비 | 10,575,473 | 8,781,960 | ||
| 무형자산상각비 | 2,630,574 | 318,106,994 | ||
| 주식보상비용 | 490,986,407 | 396,047,158 | ||
| V. 영업손실 | 4,622,723,795 | 3,076,058,194 | ||
| VI. 영업외수익 | 217,423,453 | 25,372,038 | ||
| 이자수익 | 1,880,423 | 3,657,383 | ||
| 외환차익 | 20,357,278 | 1,407,032 | ||
| 외화환산이익 | 3,316,417 | 6,498,582 | ||
| 유형자산처분이익 | 713,478 | 1,599,545 | ||
| 잡이익 | 191,155,857 | 12,209,496 | ||
| VII. 영업외비용 | 293,332,772 | 37,849,748,340 | ||
| 이자비용 | 123,598,802 | 131,533,977 | ||
| 외환차손 | 20,140,117 | 87,442 | ||
| 기타의대손상각비 | 141,900,000 | - | ||
| 외화환산손실 | 7,445,419 | 4,869,608 | ||
| 유형자산처분손실 | - | 2,706,246 | ||
| 유형자산손상차손(주6,7) | - | 155,321,534 | ||
| 무형자산손상차손(주7) | - | 37,553,887,948 | ||
| 잡손실 | 248,434 | 1,341,585 | ||
| VIII. 법인세비용차감전순손실 | 4,698,633,114 | 40,900,434,496 | ||
| Ⅸ. 법인세비용(이익) (주18) | (3,344,208) | (33,858,224) | ||
| Ⅹ. 당기순손실 (주16) | 4,695,288,906 | 40,866,576,272 | ||
| XI. 주당손익 (주17) | ||||
| 보통주 기본주당순손실 | (1,147) | (11,766) |
첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
자 본 변 동 표
| 제9기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제8기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : (주)타스컴 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자 본잉여금 | 자 본조 정 | 이 익잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021.01.01 (전기초) | 1,539,737,500 | 10,997,707,395 | 597,317,760 | (11,216,981,285) | 1,917,781,370 |
| 유상증자 | 72,631,000 | 2,686,294,140 | - | - | 2,758,925,140 |
| 합병으로 인한 자본변동 | 793,358,500 | 37,208,513,650 | 2,271,234,593 | - | 40,273,106,743 |
| 자기주식의 취득 | - | - | (1,108,310,200) | - | (1,108,310,200) |
| 주식선택권 행사 | 4,962,500 | 75,782,370 | (35,241,370) | - | 45,503,500 |
| 주식보상비용의 인식 | - | - | 396,047,158 | - | 396,047,158 |
| 당기순손실 | - | - | - | (40,866,576,272) | (40,866,576,272) |
| 2021.12.31 (전기말) | 2,410,689,500 | 50,968,297,555 | 2,121,047,941 | (52,083,557,557) | 3,416,477,439 |
| 2022.01.01 (당기초) | 2,410,689,500 | 50,968,297,555 | 2,121,047,941 | (52,083,557,557) | 3,416,477,439 |
| 유상증자 | 126,849,000 | 4,437,194,000 | - | - | 4,564,043,000 |
| 전환사채의 보통주 전환 | 48,678,500 | 725,937,820 | - | - | 774,616,320 |
| 주식선택권 대체 | - | - | (307,358,808) | 307,358,808 | - |
| 주식선택권 행사 | 17,300,500 | 655,463,892 | (424,135,543) | - | 248,628,849 |
| 주식보상비용의 인식 | - | - | 490,986,407 | - | 490,986,407 |
| 당기순손실 | - | - | - | (4,695,288,906) | (4,695,288,906) |
| 2022.12.31 (당기말) | 2,603,517,500 | 56,786,893,267 | 1,880,539,997 | (56,471,487,655) | 4,799,463,109 |
첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
현 금 흐 름 표
| 제9기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제8기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : (주)타스컴 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (4,106,998,734) | (2,062,627,658) | ||
| (1) 당기순손실 | (4,695,288,906) | (40,866,576,272) | ||
| (2) 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 1,619,067,882 | 39,302,356,122 | ||
| 1. 퇴직급여 | 246,371,408 | 161,010,630 | ||
| 2. 감가상각비 | 133,448,591 | 166,041,294 | ||
| 3. 대손상각비 | 365,255,507 | 399,858,659 | ||
| 4. 기타의대손상각비 | 141,900,000 | - | ||
| 5. 무형자산상각비 | 2,630,574 | 318,106,994 | ||
| 6. 이자비용 | 95,010,975 | 119,351,691 | ||
| 7. 유형자산처분손실 | - | 2,706,246 | ||
| 8. 제품평가손실 | - | 30,023,968 | ||
| 9. 상품평가손실 | 98,296,092 | - | ||
| 10. 유형자산손상차손 | - | 155,321,534 | ||
| 11. 무형자산손상차손 | - | 37,553,887,948 | ||
| 12. 주식보상비용 | 490,986,407 | 396,047,158 | ||
| 13. 경상연구개발비 | 45,000,000 | - | ||
| 14. 외화환산손실 | 168,328 | - | ||
| (3) 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (155,859,310) | (245,674,652) | ||
| 1. 상품평가손실환입 | - | 244,075,107 | ||
| 2. 제품평가손실환입 | 38,054,101 | - | ||
| 3. 유형자산처분이익 | 713,478 | 1,599,545 | ||
| 4. 잡이익 | 117,091,731 | - | ||
| (4) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (874,918,400) | (252,732,856) | ||
| 1. 매출채권의 증가 | (95,740,829) | (462,567,235) | ||
| 2. 미수금의 감소 | 77,397,268 | 173,622,525 | ||
| 3. 선급금의 감소(증가) | (192,628,844) | 97,999,610 | ||
| 4. 선급비용의 감소(증가) | (18,630) | 2,145,160 | ||
| 5. 당기법인세자산의 감소(증가) | 293,730 | (170,370) | ||
| 6. 상품의 감소(증가) | (625,391,094) | 1,033,276,119 | ||
| 7. 제품의 감소(증가) | (180,880,257) | 49,263,680 | ||
| 8. 원재료의 감소(증가) | 367,866,514 | (31,972,138) | ||
| 9. 매입채무의 감소 | (227,091,944) | (859,981,760) | ||
| 10. 미지급금의 증가(감소) | (52,333,761) | 109,560,938 | ||
| 11. 미지급비용의 증가(감소) | (26,262,632) | 25,391 | ||
| 12. 예수금의 감소 | (1,623,190) | (10,470,390) | ||
| 13. 선수금의 증가 | 84,839,477 | 55,705,724 | ||
| 14. 연차수당부채의 증가 | - | 11,774,878 | ||
| 15. 퇴직금의 지급 | - | (387,086,764) | ||
| 16. 이연법인세부채의 감소 | (3,344,208) | (33,858,224) | ||
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (282,989,388) | 217,823,791 | ||
| (1) 투자활동으로 인한 현금유입액 | 150,728,920 | 455,388,031 | ||
| 1. 차량운반구의 처분 | 5,454,545 | 10,454,545 | ||
| 2. 단기투자자산의 처분 | 100,274,375 | - | ||
| 3. 임차보증금의 감소 | 45,000,000 | 65,000,000 | ||
| 4. 합병으로인한 현금유입액 | - | 379,933,486 | ||
| (2) 투자활동으로 인한 현금유출액 | (433,718,308) | (237,564,240) | ||
| 1. 기계장치의 취득 | 24,200,000 | 33,600,000 | ||
| 2. 차량운반구의 취득 | - | 12,787,694 | ||
| 3. 비품의 취득 | 16,312,864 | 46,901,000 | ||
| 4. 시설장치의 취득 | 5,000,000 | - | ||
| 5. 소프트웨어의 취득 | 905,000 | 3,295,546 | ||
| 6. 임차보증금의 증가 | 80,000,000 | 83,000,000 | ||
| 7. 기타보증금의 증가 | 12,447,762 | 1,980,000 | ||
| 8. 건설중인자산의 증가 | 159,550,000 | 11,000,000 | ||
| 9. 건설중인무형자산의 증가 | 30,000,000 | 45,000,000 | ||
| 10. 단기투자자산의 증가 | 105,202,682 | - | ||
| 11. 매도가능증권의 취득 | 100,000 | - | ||
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4,810,988,845 | 2,804,428,640 | ||
| (1) 재무활동으로 인한 현금유입액 | 4,812,671,849 | 2,804,428,640 | ||
| 1. 유상증자 | 4,564,043,000 | 2,758,925,140 | ||
| 2. 주식선택권 행사 | 248,628,849 | 45,503,500 | ||
| (2) 재무활동으로 인한 현금유출액 | (1,683,004) | - | ||
| 1. 전환사채의 전환권 행사 | 1,683,004 | - | ||
| IV.현금의 증가(감소) | 421,000,723 | 959,624,773 | ||
| V. 기초의 현금 | 2,725,612,102 | 1,765,987,329 | ||
| VI. 기말의 현금 | 3,146,612,825 | 2,725,612,102 |
첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
5. 재무제표 주석
| 제 9(당)기 2021년 12월 31일 현재 |
| 제 8(전)기 2021년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 타스컴 (구, 주식회사 이도바이오) |
1. 일반사항 주식회사 타스컴(구, 주식회사 이도아비오, 이하 당사)은 2014년 3월 11일에 설립되어 의약품 개발, 의료기기 생산 및 판매 등을 주요 영업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 회사는 경기도 안양시 동안구 학의로 268에 본사를 두고 있습니다. 당사는 2021년 6월 23일 합병 전 주식회사 타스컴과 합병계약을 체결하였으며, 2021년 11월 1일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률상 상장법인인 합병 전 주식회사 이도바이오가 비상장법인인 합병 전 주식회사 타스컴을 흡수합병하였으며, 합병 이후 기업이미지 제고 및 사업다각화를 위해 회사명을 주식회사 타스컴으로변경하였습니다.
2022년 12월 31일 현재 납입자본금은 2,603,518천원이며, 주주의 현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 소유주식수(주) | 지분율 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| LEESONG MARGARET MINSUN | 1,424,230 | - | 1,424,230 | 27.35% |
| 이성동 | 857,484 | - | 857,484 | 16.47% |
| 스마일게이트Follow-on투자펀드 | - | 325,000 | 325,000 | 6.24% |
| 씨케이디 스타트업 3호 벤처투자조합 | 214,061 | - | 214,061 | 4.11% |
| CKD Start-Up2호 벤처투자조합 | 208,500 | - | 208,500 | 4.00% |
| 에스브이 유니콘 성장 펀드 | - | 166,666 | 166,666 | 3.20% |
| 산은캐피탈 | - | 125,000 | 125,000 | 2.40% |
| 스마일게이트소재부품투자펀드2014-3호 | - | 125,000 | 125,000 | 2.40% |
| 2017마그나인스타펀드 | - | 100,000 | 100,000 | 1.92% |
| KAI-타이온 유니콘펀드 1호 | 85,194 | - | 85,194 | 1.64% |
| 케이런1호스타트업투자조합 | 67,045 | - | 67,045 | 1.29% |
| (주)오상헬스케어 | 64,571 | - | 64,571 | 1.24% |
| (주)타스컴 | 3,229 | 43,047 | 46,276 | 0.89% |
| 기타소액주주 | 1,159,819 | 238,189 | 1,398,008 | 26.85% |
| 합 계 | 4,084,133 | 1,122,902 | 5,207,035 | 100.00% |
2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.
(2) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 사업결합 시 인수한 조건부대가(3) 추정과 판단일반기업회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 7: 무형자산의 손상- 주석 15: 주식기준보상
3. 유의적인 회계정책
당사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다.(1) 현금및현금성자산당사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.(2) 재고자산재고자산의 취득원가는 매입원가 또는 제조원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로 발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다.재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다.
