Hanmi Pharm. Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report • Aug 11, 2023

반기보고서 5.2 한미약품 주식회사 134811-0197550

반 기 보 고 서

(제14기 반기)

2023년 01월 01일2023년 06월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 8월 11일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	한미약품 주식회사
대 표 이 사 :	박재현
본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
	(전 화) 031-350-5600
	(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 박중현
	(전 화) 02-410-9013

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인.jpg 대표이사등의확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 2개를 포함한 총 3개사 입니다.

(단위 : 사)-----3--323--32

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.3) 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의 의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
전화번호	031-350-5600
홈페이지	https://www.hanmi.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6) 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가대상유가증권 등	평가일(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분
회사채	2023.06.23	A (긍정적)	한국신용평가	정기평가
2023.06.20	A (긍정적)	NICE신용평가	정기평가
2022.06.15	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
2022.05.06	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2021.05.14	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2021.05.14	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
기업어음(주1)	2023.06.22	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.06.14	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2023.02.03	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.02.02	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.12.27	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2022.12.08	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2022.06.22	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.06.21	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.03	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2021.12.21	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2021.12.16	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2021.06.18	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2021.06.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

<신용등급 체계 및 부여 의미>

유가증권종류별	국내신용등급체계	부여의미
회사채	AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준입니다.
AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다.
A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다.
BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다.
BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다.
B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다.
CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다.
CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다.
C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.
기업어음(CP)	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다.
A2	적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다.
A3	적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다.
B	최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다.
C	적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2010년 07월 30일--

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다.

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2023.03.29-대표이사 박재현-대표이사 우종수 (사임)2023.03.29정기주총사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤-사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)2022.12.09---사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)2022.04.19---사외이사 김필곤 (사임)2022.03.24--대표이사 우종수-2022.03.24정기주총사내이사 황선혜사내이사 김필곤사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)2021.03.26정기주총-사내이사 임종윤-2020.03.20--대표이사 권세창-2020.03.20정기주총-사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철-2019.03.15--대표이사 우종수-2019.03.15정기주총-사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호사외이사 김성훈-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.

3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용
2023.06	美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정
2023.01	로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재
2022. 12	국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지
2022. 12	국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시
2022. 11	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령
2022. 11	면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정
2022. 10	파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시
2022. 09	美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인
2022. 08	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시
2022. 08	로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재
2022. 05	美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정
2022. 03	유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 12	중국 에퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결
2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결
2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인
2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정
2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시
2020. 12	국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득
2020. 11	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가
2020. 09	한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업
2020. 09	사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
2020. 08	미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결
2020. 07	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정
2020. 06	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정
2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정
2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증
2019. 12	공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결
2019. 10	유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청
2019. 07	얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환
2019. 05	단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2019. 03	한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하
2019. 01	정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환

5) 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용
한미정밀화학(주)	2021. 11	식약처(MFDS) GMP 실사 및 적합 재인증 획득
2020. 12	가족친화기업 인증(여성가족부)
2019. 09	2019 Best HRD(인적자원개발 우수기관)인증 수여
2019. 01	청년 친화 강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안정 우수(고용노동부)
북경한미약품유한공사	2022. 02	고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인

3. 자본금 변동사항

1) 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제14기반기(2023년 6월말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)	제11기(2020년말)	제10기(2019년말)
보통주	발행주식총수	12,562,158	12,317,971	12,078,282	11,843,029	11,612,184
액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500
자본금	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500	29,030,460,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500	29,030,460,000

※ 2023년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 244,187주 증가하였습니다.2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다.2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다.2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 230,845주 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,562,158주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 120,463주를 제외한 보통주 12,441,695주입니다.

2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주25,000,00025,000,000-12,562,15812,562,158----------------12,562,15812,562,158-120,463120,463-12,441,69512,441,695-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주108,60711,856--120,463--------보통주108,60711,856--120,463--------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

※ 당기 중 취득한 자기주식 11,856주는 2023년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리할 예정입니다.5. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

2023.03.29제13기정기주주총회1) 제51조 이익배당배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록하는배당절차 개선방안 반영2021.03.26제11기정기주주총회1) 사업목적(제2조) 추가2) 상법 개정에 따른 신주 동등 배당 적용3) 종류주식(제9조의4) 추가4) 주식의 발행 및 배정(제11조) 조항 개정5) 주주명부 작성ㆍ비치 규정 신설6) 주주명부의 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 정비7) 감사위원회 위원의 분리선임, 전자투표 채택시 결의요건 완화, 의결권 제한 요건 변경 등 반영- 신규사업 진행을 위한 사업목적 추가- 배당기산일에 관한 상법 규정이 삭제됨에 따라 신주의 배당기산일 관련 규정을 정비- 상법상 다양한 종류주식을 정관에 정하여 도입할 수 있게 됨에 따라 근거 규정 마련- 자본시장법 및 한국상장회사협의회 표준정관 을 반영하여 조문 정비- 전자등록기관에 소유자명세를 요청할 수 있게 되어 이에 관한 근거 규정을 신설- 전자등록제도 도입에 따라 주주명부폐쇄 절차는 불필요함에 따라 관련 규정을 삭제 및 상법 개정에 따른 기준일 관련 규정 정비- 개정 상법 반영2019.03.15제9기정기주주총회1) 주식, 사채, 신주인수권의 전자등록2) 이사의 종류에 대한 이사회 결정근거 신설3) 대표이사 직위 관련 규정 삭제4) 외부감사인 선임방법 개정내용 반영5) 사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- 전자증권법 시행에 따라 주식, 사채, 신주인수권 등의 전자등록 사항을 반영- 상업등기선례에 따라 이사회에서 사내이사 및 기타비상무이사를 선임할 수 있도록 조항 신설- 대표이사 제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제- 개정 외부감사법에 따라 외부감사인 선정 권한의 변경 내용을 반영- 사외이사의 사임ㆍ사망으로 인한 결원시에도 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 개정

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2) 사업목적 현황

1의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업영위2원료의약품 판매업영위3의약부외품 제조업 및 판매업영위4식품제조업 및 판매업미영위5동물의약품 판매업미영위6수출입업영위7부동산 임대업영위8마약류 제조업 및 판매업영위9의료용구 판매업영위10의학 및 약학 연구 개발업영위11위에 부대되는 일체의 사업영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품의 매출현황

(단위 : 백만원)

품목군	적응증	제14기 반기
로수젯	고지혈증	61,987
아모잘탄	복합고혈압	49,488
에소메졸	역류성식도염	20,331
한미탐스캡슐/오디정	전립선비대증	15,705
팔팔정/츄정	발기부전	10,733

2) 주요 제품의 가격변동 추이

(단위 : 원, 외화 각1단위)

부 문	품 목	제14기 반기	제13기	제12기
의약품	아모디핀 300T	106,909	106,909	106,909
아모잘탄 5/50밀리그램 30T	20,918	20,918	20,918
로수젯 10/5mg 30T	22,173	22,173	23,018
에소메졸 20mg 30C	25,173	25,173	25,227
로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218
원료의약품	CTO	236,443	238,583	212,704
CFD	1,521,092	1,507,757	1,357,876
CZX	902,786	924,861	830,561
해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 27.01	CNY 29.46	CNY 30.69
노루핀시럽100ml	CNY 11.49	CNY 12.67	CNY 12.56
암브로콜시럽 100ml	CNY 16.67	CNY 16.73	CNY 17.26

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 천원, 외화 각1단위)

사업부문	품 목		제14기 반기	제13기	제12기
의약품	Fermalac(kg)	수입	$56.00	$56.00	$52.69
Clarithromycin(kg)	국내	600	600	600
Amlodipine Camsylate(kg)	국내	1500	1,500	1,500
Esomeprazole(kg)	국내	1100	1,100	1,100
Rosuvastatin(kg)	국내	2,500	2,500	2,500
원료의약품	7-ACA	수입	$65.75	$69.33	$61.25
Acetone	국내	1	1	1
해외의약품	Ambroxol	국내	CNY 0.56	CNY 0.60	CNY 0.62
Capsule	국내	CNY 0.02	CNY 0.02	CNY 0.02
Faecium Powder	수입	CNY 0.10	CNY 0.10	CNY 0.10
Lactulose Concentrate	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03
Mannitol	국내	CNY 0.02	CNY 0.03	CNY 0.03

- 산출기준ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

2) 주요 원재료 및 상품 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	용 도	매입액(비율)
의약품	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	49,353(38%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	42,985(100%)
원료의약품	원재료	7-ANCA 외	제품제조	35,645(27%)
해외의약품	원재료	Faecium Powder 외	제품제조	46,077(35%)
계	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	131,074
상품	Cefdinir 외	국내외매출	42,985

3) 생산능력 및 실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제14기 반기		제13기		제12기
생산실적	생산능력	생산실적	생산능력	생산실적	생산능력
내수	정제(아모잘탄 외)	85,131	92,837	148,341	174,784	132,038	172,388
연,경질캡슐(에소메졸 외)	33,144	34,238	64,963	73,369	60,647	75,048
주사제(트리악손 외)	27,492	30,074	38,781	45,454	33,498	41,849
시럽제(맥시부펜 외)	53,719	35,787	74,307	56,848	50,820	38,759
산제(메디락베베 외)	10,560	6,578	16,266	12,103	17,026	12,767
원료의약품(CTO외)	59,562	82,373	102,303	221,657	93,407	148,879
기타	33,560	35,156	56,418	65,557	44,107	57,040
소계		303,168	317,044	501,379	649,773	431,543	546,729
수출	주사제(타짐주 외)	3,405	3,724	12,151	14,365	18,192	23,860
연,경질캡슐 외(코자XQ 외)	3,728	4,078	6,491	7,674	383	502
기타	15,200	16,628	17,058	20,167	1,219	1,598
소계		22,333	24,430	35,701	42,206	19,793	25,961
합계		325,500	341,474	537,080	691,979	451,336	572,690

4) 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등① 산출기준

구분	내용
팔탄사업장	반기가동가능시간으로 산정, 작업일수 124일 일일 8시간
평택사업장	반기가동가능시간으로 산정, 작업일수 118일 일일 7.5시간
북경한미	반기가동가능시간으로 산정, 작업일수 123일 일일 8시간
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용

② 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간

구분	월 평균 가동일수	가동일수	가동가능시간
팔탄사업장	21일	124일	992시간 (124일×8시간)
평택사업장	20일	118일	885시간 (118일×7.5시간)
북경한미	21일	123일	984시간 (123일×8시간)

구분	내용
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능횟수 5회 × 26주

5) 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2023년 반기 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	3,599	-	2,205,484	12,775	3,155,034	5,270,132	3,571,471	14,284,228
처분	-	-	-	(63,520)	(1)	(10,081)	-	-	(73,602)
상각	-	(6,964,338)	(460,034)	(30,150,464)	(101,990)	(3,778,483)	-	-	(41,455,309)
대체	-	3,483,674	250,000	4,281,139	-	236,676	(6,860,392)	(1,538,869)	(147,772)
기타	-	(127,264)	-	(2,334,535)	712	(3,851)	37,661	-	(2,427,277)
기말	131,345,400	327,077,907	7,430,943	365,056,055	502,280	19,640,557	1,897,729	4,788,235	857,739,106

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,255,811	342,236,567	4,979,979	373,860,189	832,120	21,625,696	65,533,280	4,197,862	944,521,504
취득	603,438	471,267	42,000	2,276,589	-	3,049,676	9,299,252	233,968	15,976,190
처분	-	-	-	(762,726)	-	(100,287)	-	-	(863,013)
상각	-	(6,830,032)	(450,301)	(26,902,449)	(126,693)	(4,444,984)	-	-	(38,754,459)
대체	-	1,375,801	3,521,000	11,814,165	-	105,328	(14,092,819)	(2,854,011)	(130,536)
기타	-	929,291	-	1,173,073	7,418	22,090	316,837	-	2,448,709
기말	131,859,249	338,182,894	8,092,678	361,458,841	712,845	20,257,519	61,056,550	1,577,819	923,198,395

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제14기반기	제13기	제12기
의약품	제품 및 상품(내수)	정제	246,242	496,637	460,675
캡슐제	87,447	185,106	48,212
주사제	17,498	36,502	39,495
시럽제	132,740	249,831	187,799
산제	46,594	70,289	92,158
원료의약품	55,879	100,547	85,898
기타	75,923	132,883	219,106
기타	기타(내수)	임가공 외	7,943	13,790	5,568
수출	제품	산제 외	19,164	25,545	34,225
상품	주사제 외	67,875	118,647	96,471
기술수출	기술수출	3,612	3,458	23,297
합계		내수	670,266	1,285,585	1,138,913
수출	90,651	147,650	153,992
내부거래	(56,994)	(101,689)	(89,719)
합계	703,923	1,331,547	1,203,186

- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율

구 분	처방의약품	일반의약품	합 계
제 품	91.1%	5.2%	96.3%
상 품	2.3%	1.4%	3.7%
합 계	93.4%	6.6%	100.0%

2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

구 분	자산				부채
당반기말		전기말		당반기말		전기말
외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액
USD	40,413,994	53,055,491	33,257,962	42,147,815	8,714,552	11,440,464	7,465,883	9,461,513
EUR	11,174,839	15,941,467	9,862,555	13,326,285	28,318,546	40,397,822	27,979,940	37,806,495
JPY	36,149,755	327,867	138,195,543	1,317,252	30,807,304	279,413	88,765,439	846,094
GBP	-	-	-	-	457	756	-	-
CAD	4,757,888	4,713,734	8,457,137	7,910,636	-	-	-	-
CNY	15,105,249	2,734,805	15,862,663	2,878,122	-	-	-	-
CHF	-	-	-	-	-	-	1,220	1,67
합 계		76,773,366		67,580,110		52,118,456		48,115,777

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 2,465,491천원(전기: 1,946,433천원 증가(감소)) 증가(감소) 합니다.(2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 3,146,000천원(전기말: 3,223,000천원) 감소(증가) 합니다.

(3) 가격 위험

연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다.당반기말 현재 공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 2,751,853천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

구 분	세후이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
당반기	전반기	당반기	전반기
상승시	-	-	53,979	123,581
하락시	-	-	(53,979)	(123,581)

2) 시장위험의 관리방식 당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당반기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약' 참조

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스-아웃 계약 총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
롤론티스(Rolontis)® (에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스* (Assertio Holdings, 미국)	한국, 중국, 일본을제외한 전 세계	2012.1.31.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	- 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 - 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료
pan-HER (포지오티닙)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.2.27.	-	- 글로벌 임상 3상 준비 - 미국: CRL(보완요구서한) 수령
LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)	MSD ( Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$10,000,000	글로벌 임상 2상
ORASCOVERY™	씨머** ( C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)	한국제외 전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에 비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
pan-RAF (벨바라페닙)	제넨텍 (Genentech, 미국)	한국제외 전 세계	2016.9.28.	-	US$910,000,000	계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개	글로벌/한국 임상 1상
MKI(투스페티닙)	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1상
LAPS-Insulin Combo (HM14220)	사노피 (SANOFI, 프랑스)	전 세계	2015.11.5.	2020.09.08.	EUR 2,720,000,000	EUR 204,000,000	-
LAPS-Exd4 Analog (에페글레나타이드)	-
LAPS-Insulin Analog (HM12470)	2016.12.29.	-
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31	-	US$145,000,000	US$6,000,000	중국 P3 준비 중(건성 노인성황반변성)

* 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경됨. ** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)로 변경됨. (2) 라이선스-인(License-In) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
GBM유전자 세포치료제 (HM21001)	아주대학교 (대한민국)	-	2016.12.5.	2021.06.17	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	기술실시 계약해지
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)	한국 및 중국	2015.1.12.	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	중국 및 global P2b/3 준비 중 (건성 노인성황반변성)
면역항암 이중항체	페인스 (Phanes Therapeutics, 미국)	전세계	2019.9.17	2021.10.01	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	기술실시 계약해지
CCR4 (FLX475)	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)	한국, 중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.3	-	- 초기 계약금 US$4,000,000 - 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000	- 계약금: US$4,000,000 - 마일스톤: 비공개	임상 2상 진행 중

(3) 기술제휴계약- 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

① 주요 판매계약 총괄표

품목명	계약상대방	대상지역	계약일자(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
프로페시아 등	한국오가논	국내	2022.11.24	2023.12.31	-	-	의약품 유통거래 약정

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

② 주요 판매계약 상세내용■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등

품목명	프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
계약상대방	한국오가논
대상지역	국내
계약체결일자	2022.11.24
계약종료일	2023.12.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	의약품 유통거래 약정

2) 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 당사는 연구개발을 주축으로하는 제약기업으로서, 창조와 도전의 정신을 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 꾸준히 추진하고 있습니다. 인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오 신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다. 특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다. (2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요 혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물 제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 630여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다. 또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 글로벌사와 공동으로 진행하고 있습니다.

r&d 센터 조직도.jpg r&d 센터 조직도

② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 79명, 석사급 298명 등 총 630명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원
박 사	석 사	학 사	기 타	합 계
한미약품	72	198	109	21	400
한미정밀화학	4	41	17	2	64
북경한미약품	3	59	87	17	166
합 계	79	298	213	40	630

