Gencurix Inc.

Annual Report • Mar 23, 2023

사업보고서 5.0 젠큐릭스 C A 110111-4690768 사 업 보 고 서 (제 12기) 2022년 01월 01일2022년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 3 월 23 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 젠큐릭스 대 표 이 사 : 조 상 래 본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층 (전 화) 070-7432-9481 (홈페이지) http://gencurix.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 박 정 도 (전 화) 070-7432-9481 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서(230323).jpg 대표이사등의 확인서(230323) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----1--1-1--1- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc." 입니다. 다. 설립일자당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 구분 내용 본사주소 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층 전화번호 070-7432-9481 홈페이지 http://www.gencurix.com 마. 중소기업 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 바. 주요 사업의 내용 및 향후 추친 신규사업 당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술을 기반으로 분자진단검사를 개발하는 기술기업으로 2020년 06월 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시하였으며, 간암, 대장암 조기진단검사 '헤파 이디엑스(HEPA eDX)', '콜로 이디엑스(COLO eDX) 개발에 성공하는 등 조기진단부터 예후/동반진단, 모니터링검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 라인업을 구축하였습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 평가일 기관명 신용등급 비 고 2022-07-27 NICE평가정보 B+ 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 2021-01-07 NICE평가정보 B0 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 2019-12-10 한국기업데이터 B+ 현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥 시장 상장2020.06.25기술성장기업「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제31호가목에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조제1항의 기술성장기업에 대한 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 공시대상기간 동안 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다. 일시 소재지 2021.04.13 서울시 구로구 디지털로242, 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호(구로동, 한화비즈메트로1차) 2022.08.16 서울시 구로구 디지털로 243, 15층 (구로동, 지하이시티) 나. 경영진의 중요한 변동 2019.03.26정기주총사내이사 박현욱사외이사 조병철-사외이사 박수진(사임) 2019.09.16임시주총감사 조정희사내이사 조상래감사 조완석(사임)2022.03.31정기주총사외이사 최준석사내이사 박현욱- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 공시대상 기간 동안 최대주주의 변동내역은 없습니다. 라. 상호의 변경보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용-. 자산양수 구 분 내 용 양수인 (주)젠큐릭스 양수 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주 양수결정 이사회 결의일 2020년 08월 21일 양수 일 2020년 08월 31일 양수금액(원) 3,716,164,762 원 거래상대방 김수경 외 5인 주1) 당사는 같은날 (주)나노바이오라이프 보통주 8,250주를 신주로 취득하였으며(취득금액 1,999,998,000원), 같은날 김수경 외 5인에게 당사의 보통주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 "주요사항보고서(유상증자결정)" 및 "타법인 출자증권 취득 결정" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다 구 분 내 용 양수인 (주)젠큐릭스 양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) 양수결정 이사회 결의일 2022년 04월 27일 양수일 2022년 06월 15일 양수금액(원) 9,380,000,000원 거래상대방 (주)포인트닉스 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 법인명 일시 사업의 변화 비고 (주)젠큐릭스 2021.04.29 업태/종목추가: 도소매 / 의료기기, 의료용품 - (주) 당사에서 개발/제조하는 진단키트와 함께 타사로부터 구입하여 당사의 거래처에 판매할 수 있는 의료기기 및 소모품을 취급하기 위하여 업태를 추가하였습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 당사는 2018년 보통주 496,563주를 발행하여 자본금 2.4억이 증가하였습니다. 2020년에는 보통주 1,006,173주를 발행하여 자본금 5억이 증가하였으며, 2021년 보통주 159,522주 및 우선주 407,239주를 발행하여 자본금 2.8억이 증가하였습니다. 2022년은 우선주의 보통주 전환에 따라 자본금이 0.1억이 증가하였습니다. 자본금 변동추이는 아래 표와 같습니다. (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 12기(2022년말) 11기(2021년말) 10기(2020년말) 9기(2019년말) 8기(2018년말) 보통주 발행주식총수 6,668,588 6,558,421 6,398,899 5,392,726 5,392,726 액면금액(원) 500 500 500 500 500 자본금 3,334 3,279 3,199 2,696 2,696 우선주 발행주식총수 319,004 407,239 - - - 액면금액(원) 500 500 - - - 자본금 160 203 - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액(원) - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 3,494 3,482 3,199 2,696 2,696 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주--20,000,000-6,668,588407,2397,075,827--88,23588,235--------------88,23588,235-6,668,588319,0046,987,592-----6,668,588319,0046,987,592- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행현황보고서 작성기준일 현재 당사는 종류주식 중 전환우선주를 발행한 바 있습니다.1) 전환우선주 (단위 : 원) 2021.06.0922,1005008,999,981,900407,2397,049,988,400319,0042026.06.09 (1) 본건 우선주를 소유한 주주는 회사의 보통주식 소유주주에 대한 여하한의 배당 또는 분배에 우선하여 배당 또는 분배를 받을 권리를 가진다. 본건 우선주가 발행되어 존속하는 한, 회사는 본건 우선주에 대한 우선적 배당이 이루어지기 전에는 보통주식 기타 어떠한 다른 종류의 주식에 대하여 배당을 할 수 없다. (2) 회사는 본건 우선주에 대해 발행가액의 연 1.0%에 해당하는 금원을 보통주에 대해 우선 배당한다. (3) 본건 우선주는 참가적 우선주로 본건 우선주에 제2항에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대한 배당이 있고, 그 배당율이 본건 우선주의 배당률을 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. (4) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분은 다음 해로 누적된다. (5) 본건 우선주에 대한 이익의 배당은 발행일에 관계없이 동등 배당한다. (6) 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분계산서의 승인이 있는 날로부터 1개월 이내에 인수인에게 배당금을 지급하여야 한다. 그 기간 내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 15%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다. (7) 주식 배당의 경우 배당률은 제2항에 따르며, 본건 우선주에 대한 주식배당을 할 경우에는 본건 우선주의 주주의 선택에 따라 본건 우선주와 동일한 종류의 우선주 또는 주식배당 당시의 유효한 전환가액에 의해 본건 주식의 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주식으로 배당한다. 이를 위하여 위 주주는 적어도 주식배당을 위한 회사의 주주총회 결의일로부터 3영업일 전까지 위 주주가 배당받기를 원하는 주식을 회사에 통지하여야 한다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다. (8) 본건 우선주의 전부 또는 일부가 보통주식으로 전환된 경우, 전환된 주식에 대한 전환 전에 주주총회에서 이미 배당이 결의되었으나 배당금이 지급되지 않았다면, 회사는 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 전환 후에도 지급하여야 한다. 본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배 받는다. 회사는, 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후, 그 나머지 잔여재산을 보통주식 주주에게 분배하였을 경우 그 보통주식에 대한 주당 분배 금액이 본건 우선주에 대한 주당 우선 분배 금액을 초과하는 경우, 본건 우선주가 보통주식으로 전환된 것으로 가정하여 주주들에 대한 최종적인 주당 분배 금액이 동일하도록 분배한다.없음-----주주전환가격 : 주1) 전환비율 : 주1)Y2022.06.09 ~ 2026.06.07기명식 보통주398,302의결권 없음발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자는 본건 우선주 발행일로부터 12개월이 되는 날(2022년 06월 09일)부터 1년이 되는 날(2023년 06월 09일)까지 매 3개월의 9일(2022년 06월 09일, 2022년 09일 09일, 2022년 12월 09일, 2023년 03월 09일, 2023년 06월 09일)마다 인수인이 보유하고 있는 본건 우선주의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다.우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 제2조에 따른 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. 존속기간 만료에 따른 보통주식 전환에 대하여는 아래 본항의 관련 내용(전환된 보통주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 발행일에 관계없이 동등 배당함)이 준용된다. 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 주1) 당사의 전환비율은 아래와 같이 변동되었습니다. 일자 전환가액 전환비율 비고 2021.05.31 22,100 1:1 최초발행가 2021.09.09 22,050 1:1.0022675737 시가하락에 따른 조정 2021.12.09 17,700 1:1.2485875706 시가하락에 따른 조정(최저하한가, 발행가액의 80%) 다. 발행 이후 전환권 행사이력 2022.07.1188,235110,167--- 행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주) 5. 정관에 관한 사항 당사 정관의 최근 개정일은 2021년 03월 26일 이며, 보고서 제출일 현재 정관 개정을 계획하고 있지 않습니다. 당사의 정관변경 이력은 아래와 같습니다. 2019.03.26제8기정기주주총회- 조항명 변경- 전자등록 내용 추가- 폐쇄기간 1개월에서 5일로 단축- 표준정관 일치- 전자증권법 선 반영- 주주명부 폐쇄기간 축소2019.08.20제9기임시주주총회- 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에따른 신주발행이 가능하도록 정비- 신주인수권 관련 조문 정비2021.03.26제10기정기주주총회- 사채발행한도 증액- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보- 감사 선임/해임 요건 완화 적용- 사채발행한도 증액- 상법 개정사항 반영- 표준정관 일치 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 현재 본격적인 시장 도입이 시작되어 다수의 국내 종합병원에서 검사가 가능하며, 사용목적 확장 및 시장 확보를 위해 다양한 임상 연구를 계획 또는 진행하고 있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 임상시험 후 국내 식약처 허가 심사가 진행 중입니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. 식약처 허가를 획득한 갑상선암 돌연변이 검사 Droplex BRAF(갑상선암) 뿐만 아니라 Droplex KRAS, POLE 제품은 2023년 허가를 목표로 하고 있고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 NGS 전문기업인 ㈜엔젠바이오를 포함하여 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.당사의 주요 매출은 제품매출과 용역매출입니다. 2022년 매출액은 26억원으로 전년 대비 16.0% 감소하였습니다. 그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용_ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (연결기준, 단위 : 천원) 구분 2022년매출액(비율) 2021년매출액(비율) 2020년 매출액(비율) 제품매출 재화의 이전 1,634,756 (63.89%) 608,858(19.98%) 1,089,797(69.33%) 상품매출 670,443 (26.18%) 1,203,757(39.51%) 62,855(4.00%) 기타 용역의 제공 등 254,288 (9.93%) 1,234,330(40.51%) 419,340(26.67%) 합계 2,559,487 (100%) 3,046,945(100%) 1,571,992(100%) 가. 유방암 예후진단1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단 1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test) 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 46개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test) 갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 3) 드롭플렉스 씨멧 돌연변이 검사(Droplex c-Met Exon14 Skipping Test)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여 cMET Exon14 Skipping 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 표적치료제인 ABN401 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 다. 순환암세포 분리 장비1) 지노씨티씨(GenoCTC ver3)순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이 시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver.3는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료1) 매입 현황 (연결기준, 단위 : 천원) 매입유형 구 분 2022년도(제12기) 2021년도 (제11기) 2020년도 (제10기) 원 재 료 국 내 621,371 470,950 6,982,111 수 입 2,739 108,040 - 소 계 624,110 578,990 6,982,111 상 품 국 내 754,212 1,049,382 206,589 수 입 - - - 소 계 754,212 1,049,382 206,589 합 계 국 내 1,375,583 1,520,332 7,188,700 수 입 2,739 108,040 - 합 계 1,378,322 1,628,372 7,188,700 2) 원재료 가격변동추이 (연결기준, 단위 : 원) 품 목 2022년도 (제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국 내 3,856,880 3,670,000 3,557,900 수 입 - - - Universal ProbeLibrary Probe 국 내 - - 362,000 수 입 125,253 125,253 - ddPCR™ Supermix for Probe 국 내 5,520,400 5,520,000 5,520,000 수 입 - - - ddPCR multiplex supermix 국 내 2,981,300 3,151,200 3,151,200 수 입 - - - Droplet Generator Oil 국 내 290,700 293,000 345,600 수 입 - - - SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase 국 내 443,000 443,000 443,000 수 입 - - - TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) 국 내 2,380,960 1,980,000 1,980,000 수 입 - - - 3) 주요 매입처에 관한 사항 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 충분한 재고를 마련하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비 1) 생산능력 및 생산실적 (단위: test) 품목명 2022년도(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) GenesWell BCT (주1) 38,400 38,400 38,400 GenesWell ddEGFR Mutation Test 172,800 172,800 172,800 (주1) 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거 (단위: test) 품목명 월생산량 월수 연간생산량 비고 GenesWell BCT 3,200 12 38,400 - GenesWell ddEGFRMutation Test 14,400 12 172,800 - 3) 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 손상() 기말 가액 비고 증가 감소 공장 토지 한화비즈메트로1차 910호 - - - - - - - 건물 - - - - - - - 구축물 - - - - - - - 기계장치 660,331 1,097,662 35,104 267,507 - 1,455,382 - 시설장치 126,989 1,748,504 64,688 117,023 - 1,693,782 - 주) 당사는 공정가치로 평가되는 자산 이 외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 매출유형 2022년도(제12기) 2021년도(제11기) 2020년도(제10기) 상품 국내 493 218 57 수출 177 986 5 소계 670 1,204 62 제품 국내 1,576 311 249 수출 59 298 841 소계 1,635 609 1,090 기타 국내 242 1,234 7 수출 12 - - 소계 254 1,234 7 합계 2,559 3,047 1,572 나. 판매에 관한 사항 1) 판매조직 당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다. 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다. 국내 약 70개 종합병원들을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, 영업담당자들은 지역별 종합병원들을 담당하며 주기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 해 오고 있습니다. 제품에 대한 깊은 전문성과 담당자별 소수 병원 밀착관리를 통해 제품 출시 초기임에도 불구하고 고객들과 우호적인 관계를 만들어 나가고 있습니다. 2) 판매경로 당사는 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 해외로 검체를 보내야하는 외산 검사서비스와 달리 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다. 유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다. 대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX)는 기 구축된 당사 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다. 3) 판매계획 가) 유방암 예후진단검사 유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 꾸준히 진행해온 결과 국내 주요 종합병원들과 판매 네트워크를 점차 확장해 나가고 있습니다. 22년말 기준 약 30개 병원에서 검사를 판매하고 있으며 23년말까지 70개 병원에서 판매하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2016년부터 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하며 꾸준히 Awareness와 Interest를 개선해 왔으며, 판매 이전에도 40여개 병원들을 대상으로 연구용으로 400건 이상의 검사결과를 제공하여 우호적인 관계를 구축하는데 성공했습니다. 유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 추진하고 있습니다. 여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 당사는 홍보마케팅 전담인력을 활용해 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 카페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다. 나) 폐암 동반진단 검사 폐암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다. 당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사 키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등에 검사가 도입됨에 따라 빠르게 판매량이 늘어나고 있습니다. 유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속 하고 있습니다. 다) 조기진단 검사 대장암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다. 라) 해외시장 당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다. 보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다 (1) 해외 거점 분자진단센터 설립 (Central Lab 모델) 일본, 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다. (2) 해외 판매 대리점 계약 현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 현지 환자의 검체를 한국으로 가져와서 검사를 수행하고 그 결과만 현지 병원으로 보내는 사업모델이기 때문에 현지에서 별도의 허가나 설비투자가 필요하지 않습니다. 즉, 병원에서 도입을 결정하기만 하면 즉시 매출이 발생할 수 있는 구조입니다. 현지 파트너사 입장에도 분석장비 선투자나 진단키트 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델이기 때문에 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 의료기기 제품에 비해 매우 용이합니다. 4) 주요매출처 당기와 전기 중 연결 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객1 1,048,000 461,996 고객2 320,793 407,100 고객3 308,688 261,799 다. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석4」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 거래 현황파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석18」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약1) 기술제휴계약 가) 라이센스인 계약 기술명 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총계약 금액 지급 금액 진행단계 초기유방암 예후예측 기술이전 레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온) 전세계 2011. 09.23 계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 판매 중 항암제 동반진단 기술이전 서울대학교 산학협력단 전세계 2015. 03.11 계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료 - 대장암 임상 준비 중 (1) 조기유방암 예후예측 기술이전 계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국) 계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2011.09.23 계약종료일:계약일로부터 15년 총계약금액 이억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.3억, 2012년 01월 지급 계약조건 계약금: 이억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2012년 지적재산권으로 처리 대상기술 초기유방암 예후예측 기술 개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정 기타사항 - (2) 항암제 동반진단 기술이전 계약상대방 서울대학교 산학협력단 계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2015.03.11 계약종료일:계약특허의 존속기간이 만료되는 날 총계약금액 삼억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.5억, 2015년 04월 지급 / 0.5억 2015년 09월 지급 계약조건 계약금: 삼억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년(지급조건: 매출 발생 시) 회계처리방법 2020년 지적재산권에서 무형자산손상차손으로 처리 대상기술 항암제 동반진단 기술 개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 임상시험 진입 전 기타사항 - 나) 라이센스아웃 계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 판매계약 계약일자 공급자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 진행경과 2019.12.17 (주)젠큐릭스 분당서울대병원 동반진단진단키트공급계약 젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약 별도 구매 약정 금액은 없음 계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음 2021.01.27 신촌세브란스 동반진단진단키트공급계약 젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약 별도 구매 약정 금액은 없음 계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음 2021.08.31 삼성서울병원 동반진단진단키트공급계약 젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약 별도 구매 약정 금액은 없음 계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음 3) 기타계약 계약일자 계약 자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 진행경과 2018. 10.30 (주)젠큐릭스 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베스트먼트, 케이런벤쳐스 케이티,(주주) 엔젠바이오(회사) 엔젠바이오 대표이사 투자 협약서 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항(이사회 구성 관련 및 엔젠바이오 사전동의사항등) - 계약 진행중 2020. 03.01 Bio-Rad Laboratories, Inc. License &Supply Agreement 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 - Business Fee:$25,000 - 로열티:순매출의 5.5% 계약 이행중 2022.09.05 (주)바스젠바이오 기술공급계약 위암을 대상으로 발굴된 바이오마커 및 바이오마커 발굴 기술에 관한 전용실시권 부여 주1) 관련 연구 진행중 주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다. 나. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구소 주요 업무 연구소 분자진단 제품 개발 및 인허가 연구개발팀 분자진단/POCT 기술 연구 및 개발 연구기획팀 연구동향조사 및 연구전략 수립, 대외연구 협력 연구개발 조직도_2022.06.30.png.jpg [연구개발 조직도] 나) 연구개발 인력 현황 2022년 말 기준 당사는 박사급 8명, 석사급 13명 등 총 25명의 연구인력을 보유하고 있습니다. [연구개발 인력 현황] (단위 : 명) 구분 박사 석사 기타 계 연구소 7 9 4 20 연구개발팀 0 4 0 4 연구기획팀 1 0 0 1 합계 8명 13명 4명 25명 당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다. 다) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장입니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구개발 본부장(부사장) 문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재) [논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports) An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences) Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports) Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology) Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology) 연구소장(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재) [논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis) Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters) [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241) 다. 연구개발비용 1) 연구개발비용(연결) (단위: 천원) 구 분 2022년 2021년 2020년 비용의 성격별 분류 원재료비 1,005,677 1,202,987 1,248,317 인건비 2,166,680 1,335,288 894,098 감가상각비 136,449 36,918 - 위탁용역비 789,235 813,598 924,031 기타 920,775 567,010 401,365 연구개발비용 합계 5,018,816 3,955,801 3,467,811 회계처리 내역 판매비와 관리비 5,018,816 3,955,801 3,467,811 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 5,018,816 3,955,801 3,467,811 정부보조금 (837,655) (481,133) (314,080) 연구개발비용 합계 4,181,161 3,474,668 3,153,731 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 163.36% 114.04% 200.62% 2) 연구개발비용(별도) (단위 : 천원) 구 분 2022년 2021년 2020년 비용의 성격별 분류 원재료비 782,437 899,137 1,126,389 인건비 1,302,752 1,083,614 648,546 감가상각비 136,449 36,918 - 위탁용역비 668,779 667,606 853,727 기타 845,560 523,964 384,923 연구개발비용 합계 3,735,977 3,211,239 3,013,585 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,735,977 3,211,239 3,013,585 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 3,735,977 3,211,239 3,013,585 정부보조금 (288,284) (249,636) (157,914) 연구개발비용 합계 3,447,693 2,961,603 2,855,671 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 136.92% 136.69% 196.69% 라. 