Green Cross Holdings

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2023

반기보고서 5.2 (주)녹십자홀딩스 134511-0000014 반 기 보 고 서 (제 58 기) 2023년 01월 01일2023년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 8월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)녹십자홀딩스 대 표 이 사 : 허일섭, 허용준 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화) 031-260-9300 (홈페이지) http://www.gccorp.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김연근 (전 화) 031-290-9300 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 9 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 28 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 29 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 33 II. 사업의 내용 ----------------------- 37 1. 사업의 개요 ----------------------- 37 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 40 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 41 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 42 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 43 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 50 7. 기타 참고사항 ----------------------- 50 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 247 1. 요약재무정보 ----------------------- 247 2. 연결재무제표 ----------------------- 249 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 255 4. 재무제표 ----------------------- 311 5. 재무제표 주석 ----------------------- 315 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 352 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 355 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 355 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 359 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 362 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 367 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 368 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 368 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 369 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 370 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 370 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 372 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 375 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 379 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 382 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 382 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 385 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 388 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 389 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 394 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 394 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 394 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 398 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 400 XII. 상세표 ----------------------- 406 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 406 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 408 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 412 4. 연구개발 실적(지씨셀) ----------------------- 415 5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀) ----------------------- 418 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스) ----------------------- 421 7. 등록 특허 현황(녹십자웰빙) ----------------------- 423 8. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어) ----------------------- 426 9. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ----------------------- 428 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 434 1. 전문가의 확인 ----------------------- 434 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 434 【 대표이사 등의 확인 】 2023.08.14 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 2023.08.14 대표이사등의 확인ㆍ서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황(요약) (단위 : 사) 5--55362-385412-4310 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 나. 연결대상회사의 변동내용 ㈜크레너헬스컴신규 취득㈜크레너채널즈신규 취득---- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상표기 설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.gccorp.com - ※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다. 라. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 마. 주요 사업의 내용㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 30개, 해외 18개, 총 48개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. (1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업화공품 제조 및 매매업무역업 및 무역대리업부동산 매매 및 임대업부동산 개발 및 공급업정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업교육관련사업일체다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등부속의원 사업전 각항에 부대한 사업 일체 ㈜녹십자홀딩스 ※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. (2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품 제조 및 판매업의약부외품 제조 및 판매업의료기구 제조 및 판매업각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업건강보조식품 제조 및 판매업수출입업 및 수입물품 판매업화장품 제조 및 판매업공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매식음료 위탁 판매업상품중개 및 유통업무역업 및 무역대리업인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업의료데이타베이스 및 컨텐츠사업생물학적제제 제조 및 유통업유전공학제제 제조 및 유통업자동차 운송주선사업물품배송용역업인원수송용역업차량관리용역업특수화물자동차운송사업화물자동차운송사업연구용역 및 투자업무생명공학에 관한 연구생물학적제제의 신기술 연구보건의료등에 관한 연구생활환경 및 위생에 관한 연구국내외의 다른 기관과 공동연구국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁부속의원 사업각 호에 관한 사업에 대한 투자각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자 제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠 건강관리지원 및 컨설팅질병관리 서비스 ㈜지씨케어 구내매점 운영업커피제조, 판매 및 수출입업커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어 신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁 서비스 Green Cross North America, Inc. 기타 서비스업 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 보건업 GC Labtech, Inc. 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업 부속의원 사업 ㈜녹십자엠에스 혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스 의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 ㈜녹십자웰빙 생물학적제제 제조 및 매매업기타 사업지원 서비스부속의원 사업 ㈜지씨셀 임상시험 검사분석 서비스부속의원 사업 ㈜지씨씨엘 양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜ 유전자 분석 부속의원 사업 ㈜지씨지놈 의약품 판매업 GC BIOPHARMA USA, INC. 서비스 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 서비스 부속의원 사업 ㈜에이블애널리틱스 기타 서비스 ㈜유비케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤씨앤씨 의료 소프트웨어 개발 ㈜케이컨셉 동물검사서비스, 부속의원 사업 ㈜그린벳 의료기기 제조, 판매 ㈜진스랩 세포치료제 제조, 판매 Lymphotec, lnc. 의약품 제조 Novacel, Inc. 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 ABLE 2 CARE 기타 서비스업 COERA, INC. 임상품 위탁생산 BIOCENTRIQ, INC. 투자조합 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사 포장 필름 제조 ㈜이원 의료용 기기 제조 ㈜크레템 의료용 기기 제조 에이치엠에이치㈜ 암 진단검사 서비스 Genece Health, Inc. 기타 서비스 CRETEM USA, INC 마케팅 대행 서비스 ㈜크레너헬스컴 행사 대행 서비스 ㈜크레너채널즈 ※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 구 분 회사수 법 인 명 비고 상장사 6 ㈜녹십자홀딩스㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀㈜유비케어 - 비상장사 42 ㈜녹십자이엠㈜지씨케어㈜지씨웰페어농업회사법인인백팜㈜㈜지씨씨엘㈜지씨지놈㈜녹십자메디스㈜아진디앤엠㈜에이블애널리틱스㈜헥톤프로젝트㈜헥톤씨앤씨㈜케이컨셉㈜비브로스㈜유팜몰㈜그린벳㈜진스랩㈜아이쿱㈜더블유비엔피스마트헬스케어제3호사모투자합자회사㈜이원㈜크레템에이치엠에이치㈜ ㈜크레너헬스컴㈜크레너채널즈Green Cross HK Holdings Limited.녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.Green Cross North America, Inc.GC BIOPHARMA USA, INC.GC Labtech, Inc.GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDAGC Lymphotec, lnc. Novacel, Inc.ABLE 2 CARECOERA, INC.BIOCENTRIQ, INC.크레템USA INC.GENECE HEALTH, INC. ------------------------해외현지법인""""""""""""""""" ※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의신용등급 평가회사(신용평가 등급범위) 평가구분 2023년 06월 30일 회사채 A+ (Stable) 한국신용평가(AAA ~ D) 본평가 [신용등급체계 및 부여 의미] 평가회사 등급체계 부여의미 비고 한국신용평가 AAA 원리금 상환가능성이 최고 수준이다. AA부터 B까지는 그 상대적 우열정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를첨부할수 있음 AA 원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다. A 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. BBB 원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다. BB 원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를갖고 있다. B 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다. CCC 채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다. CC 채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다. C 채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다. D 상환불능상태이다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장1978년 08월 28일-- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 변경: 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2019년 03월 27일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2020년 03월 25일정기주총사외이사 김석화-사외이사 박준2021년 03월 25일정기주총감사 김상섭-감사 문제태2021년 03월 25일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2022년 03월 29일정기주총-사외이사 김석화-2023년 03월 29일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 : 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과: 해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용: 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화: 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용: 해당사항 없음 [주요종속회사 ㈜녹십자] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2019년 03월 27일 정기주총 감사 이영태 사내이사 이인재 감사 한지훈 2020년 03월 25일 정기주총 사내이사 남궁현사외이사 이춘우 대표이사 허은철 사내이사 김병화 사외이사 최윤재 2021년 03월 25일 정기주총 사내이사 임승호 - 사내이사 이인재 2022년 03월 29일 정기주총 - 대표이사 허은철사내이사 남궁현사외이사 이춘우감사 이영태 - 2023년 03월 29일 정기주총 - 사내이사 임승호 - 다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용별도로 구분하여 작성한 주요종속회사((주) 녹십자엠에스, (주) 지씨셀)의 내용을 참고하시기 바랍니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용1) 생산설비의 변동 일 자 내 용 2019.05.31 전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공 2019.07.05 충북 청주시 청원구 오창공장내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전 2020.01.16 충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료 2020.05.07 충북 청주시 청원구 오창공장내 위험물보관소 준공 2023.02.03 충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사전적격성평가 인증 완료 [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일 자 주 소 2003. 12. 29 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 2022. 12. 26 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 ※ 당사는 2022년 12월 26일 본점 소재지를 이전하여 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 로 등기 변경하였습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2021년 03월 24일 정기주총 사내이사 이호림 신규선임 사외이사 송정한 재선임 감사 황상순 재선임 사내이사 김유신 중도사임 2022년 03월 28일 정기주총 사내이사 사공영희 신규선임 사내이사 김원기 신규선임 - 사내이사 안은억 임기만료 사내이사 윤동현 임기만료 2023년 3월 28일 정기주총 사내이사 김유신 신규선임 사외이사 송정한 재선임 사내이사 이호림 임기만료 ※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 공시대상기간을 최근 3사업연도로 하였습니다.※ 제17기 정기주주총회(2020.03.24)에서 정족수 미달로 감사선임이 부결되어 기존 황상순 감사가 연임하였고, 제18기 정기주주총회(2021.03.24)에서 황상순 감사가 재선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자(합병등기일) 내 용 비 고 2020.05.01 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 주주총회 결의(2020.03.24) (1) 분할① 혈액백 사업부문 물적분할당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 당뇨 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.- 혈액백사업부 분할계획서 승인 (제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 일 자 내 용 2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득(46.25억원, 19,265,921주) 2020.05 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] 가. 회사의 본점소재지 및 변경 일자 주 소 비고 2004.09.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 설립 2016.04.05 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층 - 2021.01.20 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층 현재 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018년 03월 23일 정기주총 - 사내이사 김상현감사 임용석 - 2018년 11월 16일 임시주총 사내이사 정진동사외이사 김명철감사 남택진 - 대표이사 곽태을사내이사 허용준사내이사 김상현감사 임용석 2019년 03월 28일 정기주총 기타비상무이사 임홍석 대표이사 유영효 사내이사 임홍석 2020년 03월 24일 정기주총 감사 하성태 사내이사 정진동사외이사 김명철 감사 남택진 2021년 03월 24일 정기주총 대표이사 김상현사내이사 김상규 기타비상무이사 임홍석 대표이사 유영효사내이사 정진동 2022년 03월 28일 정기주총 - 사외이사 김명철 - 2023년 03월 28일 정기주총 - 대표이사 김상현사내이사 김상규기타비상무이사 임홍석감사 하성태 - 다. 최대주주의 변동 (단위:주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2016.05 (주)녹십자 4,190,250 31.8% 액면분할 - 2017.04 (주)녹십자 4,165,250 31.6% 매매 - 2017.09 (주)녹십자 4,120,250 31.3% 매매 - 2018.06 (주)녹십자 4,100,250 31.1% 매매 - 2018.08 (주)녹십자 4,020,250 30.5% 매매 - 2018.09 (주)녹십자 3,920,250 29.8% 매매 - 2019.10 (주)녹십자 3,920,250 22.1% 유상증자 - 라. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2015.03.24 (주)녹십자제이비피 - 2015.11.27 (주)녹십자웰빙 - 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과※ 해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 ※ 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화※ 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 상 호 2016.04 병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시 2017.11 라이넥 IV 임상3상 IND 승인 2017.12 GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인 2019.10 코스닥 상장 2021.02 '라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인 2021.06 음성 혁신공장 준공 2022.12 GCWB204 라이선스아웃(엠테라파마) [주요종속회사 Green Cross HK Holdings Limited] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주 소 비고 2010.07.05 Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong 설립 ※ 최근 5개 사업연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 Green Cross HK Holdings Limited 이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 일 자 내 용 2010년 7월 회사설립 2014년 7월 유상증자 결정 (HKD 112,781,970) [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은없습니다. [주요종속회사 ㈜지씨케어] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2016.02 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, 7층 (수내동, 도담빌딩타워에이) 　- 2021.01 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 파크원 타워2동 32층(여의도동) 현재 나. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2021.12.21 (주)지씨케어 - ※ 당사의 상호명은 2021년 녹십자헬스케어에서 지씨케어로 변경되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2019.03.28 사내이사 우병호 취임 2020.03.26 사내이사 김상현 사임 2020.03.26 사내이사 이진천 취임 2020.03.26 기타비상무이사 김병준 취임 2020.03.26 사외이사 안효조 취임 2020.05.06 기타비상무이사 김병준 사임 2020.06.01 사외이사 안효조 사임 2020.06.01 사내이사 안효조 취임 2020.12.31 대표이사 전도규 사임(사내이사) 2020.12.31 사내이사 이진천 사임 2021.01.01 사내이사 문형철 취임 2021.01.01 대표이사 안효조 취임(사내이사) 2021.01.01 기타비상무이사 김병준 취임 2021.03.26 감사 서원규 사임 2021.03.26 감사 김연근 취임 2022.03.30 기타비상무이사 김병준 사임 2022.03.30 기타비상무이사 김희종 취임 2023.03.30 사내이사 우병호 퇴임 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 [주요종속회사 ㈜유비케어] 가. 연혁 1993.12 국내 최초 병ㆍ의원 EMR ‘의사랑’ 출시 1994.12 ㈜메디다스 법인설립 1997.07 의료정보화 업계 최초 코스닥 상장 1998.04 약국 EMR '엣팜' 출시 2002.06 (주)유비케어로 법인명 변경 2009.04 약국사업 통합브랜드 유팜(U Pharm) 런칭 2009.10 의약품 자동조제시스템 <오토팩 : AutoPack> 출시 2013.06 이상경 대표이사 취임 2016.07 제약 영업 효율화 솔루션 'UB Sales' 출시 2017.07 ㈜비브로스 연계 전국 병ㆍ의원 예약/접수 모바일 앱 ‘똑닥’ 서비스 실시 2017.12 업계 최초 전사 서비스 ‘정보보호 관리체계(ISMS) 인증’ 획득 2018.03 EMR 연계사업 경쟁력 강화 및 수익 모델 확대를 위해 ㈜케이컨셉 인수 2018.06 고령사회 대비 요양ㆍ한방병원 No.1 EMR 솔루션 회사 (주) 헥톤프로젝트(구.브레인헬스케어) 인수 2019.03 병/의원 초음파 의료기기 유통사업 진출 2019.05 영업 효율화 솔루션 ‘UB Sales’ 클라우드 패키지 출시 2019.08 의료영상 통합관리 솔루션 ‘UBPACS’ 출시 2019.10 병ㆍ의원,약국 무인접수 키오스크 제품 출시 2020.02 GC녹십자 그룹 계열사 편입 2020.10 병ㆍ의원 대상 의료 빅데이터 기반 경영진단서비스 "알파앤' 출시 2021.01 본점 소재지 변경(구로구 디지털로33길 → 영등포구 여의대로) 2021.05 '의사랑' 보건복지부 'EMR 국가 표준 인증' 획득 2021.09 만성질환 관리 플랫폼 '(주)아이쿱' 지분 인수 2022.05 특수 약 조제(자동조제기) 포장 필름전문회사 '(주)이원' 지분 인수 2022.09 약품 자동분류 포장시스템 전문회사 '(주)크레템' 지분 인수 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 변경 후 본점소재지 2021년 1월 18일 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 30층,31층(여의도동, 파크원타워 2) 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018.03.28 정기주총 사외이사 홍석우기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 박지환 기타비상무이사 심용수 대표이사 이상경사외이사 서경석기타비상무이사 구경철 사외이사 김영배(임기만료) 2020.03.31 정기주총 기타비상무이사 강일성 대표이사 이상경사외이사 서경석기타비상무이사 전상엽 사외이사 홍석우(임기만료)기타비상무이사 구경철(임기만료)기타비상무이사 박지환(임기만료)기타비상무이사 심용수(임기만료) 2020.04.29 임시주총 사내이사 김인채기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 김병준사외이사 김동철 - - 2021.03.24 정기주총 기타비상무이사 안효조 - 사외이사 서경석(임기만료) 2022.03.28 정기주총 기타비상무이사 김진원 대표이사 이상경사외이사 김동철 - 2023.03.28 정기주총 - 기타비상무이사 안효조감사 주성도 - 라. 최대주주의 변동2020년 2월 7일 지배회사(㈜유비케어)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약에 따라 2020년 5월 7일에 지배회사의 최대주주가 유니머스홀딩스 유한회사에서 ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)로 변경되었습니다. ① 계약체결시기 - 계약일 : 2020년 02월 07일 - 매각대금 : 금 208,864,378,000원 - 대금지급 : ㉠계약금 양수인 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡계약금 양수인 카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢잔 금 : 198,537,823,660원② 계약의 주요내용 - 유비케어의 최대주주인 유니머스홀딩스외 8인은 ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)에게 유비케어 주식 27,482,155주 (52.65%)를 전량 매각하였습니다.(2020.02.07 최대주주변경공시참조)③ 계약의 주체 - 양도인 : 유니머스홀딩스 유한회사(17,714,411주),주식회사 카카오인베스트먼트(9,460,723 주), 이상경(131,578주),김준철(43,859주),최준민(43,859주),백성환(21,929주),이동대(21,929주),김석진(21,929주),권태훈(21,929주) - 양수인: ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) (27,482,155주) 마. 상호의 변경 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 내용과 결과당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 사. 합병, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등연결실체는 핵심사업 역량 집중 및 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출을 위해 2021년 1월 13일 이사회 결의에 의거 2021년 1월 18일 개인 건강정보 플랫폼 사업부문을 연결실체의 최대주주인 ㈜GC케어(구, ㈜녹십자헬스케어)에 양도하였으며, 양도가격은 1,316,500천원입니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 구분 수정전 수정후 사업부문 의료정보 플랫폼 의료정보 플랫폼 개인건강정보관리플랫폼 중단영업 ※ 당사는 기존 사업부문을 "의료정보 플랫폼"과 "개인건강정보관리 플랫폼" 사업부문으로 구분하였으나, 2021년 1월 "개인건강정보관리플랫폼" 사업부문을 양ㆍ수도함에 따라 "개인건강정보관리플랫폼"사업부문을 중단영업으로 구분표시하였습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자이엠] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2021.12.31 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 - 2022.03.31 경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워) 현재 나. 상호의 변경 당사의 상호는 주식회사 녹십자이엠이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2019.01.01 대표이사 박충권 선임(사내이사) 사내이사 김용학 선임 사내이사 김대인 선임 사내이사 김관호 선임 2020.03.26 대표이사 박충권 재선임(사내이사) 2021.03.26 사내이사 김용학 재선임 사내이사 김관호 재선임 사내이사 김대인 재선임 2022.03.30 대표이사 박충권 재선임(사내이사) 사내이사 김대인 사임 사내이사 윤두희 선임 2023.03.30 사내이사 김용학 사임 사내이사 김관호 재선임 사내이사 엄찬용 선임 감사 서원규 재선임 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항 없음. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없음. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 해당사항 없음. [주요종속회사 ㈜지씨셀] 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 일자 본점소재지 2011.06.21 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 2021.03.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 2023.02.17 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018.03.21 정기주총 사내이사 성필석 감사 서남철 사내이사 박순영 2019.03.27 정기주총 - 대표이사 박대우사내이사 황유경사외이사 이대희 - 2020.01.01 - - - 사내이사 성필석 2020.03.24 정기주총 사내이사 강우봉 - - 2021.03.24 정기주총 사내이사 박순영사외이사 민원기감사 남택진 대표이사 박대우사내이사 황유경 사내이사 강우봉사외이사 이대희감사 서남철 2021.09.13 임시주총 사내이사 이득주사내이사 한준희사외이사 배홍기감사 김창태 - 감사 남택진 2022.04.08 - - - 사내이사 황유경 2022.12.01 - - - 사외이사 민원기 2022.12.31 - - - 사내이사 이득주 2023.03.28 정기주총 대표이사 박제임스종은사내이사 김호원 사내이사 박순영사외이사 배홍기 대표이사 박대우사내이사 한준희 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다. 일자 상호 비고 2011.06.21 주식회사 지씨랩셀 설립명 2011.12.29 주식회사 녹십자랩셀 - 2021.11.02 주식회사 지씨셀 합병 법인명 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용(1) 합병 - (주)녹십자셀 흡수합병 당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.합병 관련 세부내역 구 분 내 역 합병 방법 (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 이사회 결의 및합병 계약 체결 2021년 7월 16일 주주총회 2021년 09월 13일 합병등기일 2021년 11월 02일 합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 합병 기대효과 구분 내용 연구개발시너지 효과 - 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소 기술수출시너지 효과 - 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가 공정기술 및 제조역량시너지를 통한CDMO경쟁력 확보 - 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과 주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모 제약·바이오 업계Full Value Chain구축 - R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립 합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 합병비율 산출근거 ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. (2) 영업양도 일자 내용 비고 2019.08.01 임상수탁서비스 사업부 양도 (주)지씨씨엘 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 내용 2018.06 기술도입계약 (NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약) 2018.10 MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상 시험계획 승인 2019.01 기술도입계약(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약) 2019.03 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자 2019.08 (주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결 2019.09 기술이전계약(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약) 2019.10 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자 2019.11 기술이전계약 (AB-101)(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2020.02 Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채) 2020.06 CMO계약 (MG4101/CT3103)(임상시험용 의약품 위탁생산 계약) 2020.06 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환 2020.09 기술이전계약 (AB-201)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2020.12 (주)그린벳 설립 및 지분투자 2021.01 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자) 2021.01 CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약(Artiva Biotherapeutics, Inc. 및 Merck Sharp&Dohme Corp.) 2021.02 Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자) 2021.03 기술이전계약 (AB-202)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2021.06 (주)그린벳 유상증자 참여 2021.07 (주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정 2021.09 (주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인 2021.11 (주)녹십자셀과의 합병 등기 완료 2022.01 기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (Rivaara Immune Private Limited) 2022.05 COERA, INC. 지분 출자 2022.07 (주)그린벳 매각 2022.12 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 2022.12 기술이전계약 (AB-205)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) 2023.06 Feldan Bio INC. 지분 출자 [주요종속회사 COERA, INC.] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사 본점소재지는 1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081 입니다. 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 COERA, INC.이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 일 자 내 용 2022년 4월 회사설립 2022년 4월 유상증자 결정 (USD 73,000,000) 2022년 4월 BIOCENTRIC, INC. 100% 지분 인수 결정 2022년 5월 BIOCENTRIC, INC. 인수 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 보통주 발행주식총수() 47,028,210 액면금액 500 자본금 25,321,905,000 1우선주 발행주식총수 1,668,870 액면금액 500 자본금 834,435,000 2우선주 발행주식총수 845,990 액면금액 500 자본금 422,995,000 기타 발행주식총수 - 액면금액 - 자본금 - 합계 자본금 26,579,335,000 () 발행주식총수는 이익소각(3,615,600주)이 반영된 주식수 입니다. 나. 전환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채 발행현황 - 해당사항 없음.(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 - 해당사항 없음.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없음. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ※ 우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 다-1. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870-보통주배당율 + 1%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임. ※ 발행일자 및 주당발행가액 : 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306원(1995.01.12) 500원(1995.01.01 / 1996.01.01) ※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임. ※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨. ※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨 다-2. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1997년 02월 28일500500422,995,000845,99026,267,989,500845,990-최저배당율 9%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.※ 발행일자 및 주당발행가액 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 / 1999.11.02 / 2000.03.10)※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.※ 현재 잔액은 2023년 6월 30일 2우선주 종가(31,050원) 기준임. 5. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다. 가. 정관 변경 이력 2019년 03월 27일제 53기 정기주주총회 제9조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제11조(명의개서대리인)제12조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명신고) <삭 제>제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제15조의2(사채 및 신주인수권증권에표시되어야 할 권리의 전자등록)<신 설>제16조(사채발행에 관한 준용규정)부칙 - 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하"전자증권법") 시행 예정에 따라 전자등록 근거 조항 신설- 전자증권법 시행 예정에 따라 명의개서대리인의 사무처리 내용 변경- 전자증권법 시행 예정에 따라 주식이 전자등록 될 경우 명의개서대리인에게 주주 정보 신고 불필요- 전자증권법 시행 예정에 따라 관련문구 정정- 전자증권법 시행 예정에 따라 사채 발행시의 전자등록 근거 마련- 전자증권법 시행 예정에 따른 舊조문 삭제에 따라 정정- 정관 개정에 따른 부칙 신설 2022년 03월 29일제 56기 정기주주총회 제1조(상호)제2조(목적) 제4조(공고방법)제10조의2(주식매수선택권)제10조의3(신주의 배당기산일)제14조(사채의 발행) <신 설>제14조2(전환사채의 발행) 제19조(소집통지 및 공고) 제28조(이사, 감사의 선임 및 임기)제29조(이사, 감사의 보선) 제34조(이사회의 소집 및 의장) 제35조(이사회의 결의방법) 제36조의2(위원회)제42조(이익배당) 제42조의2(중간배당)부칙<신 설> - 영문 상호 변경- 사내 부속의원 운영을 위한 사업목적 추가 - 홈페이지 주소 변경- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 조문 변경에 따른 문구 정비- 상법 제469조 제4항 반영- 조문 번호 수정- 전자공시제도에 따른 사문화된 현황 반영 - 상법 제409조 제3항 반영 및 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 의장 선임 절자 마련- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 내 위원회 신설을 위한 근거규정 마련- 중간배당 별도 규정에 따른 3항 삭제, 기존3항 삭제에 따른 조항 번호 조정- 중간배당 별도 규정- 정관 개정에 따른 부칙 신설 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업미영위2의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업미영위3식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업미영위4의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업미영위5화장품 제조 및 매매업미영위6무역업 및 무역대리업미영위7부동산매매 및 임대업영위8부동산 개발 및 공급업영위9정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업미영위10교육관련사업 일체미영위11 다음 각 호의 사업을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사제반사업의 경영지도, 정리,육성가. 제조업, 나. 도·소매업, 다. 무역업, 라. 금융업, 마. 서비스업 등 영위12부속의원 사업영위13전 각항에 부대한 사업일절미영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 다. 사업목적 변경 내용 추가2022년 03월 29일-부속의원 사업 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 라. 변경 사유[부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립 2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음 마. 정관상 사업목적 추가 현황표 1부속의원 사업2022년 03월 29일 구 분 사업목적 추가일자 1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음 2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영 중 3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수 기간 등- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 4. 사업 추진현황- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환 에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중 5. 기존 사업과의 연관성- 디지털 헬스케어 검증 기능 수행 6. 주요 위험- 특이사항 없음 7. 향후 추진계획- 현재 설립 후 운영 중 8. 미추진 사유- 현재 설립 후 운영 중 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 회사의 현황㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 30개, 해외 18개, 총 48개의 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. ㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. emb0000104c402a.jpg 조직도 나. 사업부문정보연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고있습니다. 당반기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. (1) 당반기말 현재 연결기업의 부문별 내역 구 분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 (2) 사업부문별 요약 연결재무현황1) 매출액, 영업이익 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2023년 반기 2022년 2021년 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 721,804 68 4,625 1,445 1,530,200 68 71,767 80 1,447,466 72 47,928 43 검체 등 진단 및 분석 105,886 10 -286 -89 264,374 12 38,718 43 187,367 9 35,023 31 의료 서비스 및 시스템 개발공급 92,312 9 -2,678 -837 166,042 7 (1,309) -1 141,569 7 4,926 4 임대 및 서비스업 37,698 4 15,990 4,997 66,770 3 26,221 29 73,934 4 35,602 32 의약품 연구 - - - - - - (33,755) -37 - - (8,964) -8 기타 101,039 9 -17,331 -5,416 208,975 10 (11,448) -14 156,052 8 (3,313) -2 합계 1,058,739 100 320 100 2,236,361 100 90,194 100 2,006,388 100 111,202 100 연결조정 등 (84,094) - (20,087) - (156,801) - (19,034) - (165,829) - (24,958) - 연결재무제표 금액 974,645 - (19,767) - 2,079,560 - 71,160 - 1,840,559 - 86,244 - 2) 자산, 부채, 자본 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2023년 반기 2022년 2021년 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 2,436,030 50 970,899 52 1,465,131 49 2,350,141 48 858,524 48 1,491,617 48 2,310,140 50 850,547 50 1,459,593 49 검체 등 진단 및 분석 735,830 15 139,304 7 596,526 20 764,420 16 161,511 9 602,909 19 709,134 15 152,610 9 556,524 19 의료 서비스 및 시스템 개발공급 357,922 7 204,716 11 153,206 5 402,393 8 238,834 13 163,559 5 388,929 8 215,367 13 173,562 6 임대 및 서비스업 1,092,131 22 423,402 23 668,729 22 1,082,659 22 430,534 24 652,125 21 1,066,673 23 412,649 24 654,024 22 의약품 연구 - - - - - - 78,826 2 5,863 1 72,963 2 39,009 1 1,328 1 37,681 1 기타 253,137 6 121,184 7 131,953 4 240,641 4 86,329 5 154,312 5 128,337 3 53,079 3 75,258 3 합계 4,875,050 100 1,859,505 100 3,015,545 100 4,919,080 100 1,781,595 100 3,137,485 100 4,642,222 100 1,685,580 100 2,956,642 100 연결조정 등 (1,249,312) - (135,792) - (1,113,521) - (1,327,019) - (156,578) - (1,170,441) - (1,145,388) - (99,475) - (1,045,913) - 연결재무제표 금액 3,625,738 - 1,723,713 - 1,902,024 - 3,592,061 - 1,625,017 - 1,967,044 - 3,496,834 - 1,586,105 - 1,910,729 - (3) 지역별 요약 연결재무현황1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2023년 반기 2022년 2021년 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 국내 872,957 82 1,867,074 83 1,692,015 84 해외 185,782 18 369,287 17 314,373 16 보고부문의 합계 1,058,739 100 2,236,361 100 2,006,388 100 연결조정 (84,094) - (156,801) - (165,829) - 연결재무제표 금액 974,645 - 2,079,560 - 1,840,559 - 2) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2023년 반기 2022년 2021년 자산 비중(%) 자산 비중(%) 자산 비중(%) 국내 4,602,669 94 4,565,903 93 4,445,350 96 해외 272,381 6 353,177 7 196,872 4 보고부문의 합계 4,875,050 100 4,919,080 100 4,642,222 100 연결조정 (1,249,312) - (1,327,019) - (1,145,388) - 연결재무제표 금액 3,625,738 - 3,592,061 - 3,496,834 - 다. 중요한 신규사업 현재 의료 산업은 빠르게 발전하는 다양한 디지털기술을 의료에 접목하여 질병을치료하고 건강 위험인자를 제거하여 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄이는헬스케어의 개념인 디지털 헬스케어 산업이 확대되고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 의료서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 맞추어 차세대 기술력을 보유한 다양한 디지털 헬스케어 사업 분야에 대해 지속적으로 검토하고 선별적으로 투자를 실행하고 있습니다. 글로벌 CDMO 시장은 2020년 20억 달러(약 3조원)에서 연평균 31.0%씩 성장해2026년에는 101억 달러(약 13조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.당사 및 연결기업은 국내 세포유전자치료제 전문 CDMO 사업을 이미 성공적으로운영하고 있으며, 2007년 허가받은세포치료제 품목을 제조하고 있습니다.2022년 4월에는 미국 CDMO 기업인 바이오센트릭을 인수함으로써 국내와 북미시장을잇는 CDMO 기반을 확보 하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 - (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사 형태로 손익구조를 변경한 후, 직접적인 제품 등의 생산은 없습니다. - 기타사항은 '4. 매출 및 수주상황'을 참고하시기 바랍니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 유형자산 현황 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 구분 중요 사업내용 소재지 본사(목암빌딩) 지주회사업 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (2) 유형자산 변동내역. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 1,109,124 1,068,971 취득 및 자본적지출(1) 26,588 33,820 대체(2) (18,453) 5,060 처분 등 (34,899) (555) 감가상각 (33,268) (26,451) 외화환산차이 280 982 사업결합으로인한 증감 296 6,853 기말 장부금액 1,049,668 1,088,680 (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,458백만원입니다.(2) 투자부동산에서 유형자산으로 18,577백만원이 대체되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 연결기준 (단위: 백만원) 구분 2023년 반기 2022년 2021년 사업부문 품목 국내 해외 합계 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 156,032 77,476 233,508 329,493 136,636 466,129 312,885 132,967 445,852 OTC류 57,760 240 58,000 141,953 513 142,466 174,174 237 174,411 일반제제류 171,361 19,099 190,460 325,556 52,190 377,746 283,655 32,546 316,201 백신제제 54,918 69,494 124,412 137,902 118,518 256,420 155,939 107,229 263,168 기타 107,747 7,677 115,424 259,590 27,849 287,439 210,773 37,062 247,835 검체 등 진단 및 분석 101,382 4,504 105,886 248,207 16,167 264,374 187,367 - 187,367 의료 서비스 및 시스템 개발공급 92,312 - 92,312 166,042 - 166,042 141,569 - 141,569 임대 및 서비스업 37,698 - 37,698 66,770 - 66,770 73,934 - 73,934 기타 93,748 7,291 101,039 191,561 17,414 208,975 151,719 4,332 156,051 보고부문 합계 872,958 185,781 1,058,739 1,867,074 369,287 2,236,361 1,692,015 314,373 2,006,388 연결조정 등 -　 -　 (84,094) - - (156,801) - - (165,829) 연결재무제표 금액 -　 -　 974,645 - - 2,079,560 - - 1,840,559 나. 별도기준 (단위 : 백만원) 구 분 2023년 반기 2022년 2021년 영업수익: 임대료수익 6,950 15,003 14,712 배당금수익 19,356 23,675 32,779 기타영업수익 11,392 28,092 26,443 합계 37,698 66,770 73,934 다. 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (당반기말) (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND HKD SGD CNY 환산금액 외화자산 72,890 4,975 491,481 - 773 - - 216,863 4,878 176 8,127 109,742 외화부채 24,857 3,341 54,085 - 146 2 91 - - 30 - 38,004 (전기말) (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND SGD CNY CHF 환산금액 외화자산 68,184 7,330 179,341 - 773 - - 109,158 - 16,564 500 101,750 외화부채 15,607 2,656 18,141 169 268 110 367 - 30 - 10 24,231 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 98,768 120,716 91,575 111,925 외화부채(B) 34,204 41,805 21,808 26,654 (A)-(B) 64,564 78,911 69,767 85,271 분석전 금액(장부금액) 71,738 71,738 77,519 77,519 순효과 (7,174) 7,173 (7,752) 7,752 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 431,100 241,630 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (4,311) 4,311 (2,416) 2,416 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익및 기타포괄손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순손익 225 (225) 377 (377) 법인세효과 (54) 54 (91) 91 법인세 차감후 당(분)기순손익 171 (171) 286 (286) 법인세 차감전 기타포괄손익 657 (657) 603 (603) 법인세효과 (159) 159 (146) 146 법인세 차감후 기타포괄손익 498 (498) 457 (457) (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 연결기업은 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 현금및현금성자산 · 상각후원가 측정 금융자산 · 당기손익-공정가치 측정 금융자산· 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 1) 기타유동금융자산 중 미수금 미수금의 손상 시 간편법을 적용하고 있어 전체 기타금융자산 중 미수금에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다. 2) 상각후원가 측정 금융자산상각후원가로 측정되는 기타 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 국공채와 후순위대출채권을 포함합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손실충당금은 당기손익에 인식되고 공정가치평가손실로 기타포괄손익에 인식되었을 금액을 감소시킵니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 1,002,021 - 1,002,021 968,531 616,546 - 616,546 603,010 장기차입부채 5,247 216,156 221,403 205,731 9,364 473,360 482,724 448,359 매입채무및기타채무 263,656 26,755 290,411 290,411 293,318 21,765 315,083 315,083 리스부채 12,097 43,047 55,144 50,346 12,707 35,956 48,663 46,503 합계 1,283,021 285,958 1,568,979 1,515,019 931,935 531,081 1,463,016 1,412,955 (5) 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 연결기업의 부채비율 및 순차입금비율 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 1,723,713 1,625,017 자본총계(B) 1,902,024 1,967,044 현금 및 예금(C) 165,949 234,441 차입금(D) 1,174,262 1,051,369 부채비율(A/B) 90.63% 82.61% 순차입금비율(D-C)/B 53.01% 41.53% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당반기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 4,600 2,089 5,235 1,964 파생상품부채(3)(4) 20,232 3,842 22,352 3,758 (1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약(주석 29-6 참조) 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권에 대한 평가입니다 . 당반기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 전기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다. (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다.(4) 비유동파생상품부채는 당반기말 현재 종속기업인 ㈜이원의 비지배지분부채로 기업회계기준서 제1032호 '금융상품:표시'에 따라 부채로 분류하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 -㈜녹십자 외 계열회사 등 (1) 생산시설 및 오피스 임대차 계약(2) 기타 경영상의 주요계약 : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 나. 연구개발 활동- 당사의 직접적인 연구개발 활동은 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업분석지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는 회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시, 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. 나. 특허 현황 녹십자홀딩스는 당반기 기준 국내특허권 10건과 해외특허권 54건을 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 심사중인 특허가 8건 있습니다. 주요 특허로는 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화항체, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제방법에 관한 특허들, 또는 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다. 다. 상표 현황 녹십자홀딩스는 당반기 기준 국내상표권 약 511건과 해외상표권 약 186건 정도를 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 72여건 정도의 상표가 심사중에 있습니다. 국내 상표로는 종전 사명 상표와 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 신규CI "GC로고”상표를 전류(1~45류)에서 등록받은 바 있으며, 신규CI와 자회사 상호를 결합한 사명 상표 또한 등록, 보유하고 있습니다. 해외 상표로는 신규CI인 "GC로고"상표를 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하여, 2018년 6월 마드리드 의정서 가입국인 39개국과 개별국가 40개국으로 상표 출원을 완료하였으며, 현재까지도 해외 각국에 등록을 진행 중에 있습니다. 또한 “GC녹십자”의 신규 영문사명인"GCBiopharma"에 대해서도 해외 15개국에 출원을 완료하였습니다. 주요 종속회사의 사업의 내용은 아래와 같습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자] 1. 사업의 개요 당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2023년 2분기 당사의 매출은 연결 기준 7,823억원으로 전년동기 8,402억 대비 6.9% 감소하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 2023년 2분기매출비중 비고 의약품 등 제조 및 판매 혈액제제류 26.3% - OTC류 7.4% - 일반제제류 24.3% - 백신제제 15.9% - 기타 14.8% - 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 13.2% - 기타 축산업 등 기타 서비스 1.6% - 연결조정 등 - -3.4% - 합계 100.0% - ※ 연결재무제표 기준입니다. 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 2023년 4월에 현장 실사를 완료하였고 2023년 7월 미국 품목 허가를 재신청하였습니다. 또한, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장 PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 진행중에 있습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진에프'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등 알부민,아이비글로블린, Advate 외 205,401 35.3 백신제제류 질병예방 독감백신, 수두박스, 조스타박스 외 124,412 21.4 일반제제류 골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,헌터라제, 바라크루드 외 190,460 32.8 OTC류 외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,디오겔, 노발락 외 58,000 10.0 소 계 - - 578,273 99.5 기 타 용역 등 - 2,904 0.5 합 계 - - 581,177 100.0 ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제55기 2분기 제54기 제53기 알부민 (20%,100ML) 94,334 94,334 93,549 정주용헤파빅주 (10 ml) 228,160 228,160 228,160 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200 아이비글로블린 10% (100ml) 214,617 214,617 206,197 ▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 72,547 51.6 기 타 - 30,100 21.4 의약품제조(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 11,610 8.3 기 타 - 7,316 5.2 의약품제조(음성공장) 원재료 자오가 신바로 2,174 1.5 기 타 - 16,890 12.0 합 계 - - 140,637 100.0 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg, LT, EA) 품 목 제55기 2분기 제54기 제53기 Plasma(TIG) 수 입 379,600/LT 348,085/LT 314,523/LT Plasma(HBIG) 수 입 631,577/LT 648,994/LT - Plasma(KRC) 국 내 118,620/LT 119,118/LT 119,562/LT 농축 글리세린 수 입 2,043/kg 2,775/kg 1,812/kg 부화란 국 내 554/EA 531/EA 507/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제55기 2분기 제54기 제53기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 6,282 12,198 11,086 기타 34,608 68,526 71,553 소 계 40,891 80,724 82,639 알부민 오창공장 71,977 111,562 195,049 아이비글로불린 74,339 108,862 116,458 기타 67,337 114,760 139,185 소 계 213,653 335,184 450,692 독감백신 화순공장 59,683 99,320 84,645 기타 18,369 26,287 32,483 소 계 78,051 125,607 117,128 합 계 332,595 541,516 650,459 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당기 비 고 음성공장 6 136 813 - 오창공장 5 106 637 - 화순공장 6 119 717 - 2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제55기 2분기 제54기 제53기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 5,070 10,435 8,281 기타 27,929 58,622 53,450 소 계 32,999 69,058 61,731 알부민 오창공장 45,490 79,655 110,398 아이비글로불린 46,982 77,728 65,915 기타 42,557 81,939 78,779 소 계 135,029 239,322 255,092 독감백신 화순공장 42,434 68,735 72,626 기타 13,060 18,192 27,870 소 계 55,494 86,927 100,496 합 계 223,522 395,306 417,318 ※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 당기 가동률 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 1,008 813 81% 오창공장 1,008 637 63% 화순공장 1,008 717 71% 1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임. 3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R&D센터 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 103 창원사업장 〃 경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2023년 당반기말 현재 연결기준 장부가액은 8,160억원입니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 17,383 533,244 149,682 18,749 103,333 822,391 취득 및 자본적지출 - 2,026 6,548 1,344 11,005 20,923 대체 - 61,507 27,320 330 (89,157) - 처분 등 - - (162) (117) - (279) 감가상각 - (8,611) (14,870) (3,511) - (26,992) 외화환산차이 - - (6) (4) - (10) 기말 장부금액 17,383 588,166 168,512 16,791 25,181 816,033 취득원가 17,383 702,459 402,883 55,246 27,996 1,205,967 감가상각누계액 - (113,730) (234,089) (38,455) - (386,274) 손상차손누계액 - (563) (282) - (2,815) (3,660) (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적1) 부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제55기 2분기 제54기 제53기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 205,401 420,415 374,203 OTC류 58,000 142,465 174,411 일반제제류 190,460 377,746 316,201 백신제제 124,412 256,420 263,168 기타 115,424 287,439 247,835 검체 등 진단 및 분석 102,973 262,178 187,367 기타 12,331 22,095 22,049 보고부문 합계 809,001 1,768,758 1,585,234 연결조정 등 (26,652) (57,445) (47,408) 합계 782,349 1,711,313 1,537,826 ※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당반기 (-)580백만원 및 전반기 (-)2,157백만원의 손상차손환입을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출 (단위 : 백만원 ) 품 목 제55기 2분기 제54기 제53기 혈액제제류 수 출 49,369 90,922 61,318 내 수 156,032 329,493 312,885 합 계 205,401 420,415 374,203 백신제제류 수 출 69,494 118,518 107,229 내 수 54,918 137,902 155,939 합 계 124,412 256,420 263,168 일반제제류 수 출 19,099 52,190 32,546 내 수 171,361 325,556 283,655 합 계 190,460 377,746 316,201 OTC류 수 출 237 427 237 내 수 57,763 142,039 174,174 합 계 58,000 142,465 174,411 기타 수 출 11,125 44,654 37,608 내 수 192,951 469,613 372,235 합 계 204,076 514,267 409,843 합 계 수 출 149,324 306,710 238,938 내 수 633,025 1,404,603 1,298,888 합 계 782,349 1,711,313 1,537,826 나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직 조직도.jpg 영업조직도 ※당사는 2023년 7월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 마케팅본부 및 ETC본부를 해체하고 PC본부, SC본부를 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O&G) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- SB 본부 : 대외협력 및 도매- CE Unit: 영업지원 및 관리 - Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 수주상황2023년 2분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 2018.10.06 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2022.06.03 말레이시아 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2023.02.17 이라크 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2018.12.07 WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 - 2019.05.20 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) - 2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.10.27 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.06.04 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.12.09 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.05.20 2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.10.15 2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2023.04.21 2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2019.06.05 UNICEF(유엔아동기금) 2019년 남반구용 독감백신 - 2019.09.06 2019년 북반구용 독감백신 - 2020.02.21 2020년 남반구용 독감백신 - 2020.06.19 2020년 북반구용 독감백신 - 2021.01.08 2021년 남반구용 독감백신 - 2021.04.02 2021년 북반구용 독감백신 - 2022.03.18 2022년 북반구용 독감백신 - 2023.05.19 2023년 북반구용 독감백신 - 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. ① 당반기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천AUD, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB CNY GBP SGD VND AUD 환산금액 외화 자산 67,760 4,943 471,452 729 971 - 176 216,863 - 100,669 외화 부채 20,532 3,341 54,085 146 - 2 30 - 91 32,326 ② 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천AUD, 천CHF, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP SGD VND AUD CHF 환산금액 외화 자산 59,093 6,152 154,262 - 729 - - 109,158 - 500 85,390 외화 부채 14,737 2,656 18,141 169 268 110 30 - 367 10 23,129 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 90,602 110,736 76,851 93,929 외화부채(B) 29,093 35,559 20,816 25,442 (A)-(B) 61,509 75,177 56,035 68,487 분석전 금액(장부금액) 68,343 68,343 62,261 62,261 순효과 (6,834) 6,834 (6,226) 6,226 ② 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 221,008 107,000 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (2,210) 2,210 (1,070) 1,070 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 74 (74) 85 (85) 법인세효과 (18) 18 (21) 21 법인세 차감후 당기순이익 56 (56) 64 (64) 법인세 차감전 기타포괄손익 146 (146) 130 (130) 법인세효과 (35) 35 (32) 32 법인세 차감후 기타포괄손익 111 (111) 98 (98) 2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 5 참조). 