③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사 부사장	박재현	제조본부	성균관대학교대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 전무이사	요청으로 인해 미기재
부사장	서귀현	R&D센터	경희대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 전무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	김나영	신제품개발본부	이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발상무이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	김영훈	약리독성팀	서울대학교대학원 수의학과 박사 한미약품(주) 약리독성 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	최인영	바이오신약팀	성균관대학교대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	안영길	합성신약팀	한국외국어대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	박문화	Medical팀	경희대학교대학원 치의학 석사 한미약품㈜ Medical팀 상무	요청으로 인해 미기재
이사	김대진	플랫폼/공정그룹	연세대학교대학원 생화학 석사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	배성민	기전/평가그룹	중앙대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	하태희	합성공정그룹	성균관대학교대학원 화학 박사 한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	이지연	QA팀	서울대학교대학원 보건학 석사 한미약품(주) 임상QA 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김지영	신제품개발팀	단국대 화학 학사 한미약품(주) 개발팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	최창주	특허팀, 정보관리팀	중앙대 약학 박사 한미약품㈜ R&D QA 및 정보관리 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김세권	바이오제조개발팀	인하대 생물공학 석사 바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	오은경	CO팀	듀크대 경영대학 석사 전 PSI CRO Korea Country Manager	요청으로 인해 미기재

(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)

구 분		제14기 반기	제13기	제12기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	91,211	177,948	161,534
회계처리 내역	판매비와 관리비	81,527	150,871	145,521
제조경비	5,495	11,483	9,705
개발비(무형자산)	3,089	12,387	5,528
회계처리금액 계	90,111	174,741	160,754
정부보조금	1,100	3,207	780
연구개발비용 합계	91,211	177,948	161,534
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		13.0%	13.4%	13.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)

구 분		제14기 반기	제13기	제12기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	77,381	138,635	132,490
회계처리 내역	판매비와 관리비	68,565	119,656	118,854
제조경비	5,495	11,483	9,705
개발비(무형자산)	2,221	4,288	3,150
회계처리금액 계	76,281	135,427	131,709
정부보조금	1,100	3,207	780
연구개발비용 합계	77,381	138,635	132,490
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		15.4%	14.1%	14.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

(4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 진행 총괄표>

구 분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계		비 고
시작일	단계(국가)	승인일
바이오신약	LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)	당뇨	2009년	임상 3상 (글로벌)	-	비만 추가적응증 임상3상 IND 제출
LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)	비알코올성 지방간염	2013년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃
LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)	비알코올성 지방간염	2015년	임상 2상 (글로벌)		원발 담즙성 담관염** 원발 경화성 담관염**
특발성 폐섬유증**	2020년	전임상	-	-
LAPS-Glucagon analog (HM15136)	선천성 고인슐린증**	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	인슐린 자가면역 증후군** 국가신약개발재단 과제 (2021~)
LAPS-GLP-2 analog (HM15912)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌)	-	-
LAPS-hGH (에페소마트로핀)	성장호르몬결핍증**	2005년	임상 2상 (유럽)	-	-
롤론티스(Rolontis)® 롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)	호중구감소증 (당일투여요법)	2020년	임상 1상 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)	비만 등 대사성질환	2018년	전임상	-	-
LA-GLA (HM15421)	파브리병	2017년	전임상	-	녹십자사와 공동 개발
LAPS-IL2 analog (HM16390)	고형암	2021년	전임상	-	국가신약개발재단 과제 (2022~)
LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)	비만	2022년	전임상	-	-
PD-1/HER2 BsAb (BH2950)	고형암	2018년	임상 1상 (중국)	-	Innovent사와 공동개발
PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)	고형암	2020년	임상 1상 (미국)	-	-
합성신약	pan-HER (포지오티닙)	HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료 요법)	2008년	NDA 제출 - CRL 수령 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	MAA 제출 - CRL 수령 (영국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃 C-MER로 계약상대방 변경
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	건성 노인성황반변성	2015년*	임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌)	-	Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃
BTK (포셀티닙)	미만성 거대 B세포 림프종	2012년	임상 2상 (한국)	-	연구자 주도 임상 지놈오피니언사와 공동개발
CCR4 (FLX475)	고형암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력
pan-RAF (벨바라페닙)	BRAF변이/융합 고형암 흑색종 등 고형암	2010년	임상 1상 (글로벌)	-	Genentech사에 라이선스 아웃 (TAPISTRY Platform Study, Roche)
MKI (투스페티닙)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1상 (글로벌)	-	Aptose사에 라이선스 아웃
EZH1/2 (HM97662)	고형암 및 혈액암	2019년	임상 1상 (글로벌)	-
SOS1 (HM99462)	고형암	2020년	전임상	-	-
개량/복합신약	HCP1803	순환기용치료제	2018년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP1902 (실다파정10/100mg)	당뇨병치료제	2020년	허가 (한국)	2022년	발매 대기 중
HCP2001 (실다파엠서방정)	당뇨병치료제	2020년	허가 (한국)	2023년	발매 대기 중
HCP2202	항혈전치료제	2022년	임상 1상 (한국)	-	-

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황' 참조

② 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
바이오신약	에플라페그라스팀	호중구감소증	2022년	한국, 미국 판매중	제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국)
개량/복합신약	HCP1903	고지혈증치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 로수젯 10/2.5mg
HIP1701	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 빌다정
HCP1704	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 빌다글메트정
HIP1802	소화성궤양치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 40/350mg
HIP2105	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 20/350mg
HCP1904	고혈압치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 클로잘탄정
HIP2101	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸DR10mg
HGP1602	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 다파론정
HCP1801	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 다파론듀오서방정

* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일

③ 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

1) 지식재산권 보유 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 160건, 해외 1,157건으로 총 1,317건이며, 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 신규 특허 취득 건수는 국내 9건, 해외 71건으로 총 80건입니다.2) 환경 관련 규제사항(1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 배출량 저감과 관련법규 준수 등 효과적인 기후변화 대응을 위해 hEHS위원회 검토를 거쳐 '에너지ㆍ온실가스위원회'를 발족하였습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립해 나갈 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2023년에도 노후설비 교체, 운영 효율화, 그 외 혁신사례 발굴을 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나갈 계획입니다.3) 시장여건 및 영업의 개황

(1) 의약품 부문 업계의 현황① 산업의 특성인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.

최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

② 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.③ 산업의 성장성

(단위 : 억원, %)

연도	의약품 등*총생산액	제조업 GDP	GDP	제조업GDP대비(%)	GDP대비(%)
2021	276,181	5,274,841	20,716,580	5.24	1.33
2020	280,284	4,809,174	19,407,262	5.83	1.24
2019	237,985	4,854,012	19,244,981	4.90	1.24
2018	223,787	5,056,502	18,981,926	4.43	1.18
2017	216,660	4,946,449	18,356,982	4.38	1.18

자료원 : 한국제약바이오협회
*의약품등: 완제의약품, 원료의약품, 의약외품

④ 국내 시장여건

국내 의약품 시장규모는 약 25조원 (제약바이오협회, 2022)으로, 최근 5년간 (2017년-2021년) 연평균 3.3%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지합니다. 국내에선 모두 3만 9,566품목(전문약 29,932개+일반약 9,634개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.9%, 3.1%의 비중을 보이고 있습니다.

2021년말 기준 의약품 제조업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(138곳)을 합쳐 519곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 43곳입니다.2021년 국내 의약품 생산액은 22조 445억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 57.1%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

국내 상장 제약기업 151곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2021년 11.9%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 12.7% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.⑤ 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

4) 사업부문별 재무현황

(단위 : 백만원)

부 문	구 분	제14기 반기	제13기	제12기
의약품	매출액	503,976	982,049	917,018
영업이익	43,491	79,111	61,630
총자산	1,338,267	1,399,294	1,458,248
원료의약품	매출액	55,879	100,547	87,158
영업이익	(3,974)	1,417	(5,947)
총자산	154,879	157,267	146,277
해외의약품	매출액	201,063	350,640	288,729
영업이익	52,743	78,044	66,945
총자산	465,299	457,633	411,699
연결조정	매출액	(56,994)	(101,689)	(89,719)
영업이익	814	(481)	2,788
총자산	(92,482)	(89,607)	(79,495)
합 계	매출액	703,924	1,331,547	1,203,186
영업이익	93,074	158,090	125,416
총자산	1,865,963	1,924,586	1,936,729

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제14기 반기(2023년 6월말)	제13기(2022년 12월말)	제12기(2021년 12월말)
[유동자산]	667,482	694,158	703,962
ㆍ현금및현금성자산	149,570	147,329	209,225
ㆍ매출채권및기타채권	123,095	180,056	219,999
ㆍ재고자산	308,844	266,185	250,189
ㆍ당기법인세자산	0	161	4
ㆍ기타금융자산	73,409	89,412	5,120
ㆍ기타자산	12,563	11,016	19,425
[비유동자산]	1,198,480	1,230,428	1,232,767
ㆍ장기매출채권	17,441	5,927	9,964
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	14	14	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	27,895	28,966	35,754
ㆍ공동기업투자	2,158	2,156	2,152
ㆍ관계기업투자	25,417	26,263	-
ㆍ유형자산	857,739	887,559	944,522
ㆍ무형자산	84,285	84,587	80,170
ㆍ투자부동산	1,040	1,046	-
ㆍ이연법인세자산	88,754	89,902	91,856
ㆍ기타금융자산	14,738	14,267	15,007
ㆍ기타자산	33,985	31,938	40,633
ㆍ사용권자산	29,116	30,423	12,697
ㆍ순확정급여자산	15,897	27,380	-
자산총계	1,865,963	1,924,586	1,936,729
[유동부채]	659,399	676,748	648,938
[비유동부채]	152,037	238,611	359,531
부채총계	811,435	915,359	1,008,469
[지배기업의 소유주지분]	917,175	871,866	802,914
ㆍ자본금	31,405	30,795	30,196
ㆍ기타불입자본	371,918	375,599	380,033
ㆍ이익잉여금	503,320	452,298	396,916
ㆍ기타자본구성요소	10,531	13,174	-4,230
[비지배지분]	137,352	137,361	125,346
자본총계	1,054,527	1,009,227	928,259
	제14기 반기('23.01~'23.06)	제13기('22.01~'22.12)	제12기('21.01~'21.12)
매출액	703,924	1,331,547	1,203,186
영업이익	93,074	158,090	125,416
당기순이익의 귀속	68,423	101,558	81,478
ㆍ지배기업의 소유주지분	57,127	82,792	67,025
ㆍ비지배지분	11,296	18,766	14,453
총포괄이익의 귀속	64,969	89,047	107,125
ㆍ지배기업의 소유주지분	54,484	73,025	83,681
ㆍ비지배지분	10,485	16,023	23,444
기본 및 희석주당이익 (원)	4,591	6,648	5,375
연결에 포함된 회사수	4	4	3

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제14기반기(2023년 6월말)	제13기(2022년 12월말)	제12기(2021년 12월말)
[유동자산]	269,906	306,462	348,331
ㆍ현금및현금성자산	232	7,509	5,985
ㆍ매출채권및기타채권	58,579	112,259	150,678
ㆍ재고자산	200,946	177,053	175,166
ㆍ기타금융자산	865	1,196	2,425
ㆍ기타자산	9,284	8,445	14,078
[비유동자산]	1,068,361	1,092,832	1,109,917
ㆍ장기매출채권	17,441	5,927	9,964
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	14	14	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	27,837	28,901	35,695
ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802
ㆍ관계기업투자주식	29,051	29,051	-
ㆍ유형자산	730,361	754,684	807,169
ㆍ투자부동산	1,040	1,046	-
ㆍ무형자산	53,114	53,512	52,399
ㆍ이연법인세자산	86,779	88,007	89,605
ㆍ기타금융자산	14,340	13,917	14,399
ㆍ기타자산	33,180	31,060	39,084
ㆍ사용권자산	6,782	7,452	6,787
ㆍ순확정급여자산	13,620	24,459	-
자산총계	1,338,267	1,399,294	1,458,248
[유동부채]	573,446	596,740	569,011
[비유동부채]	134,216	216,731	342,470
부채총계	707,662	813,471	911,481
[자본금]	31,405	30,795	30,196
[기타불입자본]	354,513	358,194	362,627
[이익잉여금]	246,572	197,897	175,973
[기타자본구성요소]	(1,886)	(1,062)	(22,029)
자본총계	630,605	585,823	546,767
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제14기반기('23.01~'23.06)	제13기('22.01~'22.12)	제12기('21.01~'21.12)
매출액	503,976	982,049	917,018
영업이익	43,491	79,111	61,630
당기순이익	54,781	50,327	24,456
기본 및 희석주당이익 (원)	4,402	4,041	1,961

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 14 기 반기말 2023.06.30 현재
제 13 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 14 기 반기말	제 13 기말
자산
유동자산	667,482,153,886	694,158,250,909
현금및현금성자산	149,570,246,079	147,328,655,366
매출채권및기타채권	123,095,197,730	180,056,099,644
재고자산	308,843,942,136	266,185,404,982
당기법인세자산	0	160,609,944
기타금융자산	73,409,495,833	89,411,560,910
기타자산	12,563,272,108	11,015,920,063
비유동자산	1,198,480,441,389	1,230,427,479,929
장기매출채권	17,441,476,302	5,927,181,035
당기손익-공정가치금융자산	1,875,041,225	13,500,000
기타포괄손익-공정가치금융자산	27,894,633,194	28,966,002,236
공동기업투자	2,158,471,934	2,156,250,536
관계기업투자	23,555,537,034	26,263,457,250
유형자산	857,739,105,985	887,558,838,243
무형자산	84,285,267,629	84,586,823,009
투자부동산	1,040,366,708	1,046,312,542
이연법인세자산	88,753,779,411	89,901,630,447
기타금융자산	14,738,243,036	14,266,512,530
기타자산	33,985,238,431	31,938,498,503
사용권자산	29,116,153,007	30,422,706,201
순확정급여자산	15,897,127,493	27,379,767,397
자산총계	1,865,962,595,275	1,924,585,730,838
부채
유동부채	659,398,792,289	676,748,302,732
매입채무및기타채무	115,060,785,091	104,847,240,089
단기차입금	329,300,000,000	369,100,000,000
유동성장기차입금	33,228,520,000	45,371,360,000
유동성장기사채	74,954,578,550	34,992,310,022
당기법인세부채	6,124,602,005	10,677,187,427
기타금융부채	43,156,922,166	40,849,154,560
계약부채	13,623,415,229	15,189,842,753
기타부채	43,949,969,248	55,613,452,378
충당부채	0	107,755,503
비유동부채	152,036,529,941	238,610,746,023
장기차입금	134,356,920,000	142,399,760,000
장기사채	0	74,930,073,761
기타금융부채	9,609,433,339	10,814,616,364
기타부채	2,098,084,260	4,346,446,013
계약부채	5,972,092,342	6,119,849,885
부채총계	811,435,322,230	915,359,048,755
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	917,174,785,770	871,865,585,833
자본금	31,405,395,000	30,794,927,500
기타불입자본	371,918,157,555	375,599,235,815
이익잉여금	503,320,160,081	452,297,474,680
기타자본구성요소	10,531,073,134	13,173,947,838
비지배지분	137,352,487,275	137,361,096,250
자본총계	1,054,527,273,045	1,009,226,682,083
부채및자본총계	1,865,962,595,275	1,924,585,730,838

연결 포괄손익계산서
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 반기		제 13 기 반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	342,734,988,889	703,923,545,670	317,097,907,523	638,226,033,795
제품매출	311,029,788,302	643,977,750,702	286,034,691,949	580,934,770,219
상품매출	25,566,542,958	47,846,467,655	27,841,662,694	51,037,959,968
임가공매출	2,272,462,862	4,914,435,106	2,115,052,820	4,074,773,490
기술수출수익	3,191,255,622	3,939,832,377	116,767,476	340,796,796
기타매출	674,939,145	3,245,059,830	989,732,584	1,837,733,322
매출원가	162,552,078,977	316,675,293,851	151,136,940,365	299,524,511,328
제품매출원가	139,441,098,331	271,767,769,911	126,057,289,606	253,757,582,590
상품매출원가	21,855,774,078	42,310,139,573	24,091,796,325	43,980,615,389
임가공매출원가	1,044,738,019	2,252,953,010	920,165,107	1,645,200,242
기타매출원가	210,468,549	344,431,357	67,689,327	141,113,107
매출총이익	180,182,909,912	387,248,251,819	165,960,967,158	338,701,522,467
판매비와관리비	105,879,295,037	211,733,986,322	102,445,008,525	203,206,612,870
경상개발비	41,149,068,358	82,440,710,165	31,936,542,376	63,055,030,835
영업이익	33,154,546,517	93,073,555,332	31,579,416,257	72,439,878,762
금융수익	1,895,530,844	3,705,757,280	1,982,913,344	3,885,291,816
금융비용	7,470,535,721	14,986,546,170	5,583,230,786	10,881,041,657
기타영업외수익	3,601,624,635	9,967,061,281	4,364,085,359	7,200,181,981
기타영업외비용	5,084,502,165	9,688,229,724	3,397,448,276	5,686,892,386
지분법손익	(627,462,525)	(1,294,324,924)	(2,907,496,472)	(4,504,894,252)
법인세비용차감전순이익	25,469,201,585	80,777,273,075	26,038,239,426	62,452,524,264
법인세비용	6,720,013,142	12,353,915,505	3,375,522,474	14,740,188,706
반기순이익	18,749,188,443	68,423,357,570	22,662,716,952	47,712,335,558
기타포괄손익	(22,123,179,901)	(3,454,342,584)	3,986,862,263	10,883,709,048
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목	(1,070,205,526)	(829,280,209)	(1,733,340,300)	(2,377,910,568)
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	(1,385,293,942)	(1,071,369,042)	(2,222,231,154)	(3,048,603,291)
법인세효과	315,088,416	242,088,833	488,890,854	670,692,723
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목	(21,052,974,375)	(2,625,062,375)	5,720,202,563	13,261,619,616
지분법자본변동	0	450,167,331	0	0
해외사업장환산외환차이	(21,052,974,375)	(3,075,229,706)	5,720,202,563	13,261,619,616
총포괄손익	(3,373,991,458)	64,969,014,986	26,649,579,215	58,596,044,606
당기순이익의 귀속
지배기업의 소유주	13,979,637,001	57,127,367,401	18,422,389,967	37,937,391,507
비지배지분	4,769,551,442	11,295,990,169	4,240,326,985	9,774,944,051
총포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주	(2,602,578,101)	54,484,492,697	20,903,312,665	45,327,660,717
비지배지분	(771,413,357)	10,484,522,289	5,746,266,550	13,268,383,889
주당이익
기본및희석주당이익 (단위 : 원)	1,124	4,591	1,479	3,046

