Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2023
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.2 (주)지씨셀 134511-0172532
반 기 보 고 서
(제 13 기)
2023년 01월 01일2023년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2023년 08월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)지씨셀 |
| 대 표 이 사 : | 박제임스종은 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) |
| (전 화) 031-736-6700 | |
| (홈페이지) http://www.gccell.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) CAO (성 명) 이 창 휘 |
| (전 화) 031-736-6700 | |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서명_2023.08.14.jpg 대표이사등의 확인서명_2023.08.14
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----3--3-3--3-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
나. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 법적ㆍ상업적 명칭 | 주식회사 지씨셀 | 영문 : GC CELL CORPORATION |
| 설립일자 | 2011.06.21 | 기업공개일 : 2016.06.23 |
| 주소 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) | - |
| 전화번호 | 031-736-6700 | - |
| 홈페이지 | www.gccell.com | - |
라. 중소기업 등 해당 여부
미해당미해당해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
마. 주요 사업의 내용 당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포치료제 및 면역항암제의 제조, 전문 바이오물류 시스템을 통한 유통 및 검체검사 서비스를 통해 병/의원 고객을 대상으로한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다.현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업 으로 구성되어 있습니다.1) 회사가 영위하는 주요사업
| 목 적 사 업 | 비 고 |
| 1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 2. 바이오신약 등 의약품 개발, 제조, 수입 및 판매업 3. 세포치료제 연구 및 개발사업 4. 제대혈 보관사업 5. 제대혈 검체의 운반 및 검사에 관한 사업 6. 생동성 검사에 관한 사업 7. 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업 8. 진단검사 중개업 9. 정보처리 및 기타 컴퓨터 운용 관련업 10. 건강증진센터의 고객관리 및 전산운영과 관련된 사업 11. 건강보조식품 제조 및 판매업 12. 의료용 기기 및 기구 제조 및 판매업 13. 의료보조기기 제조 및 판매업 14. 의료장비 임대업 15. 도매업 16. 부동산 매매업 17. 부동산 개발업 18. 화장품 제조 및 판매업 19. 신의료 기법 및 검사 시행에 관한 사업 20. 문서 배달업 21. 창고 보관업 22. 약품 및 기타 운송 택배업 23. 인체조직 냉동 보관사업 24. 인체조직 엔지니어링사업 25. 의료기관 컨설팅업 26. 의료용품의 제조, 수입, 판매공급업 27. 임상약리학적 검사업 28. 연구용역 및 투자업무 29. 보건의료등에 관한 연구 30. 생명공학에 관한 연구 31. 세포치료제 유통, 판매에 대한 권리양도 32. 의료기기의 제조, 수입, 판매 공급업 33. 원료의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매업 34. 부동산 및 그 부대시설의 임대업 35. 부동산 및 그 부대시설의 전대업36. 부속의원 사업 37. 위 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 38. 위 각 호의 사업에 부대하는 제사업 |
(주)지씨셀 |
※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.2) 종속회사가 영위하는 주요사업
| 목 적 사 업 | 비 고 |
| 신약개발에 관한 임상시험 검사분석 서비스 사업임상학적 연구과제에 관한 검사분석 서비스 사업생물학적 동등성시험 분석 서비스 사업바이오신약 개발, 제조 및 판매업수탁검사를 위한 운송 및 영업에 관한 사업검사분석 데이터관리 및 제공 서비스 사업인체유래물 검체관리 서비스 사업인체유래물 검체보관 서비스 사업임상 검사분석 중개 서비스 사업위 각호의 사업에 부대하는 제사업 | (주)지씨씨엘 |
| 의약품, 시약품, 화장품 및 의료용 기구, 용구의 연구, 개발, 제조, 수출입 및 판매 임상검사, 공중위생에 관한 각종 검사의 수탁, 연구, 개발 및 기술지도 세포의 배양, 보존, 관리의 수탁 |
GC Lymphotec lnc |
| 세포치료제 연구개발 | Novacel Inc. |
바. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | 6 | ㈜녹십자홀딩스 | 134511-0000014 |
| ㈜녹십자 | 110111-0109854 | ||
| ㈜녹십자웰빙 | 134511-0083218 | ||
| ㈜녹십자엠에스 | 134511-0076627 | ||
| ㈜지씨셀 | 134511-0172532 | ||
| ㈜유비케어 | 110111-1105364 | ||
| 비상장 | 42 | ㈜녹십자이엠 | 134511-0047793 |
| ㈜지씨케어 | 110111-2833584 | ||
| 농업회사법인인백팜㈜ | 205211-0026721 | ||
| ㈜지씨지놈 | 134511-0215100 | ||
| ㈜지씨웰페어 | 134511-0169795 | ||
| ㈜녹십자메디스 | 135111-0087407 | ||
| ㈜아진디앤엠 | 134511-0269214 | ||
| ㈜지씨씨엘 | 134511-0405503 | ||
| ㈜에이블애널리틱스 | 110111-6788917 | ||
| GC Lymphotec lnc. | - | ||
| 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) | - | ||
| 안휘거린커약품판매유한공사 | - | ||
| TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | - | ||
| ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | - | ||
| NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | - | ||
| DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | - | ||
| Green Cross HK Holdings Limited. | - | ||
| Green Cross North America Inc. | - | ||
| GC BIOPHARMA USA, INC. | - | ||
| GC Labtech, Inc. | - | ||
| GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIADE NEGOCIOS LTDA | - | ||
| ㈜헥톤프로젝트 | 110111-6449147 | ||
| ㈜헥톤씨앤씨 | 110111-2984361 | ||
| ㈜케이컨셉 | 131111-0278365 | ||
| ㈜비브로스 | 110111-5299030 | ||
| ㈜유팜몰 | 110111-6262367 | ||
| Novacel, Inc | - | ||
| ㈜그린벳 | 134511-0487618 | ||
| ㈜진스랩 | 124411-0093089 | ||
| ㈜아이쿱 | 110111-4714188 | ||
| ㈜더블유비엔피 | 110111-8009551 | ||
| ABLE 2 CARE | - | ||
| COERA, INC. | - | ||
| BIOCENTRIQ, INC. | - | ||
| 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사 | 110113-0032457 | ||
| ㈜이원 | 150111-0233283 | ||
| ㈜크레템 | 110111-2866436 | ||
| 에이치엠에이치㈜ | 120111-0577413 | ||
| Genece Health, Inc. | - | ||
| CRETEM USA, INC | - | ||
| ㈜크레너헬스컴 | 110111-6424553 | ||
| ㈜크레너채널즈 | 110111-4763474 |
사. 신용평가에 관한 사항해당사항 없음
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2016년 06월 23일--
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 일자 | 본점소재지 |
| 2011.06.21 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 |
| 2021.03.02 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 |
| 2023.02.17 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2020년 01월 01일---사내이사 성필석2020년 03월 24일정기주총사내이사 강우봉--2021년 03월 24일정기주총사내이사 박순영사외이사 민원기감사 남택진대표이사 박대우사내이사 황유경사내이사 강우봉사외이사 이대희감사 서남철2021년 09월 13일임시주총 사내이사 이득주사내이사 한준희사외이사 배홍기감사 김창태-감사 남택진2022년 04월 08일---사내이사 황유경 2022년 12월 01일---사외이사 민원기2022년 12월 31일---사내이사 이득주2023년 03월 28일정기주총대표이사 박제임스종은사내이사 김호원사내이사 박순영사외이사 배홍기대표이사 박대우사내이사 한준희
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호를 변경한 바 있습니다.
| 일자 | 상호 | 비고 |
| 2011.06.21 | 주식회사 지씨랩셀 | 설립명 |
| 2011.12.29 | 주식회사 녹십자랩셀 | - |
| 2021.11.02 | 주식회사 지씨셀 | 합병 법인명 |
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용1) 합병
- (주)녹십자셀 흡수합병
당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 1일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.합병 관련 세부내역
구 분내 역합병 방법(주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀이사회 결의 및합병 계약 체결2021년 7월 16일주주총회2021년 09월 13일합병등기일2021년 11월 02일합병 목적최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를제고하고자 함합병 기대효과
| 구분 | 내용 |
| 연구개발시너지 효과 | - 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소 |
| 기술수출시너지 효과 | - 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가 |
| 공정기술 및 제조역량시너지를 통한CDMO경쟁력 확보 | - 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모 |
| 제약·바이오 업계Full Value Chain구축 | - R&D→생산→영업/마케팅→물류로 이어지는 full value chain 구축- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립 |
합병 비율㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542합병비율산출근거㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.
2) 영업양도
| 일자 | 내용 | 비고 |
| 2019.08.01 | 임상수탁서비스 사업부 양도 | (주)지씨씨엘 |
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 내용 |
| 2016.06 | 코스닥 상장 |
| 2018.06 | 기술도입계약(NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약) |
| 2018.10 | MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상시험계획 승인 |
| 2019.01 | 기술도입계약(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약) |
| 2019.03 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자 |
| 2019.08 | (주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결 |
| 2019.09 | 기술이전계약(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약) |
| 2019.10 | 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자 |
| 2019.11 | 기술이전계약 (AB-101)(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2020.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채) |
| 2020.06 | CMO계약 (MG4101/CT3103)(임상시험용 의약품 위탁생산 계약) |
| 2020.06 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환 |
| 2020.09 | 기술이전계약 (AB-201)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2020.12 | (주)그린벳 설립 및 지분투자 |
| 2021.01 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자) |
| 2021.01 | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약(Artiva Biotherapeutics, Inc. 및 Merck Sharp&Dohme Corp.) |
| 2021.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자) |
| 2021.03 | 기술이전계약 (AB-202)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2021.06 | (주)그린벳 유상증자 참여 |
| 2021.07 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정 |
| 2021.09 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인 |
| 2021.11 | (주)녹십자셀과의 합병 등기 완료 |
| 2022.01 | 기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (Rivaara Immune Private Limited) |
| 2022.05 | COERA, INC. 지분 출자 |
| 2022.07 | (주)그린벳 매각 |
| 2022.12 | (주)지씨씨엘 유상증자 참여 |
| 2022.12 | 기술이전계약 (AB-205)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2023.06 | Feldan Therapeutics 지분 출자 |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제13기 반기(2023년) | 제12기(2022년 말) | 제11기(2021년 말) |
| 보통주 | 발행주식총수 | 15,800,344 | 15,800,344 | 10,554,054 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 | 5,277,027,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 | 5,277,027,000 |
※ 2021년 11월 2일 (주)녹십자셀과의 합병에 대한 등기가 완료됨에 따라 추가 발행된 합병신주는 5,244,765주이며, 2021년 11월 18일 전환사채 전환 청구에 따라 1,525주가 추가 발행 되었습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2023년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-15,800,344-15,800,344---------------------15,800,344-15,800,344-777,702-777,702-15,022,642-15,022,642-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2023년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식783,692106,000-777,702(*1),(*2)기타주식------보통주식783,692106,000-777,702-기타주식------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
(*1) 당기 중 주식매수청구권 가격조정분 10주 취득하였습니다.(*2) 당기 중 RSU(제한조건부주식)교부에 따라 6,000주 처분하였습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 이력당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 28일이며, 2022년 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다. 당사의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
| 2019.03.27 | 제8기 정기주주총회 | 주식 등의 전자등록 | 전자증권법 시행 및 도입 |
| 사채발행에 관한 운용규정 신설 | 자금운영 근거마련 | ||
| 2021.09.13 | 2021년 임시주주총회 | 상호 변경 | 합병 후 업무 영위 |
| 사업 목적 추가 | |||
| 공고방법 | |||
| 전환사채의 발행 한도 및 방법 | |||
| 감사 선임 및 해임 시 충족 의결권 변경 | 상법 및 전자증권법 등의개정 사항 반영 | ||
| 2022.03.28 | 제11기 정기주주총회 | 사업 목적 추가 | 사내병원 운영 및 이용 |
| 주식매수선택권 부여 방법 및 행사기간 변경 | 우수 인재 확보 | ||
| 이사회 내 위원회 설립 | 이사회의 효율성과 전문성, 신속성 |
나. 사업목적
1) 사업목적 현황
1 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업영위2 바이오신약 등 의약품 개발, 제조, 수입 및 판매업영위3 세포치료제 연구 및 개발사업영위4 제대혈 보관사업영위5 제대혈 검체의 운반 및 검사에 관한 사업영위6 생동성 검사에 관한 사업영위7 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업영위8 진단검사 중개업영위9 정보처리 및 기타 컴퓨터 운용 관련업미영위10 건강증진센터의 고객관리 및 전산운영과 관련된 사업영위11 건강보조식품 제조 및 판매업미영위12 의료용 기기 및 기구 제조 및 판매업미영위13 의료보조기기 제조 및 판매업미영위14 의료장비 임대업영위15 도매업영위16 부동산 매매업영위17 부동산 개발업미영위18 화장품 제조 및 판매업영위19 신의료 기법 및 검사 시행에 관한 사업영위20 문서 배달업영위21 창고 보관업영위22 약품 및 기타 운송 택배업영위23 인체조직 냉동 보관사업영위24 인체조직 엔지니어링사업 영위25 의료기관 컨설팅업미영위26 의료용품의 제조, 수입, 판매공급업영위27 임상약리학적 검사업영위28 연구용역 및 투자업무영위29 보건의료등에 관한 연구영위30 생명공학에 관한 연구영위31 세포치료제 유통, 판매에 대한 권리양도영위32 의료기기의 제조, 수입, 판매 공급업영위33 원료의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매업영위34 부동산 및 그 부대시설의 임대업영위35 부동산 및 그 부대시설의 전대업영위36 부속의원 사업영위37 위 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업영위38 위 각 호의 사업에 부대하는 제사업영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
2) 사업목적 변경 내용
수정2021년 09월 13일바이오신약 개발, 제조 및 판매업바이오신약 등 의약품 개발, 제조, 수입 및 판매업수정2021년 09월 13일부동산 매매 및 임대업부동산 매매업
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |
2-1) 변경 목적2021.11.01 합병 시 사업 범위의 명확화를 목적으로 변경하였습니다.2-2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 변경은 이사회를 통해 결정되었으며, 2021년 9월 13일 임시주주총회에서 승인되었습니다.2-3) 해당 사업목적 변경의 영향합병으로 인한 피합병법인의 사업을 영위하기 위한 사업목적의 변경으로, 당사의 기존 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.
3) 정관상 사업목적 추가 현황표
추가인체조직 냉동 보관사업2021년 09월 13일추가인체조직 엔지니어링사업2021년 09월 13일추가의료기관 컨설팅업2021년 09월 13일추가의료용품의 제조, 수입, 판매공급업2021년 09월 13일추가임상약리학적 검사업2021년 09월 13일추가연구용역 및 투자업무2021년 09월 13일추가보건의료등에 관한 연구2021년 09월 13일추가생명공학에 관한 연구2021년 09월 13일추가세포치료제 유통, 판매에 대한 권리양도2021년 09월 13일추가의료기기의 제조, 수입, 판매 공급업2021년 09월 13일추가원료의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매업2021년 09월 13일추가부동산 및 그 부대시설의 임대업2021년 09월 13일추가부동산 및 그 부대시설의 전대업2021년 09월 13일추가위 각호의 사업관련 해외사업 및 수출입업2021년 09월 13일추가위 각호의 사업에 부대하는 제사업2021년 09월 13일추가부속의원 사업2022년 03월 28일
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
3-1) 신규 사업 분야 및 진출 목적가) 2021년 09월 13일 추가사항당사는 2021년 11월 01일 합병을 통해 (주)녹십자셀의 기존 사업목적을 영위하기 위한 사업목적을 추가하였습니다. 나) 2022년 03월 28일 추가사항당사는 임직원의 복지증진을 위한 사내병원 운영 및 이용을 목적으로 사업목적을 추가 하였습니다.
3-2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성II. 사업의 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.
3-3) 신규사업과 관련된 투자III. 재무에 관한 사항을 참고하여 주시기 바랍니다.
3-4) 사업 추진현황II. 사업의 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.
3-5) 기존 사업과의 연관성합병법인 (주)녹십자랩셀 및 피합병법인 (주)녹십자셀 양사는 모두 녹십자그룹의 주력 사업부문인 제약·바이오 산업을 영위하고 있으며, 기존 합병법인의 NK세포치료제와 피합병법인의 T세포치료제는 공통적으로 폐암, 위암 및 유방암 등의 고형암을 주요 대상으로 한 면역세포치료제입니다. 또한 합병법인은 (주)녹십자홀딩스와 함께 미국의 Artiva사를 설립한 바 있으며, 피합병법인은 자회사 노바셀(Novacel Inc.)을 미국에 설립하였습니다. 이에 따라 글로벌 제약사와의 네트워크 및 기술수출관련 노하우를 공유하여 글로벌 사업기회의 증가 및 협상 과정에서의 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.
3-6) 주요 위험당사의 의약품 연구개발 및 제조, 유통 등 사업전반은 국내외 의료환경 및 경제시장의 변화와「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」등 관련 법률에 의한 각종 규제, 인허가와 관련된 위험이 존재할 수 있습니다.
3-7) 향후 추진계획해당 합병 및 사업목적 추가로 인한 시너지 및 추진계획은 하기와 같습니다. (1) 연구개발 - 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축 - 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성 - 중복 투자 등을 비롯한 불필요 비용 감소 (2) 기술수출 - 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 - 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대 - 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 확보 (3) CDMO 경쟁력 확보 - 합병법인이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과 피합병법인이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 공유를 통해 신속한 상업화와 대량 생산 도모 (4) 제약·바이오 업계 Full Value Chain 구축 - R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축 - 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 - 합병법인의 바이오의약품 물류사업 활용 증대 - 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 신약개발의 안정적인 R&D 진행
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포치료제 및 면역항암제의 제조, 전문 바이오물류 시스템을 통한 유통 및 검체검사 서비스를 통해 병/의원 고객을 대상으로한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다.현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다.당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월자연살해 세포, 줄기세포 및 T세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며, 당사의 원천기술력으로 2021년 1월 MSD社와 2조원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다.③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.④ 바이오물류 사업Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다.당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며(주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 서비스 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업구분 | 품 목 | 주요상표 | 제13기 반기(2023년) | 제품설명 | |
| 매출액 | 매출비중 | ||||
| 세포치료제 | 기술이전 등 | - | 1,621 | 1.8% | 기술개발 및 기술이전관련 용역 |
| 이뮨셀엘씨주 | Immuncell-LC 외 | 16,910 | 18.9% | - | |
| CMO매출 등 | - | 3,022 | 3.4% | - | |
| 검체검사서비스 | 용역 매출 | - | 49,832 | 55.6% | - |
| 제대혈보관 | 제대혈보관 | 라이프라인 | 1,292 | 1.4% | 제대혈은행(보관서비스) |
| 기타 | 기타 | 바이오물류 외 | 16,913 | 18.9% | 바이오물류 외 |
| 합계 | 합계 | 89,590 | 100% |
※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이
| (단위 : 만원) |
| 사업연도 품 목 |
제품별 | 제13기 반기(2023년) | 제12기(2022년) | 제11기(2021년) | |
| 검체검사서비스사업(*1) | 내 수 | 검체검사서비스 | 29% | 29% | 29% |
| 제대혈은행사업 | 내 수 | 바이오아카이브 17년 | 150 | 170 | 160 |
| 바이오아카이브 20년 | 180 | - | - | ||
| 바이오아카이브 30년 | - | 230 | 220 | ||
| 바이오아카이브 40년 | 250 | - | - | ||
| 일반질소탱크 17년 | 150 | 140 | 130 | ||
| 일반질소탱크 30년 | - | 200 | 190 | ||
| 일반질소탱크 35년 | 220 | - | - |
(*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업구분 | 매입 유형 | 품목 | 매입액 | 주요 매입처 |
| 제13기 반기 (23.01.01 ~ 23.06.30) | ||||
| 세포치료제 | 원재료 | 이뮨셀엘씨주 등 | 1,713 | 바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등 |
※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 55.6%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 20.3%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 24.1%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이
| (단위 : 원) |
| 사업유형 | 품 목 | 구분 | 제13기 반기 (2023년) | 제12기(2022년) | 제11기 (2021년) |
| 세포치료제 | Bagpack medium | 수입 | 127,546/bag | 128,882/bag | 137,481/bag |
| Split medium | 수입 | 108,632/bag | 109,575/bag | 116,655/bag | |
| Lymphoact 225 | 수입 | 60,227/ea | 60,969/ea | 64,631/ea |
다. 생산능력 및 생산실적
| 사업 구분 | 구분 | 제13기 반기(2023년) | 제12기 (2022년) | 제11기 (2021년) |
| 수량 | 수량 | 수량 | ||
| 검체검사 서비스(*1) | 검사능력(천 건) | 51,000 | 100,784 | 88,000 |
| 검사실적(천 건) | 45,315 | 90,706 | 78,892 | |
| 가동률 | 88.85% | 90.00% | 90.00% | |
| 제대혈 은행(*2) | 보관능력(건) | 40,430 | 41,302 | 34,760 |
| 당기 보관실적(건) | 477 | 1,360 | 921 | |
| 누적 | 25,227 | 25,375 | 31,879 | |
| 보관율 | 62.40% | 61% | 91.70% | |
| 세포치료제(*3) | 생산능력(PACK) | 7,500 | 15,000 | 3,000 |
| 생산실적(PACK) | 4,939 | 8,800 | 1,770 | |
| 가동률 | 65.84% | 58.67% | 59.00% | |
| 세포치료제 (일본)(*4) | 생산능력(PACK) | 750 | 1,500 | 500 |
| 생산실적(PACK) | 78 | 170 | 27 | |
| 가동률 | 10.40% | 11.33% | 5.40% |
| (*1) | 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. |
| 276천건/일 * 연중무휴 | |
| (*2) | 제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. |
| (*3) | 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 |
| 1일 평균 가동시간 : 12시간 | |
| ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 | |
| (*4) | 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴 |
| 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 | |
| ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연중 가동일수 |
라. 생산설비의 현황 1) 당반기말
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 49,564,575 | 6,365,948 | 18,654,711 | 3,739,149 | 166,334 | 4,368,243 | 82,878,609 |
| 취득 | - | - | 64,300 | 1,508,684 | 639,899 | - | 4,587,137 | 6,800,020 |
| 처분 | - | - | - | (66,328) | (99,530) | - | - | (165,858) |
| 대체 | - | - | 8,566,000 | 312,430 | - | - | (8,878,430) | - |
| 감가상각 | - | (530,952) | (1,112,915) | (1,347,077) | (734,033) | (28,821) | - | (3,753,798) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (6,395) | (2,068) | - | - | (8,463) |
| 반기말 | 19,649 | 49,033,623 | 13,883,333 | 19,056,025 | 3,543,417 | 137,513 | 76,950 | 85,750,510 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 17,432,465 | 28,396,653 | 7,381,737 | 353,076 | 76,950 | 104,562,006 |
| - 감가상각누계액 | - | (1,781,863) | (3,549,132) | (9,340,628) | (3,838,320) | (215,563) | - | (18,725,506) |
| - 정부보조금 | - | (85,990) | - | - | - | - | - | (85,990) |
※ 연결 재무제표 기준입니다.2) 전반기말
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| 취득 | - | - | 276,000 | 3,360,241 | 324,822 | 81,952 | 491,100 | 4,534,115 |
| 처분 | - | - | - | (180,663) | (16,638) | (34,162) | - | (231,463) |
| 대체 | - | - | - | 692,200 | - | - | (692,200) | - |
| 감가상각 | - | (530,730) | (861,282) | (1,301,188) | (891,879) | (28,935) | - | (3,614,014) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (14,571) | (2,059) | - | - | (16,630) |
| 반기말 | 19,649 | 50,095,529 | 8,244,694 | 20,557,458 | 5,528,497 | 195,153 | - | 84,640,980 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,672,547 | 26,590,575 | 8,245,345 | 353,076 | - | 96,782,668 |
| - 감가상각누계액 | - | (718,178) | (2,427,853) | (6,033,117) | (2,716,848) | (157,923) | - | (12,053,919) |
| - 정부보조금 | - | (87,769) | - | - | - | - | - | (87,769) |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 사업구분 | 품 목 | 제13기 당반기(2023년) | 매출비중 | 제12기(2022년) | 제11기(2021년) |
| 세포치료제 | 기술이전 등 | 1,621 | 1.8% | 6,584 | 8,541 |
| 이뮨셀엘씨주 | 16,910 | 18.9% | 30,671 | 6,280 | |
| CMO매출 등 | 3,022 | 3.4% | 7,685 | 775 | |
| 검체검사서비스 | 용역매출 등 | 49,832 | 55.6% | 161,428 | 133,039 |
| 제대혈보관 | 제대혈보관 | 1,292 | 1.4% | 1,936 | 1,415 |
| 도매업 | 상품매출 | 4,011 | 4.5% | 7,264 | 5,807 |
| 기타 | BL 외 | 12,902 | 14.4% | 20,552 | 12,453 |
| 합 계 | 89,590 | 100.0% | 236,120 | 168,310 |
※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등
1) 판매조직 당사의 판매조직은 검체검사서비스를 담당하는 BS Division(2개 본부 13개 지점 61개 영업소)과 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 C> Division(4개 영업팀), 바이오물류 및 제대혈사업 등을 담당하는 BI본부로 이루어져있습니다.BS Division의 BS 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 33개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남, 강원 지역의 6개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS C본부는 의료법인 녹십자의료재단과의협업, 소통을 중심으로 현장에서 요구되는 여러 현안들을 개선, 운영하는 역할을 하고 있습니다.C> Division은 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 3개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을하고 있습니다.