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계(진행단계 진입시기) 연구 중단일 비고 동반진단 Droplex EGFR Mutation Test v2 폐암 2019년01월 07일 식약처 허가 심사(2022년 2분기) - - Droplex KRAS Mutation Test 대장암 2019년01월 07일 임상적 성능검증 완료(2022년 4분기) - 임상보고서 보완중 Droplex BRAF Mutation Test 흑색종 2019년01월 07일 분석적 성능 검증(2022년 1분기) - - Droplex PIK3CA Mutation Test 전이성 유방암 2019년04월 19일 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기) - - Droplex cMET Exon 14 skipping 폐암 2019년03월 19일 임상적 성능 검증(2022년 3분기) - - Droplex cMET CNV 폐암 2019년03월 19일 분석적 성능 검증(2022년 1분기) - - 체외진단 Droplex ESR1 Mutation Test 전이성 유방암 2019년04월 19일 연구용 제품 개발(2019년 2분기) - - Droplex POLE Mutation Test 자궁내막암 2020년07월 01일 임상적 성능검증 완료(2022년 4분기) - 임상보고서 보완중 조기진단 COLO eDX 대장암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기) - - HEPA eDX 간암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기) - - (가) 품목: Droplex EGFR Mutation Test v2 구분 동반진단 적응증 비소세포성폐암 작용기전(원리) 비소세포성폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal growth factor receptor, EGFR) 유전자 exon 18, 19, 20, 21의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증 완료, 식약처 허가 심사(22년 2분기~) 향후 계획 식약처 허가 완료(23년 2분기) 경쟁제품 PANAMutyper™ R EGFR V2(파나진, 식약처 허가) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 - (나) 품목: Droplex KRAS Mutation Test 구분 동반진단 적응증 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 작용기전(원리) 대장암환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증 완료(22년 4분기, 임상보고서 보완 중) 향후 계획 식약처 허가 완료(23년 2분기) 경쟁제품 PANAMutyper™ R KRAS(파나진, 식약처 수출허가) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 - (다) 품목: Droplex BRAF Mutation Test 구분 동반진단 적응증 흑색종(Melanoma) 작용기전(원리) 흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(22년 1분기~) 향후 계획 분석적 성능 검증 완료(23년 4분기)임상적 성능 검증 완료(24년 하반기)식약처 허가 완료(25년) 경쟁제품 PNAClamp™ BRAF Mutation Detection kit(파나진, 식약처 허가) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 - (라) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test 구분 동반진단 적응증 전이성 유방암 작용기전(원리) 유방암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료(21년 4분기) 향후 계획 임상적 성능 검증 완료(24년 하반기)식약처 허가 완료(25년) 경쟁제품 PNAClamp™ PIK3CA Mutation Detection kit(파나진, 식약처 수출 허가) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 - (마) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증(22년 3분기~) 향후 계획 임상적 성능 검증 완료(23년 2분기)식약처 허가 완료(24년 1분기) 경쟁제품 PANAMutyper™ c-Met (exon 14 skipping)(파나진, 식약처 수출 허가) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 - (바) 품목: Droplex cMET CNV 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(22년 1분기~) 향후 계획 분석적 성능 검증 완료(24년 상반기)임상적 성능 검증 완료(25년 상반기)식약처 허가 완료(25년) 경쟁제품 - 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 - (사) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test 구분 체외진단 적응증 전이성 유방암 작용기전(원리) 유방암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 ESR1 유전자 Exon 5(E380Q), Exon 7(S463P), Exon 8(V534E, L536P, L536R, L536H, Y537S, Y537C, Y537N, Y537H, Y537D, D538G)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발(19년 2분기~) 향후 계획 연구용 제품 개발 완료(23년 2분기)식약처 허가 완료(25년) 경쟁제품 - 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 - (아) 품목: Droplex POLE Mutaiton Test 구분 체외진단 적응증 자궁내막암 작용기전(원리) 자궁내막암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 POLE 유전자 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증 완료(22년 4분기, 임상보고서 보완 중) 향후 계획 식약처 허가 완료(23년 2분기) 경쟁제품 - 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 - (자) 품목: COLO eDX 구분 조기진단 적응증 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 작용기전(원리) 대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(20년 1분기~) 향후 계획 제품 성능 검증 완료(23년 1분기)분석적 성능 검증 완료(23년 1분기)임상적 성능 검증 완료(24년 2분기)식약처 허가 완료(24년 하반기) 경쟁제품 Cologuard(Exact Sciences) 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B) 기타사항 - (차) 품목: HEPA eDX 구분 조기진단 적응증 간세포암(Hepatocellular carcinoma) 작용기전(원리) 간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(20년 1분기~) 향후 계획 제품 성능 검증 완료(23년 1분기)분석적 성능 검증 완료(23년 1분기)임상적 성능 검증 완료(24년 1분기)식약처 허가 완료(24년 하반기) 경쟁제품 - 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발기간 현재 현황 비고 예후진단검사 GenesWell BCT 유방암 2011년 9월 ~ 2016년 11월 국내외 판매중 동반진단검사 GenesWell ddEGFRMutation Test 폐암 2015년 3월 ~ 2017년 9월 한국 판매중 Droplex BRAF Mutaion Test 갑상선암 2017년 7월 ~ 2022년 9월 식약처 허가 완료 감염병진단검사 GenePro COVID-19Detection Test COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 3월 수요감소로 인한 판매중단 GenesPro SARS-CoV-2 Test COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 4월 수요감소로 인한 판매중단 GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002) COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 1월 식약처 수출허가 완료 GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003) COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 3월 식약처 수출허가 완료 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구/판매 중단일 비고 신속진단 GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2 COVID-19 2022년 2월 연구개발중단 2022.10.26 Covid-19 시장환경 변화에 따른 제품 개발 전략 수정중 감염병진단검사 GenePro COVID-19Detection Test COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 2022.11.20 - GenesPro SARS-CoV-2 Test COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 2022.12.15 - COVID-19 팬데믹 상황이 세계적으로 안정화 됨에 따라 코로나 진단키트의 수요가 급격하게 감소하고 있습니다. 당사에서 2020년부터 해외로 수출하였던 코로나 진단키트의 판매는 수요 감소로 인하여 현재 중단된 상태이며, 추가적인 홍보 활동도 적극적으로 진행하고 있지는 않습니다. 등온증폭 기술을 활용한 현장형 코로나 진단키트 연구개발은 펜데믹 종료에 따른 수요 감소와 고객의 니즈 변화로 인해 기존 연구개발 프로젝트를 중단하고 감염병 진단검사 개발 전략을 재수립하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업의 개요 상세1) 산업의 개요 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 2021년~2030년 분자진단 시장 전망.jpg 2021년~2030년 분자진단 시장 전망 암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다. [젠큐릭스 사업영역] [암종별 글로벌 분자진단시장 규모].jpg [암종별 글로벌 분자진단시장 규모] 2) 산업의 특성 체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 가) 기술의 진보와 새로운 기회 암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다. 나) 진입장벽과 글로벌 경쟁 제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다. 다) 오픈 이노베이션 대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가하고 있습니다. 마) 아시아 시장의 부상 지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다. 바) 조기진단 시장의 개화 암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다. 3) 산업의 성장성 암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다. [암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력] 먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다. 세계 연령별 인구 분포 전망.jpg 세계 연령별 인구 분포 전망 의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 단, 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. [암 치료와 정밀의료] [출처 www.pathreport.org].jpg [출처 www.pathreport.org] 한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다. 4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건 당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 제품개발 완료 단계에 있습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 콜로이디엑스(COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 헤파이디엑스(HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 '예후진단-유방암'과 '동반진단-폐암/대장암' 그리고 '조기진단-대장암/간암' 부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다. 젠큐릭스 핵심사업별 주요제품_2021.05.03.jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품] 가) 유방암 예후진단 (1) 유방암 예후진단 개요 예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 것으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다. 유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치] (2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT) 기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다. 본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다. ■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT) 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다. [geneswellbct 제품개요].jpg [GenesWell BCT 제품개요] ■ GenesWell BCT의 비교우위 보유기술 경쟁기술 성능 정확한 예후예측유전자 - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영 - 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별 우수한 예후예측 알고리즘 - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임 - 상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐 명확한 결과 제시 - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음 - 중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함 아시아 (국내) 환자 검증 여부 - 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 -검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨 - 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시 - 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재 신뢰성 안정적인 표준 유전자 - 보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함 - 일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재 자동화 분석 시스템 구축 - 분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함 - 자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨 국내 유일 식약처 허가 제품 - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함 - 국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음 사업성 가격 경쟁력 - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐 - 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함 유동적 사업모델 - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능 - 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요 검사 기간 - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움 - 장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재 직관적인 결과 해석 - 직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음 - 지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨 (3) 시장전망 유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다. 권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다. 이에 따라, 경쟁구도 측면에서 이그젝트사이언시스(Exact Sciences)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다. 아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다. - 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다. - 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다. - 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다. - 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높습니다. 2018년 IARC(International Agency for Research on Cancer) 자료에 따르면 한국의 30세~44세 유방암 연령별 연령표준화 발생률은 98.9이지만 미국의 경우 73.9로 미국보다 높은 수치를 보이고 있습니다.한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다. [미국, 일본, 한국 유방암 연령별 연령표준화 발생률] 미국, 일본, 국내 여성의 유방암 연령별 연령표준화발생률 비교.jpg 미국, 일본, 한국 여성의 유방암 연령별 연령표준화발생률 출처: IARC 2018(International Agency for Research on Cancer(2018)), 한국유방암학회-유방암백서(2020) 나) 동반진단 (1) 동반진단 개요 최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다. 정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다. [정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현] (출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년) 우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다. 정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상이나 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다. [정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소] 동반진단과 핵심가치.jpg [동반진단과 핵심가치] 현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 폐암, 유방암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다. [암종별 동반진단 시장 비중] 암종별 동반진단 시장 비중.jpg 암종별 동반진단 시장 비중 출처: Market Research Future, 'Global Cancer Diagnostics Market(2018) (2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test) ■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 46가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다. [전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율] [출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test ■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test) kras_사이즈줄임.jpg Droplex KRAS Mutation Test 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다. ■ GenesWell ddEGFR Mutation Test의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 GenesWell ddEGFR Mutation Test Droplex EGFR Mutation Test v2 Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene) 높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임 - RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이　검출이 어려움 다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 46개 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능 - 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test는　41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출 3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능 - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함 정량적 결과 제공 - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능 - Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능 낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가　높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능 - 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음 (3) 시장전망 동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 표적 치료 필요성 증대, 맞춤형 의료의 중요성 확대, 동반진단 적용 분야 확대 등 다양한 성장동력을 통해 2024년 전 세계 동반진단 시장은 83억 410만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 글로벌 시장동향 보고서 동반진단 시장, 2021.05) 맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다. 동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다. 디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업은 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다. 다) 신규사업 : 조기진단 (1) 조기진단 개요 조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다. 당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다. "암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다. 기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 사장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다. (2) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX) 당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다. 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커에 대한 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 수행하는 분자진단 제품입니다. 대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 유전자 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다. 해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다. [메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정] ■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위 보유기술 경쟁기술 제품 대장암 - COLO eDX 간암 -HEPA eDX 대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST (Epigenomics) 암 특이성 경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸 화 데이터를 이용해 암 특이적 인 바이오 마커 개발. 해당 바 이오마커를 사용해 바이오마커 의 높은 암 특이성 구현 보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음 검사 편이성 검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성 을 기반으로 혈액 기반 검출 가 능. 혈액 기반 검사로 검사 편 이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검 사 수검률을 높일 수 있을 것으 로 기대 검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성 으로 검출 시료가 제한적임 (예: 분변). 따라서 검사 편이 성이 높은 혈액 기반 검출에 한 계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수 검률을 올리는데 한계 존재 활용도 높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이 성을 바탕으로 정기 검진으로서 의 활용도 뿐 아니라 환자의 재 발 모니터링에도 응용 가능 낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자 의 지속적인 재발 모니터링에 한계성 존재 (3) 시장전망 암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다. 당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다. 각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 나. 지적재산권당사는 2022년 말 기준 특허권 93건, 상표권 29건을 보유하고 있습니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 기업공시작성서식 상 소규모 기업에 해당하여 본 항목에 대해서 생략합니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 2022.12.31 현재 제 11 기 2021.12.31 현재 제 10 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 자산 　 　 　 　유동자산 8,011,451,044 23,548,335,018 11,132,603,871 　　현금및현금성자산 5,858,157,224 11,963,729,662 5,627,561,231 　　단기금융상품 0 10,000,000,000 0 　　매출채권및기타채권 1,005,583,675 860,536,604 851,433,242 　　기타유동자산 257,960,863 253,306,935 275,057,221 　　당기법인세자산 23,689,010 10,537,233 2,203,286 　　재고자산 866,060,272 460,224,584 4,376,348,891 　비유동자산 29,227,214,201 31,738,646,909 52,845,108,608 　　관계기업투자주식 0 109,467,073 235,000,000 　　유형자산 13,601,824,427 1,350,239,888 1,005,949,249 　　무형자산 535,630,132 3,737,107,430 3,229,622,753 　　사용권자산 397,754,595 411,532,602 389,950,722 　　당기손익-공정가치측정금융자산 14,416,210,000 24,644,760,000 47,170,000,000 　　비유동파생상품자산 1,638,000 848,728,023 235,725,000 　　기타비유동채권 274,157,047 636,811,893 578,860,884 　자산총계 37,238,665,245 55,286,981,927 63,977,712,479 부채 　 　 　 　유동부채 25,867,820,698 23,195,656,710 8,572,748,320 　　매입채무및기타채무 1,038,263,239 746,473,283 1,077,562,728 　　유동성장기차입금 4,000,000,000 0 0 　　유동리스부채 236,237,083 377,105,811 380,710,750 　　기타유동부채 317,630,697 352,268,068 351,976,828 　　당기손익-공정가치측정금융부채 20,275,689,679 21,719,809,548 5,904,178,014 　　단기차입금 0 0 858,320,000 　비유동부채 5,697,637,813 1,048,848,366 1,493,988,918 　　장기차입금 3,850,000,000 0 128,660,000 　　충당부채 7,055,176 85,710,406 101,508,100 　　기타채무 64,553,135 66,504,944 337,143,761 　　비유동리스부채 149,029,502 237,918,136 474,666,977 　　비유동파생상품부채 1,627,000,000 658,065,000 450,775,000 　　이연법인세부채 0 649,880 1,235,080 　부채총계 31,565,458,511 24,244,505,076 10,066,737,238 자본 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 6,475,272,340 30,990,594,709 53,376,817,597 　　자본금 3,493,796,000 3,482,830,000 3,199,449,500 　　　우선주자본금 159,502,000 203,619,500 0 　　　보통주자본금 3,334,294,000 3,279,210,500 3,199,449,500 　　자본잉여금 67,591,367,445 66,398,735,457 54,352,980,953 　　기타자본 1,435,830,174 1,325,928,568 1,371,263,829 　　이익잉여금(결손금) (66,045,721,279) (40,216,899,316) (5,546,876,685) 　비지배지분 (802,065,606) 51,882,142 534,157,644 　자본총계 5,673,206,734 31,042,476,851 53,910,975,241 자본과부채총계 37,238,665,245 55,286,981,927 63,977,712,479 연결 포괄손익계산서 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 매출액 2,559,487,184 3,046,945,886 1,571,991,617 매출원가 1,401,718,034 6,024,736,859 2,822,180,508 매출총이익 1,157,769,150 (2,977,790,973) (1,250,188,891) 판매비와관리비 12,164,865,918 9,767,368,113 8,016,434,623 영업이익(손실) (11,007,096,768) (12,745,159,086) (9,266,623,514) 금융수익 2,404,656,113 2,676,019,928 42,353,264,634 금융비용 13,120,972,314 25,501,650,184 1,357,651,569 기타수익 174,183,255 617,716,672 4,015,653,702 기타비용 3,792,863,064 26,288,951 2,778,939,344 관계기업에 대한 지분법손익 (109,467,073) (170,532,927) 0 법인세비용차감전순이익(손실) (25,451,559,851) (35,149,894,548) 32,965,703,909 법인세비용 649,880 585,200 (1,235,080) 당기순이익(손실) (25,450,909,971) (35,149,309,348) 32,964,468,829 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (24,596,962,223) (34,670,022,631) 33,108,403,243 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (853,947,748) (479,286,717) (143,934,414) 기타포괄손익 0 0 0 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 　　지분법자본변동 0 0 0 총포괄손익 (25,450,909,971) (35,149,309,348) 32,964,468,829 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (24,596,962,223) (34,670,022,631) 32,964,468,829 　총 포괄손익, 비지배지분 (853,947,748) (479,286,717) 0 주당이익 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,721) (5,324) 5,605 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,721) (5,324) 5,399 연결 자본변동표 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 2,229,876,527 (38,655,279,928) 155,180,607 0 155,180,607 전기오류수정손익 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 　 33,108,403,243 33,108,403,243 (143,934,414) 32,964,468,829 지분법자본변동 　 1,759,474 (8,077,437) 　 (6,317,963) 　 (6,317,963) 유상증자 462,000,000 19,111,961,900 　 　 19,573,961,900 　 19,573,961,900 전환사채의전환 　 　 　 　 　 　 　 주식보상비용 　 　 236,877,961 　 236,877,961 2,988,785 239,866,746 주식매입선택권소멸 　 　 　 　 　 　 　 주식매수선택권행사 41,086,500 1,355,038,571 (1,087,413,222) 　 308,711,849 　 308,711,849 종속기업주식취득 　 　 　 　 　 675,103,273 675,103,273 전환우선주의 전환 　 　 　 　 　 　 　 2020.12.31 (기말자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,546,876,685) 53,376,817,597 534,157,644 53,910,975,241 2021.01.01 (기초자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,546,876,685) 53,376,817,597 534,157,644 53,910,975,241 전기오류수정손익 　 　 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 　 (34,670,022,631) (34,670,022,631) (479,286,717) (35,149,309,348) 지분법자본변동 　 　 　 　 　 　 　 유상증자 203,619,500 8,796,362,400 　 　 8,999,981,900 　 8,999,981,900 전환사채의전환 66,667,000 2,775,134,000 　 　 2,841,801,000 　 2,841,801,000 주식보상비용 　 　 272,567,307 　 272,567,307 (2,988,785) 269,578,522 주식매입선택권소멸 　 22,569,832 (22,569,832) 　 　 　 　 주식매수선택권행사 13,094,000 451,688,272 (295,332,736) 　 169,449,536 　 169,449,536 종속기업주식취득 　 　 　 　 　 　 　 전환우선주의 전환 　 　 　 　 　 　 　 2021.12.31 (기말자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,899,316) 30,990,594,709 51,882,142 31,042,476,851 2022.01.01 (기초자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,899,316) 30,990,594,709 51,882,142 31,042,476,851 전기오류수정손익 　 1,203,635,588 　 (1,231,859,740) (28,224,152) 　 (28,224,152) 당기순이익(손실) 　 　 　 (24,596,962,223) (24,596,962,223) (853,947,748) (25,450,909,971) 지분법자본변동 　 　 　 　 　 　 　 유상증자 　 　 　 　 　 　 　 전환사채의전환 　 　 　 　 　 　 　 주식보상비용 　 　 109,901,606 　 109,901,606 　 109,901,606 주식매입선택권소멸 　 　 　 　 　 　 　 주식매수선택권행사 　 　 　 　 　 　 　 종속기업주식취득 　 　 　 　 　 　 　 전환우선주의 전환 10,966,000 (11,003,600) 　 　 (37,600) 　 (37,600) 2022.12.31 (기말자본) 3,493,796,000 67,591,367,445 1,435,830,174 (66,045,721,279) 6,475,272,340 (802,065,606) 5,673,206,734 연결 현금흐름표 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (10,452,261,269) (8,366,162,665) (13,587,563,335) 　당기순이익(손실) (25,450,909,971) (35,149,309,348) 32,964,468,829 　조정 15,968,952,767 27,900,859,688 (39,591,332,978) 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (660,587,770) (886,097,526) (6,816,604,153) 　이자수취 148,526,230 57,504,457 14,288,259 　이자지급 (445,159,448) (280,765,049) (156,876,596) 　법인세납부(환급) (13,083,077) (8,354,887) (1,506,696) 투자활동으로 인한 현금흐름 (3,174,871,768) (11,105,634,985) (6,015,254,506) 　리스채권의 회수 0 18,634,004 31,082,481 　장기대여금의 회수 0 0 50,000,000 　보증금의 감소 441,584,000 35,400,000 10,176,000 　유형자산의 처분 114,455,000 641,954,546 0 　단기금융상품의 증가 0 (10,000,000,000) 0 　단기금융상품의 처분 10,000,000,000 0 0 　유형자산의 취득 (13,046,041,768) (1,075,516,881) (1,124,358,664) 　무형자산의 취득 0 (395,378,654) (188,969,561) 　장기금융상품의 취득 0 0 (4,800,000) 　단기대여금의 대여 (500,000,000) (200,000,000) (287,520,000) 　당기손익인식금융자산의 취득 0 0 (520,000,000) 　관계기업투자주식의 취득 0 (45,000,000) (235,000,000) 　종속기업투자주식의 취득 0 0 (3,716,164,762) 　보증금의 증가 (184,869,000) (85,728,000) (29,700,000) 재무활동으로 인한 현금흐름 7,481,056,118 25,765,035,094 22,912,801,253 　장기차입금의 증가 7,850,000,000 0 37,000,000 　전환사채의 발행 0 18,000,000,000 5,300,020,500 　유상증자 0 8,999,981,900 17,573,963,900 　주식선택권의 행사 0 169,449,536 308,711,849 　단기차입금 상환 0 (858,320,000) (4,160,000) 　장기차입금 상환 0 (128,660,000) (8,340,000) 　리스부채의 상환 (368,943,882) (417,416,342) (294,394,996) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 40,504,481 42,930,987 (37,675,303) 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,105,572,438) 6,336,168,431 3,272,308,109 기초현금및현금성자산 11,963,729,662 5,627,561,231 2,355,253,122 기말현금및현금성자산 5,858,157,224 11,963,729,662 5,627,561,231 ※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표이며, 향후 주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 3. 연결재무제표 주석 제 12 기 기말 2022년 12월 31일 현재 제 11 기 기말 2021년 12월 31일 현재 주식회사 젠큐릭스와 그 종속기업 1. 일반사항 지배기업인 주식회사 젠큐릭스(이하 "지배기업")는 종속기업인 주식회사 나노바이오라이프(이하 주식회사 젠큐릭스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 1.1 지배기업의 개요지배기업은 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.지배기업은 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 총발행주식수는 6,987,592주(보통주 6,668,588주, 우선주 319,004주)이고, 자본금은 3,494백만원입니다. 보고기간말 현재 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식종류 소유주식수(주) 지분율 비고 보통주 우선주 조상래 1,112,911 - 1,112,911 15.93% 대표이사 박현욱 5,183 - 5,183 0.07% 등기임원 김수경 5,091 - 5,091 0.07% 관계회사 임원 기타주주 5,545,403 319,004 5,864,407 83.93% 합 계 6,668,588 319,004 6,987,592 100.00% 1.2 종속기업 현황 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 주식수(주) 당기말지분율(%) 전기말지분율(%) 결산월 업종 ㈜나노바이오라이프 대한민국 21,751 52.73 52.73 12월 헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조 1.3 주요 종속기업의 요약 재무정보당기말 및 당기, 그리고 전기말 및 전기 현재 연결대상 종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜나노바이오라이프 당기말 및 당기 1,167,496 2,864,271 (1,696,775) 737,891 (1,806,532) (1,806,532) 전기말 및 전기 1,517,154 1,407,397 109,757 1,617,820 (1,013,934) (1,013,934) 2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.