연결 자본변동표
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본								비지배지분	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
자본금	기타불입자본				이익잉여금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
주식발행초과금	기타자본잉여금	자기주식	기타불입자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
2022.01.01 (기초자본)	30,195,705,000	395,769,246,584	17,405,283,671	(33,141,985,390)	380,032,544,865	396,915,857,788	(4,230,376,709)	802,913,730,944	125,345,677,821	928,259,408,765
반기총포괄이익	0	0	0	0	0	37,937,391,507	7,390,269,210	45,327,660,717	13,268,383,889	58,596,044,606
반기순이익	0	0	0	0	0	37,937,391,507	0	37,937,391,507	9,774,944,051	47,712,335,558
기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익	0	0	0	0	0	0	(2,380,892,123)	(2,380,892,123)	2,981,555	(2,377,910,568)
지분법자본변동	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
해외사업장환산외환차이	0	0	0	0	0	0	9,771,161,333	9,771,161,333	3,490,458,283	13,261,619,616
무상증자	599,222,500	(599,222,500)	0	0	(599,222,500)	0	0	0	0	0
자기주식취득	0	0	0	(3,834,086,550)	(3,834,086,550)	0	0	(3,834,086,550)	0	(3,834,086,550)
배당금	0	0	0	0	0	(5,992,225,000)	0	(5,992,225,000)	(4,007,377,920)	(9,999,602,920)
기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체	0	0	0	0	0	(23,691,066,629)	23,691,066,629	0	0	0
2022.06.30 (기말자본)	30,794,927,500	395,170,024,084	17,405,283,671	(36,976,071,940)	375,599,235,815	405,169,957,666	26,850,959,130	838,415,080,111	134,606,683,790	973,021,763,901
2023.01.01 (기초자본)	30,794,927,500	395,170,024,084	17,405,283,671	(36,976,071,940)	375,599,235,815	452,297,474,680	13,173,947,838	871,865,585,833	137,361,096,250	1,009,226,682,083
반기총포괄이익	0	0	0	0	0	57,127,367,401	(2,642,874,704)	54,484,492,697	10,484,522,289	64,969,014,986
반기순이익	0	0	0	0	0	57,127,367,401	0	57,127,367,401	11,295,990,169	68,423,357,570
기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익	0	0	0	0	0	0	(827,212,788)	(827,212,788)	(2,067,421)	(829,280,209)
지분법자본변동	0	0	0	0	0	0	450,167,331	450,167,331	0	450,167,331
해외사업장환산외환차이	0	0	0	0	0	0	(2,265,829,247)	(2,265,829,247)	(809,400,459)	(3,075,229,706)
무상증자	610,467,500	(610,467,500)	0	0	0	0	0	0	0	0
자기주식취득	0	0	0	(3,070,610,760)	(3,070,610,760)	0	0	(3,070,610,760)	0	(3,070,610,760)
배당금	0	0	0	0	0	(6,104,682,000)	0	(6,104,682,000)	(10,493,131,264)	(16,597,813,264)
기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체	0	0	0	0	0	0	0	0	0
2023.06.30 (기말자본)	31,405,395,000	394,559,556,584	17,405,283,671	(40,046,682,700)	371,918,157,555	503,320,160,081	10,531,073,134	917,174,785,770	137,352,487,275	1,054,527,273,045

연결 현금흐름표
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 반기	제 13 기 반기
영업활동 현금흐름	122,161,410,279	144,472,643,197
반기순이익	68,423,357,570	47,712,335,558
당기순이익조정을 위한 가감	75,492,114,705	87,674,569,689
퇴직급여	7,733,359,764	9,545,236,182
감가상각비	43,295,811,289	40,080,724,481
무형자산상각비	6,039,950,482	5,635,435,739
대손상각비	777,025,305	2,576,144,385
외화환산손실	2,614,759,586	1,281,727,352
당기손익-공정가치금융자산평가손실	0	36,108
재고자산평가손실(환입)	(6,745,085,997)	4,095,514,114
유형자산폐기손실	21,195,642	16,082,660
유형자산처분손실	34,392,953	10,509,138
지분법손실	1,296,546,322	4,512,292,455
이자비용	14,603,013,058	10,506,747,970
무형자산손상차손	235,575,460	78,814,055
법인세비용	12,353,915,505	14,740,188,706
기타대손상각비	0	1,004,401,875
기타비용	503,866,126	0
외화환산이익	(3,399,654,161)	(1,972,386,825)
유형자산처분이익	(33,303,048)	(425,021,136)
배당금수익	(127,861,360)	(127,373,060)
이자수익	(3,640,402,870)	(3,075,059,048)
리스해지이익	(3,337,428)	(175,818)
지분법이익	(2,221,398)	(7,398,203)
단기금융상품평가이익	(65,354,410)	(801,871,441)
잡이익	(76,115)	0
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동	6,568,999,352	31,901,119,157
매출채권	44,869,292,485	54,807,619,045
기타채권	676,842,320	(1,098,337,882)
재고자산	(35,785,366,783)	(10,298,946,518)
기타자산	(1,152,973,670)	(623,763,381)
계약자산	(392,619,724)	(385,354,302)
매입채무	4,794,089,469	(4,052,470,725)
기타채무	4,737,049,392	4,433,507,392
순확정급여자산	3,749,280,140	555,618,430
충당부채	(107,755,503)	(3,932,829,716)
계약부채	(2,161,606,903)	(221,644,281)
기타금융부채	(485,597,078)	(425,408,979)
기타부채	(12,171,634,793)	(6,856,869,926)
배당금의 수취	127,861,360	127,373,060
이자수익의 수취	2,054,019,420	5,567,991,716
이자의 지급	(15,012,951,564)	(9,503,578,562)
법인세의 납부	(15,491,990,564)	(19,007,167,421)
투자활동현금흐름	(1,791,126,274)	(146,759,785,637)
당기손익인식금융자산의 처분	90,457,148,690	83,934
기타금융자산의 감소	1,846,168,135	0
유형자산의 처분	993,316,236	1,261,442,596
임차보증금의 감소	34,027,899	1,421,065,393
임대보증금의 증가	0	30,000,000
기타비유동자산의 감소	73,341,756	99,689,578
정부보조금의 수령	16,900,578	3,666,237,577
당기손익-공정가치금융자산의취득		(97,230,440,000)
장기금융상품의 증가	(50,000,000)	0
유형자산의 취득	(12,925,941,253)	(17,631,097,716)
무형자산의 취득	(5,421,660,974)	(10,310,364,578)
관계기업투자주식의 취득	0	(25,771,990,000)
임차보증금의 증가	(42,497,532)	(17,446,585)
기타비유동자산의 증가	(1,981,929,809)	(2,276,965,836)
기타금융자산의 증가	(74,790,000,000)	0
재무활동 현금흐름	(118,117,555,921)	(59,204,953,167)
단기차입금의 차입	74,000,000,000	163,000,000,000
단기차입금의 상환	(113,800,000,000)	(84,800,000,000)
유동성장기차입금의 상환	(20,185,680,000)	(22,085,680,000)
유동성사채의 상환	(35,000,000,000)	(100,000,000,000)
리스부채의 감소	(1,487,771,897)	(1,507,983,697)
자기주식의 취득	(3,070,610,760)	(3,834,086,550)
배당금지급	(18,573,493,264)	(9,977,202,920)
기초 현금및현금성자산	147,328,655,366	209,224,626,255
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	(11,137,371)	6,337,663,750
반기말 현금및현금성자산	149,570,246,079	154,070,194,398

3. 연결재무제표 주석

제 14 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지
제 13 기 반기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지
한미약품주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당반기말 현재 지배회사의 자본금은 31,405,395천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,202,080	41.4
자기주식	120,463	0.9
기타주주	7,239,615	57.7
합 계	12,562,158	100

1.1 종속기업 현황당반기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	지분율(%)		결산월	업종
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	중국	73.7	73.7	12월	의약품 제조 및 판매
한미정밀화학㈜	한국	63	63	12월	의약품 제조 및 판매
Bejing Hanmi Bio-Science Co.,ltd	중국	100	100	12월	의약품 제조 및 판매

1.2 종속기업의 요약 재무제표당반기와 전기의 주요 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	465,298,686	45,837,554	419,461,132	201,063,093	48,673,529
한미정밀화학㈜	154,878,960	78,459,126	76,419,834	55,878,833	(5,215,313)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	457,632,511	43,902,159	413,730,352	173,264,721	39,251,439
한미정밀화학㈜	157,266,696	75,625,961	81,640,735	47,609,224	490,048

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 요약반기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사 등에관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시

동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 ‘금융상품: 표시’ 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다

또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다.

연결실체는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책 요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당반기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	-	13,500	13,500	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	1,366,560	-	26,528,073	27,894,633	2,437,929	-	26,528,073	28,966,002

당반기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

(3) 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	503,975,660	55,878,833	201,063,093	760,917,586
부문간수익	(3,556,631)	(53,437,410)	-	(56,994,041)
외부고객으로부터의 수익	500,419,029	2,441,423	201,063,093	703,923,545

(전반기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	464,579,929	47,609,224	173,264,721	685,453,874
부문간수익	(2,215,245)	(45,012,595)	-	(47,227,840)
외부고객으로부터의 수익	462,364,684	2,596,629	173,264,721	638,226,034

(3) 보고기간 중 영업손익에 포함된 각 영업부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(당반기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	38,592,172	3,802,936	7,280,141	(339,487)	49,335,762
지분법손익	-	2,221	-	(1,296,546)	(1,294,325)
이자비용	12,867,734	1,546,787	188,492	-	14,603,013
이자수익	164,010	41,387	3,435,006	-	3,640,403
법인세비용(수익)	5,069,566	(43,380)	7,368,914	(41,184)	12,353,916

(전반기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	36,421,768	3,752,680	6,703,388	(1,161,676)	45,716,160
지분법손익	-	7,398	-	(4,512,292)	(4,504,894)
이자비용	9,608,026	680,578	218,144	-	10,506,748
이자수익	189,287	17,445	2,868,327	-	3,075,059
법인세비용	7,645,857	66,493	6,902,330	125,509	14,740,189

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
의약품	43,490,767	30,588,517
원료의약품	(3,974,161)	632,518
해외의약품	52,742,650	42,615,192
총부문 영업이익	92,259,256	73,836,227
부문간 영업이익	814,300	(1,396,349)
금융수익	3,705,757	3,885,292
금융비용	(14,986,546)	(10,881,042)
기타영업외수익	9,967,061	7,200,182
기타영업외비용	(9,688,229)	(5,686,892)
지분법손익	(1,294,325)	(4,504,894)
법인세비용차감전순이익	80,777,274	62,452,524
법인세비용	(12,353,916)	(14,740,188)
반기순이익	68,423,358	47,712,336

(5) 당기말 및 전기말 현재 보고부문자산 및 보고부문부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,338,266,947	29,051,240	(11,339,595)	707,662,319
원료의약품	154,878,960	2,158,472	(3,128,281)	78,459,126
해외의약품	465,298,686	-	(1,180,262)	45,837,554
총부문자산/부채	1,958,444,593	31,209,712	(15,648,138)	831,958,999
조정및제거	(92,481,998)	(3,634,162)	(1,752,883)	(20,523,677)
연결 총자산/부채	1,865,962,595	27,575,550	(17,401,021)	811,435,322

(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,399,293,783	29,051,240	(62,204,325)	813,470,761
원료의약품	157,266,696	2,156,251	(706,498)	75,625,961
해외의약품	457,632,511	-	15,700,584	43,902,159
총부문자산/부채	2,014,192,990	31,207,491	(47,210,239)	932,998,881
조정및제거	(89,607,259)	(2,787,783)	(2,186,548)	(17,639,832)
연결 총자산/부채	1,924,585,731	28,419,708	(49,396,787)	915,359,049

(*1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다. (*2) 공정가치측정 금융자산 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다.(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	외부고객으로부터의 수익		비유동자산(*)
당반기	전반기	당반기말	전기말
---	---	---	---	---
대한민국	406,837,810	402,705,929	856,235,887	884,809,806
중국	203,985,936	174,855,554	115,945,006	118,804,874
미국	26,895,982	10,510,117	-	-
일본	24,894,810	19,823,777	-	-
기타	41,309,007	30,330,657	-	-
합 계	703,923,545	638,226,034	972,180,893	1,003,614,680

(*) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.

(7) 당반기 및 전반기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
A사	392,860,298	385,665,516
B사	96,602,300	87,395,959

6. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
유동항목
매출채권	130,315,141	187,137,107
차감: 손실충당금	(8,245,909)	(8,780,303)
매출채권(순액)	122,069,232	178,356,804
미수금	1,216,116	1,887,851
차감: 손실충당금	(190,150)	(188,555)
미수금(순액)	1,025,966	1,699,296
소 계	123,095,198	180,056,100
비유동항목
매출채권	23,209,569	10,385,517
차감: 손실충당금	(5,768,093)	(4,458,336)
소 계	17,441,476	5,927,181
합 계	140,536,674	185,983,281

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,238,639	188,555	13,427,194
손상	775,431	1,595	777,026
기타	(68)	-	(68)
반기말	14,014,002	190,150	14,204,152

(전반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	12,472,045	231,313	12,703,358
손상	2,488,538	87,607	2,576,145
기타	1,027	-	1,027
반기말	14,961,610	318,920	15,280,530

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
비상장주식	13,500	13,500

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
상장주식	1,366,561	2,437,929
비상장주식	26,528,073	26,528,073
합 계	27,894,634	28,966,002

위 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	7,181,522	(1,123,553)	6,057,969	7,034,394	(1,008,669)	6,025,725
제품	122,474,314	(8,809,196)	113,665,118	87,422,714	(8,436,374)	78,986,340
재공품	78,990,156	(24,197,086)	54,793,070	102,164,632	(29,332,844)	72,831,788
원재료	126,275,489	(10,742,729)	115,532,760	102,318,225	(12,824,052)	89,494,173
포장재료	20,582,503	(3,780,089)	16,802,414	20,580,286	(3,788,219)	16,792,067
저장품	218,916	-	218,916	181,666	-	181,666
미착품	1,773,695	-	1,773,695	1,873,646	-	1,873,646
합 계	357,496,595	(48,652,653)	308,843,942	321,575,563	(55,390,158)	266,185,405

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 6,745,085천원(전반기: 평가손실 4,095,514천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---	---
선급금		3,895,630	9,932,196	3,202,355	9,497,891
선급비용		4,555,218	23,766,530	3,842,469	22,289,671
부가세대급금		636,986	-	752,703	-
계약자산	반품권자산	97,919	286,512	73,201	150,937
고객미인도상품	3,377,519	-	3,145,192	-
합 계		12,563,272	33,985,238	11,015,920	31,938,499

10. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품(*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	3,599	-	2,205,484	12,775	3,155,034	5,270,132	3,571,471	14,284,228
처분	-	-	-	(63,520)	(1)	(10,081)	-	-	(73,602)
상각	-	(6,964,338)	(460,034)	(30,150,464)	(101,990)	(3,778,483)	-	-	(41,455,309)
대체	-	3,483,674	250,000	4,281,139	-	236,676	(6,860,392)	(1,538,869)	(147,772)
기타	-	(127,264)	-	(2,334,535)	712	(3,851)	37,661	-	(2,427,277)
기말	131,345,400	327,077,907	7,430,943	365,056,055	502,280	19,640,557	1,897,729	4,788,235	857,739,106