2) 판매경로
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 |
| 용역매출 | 세포치료제 개발기술 | 수출 | 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 |
| 검체검사서비스 | 수출 | 기타 | |
| 국내 | 녹십자의료재단 → 대학병원 | ||
| 녹십자의료재단 → 종합병원 | |||
| 녹십자의료재단 → 일반병원 | |||
| 녹십자의료재단 → 의원 | |||
| 녹십자의료재단 → 기타개인 | |||
| 직판(센트럴랩) | |||
| 세포치료제 | 이뮨셀엘씨주 | 국내 | 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 |
| 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) | |||
| 제대혈은행사업 | 제대혈보관상품 | 국내 | 박람회직판 → 소비자 |
| 산부인과 직판 → 소비자 | |||
| 콜센터 판매 → 소비자 | |||
| 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 | |||
| 물류 | Bio Logistics | 수출 | 지씨셀 → 가족사 |
| 지씨셀 → 제약사 | |||
| 지씨셀 → 임상기관 | |||
| 국내 | 지씨셀 → 가족사 | ||
| 지씨셀 → 제약사 | |||
| 지씨셀 → 대학/종합 병원 | |||
| 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) | |||
| 기타 | 국내 | 기타 |
3) 판매전략
| 사업구분 | 기능별 | 전략 |
| 연구본부 | 기술이전 | 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 |
| 세포치료제 | 종합병원 | 1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 |
| 병/의원(요양병원 포함) | ||
| 검체검사서비스사업 | U/H(대학병원) | 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 |
| G/H(종합병원) | 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) | |
| S/H(일반병원) | 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) | |
| L/C(의원) | 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 | |
| 제대혈 사업 | 박람회 직판 | 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 |
| 산부인과 직판 | 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 | |
| 콜센터 판매 | 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) |
|
| 홈쇼핑 판매 | 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 | |
| 기타판매 | 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 | |
| Bio Logistics | 3PL | 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 |
다. 수주상황해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.
가. 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
나. 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
1) 환위험
연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다.
2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.
다. 신용위험
신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.
라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.
마. 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래해당사항 없음
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.
| 구분 | 상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약내용 | 계약금액 |
| 기술도입 계약 | Feldan Therapeutics | 2018.06.26 | - | Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 | USD 17,000,000 (마일스톤 포함) |
| 기술도입 계약 | 앱클론(주) | 2019.01.30 | - | CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 | 30억원 |
| 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.03.13 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 |
| 신주 취득 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 77억원 |
| 영업양수도 계약 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 영업양수도 계약 | 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 |
| 기술이전계약 (Option and License Agreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.09.04 | - | NK세포치료제 Option and License Agreement | - |
| 신주 취득 | 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | 2019.10.31 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 55억원 |
| 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.11.21 | - | 'CBNK' (AB-101) Option 실행 | - |
| Convertible Promissory Note취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.02.27 | - | Convertible Promissory Note 취득 | Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 |
| 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.06.25 | - | 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 | 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21 |
| 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.09.29 | - | 'CAR-NK' (AB-201) Option 실행 | Upfront Payment : USD 293,800 |
| 신주 취득 | (주)그린벳 | 2020.12.01 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 20.8억원 |
| 신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.01.15 | - | 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 1,100,000 |
| 공동기술개발 | Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp. | 2021.01.29 | - | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 | Upfront Payment : USD 15,000,000 (타깃당 각 USD 7,500,000) |
| 신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.02.22 | - | 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 2,999,997 |
| 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.03.24 | - | 'CAR-NK' (AB-202) Option 실행 | Upfront Payment : USD 5,000,000 |
| 신주 취득 | (주)그린벳 | 2021.06.17 | - | 유상증자 참여 | 신주(보통주) : 7.4억원 |
| 합병 결의 | (주)녹십자셀 | 2021.07.16 | - | 흡수 합병 결의 | 합병비율 : 1 : 0.4023542 |
| 합병 승인 | (주)녹십자셀 | 2021.09.13 | - | 흡수 합병 승인 | 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 |
| 기술이전계약 | Rivaara Immune Private Limited (인도) | 2022.01.03 | - | 이뮨셀엘씨주 기술이전 | 양사 합의에 의한 비공개 |
| 신주 취득(*2) | COERA, Inc. | 2022.05.11 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 264억원 |
| 지분 매각 | (주)그린벳 | 2022.07.21 | - | 지분 매각 | 보통주 : 28.2억원 |
| 신주 취득 | (주)지씨씨엘 유상증자 참여 | 2022.12.16 | - | 신주 취득 | |
| 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2022.12.20 | - | 'CAR-NK' (AB-205) Option 실행 | Upfront Payment : USD 1,000,000 |
| 신주 취득 | Feldan Therapeutics | 2023.06.12 | - | 신주 취득(Bridge, Series B 참여) | 신주(우선주) : USD 2,000,000 |
(*1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.(*2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다.
나. 연구개발활동의 개요
1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 CTO 직속, 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 구성 | 수행업무 |
| CTO 직속 | R&D전략 Unit | R&D 전략 수립, BD(공동연구 및 기술 라이선스 계약 등), R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리, R&D부문 리소스 관리 및 운영 지원 |
| Discovery Unit | NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구 | |
| 연구본부 | Development Unit | 신규 파이프라인 개발, 공정 플랫폼 연구, 기술이전 |
| RQM 팀 | 연구본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리 | |
| 개발본부 | 임상개발 Unit | NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무 |
| 학술/PV 팀 | 후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등 | |
| DQM 팀 | 개발본부 업무시스템에 대한 품질 보증 및 관리 | |
| 허가규제관리팀 | (첨단)바이오의약품 품목 허가 및 사후 관리 | |
| 연구/분석팀 | 임상연구분석 및 개발본부 운영/지원 |
2) 연구개발 인력 현황
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 |
| CTO 직속 | 18 | 12 | 5 | - | 35 |
| 연구본부 | 7 | 32 | 6 | 1 | 46 |
| 개발본부 | 6 | 11 | 7 | 2 | 26 |
| 합계 | 31 | 55 | 18 | 3 | 107 |
2023.06.30 조직도.jpg 2023.06.30 조직도
3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 실적 |
| CTO | 김호원 | R&D Division 총괄 | - David Geffen School of Medicine at UCLA, Biological Chemistry 박사(2010)- Harvard Medical School, 박사후연구원(2015)- K2B Therapeutics Co-founder/Chief Scientific Officer(2022)- StemCell Technologies Application Scientist, Human Pluripotent stem(hPSC)(2021) | [특허]- Therapeutic compounds for red blood cell-mediated delivery of an active pharmaceutical ingredient to a target cell(2022)- Therapeutic Compounds for Inhibiting and Reducing the Expression of Cell Surface Proteins(2023) 외 다수 [연구개발 및 사업] - K2B Therapeutics 공동 창업 후 LabCentral 입주, 25억 시드 펀딩 완료 및 항암제 개발- STEMCELL Technology media 부문 북미 매출 20% 성장- BioNTech과 협력하여 mRNA-mediated reprogramming kit 연구개발 |
| 연구본부장 | 민보경 | 연구총괄 | - KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사(2018)- 목암연구소 책임연구원(2015) | [논문]- Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity(Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) 외 다수[특허]- 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법(2019) 외 다수 |
| 개발본부장 | 방성윤 | 개발총괄 | - 차의과학대학교 보건학 전공 박사(2018)- (주)PAREXEL International, Global Quality Group, Partnership Quality Director(2012)- (주)드림씨아이에스(DREAM CIS) 전무/임상사업부문총괄(2014) | [사업] - 신약개발 Pipeline 및 milestone 등 운영 전략제시를 통한 바이오벤처 A series 투자 및 Bridge 투자 유치 - R&D 및 임상개발 조직구성 및 사업체 조성, 확장 성과 [연구개발] - 다수의 세포치료제 분야 임상과제 기획, 운영 관리 경험, 난치성 질환(파킨슨, 알츠하이며, 교모세포종 등 - 다수의 글로벌 항암신약과제 및 다양한 질환 과제 총괄 및 성공적 운영 |
| Discovery Unit장 | 임호용 | Discovery Unit연구 총괄 | - 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine(박사후연구원)(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016) | [논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo.(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수 |
| R&D 전략 Unit장 |
박대휘 | R&D 전략기획총괄 | - University of California, Davis 세포 발생학 박사(2008)- University of California, San Francisco 박사후연구원(2015)- (주)녹십자랩셀 줄기세포팀 팀장(2019) | [논문]- Abnormal development of neural stem cell niche in the dentate gyrus of Menkes disease (Int. J. Stem Cells. 2022년, 교신저자) 외 다수[특허]- 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도(2021) 외 다수 |
4) 연구개발비용
(단위: 백만원)
| 구분 | 제13기 당반기 (2023년) | 제12기 (2022년) | 제11기 (2021년) |
| 연구개발비용 합계 | 14,111 | 32,142 | 19,235 |
| 경상연구개발비(비용) | 11,439 | 26,426 | 18,490 |
| 개발비(자산) | 2,526 | 5,380 | - |
| 정부보조금 | 146 | 336 | 745 |
| 매출액 | 89,590 | 236,120 | 168,310 |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
15.8% | 13.6% | 11.4% |
※ 연결 재무제표 기준입니다.
다. 연구개발 실적
공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 번호 | 품목 | 적응증 | 현재 진행단계 | 비고 | |||
| 임상종류 | 단계(국가) | 연구시작일 | 최근승인일 | |||||
| 바이오 신약 | 1 | CT303A | 건선 | SIT(*1) | 임상 1상 진행 중(한국)(*3) | 2021년 | 2021년 | 줄기세포치료제 |
| 2 | MG4101 | 간암 | SIT | 임상 2a상 종료(한국) | 2016년 | 2020년 | NK 세포치료제 | |
| 3 | MG4101 | 림프종 | SIT | 임상 1/2a상 종료(한국) | 2018년 | 2021년 | ||
| 4 | 이뮨셀엘씨주 | 간세포암 (간이식) | IIT(*2) | 임상 1/2상 진행 종료(한국) | 2018년 | 2022년 | T 세포치료제 | |
| 5 | 이뮨셀엘씨주 | 간동맥 화학색전술 | IIT | 임상 2상 진행 종료(한국) | 2017년 | 2022년 | ||
| 6 | 이뮨셀엘씨주 | 췌장암 | SIT | 임상 3상 진행 중(한국) | 2020년 | 2020년 | ||
| 7 | 이뮨셀엘씨주 | 유방암 | IIT | 임상 1/2a상 진행 중(한국) | 2021년 | 2021년 |
(*1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험(*2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험(*3) CT303A 임상시험은 공시서류 작성기준일 이후 공시서류 제출일 현재 기준 조기종료 되었습니다. 상세내용은 관련 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
2023.07.20 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (CT303(동종편도유래중간엽줄기세포_판상형 건선 환자대상)의 제1상 임상시험 조기종료)※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적' 참조
라. 품목개발 완료 실적
| 품목 | 품 목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 |
| 바이오신약 | 이뮨셀엘씨주 | 간세포암 | 2007년 8월 | 한국 판매 중 |
※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다.
마. 기술개발계약 사항
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술개발계약 현황은 다음과 같습니다.
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | Upfront Payment | Milestone Payments | 진행단계 |
| CAR-NK | Artiva Biotherapeutic | 전세계 | 2021.01.29 | Royalty term expiration | USD 15,000,000 | USD 966,750,000 | 미국 전임상 진행 중 |
- 상세내용
| 계약상대방 | 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
| 계약의 내용 | - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계약임- 계약지역 : 전세계- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임 (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) |
| 계약체결일 | 2021년 1월 29일 |
| 계약기간 | 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 |
| 계약금 | 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000) ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임- 연구개발 진행에 따라 1종의 타겟에 대한 Upfront Payment를 2021년 3분기부터 수익 인식하고 있습니다. |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 | - |
바. 기술이전계약 사항
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | Upfront Payment | Milestone Payments | 진행단계 |
| 1 | AB-101 | Artiva Biotherapeutic(미국) | 아시아/오세아니아 제외 전 세계 | 2019.11.21 | Royalty term expiration | - | (*1) | 미국 임상1/2a상진행 중 |
| 2 | AB-201 | Artiva Biotherapeutic(미국) | 아시아/오세아니아 제외 전 세계 | 2020.09.29 | Royalty term expiration | USD 293,800 | 미국 임상IND 승인 | |
| 3 | AB-202 | Artiva Biotherapeutic(미국) | 아시아/오세아니아 제외 전 세계 | 2021.03.24 | Royalty term expiration | USD 5,000,000 | 미국 임상IND 준비 중 | |
| 4 | MSLN-CAR-T | Novacel(미국) | 북/남미, 유럽 | 2020.09.04 | 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 | 9억원 | 미국 전임상 진행 중 | |
| 5 | 이뮨셀엘씨주 | Rivaara Immune Private Limited(인도) | 인도, 스리랑카, 방글라데시 | 2022.01.03 | 최초 매출발생일로부터 15년 | - | 현지 공장 Set-up 중 | |
| 6 | AB-205 | Artiva Biotherapeutic(미국) | 아시아/오세아니아 제외 전 세계 | 2022. 12. 20 | Royalty termexpiration | USD 1,000,000 | 한국 임상 IND 준비 중 |
(*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)
| 계약상대방 | 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
| 계약의 내용 | - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 |
| 계약체결일 | 2019년 9월 4일 |
| 계약기간 | 2019년 9월 4일 ~ |
| 계약금 | - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000 ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | - |
2) 노바셀(Novacel Inc.)
| 계약상대방 | Novacel Inc.(미국) |
| 계약의 내용 | - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 |
| 계약체결일 | 2020년 9월 4일 |
| 계약기간 | 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 |
| 계약금 | - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited)
| 계약상대방 | Rivaara Immune Private Limited 社(인도) |
| 계약의 내용 | - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 |
| 계약체결일 | 2022년 1월 3일 |
| 계약기간 | 2022년 1월 3일 ~ |
| 계약금 | 당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | - |
사. 기술도입계약 사항
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | Upfront Payment | Milestone Payments | 비고 |
| 1 | Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 | GC Lymphotec Inc(일본) | 한국 외 | 2015.12.22 | - | JPY 200,000,000 | - | - |
| 2 | 펩타이드 기반 셔틀 기술 | Feldan Therapeutics(미국) | 북미, 유럽, 한국, 일본 | 2018.06.25 | - | USD 1,000,000 | USD 16,000,000 | - |
| 3 | 특허 기술 | 앱클론(한국) | 전세계 | 2019.01.30 | - | 2억원 | 28억원 | - |
1) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics)
| 계약상대방 | Feldan therapeutics社(미국) |
| 계약의 내용 | - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 |
| 계약체결일 | 2018년 6월 25일 |
| 계약기간 | 2018년 6월 25일 ~ |
| 계약금 | - Upfront Payment : USD 1,000,000 - Milestone Payments : USD 16,000,000 1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000 2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : USD 10,000,000 - 한국 : USD 1,000,000 - 일본 : USD 1,000,000 - 캐나다 : USD 1,000,000 - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | - |
2) 앱클론(Abclon)
| 계약상대방 | 앱클론(Abclon)社(한국) |
| 계약의 내용 | Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 |
| 계약체결일 | 2019년 1월 30일 |
| 계약기간 | 2019년 1월 30일 ~ |
| 계약금 | - Upfront Payment : 200,000,000원 - Milestone Payments : 2,800,000,000원 1) IND 승인 : 300,000,000원 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | - |
3) 림포텍(GC Lymphotec Inc)
| 계약상대방 | GC Lymphotec INC.(일본) |
| 계약의 내용 | 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 |
| 계약체결일 | 2015년 12년 22일 |
| 계약금 | JPY 200,000,000 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 |
| 계약상 특이사항등 투자위험요소 | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
아. 주요 CDMO 계약 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금 | 비고 |
| 1 | AB-101 외 | Artiva Biotherapeutic(미국) | 미국 | 2020.06.22 | 2023.07.31 | USD 8,925,018 | - |
| 2 | YYB-103 | 셀랩메드(한국) | 한국 | 2022.04.14 | 2024.03.31 | (*1) | - |
(*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
자. 국책과제 선정 현황1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다.
| 참여 형태 |
사업명 (시행부처) |
과제명 | 사업기간 | 진행 결과 |
| 주관 | 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) | 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 | 2017.12 ~ 2021.03 | 완료 |
| 세부 | 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) | 세포치료제 동결보존 조성물 개발 | 2020.04 ~ 2022.12 | 완료 |
2) 국책과제 수행내역 상세
(1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업
| 사업명 | 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 |
| 주관기관 | 산업통상자원부 |
| 선정일 | 2017년 11월 24일 |
| 수행기간 | 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 |
| 사업비 | 총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원) |
| 사업내용 | - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) |
| 기대효과 | - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 | Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 |
(2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업
| 사업명 | 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 |
| 주관기관 | 산업통상자원부 |
| 선정일 | 2020년 4월 23일 |
| 수행기간 | 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 |
| 사업비 | 총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원) |
| 사업내용 | - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 |
| 기대효과 | - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 | - |
차. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
| 구분 | 건수 | 내용 | 국가 |
| 특허권 | 28 | 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등 | KR, US, JP, CN, AU 등 다수 |
| 서비스표 | 5 | Immuncell-LC 이문셀 등 | KR |
| 상표권 | 8 | 큐어티 등 | KR |
| 총계 | 41 | - | - |
※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황' 참조
카. 기타 연구개발에 관한 사항
1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적
| 연구과제 | iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12) |
| 연구기관 | 당사, Universal Cells(미국) |
| 적용질환 | 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 |
| 기대 효과 | - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 |
| 연구과제 | Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 항체병용 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함 - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 |
| 기대 효과 | - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함 |
| 연구과제 | MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 간세포암(HCC) |
| 특징 및 진행사항 |
- 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 |
| 기대 효과 | - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 |
| 연구과제 | MG4101, 동종자연살해 세포 개발(2006.12 ~ 2021.12) |
| 연구기관 | 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 |
| 적용질환 | 고형암 또는 혈액암 |
| 특징 및 진행사항 |
- MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임- 동결 MG4101의 유효기간 확립함- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 |
| 기대효과 | 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 |
| 연구과제 | MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료) |
| 연구기관 | ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 |
| 적용질환 | 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) |
| 특징 및 진행사항 |
- 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 |
| 기대 효과 | MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. |
2) CAR-T 세포치료제 과제 실적
| 연구과제 | Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발(2014 ~ 현재) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 췌장암 외 |
| 특징 및 진행사항 |
- 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중 |
| 기대 효과 | - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음 - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능 |
3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적
| 연구과제 | - 이뮨셀엘씨주 에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상(2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 간암 |
| 특징 및 진행사항 |
- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 |
| 기대효과 | - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 |
4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적
2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.
미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.
희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.
<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>
| Generic name | Orphan Designation | Designation Date | Designation Status |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of Hepatocellular Carcinoma | 06/21/2018 | Designated |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of glioblastoma | 08/01/2018 | Designated |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of Pancreatic Cancer | 09/10/2018 | Designated |
출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage
2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주' 의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.
실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.
7. 기타 참고사항
현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다. 가. 회사의 현황
1) 세포치료제 사업
당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2022년 연간 제품매출 약 307억 원을 달성 하였습니다.
또한 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T(키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.당사의 원천기술력으로 2021년1월 MSD社와 2조 원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.
2) 검체검사서비스 사업
당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다.
[지씨셀 검체검사서비스사업구조]
| 지씨셀 | 녹십자의료재단 |
| ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) |
① 검체검사 ② 정도관리(QC) |
또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다.
㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~ 임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다.㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.
[(주)지씨씨엘 비전]
| 한국대표브랜드(2019~2022) | 아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024) | 글로벌 상위시장 경쟁(2025~) |
| * Bio-analytical Testing 전문화 | * Central Laboratory 거점 확보 | * Central Laboratory 거점 확대 |
| * 해외 반출 검체 확보 | * Central Laboratory service 전문화 | * Bio-Analytival Testing 기술 도약 |
| * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) | * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) | * 글로벌 빅파마 임상시험 파트너 |
3) 제대혈은행 사업 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다.또한 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.
4) 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.
[차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스]
| 서비스 특징 | 서비스 범위 | |
| 운송 서비스 | 보관 및 솔루션 제공 | |
| ① 전국 직영 운송망 - 61개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송 ③ 전국 종합병원 운송 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공 ④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door) - 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공 |
① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인 |
① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시. ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 ⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리. |
당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 RFID를 이용하여 Human Error 발생을 최소화 하고 서버와 단말간 실시간 소통을통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다.온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.
녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)
현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.
5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다.