당기와 전기에 인식한 재고자산평가손실 금액은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 상품평가손실(환입) | 98,296 | (244,075) |
| 제품평가손실(환입) | (38,054) | 30,024 |
(3) 금융상품① 공통사항금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다.최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정하고 있습니다.당사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 해당 금융자산에 대한 손상차손의 인식, 측정 및 환입은 아래 유가증권의 손상에 대한 회계정책을 준용하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 유가증권을 제외한 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.유가증권을 제외한 금융자산 양도의 경우, 당사가 금융자산 양도 후 양도자산에 대한권리를 행사할 수 없고, 양도 후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다.② 유가증권종속기업, 지분법피투자기업, 조인트벤처에 대한 투자를 제외한 지분증권과 채무증권에 대해서 취득하는 시점에 만기보유증권, 매도가능증권, 단기매매증권으로 분류하고 매 보고기간말마다 분류의 적정성을 재검토하고 있습니다. 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되었거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 주로 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권은 단기매매증권으로, 그리고 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다.
당사는 후속 측정시 만기보유증권을 상각후원가로 평가하고, 만기보유증권의 만기액면금액과 취득원가의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법에 의하여 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있습니다.단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 시장성있는 유가증권의 평가는 시장가격을 공정가치로 보며 시장가격은 보고기간말 현재의 종가로 하고 있습니다. 시장가격이 없는 채무증권의 경우에는 미래현금흐름을 합리적으로 추정하고, 공신력있는 독립된 신용평가기관이 평가한 신용등급이 있는 경우에는 신용평가등급을 적절히 감안한 할인율을 사용하여 평가한 금액을 공정가치로 하고 있습니다. 한편, 시장성이 없는 수익증권의 경우에는 펀드운용회사가 제시하는 수익증권의 매매기준가격을 공정가치로 하고 있습니다.당사는 단기매매증권의 미실현보유손익을 당기손익항목으로 처리하고, 매도가능증권의 미실현보유손익을 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있으며, 당해 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다.당사는 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말마다 평가하여 유가증권의 회수가능액이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)를 한도로 당기이익을 인식하며, 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을당기이익으로 인식하고 있습니다.
유가증권의 양도로 당사가 유가증권의 통제를 상실한 때에는 그 유가증권을 재무상태표에서 제거하나, 통제를 상실하지 않았을 경우 당해 거래를 담보차입거래로 회계처리하고 있습니다.단기매매증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하거나 매도 등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 매도가능증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하는만기보유증권은 유동자산으로 분류하고 있습니다.(4) 유형자산당사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다.최초 인식 후에 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래의 내용연수 동안 정액법 및 정률법으로 상각하고 있습니다.
| 구 분 | 추정내용연수 | 감가상각방법 |
|---|---|---|
| 건물 | 40년 | 정액법 |
| 기계장치 | 5년 | 정률법 |
| 차량운반구 | 5년 | 정액법 |
| 공구와기구 | 5년 | 정률법 |
| 비품 | 5년 | 정률법 |
| 금형 | 5년 | 정률법 |
| 시설장치 | 5년 | 정률법 |
유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차액으로 산정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 유형자산의 재평가와 관련하여 인식한 기타포괄손익누계액의 잔액이 있을 경우 당해 유형자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다.(5) 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다. 한편, 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 무형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다.
| 구 분 | 추정내용연수 | 상각방법 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | 5년 | 정액법 |
| 영업권 | 20년 | 정액법 |
① 영업권사업결합으로부터 발생한 영업권은 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치와 취득일의 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액의 차이로 측정하여20년 동안 정액법으로 상각하고 있으며, 염가매수차익이 발생한 경우 당사는 모든 취득자산과 인수부채를 재검토 후 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 연구 및 개발개발활동 관련 비용 중 일정요건을 충족하고 미래 경제적 효익이 확실한 비용은 개발비의 과목으로 무형자산으로 처리하며 이외의 경우에는 경상개발비의 과목으로 제조원가 또는 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다. 또한 연구활동과 관련된 비용은 연구비의 과목으로 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다.③ 취득 또는 완성 후의 지출무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로인식하고 있습니다.(6) 충당부채당사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재 의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.제3자가 변제하여 줄 것이 확실한 경우에 한하여 변제할 금액을 별도의 자산으로 처리하며 이 경우 변제에 따른 수익에 해당하는 금액은 충당부채의 인식에 따라 손익계산서에 계상될 관련 비용과 상계하고 있습니다.
(7) 납입자본당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을 주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다.(8) 수익당사의 수익은 재화의 판매, 수수료수익으로 구성되어있습니다.재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.당사가 거래의 당사자가 아니라 공급자의 대리인의 역할을 수행하는 경우 고객에게청구한 금액에서 재화나 용역의 실질적인 공급자에게 지급해야 할 금액을 차감한 순액을 수수료수익으로 인식하고 있습니다.(9) 정부보조금당사는 자산관련보조금을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지는 받은 자산또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리하고 있습니다. 한편, 정부보조금을 사용하기 위하여 특정조건을 충족해야 하는 경우가 아닌 기타의 정부보조금을 받은 경우에는 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리하고 있으며, 대응되는비용이 있는 경우에는 특정 비용과 상계처리하고 당기손익에 반영하고 있습니다.당사는 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금에 대하여 정부대여금의 최초 장부금액과 수취한 대가의 차이를 정부보조금으로 측정하여 인식하고 있습니다. 또한, 비화폐성 정부보조금에 대하여 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 정보보조금과 관련 자산 모두를 공정가치로 인식하고 있습니다.(10) 주식기준보상당사는 임직원 및 기타거래상대방에게 주식이나 주식선택권을 부여하고 있으며, 주식결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 보상원가와 자본조정으로 회계처리하고 있습니다. 그러나 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재나 용역의 공정가치를 간접 측정하여 보상원가와 자본조정으로 회계처리하고 있습니다. 부여한 지분상품의 조건이 매우 복잡하여 측정기준일 현재의 공정가치를 신뢰성있게측정할 수 없는 경우에는 내재가치로 측정하고 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 추정치를 변경하고 있습니다.(11) 자산손상금융자산, 건설형공사계약에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 및 중단사업에 속하는 자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.
한편, 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지 효과의 혜택을 받게될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.(12) 전환사채전환사채를 발행한 경우에는 발행가액을 일반사채에 해당하는 부채부분과 전환권 또는 신주인수권에 해당하는 자본부분으로 분리하여 자본부분의 가치를 전환권대가로 인식하여 기타자본잉여금으로 계상하고 있습니다. 이러한 전환권대가는 전환권이 행사되어 추가로 주식을 발행하는 시점에 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 한편, 전환사채의 이자비용은 사채의 장부가액에 일반사채의 유효이자율을 적용하여 계산하고, 사채의 장부가액은 사채의 액면가액에 사채발행차금, 전환권조정 및 사채상환할증금을 가감한 금액으로 하고 있습니다.
(13) 퇴직급여당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 확정기여제도에 대한 기여금 납입 의무는 해당 납입기일에 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 퇴직급여 및 경상연구개발비로서 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 미달 납부한 기여금의 경우 동 미달액을 부채로 인식하고, 초과 납부한 기여금의 경우 미래 지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다.당기 중 회사가 확정기여제도 하에서 인식한 퇴직급여는 246백만원 (전기: 161백만원)입니다.
(14) 법인세법인세비용은 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 산출하고 있습니다. 법인세부담액은 법인세법등의 법령에 의하여 각 회계연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계이며 전기이전의 기간과 관련된 법인세부담액을 당기에 인식하는 법인세 추납액 또는 환급액이 포함됩니다. 자산 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적차이와 이월공제가 가능한 세무상결손금과 세액공제 등에 대하여 미래에 부담하게 될 법인세부담액과 미래에 경감될 법인세부담액을 각각 이연법인세부채 및 자산으로 인식하고 있습니다. 이연법인세는 일시적차이가 소멸될 것으로 예상되는 기간의 과세소득(세무상결손금)에 적용될 것으로 예상되는 평균세율을 사용하여 측정하고 있습니다. (15) 환율변동효과① 기능통화 및 표시통화당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.② 외화거래당사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하였습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.또한, 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재 환율로 환산하고 있으며 환산손익은 당기손익으로 계상하고 있습니다. 다만, 외화표시 매도가능채무증권의 경우 동 금액을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.
(16) 기본주당이익당사는 보통주에 귀속되는 회계기간의 당기순이익(또는 계속사업이익)에 대하여 그기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 기본주당이익을 계산하고손익계산서에 표시하고 있습니다.(17) 전기오류수정손익전기 또는 그 이전기간의 재무제표를 작성할 때 발생하였던 오류가 당기에 발견되는경우 당기 손익계산서에 영업외손익 중 전기오류수정손익으로 계상하고 있습니다.다만, 중대한 오류의 수정은 전기이월미처분이익잉여금에 반영하고 관련 계정잔액을수정하며 중대한 오류의 영향을 받은 회계기간의 재무제표를 재작성하고 있습니다.(18) 사업결합당사는 사업을 구성하는 피취득자에 대한 지배력을 획득한 날에 사업결합 거래를 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 당사는 공정가치 측정원칙의 예외규정을 적용하는 일부 자산 부채를 제외하고 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며, 사업결합에서 이전대가는 당사가 피취득자에게 이전하는 자산, 피취득자의 이전 소유주에 대하여 부담하는 부채 및 발행한 지분의 공정가치의 합계로 산정하고 있습니다.단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우, 당사는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익으로 인식합니다. 또한, 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식하였던 경우 지분을 직접 처분하였다면 적용하였을 방법과 동일한 방법으로 인식하고있습니다.당사는 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치와 취득일의 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액의 차이를 영업권 또는 염가매수차익으로 인식하고 있습니다.
(19) 당사가 채택한 제정 및 개정 기준서당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.
- 일반기업회계기준 '시행일 및 경과규정'의 개정
일반기업회계기준 연차개선(2018년)에 따르면 기업은 지배력을 보유한 모든 피투자기업을 종속기업으로 회계처리해야 합니다. 다만, 시행일 및 경과규정의 개정에 따라 대형비상장주식회사, 상장법인, 금융회사 등에 해당하지 않는 지배기업과 연결실체에 이러한 기업이 포함되지 않은 지배기업은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제4조 및 같은 법 시행령 제5조에 따른 외부감사 대상이 아닌 기업(이하 비외감 기업)을 종속기업에서 제외하는 것으로 선택할 수 있습니다. 동 개정 내용은 2022년 12월 31일부터 시행하고, 시행일에 종료되는 회계연도부터 적용하며, 2027년 12월 31일이 속하는 회계연도까지 효력이 있습니다. 해당 기준의 개정이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
- '제17장 ‘정부보조금의 회계처리’ - 수익관련보조금의 표시수익관련보조금의 표시를 수익 또는 관련 비용 차감 중 실질에 맞게 선택하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(20) 재무제표 확정일과 기관 회사의 재무제표는 2023년 3월 29일 주주총회에서 사실상 확정될 예정입니다.
4. 사용이 제한된 예금당기말 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다. 5. 매도가능증권당기 및 전기말과 현재 매도가능증권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 출자좌수 | 당기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 한국의료기기공업협동조합 출자금(*) | 4좌 | 400 | 300 |
(*) 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없어 취득원가로 평가하였습니다.
