Y-Biologics, Inc

Quarterly Report • May 12, 2023

분기보고서 5.0 주식회사 와이바이오로직스 160111-0235641

분 기 보 고 서

(제 16기)

2023년 01월 01일2023년 03월 31일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 05월 12일

증권 모집ㆍ매출법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	(주)와이바이오로직스(Y-Biologics Inc.)
대 표 이 사 :	박영우, 장우익
본 점 소 재 지 :	대전광역시 유성구 테크노4로 17, 비715호
	(전 화)042-867-9971
	(홈페이지) http://ybiologics.com/
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무 (성 명) 유지은
	(전 화) 042-867-9971

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명.jpg 대표이사 등의 확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 와이바이오로직스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 Y-Biologics, Inc.라 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 항체의약품 연구 및 개발을 목적으로 2007년 12월 31일에 설립되었습니다. 4. 본사의 주소 , 전화번호, 홈페이지 주소주소 : 대전광역시 유성구 테크로 4로 17 비715호전화번호 : 042-867-9971홈페이지 : http:// ybiologics.com

5. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요사업의 내용당사는 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼 및 독자적 T-세포 이중항체 플랫폼을 보유하고 있는 회사이며, 세 가지 방향으로 사업화를 진행하고 있습니다. 첫째는 당사에서 독자적으로 연구개발한 항체 신약의 기술이전을 통한 사업화, 둘째는 타사의 플랫폼 기술 융합을 통해 공동연구개발한 항체 신약의 지분확보를 통한 사업화, 마지막으로 항체 디스커버리 플랫폼 기반의 계약연구 서비스를 통한 지속적인 매출 확보입니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

7. 신용평가에 관한 사항

재무결산기준일	등급평가일	기업신용등급	신용평가기관명
2021.12.31	2022.05.19	BB-	한국평가데이터

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

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주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

*해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

날짜	주소
2007.12.31	대전광역시 유성구 도룡동 3-1 배재대학교 바이오진단 융합기술센터 내
2011.08.31	대전광역시 유성구 관평동1337 배재대학교 대덕산학협력관 306호
2018.09.03	대전광역시 유성구 테크노4로 29, 3층(관편동)
2022.09.15	대전광역시 유성구 테크노4로 17, 비715호(관평동)

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2023.02.14---감사 채순기2023.02.14임시주총사외이사 유병주--2023.02.14임시주총감사 이종오--2023.03.13---기타비상무이사 구영권2023.03.13---기타비상무이사 이승호2023.03.13---기타비상무이사 이정창

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

3. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 박영우 대표이사입니다. 설립이후 최대주주는 변동된 바 없습니다.4. 상호의 변경

변경일자	상호명
2007.12.31	(주)에이앤알쎄라퓨틱스
2014.04.24	(주)에이앤알티
2016.08.23	㈜와이바이오로직스(Y-Biologics Inc.)

5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과*해당 사항이 없습니다.6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용가. 합병당사는 회사의 기술력과 자원을 일원화함으로써 신약 연구와 개발에 집중하기 위하여 2016년 6월 30일에 ㈜와이바이오로직을 흡수합병하였으며, 합병 후 ㈜와이바이오로직스로 상호변경하였습니다나. 합병의 내용 (1) 합병법인 및 피합병법인의 요약 재무제표(단위: 천원)

항목	2016년 합병후 최초결산	직전 1년 (2015년)		직전 2년 (2014년)		직전 3년(2013년)
합병법인	피합병법인	합병법인	피합병법인	합병법인
---	---	---	---	---	---	---
총자산	19,335,689	2,105,104	1,026,904	1,275,171	50,546	831,980
자본금	1,062,837	60,881	55,556	50,000	50,000	50,000
자본총계	18,267,094	1,439,096	468,247	642,216	50,000	489,144
부채총계	1,068,594	666,008	558,657	632,955	546	342,836
매출액	1,779,486	678,227	105,000	1,048,706	-	934,602
영업이익	(1,852,855)	(259,535)	(76,900)	339,997	-	365,597
법인세비용차감전 계속사업이익	(1,844,308)	(263,283)	(81,748)	340,835	-	361,911
당기순이익	(1,844,308)	(263,283)	(81,748)	340,835	-	361,911
주당순이익	(2)	(2)	(1)	3	-	4
영업활동 현금흐름	(129,673)	(40,131)	-	215,604	-	300,725
전체 현금흐름	11,061,961	468,509	-	169,324	-	30,726

* 합병 당시의 회계기준인 K-GAAP 기준으로 작성되었습니다.

* 피합병법인은 2014년 12월 26일에 설립되었습니다.

(2) 합병조건(합병비율, 합병교부금 등)

(구)㈜에이앤알티가 ㈜와이바이오로직을 흡수합병함에 있어 합병법인 및 피합병법인의 합병비율은 다음과 같습니다.

구분	합병법인	피합병법인
기준주가	123,190	45,000
합병비율	1	0.36528939

합병으로 인해 발행되는 신주는 보통주 36,527주, 상환전환우선주 21,458주로 총 57,985주이며, 합병으로 인하여 피합병법인의 주주에게 지급할 합병교부금은 없습니다. (3) 영업권

합병 결과 영업권 3,926,072천원을 인식하였으나 IFRS를 도입하면서 사업결합 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다고 판단, 영업권을 소멸시켰습니다

다. 합병의 방법㈜에이앤알티가 ㈜와이바이오로직을 흡수합병하여 ㈜에이앤알티는 존속하고, ㈜와이바이오로직은 해산하는 것으로 하며, 합병법인인 ㈜에이앤알티는 ㈜와이바이오로직스로 상호를 변경하였습니다7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화*해당 사항이 없습니다.8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일시	주요내용
2008.12	중소기업청 기술혁신과제 수주
2008.12	㈜네오팜과 면역관련 인간항체 개발 계약
2008.12	㈜안지오랩과 업무교류 및 공동프로젝트 수행을 위한 양해각서 체결
2009.03	지식경제부 CMOS 바이오센서 개발과제(위탁과제 수주)
2009.04	㈜이노셀과 암세포 특이적 세포치료용 항체개발 계약
2009.06	중소기업청 기업부설연구소 사업 수주
2009.07	벤처인증 및 기업부설연구소 인증
2010.03	㈜한올제약과 면역질환관련 인간항체 개발 연구 계약
2010.03	㈜앤지노믹스와 업무교류 및 공동프로젝트 수행을 위한 양해각서 체결
2010.09	㈜프로테옴텍과 치료용 항체 공동연구 계약
2011.03	㈜삼성전자종합기술원과 치료용 항체 기술이전 계약(항암관련 인간항체)
2011.04	㈜한화케미칼 중앙연구소와 암 치료용 항체 기술이전 계약(항암관련 인간항체)
2011.04	㈜메디프론디비티 알츠하이머병의 휴먼항체 치료제 개발 양해각서 체결
2011.07	Sanofi Aventis사와 치료용 인간항체 개발을 위한 전략적 파트너십 체결
2012.11	Sanofi Aventis사와 간암 타겟 치료용 항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결
2013.05	보령제약과 항암 항체 치료제 개발 계약 체결
2014.06	서울 아산병원 항암 항체치료제 공동연구개발 계약 체결
2014.07	가천의대 대사성질환 효능평가센터와 대사성 타겟 항체신약 공동연구개발 계약
2014.08	Sanofi Aventis사와 간암 신규 타겟 스크리닝 및 항체신약개발 공동연구체결
2014.10	보건복지부 연구중심병원 과제 참여(가천의대 대사성질환 유닛 4세부 참여)
2015.06	선도연구센터 MRC과제 참여 : 영남대 스마트에이징 사업 참여
2015.08	보건복지부 연구중심병원 과제 참여 : 서울대 염증대사 유닛 7세부 참여
2015.09	㈜이수앱지스와 바이오 의약품 개발 업무협약에 대한 양해각서 체결
2015.10	1차 투자유치(약 10억원)
2016.03	신라젠㈜에 기술이전(아크릭솔리맙(YBL-006) 및 YBL-007의 일부 품목)
2016.05	㈜레고켐바이오와 공동연구 협약 (YBL-001의 일부 품목)
2016.05	2차 투자유치(약 100억원)
2016.05	CJ헬스케어㈜와 공동연구 협약(이중타겟항체 3종)
2016.05	서울아산병원과 IGSF1 항체 공동개발 협약
2016.09	안국약품㈜에 기술이전(아크릭솔리맙(YBL-006) 및 YBL-007의 일부품목)
2016.10	(재)목암연구소와 공동개발 계약 체결(아크릭솔리맙(YBL-006) 및 YBL-007의 일부품목)
2016.10	㈜이앤에스헬스케어와 전략적 연구개발 협력 추진
2016.12	범부처신약연구개발사업 협약과제 선정(YBL-004)
2016.12	3차 투자유치(약 50억)
2017.02	2017년 한국바이오 의약품협회 제 6차 정기총회 식품의약품안전처장 표창
2017.06	'신규타겟 DLK1을 표적으로 하는 ADC 항체개발' 과제 선정 (과학기술정보통신부)
2017.06	2017년 MK 바이오 헬스 스타오디션 우수상
2017.09	㈜인투셀과 신규 항암 타겟에 특이적인 항체 신약의 ADC용도에 대한 공동개발 계약 체결
2017.10	웰마커바이오㈜와 신규 항암 타겟에 대한 항체 신약 공동개발 계약 체결
2017.10	㈜파이안바이오와 섬유화증 치료제 공동개발 계약 체결
2018.01	CJ헬스케어㈜와 이중 타겟 항체 신약 공동개발 계약 체결
2018.03	2018년 제 4회 대한민국 산업대상 신약개발부문 바이오 대상
2018.04	'면역항암제(Anti-PD-1 antibody) 생산 및 비임상 연구' 과제 선정 (보건복지부)
2018.07	'T 세포 활성을 증대시킨 항암 이중항체 ACE-05의 후보물질 개발 (PD-L1&CD-3)' 과제 선정 (범부처)
2018.07	시사매거진 2018년 바이오 산업 부문 코리아혁신대상
2018.10	산업통상자원부 지정 두뇌역량우수전문기업
2018.10	㈜큐젠바이오텍과 항암병용요법치료제 개발에 관한 업무 협약 체결
2018.11	4차 투자유치(약 374억)
2019.01	㈜바이오큐어팜과 면역관문억제제 병용요법 치료제 공동개발 협약 체결
2019.02	'B7-H3 표적 항체-약물 복합체를 이용한 비소세포폐암 치료제 개발' 과제 선정 (범부처)
2019.05	GENOSCO사와 항암 병용요법치료제 개발에 관한 업무 협약 체결
2019.06	DUALOGICS사와 신규 면역항암 이중항체 공동개발 계약 체결
2019.07	피에르파브레(프랑스) 와 기술이전을 위한 VSIG4 물질이전계약 체결
2019.10	PASCAL BIOSCIENCES사와 Novel 타겟 기반 ALiCE 이중항체 공동개발 협약 체결
2019.10	2019년 보건산업 성과교류회 보건산업진흥 유공자 표창
2020.01	바이로큐어㈜와 항암병용치료제 개발에 관한 업무 협약 체결
2020.03	㈜프로테옴텍과 COVID-19 진단용 항체 진단키트 및 항원 진단키트 개발 사업협력계약 체결
2020.04	지니너스 주식회사와 COVID-19 항체 공동연구개발 계약 체결
2020.04	㈜인투셀과 기술 실시권 부여 계약서 체결
2020.06	주식회사 수젠텍과 중화항체 진단기술 개발에 관한 사업협력 계약 체결
2020.06	㈜제노포커스 외 7곳과 COVID-19 점막면역백신 개발 컨소시엄 양해각서 체결
2020.06	㈜지아이이노베이션과 면역항암제 후보물질 서열에 대한 통상실시권 설정 계약 체결
2020.06	㈜제노포커스와 COVID-19 백신 및 치료제, 항암제 등 공동연구개발 양해각서 체결
2020.06	'항-사스-코브-2 스파이크 중화항체 개발' 과제 선정 (과학기술정통부)
2020.07	바이로큐어㈜와 기술 실시권 부여 계약 체결
2020.07	㈜제넥신과 COVID-19 항체치료제 공동개발 의향서 체결
2020.07	3D MEDICINES와 ALiCE에 대한 Term Sheet 체결
2020.09	네오이뮨텍과 YBL-018 공동연구 계약 체결
2020.11	5차 투자유치 (약 200억)
2020.11	루닛과 아크릭솔리맙(YBL-006) 생검조직검체 알고리즘 분석에 대한 공동연구계약 체결
2020.12	장영실 기술혁신상 수상(박범찬 연구소장 외 3인)
2020.12	Pyxix Oncology를 대상으로 레고켐바이오사이언스와 공동연구중인 YBL-001의 기술이전계약 체결
2020.12	3D Medicines를 대상으로 YBL-013의 기술이전계약 체결
2021.01	상장을 위한 기술성평가 결과 수령(NICE 평가정보 A, 한국산업기술평가관리원 A)
2021.03	Pierre Fabre를 대상으로 면역관문억제제에 대응하는 단일클론항체에 대한 기술이전 및 공동연구계약 체결
2021.03	이중항체 면역항암제 ‘YBL-013’의 비임상 개발 및 임상시료 생산을 위해 글로벌 CDMO(위탁개발생산기관) 업체인 우시바이오로직스(WuXi Biologics)와 계약체결
2021.03	항체-약물 결합체(ADC) 신약 공동연구개발을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결
2021.04	삼성서울병원과 면역치료법 공동 개발 및 검증에 대한 상호양해각서(MOU)를 체결
2021.06	젠셀메드와 차세대 면역항암제 신약 공동연구개발 위한 상호협력 양해각서 체결
2021.06	과학기술정보통신부 지정, '2021 상반기 우수 기업연구소' 로 선정
2021.07	피에르파브레(Pierre Fabre, 프랑스)에 YBL-003의 전세계 독점적 개발 및 상업화 권리 라이선스 아웃
2021.08	국립암센터와 치료용 항체 개발 상호협력을 위한 업무협약 체결
2021.12	국가신약개발사업 과제 선정 (YBL-006 임상 1/2a상 수행 및 종료)
2021.12	국가신약개발사업 과제 선정 (항-HLA-G/CD3 ALiCE 후보물질 발굴)
2022.02	큐어에이아이와 CAR-T 신약 물질 발굴 공동연구개발 양해각서 체결
2022.03	바이오에프디엔씨와 식물세포 기반 항체 기술을 활용한 항체 신약 공동연구개발 양해각서 체결
2022.05	대전시 선정 바이오메디컬 분야 스타기업으로 선정
2022.06	대전시 ‘D-유니콘 프로젝트’ 바이오메디컬 분야 참여 기업으로 선정
2022.09	장우익 각자대표 취임
2022.12	6차 투자유치 완료 (약77억원)
2023.01	상장을 위한 기술성평가 결과 수령 (이크레더블 A, 기술보증기금A)
2023.03	코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서 한국거래소 제출

