Genexine, Inc.

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2023

반기보고서 5.2 (주)제넥신 171711-0036705 반 기 보 고 서 (제 25 기) 2023년 01월 01일2023년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 08월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)제넥신 대 표 이 사 : 닐워마(Neil Warma), 홍성준 본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크 (전 화) 02-6098-2600 (홈페이지) http://genexine.com 작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 홍성준 (전 화) 02-6098-2600 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 4 I. 회사의 개요 ----------------------- 5 1. 회사의 개요 ----------------------- 5 2. 회사의 연혁 ----------------------- 6 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 8 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 9 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 11 II. 사업의 내용 ----------------------- 12 1. 사업의 개요 ----------------------- 12 2. 주요제품 및 서비스 ----------------------- 27 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 29 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 31 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 32 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 33 7. 기타 참고사항 ----------------------- 60 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 66 1. 요약재무정보 ----------------------- 66 2. 연결재무제표 ----------------------- 67 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 74 4. 재무제표 ----------------------- 125 5. 재무제표 주석 ----------------------- 130 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 174 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 176 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 181 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 184 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 185 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 185 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 186 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 188 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 188 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 190 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 192 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 195 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 198 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 198 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 201 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 207 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 211 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 212 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 212 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 212 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 213 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 213 XII. 상세표 ----------------------- 219 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 219 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 219 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 220 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인_230814.jpg 대표이사등의 확인_230814 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----1--111--11 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 2) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 제넥신이며, 영문으로는 Genexine, Inc. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)제넥신 (Genexine)이라고 표기합니다.다. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 6월 설립되어 독자적 원천기술인 항체융합단백질 제조기술 및 유전자치료백신 제조기술을 바탕으로 2009년 9월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다.라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소1) 주소 : 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크2) 전화번호 : 02-6098-26003) 홈페이지 주소 : http://www.genexine.com 마. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 1) 중소기업 해당 여부당사는 「중소기업기본법」제2조에 의거 중소기업에 해당합니다.2) 벤처기업 해당 여부당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당합니다.바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 주요 신약 개발 제품라인으로는 항암면역치료제와 지속형 항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류하고 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.사. 신용평가에 관한 사항당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥 상장2009.09.15기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제6조(신규상장 심사요건) 및 제7조 (신규상장심사요건의 특례) 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 2018년 7월 GX-I7(항암면역치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루다)의 병용투여 임상연구' 과제 선정 8월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구' 지원 과제로 선정 9월 GX-I7(항암면역치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a 진입 12월 GX-I7(항암면역치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인 2019년 4월 GX-I7(항암면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정 5월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입 10월 마곡 신사옥 및 R&D센터 기공식 개최 11월 SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표 12월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입 2020년 1월 제넨바이오에 GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 관련 질환 치료제) 기술이전 3월 신종코로나 바이러스 (COVID-19) 예방 DNA 백신(GX-19) 개발을 위한 산학연 컨소시엄 구성 6월 GX-19 한국 임상1/2a상 시험 승인 7월 GX-188E 식품의약품안전처 바이오 챌린저 선정 9월 범부처신약개발사업단의 코로나19 백신 임상지원' 사업 과제 선정 12월 GX-19N 한국 임상1/2a상 시험 승인 GX-P1(면역억제제) Turret Capital 라이선스 아웃 2021년 2월 GX-I7 (면역항암제) KG-Bio 라이선스 아웃 7월 GX-19N 인도네시아 2/3상 시험 계획 승인 11월 제넥신 마곡 신사옥 (제넥신 프로젠 바이오이노베이션 파크) 준공 및 사용승인 완료 2022년 3월 GX-E4 (지속형 빈혈치료제) KG-Bio 라이선스 아웃 9월 유무상증자 결정 12월 GX-188E와 키트루다 병용 제1b/2상 임상시험 결과(CSR)발표 2023년 1월 유무상증자 완료 2월 GX-170의 국내1상 임상시험계획(IND) 승인 5월 주식회사 제넥신 제 6회차 기명식 무보증 사모 전환사채 취득 후 재매각 (권면총액 135억원) 6월 제넥신 컨소시엄 R&D센터 신규시설투자 결정 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2021.03.29정기주총사내이사 우정원 사내이사 홍성준 사외이사 Neil Warma사내이사 성영철 기타비상무이사 김영진사내이사 서유석 사외이사 이태용2021.09.01---대표이사 성영철 사임2022.03.29정기주총사내이사 Neil Warma 사외이사 Peter Laivins 사외이사 배진건 감사 전현철-사외이사 Neil Warma 사외이사 신의철 감사 백성기2023.03.30정기주총-기타비상무이사 이혁종- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 변동일 최대주주명 2014.03.24 (주)한독 라. 상호의 변경당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 25기(당반기말) 24기(2022년말) 23기(2021년말) 보통주 발행주식총수 41,510,594 25,144,982 25,029,132 액면금액 500 500 500 자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 12,514,566,000 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 12,514,566,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주300,000,000-300,000,000-41,730,7605,448,02147,178,781-220,1665,448,0215,668,187-220,166-220,166------62,50062,500--5,385,5215,385,521우선주의 보통주 전환41,510,594-41,510,594- 60,816 -60,816-41,449,778-41,449,778- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주- 60,816-- 60,816주1)우선주- - -- - -보통주- 60,816-- 60,816-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 당사는 2023년 1월 12일 무상증자로 인해 단수주가 발생하여 해당 주식 수만큼 자기주식을 취득하였습니다. 다. 자기주식 직접 취득·처분 이행현황당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 종류주식 발행현황당사는 설립 이후 5종의 종류주식을 발행하였으며, 2019년까지 모든 종류주식이 보통주로 전환됨에 따라 본 공시서류 작성기준일 현재 발행된 종류주식이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 2018.03.29제19기 정기주주총회- 감사위원회 구성에 따른 관련 조항 신설- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비2019.03.22제20기 정기주주총회- 사채발행한도 변경- 상근감사로의 전환에 따른 감사위원회 관련 조항 삭제- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비2022.03.29제23기 정기주주총회- 본점의 소재지 이전- 감사선임에 관한 조문 정비- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1유전공학방식을 이용한 신약연구 및 개발업영위2개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업영위3신기술 개발제품 제조업미영위4신기술 개발제품 판매업미영위5의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 매매업미영위6의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업미영위7무역업 및 무역대리업미영위8수입품의 판매업 및 위탁업미영위9부동산 매매 및 임대업영위10의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업미영위11동물용 의약품 및 기능성 사료등의 제조 및 판매업미영위12위 각호에 연관되는 부대사업 일체영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [주요용어] 구분 내용 림프구 림프구는 무과립성 백혈구의 일종으로 면역 기능에 관여한다. 림프구에는 자연 살해 세포, T세포, B세포가 포함됨 B 림프구 (B 세포) 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어내는 림프구의 하나임 T 림프구 (T 세포) 항원 특이적인 적응 면역을 주관하는 림프구의 하나임 effector T 세포 인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 effector T 세포가 생성됨 IgD 면역글로불린 D 혹은 IgD 는 항체 개별형 중 하나이다. 성숙 B 세포에서 또 다른 항체인 IgM 과 함께 공동발현 됨. IgD 는 혈액에 존재하는 면역글로불린 중 0.25%를 차지하며, 분자량은 약 185 kDa 이고 반감기는 2.8 일임 IgG4 IgG 의 subtype 중 하나로서 면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나임. 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y 형으로 배열되어 있음. 각 IgG 에는 항원결합자리가 두 개 있음 memory T 세포(기억 T 세포) 기억 T 세포는 항원을 인지한 T 세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 effector T 세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함 Naive T Cell(미접촉 T 세포) 미접촉 T 세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T 세포임 ORR(Overall Response Rate) 객관적 반응률(ORR)은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안，사전에 정해놓은 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말함. OS (Overall Surival) 치료 시작후 부터 사망에 이르는 기간환자별 편차가 크기 때문에 평균값(average)이 아닌 중간값(median)을 기준으로삼으며, 치료 또는 임상 시험 중 사망하지 않은 환자는 확인된 가장 긴 시간으로 산정함 T helper 세포 (Th 세포) T helper 세포 (Th 세포)는 effector T 세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말함. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 Th 세포라고도 함. Th 세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됨 면역항암세포치료 자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법 CAR-T 세포치료제 키메라항원수용체를 보유한 T 세포치료제 자연살해세포(Natural killer cell, NK cell) 선천면역을 담당하는 세포의 일종. 바이러스 감염이나 악성 종양의 발생에서 중요한 1차 방어를 형성하는 역할을 함.암세포치료제 개발 시 주요 표적 면역세포 중의 하나 수지상세포(Dendritic cell, DC) 항원제시세포 중 가장 전문적인 역할을 하는 세포. 선천면역과 적응면역의 가교 역할을 하여 감염이나 종양 등에대하여 항원특이적 면역반응의 개시를 매개하는 세포 사이토카인(Cytokine) 신체 내의 세포, 특히 면역세포 사이에서 신호전달을 위하여 생성하고 분비하는 일련의 과정을 매개하는 단백질. 각 사이토카인은 특정 세포군에 의해 생산되며, 반응시키는 표적세포도 특화되어 있음 인터루킨(Interleukin) 사이토카인의 일종. 주로 수지상세포나 혈액단구(monocyte), 상피세포(epithelial cell) 등에서 생산되어 분비됨. 주요 표적세포는 항암 면역능에 중요한 역할을 하는 자연살해세포나 세포독성 T세포 등임. 면역반응이 일어나는 여러 단계에 작용하여 그 반응을 조절함으로써 인체의 방어작용에 중요한 역할을 하며, 하나의 세포가 다양한 인터루킨을 생산하기도 하고 각각의 인터루킨은 중복되는 역할도 하지만 독특한 고유의 기능을 가지기도 함 인터루킨-2(Interleukin-2, IL-2) 직접적으로 T 세포에 작용하여 면역 관용과 활성을 조절하는 작용을 하며, 인터루킨 2는 주로 활성화된 CD4+ T 세포,CD8+ 세포, 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK)에서 만들어짐. 면역 반응을 억제하는 regulatory T cell (Treg)도 활성화 시키기 때문에 면역 효과를 크게 기대하기 어려움. 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7) 조혈세포의 성장인자로 작용하여 주로 골수나 흉수의 기질세포(stromal cell)에서 분비되며, 면역 세포인 T 세포와 B 세포의 증식, 생존 등을 유도해 면역세포의 활성을 도움. 면역관문억제제 면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제 관해(Response Remission) 어떤 심각한 질환이 경과하는 중에 자각, 타각증상과 검사성적이 일시적으로 호전되거나 대부분 소실되는 상태. 완치와 다른 점은 재발 가능성이 있음 부분관해 (PR: Partial Remission) 항암제 사용으로 인해 종양의 부피가 어느 정도 감소되는 경우 플라스미드 DNA(Plasmid DNA) 세균(bacteria)나 효모(yeast)의 세포 내에 염색체와 별도로 존재하면서 독자적으로 복제/증식할 수 있는 원형 이중 가닥 DNA 가. 사업 영역당사는 독자적인 원천기술인 hyFc 융합 단백질 및 DNA 백신 제조기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 차세대 혁신 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 크게 두 가지 제품군의 치료제를 개발하여 사업화 하고 있습니다.1) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 : 당사의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술(고수율 세포주 제조 및 공정개발 기술)을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 사업 확장을 하고 있습니다. 즉, 당사의 hyFc 플랫폼은 Neonatal Fc Receptor(FcRn)과의 결합을 통해 약물이 자연스럽게 생체 내에서 재활용 될 수 있다는 점과 증가된 반감기에 따른 지속력을 최적화한 융합 단백질 플랫폼입니다. 기존에 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 약물들에 비해, 투여 주기를 늘려 편의성을 제고한 것이 가장 대표적인 사례입니다. 상기 기술은 기존 약물의 효능을 제고하였다 하여 '바이오베터(biobetter)’라고 통칭하기도 합니다. hyFc는 'hybrid Fc' 의 약어로 말 그대로 항체의 일부 구조인 Fc를 혼합한 플랫폼 기술입니다. 기존 항체의 Fc 단편을 분리하여 융합시켜 개발한 기술로서 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 단백질 약물의 효능을 지속시키는 기전입니다. 당사는 인체에서 유래한 IgD, IgG4 항체로 플랫폼 구조를 구성하여, 자가면역반응과 같은 부작용을 최소화 하고 기존 효능을 극대화하는 플랫폼을 설계하였습니다. 이와 같은 고유의 플랫품 기술을 활용하여 기존 단백질 치료제를 개선한 바이오베터(biobetter) 뿐만이 아닌, 새로운 단백질을 적용한 신약 또한 개발하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 유전자재조합 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 합니다. 대표적 파이프라인으로 면역 세포를 증폭시켜주는 사이토카인인 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)과 hyFc를 융합한 항암 면역치료제(GX-I7)를 보유하고 있으며, 기존 단백질 치료제의 효능의 지속성과 투여 주기를 개선한 바이오베터인 지속형 인간성장호르몬 결핍증 치료제(GX-H9)와 빈혈 치료제(GX-E4) 등을 개발하고 있습니다. 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.2) 유전자치료제 신약 : 당사는 혁신적인 DNA 벡터기술(유전체 운반 기술)을 기반으로 GX-188E(HPV16/18 유래 질환 치료 DNA 백신)을 개발하고 있습니다.해당 기술은 면역반응을 유도하는 항원을 코딩하는 유전자를 plasmid DNA 내에 삽입하여 전기천공법으로 생체 내 주입하고, 체내에서 DNA 전사 및 번역 과정을 거쳐 단백질 및 펩타이드 형태로 발현된 항원이 면역반응을 유도하도록 만든 것입니다. 즉 당사의 GX-188E는 인유두종바이러스(HPV)의 HPV 16 및 HPV 18 type의 E6, E7 항원특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 DNA를 주입하는 기전이라고 할 수 있습니다.치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 당사가 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV의 경우, 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며,최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 한 치료백신 개발에 대한 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 DNA백신 신약은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, HPV양성 두경부암에 대해서도 임상시험을 통해 치료 효능을 검증할 계획입니다.당사의 유전자치료제 신약은 후보물질의 신속한 개발, 간단한 공정을 통한 빠른 생산이 가능하고 안정적으로 면역반응을 유도할 뿐만 아니라 매우 안전하기 때문에 여러 감염증에 대한 예방백신으로 적응증 확대가 용이합니다. 당사는 지금까지 개발 경험을 바탕으로 엔데믹 및 미래 또 다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 차세대 백신 기술개발을 이어갈 것입니다. 또한, 당사는 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 최선을 다해 활용하고 기반기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다.나. 회사의 영업 및 생산당사는 신약 연구개발 기업으로, 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 기술이전된 제품의 개발이 성공적으로 완료되는 경우, 당사로부터 기술이전을 받은 국내·외 제약사가 해당 지역의 영업 및 생산을 담당할 예정입니다.당사가 추진하고 있는 기술이전계약은 단순히 기술이전 만으로 종료되는 일반적인 형태가 아니라 아래의 사업화 전략에서 설명하듯이 대부분 기술이전 후 협업을 통한 공동개발의 형태로 진행되고 있습니다.1) 사업화 전략사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽 및 상용화와 기술이전에 있습니다. 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발을 통한 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.단기 수익의 창출은 국내 및 해외 제약사로의 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생되며 또한 상용화에 따른 기술료, 로열티 수취로 수익창출이 이루어집니다.사업화를 위한 제품의 개발 전략은 크게 세가지로 분류하고 있습니다. 가) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 [GX-I7, 혁신 항암면역 치료제] 면역관문억제제로 대표되는 항암면역치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료제로 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 항암면역치료제를 통해 환자 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역 반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되고 있습니다. 전 세계 바이오의약품 업계에서는 체내에 존재하는 다양한 면역 구성 요소를 활용한 면역항암제가 활발히 개발 중에 있으며, 상기 면역관문억제제 및 면역세포치료제의 대다수는 T세포를 기반한 치료법 입니다. [2018 ~ 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보 물질 개수] 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질.jpg 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질 자료 : 한국제약바이오협회, 면역항암제 개발 동향 이렇듯 대다수의 면역관문억제제는 T세포를 억제하는 단백질의 활성을 차단하는 기전을 가지고 있으며, 면역세포치료제는 체내의 T세포를 확보하여 암세포 표면에 있는 특이 항원을 선택적으로 잘 인지해 공격할 수 있도록 유전공학적으로 변형시켜 체내에 다시 넣어주는 과정을 통해 환자의 몸에서 암세포만 선택적으로 제거하도록 유도하는 치료방법의 하나입니다. 이와 같이 항암면역치료에서 T세포가 중요한 역할을하고 있으며, 림프구의 약 70%를 차지하는 T세포의 수는 암환자의 생존율과도 유의미한 상관관계를 보이고 있습니다. 따라서, 항암치료에 앞서 림프구의 수를 증가시켜암환자의 예후를 향상시키는 것이 중요하다는 것을 알 수 있으며, 암세포 살상에 핵심 역할을 하는 T세포의 수를 증가시키는 것은 항암면역치료 분야의 핵심사항이라고볼 수 있습니다. [혈중 림프구 수와 생존율의 상관관계] 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계_1.jpg 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계 자료 : 출처가 그림 아래에 기술되어 있습니다. 이처럼 항암 면역반응을 극대화하기 위해서는 기존의 면역관문억제제 등의 약물이 관여하는 T세포의 기능(Quality) 향상뿐만 아니라 세포 수(Quantity)의 증가 또한 필수적입니다. 당사가 개발하는 GX-I7은 지속형 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)으로 각종 화학항암제나 방사선치료요법으로 급격히 줄어든 T세포의 수를 증가시켜 보다 근본적으로 면역력 증진에 도움을 주는 T cell Amplifier(T 세포 증폭제)이며, 전 세계적으로도 유일한 First-in-Class 제품입니다. IL-7은 T세포 증식에 필수불가결한 사이토카인이며, 현재 항암 면역치료제로 개발되고 있는 대표적 사이토카인으로 IL-7 이외에 IL-2, IL-15 그리고 IL-10이 있습니다. 현재까지 알려진 인터루킨은 약 35가지에 달하며 각기 다른 기능을 가지고 있으나, 연구개발 진행중인 사이토카인의 대부분은 T cell Activator(T세포 활성제)로 해당 기전을 중심으로 연구 개발이 집중되어 오고 있으나 naive(미접촉) 및 memory(기억) T세포의 증식을 일으키는 주요 인터루킨은 IL-7입니다. 당사는 hyFc 플랫폼을 활용하여 자연적 구조로는 매우 불안정한 IL-7을 융합시키고 추가 엔지니어링으로 안정화시켜 생산에 성공함으로써 유일한 T세포 증폭제로의 독자적인 면역치료제 파이프라인 개발을 전략적으로 계획하였습니다. 그리고 당사의 파이프라인 역시 단독요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 타겟의 면역항암제와의 상호 보완적인 기전을 통해 항암효과 및 전체 생존율의 증대 등의 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 따라서 기존 의약품 시장에서의 주력 제품들은 당사의 제품과 경쟁 관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 당사가 진행하고 있는 적응증별 한국 시장을 살펴보면, 2021년 기준 삼중음성유방암은 1,689억원, 폐암은 9,288억원, 현미부수체안정형 대장암은 4,000억원, 췌장선암은 2,608억원, 교모세포종은 32억원, 두경부암 8억원 등 총 1조 7,626억원에 달하고 있습니다. GX-I7은 T 세포의 증폭을 돕는다는 점 에서 면역항암제와 보완적 관계에 있지만, 보수적으로 GX-I7이 면역관문억제제와 병용투여 되는 것이 아닌 T 림프구 감소증을 회복시키는 2차 치료제로 사용됨을 가정했을 때, GX-I7의 잠재적 시장 규모는 3,264억원으로 추정하고 있습니다. 당사의 GX-I7은 IL-7을 기반으로 한 First-in-Class 제품이라는 점에서 차별성을 가지고 있으며, 유의미한 임상시험 결과를 바탕으로 성공적인 시장진입 시 경쟁력을 갖출수 있을 것으로 기대됩니다. 자세한 임상시험 결과 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. [GX-H9, 지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제] 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 기준 전세계 GH(Growth Hormone, 성장호르몬) 시장의 규모는 50억달러로 규모가 큰 시장입니다. 현재 사용되는 1세대 성장호르몬 결핍증 치료제는 Norditropin®, Genotropin®, Omnitrope®가 있습니 다. Norditropin®의 글로벌 점유율은 44% 글로벌 매출액은 약 22.5억달러, 유럽 매출액은 약 4.3억달러로 추정됩니다. 나아가, Genotropin®의 글로벌 점유율은 11%, 글로벌 매출액은 5.7억달러, 유럽에서의 매출액은 약 1.1억달러로 추산되고 있습니다. Omnitope®의 글로벌 점유율은 9%이며 글로벌 매출액 은 4.6억달러, 유럽에서의 매출액은 0.9억달러로 추산되고 있습니다. 위의 1세대 호르몬 치료제는 매일 투여를 해야 하는 등 투여 편의성이 좋지 않아, 최근 한국을 포함한 글로벌 회사들이 다양한 기술을 이용하여 투여 횟수를 줄일 수 있는 지속형 성장호르몬 제품을 개발하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 Global Data에 따르면 2세대 지속형 치료제는 2030년까지 시장의 약 90% 이상을 점유할 것으로 전망하였습니다. 지금까지 성장호르몬 시장에서 지속형 2세대 제품으로 선두에서 개발하고 있는 회사는 Ascendis社, Opko社, NovoNordisk社 등 제한적인 상황입니다. 현재 성공적으로 출시된 지속형 2세대 제품으로는 주 1회 투여하는 Ascendis社의 소아성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Skytofa 그리고 Novo Nordisk社의 성인성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Sogroya가 있습니다. 당사의 GX-H9은 임상2상에서 1세대 성장호르몬 대비 동등 이상의 키성장 속도와 우수한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 따라서, GX-H9은 우수한 효능 및 월 2회 제형 개발가능성으로 상용화된 제품 또는 현재 개발중인 지속형 제형들과의 차별성을 바탕으로, 제품개발을 가속화한다면 글로벌 제약사들과 함께 지속적으로 성장하는 성장호르몬시장을 선도할 수 있을 것으로 예상됩니다. 현재 경쟁약물 개발 현황은다음과 같습니다. [GX-H9 경쟁약물 개발현황] gx-h9 경쟁약물 개발현황.jpg GX-H9 경쟁약물 개발현황 자료 : 당사 제공 자세한 임상결과 사항은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시길 바랍니다. 현재 당사의 GX-H9은 중국 I-MAB社와 함께 오픈 이노베이션을 통한 임상3상을 수행하고 있으며, 임상3상 결과를 통하여 진출 가능한 국가에 먼저 기술이전하여 수익을 창출할 계획입니다. [GX-E4, 지속형 빈혈치료제] 만성신부전증에 의한 빈혈은 erythropoietin(EPO) 생성 부족에 의하여 발생하며, ESA(Erythropoiesis stimulating agent) 중 EPO가 주요한 치료제입니다. 1세대 치료제인 속효성(Short-acting) EPO 제품으로는 Amgen社가 출시한 Epogen을 선두로 다양한 바이오시밀러 들이 출시된 상황이며, 2세대 지속형(Long-acting) EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin社가 출시한 Aranesp®/Nesp®, 그리고 Roche社가 출시한 Mircera®가 전 세계적으로 상용화되어 보급되고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 주요 8개국 시장의 만성신장질환으로 인한 빈혈 환자 수는 2019년 400만명에서 2029년 450만명으로 늘어날 것으로 예측됩니다(출처: GlobalData, Chronic Kidney Disease-Anemia: Epidemiology Forecast to 2029). 또한, 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 전세계 EPO 시장의 매출액은 69억달러 수준으로 그 중 2세대 치료제인 지속형 EPO의 점유율은 약 39%입니다. 전세계 EPO 제품의 판매량은 꾸준히 상승하는 추세로 2018년 기준 1.7억 개에서 2021년 기준 2.0억 개로 증가하였습니다. 그 중 지속형 EPO의 판매량은 2018년 기준 3천 1백만개에서 2021년 기준 3천 3백만개로 증가하였습니다.글로벌 리서치 기관인 Evaluate Pharma에서 제공하는 EPO 제품의 예상 매출액 자료에 따르면 지속형 EPO의 점유율은 지속적으로 증가하여 2028년에는 62.8%까지 상승할 것으로 분석되었습니다. 당사의 GX-E4는 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 기능이 없는 서열을 사용한 기반기술을 바탕으로 개발되어 세포독성이 없으며, 타 제품(Aranesp®)대비 약동학적 프로파일의 변동폭이 낮아 ESA의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됩니다. 만성신장질환에 의한 빈혈 환자들에게는 10~12g/dL에 이르는 적정 수준의 헤모글로빈 수치 유지가 매우 중요하며, 임상3상에서 GX-E4는 경쟁 약물인 Mircera® 대비 헤모글로빈 반응율(기저치 대비 헤모글로빈 수치를 1.0g/dL 이상 상승하면서 수혈없이 10~12g/dL를 유지하는 환자의 비율)에서 유사한 결과를 보여주고 있습니다. 자세한 임상시험 결과 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해주시길 바랍니다. GX-E4는 Aranesp® 및/또는 Nesp®와 Mircera® 대비 대체가능한 유효성과 안전성을 보일 것으로 예상되므로, 지속형 EPO 시장에서 가격경쟁력을 바탕으로 최대 점유율은 30% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 전세계 지속형 EPO 시장에서 점유율 30%을 달성할 경우, GX-E4의 최대 연간매출 규모는 약 8억달러 이상이 될 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 GX-E4는 한국, 중국, 인도네시아 등 아시아 시장을 1차 타겟 시장으로 계획하고 있으며, 해당 시장에서 효능과 시장 점유율을 확인하면서 동시에 파트너사와 함께 유럽을 포함한 다국가 임상을 통해 진출 시장을 확장할 계획에 있습니다. 나) 유전자치료제 신약 [GX-188E, HPV16/18 유래 암 치료 DNA 백신]당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 플랫폼 기술을 통해 HPV(인간유두종바이러스) 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신인 GX-188E를 개발하고 있습니다. DNA백신은 기존의 약품으로는 예방/치료하기 어려운 질환에 적용할 수 있으며, 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다. 당사는 해당 원천기술을 이용한 혁신적인 바이오 신약 개발을 통해 시장 형성 초기단계에서 신속한 시장 장악이 가능한 사업화를 준비하고 있습니다. 자궁경부암(cervical cancer)은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 여성 생식기 암으로 전 세계적으로 여성암 사망률 2위를 기록하고, 20대 이하에서의 발생률이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내 여성 암 중 유방암, 위암, 대장암, 갑상선암에 이어 발생 빈도가 5위를 차지하며, 2014~2018년 기준 자궁경부암의 국내 5년 생존율은 80.5%로 알려져 있습니다(ASTI market insight 2022-082). 하지만 원격 전이를 동반한 Stage IV의 말기 형태인 경우 5년 생존률은 18%로 집계되고 있습니다. (출처: https://www.cancer.org) WHO 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer) 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 자궁경부암 발병자수는 약 60만명에서 2040년 85만명으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 2020년 기준 5년 유병자수는 약 150만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 3천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만명입니다. 또한 American Cancer Society는 2022년에 미국 내에서만 약 14,100건의 새로운 침습성 자궁경부암이 진단되고, 4,000명 이상의 여성이 사망할 것으로 추정하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 8MM(8개 주요 국가: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국)의 자궁경부암 치료제 시장 규모는 2020년 6억달러에서 2030년 48억달러까지 연평균 23.0% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 비록 지난 40년 동안, 파파니콜로 검사(Papanicolaou test)의 사용 증가, 효과적인 선별, 그리고 예방적 HPV 백신의 개발(예: Gardasil, Gardasil 9, Cervarix)로 인하여 독일, 이탈리아, 스페인, 일본, 한국 등의 특정 국가에서는 자궁경부암의 발생률이 감소하는 추세지만 그 폭이 매우 적고, IARC 조사 결과와 같이 아프리카와 중국을 포함한 아시아에서의 발생률과 시장 규모가 지속적으로 증가할 것으로 예상되어 특정 국가의 자궁경부암 발생률 감소는 시장에 미치는 영향이 미미한 것으로 분석되었습니다. 이러한 자궁경부암의 지속적인 시장 규모 성장의 요인들은 고령화와 자유로운 성문화, 흡연과 면역 결핍 등이 있으며(American Cancer Society, 2021 & Mayo Clinic, 2021), 자궁경부암으로 인한 심장병, 간질환, 고혈압, 위장질환 등의 합병증 위험성도 제기되어 왔습니다(Shin et al., 2008). 그리고 글로벌데이터에 따르면 고가의 치료제가 주로 사용되는 Immunotherapy의 시장 점유율이 2020년 14%에서 2030년 59%로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같이 자궁경부암 환자수와 자궁경부암 시장 규모 모두 증가할 것으로 예상되며 특히 GX-188E가 포함된 Immunotherapy의 점유율이 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.현재 자궁경부암을 예방하기 위한 백신은 널리 알려진 미국 Merck社의 '가다실' 과 '가다실9' 제품 2종 그리고 영국 GSK社의 '서바릭스'가 있으나, 자궁경부암 치료 백신은 없습니다.현재 국내에서 진행중인 GX-188E와 키트루다를 병용 투여한 임상1b/2상의 결과는 키트루다를 단독 투여한 KEYNOTE-158 연구 및 2021년 미국 FDA에서 2차 치료제로 승인된 ADC약물인 티소투맙보다 증가된 효과와 안전성을 보여주어, 자궁경부암 2차치료제 시장에서 최대 점유율은 15% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 경우 GX-188E의 최대 연간매출 규모는 약 1.7억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. IARC 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 두경부암 발병자수는 약 90만명 그리고 5년 유병자수는 약 240만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 5천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만 6천명입니다. 글로벌데이터에 따르면 8MM의 두경부암 관련 시장 규모는 2020년 20억달러에서 2030년 50억달러까지 연평균 9.8% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 두경부암 면역치료제의 시장 점유율은 2020년 기준 약 50% 수준이며, 이중 81%가 2차 치료제를 사용한다는 것을 고려하였을 때 DNA 치료제는 두경부암 시장의 41%를 타겟하고 있습니다. 면역항암제 시장이 급격히 확대되고 있음을 감안했을 때, 그 시장은 점차 확대된다고 예측하고 있습니다. 당사와 유사한 DNA 백신 플랫폼을 기반으로 HPV 16/18 유래 암치료백신을 개발 중인 회사는 대표적으로 미국 Inovio社의 VGX-3112 및 Nykode社의 VB10.16이 있고, 유사한 환자군을 대상으로 임상2상을 진행 중입니다. HPV 유래 암을 타겟으로 한 암치료백신의 약물 개발현황은 다음과 같습니다. [GX-188E 경쟁약물 개발현황] 경쟁약물 개발현황.jpg 경쟁약물 개발현황 국외에서는 전이성/재발성 자궁경부암에 대한 면역치료요법으로서 면역관문억제제,항체-약물 복합체(ADC), 항 TGF-β 치료제, 치료백신, 종양 침윤 T세포 주입법 등 다양한 치료제가 단독 또는 병용요법으로 임상 진행 중입니다. 이 중 ADC 기술을 활용한 품목(Tivdak)이 24%의 객관적 반응률로 지난 2021년 자궁경부암의 2차 치료제로서 FDA에서 신속 허가된 사례가 있습니다. 그 외 키트루다는 2018년 PD-L1 양성 종양 환자의 2차 치료제로 승인되면서 자궁경부암 치료제로 FDA 승인을 받은 최초의 체크포인트 억제제로, 현재 미국에서 약 50%의 2차 환자에게 키트루다가 처방되고 있습니다. 또한, 키트루다는 2021년 미국 FDA에서 자궁경부암 1차 치료로 허가 받았으며 글로벌데이터에 따르면 연평균 약 25.5% 증가하여 2030년 전체 자궁경부암 시장의 약 20% 정도를 점유할 것으로 추정됩니다. 2022 ESMO 학회에서 발표된 GX-188E와 키트루다®의 병용투여 임상1b/2상 결과, 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률(ORR: Objective Response Rate)이 31.7%로 나타났으며, 이 중 완전관해 비율은 10%입니다. 키트루다 단독요법에서 PD-L1 음성 종양 환자의 객관적 반응률은 0%에 비해, GX-188E와 키트루다 병용요법에서는 25%의 객관적 반응률을 보였습니다. 반응지속기간의 중앙값(median DOR: Duration Of Response)은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값(median OS: Overall survival)은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했습니다. 안전성 평가군에서도 병용요법임에도 키트루다 단독요법과 유사한 수준의 안전성과 내약성을 나타냈습니다.병용요법임에도 부작용이 크게 증가하지 않았고, 무엇보다 PD-L1 발현과 관계없이 치료 반응 및 생존기간 연장을 확인할 수 있었습니다. GX-188E는 기존 면역치료제의 제한된 효능으로 고통받고 있는 환자들에게 PD-L1 발현 여부와 상관없이 치료를 제공할 수 있고, 향후 면역치료제 시장이 점차 확대되는 것으로 예측되어 그 시장성은 매우 우수하다고 할 수 있습니다. 자궁경부암 예방백신의 보급 및 국가 암 검진사업이 진행되고 있지만, 국내 자궁경부암 환자의 발생율은 지난 10년간 큰 변화를 보이지 않고 있으며(2019년 보건복지부 암 통계), 여전히 매년 3,000명 이상이 새로운 자궁경부암으로 진단받고, 약 900명이 사망하고 있습니다. 또한 자궁경부암의 경우 자궁경부전암의 징조가 있더라도 암이 서서히 진행되며 초기에는 증세가 심각하지 않기에 심각성을 인지하는데 시간이 걸리며, 정기검진을 통해 진단이 되어도, 일단 HPV 바이러스가 침투하여 인체 세포에 안착하면 바이러스를 제거할 수 있는 치료제가 없습니다. 