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기중 3,752 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 당반기 중 기계장치 취득시 국고보조금 93,400 천원을 수령하였으며, 229,204 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기중 94,918 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산(*3)	미착기계	합 계
기초	131,255,811	342,236,567	4,979,979	373,860,189	832,120	21,625,696	65,533,280	4,197,862	944,521,504
취득	603,438	471,267	42,000	2,276,589	-	3,049,676	9,299,252	233,968	15,976,190
처분	-	-	-	(762,726)	-	(100,287)	-	-	(863,013)
상각	-	(6,830,032)	(450,301)	(26,902,449)	(126,693)	(4,444,984)	-	-	(38,754,459)
대체	-	1,375,801	3,521,000	11,814,165	-	105,328	(14,092,819)	(2,854,011)	(130,536)
기타	-	929,291	-	1,173,073	7,418	22,090	316,837	-	2,448,709
기말	131,859,249	338,182,894	8,092,678	361,458,841	712,845	20,257,519	61,056,550	1,577,819	923,198,395

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전반기 중 3,752 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 전반기 중 공기구비품 취득시 국고보조금 118,000천원을 수령하였으며, 39,806천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 전반기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 910,000천원을 수령하였습니다.(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
기계장치 외	142,373,802	162,173,547
토지	105,809,064	105,809,064
건물	259,104,439	263,814,766
합 계	507,287,305	531,797,377

11. 무형자산 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산(*3)	합 계
기초	10,187,758	36,579,639	14,468,979	21,772,864	1,577,583	84,586,823
외부취득	86,429	-	-	544,152	1,020,631	1,651,212
내부개발	-	3,419,595	-	-	-	3,419,595
대체	1,025,156	-	-	184,341	(184,341)	1,025,156
상각	(741,185)	(1,911,711)	-	(3,387,055)	-	(6,039,951)
손상	(235,575)	-	-	-	-	(235,575)
기타	(53,964)	(64,640)	(1,345)	669	(2,712)	(121,992)
기말	10,268,619	38,022,883	14,467,634	19,114,971	2,411,161	84,285,268

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기 중 65,959 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 당반기 중 건설중인 자산 취득시 국고보조금 16,901 천원을 수령하였습니다

(전반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	9,578,862	31,461,369	12,222,483	24,137,795	2,769,109	80,169,618
외부취득	71,072	-	390,388	988,197	3,400	1,453,057
내부개발	-	8,481,972	-	-	-	8,481,972
대체	614,758	-	-	1,890,464	(1,983,373)	521,849
상각	(657,895)	(1,214,896)	-	(3,762,645)	-	(5,635,436)
손상	(78,814)	-	-	-	-	(78,814)
기타	182,095	976,916	22,387	58,529	-	1,239,927
기말	9,710,078	39,705,361	12,635,258	23,312,340	789,136	86,152,173

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 전반기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 65,560천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

12. 투자부동산(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	582,538	475,666	1,058,204	582,538	475,666	1,058,204
감가상각누계액	-	(17,837)	(17,837)	-	(11,891)	(11,891)
장부금액	582,538	457,829	1,040,367	582,538	463,775	1,046,313

(2) 당반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말
토지	건물	합 계
---	---	---	---
기초	582,538	463,775	1,046,313
취득	-	-	-
상각	-	(5,946)	(5,946)
기말	582,538	457,829	1,040,367

(3) 당반기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기
임대수익	16,500
운영비용(감가상각비)	(5,946)
합 계	10,554

13. 공동기업투자 및 관계기업투자주식

(1) 당반기말과 전기말 현재 공동기업투자 및 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구분	회사명	주요영업활동	소재국가	결산월	당반기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
공동기업	시화공단제약사업협동조합(*1)	폐수처리 등	대한민국	12월	83.37	2,158,472	83.37	2,156,251
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*2)	의약품제조및판매	미국	12월	7.5	23,555,537	7.5	24,401,916
관계기업	디지털팜㈜(*3)	디지털치료제 개발	대한민국	12월	19.0	1,861,541	19.0	1,861,541
합 계						27,575,550		28,419,708

(*1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.(*2) 전기 중 지분을 추가 취득하여 전기까지 기타포괄인식-공정가치금융자산으로인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 전기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간 중 공동기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	당반기말
시화공단제약사업협동조합	2,156,251	-	2,221	-	2,158,472
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	24,401,916	-	(1,296,546)	450,167	23,555,537
디지털팜(주)	1,861,541	-	-	-	1,861,541
합 계	28,419,708	-	(1,294,325)	450,167	27,575,550

(전반기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	전반기말
시화공단제약사업협동조합	2,151,953	-	7,398	2,159,351
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	-	27,151,250	(4,507,599)	22,643,651
디지털팜(주)	-	1,899,990	(4,693)	1,895,297
합 계	2,151,953	29,051,240	(4,504,894)	26,698,299

(3) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	반기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,608,479	20,131	2,588,348	73,767	2,664
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	140,386,665	103,858,100	36,528,565	39,836,364	(9,681,652)
디지털팜㈜	3,526,356	3,830,833	(304,477)	15,000	(195,974)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	반기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,613,289	271,067	2,342,222	69,904	8,768
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	130,959,999	95,617,897	35,342,102	-	(54,307,308)
디지털팜㈜	3,715,889	3,824,393	(108,504)	-	(29,285)

14. 리스

(1) 보고기간 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,708,730	192,203	-	(1,118,680)	823	10,783,076
차량운반구	673,670	560,501	(198,283)	(315,514)	(786)	719,588
토지	18,040,306	-	-	(400,363)	(26,453)	17,613,490
합 계	30,422,706	752,704	(198,283)	(1,834,557)	(26,416)	29,116,154

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,923,073	1,935,243	-	(976,273)	197,755	13,079,798
차량운반구	773,658	429,156	(20,943)	(349,993)	1,242	833,120
합 계	12,696,731	2,364,399	(20,943)	(1,326,266)	198,997	13,912,918

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*1)	11,529,232	709,068	(201,621)	(1,502,720)	281,950	(2,300)	10,813,609

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*1)	12,993,539	876,620	(21,119)	(1,507,984)	316,676	231,963	12,889,695

(*1)리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	3,066,831	3,004,458
1년 초과 5년 이내	7,735,395	6,858,013
5년 초과	1,176,884	951,138
소 계	11,979,110	10,813,609
차감: 현재가치 조정금액	(1,165,501)	-
리스부채의 현재가치	10,813,609	10,813,609

15. 매입채무 및 기타채무보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	44,606,497	39,709,501
미지급금	55,217,462	51,553,923
미지급비용	15,224,826	13,299,657
거래보증금	12,000	284,159
합 계	115,060,785	104,847,240

16. 계약부채당반기 및 전반기 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,635,736	320,944	2,707,638	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	59,102	(309,696)	(1,894,483)	297,414	281,236	(324,219)	(49,127)	225,588
기말	8,694,838	11,248	813,155	3,773,160	331,015	5,163,815	-	808,277

(전반기)	(단위:천원)

구 분	유동				비유동
예상 고객 환불	예상 매출 할인	선수수익(*1)	고객 미인도상품(*2)	예상 고객 환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---
기초	3,270,519	490,367	4,294,745	2,870,716	10,385,344	245,633	208,695
증감	164,600	(394,505)	261,000	401,331	(598,422)	-	181,901
기말	3,435,119	95,862	4,555,745	3,272,047	9,786,922	245,633	390,596

(*1) 당반기 중 프로지니어사 체결계약 및 이뮤노포지사와 기체결된 계약에 의해 진행된 연구개발용역에 대한 계약금액을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 중 엔지켐생명과학사로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 이전 이뮤노포지사로부터 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다. (*2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (*4) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. 17. 차입금(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	329,300,000	-	369,100,000	-
장기차입금	33,228,520	134,356,920	45,371,360	142,399,760
사채	75,000,000	-	35,000,000	75,000,000
사채할인발행차금	(45,421)	-	(7,690)	(69,926)
합 계	437,483,099	134,356,920	449,463,670	217,329,834

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	이자율(%)	당반기말	전기말
단기차입금	하나은행	5.0(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	5.2(변동)	15,000,000	-
하나은행	4.8(변동)	5,000,000	-
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.1(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.8(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.8(변동)	8,000,000	8,000,000
우리은행	5.4(변동)	12,200,000	-
대구은행	-	-	23,000,000
한국수출입은행	-	-	40,000,000
KDB산업은행	-	-	8,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	-
KDB산업은행	-	-	30,000,000
KDB산업은행	4.5(변동)	1,000,000	1,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	2,000,000	2,000,000
KDB산업은행	5.1(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.2(변동)	8,500,000	8,500,000
KDB산업은행	4.6(고정)	5,000,000	5,000,000
KDB산업은행	4.5(고정)	1,000,000	-
KDB산업은행	4.6(변동)	6,000,000	-
한국수출입은행	5.0(고정)	18,000,000	24,000,000
합 계			329,300,000	369,100,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	이자율(%)	만기	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
장기차입금	KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	5,892,840	25,535,640	7,857,120	27,499,920
2.3(고정)	2027.06.29	4,821,420	20,892,820	6,428,560	22,499,960
2.3(고정)	2027.06.29	5,357,130	23,214,230	7,142,840	24,999,940
5.6(변동)	2027.06.29	3,000,000	13,000,000	4,000,000	14,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	2,357,130	10,214,230	3,142,840	10,999,940
4.5(변동)	2024.09.09	-	15,000,000	-	15,000,000
5.4(변동)	2024.10.20	-	15,000,000	-	15,000,000
4.7(변동)	2026.10.31	1,800,000	4,500,000	1,800,000	5,400,000
4.4(변동)	2029.09.15	-	2,800,000	-	2,800,000
4.4(변동)	2029.09.15	-	4,200,000	-	4,200,000
농협은행	5.8(변동)	2023.04.28	-	-	5,000,000	-
우리은행	5.1(변동)	2024.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계				33,228,520	134,356,920	45,371,360	142,399,760

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당반기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	-	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
사채 액면가액 합계				75,000,000	110,000,000
사채할인발행차금				(45,421)	(77,616)
사채 장부가액 합계				74,954,579	109,922,384
유동성사채 장부금액				74,954,579	34,992,310
비유동성사채 장부금액				-	74,930,074

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
리스부채	3,004,458	7,809,151	3,043,432	8,485,800
미지급금(*)	39,252,444	1,800,282	36,685,902	2,328,816
미지급비용	870,020	-	1,089,821	-
임대보증금	30,000	-	30,000	-
합 계	43,156,922	9,609,433	40,849,155	10,814,616

(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석29 참조). 19. 순확정급여부채(자산) 보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여부채의 현재가치	135,128,844	131,650,932
사외적립자산의 공정가치	(151,025,971)	(159,030,699)
순확정급여부채(자산) 금액	(15,897,127)	(27,379,767)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	20,736,925	2,098,084	30,126,917	2,008,714
선수금	1,924,828	-	1,460,626	2,337,732
예수금	11,277,404	-	12,522,997	-
부가세예수금	10,010,812	-	11,502,912	-
합 계	43,949,969	2,098,084	55,613,452	4,346,446

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	35,078,993	60,936,978	33,067,155	63,899,424
퇴직급여	1,523,920	3,064,259	1,981,230	3,870,388
복리후생비	9,802,599	22,044,720	10,026,859	19,618,906
광고선전비	7,664,818	14,731,535	8,374,516	16,070,074
여비교통비	4,815,292	9,040,288	4,200,757	8,033,460
판매촉진비	10,721,652	20,186,804	9,569,492	18,456,769
지급수수료	25,845,349	57,494,374	23,196,929	50,131,264
회의비	1,259,144	1,733,736	178,596	1,141,522
기타	9,167,528	22,501,292	11,849,475	21,984,806
합 계	105,879,295	211,733,986	102,445,009	203,206,613

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익:
현금및현금성자산	982,147	1,927,139	1,040,911	2,068,819
당기손익-공정가치금융자산	914,604	1,592,703	528,633	898,623
임차보증금-현재가치할인차금	60,907	120,560	54,208	107,617
소 계	1,957,658	3,640,402	1,623,752	3,075,059
외환차익	-	-	(29,440)	-
외화환산이익	-	-	(10,075)	8,361
단기금융상품 평가이익	(23,833)	65,355	398,676	801,872
당기손익-공정가치금융자산평가이익	(38,294)	-	-	-
합 계	1,895,531	3,705,757	1,982,913	3,885,292

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용:
일반차입금	6,309,984	12,449,074	3,452,748	6,470,268
일반사채	536,146	1,298,009	1,155,096	2,463,680
금융리스	139,040	281,950	159,301	316,676
기타	292,098	573,980	628,732	1,256,124
소 계	7,277,268	14,603,013	5,395,877	10,506,748
외화환산손실	-	-	(1,911)	28
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	-	36
지급보증료	193,268	383,533	189,265	374,230
합 계	7,470,536	14,986,546	5,583,231	10,881,042

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	736,185	1,473,869	717,556	1,435,135
수수료수익	6,455	11,370	1,000	2,000
배당금수익	3,861	127,861	3,373	127,373
외환차익	1,757,208	2,949,066	842,810	1,616,217
외화환산이익	10,765	3,399,654	1,259,909	1,964,025
유형자산처분이익	12,729	33,303	388,319	425,021
리스해지이익	2,958	3,337	50	176
잡이익	1,071,464	1,968,601	1,151,068	1,630,235
합 계	3,601,625	9,967,061	4,364,085	7,200,182

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	34,335	34,393	10,509	10,509
유형자산폐기손실	18,688	21,196	9,257	16,083
무형자산손상차손	13,741	235,575	63,055	78,814
외환차손	707,461	1,396,548	584,047	823,709
외화환산손실	587,429	2,614,760	416,243	1,281,700
재고자산폐기손실	264,257	317,371	67,343	371,761
기부금 등	3,391,141	4,998,986	1,183,931	2,041,253
기타	67,452	69,401	1,063,063	1,063,063
합 계	5,084,504	9,688,230	3,397,448	5,686,892

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 15.29%입니다.

25. 주당이익(1) 지배회사의 당반기 및 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
지배주주지분 반기순이익	13,979,637,001	57,127,367,401	18,422,389,967	37,937,391,507
지배주주지분 반기순이익 중 보통주 해당분	13,979,637,001	57,127,367,401	18,422,389,967	37,937,391,507
유통보통주식수	12,441,695주	12,443,333주	12,453,551주	12,455,428주
보통주의 기본주당이익	1,124원	4,591원	1,479원	3,046원

(*) 전반기 유통보통주식수는 당반기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.(2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.(당반기) (단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.06.30	181	12,209,364	2,209,894,884
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.06.30	181	244,187	44,197,847
자기주식 효과	2023.1.26~2023.06.30	156	(11,856)	(1,849,536)
합 계				2,252,243,195
가중평균 유통보통주식수				12,443,333

(전반기) (단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2022.1.1~2022.06.30	181	11,984,450	2,169,185,450
무상증자 효과 (*1)	2022.1.1~2022.06.30	181	483,876	87,581,556
자기주식 효과	2022.1.24~2022.06.30	158	(14,775)	(2,334,450)
합 계				2,254,432,556
가중평균 유통보통주식수				12,455,428

(*1) 지배회사는 2022년 1월 1일 및 2023년 1월1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.

(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금지배회사의 2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,104,682,000원입니다(전기 지급액:5,992,225,000원).

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
공동기업	시화공단제약사업협동조합
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.,(*1),(주)디지털팜(*1)
기타특수관계자	에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited.,Leye China Co., Ltd., COREE Shanghai Co.,Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd. COREE Company limited, JVM EUROPE, China Resources Zizhu, Pharmaceutical Co., Ltd., 북경마미아이요식유한공사 외

(*1) 전기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc 와 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다.(*2) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스(주)	-	12,158	-	23,312,395	11,060,145	2,550,040
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	47,077	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc	13,649,857	56,471	-	-	-	-
기타	에르무르스㈜	-	-	-	419,161	-	-
온라인팜㈜	392,860,298	1,044,771	545	396,884	-	-
북경한미IT유한공사	6,712	145,477	3,015	3,672,322	372,744	-
㈜제이브이엠	-	-	28,186,496	1,800	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	96,602,300	-	-	20,778,954	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	4,300	-	-
Coree Company limited Ltd	-	3,614	-	1,687,192	-	-
Doctor B China Co,.Ltd	217	5,437	334,790	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd	-	-	-	26	-	-
JVM EUROPE	8,715,597	-	-	-	-	-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.	-	-	-	-	-	11,013,130
합 계		511,834,981	1,267,928	28,524,846	50,320,111	11,432,889	13,563,170

(전반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	2,621	-	12,125,689	3,380,557	2,500,039
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	45,049	-	-
기타	한미헬스케어㈜	301,844	-	180,000	9,424,108	1,600,931	37,212
에르무르스㈜	-	-	-	506,597	-	-
온라인팜㈜	385,665,516	1,007,332	673	434,266	-	-
북경한미IT유한공사	7,619	144,187	3,643	3,178,755	538,037	-
한미벤쳐스㈜	-	1,344	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	25,271,399	1,800	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	87,395,959	-	-	19,326,874	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	100,743	-	-
COREE Shanghai Co.,Ltd.	-	-	-	1,344,623	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	246	5,389	385,383	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd.	-	-	-	991	-	-
JVM EUROPE	6,807,660	-	-	-	-	-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.	-	-	-	-	-	4,001,482
합 계		480,178,844	1,160,873	25,841,098	46,489,495	5,519,525	6,538,733

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	12,567,273	3,376,710
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	8,205	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc(*3)	18,265,886	-	55,984	-	-	-
기타	에르무르스㈜	-	-	-	-	59,861	-
온라인팜㈜	3,180,979	-	192,454	-	72,231	-
북경한미IT유한공사	-	26,000	-	-	16,072	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,377,519	6,616,768	330	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	30,243,270	-	-	-	-	-
Coree Company limited Ltd	-	-	-	-	5,432	-
Doctor B China Co,.Ltd	-	971	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,101,057	-	-	-	-	-
합계		62,791,192	14,749,747	3,625,957	6,616,768	12,729,404	3,376,710

(*1) 당반기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,377백만원을계상하고 있습니다.(*2) 당반기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 3,797백만원을 계상하고 있습니다.(*3) 당반기말 특수관계자 Spectrum Phamaceuticals,Inc 의 매출채권에 대한 대손충당금 1,971백만원을 계상하고 있습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	9,538,613	3,631,306
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	11,762	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	11,688,846	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	-	83,631	-
온라인팜㈜	59,934,579	-	192,454	-	71,625	-
북경한미IT유한공사	-	25,217	-	-	100,200	-
한미벤쳐스㈜	-	-	-	-	-	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,145,192	4,681,399	330	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	35,247,406	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	943	-	-	406,577	-
JVM EUROPE(*2)	10,385,517	-	-	-	-	-
합 계		117,256,348	14,748,936	3,337,646	4,681,399	10,212,738	3,631,306

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145백만원을 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 (1) 보고기간말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 4건으로, 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,523,215	1,500,000

(2) 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).