CDMO 서비스 보유 역량
| 연구/공정 | 생산 | 최종생산 | 위탁시험 |
| - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 | - 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결 | - 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송 | - 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험 |
6) 조직도
2023.06.30 조직도(전체).jpg 2023.06.30 조직도(전체) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약 연결 재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제13기 당반기(2023년 반기말) | 제12기(2022년말) | 제11기(2021년말) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 65,615 | 93,326 | 96,842 |
| ㆍ 당좌자산 | 19,533 | 47,374 | 18,004 |
| ㆍ 매출채권 | 35,253 | 35,454 | 63,148 |
| ㆍ 재고자산 | 8,971 | 8,532 | 7,611 |
| ㆍ 기타유동자산 | 1,858 | 1,966 | 8,079 |
| [비유동자산] | 586,711 | 583,204 | 548,733 |
| ㆍ 관계기업투자 | 28,942 | 30,346 | 9,914 |
| ㆍ 유형자산 | 85,751 | 82,878 | 83,969 |
| ㆍ 무형자산 | 411,461 | 408,536 | 404,442 |
| ㆍ 사용권자산 | 39,848 | 36,292 | 29,386 |
| ㆍ 기타채권 | 9,080 | 8,496 | 8,663 |
| ㆍ 이연법인세자산 | 5,840 | 6,294 | 6,026 |
| ㆍ 기타비유동자산 | 5,789 | 10,362 | 6,333 |
| 자 산 총 계 | 652,326 | 676,530 | 645,575 |
| [유동부채] | 72,266 | 88,115 | 84,042 |
| [비유동부채] | 42,821 | 42,668 | 45,849 |
| 부 채 총 계 | 115,087 | 130,783 | 129,891 |
| [지배지분 소유주지분] | 530,038 | 538,458 | 511,003 |
| [자본금] | 7,900 | 7,900 | 7,900 |
| [자본잉여금] | 493,332 | 493,441 | 543,441 |
| [기타자본구성요소] | (77,402) | (78,394) | (78,524) |
| [기타포괄손익누계액] | 2,177 | 1,120 | 101 |
| [이익잉여금] | 104,031 | 114,391 | 38,085 |
| [비지배지분] | 7,201 | 7,289 | 4,680 |
| 자 본 총 계 | 537,239 | 545,747 | 515,684 |
| 부 채 및 자 본 총 계 | 652,326 | 676,530 | 645,575 |
| (2023.01.01 ~2023.06.30) | (2022.01.01 ~2022.12.31) | (2021.01.01 ~2021.12.31) | |
| 매출액 | 89,590 | 236,120 | 168,310 |
| 영업이익(손실) | 20,095 | 44,282 | 36,343 |
| 당기순이익(손실) | (5,152) | 24,169 | 30,064 |
| 지배기업지분순이익(손실) | (5,104) | 24,991 | 31,422 |
| 비지배지분 | (48) | (822) | (1,358) |
| 총포괄이익(손실) | (4,134) | 26,477 | 32,215 |
| 지배기업지분순이익(손실) | (4,047) | 27,325 | 33,637 |
| 비지배지분 | (87) | (848) | (1,422) |
| 기본주당순이익(손실)(원) | (340) | 1,664 | 2,785 |
나. 요약 별도 재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제13기 당반기(2023년 반기말) | 제12기(2022년말) | 제11기(2021년말) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 51,503 | 73,667 | 84,547 |
| ㆍ 당좌자산 | 8,807 | 31,416 | 8,010 |
| ㆍ 매출채권 | 32,655 | 32,186 | 61,426 |
| ㆍ 재고자산 | 8,307 | 8,206 | 7,126 |
| ㆍ 기타유동자산 | 1,734 | 1,859 | 7,985 |
| [비유동자산] | 604,907 | 597,748 | 556,073 |
| ㆍ 관계기업투자 | 42,358 | 39,445 | 13,002 |
| ㆍ 종속기업투자 | 22,101 | 22,101 | 18,600 |
| ㆍ 유형자산 | 76,312 | 74,936 | 76,798 |
| ㆍ 무형자산 | 409,989 | 406,958 | 402,161 |
| ㆍ 사용권자산 | 36,042 | 32,061 | 28,000 |
| ㆍ 기타채권 | 8,598 | 7,846 | 6,979 |
| ㆍ 이연법인세자산 | 3,920 | 4,429 | 4,376 |
| ㆍ 기타비유동자산 | 5,587 | 9,972 | 6,157 |
| 자 산 총 계 | 656,410 | 671,415 | 640,620 |
| [유동부채] | 67,216 | 79,024 | 77,514 |
| [비유동부채] | 39,615 | 38,683 | 41,900 |
| 부 채 총 계 | 106,831 | 117,707 | 119,414 |
| [자본금] | 7,900 | 7,900 | 7,900 |
| [자본잉여금] | 493,332 | 493,441 | 543,441 |
| [기타자본구성요소] | (77,474) | (78,466) | (78,586) |
| [기타포괄손익누계액] | (390) | (390) | (390) |
| [이익잉여금] | 126,211 | 131,223 | 48,840 |
| 자 본 총 계 | 549,579 | 553,708 | 521,206 |
| 부 채 및 자 본 총 계 | 656,410 | 671,415 | 640,620 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2023.01.01 ~2023.06.30) | (2022.01.01 ~2022.12.31) | (2021.01.01 ~2021.12.31) | |
| 매출액 | 81,037 | 221,278 | 159,336 |
| 영업이익(손실) | 2,119 | 46,094 | 41,242 |
| 당기순이익 | 244 | 31,131 | 36,534 |
| 총포괄이익(손실) | 244 | 32,383 | 38,083 |
| 기본주당순이익(원) | 16 | 2,073 | 3,238 |
2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 13 기 반기말 2023.06.30 현재 |
| 제 12 기말 2022.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 65,614,660,300 | 93,326,480,660 |
| 현금및현금성자산 | 19,533,491,545 | 47,374,243,653 |
| 매출채권 및 기타채권 | 35,252,560,831 | 35,454,130,854 |
| 재고자산 | 8,971,079,737 | 8,532,233,512 |
| 기타유동자산 | 1,845,016,976 | 1,965,867,847 |
| 당기법인세자산 | 12,511,211 | 4,794 |
| 비유동자산 | 586,711,858,475 | 583,204,147,988 |
| 기타비유동금융자산 | 1,981,423,237 | 3,420,965,000 |
| 관계기업투자 | 28,942,399,355 | 30,346,362,928 |
| 유형자산 | 85,750,510,248 | 82,878,608,796 |
| 무형자산 | 411,460,768,718 | 408,536,374,624 |
| 사용권자산 | 39,847,947,001 | 36,292,199,453 |
| 기타채권 | 9,080,347,076 | 8,496,127,612 |
| 기타비유동자산 | 1,061,269,992 | 1,274,139,322 |
| 순확정급여자산 | 2,747,013,807 | 5,664,671,151 |
| 이연법인세자산 | 5,840,179,041 | 6,294,699,102 |
| 자산총계 | 652,326,518,775 | 676,530,628,648 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 72,266,294,799 | 88,115,470,759 |
| 매입채무 및 기타채무 | 15,728,207,650 | 26,397,184,041 |
| 단기차입부채 | 39,608,000,000 | 40,000,000,000 |
| 기타유동부채 | 10,119,612,600 | 11,189,770,585 |
| 단기리스부채 | 5,908,578,631 | 4,642,755,572 |
| 당기법인세부채 | 178,458,100 | 5,106,295,535 |
| 충당부채 | 723,437,818 | 779,465,026 |
| 비유동부채 | 42,821,106,099 | 42,668,200,884 |
| 장기차입부채 | 0 | 608,000,000 |
| 기타비유동부채 | 10,418,088,852 | 11,602,510,444 |
| 장기리스부채 | 31,736,077,076 | 29,798,203,119 |
| 장기충당부채 | 666,940,171 | 659,487,321 |
| 부채총계 | 115,087,400,898 | 130,783,671,643 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주지분 | 530,037,900,576 | 538,458,228,000 |
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 |
| 자본잉여금 | 493,331,905,764 | 493,441,384,810 |
| 기타자본구성요소 | (77,402,457,715) | (78,394,329,950) |
| 기타포괄손익누계액 | 2,177,383,087 | 1,120,060,887 |
| 이익잉여금 | 104,030,897,440 | 114,390,940,253 |
| 비지배지분 | 7,201,217,301 | 7,288,729,005 |
| 자본총계 | 537,239,117,877 | 545,746,957,005 |
| 자본과부채총계 | 652,326,518,775 | 676,530,628,648 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 47,585,569,381 | 89,590,202,113 | 55,720,968,840 | 139,518,313,747 |
| 매출원가 | 34,690,628,239 | 64,024,835,125 | 37,378,469,099 | 74,254,433,789 |
| 매출총이익 | 12,894,941,142 | 25,565,366,988 | 18,342,499,741 | 65,263,879,958 |
| 판매비와관리비 | 11,614,898,993 | 23,470,555,467 | 13,365,666,970 | 24,160,820,039 |
| 영업이익 | 1,280,042,149 | 2,094,811,521 | 4,976,832,771 | 41,103,059,919 |
| 기타수익 | 177,693,903 | 564,684,161 | 755,449,739 | 961,870,456 |
| 기타비용 | 129,523,662 | 431,585,704 | 607,621,760 | 626,810,298 |
| 금융수익 | 376,983,771 | 743,147,972 | 207,077,132 | 388,350,203 |
| 금융원가 | 859,896,901 | 1,665,016,836 | 565,087,085 | 1,068,098,134 |
| 관계기업투자손익 | (2,964,425,991) | (5,442,231,470) | (209,617,043) | (1,394,151,836) |
| 법인세비용차감전계속영업이익 | (2,119,126,731) | (4,136,190,356) | 4,557,033,754 | 39,364,220,310 |
| 법인세비용 | 237,349,681 | 1,015,824,372 | 1,491,726,878 | 12,185,065,035 |
| 당기순이익(손실) | (2,356,476,412) | (5,152,014,728) | 3,065,306,876 | 27,179,155,275 |
| 기타포괄손익 | (86,627,955) | 1,017,610,611 | 895,041,733 | 1,053,570,353 |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | ||||
| 지분법자본변동 | 174,933,207 | 915,288,348 | 774,160,680 | 925,133,899 |
| 해외사업장환산차이 | (350,529,183) | (107,196,846) | 41,906,961 | (42,166,437) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | ||||
| 지분법자본변동 | 88,968,021 | 209,519,109 | 78,974,092 | 170,602,891 |
| 총포괄이익 | (2,443,104,367) | (4,134,404,117) | 3,960,348,609 | 28,232,725,628 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주지분 | (2,262,060,485) | (5,104,214,613) | 3,380,865,301 | 28,021,693,411 |
| 비지배지분 | (94,415,927) | (47,800,115) | (315,558,425) | (842,538,136) |
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주지분 | (2,285,718,927) | (4,046,892,413) | 4,310,971,422 | 29,138,319,019 |
| 비지배지분 | (157,385,440) | (87,511,704) | (350,622,813) | (905,593,391) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) | (151) | (340) | 225 | 1,866 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) | (151) | (340) | 225 | 1,863 |
| 연결 자본변동표 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 543,441,384,810 | (78,523,866,847) | 101,248,310 | 38,084,548,998 | 511,003,487,271 | 4,680,194,192 | 515,683,681,463 |
| 당기순이익(손실) | 28,021,693,411 | 28,021,693,411 | (842,538,136) | 27,179,155,275 | ||||
| 해외사업환산손익 | 20,888,818 | 20,888,818 | (63,055,255) | (42,166,437) | ||||
| 지분법자본변동 | 1,095,736,790 | 1,095,736,790 | 1,095,736,790 | |||||
| 종속기업의 처분 | 36,662,484 | 36,662,484 | 13,337,516 | 50,000,000 | ||||
| 이익잉여금 전입 | (50,000,000,000) | 50,000,000,000 | ||||||
| 자기주식처분 | ||||||||
| 자기주식취득 | (20,665,007) | (20,665,007) | (20,665,007) | |||||
| 주식보상비용 | 61,772,643 | 61,772,643 | 61,772,643 | |||||
| 연차배당 | ||||||||
| 2022.06.30 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,446,096,727) | 1,217,873,918 | 116,106,242,409 | 540,219,576,410 | 3,787,938,317 | 544,007,514,727 |
| 2023.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,394,329,950) | 1,120,060,887 | 114,390,940,253 | 538,458,228,000 | 7,288,729,005 | 545,746,957,005 |
| 당기순이익(손실) | (5,104,214,613) | (5,104,214,613) | (47,800,115) | (5,152,014,728) | ||||
| 해외사업환산손익 | (67,485,257) | (67,485,257) | (39,711,589) | (107,196,846) | ||||
| 지분법자본변동 | 1,124,807,457 | 1,124,807,457 | 1,124,807,457 | |||||
| 종속기업의 처분 | ||||||||
| 이익잉여금 전입 | ||||||||
| 자기주식처분 | (109,479,046) | 401,679,046 | 292,200,000 | 292,200,000 | ||||
| 자기주식취득 | (500,000) | (500,000) | (500,000) | |||||
| 주식보상비용 | 590,693,189 | 590,693,189 | 590,693,189 | |||||
| 연차배당 | (5,255,828,200) | (5,255,828,200) | (5,255,828,200) | |||||
| 2023.06.30 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,331,905,764 | (77,402,457,715) | 2,177,383,087 | 104,030,897,440 | 530,037,900,576 | 7,201,217,301 | 537,239,117,877 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (772,318,089) | 54,702,588,396 |
| 영업에서 창출된 현금 | 4,417,326,438 | 65,667,399,680 |
| 이자의 수취 | 310,950,537 | 90,504,433 |
| 배당금의 수취 | 1,000,000 | 0 |
| 법인세의 납부 | (5,501,595,064) | (11,055,315,717) |
| 투자활동현금흐름 | (17,163,063,664) | (26,693,866,977) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | 0 | (50,100,694,727) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 0 | 52,000,694,727 |
| 장기금융자산의 감소 | 0 | 3,500,000 |
| 관계기업투자의 취득 | (1,294,900,000) | (25,510,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (9,884,022,391) | (4,788,423,390) |
| 유형자산의 처분 | 39,356,000 | 180,048,546 |
| 무형자산의 취득 | (4,617,741,718) | (2,534,424,933) |
| 무형자산의 처분 | 779,413,445 | 0 |
| 보증금의 증가 | (4,473,614,000) | (1,395,341,000) |
| 보증금의 감소 | 2,288,445,000 | 350,773,800 |
| 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단의 처분 | 0 | 5,100,000,000 |
| 재무활동현금흐름 | (9,869,979,058) | 874,587,193 |
| 단기차입금의 증가 | 5,000,000,000 | 1,511,000,000 |
| 단기차입금의 감소 | (6,000,000,000) | |
| 장기차입금의 증가 | 0 | 1,608,000,000 |
| 비지배지분의 감소 | 0 | 50,000,000 |
| 자기주식의 취득 | (500,000) | (20,665,007) |
| 이자의 지급 | (895,010,055) | (548,886,224) |
| 배당금의 지급 | (5,254,325,190) | 0 |
| 리스부채의 상환 | (2,720,143,813) | (1,724,861,576) |
| 현금및현금성자산의순증감 | (27,805,360,811) | 28,883,308,612 |
| 기초현금및현금성자산 | 47,374,243,653 | 18,003,929,144 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (35,391,297) | 127,343,919 |
| 기말현금및현금성자산 | 19,533,491,545 | 47,014,581,675 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 13(당)기 반기 2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지 |
| 제 12(전)기 반기 2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지 |
| 주식회사 지씨셀과 그 종속기업 |
1. 연결대상회사의 개요1-1 지배기업의 개요주식회사 지씨셀(이하 "지배기업")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 지배기업의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 지배기업은 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 지배기업이 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 지배기업은 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.지배기업은 2016년 6월 23일 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에상장하였으며, 당반기말 현재 지배기업의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.
2023년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.당반기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| (주)녹십자 | 5,257,712 | 33.28 |
| (주)녹십자홀딩스 | 1,339,318 | 8.48 |
| 자기주식 | 777,702 | 4.92 |
| 기타 | 8,425,612 | 53.32 |
| 합 계 | 15,800,344 | 100.00 |
1-2 종속기업의 현황(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다.
| 기업명 | 지분율(%) | 소재지 | 결산월 | 업종 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 65.45 | 65.45 | 한국 | 12월 | 임상시험 검사분석 서비스업 |
| Lympotec Inc. | 83.27 | 83.27 | 일본 | 12월 | 의약품 제조 및 판매업 |
| Novacel Inc. | 100.00 | 100.00 | 미국 | 12월 | 의약품 제조업 |
(2) 당반기와 전반기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
① 당반기말 및 당반기
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 26,071,345 | 7,385,626 | 8,077,185 | (380,213) | (380,213) |
| Lympotec Inc. | 5,336,700 | 740,779 | 2,216,419 | 370,368 | 133,062 |
| Novacel Inc. | 3,934,535 | 181,886 | - | (2,175) | 127,933 |
② 전기말 및 전반기
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 31,044,363 | 11,978,431 | 6,064,153 | (927,703) | (927,703) |
| Lympotec Inc. | 5,731,058 | 1,268,199 | 1,958,188 | 236,365 | (140,436) |
| Novacel Inc. | 3,807,820 | 183,104 | - | (520,513) | (185,879) |
2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결기업의 요약반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.2 재무제표 작성기준반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 부문정보(1) 연결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당반기와 전반기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 49,831,579 | 101,680,553 |
| 면역항암제 | 16,910,460 | 14,491,747 |
| 바이오물류 | 11,836,093 | 9,017,327 |
| 상품매출 | 4,010,678 | 3,800,343 |
| CDMO | 3,021,569 | 5,691,478 |
| 세포치료제 | 1,620,589 | 3,417,868 |
| 세포보관 | 1,291,849 | 779,748 |
| 기타 | 1,067,385 | 639,250 |
| 합 계 | 89,590,202 | 139,518,314 |
(2) 당반기와 전반기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 49,674,039 | 157,540 | 100,758,448 | 922,105 |
| 면역항암제 | 16,910,460 | - | 14,060,680 | 431,067 |
| 바이오물류 | 11,762,564 | 73,529 | 9,017,327 | - |
| 상품매출 | 4,010,678 | - | 3,663,968 | 136,375 |
| CDMO | 212,100 | 2,809,469 | 717,956 | 4,973,522 |
| 세포치료제 | - | 1,620,589 | - | 3,417,868 |
| 세포보관 | 1,291,849 | - | 779,748 | - |
| 기타 | 115,485 | 951,900 | 5,604 | 633,646 |
| 합 계 | 83,977,175 | 5,613,027 | 129,003,731 | 10,514,583 |
5. 현금및현금성자산
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보유현금 | 420 | - |
| 요구불예금 등 | 19,533,111 | 47,374,287 |
| 정부보조금 | (39) | (43) |
| 합 계 | 19,533,492 | 47,374,244 |
6. 기타금융자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,977,923 | 3,417,465 |
| 상각후원가측정금융자산 | 3,500 | 3,500 |
| 합 계 | 1,981,423 | 3,420,965 |
(2) 사용이 제한된 금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 제공처 | 당반기말 | 전기말 | 제공사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기금융상품 | 신한은행 외 | 3,500 | 3,500 | 당좌개설보증금 |
7. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 합계 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 682,699 | - | 682,699 | 136,600 | - | 136,600 |
| 제품 | 314,285 | - | 314,285 | 187,785 | - | 187,785 |
| 반제품 | 5,170,969 | (781,638) | 4,389,331 | 4,833,116 | (764,734) | 4,068,382 |
| 재공품 | 4,852 | - | 4,852 | 4,692 | - | 4,692 |
| 원재료 | 3,333,712 | - | 3,333,712 | 3,834,136 | - | 3,834,136 |
| 저장품 | 246,201 | - | 246,201 | 300,639 | - | 300,639 |
| 합 계 | 9,752,718 | (781,638) | 8,971,080 | 9,296,968 | (764,734) | 8,532,234 |
당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 16,904천원(전반기: 143,307천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다.
8. 관계기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 26.00 | - | 28.71 | - |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 5.76 | 3,219,872 | 5.76 | 4,991,909 |
| 펫플랫폼 제1호 조합(*3) | 한국 | 12월 | 투자업 | 46.73 | 473,501 | 46.73 | 478,500 |
| 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사(*4) | 한국 | 12월 | 투자업 | 22.45 | 1,856,259 | 22.45 | 1,892,346 |
| COERA, Inc(*5) | 미국 | 12월 | 투자업 | 27.40 | 20,479,307 | 27.40 | 22,983,608 |
| Feldan Therapeutics(*6) | 캐나다 | 9월 | 연구개발업 | 7.12 | 2,913,460 | - | - |
| 합 계 | 28,942,399 | 30,346,363 |
(*1) 당반기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.(*2) 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.(*4) 해당 조합의 유한책임사원입니다. (*5) 전기 중 신규 취득으로 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*6) 당반기 중 추가 취득하여 전기까지 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였던 금융자산을 관계기업투자로 재분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(2) 당반기와 전반기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기말 및 당반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 133,314,171 | 74,779,135 | 2,561,392 | (43,287,580) | (43,287,580) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,013,293 | - | - | (10,697) | (10,697) |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 8,324,750 | 55,115 | 167 | (160,866) | (160,866) |
| COERA,Inc | 103,178,085 | 28,428,618 | 4,211,010 | (12,346,225) | (12,346,225) |
| Feldan Therapeutics(*) | 17,169,580 | 2,118,764 | - | (4,686,097) | (4,686,097) |
(*) 당반기 중 신규 취득하였습니다.
② 전기말 및 전반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 168,656,318 | 72,567,353 | 3,322,955 | (29,886,872) | (29,886,872) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,023,990 | - | - | (10,693) | (10,693) |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 8,430,402 | - | 349 | (109,244) | (109,244) |
| COERA, Inc.(*) | 99,056,578 | 15,166,407 | - | (602,859) | (602,859) |
(*) 전기 중 신규 취득하였습니다.(3) 당반기와 전반기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 기초금액 | 취득 | 관계기업투자손익 | 기타변동(*) | 기말금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,991,909 | - | (2,018,619) | 246,582 | 3,219,872 |
| 펫플랫폼제1호조합 | 478,500 | - | (4,999) | - | 473,501 |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 1,892,346 | - | (36,087) | - | 1,856,259 |
| COERA, Inc. | 22,983,608 | - | (3,382,526) | 878,225 | 20,479,307 |
| Feldan Therapeutics | - | 2,913,460 | - | - | 2,913,460 |
| 합 계 | 30,346,363 | 2,913,460 | (5,442,231) | 1,124,807 | 28,942,399 |
(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.
② 전반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 기초금액 | 취득 | 관계기업투자손익 | 기타변동(*) | 기말금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 7,366,295 | - | (1,264,044) | 755,824 | 6,858,075 |
| 펫플랫폼제1호조합 | 483,492 | - | (4,996) | - | 478,496 |
| 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | 123,641 | - | 64,577 | - | 188,218 |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 1,940,624 | - | (24,522) | - | 1,916,102 |
| COERA,Inc | - | 25,510,000 | (165,167) | 339,913 | 25,684,746 |
| 합 계 | 9,914,052 | 25,510,000 | (1,394,152) | 1,095,737 | 35,125,637 |
(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.
