Quarterly Report • May 15, 2023
Quarterly Report
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분기보고서 5.0 (주)샤페론 110111-3977050
분 기 보 고 서
(제 16 기)
2023년 01월 01일2023년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2023년 5월 15일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 샤페론 |
| 대 표 이 사 : | 성승용 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호 |
| (전 화) 02-6083-8315 | |
| (홈페이지) http://www.shaperon.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) CFO (성 명) 윤명진 |
| (전 화) 02-6083-8315 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인및서명_20230515.jpg 대표이사등의확인및서명_20230515 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 샤페론"이며, 영문명은 " Shaperon Inc. (약호 Shaperon)" 입니다. 다. 설립일자 및 존속기한당사는 2008년 10월 01일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주소 | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호 (자곡동) |
| 전화번호 | 02-6083-8315 |
| 홈페이지 주소 | http://www.shaperon.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
| (주1) | 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재「중소기업기본법」 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다. |
| (주2) | 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다. |
바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 비임상이나 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않으며, 공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보 물질 기술이전에서 발생하였습니다.당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 공시대상기간 중 발생한 매출 상대방으로는 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 가 있습니다.본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기타 상세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.【정관에 기재된 목적사업】
| 목적사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 의약품 개발업 | - |
| 2. 의약품 제조 및 판매업 | |
| 3. 지적재산권 관리업 | |
| 4. 위 각호에 부대되는 사업일체 |
아. 신용평가에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2022년 10월 19일기술성장기업 상장특례코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 주소 | 비고 |
|---|---|---|
| 2008.10.01 | 서울특별시 종로구 연건동 28 서울대학교의과대학 | 설립 |
| 2016.01.11 | 서울특별시 송파구 법원로8길7, 802호 (문정동, 화엄타워) | 본점이전 |
| 2018.12.28 | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호 (자곡동) | 본점이전 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2017.10.01임시주총사내이사 김정태사내이사 성승용사내이사 김용범 (주2)2019.03.27정기주총기타비상무이사 장흥선 감사 김한수기타비상무이사 이동윤감사 엄재성 (주3)2020.03.27정기주총사외이사 이인석--2020.10.01임시주총사내이사 이명세사내이사 성승용사내이사 김정태 (주4)2021.03.26---사외이사 이인석 (주5)2021.10.18임시주총사외이사 박승배--2022.03.30정기주총사외이사 한상흠기타비상무이사 장흥선 감사 김한수기타비상무이사 이동윤 사외이사 박승배 (주6)2022.12.31---사내이사 이명세(주7)2023.03.30정기주총사외이사 박승배-기타비상무이사 장흥선 (주8)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
| ※ 최근 5사업연도 경영진 변동 내역입니다. | |
| (주1) | 변동일자는 법인 등기부등본 상 변동일자를 기재하였습니다. |
| (주2) | 2017년 10월 01일, 사내이사 김용범은 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| (주3) | 2019년 03월 27일, 감사 엄재성은 임기 만료로 사임하였습니다. |
| (주4) | 2020년 10월 01일, 사내이사 김정태는 임기 만료로 사임 후 현재는 미등기임원으로 재직 중에 있습니다. |
| (주5) | 2021년 03월 26일, 사외이사 이인석은 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| (주6) | 2022년 03월 30일, 기타비상무이사 이동윤은 임기 만료, 사외이사 박승배는 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| (주7) | 2022년 12월 31일, 사내이사 이명세는 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| (주8) | 2023년 03월 29일, 기타비상무이사 장흥선은 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
다. 최대주주의 변동당사는 설립 이후 본 보고서 작성 기준일 현재까지 최대주주의 변동이 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 설립 이후 본 보고서 작성 기준일 현재까지 상호의 변경이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 연 | 월 | 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2008 | 10 | ㈜샤페론 설립 (0.5억원) | 서울대학교 학내 벤처 |
| 2010 | 5 | 벤처기업 인증 | 한국벤처캐피탈협회 |
| 2011 | 11 | 엔젤 펀딩 (1.7억원) | |
| 2014 | 9 | 엔젤 펀딩 (5억원) | |
| 2015 | 6 | 기업부설연구소 인증 (홍천연구소) | 한국산업기술진흥협회 |
| 2016 | 1 | 본점소재지 변경 (서울특별시 송파구 법원로8길 7, 802호(문정동, 화엄타워)) | 변경 전 : 서울특별시 종로구 연건동 28 서울대학교의과대학 |
| 2016 | 2 | 시리즈 A펀딩 (35억원) | |
| 2016 | 2 | 나노바디 알파카 확보 및 연구 시작 | |
| 2017 | 7 | 아토피 치료제 임상 1상 IND승인 | 서울대학교병원 |
| 2017 | 9 | 정부 국책과제 수행 (소양증 치료제 개발) | 중소벤처기업부 |
| 2018 | 5 | 2018 대한민국 혁신기업 대상 수상 | 한국일보/산업통상자원부/ 중소벤처기업부 |
| 2018 | 6 | 시리즈 B펀딩 (150억원) | |
| 2018 | 12 | 본점소재지 변경 (서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호(자곡동)) | 변경 전 : 서울특별시 송파구 법원로8길 7, 802호(문정동, 화엄타워) |
| 2019 | 4 | 정부 국책과제 선정 (패혈증 치료제 특허전략 지원과제 선정) | 한국특허전략개발원 |
| 2019 | 4 | 정부 국책과제 선정 (치매 치료제 개발) | 보건산업진흥원, 보건복지부 |
| 2019 | 5 | 패혈증 임상 1상 IND 승인 | 서울대학교병원 |
| 2019 | 6 | 기업부설연구소 인증 ((부)서울연구소) | 한국산업기술진흥협회 |
| 2019 | 11 | 병역특례업체 선정 (전문연구요원) | |
| 2020 | 4 | Crohn’s and Colitis Foundation Business Showcase 프로그램 선정 | |
| 2020 | 4 | Alzheimer’s Disease Developmnet Foundation grant 프로그램 1차 선정 | |
| 2020 | 4 | 정부 국책과제 선정 (나노항체 치료제 개발) | 산업통상자원부 |
| 2020 | 4 | COVID-19 치료제 및 진단용 나노바디 공동연구 계약 체결 | 휴벳바이오 |
| 2020 | 6 | 아토피 치료제 임상 2상 IND 승인 | 국내 5개 병원 환자 등록 완료 |
| 2020 | 8 | 패혈증 치료제 임상 1상 종료 | |
| 2020 | 8 | COVID 19 치료제 임상 2상 IND 승인(유럽) | |
| 2020 | 9 | 나노바디 치료제 COVID-19 전임상시험 과제 선정 | |
| 2020 | 10 | 시리즈 C 펀딩 (260억원), 누적투자 452억원 | |
| 2020 | 11 | Inflammasome Therapeutics Summit 발표과제 선정 | 32 발표기관 중 아시아 2개사 |
| 2020 | 11 | 레오파마 피부과학 미래 피칭 챌린지 우승 | 주관: 레오파마 / 주한덴마크대사관 / 한국보건산업진흥원 |
| 2021 | 1 | 나노바디 기반 PET 진단용 방사선 의약품 진단제 개발 계약 체결 | 셀비온 |
| 2021 | 3 | 경구용 치매치료제 L/O 계약 체결 | 국전약품 |
| 2021 | 4 | 나노바디 항체 개발 관련 공동연구 협약 체결 | 한국생명공학연구원 |
| 2021 | 5 | Keystone symposia 발표 | |
| 2021 | 5 | 나노바디 암 및 염증성 질환 관련 의약품 공동개발 협약 체결 | 동아ST |
| 2021 | 7 | COVID 19 치료제 유럽 임상2상 완료 | |
| 2021 | 7 | ARDS Drug development Summit 발표 | |
| 2021 | 8 | 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 제출 | |
| 2021 | 9 | COVID-19 치료제 임상 3상 PI 및 연구기관 선정 ‘국가임상 시험지원 재단’이 지원 | |
| 2021 | 10 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 신청 | |
| 2021 | 10 | 응용약물학회 NuSepin 임상 데이터 발표 | |
| 2021 | 11 | 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 승인 | 한국 식품의약품안전처 |
| 2022 | 1 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 승인 | |
| 2022 | 4 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 관련 협약 체결 | 국가신약개발재단(KDDF) |
| 2022 | 4 | 특발성 폐섬유증 치료제 기술이전 계약 체결 | 브릿지바이오테라퓨틱스 |
| 2022 | 5 | 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인 | |
| 2022 | 10 | 한국거래소 코스닥시장 상장 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 제16기 1분기말(2023년 1분기말) | 제15기말(2022년말) | 제14기말(2021년말) | 제13기말(2020년말) |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 22,676,781 | 22,476,781 | 19,402,371 | 2,970,000 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 11,338,390,500 | 11,238,390,500 | 9,701,185,500 | 1,485,000,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | 3,210,645 |
| 액면금액 | - | - | - | 500 | |
| 자본금 | - | - | - | 1,605,322,500 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 11,338,390,500 | 11,238,390,500 | 9,701,185,500 | 3,090,322,500 |
(주1)
당사는 설립일로부터 총 2회의 무상증자를 실시하였으며, 구체적인 내용은 하기와 같습니다.
| 일자 | 내용 | 사용재원 | 목적 |
|---|---|---|---|
| 2020.12.08 | 제1회 무상증자(1:4) | 주식발행초과금 | 임직원 스톡옵션 추가발행 |
| 2021.12.16 | 제2회 무상증자(1:2) | 주식발행초과금 | 상장 후 유통 주식수 증대 |
(주2)당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주 (117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량(3,093,075주)이 보통주식 (3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다. 2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환 우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등
본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 유통주식총수는 22,676,781주(보통주 100%)입니다.
가. 주식의 총수 현황
2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--100,000,000-22,676,7813,210,64525,887,426(주1)-3,210,6453,210,645--------------3,210,6453,210,645(주2)22,676,781-22,676,781-----22,676,781-22,676,781-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| (주1) | 2016년 액면분할, 2020년 제1회 무상증자 및 2021년 제2회 무상증자, 2022년 공모를 반영한 주식수입니다. |
| (주2) | 당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주(117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량 (3,093,075주)이 보통주식(3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다.2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습 니다. |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 종류주식 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 30일이며, 2022년 3월 30일 제14기 정기주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력최근 5개년간 당사의 정관 변경이력은 아래와 같습니다.
2019.03.27제11기 정기주주총회제4조 (공고방법)제16조 (전환사채의 발행)제17조 (신주인수권부사채의 발행)제21조 (소집통지)제31조 (이사의 수)ㆍ공고방법 간편화ㆍ발행 대상과 방법을 구분ㆍ배정 대상의 구체화ㆍ전자문서 발송내용 추가ㆍ사외이사 선임 문구 추가2020.03.27제12기 정기주주총회제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)제8조 (주권의 발행과 종류)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제10조 (신주인수권)제10조의3 (우리사주매수선택권)제13조 (명의개서대리인)제13조의2 (주주명부)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제16조 (사채의 발행)제18조의2 (사채발행에 관한 준용규정)제18조의3 (사채 및 신주인수권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제23조 (의장)제27조 (의결권의 불통일행사)제33조 (이사의 임기)제38조 (이사회의 결의방법)제46조 (감사의 직무와 의무)제50조 (재무제표 등의 작성 등)제51조 (외부감사인의 선임)제52조 (이익금의 처분)제53조 (이익배당)ㆍ수권주식수 확대ㆍ전자증권제도 변경 목적ㆍ신설ㆍ법령에 따른 용어 변경ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ전자증권제도 조항 신설ㆍ항 구분 및 조항 명확화ㆍ조항 구분 및 명확화ㆍ결원 시에 대한 내용 추가ㆍ상장사 표준 정관 반영ㆍ상법상 감사 권한 추가ㆍ상법상 제출 서류 추가ㆍ법률 개정에 따른 수정ㆍ회계기준용어로 변경ㆍ주주총회 결의 사항으로 명시2020.09.25임시주주총회제8조 (주권의 발행과 종류)제13조 (명의개서대리인)제18조의2 (사채발행에 관한 준용규정)제21조 (소집통지)제41조 (대표이사의 선임) ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ전자주권등록법 개정ㆍ공시업무 간편화ㆍ공동대표이사 문구 추가 2021.03.30제13기 정기주주총회제8조의2 (주식 등의 전자등록)제11조 (신주의 동등배당)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제15조 (주주명부 폐쇄 및 기준일)제17조 (전환사채의 발행 및 배정)제18조의3 (사채 및 신주인수권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제19조 (소집시기)제21조 (소집통지)제44조 (감사의 선임)제53조 (이익배당)ㆍ상법 및 전자증권법에 따른 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ표준정관 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ표준정관 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 및 표준정관 문구 수정, 중복 조항 삭제ㆍ상법 개정으로 문구 수정ㆍ상법 개정으로 문구 수정2022.03.30제14기 정기주주총회제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)제10조 (신주인수권)제10조의2 (주식매수선택권)제13조의2 (주주명부)제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제22조 (소집지)제46조 (감사의 직무와 의무)ㆍ발행할 주식의 수 증가ㆍ우선주식의 종류 명확화 및 우선주의 최저배당율 조정ㆍ신주 발행한도 변경ㆍ문구 수정ㆍ전자증권법 및 동법 시행령 개정으로 문구 수정ㆍ일부 문구 수정ㆍ이사회 결의 가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료하였고 치료제로의 높은 가능성을 인정받아 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 바이오벤처사로서는 큰 규모인 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 2b/3상 임상을 수행하고 있습니다. 국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행중에 있습니다. 당사는 치료제 후보군 발굴부터 3상까지의 임상 수행 역량을 보유한 바이오벤처사로 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량 역시 입증하였습니다. 또한 지속적인 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암 시장에서 새로운 패러다임을 구축하고 있는 이중항체를 포함한 다양한 기전으로의 확장이 가능한 나노바디를 연구 중에 있습니다. 당사는 창립 이래 축적된 연구와 경험을 바탕으로 혁신적 면역치료제 개발 회사가 되는 것을 목표하고 있습니다.
가. 회사의 현황 및 전망
(1) 염증질환 시장
염증반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질 (PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또는 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, danger-associated molecular pattern)에 의해 시작됩니다. 이러한 염증 물질들이 세포내 염증복합체를 활성화 시키면 염증성 사이토카인이 생성되고 지속적인 염증성 사이토카인의 과도한 방출로 인해 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성장질환, 류마티스관절염, 통풍 모두 염증성 질환에 해당하며, 세계보건기구(WHO)는 염증성 질환을 인간에게 가장 위협적인 질환으로 정의하고 있습니다. 미국에서는 인구의 60%가 한가지 이상의 염증질환을 가지는 것으로 보고되고 있습니다.
박상무님 - 염증성 질환의 설명 및 질환 예시.jpg (출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정)
110조 규모의 항염증 치료 시장은 1950년에 출시된 스테로이드, 1960년대 출시된 NSAIDs, 2000년 초반 휴미라를 포함한 생물학적 제제 등이 처방되고 있습니다. 하지만 항염증 치료는 장기 치료를 요하는 경우가 많아서 효과뿐만 아니라 안전성 및 환자 접근성까지 만족시키는 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진은 높은 미충족 수요가 존재합니다.
(2) 염증복합체 개념 및 개발 현황
분자생물학과 면역학의 발전에 힘입어 염증성 질환의 병리학적 기전에서 염증복합체의 역할과 기능이 알려져 왔으며 Nature, Cell, Science 와 같은 세계 유수의 저널을 통해서 중요성이 입증되었습니다. Janssen, Lilly, Novartis, Roche 등 다국적 제약사들이 적극적으로 진입하여 다양한 연구가 진행되고 있으며 당사는 염증신호와 관련된 이온 채널인 P2X7 또는 NLRP3 염증복합체에만 작용하는 기전을 탐색하는 타제약사들과는 달리, 서로 다른 염증신호의 상위 (upstream) 신호조절 매개체인 GPCR19 을 타겟하고 있어 더 광범위한 효과를 가지는 장점이 있습니다. 또한 기존의 경쟁사의 약리타겟들과 달리 GPCR19은 면역과 관련된 세포에만 존재하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.
박상무님 - 염증복합체 작용 기전 및 개발 현황.jpg (출처: Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31 인용 수정 & Biocentury)
(3) 나노바디 개념 및 개발 현황
나노바디(Nanobody)는 낙타과와 상어의 혈액에서 자연적으로 생성되며 일반적인 항체의 중사슬중에서 항원을 인식하는 가변영역만으로만 구성된 소형 항체입니다. 크기는 약 15kDa으로 기존 항체의 10분의 1로 작으면서 인간 항체와 상동성이 80% 이상으로 높아 면역원성이 낮습니다. 기존 항체 대비 작은 크기와 안정된 구조로 조직 침투성과 항원 접근성을 향상시킴으로써 면역 부작용은 최소화하면서 제조가 용이하고 다양한 투여 경로를 적용할 수 있다는 점에서 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 차세대 항체 치료제 혁신 기술입니다.
나노바디 개요 및 장점.jpg (출처: PDB-101, Molecule of the Month; Nanobodies 인용 수정)
당사는 나노바디 제작/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나로 이중항체 나노바디, mRNA 등 혁신적인 모달리티 (modality)에 기반한 다양한 연구를 수행하고 있습니다. 나노바디 시장은 2021년 2.4억 달러로 매년 24% 성장하여 2028년에는 110억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다.
(4) 산업의 특성에 기반한 회사의 지향점
당사는 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼을 보유한 신약 개발 전문 바이오벤처기업으로 막대한 시간과 자본이 요구되는 신약 개발부터 판매의 전체 밸류 체인중 신약 개발부터 전임상 또는 초기 임상까지의 연구를 진행한 후에 다국적 제약사로의 기술이전을 통해 추가적인 연구를 위한 자본을 확보하는 것을 기본적인 비즈니스 모델로 지향하고 있습니다. 또한 일부 희귀의약품이나 COVID-19 폐렴의 국내 시장과 같이 최소한의 리소스로 비즈니스 운영이 가능한 일부 치료제 영역에서는 직접 상업화를 통해 수익을 극대화하고 상업화 역량을 내재화하여 100년 기업으로의 발판을 마련할 계획입니다. 당사는 이를 위해 연구뿐만 아니라 임상개발 및 상업화 능력을 갖춘 다양한 전문가들을 영입하여 신약 발굴, 적응증 전략 수립, 임상 디자인 및 수행, 사업화 전략 수립 등 전체 밸류 체인을 체계적인 프로세스에 기반하여 운영하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요제품 요약
본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다.
【 임상 파이프라인 개발 현황 】 샤페론.jpg 샤페론
(1) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제)
1.1 시장 및 경쟁 상황
COVID-19은 2019년 12월 처음 발생하여 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 '세계적 대유행(pandemic)'으로 선포한 후, 현재까지 약 6.7억명이 감염되고 6.7백만명이 사망하였으며 여전히 하루 약 백만명이 신규 확진되고 있습니다. COVID-19은 바이러스성 질환이지만 중증 증상은 외부에서 침입한 바이러스를 막기 위해 인체의 면역체계가 과도하게 반응하여 장기가 손상되는 염증성 질환입니다. COVID-19에 대응하기 위해서는 감염을 예방할 수 있는 백신, 감염 초기 바이러스의 증식을 억제하는 항바이러스제, 그리고 백신과 항바이러스 치료제가 있어도 입원하게 되는 3%의 환자를 치료하기 위한 항염증 치료제가 필요합니다. 당사가 다국적 임상 2b/3상을 진행하고 있는 NuSepin 은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의 입원 환자를 타겟으로 하는 항염증 치료제입니다.
【COVID-19 질환 경과 및 대응책】 20220804_covid 19 질환경과 및 대응책.jpg (출처: WHO, FDA, ISDA guideline)
① 셀트리온의 렉키로나주가 속해 있는 바이러스 중화항체는 고위험군 환자가 입원 또는 중증으로의 악화를 예방하기 위해 비입원 환자에게 권고되고 있습니다.
② 렘데시비르가 속해 있는 항바이러스제는 최소 산소 치료만 필요로 하는 비교적 상태가 양호한 환자들에게 권고되고 있으며 병기가 진행되어 환자가 입원을 하게 되면 항염증제 치료가 병행되어야 합니다.
③ 화이자의 팍스로비드 (Paxlovid)와 MSD사의 몰누피라비르(Molnupiravir) 역시 항바이러스 치료제로 비입원 환자를 대상으로 하고 있으며 두 약제 모두 입원률을 줄이기는 하지만 여전히 입원이 필요한 중증 환자가 지속적으로 발생하는 상황입니다.
④ 항염증 치료제 중 JAK 억제제로 유일하게 허가 받은 Baricitinib 은 항바이러스인 Remdesivir 와의 병용 투여를 권고하고 있습니다. 다만 Remdesivir와 병용 투여시 치료 기간 동안 약 4,000 USD의 치료 비용이 발생하여 일부 재정이 건전한 국가에서만 주로 활용되고 있는 것으로 분석됩니다.
⑤ 사이토카인 억제 항체 치료제인 Tocilizumab은 치료 기간 동안 약 3,500 USD의 치료 비용이 발생하고 심각한 감염증이 있는 환자에게는 사용이 제한됩니다. 또한 항체 치료제는 냉장 보관이 필요하여 콜드 체인이 충분히 갖추어져 있지 않은 국가에서는 사용이 어렵습니다.
'위드코로나'를 위해 필요한 세가지 필수요건 - 예방을 위한 백신, 확진 후 증상이 악화되어 입원치료가 필요하지 않게 하기 위한 항바이러스 치료제, 입원이 필요한 중등도 이상의 환자 치료를 위한 항염증치료제 중 특히 항염증치료제는 매우 높은 미충족 수요가 존재하고 있습니다.
