Interim / Quarterly Report • Nov 14, 2025
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Download Source File 半期報告書（法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの）_20251112140021
| 【提出書類】 | 半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の５第１項の表の第１号 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2025年11月14日 |
| 【中間会計期間】 | 第163期中（自 2025年４月１日 至 2025年９月30日） |
| 【会社名】 | 日本新薬株式会社 |
| 【英訳名】 | Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 中井 亨 |
| 【本店の所在の場所】 | 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地 |
| 【電話番号】 | 大代表京都（075）321局1111番 |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理・財務部長 伴 健児 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区日本橋三丁目８番４号 日本橋さくら通りビル 東京支社 |
| 【電話番号】 | 代表東京（03）3241局2154番 |
| 【事務連絡者氏名】 | 東京支社長 辰己 成人 |
| 【縦覧に供する場所】 | 日本新薬株式会社東京支店 （東京都中央区日本橋三丁目８番４号 日本橋さくら通りビル） 日本新薬株式会社関西支店 （大阪市中央区道修町二丁目５番７号） 日本新薬株式会社名古屋支店 （名古屋市東区橦木町三丁目61番地） 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） （注）上記の関西支店及び名古屋支店は、金融商品取引法に規定する縦覧場所ではありませんが、投資家の便宜を考慮して、縦覧に供する場所としております。 |
E00931 45160 日本新薬株式会社 Nippon Shinyaku Co.,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2025-04-01 2025-09-30 HY 2026-03-31 2024-04-01 2024-09-30 2025-03-31 1 false false false E00931-000 2024-04-01 2024-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00931-000 2024-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00931-000 2025-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00931-000 2025-03-31 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半期報告書（法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの）_20251112140021
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| 回次 | | 第162期
中間連結会計期間 | 第163期
中間連結会計期間 | 第162期 |
| 会計期間 | | 自2024年４月１日
至2024年９月30日 | 自2025年４月１日
至2025年９月30日 | 自2024年４月１日
至2025年３月31日 |
| 売上収益 | （百万円） | 79,332 | 79,647 | 160,232 |
| 税引前中間利益又は税引前
利益 | （百万円） | 18,198 | 20,029 | 36,135 |
| 親会社の所有者に帰属する中間（当期）利益 | （百万円） | 16,373 | 15,760 | 32,558 |
| 親会社の所有者に帰属する
中間（当期）包括利益 | （百万円） | 18,866 | 17,006 | 35,090 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | （百万円） | 234,936 | 259,897 | 247,028 |
| 総資産額 | （百万円） | 268,542 | 297,037 | 283,637 |
| 基本的１株当たり中間（当期）利益 | （円） | 243.09 | 233.88 | 483.40 |
| 希薄化後１株当たり中間
（当期）利益 | （円） | 243.07 | 233.88 | 483.26 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | （％） | 87.5 | 87.5 | 87.1 |
| 営業活動によるキャッシュ・
フロー | （百万円） | 17,732 | 13,942 | 36,126 |
| 投資活動によるキャッシュ・
フロー | （百万円） | △13,340 | 743 | △28,877 |
| 財務活動によるキャッシュ・
フロー | （百万円） | △4,996 | △4,894 | △9,902 |
| 現金及び現金同等物の中間期末（期末）残高 | （百万円） | 56,387 | 65,291 | 55,241 |
（注）1. 当社は要約中間連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
2. 上記の経営指標は、国際会計基準（以下、「IFRS会計基準」）により作成した要約中間連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
当中間連結会計期間において、当社グループ（当社及び当社の関係会社）が営む事業の内容について、
重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
（１）財政状態及び経営成績の状況
当中間連結会計期間の業績は、売上収益は796億4千7百万円と対前年同期比0.4％の増収となりました。利益面は、研究開発費やその他の費用の減少等により、営業利益は195億8千万円と対前年同期比9.6％の増益、税引前中間利益は200億2千9百万円と対前年同期比10.1％の増益、親会社の所有者に帰属する中間利益は法人所得税費用の増加により157億6千万円と対前年同期比3.7％の減益となりました。
医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入や、Dravet症候群・Lennox-Gastaut症候群に伴うてんかん発作治療剤「フィンテプラ」等が伸長し、売上収益は685億6千1百万円と対前年同期比0.1％の増収となりました。
機能食品事業では、健康食品素材、サプリメント等の売上が増加し、売上収益は110億8千6百万円と対前年同期比2.3％の増収となりました。