당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산(1) 76,854 105,360 매출채권및기타채권 454,507 444,953 기타금융자산(1) 22,388 26,961 합계 553,749 577,274 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. 3) 유동성위험유동성위험은 당사가이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 520,352 - 520,352 494,069 191,353 - 191,353 187,416 장기차입부채 1,848 91,434 93,282 86,042 5,011 306,680 311,691 278,797 매입채무및기타채무 224,376 20,653 245,029 245,029 244,021 14,998 259,019 259,019 리스부채 11,976 142,483 154,459 110,123 11,882 144,791 156,673 109,330 금융보증부채(1) - - - - 2,400 - 2,400 19 합계 758,552 254,570 1,013,122 935,263 454,667 466,469 921,136 834,581 (1) 금융보증부채는 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다. 4) 자본관리당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 1,047,899 958,895 자본총계(B) 1,529,642 1,566,642 현금 및 예금(C) 76,898 112,324 차입금(D) 580,111 466,213 부채비율(A/B) 68.51% 61.21% 순차입금비율(D-C)/B 32.90% 22.59% 5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 ① 당반기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 반기말 단기차입부채 187,416 111,984 193,895 774 494,069 장기차입부채 278,797 - (193,895) 1,140 86,042 리스부채 109,331 (4,852) - 5,644 110,123 합계 575,544 107,132 - 7,558 690,234 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다. ② 전반기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 반기말 단기차입부채 225,375 27,259 8,000 84 260,718 장기차입부채 280,343 30,608 (8,000) (17,694) 285,257 리스부채 100,856 (3,924) - 13,587 110,519 합계 606,574 53,943 - (4,023) 656,494 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다. 다. 파생상품 현황 당반기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 파생상품자산(1) 1,453 2,281 파생상품부채(2) 19,401 21,522 (1) 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(주석 16-2 참조)에 대한 평가입니다. 당반기말 현재 연결기업은 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 국내 식약처 단일제 신약, 복합제 허가 승인 2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 임상 1상 진행중 3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 취득 4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 5 헌터라제ICV Clinigen K. K. (주) 2022년 12월 30일 계약체결일로부터 7년 (주) (주) (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (1) GCC5694A ①계약상대방 대웅제약 ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>- 국내 식약처의 단일제 신약, 복합제 허가 승인 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) Nokxaban ①계약상대방 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 China, South East Asia ④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production ⑩개발진행경과 <거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제 ①계약상대방 CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사) ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 1월 일본 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (5) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 (주) ④계약기간 2022-12-30~2029-12-29 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 (주) ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 Biocon Sdn Bhd 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 경구용 혈우병 치료제 Atomwise,Inc. Worldwide 2020년 9월 4일 연구종료 및 마일스톤 지급 완료 시 (주) (주) 후보물질 탐색 중 SSADHD 치료제 Speragen, Inc. Worldwide 2021년 7월 1일 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 GM1 경구용 사페론 치료제 Tottori University Worldwide 2021년 7월 1일 연구 종료 시 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 Livmarli (성분명: maralixibat) Mirum Pharmaceuticals 한국 2021년 7월 26일 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 (주) (주) US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02) LNP 기술 Acuitas Therapeutics Worldwide 2022년 4월 28일 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) (주) (주) 후보 물질 탐색 완료 후 정식 도입 옵션 실행 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) 경구용 혈우병 치료제 ①계약상대방 Atomwise,Inc. ②계약내용 경구용 혈우병 치료제 개발을 위한 후보 물질 발굴 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (3) SSADHD 치료제 ①계약상대방 Speragen, Inc. ②계약내용 SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) GM1 경구용 사페론 치료제 ①계약상대방 Tottori University ②계약내용 GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) Livmarli (성분명: maralixibat) ①계약상대방 Mirum Pharmaceuticals ②계약내용 Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 ③대상지역 국내 ④계약기간 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년" ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 자산인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(6) LNP 기술 ①계약상대방 Acuitas Therapeutics ②계약내용 Lipid Nanopaticle 기술 개발 및 license in 옵션 계약 (development and option agreement) ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 ㈜이수앱지스 (주) (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국아스트라제네카 (주) (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 (주) (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 (주) (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN (주) (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea (주) (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국알콘㈜ (주) (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 대원제약㈜ (주) (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 (주) (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 제일약품 (주) (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) (주)글락소스미스클라인 (주) (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)사노피-아벤티스코리아 (주) (주) 사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. 2) 연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, Intelligence Unit, 사업개발본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하여, 초기 공정연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다 . Intelligence Unit은 IP 및 legal service를 담당하고 있고, 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 320명을 포함한 총 525명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부의 경우, 총 198명의 인력 중 약 86%인 170명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. gc_gcp조직도(2022.12.31)-r&d(수정)_v3.jpg R&D 조직도 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 R&D부문장 및RED본부장 정재욱 R&D부문 및 RED본부 총괄 서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)前목암생명과학연구소 소장('21) 개발본부장 이재우 임상개발 과제 운영 및인허가 총괄 서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18) 의학본부장 신수경 의학본부총괄 서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21) MSAT본부장 허기호 MSAT본부 총괄 고려대 농화학 졸('94)아주대 생명공학 석사('04)(前) ㈜녹십자 생산본부장('20) 사업개발본부장 김지헌 BD 및 글로벌협력 활동 총괄 중앙대 약학 졸('00)중앙대 약학 석사('02)[前]한국에자이 사업개발본부장('21) 3) 연구개발비용 (1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제55기 2분기 제54기 제53기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 13,374 27,086 25,997 - 인건비 23,972 46,644 41,227 - 감가상각비 5,949 11,025 10,205 - 위탁용역비 6,437 17,028 11,590 - 기타 56,439 111,848 83,293 - 합계 106,172 213,631 172,311 - 회계처리내역 판매비와 관리비 93,898 191,347 146,030 - 개발비(무형자산) 10,734 16,349 8,975 - 회계처리금액 계 104,633 207,696 155,006 - 정부보조금 1,540 5,935 17,305 - 연구개발비용 합계 106,172 213,631 172,311 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 13.6% 12.5% 11.2% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제55기 2분기 제54기 제53기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 12,125 23,215 23,185 - 인건비 22,363 44,356 38,827 - 감가상각비 5,146 9,962 9,333 - 위탁용역비 11,560 28,905 20,572 - 기타 32,309 36,538 43,724 - 합계 83,503 142,977 135,642 - 회계처리내역 판매비와 관리비 74,693 127,958 112,742 - 개발비(무형자산) 8,121 10,969 8,975 - 회계처리금액 계 82,814 138,928 121,717 - 정부보조금 689 4,049 13,925 - 연구개발비용 합계 83,503 142,977 135,642 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 14.4% 11.5% 11.6% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 GC5107B 1차성 면역결핍질환 허가 심사(미국) - 자체개발 GC1111F 헌터증후군 임상 3상(한국) 2016년 자체개발 MG1113A A형&B형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1118A 대장암 임상 2a상(한국) 2018년 자체개발 GC1123B 헌터증후군 임상 1상(한국) 2022년 자체개발 백신 GC1109 탄저 임상 2상_step2(한국) 2021년 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 임상 3상(한국) 2019년 정부보조금 MG1120A 대상포진 임상 2상(미국) 2021년 공동개발 ※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다(바이오-가)품 목: GC5107B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 10% ⑤진행경과 2023년 4월 FDA 현장 실사 수검2023년 7월 BLA 재제출 완료 ⑥향후계획 2024년 1분기 US 승인 목표 ⑦경쟁제품 Flebogamma 10%(Grifols社), Privigen 10%(CSL社), Gammagard Liquid 10%(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000)- Efficacy, Safety and Tolerability of a New 10% Intravenous Immunoglobulin for the Treatment of Primary Immunodeficiencies (Front. Immunol. 2021)[학회발표] - Results of a Phase 2 Study Evaluating a Novel 10% Intravenous Immunoglobulin for the Treatment of Primary Immunodeficiencies (IgNS 2021) - A New Manufacturing Process To Remove Thrombogenic Factors (II, VII, IX, X and XI) From Intravenous Immune Globulin Gamma Preparations (CIS 2021) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 12.5조원 규모 (2021년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-나)품 목: GC1111F ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 ⑤진행경과 - 2019년 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출 - 2020년 9월 헌터라제 중국 허가 승인 완료 - 2023년 국내 조건부 임상 3상 CSR 완료- 2023년 조건부 허가 해제 변경 허가 신청 ⑥향후계획 - 2024년 조건부 허가 해제 변경 허가 승인 목표 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapies of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018)- Structure insights of idursulfase beta. RCSB(Reasearch Collaboratory for Structural Bioinformatics) Protein Data Bank, 6IOZ. 2018) ⑨시장규모 Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2022년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-다)품 목: MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형&B형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 -2021년 국내 임상 1상 CSR 완료-2022년 임상 1b IND 승인 ⑥향후계획 임상 1b 진행 ⑦경쟁제품 PF-06741086(Pfizer, 임상3상), Concizumab(Novo社, 임상3상) ⑧관련논문등 [논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020) - Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) [학회발표] - ICKSH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodyamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients - EAHF 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients- ISTH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함) 중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함) ⑩기타사항 - (바이오-라)품 목: GC1118A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대장암 ③작용기전 EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제 ④제품의특성 EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체 ⑤진행경과 2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료2022년 임상 2a상 step2 완료 ⑥향후계획 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社) ⑧관련논문등 [논문발표] - A target-mediated drug disposition population pharmacokinetic model of GC1118, a novel anti-EGFR antibody, in patients with solid tumors (Clin Transl Sci, 2021) - Therapeutic Efficacy of GC1118, a Novel Anti-EGFR Antibody, against Glioblastoma with High EGFR Amplification in Patient-Derived Xenografts (Cancers, 2020) - Promising Therapeutic Efficacy of GC1118, an Anti-EGFR Antibody, against KRAS Mutation-Driven Colorectal Cancer Patient-Derived Xenografts (Int J Mol Sci, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019) - GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017)- Use of a Target-Mediated Drug Disposition Model to Predict the Human Pharmacokinetics and Target Occupancy of GC1118, an Anti-epidermal Growth Factor Receptor Antibody (Basic Clin Pharmacol Toxicol, 2017)- GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016) ⑨시장규모 EGFR항체치료제 전 세계 시장 약 3.4조원 규모 (2021년 기준): Source Globaldata ⑩기타사항 - (바이오-마) 품 목 : GC1123B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 - 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선 - 투여경로 : 뇌실내 직접투여 ⑤진행경과 2022년 국내 임상 1상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm) ⑧관련논문등 [논문발표] - Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II ⑨시장규모 Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2022년 기준)21년 매출 : IZACARGO (JP; USD 27 Mn), 헌터라제 ICV (JP; 46억원) ⑩기타사항 - (백신-가)품 목: GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 - 2018년 임상 2상 Step1 완료 - 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 - 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인 ⑥향후계획 임상 2상 Step2 진행 (~2023년) 및 허가 신청 ⑦경쟁제품 BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) ⑧관련논문등 [논문발표] - Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019) - Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020) ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (최대 390만 doses/3년 비축 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 (백신-나)품 목: GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 2022년 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) ⑨시장규모 - 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년) - 국내 시장 약 300억 규모 (2020년) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 (백신-다)품 목: GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 - 2018년 임상 1상 완료, - 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년베트남 임상 3상 IND 승인 - 2022년 임상 3상 완료 ⑥향후계획 2023년 품목 허가 신청 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문등 [학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2023) 진행 (백신-라)품 목: MG1120A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방 ③작용기전 접종 후 humoral and cellular immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신 ⑤진행경과 2021년 미국 임상 2상 IND 승인 ⑥향후계획 2023년 임상 2상 완료 예정 ⑦경쟁제품 Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社) ⑧관련논문등 [학회발표] - Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018) - Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018) - Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019) - Low side-effect safety profile demonstrated in phase 1 trial of shingles vaccine candidate CRV-101 (World Vaccine Congress, 2021)[논문발표] npj Vaccines (2022) 7:45 ; https://doi.org/10.1038/s41541-022-00467-z An adjuvanted zoster vaccine elicits potent cellular immune responses in mice without QS21 ⑨시장규모 전세계 대상포진 백신 시장 약 4.8조원(USD 3,703Mn) 규모 (2022년 기준) ⑩기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 백신 배리셀라주 수두 예방 2020년 한국 출시 - 유전자재조합 헌터라제 헌터증후군 치료제 2020년 중국 품목 허가 완료 - 헌터라제(ICV) 헌터증후군 치료제 2021년 일본 출시 - 그린진에프 혈우병 A 치료제 2021년 중국 품목 허가 완료 - 화학 합성 개량신약(자료제출의약품 포함) 무코텍트서방정 급만성위염 2020년 한국 판매중 150mg 칸데디핀(자료제출의약품) 고혈압 2020년 한국 판매중 8/5mg 16/5mg 16/10mg 에소카정 (자료제출의약품) 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 20/600mg 40/600mg 로제텔정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2021년 한국 판매중 40/5/10mg 40/10/10mg 40/20/10mg 80/5/10mg 80/10/10mg 80/20/10mg 시타다파정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 10/100mg 폴민시타서방정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 100/1000mg 50/1000mg 50/500mg 로제텔핀정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2022년 한국 판매중 40/10/10/5mg 40/20/10/5mg 40/5/10/5mg 80/10/10/5mg 80/20/10/5mg 80/5/10/5mg 다비듀오정 (자료제출의약품) 이상지질혈증 2023년 한국 판매중 10/2.5mg 제네릭 모사프로드서방정 소화제 2020년 한국 판매중 15mg 네오시타정 (1) 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 25mg 50mg 100mg 아젯듀오정 이상지질혈증 2021년 한국 판매중 10/10mg 10/20mg 10/40mg 네오록사반정 항응고제 2021년 한국 판매중 10mg 15mg20mg 2022년 한국 판매중 2.5mg 네오엠파정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 10mg 25mg 리나네오정 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 5mg 슈가리버스주 마취역전제 2022년 한국 판매중 - 네오다파정 당뇨병 2022년 한국 판매중 10mg 폴민다파서방정 당뇨병 2023년 한국 판매중 10/500mg 10/1000mg 합성신약 리브말리액 알라질증후군 2023년 한국 품목 허가 완료 - (1) 네오시타정은 23년 1월부로 품목명 변경(변경전: 시타네오정)(3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여 'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료, 2021년 초 미국 품목 허가를 신청했고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. 2023년 4월 FDA 현장 실사 수검을 하였으며, 7월 BLA 재제출을 완료하였습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 10% IVIG 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.　 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification, 사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다.백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 '배리셀라주'는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향산시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업과 관련된 지적재산권1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 77건, 해외특허권 314건 정도를 보유하고 있으며, 2023년 2분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 268여건 정도로 파악됩니다. 주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease),혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제 관련 특허와 희귀 혈액응고 질환 관련 특허, B형간염 바이러스 중화항체, Immunecheckpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화항체, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 빈혈치료제를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다 2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 444건, 해외상표권 344건 정도를 보유하고 있으며, 2023년 2분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 139건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우 전문의약품인 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 등이 있으며, 일반의약품에는 [제놀], [탁센], [비맥스] 등과 다양한 건강기능식품 브랜드가 있습니다. 해외의 경우 혈장 유래 제품 [EUGAMMA], [ALYGLO] 및 독감백신 [GCFLU], 희귀질환치료제인 [HUNTERASE], 수두II 백신 [BARYCELA] 등 글로벌 브랜드를 선정하여 해외 각국에 출원 및 등록을 진행하고 있습니다. 나. 관련법령 또는 정부의 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 다. 환경 관련1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다. 2) 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른 온실가스·에너지 목표 관리 업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 > 다. 녹색경영'을 참고하시기 바랍니다. 라. 업계의 현황1) 산업의 특성제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을 급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.2) 산업의 성장성제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.2021년 기준 1조 310억 달러(약 1,237조원)로 추산되는 세계 전문의약품 시장은 인구 고령화 등 의약품 수요 증가로 2021년 이후에도 연평균 6.4%대에 성장율을 보일 것으로 예상되며, 2026년 기준 1조 4,080억 달러의 시장규모까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다.3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다. 일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나 최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.4) 경쟁요소국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.5) 자원조달상의 특성국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다.6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에 걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해 기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해 혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과 금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다. [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스] 1. 사업의 개요 현재 당사의 주요사업 분야는 ① 진단시약 사업 ② 혈액투석액 사업 ③ 혈당측정기 사업 및 기타 사업으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요제품 및 서비스 23년 반기매출비중 비고 진단시약 COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업 50% - 혈액투석액 만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액 26% - 혈당 혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업 13% - 기타 기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등) 11% - 합 계 100% - (1) 진단시약 사업체외진단시약은 검체를 사용하여 체외에서 질병의 예후관찰과 치료 반응 또는 결과 를 예측하고 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약 입니다. 일반의료기기와 달리 검체를 사용하여 체외에서 질병진단의 민감도와 특이도 등을 통해 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 입니다. 체외진단(IVD) 시장의 성장은 노인 인구 증가와 만성 질환, 호흡기 감염, 인체 면역 결핍증, 감염성 질병, 성병 등의 확산으로 높은 성장 잠재력을 가지고 있으며 향후 성장이 예상되는 신흥국으로의 시장진출 또한 높은 가능성을 가지고 있습니다.전 세계 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되어 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.2020년 코로나19 펜데믹 상황 발생으로 COVID-19 진단키트의 제품을 생산하여 납품을 진행하고 있습니다.또한 당사는 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 후지레바이오사의 면역분석기기 및 진단시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 혈당관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.(2) 혈액투석액 사업혈액 투석액 사업의 경우 혈액 정화 프로세스에서 사용되는 액체로 신장 기능이 저하된 환자를 대상으로 혈액을 정화하고 균형을 맞추기 위해서 사용되는 정제수 입니다.당사는 국내 만성 신부전증 환자를 대상으로 제품 공급을 하고 있으며 만성신부전증의 치료를 하기 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 국내 해당 질환의 진료인원은 연평균 8%씩 증가세를 보이고 있으며 이러한 시장 성장세에 따라 당사는 혈액투석액 시장의 물품공급량 절반 이상을 생산할 수 있는 국내 최대 제조공장 및 시설을 갖추었으며, 세계굴지의 Renal Care회사인 BAXTER사와 국내 제약 회사인 (주)보령과의 장기 물품공급계약 체결을 통해서 판매하고 있습니다.(3) 혈당측정기 사업혈당은 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.개인용/ 병원용 혈당측정기는 혈당 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 혈당 인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. 당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템을 개발 완료하여 중국 HORRON사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 통해 판매하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 의료기기 제품 진단시약 면역 및 분자검사 GENEDIA W COVID-19 2,458 5.3% 혈당 혈당측정 그린닥터, 글루코케어 등 6,205 13.2% 제 품 합 계 8,663 18.5% 상품 진단시약 면역 및 분자진단검사 Procleix Ultrio Systems 등 20,805 44.4% 홈헬스케어 혈압 및 체온 측정 CF155f, TS31 등 3,162 6.7% 의료소모품 진공채혈관 GV Tube(EDTA, SST 등) 2,111 4.5% 상 품 합 계 26,078 55.6% 의약품 제품 혈액투석액 혈액투석 HD Sol-BCGA 12,023 25.6% 용역매출 등 기타 133 0.3% 총 합 계 46,897 100% ※ 연결매출액 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제21기반기 제20기 제19기 산출 기준 비고 혈액투석액 내수 5,380 5,286 5,351 해당매출/수량 규격영향 혈당스트립 내수/수출 5,470 5,389 4,874 해당매출/수량 단일품목 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 진단시약류 원부자재 COVID-19 Ag 부분품 RAPID류 180 2% COVID-19 Ag 임가공 RAPID류 87 1% COVID-19 엔피 항체 RAPID류 42 0.5% 디바이스 (COVID-19 Ag) RAPID류 9 0.1% 지함 (COVID-19 Ag) RAPID류 11 0.1% 파우치(COVID-19 Ag) RAPID류 19 0.2% 기타 기타 650 7.1% 혈액투석액류 원부자재 Canister HD-Sol 460 5% 염화나트륨 (Dominion, KP) HD-Sol 1,609 17% Canister (5.5L. HD&HM용) HD-Sol 1,163 13% 포도당 HD-Sol 490 5% H.D Sol B.C Canister(10L) HD-Sol 418 5% 탄산수소나트륨 HD-Sol 345 4% Canister (7L, 헤모시스용) HD-Sol 98 1% 기타 HD-Sol 3,588 39% 합 계 - 9,169 100% 나. 가격변동추이 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 21기 반기 20기 19기 염화나트륨 (Dominion, KP) 외자 479원/KG 502원/KG 399원/KG Canister (5.5L, HD&HM용) 내자 1,283원/EA 1,280원/EA 1,300원/EA COVID-19 엔피 항체 내자 196,962원/ML 182,002원/ML 400,000원/ML Canister (10L, 헤모시스용) 내자 600원/EA 1,600원/EA 1,800원/EA Canister (7L, 헤모시스용) 내자 1,520원/EA 1,520원/EA 1,520원/EA COVID-19 Ag 임가공 내자 88원/EA 138원/EA 340원/EA 검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출, 20T) 내자 350원/EA 350원/EA 350원/EA 튜브 (검체추출액용) 내자 100원/EA 100원/EA 116원/EA 다. 생산능력 및 가동율 (단위 : 천EA, 천원) 제품품목군명 구분 제21기 반기 제20기 제19기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 ELISA 생산능력 9,000 5,096,527 18,000 7,534,226 18,000 11,430,676 생산실적 833 471,870 1,629 681,938 1,249 792,893 가동율 9% 9% 7% RAPID 생산능력 30,000 53,011,927 60,000 109,663,493 60,000 99,174,372 생산실적 1,119 2,118,136 11,702 21,387,609 13,023 21,525,097 가동율 4% 20% 22% 혈액투석액 생산능력 2,050 10,514,800 4,100 17,040,773 4,100 20,969,972 생산실적 2,328 11,940,800 4,195 17,433,563 3,689 18,869,749 가동율 114% 102% 90% 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음. 라. 생산설비등에 관한 사항 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성(1), 음성(2) 2개 공장, 천안 녹십자메디스 공장 등을 포함한 전국 8개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 연구소 연 구 개 발 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 음성1공장 진단시약 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 음성2공장 혈액투석 제품생산 충청북도 음성군 맹동면 태정로 148 녹십자메디스공장 혈당계 제조 충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16 대전사업장 영업 대전광역시 동구 동서대로 1663 대구사업장 〃 대구광역시 달서구 성서로 393 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2023년 반기말 현재 연결기준 장부가액은 329억원입니다 . (1) 2023년 반기말 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초금액 85,638 17,600,659 567,061 11,344,695 1,018,392 2,278,600 32,895,045 취득(주1) - - - 263,592 36,659 1,739,550 2,039,801 대체 - - 2,999,000 22,000 - (3,021,000) - 처분/폐기 - - - (11) (2,606) - (2,617) 감가상각 - (185,362) (54,716) (830,495) (218,829) - (1,289,402) 기말금액 85,638 17,415,297 3,511,345 10,799,781 833,616 997,150 33,642,827 취득원가 85,638 18,536,178 4,559,500 21,751,973 4,763,264 997,150 50,693,703 감가상각누계액 - (1,120,881) (485,214) (10,670,012) (3,927,314) - (16,203,421) 손상차손누계액 - - (562,941) (282,180) (2,334) - (847,455) (2) 2022년말 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초금액 85,638 17,971,383 597,521 12,635,013 1,423,158 7,600 32,720,313 취득(주1) - - - 580,134 457,018 2,317,542 3,354,694 대체 - - - 46,542 - (46,542) - 처분/폐기 - - - (456) (285,631) - (286,087) 감가상각 - (370,724) (30,460) (1,916,538) (576,153) - (2,893,875) 기말금액 85,638 17,600,659 567,061 11,344,695 1,018,392 2,278,600 32,895,045 취득원가 85,638 18,536,178 1,560,500 21,508,689 6,491,757 2,278,600 50,461,362 감가상각누계액 - (935,519) (430,498) (9,881,814) (5,471,031) - (16,718,862) 손상차손누계액 - - (562,941) (282,180) (2,334) - (847,455) 마. 설비의 신설, 매입계획 (1) 진행중인 투자- 혈액투석액 신공장인 음성2공장에 파우더형 혈액투석 제품 제조라인을 증축할 예정이며 투자금액은 약 43.9억원으로 추정하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 제21기 반기 제20기 제19기 제18기 진단제품 제품 내수 2,433 20,252 1,241 1,783 수출 25 8,395 11,696 18,000 계 2,458 28,647 12,937 19,783 진단상품 및의료기기 등 제품/상품 내수 26,078 47,118 56,711 59,952 수출 - 7 - 3,350 계 26,078 47,125 56,711 63,302 혈당 제품 내수 2,723 8,778 5,068 4,155 수출 3,482 5,630 5,204 5,095 계 6,205 14,408 10,272 9,250 혈액투석액 제품 내수 12,023 22,217 19,979 19,269 주1) 기타 용역외 내수 133 393 1,776 2,060 수출 - - - - 계 133 393 1,776 2,060 합 계 내수 43,390 98,758 84,775 87,219 수출 3,507 14,032 16,900 26,445 합계 46,897 112,790 101,675 113,664 ※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직① DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터② MD팀 : 전국 혈당 및 가정용 의료기기 담당③ 기술지원팀 : 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당④ 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당⑤ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당 (2) 판매경로① 진단시약 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 해외거래처 ② 혈액투석액 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 회사 → 보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 ③ 혈당 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터 회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처 (3) 판매방법 및 조건① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 박스터 코리아 및 (주)보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. ② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 COVID-19 진단키트 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다. (4) 판매전략① 국내 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공 ⅱ) 신제품 홍보 강화 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업 경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대 ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화 ② 해외 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행 다. 수주상황 (단위 : 백만원) 발주처 품 목 공급지역 계약일자 수주총액 기 납품액 수주잔고 (주)보령 혈액투석액 한국 2023-01-01 15,073 7,867 7,206 Horron HbA1c 중국 2018-09-21 11,112 167 10,945 Diasys India HbA1c 인도 2019-01-24 13,300 1,617 11,683 MEDISYS INTERNATIONAL SA HbA1c 알제리 2019-03-21 11,236 1,500 9,736 Arkray HbA1c 유럽,아시아 2019-05-16 8,147 57 8,090 Horron LIPID 중국 2019-06-12 11,557 - 11,557 SHINEWIN BGMs 중국 2019-11-11 34,499 - 34,499 합 계 104,924 11,208 93,716 ※ 2023년 6월 30일 현재 기준※ 계약에 의한 수주내역만 기재※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 등 " 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (1) 파생상품 거래 현황당반기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 전환사채 내재파생상품 17,444,735 19,565,356 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.당반기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 전환사채 관련 파생상품 (2) 1,452,711 2,281,105 전환사채에 포함되어 있는 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 풋옵션 거래 현황㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 (4) 권리자 ㈜세라젬 (5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 (6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액2)의 경우 74억원 (7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475주 한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. 그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다. 구 분 취득주식수 지분율 ㈜녹십자 11,559,554주 36.84% ㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41% 합 계 30,825,475주 98.25% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.(3) 판매계약 [판매계약 총괄표] 계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결시기 및 계약기간 계약금액 및 대금수수방법 기 타 Baxter 혈액투석액 공급 2013년 9월 30일 ~2023년 12월 31일 - 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결 - (주)보령 혈액투석액 공급 2017년 5월 17일부터 10년간 - 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 - Horron RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급 2018년 9월 21일 ~2025년 9월 21일 - 총계약금액 약 111억- 계약기간은 등록기간 1년 포함 - Diasys India RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 1월 24일 ~2026년 1월 23일 - 총 계약금액 약 133억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - MEDISYS INTERNATIONAL SA RT-100 HbA1c OEM 외 공급 2019년 3월 21일 ~2025년 3월 20일 - 총 계약금액 약 112억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - ARKRAY RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 5월 16일 ~2025년 5월 15일 - 총 계약금액 약 81억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - Horron GREENCARE Lipid 공급 2019년 6월 12일 ~2027년 6월 11일 - 총 계약금액 약 115억- 계약기간은 등록기간 1년포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약 - ShineWin CERA PET MULTI 공급 2019년 11월 11일 ~2024년 11월 10일 - 총 계약금액 약 345억- 계약기간은 등록기간 3개월 포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약 - (4) 기타계약 - 해당사항 없음. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다. 연구소조직도.jpg 연구소조직도 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 10명 등 총 20명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위 : 명) 구분 부서명 인원 박사 석사 기타 합계 연구소 면역진단팀 2 3 - 5 생화학센서팀 2 5 - 7 기기개발팀 1 - 5 6 연구관리팀 - 2 - 2 합 계 5 10 5 20 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장, 면역진단팀장 전진우 과장 등이며, 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 프로젝트 연구소장(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸광운대학원 전기공학 박사[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1c/콜레스테롤/형광면역 측정기기개발 총괄광학 분석 알고리즘 개발 면역진단팀장(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발나노비드 정부과제 총괄형광면역진단기술 개발 연구관리팀장(과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸단국대학원 분자생물학 석사[前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선정부과제 기획 및 운영IP 계획/설계 및 관리 면역진단팀원(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선형광면역진단기술 개발 (2) 연구개발비용 1) 연결기준 (단위 : 원) 과 목 제21기 반기 제20기 제19기 비 고 (비용의 성격별 분류) 원재료비 217,251,034 248,710,793 261,063,320 - 인건비 748,149,661 1,211,532,230 1,121,522,628 - 감가상각비 63,709,487 222,826,199 279,922,328 - 위탁용역비 102,802,070 70,590,129 104,372,670 - 기타 380,438,031 427,629,507 367,500,771 - 합계 1,512,350,283 2,181,288,858 2,134,381,717 - 회계처리 판매비와 관리비 1,512,350,283 2,181,288,858 2,134,381,717 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 1,512,350,283 2,181,288,858 2,134,381,717 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 1,512,350,283 2,181,288,858 2,134,381,717 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.2% 1.9% 2.1% - 2) 별도기준 (단위 : 원) 과 목 제21기 반기 제20기 제19기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 198,636,309 219,250,103 286,609,225 - 인건비 697,784,158 1,124,927,938 1,063,691,904 - 감가상각비 63,149,987 221,650,199 279,329,661 - 위탁용역비 102,802,070 70,590,129 99,444,670 - 기타 370,153,520 409,901,646 362,102,484 - 합계 1,432,526,044 2,046,320,015 2,091,177,944 - 회계처리 판매비와 관리비 1,432,526,044 2,046,320,015 2,091,177,944 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 1,432,526,044 2,046,320,015 2,091,177,944 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 1,432,526,044 2,046,320,015 2,091,177,944 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.1% 1.8% 2.1% - (3) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 면역 진단 발색/정성 GC COVID-19 Ag HOME-TEST (자가진단) 코로나19 2021년 국내 임상평가 진행 중 - - 발색/정성 GENEDIA W COVID-19 Ag (전문가, 개선품) 코로나19 2022년 국내 허가변경 진행 중 - - 발색/정성 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품) 독감 2022년 국내 임상평가 진행 중 - - 발색/정성 모기 매개 바이러스 진단키트 5종 바이러스성 모기매개 감염병 2023년 개발중 - - 형광측정기 Quantum FR101 적응증 정량 측정 2020년 개발중 - - 바이오센서 GVA-100 당뇨병 2022년 개발중 - - GCare UA (Uric Acid) 통풍질환 2021년 개발중 - - 필름형 혈당측정 시스템 당뇨병 2023년 개발중 - - - 품 목: GC COVID-19 Ag HOME-TEST (자가진단) ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 코로나19 (항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 COVID-19 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 COVID-19 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단용 자가진단 의료기기 ⑤ 진행경과 국내 임상평가 진행 중 ⑥ 향후계획 국내 임상평가 완료 후, 허가접수 예정 ⑦ 경쟁제품 국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 해외 : 애보트, 엑세스바이오 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 세계 체외진단기기 시장은 ‘20년 기준 845억 달러 (Markets and Markets) 향후 연평균 2.6%씩 성장하여 ‘25년에는 960억 달러 규모를 이룰 것으로 예상 ⑩ 기타사항 - - 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag (전문가, 개선품) ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 코로나19 (항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 COVID-19 특이 항원을 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 국내 허가변경 진행 중 ⑥ 향후계획 국내 허가변경 완료 ⑦ 경쟁제품 국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 해외 : 애보트, 엑세스바이오 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 세계 체외진단기기 시장은 ‘20년 기준 845억 달러 (Markets and Markets) 향후 연평균 2.6%씩 성장하여 ‘25년에는 960억 달러 규모를 이룰 것으로 예상 ⑩ 기타사항 - - 품 목: 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품) ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 독감 (A/B 항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 사람의 비인두 도말에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 정성하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 국내 임상평가 진행 중 ⑥ 향후계획 국내 임상평가 완료 후, 허가변경 예정 ⑦ 경쟁제품 국내 : 래피젠, 웰스바이오 해외 : 덴카세이켄, BD ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 세계 감염성 호흡기 질환 진단 시장 규모 : 80조원 (‘21년 기준, COVID-19 포함) 코로나19 검사 감소로 인해 CAGR(2030’) -1.8%로 감소할 것으로 예상 ⑩ 기타사항 - - 품 목: 모기 매개 바이러스 진단키트 5종 ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 뎅기열(항원, 항체, 항원/항체), Zika(항체), Chikungunya(항체) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 항원검사키트 :　사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈)에서 항원-항체 결합 원리의 면역크로마토그래피법으로 모기 매개 바이러스 항원을 정성하고, 감염 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 항체검사키트 :　사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈)에서 모기 매개 바이러스로 생성된 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하고, 감염여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 연구개발 완료 후, 수출용 허가신청 예정 ⑦ 경쟁제품 국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 아산제약 해외 : 애보트, 엑세스바이오 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 해외 Dengue 검사시장 규모 : 6,000억원 (‘20년 기준), 연평균 4.74% 성장 해외 Zika 검사시장 규모 : 2,400억원 (‘20년 기준), 연평균 7.9% 성장 해외 Chikungunya 검사시장 규모 : 14,000억원 (‘20년 기준), 연평균 7.4% 성장 ⑩ 기타사항 - - 품 목: Quantum FR101 ① 구 분 면역진단_형광측정기 ② 적응증 적응증 마커 정량 측정 ③ 작용기전 Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 정량 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함 ④ 제품의특성 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 측정 파라미터 다양화 및 자동 인식 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 인허가 ⑦ 경쟁제품 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.- 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 형광면역측정법 시장규모는 2021년 25억달러에서 2028년 37억달러로 예상 연평균 5.6% 성장(The Insight partners) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GVA-100 ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영. 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고. ④ 제품의특성 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 시약들과 순차적으로 반응 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 시스템 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 인허가 ⑦ 경쟁제품 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지. 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 HbA1C POCT의 시장은 연평균 11.6%의 고속 성장을 하여 2022년 기준 7억 6천만불 2021년 당뇨환자 약 4억 63백만명 2030년도 약 6억 43백만명으로 유병률 증가(The Business Research Company) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GCare UA ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 통풍질환 ③ 작용기전 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 효소반응을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 GCARE LIPID 측정기의 파라미터 확장 자동 광보정 체크기능, 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 인허가 ⑦ 경쟁제품 UAsure, Easytouch, GlucoAlphaTM 3in1, BeneCheckTM PLUS, BeneCheckTM PLUS PRO ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 시장 성장률 : 5.5% ⑩ 기타사항 - - 품 목: 필름형 혈당측정 시스템 ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 10~600mg/dL 측정범위 메모리 1000개, 건전지 수명 3000회 이상 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 개발완료, 양산이관 ⑦ 경쟁제품 Accu-CHEK Guide Me, Contour plus, CareSens PRO, GlucoNavii Pro BT ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 Market Size : 200억불 (Grandviewresearch 2021, Glucose Monitoring Global Market, IQ41 Research&Consultancy 2018) ⑩ 기타사항 - (4) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 면역진단 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 독감 2014년 한국 판매 중 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 로타 바이러스 2014년 한국 판매 중 제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 자궁 내 감염 2014년 한국 판매 중 GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 제네디아 분별 잠혈 검사 분변잠혈 2018년 한국 판매 중 GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader 독감 2016년 한국 판매 중 GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag 독감 2019년 한국 판매 중 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 GENEDIA Quantum TSH 갑상선 기능항진증 2020년 CE-IVD 득 수출용 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2021년 한국, 해외 판매 중 바이오센서 GREENCARE A1c Analyzer 당뇨병 2016년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE A1c Test Kit 당뇨병 2018년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 CE Self-Test 허가득 GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 CE Self-Test 허가득 분자진단 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 아벨리노 각막이상증 2013년 한국 판매 중 제네디아 결핵균 검출키트 결핵 2013년 한국 판매 중 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 갑상선암 2015년 한국 판매 중 제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트제네디아뎅기바이러스 유형판별 키트 뎅기열 2018년 허가 득 수출용 제네디아 혈우병 A 패널 혈우병 2019년 한국 판매 중 제네디아 윌슨병 패널 윌슨병 2019년 한국 판매 중 그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/ 비결핵 2020년 한국 판매 중 (5) 기타 연구개발 실적 < 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 > 연구과제명 부처명/사업명 연구기간 연구비(천원) 나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발 과학기술정보통신부바이오의료기술개발사업 2015.12.01.~2020.08.31. (57개월) 688,800 COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구 보건복지부의료기술상용화지원센터 2020.11.05.~2021.05.04. (6개월) 146,667 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 ※상세 현황은 '상세표-6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스)' 참조 나. 산업의 특성(1) 진단시약인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.(2) 혈액투석액신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.(3) 혈당1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 다. 산업의 성장성(1) 진단시약진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다. - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다. (2) 혈액투석액 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 12만명에 이르며, 진료인원 또한 연평균 4.8% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 유형별로는 혈액투석이 80%이상 높은 시장 점유율을 보이고 있으며 국내 혈액투석기 및 필터모듈 시장 규모는 약 1조 8천억원 규모로 추산하고 있습니다. (3) 혈당 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다. <경쟁상황/시장점유율> 혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 라. 경기변동의 특성(1) 진단시약 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는 분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 아주 민감하지 않습니다. 체외진단의료기기 시장규모.jpg 체외진단의료기기 시장규모 글로벌 체외진단시장은 지속적인 성장을 유지하면서 코로나19 질환과 같은 전세계적 대유행으로 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. (2) 혈액투석액 인구의 고령화, 질병 유병률의 증가, 의료 기술의 발전, 정부 정책 등의 요인이 있을 수 있습니다. 