즉, 기존 예방백신으로는 이미 암 세포로 변형하고 있는 세포를 공격하여 퇴치할 수 없기에, 자궁경부암 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 수요는 여전히 높다고 판단하고 있습니다. 또한 치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV의 경우 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며, 최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 하는 치료백신 개발에 대한 의학적 미충족 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 물질은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, 다른 암과 연계된 항원을 타겟으로 또 다른 항암 치료용 DNA 백신 개발을 위한 초석이 될 것으로 기대하고 있습니다. 자세한 임상결과사항은 'II. 사업의내용- 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. [GX-G3, 호중성 백혈구 감소증 치료제] GX-G3는 호중성 백혈구 감소증 치료제로써 G-CSF(Granulocyte-Colony Stimulating Factor)에 hyFc 기술을 융합시킨 물질이며, 골수에 작용하여 과립성 백혈구와 줄기세포의 생산을 촉진하는 지속형 G-CSF 입니다. 임상1상 시험을 통해 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였고, 한국 및 유럽 포함 다국가 임상2상을 진행하여 비교군인 뉴라스타와 유사한 효능을 확인하였습니다. 향후 다국가 임상3상은 튀르키예의 일코젠(ILKOGEN)이 주도할 계획입니다. 글로벌 호중구 감소증 치료제 시장은 약 8조원대로 추정되며, 높은 성장 가능성이 예상되는 시장입니다. [GX-G6, 당뇨병/비만 치료제] GX-G6는 제2형 당뇨병 치료제와 비만 치료제로써 GLP-1(Glucagon-like peptide-1)에 hyFc 기술을 융합시켜 GLP-1 리셉터에 대한 작용제(agonist)로 역할하는 지속형GLP-1입니다. GX-G6는 GLP-1 수용체의 활성화를 통해 식사 후 인슐린 분비를 자극하는 역할을 할 뿐만 아니라 췌장 외 작용으로 포만감을 촉진하고 위 배출을 지연시켜 체중을 줄이는 데 도움이 됩니다. 현재 임상1상 시험을 완료하여 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였으며 경쟁 약물이자 표준치료제인 Trulicity 대비 심장에 미치는 부작용이 적음을 원숭이 실험을 통해서 확인했습니다. 현재 치료제로서 효능을 입증하기 위해 중국 소재 파트너사로 기술이전 되어 제2형 당뇨와 비만 각 적응증에 대해 중국에서 임상 2상을 진행 중에 있습니다. GLP-1 리셉터에 대한 작용제 시장 규모는 2020년 기준 150억달러 수준이며 매년 8% 가량 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 생산 현황당사는 현재 신약을 연구개발하는 기업의 특성상 제품의 판매를 위한 생산활동을 하고 있지 않습니다. 다만, 임상시험 수행과 상용화 준비를 위한 생산 활동을 지속적으로 CDMO를 통하여 수행하고 있습니다. 다. 신규 사업 등의 내용 및 전망 당사가 진행 중인 제품들은 모두 당사가 보유하고 있는 고유 원천기술을 기반으로 개발되고 있습니다. hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인 등 경쟁력 있는 다양한 지속형 단백질 제품개발에 적용이 가능한 기반기술이며, 현재 개발중인 제품 포함, 다양한 유전자재조합 단백질 신약에 폭넓게 적용되어 위의 주요 사업화 대상 파이프라인 외에도 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.아울러 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공가능성을 높일 계획입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 공시일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다. [면역항암제] PRE-CLINICAL : ◆ PHASE 1 : ■□□ PHASE 2 : ■■□ PHASE 3 : ■■■ 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상 시험유형 임상단계 GX-I7 종양 ■ 림프구감소증의 개선 ■ T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상 말기고형암(대장암, 유방암, 난소암,자궁경부암, 소장암, 항문암) 단독 ■ □ □ Phase 1b 말기고형암(직장암, 담도암, 대장암, 위암, 십이지장암) 병용 (싸이클로포스파마이드) ■ □ □ Phase 1b 교모세포종 단독 ■ □ □ Phase 1b 삼중음성유방암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2 교모세포종 (재발성) 병용 (Avastin®) ■ ■ □ Phase 2 교모세포종 (신환) 병용 (Temodal®) ■ ■ □ Phase2 (I-MAB 공동임상) 교모세포종 단독 ■ □ □ Phase 1 (NIT) 교모세포종 병용 (Temodal®) ■ ■ □ Phase 1/2 (NIT) 고위험 피부암 병용 (Tecentriq®) ■ ■ □ Phase 1b/2a (NIT) 삼중음성유방암, 췌장암, 비소세포폐암, 소세포암, 대장암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2a (NIT) 전이성 위암, 식도선암, 위-식도 접합 부암 병용 (Opdivo®) ■ ■ □ Phase 2 (NIT) 미만성거대B세포림프종 병용 (Kymriah®) ■ □ □ Phase 1b (NIT) 감염성질환 ■ 림프구감소증의 개선 ■ 백신으로 인한 세포성 면역반응의 강화 특발성 CD4 T 림프구감소증 단독 ■ ■ □ Phase 1/2 (NIT) 예방백신 (고연령 암생존자) 병용 (백신) ■ □ □ Phase 1/1b (NIT) COVID-19 단독 (표준치료법) ■ □ □ Phase 1/1b GX-188E ■ 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염 되어 발병하는 자궁경부암 및 기타 HPV16/18 유래 질환을 치료하는 면역치료 DNA 백신 ■ GX-188E DNA 백신과 면역 관문 억제제의 병용 및 T 세포 증폭 면역항암제 GX-I7의 삼중 병용 투여를 통해, 효과적인 치료 수단이 없는 암 환자에게 향상된 치료효능을 제공 진행성/재발성 자궁경부암 병용 (Keytruda®) ■ ■ □ Phase 1b/2 절제 가능한 국소 진행성 두경부암 (연구자주도) 병용 (Keytruda®, GX-I7) ■ ■ □ Phase 2 재발성 및/또는 전이성 두경부암(연구자주도) 병용 (Opdivo®, GX-I7) ■ ■ □ Phase 2 [희귀질환치료제] PRE-CLINICAL : ◆ PHASE 1 : ■□□ PHASE 2 : ■■□ PHASE 3 : ■■■ 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상 시험유형 GX-H9 ■ 주1회 또는 월2회 투여 ■ 매일 주사의 부담감 해소 ■ 일일 제형 대비 향상된 치료 효과 성인 성장호르몬 결핍증 ■ ■ □ Phase 2 소아 성장호르몬 결핍증 ■ ■ ■ Phase 3(I-Mab) GX-G8 ■ 주 1회 지속형 GLP-2 ■ 상용화된 일일 제형 대비 향상된 장의 기능과 성장 유도 단장 증후군 ■ □ □ Phase 1 [기타] PRE-CLINICAL : ◆ PHASE 1 : ■□□ PHASE 2 : ■■□ PHASE 3 : ■■■ 파이프라인 주요 차별점 적음증 임상 시험유형 GX-E4 ■ 월 1회 또는 월 2회 투여 만성 신장 질환 관련 빈혈 ■ ■ ■ Phase 3 GX-G3 ■ PEGylated G-CSF 대비 긴 반감기 ■ PEGylated G-CSF 대비 향상된 효력과 안전성 호중구감소증,골수억제 항암제를 복용하는 비골수성 기형증 ■ ■ □ Phase 2 GX-G6 ■ 주 1회 또는 월 2회 투여 지속형 GLP-1 ■ 안전성 증가를 위한 수용체 결합력 최적화 제 2형 당뇨병 ■ ■ □ Phase 2(CSPC) GX-P1 ■ T 세포 면역관용유도를 기반으로 하는 혁신적 기전 자가면역질환 ■ □ □ Phase 1 장기이식, 뇌염증질환 ■ □ □ Phase 1b(Egret) 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 1) 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2023년 (제25기 2분기) 2022년 (제24기) 2021년 (제23기) 연구 개발비 시약재료비 국 내 779,684 2,605,030 5,231,426 수 입 - - - 소 계 779,684 2,605,030 5,231,426 기기 국 내 398,443 1,055,666 1,665,211 수 입 - 　 - 소 계 398,443 1,055,666 1,665,211 용역 재료비 국 내 285,217 1,120,780 1,506,285 수 입 - 　- - 소 계 285,217 　1,120,780 1,506,285 총 합 계 국 내 1,463,343 4,781,475 8,402,922 수 입 - - - 합 계 1,463,343 4,781,475 8,402,922 ☞ 수입된 기기 및 시약재료의 경우 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있어 별도로 외화금액을 표기하지 않습니다.☞ 연구단계별로 다양한 시약재료 및 기기가 사용되며, 소모용품을 포함한 유형별 매입액을 합산하여 기재하였습니다. 2) 주요 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 용 도 단위 2023년 (제25기 2분기) 2022년 (제24기) 2021년 (제23기) Ammonium sulfate DNA백신의 생산 99%, 25kg 1,420,000 1,420,000 1,420,000 1L storage bottle buffer 보관 용기 24/cs 112,000 112,000 87,690 E.coli Host cell protein Elisa kit 숙주단백질 측정 box 1,220,000 1,090,000 980,000 DMEM media 500ml, cell culture용 bottle 22,000 22,000 18,000 FBS cell culture용 bottle 750,000 750,000 700,000 T75 flask cell culture용 box 95,000 95,000 78,950 ☞ 상기의 원재료 가격변동 추이는 당사의 연구와 관련된 시약재료 중 구매 비중이 높은 재료 위주 최근 구매된 원재료 가격을 기준으로 기재되었습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 당사는 시판제품의 판매를 위한 생산 설비를 가지고 있지 않습니다. 다만 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산 능력을 200L 규모의 Pilot 시설을 포함하여 보유하고있습니다. 아래 표에서는 각 제품별 생산능력을 표시하였습니다. 분류 제품 포트폴리오 생산 규모 생산 실적 유전자재조합단백질 항체융합 단백질 바이오베터 200 리터 규모 파일럿 시설 - 초기 효능 및 독성 시험용 : GCSF-hyFc, hGH-hyFc, EPO-hyFc 개발제품의 초기 효능, 독성시험용 등- 연구용 : GLP1-hyFc, PDL1-hyFc, 항체바이오베터 등 다수 유전자치료제 DNA 백신, 아데노바이러스 기반 백신 5 g /월 (DNA 백신) 1 x 10^12 pfu/월 (아데노바이러스) - 효능 및 독성시험용 : DNA 백신의 시험용 생산 2) 생산설비(연구설비)에 관한사항 가) 현황[주요사업장 현황] 명칭 중요사업내용 소재지 바이오이노베이션파크 R&D 서울 강서구 마곡중앙로 172 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 기계장치, 비품, 시설장치 및 건설중인자산이 있으며, 2023년 당반기말 현재 금액은 아래와 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 기말 토지 22,103,735 (2,544) - - - 22,101,191 건물 69,246,629 - - - (891,586) 68,355,043 기계장치 3,042,543 5,323 (191,334) 393,120 (528,288) 2,721,364 비품 634,565 2,695 (1,588) - (121,036) 514,636 시설장치 2,949,144 - - - (389,068) 2,560,076 사용권자산 3,565,912 7,758 - - (170,866) 3,402,804 건설중인자산 8,690,145 835,627 - (393,120) - 9,132,652 합 계 110,232,673 848,859 (192,922) 0 (2,100,843) 108,787,767 ☞ 상기 시설 및 설비현황은 별도기준입니다.☞ 주요 유형자산의 시가는 객관적인 판단이 어려워 기재를 생략합니다. 나) 당기투자실적당사는 시설투자를 통해 연구환경을 개선하고 연구개발에 필요한 설비를 보완, 확충하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 투자기간 투자대상자산 투자효과 투자액 비고 연구소투자 및 기타 23.01~23.06 R&D센터R&D기자재 등 연구설비 확충 및 효율성개선 등 841 - 다) 설비의 신설ㆍ매입계획 향후 성장과 연구개발의 확장에 대비하여 마곡지구에 2025년 완공 목표로 약 3,500평 규모의 2차 R&D 센터 설립을 추진중에 있습니다3) 외주생산에 관한 사항당사는 현재 연구용 제품, 전임상 시료 생산이 가능한 설비를 구축하고 있습니다. 다만, 연구개발 전문 기업이라는 회사의 특성상 현재 상업용 대량 생산 및 대량 임상시료 생산 설비는 갖추고 있지 않은 관계로 위탁생산시설을 이용합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 매출처 2023년 연간 2022년 연간 2021년 연간 신약개발 기술이전 GX-E4(빈혈치료제) KG-Bio - 10,060 - GX-I7 KG-Bio - - 29,908 GX-P1/GX-P10 제넨바이오, Turret - - - hyFc 플랫폼 유한양행 - - 528 기타기술이전 기타 224 - 47 기술재산권 (로열티) FSH(난포자극호르몬) 동아ST - 67 180 연구용역 /서비스 세포주구축외 I-Mab 외 　- - 　- 프로젝트개발용역 한독, NeoImmuneTech, I-Mab 외 1,875 5,461 5,939 비임상분석/동물실험 프로젠 외 　- 11 37 정부기관 연구용역 정부기관 　- - 109 기타용역 기타 425 540 80 부문 계 2,524 16,139 36,828 나. 주요 매출처 등 현황 당사 기업 특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근주요 매출처는 다음과 같습니다. 제품명 매출처 내용 GX-E4 (빈혈치료제) KG-Bio 기술이전 마일스톤 GX-H9 (지속형 성장호르몬) I-Mab 기술이전 마일스톤 세포주 구축, 시료생산 등 연구용역 I-Mab, NeoImmuneTech 외 연구용역 매출 다. 판매조직 및 활동당사는 기술이전 및 개발 업무를 위해 사업개발팀을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.<판매경로> 매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발팀 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업 5. 위험관리 및 파생거래 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다. 가. 기술이전 계약 1) 총괄표 (단위 : $ or \ (천원)) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GX-188 BSK 중국 2014.07 2030.08 $5,000,000 $3,000,000 중국 임상준비 GX-I7 NeoImmuneTech 유럽/미국 2015.06 특허만료일 $12,500,000 $7,500,000 미국 임상2상 진행 GX-G3, GX-H9, GX-G6, GX-G8, GX-P2 (전용실시권) I-Mab(Tasgen) 중국 2015.10 특허만료일 $100,000,000 $20,000,000 GX-H9 중국 3상 환자모집 완료 GX-E4 CWB 중국 2016.02 별도계약해지시 $44,500,000 $3,750,000 중국 임상1상 진행 GX-E4 KG-Bio 아세안지역/ MENA 2015.12 별도계약해지시 $3,000,000 $3,000,000 호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행 GX-I7 I-Mab 중국 2017.12 특허만료 또는 상업판패 이후 15년 $560,000,000 $12,000,000 중국 임상2상 진행 GX-P1, GX-P10(장기이식 면 역거부반응 적응증 치료제) 제넨바이오 전세계 2020.01 계약체결일 후 20년 \191,000,000 \7,000,000 한국 임상계획 GX-P1(면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제) Turret Capital Management 전세계 2020.12 계약체결일 후 10년 Egret 주식 1백만주 + $200,000,000 Egret 주식 1백만주 미국 임상1b상 IND 승인 GX-I7 KG-Bio 아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카 2021.02 별도계약해지시 $1,100,000,000 $27,000,000 인도네시아 임상2상 진행중 GX-E4 KG-Bio 아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가 2022.03 별도계약해지시 $13,000,000 - 호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행 CWB : Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)2) 주요 계약상대방에 대한 내용가) I-MabI-Mab은 중국 상하이에 본점을 두고 있으며 2014년 11월에 설립되었고 2020년 1월 Nasdaq에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다.(1) 법인의 기본정보 명 칭 주요주주 성명 지분(%) 비고 I-Mab C-Bridge entities 15.43 아시아 바이오-제약 투자회사 Hillhouse 8.65 글로벌 사모펀드 회사 Genexine 4.45 - Others 71.47 - (2) 법인의 재무현황(기준일 2022.12.31) (단위:백만원) 법인 또는 단체의 명칭 I-Mab 자산총계 748,499 부채총계 213,830 자본총계 534,669 매출액 (41,489) 영업이익 (368,788) 당기순이익 (469,501) (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문 사업부문 사업내용 세부내용 의약품 연구개발업 연구개발업 - 혈액암: Felzartamab (TJ202/MOR202), Lemzoparlimab (TJC4) 으로 다발성골수종, 골수형성이상증후군, 급성골수성백혈병 및 비호지킨림트종을 치료하기 위한 임상2상, 임상3상 진행중 - 고형암 1) Lemzoparlimab (TJC4): 흑색종, 위암, 두경부암, 비소세포폐암, 난소상피암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 2) Uliledlimab (TJD5): 비소세포폐암, 고형암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 3) Efineptakin Alfa (TJ107): 교모세포종, 삼중음성유방암, 두경부암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 4) Bi-specific antibody (TJ-CD4B, TJ-L14B): 위암, 췌장암, 고형암을 치료하기 위한 임상1상 진행중 - 기타 1) Eftansomatropin Alfa (TJ101): 소아 성장호르몬결핍증을 치료하기 위한 임상3상 진행중 2) Plonmarlimab (TJM2): COVID-19/Cytokine Release Syndorme 치료 위한 임상2상 진행중 - 개발 플랫폼: Diferentiated Monoclonal antibody (long-acting 등), Novel Bi-specific antibody, Suprer Antibody (Masking Technology, mRNA Technology, Alphabody Technology, Artificial Intelligence Technology 활용) 비즈니스 파트너쉽 - AbbVie와 파트너쉽을 통해 lemzoparlimab의 19억 4천만 달러 L/O 거래 달성 상업화 - 향후 3건의 NDA 제출 또는 제품출시를 달성하여 부가수익 창출 연구개발활동 kg-bio_hematologic malignancies.jpg kg-bio_hematologic malignancies kg-bio_solid tumors_1.jpg kg-bio_solid tumors_1 kg-bio_solid tumors_2.jpg kg-bio_solid tumors_2 kg-bio_other assets.jpg kg-bio_other assets 출처: I-Mab 홈페이지 (https://www.i-mabbiopharma.com/)나) KG-BioKG-Bio는 인도네시아 자카르타에 소재하고 있으며 2016년 3월에 당사와 인도네시아 제약기업 Kalbe Farma가 공동으로 바이오의약품 합작법인을 설립하였습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요사업은 종양학 및 고도의 전문 치료 영역에서 신규 바이오의약품 및 선별 바이오시밀러를 L/I하여, 임상 개발을 마친 후 타겟 지역에서 L/O를 하는 것을 목표로 합니다.(1) 법인의 기본정보 명 칭 주요주주 성명 지분(%) 비고 KG-Bio PT. Kalbe Farma, Tbk (주1) 55.46 동남아 최대 제약회사 Genexine 20.32 　 General Atlantic (주2) 23.83 미국 투자회사 Others 0.39 　 (주1) PT Kalbe Farma, Tbk는 시가총액 약8.8조원에 연매출총액 약2.4조원로서 동남아시아 최대규모의 바이오제약회사입니다.(주2) General Atlantic은 자산관리규모 90조원에 이르는 미국소재 글로벌투자관리회사입니다.(2) 법인의 재무현황(기준일 2022.12.31) (단위:백만원) 법인 또는 단체의 명칭 KG-Bio 자산총계 245,770 부채총계 46,174 자본총계 199,596 매출액 18,878 영업이익 (8,564) 당기순이익 (11,836) (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문 사업부문 사업내용 세부내용 의약품 연구개발업 신약 연구개발업 - Nimotuzumab: 두경부 편평세포암, 신경아교종, 비인두암 및 췌장암 치료를 목적으로 임상 완료 후 현재 상업화단계임.- KG-001: MSI-H 고형암 허가, 편평상피세포폐암 및 간암 치료 위해 임상3상 진행중- KG-002: 삼중음성유방암 임상2상 진행 중- KG-003: 만성신장질환으로 인한 빈혈을 가진 비투석환자 대상 임상 3상 LPI 완료 후 인도네시아 품목허가 자료 제출 Biosimilar 연구개발업 - Rituximab biosimilar: 비호지킨림트종 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임- Trastzumab biosimilar: 유방암, 위암 및 위식도접합부암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임- Bevacizumab biosimilar: 전이성대장암, 유방암 및 폐암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임 제조업 전문 및 일반의약품 제조판매 제조기반 시설 확보를 통해 APAC(중국제외) 지역중점의 제조계약체결을 통한 제조판매 연구개발활동 kg-bio연구개발.jpg kg-bio연구개발 출처: KG-Bio 홈페이지 (https://www.kg-biologics.com/)3) 세부내역 1) 품목 : GX-188E 계약상대방 Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국) 계약내용 치료백신(GX-188) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전 대상지역 중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2015년 - 2030년 계약총 금액 미화 5,000,000 달러 ($5,000,000) 계약조건 1)Upfront : $1,000,000 (반환조항 없음)2)마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비- 회사의 임상 경과 : 자궁경부암 한국 임상1b/2 진행중 기타사항 1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술) (1) 특허번호 : 중국 CN 103180343 B (2) 출원일 : 2010.08.13 (3) 발명의 명칭 : 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물 2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상) (1) 특허번호 : 중국 CN 107073070 A (2) 출원일 : 2015.08.14 (3) 발명의 명칭 : 자궁경부암의 치료 방법 2) 품목 : GX-I7 계약상대방 NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 북미, 남미, 중미, 유럽 계약기간 2015년 ~ 특허만료일 계약총 금액 미화 12,500,000 달러( $12,500,000) 계약조건 1)Upfront : $4,500,000 (반환조항 없음) 2)마일스톤: - IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: $2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000 3)Royalty: - 35% all revenue from sublicensing- 35% of the net profit for NIT's sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 뇌암(교모세포종), 피부암(흑색종) 대상 임상1b/2 진행중(2018.03 ~), 비소세포폐암 (1L) 및 위암/위식도접합부암/식도암 대상 임상2상 포함 총 13개 진행중 - 회사의 임상 경과 :삼중음성유방암 대상 임상1b/2 진행(2017.12~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 　3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11708399 B2 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물　4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11357827 B2 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물　5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : US 11548927 B2 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도 대상지역 중국지역 계약기간 2015년 ~ 2045년 계약총 금액 미화 100,000,000 달러 ($100,000,000) 계약조건 1) Upfront: 2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,000 3) 양도 (G6): $7,000,000 GX-G3 마일스톤: - Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000 - Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000 GX-H9 마일스톤: - Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000 - Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000 GX-G8 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $1,000,000 - Approval of NDA: $1,000,000 GX-P2 (Rheumatoid Arthritis) 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $6,000,000 - Approval of NDA: $10,000,000 GX-P2 (Lupus) 마일스톤: - Initate Ph3 trial: $3,000,000 - Approval of NDA: $4,000,000 GX-G6 마일스톤: - Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000 - Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000 Royalty (G8, P2) - Net Sales $0-50M: 6.5% - Net Sales $50-100M: 7.5% 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 소아 성장호르몬 임상 3상 모집 완료 (2022.05) ,- I-Mab에서 CSPC에 sub L/O하여 CSPC가 당뇨병치료제 GX-G6 임상 2상 진행 중- 회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 임상2상 완료 및 소아 임상2상 CSR 완료 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-H9 용법용량 특허 (성인) (1) 특허번호 : 중국 CN 109152816 B (2) 출원일 : 2017.02.16 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 　3. GX-H9 용법용량 특허 (소아) (1) 특허번호 : 중국 CN 110177567 A (2) 출원일 : 2017.08.30 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 　4. GX-G3 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질　5. GX-G6 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료) (2) 출원일 : 2014.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도　6. GX-G6 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 113573739 A (2) 출원일 : 2020.03.09 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 107207618 B (2) 출원일 : 2015.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 8. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 115103685 A (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백질및이의용도 4) 품목 : GX-E4 계약상대방 SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권 대상지역 중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외) 계약기간 2016년 ~ 별도의 계약 해지시 계약총 금액 미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000) 계약조건 1)Upfront: $2,000,000 2)마일스톤: - Completion of tech transfer: $1,000,000 - CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000 - CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000 - CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000 - CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000 - Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000 - Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000 - Net sales exceeding $100M: $8,000,000 - Net sales exceeding $150M: $15,000,000 3)Royalty: 7% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식　 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 진행- 회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105175553 B (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114159552 A (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법　4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 중국 CN 108137665 A (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 5) 품목 : GX-E4 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라 오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드 계약기간 2015년 ~ JVA 종료일 까지 계약총 금액 미화 3,000,000 달러 ($3,000,000) 계약조건 1)Upfront: $1,500,000 2)마일스톤: - Completion of tech transfer: $1,500,000 3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식　 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 인도네시아 IDP000083876 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법　3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) IDP0085909 / 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 6) 품목 : GX-I7 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지 계약총 금액 미화 560,000,000 달러 ($560,000,000) 계약조건 1) Upfront: $12,000,000 2) 마일스톤: - Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000 - Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000 - First NDA or BLA approval: $10,000,000 - Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000 - Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000 - Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000 - Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000 - Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000 3) Royalty: 3% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식　　 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상 경과: 고형암, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 진행- 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 진행(2017.12~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114853873 A / 홍콩 HK 1256149 A1 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 　3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물　4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물　5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 　6. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 　7. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114746106 A (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 7) 품목 : GX-P1, GX-P10 계약상대방 주식회사 제넨바이오 계약내용 PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권(장기이식 면역거부반응 적응증에 한정) 대상지역 전세계 계약기간 2020년 ~ 계약일로부터 20년간 계약총 금액 원화 191,000,000,000 계약조건 1) Upfront: \7,000,000,000 2) 마일스톤: - 임상3상 CSR 최종화: \10,000,000,000 - 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000 - 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000 - 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000 - 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000 - 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000 3) Royalty: 순매출액3% 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식　　 대상기술 PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: 한국 임상1상 계획-회사의 임상 경과 : 한국 임상1상 종료 (GX-P1) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도　3. GX-P10 물질 특허 (1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / PCT WO2021/230460 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 8) 품목 : GX-P1 계약상대방 Turret Capital Management 계약내용 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약 대상지역 전세계 계약기간 2020년 ~ 특허만료일 계약총 금액 Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러 계약조건 1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주 2) 마일스톤: - 누적 매출액 $250M: $25,000,000 - 누적 매출액 $500M: $25,000,000 - 누적 매출액 $750M: $25,000,000 - 누적 매출액 $1B: $25,000,000 - 누적매출액$2B: $100,000,000 회계처리방법 - 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준) 대상기술 GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제 개발진행경과 - 계약상대방의 임상경과: 미국 임상1b상 IND 승인 (2023년 1Q) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 9) 품목 : GX-I7 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카 계약기간 2021년 ~ 별도계약해지시 계약총 금액 미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000) 계약조건 1) Upfront: $27,000,000 2) 마일스톤: - BLA submission: $13,000,000 - BLA approval: $10,000,000 - 누적매출액 $500M: $50,000,000 - 누적매출액 $1B: $100,000,000 - 누적매출액 $2B: $200,000,000 - 누적매출액 $3B: $300,000,000 - 누적매출액 $5B: $400,000,000 3) Royalty: 10% of Net Sales 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식　 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 - 계약상대방의 임상경과: 임상2상 진행 중- 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 진행(2017.12~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 인도 IN 437292 / 인도네시아 ID P000074097 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 　3. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 A1 (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 　4. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 / 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 A1 (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 10) 품목 : GX-E4 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가 계약기간 2022년 ~ JVA 종료일 까지 계약총 금액 미화 13,000,000 달러 ($13,000,000) 계약조건 1) Upfront: $8,000,000 2) 마일스톤: - BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000 3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식　 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 -계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행) 기타사항 1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 　3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법　4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 나. 정부과제 계약 종류 계약상대방 계약일 계약명칭 계약기간 정부과제계약 국가항암신약개발센터 2021.01 NOIU1702 7차년도(2023.01.01~2023.12.31) 정부과제계약 한국보건산업진흥원 2023.06 GX-170 1차년도 (2023.06.01~2023.12.31) 주) 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재 하였습니다. 다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등 기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암, 내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발하고 있으며, DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 자궁경부암 치료백신 등을 개발하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직 가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발실로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 비임상팀, 분석팀, QA팀 등으로 구성되어 있습니다. 임상개발실은 임상운영팀 등으로 구성되어 있으며 현황과 담당하는 업무는 아래와 같습니다. (2023.06.30) 구분 팀명 인원 담당업무 바이오연구소 - 비임상팀- 생물품질분석팀- USP팀- DSP팀- 분석1팀- 분석2팀- QA팀 - Discovery팀- 연구개발운영팀 58 - 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험 임상개발실 - 임상과학팀- 임상운영1팀- 임상운영2팀 10 - 임상 개발 전략 수립 - 임상 시험 기획 - 임상 개발 운영 - 임상 시험 결과 해석 나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 32명 등 총 68명의 연구인력을보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다. 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 바이오연구소, 임상개발실 등 9 32 27 68 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 전략과학자문위원회 의장인 성영철 자문, R&D 총괄 우정원 사장, 바이오연구소 김기용 전무, 임상개발실 허민규 상무 등 입니다. 직위 성명 부서 주요 경력 주요 연구실적(논문, 학회발표) 자문 성영철 전략과학자문위원회 -現 ㈜제넥신 전략과학자문위원회 의장-前 ㈜제넥신 대표이사-現 포스텍 융합생명공학부 교수-前 대한면역학회 회장 <논문> - HIF-1α activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice.(2018년, Dis Model Mech) - Erratum: Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. (2017년, Immune Netw) - PD-1 deficiency protects experimental colitis via alteration of gut microbiota.(2017년, BMB Rep) - Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells. (2016년, Clin Cancer Res) - (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice.(2016년, Immunol Lett.) - Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, LIVER INTERNATIONAL) - Protective effects of Fc-fused PD-L1 on two different animal models of colitis.(2015년, GUT) - Oral immunization of haemaggulutinin H5 expressed in plant endoplasmic reticulum with adjuvant saponin protects mice against highly pathogenic avian influenza A virus infection.