6. 유형자산 당기와 전기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 당기
| (단위:천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 사업결합 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 대체 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 283,500 | - | - | - | - | - | 283,500 |
| 건물(*1) | 345,056 | - | - | - | (8,663) | - | 336,393 |
| 기계장치 | 89,892 | - | 24,200 | - | (48,148) | 11,000 | 76,944 |
| 차량운반구 | 72,810 | - | - | (4,741) | (24,410) | - | 43,659 |
| 비품 | 89,877 | - | 16,313 | - | (49,598) | - | 56,592 |
| 시설장치 | - | - | 5,000 | - | (752) | - | 4,248 |
| 금형 | - | - | - | - | (1,879) | 50,000 | 48,121 |
| 건설중인자산 | 11,000 | - | 159,550 | - | - | (61,000) | 109,550 |
| 합 계 | 892,135 | - | 205,063 | (4,741) | (133,450) | - | 959,007 |
(*1) 당기말 현재 금융기관에 건물(장부금액 336,394천원, 채권최고액 480,000천원,차입금 400,000천원)을 담보로제공하고있습니다
(2) 전기
| (단위:천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 사업결합 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 손상차손(*1) | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | - | 283,500 | - | - | - | - | 283,500 |
| 건물 | - | 346,500 | - | - | (1,444) | - | 345,056 |
| 기계장치 | 105,246 | 78,863 | 33,600 | - | (54,881) | (72,936) | 89,892 |
| 차량운반구 | 98,892 | - | 12,788 | (8,855) | (30,015) | - | 72,810 |
| 공구와기구 | - | 10,621 | - | - | (798) | (9,823) | - |
| 비품 | 114,819 | 19,031 | 46,901 | - | (73,272) | (17,602) | 89,877 |
| 시설장치 | 3,870 | 59,428 | - | (2,706) | (5,631) | (54,961) | - |
| 건설중인자산 | - | - | 11,000 | - | - | - | 11,000 |
| 합 계 | 322,827 | 797,943 | 104,289 | (11,561) | (166,041) | (155,322) | 892,135 |
(*1) 당사의 경영진은 매 보고기간말 마다 현금창출단위의 손상징후를 검토하고 손상평가를 실시 하였습니다. 손상평가의 결과 전기에 37,709,209천원의 손상을 인식하였으며, 유형자산과 무형자산에 각각 155,322천원, 37,553,887천원을 손상 배부하였습니다(주석7참조).(3) 당기말 현재 당사가 보유중인 토지의 공시지가는 210,241천원입니다. 7. 무형자산 당기와 전기 중 무형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 당기
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 사업결합 | 취득 | 상각 | 대체(*) | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소프트웨어 | 5,106 | - | 905 | (2,630) | - | 3,381 |
| 건설중인무형자산 | 45,000 | - | 30,000 | - | (45,000) | 30,000 |
| 합 계 | 50,106 | - | 30,905 | (2,630) | (45,000) | 33,381 |
(*)당기 중 경상연구개발비로 대체되었습니다.
(2) 전기
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 사업결합 | 취득 | 상각 | 손상차손(*) | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소프트웨어 | 4,319 | 801 | 3,296 | (2,535) | (775) | 5,106 |
| 영업권 | - | 37,868,684 | - | (315,572) | (37,553,112) | - |
| 건설중인무형자산 | - | - | 45,000 | - | - | 45,000 |
| 합 계 | 4,319 | 37,869,485 | 48,296 | (318,107) | (37,553,887) | 50,106 |
(*) 전기 중 합병 전 주식회사 타스컴 영업부문 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 중요하게 미달하여 손상차손을 인식하였습니다. (3) 손상평가당사의 경영진은 자산에 대한 손상징후가 있다고 판단하여 전문적 자격이 있는 독립된 외부평가기관의 손상평가를 실시하였습니다. 당사는 합병 전 주식회사 타스컴의 영업부문을 현금창출단위로 식별하였으며 해당 현금창출단위의 회수가능액을 산출하여 손상차손을 인식하였습니다. 전기말 비교대상 장부가액과 회수가능액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 장부가액 | 회수가능액 | 손상차손 |
| --- | --- | --- | --- |
| 당좌자산 | 677,452 | 677,452 | - |
| 재고자산 | 1,146,510 | 1,146,510 | - |
| 유형자산 | 783,878 | 628,556 | (155,322) |
| 무형자산 | 37,553,887 | - | (37,553,887) |
| 기타비유동자산 | 82,640 | 82,640 | - |
| 합 계 | 40,244,367 | 2,535,158 | (37,709,209) |
손상차손은 비교대상 장부가액 중 개별평가 된 자산을 제외한 개별 자산에 비례적으로 배분하였으며, 영업외비용으로 인식되었습니다.
현금창출단위의 회수가능액은 현금흐름할인법에 따른 사용가치와 처분부대원가 차감 후 공정가치 중 큰 금액을 기초로 추정하였습니다. 회수가능가액의 추정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 주요 가정치는 해당 산업의 미래 추세에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있으며 내외부의 역사적 자료에 기초하고 있습니다.
| 구분 | 전기 |
|---|---|
| 할인율 | 11.60% |
| 영구성장율 | 1.00% |
8. 정부보조금당사는 범부처재생의료기기기술개발사업단, 정보통신기획평가원, 한국연구재단과지원 사업 협약을 체결하였습니다. 동 협약과 관련하여 당기 중 62,608천원(전기: 46,635천원)을 수령하였으며, 경상연구개발비와 상계처리하였습니다. 9. 차입금 당기 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원). | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차 입 처 | 구분 | 연이자율(%) | 금 액 | 만기 | 상환방법 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국민은행 | 기술창조기업우대대출 | 4.60~4.82 | 240,000 | 240,000 | 2023-01-13 | 만기일시상환 |
| 신한은행 | 생산시설 담보 | 4.70 | 400,000 | 400,000 | 2023-04-17 | 만기일시상환 |
| 합 계 | 640,000 | 640,000 |
10. 전환사채 (1) 당기 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 만기일 | 보장수익률(%) | 금액 | 주당 행사가액 | 비 고 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2022년 1월 10일 | 3.00 | - | 346,736 | 5,500원 | (*1) |
| 2022년 3월 31일 | 4.00 | - | 319,522 | 4,022원 | (*2) | |
| 2022년 3월 31일 | 2.00 | - | 102,450 | 4,022원 | (*2) | |
| 2024년 8월 28일 | 5.00 | 1,115,656 | 1,028,236 | 10,000원 | (*3) | |
| 합 계 | 1,115,656 | 1,796,944 |
(*1) 2022년 1월 5일 전환청구로 인하여 54,545주가 보통주로 전환 되었습니다.(*2) 2022년 2월 25일 제 2회 무보증 사모 전환사채의 전환청구(사채 권면액 300,000천원 및 100,000천원)가 있었으며, 각각 32,109주 및 10,703주가 보통주로 전환되었습니다. (*3) 상기 전환사채는 2022년 8월 28일 이후 언제든지 조기상환청구가 가능하므로 유동부채로 분류되었습니다.
(2) 당기말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.가. 제1회 전환사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 사채의 명칭 | 제1회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채의 종류 | 기명식 전환사채 |
| 사채의 액면금액 | 299,997,500원 |
| 사채의 발행금액 | 299,997,500원 |
| 발행일 | 2017년 1월 10일 |
| 만기일 | 2022년 1월 10일 |
| 표면이자율 | 연 0% |
| 보장수익률 | 사채만기일까지 연복리 3.0% |
| 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 | 보통주식 또는 종류주식(상환전환우선주) |
| 행사가격 | 5,500원 |
| 행사기간 | 2017년 2월 10일 ~ 2022년 1월 9일 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 2020년 1월 10일 이후 매 3개월마다 원금의 전부 또는 일부 조기상환 청구할 수 있음 |
| 전환가격의 조정 | (1) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자, 주식관련 사채를 발행하는 경우 (2) IPO공모단가 또는 우회상장 시 당시 시가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우(3) 무상증자, 주식배당 등으로 발행주식수가 증가하는 경우 |
| 특약사항 | 회사가 외부투자자로부터 보통주로 발행단가 8,000원 이상 그리고 총 20억원 이상 투자유치 완료 시 회사의 요청이 있는 경우 투자자는 전환사채를 보통주로 전환함 |
| 인수인 | 케이런1호 스타트업 투자조합 |
상기 전환사채는 당기말 현재 상환을 완료하였습니다.
나. 제2회 전환사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 사채의 명칭 | 제2회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채의 종류 | 기명식 전환사채 |
| 사채의 액면금액 | 300,000,000원 |
| 사채의 발행금액 | 300,000,000원 |
| 발행일 | 2020년 03월 31일 |
| 만기일 | 2022년 03월 31일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 보장수익률 | 4% |
| 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 | 보통주 |
| 행사가격 | 4,022원 |
| 행사기간 | 2020년 09월 31일 ~2022년 03월 30일 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 전환가격의 조정 | 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자, 주식관련 사채를 발행하는 경우 |
| 특약사항 | 없음 |
| 인수인 | 개인주주 |
상기 전환사채는 당기말 현재 상환을 완료하였습니다.
다. 제2회 전환사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 사채의 명칭 | 제2회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채의 종류 | 기명식 전환사채 |
| 사채의 액면금액 | 100,000,000원 |
| 사채의 발행금액 | 100,000,000원 |
| 발행일 | 2020년 03월 31일 |
| 만기일 | 2022년 03월 31일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 보장수익률 | 2% |
| 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 | 보통주 |
| 행사가격 | 4,022원 |
| 행사기간 | 2020년 09월 31일 ~2022년 03월 30일 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 전환가격의 조정 | 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자, 주식관련 사채를 발행하는 경우 |
| 특약사항 | 없음 |
| 인수인 | 개인주주 |
상기 전환사채는 당기말 현재 상환을 완료하였습니다.
라. 제2회 전환사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 사채의 명칭 | 제2회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채의 종류 | 기명식 전환사채 |
| 사채의 액면금액 | 1,000,000,000원 |
| 사채의 발행금액 | 1,000,000,000원 |
| 발행일 | 2019년 08월 29일 |
| 만기일 | 2024년 08월 28일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 보장수익률 | 5% |
| 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 | 보통주 |
| 행사가격 | 10,000원 |
| 행사기간 | 2019년 11월 29일 ~2024년 08월 27일 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 | 없음 |
| 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 2022년 8월 28일 이후 언제든지 청구가능 |
| 전환가격의 조정 | (1) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자, 주식관련 사채를 발행하는 경우 (2) IPO공모단가 또는 우회상장 시 당시 시가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우(3) 후행투자자의 전환가격 조정이 본건 전환사채보다 유리한 경우 |
| 특약사항 | 회사가 투자일로 부터 1년이 되는 날부터 3년이 되는 날까지 언제든지 전환사채 중 최대 30% 한도 내에서 투자원금에 연 복리 7%를 더한 금액으로 투자자로부터 매수할 수 있음. 회사가 감사보고서에 대한 외부감사인의 의견이 적정이 아닌 감사범위제한으로 인한 한정,부적정,의견 거절일 경우에는 기한의 이익을 상실하고 본건 전환사채의 전부 또는 일부에 대한 상환을 청구할 수 있음. |
| 인수인 | 2017 마그나 인스타 펀드 |
11. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 회사는 다음과 같이 금융기관과 차입약정 등을 체결하고 있습니다.
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 계약처 | 약정내용 | 한도금액 | 실행액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 국민은행 | 일반자금대출(회전한도액) | 240,000 | 240,000 |
| 신한은행 | 생산시설 담보대출 | 400,000 | 400,000 |
(2) 당기말 현재 당사가 상기 차입약정과 관련하여 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 담보제공자 | 보증금액 | 담보권자 |
| --- | --- | --- |
| 기술보증기금 | 206,400 | 국민은행 |
(3) 당기말 현재 당사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 5,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(4) 당기말 현재 당사는 창고 시설 등에 대한 화재보험으로 삼성화재해상보험(부보금액: 700,000천원), 흥국화재해상보험(부보금액: 1,371,000천원)에 가입되어 있으며, 오렌지라이프생명보험에 임직원 건강상해보험을 가입하고 있습니다.