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 큰 영향을 받지는 않습니다.(3) 혈당 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. 마. 시장여건(1) 진단시약 ① 국내 시장 2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다. 국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모 2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다. 상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유 * Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories(9.6%)출처: (한국IR협의회 보고서 '19년도 기준) ② 세계시장 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%정도 성장할 전망입니다. ③ 향후 전망 및 대체시장 체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다. - 현장진단의 발전방향과 전망 기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다. (2) 혈액투석액 혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2020년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 12만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높다. (3) 혈당 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 혈당 환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 혈당 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 혈당 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 혈당에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다. 바. 회사의 경쟁상의 장점(1) 진단시약 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다. ① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 ③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보 ④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유 ⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보 ⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보 ⑦ 단백질 생산 기술 확보 - 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축 - 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다. 당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다. 또한 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. (2) 혈액투석액 ① 원료 구입의 가격 경쟁력국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다. ② 생산증가에 대한 시설 확보당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다. ③ 주거래처의 안정성 확보당사는 BAXTER, 보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다. (3) 혈당 ① 센서의 기술력 및 특허 당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다. ② 특허 및 각종 인증 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] 1. 사업의 개요 가. 사업 개황당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다. 2023년 반기 당사의 매출은 573억원으로 전년동기 509억 대비 약 12.6% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매체, 건강기능식품 도매처 등으로 구성되어 있습니다. 1) 전문의약품 사업 당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다. 2) 건강기능식품 사업 건강기능식품 사업의 경우 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT와 홈쇼핑, 자사몰(on-line) 등을 통해 유통되는 건강기능식품브랜드가 있습니다. Dr.PNT는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다. 일반 유통채널을 이용하는 소비자를 대상으로 하는 건강기능식품은 관절건강 개별인정형 소재 '구절초' 와 위건강 개별인정형 소재 '그린세라', 유산균 전문브랜드 프로비던스, 뉴트리션&이너뷰티를 위한 개인 맞춤 영양 솔루션 브랜드인 PNT(Personal Nutrition Therapy)와 홍삼브랜드 '어삼'이 있습니다. 3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업 당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 2020년 10월 투약 완료하였으며, 현재 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인엠테라파마㈜에 라이선스아웃하여 후속 연구개발을 진행하고 있습니다. 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 원료로 2019년 개별인정기능성원료 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 기능성으로, 2021년 개별인정형 허가를 받았습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 제품 설명 1) 주요 제품의 기능, 용도, 특징 가) 전문의약품전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. 당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다. 이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다. 나) 건강기능식품 건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다.또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다. 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다. 나. 사업 구조 1) 주요 제품의 생산, 판매방식 가) 제품의 생산당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말을 생산하고 있으며, '위건강엔 그린세라'의 주원료인 개별인정형 인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F), '관절연골엔 구절초'의 주원료인 개별인정형 조인시스트 소재 및 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다. 나) 판매경로 구분 판매방식 전문의약품 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 닥터피앤티 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 일반 건강기능식품 - 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등 - 자체매장, 자사운영판매몰 - 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 ) 전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 경기도 광주시 도척면 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다. 다) 판매방법 및 조건 대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다. 다. 신규사업 당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 화장품 사업 효율 극대화를 위해 ‘BOONJA’ 브랜드 상표권을 화장품 유통 전문업체에 양도하였으며, 해당 전문업체에서 ‘BOONJA’홈페이지/쇼핑몰 리뉴얼 및 온라인 프로모션, 홈쇼핑 운영 등 일련의 활동을 진행하고 있습니다. 라. 주요 제품 등에 관한 사항 1) 주요 제품 등의 현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 품목 주요 제품 제품 설명 매출액 2021년(%) 2022년 (%) 2023년 반기(%) 제품 주사제 라이넥주 자하거가수분해물 25,503 28,863 16,685 (28.0%) (26.3%) (29.1%) 메가그린 비타민C결핍증의 예방 및 치료 2,174 2,300 1,435 (2.4%) (2.1%) (2.5%) 푸르설타민 비타민B1결핍증의 예방 및 치료 1,836 2,512 1,571 (2.0%) (2.3%) (2.7%) 기타 위세라 분말 남양 위센 원료 공급 2,337 1,163 310 (2.3%) (1.1%) (0.5%) 상품 주사제(전문의약품) 하프키트 수액 3,384 4,147 2,605 (3.7%) (3.8%) (4.5%) 히시파겐씨주 피부질환, 약품중독 보조요법 2,453 3,896 2,598 (2.7%) (3.6%) (4.5%) 건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 유산균 2,723 2,490 1,224 (3.0%) (2.3%) (2.1%) 메가그린산 항산화 905 1,076 501 (1.0%) (1.0%) (0.9%) 마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. 당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다. 인증명 등록일 환경경영시스템인증(ISO14001) 2017년 03월 안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) 2017년 03월 폐기물 종합재활용 허가증 2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) 제조원료의약품 신고필증 2006년 11월 기업부설연구소 인정서 2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) 건강기능식품 GMP획득 2017년 10월 음성 신공장 GMP획득(일부품목) 2022년 12월 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입에 관한 사항 1) 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2021년 2022년 2023년 반기 (제18기) (제19기) (제20기) 원재료 동결자하거(주1) 322 381 199 갈색앰플 220 213 136 기타(주2) 10,680 15,028 8,719 소계 11,221 15,622 9,054 상품 전문의약품 11,341 15,426 7,654 건강기능식품 8,843 6,305 3,817 기타(주2) 6,125 7,541 1,490 소계 26,308 29,272 12,961 합계 37,529 44,894 22,015 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. 2) 원재료의 제품별 비중당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천Amp, 백만원) 품 목 구 분 2021년 2022년 2023년 반기 (제 18기) (제 19기) (제 20기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 전문의약품 생산능력 13,059 37,723 13,059 37,723 6,530 18,862 생산실적 9,046 30,889 13,838 37,202 6,707 14,097 가동율(%) 69.27% 105.96% 102.71% 기말재고 2,909 2,064 3,722 4,281 4,064 3,708 [생산능력 산출기준] 당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다. -생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산 -생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성 2022년부터 생산실적은 생산능력 산출기준과 동일한 기준을 적용하기 위하여, 실제 생산실적을 환산수량으로 계산하여 기재하였습니다. -가동율 : (실 생산 엠플 수량X환산 상수 값)/(연간 라이넥 충전 시 이론 수량) 당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품입니다. 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.또한 올해 초 부터 가동하기 시작한 혁신공장은 일부 품목 GMP 승인으로 생산중에 있으나, GMP 생산허가 절차가 진행중인 품목이 대부분이므로 가동률 산출을 생략하였습니다. 2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 공장별 계정과목 기초장부금액 당기증감 감가상각/보조금상각 기말장부금액 취득 및 자본적지출 대체/처분 등 음성공장 건물 54,726 - - (549) 54,177 (국고보조금) (1,075) - 11 (1,064) 시설장치 542 - - (29) 513 구축물 140 - - (3) 137 (국고보조금) (3) - - 0 (3) 기계장치 14,874 131 - (830) 14,175 (국고보조금) (301) - 14 (286) 공구와 비품 872 - - (92) 780 (국고보조금) (17) - - 2 (15) 건설중인 자산 - 318 - - 318 성남공장 토지 211 - - - 211 건물 809 - - (10) 799 구축물 74 - - (2) 72 기계장치 130 - - (14) 116 공구와 기구 15 - - (2) 13 건설중인 자산 - - - - - 본사 구축물 1,124 - - (24) 1,100 기계장치 2,883 - - (168) 2,715 공구와 기구 483 51 - (79) 454 차량운반구 46 - - (7) 39 건설중인자산 - 45 (45) - - 합계 75,533 545 (45) (1,782) 74,251 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2021년도 2022년도 2023년도 (반기) (제18기) (제19기) (제20기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 전문의약품 내 수 46,784 51% 54,832 49% 31,281 54% 수 출 317 0% 506 0% 177 0% 소 계 47,101 52% 55,338 50% 31,458 54% 건강기능식품 내 수 11 0% 7 0% 9 0% 수 출 - 0% 2 0% - 0% 소 계 11 0% 9 0% 9 0% 기타 내 수 2,412 3% 5,625 5% 1,351 2% 수 출 167 0% - 0% - 0% 소 계 2,579 3% 5,625 5% 1,351 2% 상품 전문의약품 내 수 15,125 17% 23,236 21% 12,556 22% 수 출 - 0% - 0% - 0% 소 계 15,125 17% 23,236 21% 12,556 22% 건강기능식품 내 수 26,434 29% 19,792 18% 10,835 19% 수 출 - 0% 1,269 1% 494 1% 소 계 26,434 29% 21,061 19% 11,329 19% 기타 내 수 204 0% 5,117 5% 1,514 3% 수 출 - 0% 560 1% (40) (0%) 소 계 204 0% 5,677 5% 1,474 3% 용역 내 수 - 0% - 0% - 0% 합 계 내 수 90,970 99% 108,609 98% 57,546 99% 수 출 484 1% 2,337 2% 631 1% 합 계 91,454 100% 110,946 100% 58,177 100% 매출할인 (752) (1%) (994) (1%) (484) (1%) 반품추정 266 0% (223) (0%) (392) (1%) 순매출액 90,968 99% 109,729 99% 57,301 98% 나. 주요 매출처 등 현황 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다. 다. 수주현황※ 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 내용은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, AUD, 원화단위:원) 구 분 당반기말 전기말 USD AUD JPY 환산금액 USD AUD JPY 환산금액 외화자산 - - 　- - 182,740.72 - - 231,587,314 외화부채 - 90,726.36 10,521,820 174,271,864 - 306,185 60,070 263,404,733 당반기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. 구분 평균 환율 기말 환율 당반기 전기 당반기말 전기말 USD 1,294.74 1,291.95 1,312.80 1,267.30 JPY 9.61 9.83 9.07 9.53 AUD 875.21 895.43 869.01 858.41 당반기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 - - 254,746,046 208,428,583 - 분석전 금액(장부금액) - - 231,587,314 231,587,314 외화부채 191,699,050 156,844,678 289,745,470 237,064,476 - 분석전 금액(장부금액) 174,271,864 174,271,864 263,404,973 263,404,973 세전순이익 증가(감소) (17,427,187) 17,427,187 (3,181,766) 3,181,766 (2) 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 금융부채 30,000,000 25,000,000 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 하락시 100bp 하락시 이자비용 300,000 (300,000) 250,000 (250,000) 3) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. (1) 신용위험에 대한 노출 당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 () 3,814,592 2,645,932 매출채권및기타채권 24,587,145 24,067,459 금융자산 () 804,000 804,000 합계 29,205,737 27,517,391 (1) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다. (2) 매출채권 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 도매처 2,222,242 2,282,461 소매처 20,893,352 15,927,717 합계 23,115,594 18,210,178 상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다. 매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기 전기 기초 1,146,235 502,248 증감 357,525 643,987 기말 1,503,759 1,146,235 당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당반기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 가중평균채무불이행률 총 장부금액 손실충당금 신용손상 여부 3개월 이하 0.59% 16,310,676 96,350 No 4개월~6개월 2.40% 3,525,539 84,783 No 7개월 ~9개월 8.59% 1,917,039 164,671 No 10개월 ~12개월 27.24% 280,885 76,500 No 1년초과 100.00% 1,081,456 1,081,455 YES 합계 23,115,595 1,503,759 　 4) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. ① 당반기말 단위: 천원) 구 분 당반기말 1년미만 1년초과5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 30,000,000 - - 30,000,000 30,000,000 매입채무및기타채무 11,018,242 - - 11,018,242 11,018,242 리스부채 1,163,742 2,737,695 4,653,242 8,554,679 6,810,504 합 계 42,181,984 2,737,695 4,653,242 49,572,921 47,828,746 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 전기말 1년미만 1년초과5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 25,000,000 - - 25,000,000 25,000,000 매입채무및기타채무 13,772,586 - - 13,772,586 13,772,586 리스부채 1,314,236 3,092,675 4,743,772 9,150,683 7,337,234 합 계 40,086,822 3,092,675 4,743,772 47,923,269 46,109,820 5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 부채총계 54,255,740 54,078,894 차감: 현금 및 현금성자산 3,814,441 2,646,091 조정 부채 50,441,299 51,432,804 자본총계 98,856,722 96,164,276 조정 부채 비율 51.02% 53.48% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황※ 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 1) 기술 제휴 계약 계약대상 계약상대방 계약기간 기술료 라이넥, 인간 및 동물 태반추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2020년 6월 관련 제품 총매출액의 2% 당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다. [일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] (단위 : 백만원) 구분 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) License fee 210 240 251 184 동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의 중인 상태입니다. 2) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCWB204 엠테라파마(주) 전세계 2022년 12월 14일 계약일로부터 5년 (주) (주) 엠테라파마에서 후속임상 진행 예정 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.- GCWB204 ①계약상대방 엠테라파마(주) ②계약내용 천연물 유래 암악액질 치료제 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2022년 12월 14일로부터 5년 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약조건 달성 시 수익 인식 ⑨대상기술 물질/제법 특허, 용도/조성물특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>- 국내임상3상 진행 중 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매 계약 계약상대방 계약체결시기 계약기간 계약의 목적 내용 계약금액(천원) 안휘거린커약품판매유한공사 2022.12.20 판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년 히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약 41,247,360 * 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다. 나. 연구개발 현황 1) 연구개발 조직 가) 연구개발 조직 개요 구분 팀명 주요업무 연구개발본부 사업개발1팀 BD (소재 도입 및 제품화), RA, 제제 사업개발2팀 BD (건강기능식품 소재 도입 및 중국 허가) 임상개발팀 임상 분석팀 분석 연구 (의약품, 천연물) 소재연구팀 비임상 (약효/기전/독성)연구 공정연구팀 유산균 공정연구(Lab, pilot), 시생산 R&D기획팀 과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무 나) 연구개발 인력 구성 (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 합계 연구개발본부 6 25 2 33 다) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적(재직시) 연구개발본부장 김재원 연구개발총괄 - 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010) [논문] - 주저자 2건, 공동저자 8건(SCI/SCIe) [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수) 부장 경수현 공정연구 - 연세대학교 생명공학과 박사 진행중(2022) - GC녹십자웰빙 연구소 (2021.01~현재) - 엠디헬스케어 생산 총괄 (2019.10~2020.12.12) - 비티씨 연구소 부총괄 (2017.02~2019.10) - 씨엘바이오 연구소장 (2015.10~2017.01) - 퓨젠바이오 생산 총괄 (2015.03~2015.10) - 종근당바이오 수석연구원 (2002.01~2015.02) - 종근당바이오 생산팀 과장 (2007.01~2008.12) - 종근당 책임연구원 (1998.11~2001.12) [논문]- Isolation and characterization of a novel intracellular glucosyltransferase from the acarbose producer Actinoplanes sp. CKD485-16 외 1편 [특허]- Preparation method of Gynostemma pantaphylium leaves extractfor increasing small molecular effective saponin contents, and decreasingdenzopyrene, and Gynostemma pentaphylium extracdt using there of외 37건 [학회발표]- 한국축산식품학회 제54차 국제 정기학술대회 (2022) - 한국산업식품공학회 춘계 정기총회 및 학술대회 (2023) 차장 김주영 임상 - 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) [논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건[특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건[학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) 2) 연구개발 현황 가) 연구개발 실적 (1) 개발이 완료된 과제 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일시 기능성식품원료 GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 2007년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2019.07 - GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물 관절 및 연골 건강이 도움을 줌 2012년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2021.09 - L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원) 천연물신약 GCWB204 암악액질 2005년 - 임상2상 완료 (유럽) 임상2상 승인일 2017.12 - 2022년 - 기술이전 완료 (국내, 엠테라파마 주식회사) 기술이전 계약체결2022.12 - (2) 개발 진행 중인 과제 구분 품목 적응증 연구시작 현재 진행단계 비고 년도 단계(국가) 승인일 의약품 지씨웰빙비타나인주 비타민 B9 결핍의 예방 및 치료 2021년 허가 신청 허가 신청: 2021.08허가 완료: 2022.04제품 출시: 2022.08 공동개발 지씨웰빙비타이주 비타민 B2 결핍의 예방 및 치료 2021년 허가 신청 허가 신청: 2021.10허가 완료: 2022.06출시 예정일: 2024.12 - GCWB208 : 티옥트산트로메타민주 당뇨병 다발신경병증의 완화 2021년 제형 연구 완료 - - GCWB209 : 메코발라민주 비타민 B2 결핍증의 예방 및 치료 2021년 제형 연구 진행 중 - - GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료 2021년 안정성 연구 완료 - - 기능성식품원료 GCWB 108: 유산균 신장건강개선 2017년 비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료 - - GCWB 109: 유산균 호흡기건강개선 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중 - - GCWB 110: 유산균 면역증진 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중 - - GCWB 112: 유산균 장건강개선 2020년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 - - GCWB113: 유산균 여성건강개선 2022년 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 진행 중 - - GCWB114: 유산균 피부면역 개선 2022년 비임상(in vivo) 효력 연구 진행 중 - - 기능성 화장품원료 GCWB 501: NK세포 배양액 주름개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 제품 출시 - (가) 암 악액질 치료제 항목 세부사항 품목명 GCWB204 구분 천연물신약 적응증 암 악액질 작용기전 근육관련 signaling pathway 조절 (AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진) 제품의 특성 자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3) 지원기관 산업통상자원부 진행경과 1. 임상 1상 완료 (독일, 2014.01~2014.09) - 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함 2. 임상 2상 동유럽 확대 (2019~2021) - 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시) - 임상 완료 (2021) - 기술이전 체결 (2022) 향후경과 - 라이센시 엠테라파마㈜에서 후속 연구개발 진행 (2023~) 기대효과 GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성으로 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨 천연물 의약품 개발 경험이 많은 엠테라파마㈜에서 유효성을 추가 입증하기 위한 해외 추가 임상을 수행한 뒤, 기술가치를 높여 글로벌 기술이전을 할 수 있을 것으로 기대됨 상품화 내용 GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며,독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 완료됨 국내 천연물의약품 전문개발 제약회사인 엠테라파마㈜에 기술이전 계약을 체결하였으며 현재 엠테라파마㈜에서 후속 개발을 적극적으로 수행하고 있음 후속 임상으로 유효성 입증을 강화하여 기술 가치를 높여 글로벌 기술이전을 하고자 함 기타사항 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행함 (나) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구수행 현황 - 알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 함 - 2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며,2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함 - 환자 모집 중단_계명대 동산의료원 open 기대효과 - 임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함 - 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨 (다) 라이넥 I.V. 용법의 용량 증량 및 용량 확대를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 2상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구수행 현황 만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주(자하거가수분해물) 점적정맥주사의 안전성 및 유효성을 평가 하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 및 용량 확대 임상시험임-2020년 8월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2021년 1월 부터 국내 2개 병원(계명대 동산의료원, 건양대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함 - 환자 모집 지연으로 건양대병원 연구 조기 종료함- 영남대병원, 원주세브란스병원, 한양대병원 추가 개시함 - 연대세브란스병원, 순천향대병원, 고대구로병원 추가 개시 하였으며, Part A 환자 모집 완료 후 Part B 환자 모집 완료 기대효과 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 투여 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 유효성을 확인하여 점적정맥주사 용법에 대한 적정 용량을 결정하고자 함- 임상2상 임상대상자 투약 종료 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 2상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 최대 5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨 (라) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) 통증 적응증 확대 연구자임상 구분 전문의약품 적응증 통증 연구수행 현황 어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가 하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자 임상시험 2022년 6월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2022년 9월 부터 국내 1개 병원(중앙대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함 - 대구 계명대 동산병원 추가 개시하였으며, 환자 모집 진행 중 기대효과 어깨 충돌 증후군의 치료법으로서 현재까지 보존적 치료와 회전근개 변연 절제술, 견봉하 감압술 등의 수술 요법이 소개되었다. 보존적 치료는 크게 염증과 통증의 완화를 위한 방법으로서 휴식, 진통 소염제 복용, 국소 스테로이드 주사제의 사용, 물리 요법 등을 사용할 수 있으며, 연부조직의 유연성 회복을 위한 스트레칭 운동과 기능의 회복을 위한 근력 강화 운동을 시행할 수 있다. 그러나 현재의 보존적 치료로 효과적으로 통증을 완화하기 어려운 환자에 대해서는 수술 요법이 유일한 대안인 실정임 비임상 연구를 통해 라이넥주가 인대 염증 완화 및 손상된 인대 재생에도 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 고령화 사회로 접어들면서 만성통증 환자가 급증하는 가운데 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 가능성을 제시하였으며, 임상 완료를 통해, 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될수 있을것으로 기대됨 (마) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리) 구분 기능성식품원료 적응증 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 진행경과 - 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 : 임상시험 (2017.02 ~2018.11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인 (2019.07) - 글로벌 사업을 통한 일본 라이선스아웃 (2022.07) 향후경과 - 2019년 '위건강 기능식품' 개별인정 원료 승인 (2019.07) - 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 시장규모 - 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원) - 인구의 10% 이상이 위 불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됨 기타사항 [금은화소재 사업화 현황] 1. 남양유업 발효유 '위쎈'에 소재 공급- 국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트'윌'에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 '위쎈'의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있음 - 2018년 8만명/일 판매하여 연간 15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됨 2. 동원 F&B 실버 대상 '기능성 죽' 에 소재 공급 -식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 '데일리케어' 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 '그린세라'를 적용 - 2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정임 (바) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발 항목 세부내용 품목명 조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초) 구분 기능성식품원료 적응증 관절 및 연골 건강에 도움 사업명 산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발) 지원기관 산업통상자원부 제품의 특성 - 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용 - NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과 진행경과 - 2020년 2분기 개별인정형 자료 제출 - 미국 NDI 신청 예정 향후경과 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인 (2021.09) - 미국 FDA NDI 승인 완료 (2021.11.10) 기타사항 - 2017.10~2022.03 과제 종료 - 정부출연금 11억원 (사) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) 구분 추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능 적응증 신장건강 개선 제품의 특성 - Uremic toxin 감소 - 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해 - 장내 유해균 생육 억제 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음 - 안전성이 높음 - 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재 - 급성신장손상 특허 등록 1건 향후경과 - 공정 확립 중 (아) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 호흡기건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 진해, 거담 효능 - 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소 - 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음 - 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건 향후경과 - 인체적용시험 완료 - 개별인정 신청준비 - 해외 업체에서 CDMO 진행 중 (자) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 대식세포의 식균작용 활성화 - 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복 - 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가 - NK 세포 활성화 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음 - 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건 향후경과 - 인체적용시험 완료- 개별인정 신청 준비 (차) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발 항목 세부사항 품목명 모유 유래 프로바이오틱스 구분 건강기능식품 적응증 장건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 한국인 모유에서 분리한 유산균 진행경과 - 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 완료 - IBD 특허 출원 - IBD 비임상 효력 논문 게재 향후경과 - 제품화 준비중 (고시형) (카) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 여성건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주 - 한국인 건강한 여성 유래 유산균 - '장건강' 고시형 균주 진행경과 - 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 완료 - 2023년 국내특허 출원 준비 향후경과 - 특허출원 및 비임상 동물 효력 연구 수행 예정 (타) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 과민면역 조절 효능 보유 균주 - 피부 보습 기능 강화 - '장건강' 고시형 균주 진행경과 - 비임상(In vivo) 효력 연구 완료 - 특허 출원 향후경과 - 공정 개발중 나) 연구개발 계획암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2a상이 완료되어 최종보고서 작성이 완료되었습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다.그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 GCWB204 2a 임상은 100명을 타겟으로 유럽에서 진행하였으며 2021년 하반기에 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인 엠테라파마㈜에 라이선스아웃하여 후속 연구개발을 진행하고 있습니다.다) 보유기술의 경쟁력당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다천연물 의약품과 관련하여 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 진세노사이드의 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술이 특허를 통해 보호받고 있어, 타사가 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였습니다. 또한, GCWB204 제조방법 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것은 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 의약품이라는 점에서 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 우위 기술이라고 평가하였습니다. 더불어, 2곳의 개별 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화와 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 있다며 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 빠르게 국제적으로 제품화가 가능할 것으로 판단하였습니다. 제품군 기술 내용 전문의약품 라이넥 자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 천연물의약품 GCWB204 BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술 생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술 당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다. 3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2021년 2022년 2023년 반기 (제18기) (제19기) (제20기) 비용의 성격별 분류 원재료비 270 305 206 인건비 2,390 2,476 1,258 감가상각비 399 425 190 위탁용역비 516 1,350 833 기타 1,676 964 588 합계 5,251 5,520 3,074 회계처리 내역 판매비와 관리비 4,925 5,045 2,890 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 4,925 5,045 2,890 정부보조금 326 475 184 연구개발비용 합계 5,251 5,520 3,074 연구개발비 / 매출액 비율 5.77% 5.03% 5.37% [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 지적재산권 현황 (단위 : 건) 구분 내용 건수 합계 등록 유지중인 지적재산권 특허 국내특허 31 76 해외특허 45 상표 및 디자인 국내상표및디자인 234 265 해외상표및디자인 31 등록 특허 및 상표디자인 계 341 341 출원중인 지적재산권 특허 국내특허출원 18 58 해외특허출원 40 상표 및 디자인 국내상표출원 52 54 해외상표출원 2 출원 특허 및 상표디자인 계 112 112 특허 총계 (등록+출원) 134 상표 총계(등록+출원) 319 현재 당사는 등록된 지적재산권 (국내특허권 31건 해외특허권 45건 국내상표 및 디자인권 234건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 341건을 보유하고 있으며, 국내특허출원 18건 및 해외특허출원 40건, 국내상표출원 52건 및 해외상표출원 2건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다. 당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 등록 특허 현황(녹십자웰빙)' 참조 2) 외부기관의 기술평가 내역당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다. [종합의견] 당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2a 를 독일 및 동유럽에서 수행하여 2021년 하반기 최종 결과를 확보할 예정입니다. 이를 통해 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다. [기술의 완성도] GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다. 생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다. 당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다. 세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다. 또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. 7. 기타 참고사항 가. 경기변동과의 관계 1) 전문의약품 현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2021년 기준 3,490천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 6.2%에 달합니다. [GDP 대비 경상의료비 추이] (단위 : 조원, %) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 경상의료비 110.4 120.5 130.1 142.7 156.7 161.8 180.6 GDP대비 6.7 6.9 7.1 7.5 8.2 8.4 8.8 자료 : www.index.go.kr 통계표 참고 당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다. 2) 건강기능식품 일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. [국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중] (단위 : 십억원, %) 구분 국내총생산 제조업GDP 건기식 매출액 GDP대비 2017년 1,730,398 477,112 2,237 0.1 2018년 1,782,269 485,281 2,522 0.1 2019년 1,913,964 485,842 2,951 0.2 2020년 1,924,019 480,080 3,325 0.2 2021년 2,057,448 522,331 4,032 0.2 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다. 나. 계절적요인 1) 전문의약품 [전문의약품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2020년도 2021년도 2022년도 2023년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 매출 118.4 115.8 130.3 127.0 119.7 163.7 162.9 175.7 160.4 193.5 210.7 221.1 208.5 - - - 비중 24.1 23.6 26.5 25.8 19.2 26.3 26.2 28.3 20.4 24.6 26.9 28.1 - - - - 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다. 2) 건강기능식품 [건강기능식품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2020년도 2021년도 2022년도 2023년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 매출 25.5 45.5 86.5 91.0 68.4 52.6 80.2 63.25 47.2 48.6 45.5 69.4 53.8 - - - 비중 10.3 18.3 34.8 36.6 25.9 19.9 30.3 23.9 22.4 23.1 21.6 32.9 - - - - 당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 사업을 진행 하였으며, 17년, 18년 오프라인 신규 진출 확대 및 성장을 했습니다. 2020년 이후 온라인 매출 기반을 목표로 운영되어 일정한 매출 성장 및 온라인 매출 비중 확대가 꾸준이 증가하는 추세입니다. 건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. 그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다. 일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다. 다. 제품의 라이프사이클 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. 치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다. 1) 프로바이오틱스 사업 프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 '장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다. [프로바이오틱스의 분류] 항목 종류 미생물 프로바이오틱스 Lactobacillus Enterococcus Streptococcus Lactococcus Bifidobacteria 효모 탄수화물 프리바이오틱스 올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당) 락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등 신바이오틱스 프로바이오틱스 + 프리바이오틱스 유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다. 가) 시장 특성 인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. 프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다. 현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 나) 시장규모 프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2018년 500억 달러로 나타났고, 2023년에는 연평균 7% 성장하여 700억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다. 사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2016년부터 2020년까지 연평균 성장률은 20.0%로 꾸준히 성장하고 있습니다. 매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. 다) 시장 진입전략 국내의 프로바이오틱스 시장은 종근당 건강, 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더, 장수농가 7개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. 첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다. 라. 시장현황 1) 시장의 특성 가) 주요 목표시장 (1) 전문의약품 당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다. 그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다. (2) 건강기능식품 당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Dr.PNT 브랜드를 운영하고 있습니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있으며, 당사의 유산균 전문 브랜드로 ‘프로비던스’가 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다. (3) 천연물 의약품당사에서 현재 개발 완료 된 GCWB204는 암 악액질 치료제로 또는 항암치료 보조제로서 사용 가능할 것으로 전망하기 때문에 전세계 항암제 시장을 목표로 하고 있습니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품 산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에의하면, 전세계 암 치료제 시장규모는 2018년 9억 9,900만달러 (약1조1988억원)이며, 2026년에는 18억 190만 달러(약2조1600 억원)에 이를것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 마. 시장 규모 및 전망 1) 시장규모 추이 및 전망 가) 전문의약품 [전세계 의약품 시장현황 및 전망] (단위: 십억달러, %) 구분 2018년 2014~2018CAGR 2023년 2019~2023CAGR Global 1,204.8 6.3% 1,505~1,535 3~6% Developed 800.0 5.7% 900~1,020 3~6% U.S. 484.9 7.2% 625~655 4~7% EU5 177.5 4.7% 200~230 1~4% Germany 53.5 5.0% 65~69 3~6% France 36.8 1.5% 37~41 (-1)~2% Italy 34.4 6.3% 40~44 2~5% U.K 28.4 6.2% 33~37 2~5% Spain 24.6 5.4% 27~31 1~4% Japan 86.4 1.0% 89~93 (-3)~0% Canada 22.2 5.0% 27~31 2~5% South Korea 15.8 4.7% 19~23 4~7% Australia 13.1 4.3% 13~17 0~3% 자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018 글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. [국내 의약품 시장규모] (단위 : 조원, %) 구분 생산액 수출액 수입액 시장규모 2017 20.36 4.60 6.31 22.06 2018 21.11 5.14 7.16 23.12 2019 22.31 6.06 8.05 24.31 2020 24.57 9.96 8.57 23.17 2021 25.49 11.36 11.27 25.39 CAGR 5.78 25.35 15.61 3.58 자료 : 2022 식품의약품통계연보 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04%가량 증가하였으며, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다. 2021년 기준 시장규모는 25.39조원이며 연평균성장률은 3.58%로 지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다. [국내 의약품 생산실적] (단위: 개소, 개, %, 억원) 구분 업체수 증감율 품목수 증감율 생산금액 전년대비 성장률 2016 599 0.3 26,428 2.1 188,061 10.8 2017 588 -1.8 26,293 -0.5 203,581 8.3 2018 571 -2.9 26,239 -0.2 211,054 3.7 2019 612 7.2 28,363 8.1 223,132 5.7 2020 653 6.7 28,197 -0.6 245,662 10.1 2021 684 4.7 27,395 -2.8 254,906 3.8 자료 : 2022 식품의약품통계연보 국내 의약품 총생산은 2021년 25조 5천억원으로 2020년 대비 3.8% 성장하였으며, 직전 5 개년간 연평균 성장률 5.8%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다. [만성 질환 상병별 진료비 현황] (단위 : 억원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 고혈압 31,124 33,329 36,545 39,616 42,863 당뇨병 22,239 24,474 27,416 29,702 32,300 심장질환 23,396 26,085 29,462 30,633 34,296 대뇌혈관질환 25,915 27,867 31,331 33,204 35,590 악성신생물 66,224 74,917 83,625 88,364 96,991 간의 질환 9,797 10,202 10,824 10,613 11,324 정신및행동장애 37,091 41,092 44,481 46,914 49,881 호흡기결핵 1,353 1,452 1,508 1,298 1,248 신경계질환 22,796 25,500 29,296 29,819 30,563 갑상선의장애 3,127 3,385 3,702 3,851 4,388 만성신부전증 18,126 19,472 21,037 22,460 23,934 관절염 21,625 23,483 26,432 26,300 28,732 합계 282,813 311,259 345,657 362,773 392,109 자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고 한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다. 또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다. 나) 건강기능식품 국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. 한국 건강기능식품협회에 따르면 2021년 세계 건강기능식품 시장 규모는 전년대비(1,587억) 5.5% 성장한 1,674억 달러로, 전년도 보고서의 예상 매출액(1,649 억달러)보다 큰 규모로 성장하였습니다. 변종 바이러스들이 출현하면서 코로나19로 인한 팬데믹 상황이 예상보다 길게 이어지고 있으며, 전 세계의 소비자들은 이에 대한 예방책 중 하나로 건강기능식품을 섭취함으로써 건강을 챙기는 소비가 증가한 것으로 해석할 수 있습니다. 최근 코로나 19로 인해 전자상거래 및 온라인 소비문화가 증가하면서 전 세계 화물 수요는 급증하고 있으나, 컨테이너의 유동성이 떨어지며 해상에 정박되어 있는 컨테이너 및 대기 선박이 증가하고 있어, 건강기능식품 완제품 수출국과 원재료 수입국 모두 타격을 받고 있으며, 특히 개발도상국의 경우에는 건강기능식품에 대해 늘어난 수요만큼 그 공급을 충족하지 못하고 있어 성장률이 2020년 대비 둔화된 것으로 보입니다. 2020년 전 세계적인 폭발적 성장(성장율 11.2%, 매출액 1,587억 달러) 이후 2021년에도 전년도 예상치보다 더 크게 성장(성장율 5.5%, 매출액 1,674억 달러)한 후, 2023년과 2024년에 각각 1,793억 달러 및 1,864억 달러 시장 규모를 달성할 것으로 예상되는 가운데, 성장세는 점차 감소했다가 2024년 다시 반등할 것으로 예상됩니다. [세계 건강기능식품 시장규모 및 전망] (단위 : 백만달러, %) 구분 2016 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 매출액 121,488 128,621 135,844 142,741 158,723 167,461 173,386 179,322 186,390 성장률 5.9 5.9 5.6 5.1 11.2 5.5 3.5 3.4 3.9 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 세계 건강기능식품 시장의 주요 품목은 비타민·미네랄, 허브·보타니칼, 스포츠·스페셜티 등(SMSH: Sports, Meal, Homeopathic and Specialty)로 구분하는데, 2021년에는 비타민·미네랄 품목이 전년 대비 (631억 달러) 4.7% 성장한660억 달러 시장 규모로 1순위 시장 점유율(39.4%)을 차지하고, 그 다음으로는 스포츠·스페셜티 등(SMSH) 품목이 전년대비 (547억 달러) 5.7% 성장한 578억 달러 시장 규모와 점유율 34.6%, 허브·보타니컬 품목이 전년 대비(408억 달러) 6.9% 성장한 434억 달러 시장 규모 및 26% 점유율을 차지하였습니다. 오랜기간동안 가장 큰 시장 점유율을 유지해온 비타민·미네랄 품목은 스포츠·스페셜티 등(SMSH) 품목의 가파른 성장세로 시장 내 비중이 잠시 감소하는 추이를 보였으나, 코로나 19에 따른 면역기능 강조 등의 영향으로 세계 비타민·미네랄 시장 규모가 크게 증가하면서 2020년에는 전년 대비 성장률이 네 배가량(3.8%→15.2%) 활대되었고 2021년에도 4.7%의 성장률을 기록하면서 여전히 시장 내 점유율 1위를 차지 하고 있습니다. 2020년 허브·보타니칼 품목은 비타민·미네랄 품목에 이어 두드러진 성장세를 보였고, 2021년 부터는 서서히 코로나19이전 수준으로 돌아갈 것으로 전망했지만 예상과 다르게 꽤나 큰 상승세로 6.9%의 성장률을 기록했습니다. [세계 건강기능식품 품목별 시장 현황(매출액 및 성장률)] (단위: 억원) 구 분 국내 총 생산액 2016 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 비타민 /미네랄 48,131 50,578 52,786 54,802 63,110 66,099 67,634 68,261 69,773 4.6 5.1 4.4 3.8 15.2 4.7 2.3 0.9 2.2 스포츠/ 스페셜티 42,301 44,859 47,905 50,998 54,751 57,890 60,686 63,919 67,589 6.4 6 6.8 6.5 7.4 5.7 4.8 5.3 5.7 허브/ 보타니컬 31,056 33,184 35,153 36,941 40,862 43,472 45,066 47,142 49,028 6.3 6.8 5.9 5.1 10.5 6.9 4 3.4 4.5 전체 121,488 128,621 135,844 142,741 158,723 167,461 173,386 179,322 186,390 5.9 5.9 5.6 5.1 11.2 5.5 3.5 3.4 3.9 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 코로나19로 건강관리에 대한 관심의 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 2022년 전체 시장 규모는 전년 대비 8% 성장한 6조 1,429억원으로 추정되며, 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, , EPA및 DHA 함유 유지, 단일비타민의 순서로 전체 시장의 58.3%를 차지하고 있습니다. 2022년 금액 기준으로는 홍삼이 1조 4,062억원으로 가장 큰 시장 규모를 보이고 있지만, 점유율은 전년대비(26%) 3% 감소하였고, 다음으로 프로바이오틱스는 금액은 전년대비(8,486 억원) 늘었으나, 점유율은 0.4% 감소하여 8,913억원, 14.5%이고, 이어서 종합비타민은 전년대비(4,588억원, 8.1%) 증가 한5,401억원, 8.8% 순입니다. 건강기능식품 시장현황 및 소비자실태조사에 의하면10가구 중 8가구 이상이 1번 이상 구매를 경험하며, 전체 약 1700백만의 가구가 시장에 참여한 것으로 추정되며, 평균 구매액은 36만원에 이르고 있습니다. 구매 경험의 증가와 구매금액의 향상은 비록 소폭 수준이더라도 지속적인 시장 성장을 견인하는 동력으로 작용할 것으로 예측됩니다. [건강기능식품 시장 규모 추이] (단위: 억원) 구분 2019 2020 2021 2022(E) 시장규모 48,936 51,750 56,902 61,429 성장률 - 5.8% 10.0% 8.0% 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 [건강기능식품 소비자 구매 행동 지표] 구분 2019 2020 2021 2022(E) 구매경험률(%) 78.5 80.6 81.9 82.6 구매총가구수 (천가구) 15,480 16,183 16,925 17,163 평균구매금액(원) 316129 319778 336194 357,919 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 [국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이 (단위: 억원) 구분 2019 2020 2021 2022(E) 홍삼 15,939 15,448 14,710 14,062 프로바이오틱스 7,343 8,334 8,486 8,913 종합비타민 3,939 3,950 4,588 5,401 단일비타민 2,114 2,307 3,017 3,789 EPA&DHA함유유지 2,430 2,663 3,128 3,660 전체 48,936 51,750 56,902 61,429 자료 : 2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사2021년 국내 건강기능식품 총 생산실적은 전년 대비 21% 증가한 4조 321억원으로 2017년 이후 연평균 13%의 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 건강기능식품 인정 형태별 생산 실적으로 보면, 고시형이 80%, 개별인정형이 20% 비중을 차지하고 있습니다만, 개별인정형원료 시장의 높은 성장세로 고시형 원료 비중이 해를 거듭 할수록 감소하고 있습니다. [국내 건강기능식품 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2017 2018 2019 2020 2021 전체 22,374 25,221 29,508 33,254 40,321 성장률 5.2 12.7 17.0 12.7 21.3 고시형 19,924 21,995 24,022 26,710 31,854 성장률 5.4 10.4 9.2 11.2 19.3 개별인정형 2,450 3,226 5,486 6,544 8,467 성장률 3.9 31.7 70.0 19.3 29.4 자료 : 식품의약품안전처품목별 생산실적을 살펴보면, 홍삼이 1조 472억원(26%)로 부동의 1위를 유지하고 있고, 개별인정형이 8,467억원(21%), 프로바이오틱스가 7,677억원(19%), 비타민 및 무기질이 3,354억원(8.3%), EPA 및 DHA 함유 유지가 2,367억원(5.9%)으로 상위 5위를 기록하고 있습니다. 상위 5개 품목이 전체 시장의 80.2%를 차지하며, 상위 10개 품목으로 범위를 늘리면 3조 6,151억원, 89.7%로 상위 품목에 대한 수요가 집중되는 것으로 나타납니다. [국내 건강기능식품 품복별 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2017 2018 2019 2020 2021 점유율(%) 전체 22,374 25,221 29,508 33,254 40,321 100% 홍삼 10,358 11,096 10,598 10,609 10,472 31.9% 개별인정형 2,450 3,226 5,486 6,543 8,467 19.7% 프로바이오틱스 2,174 2,994 4,594 5,256 7,677 15.8% 비타민 및 무기질 2,259 2,484 2,701 2,988 3,354 9.0% EPA&DHA함유유지 625 755 1,035 1,393 2,367 4.2% 누계(5품목) 17,866 20,555 24,414 26,789 32,337 80.6% 프락토올리고당 29 108 462 1,043 1,598 3.1% 마리골드꽃추출물 357 423 440 525 663 1.6% 밀크씨슬추출물 1,042 823 451 411 574 1.2% 단백질 69 78 283 405 492 1.2% 프로폴리스추출물 119 133 164 352 486 1.1% 누계(10품목) 19,482 22,120 26,214 29,525 36,151 88.8% 기타품목 3,708 3,579 3,381 3,977 4,171 10.30% 자료 : 식품의약품안전처기능성별 생산실적에서는 관절/뼈건강(83.9%)기능의 성장이 돋보이는데, 이는 코로나 19로 인해 촉발된 MZ세대의 운동 열풍으로 인해서 관절과 뼈에 관련된 건강기능식품을 많이 찾았으며, 관절 관련 개별인정형 소재의 성장으로 해석할 수 있습니다. [국내 건강기능식품 기능별 생산실적 현황] (단위: 억원,%) 구분 2019 2020 2021 점유율 (%) 증감률 (21/20,%) 전체 88,308 93,641 102,257 100% 9.2% 면역기능 개선 11,925 12,344 13,124 12.80% 6.3% 혈행 개선 12,667 12,107 12,924 12.60% 6.7% 기억력 개선 11,319 12,474 12,635 12.40% 1.3% 항산화 11,779 11,553 11,419 11.20% -1.2% 피로 개선 11,230 11,568 11,398 11.10% -1.5% 누계(5품목) 58,920 60,046 61,500 60.10% 2.4% 갱년기 여성건강 6,948 7,935 10,913 10.70% 37.5% 장 건강 10,780 10,987 10,837 10.60% -1.4% 눈 건강 1,760 2,535 3,586 3.50% 41.5% 혈중 중성지방 개선 1,298 1,627 2,597 2.50% 59.6% 체지방감소 856 966 1,776 1.70% 83.9% 누계(10품목) 21,642 84,096 91,209 89% 8.5% ※ 1개 원료가 2개 이상의 기능성을 가지는 경우 중복으로 합산되어 전체 매출액과 일치하지 않음자료 : 식품의약품안전처 [국내 기대 수명표] (단위 : 세) 구분 2017 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050 2055 2060 전체 82.7 83.2 84.2 85.2 86.0 86.8 87.5 88.2 88.8 89.4 남자 79.7 80.3 81.5 82.6 83.6 84.6 85.4 86.2 87.0 87.7 여자 85.7 86.1 86.9 87.7 88.4 89.0 89.5 90.1 90.6 91.0 자료 : 통계청 국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. 다) 천연물 의약품 2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다. 국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 국내 천연물의약품 전문 제약회사인 엠테라파마(주)에 라이선스아웃하였고 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다. 제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다. 2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다 이 밖에, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), 엠테라파마(주)에 라이선스아웃된 GC녹십자웰빙의 GCWB204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다. 전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 한편, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단됩니다. 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 치료제로서 허가 받은 약물은 없습니다. 또한, 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 합성의약품들인 반면, 천연물 제제인 GCWB204는 다중 기전으로 치료효과를 나타내는 약물로 장기 복용에도부작용이 mild할 것으로 예상되기 때문에 독점적 시장 우위를 바탕으로 케어에 중점을 둔 제품으로 포지셔닝 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출 측면에서 임상2a상 이후 국내 천연물 의약품 제약회사에 기술이전을 하였고 국내외 추가 임상 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 추가적인 유효성 입증으로 신약으로서 개발 과정을 진행한 뒤, 가치를 높여 글로벌 제약사로의 이전을 시도하고 있습니다. 2) 대체시장 존재 여부 및 전망 현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다. 그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다. 당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제 개발 회사가 소수 있습니다. 스웨덴 항암전문회사인 Helsinn의 아나모렐린(Anamorelin)은 임상 3상 결과 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과는 입증되었으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 2017년 유럽 내 허가에 실패하였고, 현재 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 아나모렐린의 아시아 4개국의 독점 개발 및 판매권을 이전 받은 일본의 Ono 사는 일본인 대상 임상 3상 완료 후, “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 2020년 12월 일본에서 승인을 받았습니다. 그러나, 천연물의약품이며 Multi-function 작용 기전을 갖는 GCWB204는 여전히 아나모렐린(Anamorelin)과 차별화된 강점을 지니고 있습니다. 그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2차례의 임상 3상 결과 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다. 바. 경쟁현황 1) 경쟁 상황 가) 주요 경쟁현황 (1) 전문의약품 태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. 자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. 이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다. (2) 건강기능식품 [2021년 주요 업체별 건강기능식품 매출액 현황] (단위 : 억원) 생산액 기준 매출액 기준 순위 업체명 생산액(억원) 순위 업체명 생산액(억원) 1 ㈜한국인삼공사 4,193 1 ㈜한국인삼공사 8,255 2 주식회사 노바렉스 2,355 2 ㈜에치와이 3,856 3 콜마비앤에이치㈜ 1,988 3 종근당건강㈜ 2,905 4 ㈜서흥 1,690 4 주식회사 노바렉스 2,657 5 코스맥스바이오㈜ 1,266 5 ㈜서흥 2,130 6 ㈜에치와이 1,256 6 콜마비앤에이치㈜ 2,103 7 종근당건강(쭈) 1,168 7 코스맥스바이오㈜ 1,382 8 코스맥스엔비티㈜ 987 8 코스맥스엔비티㈜ 1,122 9 ㈜아모레퍼시픽 706 9 일동후디스주식회사 961 10 ㈜알피바이오 602 10 ㈜알피바이오 714 자료 : 2021년 식품 등의 생산실적 통계(식품의약품안전처)2021년 업체별 생산실적의 경우 ㈜한국인삼공사가 홍삼 판매의 확고한 지위를 바탕으로 생산기준, 매출기준 모두 점유율 1위 실적을 유지하고 있으며, 다음으로 에치와이, 종근당건강㈜, 노바렉스, 서흥, 콜마비앤에이치, 코스맥스바이오 등의 순위를 기록하고 있습니다. 