ㆍ특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형ㆍ순공정가치로 측정하는 매각예정자산한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.ㆍ기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업ㆍ기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료ㆍ기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2.2.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.(6) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.3 연결연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결회사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결회사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결회사에 법적 의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. 2.4 외화환산(1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결회사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.(2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 등에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (연결회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1 참조) 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 40년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 2~5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산연결회사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년~10년 상표권 5년 지적재산권 5년 소프트웨어 5년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채(1) 분류 및 측정 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 표시됩니다. (2) 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.연결회사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다. 2.16 충당부채충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 발생한 기간의 손익계산서에'금융비용'으로 표시합니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.18 종업원급여(1) 퇴직급여연결회사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.(2) 주식기준보상임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식연결회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 상품매출 및 용역매출로 구성되어 있습니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.(1) 제품 및 상품의 판매연결회사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 제조 및 판매와 관련된 수익에 대하여는 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.(2) 용역의 제공 연결회사는 고객에게 유전자 분석서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 연결회사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단되어 한 시점에 수익을 인식합니다. 2.20 리스 연결회사는 다양한 사무실, 장비, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 2.21 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.22 재무제표 승인연결회사의 재무제표는 2023년 3월 2일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. (2) 법인세 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다(주석 24 참조). (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (4) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 4.1.2 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 당기 전기 외화 원화 외화 원화 금융자산 현금및현금성자산 USD 689,123 873,325 USD 883,960 1,047,935 매출채권및기타채권 USD 83,500 105,820 USD 343,500 407,219 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 10% 상승시 76,373 113,502 76,373 113,502 10% 하락시 (76,373) (113,502) (76,373) (113,502) 4.1.2 신용위험(1) 매출채권연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합계 기대손실율 13% 41% 50% 100% 39% 총 장부금액 425,479 59,960 152,867 153,637 791,943 손실충당금 (53,826) (24,796) (77,152) (153,637) (309,411) (2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률 등에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4.1.3 유동성위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (단위: 천원) 당기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 1,038,263 64,553 - 1,102,816 차입금 3,763,059 4,799,407 - 8,562,466 리스부채 241,311 197,937 - 439,248 당기손익-공정가치측정금융부채 21,267,369 438,410 - 21,705,779 합계 26,310,002 5,500,307 - 31,810,309 (단위: 천원) 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 746,473 66,505 - 812,978 차입금 - - - - 리스부채 391,491 257,627 - 649,118 당기손익-공정가치측정금융부채 287,999 21,705,779 - 21,993,778 합계 1,425,963 22,029,911 - 23,455,874 4.2 자본위험관리연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금 28,125,690 21,719,810 차감:현금및현금성자산 (5,858,157) (11,963,730) 순부채(a) 22,267,533 9,756,080 자본총계 5,673,207 31,042,477 총자본(b) 27,940,740 40,798,557 자본조달비율(a/b) 80% 24% 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　 　 　 　 현금및현금성자산 5,858,157 5,858,157 11,963,730 11,963,730 단기금융상품 - - 　10,000,000 10,000,000 매출채권및기타채권 1,005,584 1,005,584 860,537 860,537 기타비유동채권 274,157 274,157 636,812 636,812 당기손익-공정가치측정금융자산 14,416,210 14,416,210 24,644,760 24,644,760 비유동파생상품자산 1,638 1,638 848,728 848,728 합계 21,555,746 21,555,746 48,954,567 48,954,567 금융부채 　 　 　 　 매입채무및기타채무 1,102,816 1,102,816 812,978 812,978 차입금 7,850,000 7,850,000 - - 리스부채 385,267 385,267 615,024 615,024 당기손익-공정가치측정금융부채 20,275,690 20,275,690 21,719,810 21,719,810 비유동파생상품부채 1,627,000 1,627,000 658,065 658,065 합계 31,240,773 31,240,773 23,805,877 23,805,877 5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 13,920,000 - 496,210 14,416,210 파생상품자산 - - 1,638 1,638 공정가치 측정 금융부채 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 20,275,690 20,275,690 파생상품부채 - - 1,627,000 1,627,000 (단위: 천원) 전기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 24,300,000 - 344,760 24,644,760 파생상품자산 - - 848,728 848,728 공정가치 측정 금융부채 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 21,719,810 21,719,810 파생상품부채 - - 658,065 658,065 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다.연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제3회 전환사채 1,576,138 T-F model - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 43.20%~49.97% 할인율: 14.46%~16.91% 제4회 전환사채 1,457,171 제5회 전환사채 17,242,380 파생상품자산 1,638 BinomialTree Model 주가 변동성: 45.61%~49.97% 할인율: 16.91%~28.21% 파생상품부채 1,627,000 6. 영업부문 정보연결회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 1,634,756 608,859 용역매출 164,351 424,060 상품매출 670,443 1,203,757 임대매출 86,437 68,602 기타매출 3,500 741,668 합계 2,559,487 3,046,946 (2) 연결회사의 당기 및 전기의 해외매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 58,655 297,681 상품매출 177,350 986,337 용역매출 11,551 - 합계 247,556 1,284,018 (3) 주요 고객에 대한 정보 당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객1 1,048,000 461,996 고객2 320,793 407,100 고객3 308,688 261,799 7. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익공정가치 금융자산 기타채권 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 현금및현금성자산 5,858,157 11,963,730 - - - - 단기금융상품 - 10,000,000 - - - - 매출채권및기타채권 1,005,584 860,537 - - - - 기타비유동채권 274,157 636,812 - - - - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 14,416,210 24,644,760 - - 비유동파생상품자산 - - 1,638 848,728 - - 합계 7,137,898 23,461,079 14,417,848 25,493,488 - - (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익공정가치 금융부채 기타부채 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 매입채무및기타채무 1,102,816 812,978 - - - - 차입금 7,850,000 - - - - - 리스부채 - 　- - - 385,267 615,024 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 20,275,690 21,719,810 - - 비유동파생상품부채 - - 1,627,000 658,065 - - 합계 8,952,816 812,978 21,902,690 22,377,875 385,267 615,024 (2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전) - 당기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 이자수익 188,429 - - 10,000 - 이자비용 - (173,038) (288,000) - (17,208) 대손상각비 (276,435) - - - - 외환차익 10,854 - - - - 외화환산이익 47,335 - - - - 기타의대손상각비 (502,646) - - - - 외환차손 - (2,031) - - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 151,450 - - 당기손익인식금융자산평가손실 - - (10,380,000) - - 당기손익인식금융부채평가이익 - - 1,916,147 - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (91,075) - - 파생상품평가손실 - - (2,168,753) - - - 전기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 이자수익 143,875 - - 12,155 - 이자비용 - (12,396) (238,405) - (27,406) 대손상각비 (322,511) - - - - 외환차익 1,513 4,750 - - - 외화환산이익 66,331 - - - - 외환차손 (642) (921) - - - 외화환산손실 - (167) - - - 당기손익인식금융자산평가손실 - - (22,525,240) - - 당기손익인식금융부채평가이익 - - 2,438,786 - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (1,797,564) - - 파생상품평가이익 - - 4,362 - - 파생상품평가손실 - - (897,313) - - 8. 현금및현금성자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금 643 251 보통예금 5,880,218 12,018,977 국고보조금 (22,705) (55,498) 합계 5,858,157 11,963,730 9. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 791,942 411,313 손실충당금 (309,410) (34,419) 매출채권(순액) 482,532 376,894 (2) 기타 상각후원가측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 104,295 - 202,112 - 미수수익 122,057 - 85,632 - 단기대여금 484,520 - 484,520 - 장기대여금 - 500,000 - - 임차보증금 103,446 222,205 - 576,145 기타보증금 - 51,952 - 60,667 합계 814,318 774,157 772,264 636,812 차감: 손실충당금 (291,267) (500,000) (288,620) - 상각후원가 523,051 274,157 483,644 636,812 10. 재고자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액 제품 321,441 (21,793) 299,648 3,092,153 (3,000,951) 91,202 상품 176,576 - 176,576 83,697 - 83,697 원재료 348,528 (60,308) 288,220 258,110 (394) 257,716 재공품 101,616 - 101,616 3,096,036 (3,068,427) 27,609 합계 948,161 (82,101) 866,060 6,529,996 (6,069,772) 460,224 연결회사는 당기 중 재고자산평가손실 55,670천원(전기: 3,813,415천원)과 재고자산을 폐기함에 따라 평가충당금 5,987,671천원 감소 및 폐기손실 108,657천원(전기: 356,023천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 반영하였습니다. 11. 기타유동자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 선급금 215,716 224,800 선급비용 42,245 28,507 합계 257,961 253,307 12. 유형자산(1) 유형자산의 내역 - 당기말 (단위: 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 4,342,047 - - 4,342,047 건물 5,530,898 (80,659) - 5,450,239 기계장치 4,748,250 (1,808,933) (1,273,187) 1,666,130 차량운반구 143,555 (44,236) (23,849) 75,470 비품 647,917 (210,607) (124,316) 312,994 시설장치 2,260,520 (471,086) (34,490) 1,754,944 합계 17,673,187 (2,615,521) (1,455,842) 13,601,824 - 전기말 (단위: 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 　 　 　 - 기계장치 3,780,899 (1,543,275) (1,325,462) 912,162 차량운반구 143,555 (24,111) (23,850) 95,594 비품 535,349 (185,566) (134,289) 215,494 시설장치 1,073,344 (670,518) (275,836) 126,990 합계 5,533,147 (2,423,470) (1,759,437) 1,350,240 (2) 유형자산의 변동 - 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 토지 - 4,342,047 - - - - 4,342,047 건물 - 5,530,898 - - (80,659) - 5,450,239 기계장치 912,162 1,150,762 (71,913) - (324,881) - 1,666,130 차량운반구 95,594 - - - (20,125) - 75,470 비품 215,494 184,584 (16,741) - (70,343) - 312,994 시설장치 126,990 1,814,034 (64,688) - (121,392) - 1,754,944 합계 1,350,240 13,022,325 (153,342) - (617,400) - 13,601,824 - 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 498,701 628,921 (430,718) 375,000 (159,742) - 912,162 차량운반구 1,010 100,626 (691) - (5,351) - 95,594 비품 85,466 177,689 - - (47,661) - 215,494 시설장치 45,772 102,082 - - (20,864) - 126,990 건설중인자산 375,000 - (254,500) (375,000) - 254,500 - 합계 1,005,949 1,009,318 (685,909) - (233,618) 254,500 1,350,240 (3) 당기 감가상각비중 58,975천원은 매출원가(전기: 18,213천원)에 포함되어 있으며, 558,425천원(전기: 215,405천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 연결회사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며, 당기말 및 전기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 없습니다.(5) 유형자산 담보제공 내역 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련금액 담보권자 토지 4,342,047 9,000,000 차입금 7,500,000 기업은행 건물 5,450,239 합계 9,792,286 9,000,000 7,500,000 13. 리스13.1. 리스이용자 (1) 사용권자산 변동내역 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 351,804 919,385 기계장치 112,917 173,359 차량운반구 45,951 88,770 손상차손누계액 (112,917) (769,981) 합계 397,755 411,533 ① 당기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당기말 건물 322,763 432,509 (202,427) (201,042) - 351,803 차량운반구 88,770 - (13,623) (29,196) - 45,951 합계 411,533 432,509 (216,050) (230,238) - 397,755 ② 전기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전기말 건물 315,187 168,541 (6,265) (154,700) - 322,763 차량운반구 74,764 38,792 - (24,786) - 88,770 합계 389,951 207,333 (6,265) (179,486) - 411,533 (2) 리스부채 변동내역리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 236,238 377,106 비유동 149,029 237,918 합계 385,267 615,024 ① 당기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 당기말 리스부채 615,024 403,400 (264,213) 17,208 (386,152) 385,267 ② 전기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전기말 리스부채 855,377 185,465 (8,403) 27,406 (444,821) 615,024 ③ 당기 중 리스의 총 현금유출은 396,557천원(전기: 473,076천원)입니다. 14. 무형자산(1) 무형자산의 내역 - 당기말 (단위: 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 302,483 (45,085) (204,092) 53,306 상표권 57,720 (18,182) (27,601) 11,937 지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) - 소프트웨어 639,851 (211,902) (196,134) 231,815 국고보조금 (64,206) 40,664 - (23,542) 건설중인자산 234,083 - (198,135) 35,948 회원권 226,166 - - 226,166 영업권 3,191,422 - (3,191,422) - 합계 5,707,519 (674,505) (4,497,384) 535,630 - 전기말 (단위: 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 274,115 (37,995) (204,092) 32,028 상표권 49,749 (15,979) (27,601) 6,169 지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) - 소프트웨어 639,851 (141,741) (196,133) 301,976 국고보조금 (64,206) 27,822 - (36,383) 건설중인자산 222,407 - (206,679) 15,728 회원권 226,166 - - 226,166 영업권 3,191,422 - - 3,191,422 합계 5,659,504 (607,893) (1,314,505) 3,737,107 (2) 무형자산의 변동 - 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 32,028 28,369 - - (7,090) - 53,306 상표권 6,169 7,970 - - (2,203) - 11,937 소프트웨어 301,976 - - - (70,162) - 231,815 국고보조금 (36,383) - - - 12,841 - (23,542) 건설중인자산 15,728 28,997 - (17,321) - 8,544 35,948 회원권 226,166 - - - - - 226,166 영업권 3,191,422 - - - - (3,191,422) - 합계 3,737,107 65,336 - (17,321) (66,613) (3,182,878) 535,630 - 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손 기말장부금액 특허권 - 35,268 - - (3,240) - 32,028 상표권 - 6,610 - - (441) - 6,169 소프트웨어 87,425 242,602 - - (28,050) - 301,976 국고보조금 (49,225) - - - 12,841 - (36,383) 건설중인자산 - 28,240 - (35,712) - 23,200 15,728 회원권 - 226,166 - - - - 226,166 영업권 3,191,422 - - - - - 3,191,422 합계 3,229,622 538,887 - (35,712) (18,890) 23,200 3,737,107 (3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. 15. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유중인 당기손익-공정가치금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동 지분증권(1) 13,920,000 24,300,000 채무증권 496,210 344,760 합계 14,416,210 24,644,760 (1) ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 연결회사가 보유한 주식(1,500,000주)은 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다. 16. 관계기업 투자 (1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜지노바이오(1) 대한민국 31.28% - 40.30% 109,467 (1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당기 중 지분법이 중단되었습니다. (2) 당기와 전기 중 연결회사의 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 109,467 235,000 취득(1) - 45,000 지분법손익 (109,467) (170,533) 기말금액 - 109,467 (1) 전기 중 연결회사는 ㈜지노바이오의 주식 90,000주를 추가 취득했습니다. (3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 당기 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 미반영 당기 지분법 손실 미반영 누적 지분법 손실 ㈜지노바이오 2,030,992 2,030,992 (4) 당기의 관계기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜지노바이오 당기말 및 당기 591,623 7,084,074 (6,492,450) 57,908 (4,367,877) (4,367,877) 전기말 및 전기 542,746 3,379,090 (2,836,344) 30,912 (423,116) (423,116) 17. 매입채무및기타채무 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 매입채무 52,941 18,686 미지급금 588,024 434,636 미지급비용 397,298 293,151 합계 1,038,263 746,473 비유동 장기미지급비용 64,553 66,505 합계 64,553 66,505 18. 파생금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 전환사채 콜옵션(1) 1,638 - 830,883 - 상환전환우선주 콜옵션(2) - - 17,845 - 상환전환우선주 풋옵션(3) - 1,627,000 - 658,065 합계 1,638 1,627,000 848,728 658,065 (1) 연결회사는 전기 중 발행한 제5회 전환사채에 대하여 1년이 경과하는 날로부터 1년 동안 보유 사채의 35%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(2) 연결회사는 주석 36에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(3) 연결회사는 주석 36에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다. 19. 기타유동부채 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 예수금 23,098 57,735 계약부채 294,533 294,533 선수수익 - 1 합계 317,631 352,268 20. 차입금(1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 4,000,000 3,850,000 - - (2) 차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입금종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 상환방법 기업은행 담보대출(1) 2023-11-07 5.657%(2) 3,388,000 - 만기일시상환 신용대출 612,000 - 담보대출(1) 2025-06-15 5.504%(3) 2,964,500 - 신용대출 535,500 - 임직원 운영자금대출 2024-12-08 4.60% 220,000 - 주주 운영자금대출 2024-12-08 4.60% 130,000 - (1) 상기 차입금에 대해 연결회사의 건물 및 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석12 참조).(2) 적용 이자율은 변동금리대출3개월 기준입니다.(3) 적용 이자율은 고정금리 입니다. 21. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역 (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당기말 전기말 제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 8% 1,576,138 1,616,745 제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 8% 1,457,171 1,497,436 제5회 사모전환사채 2021-06-08 2026-06-08 1% 17,242,380 18,605,628 합계 20,275,690 21,719,809 (2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 21,719,810 5,904,178 전기오류수정 380,952 - 발행(1) - 19,298,664 전환권행사(2) - (2,841,810) 평가증(감) (1,825,072) (641,223) 기말 20,275,690 21,719,810 (1) 연결회사는 2021년 6월8일에 제5회 사모전환사채(액면금액 180억)을 발행하였습니다.(2) 전기 중 제2회 사모전환사채(1,189,766천원) 및 제3회 사모전환사채(1,652,044천원)의 전환권 행사로 보통주식(133,334주)으로 전환되었습니다. (3) 당기말 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원/주) 구분 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 제5회 사모전환사채 발행일 2020-01-31 2020-02-11 2021-06-08 만기일 2023-01-30 2023-02-10 2026-06-08 액면금액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000 발행가액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000 이자지급조건 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 액면이자 연 1%, 발행일 기준 매 3개월 후급 보장수익율 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 8% 사채 만기일까지 연 1% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 113.41%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 113.41%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종 류 및 주식수 기명식 보통주 71,795주(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주(액면가액 500원) 기명식 보통주 897,755주(액면가액 500원) 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 20,050원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자에 의한 매도청구권 - - 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 보유 사채의 35%까지 매도청구권 행사 가능 22. 충당부채 (1) 당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 복구충당부채 7,055 85,710 (2) 당기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 85,710 101,508 설정 7,839 16,862 사용 (6,053) - 환입 (80,441) (32,660) 기말금액 7,055 85,710 23. 확정기여제도당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 471,329천원(전기: 364,362천원)이며, 이 중 261,141천원(전기: 258,939천원)은 판매비와관리비, 171,084천원(전기: 76,973천원)은 경상연구개발비 및 39,104천원(전기: 28,449천원)은 제조원가에 포함되어 있습니다. 24. 법인세비용 (1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 　 　 당기손익에 대한 당기법인세 - - 총당기법인세 - - 이연법인세 일시적차이의 증감 (650) (585) 법인세비용 (650) (585) (2) 연결회사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 연결회사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (25,450,910) (35,149,309) 법인세율로 계산된 법인세비용 (5,599,200) (7,732,848) 조정사항: 비공제비용 144,828 67,778 이연법인세자산 미인식효과 등 5,453,722 7,664,485 법인세비용 (650) (585) (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 증감액 기말 기초 증감액 기말 유가증권 (4,397,876) 2,989,866 (1,408,010) (9,508,259) 5,110,383 (4,397,876) 미지급비용 44,960 3,608 48,568 33,134 11,826 44,960 재고자산평가충당금 1,335,350 (1,317,288) 18,062 496,399 838,951 1,335,350 개발비 427,508 (11,941) 415,567 439,530 (12,022) 427,508 국고보조금(소프트웨어) 8,004 (2,825) 5,179 10,829 (2,825) 8,004 복구충당부채 18,857 (17,305) 1,552 22,332 (3,475) 18,857 리스부채 135,306 (55,427) 79,879 188,183 (52,877) 135,306 리스채권 - - - (4,692) 4,692 - 유형자산(손상) 48,411 (37,987) 10,424 200,483 (152,072) 48,411 무형자산(손상) 227,531 (10,312) 217,219 223,933 3,598 227,531 사용권자산 (90,537) 3,031 (87,506) (85,789) (4,748) (90,537) 외화환산손실 - - - 768 (768) - 임차보증금 3,708 549 4,257 4,404 (696) 3,708 파생상품 196,449 161,131 357,580 47,311 149,138 196,449 당기손익-공정가치측정금융부채 395,464 (488,812) (93,348) 132,915 262,549 395,464 장기종업원급여 16,611 (2,409) 14,202 14,775 1,836 16,611 업무용승용차 227 907 1,134 - 227 227 미수수익 (23,053) (15,805) (38,858) - (23,053) (23,053) 대손상각비 66,699 625,676 692,375 - 66,699 66,699 국고보조금(보통예금) 12,210 4,995 17,205 - 12,210 12,210 보험료 966 (966) - - 966 966 기타 (650) 650 - (1,235) 585 (650) 이월결손금 9,812,114 4,023,689 13,835,803 8,223,954 1,588,160 9,812,114 이월세액공제 1,138,719 (45,611) 1,093,108 1,350,850 (212,131) 1,138,719 합 계 9,376,978 5,807,414 15,184,392 1,789,825 8,673,271 10,463,096 실현가능성 없는 이연법인세 자산 (9,376,328) (5,808,064) (15,184,392) (1,788,590) (8,673,856) (10,462,446) 재무제표 상 이연법인세 (650) 650 - (1,235) 585 (650) (4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 차감할 일시적 차이 1,156,173 - 세무상결손금 62,890,014 44,600,521 미사용세액공제 1,093,108 2,224,837 (5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세무상결손금 이월세액공제 2021년 101,711 389,056 2022년 559,997 123,465 2023년 이후 62,228,306 580,587 연결회사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 확실하지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았으며, 미래 예상과세소득이 변경되는 경우에 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다. 25. 