9. 매출채권및기타채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 32,226,113 | 33,159,192 |
| 대손충당금(*) | (820,309) | (1,080,212) |
| 합 계 | 31,405,804 | 32,078,980 |
(*) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 17,158,708천원(전기말: 22,233,791천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금(*) | 708,163 | - | 1,225,432 | - |
| 대손충당금 | (6,208) | - | (13,587) | - |
| 소 계 | 701,955 | - | 1,211,845 | - |
| 보증금(*) | 3,159,639 | 12,081,184 | 2,114,941 | 10,950,694 |
| 대손충당금 | - | (88,000) | - | (88,000) |
| 현재가치할인차금 | (14,838) | (2,912,837) | (6,671) | (2,366,566) |
| 소 계 | 3,144,801 | 9,080,347 | 2,108,270 | 8,496,128 |
| 미수수익 | - | - | 55,036 | - |
| 합 계 | 3,846,756 | 9,080,347 | 3,375,151 | 8,496,128 |
(*) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 9,365,221천원(전기말: 8,095,980천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
10. 기타자산 및 기타부채(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 243,532 | 722,800 | 364,847 | 819,150 |
| 선급비용 | 997,146 | 338,470 | 949,023 | 454,989 |
| 반환상품회수권 | 604,339 | - | 651,998 | - |
| 합 계 | 1,845,017 | 1,061,270 | 1,965,868 | 1,274,139 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선수금 | 2,551,778 | 244,964 | 3,947,358 | 301,466 |
| 부가가치세예수금 | 1,580,606 | - | 1,200,221 | - |
| 선수수익(*) | 5,880,687 | 9,534,529 | 5,866,327 | 10,719,354 |
| 예수금 | 94,853 | - | 131,690 | - |
| 금융보증부채 | 11,689 | - | 44,175 | 4,591 |
| 기타장기종업원급여 | - | 638,596 | - | 577,099 |
| 합 계 | 10,119,613 | 10,418,089 | 11,189,771 | 11,602,510 |
(*) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 11,886,262천원 (전기말:13,444,950천원)을 선수수익으로 계상하였습니다(주석24 참조).(3) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반품충당부채 | 723,438 | - | 779,465 | - |
| 복구충당부채 | - | 666,940 | - | 659,487 |
| 합 계 | 723,438 | 666,940 | 779,465 | 659,487 |
11. 유형자산
(1) 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 49,564,575 | 6,365,948 | 18,654,711 | 3,739,149 | 166,334 | 4,368,243 | 82,878,609 |
| 취득 | - | - | 64,300 | 1,508,684 | 639,899 | - | 4,587,137 | 6,800,020 |
| 처분 | - | - | - | (66,328) | (99,530) | - | - | (165,858) |
| 대체 | - | - | 8,566,000 | 312,430 | - | - | (8,878,430) | - |
| 감가상각 | - | (530,952) | (1,112,915) | (1,347,077) | (734,033) | (28,821) | - | (3,753,798) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (6,395) | (2,068) | - | - | (8,463) |
| 반기말 | 19,649 | 49,033,623 | 13,883,333 | 19,056,025 | 3,543,417 | 137,513 | 76,950 | 85,750,510 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 17,432,465 | 28,396,653 | 7,381,737 | 353,076 | 76,950 | 104,562,006 |
| - 감가상각누계액 | - | (1,781,863) | (3,549,132) | (9,340,628) | (3,838,320) | (215,563) | - | (18,725,506) |
| - 정부보조금 | - | (85,990) | - | - | - | - | - | (85,990) |
(2) 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| 취득 | - | - | 276,000 | 3,360,241 | 324,822 | 81,952 | 491,100 | 4,534,115 |
| 처분 | - | - | - | (180,663) | (16,638) | (34,162) | - | (231,463) |
| 대체 | - | - | - | 692,200 | - | - | (692,200) | - |
| 감가상각 | - | (530,730) | (861,282) | (1,301,188) | (891,879) | (28,935) | - | (3,614,014) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (14,571) | (2,059) | - | - | (16,630) |
| 반기말 | 19,649 | 50,095,529 | 8,244,694 | 20,557,458 | 5,528,497 | 195,153 | - | 84,640,980 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,672,547 | 26,590,575 | 8,245,345 | 353,076 | - | 96,782,668 |
| - 감가상각누계액 | - | (718,178) | (2,427,853) | (6,033,117) | (2,716,848) | (157,923) | - | (12,053,919) |
| - 정부보조금 | - | (87,769) | - | - | - | - | - | (87,769) |
12. 리스
(1) 당반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,484,743 | 13,669,957 | 1,137,499 | 36,292,199 | 34,440,959 |
| 증가 | - | 8,869,177 | 17,077 | 8,886,254 | 7,618,163 |
| 처분 | - | (2,701,122) | - | (2,701,122) | (2,342,224) |
| 상각 | (231,850) | (2,149,052) | (233,646) | (2,614,548) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 673,499 |
| 지급 | - | - | - | - | (2,720,144) |
| 외화환산차이 | - | (9,751) | (5,085) | (14,836) | (25,597) |
| 반기말 | 21,252,893 | 17,679,209 | 915,845 | 39,847,947 | 37,644,656 |
(2) 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,948,443 | 6,725,796 | 711,555 | 29,385,794 | 27,134,793 |
| 증가 | - | 8,756,601 | 182,807 | 8,939,408 | 8,223,441 |
| 처분 | - | (1,829,557) | - | (1,829,557) | (1,653,590) |
| 상각 | (231,850) | (1,186,705) | (211,707) | (1,630,262) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 443,734 |
| 지급 | - | - | - | - | (1,724,862) |
| 외화환산차이 | - | - | (13,059) | (13,059) | (18,157) |
| 반기말 | 21,716,593 | 12,466,135 | 669,596 | 34,852,324 | 32,405,359 |
(3) 연장선택권일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.
13. 무형자산
(1) 당반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,642,616 | 7,021,134 | 1,478,802 | 7,498,838 | 13,638,842 | 256,143 | 408,536,375 |
| 취득 | - | 299,891 | 1,680,549 | 2,525,644 | 4,916 | 126,711 | 4,637,711 |
| 처분 | - | - | (503,971) | - | - | - | (503,971) |
| 대체 | - | 18,258 | - | - | - | (18,258) | - |
| 상각 | - | (443,360) | - | - | (765,986) | - | (1,209,346) |
| 반기말 | 378,642,616 | 6,895,923 | 2,655,380 | 10,024,482 | 12,877,772 | 364,596 | 411,460,769 |
| -취득원가 | 378,642,616 | 9,233,766 | 2,655,380 | 10,024,482 | 15,437,712 | 364,596 | 416,358,552 |
| -상각누계액및손상차손누계액 | - | (2,337,843) | - | - | (2,559,940) | - | (4,897,783) |
(2) 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,642,616 | 7,295,275 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 350,553 | 404,442,052 |
| 취득 | - | 70,011 | 224,369 | 2,221,401 | - | 511,047 | 3,026,828 |
| 대체 | - | 97,123 | - | - | - | (97,123) | - |
| 상각 | - | (404,897) | - | - | (765,739) | - | (1,170,636) |
| 반기말 | 378,642,616 | 7,057,512 | 1,088,966 | 4,340,090 | 14,404,583 | 764,477 | 406,298,244 |
| -취득원가 | 378,642,616 | 9,312,741 | 1,395,565 | 4,340,090 | 15,644,098 | 764,477 | 410,099,587 |
| -상각누계액및손상차손누계액 | - | (2,255,229) | (306,599) | - | (1,239,515) | - | (3,801,343) |
14. 매입채무및기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 3,139,411 | 4,319,496 |
| 미지급금 | 1,321,407 | 5,309,969 |
| 미지급비용 | 11,255,724 | 16,757,556 |
| 미지급배당금 | 11,666 | 10,163 |
| 합 계 | 15,728,208 | 26,397,184 |
15. 차입부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 39,000,000 | - | 35,000,000 | - |
| 장기차입금 | 608,000 | - | 5,000,000 | 608,000 |
| 합 계 | 39,608,000 | - | 40,000,000 | 608,000 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 산업은행 | 4.79 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 산업은행 | 5.25 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 우리은행 | 5.69 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| KEB하나은행 | 6.29 | 1,500,000 | 1,500,000 | |
| KEB하나은행 | 6.29 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| KEB하나은행 | - | - | 1,000,000 | |
| NH농협은행 | 5.22 | 5,000,000 | - | |
| 수출입은행 | 1.83 | 5,000,000 | 5,000,000 | |
| 유동성장기차입금 | 신한은행 | 3.64 | 608,000 | - |
| 수출입은행 | - | - | 5,000,000 | |
| 합 계 | 39,608,000 | 40,000,000 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 만기 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 수출입은행 | - | - | - | 5,000,000 |
| 신한은행 | 3.64 | 2024.04.29 | 608,000 | 608,000 | |
| 소 계 | 608,000 | 5,608,000 | |||
| 유동성 대체 | (608,000) | (5,000,000) | |||
| 합 계 | - | 608,000 |
16. 순확정급여자산당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 21,196,023 | 20,686,920 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (23,943,037) | (26,351,591) |
| 재무상태표상 순확정급여자산 | (2,747,014) | (5,664,671) |
17. 자본잉여금 및 기타자본구성요소(1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 492,565,869 | 492,565,869 |
| 전환권대가 | 766,037 | 766,037 |
| 자기주식처분이익 | - | 109,479 |
| 합 계 | 493,331,906 | 493,441,385 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 자기주식 | (78,117,569) | (78,719,751) |
| 주식선택권 | 844,303 | 253,610 |
| 자기주식처분손실 | (201,003) | - |
| 기타자본잉여금 | 71,811 | 71,811 |
| 합 계 | (77,402,458) | (78,394,330) |
18. 주당이익(손실)(1) 기본주당순이익(손실)
1) 당반기와 전반기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 반기순이익 | (2,262,060,485)원 | (5,104,214,613)원 | 3,380,865,301원 | 28,021,693,411원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,022,642주 | 15,020,456주 | 15,016,652주 | 15,016,673주 |
| 기본주당순이익 | (151)원/주 | (340)원/주 | 225원/주 | 1,866원/주 |
2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유통주식수 | 일수 | 적수 | 유통주식수 | 일수 | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 15,016,652 | 181 | 2,718,014,012 | 15,016,852 | 181 | 2,718,050,212 |
| 자기주식 취득 | (10) | 150 | (1,500) | (13) | 175 | (2,275) |
| - | - | - | (187) | 161 | (30,107) | |
| 주식선택권의 행사 | 6,000 | 115 | 690,000 | - | - | - |
| 합 계 | 2,718,702,512 | 2,718,017,830 | ||||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,020,456 | 15,016,673 |
(2) 희석주당순이익1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주반기순이익 | (2,262,060,485)원 | (5,104,214,613)원 | 3,380,865,301원 | 28,049,007,659원 |
| 가중평균 희석성잠재적보통주식수 | 15,027,704주 | 15,025,195주 | 15,018,627주 | 15,057,312주 |
| 희석주당순이익 | (151)원/주 | (340)원/주 | 225원/주 | 1,863원/주 |
2) 당반기와 전반기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 보통주반기순이익 | (5,104,214,613) | 28,021,693,411 |
| 전환사채 이자비용(법인세차감후) | - | 27,314,248 |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주반기순이익 | (5,104,214,613) | 28,049,007,659 |
3) 당반기와 전반기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,020,456 | 15,016,673 |
| 희석성잠재적보통주 | ||
| - 전환사채 전환효과 | - | 38,664 |
| - 주식선택권 2차 행사효과 | 4,739 | 1,975 |
| 합 계 | 15,025,195 | 15,057,312 |
19. 매출액 및 매출원가
(1) 당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | ||||
| 용역매출액 | 36,149,340 | 67,604,280 | 45,603,354 | 121,095,864 |
| 상품매출액 | 2,296,563 | 4,010,678 | 1,884,362 | 3,800,343 |
| 제품매출액 | 8,990,992 | 17,546,703 | 8,233,253 | 14,622,107 |
| 기타매출액 | 148,674 | 428,541 | - | - |
| 합 계 | 47,585,569 | 89,590,202 | 55,720,969 | 139,518,314 |
| 매출원가 | ||||
| 용역매출원가 | 27,407,170 | 49,421,657 | 30,284,396 | 59,664,653 |
| 상품매출원가 | 1,917,450 | 3,385,235 | 1,638,603 | 3,279,602 |
| 제품매출원가 | 5,366,008 | 11,217,943 | 5,455,470 | 11,310,179 |
| 합 계 | 34,690,628 | 64,024,835 | 37,378,469 | 74,254,434 |
(2) 당반기 및 전반기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 한 시점에 인식 | 16,826,076 | 29,616,663 | 18,235,959 | 28,593,586 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 30,759,493 | 59,973,539 | 37,485,010 | 110,924,728 |
| 합 계 | 47,585,569 | 89,590,202 | 55,720,969 | 139,518,314 |
(3) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 43,728,745 | 95,859,074 |
20. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 2,627,554 | 5,204,205 | 2,419,553 | 5,014,006 |
| 퇴직급여 | 182,714 | 379,995 | 255,961 | 527,380 |
| 복리후생비 | 125,065 | 233,632 | 110,494 | 208,286 |
| 여비교통비 | 171,283 | 339,447 | 188,325 | 352,181 |
| 세금과공과 | 23,939 | 60,576 | 27,772 | 323,067 |
| 접대비 | 81,765 | 223,351 | 202,854 | 322,695 |
| 지급수수료 | 925,484 | 2,220,179 | 1,853,056 | 2,961,570 |
| 임차료 | 219,652 | 347,987 | 146,469 | 268,285 |
| 대손상각비(환입) | (24,361) | (259,838) | 349,872 | 382,303 |
| 감가상각비 | 179,625 | 322,510 | 130,316 | 252,251 |
| 무형자산상각비 | 456,552 | 928,096 | 490,467 | 977,456 |
| 사용권자산상각비 | 132,363 | 285,573 | 54,625 | 100,942 |
| 경상연구개발비(*) | 5,681,972 | 11,293,318 | 6,511,561 | 11,270,383 |
| 기타 | 831,292 | 1,891,524 | 624,342 | 1,200,015 |
| 합 계 | 11,614,899 | 23,470,555 | 13,365,667 | 24,160,820 |
(*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.
21. 기타수익 및 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 외환차익 | 49,257 | 55,642 | 332,542 | 335,662 |
| 외화환산이익 | (9,376) | 1,171 | 300,863 | 389,163 |
| 유형자산처분이익 | 651 | 13,756 | 15,955 | 15,955 |
| 잡이익 | 187,094 | 187,249 | 74,249 | 152,778 |
| 수입임대료 | 90 | 180 | 90 | 90 |
| 사용권자산처분이익 | 18,490 | 31,243 | 31,751 | 68,222 |
| 무형자산처분이익 | (68,512) | 275,443 | - | - |
| 합 계 | 177,694 | 564,684 | 755,450 | 961,870 |
| 기타비용 | ||||
| 기타의대손상각비(환입) | (7,452) | (7,379) | 40,170 | 43,824 |
| 유형자산처분손실 | 28,014 | 33,014 | 69,303 | 69,303 |
| 유형자산폐기손실 | 93,660 | 107,244 | - | - |
| 외환차손 | 2,962 | 11,214 | 9,669 | 14,936 |
| 외화환산손실 | (655) | 916 | 36 | 40 |
| 기부금 | - | 2,489 | - | 5,400 |
| 잡손실 | 12,995 | 284,088 | 488,444 | 493,307 |
| 합 계 | 129,524 | 431,586 | 607,622 | 626,810 |
22. 금융수익 및 금융원가당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 170,828 | 452,629 | 120,811 | 236,671 |
| 배당금수익 | - | 1,000 | - | 800 |
| 외화환산이익 | 6,323 | 51,533 | 2,510 | 60,910 |
| 외환차익 | 8,273 | 46,426 | 83,756 | 89,969 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 191,560 | 191,560 | - | - |
| 합 계 | 376,984 | 743,148 | 207,077 | 388,350 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 824,404 | 1,595,982 | 547,451 | 1,028,951 |
| 외화환산손실 | (1,522) | 1,707 | (4,570) | 4,030 |
| 외환차손 | 37,070 | 54,786 | 6,636 | 8,207 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (55) | 12,542 | 15,570 | 26,910 |
| 합 계 | 859,897 | 1,665,017 | 565,087 | 1,068,098 |
| 순금융수익 | (482,913) | (921,869) | (358,010) | (679,748) |
23. 법인세비용(1) 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기법인세부담액 | 226,907 | 10,449,455 |
| 법인세추납액 | 334,397 | 2,037,051 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | 454,520 | (301,441) |
| 법인세비용 | 1,015,824 | 12,185,065 |
24. 우발상황 및 약정사항 (1) 당반기말 현재 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 763,696,564원의 이행보증을 제공받고 있습니다.
(3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편,예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.
(4) 당반기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD: 1$) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융기관 | 약정한도액 | 실행금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 일반자금대출 | KEB하나은행 | 1,500,000 | 1,500,000 |
| 일반자금대출 | KEB하나은행 | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 일반한도대출 | KEB하나은행 | 3,000,000 | - |
| 일반한도대출 | NH농협은행 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 일반자금대출 | 산업은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 일반자금대출 | 산업은행 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 일반한도대출 | 산업은행 | 10,000,000 | - |
| 일반자금대출 | 수출입은행 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 일반한도대출 | 신한은행 | 3,000,000 | - |
| 일반자금대출 | 우리은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 일반한도대출 | 우리은행 | 5,000,000 | - |
| 시설자금대출 | 신한은행 | 608,000 | 608,000 |
| 수입L/C | 신한은행 | USD 1,000,000 | - |
| 합 계 | 60,608,000USD 1,000,000 | 39,608,000 |
(5) 연결기업은 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(6) 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편,연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.
(7) 주요 기술이전계약
1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 동 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.
- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당반기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다.② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.
연결기업은 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 추가로 수령할 수 있습니다.
2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
25. 연결현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 반기순이익 | (5,152,015) | 27,179,155 |
| 조정 | ||
| 감가상각비 | 3,753,798 | 3,614,014 |
| 사용권자산상각비 | 2,614,548 | 1,630,262 |
| 무형자산상각비 | 1,209,346 | 1,170,636 |
| 대손상각비(환입) | (259,838) | 382,303 |
| 퇴직급여 | 1,857,034 | 2,137,017 |
| 기타장기종업원급여 | 61,497 | 47,500 |
| 외화환산손실 | 2,623 | 4,070 |
| 유형자산처분손실 | 33,014 | 69,303 |
| 유형자산폐기손실 | 107,244 | - |
| 이자비용 | 1,595,982 | 1,028,951 |
| 지급수수료 | - | 933,403 |
| 재고자산평가손실 | 16,904 | 143,307 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (191,560) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 12,542 | 26,910 |
| 법인세비용 | 1,015,824 | 12,185,065 |
| 주식보상비용 | 882,893 | 61,773 |
| 기타의대손상각비(환입) | (7,379) | 43,824 |
| 외화환산이익 | (52,704) | (450,072) |
| 배당금수익 | (1,000) | (800) |
| 이자수익 | (452,629) | (236,671) |
| 유형자산처분이익 | (13,756) | (15,955) |
| 무형자산처분이익 | (275,443) | - |
| 사용권자산처분이익 | (31,243) | (68,222) |
| 관계기업투자손익 | 5,442,231 | 1,394,152 |
| 소 계 | 17,319,928 | 24,100,770 |
| 운전자본의 변동 | ||
| 매출채권및기타채권 | 1,846,897 | 22,732,168 |
| 재고자산 | (484,990) | 877,549 |
| 기타유동자산 | 521,870 | (201,158) |
| 기타비유동자산 | (125,690) | 107,192 |
| 매입채무및기타채무 | (8,728,966) | (3,796,876) |
| 기타유동부채 | (5,738,604) | (4,014,335) |
| 기타비유동부채 | 3,954,298 | (1,285,007) |
| 퇴직금 | (1,970,745) | (1,620,808) |
| 사외적립자산 | 2,984,272 | 1,600,024 |
| 확정급여채무의 관계사전출입 | 47,098 | (3,560) |
| 반품충당부채 | (56,027) | (6,343) |
| 당기법인세자산 | 2 | (1,371) |
| 소 계 | (7,750,585) | 14,387,475 |
| 영업에서 창출된 현금 | 4,417,328 | 65,667,400 |
(2) 당반기와 전반기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 유형자산취득 미지급금 변동 | (3,084,002) | 254,310 |
| 무형자산취득 미지급금 변동 | 19,969 | (599,493) |
26. 특수관계자 거래
(1) 당반기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 기업명 | |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | |
| 지배기업 | (주)녹십자 | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | |
| 펫플랫폼제1호조합 | ||
| 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 | ||
| COERA, Inc.(*1) | ||
| Feldan Therapeutics(*2) | ||
| 기타특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | (주)유비케어 |
| (주)녹십자이엠 | (주)헥톤프로젝트 | |
| (주)녹십자웰빙 | (주)헥톤씨앤씨 | |
| (재)목암생명과학연구소 | (주)케이컨셉 | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | (주)유팜몰 | |
| (주)지씨웰페어 | (주)비브로스 | |
| (주)지씨지놈 | (주)두잉랩 | |
| (주)GC케어 | 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | |
| Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) | (주)디엑솜 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사 | |
| 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) | RMG-KB BioAccess Fund L.p. | |
| 안휘거린커약품판매유한공사 | 진스랩 | |
| Green Cross North America Inc.(GCNA) | (주)아이쿱 | |
| (주)녹십자메디스 | (주)레드블루 | |
| (주)어뮤즈웨이 | (주)더블유비앤피 | |
| 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 | 진캐스트(주) | |
| (주)에이블애널리틱스 | 키튼플래닛(주) | |
| (주)아진디앤엠 | BioCentriq, Inc.(*4) | |
| GC Labtech, Inc. | 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(*5) | |
| Cipherome, Inc. | (주)이원(*5) | |
| 부동산 처분신탁 | (주)크레템(*5) | |
| GC BIOPHARMA USA, INC.(구,GC MOGAM, Inc.) | (주)펌킨컴퍼니(*6) | |
| Curevo, Inc. | (주)건강한친구들(*7) | |
| GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. | 에이치엠에이치(주)(*8) | |
| TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 크레템 USA INC.(*8) | |
| (주)그린벳(*3) | (주)유림텍(*9) | |
| ABLE 2 CARE | (주)에스앤피코스메틱(*10) | |
| ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | ABO Holdings, Inc.(*11) | |
| NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | (주)사이러스테라퓨틱스(*12) | |
| DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | (주)원스글로벌(*12) | |
| 두에이아이(주) | GENECE HEALTH, INC.(*13) | |
| Genoplan Inc. | ㈜카나프테라퓨틱스(*14) | |
| 제노플랜코리아(주) | KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호(*15) | |
| Genoplan Japan, inc | ㈜크레너헬스컴(*16) | |
| (재)미래나눔 | 크레너채널즈(*16) | |
| (재)목암과학장학재단 |
(*1) 전기 중 지분 27.4%를 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*2) 당반기 중 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*3) 전기 이전 당사의 종속기업이었으며 전기 중 지분 전부를 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스에 양도하여 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 신규 취득한 COERA, Inc의 종속기업으로 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 기타특수관계자인 (주)레드블루의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 전기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*9) 전기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 전기 중 기타특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*11) 전기 중 기타특수관계자인 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*12) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*13) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*14) 당반기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*15) 당반기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*16) 당반기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) | 지분출자 | 배당 지급 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | - | 2,668,146 | - | 468,761 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 3,055,076 | 523,660 | - | 1,840,199 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,409,781 | - | - | - |
| Feldan Therapeutics | - | - | 1,486,460 | - | |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 98,892 | 622,110 | - | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 490,580 | - | - | |
| (주)녹십자웰빙 | 443,131 | 25,590 | - | - | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 95,160 | - | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 43,728,745 | 628,251 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 12,897 | - | - | |
| (주)지씨지놈 | 131,673 | 14,024 | - | - | |
| (주)GC케어 | 29,317 | 152,465 | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 83,000 | - | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 518,493 | - | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 10,500 | - | - | |
| (주)그린벳 | 137,262 | - | - | - | |
| 합 계 | 52,116,877 | 5,761,876 | 1,486,460 | 2,308,960 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.