현재 전 세계적으로 진행되고 있는 COVID-19 치료제 임상 3상은 대부분 중화 항체 또는 항바이러스제에 집중되어 있고, 국내에서 진행 중인 대부분의 연구도 항바이러스제에 집중되어 있습니다. (e.g., 대웅제약의 카모스타트, 이뮨메드의 hzVSF-v13, 종근당의 나파모스타트 등)
오미크론 변이 후 신규환자와 위중 환자는 크게 감소하였으나 WHO를 포함한 다수의 기관에서는 COVID-19이 완전히 종식되지 않고 인플루엔자 독감과 같은 풍토병으로 자리잡을 것으로 예상하고 있습니다. 1918년에 시작되었던 인플루엔자 독감은 100년이 지난 시점에서도 여전히 매년 천만명 이상의 입원환자와 65만명에 달하는 사망환자를 발생시키고 있습니다. COVID 19 역시 현재까지의 데이터를 기초로 매년 전체 인구의 5% 감염 (참고, 인플루엔자 연간 감염율 3~11%), 백신 접종율 50% (참고, 미국 인플루엔자 백신 접종률 50%), 백신 접종자의 0.7% 입원, 백신 미접종자의 2.8% 입원 (2022년 세계적 저널인 Lancet 발표 자료에 의하면 평균 입원율 3.5%) 하는 것을 가정하면 풍토병화 되어도 연간 약 6백만명의 입원 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 특히 입원율과 치명률은 연령이 증가함에 따라 매우 급격히 증가하기 때문에 중등도 이상의 입원환자를 위한 치료제인 NuSepin 에 대한 수요는 꾸준히 유지될 것으로 예상됩니다.
covid 19 cdc 연령별 입원 및 사망 .jpg (출처: 미국 CDC)
NuSepin 이 타겟하고 있는 COVID-19 폐렴으로 인한 입원 환자는 한해 약 6백만명의 환자가 꾸준하게 발생될 것으로 예상되고 허가받은 치료제가 존재하지만 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 새로운 항염증치료제는 여전히 필요한 상황입니다.
1.2 개발 현황 및 경쟁력
NuSepin은 서울대학교 병원에서 진행된 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 확인하였고 루마니아의 5개 의료기관에서 COVID-19 폐렴환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 시험을 완료하였습니다. 2020년 9월부터 2021년 3월까지 64명의 환자 결과를 분석한 결과, 일차 유효성 목표였던 '임상학적 개선에 도달하는 시간 (TTCI)'이 위약군에서 호전에 평균 11.3일이 소요된 반면 NuSepin 0.2mg/kg 투약 환자군은 9.3일로 회복일을 2일 앞당기는 임상 효능을 보였습니다.
【임상 2상 결과】 박상무님 - 임상 2상 결과 1.jpg (출처: 샤페론)
NuSepin 0.2mg/kg 은 중등도-중등 환자에게는 위약 대비 활력징후 기반 완치일을 3.5 일 단축시켰고 항바이러스제와 병용 투여시에는 완치일을 4.8일 단축시키는 높은 효과를 보였습니다.
임상 2상에서 임상약과 관련된 심각한 약물 이상반응은 없었으며 동물모델에서의 결과와 같이 높은 안전성을 보였습니다.
【임상 2상 안전성 결과】 박상무님 - 임상 2상 안전성 결과.jpg (출처: 샤페론)
임상 2상 결과를 기반으로 주요 경쟁품과 비교하였을 때 NuSepin 은 COVID-19 폐렴환자에게 효과, 안전성, 경제성 및 유통편의성을 갖춘 새로운 기전의 항염증 치료제가 될 것으로 기대됩니다.
박상무님 - nusepin csr, fda label, clinical trial result, press release.jpg (출처: NuSepin CSR, FDA label, clinical trial result, Press Release)
당사는 임상 2상 결과를 기반으로 코로나 치료제로의 높은 개발 가능성을 인정받아 국가신약개발재단으로부터 약 91억원의 연구비 지원을 받아 다국적 임상 2b/3상을 수행 중에 있습니다.
1.3 사업화 및 기대효과
국내는 임상 2b상 종료 후 공중보건 위기대응 의료제품 특별법에 기반하여 예비위기대응 의료제품으로 지정 받은 후, 조건부 허가를 통해 시판 승인을 득하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이후, 소규모의 감염내과 및 호흡기 전담 사업화 팀을 구성하여 직접 판매하여 매출을 발생시키는 동시에 사업화 역량을 내재화할 계획입니다. 해외는 임상 종료 후 기술이전을 진행하면서 주요 국가의 신속승인 제도를 활용하여 최대한 빠른 시장 진입을 목표하고 있습니다. 이를 위해, 개발도상국에서 대관 능력이 뛰어나고 감염내과 경험이 풍부한 제약사들을 중심으로 기술이전 논의를 진행하고 있습니다. 중장기적으로는 국가별 재난 위기대응 치료제로 정부와 계약하여 꾸준한 매출을 발생시키고, 장기적으로는 인플루엔자 독감 바이러스 등의 폐렴으로 적응증을 확대하여 향후 발생할 새로운 바이러스로 인한 중증 호흡기 질환의 치료제 개발 플랫폼 회사로 진화하는 것을 목표하고 있습니다.
(2) NuGel (아토피 치료제)
2.1 시장 및 경쟁 상황
아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보입니다. 2020년, 94억 USD의 규모에 달하는 아토피 시장은 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와, 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 16%의 높은 성장이 예측됩니다. 아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용 뿐만 아니라 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담 (Burden of disease) 은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다.
【경증~중등도 아토피 치료제 현황】 20220804_경증-중증도 아토피 치료제 현황.jpg (출처: INK wood research, FMI research, J. Clin. Med. 2020, 9, 1)
① 1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있고, 실제 진료 환경에서는 최대 2주 처방이 일반적인 것으로 조사되고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이게 되어 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있습니다. 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증 (Steroid-phobia)은 환자가 제 때 바른 용량으로 치료를 받지 못하고 순응도 저하로 인해 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제에 대한 시장의 수요는 매우 높으나 효과 측면에서 아직 대체가능한 약제가 부재하여 전체 환자의 80%이상이 보습제와 국소 스테로이드에 의존하여 아토피 치료를 진행하고 있습니다.
② 2016년 PDE4 억제제인 유크리사가 경증~중등도 환자에서 FDA 승인을 받았으나 임상에서 위약이 18~25%의 임상학적 개선을 보인 것과 비교해 유크리사는 32%의 개선도를 보여 효과에 대한 지속적인 논란이 존재합니다. 무엇보다 다수의 임상의가 환자가 아토피 부위에서 화상을 입은 것과 같은 발열감과 통증을 느껴 처방을 기피한다고 보고되고 있으며 국내는 아직 미출시 제품입니다.
③ 2020년 JAK 억제제인 옵젤루라 (성분명 Ruxolitinib) 가 처음으로 아토피 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. JAK 억제제는 류마티스 관절염과 건선 등에서 보였던 항염증효과로 많은 피부과 전문의가 새로운 아토피 치료의 게임 체인저로 기대했었던 약물입니다. 하지만, JAK억제제들이 다른 적응증들에서의 심각한 감염, 사망, 혈전 등의 위험으로 블랙박스 경고를 받았고, 이로 인해 다른 국소 치료제에 실패한 환자에게 단기간만 사용하는 조건으로 FDA 허가를 받았습니다.
2020년 아토피 시장은 금액 측면에서 단일클론 항체인 인터루킨 저해제 (듀피젠트)가 전체 시장의 40%인 약 5조, 국소 스테로이드가 20%, 국소 보습제가 16%를 차지하였고, 80% 이상의 환자들이 국소 보습제 및 스테로이드를 사용하고 있습니다.
듀피젠트의 성공 이후에 다수 제약사들이 아토피 치료제 임상을 진행 중에 있으나 활발히 진행 중인 항체 치료는 중등도-중증 환자만을 타겟하고 있으며, 3종의 JAK 억제제 (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) 모두 증등도~중증 아토피 환자에게 허가받았습니다. 스테로이드는 심각한 부작용 우려로 단기 처방만 가능하고, JAK 억제제는 안전성에 대한 블랙박스 경고로 인해 경증-중등도 아토피 환자에게는 국소 스테로이드 외에 뚜렷한 대체재가 없어 높은 효과와 장기 안전성을 갖춘 약물에 대한 높은 수요가 존재합니다.
【개발중인 국내외 주요 아토피 치료제 파이프라인】 20220804_개발중인 주요 아토피 치료제.jpg 20220804_개발중인 주요 아토피 치료제
2.2 개발현황 및 경쟁력 당사는 NuGel의 전임상 유효성을 바탕으로 서울대학교에서 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 1상을 통해 안전성 및 약동학 결과를 확인하였고, 2020년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 IND 승인을 득하여 국내의 5개 대형 의료기관에서 (서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 한림대학교 강남성심병원, 중앙대학교병원, 연세대학교 세브란스병원) 무작위, 이중 눈가림, 평행 설계, 다기관 2상 임상을 수행하였습니다. 7월까지 치료를 종료한 36명의 환자를 대상으로 중간 분석을 수행하였고 NuGel 은 임상 2상의 중간 분석을 통해 높은 효과와 안전성을 입증하였습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 환자 등록을 완료하고 바이오마커 분석 중에 있습니다. 1차 유효성 평가 변수인 EASI score(습진 개선 지표)는 머리, 목, 몸통, 상지 및 하지의 아토피 범위와 중증도를 측정하는 척도로 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 EMA 가 제품의 시판 허가용 자료에 반드시 참고하는 자료입니다. NuGel 0.5% 군의 4주간 EASI score 변화량은 ITT 군에서는 -1.82±2.51, PP군에서는 -2.69±1.97로 통계학적으로 유의미한 변화를 보였고, 위약군과 비교시 변화율은 ITT군에서는 -41%, PP군에서는 -56%로 유의미한 차이를 보였습니다. 이는 4주라는 짧은 치료기간과 한 군당 10명에서 13명의 매우 적은 환자만의 측정 결과로써 임상적으로도 의미가 있는 개선을 보인 수치입니다.
【EASI score 임상시험 결과】 박상무님 - easi score 임상시험 결과 (p=0.0228).jpg (출처: 샤페론)
이상반응을 보인 환자는 위약에서 1명, NuGel 0.5%에서 1명, 총 2명에게 나타났으나 두 건 모두 치료제와의 인과 관계는 없는 것으로 확인되었습니다. 또한, 다른 안전성 분석에서도 실험실 검사, 활력 징후, 신체검진, 심전도 검사 등 모두 임상적으로 유의한 비정상 결과 또는 비정상은 나타나지 않아 NuGel의 높은 안전성을 확인하였습니다.
【임상 2상 안전성 중간 분석 결과】 박상무님 - 임상 2상 안전성 중간 분석 결과.jpg (출처: 샤페론)
아토피는 연간 8회 이상 재발하는 만성 질환으로 재발 1회 때마다 평균 15일간 증상이 지속되는 것으로 알려져 있기 때문에 환자는 연간 100일 이상 치료해야 하고 피부 장벽이 무너진 환자는 주변의 자극에 더욱 민감하기 때문에 안전성은 효과만큼 중요한 고려 요소입니다. NuGel 은 임상 2상 임상 기간 중에도 약물과 관련된 부작용은 단 한 건도 없었고 효과도 경쟁품과 비교할 만한 중간 결과가 나왔기 때문에 환자들이 매우 안심하고 사용할 수 있는 치료제가 될 것으로 기대됩니다.
2.3 사업화 및 기대효과
NuGel은 국내 임상 2상 완료 후 바이오마커 분석 중에 있으며 최종 결과 보고서가 마무리 되면 23년 중국을 포함한 아시아 국가로의 기술이전을 계획하고 있습니다. 이미 다수의 국내외 기업들과 Term sheet 을 체결하고 구체적인 기술이전을 논의하고 있으며 전체 아토피 시장의 50%를 차지하는 북미는 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국에서 서양인 환자 대상 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 미국 임상 2상이 완료되면 이 결과를 바탕으로 24년 아시아 외 글로벌 기술이전을 진행할 계획입니다. 아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환이기에 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고, 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받아야 합니다. 그리고 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트워크를 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고, 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다. 또한 전세계 9%의 인구가 경험하는 가장 보편적인 만성 피부질환인 여드름에 대한 전임상을 완료하였으며 아토피와 패키지 기술이전을 통해 전체 딜의 규모와 가능성을 극대화할 계획입니다.
(3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제)
3.1 시장 및 경쟁상황
2020년 약 5천만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다.
알츠하이머 시장은 2021년 100억 달러 규모의 시장으로 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 선택 가능한, 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고, 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 세가지 약물 카테고리 (AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDA receptor agonist 병용 요법) 의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재 하고 있습니다. 2021년 항체 치료제인 aducanumab이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나, 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하고, 연간 28,200 달러의 가격으로 논란이 된 바 있습니다. 결국 미국 공적보험에서 제외되었고, 당분간은 사용이 어려울 것으로 예상되는 바, 시장은 여전히 새로운 치료제에 대한 매우 높은 미충족 수요를 가지고 있습니다.
알츠하이머 치매는 매우 다양한 기전의 약물들이 개발되고 있지만, 최근에 신경염증을 일으키는 미세아교세포를 타겟하는 약물들이 새롭게 주목받고 있습니다. 신경염증에 대한 관심이 높아지면서 다수의 다국적 제약사들과 바이오텍들이 적극적인 기술이전 등을 통해 활발히 연구를 진행하고 있습니다.
【개발중인 주요 신경염증 알츠하이머 치매 치료제 현황】 박상무님 - 개발중인 주요 신경염증 알츠하이머 치매 치료제 현황.jpg (출처 : Biocentury)
알츠하이머 시장은 제약사들에게는 거의 마지막으로 남은 '타겟 환자의 규모가 매우 크고, 약제가 부재한' 기회의 치료 영역이기 때문에 많은 제약사가 큰 관심을 가지고 개발 기회를 모색하고 있습니다
3.2 개발현황 및 경쟁력
당사는 전임상을 통해 NuCerin 의 신경세포 보호와 동물 인지능력 개선을 확인한 후, 2021년 국전약품에 한국 판권을 기술이전하고, 임상 1상에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 득하여 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한 결과, NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소하였고, 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화되어 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 확인하였습니다. 그리고 궁극적으로 이로 인해 인지능력의 핵심요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것을 확인하였습니다.
【NuCerin의 미세아교세포에 의한 신경염증 억제 프로세스】 박상무님 - nucerin의 미세아교세포에 의한 신경염증 억제 프로세스.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정)
조직생리연구를 바탕으로 NuCerin의 전임상 동물모델에서 알츠하이머 치매 치료의 궁극적인 목표인 인지능력 개선을 확인하였습니다. 알츠하이머 치매 유발 5xFAD 마우스에 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 후, 모리스 수중미로 시험 (Morris water maze: MWM)에서 NuCerin 투약 마우스가 물 속에서 플랫폼을 잘 찾는 공간 학습능력이 향상됨을 확인하였고, Y-미로 변경 행동력 실험 (Y-maze spontaneous alteration test)을 통해 NuCerin 투약 마우스가 공간 인지능력이 회복됨을, 신물질탐색 시험(Novel object recognition test)을 통해 NuCerin 투약 마우스의 사물 인지능력이 회복됨을 확인하였습니다
【NuCerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과】 20220804_박상무님 - nucerin의 인지능력 회복 효과 확인 결과_v2.jpg (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정)
뿐만 아니라 NuCerin 의 효과를 극대화 할 수 있는 바이오마커를 연구 중에 있으며 Proteomics 와 동물 연구를 통해 후보군을 도출하여 인체 대상 연구를 준비 중에 있습니다. 알츠하이머에서 바이오마커는 특히 초기 알츠하이머 환자에게 임상적 유효성만큼 중요한 유효성 지표로 간주되고 있으며 당사는 바이오마커 연구를 통해 환자의 outcome 을 개선 시키는 것 뿐만 아니라 precision medicine 을 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
【NuCerin의 Biomarker 연구 결과】 nucerin_바이오마커 결과.jpg (출처:샤페론)
3.3 사업화 및 기대효과
NuCerin 은 인지능력 개선이라는 치료의 궁극적 목표를 달성의 가능성을 보여준 전임상을 기반으로 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전을 완료하였고 국내 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 2024년 신경계에 전문성이 있는 다국적 제약사로 기술이전하기 위해 개발을 진행 중에 있습니다. 뇌의 복잡한 기전을 고려하였을 때 한가지 기전의 약물만으로 알츠하이머 치매를 치료하는 것보다는 타우단백질, 아밀로이드베타와 같은 알려진 바이오마커를 감소시키면서 동시에 인지능력을 개선시킬 수 있는 약물의 병합요법이 주요 용법이 될 것으로 기대되며 특히 대부분의 개발중인 신경염증 치료제가 항체 치료이기 때문에 주사제임에 반해 NuCerin 은 경구형 제제로 재택 치료가 주가 되는 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자에게 높은 편의성을 장점으로 상업화 성공률을 높일 것으로 기대됩니다.
(4) 이중항체 나노바디 Papiliximab
4.1 시장 및 경쟁상황
당사는 기존 항체 치료제의 효과와 안정성을 향상시키고 투여경로를 다양화 할 수 있는 등의 장점을 가진 나노바디의 제작, 라이브러리 구축, 패닝, 스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나입니다. 나노바디는 진단 및 치료제 등 다양한 영역에서 활용될 수 있으며 당사는 특히 항암치료제 영역에 집중하고 있습니다.
항암제 시장은 2019년 1,260억 달러 규모로 전세계 제약 시장의 20%를 차지하는 가장 큰 시장입니다. 2011년 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장은 급성장하였으며 향후에도 연간 7.5%의 성장을 통해 2026년 2,000억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다.
기존의 화학요법에서 면역항암제가 시장의 패러다임을 바꿨다면 지금까지 PD-L1/PD1 이 주도하던 면역항암제 영역에서도 2020년 기준 500여개의 타겟이 연구되는 등 타겟 항체가 다양화 되고 있습니다. 여기에 추가적으로 한가지 이상의 타겟을 동시에 조절하여 효과와 안전성을 향상시킬 수 있는 이중항체는 약 200여건의 임상이 진행되는 매우 활발한 연구분야입니다.
【항암치료의 역사】 박상무님 - 항암치료의 역사.jpg (출처: Allied market research, , evaluated pharma, persistencemarketresearch, https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/delivering-innovation-2020-oncology-market-outlook, cancer research institute)
4.2 개발현황 및 경쟁력
당사는 나노바디에 새로운 기술을 접목해서 더 효과적인 항암 치료제와 진단제를 개발 중에 있으며 본 사업보고서에서는 동물 유효성을 확인한 리딩 파이프라인인 PD-L1*CD47 이중항체 나노바디 Papiliximab의 개발현황 및 경쟁력에 대해 기술하겠습니다.
Papiliximab은 암세포가 면역을 회피할 수 있게 하는 PD-L1 및 CD47의 신호를 동시에 억제함으로써 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있게 하는 이중항체 나노바디입니다. Papiliximab은 선천면역(Macrophage)과 후천면역(T Cell)에 동시에 작용하여 항암 효과를 향상시킵니다. 특히 인간 적혈구에도 발현되는 CD47을 타겟하는 경쟁사들의 고전적 단일클론항체 파이프라인들이 개발도중 혈전과 같은 심각한 부작용의 우려를 가진 데에 반해, 샤페론의 이중항체는 이를 구조적으로 개선시켜 안전성을 크게 향상시켰습니다.
【Papiliximab 작용 기전】 박상무님 - papiliximab 작용 기전.jpg (출처: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):e003464. 인용 수정)
Papiliximab 은 동물실험에서 기존 경쟁사의 PD-L1, CD47 단일클론항체의 병용투여보다 암세포 크기를 감소시키는 항암효과가 뛰어남을 확인하였습니다.
박상무님 - papiliximab in-vivo efficacy.jpg (출처: 샤페론)
또한 개발중인 경쟁품 대비 높은 안전성을 확인하였습니다.
【Papiliximab의 안전성】 20220804_papiliximab의 안전성.jpg (출처: 샤페론)
4.3 사업화 및 기대효과
PD-L1*CD47 이중항체는 PD-L1이 이미 수십개의 고형암 및 혈액암에 적용되고 있고 CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1*CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 당사는 대표적인 고형암 및 혈액암 동물모델에서 전임상을 완료한 후, 높은 개발 가능성을 기반으로 기술이전을 진행하여 항암전문기업이 가장 적합한 암종을 선택하여 인간 대상 임상을 진행하는 것을 목표하고 있습니다. Papiliximab 은 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 파이프라인으로 당사는 PD-L1, CD47 이외에도 CD3, 4-1BB 와 같은 다수의 나노바디 항체를 연구 중에 있으며 다양한 모듈의 조합으로 급격하게 성장 중인 이중항체에서 한단계 더 나아간 이중항체 나노바디 선두사로의 입지를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.
나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인
당사는 동물모델 전임상 완료 후에는 파트너사와의 기술이전을 주요 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이가 없습니다.