자본금과 자본잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 수권주식수 20,000,000주 20,000,000주 주당액면금액 500원 500원 발행주식수(보통주) 6,668,588주 6,558,421주 보통주자본금 3,334,294,000원 3,279,210,500원 발행주식수(우선주) 319,004주 407,239주 우선주자본금 159,502,000원 203,619,500원 (2) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 67,026,109 65,833,477 기타자본잉여금 565,258 565,258 합계 67,591,367 66,398,735 (3) 당기말 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 종류 기명식 전환우선주 발행일 2021-06-09 발행주식수 407,239 발행금액(1주당발행가액 : 22,100원) 8,999,981,900 전환가능기간 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. 존속기간 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 제2조에 따른 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. 전환비율 전환우선주 1주당 보통주 1주 전환가격 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 - 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함 - 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함 배당관련 사항 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. 의결권 관련 사항 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 일개의 의결권을 갖음. 매도청구권(Call Option) 우선주의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날로부터 12개월이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 35% 한도 내에서 회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다. (4) 기타자본항목 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식매입선택권 1,435,830 1,325,929 26. 결손금(1) 결손금의 구성내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (64,813,861) (40,216,899) 전기오류수정손익 (1,231,860) - 합계 (66,045,721) (40,216,899) (2) 결손금처리계산서당기의 결손금처리계산서는 2023년 3월 31일 주주총회에서 처리될 예정입니다.(전기처리 확정일: 2022년 3월 31일) (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (66,045,721) (40,216,899) 전기이월미처리결손금 (41,448,759) (5,546,877) 당기순이익(손실) (24,596,962) (34,670,022) 차기이월 미처리결손금 (66,045,721) (40,216,899) 27. 주식기준보상(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 회사가 발행할 주식의 총수 20,000주 20,000주 16,704주 3,250주 21,830주 20,000주 행사가격 3,500원 3,500원 16,100원 17,628원 19,489원 27,671원 부여일 2015.03.26 2015.09.07 2016.03.29 2018.08.14 2018.10.02 2019.03.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 구분 9차 10차 11차 14차 15차 회사가 발행할 주식의 총수 27,000주 7,000주 32,000주 6,000주 6,000주 행사가격 15,300원 20,200원 19,700원 21,300원 17,900원 부여일 2020.02.07 2020.06.08 2020.10.23 2021.08.17 2021.11.16 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 (1) 3차, 5차, 12차, 13차로 부여된 주식선택권은 행사 및 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. (2) 전기말 현재 종속기업 임직원에게 부여된 주식선택권은 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. (2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 13차 14차 15차 합계 기초 잔여주 20,000 20,000 16,704 3,250 21,830 20,000 30,000 7,000 48,000 3,000 22,000 6,000 217,784 부여 - - - - - - - - - - - - - 행사 - - - - - - - - - - - - - 소멸() - - - - - - (3,000) - (16,000) (3,000) (16,000) - (38,000) 기말 잔여주 20,000 20,000 16,704 3,250 21,830 20,000 27,000 7,000 32,000 - 6,000 6,000 179,784 (1) 당기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 109,600천원을 보상비용에서 차감 하였습니다. 보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 117,784주입니다. 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.21년이며, 행사가격은 3,500원에서 27,671원 사이입니다. - 전기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 13차 14차 15차 합계 기초 잔여주 40,000 20,000 23,495 1,112 8,200 23,830 20,000 35,000 32,000 51,000 13,000 - - - 267,637 부여 - - - - - - - - - - - 3,000 25,000 6,000 34,000 행사 (20,000) - (3,091) (1,112) (1,985) - - - - - - - - - (26,188) 소멸() - - (3,700) - (2,965) (2,000) - (5,000) (25,000) (3,000) (13,000) - (3,000) - (57,665) 기말 잔여주 20,000 20,000 16,704 - 3,250 21,830 20,000 30,000 7,000 48,000 - 3,000 22,000 6,000 217,784 (3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원 무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 기대행사기간 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60% 구분 9차 10차 11차 13차 14차 15차 주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원 주가 16,700원 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원 무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30% 기대행사기간 10년 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년 주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90% (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 109,902천원과 268,203천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련계약 부채 28.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결회사는 수익과 관련하여 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 2,473,049 2,978,344 기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 86,438 68,602 총 수익 2,559,487 3,046,946 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결회사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　 　 　 　 　 제품 및 상품매출 2,069,194 - 236,004 - 2,305,198 용역매출 - 156,300 - 11,551 167,851 수익인식 시점 한 시점에 인식 2,069,194 156,300 236,004 11,551 2,473,049 (단위: 천원) 전기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 　 　 　 　 　 제품 및 상품매출 528,598 - 1,284,018 - 1,812,616 용역매출 - 1,165,728 - - 1,165,728 수익인식 시점 　 　 　 　 　 한 시점에 인식 528,598 1,165,728 1,284,018 - 2,978,344 연결회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조). 28.2 고객과의 계약과 관련된 부채(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채 - 기타 294,533 294,533 (2) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 기타 - 7,502 29. 매출원가 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출원가 654,117 315,958 상품매출원가 519,384 939,587 용역매출원가 63,890 599,753 재고자산평가손실등 164,327 4,169,439 합계 1,401,718 6,024,737 30. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 3,354,554 2,645,827 퇴직급여 261,141 258,938 복리후생비 657,862 489,906 여비교통비 168,571 91,360 접대비 174,860 73,414 통신비 16,470 9,757 세금과공과금 121,626 152,013 감가상각비 및 사용권자산상각비 636,152 276,498 지급임차료 45,056 24,525 경상연구개발비 4,181,161 3,474,668 운반비 41,062 12,715 소모품비 96,272 232,567 지급수수료 1,284,979 863,860 광고선전비 344,551 189,781 건물관리비 122,573 85,877 무형자산상각비 66,613 18,890 외주용역비 60,000 42,550 주식보상비용 100,379 267,230 대손상각비 276,436 322,511 기타 154,548 234,481 합계 12,164,866 9,767,368 31. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 (1,547,879) (72,201) 원재료 및 상품 매입액 1,497,505 1,949,027 종업원급여 4,187,904 4,408,569 지급수수료 1,464,277 1,194,460 감가상각비 및 상각비 914,251 431,994 복리후생비 730,781 508,714 주식보상비용 109,902 269,578 광고선전비 344,551 189,781 기타 5,865,292 6,912,183 합계 13,566,584 15,792,105 32. 기타수익 및 기타비용 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타수익 유형자산손상차손환입 35,851 　- 무형자산손상차손환입 - 254,500 사용권자산손상차손환입 8,544 23,200 유형자산처분이익 6,692 6,250 사용권자산처분이익 60,721 28,249 잡이익 62,375 305,518 합계 174,183 617,717 기타비용 사용권자산처분손실 6,392 209 유형자산처분손실 - 18,605 유형자산폐기손실 81,430 　- 영업권손상차손 3,191,423 　- 기타의대손상각비 502,646 - 잡손실 10,972 7,475 합계 3,792,863 26,289 33. 금융수익 및 금융원가(1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 198,428 155,764 리스채권에서의 이자수익 - 266 충당부채환입액 80,442 4,247 외환차익 10,854 6,263 외화환산이익 47,335 66,331 당기손익인식금융자산평가이익 151,450 - 당기손익인식금융부채평가이익 1,916,147 2,438,787 파생상품평가이익 - 4,362 합계 2,404,656 2,676,020 (2) 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채 의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 173,038 12,395 당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 288,000 238,405 리스부채에서의 이자비용 17,208 27,406 충당부채전입액 867 1,597 외환차손 2,031 1,563 외환환산손실 - 167 당기손익인식금융부채평가손실 91,075 1,797,564 당기손익인식금융자산평가손실 10,380,000 22,525,240 파생상품평가손실 2,168,753 897,313 합계 13,120,972 25,501,650 34. 주당순이익(손실)(1) 보통주당기순이익(손실) (단위: 원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) (24,596,962,223) (34,670,022,631) 가중평균유통보통주식수 6,610,939 6,512,317 기본주당이익(손실) (3,721) (5,324) (2) 희석주당순이익(손실)희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.(3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내역 당기말 전기말 주식매수선택권 179,784 217,784 전환권 1,434,521 1,544,690 35. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) (25,450,910) (35,149,309) 조정: 15,968,953 27,900,860 이자비용 478,246 278,207 감가상각비 617,400 233,618 사용권자산상각비 230,238 179,486 무형자산상각비 66,613 18,890 유형자산처분손실 - 18,605 유형자산폐기손실 81,430 - 대손상각비 276,436 322,511 기타의대손상각비 502,647 - 당기손익인식지정금융자산/부채평가손실 10,471,075 24,322,804 영업권손상차손 3,191,423 - 재고자산평가손실 55,670 3,813,415 재고자산폐기손실 108,657 356,023 주식보상비용 109,902 269,579 지분법손실 109,467 170,533 충당부채전입액 867 1,597 외화환산손실 - 167 사용권자산처분손실 6,392 209 파생상품평가손실 2,168,753 897,313 사용권자산처분이익 (60,721) (28,249) 유형자산처분이익 (42,543) (6,250) 충당부채환입액 (80,442) (4,247) 당기손익인식지정금융자산/부채평가이익 (2,067,597) (2,438,786) 파생상품평가이익 - (4,362) 이자수익 (198,428) (156,030) 유형자산손상차손환입 - (254,500) 무형자산손상차손환입 (8,544) (23,200) 법인세비용 (650) (585) 외화환산이익 (47,335) (66,331) 기타비용 - 443 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (660,588) (886,098) 매출채권의 감소(증가) (201,114) (348,231) 기타채권의 감소(증가) 95,831 (26,849) 재고자산의 감소(증가) 5,473,178 (253,314) 기타자산의 감소(증가) (6,070,376) (58,229) 매입채무의 증가(감소) (139,875) 251,791 기타채무의 증가(감소) 216,406 (451,557) 기타부채의 증가(감소) (34,637) 291 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (10,142,545) (8,134,547) (2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구분 당기 전기 건설중인자산 무형자산 대체 17,321 410,268 자산 취득대가의 미지급금 대체 - 242,660 유형자산 대체(폐기) 615,426 34,086 유형자산 대체(매각) - 18,932 선급금의 유형자산 대체 5,280 - 선급금의 무형자산 대체 19,018 80,000 임차보증금 현재가치할인차금 22,136 6,604 리스자산의 차량운반구대체 - 42,929 리스부채 및 사용권자산 인식 410,373 200,730 리스부채 및 사용권자산 해지 1,390,600 71,629 리스부채 유동성분류 492,288 422,214 보증금 유동성분류 466,554 - 장기미지급금의 유동성분류 - 18,333 주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 - 22,570 주식매입선택권의 행사로 인한 자본의 증가 - 295,333 전환사채의 전환 - 2,841,801 전환우선주의 전환 55,159 - 전환사채의 발행(파생상품) - 1,298,664 매출채권 제각 1,444 - 대여금 유동성 분류 500,000 - 차입금의 유동성분류 4,000,000 - 전기오류수정손익 2,435,495 - 36. 우발채무 및 약정사항1) 당기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 40백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 당기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다.연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.(3) 당기말 현재 연결회사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우연결회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다※ 기한 전 상환권 발생 조건- 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 37. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 연결회사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 연결회사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 당기말 관계기업 주식회사 지노바이오 기타 주요경영진 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 당기 전기 매출 매입등 매출 매입등 관계기업 주식회사 지노바이오 - 54,400 700,000 23,800 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 단기대여금 전환상환우선주 미수수익 매입채무 미지급금 관계기업 주식회사 지노바이오 500,000 496,210 106,931 - 935 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 전환상환우선주 미수수익 매입채무 미지급금 관계기업 주식회사 지노바이오 344,760 52,285 2,420 7,700 (4) 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없으며, 당기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 자금대여거래 자금차입거래 자금대여거래 자금차입거래 관계기업 ㈜지노바이오 500,000 - - - 주요경영진 - 330,000 - - 합계 500,000 330,000 - - (5) 당기말 현재 기업은행 신용대출 차입금 1,147,500천원에 대해 대표이사로부터 지급보증을 받고 있습니다(주석 20. 차입금 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 1,664,403 1,379,431 퇴직급여 129,695 113,467 주식보상비용 55,904 193,014 합계 1,850,002 1,685,912 38. 회계오류 연결회사는 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 당기초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를당기초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기초 수정전 수정금액 수정후 비유동자산 31,031,230 352,728 31,383,958 파생상품자산 830,883 352,728 1,183,611 자산 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 유동부채 23,188,655 380,952 23,569,607 당기손익인식금융부채 18,605,628 380,952 18,986,580 부채 총계 24,029,745 380,952 24,410,697 자본잉여금 66,398,735 1,203,636 67,602,371 주식발행초과금 8,796,362 1,203,636 9,999,998 이익잉여금 (40,216,222) (1,231,860) (41,448,081) 자본 총계 30,991,272 (28,224) 30,963,048 자본과 부채 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 39. 보고기간후 사건(1) 연결실체의 지배기업은 2023년 1월 16일자 이사회 결의로 자금확충을 위한 보통주 유상증자를 결정하였으며, 최종 주당 발행금액과 총 발행주식 수는 차후 결정될 예정입니다.(2) 연결실체의 지배기업이 발행한 제3회 전환사채(액면가액 14억원) 및 제4회 전환사채(액면가액 13억)을 각각 2023년 1월 30일과 2023년 2월 10일에 만기 상환하였습니다.(3) 연결실체의 지배기업은 2023년 2월 22일 한국투자증권㈜으로부터 30억원(연이자율 7.20%)을 2023년 5월 22일까지 차입하는 대출약정을 체결하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 2022.12.31 현재 제 11 기 2021.12.31 현재 제 10 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 자산 　 　 　 　유동자산 7,604,786,949 23,989,786,661 9,618,147,425 　　현금및현금성자산 5,669,198,887 11,602,073,585 4,669,151,398 　　단기금융상품 0 10,000,000,000 0 　　매출채권및기타채권 985,954,280 1,823,302,159 501,154,264 　　기타유동자산 249,283,632 159,579,916 212,624,621 　　당기법인세자산 23,618,690 10,535,613 2,180,726 　　재고자산 676,731,460 394,295,388 4,233,036,416 　비유동자산 28,659,715,734 31,031,230,349 52,413,004,089 　　관계기업투자주식 0 109,467,073 235,000,000 　　종속기업투자주식 0 3,252,279,327 3,785,521,171 　　유형자산 13,226,906,846 980,939,577 449,722,035 　　무형자산 728,963,464 545,684,666 38,199,989 　　사용권자산 135,331,382 100,599,070 0 　　당기손익-공정가치측정금융자산 14,416,210,000 24,644,760,000 47,170,000,000 　　비유동파생상품자산 1,638,000 848,728,023 235,725,000 　　기타비유동채권 150,666,042 548,772,613 498,835,894 　자산총계 36,264,502,683 55,021,017,010 62,031,151,514 부채 　 　 　 　유동부채 25,515,029,170 23,188,655,195 7,831,929,113 　　매입채무및기타채무 857,656,154 863,892,328 758,283,199 　　단기차입금 0 0 550,000,000 　　유동성장기차입금 4,000,000,000 0 0 　　유동리스부채 87,150,627 266,418,121 273,787,972 　　기타유동부채 294,532,710 338,535,198 345,679,928 　　당기손익-공정가치측정금융부채 20,275,689,679 21,719,809,548 5,904,178,014 　비유동부채 5,240,728,176 841,089,538 825,207,719 　　충당부채 0 66,998,329 78,763,467 　　장기차입금 3,500,000,000 0 0 　　기타채무 64,553,135 66,504,944 85,492,760 　　비유동리스부채 49,175,041 49,521,265 210,176,492 　　비유동파생상품부채 1,627,000,000 658,065,000 450,775,000 　부채총계 30,755,757,346 24,029,744,733 8,657,136,832 자본 　 　 　 　자본금 3,493,796,000 3,482,830,000 3,199,449,500 　　우선주자본금 159,502,000 203,619,500 0 　　보통주자본금 3,334,294,000 3,279,210,500 3,199,449,500 　자본잉여금 67,591,367,445 66,398,735,457 54,352,980,953 　기타자본 1,435,830,174 1,325,928,568 1,371,263,829 　이익잉여금(결손금) (67,012,248,282) (40,216,221,748) (5,549,679,600) 　자본총계 5,508,745,337 30,991,272,277 53,374,014,682 자본과부채총계 36,264,502,683 55,021,017,010 62,031,151,514 포괄손익계산서 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 매출액 2,517,964,304 2,166,609,092 1,451,900,600 매출원가 1,376,874,772 5,470,400,890 2,808,068,194 매출총이익 1,141,089,532 (3,303,791,798) (1,356,167,594) 판매비와관리비 10,118,871,391 8,366,262,992 7,542,487,210 영업이익(손실) (8,977,781,859) (11,670,054,790) (8,898,654,804) 금융수익 2,417,152,385 2,687,748,415 42,352,426,075 금융비용 13,110,135,133 25,486,866,680 1,347,434,093 기타수익 109,368,066 532,029,838 3,936,249,081 기타비용 5,832,446,617 25,624,160 2,773,466,811 관계기업에 대한 지분법손익 (170,323,636) (703,774,771) (163,519,120) 법인세비용차감전순이익(손실) (25,564,166,794) (34,666,542,148) 33,105,600,328 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (25,564,166,794) (34,666,542,148) 33,105,600,328 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 0 0 0 　지분법자본변동 0 0 0 총포괄손익 (25,564,166,794) (34,666,542,148) 33,105,600,328 주당이익 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,867) (5,323) 5,604 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,867) (5,323) 5,398 자본변동표 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 2,696,363,000 33,884,221,008 2,229,876,527 (38,655,279,928) 155,180,607 전기오류수정손익 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 　 33,105,600,328 33,105,600,328 지분법자본변동 　 1,759,474 (8,077,437) 　 (6,317,963) 유상증자 462,000,000 19,111,961,900 　 　 19,573,961,900 전환사채의전환 　 　 　 　 　 주식보상비용 　 　 236,877,961 　 236,877,961 주식매입선택권행사 41,086,500 1,355,038,571 (1,087,413,222) 　 308,711,849 주식매입선택권소멸 　 　 　 　 　 전환우선주의 전환 　 　 　 　 　 2020.12.31 (기말자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,549,679,600) 53,374,014,682 2021.01.01 (기초자본) 3,199,449,500 54,352,980,953 1,371,263,829 (5,549,679,600) 53,374,014,682 전기오류수정손익 　 　 　 　 　 당기순이익(손실) 　 　 　 (34,666,542,148) (34,666,542,148) 지분법자본변동 　 　 　 　 　 유상증자 203,619,500 8,796,362,400 　 　 8,999,981,900 전환사채의전환 66,667,000 2,775,134,000 　 　 2,841,801,000 주식보상비용 　 　 272,567,307 　 272,567,307 주식매입선택권행사 13,094,000 451,688,272 (295,332,736) 　 169,449,536 주식매입선택권소멸 　 22,569,832 (22,569,832) 　 　 전환우선주의 전환 　 　 　 　 　 2021.12.31 (기말자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,221,748) 30,991,272,277 2022.01.01 (기초자본) 3,482,830,000 66,398,735,457 1,325,928,568 (40,216,221,748) 30,991,272,277 전기오류수정손익 　 1,203,635,588 　 (1,231,859,740) (28,224,152) 당기순이익(손실) 　 　 　 (25,564,166,794) (25,564,166,794) 지분법자본변동 　 　 　 　 　 유상증자 　 　 　 　 　 전환사채의전환 　 　 　 　 　 주식보상비용 　 　 109,901,606 　 109,901,606 주식매입선택권행사 　 　 　 　 　 주식매입선택권소멸 　 　 　 　 　 전환우선주의 전환 10,966,000 (11,003,600) 　 　 (37,600) 2022.12.31 (기말자본) 3,493,796,000 67,591,367,445 1,435,830,174 (67,012,248,282) 5,508,745,337 현금흐름표 제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (8,986,616,924) (7,229,381,012) (12,885,540,936) 　당기순이익(손실) (25,564,166,794) (34,666,542,148) 33,105,600,328 　조정 17,811,645,737 28,129,332,395 (39,470,018,279) 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (933,519,113) (474,699,806) (6,382,095,478) 　이자수취 148,059,623 56,904,139 13,979,665 　이자지급 (435,553,300) (266,020,705) (151,500,476) 　법인세납부(환급) (13,083,077) (8,354,887) (1,506,696) 투자활동으로 인한 현금흐름 (4,240,730,958) (12,186,309,843) (7,886,352,506) 　단기금융상품의 증가 0 (10,000,000,000) 0 　단기금융상품의 처분 10,000,000,000 0 0 　장기금융자산 증가 0 0 (4,800,000) 　리스채권의 회수 0 18,634,004 31,082,481 　보증금의 감소 369,920,000 25,000,000 7,776,000 　기계장치의 처분 70,955,000 12,000,000 0 　건설중인자산의 처분 0 254,500,000 0 　토지의 취득 (4,342,047,297) 0 0 　건물의 취득 (5,530,898,177) 0 0 　기계장치의 취득 (1,097,663,137) (454,876,000) (587,931,820) 　차량운반구의 취득 0 (100,625,522) 0 　비품의 취득 (158,627,508) (105,042,236) (74,569,927) 　시설장치의 취득 (1,748,504,000) (102,081,610) (51,818,182) 　건설중인자산의 취득 (28,996,839) (28,239,825) (308,438,735) 　특허권의 취득 0 0 (1,963,832) 　상표권의 취득 0 (6,610,014) (3,005,729) 　지적재산권의 취득 (200,000,000) 0 (100,000,000) 　소프트웨어의 취득 0 (162,602,250) (84,000,000) 　회원권의 취득 0 (226,166,390) 0 　당기손익인식금융자산의 취득 0 0 (520,000,000) 　관계기업투자주식의 취득 0 (45,000,000) (235,000,000) 　종속기업투자주식의 취득 0 0 (5,716,162,762) 　단기대여금의 대여 (1,500,000,000) (1,200,000,000) (287,520,000) 　장기대여금의 회수 0 0 50,000,000 　보증금의 증가 (74,869,000) (65,200,000) 0 재무활동으로 인한 현금흐름 7,253,968,703 26,305,682,055 24,913,296,438 　단기차입금 상환 0 (550,000,000) 0 　리스부채의 상환 (246,031,297) (313,749,381) (269,397,811) 　전환사채의 발행 0 18,000,000,000 5,300,020,500 　유상증자 0 8,999,981,900 19,573,961,900 　장기차입금의 증가 7,500,000,000 0 0 　주식선택권의 행사 0 169,449,536 308,711,849 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 40,504,481 42,930,987 (34,182,576) 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,932,874,698) 6,932,922,187 4,107,220,420 기초현금및현금성자산 11,602,073,585 4,669,151,398 561,930,978 기말현금및현금성자산 5,669,198,887 11,602,073,585 4,669,151,398 ※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표이며, 향후 주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 5. 재무제표 주석 제 12 기 기말 2022년 12월 31일 현재 제 11 기 기말 2021년 12월 31일 현재 주식회사 젠큐릭스 1. 일반사항주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 총발행주식수는 6,987,592주(보통주 6,668,588주, 우선주 319,004주)이고, 자본금은 3,494백만원입니다.보고기간말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식종류 소유주식수(주) 지분율 비고 보통주 우선주 조상래 1,112,911 - 1,112,911 15.93% 대표이사 박현욱 5,183 - 5,183 0.07% 등기임원 김수경 5,091 - 5,091 0.07% 관계회사 임원 기타주주 5,545,403 319,004 5,864,407 83.93% 합계 6,668,588 319,004 6,987,592 100.00% 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준당사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.ㆍ특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형ㆍ순공정가치로 측정하는 매각예정자산한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.(6) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.3 종속기업 및 관계기업 투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 기업회계기준서 제1028호에 따른 지분법으로 회계처리하고 있습니다. 지분법은 최초에 취득원가로 인식하며 후속적인피투자자의 순자산 변동액 중 투자자의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하는 방법입니다. 당사와 피투자자간의 거래에서 발생한 미실현이익은 당사의 피투자자에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업의 손실중 당사의 지분이 종속기업, 공동기업 및 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 당사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사에 법적 의제의무가 있거나, 종속기업, 공동기업 및 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 투자자산에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 투자자산의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 피투자자로부터의 수취하는 배당금은 투자자산의 장부금액에서 차감하여 보고합니다. 당사는 지분법을 적용하기 위하여 종속기업, 공동기업 및 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 당사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 종속기업, 공동기업 및 관계기업기업의 재무제표를 조정합니다. 2.4 외화환산(1) 기능통화와 표시통화당사는 당사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다.