② 전반기
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) | 지분 출자 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | 1,591 | 3,067,730 | - |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 3,109,455 | 242,414 | - |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 8,391,390 | - | - |
| COERA, Inc. | - | - | 25,510,000 | |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 308,333 | 544,765 | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 1,298,962 | - | |
| (주)녹십자웰빙 | 707,304 | 20,918 | - | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 95,160 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 95,859,074 | 1,273,010 | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 11,509 | - | |
| (주)지씨지놈 | 179,080 | 120 | - | |
| (주)GC케어 | 85,274 | 92,190 | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 78,000 | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 480,353 | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 5,000 | - | |
| (주)인투씨앤에스 | - | 140,409 | - | |
| 합 계 | 108,719,501 | 7,272,540 | 25,510,000 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 당반기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,277,335 | 468,023 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 396,392 | 30,000 | 114,190 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 984,956 | 305,416 | 12,195,329 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 735 | - | 283,496 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 117,842 | |
| (주)녹십자웰빙 | - | - | 442,894 | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 634,399 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 15,671,196 | 1,111,594 | 275,744 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 99 | 73 | |
| (주)지씨지놈 | 51,218 | 6,378 | 2,640 | |
| (주)GC케어 | - | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 15,400 | - | - | |
| (주)유비케어 | - | - | 235,162 | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | - | 550 | |
| (주)그린벳 | 38,811 | - | - | |
| 합 계 | 17,158,708 | 9,365,221 | 14,135,943 |
(*) 당반기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당반기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 27,805,220천원 및 리스부채 25,549,046천원 입니다.
② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,102,260 | 594,587 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 1,084,845 | 30,000 | 129,904 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 1,659,756 | 16,043 | 13,754,017 |
| 기타특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 2,800 | - | 512,529 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 3,022,276 | |
| (주)녹십자웰빙 | - | - | 418,992 | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 729,559 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 19,408,568 | 203,705 | 297,496 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 89 | 649 | |
| (주)지씨지놈 | 40,623 | 14,324 | 119,759 | |
| (주)GC케어 | 6,094 | - | 189,969 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)유비케어 | - | - | 286,652 | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | - | 550 | |
| (주)그린벳 | 16,805 | - | - | |
| 합 계 | 22,233,791 | 8,095,980 | 19,327,380 |
(*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 25,590,565천원 및 리스부채 23,684,748천원입니다.(4) 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.
(5) 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 지분 취득 |
| --- | --- | --- |
| 관계기업 | Feldan Therapeutics(*1) | 1,486,460 |
(*1) 당반기 중 추가 취득하여 전기까지 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였던 금융자산을 관계기업투자로 재분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
② 전기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 지분 취득 | 지분 양도 |
| --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 1,278,585 |
| 관계기업 | COERA, Inc | 25,510,000 | - |
| 기타특수관계자 | Feldan Therapeutics | 1,427,000 | - |
| 합계 | 26,937,000 | 1,278,585 |
(6) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 종업원급여 | 2,184,290 | 1,818,945 |
| 퇴직급여 | 309,299 | 328,094 |
| 합 계 | 2,493,589 | 2,147,039 |
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 13 기 반기말 2023.06.30 현재 |
| 제 12 기말 2022.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 51,502,596,158 | 73,666,790,527 |
| 현금및현금성자산 | 8,806,981,121 | 31,415,933,542 |
| 매출채권 및 기타채권 | 32,655,454,376 | 32,185,713,690 |
| 재고자산 | 8,307,296,870 | 8,205,618,978 |
| 기타유동자산 | 1,732,863,791 | 1,859,524,317 |
| 비유동자산 | 604,907,976,257 | 597,748,657,347 |
| 기타비유동금융자산 | 1,981,423,237 | 3,420,965,000 |
| 관계기업투자 | 42,358,481,387 | 39,445,020,947 |
| 종속기업투자 | 22,100,776,237 | 22,100,776,237 |
| 유형자산 | 76,311,851,002 | 74,935,681,982 |
| 무형자산 | 409,988,696,523 | 406,958,316,316 |
| 사용권자산 | 36,042,002,956 | 32,060,877,963 |
| 기타채권 | 8,598,108,246 | 7,845,912,100 |
| 기타비유동자산 | 1,059,256,791 | 1,272,023,548 |
| 순확정급여자산 | 2,546,956,145 | 5,279,993,845 |
| 이연법인세자산 | 3,920,423,733 | 4,429,089,409 |
| 자산총계 | 656,410,572,415 | 671,415,447,874 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 67,216,217,148 | 79,023,609,250 |
| 매입채무 및 기타채무 | 13,714,780,120 | 22,042,066,412 |
| 단기차입부채 | 39,000,000,000 | 39,000,000,000 |
| 기타유동부채 | 8,462,203,531 | 8,353,364,593 |
| 단기리스부채 | 5,138,652,686 | 3,745,181,906 |
| 당기법인세부채 | 177,142,993 | 5,103,531,313 |
| 충당부채 | 723,437,818 | 779,465,026 |
| 비유동부채 | 39,615,181,253 | 38,683,125,555 |
| 기타비유동부채 | 10,360,910,028 | 11,552,041,864 |
| 장기리스부채 | 28,755,271,225 | 26,632,083,691 |
| 장기충당부채 | 499,000,000 | 499,000,000 |
| 부채총계 | 106,831,398,401 | 117,706,734,805 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 |
| 자본잉여금 | 493,331,905,764 | 493,441,384,810 |
| 기타자본구성요소 | (77,474,269,115) | (78,466,141,350) |
| 기타포괄손익누계액 | (390,000,000) | (390,000,000) |
| 이익잉여금 | 126,211,365,365 | 131,223,297,609 |
| 자본총계 | 549,579,174,014 | 553,708,713,069 |
| 자본과부채총계 | 656,410,572,415 | 671,415,447,874 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 43,229,612,933 | 81,036,651,327 | 51,169,940,090 | 131,789,973,154 |
| 매출원가 | 31,368,817,160 | 57,978,236,973 | 33,468,413,125 | 67,166,383,846 |
| 매출총이익 | 11,860,795,773 | 23,058,414,354 | 17,701,526,965 | 64,623,589,308 |
| 판매비와관리비 | 10,195,681,378 | 20,939,366,945 | 10,655,973,911 | 19,725,988,410 |
| 영업이익 | 1,665,114,395 | 2,119,047,409 | 7,045,553,054 | 44,897,600,898 |
| 기타수익 | 47,950,084 | 432,395,749 | 627,714,910 | 828,912,639 |
| 기타비용 | 124,309,500 | 408,197,674 | 601,572,283 | 617,806,674 |
| 금융수익 | 339,127,281 | 648,431,692 | 190,863,635 | 356,672,274 |
| 금융원가 | 767,946,210 | 1,479,205,176 | 491,176,406 | 945,905,461 |
| 법인세비용차감전계속영업이익 | 1,159,936,050 | 1,312,472,000 | 6,771,382,910 | 44,519,473,676 |
| 법인세비용 | 244,138,809 | 1,068,576,044 | 1,643,101,667 | 12,394,167,845 |
| 당기순이익(손실) | 915,797,241 | 243,895,956 | 5,128,281,243 | 32,125,305,831 |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄이익 | 915,797,241 | 243,895,956 | 5,128,281,243 | 32,125,305,831 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) | 61 | 16 | 342 | 2,139 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) | 61 | 16 | 341 | 2,135 |
| 자본변동표 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 543,441,384,810 | (78,585,666,542) | (390,000,000) | 48,840,400,959 | 521,206,291,227 |
| 이익잉여금의 전입 | (50,000,000,000) | 50,000,000,000 | ||||
| 당기순이익(손실) | 32,125,305,831 | 32,125,305,831 | ||||
| 자기주식취득 | (20,665,007) | (20,665,007) | ||||
| 자기주식처분 | ||||||
| 주식보상비용 | 61,772,643 | 61,772,643 | ||||
| 연차배당 | ||||||
| 2022.06.30 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,544,558,906) | (390,000,000) | 130,965,706,790 | 553,372,704,694 |
| 2023.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,466,141,350) | (390,000,000) | 131,223,297,609 | 553,708,713,069 |
| 이익잉여금의 전입 | ||||||
| 당기순이익(손실) | 243,895,956 | 243,895,956 | ||||
| 자기주식취득 | (500,000) | (500,000) | ||||
| 자기주식처분 | (109,479,046) | 401,679,046 | 292,200,000 | |||
| 주식보상비용 | 590,693,189 | 590,693,189 | ||||
| 연차배당 | (5,255,828,200) | (5,255,828,200) | ||||
| 2023.06.30 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,331,905,764 | (77,474,269,115) | (390,000,000) | 126,211,365,365 | 549,579,174,014 |
| 현금흐름표 |
| 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (1,225,854,199) | 57,567,828,369 |
| 영업에서 창출된 현금 | 4,026,118,840 | 68,534,468,210 |
| 이자의 수취 | 233,325,649 | 85,516,274 |
| 배당금 수취 | 1,000,000 | 0 |
| 법인세의 납부 | (5,486,298,688) | (11,052,156,115) |
| 투자활동현금흐름 | (13,038,520,669) | (24,511,506,111) |
| 장기금융상품의 감소 | 0 | 3,500,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | 0 | (50,100,694,727) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 0 | 52,000,694,727 |
| 유형자산의 취득 | (4,858,494,691) | (3,318,806,826) |
| 유형자산의 처분 | 39,356,000 | 157,205,212 |
| 무형자산의 취득 | (4,652,883,423) | (2,420,561,297) |
| 무형자산의 처분 | 779,413,445 | 0 |
| 보증금의 증가 | (4,411,012,000) | (667,000,000) |
| 보증금의 감소 | 1,360,000,000 | 194,156,800 |
| 관계기업투자의 취득 | (1,294,900,000) | (25,510,000,000) |
| 종속기업투자주식의 처분 | 0 | 50,000,000 |
| 매각예정비유동자산의 처분 | 0 | 5,100,000,000 |
| 재무활동현금흐름 | (8,390,133,571) | (2,026,665,182) |
| 배당금 지급 | (5,254,325,190) | |
| 리스부채의 상환 | (2,240,298,326) | (1,547,841,319) |
| 이자의 지급 | (895,010,055) | (458,158,856) |
| 자기주식의 취득 | (500,000) | (20,665,007) |
| 단기차입금의 감소 | (5,000,000,000) | |
| 단기차입금의 증가 | 5,000,000,000 | |
| 현금및현금성자산의순증감 | (22,654,508,439) | 31,029,657,076 |
| 기초현금및현금성자산 | 31,415,933,542 | 8,010,272,902 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 45,556,018 | 9,070,896 |
| 기말현금및현금성자산 | 8,806,981,121 | 39,049,000,874 |
5. 재무제표 주석
| 제 13(당) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 |
| 제 12(전) 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지 |
| 주식회사 지씨셀 |
1. 회사의 개요주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.
당반기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| (주)녹십자 | 5,257,712 | 33.28 |
| (주)녹십자홀딩스 | 1,339,318 | 8.48 |
| 자기주식 | 777,702 | 4.92 |
| 기타 | 8,425,612 | 53.32 |
| 합 계 | 15,800,344 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준당사의 요약반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.2. 중요한 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.3 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표 표시'당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
반기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 부문정보(1) 당반기와 전반기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 41,844,191 | 93,916,148 |
| 면역항암제 | 16,910,460 | 14,491,747 |
| 바이오물류 | 12,351,391 | 9,746,922 |
| 상품매출 | 3,951,955 | 3,663,968 |
| CDMO | 3,021,569 | 5,691,478 |
| 세포치료제 | 1,620,589 | 3,417,868 |
| 세포보관 | 1,291,849 | 779,748 |
| 기타 | 44,647 | 82,094 |
| 합 계 | 81,036,651 | 131,789,973 |
(2) 당반기와 전반기의 당사의 지역별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 41,844,191 | - | 93,916,148 | - |
| 면역항암제 | 16,910,460 | - | 14,060,680 | 431,067 |
| 바이오물류 | 12,277,862 | 73,529 | 9,746,922 | - |
| 상품매출 | 3,951,955 | - | 3,663,968 | - |
| CDMO | 212,100 | 2,809,469 | 717,956 | 4,973,522 |
| 세포치료제 | - | 1,620,589 | - | 3,417,868 |
| 세포보관 | 1,291,849 | - | 779,748 | - |
| 기타 | 44,647 | - | 82,094 | - |
| 합 계 | 76,533,064 | 4,503,587 | 122,967,516 | 8,822,457 |
5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 요구불예금 등 | 8,807,020 | 31,415,977 |
| 정부보조금 | (39) | (43) |
| 합 계 | 8,806,981 | 31,415,934 |
6. 기타금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,977,923 | 3,417,465 |
| 상각후원가측정금융자산 | 3,500 | 3,500 |
| 합 계 | 1,981,423 | 3,420,965 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 제공처 | 당반기말 | 전기말 | 제공사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기금융상품 | 신한은행 외 | 3,500 | 3,500 | 당좌개설보증금 |
7. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 합 계 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 682,699 | - | 682,699 | 136,600 | - | 136,600 |
| 제품 | 17,731 | - | 17,731 | 3,186 | - | 3,186 |
| 반제품 | 5,170,969 | (781,638) | 4,389,331 | 4,833,116 | (764,734) | 4,068,382 |
| 원재료 | 2,971,334 | - | 2,971,334 | 3,696,812 | - | 3,696,812 |
| 저장품 | 246,202 | - | 246,202 | 300,639 | - | 300,639 |
| 합 계 | 9,088,935 | (781,638) | 8,307,297 | 8,970,353 | (764,734) | 8,205,619 |
당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 16,904천원(전반기: 143,307천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다.
8. 관계기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 26.00 | 11,513 | 28.71 | 11,513 |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 5.76 | 10,490,105 | 5.76 | 10,490,105 |
| 펫플랫폼제1호조합(*3) | 한국 | 12월 | 투자업 | 46.73 | 500,000 | 46.73 | 500,000 |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*4) | 한국 | 12월 | 투자업 | 22.45 | 2,000,000 | 22.45 | 2,000,000 |
| COERA,Inc(*5) | 미국 | 12월 | 투자업 | 27.40 | 26,443,403 | 27.40 | 26,443,403 |
| Feldan Therapeutics(*6) | 캐나다 | 9월 | 연구개발업 | 7.12 | 2,913,460 | - | - |
| 합 계 | 42,358,481 | 39,445,021 |
(*1) 당반기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 보통주 지분율입니다. (*2) 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다. (*4) 해당 조합의 유한책임사원입니다. (*5) 전기 중 신규 취득으로 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*6) 당반기 중 추가 취득하여 전기까지 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였던 금융자산을 관계기업투자로 재분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(2) 당반기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 133,314,171 | 74,779,135 | 2,561,392 | (43,287,580) | (43,287,580) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,013,293 | - | - | (10,697) | (10,697) |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 8,324,750 | 55,115 | 167 | (160,866) | (160,866) |
| COERA,Inc | 103,178,085 | 28,428,618 | 4,211,010 | (12,346,225) | (12,346,225) |
| Feldan Therapeutics(*) | 17,169,580 | 2,118,764 | - | (4,686,097) | (4,686,097) |
(*) 당반기 중 신규 취득하였습니다.
② 전기 및 전반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 168,656,318 | 72,567,353 | 3,322,955 | (29,886,872) | (29,886,872) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,023,990 | - | - | (10,693) | (10,693) |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 | 8,430,402 | - | 349 | (109,244) | (109,244) |
| COERA, Inc.(*) | 99,056,578 | 15,166,407 | - | (602,859) | (602,859) |
(*) 전기 중 신규 취득하였습니다.9. 종속기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 한국 | 12월 | 임상시험 검사분석 서비스업 | 65.45 | 14,025,496 | 65.45 | 14,025,496 |
| Lympotec Inc. | 일본 | 12월 | 의약품 제조 및 판매업 | 83.27 | 3,710,976 | 83.27 | 3,710,976 |
| Novacel inc. | 미국 | 12월 | 의약품 제조업 | 100.00 | 4,364,304 | 100.00 | 4,364,304 |
| 합 계 | 22,100,776 | 22,100,776 |
(2) 당반기와 전반기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기말 및 당반기
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 26,071,345 | 7,385,626 | 8,077,185 | (380,213) | (380,213) |
| Lympotec Inc. | 5,336,700 | 740,779 | 2,216,419 | 370,368 | 133,062 |
| Novacel Inc. | 3,934,535 | 181,886 | - | (2,175) | 127,933 |
② 전기말 및 전반기
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 31,044,363 | 11,978,431 | 6,064,153 | (927,703) | (927,703) |
| Lympotec Inc. | 5,731,058 | 1,268,199 | 1,958,188 | 236,365 | (140,436) |
| Novacel Inc. | 3,807,820 | 183,104 | - | (520,513) | (185,879) |
10. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 29,580,812 | 30,662,206 |
| 대손충당금 | (818,950) | (1,078,346) |
| 합 계 | 28,761,862 | 29,583,860 |
(*) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 17,315,520천원(전기말 : 21,697,837천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금(*) | 754,999 | - | 1,120,385 | - |
| 대손충당금 | (6,208) | - | (13,587) | - |
| 소 계 | 748,791 | - | 1,106,798 | - |
| 보증금(*) | 3,159,639 | 11,326,265 | 1,446,691 | 9,988,201 |
| 대손충당금 | - | (88,000) | - | (88,000) |
| 현재가치할인차금 | (14,838) | (2,640,157) | (6,671) | (2,054,289) |
| 소 계 | 3,144,801 | 8,598,108 | 1,440,020 | 7,845,912 |
| 미수수익 | - | - | 55,036 | - |
| 합 계 | 3,893,592 | 8,598,108 | 2,601,854 | 7,845,912 |
(*) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 9,327,533천원(전기말: 7,132,997천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
11. 기타자산 및 기타부채(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 214,457 | 722,800 | 364,527 | 819,150 |
| 선급비용 | 914,068 | 336,457 | 842,999 | 452,874 |
| 반환상품회수권 | 604,339 | - | 651,998 | - |
| 합 계 | 1,732,864 | 1,059,257 | 1,859,524 | 1,272,024 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선수금 | 982,533 | 244,963 | 1,082,917 | 301,466 |
| 부가가치세예수금 | 1,540,775 | - | 1,296,459 | - |
| 선수수익(*) | 5,880,687 | 9,534,530 | 5,866,327 | 10,719,354 |
| 예수금 | 46,519 | - | 63,487 | - |
| 금융보증부채 | 11,690 | - | 44,175 | 4,591 |
| 기타장기종업원급여 | - | 581,417 | - | 526,631 |
| 합 계 | 8,462,204 | 10,360,910 | 8,353,365 | 11,552,042 |
(*) 당사는 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 11,886,262천원(전기말: 13,444,95천원)을 선수수익으로 계상하였습니다(주석25 참조).
(3) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반품충당부채 | 723,438 | - | 779,465 | - |
| 복구충당부채 | - | 499,000 | - | 499,000 |
| 합 계 | 723,438 | 499,000 | 779,465 | 499,000 |
12. 유형자산
(1) 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 49,564,575 | 5,828,692 | 15,792,053 | 3,465,195 | 96,675 | 168,843 | 74,935,682 |
| 취득 | - | - | 5,800 | 675,623 | 378,373 | - | 3,498,537 | 4,558,333 |
| 처분 | - | - | - | (50,548) | (99,530) | - | - | (150,078) |
| 대체 | - | - | 3,278,000 | 312,430 | - | - | (3,590,430) | - |
| 감가상각 | - | (530,952) | (674,981) | (1,134,856) | (670,672) | (20,625) | - | (3,032,086) |
| 반기말 | 19,649 | 49,033,623 | 8,437,511 | 15,594,702 | 3,073,366 | 76,050 | 76,950 | 76,311,851 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 11,237,804 | 22,669,714 | 5,951,885 | 271,125 | 76,950 | 91,128,603 |
| - 감가상각누계액 | - | (1,781,863) | (2,800,293) | (7,075,012) | (2,878,519) | (195,075) | - | (14,730,762) |
| - 정부보조금 | - | (85,990) | - | - | - | - | - | (85,990) |
(2) 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 50,626,259 | 6,573,735 | 14,701,726 | 4,524,181 | 150,859 | 201,100 | 76,797,509 |
| 취득 | - | - | 276,000 | 2,029,062 | 263,284 | - | 491,100 | 3,059,446 |
| 처분 | - | - | - | (180,663) | (16,638) | (11,318) | - | (208,619) |
| 대체 | - | - | - | 692,200 | - | - | (692,200) | - |
| 감가상각 | - | (530,730) | (571,717) | (1,059,486) | (705,113) | (22,242) | - | (2,889,288) |
| 반기말 | 19,649 | 50,095,529 | 6,278,018 | 16,182,839 | 4,065,714 | 117,299 | - | 76,759,048 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 7,817,341 | 21,395,579 | 6,373,485 | 271,125 | - | 86,778,655 |
| - 감가상각누계액 | - | (718,178) | (1,539,323) | (5,212,740) | (2,307,771) | (153,826) | - | (9,931,838) |
| - 정부보조금 | - | (87,769) | - | - | - | - | - | (87,769) |
13. 리스(1) 당반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,484,743 | 9,572,148 | 1,003,987 | 32,060,878 | 30,377,266 |
| 증가 | - | 8,858,313 | - | 8,858,313 | 7,565,071 |
| 감소 | - | (2,701,122) | - | (2,701,122) | (2,342,224) |
| 상각 | (231,850) | (1,736,509) | (207,707) | (2,176,066) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 534,109 |
| 지급 | - | - | - | - | (2,240,298) |
| 반기말 | 21,252,893 | 13,992,830 | 796,280 | 36,042,003 | 33,893,924 |
(2) 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,948,443 | 5,532,841 | 518,662 | 27,999,946 | 25,865,001 |
| 증가 | - | 3,467,398 | 182,807 | 3,650,205 | 3,189,727 |
| 감소 | - | (901,051) | - | (901,051) | (814,188) |
| 상각 | (231,850) | (978,347) | (183,315) | (1,393,512) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 412,268 |
| 지급 | - | - | - | - | (1,547,841) |
| 반기말 | 21,716,593 | 7,120,841 | 518,154 | 29,355,588 | 27,104,967 |
(3) 연장선택권일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.