資産は、2,970億3千7百万円と前連結会計年度末に比べ134億円増加しました。流動資産は、現金及び現金同等物、棚卸資産等が増加し1,651億5千3百万円と前連結会計年度末に比べ154億1千3百万円増加しました。非流動資産は、無形資産、その他の金融資産等が減少し1,318億8千4百万円と前連結会計年度末に比べ20億1千3百万円減少しました。
負債は、営業債務及びその他の債務、その他の流動負債等が増加し368億2千6百万円と前連結会計年度末に比べ5億2千9百万円増加しました。
資本は、利益剰余金等が増加し2,602億1千1百万円と前連結会計年度末に比べ128億7千万円増加しました。
（２）キャッシュ・フローの状況
当中間連結会計期間の現金及び現金同等物の残高は、100億5千万円増加し、652億9千1百万円となりました。
「営業活動によるキャッシュ・フロー」は、139億4千2百万円の収入（前年同期は、177億3千2百万円の収入）となりました。主な内訳は、収入項目では税引前中間利益200億2千9百万円、減価償却費及び償却費32億3千3百万円、支出項目は、棚卸資産の増加額51億2千8百万円、営業債権及びその他の債権の増加額6億9千7百万円でした。
「投資活動によるキャッシュ・フロー」は、7億4千3百万円の収入（前年同期は、133億4千万円の支出）となりました。主に投資の売却及び償還による収入によるものです。
「財務活動によるキャッシュ・フロー」は、48億9千4百万円の支出（前年同期は、49億9千6百万円の支出）となりました。主に配当金の支払額等によるものです。
（３）研究開発活動
文中における研究開発の状況は、当半期報告書提出日現在の状況に基づき記載しております。
当中間連結会計期間における研究開発費は146億3千7百万円で、対売上収益比率は18.4％であります。
（国内開発状況）
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01（製品名：ビルテプソ®点滴静注250㎎、一般名：ビルトラルセン）」については、2020年3月に承認され、5月より販売を開始しました。現在グローバル第三相継続試験を実施中です。
・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラキソフスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。2025年3月に承認申請を行いました。
・「ZX008（製品名：フィンテプラ®内用液2.2mg/mL、一般名：フェンフルラミン塩酸塩）」については、ユーシービー社がCDKL5欠損症を対象とした第三相試験を実施中です。
・「GA101（製品名：ガザイバ®点滴静注1000㎎、一般名：オビヌツズマブ）」については、中外製薬株式会社と共同で2022年6月よりループス腎炎を対象とした第三相試験、2023年3月より小児特発性ネフローゼ症候群を対象とした第三相試験、2023年10月より腎症を伴わない全身性エリテマトーデスを対象とした第三相試験を実施中です。
・可逆的非共有結合型BTK阻害剤「LY3527727（製品名：ジャイパーカ®錠50mg, 100mg、一般名：ピルトブルチニブ）」については、日本イーライリリー株式会社がマントル細胞リンパ腫および慢性リンパ性白血病を対象とした国際共同第三相試験を実施中です。2025年9月に日本イーライリリー株式会社が日本における「他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」に対する適応追加承認を取得しました。
・「NS-304（一般名：セレキシパグ）」については、閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を2022年2月より実施中です。
・「NS-580」については、2022年6月より実施していた子宮内膜症を対象とした後期第二相試験ならびに2023年6月より実施していた慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症候群を対象とした第二相試験をそれぞれ一時中断中です。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089／NCNP-02（一般名：ブロギジルセン）」については、2024年2月よりグローバル第二相試験を実施中です。
・好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤「NS-229」については、2024年6月よりグローバル第二相試験を実施中です。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-050／NCNP-03」については、2024年10月よりグローバル第一／二相試験を実施中です。
・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917（一般名：radgocitabine）」については、2017年にデルタフライファーマ株式会社（徳島市）から導入し、2022年2月より第一相試験を実施中です。
・「NS-025」については、泌尿器疾患を対象として2023年1月より第一相試験を実施中です。
・「NS-863」については、循環代謝系疾患を対象として2023年8月より第一相試験を実施中です。
（海外開発状況）
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01（製品名：VILTEPSO® injection、一般名：ビルトラルセン）」については、米国で2020年8月に承認され、販売を開始しました。現在グローバル第三相継続試験を実施中です。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「CAP-1002（一般名：deramiocel）」については、カプリコール・セラピューティクス社が2022年7月より米国で第三相試験を実施中です。カプリコール・セラピューティクス社が2024年12月にデュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症を対象とした段階的承認申請を完了しましたが、2025年7月に、提出されたデータでは承認が認められないとする審査完了報告通知（Complete Response Letter）をFDAより受領しました。
・ムコ多糖症Ⅱ型治療剤「RGX-121（一般名：clemidsogene lanparvovec）」については、リジェネクスバイオ社が2025年3月に米国にて段階的承認申請を完了しました。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089／NCNP-02（一般名：ブロギジルセン）」については、2024年2月よりグローバル第二相試験を実施中です。
・好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤「NS-229」については、2024年6月よりグローバル第二相試験を実施中です。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-050／NCNP-03」については、2024年10月よりグローバル第一／二相試験を実施中です。
・GUCY2D 遺伝子変異型レーバー先天性黒内障治療剤「ATSN-101」については、アトセナ・セラピューティクス社が米国にて第一/二相試験を実施中です。