종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었으며, 사업장 내 생산설비를 갖추고 주력 품목인 유산균, 키성장 건기식 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보하고 있습니다. 종근당건강㈜은 2004년 건강기능식품 전문제조판매업허가를 취득하였고, 2009년 ‘오메가3’가 NS홈쇼핑 건강기능식품 판매 1위를 하며 브랜드 인지도를 쌓아갔습니다. 이후 셀프케어 트랜드에 따라 실속형 프로바이오틱스제품 ‘락토핏’을 출시하여 히트시키며 큰 폭의 매출성장을 달성하였습니다. 건강기능식품 중 유산균의 비중은 높아지고 있으며, 프로메가(오메가3), 아이커(아이키성장), 아이클리어(눈건강) 제품 또한 꾸준한 성장이 예상됩니다. ㈜코스맥스엔비티는 건강기능식품의 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요 사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립되었습니다. 보건용도에 유용한 영양소 또는 기능성 성분을 사용하여 제조한 건강기능식품을 연구, 생산, 판매하는 건강기능식품 전문 기업으로서, 정제, 캡슐, 분말, 액상 등의 거의 모든 제형을 생산하는 설비를 갖추고 있으며, 2015년에 미국, 2017년에 호주 공장을 완공하여 해외시장에도 적극적으로 개척하고 있습니다. 최근 2020년 2분기 출시한 개별인정형 제품으로 리스펙타가 있으며, 여성 질유산균 시장에서 뉴트리를 비롯한 다양한 고객사를 확보하고 있습니다. (3) 천연물 의약품 [경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황] 개발회사 약물/기전 개발단계 Helsinn Anamorlein/Ghrelin receptor agonist 임상 3상 진행 중 Xbiotech MABp1/Interleukin-1α antibody 2017년 EMA로 부터 암악액질 CRC환자 적응증으로 신약 허가요청 거부됨 (사유-효능입증실패) Tetra Bio Caumz/Synthetic cannabidiol (CBD) & tetrahydrocannabidiol (THC) 임상 3상 진행 중단 Veru Enobosarm/Androgen receptor modulator 임상 3상 실패 Artelo ART27.13/CB1/CB2 agonist 임상 1/2a 완료 (21년 6월 ICRS 구두발표) Actimed ACM001/S-pindolol Non-selective β glocker & partial β2 receptor agonist 임상 2a상 완료. 임상 2b 준비중 Aeterna Zentaris Macimorelin/Ghrelin receptor agonist pilot 임상 진행 중 (2012년 임상 시작, but not recruiting) Pfizer PF-06946860 (Ponsegromab)/GDF15 monoclonal antibody 임상 1b 진행 중. 21년 02월, FDA의 혁신기기 지정을 받은 로슈사의'Elecsys GDF-15'의 진단시약으로 들어감으로써 방대한 양의 임상 데이터수집과 환자 모집촉진을 가져올 꺼라 예상됨 NGM Merck NGM120/GFRAL antibody 임상 2상 진행 중 Aveo AV-380/GDF15 antibody 임상 1상 진행 중 Novartis Bimagrumab (BYM338)/Activin receptor inhibitor 임상 2상 완료 기존의 후보물질은 지속적으로 사용시 부작용이 동반되는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제 부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제로 접근시 보다 근원적으로 암악액질의 치료가 가능할 것으로 보입니다. 더불어 항암제 치료에 따른 환자의 삶의 질(QOL, Quality of Life) 개선 효과도 기대됩니다. 암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대를 계획하고 있습니다. Fortune Business Insights 발행 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 나) 진입의 난이도 당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다. 또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 78.6%에 달하고 있습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다. 천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. 2) 경쟁업체 현황 가) 전문의약품 당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다. 대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. 나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다. [주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] (단위 : %) 구 분 제 품 품목명 2020년도 2021년도 2022년도 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 태반 주사제 라이넥주 녹십자웰빙 78.8 녹십자웰빙 83.03 녹십자웰빙 83.1 기타 한국멜스몬 등 21.2 한국멜스몬 등 16.97 한국멜스몬 등 16.9 비타민C 주사제 메가그린주 녹십자웰빙 35.2 녹십자웰빙 35.4 녹십자웰빙 34.5 기타 휴온스 등 64.8 휴온스 등 64.6 휴온스 등 65.5 비타민B1 주사제 푸르설타민주 녹십자웰빙 50.9 녹십자웰빙 50.9 녹십자웰빙 51.5 기타 휴온스 등 49.1 휴온스 등 49.1 휴온스 등 48.5 자료 : 자체 조사 태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다. 경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 휴온스 대한뉴팜 2020 2021 2022 2020 2021 2022 2020 2021 2022 설립일 2004년 9월 2일 2016년 5월 3일 1984년 10월 20일 매출액 (원가율) 75,603(48.16%) 90,968(46.19%) 109,729(44.82%) 406,678(45.94%) 436,911(43.04%) 492,387(45.28%) 149,513(48.53%) 166,586(49.59%) 197,957(54.26%) 영업이익 (이익률) 2,316(3.06%) 7,772(8.54%) 8,396(7.79%) 54,125(13.31%) 45,282(10.36%) 40,867(8.30%) 24,833(16.61%) 26,707(16.03%) 27,578(13.93%) 당기순이익 (이익률) 1,529(2.02%) 6,703(7.37%) 8,001(7.29%) 56,586(13.91%) 30,581(7.00%) 22,608(4.59%) -9,927(-6.64%) 15,694(9.42%) 24,317(12.28%) 총자산 114,571 139,007 150,243 416,501 436,898 472,627 133,077 157,643 169,359 총부채 31,494 50,710 54,079 172,997 166,262 185,107 75,945 75,178 66,400 자기자본 83,077 88,297 96,164 243,504 270,635 287,520 57,132 82,465 102,958 상장여부 (상장일) 상장(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 6월 3일) 상장 (2002년 2월 26일) 주요제품 전문의약품(70.56%)건강기능식품(29.44%) 등 전문의약품(43%),웰빙의약품(49%) 등 전문의약품(51.7%), 동물의약품(33.8%) 등 나) 건강기능식품 당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 에이치엘사이언스 노바렉스 2020 2021 2022 2020 2021 2022 2020 2021 2022 설립일 2004년 9월 2일 2000년 9월 27일 2008년 11월 27일 매출액 (원가율) 66,938(46.10%) 75,603(48.16%) 90,968(46.19%) 143,036(23.23%) 104,375(25.52%) 52,758(30.80%) 222,832(82.41%) 278,790(85.13%) 281,675(85.65%) 영업이익 (이익률) 7,624(11.39%) 2,316(3.06%) 7,772(8.54%) 23,629(16.52%) 14,771(14.15%) -604(-) 26,993(12.11%) 30,012(10.77%) 25,186(8.94%) 당기순이익 (이익률) 5,699(8.51%) 1,529(2.02%) 6,703(7.37%) 19,642(13.73%) 13,534(12.97%) 1,530(2.90%) 25,000(11.22%) 26,648(9.56%) 19,942(7.08%) 총자산 106,716 114,571 139,007 107,059 117,865 108,818 215,501 254,633 270,581 총부채 23,547 31,494 50,710 11,220 10,453 4,516 99,512 114,674 89,214 자기자본 83,169 83,077 88,297 95,840 107,413 104,302 115,989 139,959 181,367 상장여부 (상장일) 상장(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 10월 28일) 상장 (2018년 11월 14일) 주요제품 (매출비중) 전문의약품(70.56%)건강기능식품(29.44%) 등 건강기능식품(78.56%), 건강지향식품(21.43%) 등 건강기능식품(100%) 에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다. 노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다. 다) 천연물 의약품 당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사는 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, Pfizer, Actimed 3사가 동일 적응증 치료제를 개발중인 경쟁업체이나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물 기반 약물이 아니므로 물질적 측면에서 경쟁관계에 있다고는 볼 수 없습니다. 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 현재 유럽과 미국에서 추가 임상 3상을 진행하고 있는 Helsinn社의 아나모렐린(Anamorelin)이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. Helsinn社로부터 개발권 이전을 받은 일본의 Ono사가 아나모렐린(Anamorelin)으로2018년11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하여, 2020년12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였고, 2021년 12월 기준 Actimed社의 경우 개선된 후보물질로 새로운 임상1상을 영국에서 개시하였고, Pfizer 社 의경우 항체치료제로 현재 소규모 임상2상을 진행중인 것으로 확인되었습니다. Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. 3) 비교우위 사항 가) 그룹사 역량활용 당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다. 당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다. 나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면 당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다. 이로 인해 2022년 GMP승인 이후에 본격적인 매출이 발생하는 2023년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다. 다) 인프라 측면 건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다. [주요종속회사 Green Cross HK Holdings Limited] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황2010년 7월 홍콩에 설립된Green Cross HK Holdings Limited는 GC그룹의 중국 비즈니스를 위한 중간 지주회사 역할을 하고 있습니다. (주)녹십자홀딩스가 약 84.8%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 중국에서 혈액제제 사업을 영위하고 있는 녹십자(중국) 생물제품유한공사를 100% 자회사로 두고 있으며, 중국 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보(1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 Green Cross HK Holdings Limited 142,191 51,306 90,886 142,957 47,779 95,178 ※ 연결기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 Green Cross HK Holdings Limited 28,106 1,032 -3,899 45,715 -2,473 -5,526 ※ 연결기준 [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사] 1. 회사 및 영업의 개황 녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. 2. 시장 현황 중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다. 3. 회사의 경쟁상의 강점 녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다. 또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다. 4. 주요 재무정보가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자(중국) 생물제품유한공사 135,874 65,431 70,443 137,519 62,689 74,830 ※ 연결 기준 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전기 총매출액 영업손익 당기 순손익 총매출액 영업손익 당기 순손익 녹십자(중국) 생물제품유한공사 28,106 -1,028 -4,360- 45,715 -1,883 -5,840 ※ 연결 기준 [주요종속회사 ㈜지씨케어] 1. 사업의 개요당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다. 가. 건강관리 서비스 (1) 산업의 특성 건강관리 서비스는 보험사와 일반기업 등 기업체 고객을 대상으로 다양한 건강관리 서비스를 제공하고, 그 대가를 해당 기업으로부터 수취하는 서비스가 메인인 산업군입니다. 당사가 제공하는 건강관리 서비스를 실제로 이용하는 자는 제휴사의 고객이지만, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료 가. 건강관리 서비스예약, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등의 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 건강관리서비스 분야에서 20년간 관련 업력을 통한 경험과 전문성 인력 보유로 인한 서비스 수행능력을 확보하고 있으며, 2015년 이후 연평균 13.8% 성장하여 시장점유율 1위를 기록중입니다. 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 20여곳 이상의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App/Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대한 노하우를 지니며 150만 건 이상의 건강 상담 DB를 보유하고 연 300만명 이상의 고객을 대상으로 건강 상담 서비스를 제공하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 제휴사가 당사에 제공하는 건강관리 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식 증대로 고객의 충성도를 높이고 서비스 질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스에서 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 효과가 있습니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성이 되어 있는 바, 경기변동에 따라 집행하는 비용의 증감이 있을 수 있고 이에 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 Post-COVID-19 이후 면역력 등 사전 케어와 비대면 셀프 건강관리가 중요해짐에 따라, 건강관리 서비스가 오프라인에서 온라인 영역으로 점차 변하고 있으며, 디지털 모바일 채널 중심 건강 플랫폼을 구축하려는 시도가 늘어나는 추세입니다. (4) 국내 시장현황 국내 건강관리 서비스의 주요 사업자는 당사를 포함하여 10개사 정도이고 당사가 55% 수준의 시장점유율로 1위를 유지하고 있습니다. 서비스의 핵심역량 중 하나인 건강관리 전문인력을 130여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 온라인 서비스로 전환되는 추세이고, 건강관리가 부가 서비스에서 건강증진형 보험 등 고객사 상품의 주요 가치로 역할이 바뀌고 있습니다. 이에 맞추어 당사는 개인별 건강상태 체크, 건강관리 프로그램 및 맞춤 솔루션 제공, 온오프라인 상담 등 전문 의료 네트워크 연결을 제공하는 종합 건강 플랫폼 '어떠케어'를 22년 3월 런칭하였습니다. 나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) (1) 산업의 특성 해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수하였고, 2020년 강북점이 오픈 및 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가를 기록하고 있습니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다. (3) 경기변동의 특성 사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다. (4) 국내 시장현황 차헬스케어는 2013년에 설립된 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로, 병원 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다. 다. 온라인몰 운영 (1) 산업의 특성 온라인몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업이며, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. GC관계사 및 일반기업 임직원을 대상으로 헬스케어와 관련된 상품을 최적의 조건으로 제공하는 것을 목표로 하여 복지형 온라인몰 운영 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2017년 온라인몰 운영을 시작한 이래 연평균 25.2% 성장하고 있으며 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 고객 저변 확대를 통한 회원 수 증가도 이루어지고 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장이 발생하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 온라인몰의 주력 상품은 건강기능식품이 주를 이루고 있고 상품 특성상 재구매율이 높은 편으로 타 산업에 비해 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다. (4) 국내 시장현황 당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 현대이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자 기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 (1) 건강관리서비스건강관리 서비스는 보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리 서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회, 웰니스 프로그램 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. 22년 3월 14일 런칭한 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 통해, 기존 기업체 고객 대상 건강관리 서비스를 모바일 및 디지털로 제공하여 고객 편의성을 높이고 있으며, 23년 2분기 기준 46만명의 이용자를 확보하여 시장을 개척하고 있습니다. 또한 축적된 건강관리 서비스 노하우와 어떠케어 플랫폼을 바탕으로 B2C 사업도 함께 준비해 가고 있습니다. (2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) 의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다. (3) 온라인몰 운영 건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구분 주요영역 21기 반기 20기 19기 건강관리 서비스 보험 및 기업 연계 건강관리 6,610 14,418 13,764 MSO 검진센터 위탁경영 7,455 13,524 12,335 온라인몰 직매입 상품 등 2,724 4,764 3,835 기타 기타서비스 0 0 0 계 16,789 32,706 29,934 나. 판매경로 및 판매방법 등 구분 판매경로 판매방법 건강관리서비스 -고객사별 B2B 판매 -공개입찰 참여를 통한 계약 -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 MSO -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) 온라인몰 -고객사에 직접 판매 -온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 254,895 165,349 89,546 291,927 196,644 95,283 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 당반기 누적 전기 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 16,789 -4,175 -5,829 32,706 -6,936 -11,069 6. 경영상의 주요 계약 등 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결 1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : (주) 지씨케어 2) 계약의 주요 내용 ① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매수단가 : 7,600원 ③ 매수금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매수방법 : 장외매매 ⑥ 매수대금 최종 지급일 : - 대금지급 : 2020.05.07 ㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원 ㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원 ㉢ 기타 : 2,333,291,200원 [주요종속회사 ㈜유비케어] 1. 사업의 개요 연결실체는 EMR솔루션, 유통, 제약데이터, 제조 사업부문의 총 4개 사업부문으로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 EMR 솔루션 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 유통 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 제약데이터 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 제조 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업 기타 기타 서비스 용역관련 연결실체는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국(17,700여 개의 병ㆍ의원, 8,000여 개 약국)과 38개에 이르는 전국 법인 대리점을 포함한 국내 최대 의료 네트워크를 보유하고 있습니다. 최근 정보통신기술(ICT), 인공지능(AI), 빅데이터 등의 새로운 기술이 건강관리와 의료 분야에 활용되면서 디지털 헬스케어가 주목을 받고 있습니다. 이러한 기술의 진화는 COVID-19 팬더믹이라는 전 세계적인 위기 상황과 맞물리면서 비대면·비접촉 서비스에 대한 관심과 함께 해당 분야의 서비스와 시스템의 디지털화를 촉진하고 있으며, 당사는 디지털 헬스케어 산업의 확대 및 정부의 산업육성 지원 정책에 힘입어 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스 제공을 위해 투자하고 있습니다 유통사업부문은 디지털 방사선 장비 등 다양한 '의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 온라인으로 쉽게 주문할 수 있는 '미소몰닷컴’을 비롯하여 의약품 자동조제기인 '유팜 오토팩', 약국 전용 온ㆍ오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰 '유팜몰’등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병ㆍ의원, 약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다. 또한, 제약사와 증권사를 대상으로 요양기관 기반의 헬스케어 빅데이터를 수집ㆍ분석하여 제공하고 있으며, 통계정보 제공 사업으로 시작한 데이터 관련 사업은 향후 협업 및 인수 등을 통해 데이터를 더욱 고도화 시키고, 신규 플랫폼 론칭을 통해 시장을 더욱 확대해 나갈 예정입니다.연결실체는 전기 중 약품 자동화 조제기 제조사업을 영위하는 (주)크레템, 특수 약 조제 포장필름 제조사업을 영위하는 (주)이원에 대한 지분투자를 통하여 약국 장비(자동조제기) 유통시장 수직계열화를 통한 사업 시너지를 기대하고 있습니다.☞ 종속기업에 대한 자세한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황 (상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다. 2023년 당반기말 기준 연결실체의 매출은 755억원으로 전년 동기 대비 21% 증가하였으며, 주요 매출처는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국 및 제약사 등 입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발ㆍ판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발ㆍ판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 및 자동조제기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병ㆍ의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병ㆍ의원과 약국 고객들이 직접 구매하고 있습니다. 사업부문별 당반기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 부문 주요제품 등 매출액 비율 의료정보플랫폼 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 33,459,863 44.3 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 21,924,496 29.0 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 4,684,489 6.2 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업(주1) 14,706,500 19.5 기타 서비스 용역관련 747,490 1.0 합 계 75,522,838 100.0 (주) 제30기 당반기 연결매출액 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 의료정보플랫폼 부문의 주요 제품의 가격변동 현황은 다음과 같습니다. 품 목 제30기 당반기 제29기 제28기 의사랑 멤버십(1)(병.의원 EMR) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원(3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 유팜(약국 EMR)(2) 월회비 4만원 월회비 4만원 월회비 4만원 (1) 의사랑 멤버십 가입비와 월회비는 2copy 사용고객 기준입니다.(2) 유팜 월회비는 1copy 사용고객 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의료정보플랫폼 상 품 H/W PC부품 외 11,863,728 98.61 - 원 재 료 S/W S/W(제품)운용 167,377 1.39 - 합계 - - - 12,031,105 100.00 - ※ 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다.※ 제30기 당반기 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준) 나. 생산 및 설비당반기말 현재 연결실체가 소유한 영업 및 비영업용 설비자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 연결범위변동 감가상각비 정부보조금 환율변동 대체(1) 기말 토지 1,061,723 - - - - - - - 1,061,723 건물 1,716,968 - - - (26,404) - - - 1,690,564 시설장치 170,812 52,550 - - (15,463) - - - 207,899 기계장치 1,852,031 84,963 (4,111) - (217,614) - - - 1,715,269 비품 2,871,132 299,663 (18,867) 285,861 (504,147) 5,411 - 124,614 3,063,667 렌탈자산 53,457 2,975 - - (6,303) - - - 50,129 차량운반구 136,482 29,098 (54,466) 10,597 (22,779) - 41,087 - 140,019 건설중인자산 - - - - - - - - - 합계 7,862,605 469,249 (77,444) 296,458 (792,710) 5,411 41,087 124,614 7,929,270 () 비품과 상품 간 계정대체입니다. 당반기말 및 전반기말 사용권자산과 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전반기말 사용권 자산 건물 4,580,657 3,848,025 차량운반구 592,406 272,120 합계 5,173,063 4,120,145 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 30기 2분기 29기 28기 의료정보플랫폼 제품/상품/기타 의사랑,유팜시스템의료기기,자동조제기 등 해 외 - - - 국 내 74,775,348 133,243,341 111,636,304 합 계 74,775,348 133,243,341 111,636,304 공통(미배분) 합 계 747,490 99,889 125,325 중단영업(주1) 합 계 - - 20,255 합계 해 외 - - - 국 내 74,775,348 133,243,341 111,636,304 공통(미배분) 747,490 99,889 125,325 중단영업 - - 20,255 합 계 75,522,838 133,343,230 111,781,884 2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로 및 판매조직전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다. 구분 판매경로 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매- 고객사에 직접판매- B2B 및 온라인을 통한 판매 - 2) 판매방법 구분 판매방법 비고 의료정보 플랫폼 사업 - ASP 방식을 통한 현금 수금- 개별계약 조건(현금 및 외상판매) - 3) 판매경로별 매출액 비중 경 로 대리점 직판 온라인 기타 비 중 56.5% 14.4% 29.0% 0.1% 4) 판매전략 - 국내 요양기관 시장점유율 1위 기업으로서 높은 고객 인지도 구축 - 병ㆍ의원/약국 경영 및 제약사 운영에 필요한 최적의 제품ㆍ서비스를 통해 고객 에게 차별화된 가치 제공 - 다양한 부가 솔루션 제공을 통한 고객 Binding 극대화 5) 주요 매출처연결실체의 주요 매출처는 병ㆍ의원/약국(총 25,700여 처) 고객이며, 병ㆍ의원/약국 고객을 통해서 발생하는 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 92% 수준입니다. 6) 수주상황 당반기말 현재 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 정책 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사는 경영진이 연결실체의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 시장위험 1) 환율변동위험연결기업은 국제적인 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당반기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 원화단위: 천원) 구분 USD EUR JPY 환산금액 외화 자산 354 32 20,029 692,201 외화 부채 - - - - 당반기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화 자산(A) 761,421 622,981 외화 부채(B) - - (A)-(B) 761,421 622,981 분석전 금액(장부금액) 692,201 692,201 순효과 69,220 (69,220) 2) 가격위험연결실체는 공정가치측정금융자산(주석 36.(1) 참조)에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 6,311,473천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전)은 613,147천원 입니다. 3) 이자율변동위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여?연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예치금과 장기차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. 당반기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 당기순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 228,920 (228,920) 이자비용 (4,500) 4,500 (4) 신용위험 신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다.당반기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권및기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당반기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다.연결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결실체의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 22,891,986 28,608,921 단기금융상품 12,115,561 18,081,013 당기손익-공정가치측정금융자산(주1) 7,476,697 12,222,232 매출채권및기타채권 15,882,563 13,725,440 금융리스채권 788,986 897,130 기타금융자산 4,595,229 4,011,846 합계 63,751,022 77,546,582 (1) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (2) 연결실체가 보유하는 지분상품은 제외하였습니다. (3) 연결실체가 보유하는 파생상품은 제외하였습니다. (5) 유동성 위험연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 다음 표는 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.(당반기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 11,826,749 - - 11,826,749 단기차입금 - - - - 유동성장기차입부채 1,304,770 - - 1,304,770 유동성리스부채 3,443,795 - - 3,443,795 장기차입금 11,055 459,032 - 470,087 장기매입채무및기타채무 - 223,984 - 223,984 리스부채 3,443,795 5,008,993 117,393 8,570,181 기타금융부채 - 2,039,500 3,204,298 5,243,798 합계 20,030,164 7,731,509 3,321,691 31,083,364 (전기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 15,324,360 - - 15,324,360 단기차입금 103,365 - - 103,365 유동성장기차입부채 1,318,694 - - 1,318,694 유동성리스부채 2,755,046 - - 2,755,046 장기차입금 12,600 466,604 - 479,204 장기매입채무및기타채무 - 74,841 - 74,841 리스부채 - 6,216,800 159,848 6,376,648 기타금융부채 - - 5,209,339 5,209,339 합계 19,514,065 6,758,245 5,369,187 31,641,497 다음 표는 당반기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상 만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다.(당반기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 12,115,561 - - 12,115,561 매출채권및기타채권 14,652,742 - - 14,652,742 유동성 금융리스채권 288,484 - - 288,484 장기매출채권및기타채권 - 1,229,821 - 1,229,821 금융리스채권 - 530,636 - 530,636 기타금융자산 - - 4,944,121 4,944,121 합계 27,056,787 1,760,457 4,944,121 33,761,365 (전기말) (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 18,081,013 - - 18,081,013 매출채권및기타채권 12,373,970 - - 12,373,970 유동성금융리스채권 243,954 - - 243,954 장기매출채권및기타채권 - 1,351,470 - 1,351,470 금융리스채권 - 677,350 17,596 694,946 기타금융자산 - - 4,418,428 4,418,428 합계 30,698,937 2,028,820 4,436,024 37,163,781 (6) 자본위험관리연결실체는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 연결실체의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 부채(A) 35,517,145 38,374,297 자본(B) 119,550,036 123,506,905 부채비율(A/B) 29.71% 31.07% 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (1) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원과 관계기업인 아이쿱㈜, 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사, ㈜비브로스, ㈜원스글로벌, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분 처분이 제한됩니다. (2) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉, ㈜헥톤프로젝트, ㈜이원, ㈜크레너헬스컴, ㈜크레너채널즈와 관계기업인 아이쿱㈜, ㈜비브로스, ㈜원스글로벌, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호의 지분투자와 관련하여 우선매수권의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(3) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉, ㈜헥톤프로젝트, ㈜크레너헬스컴, ㈜크레너채널즈와 관계기업인 아이쿱㈜, ㈜비브로스, ㈜원스글로벌의 지분투자와 관련하여 동반매도권의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (4) 연결실체의 관계기업인 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사의 지분투자와 관련하여 공동매각요구권의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (5) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원, ㈜크레너헬스컴, ㈜크레너채널즈의 지분투자와 관련하여 매도청구권 및 매수청구권의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(6) 연결실체의 관계기업인 아이쿱㈜, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호의 지분투자와 관련하여 매도청구권의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(7) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결(1) 계약상대방① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인② 양수인 : ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)(2) 계약의 주요 내용① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)② 주당 매매단가 : 7,600원③ 매각금액 : 금 2,088.6억원④ 계약체결일 : 2020.02.07⑤ 매각방법 : 장외매매⑥ 매각대금 수령일 : - 대금지급 : ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원 2. 기타 계약(요약) 계약월 거래대상 계약유형 2018년 ㈜헥톤프로젝트(구. (주)브레인헬스케어) 타법인주식취득 (주)카카오인베스트먼트 외 1인 제3자배정 유상증자 (주)씨알에스큐브세일즈 씨알에스큐브와 합작법인 설립 크레템 전환사채 인수 ㈜헥톤프로젝트(구. (주)브레인헬스케어) 큰의사랑 영업 양수도 2019년 ㈜바로케어(구. 주)엠디진) 주식양도 2020년 (주)비브로스 타법인주식취득 2021년 ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) 검진사업부문 영업 양도 (주)씨알에스큐브세일즈 주식양도 (주)아이쿱 타법인주식취득(보통주+전환상환우선주) 2022년 (주)이원 타법인주식취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 PEF 출자 (주)비브로스 주주배정 유상증자 2023년 케이에이아이-엠제트(KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호 신기술투자조합 출자 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 해산에 따른 청산 (주)크레템 타법인주식취득 ㈜크레너헬스컴 타법인주식취득 ㈜크레너채널즈 타법인주식취득 ※상세 현황은 '상세표-8. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어)' 참조 3. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 담당조직 당사의 병.의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다. ① 정보전략유닛(장) - 특허출원관리 ② 데이터솔루션팀 - 데이터플랫폼(UDB) 통합 구축ㆍ운영 - 전사 인프라 운영 및 고도화 ③ 인프라솔루션팀 - 서비스의 데이터 분석 플랫폼 개발 - 데이터 기반 지표 관리 ④ IT인프라팀 : - 전사 인프라 관리(서버/네트워크/보안((개인)정보보안)/통신 업무 등) 2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제30기 당반기 제29기 제28기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 1,712,715 5,189,083 6,409,769 - 감 가 상 각 비 199,717 464,095 533,146 - 기 타 354,665 1,109,180 1,533,868 - 연구개발비용 계 2,267,097 6,762,358 8,476,783 - 회계처리 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 2,267,097 6,762,358 8,476,783 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.10% 7.77% 8.18% - (주) 별도기준임 나. 연구개발 실적 수주기관 주관기관 참여기관 위탁연구과제명 위탁계약기간 한국인터넷진흥원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 2019.07.08 ~ 2019.11.30 한국사회보장정보원 비트컴퓨터 컨소시엄 ㈜유비케어 외 2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 2020.06.19 ~ 2020.10.31 한국사회보장정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 2020.07.01 ~ 2020.11.30 (재)한국보건의료정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 병ㆍ의원 전자의무기록 표준화 지원 사업 2020.10.16 ~ 2021.04.30 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표, 고객관리 정책당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. 이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다. 나. 특허권 보유현황(요약) 회사는 보고서 제출일 기준으로 총 75개의 특허를 보유하고 있습니다. 구분 상용 미상용 특허권 17 57 ※ 2023년 당반기 중 5개 특허가 존속 만료일이 도래하였습니다. ※상세 현황은 '상세표-9. 특허권 보유 세부현황(유비케어)' 참조 [주요종속회사 ㈜녹십자이엠] 1. 사업의 개요당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건설사업과 용역사업(Maintenance유지관리,설계,검증) 입니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 가. 건설사업건설사업은 제약 바이오 및 공공 바이오 분야, 생물학적 제제 시설 BL3,BL4, 첨단 재생바이오, 식품(HACCP)공장 등 다양한 GMP시설 및 Bio Plant 공사를 수주하여 발생되는 매출 입니다. 코로나19의 영향으로 백신관련 특수 복합시설 및 특수실험센터 등의 투자가 활발하게 진행되어 수주가 점점 확대되고 있으며, 식물 BL3, 바이오벤처기업 등의 수주 포트폴리오를 다양화 하여 사업영역을 확대하고 있습니다. 나. 용역사업 - Maintenance 유지관리 : 국내 및 해외 가이드라인에 의거하여 유지관리 및 종합검사를 실시하며, 20여년간 쌓아온 노하우와 전문지식을 바탕으로 어느 조건에서나 설비를 완벽하게 유지관리 함으로써 시설의 원가와 에너지를 절감하고 철저한 환경관리를 실현하여 고객의 생산력 향상 및 완벽한 설비 점검에 이바지 합니다. 제반 시설의 완벽한 기능 발휘를 위하여 시설 또는 설비의 구조,적용범위,점검방법,조작방법,유지관리,훈증,검증 등의 가이드라인을 제시하고 유지관리 업무 일체를 관리함으로써 발생되는 매출입니다. - 설계 용역 : GMP Consulting 및 Engineering사와 실무경험을 통하여 FDA,EMEA,WHO,PIC 등의 최신 GMP 규정을 반영한 Design을 제공하고 있으며, 바이오 시설 구축의 첫 단추인 컨설팅(개념설계)을 자체 수행하여 고객요구사항을 근거로 가이드라인에 적합하게 설계를 진행(BD,DD), 최적의 시스템을 선정하여 최상의 조건으로 Design을 제공하고 발생되는 매출입니다. - 검증 용역 : 바이오 및 제약산업에서 Validation 및 Qualification에 대한 중요성이 지속적으로 요구되고 높은 품질의 최종 생산품(의약품 등)이 요구되고 있어, 그에 따라 전체 시설 및 장비에 대한 검증과 적격성평가를 수행하고 Risk Management 서비스를 제공하여 발생되는 용역 매출입니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 건설 및 용역 사업의 특성상 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구 분 주요영역 23기 반기 22기 21기 공사매출 건설 63,799 136,103 105,027 용역매출 Maintenance,설계,검증 11,785 22,980 20,839 계 75,584 159,083 125,866 나. 수주잔고현황 (단위:백만원) 구분 2023년 반기 공사 설계 검증 공무 합계 전기이월 125,420 4,106 672 12,114 142,312 수주금액 172,407 366 990 11,808 185,571 매 출 액 63,799 2,126 915 8,744 75,584 수주잔고 234,028 2,346 747 15,178 252,299 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위:백만원) 구 분 23기 반기 22기 21기 자 산 90,496 82,616 81,731 부 채 51,504 39,486 39,803 자 본 38,992 43,130 41,928 나. 손익계산서 (단위:백만원) 구 분 23기 반기 22기 21기 매 출 액 75,584 159,083 125,866 영업 이익 2,358 5,320 4,313 당기순이익 3,062 6,263 3,750 6. 경영상의 주요 계약 등 경영상의 주요 계약 사항은 없습니다. [주요종속회사 ㈜지씨셀] 1. 사업의 개요 당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포치료제 및 면역항암제의 제조, 전문 바이오물류 시스템을 통한 유통 및 검체검사 서비스를 통해 병/의원 고객을 대상으로한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다.현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다.당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월자연살해 세포, 줄기세포 및 T세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며, 당사의 원천기술력으로 2021년 1월 MSD社와 2조원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다.③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.④ 바이오물류 사업Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다.당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며(주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 서비스 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 주요상표 제13기 반기(2023년) 제품설명 매출액 매출비중 세포치료제 기술이전 등 - 1,621 1.8% 기술개발 및 기술이전관련 용역 이뮨셀엘씨주 Immuncell-LC 외 16,910 18.9% - CMO매출 등 - 3,022 3.4% - 검체검사서비스 용역 매출 - 49,832 55.6% - 제대혈보관 제대혈보관 라이프라인 1,292 1.4% 제대혈은행(보관서비스) 기타 기타 바이오물류 외 16,913 18.9% 바이오물류 외 합계 합계 89,590 100% ※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제13기 반기(2023년) 제12기(2022년) 제11기(2021년) 검체검사서비스사업(1) 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 150 170 160 바이오아카이브 20년 180 - - 바이오아카이브 30년 - 230 220 바이오아카이브 40년 250 - - 일반질소탱크 17년 150 140 130 일반질소탱크 30년 - 200 190 일반질소탱크 35년 220 - - (1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 사업구분 매입 유형 품목 매입액 주요 매입처 제13기 반기 (23.01.01 ~ 23.06.30) 세포치료제 원재료 이뮨셀엘씨주 등 1,713 바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등 ※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 55.6%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 20.3%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 24.1%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제13기 반기 (2023년) 제12기(2022년) 제11기 (2021년) 세포치료제 Bagpack medium 수입 127,546/bag 128,882/bag 137,481/bag Split medium 수입 108,632/bag 109,575/bag 116,655/bag Lymphoact 225 수입 60,227/ea 60,969/ea 64,631/ea 다. 생산능력 및 생산실적 사업 구분 구분 제13기 반기(2023년) 제12기 (2022년) 제11기 (2021년) 수량 수량 수량 검체검사 서비스(1) 검사능력(천 건) 51,000 100,784 88,000 검사실적(천 건) 45,315 90,706 78,892 가동률 88.85% 90.00% 90.00% 제대혈 은행(2) 보관능력(건) 40,430 41,302 34,760 당기 보관실적(건) 477 1,360 921 누적 25,227 25,375 31,879 보관율 62.40% 61% 91.70% 세포치료제(3) 생산능력(PACK) 7,500 15,000 3,000 생산실적(PACK) 4,939 8,800 1,770 가동률 65.84% 58.67% 59.00% 세포치료제 (일본)(4) 생산능력(PACK) 750 1,500 500 생산실적(PACK) 78 170 27 가동률 10.40% 11.33% 5.40% (1) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 276천건/일 * 연중무휴 (2) 제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. (3) 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 1일 평균 가동시간 : 12시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 (4) 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연중 가동일수 라. 생산설비의 현황 1) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 49,564,575 6,365,948 18,654,711 3,739,149 166,334 4,368,243 82,878,609 취득 - - 64,300 1,508,684 639,899 - 4,587,137 6,800,020 처분 - - - (66,328) (99,530) - - (165,858) 대체 - - 8,566,000 312,430 - - (8,878,430) - 감가상각 - (530,952) (1,112,915) (1,347,077) (734,033) (28,821) - (3,753,798) 외화환산차이 - - - (6,395) (2,068) - - (8,463) 반기말 19,649 49,033,623 13,883,333 19,056,025 3,543,417 137,513 76,950 85,750,510 - 취득원가 19,649 50,901,476 17,432,465 28,396,653 7,381,737 353,076 76,950 104,562,006 - 감가상각누계액 - (1,781,863) (3,549,132) (9,340,628) (3,838,320) (215,563) - (18,725,506) - 정부보조금 - (85,990) - - - - - (85,990) ※ 연결 재무제표 기준입니다. 2) 전반기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 취득 - - 276,000 3,360,241 324,822 81,952 491,100 4,534,115 처분 - - - (180,663) (16,638) (34,162) - (231,463) 대체 - - - 692,200 - - (692,200) - 감가상각 - (530,730) (861,282) (1,301,188) (891,879) (28,935) - (3,614,014) 외화환산차이 - - - (14,571) (2,059) - - (16,630) 반기말 19,649 50,095,529 8,244,694 20,557,458 5,528,497 195,153 - 84,640,980 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,672,547 26,590,575 8,245,345 353,076 - 96,782,668 - 감가상각누계액 - (718,178) (2,427,853) (6,033,117) (2,716,848) (157,923) - (12,053,919) - 정부보조금 - (87,769) - - - - - (87,769) 4. 매출 및 수주상황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 제13기 당반기(2023년) 매출비중 제12기(2022년) 제11기(2021년) 세포치료제 기술이전 등 1,621 1.8% 6,584 8,541 이뮨셀엘씨주 16,910 18.9% 30,671 6,280 CMO매출 등 3,022 3.4% 7,685 775 검체검사서비스 용역매출 등 49,832 55.6% 161,428 133,039 제대혈보관 제대혈보관 1,292 1.4% 1,936 1,415 도매업 상품매출 4,011 4.5% 7,264 5,807 기타 BL 외 12,902 14.4% 20,552 12,453 합 계 89,590 100.0% 236,120 168,310 ※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 당사의 판매조직은 검체검사서비스를 담당하는 BS Division(2개 본부 13개 지점 61개 영업소)과 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 C> Division(4개 영업팀), 바이오물류 및 제대혈사업 등을 담당하는 BI본부로 이루어져있습니다.BS Division의 BS 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 33개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남, 강원 지역의 6개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS C본부는 의료법인 녹십자의료재단과의협업, 소통을 중심으로 현장에서 요구되는 여러 현안들을 개선, 운영하는 역할을 하고 있습니다.C> Division은 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 3개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을하고 있습니다. 2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 세포치료제 이뮨셀엘씨주 국내 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 Bio Logistics 수출 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 임상기관 국내 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 대학/종합 병원 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 연구본부 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 세포치료제 종합병원 1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 병/의원(요양병원 포함) 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 Bio Logistics 3PL 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 다. 수주상황해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 위험관리 정책 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다. 2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 다. 신용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 마. 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 기술도입 계약 Feldan Therapeutics 2018.06.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 (마일스톤 포함) 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.01.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.03.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 신주 취득 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 기술이전계약 (Option and License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.09.04 - NK세포치료제 Option and License Agreement - 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 2019.10.31 - 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.11.21 - 'CBNK' (AB-101) Option 실행 - Convertible Promissory Note취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.02.27 - Convertible Promissory Note 취득 Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.06.25 - 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.09.29 - 'CAR-NK' (AB-201) Option 실행 Upfront Payment : USD 293,800 신주 취득 (주)그린벳 2020.12.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.01.15 - 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 공동기술개발 Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp. 2021.01.29 - CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 Upfront Payment : USD 15,000,000 (타깃당 각 USD 7,500,000) 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.02.22 - 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.03.24 - 'CAR-NK' (AB-202) Option 실행 Upfront Payment : USD 5,000,000 신주 취득 (주)그린벳 2021.06.17 - 유상증자 참여 신주(보통주) : 7.4억원 합병 결의 (주)녹십자셀 2021.07.16 - 흡수 합병 결의 합병비율 : 1 : 0.4023542 합병 승인 (주)녹십자셀 2021.09.13 - 흡수 합병 승인 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 기술이전계약 Rivaara Immune Private Limited (인도) 2022.01.03 - 이뮨셀엘씨주 기술이전 양사 합의에 의한 비공개 신주 취득(2) COERA, Inc. 2022.05.11 - 신주 취득 신주(보통주) : 264억원 지분 매각 (주)그린벳 2022.07.21 - 지분 매각 보통주 : 28.2억원 신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 2022.12.16 - 신주 취득 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2022.12.20 - 'CAR-NK' (AB-205) Option 실행 Upfront Payment : USD 1,000,000 신주 취득 Feldan Bio INC. 2023.06.12 - 신주 취득(Bridge, Series B 참여) 신주(우선주) : USD 2,000,000 (1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.(2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다. 나. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 CTO 직속, 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위 조직의 구성은 다음과 같습니다. 구분 구성 수행업무 CTO 직속 R&D전략 Unit R&D 전략 수립, BD(공동연구 및 기술 라이선스 계약 등), R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리, R&D부문 리소스 관리 및 운영 지원 Discovery Unit NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구 연구본부 Development Unit 신규 파이프라인 개발, 공정 플랫폼 연구, 기술이전 RQM 팀 연구본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리 개발본부 임상개발 Unit NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무 학술/PV 팀 후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등 DQM 팀 개발본부 업무시스템에 대한 품질 보증 및 관리 허가규제관리팀 (첨단)바이오의약품 품목 허가 및 사후 관리 연구/분석팀 임상연구분석 및 개발본부 운영/지원 2) 연구개발 인력 현황 　구분 박사 석사 학사 기타 합계 CTO 직속 18 12 5 - 35 연구본부 7 32 6 1 46 개발본부 6 11 7 2 26 합계 31 55 18 3 107 2023.06.30 조직도.jpg 2023.06.30 조직도 3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 실적 CTO 김호원 R&D Division 총괄 - David Geffen School of Medicine at UCLA, Biological Chemistry 박사(2010)- Harvard Medical School, 박사후연구원(2015)- K2B Therapeutics Co-founder/Chief Scientific Officer(2022)- StemCell Technologies Application Scientist, Human Pluripotent stem(hPSC)(2021) [특허]- Therapeutic compounds for red blood cell-mediated delivery of an active pharmaceutical ingredient to a target cell(2022)- Therapeutic Compounds for Inhibiting and Reducing the Expression of Cell Surface Proteins(2023) 외 다수 [연구개발 및 사업] - K2B Therapeutics 공동 창업 후 LabCentral 입주, 25억 시드 펀딩 완료 및 항암제 개발- STEMCELL Technology media 부문 북미 매출 20% 성장- BioNTech과 협력하여 mRNA-mediated reprogramming kit 연구개발 연구본부장 민보경 연구총괄 - KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사(2018)- 목암연구소 책임연구원(2015) [논문]- Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity(Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) 외 다수[특허]- 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법(2019) 외 다수 개발본부장 방성윤 개발총괄 - 차의과학대학교 보건학 전공 박사(2018)- (주)PAREXEL International, Global Quality Group, Partnership Quality Director(2012)- (주)드림씨아이에스(DREAM CIS) 전무/임상사업부문총괄(2014) [사업] - 신약개발 Pipeline 및 milestone 등 운영 전략제시를 통한 바이오벤처 A series 투자 및 Bridge 투자 유치 - R&D 및 임상개발 조직구성 및 사업체 조성, 확장 성과 [연구개발] - 다수의 세포치료제 분야 임상과제 기획, 운영 관리 경험, 난치성 질환(파킨슨, 알츠하이며, 교모세포종 등 - 다수의 글로벌 항암신약과제 및 다양한 질환 과제 총괄 및 성공적 운영 Discovery Unit장 임호용 Discovery Unit연구 총괄 - 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine(박사후연구원)(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016) [논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo.(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수 R&D 전략 Unit장 박대휘 R&D 전략기획총괄 - University of California, Davis 세포 발생학 박사(2008)- University of California, San Francisco 박사후연구원(2015)- (주)녹십자랩셀 줄기세포팀 팀장(2019) [논문]- Abnormal development of neural stem cell niche in the dentate gyrus of Menkes disease (Int. J. Stem Cells. 2022년, 교신저자) 외 다수[특허]- 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도(2021) 외 다수 4) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구분 제13기 당반기 (2023년) 제12기 (2022년) 제11기 (2021년) 연구개발비용 합계 14,111 32,142 19,235 경상연구개발비(비용) 11,439 26,426 18,490 개발비(자산) 2,526 5,380 - 정부보조금 146 336 745 매출액 89,590 236,120 168,310 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.8% 13.6% 11.4% ※ 연결 재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구분 번호 품목 적응증 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 연구시작일 최근승인일 바이오 신약 1 CT303A 건선 SIT(1) 임상 1상 진행 중(한국)(3) 2021년 2021년 줄기세포치료제 2 MG4101 간암 SIT 임상 2a상 종료(한국) 2016년 2020년 NK 세포치료제 3 MG4101 림프종 SIT 임상 1/2a상 종료(한국) 2018년 2021년 4 이뮨셀엘씨주 간세포암 (간이식) IIT(2) 임상 1/2상 진행 종료(한국) 2018년 2022년 T 세포치료제 5 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 IIT 임상 2상 진행 종료(한국) 2017년 2022년 6 이뮨셀엘씨주 췌장암 SIT 임상 3상 진행 중(한국) 2020년 2020년 7 이뮨셀엘씨주 유방암 IIT 임상 1/2a상 진행 중(한국) 2021년 2021년 (1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험(2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험(3) CT303A 임상시험은 공시서류 작성기준일 이후 공시서류 제출일 현재 기준 조기 종료 되었습니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(지씨셀)' 참조 라. 품목개발 완료 실적 품목 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 바이오신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 ※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다. 마. 기술개발계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술개발계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 진행단계 CAR-NK Artiva Biotherapeutic 전세계 2021.01.29 Royalty term expiration USD 15,000,000 USD 966,750,000 미국 전임상 진행 중 - 상세내용 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계약임- 계약지역 : 전세계- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임 (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) 계약체결일 2021년 1월 29일 계약기간 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 계약금 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000) ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임- 연구개발 진행에 따라 1종의 타겟에 대한 Upfront Payment를 2021년 3분기부터 수익 인식하고 있습니다. 계약상 특이사항 등 투자위험요소 - 바. 기술이전계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 진행단계 1 AB-101 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2019.11.21 Royalty term expiration - (1) 미국 임상1/2a상진행 중 2 AB-201 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2020.09.29 Royalty term expiration USD 293,800 미국 임상IND 승인 3 AB-202 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2021.03.24 Royalty term expiration USD 5,000,000 미국 임상IND 준비 중 4 MSLN-CAR-T Novacel(미국) 북/남미, 유럽 2020.09.04 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 9억원 미국 전임상 진행 중 5 이뮨셀엘씨주 Rivaara Immune Private Limited(인도) 인도, 스리랑카, 방글라데시 2022.01.03 최초 매출발생일로부터 15년 - 현지 공장 Set-up 중 6 AB-205 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2022. 12. 20 Royalty termexpiration USD 1,000,000 한국 임상 IND 준비 중 (1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000 ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2) 노바셀 (Novacel Inc.) 계약상대방 Novacel Inc.(미국) 계약의 내용 - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 계약체결일 2020년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 계약금 - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited) 계약상대방 Rivaara Immune Private Limited 社 (인도) 계약의 내용 - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 계약체결일 2022년 1월 3일 계약기간 2022년 1월 3일 ~ 계약금 당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 사. 