다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준
당사의 업종과 관련된 별도의 산업 표준은 없으나 인체에 사용되는 의약품으로 당사의 파이프라인 모두 ICH 가이드라인에 준하고 GLP, GMP, GCP에 의하여 생산 또는 임상이 진행되고 있고 국제 표준화에 의해 모든 자료는 CTD (Common Technical Document) 및 GLP독성의 SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data) form 으로 작성되어 있어 모든 개발 과정이 글로벌 선진 허가 기관의 표준에 맞추어 진행되고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 매입에 관한 사항 (1) 원재료 매입 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약 원재료를 매입하고 있습니다.
| 품목 | 내용 |
|---|---|
| Crude TDCA | 당사가 개발중인 NuGel, NuSepin, NuCerin의 원료로서 임상의약품 생산을 위하여 원료물질을 수입하고 있습니다. 해당 원료는 당사가 수입 후 외주가공을 통해 임상의약품을 생산하고 있습니다. |
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2020년도(제13기) | 2021년도(제14기) | 2022년도(제15기) | 2023년도(제16기 1분기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 저장품 | Crude TDCA (임상약 원재료) | 국내 | - | - | - | - |
| 수입 | 26,819,745(€20,500) | 176,840,350(€130,500) | - | - | ||
| 합계 | 26,819,745(€20,500) | 176,840,350(€130,500) | - | - |
(2) 원재료의 제품별 비중당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 제품별 비중 현황이 없습니다. (3) 원재료 가격변동추이당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다. (4) 주요 매입처에 관한 사항당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적
당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.
현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하여 사용하고 있으나, 향후 수요 증가에 대비하고 안정적인 원료의약품 공급과 조달비용 절감을 위해 당사가 개발한 합성 방법으로 국산화에 성공하여 특허 출원을 마쳤습니다.
ICE Italy는 1949년에 설립된 이탈리아 원료의약품 제조회사로서 우루사의 원료인 UDCA 전세계 1위 생산업체이며 유럽, 미국, 남미 등 11개 원료의약품 cGMP생산공장에서 간질환, 항암 분야의 20여개 원료의약품을 생산하여 전세계에 공급하고 있습니다.
국전약품은 50년간 축적된 원료의약품 생산 역량을 바탕으로 국내외 원료의약품 생산, 허가, 품질 관리 등 원료의약품 전 영역에서 전문성을 갖추었으며 특히 당사가 자체적으로 개발한 원료의약품 합성방법의 국산화 및 상용화 협력 파트너사입니다.
완제 임상의약품은 '외용제'의 경우 대화제약을 통해 생산하고 '주사제'의 경우 대한뉴팜, 셀비온, 휴메딕스의 다원적 생산체계를 갖추었으며 '경구제'의 경우 CTC바이오와 계약체결이 되어 있습니다. 당사의 임상약 생산 파트너 회사들은 모두 임상GMP 허가 기준에 적합한 임상의약품 및 상용화 생산이 가능한 업체입니다. (2) 생산설비에 관한 사항당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다. (3) 생산설비의 가동률당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 생산설비의 투자계획당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. (5) 제품별 생산체계
당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다.
또한, 당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오텍의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.
당사는 현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하고 있습니다.
신약의 개발과 상용화에 있어 생산 관점에서 가장 중요한 부분은 원료의약품에 대한 품질 및 조달 안정성 확보, 그리고 상용화에 대비하여 가격 경쟁력을 갖추는 것입니다.
당사는 현재 이탈리아 ICE Italy를 활용하여 미국 및 유럽 등에서 요구하는 임상 단계에서의 원료의약품 품질 기준을 확보하였으며 향후 상용화 시 조달 안정성 및 가격 경쟁력을 재고하기 위하여 자체적으로 원료의약품 대량 합성 방법을 개발하여 미국 및 PCT 특허를 출원하였습니다. (발명의 명칭 'Method for mass production of sodium taurodeoxycholate', 출원번호 US 63/080,151, PCT/KR2021/011234)
당사의 생산방법을 사용하게 되면 생산 공정상 부득이하게 생성되는 여러가지 부생성물, 미반응 원료와 수용성 및 용해성의 구분 난이 등으로 인해 발생하는 문제를 해소하여, 고수율 및 고순도 원료의약품을 상업적으로 안정적인 반복 생산, 대량 생산이 가능해져 생산원가를 낮추고 국내 생산업체를 통해 조달 안정성을 높일 수 있습니다.
| 당사의 상용 의약품의 외주 생산 협력 체계 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 제조사 | 생산단계 |
| --- | --- | --- |
| NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제) | 대화제약 | 임상2상용 의약품 제조 완료 |
| NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제) | 휴메딕스 | 임상 2b/3상용 의약품 제조 |
| NuCerin 알츠하이머 치매 치료제 (정제) |
CTC바이오 | 제형개발 완료 |
당사는 연구에 주력하기 위해 국전약품에서 공급받은 원료의약품(정제된 TDCA)을 바탕으로 각각의 완제 임상의약품을 생산을 100% 외주 생산으로 운영하고 있습니다. 각각의 완제 임상의약품은 대한민국약전 제제총칙에 의거해 일반적인 방법으로 생산되고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 매출유형 | 품목 | 2023년 1분기(제16기) | 2022년(제15기) | 2021년(제14기) | 2020년(제13기) | 2019년(제12기) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 라이선스 매출 | NuCerin(알츠하이머 치료제) | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | - | - | - | - | 1 | 523 | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | - | 1 | 523 | - | - | - | - | ||
| NuSepin(특발성 폐섬유증 치료제) | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | 1 | 2,000 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | 1 | 2,000 | - | - | - | - | - | - | ||
| 합계 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | 1 | 2,000 | 1 | 523 | - | - | - | - | ||
| 합계 | - | - | 1 | 2,000 | 1 | 523 | - | - | - | - |
나. 매출원가당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 매출원가 발생액이 없습니다. 현재 당사의 임상 의약품 원재료비 및 외주 생산비는 현재 연구개발비로 처리되고 있습니다. 다. 수출현황당사는 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 수출실적이 없습니다. 라. 주요 매출처 등 현황
| (단위 : 백만원) |
| 매출유형 | 품목 | 매출처 | 2023년도1분기(제16기) | 2022연도(제15기) | 2021연도(제14기) | 2020연도(제13기) | 2019연도(제12기) | 결제조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기술료 수익 | 경구용 치매치료제 | 국내 | 국전약품 | - | - | 523 | - | - | 계약체결 후 익일(주1) |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계 | - | - | 523 | - | - | ||||
| 특발성 폐섬유증 치료제 | 국내 | 브릿지바이오테라퓨틱스 | - | 2,000 | - | - | - | 계약체결 후 1월내 | |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계 | - | - | - | - | - | ||||
| 합계 | - | 2,000 | 523 | - | - |
| 주1) | 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였습니다. |
마. 판매전략당사는 조기 사업화를 극대화하기 위해 다양한 개발 단계에서 기술이전을 진행하고, 항암제 및 일부 희귀의약품과 같이 의학적 미충족 수요가 높고, 최소의 리소스로 높은 이익을 얻을 수 있는 사업은 자체 사업화를 통해 내부 역량을 구축하는 양방향 사업화 전략을 가지고 있습니다.
【사업화 전략 요약】 사업화 전략 요약.jpg 염증복합체 억제제 사업화 계획 차세대.jpg 나노바디 항체치료제 사업화 계획(출처: 샤페론)
COVID-19은 백신과 치료제의 출시에도 매년 6백만명 이상의 환자가 NuSepin의 타겟 환자로 발생될 것으로 예상됩니다. 감염내과와 호흡기내과에 새로운 표준치료제로 포지셔닝 하기 위해서는 기존에 항감염제, 항바이러스제, COVID 관련 사업을 보유하여 시장 진입이 용이하고 특히 빠르게 허가를 진행할 수 있는 허가 및 대관 업무 역량이 뛰어난 업체를 우선 순위로 기술이전 및 공동 개발 논의를 진행하고 있습니다. 해외는 임상 2b/3상 후 기술이전을 진행하고 특히 국내는 당사가 판매권한을 가지고 소수의 감염병 전담 세일즈 및 마케팅팀을 운영할 계획입니다. 또한 향후 국가 비상상태 발생시 전략의약품으로의 비축을 통해 꾸준한 매출의 발생과 국민 건강에 큰 공헌을 할 것으로 기대하고 있습니다. NuSepin은 기존 항염증 치료제 대비 동등이상의 유효성과 높은 안전성 그리고 높은 가격 경쟁력 및 유통 용이성을 기반으로 항염증 치료제 시장의 새로운 표준 치료제가 되는 것을 목표하고 있습니다.
바이러스성 폐렴은 진료의가 동일하여 한 개의 회사가 포트폴리오를 가지고 판매하는 것이 가장 시너지를 일으킬 수 있고, 향후 확장 가능성을 고려하였을 때 바이러스성 호흡기부전 치료제로 판매하는 것이 가장 이상적일 것으로 판단됩니다.
특발성 폐섬유화증은 전임상 기반 임상 결과를 바탕으로 브릿지바이오로 기술이전하여 매출구간에 따라 로열티를 받을 계획입니다.
아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 매우 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환으로 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받고, 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트웍을 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 있습니다. 중국은 현재 진행 중인 임상 2상 최종 분석이 완료되면 2023년 중 기술이전을 진행하고 별도의 서양인 데이터가 필요한 북미와 유럽 등은 미국 임상 2상이 완료된 후 2024년 기술이전 계획입니다. 주사 역시 피부과에서 진료를 수행하는 만성 염증성 피부 질환이기 때문에 리소스 효율성과 포트폴리오 판매를 위해 아토피 기술이전 회사에 함께 기술이전 예정입니다.
NuCerin 은 미개척 시장에서 '치료의 궁극적 목적인 인지 능력을 개선시키는 질환을 가역적으로 회복시킬 수 있는 약물' 로 경증 및 일부 중등도 알츠하이머 치매 환자를 타겟하고 있습니다. 국내 판권을 국전약품에 이전하였고 국내 임상 1상 완료 후 결과를 바탕으로 신경계 전문 회사로 해외 판권을 기술이전할 계획입니다.
차세대 염증복합체는 이미 동물 실험 결과가 나와 있는 아토피와 비알코올성 지방간염을 추가적인 전임상을 진행한 후 기술이전을 진행하고 계획 중인 신규 적응증은 기술이전용과 자체 사업화로 나누어 기술이전용 적응증은 2025년 이후 기술이전을 진행하고, 희귀의약품 등의 자체 사업화 품목은 계속 임상을 진행할 계획입니다.
이중항체 나노바디 Papiliximab은 전임상 완료 후 기술이전을, 동아 ST 와 공동 연구 중인 삼중항체 나노바디는 전임상 완료 후 동아 ST 로 기술이전에 대해 논의할 계획입니다.
당사는 기존에 치료제가 거의 없고, 진료의가 매우 제한적이라 최소의 인력과 리소스를 투입하여 높은 이익률을 달성할 수 있는 희귀의약품 시장에서 자체적으로 판매할 수 있는 내부 역량을 구축할 계획입니다. 기존에 시도되지 않았던 혁신적인 mRNA 나노바디는 소수의 KOL 들이 대부분의 암 환자 치료를 진행하기 때문에 제한된 인력과 비용으로 판매가 가능합니다. 바. 수주현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다.2021년 3월, 국전약품에 경구용 치매치료제(NuCerin)의 국내 독점 개발권에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 2022년 4월, 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 브릿지바이오테라퓨틱스와의 기술이전 계약은 기술 선급금(upfront) 20억원을 포함, 향후 임상 및 허가 단계별 마일스톤에 따라 총액 300억원 규모이며(로열티 별도), 상용화 단계에 이를 경우 판매실적에 따른 경상로열티(running royalty)를 포함하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 『III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 거래현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
(기준일 : 사업보고서 작성 기준일)
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액(주1) | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NuCerin (경구용) | (주)국전약품 | 한국 | 2021.03.30 | 계약 특허 만료시까지 | 주2) | 10억원 | 임상1상 |
| NuSepin (경구용) | 브릿지바이오테라퓨틱스 | 전세계 | 2022.04.19 | 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자, 또는 의약품 자료독점권이 만료되는 일자까지 | 300억원(Upfront 포함) | 20억원 | 전임상 |
| 주1) | 제품화 이후의 경상기술료(Running royalty)는 제외한 계약금액입니다. |
| 주2) | 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. |
(가) 품목 : 경구용 치매치료제 NuCerin
| 구 분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 계약상대방 | - 국전약품 |
| 이전권리 | - 경구용 치매치료제의 국내 독점적 통상실시권 |
| 대상지역 | - 국내 |
| 계약기간 | - 계약개시일: 2021년 3월 30일 |
| - 계약종료일: 계약특허 만료시점 | |
| 이전대가 | - 계약금: 10억원 |
| - 총계약금액: 비공개 주1) |
| 주1) | 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. |
(나) 품목 : 경구용 특발성 폐섬유화증 치료제 NuSepin
| 구 분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 계약상대방 | - 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ |
| 이전권리 | - 경구용 특발성 폐섬유화증 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 |
| 대상지역 | - 한국을 포함한 전세계 |
| 계약기간 | - 계약개시일: 2022년 4월 19일 |
| - 계약종료일: 다음 중 가장 늦게 도래하는 시점 | |
| 1) 해당 국가의 “개량기술”을 포괄하는 의미의 “대상기술” 내용을 구성하는 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자 | |
| 2) 해당 국가에서 의약품 자료독점권이 만료되는 일자 | |
| 이전대가 | - 계약금: 20억원 |
| - 총계약금액: 300억원(선수금 20억원 포함, 로열티 별도) |
(2) 라이센스인(License-in) 계약당사는 본 보고서 작성 기준일 현재까지 체결중인 품목에 대한 주요 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다. (3) 주요 연구 계약 (정부연구과제)당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 3건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다.
| ① 계약 상대방 | 중앙행정기관 | 보건복지부 |
| 연구개발사업단 | 코로나19 치료제ㆍ백신 신약개발사업단 | |
| ② 계약내용 | 사업명 | 코로나19 치료제 임상지원 |
| 연구개발과제명 | COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 | |
| ③ 대상지역 | 한국 및 해외 5개국(루마니아, 불가리아, 보스니아, 마카도니아, 세르비아) | |
| ④ 계약기간 | 2022.02.07 ~ 2023.09.06 (19개월) | |
| ⑤ 총 계약금액 | 12,177,297,000원 | |
| ⑥ 수취금액 | 9,132,973,000원 | |
| ⑥ 대상기술 | GPCR19-P2X7 조절 약리기전으로 COVID-19 바이러스에 의한 다양한 염증 인자를 동시에 조절하는 항염증 치료제 | |
| ⑦ 기타사항 | - |
| ① 계약 상대방 | 중앙행정기관 | - |
| 전문기관 | 한국생명공학연구원 | |
| ② 계약내용 | 사업명 | 바이오나노 혁신소재 기반 진단-치료 플랫폼 기술 개발 |
| 연구개발과제명 | 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체 개발 | |
| ③ 대상지역 | - | |
| ④ 계약기간 | 2023.01.01 ~ 2023.12.31 (전체 연구기간: 2021.01.01 ~ 2024.12.31) | |
| ⑤ 총 계약금액 | 487,651,000원 (2023년 협약 진행중) | |
| ⑥ 수취금액 | 315,000,000원 (2023년 협약 진행중) | |
| ⑥ 대상기술 | 나노바디 기반 진단 또는 치료 후보 항체 확보 | |
| ⑦ 기타사항 | - |
| ① 계약 상대방 | 중앙행정기관 | 산업통상자원부 |
| 전문기관 | 한국산업기술평가관리원 | |
| ② 계약내용 | 사업명 | 바이오산업 핵심기술개발산업 / 맞춤형진단치료제품기술 개발사업 |
| 연구개발과제명 | 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료항체 개발 | |
| ③ 대상지역 | - | |
| ④ 계약기간 | 2023.01.01 ~ 2023.12.31 (전체 연구기간: 2020.04.01 ~ 2024.12.31) | |
| ⑤ 총 계약금액 | 340,000,000원 (2023년 협약 진행중) | |
| ⑥ 수취금액 | 250,000,000원 (2023년 협약 진행중) | |
| ⑥ 대상기술 | 나노항체 기반의 고감도/고특이도 감염병 진단키트 및 항바이러스, 항암치료제 | |
| ⑦ 기타사항 | (주)휴벳바이오와 공동수행과제 |
나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직 (가) 연구개발 조직 개요당사 신약연구소는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 (Nanobody, Nb) 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있습니다. (나) 연구소 및 연구개발 조직도
【연구소 현황】
| 연구소 명칭 | 부서명 | 위치 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 홍천연구소 | 합성신약연구실 | 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101 서울대학교 시스템면역의학연구소 A동 1A10호 | (주)기업부설연구소 |
| 서울연구소 | 나노바디연구실 | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10 606호 (자곡동, 강남에이스타워) | (부)기업부설연구소 |
【연구개발조직 현황】
연구개발조직도.jpg 연구개발조직도【연구개발조직별 주요 업무 내역】
| 조직명 | 구분 | 주요 업무 내역 |
|---|---|---|
| 신약연구소(24명: 연구실장 포함) | 합성신약연구실(12명) | 염증복합체 억제 조절 기전 치료제 연구 개발:염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor)의 hit compound 발굴부터 MOA규명, 약효평가, PK 및 Toxicity 등 난치성 염증질환 치료제 개발을 위한 전주기적 전임상 연구 및 개발 |
| 나노바디연구실(12명) | 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 연구 개발:면역/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 전주기적 플랫폼 기술을 활용한 암 질환영역 항체 치료제 연구/개발 | |
| 신약연구/허가(3명) | 제제분석(1명) | 신약 후보물질에 대한 제형 연구, 합성의약품 CMC(화학, 제조, 품질관리) 자료 검토, 후보물질 약리작용 관련 기전 연구 |
| 허가 | 임상시험계획서 (IND 서류) 작성, 허가 규정 파악 | |
| 임상개발(2명) | Pipeline별 체계적인 임상시험 단계 수행: 시장과 환자의 Needs 및 상업화 전략에 기반한 적응증을 개발하고 이를 잘 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 CRO를 통해 수행 |
(다) 연구개발 인력 현황
본 보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 17명 등 총 27명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
【 연구개발 인력 현황 】
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 신약연구소 | 9 | 13 | 2 | 24 |
| 신약연구/허가 | 1 | 4 | 0 | 5 |
| 합계 | 10 | 17 | 2 | 29 |
| 주1) | 대표이사 성승용은 신약연구소에 포함하였습니다. |
(라) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 성승용 대표이사를 비롯하여, 신약연구소의 김형태 소장, 임상개발실의 한선애 전무 등입니다.