・ムコ多糖症Ⅰ型治療剤「RGX-111」については、リジェネクスバイオ社がグローバル第一/二相試験を実施中です。
当中間連結会計期間において、重要な契約等の決定又は締結等はありません。
半期報告書（法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの）_20251112140021
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 200,000,000 |
| 計 | 200,000,000 |
| 種類 | 中間会計期間末 現在発行数（株） （2025年９月30日） |
提出日現在発行数 （株） （2025年11月14日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 70,251,484 | 70,251,484 | 東京証券取引所 プライム市場 |
単元株式数 100株 |
| 計 | 70,251,484 | 70,251,484 | － | － |
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式総数増減数 （千株） |
発行済株式総数残高 （千株） |
資本金 増減額 （百万円） |
資本金 残高 （百万円） |
資本準備金 増減額 （百万円） |
資本準備金 残高 （百万円） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 自 2025年４月１日 至 2025年９月30日 |
－ | 70,251 | － | 5,174 | － | 4,438 |
| 2025年９月30日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 （千株） |
発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） |
| 日本マスタートラスト信託銀行株 式会社（信託口） | 東京都港区赤坂1丁目8-1 赤坂イ ンターシティAIR |
9,106 | 13.51 |
| 明治安田生命保険相互会社 | 東京都千代田区丸の内2丁目1-1 | 6,486 | 9.62 |
| 株式会社日本カストディ銀行（信託口） | 東京都中央区晴海1丁目8-12 | 3,715 | 5.51 |
| 株式会社京都銀行 | 京都府京都市下京区烏丸通松原上る薬師前町700 | 3,090 | 4.58 |
| 株式会社三菱ＵＦＪ銀行 | 東京都千代田区丸の内1丁目4-5 | 2,706 | 4.02 |
| ＪＰモルガン証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 東京ビルディング | 1,995 | 2.96 |
| 日本生命保険相互会社 | 東京都千代田区丸の内1丁目6-6 日本生命証券管理部内 | 1,341 | 1.99 |
| ＳＴＡＴＥ ＳＴＲＥＥＴ ＢＡＮＫ ＡＮＤ ＴＲＵＳＴ ＣＯＭＰＡＮＹ ５０５１０３(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) | ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON, MASSACHUSETTS（東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティＡ棟） | 1,178 | 1.75 |
| ＴＨＥ ＢＡＮＫ ＯＦ ＮＥＷ ＹＯＲＫ ＭＥＬＬＯＮ １４００４４(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) | 240 GREENWICH STREET, NEW YORK, NY 10286, U.S.A.（東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティＡ棟） | 960 | 1.43 |
| ＳＴＡＴＥ ＳＴＲＥＥＴ ＢＡＮＫ ＡＮＤ ＴＲＵＳＴ ＣＯＭＰＡＮＹ ５０５００１ (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) | ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON, MASSACHUSETTS（東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティＡ棟） | 927 | 1.38 |
| 計 | － | 31,507 | 46.74 |
| 2025年９月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | - | - | - | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | - | - | - | |
| 議決権制限株式（その他） | - | - | - | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | 普通株式 | 2,850,500 | - | - |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 67,309,000 | 673,090 | - |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 91,984 | - | - |
| 発行済株式総数 | 70,251,484 | - | - | |
| 総株主の議決権 | - | 673,090 | - |
| 2025年９月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義 所有株式数（株） |
他人名義 所有株式数（株） |
所有株式数 の合計 （株） |
発行済株式総数に対する所有株式数の割合 （％） |
| 日本新薬株式会社 | 京都市南区吉祥院 西ノ庄門口町14番地 |
2,850,500 | － | 2,850,500 | 4.06 |
| 計 | - | 2,850,500 | － | 2,850,500 | 4.06 |
該当事項はありません。
半期報告書（法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの）_20251112140021
１．要約中間連結財務諸表の作成方法について
当社の要約中間連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号。以下、「連結財務諸表規則」)第312条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」 (以下、「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。
また、当社は、金融商品取引法第24条の５第１項の表の第１号の上欄に掲げる会社に該当し、連結財務諸表規則第１編及び第５編の規定により第１種中間連結財務諸表を作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、中間連結会計期間（2025年４月１日から2025年９月30日）に係る要約中間連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる期中レビューを受けております。