기술도입계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 비고 1 Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 GC Lymphotec Inc(일본) 한국 외 2015.12.22 - JPY 200,000,000 - - 2 펩타이드 기반 셔틀 기술 FELDAN THERAPEUTICS(미국) 북미, 유럽, 한국, 일본 2018.06.25 - USD 1,000,000 USD 16,000,000 - 3 특허 기술 앱클론(한국) 전세계 2019.01.30 - 2억원 28억원 - 1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics) 계약상대방 Feldan therapeutics社 (미국) 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687 (1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232 (동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 - Upfront Payment : USD 1,000,000 - Milestone Payments : USD 16,000,000 1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000 2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : USD 10,000,000 - 한국 : USD 1,000,000 - 일본 : USD 1,000,000 - 캐나다 : USD 1,000,000 - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社 (한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 200,000,000원 - Milestone Payments : 2,800,000,000원 1) IND 승인 : 300,000,000원 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원 (명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 3) 림포텍(GC Lymphotec Inc) 계약상대방 GC Lymphotec INC.(일본) 계약의 내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 계약체결일 2015년 12년 22일 계약금 JPY 200,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 아. 주요 CDMO 계약 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO(CMO 포함)의 주요계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금 비고 1 AB-101 외 Artiva Biotherapeutic(미국) 미국 2020.06.22 2023.07.31 USD 8,925,018 - 2 YYB-103 셀랩메드(한국) 한국 2022.04.14 2024.03.31 (1) - (1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 자. 국책과제 선정 현황1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다. 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2021.03 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 2020.04 ~ 2022.12 완료 2) 국책과제 수행내역 상세 (1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 (2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원 (정부출연금 : 18억원) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 - 차. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 구분 건수 내용 국가 특허권 28 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등 KR, US, JP, CN, AU 등 다수 서비스표 5 Immuncell-LC 이문셀 등 KR 상표권 8 큐어티 등 KR 총계 41 - - ※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀)' 참조 카. 기타 연구개발에 관한 사항 1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 당사, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 당사 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정) - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 당사 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2006.12 ~ 2021.12) 연구기관 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임- 동결 MG4101의 유효기간 확립함- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 기대효과 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료) 연구기관 ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 2) CAR-T 세포치료제 과제 실적 연구과제 Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발 (2014~현재) 연구기관 당사 적용질환 췌장암 외 특징 및 진행사항 - 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중 기대 효과 - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음 - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능 3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적 연구과제 - 이뮨셀엘씨주 에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상 (2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 연구기관 당사 적용질환 간암 특징 및 진행사항 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 기대효과 - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적 2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다. 미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다. 희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다. <미 FDA 희귀의약품 지정 실적> Generic name Orphan Designation Designation Date Designation Status Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Hepatocellular Carcinoma 06/21/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of glioblastoma 08/01/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Pancreatic Cancer 09/10/2018 Designated 출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage 2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주' 의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다. 실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다. 7. 기타 참고사항 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다. 가. 회사의 현황 1) 세포치료제 사업 당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2022년 연간 제품매출 약 307억 원을 달성 하였습니다. 또한 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T(키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.당사의 원천기술력으로 2021년1월 MSD社와 2조 원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2) 검체검사서비스 사업 당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다. [지씨셀 검체검사서비스사업구조] 지씨셀 녹십자의료재단 ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) ① 검체검사 ② 정도관리(QC) 또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~ 임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다.㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다. [(주)지씨씨엘 비전] 한국대표브랜드(2019~2022) 아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024) 글로벌 상위시장 경쟁(2025~) * Bio-analytical Testing 전문화 * Central Laboratory 거점 확보 * Central Laboratory 거점 확대 * 해외 반출 검체 확보 * Central Laboratory service 전문화 * Bio-Analytival Testing 기술 도약 * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) * 글로벌 빅파마 임상시험 파트너 3) 제대혈은행 사업 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다.또한 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 4) 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다. [차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 61개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송 ③ 전국 종합병원 운송 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공 ④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door) - 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인 ① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시. ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 ⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리. 당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 RFID를 이용하여 Human Error 발생을 최소화 하고 서버와 단말간 실시간 소통을통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다.온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다. 5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 하고 있습니다. CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 최종생산 위탁시험 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결 - 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송 - 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험 6) 조직도 2023.06.30 조직도(전체).jpg 2023.06.30 조직도(전체) [주요종속회사 COERA, INC.] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황COERA, INC.는 2022년 4월 미국 델라웨어주에 글로벌 사업진출을 목적으로 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서, (주)녹십자홀딩스가 72.6%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 미국에서 세포치료제 CDMO 사업을 영위하고 있는 BIOCENTRIQ, INC.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보(1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 COERA, INC. 95,218 3 95,215 91,919 3 91,916 ※ 별도 기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 COERA, INC.. - - (1) - -605 -608 ※ 별도 기준 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가 .요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제58기 반기(2023.06.30 현재) 제57기(2022.12.31 현재) 제56기(2021.12.31 현재) 　[유동자산] 1,271,692 1,261,978 1,424,864 　ㆍ현금및현금성자산 149,238 208,637 335,569 　ㆍ매출채권및기타채권 484,499 474,564 465,586 　ㆍ재고자산 571,320 505,087 506,995 ㆍ기타유동자산 66,635 73,690 116,714 　[비유동자산] 2,354,045 2,330,082 2,071,970 　ㆍ매출채권및기타채권 85,517 30,867 22,512 　ㆍ관계기업투자 및 공동기업투자 237,038 242,233 164,290 　ㆍ유형자산 1,049,668 1,109,123 1,068,971 　ㆍ무형자산 689,948 666,155 533,245 　ㆍ기타비유동자산 291,874 281,704 282,952 자산 총계 3,625,737 3,592,060 3,496,834 [유동부채] 1,375,107 1,052,354 925,913 [비유동부채] 348,606 572,663 660,192 부채총계 1,723,713 1,625,017 1,586,105 　[자본금] 26,579 26,579 26,579 　[자본잉여금] 51,259 51,065 60,291 　[기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) 　[기타포괄손익누계액] 26,409 19,229 11,690 　[이익잉여금] 909,326 959,150 945,154 [지배기업 소유주지분 합계] 995,284 1,037,734 1,025,425 　[비지배지분] 906,740 929,309 885,304 　자본총계 1,902,024 1,967,043 1,910,729 부채와 자본 총계 3,625,737 3,592,060 3,496,834 구 분 제58기 반기(2023.01.01~2023.06.30) 제57기(2022.01.01~2022.12.31) 제56기(2021.01.01~2021.12.31) [매출액] 974,645 2,079,560 1,840,558 [영업이익] (19,767) 71,160 86,244 [당기순이익(손실)] (50,905) 58,897 127,658 - 지배기업 소유주지분 (36,175) 32,823 55,270 - 비지배지분 (14,730) 26,074 72,388 [총포괄이익] (38,123) 80,610 155,208 - 지배기업 소유주지분 (29,022) 45,892 78,107 - 비지배지분 (9,101) 34,718 77,101 계속영업기본(희석)주당이익(단위: 원) (786) 727 1,222 연결에 포함된 회사의 수 44개 42개 36개 종속기업수- 국내 종속기업수- 해외 종속기업수 43개25개18개 41개23개18개 35개20개15개 국내상장 종속기업수 5개 5개 5개 나. 요약재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제58기 반기(2023.06.30 현재) 제57기(2022.12.31 현재) 제56기(2021.12.31 현재) [유동자산] 20,618 21,145 58,710 ㆍ현금및현금성자산 3,117 2,468 42,319 ㆍ미수금및기타채권 13,741 14,384 14,753 ㆍ기타유동자산 3,760 4,293 1,638 [비유동자산] 1,071,513 1,061,514 1,007,963 ㆍ미수금및기타채권 59,884 5,290 5,264 ㆍ관계기업투자 78,675 77,291 71,929 ㆍ유형자산 29,121 34,781 34,012 ㆍ무형자산 7,261 6,891 6,142 ㆍ기타비유동자산 896,572 937,261 890,616 자산 총계 1,092,131 1,082,659 1,066,673 [유동부채] 257,248 214,990 218,888 [비유동부채] 166,154 215,543 193,760 부채 총계 423,402 430,533 412,648 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 81,064 81,064 81,064 [기타자본항목] (18,288) (18,288) (18,288) [기타포괄손익누계액] 3,772 3,173 4,503 [이익잉여금] 575,602 559,598 560,167 자본 총계 668,729 652,126 654,025 부채와 자본 총계 1,092,131 1,082,659 1,066,673 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제58기 반기(2023.01.01~2023.06.30) 제57기(2022.01.01~2022.12.31) 제56기(2021.01.01~2021.12.31) 영업수익 37,698 66,770 73,934 영업이익 15,990 26,221 35,601 당기순이익 29,632 16,120 35,663 총포괄이익 30,224 16,263 45,915 보통주기본및희석주당이익(단위: 원) 653 355 785 구형1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 655 360 790 구형2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 653 355 785 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 58 기 반기말 2023.06.30 현재 제 57 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기말 제 57 기말 자산 　 　 　유동자산 1,271,692,355,942 1,261,978,231,373 　　현금및현금성자산 149,238,246,593 208,636,860,647 　　매출채권 및 기타채권 484,498,819,486 474,563,506,154 　　기타금융자산 16,894,405,752 31,340,577,528 　　미청구공사 12,879,222,688 9,304,807,067 　　재고자산 571,320,188,998 505,086,554,137 　　파생상품자산 4,599,996,881 5,234,757,308 　　기타유동자산 31,945,279,330 27,512,541,919 　　매각예정자산 316,196,214 298,626,613 　비유동자산 2,354,045,249,556 2,330,082,503,550 　　매출채권및기타채권 85,517,444,955 30,867,376,727 　　기타금융자산 122,152,063,780 125,578,914,775 　　관계기업투자 237,037,989,138 242,233,168,259 　　유형자산 1,049,668,486,173 1,109,122,910,647 　　무형자산 689,947,842,791 666,154,526,528 　　투자부동산 71,353,139,700 62,593,945,940 　　사용권자산 46,171,403,317 39,196,021,424 　　파생상품자산 2,089,493,084 1,963,913,921 　　확정급여자산 9,740,220,323 16,412,185,484 　　기타비유동자산 3,643,390,931 3,817,842,826 　　이연법인세자산 36,723,775,364 32,141,697,019 　자산총계 3,625,737,605,498 3,592,060,734,923 부채 　 　 　유동부채 1,375,106,638,104 1,052,354,393,520 　　매입채무 및 기타채무 263,655,583,243 293,317,607,234 　　단기차입부채 968,531,395,530 603,009,864,358 　　단기리스부채 14,379,638,198 11,654,856,496 　　초과청구공사 30,025,714,549 15,232,378,620 　　당기법인세부채 12,701,501,417 19,118,105,468 　　파생상품부채 20,231,824,586 22,352,445,249 　　충당부채 18,297,764,901 31,484,256,012 　　기타유동부채 47,283,215,680 56,184,880,083 　비유동부채 348,606,562,990 572,662,822,131 　　매입채무 및 기타채무 26,755,029,788 21,765,142,290 　　장기차입부채 205,730,960,502 448,358,757,604 　　장기리스부채 38,803,571,385 34,848,227,602 　　파생상품부채 3,842,452,766 3,758,413,397 　　확정급여부채 13,515,523,290 3,381,349,049 　　장기기타충당부채 4,659,013,073 3,228,234,885 　　기타비유동부채 21,072,977,050 22,693,023,986 　　이연법인세부채 34,227,035,136 34,629,673,318 　부채총계 1,723,713,201,094 1,625,017,215,651 자본 　 　 　지배기업의 소유주지분 995,284,884,128 1,037,734,223,535 　　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　　자본잉여금 51,259,406,832 51,065,280,159 　　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　　기타포괄손익누계액 26,409,418,370 19,228,492,006 　　이익잉여금 909,325,511,596 959,149,904,040 　비지배지분 906,739,520,276 929,309,295,737 　자본총계 1,902,024,404,404 1,967,043,519,272 부채와 자본 총계 3,625,737,605,498 3,592,060,734,923 연결 포괄손익계산서 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기 제 57 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 536,343,303,896 974,644,980,734 517,094,655,385 1,019,467,447,661 매출원가 368,534,381,405 682,718,283,354 344,934,581,740 669,873,723,915 매출총이익 167,808,922,491 291,926,697,380 172,160,073,645 349,593,723,746 판매비와관리비 160,595,671,066 311,693,299,716 162,272,144,963 290,537,827,677 영업이익 7,213,251,425 (19,766,602,336) 9,887,928,682 59,055,896,069 기타수익 19,419,038,782 26,298,865,253 7,107,807,447 10,110,888,308 기타비용 4,780,322,411 10,391,413,347 3,527,612,576 6,176,760,598 금융수익 3,902,725,430 15,916,991,988 5,981,318,880 11,779,671,061 금융원가 16,074,313,986 28,221,467,147 16,935,815,010 39,136,272,405 관계기업투자손익 (14,727,777,780) (26,145,193,918) (4,048,282,174) (10,466,501,162) 법인세비용차감전순이익 (5,047,398,540) (42,308,819,507) (1,534,654,751) 25,166,921,273 법인세비용 6,628,030,819 7,441,905,912 1,442,891,224 17,324,347,658 계속영업반기순손익 (11,675,429,359) (49,750,725,419) (2,977,545,975) 7,842,573,615 중단영업반기순손익 (1,154,297,038) (1,154,297,038) 　 　 반기순이익 (12,829,726,397) (50,905,022,457) (2,977,545,975) 7,842,573,615 기타포괄손익 　 　 　 　 　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (1,277,186,360) 11,761,689,029 10,792,833,960 15,523,014,107 　　관계기업투자평가손익 977,434,572 6,262,223,611 2,304,782,314 3,444,068,740 　　해외사업환산손익 (2,254,620,932) 5,499,465,418 8,488,051,646 12,078,945,367 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 223,960,821 1,020,455,304 (749,631,477) (184,705,093) 　　확정급여제도의 재측정요소 　 (27,765,114) 　 48,403 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 223,960,821 1,048,220,418 (749,631,477) (184,753,496) 법인세비용차감후기타포괄손익 (1,053,225,539) 12,782,144,333 10,043,202,483 15,338,309,014 총포괄손익 (13,882,951,936) (38,122,878,124) 7,065,656,508 23,180,882,629 반기순이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 (10,535,487,772) (36,174,973,610) (6,307,322,836) (8,252,564,406) 　비지배지분 (2,294,238,625) (14,730,048,847) 3,329,776,861 16,095,138,021 연결총포괄이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 (12,051,436,112) (29,021,812,360) (19,142,692) 2,811,118,411 　비지배지분 (1,831,515,824) (9,101,065,764) 7,084,799,200 20,369,764,218 주당이익 　 　 　 　 　계속영업기본(희석)주당이익 (단위 : 원) (211) (786) 1,133 1,693 연결 자본변동표 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 60,290,485,728 (18,288,787,670) 11,690,052,591 945,153,852,725 1,025,424,938,374 885,304,015,331 1,910,728,953,705 반기순이익 　 　 　 　 (8,252,564,406) (8,252,564,406) 16,095,138,021 7,842,573,615 확정급여제도의 재측정요소 　 　 　 　 48,403 48,403 　 48,403 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 　 　 　 (29,132,037) 　 (29,132,037) (155,621,459) (184,753,496) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산처분손익 　 　 　 (1,135,538,294) 1,135,538,294 　 　 　 관계기업투자 평가 　 　 　 3,172,909,669 3,027 3,172,912,696 271,156,044 3,444,068,740 해외사업 환산 　 　 　 7,919,853,755 　 7,919,853,755 4,159,091,612 12,078,945,367 연차배당 　 　 　 　 (18,161,826,820) (18,161,826,820) (12,120,258,080) (30,282,084,900) 종속기업 차등배당 　 (20,785,560) 　 　 　 (20,785,560) (257,899,030) (278,684,590) 종속기업 지분변동 　 (276,329,498) 　 　 　 (276,329,498) (8,331,629) (284,661,127) 종속기업 취득 　 　 　 　 　 　 2,649,136,923 2,649,136,923 종속기업 처분 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 유상증자 　 (700,072,849) 　 　 　 (700,072,849) 11,202,251,451 10,502,178,602 2022.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 59,293,297,821 (18,288,787,670) 21,618,145,684 919,875,051,223 1,009,077,042,058 907,138,679,184 1,916,215,721,242 2023.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 51,065,280,159 (18,288,787,670) 19,228,492,006 959,149,904,040 1,037,734,223,535 929,309,295,737 1,967,043,519,272 반기순이익 　 　 　 　 (36,174,973,610) (36,174,973,610) (14,730,048,847) (50,905,022,457) 확정급여제도의 재측정요소 　 　 　 　 (27,765,114) (27,765,114) 　 (27,765,114) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 　 　 　 899,828,782 　 899,828,782 148,391,636 1,048,220,418 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산처분손익 　 　 　 　 　 　 　 　 관계기업투자 평가 　 　 　 3,650,418,286 　 3,650,418,286 2,611,805,325 6,262,223,611 해외사업 환산 　 　 　 2,630,679,296 　 2,630,679,296 2,868,786,122 5,499,465,418 연차배당 　 　 　 　 (13,621,653,720) (13,621,653,720) (15,293,347,520) (28,915,001,240) 종속기업 차등배당 　 (19,563,868) 　 　 　 (19,563,868) 19,563,868 　 종속기업 지분변동 　 57,591,125 　 　 　 57,591,125 782,110,845 839,701,970 종속기업 취득 　 　 　 　 　 　 1,078,953,768 1,078,953,768 종속기업 처분 　 156,099,416 　 　 　 156,099,416 (55,990,658) 100,108,758 종속기업 유상증자 　 　 　 　 　 　 　 　 2023.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 51,259,406,832 (18,288,787,670) 26,409,418,370 909,325,511,596 995,284,884,128 906,739,520,276 1,902,024,404,404 연결 현금흐름표 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기 제 57 기 반기 영업활동순현금흐름 (140,315,676,918) 13,555,143,277 　영업에서 창출된 현금 (106,397,291,073) 60,287,711,497 　이자의 수취 2,118,710,020 920,723,111 　배당금의 수취 559,213,400 7,509,936,294 　이자의 지급 (16,280,917,455) (12,172,986,785) 　법인세의 납부 (20,315,391,810) (42,990,240,840) 투자활동현금흐름 (3,048,402,358) (139,949,178,098) 　상각후원가측정 금융자산의 처분 45,680,743,383 14,150,475,917 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 29,701,252,264 146,591,836,413 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 　 2,367,647,550 　임차보증금의 감소 5,652,515,361 2,357,684,674 　유형자산의 처분 48,263,095,786 229,461,383 　무형자산의 처분 1,255,708,853 　 　투자부동산의 처분 9,310,003,477 　 　종속기업의 처분 46,749,450 　 　매각예정자산의 처분 　 5,100,000,000 　상각후원가측정 금융자산의 취득 (36,453,900,611) (30,049,512,507) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (11,582,030,412) (113,616,109,458) 　사업양수 　 (386,779,538) 　임차보증금의 증가 (7,013,857,804) (8,502,941,780) 　유형자산의 취득 (45,218,982,641) (34,496,552,427) 　무형자산의 취득 (26,694,284,032) (17,508,506,140) 　투자부동산의 취득 (37,973,755) (5,485,378) 　종속기업의 취득 (2,015,964,715) (94,034,563,308) 　관계기업투자의 취득 (13,941,476,962) (12,145,833,499) 재무활동현금흐름 81,811,643,649 56,507,397,473 　단기차입부채의 증가 742,292,333,000 574,754,505,147 　장기차입부채의 증가 　 57,522,500,000 　전환사채의 발행 　 30,000,000,000 　종속기업 유상증자 　 10,502,178,602 　연결범위변동 839,701,970 (453,199,087) 　단기차입부채의 상환 (605,220,338,400) (462,250,877,100) 　유동성장기차입부채의 상환 (20,449,300,000) (120,152,000,000) 　장기차입부채의 상환 (83,400,000) 　 　리스부채의 상환 (5,634,242,319) (2,854,940,599) 　배당금지급 (29,933,110,602) (30,560,769,490) 현금및현금성자산의순증감 (61,552,435,627) (69,886,637,348) 기초현금및현금성자산 208,636,860,647 335,568,960,853 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 2,153,821,573 14,700,104,555 기말 현금및현금성자산 149,238,246,593 280,382,428,060 3. 연결재무제표 주석 제 58 (당) 기 반기 2023년 06월 30일 현재 제 57 (전) 기 반기 2022년 06월 30일 현재 주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 1. 일반사항1-1 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2023년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.당반기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당반기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.89%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. 1-2 종속기업의 현황 구분 소재지 당반기말 의결권 지분율(%) 전기말 의결권 지분율(%) 결산월 업종 ㈜녹십자 한국 51.26 51.26 12월 의약품 제조 및 판매 ㈜녹십자엠에스(1) 한국 41.58 41.58 12월 의약품 제조 및 판매 ㈜녹십자웰빙(1) 한국 34.53 34.53 12월 의약품제조 및 판매 ㈜지씨셀(1) 한국 43.91 43.93 12월 혈액 진단업 농업회사법인 인백팜㈜ 한국 89.98 89.98 12월 축산업 ㈜지씨지놈(1) 한국 38.23 38.23 12월 유전자분석 Lymphotec, lnc. 일본 83.27 83.27 12월 세포치료제,시약제조업 Novacel, Inc 미국 100.00 100.00 12월 세포치료제 연구개발 ㈜지씨씨엘 한국 65.45 65.45 12월 혈액검사 연구 ㈜녹십자메디스 한국 98.26 98.26 12월 혈당계 제조 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 84.78 84.78 12월 기타서비스 녹십자(중국) 생물제품유한공사 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조,판매 안휘거린커약품판매유한공사 중국 100.00 100.00 12월 의약품 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 Green Cross North America Inc. 캐나다 100.00 100.00 12월 의약품제조 및 판매 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 브라질 99.99 99.99 12월 서비스 GC BIOPHARMA USA, Inc.(구.GC MOGAM, Inc.) 미국 100.00 100.00 12월 의약품 판매 ㈜녹십자이엠 한국 100.00 100.00 12월 건설업 ㈜GC케어 한국 90.57 90.57 12월 의료서비스 ㈜지씨웰페어 한국 70.00 70.00 12월 음식료품 소매업 GC Labtech, Inc. 미국 100.00 100.00 12월 보건업 및 사회복지서비스업 부동산 처분신탁 한국 100.00 100.00 12월 신탁부동산 보존관리 ㈜에이블애널리틱스 한국 85.67 85.67 12월 서비스 ㈜유비케어 한국 54.16 54.16 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜헥톤프로젝트 한국 80.30 80.30 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜헥톤씨앤씨 한국 100.00 100.00 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜케이컨셉 한국 70.00 70.00 12월 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 ㈜그린벳 한국 69.92 69.92 12월 동물 검사분석 서비스업 ㈜진스랩 한국 54.91 54.91 12월 진단키트 제조 및 판매 ABLE 2 CARE, INC. 미국 100.00 100.00 12월 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 COERA, INC. 미국 100.00 100.00 12월 기타 서비스 BIOCENTRIQ, INC. 미국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 및 연구 ㈜이원 한국 50.01 50.01 12월 기타종이 및 판지 제조업 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 한국 99.81 99.81 12월 금융업 ㈜크레템 한국 100.00 100.00 12월 약품자동분류 포장시스템 제조업 에이치엠에이치㈜ 한국 67.00 67.00 12월 의료용기기 제조업 Genece Health, INC. 미국 82.87 82.87 12월 기타 서비스 CRETEM USA INC. 미국 100.00 100.00 12월 유통업 크레너헬스컴 한국 50.01 - 12월 광고대행업 크레너채널즈 한국 50.05 - 12월 전자상거래업 (1) 당반기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다. 1-3 당반기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업의 현황 구분 사유 크레너헬스컴 신규 취득 크레너채널즈 신규 취득 1-4 내부거래 제거 전 주요 종속기업의 요약 재무제표 (당반기) 요약재무상태표 및 요약포괄손익계산서 (단위: 백만원) 구분 당반기말 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자 2,028,070 802,218 581,177 (4,791) ㈜녹십자엠에스 91,489 58,268 46,897 1,568 ㈜녹십자웰빙 152,961 55,207 57,301 3,365 ㈜지씨셀 656,411 106,831 81,037 244 Lymphotec Inc. 5,190 593 2,216 370 Novacel Inc. 3,935 182 - (2) 농업회사법인 인백팜㈜ 19,975 1,798 12,100 1,254 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 142,191 51,306 28,106 (3,899) 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 135,874 65,431 28,106 (4,360) 안휘거린커약품판매유한공사 11,893 4,518 5,976 617 ㈜녹십자이엠 90,496 51,504 75,584 3,062 ㈜GC케어(1) 357,922 204,716 92,312 (10,080) ㈜그린벳 8,898 7,754 2,913 (2,406) ㈜에이블애널리틱스 3,321 3,953 106 (969) ㈜진스랩 13,844 11,905 5,165 (2,542) Coera, Inc. 95,218 3 - (1) Biocentriq, Inc. 14,154 28,426 4,211 (12,345) Genece Health, INC. 3,112 7,440 - (3,764) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무제표입니다. (전기) 요약재무상태표 및 요약포괄손익계산서 (단위: 백만원) 구분 전기말 전기 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자 2,525,537 958,895 416,942 18,030 ㈜녹십자엠에스 96,471 60,820 43,860 (2,263) ㈜녹십자웰빙 150,243 54,079 24,467 919 ㈜지씨셀 676,531 130,784 83,797 24,114 Lymphotec Inc. 5,731 1,268 966 111 Novacel Inc. 3,808 183 - (320) 농업회사법인 인백팜㈜ 19,247 2,029 2,672 (187) Green Cross HK Holdings Limited.(1) 137,519 62,689 14,521 398 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 135,685 62,993 14,521 (25) 안휘거린커약품판매유한공사 9,109 2,319 3,107 (279) ㈜녹십자이엠 82,616 39,486 26,293 (173) ㈜GC케어(1) 402,393 238,834 35,725 (2,792) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 - - 88 (165) ㈜그린벳 12,584 9,034 772 (843) ㈜에이블애널리틱스 2,326 1,988 10 (323) ㈜진스랩 11,100 6,913 2,516 (256) Coera, Inc. 91,919 3 - - Biocentriq, Inc. 13,117 15,164 - - Genece Health, INC. 6,017 6,515 - - (1) 종속기업이 포함된 연결 재무제표입니다. 2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책 2-1 연결재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결기업의 반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 반기연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 추정과 판단ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결기업의 반기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 이 개정사항은 연결기업의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결기업이 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.이 개정사항이 연결기업의 반기연결재무제표에 미치는 영향이 없으나, 연결기업은 연차재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결기업의 반기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.이 개정사항이 연결회사의 반기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다. ㆍ직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) ㆍ주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) 이 개정사항이 연결기업의 반기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다 2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2-4 유의적인 회계정책연결기업은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 반기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 2-5 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당반기 (단위: 백만원) 사업부문 품목 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 156,032 77,476 233,508 OTC류 57,760 240 58,000 일반제제류 171,361 19,099 190,460 백신제제 54,918 69,494 124,412 기타 107,747 7,677 115,424 검체 등 진단 및 분석 101,382 4,504 105,886 의료 서비스 및 시스템 개발공급 92,312 - 92,312 임대 및 서비스업 37,698 - 37,698 의약품 연구 - - - 기타 93,748 7,291 101,039 보고부문 합계 872,958 185,781 1,058,739 연결조정 　 　 (84,094) 연결재무제표 금액 　 　 974,645 (2) 전반기 (단위: 백만원) 사업부문 품목 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 163,392 63,460 226,852 OTC류 79,155 255 79,410 일반제제류 157,059 19,885 176,944 백신제제 24,617 77,187 101,804 기타 125,679 22,608 148,287 소계 549,902 183,395 733,297 검체 등 진단 및 분석 150,715 - 150,715 의료 서비스 및 시스템 개발공급 76,510 - 76,510 임대 및 서비스업 42,937 - 42,937 의약품 연구 - - - 기타 85,316 5,370 90,686 보고부문 합계 905,380 188,765 1,094,145 연결조정 (74,678) 연결재무제표 금액 1,019,467 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 의료법인 녹십자의료재단 86,354 135,615 (3) 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 410,009 758,999 418,054 805,496 기간에 걸쳐 인식 159,467 299,740 135,354 288,649 보고부문 합계 569,476 1,058,739 553,408 1,094,145 연결조정 (33,133) (84,094) (36,314) (74,678) 연결재무제표 금액 536,343 974,645 517,094 1,019,467 3. 범주별 금융상품 등 3-1 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역(1) 공정가치 서열체계연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 연결기업은 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당반기중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.당반기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다. (당반기말) (단위: 백만원) 구분 공정가치 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 4,504 5,775 85,738 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 13,149 1,483 11,686 파생상품자산 - - 6,689 합계 17,653 7,258 104,113 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 - - 24,074 (전기말) (단위: 백만원) 구분 공정가치 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 7,544 10,400 88,396 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 12,051 1,038 11,686 파생상품자산 - - 7,199 합계 19,595 11,438 107,281 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 - - 26,111 3-2 공정가치(1) 당반기 중, 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.(2) 금융상품 종류별 공정가치연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.(3) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 금융자산 금융부채 금융자산 금융부채 기초금액 107,281 26,111 100,785 6,674 취득 1,136 - 2,806 - 평가 (1,474) (2,037) 494 3,802 처분 (2,631) - (13,109) - 대체 (199) - 429 19,990 기말금액 104,113 24,074 91,405 30,466 34-3 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 존재하지 않습니다.4. 영업부문4-1 사업부문의 정보 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 4-2 영업부문의 손익(당반기) (단위: 백만원) 구분 3개월 누계 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 반기순손익 의약품 등 제조 및 판매 399,836 19,148 6,385 721,804 4,625 (4,655) 검체 등 진단 및 분석 56,897 1,215 1,977 105,886 (286) (2,010) 의료 서비스 및 시스템 개발공급 47,997 (1,812) (7,314) 92,312 (2,678) (10,080) 임대 및 서비스업 10,559 (1,338) 10,623 37,698 15,990 29,632 의약품 연구 - - - - - - 기타 54,187 (8,325) (8,548) 101,039 (17,331) (18,301) 합계 569,476 8,888 3,123 1,058,739 320 (5,414) 연결조정 (33,133) (1,675) (15,953) (84,094) (20,087) (45,491) 연결재무제표 금액 536,343 7,213 (12,830) 974,645 (19,767) (50,905) (전반기) (단위: 백만원) 구분 3개월 누계 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 반기순손익 의약품 등 제조 및 판매 382,428 19,331 18,347 733,296 30,176 21,221 검체 등 진단 및 분석 61,653 5,092 3,356 150,715 40,328 27,827 의료 서비스 및 시스템 개발공급 40,784 586 (2,804) 76,509 280 (5,596) 임대 및 서비스업 11,210 (64) (2,863) 42,937 23,426 11,762 의약품 연구 - (12,072) (12,058) - (14,433) (14,464) 기타 57,333 1,555 1,080 90,688 (853) (1,200) 합계 553,408 14,428 5,058 1,094,145 78,924 39,550 연결조정 (36,313) (4,540) (8,036) (74,678) (19,868) (31,707) 연결재무제표 금액 517,095 9,888 (2,978) 1,019,467 59,056 7,843 4-3 영업부문의 자산과 부채 및 자본 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 의약품 등 제조 및 판매 2,436,030 970,899 1,465,131 2,350,141 858,524 1,491,617 검체 등 진단 및 분석 735,830 139,304 596,526 764,420 161,511 602,909 의료 서비스 및 시스템 개발공급 357,922 204,716 153,206 402,393 238,834 163,559 임대 및 서비스업 1,092,131 423,402 668,729 1,082,659 430,534 652,125 의약품 연구 - - - 78,826 5,863 72,963 기타 253,137 121,184 131,953 240,641 86,329 154,312 합계 4,875,050 1,859,505 3,015,545 4,919,080 1,781,595 3,137,485 연결조정 (1,249,312) (135,792) (1,113,521) (1,327,019) (156,578) (1,170,441) 연결재무제표 금액 3,625,738 1,723,713 1,902,024 3,592,061 1,625,017 1,967,044 4-4 지역별 정보① 지역별 매출액 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 국내 872,957 905,380 해외 185,782 188,765 보고부문 합계 1,058,739 1,094,145 연결조정 (84,094) (74,678) 연결재무제표 금액 974,645 1,019,467 ② 지역별 자산과 부채 및 자본 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 4,602,669 1,755,222 2,847,446 4,565,903 1,690,930 2,874,973 해외 272,381 104,283 168,098 353,177 90,665 262,512 보고부문 합계 4,875,050 1,859,505 3,015,544 4,919,080 1,781,595 3,137,485 연결조정 (1,249,312) (135,792) (1,113,520) (1,327,019) (156,578) (1,170,441) 연결재무제표 금액 3,625,738 1,723,713 1,902,024 3,592,061 1,625,017 1,967,044 5. 현금및현금성자산 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 보유현금 180 164 요구불예금(1) 111,744 173,554 당좌예금 1,611 2,384 기타예금 35,703 32,535 합계 149,238 208,637 (1) 당반기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,192백만원이 포함되어 있습니다. 6. 매출채권및기타채권6-1 매출채권및기타채권의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 441,753 - 442,606 - 미수금 32,624 55,285 23,336 245 미수수익 772 105 793 - 대여금 4,012 3,829 2,021 5,927 보증금 4,001 21,907 4,483 19,743 금융리스채권 1,337 4,391 1,325 4,952 합계 484,499 85,517 474,564 30,867 6-2 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 매출채권및기타채권 총장부금액 589,987 525,850 손실충당금: 　 　 매출채권 (14,782) (15,097) 대여금 (1,731) (1,737) 미수금 (3,241) (2,944) 미수수익 (129) (553) 보증금 (88) (88) 손실충당금 합계 (19,971) (20,419) 매출채권및기타채권 순장부금액 570,016 505,431 6-3 손실충당금의 변동내역(당반기) (단위: 백만원) 구분 매출채권 대여금 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 15,097 1,737 2,944 553 88 20,419 설정(환입) (279) (11) 32 - - (258) 채권제각 등 (36) 5 265 (424) - (190) 기말 14,782 1,731 3,241 129 88 19,971 (전반기) (단위: 백만원) 구분 매출채권 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 12,550 2,562 445 88 15,645 설정(환입) (1,896) 50 259 - (1,587) 채권제각 등 (2,160) - (2) - (2,162) 연결범위변동 609 - - - 609 기말 9,103 2,612 702 88 12,505 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서 상 판매비와관리비 및 기타비용(수익)에 포함되어 있습니다. 7. 기타금융자산7-1 기타금융자산의 구성내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정금융자산(1) 16,613 97 25,708 97 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 281 95,737 5,633 100,707 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) - 26,318 - 24,775 합계 16,894 122,152 31,341 125,579 (1)당반기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조). 7-2 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는지분증권 ㈜엔에스엔 15 11 Oxford Biomedica, INC. 1,390 1,357 ㈜케어랩스 243 264 MacroGenics, Inc. 1,025 1,241 ㈜유바이오로직스 149 178 ㈜금호에이치티 348 388 ㈜뷰노 1,136 3,947 기타 197 156 시장성 없는지분증권 등 Healthcare PEF 6,441 7,941 ㈜아토머스 4,816 4,815 ㈜더블유에스지 12,720 12,720 ㈜진캐스트(1) 5,172 5,172 ㈜디엑솜(1) 500 500 키튼플래닛㈜(1) 3,500 3,500 ㈜아이쿱(1) 5,891 5,891 퓨처플레이혁신솔루션펀드 4,770 4,830 ㈜이모코그 3,000 3,000 ㈜카나프테라퓨틱스 11,208 11,208 ㈜그래피티랩스 999 999 ㈜넥스아이 2,000 2,000 ㈜원스글로벌 1,000 1,000 ㈜휴먼스케이프 7,190 7,190 기타 2,819 3,932 전자단기사채 등 19,489 24,100 합계 96,018 106,340 (1) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. 7-3 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는지분증권 한일홀딩스㈜ 6,698 5,954 고려제강㈜ 6,449 6,096 시장성 없는지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 ㈜연합뉴스티브이 163 163 ㈜조선방송 3,751 3,751 ㈜채널에이 1,328 1,328 ㈜매일방송 1,580 1,580 푸본현대생명보험㈜(상환우선주) 2,770 2,770 기타 2,088 1,642 합계 26,318 24,775 8. 재고자산 8-1 재고자산의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 111,956 (5,038) 106,918 88,588 (4,715) 83,873 제품 97,609 (10,905) 86,704 56,536 (8,321) 48,215 재공품 197,463 (13,867) 183,596 225,516 (21,640) 203,876 원재료 142,346 (5,769) 136,577 127,192 (6,316) 120,876 미착품 55,485 - 55,485 46,520 - 46,520 저장품 2,040 - 2,040 1,727 - 1,727 합계 606,899 (35,579) 571,320 546,079 (40,992) 505,087 8-2 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 각각 (-)5,413백만원 및 (-)251백만원입니다. 9. 관계기업및공동기업투자9-1 관계기업투자주식의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 소재지 당반기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이(1) 한국 20.00 - 20.00 - Cipherome, Inc(2)(3)(8) 미국 12.09 2,409 12.09 2,819 Feldan Bio Inc.(2)(3)(17) 캐나다 21.27 7,540 18.11 3,447 두에이아이㈜ (3)(11) 한국 18.95 - 18.95 - Genoplan, Inc(2)(3) 미국 9.52 3,520 9.52 3,782 펫플랫폼제1호조합 한국 46.73 473 46.73 478 ㈜두잉랩(3) 한국 18.07 1,573 18.07 1,675 ㈜비브로스(5) 한국 46.42 17,557 46.54 19,098 Artiva Biotherapeutics, Inc(2)(4)(6) 미국 27.41 24,518 27.74 33,152 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(7) 한국 92.86 4,880 92.86 4,932 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 한국 33.90 1,860 33.90 1,880 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(7) 한국 72.95 6,033 72.95 6,150 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(7) 한국 65.58 75,342 65.58 76,556 RMG-KB BioAccess Fund L.P(9) 케이먼제도 39.20 1,615 39.20 1,533 ㈜아이쿱(10) 한국 22.39 1,284 22.39 1,834 ㈜레드블루(12) 한국 36.75 6,095 36.75 6,239 ㈜사이러스테라퓨틱스(2)(3)(13) 한국 8.52 4,137 8.52 4,493 펌킨컴퍼니(2) 한국 26.87 377 26.87 422 ㈜에스앤피코스메틱 한국 33.69 2,837 33.69 2,857 Curevo, Inc.(6) 미국 45.09 64,338 45.09 70,094 ㈜유림텍(14) 한국 46.67 - 46.67 - KAI-MZ 인슈어테크 1호(15) 한국 48.17 7,838 - - ㈜카나프테라퓨틱스(16) 한국 6.11 1,965 - - 합계 236,191 241,441 (1) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.(2) 해당 지분율은 의결권 있는 우선주를 포함한 지분율입니다. (3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (4) 당반기말 현재 보통주와 우선주를 포함하여 27.41% 지분을 소유하고 있으나, 청산 시 잔여재산 우선순위를 고려하여 지분법손익을 인식하고 있습니다.(5) 전기 중 ㈜비브로스의 타지분참여자의 전환상환우선주의 전환 및 연결기업의 취득 등으로 지분율 변동이 발생하였습니다.(6) 전기 중 불균등 유상증자로 지분율이 변동하였으며, 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 재분류하였습니다. (7) 연결기업은 과반수를 초과해도 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(8) 전기 중 유상증자에 참여하지 않음에 따라 지분율이 감소하였습니다.(9) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 당반기말 현재 총 USD 2,788,146를 출자하였습니다.(10) 연결기업은 전기 이전에 사업확대를 위해 ㈜아이쿱의 보통주 및 전환상환우선주에 투자하였습니다. 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 당반기말 현재 33.01%입니다. 연결기업은 보유 중인 전환상환우선주를 통해 관계기업에대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 해당 금융상품을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 7-2 참조). (11) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 17.55%입니다. 전기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다. (12) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 29.02%입니다. (13) 전기 중 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분증권을 신규 취득하였습니다. 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 5.05%입니다. (14) 종속기업인 ㈜크레템이 지분율 46.67%를 보유하고 있으며, 전기 중 ㈜크레템이 종속기업에 편입됨에 따라 신규로 취득하였습니다. 종속기업 편입 전 회수가능가액이 장부금액을 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.(15) 당반기 중 신규로 취득하였습니다. 최초 취득시점에 연결기업은 보유지분율이 과반수를 초과하였으나, 유한책임사원으로서 당 조합에 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다. 한편, 취득일 이후 불균등유상증자에 따라 지분율 변동이 발생하였습니다.(16) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 당사의 보통주 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 12.83%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 보통주를 관계기업에 포함하였으며, 전환우선주는 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. (주석 7-2 참조)(17) 당기 중 전환사채의 전환권 행사 및 불균등 유상증자 참여로 지분율이 변동되었습니다. 9-2 공동기업투자 상세내역 (단위: 백만원) 구분 소재지 당반기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 ㈜유팜몰 한국 45.00 646 45.00 629 ㈜더블유비앤피 한국 45.56 200 44.44 163 합계 846 792 9-3 관계기업및공동기업투자의 변동내역 (단위: 백만원) 구 분 당반기 전반기 기초 순장부금액 242,233 164,290 취득 14,710 12,146 손익 중 지분 (26,145) (10,467) 기타포괄손익 중 지분 6,262 3,444 배당의 수취 (22) (23) 기말 순장부금액 237,038 169,390 9-4 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 미반영지분법손실 금액 (단위: 백만원) 구분 당반기 당반기말누적 전기 전기말누적 두에이아이㈜ - 553 129 553 10. 유형자산10-1 유형자산 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 1,109,124 1,068,971 취득 및 자본적지출(1) 26,588 33,820 대체(2) (18,453) 5,060 처분 등 (34,899) (555) 감가상각 (33,268) (26,451) 외화환산차이 280 982 사업결합으로인한 증감 296 6,853 기말 장부금액 1,049,668 1,088,680 (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,458백만원입니다.(2) 투자부동산에서 유형자산으로 18,577백만원이 대체되었습니다. 10-2 당반기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조). 11. 무형자산 11-1 무형자산 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 666,154 533,245 취득 및 자본적지출(1) 28,617 17,946 대체 - 30 처분 (867) (5) 상각 (6,982) (6,076) 외화환산차이 3,026 770 사업결합으로인한 증감 - 90,009 기말 장부금액 689,948 635,919 (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다. 11-2 개발비의 상세 내역 (단위: 백만원) 분류 과제분류 당반기말 전기말 잔여상각기간 개발중 혈액제제 1건(1) 49,514 45,683 - 기타 2건(2) 34,863 27,958 - 소계 84,377 73,641 　 개발완료 백신제제 4건 17,617 18,386 4년 ~ 19년 기타 1건(2) 251 326 2년 소계 17,868 18,712 　 합계 102,245 92,353 　 (1) 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.(2) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다. 11-3 당반기 및 전반기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 96,266백만원 및 85,278백만원 입니다. 11-4 영업권영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당반기 중 영업권 장부금액의변동은 없습니다. 12. 투자부동산 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 62,594 79,725 취득 38 5 처분 (9,542) - 대체 18,577 (5,221) 감가상각 (314) (478) 기말 장부금액 71,353 74,031 13. 기타자산 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 20,481 3,305 15,788 3,367 선급비용(1) 10,594 338 8,939 451 당기법인세자산 169 - 860 - 부가가치세대급금 183 - 848 - 기타자산 518 - 1,078 - 합계 31,945 3,643 27,513 3,818 (1) 당반기말과 전기말 선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다. 14. 기타부채 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금(1) 21,595 8,416 15,702 8,644 부가가치세예수금 7,977 - 13,159 - 선수수익(1) 7,250 12,657 7,084 14,049 예수금 9,885 - 20,202 - 특정연구개발예수금(2) 433 - 38 - 기타부채 143 - - - 합계 47,283 21,073 56,185 22,693 (1) 당반기말과 전기말 선수금 및 선수수익에 30,128백만원, 29,988백만원의 계약부채가 포함되어 있습니다.(2) 연결기업은 질병관리본부의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다. 15. 매입채무및기타채무 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 167,846 - 144,035 - 미지급금 48,610 972 21,930 1,494 미지급비용 46,182 21,274 126,501 15,226 예수보증금 1,018 - 852 - 임대보증금 - 4,509 - 5,045 합계 263,656 26,755 293,318 21,765 16. 사용권자산 및 리스부채 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 순장부금액 39,196 46,503 20,493 27,569 증가/변경 12,542 11,883 11,713 10,931 감가상각 (6,065) - (3,383) - 이자비용 - 1,223 - 583 지급 - (6,857) - (3,438) 연결범위변동 246 233 1,362 1,364 환율변동효과 252 199 119 73 기말 순장부금액 46,171 53,184 30,304 37,082 17. 차입부채 17-1 단기차입부채의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 일반한도대출 WooriBankLABranch SOFR + 1.68 11,356 9,074 Hana Bank, New York Agency 6.86 8,809 6,273 Shinhan Bank, America, NJLoan Center 6.84 11,146 1,027 ㈜신한은행 4.85 ~ 7.51 20,400 11,516 ㈜하나은행 4.79 ~ 5.14 68,300 25,550 한국산업은행 4.92 ~ 5.18 45,000 50,000 ㈜국민은행 4.95 ~ 5.09 40,000 48,000 한국수출입은행 2.89 50,000 55,000 우리은행 5.00 ~ 5.60 20,800 - 농협은행 4.98 ~ 5.31 20,000 5,000 수협은행 4.74 20,000 - 일반대출 ㈜신한은행 3.70 ~ 4.85 7,244 2,248 ㈜하나은행 5.58 ~ 6.46 7,330 8,330 한국산업은행 4.47 ~ 5.25 119,000 94,000 ㈜국민은행 5.57 10,000 10,100 우리은행 5.54 ~ 5.69 12,000 12,000 우리은행 상해지점 3.95 4,640 3,335 농협은행 5.22 ~ 5.23 30,000 30,000 중국은행 회남 2.53 ~ 3.80 3,152 4,386 중국공상은행 회남 3.90 646 991 한국수출입은행 1.83 5,000 5,000 한국산업은행 LIBOR + 1.30 5,645 5,460 일반무역금융 ㈜신한은행 4.80 30,000 20,000 운전자금대출 중소벤처기업진흥공단 3.66 67 67 시설자금대출 ㈜신한은행 3.64 ~ 4.46 1,419 811 중소기업은행 2.16 1,300 1,300 한국산업은행 3.56 42,000 48,000 일반사채 공모사채 1.66 ~ 1.93 179,862 - 사모사채 1.91 49,986 19,997 전환사채 - - 14,199 - 전환상환우선주부채(1) - - 129,230 125,546 합계 968,531 603,011 (1) 상기 전환상환우선주의 발행조건 구분 전환상환우선주1 발행금액(HKD) 136,849,358 HKD 발행일 2019년 04월 04일 주식수 11,049,052 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 존속기간 발행일로부터 30년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주2 발행금액 14,999,689,080원 발행일 2020년 01월 23일 주식수 2,350,680 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주3 발행금액 92,999,999,350원 발행일 2020년 06월 19일 주식수 14,574,518 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%, 발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 연결기업이 발행한 전환상환우선주(1, 2, 3)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 연결기업은 보유자의 청구에 따라 전환상환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 연결기업의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해결정되므로 전환상환우선주와 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다. 17-2 장기기차입부채의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 일반대출 한국수출입은행 3.26 56,943 56,930 일반대출 ㈜국민은행 2.80 450 450 운전자금대출 중소벤처기업진흥공단 2.76 67 100 시설자금대출 ㈜신한은행 - - 608 일반사채 공모사채 2.30 79,868 259,628 사모사채 2.57 59,964 109,935 전환사채 - - 8,439 20,707 소계 205,731 448,358 18. 