14. 무형자산
(1) 당반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,182,616 | 5,903,075 | 1,478,802 | 7,498,838 | 13,638,842 | 256,143 | 406,958,316 |
| 취득 | - | 247,391 | 1,680,549 | 2,613,286 | 4,916 | 126,711 | 4,672,853 |
| 처분 | - | - | (503,971) | - | - | - | (503,971) |
| 대체 | - | 18,258 | - | - | - | (18,258) | - |
| 상각 | - | (372,515) | - | - | (765,986) | - | (1,138,501) |
| 반기말 | 378,182,616 | 5,796,209 | 2,655,380 | 10,112,124 | 12,877,772 | 364,596 | 409,988,697 |
| - 취득원가 | 378,182,616 | 7,817,291 | 2,655,380 | 10,112,124 | 15,437,712 | 364,596 | 414,569,719 |
| - 상각누계액및손상차손누계액 | - | (2,021,082) | - | - | (2,559,940) | - | (4,581,022) |
(2) 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,182,616 | 5,788,065 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 37,181 | 402,161,470 |
| 취득 | - | 70,011 | 224,369 | 2,221,401 | - | 347,457 | 2,863,238 |
| 대체 | - | 17,850 | - | - | - | (17,850) | - |
| 상각 | - | (322,507) | - | - | (765,740) | - | (1,088,247) |
| 반기말 | 378,182,616 | 5,553,419 | 1,088,966 | 4,340,090 | 14,404,582 | 366,788 | 403,936,461 |
| - 취득원가 | 378,182,616 | 6,856,967 | 1,395,565 | 4,340,090 | 15,432,796 | 366,788 | 406,574,822 |
| - 상각누계액및손상차손누계액 | - | (1,303,548) | (306,599) | - | (1,028,214) | - | (2,638,361) |
15. 매입채무및기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 2,792,549 | 3,922,570 |
| 미지급금 | 979,770 | 2,156,954 |
| 미지급비용 | 9,930,795 | 15,952,379 |
| 미지급배당금 | 11,666 | 10,163 |
| 합 계 | 13,714,780 | 22,042,066 |
16. 차입부채(1) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 39,000,000 | 34,000,000 |
| 유동성장기차입금 | - | 5,000,000 |
| 합 계 | 39,000,000 | 39,000,000 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 산업은행 | 4.79 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 산업은행 | 5.25 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 우리은행 | 5.69 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| KEB하나은행 | 6.29 | 1,500,000 | 1,500,000 | |
| KEB하나은행 | 6.29 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| NH농협은행 | 5.22 | 5,000,000 | - | |
| 수출입은행 | 1.83 | 5,000,000 | 5,000,000 | |
| 유동성장기차입금 | 수출입은행 | - | - | 5,000,000 |
| 합 계 | 39,000,000 | 39,000,000 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 만기 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 수출입은행 | - | - | - | 5,000,000 |
| 유동성대체 | - | (5,000,000) | |||
| 합 계 | - | - |
17. 순확정급여자산당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 19,668,029 | 19,387,316 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (22,214,985) | (24,667,310) |
| 재무상태표상 순확정급여자산 | (2,546,956) | (5,279,994) |
18. 자본잉여금 및 기타자본구성요소(1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 492,565,869 | 492,565,869 |
| 전환권대가 | 766,037 | 766,037 |
| 자기주식처분이익 | - | 109,479 |
| 합 계 | 493,331,906 | 493,441,385 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 자기주식 | (78,117,569) | (78,719,751) |
| 주식선택권 | 844,303 | 253,610 |
| 자기주식처분손실 | (201,003) | - |
| 합 계 | (77,474,269) | (78,466,141) |
19. 주당이익(1) 기본주당순이익1) 당반기와 전반기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반기순이익 | 915,797,241원 | 243,895,956원 | 5,128,281,243원 | 32,125,305,831원 |
| 보통주에 귀속되는 순이익 | 915,797,241원 | 243,895,956원 | 5,128,281,243원 | 32,125,305,831원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,022,642주 | 15,020,456주 | 15,016,652주 | 15,016,673주 |
| 기본주당순이익 | 61원/주 | 16원/주 | 342원/주 | 2,139원/주 |
2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유통주식수 | 일수 | 적수 | 유통주식수 | 일수 | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 15,016,652 | 181 | 2,718,014,012 | 15,016,852 | 181 | 2,718,050,212 |
| 자기주식 취득 | (10) | 150 | (1,500) | (13) | 175 | (2,275) |
| - | - | - | (187) | 161 | (30,107) | |
| 주식선택권의 행사 | 6,000 | 115 | 690,000 | - | - | - |
| 합 계 | 2,718,702,512 | 2,718,017,830 | ||||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,020,456 | 15,016,673 |
(2) 희석주당순이익1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 희석보통주반기순이익 | 915,797,241원 | 243,895,956원 | 5,128,281,243원 | 32,152,620,079원 |
| 가중평균 희석성잠재적보통주식수 | 15,027,704주 | 15,025,195주 | 15,018,627주 | 15,057,312주 |
| 희석주당순이익 | 61원/주 | 16원/주 | 341원/주 | 2,135원/주 |
2) 당반기와 전반기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 보통주반기순이익 | 243,895,956 | 32,125,305,831 |
| 전환사채 이자비용(법인세차감후) | - | 27,314,248 |
| 희석보통주반기순이익 | 243,895,956 | 32,152,620,079 |
3) 당반기와 전반기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,020,456 | 15,016,673 |
| 희석성잠재적보통주 | ||
| - 전환사채 전환효과 | - | 38,664 |
| - 주식선택권 2차 행사효과 | 4,739 | 1,975 |
| 합 계 | 15,025,195 | 15,057,312 |
20. 매출액 및 매출원가
(1) 당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | ||||
| 용역매출액 | 32,229,993 | 60,174,236 | 41,357,283 | 114,065,325 |
| 상품매출액 | 2,237,840 | 3,951,955 | 1,862,517 | 3,663,968 |
| 제품매출액 | 8,761,780 | 16,910,460 | 7,950,140 | 14,060,680 |
| 합 계 | 43,229,613 | 81,036,651 | 51,169,940 | 131,789,973 |
| 매출원가 | ||||
| 용역매출원가 | 24,144,484 | 43,586,039 | 26,042,292 | 52,256,765 |
| 상품매출원가 | 1,907,682 | 3,339,308 | 1,619,864 | 3,161,362 |
| 제품매출원가 | 5,316,651 | 11,052,890 | 5,806,257 | 11,748,257 |
| 합 계 | 31,368,817 | 57,978,237 | 33,468,413 | 67,166,384 |
(2) 당반기와 전반기의 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 한 시점에 인식 | 13,326,141 | 23,926,031 | 13,434,657 | 22,780,264 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 29,903,472 | 57,110,620 | 37,735,283 | 109,009,709 |
| 합 계 | 43,229,613 | 81,036,651 | 51,169,940 | 131,789,973 |
(3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 43,728,745 | 95,859,074 |
21. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 2,000,742 | 3,958,416 | 1,656,944 | 3,517,138 |
| 퇴직급여 | 138,818 | 292,204 | 195,579 | 391,157 |
| 복리후생비 | 84,102 | 156,589 | 67,879 | 123,330 |
| 여비교통비 | 150,327 | 292,608 | 137,702 | 252,641 |
| 세금과공과 | 19,406 | 51,978 | 21,797 | 313,484 |
| 접대비 | 208,214 | 325,838 | 178,373 | 281,410 |
| 지급수수료 | 747,709 | 2,045,072 | 659,522 | 1,607,220 |
| 임차료 | 160,299 | 250,875 | 63,633 | 124,218 |
| 대손상각비(환입) | (22,658) | (259,396) | 349,394 | 381,845 |
| 감가상각비 | 40,924 | 116,400 | 66,862 | 128,255 |
| 무형자산상각비 | 423,371 | 861,735 | 428,498 | 854,183 |
| 사용권자산상각비 | 77,027 | 159,397 | 31,516 | 62,977 |
| 경상연구개발비(*) | 5,679,634 | 11,290,865 | 6,328,324 | 10,772,008 |
| 기타 | 487,766 | 1,396,786 | 469,951 | 916,122 |
| 합 계 | 10,195,681 | 20,939,367 | 10,655,974 | 19,725,988 |
(*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다.
22. 기타수익 및 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 외환차익 | 48,826 | 52,811 | 321,000 | 323,281 |
| 외화환산이익 | (9,376) | 1,171 | 284,611 | 371,510 |
| 유형자산처분이익 | 651 | 13,756 | 15,955 | 15,955 |
| 잡이익 | 55,044 | 55,055 | 6,059 | 83,453 |
| 수입임대료 | 90 | 180 | 90 | 90 |
| 사용권자산처분이익 | 21,227 | 33,980 | - | 34,624 |
| 무형자산처분이익 | (68,512) | 275,443 | - | - |
| 합 계 | 47,950 | 432,396 | 627,715 | 828,913 |
| 기타비용 | ||||
| 기타의대손상각비(환입) | (7,452) | (7,379) | 40,170 | 43,824 |
| 유형자산처분손실 | 28,014 | 33,014 | 67,368 | 67,368 |
| 유형자산폐기손실 | 91,464 | 91,464 | - | - |
| 외환차손 | 1,317 | 5,917 | 7,908 | 12,773 |
| 외화환산손실 | (227) | 820 | - | - |
| 기부금 | - | 2,489 | - | 5,400 |
| 잡손실 | 11,194 | 281,873 | 486,126 | 488,442 |
| 합 계 | 124,310 | 408,198 | 601,572 | 617,807 |
23. 금융수익과 금융원가당반기와 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 132,971 | 357,913 | 104,610 | 205,006 |
| 배당금수익 | - | 1,000 | - | 800 |
| 외화환산이익 | 6,323 | 51,533 | 2,510 | 60,910 |
| 외환차익 | 8,273 | 46,426 | 83,744 | 89,956 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 191,560 | 191,560 | - | - |
| 합 계 | 339,127 | 648,432 | 190,864 | 356,672 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 732,453 | 1,410,170 | 473,540 | 906,758 |
| 외화환산손실 | (1,522) | 1,707 | (4,570) | 4,030 |
| 외환차손 | 37,070 | 54,786 | 6,637 | 8,207 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (55) | 12,542 | 15,570 | 26,910 |
| 합 계 | 767,946 | 1,479,205 | 491,177 | 945,905 |
| 순금융수익 | (428,818) | (830,773) | (300,313) | (589,233) |
24. 법인세비용당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기법인세부담액 | 213,723 | 10,447,014 |
| 법인세추납액 | 346,187 | 2,055,137 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | 508,666 | (107,983) |
| 법인세비용 | 1,068,576 | 12,394,168 |
25. 우발상황 및 약정사항(1) 당반기말 현재 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.
(2) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 681,468,320원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.
(4) 당반기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD: 1$) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융기관 | 약정한도액 | 실행금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 일반자금대출 | KEB하나은행 | 1,500,000 | 1,500,000 |
| 일반자금대출 | KEB하나은행 | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 일반한도대출 | KEB하나은행 | 3,000,000 | - |
| 일반한도대출 | NH농협은행 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 일반자금대출 | 산업은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 일반자금대출 | 산업은행 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 일반한도대출 | 산업은행 | 10,000,000 | - |
| 일반자금대출 | 수출입은행 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 일반한도대출 | 신한은행 | 3,000,000 | - |
| 일반자금대출 | 우리은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 일반한도대출 | 우리은행 | 5,000,000 | - |
| 수입L/C | 신한은행 | USD 1,000,000 | - |
| 합 계 | 60,000,000USD 1,000,000 | 39,000,000 |
(5) 당사는 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(6) 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.`
(7) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보증대상 | 관계 | 지급보증내역 | 금융기관 | 보증액 | 실행금액 | 만기일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 종속회사 | 시설대 | 신한은행 | 729,600 | 608,000 | 2024-04-28 |
(8) 주요 기술이전계약1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당반기말 현재 임상이 진행 중입니다 . 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.
- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며 , 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.
2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익 등은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
26. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 반기순이익 | 243,896 | 32,125,306 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 | 3,032,086 | 2,889,288 |
| 무형자산상각비 | 1,138,501 | 1,088,247 |
| 사용권자산상각비 | 2,176,066 | 1,393,512 |
| 대손상각비(환입) | (259,396) | 381,846 |
| 퇴직급여 | 1,628,644 | 1,873,090 |
| 기타장기종업원급여 | 54,786 | 43,844 |
| 외화환산손실 | 2,527 | 4,030 |
| 유형자산처분손실 | 33,014 | 67,368 |
| 유형자산폐기손실 | 91,464 | - |
| 재고자산평가손실 | 16,904 | 143,307 |
| 법인세비용 | 1,068,576 | 12,394,168 |
| 주식보상비용 | 882,893 | 61,773 |
| 외화환산이익 | (52,704) | (432,420) |
| 기타의대손상각비(환입) | (7,379) | 43,824 |
| 이자수익 | (357,913) | (205,006) |
| 이자비용 | 1,410,170 | 906,758 |
| 배당금수익 | (1,000) | (800) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 12,542 | 26,910 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (191,560) | - |
| 유형자산처분이익 | (13,756) | (15,955) |
| 사용권자산처분이익 | (33,980) | (34,624) |
| 무형자산처분이익 | (275,443) | - |
| 소 계 | 10,355,042 | 20,629,160 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권 | 986,523 | 23,672,223 |
| 재고자산 | (118,581) | 1,150,176 |
| 기타유동자산 | 428,040 | (197,645) |
| 기타비유동자산 | (125,690) | 107,192 |
| 매입채무및기타채무 | (8,158,857) | (3,660,675) |
| 반품충당부채 | (56,027) | (6,345) |
| 기타유동부채 | (4,586,919) | (3,972,592) |
| 기타비유동부채 | 3,954,298 | (1,287,989) |
| 퇴직금 | (1,970,746) | (1,603,730) |
| 사외적립자산 | 3,028,042 | 1,582,947 |
| 확정급여채무의 관계사전출입 | 47,098 | (3,560) |
| 소 계 | (6,572,819) | 15,780,002 |
| 영업에서 창출된 현금 | 4,026,119 | 68,534,468 |
(2) 당반기와 전반기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 유형자산 취득 미지급금 | (300,162) | (259,360) |
| 무형자산 취득 미지급금 | 19,969 | 442,677 |
| 관계기업투자주식 취득 미지급금 | - | 933,403 |
27. 특수관계자 거래(1) 당반기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 기업명 | |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | |
| 지배기업 | (주)녹십자 | |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | |
| Lymphotec Inc. | ||
| Novacel Inc. | ||
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | |
| 펫플랫폼제1호조합 | ||
| 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 | ||
| COERA, Inc.(*1) | ||
| Feldan Therapeutics(*2) | ||
| 기타특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | (주)유비케어 |
| (주)녹십자이엠 | (주)헥톤프로젝트 | |
| (주)녹십자웰빙 | (주)헥톤씨앤씨 | |
| (재)목암생명과학연구소 | (주)케이컨셉 | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | (주)유팜몰 | |
| (주)지씨웰페어 | (주)비브로스 | |
| (주)지씨지놈 | (주)두잉랩 | |
| (주)GC케어 | 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | |
| Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) | (주)디엑솜 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사 | |
| 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) | RMG-KB BioAccess Fund L.p. | |
| 안휘거린커약품판매유한공사 | 진스랩 | |
| Green Cross North America Inc.(GCNA) | (주)아이쿱 | |
| (주)녹십자메디스 | (주)레드블루 | |
| (주)어뮤즈웨이 | (주)더블유비앤피 | |
| 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 | 진캐스트(주) | |
| (주)에이블애널리틱스 | 키튼플래닛(주) | |
| (주)아진디앤엠 | BioCentriq, Inc.(*4) | |
| GC Labtech, Inc. | 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(*5) | |
| Cipherome, Inc. | (주)이원(*5) | |
| 부동산 처분신탁 | (주)크레템(*5) | |
| GC BIOPHARMA USA, INC.(구,GC MOGAM, Inc.) | (주)펌킨컴퍼니(*6) | |
| Curevo, Inc. | (주)건강한친구들(*7) | |
| GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. | 에이치엠에이치(주)(*8) | |
| TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 크레템 USA INC.(*8) | |
| (주)그린벳(*3) | (주)유림텍(*9) | |
| ABLE 2 CARE | (주)에스앤피코스메틱(*10) | |
| ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | ABO Holdings, Inc.(*11) | |
| NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | (주)사이러스테라퓨틱스(*12) | |
| DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | (주)원스글로벌(*12) | |
| 두에이아이(주) | GENECE HEALTH, INC.(*13) | |
| Genoplan Inc. | 카나프테라 퓨틱스(*14) | |
| 제노플랜코리아(주) | KAI-MZ 신기술 조합(*15) | |
| Genoplan Japan, inc | (주)크레너헬스컴(*16) | |
| (재)미래나눔 | 크레너채널즈(*16) | |
| (재)목암과학장학재단 |
(*1) 전기 중 지분 27.4%를 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*2) 당반기 중 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*3) 전기 이전 당사의 종속기업이었으며 전기 중 지분 전부를 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스에 양도하여 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 신규 취득한 COERA, Inc의 종속기업으로 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 기타특수관계자인 (주)레드블루의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 전기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*9) 전기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 전기 중 기타특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*11) 전기 중 기타특수관계자인 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*12) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*13) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*14) 당반기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*15) 당반기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.
(*16) 당반기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) | 지분출자 | 배당지급 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | - | 2,415,301 | - | 468,761 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 2,736,325 | 370,732 | - | 1,840,199 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 557,344 | 89,797 | - | - |
| Lymphotec Inc. | - | 1,093,283 | - | - | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,409,781 | - | - | - |
| Feldan Therapeutics | - | - | 1,486,460 | - | |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 98,892 | 415,868 | - | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 490,580 | - | - | |
| (주)녹십자웰빙 | 443,131 | 25,590 | - | - | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 95,160 | - | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 (*1) | 43,728,745 | 39,141 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 7,593 | - | - | |
| (주)지씨지놈 | 131,673 | - | - | - | |
| (주)GC케어 | 29,317 | 152,465 | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 83,000 | - | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 518,493 | - | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 10,500 | - | - | |
| (주)그린벳 | 137,262 | - | - | - | |
| 합 계 | 52,355,470 | 5,724,503 | 1,486,460 | 2,308,960 |
(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.
② 전반기
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) | 지분 출자 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | 1,591 | 2,712,065 | - |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 2,708,373 | 200,845 | - |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 717,624 | 4,535 | - |
| (주)그린벳 | 82,466 | - | - | |
| Lymphotec Inc. | - | 1,200,288 | - | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 8,391,390 | - | - |
| COERA, Inc. | - | - | 25,510,000 | |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 307,670 | 265,709 | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 1,298,962 | - | |
| (주)녹십자웰빙 | 698,604 | 20,918 | - | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 95,160 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 (*1) | 95,859,074 | 54,673 | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 7,175 | - | |
| (주)지씨지놈 | 179,080 | 120 | - | |
| (주)GC케어 | 85,274 | 91,110 | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 78,000 | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 480,353 | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 5,000 | - | |
| 합 계 | 109,109,146 | 6,436,913 | 25,510,000 |
(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,238,640 | 428,902 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 347,694 | 30,000 | 77,936 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 205,510 | 35 | 46,800 |
| Lymphotec Inc. | - | 974 | - | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 984,956 | 305,415 | 12,195,329 |
| 기타특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 735 | - | 210,537 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 117,842 | |
| (주)녹십자웰빙 | - | - | 442,894 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 634,399 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 15,671,196 | 1,111,594 | 5,034 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 98 | 73 | |
| (주)지씨지놈 | 51,218 | 6,378 | - | |
| ㈜GC케어 | - | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 15,400 | - | - | |
| ㈜유비케어 | - | - | 235,163 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 550 | |
| (주)그린벳 | 38,811 | - | - | |
| 합 계 | 17,315,520 | 9,327,533 | 13,761,060 |
(*) 당반기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당반기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 27,692,421천원 및 리스부채 25,435,176천원 입니다.
② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 6,135,120 | 462,859 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 443,369 | 30,000 | 86,428 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 105,522 | 4,157 | 602,724 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 1,659,756 | 16,043 | 13,754,017 |
| 기타특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 2,800 | - | 464,665 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 215,736 | |
| (주)녹십자웰빙 | - | - | 418,992 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 729,559 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 19,408,568 | 203,705 | 86,435 | |
| (주)지씨지놈 | 40,623 | 14,324 | 104,689 | |
| ㈜GC케어 | 6,094 | - | 172,118 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 89 | 292 | |
| ㈜유비케어 | - | - | 286,652 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 550 | |
| (주)그린벳 | 16,805 | - | - | |
| 합 계 | 21,697,837 | 7,132,997 | 16,656,157 |
(*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 25,413,698천원 및 리스부채 23,539,206천원 입니다.(4) 당반기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.
