APURES CO., LTD.

Annual Report • Jul 17, 2023

사업보고서 5.1 아퓨어스(주) N A 115911-0054727 정 정 신 고 (보고)

2023년 07월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 04월 05일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후
V.회계감사인의 감사의견1.외부감사에 관한 사항가.회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)	금융감독원 2022년 사업보고서 점검 결과 미흡사항 정정	감사의견 강조사항 관련 기재미흡	주1)정정 전	주2)정정 후

주1)정정 전

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제22기(당기)	정동회계법인	적정	-	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재
제21기(전기)	서우회계법인	적정	-	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재
제20기(전전기)	정동회계법인	적정	-	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재

주2)정정 후

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제22기(당기)	정동회계법인	적정	해당사항 없음	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재
제21기(전기)	서우회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 35에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 상환전환우선주부채, 전환사채 및 파생상품부채평가 등과 관련한 과대계상한 오류금액 223백만원의 수정사항을 반영하여 별첨 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표를 재작성하였습니다. 우리는 2021년 재무제표에 대한 감사를 위하여 기초잔액에 대한 감사증거를 입수하는 과정에서 주석 35에 기술된 조정사항을 발견하였으며, 동 조정사항에 대해 회사를 통해 전임감사인과 커뮤니케이션을 실시하였습니다.	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재
제20기(전전기)	정동회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 재무제표에 대한 주석 25에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 25에서 설명하는 바와 같이 2020년 12월 31일 현재 회사는 완전자본잠식 상태이며, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 당기순손실이 발생하였고, 영업현금흐름이 부(-)의 영업현금흐름을 나타내고 있으며, 유동부채가 유동자산을 초과하고 있습니다.이러한 상황은 주석 26에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 이러한 불확실성으로 인한 수정사항은 회사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.	계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재

【 대표이사 등의 확인 】 확인서_2022년 사업보고서_대표이사 등의 확인(0717 정정신고)_1.jpg 확인서_2022년 사업보고서_대표이사 등의 확인(0717 정정신고)_1

사 업 보 고 서

(제 22 기)

2022년 01월 01일2022년 12월 31일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 04월 05일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	아퓨어스 주식회사
대 표 이 사 :	최 선 덕
본 점 소 재 지 :	경기도 평택시 청북읍 한산길 44
	(전 화) 031-683-0643
	(홈페이지) http://www.apures.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 안 성 곤
	(전 화) 031-683-0643

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	----------------------	1
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요	----------------------	2
2. 회사의 연혁	----------------------	3
3. 자본금 변동사항	----------------------	4
4. 주식의 총수 등	----------------------	5
5. 정관에 관한 사항	----------------------	6
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요	----------------------	7
2. 주요 제품 및 서비스	----------------------	31
3. 원재료 및 생산설비	----------------------	40
4. 매출 및 수주상황	----------------------	43
5. 위험관리 및 파생거래	----------------------	44
6. 주요계약 및 연구개발활동	----------------------	45
7. 기타 참고사항	----------------------	50
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보	----------------------	52
2. 연결재무제표	----------------------	53
3. 연결재무제표 주석	----------------------	53
4. 재무제표	----------------------	53
5. 재무제표 주석	----------------------	58
6. 배당에 관한 사항	----------------------	114
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항	----------------------	115
8. 기타 재무에 관한 사항	----------------------	119
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	----------------------	123
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항	----------------------	128
2. 내부통제에 관한 사항	----------------------	129
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항	----------------------	130
2. 감사제도에 관한 사항	----------------------	132
3. 주주총회 등에 관한 사항	----------------------	134
VII. 주주에 관한 사항	----------------------	137
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황	----------------------	139
2. 임원의 보수 등	----------------------	140
IX. 계열회사 등에 관한 사항	----------------------	143
X. 대주주 등과의 거래내용	----------------------	144
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항	----------------------	145
2. 우발부채 등에 관한 사항	----------------------	145
3. 제재 등과 관련된 사항	----------------------	146
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항	----------------------	146
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)	----------------------	149
2. 계열회사 현황(상세)	----------------------	149
3. 타법인출자 현황(상세)	----------------------	149
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인	----------------------	150
2. 전문가와의 이해관계	----------------------	150

【 대표이사 등의 확인 】 확인서_2022년 사업보고서_대표이사 등의 확인_1.jpg 확인서_2022년 사업보고서_대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

다. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코넥스시장2019년 09월 03일--

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 본점소재지 및 그 변경

일자	소재지
2001. 07. 05	경기도 평택시 청북면 율북리 1026 어연한산 산업단지 4-4 블럭
2013. 08. 14	경기도 평택시 청북면 청북산단로 166
2014. 10. 27	경기도 평택시 청북읍 한산길 44

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021.03.31정기주총--사내이사 임형범2021.03.31정기주총--사내이사 체스터디존솔리스2021.03.31정기주총사내이사 김성주--2021.03.31정기주총사내이사 양흥모--2022.03.31정기주총-대표이사 최선덕-2022.03.31정기주총-사내이사 안성곤-2022.03.31정기주총-사외이사 윤원중-2022.03.31정기주총-감 사 오성수-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변경

일자	상호
2001. 07. 05	피더블유제네틱스코리아 주식회사
2009. 08. 03	메디키네틱스 주식회사
2019. 03. 29	아퓨어스 주식회사

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일시		내 용
2020년	07월07월10월	제8회 및 제9회 전환사채(CB) 발행 (제8회 USD 200만 불, 제9회 5억 원) 일본 이토추상사(ITOCHU Corporation)와 판매알선계약 체결일본 후지필름와코(FUJIFILM Wako)와 판매계약 체결
2021년	02월 03월 05월 07월11월	유상증자(제3자배정) 약 16억원(자본금 변경 138.7억원) 유상증자(제3자배정) 약 30억원 및 상환전환우선주 약 70억 보통주전환 (자본금 변경 165.3억원) 유상증자(제3자배정) 약 30억원(자본금 변경 171.3억원)제8회 및 제9회 전환사채(CB) 보통주전환(자본금 변경 178.5억원) 연구실험용 Hepatocyte(간세포) 국내 출시
2022년	02월 05월 05월 09월	유상증자(제3자배정) 15억원(자본금 변경 181.7억원) ㈜로킷헬스케어와 3D바이오프린팅용 바이오소재 개발을 위한 협력연구(MOU) ㈜레드진과 MICROPIG 활용 인공혈액 개발을 위한 협력연구(MOU) 연구실험용 뇌세포 2종 (Astrocytes, Microglia) 국내 출시

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주) 기준일 : 2022.12.31.

종류	구분	22기(2022년말)	21기(2021년말)	20기(2020년말)
보통주	발행주식총수	36,347,637	35,709,612	27,065,584
액면금액	500	500	500
자본금	18,173,818,500	17,854,806,000	13,532,792,000
우선주	발행주식총수	-	-	4,117,647
액면금액	-	-	500
자본금	-	-	2,058,823,500
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	18,173,818,500	17,854,806,000	15,591,615,500

주)우선주(상환전환우선주)는 2021.03.24. 보통주로 전환되기 전까지 전액 부채로 계상되어 있어 재무상태표상 자본금에는 포함되어 있지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주의결권부 상환전환우선주75,000,00025,000,000100,000,000-36,642,0594,117,647 40,759,706 -294,4224,117,6474,412,069-294,422-294,422----------4,117,6474,117,647보통주전환36,347,637-36,347,637-----36,347,637-36,347,637-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주)당사 정관의 총발행가능 수권주식수는 100,000,000 주로서 보통주와 종류주식의 구분이 없는 총발행주식수 수량이며, 각 종류주식의 발행한도는 수권주식수의 4분의 1입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 사업보고서작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식 발행현황 당사는 사업보고서작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2020.03.31제19기 정기주주총회제8조 주권의 발행과 종류제52조 재무제표 등의 작성 등전자증권법 신규법령 반영관련법령 충족시 재무제표 이사회 승인 및 주주총회 보고사안 포함2020.09.11제20기 임시주주총회제10조 신주인수권제3자 배정 신주발행 발행한도 증가2022.03.31제21기 정기주주총회제9조의5 전환 종류주식제12조 신주의 배당기산일(삭제)제12조 동등배당(신설)제14조 주주명부(삭제)제14조 주주명부 작성 및 비치(신설)제15조 주주명부의 폐쇄 및 기준일(삭제)제15조 기준일(신설)제18조 전환사채의 발행제21조 소집시기제46조 감사의 선임제55조 이익 배당상법일부개정안 반영전자증권법 신규법령 추가 반영

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계현황

회사는 바이오산업을 영위하고 있으며, 이는 생명체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강증진, 질병 예방, 진단과 치료에 필요한 제품 및 서비스를 생산하는 산업을 의미합니다. 해당 산업은 타 산업과는 차별적으로 생명공학 기술의 적용 여부를 근거로 분류되는 최첨단 지식산업인 동시에, 장기적인 투자를 요하면서 그에 상응한 가치 창출이 기대되는 미래지향적 고부가가치 산업입니다.

바이오산업은 대부분 모든 산업과의 접목을 통해서 광범위한 범위의 범용적 발전이 가능하지만, 정확하게 정의하기 힘들다는 사실로 인해 아직까지 일반인에게는 어려운 산업으로 알려져 있습니다. 이로 인해 산업 전반의 이해 당사자간 갈등을 중재할 수 있는 체계적 시스템과 더불어 법과 제도, 규제완화 등을 필요로 하게 됩니다.

한편, 제약업계의 중심축이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하면서 바이오·제약산업 분야는 점차 가시적인 성과가 나타나고 있습니다. Datamonitor Healthcare에서 발표한 2021년 보고서에 따르면 블록버스터 의약품(연매출 10억 달러 이상) 중 바이오의약품 비중은 2010년 35.8%에서 2020년 47.9%로 차지하는 비율이 지속적으로 증가하였으며, 이에 각국 정부의 적극적인 육성 및 지원 정책과 R&D 투자 확대 그리고 새로운 성장동력을 확보하기 위한 바이오기업간 M&A, 라이선스 거래 등 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추구함으로써 바이오산업 발전에 속도를 맞춰가고 있습니다

OECD는 2030년에 바이오경제 시대가 도래할 것으로 예측하고 있습니다. 이에 미국, 유럽, 일본 등의 선진국들은 정부와 국가 연구기관의 주도하에 생명공학 기술을 선점함과 동시에 IT(정보통신기술, 소프트웨어), NT(나노기술), BT(바이오기술)의 융합을 통한 신기술을 지속적으로 연구개발하면서, 기대수명의 증가와 바이러스 전염병 확산 등의 이유로 급격히 성장하고 있는 글로벌 헬스케어 시장을 주도하기 위해 공격적인 투자를 이어가고 있습니다.

Orion Market Research에서 발표한 시장보고서에 따르면 글로벌 바이오산업 시장은 2021년 5,041억 달러 규모에서 2027년 9,114억 달러 규모로 연평균 7.7% 이상의 지속적인 성장이 예상되며, 전 세계적으로 만성질환자의 증가와 새로운 질병의 출현, 그리고 생명공학 기술의 진화에 따른 의료기술의 발전으로 인해 대상 시장은 점진적으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.

< 글로벌 바이오산업 시장 전망 >

(단위 : 억 달러)
구분	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년	2026년	2027년	성장률
시장규모	5,041	5,837	6,319	6,793	7,861	8,462	9,114	7.7%
* 출처 : Global Biotechnology Market 2021-2027(Orion Market Research. 2021)

당사는 국제연합식량농업기구(FAO)의 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 등록된 의료·실험용 미니돼지 MICROPIG를 보유하고 있으며, 병원균제어시설인 SPF(Specific Pathogen Free, 특정 병원균 제어) / DPF(Designed Pathogen Free, 인수공통 병원균 제어) 시설 내에서 MICROPIG 양산체제를 구축하고 있습니다. 당사는 표준화된 고품질 MICROPIG를 기반으로 in vivo(생체 내) 실험용 동물 공급, in vitro(생체 외) 시험 소재의 개발, 위탁연구용역 사업을 영위하고 있으며, 장기적으로는 유전자편집기술 기반의 첨단동물모델을 활용하여 기존의 사업내용을 구체화하고, 나아가 재생의료용 원료 물질 및 이종세포 치료제의 개발을 통해 바이오 산업의 발전에 기여하고자 합니다.

(1) 사업별 산업의 개요

(가) 실험동물 공급 사업

실험동물(Laboratory animal)이란 의약품·의료기기·화장품·건강기능식품 등 바이오 제품의 개발을 위해 연구 및 시험 목적으로 생산되는 동물을 의미합니다. 실험에 사용되는 동물은 마우스, 랫드와 같은 설치류가 90% 이상을 점유하고 있으며, 그 외에 토끼, 개, 돼지, 원숭이, 어류 등이 사용되는 것으로 알려져 있습니다.

특히, 신약 및 의료기기의 연구 개발이 미래의 성장 동력으로 자리매김하고 있는 가운데, 실험동물을 활용한 비임상시험은 기초연구 및 유효성 평가 등을 통해 개발 초기 방향성을 제시한다는 점에서, 그 중요성이 나날이 높아지고 있습니다.

의학 및 수의학에서 동물 연구에 대한 정보를 제공하는 Speaking of Research그룹(미국)은 주요 국가의 실험동물 사용량을 수치화하고 있으며, EU 지역은 연간 1,080만 마리, 미국은 최대 2,400만 마리의 실험동물이 사용되는 것으로 집계하고 있습니다.

< 세계 주요 국가별 실험동물 사용량 현황 >

(단위 : 마리)
국가	기준 년도	동물 사용량	국가	기준 년도	동물 사용량
EU	2018년	10,804,854	영국	2021년	3,056,243
미국	2019년	~24,000,000	독일	2019년	2,151,805
캐나다	2020년	5,067,778	프랑스	2019년	1,865,403
이스라엘	2019년	402,412	스페인	2020년	761,012
뉴질랜드	2019년	315,574	스위스	2020년	556,107
* 출처 : www.speakingofresearch.com, 각 국가별 통계자료 참조

국내의 경우 식약처의 '2022년 식품의약품 통계연보’에 따르면 2021년 보건·의료 관련분야에 사용된 실험동물의 수를 집계한 결과 총 277만 마리가 사용되었습니다.

< 국내 보건·의료관련 실험동물별 사용량 현황 >

(단위 : 마리)
구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년
총계	1,924,519	2,201,748	2,650,817	3,017,890	2,772,351
마우스 Mouse 랫드 Rat 기니피그 Guinea-Pig 햄스터 Hamster 저빌 Gerbil 토끼 Rabbit 개 Dog 돼지 Pig 원숭이 Primate 기타 Others	1,604,511 221,816 53,469 1,308 78 26,249 2,943 1,783 921 11,441	1,869,441 223,311 59,301 2,242 810 25,745 3,922 2,236 929 13,811	2,290,431 255,734 51,576 2,148 491 18,906 3,695 2,402 1,245 24,189	2,656,522 248,796 60,623 1,255 797 23,244 4,800 2,110 4,508 15,235	2,400,692 264,955 60,582 7,460 1,086 19,632 5,316 5,092 866 6,670
* 출처 : 2022 식품의약품통계연보, 2022.12월 (식품의약품안전처 임상정책과)

또한, 전 세계적으로 제약, 의료기기 및 생명공학 산업을 위한 다양한 전임상 시험을 전문으로 하는 찰스리버(Charles River), 코반스(Covance), 잭슨랩(Jakson Lab.) 등 미국의 생산업체가 글로벌 실험동물 시장을 주도하고 있습니다. 국내의 경우에는 당사를 포함해 60여개 업체가 실험동물공급자(수입 사업자 포함)로 식약처에 등록되어 있으며, 미니돼지의 경우에는 옵티팜과 크로넥스 등과 경쟁하고 있습니다.

<국내 미니돼지 공급사 현황>

구분	아퓨어스	옵티팜	우정바이오	크로넥스
제품명	MICROPIG	메디피그	Gottingen	CRONEX M-Pig
소유권	자사	싱클레어 (미국)	엘레가드 (덴마크/독일)	자사-제주축산진흥원 (제주 재래종 기반)
차별화 경쟁력	FAO 등록 미니돼지 종으로 SPF 양산시설 확보	북미지역을 중심으로 사용되는 시험용 미니돼지 종	유럽지역을 중심으로 사용되는 실험용 미니돼지 종	국내 비임상 실험용으로 사용
주력 사업	실험동물 공급 생체외 실험용 세포	동물 병성진단 동물용 의약품 개발	비임상 CRO 감염관리	실험동물 공급 비임상 CRO

한편, 일반돼지에서 소형화된 품종으로 성체 체중이 60kg~100kg 정도인 미니돼지는 1960년대부터 베트남 또는 중국 원산 소형 돼지를 교배하여 개량되었으며, 이후 북아메리카와 유럽으로 보급되었습니다. 베트남 ‘포트벨리(Potbelly)’, 유럽 ’줄리안‘, 아프리카 ’아프리칸 피그미‘, 중앙아메리카 ’유카탄‘이 대표적인 미니돼지 종이며, 이를 개량시킨 덴마크 엘레가드사의 ’괴팅겐 미니돼지(Gottingen Minipigs)‘, 미국 싱클레어사의 ’싱클레어(Sinclair)와 유카탄(Yucatan)’ 등이 대표적으로 상업화된 제품입니다. 각 국가별로 다양한 미니돼지 종이 있을 것으로 파악되고 있으며, 엘레가드사와 싱클레어사는 각 거점 국가별로 현지 생산거점을 구축하여 실험용 미니돼지를 공급하고 있습니다.

의학연구에서 중대형 바이오리소스의 활용과 중요성을 주제로 실험동물로써 이용가치가 높은 것으로 주목받고 있는 미니돼지는 사람과의 생리해부학적 유사성 때문에 이종장기 이식이나 향후, 의료기기 개발 및 신약 유효성·안전성 평가 측면의 수요가 늘어날 전망이며, 최근 글로벌 실험동물 공급업체들의 유전자편집기술 등 첨단기술을 이용한 형질전환 모델과 같이 시장에 필요한 다양한 동물모델을 개발하여 공급하고 있는 상황입니다.

바이오분야 연구시험용 모델로서 미니돼지의 장점.jpg <바이오분야 연구시험용 모델로서 미니돼지의 장점>

(나) in vitro 시험소재 사업

세계적인 인구의 고령화 및 만성질환 발병률 증가로 인해 글로벌 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이에 세계 각국은 새로운 성장 동력으로 바이오의약품 산업에 집중하고 있습니다. 또한, 생활과 밀접한 제품의 안전성, 안전한 먹거리 등에 관한 사회적 관심이 증가하면서 이를 검증하고자 하는 시장의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

의약품이나 화학물질을 비롯한 다양한 제품의 안정성을 확인하기 위하여 동물실험과 같은 생체 내(in vivo) 시험, 또는 동물의 조직이나 세포를 활용한 시험관 내(in vitro) 시험이 수행되고 있습니다. 신약개발에서는 임상시험 단계로의 진입을 위해 인간의 희생을 최소화하기 위한 규제의학 기반의 검증 단계로서 실험동물 또는 세포, 조직 단위에서의 독성 및 유효성에 대한 비임상시험 결과 자료를 FDA, EMA, 식약처 등의 규제 기관에 제출하도록 권고되고 있습니다.

특히, 최근 동물실험의 윤리적 문제가 대두되면서 세계적으로 동물대체시험법에 대한 논의가 활발하게 이루어지고 있는 가운데, OECD나 ICH 등 국제기구들은 새로운 화장품 신소재 개발뿐만 아니라 약물학적 피부투과 실험모델 및 화학물질과 화합물의 광독성·피부자극·피부흡수 등의 다양한 시험에 동물대체시험법을 가이드라인으로 적용 중입니다. 화학소재 및 원료물질 실험분야에서 인간이나 동물의 세포 혹은 조직을 이용하는 in vitro 시험이 실험동물의 사용량 감소의 대안으로 주목받고 있으며, 세포 모델, 3D 배양모델, 동물 모델 등에 대한 시장의 요구가 증가하고 있는 추세입니다.

< 주요 in vitro 시험법 현황 >

구 분	주요 in vitro 시험법 (OECD/ICH 공인)	분야별 주요 현황 및 특징
in chemico	- 피부 감작성 (DPRA, ADRA) - 피부 부식성 (Corrositex®) - 안 자극성 (Ocular Irritection®) - 광독성 (ROS Assay)	- 생체물질 또는 생체모사물질을 이용해 평가하는 비세포계 시험법 - 사용법이 쉽고, 살아있는 인자가 없어 시험결과의 재현성이 높아 주로 스크리닝을 목적으로 널리 활용
동물의 조직 및 세포	- 피부 감작성 (인간 단핵구 세포주 등) - 광독성 (마우스 섬유아세포 세포주) - 안점막 자극 (소 각막, 닭 각막)	- 불멸화된 세포주를 활용의 경우, 실제 인간 세포에서 일어나는 반응 확인에는 한계 - 인체조직에서 분리한 초대배양세포를 사용하기도 하나, 세포 확보를 위한 생조직을 공급받는 것이 매우 제한적
iPSC	- 2019년 기준 OECD/ICH 공인 시험법으로 인증 받지 못함	- 세포주를 활용한 시험법과 동물실험의 한계를 보완할 수 있는 새로운 모델로 관심받고 있음
3D 조직	- 피부자극 평가 (인체피부모델) - 안자극 평가 (인체각막모델, Vitrigel*) * Vitrigel : 콜라겐 원료의 인공 멤브레인	- 세포간 또는 세포기질과의 상호작용을 반영하기 위해 조직 매트릭스상에 세포를 3D 형태로 분화시켜 사용하는 것으로 인공피부, 인공각막 등이 개발·활용되고 있음 - 3D조직은 효능 연구를 위해 인공점막, 인공기관지상피 등의 상피조직과 간, 심장, 폐, 신장 조직 등이 활발히 개발 및 사용
* 출처: 한국과학기술기획평가원(KISTEP), ‘동물대체시험법’, 2020 / 아퓨어스 재작성

한편, 세포기반 분석기술(Cell-based Assay)이란 살아있는 세포를 사용하여 이루어지는 분석기술을 통칭하며, 다양한 기초연구를 비롯해 신약 발굴(Drug Discovery)을 위한 스크리닝 및 약동력학 시험에 주로 활용되는 분석기술을 의미합니다. 세포기반 분석기술은 생체 외 분석임에도 불구하고 생명체내부의 생리학적 환경을 반영한 약물 특성 및 효능을 연구할 수 있습니다.

시장조사업체 Markets and Markets의 2021년도 시장보고서에 따르면 글로벌 세포기반 분석기술(Cell-based Assay) 시장 규모는 2020년 149억 달러에서 2025년 220억 달러로 연평균 8.1% 성장이 전망되며, 신약 개발 활동의 증가와 신약 개발에서의 세포기반 분석에 대한 선호도 증가, 세포기반 연구에 대한 자금 지원 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인으로 분석하고 있습니다.