(2015년, Plant Biotechnol J.) - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11.(2014년, VACCINE) - onlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis.(2013년, VACCINE) - IL-7/anti-IL-7 mAb complexes augment cytokine potency in mice through association with IgG-Fc and by competition with IL-7R(2013년, Blood) - Interleukin-27 suppresses osteoclastogenesis via induction of interferon-γ. (2012년, CLINICAL IMMUNOLOGY) - Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin.(2011년, PLOS ONE) - Complete protection against a H5N2 avian influenza virus by a DNA vaccine expressing a fusion protein of H1N1 HA and M2e.(2011년, VACCINE) - Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (2020년, Lancet Oncology) <학회발표> A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) / ICE-CSE 2016 / ESPE 2016 사장 우정원 바이오연구소임상개발실 -前 (주)제넥신 대표이사-前 서울성모병원 연구원-Cornell University 미생물학 박사 <논문> - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014년, Mediators of inflammation) - MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013년, Exp Mol Med) - S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.) <학회발표> - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) - 2016년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 전무 김기용 바이오연구소 -녹십자 부장-㈜두비엘(現 차백신연구소) 연구개발이사-목암생명공학연구소 책임연구원 <논문> - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, V(2017년, Biologicals) - Accepted. Multicenter, single-arm, phase IV study to evaluate the efficacy and safety of the combined therapy of aspirin and high-dose "IVIG-SN" for pediatric patients with Kawasaki disease.(2016년, Korean Circulation J) - The role of the alternative complement pathway in early graft loss after intraportal porcine islet xenotransplantation.(2014년, Transplantation) - Intravitreal human complement factor H in a rat model of laser-induced choroidal neovascularization.(2013년, Br. J. Ophthalmol.) - Reconstituted high-density lipoprotein attenuates atherogenesis partly by regulating HSP27 in hyperlipidemic apoE+/+ mice(2012년, Int J Cardiol) - Manufacturing and Shelf Stability of Reconstituted High-density Lipoprotein for Infusion Therapy(2011년, Biotech.) - Fructated apolipoprotein A-I showed severe structural modification and loss of beneficial functions in lipid-free and lipid-bound state with acceleration of atherosclerosis and senescence(2010년, Biochem. Biophys.) - Systemic and specific delivery of small interfering RNAs to the liver mediated by apolipoprotein A-I.(2007년, Mol. Ther.) - Mixed lineage kinase 3-activated p38 MAP kinase mediates TGF-β1-induced apoptosis in hepatoma cells(2004년, J. Biol. Chem.) - Purification and molecular cloning of a novel serine protease from the centipede, Scolopendra subspinipes mutilans.(2004년, Insect Biochem.) - The influence of glycosylation on secretion, stability, and immunogenicity of recombinant HBV pre-S antigen synthesized in Saccharomyces cerevisiae.(2003년, Biochem. Biophys.) - N-acetylcysteine induces cell cycle arrest in hepatic stellate cells through its reducing activity.(2001년, J. Biol. Chem.) - Inhibition of fat-storing cell proliferation by a monomeric arginase derived from perfused rat liver.(2000년, J. Biochem.) - Purification and characterization of a novel inhibitor of the proliferation of hepatic stellate cells.(2000년, J. Biochem) - An integrated process for the separation and purification of biologically active proteins from human urine.(1993년, Kor. J. Biotechnol. Bioeng) - The urokinase concentration and the plasmin concentration in the plasma.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) - A pharmacokinetic study on the loading dose and maintenance dose for urokinase during intravenous administration.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) 상무 허민규 임상개발실 -前 HBI PM 연구원-前 중외CreaGene 차장 <주요논문> - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects (2020년, Clinical and Translational Science) - Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults (2018년, European Journal of Endocrinology) - Adjuvant immunotherapy with autologous dendritic cells for hepatocellular carcinoma, randomized phase II study (2017년, Oncoimmunology) - The changes of estrogen receptorβ variants expression in breast carcinogenesis: Decrease of estrogen receptorβ2 expression is the key event in breast cancer development (2006년, Journal of Surgical oncology) - FBI-1 Enhances Transcription of the Nuclear Factor-κB (NF-κB)-responsive E-selectin Gene by Nuclear Localization of the p65 Subunit of NF-κB (2005년, The Journal of Biological Chemistry) - Expression of estrogen receptor-beta in normal mammary and tumor tissues: is it protective in breast carcinogenesis? (2003년, Breast Cancer Research and Treatment) <학회발표> - Phase 1b/2 Study of GX-I7 plus pembrolizumab in patients with refractory or recurrent (R/R) metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): The KEYNOTE-899 Study. (2022년, ASCO) - Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling and Simulation of GX-H9 in the Adult Patients with Growth Hormone Deficiency (2020년, KSCPT) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) (KEYNOTE-899) (2020년, KSMO) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study (KEYNOTE-899) (2020년, ASCO) - 24-Month Efficacy and Safety of Once Weekly and Every Other Week Administration of GX-H9, Hybrid Fc-Fused Long-Acting Human Growth Hormone: a Phase 2 Study in Children with Growth Hormone Deficiency (2020년, ENDO) - Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer: The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study (2020년, SITC) - Phase 1b study of GX-I7, a long-acting interleukin-7, evaluating the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics profiles in patients with advanced solid cancers (2019년, SITC) - Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects (2019년, AACR) - A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic (PK/PD) Analysis of GX-H9, a Long-acting Hybrid Fc-fused rhGH, in Children with GH Deficiency (GHD) (2018, ENDO) - GX-E2 versus CERA for Anemia in Patients Receiving Maintenance Peritoneal Dialysis: A Phase 2, Randomized, Multi-center, Active-comparator, Dose-finding, Safety and Efficacy Study. (2017년, ASN) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용 가) 연구개발 비용(연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2023년 (당반기) 2022년 (전기) 2021년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 668,305 2,978,808 6,250,786 인건비 3,329,988 5,514,035 7,628,771 감가상각비 1,417,557 2,460,012 1,123,771 위탁용역비 4,554,677 9,749,777 21,730,433 기타경비 6,212,850 6,475,155 2,757,531 연구개발비용 계 16,183,375 27,177,787 39,491,292 정부보조금 (5,234) (733,142) (6,373,365) 보조금 차감 후 금액 16,178,141 26,444,645 33,117,928 회계처리내역 판매비와 관리비 16,178,141 26,444,645 33,117,928 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 16,178,141 26,444,645 33,117,928 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 641% 164% 90% 나) 연구개발 비용(별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2023년 (당반기) 2022년 (전기) 2021년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 628,116 2,876,170 5,971,522 인건비 3,125,590 5,090,496 7,250,850 감가상각비 1,360,826 2,363,444 1,047,065 위탁용역비 6,512,080 11,802,231 21,728,793 기타경비 6,199,104 6,399,596 2,715,913 연구개발비용 계 17,825,716 28,531,937 38,714,144 정부보조금 (5,234) (733,142) (6,373,365) 보조금 차감 후 금액 17,820,483 27,798,795 32,340,779 회계처리내역 판매비와 관리비 17,820,483 27,798,795 32,340,779 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 17,820,483 27,798,795 32,340,779 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 815% 175% 84% 6) 연구개발 실적 당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 (2023.06.30) 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일 (임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI병용) 한국 임상1b/2상 승인(진행) 2018-05 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국 임상1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 임상2/3상 승인(자진철회) 2021-07 　- 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) GX-170, 결핵 치료 DNA 백신 결핵 치료 한국 임상1상 승인 2023-02 - 공동개발/기술이전 모색 유전자재조합단백질 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상1b상 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상1b상 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종 (Bevacizumab 병용) 한국 임상2상 승인(진행) 2021-11 2021-12 　 고형암(CPA Pre-conditioning) 한국 임상1b상 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인(진행) 2018-11 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원2023-10 종료 예정 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상 2상 승인(조기종료) (2023-02) 2021-02 의뢰자: KG-Bio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 빈혈 한국 임상2상 종료 (2017-04) 2014-08 - 비투석신장질환 환자빈혈치료 동남아시아 및 호주 임상3상 승인(진행) 한국 임상3상 승인(진행) 2020-04 2021-03 2020-082021-08 의뢰자: KG-Bio 국내 IND holder: GX GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA - CyclophosphamideCPI - Checkpoint Inhibitor조기종료 코로나 19 상황 진정 국면으로 인한 환자 모집이 어려운 점을 고려하여 조기종료 하기로 결정하였습니다. ☞ 그 외 관계사 및 협력사 (I-Mab, NIT 등)에서 GX-I7 등의 개발을 위해 다양한 적응증을 기반으로 한 탐색적 임상시험을 진행하고 있습니다. ☞ HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상을 승인받아 시험대상자 모집 진행 중입니다. 다) 주요 연구개발 세부 현황 [GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증 감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive & memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암:임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국) 2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 진행 중(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 조기종료(TMZ 병용투여, 중국) 3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 진행 중(Pembrolizumab 병용투여, 한국) 4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료 5) COVID-19(인도네시아): 조기종료 향후계획 국내 삼중음성유방암 임상1b/2상 종료 후 임상시험결과보고서 확보 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중 2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중 3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중 4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06)8) Compassionate use of recombinant human IL-7-hyFc as a salvage treatment for restoring lymphopenia in patients with recurrent glioblastoma (Cancer Med. 2023 Mar) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴. 2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인(Part C 완료)2022년 9월 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD) 신청 2022년 12월 전체 대상자 60명(유효성평가군)의 1차 유효성 평가변수에 대한 임상시험결과보고서(primaryCSR) 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q) 2023년 1월 FTD 승인 완료국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월), 시험대상자 모집 완료 후 추적 관찰 진행 중재발성/전이성 두경부암 환자 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 및 시험대상자 모집 진행 중 향후계획 1) 2023년 4Q 최종 임상시험결과보고서 (final CSR) 확보 및 종료2) 임상 3상 신청 계획3) 조건부허가(Conditional approval) 신청 및 승인 (주1)4) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획 (주1)신속처리대상지정 및 조건부허가 제도는 대체치료제가 없는 중대한 질환, 희귀질환관리법에 따른 희귀질환, 대유행 감염병의 예방·치료를 목적으로 하는 첨단바이오의약품으로 지정된 의약품이 초기 임상시험 결과 또는 임상시험 과정에서 안전성·유효성이 확보됨을 확인할 수 있는 자료를 제시하는 경우 추후 임상시험(임상3상) 자료를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도임. 이는 대체치료제가 없고 생명을 위헙하는 암 등 중대한 질환의 치료목적으로 하는 경우에 지정될 수 있으나, 대상질환 및 해당 질환에 대한 표준 치료법의 빠른 변화로 신청 당시 임상 현장 상황에 따라 달리 해석될 수 있으므로, 신속처리 대상 지정과 조건부 허가 여부가 자동적으로 연계되는 것은 아님. 따라서 회사는 별도로 임상3상을 위한 준비를 병행하여 진행할 예정임. 국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법 연구자 주도 임상 2상에 대해, 코호트 확장을 통해 추가적인 안전성/유효성을 평가하고자 임상시험계획 변경 신청 예정임 (23년 3Q) 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018)Genmab Tivdak (Tisotumab vedotin), ADC 계열 약물로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2021)BMS Opdivo (Nivolumab), PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자 대상 FDA 허가 (2017) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.-(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09)6) 2023 ASCO Poster Presentation (2023.06) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022). - 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022) - 전세계적으로 2020년 기준 두경부암 발생률은 대략 720,000명으로 추정. 국가 별로 인도 210,000명, 중국 128,000명으로 가장 많고, 이어 유럽 주요 5개국 66,000명, 미국 60,000명, 일본 23,000명, 한국 5,000명 정도 추정 (Globocan, 2020) - 두경부암 15개 주요 국가 (미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 벨기에, 덴마크, 스위스, 일본, 중국, 호주, 대한민국, 이스라엘)에서의 시장 규모는 2021년 $ 2.2Bn 이며, 2031년 $ 4.2Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 6.8% 2021 ~ 2031) (Head and Neck Squamous Cell Carcinomas 15 Market Assessment and Forecast to 2031, Global data, 2023) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 HPV16/18 양성인 두경부편평세포암 환자 대상의 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 임상2상 2건 진행 중 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한수술로도 치료 효과가 높은 편이라 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경하였습니다. 2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과 확보 후 통계분석하여 2022년 12월 결과보고서(primary CSR)을 작성하였습니다. 2023년 6월 현재 2명이 치료를 진행 중이므로 모든 대상자의 치료가 종료되는 2023년 12월에 최종 결과보고서(final CSR)를 작성할 계획입니다. 이에 당사에서는 자궁경부암 환자를 대상으로 한 2상 임상 결과 및 3상 계획을 바탕으로, 국내 조건부 허가 신청을 계획하고 있습니다.HPV 16타입이 주발병 원인이 되는 또 다른 암종인 두경부암에 대한 적응증 확장을 위해 2022년 3월부터 2건의 연구자 임상 2상을 승인받아 연세암병원 김혜련 교수 주도로 임상 진행 중입니다. 자궁경부암에서 이미 펨브롤리주맙 병용으로 치료효과를 크게 향상시킨 GX-188E가 두경부암에서도 암세포 특이적인 T 세포 면역반응을 잘 유도하고, 자사의 또다른 개발품목인 GX-I7을 통해 T 세포를 증폭시키면, 항원특이적 T 세포에 대한 암 세포의 면역 억제 기능을 막는 면역관문억제제와의 시너지를 통해 HPV 양성인 두경부암 환자에게 효과적인 치료전략을 제시할 것으로 기대하였습니다.2023년 6월 ASCO에서 국소진행성 두경부암 환자를 대상으로 한 GX-188E, GX-I7, 펨브롤리주맙 병용 임상 결과가 공개되었으며, 시험에 참여한 11명 중 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%), 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로 항암 효과가 나타났습니다. 특히 9명의 환자 암조직을 분석한 결과, 종양미세환경이 투여 전에는 hot tumor(면역반응이 활발한 암)인 환자가 1명이었으나, 삼중 병용요법 후에는 종양 내 T 세포 숫자가 크게 증폭돼 9명 전원이 hot tumor로 변경되었습니다. 이러한 긍정적인 초기 결과 바탕으로, 국소진행성 두경부암 환자 대상의 연구자 임상2상을 확대할 계획이며, 23년 3분기 내 임상시험계획 변경을 신청할 예정입니다. -한국 임상 2상 개요 및 주요 결과 [자궁경부전암 환자 대상 한국 임상2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함. 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행결과 국내 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월) 1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함. 2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함. 3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨. 특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014)Choi, Y.J., et al., A Phase II, Prospective, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of GX-188E, an HPV DNA Vaccine, in Patients with Cervical Intraepithelial Neoplasia 3. Clin Cancer Res, 2020. 26(7): p. 1616-1623 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) - 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과 자궁경부전암 환자 대상 한국 임상2상 개요 (2019년 9월 종료) 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행결과 글로벌 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월) 1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함. 2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상2상 완료(2016) & 소아 임상2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) & EU EMA ODD 지정(2021)중국 BLA 허가를 위한 원료 물질 (DS) 생산을 위한 공정 기술이전 및 디바이스 개발 전략 수립 향후계획 중국 임상3상 완료 및 결과보고서(2023. 4Q)글로벌 L/O 및 중국 임상3상 결과를 활용한 글로벌 BLA 전략 수립 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어 있음. 지속형 성장호르몬 (long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음.Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 FDA (2021. 08)/EMA (2021. 11) approved & AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA (2020. 08)/EMA (2021. 03) approved & PGHD 환자 대상으로 FDA approved (2023. 04)OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 AGHD 환자 대상 임상 3상 failed, PGHD 환자 대상으로 EMA (2022. 02)/ FDA( 2023. 06) approved 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) shows potentialfor up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B(약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 I-Mab ph3 소아임상 CSR 작성중 [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 파트너사 KG Bio 비투석 임상3상 CSR 작성중(2023.06).2. 파트너사 비투석 환자 대상 인도네시아 BLA 신청완료 향후계획 1. 투석 환자 대상 유럽 포함 다국가 임상3상 신청2. 공동 개발 파트너사 발굴 및 L/O 추진3. 한국(제넥신) 및 아시아국가(파트너사) BLA 신청 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음. Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp® 의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체 ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KG Bio와 공동개발중국 ChemoWangbang 투석 임상1a/1b상 진행 중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 한국 임상1상 종료2023.02 터렛 캐피털의 자회사 이그렛 테라퓨틱스(Egret Therapuetics)의 미국 임상1b상 IND 승인 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음. 자가면역질환 치료제로는 AbbiVie가 출시한 Humira가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen이 출시한 Stelara가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛 테라퓨틱스에서 FDA pre-IND 완료하고 2023년 2월 FDA 승인 받음. 7) 향후 계획 당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 재개 계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화 없음 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.03.13(한국) 01.03.15 (미국,일본, 유럽, 호주, 캐나다, 중국) 01.09.20(PCT) 03.09.17(한국) 06.01.05(호주) 06.09.27(유럽) 06.10.25(중국) 07.08.07(미국) 08.09.05(일본) 11.03.02(미국) 12.11.11(캐나다) GX-188E GX-110E GX-051 IL12M기술 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국) 08.05.30(미국외 14개국) 08.05.30(PCT) 09.11.15(이스라엘) 09.11.06(중국) 09.11.06(인도) 10.08.12(홍콩) 18.12.04(마카오) 09.05.08(한국) 11.01.11(미국) 11.09.15(싱가폴) 12.09.17(이스라엘) 13.02.27(유럽9개국) 13.05.14(캐나다) 13.07.18(호주) 14.07.11(일본) 14.10.10 (러시아) 15.11.25(중국) 16.09.09(홍콩) 19.03.11(마카오) 20.11.24(브라질) 21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국) 10.08.13(PCT) 10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본) 16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국) 15.04.07(미국) 15.05.01(일본) 16.01.20(중국) 18.02.28(유럽) 21.06.01(중국) 21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술(GX-188E 물질특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT) 17.02.01(캐나다) 17.02.13(브라질) 17.02.14(일본) 17.02.14(미국) 17.02.15(맥시코) 17.03.15(한국) 17.03.15(유럽) 17.03.30(중국) 18.01.19(홍콩) 21.03.11(호주) 21.10.05 (미국) 23.01.02(멕시코) 23.04.17 (한국) GX-188E DNA 치료백신 기술 (단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국) 16.06.10(PCT) 16.09.15(미국) 17.11.10(인도) 17.12.11(중국) 17.12.08(일본) 17.11.17(캐나다) 17.12.11(브라질) 18.01.03(유럽) 18.01.08(인도네시아) 18.01.10(러시아) 18.11.28(홍콩) 18.12.13(미국-CA) 22.04.13(중국-DIV1) 22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국) 19.02.19(미국) 19.12.04(러시아) 21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본) 22.06.22(미국-CA)23.07.05(인도) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만) 17.07.10(유럽) 17.06.22(미국) 17.06.29(일본) 17.06.29(중국) 18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) 19.09.04(유럽) 20.01.21(미국) 20.02.21(대만) 20.10.09(홍콩) 20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT) 17.02.16(한국) 17.02.16(요르단) 17.02.17(베네수엘라) 17.02.17(대만) 18.08.09(캐나다) 18.08.10(미국) 18.08.16(브라질) 18.08.16(일본) 18.09.11(유럽) 18.09.14(인도네시아) 18.09.14(러시아) 18.09.18(중국) 18.12.13(한국) 19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아) 21.06.11(일본) 21.10.07(한국) 21.12.11(대만) 22.03.16(요르단) 22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국) GX-H9 (성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT) 17.08.30(베네수엘라) 17.08.30(대만) 17.08.30(한국) 18.12.13(한국) 19.02.12(요르단) 19.02.15(캐나다) 19.02.27(일본) 19.02.28(미국) 19.02.28(브라질) 19.03.25(인도) 19.03.26(유럽) 19.03.28(인도네시아) 19.03.29(러시아) 19.04.28(중국) 19.12.18(홍콩) 23.01.27(일본-DIV) 20.12.29(대만) 21.05.25(러시아) 21.07.01(대만) 21.09.30(한국) 22.07.27(유럽 20개국) GX-H9 (소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT) 16.12.02(한국) 16.12.02(대만) 18.03.14(한국) 18.05.10(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 20.07.08(한국) 22.08.21(대만) 23.07.05(미국) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국) 16.11.30(PCT) 16.12.02(대만) 18.05.18(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 22.06.14(미국) 22.09.01(대만) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국) 16.11.02(PCT) 16.11.04(대만) 18.05.03(미국) 18.06.12(중국) 19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만) 21.03.01(대만) 22.04.11(한국) 23.01.10(미국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국) 20.03.09(PCT) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) 22.07.14(캐나다) 22.07.20(일본, 중국) 22.07.22(미국) 22.08.01(호주) 22.08.22(유럽) 23.02.28(한국-DIV) 23.02.28(한국) GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신/프로젠 20.07.07(PCT) 20.07.07(한국) 20.07.08(대만) 22.02.07(유럽) 22.01.07(일본) 22.01.10(미국) 22.03.08(중국) - GX-P10 　 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신/NIT 20.09.04(PCT) 22.01.31(뉴질랜드) 22.02.03(캐나다) 22.02.11(싱가포르) 22.02.21(호주) 22.02.22(브라질) 22.02.23(멕시코) 22.02.25(미국) 22.03.02(중국) 22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽) 22.03.24(인도네시아) 22.03.28(베트남) 22.03.29(인도) 22.03.30(러시아) 22.03.31(한국) 22.04.01(남아프리카공화국) - GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신/NIT 19.11.15(PCT) 21.05.14(미국) 21.03.26(유럽) 21.05.07(캐나다) 21.05.10(호주) 22.05.16(뉴질랜드) 21.06.14(인도네시아, 한국) 21.06.16(일본) 21.06.22(중국) 21.12.17(인도) 21.12.31(홍콩) - GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신/ NIT 20.04.16(한국) 21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신/POSTECH 20.11.13(PCT) 20.11.13(한국) 22.04.07(호주) 22.05.23(한국) GX-72 　 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신 조성물 제넥신/에스엘백시젠 20.12.16(한국) 21.12.16(한국) 21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국) 21.04.26(PCT) 21.04.26(미국) 22.06.30(한국)22.10.17(사우디아라비아) 22.10.18(멕시코) 22.10.19(캐나다) 22.10.20(싱가포르, 브라질) 22.10.21(일본, 인도) 22.10.22(태국) 22.10.24(아랍에미리트, 유럽, 중국, 이스라엘, 호주, 남아프리카, 베트남, 뉴질랜드, 러시아, 인도네시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) - GX-188E PD-1 항체 병용 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 20.01.31(한국) 21.01.27(PCT) 22.06.30(호주) 22.05.18(한국) tri-specific 면역항암제 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신/녹십자 15.10.07(한국) 16.10.06(PCT) 16.10.05(인도네시아) 16.10.06(중국) 16.10.07(대만) 18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주)23.02.23(인도네시아-DIV) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신/녹십자 16.01.08(한국) 16.01.08(유럽) 16.01.08(중국) 16.01.08(브라질) 16.01.08(러시아) 16.01.08(일본) 16.01.08(미국) 16.01.08(대만) 17.08.08(인도네시아) 21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본)22.11.02(인도네시아) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 제넥신/화이바이오메드/포항공대 21.07.09(한국-priority) 21.07.12(한국-priority) 22.07.06(한국) 22.07.07(PCT) - mRNA백신 제형 HA 제형 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT/제넥신/포항공대 20.10.26(미국) 21.10.25(PCT) 23.04.26(미국)23.05.24(유럽)23.05.09(한국) - GX-I7 줄기세포 Mobilization 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신/질병관리청 20.12.04(한국) 21.12.03(PCT)23.07.04(필리핀,인도네시아, 인도) - 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신/에스엘백시젠 21.09.24(한국) 21.11.03(한국) - GX-19N 부스터 용량용법 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신/제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 21.11.12(한국)22.11.14(PCT) - GX-I7 코로나 치료제 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신/한독 21.11.26(한국) 22.10.19(PCT) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신 22.01.03(한국) - GX-I7 병용투여 제넥신/ NIT 22.12.30(PCT) - 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신/연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국) 23.03.07(PCT) - Triple Combo 병용투여 33 Long-acting EPO 융합단백질의 생산 방법 제넥신 23.03.02(한국) - GX-E4 제조방법 나. 산업의 현황1) 산업의 특성바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업한국바이오의약품 협회에서 2022년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억달러로 2017년 2,696억달러에서 2017년~2021년 간 연평균 12.6% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2014년 24%에서 2021년 38%로 증가했으며, 2028년 41%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다. Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2028년에는 100대 의약품 매출액의 60% 차지할 것으로 전망하였습니다. 또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2021년 7조 111억원으로 2020년 3조 3,029억원 대비 112.3% 증가하며 최근 5년 중 가장 높은 증가폭을 기록하였습니다. (이는 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신 및 치료제(항체의약품)의 신규 생산 및 수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석됨). 국내 바이오의약품 생산액은 2021년 4조 7,387억 원으로 2020년 3조 9,300억원 대비 20.6% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률(2020년 대비 '21년 3.8% 증가)보다 크게 늘어 성장세가 지속되고 있습니다. 