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ISU Abxis Co., Ltd.

Regulatory Filings May 23, 2023

16722_rns_2023-05-23_ef4fcfc6-ec4c-42ad-9aa9-22735b5f3183.html

Regulatory Filings

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이수앱지스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.05.23)투자판단 관련 주요경영사항(베네수엘라 식약처 애브서틴 200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 베네수엘라 식약처 애브서틴주200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가
2. 주요내용 1. 품목명 : 애브서틴주200단위,400단위(이미글루세라제)



2. 대상질환명 : 고셔병 1형



3. 품목허가 신청(허가)일

1) 신청일

200단위 : 2017. 10. 24

400단위 : 2017. 08. 31

2) 허가일 : 2023. 05. 08



4. 허가기관 : Rafael Rangel National Institute of Hygiene



5. 향후계획 : 해당 국가 공공입찰 등에 참여하여 시장 확보에 주력할 예정임.
3. 사실발생(확인)일 2023-05-23
4. 결정일 -
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1. 본 건은 보도자료로 사용될 수 있습니다.

2. 상기의 사실발생(확인)일은 품목허가 관련 해외 파트너사로부터 허가승인 공문을 수령한 일자입니다.

3. 본 건은 임시허가 후 정식허가를 받은 사항이며 관련 내용은 2019년 5월 13일 공시한 문안을 참고하시기 바랍니다.
※ 관련공시 2019-05-13 기타 경영사항(자율공시)(베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목임시허가)

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