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	16기 1분기(2023년 3월말)	15기(2022년말)	14기(2021년말)
보통주	발행주식총수	12,321,898	12,290,328	12,281,608
액면금액	500	500	500
자본금	6,160,949,000	6,145,164,000	6,140,804,000
상환전환우선주	발행주식총수		-	-
액면금액		-	-
자본금		-	-
전환우선주	발행주식총수	956,250	956,250	-
액면금액	500	500	-
자본금		-	-
기타	발행주식총수		-	-
액면금액		-	-
자본금		-	-
합계	자본금	6,160,949,000	6,145,164,000	6,140,804,000

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주식종류주식50,000,0002,500,00052,500,000- 12,321,898 956,25013,278,148---------------------12,321,898956,25013,278,148-----12,321,898956,25013,278,148-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) -8,0005007,650,000,000956,2507,650,000,000956,250-

참가적, 누적적 우선주

액면가 기준 연 1% 우선 배당

청산 또는 해산시 보통주에 우선하여 주당 발행가액 및 이에 대하여 연 5%의 비율로 산정한 금액을 우선하여 잔여재산 분배 받을 권리 有없음-----주주전환비율은 다음과 같다1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다. 명확히 하기 위하여, 본건 우선주식의 전환가격은 본 계약에 달리 정하지 않는 한, 본건 우선주식의 1주당 발행가액을 기준으로 한다.2. 회사의 IPO 공모단가의 80%에 해당하는 금액이 본건 주식의 전환가액을 하회하는 경우 전환가액은 공모단가의 80%에 해당하는 금액으로 조정한다. 단, 전환가액은 최초 전환가액의 80%를 하회하지 않는다.3. 회사가 타사와 합병 또는 피인수 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 80%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 해당 평가가액의 80%에 해당하는 가액으로 조정한다.4. 회사가 본건 주식의 전환 전에 그 당시의 본건 주식의 전환가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우 전환가격은 해당 발행가격으로 조정한다.5. 무상증자 또는 주식배당의 경우에는 다음의 산식에 의해 산출된 전환가액으로 조정한다.(기발행주식수 × 조정 전 전환가액)/(기발행주식수+ 신발행주식수)6. 주식의 분할, 병합 또는 무상감자에 의하여 주식의 수가 변동하는 경우 전환비율은 그 분할, 병합 또는 감자의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 하며, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않는다.7. 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액으로 정한다.N발행일 익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환 가능보통주956,250주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권 있음.-

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항	상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항	전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

*우선주의 존속기간은 발행일로부터 10년이며, 존속기간 만료시 보통주로 전환됨.*전환우선주식 1주당 보통주 1주로 하되, 전환조건에 따라 변동 가능

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2022.03.28제14기정기주주총회제8조 (주권)전자증권제도 도입 반영-상동제8조의 2(주식등의 전자등록)전자등록 의무를 부담하지 않는 주식의 경우 추가-상동제9조 (주식의 종류)종류주식 발행 여부 추가-상동

제9조의 2(이익배당,의결권 부여 또는 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 부여 또는 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 회사가 발행할 종류주식 중 우선주식은 의결권이 있는 것으로 할 수 있으며, 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 이백오십만주(2,500,000주)로 한다. 단, 의결권이 없는 우선주식의 수는 법령이 정하는 한도까지로 한다.

③종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 계산한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.

⑧ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 전환 및 상환을 청구할 수 있다.

⑨ 상환종류주식의 상환가액은 발행가액에 가산금액을 합산한 금액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 및 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야한다.

⑩ 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후2년이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다.⑪ 상환방법은 상환일로부터1개월전에 피투자기업 및 이해관계인에게 서면으로 통지하고 피투자기업 및 이해관계인은 청구를 받은 날로부터1개월 이내 또는 투자자가 달리 지정하는 기일 내에 상환을 완료하여야 하며 투자자의 사전 서면 동의가 있는 경우 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다)그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

⑫ 종류주식의 주주는 발행일로부터 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. 전환청구기간은 우선주 발행일로부터 전환청구권의 존속기간 만료일까지로 한다.

⑬ 회사는 발행일로부터 종류주식을 전환할 수 있다.

⑭ 제12항 또는 제13항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만, 전환비율을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.

⑮ 제12항 또는 제13항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조를 준용한다.

신설-상동제10조(신주인수권)증자 발행 비율 추가-상동제11조(주식매수선택권)우선주식을 종류주식으로 변경, 주식매수선택권의 권리 행사 기간을 3년에서 2년으로 단축-상동제12조(신주의 배당기산일 및 동등배당)동등배당 추가-상동제14조(명의개서 대리인)준거 법률 수정-상동제15조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)상동-상동제15조의 2(주주명부의 작성.비치)주주명부 비치, 소유자명세의 작성 요청 추가-상동제16조(주주명부)삭제후 제 15조의2반영-상동제22조(사채발행에 관한 준용규정)준거 법률 수정-상동

제22조의3(사채발행의 위임)

①회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성?비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

신설-상동제25조(소집통지 및 공고)공고 기관의 변경, 이사/감사의 선임에 관한 사항 추가-상동제42조(이사회의 결의방법)③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.신설-상동제48조(감사의선임)④, ⑤항 추가-상동제54조(재무제표 등의 작성등)⑦, ⑧항 추가-상동제1조(시행일)시행일 변경

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 오랜 기간 전문적으로 항체 연구를 해온 경험을 바탕으로 신규 항체 발굴, 항체 최적화 및 생산의 전 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 포함한 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼을 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내 최대 규모인 당사의 완전인간항체 라이브러리를 활용하여 신속하게 면역원성이 거의 없는 가장 이상적인 치료용 항체를 발굴할 수 있습니다. 일반적인 형태의 치료용 항체 이외에 T-세포 이중항체와 pH-감응 항체 등과 같은 첨단 유형의 항체 또한 제작할 수 있는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다.

당사에서 발굴한 항체는 그 물질 자체로 임상 개발 및 기술이전 등의 사업화가 가능할 뿐 아니라, 항체의 아미노산 서열 혹은 유전자 염기 서열 정보에 대한 지적재산권도 사업화가 가능합니다. 특히 당사의 항체 디스커버리 플랫폼에서 일차적으로 얻어지는 단일사슬항체 염기서열은 종종 면역세포치료제와 유전자치료제 등 다양한 첨단 혁신 의약품의 필수적인 요소 중 하나로서, 해당 지적재산권에 대한 여러 첨단 의약품 개발기업들에 의한 수요가 명확하게 존재합니다.

당사는 항체 디스커버리 플랫폼을 통해 생산된 물질 및 지적재산권을 활용해 다양한 신약 파이프라인을 자체적으로 혹은 파트너사와 공동으로 연구개발하고 있으며, 동시에 해당 플랫폼 바탕의 계약연구 서비스를 여러 바이오 기업과 연구소, 대학교 등에 제공하며 안정적인 매출도 실현하고 있습니다.