| （単位：百万円） | ||||||
| 注記 | 前連結会計年度末 （2025年３月31日） |
当中間連結会計期間末 （2025年９月30日） |
||||
| 資産 | ||||||
| 流動資産 | ||||||
| 現金及び現金同等物 | ８ | 55,241 | 65,291 | |||
| 営業債権及びその他の債権 | ８ | 42,292 | 42,967 | |||
| 棚卸資産 | 42,500 | 47,629 | ||||
| その他の金融資産 | ８ | 3,244 | 3,167 | |||
| その他の流動資産 | 6,461 | 6,097 | ||||
| 流動資産合計 | 149,740 | 165,153 | ||||
| 非流動資産 | ||||||
| 有形固定資産 | 34,531 | 34,811 | ||||
| 無形資産 | 48,315 | 47,155 | ||||
| 使用権資産 | 2,781 | 2,556 | ||||
| その他の金融資産 | ８ | 39,492 | 38,237 | |||
| 繰延税金資産 | 5,597 | 5,964 | ||||
| その他の非流動資産 | 3,177 | 3,158 | ||||
| 非流動資産合計 | 133,897 | 131,884 | ||||
| 資産合計 | 283,637 | 297,037 | ||||
| （単位：百万円） | ||||||
| 注記 | 前連結会計年度末 （2025年３月31日） |
当中間連結会計期間末 （2025年９月30日） |
||||
| 負債及び資本 | ||||||
| 負債 | ||||||
| 流動負債 | ||||||
| 営業債務及びその他の債務 | ８ | 16,857 | 17,024 | |||
| その他の金融負債 | ８ | 305 | 240 | |||
| リース負債 | 1,348 | 1,370 | ||||
| 未払法人所得税 | 4,705 | 4,971 | ||||
| その他の流動負債 | 7,100 | 7,419 | ||||
| 流動負債合計 | 30,316 | 31,027 | ||||
| 非流動負債 | ||||||
| その他の金融負債 | ８ | 233 | 234 | |||
| リース負債 | 1,374 | 1,160 | ||||
| 退職給付に係る負債 | 4,313 | 4,344 | ||||
| その他の非流動負債 | 59 | 59 | ||||
| 非流動負債合計 | 5,980 | 5,799 | ||||
| 負債合計 | 36,297 | 36,826 | ||||
| 資本 | ||||||
| 資本金 | 5,174 | 5,174 | ||||
| 資本剰余金 | 4,491 | 4,512 | ||||
| 利益剰余金 | 222,640 | 236,209 | ||||
| 自己株式 | △2,459 | △2,440 | ||||
| その他の資本の構成要素 | 17,181 | 16,441 | ||||
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | 247,028 | 259,897 | ||||
| 非支配持分 | 312 | 314 | ||||
| 資本合計 | 247,340 | 260,211 | ||||
| 負債及び資本合計 | 283,637 | 297,037 |
| （単位：百万円） | ||||||
| 注記 | 前中間連結会計期間 （自2024年４月１日 至2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自2025年４月１日 至2025年９月30日） |
||||
| 売上収益 | ６ | 79,332 | 79,647 | |||
| 売上原価 | 24,935 | 25,336 | ||||
| 売上総利益 | 54,396 | 54,311 | ||||
| 販売費及び一般管理費 | 18,031 | 20,357 | ||||
| 研究開発費 | 16,732 | 14,637 | ||||
| その他の収益 | 455 | 521 | ||||
| その他の費用 | 2,219 | 258 | ||||
| 営業利益 | 17,867 | 19,580 | ||||
| 金融収益 | 396 | 550 | ||||
| 金融費用 | 65 | 101 | ||||
| 税引前中間利益 | 18,198 | 20,029 | ||||
| 法人所得税費用 | 1,819 | 4,266 | ||||
| 中間利益 | 16,378 | 15,762 | ||||
| 中間利益の帰属： | ||||||
| 親会社の所有者 | 16,373 | 15,760 | ||||
| 非支配持分 | 5 | 2 | ||||
| 中間利益 | 16,378 | 15,762 | ||||
| １株当たり中間利益： | ||||||
| 基本的１株当たり中間利益（円） | ７ | 243.09 | 233.88 | |||
| 希薄化後１株当たり中間利益（円） | ７ | 243.07 | 233.88 |
| （単位：百万円） | ||||||
| 注記 | 前中間連結会計期間 （自2024年４月１日 至2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自2025年４月１日 至2025年９月30日） |
||||
| 中間利益 | 16,378 | 15,762 | ||||
| その他の包括利益： | ||||||
| 純損益に振り替えられることのない項目： | ||||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ８ | 3,394 | 1,272 | |||
| 純損益に振り替えられることのない項目合計 | 3,394 | 1,272 | ||||
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目： | ||||||
| 在外営業活動体の換算差額 | △900 | △27 | ||||
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目合計 | △900 | △27 | ||||
| その他の包括利益合計 | 2,493 | 1,245 | ||||
| 中間包括利益合計 | 18,872 | 17,008 | ||||
| 中間包括利益の帰属： | ||||||
| 親会社の所有者 | 18,866 | 17,006 | ||||
| 非支配持分 | 5 | 2 | ||||
| 中間包括利益合計 | 18,872 | 17,008 |
前中間連結会計期間（自 2024年４月１日 至 2024年９月30日）
| （単位：百万円） | |||||||||||||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | |||||||||||||