【핵심 연구인력 현황】
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 샤페론 대표이사/기술책임자(CTO) 겸직 | 성승용 | 신약연구개발 총괄 | - 샤페론 대표이사 (2010.03 ~현재) - 서울대학교 의과대학 미생물학교실 교수 (2010.04~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 소장 (2013~2019)- 서울대학교 의과대학 부교수 (2004.03~2010.03)- 미국국립보건연구원 연구원 (2002.04~2004.02) - 서울대학교 의과대학 조교수 ('98.02~2002.03) [학력] - 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 ('92.03 ~ '95.02) |
[논문] - A multifunctional core-shell nanoparticle for dendritic cell-based cancer immunotherapy. Cho NH, Cheong TC, Min JH, Wu JH, Lee SJ, Kim D, Yang JS, Kim S, Kim YK, Seong SY. Nature Nanotechnology. 2011: 6(10):675-82. - Hydrophobicity: an ancient damage-associated molecular pattern that initiates innate immune responses. Seong SY, Matzinger P. Nature Reviews in Immunology. 2004 Jun;4(6):469-78 [주요 저서] - Protein Microarrys, Mark Schena ed., Telechem International, Inc. Jones and Bartlett, Sudbury, MA.(2005), Chapter8. Academic and commercial aspects of protein microarray development |
| 신약연구실 실장전무 | 김형태 | 연구개발 | - ㈜샤페론 신약연구실 소장 / 전무 / CTO (2023.1~현재) - ㈜지뉴브 신경생물학연구센터 센터장 / 상무 / CSO (2020.3~2022.11) - 미국 하버드의대 세포생물학과 인스트럭터 (2010.11~2020.2) - Genentech, Consultant (2016~2017) - 미국 하버드의대 세포생물학과 리서치펠로우 (1999.7~2010.10) - 서울대학교 분자미생물학연구센터 박사후 연구원 (1997.9~1999.6) [학력]- 서울대학교 미생물학과 박사 (1992.3~1997.8)- 서울대학교 미생물학과 석사 (1990.3~1992.2)- 서울대학교 미생물학과 학사 (1986.3~1990.2) |
[논문] - 퇴행성 신경질환에서의 단백질 분해 조절의 역할 (Parkinson’s disease의 병인인 α-synuclein의 대사에서의 Nedd4와 Usp8에 의한 조절 기전 연구) - 탈유비퀴틴화 효소인 Usp14과 UBL-도메인 단백질에 의한 프로테아좀 활성 조절 연구 - 다양한 종류의 유비키틴 체인의 생성 기전과 그 생물학적 역할 규명 연구 - 유비퀴틴화 단백질의 분류와 세포내 대사결정에 관한 연구 유비퀴틴화 효소에 의한 항암 기전 연구 |
| 합성신약연구실책임연구원 | 정주영 | 합성신약연구소 신규후보물질 유효성 /ADMET 평가 | - 샤페론 합성신약연구실 책임연구원 (2019.04~현재)- 보령제약 중앙연구소 약리약효팀 선임연구원 (2011.07~2018.03)- 켐온 독성연구팀 주임연구원 (2008.03~2011.07) [학력]- 건국대학교 수의학 석사 (2009.03~2011.08) | - HY209 PD/PK/AMDET 연구 - Fimasartan PD/PK연구 (hypertention, NASH, diabet, hyperlipidemia)- Non-Clinical GLP 독성연구 |
| 합성신약연구실선임연구원 | 황정중 | 염증복합체 억제제의 기전 연구, 차세대 염증복합체 억제제 합성 및 평가 | - 샤페론 합성신약연구실 선임연구원 (2021.01~현재)- 강원대학교 신약개발연구소 박사후연구원 (2019.03~2020.12)[학력]- 강원대학교 약학대학 분자약리학 및 약품화학 박사 (2015.03~2019.02) | [논문]- KRCA-0008 suppresses ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma growth. Hwang J, Song I, Lee K, Kim HR, Hong E, Hwang JS, Ahn S, Lee J. Investigational New Drugs. 2020, 38(5):1282-1291.- Metabolic and pharmacokinetic characterization of a new synthetic cannabinoid APINAC in rats. Hwang J, Hwang J, Ganganna B, Song I, Heo MY, Ahn S, Lee J. Forensic Toxicology. 2018, 36(1):88-101.- 새로운 항암제 발굴 및 기전 연구 |
| 나노바디연구실팀장(수석연구원) | 이상범 | 나노바디 신약 파이프라인 개발, 타겟 선정, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 |
- 샤페론 나노바디연구실 수석 (2019.01~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 (2016.01~2018.12) - 하와이대학 분자생물학 실험실 (2011.12~2015.12) [학력] - 강릉원주대학교 해양응용생명공학 박사 (2007.09~2011.02) |
- 나노바디 전 주기 개발 플랫폼 기반기술 시스템 구축 - 30종 타겟 나노바디 라이브러리 제조 - Papiliximab 나노바디 이중항체 비임상 연구 - 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 - COVID-19 진단/치료제 개발 공동연구 진행(휴벳바이오) - 신규타겟선정 및 나노바디 이중항체 개발에 대한 공동연구 진행(동아 ST) - 나노바디-PROTAC 공동연구 진행(이노큐어) - 나노바디 mRNA 개발 공동연구 진행(인핸스바이오, Creative-biolab) - 나노바디 라이브러리 제조시스템 구축 |
| 나노바디연구실책임연구원 | 김정환 | 나노바디 신약 파이프라인 개발, 신규 후보물질/적응증 발굴 나노바디 이중항체 연구 |
- 샤페론 나노바디연구실 책임연구원 (2019.06~현재) - 강릉원주대학교 동해안생명과학연구소 박사후연구원 (2017.09~2019.06) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2016.03~2016.09) - 강릉영동대학교 의료서비스코디과 강사 (2015.03~2015.08) - 강릉원주대학교 해양분자생명과학과 강사 (2014.09~2015.08) [학력] - 강릉원주대학교 해양분자생명과학 박사 (2012.03~2017.02) |
- 바이오패닝 시스템 구축 - 항원 면역 및 역가 측정 총괄 - mRNA기반 나노항체 개발 총괄 |
| 신약연구/허가전무 | 한선애 | 제재분석, 허가, 임상개발 업무 | - 샤페론 신약연구/허가 전무 (’2018.01~현재)) - 신신제약 연구소장 (2012.08~2015.03) - 이연제약 신약개발 이사 (2011.05~2012.07) - 부광약품 개발팀장 (2006.10~2008.12) - 동화약품 개발부장 (2005.02~2006.10) [학력] - 일본동경대학교 약리학 박사 (’96.04) |
- COVID-19 치료제 유럽 임상2상 완료 - 아토피 치료제 임상 1상 완료, 임상2상 IND승인, 환자등록 완료 - 패혈증 치료제 임상1상 완료 - 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 IND 제출 완료 - HER2positive유방암 유전자 치료제 백신 임상 1상 - 당뇨병성 신경병증 치료제 전임상 - 표적항암제 신약개발 계획설립 및 수행 |
다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| 【연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)】 |
| (단위 : 천원, %) |
| 구분 | 2023년1분기 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | - | - | - | - | |
| 인건비 | 769,410 | 2,069,731 | 1,681,580 | - | (주1) | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | ||
| 위탁용역비 | 2,843,954 | 8,723,717 | 2,667,077 | 2,363,320 | ||
| 기타 | 168,929 | 868,816 | 707,529 | 569,910 | ||
| 연구개발비용 합계 | 3,782,293 | 11,662,264 | 5,056,186 | 2,933,230 | ||
| (정부보조금) | (2,744,777) | (3,897,396) | (589,853) | (334,243) | ||
| 보조금 차감 후 금액 | 1,037,516 | 7,764,868 | 4,466,333 | 2,598,987 | ||
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 1,037,516 | 7,764,868 | 4,466,333 | 2,598,987 | |
| 제조경비 | - | - | - | - | ||
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | ||
| 회계처리금액 계 | 1,037,516 | 7,764,868 | 4,466,333 | 2,598,987 | ||
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷ 당기매출액 × 100] | - | 583.1 | 967.1 | - | (주2) |
| 주1) | 2020년 연구개발인력의 인건비(1,400,103 천원)와 2019년 연구개발인력의 인건비(986,958 천원)는 급여로 분류되었으며, 2021년부터 감사인 권고로 연구개발인력의 인건비를 급여에서 경상연구개발비로 재분류 하였습니다. |
| 주2) | 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다. |
라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 현황은 다음과 같습니다.
【연구개발 진행 총괄표】
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구 시작일 |
현재 진행단계 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계 (국가) | 승인일 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 염증복합체 억제제 | NuSepin | COVID-19 폐렴 | 2020 | 임상 2b/3상 (한국) | 2022.01.21 | 국가신약개발재단과 협약체결: 2022.04.05 |
| 인플루엔자 바이러스성 폐렴 | 2021 | 전임상 완료 | ||||
| 특발성폐섬유증 | 2021 | 전임상 완료 | 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술이전 완료 | |||
| NuGel | 아토피 피부염 | 2013 | 임상 2상 (한국) | 2020.06.19 | ||
| 주사 | 2021 | 전임상 완료 | ||||
| 여드름 | 2021 | 전임상 완료 | ||||
| NuCerin | 알츠하이머치매 | 2015 | 임상 1상 (한국) | 2021.11.29 | 국전약품과 국내 판권 기술이전 완료 | |
| 차세대 억제제 | 아토피 피부염 | 2021 | 1차 동물 유효성 확인 완료 | 동국제약과 공동연구 | ||
| 비알콜성 지방간염 | 2021 | 1차 동물 유효성 확인 완료 | ||||
| 나노바디 | Papiliximab | 면역항암제 | 2021 | 인간화 마우스 실험 완료 |
(가) NuSepin (COVID-19 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (IV 제형) |
|---|---|
| 적응증 | COVID 19 폐렴 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 COVID-19 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 |
| 제품의특성 | - 바이러스 자체가 아니라 감염으로 인한 염증신호를 차단하는 원리 - 감염환자의 전신염증을 감소시켜 바이러스의 변이와 무관하게 치료 - 기존 항염증 치료제로서 긴급승인 받은 IL-6R 항체, JAK 억제제가 면역 교란으로 인한 부작용이 널리 알려진 반면 NuSepin은 임상에서 유효성과 함께 우수한 안전성 및 내약성을 보여줌. |
| 진행경과 | - 루마니아에서 64명의 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 비교 임상 2상 완료하였음 ▶ 1차 유효성 평가 지수인 치료개선일 (호흡치료기반 임상점수인 OS가 2단계 이하까지 감소하는데 소요된 시간) NuSepin 0.2mg/kg 은 위약 대비 2일 임상학적 개선일이 2일 단축됨 ▶ 2차 유효성 평가 지수인 완치소요일 (활력징후가 24동안 완전히 정상화되는 완치상태에 도달하는 데까지 소요된 시간) 비교시, 특히 중등도 이상의 입원환자에서 위약 대비 3.5일이 단축되었고, 항바이러스제 병용 투여 환자에서는 4.8일 단축되는 병용효과를 확인함 ▶ 이는 주요 경쟁품과 간접 비교시 동등 이상의 효과임 - 임상 기간 동안 임상약과 관련된 심각한 약물 이상반응은 없었으며 높은 안전성 확인 - 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b/3상 진행 중 |
| 추진계획 | 임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 출시 계획. 임상 3상 결과 기반 해외 기술이전 추진 |
| 경쟁제품 | 릴리의 바리시티닙 (baricitinib) 미국 FDA 긴급 승인 (2022.5.11) 로슈의 토실리주맙 (tocilizumab) 미국 FDA 긴급 승인 (2021.6.28) |
| 연구발표 | - 2021 Keystone Symposia 연사 발표 - 2021 ARDS conference 연사 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 연사 발표 - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 임상논문 Clinical & Translational Immunology에 투고 완료, 심사 중. - WHO에 임상논문 공개 (https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/ppcovidwho-292695?lang=en) |
| 시장규모 | 비교적 신규 시장이고 치료제별로 가격 차이가 커서 합의된 시장 규모는 부재하나, 당사의 추정에 따르면 풍토병 정착 이후에도 한해 약 600백만명의 NuSepin 타겟인 입원 환자가 발생할 것으로 예상됨. 이를 치료기간 동안의 NuSepin 가격으로 환산하면 약 30억 달러 규모의 시장임 |
| 기타사항 | - |
(나) NuSepin (인플루엔자 폐렴)
| 구분 | 화학합성 신약 (IV 제형) |
|---|---|
| 적응증 | Influenza 폐렴 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 호흡기 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 |
| 제품의특성 | - 현재 중증의 인플루엔자 폐렴환자에게는 항생제, NSAIDs, 산소 요법과 같은 보조치료만 가능한 한계를 극복 - 중증 환자의 전신 염증을 감소시키는 치료제 - 통상의 전신 염증 억제제인 스테로이드는 감염취약을 유도하는 심각한 부작용으로 사용불가한 한계가 있으며 이를 완벽히 대체할 수 있음. |
| 진행경과 | 전임상 완료 |
| 추진계획 | COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환' 패키지로 기술이전할 계획임 |
| 경쟁제품 | 중증 인플루엔자 폐렴에는 항생제, NSAIDs 가 제한적으로 사용되어 뚜렷한 경쟁제품 부재 |
| 연구발표 | - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 |
| 시장규모 | 2020년 76억 달러 시장에서 2030년 115억 달러로 8.5% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(다) NuSepin (특발성 폐섬유증)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제형) |
|---|---|
| 적응증 | 특발성 폐섬유증 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 폐의 급성 섬유화 유발 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제 - 전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인 COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인함 |
| 진행경과 | 전임상 완료 후 브릿지바이오테라퓨틱스 글로벌 임상개발 및 전용 실시권 기술이전 완료 |
| 추진계획 | 브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 |
| 경쟁제품 | 베링거인겔하임의 오페브 (2020.3.9 미국 FDA 승인), 로슈의 에스브리에트 (2017.1.11 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2020년 30억 달러 시장에서 2030년 47억 달러로 6.9% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(라) NuGel (아토피 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (국소제) |
|---|---|
| 적응증 | 아토피 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 표준 치료제인 국소 스테로이드 대비 동등이상의 효과와 높은 안전성 - 유크리사가 작열감과 낮은약효로 인해 실사용에서는 기피되는 한계를 극복한 우수한 유효성과 내약성 - 심각한 부작용으로 FDA에서 블랙박스 경고를 받은 JAK 억제제에 비해 높은 안전성 |
| 진행경과 | 임상 2상 환자 등록 완료하고 바이오마커 분석 중 - 국내 5개 대형 의료 센터에서 진행되고 있는 임상 2상 중간 분석 결과 아토피에서 가장 보편적으로 사용되는 1차 유효성 지표인 EASI score (Eczema Area & Severity Index) 를 4주만에 -1.82 감소시키는 효과 확인 - 임상2상 기간 동안 약물과 관련된 부작용은 없었으며 장기 치료가 필요한 아토피 환자에게 높은 안전성 확인 |
| 추진계획 | 바이오마커 분석 후 임상 2상 전체 결과 기반 한국/중국 기술이전 진행. 전체 시장의 50%에 달하는 미국 시장은 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상 수행 후 북미 기술이전 |
| 경쟁제품 | NuGel 이 타겟하는 경증~중등도 아토피 환자의 치료제 - 국소 스테로이드 (1952년 출시) - 화이자의 유크리사 (2016. 12.14 미국 FDA 승인) - 인사이트의 옵젤루라 (2021. 9.21 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Allergy에 투고완료, 심사 중 |
| 시장규모 | 2020년 94억 달러 시장에서 2030년 163억 달러로 16% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(마) NuGel (여드름)
| 구분 | 화학합성 신약 (국소제) |
|---|---|
| 적응증 | 여드름 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부 모낭의 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 기존 항생제, 호르몬 제제의 한계를 극복하는 염증 치료제 - 기존 약제가 치료할 수 없는 항생제 저항성, 성인 만성 여드름 치료에도 적용 가능 |
| 진행경과 | 전임상 완료 - 전임상 실험을 통해 모낭의 여드름 염증 치료 효과 확인 |
| 추진계획 | 아토피와 패키지 기술이전 계획 |
| 경쟁제품 | 국소 클린다마이신 (1999.8.13 미국 FDA 승인), 국소 에리스로마이신 (2000.2.4 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2022년 94억 달러 시장에서 2029년 130억 달러로 4.8% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(바) NuGel (주사피부염)
| 구분 | 화학합성 신약 (국소제) |
|---|---|
| 적응증 | 주사피부염(Rosacea) |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피하 혈관조직의 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 다양한 원인으로 발병하며 뚜렷한 치료제 없는 현황에서 광범위한 염증 억제 효과로 이를 극복하는 염증 치료제 |
| 진행경과 | 전임상 완료 - LL-37을 이용한 전임상 실험에서 피부 홍반과 염증을 현저하게 감소시키는 효능 확인. 조직학적 평가에서도 염증 및 병변감소 확인 |
| 추진계획 | 전임상 결과 기반 아토피와 패키지 기술이전 계획 |
| 경쟁제품 | 엘르간의 아젤렉스 (2002.12.24 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2019년 17억 달러 시장에서 2025년 25억 달러로 6.3% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(사) NuCerin (알츠하이머 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
|---|---|
| 적응증 | 알츠하이머 치매 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 뇌내 신경염증을 억제 및 면역 불균형의 정상화 |
| 제품의특성 | - 알츠하이머 치매 유발원인인 아밀로이드 베타를 타겟하는 기존 항체 신약보다 신경염증 억제와 편의성 면에서 우수 - 치매유발 생체 독성물질을 처리하는 면역정상화 뿐만 아니라 신경세포의 염증도 억제하여 인지능력 저하를 보호함 |
| 진행경과 | - 전임상 동물 모델인 5xFAD 마우스 동물 실험에서 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 동물의 인지능력을 비교 확인하였고 모리스 수중미로 시험을 통해 공간 학습능력, Y 미로 변경 행동력 시험을 통해 공간 인지능력, 신물질탐색 시험을 통해 사물 인지 능력이 정상쥐 수준으로 회복됨을 확인하였음 - 임상 1상 진행 중 |
| 추진계획 | 임상 1상 결과 기반 해외 기술이전 |
| 경쟁제품 | 노바티스의 엑셀론 (2000.4.21 미국 FDA 승인), 에자이의 아리셉트 (2004.10.18 미국 FDA 승인), 엘르간의 나멘다 (2003.10.16 미국 FDA 승인), 바이오젠의 아두카누맙 (2021.6.7 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - 2022 AAI Annual Meeting 연사 발표 - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 - 전임상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2022 4월 출간 |
| 시장규모 | 2021년 100억 달러 시장에서 2030년 130억 달러로 15% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(아) 차세대 염증복합체 억제제 (아토피)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
|---|---|
| 적응증 | 아토피 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 |
| 진행경과 | 일차 동물 유효성 실험 완료 - MC903 아토피 동물 모델에서 염증에 의해 비후된 귀의 병증이 감소되고 조직 병리학적으로도 염증이 감소함을 확인함 |
| 추진계획 | 전임상 완료후 기술이전 |
| 경쟁제품 | 1세대가 국소제형임에 반해 경구형 제형으로 전임상에서 질환 중증도 타겟 결정 후 경쟁 제품 정의할 계획임 |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2020년 94억 달러 시장에서 2030년 163억 달러로 16% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(자) 차세대 염증복합체 억제제 (비알콜성지방간염)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
|---|---|
| 적응증 | 비알콜성지방간염 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 간내 지방성 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의특성 | - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 |
| 진행경과 | 일차 동물 유효성 실험 완료 - CCl4로 유도하는 전임상 모델 실험에서 기존에 가장 유력했던 치료제 후보인 OCA 보다 간섬유화를 효과적으로 억제함을 확인 |
| 추진계획 | 전임상 완료후 기술이전 |
| 경쟁제품 | FDA 허가받은 경쟁품 없음 Takeda 의 cenicriviroc, Inventiva 의 lanfibranor, Novo Nordisk 의 Ozempic, Roche 의resmetirom 등이 임상 3상 진행 중이며 다수의 파이프라인이 개발 중에 있음 |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2021년 16억 달러 시장에서 2028년 240억 달러로 47% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(차) 이중항체 나노바디 Papiliximab
| 구분 | 이중항체 나노바디 (PD-L1*CD47) |
|---|---|
| 적응증 | 면역항암제 |
| 작용기전 | 암세포의 중요한 면역관문 (Immune checkpoint) 인자인 PD-L1과 CD47을 동시에 타겟하는 소형화 (나노바디) 이중항체 |
| 제품의특성 | 암세포에 발현하면서 후천면역성 항암작용을 하는 T-세포의 활성을 억제하는 항암면역회피인자인 PD-L1을 억제하면서 동시에 암세포에 발현하면서 선천면역성 대식세포가 암세포를 제거하는 것을 방해하는 인자인 CD47을 타겟하는 이중항체 나노바디로서 선천-후천면역관문(immune-checkpoint) 인자를 동시에 타겟하여 유효성을 증가시켰으며 기존 CD47항체가 지닌 적혈구 응집 부작용을 최소화하여 안전성까지 확보한 차세대 면역항암제 |
| 진행경과 | 인간화 동물 유효성 실험 완료 |
| 추진계획 | 전임상 완료후 기술이전 |
| 경쟁제품 | FDA 허가 받은 경쟁품 없음 Innovent, Pfizer 등이 PD0L1 * CD47 이중항체 개발 중에 있음 |
| 연구발표 | - 2020 KAI International Meeting 포스터 발표 - 2021 추계 한국응용약물학회 포스터 발표 - 22nd Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS 2022) 포스터발표등록 |
| 시장규모 | 글로벌 항암에 약물 시장은 2019년 1,260 억 달러에서 2026년 2,080 억 달러 규모로 7.5% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(2) 연구개발 완료 실적- 해당사항 없음 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음 (4) 기타 연구개발 실적 (국책 과제 및 공동 연구 실적)본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 국책 과제 현황은 다음과 같습니다.
| 과제명 | 주관부서 | 참여 기간 | 총 연구비(백만원) | 결과 |
|---|---|---|---|---|
| 가려움증 치료제의 개발 | 중소기업기술정보진흥원 | 17.09.01 ~ 18.08.31 | 130 | 수행완료 |
| Global First-in-class TGR5 agonist HY209 치매 예방 및 치료제 개발 | 한국보건산업진흥원 | 19.04.18 ~ 21.12.31 | 1,188 | 수행완료 |
| 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 | 한국산업기술평가관리원 | 20.04.01 ~ 24.12.31 | 2,214 | 수행중 |
| 융합항체 신약 개발을 위한 나노바디 유전자원 확보 및 항체개발 | 한국생명공학연구원 | 21.01.01 ~ 24.12.31 | 1,270 | 수행중 |
| COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 | 국가신약개발재단 | 22.02.07 ~ 23.09.06 | 12,177 | 수행중 |
| 합계 | 16,980 |
| 주) | 총 연구비는 전체 참여기간의 연구비로 정부지원금과 민간부담금의 총합입니다. |
당사가 진행 중인 공동연구 현황은 아래와 같습니다 .