충당부채 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 유동 비유동 유동 비유동 기초 31,484 3,228 29,801 3,234 증감 (13,186) 1,431 (13,003) (673) 기말 18,298 4,659 16,798 2,561 19. 종업원급여 19-1 확정급여부채(자산)의 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전반기 확정급여부채의 현재가치 223,194 200,780 사외적립자산의 공정가치 (219,419) (195,259) 합계 3,775 5,521 기말 순확정급여자산 (9,740) (598) 기말 순확정급여부채 13,515 6,119 19-2 포괄손익계산서에 반영된 금액 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 DB형: 당기근무원가 14,571 13,652 이자비용 5,410 2,668 이자수익 (5,793) (2,783) 합계 14,188 13,537 20. 파생상품 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 4,600 2,089 5,235 1,964 파생상품부채(3)(4) 20,232 3,842 22,352 3,758 (1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권에 대한 평가입니다 . 당반기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(2) 전기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다. (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다.(4) 비유동파생상품부채는 당반기말 현재 종속기업인 ㈜이원의 비지배지분부채로 기업회계기준서 제1032호 '금융상품:표시'에 따라 부채로 분류하였습니다. 21. 자본금 21-1 자본금의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. 21-2 당반기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 22. 자본잉여금 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 전환권대가 630 630 기타자본잉여금 (25,535) (25,729) 합계 51,259 51,065 23. 기타자본항목 23-1 기타자본항목의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 자기주식 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 자기주식 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 23-2 당반기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.24. 기타포괄손익누계액 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 5,787 4,888 지분법자본변동 12,856 9,205 해외사업환산손익 7,766 5,135 합계 26,409 19,228 25. 이익잉여금 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 법정적립금(1) 13,290 13,290 임의적립금 511,323 491,323 미처분이익잉여금 384,713 454,537 합계 909,326 959,150 (1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 26. 주당이익지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 반기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 26-1 보통주 기본주당이익의 상세내역 (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 계속영업 계속영업 반기순이익(손실) (9,383,383,898) (1,152,103,874) (35,022,869,736) (1,152,103,874) (6,307,322,836) (8,252,564,406) (-)구형우선주 배당금 282,828 - 562,548 - 282,828 562,548 (-)구형우선주 귀속잔여이익 109,388,236 - 305,137,483 - (29,484,160) 121,114,907 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) (9,493,054,963) (1,152,103,874) (35,328,569,768) (1,152,103,874) (6,278,121,504) (8,374,241,861) 가중평균유통보통주식수 44,934,190 44,934,190 44,934,190 44,934,190 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익(손실) (211) (26) (786) (26) (140) (186) 26-2 구형우선주 기본주당이익의 상세내역(당반기) (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) 53,365,746 56,305,318 148,636,862 157,063,169 가중평균유통구형우선주식수 226,884 240,657 226,884 240,657 구형우선주 기본주당이익(손실) 235 234 655 653 (전반기) (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 (14,024,974) (15,176,358) 59,336,077 62,341,378 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 (61) (63) 262 259 27. 판매비와관리비 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 39,233 73,978 32,627 63,023 퇴직급여 3,351 6,474 2,989 5,971 복리후생비 4,727 8,074 2,551 4,593 복지증진비 3,378 6,568 3,535 6,341 여비교통비 3,397 6,694 3,186 5,955 수도광열비 629 1,652 890 1,773 소모품비 1,404 1,986 718 1,096 세금과공과 2,861 4,180 2,570 4,437 차량유지비 415 893 560 1,017 운반비 5,344 8,403 7,405 9,928 지급수수료 23,399 43,667 27,191 47,939 임차료 1,779 3,415 1,115 2,396 광고선전비 13,246 24,251 15,871 29,165 업무촉진비 2,210 3,970 1,821 3,587 해외시장개척비 129 256 410 446 대손상각비 (418) (279) (2,331) (1,890) 감가상각비 2,445 4,921 2,527 4,574 무형자산상각비 1,875 3,701 1,679 3,357 견본비 (51) 428 238 636 경상연구개발비 46,535 96,266 50,453 85,279 기타 4,708 12,195 6,267 10,915 합계 160,596 311,693 162,272 290,538 28. 기타수익 및 기타비용 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 2,302 4,042 1,638 2,348 외화환산이익 (459) 1,502 3,151 3,929 유형자산처분이익 14,877 14,954 35 48 무형자산처분이익 53 397 - - 투자자산처분이익 125 170 4 4 사용권자산처분이익 - 3 6 7 기타의대손충당금환입 5 11 - - 잡이익 2,516 5,220 2,278 3,779 합계 19,419 26,299 7,108 10,111 기타비용 외환차손 943 2,715 1,821 2,458 외화환산손실 244 637 194 832 유형자산처분손실 231 1,590 287 373 투자부동산처분손실 403 403 - - 무형자산처분손실 - 8 5 5 사용권자산처분손실 1 4 - - 매출채권처분손실 - - - 3 기타의대손상각비 12 32 172 303 기부금 192 1,366 137 797 잡손실 2,754 3,636 917 1,406 합계 4,780 10,391 3,528 6,177 29. 금융수익 및 금융원가 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 1,320 2,996 974 1,873 외환차익 38 82 3,411 3,455 외화환산이익 (1,253) 463 1,409 3,773 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (2,014) 1,256 (344) 232 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 5,702 8,678 288 288 파생상품평가이익 110 2,442 243 2,159 합계 3,903 15,917 5,981 11,780 금융원가: 이자비용 12,297 22,842 8,357 14,890 이자비용(리스) 651 1,223 310 583 외환차손 48 90 30 34 외화환산손실 1,935 1,942 2,938 2,977 당기손익-공정기차측정금융자산평가손실 1,055 1,294 6,191 14,764 당기손익-공정기차측정금융자산처분손실 - - 4 2,087 파생상품평가손실 88 830 (894) 3,801 합계 16,074 28,221 16,936 39,136 순금융손익 (12,171) (12,304) (10,955) (27,356) 30. 비용의 성격별 분류 (당반기) (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (33,708) - (33,708) (77,800) - (77,800) 원재료와 상품매입액 255,044 - 255,044 501,430 - 501,430 급여 38,977 50,836 89,813 76,942 96,017 172,959 퇴직급여 3,069 4,364 7,433 6,248 8,458 14,706 감가상각비 11,547 5,432 16,979 22,712 10,870 33,582 무형자산상각비 1,109 2,610 3,719 1,842 5,140 6,982 기타 92,496 97,353 189,849 151,344 191,208 342,552 합계 368,534 160,595 529,129 682,718 311,693 994,411 (전반기) (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 3,884 - 3,884 12,581 - 12,581 원재료와 상품매입액 217,466 - 217,466 423,716 - 423,716 급여 93,087 43,604 136,691 128,606 82,600 211,206 퇴직급여 3,580 3,829 7,409 6,200 7,650 13,850 감가상각비 7,857 5,296 13,153 16,827 10,103 26,930 무형자산상각비 1,265 1,679 2,944 2,514 3,357 5,871 기타 17,796 107,864 125,660 79,430 186,828 266,258 합계 344,935 162,272 507,207 669,874 290,538 960,412 31. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 32. 우발상황 및 약정사항32-1 당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 7건으로서 소송가액은20,812백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당반기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 18 참조). 32-2 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산(당반기말) (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 830 유형자산 건물,기계장치 및 보증서 23,349 4,497 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,217 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정금융자산 우리사주취득자금대출 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,011 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 1,419 유형자산 토지, 건물및 기계장치 1,418 1,641 한국산업은행 단기차입금 42,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 토지, 건물 4,388 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 토지, 건물 1,461 1,560 계약이행보증(질권설정) - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산(정기예금) 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 　- 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 25 25 계약이행보증 기타금융자산 임차보증금 34 34 하나카드㈜ 계약이행보증 　- 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 120 120 건설공제조합 이행보증보험 담보 　- 기타금융자산 장기금융상품 1,534 1,534 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 46 46 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 16 16 합계 46,190 353,805 96,433 (전기말) (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 2,000 유형자산 건물 및 기계장치 23,282 2,400 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,591 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정금융자산 우리사주취득자금대출 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,020 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 416 유형자산 토지, 건물및 기계장치 560 650 한국산업은행 단기차입금 48,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 토지, 건물 4,442 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 토지, 건물 1,474 1,560 계약이행보증(질권설정) - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산(정기예금) 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 　- 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 25 25 건설공제조합 이행보증보험 담보 　- 기타금융자산 장기금융상품 1,534 1,534 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 46 46 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 16 16 합계 52,357 353,176 93,191 32-3 당반기말 현재 연결기업은 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여109,291백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 32-4 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.(1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. (2) 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암 치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 상기Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래NK 세포 치료제AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국IND에 승인을 받았으며, 당반기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다. 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 1,000,000이며, 2022년 12월 30일 청구하였고 수행의무 이행 기간 동안 인식할 예정입니다. (3) 연결기업은 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 고형암 타겟CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 계약체결 당해에 반환조건 없는 Upfront payment USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.(4) 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 32-5 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 32-6 연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 32-7 연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.32-8 연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘과 관계기업인 Cipherome, Inc., 두에이아이㈜, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.32-9 연결기업의 관계기업인 Feldan Bio Inc. Genoplan Inc., Artiva Biotherapeutics, Inc., 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.32-10 연결기업의 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사와 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다. 32-11 연결기업의 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.32-12 연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩, ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 32-13 당반기말 현재 종속기업에 대해 연결기업의 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수 있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다. 32-14 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으 며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다.한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 32-15 연결기업 당반기말 현재 ㈜케이알산업에 대하여 67백만원의 연대채무액을 부담하고 있습니다.32-16 연결기업의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Rightof First Offer), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다.32-17 연결기업의 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.32-18 연결기업의 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매도청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.32-19 연결기업의 관계기업인 ㈜원스글로벌의 전환상환우선주투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Refusal), 동반매도권(Tag Along Right) 등의 조건에 대해 약정하고있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 33. 영업활동에서 창출된 현금 등33-1 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 반기순손익 (50,905) 7,843 비현금항목의 조정 86,629 96,581 법인세비용 7,442 17,324 이자비용 22,844 14,890 이자비용(리스) 1,223 583 퇴직급여 14,704 13,850 대손상각비 (279) (1,890) 기타의대손상각비(환입) 21 303 감가상각비 33,582 26,930 무형자산상각비 6,982 5,871 사용권자산감가상각비 6,064 3,383 주식보상비용 - 169 외화환산손실 2,579 3,808 유형자산처분손실 1,590 373 무형자산처분손실 8 5 투자부동산처분손실 403 - 사용권자산처분손실 4 　 파생상품평가손실 830 3,801 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,294 14,764 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 - 2,087 이자수익 (2,996) (1,873) 배당금수익 (537) (7,487) 외화환산이익 (1,965) (7,703) 유형자산처분이익 (14,954) (48) 무형자산처분이익 (397) - 사용권자산처분이익 (3) (7) 투자자산처분이익 (170) - 파생상품평가이익 (2,442) - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,256) (232) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (8,678) (288) 관계기업투자손익 26,145 10,467 재고자산평가손실(환입) (5,413) (251) 하자보수충당부채전입(환입) 4 (89) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (171,471) (44,136) 매출채권 2,788 (9,829) 미청구공사 (3,574) 19,194 미수금 (8,505) (4,613) 기타유동자산 (5,130) (8,206) 기타비유동자산 (54,410) - 재고자산 (60,945) 15,122 임차보증금 - (148) 매입채무 23,838 (12,640) 초과청구공사 14,793 732 미지급금 817 839 미지급비용 (66,712) (22,026) 예수금 (10,348) (4,213) 예수보증금 140 (5,482) 부가가치세예수금 (5,182) (6,654) 반품충당부채 (12,957) (13,171) 기타충당부채 1,074 (507) 기타유동부채 6,589 5,463 기타비유동부채 4,029 1,051 임대보증금 (536) (148) 퇴직금의 지급 2,667 201 확정급여부채의 승계(이관) 93 53 영업활동으로 발생한 현금 (135,747) 60,288 33-2 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 건설중인자산 대체 95,386 3,253 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) (1,543) 273 34. 특수관계자거래34-1 연결기업의 특수관계자 구분 당기말 전기말 관계기업 ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(1)㈜디엑솜(1)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(1)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(2)㈜펌킨컴퍼니(2)㈜건강한친구들(2)㈜유림텍(2)Curevo, Inc.(3)ABO Holdings(2)㈜에스앤피코스메틱(2)㈜원스글로벌(1)㈜카나프테라퓨틱스(1)KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호(4) ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(1)㈜디엑솜(1)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(1)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(2)㈜펌킨컴퍼니(2)㈜건강한친구들(2)㈜유림텍(2)Curevo, Inc.(3)ABO Holdings(2)㈜에스앤피코스메틱(2)㈜원스글로벌(1) 공동기업 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 (1) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다.(2) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 전기 중 연결기업이 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(4) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. 34-2 특수관계자와의 주요 거래내역 (당반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 기타수익 매입 및원가 기타비용 관계기업 ㈜두잉랩 - - 6 - ㈜비브로스 145 15 - 53 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,410 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 30 - - ㈜레드블루 아이쿱㈜ 222 - - (9) ㈜에스앤피코스메틱 2 - 115 - Curevo, Inc. 539 33 - 392 ㈜유림텍 - 18 - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - 11 - 유팜몰 8 - - 146 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 25 76 1,891 621 의료법인 녹십자의료재단 83,353 3,001 814 60 (재)미래나눔 - - - 163 합계 88,704 3,173 2,837 1,426 (전반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 기타수익 매입 및원가 기타비용 관계기업 ㈜두잉랩 - - 6 120 ㈜비브로스 1,872 101 - 75 Artiva Biotherapeutics, Inc. 8,391 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 25 - - ㈜레드블루 - - - 13 아이쿱㈜ 132 20 - - 공동기업 유팜몰 30 - - 118 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 387 - 2,117 119 의료법인 녹십자의료재단 135,615 21 184 1,273 합계 146,427 167 2,307 1,718 34-3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 (당반기말) (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채무 매입채무 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 8 789 - 400 Artiva Biotherapeutics, Inc. 985 305 - 12,195 아이쿱㈜ 41 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - 24 ㈜에스앤피코스메틱 1 7 - - Curevo, Inc. 542 41 - 392 (주)유림텍 588 766 - - 공동기업 ㈜유팜몰 2 - - 13 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 5 652 - 1,795 의료법인 녹십자의료재단 29,214 1,953 27 3,013 (재)미래나눔 - 135 - 29 합계 31,386 4,656 27 17,861 (전기말) (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 187 1,142 - 392 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,662 16 - 13,754 ㈜아이쿱 24 3 - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - 24 ㈜에스앤피코스메틱 7 - - - ㈜유림텍 588 771 - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - 3 ㈜유팜몰 1 - - 11 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 4 742 - 2,351 의료법인 녹십자의료재단 31,307 1,260 36 4,195 (재)미래나눔 - 135 - 38 합계 33,780 4,077 36 20,768 34-4 특수관계자와의 자금거래 내역(당반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금대여 자금회수 현금출자 출자회수 관계기업 및공동기업 ㈜카나프테라퓨틱스 - - - 1,965 - RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - 543 - ㈜더블유비앤피 - - - 5 - Feldan Bio Inc. - - - 1,486 - 합계 - - - 3,999 - (전반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금대여 자금회수 현금출자 출자회수 관계기업 및공동기업 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - - 568 - ㈜더블유비앤피 - - - 5,000 - ㈜레드블루 - - - 2,999 - ㈜펌킨컴퍼니 - - - 579 - 합계 - - - 9,146 - 34-5 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 단기종업원급여 2,034 장기종업원급여 7 퇴직급여 493 합계 2,534 34-6 연결기업이 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보제공 내역 (단위: 백만원) 구분 담보제공자산 제공자 제공받은자 당반기말 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤프로젝트 임직원 1,187 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤씨앤씨 임직원 220 34-7 연결기업이 특수관계자로부터 자금조달 등을 위하여 제공받은 지급보증 내역 (단위: 백만원) 구분 제공자 제공받은자 한도금액 지급보증처 차입금 지급보증 임원 ㈜헥톤프로젝트 696 중소기업은행 차입금 연대보증 대표이사 ㈜이원 450 국민은행 35. 재무위험관리의 목적 및 정책 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 35-1 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 35-2 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (당반기말) (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND HKD SGD CNY 환산금액 외화자산 72,890 4,975 491,481 - 773 - - 216,863 4,878 176 8,127 109,742 외화부채 24,857 3,341 54,085 - 146 2 91 - - 30 - 38,004 (전기말) (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP AUD VND SGD CNY CHF 환산금액 외화자산 68,184 7,330 179,341 - 773 - - 109,158 - 16,564 500 101,750 외화부채 15,607 2,656 18,141 169 268 110 367 - 30 - 10 24,231 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 98,768 120,716 91,575 111,925 외화부채(B) 34,204 41,805 21,808 26,654 (A)-(B) 64,564 78,911 69,767 85,271 분석전 금액(장부금액) 71,738 71,738 77,519 77,519 순효과 (7,174) 7,173 (7,752) 7,752 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 431,100 241,630 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (4,311) 4,311 (2,416) 2,416 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익및 기타포괄손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순손익 225 (225) 377 (377) 법인세효과 (54) 54 (91) 91 법인세 차감후 당(분)기순손익 171 (171) 286 (286) 법인세 차감전 기타포괄손익 657 (657) 603 (603) 법인세효과 (159) 159 (146) 146 법인세 차감후 기타포괄손익 498 (498) 457 (457) 35-3 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 연결기업은 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 현금및현금성자산 · 상각후원가 측정 금융자산 · 당기손익-공정가치 측정 금융자산· 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 1) 기타유동금융자산 중 미수금 미수금의 손상 시 간편법을 적용하고 있어 전체 기타금융자산 중 미수금에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다. 2) 상각후원가 측정 금융자산상각후원가로 측정되는 기타 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 국공채와 후순위대출채권을 포함합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손실충당금은 당기손익에 인식되고 공정가치평가손실로 기타포괄손익에 인식되었을 금액을 감소시킵니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 35-4 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 1,002,021 - 1,002,021 968,531 616,546 - 616,546 603,010 장기차입부채 5,247 216,156 221,403 205,731 9,364 473,360 482,724 448,359 매입채무및기타채무 263,656 26,755 290,411 290,411 293,318 21,765 315,083 315,083 리스부채 12,097 43,047 55,144 50,346 12,707 35,956 48,663 46,503 합계 1,283,021 285,958 1,568,979 1,515,019 931,935 531,081 1,463,016 1,412,955 35-5 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 연결기업의 부채비율 및 순차입금비율 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 1,723,713 1,625,017 자본총계(B) 1,902,024 1,967,044 현금 및 예금(C) 165,949 234,441 차입금(D) 1,174,262 1,051,369 부채비율(A/B) 90.63% 82.61% 순차입금비율(D-C)/B 53.01% 41.53% 35-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동(당반기) (단위: 백만원) 구분 당반기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 당반기말 단기차입부채 603,010 116,623 242,777 1,291 4,830 968,531 장기차입부채 448,359 (83) (242,777) - 232 205,731 리스부채 46,503 (5,634) - 202 12,113 53,184 합계 1,097,872 110,906 - 1,493 17,175 1,227,446 (1) '기타'는 연결범위변동, 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경 등의 금액입니다. (전반기) (단위: 백만원) 구분 전반기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 전반기말 단기차입부채 509,432 (7,648) 125,867 4,212 1,463 633,326 장기차입부채 508,783 87,523 (125,867) - (14,552) 455,887 리스부채 27,569 (2,855) - 73 12,295 37,082 합계 1,045,784 77,020 - 4,285 (794) 1,126,295 (1) '기타'는 사채할인발행차금의 상각 등에 따른 변동이 포함되어 있습니다. 36. 매각예정자산(부채) 및 중단영업 36-1 전기 이전에 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련 자산 및 부채는 재무상태표상매각예정자산(부채)로 재분류되었습니다. 36-2 당반기말 현재 매각예정자산으로 대체된 자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 금액 현금및현금성자산 316 4. 재무제표 재무상태표 제 58 기 반기말 2023.06.30 현재 제 57 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기말 제 57 기말 자산 　 　 　유동자산 20,618,222,359 21,145,373,149 　　현금및현금성자산 3,117,227,552 2,467,527,158 　　미수금및기타채권 13,741,031,736 14,384,243,242 　　기타금융자산 　 601,967,500 　　파생상품자산 3,147,286,155 2,953,652,196 　　기타유동자산 612,329,920 737,636,057 　　매각예정자산 346,996 346,996 　비유동자산 1,071,512,342,323 1,061,514,112,681 　　미수금및기타채권 59,884,358,866 5,289,633,848 　　기타금융자산 64,853,937,465 67,387,762,557 　　관계기업투자 78,675,387,340 77,291,493,753 　　종속기업투자 601,474,681,601 601,974,681,601 　　파생상품자산 1,889,108,647 1,763,529,484 　　유형자산 29,121,125,794 34,780,592,788 　　무형자산 7,261,068,054 6,890,997,513 　　투자부동산 222,989,058,941 261,063,628,366 　　사용권자산 4,381,066,537 2,809,858,043 　　확정급여자산 584,505,181 1,812,291,615 　　기타비유동자산 398,043,897 449,643,113 　자산총계 1,092,130,564,682 1,082,659,485,830 부채 　 　 　유동부채 257,248,053,869 214,990,174,688 　　미지급금및기타채무 6,288,944,718 5,445,090,525 　　단기차입부채 243,286,111,978 202,647,087,173 　　단기리스부채 1,710,137,611 1,450,801,148 　　당기법인세부채 2,714,733,639 94,510,014 　　충당부채 63,427,396 318,078,635 　　기타유동부채 3,184,698,527 5,034,607,193 　비유동부채 166,153,995,192 215,543,590,018 　　미지급금및기타채무 22,390,314,460 23,362,037,660 　　장기차입부채 116,907,332,149 166,865,362,078 　　장기리스부채 7,557,586,342 6,592,196,598 　　파생상품부채 164,322,599 164,322,599 　　기타충당부채 102,706,053 100,155,484 　　이연법인세부채 19,031,733,589 18,459,515,599 　부채총계 423,402,049,061 430,533,764,706 자본 　 　 　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　자본잉여금 81,063,974,885 81,063,974,885 　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　기타포괄손익누계액 3,771,730,792 3,173,567,781 　이익잉여금 575,602,262,614 559,597,631,128 　자본총계 668,728,515,621 652,125,721,124 부채와 자본 총계 1,092,130,564,682 1,082,659,485,830 포괄손익계산서 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기 제 57 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 10,558,775,163 37,698,105,095 11,209,633,651 42,936,828,352 매출원가 11,897,132,728 21,708,341,789 11,273,961,432 19,510,986,759 영업이익 (1,338,357,565) 15,989,763,306 (64,327,781) 23,425,841,593 기타수익 15,136,140,676 15,289,124,299 787,191,402 1,295,218,766 기타비용 131,366,774 403,766,815 15,892,303 92,167,263 금융수익 3,941,892,078 10,350,662,269 2,289,940,416 5,386,993,804 금융원가 4,287,619,607 7,842,222,260 6,750,548,383 17,708,712,824 관계기업및종속기업투자이익 　 　 　 3,789,262 법인세비용차감전순이익 13,320,688,808 33,383,560,799 (3,753,636,649) 12,310,963,338 법인세비용 2,697,989,395 3,751,864,444 (890,786,851) 549,236,655 반기순이익 10,622,699,413 29,631,696,355 (2,862,849,798) 11,761,726,683 기타포괄손익 　 　 　 　 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (214,666,473) 592,751,862 (522,631,111) 155,526,089 　　확정급여제도의 재측정요소 　 (5,411,149) 　 　 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (214,666,473) 598,163,011 (522,631,111) 155,526,089 총포괄손익 10,408,032,940 30,224,448,217 (3,385,480,909) 11,917,252,772 주당이익 　 　 　 　 　보통주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 234 653 (63) 259 　　구형1우선주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 235 655 (62) 262 　　구형2우선주 기본및희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 234 653 (63) 259 자본변동표 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 4,503,701,287 560,166,540,751 654,024,764,253 반기순이익 　 　 　 　 11,761,726,683 11,761,726,683 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 155,526,089 　 155,526,089 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분 　 　 　 (1,135,538,294) 1,135,538,294 　 확정급여제도의 재측정요소 　 　 　 　 　 　 연차배당 　 　 　 　 (18,161,826,820) (18,161,826,820) 2022.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,523,689,082 554,901,978,908 647,780,190,205 2023.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,173,567,781 559,597,631,128 652,125,721,124 반기순이익 　 　 　 　 29,631,696,355 29,631,696,355 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 598,163,011 　 598,163,011 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분 　 　 　 　 　 　 확정급여제도의 재측정요소 　 　 　 　 (5,411,149) (5,411,149) 연차배당 　 　 　 　 (13,621,653,720) (13,621,653,720) 2023.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,771,730,792 575,602,262,614 668,728,515,621 현금흐름표 제 58 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 57 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 58 기 반기 제 57 기 반기 영업활동순현금흐름 15,881,398,018 20,741,387,974 　영업에서 창출된 현금 4,978,511,534 13,411,414,194 　이자의 수취 34,976,285 4,998,457 　배당금의 수취 18,551,398,302 23,456,376,895 　이자의 지급 (6,742,199,019) (3,773,029,409) 　리스부채이자의 지급 (202,146,387) (90,808,313) 　법인세의 납부 (739,142,697) (12,267,563,850) 투자활동현금흐름 8,404,878,730 (64,042,132,320) 　단기대여금의 증가 (4,500,006,000) 　 　임차보증금의 증가 　 　 　임차보증금의 감소 174,316,000 (485,433,000) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (919,804,423) (2,333,986,481) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 12,615,757,335 13,073,094,253 　기타포괄손익-공정가치금융자산의 처분 　 2,367,647,550 　관계기업투자의 취득 (615,077,500) (3,577,980,379) 　종속기업투자의 취득 　 (70,834,907,126) 　종속기업투자의 처분 500,000,000 18,157,500 　유형자산의 취득 (804,365,211) (1,634,332,294) 　유형자산의 처분 24,681,818 18,181,818 　무형자산의 취득 (770,508,713) (621,666,742) 　무형자산의 처분 270,087,273 　 　투자부동산의 취득 (255,600) (30,907,419) 　투자부동산의 처분 2,430,053,751 　 재무활동현금흐름 (23,639,560,376) 3,395,311,752 　단기차입부채의 증가 169,500,000,000 165,750,000,000 　단기차입부채의 상환 (158,850,000,000) (200,800,000,000) 　유동사채의 상환 (20,000,000,000) 　 　장기차입부채의 증가 　 56,914,500,000 　리스부채의 상환 (667,906,656) (307,361,428) 　배당금의 지급 (13,621,653,720) (18,161,826,820) 현금및현금성자산의순증감 646,716,372 (39,905,432,594) 기초현금및현금성자산 2,467,527,158 42,318,932,707 외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 2,984,022 290,642 기말 현금및현금성자산 3,117,227,552 2,413,790,755 5. 재무제표 주석 제 58 (당) 기 반기 2023년 06월 30일 현재 제 57 (전) 기 반기 2022년 06월 30일 현재 주식회사 녹십자홀딩스 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.당반기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당반기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.89%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. 2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경 2-1 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 2-2 유의적인 회계정책 당사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 반기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 2-3 영업부문당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다. 3. 범주별 금융상품 등 3-1 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역(1) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (당반기말) (단위: 백만원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 3,015 - 49,838 52,853 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 10,219 - 1,776 11,995 파생상품자산 - - 5,037 5,037 합계 13,234 - 56,651 69,885 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - 164 164 (전기말) (단위: 백만원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 5,838 - 50,923 56,761 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,447 - 1,776 11,223 파생상품자산 - - 4,718 4,718 합계 15,285 - 57,417 72,702 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - 164 164 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.(2) 당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.당반기 중 당사의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.(3) 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준3으로 분류되는 금융상품의 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 자산 부채 자산 부채 기초금액 57,417 164 57,012 286 취득 920 - 2,334 - 평가 (486) - 379 - 처분 (1,200) - (13,108) - 기말금액 56,651 164 46,617 286 3-2 공정가치시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. 3-3 당반기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은존재하지 않습니다. 4. 현금및현금성자산 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 보유현금 7 - 요구불예금(1) 2,958 2,235 당좌예금 152 233 합계 3,117 2,468 (1) 당반기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,192백만원이 포함되어 있습니다. 5. 미수금및기타채권5-1 미수금및기타채권의 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 8,022 55,034 13,351 - 미수수익 229 105 52 - 보증금 - 1,230 - 1,385 대여금 4,500 - 　- 　- 금융리스채권 990 3,515 981 3,905 합계 13,741 59,884 14,384 5,290 5-2 미수금및기타채권의 손실충당금 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 미수금및기타채권 총장부금액 76,053 22,102 손실충당금: 미수금 (2,299) (2,299) 미수수익 (129) (129) 손실충당금 합계 (2,428) (2,428) 미수금및기타채권 순장부금액 73,625 19,674 5-3 당반기와 전반기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다. 당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 6. 기타금융자산6-1 기타금융자산의 구성내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 비유동 유동 비유동 상각후원가측정 금융자산(1) 6 - 6 당기손익-공정가치측정금융자산 52,853 602 56,159 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 11,995 - 11,223 합계 64,854 602 67,388 (1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다. 6-2 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는지분증권 ㈜엔에스엔 15 11 Oxford Biomedica, INC. 1,389 1,357 ㈜케어랩스 243 264 ㈜금호에이치티 232 259 ㈜뷰노(1) 1,136 3,947 시장성 없는지분증권 등 Healthcare PEF 6,441 7,941 ㈜휴먼스케이프 15,628 15,628 ㈜진캐스트 5,172 5,172 키튼플래닛㈜ 3,500 3,500 퓨처플레이혁신솔루션펀드 4,769 4,829 ㈜이모코그 3,000 3,000 ㈜아토머스 4,816 4,816 ㈜그래비티랩스 999 999 Genece Health INC. 4,595 4,436 Feldan Therapeutics(3) - 602 시냅틱미래성장제1호(2) 918 - 합계 52,853 56,761 (1) 당반기 중 보유중이던 지분의 일부를 처분하였습니다.(2) 당반기 중 신규 취득하였습니다. (3) 당반기 중 전환권이 모두 행사되어 전환우선주로 전환되었으며, 관계기업투자로 분류하였습니다(주석9참조). 6-3 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는지분증권 한일홀딩스㈜ 3,770 3,351 고려제강㈜ 6,449 6,096 시장성 없는지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 기타 285 285 합계 11,995 11,223 7. 파생상품 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1) 3,147 1,889 2,954 1,764 파생상품부채(2) - 164 - 164 (1) 당반기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하고, 관련 평가이익 321백만원, 평가손익 2백만원을 인식하였습니다(주석 31-8 참조).(2) 당반기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채의 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하였습니다(주석 31-9참조).8. 기타자산 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 35 398 43 450 선급비용 577 - 695 - 합계 612 398 738 450 9. 관계기업투자(1) 관계기업 투자주식의 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이(1) 한국 소프트웨어 및 운동기구제작 10.00 - 10.00 - Cipherome, Inc.(2)(3) 미국 유전체분석 및 약물적합도 검사 10.90 4,686 10.90 4,686 Feldan Therapeutics(1)(2)(8) 캐나다 재조합 단백질 생산 및 기술 플랫폼 개발 14.15 5,829 18.11 4,445 두에이아이㈜(3)(6) 한국 AI 개발 및 데이터 저장 서비스 18.95 - 18.95 - Genoplan Inc.(2)(3) 미국 유전자 분석 서비스 7.61 3,240 7.61 3,240 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(1) 한국 금융업 16.95 1,000 16.95 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc.(1)(2) 미국 세포치료제 개발 19.31 42,531 19.31 42,531 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(4) 한국 금융업 92.86 5,200 92.86 5,200 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(5) 한국 금융업 5.27 6,448 5.27 6,448 ㈜레드블루(7) 한국 소프트웨어 36.75 6,162 36.75 6,162 ㈜펌킨컴퍼니(2) 한국 반려동물 플랫폼 26.87 579 26.87 579 ㈜비브로스(1) 한국 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 2.12 3,000 2.12 3,000 합계 　 78,675 　 77,291 (1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.(3) 지분율은 20% 미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(4) 당사는 과반수를 초과해도 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(5) 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자사의 지분을 50% 초과하여 보유하고 있으나 당사는 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로분류하였습니다. (6) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 17.55%입니다. 전기 중 파산선고가 결정됨에 따라 파산절차가 진행되고 있습니다.(7) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 29.02%입니다.(8) 당기 중 전환사채의 전환권 행사 및 불균등 유상증자 참여로 지분율이 변동되었습니다.(2) 관계기업 투자주식의 변동 내역 (단위: 백만원) 종목 당반기 전반기 기초 금액 77,291 71,929 취득 615 3,578 대체 769 - 처분 - - 기말 금액 78,675 75,507 10. 종속기업투자(1) 종속기업 투자주식의 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 ㈜녹십자 한국 의약품제조 및 판매 51.26 296,327 51.26 296,327 ㈜녹십자이엠 한국 건설업 100.00 11,116 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 기타서비스 84.78 37,696 84.78 37,696 ㈜GC케어(2) 한국 의료서비스 90.41 110,586 90.41 110,586 ㈜지씨셀(1) 한국 혈액검사 연구 8.92 34,888 8.92 34,888 ㈜지씨웰페어 한국 음식료품 소매업 70.00 70 70.00 70 ㈜녹십자웰빙(1) 한국 의약품제조 및 판매 12.39 2,636 12.39 2,636 ㈜지씨지놈(1) 한국 유전자분석 12.44 5,191 12.44 5,191 Green Cross North America Inc. 캐나다 의약품제조 및 판매 53.15 - 53.15 - GC Labtech, Inc. 미국 보건업 및 사회복지서비스업 100.00 2,687 100.00 2,687 부동산 처분신탁 한국 신탁부동산 보존관리 100.00 5,846 100.00 5,846 ㈜에이블애널리틱스 한국 서비스 85.67 1,793 85.67 1,793 ㈜진스랩 한국 진단키트 제조 및 판매 54.91 17,402 54.91 17,402 COERA, INC. 미국 기타 서비스 72.60 70,075 72.60 70,075 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 (3) 한국 금융업 - - 4.75 500 ㈜그린벳 한국 동물 검사분석 서비스업 69.92 5,154 69.92 5,154 Genece Health Inc. 미국 기타 서비스 58.01 8 58.01 8 합계 　 601,475 　 601,975 (1) 당반기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.(2) 전환상환우선주의 의결권을 고려한 당사의 지분율은 56.29%입니다.(3) 당반기 중 스마트헬스케어제3호사모투자는 투자하고 있는 투자자산을 매각하였습니다(주석 32-2 참조).(2) 종속기업 투자주식의 변동 내역 (단위: 백만원) 종목 당반기 전반기 기초 금액 601,975 525,854 취득 - 70,835 처분 (500) (14) 기말 금액 601,475 596,675 11. 유형자산 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 34,781 34,012 취득 및 자본적지출 723 1,709 대체 (292) (244) 처분 (5,023) (23) 감가상각 (1,068) (891) 기말 장부금액 29,121 34,563 12. 무형자산 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 순장부금액 6,891 6,142 취득 및 자본적지출 743 748 처분 (182) - 상각 (191) (153) 기말 순장부금액 7,261 6,737 13. 투자부동산13-1 투자부동산의 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기초 장부금액 261,064 276,443 취득 및 자본적지출 38 31 대체 292 244 처분 (37,631) - 감가상각 (774) (983) 기말 장부금액 222,989 275,735 13-2 투자부동산에서 발생한 임대수익 및 운영비용 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 임대수익 6,950 7,521 운영비용 1,770 3,218 14. 사용권자산 및 리스부채 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 순장부금액 2,810 8,043 475 5,693 증가/변경 1,889 1,893 3,159 2,967 감가상각 (318) - (71) - 이자비용 - 202 - 91 지급 - (870) - (398) 기말 순장부금액 4,381 9,268 3,563 8,353 15. 미지급금및기타채무 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 - - 166 - 미지급비용 6,270 175 5,258 175 임대보증금 - 22,215 - 23,187 미지급배당금 19 - 21 - 합계 6,289 22,390 5,445 23,362 16. 차입부채16-1 단기차입부채 내역 (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 일반한도대출 ㈜하나은행 4.75~4.86 48,300 23,550 ㈜신한은행 4.85 20,000 11,100 ㈜우리은행 5 5,000 - ㈜국민은행 4.95 20,000 60,000 ㈜농협은행 5.31 5,000 48,000 일반대출 한국산업은행 4.77~4.87 60,000 10,000 ㈜국민은행 5.57 10,000 5,000 ㈜농협은행 5.23 25,000 25,000 사모사채 일반사채 1.91 49,986 19,997 소계 243,286 202,647 16-2 장기기차입부채 내역 (단위: 백만원) 구분 차입처 최장만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 일반한도대출 한국수출입은행 2025.05.19 3.26 56,943 56,930 사모사채 일반사채 2026.04.08 2.57 59,964 109,935 소계 116,907 166,865 17. 기타충당부채 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 유동 비유동 유동 기초 장부금액 318 100 692 설정 1 3 - 환입 - - (386) 사용 (256) - (97) 기말 장부금액 63 103 209 18. 기타부채 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부가세예수금 739 2,297 예수금 434 693 금융보증부채(주석 32 참조) 174 209 선수금 1,838 1,836 합계 3,185 5,035 19. 확정급여부채 19-1 확정급여부채(자산)의 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 확정급여부채의 현재가치 16,647 15,928 사외적립자산의 공정가치 (17,231) (15,436) 기말 순확정급여부채(자산) (584) 492 19-2 포괄손익계산서에 반영된 금액 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 1,000 960 이자비용 398 189 이자수익 (445) (195) 합계 953 954 20. 자본금20-1 자본금의 내역 (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. 20-2 당반기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 21. 자본잉여금 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 4,900 4,900 합계 81,064 81,064 22. 기타자본항목22-1 기타자본항목의 구성내역 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 자기주식 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 22-2 당반기 및 전반기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.23. 기타포괄손익누계액 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 3,772 3,174 24. 이익잉여금 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 법정적립금(1) 13,290 13,290 임의적립금 511,323 491,323 미처분이익잉여금 50,989 54,985 합계 575,602 559,598 (1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 25. 주당이익 25-1 보통주 기본주당이익 내역 (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익(손실) 10,622,699,413 29,631,696,355 (2,862,849,798) 11,761,726,683 (-)구형우선주 배당금 282,828 562,548 282,828 562,548 (-)구형우선주 귀속잔여이익 109,388,236 305,137,483 (29,484,160) 121,114,907 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) 10,513,028,349 29,325,996,324 (2,833,648,466) 11,640,049,228 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익(손실) 234 653 (63) 259 25-2 구형우선주 기본주당이익의 내역(당반기) (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) 53,365,746 56,305,318 148,636,862 157,063,169 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익(손실) 235 234 655 653 (전반기) (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 (14,024,974) (15,176,358) 59,336,077 62,341,378 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 (62) (63) 262 259 이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.25-3 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 26. 영업수익 및 영업비용26-1 영업수익 및 영업비용 내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익: 임대료수익 3,860 6,950 3,747 7,521 배당금수익 955 19,356 1,552 23,456 기타영업수익 5,744 11,392 5,911 11,960 합계 10,559 37,698 11,210 42,937 영업비용: 급여 4,249 8,525 3,415 6,748 퇴직급여 476 953 477 954 복리후생비 222 367 199 317 복지증진비 539 1,010 476 888 임대자산관리비 630 996 1,467 2,235 세금과공과 2,054 2,184 1,925 2,022 지급수수료 1,367 2,956 1,084 2,373 수도광열비 215 481 83 209 임차료 315 564 205 385 회의비 27 49 97 122 여비교통비 104 314 186 249 소모품비 89 161 189 229 교육훈련비 63 106 46 78 감가상각비 917 1,842 940 1,873 무형자산상각비 96 191 77 153 사용권자산감가상각비 159 318 51 71 기타 375 691 357 605 합계 11,897 21,708 11,274 19,511 26-2 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익: 상표권수익 3,043 5,635 3,093 6,380 경영관리수수료 1,801 3,971 1,856 3,912 로열티수익 899 1,786 962 1,668 소계 5,743 11,392 5,911 11,960 기타 원천에서 생기는 수익: 임대료수익 3,860 6,950 3,747 7,521 배당금수익 955 19,356 1,552 23,456 소계 4,815 26,306 5,299 30,977 합계 10,558 37,698 11,210 42,937 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 A 8,067 7,955 B 1,343 1,977 (3) 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기간에 걸쳐 인식 5,744 11,392 5,911 11,960 (4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당반기말과 전반기말 각각 5,785백만원 및 5,908백만원입니다. 27. 기타수익 및 기타비용 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 14,794 14,794 - - 투자부동산처분이익 125 170 - - 무형자산처분이익 121 121 - - 자산수증이익 - 18 - - 외화환산이익 12 12 - - 외환차익 - 85 - 38 잡이익 84 89 787 1,257 합계 15,136 15,289 787 1,295 기타비용: 유형자산처분손실 - 2 5 5 투자부동산처분손실 127 127 - - 사용권자산처분손실 - 3 - - 기부금 1 2 2 3 외화환산손실 - 1 - - 외환차손 3 4 30 30 잡손실 - 265 (21) 54 합계 131 404 16 92 28. 금융수익과 금융원가 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 297 453 59 119 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,906) 1,082 (382) - 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 5,511 8,487 - - 파생상품평가이익 36 321 262 2,044 외환차익 1 1 3,224 3,224 외화환산이익 4 7 (874) - 금융수익 합계 3,943 10,351 2,289 5,387 금융원가: 이자비용 3,401 6,618 2,123 4,064 리스이자비용 100 202 52 91 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 996 1,012 4,559 11,509 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 - - - 2,028 파생상품평가손실 (211) 2 - - 외환차손 6 8 16 17 외화환산손실 (4) - - - 금융원가 합계 4,288 7,842 6,750 17,709 순금융손익 (345) 2,509 (4,461) (12,322) 29. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 30. 영업활동에서 창출된 현금 등30-1 영업활동에서 창출된 현금 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 반기순이익 29,632 11,762 현금유출 없는 비용등의 가산: 15,023 21,298 법인세비용 3,752 549 이자비용 6,618 4,064 리스이자비용 202 91 퇴직급여 953 954 감가상각비 1,842 1,874 무형자산상각비 191 153 사용권자산감가상각비 318 71 유형자산처분손실 2 5 투자부동산처분손실 127 - 사용권자산처분손실 3 - 외화환산손실 1 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 1,012 11,509 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 2,028 파생상품평가손실 2 - 현금유입 없는 수익등의 차감: (44,821) (25,623) 이자수익 (453) (119) 배당금수익 (19,356) (23,456) 유형자산처분이익 (14,794) - 투자부동산처분이익 (170) - 무형자산처분이익 (121) - 외화환산이익 (19) - 종속기업투자처분이익 - (4) 파생상품평가이익 (321) (2,044) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,082) - 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 (8,487) - 자산수증이익 (18) - 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: 5,145 5,974 미수금 6,179 5,340 금융리스채권 502 442 장기선급금 - 23 선급비용 81 (338) 기타보증금자산 - 387 미지급금 (18) 158 예수금 (260) (595) 선수금 2 42 미지급비용 1,167 1,659 부가가치세예수금 (1,556) (142) 임대보증금 (972) (518) 충당부채 (255) (483) 퇴직금의 지급 279 - 순확정급여부채의 전출입 (4) (1) 영업에서 창출된 현금 4,979 13,411 30-2 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래내역 (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 598 156 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체 769 - 31. 우발상황 및 약정사항31-1 당반기말 현재 계류중인 소송사건 (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 충당부채 진행상황 대법원 현대커머셜주식회사 녹십자홀딩스 손해배상 9,527 - 3심 진행 중 부산고등법원(울산) 원고 : 김재용 외 3명 녹십자홀딩스 손해배상 45 63 2심 진행 중 31-2 당반기말 현재 담보제공자산 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,169 560 ㈜하나은행 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,217 97 31-3 금융기관 약정사항의 내역 (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 구분 여신금융기관 설정금액 당반기말 전기말 일반대출 ㈜하나은행 59,000 59,000 ㈜국민은행 98,000 98,000 ㈜신한은행 30,000 30,000 ㈜우리은행 50,000 60,000 한국산업은행 60,000 60,000 ㈜농협은행 65,000 65,000 한국수출입은행 120,000 120,000 당좌대출 ㈜하나은행 1,000 1,000 원화지급보증 ㈜하나은행 1,800 1,800 ㈜우리은행 3,600 3,600 ㈜신한은행 2,400 - 외화지급보증 ㈜하나은행 USD 11,200 USD 11,500 Hana Bank, New York Agency USD 12,000 USD 6,000 한국산업은행 USD 5,160 USD 5,160 ㈜신한은행 USD 10,000 USD 5,000 31-4 당사는 관계기업인 Cipherome, Inc, 두에이아이㈜, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.31-5 당사는 종속기업인 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사와 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan, Inc, Artiva Biotherapeutics,Inc의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 31-6 당사는 관계기업인 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.31-7 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매도청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매도청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 당사가 제3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권 및 동반매각청구권이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 31-8 당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구 할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구 할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 당사는 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 31-9 당사는 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한 (4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면총액의 60% 이내)에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 당사에게 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다. 32. 