Regulatory Filings • May 23, 2023
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이수앱지스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.05.23)투자판단 관련 주요경영사항(베네수엘라 식약처 애브서틴 200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가)
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 베네수엘라 식약처 애브서틴주200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가 | |
| 2. 주요내용 | 1. 품목명 : 애브서틴주200단위,400단위(이미글루세라제) 2. 대상질환명 : 고셔병 1형 3. 품목허가 신청(허가)일 1) 신청일 200단위 : 2017. 10. 24 400단위 : 2017. 08. 31 2) 허가일 : 2023. 05. 08 4. 허가기관 : Rafael Rangel National Institute of Hygiene 5. 향후계획 : 해당 국가 공공입찰 등에 참여하여 시장 확보에 주력할 예정임. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2023-05-23 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 1. 본 건은 보도자료로 사용될 수 있습니다. 2. 상기의 사실발생(확인)일은 품목허가 관련 해외 파트너사로부터 허가승인 공문을 수령한 일자입니다. 3. 본 건은 임시허가 후 정식허가를 받은 사항이며 관련 내용은 2019년 5월 13일 공시한 문안을 참고하시기 바랍니다. |
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| ※ 관련공시 | 2019-05-13 기타 경영사항(자율공시)(베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목임시허가) |
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