1. 플랫폼 기술

가. 항체 디스커버리 플랫폼

현재까지 인간화 항체 기반의 항체의약품 여럿이 FDA 허가를 받아 상품화되었지만, 인간화 항체 역시 마우스에서 유래된 부위가 작으나마 존재하여 면역원성의 개선이 여전히 요구됩니다. 따라서 완전인간항체 라이브러리 제작에서 가장 중요한 것은 인간 체내에서 만들어질 수 있는 모든 항체 유전자를 확보하는 것과 분자생물기술을 이용하여 파지 유전자에 이 항체 유전자를 손실 없이 융합하는 기술입니다. 이 두 가지를 만족시키는 기술은 완전인간항체 라이브러리의 다양성을 확보하는 데에도 필수적입니다. 당사는 이 기술들을 보유하고 있는 분자생물학자인 박영우 대표가 직접 제작에 참여하여, 제작 단계를 최적화한 고다양성의 Ymax®-ABL 라이브러리를 구축하였습니다.

나. 신규 포맷 T-세포 이중항체 기술 ALiCE

CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 기술은 T-세포의 경로변경을 유도하여 암세포와 T-세포를 직접 연결하고 활성화된 T-세포가 암세포를 살상한다는 점에서는 CAR-T와 작용기전이 유사하나, 개인맞춤형 치료법인 CAR-T와 달리 모든 환자들에게 사용할 수 있는 보편성이 가장 큰 강점이며, 환자에 대한 반응률 및 완치율도 CAR-T 수준입니다. 당사는 암젠의 블린사이토의 기술 기반인BiTE와 작용원리가 유사하고 강력한 항암 효능은 유지하면서도, BiTE의 짧은 혈중 반감기, 낮은 생산성, 그리고 높은 독성 등이 개선되어 의학적 니즈를 충족할 수 있는 신규 포맷의 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 원천기술인 Antibody Like Cell Engager (ALiCE)를 독자적으로 개발하였습니다. 특히 ALiCE는 2-by-1 포맷으로 제작하였는데 이는 암세포에 대한 항체의 역가를 T-세포에 대한 역가보다 크게 함으로써, 체내에서 암세포에 강하게 결합하면서도 과도한 T-세포 활성화를 방지하도록 하였습니다.

2. 신약 파이프라인(연구개발 중인 신약 후보물질)

당사는 항체 디스커버리 플랫폼과 ALiCE T-세포 이중항체 플랫폼을 기반으로 면역관문억제제, 종양미세환경 조절성 면역항암제, 항체약물접합체(ADC), 혁신 타깃 항체치료제, 그리고 T-세포 이중항체 등 10종의 신약 후보들을 개발하고 있습니다.

3. 계약연구 서비스

당사의 계약연구 서비스 사업은 항체 발굴 기술을 활용한 직접적인 상용화 방안으로 국내외의 바이오/제약기업들에게 항체 발굴 서비스, 재조합 단백질 생산, 그리고 연구용 생산세포주(RCB) 구축 서비스 등과 같은 계약연구 서비스를 공급하고 이에 대한 여구개발 용역비를 지급받는 사업으로서 당사의 안정적인 매출 수단입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품등의 현황

(단위:천원 ,%)

매출유형	품 목	2023년 3월말	2022년도	2021년도	제품 설명
(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)
---	---	---	---	---	---
기술이전	수 출	-	-	-	당사의 신약후보물질 및 원천기술 등의 권리이전 또는 사용료
내 수	-	-	-
소 계	-	-	-
공동연구	수 출	-	-	536,460 (11.1)	파트너사와 공동으로 연구하는 목적으로 발생하는 연구비의 수령
내 수	15,000(1.8)	110,235 (2.7)	90,154 (1.9)
소 계	15,000(1.8)	110,235 (2.7)	626,614 (12.9)
계약 연구 서비스	수 출	-	-	17,050 (0.4)	항체의 발굴서비스재조합 단백질의 생산 서비스, 연구용 세포주 개발 서비스 등 계약연구 서비스의 매출
내 수	838,857(98.2)	4,040,323 (97.3)	4,203,670 (86.7)
소 계	838,857(98.2)	4,040,323 (97.3)	4,220,720 (87.1)
합 계	수 출	-	-	553,510 (11.4)	-
내 수	853,857(100)	4,150,558 (100)	4,293,824 (88.6)
합 계	853,857(100)	4,150,558 (100)	4,847,334 (100)

2. 주요 제품등의 가격 변동 추이

기술이전 시의 가치는 약물의 연구 및 개발 진행 단계, 신규성, 예상 효능, 향후 침투 가능한 시장 규모 등을 기준으로 협상에 의하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 당사가 주력하는 파이프라인인 아크릭솔리맙(YBL-006)의 경우 글로벌 제약사가 관심을 보이는 약물이며, 최근 들어 항-PD-1 항체들은 아래와 같은 대형 기술이전 거래가 진행되었습니다. 이는 국제적인 면역항암치료의 표준요법화와 이에 처방되는 항-PD-1 항체가 기본 약물화 되어가는 트렌드에서 다국적 제약사들의 항-PD-1 파이프라인 확보 노력이 나타난 것으로서, 국내에서 유일하게 항-PD-1 항체를 개발하고 있는 당사에게 시사하는 바가 크다고 판단됩니다.

[항-PD-1 면역항암항체 기술이전 현황]

항-PD-1 항체	개발사	파트너사	계약규모 ($M)	계약금 ($M)	계약시점
토리팔리맙	준시 바이오사이언스	중국 아스트라제네카	미공개	미공개	2021.02
코헤루스	1,110	150	2021.02
티즐리주맙	베이진	노바티스	2,200	650	2021.02
짐버렐리맙	우시 바이오로직스	아커스 바이오사이언스	816	19	2020.12
신틸리맙	이노벤트 바이오로직스	릴리	2,481	256	2020.10

3. 원재료 및 생산설비

1. 매입 현황정부 지원 과제를 수행하면서 사용되는 금액은 손익계산서상에 비용으로 계상되지 않고 현금에서 직접 차감되지만, 해당 내용은 정부 지원금을 포함한 금액입니다.

시약 재료비는 많은 부분 해외에서 생산되지만 국내의 대리점을 통하여 거래되고 있기 때문에 국내로 집계가 되었습니다. 외주실험비는 연구개발 과정에서 실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 외부 전문기관 (CRO, Contract Research Organization)에 위탁하여 수행하면서 발생한 금액입니다. 임상시험비는 현재 진행중인 아크릭솔리맙(YBL-006)과 직접적으로 관련된 비용입니다.

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2021년도	2022년도	2023년 3월말
(제14기)	(제15기)	(제16기 1분기)
---	---	---	---	---
시약재료비	국내	3,477,476	2,352,769	335,579
해외	2,166	-	-
외주실험비	국내	1,023,274	1,115,917	202,950
해외	298,691	2,491,962	506,094
임상시험비	국내	3,194,256	1,835,250	63,447
해외	994,773	1,548,985	149,072
총 합 계	국내	7,695,006	5,303,936	601,976
해외	1,295,630	4,040,947	655,166
합 계	8,990,636	9,344,883	1,257,142

2. 원재료 가격 변동 추이바이오의약품 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등은 대부분 장기간 동안 반복 구매를 하게 됩니다. 하기 내용은 당사가 연구개발 목적으로 사용 중인 다양한 품목 중 주요 품목에 대해서만 기재하였습니다.

(단위: 천원)

구분	수입여부	단위	21'	22'	23' 3월
Recombinant Human PD-L1/B7-H1 Fc Chimera Protein, CF (5 mg)	국내	5Mg	-	-	-
Kaneka KanCapA 500mL(주1)	국내	500ML	6,900	7,400	-
Recombinant Mouse 5'-Nucleotidase/CD73 Protein, CF	국내	10UG	-	-	-
PD-1/PD-L1 Blockade Bioassay Kit, 5x(주2)	국내	EA	6,712	-	-
FreeStyle™ 293 Expression Medium AGT™(주3)	국내	1KG	3,073	-	-
Vi-Cell XR QUAD PACK(주4)	국내	EA	1,680	1,600	-
3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine (TMB) Liquid Substrate System For ELISA 1L(주5)	국내	1L	1,244	1,392	-
DYNAMIS AGT MEDIUM	국내	10L	-	-	-
IncuCyte® FabFluor Human Red Fluorescent Reagent (1 vial - 50μg)(주6)	국내	EA	895	920	-
EXPIFECTAMINE CHO TRANSFECT 1L EA(주7)	국내	1L	733	778	895

(주1) 2019년 제조사 단가 인상, 2020년 본사 외 거래불가 통보받았으며, 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주2) 2021년 12월 특가 견적으로 인해 일시적인 가격 인하가 있었습니다.

(주3) 2020년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주4) 2019년 거래처 단가 인하, 2020년 본사 외 거래 불가 통보받았으며, 제조사 단가 인하, 2021년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주5) 2019년 거래업체 변경(비앤비→티에스바이오)으로 단가 인하, 2020년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주6) 2022년 제조사의 정책 변경으로 인해 가격 변동이 있었습니다.

(주7) 2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주8) 2019년 거래업체 변경(싸토리우스코리아바이오텍→닥터바이오)으로 단가 인하, 그 후2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

(주9) 2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다.

4. 생산 및 설비가. 생산 능력 및 생산실적당사는 연구개발업을 영위하는 회사이기 때문에 대규모 생산 설비를 갖추고 있지 않으며, 비임상 및 임상용 시료 생산과 같은 대규모 생산의 경우 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다.나. 생산 설비에 관한 사항 (단위: 천원)

자산별	소재지	기초가액	당기증감		당기상각	기말가액	최근분기말 가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기계장치	대전	5,674,119	3,500	87,838	451,149	5,138,631	5,138,631
토지	대전	594,787	-	-	-	594,787	594,787
건물	대전	3,075,545	-	-	21,065	3,054,480	3,054,480

4. 매출 및 수주상황

1. 매출 실적 (단위: 천원)

매출유형	품 목	2023년 3월말	2022년도	2021년도
(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)
---	---	---	---	---
기술이전	수 출	-	-	-
내 수	-	-	-
소 계	-	-	-
공동연구	수 출	-	-	536,460
내 수	15,000	110,235	90,154
소 계	15,000	110,235	626,614
연구 서비스	수 출	-	-	17,050
내 수	838,857	4,040,323	4,203,670
소 계	838,857	4,040,323	4,220,720
합 계	수 출	-	-	553,510
내 수	853,857	4,150,558	4,293,824
합 계	853,857	4,150,558	4,847,334

2. 판매경로와 방법, 전략가. 사업개발당사는 연구기반 수입원천인 기술이전 및 공동연구 계약을 체결하기 위하여 연간 최소 3~4회의 국내외 사업개발 미팅(JP Morgan health care conference, Bio USA, Bio Europe, 국내 이벤트 등)에 직접 참여하고 있습니다. 또한 지역적인 접근성 등을 고려하여, 전문 사업개발 에이전시를 통한 파트너링 중개도 병행하여 사업개발 성공율을 높이고 있습니다.

