Plasmapp Co., Ltd.

Regulatory Filings • Apr 17, 2023

플라즈맵/기타 경영사항(자율공시)/(2023.04.17)기타 경영사항(자율공시)(STERLINK mini(멸균기)의 미국식품의약국(FDA) 승인 획득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	STERLINK mini(멸균기)의 미국식품의약국(FDA) 인증 획득
2. 주요내용	1) 승인기관 : 미국식품의약국(U.S.Food & Drug Administration,FDA) 2) 승인일자: 2023년 04월 14일 3) 모델명 : STERLINK mini Sterilizer with STERLOAD™ mini Cassette 4) 제품등급 : ClassⅡ 5) 분류번호(510(K)번호) : K220345 6) 분류항목(Regulation Name) : Ethylene Oxide Gas Sterilizer (에틸렌 옥사이드 가스 멸균기)
3. 결정(확인)일자	2023-04-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
1) 상기 결정(확인)일자는 FDA 승인 Letter를 확인한 일자 입니다. 2) 본 승인에 따라 미국에서 'STERLINK mini' 판매가 가능합니다.
※ 관련공시	-