29. 주요 기술이전계약

(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다.연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR 100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 연결회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 당반기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다.

2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국과 중국 및 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.4) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 14 기 반기말 2023.06.30 현재
제 13 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 14 기 반기말	제 13 기말
자산
유동자산	269,905,977,495	306,461,630,641
현금및현금성자산	231,565,379	7,508,768,262
매출채권및기타채권	58,578,679,864	112,258,914,648
재고자산	200,946,460,790	177,052,581,612
기타금융자산	864,953,135	1,196,173,028
기타자산	9,284,318,327	8,445,193,091
비유동자산	1,068,360,969,787	1,092,832,152,345
장기매출채권	17,441,476,302	5,927,181,035
당기손익-공정가치금융자산	13,500,000	13,500,000
기타포괄손익-공정가치금융자산	27,837,006,394	28,901,311,436
종속기업투자주식	54,801,846,869	54,801,846,869
관계기업투자주식	29,051,240,173	29,051,240,173
유형자산	730,361,444,732	754,683,618,273
투자부동산	1,040,366,708	1,046,312,542
무형자산	53,114,389,866	53,511,915,070
이연법인세자산	86,779,017,056	88,007,391,509
기타금융자산	14,339,520,528	13,917,484,954
기타자산	33,179,617,623	31,059,905,003
사용권자산	6,781,568,760	7,451,562,341
순확정급여자산	13,619,974,776	24,458,883,140
자산총계	1,338,266,947,282	1,399,293,782,986
부채
유동부채	573,445,843,543	596,739,981,280
매입채무및기타채무	87,187,923,995	81,994,126,779
단기차입금	279,800,000,000	320,600,000,000
유동성장기차입금	31,428,520,000	43,571,360,000
유동성장기사채	74,954,578,550	34,992,310,022
당기법인세부채	5,590,370,946	10,540,123,073
기타금융부채	41,282,391,566	39,086,735,340
계약부채	13,484,257,032	14,100,709,441
기타부채	39,717,801,454	51,746,861,122
충당부채	0	107,755,503
비유동부채	134,216,475,164	216,730,779,913
장기차입금	122,856,920,000	129,999,760,000
장기사채	0	74,930,073,761
기타금융부채	3,289,378,562	3,672,382,055
계약부채	5,972,092,342	6,119,849,885
기타부채	2,098,084,260	2,008,714,212
부채총계	707,662,318,707	813,470,761,193
자본
자본금	31,405,395,000	30,794,927,500
기타불입자본	354,512,873,884	358,193,952,144
이익잉여금	246,572,471,590	197,896,561,463
기타자본구성요소	(1,886,111,899)	(1,062,419,314)
자본총계	630,604,628,575	585,823,021,793
부채및자본총계	1,338,266,947,282	1,399,293,782,986

포괄손익계산서
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 반기		제 13 기 반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	253,247,560,108	503,975,660,063	237,992,086,436	464,579,928,887
제품매출	197,835,298,871	409,968,819,684	196,834,354,082	384,395,477,348
상품매출	49,830,856,984	82,621,377,217	38,019,454,626	74,099,199,214
임가공매출	2,272,462,862	4,914,435,106	2,115,052,820	4,074,773,490
기술수출수익	2,863,055,622	3,611,632,377	116,767,476	340,796,796
기타매출	445,885,769	2,859,395,679	906,457,432	1,669,682,039
매출원가	141,536,719,091	271,587,769,504	132,319,060,436	262,426,580,830
제품매출원가	94,382,441,336	192,278,327,050	97,129,257,884	193,739,476,765
상품매출원가	46,109,539,736	77,056,489,444	34,269,637,445	67,041,903,823
임가공매출원가	1,044,738,019	2,252,953,010	920,165,107	1,645,200,242
매출총이익	111,710,841,017	232,387,890,559	105,673,026,000	202,153,348,057
판매비와관리비	64,021,244,551	119,232,677,400	65,969,110,310	121,993,558,046
경상개발비	35,184,056,519	69,664,446,299	26,036,092,311	49,571,273,404
영업이익	12,505,539,947	43,490,766,860	13,667,823,379	30,588,516,607
금융수익	81,395,055	164,010,290	121,333,703	189,286,816
금융비용	6,599,230,346	13,251,267,210	5,125,947,827	9,982,292,338
기타영업외수익	31,969,601,731	37,207,876,359	2,835,519,321	16,462,579,077
기타영업외비용	3,592,087,222	7,761,228,338	2,532,890,563	4,389,013,083
법인세비용차감전순이익	34,365,219,165	59,850,157,961	8,965,838,013	32,869,077,079
법인세비용	4,551,370,035	5,069,565,834	375,198,593	7,645,857,154
반기순이익	29,813,849,130	54,780,592,127	8,590,639,420	25,223,219,925
기타포괄손익	(1,070,686,761)	(823,692,585)	(1,734,373,410)	(2,385,968,826)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목	(1,070,686,761)	(823,692,585)	(1,734,373,410)	(2,385,968,826)
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	(1,385,912,042)	(1,064,305,042)	(2,223,555,654)	(3,058,934,392)
법인세효과	315,225,281	240,612,457	489,182,244	672,965,566
총포괄손익	28,743,162,369	53,956,899,542	6,856,266,010	22,837,251,099
주당이익
기본및희석주당이익 (단위 : 원)	2,396	4,402	690	2,025

자본변동표
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	기타불입자본			이익잉여금	기타자본구성요소	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
주식발행초과금	자기주식	기타불입자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
2022.01.01 (기초자본)	30,195,705,000	395,769,246,584	(33,141,985,390)	362,627,261,194	175,972,757,453	(22,028,834,032)	546,766,889,615
반기총포괄이익	0			0	25,223,219,925	(2,385,968,826)	22,837,251,099
반기순이익	0			0	25,223,219,925		25,223,219,925
기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실	0			0	0	(2,385,968,826)	(2,385,968,826)
기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체	0			0	(23,691,066,629)	23,691,066,629	0
무상증자	599,222,500			(599,222,500)	0	0	0
자기주식취득	0			(3,834,086,550)	0	0	(3,834,086,550)
배당금	0				(5,992,225,000)	0	(5,992,225,000)
2022.06.30 (기말자본)	30,794,927,500			358,193,952,144	171,512,685,749	(723,736,229)	559,777,829,164
2023.01.01 (기초자본)	30,794,927,500			358,193,952,144	197,896,561,463	(1,062,419,314)	585,823,021,793
반기총포괄이익	0			0	54,780,592,127	(823,692,585)	53,956,899,542
반기순이익	0			0	54,780,592,127	0	54,780,592,127
기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실	0			0	0	(823,692,585)	(823,692,585)
기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체	0			0	0	0	0
무상증자	610,467,500	(610,467,500)		0	0	0	0
자기주식취득	0		(3,070,610,760)	0	0	0	(3,070,610,760)
배당금	0			0	(6,104,682,000)	0	(6,104,682,000)
2023.06.30 (기말자본)	31,405,395,000			354,512,873,884	246,572,471,590	(1,886,111,899)	630,604,628,575

현금흐름표
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 반기	제 13 기 반기
영업활동 현금흐름	109,266,452,417	98,304,362,873
반기순이익	54,780,592,127	25,223,219,925
당기순이익조정을 위한 가감	28,408,876,197	59,121,596,532
퇴직급여	7,075,938,954	8,681,450,550
감가상각비	33,911,088,185	31,513,674,324
무형자산상각비	4,681,083,670	4,908,093,360
대손상각비	775,017,306	2,581,914,511
기타대손상각비	0	1,004,401,875
외화환산손실	2,441,905,696	1,178,584,078
재고자산평가손실(환입)	(6,130,736,241)	5,452,490,070
유형자산처분손실	34,334,580	14,439,890
유형자산폐기손실	17,454,135	0
무형자산손상차손	235,575,460	78,814,055
이자비용	12,867,734,098	9,608,026,246
당기손익-공정가치금융자산평가손실	0	36,108
법인세비용	5,069,565,834	7,645,857,154
기타비용	503,866,126	0
외화환산이익	(3,398,048,033)	(1,946,098,608)
유형자산처분이익	(9,691,004)	(68,407,066)
배당금수익	(29,498,788,736)	(11,342,222,080)
이자수익	(164,010,290)	(189,286,816)
잡이익	(76,115)	0
리스료해지이익	(3,337,428)	(171,119)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동	18,590,134,803	19,552,038,091
매출채권	42,034,106,369	41,161,085,443
기타채권	367,760,409	101,565,015
재고자산	(17,082,686,260)	(2,663,162,368)
기타자산	(410,779,505)	(736,119,253)
계약자산	(392,619,724)	(385,354,302)
매입채무	4,986,619,916	(4,676,829,988)
기타채무	(862,210,689)	(4,630,349,132)
충당부채	(107,755,503)	(3,932,829,716)
순확정급여자산	3,762,969,410	562,962,710
계약부채	(764,209,952)	15,905,719
기타부채	(12,941,059,668)	(5,264,836,037)
이자수익의 수취	43,449,811	81,669,306
배당금의 수취	29,498,788,736	11,342,222,080
이자의 지급	(13,505,058,206)	(8,902,521,196)
법인세의 납부	(8,550,331,051)	(8,113,861,865)
투자활동현금흐름	(12,198,526,837)	(36,058,711,874)
당기손익인식금융자산의 처분	0	83,934
유형자산의 처분	965,236,871	155,255,000
임차보증금의 감소	33,682,319	1,423,000,000
임대보증금의 수령	0	30,000,000
정부보조금의 수령	0	408,000,000
유형자산의 취득	(7,893,313,661)	(7,654,285,254)
무형자산의 취득	(3,279,705,025)	(2,354,363,133)
관계기업투자주식의 취득	0	(25,771,990,000)
임차보증금의 증가	(42,497,532)	(17,446,585)
기타비유동자산의 증가	(1,981,929,809)	(2,276,965,836)
재무활동 현금흐름	(104,923,696,729)	(54,683,541,100)
단기차입금의 차입	73,000,000,000	160,000,000,000
단기차입금의 상환	(113,800,000,000)	(84,800,000,000)
유동성장기차입금의 상환	(19,285,680,000)	(19,285,680,000)
리스부채의 감소	(662,723,969)	(771,549,550)
유동성사채의 상환	(35,000,000,000)	(100,000,000,000)
자기주식의 취득	(3,070,610,760)	(3,834,086,550)
배당금지급	(6,104,682,000)	(5,992,225,000)
기초 현금및현금성자산	7,508,768,262	5,984,608,494
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	578,568,266	360,142,892
반기말 현금및현금성자산	231,565,379	13,906,861,285

5. 재무제표 주석

제 14 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지
제 13 기 반기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지
한미약품주식회사

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당반기말 현재의 자본금은 31,405,395천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,202,080	41.4
자기주식	120,463	0.9
기타주주	7,239,615	57.7
합 계	12,562,158	100

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 요약반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품,그밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다. 또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다.

회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책 요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업 및 관계기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	-	13,500	13,500	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	1,313,933	-	26,523,073	27,837,006	2,378,238	-	26,523,073	28,901,311

당반기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. 4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
대한민국	404,320,787	400,108,887
중국	6,555,074	3,806,492
미국	26,895,983	10,510,117
일본	24,894,810	19,823,777
기타	41,309,006	30,330,656
합 계	503,975,660	464,579,929

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
A사	392,860,298	385,665,516

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
유동항목
매출채권	66,208,389	120,055,117
차감: 손실충당금	(8,241,533)	(8,777,868)
매출채권(순액)	57,966,856	111,277,249
미수금	801,974	1,170,221
차감: 손실충당금	(190,150)	(188,555)
미수금(순액)	611,824	981,666
소 계	58,578,680	112,258,915
비유동항목
매출채권	23,209,569	10,385,517
차감:손실충당금	(5,768,093)	(4,458,336)
소 계	17,441,476	5,927,181
합 계	76,020,156	118,186,096

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,236,204	188,555	13,424,759
손상	773,422	1,595	775,017
기말	14,009,626	190,150	14,199,776

(전반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	12,440,174	231,313	12,671,487
손상	2,494,308	87,607	2,581,915
기말	14,934,482	318,920	15,253,402

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
비상장주식	13,500	13,500

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
상장주식	1,313,933	2,378,238
비상장주식	26,523,073	26,523,073
합 계	27,837,006	28,901,311

위 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	7,181,522	(1,123,553)	6,057,969	7,034,394	(1,008,669)	6,025,725
제품	76,564,392	(6,664,255)	69,900,137	51,571,151	(5,850,941)	45,720,210
재공품	59,729,930	(24,169,697)	35,560,233	82,992,141	(29,091,985)	53,900,156
원재료	85,804,123	(10,329,545)	75,474,578	71,623,379	(12,457,104)	59,166,275
포장재료	15,952,554	(3,770,748)	12,181,806	14,590,488	(3,779,835)	10,810,653
저장품	211,298	-	211,298	181,666	-	181,666
미착품	1,560,440	-	1,560,440	1,247,897	-	1,247,897
합 계	247,004,259	(46,057,798)	200,946,461	229,241,116	(52,188,534)	177,052,582

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 6,130,736천원(전반기: 평가손실 5,452,490천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---	---
선급금		1,273,047	9,126,576	1,539,501	8,619,298
선급비용		4,535,833	23,766,530	3,687,299	22,289,670
계약자산	반품권자산	97,919	286,512	73,201	150,937
고객미인도상품	3,377,519	-	3,145,192	-
합 계		9,284,318	33,179,618	8,445,193	31,059,905

10. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	회사명	주요영업활동	법인설립 및 영업소재지	결산월	당반기말		전기말
지분율(%)	장부가액	지분율 (%)	장부가액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	북경한미약품유한공사	의약품제조 및 판매	중국	12월	73.7	25,999,719	73.7	25,999,719
한미정밀화학㈜	의약품제조 및 판매	한국	12월	63.0	28,802,128	63.0	28,802,128
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*1)	의약품제조 및 판매	미국	12월	7.5	27,151,250	7.6	27,151,250
㈜디지털팜(*2)	디지털치료제 개발	한국	12월	19.0	1,899,990	19.0	1,899,990
합 계						83,853,087		83,853,087

(*1) 전기 중 지분을 추가 취득하여 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*2) 전기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사	466,512,225	46,254,372	420,257,853	201,072,889	49,227,874
한미정밀화학㈜	154,878,960	78,459,126	76,419,834	55,878,833	(5,215,313)
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	140,386,665	103,858,100	36,528,565	39,836,364	(9,681,652)
㈜디지털팜	3,526,356	3,830,833	(304,477)	15,000	(195,974)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사	457,632,511	43,902,159	413,730,352	173,264,721	39,251,439
한미정밀화학㈜	157,266,696	75,625,961	81,640,735	47,609,224	490,048
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	130,959,999	95,617,897	35,342,102	-	(54,307,308)
㈜디지털팜	3,715,889	3,824,393	(108,504)	-	(29,285)

11. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	113,167,094	284,861,736	5,815,485	330,254,715	440,351	15,824,268	1,564,336	2,755,633	754,683,618
취득	65,733	-	-	1,291,985	-	2,612,973	1,146,928	3,571,471	8,689,090
처분	-	-	-	(55,411)	-	(9,924)	-	-	(65,335)
상각	-	(5,242,260)	(377,102)	(24,607,840)	(67,933)	(2,650,796)	-	-	(32,945,931)
대체	-	-	250,000	2,532,779	-	181,220	(1,425,130)	(1,538,869)	-
기말	113,232,827	279,619,476	5,688,383	309,416,228	372,418	15,957,741	1,286,134	4,788,235	730,361,442