다) 장기투자가 필요한 산업생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1)요약 연결재무제표 (단위: 원) 제 25 기 반기말 제 24 기 제 23 기 자산 　 　 　 유동자산 126,672,186,667 52,384,073,857 57,274,162,731 　　현금및현금성자산 59,545,524,493 17,942,206,437 27,795,646,029 　　단기금융상품 17,000,000,000 4,000,000,000 - 　　매출채권및기타채권 12,858,884,368 11,027,507,772 2,387,369,167 　　기타유동자산 37,267,777,806 19,414,359,648 27,091,147,535 비유동자산 290,885,274,797 336,397,033,644 579,590,659,908 　　관계기업 및 공동기업투자 129,627,592,981 162,639,605,529 206,567,467,208 　　투자부동산 2,993,856,303 3,025,127,280 　- 　　유형자산 109,473,447,455 110,931,603,394 111,968,681,117 　　무형자산 1,930,485,819 2,054,067,908 3,279,528,404 　　기타비유동자산 46,859,892,239 57,746,629,533 257,774,983,179 자산총계 417,557,461,464 388,781,107,501 636,864,822,639 부채 　 　 　 유동부채 76,283,840,484 78,933,215,367 59,153,810,542 비유동부채 19,403,342,505 28,939,929,838 54,437,739,768 부채총계 95,687,182,989 107,873,145,205 113,591,550,310 자본 　 　 　 지배기업 소유주지분 320,668,696,560 276,154,298,473 517,741,736,397 보통주자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 12,514,566,000 자본잉여금 652,889,666,457 565,154,973,992 562,715,480,162 기타자본구성요소 (50,001,269,949) (69,975,437,568) 106,778,944,424 이익잉여금(결손금) (302,974,996,948) (231,597,728,951) (164,267,254,189) 비지배지분 1,201,581,915 4,753,663,823 5,531,535,932 자본총계 321,870,278,475 280,907,962,296 523,273,272,329 부채와자본총계 417,557,461,464 388,781,107,501 636,864,822,639 　 2023.01.01.~2023.06.30 2022.01.01.~2022.12.31. 2021.01.01.~2021.12.31. 매출 2,523,508,044 16,139,032,166 36,828,454,645 영업이익(손실) (23,383,959,416) (33,679,063,951) (19,373,191,031) 당기순이익(손실) (48,482,624,838) (57,131,835,253) (48,561,062,658) 지배기업 소유주지분 (48,527,966,102) (56,274,592,376) (47,726,585,050) 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,227) (2,241) (1,915) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,227) (2,241) (1,915) 연결에 포함된 회사수 (단위:개) 1 1 1 (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 제 25 기 반기말 제 24기 제 23 기 자산 　 　 　 유동자산 115,383,410,603 42,630,228,155 50,362,747,239 　　현금및현금성자산 59,538,592,929 12,157,200,867 21,376,196,622 　　단기금융상품 10,000,000,000 - - 　　매출채권 및 기타유동채권 12,841,904,436 11,021,688,004 2,345,684,535 　　기타유동자산 33,002,913,238 19,451,339,284 26,640,866,082 비유동자산 319,861,945,647 351,046,885,314 585,947,907,085 　　종속기업, 관계/공동기업투자 161,658,726,766 180,301,375,018 219,522,740,865 　　투자부동산 2,993,856,303 3,025,127,280 - 　　유형자산 108,787,767,181 110,232,672,865 107,338,484,284 　　무형자산 1,908,412,470 2,043,050,398 3,270,505,902 기타비유동자산 44,513,182,927 55,444,659,753 255,816,176,034 자산총계 435,245,356,250 393,677,113,469 636,310,654,324 부채 　 　 　 유동부채 75,945,793,880 78,386,223,417 59,344,873,222 비유동부채 19,266,633,525 28,864,060,089 54,214,363,758 부채총계 95,212,427,405 107,250,283,506 113,559,236,980 자본 　 　 　 보통주자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 12,514,566,000 자본잉여금 655,396,280,886 564,790,536,869 562,351,043,039 기타자본구성요소 (62,183,602,531) (76,312,934,970) 106,331,366,251 이익잉여금(결손금) (273,935,046,510) (214,623,262,936) (158,445,557,946) 자본총계 340,032,928,845 286,426,829,963 522,751,417,344 자본과부채총계 435,245,356,250 393,677,113,469 636,310,654,324 종속/관계/공동기업투자주식 평가방법 원가법 원가법 원가법 2023.01.01.~2023.06.30 2022.01.01.~2022.12.31. 2021.01.01.~2021.12.31. 매출 2,187,606,296 15,886,970,625 38,320,454,645 영업이익(손실) (24,484,463,570) (33,524,479,426) (16,358,735,828) 당기순이익(손실) (36,460,293,078) (45,058,819,340) (51,142,245,063) 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (922) (1,795) (2,052) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (922) (1,795) (2,052) 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 25 기 반기말 2023.06.30 현재 제 24 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기말 제 24 기말 자산 　 　 　유동자산 126,672,186,667 52,384,073,857 　　현금및현금성자산 59,545,524,493 17,942,206,437 　　단기금융상품 17,000,000,000 4,000,000,000 　　당기손익금융자산 3,620,087,059 0 　　매출채권 및 기타채권 12,858,884,368 11,027,507,772 　　파생상품자산 2,273,999,999 159,999 　　기타유동자산 21,835,566,604 19,354,346,019 　　당기법인세자산 229,991,200 59,853,630 　　매각예정비유동자산 9,308,132,944 0 　비유동자산 290,885,274,797 336,397,033,644 　　당기손익금융자산 15,362,824,613 15,325,427,064 　　기타포괄손익금융자산 28,097,698,435 39,148,599,491 　　관계기업및공동기업투자 129,627,592,981 162,639,605,529 　　투자부동산 2,993,856,303 3,025,127,280 　　유형자산 109,473,447,455 110,931,603,394 　　무형자산 1,930,485,819 2,054,067,908 　　기타장기채권 2,423,385,107 2,378,645,575 　　기타비유동자산 975,984,084 893,957,403 　자산총계 417,557,461,464 388,781,107,501 부채 　 　 　유동부채 76,283,840,484 78,933,215,367 　　매입채무 및 기타채무 8,812,182,425 4,734,045,986 　　단기차입금 43,608,000,000 51,640,960,000 　　전환사채 14,511,832,064 13,605,230,600 　　파생상품부채 6,191,049,535 6,027,616,575 　　리스부채 144,787,229 186,464,493 　　기타유동부채 3,015,989,231 2,738,897,713 　비유동부채 19,403,342,505 28,939,929,838 　　장기차입금 16,392,000,000 18,359,040,000 　　전환사채 136,167,806 124,507,990 　　파생상품부채 0 1,155,269,936 　　리스부채 110,180,836 167,145,937 　　종업원급여부채 381,067,665 81,917,264 　　기타장기채무 2,383,926,198 8,785,657,505 　　기타비유동부채 0 266,391,206 　부채총계 95,687,182,989 107,873,145,205 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 320,668,696,560 276,154,298,473 　　납입자본 673,644,963,457 577,727,464,992 　　　보통주자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 　　　자본잉여금 652,889,666,457 565,154,973,992 　　기타자본구성요소 (50,001,269,949) (69,975,437,568) 　　결손금 (302,974,996,948) (231,597,728,951) 　비지배지분 1,201,581,915 4,753,663,823 　자본총계 321,870,278,475 280,907,962,296 자본과부채총계 417,557,461,464 388,781,107,501 연결 포괄손익계산서 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기 제 24 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출 1,831,590,712 2,523,508,044 626,109,438 11,438,468,345 매출원가 1,626,557,317 2,083,679,219 215,461,970 1,087,064,475 매출총이익 205,033,395 439,828,825 410,647,468 10,351,403,870 판매비와관리비 12,200,338,389 23,823,788,241 9,609,974,524 22,264,254,859 영업이익(손실) (11,995,304,994) (23,383,959,416) (9,199,327,056) (11,912,850,989) 기타수익 978,431,013 2,292,764,006 1,801,569,234 35,351,486,979 기타비용 126,493,640 268,904,241 590,818,063 1,190,876,817 금융수익 451,775,887 3,801,583,598 85,691,636 159,183,203 금융비용 1,087,255,497 2,085,076,753 1,394,448,419 2,640,481,163 지분법이익 4,079,780 4,079,780 760,514,966 809,473,643 지분법손실 12,789,924,258 28,843,111,812 6,957,999,054 19,821,895,974 법인세비용차감전순이익(손실) (24,564,691,709) (48,482,624,838) (15,494,816,756) 754,038,882 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) (24,564,691,709) (48,482,624,838) (15,494,816,756) 754,038,882 　지배기업 소유주지분 (24,614,173,733) (48,527,966,102) (15,220,037,482) 1,179,364,047 　비지배지분 49,482,024 45,341,264 (274,779,274) (425,325,165) 기타포괄손익 (2,761,481,732) (3,247,968,297) (14,614,269,489) (151,783,976,852) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　 　 　 　　기타포괄손익금융자산평가손익 (3,649,610,890) (9,093,713,630) (21,533,174,738) (160,941,955,366) 　　관계기업의 재측정요소에 대한 지분 15,255,456 2,188,601 20,316,585 3,276,370 　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 　 　 　 　 　　지분법자본변동 872,873,702 5,843,556,732 6,898,588,664 9,154,702,144 총포괄손익 (27,326,173,441) (51,730,593,135) (30,109,086,245) (151,029,937,970) 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (27,375,655,465) (51,775,934,399) (29,834,306,971) (150,604,612,805) 　비지배지분 49,482,024 45,341,264 (274,779,274) (425,325,165) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (603) (1,227) (606) 47 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (603) (1,227) (606) 47 연결 자본변동표 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,715,480,162 106,778,944,424 (164,267,254,189) 517,741,736,397 5,531,535,932 523,273,272,329 당기순이익(손실) 0 0 0 1,179,364,047 1,179,364,047 (425,325,165) 754,038,882 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 (160,941,955,366) 0 (160,941,955,366) 0 (160,941,955,366) 지분법자본변동 0 0 9,154,702,144 0 9,154,702,144 0 9,154,702,144 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 3,276,370 3,276,370 0 3,276,370 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 부여 및 행사 54,925,000 3,049,694,328 320,483,423 0 3,425,102,751 18,554,520 3,443,657,271 종속기업 지분율 변동 0 0 0 0 0 0 0 2022.06.30 (기말자본) 12,569,491,000 565,765,174,490 (44,687,825,375) (163,084,613,772) 370,562,226,343 5,124,765,287 375,686,991,630 2023.01.01 (기초자본) 12,572,491,000 565,154,973,992 (69,975,437,568) (231,597,728,951) 276,154,298,473 4,753,663,823 280,907,962,296 당기순이익(손실) 0 0 0 (48,527,966,102) (48,527,966,102) 45,341,264 (48,482,624,838) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 13,757,776,866 (22,851,490,496) (9,093,713,630) 0 (9,093,713,630) 지분법자본변동 0 0 5,843,556,732 　 5,843,556,732 0 5,843,556,732 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 2,188,601 2,188,601 0 2,188,601 보통주 유상증자 2,898,551,000 81,603,617,606 0 0 84,502,168,606 0 84,502,168,606 무상증자 4,641,312,500 (4,641,312,500) 0 0 0 0 0 자기주식 0 0 (938,886,067) 0 (938,886,067) 0 (938,886,067) 전환사채의 전환 596,922,500 12,608,633,191 0 0 13,205,555,691 0 13,205,555,691 주식선택권 부여 및 행사 46,020,000 1,034,805,720 1,311,720,088 0 2,392,545,808 17,755,372 2,410,301,180 종속기업 지분율 변동 0 (2,871,051,552) 0 0 (2,871,051,552) (3,615,178,544) (6,486,230,096) 2023.06.30 (기말자본) 20,755,297,000 652,889,666,457 (50,001,269,949) (302,974,996,948) 320,668,696,560 1,201,581,915 321,870,278,475 연결 현금흐름표 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기 제 24 기 반기 영업활동현금흐름 (24,857,656,602) (22,358,789,930) 　영업활동으로 창출된 현금흐름 (23,832,820,573) (22,063,483,835) 　이자수취 117,218,814 184,760,505 　이자지급 (971,917,273) (492,169,186) 　법인세납부(환급) (170,137,570) 12,102,586 투자활동현금흐름 (14,372,265,976) 954,489,674 　투자활동으로 인한 현금유입액 67,844,628,654 58,424,107,950 　　단기금융상품의 처분 4,000,000,000 0 　　당기손익금융자산의 처분 61,662,072,078 34,336,516,238 　　기타포괄손익금융자산의 처분 1,957,187,426 0 　　유형자산의 처분 193,664,150 24,048,220,455 　　보증금의 감소 31,705,000 39,371,257 　투자활동으로 인한 현금유출액 (82,216,894,630) (57,469,618,276) 　　단기금융상품의 취득 17,000,000,000 0 　　당기손익금융자산의 취득 64,073,081,159 34,000,000,000 　　기타포괄손익금융자산의 취득 　 1,000,027,956 　　유형자산의 취득 999,426,924 22,208,780,559 　　무형자산의 취득 13,700,000 5,000,000 　　보증금의 증가 130,686,547 255,809,761 재무활동현금흐름 80,834,619,572 16,099,213,274 　재무활동으로 인한 현금유입액 103,369,675,977 16,225,110,000 　　주식선택권의 행사 661,951,680 1,925,110,000 　　유상증자 84,502,168,606 0 　　전환사채의 전환 13,205,555,691 0 　　차입금의 증가 5,000,000,000 14,300,000,000 　재무활동으로 인한 현금유출액 (22,535,056,405) (125,896,726) 　　자기주식의 취득 938,886,067 0 　　차입금의 상환 15,000,000,000 0 　　리스부채의 상환 109,940,242 125,896,726 　　종속기업투자의 증가 6,486,230,096 0 현금및현금성자산의순증가(감소) 41,604,696,994 (5,305,086,982) 기초현금및현금성자산 17,942,206,437 27,795,646,029 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1) (1,378,938) 538,751,489 기말현금및현금성자산 59,545,524,493 23,029,310,536 3. 연결재무제표 주석 제 25(당) 기 반기 2023년 06월 30일 현재 제 24(전) 기 　　 2022년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신과 그 종속기업 1. 일반적 사항(1) 지배회사사의 개요주식회사 제넥신(이하 "지배회사")은 1999년 7월 1일 설립되었습니다. 지배회사 및 종속기업(이하 주식회사 제넥신과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")은 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고있습니다. 지배회사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 지배회사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당반기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 20,755,297천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) ㈜한독 6,048,534 14.57 성영철 외 특수관계자 2,885,351 6.95 기타 32,576,709 78.48 합 계 41,510,594 100.00 (2) 종속기업의 현황가. 당반기말 현재 연결대상 종속기업은 다음과 같습니다. 기업명 소재지 지분율(%) 업종 결산월 ㈜에스엘포젠 대한민국 97.01% 신약 연구개발 12월 나. 당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 매출액 당반기순손익 총포괄손익 ㈜에스엘포젠 15,519,886 2,142,919 6,238,664 1,638,055 1,638,055 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책가. 회계기준의 적용연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.이 반기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서 2023년 12월 31일 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표를 작성하는 시점에 유효한 한국채택국제회계기준 및 선택사항 적용여부에 따라 변경될 수 있습니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 당기가 속하는 회계연도부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정 -회계정책 공시개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다.-행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 개정 기준서는 '회계추정치'를 측정 불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세’ - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1117호 '보험계약’기업회계기준서 제1117호'보험계약'은 기업회계기준서 제1104호'보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 나. 연결연결회사는 기준서 제1110호(연결재무제표)에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다. 연결회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권과 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. (2) 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다. (3) 종속기업의 처분연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식 시 장부가액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다. (4) 비지배지분당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정반기연결재무제표를 작성함에 있어, 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는이러한 추정치와 다를 수 있습니다.반기연결재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 연결회사의 경영진이 내린 중요한 판단은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채 95,687,183 107,873,145 자본 321,870,278 280,907,962 부채비율 29.73% 38.40% (2) 재무위험관리연결회사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 연결회사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험연결회사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 외화 1단위, 천원) 구 분 당반기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 1,556,432.84 2,043,285 1,410,586.91 1,787,637 매출채권 USD 6,752,212.06 8,864,304 7,108,887.30 9,009,093 미수금 USD 95,978.97 126,001 1,029,330.72 1,304,471 외화자산합계 　 11,033,590 　 12,101,201 미지급금 USD 17,504.31 22,980 530,913.43 672,827 EUR 1,500.00 2,140 1,500.00 2,027 GBP 36,141.07 59,831 11,180.00 17,079 외화부채합계 　 84,951 　 691,933 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 연결회사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 204,329 (204,329) 178,764 (178,764) 매출채권 886,430 (886,430) 900,909 (900,909) 미수금 12,600 (12,600) 130,447 (130,447) 미지급금 (8,495) 8,495 (69,193) 69,193 합 계 1,094,864 (1,094,864) 1,140,927 (1,140,927) 2) 이자율위험연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당반기말 현재 연결회사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당반기말에 최대 600,000천원 증가 또는 600,000천원 감소합니다.나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를취하고있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 8,812,182 8,812,182 8,812,182 - - - 차입금 60,000,000 61,679,812 21,035,514 23,320,227 17,324,071 - 전환사채 14,648,000 21,125,209 - 20,000,000 - 1,125,209 리스부채 254,968 260,591 45,108 103,849 111,634 - 기타장기채무 2,383,926 2,882,106 　- 　- 2,882,106 - 합 계 86,099,076 94,759,900 29,892,804 43,424,076 20,317,811 1,125,209 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 4,734,046 4,734,046 4,638,796 95,250 - - 차입금 70,000,000 72,737,552 10,572,992 42,639,699 19,524,861 - 전환사채 13,729,739 21,125,209 - 20,000,000 - 1,125,209 리스부채 353,610 357,322 56,251 136,170 164,901 - 기타장기채무 8,785,658 9,187,051 　- 　- 9,187,051 - 합 계 97,603,053 108,141,180 15,268,039 62,871,119 28,876,813 1,125,209 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(주1) 59,545,524 59,545,524 17,942,206 17,942,206 매출채권및기타채권(주1) 12,858,884 12,858,884 11,027,508 11,027,508 단기금융상품(주1) 17,000,000 17,000,000 4,000,000 4,000,000 당기손익금융자산 18,982,912 18,982,912 15,325,427 15,325,427 기타포괄손익금융자산 28,097,698 28,097,698 39,148,599 39,148,599 파생상품자산 2,274,000 2,274,000 160 160 기타장기채권(주1) 2,423,385 2,423,385 2,378,646 2,378,646 합 계 141,182,403 141,182,403 89,822,546 89,822,546 금융부채 매입채무및기타채무(주1) 8,812,182 8,812,182 4,734,046 4,734,046 차입금(주1) 60,000,000 60,000,000 70,000,000 70,000,000 전환사채(주1) 14,648,000 14,648,000 13,729,739 13,729,739 파생상품부채 6,191,050 6,191,050 7,182,887 7,182,887 리스부채(주1) 254,968 254,968 353,610 353,610 기타장기채무(주1) 2,383,926 2,383,926 8,785,658 8,785,658 합 계 92,290,126 92,290,126 104,785,940 104,785,940 (주1) 연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 3,620,087 - 15,362,825 18,982,912 기타포괄손익금융자산 18,028,235 - 10,069,463 28,097,698 파생상품자산 - - 2,274,000 2,274,000 합 계 21,648,322 - 27,706,288 49,354,610 금융부채 파생상품부채 - - 6,191,050 6,191,050 합 계 - - 6,191,050 6,191,050 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - - 15,325,427 15,325,427 기타포괄손익금융자산 24,144,451 - 15,004,148 39,148,599 파생상품자산 - - 160 160 합 계 24,144,451 - 30,329,735 54,474,186 금융부채 파생상품부채 - - 7,182,887 7,182,887 합 계 - - 7,182,887 7,182,887 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,618,506 3 자산접근법 순자산가액 - 출자금 1,000,028 원가측정 - - 출자금 4,764,407 TF모형 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 원가측정 - - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 전환사채 2,455,793 3 이항모형　 할인율 11.01% 변동성 39.50% 기타포괄손익금융자산 보통주 2,351,151 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 시장접근법 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 자산접근법 할인율 15.12% 우선주 1,533,227 3 원가측정 - - 파생상품자산 보통주 콜옵션 2,274,000 3 이항모형　 할인율 17.81% 변동성 47.90% 파생상품부채 보통주 콜옵션 216,770 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 5,974,280 3 이항모형　 할인율 17.81% 변동성 47.90% <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,639,638 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,000,028 3 원가측정 - - 우선주 4,764,407 3 TF모형　 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 전환사채 2,397,263 3 이항모형 할인율 11.80% 변동성 46.40% 기타포괄손익금융자산 보통주 7,304,317 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 현금흐름할인모형 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 현금흐름할인모형 할인율 15.12% 우선주 1,514,745 3 원가측정 - - 파생상품자산 보통주 풋옵션 160 3 이항모형 할인율 18.90% 변동성 50.20% 파생상품부채 보통주 콜옵션 209,257 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 1,155,270 3 자산접근법 순자산가액 - 이항모형 할인율 19.13% 변동성 30.60% 보통주 풋옵션 5,818,360 3 이항모형 할인율 18.90% 변동성 50.20% 5. 범주별 금융상품(1) 연결회사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 59,545,524 - - 59,545,524 단기금융상품 17,000,000 - - 17,000,000 매출채권및기타채권 12,858,884 - - 12,858,884 당기손익금융자산 - 18,982,912 - 18,982,912 기타포괄손익금융자산 - - 28,097,698 28,097,698 파생상품자산 - 2,274,000 - 2,274,000 기타장기채권 2,423,385 - - 2,423,385 합 계 91,827,793 21,256,912 28,097,698 141,182,403 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,942,206 - - 17,942,206 단기금융상품 4,000,000 - - 4,000,000 매출채권및기타채권 11,027,508 - - 11,027,508 당기손익금융자산 - 15,325,427 - 15,325,427 기타포괄손익금융자산 - - 39,148,599 39,148,599 파생상품자산 - 160 - 160 기타장기채권 2,378,646 - - 2,378,646 합 계 35,348,360 15,325,587 39,148,599 89,822,546 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 8,812,182 - 8,812,182 차입금 60,000,000 - 60,000,000 전환사채 14,648,000 - 14,648,000 파생상품부채 - 6,191,050 6,191,050 리스부채 254,968 - 254,968 기타장기채무 2,383,926 - 2,383,926 합 계 86,099,076 6,191,050 92,290,126 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 4,734,046 - 4,734,046 차입금 70,000,000 - 70,000,000 전환사채 13,729,739 - 13,729,739 파생상품부채 - 7,182,887 7,182,887 리스부채 353,610 - 353,610 기타장기채무 8,785,658 - 8,785,658 합 계 97,603,053 7,182,887 104,785,940 (2) 당반기 및 전반기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익금융자산 평가손익 46,382 (468,297) 처분손익 1,214,046 284,933 기타포괄손익금융자산 평가/처분손익(기타포괄손익) (9,093,714) (160,941,955) 파생상품자산 평가손익 2,273,840 (178,920) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 372,474 99,453 외환차손익 164,508 18,084 외화환산손익 374,500 1,156,587 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,913,798) (1,439,846) 외화환산손익 (746) (339) 파생상품부채 평가손익 991,837 (968,576) 6. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 57,502,239 16,154,569 외화예금 2,043,285 1,787,637 합 계 59,545,524 17,942,206 7. 단기금융상품보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 정기예금 17,000,000 4,000,000 합 계 17,000,000 4,000,000 8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 11,339,833 - 11,735,947 - 차감:손실충당금 (2,444,828) - (2,360,653) - 미수금 3,125,420 - 1,548,804 - 차감:손실충당금 (46,719) - (46,719) - 미수수익 769,907 - 3,148 - 보증금 115,271 2,423,385 146,981 2,378,646 합 계 12,858,884 2,423,385 11,027,508 2,378,646 (2) 당반기와 전반기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 당반기 2,360,653 84,175 　- 2,444,828 전반기 1,079,800 26,850 (7,000) 1,099,650 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분(주1) 당반기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 487,893 - 487,893 1,264,574 - 1,264,574 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - 　- - - 6개월 초과 1년 이하 - - - 10,138,400 (2,027,680) 8,110,720 1년 초과 10,851,940 (2,444,828) 8,407,112 332,973 (332,973) - 합 계 11,339,833 (2,444,828) 8,895,005 11,735,947 (2,360,653) 9,375,294 (주1) 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 9. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 5,713,634 975,984 3,201,235 893,957 선급비용 100,897 - 76,631 - 선급용역원가 393,986 - 140,249 - 계약자산 3,825,525 - 3,364,282 - 차감:손실충당금 (526,010) - (526,010) - 부가세대급금 655,596 - 1,071,085 - 연구자재 11,671,939 - 12,026,874 - 합 계 21,835,567 975,984 19,354,346 893,957 10. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당반기말 전기말 MMF 등 우리은행 3,620,087 - 투자전환사채 코스온 4,743,857 4,743,857 투자전환사채 바이넥스 2,455,793 2,397,263 투자전환사채 화이바이오메드 780,234 780,234 상환전환우선주 에스엘백시젠 4,764,407 4,764,407 상환전환우선주 칼로스메디칼 1,000,028 1,000,028 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,618,506 1,639,638 보통주 프로젠 - - 합계 18,982,912 15,325,427 11. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당반기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 제넨바이오 934,723 1.64% 15,774,994 646,828 40,583,672 4,593,021 I-Mab 8,488,885 4.47% 71,767,447 14,487,471 71,767,447 19,551,430 지아이이노베이션(주1) 151,515 0.69% 4,999,995 2,893,937 4,999,995 4,999,995 소 계 　 92,542,436 18,028,236 117,351,114 29,144,446 시장성없는 지분증권 코스온 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 - 에스엘백시젠 150,000 8.11% 5,219,400 4,767,951 5,219,400 4,767,951 와이바이오로직스 176,991 1.33% 2,999,997 1,417,134 2,999,997 1,417,134 이노퓨틱스 381,680 6.55% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 533,225 895,866 514,744 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,351,133 1,166,598 1,304,305 소 계 　 16,523,944 10,069,462 16,523,944 10,004,153 합 계 　 109,066,380 28,097,698 133,875,058 39,148,599 (주1) 당반기말 현재 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어있으며, 당반기중인 2023년 3월 30일 코스닥시장에 상장되었습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 39,148,599 236,771,748 취득 - - 처분 (1,957,187) - 평가손익 (9,093,714) (160,941,955) 기말 28,097,698 75,829,793 12. 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주)(주4) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 (주)툴젠(주1,3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 연결회사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당반기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주4) 당반기 중 현재 아지노모도제넥신㈜의 주식양수도계약이 체결됨에 따라 매각예정비유동자산으로 분류하였으며, 공정가치에서 매각부대원가를 차감한 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득원가 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 - 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.18% 45,246,777 30,691,324 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 786,030 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,943,615 관계기업 (주)툴젠 14.12% 79,480,998 45,237,136 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,628,920 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 4,746,452 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 6,594,116 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 합 계 240,199,764 129,627,593 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득원가 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 10,480,537 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.18% 45,246,777 35,443,657 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 36,979,468 관계기업 (주)툴젠 14.18% 79,480,998 61,397,250 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,760,185 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 합 계 240,199,764 162,639,606 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 반기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 16,496,341 25,527,887 4,791,696 - 10,685,170 (1,847,244) (1,847,244) 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 93,561,442 22,486,716 13,884,468 3,149,000 - (28,003,543) (28,003,543) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,383,425 229,165 8,446 - - 8,326 8,326 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 103,435,755 155,820,731 6,740,994 37,969,256 12,002,098 (7,731,610) (7,731,610) 관계기업 (주)툴젠 45,784,641 22,335,270 1,530,000 1,069,000 313,474 (6,860,737) (6,698,658) 관계기업 (주)큐로젠 6,319,725 3,921,711 134,148 200,677 - (2,130,367) (2,130,367) 공동기업 Rezolute, Inc 138,533,394 37,649,791 5,759,254 3,284,626 - (37,842,661) (31,513,489) 공동기업 CoImmune, Inc 9,322,025 7,941,725 2,109,669 1,193,775 - (18,148,258) (18,148,258) 공동기업 ILKOGEN 411,586 3,015,799 865,622 - 6 (13,717) (13,717) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 2,752,238 977,057 9,420,224 204,817 253,248 (408,974) (408,974) <전기말> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 20,495,789 24,965,521 3,539,162 - 25,708,277 3,384,904 3,384,904 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 117,970,896 21,894,507 16,397,225 3,778,918 - (60,385,520) (60,705,969) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,345,009 262,965 8,464 - - 28,221 28,221 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 111,646,981 134,122,827 5,235,879 40,938,136 18,877,861 (12,700,005) (11,836,271) 관계기업 (주)툴젠 57,474,573 19,532,850 3,859,260 2,625,215 743,464 (18,123,294) (18,319,821) 관계기업 (주)큐로젠 7,317,908 4,240,558 232,180 - 59,250 (3,298,415) (3,298,415) 공동기업 Rezolute, Inc 197,224,998 457,495 3,078,272 594,364 - (55,606,394) (55,606,394) 공동기업 CoImmune, Inc 21,805,128 10,995,888 1,534,145 1,357,562 327,956 (33,620,926) (33,620,926) 공동기업 ILKOGEN 542,256 3,612,555 699,878 - - (17,588) (17,588) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 2,698,203 949,703 8,710,592 196,560 1,504,041 (3,312,147) (3,312,147) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 등(주1) 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 37,232,532 25.00% 9,308,133 - - (9,308,133) - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 74,542,684 21.18% 15,785,027 15,708,185 (801,888) - 30,691,324 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,604,143 49.00% 786,030 - - - 786,030 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 207,805,184 20.32% 42,216,105 3,412,185 (6,684,675) - 38,943,615 관계기업 (주)툴젠 49,365,508 14.12% 6,971,317 61,094,400 - (22,828,581) 45,237,136 관계기업 (주)큐로젠 9,195,919 6.16% 566,617 2,062,303 - - 2,628,920 공동기업 Rezolute, Inc 145,603,441 4.96% 7,219,447 1,949,191 - (4,422,186) 4,746,452 공동기업 CoImmune, Inc 6,269,094 22.94% 1,438,130 18,731,650 - (13,575,664) 6,594,116 공동기업 ILKOGEN 2,561,762 50.00% 1,280,881 - (1,280,881) - - 공동기업 KinGen Biotech, Inc (5,895,746) 50.00% (2,947,869) - - - - 합 계 528,284,521 82,623,818 102,957,914 (8,767,444) (50,134,564) 129,627,593 (주1) 당반기 중 현재 아지노모도제넥신㈜의 주식양수도계약이 체결됨에 따라 매각예정비유동자산으로 대체하였습니다. <전기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 41,922,148 25.00% 10,480,537 - - - 10,480,537 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 99,634,177 21.18% 21,106,897 15,169,896 (833,137) - 35,443,656 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,599,510 49.00% 783,760 - - - 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 199,595,732 20.32% 40,548,336 3,151,207 (6,720,075) - 36,979,468 관계기업 (주)툴젠 54,534,279 14.18% 7,734,625 62,031,947 - (8,369,322) 61,397,250 관계기업 (주)큐로젠 11,326,285 6.16% 697,882 2,062,303 - - 2,760,185 공동기업 Rezolute, Inc 177,116,931 4.96% 8,781,976 1,881,635 - (5,873,395) 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc 22,275,069 22.94% 5,109,901 18,082,434 - (13,277,270) 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 3,454,932 50.00% 1,727,466 - (1,637,998) - 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc (5,259,246) 50.00% (2,629,619) - - - - 합 계 606,199,817 94,341,761 102,379,422 (9,191,210) (27,519,987) 162,639,605 (5) 당반기 및 전반기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구분 회사명 기초 취득및처분(주1) 지분법손익 지분법자본변동등 처분손익(주2) 손상차손 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 10,480,537 (9,308,133) (461,811) (710,593) - - - 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 35,443,657 - (5,934,168) 1,180,102 1,733 - 30,691,324 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 783,760 - 4,080 (1,810) - - 786,030 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 36,979,468 - (1,537,266) 3,501,413 - - 38,943,615 관계기업 (주)툴젠 61,397,250 - (1,639,827) 22,706 (83,735) (14,459,258) 45,237,136 관계기업 (주)큐로젠 2,760,185 - (131,265) - - - 2,628,920 공동기업 Rezolute, Inc 4,790,216 - (1,876,350) 381,376 - 1,451,210 4,746,452 공동기업 CoImmune, Inc 9,915,065 - (4,165,516) 844,567 - - 6,594,116 공동기업 ILKOGEN 89,468 - (6,858) (82,610) - - - 공동기업 KinGen Biotech, Inc - - - - - - - 합 계 162,639,606 (9,308,133) (15,748,981) 5,135,151 (82,002) (13,008,048) 129,627,593 (주1) 당반기 중 현재 아지노모도제넥신㈜의 주식양수도계약이 체결됨에 따라 매각예정비유동자산으로 대체하였습니다.