12. 자본금(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 내역 | 주식수 | 보통주자본금 | 우선주자본금 | 자본금 계 | 주식발행초과금 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | 3,079,475 | 1,170,988 | 368,750 | 1,539,738 | 10,711,323 | 12,251,061 | |
| 2021-02-17 | 유상증자 | 145,262 | - | 72,631 | 72,631 | 2,686,294 | 2,758,925 |
| 2021-04-08 | 보통주전환 | - | 18,421 | (18,421) | - | - | - |
| 2021-04-19 | 보통주전환 | - | 1,000 | (1,000) | - | - | - |
| 2021-04-29 | 주식선택권 행사 | 9,925 | 4,962 | - | 4,962 | 75,782 | 80,744 |
| 2021-08-20 | 보통주전환 | - | 2,632 | (2,632) | - | - | - |
| 2021-11-01 | 합병신주 보통주발행 | 1,543,670 | 771,835 | - | 771,835 | 36,199,062 | 36,970,897 |
| 2021-11-01 | 합병신주 우선주발행 | 43,047 | - | 21,524 | 21,524 | 1,009,452 | 1,030,976 |
| 전기말 | 4,821,379 | 1,969,838 | 440,852 | 2,410,690 | 50,681,913 | 53,092,603 | |
| 2022-01-13 | 전환권행사 | 54,545 | 27,273 | - | 27,273 | 413,109 | 440,382 |
| 2022-01-13 | 보통주전환 | - | 6,250 | (6,250) | - | - | - |
| 2022-02-28 | 전환권행사 | 42,812 | 21,406 | - | 21,406 | 406,436 | 427,842 |
| 2022-05-02 | 주식선택권 행사 | 21,641 | 10,820 | - | 10,821 | 337,261 | 348,082 |
| 2022-08-16 | 유상증자 | 253,698 | - | 126,849 | 126,849 | 4,437,194 | 4,564,043 |
| 2022-12-26 | 주식선택권 행사 | 12,960 | 6,480 | - | 6,480 | 318,203 | 324,683 |
| 당기말 | 5,207,035 | 2,042,067 | 561,451 | 2,603,519 | 56,594,116 | 59,197,635 |
당사가 발행할 주식의 총수, 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 100,000,000주,5,207,035주(보통주 4,084,133주, 상환전환우선주 1,122,902주) 및 500원 입니다.2021년 11월 1일 합병으로 인한 합병대가로 신주교부가 보통주 1,543,670주 및 우선주 43,047주 발행되었습니다.
(2) 당기말 현재 당사가 발행한 우선주의 주요 내용은 다음과 같습니다.① 제1회 상환전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 상환전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 2,000,000,000 | |
| 발행일자 | 2017-08-12 | |
| 주당발행가격 | 8,000 | |
| 발행주식수 | 250,000 | |
| 전환비율 | 우선주1주당 보통주 1주(전환비율 조정 조건 유) | |
| 상환에 관한 사항 | 본건 주식의 납입기일의 다음날부터 3년이 경과한 때부터 본건 주식의 존속기간 만료일까지 | |
| 우선주배당율 | 누적적(0%), 참가적 | |
| 상환보장 수익율 | 7% | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 15%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액(기 지급된 배당액은 차감) | |
| 투자자의 공동매도권(Tag-along right) | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 천분에 참여할 수 있는 권리를 갖는다. |
② 제2회 상환전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 상환전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 1,100,000,000 | |
| 발행일자 | 2017-09-29 | |
| 주당발행가격 | 8,000 | |
| 발행주식수(*1) | 137,500 | |
| 전환비율 | 우선주1주당 보통주 1주(전환비율 조정 조건 유) | |
| 상환에 관한 사항 | 본건 주식의 납입기일의 다음날부터 3년이 경과한 때부터 본건 주식의 존속기간 만료일까지 | |
| 우선주배당율 | 누적적(0%), 참가적 | |
| 상환보장 수익율 | 7% | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 19%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 | |
| 투자자의 공동매도권(Tag-along right) | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 천분에 참여할 수 있는 권리를 갖는다. |
(*1) 전환상환우선주 발행주식 중 12,500주가 보통주로 전환되어, 당기말 현재 전환상환우선주의 발행 주식수는 125,000주입니다.③ 제3회 상환전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 상환전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 2,000,000,000 | |
| 발행일자 | 2018-08-08 | |
| 주당발행가격 | 10,000 | |
| 발행주식수 | 200,000 | |
| 전환비율 | 우선주1주당 보통주 1주(전환비율 조정 조건 유) | |
| 상환에 관한 사항 | 본건 주식의 납입기일의 다음날부터 3년이 경과한 때부터 본건 주식의 존속기간 만료일까지 | |
| 우선주배당율 | 누적적(0%), 참가적 | |
| 상환보장 수익율 | 7% | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 15%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 | |
| 투자자의 공동매도권(Tag-along right) | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 천분에 참여할 수 있는 권리를 갖는다. |
④ 제4회 상환전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 상환전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 2,000,000,000 | |
| 발행일자 | 2019-08-19 | |
| 주당발행가격 | 10,000 | |
| 발행주식수(*2) | 200,000 | |
| 전환비율 | 우선주1주당 보통주 1주(전환비율 조정 조건 유) | |
| 상환에 관한 사항 | 본건 주식의 납입기일의 다음날부터 3년이 경과한 때부터 본건 주식의 존속기간 만료일까지 | |
| 우선주배당율 | 누적적(0%), 참가적 | |
| 상환보장 수익율 | 7% | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 15%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 | |
| 투자자의 공동매도권(Tag-along right) | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 천분에 참여할 수 있는 권리를 갖는다. |
(*2) 전환상환우선주 발행주식 중 52,000주가 보통주로 전환되어, 당기말 현재 전환상환우선주의 발행 주식수는 148,000주입니다.⑤ 제5회 전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 2,759,978,000 | |
| 발행일자 | 2021-02-16 | |
| 주당발행가격 | 19,000 | |
| 발행주식수(*3) | 145,262 | |
| 전환비율 | 우선주1주당 보통주 1주(전환비율 조정 조건 유) | |
| 우선주배당율 | 누적적(0%), 참가적 | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 15%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 | |
| 투자자의 공동매도권(Tag-along right) | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 천분에 참여할 수 있는 권리를 갖는다. |
(*3) 전환우선주 발행주식 중 42,105주가 보통주로 전환되어, 당기말 현재 전환우선주의 발행주식수는 103,157주입니다.⑥ 제7회 상환전환우선주
| 구분 | 내역 | |
|---|---|---|
| 종류 | 상환전환우선주 | |
| 발행가액총액 | 4,566,564,000 | |
| 발행일자 | 2022-08-16 | |
| 주당발행가격 | 18,000 | |
| 발행주식수 | 253,698 | |
| 존속기간 | 효력발생일로부터 10년 | |
| 전환가액 | 1주당 18,000원 (전환가액 조정 조건 유) | |
| 상환에 관한 사항 | 본건 주식의 납입기일의 다음날부터 3년이 경과한 때부터 본건 주식의 존속기간 만료일까지 | |
| 우선주배당율 | 누적적(1%), 참가적 | |
| 상환보장 수익율 | 8% | |
| 투자자의 주식매수청구권(Put-Option) | 청구사유 | 진술과 보장의 불이행, 계약에서 정한 의무 등를 위반하는 경우 |
| 매수가격 | 거래완료일로부터 매매이행일까지 투자자가 투자한 원금에 연복리 12%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 | |
| 투자자의 우선매수권 및 공동매도참여권 | 이해관계인이 계약상의 약정에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인은 투자자에게 동일한 조건으로 우선하여 매수할 수 있는 권리와 동일한 조건으로 지분비율에 따라 함께 매도할 수 있는 권리를 보장함 |
한편, 당사가 발행한 우선주식수의 총수는 상기의 (상환)전환우선주와 자기주식으로 보유하고 있는 우선주 43,047주의 합계입니다.
13. 자본잉여금당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 56,594,116 | 50,681,913 |
| 전환권대가 | 151,293 | 244,900 |
| 기타자본잉여금 (*) | 41,484 | 41,484 |
| 합 계 | 56,786,893 | 50,968,297 |
(*) 기타자본잉여금은 전기 이전 부여된 주식선택권 중, 가득요건을 충족하였으나 퇴사로 인하여 행사되지 못한 금액입니다.
14. 자본조정당기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 자기주식 (*) | (1,108,310) | (1,108,310) |
| 주식선택권 | 2,988,850 | 3,229,358 |
| 합 계 | 1,880,540 | 2,121,048 |
(*) 전기 중 발생한 합병 과정에서 피합병법인의 주주가 주식매수청구권을 행사하여 자기주식 46,276주(보통주: 3,229주, 우선주: 43,047주)를 취득하여 자본조정계정으로 계상하고 있으며 향후시장상황에 따라 처분할 예정입니다.
15. 주식기준보상(1) 당기말 현재 주식기준보상 약정의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차(*) | 6차(*) | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016년 3월 29일 | 2017년 6월 19일 | 2019년 9월 20일 | 2020년 3월 23일 | 2017년 09월 15일 | 2020년 12월 22일 | 2022년 03월 31일 |
| 최초부여주식수 | 20,000주 | 28,800주 | 67,000주 | 57,500주 | 115,795주 | 29,702주 | 61,300주 |
| 권리행사가능주식수 | - | - | 59,960주 | 36,700주 | 98,874주 | 23,689주 | 50,300주 |
| 부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 행사가격 | 4,000원 | 5,500원 | 10,000원 | 15,360원 | 6,969원 | 9,343원 | 20,400원 |
| 행사기간 | 2018.03.29 ~ 2023.03.28 | 2019.06.19 ~ 2024.06.18 | 2021.09.20 ~ 2026.09.19 | 2022.03.23 ~ 2027.03.22 | 2020.09.15 ~ 2025.09.15 | 2022.12.22 ~ 2027.12.21 | 2024-03-31~ 2029-03-30 |
| 가득조건(기간) | 용역제공기간: 2년 후1차연도 30%, 2차연도 30%, 3차연도 20%, 3차년도 경과 후 20% | 용역제공기간: 2년 후1차연도 30%, 2차연도 30%, 3차연도 20%, 3차년도 경과 후 20% | 용역제공기간: 2년 후1차연도 30%, 2차연도 30%, 3차연도 20%, 3차년도 경과 후 20% | 용역제공기간: 2년 후1차연도 30%, 2차연도 30%, 3차연도 20%, 3차년도 경과 후 20% | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공기간: 2년 후1차연도 30%, 2차연도 30%, 3차연도 20%, 3차년도 경과 후 20% |
(*) 5차, 6차 주식선택권은 합병 전 주식회사 타스컴에서 발행한 주식선택권으로 합병기일인 2021년 11월 1월 기준으로 주식선택권을 평가하였으며, 행사가격 및 권리행사가능주식수는 합병비율(0.4304761)을 적용하여 산출하였습니다.
(2) 당사는 주식선택권의 가치를 추정하였으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용한 주요 가정은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 옵션가격결정모형 | 무위험이자율(%) | 행사가격 | 기초자산평가액(*1) | 기대주가변동성(*2) | 기대배당률 | 기대존속기간 | 주식선택권의 공정가치 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차 | 이항모형 | 1.71 | 4,000 | 4,500 | 66.61 | - | 7년 | 2,994.51 |
| 2차 | 2.06 | 5,500 | 8,000 | 36.96 | - | 3년 | 4,309.00 | |
| 3차 | 1.45 | 10,000 | 10,000 | 59.51 | - | 7년 | 5,908.64 | |
| 4차 | 1.62 | 15,360 | 17,900 | 76.86 | - | 7년 | 13,077.28 | |
| 5차(*3) | 2.28 | 6,969 | 23,950 | 40.44 | - | 3.88년 | 17,754.02 | |
| 6차(*3) | 2.44 | 9,343 | 23,950 | 40.44 | - | 6.14년 | 16,806.92 | |
| 7차(*3) | 2.86 | 20,400 | 19,900 | 40.44 | 6.10년 | 9,194,67 |
(*1) 1차, 2차 및 3차 부여분은 제3자와의 유상증자가격을 사용하였으며, 4차, 5차 및6차 부여분은 부여일의 종가를 사용하여 기초자산의 공정가치를측정하였습니다. (*2) 1차, 2차 및 3차 부여분은 유사상장회사의 일별 변동성을 기준으로 연환산하여 산정한 주식변동성을 적용하였습니다.(*3) 기대존속기간을 평가기준일부터 만기일까지의 기간으로 적용하였습니다.