세포기반 시험에 사용되는 프라이머리 셀(Primary Cell)은 살아있는 생체 조직으로부터 직접 분리·추출하여 얻어진 세포를 의미합니다. 생체 시스템에서 장기간 적응한 프라이머리 셀은 세포 본연의 특성을 온전히 유지하기 때문에 정확하고 의미 있는 실험 데이터를 도출할 수 있다는 장점이 있으며, 특히, 암 연구의 증가, 생명공학 및 제약 산업의 성장, 제약 아웃소싱의 증가 및 동물대체시험 트렌드 가속 등의 요인으로 비용·시간 효율적인 신약 개발 솔루션을 제공할 수 있는 대안으로 제시되고 있습니다.

시장조사업체 Markets and Markets의 2021년도 시장보고서에 따르면 글로벌 프라이머리 셀 시장은 2020년 9.7억 달러에서 연평균 10.7% 성장률로 2025년 까지 16.1억 달러에 이를 것으로 예측되며, Cell-line 대비 Primary Cell의 장점, 북미/유럽 등 선진국 시장의 암 연구 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인으로 기대되고 있습니다.

글로벌 in vitro 세포기반 시험시장에서 인간세포(줄기세포 포함) 또는 동물세포를 제품화하여 공급하고 있는 주요 업체들은 다음과 같습니다.

회사명	국가	주요 사업 내용
FCDI	미국	- iPSC 기반 독성테스트 및 연구용 세포 공급
Cell Biologics	미국	- Porcine hepatocyte을 포함한 다양한 동물의 장기별 primary cell과 Cell culture 관련 제품 개발 및 판매
Corning(Gentest)	미국	- Human, animal(마우스, 개, 영장류)의 primary cell 판매
Thermo Fisher	미국	- Human hepatocytes 등 세포주 판매
ATCC	미국	Human, Animal Primary Cell 전세계 공급
Lonza	스위스	시험용 세포, 세포배양 및 분석 서비스 제공
Cellartis	스웨덴	- 배아줄기세포(hESCs)와 유도만능 줄기세포(hiPSCs)의 세포주 개발 및 판매 중
ReproCell	영국	- iPSC 유래 심근세포, 신경세포, 간세포를 포함한 질환 연구용 줄기세포주 제공

또한, 의약품 및 화장품, 화학물질 등의 안전성 평가와 의료기기의 성능 테스트 및 다양한 의학적 연구와 교육용으로 사용 가능한 연구·시험용 피부 모델은 피부의 흡수성·광독성·감작성 그리고 부식성 시험 등 피부를 통한 약물 전달시험 연구에 활용되고 있으며, 주요 선진국들을 중심으로 동물대체시험법 개발과 활용을 장려하기 위한 장기적인 정책이 추진됨에 따라 생체 외 평가를 위한 다양한 소재를 연구하는 분야에서부터 시험서비스 분야까지 지속적으로 동반 성장할 것으로 예측되고 있습니다.

시장조사업체 Research and Markets의 2022년도 시장보고서에 따르면 글로벌 동물 대체 시험(animal alternative testing) 시장 규모는 2019년 11억 달러에서 2025년 20억 달러로 연평균 10.4% 성장이 전망되며, 유럽시장에서의 in vitro 기술에 대한 수요 증가, 약물 개발 선행단계(비임상)의 R&D 증가, 세포 배양기술의 혁신 등이 시장의 성장을 주도하는 요인으로 기대되고 있습니다.

(다) 비임상 위탁연구용역 사업

CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)란 의약품, 의료기기, 화장품, 신규 화학물질 등 제품개발에 있어서 비용절감을 위해 시험 설계 및 컨설팅, 시험의 진행단계 관리, 데이터 관리, 허가업무 등을 대행하는 전문기관을 의미합니다. CRO는 비임상 CRO와 임상 CRO로 나누어지는데, 그 중 비임상 CRO는 실험동물 및 조직, 세포 등을 이용하여 안전성, 유효성을 평가하는 사업이며, 임상 CRO는 사람을 대상으로 수행하는 시험을 대행하는 사업입니다.

CRO 산업에서 초기 아웃소싱은 데이터 관리 및 통계분석 서비스가 주를 이루었지만, 점차 그 영역이 확대되어 약물 발굴, 신약개발에서부터 제조, 운송, 상품화에 이르기까지 제약 가치사슬의 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 형태로 발전해가고 있습니다.

시장조사기관인 Markets and Markets의 2022년도의 시장보고서에 따르면, 글로벌 CRO 시장은 2022년 683억 달러에서 2027년 1,151억 달러로 연평균 11.0% 성장이 예상되고 있으며, 성장요인으로는 신약개발에 소요되는 비용 및 위험을 분산하여 전문화된 기관에 아웃소싱하고자하는 수요가 점차 증가하고 있다는 점과 차세대 바이오 의약품으로 불리는 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 결합체(ADC) 등을 위한 새로운 임상시험 설계의 필요성으로 치료영역이 확장되면서 CRO의 역할이 점차 확대되고 있다는 점을 들 수 있습니다.

또한, 제약기업 및 바이오벤처들은 첨단바이오신약의 개발과 백신 연구에 집중함에 따라 치료제 개발, 효능 평가 등에 필요한 질환모델 동물의 수요가 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 시장조사기관에 따르면 글로벌 동물모델 시장은 2020년 139억불에서 2027년 245억불로 성장할 것으로 예측되며, 특히 유전자편집기술의 보급에 따라 질환모델 또는 형질전환 동물모델의 공급은 위탁연구용역 시장의 성장을 견인할 것으로 전망되고 있습니다.

전 세계 신약개발 파이프라인의 증가에 따라 임상시험이 갈수록 정교하고 고도화되면서 임상 전 비임상 연구용역 서비스의 수요 증가로 이어지고 있으며, 비임상 CRO기업들은 원스탑 서비스와 전문성 그리고 각종 동물모델 보유 등 차별화를 내세우며 플랫폼 경쟁력을 강화하고 있습니다.

(라) 재생의료용 이종이식 사업

인구의 고령화와 만성질환의 지속적인 증가 추세로 인해 전 세계적으로 장기부전 환자의 수가 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 장기부전 환자에게 장기이식 수술은 유일한 근본적인 치료법이지만 뇌사자 등 사후 기증자로부터 공급되는 장기의 수는 심각하게 부족한 실정입니다.

장기부전 문제에 대응하기 위해서, 기증된 장기를 이식하거나 기계장치를 이용하여 일시적으로 장기 기능을 대체 혹은 보조하는 방법이 사용되고 있습니다. 복잡한 신체 기능을 필요로 하지 않는 조직(인공피부, 인공연골 등)의 경우, 생체재료 기반의 제품은 상용화되어 있으며, 인간 혹은 동물의 세포 및 조직을 이식하는 치료법은 임상 혹은 기술 개발 단계에 머물러 있습니다.

현재 돼지를 원료동물로 하여 이종장기를 개발하는 연구가 각 국가별로 활발하게 진행되고 있습니다. 주요 장기별로 각막, 췌도세포, 심장 판막 등의 세포나 조직의 경우에는 임상도입 직전 단계이며, 간, 심장, 신장 등의 고형장기는 영장류시험 단계에 있습니다.

noname01.jpg < 글로벌 주요기업의 이종이식 연구현황 >

* 출처 : https://healthadvancesblog.com/2022/07/06/xenotransplantation-market-disrupter-or-expander/

최근 미국 메릴랜드 의과대학에서는 심장병 환자에게 면역거부 반응이 없도록 유전자가 변형된 돼지의 심장을 세계 최초로 이식하였고, 이식된 심장이 인체에서 제대로 기능하는 것을 관찰하는데 성공했다고 발표함에 따라 이종이식 연구의 이정표로 인식되는 것으로 평가되고 있습니다. 장기 기증자가 부족해 어려움을 겪고 있는 의학계에서는 이번 임상수술을 계기로 이종이식 연구가 활성화 될 것으로 전망하고 있습니다.

특히, 손상되었거나 질병이 있는 세포와 조직의 기능을 회복시키기 위해 살아있는 이종 세포를 환자에게 직접 주입하여 재생을 유도하는 치료제인 이종세포치료제 분야도 이종장기와 더불어 난치성 질환에 대한 새로운 질병치료 방식으로 부각되고 있습니다.

현재 이종이식 산업은 상업화 이전 단계이기 때문에 정확한 시장 규모의 추정은 어렵지만, 시장조사기관 Data Bridge Market Research(2022)의 보고서에 따르면 기존의 인공장기(Artificial Organs) 시장의 경우 2022년 232억 달러에서 2030년 422억 달러로 연평균 7.8% 성장을 전망하고 있습니다. 노인 인구의 증가, 장기기증자의 부족, 인공장기 부문의 기술발전 등이 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로 분석되고 있습니다.

특히, 미국 내 65만 명 이상, 전 세계 200만 명 이상으로 추정되는 말기신장질환자로 인하여 인공신장이 가장 많은 수요를 보일 것으로 예상되며, 심장 판막과 심실 보조장치 등을 포함하는 인공심장, 그리고 인공와우, 인공폐, 인공췌장 등이 인공장기 이식시장에서 공급되고 있습니다.

(2) 산업의 특성

(가) 실험동물 공급 사업

제약회사 또는 의료기기 업체들은 제품 개발을 위한 임상시험에 앞서 마우스, 랫드 등 소형동물과 토끼, 개, 돼지, 원숭이 등 중대형 동물을 이용하여 제품의 유효성, 독성, 안전성 등을 검증하기 위한 다양한 비임상시험들을 진행하고 있습니다. 신규 개발 제품을 인간에 적용하기 위해서는 실험 목적에 적합한 동물을 선정하고, 표준화되어 안전하게 관리된 실험동물을 사용하여 각종 데이터를 검증하도록 의무화되어 있습니다.

세계의 우수한 실험동물 시설들은 동물실험에 대한 제품 품질을 세계적으로 인정받고 일반 대중에게 실험동물의 윤리적 사용에 대한 책임을 다하고 있음을 알리기 위해 국제 실험동물인증협회(AAALAC International)의 인증을 획득하고 있으며, 세계적인 유명 과학저널의 경우에도 AAALAC 인증을 받은 기관에서 생산된 실험동물의 사용이 요구되고 있습니다.

최근 바이오헬스 분야의 발전과 더불어, 생명공학 분야에서는 실험동물 연구자원과 인프라의 중요성이 부각되고 있으며, 다양한 질환에 ‘보다 적절한 모델’을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 2010년 ‘생물유전자원의 접근 및 이익공유에 대한 나고야 의정서’ 채택에 따라 각국에서는 다양한 생물자원을 확보하기 위한 전략을 수립·추진하고 있으며, 한국 정부에서도 ‘10대 국가전략생명연구자원’으로 마우스, 미니돼지, 영장류를 선정하여 생명공학 분야 연구개발 촉진을 위한 전략자원으로 관리하고 있습니다.

그 외 실험동물 공급 산업의 특성을 요약하면 다음과 같습니다.

● 동물 종에 대한 원천 소유권 확보가 중요한 사업

● 사육 환경 및 시설 인프라가 확보되어야 하는 사업

● 정부 규제 및 인증 기준에 적합한 SOP를 갖춰야 하는 사업

● 고객 맞춤형 주문자 생산방식에 적합한 사업

● 형질전환 모델 개발을 통해 다양한 제품을 확보해야 하는 사업

(나) in vitro 시험소재 사업

전 세계적으로 인구의 고령화가 심화되고, 각종 만성질환이 증가하면서 글로벌 의약품 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 이에 발맞춰 세계 각국의 제약회사들은 새로운 성장 동력으로 바이오의약품 산업에 집중하고 있습니다. 의약품의 개발 단계 중 비임상시험 단계에서는 다양한 생체 외(in vitro) 시험과 실험동물을 이용한 생체 내(in vivo) 시험이 수행되고 있으며, 세포 모델, 3D 배양모델, 동물 모델 등 시험모델의 개발에 대한 시장 요구가 증가하고 있는 추세입니다.

< 신약개발 단계별 다양한 평가 예시 >

신약 개발단계	주요 목적	주요 평가항목
작용점 발굴	약물의 작용점 연구	- Biosciences, KO/TG 동물모델, Clinico-pathology
기능/약효 스크리닝	치료 약물의 효능 평가	- in vitro/in vivo test, 질환모델 활용시험, 약물동태시험 등
독성 스크리닝 및 GLP 독성자료	약물의 안전성 평가	- 일반독성 : 단회/반복투여 독성시험, 발암성 시험 - 특수독성 : 유전독성시험, 생식발생시험, 광독성시험, 면역독성시험, 신경독성시험 - 약리/동태 독성 : ADME, 독성약리시험
임상시험	약물의 임상평가	- 임상약리학(시험 설계), Global Standardization

최근, 다국적 글로벌 제약사들을 중심으로 시장 선점 및 매출 성장률 확보를 위한 신약 파이프라인 개발에 대규모 R&D 비용을 투입하고 있으며, 인간의 희생을 최소화하기 위하여 실험동물에서의 유효성 및 독성에 대한 시험이 수행되고 있습니다. 그러나 기존의 생체 내(in vivo) 동물 모델은 비용 및 시간적 소모가 클 뿐만 아니라 점차적으로 동물 대체 시험법의 필요성이 부각되고 있으며, 이에 생체 외(in vitro) 모델의 중요성이 커지고 있습니다.

줄기세포 연구 및 3차원 배양기술이 비약적으로 발전하면서 인간 줄기세포를 특정 세포들로 분화시키고 이를 3차원적으로 배양하여 체내 장기와 유사한 모사시스템(오가노이드, 장기 칩 등)을 만들어 비임상시험에 활용하고자 하는 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 함께 항체의약품, 세포·유전자치료제 등 바이오의약품 개발이 제약 산업의 새로운 트렌드로 부상하고 있는 바 바이오의약품 개발에 있어 필수적 요소인 세포기반 분석 시험법의 활용은 점차 확대될 것으로 전망됩니다.

그 외 in vitro 시험 소재 산업의 특성을 요약하면 다음과 같습니다.

● 제약 및 CRO(임상시험수탁기관) 관련 산업 트렌드에 영향을 받는 산업

● 신약개발 지원을 위한 각국 정부의 투자의지로 수요의 증가가 기대되는 산업

● 검증된 생산 인프라 및 품질관리 체계를 확보해야 하는 산업

● 첨단 연구도구 및 기술로 시장 환경이 개선되고 있는 산업

(다) 비임상 위탁연구용역 사업

최근, 글로벌 제약사들이 바이오의약품의 미래 가치에 주목하면서 높은 개발 및 생산 난이도에 대한 신약개발 비용 부담과 리스크 공유를 위해 초기 후보물질 발굴부터 CRO(위탁연구), CDMO(위탁개발생산) 등 아웃소싱을 통한 업체들과의 파트너십이 강조되고 있습니다.

비임상 위탁연구용역 사업은 다양한 생리의학적 경험과 기술 노하우에 기반한 지식기반 사업이며, 신약 개발단계에서 동물 임상시험의 결과를 통해 임상시험으로 진입할 수 있는 중요한 역할을 맡고 있습니다. 동물 종에 대한 특성을 면밀히 분석하고 인체에 적용할 수 있는 기준의 약물 용량, 투여 주기 등을 설정하여 독성평가, 유효성평가 등을 검증하기 위한 위탁연구용역을 수행합니다.

신약개발 프로세스 및 아퓨어스의 역할.jpg <신약개발 프로세스 및 아퓨어스의 역할>

제약 바이오 분야의 CRO시장이 가파른 성장세를 유지하고 있는 가운데, 일상에서 사용하는 제품의 안전성, 안전한 먹거리, 건강기능식품 등에 대한 관심의 증가로 이에 대한 안전성 및 효능을 면밀하게 검증하는 시장의 수요도 점차 증가하고 있습니다. 특히, 국내에서는 신규화학물질 또는 연간 1톤이상 제조 및 수입되는 기존 화학물질에 대한 유해성 심사 의무화를 중점으로 한 화평법의 시행으로 화학물질의 등록을 위해서는 비임상 시험을 필수적으로 수행해야하는 등의 수요 증가 요인이 충족되고 있는 추세입니다.

그 외 비임상 위탁연구용역 산업의 특성을 요약하면 다음과 같습니다.

● 신약 개발사의 재정적·상업적 제약으로 인한 아웃소싱이 점차 촉진되고 있는 산업

● 안정성 및 유효성 검증의 필수시험으로 그 역할이 점차 확대되고 있는 산업

● 시험 항목에 특화된 시험법 및 프로토콜의 표준화가 요구되는 산업

● 전문성이 있는 인재 및 시설 인프라 확보가 필수적인 산업

(라) 재생의료용 이종이식 사업

이종이식 산업은 세계적으로 연구가 활발하게 진행되고 있는 신생 사업 분야입니다. 국제적인 기준과 국가별 규제를 충족하여 상업화가 진행될 경우 동물유래 이종장기를 기반으로 기계식·전자식 인공장기 시장을 대체할 수 있을 것으로 예측되고 있습니다.

전 세계적으로 장기이식 대기자 수는 매년 증가하고 있는 반면 장기공급은 지극히 제한적입니다. GODT 및 세계보건기구(WHO)의 통계 자료에 따르면 2020년 전 세계적으로 고형장기 이식은 연간 13만 건이 진행되었으나 장기이식 수요 충족률은 10% 미만으로 추정하고 있으며, 미국 장기이식네트워크(OPTN)에 따르면 미국 내 장기이식 대기자는 2022년 3월 기준 11만 6천여 명이며, 2022년 장기이식 건수는 4만 2천여건으로 약 30% 수준의 충족률을 나타내고 있습니다.

한편, 국내의 경우 국립장기조직혈액관리원의 통계(2022.12월)에 따르면 2022년 10월말 기준 장기이식대기자 수는 4만 8천여 명으로 2018년 3만 8천여 명 대비 약 28% 증가한 반면 장기이식 건수는 5,842건(2021년)으로 약 12% 정도만 충족하고 있는 실정입니다. 장기이식 대기자의 평균 대기시간은 1,969일(약 5.4년)로, 장기수급 부족 현상은 심화될 것으로 예측되고 있습니다.

국내 장기이식 현황.jpg <국내 장기이식 현황>

* 출처 : 2021년도 장기 등 이식 및 인체조직 기증 통계연보 / 국립장기조직혈액관리원(2022.12)

국내 이종이식 산업의 경우에도 국가 기관 및 단체를 중심으로 기초 연구가 진행 중에 있습니다. 농촌진흥청과 국립축산과학원에서는 2000년대 말부터 이종이식에 적합한 미니돼지(지노, 믿음이, 사랑이 등)를 연구 개발 중이며, 서울대학교 중심의 2단계 바이오이종장기개발사업단에서는 세계 기준의 동물시험 기준을 만족하고 임상시험을 진행하기 위한 정부기관과 조율 중에 있습니다. 민간기업의 경우 제넨바이오, 옵티팜 등이 돼지를 이용한 이종이식 분야에 참여 중입니다.

이종이식 기술의 실질적인 사업화를 위해서는 인간의 생체시스템에 대한 이해를 기반으로 이종세포 및 이종장기의 개발과 이식된 장기의 인체 내 생착을 유도하는 기술의 확보가 선행되어야 합니다. 나아가 유전자 편집기술을 이용하여 인간에 가까운 유전구조를 갖는 형질전환 동물을 생산하는 기술과 이식용 장기로 제품화될 때까지 무균돼지 생산시스템, 바이오장기 생산동물 관리기술 등 철저한 환경모니터링 시스템이 필요합니다. 또한, 인체에 이식 후 환자의 면역거부 반응을 극복할 수 있는 면역억제제 기술 등의 안전성 확보를 위한 지속적인 연구가 수반되어야 할 것입니다.

그 외 재생의료용 이종이식 산업의 특성을 요약하면 다음과 같습니다.

● 형질전환 기술을 통한 원료 동물 생산기술의 확보가 핵심인 사업

● 원료동물에 대한 철저한 품질관리가 필요한 산업

● 국가 및 정부 규제의 제약을 많이 받는 사업

● 의약품(세포치료제)에 준하는 원료·생산시설·품질관리가 요구되는 산업

● 장기간의 연구개발과 투자가 소요되는 산업

나. 회사의 현황

(1) 회사의 개요

당사는 국산 의료·실험용 미니돼지를 이용하여 제약 및 바이오 분야의 연구 개발을 위한 다양한 솔루션을 제공함으로써 인류의 건강 증진 및 수명 연장에 기여하고자 합니다. 2001년 창업 이래 불모지였던 의료·실험용 미니돼지의 국산화를 주도하여 국산 미니돼지 종 개발과 대량 생산기술을 확보했으며, 그 결실로 2015년 국제연합 식량농업기구(FAO) 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 미니돼지 종인 MICROPIG를 등재하는 성과를 이뤄냈습니다.

당사는 국제 표준의 고품질 MCIROPIG를 기반으로 유전자 편집기술과 체세포 핵이식 기술을 통해 형질전환 미니돼지를 개발하고 있습니다. 미니돼지의 다양한 형질전환 모델을 활용하여 인체에 이식이 가능한 바이오 이종장기를 개발하고, 신약 및 의료기기 개발단계에서의 부작용, 약효, 유효성 등을 선행 검증하는 연구용역(CRO)의 수행, 그리고 연구 및 실험용 Bio Material의 상품화를 주력사업으로 영위하고 있습니다.

emb000028b8434d.jpg < APURES 사업영역 >

당사는 표준화된 MICROPIG 유래 리소스 자원을 활용하여 신약 개발단계에서 독성 및 효능 검증을 위한 in vitro 시험용 동물 세포 및 피부의 제품화에 회사의 역량을 집중하고 있습니다. 그리고 바이오 인공장기의 경우 최첨단 바이오 기술이 집약되어야 하는 장기적인 프로젝트로 인식하고 있으며, 외부 연구진과의 연구협력 네트워크 구축 및 CRISPR-Cas9 유전자 가위를 이용한 형질전환 기술 연구에 초점을 맞추어 사업을 준비해가고 있습니다.

회사는 자체 개발한 사업 플랫폼을 기반으로 시험계(in vitro, in vivo) 시장 내 표준화된 시험 소재의 공급, MICROPIG를 활용한 위탁연구용역의 수행을 단기 사업목표로 추진 중이며, 이종세포를 이용한 이종세포치료제를 중장기 사업목표로 진행하고 있습니다.