당사에서 직접 접촉하여 파이프라인 기술이전을 추진하는 사업개발은 통상적으로 파트너링 전략 수립으로 시작됩니다. 당사가 보유한 파이프라인의 장단점을 분석하고, 어느 개발 단계에서 어떤 구조의 파트너링을 할 것인지 결정합니다. 그 후, 당사 파이프라인의 수요가 있는 시장과 플레이어들에 대한 조사와 분석을 진행하여, 파트너링 가능성이 있는 후보들을 선별합니다. 직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사 후보들과 NCD (Non-confidential dec)를 공유하여 당사의 파이프라인과 원천기술 대한 이해를 제고하고, 파트너링 의지 및 관심도에 따라서 비밀준수계약(CDA)을 체결합니다. 이후, 기술이전 대상 파이프라인에 대한 비밀자료(CDP) 검토와 기술적인 회의를 통해 좀더 깊이 있는 파트너링 활동이 진행됩니다. 파트너사가 요청시 물질이전계약(MTA)을 체결하여 파트너사가 기술이전 대상 물질에 대한 테스트 및 검증을 할 수 있도록 합니다. 파트너사는 실험적 검증이 끝난 대상물질에 대해서 특허, 기술, 법적으로 문제의 소지가 없는지 대상 물질과 관련된 모든 문서들에 대한 실사를 보안 데이터 룸을 활용하여 진행합니다. 실사가 진행되는 동안 일반적으로 계약 구조, 조건 등에 대한 Term sheet을 통해 주요 계약사항을 협상하고, 공식적인 계약서 작성과 조율을 통해 최종적으로 기술이전을 위한 계약을 체결하게 됩니다.

공동연구개발을 위한 파트너링은 기술이전에 비해 더 다양한 계기와 여러가지 유형으로 이루어지고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술 또는 자산과 시너지를 일으킬 수 있는 기술 또는 자산을 가지고 있는 파트너사 후보의 조사 및 선별로부터 시작합니다. 이들에 대한 직간접적인 접촉을 통해 추구하는 방향이 일치하거나, 공동의 목표를 가지고 있는 등 시너지가 일어날 수 있는 경우, 공동연구개발과 관련한 주요 계약사항에 대한 협의를 거쳐서 계약이 진행됩니다. 당사의 항체개발기술은 국내외에서도 인지도가 있으며, 국내 다수의 바이오 기업들이 먼저 공동연구를 제안하는 경우가 많고, 프랑스의 피에르파브르와 진행하고 있는 공동연구 또한 피에르파브르가 선제안하여 계약이 진행된 케이스입니다.

이와 같은 사업개발 활동은 당사 자체적으로도 진행하고 있지만, 전문 사업개발 에이전시들을 활용하여 기술이전 및 공동연구 기회와 성공율을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 나. 마케팅

계약연구 서비스에 대한 마케팅은 당사에서 직접 실시하며, Bio Korea 등의 대규모 전시회를 통한 홍보 또는 기 거래 법인의 소개, cold call 등을 통하여 진행됩니다. 당사의 경영전략실 내의 마케팅 팀에서 직접 영업을 담당하고 있습니다. 기술 서비스는 항체 발굴의 경우 연구소의 스크리닝팀이 담당하고 있고, 항체/항원생산 서비스와 연구용 생산세포주(RCB)제작 서비스는 개발실의 CMC팀이 직접 담당하고 있습니다.

당사의 마케팅은 경영전략실의 마케팅 팀에서 주관하며, 오랜 기간 동안 개발되어온 기반기술을 활용하여 항체 발굴 및 항체 생산, 세포주 제작 등의 서비스를 제공합니다. 일부 연구개발 자금의 조달도 가능하지만, 수많은 제약사, 중견 바이오 벤처기업 및 신규 바이오 벤처기업과 협업하면서 산업에 대한 정보를 공유하고 파트너사의 수요를 파악함으로써 해당 기술을 고도화하는 역할을 하고 있습니다. 또한 당사 개발 파이프라인에 대한 제공 가능한 정보를 국내 파트너사에 공유함으로써 새로운 협업의 기회도 모색하고 있습니다.

3. 주요매출처 (단위: 천원, %)

매출유형	품 목	매 출 처		2023년 3월 (제16기 1분기)	2022년도 (제15기)	2021년도 (제14기)
기술이전	기술이전	국내	㈜레고켐 바이오사이언스	-	-	-
㈜지아이이노베이션	-	-	-
소계				-	-	-
공동연구	공동연구	해외	Pierre Fabre MEDICAMENT SAS	-	-	536,460 (11.07)
국내	에이치케이이노엔(주)	-	33,235 (0.8)	50,403 (1.04)
국내	주식회사 트리오어	-	37,500 (0.9)	62,500 (1.29)
기타	7개 업체	15,000(1.8)	39,500 (0.95)	-22,750 (-0.47)
소계				15,000	110,235	626,613
연구서비스	연구서비스	국내	주식회사 프로젠	81,100(9.5)	750,964 (18.09)	722,390 (14.90)
국내	(주)지아이이노베이션	143,600(16.8)	401,149 (9.66)	392,246 (8.09)
국내	(주)셀트리온	-	424,045 (10.22)	257,855 (5.32)
기타	103개 업체	614,157(71.9)	2,464,165 (59.37)	2,848,229 (58.76)
소계				838,857	4,040,323	4,220,720
합계				853,857	4,150,558	4,847,334

(주) 기타 매출처 수는 '21~23년을 기준으로 기재하였습니다

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리

일반적으로 신약개발은 후보물질 발굴까지의 연구단계와 비임상시험부터 임상시험까지의 개발단계, 그리고 최종 제품으로 판매하기 위한 허가 및 생산, 마케팅 단계로 나눌 수 있습니다. 각 국가의 규제 당국이 제시하는 단계에 따라 비임상 독성 시험, 임상 시험 (1, 2, 3상), 시판 승인 절차를 거쳐 최종적으로 판매되기까지는 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 많은 시간과 비용을 투자하였더라도 최종 제품으로 개발이 되는 비율은 매우 낮습니다.

동사는 이러한 항암신약 개발 단계에서의 부담을 줄이기 위하여 전략적으로 투입자원을 줄이기 위한 노력을 하고 있습니다. 예를들면, 희귀의약품 신청을 통해 조건부 허가로 제품허가를 받고 임상 2상 완료 후 제품시판이 가능 하도록 계획하고 있으며, 다른 치료제 대비 압도적인 개발비용이 드는 항체신약의 경우에는 기술이전(LO)을 하여 추가 비용 없이 초기에 수익화시키고 있습니다.

바이오의약품 중 특히 면역항암제 분야는 항암 효과는 높으면서 부작용은 낮은 최신 항암 치료 분야로 국내외에서 다양한 허가트랙을 신설하여 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다. 국내의 경우 식품의약품안전평가원에서 배포한 세포치료제 조건 허가 운영지침에 따라 임상 2상만으로 조건부 승인을 받을 수 있으며 미국의 경우에도 다양한 신속심사 프로그램을 두어 혁신 항암신약이 빠르게 출시될 수 있도록 지속적인 허가의 유연성과 신속성을 향상시키고 있습니다.

2. 파생거래*해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약

계약상대방	계약체결시기 및계약기간	계약의목적	계약금액 또는대금수수방법	계약상의 주요내용
(주)레고켐바이오사이언스	2020.09.25 계약일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일	기술이전	3,255억원	항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보 YBL-001
3D Medicines	2020.07.15 첫 론칭 후 15년 또는 특허만료 후 10년	기술이전	USD 8,500만달러 (로열티 별도)	CD3 항체-기반 이중항체 YBL-013
PIERRE FABRE	2021.03.10 2020-09-02~2023-09-01 (주1)	기술이전	타겟 면역항암제 당 최대 6천만 유로	항체라이브러리 기술(Ymax®-ABL)
PIERREFABRE	2020.07.22~특허만료일까지	기술이전	96.2 Mil 유로 (로열티 별도)	VSIG-4 타겟 항체에 대한 독점적 라이센스
지아이이노베이션	2020.06.22 계약일로부터 특허만료일까지	기술이전	37억원 (로열티 별도)	PD-1, PD-L1, LAG3, TIGIT 인간항체 서열 제공 및 통상실시권 부여
서울대병원	2020.05.22 계약일로부터 임상시험 종료 후 2년	연구용역	21억원	아크릭솔리맙(YBL-006) 임상시험계약
BioReliance Corporation	2020.10.26 계약일로부터 프로젝트 종료시	연구용역	GBP 133,852	YG-021, 022 특성분석 시험
㈜바이넥스	2018-10-04~2021-03-31	연구용역	1,227백만원	YBL-011 세포주 개발, 공정 및 분석법개발, 비임상 시료 생산 계약(RD18-017)-변경계약서 II
㈜바이넥스	2019-07-01~2022-04-30	연구용역	310백만원	YBL-011 비임상 및 임상의약품(원제/완제 각1배치) 안정성시험 계약
㈜바이넥스	2020-01-02~2023-06-30	연구용역	313백만원	아크릭솔리맙(YBL-006) 임상의약품 아크릭솔리맙(YBL-006)-P2001, 아크릭솔리맙(YBL-006)-V2001의 안정성시험, 특성분석, 분석법보고서
㈜바이넥스	2020-11-10~2021-10-31	연구용역	1,042백만원	아크릭솔리맙(YBL-006) 원료의약품 추가 생산 (20년 12월 개시 예정) 계약서
WuXi Biologics (Hong Kong) Limited	2021.02.22 계약일로부터 프로젝트 종료시	연구용역	USD 3,373,590.50 (주2)	YBL-013의 화학, 제조 및 품질관리(CMC)와 비임상, 임상시료 생산
싸토리우스코리아바이오텍㈜	2021-03-10	장비구입	451백만원	Ambr 15(Mini-scale bioreactor)
싸토리우스코리아㈜	2021-03-26	장비구입	331백만원	OCTET RED96 장비 구매
싸토리우스코리아㈜	2021-04-06	장비구입	331백만원	OCTET R8 SYSTEM 장비 구매
Benchling, Inc.	2020.03.19~2022.11.28	기타	USD 157,500	Electronic Lab Notebook

나. 연구개발비용 (단위: 백만원)

구 분	2023년 3월 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년도 (제14기)
연구개발비용 계*	2,821	16,561	14,114
(정부보조금)	189	4,620	1,525
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액*100]	31.4%	399%	291%

*정부보조금(국가보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정다. 연구개발실적(1) 플랫폼 기술의 구축 ① Ymax®-ABL 완전인간항체 라이브러리 플랫폼

과제명	Ymax®-ABL 완전인간항체 라이브러리 구축
연구기관	당사
기간	2008.01 ~ 2010.12
연구목표	우수한 완전인간항체 라이브러리의 구축
연구내용	- 항체를 발굴할 수 있는 라이브러리는 여러 종류가 있지만, 인체 내에서 면역원성이 가장 낮은 것은 완전인간항체 라이브러리임 - 다양성이 뛰어난 완전인간항체 라이브러리를 구축해 놓으면 향후 다양한 항체 신약 후보물질을 발굴해낼 수 있음 - 정기적인 재구축을 통해서 라이브러리의 다양성 유지
연구결과 및 기대효과	－현재 당사에서 연구개발이 진행중인 모든 항체 신약 후보물질은 당사의 라이브러리에서 발굴한 항체임 －약물가능성이 높은 다양한 항체를 발굴하여 연구 개발함으로써 회사의 가치와 지속성장가능성을 높임
상품화 여부	라이브러리 자체는 상품화 계획이 없으며, 라이브러리에서 발굴한 항체 신약 후보물질의 기술이전 및 연구서비스의 항체 스크리닝을 통하여 사업화화