(3) 당기와 전기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
| 구분 | 당기 | 전기 |
| 기초 | 262,997 | 138,925 |
| 합병승계 | - | 145,497 |
| 부여 | 61,300 | - |
| 행사 | (34,601) | (9,925) |
| 상실 | (20,173) | (11,500) |
| 기말 | 269,523 | 262,997 |
(4) 당기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 총보상원가 | 490,986 | 396,047 |
| 판매비와관리비 | 490,986 | 396,047 |
| 잔여보상원가(주식 및 주식선택권) | 461,410 | 303,705 |
16. 결손금처리계산서당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.
| (단위:원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 과목 | 당기(처리예정일: 2023년 3월 29일) | 전기(처리확정일: 2022년 3월 30일) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 미처리결손금 | 56,471,487,655 | 52,083,557,557 | ||
| 1. 전기이월미처리결손금 | 52,083,557,557 | 11,216,981,285 | ||
| 2. 주식선택권의 대체 | (307,358,808) | - | ||
| 3. 당기순손실 | 4,695,288,906 | 40,866,576,272 | ||
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ. 차기이월미처리결손금 | 56,471,487,655 | 52,083,557,557 |
17. 기본주당이익(1) 기본주당손익당기와 전기 중 보통주기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 보통주 귀속 순손실(*1) | (4,649,623,266) | (30,976,833,469) |
| 가중평균유통보통주식수(*2) | 4,051,977 | 2,632,689 |
| 기본주당손실 | (1,147) | (11,766) |
(*1) 보통주당이익과 우선주당기순이익의 산정내역
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 당기순손실 | (4,695,288,906) | (40,866,576,272) |
| 보통주귀속 당기순손실 | (4,649,623,266) | (30,976,833,469) |
| 우선주귀속 당기순손실 | (45,665,640) | (9,889,742,803) |
(*2) 보통주가중평균유통주식수
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초유통주식수 | 3,936,446 | 2,341,975 |
| 유상증자 | - | - |
| 주식선택권행사 | 14,680 | 6,689 |
| 보통주 전환 | 12,089 | 30,271 |
| 합병시 신주발행 | - | 253,754 |
| 전환권 행사 | 88,762 | - |
| 가중평균유통주식수 | 4,051,977 | 2,632,689 |
(2) 희석주당손익당기 및 전기 중 잠재적 보통주 등으로 인한 희석화효과가 없으므로 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.
18. 법인세비용(1) 당기 및 전기의 계속사업손익법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 내역 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 당기 법인세 부담액 | - | - |
| 일시적차이로인한 이연법인세 변동액 | (3,344) | (33,858) |
| 법인세비용(수익) | (3,344) | (33,858) |
(2) 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계당기 및 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 내역 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 법인세비용차감전순이익 | (4,698,633) | (40,900,434) |
| 적용세율에 따른 법인세 | (986,713) | (9,897,905) |
| 조정사항 | ||
| 비공제비용 | 115,127 | 30,296 |
| 비공제수익 | (55,338) | (41,229) |
| 이연법인세 미인식 금액의 변동 | 926,924 | 10,639,800 |
| 세액공제 | - | - |
| 세율차이 | (3,344) | - |
| 기타차이 | - | (764,819) |
| 법인세비용 | (3,344) | (33,858) |
| 유효세율(법인세비용/ 법인세비용차감전순이익) (*1) | - | - |
(*1) 법인세비용이 음수(-)이므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.(3) 당기말 현재 이연법인세자산 인식을 위한 충분한 가산할 일시적차이나 미사용 세무상결손금 또는 세액공제가 사용될 수 있는 충분한 미래 과세소득을 신뢰성 있게 측정하기 어려운 것으로 판단되어 미래 법인세차감효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.
① 당기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 관련 계정과목 | 가산할(차감할) 일시적차이 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초잔액 | 증감액 | 기타증감 | 기말잔액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사채상환할증금 | 85,325 | (27,306) | - | 58,019 |
| 외상매출금 | 2,880 | (22) | - | 2,858 |
| 개발비 | - | - | - | - |
| 대손충당금 | 141,264 | 66,502 | - | 207,766 |
| 상품 | - | 20,642 | - | 20,642 |
| 연차수당부채 | 19,464 | 108 | - | 19,572 |
| 전환권조정 | (61,864) | 28,133 | - | (33,731) |
| 제품 | 8,483 | (8,483) | - | - |
| 퇴직급여충당부채 | 54,280 | (54,280) | - | - |
| 특허권 | 2,706 | (358) | - | 2,348 |
| 건물 감가상각비 | 11 | (2) | - | 9 |
| 손상차손누계액(공구와기구) | 2,377 | (1,245) | - | 1,132 |
| 손상차손누계액(기계장치) | 17,650 | (2,334) | - | 15,316 |
| 손상차손누계액(비품) | 4,260 | (563) | - | 3,697 |
| 손상차손누계액(소프트웨어) | 188 | (25) | - | 163 |
| 손상차손누계액(시설장치) | 13,301 | (6,964) | - | 6,337 |
| 손상차손누계액(영업권) | 9,087,853 | (1,201,700) | - | 7,886,153 |
| 자기주식 | 268,211 | (35,466) | - | 232,745 |
| 퇴직연금미지급금 | - | 32,462 | - | 32,462 |
| 감가상각비 | - | 60 | - | 60 |
| 미지급비용 | - | 62,009 | - | 62,009 |
| 주식매입선택권 | 781,505 | (153,846) | - | 627,659 |
| 토지평가이익 | (25,291) | 3,344 | - | (21,947) |
| 건물평가이익 | (2,749) | 364 | - | (2,385) |
| 소 계 | 10,399,854 | (1,278,970) | - | 9,120,884 |
| 이월결손금 | 2,617,186 | 484,633 | - | 3,101,819 |
| 이월세액공제 | - | 480,934 | - | 480,934 |
| 합 계 | 13,017,040 | (313,403) | - | 12,703,637 |
| 실현가능성이 낮아인식하지 않은 이연법인세자산 | (13,042,331) | 316,747 | (12,725,584) | |
| 이연법인세자산(부채) | (25,291) | 3,344 | (21,947) |
② 전기말
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 관련 계정과목 | 가산할(차감할) 일시적차이 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초잔액 | 사업결합 | 증가(*) | 감소(*) | 기말잔액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사채상환할증금 | 78,423 | - | 6,902 | - | 85,325 |
| 외상매출금 | - | - | 2,880 | - | 2,880 |
| 개발비 | - | - | 415,171 | (415,171) | - |
| 대손충당금 | 45,823 | - | 141,264 | (45,822) | 141,265 |
| 상품 | 59,066 | - | - | (59,066) | - |
| 연차수당부채 | 7,985 | - | 11,479 | - | 19,464 |
| 전환권조정 | (88,088) | - | 28,883 | (2,659) | (61,864) |
| 제품 | - | - | 8,483 | - | 8,483 |
| 퇴직급여충당부채 | 42,720 | - | 71,156 | (59,596) | 54,280 |
| 특허권 | - | 1,926 | 3,486 | (2,706) | 2,706 |
| 건물 감가상각비 | - | - | 11 | - | 11 |
| 손상차손누계액(기계장치) | - | - | 17,650 | - | 17,650 |
| 손상차손누계액(공구와기구) | - | - | 2,377 | - | 2,377 |
| 손상차손누계액(비품) | - | - | 4,260 | - | 4,260 |
| 손상차손누계액(시설장치) | - | - | 13,301 | - | 13,301 |
| 손상차손누계액(소프트웨어) | - | - | 188 | - | 188 |
| 손상차손누계액(영업권) | - | - | 9,087,853 | - | 9,087,853 |
| 자기주식 | - | (33,035) | 301,246 | - | 268,211 |
| 주식매입선택권 | - | - | 781,505 | - | 781,505 |
| 토지평가이익 | - | (25,291) | - | - | (25,291) |
| 건물평가이익 | - | (2,749) | - | - | (2,749) |
| 소 계 | 145,929 | (59,149) | 10,898,095 | (585,020) | 10,399,855 |
| 이월결손금 | 2,256,602 | - | 360,583 | - | 2,617,185 |
| 합 계 | 2,402,531 | (59,149) | 11,258,678 | (585,020) | 13,017,040 |
| 실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 | (2,402,531) | 33,858 | (11,258,678) | 585,020 | (13,042,331) |
| 이연법인세자산(부채) | - | (25,291) | - | - | (25,291) |
(*) 피합병법인 적격 합병에 따라 승계한 유보금액이 포함되어 있습니다.(4) 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 않을 것으로 예상되어 이연법인세자산을 인식하지 않은 금액은 58,788,787천원입니다.
(5) 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 항목의 금액 및 만기일은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 관련자산 | 금액 | 만기일 |
| --- | --- | --- |
| 차감할일시적차이 | 43,537,288 | |
| 미사용세무상결손금 | 14,770,564 | |
| 2014년 발생분 | 329,070 | 2024년 |
| 2015년 발생분 | 585,668 | 2025년 |
| 2016년 발생분 | 1,204,063 | 2026년 |
| 2017년 발생분 | 1,172,196 | 2027년 |
| 2018년 발생분 | 1,494,312 | 2028년 |
| 2019년 발생분 | 1,839,741 | 2029년 |
| 2020년 발생분 | 2,699,751 | 2035년 |
| 2021년 발생분 | 1,490,014 | 2036년 |
| 2022년 발생분 | 3,955,749 | 2037년 |
| 이월세액공제 | 480,935 | |
| 2017년 발생분 | 49,431 | 2027년 |
| 2018년 발생분 | 32,843 | 2028년 |
| 2019년 발생분 | 97,019 | 2029년 |
| 2020년 발생분 | 100,983 | 2030년 |
| 2021년 발생분 | 97,734 | 2031년 |
| 2022년 발생분 | 102,925 | 2032년 |
(6) 당기 및 전기중에 자본에 직접 부가되거나 차감된 당기 법인세부담액과 이연법인세 내역은 없습니다. (7) 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산 및 이연연법인세부채 등의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 계정과목 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 상계전 당기법인세자산 | 300 | 594 |
| 상계전 당기법인세부채 | - | - |
19. 부가가치 계산에 필요한 항목부가가치계산에 필요한 계정과목과 금액의 내역은 다음과 같습니다.(1) 당기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 294,854 | 1,557,271 | 532,332 | 2,384,457 |
| 퇴직급여 | 27,473 | 162,219 | 56,680 | 246,372 |
| 복리후생비 | 21,340 | 133,661 | 56,151 | 211,152 |
| 지급임차료 | 60,000 | 87,810 | 180,098 | 327,908 |
| 감가상각비 | 37,938 | 23,453 | 72,058 | 133,449 |
| 무형자산상각비 | - | 2,631 | - | 2,631 |
| 세금과공과금 | 10,628 | 78,331 | 19,489 | 108,448 |
| 합 계 | 452,233 | 2,045,376 | 916,808 | 3,414,417 |
(2) 전기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 27,851 | 858,800 | 473,998 | 1,360,649 |
| 퇴직급여 | 1,604 | 109,297 | 50,109 | 161,010 |
| 복리후생비 | 2,649 | 73,193 | 45,667 | 121,509 |
| 지급임차료 | 4,000 | 98,800 | 62,185 | 164,985 |
| 감가상각비 | 14,653 | 28,407 | 122,981 | 166,041 |
| 무형자산상각비 | - | 318,107 | - | 318,107 |
| 세금과공과금 | 1,339 | 65,756 | 18,267 | 85,362 |
| 합 계 | 52,096 | 1,552,360 | 773,207 | 2,377,663 |
20. 연구개발비당기 중 연구개발비 사용액은 1,841,707천원(전기: 1,348,061천원)이며, 이 중 정부보조금으로 지급된 62,608천원(전기: 46,635천원)을 차감한 1,779,090천원(전기: 1,301,426천원)이 손익계산서 상의 경상연구개발비로 계상되어 있습니다.