(2) 회사의 성장과정

기간	주요 성장전략	주요 활동
2001~ 2015	MICROPIG 및 기반시설 확보	○ 소형 미니돼지 개체 확보 및 종축 ○ MICROPIG의 연구환경 검증 (유효성시험, 논문 발표 등) ○ UN산하 FAO에 MICROPIG 종 등록 (2015년) ○ MICROPIG 사육관리 SOP 구축
2016~ 2021	연구과제 수행 및 원천기술 확보	○ 병성균 제어 사육시설 SOP 구축 → SPF MICROPIG 양산 ○ Primary Cell 분리기술 개발 → 양산 설비 및 생산공정 개발 ○ 바이오산업 실험환경 분야에서 연구시험용 소재 상업화 - Primary Cell / Bio Membrane (in vitro) - MICROPIG (in vivo)
2022~	MICROPIG 형질전환 기술 고도화 및 Bio Resource 신사업 구축	○ 8대 중증질환에 최적화된 R&D 솔루션 - 형질전환 MICROPIG : SCID, 질환모델 - Primary Cell 분리 및 분석 기술 고도화 - 질환모델별 치료제 독성/유효성 평가 인프라 ○ 안전성이 확보된 Bio Resource 개발 - 형질전환 MICROPIG : Gal-T K/O 모델 구축 - 재생의료용 Bio Resource 연구 (인공혈액, 이종세포)

(3) Business Strategy

- MICROPIG를 활용한 바이오산업 연구 패러다임의 변화(Paradigm Shift)를 추구

연구시험용 바이오 소재 (Primary Cell, 인공피부)	- 세포 등을 이용한 생체 외 스크리닝을 통해 약물탐색 및 후보물질 선정에 투입되는 시간과 비용을 절감하고자 하는 시장 요구 증가 · in vitro 시험 : cell-base assay, 독성시험, 대사·약리시험 등 - 실험동물 사용 수의 감소에 기여 : 동물대체시험 트렌드에 부합 → MICROPIG 1마리로 마우스 약 2천마리 대체 효과 (Cell 기준)
비임상 연구용역 서비스	- MICROPIG 기반의 독보적인 One-stop 전임상 연구 시스템 구축 ·연구시험용 바이오 소재를 활용한 in vitro ~ in vivo 시험 가능 ·전량 수입에 의존하는 설치류 중심의 전임상 CRO 시장의 대안 - 다양한 동물모델 개발로 효과적인 검증 솔루션 제공 ·유전자 편집을 통한 JAK3 K/O 면역억제모델로 암연구분야 선도 ·SCID모델, 질환모델, 유효성 평가모델 등 고객 맞춤형 동물모델
우월한 안전성을 보유한 Bio Resource	- MICROPIG 유래 원료의 안전성 강화를 위한 형질전환 기술 연구 ·유전자 편집을 통한 Gal-T K/O 모델 개발
재생의료용 세포/조직/장기 이종이식의 상용화	- 근본적인 치료제가 없는 제1형 당뇨병, 파킨슨병 및 급성 간 부전을 타깃으로 MICROPIG 유래 이종세포 치료제 개발 - 이종이식 기준의 DPF MICROPIG로 부터 독자 개발한 이종세포 및 이종이식 장기의 공급을 통해 인류의 건강한 삶 및 생명연장에 기여

(4) 조직 구성도

조직도.jpg < 조직도 >

(5) 회사의 경쟁력

(가) MICROPIG 표준화 및 종축 기술

당사는 MICROPIG의 종축과 안정적인 생산 기반 구축을 위한 지속적인 연구를 통해 의료용 미니돼지의 국산화를 주도하고 있으며, 안정적인 대량생산 체제를 갖추고 있습니다.

미니돼지 종인 MICROPIG를 과학적인 종축개량 기술을 적용하여 의학 연구 및 실험동물용으로 더욱 쉽게 사용할 수 있도록 소형화시켜 2015년 국산 품종으로 국제기구인 FAO에 등록했습니다. 당사는 2005년부터 확보된 미니돼지를 기반으로 대규모 집단을 조성하고, 의학 모델 및 실험동물로서 부합한 개체를 생산하기 위해 기존 미니돼지의 장점들을 부각시켜 15여년간 자체적으로 형질 개량을 실시했습니다. 각 개체의 경제 형질 및 번식, 유전 형질(체장, 체고, 체중, 산차수, 모색, 유두 수 등) 등의 다양한 자료를 수집하고, 개체의 능력검정에 필요한 data를 선발하여, SAS(Statistical analysis system) 통계분석 프로그램으로 각 형질 및 관련 특성에 대한 통계 값의 분석을 통해 MICROPIG를 양산 가능한 체제를 구축하였습니다.

< APURES의 MICROPIG 종축 및 인프라의 고도화 과정 >

단계		주요 사업 내용
STEP1	돼지의 소형화를 통한 MICROPIG 개발	- 일반 양돈돼지 몸무게는 200~250kg에 육박 - MICROPIG는 소형화되어 15~50kg으로 확립 - 인간과 유사한 해부생리학적 구조로 바이오 전략자원으로 평가
STEP2	UN산하 FAO DAD-IS 종 등록을 통한 국제 소유권 확보	- 2010년 생물다양성협약 총회에서 나고야 의정서 채택 후, 생물자원의 주권이 대폭 강화 - 15년간 미니돼지 소형화 및 유전형질 표준화에 집중 - 2015년 FAO에 종 등록으로 세계 최초 연구용 미니돼지의 국제적 소유권 확보
STEP3	SPF/DPF 병원균 제어 시설 인프라 확립	- ‘무균돼지’로 알려진 SPF/DPF 동물 사육 인프라 구축 - 연구시험용 소재로 활용하기 위해서는 병원균 제어가 필수 - 바이오소재 원료로 사용하는데 요구되는 안전성 확보에 특화
STEP4	유전자편집 기술을 활용한 형질전환 MICROPIG 확보	- 2017년 CRISPR-Cas9을 활용한 유전자편집기술 라이선스 확보 - SCID(중증복합면역결핍)모델 및 8대 중증질환 연구에 특화 - Gal-T K/O 모델 : 안전성 높은 바이오 원료 기술 고도화
STEP5	국내 선도 연구그룹 / 기업과 기술제휴를 통한 사업모델 확장	- 한국생명공학연구원과 SCID 형질전환 기술 공동연구 - 국립축산과학원과 Gal-T K/O 형질전환 기술 공동연구 - 제넨바이오와 이종 장기이식 플랫폼 공동 연구개발

최근 다양한 생명공학 연구 분야에서 실험동물 사용이 확대됨에 따라 실험에 적합한 실험동물에 대한 시장의 요구도 증가하고 있습니다. 당사는 고객 선택의 폭을 넓히기 위해 MICROPIG의 크기와 체중 등 개체 간 유전적 형질 분석에 기반하여 동물실험 분야에서 가장 보편적으로 사용할 수 있는 M Type(Medium Type, 24개월 평균 체중 50kg 이하)과 T Type(Tiny type, 24개월 평균 체중 30~40kg)으로 개량하는데 성공하였고, 이 외에도 ET Type(Extra tiny Type) 및 L Type(Large Type)으로의 개량을 진행하고 있습니다.

emb000028b8434f.jpg < MICROPIG 타입 및 성장곡선 >

(나) SPF/DPF MICROPIG 생산 및 관리기술

미니돼지를 형질전환 모델로 개발하거나 의료용 또는 신약 비임상 실험용으로 사용하기 위해서는 SPF 특성(특정균 부재, Specific Pathogen Free)을 만족해야 합니다. SPF 동물을 생산하기 위해서는 모돈의 혈액 등으로부터 각종 병성이 자돈을 오염시킬 수 있기 때문에 자궁적출술(hysterectomy)을 시행하고 전용 아이솔레이터(isolator, 격리장치), 무균실 등의 첨단설비를 활용해 특정 병원성 미생물로부터 감염되지 않은 SPF MICROPIG를 확보할 수 있습니다.

또한, SPF MICROPIG 사육관리를 위해서는 외부 오염원을 근본적으로 차단할 수 있도록 공기, 온도, 습도가 제어되고 이동 동선(작업자, 동물, 물품, 폐기물)이 명확히 구분되어 청정구역의 효과적 운영을 위해 통제되어야 합니다. 당사는 외부의 오염원과 내부 사육시설에서 발생할 수 있는 오염원을 근본적으로 차단할 수 있는 설비를 갖추고, 이를 효과적으로 운용할 수 있는 동선을 설계함으로써 SPF MICROPIG의 양산관리 체제를 확보하였습니다. 이러한 기술을 기반으로 안정적인 사육 관리 시스템을 운영하고 있으며, 축적된 운영 경험을 바탕으로 2017년 식약처로부터 미니돼지로는 최초로 우수실험동물생산시설 인증과 국제실험동물관리평가인증협회로부터 AAALAC 인증을 획득했습니다.

한편, DPF 사육시설은 외부로부터 들어오는 병원균을 완벽하게 차단할 수 있는 공조제어 시스템이 갖춰져야 합니다. 일반적인 연구를 위한 동물은 특정 병원균이 없는 시설인 SPF에서 관리하는 것만으로 충분하지만 인체에 장기를 직접 이식해야 하는 돼지는 특정 병원균뿐 아니라 인체에 해를 끼칠 수 있는 병원균이 전혀 없는 상태로 유지되어야 하기 때문입니다. IXA(세계이종이식학회), WHO 등 이종이식관련 규제기관들은 이종이식에 활용되는 돼지는 반드시 DPF급 사육시설에서 생산되도록 규정하고 있습니다.

당사는 500두 이상의 SPF/DPF급 MICROPIG를 사육할 수 있는 양산센터를 확보하고 있으며, 이종이식 연구에 활용할 수 있는 DPF 개체 확보에 주력하고 있습니다. 또한, 분기별로 외부기관을 통한 병성검사를 수행하여 사육시설 내 개체들의 관리 상태를 점검함으로서, SPF/DPF급 MICROPIG 품질 유지에 만전을 기하고 있습니다.

(다) MICROPIG 유래 시험용 소재 제품화기술

미니돼지는 사람과 유전학적으로 유사성이 높아 신약 및 의료기기 개발을 위한 비임상 연구에 활용가치가 우수하여 약물 작용기전, 약물 탐색 실험 등 다양한 연구 분야에서 중요한 실험동물로 사용되고 있으며, 많은 연구 논문을 통해서도 미니돼지의 생체 리소스는 인간과 유사점이 증명되고 있습니다.

당사가 개발한 ‘FCM’은 사람의 피부조직과 유사한 미니돼지의 피부조직을 가공하여 제품화했으며, 경피독성 시험, 피부흡수성 시험 등 피부를 통한 약물 전달시험 연구에 활용되고 있습니다. 자체적으로 개발한 제품화 및 생산 공정은 “초소형 돼지의 피부획득방법 및 장치(‘18년)”, “장기간 보관용 인공피부의 제조방법(’19년)”으로 특허가 등록되었습니다.

또한, MICROPIG 유래 in vitro 시험용 Porcine Primary Cell의 제품화 기술을 확보하고 있습니다. SPF MICROPIG의 장기 또는 조직으로부터 간세포(hepatocyte), 뇌세포, 피부세포 등을 분리 추출하여 표준화된 제품의 제조를 위한 공정 개발을 진행 중입니다.

2021년 간세포 출시를 시작으로 2023년내 시장 주력제품인 18종의 Primary Cell을 단계적으로 출시해나갈 계획입니다.

emb000028b84345.jpg < Primary Hepatocyte 제품 패키지 >

한편, 최근 FDA에서는 유전자 변형으로 개발된 돼지(GalSafe)를 식품 및 의료용으로 사용을 허가하여 장기적으로 시장의 수요가 증가할 것으로 판단하고 있습니다. 현재에도 돼지 유래 리소스를 활용하여 약 20여 종의 원료물질이 의약품에 사용되고 있습니다.

이에 회사는 유전적, 생리학적으로 인체와 유사한 특성을 보유하고 있는 미니돼지 유래 Bio Material을 이용한 의료용 원료물질을 개발하고, 나아가 안전성이 보장된 형질전환 MICROPIG를 활용하여 의약품, 의료기기 및 화장품 등 다양한 분야에 전방위적으로 사용될 수 있도록 계획하고 있습니다.

(라) 유전자편집 기술을 활용한 첨단동물모델 개발기술

미니돼지를 신약개발 동물실험, 재생의료용 소재로 활용하기 위해서는 유전자편집기술을 이용한 형질전환 동물을 개발(체세포 핵치환 기술을 이용)하여 고객에서 공급해야 합니다.

당사는 유전자 편집기술(CRISPR-Cas9)을 이용한 형질전환 실험동물 개발에 대한 실용화 기술을 확보하고 있습니다. 미니돼지가 이종장기 이식, 질환모델 개발 및 유효성 검증 등의 분야에 활용되기 위해서는 형질전환 과정을 거친 모델 동물의 개발이 필수적이며, 이를 통해 연구 활용가치를 보다 확장시킬 수 있습니다. 항암제 등 신약의 유효성 평가에 사용할 수 있도록 면역기능을 억제시킨 SCID MICROPIG, 이종이식 연구를 위해 돼지의 알파갈 유전자를 제거한 안전성이 확보된 모델 등을 개발하고 있으며, 장기적으로 알츠하이머 치매, 파킨슨병 등의 뇌 질환 모델과 당뇨 모델 등의 개발을 준비하고 있습니다.

형질전환 micropig 생산 프로세스.jpg <형질전환 micropig 생산 프로세스>

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 현황

(1) 의료 및 실험용 미니돼지

미니돼지는 인간과의 유사성이 비교적 높은 비설치류 모델에 대한 실험동물 시장의 수요를 충족시키기 위해 개발되었으며, 피부 연구를 시작으로 현재는 기초, 약리, 독성, 효능 및 의료기기, 화합물 등의 생물의학 연구에서부터 형질전환 기술을 이용한 생물학적 원료, 재생의료용 이종이식 제제 등으로 연구개발 범위가 확대되고 있습니다.

당사의 MICROPIG는 SUS속 scrofa종의 domestica에 속하며, 다양한 소형 품종의 돼지들을 하이브리드 방식의 교배를 통해 소형화 및 유전적으로 형질을 고정시킴으로서 생물의학 연구에 적합하게 표준화된 의료 및 실험용 미니돼지입니다. 아울러 독립된 종으로서 2015년 12월에 UN산하 국제식량농업기구(FAO) 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 등재되어 국제적으로 인정받고 있으며, 국제실험동물인증협회(AAALAC) 인증과 식약처 우수실험동물공급시설 지정을 통해 제품 품질 및 사육 인프라에 대한 대외 신뢰도를 확보했습니다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 정부 출연 연구소, 병원 및 대학 연구소, 비임상 CRO 업체 및 기업체 연구소, 의료기기 및 제약업체 등에 연간 300두 이상의 실험용 MICROPIG를 공급하고, 위탁연구 서비스를 제공하고 있습니다.

특성별로 다양한 MICROPIG 모델을 보유하고 있으며, 제약·생명공학 연구에 최적화하기 위하여 병원균 제어 환경인 SPF/DPF 사육시설에서 양산체계를 구축하였습니다. MICROPIG는 체중과 월령별 성장곡선을 감안하여 L, M, T, ET-type으로 분류되며, 각 Type별로 이종이식 원료, 신약 검증용 유효성 평가시험, 바이오 소재용으로 사용이 가능합니다. 또한, 개체의 사육환경에 따라 DPF/SPF/Conventional로 나뉘며, 사용 용도에 따라 질환모델, 바이오 소재용 모델, 이종이식용 모델 등 고부가가치 제품의 개발을 진행 중에 있습니다.

< MICROPIG 제품 분류 >

구분			사양 및 용도
체형 (Type)	Body Size (12개월)	L (Large)	- 35~50Kg	이종이식 / Bio Material
M (Middle)	- 25~35kg	이종이식 / Bio Material
T (Tiny)	- 20~30kg	이종이식 / 유효성평가
ET (Extra Tiny)	- 15~20kg	이종이식 비임상 / 유효성평가
사육환경 (Biological Control Level)	DPF MICROPIG SPF MICROPIG Conventional MICROPIG		- 사육 환경에 따라 이종이식용은 DPF, 약물 등의 실험용은 SPF, 의료기기 등 일반 실험용은 Conventional로 구분

(2) in vitro 시험 소재

당사는 국제 표준의 고품질 MCIROPIG를 기반으로 신약 개발을 비롯한 다양한 산업분야의 독성 및 효능 검증에 활용될 수 있는 in vitro 시험용 Primary Cell 및 인공피부 제품화에 회사의 역량을 집중하고 있습니다. MICROPIG 유래 in vitro 소재는 인간 유래 조직의 한계(대량 공급 한계, 제품화 시간 및 비용, Resource간 편차 등)를 극복하고 설치류 등의 동물 유래 조직의 문제점(인간과 유전적·생리학적 차이)을 해결할 수 있는 대안으로 자리매김 할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 유전적으로 고정된 품종에서 상품화되어 제품의 표준화가 가능하며, 당사가 구축한 리소스 사육관리 시스템을 활용하여 대량 생산이 용이하다는 장점이 있습니다.

먼저, Primary Cell은 세포 본래의 특성을 온전히 보유하고 있기 때문에 정확하고 의미있는 실험 데이터를 도출할 수 있다는 장점이 있어, 생리의학적 기초연구와 신약 개발에서의 비임상 실험, 산업 전 분야에서의 독성평가 및 장기칩(Organ-On-a-Chip), 오가노이드, 3D 바이오프린팅 등의 최첨단 Bio medical 분야의 연구 등 다양하게 활용되고 있는 in vitro 시험 소재입니다.

당사가 개발하고 있는 Porcine Primary Cell은 MICROPIG의 장기 또는 조직으로부터 간세포(hepatocyte), 뇌세포, 피부세포 등을 분리하여 제품화를 진행하고 있으며, 유전적으로 고정된 품종에서 제품의 표준화가 가능하고 리소스 사육관리 시스템을 활용하여 대량 생산이 용이하다는 장점이 있습니다.

특히, MICROPIG 1마리를 통해 마우스 약 2,000마리 수준의 세포 수를 확보할 수 있을 것으로 기대되어 Primary Cell의 공급은 동물 실험의 3R 원칙(Replacement: 동물대체시험법의 강구, Reduction: 실험동물 사용 수의 축소, Refinement: 실험동물의 고통 최소화)에 부합하는 다양한 in vitro 솔루션에 활용될 것으로 예상됩니다.

2019년부터 돼지 유래 세포를 이용한 제품화 연구를 진행해 왔으며, 효율적인 생산 공정 및 철저한 QC를 통해 생산/공급되는 제품으로 안정된 품질을 확보하고 있습니다. 간세포를 포함한 췌도세포, 피부세포, 연골세포 등의 제품화 공정을 개발하고 있으며, 2021년부터 단계적으로 시장에 출시하고 있습니다. 향후 지속적인 개발을 통해 시장에서 요구되고 있는 30여 종 이상의 조직 및 기관 유래 세포를 제품화할 계획입니다.

micropig 유래 primary cell.jpg < MICROPIG 유래 Primary Cell >

또한, 당사는 in vitro 시험에 적용 가능한 연구용 피부인 MICROPIG 유래 Bio Membrane(상품명: FCM)을 제조하여 시장에 공급하고 있습니다. 당사가 개발한 ‘FCM’은 사람의 피부조직과 유사한 미니돼지의 피부조직을 가공한 제품이며, 경피독성 시험, 피부흡수성 시험, 피부를 통한 약물 전달시험 연구에 활용되고 있습니다. 동물대체시험법의 기준에 맞는 연구 결과를 목적으로 인공피부처럼 가공되어 생산되기 때문에 쉽게 유통하고 관리할 수 있도록 연구·실험에 적합하게 개발된 제품입니다.

국내 생체 외 피부흡수시험법 가이드라인 개정안 마련을 연구 목표로 식약처 주관 연구과제(In vitro 피부 흡수시험법 개선 연구)를 단국대학교와 공동연구를 진행하였으며, 개발된 FCM은 2㎠ 기준 연간 5천장 이상 생산되어 각급 연구기관에 공급되고 있습니다.

micropig 유래 fcm.jpg < MICROPIG 유래 FCM >

(3) 비임상 위탁연구용역

당사는 MICROPIG 또는 리소스 자원을 이용한 비임상 위탁연구용역 서비스를 제공하고 있습니다. 미니돼지는 인간과 유사한 유전학적, 생리·해부학적 특성을 가지고 있어 신약이나 의료기기, 신물질 개발에 서 유효성이나 독성 등을 검증할 수 있는 유용한 시험모델입니다. MICROPIG를 활용한 당사의 비임상 위탁연구용역 사업은 크게 in vitro(생체 외) 시험과 in vivo(생체 내) 시험의 2가지 영역으로 구분됩니다.

in vivo 시험 부문에서는 해부생리학적으로 인간과 유사한 돼지의 특성을 이용하여 순환기계, 소화기계, 바이오신약, 이종장기 개발연구 등에서 서비스를 제공하고 있습니다. 대부분의 비임상 안전성 및 유효성 평가는 설치류를 이용하고 있지만, 신약개발 초기 단계인 비임상시험의 중요성이 부각되면서 인간과 유사한 미니돼지를 이용한 평가시스템에 대한 시장의 요구가 점차 증가하고 있는 추세입니다.

이에 당사는 CRO 연구에 최적화된 미니돼지 품종 연구 및 질환모델용 SPF 돼지의 사육 개체수를 증가시켜 시장수요에 대응하고 있으며, 미니돼지를 활용한 약효 및 질환 평가방법에 대한 연구개발, 독성·약동력·안전성 등의 평가방법 수립에 만전을 기하고 있습니다.

특히, 한국생명공학연구원 위탁과제(형질전환개체 생산 및 관리)를 비롯하여 치과용 임플란트 이식시험, 정형외과용 이식수술, 조직공학적 소재 연구 등의 다양한 in vivo 시험 연구용역을 수행하고 있으며, 시설인프라 확장, 첨단 장비 도입 그리고 실험동물 관리 체계를 지속적으로 개선하여 안정된 서비스를 제공할 수 있도록 준비하겠습니다.

in vitro 시험 부문에서는 자체 개발된 Primary Cell를 활용한 세포기반분석 서비스를 준비 중에 있으며, 이는 살아있는 세포를 사용하여 신약 후보물질 스크리닝 및 효능검증, 독성시험 등의 연구를 수행하는 것을 의미합니다. 세포기반분석 서비스를 제공하기 위해서는 대량 및 고속 스크리닝 시스템을 확립하고 장기, 조직별 세포에 특화된 분석기법에 관한 연구가 수반되어야 할 것으로 예상됩니다.

당사의 비임상 CRO 사업은 MICROPIG를 이용하여 in vitro 시험에서부터 in vivo 시험까지의 연계를 통해 Data의 정확도와 일관성을 확보할 수 있는 솔루션을 확립하여 고객에게 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 지속적으로 성장하는 CRO 산업에 맞추어 신약개발 및 신제품 검증과정에서 비용, 시간적인 이점을 제공할 수 있도록 단계별 목표를 수립하여 준비해 나갈 계획입니다.

(4) 재생의료용 이종이식

당사는 재생의료용 이종이식 원료 사업을 중장기 핵심사업 아젠다로 설정하고 사업의 핵심이 되는 원료 동물인 MICROPIG의 안정적 개체 유지와 상업화 파트너에게 공급을 함으로써 고수익을 실현하는 사업모델을 진행 중입니다.

구체적으로는 국제 등록종인 DPF급 MICROPIG를 활용하여 인체에 이식시 면역거부반응이 없는 형질전환돼지 개발 단계에 있습니다. 이종이식 원료 공급을 위한 공여 동물은 병원균이 없고 인간과 면역체계가 충돌되지 않도록 형질전환된 미니돼지의 개발 및 대량생산 기술 확보가 필수적입니다. 유전자편집기술을 활용하여 돼지가 보유하고 있는 GGTA(α-Gal) 등의 유전자를 제거하고, CD46, CD39, TBM 등 인간 유전자를 발현시켜야 이종이식에 사용 가능한 원료동물을 만들 수 있습니다.