| 계약상대방 | 주요 협력분야 및 역할 |
|---|---|
| 동아ST | 1. 협력분야: 나노바디 기술을 기반으로 하는 항 암 및 만성 염증성 치료용 바이오 의약품의 공동개발 2. 역할 - 공동: 타겟 발굴 및 선정, 후보 항체의 In-vivo 평가 - 샤페론: 면역, 라이브러리 구축, 후보항체 In-vitro 평가 - 동아ST: 세포주 구축 |
| Innocure | 1. 협력분야: 나노바디 기반의 PROTAC 항체를 이용한 암 및 염증성 질환의 공동연구 2. 역할 - 공동: 타겟 발굴 및 선정, 나노바디-PROTAC 항체의 In-vivo 평가 - 샤페론: 후보 나노바디 항체 제조, In-vitro 평가 - 이노큐어: 후보 나노바디-PROTAC 제조, In-vitro 평가 (나노바디-PROTAC 유효성 평가) |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 현황(요약)
| 구분 | 내용 | 건수 |
|---|---|---|
| 특허권 | 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 등 | 72건 |
| 상표권 | (주)샤페론, Shaperon, NuGel 등 | 11건 |
【 지적재산권 상세목록 or 당기에 출원한 지적재산권 목록】
| No | 구분 | 특허명 (한글명) | 출원/등록기관 | 출원번호 | 출원일 | 등록번호 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 10-2013-0100813 | 2013-08-26 | KR101548955B1 | 2015-08-26 | NuGel | 국내 |
| 2 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 10-2014-0125691 | 2014-09-22 | KR101998402B1 | 2019-07-03 | NuGel | 국내 |
| 3 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 서울대학교기술지주 주식회사 (주1) | PCT/KR2014/001819 | 2014-03-05 | - | 해당없음 | NuGel | PCT |
| 4 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 14/440,875 | 2015-05-05 | US9629854B2 | 2017-04-25 | NuGel | 미국 |
| 5 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 15/461,086 | 2017-03-16 | US9855283B2 | 2018-01-02 | NuGel | 미국 |
| 6 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | P2015-551631 | 2014-03-05 | JP6105751B2 | 2017-03-10 | NuGel | 일본 |
| 7 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | P2017-020559 | 2017-02-07 | JP6542275B2 | 2019-06-21 | NuGel | 일본 |
| 8 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | P2019-017330 | 2019-02-01 | JP6663052B2 | 2020-02-17 | NuGel | 일본 |
| 9 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 14841209.1 | 2014-03-05 | EP2910247B1 | 2018-04-18 | NuGel | 유럽 |
| 10 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 201480002520.4 | 2014-03-05 | CN104853759B | 2018-05-29 | NuGel | 중국 |
| 11 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 1667/CHENP/2015 | 2015-03-23 | 해당없음 | NuGel | 인도 | |
| 12 | 특허권 | 만성 피부 질환의 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0122993 | 2021-09-15 | 해당없음 | NuGel | 국내 | |
| 13 | 특허권 | 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0122994 | 2021-09-15 | 해당없음 | NuGel | 국내 | |
| 14 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 10-2015-0095951 | 2015-07-06 | KR101743960B1 | 2017-05-31 | NuCerin | 국내 |
| 15 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 서울대학교 산학협력단 (주1) | PCT/KR2016/000447 | 2016-01-15 | - | 해당없음 | NuCerin | PCT |
| 16 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | P2017-505858 | 2016-01-15 | JP6426273B2 | 2018-11-02 | NuCerin | 일본 |
| 17 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 16821505.1 | 2016-01-15 | EP3248603B1 | 2019-07-17 | NuCerin | 유럽 |
| 18 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 15/516,317 | 2017-03-31 | US10071107B2 | 2018-09-11 | NuCerin | 미국 |
| 19 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 16/123,703 | 2018-09-06 | US10342807B2 | 2019-07-09 | NuCerin | 미국 |
| 20 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 201680002150.3 | 2016-01-15 (PCT이후 출원) | - | 심사중 | NuCerin | 중국 |
| 21 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 202111363187.8 | 2021-11-17 (분할출원) | 심사중 | NuCerin | 중국 | |
| 22 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | 201747003504 | 2017-01-31 | 심사중 | NuCerin | 인도 | |
| 23 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 서울대학교 산학협력단 (주1) | PCT/KR2008/002698 | 2008-05-14 | - | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | PCT |
| 24 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | 200880015680.7 | 2008-05-14 | CN101678045B | 2015-01-07 | 염증복합체 억제제 | 중국 |
| 25 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | P2010-508300 | 2008-05-14 | JP5426535B2 | 2013-12-06 | 염증복합체 억제제 | 일본 |
| 26 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | 13169636.1 | 2008-05-14 | EP2633859B1 | 2016-08-24 | 염증복합체 억제제 | 유럽 |
| 27 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | 12/619,644 | 2009-11-16 | US9272047B2 | 2016-03-01 | 염증복합체 억제제 | 미국 |
| 28 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | 4278/KOLNP/2009 | 2009-12-10 | 심사중 | 염증복합체 억제제 | 인도 | |
| 29 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 10-2019-0008527 | 2019-01-23 | KR102204406B1 | 2021-01-12 | 염증복합체 억제제 | 국내 |
| 30 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | PCT/KR2020/001179 | 2020-01-23 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | PCT | |
| 31 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 17/284,305 | 2021-04-09 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 미국 | |
| 32 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 202080005732.3 | 2021-04-19 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 중국 | |
| 33 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 2021-547027 | 2021-04-16 | 7214273 | 2023-01-20 | 염증복합체 억제제 | 일본 |
| 34 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 20745833.2 | 2021-04-23 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 유럽 | |
| 35 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | 202147022375 | 2021-05-19 | 417171 | 2023-01-09 | 염증복합체 억제제 | 인도 |
| 36 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | 10-2021-0064758 | 2021-05-20 | 해당없음 | NuSepin | 국내 | |
| 37 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | 10-2022-0059884 | 2022-05-17 | 해당없음 | NuSepin | 국내 | |
| 38 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | PCT/KR2022/007007 | 2022-05-17 | 해당없음 | NuSepin | 해외 | |
| 39 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 항바이러스제를 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0126676 | 2021-09-24 | 해당없음 | NuSepin | 국내 | |
| 40 | 특허권 | 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화의 치료를 위한 약학적 조성물 | 서울대/샤페론 | 63/080,112 | 2020-09-18 (가출원) | 10-2023-7005249 | 2023-02-14 | 염증복합체 억제제 | 국내 |
| 41 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 서울대/샤페론 | 18/026,888 | 2023-03-17 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 미국 | |
| 42 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 서울대/샤페론 | 추후통지예정 | 2023-03-20 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 중국 | |
| 43 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 서울대/샤페론 | 추후통지예정 | 2023-03-20 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 일본 | |
| 44 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 서울대/샤페론 | 21869571.6 | 2023-03-20 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 유럽 | |
| 45 | 특허권 | 담즙산 경구 투여용 조성물 및 그 제조방법 | 서울대/샤페론 | 63/080,164 | 2020-09-18 (가출원) | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 미국 | |
| 46 | 특허권 | GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2021/011232 | 2021-08-23 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 해외 | |
| 47 | 특허권 | GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 63/080,127 | 2023-03-17 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 미국 | |
| 48 | GPCR19-P2Xn 수용체 복합체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2023-7005250 | 2023-02-14 | 해당없음 | 염증복합체 억제제 | 국내 | ||
| 49 | 특허권 | 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 | 샤페론 | 10-2016-0147202 | 2016-11-07 | KR101902355B1 | 2018-10-01 | 기타 | 국내 |
| 50 | 특허권 | 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 | 샤페론 | 62/252,850 | 2015-09-11 | 해당없음 | 기타 | 미국 | |
| 51 | 특허권 | 데시타빈 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 골수유래억제세포 저해용 조성물 | 샤페론 | 15/347,216 | 2016-11-09 | 10,821,127 | 2020-11-03 | 기타 | 미국 |
| 52 | 특허권 | SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 | 10-2021-0154228 | 2021-11-10 | 해당없음 | 나노바디 | 국내 | |
| 53 | 특허권 | SARS-CoV-2에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론, 주식회사 휴벳바이오, 서울대학교산학협력단 | PCT/KR2021/095101 | 2021-11-10 | 해당없음 | 나노바디 | PCT | |
| 54 | 특허권 | CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0022805 | 2022-02-19 | 해당없음 | 나노바디 | 국내 | |
| 55 | 특허권 | CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0022523 | 2022-02-21 | 해당없음 | 나노바디 | PCT | |
| 56 | 특허권 | PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0022524 | 2022-02-21 | 해당없음 | 나노바디 | 국내 | |
| 57 | 특허권 | PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/002529 | 2022-02-21 | 해당없음 | 나노바디 | PCT | |
| 58 | 특허권 | PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0022525 | 2022-02-21 | 해당없음 | 나노바디 | 국내 | |
| 59 | 특허권 | PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/002530 | 2022-02-21 | 해당없음 | 나노바디 | PCT | |
| 60 | 특허권 | TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0092810 | 2022-07-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | 국내 | |
| 61 | 특허권 | TNF-Α생성 및 염증 복합체 활성 억제 신규 화합물 및 이의 제조방법 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/010998 | 2022-07-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | PCT | |
| 62 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0126445 | 2021-09-24 | 해당없음 | 차세대 염증복합체억제제 | 국내 | |
| 63 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0126446 | 2021-09-24 | 해당없음 | 차세대 염증복합체억제제 | 국내 | |
| 64 | 특허권 | 타우로데옥시콜산 신규 제제 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0134654 | 2021-10-12 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 국내 | |
| 65 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2021-0152864 | 2021-11-09 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 국내 | |
| 66 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 조성물 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/016721 | 2022-10-28 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | PCT | |
| 67 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 폐섬유증 예방 또는 치료용 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0042665 | 2022-04-06 | 해당없음 | 염증복합체억제제 | 국내 | |
| 68 | 특허권 | PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 인간화 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0061242 | 2022-05-19 | 해당없음 | 나노바디 | 국내 | |
| 69 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방, 개선 또는 치료용 약학적 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0121781 | 2022-09-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | 국내 | |
| 70 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 함유하는, 비알코올성 지방간염, 간 섬유화의 예방, 개선 또는 치료용 약학적 조성물 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/014362 | 2022-09-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | PCT | |
| 71 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물 | 서울대/샤페론 | 10-2022-0121782 | 2022-09-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | 국내 | |
| 72 | 특허권 | 염증복합체 억제제를 유효성분으로 하는 아토피 피부염 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물 | 서울대/샤페론 | PCT/KR2022/014366 | 2022-09-26 | 해당없음 | 차세대 염증복합체 억제제 | PCT | |
| 73 | 상표권 | (주)샤페론 | 샤페론 | 40-2019-0042342 | 2019-03-20 | 40-1584279-00-00 | 2020-03-10 | ||
| 74 | 상표권 | shaperon | 샤페론 | 40-2019-0042343 | 2019-03-20 | 40-1584286-00-00 | 2020-03-10 | ||
| 75 | 상표권 | NuGel | 샤페론 | 40-2019-0042344 | 2019-03-20 | 40-1584293-00-00 | 2020-03-10 | ||
| 76 | 상표권 | NuBoost | 샤페론 | 40-2019-0042349 | 2019-03-20 | 40-1584294-00-00 | 2020-03-10 | ||
| 77 | 상표권 | NuDC388 | 샤페론 | 40-2019-0042350 | 2019-03-20 | 40-1584299-00-00 | 2020-03-10 | ||
| 78 | 상표권 | lab on a cloud | 샤페론 | 41-2013-0027314 | 2013-07-11 | 41-0288979-00-00 | 2014-05-21 | ||
| 79 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 40-2010-0013048 | 2010-03-12 | 40-0883006-00-00 | 2011-10-04 | ||
| 80 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 62909908 | 2022-02-28 | 중국 | |||
| 81 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | JP 2022-024632 | 2022-03-03 | 일본 | |||
| 82 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 018653121 | 2022-02-14 | 유럽 | |||
| 83 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 97/286,311 | 2022-02-27 | 미국 |
| 주1) | PCT 출원에 기반하여 개별국 진입시 특허를 받을 수 있는 권리를 이전 받아 샤페론 명의로 출원 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약별도재무정보당사의 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.제15기 및 제14기 별도 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무정보이고, 제16기 1분기 재무정보는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 재무정보입니다.
(단위 : 원)
| 구분 | 제16기 1분기말 | 제15기 당기말 | 제14기 전기말 |
| 사업연도 | 2023년 3월말 | 2022년 12월말 | 2021년 12월말 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 30,934,013,167 | 33,732,076,989 | 25,452,253,254 |
| 현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 | 5,102,581,932 |
| 기타유동자산 | 24,205,456,278 | 29,318,225,359 | 20,139,877,938 |
| 재고자산 | 85,372,278 | 85,372,278 | 209,793,384 |
| [비유동자산] | 1,372,655,779 | 1,419,183,003 | 1,573,198,913 |
| 유형자산 | 1,240,615,782 | 1,284,517,467 | 1,439,908,528 |
| 무형자산 | 1,490,551 | 1,721,547 | 2,645,507 |
| 기타비유동자산 | 130,549,446 | 132,943,989 | 130,644,878 |
| 자산총계 | 32,306,668,946 | 35,151,259,992 | 27,025,452,167 |
| [유동부채] | 1,790,159,806 | 3,876,376,109 | 1,218,093,326 |
| [비유동부채] | 2,428,250,935 | 1,995,109,129 | 1,407,930,369 |
| 부채총계 | 4,218,410,741 | 5,871,485,238 | 2,626,023,695 |
| [자본금] | 11,338,390,500 | 11,238,390,500 | 9,701,185,500 |
| [자본잉여금] | 106,019,925,482 | 104,143,578,482 | 90,406,382,470 |
| [기타자본] | 2,436,699,646 | 3,290,415,735 | 3,049,597,706 |
| [결손금] | (91,706,757,423) | (89,392,609,963) | (78,757,737,204) |
| 자본총계 | 28,088,258,205 | 29,279,774,754 | 24,399,428,472 |
| 구분 | 2023.01.01~2023.03.31 | 2022.01.01~2022.12.31 | 2021.01.01~2021.12.31 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 영업수익 | - | 2,000,000,000 | 522,840,200 |
| 영업이익(손실) | (2,481,095,820) | (11,029,970,345) | (10,466,259,203) |
| 법인세차감전이익(손실) | (2,238,113,916) | (10,682,790,820) | (23,806,031,789) |
| 당기순이익(손실) | (2,254,080,960) | (10,672,728,027) | (23,833,244,784) |
| 기타포괄이익(손실) | (60,066,500) | 37,855,268 | (96,482,437) |
| 총포괄이익(손실) | (2,314,147,460) | (10,634,872,759) | (23,929,727,221) |
| 주당순이익(손실) | (99) | (532) | (2,285) |
2. 연결재무제표
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
가. 재무상태표
| 재무상태표 |
| 제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재 |
| 제 15 기말 2022.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기말 | 제 15 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 30,934,013,167 | 33,732,076,989 |
| 현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 |
| 단기기타금융자산 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 827,996,108 | 1,559,111,176 |
| 당기법인세자산 | 72,250,160 | 46,919,270 |
| 기타유동자산 | 305,210,010 | 212,194,913 |
| 재고자산 | 85,372,278 | 85,372,278 |
| 비유동자산 | 1,372,655,779 | 1,419,183,003 |
| 유형자산 | 1,240,615,782 | 1,284,517,467 |
| 무형자산 | 1,490,551 | 1,721,547 |
| 장기기타채권 | 130,549,446 | 132,943,989 |
| 자산총계 | 32,306,668,946 | 35,151,259,992 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,790,159,806 | 3,876,376,109 |
| 단기기타채무 | 1,063,493,382 | 2,149,158,150 |
| 단기금융부채 | 195,645,934 | 222,205,399 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | ||
| 기타유동부채 | 531,020,490 | 1,505,012,560 |
| 비유동부채 | 2,428,250,935 | 1,995,109,129 |
| 장기기타채무 | 793,606,492 | 488,631,312 |
| 장기금융부채 | 77,745,537 | 70,292,367 |
| 확정급여채무 | 1,556,898,906 | 1,436,185,450 |
| 부채총계 | 4,218,410,741 | 5,871,485,238 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 11,338,390,500 | 11,238,390,500 |
| 자본잉여금 | 106,019,925,482 | 104,143,578,482 |
| 기타자본 | 2,436,699,646 | 3,290,415,735 |
| 결손금 | (91,706,757,423) | (89,392,609,963) |
| 자본총계 | 28,088,258,205 | 29,279,774,754 |
| 자본과부채총계 | 32,306,668,946 | 35,151,259,992 |
나. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
| 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업수익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 영업비용 | 2,481,095,820 | 2,481,095,820 | 4,155,240,364 | 4,155,240,364 |
| 영업이익(손실) | (2,481,095,820) | (2,481,095,820) | (4,155,240,364) | (4,155,240,364) |
| 기타수익 | 8,994,077 | 8,994,077 | 9,037,310 | 9,037,310 |
| 기타비용 | 39,097,550 | 39,097,550 | 4,865,031 | 4,865,031 |
| 금융수익 | 279,484,694 | 279,484,694 | 84,410,436 | 84,410,436 |
| 금융비용 | 6,399,317 | 6,399,317 | 1,642,977 | 1,642,977 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,238,113,916) | (2,238,113,916) | (4,068,300,626) | (4,068,300,626) |
| 법인세비용 | 15,967,044 | 15,967,044 | (3,799,235) | (3,799,235) |
| 당기순이익(손실) | (2,254,080,960) | (2,254,080,960) | (4,064,501,391) | (4,064,501,391) |
| 기타포괄손익 | (60,066,500) | (60,066,500) | 13,470,014 | 13,470,014 |
| 확정급여부채의 재측정요소 | (60,066,500) | (60,066,500) | 13,470,014 | 13,470,014 |
| 총포괄이익(손실) | (2,314,147,460) | (2,314,147,460) | (4,051,031,377) | (4,051,031,377) |
| 주당이익(손실) | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (99) | (99) | (209) | (209) |
다. 자본변동표
| 자본변동표 |
| 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.01.01 (기초자본) | 9,701,185,500 | 90,406,382,470 | 3,049,597,706 | (78,757,737,204) | 24,399,428,472 |
| 당기순이익(손실) | (4,064,501,391) | (4,064,501,391) | |||
| 주식매입선택권 | 721,284,464 | 721,284,464 | |||
| 확정급여부채의 재측정요소 | 13,470,014 | 13,470,014 | |||
| 2022.03.31 (기말자본) | 9,701,185,500 | 90,406,382,470 | 3,770,882,170 | (82,808,768,581) | 21,069,681,559 |
| 2023.01.01 (기초자본) | 11,238,390,500 | 104,143,578,482 | 3,290,415,735 | (89,392,609,963) | 29,279,774,754 |
| 당기순이익(손실) | (2,254,080,960) | (2,254,080,960) | |||
| 주식매입선택권 | 100,000,000 | 1,876,347,000 | (853,716,089) | 1,122,630,911 | |
| 확정급여부채의 재측정요소 | (60,066,500) | (60,066,500) | |||
| 2023.03.31 (기말자본) | 11,338,390,500 | 106,019,925,482 | 2,436,699,646 | (91,706,757,423) | 28,088,258,205 |
라. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
| 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (4,227,028,574) | (1,886,632,862) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (4,266,037,304) | (1,886,630,492) |
| 이자의 수취 | 69,719,178 | |
| 이자지급 | (5,379,558) | |
| 법인세납부(환급) | (25,330,890) | (2,370) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 4,416,353,133 | (199,426,364) |
| 단기금융상품의 처분 | 15,000,000,000 | |
| 보증금의 감소 | 5,824,000 | |
| 정부보조금의 사용 | ||
| 유형자산의 처분 | ||
| 단기금융자산의 취득 | (10,500,000,000) | |
| 보증금의 증가 | (30,000,000) | |
| 유형자산의 취득 | (89,470,867) | (169,426,364) |
| 무형자산의 취득 | ||
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 2,125,380,700 | (23,307,266) |
| 정부보조금의 수령 | 1,147,658,192 | 4,782,734 |
| 전환우선주의 발행 | ||
| 유상증자 | ||
| 주식매수선택권의 행사 | 1,024,995,000 | |
| 무상증자 | ||
| 전환우선주의 보통주 전환 | ||
| 리스부채의 상환 | (47,272,492) | (28,090,000) |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 2,314,705,259 | (2,109,366,492) |
| 기초현금및현금성자산 | 4,328,479,352 | 5,102,581,932 |
| 기말현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 2,993,215,440 |
5. 재무제표 주석
| 제16(당)분기말 2023년 03월 31일 현재 |
| 제15(전)기말 2022년 12월 31일 현재 |
| 회사명 : 주식회사 샤페론 |
1. 일반사항주식회사 샤페론(이하 "회사")는 2008년 10월 1일에 의약품 개발업, 의약품 제조 및 판매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 서울특별시 강남구 자곡로 174-10 강남에이스타워 606호에 본사를 두고 있습니다.
당분기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 성승용 | 4,590,000 | 20.24% | 대표이사 |
| KVIC-유안타 2015 해외진출 펀드 | 1,354,392 | 5.97% | |
| 엄재성 | 945,361 | 4.17% | |
| 스마일게이트Follow-on투자펀드 | 923,070 | 4.07% | |
| 스마일게이트딥테크사업화1호펀드 | 545,460 | 2.41% | |
| 기타주주 | 14,318,498 | 63.14% | |
| 주식총계 | 22,676,781 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.(1) 재무제표 작성 기준
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.
| - | 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) |
| - | 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 |
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 2. (20) 에서 설명하고 있습니다.
(2) 회계정책과 공시의 변경
1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
가. 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등
코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
나. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
라. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
마. 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정
2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
가. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
나. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
라. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
마. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.
바. 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
(3) 외화환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며,일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다.
(4) 현금및현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.
(5) 금융상품1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.
(가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.
또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.
당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.
(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.
기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.
외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.
(다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가측정금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다.(라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.
2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.
| 구 분 | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 |
(주1) 보고기간말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다.
기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.
3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.
(가) 당기손익-공정가치측정금융부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.(나) 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초 인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다.금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.4) 금융자산과 금융부채의 상계회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.
6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.(가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계
회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.
위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.
(다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.(마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.
(6) 재고자산
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시됩니다. 회사의 재고자산은 저장품이며, 저장품의 원가는 개별법에 따라 결정됩니다.
(7) 유형자산유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다.
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 연 수 | 감가상각방법 |
|---|---|---|
| 건물 | 20년 | 정액법 |
| 비품 | 5년 | 정액법 |
| 시설장치 | 5년 | 정액법 |
유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(8) 무형자산회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.
1) 개별 취득개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다.
2) 내부적으로 창출한 무형자산연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다.
3) 내용연수 및 상각내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 연 수 | 상각방법 |
|---|---|---|
| 산업재산권 | 5년 | 정액법 |
| 소프트웨어 | 5년 | 정액법 |
4) 무형자산의 제거무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다.
(9) 정부보조금회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 회사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다.상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.(10) 리스
리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.
회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.
사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '단기기타금융부채' 또는 '장기기타금융부채'으로 분류합니다.
단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.
(11) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다.매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다.(12) 전환우선주회사가 발행한 전환우선주는 복합금융상품에 해당하며, 보유자의 선택에 의해 확정가능한 금액의 지분상품으로 전환될 수 있으며, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 이에 따라 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하여 계상하였습니다.(13) 자기주식회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우 이러한 지분상품은 자본에서 자기주식의 과목으로 하여 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 있습니다.
(14) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다.
1) 주식결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다.시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다.지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다.부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다.2) 현금결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 회사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.
(15) 수익회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무
재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다
3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다
4) 투입법을 이용한 진행률 측정
회사는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에는 투입법으로 진행률 측정방법을 적용하고있습니다. 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 과정에서 기업의 수행 정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 제외하고 있습니다. 또한, 수행의무의 산출물을 합리적으로 측정할 수 없으나 원가는 회수될 것으로 예상한다면, 산출물을 합리적으로 측정할 수 있을 때까지 발생원가 범위에서만 수익을 인식하고 있습니다. 한편, 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다.