(5) 당반기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 지분 취득 |
| --- | --- | --- |
| 관계기업 | Feldan Therapeutics(*1) | 1,486,460 |
(*1) 당반기 중 추가 취득하여 전기까지 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였던 금융자산을 관계기업투자로 재분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.② 전기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 지분 취득 | 지분 양도 |
| --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 1,278,585 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 6,318,296 | - |
| 관계기업 | COERA, Inc | 25,510,000 | - |
| 기타특수관계자 | Feldan Therapeutics | 1,427,000 | - |
| 합계 | 33,255,296 | 1,278,585 |
(6) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 종업원급여 | 1,842,640 | 1,339,041 |
| 퇴직급여 | 220,738 | 247,403 |
| 합 계 | 2,063,378 | 1,586,444 |
6. 배당에 관한 사항
가. 회사의 배당정책당사는 배당에 대한 투자자의 예측가능성 제고를 위하여 3개년(2023년 ~ 2025년) 배당정책을 수립하여 지속 시행 중에 있습니다. - 배당정책 : 각 사업연도 배당성향 10 ~ 30%(별도재무제표 기준)수준에서 배당총액을 결정함.※ 단, 상기 배당정책은 사업환경변화, 중장기 경영계획 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 변경될 수 있습니다. 나. 배당관련 회사 정관규정
제48조 (이익금의 처분)
당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제49조 (이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
- 주요배당지표
| (단위: 원, %) |
500500500-5,15224,16930,06424431,13136,534-3401,6642,785-5,256-----21.75-보통주-0.71-우선주---보통주---우선주---보통주-350-우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 반기 | 제12기 | 제11기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
- 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
--0.280.20
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
※ 제11기(2021.01.01~2021.12.31)결산배당은 (주)녹십자셀과의 합병 간 청구된 주식매수선택권 청구분 인수에 따른 배당가능이익의 부족으로 실시하지 않았습니다. 당사는 제11기를 제외한 과거 5개년 동안 연속으로 배당을 실시하였습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
해당사항 없음
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
해당사항 없음
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 1) 재무제표 재작성해당사항 없음 2) 합병에 관한 사항- (주)녹십자셀 합병(1) 합병의 주요 내용
| 구 분 | 내 역 |
| 합병 방법 | ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 |
| 이사회 결의 및합병 계약 체결 | 2021년 7월 16일 |
| 주주총회 | 2021년 09월 13일 |
| 합병기준일 | 2021년 11월 01일 |
| 합병등기일 | 2021년 11월 02일 |
| 합병 목적 | 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 |
| 합병 비율 | ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 |
| 합병비율산출근거 | ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. |
(2) 재무제표에 미치는 영향취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| 구분 | 취득시 인식한 공정가치 |
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 11,918,091,179 |
| 기타금융자산 | 12,857,942,993 |
| 매출채권 및 기타채권 | 8,109,789,486 |
| 기타자산 | 326,622,739 |
| 재고자산 | 6,654,691,559 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000,000 |
| 종속기업투자주식 | - |
| 유형자산 | 63,444,889,926 |
| 무형자산 | 19,901,523,906 |
| 사용권자산 | 24,163,896,870 |
| 기타채권 | 2,918,360,382 |
| 합계 | 155,395,809,040 |
| 부채 | |
| 매입채무 및 기타채무 | 4,134,558,365 |
| 기타부채 | 5,375,774,939 |
| 리스부채 | 22,265,335,239 |
| 단기차입부채 | 24,870,918,073 |
| 장기충당부채 | 499,000,000 |
| 이연법인세부채 | 301,178,417 |
| 합계 | 57,446,765,033 |
| 순자산 공정가치(A) | 97,949,044,007 |
| 비지배지분 공정가치(B) | 745,817,044 |
| 피합병법인 자기주식 공정가치(C) | 34,906,517,000 |
| 전환권대가 | 806,431,155 |
| 주식선택권 | 743,724,117 |
| 합병신주 공정가치 | 508,742,205,000 |
| 총 이전대가(D) | 510,292,360,272 |
| 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C) | 378,182,616,309 |
취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀엘씨 부문에 배분됩니다.피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.당해 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 당기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.(3) 관련 공시서류 제출일자
| 구분 | 제출인 | 공시서류 제출일 | 공시 서류명 |
| 회사합병결정 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 주요사항보고서(회사합병결정) |
| 증권신고서 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 증권신고서(합병) |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 주주총회소집결의 |
| 투자설명서 | (주)지씨셀 | 2021.08.11 | 투자설명서 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.08.23 | 의결권대리행사권유참고서류 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.08.25 | 주주총회소집공고 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.09.13 | 임시주주총회결과 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.09.13 | 상호변경안내 |
| 증권발행실적보고서 | (주)지씨셀 | 2021.11.02 | 증권발행실적보고서(합병등) |
※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. 나. 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금 |
| 설정률 | ||||
| 제13기 반기 | 매출채권 | 32,226,112 | 820,309 | 2.5% |
| 기타채권 | 15,948,986 | 94,208 | 0.6% | |
| 합 계 | 48,175,098 | 914,517 | 1.9% | |
| 제12기 | 매출채권 | 33,159,192 | 1,080,212 | 3.3% |
| 기타채권 | 14,346,103 | 101,587 | 0.7% | |
| 합 계 | 47,505,295 | 1,181,799 | 2.5% | |
| 제11기 | 매출채권 | 62,420,474 | 775,740 | 1.2% |
| 기타 | 12,407,652 | 93,915 | 0.8% | |
| 합 계 | 74,828,126 | 869,655 | 1.2% |
2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제13기 반기 | 제12기 | 제11기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,181,799 | 869,655 | 945,501 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | (5,168) | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | 5,168 | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 267,282 | 317,313 | (75,846) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 914,517 | 1,181,799 | 869,655 |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 만기일 미도래 | 3개월 이하 | 3개월 초과 ~ | 6개월 초과 ~ | 9개월 초과 | 계 |
| 6개월 이하 | 9개월 이하 | |||||
| 매출채권및기타채권 | 27,534,460 | 1,506,659 | 79,467 | 37,488 | 422,737 | 29,580,811 |
| 구성비율(%) | 93.1% | 5.1% | 0.3% | 0.1% | 1.4% | 100% |
※ 별도 재무제표 기준입니다. 다. 재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제13기 반기 | 제12기 | 제11기 |
| 세포치료제 | 제품 | 314 | 188 | 219 |
| 반제품 | 4,394 | 4,073 | 2,936 | |
| 원재료 | 3,334 | 3,834 | 3,726 | |
| 저장품 | 246 | 301 | 572 | |
| 합 계 | 8,288 | 8,396 | 7,453 | |
| 기타 | 상품 | 683 | 137 | 158 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 1.4% | 1.3% | 1.2% | |
| [재고자산÷기말자산총계×100] | ||||
| 재고자산회전율(회수) | 2.0 | 4.5 | 6.1 | |
| [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
2) 재고자산의 실사내역 등회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 2023년 6월 30일 현재 마감기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.3) 당기말 현재 재고자산의 평가현황
(단위 : 백만원)
| 구분 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부가액 |
| 상품 | 683 | - | 683 |
| 제품 | 314 | - | 314 |
| 반제품 | 5,176 | (782) | 4,394 |
| 원재료 | 3,334 | - | 3,334 |
| 저장품 | 246 | - | 246 |
| 합계 | 9,753 | (782) | 8,971 |
라. 수주계약 현황진행률 적용 수주계약은 없습니다. 마. 금융상품의 공정가치와 평가
상세 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 사업보고서 (2022.12)의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결 재무제표 주석 - 33. 범주별 금융상품 등 :"을 참고하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 사업보고서 (2022.12)를 참고하시기 바랍니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)
제13기(당반기)한영회계법인---제12기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 영업권 손상평가제11기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음기업인수가격배분에 대한 회계처리 적정성 검토녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
제13기(당반기)한영회계법인2023년 년, 분반기검토265 백만원2,800102 백만원1,080제12기(전기)한영회계법인2022년 년, 분반기검토280 백만원3,100280 백만원3,590제11기(전전기)한영회계법인2021년 년, 반기검토115 백만원1,200160 백만원2,173
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제13기(당반기)----------제12기(전기)----------제12기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
1----2----3----
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 지적사항 |
| 제13기(당반기) | 한영회계법인 | 해당사항 없음 | 해당사항없음 |
| 제12기(전기) | 한영회계법인 | [내부회계관리제도에 대한 감사의견]우리는 2022년 12월 31일 현재 내부회계관리제도운영위원회가 발표한「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」(이하 "내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계")에 근거한 주식회사 지씨셀(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. |
해당사항없음 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요1) 이사의 수
보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 1명을 포함한 총 4명으로 구성되어 있습니다. 2) 이사회의 권한내용
| ■ 구성 | 이사회는 이사 전원으로 구성한다. |
| ■ 의장 | ① 이사회 의장은 이사회 결의로 이사 중에 선임한다. ② 의장이 그 직무를 수행할 수 없을 때에는 이사회에서 그 직무를 대행할 이사를 정한다. |
| ■ 소집 | ① 이사회는 이사회 의장이 소집한다. ② 각 이사 또는 감사는 이사회 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회소집을 청구할 수 있다. 이사회 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| ■ 결의방법 | ① 이사회의 결의는 관련 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송, 수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 법령 또는 정관 등에 의하여 이사가 결의에 참여할 수 없는 경우(특별한 이해관계 등)에는 의결권을 행사하지 못한다.④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
| ■ 결의사항 | ① 주주총회에 관한 사항 ② 경영에 관한 사항 ③ 재무에 관한 사항 ④ 투자 및 지출에 관한 사항 ⑤ 영업 및 생산에 관한 사항⑥ 이사 등에 관한 사항⑦ 기타 |
| ■ 관계인 출석 | 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. |
| ■ 의사록 | ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.④ 회사는 제 3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. |
3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황 당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.4) 사외이사현황
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건 여부 |
비고 | |
| 기간 | 학력 및 경력사항 | ||||
| 배홍기 | ~ 2018 | 동국대학교 경영학 박사 | 타인 | 해당사항없음 | - |
| 2018 ~ 2020 | 삼정회계법인 BD&Market 부대표 | ||||
| 2021 ~ 현재 | 서현회계법인 대표이사 | ||||
| 2021 ~ 현재 | (주)지씨셀 사외이사 |
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
41---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 사외이사 참석인원 | 가결 여부 | 이사의 성명 | |||||
| 사내이사박제임스종은(출석률:100%) | 사내이사박순영(출석률:100%) | 사내이사김호원(출석률:100%) | 사내이사박대우(출석률:100%) | 사내이사한준희(출석률:100%) | 사외이사배홍기(출석률:100%) | |||||
| 23-1 | 2023.02.09 | 1호 의안 : 제12기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 3호 의안 : 제12기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 4호 의안 : 본점 소재지 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 5호 의안 : 임직원 주식매수선택권(Stock Option)부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 6호 의안 : RSU(제한조건부주식) 제도 도입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 7호 의안 : RSU(제한조건부주식) 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 8호 의안 : RSU(제한조건부주식) 부여에 따른 자기주식처분의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 9호 의안 : '23년도 안전 및 보건에 관한 계획 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 10호 의안 : 내부회계 관리 규정 개정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| ※ 보고사항 | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 1. 내부회계관리제도 운영실태 보고 | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 3. '22년 안전보건계획 이행 실적 보고 | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 23-2 | 2023.03.28 | 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당사항없음(퇴임) | 해당사항없음(사임) | 찬성 |
| 23-3 | 2023.05.31 | 1호 의안 : 중장기 배당정책 수립의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2호 의안 : 신규 차입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| ※ 보고사항 | - | - | - | - | - | |||||
| 1. Feldan 투자의 건 보고 | - | - | - | - | - | |||||
| 2. 비전 선포식 보고 | - | - | - | - | - | |||||
| 3. 조직개편 보고 | - | - | - | - | - | |||||
| 4. 상반기 경영실적(예상) 보고 | - | - | - | - | - |
라. 이사의 독립성 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.
당기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 | 연임여부(횟수) | 선임배경 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
| 사내이사(대표이사) | 박제임스종은 | 이사회 | - | 글로벌 제약바이오 산업의 전문가로서 제약 바이오사업 밸류 체인 전반에 걸친이해와 경험을 바탕으로 회사를 글로벌 리더로 성장시키기 위함 | 회사 총괄 | - | 계열회사 임원 |
| 사내이사 | 박순영 | 이사회 | '21.03~'25.03(1회) | 신사업 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상, 신규사업에 대한 조직 안정화 및 관리 업무를 수행하기 위함 | CSO(영업) | - | 계열회사 임원 |
| 사내이사 | 김호원 | 이사회 | - | 글로벌 세포치료 연구 전문가로서 R&D분야의 내실있는 성장과 경쟁력 강화를 위함 | CTO(R&D) | - | 계열회사 임원 |
| 사외이사 | 배홍기 | 이사회 | '21.11~'25.03(1회) | 서현회계법인 및 삼정회계법인에 근무하면서 보여준 탁월한 역량을 바탕으로합병법인인 지씨셀의 재무제표의 완성도를 향샹시키기 위함 | 전사 경영전반에 대한 업무 | - | - |
마. 사외이사 교육 미실시 내역
당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시하지 않으며,이사회 개최 전에는 해당 안건 내용을 사전에 충분히 검토할 수 있는 자료를 미리 제공하고 있습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 상근 감사 1인을 두고 있습니다.
| ■ 감사의 수 | 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. |
| ■ 감사의 직무와 의무 |
1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. |
| ■ 감사의 권한 | 1. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. |
나. 감사의 인적사항
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건 여부 |
|
| 기간 | 학력 및 경력사항 | |||
| 김창태 | 1988 | 연세대학교 경영학 석사 | - | - |
| 2014 ~ 2017 | (주)한국신용카드결제 대표이사 | |||
| 2018 ~ 2021 | (주)녹십자셀 감사 | |||
| 2021 ~ 현재 | (주)지씨셀 감사 |
- 당기말 현재 감사 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 | 연임여부 | 선임배경 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
| 감사 | 김창태 | 이사회 | - | 경영 및 재무에 관한 전문가이며, 회사와의 독립적인 지위에서 당사의 감사역할을 효과적이고 원활히 수행하기 위함 | 감사 | - | - |
다. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 감사 참석인원 | 가결 여부 | 감사의 성명 |
| 김창태(출석률 : 100%) | |||||
| 23-1 | 2023.02.09 | 1호 의안 : 제12기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 |
| 2호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 3호 의안 : 제12기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 4호 의안 : 본점 소재지 변경의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 5호 의안 : 임직원 주식매수선택권(Stock Option)부여의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 6호 의안 : RSU(제한조건부주식) 제도 도입의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 7호 의안 : RSU(제한조건부주식) 부여의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 8호 의안 : RSU(제한조건부주식) 부여에 따른 자기주식처분의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| 9호 의안 : '23년도 안전 및 보건에 관한 계획 | 가결 | 찬성 | |||
| 10호 의안 : 내부회계 관리 규정 개정의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| ※ 보고사항 | - | - | |||
| 1. 내부회계관리제도 운영실태 보고 | - | - | |||
| 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 | - | - | |||
| 3. '22년 안전보건계획 이행 실적 보고 | - | - | |||
| 23-2 | 2023.03.28 | 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 |
| 23-3 | 2023.05.31 | 1호 의안 : 중장기 배당정책 수립의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 |
| 2호 의안 : 신규 차입의 건 | 가결 | 찬성 | |||
| ※ 보고사항 | - | - | |||
| 1. Feldan 투자의 건 보고 | - | - | |||
| 2. 비전 선포식 보고 | - | - | |||
| 3. 조직개편 보고 | - | - | |||
| 4. 상반기 경영실적(예상) 보고 | - | - |
라. 감사 교육 미실시 내역
경영상 중요한 사항이 있을 경우 교육을 대신하여 해당 내용을 충분히검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
재무관리팀610년 5개월주주총회, 이사회, 내부회계관리 등경영전반에 관한 업무 지원회계팀67년 6개월회계결산 및 재무제표 작성 등경영전반에 관한 업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2023년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--제8기(2018년도) 정기주총제9기(2019년도) 정기주총제10기(2020년도) 정기주총2021년 임시주주총회제11기(2021년도) 주주총회제12기(2022년도) 주주총회
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 의결권 현황
2023년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주15,800,344-우선주--보통주777,702자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주15,022,642-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
다. 소수주주권의 행사여부해당사항 없음 라. 경영권 경쟁해당사항 없음
마. 주식사무
| 정관상신주인수권의 내용 | 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ 판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | - | ||
| 명의개서대리인 | 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104주 소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | 공고방법 |
바. 주주총회 의사록 요약
| 구 분 | 안 건 | 가결여부 | 비고 |
| 제9기 정기주주총회(2020.03.24) | - 제2호 : 이사 선임의 건(사내이사 강우봉) | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제3호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제4호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 제10기 정기주주총회(2021.03.24) | - 제1호 : 제10기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 박대우 제2-2호 의안 : 사내이사 박순영 제2-3호 의안 : 사내이사 황유경 제2-4호 의안 : 사외이사 민원기 | |||
| - 제3호 : 감사 선임의 건 제3-1호 의안 : 감사 남택진 | |||
| - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 2021년 임시주주총회(2021.09.13) | - 제1호 : 합병계약서 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제3호 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 이득주 제3-2호 의안 : 사내이사 한준희 제3-3호 의안 : 사외이사 배홍기 | |||
| - 제4호 : 감사 선임의 건 | |||
| 제11기 정기주주총회(2022.03.28) | - 제1호: 제11기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호: 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건 | |||
| - 제3호: 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제4호: 이사 보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호: 감사 보수 한도 승인의 건 | |||
| 제12기 정기주주총회(2023.03.28) | - 제1호: 제12기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호: 이사의 선임 제2-1호 의안 : 사내이사 박제임스종은 제2-2호 의안 : 사내이사 박순영 제2-3호 의안 : 사내이사 김호원 제2-4호 의안 : 사외이사 배홍기 | |||
| - 제3호: 이사 보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제4호: 감사 보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2023년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
㈜녹십자최대주주 본인보통주 5,257,712 33.28 5,257,712 33.28-㈜녹십자홀딩스최대주주 지배회사보통주 1,339,318 8.48 1,339,318 8.48-허용준계열회사 임원보통주 31,000 0.20 31,000 0.20-허일섭계열회사 임원보통주 30,000 0.19 30,000 0.19-박대우계열회사 임원보통주 21,000 0.13 21,000 0.13-박순영사내이사보통주 18,000 0.11 18,000 0.11-양송현계열회사 임원보통주 11,500 0.07 11,500 0.07-박제임스종은대표이사보통주00.00 11,000 0.07주식보상 및 장내매수박용태계열회사 임원보통주 10,000 0.06 10,000 0.06-허정미최대주주의 특수관계인보통주 9,849 0.06 9,849 0.06-김중수계열회사 임원보통주 3,250 0.02 3,250 0.02-장평주계열회사 임원보통주 1,219 0.01 1,219 0.01-한준희계열회사 임원보통주 535 0.00 535 0.00-사공영희계열회사 임원보통주 300 0.00 300 0.00-임홍석계열회사 임원보통주 120 0.00 120 0.00-보통주6,733,80342.606,744,80342.69-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
| (주)녹십자 | 63,276 | 허은철 | 0.24 | - | - | (주)녹십자홀딩스 | 50.06 |
| - | - | - | - | - | - |
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원)
| 구 분 | |
| 법인 또는 단체의 명칭 | (주)녹십자 |
| 자산총계 | 1,943,161 |
| 부채총계 | 692,777 |
| 자본총계 | 1,250,384 |
| 매출액 | 1,244,929 |
| 영업이익 | 70,305 |
| 당기순이익 | 54,308 |
※ 2022년 ㈜녹십자 별도 재무제표 기준입니다.
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)주요경력 및 개요가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
| (주)녹십자홀딩스 | 35,328 | 허일섭 | 12.16 | - | - | 허일섭 | 12.16 |
| 허용준 | 2.91 | - | - | - | - |
나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원)
| 구 분 | |
| 법인 또는 단체의 명칭 | (주)녹십자홀딩스 |
| 자산총계 | 1,082,659 |
| 부채총계 | 430,533 |
| 자본총계 | 652,126 |
| 매출액 | 66,770 |
| 영업이익 | 26,221 |
| 당기순이익 | 16,120 |
※ 2022년 ㈜녹십자홀딩스 별도 재무제표 기준입니다.
4. 최대주주 변동내역
| (기준일 : | 2023년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
| 2011.06.27 | (주)녹십자 | 200,000 | 10.10 | 법인설립 | - |
| 2011.07.15 | (주)녹십자 | 4,080,000 | 51.00 | 유상증자 | - |
| 2015.06.26 | (주)녹십자 | 4,080,000 | 49.16 | 유상증자 | - |
| 2015.07.31 | (주)녹십자 | 4,080,000 | 48.00 | 유상증자 | - |
| 2016.06.23 | (주)녹십자 | 4,080,000 | 38.66 | 유상증자 | - |
| 2021.11.02 | (주)녹십자 | 5,257,712 | 33.28 | 합병 | - |
5. 주식 소유현황
2023년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)녹십자5,257,71233.28(주)녹십자홀딩스1,339,3188.489200.01
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | ||||
| 우리사주조합 |
6. 소액주주현황
| (기준일 : | 2023년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | 47,403 | 47,405 | 99.99 | 8,425,612 | 15,022,642 | 56.09 | - |
※총발행 주식 수는 자기주식을 제외한 의결권 있는 주식의 총 수 입니다. 7. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2023년 6월 | 2023년 5월 | 2023년 4월 | 2023년 3월 | 2023년 2월 | 2023년 1월 | |
| 보통주 | 최 고 | 47,250 | 46,350 | 48,200 | 45,250 | 49,700 | 47,600 |
| 최 저 | 38,300 | 42,300 | 40,750 | 40,250 | 43,750 | 45,200 | |
| 월간거래량 | 1,343,605 | 1,099,862 | 2,012,823 | 1,462,525 | 1,161,151 | 1,028,595 |
※ 주가는 종가 기준이며 월간거래량은 총 합산값 입니다.출처: KRX Market Data
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황1) 등기임원
2023년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박제임스종은남1966년 04월대표이사사내이사상근회사 총괄㈜지씨셀 CEO(2023 ~ 현재)삼성바이오로직스, EVP & CBO(2015 ~ 2022)Bristol-Myers Squibb, Director, Strategic Alliance Management and Product Divestitures(2004 ~ 2015)11,000-계열회사 임원6개월2025년 03월 28일박순영남1966년 05월전무사내이사상근BS부문 총괄(주)지씨셀 CSO(2021 ~ 현재)(주)지씨셀 COO(2021)(주)녹십자홀딩스 전략기획실장(2020)18,000-계열회사 임원2년 6개월2025년 03월 28일김호원남1974년 12월전무사내이사상근R&D부문 총괄(주)지씨셀 CTO(2023 ~ 현재)K2B Therapeutics, CSO(2021 ~ 2022) StemCell, Application Scientist,Human Pluripotent stem(hPSC)(2018 ~ 2021)--계열회사 임원6개월2025년 03월 28일배홍기남1962년 12월사외이사사외이사비상근사외이사(주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)서현회계법인 대표이사(2021 ~ 현재)삼정회계법인 BD&Market 부대표(2018 ~ 2020)--계열회사 임원1년 8개월2025년 03월 28일김창태남1958년 11월감사감사상근감사(주)지씨셀 감사(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 감사(2018 ~ 2021)(주)한국신용카드결제 대표이사(2014 ~ 2017)--계열회사 임원1년 8개월2024년 03월 24일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2) 미등기임원
| (기준일 : | 2023년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| 한준희 | 남 | 1965.04 | 전무 | 미등기 | 상근 | C>부문 총괄 | (주)지씨셀 CCO(2023 ~ 현재)(주)지씨셀 전략기획실장(2021 ~ 2023)(주)녹십자셀 경영관리실장(2018 ~ 2021) | 535 | - | 계열회사 임원 | 1년 8개월 | - |
| 강우봉 | 남 | 1969.06 | 상무 | 미등기 | 상근 | BS C본부 총괄 | (주)지씨셀 BS C본부장(2023 ~ 현재)(주)지씨셀 수탁본부장(2022 ~ 2023)(주)지씨셀 수탁 Biz. 1 본부장(2018 ~ 2022) | 222 | - | 계열회사 임원 | 3년 6개월 | - |
| 강기원 | 남 | 1965.03 | 전무 | 미등기 | 상근 | CT영업본부 총괄 | (주)지씨셀 CT영업본부장(2023 ~ 현재)(주)지씨셀 CT Biz본부장(2021 ~ 2023)(주)녹십자셀 CT본부장(2017 ~ 2021) | 406 | - | 계열회사 임원 | 1년 8개월 | - |
| 최윤 | 남 | 1965.09 | 상무 | 미등기 | 상근 | 동결제형 TF 총괄 | (주)지씨셀 동결제형 TFT(2023 ~ 현재) (주)지씨셀 생산기획실장(2022 ~ 2023)(주)지씨셀 QM본부 본부장(2021 ~ 2022) |
- | - | 계열회사 임원 | 1년 8개월 | - |
| 이창휘 | 남 | 1974.02 | 상무 | 미등기 | 상근 | Admin부문 총괄 | (주)지씨셀 CAO(2023 ~ 현재)(주)지씨셀 경영관리실장(2020 ~ 2023)녹십자의료재단 경영관리본부 재정관리부서장(2019 ~ 2020) | - | - | 계열회사 임원 | 1년 6개월 | - |
| 박동일 | 남 | 1972.03 | 상무 | 미등기 | 상근 | QM본부 총괄 | (주)지씨셀 QM본부 본부장(2022 ~ 현재)(주)지씨셀 생산기획실장(2021 ~ 2022)(주)녹십자 QM실 QA(OCP)팀장(2019 ~ 2021) | - | - | 계열회사 임원 | 1년 6개월 | - |
| 방성윤 | 여 | 1975.06 | 상무 | 미등기 | 상근 | 개발본부 총괄 | (주)지씨셀 개발본부장(2022 ~ 현재)Aevisbio Co.,Ltd COO(2021 ~ 2022)Femtobiomed Co.,Ltd 사장(2020 ~ 2021) | - | - | 계열회사 임원 | 10개월 | - |
| 민보경 | 여 | 1975.08 | 상무 | 미등기 | 상근 | 연구본부 총괄 | ㈜지씨셀 연구본부장(2023 ~ 현재)㈜지씨셀 세포치료연구소장(2022 ~ 2023)㈜지씨셀 세포치료연구소 Process Unit장(2021 ~ 2022) | 6,000 | - | 계열회사 임원 | 6개월 | - |
나. 직원 등 현황
2023년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
서비스남523-24-5473.4년14,5962721315-서비스여248-53-3012.7년6,77423-771-77-8483.2년21,37025-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
※ 직원수는 작성기준일 현재 기준입니다. 미등기임원을 포함하여 작성되었으며, 등기임원의 미등기임원 재임 시 보수를 포함하여 작성되었습니다.※ 급여는 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 작성되었습니다.※ 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 인원 수로 나눈 값입니다.