(주2) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. <전반기> (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득및처분 지분법손익 지분법 자본변동등 처분손익 (주1) 손상차손 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 10,068,062 - 750,827 - - - 10,818,889 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 45,457,149 - (8,273,808) 3,661,775 48,959 - 40,894,075 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 791,134 - 9,688 27,706 - - 828,528 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 42,370,109 - (2,070,084) 2,102,722 - - 42,402,747 관계기업 (주)툴젠 73,813,115 - (1,818,763) 1,500 - - 71,995,852 관계기업 (주)큐로젠 2,963,420 - (89,359) - - - 2,874,061 공동기업 Rezolute, Inc 10,347,484 - (3,815,947) 1,148,429 - (54,388) 7,625,578 공동기업 CoImmune, Inc 20,093,975 - (3,697,154) 2,523,396 - - 18,920,217 공동기업 ILKOGEN 663,019 - (2,393) (307,549) - - 353,077 공동기업 KinGen Biotech, Inc - - - - - - - 합 계 206,567,467 - (19,006,993) 9,157,979 48,959 (54,388) 196,713,024 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. (6) 보고기간종료일 현재 지분법적용의 중지로 인하여 인식되지 아니한 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 당반기말 전기말 공동기업 ILKOGEN 357,117 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc 2,947,870 2,629,620 (7) 보고기간종료일 현재 시장성 있는 관계기업의투자 시장가격은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 당반기말 전기말 장부금액 시장가격 장부금액 시장가격 관계기업 NeoImmuneTech,Inc. 30,691,324 48,780,880 35,443,656 83,639,320 관계기업 ㈜툴젠 45,237,136 45,237,136 61,397,250 61,397,250 공동기업 Rezolute, Inc 4,746,452 4,746,452 4,790,216 4,790,216 13. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 2,274,000 - 160 - (주1) 연결회사는 2018년 5월과 2020년 12월에 제7회 전환사채를 발행하였으며, 연결회사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 14. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,682 - 1,242,682 1,242,681 - 1,242,681 건물 2,505,653 (754,479) 1,751,174 2,505,653 (723,207) 1,782,446 합 계 3,748,335 (754,479) 2,993,856 3,748,334 (723,207) 3,025,127 (2) 당반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 기말 토지 1,242,681 - - - - 1,242,681 건물 1,782,446 - - - (31,271) 1,751,175 합 계 3,025,127 - - - (31,271) 2,993,856 (3) 당반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 63,276천원이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형을 적용하여 측정하고 있으며, 전기말 현재 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가된 투자부동산의 공정가치는 11,361,240천원 입니다. 당반기말 현재 공정가치는 평가기준일 대비 유의적인 차이는 존재하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 15. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 22,101,191 - 22,101,191 22,103,735 - 22,103,735 건물 71,182,120 (2,827,076) 68,355,044 71,182,120 (1,935,491) 69,246,629 기계장치 13,396,290 (10,258,058) 3,138,232 12,997,847 (9,627,063) 3,370,784 비품 2,344,394 (1,789,097) 555,297 2,359,182 (1,679,215) 679,967 시설장치 4,150,201 (1,406,814) 2,743,387 4,150,201 (1,001,064) 3,149,137 사용권자산 4,263,527 (815,882) 3,447,645 4,359,267 (668,061) 3,691,206 건설중인자산 9,132,652 - 9,132,652 8,690,145 - 8,690,145 합 계 126,570,375 (17,096,927) 109,473,448 125,842,497 (14,910,894) 110,931,603 (2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 처분 대체 감가상각 기말 토지 22,103,735 (2,544) - - - 22,101,191 건물 69,246,629 - - - (891,585) 68,355,044 기계장치 3,370,784 196,657 (191,334) 393,120 (630,995) 3,138,232 비품 679,967 2,695 (1,588) - (125,777) 555,297 시설장치 3,149,137 - - - (405,751) 2,743,386 사용권자산(주1) 3,691,206 7,758 - - (251,319) 3,447,645 건설중인자산 8,690,145 835,627 - (393,120) - 9,132,652 합 계 110,931,603 1,040,193 (192,922) - (2,305,427) 109,473,447 (주1) 당반기말 현재 사용권자산은 차량운반구 145,616천원, 시설이용권 3,302,029천원으로 구성되어 있습니다. <전반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주2) 감가상각 기말 토지 21,696,652 2,144,695 (461,751) 7,148,745 - 30,528,341 건물 66,759,780 217,748 (73,684) (1,844,988) (816,711) 64,242,145 기계장치 3,456,387 523,504 (207) - (584,553) 3,395,131 비품 483,793 171,810 (2,550) 257,690 (121,175) 789,568 시설장치 3,829,958 132,988 (13,413) - (402,779) 3,546,754 사용권자산(주1) 3,748,327 132,967 (72,146) - (241,959) 3,567,189 건설중인자산 11,993,784 11,716,976 - (8,649,116) - 15,061,644 합 계 111,968,681 15,040,688 (623,751) (3,087,669) (2,167,177) 121,130,772 (주1) 전반기말 현재 사용권자산은 차량운반구 255,915천원, 시설이용권 3,311,273천원으로 구성되어 있습니다.(주2) 전반기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥의 토지와 건물 3,087,669천원을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당반기 및 전반기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 판매비와관리비 724,315 686,158 경상연구개발비 1,417,556 1,157,653 용역원가 163,323 319,772 공동개발 프로젝트 233 3,594 합 계 2,305,427 2,167,177 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 연결회사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석38 참조). (5) 차입원가자본화보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 차입원가 자본화 금액 27,201 22,742 자본화이자율 5.24% 5.05~12.35% 16. 무형자산당반기 및 전반기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각 기말 산업재산권 671,673 - 48,660 (86,746) 633,587 시설이용권 171,765 - - - 171,765 기타의무형자산 1,210,630 13,700 - (99,196) 1,125,134 합계 2,054,068 13,700 48,660 (185,942) 1,930,486 <전반기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각 기말 산업재산권 720,956 14,535 - (85,967) 649,524 시설이용권 349,165 - - - 349,165 기타의무형자산 2,209,408 5,000 - (150,742) 2,063,666 합계 3,279,529 19,535 - (236,709) 3,062,355 17. 정부보조금(1) 개요연결회사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - 2,832 - 34,645 1,247 4,119 수령 - - - - - - 자산대체 - - - - - - 비용상계 - (50) - (5,135) (718) (2,471) 기말 - 2,782 - 29,510 529 1,648 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - - 2,931 44,916 2,685 9,062 수령 501,730 - - - - - 자산대체 - 2,931 (2,931) - - - 비용상계 (501,730) (50) 　- (5,135) (719) (2,471) 기말 - 2,881 - 39,781 1,966 6,591 18. 매각예정비유동자산보고기간종료일 현재 주식양수도계약을 체결함에 따라 관계기업투자주식에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 내 역 재분류전 장부금액 손상차손 장부금액 관계기업투자주식 아지노모도제넥신(주) 8,925,000 - 8,925,000 합 계 8,925,000 - 8,925,000 양수자는 AJINOMOTO CO., INC이며, 처분대금은 19,300,000천원(주당 처분가 10,812원, 처분주식수 1,785,000주)입니다. 처분대금 수령일은 2023년 7월 14일입니다. 19. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 1,256,084 2,299,225 3,413,100 2,299,225 미지급비용 657,723 84,701 1,225,696 84,701 임대보증금(주1) 6,898,375 - 95,250 6,401,731 합 계 8,812,182 2,383,926 4,734,046 8,785,657 (주1) 연결회사사는 당반기 중 임대보증금 반환사유가 발생하여 6,803,125천원을 유동부채로 분류하였습니다. 상기 임대보증금 관련하여 연결회사는 공시대상기간 중 질권을 설정하였습니다. (주석38 참조) 20. 기타부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 504,635 - 116,997 - 선수금 2,492,914 - 2,473,090 - 선수수익 - - 127,602 266,391 충당부채 18,440 - 21,209 - 합 계 3,015,989 - 2,738,898 266,391 21. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당반기말 전기말 기업은행 시설자금대출 5.17 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 1.87 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 2.68 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 4.75 10,000,000 10,000,000 하나은행 운전자금대출 3.96 　- 10,000,000 합 계 60,000,000 70,000,000 상기 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석38 참조).(2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 43,608,000 16,392,000 51,640,960 18,359,040 22. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 20,000,000 900,000 20,000,000 900,000 사채상환할증금 - 225,209 - 225,209 전환권조정 (5,488,168) (989,041) (6,394,769) (1,000,701) 합 계 14,511,832 136,168 13,605,231 124,508 (2) 당반기말 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 아래와 같습니다. 발행회사 ㈜제넥신 ㈜제넥신 ㈜에스엘포젠 사채의 종류 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채 제2회 기명식 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행잔액(주1) - 20,000,000천원 900,000천원 발행일 2018년 05월 18일 2020년 12월 17일 2020년 03월 12일 만기일 2023년 05월 18일 2025년 12월 17일 2035년 03월 12일 표면이자 0% 0% 0% 만기보장수익률 0% 0% 1.50% 전환조건(주2) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총 17,186주) 2020년 12월 17일에서 2025년 12월 16일까지 주당 119,807원으로 전환 가능(총 166,935주) 2020년 09월 12일부터 2035년 03월 11일까지 주당 5,000원으로 전환 가능(총180,000주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2023년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 해당없음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 해당없음 (주1) 연결회사가 2018년 5월 18일 발행한 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500,000천원, 2020년 08월 05일 31,500,000천원이 전환되었으며, 2022년 11월 18일 1,500,000천원 상환 완료되었으며, 2020년 12월 18일, 13,500,000천원 상환 후 2023년 05월 03일 재매각 후 전환되었습니다.(주2) 연결회사가 발행한 제6회차, 제7회차 기명식 무보증 사모 전환사채는 당반기중 유무상증자완료에 따라 전환가액이 11,308원으로 재조정되었습니다. 23. 파생상품부채보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 216,770 - 209,257 - 보통주 풋옵션(주2) - - - 1,155,270 전환사채 풋옵션(주3) 5,974,280 - 5,818,360 - 합 계 6,191,050 - 6,027,617 1,155,270 (주1) 연결회사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 연결회사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 연결회사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 연결회사는 인도네시아 Kalbe와 풋옵션이 포함된 주주간 계약을 체결하였으며, 연결회사사의 종속기업인 (주)에스엘포젠의 보통주를 매도할 권리를 부여하였습니다. 연결회사는 당반기 중 Kalbe가 보유한 (주)에스엘포젠 보통주를 인수하면서 해당권리는 소멸하였습니다.(주3) 연결회사는 2018년 5월과 2020년 12월에 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 24. 리스부채(1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 148,957 144,787 192,421 186,464 1년 초과 5년 이내 111,634 110,181 164,901 167,146 합 계 260,591 254,968 357,322 353,610 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 144,787 110,181 186,464 167,146 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산 감가상각비 251,319 241,959 리스부채 이자비용 3,540 3,945 단기 및 소액리스 관련비용 31,084 26,472 합 계 285,943 272,376 한편, 당반기와 전반기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 각각 109,940천원 및 125,897천원입니다. 25. 종업원급여부채(1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 순확정급여부채 310,507 10,124 기타장기종업원급여부채 70,561 71,793 종업원급여부채 381,068 81,917 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,407,741 3,360,608 사외적립자산의 공정가치 (3,097,234) (3,350,484) 순확정급여부채 310,507 10,124 26. 자본금 (1) 당반기말 현재 연결회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 41,510,594주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당반기와 전반기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당반기 전반기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 25,144,982 12,572,491 25,029,132 12,514,566 주식선택권 행사 92,040 46,020 109,850 54,925 유상증자(주1) 5,797,102 2,898,551 - - 무상증자(주2) 9,282,625 4,641,312 - - 전환청구(주3) 1,193,845 596,923 - - 기말 41,510,594 20,755,297 25,138,982 12,569,491 (주1) 연결회사는 2022년 09월 26일 이사회 결의를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자(발행주식 수 5,797,102주, 1주당 발행가액 14,700원, 1주당 액면가액 500원)를 실시하였습니다.(주2) 연결회사는 2022년 09월 26일 이사회 결의를 통해 2023년 01월 12일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 기존 주식 1주당 신주 0.3주를 무상으로 배정하는 무상증자를 실시하였습니다.(주3) 전환사채 권면액 13,500,000천원 전부가 전환사채권자의 전환청구에 따라 2023년 05월 24일자로 1,193,845주의 보통주(전환가액 11,308원, 1주당 액면가액 500원)로 전환되었습니다. 27. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 645,758,686 555,152,942 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가 8,536,774 8,536,775 기타자본잉여금 (2,506,614) 364,437 합 계 652,889,666 565,154,974 28. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 11,900,671 11,235,480 자기주식 (938,886) - 기타포괄손익금융자산평가손익 (80,968,682) (94,726,459) 지분법자본변동 12,180,858 6,337,301 기타자본항목 7,824,769 7,178,241 합 계 (50,001,270) (69,975,437) 29. 주식기준보상 (1) 당반기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위 :주) 구 분 부여일 보유수량(주1) 행사가능기간 가득조건 12-3차 2014.03.21 111,995 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 25-2차 2018.02.06 87,012 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 27,950 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 37,700 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 28차 2019.05.22 4,147 2022.05.22~2024.05.21 용역제공 3년 29차 2019.11.28 5,850 2022.11.28~2024.11.27 용역제공 3년 30차 2019.12.27 455 2022.12.27~2024.12.26 용역제공 3년 31차 2020.03.04 6,500 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 70,850 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 25,025 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,900 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 32,500 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 119,080 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 253,500 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 38차 2022.12.07 10,790 2025.12.07~2027.12.06 용역제공 3년 39차 2023.03.10 47,600 2026.03.10~2028.03.09 용역제공 3년 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 조정된 수량입니다.한편, 연결회사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 연결회사가 선택할 수 있으며, 당반기말 현재 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 연결회사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과같으며, 동 공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정 공정가치 주가(주1) 행사가격(주1) 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 12-3차 8,294 12,257 13,121 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 25-2차 26,548 54,111 51,471 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 30,063 58,832 55,816 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 32,434 63,554 60,692 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 28차 25,974 50,522 47,502 64.06% - 1.72% 2024년 05월 21일 29차 19,748 39,730 37,250 61.31% - 1.53% 2024년 11월 27일 30차 23,288 44,451 37,687 61.15% - 1.47% 2024년 12월 26일 31차 26,423 45,541 38,875 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 31,915 70,236 62,442 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 38,424 77,935 67,193 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 33,619 70,018 64,692 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 31,414 64,135 58,441 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 15,141 32,467 31,874 57.06% 　 2.33% 2027년 03월 06일 37차 15,705 32,322 3,436 56.82% 　 2.96% 2027년 03월 28일 38차 7,252 16,025 16,769 55.99% 　 3.67% 2027년 12월 06일 39차 5,799 13,170 14,730 56.57% 　 3.84% 2028년 03월 09일 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 주가 및 행사가격이 조정되었습니다. (3) 당반기 및 전반기 중 연결회사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구 분 당반기 전반기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 703,382 47,843 587,232 53,898 유.무상증자로 인한 변동 211,015 35,460 　- - 부여 50,700 14,730 303,100 46,120 행사 92,040 7,192 109,850 17,525 취소 또는 중도청산 28,203 48,862 56,750 70,783 기말 844,854 45,819 723,732 54,059 (4) 당반기 및 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 비용으로 인식한 보상원가 1,748,350 1,518,547 판매비와관리비 1,017,136 869,463 경상연구개발비 726,742 644,977 용역매출원가 4,472 4,107 전반기와 당반기 이후 비용으로 인식할 보상원가 5,112,254 8,025,948 30. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당반기말 전기말 미처리결손금 302,974,997 231,597,729 31. 수익당반기 및 전반기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기술이전으로 인한 수익 - 224,416 - 9,701,600 용역의 제공으로 인한 수익 1,831,591 2,292,093 623,349 1,732,148 기타 수익 - 6,999 2,760 4,720 합 계 1,831,591 2,523,508 626,109 11,438,468 32. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 종업원급여 4,687,032 6,150,174 감가상각비 및 무형자산상각비 2,522,401 2,445,162 주식보상비용 1,748,350 1,518,547 세금과공과 68,653 1,521,180 연구재료 및 용역비 12,494,159 9,100,763 지급수수료 2,148,402 1,539,333 기타 2,238,470 1,076,160 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 25,907,467 23,351,319 33. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,109,838 2,381,758 1,388,006 2,680,755 퇴직급여 120,008 247,573 138,995 277,989 복리후생비 242,415 483,721 260,278 521,166 여비교통비 71,943 127,854 76,296 91,329 세금과공과 13,517 57,729 16,323 1,510,371 접대비 4,437 25,081 32,754 80,750 임차료 - - - 1,855 대손상각비(환입) 16,650 84,175 18,244 20,569 감가상각비 376,034 755,586 363,080 717,429 경상연구개발비 8,534,905 16,178,141 5,643,366 13,069,971 차량유지비 10,309 21,513 22,250 37,868 지급수수료 781,564 1,564,596 527,288 1,042,729 보험료 21,510 46,374 25,794 50,619 주식보상비용 509,804 1,017,135 602,508 869,463 무형자산상각비 49,975 101,125 53,140 108,408 기타판매비와관리비 337,429 731,427 441,653 1,182,984 합 계 12,200,338 23,823,788 9,609,975 22,264,255 34. 기타수익과 기타비용(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 수입임대료 103,125 205,902 103,125 210,348 외환차익 289,878 353,250 32,011 64,176 외화환산이익 (126,134) 376,285 1,021,562 1,157,014 당기손익금융자산처분이익 605,106 1,214,046 266,597 284,934 당기손익금융자산평가이익 51,129 67,514 (50,547) - 유형자산처분이익 - 1,508 12,511 33,152,261 잡이익 55,327 74,259 416,310 482,754 합 계 978,431 2,292,764 1,801,569 35,351,487 (2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 62,232 188,742 31,983 46,092 외화환산손실 (2,113) 2,531 (12,998) 767 당기손익금융자산평가손실 10,668 21,132 411,002 468,297 유형자산처분손실 - 766 13,483 26,896 기부금 55,000 55,000 - 500,000 잡손실 707 733 147,348 148,824 합 계 126,494 268,904 590,818 1,190,876 35. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 190,346 372,474 61,246 99,453 파생상품평가이익 261,430 3,429,110 13,214 48,498 리스부채상환이익 - - 11,232 11,232 금융수익 합계 451,776 3,801,584 85,692 159,183 금융비용 이자비용 954,563 1,913,798 755,632 1,439,846 파생상품평가손실 124,846 163,433 638,816 1,195,994 전환사채상환손실 - - - - 리스부채상환손실 7,846 7,846 - 4,641 금융비용 합계 1,087,255 2,085,077 1,394,448 2,640,481 36. 법인세비용연결회사는 최근 사업연도까지 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 만큼 충분한 과세소득이 발생할 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다. 37. 주당손익(1) 당반기와 전반기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배회사지분 반기순이익(손실) (24,614,173,733) (48,527,966,102) (15,220,037,482) 1,179,364,047 가중평균 유통보통주식수 40,815,278 39,538,063 25,095,358 25,062,428 기본주당이익(손실) (603) (1,227) (606) 47 (2) 당반기 및 전반기 중 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배회사지분 반기순이익(손실) (24,614,173,733) (48,527,966,102) (15,220,037,482) 1,179,364,047 조정사항(주1) - - - - 희석효과반영 보통주반기순이익(손실) (24,614,173,733) (48,527,966,102) (15,220,037,482) 1,179,364,047 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 40,815,278 39,538,063 25,095,358 25,062,428 희석주당이익(손실) (603) (1,227) (606) 47 (주1) 당반기와 전반기 중 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 38. 담보제공 및 약정사항 등(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 당반기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 운영자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 하나은행 운영자금대출 7,000,000 - 10,000,000 10,000,000 합 계 67,000,000 60,000,000 70,000,000 70,000,000 (2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,101,191 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 68,355,043 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 I-Mab 주식(주1) - - - - 한미약품 (주1) 연결회사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였으나, 2023년 3월 30일 계약 해지에 따라 담보로 제공되었던 주식도 회수되었습니다. <전기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,103,735 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 69,246,629 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 10,000,000 하나은행 I-Mab 주식(주1) 1,589,194 1,589,194 - - 한미약품 (주1) 연결회사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하고 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당반기말 전기말 서울보증보험 이행보증 490,161 490,161 (4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 부보금액 부보내역 당반기말 전기말 흥국화재해상보험 재산종합보험 123,668,117 123,668,117 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 연결회사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 연결회사는 공시대상기간 중 단기금융상품인 삼성증권 MMF법인제1호-C 6,500,000천원을 매수하였으며, 2023년 07월 26일 메리츠화재에게 질권을 제공하였습니다.(6) 보고기간종료일 현재 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다.가. 시정명령취소의 소연결회사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울경제진흥원으로부터 1,448,173천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 이에 불복하여 '공공지원시설 건립부지 기부채납 의무'에 대한 시정명령취소 소송을 진행 중에 있으며, 당반기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다.나. 사해행위취소 및 배당이의의 소연결회사는 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 채권 담보 목적으로 코스온의 관계회사인 코스아띠끄 공장에 근저당권을 설정하고 경매를 통하여 법원으로부터 배당통지를 받았습니다. 그러나 다른 채권자로부터 연결회사가 설정한 근저당권에 대한 사해행위취소와 경매배당액에 대한 이의 제기 소송이 진행 중입니다. 다만, 연결회사는 공시대상기간 중 원고 측과 배당액에 대해 합의 및 사해행위 취소 소송을 취하할 계획입니다. (7) 연결회사는 글로벌 R&D 프로젝트 수행 및 마곡 내 첨단 클러스터간 시너지 창출하기 위해 지배회사 외 2개사가 컨소시엄을 구성하여 신규 R&D센터를 건축하기로 하였습니다. R&D센터 신축을 위한 자금은 차입을 통해 조달되며, 차입을 위해 아래의 담보를 제공하였습니다. 1) 관리형토지신탁 수익권 2) 컨소시엄 구성하는 3사 중 기한의 이익이 상실된 사업자가 있는 경우 나머지 사업자가 사업시행권 및 대출원리금을 인수 3) 부동산 (바이오이노베이션 파크) 또한 컨소시엄 3사간 공동사업약정을 통해 일방의 단순 미이행 의무에 대해서는 나머지 사업자가 의무 이행 후 추후 구상 등을 통해 변제 받기로 하였습니다. 39. 특수관계자 거래(1) 당반기 및 전반기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 당반기 전반기 관계기업 아지노모도제넥신(주) 아지노모도제넥신(주) 관계기업 (주)툴젠 (주)툴젠 관계기업 (주)큐로젠 - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 공동기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업 KinGen Biotech KinGen Biotech 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 기타특수관계자 - ㈜에스엘바이젠 (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당반기 전반기 매출 기타수익 기타비용 매출 기타수익 기타비용 관계기업 아지노모도제넥신㈜ 　- 710,593 　- - - - 관계기업 NIT 1,648,078 69,335 2,884 819,010 69,335 35,215 관계기업 KG-Bio 　- 　- 　- 9,701,600 - - 공동기업 KinGen Biotech 　- 　- 89,026 　- - 57,706 기타특수관계자 ㈜한독 　- 　- 1,985 - - 708 (3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다. (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 ㈜툴젠 　- 24,098 　- 　- 　- 　- 관계기업 NIT 12,730 124,097 779,839 　- 　- 　- 관계기업 KG-Bio 10,502,400 1,904 169,915 2,630,051 　- 2,272,115 공동기업 KinGen Biotech 328,200 　- 　- 　- 　- 　- 기타특수관계자 ㈜한독 　- 2,801,034 1,586 　- 202 　- <전기말> (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - - 29,920 - 관계기업 ㈜툴젠 - 22,522 - - - - 관계기업 ㈜큐로젠 - 7,506 - - - - 관계기업 NIT 16,874 47,142 876,862 - 25,530 - 관계기업 KG-Bio 10,138,400 10,259 232,894 2,630,051 - 2,272,115 공동기업 KinGen Biotech 316,825 - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 62,777 73,147 - 265 - (5) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 824,068 799,993 퇴직급여 130,511 99,621 주식보상비용 686,647 259,341 합 계 1,641,226 1,158,955 주요 경영진은 연결회사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 40. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 반기순이익(손실) (48,482,625) 754,039 수익/비용의 조정 30,572,522 (8,456,049) 이자비용 1,913,798 1,439,846 감가상각비 2,305,194 1,900,065 무형자산상각비 185,936 236,247 투자자산상각비 31,271 31,271 퇴직급여등 460,122 410,225 주식보상비용 1,748,350 1,518,547 외화환산손실 2,531 767 당기손익금융자산평가손실 21,132 468,297 파생상품평가손실 163,433 1,195,994 관계종속기업주식처분손실 82,003 - 관계종속기업주식손상차손 13,008,048 54,388 지분법손실 15,753,062 19,767,508 유형자산처분손실 766 26,896 리스부채상환손실 - 4,641 대손상각비 84,175 20,569 기타손실 49,984 190,117 이자수익 (372,474) (99,453) 외화환산이익 (376,285) (1,157,015) 당기손익금융자산평가이익 (67,514) - 당기손익금융자산처분이익 (1,214,046) (284,933) 파생상품평가이익 (3,429,110) (48,498) 관계종속기업주식처분이익 - (48,959) 지분법이익 (4,080) (760,515) 매각예정자산처분이익 - (33,132,975) 유형자산처분이익 (1,508) (19,287) 기타이익 227,734 (169,792) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (5,922,718) (14,361,474) 매출채권의 감소(증가) 2,151,811 (6,889,162) 기타채권의 감소(증가) (1,571,550) (262,939) 기타유동자산의 감소(증가) (2,441,989) (3,453,100) 기타비유동자산의 감소(증가) 239 267,574 기타채무의 증가(감소) (3,894,520) (3,882,275) 기타유동부채의 증가(감소) (174,039) (246,892) 순확정급여부채의 증가(감소) (160,971) 115,688 기타비유동부채의 증가(감소) 168,301 (10,368) 영업으로부터 창출된 현금 (23,832,821) (22,063,484) (2) 당반기와 전반기 중 연결회사의 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,729,739 　- 918,261 14,648,000 차입금 70,000,000 (10,000,000) 　- 60,000,000 리스부채 353,610 (109,940) 11,298 254,968 임대보증금 6,401,731 　- 496,644 6,898,375 합 계 90,485,080 (10,109,940) 1,426,203 81,801,343 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,249,757 　- 906,017 14,155,774 차입금 38,600,000 14,300,000 　- 52,900,000 리스부채 368,580 (125,897) 60,662 303,345 임대보증금 6,433,735 　- (35,364) 6,398,371 합 계 58,652,072 14,174,103 931,315 73,757,490 41. 영업부문 정보(1) 연결회사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 국 내 541,628 765,586 아시아 - 9,809,814 미 주 1,981,880 863,069 합 계 2,523,508 11,438,469 (3) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 A사 1,648,078 819,010 B사 333,802 44,059 합 계 1,981,880 863,069 4. 재무제표 재무상태표 제 25 기 반기말 2023.06.30 현재 제 24 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기말 제 24 기말 자산 　 　 　유동자산 115,383,410,603 42,630,228,155 　　현금및현금성자산 59,538,592,929 12,157,200,867 　　단기금융상품 10,000,000,000 0 　　매출채권 및 기타채권 12,841,904,436 11,021,688,004 　　파생상품자산 2,273,999,999 159,999 　　기타유동자산 21,601,416,939 19,391,736,895 　　당기법인세자산 202,496,300 59,442,390 　　매각예정비유동자산 8,925,000,000 0 　비유동자산 319,861,945,647 351,046,885,314 　　당기손익금융자산 15,362,824,613 15,325,427,064 　　기타포괄손익금융자산 28,097,698,435 39,148,599,491 　　관계기업및공동기업투자 147,713,013,238 172,841,891,586 　　종속기업투자 13,945,713,528 7,459,483,432 　　투자부동산 2,993,856,303 3,025,127,280 　　유형자산 108,787,767,181 110,232,672,865 　　무형자산 1,908,412,470 2,043,050,398 　　기타장기채권 76,675,795 76,675,795 　　기타비유동자산 975,984,084 893,957,403 　자산총계 435,245,356,250 393,677,113,469 부채 　 　 　유동부채 75,945,793,880 78,386,223,417 　　매입채무 및 기타채무 8,818,142,230 4,370,495,706 　　단기차입금 43,608,000,000 51,640,960,000 　　전환사채 14,511,832,064 13,605,230,600 　　파생상품부채 6,191,049,535 6,027,616,575 　　리스부채 82,836,574 125,201,865 　　기타유동부채 2,733,933,477 2,616,718,671 　비유동부채 19,266,633,525 28,864,060,089 　　장기차입금 16,392,000,000 18,359,040,000 　　파생상품부채 0 1,155,269,936 　　리스부채 65,620,746 91,435,582 　　종업원급여부채 425,086,581 206,265,860 　　기타장기채무 2,383,926,198 8,785,657,505 　　기타비유동부채 0 266,391,206 　부채총계 95,212,427,405 107,250,283,506 자본 　 　 　납입자본 676,151,577,886 577,363,027,869 　　보통주자본금 20,755,297,000 12,572,491,000 　　자본잉여금 655,396,280,886 564,790,536,869 　기타자본구성요소 (62,183,602,531) (76,312,934,970) 　결손금 (273,935,046,510) (214,623,262,936) 　자본총계 340,032,928,845 286,426,829,963 자본과부채총계 435,245,356,250 393,677,113,469 포괄손익계산서 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기 제 24 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출 1,714,294,005 2,187,606,296 498,946,861 11,210,753,298 매출원가 1,522,355,766 1,760,195,220 88,132,226 901,738,401 매출총이익 191,938,239 427,411,076 410,814,635 10,309,014,897 판매비와관리비 14,034,099,689 24,911,874,646 8,868,964,141 20,649,905,354 영업이익(손실) (13,842,161,450) (24,484,463,570) (8,458,149,506) (10,340,890,457) 기타수익 1,650,972,209 2,966,854,799 2,241,709,271 35,806,933,216 기타비용 6,604,897,916 16,472,404,202 438,230,438 3,912,782,735 금융수익 363,493,656 3,601,739,070 76,236,578 139,542,404 금융비용 1,080,599,651 2,072,019,175 1,394,448,419 2,635,839,986 법인세비용차감전순이익(손실) (19,513,193,152) (36,460,293,078) (7,972,882,514) 19,056,962,442 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) (19,513,193,152) (36,460,293,078) (7,972,882,514) 19,056,962,442 기타포괄손익 (3,649,610,890) (9,093,713,630) (21,533,174,738) (160,941,955,366) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　 　 　 　　기타포괄손익금융자산평가손익 (3,649,610,890) (9,093,713,630) (21,533,174,738) (160,941,955,366) 총포괄손익 (23,162,804,042) (45,554,006,708) (29,506,057,252) (141,884,992,924) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (478) (922) (318) 760 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (478) (922) (318) 760 자본변동표 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,351,043,039 106,331,366,251 (158,445,557,946) 522,751,417,344 당기순이익(손실) 0 0 0 19,056,962,442 19,056,962,442 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 (160,941,955,366) 0 (160,941,955,366) 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 자기주식 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 주식선택권 부여 및 행사 54,925,000 3,049,694,328 320,483,423 0 3,425,102,751 2022.06.30 (기말자본) 12,569,491,000 565,400,737,367 (54,290,105,692) (139,388,595,504) 384,291,527,171 2023.01.01 (기초자본) 12,572,491,000 564,790,536,869 (76,312,934,970) (214,623,262,936) 286,426,829,963 당기순이익(손실) 0 0 0 (36,460,293,078) (36,460,293,078) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 13,757,776,866 (22,851,490,496) (9,093,713,630) 보통주 유상증자 2,898,551,000 81,603,617,606 0 0 84,502,168,606 무상증자 4,641,312,500 (4,641,312,500) 0 0 0 자기주식 0 0 (938,886,067) 0 (938,886,067) 전환사채의 전환 596,922,500 12,608,633,191 0 0 13,205,555,691 주식선택권 부여 및 행사 46,020,000 1,034,805,720 1,310,441,640 0 2,391,267,360 2023.06.30 (기말자본) 20,755,297,000 655,396,280,886 (62,183,602,531) (273,935,046,510) 340,032,928,845 현금흐름표 제 25 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 24 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 25 기 반기 제 24 기 반기 영업활동현금흐름 (25,927,579,339) (21,531,224,190) 　영업활동으로 창출된 현금흐름 (24,927,338,202) (21,228,700,439) 　이자수취 114,730,046 178,052,074 　이자지급 (971,917,273) (492,169,186) 　법인세납부(환급) (143,053,910) 11,593,361 투자활동현금흐름 (14,042,359,329) 5,485,956,480 　투자활동으로 인한 현금유입액 59,582,650,088 58,424,107,950 　　당기손익금융자산의 처분 57,400,093,512 34,336,516,238 　　기타포괄손익금융자산의 처분 1,957,187,426 0 　　유형자산의 처분 193,664,150 24,048,220,455 　　보증금의 감소 31,705,000 39,371,257 　투자활동으로 인한 현금유출액 (73,625,009,417) (52,938,151,470) 　　단기금융상품의?취득 10,000,000,000 0 　　당기손익금융자산의 취득 56,200,000,000 34,000,000,000 　　기타포괄손익금융자산의 취득 0 1,000,027,956 　　유형자산의 취득 808,092,774 17,682,313,753 　　보증금의 증가 130,686,547 255,809,761 　　종속기업투자의 취득 6,486,230,096 0 재무활동현금흐름 87,352,709,668 16,129,813,274 　재무활동으로 인한 현금유입액 103,369,675,977 16,225,110,000 　　주식선택권의 행사 661,951,680 1,925,110,000 　　유상증자 84,502,168,606 0 　　전환사채의 전환 13,205,555,691 0 　　차입금의 증가 5,000,000,000 14,300,000,000 　재무활동으로 인한 현금유출액 (16,016,966,309) (95,296,726) 　　자기주식의 취득 938,886,067 0 　　차입금의 상환 15,000,000,000 0 　　리스부채의 상환 78,080,242 95,296,726 현금및현금성자산의순증가(감소) 47,382,771,000 84,545,564 기초현금및현금성자산 12,157,200,867 21,376,196,622 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1) (1,378,938) 538,751,489 기말현금및현금성자산 59,538,592,929 21,999,493,675 5. 재무제표 주석 제 25(당) 기 반기 2023년 06월 30일 현재 제 24(전) 기 　　 2022년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당반기말 현재 당사의 자본금은 보통주 20,755,297천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) ㈜한독 6,048,534 14.57 성영철 외 특수관계자 2,885,351 6.95 기타 32,576,709 78.48 합 계 41,510,594 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책가. 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서 2023년 12월 31일 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표를 작성하는 시점에 유효한 한국채택국제회계기준 및 선택사항 적용여부에 따라 변경될 수 있습니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 당기가 속하는 회계연도부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정-회계정책 공시개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다.-행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 개정 기준서는 '회계추정치'를 측정 불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'기업회계기준서 제1117호'보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 나. 종속기업, 관계기업 및 공동기업당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1027호(별도재무제표)에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다.또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.3. 중요한 회계추정 및 가정반기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.반기재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2022년과변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채 95,212,427 107,250,284 자본 340,032,929 286,426,830 부채비율 28.00% 37.44% (2) 재무위험관리당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 외화 1단위, 천원) 구 분 당반기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 1,556,432.84 2,043,285 1,410,586.91 1,787,637 매출채권 USD 6,752,212.06 8,864,304 7,108,887.30 9,009,093 미수금 USD 95,978.97 126,001 1,029,330.72 1,304,471 외화자산합계 　 11,033,590 　 12,101,201 미지급금 USD 17,504.31 22,980 530,913.43 672,827 EUR 1,500.00 2,140 1,500.00 2,027 GBP 36,141.07 59,831 11,180.00 17,079 외화부채합계 　 84,951 　 691,933 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 204,329 (204,329) 178,764 (178,764) 매출채권 886,430 (886,430) 900,909 (900,909) 미수금 12,600 (12,600) 130,447 (130,447) 미지급금 (8,495) 8,495 (69,193) 69,193 합 계 1,094,864 (1,094,864) 1,140,927 (1,140,927) 2) 이자율위험당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다.한편, 당반기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당반기말에 최대 600,000천원 증가 또는 600,000천원 감소합니다. 나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다.다. 유동성 위험당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 8,818,142 8,818,142 8,818,142 - - 차입금 60,000,000 61,679,812 21,035,514 23,320,227 17,324,071 전환사채 14,511,832 20,000,000 - 20,000,000 - 리스부채 148,457 151,913 29,178 56,059 66,676 기타장기채무 2,383,926 2,882,106 　- 　- 2,882,106 합 계 85,862,357 93,531,973 29,882,834 43,376,286 20,272,853 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 4,370,496 4,370,496 4,275,246 95,250 - 차입금 70,000,000 72,737,552 10,572,992 42,639,699 19,524,861 전환사채 13,605,231 20,000,000 - 20,000,000 - 리스부채 216,637 222,094 40,321 88,380 93,393 기타장기채무 8,785,658 9,187,051 - - 9,187,051 합 계 96,978,022 106,517,193 14,888,559 62,823,329 28,805,305 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산() 59,538,593 59,538,593 12,157,201 12,157,201 매출채권및기타채권() 12,841,904 12,841,904 11,021,688 11,021,688 단기금융상품() 10,000,000 10,000,000 - - 당기손익금융자산 15,362,825 15,362,825 15,325,427 15,325,427 기타포괄손익금융자산 28,097,698 28,097,698 39,148,599 39,148,599 파생상품자산 2,274,000 2,274,000 160 160 기타장기채권() 76,676 76,676 76,676 76,676 합 계 128,191,696 128,191,696 77,729,751 77,729,751 금융부채 매입채무및기타채무() 8,818,142 8,818,142 4,370,496 4,370,496 차입금() 60,000,000 60,000,000 70,000,000 70,000,000 전환사채() 14,511,832 14,511,832 13,605,231 13,605,231 파생상품부채 6,191,050 6,191,050 7,182,887 7,182,887 리스부채() 148,457 148,457 216,637 216,637 기타장기채무() 2,383,926 2,383,926 8,785,658 8,785,658 합 계 92,053,407 92,053,407 104,160,909 104,160,909 () 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - - 15,362,825 15,362,825 기타포괄손익금융자산 18,028,235 - 10,069,463 28,097,698 파생상품자산 - - 2,274,000 2,274,000 합 계 18,028,235 - 27,706,288 45,734,523 금융부채 파생상품부채 - - 6,191,050 6,191,050 합 계 - - 6,191,050 6,191,050 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - - 15,325,427 15,325,427 기타포괄손익금융자산 24,144,451 - 15,004,148 39,148,599 파생상품자산 - - 160 160 합 계 24,144,451 - 30,329,735 54,474,186 금융부채 파생상품부채 - - 7,182,887 7,182,887 합 계 - - 7,182,887 7,182,887 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,618,506 3 자산접근법 순자산가액 - 출자금 1,000,028 원가측정 - - 출자금 4,764,407 TF모형 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 원가측정 - - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 전환사채 2,455,793 3 이항모형　 할인율 11.01% 변동성 39.50% 기타포괄손익금융자산 보통주 7,304,317 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 시장접근법 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 자산접근법 할인율 15.12% 우선주 1,533,227 3 원가측정 - - 파생상품자산 보통주 콜옵션 2,274,000 3 이항모형　 할인율 17.81% 변동성 47.90% 파생상품부채 보통주 콜옵션 216,770 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 5,974,280 3 이항모형　 할인율 17.81% 변동성 47.90% <전기말> (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,639,638 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,000,028 3 원가측정 - - 우선주 4,764,407 3 TF모형　 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 전환사채 2,397,263 3 이항모형 할인율 11.80% 변동성 46.40% 기타포괄손익금융자산 보통주 7,304,317 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 현금흐름할인모형 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 현금흐름할인모형 할인율 15.12% 우선주 1,514,745 3 원가측정 - - 파생상품자산 보통주 풋옵션 160 3 이항모형 할인율 18.90% 변동성 50.20% 파생상품부채 보통주 콜옵션 209,257 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 1,155,270 3 자산접근법 순자산가액 - 이항모형 할인율 19.13% 변동성 30.60% 보통주 풋옵션 5,818,360 3 이항모형 할인율 18.90% 변동성 50.20% 5. 범주별 금융상품(1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 59,538,593 - - 59,538,593 단기금융상품 10,000,000 - 　- 10,000,000 매출채권및기타채권 12,841,904 - - 12,841,904 당기손익금융자산 - 15,362,825 - 15,362,825 기타포괄손익금융자산 - - 28,097,698 28,097,698 파생상품자산 - 2,274,000 - 2,274,000 기타장기채권 76,676 - - 76,676 합 계 82,457,173 17,636,825 28,097,698 128,191,696 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 12,157,201 - - 12,157,201 매출채권및기타채권 11,021,688 - - 11,021,688 당기손익금융자산 - 15,325,427 - 15,325,427 기타포괄손익금융자산 - - 39,148,599 39,148,599 파생상품자산 - 160 - 160 기타장기채권 76,676 - - 76,676 합 계 23,255,565 15,325,587 39,148,599 77,729,751 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 8,818,142 - 8,818,142 차입금 60,000,000 - 60,000,000 전환사채 14,511,832 - 14,511,832 파생상품부채 - 6,191,050 6,191,050 리스부채 148,457 - 148,457 기타장기채무 2,383,926 - 2,383,926 합 계 85,862,357 6,191,050 92,053,407 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 4,370,496 - 4,370,496 차입금 70,000,000 - 70,000,000 전환사채 13,605,231 - 13,605,231 파생상품부채 - 7,182,887 7,182,887 리스부채 216,637 - 216,637 기타장기채무 8,785,658 - 8,785,658 합 계 96,978,022 7,182,887 104,160,909 (2) 당반기 및 전반기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익금융자산 평가손익 37,398 (468,297) 처분손익 1,200,094 284,933 기타포괄손익금융자산 평가/처분손익(기타포괄손익) (9,093,714) (160,941,955) 파생상품자산 평가손익 2,273,840 (178,920) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 172,629 79,813 외환차손익 164,883 18,084 외화환산손익 374,500 1,156,587 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,900,740) (1,439,846) 외화환산손익 (746) (339) 파생상품부채 평가손익 991,837 (968,576) 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 보통예금 57,495,308 10,369,564 외화예금 2,043,285 1,787,637 합 계 59,538,593 12,157,201 7. 단기금융상품당반기말 현재 당사의 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 정기예금 10,000,000 합 계 10,000,000 8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 11,314,324 - 11,727,587 - 차감:손실충당금 (2,444,828) - (2,360,653) - 미수금 3,135,055 - 1,554,183 - 차감:손실충당금 (46,719) - (46,719) - 미수수익 769,151 - 659 - 보증금 114,921 76,676 146,631 76,676 합 계 12,841,904 76,676 11,021,688 76,676 (2) 당반기와 전반기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 당반기 2,360,653 84,175 - 2,444,828 전반기 1,079,800 26,850 (7,000) 1,099,650 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분() 당반기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 12,730 - 12,730 1,256,214 - 1,256,214 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 449,654 - 449,654 - - - 6개월 초과 1년 이하 - - - 10,138,400 (2,027,680) 8,110,720 1년 초과 10,851,940 (2,444,828) 8,407,112 332,973 (332,973) - 합 계 11,314,324 (2,444,828) 8,869,496 11,727,587 (2,360,653) 9,366,934 () 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 9. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 5,713,633 975,984 3,201,235 893,957 선급비용 82,114 - 66,873 - 선급용역원가 393,986 - 140,249 - 계약자산 3,610,158 - 3,411,431 - 차감:손실충당금 (526,010) - (526,010) - 부가세대급금 655,596 - 1,071,085 - 연구자재 11,671,940 - 12,026,874 - 합 계 21,601,417 975,984 19,391,737 893,957 10. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당반기말 전기말 투자전환사채 코스온 4,743,857 4,743,857 투자전환사채 바이넥스 2,455,793 2,397,263 투자전환사채 화이바이오메드 780,234 780,234 상환전환우선주 에스엘백시젠 4,764,407 4,764,407 상환전환우선주 칼로스메디칼 1,000,028 1,000,028 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,618,506 1,639,638 보통주 프로젠 - - 합계 15,362,825 15,325,427 11. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당반기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 제넨바이오 934,723 1.64% 15,774,994 646,828 40,583,672 4,593,021 I-Mab 8,488,885 4.47% 71,767,447 14,487,471 71,767,447 19,551,430 지아이이노베이션(주1) 151,515 0.69% 4,999,995 2,893,937 4,999,995 4,999,995 소 계 　 92,542,436 18,028,236 117,351,114 29,144,446 시장성없는 지분증권 코스온 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 - 에스엘백시젠 150,000 8.11% 5,219,400 4,767,951 5,219,400 4,767,951 와이바이오로직스 176,991 1.33% 2,999,997 1,417,134 2,999,997 1,417,134 이노퓨틱스 381,680 6.55% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 533,225 895,866 514,744 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,351,133 1,166,598 1,304,305 소 계 　 16,523,944 10,069,462 16,523,944 10,004,153 합 계 　 109,066,380 28,097,698 133,875,058 39,148,599 (주1) 당반기말 현재 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어있으며, 당반기중인 2023년 3월 30일 코스닥시장에 상장되었습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 39,148,599 236,771,748 취득 - - 처분 (1,957,187) - 평가손익 (9,093,714) (160,941,955) 기말 28,097,698 75,829,793 12. 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자(1) 보고기간종료일 현재의 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주)(주4) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 (주)툴젠(주1,3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 종속기업 ㈜에스엘포젠(주5) 대한민국 CDMO 서비스 및 사업화 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당반기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주4) 당반기 중 아지노모도제넥신㈜의 주식양수도계약이 체결됨에 따라 매각예정비유동자산으로 분류하였으며, 공정가치에서 매각부대원가를 차감한 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하였습니다. (주5) 당반기 중 ㈜에스엘포젠의 보통주 1,115,610주를 6,486,230천원에 취득하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% - - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 45,246,777 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,694,175 관계기업 (주)툴젠 14.12% 79,480,998 45,237,136 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 3,000,180 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 4,746,452 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 종속기업 ㈜에스엘포젠 97.01% 17,128,230 13,945,714 합 계 248,402,994 161,658,727 <전기말> (단위 : 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 8,925,000 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 45,246,777 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,694,175 관계기업 (주)툴젠 14.12% 79,480,998 61,397,251 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 3,000,180 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 종속기업 ㈜에스엘포젠 97.01% 10,642,000 7,459,483 합 계 250,841,764 180,301,375 (3) 당반기 및 전반기 중 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 180,301,375 219,522,740 취득 6,486,230 - 대체 (8,925,000) - 환입(손상) (16,203,878) (2,721,906) 기말 161,658,727 216,800,834 13. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 2,274,000 - 160 - (주1) 당사는 2020년 12월에 제7회 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 14. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 1,242,681 - 1,242,681 건물 2,505,653 (754,478) 1,751,175 2,505,653 (723,207) 1,782,446 합 계 3,748,334 (754,478) 2,993,856 3,748,334 (723,207) 3,025,127 (2) 당반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 기말 토지 1,242,681 - - - - 1,242,681 건물 1,782,446 - - - (31,271) 1,751,175 합 계 3,025,127 - - - (31,271) 2,993,856 (3) 당반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 63,276천원 이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형으로 평가하고 있으며, 전기말 투자부동산의 공정가치는 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 11,361,240천원으로 평가되었습니다. 당반기말 현재 공정가치는 평가기준일 대비 유의적인 차이는 존재하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 15. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 22,101,191 - 22,101,191 22,103,735 - 22,103,735 건물 71,182,120 (2,827,076) 68,355,044 71,182,120 (1,935,491) 69,246,629 기계장치 12,652,496 (9,931,133) 2,721,363 12,445,389 (9,402,846) 3,042,543 비품 2,288,623 (1,773,986) 514,637 2,303,410 (1,668,845) 634,565 시설장치 3,881,756 (1,321,680) 2,560,076 3,881,756 (932,612) 2,949,144 사용권자산 4,054,592 (651,788) 3,402,804 4,150,332 (584,420) 3,565,912 건설중인자산 9,132,652 - 9,132,652 8,690,145 - 8,690,145 합 계 125,293,430 (16,505,663) 108,787,767 124,756,887 (14,524,214) 110,232,673 (2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 기말 토지 22,103,735 (2,544) - - - 22,101,191 건물 69,246,629 - - - (891,585) 68,355,044 기계장치 3,042,543 5,323 (191,334) 393,120 (528,288) 2,721,364 비품 634,565 2,695 (1,588) - (121,036) 514,636 시설장치 2,949,144 - - - (389,068) 2,560,076 사용권자산(주1) 3,565,912 7,758 - - (170,866) 3,402,804 건설중인자산 8,690,145 835,627 - (393,120) - 9,132,652 합 계 110,232,673 848,859 (192,922) - (2,100,843) 108,787,767 (주1) 당반기말 현재 사용권자산은 차량운반구 145,616천원, 시설이용권 3,257,188천원으로 구성되어 있습니다. <전반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(2) 감가상각 기말 토지 21,696,652 2,144,695 (461,751) (1,242,681) - 22,136,915 건물 66,759,780 217,748 (73,684) (1,844,988) (816,711) 64,242,145 기계장치 3,103,993 393,004 (207) - (512,160) 2,984,630 비품 445,795 166,775 (2,550) 257,690 (118,657) 749,053 시설장치 3,596,600 132,988 (13,413) - (386,097) 3,330,078 사용권자산(주1) 3,840,068 63,307 (10,934) - (187,739) 3,704,702 건설중인자산 7,895,596 7,315,656 - (257,690) - 14,953,562 합 계 107,338,484 10,434,173 (562,539) (3,087,669) (2,021,364) 112,101,085 (주1) 전반기말 현재 사용권자산은 차량운반구 255,915천원, 시설이용권 3,496,687천원으로 구성되어 있습니다.(주2) 전반기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥의 토지와 건물을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당반기 및 전반기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 판매비와관리비 653,345 641,538 경상연구개발비 1,360,826 1,112,714 용역원가 86,439 263,518 공동개발 등 정산 233 3,594 합 계 2,100,843 2,021,364 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석38 참조).(5) 차입원가자본화보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 차입원가 자본화 금액 27,201 21,435 자본화이자율 5.24% 5.05% 16. 무형자산당반기 및 전반기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각 기말 산업재산권 671,673 - 48,660 (86,746) 633,587 시설이용권 171,765 - - - 171,765 기타의무형자산 1,199,612 - - (96,552) 1,103,060 합계 2,043,050 - 48,660 (183,298) 1,908,412 <전반기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각 기말 산업재산권 720,956 14,535 - (85,966) 649,525 시설이용권 349,165 - - - 349,165 기타의무형자산 2,200,385 - - (149,240) 2,051,145 합계 3,270,506 14,535 - (235,206) 3,049,835 17. 정부보조금(1) 개요당사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - 2,832 - 34,645 1,247 4,119 수령 - - - - - - 자산대체 - - - - - - 비용상계 - (50) - (5,135) (718) (2,471) 기말 - 2,782 - 29,510 529 1,648 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - - 2,931 44,916 2,685 9,062 수령 501,730 - - - - - 자산취득 - 2,931 (2,931) - - - 비용상계 (501,730) (50) - (5,135) (719) (2,471) 기말 - 2,881 - 39,781 1,966 6,591 18. 매각예정비유동자산보고기간종료일 현재 주식양수도계약을 체결함에 따라 관계기업투자주식에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 구 분 내 역 재분류전 장부금액 손상차손 장부금액 관계기업투자주식 아지노모도제넥신(주) 8,925,000 - 8,925,000 합 계 8,925,000 - 8,925,000 양수자는 AJINOMOTO CO., INC이며, 처분대금은 19,300,000천원(주당 처분가 10,812원, 처분주식수 1,785,000주)입니다. 처분대금 수령일은 2023년 7월 14일입니다.19. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 1,324,842 2,299,225 3,108,533 2,299,226 미지급비용 594,925 84,701 1,166,713 84,701 임대보증금(주1) 6,898,375 - 95,250 6,401,731 합 계 8,818,142 2,383,926 4,370,496 8,785,658 (주1) 당사는 당반기 중 임대보증금 반환사유가 발생하여 6,803,125천원을 유동부채로 분류하였습니다. 상기 임대보증금 관련하여 당사는 공시대상기간 중 질권을 설정하였습니다. (주석38 참조) 20. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 235,843 - 5,793 - 선수금 2,479,651 - 2,462,115 - 선수수익 - - 127,602 266,391 충당부채 18,439 - 21,209 - 합 계 2,733,933 - 2,616,719 266,391 21. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당반기말 전기말 기업은행 시설자금대출 5.17 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 1.87 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 2.68 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 4.75 10,000,000 10,000,000 하나은행 운전자금대출 3.96 - 10,000,000 합 계 60,000,000 70,000,000 상기 차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석38 참조). (2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 43,608,000 16,392,000 51,640,960 18,359,040 22. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 20,000,000 - 20,000,000 - 전환권조정 (5,488,168) - (6,394,769) - 합 계 14,511,832 - 13,605,231 - (2) 당반기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 발행조건은 아래와 같습니다. 