(2) 외화거래와 보고기간말의 환산외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 2.5 금융자산(1) 분류당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산- 상각후원가 측정 금융자산금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.(2) 측정당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.② 지분상품당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.(3) 손상당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 등에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다(당사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1 참조). 2.8 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 40년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 2~5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산당사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년~10년 상표권 5년 지적재산권 5년 소프트웨어 5년 2.12 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.2.14 금융부채(1) 분류 및 측정 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 표시됩니다.(2) 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품 당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.당사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과 주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다. 2.16 충당부채충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 발생한 기간의 손익계산서에 '금융비용'으로 표시합니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.18 종업원급여(1) 퇴직급여당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.(2) 주식기준보상임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 상품매출 및 용역매출로 구성되어 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.(1) 제품 및 상품의 판매당사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 제조 및 판매와 관련된 수익에대하여는 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.(2) 용역의 제공당사는 고객에게 유전자 분석서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단되어 한 시점에 수익을 인식합니다. 2.20 리스 회사는 다양한 사무실, 장비, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 2.21 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.22 재무제표 승인당사의 재무제표는 2023년 3월 2일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다(주석 24 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 4.1.2 참조).(4) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다. 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험(1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 당기 전기 외화 원화 USD 원화 금융자산 현금및현금성자산 USD 689,123 873,325 USD 883,960 1,047,935 매출채권및기타채권 USD 83,500 105,820 USD 343,500 407,219 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 10% 상승시 76,373 113,502 76,373 113,502 10% 하락시 (76,373) (113,502) (76,373) (113,502) 4.1.2 신용위험(1) 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합계 기대손실율() 13% 41% 50% 100% 39% 총 장부금액 422,729 59,960 152,867 148,290 783,846 손실충당금 (53,826) (24,796) (77,152) (148,290) (304,063) (2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률 등에 근거하여 손실충당금을 설정하고 있습니다. 4.1.3 유동성위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (단위: 천원) 당기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 857,656 64,553 - 922,209 리스부채 88,700 51,510 - 140,210 차입금 4,384,823 3,780,251 - 8,165,074 당기손익-공정가치측정금융부채 21,267,369 438,410 - 21,705,779 합계 26,598,548 4,334,724 - 30,933,272 (단위: 천원) 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 863,892 66,505 - 930,397 리스부채 279,158 55,893 - 335,051 차입금 - - - - 당기손익-공정가치측정금융부채 287,999 21,705,779 - 21,993,778 합계 1,431,049 21,828,177 - 23,259,226 4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금 27,775,690 21,719,810 차감:현금및현금성자산 (5,669,199) (11,602,074) 순부채(a) 22,106,491 10,117,736 자본총계 5,508,745 30,991,272 총자본(b) 27,615,236 41,109,008 자본조달비율(a/b) 80% 25% 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 5,669,199 5,669,199 11,602,074 11,602,074 단기금융상품 - - 10,000,000 10,000,000 매출채권및기타채권 985,954 985,954 1,823,302 1,823,302 기타비유동채권 150,666 150,666 548,773 548,773 당기손익-공정가치측정금융자산 14,416,210 14,416,210 24,644,760 24,644,760 비유동파생상품자산 1,638 1,638 848,728 848,728 합계 21,223,667 21,223,667 49,467,637 49,467,637 금융부채 매입채무및기타채무 922,209 922,209 930,397 930,397 차입금 7,500,000 7,500,000 - - 당기손익-공정가치측정금융부채 20,275,690 20,275,690 21,719,810 21,719,810 리스부채 136,326 136,326 315,939 315,939 비유동파생상품부채 1,627,000 1,627,000 658,065 658,065 합계 30,461,225 30,461,225 23,624,211 23,624,211 5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 13,920,000 - 496,210 14,416,210 파생상품자산 - - 1,638 1,638 공정가치 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 20,275,690 20,275,690 파생상품부채 - - 1,627,000 1,627,000 (단위: 천원) 전기말 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 24,300,000 - 344,760 24,644,760 파생상품자산 - - 848,728 848,728 공정가치 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 21,719,810 21,719,810 파생상품부채 - - 658,065 658,065 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당기말 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제3회 전환사채 1,576,138 T-F model - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 43.20%~49.97%할인율: 14.46%~16.91% 제4회 전환사채 1,457,171 제5회 전환사채 17,242,380 파생상품자산 1,638 Binomial Tree Model 주가 변동성: 45.61%~49.97%할인율: 16.91%~28.21% 파생상품부채 1,627,000 6. 영업부문 정보당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 1,598,651 475,440 용역매출 164,351 424,060 상품매출 668,525 1,198,507 임대매출 86,437 68,602 합계 2,517,964 2,166,609 (2) 당사의 당기 및 전기의 해외매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출 56,750 297,681 상품매출 177,350 986,337 용역매출 11,551 - 합계 245,651 1,284,018 (3) 주요 고객에 대한 정보 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객1 1,048,000 48,000 고객2 320,793 48,880 고객3 308,688 261,799 7. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익공정가치 금융자산 기타채권 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 현금및현금성자산 5,669,199 11,602,074 - - - - 단기금융상품 - 10,000,000 - - - - 매출채권및기타채권 985,954 1,823,302 - - - - 기타비유동채권 150,666 548,773 - - - - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 14,416,210 24,644,760 - - 비유동성파생상품자산 - - 1,638 848,728 - - 합계 6,805,819 23,974,149 14,417,848 25,493,488 - - (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익공정가치 금융자산 기타부채 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 매입채무및기타채무 922,209 930,397 - - - - 차입금 7,500,000 - - - - - 리스부채 - - - - 136,326 315,939 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 20,275,690 21,719,810 - - 비유동파생상품부채 - - 1,627,000 658,065 - - 합계 8,422,209 930,397 21,902,690 22,377,875 136,326 315,939 (2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전) - 당기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 이자수익 219,898 - - 10,000 - 이자비용 - (172,024) (288,000) - (7,602) 대손상각비 (271,088) - - - - 외환차익 10,727 - - - - 외화환산이익 47,335 - - - - 기타의대손상각비 (2,557,216) - - - - 외환차손 - (2,031) - - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 151,450 - - 당기손익인식금융자산평가손실 - - (10,380,000) - - 당기손익인식금융부채평가이익 - - 1,916,147 - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (91,075) - - 파생상품평가손실 - - (2,168,753) - - - 전기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산(부채) 기타채권 기타부채 이자수익 160,274 - - 12,155 - 이자비용 - (7,527) (238,405) - (17,717) 대손상각비 (322,511) - - - - 외환차익 1,089 4,750 - - - 외화환산이익 66,331 - - - - 외환차손 (630) (921) - - - 외화환산손실 - (167) - - - 당기손익인식금융자산평가손실 - - (22,525,240) - - 당기손익인식금융부채평가이익 - - 2,438,786 - - 당기손익인식금융부채평가손실 - - (1,797,564) - - 파생상품평가이익 - - 4,362 - - 파생상품평가손실 - - (897,313) - - 8. 현금및현금성자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금 587 232 보통예금 5,668,611 11,601,842 합계 5,669,199 11,602,074 9. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 783,846 396,874 손실충당금 (304,063) (34,419) 매출채권(순액) 479,783 362,455 (2) 기타 상각후원가측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 87,416 - 160,159 - 미수수익 176,627 - 104,788 - 단기대여금 484,520 - 1,484,520 - 장기대여금 - 2,500,000 - - 임차보증금 103,446 121,662 - 519,718 기타보증금 - 29,004 - 29,055 합계 852,009 2,650,666 1,749,467 548,773 차감: 손실충당금 (345,837) (2,500,000) (288,620) - 상각후원가 506,172 150,666 1,460,847 548,773 10. 재고자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액 제품 190,599 (1,793) 188,806 3,053,504 (2,980,951) 72,552 상품 176,576 - 176,576 83,697 - 83,697 원재료 321,327 (60,308) 261,019 210,830 (394) 210,437 재공품 50,331 - 50,331 3,096,036 (3,068,427) 27,609 합계 738,833 (62,101) 676,731 6,444,067 (6,049,772) 394,295 당사는 당기 중 재고자산평가손실 55,670천원(전기: 3,827,550천원)과 재고폐기손실 82,216천원(전기: 239,619천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 반영하였습니다. 11. 기타유동자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 선급금 207,039 131,073 선급비용 42,245 28,507 합계 249,284 159,580 12. 유형자산(1) 유형자산의 내역 - 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 4,342,047 - - 4,342,047 건물 5,530,898 (80,659) - 5,450,239 기계장치 4,455,045 (1,726,476) (1,273,187) 1,455,382 차량운반구 143,555 (44,236) (23,849) 75,470 비품 433,054 (98,751) (124,316) 209,987 시설장치 2,194,990 (466,717) (34,490) 1,693,783 합계 17,099,589 (2,416,839) (1,455,842) 13,226,907 - 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 3,495,294 (1,509,501) (1,325,461) 660,332 차량운반구 143,555 (24,112) (23,849) 95,594 비품 341,161 (108,847) (134,289) 98,025 시설장치 1,073,344 (670,520) (275,836) 126,989 합계 5,053,354 (2,312,980) (1,759,435) 980,940 (2) 유형자산의 변동 - 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 토지 - 4,342,047 - - - - 4,342,047 건물 - 5,530,898 - - (80,659) - 5,450,239 기계장치 660,331 1,097,662 (35,104) - (267,507) - 1,455,382 차량운반구 95,594 - - - (20,125) - 75,470 비품 98,025 163,909 (16,741) - (35,206) - 209,987 시설장치 126,990 1,748,504 (64,688) - (117,023) - 1,693,783 합계 980,940 12,883,020 (116,533) - (520,520) - 13,226,907 - 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상 기말장부금액 기계장치 398,760 416,916 (30,368) - (124,977) - 660,331 차량운반구 - 100,626 - - (5,032) - 95,594 비품 5,189 105,042 - - (12,206) - 98,025 시설장치 45,773 102,082 - - (20,865) - 126,990 건설중인자산 - - (254,500) - - 254,500 - 합계 449,722 724,666 (284,868) - (163,080) 254,500 980,940 (3) 당기 감가상각비중 37,507천원은 매출원가(전기: 3,579천원)에 포함되어 있으며, 483,012천원(전기: 159,501천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 자산손상 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있으며,당기말 유형자산손상차손으로 인식한 금액은 없습니다. (5) 유형자산 담보제공 내역 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련금액 담보권자 토지 4,342,047 9,000,000 차입금 7,500,000 기업은행 건물 5,450,239 합계 9,792,286 9,000,000 7,500,000 13. 리스 13.1. 리스이용자 (1) 사용권자산 변동내역 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 135,331 697,221 기계장치 112,917 173,359 손상차손누계액 (112,917) (769,981) 합계 135,331 100,599 ① 당기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 당기말 건물 100,599 173,226 (39,990) (98,504) - 135,331 ② 전기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 감소 사용권자산상각 손상차손 전기말 건물 - 165,670 - (65,070) - 100,599 (2) 리스부채 변동내역리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 87,151 266,418 비유동 49,175 49,521 합계 136,326 315,939 ① 당기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 당기말 리스부채 315,939 160,648 (94,230) 7,602 (253,633) 136,326 ② 전기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전기말 리스부채 483,964 148,217 (2,493) 17,717 (331,466) 315,939 ③ 당기 중 리스의 총 현금유출은 294,808천원(전기: 355,289천원)입니다. 14. 무형자산(1) 무형자산의 내역 ① 당기말 (단위: 천원) 구분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 302,483 (45,085) (204,092) 53,306 상표권 57,720 (18,182) (27,601) 11,937 지적재산권 1,320,000 (446,667) (680,000) 193,333 소프트웨어 639,851 (211,902) (196,134) 231,815 국고보조금 (64,206) 40,664 - (23,542) 건설중인자산 234,083 - (198,135) 35,948 회원권 226,166 - - 226,166 합계 2,716,097 (681,172) (1,305,962) 728,963 ② 전기말 (단위: 천원) 구분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 274,115 (37,995) (204,092) 32,028 상표권 49,749 (15,979) (27,601) 6,169 지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) - 소프트웨어 639,851 (141,741) (196,134) 301,976 국고보조금 (64,206) 27,823 - (36,383) 건설중인자산 222,407 - (206,679) 15,728 회원권 226,166 - - 226,166 합계 2,468,083 (607,893) (1,314,506) 545,685 (2) 무형자산의 변동 - 당기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손환입 기말장부금액 특허권 32,028 28,369 - - (7,091) - 53,306 상표권 6,169 7,970 - - (2,202) - 11,937 지적재산권 - 200,000 - - (6,667) - 193,333 소프트웨어 301,976 - - - (70,161) - 231,815 국고보조금 (36,383) - - - 12,841 - (23,542) 건설중인자산 15,728 28,997 - (17,321) - 8,544 35,948 회원권 226,166 - - - - - 226,166 합계 545,684 265,336 - (17,321) (73,280) 8,544 728,963 - 전기 (단위: 천원) 구분 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각비 손상차손환입 기말장부금액 특허권 - 35,268 - - (3,240) - 32,028 상표권 - 6,610 - - (441) - 6,169 소프트웨어 87,425 242,602 - - (28,050) - 301,976 국고보조금 (49,225) - - - 12,841 - (36,383) 건설중인자산 - 28,240 - (35,712) - 23,200 15,728 회원권 - 226,166 - - - - 226,166 합계 38,200 538,887 - (35,712) (18,890) 23,200 545,685 (3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. 15. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유중인 당기손익-공정가치 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동 　 　 지분증권(1) 13,920,000 24,300,000 채무증권 496,210 344,760 합계 14,416,210 24,644,760 (1) 당사가 보유한 ㈜엔젠바이오 주식(1,500,000주)로, ㈜엔젠바이오는 2020년 12월10일 코스닥시장에 상장하였으며 상장 후 3년간 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하였습니다. 16. 종속기업 및 관계기업 투자(1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜나노바이오라이프(1) 대한민국 52.73% - 52.73% 3,252,279 (1) ㈜나노바이오라이프는 누적결손으로 당기 중 지분법이 중단되었습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 당사의 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액 ㈜지노바이오(1) 대한민국 31.28% - 40.30% 109,467 (1) ㈜지노바이오는 누적결손으로 당기 중 지분법이 중단되었습니다. (3) 당기와 전기 중 회사의 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 종속기업 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 3,252,279 3,785,521 취득 - - 지분법손익 (60,856) (533,242) 종속기업투자주식손상차손 (3,191,423) - 기말금액 - 3,252,279 ② 관계기업 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 109,467 235,000 취득(1) - 45,000 지분법손익 (109,467) (170,533) 기말금액 - 109,467 (1) 전기 중 당사는 ㈜지노바이오의 주식 90,000주를 추가 취득했습니다.(4) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 당기 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 미반영 당기 지분법 손실 미반영 누적 지분법 손실 ㈜나노바이오라이프 894,704 894,704 ㈜지노바이오 2,030,992 2,030,992 (5) 당기의 종속기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜나노바이오라이프 당기말 및 당기 1,167,496 2,864,271 (1,696,775) 737,891 (1,806,532) (1,806,532) 전기말 및 전기 1,517,154 1,407,397 109,757 1,617,820 (1,013,934) (1,013,934) (6) 당기의 관계기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실 ㈜지노바이오 당기말 및 당기 591,623 7,084,074 (6,492,450) 57,908 (4,367,877) (4,367,877) 전기말 및 전기 542,746 3,379,090 (2,836,344) 30,912 (423,116) (423,116) 17. 매입채무및기타채무 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 매입채무 52,941 187,206 미지급금 499,877 427,298 미지급비용 304,839 249,388 합계 857,656 863,892 비유동 장기미지급비용 64,553 66,505 합계 64,553 66,505 18. 파생금융상품(1) 당기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 전환사채 콜옵션(1) 1,638 - 830,883 - 상환전환우선주 콜옵션(2) - - 17,845 - 상환전환우선주 풋옵션(3) - 1,627,000 - 658,065 합계 1,638 1,627,000 848,728 658,065 (1) 당사는 전기 중 발행한 제5회 전환사채에 대하여 1년이 경과하는 날로부터 1년 동안 보유 사채의 35%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. (2) 당사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다.(3) 당사는 주석 29에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다. 19. 기타유동부채 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 예수금 - 44,002 계약부채 294,533 294,533 선수수익 - 1 합계 294,533 338,535 20. 차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 장기차입금 4,000,000 3,500,000 - (2) 차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입금종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 상환방법 기업은행 담보대출(1) 2023-11-07 5.657%(2) 3,388,000 - 만기일시상환 신용대출 612,000 - 담보대출(1) 2025-06-15 5.504%(3) 2,964,500 - 신용대출 535,500 - (1) 상기 차입금에 대해 당사의 건물 및 토지가 담보로 제공되어 있습니다(주석 12참조).(2) 적용 이자율은 변동금리대출3개월 기준입니다.(3) 적용 이자율은 고정금리 입니다. 21. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역 (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당기말 전기말 제3회 사모전환사채 2020-01-31 2023-01-30 8% 1,576,138 1,616,745 제4회 사모전환사채 2020-02-11 2023-02-10 8% 1,457,171 1,497,436 제5회 사모전환사채 2021-06-08 2026-06-08 1% 17,242,380 18,605,628 합계 20,275,689 21,719,809 (2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 전환사채 전환사채 기초 21,719,810 5,904,178 전기오류수정 380,952 - 발행(1) - 19,298,664 전환권행사(2) - (2,841,810) 평가증(감) (1,825,073) (641,223) 기말 20,275,689 21,719,810 (1) 당사는 2021년 6월8일에 제5회 사모환사채(액면금액 180억)을 발행하였습니다.(2) 전기 중 제2회 사모전환사채(1,189,766천원) 및 제3회 사모전환사채(1,652,044천원)의 전환권 행사로 보통주식(133,334주) 로 전환되었습니다. (3) 당기말 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원/주) 구분 제3회 사모전환사채 제4회 사모전환사채 제5회 사모전환사채 발행일 2020-01-31 2020-02-11 2021-06-08 만기일 2023-01-30 2023-02-10 2026-06-08 액면금액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000 발행가액 1,400,000,000 1,299,999,000 18,000,000,000 이자지급조건 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 　액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 　액면이자 연 1%, 발행일 기준 매 3개월 후급 보장수익율 사채 만기일까지 연 8% 　사채 만기일까지 연 8% 　사채 만기일까지 연 1% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 113.41%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 113.41%를 일시 상환 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 71,795주(액면가액 500원) 기명식 보통주 66,667주(액면가액 500원) 　기명식 보통주 718,562주(액면가액 500원) 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 직전일까지 전환가격 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 　19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 20,050원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자에 의한 매도청구권 　- - 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 1년동안 3개월마다 보유 사채의 35%까지 매도청구권 행사 가능 22. 충당부채 (1) 당기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 복구충당부채 비유동 - 66,998 합계 - 66,998 (2) 당기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 복구충당부채(비유동) 복구충당부채(비유동) 기초금액 66,998 78,763 설정 650 16,648 사용 (6,053) - 환입 (61,595) (28,413) 기말금액 - 66,998 23. 확정기여제도당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 361,649천원(전기: 306,800천원)이며, 이 중 235,237천원(전기: 201,377천원)은 판매비와관리비, 89,473천원(전기: 76,973천원)은 경상연구개발비 및 36,938천원(전기: 28,449천원)은 제조원가에 포함되어 있습니다. 24. 법인세비용 (1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 　 　 당기손익에 대한 당기법인세 - - 총당기법인세 - - 이연법인세 일시적차이의 증감 - - 총이연법인세 - - 법인세비용 - - (2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (25,564,167) (34,666,542) 법인세율로 계산된 법인세비용 (5,624,117) (7,626,639) 조정사항: 비공제비용 143,947 67,391 이연법인세자산 미인식효과 등 5,480,170 7,559,248 법인세비용 - - (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 증감액 기말 기초 증감액 기말 유가증권(엔젠바이오) (5,016,000) 2,283,600 (2,732,400) (9,933,000) 4,917,000 (5,016,000) 유가증권(나노바이오라이프) 542,054 715,502 1,257,556 424,741 117,313 542,054 대손상각비 66,699 624,555 691,254 - 66,699 66,699 미지급비용 35,773 4,836 40,609 29,895 5,878 35,773 재고자산평가충당금 1,330,950 (1,317,288) 13,662 488,889 842,061 1,330,950 국고보조금(소프트웨어) 8,004 (2,825) 5,179 10,829 (2,825) 8,004 복구충당부채 14,740 (14,740) - 17,328 (2,588) 14,740 리스부채 69,507 (39,515) 29,992 106,472 (36,965) 69,507 리스채권 - - - (4,692) 4,692 - 유형자산(손상) 48,411 (37,987) 10,424 200,483 (152,072) 48,411 무형자산(손상) 227,531 (10,312) 217,219 223,933 3,598 227,531 개발비 403,788 - 403,788 403,788 - 403,788 임차보증금 2,262 (86) 2,176 4,404 (2,142) 2,262 파생상품 196,449 161,131 357,580 47,311 149,138 196,449 당기손익-공정가치측정금융부채 395,464 (488,812) (93,348) 132,915 262,549 395,464 장기종업원급여 16,611 (2,409) 14,202 14,775 1,836 16,611 미수수익 (23,053) (15,805) (38,858) - (23,053) (23,053) 유가증권(지노바이오) 37,517 24,083 61,600 - 37,517 37,517 유가증권(지노바이오 RCPS) 38,553 (33,319) 5,234 - 38,553 38,553 업무용승용차(감가비 한도초과_자가) 227 907 1,134 - 227 227 사용권자산 (22,132) (7,641) (29,773) - (22,132) (22,132) 이월결손금 9,375,506 3,613,917 12,989,423 8,021,683 1,353,823 9,375,506 이월세액공제 1,013,421 (45,611) 967,810 1,344,070 (330,649) 1,013,421 합계 8,762,282 5,412,181 14,174,463 1,533,824 7,228,458 8,762,282 실현가능성 없는 이연법인세자산 (8,762,282) (5,412,181) (14,174,463) (1,533,824) (7,228,458) (8,762,282) 재무제표 상 이연법인세 - - - - - - (4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 차감할 일시적 차이 987,407 - 세무상결손금 59,042,831 42,615,936 미사용세액공제 967,810 1,013,421 (5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세무상결손금 이월세액공제 2022년 101,711 389,056 2023년 559,997 116,685 2024년 이후 58,381,123 462,069 당사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 확실하지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았으며, 미래 예상과세소득이 변경되는 경우에 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다. 25. 자본금과 자본잉여금 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 수권주식수 20,000,000주 20,000,000주 주당액면금액 500원 500원 발행주식수(보통주) 6,668,588주 6,558,421주 보통주자본금 3,334,294,000원 3,279,210,500원 발행주식수(우선주) 319,004주 407,239주 우선주자본금 159,502,000원 203,619,500원 (2) 당기말 및 전기말 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 67,026,109 65,833,477 기타자본잉여금 565,258 565,258 합계 67,591,367 66,398,735 (3) 당기말 현재 발행된 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 종류 기명식 전환우선주 발행일 2021년 06월 09일 발행주식수 407,239주 발행금액(1주당발행가액 : 22,100원) 8,999,981,900원 전환가능기간 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2022년 6월 09일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. 