특수관계자 공시 32-1 당사의 특수관계자 구분 당반기말 전기말 종속기업 ㈜녹십자 ㈜GC케어 ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈 GC BIOPHARMA USA, INC. Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. ABLE2CARE COERA, INC. BIOCENTRIQ, INC. 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 ㈜이원 ㈜크레템 에이치엠에이치㈜ Genece Health INC. 크레템USA INC. ㈜크레너헬스컴(4) 크레너채널즈(4) ㈜녹십자 ㈜GC케어 ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈 GC BIOPHARMA USA, INC. Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. ABLE2CARE COERA, INC. BIOCENTRIQ, INC. 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 ㈜이원 ㈜크레템 에이치엠에이치㈜ Genece Health INC. 크레템USA INC. 관계기업 ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트(1) ㈜디엑솜(1) 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 키튼플래닛㈜(1) RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜아이쿱 ㈜레드블루 ㈜사이러스테라퓨틱스 ㈜펌킨컴퍼니 ㈜건강한친구들 ㈜유림텍 Curevo, Inc. ABO Holdings, Inc. ㈜에스앤피코스메틱 ㈜원스글로벌(1) ㈜카나프테라퓨틱스(2) KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호 (3) ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트 ㈜디엑솜 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 키튼플래닛㈜ RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜아이쿱 ㈜레드블루 ㈜사이러스테라퓨틱스 ㈜펌킨컴퍼니 ㈜건강한친구들 ㈜유림텍 Curevo, Inc. ABO Holdings, Inc. ㈜에스앤피코스메틱 ㈜원스글로벌 (1) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).(2) 당반기 중 종속기업인 ㈜녹십자가 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다.(3) 당반기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(4) 당반기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. 32-2 특수관계자와의 주요 거래내역(당반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 기타수익 기타비용 자산취득 자산처분 종속기업 ㈜녹십자 21,006 261 190 - ㈜녹십자엠에스 469 - - - ㈜녹십자웰빙 962 12 - - ㈜녹십자이엠 7,443 380 - - ㈜GC케어 105 10 - - ㈜유비케어 61 1 - - 농업회사법인 인백팜㈜ 15 - - - ㈜지씨셀 2,784 - - - ㈜지씨지놈 414 - - - ㈜지씨웰페어 28 27 - - ㈜녹십자메디스 5 - - - ㈜지씨씨엘 253 - - - ㈜에이블애널리틱스 27 106 - - ㈜그린벳 175 - - - ㈜진스랩 95 - - - Genece Health INC. 157 - - - GCHK 805 - - - 스마트헬스케어제3호 151 - - - 관계기업 ㈜레드블루 - 66 - - Curevo, Inc. - - - 33 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 2,931 17 - - (재)목암생명과학연구소 63 - - - (재)미래나눔 - 116 - - 합계 37,949 996 190 33 (전반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 기타수익 기타비용 자산취득 종속기업 ㈜녹십자 22,259 195 - ㈜녹십자엠에스 612 - - ㈜녹십자웰빙 863 20 - ㈜녹십자이엠 2,894 726 34 ㈜GC케어 39 9 - ㈜유비케어 54 1 2 농업회사법인 인백팜㈜ (22) - - ㈜지씨셀 2,260 2 - ㈜지씨지놈 365 - - ㈜지씨웰페어 21 27 - ㈜녹십자메디스 8 - - ㈜지씨씨엘 243 - - ㈜에이블애널리틱스 9 337 60 ㈜그린벳 157 - - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 290 - - (주)진스랩 1 - - GCHK 1,553 - - 관계기업 ㈜레드블루 - 13 - ㈜두잉랩 - 120 - ㈜아이쿱 20 - - ㈜비브로스 - - 7 공동기업 ㈜더블유비앤피 - 3 - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 4,356 24 - (재)목암생명과학연구소 81 - - 합계 36,063 1,477 103 32-3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위: 백만원) 구분 기업명 당반기말 전기말 미수금 등 미지급비용 등 미수금 등 미지급비용 등 종속기업 ㈜녹십자 5,021 9,079 8,518 9,217 ㈜녹십자엠에스 122 167 119 296 ㈜녹십자웰빙 247 1,562 360 1,552 ㈜녹십자이엠 122 68 534 124 ㈜GC케어 90 - 29 1 ㈜유비케어 33 - 14 - 농업회사법인 인백팜㈜ - - 4 - ㈜지씨셀 456 7,265 473 6,135 ㈜지씨지놈 86 976 170 1,448 ㈜지씨웰페어 5 95 7 95 ㈜녹십자메디스 1 - 1 - ㈜에이블애널리틱스 8 - - 160 ㈜지씨씨엘 39 39 132 967 ㈜그린벳 43 - 72 194 ㈜진스랩 25 - 122 - Genece Health INC. 213 - 52 - GCHK 805 - 1 - GC China - - 1,707 - 관계기업 ㈜아이쿱 - - 3 - Curevo, Inc. 41 - - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 842 2,416 1,045 2,751 (재)목암생명과학연구소 11 - 11 - (재)미래나눔 135 21 135 38 합계 8,345 21,688 13,509 22,978 32-4 특수관계자와의 자금거래 (단위: 백만원) 구분 기업명 당반기 전반기 배당수입 자금대여 출자회수 배당수입 현금출자 종속기업 ㈜녹십자 10,238 - - 11,701 - ㈜녹십자웰빙 220 - - 176 - ㈜녹십자이엠 7,200 - - 2,550 - ㈜지씨셀 469 - - - - GCHK 804 - - 1,552 - 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 151 - 500 - 60 ㈜에이블애널리틱스 - 2,000 - - 700 ㈜진스랩 - 2,500 - - - COERA, INC. 　 - 　 67,602 글로벌바이오인프라제이호사모투자 - - - 290 - 관계기업 ㈜레드블루 - - 　 2,999 ㈜펌킨컴퍼니 - - 　 579 합계 19,082 4,500 500 16,269 71,940 32-5 특수관계자를 위한 지급보증 (원화단위: 백만원, 외화단위: 천USD) 제공받은자 지급보증내역 지급보증액 여신금액 여신금융기관 당반기말 전기말 당반기말 전기말 종속기업: GCHK 일반한도대출 USD 5,160 USD 5,160 USD 4,300 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech Inc. 일반한도대출(1) USD 10,000 USD 10,000 USD 8,650 USD 7,160 Woori bank los angeles BIOCENTRIQ, INC. 일반한도대출 USD 12,000 USD 6,000 USD 6,690 USD 4,950 Hana Bank, New York Agency 일반한도대출(2) USD 10,000 USD 5,000 USD 8,510 USD 810 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜에이블애널리틱스 운전자금대출 1,800 1,800 1,500 1,500 ㈜하나은행 ㈜그린벳 일반한도대출 3,600 3,600 2,800 2,000 ㈜우리은행 일반한도대출 600 - 500 - ㈜신한은행 시설자금대출 1,800 - 811 - ㈜신한은행 합계 7,800 5,400 5,611 3,500 　 USD 37,160 USD 26,160 USD 28,150 USD 17,220 　 (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(2) BIOCENTRIQ, INC..에 대한 지급보증은 ㈜신한은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다. 당반기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 174백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석 18 참조). 32-6 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 단기종업원급여 2,034 1,893 장기종업원급여 7 1 퇴직급여 493 484 합계 2,534 2,378 32-7 특수관계자와의 약정사항(1) 당사는 종속기업 중 일부 회사에 대하여 'GC'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정비율을 브랜드사용료로 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(2) 당사는 재단법인 미래나눔과 연장선택권을 고려하여 최장 2027년까지 건물(미래나눔재단 M11)의 부동산 리스약정을 체결하고 있으며, 이와 관련한 잔존 리스약정금액은 720백만원(전기말: 801백만원)입니다. 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 33-1 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 33-2 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채 (외화단위: 천USD, 천CNY, 천HKD, 원화단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 USD HKD 환산금액 USD CNY 환산금액 외화 자산 776 4,878 1,836 955 9,408 2,918 외화 부채 25 - 33 30 - 39 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 1,652 2,020 2,626 3,210 외화부채(B) 30 36 35 43 (A)-(B) 1,622 1,984 2,591 3,167 분석전 금액(장부금액) 1,803 1,803 2,879 2,879 순효과 180 (180) 288 (288) (2) 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 153,300 114,650 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,533) 1,533 (1,147) 1,147 (3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(반)기순이익 151 (151) 292 (292) 법인세효과 (36) 36 (69) 69 법인세 차감후 당(반)기순이익 115 (115) 223 (223) 법인세 차감전 기타포괄손익 511 (511) 472 (472) 법인세효과 (118) 118 (112) 112 법인세 차감후 기타포괄손익 393 (393) 360 (360) 33-3 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). 또한 당반기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 32 참조). 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 현금및현금성자산 · 상각후원가 측정 금융자산 · 당기손익-공정가치 측정 금융자산· 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 1) 기타유동금융자산 중 미수금 미수금의 손상 시 간편법을 적용하고 있어 전체 기타금융자산 중 미수금에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다. 2) 상각후원가 측정 금융자산상각후원가로 측정되는 기타 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 국공채와 후순위대출채권을 포함합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손실충당금은 당기손익에 인식되고 공정가치평가손실로 기타포괄손익에 인식되었을 금액을 감소시킵니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다. 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 33-4 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 단기차입부채 248,785 - 248,785 243,286 207,397 - 207,397 202,647 장기차입부채 3,399 121,940 125,339 116,907 4,353 174,116 178,469 166,865 미지급금및기타채무 6,289 22,390 28,679 28,679 5,445 23,362 28,807 28,807 금융보증부채(1) USD 37,1607,800 - USD 37,1607,800 174 USD 26,1605,400 - USD 26,1605,400 209 리스부채 1,582 9,218 10,800 9,268 1,477 7,684 9,161 8,043 합계 USD 37,160267,855 153,548 USD 37,160421,403 398,314 USD 26,160224,072 205,162 USD 26,160429,234 406,571 (1) 금융보증계약은 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다. 33-5 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 423,402 430,534 자본총계(B) 668,729 652,126 현금 및 예금(C) 3,123 2,473 차입금(D) 360,193 369,512 부채비율(A/B) 63.31% 66.02% 순차입금비율(D-C)/B 53.40% 56.28% 33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동(당반기) (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타 당반기말 단기차입부채 202,647 (9,350) 49,989 243,286 장기차입부채 166,865 - (49,958) 116,907 리스부채 8,043 (668) 1,893 9,268 합계 377,555 (10,018) 1,924 369,461 (전반기) (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타 전반기말 단기차입부채 196,650 (35,050) 19,992 181,592 장기차입부채 129,892 56,915 (19,970) 166,837 리스부채 5,693 (307) 2,967 8,353 합계 332,235 21,558 2,989 356,782 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 회사의 정책당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 소집공고 전'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다. ※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항 제10조의 3(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 제42조의2 제1항의 중간배당 기준일 이후에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 제42조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제42조의 2(중간배당)① 당 회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다. ② 중간배당의 구체적인 방법 및 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다. ③ 사업연도 개시일 이후 제1항에 따른 기준일 전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. ③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. 나. 주요배당지표 500500500-50,90532,82355,27029,63216,12035,663-7867271,222-13,62218,162----41.532.9보통주-1.71.5우선주---보통주---우선주---보통주-300400우선주-305405보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제58기 반기 제57기 제56기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다. - (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 비율입니다. - 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장 에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. - 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다. (상장폐지로 인한 시가배당률 생략) - 현금배당수익률 2우선주는 제57기 0.8%, 제56기 0.8%, 제55기 0.5%, 입니다. - 주당 현금배당금 2우선주는 제57기, 제56기, 제55기 보통주와 동일합니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -301.51.4 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제29기부터 산출함.※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2023년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - 나. 전환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없습니다.(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없습니다 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적(연결기준) 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일20,0001.577A+(한신평)2023년 04월 08일상환한국투자증권(주)㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일50,0001.907A+(한신평)2024년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일60,0002.568A+(한신평)2026년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.9295A+(한기평, NICE)2024년 05월 27일미상환NH투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일120,0001.657%A+(한기평, NICE)2024년 05월 10일미상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일80,0002.304%A+(한기평, NICE)2026년 05월 11일미상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜지씨지놈(1)회사채사모2020년 12월 22일20,000 표면이자율 : 0%만기이자율: 4%-2027년 12월 22일일부전환-(주)녹십자엠에스회사채사모2022년 02월 04일30,000표면이자율: 0%만기이자율: 0%-2027년 02월 04일미상환-㈜진스랩(2)회사채사모2020년 11월 30일500표면이자율: 0.5%만기이자율: 3%-2025년 11월 29일일부상환-㈜진스랩회사채사모2021년 02월 26일2,200표면이자율: 0%만기이자율: 4%-2025년 02월 25일미상환-442,700---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - (1) 회사채(전환사채) 20,000백만원 중 12,000백만원은 2022년말 주식으로 전환청구되어 미상환사채는 8,000 백만원 입니다.(2) 2023년 6월말 기준 2020년 11월 30일 발행된 진스랩 사채 500백만원 중 83백만원이 상환되어 미상환사채는 417백만원입니다.※ 상환 완료된 채무증권을 제외한 권면총액은 410,617백만원 입니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 180,000-80,000----260,00050,0002,20060,41730,0008,000--150,617230,0002,200140,41730,0008,000--410,617 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (61.2%)자기자본의 200%이행 (0.2%)자산총계의 70% 이행 (0.4%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2023년 4월 18일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제43-1회 무보증사채2021년 05월 11일2024년 05월 10일120,0002021년 04월 28일한국증권금융녹십자제43-2회 무보증사채2021년 05월 11일2026년 05월 11일80,0002021년 04월 28일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (61.2%)자기자본의 200%이행 (0.2%)자산총계의 70% 이행 (0.4%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2023년 4월 18일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역(1) 녹십자 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제42-2회2019년 05월 27일차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000-회사채제43-1회2021년 05월 11일운영자금(차입금상환)110,000운영자금(차입금상환)110,000-회사채제43-2회2021년 05월 11일차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)90,000차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 나. 사모자금의 사용내역(1) 녹십자홀딩스 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무보증사채-2021년 04월 08일차입금 상환130,000차입금 상환130,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역입니다. - 2021.04.08 기존보유 5개 은행에 대한 한도대 1,300억원을 일시에 전액 상환하였습니다. (2) 녹십자엠에스 (1)사용내역 (기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 4 2022.02.04 차입금상환 운용자금 30,000 차입금상환운용자금 22,500 - 당사는 2022년 2월 4일 전환사채 대금을 납입받았으며 공시서류 작성기준일 현재 기존 차입금 상환과 운용자금을 사용하고 남은 미사용 자금은 예적금에 예치되어있습니다. (2)미사용자금의 운용내역 2023년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 예ㆍ적금보통예금 7,500,000,000-- 7,500,000,000 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - (3) 지씨지놈 (1) 사용내역 (기준일 : 2023년 6월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 1 2020.12.22 시설 및 장비투자 20,000 시설 및 장비투자 11,369 정기예금 예치중 (2) 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 정기예금 2,000,000,000 2023년 02월 ~ 2023년 05월 2개월 예ㆍ적금 정기예금 2,000,000,000 2023년 03월 ~ 2023년 06월 1개월 예ㆍ적금 정기예금 4,000,000,000 2022년 11월 ~ 2023년 05월 5개월 예ㆍ적금 정기예금 1,000,000,000 2023년 01월 ~ 2023년 07월 3개월 계 9,000,000,000 - 주1) 운용금액은 실제 정기예금 납입금액 기준이며, 전환사채 조달 자금 외 보유 현금 납입액이 일부 포함되어 있습니다.주2) 실투자기간은 정기예금 가입일부터 공시대상 작성기준일까지 기준입니다. (4) 진스랩 (기준일 : 2023년 6월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 1 2020.11.30 시설투자 및기계장치 구입 500 시설투자 및기계장치 구입 500 - 전환사채 3 2021.02.26 시설투자 및기계장치 구입 2,200 시설투자 및기계장치 구입 2,200 - (5) COERA, INC. (기준일 : 2023년 6월 30일 ) (단위 : USD) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 1 2022.05.11 타법인 주식 취득 73,000,000 타법인 주식 취득 73,000,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 정보를 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제58기반기 매출채권 456,535 14,782 3.24% 미수금 91,150 3,241 3.56% 미수수익 1,006 129 12.82% 대여금 9,572 1,731 18.08% 보증금 25,996 88 0.34% 금융리스채권 5,728 0 0.00% 합계 589,987 19,971 3.38% 제57기 매출채권 457,703 15,097 3.30% 미수금 26,525 2,944 11.10% 미수수익 1,346 553 41.08% 대여금 9,685 1,737 17.93% 보증금 24,314 88 0.36% 금융리스채권 6,277 0 0.00% 합계 525,850 20,419 3.88% 제56기 매출채권 457,245 12,550 2.74% 미수금 20,454 2,562 12.53% 미수수익 541 445 82.26% 대여금 2,640 - - 보증금 16,277 88 0.54% 금융리스채권 6,586 - - 합계 503,743 15,645 3.11% (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제58기 반기 제57기 제56기 기초 20,419 15,645 8,853 설정(환입) (258) 3,577 7,394 채권제각 등 (190) (9,017) (744) 연결범위 변동 0 10,214 142 보고기간말 19,971 20,419 15,645 (3) 대손충당금 설정방침연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다 (4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황당반기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권및기타채권 501,489 56,864 7,303 24,331 589,987 구성비율 85.0% 9.6% 1.2% 4.2% 100.0% ※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니 다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급 보증을 제공받고 있습니다. 다. 재고자산 현황 등(연결기준)(1) 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원) 사업부문 계정과목 제58기반기 제57기 제56기 비고 (주)녹십자홀딩스 용지 - - - - (주)녹십자 (연결) 상품 98,041 74,217 82,233 - 제품 81,583 42,038 69,482 - 재공품 165,212 186,047 175,133 - 원재료 106,046 91,977 98,674 - 미착품 55,485 46,520 28,254 - 저장품 1,969 1,609 1,199 - (주)지씨케어 상품 3,698 4,017 2,892 - 제품 1,135 844 - 재공품 1,136 1,528 - 원재료 3,515 3,091 35 - 저장품 16 66 - - Green Cross HK Holdings Limited(연결) 상품 4,596 5,059 6,498 - 제품 3,364 5,026 2,971 - 재공품 17,249 16,299 14,565 - 원재료 26,767 25,485 24,427 - ㈜그린벳 상품 82 4 - - (주)지씨웰페어 상품 30 17 12 - ABLE 2 CARE 저장품 54 53 - - (주)진스랩 상품 470 559 118 - 제품 622 307 307 - 원재료 250 324 195 - 소계 상품 106,917 83,873 91,753 - 제품 86,704 48,215 72,760 - 재공품 183,597 203,874 189,698 - 원재료 136,578 120,877 123,331 - 미착품 55,485 46,520 28,254 - 저장품 2,039 1,728 1,199 - 합계 571,320 505,087 506,995 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산 합계÷기말자산총계×100] 15.8 14.1% 14.5% - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 2.5 2.7 2.4 - (2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자 및 감사인의 입회여부회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제58기 에도 2023년 6월 30일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당반기과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 111,956 (5,038) 106,918 88,588 (4,715) 83,873 제품 97,609 (10,905) 86,704 56,536 (8,321) 48,215 재공품 197,463 (13,867) 183,596 225,516 (21,640) 203,876 원재료 142,346 (5,769) 136,577 127,192 (6,316) 120,876 미착품 55,485 - 55,485 46,520 - 46,520 저장품 2,040 - 2,040 1,727 - 1,727 합계 606,899 (35,579) 571,320 546,079 (40,992) 505,087 (4) 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 각각 (-)5,413백만원 및 (-)251백만원입니다. 라. 수주계약 현황 (단위 : 백만원) ---------------- 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 합 계 마. 공정가치평가내역금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 34. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제58기 2분기(반기)한영회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제57기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 유비케어 영업권 손상검토2. 별도 1) 종속기업 및 관계기업 손상징후 검토의 적절성 검사. 제56기(전전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 사업결합 회계처리 - 관계기업(㈜녹십자셀)의 흡수합병2. 별도 1) 종속기업 손상평가의 적정성 검사 - GC Labtech, Inc. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제58기 2분기(반기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사370백만원3,950370백만원1,484제57기(전기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사490백만원4,455490백만원4,439제56기(전전기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,500450백만원4,643 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제58기 2분기(반기)-----제57기(전기)2022.02.03.지속가능경영보고서2022.02.03~2022.06.3045백만원-제56기(전전기)2021.10.29.ESG 경영진단 프로젝트2021.10.29~2021.12.0730백만원- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12023년 03월 20일감사, 업무수행이사 등서면회의감사결과 보고22023년 05월 15일감사, 업무수행이사 등서면회의 감사결과 보고 및 2023년 감사수행계획 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 종속회사 감사의견종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다. 바. 회계감사인의 변경 당사는 2022년 삼정회계법인과의 감사기간 만료(FY2020년 ~ FY2022년)에 따라 2023년 2월 8일 외부감사인선임위원회를 개최하여 한영회계법인을 선임하였으며, 제57기 정기주주총회에서 선임 내용을 보고하였습니다. 계약기간은 2023년에서 2025년 (3사업연도)입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 유효성에 대한 감사 결과당사는 당반기 및 전기, 전전기의 내부통제에 대한 감사의 유효성 확인 결과 이상이 없습니다. 나. 내부회계관리제도당사는 당반기 중 내부회계관리자가 발견한 내부회계관리제도에 대한 문제점 등이 없습니다. 다. 내부통제구조의 평가해당사항 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 3인(허일섭, 박용태, 허용준)과 사외이사 1인(김석화), 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 건전경영의 기반 하에 경영진이 책임경영을 펼칠 수 있도록 지원하고, 경영진이 수행하는 경영활동의 기준, 절차, 방식 등에문제가 있는 경우, 이를 개선하도록 요구함으로써 합리적인 경영판단이 이루어질 수 있도록 이사회 본연의 견제 기능 수행에도 최선을 다하고 있습니다. 또한, 이사회 내에는 다양한 과제들을 신속하게 결정하고 효율성 증대시키기 위해 경영위원회를 설치하여 운영 중입니다. - 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 411-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 허일섭(출석률:100%) 박용태(출석률:100%) 허용준(출석률:100%) 김석화(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2023.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 주주총회 소집의 건3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 주주총회 의장 선임의 건5. 내부회계관리규정 변경※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 3. 외부감사인 선임 보고4. 주요 경영사항 보고 가결가결가결가결가결---- 찬성찬성찬성찬성찬성---- 찬성찬성찬성찬성찬성---- 찬성찬성찬성찬성찬성---- 찬성찬성찬성찬성찬성---- 2 2023.03.29 1. 대표이사 선임의 건2. 이사회 의장 선임의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 3 2023.05.24 1. ISO 37301(규범준수경영시스템) 도입의 건2. 토지수용 보상계약의 건※보고사항1. 2023년 1분기 경영실적 보고 2. ESG 진행현황 보고3. 주요 경영사항 보고 가결가결--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 다. 이사회내 위원회 (1) 위원회 구성현황 위원회명 구 성 설치목적 및 권한사항 비고 경영위원회 허용준(위원장)허일섭박용태 1.설치목적 : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응2. 권한사항 : 1) 경영에 관한 사항 2) 재무에 관한 사항 3) 투자 및 지출에 관한 사항 4) 조직 및 인사에 관한 사항 5) 기타 업무집행에 관한 사항 - (2) 위원회 활동내용 위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 허일섭(출석률:100%) 박용태(출석률:100%) 허용준(출석률:100%) 찬반여부 경영위원회 1 2023.03.13 1. 해외법인 지급보증의 건 가결 찬성 찬성 찬성 경영위원회 2 2023.06.12 1. 해외계열사 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 라. 이사의 독립성- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.- 당반기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다. 직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 허일섭 이사회 연임(12) 2년 2023.03.29 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 - 최대주주 사내이사(대표이사) 허용준 이사회 연임(4) 2년 2023.03.29 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 특수관계인 사내이사 박용태 이사회 연임(7) 2년 2023.03.29 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 해당사항 없음 사외이사 김석화 이사회 연임(2) 2년 2022.03.29 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 - 해당사항 없음 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 바. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 기획조정팀 5 팀장 1명 (1년 6개월)팀원 4명 (평균 2년 1개월) 이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 김 상 섭 前한국외환은행 NY 지점장 前한국외환은행 홍콩대표 [前]천안시청 기업정책관 - ▶ 감사의 선임① 선임일자: 2021.03.25. ② 상법 제 409조 제 2항 :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의 결권을 행사하지 못한다.③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다. 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 ▶ 내부감시장치의 개요① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)② 감 사: 이사의 직무집행 감사③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사▶ 내부감시장치의 내용① 이사회 또는 감사의 기능② 거래의 집행 등에 대한 승인절차③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차 다. 감사의 독립성 당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다. 라. 감사의 주요활동내역 구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2023.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 주주총회 소집의 건3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 주주총회 의장 선임의 건5. 내부회계관리규정 변경※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 3. 외부감사인 선임 보고4. 주요 경영사항 보고 가결가결가결가결가결---- 이사회 2 2023.03.29 1. 대표이사 선임의 건2. 이사회 의장 선임의 건 가결가결 이사회 3 2023.05.24 1. ISO 37301(규범준수경영시스템) 도입의 건2. 토지수용 보상계약의 건※보고사항1. 2023년 1분기 경영실적 보고 2. ESG 진행현황 보고3. 주요 경영사항 보고 가결가결--- 이사회 마. 감사 교육 미실시 내역 내부회계관리제도 등교육을 실시할 예정임 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 바. 감사 지원조직 현황 감사팀6팀장 1명(4년 6개월)팀원 5명(평균 4년 1개월)- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 현황- 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주 요 경 력 비 고 서원규 Franklin Pierce Law Center Juris Doctor (1999.08~2002.05)삼성SDI㈜ 법무팀 (2004.06~2008.08)㈜녹십자홀딩스 법무팀장 (2009.2~2013.12)㈜녹십자홀딩스 준법지원인 (2014.1~현재) - 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 법무팀8팀장1명(10년 6개월), 팀원7명(평균 4년 8개월), - 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검- 준법지원인의 업무 수행 지원- 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2023년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제57기(2022년도) 정기주총 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부 등을 통해 의결권 위임을 실시하고 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부- 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁- 해당사항 없음 라. 의결권 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-------------------보통주44,934,190---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. 결 산 일 12월 31일 주주명부폐쇄시기 01월 01일~ 01월 31일 기준일 12월 31일 공고방법 당사 홈페이지 (http://www.gccorp.com) 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 주식업무대행기관 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부 사무 취급장소 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제57기 정기주주총회(2023.03.29) ▷제1호 의안:제57기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 허용준 사내이사- 제2-3호 : 박용태 사내이사 - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - 제56기 정기주주총회(2022.03.29) ▷제1호 의안:제56기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건. 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 사외이사 김석화 선임(연임) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - 제55기 정기주주총회(2021.03.25) ▷제1호 의안:제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 박용태 사내이사- 제2-3호 : 허용준 사내이사 - ▷제3호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인- 김상섭 감사 선임(신규) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 허일섭최대주주 본인보통주5,717,77712.165,717,77712.16-목암생명과학연구소출연 재단보통주 4,102,1908.73 4,102,1908.73-박용태임원보통주 2,290,1904.872,324,0004.94장내매매미래나눔재단출연 재단보통주 2,059,6004.382,059,6004.38- 허정미친인척보통주 1,529,4033.25 1,529,4033.25-허용준친인척보통주 1,367,4542.91 1,367,4542.91-허은철친인척보통주1,221,7702.601,221,7702.60-목암과학장학재단출연 재단보통주 986,4802.10 986,4802.10-허서희친인척보통주 802,2001.71 802,2001.71-허서연친인척보통주 697,8001.48 697,8001.48-허진성친인척보통주 322,6230.69 352,6230.75장내매매허남섭친인척보통주 340,2200.72 340,2200.72-허진훈친인척보통주 299,3550.64329,3550.70장내매매허기수친인척보통주 245,7400.52 245,7400.52-허성수친인척보통주 219,6000.47 219,6000.47-최영아친인척보통주 155,3910.33 155,3910.33-김인숙친인척보통주 150,0000.32 150,0000.32-허기준친인척보통주 150,0000.32 150,0000.32-허진영친인척보통주 128,3470.27 128,3470.27-문보미친인척보통주 118,3600.25 118,3600.25-서지선친인척보통주 118,3600.25 118,3600.25-허미경친인척보통주 104,5800.22 104,5800.22-이은미친인척보통주 100,0000.21 100,0000.21-HUH JAY JUNG친인척보통주65,0000.1465,0000.14-허호영친인척보통주00.0024,8350.05장내매매허준영친인척보통주00.0024,8340.05장내매매이득주계열회사 임원보통주00.0011,7010.02장내매매김중수계열회사 임원보통주00.006,9000.01장내매매장평주계열회사 임원보통주2,3020.002,3020.00-박혜연친인척보통주 2,0000.00 2,0000.00-박충권계열회사 임원보통주 1,0000.00 1,0000.00-허지원친인척보통주 7000.00 7000.00-허재영친인척보통주 7000.00 7000.00-보통주23,299,14249.5423,461,22249.89-우선주0000- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 ※ 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 공시를 참고하십시오. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ○ 최대주주 : 허일섭 ○ 경력(최근 5년간) : (주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재) (주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재) 다. 최대주주의 변동내역 2023년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 ※ 해당사항 없음 라. 주식 소유현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭5,717,77712.16목암생명과학연구소4,102,1908.73국민연금 3,258,009 6.93-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 마. 소액주주현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 35,31335,32899.9621,300,29547,028,21045.29- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ※ 최근 주주명부폐쇄일인 2022년 12월 31일 기준입니다.※ 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다. 바. 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 주,원) 종 류 2023.01 2023.02 2023.03 2023.04 2023.05 2023.06 보통주 주가 최 고 17,050 17,570 16,000 17,240 16,430 15,700 최 저 16,300 15,680 14,640 15,210 15,500 13,760 평 균 16,745 16,783 15,349 16,038 15,949 14,808 거래량 최고(일) 194,087 152,466 88,927 159,731 94,928 139,766 최저(일) 28,810 37,841 28,563 35,722 26,543 25,523 월 간 1,238,355 1,373,121 1,261,639 1,501,439 941,334 1,338,205 2우선주 주가 최 고 33,900 35,850 33,450 35,200 33,450 33,000 최 저 31,250 32,500 30,550 30,900 30,500 30,050 평 균 33,328 34,138 31,861 33,188 31,935 31,579 거래량 최고(일) 8,982 1,818 1,268 6,669 804 1,165 최저(일) 384 206 202 137 50 83 월 간 32,041 16,280 11,416 24,913 8,234 7,160 ※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2023년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭남1954년 05월대표이사회장사내이사상근대표이사회장서울대 경영학과인디아나대 경영학 석사휴스턴대 경영학 박사[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,717,777-본인32년 3개월2025년 03월 29일박용태남1950년 05월부회장사내이사상근부회장한양대 금속공학과[前]㈜녹십자피비엠 부회장[現]㈜녹십자홀딩스 부회장2,324,000--14년 3개월2025년 03월 29일허용준남1974년 06월대표이사사내이사상근대표이사연세대 지구시스템과학과위스콘신주립대 경영학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사[現]㈜녹십자홀딩스 (겸)전략기획실장1,367,454-친인척15년 3개월2025년 03월 29일김석화남1955년 03월이사사외이사비상근사외이사서울대 의대서울대 의대 석, 박사[前]한국생체재료학회 회장[前]환자안전연구회 회장[現]분당차병원 성형외과 교수---3년3개월2024년 03월 29일김상섭남1961년 11월감사감사상근감사한국외대 영어학과前한국외환은행 뉴욕지점장前한국외환은행 홍콩대표[前]천안시청 기업 정책관---2년 4개월2024년 03월 25일장평주남1962년 12월실장미등기상근대외전략실장한양대 국어국문학과 [前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장[前]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장[現]㈜녹십자홀딩스 대외전략실장2,302--8년 8개월-김연근남1973년 09월실장미등기상근경영관리실장(CFO)서강대 경영학과고려대 경영학 석사[前]GS칼텍스(주) 근무前GS 근무[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO)---3년 6개월-서원규남1969년 01월실장미등기상근법무감사실장포항공대 화학과포항공대 화학과 석사Franklin Pierce Law center 법학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장[現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장---6년 1개월-길준일남1975년 02월담당미등기상근전략2담당서강대 화학공학과고려대 생명공학 석사고려대 경영학 석사[前]NHN인베스트먼트 이사[前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획실 전략2담당---2년 11개월-허진성남1983년 03월담당미등기상근전략1담당경희대 산업공학과애리조나주립대 썬더버드대학원 경영학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실 경영관리팀장[前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획실 전략1담당352,623-친인척2년 6개월-이진천남1971년 09월담당미등기상근DX담당아주대 수학과아주대 경영정보학 석사아주대 경영정보학 박사[前] PWC컨설팅 전무[前] 에이블컨설팅 대표이사[前] CR혁신부문Dx실장 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획실 DX담당---2년 6개월-김중수남1968년 04월실장미등기상근경영지원실장한양대 도시공학과한양대 도시공학 석사[前]㈜녹십자홀딩스 경영지원실 자산관리팀장[現]㈜녹십자홀딩스 경영지원실장6,900--1년 6개월-박세진남1972년 11월센터장미등기상근브랜드센터장ACADEMY OF ART UNIVERSITY 광고디자인학[前] 제일기획[前] PANCOM[前] (주)녹십자웰빙 CB 본부장[前]CR혁신부문 브랜드실장[現]㈜녹십자홀딩스 브랜드센터장---1년 6개월-이용준남1973년 11월실장미등기상근HR실장서울대 경영학과한양대학교 경영전문대학원(MBA)[前] LG상사 근무[前] 현대두산인프라코어 HR팀장[前] Bystronic Asia-Pacific HR총괄[現]㈜녹십자홀딩스 HR실장---6개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 동사장 비상근 - ABLE2CARE, INC. 사외이사 비상근 - Artiva Biotherapeutics,Inc. 이사 비상근 - 감사 김상섭 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 감사 비상근 - 다. 직원 등 현황 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남102-1-1036.53,44133111930-관리여58-1-594.21,93433-160-2-1625.65,37533- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 라. 미등기임원 보수 현황 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 9902100- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사43,000-감사1300- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 51,132226- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2. 유형별 (단위 : 백만원) 31,069356-11818-----14545- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 다. 이사의 보수지급기준이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※해당사항 없음. 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※해당사항 없음. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※해당사항 없음. 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※해당사항 없음. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소 (※해소사유: 법률 시행령 제3조 제2항의 지주회사 요건 미충족)- 현재 : 지주회사 시스템 유지 2. 계열회사 현황(요약) 2023년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 녹십자64248 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 3. 타법인출자 현황(요약) 2023년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 31114642,525-159642,684-------62430103,152-2,49176100,73793544745,677-2,491235743,421 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 지급보증현황 (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HKHoldings Limited. 종속기업 일반대출 2022.10.14 2022.10.14 ~ 2023.10.13 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2023.06.29 2023.06.29 ~ 2024.06.28 USD 3,000 USD 8,650 Woori bank los angeles GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.07.12 2022.07.12 ~ 2023.07.12 USD 5,000 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.11.16 2022.11.16 ~ 2023.11.16 USD 2,000 BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.09.01 USD 12,000 USD 6,690 Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.08.31 USD 5,000 USD 5,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2023.03.27 2023.03.27 ~ 2024.03.27 USD 5,000 USD 3,510 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 1,200 800 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2023.05.13 2023.05.13 ~ 2024.05.13 600 500 ㈜신한은행 ㈜그린벳 종속기업 시설대출 2023.05.13 2023.05.13 ~ 2024.05.13 1,800 811 ㈜신한은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2022.08.30 2022.08.30 ~ 2023.08.30 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 37,1607,800 USD 28,150,5,611 - (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등-해당사항 없음. 3. 대주주와의 영업거래-해당사항 없음. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래-해당사항 없음. 5. 특수관계자와의 거래 관계 가. 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업 구분 당기말 전기말 관계기업 ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(1)㈜디엑솜(1)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(1)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(2)㈜펌킨컴퍼니(2)㈜건강한친구들(2)㈜유림텍(2)Curevo, Inc.(3)ABO Holdings(2)㈜에스앤피코스메틱(2)㈜원스글로벌(1)㈜카나프테라퓨틱스(1)KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호(4) ㈜어뮤즈웨이Cipherome, Inc.두에이아이㈜Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.㈜제노플랜코리아Genoplan Japan Inc.펫플랫폼제1호조합㈜두잉랩㈜비브로스진캐스트㈜(1)㈜디엑솜(1)비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사키튼플래닛㈜(1)아이쿱㈜RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜레드블루㈜사이러스테라퓨틱스(2)㈜펌킨컴퍼니(2)㈜건강한친구들(2)㈜유림텍(2)Curevo, Inc.(3)ABO Holdings(2)㈜에스앤피코스메틱(2)㈜원스글로벌(1) 공동기업 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 ㈜유팜몰㈜더블유비앤피 (1) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).(2) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 전기 중 연결기업이 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.(4) 당기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. 나. 특수관계자와의 주요 거래내역 (당반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 기타수익 매입 및원가 기타비용 관계기업 ㈜두잉랩 - - 6 - ㈜비브로스 145 15 - 53 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,410 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 30 - - ㈜레드블루 아이쿱㈜ 222 - - (9) ㈜에스앤피코스메틱 2 - 115 - Curevo, Inc. 539 33 - 392 ㈜유림텍 - 18 - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - 11 - 유팜몰 8 - - 146 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 25 76 1,891 621 의료법인 녹십자의료재단 83,353 3,001 814 60 (재)미래나눔 - - - 163 합계 88,704 3,173 2,837 1,426 (전반기) (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 기타수익 매입 및원가 기타비용 관계기업 ㈜두잉랩 - - 6 120 ㈜비브로스 1,872 101 - 75 Artiva Biotherapeutics, Inc. 8,391 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 25 - - ㈜레드블루 - - - 13 아이쿱㈜ 132 20 - - 공동기업 유팜몰 30 - - 118 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 387 - 2,117 119 의료법인 녹십자의료재단 135,615 21 184 1,273 합계 146,427 167 2,307 1,718 다. 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 (당반기말) (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채무 매입채무 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 8 789 - 400 Artiva Biotherapeutics, Inc. 985 305 - 12,195 아이쿱㈜ 41 - - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - 24 ㈜에스앤피코스메틱 1 7 - - Curevo, Inc. 542 41 - 392 (주)유림텍 588 766 - - 공동기업 ㈜유팜몰 2 - - 13 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 5 652 - 1,795 의료법인 녹십자의료재단 29,214 1,953 27 3,013 (재)미래나눔 - 135 - 29 합계 31,386 4,656 27 17,861 (전기말) (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 ㈜비브로스 187 1,142 - 392 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,662 16 - 13,754 ㈜아이쿱 24 3 - - ㈜사이러스테라퓨틱스 - 8 - 24 ㈜에스앤피코스메틱 7 - - - ㈜유림텍 588 771 - - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - - - 3 ㈜유팜몰 1 - - 11 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 4 742 - 2,351 의료법인 녹십자의료재단 31,307 1,260 36 4,195 (재)미래나눔 - 135 - 38 합계 33,780 4,077 36 20,768 6. 기업인수목적회사의 추가기재사항- 해당사항 없음. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, 외화단위 : CNY)) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 대법원 현대커머셜주식회사 녹십자홀딩스 외 손해배상 9,527 3심 진행 중 부산고등법원 000외 3명 녹십자홀딩스 손해배상 45 2심 진행 중 서울고등지방법원 형사소송 녹십자 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 - 2심 진행중 (1) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 7월 5일 소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1 소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 소송가액 9,527,402,379원 진행상황 1심 원고 일부승, 2심 원고 패3심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (2) 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2020년 10월 16일 소송 당사자 원고 : 000 외 3명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 45,000,000원 진행상황 1심 일부 승소2심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 변론기일 미확정 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (3) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 구분 내용 소제기일 2020년 8월 6일 소송 당사자 피고 : ㈜녹십자 소송의 내용 독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등 소송가액 - 진행상황 1심 벌금 선고2심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 공판기일 미확정 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2023년 06월 30일 (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무 보증 현황(1) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HKHoldings Limited. 종속기업 일반대출 2022.10.14 2022.10.14 ~ 2023.10.13 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2023.06.29 2023.06.29 ~ 2024.06.28 USD 3,000 USD 8,650 Woori bank los angeles GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.07.12 2022.07.12 ~ 2023.07.12 USD 5,000 GC Labtech(1) 종속기업 일반한도대출 2022.11.16 2022.11.16 ~ 2023.11.16 USD 2,000 BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.09.01 USD 12,000 USD 6,690 Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2022.09.01 2022.09.01 ~ 2023.08.31 USD 5,000 USD 5,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2023.03.27 2023.03.27 ~ 2024.03.27 USD 5,000 USD 3,510 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2022.11.08 2022.11.08 ~ 2023.11.08 1,200 800 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2023.05.13 2023.05.13 ~ 2024.05.13 600 500 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 시설대출 2023.05.13 2023.05.13 ~ 2024.05.13 1,800 811 ㈜우리은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2022.08.30 2022.08.30 ~ 2023.08.30 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 37,1607,800 USD 28,150,5,611 - (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다. (2) 담보제공 자산 당반기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다 . (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 830 유형자산 건물,기계장치 및 보증서 23,349 4,497 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 근저당권설정 107,217 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정금융자산 우리사주취득자금대출 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 3,011 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 1,419 유형자산 토지, 건물및 기계장치 1,418 1,641 한국산업은행 단기차입금 42,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 토지, 건물 4,388 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 토지, 건물 1,461 1,560 계약이행보증(질권설정) - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산(정기예금) 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 　- 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 25 25 계약이행보증 기타금융자산 임차보증금 34 34 하나카드㈜ 계약이행보증 　- 기타금융자산 신용카드 이행보증질권설정 120 120 건설공제조합 이행보증보험 담보 　- 기타금융자산 장기금융상품 1,534 1,534 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 46 46 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 16 16 합계 46,190 353,805 96,433 라. 그 밖의 우발채무 등상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「29. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「26. 우발상황 및 약정사항」을 참조하시기 바랍니다. (1) 신용보강 제공 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 증권종류 PF 사업장구분 발행일자 발행금액 미상환잔액 신용보강유형 조기상환조항 - - - - - - - - - 해당사항 없습니다. (2) 장래매출채권 유동화 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액 - - - - - - - 해당사항 없습니다. (3)장래매출채권 유동화채무 비중 (단위 : 백만원) 당기말 전기말 증감 금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B) 유동화채무 - - - - - 총차입금 - - - - - 매출액 - - - - - 매출채권 - - - - - - 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사·사법기관의 제재현황 일자 제재 기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 횡령ㆍ배임 등금액 근거 법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2023.02.01 서울중앙지방법원(백신담합에 따른 고발) ㈜녹십자 2023 2월 1일 판결선고 벌금 70백만원 - 독점규제 및 공정거래에 관한법률 제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항 항소 제기 컴플라이언스강화 나. 행정기관의 제재현황(1) 금융감독당국의 제재현황- 해당사항 없음(2) 공정거래위원회의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2019.09.25 공정거래위원회 ㈜녹십자 엠에스 □2019년 09월 25일 공정위 의결서 접수□서울고등법원 판결선고(2020년12월18일도달)및 대법원의 상고기각(2021년04월16일도달)□2022년01월28일 공정위 과징금 재부과 과징금 2,523백만원 대한적십자사 발주 혈액백입찰 담합 제재 □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조)□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제9조, 제33조 및 제61조) □서울고등법원 판결 및 대법원의상고기각에 따라, 2022년01월28일 공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과하였습니다. 공정거래 관련 법률 준수 및내부 Compliance강화 (3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황 - 해당사항 없음 (4) 기타 행정·공공기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2020.01.21 대한적십자사 ㈜녹십자엠에스 입찰참가자격 2년제한 - 혈액백 입찰 담합 제재 □기타공공기관 계약사무 운영규정제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호'가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한 □당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다.□2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을2년에서1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다.□2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다.□2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은2022.05.25 부터2024.04.22 까지2년 입니다. 