사채의 종류 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 20,000,000천원 발행가액 50,000,000천원 20,000,000천원 발행잔액(주1) - 20,000,000천원 발행일 2018년 05월 18일 2020년 12월 17일 만기일 2023년 05월 18일 2025년 12월 17일 표면이자 0% 0% 만기보장수익률 0% 0% 전환조건(주2) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총 17,186주) 2020년 12월 17일에서 2025년 12월 16일까지 주당 119,807원으로 전환 가능(총 166,935주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2023년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 (주1) 당사가 2018년 5월 18일 발행한 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500,000천원, 2020년 08월 05일 31,500,000천원이 전환되었으며, 2022년 11월 18일 1,500,000천원 상환 완료되었으며, 2020년 12월 18일, 13,500,000천원 상환 후 2023년 05월 03일 재매각 후 전환되었습니다.(주2) 당사가 발행한 제6회차, 제7회차 기명식 무보증 사모 전환사채는 당기중 유무상증자완료에 따라 전환가액이 11,308원으로 재조정되었습니다. 23. 파생상품부채보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 216,770 - 209,257 - 보통주 풋옵션(주2) - - - 1,155,270 전환사채 풋옵션(주3) 5,974,280 - 5,818,360 - 합 계 6,191,050 - 6,027,617 1,155,270 (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 인도네시아 Kalbe와 풋옵션이 포함된 주주간 계약을 체결하였으며, 당사의 종속기업인 (주)에스엘포젠의 보통주를 매도할 권리를 부여하였습니다. 당사는 당반기 중 Kalbe가 보유한 (주)에스엘포젠 보통주를 인수하면서 해당권리는 소멸하였습니다.(주3) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 24. 리스부채 (1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 85,237 82,837 128,701 125,202 1년 초과 5년 이내 66,676 65,621 93,393 91,435 합 계 151,913 148,458 222,094 216,637 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 82,837 65,621 125,202 91,436 (3) 당반기와 전반기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산 감가상각비 170,866 187,740 리스부채 이자비용 2,142 3,290 단기 및 소액리스 관련비용 26,280 18,436 합 계 199,288 209,466 한편, 당반기와 전반기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 78,080천원 및 95,297천원입니다. 25. 종업원급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 순확정급여부채 354,526 134,473 기타장기종업원급여부채 70,561 71,793 합 계 425,087 206,266 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 2,831,215 2,858,187 사외적립자산의 공정가치 (2,476,689) (2,723,714) 순확정급여부채 354,526 134,473 26. 자본금 (1) 당반기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 41,510,594주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당반기와 전반기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당반기 전반기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 25,144,982 12,572,491 25,029,132 12,514,566 주식선택권 행사 92,040 46,020 109,850 54,925 유상증자(주1) 5,797,102 2,898,551 - - 무상증자(주2) 9,282,625 4,641,312 - - 전환청구(주3) 1,193,845 596,923 - - 기말 41,510,594 20,755,297 25,138,982 12,569,491 (주1) 당사는 2022년 09월 26일 이사회 결의를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자(발행주식 수 5,797,102주, 1주당 발행가액 14,700원, 1주당 액면가액 500원)를 실시하였습니다.(주2) 당사는 2022년 09월 26일 이사회 결의를 통해 2023년 01월 12일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 기존 주식 1주당 신주 0.3주를 무상으로 배정하는 무상증자를 실시하였습니다.(주3) 전환사채 권면액 13,500,000천원 전부가 전환사채권자의 전환청구에 따라 2023년 05월 24일자로 1,193,845주의 보통주(전환가액 11,308원, 1주당 액면가액 500원)로 전환되었습니다. 27. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 645,758,686 555,152,942 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가 8,536,775 8,536,775 합 계 655,396,281 564,790,537 28. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식매수선택권 11,900,672 11,235,480 자기주식 (938,886) 　- 기타포괄손익금융자산평가손익 (80,968,682) (94,726,459) 기타자본항목 7,823,294 7,178,045 합 계 (62,183,602) (76,312,934) 29. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 부여일 보유수량(주1) 행사가능기간 가득조건 12-3차 2014.03.21 111,995 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 25-2차 2018.02.06 87,012 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 27,950 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 37,700 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 28차 2019.05.22 4,147 2022.05.22~2024.05.21 용역제공 3년 29차 2019.11.28 5,850 2022.11.28~2024.11.27 용역제공 3년 30차 2019.12.27 455 2022.12.27~2024.12.26 용역제공 3년 31차 2020.03.04 6,500 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 70,850 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 25,025 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,900 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 32,500 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 119,080 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 253,500 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 38차 2022.12.07 10,790 2025.12.07~2027.12.06 용역제공 3년 39차 2023.03.10 47,600 2026.03.10~2028.03.09 용역제공 3년 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 조정된 수량입니다.한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당반기말 현재 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과같으며, 동 공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정 공정가치 주가(주1) 행사가격(주1) 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 12-3차 8,294 12,257 13,121 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 25-2차 26,548 54,111 51,471 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 30,063 58,832 55,816 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 32,434 63,554 60,692 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 28차 25,974 50,522 47,502 64.06% - 1.72% 2024년 05월 21일 29차 19,748 39,730 37,250 61.31% - 1.53% 2024년 11월 27일 30차 23,288 44,451 37,687 61.15% - 1.47% 2024년 12월 26일 31차 26,423 45,541 38,875 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 31,915 70,236 62,442 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 38,424 77,935 67,193 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 33,619 70,018 64,692 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 31,414 64,135 58,441 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 15,141 32,467 31,874 57.06% - 2.33% 2027년 03월 06일 37차 15,705 32,322 3,436 56.82% - 2.96% 2027년 03월 28일 38차 7,252 16,025 16,769 55.99% - 3.67% 2027년 12월 06일 39차 5,799 13,170 14,730 56.57% - 3.84% 2028년 03월 09일 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 주가 및 행사가격이 조정되었습니다. (3) 당반기 및 전반기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구 분 당반기 전반기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 703,382 47,843 587,232 53,898 유.무상증자로 인한 변동 211,015 35,460 　- - 부여 50,700 14,730 303,100 46,120 행사 92,040 7,192 109,850 17,525 취소 또는 중도청산 28,203 48,862 56,750 70,783 기말 844,854 45,819 723,732 54,059 (4) 당반기 및 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 비용으로 인식한 보상원가 1,729,316 1,499,993 판매비와관리비 1,004,917 857,181 경상연구개발비 724,399 642,812 당반기와 전반기 이후 비용으로 인식할 보상원가 4,116,671 7,912,931 30. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당반기말 전기말 미처리결손금 273,935,047 214,623,263 31. 수익당반기 및 전반기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기술이전으로 인한 수익 - 224,416 - 9,701,600 용역의 제공으로 인한 수익 1,714,294 1,956,191 496,187 1,504,433 기타 수익 - 6,999 2,760 4,720 합 계 1,714,294 2,187,606 498,947 11,210,753 32. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 종업원급여 4,620,886 4,900,442 감가상각비 및 무형자산상각비 2,315,173 2,284,154 주식보상비용 1,729,316 1,499,993 세금과공과 63,270 1,518,219 연구재료 및 용역비 14,152,184 8,202,152 지급수수료 2,081,947 1,337,503 기타 1,709,294 1,809,181 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 26,672,070 21,551,644 33. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 964,366 2,084,958 1,227,434 2,365,119 퇴직급여 103,117 216,918 117,471 234,941 복리후생비 217,645 436,331 242,259 480,105 여비교통비 70,655 120,924 76,232 91,163 세금과공과 11,033 52,346 13,362 1,507,411 접대비 4,356 24,766 32,754 80,750 임차료 - - - 1,855 대손상각비(환입) 16,650 84,175 18,244 20,569 감가상각비 340,549 684,616 340,423 672,809 경상연구개발비 10,627,771 17,820,483 5,197,929 12,022,844 차량유지비 10,309 21,513 22,250 37,868 지급수수료 768,005 1,512,981 484,236 970,868 보험료 21,510 41,770 19,655 44,480 주식보상비용 503,772 1,004,917 596,333 857,181 무형자산상각비 49,725 100,625 52,890 107,908 기타판매비와관리비 324,637 704,552 427,492 1,154,034 합 계 14,034,100 24,911,875 8,868,964 20,649,905 34. 기타수익과 기타비용(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 수입배당금 710,593 710,593 433,751 433,751 수입임대료 103,125 205,901 103,126 210,348 외환차익 289,878 353,250 32,011 64,176 외화환산이익 (126,134) 376,285 1,021,563 1,157,015 당기손익금융자산처분이익 592,554 1,200,094 266,597 284,933 당기손익금융자산평가이익 44,083 58,530 (50,547) - 유형자산처분이익 - 1,508 12,511 33,143,813 잡이익 36,873 60,694 422,697 512,897 합 계 1,650,972 2,966,855 2,241,709 35,806,933 (2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 61,857 188,367 31,983 46,092 외화환산손실 (2,113) 2,531 (12,998) 767 당기손익금융자산평가손실 10,668 21,133 411,002 468,297 유형자산처분손실 - 766 13,484 26,896 관계기업손상차손 6,478,779 16,203,878 (152,588) 2,721,906 기부금 55,000 55,000 - 500,000 잡손실 707 729 147,347 148,825 합 계 6,604,898 16,472,404 438,230 3,912,783 35. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 102,064 172,629 51,791 79,813 파생상품평가이익 261,430 3,429,110 13,214 48,497 리스부채상환이익 - - 11,232 11,232 합 계 363,494 3,601,739 76,237 139,542 금융비용 이자비용 947,908 1,900,740 755,632 1,439,846 파생상품평가손실 124,846 163,433 638,816 1,195,994 리스부채상환손실 7,846 7,846 - - 합 계 1,080,600 2,072,019 1,394,448 2,635,840 36. 법인세비용당사는 최근 사업연도까지 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 만큼 충분한 과세소득이 발생할 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다. 37. 주당손익(1) 당반기 및 전반기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손실) (19,513,193,152) (36,460,293,078) (7,972,882,514) 19,056,962,442 가중평균 유통보통주식수 40,815,278 39,538,063 25,095,358 25,062,428 기본주당이익(손실) (478) (922) (318) 760 (2) 당반기 및 전반기의 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손실) (19,513,193,152) (36,460,293,078) (7,972,882,514) 19,056,962,442 조정사항(주1) - - - - 희석효과반영 보통주반기순이익(손실) (19,513,193,152) (36,460,293,078) (7,972,882,514) 19,056,962,442 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 40,815,278 39,538,063 25,095,358 25,062,428 희석주당이익(손실) (478) (922) (318) 760 (주1) 당반기와 전반기 중 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 38. 담보제공 및 약정사항 등(1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 당반기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 운영자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 하나은행 운영자금대출 7,000,000 - 10,000,000 10,000,000 합 계 67,000,000 60,000,000 70,000,000 70,000,000 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,101,191 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 68,355,043 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 I-Mab 주식(주1) - - - - 한미약품 (주1) 당사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였으나, 2023년 3월 30일 계약 해지에 따라 담보로 제공되었던 주식도 회수되었습니다. <전기말> (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,103,735 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 69,246,629 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 10,000,000 하나은행 I-Mab 주식 1,589,194 1,589,194 - - 한미약품 (3) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당반기말 전기말 서울보증보험 이행보증 490,161 490,161 (4) 보고기간종료일 현재 회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 부보금액 부보내역 당반기말 전기말 흥국화재해상보험 재산종합보험 123,668,117 123,668,117 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 당사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 당사는 공시대상기간 중 단기금융상품인 삼성증권 MMF법인제1호-C 6,500,000천원을 매수하였으며, 2023년 07월 26일 메리츠화재에게 질권을 제공하였습니다.(6) 보고기간종료일 현재 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다.가. 시정명령취소의 소당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울경제진흥원으로부터 1,448,173천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 이에 불복하여 '공공지원시설 건립부지 기부채납 의무'에 대한 시정명령취소 소송을 진행 중에 있으며, 당반기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다.나. 사해행위취소 및 배당이의의 소당사는 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 채권 담보 목적으로 코스온의 관계회사인 코스아띠끄 공장에 근저당권을 설정하고 경매를 통하여 법원으로부터 배당통지를 받았습니다. 그러나 다른 채권자로부터 당사가 설정한 근저당권에 대한 사해행위취소와 경매배당액에 대한 이의 제기 소송이 진행 중입니다. 다만, 당사는 공시대상기간 중 원고 측과 배당액에 대해 합의 및 사해행위 취소 소송을 취하할 계획입니다. (7) 당사는 글로벌 R&D 프로젝트 수행 및 마곡 내 첨단 클러스터간 시너지 창출하기 위해 당사 외 2개사가 컨소시엄을 구성하여 신규 R&D센터를 건축하기로 하였습니다. R&D센터 신축을 위한 자금은 차입을 통해 조달되며, 차입을 위해 아래의 담보를 제공하였습니다. 1) 관리형토지신탁 수익권 2) 컨소시엄 구성하는 3사 중 기한의 이익이 상실된 사업자가 있는 경우 나머지 사업자가 사업시행권 및 대출원리금을 인수 3) 부동산 (바이오이노베이션 파크) 또한 컨소시엄 3사간 공동사업약정을 통해 일방의 단순 미이행 의무에 대해서는 나머지 사업자가 의무 이행 후 추후 구상 등을 통해 변제 받기로 하였습니다. 39. 특수관계자 거래(1) 당반기 및 전반기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 당반기 전반기 관계기업 아지노모도제넥신㈜ 아지노모도제넥신㈜ 관계기업 ㈜툴젠 ㈜툴젠 관계기업 ㈜큐로젠 - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 공동기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업 KinGen Biotech KinGen Biotech 종속기업 ㈜에스엘포젠 ㈜에스엘포젠 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 기타특수관계자 - ㈜에스엘바이젠 (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당반기 전반기 매출 기타수익 기타비용 매출 기타수익 기타비용 관계기업 아지노모도제넥신㈜ 　- 710,593 　- - - - 관계기업 NIT 1,648,078 69,335 2,884 819,010 69,335 35,215 관계기업 KG-Bio 　- 　- 　- 9,701,600 - - 공동기업 KinGen Biotech 　- 　- 89,026 　- - 57,706 종속기업 ㈜에스엘포젠 　- 9,780 5,624,416 　- - 2,396,664 기타특수관계자 ㈜한독 　- 　- 1,985 - - 708 (3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당반기 전반기 자금대여 자금차입 현금출자 자금대여 자금차입 현금출자 종속기업 ㈜에스엘포젠 - - 6,486,230 - - - (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 ㈜툴젠 　- 24,098 　- 　- 　- 　- 관계기업 NIT 12,730 124,097 779,839 　- 　- 　- 관계기업 KG-Bio 10,502,400 1,904 169,915 2,630,051 　- 2,272,115 공동기업 KinGen Biotech 328,200 　- 　- 　- 　- 　- 종속기업 ㈜에스엘포젠 　- 9,636 　- 　- 349,866 　- 기타특수관계자 ㈜한독 　- 2,801,034 1,586 　- 202 　- <전기말> (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - - 29,920 - 관계기업 ㈜툴젠 - 22,522 - - - - 관계기업 ㈜큐로젠 - 7,506 - - - - 관계기업 NIT 16,874 47,142 876,862 - 25,530 - 관계기업 KG-Bio 10,138,400 10,259 232,894 2,630,051 - 2,272,115 공동기업 KinGen Biotech 316,825 - - - - - 종속기업 ㈜에스엘포젠 - 5,379 - - 1,155,086 - 기타특수관계자 ㈜한독 - 62,777 73,147 - 265 - (5) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 731,468 707,443 퇴직급여 116,776 75,466 주식보상비용 679,128 249,315 합 계 1,527,372 1,032,224 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 40. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 반기순이익(손실) (36,460,293) 19,056,962 수익/비용의 조정 16,839,640 (25,734,587) 이자비용 1,900,740 1,439,846 감가상각비 2,100,610 1,754,252 무형자산상각비 183,292 234,744 투자자산상각비 31,271 31,271 퇴직급여등 401,746 410,224 주식보상비용 1,729,316 1,499,993 외화환산손실 2,531 767 당기손익금융자산평가손실 21,132 468,297 파생상품평가손실 163,433 1,195,994 관계종속기업주식손상차손 16,203,878 2,721,906 유형자산처분손실 766 26,896 대손상각비 84,175 27,569 기타손실 49,985 190,118 이자수익 (172,629) (79,813) 배당금수익 (710,593) (433,751) 외화환산이익 (376,285) (1,157,015) 당기손익금융자산평가이익 (58,530) - 당기손익금융자산처분이익 (1,200,094) (284,933) 파생상품평가이익 (3,429,110) (48,498) 매각예정자산처분이익 - (33,132,975) 유형자산처분이익 (1,508) (10,839) 대손상각비환입 - (7,000) 기타이익 (84,486) (581,640) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (5,306,685) (14,551,075) 매출채권의 감소(증가) 1,013,876 (7,656,124) 기타채권의 감소(증가) (1,581,185) (317,610) 기타유동자산의 감소(증가) (2,209,680) (3,767,816) 기타비유동자산의 감소(증가) 239 267,574 기타채무의 증가(감소) (2,364,546) (3,066,731) 기타유동부채의 증가(감소) 17,536 - 순확정급여부채의 증가(감소) (182,925) - 기타비유동부채의 증가(감소) - (10,368) 영업으로부터 창출된 현금 (24,927,338) (21,228,700) (2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,605,231 　- 906,601 14,511,832 차입금 70,000,000 (10,000,000) 　- 60,000,000 리스부채 216,637 (78,080) 9,900 148,457 임대보증금 6,496,981 　- 401,394 6,898,375 합 계 90,318,849 (10,078,080) 1,317,895 81,558,664 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,145,813 - 896,283 14,042,096 차입금 38,600,000 14,300,000 - 52,900,000 리스부채 299,805 (95,297) 55,366 259,874 임대보증금 6,469,099 - 61,606 6,530,705 합 계 58,514,717 14,204,703 1,013,255 73,732,675 41. 영업부문 정보(1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 국 내 205,727 646,084 아시아 - 9,701,600 미 주 1,981,880 863,069 합 계 2,187,607 11,210,753 (3) 당반기 및 전반기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 A사 1,648,078 819,010 B사 333,802 44,059 합 계 1,981,880 863,069 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관 제 58조에 이익배당에 관해 규정하고 있습니다.가. 배당에 관한 사항 제14조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.제59조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1호의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.제60조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전화사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 주요배당지표 500500500-48,483-57,132-48,561-36,460-45,059-51,142-1,227-2,241-1,915----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제25기 2분기 제24기 제23기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2023년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2019.01.11주식매수선택권행사보통주9,00050031,0002019.01.30주식매수선택권행사보통주2,0005009,3502019.02.22주식매수선택권행사보통주6,75050031,0002019.04.04주식매수선택권행사보통주90,00050046,3002019.05.10주식매수선택권행사보통주17,00050046,3002019.06.11주식매수선택권행사보통주12,00050017,6002019.08.09주식매수선택권행사보통주8,00050046,8002019.08.21전환권행사보통주348,81250063,0702019.09.10주식매수선택권행사보통주5,70050053,0002019.09.18전환권행사보통주443,95050063,0702019.09.24전환권행사보통주1,426,98550063,0702019.10.10전환권행사보통주475,65550063,0702019.11.08주식매수선택권행사보통주12,60050041,7502019.11.27전환권행사보통주475,66150063,0702020.02.03주식매수선택권행사보통주15,10050046,3002020.02.14주식매수선택권행사보통주8,05050039,9502020.04.01주식매수선택권행사보통주1,75050039,9502020.05.04주식매수선택권행사보통주11,00050041,7502020.05.19주식매수선택권행사보통주17,00050041,3002020.06.03주식매수선택권행사보통주5,30050046,3002020.07.01주식매수선택권행사보통주15,9005009,3502020.07.30전환권행사보통주40,10150087,2782020.08.05전환권행사보통주360,91550087,2782020.08.10주식매수선택권행사보통주14,60050017,6002020.09.09주식매수선택권행사보통주9,4005009,3502020.10.08주식매수선택권행사보통주30050041,7502020.11.10주식매수선택권행사보통주8,0005009,3502020.12.22유상증자(제3자배정)보통주429,061500136,4002021.01.13주식매수선택권행사보통주20,0005009,3502021.02.04주식매수선택권행사보통주4,60050041,7502021.02.10주식매수선택권행사보통주29,19050078,9502021.03.08주식매수선택권행사보통주20,00050057,4002021.03.17주식매수선택권행사보통주100,10050097,1002021.04.07주식매수선택권행사보통주17,6675009,3502021.05.03주식매수선택권행사보통주46,2675009,3502021.06.07주식매수선택권행사보통주30,4005009,3502021.07.02주식매수선택권행사보통주43,4345009,3502021.08.13주식매수선택권행사보통주3,3005009,3502021.09.02주식매수선택권행사보통주15,8005009,3502021.10.15주식매수선택권행사보통주60050041,7502022.04.07주식매수선택권행사보통주82,85050017,6002022.05.06주식매수선택권행사보통주26,00050017,6002022.06.08주식매수선택권행사보통주1,0005009,3502022.07.04주식매수선택권행사보통주3,0005009,3502022.08.02주식매수선택권행사보통주3,0005009,3502023.01.11유상증자(주주배정)보통주5,797,10250014,7002023.01.12무상증자보통주9,282,62550014,6002023.02.01주식매수선택권행사보통주88,800500 7,1922023.03.06주식매수선택권행사보통주3,240500 7,1922023.05.03전환권행사보통주1,193,84550011,308 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 행사가 3종(9,350원, 27,500원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - 행사가 3종(9,350원, 27,500원, 31,000원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 3종(17,600원, 31,000원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 4종(17,600원, 25,775원, 31,000원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - - 전환우선주의 보통주 전환청구 - 전환우선주의 보통주 전환청구 전환우선주의 보통주 전환청구 전환우선주의 보통주 전환청구 행사가 4종(17,600원, 47,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 전환우선주의 보통주 전환청구 행사가 5종(9,350원, 17,600원, 31,000원, 41,750원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - - 행사가 4종(9,350원, 17,600원, 39,950원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - 행사가 2종(46,300원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 4종(9,350원, 41,750원, 39,950원, 41,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 전환사채의 전환청구권 행사 전환사채의 전환청구권 행사 행사가 4종(17,600원, 46,300원, 41,750원, 39,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - - - 행사가 2종(9,350원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - - - - 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 4종(9,350원, 39,950, 41,750, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 3종(9,350원, 41,750, 85,900원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 - - - - - - - - - - - ☞ 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black& Scholes Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. 미상환 전환사채 발행현황 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 제6회 제넥신 기명식 무보증 사모전환사채62018.05.182023.05.1850,000보통주2019.05.18 ~ 2023.05.1710011,308--2023.01.12 유무상증자 완료 따른 가격조정 (최초 전환가 : 102,680원, 조정후 전환가 11,308원)제7회 제넥신 기명식 무보증 사모전환사채72020.12.172025.12.1720,000보통주2021.12.17 ~ 2025.12.1610011,30820,0001,768,6592023.01.12 유무상증자 완료 따른 가격조정 (최초 전환가 : 140,950원, 조정후 전환가 11,308원)제2회 에스엘포젠 기명식 무보증 사모전환사채22020.03.122035.03.12900보통주2020.09.12 ~ 2035.03.111005,000900180,000　70,900---20,9001,948,659- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - ☞ 상기 전환가액의 금액 단위는 '원' 입니다.☞ 당사가 2018년 5월 18일 발행한 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500백만원, 2020년 08월 05일 31,500백만원이 전환되었으며, 2022년 11월 18일 1,500백만원 상환 완료되었으며, 2020년 12월 18일 13,500백만원 상환 후 2023년 05월 03일 재매각 후 전환되었습니다.☞ 보고서 기준일 현재, 제6회차, 제7회차 기명식 무보증 사모 전환사채는 당기중 유무상증자완료에 따라 전환가액이 11,308원으로 재조정되었습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)제넥신회사채사모2020.12.1720,0000-2025.12.17미상환-주식회사 에스엘포젠회사채사모2020.03.129000-2035.03.12미상환-20,9000--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ----------20,000 ---900 20,900--20,000 0 0 0 900 20,900 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자　2023.01.11운영자금84,502운영자금21,695미사용잔여분은 금융상품으로 금융기관 예치함 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 상기 조달금액은 총 공모금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금액을 기준으로 작성하였습니다.주2) 미사용자금은 유상증자 발행시 제출하였던 증권신고서 내에 기재된 계획대로 순차적으로 집행될 예정입니다. 사모자금의 사용내역 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전환사채62018.05.18운영자금50,000운영자금50,000-전환사채72020.12.18타법인 투자20,000타법인 투자20,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 미사용자금의 운용내역 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금RP 55,800 --예ㆍ적금MMDA 3,739 --예ㆍ적금예적금 5,000 2023.05 ~ 2023.102개월예ㆍ적금예적금 5,000 2023.04 ~ 2023.103개월69,539 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 최근 3 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제25기 반기말 매출채권 11,340 2,445 21.6% 미수금 3,125 47 1.5% 미청구공사 3,610 526 14.6% 합 계 18,075 3,018 16.7% 제24기말 매출채권 11,736 2,361 20.1% 미수금 1,549 47 3.0% 미청구공사 3,411 526 15.4% 합 계 16,696 2,933 17.6% 제23기말 매출채권 2,112 1,080 51.1% 미수금 1,315 47 3.5% 미청구공사 3 - 0.0% 합 계 3,429 1,126 32.8% 나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제25기 제24기 제23기 기초 대손충당금 잔액 2,933,382 1,126,382 1,115,018 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - (753,081) (285,012) (1)대손처리액(상각채권액) 　- (753,081) - (2)상각채권회수액 　- - 285,012 (3)기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 84,175 2,560,081 296,375 4. 기말 대손충당금 잔액합계 3,017,557 2,933,382 1,126,382 대손충당금 설정기준- 당사는 당기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 다. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 채권잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 경과기간 구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 1,583 - 22 46 1,651 특수관계자 7,167 2 9,255 - 16,425 계 8,750 2 9,277 46 18,075 구성비율 48.4% - 51.3% 0.3% 100% 재고자산 보유현황 계정과목 제25기 제24기 제23기 제 품 - - - 재 공 품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - - 부 재 료 - - - 소 계 - - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] - - - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] - - - ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다. 재고자산 실사내용☞ 해당사항 없습니다. 금융상품의 공정가치본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ☞기업공시서식작성기준에 따라 분/반기 보고서는 이 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 2023년 제25기 (당기)삼정회계법인검토--2022년 제24기 (전기)대성삼경회계법인적정-관계기업투자의 손상검사2021년 제23기 (전전기)대성삼경회계법인적정-관계기업투자의 손상검사 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황 (단위: 천원) 2023년 제25기 (당기)삼정회계법인반기검토 기말 감사200,0001,80050,000310.52022년 제24기 (전기)대성삼경회계법인분반기 검토 기말 감사165,0002,000165,0001,9982021년 제23기 (전전기)대성삼경회계법인분반기 검토 기말 감사165,0002,016165,0002,020 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 2023년 제25기 (당기)-----2022년 제24기 (전기)-----2021년 제23기 (전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12023.08.03회사측: 감사 외 2인 감사인측: 업무수행이사 외 1인대면회의반기 검토 결과, 감사계획, 핵심감사사항선정 협의 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 조정협의내용 및 재무제표 불일치정보- 해당사항 없음 6. 회계감사인의 변경 - 당사는 제25기(당기) 회계감사인을 대성삼경회계법인에서 삼정회계법인으로 변경하였습니다. 이는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조,「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 따른 감사인 주기적 지정에 의한 것입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 1. [감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과] 사업연도 감사의견 및 검토 의견 지적사항 제25기 해당사항 없음 해당사항 없음 제24기 본 감사의 의견으로는, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. - 제23기 본 감사의 의견으로는, 2021년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. - 2. [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토 의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토 의견 지적사항 제25기 삼정회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제24기 대성삼경회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제23기 대성삼경회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명(우정원, Neil Warma, 홍성준),사외이사 2명(Peter Laivins, 배진건), 기타비상무이사 2명(김영진, 이혁종), 상근감사 1명(전현철), 총 8명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 당사는 우정원 대표이사와 Neil Warma 대표이사의 각자대표 체제에서 2023년 1월 홍성준 대표이사의 신규 취임을 통해 Neil Warma 대표이사와 홍성준 대표이사의 각자대표 체제로 변경하였습니다. 우정원 사내이사는 사내이사 및 사장직을 그대로 유지하면서 R&D(연구개발) 부문을 계속 총괄할 예정입니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 72--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ☞ 본 보고서 제출일 전일 현재 당사의 이사는 총 7명이며, 이 중 사외이사는 2명입니다. ☞ 2023년 03월 30일 정기주주총회에서 이혁종 기타비상무이사가 연임되었습니다. 나. 이사회 내 위원회당사는 현재 기준 별도의 위원회를 설치하지 않았습니다.다. 이사의 독립성이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사와 기타비상무이사는 모두 4명이며 비상근 이사비율이 57%로 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.라. 중요 의결 사항 및 사외이사 활동내역 (2023.01.01.