② T-세포 이중항체 ALiCE 플랫폼

과제명	신규 T-세포 이중항체 ALiCE 플랫폼 개발
연구기관	당사
기간	2017.06 ~ 2018.01
연구목표	기존의 면역항암제의 미충족수요를 해결할 수 있는 신규 T세포 이중항체 플랫폼의 개발
연구내용	－Amgen에서 개발한 BiTE 대비 안정성과 효능을 개선 －CAR-T 치료제의 단점을 개선한 대량 생산 가능한 항체의약품 －기존의 면역항암제 대비 높은 효능
연구결과 및 기대효과	－미국 특허 등록 완료(2020년) 및 국내 특허 등록 예정
상품화 여부	－중국 3D 메디슨을 대상으로 ALiCE 포맷 적용 파이프라인 중국지역 기술이전 완료 －2024년말 중국에서 임상1상을 위한 진행 예정

(2) 주요 파이프라인 개발 현황

기반 기술	개발 분야	개발 코드명	타깃	적응증	개발 단계	사업화 현황
항체 발굴 기술	면역관문억제제	아크릭솔리맙 (YBL-006)	PD-1	혈액암 및 고형암	임상 1/2a상	자체 개발
YBL-011	LAG-3	고형암	비임상 준비	자체 개발
종양미세환경개선	AR062	CD39	고형암	전임상 유효성	자체 개발
AR148	TGF-b1 & b3	고형암	전임상 유효성	자체 개발
항체약물접합체 (ADC)	YBL-001	DLK-1	DLK1 양성 고형암	비임상 준비	레고켐과 공동개발 후 미국 픽시스 온콜로지에 기술이전
YBL-015	B7-H3	B7-H3 양성 고형암	임상시료 준비	인투셀과 공동개발
혁신 타깃	YBL-003	VSIG4	고형암	전임상 유효성	피에르파브르와 공동개발
AR044	Undisclosed	고형암	임상 1상IND 제출	웰마커바이오와 공동개발
ALiCE	CD3 항체기반 T-세포 이중항체	YBL-013	PD-L1×CD3	PD-L1 양성 고형암	세포주 개발	중국 이외 전 세계 지역은 자체 개발 중국지역은 3D 메디슨에 전용실시권 기술이전
AR-092	HLA-G×CD3	HLA-G 양성 고형암	세포모델 효능 평가	자체 개발

(3) 지적재산권

특허	등록	국내: 15 해외: 28 (총 43)
출원 (계류 중)	국내: 25 해외: 81 (총 106)
상표	등록	국내: 5 해외: 3 (총 8)
출원 (계류 중)	국내: 6 해외: 0 (총 6)

7. 기타 참고사항

1. 시장 현황 및 전망가. 항체의약품전 세계 바이오의약품 시장규모는 2018년 기준 약 2,430억 달러(한화 약 316조 원)으로 추산되고 있으며, 이중 항체의약품이 차지하는 비중은 약 1,170억 달러(한화 약 152조)으로 약 48%를 차지하고 있습니다. 특히 국가별 바이오의약품 상위매출 중 항체의약품이 차지하는 비율을 보면, 미국은 50% 이상이 항체의약품이고, 영국, 프랑스, 독일의 경우는 80% 이상을 항체의약품이 차지하고 있습니다. 글로벌 항체의약품 시장보고서에 의하면 항체의약품의 연평균 성장률은 12.0%가 예상되고 있으며, 항체의약품 시장 규모는 2018년 1,170억 달러에서 2025년 3,000억 달러(한화 약 390조 원)까지 증가할 것으로 예상하고 있습니다.한편, 2020년 8월 발표된 식품의약품안전처 보도자료에 따르면 국내 바이오의약품 시장 규모는 2019년 기준 약 2조 6천억 원으로 전년 대비 16.6% 증가한 수치이며, 유전자재조합의약품의 규모가 1조 원이상으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 항체의약품은 유전자재조합의약품에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2020년에는 항체치료제 시장이 1조 2천억 원을 넘어설 것으로 추산되고 있습니다.

글로벌항체시장규모.jpg 글로벌항체시장규모 및 예상 (출처: 이코노믹리뷰)

나. 항암제 시장

인구 증가 및 고령화로 암질환자는 증가추세에 있으며, 암 정복에 이르기까지 암은 지속적인 미충족 의료수요가 상존하는 질환입니다. 항암제는 1세대 항암화학제, 2세대 표적항암제 및 3세대 면역항암제로 이루어져 있습니다. 전통적인 화학요법제는 2010년대에 들어 신규 개발이 중단된 반면, 글로벌 허가를 받은 표적항암제는 혈관신생억제제, 세포신호차단제, 항체약물접합체(ADC)등 30여종의 제품이 있고, 면역항암제로는 면역관문억제제, 이중항체 및 CAR-T 세포치료제 등 6개 분야의 제품이 있으며, 그 수와 매출 규모는 증가 추세에 있습니다.

전체 항암제 시장은 2021년 1,736억 달러에서 2028년 3,698억 달러로 연평균 약 10.3% 성장할 것으로 전망되고 있으며, 그 중 면역항암제 시장이 차지하는 비중도 크게 증가하고 있습니다. 당사에서 개발하는 항체 기반의 면역항암제가 진입하게 될 시장의 비중은 2018년 15.1%에서 2028년 35.4%로 점유율이 크게 성장할 것으로 예상되어 암치료에 있어 면역항암제의 중요도가 점점 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

항암제 시장규모 및 예상.jpg 글로벌 항암제 시장규모 및 예상 (출처: 이밸류에이트파마, 2022)

다. 면역항암제 시장

면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물입니다. 이러한 특징을 가지는 면역항암제는 표적치료제와 달리 특정 표적이 없어도 사용할 수 있어 적용 가능한 환자가 많다는 장점을 가지고 있으며, 인체의 면역 체계를 통해 작용하기 때문에 기존 1, 2세대 항암제가 가졌던 부작용이 상대적으로 낮게 나타나고 있어 많은 관심을 받고 있습니다.

면역항암제 시장은 인구 증가와 고령화에 따른 질병 유병률 증가, 기존 치료법의 한계를 개선하는 치료방식, 이에 따른 해당 시장에 대한 관심 및 연구개발 활동의 증가로 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 제약바이오 시장분석 업체인 이벨류에이트파마는 글로벌 면역항암제 시장의 매출규모를 2022년 474억 달러에서 연평균 36.3% 성장(2022-2028)하여 2028년 1,310억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

당사의 주력 프로젝트가 속한 면역항암제 시장은 아래와 같이 면역관문억제제, 항암백신, 항암바이러스, 항체약물접합체(ADC), 이중항체, CAR-T 세포치료제로 구분됩니다. 면역항암제 중 상위 매출 10위 내의 7개 제품이 면역관문억제제이며, 이들의 매출이 전체 면역항암제 시장에서 차지하는 비율은 87%('21년 판매 기준)로 가장 큰 점유율을 나타내고 있습니다. 후속 개발기업이 진입하기 위해 시판중인 면역항암제보다 반응률을 높일 수 있는 병용치료법이나 종양미세환경을 조정하는 치료법에 대한 개발이 다수 진행되고 있으며, 당사에서도 이에 대한 개발을 진행중에 있습니다.

전체 면역항암제 시장(단일클론항체와 항암백신 및 사이토카인 등 기타 면역조절제를 포함)에 대한 산업통상자원부의 동향 조사 자료에 따르면 면역항암제 시장은 2020년 753억 달러에서 연평균 11.5% 성장하여 2027년 1,618억 달러에 이를 것을 예측하고 있습니다. 그 중, 자사의 주요 프로젝트가 속한 제품군(면역관문억제제를 포함한 CAR-T, 단일클론항체, ADCs, 이중항체)의 시장점유율은 약 85% 수준을 유지할 것으로 전망하고 있어, 당사가 타깃으로 하는 시장이 지속적으로 성장할 것을 예측할 수 있습니다.

글로벌 면역항암제 시장 전망.jpg 글로벌 면역항암제 시장 전망 (출처: 이밸류에이트파마, 2022)

라. 계약연구 서비스 시장2022년 Business Research Insights에 따르면 글로벌 항체 서비스 시장 규모는 2018년 15.3억 달러에서 연평균 9.4% 성장하여 2028년 37.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

항체 서비스 시장은 항체 발굴, 항원/항체 생산, 그리고 항체 분절 및 표지화로 구분할 수 있습니다. 이 중 당사의 주력 서비스 분야인 항체 디스커버리 및 개발은 연평균 9.4% 성장(2018-2028) 할 것으로 전망되고 있습니다.

2021년도 산업통상자원부 자료에 의하면 2020년 국내 항체 서비스 산업의 시장 규모는 637억 원으로 추정됩니다. 이를 기초로 2022년 Business Research Insights에서 발표한 글로벌 항체 서비스 시장 연평균 성장률 9.4%를 적용하여 국내 항체 서비스 시장규모를 추정하면 2025년도의 국내 항체 서비스 시장 규모는 약 998억 원에 이를 것으로 예측할 수 있습니다.

구분	2020	2021(E)	2022(E)	2023(E)	2024(E)	2025(E)
추정 규모1)	637	697	762	834	912	998

1) 2021년도 산업통상자원부 시장 자료 기준에 2022년 Business Research Insights의 글로벌 항체서비스 시장 연평균 9.4% 성장률 적용

글로벌 항체서비스 시장규모.jpg 글로벌 항체서비스 시장규모 및 전망 (출처: 비즈니스리서치인사이트, 2022)

2. 경쟁 현황가. 경쟁 상황

2011년 CTLA-4를 타깃으로 하는 여보이와 2014년 PD-1을 타깃으로 하는 키트루다와 옵디보의 잇따른 FDA 승인으로 면역항암제의 뛰어난 효과가 입증되며 항암제 개발 트렌드가 표적항암제에서 면역항암제로 이동하였습니다.

FDA나 EMA와 같은 주요 규제기관들도 면역항암제의 치료효과와 새로운 항암요법으로서의 가능성에 많은 기대를 가지고 있으며, 이미 여러 면역항암제들이 항암치료의 표준요법으로 자리잡고 있습니다. 때문에 전 세계의 수많은 글로벌 제약사 및 바이오 벤처기업들이 다양하고 혁신적인 기술을 바탕으로 한 면역항암제를 경쟁적으로 개발하고 있는 상황입니다.

면역항암제 중 가장 큰 시장 점유율을 보이는 것은 PD-1/PD-L1 면역관문억제제 시장입니다. 글로벌 PD-1/PD-L1 면역관문억제제 시장은 점유율 40%의 키트루다와 25%의 옵디보가 과점한 상태로, 이미 출시된 5개의 PD-1/PD-L1 항체 이외의 신규 제품들이 2024년 150억달러 (18조원) 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 면역관문억제제 개발사들은 지속적으로 적응증을 다양한 암종으로 확대해 나가고 있으나, 일부의 암종에 대해서만 처방이 허가되었으며, 적응증 내 처방에도 암환자의 반응률이 암종에 따라 30% 수준으로 아직 미충족 수요가 많은 상황입니다. 국내 시장에는 키트루다, 옵디보, 티쎈트릭, 임핀지, 바벤시오 등 총 5개의 수입 의약품이 허가 및 급여 등재 되어있으며, 상대적으로 소극적인 식약처의 적응증 확대 허가에도 처방 증대에 따라 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제을 의미하며, 대부분의 면역항암요법은 면역세포를 자극하거나, 면역반응을 저해하는 종양환경을 조절하거나, 선천면역과 적응면역을 강화하는 방식으로 작용합니다.