21. 포괄손익계산서당기와 전기중 포괄손익계산서의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 과목 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 당기순손실 | 4,695,289 | 40,866,576 |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 포괄손실 | 4,695,289 | 40,866,576 |
22. 현금흐름표당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 내역 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 합병으로인한 자산 인수 | - | 2,325,417 |
| 합병으로인한 부채 인수 | - | (1,409,236) |
| 전환사채의 유동성 대체 | - | 1,028,236 |
| 확정기여형 퇴직급여의 미지급금 대체 | 224,297 | 20,190 |
| 전환사채의 전환 | 869,906 | - |
| 주식선택권의 대체 | 307,359 | - |
23. 외화자산 및 부채당기말 및 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, AUD, USD, EUR, GBP) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | - | - | AUD 55,646 | 47,794 |
| USD 40,529.43 | 51,363 | USD 157,835 | 181,871 | |
| EUR 195,503.77 | 264,165 | EUR 227,002 | 309,557 | |
| - | - | GBP 1,633 | 2,640 | |
| 외상매출금 | EUR 5,300 | 7,161 | - | - |
24. 특수관계자의 거래(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 특수관계자 | 주요 경영진 및 기타특수관계자 | 주요 경영진 및 기타특수관계자 |
(2) 주요 경영진 보상당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 508,761 | 463,518 |
| 퇴직급여 | 91,436 | 76,801 |
| 주식보상비용 | 52,753 | 221,761 |
| 합 계 | 652,950 | 762,080 |
(3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금대여 및 회수 등의 거래는 없습니다.(4) 당기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 전환사채(*) | - | 319,522 |
(*) 당기 중에 보통주로 전환됨에 따라 당기말 잔액은 존재하지 않습니다.(5) 당기말 현재 당사는 최대주주로부터 외상매입금에 대하여 질권설정 1,300,000천원, 담보 600,000천원을 제공받고 있습니다.
25. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기 분석(1) 유동성위험 관리 방법유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당사는 부채 상환을 포함하여, 60일에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. (2) 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 6개월이내 | 6-12개월 | 1-2년 | 2-5년 | 5년이상 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 640,000 | 640,000 | - | - | - | - |
| 미지급금 | 138,465 | 138,465 | - | - | - | - |
| 매입채무 | 1,641,467 | 1,641,467 | - | - | - | - |
| 전환사채 | 1,115,656 | 1,115,656 | - | - | - | - |
| 합 계 | 3,535,588 | 3,535,588 | - | - | - | - |
당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관련한 정관 기재사항
제56조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식 기타재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 배당할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제53조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
제57조(중간배당)
① 회사는 이사회의 결의로 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관 또는 주주총회결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
③ 사업연도 개시일 이후 중간배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사에 의한 경우를 포함)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제58조(배당금지급청구권의 소멸시효)
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.
③ 배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.
나. 주요배당지표
500500500----4,695-40,867-3,452--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제9기 | 제8기 | 제7기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2022년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 03월 11일-보통주200,0005005002014년 08월 08일유상증자(제3자배정)보통주800,0005005002015년 05월 23일유상증자(제3자배정)보통주120,0005006,0002015년 05월 26일무상증자보통주560,0005005002016년 05월 19일유상증자(제3자배정)보통주180,0005004,5002016년 11월 10일유상증자(제3자배정)보통주208,5005004,8502017년 08월 12일유상증자(제3자배정)우선주250,0005008,0002017년 09월 30일유상증자(제3자배정)우선주137,5005008,0002018년 05월 22일유상증자(제3자배정)보통주45,0005008,0002018년 08월 09일유상증자(제3자배정)우선주200,00050010,0002019년 08월 20일유상증자(제3자배정)우선주200,00050010,0002019년 09월 25일유상증자(제3자배정)보통주172,40050010,0002020년 04월 30일주식매수선택권행사보통주6,0755004,4442021년 01월 28일유상증자(제3자배정)우선주145,26250019,0002021년 04월 29일주식매수선택권행사보통주9,9255004,6342021년 11월 01일-보통주1,543,67050021,0002021년 11월 01일-우선주43,04750021,0002022년 01월 10일전환권행사보통주54,5455005,5002022년 02월 25일전환권행사보통주32,1095009,3432022년 02월 25일전환권행사보통주10,7035009,3432022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주1,0005004,0002022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주9,0005005,5002022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주6,9615006,9692022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주4,14050010,0002022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주54050015,3602022년 08월 13일유상증자(제3자배정)우선주23,33250018,0002022년 08월 13일유상증자(제3자배정)우선주63,70050018,0002022년 08월 13일유상증자(제3자배정)우선주166,66650018,0002022년 12월 26일주식매수선택권행사보통주 9,960 500 6,969 2022년 12월 26일주식매수선택권행사보통주 3,000 500 9,343
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 무상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 주식매수선택권행사 |
| 유상증자 |
| 주식매수선택권행사 |
| 합병으로 인한 신주교부 |
| 합병으로 인한 신주교부 |
| 전환사채 보통주 전환 |
| 전환사채 보통주 전환 |
| 전환사채 보통주 전환 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
미상환 전환사채 발행현황 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
제2회기명식 이권부무보증 사모전환사채22019년 08월 29일2024년 08월 28일1,000,000,000보통주2019.11.29~2024.08.2710010,0001,000,000,000100,000-1,000,000,000---1,000,000,000100,000주1
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 보고서 제출일 현재 미상환사채 잔액은 10억이며, 전환가능주식수는 100,000주입니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
사모자금의 사용내역
2022년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자1회차2022년 08월 16일운영자금4,566운영자금2,343자금사용 미완료
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
미사용자금의 운용내역
2022년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금2,223--2,223
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황 등(1) 대손충당금 설정내역 (단위 : 원, %)
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 제9기 | 매출채권 | 3,111,366,023 | 884,884,139 | 28.44% |
| 제8기 | 매출채권 | 3,116,168,822 | 620,003,932 | 19.89% |
| 제7기 | 매출채권 | 2,652,941,587 | 220,145,273 | 8.30% |
(2) 대손충당금 변동내역 (단위 : 원)
| 구분 | 제9기 | 제8기 | 제7기 |
| 기초금액ⓐ | 620,003,932 | 220,145,273 | 190,250,594 |
| 회계정책변경효과ⓑ | - | 211,241,478 | - |
| 당기설정액ⓒ | 365,255,507 | 188,617,181 | 29,894,679 |
| 당기사용액ⓓ | 100,375,300 | - | - |
| 기말금액(ⓐ+ⓑ+ⓒ-ⓓ) | 884,884,139 | 620,003,932 | 220,145,273 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사의 매출채권의 대손충당금은 최근 3개년 분기별 전이율 및 구간 설정율을 평균내어 대손을 설정하였습니다. 나. 재고자산 현황(1) 재고자산 보유현황 (단위 : 원, 회, %)
| 구분 | 제9기 | 제8기 | 제7기 |
| 상품 | 1,110,772,914 | 583,677,912 | 1,372,878,924 |
| 제품 | 651,910,907 | 432,976,549 | - |
| 원재료 | 376,411,273 | 666,217,747 | - |
| 합 계 | 2,139,095,094 | 1,682,872,208 | 1,372,878,92 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 23.53% | 20.02% | 21.68% |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 4.2 | 6.1 | 6.3 |
(2) 재고자산의 실사내역1) 실사일자가) 2022년 기말 재고사산 실사 : 2023년 01월 03일나) 2021년 기말 재고자산 실사 : 2022년 01월 03일다) 2020년 기말 재고자산 실사 : 2020년 12월 29일2) 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 당사 재고실사는 외부감사인의 입회 하에 실시되었습니다.가) 2022년 말 : 태성회계법인나) 2021년 말 : 삼정회계법인다) 2020년 말 : 동현회계법인(3) 재고자산 보유내역 및 평가내역 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 원)
| 구 분 | 당기 | ||
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 1,209,069,006 | 98,296,092 | 1,110,772,914 |
| 제품 | 651,910,907 | 651,910,907 | |
| 원재료 | 376,411,273 | 376,411,273 | |
| 계 | 2,237,391,186 | 98,296,092 | 2,139,095,094 |
재고자산은 평균법을 사용하여 재고자산의 단위원가를 결정하고, 이를 장부금액으로계상하고 있습니다.재고자산의 순실현가능가치가 취득원가보다 하락한 경우 항목별로 저가법을 사용하여 장부금액을 결정하고 있습니다.재고자산은 이를 판매하여 수익을 인식하는 기간에 매출원가로 인식하고 있습니다. 재고자산의 시가가 장부금액 이하로 하락하여 발생한 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있으며, 이후 저가법의 적용에 따른 평가손실을 초래하였던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고, 동 환입액은 매출원가에서 차감하고 있습니다.재고자산의 장부상 수량과 실제 수량과의 차이에서 발생하는 감모손실의 경우 정상적으로발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 비정상적으로 발생한 감모손실은 영업외비용으로 분류하고 있습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정 들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다.
결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음에 유의하시기 바랍니다.