다. 미등기임원 보수 현황
2023년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
8860102-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 연간급여 총액은 당해 사업연도 중 신규 선임 또는 퇴임한 이사의 미등기임원 재임 시 보수 금액을 합산한 금액입니다.※ 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 인원 수로 나눈 값입니다.
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사보수한도43,000-감사보수한도1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 당사는 정관 제34조에 따라 주주총회의 결의를 거친「임원 퇴직금 규정」에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하므로, 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금이 포함되어 있지 않습니다.
나. 보수지급금액
1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 52,314463-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 인원 수로 나눈 값입니다.※ 보수총액은 당해 사업연도 중 신규 선임 또는 퇴임한 이사의 미등기임원 재임 시 보수 금액을 제외한 금액입니다.
2) 유형별
(단위 : 백만원) 32,263754-11818-----13333-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 보수총액은 당해 사업연도 중 신규 선임 또는 퇴임한 이사의 미등기임원 재임 시 보수 금액을 제외한 금액입니다.※ 당사는 당기 중 핵심 인력의 장기적인 성장을 위한 책임경영과 근로의욕 제고를 위한 RSU(제한조건부주식)를 지급하였으며, 주식의 교부시점의 종가를 기준으로 상기 금액을 산출하였습니다. 다. 보수지급기준당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원인사관리규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) 박제임스종은대표이사707(*1), (*2)박대우고문(前 대표이사)1,417-
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 보고기간 중 직위와 무관하게 재직 시 지급받은 보수를 포함한 금액입니다.(*1) 제한조건부주식(RSU) 부여 계약을 체결하였으며, 실제 지급은 계약조건에 따라 달라질 수 있습니다.(*2) 주식매수선택권과 관련된 사항은 하기 '주식매수선택권의 부여 및 행사현황'을 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박제임스종은 | 근로소득 | 급여 | 418 | 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서 역할의 중요도 등을 고려한 임원인사관리규정에 의거하여 매월(1~6월) 지급하였음 |
| 상여 | 267 | 핵심 인력의 장기적인 성장을 위한 책임경영과 근로의욕 제고를 위한 RSU(제한조건부주식)를 6,000주 지급하였음※주식 교부시점의 종가를 기준으로 상기 금액을 산출함(6,000주 * 44,650원) | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | 22 | 임원 의료지원, 건강검진비 등의 복리후생 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박대우 | 근로소득 | 급여 | 110 | 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서 역할의 중요도 등을고려한 임원인사관리규정에 의거하여 매월(1~6)월 지급하였음 |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | 1,307 | 주주총회에서 승인받은 임원퇴직금규정에 의거하여 월 퇴직기준급여에 직위별 지급률(200~400%) 및 임원 근속기간(16년)을 고려하여 산출함 | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) 박제임스종은대표이사707(*1), (*2)박대우고문(前 대표이사)1,417-
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 당해 사업연도 중 직위와 무관하게 재직 시 지급받은 보수를 포함한 금액입니다.(*1) 제한조건부주식(RSU) 부여 계약을 체결하였으며, 실제 지급은 계약조건에 따라 달라질 수 있습니다.(*2) 주식매수선택권과 관련된 사항은 하기 '주식매수선택권의 부여 및 행사현황'을 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박제임스종은 | 근로소득 | 급여 | 418 | 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서 역할의 중요도 등을 고려한 임원인사관리규정에 의거하여 매월(1~6월) 지급하였음 |
| 상여 | 267 | 핵심 인력의 장기적인 성장을 위한 책임경영과 근로의욕 제고를 위한 RSU(제한조건부주식)를 6,000주 지급하였음※주식 교부시점의 종가를 기준으로 상기 금액을 산출함(6,000주 * 44,650원) | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | 22 | 임원 의료지원, 건강검진비 등의 복리후생 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박대우 | 근로소득 | 급여 | 110 | 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서 역할의 중요도 등을고려한 임원인사관리규정에 의거하여 매월(1~6)월 지급하였음 |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | 1,307 | 주주총회에서 승인받은 임원퇴직금규정에 의거하여 월 퇴직기준급여에 직위별 지급률(200~400%) 및 임원 근속기간(16년)을 고려하여 산출함 | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
(단위 : 백만원) 2294-------2165-4459-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
※ 상기 주식매수선택권의 공정가치 총액은 주식매수선택권과 관련하여 당기 사업연도 중 비용으로 계산된 금액 기준입니다.※ 공정가치 산정방법 및 주요가정[2022년]2022년 12월 02일 이사회 결의1. 산정방법 : 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)2. 주요가정 - 권리부여일 직전일의 종가 : 49,500원 - 무위험수익률 : 3.68% - 변동성 : 46.20% - 기대행사기간 : 2024년 12월 02일 ~ 2029년 12월 02일 [2023년]2023년 02월 09일 이사회 결의1. 산정방법 : 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)2. 주요가정 - 권리부여일 직전일의 종가 : 49,700원 - 무위험수익률 : 3.33% - 변동성 : 45.10% - 기대행사기간 : 2025년 02월 09일 ~ 2030년 02월 09일
<표2>
2023년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
민보경미등기임원2022년 12월 02일신주발행, 자기주식, 차액보상방식보통주15,000----15,0002024.12.02 ~ 2029.12.0247,303X-방성윤미등기임원2022년 12월 02일신주발행, 자기주식, 차액보상방식보통주15,000----15,0002024.12.02 ~ 2029.12.0247,303X-박제임스종은등기임원2023년 02월 09일신주발행, 자기주식, 차액보상방식보통주50,000----50,0002025.02.09 ~ 2030.02.0948,091X-김호원등기임원2023년 02월 09일신주발행, 자기주식, 차액보상방식보통주20,000----20,0002025.02.09 ~ 2030.02.0948,091X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 공시서류작성기준일(2023년 06월 30일) 현재 종가 : 39,200 원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2023년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
녹십자64248
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2023년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-6632,6022,913-35,515-------17830,836--530,8311131463,4382,913-566,346
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등가. 지급보증 현황
| (단위: 천원) | ||||||
| 보증대상 | 회사와의 관계 | 지급보증내역 | 금융기관 | 보증액 | 실행금액 | 만기일 |
| (주)지씨씨엘 | 종속회사 | 시설대 | 신한은행 | 729,600 | 608,000 | 2024-04-28 |
2. 대주주 및 이해관계자와의 거래※ 특수관계자와의 주요거래내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은 Ⅲ. 재무에관한사항, 3. 연결 재무제표 주석, "주석 26. 특수관계자" 내용을 참고하시기 바랍니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항
해당사항 없음
3. 제재 등과 관련된 사항
해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
해당사항 없음
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)지씨씨엘2019.08.01경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험검체분석31,525의결권의 과반수 보유XGC Lymphotec Inc1999.04.26Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,731의결권의 과반수 보유XNovacel Inc.2020.01.03Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발3,807의결권의 과반수 보유X
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
6㈜녹십자홀딩스134511-0000014㈜녹십자 110111-0109854㈜녹십자웰빙134511-0083218㈜녹십자엠에스 134511-0076627㈜지씨셀134511-0172532㈜유비케어110111-110536442㈜녹십자이엠134511-0047793㈜지씨케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503㈜에이블애널리틱스110111-6788917GC Lymphotec lnc.-녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)-안휘거린커약품판매유한공사-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-Green Cross HK Holdings Limited.-Green Cross North America Inc.-GC BIOPHARMA USA, INC.-GC Labtech, Inc.-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIADE NEGOCIOS LTDA-㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel, Inc-㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551ABLE 2 CARE-COERA, INC.-BIOCENTRIQ, INC.-스마트헬스케어제3호사모투자합자회사110113-0032457㈜이원150111-0233283㈜크레템110111-2866436에이치엠에이치㈜ 120111-0577413Genece Health, Inc.-CRETEM USA, INC-㈜크레너헬스컴110111-6424553㈜크레너채널즈110111-4763474
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)디엑솜비상장2018년 11월 24일단순투자50025,0001.9500---25,0001.950036,6461,659Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)비상장2019년 03월 13일경영참가121,020,00028.712---1,020,00026.012168,619-75,853Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)비상장2020년 02월 27일경영참가5,9641,556,9125.810,490---1,556,9125.810,490 168,619-75,853펫플랫폼 제1호 조합비상장2019년 03월 22일단순투자500500,000,00046.7500---500,000,00046.7500 1,024-11(주)지씨씨엘비상장2019년 07월 30일경영참가7,7077,976,14865.514,025---7,976,14865.514,02531,525-879BNH-POSCO 바이오헬스케어 투자조합비상장2020년 03월 16일단순투자1,0001,000,000,00016.91,000---1,000,000,00016.91,000 5,775-120펫플랫폼제2호사모투자 합자회사비상장2020년 12월 02일단순투자2,0002,000,000,00022.52,000---2,000,000,00022.52,000 8,431-215GC Lymphotec lnc비상장2006년 06월 03일경영참가1,81671,72583.33,711---71,72583.33,7115,355341Thunder Biotech, Inc.비상장2017년 05월 17일단순투자281 250,0003.6281--- 250,0003.6281 5,882-14,605(주)녹십자웰빙상장2017년 06월 30일단순투자11410,0000.183---510,0000.178150,2438,001(주)지씨지놈비상장2019년 12월 11일단순투자2922,5710.129---22,5710.12944,896-3,763NOVACEL INCORPORATED비상장2020년 07월 08일경영참가8,0987,000,0001004,364---7,000,0001004,364 3,808-637COERA,Inc비상장2022년 05월 11일경영참가26,443 20027.426,443--- 20027.426,44399,057-9,125Feldan Therapeutics비상장2023년 06월 12일경영참가---- 7,785,1562,913-7,785,1567.122,9135,456-8,342--63,4387,785,1562,913-5--66,346--
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
4. 연구개발실적☞ 본문 위치로 이동
(1) CT303A(건선)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제1상 진행 중 |
| 임상시험의 제목 | 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303 단회투여 및 반복투여 시의 안전성 및 내약성, 유효성을 평가와 생체표지자와 안전성 및/또는 유효성 간의 상관관계를 탐색 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021.062) 임상시험계획 계획승인 : 2021.083) 첫 시험대상자 등록일 : 2021.12 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 |
※ 해당 임상시험은 공시서류 작성기준일 이후 공시서류 제출일 현재 기준 조기종료 되었습니다. 상세내용은 관련 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
2023.07.20 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (CT303(동종편도유래중간엽줄기세포_판상형 건선 환자대상)의 제1상 임상시험 조기종료)
(2) MG4101(간암)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제2a상 종료 |
| 임상시험의 제목 | 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1차 목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 |
| 해당 임상내용 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.092) 임상시험계획 승인 : 2016.013) 첫 대상자 등록일 : 2017.014) 마지막 대상자 등록일 : 2019.095) 결과보고서 완료일 : 2020.07 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함 |
| 2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임 | |
| 기타 참고사항 | - 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 |
(3) 품목 : MG4101(림프종)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제1/2a상 종료 |
| 임상시험의 제목 | B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1상 임상시험- 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험- 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.062) 임상시험계획 승인 : 2018.103) 첫 대상자 등록일 : 2019.054) 마지막 대상자 등록일 : 2020.105) 결과보고서 완료일 : 2021.05 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험]- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험]- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통]- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함 |
| 2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료 |
(4) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제1/2상 진행 종료 |
| 임상시험의 제목 | Milan Criteria를 초과한 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 용량증가, 반복투여 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1차 목적은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대내성용량(MTD) 혹은 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함 2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.052) 임상시험계획 승인 : 2018.063) 첫 대상자 등록일 : 2019.064) 마지막 대상자 등록일 : 2022.085) 종료보고 완료일 : 2022.09 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며 만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함 |
| 2) 향후계획2023년 내 결과보고 예정 |
(5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제2상 진행 종료 |
| 임상시험의 제목 | 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개, 다기관 제 2 상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence free survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to recurrence), 전반적 생존 (Overall survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.082) 임상시험계획 승인 : 2017.103) 첫 대상자 등록일 : 2018.054) 마지막 대상자 등록일 : 2022.095) 종료보고 완료일 : 2022.10 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함 시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함 |
| 2) 향후계획2023년 내 결과보고 예정 |
(6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제3상 진행 중 |
| 임상시험의 제목 | 췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(recurrence free survival, RFS)을 평가함2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(overall survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자(carbohydrate antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.072) 임상시험계획 승인 : 2020.123) 첫 대상자 등록일 : 2021.094) 마지막 대상자 등록일 : -5) 종료보고 완료일 : - |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군 (젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(independent data monitoring committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함 |
| 2) 향후계획2023년 내 중간분석 계획 수립 예정임 |
(7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암)
| 구분 | 진행상황 |
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제1b/2상 진행 중(임상연구) |
| 임상시험의 제목 | 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/ 2상 임상연구 |
| 임상시험의 목적 | 1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease free survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함 |
| 임상승인기관 | 보건복지부 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.042) 임상연구계획 승인 : 2021.103) 첫 대상자 등록일 : -4) 마지막 대상자 등록일 : -5) 결과보고서 완료일 : - |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함 |
| 2) 향후계획2023년 7월 이뮨셀엘씨주 공급의향서 계약 진행하여 대상자 모집을 진행할 예정임 |
5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황☞ 본문 위치로 이동
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용 제품 |
| 1 | 특허권 | 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 | ㈜지씨셀 /목암연구소 |
2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2012.12.18(EP) 2014.06.20(IN) |
2016.07.27(KR) - 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)2019.11.29(IN) |
자연살해 세포치료제 |
| 2 | 특허권 | 자연살해세포의 증식방법 | ㈜지씨셀 | 2008.07.29(KR)2009.07.29(CN)2009.07.29(JP) | 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) |
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| 3 | 특허권 | T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 | ㈜지씨셀 /목암연구소 |
2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.25(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.24(IN) 2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) |
2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR)- 2020.06.19(JP) 심사중 2019.02.28(AU) 2021.04.23(CN) |
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| 4 | 특허권 | 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 | ㈜지씨셀 | 2014.12.03(KR) | 2017.02.08(KR) | |
| 5 | 특허권 | 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 | ㈜지씨셀 | 2014.04.03(KR) | 2016.01.19(KR) | |
| 6 | 특허권 | 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 | ㈜지씨셀 /목암연구소 |
2015.07.14 (KR) | 2017.05.23(KR) | |
| 7 | 특허권 | 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 | ㈜지씨셀 | 2017.01.25(PCT) 2018.08.01(KR) 2017.01.25(JP) 2017.01.25(AU) 2018.07.25(CN) 2018.07.31(IN) |
-2020.11.02(KR) 2020.07.02(JP) 2020.05.07(AU) 2022.11.15(CN) 심사중 |
세포치료제 |
| 8 | 특허권 | 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 | ㈜지씨셀 | 2017.12.28(PCT) 2017.12.28(AU) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.23(IN) |
- 2020.12.10(AU) 심사중 2021.11.04(JP) 심사중 |
세포치료제 원천기술 |
| 9 | 특허권 | GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 | ㈜지씨셀 | 2017.06.23(KR) | 2020.01.08(KR) | 뇌질환치료제 원천기술 |
| 10 | 특허권 | 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의배양방법 | ㈜지씨셀 | 2018.05.25(PCT) 2019.10.14(KR) 2019.10.29(AU) 2019.11.22(IN) 2019.11.25(JP) 2019.11.26(CN) | - 2022.10.25(KR) 2022.04.07(AU) ″ 2022.03.11(JP) ″ | 세포치료제 원천기술 |
| 11 | 특허권 | 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 | ㈜지씨셀/ 인제대학교 | 2018.07.30(PCT) 2020.01.31(KR) | 2021.06.18(KR) | 줄기세포 치료제 |
| 12 | 특허권 | 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물 | ㈜지씨셀 | 2017.12.21(KR) | 2020.07.20(KR) | 약물전달 원천기술 |
| 13 | 특허권 | 자연살해세포의 제조방법(바이오리엑터 공정) | ㈜지씨셀 | 2019.03.20(KR) 2019.03.23(PCT) 2022.02.16(JP) 2019.03.22(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) |
2021.03.22(KR) - 심사중 ″ ″ ″ | 자연살해 세포치료제 |
| 14 | 특허권 | 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) | ㈜지씨셀 | 2018.06.14(KR) 2019.06.14(PCT) | 심사중 - |
세포치료제 |
| 15 | 특허권 | 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 | ㈜지씨셀 | 2021.02.15(KR) | 심사중 | 약물전달 원천기술 |
| 16 | 특허권 | 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 | ㈜지씨셀 | 2019.11.13(KR) 2019.11.13(PCT) 2021.05.14(TH) 2021.05.17(NZ) 2021.04.28(PH) 2021.05.05(SG) 2021.05.10(MY) 2021.05.14(JP) 2021.05.14(CN) 2021.05.17(AU) 2021.05.20(IN) 2022.01.14(HK) |
2021.12.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ ″ 2022.11.18(JP) 심사중 ″ ″ ″ |
세포치료제 |
| 17 | 특허권 | 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 | ㈜지씨셀 | 2019.01.25(KR) 2022.12.21(KR) 2018.11.14(PCT) 2020.05.13(JP) 2020.06.02(IN) 2020.05.14(AU) 2020.05.14(CN) |
심사중 ″ - 심사중 ″ 2022.04.28(AU) 심사중 |
세포치료제 |
| 18 | 특허권 | 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 | ㈜지씨셀 | 2020.07.06(KR) 2021.07.06(PCT) 2022.12.19(JP) 2022.12.07(EP) |
심사중 - 심사중 ″ |
세포치료제 |
| 19 | 특허권 | 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 | ㈜지씨셀 | 2021.04.08(KR) | 심사중 | 세포치료제 |
| 20 | 특허권 | 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 | ㈜지씨셀 | 2004.07.20(KR) | 2006.04.04.(KR) | 세포치료제 |
| 21 | 특허권 | 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 | ㈜지씨셀 | 2019.01.21(KR) 2019.06.27(KR) 2019.12.16(PCT) 2022.01.14(HK) 2021.08.24(CN) 2021.07.20(US) 2021.07.15(EP) 2021.07.21(JP) |
2020.01.20(KR) 2021.02.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 2022.11.22(JP) |
세포치료제 |
| 22 | 특허권 | 동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법 | ㈜지씨셀 | 2021.05.03(KR) | 2022.05.02(KR) | 세포치료제 |
| 23 | 특허권 | 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 | ㈜지씨셀 | 2019.12.16(KR) 2020.05.04(PCT) 2021.08.30(US) 2021.08.30(CN) 2022.01.21(HK) 2021.08.30(IN) |
2020.07.21(KR) - 심사중 ″ ″ ″ |
세포치료제 |
| 24 | 특허권 | 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 | ㈜지씨셀 | 2020.10.15(KR) | 심사중 | 세포치료제 |
| 25 | 특허권 | 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 | ㈜지씨셀 | 2019.05.16(KR) | 2020.02.20(KR) | 세포치료제 |
| 26 | 특허권 | 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 | ㈜지씨셀 | 2022.04.06(KR)2023.06.29(PCT) | 심사중 | 세포치료제 |
| 27 | 특허권 | 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 | ㈜지씨셀 | 2022.06.30(KR)2023.06.29(PCT) | 심사중 | 세포치료제 |
| 28 | 특허권 | CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 | ㈜지씨셀 | 2022.10.05(KR) | 심사중 | 세포치료제 |
| 29 | 서비스표 | Life Cell Bank 라이프셀뱅크 | ㈜지씨셀 | 2004.02.27 | 2005.05.03 | - |
| 30 | 서비스표 | Immuncell-LC 이문셀 | ㈜지씨셀 | 2004.08.20 | 2005.11.30 | - |
| 31 | 서비스표 | NeoCord 네오코드 | ㈜지씨셀 | 2004.08.20 | 2005.11.30 | - |
| 32 | 서비스표 | DreamCord | ㈜지씨셀 | 2005.04.18 | 2006.02.06 | - |
| 33 | 서비스표 | INNOCELL | ㈜지씨셀 | 2005.04.18 | 2007.05.04 | - |
| 34 | 상표권 | 큐어티 | ㈜지씨셀 | 2015.05.29 | 2016.02.24 | - |
| 35 | 상표권 | 씨티셀 | ㈜지씨셀 | 2015.05.29 | 2016.02.24 | - |
| 36 | 상표권 | CURET | ㈜지씨셀 | 2015.06.04 | 2016.02.04 | - |
| 37 | 상표권 | CTCELL | ㈜지씨셀 | 2015.06.04 | 2016.02.04 | - |
| 38 | 상표권 | CURET(도안) | ㈜지씨셀 | 2015.08.25 | 2016.04.19 | - |
| 39 | 상표권 | CTCELL(도안) | ㈜지씨셀 | 2015.08.25 | 2016.04.19 | - |
| 40 | 상표권 | GCCELL(상표) | ㈜지씨셀 | 2017.02.16 | 2018.02.21 | - |
| 41 | 상표권 | Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 |
㈜지씨셀 | 2019.04.24 | 2020.03.18 | - |
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