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당반기 중 51,359천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산(*3)	미착기계	합 계
기초	113,143,237	295,256,818	2,988,622	319,968,071	601,338	16,153,734	54,859,311	4,197,862	807,168,993
취득	603,438	471,267	42,000	1,946,800	-	2,834,738	378,134	233,967	6,510,344
처분	-	-	-	(3,630)	-	(97,658)	-	-	(101,288)
상각	-	(5,247,064)	(367,368)	(21,833,535)	(83,006)	(3,134,097)	-	-	(30,665,070)
대체	-	4,400	3,521,000	3,218,206	-	-	(3,889,595)	(2,854,011)	-
기말	113,746,675	290,485,421	6,184,254	303,295,912	518,332	15,756,717	51,347,850	1,577,818	782,912,979

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 전반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 전반기 중 공기구비품 취득시 국고보조금을 118,000천원 수령하였으며, 3,933천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 전반기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 270,000천원을 수령하였습니다.(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
기계장치	142,373,802	162,173,547
토지	82,048,560	82,048,560
건물	239,976,245	244,424,767
합 계	464,398,607	488,646,874

12. 무형자산보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	5,226,691	13,447,784	13,774,117	19,510,040	1,553,283	53,511,915
외부취득	-	-	-	465,321	806,919	1,272,240
내부개발	-	2,221,738	-	-	-	2,221,738
대체	1,025,156	-	-	184,341	(184,341)	1,025,156
상각	(341,669)	(1,277,554)	-	(3,061,861)	-	(4,681,084)
손상	(235,575)	-	-	-	-	(235,575)
기말	5,674,603	14,391,968	13,774,117	17,097,841	2,175,861	53,114,390

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당반기 중 43,822천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	4,010,137	12,216,947	11,510,994	21,891,768	2,769,109	52,398,955
외부취득	-	-	390,388	595,047	3,400	988,835
내부개발	-	2,137,661	-	-	-	2,137,661
대체	1,054,318	-	-	1,890,464	(1,983,373)	961,409
상각	(279,735)	(1,192,516)	-	(3,435,842)	-	(4,908,093)
손상	(78,814)	-	-	-	-	(78,814)
기말	4,705,906	13,162,092	11,901,382	20,941,437	789,136	51,499,953

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 전반기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금을 20,000천원 수령하였으며 43,423 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

13. 투자부동산(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	582,538	475,666	1,058,204	582,538	475,666	1,058,204
감가상각누계액	-	(17,837)	(17,837)	-	(11,891)	(11,891)
장부금액	582,538	457,829	1,040,367	582,538	463,775	1,046,313

(2) 당반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말
토지	건물	합 계
---	---	---	---
기초	582,538	463,775	1,046,313
취득	-	-	-
상각	-	(5,946)	(5,946)
기말	582,538	457,829	1,040,367

(3) 당반기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기
임대수익	16,500
운영비용(감가상각비)	(5,946)
합 계	10,554

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,851,735	120,517	-	(681,110)	6,291,142
차량운반구	599,827	366,986	(198,283)	(278,103)	490,427
합 계	7,451,562	487,503	(198,283)	(959,213)	6,781,569

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,065,646	1,935,243	-	(531,728)	7,469,161
차량운반구	720,974	332,919	(18,430)	(316,876)	718,587
합 계	6,786,620	2,268,162	(18,430)	(848,604)	8,187,748

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,953,395	443,867	(201,621)	(752,055)	89,331	4,532,917

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	5,330,138	780,383	(18,601)	(771,550)	92,386	5,412,756

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	1,268,026	1,243,538
1년 초과 5년 이내	3,108,174	2,810,890
5년 초과	580,032	478,489
소 계	4,956,232	4,532,917
차감: 현재가치 조정금액	(423,315)	-
리스부채의 현재가치	4,532,917	4,532,917

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	48,718,921	43,695,242
미지급금	38,469,003	38,298,885
합 계	87,187,924	81,994,127

16. 계약부채

당반기 및 전반기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,496,577	320,944	1,757,663	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	59,103	(309,696)	(944,508)	297,414	281,236	(324,219)	(49,127)	225,588
기말	8,555,680	11,248	813,155	3,773,160	331,015	5,163,815	-	808,277

(전반기)	(단위:천원)

구 분	유동				비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---
기초	3,237,442	490,367	4,294,745	2,870,716	10,385,344	245,633	208,695
증감	164,601	(394,505)	261,000	401,331	(598,422)	-	181,901
기말	3,402,043	95,862	4,555,745	3,272,047	9,786,922	245,633	390,596

(*1) 당반기 중 프로지니어사 체결계약 및 이뮤노포지사와 기체결된 계약에 의해 진행된 연구개발용역에 대한 계약금액을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 중 엔지켐생명과학사로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 이전 이뮤노포지사로부터 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.

(*2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (*4) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.

17. 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	279,800,000	-	320,600,000	-
장기차입금	31,428,520	122,856,920	43,571,360	129,999,760
사채	75,000,000	-	35,000,000	75,000,000
사채할인발행차금	(45,421)	-	(7,690)	(69,926)
합 계	386,183,099	122,856,920	399,163,670	204,929,834

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	이자율(%)	당반기말	전기말
단기차입금	하나은행	5.0(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	5.2(변동)	15,000,000	-
하나은행	4.8(변동)	5,000,000	-
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.1(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.8(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.8(변동)	8,000,000	8,000,000
우리은행	5.4(변동)	12,200,000	-
대구은행	-	-	23,000,000
한국수출입은행	-	-	40,000,000
KDB산업은행	-	-	8,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	-
KDB산업은행	-	-	30,000,000
합 계			279,800,000	320,600,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	이자율(%)	만기	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
장기차입금	KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	5,892,840	25,535,640	7,857,120	27,499,920
2.3(고정)	2027.06.29	4,821,420	20,892,820	6,428,560	22,499,960
2.3(고정)	2027.06.29	5,357,130	23,214,230	7,142,840	24,999,940
5.6(변동)	2027.06.29	3,000,000	13,000,000	4,000,000	14,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	2,357,130	10,214,230	3,142,840	10,999,940
4.5(변동)	2024.09.09	-	15,000,000	-	15,000,000
5.4(변동)	2024.10.20	-	15,000,000	-	15,000,000
농협은행	5.8(변동)	2023.04.28	-	-	5,000,000	-
우리은행	5.1(변동)	2024.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계				31,428,520	122,856,920	43,571,360	129,999,760

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당반기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	-	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				75,000,000	110,000,000
사채할인발행차금				(45,421)	(77,616)
사채 장부가액 합계				74,954,579	109,922,384
유동성사채				74,954,579	34,992,310
비유동성사채 장부가액				-	74,930,074

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
임대보증금	30,000	-	30,000	-
리스부채	1,243,538	3,289,379	1,281,013	3,672,382
미지급금(*)	39,252,444	-	36,685,902	-
미지급비용	756,410	-	1,089,820	-
합 계	41,282,392	3,289,379	39,086,735	3,672,382

(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 29 참조).

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	121,953,086	119,115,215
사외적립자산의 공정가치	(135,573,061)	(143,574,098)
순확정급여부채(자산) 금액	(13,619,975)	(24,458,883)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	20,736,924	2,098,084	30,126,917	2,008,714
선수금	1,793,465	-	794,741	-
예수금	9,711,695	-	10,800,621	-
부가세예수금	7,475,717	-	10,024,582	-
합 계	39,717,801	2,098,084	51,746,861	2,008,714

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	23,248,813	41,376,246	22,407,602	40,220,995
퇴직급여	1,448,094	2,881,348	1,836,704	3,640,154
복리후생비	5,815,535	10,938,045	5,747,449	10,550,220
광고선전비	6,678,107	12,274,920	7,462,699	14,115,607
여비교통비	3,830,920	7,472,496	3,708,985	7,006,583
판매촉진비	8,970,720	16,947,190	8,325,583	16,544,758
지급수수료	10,110,654	19,924,768	9,914,056	19,832,499
회의비	27,326	58,510	22,533	49,868
기타	3,891,076	7,359,155	6,543,499	10,032,874
합 계	64,021,245	119,232,678	65,969,110	121,993,558

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익
현금및현금성자산	1,252	2,269	17,328	18,491
당기손익-공정가치금융자산	19,236	41,181	49,797	63,178
임차보증금-현재가치할인차금	60,907	120,560	54,209	107,618
합 계	81,395	164,010	121,334	189,287

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용
일반차입금	5,562,194	10,964,745	3,138,922	5,866,699
일반사채	536,146	1,298,009	1,155,096	2,463,680
리스부채	43,735	89,331	48,501	92,386
기타	263,887	515,650	594,165	1,185,261
소 계	6,405,962	12,867,735	4,936,684	9,608,026
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	-	36
지급보증료	193,268	383,533	189,264	374,230
합 계	6,599,230	13,251,268	5,125,948	9,982,292

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	736,184	1,473,868	717,556	1,435,135
수수료수익	6,455	11,370	1,000	2,000
배당금수익	29,374,789	29,498,789	-	11,342,222
외환차익	1,564,870	2,585,155	755,729	1,520,530
외화환산이익	122,936	3,398,048	1,261,586	1,946,099
유형자산처분이익	9,192	9,691	33,416	68,407
잡이익	152,217	227,618	66,183	148,015
리스해지이익	2,958	3,337	49	171
합 계	31,969,601	37,207,876	2,835,519	16,462,579

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	34,335	34,335	14,405	14,440
유형자산폐기손실	17,384	17,454	-	-
무형자산손상차손	13,741	235,575	63,055	78,814
외환차손	521,739	1,041,190	281,485	445,684
외화환산손실	436,650	2,441,906	331,171	1,178,584
기타대손상각비	-	-	1,004,402	1,004,402
기부금 등	2,568,238	3,990,768	838,373	1,667,089
합 계	3,592,087	7,761,228	2,532,891	4,389,013

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 8.47%입니다.

25. 주당이익(1) 당반기 및 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
반기순이익	29,813,849,130원	54,780,592,127원	8,590,639,420원	25,223,219,925원
반기순이익 중 보통주 해당분	29,813,849,130원	54,780,592,127원	8,590,639,420원	25,223,219,925원
유통보통주식수	12,441,695주	12,443,333주	12,453,551주	12,455,428주
보통주의 기본주당이익	2,396원/주	4,402원/주	690원/주	2,025원/주

(*) 전반기 유통보통주식수는 당반기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.06.30	181	12,209,364	2,209,894,884
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.06.30	181	244,187	44,197,847
자기주식 효과	2023.1.26~2023.06.30	156	(11,856)	(1,849,536)
합 계				2,252,243,195
가중평균 유통보통주식수				12,443,333

(전반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2022.1.1~2022.06.30	181	11,984,450	2,169,185,450
무상증자 효과 (*1)	2022.1.1~2022.06.30	181	483,876	87,581,556
자기주식 효과	2022.1.24~2022.06.30	158	(14,775)	(2,334,450)
합 계				2,254,432,556
가중평균 유통보통주식수				12,455,428

(*1) 회사는 2022년 1월 1일 및 2023년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금회사의 2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,104,682,000원입니다(전기 지급액:5,992,225,000원).

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
종속기업	북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜, Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.(*1)
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc(*2), ㈜디지털팜(*2)
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타	에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠,Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE 외

(*1) 전기 중 북경한미약품유한공사의 종속기업으로 설립되어 특수관계자에 추가되었습니다.(*2) 전기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc 와 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다.(*3) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	12,158	-	22,506,478	1,596,158	2,550,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	49,031	53,411,310	26,100	-	-	-
북경한미약품유한공사	3,417,215	-	-	-	-	-	29,374,389
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	13,649,857	56,471	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	414,891	-	-	-
온라인팜㈜	392,860,298	1,044,771	-	396,884	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	28,186,496	1,800	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,499,980	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	8,715,597	-	-	-	-	-	-
합 계		420,142,947	1,162,431	81,597,806	23,346,153	1,596,158	2,550,040	29,374,389

(전반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	2,621	-	11,529,855	1,676	2,500,039	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	44,993,645	18,950	-	-	-
북경한미약품유한공사	2,215,245	-	-	-	-	-	11,218,222
기타	한미헬스케어㈜	301,844	-	180,000	9,240,096	1,600,931	37,212	-
에르무루스㈜	-	-	-	503,976	-	-	-
온라인팜㈜	385,665,516	1,007,332	-	434,266	-	-	-
한미벤쳐스㈜	-	1,344	-	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	25,271,399	1,800	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	899,779	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	6,807,660	-	-	-	-	-	-
합 계		395,890,044	1,011,297	70,445,044	21,728,943	1,602,607	2,537,251	11,218,222

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	8,164,191	3,376,710
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	7,013	14,602,881	-	-
북경한미약품유한공사	3,202,882	-	-	-	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc(*3)	18,265,886	-	55,984	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	-	58,068	-
온라인팜㈜	3,180,979	-	192,454	-	72,231	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,377,519	6,616,768	330	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	961,757	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,101,057	-	-	-	-	-
합 계		36,712,561	14,722,776	3,632,970	21,219,649	8,294,820	3,376,710

(*1) 당반기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,377백만원을 계상하고 있습니다. (*2) 당반기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 3,797백만원을 계상하고 있습니다.(*3) 당반기말 특수관계자 Spectrum Pharmaceuticals, Inc의 매출채권에 대한 대손충당금 1,971백만원을 계상하고 있습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	7,712,006	3,631,306
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	51,095	15,263,092	2,310	-
북경한미약품유한공사	1,934,864	-	8,343	-	31,487	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	11,688,846	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	-	83,231	-
온라인팜㈜	59,934,579	-	192,454	-	71,625	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,145,192	4,681,399	330	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	851,093	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	10,385,517	-	-	-	-	-
합 계		84,794,899	14,722,776	3,397,084	19,944,491	7,900,989	3,631,306

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145백만원을 계상하고 있습니다. (*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채

(1) 당반기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 4건으로, 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,523,215	1,500,000

(2) 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석11 참 고). 29. 주요 기술이전계약(1) 회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. 회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.

동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 당반기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다.

2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

4) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.한편, 당사가 보유하고 있는 자사주의 소각 및 추가적인 자사주 매입 계획 등은 현재 없습니다.이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.

1) 주요배당지표

2,5002,5002,50068,42382,79267,02554,78150,32724,4564,5916,6485,375-6,1055,992----7.48.9보통주-0.20.2----보통주-------보통주-500500----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제14기반기	제13기	제12기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.
주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익
주4) 주당순이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익항목'을 참조하시기 바랍니다.

2) 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

-60.160.15

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.
주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%, 제9기 0.11%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

2023년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 :	)

2023.01.01무상증자보통주244,1872,5002,5002022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,500

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

한미약품기업어음증권사모2023.02.0330,0004.40A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2024.02.02미상환-30,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-------------30,000---30,000----30,000---30,000

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

75,000------75,000--------75,000------75,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 :	)

한미약품(주)제87-2회 공모사채2019.05.282024.05.2875,0002019.05.16한국증권금융

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

2022년 12월 31일

(이행현황기준일 :	)

부채비율 300% 이하이행(138.86%)자기자본의 300% 이하이행(86.75%)자산총계의 70% 미만이행(0.01%)최대주주 변경이행(변경없음)2023.04.12. 제출

재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음② 우발채무 등에 관한 사항

당반기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,523,215	1,500,000

※ 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

④ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항

구분	강조사항 등	핵심감사사항
제14기반기(당반기)	-	-
제13기(전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가
제12기(전전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가

2) 연결기준 대손충당금(손실충당금) 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제14기반기	매출채권	153,525	14,014	9.1%
미수금	1,216	190	15.6%
합계	154,741	14,204	9.2%
제13기	매출채권	197,522	13,239	6.7%
미수금	1,888	188	10.0%
합계	199,410	13,427	6.7%
제12기	매출채권	239,864	12,472	5.2%
미수금	2,802	231	8.3%
합계	242,666	12,703	5.2%

(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황

(단위 : 백만원)

구분	제14기 반기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금(손실충당금)	13,427	12,703	7,580
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	(5)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	3
③ 기타증감액	-	-	(2)
3. 대손상각비 계상(환입)액	777	724	5,118
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	14,204	13,427	12,703

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당반기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)

구 분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	124,270	16,522	8,583	-	149,375
특수관계자	4,150	-	-	-	4,150
계	128,420	16,522	8,583	-	153,525
구성비율		83.6%	10.8%	5.6%	0.0%	100.0%

3) 연결기준 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	제14기 반기	제13기	제12기
의약품	상품	6,058	6,026	7,587
제품	69,900	45,720	42,494
재공품	35,560	53,900	61,848
원재료	75,475	59,166	50,442
포장재료	12,182	10,811	10,638
저장품	211	182	216
미착품	1,560	1,248	1,941
소계	200,946	177,053	175,166
원료의약품	제품	22,428	22,417	20,807
재공품	18,167	17,927	15,760
원재료	19,619	15,961	12,453
포장재료	262	281	291
미착품	213	626	350
소계	60,689	57,211	49,661
해외의약품	제품	23,411	13,212	12,984
재공품	1,066	1,005	655
원재료	20,439	14,367	8,205
포장재료	4,359	5,700	4,741
소계	49,282	34,284	26,585
연결조정	제품	(2,074)	(2,362)	(1,223)
합계	상품	6,058	6,026	7,587
제품	113,665	78,986	75,062
재공품	54,793	72,832	78,263
원재료	115,533	89,494	71,100
포장재료	16,802	16,792	15,670
저장품	219	182	216
미착품	1,774	1,874	2,290
소계	308,844	266,185	250,189
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		16.6%	13.8%	12.9%
재고자산회전율(횟수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.2회	2.4회	2.0회

(2) 재고자산의 실사내용① 실사내역ㆍ반기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인② 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2023년 4월 3일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2023년 4월 5일(한미정밀화학), 2022년 3월 31일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.(3) 재고자산에 대한 평가내역

(단위 : 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액
상품	7,182	7,182	-1,124	6,058
제품	76,564	76,564	-6,664	69,900
재공품	59,730	59,730	-24,170	35,560
원재료	85,804	85,804	-10,330	75,475
포장재료	15,953	15,953	-3,771	12,182
저장품	211	211	-	211
미착품	1,560	1,560	-	1,560
합계	247,004	247,004	-46,058	200,946

4) 공정가치평가 내역당반기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	-	1,875,041	1,875,041	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	1,366,560	-	26,528,073	27,894,633	2,437,929	-	26,528,073	28,966,002

당반기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정① 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.② 채무증권활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.③ 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.④ 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제14기반기(당반기)안진회계법인-해당사항 없음-제13기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제12기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제14기반기(당반기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사590백만원4,930시간227백만원1,900시간제13기(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간제12기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간473백만원4,618시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

[제14기 일정]

구 분	일 정
1분기 재무제표 검토	2023.04.17.~2023.05.05. (15일간)
반기 재무제표 검토	2023.07.18~2023.08.04. (14일간)

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제14기(반기)-----제13기(전기)-----제12기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12023년 02월 08일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사계획 및 내부회계관리제도 감사결과 보고22023년 03월 10일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인서면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사결과 보고32023년 04월 26일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 1인대면회의외부감사 수행계획 및 분기말 검토결과 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5) 회계감사인의 변경당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제11조제2항 및 동법 시행령 제15조제1항에 의한 주기적 지정제도에 따라 2022년 12월 안진회계법인과 외부감사계약을 체결하였으며, 대상기간은 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제14기반기(당반기)	안진회계법인	-	-
제13기(전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제12기(전전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1) 사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

843--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

※ 2023년 3월 29일 개최된 제13기 정기주주총회에서 서동철 사외이사는 임기 만료로 퇴임하였고, 윤영각, 윤도흠, 김태윤 사외이사가 신규 선임되었습니다.