2. 재무상태 및 영업실적- 재무에 관한 사항 중 4. 재무제표 참조
가. 재무비율 분석
(단위 : %)
| 구 분 | 재 무 비 율 | 2020연도 (제7기) |
2021연도 (제8기) |
2022연도 (제9기) |
| 성장성 | 매출액 증가율 | 5.24 | 12.94 | -12.29 |
| 총자산 증가율 | -33.63 | 32.75 | 8.13 | |
| 경상이익 증가율 | -44.97 | -1,084.96 | -88.51 | |
| 당기순이익 증가율 | -44.97 | -1,083.98 | -88.51 | |
| 활동성 | 총자본 회전율 | 1.44 | 1.22 | 0.99 |
| 재고자산 회전율 | 6.30 | 9.12 | 4.2 | |
| 매출채권회전율 | 3.20 | 3.56 | 2.9 | |
| 수익성 | 매출액 총이익률 | 6.03 | 11.63 | 12.7 |
| 매출액 경상이익률 | -37.94 | -398.07 | -52.14 | |
| 매출액 순이익률 | -37.94 | -397.74 | -52.1 | |
| 총자본 경상이익률 | -54.51 | -486.55 | -51.69 | |
| 자기자본 순이익률 | -179.98 | -1,196.16 | -97.83 | |
| 안정성 | 부채비율 | 230.18 | 146.05 | 89.38 |
| 차입금의존도 | 24.32 | 27.84 | 19.32 | |
| 유동비율 | 175.26 | 151.45 | 180.6 | |
| 당좌비율 | 133.53 | 115.94 | 115.94 |
나. 재무비율 변동요인
| 구 분 | 재 무 비 율 | 변 동 요 인 |
| 성장성 | 매출액 증가율 | 주사기, 펜니들 등의 의료기기 도소매 매출은 큰 변화가 없으나 혈당측정기, 혈당측정시험지 공급업체외의 계약종료로 해당 제품에 대한 매출이 발생하지 않아 전체적으로 매출액이 감소하였습니다. |
| 총자산 증가율 | 2016년도부터 유상증자 및 전환사채 발행을 통한 자금조달로 총자산이 증가하고 있습니다. 2022년도에는 상환전환우선주 발행을 통한 자금조달로 매출액이 감소하였음에도 총자산은 증가하였습니다. 당뇨질환 세포치료제 및 줄기세포 플랫폼에 관한 매출이 발생하게 되면 높은 자산증가율이 지속 될 것으로 예상합니다. | |
| 경상이익 증가율 | 주요 매출원이 될 당뇨질환 세포치료제 연구개발을 주력으로 진행 중임에 따라 현재 연구개발비를 전액 비용으로 처리함으로써 경상이익/당기순이익은 지속적으로 적자를 기록하였습니다. 21년 대비 상품부문의 매출액 감소가 두드러지나 체외진단기 부문에서 해외수출액 10억원을 달성하는 등 연구개발 성과가 나타나고 있습니다. | |
| 당기순이익 증가율 | ||
| 활동성 | 총자본 회전율 | 당사의 주력 사업분야인 당뇨질환 세포치료제 부문의 매출이 없어 총자본 회전율이 낮은 수준입니다. |
| 재고자산 회전율 | 상품매출 감소에 따라 재고자산 회전율이 전년 대비 악화되었습니다. | |
| 매출채권 회전율 | 당사의 펜니들, 알콜솜 매출의 경우 매출채권 회수기간이 업종평균대비 높아 회전율이 낮은 수치를 보이고 있습니다. | |
| 수익성 | 매출액 경상이익률 | 당사의 사업구조상 가장 많은 자금이 소요되는 연구개발비등은 모두 비용으로 처리하고 있으며 제품 생산에 있어 아직까지는 규모의 경제 효과를 누리지 못하고 있기에 긍정적인 수익성을 나타내지 못하고 있습니다. 본격적인 개발성과 및 기술이전 매출이 발생되는 경우 큰 폭의 개선이 예상됩니다. |
| 매출액 순이익률 | ||
| 총자본 경상이익률 | 글로벌 기업과의 업무제휴 등이 가시적으로 진행되고 있는 만큼 본격적인 매출이 이루어지면 총자본 경상이익률 및 자기자본 순이익률이 큰 폭으로 상승할 것으로 기대하고 있습니다. | |
| 자기자본 순이익률 | ||
| 안정성 | 부채비율 | 당사는 여러 투자자를 통하여 자본 조달을 해 왔으며 부채는 장기차입금을 포함한 이자부채는 없고 영업활동에서 경상적으로 발생하는 미지급비용 등으로서 총자산 대비 낮은 수준입니다. |
| 차입금의존도 | ||
| 유동비율,당좌비율 | 투자를 통한 운전자금 확보로 유동성 측면에서 업종평균 대비 고른 양상을 띠고 있습니다. |
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제9기(당기)태성회계법인적정- -제8기(전기)삼정회계법인적정-합병으로 인한 무형자산의 공정가치 측정제7기(전전기)동현회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제9기(당기)태성회계법인별도재무제표에 대한 감사 (K-GAAP)90백만원 50090백만원1,038제8기(전기)삼정회계법인별도재무제표에 대한 감사 (K-GAAP)47백만원451115백만원891제7기(전전기)동현회계법인별도재무제표에 대한 감사 (K-GAAP)30백만원25430백만원122
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제9기(당기)----------제8기(전기)----------제7기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12020년 09월 18일회사측: 감사, 재무담당이사, 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사서면회의감사팀 구성, 감사투입시간 및 감사계획, 경영진및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등22021년 01월 29일회사측: 감사, 재무담당이사, 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등32021년 12월 29일회사측: 감사, 재무담당이사, 평가기관 측 : 담당회계사감사인측: 업무수행이사, 담당회계사서면회의위험평가 및 전반감사계획42022년 03월 25일회사측: 감사, 재무담당이사, 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사서면보고감사종결보고(감사에서의 유의적 발견사항,핵심감사사항에 대한 회계감사 진행내용, 기타 입증감사 진행내용) 52022년 12월 02일회사: 감사감사인: 업무수행이사서면보고감사계획에 대한 협의62023년 03월 17일회사: 감사감사인: 업무수행이사서면보고감사결과 및 내부회계관리제도 검토결과에 대한 협의, 후속사건에 대한 질의
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제
당사는 현재 상법과 정관 및 당사의 규정에서 정한 바에 따라 내부통제사항 및 주요경영사항에 대한 일상감사를 실시하고 있으며, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 준수여부를 점검하여 평가결과를 연1회 이사회에 보고하는 등의 내부감시제도를 운영하고 있습니다.
나. 내부회계관리제도
(1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등- 해당사항 없음(2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견
| 사업연도 | 회계감사인 | 검토의견 |
| 제9기 | 태성회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 제8기 | 삼정회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 제7기 | 동현회계법인 | 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
41---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
본 보고서 작성일 현재 당사의 이사회 총이사의 수는 4명으로 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 구성되어 있습니다. 사내이사로는 리송알렉스인근, 리송알렉스민선, 신준섭 이사가 제8기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다. 사외이사는 박기일 사외이사가 2020년 3월 23일 선임되었습니다.
가. 이사회 운영규정의 주요내용
당사의 이사회는 법령 또는 회사 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 아래의 중요사항을 심의, 결정하며 이사의 직무의 집행을 감독합니다.
(1) 이사회 권한
(가) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.
(나) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.(2) 소집절차
(가) 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 2일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.
(나) 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다.
(3) 결의방법
(가) 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.
(나) 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 못하는 경우에는 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송?수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
(다) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.
나. 이사회의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사외이사 |
| 2020.01.20 | 의안 : 신주상장의 건(우선주 5만주 보통주전환) | 가결 | - |
| 2020.02.20 | 제1호 의안 : 2019년도 결산재무제표 승인의 건제2호 의안 : 사외이사 선임의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건제4허 의안 : 이사보수한도액 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2021.01.26 | 의안 : 회사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 | 가결 | - |
| 2021.01.26 | 의안 : 재무제표 잠정실적 내부결정의 건 | 가결 | |
| 2021.01.28 | 의안 : 기명신 전환우선주식 발행의 건 | 가결 | - |
| 2021.02.19 | 제1호 의안 : 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건(3억원)제3호 의안 : 감사보수한도액 승인의 건(1억원) | 가결 | - |
| 2021.06.23 | 제1호 의안 : 합병계약 체결 승인의 건 (피합병회사 타스컴)제2호 의안 : 임시주주총회 소집에 관한건 (2021.08.17) | 가결 | - |
| 2021.07.05 | 제1호 의안 : 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 (합병일정변경)제2호 의안 : 임시주주총회 소집일정 변경에 관한건 (2021.08.18) | 가결 | - |
| 2021.07.26 | 제1호 의안 : 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 (합병일정변경)제2호 의안 : 임시주주총회 소집일정 변경에 관한건 (2021.08.30) | 가결 | - |
| 2021.08.10 | 의안 : 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 (합병조건변경) | 가결 | - |
| 2021.08.11 | 의안 : 본점소재지 변경의 건 | 가결 | - |
| 2021.08.23 | 제1호 의안 : 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 (합병일정변경)제2호 의안 : 임시주주총회 소집일정 변경에 관한건 (2021.09.24) | 가결 | - |
| 2021.11.02 | 제1호 의안 : 합병경과 보고 및 공고의 건제2호 의안 : 본점소재지 변경의 건 | 가결 | - |
| 2022.02.28 | 제1호 의안 : 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건(3억원)제3호 의안 : 감사보수한도액 승인의 건(1억원) | 가결 | - |
| 2022.03.30 | 대표이사 재선임(중임)의 건 | 가결 | - |
| 2022.06.29 | 상환전환우선주 발행의 건 | 가결 | - |
| 2023.02.16 | 23년도 사업계획서 승인 | 가결 | - |
| 2023.02.23 | 제9기 정기주주총회 소집 및 주주총회 목적사항 승인제1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건(3억원)제3호 의안 : 감사보수한도액 승인의 건(1억원) | 가결 | - |
다. 이사회내 위원회당사는 사업보고기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되지 않았습니다.라. 이사의 독립성당사는 정관에 의거 이사의 독립성을 보장하고 있습니다.마. 사외이사의 전문성 당사는 보고서일 현재 해당사항 없습니다
사외이사 교육 미실시 내역
-
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
감사위원 현황
송영출-
- 서울대학교 박사
- 현재 광운대학교 경영학과 교수- 현재 (주)타스컴 감사
예--
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
가. 감사기구 관련 사항
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제 49 조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사의무를 충실히 수행하고 있습니다.
(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
제49조(감사의 직무등)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항 및 제39조의2의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였음에도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
나. 감사위원회(감사)의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
| 송영출 | 84～88 서울대학교 박사 85～현재 광운대학교 경영학과 교수 |
해당사항 없음 | - |
다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역
| 회 차 | 개최일자 | 의안 내용 | 가결 여부 | 비 고 |
| 2020-02 | 2020.02.20 | 1. 2019년도 결산재무제표 승인의 건2. 사외이사 선임의 건3. 주식매수선택권 부여의 건4. 이사보수한도액 승인의 건5. 감사보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2021-04 | 2021.02.19 | 1. 2020년도 결산재무제표 승인의 건2. 이사보수한도액 승인의 건3. 감사보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2022-01 | 2022.02.28 | 1. 제8기 재무제표 승인의 건2. 이사보수한도액 승인의 건(3억원)3. 감사보수한도액 승인의 건(1억원) | 가결 | - |
| 2023-01 | 2023.02.09 | 외부감사인 선임위원회 개최- 제10, 11, 12기 외부감사인으로 삼정회계법인 선임 | 가결 | - |
| 2023-02 | 2022.02.23 | 1. 제9기 재무제표 승인의 건2. 이사보수한도액 승인의 건(3억원)3. 감사보수한도액 승인의 건(1억원) | 가결 | - |
감사 교육 미실시 내역
-
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
당사는 보고서 작성일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다. 다만, 감사직무 요청시 경영지원부서에서 업무보조를 합니다.