| 注記 | 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | その他の資本の構成要素 | ||||||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||||||||||
| 2024年４月１日残高 | 5,174 | 4,445 | 198,260 | △2,480 | △488 | 15,313 | |||||||
| 中間利益 | - | - | 16,373 | - | - | - | |||||||
| その他の包括利益 | - | - | - | - | △900 | 3,394 | |||||||
| 中間包括利益合計 | - | - | 16,373 | - | △900 | 3,394 | |||||||
| 自己株式の取得 | - | - | - | △0 | - | - | |||||||
| 剰余金の配当 | ５ | - | - | △4,175 | - | - | - | ||||||
| 株式報酬取引 | - | 0 | - | 22 | - | - | |||||||
| 所有者との取引額合計 | - | 0 | △4,175 | 21 | - | - | |||||||
| 2024年９月30日残高 | 5,174 | 4,445 | 210,457 | △2,459 | △1,389 | 18,707 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | 非支配持分 | 合計 | ||||||||
| 注記 | その他の資本の構成要素 | 合計 | ||||||||
| 合計 | ||||||||||
| 2024年４月１日残高 | 14,825 | 220,224 | 310 | 220,534 | ||||||
| 中間利益 | - | 16,373 | 5 | 16,378 | ||||||
| その他の包括利益 | 2,493 | 2,493 | - | 2,493 | ||||||
| 中間包括利益合計 | 2,493 | 18,866 | 5 | 18,872 | ||||||
| 自己株式の取得 | - | △0 | - | △0 | ||||||
| 剰余金の配当 | ５ | - | △4,175 | - | △4,175 | |||||
| 株式報酬取引 | - | 22 | - | 22 | ||||||
| 所有者との取引額合計 | - | △4,153 | - | △4,153 | ||||||
| 2024年９月30日残高 | 17,318 | 234,936 | 315 | 235,252 |
当中間連結会計期間（自 2025年４月１日 至 2025年９月30日）
| （単位：百万円） | |||||||||||||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | |||||||||||||
| 注記 | 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | その他の資本の構成要素 | ||||||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||||||||||
| 2025年４月１日残高 | 5,174 | 4,491 | 222,640 | △2,459 | △1,136 | 18,318 | |||||||
| 中間利益 | - | - | 15,760 | - | - | - | |||||||
| その他の包括利益 | - | - | - | - | △27 | 1,272 | |||||||
| 中間包括利益合計 | - | - | 15,760 | - | △27 | 1,272 | |||||||
| 自己株式の取得 | - | - | - | △0 | - | - | |||||||
| 剰余金の配当 | ５ | - | - | △4,177 | - | - | - | ||||||
| 株式報酬取引 | - | 21 | - | 19 | - | - | |||||||
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | - | - | 1,985 | - | - | △1,985 | |||||||
| 所有者との取引額合計 | - | 21 | △2,192 | 18 | - | △1,985 | |||||||
| 2025年９月30日残高 | 5,174 | 4,512 | 236,209 | △2,440 | △1,163 | 17,605 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | 非支配持分 | 合計 | ||||||||
| 注記 | その他の資本の構成要素 | 合計 | ||||||||
| 合計 | ||||||||||
| 2025年４月１日残高 | 17,181 | 247,028 | 312 | 247,340 | ||||||
| 中間利益 | - | 15,760 | 2 | 15,762 | ||||||
| その他の包括利益 | 1,245 | 1,245 | - | 1,245 | ||||||
| 中間包括利益合計 | 1,245 | 17,006 | 2 | 17,008 | ||||||
| 自己株式の取得 | - | △0 | - | △0 | ||||||
| 剰余金の配当 | ５ | - | △4,177 | - | △4,177 | |||||
| 株式報酬取引 | - | 40 | - | 40 | ||||||
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | △1,985 | - | - | - | ||||||
| 所有者との取引額合計 | △1,985 | △4,137 | - | △4,137 | ||||||
| 2025年９月30日残高 | 16,441 | 259,897 | 314 | 260,211 |
| （単位：百万円） | ||||||
| 注記 | 前中間連結会計期間 （自2024年４月１日 至2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自2025年４月１日 至2025年９月30日） |
||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||||||
| 税引前中間利益 | 18,198 | 20,029 | ||||
| 減価償却費及び償却費 | 2,980 | 3,233 | ||||
| 受取利息及び受取配当金 | △396 | △550 | ||||
| 支払利息 | 29 | 49 | ||||
| 為替差損益（△は益） | 160 | △251 | ||||
| 固定資産除売却損益（△は益） | 109 | 19 | ||||
| 営業債権及びその他の債権の増減額（△は増加） | 3,909 | △697 | ||||
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △3,781 | △5,128 | ||||
| 営業債務及びその他の債務の増減額（△は減少） | △1,558 | 967 | ||||
| 退職給付に係る負債の増減額（△は減少） | △39 | 31 | ||||
| その他 | 1,604 | 634 | ||||