5) 변동대가
회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.
6) 유의적인 금융요소회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다.다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.
7) 거래가격의 배분
회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 회사는 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다.
8) 계약자산 및 계약부채
계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.
(16) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때, 그 대가로 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액에서 이미 지급한 금액을 차감한 후의 금액을 미지급비용으로 인식하고 있습니다. 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하고 있으며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여(가) 확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다.
확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 즉시 이익잉여금으로 인식하고 있으며 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.부의 순확정급여부채인 순확정급여자산은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다.회사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다.(17) 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산, 금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다.자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다.매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다.(18) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다.1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다.
2) 이연법인세회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만, 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다.회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다.(19) 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다.1) 금융상품의 공정가치
금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.
2) 이연법인세
이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다.3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다.
3. 금융상품의 범주 및 상계
(1) 금융자산 및 금융부채의 범주
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 |
| 단기기타금융자산 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 827,996,108 | 1,559,111,176 |
| 장기기타채권 | 130,549,446 | 132,943,989 |
| 금융자산 합계 | 30,601,730,165 | 33,520,534,517 |
| 금융부채: | ||
| 상각후원가측정금융부채 | ||
| 단기기타채무 | 1,063,493,382 | 2,149,158,150 |
| 단기기타금융부채 | 195,645,934 | 222,205,399 |
| 장기기타채무 | 793,606,492 | 488,631,312 |
| 장기기타금융부채 | 77,745,537 | 70,292,367 |
| 금융부채 합계 | 2,130,491,345 | 2,930,287,228 |
(2) 금융상품 범주별 순손익<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융부채 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 279,484,694 | - | - |
| 이자비용 | - | - | 6,399,317 |
| 외환차익 | 8,990,950 | - | - |
| 외환차손 | - | - | 39,027,479 |
| 합 계 | 288,475,644 | - | 45,426,796 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융부채 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 84,410,436 | - | - |
| 이자비용 | - | - | 1,642,977 |
| 외환차익 | - | - | - |
| 외환차손 | - | - | 4,828,475 |
| 합 계 | 84,410,436 | - | 6,471,452 |
4. 공정가치(1) 당기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 | 4,328,479,352 |
| 단기기타금융자산 | 23,000,000,000 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 | 27,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 827,996,108 | 827,996,108 | 1,559,111,176 | 1,559,111,176 |
| 장기기타채권 | 130,549,446 | 130,549,446 | 132,943,989 | 132,943,989 |
| 금융자산 합계 | 30,601,730,165 | 30,601,730,165 | 33,520,534,517 | 33,520,534,517 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가측정금융부채 | ||||
| 단기기타채무 | 1,063,493,382 | 1,063,493,382 | 2,149,158,150 | 2,149,158,150 |
| 단기기타금융부채 | 195,645,934 | 195,645,934 | 222,205,399 | 222,205,399 |
| 장기기타채무 | 793,606,492 | 793,606,492 | 488,631,312 | 488,631,312 |
| 장기기타금융부채 | 77,745,537 | 77,745,537 | 70,292,367 | 70,292,367 |
| 금융부채 합계 | 2,130,491,345 | 2,130,491,345 | 2,930,287,228 | 2,930,287,228 |
5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 요구불예금 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 |
| 예치금 | - | - |
| 합 계 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 |
6. 기타채권(1) 보고기간말 현재 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기기타채권 : | ||||||
| 미수금 | - | - | - | - | - | - |
| 미수금(과제예치금) | 632,284,329 | - | 632,284,329 | 1,474,967,341 | - | 1,474,967,341 |
| 미수수익 | 195,711,779 | - | 195,711,779 | 84,143,835 | - | 84,143,835 |
| 장기기타채권 : | ||||||
| 임차보증금 | 146,132,000 | - | 146,132,000 | 151,956,000 | - | 151,956,000 |
| 현재가치할인차금 | (15,582,554) | - | (15,582,554) | (19,012,011) | - | (19,012,011) |
| 합 계 | 958,545,554 | - | 958,545,554 | 1,692,055,165 | - | 1,692,055,165 |
(2) 보고기간말 현재 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 없습니다.
7. 기타금융자산
(1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융자산 : | ||
| 상각후원가측정기타금융자산 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 |
(2) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 : | ||
| 단기금융상품 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 |
8. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 : | ||
| 선급금 | 33,182,895 | 31,450,020 |
| 선급비용 | 2,218,457 | 7,813,196 |
| 부가세대급금 | 269,808,658 | 172,931,697 |
| 합 계 | 305,210,010 | 212,194,913 |
9. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기 |
|---|---|---|
| 저장품 | 85,372,278 | 85,372,278 |
당기 및 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 없습니다.
10. 유형자산
(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (38,589,512) | - | 143,008,192 |
| 차량운반구 | 72,674,831 | (1,211,248) | - | 71,463,583 |
| 비품 | 166,639,733 | (96,438,668) | - | 70,201,065 |
| 시설장치 | 1,856,920,228 | (1,081,481,034) | (110,348,621) | 665,090,573 |
| 사용권자산 | 411,529,712 | (145,025,639) | - | 266,504,073 |
| 합 계 | 2,713,710,504 | (1,362,746,101) | (110,348,621) | 1,240,615,782 |
<전기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (36,319,540) | - | 145,278,164 |
| 차량운반구 | - | - | - | - |
| 비품 | 160,628,697 | (89,773,348) | - | 70,855,349 |
| 시설장치 | 1,846,135,228 | (988,837,996) | (117,933,926) | 739,363,306 |
| 사용권자산 | 384,383,274 | (79,710,922) | - | 304,672,352 |
| 합 계 | 2,597,093,199 | (1,194,641,806) | (117,933,926) | 1,284,517,467 |
(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 145,278,164 | - | 70,855,349 | 739,363,306 | 304,672,352 | 1,284,517,467 |
| 증가 : | - | ||||||
| 취득 | - | - | 72,674,831 | 6,011,036 | 10,785,000 | 27,146,438 | 116,617,305 |
| 기타증가 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감소 : | - | ||||||
| 처분 | - | - | - | - | - | - | |
| 감가상각 | - | (2,269,972) | (1,211,248) | (6,665,320) | (85,057,733) | (65,314,717) | (160,518,990) |
| 기말 | 24,348,296 | 143,008,192 | 71,463,583 | 70,201,065 | 665,090,573 | 266,504,073 | 1,240,615,782 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 154,358,049 | 78,606,498 | 1,059,282,252 | 123,313,433 | 1,439,908,528 |
| 증가 : | - | |||||
| 취득 | - | - | 16,650,000 | 152,776,364 | 21,287,951 | 190,714,315 |
| 기타증가 | - | - | - | - | - | |
| 감소 : | - | |||||
| 처분 | - | - | - | |||
| 대체 | - | - | - | - | - | |
| 감가상각 | - | (2,269,971) | (7,500,379) | (151,194,004) | (30,140,736) | (191,105,090) |
| 기말 | 24,348,296 | 152,088,078 | 87,756,119 | 1,060,864,612 | 114,460,648 | 1,439,517,753 |
11. 무형자산
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 313,564,225 | (99,130,412) | (213,390,759) | 1,043,054 |
| 소프트웨어 | 1,790,000 | (1,342,503) | - | 447,497 |
| 합 계 | 315,354,225 | (100,472,915) | (213,390,759) | 1,490,551 |
<전기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 313,564,225 | (98,988,919) | (213,390,759) | 1,184,547 |
| 소프트웨어 | 1,790,000 | (1,253,000) | - | 537,000 |
| 합 계 | 315,354,225 | (100,241,919) | (213,390,759) | 1,721,547 |
(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 1,184,547 | 537,000 | 1,721,547 |
| 증가 : | - | ||
| 개별취득 | - | - | - |
| 감소 : | - | - | |
| 상각 | (141,493) | (89,503) | (230,996) |
| 기말 | 1,043,054 | 447,497 | 1,490,551 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 1,750,507 | 895,000 | 2,645,507 |
| 증가 : | - | ||
| 개별취득 | - | - | - |
| 감소 : | - | - | |
| 상각 | (141,490) | (89,500) | (230,990) |
| 손상차손 : | |||
| 기말 | 1,609,017 | 805,500 | 2,414,517 |
(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 무형자산상각비 | 230,996 | 230,990 |
(4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 경상연구개발비 | 1,037,516,096 | 2,440,845,027 |
12. 정부보조금회사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간 종료일 현재 수행 중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.<선출연방식>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 내 역 | |
|---|---|---|
| 기관명 | 국가신약개발재단 | 한국산업기술평가관리원 |
| 과제명 | COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 | 나노바디 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 |
| 총과제 수행기간 | 2022.02.07 ~ 2023.09.06 | 2020.04.01 ~ 2024.12.31 |
| 정부출연금 | 9,132,973 | 320,500 |
당기말 현재 상기 정부출연금 중 상환의무가 있는 정부보조금을 미지급금 102,812천원 및 장기미지급금 793,606천원으로 계상하고 있습니다.
13. 리스
(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 133,196,240 | 185,845,983 |
| 차량운반구 | 133,307,833 | 118,826,369 |
| 합 계 | 266,504,073 | 304,672,352 |
당기 및 전기 중 신규 리스계약으로 인해 증가한 사용권자산은 335백만원 및 111백만원입니다.
(2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 52,649,743 | 27,051,117 |
| 차량운반구 | 12,664,974 | 3,089,619 |
| 합 계 | 65,314,717 | 30,140,736 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 5,379,558 | 1,642,977 |
| 복구충당부채에 대한 이자비용 | 1,019,759 | |
| 단기리스료 | 8,480,993 | 18,366,849 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 2,137,862 | 1,369,451 |
당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 69백만원 및 49백만원입니다.
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 이내 | 163,707,200 | 150,481,944 | 192,492,200 | 178,061,168 |
| 1년 초과 5년 이내 | 83,499,250 | 77,745,537 | 75,512,300 | 70,292,367 |
| 합 계 | 247,206,450 | 228,227,481 | 268,004,500 | 248,353,535 |
(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 150,481,944 | 178,061,168 |
| 비유동 | 77,745,537 | 70,292,367 |
| 합 계 | 228,227,481 | 248,353,535 |
(5) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 248,353,535 | 116,331,311 |
| 증가 | 27,146,438 | 19,876,160 |
| 리스료지급 | (52,652,050) | (28,090,001) |
| 이자비용 | 5,379,558 | 1,642,977 |
| 리스종료 | - | - |
| 기말금액 | 228,227,481 | 109,760,447 |
(6) 리스이용자로서 잠재적으로 노출되어 있으나 리스부채의 측정치에는 반영되지 않은 미래 현금유출과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
1) 변동리스료일부 리스는 기초자산과 관련된 매출에 연동되는 변동리스료 조건을 포함합니다. 매출에 연동하는 변동리스료는 변동리스료를 유발하는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
2) 연장선택권 및 종료선택권리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.
3) 잔존가치보증회사는 최초 인식시점에 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 추정하여 리스부채의 일부로 인식합니다. 해당 금액은 매 보고기간말에 검토되며 적절한 경우 조정됩니다.
14. 기타채무보고기간말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타채무 | ||
| 미지급금 | 944,314,505 | 668,558,371 |
| 미지급비용 | 119,178,877 | 1,480,599,779 |
| 소 계 | 1,063,493,382 | 2,149,158,150 |
| 장기기타채무 | ||
| 장기미지급금 | 793,606,492 | 488,631,312 |
| 합 계 | 1,857,099,874 | 2,637,789,462 |
15. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 150,481,944 | 178,061,168 |
| 복구충당부채 | 45,163,990 | 44,144,231 |
| 소 계 | 195,645,934 | 222,205,399 |
| 장기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 77,745,537 | 70,292,367 |
| 합 계 | 273,391,471 | 292,497,766 |
16. 퇴직급여부채
(1) 보고기간말 현재 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 1,556,898,906 | 1,436,185,450 |
(2) 확정급여채무당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,436,185,450 | 1,341,268,767 |
| 근무원가 | 69,597,164 | 94,838,418 |
| 이자원가 | 4,041,108 | 2,077,089 |
| 재측정요소 : | 76,033,544 | (17,269,249) |
| 인구통계적가정의 변동 효과 | - | |
| 재무적가정의 변동 효과 | 10,825,035 | (16,059,047) |
| 기타사항에 의한 효과 | 65,208,509 | (1,210,202) |
| 급여지급액 | (28,958,360) | (6,644,380) |
| 과거근무원가 | - | - |
| 기말 | 1,556,898,906 | 1,414,270,645 |
(3) 총비용1) 당기 및 전기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 69,597,164 | 94,838,418 |
| 순이자손익 | 4,041,108 | 2,077,089 |
| 과거근무원가 | - | - |
| 합 계 | 73,638,272 | 96,915,507 |
2) 당기 및 전기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | (428,928) | 46,139,397 |
| 경상연구개발비 | 74,067,200 | 50,776,110 |
| 합 계 | 73,638,272 | 96,915,507 |
(4) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 법인세차감전 재측정요소 | 76,033,544 | (17,269,249) |
| 법인세효과 | (15,967,044) | 3,799,235 |
| 법인세차감후 재측정요소 | 60,066,500 | (13,470,014) |
(5) 보험수리적가정 1) 당기 및 전기 중 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인율 | 6.0% | 6.4% |
| 미래임금상승률 | 5.0% | 5.0% |
2) 보고기간말 현재 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 보험수리적 가정의 변동 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 할인률 변동 | (1.0%) | 29,981,927 | 25,693,709 |
| 1.0% | (25,762,144) | (22,015,492) | |
| 기대임금상승률 변동 | (1.0%) | (26,234,671) | (22,500,615) |
| 1.0% | 30,033,521 | 25,839,605 |
17. 기타부채
보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 : | ||
| 예수금 | 53,860,690 | 52,582,760 |
| 선수금 | 477,159,800 | 1,452,429,800 |
| 합 계 | 531,020,490 | 1,505,012,560 |
18. 자본금과 자본잉여금1) 보고기간말 현재 자본금과 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수 | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 22,676,781 | 22,476,781 |
| 보통주자본금 | 11,338,390,500 | 11,238,390,500 |
| 주식발행초과금(자본잉여금) | 106,019,925,482 | 104,143,578,482 |
2) 자본금의 변동내용
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 11,238,390,500 | 9,701,185,500 |
| 주식매수선택권행사 | 100,000,000 | - |
| 기말 | 11,338,390,500 | 9,701,185,500 |
19. 기타자본
(1) 보고기간말 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 2,436,699,646 | 3,290,415,735 |
(2) 당기 및 전기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 3,290,415,735 | 1,241,053,767 | (2,094,769,856) | 2,436,699,646 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 3,049,597,706 | 758,013,390 | (36,728,926) | 3,770,882,170 |
(3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 대상자 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 |
| 부여일 | 2018-03-28 | 2019-03-27 | 2020-09-25 | 2021-03-30 | 2021-06-29 | 2021-12-15 | 2022-03-30 | 2023-02-15 |
| 부여수량 | 397,500 | 216,750 | 637,500 | 99,000 | 279,000 | 82,500 | 31,500 | 92,000 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 11,000 | 7,338 |
| 가득조건 | 용역제공조건 3~5년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건2~3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 |
2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 994,750 | 4,205 | 1,487,250 | 4,016 |
| 부여 | 92,000 | 7,338 | 31,500 | 11,000 |
| 상실 | (48,000) | 8,800 | (30,000) | 5,133 |
| 행사 | (200,000) | 5,133 | - | - |
| 기말 | 838,750 | 4,064 | 1,488,750 | 4,142 |
| 기말행사가능 | 394,250 | - | 351,750 | - |
당기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,066원에서7,338원이며 가중평균잔여만기는 3.12년입니다. 3) 회사는 이항모형 및 LSMC(Least-Squares Monte Carlo) 시뮬레이션에 의한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 주식선택권의 공정가액 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 주식가격 | 2,886 | 2,785 | 5,423 | 4,900 | 4,900 | 5,771 | 12,000 | 6,840 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 11,000 | 7,338 |
| 무위험이자율 | 2.45~2.51% | 1.75% | 0.93~1.07% | 1.57% | 1.54~1.70% | 1.98% | 2.8% | 3.54% |
| 주가변동성 | 38.98% | 30.82% | 40.05% | 27.43% | 25.53% | 25.17% | 29.03% | 21.68% |
| 배당수익률 | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0% | - |
| 평가방법 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 |
(4) 당분기 및 전분기 중 영업비용으로 인식한 주식기준보상 및 중도퇴사로 인한 환입 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 주식기준보상원가 | 1,241,053,767 | 758,013,390 |
| 환입 | (1,143,417,856) | (36,728,926) |
| 합 계 | 97,635,911 | 721,284,464 |
20. 결손금(1) 보고기간말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 91,706,757,423 | 89,392,609,963 |
21. 영업비용
당분기 및 전분기 중 영업비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여(*1) | 444,612,771 | 320,112,803 |
| 퇴직급여(*1) | (428,928) | 46,139,397 |
| 복리후생비 | 116,929,642 | 82,855,708 |
| 여비교통비 | 40,574,523 | (4,508,816) |
| 접대비 | 16,629,480 | 15,991,130 |
| 지급수수료 | 392,641,188 | 294,273,570 |
| 경상연구개발비(*1) | 1,037,516,096 | 2,440,845,027 |
| 감가상각비 | 160,518,990 | 125,410,823 |
| 무형자산상각비 | 230,996 | 230,990 |
| 주식보상비용 | 97,635,911 | 721,284,464 |
| 기타비용 | 174,235,151 | 112,605,268 |
| 합계 | 2,481,095,820 | 4,155,240,364 |
(*1) 급여,퇴직급여 항목에서 연구인력 인건비는 경상연구개발비로 분류하였습니다.
22. 기타수익 및 기타비용
당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기타수익 | ||
| 잡이익 | 3,127 | 37,310 |
| 외환차익 | 8,990,950 | - |
| 리스변경이익 | - | - |
| 유형자산처분이익 | - | - |
| 국고보조금수익 | - | 9,000,000 |
| 소 계 | 8,994,077 | 9,037,310 |
| 기타비용 | ||
| 잡손실 | 70,071 | 36,556 |
| 외환차손 | 39,027,479 | 4,828,475 |
| 유형자산처분손실 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | - |
| 소 계 | 39,097,550 | 4,865,031 |
23. 금융수익 및 금융비용
당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 금융수익 | ||
| 이자수익 | 279,484,694 | 84,410,436 |
| 소 계 | 279,484,694 | 84,410,436 |
| 금융비용 | ||
| 이자비용 | 6,399,317 | 1,642,977 |
| 소 계 | 6,399,317 | 1,642,977 |
24. 법인세비용(1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 법인세부담액 | - | - |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| 세무상결손금 등으로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용 | 15,967,044 | (3,799,235) |
| 법인세비용(수익) | 15,967,044 | (3,799,235) |
25. 주당손실
당분기 및 전분기 중 기본주당순손실 산정 내역은 다름과 같습니다. 1) 기본주당순손실
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기본주당순손실 : | ||
| 보통주당기순손실 | (2,254,080,960) | (4,064,501,391) |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 22,674,559 | 19,402,371 |
| 기본주당순손실 | (99) | (209) |
2) 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 발행주식수(*1) : | 22,674,559 | 19,402,371 |
| 차감 : 가중평균자기주식수 | - | - |
| 가중평균유통보통주식수 | 22,674,559 | 19,402,371 |
(*1) 당분기 중 유상증자, 스톡옵션 행사로 인해 증가하였습니다.(*1) 전분기 중 전환우선주 전환, 유상증자, 무상증자, 스톡옵션 행사로 인해 증가하였습니다.3) 당분기 가중평균유통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 기초유통주식수 | 22,476,781 | 90/90 | 22,476,781 |
| 주식매수선택권 | 200,000 | 89/90 | 197,778 |
| 합 계 | 22,676,781 | 22,674,559 |
(2) 희석주당순손실
당분기말 및 전분기말 현재의 잠재적보통주는 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
26. 현금흐름표
(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 영업에서 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (2,254,080,960) | (4,064,501,391) |
| 당기순이익에 대한 조정 | 169,673,951 | 922,989,635 |
| 영업활동 자산·부채의 증감 | (2,181,630,295) | 1,254,881,264 |
| 합계 | (4,266,037,304) | (1,886,630,492) |
(3) 당분기 및 전분기 중 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 73,638,272 | 96,915,507 |
| 법인세비용 | 15,967,044 | (3,799,235) |
| 이자수익 | (184,716,579) | (84,390,158) |
| 이자비용 | 6,399,317 | 1,642,977 |
| 주식보상비용 | 97,635,911 | 721,284,464 |
| 감가상각비 | 160,518,990 | 191,105,090 |
| 무형자산상각비 | 230,996 | 230,990 |
| 합 계 | 169,673,951 | 922,989,635 |
(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 미수금 감소(증가) | - | (205,205,736) |
| 선급금 감소(증가) | (1,732,875) | 340 |
| 선급비용 감소(증가) | 5,594,739 | - |
| 선수금 증가(감소) | (975,270,000) | - |
| 부가세대급금 감소(증가) | (96,876,961) | (148,796,198) |
| 재고자산 감소(증가) | - | 40,804,771 |
| 미지급금 증가(감소) | 275,756,134 | 1,565,219,574 |
| 미지급비용 증가(감소) | (1,361,420,902) | 8,810,430 |
| 예수금의 증가(감소) | 1,277,930 | (2,599,290) |
| 퇴직금의 지급 | (28,958,360) | (6,644,380) |
| 민간부담금 지급 | - | - |
| 정부보조금의 사용 | - | 3,291,753 |
| 합 계 | (2,181,630,295) | 1,254,881,264 |
(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스부채 유동성 대체 | 11,832,494 | 2,911,495 |
| 정부보조금의 미지급금 대체 | 304,975,180 | 7,299,363 |
| 사용권자산과 리스부채의 대체 | 27,146,438 | 1,411,792 |
(6) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 | 합계 |
|---|---|---|
| 당기초 | 248,353,535 | 248,353,535 |
| 현금흐름 | (52,652,050) | (52,652,050) |
| 기타비금융변동: | 32,525,996 | 32,525,996 |
| 평가손실 | - | - |
| 상각 | 5,379,558 | 5,379,558 |
| 대체 | 27,146,438 | 27,146,438 |
| 당기말 | 228,227,481 | 228,227,481 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 | 합계 |
|---|---|---|
| 당기초 | 116,331,311 | 116,331,311 |
| 현금흐름 | (28,090,000) | (28,090,000) |
| 기타비금융변동: | 21,519,136 | 21,519,136 |
| 평가손실 | - | - |
| 상각 | 1,642,977 | 1,642,977 |
| 대체 | 19,876,159 | 19,876,159 |
| 전환 | - | |
| 당기말 | 109,760,447 | 109,760,447 |
27. 특수관계자거래
(1) 회사의 지배기업 및 종속기업은 없습니다.(2) 당기와 전기 중 회사와 특수관계자와의 매출 및 매입은 없습니다.(3) 보고기간말 현재 회사와 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다.(4) 주요경영진에 대한 보상 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 413,833,956 | 395,718,153 |
| 퇴직급여 | 1,230,762,320 | 1,180,126,310 |
(5) 보고기간말 현재 주요 경영진이 보유한 주식매수선택권은 1,739백만원입니다.