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| - | - | - | - |
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
2022년 12월 31일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
의결권 현황
2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주4,084,133-종류주1,122,902-보통주3,229(주)종류주43,047(주)------------------보통주4,080,904-종류주1,079,855-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
(주) 2021년 11월 01일 존속법인인 (주)이도바이오가 소멸법인인 (주)타스컴을 흡수합병함에 따라 (주)타스컴은 소멸 되었습니다. 소멸법인인 (주)타스컴과의 합병으로 추가 신주가 발행되었으며, 발행된 신주는 보통주 1,543,670주, 우선주 43,047 주 입니다. 소멸법인인 (주)타스컴과의 합병에 따라 기존 소멸법인인 (주)타스컴이 보유한 자사주를 자사주로 처리하였습니다. 자기주식은 보통주 3,229주와 우선주 43,047주입니다.주식사무
| 구 분 | 내 용 |
| 정관상 신주인수권 | 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 「상법」 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. 경영상 필요에 의해 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 5. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인에게 신주를 발행하는 경우 6. 근로자복지기본법에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 7. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 10. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 기타 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 ③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회(이사회가 없는 경우 주주총회)의 결의로 정한다. ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.. |
| 결산일 | 12월 31일 |
| 정기주주총회 | 매사업년도 종료후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매사업년도 1월 1일부터 1월 14일까지 |
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부 (TEL. 02-2073-8114) |
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 |
| 공고방법 | 회사의 공고는 회사의 홈페이지(http://www.yidobio.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시내에서 발행하는 일간 한국경제신문에 게재한다. |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
리송마가렛민선 (송민선)최대주주및임원보통주1,420,00029.451,424,23027.35-리송알렉스인근 (이인근)대표이사보통주22,1520.4623,0000.44-신준섭임원보통주2,5930.052,5930.05-윤석준임원보통주1,5000.034,9890.10-엄보열임원보통주8,0000.179,0500.17-이인경친인척보통주28,3000.5928,3000.54-박점숙친인척우선주5,2630.115,2630.10-이성동임원보통주868,70018.02857,48416.47-이금필친인척보통주40,8950.8540,8950.79-이인용친인척보통주31,9680.6664,0771.23-이일동친인척보통주12,9140.2712,9140.25-최승혁임원보통주2,2060.0618,4740.35-보통주2,439,22850.552,486,00647.74- 우선주5,2630.115,2630.10-
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 송민선 | 생년월일 | 1964.01.28 |
| 학력 | 1983.03~1987.02 서울대학교 미생물학과1990.01~1995.03 미국 퍼듀대학교 이학박사1997.01~1999.03 호주 시드니대학교 로스쿨 법학박사 | ||
| 경력 | 2003.01~2004.01 호주 Tmple Lawyers 변호사2006.01~2018.05 아이센스 미국지사장2017.07~ 현재 (주)타스컴 CMO |
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 주식 소유현황
2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
리송마가렛민선 (송민선)1,424,23027.35이성동857,48416.47스마일게이트 Follow-on 투자펀드325,0006.24--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 보통주 | |||
| 보통주 | ||||
| 우선주 | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
576 59097.63 1,316,5075,207,035 25.28-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이인근남1965년 08월대표이사사내이사상근경영총괄- 서울대학교 미생물학과 졸업- 미국 퍼듀대학교 이학박사- 호주 시드니대학교 로스쿨 법학박사- (주)펜젠 대표이사- 호주 Tmple Lawyers 변호사- 한국췌도이식연구소- 아이센스 법률고문- 현재 (주)타스컴 대표이사23,000-배우자8.9년2025년 03월 29일송민선여1964년 01월부사장사내이사상근해외사업개발- 서울대학교 미생물학과 졸업- 미국 퍼듀대학교 이학박사- 호주 시드니대학교 로스쿨 법학박사- 호주 Tmple Lawyers 변호사- 아이센스미국지사장- 현재 (주)타스컴 CMO1,424,230-본인5.3년2025년 03월 29일박기일남1966년 08월사외이사사외이사비상근사외이사- VGX Pharmaceuticals 부사장- 현재 마그나인베스트먼트 대표이사- 현재 (주)타스컴 사외이사--타인2.8년2023년 03월 22일신준섭남1972년 04월연구소장사내이사상근연구총괄
- 고려대학교 이학박사
- 한국췌도이식연구소
- 서울대학교의과대학 바이오이종장기개발사업단
- 현재 대한생화학분자생물학회 정회원
- 현재 한국분자세포생물학회 정회원
- 현재 ㈜타스컴 연구소장
2,593-타인3.6년2025년 03월 29일송영출남1957년 06월감사감사비상근감사
- 서울대학교 박사
- 현재 광운대학교 경영학과 교수 현재 (주)타스컴 감사
--타인6.2년2025년 03월 29일윤석준남1966년 01월부사장미등기상근영업총괄
- 관동대 학사
- 광동제약
- BD KOREA
- 지원메디칼
- 현재 ㈜타스컴 부사장
1,500-타인6.3년-최승혁남1971년 03월부사장미등기상근운영총괄- 광운대학교 분석화학 석사- Univ.of Michigan, Chemistry, Research Scholar- Sensicore Inc. Methods Chemist(연구원)- ㈜아이센스 기획실장- ㈜아이센스비즈 모바일헬스케어팀 팀장- 현재 (주)타스컴 총괄부사장18,474-타인1.2년-엄보열남1971년 01월상무미등기상근경영지원
- 관동대학교 학사
- 시사영어사
- 야호커뮤니케이션
- 이너큐브
- 에이직소프트
- 디앤디휴넥스
- 현재 ㈜타스컴 상무
8,000-타인4.4년-이성동남1974년 03월부사장미등기상근기술개발총괄- 광운대학교 분석화학 석사- (주)오상헬스케어 상무이사, 연구소장- 현재 (주)타스컴 CSO857,484-타인1.2년-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 등 현황
2022년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
타스컴남30---302년 5개월1,469,20848,974----타스컴여19--1202년 1개월594,29331,279-49---50-2,063,50141,270-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주) 2021년 6월 23일 합병계약(최초)을 체결하였으며, 2021년 11월 3일(합병등기일) 합병에 따른 인원에 대해서는 2개월의 급여만 반영함.주) 연간급여총액은 퇴사자에 대한 급여는 제외함.
다. 미등기임원 보수 현황
2022년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
4316,50479,126-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사4300,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5265,54653,109-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 3265,54688,515-1-------1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 1-50,000주---1-1,000주---2--
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
2022년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
직원(8人)직원2016년 03월 26일주총결의기명식보통주20,0001,000-15,5004,500-2018.03.27～2023.03.26 4,000X-황혜연미등기임원2017년 06월 16일주총결의기명식보통주50002,000-5,000--2019.06.17～2024.06.16 5,500X-윤석준미등기임원2017년 06월 16일주총결의기명식보통주7000 7,000 - 7,000--2019.06.17～2024.06.16 5,500X-직원(4人)직원2017년 06월 16일주총결의기명식보통주16,800--3,00013,800-2019.06.17～2024.06.16 5,500X-직원(13人)직원2019년 09월 20일주총결의기명식보통주24,5005404,76054020,2603,7002021.09.21～2026.09.20 10,000X-엄보열미등기임원2019년 09월 20일주총결의기명식보통주3500 1,050 - 1,050 -2,4502021.09.21～2026.09.20 10,000X-신준섭등기임원2019년 09월 20일주총결의기명식보통주20,000----20,0002021.09.21～2026.09.2010,000X-송영출등기임원2019년 09월 20일주총결의기명식보통주 1,000----1,0002021.09.21～2026.09.2010,000X-신준섭 등기임원2020년 03월 23일주총결의기명식보통주30,000----30,0002022.03.24 ~ 2027.03.2315,360X-윤석준 미등기임원2020년 03월 23일주총결의기명식보통주 3,000----3,0002022.03.24 ~ 2027.03.2315,360X-직원(12人)직원2020년 03월 23일주총결의기명식보통주24,5005404,76054020,2603,7002022.03.24 ~ 2027.03.23 15,360X-직원(6人)직원2021년 11월 01일합병기명식보통주115,795 16,921 - 16,921 -98,8742020.09.16~2025.09.166,969X-최승혁미등기임원2021년 11월 01일합병기명식보통주17,219 3,000 - 3,000 -14,2192022.12.22~2027.12.229,343X-직원(3人)직원2021년 11월 01일합병기명식보통주12,48303,01303,0139,4702022.12.22~2027.12.229,343X-엄보열미등기임원2022년 03월 30일주총결의기명식보통주1,500----1,5002024.03.31~2029.03.3020,400X-직원(27人)직원2022년 03월 30일주총결의기명식보통주59,800-11,000-11,00048,8002024.03.31~2029.03.3020,400X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 공시서류작성기준일(2022년 12월 31일) 현재 종가 : 14,200원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2022년 12월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2022년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2022년 12월 31일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 해당사항 없음 나. 중소기업기준 검토표
중소기업등 기준검토표_타스컴(1).jpg 중소기업등 기준검토표_타스컴(1)
중소기업등 기준검토표_타스컴(2).jpg 중소기업등 기준검토표_타스컴(2)
다. 외국지주회사의 자회사 현황- 해당사항 없음
라. 합병등의 사후정보
(1) 일반사항
| 구분 | 내용 | |
| 합병기일 | 2021.11.01 | |
| 거래상대방법인내역 | 회사명 | 주식회사 타스컴 |
| 대표이사 | 이성동 | |
| 본점소재지 | 경기도 안양시 동안구 학의로268, 824호(안양메가벨리) | |
| 법인구분 | 주권비상장법인 | |
| 합병배경 | 합병회사인 ㈜이도바이오는 환자맞춤형 줄기세포치료제 개발을 진행하고 있습니다.현재 역분화줄기세포(iPSC)를 인슐린분비세포로 분화시켜 당뇨병의 근본적 치료를 위해 연구개발을 진행하고 있으며, 전임상시험에서 줄기세포치료의 혈당 조절능력을검증하고 있습니다. 이 외 간질환, 심근경색, 암, 자가면역 질환 등 다양한 질병 치료를 위한 세포치료제 개발도 병행하여 다양한 질환 특이적 바이오마커를 발굴하였습니다. 또한 당뇨환자를 위한 혈당측정기 및 관련소모품을 도소매을 영위하고 있습니다.피합병회사인 (주)타스컴은 소량의 말초혈액을 이용하여 면역학, 생화학 반응 동시 분석 시스템을 적용한 현장검사(point-of-care test, POCT) 기술을 보유하고 있습니다. 이 기술의 핵심은 소형 측정기기를 이용하여 혈당, 콜레스테롤, 간질환, 신장, 심장 만성질환 인자 등 19개의 대사지표를 개별 카트리지에서 10분 내외의 빠른 속도로 측정할 수 있다는 점입니다. 그러나 제품의 국내 및 해외 판매에 대한 네트워크, 마케팅의 부족으로 판로구축이 안되고 있는 어려운 상황입니다.이러한 점들을 고려하여 합병회사 및 피합병회사는 아래와 같이 회사의 경쟁력 및 경영 효율성 증대를 위해 합병을 함. | |
| 법적형태 및 거래내용 | (주)이도바이오가 (주)타스컴을 흡수합병하여, (주)이도바이오는 존속하고, (주)타스컴은 소멸합니다. 합병 후 회사의 상호는 주식회사이도바이오에서 주식회사 타스컴으로 변경 |
(2) 주요일정
| 이사회 결의일 | 2021년 06월 23일 | |
| 합병계약일 | 2021년 06월 23일 | |
| 주주명부 확정 기준일 | 2021년 07월 20일 | |
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | 2021년 07월 21일 |
| 종료일 | 2021년 07월 26일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2021년 09월 09일 |
| 종료일 | 2021년 09월 23일 | |
| 주주총회 예정일자 | 2021년 09월 24일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2021년 09월 24일 |
| 종료일 | 2021년 10월 14일 | |
| 매매거래 정지예정기간 | 시작일 | - |
| 종료일 | - | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2021년 09월 24일 |
| 종료일 | 2021년 10월 25일 | |
| 합병기일 | 2021년 11월 01일 | |
| 종료보고 총회일 | 2021년 11월 02일 | |
| 합병등기예정일자 | 2021년 11월 03일 | |
| 신주권교부예정일 | - | |
| 신주의 상장예정일 | 2021년 11월 22일 |
(3) 평가 및 신주배정 등 평가개요
| 구분 | 합병법인 | 피합병법인 |
| 가. 기준주가 (주1) | 23,324 원 | 해당사항 없음 |
| 나. 본질가치 [(A×1)+(B×1.5)]÷2.5 | 해당사항없음 | 9,040 |
| A. 자산가치 | 1,841 원 | 1,056 |
| B. 수익가치 | 해당사항없음 | 14,363 |
| 다. 상대가치 | 해당사항없음 | 해당사항 없음 |
| 라. 합병가액 / 1주 (주2) | 21,000 원 | 9,040 원 |
| 마. 합병비율 (주2) | 1 | 0.4304761 |
| 바. 액면가액 | 500 원 | 500 원 |
- 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의 4와 동법 시행령 제176조의 5- 증권의발행및공시등에관한규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조 신주배정 (단위 : 주, 원)
| 비율 또는 가액 | (주)이도바이오 : (주)타스컴 = 1 : 0.4304761 | ||||
| 발행증권 | 종류 | 수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 |
| 보통주 | 1,543,670 | 500 | 21,000 | 32,417,070,000 | |
| 우선주 | 43,047 | 500 | 21,000 | 903,987,000 | |
| 계 | 1,586,717 | - | - | 33,321,057,000 | |
| 지급 교부금 등 | (주)이도바이오가 (주)타스컴을 흡수합병함에 있어 피합병회사인 (주)타스컴의 주주에게 합병비율에 따른 합병주식의 교부와 단주 매각 대금 지급 외에는 별도의 합병 교부금 지급은 없습니다. |
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 12월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------------------------
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
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