존속기간 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 존속기간 중 위 제2조에 따른 소정의 우선배당을 하지 못한 경우에는 그러한 우선배당이 모두 완료될 때까지 그 존속기간이 연장된다. 전환비율 전환우선주 1주당 보통주 1주 전환가격 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 - 발행일 이후 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함 - 전환가격은 최초 전환가격의 약 100분의 80에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함 배당관련 사항 참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1% 배당을 받고, 보통주 배당률이 우선주 배당률을 초과하는 경우, 그 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. 의결권 관련 사항 우선주는 의결권이 없다. 다만, 소정의 우선배당을 하지 않는다는 주주총회 결의가 있는 경우에는, 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 소정의 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 우선주 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 일개의 의결권을 갖음. 매도청구권(Call Option) 우선주의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날로부터 12개월이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 35% 한도 내에서 회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다. (4) 기타자본항목 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식매입선택권 1,435,830 1,325,929 26. 결손금(1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (65,780,389) (40,216,222) 전기오류수정손익 (1,231,860) - 합계 (67,012,249) (40,216,222) (2) 결손금처리계산서당기의 결손금처리계산서는 2023년 3월 31일 주주총회에서 처리될 예정입니다.(전기처리 확정일: 2022년 3월 31일) (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (67,012,249) (40,216,222) 전기이월미처리결손금 (40,216,222) (5,549,680) 당기순이익(손실) (25,564,167) (34,666,542) 전기오류수정손익 (1,231,860) - 차기이월 미처리결손금 (67,012,249) (40,216,222) 27. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 당사가 발행할 주식의 총수 20,000주 20,000주 16,704주 3,250주 21,830주 20,000주 행사가격 3,500원 3,500원 16,100원 17,628원 19,489원 27,671원 부여일 2015.03.26 2015.09.07 2016.03.29 2018.08.14 2018.10.02 2019.03.26 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 구분 9차 10차 11차 14차 15차 당사가 발행할 주식의 총수 27,000주 7,000주 32,000주 6,000주 6,000주 행사가격 15,300원 20,200원 19,700원 21,300원 17,900원 부여일 2020.02.07 2020.06.08 2020.10.23 2021.08.17 2021.11.16 가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 약정만기 부여일 이후 2년경과 8년이내(근속연수에 따라 차등적용) 결제방식 주식결제형 부여받은자 임직원 () 3차, 5차, 12차, 13차로 부여된 주식선택권은 행사 및 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. (2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 13차 14차 15차 합계 기초 잔여주 20,000 20,000 16,704 3,250 21,830 20,000 30,000 7,000 48,000 3,000 22,000 6,000 217,784 부여 - - - - - - - - - - - - - 행사 - - - - - - - - - - - - - 소멸() - - - - - - (3,000) - (16,000) (3,000) (16,000) - (38,000) 기말 잔여주 20,000 20,000 16,704 3,250 21,830 20,000 27,000 7,000 32,000 - 6,000 6,000 179,784 () 당기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 109,600천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 117,784주입니다. 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.21년이며, 행사가격은 3,500원에서 27,671원 사이입니다. ② 전기 (단위: 주) 구분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 13차 14차 15차 합계 기초 잔여주 40,000 20,000 23,495 1,112 8,200 23,830 20,000 35,000 32,000 51,000 13,000 - - - 267,637 부여 - - - - - - - - - - - 3,000 25,000 6,000 34,000 행사 (20,000) - (3,091) (1,112) (1,985) - - - - - - - - - (26,188) 소멸() - - (3,700) - (2,965) (2,000) - (5,000) (25,000) (3,000) (13,000) - (3,000) - (57,665) 기말 잔여주 20,000 20,000 16,704 - 3,250 21,830 20,000 30,000 7,000 48,000 - 3,000 22,000 6,000 217,784 ()전기 중 가득기간이 완료된 후 상실된 주식선택권 22,570원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. 전기 중 가득기간을 미완료한 상실된 주식선택권 83,887천원을 보상비용에서 차감 하였습니다.(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원 무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 기대만기일 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60% 구분 9차 10차 11차 13차 14차 15차 주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원 주가 16,700원 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원 무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30% 기대만기일 10년 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년 주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90% (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 109,902천원과 272,567천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 28.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 2,431,526 2,098,007 기타 원천으로부터의 수익: 임차 수익 86,438 68,602 총 수익 2,517,964 2,166,609 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 제품 및 상품매출 2,033,075 - 234,100 - 2,267,175 용역매출 - 152,800 - 11,551 164,351 수익인식 시점 한 시점에 인식 2,021,524 152,800 234,100 11,551 2,431,526 (단위: 천원) 전기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 제품 및 상품매출 389,929 - 1,284,018 - 1,673,947 용역매출 - 424,060 - - 424,060 수익인식 시점 한 시점에 인식 389,929 424,060 1,284,018 - 2,098,007 당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조). 28.2 고객과의 계약과 관련된 부채 (1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채 - 기타 294,533 294,533 (2) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타 - 7,502 29. 매출원가 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제품매출원가 659,929 293,507 상품매출원가 515,169 934,977 용역매출원가 63,890 174,747 재고자산평가손실등 137,886 4,067,169 합계 1,376,875 5,470,401 30. 판매비와관리비 (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 3,015,933 2,507,476 퇴직급여 235,237 201,377 복리후생비 471,221 349,924 여비교통비 149,604 78,358 접대비 154,548 68,344 통신비 5,879 5,948 세금과공과금 121,004 151,318 감가상각비 및 사용권자산상각비 445,066 122,583 지급임차료 35,333 18,010 경상연구개발비 3,447,693 2,961,603 운반비 38,837 11,448 소모품비 66,161 113,464 지급수수료 934,267 699,365 광고선전비 309,965 187,116 건물관리비 102,415 69,915 무형자산상각비 73,280 18,890 외주용역비 60,000 42,550 주식보상비용 100,379 270,219 대손상각비 271,088 322,511 기타 80,962 165,844 합계 10,118,872 8,366,263 31. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 (907,686) 3,391,915 원재료 및 상품 매입액 1,342,754 1,387,116 종업원급여 3,732,738 3,093,976 지급수수료 1,113,565 858,965 감가상각비 및 무형자산상각비 692,303 210,123 복리후생비 537,877 368,732 주식보상비용 109,902 272,567 광고선전비 309,965 187,116 기타 4,564,328 4,066,153 합계 11,495,746 13,836,664 32. 기타수익 및 기타비용 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타수익 유형자산처분이익 35,851 - 유형자산손상차손환입 - 254,500 무형자산손상차손환입 8,544 23,200 사용권자산처분이익 57,209 28,249 잡이익 7,764 226,081 합계 109,368 532,030 기타비용 유형자산처분손실 - 18,368 유형자산폐기손실 81,430 - 종속기업투자주식손상차손 3,191,423 - 기타의 대손상각비 2,557,216 - 잡손실 2,378 7,256 합계 5,832,447 25,624 33. 금융수익 및 금융원가 (1) 금융수익 (단위: 천원) 구분 당기 전기 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 229,897 172,164 리스채권에서의 이자수익 - 266 충당부채환입액 61,596 - 외환차익 10,727 5,839 외화환산이익 47,335 66,331 당기손익인식금융자산평가이익 151,450 - 당기손익인식금융부채평가이익 1,916,147 2,438,786 파생상품평가이익 - 4,362 합계 2,417,152 2,687,748 (2) 금융비용 (단위: 천원) 구분 당기 전기 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채 의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 172,024 7,527 당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 288,000 238,405 리스부채에서의 이자비용 7,602 17,717 충당부채전입액 650 1,383 외환차손 2,031 1,551 외환환산손실 - 167 당기손익인식금융부채평가손실 91,075 1,797,564 당기손익인식금융자산평가손실 10,380,000 22,525,240 파생상품평가손실 2,168,753 897,313 합계 13,110,135 25,486,867 34. 주당순이익(손실) 기본주당순손실은 당사의 당기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 보통주당순이익(손실) (단위: 원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) (25,564,166,794) (34,666,542,148) 가중평균유통보통주식수 6,610,939 6,512,317 기본주당이익(손실) (3,867) (5,323) (2) 희석보통주당순이익(손실) 희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기는 당기순손실이 발생함에 따라 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. (3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내역 당기말 전기말 주식매수선택권 179,784 217,784 전환권 1,434,521 1,264,263 35. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) (25,564,167) (34,666,542) 조정: 17,811,646 28,129,332 이자비용 467,626 263,649 감가상각비 520,519 163,080 사용권자산상각비 98,504 65,070 무형자산상각비 73,280 18,890 유형자산손상차손(환입) - (254,500) 무형자산손상차손(환입) (8,544) (23,200) 종속기업투자주식손상차손(환입) 3,191,423 - 대손상각비(환입) 271,088 322,511 지급수수료 - 444 재고자산평가손실(환입) 55,670 3,827,550 재고자산폐기손실 82,216 239,619 주식보상비용 109,902 272,567 지분법손실 170,324 703,775 유형자산처분손실 - 18,368 유형자산폐기손실 81,430 - 기타의대손상각비(환입) 2,557,216 - 충당부채전입액 650 1,383 외화환산손실 - 167 파생상품평가손실 2,168,753 897,313 당기손익인식금융부채평가손실 91,075 1,797,564 당기손익인식금융자산평가손실 10,380,000 22,525,240 유형자산처분이익 (35,851) - 사용권자산처분이익 (57,209) (28,249) 당기손익인식금융부채평가이익 (1,916,147) (2,438,786) 당기손익인식금융자산평가이익 (151,450) - 파생상품평가이익 - (4,362) 이자수익 (229,897) (172,430) 충당부채환입액 (61,595) - 외화환산이익 (47,335) (66,331) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (933,519) (474,700) 매출채권 감소(증가) (381,585) (245,196) 재고자산 감소(증가) 5,623,019 (228,428) 충당금의 증가(감소) (6,043,341) - 미수금 감소(증가) 72,743 (93,920) 선급금 감소(증가) (100,264) (14,565) 선급비용 감소(증가) (13,738) (12,390) 매입채무 증가(감소) (134,265) 119,038 미지급금 증가(감소) 66,488 (26,624) 예수금 증가(감소) (44,002) 4,194 미지급비용 증가(감소) 23,378 35,185 계약부채 증가(감소) - (11,302) 선수수익 증가(감소) (1) (38) 장기미지급비용의증가(감소) (1,952) (654) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (8,686,040) (7,011,910) (2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구분 제12기 제11기 건설중인자산 무형자산 대체 17,321 35,268 자산 취득대가의 미지급금 대체 - 37,960 선급금의 유형자산 대체 5,280 - 선급금의 무형자산 대체 19,018 80,000 임차보증금 현재가치할인차금 12,578 2,188 리스부채 및 사용권자산 인식 160,648 163,482 리스부채 및 사용권자산 해지 1,038,923 46,778 리스부채 유동성분류 160,994 308,872 리스자산의 차량운반구대체 - 42,929 유형자산 대체(폐기) 615,426 34,086 전환사채전환 - 2,841,801 전환사채의 발행(파생상품) - 1,298,664 전환우선주전환 55,159 - 주식매입선택권의 행사로 인한 자본의 증가 - 295,333 보증금 유동성분류 466,553 - 대여금 유동성 분류 2,500,000 - 차입금의 유동성분류 4,000,000 - 전기오류수정손익 2,435,495 - 36. 우발채무 및 약정사항1) 당기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 40백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 2) 당기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다. 동 소송은 소송 가액이 특정되어 있지 않으며, 당사는 무단 사용과 관련 없음을 주장 하고 있고, 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정 된 바는 없습니다. 3) 당기말 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.(1) ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사무투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우② 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우④ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 당사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.(2) ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건① 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우② 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우③ 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위한반 경우 37. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 관계기업 주식회사 지노바이오 기타 주요경영진 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 당기 전기 매출 매입등 매출 매입등 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 582 695,787 - 744,983 관계기업 주식회사 지노바이오 - 54,400 - 23,800 합계 582 750,187 - 768,783 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 단기대여금 전환상환우선주 미수수익 매입채무 미지급금 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 2,000,000 - 54,570 - - 관계기업 주식회사 지노바이오 500,000 496,210 106,931 - 935 합계 2,500,000 496,210 161,501 - 935 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 선급금 전환상환우선주 매입채무 미지급금 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 1,000,000 - 19,156 174,130 - 관계기업 주식회사 지노바이오 - 344,760 52,285 2,420 7,700 합계 1,000,000 344,760 71,441 176,550 7,700 (4) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당기 전기 자금대여거래 자금대여거래 종속기업 주식회사 나노바이오라이프 1,000,000 1,000,000 관계기업 ㈜지노바이오 500,000 - 합계 1,500,000 1,000,000 (5) 당기말 현재 기업은행 신용대출 차입금 1,147,500천원에 대해 대표이사로부터 지급보증을 받고 있습니다(주석 20. 차입금 참조).(6) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 1,229,641 965,139 퇴직급여 91,623 75,601 주식보상비용 55,904 196,003 합계 1,377,168 1,236,742 38. 회계오류회사는 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 당기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 당기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.(1) 재무상태표 (단위: 천원) 구분 당기초 수정전 수정금액 수정후 비유동자산 31,031,230 352,728 31,383,958 파생상품자산 830,883 352,728 1,183,611 자산 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 유동부채 23,188,655 380,952 23,569,607 당기손익인식금융부채 18,605,628 380,952 18,986,580 부채 총계 24,029,745 380,952 24,410,697 자본잉여금 66,398,735 1,203,636 67,602,371 주식발행초과금 8,796,362 1,203,636 9,999,998 이익잉여금 (40,216,222) (1,231,860) (41,448,081) 자본 총계 30,991,272 (28,224) 30,963,048 자본과 부채 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 39. 보고기간후 사건(1) 당사는 2023년 1월 16일자 이사회 결의로 자금확충을 위한 보통주 유상증자를 결정하였으며, 최종 주당 발행금액과 총 발행주식 수는 차후 결정될 예정입니다.(2) 당사가 발행한 제3회 전환사채(액면가액 14억원) 및 제4회 전환사채(액면가액 13억)을 각각 2023년 1월 30일과 2023년 2월 10일에 만기 상환하였습니다.(3) 당사는 2023년 2월 22일 한국투자증권㈜으로부터 30억원(이자율 7.20%)을 2023년 5월 22일까지 차입하는 대출약정을 체결하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다.당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당 배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하에, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 회사의 재무사항, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당율을 결정하고 있습니다.다만, 설립부터 현재까지 이익잉여금이 발생하고 있지 않아, 실제 배당이력은 없습니다.향후 위 원칙에 따라 배당을 지급할 예정이며, 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주님들에게 환원할 수 있도록 노력하겠습니다.한편, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.당사는 정관 제12조(신주의 동등배당), 제54조(이익배당), 제55조(분기배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다. 구분 내용 제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제54조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액직전결산기의 정기주주총회에서이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적 을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제56조(배당금지급청구권의소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 주요배당지표 500500500-24,597-34,67033,108-25,564-34,66733,106-3,721-5,3245,604----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 제11기 제10기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 다. 과거 배당 이력당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다. (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2020.06.19유상증자(일반공모)보통주824,00050022,7002020.07.02주식매수선택권행사보통주60,0005003,5002020.08.28주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002020.09.01유상증자(제3자배정)보통주100,00050020,0002020.11.20주식매수선택권행사보통주2,17350013,2132021.01.25주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002021.02.01전환권행사보통주46,15450019,5002021.03.08주식매수선택권행사보통주1,98550017,6282021.06.09전환권행사보통주87,18050019,5002021.07.28주식매수선택권행사보통주1,11250013,2132021.08.03주식매수선택권행사보통주1,38950016,1002021.08.05주식매수선택권행사보통주1,70250016,1002021.06.09유상증자(제3자배정)우선주407,23950022,1002022.07.11전환권행사우선주88,235500-2022.07.11전환권행사보통주110,167500- 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - - - - - - - - - - - 주1) 주1) 주1) 당사가 발행한 전환우선주에 대해 보통주 전환청구에 따른 내용입니다.(우선주 1: 보통주 1.2485875706) 나. 미상환 전환사채 발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 전환사채제3회2020.01.312023.01.303,000기명식보통주식2021.01.31 ~2023.01.2910019,5001,40071,794 주1)전환사채제4회2020.02.112023.02.101,300기명식보통주식2021.02.11 ~2023.02.0910019,5001,30066,666주1)전환사채제5회2021.06.082026.06.0818,000기명식보통주식2022.06.08 ~2026.05.0810020,05018,000897,755-22,300---20,7001,036,215- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - 주1) 제3회 전환사채 및 제4회 전환사채는 각각 2023년 1월 30일 및 2월 10일에 만기상환 하였습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------2,700--18,000---20,7002,700--18,000---20,700 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 -. 연결 및 별도 재무제표 기준으로 수치가 동일하여 하나로 기재함. 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개(코스닥시장상장)-2020.06.18시설자금 : 1,602운영자금 : 10,834기타 : 5,04417,480시설자금 : 315운영자금 : 9,939타법인증권취득자금 : 6,516기타 : 71017,480주1) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 당사는 2020년 하반기 진단 장비 역량 내재화를 목표로 ㈜나노바이오라이프와 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 각각 확보하였습니다. 진단시약 개발 분야에서의 기존 핵심역량과 사업적 시너지를 낼 수 있는 진단장비 원천기술 확보를 위해 전문인력 채용을 통한 기술 개발을 추진하고 있던 중 요소기술 확보를 보다 빠르게 추진하기 위한 목적으로 현장형 진단장비 분야와 액체생검 핵심기술인 순환암세포(CTC) 분리 분야에서 우수한 개발 역량을 보유한 두 회사의 경영권을 확보하기 위한 목적으로 투자를 진행하였습니다. 이후 관련 분야에서 시약과 장비 간 시너지를 낼 수 있는 공동 연구개발 및 영업/마케팅 협력을 수행하고 있습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전환사채22020.01.31운영자금 및 연구개발비용1,000운영자금 및 연구개발비용1,000-전환사채32020.01.31운영자금 및 연구개발비용, 기존차입금 일부 상환3,000운영자금 및 연구개발비용, 기존차입금 일부 상환3,000-전환사채42020.02.11운영자금 및 연구개발비용1,300운영자금 및 연구개발비용1,300-유상증자182020.08.31운영자금2,000운영자금2,000주1)전환사채52021.06.08운영자금 및 연구개발비용18,000운영자금 및 연구개발비용16,559주2)유상증자222021.06.09운영자금9,000운영자금8,627주2) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 해당 내역은 당사가 구주를 매입한 (주)나노바이오라이프 주주들을 대상으로 하는 유상증자였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 공시한"주요사항보고서(유상증자결정)"을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 상기 금액은 현재 집행 중에 있으며, 미사용자금은 자유입출금예금 및 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금보통예금373--예ㆍ적금MMDA1,441--1,814 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표 재작성 해당사항 없음 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 구 분 내 용 양수인 (주)젠큐릭스 양수 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주 양수 결정 이사회 결의일 2020년 08월 21일 관련 공시일 2020년 08월 21일 양수 및 취득일 2020년 08월 31일 총 계 3,716,164,762 원 거래상대방 김수경 외 5인 재무제표에 미치는 영향 종속기업투자주식으로 처리 주1) 당사는 같은날 (주)나노바이오라이프 보통주 8,250주를 신주로 취득하였으며(취득금액 1,999,998,000원), 같은날 김수경 외 5인에게 당사의 보통주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 "주요사항보고서(유상증자결정)" 및 "타법인 출자증권 취득 결정" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다 구 분 내 용 양수인 (주)젠큐릭스 양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) 양수결정 이사회 결의일 2022년 04월 27일 관련 공시일 2022년 04월 27일 양수일 2022년 06월 15일 양수금액(원) 9,380,000,000원 거래상대방 (주)포인트닉스 재무제표에 미치는 영향 유형자산으로 처리 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항-. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며 우발채무 등에 관한 사항은 'X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 당사는 금번 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 당기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 당기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기초 수정전 수정금액 수정후 비유동자산 31,031,230 352,728 31,383,958 파생상품자산 830,883 352,728 1,183,611 자산 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 유동부채 23,188,655 380,952 23,569,607 당기손익인식금융부채 18,605,628 380,952 18,986,580 부채 총계 24,029,745 380,952 24,410,697 자본잉여금 66,398,735 1,203,636 67,602,371 주식발행초과금 8,796,362 1,203,636 9,999,998 이익잉여금 (40,216,222) (1,231,860) (41,448,081) 자본 총계 30,991,272 (28,224) 30,963,048 자본과 부채 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 -. 제12기 (당기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 금융부채의 공정가치 평가 별도 : 금융부채의 공정가치 평가→ 자세한 사항은 2022년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조 -. 제11기 (전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사별도 : 종속기업투자주식에 대한 손상검사→ 자세한 사항은 2021년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조-. 제10기(전전기) (연결)감사보고서상 핵심감사사항연결 : 연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사별도 : 종속기업투자주식에 대한 손상검사→ 자세한 사항은 2021년 사업보고서에 첨부된 (연결)감사보고서 참조 나. 대손충당금 설정현황1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제12기 매출채권 791,943,167 309,410,848 39% 대여금 984,520,000 784,520,000 80% 미수수익 122,056,667 6,746,781 6% 합계 1,898,519,834 1,100,677,629 58% 제11기 매출채권 411,312,517 34,419,192 8% 대여금 484,520,000 284,520,000 59% 미수수익 85,631,827 4,100,206 5% 합계 981,464,344 323,039,398 33% 제10기 매출채권 393,100,644 528,140 0% 대여금 261,120,000 - 0% 미수수익 1,151,790 - 0% 합계 655,372,434 528,140 0% 2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황 (단위 : 원) 구 분 제12기 제11기 제10기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 323,039,398 528,140 528,140 2. 순대손처리액(①－②±③) 1,443,500 - - ① 대손처리액(상각채권액) 1,443,500 - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 779,081,731 322,511,258 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,100,677,629 323,039,398 528,140 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침- 대손충당금 설정기준당사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과 연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.- 대손충당금 설정방법매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 일부 채권에 대하여는 개별분석에 의한 대손율을 적용하고 있습니다. 4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 원) 구 분 6개월이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금 액 485,439,033 152,867,026 153,108,968 528,140 791,943,167 구성비율 61.30% 19.30% 19.33% 0.07% 100.00% 다. 재고자산 현황1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제12기 제11기 제10기 진단키트 상 품 176,575,836 83,697,387 10,687,575 원재료 288,220,392 257,716,309 461,022,036 재공품 101,616,026 27,609,170 2,044,505,122 제품 299,648,018 91,201,718 1,860,134,158 소 계 866,060,272 460,224,584 4,376,348,891 총자산대비 재고자산 구성비율(%) 2.33% 0.83% 6.84% [재고자산÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.11 2.49 1.23 2) 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시(2) 실사방법사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회(3) 장기체화재고 등 내역소진계획관리를 통하여 당기말 장기체화재고 등은 없습니다. 라. 수주계약 현황- 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역- 공정가치평가에 관한 사항은 「연결재무제표 주석5」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 한국채택국제회계기준 적용기업으로 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견은 연결기준으로 작성하였습니다. 