회사는 형질전환 모델의 개발과 상용화 기술의 내재화를 위해 국립축산과학원 동물바이오공학과, 제넨바이오 등 전문 연구기관들과 협력연구를 진행하고 있습니다. 농촌진흥청 산하 국립축산과학원 동물바이오공학과는 동물생명공학 기술을 이용해 이종장기 등 바이오 신소재 개발을 전담하고 있는 국내 이종장기 연구 분야 선도기관으로서, 2009년 국내 첫 이종이식용 형질전환 돼지인 '지노(XENO)'를 개발한 이후 '믿음이', '소망이' 등 이종이식에 최적화된 모델을 개발해 다양한 이종이식 연구를 진행해 왔습니다. 또한, 제넨바이오는 당사와의 연구협력을 통해 장기적으로 피부, 각막, 췌도, 고형장기 등 이종이식의 사업화를 추진하고 있는 민간 전문기업입니다.

그리고, 당사는 인류의 건강한 삶과 생명유지에 중요한 역할을 할 수 있는 이종세포치료제 연구를 진행 중입니다. 근본적인 치료제가 없는 제1형 당뇨병과 파킨슨병 및 급성 간부전증을 타겟으로 췌도세포, 뇌세포, 간세포치료제 개발이 이루어질 것으로 기대되며, 이를 위해 국내외 바이오 전문 연구기관과의 R&D 협력기반을 점차 강화해 나가고 있습니다.

이종이식 기준의 동물관리 수준인 DPF 시설의 MICROPIG로부터 독자적으로 개발한 세포 분리 및 배양기술을 접목하여 세포치료제를 연구개발해 나가고 있습니다. 또한, 유전자편집 기술을 활용하여 인체 내에서 면역거부반응을 줄일 수 있도록 형질전환된 동물 확보를 위해 ‘국립축산과학원 동물바이오공학과’, ‘한국생명공학연구원 미래형동물자원센터’와 함께 이종이식원료 동물 및 형질전환 동물의 개발을 위한 공동연구를 진행 중입니다.

나. 제품별 생산 개요

(1) MICROPIG 생산

단계	주요 내용
교배 / 분만	○ 선발된 종돈(종모돈, 종빈돈)으로 교배계획 수립 및 교배/초음파 임신 진단 ○ 임신기간: 114일. 연간 가임 가능 회수는 2.5 회
포유돈	○ 분만 ~30일령 ○ 철분제 접종/모돈과 분만사에서 사육
이유돈	○ 31일령 ~ 60일령 ○ 40일령 전후에 이유 / 45일령 전후에 단열백신 접종
육성돈	○ 61일령 ~ 180일령 ○ 육성돈 사료 급이
성돈	○ 181일령 이후 ○ 비슷한 크기의 동성끼리 성돈사에서 사육, 체중에 따라 육성돈/임신돈 사료 급이 ○ 12~24개월령에 일부 우수한 개체 종돈으로 선발

(2) 형질전환 MICROPIG 생산

MICROPIG를 이용하여 질환 모델 또는 인체이식용 이종장기 모델을 생산하기 위해서는 청정조건에서 사육된 SPF MICROPIG의 세포주에 유전자 편집기술을 활용하여 시장 요구에 맞춤형 Customizing 제품을 생산해야 합니다. 효과적인 개체 생산을 위해서는 형질전환 동물생산 기술, 체세포 복제동물 생산기술, 고효율 유전자 편집기술 등이 핵심요소기술이 요구됩니다.

SPF 돼지 기반의 형질전환 MICROPIG의 생산 프로세스는 『①SPF MICROPIG? 체세포 분리/배양 → ②세포 선별 및 돼지의 타깃 유전자를 유전자 편집기술로 편집(Knock-out, Knock-in)→ ③유전자 편집 세포주 배양 → ④핵치환 방식을 이용한 복제란 생산 → ⑤대리모 이식 → ⑥형질전환 돼지 생산』 순서로 진행됩니다.

(3) Porcine Primary Cell 생산

in vitro 시험용 MICROPIG 유래 Primary Cell은 청정조건에서 사육된 MICROPIG로부터 제품화에 필요한 부위별 조직 또는 기관을 추출한 후 GMP 수준의 청정 생산시설 내에서 각 세포 단위로 분리하여 추출하는 공정으로 진행됩니다. 이 과정에서 세포 분리를 위한 조직분쇄, 효소 처리, 원심 분리, 세포 배양 등의 세부 공정이 수행되며, 조직별로 공정이 상이하여 제품별 SOP의 확보가 중요합니다.

세포 분리 후 엄격한 기준에 따른 품질 검증(QC)과 단위 용기에 패키징 공정으로 제품화가 진행되며, 제품화 된 이후에는 ?190℃ 이하의 질소탱크 내 보관 후 고객요청 시 출하를 진행합니다.

primary cell 생산 프로세스.jpg < Primary Cell 생산 프로세스 >

(4) Porcine FranzCell Membrane 생산

화학물질 또는 제약, 화장품의 안전성 평가와 의료기기의 성능 테스트 및 다양한 의학적 연구와 교육용으로 사용 가능한 in vitro 연구·시험용 피부인 MICROPIG 유래 Franzcell Membrane(제품명: FCM)은 청정조건에서 사육된 MICROPIG로부터 가공하여피부흡수시험용 소재를 생산하고 있습니다.

원재료의 생산과정부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 최적의 SOP를 정립하고 엄격한 기준에 따른 품질 검증(QC) 및 보관(-20℃) 후 출하를 진행합니다. 또한, 고객의 요청에 따라 다양한 부위 및 규격의 제품 제작 및 공급이 가능합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항(1) 매입 현황

(단위 : 천원)
원재료	구분	2020년(제20기)	2021년(제21기)	2022년(제22기)
사료	국내	122,705	145,152	129,534
수입	-	-	-
시약	국내	-	33,428	27,700
수입	-	-	-
총 합계	국내	122,705	178,580	157,233
수입	-	-	-
합계	122,705	178,580	157,233

(2) 원재료의 제품별 비중

(단위 : 천원)
사업연도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중
2020년 (제20기)	Conventional MICROPIG	사료	4.75%
SPF MICROPIG	사료	3.11%
2021년 (제21기)	Conventional MICROPIG	사료	4.40%
SPF MICROPIG	사료	4.66%
DPF MICROPIG	사료	4.19%
Primary Cell	시약	14.09%
2022년 당기 (제22기)	Conventional MICROPIG	사료	5.15%
SPF MICROPIG	사료	3.00%
DPF MICROPIG	사료	5.69%
Primary Cell	시약	15.38%

(3) 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목		2020년(제20기)	2021년(제21기)	2022년(제22기)
사료	국 내	30,576	32,681	37,185
수 입	-	-	-
시약	국 내	-	262,141	142,082
수 입	-	-	-

주) 사료 : 1포(평균 25kg)당 단가 시약 : 각 매입품목 최소매입단가의 평균 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 마리, vial, 천원)
제품	구분	2020년도		2021년도		2022년도
(제20기)		(제21기)		(제22기)
두수	금액	두수, vial	금액	두수, vial	금액
Conventional MICROPIG	생산능력	893	394,234	893	438,434	893	633,050
생산실적	207	91,837	141	68,907	107	76,204
가동률	23.18%	-	15.79%	-	11.98%	-
기말재고	287	100,015	141	46,074	127	50,811
SPF MICROPIG	생산능력	500	207,393	500	297,346	500	397,428
생산실적	221	87,620	190	87,620	110	85,477
가동률	44.22%	-	38.02%	-	22.01%	-
기말재고	274	125,745	231	88,061	181	139,280
DPF MICROPIG	생산능력	-	-	248	211,792	248	679,231
생산실적	-	-	159	172,986	48	123,011
가동률	-	-	64.11%	-	19.35%	-
기말재고	-	-	49	41,701	7	16,060
Primary Cell	생산능력	-	-	1,400	74,045	16,800	996,912
생산실적	-	-	155	8,198	1,237	20,663
가동률	-	-	11.07%	-	7.36%	-
기말재고	-	-	155	8,198	1,334	28,861

주)금액산출 : MICROPIG, Primary Cell의 제품생산원가 생산능력 산출 : MICROPIG - 전체면적/성돈 1마리의 최적사육공간 Primary Cell - 1주일 1회 공정, 1회당 350vial 생산(2) 생산설비에 관한 사항① 현황

(단위 : 천원)
자산별	소재지	기초금액(2022.1.1.)	당기증감		당기상각	기말가액(2022.12.31.)	비고
증가	감소
건물	본사	3,513,576	-	-	157,324	3,356,252	-
MC	2,003,428	-	-	89,372	1,914,056	-
기계장치	본사	681,485	-	-	275,071	406,414	-
RSC	7,563	-	4,269	857	2,437	-
MC	20,678	34,451	-	9,760	45,369	-
차량운반구	MC	4,104	-	-	1,698	2,406	-
공구와기구	본사	4	-	-	-	4	-
RSC	9	-	2	-	7	-
MC	8	-	3	-	5	-
비품	본사	43,889	-	1,048	12,077	30,764	-
RSC	6,365	7,991	-	2,910	11,446	-
MC	29,541	-	145	9,396	20,000	-
시설장치	본사	260,667	-	-	68,000	192,667	-
MC	214,318	266,281	-	116,453	364,146	-

주)생산시설 소재지 : (본사) 경기도 평택시 청북읍 한산길 44 (MC) 경기도 평택시 청북읍 현곡산단로93번길 35 (RSC) 경기도 평택시 청북읍 청북산단로 166② 최근 2년간 변동사항

(단위 : 천원)
설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용도	취득(처분)처
cell Processor(CELL 사업본부)	100,000	2021-05-14	생산설비 구입	Primary Cell 생산	㈜케이에스메디칼
CELL사업본부 MVE cryo Cart	19,000	2021-05-27	생산설비 구입	Primary Cell 생산	㈜우성크라이어텍
RICORDI ISLET ISOLATOR	64,350	2021-08-20	생산설비 구입	Primary Cell 생산	BIOREP TECHNOLOGIES
오존발생기(OZ-40)(MC)	13,635	2021-10-20	생산시설의 개선	사육	㈜인우코퍼레이션
MC 고액분리기 MSS-3000	16,291	2022-02-15	생산시설의 개선	사육	㈜마스타환경기계
MC 가축분뇨처리 부대시설	249,990	2022-03-15	생산시설의 개선	사육	신라종합건설㈜
사체처리기(MC)	30,124	2022-05-16	생산시설의 개선	사육	㈜썬바이오
봉고 97더 0383	11,707	2022-11-28	생산설비 구입	개체이동수단	메리츠캐피탈
기타 취득가액 10백만원 이하	84,534	-	생산설비구입	생산설비	(주)디씨엠건기 외

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 마리, pcs, vial, 천원)
매출 유형	부문		2020년 (제20기)		2021년 (제21기)		2022년 (제22기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액
제품	Conventionnal MICROPIG	내수	100	90,281	149	132,653	70	97,195
SPF MICROPIG	내수	12	26,880	80	147,060	80	211,355
DPF MICROPIG	내수	-	-	31	48,000	36	51,965
생체재료	내수	3,828	202,445	4,958	263,853	4,703	213,177
수출	-	-	36	1,361	132	8,756
CRO (연구용역)	내수	4	45,040	7	275,794	11	202,079
Primary Cell	내수	-	-	-	-	5	950
합계		내수	3,944	364,646	5,261	868,721	5,037	785,477

나. 수출현황

(단위 : 천원)
매출유형	부문	2020년 (제20기)		2021년(제21기)		2022년(제22기)
수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액
제품	생체재료	-	-	일본	1,361	일본	8,756
계		-	-	-	1,361	-	8,756

다. 판매조직 및 판매경로(1)판매조직당사는 경영전략본부 소속 전략기획팀에서 판매를 위한 영업전략 및 마케팅 솔루션을 기획하고 있으며 신제품의 출시에 따라 2021년부터 전문인력을 충원하여 판매 증대에 매진하고 있습니다.(2)판매경로당사는 현재 고객의 요청에 따라 고객과 직접 계약을 체결하고 있으며 신제품의 판매경로를 확대하기 위하여 대리점 및 위탁판매 등 다양한 방식을 도입 중에 있습니다.수출은 현재 해당국가의 관련 제품 유통 점유율이 높은 판매회사를 선정하여 판매계약을 체결하고 물품을 공급하고 있습니다.라. 수주현황당사는 현재 고객의 요청에 의한 주문량에 따라 생산 공급하고 있으며, 현재 기간과 공급물량의 정함이 있는 물품공급계약을 맺은 고객사는 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리 재무위험에 관련된 자세한 사항은 'III.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 34.재무위험관리'를 참조해 주십시오. 나. 파생삼품거래

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 공동 연구개발/사업제휴/판매계약

일 자	내 용	계약 상대방
2020.01	판매계약(일본시장)	후지필름와코(일본) -주1)
2021.12	전략적 업무제휴 협약(MOU)	더류컨설팅그룹(중국)
2022.05	3D바이오프린팅용 바이오소재 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷헬스케어
2022.05	단일세포전사체 기술을 활용한 Primary Cell 기반 이종세포 치료제 및 신약 연구개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷제노믹스
2022.06	MICROPIG 활용 인공혈액 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜레드진

주1) 판매계약

구 분	내 용
계약 상대방	일본 후지필름와코 주식회사 (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
목적 및 내용	아퓨어스 상품의 일본내 판매계약
계약 체결시기	2020년 10월
계약기간	2020. 10 ~ 2023. 09 (이후 1년마다 갱신)

나. 연구개발

(1) 연구개발 방향

21세기에는 인간의 평균수명 연장에 따른 무병장수와 삶의 질 개선 등의 요구를 충족시키기 위하여 수많은 기업들이 생명공학 분야에 투자하고 연구에 매진하고 있습니다. 실험동물은 이러한 연구 개발에 필수불가결한 요소이며, 의학 및 생명과학 전반에 걸쳐 주요 연구 수단으로 그 중요성이 더욱 높아져 가고 있습니다.

당사 연구소는 바이오산업의 인프라에 해당하는 실험동물 중에서 차세대 중형 실험동물로 주목을 받고 있는 고품질 실험용 MICROPIG 모델 연구를 기반으로 생체 외(in vitro) 시험용 소재의 개발, Bio Material 표준화 및 이종장기 개발에 힘쓰고 있습니다.

emb000031e81dc8.jpg < APURES 연구개발 방향 >

또한, 국내외 의학, 생명공학, 미생물학, 분자생물학, 조직공학, 재생의학 분야의 우수 전문인력들이 연구에 참여하여 당사가 보유하고 있는 MICROPIG에 기반한 신약 유효성 검증, 각종 질환모델의 구축 및 표준화, 그리고 생체·조직공학용 Bio Material 분야의 R&D에 전력을 기울이고 있습니다.

(2) 연구개발 조직

당사는 국산 실험용 미니돼지(MICROPIG)의 양산체제를 구축하고, 의료·실험용 Bio Material 표준화와 재생의료용 치료제(세포치료제, 이종장기) 개발을 통해 바이오·의료산업에 혁신적 솔루션 제공을 목표로 R&D 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소와 셀 사업본부로 구성되어 있으며, 각 연구조직별 유기적인 협업을 통해 전사 연구개발 목표의 설정 및 세부 연구를 수행하고 있습니다.

< 연구개발 조직 구성 >

연구 조직	주요 업무
중앙연구소	형질전환 MICROPIG 개발 Bio Material 제품화 연구 모델별 세포주 확립 유전체 분석 외과적 수술 및 처치 산학병연 공동연구
셀 사업본부	Primary Cell 제품화 개발 유효성평가 Protocol 구축 세포배양 기반기술 구축 항암제 PK/PD 시험법 연구 세포기반 in vitro 시험법 연구개발 산학병연 공동연구

구분		연구인원 현황 (명)
박사	석사	기타	합계
중앙연구소	동물모델연구팀	1	1	4	6
Bio Material 연구팀	-	1	2	3
셀사업본부	공정개발팀	-	3	2	5
품질관리팀	-	2	-	2
합계		1	7	8	16

(3) 연구개발비용 (단위 : 천원)

구분	2022년(제22기)	2021년(제21기)	2020년(제20기)
원재료인건비제조경비	8,788747,5881,149,168	1,032706,7011,854,171	15,656832,8121,297,727
합계	1,905,544	2,561,904	2,146,195
자산계상비용계상	-1,905,544	-2,561,904	-2,146,195
연구개발비/매출액	242.60%	294.91%	588.57%

(4) 연구개발 진행 현황

(가) 형질전환 첨단동물모델의 개발

당사는 신약 개발을 위한 비임상시험, 이종장기 연구, 생체용 의료기기 연구 등 생명공학 연구에 사용되는 MICROPIG를 이용하여 유전자편집기술을 통해 외래 유전자를 돼지 생체 내에 발현시키거나 돼지의 일부 유전자 발현을 억제한 형질전환 MICROPIG 생산기술을 내재화하는 데 성공했으며, 이 기술을 기반으로 2017년 7월 농림축산식품부로부터 신기술(NET) 인증을 획득한 바 있습니다.

형질전환 기술을 통해 개발된 MICROPIG는 암, 뇌 질환, 당뇨 등 인간의 중증질환을 치료하기 위한 신약 개발연구에 사용되고 있으며, 당사는 제약사와 CRO 업체 등 시장 요구에 맞춘 다양한 동물 모델의 개발을 진행 중에 있습니다. 나아가, 향후 이종장기이식에 사용될 장기와 조직을 공급할 수 있는 원료 동물에 대한 연구에도 도전하고 있습니다.

이를 위해, 당사는 2017년부터 한국생명공학연구원 미래형동물자원센터와 공동연구 MOU를 체결하고 위탁과제를 수행하고 있습니다. 형질전환동물모델의 개발에 필요한 MICROPIG의 생산 및 관리, 수정란 이식 및 형질전환 동물의 생산기술 확립을 통해 국내 생명공학분야 국가과학기술로서 경쟁력 확보를 추진하고 있습니다.

(나) 신약 및 의료기기 유효성 검증을 위한 모델동물 개발

당사는 사람과 유전학적, 해부·생리학적으로 유사한 미니돼지를 활용하여 사람의 특정 질병에 대한 기초 연구를 수행하고 있으며, 개발된 질환모델의 표현형 분석 및 유효성 검증을 위한 표준화를 진행하고 있습니다. 형질전환, 외과적 수술, 약물/식이유도를 통해 개발된 질환모델은 신약 개발을 위한 중요한 연구 자료로 사용되며, 설치류의 한계를 극복한 중대동물에서의 질환모델로서 약물 효능 검증, 치료기술 개발, 질병기전 연구, 신약 개발에 유용할 것으로 기대하고 있습니다.

국내 의료기기 개발 기업, 재생의료용 소재 개발 기업, 세포치료제 연구팀 등 다양한 국내 제약관련 기업의 위탁연구용역을 통해 효과적인 유효성검증 시스템을 구현하고 연구결과의 신뢰도를 높이기 위한 연구를 진행하고 있습니다.

특히, 인간의 유전자를 지닌 첨단동물모델(Humanized MICROPIG) 개발을 통해 신약개발용 비임상시험 모델로서의 면역결핍/질환모델(SCID/Disease MICROPIG)과 인체적합 바이오소재 개발용 원료동물(Safety MICROPIG) 개발에 주력하고 있습니다.

< 아퓨어스의 형질전환 첨단동물모델 >

품목	사용 용도	개발 방향 및 기대 효과
SCID/Disease MICROPIG	신약 및 의료기기 비임상 시험용 동물모델	- 면역결핍 돼지를 활용한 각종 질환 모델 제작 - 인간 질환을 재현하여 질병 발생 및 진행 과정 연구에 특화 - 암(종양)의 성장, 전이 활성 및 치료 과정에 대한 반응 연구
Safety MICROPIG	인체적합용 바이오소재	- 국내 원료의약품, 생체 소재의 자급도 개선에 기여 - 이종항원의 발현이 없는 생체적합성 소재부터 장기 이식을 목표로 안전성이 우수한 모델 제작

(다) 생체 외(in vitro) 시험용 소재의 개발

최근 화학약품이나 의약품의 증가에 따라 안전성 검증의 필요성이 증가하고 있는 가운데, 실험에 필요한 기존 동물 모델은 비용 시간적 소모가 크고, 윤리적 문제로 인한 동물 대체 시험법의 필요성이 부각되고 있어 생체 외(in vitro) 시험 모델의 중요성이 높아지고 있습니다.

생체 외 시험법은 사용 동물수의 감소, 동물 유지 및 케어 비용 절감, 시험에 필요한 타깃물질 절약, 시험 기간의 단축, 다양한 대사체 분석이 동시에 가능한 장점을 가집니다. 또한, 의약품의 비임상시험(nonclinical test) 단계에서 세포 시험 등 in vitro 시험으로의 전환 추세에 있어 신약 개발 성공률 향상 및 효율 개선을 위한 시장의 요구가 지속적으로 증가하고 있습니다.

당사는 다양한 신약 후보물질의 대량 스크리닝과 기초 연구를 위한 고품질 MICROPIG 유래 Primary Cell을 사업화 전개하고 있으며, 각급 연구기관에서 사용되고 있는 인체유래, 동물유래시험용 세포의 대체 제품으로서 역할을 할 수 있도록 제품 경쟁력 확보에 집중하고 있습니다.

(라) 공동연구 네트워크

당사는 국내 생명공학관련 기관 및 연구소들과의 공동연구 네트워크를 기반으로 연구자원 활용의 극대화와 연구역량 강화를 추진하고 있습니다.