| 小計 | 21,217 | 18,338 | ||||
| 利息及び配当金の受取額 | 399 | 550 | ||||
| 利息の支払額 | △29 | △49 | ||||
| 法人所得税の支払額 | △3,855 | △4,897 | ||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 17,732 | 13,942 | ||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||||||
| 定期預金の預入による支出 | △860 | △1,460 | ||||
| 定期預金の払戻による収入 | 830 | 1,030 | ||||
| 有形固定資産の取得による支出 | △1,458 | △1,678 | ||||
| 無形資産の取得による支出 | △10,739 | △698 | ||||
| 投資の取得による支出 | △3,614 | △97 | ||||
| 投資の売却及び償還による収入 | 2,500 | 3,645 | ||||
| その他 | 3 | 2 | ||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △13,340 | 743 | ||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||||||
| リース負債の返済による支出 | △823 | △720 | ||||
| 自己株式の取得による支出 | △0 | △0 | ||||
| 配当金の支払額 | △4,172 | △4,173 | ||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △4,996 | △4,894 | ||||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △1,102 | 259 | ||||
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | △1,706 | 10,050 | ||||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 58,094 | 55,241 | ||||
| 現金及び現金同等物の中間期末残高 | 56,387 | 65,291 |
日本新薬株式会社（以下、当社）は日本国に所在する株式会社であります。
当社の登記している本社及び主要な事業所の住所はホームページ
（URL https://www.nippon-shinyaku.co.jp/）で開示しております。
本要約中間連結財務諸表は、当社及び子会社（以下、「当社グループ」という）により構成されております。当社グループは、医薬品事業、機能食品事業及びその他これらに附帯する事業を行っております。
当社グループの事業内容及び主要な活動は、要約中間連結財務諸表注記「４ セグメント情報」に記載しております。
(1）要約中間連結財務諸表がIFRS会計基準に準拠している旨
当社グループの要約中間連結財務諸表は、連結財務諸表規則第１条の２第２号に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第312条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しており、年度の連結財務諸表で要求される全ての情報を含んでおりません。要約中間連結財務諸表は、2025年３月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
(2）測定の基礎
当社グループの要約中間連結財務諸表は、公正価値で測定している金融商品及び確定給付制度に係る資産又は負債等を除き、取得原価を基礎として作成しております。
(3）表示通貨及び表示単位
当社グループの要約中間連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のない限り、百万円未満の端数を切り捨てて表示しております。
(4）重要な会計上の見積り、判断及び仮定
IFRS会計基準に準拠した要約中間連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行っております。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。
見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。経営者が行った要約中間連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
当社グループの要約中間連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
なお、当中間連結会計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
(1）報告セグメントの概要
当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。
当社は、取り扱う製品・サービス別に包括的な戦略を立案し、事業活動を展開しており、「医薬品事業」、「機能食品事業」の２つを報告セグメントとしております。
「医薬品事業」は、主に泌尿器系治療剤、血液がん治療剤、難病・希少疾患治療剤、婦人科系治療剤を生産・販売しております。
「機能食品事業」は、主に健康食品素材、品質安定保存剤、プロテイン製剤、サプリメントを生産・販売しております。
(2）報告セグメントごとの売上収益、セグメント利益又は損失の金額の算定方法
報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。
(3）報告セグメントごとの売上収益、セグメント利益又は損失の金額に関する情報
前中間連結会計期間（自 2024年４月１日 至 2024年９月30日）
| （単位：百万円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 | 要約中間連結財務諸表計上額 | |||
| 医薬品 | 機能食品 | 合計 | |||
| 売上収益 | |||||
| (1）外部顧客への売上収益 | 68,496 | 10,836 | 79,332 | - | 79,332 |
| (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 | - | - | - | - | - |
| 計 | 68,496 | 10,836 | 79,332 | - | 79,332 |
| セグメント利益 | 17,064 | 756 | 17,821 | 46 | 17,867 |
| 金融収益 | - | - | - | - | 396 |
| 金融費用 | - | - | - | - | 65 |
| 税引前中間利益 | - | - | - | - | 18,198 |
（注）セグメント利益の調整額は手元資金（現金及び預金）の為替差損益、賃貸不動産損益等であります。
当中間連結会計期間（自 2025年４月１日 至 2025年９月30日）
| （単位：百万円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 | 要約中間連結財務諸表計上額 | |||