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다 나. 개요 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.-. 주요 경영지표 (단위: 원) 구분 2022년(제12기) 2021년(제11기) 증감 증감비율(%) [유동자산] 8,011,451,044 23,548,335,018 (15,536,883,974) -66.0% [비유동자산] 29,227,214,201 31,738,646,909 (2,511,432,708) -7.9% 자산총계 37,238,665,245 55,286,981,927 (18,048,316,682) -32.6% [유동부채] 25,867,820,698 23,195,656,710 2,672,163,988 11.5% [비유동부채] 5,697,637,813 1,048,848,366 4,648,789,447 443.2% 부채총계 31,565,458,511 24,244,505,076 7,320,953,435 30.2% 자본총계 5,673,206,734 31,042,476,851 (25,369,270,117) -81.7% 매출 2,559,487,184 3,046,945,886 -487,458,702 -16.0 영업이익(손실) (11,007,096,768) (12,745,159,086) 1,738,062,318 13.6 당기손이익(손실) (25,450,909,971) (35,149,309,348) 9,698,399,377 27.6 유동비율 31.0% 101.5% - -70.5% 부채비율 556.4% 78.1% - 478.3% 영업이익률 -430.1% -418.3% - -11.8% -. 증감비율계산 : [(직전연도수치)-(당해연도수치)] / l직전연도수치l x 100-. 유동비율 : 해당연도 유동자산 / 해당연도 유동부채-. 부채비율 : 부채총계 / 자본총계-. 영업이익률 : 영업이익 / 매출액 당사의 자산총계는 2021년 553억원을 기록하였으나, 영업손실 110억 및 당기순손실이 255억이 발생하여 2022년에 자산총계는 372억원을 기록하였습니다. 아울러 부채 총계는 기업은행에서 75억 차입을 진행하면서 316억으로 늘어났고, 자본의 경우 영업손실 및 당기순손실이 발생하여 57억원을 기록 하여 자본규모가 감소추세에 있습니다. 유동비율은 21년도에 전환사채 발행으로 유입되었던 102억원의 단기금융자산이 감소한게 주 원인으로 유동비율은 31%까지 감소하였으며, 부채비율은 75억원 차입금 증가 및 당기순손실 기록으로 인해 556.4%까지 증가하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적(1) 요약 연결재무상태 (단위: 원) 구분 2022년(제12기) 2021년(제11기) 증감 증감비율(%) [유동자산] 8,011,451,044 23,548,335,018 (15,536,883,974) -66.0% [비유동자산] 29,227,214,201 31,738,646,909 (2,511,432,708) -7.9% 자산총계 37,238,665,245 55,286,981,927 (18,048,316,682) -32.6% [유동부채] 25,867,820,698 23,195,656,710 2,672,163,988 11.5% [비유동부채] 5,697,637,813 1,048,848,366 4,648,789,447 443.2% 부채총계 31,565,458,511 24,244,505,076 7,320,953,435 30.2% [자본금] 3,493,796,000 3,482,830,000 10,966,000 0.3% [자본잉여금] 67,591,367,445 66,398,735,457 1,192,631,988 1.8% [기타자본항목] 1,435,830,174 1,325,928,568 109,901,606 8.3% [결손금] (66,045,721,279) (40,216,899,316) (25,828,821,963) -64.2% 자본총계 5,673,206,734 31,042,476,851 (25,369,270,117) -81.7% -. 증감비율계산 : [(직전연도수치)-(당해연도수치)] / l직전연도수치l x 100-. 유동비율 : 해당연도 유동자산 / 해당연도 유동부채-. 부채비율 : 부채총계 / 자본총계-. 영업이익률 : 영업이익/매출액 - 자산 당사의 제12기 자산 총계는 37,239백만원으로 전년대비 32.6% 감소하였습니다. 유동자산은 작년대비 66.0%감소하였고 비유동자산은 7.9% 감소하였습니다. 이는 당사의 현금자산등이 줄어들어 유동자산의 감소폭이 컸으며, 2022년 당사 본점 주소지의 부동산을 매입하여 전년대비 유형자산이 12,252백만원 늘어났으나 보유하고 있는 엔젠바이오 주식 평가 금액이 10,380백만원 감소하여 전체적으로 자산이 전년대비 18,048백만원 감소하게 되었습니다. - 부채 당사의 부채가 늘어난 이유는 부동산 매입에 따른 차입금 75억이 증가하여 부채총계가 작년대비 30.2% 증가하였습니다. 여기서 유동부채는 전년대비 11.5%상승하였는데, 해당 사유는 당사 장기차입금 중 40억원은 유동부채로 분류되어 있어 크게 늘어났으나, 당기손익-공정가치측정금융 부채가 14억 가량 감소하였습니다. 비유동부채의 증가도 부동산 매입에 따른 차입금 75억 중 상환 기한이 일년 이후의 금액인 35억에 기인합니다.- 자본 당사의 제12기 자본총계는 5,673백만원으로 당기순손실 25,451백만원이 결손금에 반영되어 전년대비 81.7% 감소하였습니다. (2) 요약연결영업실적 (단위: 원) 구분 2022년(제12기) 2021년(제11기) 증감 증감비율 매출 2,559,487,184 3,046,945,886 -487,458,702 -16.0 매출원가 1,401,718,034 6,024,736,859 -4,623,018,825 -76.7 매출총이익 1,157,769,150 (2,977,790,973) 4,135,560,123 138.9 판매비와관리비 12,164,865,918 9,767,368,113 2,397,497,805 24.5 영업이익(손실) (11,007,096,768) (12,745,159,086) 1,738,062,318 13.6 당기순이익(손실) (25,450,909,971) (35,149,309,348) 9,698,399,377 27.6 지배회사지분순이익 (24,596,962,223) (34,670,022,631) 10,073,060,408 29.1 주당순이익 (3,721) (5,324) 1,603 30.1 총매출이익률 45.2% -97.7% - 143.0% 영업이익률 -430.1% -418.3% - -11.8% -. 총매출이익률 : 매출총이익 / 매출액 -. 영업이익률 : 영업이익 / 매출액 - 매출액 당사의 제12기 매출액은 26억원으로 작년대비 16% 감소하였는데, 이는 당사 별도 재무제표상으로는 4억이 늘어났으나, 종속회사의 매출이 약 8억정도 전년 대비 감소하면서 연결재무제표상 매출액은 약 5억정도 감소하게 되었습니다. 매출원가는 전기 대비 76.7% 감소하였는데, 이는 작년 재고자산평가 손실등 금액이 전기대비 약 40억 감소한 내용이 매출원가에 수치에 큰 영향을 주었습니다.- 영업이익 판매비와관리비의 경우 경상연구개발비 및 급여 등을 포함하여 24억이 증가하였고, 당기의 영업손실은 전기 대비 17억 줄어 110억의 영업손실을 기록하였습니다. 영업이익률은 작년대비 -11.8% 감소하였는데, 매출액이 전기대비 약 5억 감소하였고, 판매비와 관리비가 약 24억 증가함에 따라 영업이익률은 전기 대비 낮아지게 되었습니다. - 당기순손실 당기 순손실은 255억으로 전기대비 약 97억 감소하였습니다. 이는 전기와 비교하였을때 금융비용은 123억 감소한 부분이 크게 작용하였으나, 당기에 당사가 보유한 영업권에 대한 손상차손 32억이 기타비용으로 인식되어 감소폭을 상쇄하였습니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 요약연결현금흐름표 (단위: 백만원) 구 분 제12기 제11기 비고 영업활동 현금흐름 (10,452) (8,366) - 투자활동 현금흐름 (3,175) (11,106) - 재무활동 현금흐름 7,481 25,765 - 현금 및 현금성자산의 순증가(감소) (6,106) 6,336 - 기말 현금 및 현금성자산 5,858 11,964 - - 영업활동 현금흐름 당기 영업활동으로 인한 현금유출은 10,143백만원, 이자지급으로 445백만원, 이자수취는 149백만원입니다. - 투자활동 현금흐름 제11기에는 단기금융상품 100억원을 취득한 것을 주요 원인으로 -111억원의 음(-)의 현금흐름을 기록하였습니다. 2022년은 토지 43억원, 건물 55억원 기계장치 11억원 등 115억원 규모의 유형자산 취득을 하였으나 2021년 취득했던 단기금융상품 100억원을 처분하면서 -32억원의 현금흐름을 기록하였습니다.- 재무활동 현금흐름 제11기에는 전환우선주 90억과 전환사채 180억을 발행하여 총 258억의 현금흐름이 발생하였습니다. 당기에는 7,850백만원의 기업을행을 통한 담보 및 신용대출을 통해 75억의 현금유입이 있었습니다. 기말 현금 및 현금성 자산은 59억으로 기록하였으나, 2023년 1월 30일과 2023년 2월 10일에 각각 제3회 전환사채(액면금액 14억) 및 제4회 전환사채(액면금액 13억)를 이자와 보장수익률에 해당하는 현금이 유출되었습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금을 포함한 자금조달 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 당기말 전기말 기업은행 부동산담보 4,000 - 기업은행 부동산담보 3,500 - 티지-비티 사모투자합자회사 외 제5회 전환사채 - 18,000 엔에이치-아주코스닥 스케일업펀드 외 전환우선주 - 9,000 합계 7,500 27,000 (3) 상환의무가 있는 조달자금의 항목별, 만기별 상환금액 도래현황은 다음과 같습니다. [2022년 차입금 액면가 기준 만기현황] [연결] (단위 : 백만원) 구분 1년미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 합계 단기차입금 - - - - 0 유동성장기부채 4,000 - - - 4,000 장기차입금 - 350 3,500 - 3,850 전환사채 (주1) 2,700 - - 18,000 20,700 상환전환우선주 - - - - 0 합계 6,700 350 3,500 18,000 28,550 (주1) 1년 미만의 전환사채는 제3회, 제4회 전환사채이며, 만기상환 하였습니다. 3년을 초과하는 전환사채는 제5회 전환사채이고, 조기상환 청구권이 존재합니다. 조기상환 일정은 아래와 같습니다. 제5회 전환사채 조기상환일 2023년 06월 08일 /2023년 09월 08일 / 2023년 12월 08일 / 2024년 03월 08일 /2024년 06월 08일 / 2024년 09월 08일 / 2024년 12월 08일 / 2025년 03월 08일 / 2025년 06월 08일 / 2025년 09월 08일 / 2025년 12월 08일 / 2026년 03월 08일 마. 부외거래해당사항이 없습니다. 바. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항(1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 당사는 금번 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 당기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 당기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기초 수정전 수정금액 수정후 비유동자산 31,031,230 352,728 31,383,958 파생상품자산 830,883 352,728 1,183,611 자산 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 유동부채 23,188,655 380,952 23,569,607 당기손익인식금융부채 18,605,628 380,952 18,986,580 부채 총계 24,029,745 380,952 24,410,697 자본잉여금 66,398,735 1,203,636 67,602,371 주식발행초과금 8,796,362 1,203,636 9,999,998 이익잉여금 (40,216,222) (1,231,860) (41,448,081) 자본 총계 30,991,272 (28,224) 30,963,048 자본과 부채 총계 55,021,017 352,728 55,373,745 (2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항해당사항이 없습니다.(3) 법규상 규제에 관한 사항II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.(4) 파생상품 및 위험관리정책해당사항이 없습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 감사의견 등가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제12기(당기)태성회계법인적정-(연결재무제표)금융부채의 공정가치 평가(별도재무제표)금융부채의 공정가치 평가제11기(전기)태성회계법인적정-(연결재무제표)연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사(별도재무제표)종속기업투자주식에 대한 손상검사제10기(전전기)예일회계법인적정-(연결재무제표)연결회사의 사업결합에 따른 영업권 손상검사(별도재무제표)종속기업투자주식에 대한 손상검사 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제12기(당기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원806시간7,000만원814시간제11기(전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7,000만원850시간7,000만원864시간제10기(전전기)예일회계법인- 1분기 재무제표 검토- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사12,700만원856시간12,700만원856시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제12기(당기)----------제11기(전기)----------제10기(전전기)2020-05-221분기 재무확인서 작성2020-05-22~2020-06-091,000만원예일회계법인----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12022.03.11이사회 및 감사서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황,기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정22022.12.13이사회 및 감사서면연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등32023.03.14이사회 및 감사서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 회계감사인의 변경 당사는 제10기(2020년) 사업연도에 대해서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조의 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거 예일회계법인을 지정 받아 2020년(제10기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다. 이후 2021년(제11기) 사업연도에 대해서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 의하여 감사인을 태성회계법인으로 변경 선임하여 2021년 03월 26일 정기주주총회에서 선임보고 후 감사계약을 체결하였습니다.또한, 상장 함에 따라 2021년 1월 29일 감사인 선임위원회를 개최하여 제11기(2021년)부터 제13기(2023년)까지 외부감사인으로 태성회계법인을 선임하였고, 2021년 3월 26일 개최한 정기주주총회에서 외부감사인 선임을 보고를 하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 주식회사 등의 외부감사에관한 법률 제8조 제6항에 따라, 외부감사인에게 10기, 11기, 12기 감사보고서와 함께 내부회계관리제도의 운영실태에 관한 보고서를 제출하였으며, 검토 결과 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 취약점이 발견되지 않았습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사 이사회는 대표이사를 포함한 2명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며, 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.당사 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조해 주시기 바랍니다. 구 분 구 성 소속 이사명 의장/위원장 주요 역할 이사회 사내이사 2명,사외이사 1명 조상래, 박현욱, 최준석 조상래 (대표이사 겸직) ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독 -. 2022년 03월 31일 개최된 제11기 정기주주총회에서 박현욱 사내이사 재선임 및 최준석 사외이사가 신규선임 되었습니다.-. 김성재 사내이사는 2022년 4월 20일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였고, 정헌수 사외이사는 임기만료로 2022년 8월 퇴임하였습니다. 1) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 311-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2022년 03월 31일 개최된 제11기 정기주주총회에서 최준석 사외이사가 신규선임 되었습니다.※ 정헌수 사외이사의 경우 임기만료로 인하여 인원수에서 제외하였습니다. 나. 중요의결사항 일자 회차 의안 내용 가결 여부 사내이사 사외이사 조상래(출석률:100%) 박현욱(출석률:100%) 김성재(출석률:100%) 정헌수(출석률:100%) 최준석(출석률:100%) 2022.03.07 1 1. 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - - 2022.03.16 2 1. 제11기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - - - - - - 2022.04.27 3 1. 유형자산 취득의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 2. 장기차입금 증가의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 2022.08.10 4 1. 본점소재지 이전의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 2022.12.13 5 1. 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -. 2022년 3월 31일 정기주주총회에서 박현욱 사내이사가 재선임되었으며, 최준석 사외이사가 신규 선임되었습니다.-. 김성재 사내이사는 2022년 4월 20일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.-. 정헌수 사외이사는 2022년 8월 20일 임기가 만료 되었습니다. 다. 이사회 내 위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출하고 있습니다. 직위 성명 임기 연임여부 및 연임횟수 선임배경 추천인 담당업무 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 대표이사 조상래 20.09.21 ~23.09.20 여, 3회 당사 설립자로서 첨단 분자진단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 사업 전반을 총괄하는데 충분한 역량과 경험을 보유하고 있습니다. 이사회 경영총괄 - 최대주주 본인 사내이사 박현욱 22.03.31 ~25.03.30 여, 1회 국내외 대기업들에서 전략기획 및 사업개발 업무를 성공적으로 수행한 바 있으며, 당사 입사 후 경영기획 및 영업/마케팅 분야를 리드해 충분한 역량이 검증되어 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 전략기획 - 임원 사외이사 최준석 22.03.31 ~25.03.30 부 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수로 재임 중이며, 체외 진단기기 및 약학분야에 대한 풍부한 전문 지식 및 경험을 두루 축적해 온 바, 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 연구자문 - - - 공시서류작성 기준일 현재 등기된 이사에 대해서만 기재하였습니다. 마. 사외이사의 전문성 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다. 부서 인원 직위 주요 활동내역 경영관리본부 2명 본부장 외 1 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 바. 사외이사 교육 미실시 내역 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 재임기간 비고 조정희 - 현) 법무법인 디코드(21.06~현재)- 법무법인 세종(10.01~21.05)- 제41회 사법시험 합격 - 미국 Columbia Law School 법학석사 (LL.M.)(09.09~10.05) 부 2020.09.16 ~ 현재 - 나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역 일자 회차 의안 내용 가결 여부 감사 조정희(출석률:80%) 2022.03.07 1 1. 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - 2022.03.16 2 1. 제11기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 보고사항 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - - 2022.08.10 4 1. 본점소재지 이전의 건 가결 찬성 2022.12.13 5 1. 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 가결 찬성 라. 감사 교육 미실시 내역 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 마. 감사 지원조직 현황 재무팀4본부장 외 3명(평균 1년)주주총회, 이사회 등 경영전반, 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 등 지원조직 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제10기 임시주총 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 주) 당사 전자투표제는 필요 시 한시적으로 채택하고 있습니다. 나. 소수주주권보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라.의결권 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주6,668,588-우선주319,004----우선주319,004-------------------보통주6,668,588---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관 제10조[신주인수권] ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 - 주주명부 폐쇄시기 - 주권의 종류 전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐 명의개서대리인 한국예탁결제원(T:051-519-1500)부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC) 주주의 특전 없음 공고게재신문 한국경제신문 바. 주주총회 의사록 요약 일자 안건 결의내용 비고 2019.03.26 1. 제8기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건(전자증권제도 실행에 따른 개정 외) ▷ 원안대로 가결 3. 2019년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 2019년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 5. 이사 선임의 건5-1. 사내이사 박현욱,5-2. 사외이사 조병철 ▷ 원안대로 가결 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 7. 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결 2019.08.20 1. 사외이사 신규선임원 건(정헌수) ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관변경의 건 - 신주인수군 관련 조문 정비 ▷ 원안대로 가결 2020.03.30 1. 제9기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 2020년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 2020년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 4. 감사 선임의 건(조완석, 재선임) ▷ 원안대로 가결 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2020.09.16 1. 사내이사 재선임의 건(조상래) ▷ 원안대로 가결 - 2. 감사 선임의 건(조정희) ▷ 원안대로 가결 3. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 2021.03.26 1. 제10기 재무제표 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 - 2. 정관 일부 변경의 건 ▷ 원안대로 가결 3. 사내이사 신규선임의 건(김성재) ▷ 원안대로 가결 4. 2021년 이사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 5. 2021년 감사보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 ▷ 원안대로 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 조상래본인보통주1,105,32015.871,112,91115.93장내매수박현욱등기임원보통주5,1830.075,1830.07-김수경관계회사 임원보통주45,5520.655,0910.07장내 매도보통주1,156,05516.601,123,18516.07------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 -. 지분율은 우선주를 포함한 총 발행주식수(6,987,592주) 기준 입니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요가. 최대주주 주요경력 성명 학력 주요경력 겸임현황 조상래(1973.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) 카오티에스사내이사 나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주 변동현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) (주)금성백조주택473,9357.1----- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 주) ㈜금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수가 포함된 의결권 있는 주식수(6,668,588주) 기준 지분율입니다. 나. 소액주주현황 소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 7,6197,63099.864,356,4206,668,58865.33- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주) 상기 총 발행 주식수는 우선주를 제외한 의결권 있는 주식수 기준입니다. 다. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원,주) 종 류 2022년 7월 2022년 8월 2022년 9월 2022년 10월 2022년 11월 2022년 12월 보통주 주가 최고 9,890 9,850 8,460 6,430 6,150 7,600 최저 8,500 8,530 5,720 5,640 5,520 5,640 평균 9,666 9,471 6,794 5,942 5,783 6,246 거래량 최고(일) 16,518 62,507 402,731 225,303 234,570 3,957,057 최저(일) 2,539 1,987 2,390 5,962 3,378 10,674 월간 518,460 242,723 811,781 653,585 638,430 12,046,039 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 조상래 남1973.03 대표이사 사내이사상근 대표이사 - 현) 젠큐릭스 대표이사- 서울대학교 분자생물학 석사1,112,911-본인2011.09~ 현재2023.09.20박현욱남1979.08 사내이사 사내이사상근 전략 기획 - 현) 젠큐릭스 전략기획본부장- Doosan Bobcat North America 신사업팀장- 조지타운 대학교, 경영학 석사5,183-임원2018.09~ 현재2025.03.30최준석남1972.11사외이사사외이사비상근연구자문- 현) 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수- 대구가톨릭대학교 약학대학 조교수- 서울대학교 생명공학공동연구원 연구조교수- 서울대학교 약학대학 약학박사--임원2022.03~ 현재2025.03.30조정희남1975.10감사감사비상근감사- 현) 법무법인 디코드 - 법무법인 세종- 미국 Columbia Law School 법학석사(LL.M.)--임원2020.09~ 현재2023.09.15문영호남1962.09 부사장 미등기상근기술총괄- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장- 지노믹트리 연구소장- 서울대학교 분자생물학 박사---2015.04~ 현재-박정도남1965.04부사장미등기상근경영관리- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA---2022.09~ 현재-김지태남1973.01상무미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 연구기획실장- 녹십자MS 연구소장- University of California, Irvine 기계공학 박사---2020.08~ 현재-강미란여1970.05상무미등기상근연구소장- 현) 젠큐릭스 연구소장- 엠앤디 연구소장- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사---2020.10~ 현재-한진일남1982.03이사미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 조기진단팀 팀장- 한양대학교 의생명공학과 박사200--2015.03~ 현재-하준열남1967.03이사미등기상근영업----2016.06~ 현재- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 -. 김성재 사내이사는 22.04.20, 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하하였습니다.-. 정헌수 사외이사는 2022년 8월 임기만료로 퇴임하였습니다.-. 김지태 상무는 2023년 1월 31일자로 사임하였습니다. 1) 임원 겸직 현황 순번 당사 직책 성명 타회사명 타회사 담당업무 타회사 근무년수 회사와타회사의 관계 비고 1 사내이사(상근/등기) 조상래 카오티에스 사내이사 2021.02~현재 - - 2 본부장 (상근/미등기) 문영호 엔젠바이오 기타 비상무이사 2015.10~현재 관계회사 - 3 본부장 (상근/미등기) 문영호 지노바이오 대표이사 2020.12~현재 관계회사 - 4 연구소장 (상근/미등기) 강미란 나노바이오라이프 사내이사 2020.12~현재 자회사 - 주) 상기 겸직 현황은 타회사 등기 겸직 현황을 기재하였습니다. 2) 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2023년 03월 23일 (기준일 : ) 선임박정도남1965년 04월-- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA2023년 03월 31일-선임정재환남1980년 05월-- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원 2023년 03월 31일- 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 나. 직원 등 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 사무직 남14---142.0877962---- 사무직 여19---192.8090744- 연구직 남15---152.5497766- 연구직 여10---101.5843157- 생산직 남3---33.3215757- 생산직 여7---73.4929943- 영업직 남9---94.5167670-77---772.744,22556- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다. 다. 미등기임원 보수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 6666121 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주1) 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사51,000-감사150- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 442287- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 인원수는 작성기준일 현재입니다.주2) 보수지급금액은 퇴직한 이사, 감사를 포함하였습니다.주3) 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 작성기준일까지 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다. 2) 유형별 (단위 : 백만원) 2368158-13020-----12424- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 1인 평균보수액 및 인원수는 사업연도 개시일부터 작성기준일까지 신규선임 및 퇴임한 이사를 모두 포함하였으며, 월별 평균 급여액은 월별 급여지급총액을 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나누어 산정하였습니다.주2) 상기 보수총액 및 평균보수액에는 2022년 4월 사임한 이사와 2022년 8월 임기만료된 이사의 금액이 포함되어 있습니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직책과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. [당사 정관] 제37조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. 제49조(감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제37조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다. 라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황해당사항 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 마. 보수지급금액 5억원 이상인 개인별 보수현황해당사항 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황<표1> (단위 : 백만원) 1--------5108-6108- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주1) 공시서류작성기준일(2022.12.31) 기준 종가 : 6,920원주2) 인원수는 공시서류작성기준일 기준으로 현재 미행사되거나, 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소, 행사된 주식매수선택권이 있는자의 수입니다. 주3) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원 무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 기대만기일 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60% 구분 9차 10차 11차 13차 14차 15차 주식선택권 공정가치 6,133원 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원 주가 16,700원 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원 무위험이자율 1.62% 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30% 기대만기일 10년 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년 주가변동성 22.30% 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90% -. 기타 자세한 사항은 ""Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석27. 