2) 이사회 중요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사						사외이사
우종수(출석률:100%)	박재현(출석률:100%)	임종윤(출석률:20%)	서귀현(출석률:100%)	박명희(출석률:100%)	임종훈(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:100%)	윤도흠(출석률:100%)	김태윤(출석률:100%)	서동철(출석률:100%)
01	2023.02.08	- 2022년 결산보고- 외부감사인 선임 보고- 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 경영검토 보고	보고	출석	-	불참	-	-	출석	출석	-	-	-	출석
- 자율준수관리자 선임(변경)의 건- 준법지원인 선임(변경)의 건	가결	찬성	-	불참	-	-	찬성	찬성	-	-	-	찬성
02	2023.03.09	- 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건	보고	출석	-	불참	-	-	출석	출석	-	-	-	출석
- 제13기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건- 현금 배당의 건	가결	찬성	-	불참	-	-	찬성	찬성	-	-	-	찬성
03	2023.03.23	- 제13기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	-	찬성	-	-	찬성	찬성	-	-	-	찬성
04	2023.03.29	- 이사회 규정 개정의 건- 이사회 의장 선임의 건- 대표이사 선임의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	-
05	2023.04.26	- 2023년 1분기 결산보고	보고	-	출석	불참	출석	출석	-	출석	출석	출석	출석	-

※ 2023년 3월 29일 개최된 제13기 정기주주총회에서 임종훈 사내이사, 서동철 사외이사는 임기 만료로 퇴임하였고, 사내이사 3명(박재현, 서귀현, 박명희), 사외이사 3명(윤영각, 윤도흠, 김태윤)이 신규 선임되었습니다.
※ 2023년 3월 29일 우종수 사내이사가 사임하였습니다.

3) 이사의 독립성당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 6월 30일)

직명	성명	추천인	선임배경	담당업무(활동분야)	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계	임기	연임여부(횟수)
대표이사	박재현	이사회	제조본부장으로서 회사에 대한 내부 사정에 정통하며,조직에 대한 높은 이해도를 바탕으로 내부 구성원들의통합을 위한 지도력 및 리더십을 발휘할 수 있을 것이라 판단	국내사업본부제조본부신제품개발본부	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	임종윤	이사회	장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가성장하는데 기여한 주요 경영진	미래전략	-	계열회사 임원	3년	연임(4회)
사내이사	서귀현	이사회	R&D센터장으로서 당사의 신약 파이프라인의 연구 전반을이끌어 왔으며, 회사가 글로벌 제약회사로 성장하는데기여할 것으로 판단	R&D센터	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	박명희	이사회	국내사업본부장으로 특유의 도전정신과 전문성을 발휘하여당사의 국내 매출 성장에 기여한 인물로 회사의 지속적인성장에 도움을 줄 적임자로 판단	국내사업본부	-	계열회사 임원	3년	-
사외이사	윤도흠	이사회	의료분야의 전문지식을 활용하여 당사의 파이프라인 전반에대한 합리적이고 효율적인 의사결정에 도움을 줄 수 있는적임자로 판단	사외이사	-	-	3년	-
사외이사	김태윤	이사회	사회 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 당사의 의사결정과정에서 다양한 시각을 제공하여 기업가치를 제고하는데기여하는 역할을 수행할 수 있는 적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	황선혜	이사회	회사 경영의 투명성 제고 및 다양성 강화	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	윤영각	이사회	법률 및 회계, 재무 분야에 대한 전문가로 독립적인 관점에서당사의 활동을 점검하고 지원하는 역할을 수행할 수 있는적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-

4) 사외이사 교육실시 현황

-삼일회계법인Audit Committee School 온라인 교육4명-입문교육 및 보수교육 실시- 감사위원회 모범규준 핵심 정리- 내부회계관리제도 체크포인트- ESG가 재무제표에 미치는 영향 등

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료 예정임.

5) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
컴플라이언스팀	10	이사 1명, 파트장 2명, 팀원 7명 (평균 10년 1개월)	내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무
자금그룹	5	그룹장 1명, 팀원 4명(평균 11년 1개월)	이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다.

(1) 감사위원 현황

김태윤예- 하버드대학교 정책학 박사(1997)- 한국규제학회 회장(2010~2012)- 규제개혁위원회 위원(2014~2016)- 現 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수예회계,재무분야 학위보유자(조달, 원가, 이윤정책)- 국회예산정책처 사업평가국장- 국가재정운용계획위원회 위원- 기획예산처 기금운용평가단 평가위원- CJ 제일제당 사회이사 겸 감사위원황선혜예- 숙명여자대학교 총장(2012~2016)- 국립발레단 이사장(2013~2017)- 한국대학교육협의회 이사(2014~2016)- 現 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---윤영각예- 듀크대학교대학원 법학 박사(1988)- KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(2014~2015)- (주)파빌리온인베스트먼트 회장(2015~2017)- 現 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장예회계ㆍ재무분야학위보유자- 미국 ARTHUR YOUNG & CO. 회계사(1982~1985)- 삼정KPMG그룹 대표이사 회장, 이사회 의장(2001~2011)

| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

(2) 감사위원의 독립성당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.(3) 감사위원회의 활동

개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
서동철(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	김태윤(출석률:100%)	윤영각(출석률:100%)
2023.02.08	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의(EY한영 정용수 파트너, 김혜리 회계사)- 2022년 재무제표 검토 및 확인- 2022년 4분기 컴플라이언스 활동사항 및 2023년 1분기 계획에 관한 건- 한미약품 준법지원인 임명 및 자율준수관리자 임명 건- 내부회계관리제도 운영 사항	보고	출석	출석	-	-
2023.03.09	- 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가에 관한 건	보고	출석	출석	-	-
- 회계법인 비감사업무 용역 승인의 건	가결	찬성	찬성	-	-
2023.04.26	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 감사위원회 위원장 선임의 건- 2023년 1분기 재무제표 검토 및 확인- 2023년 1분기 컴플라이언스(CP, 감사) 활동사항 및 2023년 2분기 계획에 관한 건- 한미약품 내부회계관리 2023년 연간 운영계획 보고- 감사위원회 운영 일정 (연간 보고일정, 감사위원회 2023년 교육 안내)	보고	-	출석	출석	출석

(4) 감사위원회 교육실시 현황

-삼일회계법인Audit Committee School 온라인 교육4-입문교육 및 보수교육 실시- 감사위원회 모범규준 핵심 정리- 내부회계관리제도 체크포인트- ESG가 재무제표에 미치는 영향 등

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료 예정임.

(5) 감사위원회 지원조직 현황

컴플라이언스팀10이사 1명, 파트장 2명, 팀원 7명 (평균 10년 1개월)내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무자금그룹5그룹장 1명, 팀원 4명(평균 10년 8개월)이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

(6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요 경력

성명	생년월일	주요경력	선임일
김현수	1975년 4월	- 컴플라이언스팀 담당 - 컴플라이언스 프로그램 자율준수관리자 - 한미약품 내부회계관리자	2023년 2월 8일

(7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과

주요 활동내역	일시/빈도	주요내용
경영활동 전반에 대한 준법준수 여부 점검	상시	영업비밀준수, 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시
자사주 거래에 관한 준법 점검 실시	분기별	자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링
준법 교육의 실시	매월	- 국내사업본부 컴플라이언스 온ㆍ오프라인 집체 교육 - 대표이사, 국내사업본부 임원 대상 교육: CP모니터링 점검 이슈, 약사법 개정이슈, 공정경쟁 규약,지출보고서 실태조사 주요사항 안내 등
1월	- 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - 임직원 대상 개인정보보호교육 실시
2월	- CP 역량강화 교육(CP교육 미이수자, CP테스트 저조자, 인사제재 대상자 교육) - CP관리위원 대상 교육: 지출보고서 실태조사, 약사법 개정, 기타 CP관리 이슈 등 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(관리자 대상, 연차별 교육) - 중대재해처벌법 교육 (안전보건담당부서 대상 중대재해처벌법 최근 사례 및 이슈 교육)
4월	- 주요 통제수행부서 대상 내부회계관리 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(연차별 교육, 지역방문 교육) - 중대재해처벌법 교육 (안전보건담당부서 대상 중대재해처벌법 최근 사례 및 이슈 교육) - 나고야의정서 인식제고 및 규제 현황, 최근 동향 안내
5월	- 주요 협력업체 대상 컴플라이언스 교육 - 경력직 입사자 대상 컴플라이언스, 개인정보보호 교육 - 전략마케팅팀 4년차 이하 실무자 대상 CP교육 - 상생협력법 개정에 따른 납품대금연동제 설명교육 및 참여 안내
6월	- 신입사원 대상 컴플라이언스, 개인정보보호 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(관리자 대상, 지역방문 교육) - CP관리위원 대상 교육: 지출보고서 실태조사, CP 법제화 관련 동향 공유
사규 제ㆍ개정 및 정비	2월 ~	사내규정의 정합성과 통일성 제고를 위한 정비 착수
감사 실시 및 개선조치	매월	CP모니터링 실시 & 감사 실시
정보보안 관련 훈련	3월	피싱메일 대응훈련 및 관련안내 이행
윤리경영 실천 서약	4월	대표이사 윤리경영 및 공정거래 자율준수 메시지 전파 자율준수의 날 임직원 전체 윤리경영 실천 서약 실시
내부통제 관련 점검	1분기	2022년 3차 내부회계 운영평가(점검) 실시 & 내부 프로세스 개선
2분기	내부통제 변화과리, 자가진단, 설계평가 실시

(8) 준법지원인 등 지원조직 현황

컴플라이언스팀10이사 1명, 파트장 2명, 팀원 7명 (평균 10년 1개월)내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 투표제도 현황

2023년 06월 30일

(기준일 :	)

배제미도입도입--제13기 정기주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

※ 2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다.

2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.4) 의결권 현황

2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주12,562,158----보통주120,463자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,441,695----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5) 주식사무

정관상신주인수권의 내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	결산일로부터 3개월 이내
주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기)	매년 12월 31일(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음)
명의개서대리인	(주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800
주주의 특전	없음
공고방법	당사 홈페이지(https://www.hanmi.co.kr)(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재)

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음

6) 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용
제13기정기주주총회(2023.03.29)	* 제1호의안: 제13기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 정관 일부 변경의 건* 제3호의안: 이사 선임의 건 제3-1호의안: 사내이사 박재현 선임의 건 제3-2호의안: 사내이사 서귀현 선임의 건 제3-3호의안: 사내이사 박명희 선임의 건 제3-4호의안: 사외이사 윤영각 선임의 건 제3-5호의안: 사외이사 윤도흠 선임의 건 제3-6호의안: 사외이사 김태윤 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제4-1호의안: 감사위원회 위원 윤영각 선임의 건 제4-2호의안: 감사위원회 위원 김태윤 선임의 건* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인* 원안대로 승인: 사내이사 박재현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 서귀현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 박명희 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤도흠 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인
제12기정기주주총회(2022.03.24)	* 제1호의안: 제12기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 우종수 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 이관순 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 김필곤 선임의 건* 제3호의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 황선혜 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (김필곤)* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임* 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임* 원안대로 승인: 사외이사 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 및 감사위원 황선혜 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인
제11기정기주주총회(2021.03.26)	* 제1호의안: 제11기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 정관 일부 변경의 건* 제3호의안: 사내이사 임종윤 선임의 건* 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인* 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 재선임* 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,100,07941.405,202,08041.41무상증자보통주5,100,07941.405,202,08041.41-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한미사이언스(주)40,569송영숙12.56--송영숙12.56------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.56

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시
※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

	(단위 : 백만원)

한미사이언스(주)750,419241,769508,65094,47128,30622,584

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 재무현황은 2022년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.

3. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

4. 주식의 분포

1) 주식 소유현황

2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)5,202,08041.41국민연금1,220,4319.72신동국969,2137.72--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

소액주주현황 2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

41,96941,97399.94,991,61412,562,15839.74-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

5. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			2023년 1월	2023년 2월	2023년 3월	2023년 4월	2023년 5월	2023년 6월
보통주	주가	최 고	279,500	277,500	269,500	335,500	329,500	327,000
최 저	256,500	259,000	246,500	254,000	292,500	305,000
평 균	264,400	267,650	258,409	313,075	305,525	315,048
거래량	최고(일)	68,768	98,019	62,080	213,947	84,300	97,238
최저(일)	15,726	14,829	15,666	28,253	18,438	16,391
월 간	631,683	635,267	657,561	1,742,530	708,555	766,187