일 자	대상 연구기관	주요 연구협력분야
2017.04	한국생명공학연구원 국가영장류센터 미래형동물자원센터	MICROPIG의 형질전환 및 응용기술
2017.07	대구경복첨단의료산업진흥재단	미니돼지를 이용한 비임상 CRO
2017.12	부산대학교 생명자원과학대학	형질전환 MICROPIG 개발
2017.12	삼성서울병원 장기이식센터	이종장기용 미니돼지 개발
2018.02	뉴로벤티, 트리뉴로텍	질환모델 개발 및 유효성 검증
2019.03	제넨바이오	이종장기용 원료동물 개발 및 상용화
2019.11	국립축산과학원	이종장기용 원료동물 개발
2022.05	로킷헬스케어	3D바이오프린팅용 바이오소재 연구
2022.05	로킷제노믹스	Primary Cell 단일세포 분석
2022.06	레드진	인공혈액 개발

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현항

번호	구분	내용	출원일	등록일	적용제품
1	특허권	초소형 돼지의 피부획득방법 및 장치 (등록번호 : 10-1844034)	2016.05.20	2018.03.26	FCM
2	특허권	마이크로피부 판별을 위한 SNP마커 및 이를 이용한 마이크로피그 판별 방법 (등록번호 : 10-1860431)	2017.05.10	2018.05.16	MICROPIG
3	특허권	장기간 보관용 인공피부의 제조방법 (등록번호 : 10-1965792)	2017.02.28	2019.03.29	FCM
4	상표권	제31류를 포함한 3개류 "PWG“ (등록번호 : 45-0016293)	2005.08.17	2006.06.05	-
5	상표권	제31류 "SPF MICROPIG“ (등록번호 : 40-0704493)	2006.06.21	2007.03.30	SPFMICROPIG
6	상표권	제31류 "PWG MICROPIG“ (등록번호 : 40-0704494)	2006.06.21	2007.03.30	-
7	상표권	제31류 "MICROPIG“ (등록번호 : 40-0715560)	2006.06.21	2007.07.02	MICROPIG
8	상표권	제35류 "MICROPIG“ (등록번호 : 41-0154338)	2006.06.21	2007.09.12	MICROPIG
9	상표권	제44류 "MICROPIG“ (등록번호 : 41-0154337)	2006.06.21	2007.09.12	MICROPIG
10	상표권	제03류 “NPURES” (등록번호 : 40-1189504)	2015.12.07	2016.07.11	-
11	상표권	제03류 “APURES” (등록번호 : 40-1189505)	2015.12.07	2016.07.11	-
12	상표권	Micropig Franz Cell membrane (등록번호 : 40-1252128)	2016.05.31	2017.05.12	실험용피부
13	상표권	Excorneum (등록번호 : 40-1273345)	2016.12.16	2017.08.01	-
14	디자인권	비누받침대 (등록번호 : 30-0943037)	2017.05.16	2018.01.31	-
15	디자인권	비누케이스 (등록번호 : 30-0943038)	2017.05.16	2018.01.31	-

주) 사업보고서 작성기준일 현재 기준으로 등록 중인 지적재산권 내역입니다.

나. 기술 인증 현황

인증명	인증일	발행기관	비고
기업부설연구소	2004.06.28	한국산업기술진흥협회	-
ISO 9001:2015 (품질경영시스템)	2021.12.14	ICR Ltd.,	갱신(3년 유효)
ISO 14001:2015 (환경경영시스템)	2021.12.14	ICR Ltd.,	갱신(3년 유효)
FAO DAD-IS 등재	2015.12.18	국제연합식량농업기구(FAO)	MICROPIG M-type
FAO DAD-IS 등재	2015.12.18	국제연합식량농업기구(FAO)	MICROPIG T-type
AAALAC 인증	2022.11.08	AAALAC International	갱신(3년 유효)
우수실험동물생산시설 지정	2017.06.22	식품의약품안전처	-
우수동물실험시설 지정	2018.07.09	식품의약품안전처	-

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사의 제22기, 제21기 및 제20기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 한국채택국제회계기준 제1101호 "한국채택국제회계기준의 최초채택"에 따른 전환일은 2014년 1월 1일입니다.

(단위: 원)

과 목	제22기	제21기	제20기
자산
[유동자산]	1,458,418,589	2,294,785,953	624,079,962
ㆍ현금및현금성자산	806,864,794	1,713,341,282	291,003,766
ㆍ매출채권	58,254,537	79,118,832	25,671,477
ㆍ기타수취채권	2,840,430	14,611,026	16,361,393
ㆍ재고자산	455,648,402	426,627,663	255,949,194
ㆍ기타의 유동자산	134,810,426	61,087,150	35,094,132
[비유동자산]	17,964,789,458	19,102,373,481	19,529,107,867
ㆍ유형자산	17,664,508,106	18,773,913,001	19,194,917,583
ㆍ무형자산	12,926,831	25,170,019	24,969,458
ㆍ장기기타수취채권	287,354,521	303,290,461	309,220,826
자산총계	19,423,208,047	21,397,159,434	20,153,187,829
부채
[유동부채]	6,502,119,871	3,578,499,259	20,464,457,836
[비유동부채]	6,497,024,472	7,774,101,741	9,353,072,101
부채총계	12,999,144,343	11,352,601,000	29,817,529,937
자본
자본금	18,173,818,500	17,854,806,000	13,532,792,000
자본잉여금	31,887,277,275	30,709,776,322	12,570,565,384
기타포괄손익누계액	4,459,472,803	4,459,472,803	4,459,472,803
결손금	48,096,504,874	42,979,496,691	40,227,172,295
자본총계	6,424,063,704	10,044,558,434	(9,664,342,108)
매출액	785,476,907	868,721,488	364,646,400
매출총이익	200,305,817	489,606,591	127,151,720
영업이익(손실)	(4,350,196,721)	(4,967,737,626)	(4,447,796,121)
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,268,649,066)	(2,755,723,731)	(11,057,312,576)
당기순이익(손실)	(5,236,804,481)	(2,754,975,877)	(11,057,312,576)
기타포괄이익(손실)	119,796,298	2,651,481	49,257,133
총포괄이익(손실)	(5,117,008,183)	(2,752,324,396)	(11,008,055,443)
기본주당순이익(손실)	(144)	(83)	(409)

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표
제 22 기말 2022. 12. 31 현재
제 21 기말 2021. 12. 31 현재
제 20 기말 2020. 12. 31 현재
아퓨어스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주석	제 22 기	제 21 기	제 20 기
자 산
Ⅰ.유 동 자 산		1,458,418,589	2,294,785,953	624,079,962
1.현금및현금성자산	4, 5	806,864,794	1,713,341,282	291,003,766
2.매출채권	4, 6, 34	58,254,537	79,118,832	25,671,477
3.기타수취채권	4, 6, 34	2,840,430	14,611,026	16,521,333
4.재고자산	7	455,648,402	426,627,663	255,949,194
5.기타유동자산	8	134,650,276	60,606,630	34,470,772
6.당기법인세자산	30	160,150	480,520	463,420
Ⅱ.비유동자산		17,964,789,458	19,102,373,481	19,529,107,867
1.유형자산	9, 11, 12	17,664,508,106	18,773,913,001	19,194,917,583
2.무형자산	10	12,926,831	25,170,019	24,969,458
3.기타비유동수취채권	4, 6, 34	287,354,521	303,290,461	309,220,826
자 산 총 계		19,423,208,047	21,397,159,434	20,153,187,829
부 채
Ⅰ.유 동 부 채		6,502,119,871	3,578,499,259	20,464,457,836
1.매입채무	4, 13, 34	6,853,825	11,871,310	11,330,753
2.기타지급채무	4, 13, 33, 34	1,274,031,719	1,291,862,850	1,542,150,908
3.기타유동부채	14, 33	1,582,704,822	565,440,197	475,319,566
4.단기차입금	4, 15, 33, 34	1,812,995,786	235,000,000	235,000,000
5.유동성장기부채	4, 15, 34	1,674,975,000	1,316,650,000	1,814,970,000
6.파생상품부채	-	-	-	14,262,549,550
7.유동성리스부채	4, 9	150,558,719	157,674,902	158,400,789
8.상환전환우선주부채	-	-	-	1,964,736,270
Ⅱ.비유동부채		6,497,024,472	7,774,101,741	9,353,072,101
1.장기차입금	15	837,487,500	1,974,975,000	2,633,300,000
2.확정급여채무	19	660,361,136	658,793,997	552,698,691
3.기타비유동지급채무	4, 13, 34	170,541,365	171,428,273	171,752,113
4.이연법인세부채	30	-	13,893,038	13,893,038
5.전환사채	-	-	-	1,561,997,197
6.복구충당부체	20	696,122,946	670,122,204	-
7.비유동리스부채	4, 9	4,132,511,525	4,284,889,229	4,419,431,062
부 채 총 계		12,999,144,343	11,352,601,000	29,817,529,937
자 본
Ⅰ.자본금	21	18,173,818,500	17,854,806,000	13,532,792,000
Ⅱ.자본잉여금	21	31,887,277,275	30,709,776,322	12,570,565,384
Ⅲ.기타포괄손익누계액	22	4,459,472,803	4,459,472,803	4,459,472,803
Ⅳ.결손금	23	48,096,504,874	42,979,496,691	40,227,172,295
자 본 총 계		6,424,063,704	10,044,558,434	(9,664,342,108)
부채와자본 총계		19,423,208,047	21,397,159,434	20,153,187,829

손 익 계 산 서
제 22 기말 2022. 12. 31 현재
제 21 기말 2021. 12. 31 현재
제 20 기말 2020. 12. 31 현재
아퓨어스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주 석	제 22 기	제 21 기	제 20 기
Ⅰ. 매 출 액	25, 33	785,476,907	868,721,488	364,646,400
Ⅱ. 매 출 원 가	27	585,171,090	379,114,897	237,494,680
Ⅲ. 매 출 총 이 익		200,305,817	489,606,591	127,151,720
판매비와관리비	26, 27, 33	4,550,502,538	5,457,344,217	4,574,947,841
Ⅳ. 영 업 이 익		(4,350,196,721)	(4,967,737,626)	(4,447,796,121)
기 타 수 익	28	204,809,626	7,415,766	1,755,220,373
기 타 비 용	28	745,332,028	394,793,921	650,126,050
금 융 수 익	4, 29	6,620,070	3,284,886,253	129,942,124
금 융 비 용	4, 29	384,550,013	685,494,203	7,844,552,902
Ⅴ. 법인세비용차감전순이익		(5,268,649,066)	(2,755,723,731)	(11,057,312,576)
법 인 세 비 용	30	(31,844,585)	(747,854)	-
Ⅵ. 당 기 순 이 익		(5,236,804,481)	(2,754,975,877)	(11,057,312,576)
Ⅶ. 주 당 이 익	31
기본주당이익(단위 : 원)		(144)	(83)	(409)
희석주당이익(단위 : 원)		(144)	(83)	(409)

포 괄 손 익 계 산 서
제 22 기 2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지
제 21 기 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지
제 20 기 2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지
아퓨어스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	제 22 기	제 21 기	제 20 기
Ⅰ. 당기순이익	(5,236,804,481)	(2,754,975,877)	(11,057,312,576)
Ⅱ. 기타포괄손익	119,796,298	2,651,481	49,257,133
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익	119,796,298	2,651,481	49,257,133
1. 순확정급여부채(자산) 재측정요소	119,796,298	2,651,481	13,296,406
2. 재평가이익잉여금	-	-	35,960,727
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익	-	-	-
Ⅲ. 총포괄손익	(5,117,008,183)	(2,752,324,396)	(11,008,055,443)

자 본 변 동 표
제 22 기 2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지
제 21 기 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지
제 20 기 2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지
아퓨어스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	이익잉여금	합계
2020년 01월 01일 (전전기초)	13,532,792,000	12,570,565,384	4,031,108,380	(28,790,752,429)	1,343,713,335
총포괄손익
당기순이익(손실)	-	-	-	(11,057,312,576)	(11,057,312,576)
재평가잉여금	-	-	428,364,423	(392,403,696)	35,960,727
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	13,296,406	13,296,406
2020년 12월 31일 (전전기말)	13,532,792,000	12,570,565,384	4,459,472,803	(40,227,172,295)	(9,664,342,108)
2021년 01월 01일 (전기초)	13,532,792,000	12,570,565,384	4,459,472,803	(40,227,172,295)	(9,664,342,108)
총포괄손익
당기순이익(손실)	-	-	-	(2,754,975,877)	(2,754,975,877)
유상증자	1,537,034,000	6,039,570,136	-	-	7,576,604,136
상환전환우선주 보통주전환	2,058,823,500	10,131,145,076	-	-	12,189,968,576
전환사채 보통주전환	726,156,500	1,968,495,726	-	-	2,694,652,226
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	2,651,481	2,651,481
2021년12월31일 (전기말)	17,854,806,000	30,709,776,322	4,459,472,803	(42,979,496,691)	10,044,558,434
2022년01월01일 (당기초)	17,854,806,000	30,709,776,322	4,459,472,803	(42,979,496,691)	10,044,558,434
총포괄손익
당기순이익(손실)	-	-	-	(5,236,804,481)	(5,236,804,481)
유상증자	319,012,500	1,177,500,953	-	-	1,496,513,453
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	119,796,298	119,796,298
2022년12월31일 (당기말)	18,173,818,500	31,887,277,275	4,459,472,803	(48,096,504,874)	6,424,063,704

현 금 흐 름 표
제 22 기 2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지
제 21 기 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지
제 20 기 2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지
아퓨어스 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주 석	제 22 기	제 21 기	제 20 기
Ⅰ. 영업활동 현금흐름		(2,928,705,660)	(3,693,864,848)	(4,641,587,286)
1. 영업에서 창출된 현금흐름		(2,797,824,413)	(3,525,111,307)	(4,430,374,195)
가. 당기순이익		(5,236,804,481)	(2,754,975,877)	(11,057,312,576)
나. 조정	32	1,909,016,958	(739,594,466)	7,986,838,309
다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	32	529,963,110	(30,540,964)	(1,359,899,928)
2. 이자의 수취		1,067,429	2,867,157	3,046,931
3. 이자의 지급		(132,269,046)	(171,603,598)	(214,379,892)
4. 법인세 환급(납부액)		320,370	(17,100)	119,870
Ⅱ. 투자활동 현금흐름		(255,550,944)	(1,073,015,969)	1,483,786,433
1. 유형자산의 처분		-	-	1,996,277,831
2. 유형자산의 취득		(273,564,944)	(1,068,795,110)	(521,572,015)
3. 무형자산의 처분		-	-	946,157
4. 무형자산의 취득		-	(15,605,859)	-
5. 기타수취채권의 감소		5,879,059	-	-
6. 기타수취채권의 증가		(8,679,059)	-	-
7. 기타비유동수취채권의 감소		42,314,000	20,385,000	8,134,460
8. 기타비유동수취채권의 증가		(21,500,000)	(9,000,000)	-
Ⅲ. 재무활동 현금흐름		2,278,033,245	6,189,201,843	2,145,904,613
1. 단기차입금의 순증가(감소)		1,577,995,786	-	235,000,000
2. 장기차입금의 상환		(779,162,500)	(1,156,645,000)	(561,580,000)
3. 전환사채의발행		-	-	2,779,239,681
4. 리스부채의 상환		(17,313,494)	(230,757293)	(306,755,068)
5. 유상증자		1,496,513,453	7,576,604,136	-
Ⅳ. 외화환산으로 인한 현금의 변동		(253,129)	16,490	-
Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)		(906,476,488)	1,422,337,516	(1,011,896,240)
Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산		1,713,341,282	291,003,766	1,302,900,006
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산		806,864,794	1,713,341,282	291,003,766

5. 재무제표 주석

제 22 (당) 기 2022 년 12 월 31일 현재
제 21 (전) 기 2021 년 12 월 31일 현재
아퓨어스 주식회사

1. 회사의 개요

아퓨어스 주식회사(이하 "회사")는 2001년 7월 바이오산업에서 신약 및 의료기기를 임상 전에 부작용, 약효, 유효성 등을 동물대상으로 우선 실시하는 비임상실험과 실험에 사용되는 미니돼지를 생산, 공급하는 사업 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다.

회사는 당기말 현재 경기도 평택시 청북면 한산길 44에 본사를 두고 있으며 당기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액은 500원, 발행한주식수는 보통주 36,347,637주입니다.

회사는 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 18,174백만원이며, 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

주 주 명	제 21(당)기말
소유주식수(주)	소유지분율(%)	비고
---	---	---	---
(주)메디제네틱스	5,900,000	16.23%	최대주주
KB-솔리더스 글로벌 헬스케어펀드	4,117,647	11.33%
최선덕	1,987,051	5.47%	특수관계자
기타	24,342,939	66.97%
합계	36,347,637	100.00%

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-	특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형
-	순공정가치로 측정하는 매각예정자산
-	확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 회사의 재무제표에 중요한 영향은없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.3 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.4 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 파생상품

파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다.

2.6 매출채권

매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.7 재고자산

재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.

2.8 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구분	추정내용연수
건물	30년
기계장치	5년
차량운반구	5년
공구와기구	5년
비품	5년
시설장치	5년
핵종돈	4년
사용권자산	계약기간

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 계약적 고객관계는 사업결합으로 취득한 무형자산으로 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

구분	추정내용연수	상각방법
특허권	5년	정액법
상표권	5년	정액법
디자인권	5년	정액법
소프트웨어	5년	정액법

2.10 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.11 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 회사의 지급정책 기간 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다.

2.12 금융부채

(1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.13 복합금융상품

회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채 및 상환전환우선주부채입니다.

동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고, 이후 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 측정합니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되 며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.14 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.15 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 다만, 회사는 차감할 일시적차이의 실현가능성이 없어 이연법인세를 적용하지 않습니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.16 종업원급여

회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.

확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

2.17 수익인식

회사는 자체 소유의 고유종인 실험용 MICROPIG(미니 돼지)와 MICROPIG로부터 유래하는 생체조직(피부 등), Primary Cell을 제조하여 대학 및 연구기관 등에 판매하고 있습니다. 제품판매로 인한 수익은 고객에게 제품을 인도하는 시점에 인식합니다.

2.18 리스

(1) 리스이용자

회사는 다양한 부동산 및 자동차를 리스하고 있습니다. 토지 리스계약은 10년간 임차하며, 최대 5회의 연장이 가능합니다. 그외 리스계약은 일반적으로 3~8년의 고정기간으로 체결되며 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사는 유형자산으로 표시된 건물을 재평가하지만 회사가 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다.

장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 기숙사 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 연장선택권 및 종료선택권

회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

(4) 잔존가치보증

계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 회사는 시설장치 리스와 관련하여 종종 잔존가치보증을 제공합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상하는 금액의 산정과 관련한 중요한 회계추정 및 가정에 대한 정보는 주석 3에서 다루고 있습니다.

2.19 영업부문

영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.20 생물자산

회사의 생물자산은 생산용생물자산으로써 공정가치로 평가합니다. 다만, 공정가치를신뢰성있게 평가할 수 없는 경우 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.

2.21 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2023년 3월 23일 이사회에서 승인될 예정이며, 2023년 3월 31일자 주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

COVID-19 영향

2022년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다.

재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

(1) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(2) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(3) 리스

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

·토지임대 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다. 종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 현금유출을 부담해야 한다면 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.

·리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.

·위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다.

회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

4. 금융상품의 범주별 분류보고기간 종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.(1) 당기말

(단위:천원)
금융자산	상각후원가측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	합계
현금및현금성자산	806,865	-	-	806,865
매출채권	58,255	-	-	58,255
기타수취채권	2,840	-	-	2,840
기타비유동수취채권	287,355	-	-	287,355
합계	1,155,315	-	-	1,155,315

(단위:천원)
금융부채	상각후원가측정 금융부채	기타금융부채(*)	당기손익-공정가치측정 금융부채	합계
매입채무	6,854	-	-	6,854
기타지급채무	1,274,032	-	-	1,274,032
단기차입금	1,812,996	-	-	1,812,996
유동성장기부채	1,674,975	-	-	1,674,975
유동리스부채	-	150,559	-	150,559
장기차입금	837,488	-	-	837,488
기타비유동지급채무	170,541	-	-	170,541
비유동리스부채	-	4,132,512	-	4,132,512
합계	5,776,886	4,283,071	-	10,059,957

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 담보부차입금 및 리스부채 등을 포함하고 있습니다.

(2) 전기말

(단위:천원)
금융자산	상각후원가측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	합계
현금및현금성자산	1,713,341	-	-	1,713,341
매출채권	79,119	-	-	79,119
기타수취채권	14,611	-	-	14,611
기타비유동수취채권	303,290	-	-	303,290
합계	2,110,361	-	-	2,110,361

(단위:천원)
금융부채	상각후원가측정 금융부채	기타금융부채(*)	당기손익-공정가치측정 금융부채	합계
매입채무	11,871	-	-	11,871
기타지급채무	1,291,863	-	-	1,291,863
단기차입금	235,000	-	-	235,000
유동성장기부채	1,316,650	-	-	1,316,650
유동리스부채	-	157,675	-	157,675
장기차입금	1,974,975	-	-	1,974,975
기타비유동지급채무	171,428	-	-	171,428
비유동리스부채	-	4,284,889	-	4,284,889
합계	5,001,787	4,442,564	-	9,444,351

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 담보부차입금 및 리스부채 등을 포함하고 있습니다.

(3)범주별 수익① 당기

(단위:천원)
구분	대여금및수취채권	상각후원가로측정하는 금융부채(*)	공정가치로측정하는 금융부채	합계
이자수익	6,620	-	-	6,620
소계	6,620	-	-	6,620
이자비용	-	384,550	-	384,550
소계	-	384,550	-	384,550
순액	6,620	(384,550)	-	(377,930)

(*) 상각후원가로 측정하는 금융부채에는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 담보부차입금 및 리스부채 등을 포함하고 있습니다.② 전기

(단위:천원)
구분	대여금및수취채권	상각후원가로측정하는 금융부채(*)	공정가치로측정하는 금융부채	합계
이자수익	8,337	-	-	8,337
파생상품평가이익	-	-	3,276,549	3,276,549
소계	8,337	-	3,276,549	3,284,886
이자비용	-	685,494	-	685,494
소계	-	685,494	-	685,494
순액	8,337	(685,494)	3,276,549	2,599,392

(*) 상각후원가로 측정하는 금융부채에는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 담보부차입금 및 리스부채 등을 포함하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
보통예금 등	806,865	1,713,342
국고보조금	-	(1)
합계	806,865	1,713,341

6. 매출채권 및 기타수취채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말		전기말
---	---	---	---	---
매출채권	기타수취채권	매출채권	기타수취채권
---	---	---	---	---
채권액	221,266	2,840	323,779	14,611
차감: 대손충당금	(163,011)	-	(244,660)	-
소계	58,255	2,840	79,119	14,611
차감: 장기채권	117,049	-	117,524	-
차감: 장기채권대손충당금	(117,049)	-	(117,524)	-
유동항목	58,255	2,840	79,119	14,611

(2) 당기 및 전기 중 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말		전기말
매출채권	기타수취채권	매출채권	기타수취채권
기초	244,660	-	130,550	-
대손상각(환입)	(81,649)	-	114,110	-
기말	163,011	-	244,660	-

(3) 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위해 연체일을 기준으로 구분한 매출채권 및 기타수취채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말		전기말
매출채권	기타수취채권	매출채권	기타수취채권
연체되지 않은 채권	38,129	2,840	34,017	14,611
연체된 채권 :
3개월 이하	35,247	-	54,132	-
3개월 초과~6개월 이하	-	-	73,746	-
6개월 초과~9개월 이하	-	-	42,520	-
9개월 초과~12개월 이하	30,841	-	1,840	-
12개월 초과	117,049	-	117,524	-
소계	183,137	-	289,762	-
합계	221,266	2,840	323,779	14,611

(4) 보고기간종료일 현재 기대신용손실 모형을 적용한 매출채권 대손충당금 산정내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위 : 천원)
구분	매출채권 잔액	충당금 설정률	손실충당금		합계
---	---	---	---	---	---
개별평가	집합평가(*)
---	---	---	---	---	---
만기일 미도래(3개월 이하)	73,376	20.61%	-	15,121	15,121
3개월 초과~6개월 이하	-	76.15%	-	-	-
6개월 초과~9개월 이하	-	84.78%	-	-	-
9개월 초과~12개월 이하	30,841	100.00%	-	30,841	30,841
12개월 초과	117,049	100.00%	-	117,049	117,049
합계	221,266		-	163,011	163,011

(*) 집합평가 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실율을 적용하여 기대신용손실금액을 산정하였습니다.② 전기

(단위 : 천원)
구분	매출채권 잔액	충당금 설정률	손실충당금		합계
---	---	---	---	---	---
개별평가	집합평가(*)
---	---	---	---	---	---
만기일 미도래(3개월 이하)	88,149	24.87%	-	21,927	21,927
3개월 초과~6개월 이하	73,746	82.51%	-	60,849	60,849
6개월 초과~9개월 이하	42,520	100.00%	-	42,520	42,520
9개월 초과~12개월 이하	1,840	100.00%	-	1,840	1,840
12개월 초과	117,524	100.00%	-	117,524	117,524
합계	323,779		-	244,660	244,660

(*) 집합평가 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실율을 적용하여 기대신용손실금액을 산정하였습니다.(5) 보고기간종료일 현재 신용위험의 최대 노출금액은 채권의 장부금액입니다. 7. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
제품	198,809	296,082
원재료	24,680	32,561
부재료	30,545	-
재공품	201,614	97,984
합계	455,648	426,627

8. 기타유동자산보고기간 종료일 현재 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
선급금	57,400	5,690
선급비용	77,250	54,916
합계	134,650	60,606

9. 유형자산(1) 당기와 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위:천원)
과목	기초	취득	감가상각비	기타증감액(*2)	대체(*3)	기말
건물(*1)	11,669,628	-	(522,187)	-	-	11,147,441
기계장치	715,987	31,694	(292,497)	-	-	455,184
차량운반구	4,105	50,258	(6,016)	-	-	48,347
공구와기구	21	-	(2)	-	-	19
비품	94,555	6,304	(29,682)	-	-	71,177
핵종돈	28,215	-	(16,148)	-	10,798	22,865
시설장치	694,047	266,281	(264,112)	-	-	696,216
건설중인자산	139,135	181,234	-	-	(262,205)	58,164
사용권자산	5,428,220	18,033	(258,988)	(22,169)	-	5,165,096
합계	18,773,913	553,804	(1,389,632)	(22,169)	(251,407)	17,664,509

(*1) 건물은 재평가모형으로 평가하고 있으며, 2020년 12월 31일을 기준으로 재평가하였습니다. 회사와 독립적인 전문평가인인 (주)대한감정평가법인의 감정평가 결과를 근거로 하였습니다. 건물의 평가는 대상건물의 재조달원가에 감가수정을 적용하여 산정하는 원가법을 적용하여 수행되었습니다.(*2) 리스계약의 변경(단기리스로 변경)으로 인한 사용권자산의 기초가액을 조정한 금액입니다.(*3) 건설중인자산의 대체증감금액은 건설중인자산의 본계정(시설장치) 대체에 따른 262,205천원입니다.