주식기준보상을 참조하시기 바랍니다. <표2> 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 문영호미등기임원2015.03.26신주교부보통주20,000----20,0002017.03.26~2024.03.253,500X-000외 6명-2015.03.26신주교부보통주210,000--130,00080,000-2017.03.26~2024.03.253,500X-문영호미등기임원2015.09.07신주교부보통주20,000----20,0002017.09.07~2024.09.063,500X-000외 26명직원2015.09.07신주교부보통주84,944--55,27529,669-2017.09.07~2024.09.063,500X-000-2015.10.27신주교부보통주40,000---40,000-2017.10.27~2024.10.2615,800X-이연하-2016.03.29신주교부보통주15,000----15,0002019.03.29~2026.10.2616,100X-000외 5명직원2016.03.29신주교부보통주17,385--4,12311,5581,7042019.03.29~2026.10.2616,100X-000외 4명직원2017.09.18신주교부보통주9,900--3,2856,615-2019.12.18~2026.12.1713,213X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2020.08.14~2027.08.1317,628X-정두수-2018.08.14신주교부보통주10,000---10,000-2021.08.14~2028.08.1317,628X-000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주13,800--1,9858,5653,2502021.08.14~2028.08.1317,628X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002020.10.02~2027.10.0119,489X-박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,0002021.10.02~2028.10.0119,489X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2020.10.02~2027.10.0119,489X-왕은휘-2018.10.02신주교부보통주10,000---10,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-이연하-2018.10.02신주교부보통주5,000---5,000-2021.10.02~2028.10.0119,489X-000외 2명직원2018.10.02신주교부보통주3,830---2,0001,8302021.10.02~2028.10.0119,489X-조병철-2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002021.03.26~2028.03.2527,671X-조병철-2019.03.26신주교부보통주10,000----10,0002022.03.26~2029.03.2527,671X-최명규-2020.02.07신주교부보통주3,000---3,000-2023.02.07~2030.02.0615,300X-000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주41,000---11,00030,0002023.02.07~2030.02.0615,300X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000---10,000-2022.06.08~2029.06.0720,200X-장성현-2020.06.08신주교부보통주10,000---10,000-2023.06.08~2030.06.0720,200X-000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주16,000---9,0007,0002023.06.08~2030.06.0720,200X-김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-김지태미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002022.10.23~2029.10.2219,700X-김성재-2020.10.23신주교부보통주8,000----8,0002023.10.23~2030.10.2219,700X-김동민-2020.10.23신주교부보통주3,000---3,000-2023.10.23~2030.10.2219,700X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500---6,500-2022.11.26~2029.11.2518,900X-최명규-2020.11.26신주교부보통주6,500---6,500-2023.11.26~2030.11.2518,900X-000직원2021.03.02신주교부보통주3,000----3,0002024.03.02~2031.03.0120,200X-김종소-2021.08.17신주교부보통주8,000----8,0002023.08.17~2030.08.1621,500X-김종소-2021.08.17신주교부보통주8,000----8,0002024.08.17~2031.08.1621,500X-000외 2명직원2021.08.17신주교부보통주9,000-3,000-3,0006,0002024.08.17~2031.08.1621,500X-000외 1명직원2021.11.16신주교부보통주6,000----6,0002024.11.16~2031.11.1517,900X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2022년 12월 31일) 현재 종가 : 6,920 원 주1) 공시서류작성기준일(2022.12.31)까지 행사가격 및 행사수량의 조정은 없었으며,공시서류작성기준일 당사의 종가는 1주당 6,920원 입니다. 주2) 당기변동수량은 공시작성기준일이 속한 해 이사회 결의로 부여 및 취소 된 수량에 대해서 기재하였습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) --22 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 계통도 슬라이드1.jpg 계통도 다. 임원 겸직현황 성명 당사 직위 임원 겸직 현황 문영호 부사장 (주)지노바이오 대표이사 강미란 상무이사 (주)나노바이오라이프 사내이사 라. 타법인출자 현황(요약) 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -223,707--3,2114961-124,300--10,38013,920-------12328,006--13,59014,416 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 (단위 : 천원) 구 분 관 계 내 용 거 래 내 역(잔액) 이자율(%) 기 초 증 가 감 소 기 말 (주)나노바이오라이프 종속기업 대여금 1,000,000 1,000,000 - 2,000,000 4.6% (주)지노바이오 관계회사 대여금 - 500,000 - 500,000 4.6% -. 기타사항 재무제표 주석 참조 2. 대주주와의 자산양수도 등-. 기타사항 재무제표 주석 참조 3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 천원) 회사명 회사와의 관계 거래기간 거래내용 거래금액 (주)나노바이오라이프 종속기업 2022.01.01 ~2022.12.31 상품매입 등 695,787 -. 기타사항 재무제표 주석 참조 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래-. 기타사항 재무제표 주석 참조 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 -. 당사는 2023년 1월 16일 주주배정후 실권주 일반공모를 진행하는 유상증자를 진행하고 있으며, 내용은 아래와 같습니다. 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2023년 1월 16일 주요사항보고서(유상증자 결정) 6,474,000주의 신주를 주주배정후 실권주 일반공모의 방법으로 진행함 2023년 1월 16일 주요사항보고서 및 증권신고서 제출2023년 1월 27일 증권신고서(1차, 자진정정) 제출2023년 2월 10일 증권신고서(2차, 자진정정) 제출2023년 2월 16일 증권신고서(3차, 자진정정) 제출2023년 3월 3일 1차발행가액 확정 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 (1) 당기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 49백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호 11,107552 등)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어있습니다.연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.(3) 당기말 현재 연결회사는 관계회사인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우연결회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다※ 기한 전 상환권 발생 조건- 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우또한 연결회사는 투자자에 대하여 2년이 경과한 날로부터 2년 동안 대상주식의 50%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 투자자는 대상주식을 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 11%를 적용한 금액을 가산하여 매도할 의무가 있습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 발행주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 연결회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건- 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위한하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우- 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 코스닥 이전상장 전 코넥스 시장에서 아래와 같은 사유로 불성실공시법인으로 지정된 바 있습니다. 유형 공시불이행 내용 유상증자 결정 지연공시 사유발생일 2020년 05월 26일 공시일 2020년 05월 27일 지정일 2020년 06월 11일 부과벌점 4.0점 공시위반제재금(원) - 근거규정 코넥스시장 공시규정 제6조, 제12조 및 제15조 재발방지를 위한 회사의 대책 공시책임자 변경 및 공시담당 임직원 교육 강화 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항-. 당사는 2023년 1월 16일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 진행하는 이사회 결의를 하였습니다. 자세한 사항은 2023년 1월 16일에 제출한 주요사항보고서(유상증자결정) 공시를 참고하여 주시기 바랍니다. -. 당사가 발행한 제3회 전환사채(액면가액 14억원) 및 제4회 전환사채(액면가액 13억)을 각각 2023년 1월 30일과 2023년 2월 10일에 만기 상환하였습니다. -. 당사는 2023년 2월 22일 한국투자증권(주)에서 금 30억원(이자율 7.2%)을 2023년 5월 22일까지 차입하는 대출약정서를 체결하였습니다. 나. 중소기업기준 검토표 중소기업기준검토표(1).jpg 중소기업기준검토표(1) 중소기업기준검토표(2).jpg 중소기업기준검토표(2) 다. 외국지주회사의 자회사 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 합병등의 사후정보 1) (주)나노바이오라이프 주식 양수 ㄱ. 개요 1, 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 2. 내역 양수 주식수 13,501주 양수 금액 3,716,164,762 원 3. 양도자 김수경 외 5인 4. 이사회 결의일 2020년 8월 21일 5. 양수도 계약일 2020년 8월 21일 6, 계약종료일 2020년 8월 31일 7. 양수 및 취득 목적 최대주주 지위 확보 및 경영권 획득 8. 외부평가 여부 해당 -. 상기 내용에 대한 자세한 사항은 2020년 8월 21일 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표 (단위 : 백만원) 구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후 자산 　유동자산 20,166 (3,716) 16,450 　비유동자산 2,155 3,716 5,871 　자산총계 22,321 - 22,321 부채 　유동부채 7,624 - 7,624 　비유동부채 376 - 376 　부채총계 8,000 - 8,000 자본 자본금 3,108 - 3,108 　자본잉여금 51,046 - 51,046 기타자본 2,269 - 2,269 결손금 (42,103) - (42,103) 　자본총계 14,320 - 14,320 자본과부채총계 22,320 - 22,320 -. 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 2020년 반기보고서 별도재무제표기준으로 작성하였습니다. 2) 서울시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 매입 ㄱ. 개요 1, 양수대상 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호) 2. 양수내역 토지 337.666㎡, 건물 2,298.722㎡ 3. 양도자 (주)포인트닉스 4. 이사회 결의일 2022년 4월 27일 5. 양수도 계약일 2022년 4월 27일 6, 계약종료일 2022년 6월 15일 7. 양수목적 업무공간 협소 해소 및 경영효율성 재고와 시너지 창출 8. 외부평가여부 해당 -. 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2022년 4월 27일 제출한 '주요사항보고서(유형자산양수결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표 (단위 : 백만원) 구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후 자산 　유동자산 21,504 (1,880) 19,624 　비유동자산 24,933 9,380 34,313 　자산총계 46,437 7,500 53,937 부채 　유동부채 21,023 - 21,023 　비유동부채 998 7,500 8,498 　부채총계 22,021 7,500 29,520 자본 자본금 3,483 - 3,483 　자본잉여금 66,399 - 66,399 기타자본 1,424 - 1,424 결손금 (46,711) - (46,711) 　자본총계 24,416 - 24,416 자본과부채총계 46,436 - 46,436 -. 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 분기보고서(2022년 1분기) 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 자. 녹색경영보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환/채무재조정 사유등의 변동현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 보호예수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주1,100,0002020.06.252023.06.25 교부일로부터 1년 증권의 발행 및 공시 등에관한 규정에 따른 보호예수6,987,592 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 파. 특례상장기업의 사후정보 1) 특례상장기업의 사후정보당사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제31호가목에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조제1항의 기술성장기업 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 사장을 위 한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 사업연도 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교하면 아래와 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 기재하였습니다 2) 특례상장기업의 재무사항 비교표 2020년 06월 25일미래에셋대우(단위 : 백만원) (상장일 : , 인수인 : ) 2020년4,8351,45270-4,375-8,899-103-4,34533,1068622021년19,5222,167893,229-11,670-4612,630-34,667-1,4182022년50,7552,5189523,458-8,978-13818,745-25,564-236 추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 영업이익 당기순이익 (주1) 위 표에서의 '예측'은 2020년 06월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.(주2) 해당 실적지는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. 괴리율: (예측치-실적치)/예측치 자료: Dart 전자공시시스템 2020년 6월 코스닥 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서의 2020년~2022년 매출액/영업이익/당기순이익의 예측치와 실적치 간 큰 차이가 발생한 것은 당초 예측했던 유방암 예후진단 검사키트의 인허가(혁신의료기기 인정)와 이후 PMS(시판 후 조사) 관련 행정절차가 예상보다 지연되었던 점이 가장 큰 원인입니다.당사는 2020년 1분기 혁신의료기술평가를 신청하였으며, 코스닥 이전상장 당시 2020년 말까지 승인을 완료하고 2021년 1분기부터 서비스 개시를 계획하고 있었습니다. 2020년 10월 혁신의료기술 승인은 완료되었으나 이후 PMS 및 혁신의료기술 연구 세부 프로토콜 확정 과정에서 식약처 및 한국보건의료연구원과의 협의가 지연되어 2021년 2분기에 확정되었습니다. 이후 병원별 코딩 절차를 거쳐 서비스의 판매는 2021년 말부터 본격적으로 시작되었습니다.폐암 동반진단 검사의 경우 코스닥 이전상장 당시 식약처 제조허가 및 신의료기술 인정은 완료된 상태에서 건강보험심사평가원의 급여 결정을 기다리고 있었습니다. 2019년 7월 신청이 되었고 일반적으로 6개월 가량의 기간이 소요되는 절차이나 COVID-19 영향으로 건강보험심사평가원의 보험수가 결정이 지연되면서 2021년 1월에 보험수가가 확정되었고, 이후 병원 처방이 본격적으로 시작되었습니다. 2020년말부터는 재개가 가능할 것으로 예상했던 해외사업 개발은 COVID-19 팬데믹 상황 장기화로 인하여 2022년초부터 단계적으로 정상화 되고 있습니다. 특히, 2020년말을 목표로 추진했던 유방암 예후진단 검사의 중국 서비스 개시가 중국 정부의 제로 코로나 정책으로 인해 프로젝트 추진이 2022년말까지도 사실상 불가능했던 점이 해외 매출 목표 차질에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한, 2021년에는 코로나 진단키트 사업 부진으로 인해 재고자산평가손실이 발생하였습니다. 당사의 사업성장과 수익성 개선에 부정적 영향을 미쳤던 상기 제약사항들은 현재 대부분 해소된 상태입니다. 2020년과 2021년, 2022년에 각각 대규모의 당기순이익과 당기순손실이 발생한 것은 영업활동 관련 이슈 이외에 당사가 최대주주로 있는 (주)엔젠바이오의 코스닥 상장으로 인한 지분증권에 대한 평가이익의 반영, 주가 하락으로 인한 당기손익인식금융자산 평가손실 발생이 주요 사유입니다. 아울러 2022년 추가적으로 당기순손실에 영향을 준 내용은 상기 내용 외에 기타의 대손상각비 25억과 당사가 보유하고 있던 종속기업투자주식의 손상차손 32억이 반영되었습니다. 하. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 2022년2,517해당해당2024.12.312022년-8,977해당해당-2021년-11,6702020년-8,8992019년-6,5602022년-25,564해당해당2022.12.312021년-35,1502020년32,966 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 06월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다. 주2) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 22년 12월 코스닥상장규정 개정에 따라 최근 5사업연도 연속 영업손실의 경우 관리종목 대상이 아닌 투자주의 환기종목지정이 가능하며, 당사는 공시기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 주3) 코스닥시장 상장규정에 따라 법인세비용차감전계속사업손실의 경우 상장 한 해를 포함하는 3개 사업연도에 대해 면제가 됩니다. 유예기간이 종료되는 2022년도 12월 31일 이후 2개 사업연도 연속 법인세차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 즉, 2024년 말을 기준으로 23년도 및 24년도에 연속으로 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 위험이 있습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 나노바이오라이프2015.06.30서울시 구로구 디지털로 242, 311호,402호 403호, 404호(구로동, 한화비즈메트로1차)의료진단기기제조업1,167의결권의과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----2(주)나노바이오라이프220111-0130294(주)지노바이오110111-5589788 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 엔젠바이오상장2015.10.30사업다각화1,5001,500,00012.2824,300---10,3801,500,00011.9813,92056,062-9,820나노바이오라이프비상장2020.08.21사업다각화5,71621,75152.733,252---3,25221,75152.7301,167-1,807㈜지노바이오(보통주)비상장2020.12.30사업다각화235560,00024.68109---109560,00020.970592-4,368㈜지노바이오(우선주)비상장2020.12.30사업다각화520130,0005.72345--151130,0004.87496002,211,751-28,006---13,5902,211,751-14,41657,821-15,995 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 - 당기에 (주)지노바이오(존속법인)는 (주)엑소티디엑스(소멸법인)와 합병을 진행함에 따라 당사의 주식 보유수량에는 변동이 없으나, 소멸법인 주주에 대해 존속법인의 주식을 부여함에 따라 당사 보유 지분율이 변동되었습니다.- 상기 법인들의 재무재표는 2022년 12월 31일 기준으로 작성하였으며, 엔젠바이오의 경우 감사 전 재무제표 기준으로 작성하였습니다.- 지노바이오의 경우 보통주에 최근사업연도 재무현황을 작성하였고, 우선주에는 따로 작성하지 않았습니다. 4. 지적재산권 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 1) 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. 2011.01.06 GenesWell BCT 한국 2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27. - GenesWell BCT 국제 3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.09.28. 2017.05.02. GenesWell BCT 미국 4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.04.28. 2019.05.28 GenesWell BCT 미국 5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2018.09.12 2021.08.31 GenesWell BCT 미국 6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.05.13. 2017.11.15. GenesWell BCT 유럽 7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.10.05 2020.06.17 GenesWell BCT 유럽 8 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.06.22. 2016.05.13. GenesWell BCT 일본 9 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.12.21. 2017.07.28. GenesWell BCT 일본 10 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2011.01.04. 2013.07.12. GenesWell BCT 한국 11 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스 2013.01.28. 2017.04.05. GenesWell BCT 한국 12 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.01.02. - GenesWell BCT 국제 13 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2013.07.04. - GenesWell BCT 미국 14 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.10.04. 2019.10.01 GenesWell BCT 미국 15 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.04.18. 2016.10.28. GenesWell BCT 한국 16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 국제 17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 미국 18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2018.10.09. 2020.05.19 GenesWell BCT 미국 19 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 유럽 20 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. 2017.07.11. GenesWell BCT 중국 21 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 싱가폴 22 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18. - GenesWell BCT 일본 23 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2013.04.19. 2017.06.13. GenesWell BCT 한국 24 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.04.21. - GenesWell BCT 국제 25 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.11.25. 2018.09.03 GenesWell BCT 한국 26 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27. - GenesWell BCT 국제 27 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2022.01.11 GenesWell BCT 미국 28 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.27 특허심사 중 GenesWell BCT 중국 29 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.09 특허심사 중 GenesWell BCT 유럽 30 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.22 2023.02.07 GenesWell BCT 일본 31 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.23. 2019.02.15 GenesWell BCT 한국 32 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23. - GenesWell BCT 국제 33 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2020.07.21 GenesWell BCT 미국 34 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.23 특허심사 중 GenesWell BCT 중국 35 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.08.14 특허심사 중 GenesWell BCT 유럽 36 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.20 - GenesWell BCT 일본 37 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2022.07.01 - GenesWell BCT 일본 38 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.21. 2018.09.03. GenesWell BCT 한국 39 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.21. - GenesWell BCT 국제 40 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.21. 특허심사 중 GenesWell BCT 미국 41 특허권 진행성 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스, 삼성생명공익재단, 성균관대학교 산학협력단 2020.04.14 - GenesWell BCT 한국 42 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.08.01. 2016.01.18. GenesWell ddEGFR 한국 43 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 44 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.08.01. 2017.09.08. GenesWell ddEGFR 한국 45 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.02.22. 2018.04.13. GenesWell ddEGFR 한국 46 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 47 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.08.01. 2015.12.30. GenesWell ddEGFR 한국 48 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.07.31. - GenesWell ddEGFR 국제 49 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2016.05.25. 2022.09.27 GenesWell ddEGFR 한국 50 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2016.05.25. - GenesWell ddEGFR 국제 51 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2018.11.26 2022.03.01 GenesWell ddEGFR 미국 52 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2019.01.24 특허심사 중 GenesWell ddEGFR 중국 53 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 2017.11.16. GenesWell ddEGFR 한국 54 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스, 록원바이오 2018.04.04. 2022.06.29 GenesWell ddEGFR 한국 55 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스, 록원바이오 2021.03.09 2022.06.29 GenesWell ddEGFR 한국 56 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스, 록원바이오 2018.04.04. - GenesWell ddEGFR 국제 57 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스, 록원바이오 2019.10.03. 특허심사 중 GenesWell ddEGFR 미국 58 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스, 록원바이오 2018.10.01. - Droplex KRAS/BRAF 한국 59 특허권 RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스, 록원바이오 2018.10.01. - Droplex KRAS/BRAF 국제 60 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 특허심사 중(2020.06.30) Droplex KRAS 한국 61 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17. 특허심사 중(2020.06.30) Droplex NRAS 한국 62 특허권 PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2020.03.27. 특허심사 중(2021.02.18) Droplex PIK3CA 한국 63 특허권 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 젠큐릭스 2019.07.12. 2021.06.01 GenesWell ddEGFR 한국 64 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2020.07.10 - Droplex 국제 65 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 특허심사 중 Droplex 미국 66 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 특허심사 중 Droplex 중국 67 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.07 특허심사 중 Droplex 일본 68 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.11 특허심사 중 Droplex 유럽 69 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.15. 특허심사 중(2022.10.11) COLO eDX 한국 70 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 특허심사 중(2022.11.25) HEPA eDX 한국 71 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 - HEPA eDX 국제 72 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 미국 73 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 일본 74 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 유럽 75 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.06.13 특허심사 중 HEPA eDX 중국 76 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.01.28. 특허심사 중(2021.01.27) 방광암 진단 (개발 중) 한국 77 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.01.28. - 방광암 진단 (개발 중) 국제 78 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.09.22 특허심사중 방광암 진단 (개발 중) 중국 79 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.07.28 특허심사중 방광암 진단 (개발 중) 일본 80 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.08.25 특허심사중 방광암 진단 (개발 중) 유럽 81 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.07.27 특허심사중 방광암 진단 (개발 중) 미국 82 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 특허심사 중(2021.04.08) COLO eDX 한국 83 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX 국제 84 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 202210.06 특허심사 중 COLO eDX 미국 85 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.10.07 특허심사 중 COLO eDX 일본 86 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.11.08 특허심사 중 COLO eDX 유럽 87 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.10.14 특허심사 중 COLO eDX 호주 88 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.12.01 특허심사 중 COLO eDX 중국 89 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 특허심사 중(2020.10.08) COLO eDX 한국 90 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.10.08 - COLO eDX 국제 91 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.01.05 - 전립선암 진단(개발 중) 한국 92 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2023.01.04 - 전립선암 진단(개발 중) 국제 93 특허권 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 젠큐릭스 2020.03.24 2021.06.15 신속진단 한국 주1) 권리자에 복수의 회사명이 기재된 경우 해당 특허에 대한 공동 권리를 보유하고 있습니다.주2) 출원 완료 후 등록을 진행하지 않은 특허들은 국제(PCT) 특허 출원 후 해외 개별국 특허 진입 추진 건, 특허 전략 변경으로 인한 신규 분할출원 또는 특허 등록 보류 건 등 입니다.주3) 특허 심사중이나 날짜가 작성 되어있지 아니한 부분은 별도 등록신청 없이 출원신청으로 등록심사까지 진행되기에 별도 신청일이 존재하지 않습니다. 2) 상표권 순번 상표명 특허권자 등록(출원)일 등록(출원)번호 비고 1 Gencurix Inc. 젠큐릭스 2013.09.10 41-0268331 국내등록 2 2016.09.16 5881983 일본등록 3 2017.03.28 19332701 중국등록 4 Gencurix 젠큐릭스 2017.03.28 5172887 미국등록 5 2021.07.14 51194115 중국등록 6 2021.07.14 51191285 중국등록 7 GenesWell BCT 젠큐릭스 2016.11.24 40-1282046 한국등록 8 2017.04.18 5187972 미국등록 9 2016.09.30 5886052 일본등록 10 2017.04.21 19332702 중국등록 11 GenesWell ddEGFR Mutation Test 젠큐릭스 2018.10.31 40-1412043 한국등록 12 2019.05.07 5746911 미국등록 13 2018.12.14 6106951 일본등록 14 2019.01.07 29393372 중국등록 15 GenesWell 젠큐릭스 2014.01.15 40-1017995 한국등록 16 2019.10.22 5888683 미국등록 17 2020.02.13 625406 일본등록 18 GenesWell ddRAS/BRAF 2017.03.07 40-1237809 한국등록 19 emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스] * 중국어 상표명 젠큐릭스 2017.02.27 CN22402494 중국등록 20 精科睿思 젠큐릭스 2021.07.14 51183548 중국등록 21 2021.07.14 51183906 중국등록 22 2021.07.14 51168060 중국등록 23 GenePro 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-0218231 한국출원 24 2020.12.01 40-2020-0218232 한국출원 25 Droplex 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-0218233 한국출원 26 2020.12.01 40-2020-0218234 한국출원 27 2021.12.28 6604114 미국등록 28 eDX 젠큐릭스 2020.12.01 40-2020-0218235 한국출원 29 2020.12.01 40-2020-0218236 한국출원 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.