28. 우발상황과 약정사항
(1) 담보제공 및 사용제한 자산내용은 없습니다.(2) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(3) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공 내용은 없습니다.
(4) 보험가입내용
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 부보자산 | 부보금액 | 보험금수익자 |
|---|---|---|---|
| 공장화재보험 | 재고자산,집기비품, 기계 | 2,635,000,000 | ㈜샤페론 |
| 단체상해보험 | 868,560,000 | ㈜샤페론 임직원 |
29. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.
(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,643,184,611 | 4,328,479,352 |
| 단기기타금융자산 | 23,000,000,000 | 27,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 827,996,108 | 1,559,111,176 |
| 장기기타채권 | 130,549,446 | 132,943,989 |
| 합 계 | 30,601,730,165 | 33,520,534,517 |
2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,063,493,382 | 1,063,493,382 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 195,645,934 | 208,871,190 | - | - |
| 장기기타채무 | 793,606,492 | - | 793,606,492 | - |
| 장기기타금융부채 | 77,745,537 | - | 83,499,250 | - |
| 합 계 | 2,130,491,345 | 1,272,364,572 | 877,105,742 | - |
<전기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 2,149,158,150 | 2,149,158,150 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 222,205,399 | 236,636,431 | - | - |
| 장기기타채무 | 488,631,312 | - | 488,631,312 | - |
| 장기기타금융부채 | 70,292,367 | - | 75,512,300 | - |
| 합 계 | 2,930,287,228 | 2,385,794,581 | 564,143,612 | - |
(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 4,218,410,741 | 5,871,485,238 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (6,643,184,611) | (4,328,479,352) |
| 순부채 | (2,424,773,870) | 1,543,005,886 |
| 자본총계 | 28,088,258,205 | 29,279,774,754 |
| 순부채비율(*) | (0%) | 5% |
(*) 당분기는 순부채가 음수이므로 순부채비율을 산정하지 않았습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당정책1) 배당 정책당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 정관에 따라 배당을 실시할 예정입니다.당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| 정관규정 | 내용 |
|---|---|
| 제 53 조 (이익배당) | ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 제 54 조 (배당금 지급청구권 소멸시효) | 이익배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효완성으로 인한 배당금은 회사이익으로 귀속된다. |
나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
500500500----2,254-10,672-23,833-99-532-2,285---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2008.10.01현물출자보통주10,0005,0005,0002011.10.20유상증자(주주배정)보통주34,0005,0005,0002014.09.18유상증자(주주배정)보통주10,0005,00050,0002015.04.22유상증자(주주배정)보통주5,4005,0005,0002016.02.06유상증자(제3자배정)제1종전환우선주17,5005,000200,0002016.06.21주식분할보통주534,600500-2016.06.21주식분할제1종전환우선주157,500500-2018.06.16유상증자(제3자배정)제2종전환우선주230,76550065,0002020.09.12유상증자(제3자배정)제3종전환우선주59,091500110,0002020.09.22유상증자(제3자배정)제4종전환우선주18,182500110,0002020.09.29유상증자(제3자배정)제5종전환우선주63,636500110,0002020.10.17유상증자(제3자배정)제6종전환우선주95,455500110,0002020.12.08무상증자보통주2,376,000500-2020.12.08무상증자제1종전환우선주700,000500-2020.12.08무상증자제2종전환우선주923,060500-2020.12.08무상증자제3종전환우선주236,364500-2020.12.08무상증자제4종전환우선주72,728500-2020.12.08무상증자제5종전환우선주254,544500-2020.12.08무상증자제6종전환우선주381,820500-2021.04.01유상증자(제3자배정)보통주82,64550024,2002021.07.02전환권행사제2종전환우선주103,935500-2021.07.02전환권행사제6종전환우선주13,635500-2021.07.02전환권행사보통주117,570500-2021.11.19전환권행사보통주3,259,742500-2021.11.19전환권행사제1종전환우선주875,000500-2021.11.19전환권행사제2종전환우선주1,049,890500-2021.11.19전환권행사제3종전환우선주295,455500-2021.11.19전환권행사제4종전환우선주90,910500-2021.11.19전환권행사제5종전환우선주318,180500-2021.11.19전환권행사제6종전환우선주463,640500-2021.12.16무상증자보통주12,859,914500-2021.12.21주식매수선택권행사보통주112,5005001,0662022.10.13유상증자(일반공모)보통주2,829,4105005,0002022.10.24주식매수선택권행사보통주7,5005002,3332022.11.01주식매수선택권행사보통주112,5005001,0662022.11.01주식매수선택권행사보통주50,0005005,1332022.11.07주식매수선택권행사보통주50,0005005,1332022.11.15주식매수선택권행사보통주15,0005002,3332022.12.23주식매수선택권행사보통주10,0005001,0662023.01.02주식매수선택권행사보통주200,0005005,133--합계22,676,781500-
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
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| 주1) |
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| 주2) |
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| 주2) |
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| 주1) |
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| 주3) |
| - |
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| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 주1) | 당사는 설립일로부터 총 2회의 무상증자를 실시하였으며, 주식발행초과금을 재원으로 사용하였습니다. |
| 주2) | 당사는 2021년 07월 02일에 제2종전환우선주(103,935주), 제6종전환우선주(13,635주) 일부가 보통주(117,570주)로 전환되었으며, 2021년 11월 19일 나머지 전환우선주 전량(3,093,075주)이 보통주식(3,259,742주)으로 전환되어 신청일 현재 종류주식은 없습니다. 2021년 11월 19일 전환된 제1종 전환우선주식의 경우, 보통주로 전환되면서 투자계약상 refixing 조건을 충족하지 못하여 875,000주에서 1,041,667주로 보통주 수량이 증가하였습니다. |
| 주3) | 2022년 10월 13일 주식발행 내용은 IPO(기업공개)에 의한 증자로 발행된 주식입니다. |
나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2023년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개(코스닥시장 상장)-2022.10.06임상 및연구개발 자금18,792임상 및연구개발 자금933(주1)기업공개(코스닥시장 상장)-2022.10.06운영자금(인건비 및기타운영자금3,112운영자금(인건비 및기타운영자금)1,566(주1)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주1) | 기업공개 완료에 의한 전체 조달금액은 13,574백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함)으로, 5개년의 사업계획을 바탕으로 산출되었습니다. 2022년 10월 기업공개로 인한 공모 이후 본 보고서 작성기준일까지 사용한 금액은 2,499백만원으로 자금 사용 계획과 차이가 발생하나, 연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용할 예정입니다. |
나. 사모자금의 사용내역- 보고서 작성 기준일 현재 사모자금은 없습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금6,6432022.12 ~ 2023.06주1)예ㆍ적금정기예금10,0002022.12 ~ 2023.066개월예ㆍ적금정기예금2,5002022.12 ~ 2023.066개월예ㆍ적금정기예금2,5002023.02 ~ 2023.064개월예ㆍ적금정기예금2,5002023.02 ~ 2023.064개월예ㆍ적금정기예금2,5002023.02 ~ 2023.064개월예ㆍ적금정기예금3,0002023.02 ~ 2023.064개월29,643
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
| 주1) | 보통예금은 수시 입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자 기간은 기재하지 않았습니다. |
| 주2) | 미사용자금은 향후 회사의 경영 계획 등에 맞춰 집행할 예정입니다. |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황
(단위 : 원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제13기 | 제14기말 | 제15기말 | 제16기1분기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 합성신약 | 저장품 | - | 209,793,384 | 85,372,278 | 85,372,278 | - |
| 합계 | - | 209,793,384 | 85,372,278 | 85,372,278 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 0.00% | 0.78% | 0.24% | 0.26% | - |
| 주) | 재무비율은 다음의 산식을 통해 계산하였습니다.-> 총자산대비 재고자산 구성비율 : [재고자산 합계÷기말자산총계×100] |
(2) 재고자산 실사내용당사는 2023년 1월 5일 국전약품 향남공장을 방문하여 저장품 실사하였습니다. 라. 수주계약 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에 본 항목의 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 감사의견 등 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제16기(당기)신우회계법인---제15기(전기)신우회계법인적정--제14기(전전기)서우회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
(2) 감사용역 체결현황
제16기(당기)신우회계법인회계감사55380--제15기(전기)신우회계법인회계감사5030050302제14기(전전기)서우회계법인회계감사8057680591
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제16기(당기)2022.11.15세무조정업무23.01.01 ~ 23.03.315신우회계법인-----제15기(전기)2022.02.25세무조정업무22.02.25 ~ 22.03.314신우회계법인2022.06.28증권신고서 확인서한 작성용역22.08.08 ~ 22.08.1020신우회계법인제14기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12020.12.16회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인서면회의유의적 위험 및 주요 감사사항에대한 감사수행계획 등22021.02.25 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등32021.12.15회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인서면회의유의적 위험 및 주요 감사사항에대한 감사수행계획 등42022.03.21회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인서면회의감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등52022.11.30회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인서면회의유의적 위험 및 주요 감사사항에대한 감사수행계획 등62023.02.03회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 외 1인서면회의감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
나. 회계감사인의 변경
| 회계연도 | 기존 감사인 | 변경 감사인 | 변경사유 |
|---|---|---|---|
| 2020 | 신우회계법인 | 서우회계법인 | 코스닥시장 상장을 위한 감사인 지정 신청에 따른 변경 |
| 2021 | 서우회계법인 | 서우회계법인 | 코스닥시장 상장을 위한 감사인 지정 신청에 따른 동 회계법인 재지정 |
| 2022 | 서우회계법인 | 신우회계법인 | 지정감사 종료 후 자유선임에 따른 변경 |
| 2023 | 신우회계법인 | 신우회계법인 | 감사인선임위원회를 통해 재선임 (3년) |
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부회계관리자가 제시한 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 회계감사인의 내부회계관리제도를 제외한 내부통제구조의 평가내용당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황본 보고서 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 1인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 1인, 총 3인의 이사로 구성되어 있으며, 의장은 대표이사인 성승용이 수행하고 있습니다. 이사회내 위원회는 설치되어 있지 않습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은『VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다.
(2) 이사회 운영 규정
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 이사회 운영규정 제3조【권한】 |
① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. |
| 정관 제34조【이사의 직무】 | 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 등기임원 중 직급순으로 하되 이사회에서 결정된 임원이 그 직무를 대행한다. |
| 정관 제35조【이사의 의무】 | ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ② 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 이를 감사에게 보고하여야 한다. ③ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. |
| 정관 제37조【이사회의 구성과 소집】 | ① 이사회는 이사로 구성한다 ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. |
| 정관 제38조【이사회의 결의방법】 | ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 다만 「상법」 제397조의2 및 제398조에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| 정관 제41조【대표이사의 선임】 | ① 대표이사는 이사회에서 선임한다. ② 대표이사는 1인 또는 수인을 선임할 수 있으며, 단독 또는 공동으로 회사를 대표할 수 있다 |
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
321--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
| 주1) | 2023년 03월 30일, 박승배 사외이사가 제15기 정기주주총회를 통해 신규 선임 되었습니다.과거, 박승배 사외이사는 2021년 10월 18일 임시주주총회를 통해 사외이사로 선임되었고, 2022년 03월 30일 일신상의 사유로 사임한 바 있습니다. |
| 주2) | 2023년 03월 29일, 장흥선 기타비상무이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| 주3) | 보고서 제출일 현재, 당사의 이사는 사내이사 1인, 사외이사 2인으로 구성되어 있습니다. |
다. 중요의결사항 등
| 구분 | 일시 | 주요안건 | 가결 여부 | 사내이사 | 기타비상무이사 | 사외이사 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성승용 | 이명세 | 장흥선 | 이동윤 | 이인석 | 박승배 | 한상흥 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출석율100% | 출석율100% | 출석율100% | 출석율100% | 출석율0% | 출석율100% | 출석율100% | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬반여부 | ||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.03.15 | - 제3자배정 유상증자의 건- 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 주2) | 주4) |
| 2 | 2021.03.19 | 국전약품 기술이전계약체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
| 3 | 2021.06.11 | 임시주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 주1) | ||
| 4 | 2021.10.01 | - 임시주주총회 소집의 건- 서울대 산학협력단과의 기술이전 계약 체결의 건- 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 5 | 2021.11.19 | 통일주권 발행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 6 | 2021.12.01 | -임시주주총회 소집의 건- 준비금의 자본전입(무상증자)의 건- 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 7 | 2022.01.03 | 코스닥 시장 상장 추진의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 8 | 2022.02.07 | 외부감사인 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 9 | 2022.03.16 | 제14기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 10 | 2022.04.18 | 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 주3) | 주3) | 찬성 | |
| 11 | 2022.06.27 | 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 12 | 2022.08.08 | 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 13 | 2022.10.07 | 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 14 | 2022.12.27 | 상여금 지급의 건 | 부결 | 찬성 | - | 반대 | 반대 | |||
| 15 | 2023.01.19 | 위탁연구계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 주5) | 찬성 | 찬성 | |||
| 16 | 조직개편의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 17 | 2023.01.20 | 공동대표규정 폐지의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | ||||
| 18 | 2023.02.15 | 제15기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 19 | 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 20 | 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 21 | 자문계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 22 | 2023.03.10 | 제15기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 23 | 사외이사 박승배 추천의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 주1) | 2021년 03월 26일, 이인석 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| 주2) | 2021년 10월 18일, 임시주주총회를 통해 박승배 사외이사가 신규 선임되었습니다. |
| 주3) | 2022년 03월 30일, 이동윤 기타비상무이사는 임기만료로, 박승배 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| 주4) | 2022년 03월 30일, 한상흥 사외이사가 제14기 정기주주총회를 통해 신규 선임 되었습니다. |
| 주5) | 2022년 12월 31일, 이명세 공동대표이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
라. 이사회 내 위원회당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 이사회내 위원회가 없습니다. 마. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 임기(연임횟수) | 선임배경 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사(의장) | 성승용 | '20.10~'23.10(4회) | 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 | 이사회 | R&D 총괄 | - | 본인 |
| 사외이사 | 한상흥 | '22.03~'25.03 | 바이오 산업과 경영에 대한 다양한 지식과 경력을 갖춘 전문가 | 이사회 | 경영 자문 | - | - |
| 사외이사 | 박승배 | '23.03~'26.03 | 상장회사의 경영에 대한 다양한 지식과 경력을 갖춘 전문가 | 이사회 | 경영 자문 | - | - |
(2) 사외이사후보 추천위원회당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보 추천위원회가 구성되어 있지 않습니다. 바. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 현황
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 한상흥 | [학력] - 강원대학교 경영학과 졸업 (84년) [주요 경력] -84.01 녹십자 입사 -04.09 녹십자홀딩스 경영관리실장 상무 -06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장 전무 -12.02~13.12녹십자홀딩스 대표이사 -10.01~12.02 녹십자생명 대표이사 -12.08~17.03 녹십자셀 대표이사 -17.03~19.03 녹십자 고문 -18.05~현재 헥사파마텍 감사 -22.03~현재 샤페론 사외이사 |
- | 해당사항 없음 | - |
| 박승배 | [학력] - 연세대학교 법학과 학사 졸업 (88년)- 연세대학교 법학과 석사 졸업 (90년)- Duke University School of Law (LLM) 졸업 (08년) - 연세대학교 법학과 박사 졸업(10년) [주요 경력] -95.01~21.01 한국거래소(법무팀장, 코스닥공시제도팀장, 코스닥시장부장, 상장부장 등) -21.01~ 현재 법무법인 태평양 (고문) |
- | 해당사항없음 | - |
(2) 사외이사 교육 실시여부당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무기획실에서 이를 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해 서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
【사외이사 교육 미실시 내역】이사회에서 회사의 경영현황에 대한 설명 및 질의응답과 함께, 의안과 관련된 법령(상법, 공정거래법, 외감법 등)의 취지 및 요건 등을 상세히 설명함.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항
| 성명 | 주요 경력 | 비고 | 결격요건여부 | 최대주주 등과의 이해관계 |
|---|---|---|---|---|
| 김한수(67년) | [학력] -서울대 법대 졸업(90년) -서울시립대 경영학 석사(93년) -미국조지워싱턴대 방문학자(01년) [주요 경력] -17.08~18.07 검찰청 검사(울산지청 차장검사) -18.08~20.08 법무법인 진 대표변호사 -19.03~현재 ㈜샤페론 감사 -20.09~22.09 법무법인 솔루스 대표변호사-22.09~현재 법무법인 성지파트너스 대표변호사 |
2022.03.30(중임) | 부 | 없음 |
다. 감사의 독립성선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수있습니다.
| 조항 | 내용 |
|---|---|
| 정관 제43조 【감사의 수】 |
회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. |
| 정관 제46조 【감사의 직무와 의무】 |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제35조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제56항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑧ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
라. 감사의 주요 활동내용
| 구분 | 일시 | 주요안건 | 가결여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2022.01.03 | 코스닥 시장 상장 추진의 건 | 가결 | 불참 |
| 2 | 2022.02.07 | 외부감사인 선임의 건 | 가결 | 참석 |
| 3 | 2022.03.16 | 제14기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 |
| 4 | 2022.04.18 | 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 참석 |
| 5 | 2022.06.27 | 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 참석 |
| 6 | 2022.08.08 | 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 | 가결 | 참석 |
| 7 | 2022.10.07 | 서울대 산학협력단과의 기술이전계약 체결의 건 | 가결 | 참석 |
| 8 | 2022.12.27 | 상여금 지급의 건 | 부결 | 불참 |
| 9 | 2023.01.19 | 위탁연구계약 체결의 건 | 가결 | 참석 |
| 10 | 조직개편의 건 | 가결 | 참석 | |
| 11 | 2023.01.20 | 공동대표규정 폐지의 건 | 가결 | 참석 |
| 12 | 2023.02.15 | 제15기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 13 | 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 참석 | |
| 14 | 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 참석 | |
| 15 | 자문계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | |
| 16 | 2023.03.10 | 제15기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 참석 |
| 17 | 사외이사 박승배 추천의 건 | 가결 | 참석 |
마. 감사 교육 미실시 내역
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
바. 준법지원인에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 감사 지원조직 현황
재무기획실5전무1명, 차장2명, 과장1명, 사원1명(평균2.3년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한감사직무 수행지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 서면투표제를 도입하였으나 실시하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하고 있습니다.