② 전기

(단위:천원)
과목	기초	취득	감가상각비	기타증감액(*2)	대체	기말
건물(*1)	12,191,815	-	(522,187)	-	-	11,669,628
기계장치	1,010,571	210,115	(368,001)	(136,698)	-	715,987
차량운반구	5,804	-	(1,699)	-	-	4,105
공구와기구	711	-	(690)	-	-	21
비품	61,355	57,739	(29,475)	4,936	-	94,555
핵종돈	14,249	-	(7,531)	-	21,497	28,215
시설장치	823,160	-	(219,461)	90,348	-	694,047
건설중인자산	58,164	80,971	-	-	-	139,135
사용권자산(*3)	5,029,089	-	(269,095)	-	668,226	5,428,220
합계	19,194,918	348,825	(1,418,139)	(41,414)	689,723	18,773,913

(*1) 건물은 재평가모형으로 평가하고 있으며, 2020년 12월 31일을 기준으로 재평가하였습니다. 회사와 독립적인 전문평가인인 (주)대한감정평가법인의 감정평가 결과를 근거로 하였습니다. 건물의 평가는 대상건물의 재조달원가에 감가수정을 적용하여 산정하는 원가법을 적용하여 수행되었습니다.(*2) 감가상각누계액을 조정한 금액이며 영업외비용으로 41,414천원을 반영하였습니다.(*3) 사용권자산 대체증가금액은 복구충당부채 인식에 따른 645,093천원 및 신규 리스계약 23,133천원입니다.(2) 사용권자산 및 리스부채회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.① 사용권자산

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
토지	5,156,079	5,397,517
건물	9,017	22,679
차량운반구	-	8,024
합계	5,165,096	5,428,220

② 리스부채

(단위:천원)
구분	유동리스부채	비유동리스부채
---	---	---
기초	157,675	4,284,889
신규계약	8,557	8,842
기타(*1)	(11,748)	(11,385)
이자비용인식	171,669	-
현금지급	(17,877)	-
미지급금대체	(307,552)	-
유동성대체	149,835	(149,835)
기말	150,559	4,132,511

(*1) 기존 계약 중 단기리스로 변경됨에 따라 잔여 리스부채 금액을 제거한 금액입니다.

③ 당기손익으로 인식된 금액

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
리스부채에 대한 이자비용	171,669	177,144
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료	140,283	124,177
인식면제 규정을 적용한 단기리스 관련 비용	30,026	23,172
인식면제 규정을 적용한 소액자산 리스 관련 비용(단기리스 제외)	6,367	5,665

④ 당기 리스부채와 관련하여 지급한 금액은 53,707천원입니다.

(3) 당기 및 전기 중 계정과목별 유형자산 상각 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
매출원가	45,105	56,896
판매비와관리비(*)	209,940	344,599
경상개발비	637,865	805,590
영업외비용	496,722	211,054
합계	1,389,632	1,418,139

(*) 당기 판매비와관리비에는 재고유지비용 및 위탁연구비로 배부된 감가상각비를 포함하였습니다.

10. 무형자산보고기간종료일 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당기

(단위:천원)
구분	기초	취득	상각	기타증감	당기말
산업재산권	7,353	-	(3,175)	(2,448)	1,730
소프트웨어	17,817	-	(6,620)	-	11,197
합계	25,170	-	(9,795)	(2,448)	12,927

(2) 전기

(단위:천원)
구분	기초	취득	상각	당기말
산업재산권	13,128	-	(5,775)	7,353
소프트웨어	11,841	15,606	(9,630)	17,817
합계	24,969	15,606	(15,405)	25,170

(3) 당기 중 발생한 경상개발비는 1,905,544천원(전기 2,561,904천원)입니다.

11. 보험가입자산보고기간말 현재 회사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
보험종류	보험회사명	자 산	장부금액	부보액	질권설정금액	질권설정자
화재보험	한화손해보험 등	건물	11,147,441	9,721,000	7,900,000	기업은행
기계장치, 비품 등	526,380	-	-
합계			11,673,821	9,721,000	7,900,000	-

12. 담보제공자산보고기간말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
담보제공자산	담보제공사유	장부금액		차입금액		담보설정금액		담보권자
당기말	전기말	당기말	전기말	당기말	전기말
건물	차입금 담보	8,286,276	8,674,695	2,512,463	2,791,625	8,040,000	8,040,000	기업은행
-	991,505	-	500,000	-	1,440,000	기업은행(*)
합계		8,286,276	9,666,200	2,512,463	3,291,625	8,040,000	9,480,000

(*) 당기 중 관련 장기차입금이 상환되어 담보설정이 해제되었습니다.

13. 매입채무 및 기타지급채무보고기간말 현재 매입채무 및 기타지급채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말		전기말
매입채무	미지급금	매입채무	미지급금
채무액 :	6,854	1,444,573	11,871	1,463,291
차감: 장기지급채무	-	(170,541)	-	(171,428)
합계	6,854	1,274,032	11,871	1,291,863

14. 기타유동부채보고기간말 현재 기타유동부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
예수금	7,321	7,430
선수금	1,060,659	99,420
미지급비용	514,724	458,590
합계	1,582,704	565,440

15. 차입금(1) 보고기간말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	차입처	이자율(%)	당기말	전기말
단기차입금	특수관계자	4.60	313,000	235,000
상상인저축은행	11.00%	1,499,996	-
장기차입금	기업은행	2.70%	837,488	1,974,975
소계			2,650,483	2,209,975
유동성장기차입금			1,674,975	1,316,650
합계			4,325,458	3,526,625

(2) 보고기간말 현재 장기차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	금액
2023년	1,674,975
2024년	837,488
합계	2,512,463

16. 상환전환우선주(1) 상환전환우선주 발행조건회사가 발행한 전환상환우선주는 의결권이 있는 참가적 누적적 상환 및 전환우선주식으로서 최초 발행시의 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용
우선주의 종류	기명식 상환전환우선주식
우선주의 의결권	우선주 1주당 1개의 의결권
상환전환우선주의 발행가액	6,999,999,900 원
발행주식수	4,117,647 주
발행일 ~ 만기일	2018-08-24 ~ 2028-08-24
1주당 발행가액	1,700 원
1주당 액면가액	500 원
조기상환청구권 존속기간	발행일 이후 3년이 경과한 날로부터 만기시까지
1주당 상환가액	주당 인수단가 및 이에 대하여 연복리 7%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액
전환청구기간	발행일 이후 존속기간 만료 전일까지 언제든지 가능
전환시발행할 주식	보통주
전환비율	우선주 1주당 보통주 1주가 원칙(전환비율의 조정가능)
의무배당율(최소배당율)	-
보장수익율(연복리)	7.00%
투자처	KB-솔리더스글로벌헬스케어펀드

회사가 발행한 상환전환우선주는 복합금융상품으로서 발행일 이후 3년이 경과한 날로부터 만기시까지 보유자가 청구 시 상환해야 하며, 상환일까지 보유자에게 연복리 7%의 상환할증금을 지급해야 하므로 부채로 분류하고 있습니다. 또한, 내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않다고 판단하여 상환권가치와 전환권가치를 주계약에서 분리하여 파생상품부채로 회계처리하고 있습니다.(2) 상환전환우선주의 전환발행된 상환전환우선주 4,117,647주는 전기 중 모두 보통주로 전환되었습니다.

17. 전환사채(1) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 미화 USD 천달러, 천원)
액면금액	발행일	만기일	전환권청구기간	발행가액(천원)
제8회 전환사채	2020.07.14.	2023.07.14.	2021.07.14. ~ 2023.07.13.	2,400,600 (USD 2,000)
제9회 전환사채	2020.07.14.	2023.07.14.	2021.07.14. ~ 2023.07.13.	500,000
합계				2,900,600

(2) 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분		내 용
제8회 전환사채	이자율 및 지급방법	연간 복리 4%, 발행일로부터 매12개월마다 지급
전환주식 및 전환조건	1) 전환주식: 보통주2) 전환가액: 1주당 금 1,923원(액면가 금 500원)3) 전환기간: 2021.07.14 일부터 만기 1일전
전환가액 조정	1) 전환사채의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우 다음과 같이 조정*조정후 전환가격=조정전 전환가격X[기발행주식수/(기발행주식수+신발행주식수)]2) 유가증권시장 또는 코스닥 직상장시 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가액을 하회하는 경우, 전환가액을 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정한다. 단 발행당시의 전환가액의 100분의 70이상의 가액이어야 한다.
제9회 전환사채	이자율 및 지급방법	연간 복리 4%, 발행일로부터 매12개월마다 지급
전환주식 및 전환조건	1) 전환주식: 보통주2) 전환가액: 1주당 금 1,923원(액면가 금 500원)3) 전환기간: 2021.07.14 일부터 만기 1일전
전환가액 조정	1) 전환사채의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우 다음과 같이 조정*조정후 전환가격=조정전 전환가격X[기발행주식수/(기발행주식수+신발행주식수)]2) 유가증권시장 또는 코스닥 직상장시 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가액을 하회하는 경우, 전환가액을 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정한다. 단 발행당시의 전환가액의 100분의 70이상의 가액이어야 한다.

(3) 전환사채의 전환전기 중 제8회 및 제9회 전환사채는 모두 보통주로 전환되었으며, 주당 전환가격은 1,923원으로 각각 1,192,303주, 260,010주의 보통주가 발행되었습니다.

18. 파생상품부채보고기간말 현재 파상상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말			전기말
상환전환우선주	전환사채	합계	상환전환우선주	전환사채	합계
기초	-	-	-	11,838,442	2,615,582	14,454,024
발행	-	-	-	-	-	-
평가손실(이익)	-	-	-	(1,728,811)	(1,739,213)	(3,468,024)
전환(*)	-	-	-	(10,109,631)	(876,369)	(10,986,000)
기말	-	-	-	-	-	-

(*) 회사가 발행한 상환전환우선주부채 및 전환사채는 전기 중 모두 보통주로 전환되었습니다. 19. 확정급여부채회사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.(1) 보고기간말 현재 재무상태표에 인식된 확정급여부채 관련 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
확정급여부채	699,435	705,237
사외적립자산	(39,074)	(46,443)
합계	660,361	658,794

(2) 당기와 전기 중 확정급여부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
기초금액	705,237	612,131
당기근무원가	231,238	193,743
이자원가	13,755	9,559
재측정손실(이익)
- 재무적 가정	(106,629)	(27,858)
- 경험 조정	(46,105)	23,049
퇴직금 지급액	(98,062)	(105,387)
기말금액	699,435	705,237

(3) 당기와 전기 중 사외적립자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
기초금액	46,443	59,432
이자수익	1,578	1,673
재측정손실	(1,093)	(1,410)
퇴직금 지급액	(7,854)	(13,252)
합계	39,074	46,443

(4) 당기와 전기 현재 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 확정급여원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
당기근무원가	231,238	193,743
이자원가	13,755	9,559
사외적립자산이자수익	(1,578)	(1,673)
합계	243,416	201,629

(5) 보고기간말 현재 사외적립자산 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
예금 등	39,074	46,443

(6) 보고기간말 현재 확정급여채무를 산정하기 위한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구 분	당기말	전기말
할인율	5.36%	3.05%
기대임금인상률	2.00%	2.00%

(7) 보고기간말 현재 유의적인 각각의 보험수리적가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여부채에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	상승	감소
할인율(1% 변동)	(34,897)	40,831
임금상승률(1% 변동)	41,895	(36,316)

(7) 보고기간말 현재 회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 10.89년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	1년미만	1~2년미만	2년~5년 미만	5~10넌 미만	10년 이상	합계
급여지급액	41,144	37,328	113,046	128,129	713,630	1,033,277

20. 복구충당부채보도기간 종료일 현재 토지 임대 사용권자산에 대한 복구충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기	전기
기초	670,122	645,093
이자비용	26,001	25,029
기말	696,123	670,122

21. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간 종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원,주)
구분		당기말	전기말
수권주식수		100,000,000	100,000,000
주당금액		500원	500원
발행주식수	보통주	36,347,637	35,709,612
보통주자본금		18,173,819	17,854,806

(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말	전기말
주식발행초과금	31,887,277	30,709,776

(3) 당기와 전기 중 자본금 및 자본잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원,주)
구분	당기			전기
보통주 주식수	자본금	자본잉여금	보통주 주식수	자본금	자본잉여금
기초	35,709,612	17,854,806	30,709,776	27,065,584	13,532,792	12,570,565
유상증자	638,025	319,013	1,177,501	3,074,068	1,537,034	6,039,570
상환전환우선부채전환	-	-	-	4,117,647	2,058,823	10,131,145
전환사채전환	-	-	-	1,452,313	726,157	1,968,496
기말	36,347,637	18,173,819	31,887,277	35,709,612	17,854,806	30,709,776

22. 기타포괄손익당기와 전기 중 기타포괄손익누계액 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기	전기
기초	4,459,473	4,459,473
기말	4,459,473	4,459,473

23. 결손금(1) 당기와 전기 중 결손금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
기초금액	(42,979,497)	(40,227,173)
당기순이익(손실)	(5,236,804)	(2,754,976)
확정급여제도의 재측정요소	119,796	2,652
기말금액	(48,096,505)	(42,979,497)

(2) 당기와 전기 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기	전기
처리예정일: 2023년 3월 31일	처리확정일: 2022년 3월 31일
I. 미처리결손금	(48,096,505)	(42,979,497)
1. 전기이월미처리결손금	(42,979,497)	(40,449,938)
2. 당기순이익(손실)	(5,236,804)	(2,754,976)
3. 확정급여제도의 재측정요소	119,796	2,652
4. 전기오류	-	222,765
II. 결손금처리액	-	-
III. 차기이월미처리결손금(I-II)	(48,096,505)	(42,979,497)

24. 우발부채와 약정사항(1) 약정사항회사는 경기도시공사와 어연외국인산업단지 등의 토지 임대차계약을 2015년 체결하였으며, 현재까지 사용하고 있습니다. 토지임대차 계약의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

구분	내용
계약기간	계약체결일로 부터 10년간, 최대 5회 연장 가능
계약해지사유	1. 입주자격의 상실2. 경기도시공사 동의 없이 행위제한을 하는 경우3. 계약상의무를 이행하지 앟거나 임대료 납부를 1년 이상 체납하여 개선의 전망이 없다고 판단하는 경우4. 입주기업의 채무 등으로 경매나 그 밖의 법률에 따라 지상물건의 소유권을 상실한 경우5. 입주기업이 본 계약체결 후 임대용지를 매수하여 소유권이전이 완료되었을 경우 등
토지원상회복	1. 임대기간의 만료 및 계약이 해지 또는 해약되는 경우에는 입주기업은 경기도시공사가 정한 기한내에 입주기업의 비용부담으로 임대재산을 원상회복하여 경기도시공사에 반환하여야 한다.2. 다만, 다음의 사유의 경우 시설물의 원상회복 없이 반환할 수 있다.① 경기도시공사의 승인을 득하여 지상물건을 양수도하는 경우② 입주기업이 그 밖의 법률에 따라 지상물건의 소유권을 상실하거나 임대용지를 매수하는 경우

(2) 지급보증보고기간종료일 현재 당사는 도시가스공급계약과 관련하여 가스사용료 납부에 대한 지급을 내용으로 하는 보증보험에 가입하였으며 서울보증보험으로부터 13,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. (3) 제공 받은 담보당사는 당기 중 상상인저축은행으로부터 단기차입을 실행하였고 이때 특수관계자로부터 담보를 제공받은 사실이 있습니다. 상세내역은 '주석 33. 특수관계자 거래'를 참조해 주시기 바랍니다.

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기의 회사의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
제품매출액	785,477	868,721

(2) 회사의 매출액은 대부분 국내에서 발생하며, 단일보고부문으로 구성되어 있습니다.

26. 판매비와 관리비당기와 전기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
급여	1,009,363	848,919
퇴직급여	100,464	79,054
복리후생비	133,802	93,188
여비교통비	2,175	1,217
접대비	316	2,405
통신비	4,215	3,692
수도광열비	113,871	66,298
세금과공과금	21,872	13,948
감가상각비	161,433	202,461
지급임차료	87,795	82,102
수선비	4,831	8,972
보험료	17,520	15,035
차량유지비	10,179	5,486
경상연구개발비	1,905,544	2,561,904
운반비	110	118
교육훈련비	874	277
도서인쇄비	1,303	807
사무용품비	1,462	2,115
소모품비	10,141	16,694
지급수수료	162,070	160,042
광고선전비	1,481	16,158
대손상각비	-	114,110
무형고정자산상각	12,758	15,405
폐기물처리비	3,517	3,614
재고유지비용	750,067	1,128,632
위탁관리비	33,340	14,691
합계	4,550,503	5,457,344

27. 비용의 성격적 분류보고기간 종료일 현재 비용의 성격적 분류 내역은 다음과 같습니다.(1) 당기

(단위:천원)
구분	매출원가	판매비와관리비	합계
---	---	---	---
재고증감	(1,048,617)	-	(1,048,617)
원재료매입	157,233	-	157,233
부재료매입	15,884	-	15,884
재고유지비용	-	750,067	750,067
급여	734,123	1,009,363	1,743,486
퇴직급여	72,934	100,464	173,398
복리후생비	86,232	133,802	220,034
감가상각비	45,105	161,433	206,538
지급임차료	66,287	87,795	154,082
수도광열비	140,640	113,871	254,511
분뇨처리비	76,748	-	76,748
폐기물처리비	104,993	3,517	108,510
지급수수료	54,663	162,070	216,733
경상연구개발비	-	1,905,544	1,905,544
기타비용	78,946	122,577	201,523
합계	585,171	4,550,503	5,135,674

(2) 전기

(단위:천원)
구분	매출원가	판매비와관리비	합계
---	---	---	---
재고증감	(1,216,910)	-	(1,216,910)
원재료매입	178,580	-	178,580
재고유지비용	-	1,128,632	1,128,632
급여	653,195	848,919	1,502,114
퇴직급여	59,128	79,054	138,182
복리후생비	68,223	93,188	161,411
감가상각비	56,896	202,461	259,357
지급임차료	48,290	82,102	130,392
수도광열비	152,214	66,298	218,512
분뇨처리비	89,054	-	89,054
폐기물처리비	127,293	3,614	130,907
지급수수료	49,740	160,042	209,782
경상연구개발비	-	2,561,904	2,561,904
기타비용	113,412	231,130	344,542
합계	379,115	5,457,344	5,836,459

28. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
---	---	---
기타수익
외환차익	156	4,359
외화환산이익	-	16
대손충당금환입	81,648	-
잡이익	123,006	3,041
소계	204,810	7,416
기타비용
외환차손	86	6,615
외화환산손실	253	69,850
잡손실	221,404	98,897
기타	523,588	219,432
소계	745,332	394,794
순액	(540,522)	(387,378)

29. 금융수익 및 금융비용당기와 전기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
---	---	---
금융수익
이자수익	6,620	8,337
파생상품평가이익	-	3,276,549
소계	6,620	3,284,886
금융비용
이자비용	384,550	685,494
소계	384,550	685,494
순액	(377,930)	2,599,392

30. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
내 역	당기	전기
당기법인세비용
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)	-	-
자본에직접가감하는 법인세비용	(31,845)	(748)
법인세비용	(31,845)	(748)

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,268,649)	(2,755,724)
적용세율	22.00%	22.00%
적용세율에 따른 세부담액	(1,159,103)	(606,258)
조정사항:
-세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과	56	-
-이연법인세 미인식 효과	(950,799)	297,385
-세액공제등 기타	2,078,001	308,125
법인세비용(수익)	(31,845)	(748)
평균유효세율(*)	-	-

(*) 회사는 법인세비용차감전순손실로 유효세율을 산출하지 않았습니다.

(3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
기말 이연법인세자산(부채)	-	(13,893)
기초 이연법인세자산(부채)	(13,893)	(13,893)
일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)	-	-

(4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였습니다.(5) 회사의 이연법인세자산과 이연법인세부채에 대해서 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.