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

2023년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문現) 뮤지엄한미 삼청 관장--임원 및계열회사 임원2년11개월-임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략Boston College 졸업북경한미약품유한공사 동사장--계열회사 임원19년3개월2024.03.26박재현남1968.10대표이사부사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사569-계열회사 임원14년6개월2026.03.29서귀현남1962.08부사장사내이사상근R&D센터경희대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 전무이사573-계열회사 임원16년6개월2026.03.29박명희여1969.10전무이사사내이사상근국내사업본부덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교대학원 경영학 석사화이자코리아 마케팅 및 관리책임자--계열회사 임원12년4개월2026.03.29황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원숙명여자대학교 총장국립발레단 이사장한국대학교육협의회 이사現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---1년4개월2025.03.24윤영각남1953.12사외이사사외이사비상근감사위원듀크대학교대학원 법학 박사KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(주)파빌리온인베스트먼트 회장現) 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장---4개월2026.03.29김태윤남1961.04사외이사사외이사비상근감사위원하버드대학교 정책학 박사한국규제학회 회장규제개혁위원회 위원現) 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수---4개월2026.03.29윤도흠남1956.02사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교대학원 의학박사세브란스병원 병원장대한병원협회 부회장연세대학교 의무부총장 겸 의료원장現) 차의과대학교 의무부총장, 성광의료재단 의료원장---4개월2026.03.29임주현여1974.07사장미등기상근Globla사업본부R&D센터경영관리본부Smith College 음악과 졸업한미약품(주) 부사장現) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 이사--계열회사 임원16년2개월-임종훈남1977.10사장미등기상근그룹지원Bentley대학교 경영학과 졸업한미약품(주) 부사장--계열회사 임원16년2개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀서울대학교 인류학과 졸업조선일보 사회부---7년8개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발 상무이사315--11년6개월-김영훈남1962.09상무이사미등기상근약리독성팀서울대학교 대학원 수의학과 박사한미약품(주) 약리독성팀 이사---13년6개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부청주대학교 경영학과 졸업온라인팜(주) 이사671--9년11개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀경희대학교 대학원 치의학과 석사한독약품 Medical Affairs 이사---9년6개월-최인영남1971.03상무이사미등기상근바이오신약팀성균관대학교 대학원 생명약학 박사한미약품(주) 바이오신약 이사---7년6개월-김용일남1979.03상무이사미등기상근제제연구팀영남대학교 대학원 약학 박사한미약품(주) 제제연구센터 이사---7년6개월-안영길남1966.10상무이사미등기상근합성신약팀한국외국어대학교 대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사557--6년4개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장성균관대학교 대학원 약학과 석사베르나바이오텍코리아(주)한미약품(주) 품질관리 이사---5년6개월-김현철남1971.02상무이사미등기상근평택사업장충북대학교 대학원 의생명과학경영융합학 석사LG화학 생명과학본부 QA한미약품(주) 평택공단 QA 이사---5년9개월-두명국남1966.07이사미등기상근바이오품질팀부경대학교 화학과 졸업한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우62--8년2개월-이지연여1976.08이사미등기상근QA팀서울대학교 대학원 보건학과 석사에이디엠코리아(주)---4년6개월-조평훈남1967.08이사미등기상근바이오제조인프라팀전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사(주)폴루스 상무이사---3년10개월-김대진남1974.11이사미등기상근플랫폼/공정그룹연세대학교대학원 생물소재공학 석사한미약품(주) 바이오신약 이사대우119--3년6개월-김세권남1973.01이사미등기상근바이오제조개발팀인하대학교 대학원 생물공학과 석사녹십자 품질관리팀---2년6개월-하태희남1970.04이사미등기상근합성공정그룹성균관대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사대우---2년6개월-배성민남1973.05이사미등기상근기전/평가그룹중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품(주) 바이오신약 이사대우---2년6개월-김유리여1981.01이사미등기상근품질팀성균관대학교 식품생명공학과 졸업제일약품(주) 품질보증팀---2년6개월-채승일남1971.02이사미등기상근제조팀인하대학교대학원 생물공학과 석사한미약품(주) 세파플랜트 이사대우---2년6개월-김지영여1977.05이사미등기상근신제품개발팀단국대학교 화학과 졸업(주)드림파마 개발팀---2년6개월-경대성남1978.09이사미등기상근전략마케팅팀연세대학교대학원 MBA대웅바이오(주) 의약사업부---2년6개월-이정훈남1976.10이사미등기상근종병사업부영남그룹부산대학교 사회복지학과 졸업한미약품(주) 종병사업부 이사대우---2년6개월-최창주남1973.08이사미등기상근정보관리팀특허팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품(주) 정보관리 이사대우75--1년6개월-김규식남1967.06이사미등기상근구매팀건국대학교대학원 경영정보학 석사한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사---4년6개월-김현수남1975.04이사미등기상근컴플라이언스팀한림대학교 철학과 졸업한미사이언스(주) 인사팀 이사52--2년6개월-신해곤남1975.11이사미등기상근JVM해외영업팀상해교통대학교 기업관리학 석사삼성전자 중국사업혁신팀---4개월-오은경여1974.08이사미등기상근CO팀Duke University Health Analytics 석사보령제약 임상전략실장---1개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) '재직기간'은 분할 전 구 한미약품(주) 재직기간을 포함하였습니다.

2) 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 아래와 같습니다.

구분	성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근여부	담당업무
퇴사	김용일	남	1979.03	상무이사	미등기	상근	제제연구팀

3) 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황

[2023년 6월 30일 현재]

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위	비고
---	---	---	---	---
임종윤	사장	북경한미약품유한공사	동사	비상근
한미(중국)유한공사	동사장	비상근
김태윤	사외이사	CJ제일제당(주)	사외이사	비상근

4) 직원 등 현황

2023.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

국내외남 1,601- 39 15 1,6408년 3개월65,92440435396-국내외여 659 5 32 7 6917년 6개월20,02129- 2,260 5 71 22 2,3318년 1개월85,94437-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

5) 미등기임원 보수 현황

2023.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

303,947132-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사85,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 8878110-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 4805201-11212-36120-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법- 해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 우종수고문3,601-권규찬전무이사959-

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

	(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
우종수	근로소득	급여	288	ㆍ회사 기여도에 맞춰 연봉을 측정하였으며, 연봉/12로 월급여 분할 지급 ㆍ미사용 연차는 잔여일수에 맞춰 보상
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	1,049	ㆍ임원 퇴직금 근로소득분
퇴직소득		2,264	ㆍ임원퇴직금 규정에 맞춰 지급
기타소득		-	-

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
권규찬	근로소득	급여	81	ㆍ회사 기여도에 맞춰 연봉을 측정하였으며, 연봉/12로 월급여 분할 지급ㆍ미사용 연차는 잔여일수에 맞춰 보상
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	165	ㆍ임원 퇴직금 근로소득분
퇴직소득		713	ㆍ임원퇴직금 규정에 맞춰 지급
기타소득		-	-

나. 주식선택의 부여 및 행사현황- 해당사항 없음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1) 계열회사 현황(요약)

2023.06.30

(기준일 :	)	(단위 : 사)

한미약품그룹31316

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2) 계열회사간 출자현황

[2023년 6월 30일 현재]

투자회사 피투자회사		한미사이언스(주)	한미약품(주)
한미약품(주)	124-87-00613	41.4%	-
(주)제이브이엠	503-81-31016	39.2%	-
온라인팜(주)	124-87-30363	100%	-
(주)에르무루스	215-81-45573	98.6%	-
일본한미약품(주)	-	100%	-
Hanmi Europe Ltd.	-	100%	-
한미(중국)유한공사	-	100%	-
북경한미IT유한공사	-	100%	-
Hanmi Healthcare LLC.	-	100%	-
(주)테라시온바이오메디칼	662-87-00342	24.7%	-
(주)에비드넷	398-81-00866	29.9%	-
한미정밀화학(주)	133-81-22206	-	63.0%
북경한미약품유한공사	-	-	73.7%

※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주) 등은 당사 최대주주의 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다.

3) 회사와 계열사간 임원 겸직 현황- Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항의 '등기임원의 겸직현황' 을 참조

4) 타법인출자 현황(요약)

2023년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

13483,853--83,853-------16728,887--1,06427,8232911112,740--1,064111,676

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액
한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2023년1월~2023년6월	용역제공 외	24,115
한미정밀화학(주)	계열회사	매출입 등	원자재구매 등	53,486
온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	제품매출 등	394,302
(주)JVM	계열회사	매출입 등	상품매입 등	28,188

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

1) 중요한 소송사건- 해당사항 없음2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 해당사항 없음3) 채무보증 현황- 해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매157,267의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)○북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매458,794의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)○Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.2022.02중국 북경의학 및 약품 연구개발858의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)Ｘ

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023.06.30

(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135213온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사 -북경한미IT유한공사-Hanmi Healthcare, LLC-(주)테라시온바이오메디칼135811-0293399(주)에비드넷210111-0128267한미정밀화학(주)131111-0005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM Europe B.V.(구 HD Medi B.V.)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023.06.30(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802---756,00063.0028,802157,267719매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,4200.13200429,36519,160북경한미유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000----73.6826,000457,63371,486이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,2521.9013422,672-712차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,0000.8617531,4392,070제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,0003.9530042,2607,762Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52111.3525,541---174,52111.3525,5412,242-8,578Spectrum Pharmaceuticals, Inc.상장2016.04.26경영참여3,06415,332,3317.5527,151---15,332,3317.4727,151130,960-97,414셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.61159---4,8401.61159 4,788-618Aptose Biosciences, Inc(*1)상장2021.12.14단순투자7,4343,235,5483.512,378-3,019,845--1,064215,7033.451,31464,667-54,036디지털팜비상장2022.04.01경영참여1,90061,29019.001,900---61,29019.001,9003,716-206--112,740---1,064--111,676--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

※ 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성 없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.
(*1) 당반기 중 Aptose Biosciences 주식병합으로 인하여 보유수량 감소됨.

4. 경영상의 주요계약☞ 본문 위치로 이동

1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤론티스(Rolontis)® (에플라페그라스팀)

계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)*
계약내용	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2012년 1월 31일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY
개발 진행경과	미국 BLA 허가승인 - 출시 완료
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)*
계약내용	스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 2월 27일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제
개발 진행경과	파트너사 스펙트럼 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL(보완요구서한) 수령
기타사항	미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년) 스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드)

계약상대방	MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)
계약내용	MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2020년 8월 4일
총 계약금액	US$870,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음. 향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	글로벌 임상 2a상 완료 후 2b상 준비 중 (환자모집 예정 공고)
기타사항	-

■ 품목: ORASCOVERY™

계약상대방	씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)*
계약내용	ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전
대상지역	한국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 12월 16일
총 계약금액	US$42,440,000
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000 상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술
개발 진행경과	Oraxol®: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 및 FDA Type A 미팅 진행 / 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
기타사항	중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical) * 한미약품의 '오라스커버리 및 관련 자산' 권리를 보유한 아테넥스가 해당 자산을 홍콩 종합 헬스케어 기업 '씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)'에 매각함에 따라, 기술이전 계약 상대방이 씨머로 변경됨.

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

계약상대방	제넨텍(Genentech, 미국)
계약내용	제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2016년 9월 28일
총 계약금액	US$910,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인 RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: FLT3 inhibitor (투스페티닙)

계약상대방	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)
계약내용	앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국/중국을 포함한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 04일
총 계약금액	US$420,000,000
수취금액	US$12,500,000 - US$ 7,500,000 주식발행(2021.12.14.) - US$ 5,000,000 미화수금(2021.12.22.)
계약조건	계약금 US$12,500,000 ($5,000,000 현금 + $7,500,000 주식)와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	검토중
대상기술	급성골수성백혈병(AML)을 유발하는 'FLT3 돌연변이'와 'SYK(비장 타이로신 키나제)'를 이중 억제하는 FLT3/SYK inhibitor (HM43239)
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드)

품목	LAPS Insulin Combo (HM14220)	LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드)	LAPS Insulin Analog(HM12470)
계약상대방	사노피(SANOFI, 프랑스)
계약내용	전세계 시장 독점적 권리를 획득
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2015.11.5. 1) 계약변경일: 2016.12.29. 2) 계약변경일: 2019.06.25. 3) 계약변경일: 2020.09.08.		계약체결일: 2015.11.5. 계약종료일: 2016.12.29.
총 계약금액	EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000
수취금액	계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.1.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환
계약조건	계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환 임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음 공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결
회계처리방법	계약금 중 EUR 200,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)

계약상대방	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)
계약내용	건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙 (Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여
대상지역	중국 (중국,홍콩,대만,마카오)
계약기간	계약체결일: 2021년 12월 31일
총 계약금액	US$145,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000
계약조건	계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	임상 P2b/3상 준비 중; 건성 노인성 황반변성 (중국/글로벌)
기타사항	미국 Allegro Ophthalmics사로부터 도입(2015년)

2) 라이선스-인(License-in) 계약■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001)

계약상대방	아주대학교(한국)
계약내용	아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전
대상지역	개발 초기 단계로 비공개
계약기간	계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)

계약상대방	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)
계약내용	루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득
대상지역	한국 및 중국
계약기간	계약체결일: 2015년 1월 12일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	<환수불가능금액> 계약금: US$20,000,000
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	지분 획득으로 자산으로 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	임상 2b/3 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌)
기타사항	중국 AffaMed Therapeutics사에 중국판권 이전 계약 체결(2021년)

■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술)

계약상대방	페인스(Phanes Therapeutics, 미국)
계약내용	북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2019년 9월 17일 / 계약 종료일: 2021년 10월 1일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	항체 서열
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ CCR4 (FLX475)

계약상대방	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)
계약내용	CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발
대상지역	한국, 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2019년 12월 3일
총 계약금액	총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000)
지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불 ② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
개발 진행경과	국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
기타사항	-

5. 연구개발 진행 현황☞ 본문 위치로 이동

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)®/롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)

구분	바이오신약
적응증	호중구감소증
작용기전	지속형 신규 G-CSF 유도체
제품의 특성	3주 1회 투여
진행경과	당일투여 요법 : 미국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등
관련논문 등	2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표 The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) / Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) / Cancer Res Treat. 2023, 55(3)
시장규모	현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 롤론티스 한국 출시 (2021년), 롤베돈 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)

구분	바이오신약
적응증	당뇨, 비만
작용기전	지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소, 체중감소 효과 및 비만 위험 감소
제품의 특성	GLP-1 계열 주 1회 투여
진행경과	당뇨 : 글로벌 임상 3상 완료
향후계획	비만 : 3분기 국내 임상 3상 진행 예정
경쟁제품	Ozempic (노보노디스크, 2018년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시), Mounjaro (일라이릴리, 2022년 출시) 등
관련논문 등	Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E. 2021, 9(10) / BMJ Open Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) / Circulation 2023, 147(13) / Diabetes Obes Metab. 2023
시장규모	현재 GLP-1 시장 규모는 약 28조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년) 차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발 과제 선정, 2012년)

■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)

구분	바이오신약
적응증	비알코올성 지방간염
작용기전	지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class
진행경과	비만 : 글로벌 임상 2상 완료 비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상), BI-456906 (베링거, 임상 2상) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2023년)

■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)

구분	바이오신약
적응증	비알코올성 지방간염, 특발성 폐섬유증
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알코올성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물
진행경과	비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중 특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Resmetirom (매드리갈, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 2상), Pegozafermin (89바이오, 임상 2b상) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD 구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 / Contemporary Clinical Trials 2023, 107176 / 2023년 EASL 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년)

■ 품목: LAPS-Glucagon analog (HM15136)

구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린증
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중 비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년), 차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912)

구분	바이오신약
적응증	단장증후군
작용기전	지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class
제품의 특성	월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (벡티브바이오, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 임상 3상) 등
관련논문 등	2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) / 2023년 ENDO 포스터 발표
시장규모	현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년), 미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)

구분	바이오신약
적응증	성인 및 소아 성장호르몬 결핍증
작용기전	지속형 hGH
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	유럽 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)

구분	바이오신약
적응증	비만/대사성질환
작용기전	HM15136과 에페글레나타이드 복합제
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LA-GLA (HM15421)

구분	바이오신약
적응증	파브리병 치료제
작용기전	지속형 알파-갈락토시다제
제품의 특성	자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결

■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	지속형 IL-2 유도체
제품의 특성	베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	IL-2 수용체들에 대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년)

■ 품목: LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)

구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	최적화된 GLP-1, GIP, GCG 삼중 작용을 통해 체중 및 혈당조절에서 best-in class 잠재력을 가진 차세대 비만 치료제
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Wegovy (노보노디스크, 2021년 출시), Mounjaro (일라이릴리, 허가신청서 제출) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 표적항암 이중항체
제품의 특성	T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약
진행경과	중국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년)

■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 면역항암 이중항체
제품의 특성	4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER-2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약
제품의 특성	EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능
진행경과	국내 및 글로벌 임상 3상 진행 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등
관련논문 등	-
시장규모	비소세포폐암 시장규모는 약 38조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: 오락솔 (Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)

구분	합성신약
적응증	유방암 등 고형암
작용기전	경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소
제품의 특성	경구용 파클리탁셀
진행경과	유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	파클리탁셀 제제
관련논문 등	2021년 GBCC 포스터 발표 / 2021년 ASCO 포스터 발표 / 2021년 ESMO 포스터 발표
시장규모	파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년), 영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년), 미국 아테넥스사에서 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: 루미네이트 (Luminate)® (ALG-1001)

구분	합성신약
적응증	건성노인성황반변성, 망막색소변성증
작용기전	인테그린 저해제
제품의 특성	안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
진행경과	임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌)
향후계획	-
경쟁제품	APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등
관련논문 등	2018년 AAO 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 어퍼메드사에 중국 판권 이전 계약 체결(2021년, 건성노인성황반변성)

■ 품목: BTK (포셀티닙)

구분	합성신약
적응증	미만성 거대 B세포 림프종
작용기전	BTK 신호전달 억제제
제품의 특성	암 치료 경구용 약물
진행경과	연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용)
향후계획	향후 개발방향 검토 예정
경쟁제품	POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등
관련논문 등	2023년 EHA 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	지놈오피니언사 공동개발계약 체결

■ 품목: CCR4 (FLX475)

구분	합성신약
적응증	고형암
작용기전	CCR4 경구용 면역항암제
제품의 특성	면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
진행경과	- 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 - 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
향후계획	국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 랩트사로부터 도입 (2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
제품의 특성	암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약
진행경과	글로벌 임상 1상 : BRAF 변이/융합 고형암 (TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)) 글로벌 임상 1상 : 흑색종 등 고형암
향후계획	-
경쟁제품	Tovorafenib (데이원, 임상 2상), ERAS-254 (이래스카, 임상 2상)
관련논문 등	2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 /Clin Exp Metastasis 2023, 40(2)
시장규모	흑색종치료제 시장규모는 약 11조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: MKI (투스페티닙)

구분	합성신약
적응증	급성 골수성 백혈병
작용기전	골수성 키놈 저해제
제품의 특성	FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복
진행경과	글로벌 임상 1/2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시)
관련논문 등	2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표
시장규모	백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년), 캐나다 앱토즈사 기술수출 (2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년)

■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암 및 혈액암
작용기전	EZH1 및 EZH2 이중 저해제
제품의 특성	EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물
진행경과	호주 및 국내 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시)
관련논문 등	2019년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	SOS1 저해제
제품의 특성	SOS1 저해 경구용 약물
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1803

구분	개량/복합신약
적응증	순환기용치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1902 (실다파정10/100mg)

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	허가 완료 (22.11.04), 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2001 (실다파엠서방정)

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	허가 완료 (23.05.22), 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2202

구분	개량/복합신약
적응증	항혈전치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 완료, 허가 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음