이제 종양 면역주기는 면역항암제 연구분야의 방향성을 결정하는 도그마로 자리잡고 있습니다. 종양 면역주기에 따라서, 작용하는 원리는 유사하지만, 기술과 형태에 따라 면역관문억제제, T-세포 이중항체, 암백신, ADC, CAR-T/NK 세포치료제, 항암바이러스 등으로 분류할 수 있습니다. FDA나 EMA와 같은 주요 규제기관들도 면역항암제의 치료효과 및 새로운 항암요법으로서 가능성을 높게 보고 있으며, 이미 항암치료의 표준요법으로 자리잡고 있습니다. 때문에 전 세계의 수많은 글로벌 제약사 및 바이오 벤처기업들이 다양하고 혁신적인 기술을 바탕으로 면역항암제를 경쟁적으로 개발하기 시작하였고, CAR-T, T-세포 이중항체, 신규 타깃 면역관문억제제 등이 출시되었습니다.

면역항암제 개발에 있어서 경쟁 우위를 가지는 글로벌 기업들은 노바티스, 머크, 길리어드, 로슈, BMS, 아스트라제네카, 사노피, 애브비, 암젠, 리제네론 등이 있습니다. 반면 현재 파이프라인의 강점을 살려 머지않아 경쟁력을 가지게 될 회사들로 GSK, 얀센, 젠맙, 인사이트, 베이진, 블루버드바이오, 인네이트파마, 이뮤노코어, 후키파(Hookipa), 레플리뮨(Replimune) 등이 있습니다.

면역항암제 기술 분류 중에서 당사는 면역관문억제제와 T-세포 이중항체를 자체 단독개발하고 있으며, ADC, CAR-T, 항암바이러스는 이 기술들에 대한 자체 플랫폼 기술을 보유한 국내 바이오 회사와 다양한 공동 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다. 나. 면역관문억제제 경쟁 현황

와이바이오로직스는 항-PD-1 항체인 아크릭솔리맙(YBL-006)의 임상 1/2a상의 최종 임상 결과를 얻어 최종 CSR을 작성 중이며, 또 다른 면역관문억제제인 항-LAG3 항체(YBL-011)는 허가용 비임상 연구를 진행하고 있습니다.

2011년 항-CTLA4 항체인 BMS의 여보이, 2014년 항-PD-1 항체인 머크의 키트루다와 BMS의 옵디보가 면역항암제로 FDA 승인을 받으면서, CTLA4와 PD-1/PD-L1 같은 T-세포의 면역관문 단백질에 관심이 집중되었고 이를 제어하는 면역관문억제제의 개발에 참여하는 회사들이 크게 증가하였습니다. 그 중에서도 단기간에 급격한 성장을 이룬 머크의 키트루다와 같은 기전을 가지는 항-PD-1 면역관문억제제는 현재까지 모두 4종의 약물이 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 전임상, 허가용 비임상, 임상을 통틀어서 개발중인 파이프라인만 전 세계적으로 80건이 넘는 것으로 알려져 있습니다.

항-PD-L1 항체도 3종의 약물이 미국 FDA의 허가를 받았으며, 항-PD-1 항체만큼 많지는 않지만 적지 않은 회사에서 항-PD-L1 항체의 전임상 및 임상 개발을 진행 중입니다. 현재 항-PD-1/PD-L1 면역관문억제제 분야를 이끌어 가는 기업은 머크, BMS, 로슈, 아스트라제네카, 리제네론을 들 수 있습니다. 이들은 모두 FDA로부터 승인받은 항-PD-1 항체나 항-PD-L1 항체를 보유하고 있습니다. 이들 기업을 따라가는 기업들로는 GSK, 노바티스, 화이자, 존슨앤존슨, 릴리, 애브비, 암젠 등이 있으며, 특히 중국 내에서 항-PD-1 항체를 허가 받아 시판 중이고, 또한 미국 FDA의 허가를 받기 위해 총력을 기울이는 중국 기업 베이진, 이노벤트, 준시바이오 등도 주목해야 할 회사입니다.

항-PD-1/PD-L1 면역관문억제제는 면역항암제 중에서 가장 높은 비율로 처방되고 있고, 다양한 암종으로 적응증을 넓혀가고 있습니다. 하지만, 여전히 일부 암종 및 환자에게만 반응한다는 한계(평균적으로 약 30%의 환자에 효능)도 가지고 있습니다. 이를 향상시키기 위해 최근의 면역관문억제제 개발 트랜드는 타 약물과의 병용요법으로 집중되고 있으며, 약물 간의 시너지를 통해 반응률을 높이는 방향으로 가고 있습니다. 특히 PD-1/PD-L1 면역관문과는 별개의 또 다른 면역관문을 개선하여 항-PD-1/PD-L1 항체에 내성이 있는 환자의 반응률을 높이는 시도가 크게 주목을 받아왔습니다. 그 결과로 항-LAG-3 항체는 항-PD-1과의 병용요법 제제로 허가를 받았으며, 허가에 가까운 면역관문억제제인 항-CD47 항체와 항-TIGIT 항체도 관심이 가는 병용요법 약제입니다.

다. T-세포 이중항체

이중항체는 기존의 단일 면역관문억제제가 보여주지 못한 효과를 보여주었고, 두가지 이상의 면역관문을 타깃으로 하거나, T-세포 이중항체와 같은 형태로 개발이 진행되고 있습니다. 특히 T-세포 이중항체는 병용요법의 파트너로서 높은 효과를 기대할 수 있으며, 혈액암에서 고형암으로의 약효 확장에 개발방향이 집중되고 있습니다. 암젠은 BiTE라는 고유의 T-세포 이중항체로 블린사이토를 FDA로부터 허가 받아 시장을 선도해 나가고 있으며, 로슈, 리제네론, 얀센, 마크로제닉스, 젠맙 등의 회사들도 각자의 이중항체 플랫폼 기술을 바탕으로 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 혈중 반감기를 증가시키면서, 약물에 의한 부작용을 낮추는 방향으로 기술 개선이 이루어지고 있습니다.

현재 T-세포 이중항체 약물로는 암젠의 블린사이토, 이뮤노코어의 킴트랙, 로슈의 룬수미오, 얀센의 테크베일리 등 총 4종이 미국과 유럽의 허가를 받았으며, 임상 1상에 27건, 임상 2상에 23건, 임상 3상에 2건 등 총 52개의 T-세포 이중항체에 대한 임상시험이 진행중입니다.

흥미로운 것은 허가를 받았거나 허가에 가까운 T-세포 이중항체 신약 물질은 모두 항-CD3 항체 기반이며, 그 외 임상 및 허가용 비임상 연구 물질 대부분도 항-CD3 기반 T-세포 이중항체입니다. 즉, 항-CD3 항체 기반 T-세포 이중항체가 이중항체 분야에서는 가장 큰 시장입니다. 그 이유는 작용 기전 및 항암 효능이 CAR-T와 유사하면서도 개인 맞춤형 치료제인 CAR-T와는 달리 모든 암환자들에 사용할 수 있는 보편성이 높기 때문입니다. 와이바이오로직스도 항-CD3 기반 T-세포 이중항체 기술인 ALiCE를 활용하여 2종의 신약을 연구 중이며, 각각 허가용 비임상과 전임상 연구가 진행 중에 있습니다.

FDA 허가를 받은 4종의 T-세포 이중 항체 중 현재 시장에서 판매되고 있는 약물로는 블린사이토가 유일하며, 킴트랙, 룬수미오, 테크베일리는 2022년에 허가를 받아 아직 시장에 진출하지는 않은 상태입니다. 그 외에도 임상 3상이 진행중인 T-세포 이중항체로는 젠맙의 앱코리타맙과 마크로제닉스의 플로테투주맙이 있습니다

2. 회사의 경쟁상의 강점과 단점가. 항체 디스커버리 기술의 경쟁 우위Ymax®-ABL 라이브러리는 B-세포 유래 항체 라이브러리이면서도 세계적 수준의 다양성을 보유하고 있습니다. 항체 라이브러리를 보유하고 있는 각 회사의 보안정책 때문에 세계적인 라이브러리를 당사가 직접 구할 수는 없어 그들과 Ymax®-ABL의 다양성을 직접 실험적으로 비교할 수는 없습니다. 그러나 완전인간항체 파지 디스플레이 라이브러리의 최신 리뷰 논문(Almagro JC 등 공저, antibodies 2019)에 이들 세계적 수준 라이브러리에 대한 특징을 발표한 것이 있어서 일부를 발췌하여 Ymax®-ABL과 비교하였습니다. [Ymax®-ABL과 국내 타 라이브러리와의 다양성 크기 비교]

구분	YmaxO-ABL	OPAL	KNU-Fab
기관	와이바이오로직스	이화여대 심현보 교수팀	강원대홍효정 교수팀
항원결합 부위(CDR) 유래	골수 B-세포	합성	혈중 B-세포
디스플레이 항체 형태	scFv 절편	scFv 절편	Fab 절편
다양성 크기	1.2*10^11	1.0*10^10	3.0*10^10

OPAL 출처: Shim 등, PCT 특허, 2016; KNU-Fab 출처: Kim 등, Mol Cells, 2017Ymax®-ABL은 라이브러리의 품질 측면에서도 우수성을 보여줍니다. 아래 표는 글로벌 완전인간항체 라이브러리 9종에 대한 품질을 확인한 것으로 각 라이브러리에 탑재된 유전자가 정상적인 항체를 생산할 수 있는 유전자(ORF)인지에 대한 비율(%)을 나타낸 것입니다. [글로벌 완전인간항체 라이브러리의 정상 ORF 탑재 비율]

라이브러리명명	ORF (%)
Kappa	Lambda
---	---	---
XFab1	76	85
XscFv2	74	66
HAL9/10	-	-
KNU-Fab	91	N/A
pIX V3.0	46 (28?72)	N/A
HuCAL PLATINUM	85?97	75?93
Ylanthia	82	82
PHILODiamond	93	93
ALTHEA Gold Libraries™	85	N/A

나. ALiCE T-세포 이중항체 기술의 경쟁 우위

ALiCE 기술은 상용화된 BiTE 기술의 T-세포 이중항체 기술이나 CAR-T가 갖는 높은 독성을 해결하기 위해 2-by-1 구조로 되어 있으며, 이는 암세포 항원과의 결합력이 CD3와의 결합력보다 50~100배 이상 높아 정맥 투여 시 이중항체가 대부분 암세포에 결합하도록 합니다. 이러한 2가의 강한 결합력은 암세포 표면에 결합한 ALiCE가 clustering을 일으켜 CD3 항체의 결합력이 낮더라도 충분한 T-세포 활성화 효능을 나타나게 합니다. CD3 항체의 낮은 결합력은 반대로 off-target 독성을 유발하는 혈액 내 T-세포의 활성을 최소화시키게 됩니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위 : 천원)