(6) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 천원)
구분	기초금액	당기손익반영	기타포괄손익반영	기말금액
냉동탑차	46	(13)	-	33
무형자산상각비(디자인 상각비 한도초과)	76	-	-	76
무형자산상각비(상표권 상각비 한도초과)	94	-	-	94
재고자산손상차손(비누등)	120,641	-	-	120,641
리스부채	977,364	(33,494)	-	943,870
사용권자산	(1,194,208)	55,256	-	(1,138,952)
외화환산이익	(4)	3	-	(1)
연차충당부채	22,447	(1,159)	-	21,288
퇴직급여충당부채	155,152	(33,063)	31,845	153,934
퇴직연금부담금	(10,218)	1,548	-	(8,670)
건물(본사)	(1,133,009)	-	-	(1,133,009)
건물(솔라)	12,805	-	-	12,805
건물(리소스센터)	104,621	-	-	104,621
대손충당금	53,113	(16,931)	-	36,182
현재가치할인차금	3,682	(1,024)	-	2,658
기타	589,524	(135,751)	-	453,773
소 계	(297,874)	(164,627)	31,845	(430,657)
이월결손금	7,338,744	1,083,582	-	8,422,326
연구개발비세액공제	872,377	-	-	872,377
소 계	8,211,121	1,083,582	-	9,294,704
합 계	7,913,247	918,955	31,845	8,864,047
인식하지않은이연법인세	(7,927,140)	(918,955)	(31,845)	(8,864,047)
합계	(13,893)	-	-	-

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초금액	당기손익반영	기타포괄손익반영	기말금액
냉동탑차	59	(13)	-	46
무형자산상각비(디자인 상각비 한도초과)	76	-	-	76
무형자산상각비(상표권 상각비 한도초과)	94	-	-	94
재고자산손상차손(비누등)	120,641	-	-	120,641
리스부채	1,007,123	(29,759)	-	977,364
사용권자산	(1,106,400)	(87,808)	-	(1,194,208)
상환전환권조정	(2,592,678)	2,592,678	-	-
파생상품부재(RCPS)	2,604,457	(2,604,457)	-	-
상환전환우선주	1,489,413	(1,489,413)	-	-
전환권조정	(242,413)	242,413	-	-
파생상품부채(CB)	575,428	(575,428)	-	-
외화환산이익	(26,365)	26,361	-	(4)
연차충당부채	7,704	14,743	-	22,447
퇴직급여충당부채	134,669	19,735	748	155,152
퇴직연금부담금	(13,075)	2,857	-	(10,218)
건물(본사)	(939,524)	(193,485)	-	(1,133,009)
건물(솔라)	12,805	-	-	12,805
건물(리소스센터)	95,292	9,329	-	104,621
대손충당금	28,377	24,736	-	53,113
현재가치할인차금	4,886	(1,204)	-	3,682
기타	-	589,524		589,524
소 계	1,160,569	(1,459,191)	748	(297,874)
이월결손금	6,177,686	1,161,058	-	7,338,744
연구개발비세액공제	872,377	-	-	872,377
소 계	7,050,063	1,161,058	-	8,211,121
합 계	8,210,632	(298,133)	748	7,913,247
인식하지않은이연법인세	(8,224,525)	298,133	(748)	(7,927,140)
합계	(13,893)	-	-	(13,893)

(7) 회사는 미래 실현가능성이 희박하여 일시적 차이에 대하여 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.

31. 주당이익 (1) 기본주당이익당기와 전기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구분	당기	전기
당기순이익	(5,236,804,481)	(2,754,975,877)
보통주순이익	(5,236,804,481)	(2,754,975,877)
가중평균유통주식수	36,261,984	33,269,414
주당이익	(144)	(83)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역① 당기

(단위:주,일)
기 간	발행주식수	유통주식수	해당일수	적수
2022.01.01 ~ 2022.02.18	35,709,612	35,709,612	49	1,749,770,988
2022.02.19 ~ 2022.12.31	638,025	36,347,637	316	11,485,853,292
합계	36,347,637		365	13,235,624,280

가중평균유통보통주식수 : 13,235,624,280 ÷365일 = 36,261,984주② 전기

(단위:주,일)
기 간	발행주식수	유통주식수	해당일수	적수
2021.01.01 ~ 2021.02.17	27,065,584	27,065,584	48	1,299,148,032
2021.02.18 ~ 2021.03.17	669,733	27,735,317	28	776,588,876
2021.03.18 ~ 2021.03.23	1,204,335	28,939,652	6	173,637,912
2021.03.24 ~ 2021.05.03	4,117,647	33,057,299	41	1,355,349,259
2021.05.04 ~ 2021.07.13	1,200,000	34,257,299	71	2,432,268,229
2021.07.14 ~ 2021.12.31	1,452,313	35,709,612	171	6,106,343,652
합계	35,709,612		365	12,143,335,960

가중평균유통보통주식수 : 12,143,335,960 ÷ 365일 = 33,269,414주(3) 희석주당이익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기말 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 없습니다.

32. 현금흐름표 (1) 회사는 영업활동 현금흐름을 간접법으로 작성하였습니다. 당기 및 전기 중 영업활동 현금흐름 관련 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
현금유출없는 비용의가산	2,030,609	2,546,056
- 퇴직급여	243,416	201,630
- 대손상각비	-	114,110
- 감가상각비	1,389,632	1,418,138
- 무형자산상각비	12,758	15,405
- 유형자산처분손실	-	-
- 잡손실	1	41,429
- 이자비용	384,550	685,494
- 외화환산손실	253	69,850
현금유입 없는 수익의 차감	(121,592)	(3,285,650)
- 이자수익	6,620	8,337
- 외화환산이익	-	16
- 대손충당금환입	81,648	-
- 파생상품평가이익	-	3,276,549
- 법인세수익	31,845	748
- 잡이익	1,479	-
영업활동으로 인한 자산부채변동	529,963	(30,541)
- 매출채권의감소(증가)	102,512	(167,557)
- 미수금의감소(증가)	14,611	1,750
- 선급금의감소(증가)	(51,710)	(5,530)
- 선급비용의감소(증가)	(22,334)	(20,446)
- 재고자산의감소(증가)	(39,818)	(192,175)
- 매입채무의증가(감소)	(5,017)	541
- 미지급금의증가(감소)	(154,278)	368,629
- 미지급비용의증가(감소)	(170,147)	145,611
- 선수금의증가(감소)	961,239	(71,872)
- 예수금의증가(감소)	(108)	2,967
- 사외적립자산의감소(증가)	7,854	13,252
- 퇴직금의지급	(98,062)	(105,387)
- 장기미지급금의증가(감소)	(887)	(324)
- 당기법인세부채의증가(감소)	(13,893)	-
합계	2,438,980	(770,135)

(2) 당기와 전기의 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
장기차입금유동성대체	987,488	658,325
상환우선주부채의 자본전환	-	12,192,361
전환사채의 자본전환	-	2,692,260
복구충당부채 반영	26,001	645,093
건설중인자산의 대체	262,205	-
합계	1,275,694	16,188,039

(3) 당기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위:천원)
구분	기초	현금흐름	비현금흐름		기말
리스계약	기타
차입금	3,526,625	798,833	-	-	4,325,458
유상증자	48,564,582	1,496,513	-	-	50,061,095
리스부채	4,442,565	(17,313)	17,399	(159,580)	4,283,070
합계	56,533,772	2,278,033	17,399	(159,580)	58,669,623

② 전기

(단위:천원)
구분	기초	현금흐름	비현금흐름		기말
리스계약	기타
차입금	4,683,270	(1,156,645)	-	-	3,526,625
사채	3,526,733	-	-	(3,526,733)	-
파생상품부채	14,262,550	-	-	(14,262,550)	-
유상증자	26,103,357	7,576,604	-	14,884,621	48,564,582
리스부채	4,577,832	(230,757)	23,133	72,357	4,442,565
합계	53,153,742	6,189,202	23,133	(2,832,305)	56,533,772

33. 특수관계자거래 (1) 보고기간말 현재 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분	당기	전기
기타의특수관계자	(주)메디제네틱스경영진 (주)제넨바이오, (주)제넨리소스	(주)메디제네틱스경영진(주)제넨바이오, (주)제넨리소스(*)

(*) 전기 중 주요경영진이 회사의 등기임원으로 선임되어 특수관계가 형성되었습니다.(2) 당기와 전기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기		전기
매출	기타비용	매출	기타비용
경영진	-	13,281	-	10,810
제넨바이오	118,700	122	62,000	-
제넨리소스	8,196	834	25,000	77,482
합계	126,896	14,237	87,000	88,292

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권,채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기말				전기말
미지급금	미지급비용	차입금	선수금	미지급금	미지급비용	차입금
경영진	-	243,004	313,000	-	-	153,712	235,000
제넨바이오	-	-	-	4,910	-	-	-
제넨리소스	6,274	-	-	180,000	7,970	14,546	-
합계	6,274	243,004	313,000	184,910	7,970	168,258	235,000

(4) 당기 와 전기 중 특수관계자와 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기		전기
차입	상환	차입	상환
경영진	2,750,000	2,672,000	2,605,000	2,370,000

(5) 당기 와 전기 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당기	전기
단기급여 및 퇴직급여	237,500	234,354

(6) 특수관계자에게 제공받은 담보 및 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 천원)
담보등 제공한 자	담보물	종류	설정주식수	관련차입금	설정권자
㈜메디제네틱스	주식(발행인:보고기업)	보고기업 차입금 대출담보	5,900,000	1,499,996	상상인저축은행
경영진	주식(발행인:보고기업)	보고기업 차입금 대출담보	1,987,051	1,499,996	상상인저축은행

34. 재무위험관리 회사의 재무위험관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험, 유동성위험 등을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험관리정책과 프로그램을 운영하고 있습니다. 재무위험관리는 회계팀이 주관하고 있으며, 재무위험 관리정책을 수립한 후 주기적으로 재무위험 측정 및 평가 등을 실행하고 있습니다. 재무위험관리의 주요 대상인자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 등으로 구성되어 있으며, 부채는 매입채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.가. 시장위험(1) 환율변동위험 보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채가 없습니다.

(2) 이자율변동위험변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.나. 자본위험 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해관계자에게 이익을 지속적으로제공할 수 있는 능력을 보호하고 건전한 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 신용등급, 부채비율 등의 지표를 이용하여 자본위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
부채	12,999,144	11,352,601
자본	6,424,064	10,044,558
부채비율	202.35%	113.02%

다. 공정가치 측정(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	806,865	(*1)	1,713,341	(*1)
매출채권	58,255	(*1)	79,119	(*1)
기타수취채권	2,840	(*1)	14,611	(*1)
기타비유동수취채권	287,355	(*1)	303,290	(*1)
합계	1,155,314		2,110,361
금융부채(*2)
매입채무	6,854	(*1)	11,871	(*1)
기타지급채무	1,274,032	(*1)	1,291,863	(*1)
단기차입금	1,812,996	(*1)	235,000	(*1)
유동성장기부채	1,674,975	(*1)	1,316,650	(*1)
장기차입금	837,488	(*1)	1,974,975	(*1)
기타비유동지급채무	170,541	(*1)	171,428	(*1)
합계	5,776,885		5,001,787

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시사항은 없습니다..

공정가치 측정의 투입변수 특징에 따른 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.ㆍ'수준 1': 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격ㆍ'수준 2': 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, '수준 1'에 포함된 공시가격은 제외)ㆍ'수준 3': 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품은 대부분 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다

회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다. 금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.(3) '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역

(단위:천원)
금융부채	당기	전기
기초	-	14,262,549
사채의발행	-	-
평가이익	-	(3,276,549)
평가손실	-	-
보통주전환	-	(10,986,000)
기말	-	-

라. 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에대하여는 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.회사는 당기 중 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.마. 유동성위험유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. ① 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위:천원)
구분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이내	1년~5년	5년 초과
금융부채
매입채무	6,854	6,854	6,854	-	-
기타지급채무	1,274,032	1,274,032	1,274,032	-	-
단기차입금	1,812,996	1,992,393	1,992,393	-	-
유동성장기부채	1,674,975	1,709,325	1,709,325	-	-
유동리스부채	150,559	316,553	316,553	-	-
장기차입금	837,488	877,590	-	877,590	-
기타비유동지급채무	170,541	170,541	954	169,587	-
비유동리스부채	4,132,512	5,953,227	-	1,230,961	4,722,266
합계	10,059,957	12,300,515	5,300,112	2,278,138	4,722,266

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위:천원)
구분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이내	1년~5년	5년 초과
금융부채
매입채무	11,871	11,871	11,871	-	-
기타지급채무	1,291,863	1,291,863	1,291,863	-	-
단기차입금	235,000	245,810	245,810	-	-
유동성장기부채	1,316,650	1,393,097	1,393,097	-	-
유동리스부채	157,675	329,302	329,302	-	-
장기차입금	1,974,975	2,022,219	-	2,022,219	-
기타비유동지급채무	171,428	171,428	887	170,541	-
비유동리스부채	4,284,889	6,272,152	-	1,242,334	5,029,818
합계	9,444,351	11,737,742	3,272,830	3,435,094	5,029,818

35. 계속기업가정에 대한 중요한 불확실성

회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 회사는 2022년 12월 31일과 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 당기순손실이 각각 5,237백만원과 2,755백만원이 발생하였습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속 능력에 중대한 의문을 제기하고 있습니다. 상기 계속기업으로서의 존속 문제에 대한 회사의 대처방안은 다음과 같습니다. 회사는 2018년 10대 국가전략생명연구 자원으로 선정된 미니돼지(회사 상품명 : MICROPIG)를 기반으로 국가 바이오산업 경쟁력 제고를 위한 제약 및 바이오 관련 사업에 연구 솔루션을 제공하는 사업모델을 영위하고 있습니다. 신약 및 의료기기의 개발 단계에서 수행되고 있는 다양한 비임상시험에 사용되는 연구용 실험동물, 프라이머리 셀(Primary Cell)과 멤브레인(Membrane)의 개발과 공급을 주력 사업영역으로 진행하고 있으며, MICROPIG 기반의 비임상 CRO 연구용역 서비스를 제공하고 있습니다. 장기적인 사업모델로서 재생의학(Regenerative medicine) 분야에서 사용되는 세포치료제와 이종장기, 인체 이식재 등 의료용 소재의 개발과 사업화를 목표하고 있습니다.

회사는 의료·실험용 미니돼지인 MICROPIG를 기반으로 신약 개발의 성공률을 높이고 개발 위험 부담을 최소화할 수 있는 비임상시험용 연구 솔루션의 사업화에 경영 역량을 최적화하고 있습니다.

우선, 바이오산업에 요구되는 다양한 모델 동물 제작에 최적화된 MICROPIG를 체계적으로 확산시켜 나갈 수 있도록 준비해 나갈 계획입니다. 이를 통해 회사는 설치류를 중심으로 형성되어있는 시험용 동물 시장을 인간과 유전적ㆍ생리학적으로 더욱 유사한 미니돼지 기반으로 대체함으로써 신약 개발을 위한 비임상시험에서 더욱 정확한 데이터를 확인할 수 있는 효과적인 수단으로 자리매김할 것으로 기대하고 있습니다.

또한, MICROPIG를 활용한 미래 사업 부문도 분야별 핵심 연구기관들과의 공동연구와 네트워크 공유를 통해 준비해 나가겠습니다. 형질전환 기술을 이용한 SCID(중증복합면역결핍) 모델을 한국생명공학연구원 미래형동물자원센터와 공동으로 2017년부터 7년째 연구 과제를 수행하고 있으며, 2019년 11월에는 국립축산과학원 동물바이오공학과와 표준화된 이종장기 공여모델의 개발과 상용화 수준의 기술 확보를 위한 연구 협약을 맺고 국가연구기관이 보유한 기반 기술과 노하우를 접목해 공동연구 및 상업화를 추진해 나갈 계획입니다. 이를 통해, 첨단기술이 도입된 미래형 미니돼지(형질전환 MICROPIG 모델)가 국가 전략 생명자원으로서 바이오기업, 대학, 연구소 등 연구 기관에 필요한 연구용 제품으로 공급될 수 있도록 준비해 나갈 것입니다. 2022년에는 국내 3D바이오프린팅분야 선두기업인 로킷헬스케어와 연구협약을 체결하였으며, 인공혈액사업에 진출한 신생 바이오테크인 레드진과도 MCIROPIG를 활용한 연구과제의 상업화를 목표로 공동연구에 매진해 나갈 것입니다.

미니돼지는 인간과 유전적, 생리해부학적으로 매우 유사해 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 바이오산업 및 헬스케어 분야에서 유효성을 입증하는 시험에 주로 활용되고 있습니다. 특히, 세포기반 분석시장에서 시험에 사용되는 인체유래 또는 동물유래 Primary Cell은 신약 후보물질의 검증단계에서 시간·비용의 소모가 큰 동물모델 시험(in vivo test)을 대체하는 글로벌 동물대체시험 트렌드에 부합되어 점차 활용도가 높아지고 있습니다. MICROPIG 유래 Primary Cell은 이러한 시장 요구에 대응하기 위해 다양한 신약 후보물질의 대량 스크리닝 및 기초 연구에 사용될 수 있도록 철저한 품질기준 확립과 생산성 확보를 통한 사업화를 진행하고 있습니다. 2021년 시험용 Primary Hepatocyte(간세포)를 시작으로 2023년까지 총 20여 종의 조직별 세포를 출시할 예정이며, 현재 간세포, 피부세포, 뇌세포, 췌도세포, 신장세포 등의 제품 개발이 완료되어 있습니다. 회사는 생체 외 시험용으로 개발된 제품에 대해 적극적인 영업 활동을 통해 정부출연 연구기관, 대학, 민간기업 연구소 및 CRO 기관 등 고객층을 확대함과 동시에 매출 확보를 통한 자구 생존력 강화에 집중해 나갈 계획입니다.

상기 내용과 같이, 회사는 MICROPIG를 활용한 제품화 개발 및 양산, 연구용역 서비스 수행, 공동 연구 등 바이오 업계를 대상으로 경쟁력 있는 제품·서비스의 공급을 통한 매출 확보를 추진할 것이며, 이를 위해, 전사적 차원에서 기존 고객층인 연구소, 대학, 병원, 기업들과의 네트워크를 더욱 강화하고, 마케팅 전담 조직을 구성하여 국내 시장뿐만 아니라 해외시장 진출을 위한 내재 경쟁력을 확보해 나가도록 하겠습니다.

회사는 일본권역에서 2020년 10월 일본 후지필름 와코(FUJIFILM Wako)사와 판매계약을 체결하고 일본 시장에 진출하였습니다. 또한, 2021년 12월 중국 시장 진출을 위해 더류컨설팅그룹(중국, 상해)과 현지 사업화 추진을 위한 MOU를 체결하여 현지 유통사 발굴 및 기술사업화를 위한 전략적 파트너 확보를 추진하고 있습니다. 회사는 단기적으로, 보유 자금의 효율적 운영과 내실 경영을 통해 경영상의 리스크 요인을 최대한 해소하고, 추가적인 자금 유치를 통한 재무 안정성 확보에 매진하고 있습니다. 또한 국가정책자금을 통한 시설 및 운영자금 조달에 노력을 기울이고 있으며 국내 전략적 투자사, 해외 투자사 등 다양한 네트워크를 통해 투자 제안을 진행하고 있습니다. 회사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황에서는 부채 상환과 기타 자금 수요를 위해 필요한 자금 조달계획, 그리고 안정적인 경상이익 달성을 위한 재무 및 경영개선 계획의 성패에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일, 이러한 계획에 차질이 있어 회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같이 불확실성의 최종결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 직전 사업연도의 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 유상증자에 의한 신주를 발행하는 경우에는 이사회에서 이를 달리 정할 수 있다.

제 54 조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 55 조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

500500500----5,237-2,755-11,057-144-83-409-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제22기	제21기	제20기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2001.07.05유상증자(주주배정)보통주62,90510,00010,0002003.12.31유상증자(주주배정)보통주12,00010,00010,0002004.05.04유상증자(주주배정)보통주195,79710,00010,0002005.06.28유상증자(주주배정)보통주60,00010,00010,0002009.06.11전환권행사보통주160,00010,00010,0002009.12.24무상감자보통주294,42210,00010,0002010.08.27유상증자(제3자배정)보통주5,00010,00020,0002011.09.10주식분할보통주3,824,320500-2011.10.13전환권행사보통주2,000,0005005002013.11.02유상증자(주주배정)보통주6,025,6005005002014.10.29유상증자(주주배정)보통주10,921,9885005002017.05.13출자전환보통주1,200,0005005,0002017.10.19전환권행사보통주1,127,6815005,0002018.08.25출자전환보통주1,764,7055001,7002018.08.25유상증자(제3자배정)우선주4,117,6475001,7002021.02.18유상증자(제3자배정)보통주669,7335002,3892021.03.18유상증자(제3자배정)보통주1,204,3355002,4912021.03.24전환권행사보통주4,117,6475001,7002021.05.04유상증자(제3자배정)보통주1,200,000 500 2,5002021.07.14전환권행사보통주1,452,313 500 1,9232022.02.19유상증자(제3자배정)보통주638,0255002,351

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사설립 |
| 19% |
| 261% |
| 22% |
| 전환사채전환(제1회) |
| -60% |
| 3% |
| 액면분할 |
| 전환사채전환(제2회) |
| 100% |
| 91% |
| 5% |
| 전환사채전환(제3회-제7회) |
| 7% |
| 15% |
| 2% |
| 4% |
| 상환전환우선주전환 |
| 4% |
| 전환사채전환(제8회,제9회) |
| 2% |

나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권

미상환 전환사채 발행현황 2022.12.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

-------------------

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2022.12.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

-------------------

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환사채 | 미행사신주인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 2022.12.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

------------------

| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식전환의사유 | 주식전환의범위 | 전환가액 | 주식전환으로인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022.12.31(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022.12.31(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2022.12.31(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

전환사채제8회2020.07.14운영자금2,401운영자금2,401-전환사채제9회2020.07.14운영자금500운영자금500-유상증자(코넥스시장상장)제5회2021.02.18운영자금1,600운영자금1,600-유상증자(코넥스시장상장)제6회2021.03.18운영자금3,000운영자금3,000-유상증자(코넥스시장상장)제7회2021.05.04운영자금3,000운영자금3,000-유상증자(코넥스시장상장)제8회2022.02.19운영자금1,500운영자금1,500-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주)제8회 전환사채는 외화전환사채로서 납입금액은 200만 달러이며 납입일 기준환율(1,200.30원/달러)을 적용하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

당사는 파생상품평가손익의 오류가 발견되어 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 한편 동 재작성으로 인하여 2021년 기초 재무제표가 변경된 바, 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표도 재작성하였습니다.

(단위:천원)
재무제표	계정과목	수정전	수정후	차이금액
---	---	---	---	---
재무상태표	자산총액	20,153,188	20,153,188	-
파생상품부채	14,454,024	14,262,550	(191,475)
전환사채	1,572,864	1,561,997	(10,867)
상환우선주부채	1,985,161	1,964,736	(20,425)
기타부채	12,028,247	12,028,247	-
결손금	(40,449,938)	(40,227,172)	222,766
기타자본	30,562,830	30,562,830	-
포괄손익계산서	당기순손실	(11,280,079)	(11,057,313)	222,766

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업 양수도에 관한 사항사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다..