| 医薬品 | 機能食品 | 合計 | |||
| 売上収益 | |||||
| (1）外部顧客への売上収益 | 68,561 | 11,086 | 79,647 | - | 79,647 |
| (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 | - | - | - | - | - |
| 計 | 68,561 | 11,086 | 79,647 | - | 79,647 |
| セグメント利益 | 18,728 | 420 | 19,149 | 430 | 19,580 |
| 金融収益 | - | - | - | - | 550 |
| 金融費用 | - | - | - | - | 101 |
| 税引前中間利益 | - | - | - | - | 20,029 |
（注）セグメント利益の調整額は手元資金（現金及び預金）の為替差損益、賃貸不動産損益等であります。
配当の総額及び１株当たり配当額は、以下のとおりであります。
(1）前中間連結会計期間（自 2024年４月１日 至 2024年９月30日）
①配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額（円） | 基準日 | 効力発生日 |
| 2024年６月27日 定時株主総会 |
普通株式 | 4,175 | 62 | 2024年３月31日 | 2024年６月28日 |
②基準日が当中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当中間連結会計期間の末日後
となるもの
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額（円） | 基準日 | 効力発生日 |
| 2024年11月13日 取締役会 | 普通株式 | 4,177 | 62 | 2024年９月30日 | 2024年12月５日 |
(2）当中間連結会計期間（自 2025年４月１日 至 2025年９月30日）
①配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額（円） | 基準日 | 効力発生日 |
| 2025年６月27日 定時株主総会 |
普通株式 | 4,177 | 62 | 2025年３月31日 | 2025年６月30日 |
②基準日が当中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当中間連結会計期間の末日後
となるもの
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額（円） | 基準日 | 効力発生日 |
| 2025年11月14日 取締役会 | 普通株式 | 4,178 | 62 | 2025年９月30日 | 2025年12月５日 |
当社グループは、売上収益を財又はサービスの種類別及び地域別に分解しております。分解した売上収益
と報告セグメントとの関連は、以下のとおりであります。
前中間連結会計期間（自 2024年４月１日 至 2024年９月30日）
（単位：百万円）
| 報告セグメント | |||
| 医薬品 | 機能食品 | 合計 | |
| 財又はサービスの種類別 | |||
| 製商品の販売 | 41,140 | 10,836 | 51,976 |
| 工業所有権等収益 | 22,655 | - | 22,655 |
| 共同販促による収入 | 4,700 | - | 4,700 |
| 合計 | 68,496 | 10,836 | 79,332 |
| 地域別 | |||
| 日本 | 31,036 | 10,836 | 41,872 |
| スイス | 26,387 | - | 26,387 |
| 米国 | 8,682 | - | 8,682 |
| その他 | 2,390 | - | 2,390 |
| 合計 | 68,496 | 10,836 | 79,332 |
当中間連結会計期間（自 2025年４月１日 至 2025年９月30日）
（単位：百万円）
| 報告セグメント | |||
| 医薬品 | 機能食品 | 合計 | |
| 財又はサービスの種類別 | |||
| 製商品の販売 | 39,587 | 11,086 | 50,674 |
| 工業所有権等収益 | 24,181 | - | 24,181 |
| 共同販促による収入 | 4,792 | - | 4,792 |
| 合計 | 68,561 | 11,086 | 79,647 |
| 地域別 | |||
| 日本 | 32,683 | 11,086 | 43,769 |
| スイス | 27,413 | - | 27,413 |
| 米国 | 7,963 | - | 7,963 |
| その他 | 500 | - | 500 |
| 合計 | 68,561 | 11,086 | 79,647 |
(1）基本的１株当たり中間利益
基本的１株当たり中間利益の算定上の基礎及び基本的１株当たり中間利益は、以下のとおりであります。
| 前中間連結会計期間 （自 2024年４月１日 至 2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自 2025年４月１日 至 2025年９月30日） |
|
| 親会社の所有者に帰属する中間利益（百万円） | 16,373 | 15,760 |
| 参加型資本性金融商品に帰属する中間利益（百万円） | - | △ 7 |
| 基本的１株当たり中間利益の計算に使用する中間利益（百万円） | 16,373 | 15,752 |
| 流通株式の加重平均株式数（千株） | 67,363 | 67,388 |
| 参加型資本性金融商品の加重平均株式数（千株） | △ 11 | △ 33 |
| 加重平均普通株式数（千株） | 67,352 | 67,354 |
| 基本的１株当たり中間利益（円） | 243.09 | 233.88 |
(2）希薄化後１株当たり中間利益
希薄化後１株当たり中間利益の算定上の基礎及び希薄化後１株当たり中間利益は、以下のとおりであります。
| 前中間連結会計期間 （自 2024年４月１日 至 2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自 2025年４月１日 至 2025年９月30日） |
|
| 基本的1株当たり中間利益の計算に使用する中間利益（百万円） | 16,373 | 15,752 |
| 中間利益調整額（百万円） | - | 7 |
| 希薄化後１株当たり中間利益の計算に使用する中間利益（百万円） | 16,373 | 15,760 |
| 加重平均普通株式数（千株） | 67,352 | 67,354 |
| 譲渡制限付株式報酬制度による普通株式増加数（千株） | 7 | 33 |
| 希薄化後の加重平均普通株式数（千株） | 67,359 | 67,388 |
| 希薄化後１株当たり中間利益（円） | 243.07 | 233.88 |
(1）金融商品の公正価値
公正価値の見積り
①公正価値の測定方法
当社グループは、金融資産及び金融負債の公正価値について以下のとおり決定しております。金融商品の公正価値の見積りにおいて、市場価格が入手できる場合は市場価格を利用しております。
市場価格が入手できない金融商品の公正価値に関しては、適切な評価方法により見積りを行っております。