2023년 03월 31일
| (기준일 : | ) |
배제도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
관련 정관은 다음과 같습니다.
| 구분 | 세부내용 |
|---|---|
| 정관 제 28 조【의결권의 행사】 | ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다. ② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다. ③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. |
나. 소수주주권당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 본 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주22,676,781-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주22,676,781-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 정관 제10조【신주인수권】 | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등 또는 엔젤투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산＇판매＇제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후 3월 이내 소집 |
| 주주명부폐쇄시기 | 이사회의 별도 결정 | ||
| 주권의 종류 | 정관 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ② 종류주식의 발행한도는 제5조에서 규정한 회사가 발행할 주식의 총수의 4분의 1을 초과하지 못한다. ③ 이익배당에 관한 우선주식에 대한 최저배당률은 액면금액의 연 0.5% 이상으로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따른다. ④ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 이익배당에 관한 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 이익배당에 관한 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식은 보통주 1주와 동일하게 1주당 1의결권을 가진다. ⑦ 종류주식의 존속기간은 10년 이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고, 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간이 연장된다. ⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 종류주식에 대한 신주배정은 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 주식으로 한다. ⑨회사가 청산될 때 잔여재산분배에 관한 우선주식의 주주는 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가지며, 분배율에 관하여는 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. ⑩ 상환주식의 주주는 회사에 대하여 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 통지하는 방법으로 상환주식의 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. ⑪ 상환주식의 상환가액은 발행가액에 발행시 이사회 결의로 정한 금리를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우에는 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑫ 상환주식의 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날(상환주식의 존속기간이 그 이전인 경우에는 존속기간 종료일) 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.상환청구기간은 종류주식의 납입기일 다음 날로부터 하되, 발행시 이사회 결의로 정한다. 1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 ⑬ 종류전환주식의 주주는 발행일로부터 발행시 이사회 결의로 정한 존속기간 만료 전일까지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑭전환청구에 의하여 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업년도말에 전환된 것으로 본다. |
||
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | - | ||
| 공고게재 홈페이지 | www.shaperon.com | 공고게재신문 | 매일경제신문 |
바. 주주총회 의사록 요약공시대상기간(최근 3사업연도)동안 개최된 주주총회의 내용은 아래와 같습니다.
| 개최일자 | 의안내용 | 결의내용 |
|---|---|---|
| 제15기정기주주총회(2023.03.30) | 제1호 15기 재무제표 승인의 건제2호 사외이사 박승배 선임의 건제3호 이사 보수한도 승인의 건제4호 감사 보수한도 승인의 건제5호 주식매수선택권 승인의 건 | 가결가결가결가결가결 |
| 제14기정기주주총회(2022.03.30) | 제1호 14기 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 감사 선임의 건제5호 주식매수선택권 부여의 건제6호 15기 이사 보수한도 승인의 건제7호 15기 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결가결가결 |
| 임시주주총회(2021.12.15) | 제1호 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 |
| 임시주주총회(2021.10.18) | 제1호 사외이사 선임의 건제2호 주식매수선택권 조건 변경의 건 | 가결가결 |
| 임시주주총회(2021.06.29) | 제1호 주식매수선택권 부여의 건제2호 임원 퇴직금 규정 제정의 건 | 가결가결 |
| 제13기정기주주총회(2021.03.30) | 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 제3자배정 유상증자의 건제4호 주식매수선택권 부여의 건제5호 주식매수선택권 취소의 건제6호 이사 보수한도의 건 | 가결가결가결가결가결가결 |
| 임시주주총회(2020.09.25) | 제1호 이사 선임의 건제2호 주식매수선택권 부여의 건제3호 정관개정의 건 | 가결가결가결 |
| 제12기정기주주총회(2020.03.27) | 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 일부 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 이사 보수한도 승인의 건제5호 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결 |
| 제11기정기주주총회(2019.03.27) | 제1호 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 기타비상무이사 선임의 건제4호 감사 선임의 건제5호 주식매수선택권부여 승인의 건제6호 이사보수 한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결가결 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2023년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
성승용
최대주주 본인
보통주
4,590,000
20.42
4,590,000
20.24
주1)
고현승
배우자
보통주
45,000
0.20
45,000
0.20
주1)
김정태
미등기 임원
보통주
225,000
1.00
225,0000.99
주1)
보통주4,860,000
21.62
4,860,000
21.43
주1)
우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
| 주1) | 2023년 1분기 중 주식매수선택권 행사 등으로 발행주식총수가 증가하여 주식수의 증감이 없었으나 기초 대비 기말 지분율이 하락하였습니다. |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주의 기본 정보
| 성명 | 직책 | 학력 및 경력 |
|---|---|---|
| 성승용 | 대표이사 | [학력] -서울대학교 의학과 학사 졸업(90년) -서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년) -서울대학교 미생물 및 면역학 박사 졸업(95년) [주요 경력] -95.05~98.04 한국과학기술연구원 공중보건의사 -98.05~02.03 서울대학교 의과대학 조교수 -04.03~10.03 서울대학교 의과대학 부교수 -10.04~현재 서울대학교 의과대학 교수-10.03~현재 ㈜샤페론 대표이사 |
나. 최대주주의 변동을 초래 할 수 있는 특정거래
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요당사의 최대주주는 개인으로 해당사항이 없습니다.
3. 최대주주의 변동현황
본 보고서 작성 기준일 현재, 당사의 최대주주가 변동된 경우는 없었습니다.
4. 주식의 분포 가. 주식 소유현황
2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
최대주주 및 특수관계인
4,860,00021.43
KVIC-유안타 2015 해외진출펀드
1,354,392
5.97--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주현황
【소액주주현황】 2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
12,25512,26799.9011,244,84522,676,78149.59-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
| 주1) | 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다. |
| 주2) | 기준일 현재 의결권있는 발행주식총수 기준으로 작성되었습니다. |
| 주3) | 상기 소액주주 현황은 2023년 03월 31일 기준 실질주주명부 및 명부주주로 작성되었습니다. |
5. 주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 2022년 10월 | 2022년 11월 | 2022년 12월 | 2023년 1월 | 2023년 2월 | 2023년 3월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 9,290 | 8,650 | 7,370 | 7,850 | 7,800 | 7,600 |
| 최저 | 7,150 | 6,040 | 5,660 | 6,390 | 6,750 | 6,040 | ||
| 평균 | 8,904 | 7,784 | 7,041 | 7,430 | 7,458 | 7,005 | ||
| 거래량 | 최고 | 19,921,824 | 13,962,445 | 28,160,641 | 12,036,743 | 5,153,726 | 2,286,015 | |
| 최저 | 2,004,993 | 582,895 | 396,388 | 588,785 | 578,005 | 425,819 | ||
| 평균 | 9,554,996 | 2,483,808 | 6,834,923 | 2,615,082 | 1,901,806 | 1,122,610 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
성승용남1965.08대표이사사내이사상근대표이사
서울대학교 의학과 학사 졸업(90년)
서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년)
서울대학교 미생물 및 면역학 박사 졸업(95년)
95.05~98.04 한국과학기술연구원 공중보건의사
98.05~02.03 서울대학교 의과대학 조교수
04.03~10.03 서울대학교 의과대학 부교수
10.03~20.09 ㈜샤페론 대표이사
10.04~현재 서울대학교 의과대학 교수
20.10~현재 ㈜샤페론 대표이사
4,590,000-최대주주 본인2010.10 ~ 현재2023.09.30한상흥남1962.09사외이사사외이사비상근이사회춘천고등학교 졸업(75년)강원대학교 경영학과 졸업(84년)84.01~06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장(전무)10.01~12.02 녹십자생명 (現 푸본현대생명보험) 대표이사12.02~13.12 녹십자홀딩스 대표이사12.08~17.03 녹십자셀 대표이사17.03~19.03 녹십자 고문18.05~현재 헥사파마텍 감사22.03~현재 ㈜샤페론 사외이사--없음2022.03~현재2024.03.29박승배남1962.09사외이사사외이사비상근이사회춘천고등학교 졸업(75년)강원대학교 경영학과 졸업(84년)84.01~06.01 녹십자홀딩스 경영관리실장(전무)10.01~12.02 녹십자생명 (現 푸본현대생명보험) 대표이사12.02~13.12 녹십자홀딩스 대표이사12.08~17.03 녹십자셀 대표이사17.03~19.03 녹십자 고문18.05~현재 헥사파마텍 감사22.03~현재 ㈜샤페론 사외이사--없음2022.03~현재2024.03.29김한수남1967.12감사감사비상근감사
서울대 법대 졸업(90년)
서울시립대 경영학 석사(93년)
미국조지워싱턴대 방문학자(01년)17.08~18.07 검찰청 검사(울산지청 차장검사)
18.08~20.08 법무법인 진 대표변호사
19.03~현재 ㈜샤페론 감사
20.09~현재 법무법인 솔루스 대표변호사
--없음2019.03~현재2024.03.30김정태남1968.04전무미등기상근사업개발 임원
연세대학교 경영학 학사 졸업(93년)
University of Michigan 경영학 MBA 졸업(99년)
92.12~97.04 코오롱 인터내셔널 해외사업 과장
99.06~01.09 Ernst & Young Consulting Co.Sr. Consultant
01.12~06.12 SK케미칼 전략 팀장
07.01~08.12 SK유로켐(폴란드) 법인장
09.01~11.12 SK케미칼 전략/관리 팀장
12.01~15.04 SK케미칼 생명과학사업부문 상무
15.05~16.12 SK 플라즈마 대표이사
17.10~20.10 ㈜샤페론 사내이사
18.01~현재 ㈜샤페론 전무
225,000-없음2017.10~현재-한선애여1961.01전무미등기상근신약연구, 허가 임원
이화여자대학교 약학 학사 졸업(83년)
이화여자대학교 약학 석사 졸업(85년)
일본 동경대학교 약학 박사 졸업(96년)
97.03~99.11 고려대학교의과대학 임상강사
99.11~02.04 목암생명공학연구소 책임연구원
02.04~04.07 Ohio State 의과대학교 박사후 연구원
05.02~06.10 동화약품 개발 부장
06.10~08.12 부광약품 개발 팀장
11.05~12.07 이연제약 신약개발이사
12.08~15.03 신신제약 연구소장
18.01~현재 ㈜샤페론 전무
10-없음2018.01~현재-윤명진남1972.04전무미등기상근CFO
고려대학교 응용동물과학과 학사 졸업(98년)
99.04~00.06 Drake Beam Morin Korea Consulting Associate
00.07~02.06 현대투자신탁증권 프리코스닥팀 대리
03.12~08.10 LG생명과학 사업개발팀 과장
08.11~20.09 삼일회계법인(PwC Korea) Deal LoS Director
20.11~21.04 IMG Associates CEO
21.04~현재 ㈜샤페론CFO
--없음2021.04~현재-김형태남1967.05전무미등기상근신약연구개발 총괄서울대학교 미생물학 학사 졸업(90년)서울대학교 미생물학 석사 졸업(92년)서울대학교 미생물학 박사 졸업(97년)97.09~99.06 서울대학교 분자미생물학연구센터 박사후연구원99.07~10.10 미국 하바드의대 세포생물학 리서치펠로우10.11~20.02 미국 하바드의대 세포생물학 인스트럭터16.05~17.04 미국 Genentech colsultant20.03~23.11 (주)지뉴브 신경생물학연구센터 센터장/상무/CSO23.01~현재 ㈜샤페론 신약연구소 소장/CTO--없음2023.02~현재-이지혜여1980.09상무미등기상근임상개발실 총괄
서울대학교 의학과 학사 졸업 (2005년)
서울대학교 의과대학 방사선종양학과 석사 졸업 (2010년)
2005.3~2006.2 서울대학교병원 인턴 수련
2006.3~2010.2 서울대학교병원 방사선종양학과 수련
2011.5~2016.7 사노피 의학부
2016.7~2022.5 셀젠 의학부
2023.1~ 현재 ㈜샤페론 임상개발실
--없음2023.01~현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주1) | 김한수 감사와 장흥선 기타비상무이사는 2022년 03월 30일 제14기 정기주주총회를 통하여 중임되었습니다. |
| 주2) | 한상흥 사외이사는 2022년 03월 30일 제14기 정기주주총회를 통하여 신규선임되었습니다. |
| 주3) | 이명세 공동대표이사는 2022년 12월 31일자로 사임하였습니다. |
나. 임원 겸직 현황
| (기준일 : | 2023년 03월 31일 | ) |
| 성명 (생년월일) | 회사명 | 직책명 | 담당업무 | 재직기간 | 겸직회사와 청구회사의 관계 | 비고 |
| 성승용 (1965.08.14) |
서울대학교 의과대학 | 교수 | 연구, 교육 | 2010.04~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 대표이사 |
| 김한수 (1967.12.28) |
법무법인 솔루스 | 대표변호사 | 법무법인 업무총괄 |
2020.09~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 감사 |
| 한상흥 (1956.06.13) |
(주)헥사파마텍 | 감사 | - | 2018.05~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 사외이사 |
| 박승배 (1965.05.02) |
법무법인 태평양 | 고문 | 고문 | 2021.01~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 사외이사 |
다. 직원 등 현황
2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무남11000112.0933330----사무여700071.7011516-연구남17000172.3036321-연구여11000112.2322720-46000462.141,02522-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
| 주1) | 직원수는 본 보고서 작성 기준일 현재 직원수 입니다. (등기임원 미포함, 미등기임원 포함) |
| 주2) | 본 보고서 작성 기준일 기준 현재 재직중인 직원들의 평균 근속연수를 산정하였습니다. |
| 주3) | 연간급여총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일 까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 직원들에게 지급한 급여 및 상여 등을 포함한 총 급여액을 의미하며, 퇴직금은 제외하였습니다. (「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영 전 근로소득 기준입니다.) |
| 주4) | 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 직원 급여총액을 해당월의 평균 직원 수로 나눠 산정하였습니다. |
라. 미등기임원 보수 현황
2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
834943-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| 주1) | 본 보고서 작성 기준일 현재 재직 중인 미등기임원의 인원수 입니다. (등기임원 제외) |
| 주2) | 연간급여총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일 까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 미등기임원에게 지급한 급여 및 상여 등을 포함한 총 급여 액을 의미하며, 퇴직금은 제외하였습니다. (「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.) |
| 주3) | 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 미등기임원 급여총액을 해당월의 평균 미등기임원 수로 나눠 산정하였습니다. |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 등기이사31,000-감사150-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 주1) | 본 보고서 작성 기준일 현재 재직 중인 등기임원의 인원수 입니다. (미등기임원 제외) |
| 주2) | 상기 보수한도 승인금액은 2023년 정기주주총회(2023.03.30)에서 승인한 보수한도입니다. |
나. 보수지급금액
나-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 410727-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 주1) | 인원수는 본 보고서 작성 기준일 현재 기준 재직중인 등기이사 및 감사의 수입니다. |
| 주2) | 보수총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 등기이사 및 감사에게 지급한 근로소득, 기타소득, 퇴직소득등을 합산한 금액입니다. |
| 주3) | 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 등기이사 및 감사 급여총액을 해당월의 평균 등기 이사 및 감사 수로 나눠 산정하였습니다. |
나-2. 유형별
(단위 : 백만원) 19292주1)주2)273-----177-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| 주1) | 인원수는 본 보고서 작성 기준일 현재 기준 재직중인 등기이사 및 감사의 수입니다. |
| 주2) | 본 보고서 제출일 현재, 당사의 등기임원은 사내이사 성승용, 사외이사 한상흥, 사외이사 박승배, 감사 김한수 4인으로 구성되어 있습니다. |
| 주3) | 보수총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 등기이사 및 감사에게 지급한 근로소득, 기타소득, 퇴직소득등을 합산한 금액입니다. |
| 주4) | 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 등기이사 및 감사 급여총액을 해당월의 평균 등기 이사 및 감사 수로 나눠 산정하였습니다. |
나-3. 이사ㆍ감사 보수지급기준등기 이사 및 감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 집행하고 있습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
(1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
(1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
(2) 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<표1>
(단위 : 백만원) ---------------
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
| 주1) | 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. |
| 주2) | 공정가치 산출방법에 대한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』부분을 참고하시기 바랍니다. |
<표2>
2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
한선애
미등기임원2017.03.30
신주교부
보통주
112,500
-
-
-
112,500
-
2019.03.31 ~ 2024.03.30
1,067
X-
김용범
미등기임원2017.03.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
30,000
-
2019.03.31 ~ 2024.03.30
1,067X-
한선애
미등기임원2018.03.28
신주교부
보통주
60,00010,000
-
10,000
-
50,000
2021.03.29 ~ 2025.03.28
1,067 X-
김정태
미등기임원2018.03.28
신주교부
보통주
112,500
112,500
-
112,500
-
-
2021.03.29 ~ 2025.03.28
1,067 X-
김정태
미등기임원2018.03.28
신주교부
보통주
112,500
112,500
-
112,500
-
-
2022.03.29 ~ 2025.03.28
1,067 X-
김정태
미등기임원2018.03.28
신주교부
보통주
112,500
-
-
-
-
112,500
2023.03.29 ~ 2025.03.28
1,067 X-
한선애
미등기임원2019.03.27
신주교부
보통주
107,250
-
-
-
-
107,250
2022.03.28 ~ 2025.03.27
2,333
X-
이송진
미등기임원2019.03.27
신주교부
보통주
45,000
-
-
-
45,000
-
2022.03.28 ~ 2025.03.27
2,333
X-직원11명직원2019.03.27
신주교부
보통주
199,500
22,500
-22,500
127,500
49,500
2022.03.28 ~ 2025.03.27
2,333
X-
이명세
등기임원2020.09.25
신주교부
보통주
300,000
200,000
-
200,000
-
100,000
2022.09.26 ~ 2026.09.25
5,133
X-
이명세
등기임원2020.09.25
신주교부
보통주
150,000
-
150,000
-
150,000-
2023.09.26 ~ 2026.09.25
5,133
X-
한선애
미등기임원2020.09.25
신주교부
보통주
75,000
-
-
-
-
75,000
2022.09.26 ~ 2025.09.25
5,133
X-직원7명직원2020.09.25
신주교부
보통주
112,500
-
-
-
37,500
75,000
2023.09.26 ~ 2026.09.25
5,133
X-직원5명직원2021.03.30
신주교부
보통주
99,000
-
30,000
-
67,500
31,500
2024.03.31 ~ 2027.03.30
5,133X-
한선애
미등기임원2021.06.29
신주교부
보통주
129,000
-
-
-
-
129,000
2023.06.30 ~ 2026.06.29
5,133
X-
윤명진
미등기임원2021.06.29
신주교부
보통주
75,000
-
-
-
-
75,000
2024.06.30 ~ 2027.06.29
5,133
X-
이은호
미등기임원2021.06.29
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2024.06.30 ~ 2027.06.29
5,133
X-
박효정
미등기임원2021.06.29
신주교부
보통주
45,000
-
-
-
45,000
-
2024.06.30 ~ 2027.06.29
5,133
X-
이지선
미등기임원2021.12.15
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
15,000-
2024.12.16 ~ 2027.12.15
5,133
X-직원17명직원2021.12.15
신주교부
보통주
67,500
-
4,500
-
7,500
60,000
2024.12.16 ~ 2027.12.15
5,133
X-이상엽미등기임원2022.03.30신주교부보통주15,000-15,000-15,000-2025.03.31 ~ 2028.03.3011,000X-직원5명직원2022.03.30신주교부보통주16,500-16,500-16,500-2025.03.31 ~ 2028.03.3011,000X- 이상엽미등기임원2023.02.15신주교부보통주15,000----15,0002025.02.15 ~ 2028.02.147,338X-직원4명직원2023.02.15신주교부보통주15,000----15,0002025.02.15 ~ 2028.02.147,338X-김형태미등기임원2023.02.15신주교부보통주30,000----30,0002026.02.15 ~ 2029.02.147,338X-이지혜미등기임원2023.02.15신주교부보통주15,000----15,0002026.02.15 ~ 2029.02.147,338X-직원8명직원2023.02.15신주교부보통주17,000----17,0002026.02.15 ~ 2029.02.147,338X-합계---보통주2,951,229457,500246,000457,500699,0001,794,729--X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2023년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
타법인출자 현황(요약)
2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황 (최근 3개연도)당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표
중소기업 등 기준검토표 01.jpg 중소기업 등 기준검토표 01 중소기업 등 기준검토표 02.jpg 중소기업 등 기준검토표 02
다. 합병 등의 사후정보당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 조건부자본증권의 전화, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 보호예수 현황
2023년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주4,788,4052022.10.062024.10.052년코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수 및 자발적 보호예수22,676,781보통주247,9352022.10.062023.10.051년코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수22,676,781
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
사. 특례상장기업의 재무사항 비교표
2022년 10월 19일NH투자증권(단위 : 백만원)
| (상장일 : | , 인수인 : | ) |
2022년3,9772,00049-20,834-11,03047-20,234-10,635472023년16,535---18,554-2,481--17,954-2,254-2024년13,863---3,420---3,070--
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 | ||||
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 | ||||
| 매출액 | ||||
| 영업이익 | ||||
| 당기순이익 |
| 주) | 2022년 예측치와 실적치의 차이 발생사유는 아래와 같습니다. |
| - 매출액: 당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약이 체결되어 반환불가 조건의 선수수수료를 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 있다면 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다. 그리고, 수행의무가 완료되지 않아 수익으로 인식하지 않은 금액은 재무상태표에 선수수익으로 인식한 후 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.2022년 중 실제 매출액은 2,000백만원이며, 증권신고서 상 3,977백만원 예측치와의 차액 총 1,977백만원 중 1,500백만원은 아토피 치료제인 NuGel의 국내 기술이전이 무산됨에 따라 발생하였습니다. 차액 477백만원은 2021년에 치매치료제 국내 기술이전 후, 국전약품으로부터 수령한 선급기술료 1,000백만원 중 선수수익으로 인식하였으나, 수행의무가 완료되지 않아 수익으로 인식하지 못하였습니다.- 영업손실: 2022년 실제 영업손실은 11,030백만원으로 예측치인 영업손실 20,834백만원보다 9,804백만원만큼 손실액이 낮습니다. 당사의 판관비에서 가장 큰 비중을 차지하는 경상연구개발비를 17,466백만원으로 추정하였으나, 개발진행과정 중에서 연구개발비를 총 7,765백만원 지출하게 되어, 예측치보다 9,701백만원이 과소하게 지출되었습니다. 대부분의 차이는 비용 추정과정에서 COVID19 치료제의 정부지원금으로 인한 비용감소 효과를 고려하지 않아서 발생하였습니다.- 당기순손실: 2022년 영업외손익을 600백만원 이익으로 예상하였으나, 실제 영업외손익은 347백만원 이익으로 총 253백만원의 차이가 발생하였습니다. 600백만원의 영업외손익 추정치를 계산 시, 한국생명공학연구원 및 한국산업기술평가관리원에서 지원받은 연구지원금을 영업외수익으로 계상하였으나, 실제로는 경상연구개발비의 차감으로 회계처리하였습니다. 또한, 2022년 영업외손익 실적치는 대부분 이자수익으로 인해 발생하였습니다. |
아. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2023년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
2022년2,000해당해당2027년 12월 31일2022년-11,023해당해당-2021년-10,4662020년-6,7702019년-4,8952022년36.49해당해당2025년 12월 31일2021년97.572020년50.30
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |
| 주) | 관리종목 지정요건 중 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'은 기술성장기업(기술성장기업부)에 해당되어 해당 요건을 적용받지 않습니다. |
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) -------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2023년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2023년 03월 31일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
Building tools?
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