(4) 기타 재무제표 이용 상의 유의점당사는 계속기업관련 중요한 불확실성이 존재하며 자세한 내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항_5.재무제표 주석 35.계속기업가정에 대한 중요한 불확실성'을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률
제 22 기	매출채권	104,217	45,962	44.1%
장기매출채권	117,049	117,049	100.0%
제 21 기	매출채권	206,254	127,135	61.6%
장기매출채권	117,524	117,524	100.0%
제 20 기	매출채권	156,221	130,549	83.6%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분	제 22 기	제 21 기	제 20 기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	244,659	130,549	119,924
2. 순대손처리액(① - ②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(81,648)	114,110	10,626
4. 제각액	-	-	-
5. 기말 대손충당금 잔액합계	163,011	244,659	130,549

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침매출채권에 대하여 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분	6월이하	6월초과~1년이하	1년초과~3년이하	3년초과	계
매출채권	73,376	30,841	-	117,049	221,266
구성비율	33.16%	13.94%	-	52.90%	100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 천원)

사업부문	계정과목	제22기	제21기	제20기	비고
바이오 사업	제품	198,809	296,082	225,760	-
재공품	201,614	32,561	26,356	-
원재료	24,680	97,984	3,833	-
부재료	30,545	-	-	-
합 계	455,648	426,628	255,949	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		2.35%	1.99%	1.27%	-
재고자산회전율(회수)[연 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		0.59회	0.28회	0.97회	-

(2) 재고자산의 실사내역당사는 2022년도 재무제표를 작성함에 있어서 해당 사업장 재고실사를 실시하였습니다. 재고실사는 외부감사인인 정동회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사를 진행하였습니다1) 실사일자 : 2023년 01월 02일(월)2) 실사장소 : 사업장3) 실사대상 : 재고자산(원재료, 부재료, 재공품, 제품)실사일자가 보고기간종료일(2022년 12월 31일)과 차이가 있습니다. 당사는 이 사이의 재고자산 차이를 확인하기 위해 재고자산의 입출고대장을 감사인에게 제시하였습니다. 라. 수주계약 현황 사업보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역 사업보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 사업보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사에 대한 전반적인 내용을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 검토하였으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적절한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태

(단위: 원)

과 목	제22(당) 기	제21(당) 기	증감율
자산
유동자산	1,458,418,589	2,375,757,053	-38.61%
비유동자산	17,964,789,458	19,021,402,381	-5.55%
자산총계	19,423,208,047	21,397,159,434	-9.23%
부채
유동부채	6,502,119,871	3,578,499,259	81.70%
비유동부채	6,497,024,472	7,774,101,741	-16.43%
부채총계	12,999,144,343	11,352,601,000	14.50%
자본
자본금	18,173,818,500	17,854,806,000	1.79%
자본잉여금	31,887,277,275	30,709,776,322	3.83%
기타포괄손익누계액	4,459,472,803	4,459,472,803	-
결손금	48,096,504,874	42,979,496,691	11.91%
자본총계	6,424,063,704	10,044,558,434	36.04%

나. 영업실적

(단위: 원)

과 목	제22 (당) 기	제21 (전) 기	증감율
매출액	785,476,907	868,721,488	-9.58%
매출총이익	200,305,817	489,606,591	-59.09%
영업이익(손실)	(4,350,196,721)	(4,967,737,626)	-12.43%
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,268,649,066)	(2,755,723,731)	91.19%
당기순이익(손실)	(5,236,804,481)	(2,754,975,877)	90.09%
기타포괄이익(손실)	119,796,298	2,651,481	4418.09%
총포괄이익(손실)	(5,117,008,183)	(2,752,324,396)	85.92%
기본주당순이익(손실)	(144)	(83)	74.40%

4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성 지표

구분	산식	비율
제 22 (당) 기	제 21 (전) 기
유동비율	(유동자산/유동부채)X100	22.43%	66.39%
부채비율	(부채총계/자기자본)X100	202.35%	113.02%

나. 현금흐름

(단위: 원)

과 목	제22 (당) 기	제21 (전) 기	증감
영업활동으로 인한 현금흐름	(2,928,705,660)	(3,693,864,848)	-20.71%
투자활동으로 인한 현금흐름	(255,550,944)	(1,073,015,969)	-76.18%
재무활동으로 인한 현금흐름	2,278,033,245	6,189,201,843	-63.19%
외화환산으로 인한 현금의 변동	(253,129)	16,490	-1635.05%
기초의 현금	1,713,341,282	291,003,766	488.77%
기말의 현금	806,864,794	1,713,341,282	-52.91%

5. 검토 결과 당사의 사업모델은 제약 및 바이오관련 사업과 연계되어 신약 및 의료기기의 개발 단계에서 비임상시험(nonclinical study)에 사용되는 연구용 실험동물의 개발과 공급, 생체 외 시험용 프라이머리 셀(Primary Cell)과 멤브레인(Membrane)의 개발과 공급, 재생의학(Regenerative medicine) 분야에서 사용되는 이종장기, 인체 이식재 등의 의료용 소재의 개발과 공급, 그리고 MICROPIG 기반의 비임상 CRO 연구용역 서비스를 제공하고 있습니다. 업계 특성상 시장점유율 및 공급자 교섭력을 갖추기 위해서는 시장 표준에 진입할 수 있는 제품 경쟁력 확보와 고객이 필요한 적절한 사양으로 커스터마이징하여 공급할 수 있는 응용개발 역량이 필수 경쟁요소라고 판단하고 있습니다.당사는 그간 연구개발과 시설 및 장비 투자를 진행하여 왔으며 지속적인 운영 소요자금 비용발생과 전환상환우선주의 부채인식으로 인한 파생상품 평가손실 등에 기인하여 지속적으로 유동성과 재무지표가 악화되었습니다. 그러나 그러한 투자와 연구개발 노력을 통해 고품질의 MICROPIG를 확보하였으며 시장표준에 부합하고 고객이 요구하는 적절한 사양으로 커스터마이징하여 공급할 수 있는 응용개발 역량과 시장 경쟁력을 향상시켜 왔습니다. 미니돼지는 인간과 유전적, 생리해부학적으로 매우 유사해 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 바이오산업 및 헬스케어 분야에서 유효성을 입증하는 시험에 주로 활용되고 있습니다. 특히, 세포기반 분석시장에서 시험에 사용되는 인체유래 또는 동물유래 Primary Cell은 신약 후보물질의 검증단계에서 시간·비용의 소모가 큰 동물모델 시험(in-vivo test)을 대체하는 글로벌 동물대체시험 트렌드에 부합되어 점차 활용도가 높아지고 있는 추세입니다. 당사는 의료·실험용 미니돼지인 MICROPIG를 기반으로 신약 개발의 성공률을 높이고 개발 위험 부담을 최소화 시킬 수 있는 생체 외 시험(in-vitro test)용 솔루션의 사업화에 경영 역량을 집중하고 있습니다. Primary Cell 생산을 위하여 기존 MICROPIG 센터 내 DPF급 생산시설의 리모델링을 진행하였으며, 현재 확보된 수십 두의 생체자원을 활용하여 조만간 본사 세포 생산시설에서 Primary Cell 제품의 양산을 개시할 예정입니다. 또한, 2018년 부터 2년간 단국대학교와 공동연구로 진행한 “In vitro 피부흡수 시험법 개선 연구(식약처 주관)”가 마무리됨에 따라 향후 화합물질 등의 생체 외 피부흡수시험용 소재로 신규 수요의 창출을 기대하고 있습니다. 당사는 재무적으로는 보유자금의 효율적 운영과 내실 경영을 통해 경영상의 리스크 요인을 최대한 해소하고, 추가적인 자금 유치를 통한 재무 안정성 확보에 매진하고 있습니다. 보고일 현재 신규 차입을 통해 자금을 조달하여 운영자금을 확보하였으며 향후 국가정책자금을 통한 시설 및 운영자금 조달에도 노력을 기울이겠습니다.결론적으로 회사는 MICROPIG를 활용한 제품화 개발 및 양산, 연구용역 서비스 수행, 공동 연구 등 바이오 업계를 대상으로 경쟁력 있는 제품과 서비스의 공급으로 매출 확보를 통해 자구 생존력 강화에 집중해 나갈 계획이며, 이를 위해, 전사적 차원에서 기존 연구소, 대학, 병원, 기업들과의 네트워크를 더욱 강화시키고, 마케팅 전담조직을 구성하여 국내 시장 뿐만 아니라 해외시장 진출을 위한 내재 경쟁력을 확보해 나가도록 노력하겠습니다. 6. 부외거래에 대한 사항 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항_5.재무제표 주석 2.중요한 회계정책과 3.중요한 회계추정 및 가정'을 참조하시기 바랍니다. 나. 법규상 규제에 관한 사항 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 파생상품 및 위험관리 정책 파생상품 및 위험관리 정책과 관련된 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_5.재무제표 주석 34.재무위험관리'를 참조하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

제22기(당기)정동회계법인적정해당사항 없음계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재제21기(전기)서우회계법인적정감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 35에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 상환전환우선주부채, 전환사채 및 파생상품부채평가 등과 관련한 과대계상한 오류금액 223백만원의 수정사항을 반영하여 별첨 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표를 재작성하였습니다. 우리는 2021년 재무제표에 대한 감사를 위하여 기초잔액에 대한 감사증거를 입수하는 과정에서 주석 35에 기술된 조정사항을 발견하였으며, 동 조정사항에 대해 회사를 통해 전임감사인과 커뮤니케이션을 실시하였습니다.계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재제20기(전전기)정동회계법인적정감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 재무제표에 대한 주석 25에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 25에서 설명하는 바와 같이 2020년 12월 31일 현재 회사는 완전자본잠식 상태이며, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 당기순손실이 발생하였고, 영업현금흐름이 부(-)의 영업현금흐름을 나타내고 있으며, 유동부채가 유동자산을 초과하고 있습니다.이러한 상황은 주석 26에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 이러한 불확실성으로 인한 수정사항은 회사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 계속기업가정에 대한 중요한 불확실성 존재

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제22기(당기)정동회계법인중간감사,재고실사,기말감사48백만원30048백만원516제21기(전기)서우회계법인중간감사,재고실사,기말감사60백만원30060백만원449제20기(전전기)정동회계법인중간감사,재고실사,기말감사50백만원30050백만원319

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제22기(당기)-----제21기(전기)2021.12.27유형자산손상검토12-27 ~ 용역완료시까지8백만원정동회계법인제20기(전전기)2020.01.09주식가치평가용역01-09 ~ 용역완료시까지7백만원정동회계법인

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022.11.19감사인 4명경영진 1명대면회의감사인의 중간감사결과보고22023.03.06감사인 5명경영진 1명대면회의감사인의 기말감사결과보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경

사업연도	변경전	변경후	변경사유
제22기(당기)	서우회계법인	정동회계법인	계약종료	지정감사 종료 후 감사인 선임
제21기(전기)	정동회계법인	서우회계법인	법규에 의한 변경	외부감사법 제11조 제1항 제6호에 따른 지정감사(1개 사업연도)제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)① 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사에 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다. 6. 주권상장법인 중 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사 가. 3개 사업연도 연속 영업이익이 0보다 작은 회사 나. 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사 다. 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사 라. 그 밖에 대통령령으로 정하는 재무기준에 해당하는 회사
제20기(전전기)	세정회계법인	정동회계법인	법규에 의한 변경	기존 감사인의 주권상장법인 감사인 미등록으로 인한 변경

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도회사는 현재 감사(비상근) 1인을 두고 있으며 보고서 제출일 현재 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 내부회계관리제도를 구축하여 관리 및 통제하고 있습니다.(1) 내부회계관리제도에 대한 문제점 및 개선방안본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견

사업연도	감사인	의견(검토)	중대한 취약점	개선대책
제22기(당기)	정동회계법인	중대한 취약점이 발견되지 않음	-	-
제21기(전기)	서우회계법인	중대한 취약점이 발견되지 않음	-	-
제20기(전전기)	정동회계법인	중대한 취약점이 발견되지 않음	-	-

주)자세한 사항은 첨부서류인 '내부회계관리제도운영보고서'를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 당사 이사회는 본 보고서 작성 기준일 현재, 4명의 상근이사, 1명의 비상근 사외이사 및 1명의 감사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항등을 의결하고, 이사의 직무집행을 감독합니다. [정관 이사회 규정]

구분	조항
이사회의 구성과 소집 (정관 제40조)	① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.
이사회의 결의 방법(정관 제41조)	① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
이사회의 의사록 (정관 제42조)	① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

나. 당기중 이사회 주요 결의사항

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사				사외이사
최선덕(출석율: 100%)	안성곤(출석율: 100%)	김성주(출석율:0%)	양흥모(출석율:0%)	윤원중(출석율: 100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	2022.02.10	신주발행(제3자배정 유상증자)의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
2	2022.03.07	제21기 정기주주총회 소집의 건내부회계관리제도 운영실태 보고서 검토 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
3	2022.03.21	자금 유동성 확보를 위한 단기차입 실행의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
4	2022.03.23	제21기 결산 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
5	2022.03.31	대표이사 선임의 건대표이사 겸직의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
6	2022.08.08	자금 유동성 확보를 위한 단기차입 실행의 건	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성
7	2022.10.21	자산매각의 건(현곡리 458-7)	가결	찬성	찬성	미참석	미참석	찬성

다. 이사회 내 위원회 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임: 이사는 주주총회에서 선임하며 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려해 이사회가 후보자를 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분	성 명	추천인	임기	연임여부/연임횟수	담당업무	회사와의 거래	최대주주/주요주주와의 관계
대표이사	최선덕	이사회	2022.03.31 - 2025.03.31	여/2	이사회 의장, 경영총괄	단기대여	특수관계인
사내이사	안성곤	이사회	2022.03.31 - 2025.03.31	여/1	전략 기획 업무	해당없음	해당없음
사내이사	김성주	이사회	2021.03.31 - 2024.03.31	부/0	CELL & Medical 연구개발	해당없음	해당없음
사내이사	양흥모	이사회	2021.03.31 - 2024.03.31	부/0	BIO Resource 연구개발	해당없음	해당없음
사외이사	윤원중	이사회	2022.03.31 - 2025.03.31	여/1	경영참여(자문)	해당없음	해당없음

마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 직무수행 보조를 위한 위한 지원조직

부서(팀)명	직원수(명)	직위	주요 활동내역
경영지원팀	4	이사(5년)차장(2년)과장(2년)사원(1년)	회사의 경영활동, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 업무 지원

(2) 사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

411--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주) 기존 사외이사의 임기가 만료되어 2021년도 제21기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 충분한 경력을 갖추고 있고 의결에 대한 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육은 실시하지 않았습니다. 향후 필요시 적정교육 발굴과 계획을 수립하여 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구에 관한 사항 당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 현재 비상근 감사 1인이 그 업무를 수행하고 있습니다.[감사직무에 대한 정관 및 이사회 운영규정]

구분	조항	조항
정관	제48조	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
이사회운영규정	제6조	① 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ② 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

나. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 열람 요구 및 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다 다. 감사의 인적사항

성 명	주 요 경 력	비 고
오성수	- 성균관대학교 대학원 국제경영 석사- 전)삼성종합기술원 바이오사업기획/마케팅- 전)(주)솔리더스인베스트먼트, 투자총괄 전무이사- 현)바이오디자이너스 대표이사	2022. 03. 31 재선임

라. 감사의 주요활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	비고
1	2022.03.23	제21기 결산 재무제표 승인의 건	가결	-

마. 감사 교육 미실시 내역

경영전반에 대한 감사직무업무 수행이 가능하도록 관련자료 및 정보를 제공하고 있으며, 당사의 감사는 해당 분야의 경험과 지식을 보유하고 있어 별도의 교육은 진행하지 않았습니다. 향후 필요시 적정교육 발굴과 계획을 수립하여 교육을 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

경영지원팀4이사(5년)차장(2년)과장(2년)사원(1년)회사 경영활동에 대한 감사업무 지원전략기획팀1사원(1년)주주총회, 이사회 경영전반에 대한 감사업무 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

사. 준법지원인 지원조직 현황 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직은 구성되어 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023.01.31

(기준일 :	)

배제도입미도입미실시실시미실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

주) 기준일은 제22기 정기주주총회(2023.03.31.)의 권리주주 확정 기준일입니다. 나. 소수주주권 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

2023.01.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주36,347,637----보통주-----보통주-----보통주-----보통주-----보통주36,347,637----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

주) 기준일은 제22기 정기주주총회(2023.03.31.)의 권리주주 확정 기준일입니다. 마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 (정관 제10조)	① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업」에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 4. 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 및 기타 이사회에서 정한 자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	권리주주확정기준일 이후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 중 권리주주확정을 위한 기준일을 정하며 별도의 주주명부폐쇄는 하지 않는다.
*주권의 종류	① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. ② 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다.
명의개서대리인	한국예탁결제원
공고 방법	본 회사의 공고는 인터넷 홈페이지(http://www.apures.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

회차	주주총회 종류	개최일자	출석(주)	의 안 내 용	가결여부
1	제21기 정기 주주총회	2022.03.31	15,568,619/35,709,612(43.60%)	제1호 의안 : 사내이사 및 사외이사 선임의 건	가결(전원일치)
제2호 의안 : 감사 선임의 건	가결(전원일치)
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	가결(전원일치)
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	가결(전원일치)
제5호 의안 : 정관 개정의 건	가결(전원일치)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023.01.31(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

(주)메디제네틱스최대주주보통주5,900,00016.525,900,00016.23증자/전환최선덕대표이사보통주2,115,2565.921,987,0515.47증자/전환/양도황주희특수관계인보통주15,7440.0415,7440.04증자/전환보통주8,031,00022.497,902,79521.74-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 기준일은 제22기 정기주주총회(2023.03.31.)의 권리주주 확정 기준일입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)메디제네틱스1최선덕100--최선덕100------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

	(단위 : 백만원)

(주)메디제네틱스3,8336573,176--1-1

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 최대주주 변동내역 공시대상기간동안 최대주주의 변동이 없습니다.

마. 주식 소유현황(5%이상 주주와 우리사주조합)

2023.01.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

KB-솔리더스글로벌헬스케어펀드4,117,64711.33이형창 외 3인2,016,3155.55--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

주) 기준일은 제22기 정기주주총회(2023.03.31.)의 권리주주 확정 기준일입니다. 바. 소액주주 현황

소액주주현황 2023.01.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

1,8141,82799.2917,311,88436,347,63747.63-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 기준일은 제22기 정기주주총회(2023.03.31.)의 권리주주 확정 기준일입니다.

사. 주가 및 주식거래실적 당사는 소규모기업에 해당하여 해당사항을 기재하지 않았습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2023.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

최선덕남1967.09대표이사사내이사상근경영총괄한국외대 경제학과전)(주)아인스 공동대표이사전)(주)DOA 대표이사현)아퓨어스(주) 대표이사1,987,051-대표이사2016.03~ 현재2025.03.31안성곤남1974.08상무사내이사상근경영전략경북대학교 전기전자공학부 학사전)도시바삼성스토리지테크놀러지코리아(주)사업기획그룹 수석전)삼성전자(주) OMS사업부 기획그룹현)아퓨어스(주) 사내이사---2017.02~ 현재2025.03.31김성주남1960.02 사내이사 사내이사상근자문전) 성균관대학교 의과대학 외과학 연구교수전) 삼성서울병원 서울실험동물연구센터 센터장전) 삼성서울병원 장기이식센터 센터장현)(주)제넨바이오 대표이사--- 2021.03~ 현재 2024.03.31양흥모남1972.02 사내이사 사내이사상근자문전) 강남차병원 선임연구원전) 삼성서울병원 선임연구원전) 삼성서울병원 연구강사현) 성균관대학교 연구교수현) (주)제넨바이오 사내이사현) (주)제넨리소스 대표이사--- 2021.03~ 현재 2024.03.31최종복남1968.12전무미등기상근생산총괄국립한국방송통신대 경영학사동서울대학교 전자통신학사전)롯데그룹 롯데인재개발원 관리부현)아퓨어스(주) 전무---2015.04~ 현재-이기만남1975.08이사미등기상근경영지원서강대 법학과 학사전)(주)삼우 대표이사(부동산 개발업)현)아퓨어스(주) 이사---2017.12~ 현재-윤원중남1944.12이사사외이사비상근자문

연세대학교 행정대학원 도시행정학 석사연세대학교 정치외교과 학사제18대 국회 사무총장

전)국회의장 비서실장

전)대통령소속 군의문사위원회 위원장

제 15 대 국회의원전)대통령비서실 정무비서관 현)사단법인 참좋은정책연구원 이사장

---2019.03~ 현재2025.03.31오태경남1961.03감사감사비상근감사연세대 경영학과전)LG CNS전)데이콤전)동양종합금융 투자사업본부 상무전)동양온라인 대표이사전)동양메이저 대표이사전)넷투넷코리아현)에이스마터솔루션 대표이사---2023.03~ 현재2026.03.31

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주)기존 감사 오성수는 2023.03.31에 일신상의 사유로 사임하였으며 상기 감사 오태경은 제22기 정기주주총회(2023.03.31)에서 감사(신규)로 선임되었습니다.

나. 직원 등 현황

2022.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

관리직남 8 - - - 8 2.4 500,15246,419----관리직여 5 - - - 5 1.6 252,66337,537-기술직남 2 - - - 2 3.7 90,52343,536-기술직여 - --- - - - - -생산직남 10 - 9 - 19 2.3 586,71635,687-생산직여 - - 4 - 4 1.4 91,89322,973-연구직남 8 - - - 8 4.6 410,61540,170-연구직여 8 - - - 8 2.2 288,99133,388-41- 13 - 54 2.3 2,221,55437,102-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2022.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

3209,10069,700-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사51,000,000-감사150,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 6222,00074,000-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

주)상기 내역 중 인원수는 2021년말 등기임원 기준이며, 보수총액은 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사가 등기임원 자격으로 지급받은 소득세법상의 소득 금액입니다.주)1인당 평균보수액은 실제 보수를 받지 않는 인원 3명(등기이사 2명, 감사 1명)을 제외한 인원으로 계산하였습니다.

(2) 유형별

(단위 : 천원) 4186,00093,000-136,00036,000-----1---

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주)1인당 평균보수액은 실제 보수를 받지 않는 인원 3명(등기이사 2명, 감사 1명)을 제외한 인원으로 계산하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2022.12.31

(기준일 :	)	(단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2022.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

----------------------------

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 담보 제공의 내역 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 가지급금 및 대여금내역 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2022.12.31)	(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 우발채무와 관련된 자세한 사항은 'III.재무에 관한사항_5.재무제표 주석 24.우발부채와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 2023년 04월 04일 이사회결의를 통해 대주주로부터 2,500,000천원을 차입하기로 결의하였으며 2023년 04월 05일 해당 차입금이 회사로 입금되었습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_01.jpg 중소기업 등 기준검토표_01 중소기업 등 기준검토표_02.jpg 중소기업 등 기준검토표_02 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) ---------------------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022.12.31

(기준일 :	)	(단위 : 사)

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상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022.12.31(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 :	)

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| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.