（現金及び現金同等物、営業債権及びその他の債権、営業債務及びその他の債務）
これらは短期間で決済されるため、公正価値が帳簿価額と近似しております。
（その他の金融資産及びその他の金融負債）
市場価格のある株式、債券の公正価値は、期末日の市場価格により測定しております。市場価格の入手できない株式については、類似企業比較法及び純資産に基づく評価モデル等により、公正価値を測定しております。
デリバティブ資産及び負債は、金利、外国為替レートなどの観察可能なインプットを使用して評価しております。
これら以外の金融資産及び金融負債のうち、短期間で決済されるものは、公正価値が帳簿価額と近似しております。短期間で決済されないものは、割引将来キャッシュ・フローに基づく評価モデル等により公正価値を測定しております。
②償却原価で測定する金融商品の帳簿価額及び公正価値
各決算日において、償却原価で測定する金融商品の帳簿価額と公正価値の差額に重要性はありません。
③公正価値ヒエラルキーのレベル別分類
以下の表では、公正価値で測定される金融商品に関する分析を示しております。それぞれのレベルは
以下のとおり定義されております。
レベル１：同一の資産又は負債の活発な市場における相場価格
レベル２：資産又は負債について、直接的に観察可能なインプット（すなわち価格そのもの）又は間接的に観察可能なインプット（すなわち価格そのもの）のうち、レベル１に含まれる相場価格以外のインプット
レベル３：資産又は負債について、観察可能な市場データに基づかないインプット（すなわち観察不能なインプット）
前連結会計年度及び当中間連結会計期間において重要なレベル間の振替はありません。
前連結会計年度末(2025年３月31日)
（単位：百万円）
| レベル１ | レベル２ | レベル３ | 合計 | |
| 金融資産 | ||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産 | ||||
| 株式 | 35,717 | - | 2,342 | 38,060 |
| 純損益を通じて公正価値で測定される金融資産 | ||||
| デリバティブ | - | 13 | - | 13 |
| 債券 | - | - | 300 | 300 |
| 出資金 | - | - | 480 | 480 |
| 金融資産合計 | 35,717 | 13 | 3,122 | 38,853 |
| 金融負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定される金融負債 | ||||
| デリバティブ | - | 4 | - | 4 |
| 金融負債合計 | - | 4 | - | 4 |
当中間連結会計期間(2025年９月30日)
（単位：百万円）
| レベル１ | レベル２ | レベル３ | 合計 | |
| 金融資産 | ||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産 | ||||
| 株式 | 34,519 | - | 2,201 | 36,720 |
| 純損益を通じて公正価値で測定される金融資産 | ||||
| デリバティブ | - | 6 | - | 6 |
| 債券 | - | - | 300 | 300 |
| 出資金 | - | - | 459 | 459 |
| 金融資産合計 | 34,519 | 6 | 2,960 | 37,487 |
| 金融負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定される金融負債 | ||||
| デリバティブ | - | 1 | - | 1 |
| 金融負債合計 | - | 1 | - | 1 |
④レベル３に分類した金融商品の調整表
レベル３に分類される金融商品については、当社の経理担当者が必要な情報を入手して、公正価値を測定しております。
レベル３に分類される公正価値測定について、中間連結会計期間の期首残高から期末残高への調整表は以下のとおりであります。
（単位：百万円）
| 前中間連結会計期間 （自 2024年４月１日 至 2024年９月30日） |
当中間連結会計期間 （自 2025年４月１日 至 2025年９月30日） |
|
| 期首残高 | 2,899 | 3,122 |
| 利得又は損失 | ||
| 純損益(注１) | △ 18 | △ 20 |
| その他の包括利益(注２） | 232 | △ 141 |
| 期末残高 | 3,113 | 2,960 |
（注）１.純損益に認識した利得又は損失は、「金融収益」又は「金融費用」に含めております。前中間連結会計期間及び当中間連結会計期間の純損益に認識した利得又は損失のうち、各期末日現在で保有している純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に関連する未実現損益の変動に起因する額は、それぞれ△18百万円及び△20百万円であります。
２.その他の包括利益に認識した利得又は損失は、税効果考慮後の金額で、要約中間連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産」に含めております。
米国特許に関する訴訟等
2021年7月、当社は、サレプタ・セラピューティクス社（Sarepta Therapeutics, Inc.、以下「サレプタ社」）に対し、当社の知的財産を防御する目的でデラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。これに対し、サレプタ社は知的財産権の侵害を理由に反訴を提起していました。その後、訴訟手続きが進み、2024年12月に同裁判所で陪審審理が行われた結果、サレプタ社が西オーストラリア大学（UWA）から取得した特許は有効であり、当社によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤であるビルテプソの販売行為に基づき、サレプタ社の損害額が115.2百万ドルであるとの陪審評決が下されました。同時に、当社の特許は無効であるとの陪審評決も下されました。
当社は、今回の陪審評決に関する対応について、陪審審理後の申し立てを行うとともに、控訴を含むあらゆる選択肢を検討しております。第一審の結果にかかわらず、当社は控訴審ではサレプタ社の保有する米国特許は無効と判断される可能性が高いと考えており、当社が賠償金の支払いを命じられる可能性は低いと判断しています。そのため、当該米国特許の侵害に係る賠償金の引当金は計上しておりません。
該当事項はありません。
要約中間連結財務諸表は、2025年11月14日に当社代表取締役社長 中井亨によって承認されております。
2025年11月14日開催の取締役会において第163期（自2025年４月１日 至2026年３月31日）の中間配当を当社定款第44条の規定に基づき、次のとおり行う旨決議しました。
| (1)１株当たりの金額 | 62円00銭 |
| (2)中間配当金の総額 | 4,178百万円 |
| (3)支払請求権の効力発生日及び支払開始日 | 2025年12月５日 |
半期報告書（法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの）_20251112140021
該当事項はありません。
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