~ 2023.06.30) 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 사내이사 기타 비상무이사 사외이사 Neil Warma (출석율 100%) 홍성준 (출석율 100%) 우정원 (출석율 100%) 김영진 (출석율 100%) 이혁종 (출석율 87.5%) Peter Laivins (출석율 100%) 배진건 (출석율 100%) 찬반여부 1 2023.01.27 1호 의안) 각자 대표이사 선임의 건(홍성준) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2 2023.02.10 1호 의안) 2022년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안) 2022년 영업보고 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3호 의안) 무상증자의 단주에 대한 자사주 매입 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4호 의안) 에스엘포젠 주식매수 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3 2023.02.23 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2022.12.07/2023.01.27/2023.02.10.) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안)KGBio 전환사채 투자 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2023.03.10 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.02.23) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안) 전자투표제 시행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(이사 외 임직원) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) 부결 반대 반대 반대 반대 반대 반대 반대 5호 의안) 기타비상무이사 연임의 건(이혁종) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6호 의안) 이사보수한도 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7호 의안) 사내이사 겸직 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 8호 의안) 주주총회 소집 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2023.03.20 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.03.10.) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안) 2022년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2023.05.03 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.03.21) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안) 제 6회 기명식 무보증 사모 전환사채 재매각 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7 2023.06.01 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.05.03) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2호 의안) 아지노모도제넥신 주식 매각 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 8 2023.06.28 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.06.01) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 2호 의안) 아지노모도제넥신 주식 매각 승인의 건(재승인) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참　 찬성 찬성 3호 의안) 제넥신 컨소시엄 R&D센터 개발사업 관련 대출약정 및 기타 부속약정 체결 및 이행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참　 찬성 찬성 사외이사 교육 미실시 내역 연내 교육 실시 예정 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고 전현철 안진회계법인 부대표강원랜드 사외이사애경산업 사외이사現 회계법인 새시대 partner (공인회계사) 해당사항 없음 상근(2022.03.29 선임) 나. 감사의 독립성 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.다. 감사의 주요 활동 내용 회차 개최일자 의안내용 출석 여부 1 2023.01.27 1호 의안) 각자 대표이사 선임의 건(홍성준) 출석 2 2023.02.10 1호 의안) 2022년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) 출석 2호 의안) 2022년 영업보고 승인의 건 3호 의안) 무상증자의 단주에 대한 자사주 매입 승인의 건 4호 의안) 에스엘포젠 주식매수 승인의 건 3 2023.02.23 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2022.12.07/2023.01.27/2023.02.10.) 출석 2호 의안)KGBio 전환사채 투자 승인의 건 4 2023.03.10 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.02.23) 출석 2호 의안) 전자투표제 시행 승인의 건 3호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(이사 외 임직원) 4호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) 5호 의안) 기타비상무이사 연임의 건(이혁종) 6호 의안) 이사보수한도 승인의 건 7호 의안) 사내이사 겸직 승인의 건 8호 의안) 주주총회 소집 결의의 건 5 2023.03.20 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.03.10.) 출석 2호 의안) 2022년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) 출석 6 2023.05.03 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.03.21) 출석 2호 의안) 제 6회 기명식 무보증 사모 전환사채 재매각 승인의 건 출석 7 2023.06.01 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.05.03) 출석 2호 의안) 아지노모도제넥신 주식 매각 승인의 건 출석 8 2023.06.28 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2023.06.01) 출석 2호 의안) 아지노모도제넥신 주식 매각 승인의 건(재승인) 출석 3호 의안) 제넥신 컨소시엄 R&D센터 개발사업 관련 대출약정 및 기타 부속약정 체결 및 이행 승인의 건 출석 감사 교육 미실시 내역 연내 교육 실시 예정 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 라. 감사위원회 지원조직 현황 내부회계관리Part1파트장 1명 (12년)- 재무활동 건전성 및 타당성 검토지원- 내부회계관리제도 운영실태 검토지원법무팀1변호사 1명 (2년 9개월)- 준법감사 및 일상감사 관련 자료검토- 감사록 및 회의록 작성, 유지 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 마. 준법지원인지원조직 현황보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도당사는 정관상 서면투표제와 전자투표제를 채택하고 있으며, 집중투표제는 채택하고있지 않습니다. 투표제도 현황 2023.06.30 (기준일 : ) 배제도입도입--실시 (2023.03.30) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ☞ 당사는 주주총회의 원활한 진행 및 의사 정족수 확보를 위해 제 23기 정기주주총회(2022.03.29.)부터 전자투표제도, 전자위임장권유제도를 활용하고 있습니다. 해당 주주총회의 소집공고 및 아래 표를 참조하시기 바랍니다. 가. 권유취지 주주총회의 원활한 진행 및 의사 정족수 확보 나. 전자위임장 여부 전자위임장 가능 (관리기관) 삼성증권 (인터넷 주소) https://vote.samsungpop.com 다. 전자/서면투표 여부 전자투표 가능 (전자투표 관리기관) 삼성증권 (전자투표 인터넷 주소) https://vote.samsungpop.com 나. 소수주주권 당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상 기간 중 경영지배권에 대하여 경쟁사실이 없었습니다. 의결권 현황 2023.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주41,510,594-우선주--보통주 60,816 -우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주41,449,778-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 정관 제12조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일 까지 주식등의 전자등록 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 매일경제신문 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제 24기 정기주주총회 제 1호 의안: 제24기(2022.01.01~2022.12.31)재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 이사 신규선임의 건 가결 - 2-1호 안건: 기타비상무이사 이혁종 연임의 건 가결 제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 23기 정기주주총회 제 1호 의안: 제23기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안: 이사 신규선임의 건 가결 - 3-1호 안건: 사내이사 Neil Warma 신규선임의 건 - 3-2호 안건: 사외이사 Peter Laivins 신규 선임의 건 - 3-3호 안건: 사외이사 배진건 신규 선임의 건 제 4호 의안: 감사 전현철 신규 선임의 건 가결 제 5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 7호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 8호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (등기임원 및 감사) 가결 제 22기 정기주주총회 제 1 호 의안: 제22기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 이사 (재)선임의 건 가결 - 2-1호 안건: 사내이사 성영철 재선임의 건 - 2-2호 안건: 사내이사 우정원 신규 선임의 건 - 2-3호 안건: 사내이사 홍성준 신규 선임의 건 - 2-4호 안건: 사외이사 Mr. Neil Warma 신규 선임의 건 - 2-5호 안건: 기타비상무이사 김영진 재선임의 건 제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (신임 사외이사) 가결 제 7호 의안: 임원퇴직금 지급규정 변경안 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023.06.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) (주)한독최대주주보통주3,781,01715.046,048,53414.57-보통주3,781,01715.046,048,53414.57------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주인 (주)한독은 1954년 4월27일 설립되었으며 1976년 6월 30일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다. (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)한독-김영진 13.65--김영진 외43.38백진기0.01---- 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)한독871,106489,250381,856543,75928,49610,596 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 최대주주 법인의 사업부문 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 전문 및 일반 의약품 제조 및 판매 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 업트라비, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등 의료기기 의료기기, 연구기자재 판매 면역 검사용 장비 아텔리카, 센토, 임상화학검사용 장비 아텔리카, 비스타, 검사실 자동화 장비 아텔리카 솔루션 외 잠복결핵검사 시약 , QuantiFERON, Life science research 시약 및 장비, 혈당측정기 바로잰, 혈압측정기 바로잰, 콜레스테롤분석기 바로잰, 연속혈당측정기 등 건강기능식품 등 식품, 건강기능식품, 의료용식품의 제조 및 판매업 건강지향 브랜드 레디큐/레디큐 츄, 테라큐민, 프로바이오틱스 컬처렐, 건강기능식품 네이처셋, 특수의료용도등식품 네오케이트, 엘리멘탈, 인파트리니 등 부동산 임대업 사옥 등 일부 임대 본사 사옥 일부 임대 등 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요최대주주 변동내역-해당사항 없음 4. 주식 소유현황 2023.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 성영철2,435,174 5.87---4,978 0.01 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 5. 소액주주현황 2023.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 95,66295,66899.9931,834,614 41,449,778 76.80 - 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ☞상기 주주 및 소유주식수, 지분율은 2023년 6월 30일 증권대행부로부터 수령한 주주 명부를 기준으로 작성되었습니다. 6. 최근 주가 및 주식거래실적 (단위: 원, 주) 종 류 2023년 6월 2023년 5월 2023년 4월 2023년 3월 2023년 2월 2023년 1월 보통주 최 고 13,320 12,700 13,750 14,280 16,250 16,900 최 저 9,830 11,580 11,840 11,790 14,250 14,200 월간거래량 6,531,351 4,352,200 9,116,838 5,568,979 5,906,685 10,248,518 주) 주가의 경우 해당 일자의 종가 기준 출처: 한국거래소 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 2023.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) NeilWarma남1963.01대표이사(각자)사내이사상근CEOFinance and Marketing, York University MBA(1992)현. ㈜제넥신 대표이사(각자)전. I-Mab Biopharma U.S General Manager(2019.09~2022.05)전. Opexa Therapeutics, Inc. CEO(2008~2018)---1년 3개월2025.03.29홍성준남1965.07대표이사(각자)사내이사상근경영지원실실장Vanderbilt Law School 법학과(석사) 졸업(2004.05)연세대학교 경영학과(석사) 졸업(1993.02)현. ㈜제넥신 부사장(CFO), 대표이사(각자)전. 로킷헬스케어 총괄사장(2019.09~2020.07)전. 한독 전무(CFO) (2017.03~2019.09)전. 슈나이더일렉트릭코리아 부사장(CFO) (2011.11~2016.06) 5,000 --2년 10개월2024.03.29우정원여1960.01사장사내이사상근 R&D총괄코넬대학교 미생물학과(박사) 졸업(1992.12)현. ㈜제넥신 바이오연구소장전. ㈜제넥신 대표이사(각자)전. 서울성모병원 연구계약교원(2011.10~2013.04)전. 삼성생명과학연구소 선임연구원(1995.01~1997.05) 4,930 --10년 2개월2024.03.29배진건남1951.12사외이사사외이사비상근사외이사University of Wisconsin-Madison (1982.08)현. ㈜제넥신 사외이사현. 이노큐어 테라퓨틱스 SVP전. 한독 상임고문 (2011.11~2016.10)전. C&C신약연구소 대표이사 (2008.11~2010.12)전. JW중외제약 연구소장 (2008.11~2010.12)----2025.03.29Peter Laivins남1958.11사외이사사외이사비상근사외이사McGill University MBA(1983.05)현. ㈜제넥신 사외이사현. NeuroCognitive Insights., Independent Consultant전. Alzheon, Inc. Chief Commercial Officer(2019.01~2021.01)전. TESARO, Inc. Senior Vice President(2017.01~2018.08)----2025.03.29김영진남1956.11기타비상무이사기타비상무이사비상근공동개발 대외협력Indiana University Kelley School of Business MBA (1984)현. 한독 대표이사 회장--임원-2024.03.29이혁종남1969.11기타비상무이사기타비상무이사비상근공동개발 대외협력University of California, Berkeley, Haas School of Business, MBA (1999.06)현. ㈜바이넥스 대표이사전. ㈜에이비엘바이오 비상임이사(2017.02~2019.03)전. ㈜제넥신 대표이사(2005.01~2011.04)----2026.03.29전현철남1958.06감사감사상근감사연세대학교 경영학과 대학원 졸업(1985.08)현. ㈜제넥신 상근감사현. 회계법인새시대 파트너전. 안진회계법인 부대표이사(1994.04~2014.03)---1년 3개월2025.03.29박현진여1977.12부사장미등기상근사업개발실실장Aalto University, MBA(2019.02)현. ㈜제넥신 사업개발실 부사장전. 대웅제약 본부장(2005.01~2022.02)전. GSK Korea Product Manager(2000.01~2003.12)---1년 4개월-김기용남1960.10전무미등기상근바이오연구소 부소장연세대학교 생화학과 대학원(박사) 졸업(2000.08)현. (주)제넥신 바이오연구소 전무전. 녹십자 부장(2005.07~2018.11)전. NIH PostDoc(2003.04~2005.06)전. 두비엘 이사(2000.10~2003.03)전. 목암연구소 부장(1989.07~2000.10)전. 현대중공업 사원(1986.01~1989.07)482--4년 7개월-허민규남1974.11상무미등기상근임상개발실실장연세대학교 종양생물학 대학원(석사) 졸업(2004.02)현. ㈜제넥신 임상개발실 상무전. 중외 Creagene 임상팀 차장(2006.02~2014.08)전. HBI PM(2005.01~2005.12)1,658--8년 9개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 임원의 겸직 현황 (기준일 : 2023.06.30 ) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근 여부 담당업무 겸직여부 겸직회사 등기여부 겸직회사명 겸직회사 직위 Neil Warma 남 1963.01 대표이사 (각자) 사내이사 상근 CEO O O ProMIS Neuroscience 사외이사 O Ridgeline Therapeutics 사외이사 O GenRAb 사외이사 O ㈜툴젠 기타비상무이사 O (주)에스엘포젠 기타비상무이사 O Colmmune 기타비상무이사 홍성준 남 1965.07 대표이사 (각자) 사내이사 상근 경영지원실실장 O O ㈜툴젠 기타비상무이사 O ㈜큐로젠 기타비상무이사 O ㈜에스엘포젠 기타비상무이사 O KinGen Biotech Co. Ltd. (태국) 사외이사 우정원 여 1960.01 사장 사내이사 상근 R&D총괄 O O NeoImmuneTech (미국) 기타비상무이사 배진건 남 1951.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 O O 이노큐어 테라퓨틱스 사내이사 Peter Laivins 남 1958.11 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 X - 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발 대외협력 O O 주식회사 한독 회장 O 주식회사 한독테바 기타비상무이사 O (주)와이앤에스인터내셔날 사내이사/대표이사 O 공신진흥(주) 사내이사 O Theravalues Corporation 사내이사 O 재단법인 한독제석재단 이사장 O Rezolute, Inc. 이사 O 한국국제교류재단 비상임이사 O 청소년희망재단 이사 이혁종 남 1969.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발대외협력 O O ㈜바이넥스 대표이사 O ㈜바이넥스홀딩스 이사 X ㈜광동제약 이사 전현철 남 1958.06 감사 감사 상근 감사 O O 회계법인 새시대 이사 박현진 여 1977.12 부사장 미등기 상근 사업개발실 실장 X - 김기용 남 1960.10 전무 미등기 상근 바이오연구소부소장 X - 허민규 남 1974.11 상무 미등기 상근 임상개발실 실장 X - 직원 등 현황 2023.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 연구소남22000223년3개월83138----연구소여36000365년1개월1,06428-임상/사업남700071년11개월34544-임상/사업여13010143년11개월59844-경영지원 남13010144년10개월66838-경영지원 여10010112년6개월31531-1010301044년0개월3,82035- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 미등기임원 보수 현황 2023.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 339792- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ☞ 급여총액(연간합계)은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 근무인원 수로 나눈 값입니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사72,000-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 8 71089- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 5642128-23719-----13131- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ☞ 1인당 평균보수액은 현재 재직 중인 인원수로 나눈 단순 평균값입니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) -- - - 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ☞해당사항 없음 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ☞해당사항 없음 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 46292023년 2분기 주식보상비용 (Neil Warma, 홍성준, 우정원, 이혁종)2342023년 2분기 주식보상비용 (Peter Laivins, 배진건)1172023년 2분기 주식보상비용 (전현철)31822023년 2분기 주식보상비용 (미등기임원)10861- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2023.06.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 서유석계열회사 임원2013.03.15신주교부보통주78,000 39,000 -78,000--2021.03.15~2023.03.147,192XXOOO외 22인직원2013.03.15신주교부보통주 867,750 53,040 -654,290213,460-2021.03.15~2023.03.147,192XXOOO외 15인직원2014.03.21신주교부보통주 611,000 --389,805109,200111,9952022.03.21~2024.03.2013,121XX이성희퇴직자2018.02.06신주교부보통주 32,500 ----32,5002021.02.06~2023.02.0551,471XXOOO외 23인직원2018.02.06신주교부보통주 141,050 - 20,813 50,90535,63354,5122021.02.06~2023.02.0551,471XXOOO외 15인직원2018.08.08신주교부보통주 35,750 --1,3006,50027,9502021.08.08~2023.08.0755,816XX김광호퇴직자2018.10.12신주교부보통주 37,700 ----37,7002021.10.12~2023.10.1160,692XXOOO외 13인직원2019.05.22신주교부보통주 10,673 ---6,5264,1472022.05.22~2024.05.2147,502XX김기완퇴직자2019.11.28신주교부보통주 1,300 ----1,3002022.11.28~2024.11.2737,250XXOOO외 10인직원2019.11.28신주교부보통주 12,350 ---7,8004,5502022.11.28~2024.11.2737,250XXOOO외 2인직원2019.12.27신주교부보통주 1,755 ---13004552022.12.27~2024.12.2637,687XX박종섭퇴직자2020.03.04신주교부보통주 6,500 ----6,5002023.03.04~2025.03.0338,875XX허민규미등기임원2020.07.15신주교부보통주 6,500 ----6,5002023.07.15~2025.07.1462,442XXOOO외 30인직원2020.07.15신주교부보통주 126,750 - 2,600 -62,40064,3502023.07.15~2025.07.1462,442XX김기완퇴직자2021.02.18신주교부보통주 1,950 ----1,9502024.02.18~2026.02.1767,193XX이장희퇴직자2021.02.18신주교부보통주 2,340 ----2,3402024.02.18~2026.02.1767,193XXOOO외 28인직원2021.02.18신주교부보통주 53,300 ---32,56520,7352024.02.18~2026.02.1767,193XXNeil warma등기임원2021.03.29신주교부보통주 3,900 ----3,9002024.03.29~2026.03.2864,692XXOOO외 21인직원2021.08.13신주교부보통주 52,520 - 1,690 -20,02032,5002024.08.13~2026.08.1258,441XX박현진미등기임원2022.03.07신주교부보통주 39,000 ----39,0002025.03.07~2027.03.0631,874XX이장희퇴직자2022.03.07신주교부보통주 10,400 ----10,4002025.03.07~2027.03.0631,874XX김기용미등기임원2022.03.07신주교부보통주 7,800 ----7,8002025.03.07~2027.03.0631,874XX김기완퇴직자2022.03.07신주교부보통주 3,120 ----3,1202025.03.07~2027.03.0631,874XX허민규미등기임원2022.03.07신주교부보통주 6,240 ----6,2402025.03.07~2027.03.0631,874XX최은호퇴직자2022.03.07신주교부보통주 2,600 ----2,6002025.03.07~2027.03.0631,874XXOOO외 15인직원2022.03.07신주교부보통주 67,470 ---17,55049,9202025.03.07~2027.03.0631,874XXNeil warma등기임원2022.03.29신주교부보통주 130,000 ----130,0002025.03.29~2027.03.2830,436XX우정원등기임원2022.03.29신주교부보통주 52,000 ----52,0002025.03.29~2027.03.2830,436XX홍성준등기임원2022.03.29신주교부보통주45,500----45,5002025.03.29~2027.03.2830,436XX이혁종등기임원2022.03.29신주교부보통주6,500----6,5002025.03.29~2027.03.2830,436XXPeter Laivins등기임원2022.03.29신주교부보통주6,500----6,5002025.03.29~2027.03.2830,436XX배진건등기임원2022.03.29신주교부보통주6,500----6,5002025.03.29~2027.03.2830,436XX전현철등기임원2022.03.29신주교부보통주6,500----6,5002025.03.29~2027.03.2830,436XXOOO외 3인직원2022.12.07신주교부보통주10,790----10,7902025.12.07~2027.12.0616,769XXOOO외 34인직원2023.03.10신주교부보통주50,700- 3,100 - 3,100 47,6002026.03.10~2028.03.0914,730XX합계----2,535,20892,04028,2031,174,300516,054844,854--X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ☞ 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black& Scholes Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. ☞ 공시서류 작성기준일 현재 당사의 주가는 종가 기준 10,200원입니다☞ 2022년 11월 10일, 2023년 1월 12일 당사의 유.무상증자에 따라 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다. [주식매수선택권 행사가액 및 수량 조정 세부내역] 1) 조정 대상 주식: 제넥신 임직원에게 기 부여된 주식매수선택권 중 2022년 11월 10일 유상증자 및 2023년 01월 12일 무상증자 기준일 현재 미행사 잔여주식 전체.2) 조정 사유: 유상증자(기준일: 2022년 11월 10일) 및 무상증자(기준일: 2023년 01월 12일)로 인한 주식매수선택권 행사수량 및 행사가액 조정3) 조정 근거: 당사 주식매수선택권 부여계약서 제5조 1항 1호, 2호[준비금의 자본전입(유상증자, 무상증자)의 경우] 4) 조정산식[유상증자: 행사가격보다 낮은 발행가격으로 유상증자를 하는 경우]- 조정 후 행사가격: (유상증자 직전 발행주식 총수 x 조정 전 행사가격+ 유상증자 발행주식 수 x 유상증자 주당 발행가액)/(유상증자 직전 발행주식 총 수 + 유상증자 발행주식 수) [무상증자]- 조정 후 행사가격: 조정 전 행사가 x 무상증자 전 발행주식 총 수 / (무상증자 전 발행주식 총 수 x 무상증자 발행주식 수)- 조정 후 행사수량: 조정 전 행사수량 x (무상증자 전 발행주식 총 수 + 무상증자 발행주식 수) / 무상증자 직전 발행주식 총 수5) 행사가 조정 현황 구 분 부여일 보유수량 조정 후 행사수량(무상증자) 조정 전 행사가격 조정 후 행사가격(유상증자) 조정 후 행사가격(무상증자) 12-3차 2014.03.21 86,150 111,995 17,600 17,057 13,121 25-1차 2018.02.06 16,010 20,813 78,950 66,913 51,471 25-2차 2018.02.06 66,932 87,012 78,950 66,913 51,471 26차 2018.08.08 21,500 27,950 85,900 72,560 55,816 27차 2018.10.12 29,000 37,700 93,700 78,899 60,692 28차 2019.05.22 3,190 4,147 72,600 61,752 47,502 29차 2019.11.28 4,500 5,850 56,200 48,425 37,250 30차 2019.12.27 850 1,105 56,900 48,994 37,687 31차 2020.03.04 5,000 6,500 58,800 50,538 38,875 32차 2020.07.15 61,500 79,950 96,500 81,174 62,442 33차 2021.02.18 23,100 30,030 104,100 87,351 67,193 34차 2021.03.29 3,000 3,900 100,100 84,100 64,692 35차 2021.08.13 29,000 37,700 90,100 75,974 58,441 36차 2022.03.07 102,200 132,860 47,600 41,436 31,874 37차 2022.03.29 195,000 253,500 45,300 39,567 30,436 38차 2022.12.07 8,300 10,790 21,800 21,800 16,769 IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 현황(요약) 2023.06.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 한독41216 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계통도 투자 / 피투자회사 Unins(H.K.) In'l (주)한독 테바 (주)제넥신 (1) (주)칼로스메디칼(2) (주)엔비포스텍 Theravalues Corporation Rezolute, Inc. ㈜한독 100.00% 49.00% 14.57% 34.84% 34.99% 100% 16.14% ㈜제넥신 - - - 1.59% - - 4.96% ㈜툴젠 - - - - - - - ㈜이노큐브 - - - - - - - Theravalues Corporation - - - - - - - (1) 투자회사 (주)한독의 소유지분율은 20%미만이나 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다.(2) 투자회사 (주)한독의 보통주지분율은 49.96%이나 의결권을 보유한 전환상환우선주를 고려한 지분율은 34.84%입니다. 투자 / 피투자회사 (주)이노큐브 이노헬스펀드1호 툴젠() 에스엘포젠 ILKOGEN KinGen Biotech 젠스톰바이오과기유한공사 TOOLGENKYRGYZ LLC (주)한독 72.97% 33.33% - - - - - - (주)제넥신 - - 14.12% 97.01% 50.00% 50.00% - - (주)툴젠 - - - - - - 50.00% 100% ㈜이노큐브 - 33.33% - - - - - - Theravalues Corporation - 33.33% - - - - - - () 소유지분율은 20%미만이나 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. 다. 기업집단 지분도 당사의 최대주주는 (주)한독이며, 최대주주 및 당사의 관계회사 간 지분관계는 다음과 같습니다. [한독 및 당사 관계회사 지분도] (기준일: 2023.06.30) 한독 및 당사 관계회사 지분도.jpg 한독 및 당사 관계회사 지분도 라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황 - 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용 - (주)한독 김영진(대표이사, 회장)은 당사의 기타비상무이사(이사회 의장)으로 이사회에 참여하고 있습니다. 바. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 임원 겸직에 대한 상세 현황은 『Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 2. 타법인출자 현황(요약) 2023.06.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 268154,0456,486-22,490138,04112316,055--10,5225,532491346,553-2,808-8,26435,48171724216,6523,679-41,276179,054 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 천원) 법인명 매출 기타수익 매입 기타비용 등 ㈜한독 -　 -　 - 1,985 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래최근 3개년간 대주주를 제외한 5%이상 주식을 소유한 주주는 아래와 같으며, 해당 주주와의 거래내역은 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위: 주, %) 성명 2023년 2022년 2021년 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 성영철 2,435,174 5.87 1,476,891 5.90 1,476,891 5.90 5. 특수관계자와의 거래보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자와의 거래내역은 III. 재무에 관한 사항-재무제표 주석-39. 특수관계자 거래를 참고해 주십시오 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없음. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건1) 시정명령취소의 소당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울경제진흥원으로부터 1,448,173천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 이에 불복하여 '공공지원시설 건립부지 기부채납 의무'에 대한 시정명령취소 소송을 진행 중에 있으며, 당반기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다.2) 사해행위취소 및 배당이의의 소당사는 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 채권 담보 목적으로 코스온의 관계회사인 코스아띠끄 공장에 근저당권을 설정하고 경매를 통하여 법원으로부터 배당통지를 받았습니다. 그러나 다른 채권자로부터 당사가 설정한 근저당권에 대한 사해행위취소와 경매배당액에 대한 이의 제기 소송이 진행 중입니다. 다만, 당사는 공시대상기간 중 원고 측과 배당액에 대해 합의 및 사해행위 취소 소송을 취하할 계획입니다. 나. 채무 보증 현황본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 -38. 담보제공 및 약정사항 등을 참조하시길 바랍니다.다. 채무 인수약정 현황본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 연결재무제표 주석 -38. 담보제공 및 약정사항 등을 참조하시길 바랍니다. 라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2023.06.30) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 공시대상기간 중 한국거래소로부터 제재사항을 통보 받은 바 없습니다.나. 단기매매차익 발생 및 환수 현황당사는 공시대상기간 중 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회로부터 통보 받은 바 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없음 나. 인증현황 인증정보 인증기관 인증일자 유효기간 관련법령 시작일 종료일 벤처기업인증 벤처기업확인기관 2022.08.30 2022.01.26 2025.01.26 벤처기업육성에 관한 특별조치법 이노비즈인증(AA) 중소벤처기업부 2022.05.10 2022.04.25 2025.04.24 중소기업기술혁신촉진법 혁신형제약기업 보건복지부 2022.08.25 2020.11.28 2023.11.27 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법 기업부설연구소 한국산업기술진흥협회 2005.01.21 유지중 기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률 다. 중소기업기준 검토표 중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2 라. 보호예수 현황 2023.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 해당사항 없음------ 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2023.06.30(단위 : 천원, %) (기준일 : ) 2022년15,886,971미해당미해당-2022년-33,524,479미해당해당-2021년-16,358,7362020년-38,729,1662019년-44,536,0682022년-20.3미해당미해당-2021년-9.32020년5.1 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) ☞ 당사는 코스닥 상장규정 제 2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로써, 2009년 09월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다. ☞ 기술성장기업의 경우 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 대한 관리종목 지정 요건을 적용받지 않습니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>☞ 당사의 2022년 법인세차감전계속사업손실은 57,131,835,253원 이며, 2021년 법인세차감전계속사업손실은 48,561,062,658원입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 주식회사 에스엘포젠2016년 12월 15일인천광역시 연구수 송도과학로 85, 3층 (송도동, 에스엘바이젠 산학협력관)CDMO 서비스 및 사업화15,163지분율 50% 초과보유- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023.06.30 (기준일 : ) (단위 : 사) 4(주)제넥신171711-0036705(주)한독110111-0037005(주)툴젠110111-1785827Rezolute, Inc.(1)27-344089412㈜에스엘포젠171711-0129443IILKOGEN(2)17-1100130KinGen Biotech(2)17-0101371(주)칼로스메디칼110111-5849893(주)한독테바110111-5072733(주)엔비포스텍110111-3837311(주)이노큐브110111-8021125Theravalues Corporation5010001111641 Unins(HK) International Limited(3)538470 젠스톰바이오과기유한공사(4)91120000MA06FBAE26TOOLGENKYRGYZ LLC204554-3300-OOO이노헬스펀드 1호(*5)686-80-02949 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 주1) Rezolute, Inc. 법인등록번호의 경우 현지 Tax ID 입니다. 주2) 법인등록번호의 경우 Tax ID 입니다.. 주3) 법인등록번호의 경우 현지 사업자 번호 입니다. 주4) 법인등록번호의 경우 현지 통합사회신용코드 번호 입니다. 주5) 법인등록번호의 경우 법인 아닌 단체로서 고유번호 입니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023.06.30(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 프로젠비상장2011.12.13단순투자782 23,0000.34- --- 23,0000.14- 52,918-15,251아지노모도제넥신㈜비상장2012.11.14일반투자8,925 1,785,00025.0010,481 ---10,4811,785,00025.00- 43,7444,061ILKOGEN비상장2013.12.24경영참여254 2,550,00050.0089 ---892,550,00050.00- 4,155-18NIT(NeoImmuneTech,Inc.)상장2014.04.15경영참여1,045 4,187,20021.1835,444 ---4,7524,187,20021.1830,691 139,865-60,386㈜코스온상장2015.07.10단순투자2,060 216,4880.90- ---216,4880.90- 71,948-67,351KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics)비상장2016.03.03경영참여1,217 320,78320.3236,979--1,964320,78320.3238,944247,380-2,982에스엘포젠비상장2016.12.09경영참여100 2,128,40063.657,4591,115,6106,486-3,244,01097.0113,94615,288-2,256Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd)비상장2017.04.27일반투자1,103 6,758,08049.00784 --2 6,758,08049.007861,60828I-Mab상장2017.11.17단순투자24,271 8,488,8854.4519,551 ---5,0648,488,8854.4714,487748,499-469,501Pharmajet비상장2018.04.12단순투자896 297,1281.14515 --18 297,1281.1453332,481-6,902미래에셋청년창업투자조합3호비상장2018.07.28단순투자495 1,6889.901,640 ---211,6889.901,61916,9981,657Rezolute, Inc.상장2019.01.28일반투자13,998 1,826,0194.964,790 ---441,826,0194.964,746197,064-53,086CoImmune, Inc.비상장2019.02.17경영참여6,298 14,700,00022.949,915 ---3,32114,700,00022.946,59432,801-33,621KinGen Biotech비상장2019.12.06경영참여20 814,99950.00- ---814,99950.00- 3,534-3,312주식회사 제넨바이오 상장2020.01.13단순투자13,818 2,404,7235.394,593-1,470,000-2,808-1,138934,7231.64647141,446-38,308와이바이오로직스비상장2020.09.16단순투자3,000 176,9911.341,417 --- 176,9911.331,41729,323-18,804이노퓨틱스비상장2020.10.06단순투자1,000 381,6806.551,000 --- 381,6806.551,0003,489-2,813에스엘백시젠비상장2020.10.12단순투자3,000 250,00013.519,532 --- 250,00013.519,5327,446-6,318큐로젠비상장2020.11.13경영참여3,000 24,1956.162,760 ---13124,1956.162,62911,558-3,298(주)툴젠상장2020.12.22경영참여3,000 1,118,34714.1861,397 ---16,1601,118,34714.1245,23775,431-18,177지아이이노베이션상장2021.06.08단순투자5,000 151,5150.765,000 ---2,106151,5150.692,894106,335-79,833진메디신비상장2021.07.29단순투자1,000 48,1820.591,000 --- 48,1820.591,00049,177-13,369Egret Therapeutics Inc.비상장2021.07.31단순투자1,167 1,000,0005.561,304 --47 1,000,0005.561,351406-271칼로스메디칼비상장2022.01.04단순투자1,000 8,1471.591,000 --- 8,1471.591,0003,018-10,280 49,661,450-216,652-354,3903,679-41,27649,307,060-179,054-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음