과목	제 16 기 1분기	제 15 기	제 14 기
(2023년 3월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)
---	---	---	---
Ⅰ.자산
(1)유동자산	13,304,174	18,033,782	19,844,988
(2)비유동자산	10,529,547	11,288,866	18,399,572
자산총계	23,833,721	29,322,648	38,244,560
Ⅱ.부채
(1)유동부채	12,821,384	16,195,420	6,208,663
(2)비유동부채	802,616	834,062	3,594,571
부채총계	13,624,000	17,029,482	9,803,234
Ⅲ.자본
(1)자본금	6,160,949	6,145,164	6,140,804
(2)자본잉여금	93,710,784	93,385,145	93,287,431
(3)기타자본	6,236,498	5,740,606	3,186,439
(4)이익잉여금(결손금)	(95,898,510)	(92,977,749)	(74,173,348)
자본총계	10,209,721	12,293,166	28,441,326
자본과부채총계	23,833,721	29,322,648	38,244,560
	2023.01.01~2023.03.31	2022.01.01~2022.12.31	2021.01.01~2021.12.31
Ⅰ.영업수익	853,856	4,150,557	4,847,333
Ⅱ.영업비용	4,119,165	22,980,772	22,211,856
Ⅲ.영업이익(손실)	(3,265,309)	(18,830,215)	(17,364,523)
Ⅳ.법인세비용차감전순이익(손실)	(2,920,760)	(18,804,401)	(17,070,885)
Ⅴ.당기순이익(손실)	(2,920,760)	(18,804,401)	(17,070,885)
Ⅵ.주당손익(손실)(단위:원)
기본주당순이익(손실)(단위:원)	(225)	(1,530)	(1,403)
희석주당순이익(손실)(단위:원)	(225)	(1,530)	(1,403)

2. 연결재무제표

해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음

4. 재무제표

재무상태표
제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재
제 15 기말 2022.12.31 현재
(단위:원)

	제 16기 1분기말	제 15 기말
자산
유동자산	13,304,174,249	18,033,782,089
현금및현금성자산	11,343,578,479	12,613,661,968
매출채권및기타채권	372,377,630	690,545,957
계약자산	497,030,818	199,931,818
당기법인세자산	6,742,270	4,688,600
기타유동금융자산	291,488,707	368,901,582
기타유동자산	792,956,345	660,746,651
매각예정자산	-	3,495,305,513
비유동자산	10,529,547,219	11,288,866,806
유형자산	10,060,788,393	10,800,814,475
무형자산	286,232,105	316,561,933
기타비유동금융자산	182,526,721	171,490,398
기타비유동자산	-	-
자산총계	23,833,721,468	29,322,648,895
부채
유동부채	12,821,384,701	16,195,420,397
매입채무및기타채무	881,469,397	708,605,941
계약부채	57,459,373	67,459,373
유동성리스부채	147,413,532	223,385,284
전환우선주부채	7,650,000,000	7,650,000,000
유동성장기차입금	2,000,000,000	4,528,190,000
충당부채	97,264,245	97,264,245
기타유동부채	1,987,778,154	2,920,515,554
비유동부채	802,615,838	834,061,933
비유동 매입채무및기타채무	598,284,739	575,776,188
장기차입금	-	-
리스부채	164,610,606	188,098,679
복구충당부채	39,720,493	70,187,066
부채총계	13,624,000,539	17,029,482,330
자본
자본금	6,160,949,000	6,145,164,000
자본잉여금	93,710,784,053	93,385,145,753
기타자본	6,236,498,038	5,740,606,366
결손금	95,898,510,162	92,977,749,554
자본총계	10,209,720,929	12,293,166,565
부채및자본총계	23,833,721,468	29,322,648,895

포괄손익계산서
제 16 기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 15 기 2022.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 16 기 1분기		제 15기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	853,856,500	853,856,500	1,097,448,686	1,097,448,686
매출원가	524,693,762	524,693,762	679,905,024	679,905,024
매출총이익(손실)	329,162,738	329,162,738	417,543,662	417,543,662
판매비와관리비	3,594,472,149	3,594,472,149	6,530,096,740	6,530,096,740
영업이익(손실)	(3,265,309,411)	(3,265,309,411)	(6,112,553,078)	(6,112,553,078)
기타수익	1,547,544	1,547,544	69,607,825	69,607,825
기타비용	2	2	32	32
금융수익	400,160,403	400,160,403	94,057,901	94,057,901
금융비용	57,168,142	57,168,142	36,502,899	36,502,899
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,920,760,608)	(2,920,760,608)	(5,985,390,283)	(5,985,390,283)
법인세비용	-	-	-	-
당기순이익(손실)	(2,920,760,608	(2,920,760,608	(5,985,390,283)	(5,985,390,283)
기타포괄손익	-	-	-	-
총포괄이익(손실)	(3,214,225,979)	(3,214,225,979)	(5,985,390,283)	(5,985,390,283)
주당손익	-	-	-	-
보통주의 기본 및 희석 주당순이익 (단위 : 원)	(225)	(225)	(466)	(466)
우선주의 기본주당순이익 (단위 : 원)	-	-	-	-

자본변동표
제 16 기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 15 기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금(결손금)	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2022.01.01 (기초자본)	6,140,804,000	93,287,431,668	3,186,438,604	(74,173,348,488)	28,441,325,784
당기순이익(손실)	-	-	-	(5,985,390,283)	(5,985,390,283)
유상증자	-	-	-	-	-
주식보상비용의 인식	-	-	410,133,556	-	410,133,556
주식선택권의 행사	-	-	-	-	-
전환상환우선주부채의 전환	-	-	-	-	-
2022.3.31 (기말자본)	6,140,804,000	93,287,431,668	3,596,572,160	(80,158,738,771)	22,866,069,057
2023.01.01 (기초자본)	6,145,164,000	93,385,145,753	5,740,606,366	(92,977,749,554)	12,293,166,565
당기순이익(손실)	-	-	-	(2,920,760,608)	(2,920,760,608)
주식보상비용의 인식	-	-	679,412,472	-	679,412,472
주식선택권의 행사	15,785,000	325,638,300	(183,520,800)	-	157,902,500
2023.3.31 (기말자본)	6,160,949,000	93,710,784,053	6,236,498,038	(95,898,510,162)	10,209,720,929

현금흐름표
제 16 기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 15 기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 16 기 1분기	제 15 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	-1,409,744,760	-3,476,851,879
영업으로부터 창출된 현금흐름	-1,392,221,466	-3,480,708,119
이자의 수취	16,135,616	17,961,915
이자의 지급	-35,712,580	-11,342,465
법인세의 환급(납부)	2,053,670	-2,763,210
투자활동으로 인한 현금흐름	-18,241,229	-709,824,500
단기금융상품의 처분	-	-
단기대여금의 회수	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분	-	-
보증금의 감소	920,000	-
유형자산의 처분	-	-
단기금융상품의 취득	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득		-
유형자산의 취득	-19,161,229	-653,998,221
무형자산의 취득	-	-55,826,279
보증금의 증가	-	-
재무활동으로 인한 현금흐름	157,902,500
유상증자	-	-
유상증자(주식선택권의 행사)	157,902,500	-
전환우선주부채 발행	-	-
유동성장기차입금의 상환	-	-
리스부채의 상환	-	-
현금및현금성자산의 증가(감소)	-1,270,083,489	-4,186,676,379
기초 현금및현금성자산	12,613,661,968	16,872,730,065
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	-	-
기말 현금및현금성자산	11,343,578,479	12,686,053,686

5. 재무제표 주석

해당사항 없음

6. 배당에 관한 사항

해당사항 없음

주요배당지표

500500500----2,921-18,804-17,071-225-1,530-1,403-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제16기 1분기	제15기	제14기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2023.03.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2023.02.23주식매수선택권행사보통주31,5605005,0002023.02.23주식매수선택권행사보통주1050010,250

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

--------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제16기(당기)이정회계법인---제15기(전기)안진회계법인적정--제14기(전전기)안진회계법인적정--

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.(단위: 천원)

제16기(당기)이정회계법인연차재무제표감사80,000---제15기(전기)안진회계법인반기재무제표검토연차재무제표감사162,0001,054162,0001,054제14기(전전기)안진회계법인반기재무제표검토연차재무제표감사120,0001,192120,0001,192

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제16기(당기)----------제15기(전기)----------제14기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12022.12.23회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의 감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등22023.03.06회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말재무제표에 대한 감사업무 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경당사는 2019년 11월 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조에 의거 주기적지정제에 해당되어 증권선물위원회로부터 제14기(2021년)부터 외부감사인(안진회계법인)을 지정받아 선임하였고 2023년 2월 이정회계법인으로 외부감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 직전 사업연도 말 자산총액이 1천억원 미만인 주권비상장법인으로서 내부회계관리제도 의무적용 대상이 아니며, 상장 준비 과정에서 이촌회계법인과 계약을 체결하여 2020년01월01일 내부회계관리제도를 구축하였으나 아직까지 별도의 보고내용은 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성개요사업보고서 작성 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 1명, 비상근 감사 1명으로 구성되어 있으며 이사회내에 별도의 위원회를 두고 있지 않습니다.

이사회 의장을 겸직하고 있는 대표이사(장우익)는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.대표이사의 이사회의장 선임 사유는 당사의 정관에 따른 것입니다.

제41조(이사회의 구성과 소집)① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

31---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

2. 이사회의 중요 의결 사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			기타비상무이사			감사
장우익(출석율100%)	박영우(출석율100%)	박범찬(출석율100%)	구영권(출석율100%)	이정창(출석율100%)	이승호(출석율100%)	채순기(출석율100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	2023.01.10	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			기타비상무이사			감사
장우익(출석율100%)	박영우(출석율100%)	박범찬(출석율100%)	구영권(출석율100%)	이정창(출석율100%)	이승호(출석율100%)	이종오(출석율100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	2023.02.15	제 15기 정기주주총회 소집 통지	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2023.02.15	제 15기 정기주주총회 부의안건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2023.02.15	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2023.02.20	주식매수선택권 행사에 대한 신주발행의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2023.03.06	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			사외이사	감사
장우익(출석율100%)	박영우(출석율100%)	박범찬(출석율100%)	유병주(출석율100%)	이종오(출석율100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	2023.03.14	코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 정관 규정에 따라 청구서 제출일 현재 1인의 비상근 감사를 두고 있으며, 감사위원회는 별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사는 주주총회에서 선임하며, 당사 정관에 규정된 감사의 주요 권한과 책임은 아래와 같습니다.

