CHONGKUNDANG HOLDINGS CORP.

Regulatory Filings • May 2, 2023

종근당홀딩스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.05.02)투자판단 관련 주요경영사항(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

자회사인	(주)종근당	의 주요경영사항신고

1. 제목		듀비메트에스서방정(CKD-393) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 : * 듀비메트에스서방정(성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴/메트포르민염산염) - 0.5/100/1000 mg - 0.25/50/1000 mg - 0.25/50/750 mg - 0.25/50/500 mg 2) 대상질환명(적응증) : 로베글리타존과 시타글립틴 및 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 신청일 : 2022년 09월 22일 - 허가일 : 2023년 05월 02일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대 할 것으로 기대함. 5) 향후 계획 : - 23년 9월 국내 시장 진출
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-05-02
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다.
※ 관련공시	2022-09-23 투자판단 관련 주요경영사항(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식약처 허가신청)