구분	내용
감사의 수 (정관 제47조)	회사는 1인 이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다.
감사의 직무 (정관 제50조)	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

나. 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다다. 감사의 인적사항

성명	주요 경력	비고
이종오	서울대학교 원예학과 졸업(`95.02) -사법 연수원 수료(37기)(`08.02) -대전지방법원 판사(`08~`18) -법무법인 베스트로 대표변호사(`18~`20) -법무법인 윈(WIN) 대표변호사(`20~ 현재)	-

라. 감사위원회(감사) 지원조직 현황

부서명	직원수(명)	직위	주요 활동내역
경영관리실	3	전무1명, 부장1명, 대리1명	재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

마. 준법지원인 지원조직 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시	- 당사는 공시대상기간 중 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.- 당사는 감사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여할 계획입니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2023.03.31

(기준일 :	)

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주식 12,321,898 -종류주식956,250-보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식 12,321,898 -종류주식956,250-

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023.03.31(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

박영우본인보통주3,489,54526.343,489,54526.28-박영우본인우선주25,0000.1925,0000.19-성경미특수관계인(배우자)보통주604,2334.56604,2334.55-박영태특수관계인(친족)보통주2,0000.022,0000.02-박범찬임원보통주308,1722.33289,7322.18유상증자 및 증여보통주4,403,95033.254,385,51033.02-우선주25,0000.1925,0000.19-

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

최대주주의 주요경력 및 개요

1. 최대주주의 주요 경력

직책명	성 명 (생년월일)	약 력	담당 업무	소유주식		관계	비고
종류	수량
---	---	---	---	---	---	---	---
대표이사 (상근/등기)	박영우 (56.02.19)	-University of Washington/바이러스학/박사졸업(`99.03) -LBC/선임연구원(`85~`99) -LG생명과학/책임연구원(`99~`03) -LG생명과학/그룹장(`03~`05) -한국생명공학연구원/책임연구원(`05~`15) -㈜와이바이오로직스/대표이사(`15.07~현재)	대표 이사	보통 주식	3,514,545	본인	중임 (8년 2개월)

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

주식 소유현황

2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

박영우3,514,54526.47데일리스완슨바이오헬스케어펀드737,4645.56--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

소액주주현황 2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

42244495.053,657,20413,278,14827.54-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

박영우남1956.02대표이사사내이사상근경영총괄

-University of Washington/바이러스학/박사졸업

(`99.03)

-LBC/선임연구원(`85~`99)

-LG생명과학/책임연구원(`99~`03)

-LG생명과학/그룹장(`03~`05)

-한국생명공학연구원/책임연구원(`05~`15)

-㈜와이바이오로직스/대표이사(`15.07~현재)

3,514,545-본인15.07~2025.03.27장우익남1956.10대표이사사내이사상근경영총괄

-연세대학교/의과대학/박사졸업(`89.08)

-세브란스병원/전공의(`80~`84)

-육군/군의관(`84~`87)

-연세대학교 의과대학/부교수(`87~`97)

-University of Texas/Research Fellow(`93~`94)

-SmithKline Beecham Korea/부사장(`97~`00)

-Lilly Korea/부사장(`00~`03)

-한국제약의약회/회장(`02~`03)

-MSD Korea/부사장('04~`08)

-MSD/Asia-Pacific Oncology Director(`08~`09)

-한독/본부장, 부사장(`09~`17)

-국립암센터암정복추진기획단/추진위원(`12~`14)

-항암신약개발사업단/운영위원(`15~`17)

-차그룹/종합연구원장(`17~`18)

-차의학전문대학원/주임교수(`17~`18)

-SL Bigen/대표이사(`18)

-차그룹/수석부원장, 고문(`19~`22)

-㈜와이바이오로직스/대표이사('22~현재)

---22.09~2025.09.14박범찬남1969.11부사장사내이사상근연구소장

-충남대학교/미생물학/박사졸업(`03.02)

-미국 University of Illinois at Chicago/Post-Doc/선임연구원(`03.08~`07.08)

-미국국립보건원/연구원(`07.09~`11.09)

-한국생명공학연구원/객원선임연구원 (`11.10~15.06)

-㈜와이바이오로직스/연구소장(`15.07~현재)

339,732-타인15.07~2025.03.28유지은여1971.11전무이사미등기상근경영전략실장

-서울대학교/식품영양학/학사 ('94.2)

-고려대학교/경영대학원/MBA ('11.08)

-삼성증권/애널리스트 ('94~'02)

-국민은행/PB팀장 ('02~'04)

-한국씨티은행/프라이빗뱅킹그룹/포트폴리오 카운셀러 담당부장('04~'07)

-맥쿼리증권/주식시장그룹/워런트세일즈&마케팅 총괄본부장 ('07~'11)

-비엔피파리바증권/주식&상품파생본부/주식파생 세일즈&마케팅 담당본부장 ('11~'13)

-어센드컴퍼니/대표이사 ('15~'17}

-바이오솔루션/IR및 해외사업/전무이사('18~'19)

-아바테라퓨틱스/부사장 ('20.04~'21.04)

-㈜와이바이오로직스/경영전략실장('21.04~현재)

---21.04~2023.12.31이상헌남1967.01전무이사미등기상근개발실장

-서강대학교/생물학과/석사 졸업(`91.08)

-연세대학교 의학과대학/조교(`94~`96)

-LG화학 생명과학사업본부/ 연구원(`96~`10)

-LG화학 생명과학사업본부/ 팀장(`10~`17)

-LG화학 생명과학사업본부/ 책임(`17~`18)

-㈜펩트론/개발본부장 /(`19~`20)

-㈜와이바이오로직스/ 개발실장(21.03~현재)

---21.03~2023.12.31강원화남1969.02이사미등기상근플랫폼개발실장

-충남대학교/미생물학/박사졸업(`07.08)

-엘피스바이오텍/책임연구원(`99~`05)

-프로셀/책임연구원(`07~`08)

-리젠바이오텍/연구소장(`08~`14)

-생명공학연구원/객원 연구원(`15~`16)

-프롬바이오/부소장, 이사(`16~`20)

-㈜와이바이오로직스/플랫폼개발실장(`20~현재)

---20.06~2023.12.31장명자여1967.01이사미등기상근IP센터장

-서울대학교/미생물학/학사졸업(`89.02)

-㈜영인과학/사원(`89~`90)

-특허법인코리아나,한성/사원(`90~`91)

-제일특허법인/팀장(`93~`17)

-㈜와이바이오로직스~현재(`19.12~현재)

---19.12~2023.12.31유병주남1945.10이사사외이사비상근-

-고려대학교 경영학 박사 졸업 ('88.02)

-충남대학교 경상대학 경영학과 교수('81~'11)

-충남대학교 경영대학원장('93~'95)

-충남대학교 아시아지역연구소 소장('96~'98)

-충남대학교 기획연구처장('98~'98)

-충남대학교 평화안보대학원장('04~'07)

-충남대학교 대외협력추진위원장('14~'19)

-충남대학교 명예교수회 회장('17~'19)

-전국 거점국립대학교 명예교수회연합회 초대회장('18~'19)

-충남대학교 기업가정신센터 기업기금 운영위원장('11~ 현재)

-충남대학교 발전기금재단 이사('17~ 현재)

-충남대학교 발전위원회 ('20~현재)

---23.02~2026.02.14이종오남1972.05감사감사비상근-

-서울대학교 원예학과 졸업(`95.02)

-사법 연수원 수료(37기)(`08.02)

-대전지방법원 판사(`08~`18)

-법무법인 베스트로 대표변호사(`18~`20)

-법무법인 윈(WIN) 대표변호사(`20~ 현재)

---23.02~2026.02.14

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 등 현황

2023.03.31(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

사무직남2---31.83417----사무직여9---92.515451-영업직남1---17.32424-영업직여---------연구직남17---173.935521-연구직여24-1-254.134513-53-1-543.991225-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

미등기임원 보수 현황

2023.03.31(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

416140-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,500-감사1100*

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 520440-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 320267-111-----111-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 31,359,187,600-------42,005,834,350-73,365,021,950-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

주) 주식매수선택권 공정가치 산정방법: 재무제표 주석 19. 주식기준보상 참고

<표2>

2023.03.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

○○○외 27명직원2016.09.01신주발행보통주142,400--118,80023,600-2019.09.01~2023.08.312,500X-○○○외 1명직원2016.11.23신주발행보통주9,200--9,200--2019.11.23~2023.11.222,500X-○○○외부전문가2016.11.23신주발행보통주40,000--40,000--2019.11.23~2023.11.222,500X-조영규등기임원2018.04.02신주발행보통주45,800---45,800-2021.04.02~2023.04.025,000X-임정채미등기임원2018.04.02신주발행보통주16,560---16,560-2021.04.02~2023.04.025,000X-박범찬등기임원2018.04.02신주발행보통주31,56031,560-31,560--2021.04.02~2023.04.025,000O상장 후 1년○○○외 44명직원2018.04.02신주발행보통주252,960--128,64038,44085,8802021.04.02~2023.04.025,000X-○○○외 13명직원2019.04.11신주발행보통주96,080--1,20043,56051,3202022.04.11~2024.04.1110,250X-이한승미등기임원2019.11.04신주발행보통주100,000----100,0002022.11.04~2024.11.0310,250X-○○○외 13명직원2019.11.04신주발행보통주60,000-42,000-42,00018,0002022.11.04~2024.11.0310,250X-○○○직원2019.11.04신주발행보통주4,00010-10-3,9902022.11.04~2024.11.0310,250O상장 후 1년장명자미등기임원2020.03.31신주발행보통주30,000----30,0002023.03.31~2025.03.3010,088X-○○○외 3명직원2020.03.31신주발행보통주10,000---8,0002,0002023.03.31~2025.03.3010,088X-이상헌미등기임원2022.04.11신주발행보통주70,000----70,0002024.04.11~2026.04.1016,350X

-

유지은미등기임원2022.04.11신주발행보통주70,000----70,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-박범찬등기임원2022.04.11신주발행보통주50,000----50,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-장명자미등기임원2022.04.11신주발행보통주10,000----10,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-이한승미등기임원2022.04.11신주발행보통주30,000----30,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-이연경등기임원2022.04.11신주발행보통주30,000----30,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-전준영미등기임원2022.04.11신주발행보통주10,000----10,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-박재은미등기임원2022.04.11신주발행보통주10,000----10,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-강원화미등기임원2022.04.11신주발행보통주15,000----15,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-○○○외 23명직원2022.04.11신주발행보통주86,000---27,00059,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-○○○외 5명외부전문가2022.04.11신주발행보통주105,000----105,0002024.04.11~2026.04.1016,350X-강원화미등기임원2022.04.11신주발행보통주15,000----15,0002024.04.11~2027.04.1016,350X-김연철미등기임원2022.04.11신주발행보통주70,000----70,0002024.04.11~2027.04.1016,350X-김성일미등기임원2022.04.11신주발행보통주30,000----30,000

2024.04.11~2027.04.10

16,350X-○○○외 27명직원2022.04.11신주발행보통주66,000---14,00052,000

2024.04.11~2027.04.10

16,350X-장우익등기임원2022.09.15신주발행보통주200,000----200,0002024.09.16~2026.09.1510,000X-○○○외 4명직원2023.03.14신주발행보통주10,000----10,0002025.03.14~2027.03.1310,000X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

-

(기준일 :	)	(단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

-(단위 : 원)

(기준일 :	)

----------------------------

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등(특수관계인 포함)에 대한 신용공여*해당사항이 없습니다.2. 대주주(특수관계인 포함)와의 자산양수도 등*해당사항이 없습니다.3. 대주주(특수관계인 포함)와의 영업거래*해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

*해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

*해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

*해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

*해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

*해당사항이 없습니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동-

(기준일 :	)	(단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동-(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :	)

-------------------------------------------

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

*해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

*해당사항이 없습니다.