공정거래 관련 법률 준수 및내부 Compliance 강화 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예받았습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.- 당사는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항- 해당사항 없음. 나. 합병등의 사후정보 (1) 녹십자엠에스 1) 주식회사 녹십자혈액백의 물적분할① 일반사항당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다. ② 분할 사업부문 구 분 회 사 명 사업부문 분할되는 회사 (존속회사) 녹십자엠에스 신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문 분할신설회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 ③ 분할 당사회사의 개요 존속회사 상호 주식회사 녹십자엠에스 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 코스닥 상장법인 분할신설회사 상호 주식회사 녹십자혈액백 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 비상장법인 ④ 분할 주요일정 구분 일자 분할계획서 작성일 2020년 02월 10일 이사회 결의일 2020년 02월 10일 분할계획서 승인을 위한 주주총회일 2020년 03월 24일 분할기일 2020년 05월 01일 분할보고총회일 및 창립총회일 2020년 05월 01일 분할등기(예정)일 2020년 05월 01일 채권자 이의제출 공고일 2020년 03월 25일 채권자 이의제출 기간 2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일 - 분할 전ㆍ후의 재무상태표 (단위: 원) 과목 분할전 분할 후 존속회사 분할신설회사 현금및현금성자산 8,646,455,621 8,646,455,621 - 매출채권및기타채권 24,257,305,205 22,634,004,044 1,623,301,161 기타금융자산 5,008,059,525 5,008,059,525 - 재고자산 9,183,190,706 8,148,150,596 1,035,040,110 기타유동자산 749,879,956 749,879,956 - 당기법인세자산 6,582,860 6,582,860 - 유동자산 합계 47,851,473,873 45,193,132,602 2,658,341,271 장기매출채권및기타채권 878,094,651 878,094,651 - 기타금융자산 118,800,000 118,800,000 - 종속기업투자 2,266,797,351 4,024,765,683 - 유형자산 28,435,423,917 28,435,224,917 199,000 무형자산 304,936,070 304,936,070 - 리스사용권자산 5,977,723,237 5,977,723,237 - 투자부동산 - - - 이연법인세자산 - - - 기타비유동자산 68,113,308 68,113,308 - 비유동자산 합계 38,049,888,534 39,807,657,866 199,000 자산 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 매입채무및기타채무 22,409,163,853 21,743,156,232 666,007,621 단기차입부채 6,000,000,000 6,000,000,000 - 당기법인세부채 - - - 반품충당부채 1,183,727,102 1,002,134,302 181,592,800 파생상품부채 - - - 단기리스부채 864,849,606 864,849,606 - 기타유동부채 277,017,359 277,017,359 - 유동부채 합계 30,734,757,920 29,887,157,499 847,600,421 장기매입채무및기타채무 201,566,464 162,151,079 39,415,385 장기금융부채 - - - 확정급여부채 67,061,580 53,505,447 13,556,133 이연법인세부채 - - - 파생상품부채 - - - 장기리스부채 5,010,049,021 5,010,049,021 - 비유동부채 합계 5,278,677,065 5,225,705,547 52,971,518 부채 총계 36,013,434,985 35,112,863,046 900,571,939 자본금 10,558,641,500 10,558,641,500 50,000,000 자본잉여금 56,743,377,647 56,743,377,647 1,707,968,332 기타자본항목 (538,019,360) (538,019,360) - 기타포괄손익누계액 83,500,000 83,500,000 - 이익잉여금 (16,959,572,365) (16,959,572,365) - 자본 총계 49,887,927,422 49,887,927,422 1,757,968,332 부채 및 자본 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 - 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다. (2) (주)지씨셀과 (주)녹십자셀의 합병 1) 일반사항 구분 내용 합병기일 2021.11.01 거래상대방법인내역 회사명 (주)녹십자셀 대표이사 이득주 본점소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 합병배경 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 법적형태 및 거래내용 (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병하여, 코스닥시장 상장법인인 (주)녹십자랩셀은 존속하고, 코스닥시장 상장법인인(주)지씨셀은 해산하며, 존속법인의 사명은 (주)지씨셀로 변경함 합병비율 피합병법의 보통주식 1주당 합병법인의 보통주식 0.4023542주 교부 주요일정 - 이사회 결의 및 합병계약일: 2021.07.16- 임시주주총회: 2021.09.13- 주식매수청구권행사기간: 2021.09.13 ~ 2021.10.05- 합병기일: 2021.11.01- 합병등기일: 2021.11.02 2) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교 합병 전 (주)녹십자랩셀의 2020년 연결기준 매출액은 856억원, 영업이익은 64억원이며, 같은 기간 (주)녹십자셀의 연결기준 매출액은 408억원, 영업이익은 12억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다. 다. 녹색경영- 녹십자당사는 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른 온실가스·에너지 목표 관리 업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 세부내역은 아래와 같습니다. 1) 저탄소 녹색경영 관련 연혁 연도 주요 내용 2013년 자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립 2014년 온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정 2015년 온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출) 2016년 온실가스 ·에너지 할당업체 지정 2017년 할당량 신청 및 통보 2018년 2017년 배출권 제출 2019년 2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출) 2020년 2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고 2021년 2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출) 2022년 2021년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출) 2023년 2022년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출) 2) 2022년 온실가스 배출량 및 에너지사용량 사업장명 온실가스 배출량(tCO2_eq) (1) 에너지사용량(TJ) 직접배출 (Scope 1) 간접배출 (Scope 2) 총량 연료 사용량 전기 사용량 스팀 사용량 총량 오창공장 5,009 36,703 41,712 91 767 268 1,125 R&D센터 984 3,238 4,221 19 68 - 86 화순공장 5,504 12,437 17,941 109 260 - 368 음성공장 792 1,467 2,259 15 31 - 45 소량배출사업장 (사무소) 85 285 370 2 6 - 7 소량배출사업장 (창고) - 349 348 - 7 - 7 합계 12,374 54,480 66,851 235 1,138 268 1,638 (1) 제3자 검증 진행중으로 검증 완료 및 정부 제출 시 수량이 일부 변동될 수 있습니다.() 제3차 계획기간부터 전 사업장을 대상으로 보고함 () 2017년 1월부터 온실가스 배출권거래제를 시행함 3) 환경안전경영시스템 인증 취득 - ISO14001 (환경/안전보건경영시스템) 인증 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월), 갱신(2018년 10월) - ISO45001 (환경/안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2018년 10월) 다. 보호예수 현황- 해당사항 없음 마. ESG 채권 발행 및 사용실적- 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) ㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107의약품 제조, 판매1,943,161지분50%초과보유해당㈜녹십자이엠 2001년 03월경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워)GMP 및 BSL시설 시공82,616"해당㈜지씨케어2003년 08월서울특별시 영등포구 여의대로 108 건강관리 및컨설팅291,927"해당㈜지씨웰페어2011년 04월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타 서비스업1,500"-부동산 처분신탁 2017년 03월경기도 용인시 기흥구 중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846"-Green CrossNorth America Inc.2014년 04월 1000 De La Gauchetiere Street West Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5 기타 서비스업299"-㈜에이블애널리틱스 2018년 06월서울특별시 서초구 강남대로 41길 15-19서비스2,385"-Green Cross HK Holdings Limited 2010년 07월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업75,522"해당GC Labtech, Inc.2016년 08월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업5,655"-㈜진스랩2008년 11월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15의료기기 제조, 판매11,110"-COERA, INC.(1)2022년 04월1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081기타 서비스업91,919"해당Genece Health, Inc.2022년 09월14671 Via Azul, San Diego, CA 92127암 진단검사 서비스6,017"-㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15의약품 제조, 판매89,835실질지배력해당㈜녹십자메디스2005년 02월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조9,825"-㈜녹십자웰빙2004년 09월서울특별시 영등포구 여의대로 108 의약품 제조, 판매150,243"해당㈜지씨셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타사업지원서비스 등671,415"해당㈜지씨씨엘2019년 08월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험 검사분석서비스31,429"-㈜지씨지놈2013년 08월경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15유전자 분석48,896"-농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 산단길 40양계, 부화, 종란업 등19,247"-GC BIOPHARMA USA, INC.2016년 08월2200 Fletcher Ave. STE 712 Fort Lee, NJ 07024 USA의약품 판매4,186"-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA2018년 04월Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil서비스1,035"-녹십자(중국) 생물제품유한공사1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매135,646"해당안휘거린커약품판매유한공사 2012년 04월중국 안휘성 회남시 경제개발구 건설남로의약품 판매9,109"-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2013년 06월중국 호남성 이양시 도강현 마적당진 망강북로 79호의약품 제조4,376"-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2008년 07월중국 안휘성 회남시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조1,089"-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2007년 01월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조921"-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.2008년 08월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조2,069"-㈜유비케어1994년 12월서울특별시 영등포구 여의대로 108기타 서비스149,962"해당㈜헥톤프로젝트2017년 07월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어개발 및 공급업15,652"-㈜헥톤씨앤씨2004년 03월서울 구로구 디지털로32길 30, 9층 911호시스템 소프트웨어개발 및 공급업1,878"-㈜케이컨셉2011년 03월경기 안양시 동안구 시민대로 361의료소프트웨어개발 및 서비스 공급업1,298"-㈜그린벳2020년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15(보정동)동물검사서비스12,584"-㈜GC림포텍1999년 04월Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,355"-Novacel, Inc.2020년 01월Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발3,808"-ABLE 2 CARE, INC.2021년 11월18575 Jamboree Road #600 Irvine, California 92612 United States of America디지털 헬스케어플랫폼 서비스302"-BIOCENTRIQ, INC.(2) 2017년 07월211 Warren Street Newark, NJ07103임상품 위탁생산13,117"-스마트헬스케어제3호사모투자합자회사2022년 03월서울특별시 영등포구 여의공원로101, 703에이호(여의도동, 씨씨엠엠빌딩)투자조합9,719"-㈜이원2004년 09월충청북도 청주시 청원구 오창읍 백현성재로312-68포장 필름 제조6,217"-㈜크레템2003년 09월경기도 안양시 동안구 시민대로 401의료용 기기 제조11,755"-에이치엠에이치㈜ 2011년 08월인천 부평구 부평대로 301의료용 기기 제조3,980"-CRETEM USA, INC2019년 07월8400 Ester Blvd,Suite 140, Irvig, TX, 75063,USA기타 서비스285"-㈜크레너헬스컴2017년 06월서울시 강남구 압구정로 36길 18 마케팅 대행 서비스2,774"-㈜크레너채널즈2011년 12월서울시 강남구 압구정로 36길 18 행사 대행 서비스611"- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 6㈜녹십자홀딩스134511-0000014㈜녹십자 110111-0109854㈜녹십자웰빙134511-0083218㈜녹십자엠에스 134511-0076627㈜지씨셀134511-0172532㈜유비케어110111-110536442㈜녹십자이엠134511-0047793㈜지씨케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503㈜에이블애널리틱스110111-6788917GC Lymphotec lnc.-녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)-안휘거린커약품판매유한공사-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-Green Cross HK Holdings Limited.-Green Cross North America Inc.-GC BIOPHARMA USA, INC.-GC Labtech, Inc.-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIADE NEGOCIOS LTDA-㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel, Inc-㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551ABLE 2 CARE-COERA, INC.-BIOCENTRIQ, INC.-스마트헬스케어제3호사모투자합자회사110113-0032457㈜이원150111-0233283㈜크레템110111-2866436에이치엠에이치㈜ 120111-0577413Genece Health, Inc.-CRETEM USA, INC-㈜크레너헬스컴110111-6424553㈜크레너채널즈110111-4763474 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 - 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2023년 6월 30일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜지씨케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. ㈜에이블애널리틱스 ㈜녹십자웰빙 COERA, INC. ㈜크레템 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자 50.06 　 　 　 　 　 ㈜녹십자엠에스 　 41.51 　 　 　 　 ㈜녹십자이엠 100.00 　 　 　 　 　 ㈜지씨케어 90.41 0.16 　 　 　 　 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 　0.06 　 　 농업회사법인 인백팜㈜ 　 89.98 　 　 　 　 ㈜지씨셀 8.48 33.28 　 　 　 　 ㈜지씨지놈 12.44 25.57 0.09 　0.12 　 　 ㈜지씨웰페어 70.00 　 　 　 　 　 ㈜녹십자메디스 　 36.85 61.41 　 　 　 ㈜지씨씨엘 　 　 　 65.45 　 　 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 　 　 　 　 　 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 　 　 　 　 100.00 　 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 100.00 　 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 100.00 　 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 100.00 　 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 　 GC BIOPHARMA USA, INC. 100.00 　 　 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 　 　 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 　 GC Labtech, Inc. 100.00 　 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 　 99.99 　 　 GC Lymphotec, lnc. 　 　 　 83.27 ㈜에이블애널리틱스 85.67 ㈜유비케어 52.65 ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 2.12 44.42 ㈜유팜몰 45.00 Novacel, Inc. 100.00 ㈜그린벳 69.92 ㈜진스랩 54.87 ABLE 2 CARE, INC. 100.00 ㈜아이쿱 33.01 ㈜더블유비엔피 45.56 COERA, INC. 72.60 27.40 BIOCENTRIQ, INC. 100.00 ㈜이원 50.01 ㈜크레템 100.00 에이치엠에이치㈜ 67.00 Genece Health, Inc. 58.01 24.86 CRETEM USA, INC 100.00 ㈜크레너헬스컴 50.01 ㈜크레너채널즈 50.05 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) ㈜녹십자상장2001년 12월 28일경영참여31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3271,943,16154,307㈜지씨셀상장2011년 06월 22일경영참여4901,339,3188.534,888---1,339,3188.534,888671,41531,131㈜지씨케어비상장2004년 01월 16일경영참여50020,894,31890.4110,586---20,894,31890.4110,586291,927-11,069㈜녹십자이엠비상장2001년 03월 16일경영참여500600,000100.011,117---600,000100.011,11782,6166,263㈜녹십자웰빙상장2004년 09월 02일경영참여2,7192,198,70012.42,636---2,198,70012.42,636150,2438,001㈜지씨지놈비상장2019년 12월 11일경영참여1,1602,256,65612.45,191---2,256,65612.45,19148,896-3,763GCHK비상장2010년 07월 30일경영참여14,12797,558,85884.837,696---97,558,85884.837,69675,5221,832GCNA(1)비상장2014년 04월 22일경영참여47558,458,79953.2----58,458,79953.2-299-256GC Labtech, Inc.비상장2016년 11월 16일경영참여5,852500,000100.02,687---500,000100.02,6875,655-2,495한일홀딩스㈜상장1987년 03월 02일단순투자297310,3211.03,351--419310,3211.03,770989,15084,365㈜고려제강(2)상장1996년 07월 30일단순투자1,094312,5901.46,09627,191-353339,7811.46,4491,425,88946,267부동산 처분신탁(3)비상장2017년 03월 24일단순투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica상장2016년 10월 06일단순투자3,226199,8640.21,357--32199,8640.21,389379,62729,921Cipherome비상장2017년 01월 26일단순투자4,6861,249,99410.94,686---1,249,99410.94,6865,220-7,940Thunder Biotech비상장2017년 05월 18일단순투자284250,0000.8284---250,0000.82845,882-14,608㈜케어랩스상장2017년 11월 15일단순투자7,00040,0000.2264---2140,0000.2243162,678-18,429헬스케어PEF(4)비상장2017년 10월 30일단순투자7,940--7,941--598-902--6,441--Genoplan비상장2018년 07월 11일단순투자4,455 200,093 7.63,240--- 200,093 7.63,2405,888-5,357Do AI비상장2018년 07월 10일단순투자2,00085,70517.6----85,70517.6-1,885-1,952Feldan(5)비상장2018년 08월 30일단순투자5,54411,770,244 18.14,4453,697,9491,384-15,468,19314.15,8294,751-6,661Feldan(전환사채)(6)비상장2022년 10월 14일단순투자678--602---602---4,751-6,661VUNO(7)상장2018년 09월 20일단순투자5,000632,5655.63,947-592,565-3,69788640,0000.41,13636,300-14,849Artiva Biotherapeutics, Inc비상장2019년 03월 13일경영참여185,904,07819.342,531---5,904,07819.342,531168,656-75,827㈜휴먼스케이프비상장2019년 08월 31일단순투자1,00022,25215.415,628---22,25214.515,62817,192-34,824㈜금호에이치티상장2000년 08월 25일단순투자1,000289,8420.1259---27289,8420.1232392,136-22,409비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합비상장2020년 03월 16일단순투자1,000-17.01,000----17.01,0005,775-120메디베이트비상장2020년 06월 19일단순투자2,600-92.95,200----92.95,2005,298-114㈜진캐스트(8)비상장2020년 06월 22일단순투자4,00078,7356.25,172---78,7355.45,17213,697-2,859㈜에이블애널리스틱스비상장2020년 10월 28일경영참여1,09332,79585.71,792---32,79585.71,7922,384-1,012㈜진스랩비상장2021년 02월 26일경영참여13,3962,003,18154.917,402---2,003,18154.917,40211,100-3,831포휴먼라이프비상장2021년 03월 16일단순투자6,448-5.36,448----5.36,448119,148-1,800 퓨처플레이혁신 비상장2021년 06월 15일 단순투자 2,333 -16.84,830---60-16.84,77028,917-693 키튼플래닛㈜ 비상장2021년 04월 15일 단순투자 3,5007,97115.63,500---7,97115.63,5002,186-2,758㈜이모코그비상장2021년 01월 19일단순투자3,00013,8884.43,000---13,8884.43,00013,709-4,332㈜레드블루비상장2021년 11월 15일단순투자3,1635,57729.06,162---5,57729.06,1627,567-326아토머스㈜(9)비상장2022년 01월 28일단순투자1,000238,3758.14,816---238,3758.04,81617,231-5,261COERA, INC.비상장2022년 05월 11일경영참여70,07553072.670,075---53072.670,07591,919-608스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(10)비상장2022년 05월 27일단순투자60-4.8500--500----9,720-802㈜펌킨컴퍼니비상장2022년 06월 30일단순투자57921,69726.9579---21,69726.95791,457-1,279㈜그래피티랩스(11)비상장2022년 08월 17일단순투자9996666.2999---6665.7999613479㈜그린벳비상장2022년 07월 26일경영참여1,27913,285,00069.95,154---13,285,00069.95,15412,584-3,515Genece Health, Inc.비상장2022년 11월 03일경영참여7525,00058.07---525,00058.0176,017-519Genece Health, Inc.(전환사채)비상장2022년 11월 03일경영참여4,702--4,436--159--4,5956,017-519㈜비브로스비상장2022년 11월 29일단순투자3,00081,0832.13,000---81,0832.13,00012,038-8,065시냅틱미래성장제1호(12)비상장2023년 06월 01일단순투자918----920-2--918----745,677--2,491235--743,421-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (1) 제 55기에 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였습니다.(2) 당반기 중 무상증자에 따라 주식수가 변동되었습니다.(3) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.(4) 당반기 중 원금회수로 인하여 장부가액이 변동되었습니다.(5) 당반기 중 추가출자로 인하여 장부가액이 변동되었습니다.(6) 당반기 중 우선주로 전환되었습니다.(7) 당반기 중 보유주식 일부를 매도하였습니다.(8) 당반기 중 3자배정 유상증자에 따라 지분율이 변동되었습니다.(9) 당반기 중 유상증자에 따라 지분율이 변동되었습니다.(10) 당반기 중 재산분배에 따라 장부가액이 변동되었습니다.(11) 당반기 중 유상증자에 따라 지분율이 변동되었습니다.(*12) 당반기 중 펀드투자로 장부가액이 변동되었습니다. 4. 연구개발 실적(지씨셀) ☞ 본문 위치로 이동 (1) CT303A(건선) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1상 진행 중 임상시험의 제목 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로CT303의 단회투여 및 반복투여 시안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 임상시험의 목적 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로, CT303 단회투여 및 반복투여 시의 안전성 및 내약성, 유효성을 평가와 생체표지자와 안전성 및/또는 유효성 간의 상관관계를 탐색 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021.062) 임상시험계획 계획승인 : 2021.083) 첫 시험대상자 등록일 : 2021.12 시험방법 및 영향/향후계획 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 ※ 해당 임상시험은 공시서류 작성기준일 이후 공시서류 제출일 현재 기준 종료 되었습니다. (2) MG4101(간암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2a상 종료 임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 임상시험의 목적 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 해당 임상내용 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.092) 임상시험계획 승인 : 2016.013) 첫 대상자 등록일 : 2017.014) 마지막 대상자 등록일 : 2019.095) 결과보고서 완료일 : 2020.07 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함 2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임 기타 참고사항 - 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 (3) 품목 : MG4101(림프종) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2a상 종료 임상시험의 제목 B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험의 목적 1상 임상시험- 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험- 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.062) 임상시험계획 승인 : 2018.103) 첫 대상자 등록일 : 2019.054) 마지막 대상자 등록일 : 2020.105) 결과보고서 완료일 : 2021.05 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험]- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험]- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통]- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함 2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료 (4) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2상 진행 종료 임상시험의 제목 Milan Criteria를초과한간세포암으로간이식을시행할환자를대상으로이뮨셀엘씨주의안전성과유효성을관찰하기위한용량증가, 반복투여임상시험 임상시험의 목적 1차 목적은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대내성용량(MTD) 혹은 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함 2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.052) 임상시험계획 승인 : 2018.063) 첫 대상자 등록일 : 2019.064) 마지막 대상자 등록일 : 2022.085) 종료보고 완료일 : 2022.09 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며 만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함 2) 향후계획2023년 내 결과보고 예정 (5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2상 진행 종료 임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개, 다기관 제 2 상 임상시험 임상시험의 목적 1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence free survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to recurrence), 전반적 생존 (Overall survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.082) 임상시험계획 승인 : 2017.103) 첫 대상자 등록일 : 2018.054) 마지막 대상자 등록일 : 2022.095) 종료보고 완료일 : 2022.10 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함 시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함 2) 향후계획2023년 내 결과보고 예정 (6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제3상 진행 중 임상시험의 제목 췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험 임상시험의 목적 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(recurrence free survival, RFS)을 평가함2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(overall survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자(carbohydrate antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.072) 임상시험계획 승인 : 2020.123) 첫 대상자 등록일 : 2021.094) 마지막 대상자 등록일 : -5) 종료보고 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군 (젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(independent data monitoring committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함 2) 향후계획2023년 내 중간분석 계획 수립 예정임 (7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1b/2상 진행 중(임상연구) 임상시험의 제목 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/ 2상 임상연구 임상시험의 목적 1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease free survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함 임상승인기관 보건복지부 임상승인 연혁 1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.042) 임상연구계획 승인 : 2021.103) 첫 대상자 등록일 : -4) 마지막 대상자 등록일 : -5) 결과보고서 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함 2) 향후계획2023년 7월 이뮨셀엘씨주 공급의향서 계약 진행하여 대상자 모집을 진행할 예정임 5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀) ☞ 본문 위치로 이동 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 1 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 (주)지씨셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2012.12.18(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) - 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)2019.11.29(IN) 자연살해 세포치료제 2 특허권 자연살해세포의 증식방법 (주)지씨셀 2008.07.29(KR)2009.07.29(CN)2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 3 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 (주)지씨셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.25(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.24(IN) 2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR)- 2020.06.19(JP) 심사중 2019.02.28(AU) 2021.04.23(CN) 4 특허권 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 (주)지씨셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 5 특허권 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 (주)지씨셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 6 특허권 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 (주)지씨셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2017.05.23(KR) 7 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 (주)지씨셀 2017.01.25(PCT) 2018.08.01(KR) 2017.01.25(JP) 2017.01.25(AU) 2018.07.25(CN) 2018.07.31(IN) -2020.11.02(KR) 2020.07.02(JP) 2020.05.07(AU) 2022.11.15(CN) 심사중 세포치료제 8 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 (주)지씨셀 2017.12.28(PCT) 2017.12.28(AU) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.23(IN) - 2020.12.10(AU) 심사중 2021.11.04(JP) 심사중 세포치료제 원천기술 9 특허권 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 (주)지씨셀 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR) 뇌질환치료제 원천기술 10 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의배양방법 (주)지씨셀 2018.05.25(PCT) 2019.10.14(KR) 2019.10.29(AU) 2019.11.22(IN) 2019.11.25(JP) 2019.11.26(CN) - 2022.10.25(KR) 2022.04.07(AU) ″ 2022.03.11(JP) ″ 세포치료제 원천기술 11 특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 (주)지씨셀/ 인제대 2018.07.30(PCT) 2020.01.31(KR) 2021.06.18(KR) 줄기세포 치료제 12 특허권 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물 (주)지씨셀 2017.12.21(KR) 2020.07.20(KR) 약물전달 원천기술 13 특허권 자연살해세포의 제조방법(바이오리엑터 공정) (주)지씨셀 2019.03.20(KR) 2019.03.23(PCT) 2022.02.16(JP) 2019.03.22(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) 2021.03.22(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 자연살해 세포치료제 14 특허권 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) (주)지씨셀 2018.06.14(KR) 2019.06.14(PCT) 심사중 - 세포치료제 15 특허권 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 (주)지씨셀 2021.02.15(KR) 심사중 약물전달 원천기술 16 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 (주)지씨셀 2019.11.13(KR) 2019.11.13(PCT) 2021.05.14(TH) 2021.05.17(NZ) 2021.04.28(PH) 2021.05.05(SG) 2021.05.10(MY) 2021.05.14(JP) 2021.05.14(CN) 2021.05.17(AU) 2021.05.20(IN) 2022.01.14(HK) 2021.12.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ ″ 2022.11.18(JP) 심사중 ″ ″ ″ 세포치료제 17 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 (주)지씨셀 2019.01.25(KR) 2022.12.21(KR) 2018.11.14(PCT) 2020.05.13(JP) 2020.06.02(IN) 2020.05.14(AU) 2020.05.14(CN) 심사중 ″ - 심사중 ″ 2022.04.28(AU) 심사중 세포치료제 18 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 (주)지씨셀 2020.07.06(KR) 2021.07.06(PCT) 2022.12.19(JP) 2022.12.07(EP) 심사중 - 심사중 ″ 세포치료제 19 특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 (주)지씨셀 2021.04.08(KR) 심사중 세포치료제 20 특허권 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 (주)지씨셀 2004.07.20(KR) 2006.04.04.(KR) 세포치료제 21 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 (주)지씨셀 2019.01.21(KR) 2019.06.27(KR) 2019.12.16(PCT) 2022.01.14(HK) 2021.08.24(CN) 2021.07.20(US) 2021.07.15(EP) 2021.07.21(JP) 2020.01.20(KR) 2021.02.09(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 2022.11.22(JP) 세포치료제 22 특허권 동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2021.05.03(KR) 2022.05.02(KR) 세포치료제 23 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2019.12.16(KR) 2020.05.04(PCT) 2021.08.30(US) 2021.08.30(CN) 2022.01.21(HK) 2021.08.30(IN) 2020.07.21(KR) - 심사중 ″ ″ ″ 세포치료제 24 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 (주)지씨셀 2020.10.15(KR) 심사중 세포치료제 25 특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 (주)지씨셀 2019.05.16(KR) 2020.02.20(KR) 세포치료제 26 특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 ㈜지씨셀 2022.04.06(KR)2023.06.29(PCT) 심사중 세포치료제 27 특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜지씨셀 2022.06.30(KR)2023.06.29(PCT) 심사중 세포치료제 28 특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 ㈜지씨셀 2022.10.05(KR) 심사중 세포치료제 29 서비스표 Life Cell Bank 라이프셀뱅크 (주)지씨셀 2004.02.27 2005.05.03 - 30 서비스표 Immuncell-LC 이문셀 (주)지씨셀 2004.08.20 2005.11.30 - 31 서비스표 NeoCord 네오코드 (주)지씨셀 2004.08.20 2005.11.30 - 32 서비스표 DreamCord (주)지씨셀 2005.04.18 2006.02.06 - 33 서비스표 INNOCELL (주)지씨셀 2005.04.18 2007.05.04 - 34 상표권 큐어티 (주)지씨셀 2015.05.29 2016.02.24 - 35 상표권 씨티셀 (주)지씨셀 2015.05.29 2016.02.24 - 36 상표권 CURET (주)지씨셀 2015.06.04 2016.02.04 - 37 상표권 CTCELL (주)지씨셀 2015.06.04 2016.02.04 - 38 상표권 CURET(도안) (주)지씨셀 2015.08.25 2016.04.19 - 39 상표권 CTCELL(도안) (주)지씨셀 2015.08.25 2016.04.19 - 40 상표권 GCCELL(상표) (주)지씨셀 2017.02.16 2018.02.21 - 41 상표권 Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 (주)지씨셀 2019.04.24 2020.03.18 - 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스) ☞ 본문 위치로 이동 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청 2 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청 3 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 4 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 5 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 6 상표 Green Cross Medical Science 2004.11.19 2006.03.17 전 제품 국내특허청 7 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 8 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 9 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 10 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 11 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 2020.05.11 - 세계지적재산권기구 12 상표 GREENCARE- 10류 2018.08.17 2020.05.11 - 세계지적재산권기구 13 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청 14 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청 15 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청 16 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트 국내특허청 17 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청 18 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구 19 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 20 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30 - 제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구 21 특허 멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법 2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트 국내특허청 22 특허 2015.07.08 - 세계지적 재산권기구 23 특허 2017.01.06 - 특허청 24 특허 2017.01.06 2019.11.26 미국특허청 25 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 26 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 27 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 28 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 29 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 30 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 31 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 32 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 33 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04 - GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구 34 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05 - 세계지적 재산권기구 35 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 - 세계지적 재산권기구 36 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 지케어 에이치리피드 검사지 국내특허청 37 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15 - 지케어 에이치리피드 검사지 세계지적 재산권기구 38 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청 39 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청 40 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 2020.07.28 - 국내특허청 41 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 - - 국내특허청 42 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 43 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 44 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28 2022.05.25 - 국내특허청 45 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28 2022.05.11 - 국내특허청 46 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 - - 인도특허청 47 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 - - 인도특허청 48 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28 2022.10.18 - 미국특허청 49 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 - - 유럽특허청 50 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 - - 유럽특허청 51 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 - - 중국특허청 52 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 2022.01.18 - 미국특허청 53 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 2022.11.15 - 중국특허청 54 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 - - 미국특허청 55 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 2022.10.04 - 중국특허청 56 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 2022.03.30 - 유럽특허청 57 특허 콜레스테롤 측정장치 2019.11.07 - - 세계지적 재산권기구 58 상표 제네디아 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 59 상표 GENEDIA 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 60 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 2021.08.30 - 국내특허청 61 상표 SIWONWELL 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 62 상표 시원웰 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 63 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2021.02.19 - - 세계지적 재산권기구 64 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.04.28 - - 유럽특허청 65 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.04.21 - - 미국특허청 66 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.05.08 - - 중국특허청 주1) 특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음 주2) 삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중 주3) 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임 주4) 아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정 7. 등록 특허 현황(녹십자웰빙) ☞ 본문 위치로 이동 출원국 내용 권리자 출원일 등록일 대한민국 진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물 녹십자웰빙 2002.10.23 2005.04.19 대한민국 진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물 녹십자웰빙 2003.02.10 2005.07.22 대한민국 금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2008.08.18 2009.01.06 대한민국 생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물 녹십자웰빙 2008.12.30 2009.06.23 대한민국 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2010.05.14 2010.11.02 PCT국제출원 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2011.05.13 PCT등록 중국 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.14 2016.06.01 덴마크 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 스페인 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 프랑스 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 영국 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 이탈리아 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 폴란드 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 인도 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.10.31 2019.10.29 일본 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2012.11.07 2014.09.19 홍콩 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2013.09.02 2017.02.03 미국 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2013.02.01 2016.12.06 대한민국 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2010.11.25 2011.10.12 PCT국제출원 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2011.11.24 PCT등록 스페인 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 덴마크 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 프랑스 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 이탈리아 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 일본 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.05.15 2015.08.21 대한민국 구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물 건국대학교산학협력단 2011.03.16 2012.09.11 대한민국 진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물 녹십자웰빙 2012.06.27 2015.02.09 대한민국 금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2012.09.13 2019.03.26 대한민국 금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.08.30 2016.03.16 대한민국 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2015.06.26 2016.12.12 PCT국제출원 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2013.08.30 PCT등록 중국 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.04.03 유럽 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.03.23 2021.02.24 일본 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.04.04 2018.11.16 일본 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.04.04 2019.12.06 미국 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.07.14 미국 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2016.02.29 2022.10.11 대한민국 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2017.05.11 2018.11.09 PCT국제출원 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2018.05.10 PCT등록 대한민국 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2017.12.14 2019.08.20 대한민국 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2019.08.20 2020.12.14 PCT국제출원 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2018.12.13 PCT등록 대한민국 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2017.12.15 2020.04.07 PCT국제출원 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2018.12.13 PCT등록 미국 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2020.06.15 2022.06.28 일본 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2020.06.12 2022.07.11 대한민국 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2018.05.25 2019.04.01 대한민국 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2018.12.06 2020.09.14 대한민국 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.01.28 2019.08.27 대한민국 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.15 2019.07.26 대한민국 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.04.05 2019.11.01 PCT국제출원 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.05.24 PCT등록 일본 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2020.11.24 2023.01.20 대한민국 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2019.06.04 2020.03.25 대한민국 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2019.06.26 2020.05.28 대한민국 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.07.19 2022.07.26 대한민국 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2019.08.20 2021.10.01 대한민국 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 녹십자웰빙 2019.08.22 2023.06.08 대한민국 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.10.30 2020.04.07 PCT국제출원 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2019.11.29 PCT등록 대한민국 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 녹십자웰빙 2020.04.29 2020.09.03 대한민국 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.05.22 2020.09.03 대한민국 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.08.24 2020.10.07 대한민국 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2020.08.24 2020.10.07 PCT국제출원 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2020.05.27 PCT등록 PCT국제출원 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2020.06.03 PCT등록 PCT국제출원 과민성 장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 녹십자웰빙 2020.08.21 PCT등록 PCT국제출원 구절초 추출물을 포함하는 통증 완화용 또는 항산화용 건강기능식품 녹십자웰빙 2020.08.31 PCT등록 PCT국제출원 태반 추출물을 포함하는 간 질환 예방 또는 치료용 및 간 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙/JBP 2021.03.12 PCT등록 PCT국제출원 태반가수분해물을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 PCT등록 PCT국제출원 태반추출 물질을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 PCT등록 PCT국제출원 태반추출 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 PCT등록 PCT국제출원 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 녹십자웰빙 2021.04.23 PCT등록 PCT국제출원 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 녹십자웰빙 2021.04.23 PCT등록 대한민국 진세노사이드 생물전환효소 녹십자웰빙 2021.09.13 2022.06.07 PCT국제출원 진세노사이드 생물전환효소 녹십자웰빙 2022.09.13 PCT등록 PCT국제출원 태반가수분해물 및 이의 제조방법 녹십자웰빙/JBP 2021.11.10 PCT등록 8. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 거래대상 항 목 내 용 (주) 바로케어 계약유형 종속기업 주식 처분 계약일 2019.9.23 목적 재무효율성 제고 주요내용 바로케어 주식 56,341주(100%) 전량 매각 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 6월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 55,291주(1.76%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 7월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 148,896주(4.22%) 취득 (주)녹십자헬스케어 계약유형 영업 양도 계약 계약일 2021년 01월 18일 목적 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출 주요내용 양도 가격 : 1,316,500,000원 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 주식양도 계약 계약일 2021년 02월 01일 목적 OS(관찰 연구) 임상 시장 위축에 따른 양사 협력 사업 차질 주요내용 양도주식수 : 20,400주(지분율51.0%)양도금액 : 131,478,000원(1주당 6,445원) (주)아이쿱 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 28,074주(22.4%) 취득 (주)아이쿱 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 전환상환우선주 40,458주 취득 스마트헬스케어제3호사모투자 합자회사 계약유형 사모펀드(PEF) 출자 계약일 2022년 3월 02일 목적 투자 주요내용 총 출자금액 : 10,000,000,000원(지분율 95.06%) - 1차 출자금 : 1,200백만원(2022년 5월 24일) - 2차 출자금 : 8,800백만원(2022년 7월 27일) (주)이원 계약유형 타법인주식 취득(구주) 계약일 2022년 05월 24일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 12,001주 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2022년 11월 7일 목적 지분율 유지 및 실권주 취득 주요내용 보통주 170,277주 취득 케이에이아이-엠제트(KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호 계약유형 신기술투자조합(PEF) 출자 계약일 2023년 3월 14일 목적 투자 주요내용 총 출자금액(1차) : 7,800,000,000원(지분율 53.06%) (주)크레템 계약유형 타법인주식 취득(구주+신주) 계약일 2023년 5월 10일 목적 직접투자로 경영권 확보 및 사업 시너지 극대화 주요내용 구주 취득(보통주 1,869,200주)신주 취득(보통주 1,000,000주) (주)크레너헬스컴 계약유형 타법인주식 취득 계약일 2023년 4월 21일 목적 제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보 주요내용 구주 취득(보통주 10,001주) (주)크레너채널즈 계약유형 타법인주식 취득 계약일 2023년 4월 21일 목적 제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보 주요내용 구주 취득(보통주 1,001주) 9. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 순번 제목 취득일 내용 근거법령 투입인력 상용화여부 1 건강상태정보 제공장치 2005.08.11 건강나이에 의한 건강상태를 검진하고자 데이터 베이스에 건강나이 문진정보를 입력하고 이를 매핑하여 건강나이를 산출하고, 산출된 건강나이에 의거한 건강상태 정보 제공 장치에 관한 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 2 개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법 2006.02.15 개인별 맞춤 건강증진 서비스를 제공하기 위해 단계를 지정하여 관리하는 서비스 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 3 진료 데이터 관리 시스템 및 방법 2006.03.09 진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 4 의료 서비스 제공 방법 및 시스템 2007.06.28 유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 5 의료 정보 공유 방법 및 그 시스템 2007.08.10 수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 6 단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법 2007.09.14 사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송하는 생 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 7 동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법 2008.01.29 건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 8 환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법 2008.01.30 복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 9 병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법 2008.02.14 현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 10 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 2009.04.15 약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 11 인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템 2010.03.03 혈당값을 분석하여 인슐린투여량을 산출하고, 산출한 인슐린투여량에 대해 의사 단말로부터 수신한 검증 결과에 따라 인슐린투여량을 최적으로 조절하여 환자 단말에 제공 함으로써, 당뇨 환자의혈당관리에 도움을 줄 수 있는 인슐린투여량 조절 방법 및 시스템 특허법 4명 미상용화, 향후 적용가능 12 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 2010.09.29 사용자가 자가 혈당 측정을 수행하는 경우, 유무선 네트워크로 전송된 기록을 통해 소요된 혈당측정시험지의 사용량을 자동으로 계산하여 저장 함으로써, 개인별 소모품 재고량을 시스템적으로 관리하여 개인별 재고량 기준에 따라 자동 배송이 가능하도록 하는 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 13 약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법 2011.08.30 약품의 판매량에 기초하여 약품소모량을 산출하고, 상기 산출된 약품소모량에 기초하여 상기 약품의 발주량을 산출하는 판매량 분석부, 및 상기 약품소모량과 상기 발주량에 의해 연산되는 상기 약품의 초과수량이 최소인 선택발주주기를, 상기 약품의 발주주기로 결정하는 발주주기 결정부를 포함하는 약품의 발주주기 추천 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용가능 14 지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법 2012.04.10 위치에 대응하는 질병정보를 이동통신단말에 제공하여 사용자가 용이하게 대처할 수 있게 함 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 15 약품 자동 주문 시스템 및 방법 2012.06.25 약품의 발주시점과 입고시점 사이의 기간에 기초하여 약품의 주문 필요 여부를 결정하고, 주문이 필요한 것으로 판단되면 자동으로 약품을 주문하여 약품의 재고관리를 용이하게 함 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 16 휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법 2012.07.10 약봉투나 처방전에 포함된 바코드를 스캔하여 약물 복용시간을 자동으로 알람해주는 발명. 약물 복용 알람과 유사한 특허들이 많지만 휴대용 단말기와 연관되고 약물 미복용이 확인되면 복용 기간을 유연하게 조정할 수 있다는 점이 특징 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 17 약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법 2012.11.19 약품 식별정보를 이용하여 주문정보를 재고관리서버로 제공하여 약품 재고 정보가 업데이트되도록 함 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 18 증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템 2012.12.03 약품에부착된 증강현실 마커와증강현실서버, 재고관리시스템을 이용한 약품관리 방법 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 19 버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법 2013.03.20 약품 전산 단말로부터 버전 정보를 추출하고 버전 정보에 대응하는 약품 정보를 단말에 제공하여 업데이트 하는 방법 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 20 약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템 2013.04.02 약품과 연관된 판매량을 수집하여, 안전재고량을 초과하는지 판단하여 주문을 유도하는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 21 비급여 코드 표준화 장치 및 방법 2014.03.26 의료기관 간에 표준화 되어 있지 않은 의료 행위를 표준화하여 쉽게 공유할 수 있는 시스템 및 방법 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 22 건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법 2014.05.15 병원을 검색하는데 있어 거리나 위치 정보 뿐만 아니라건강정보를 기초로 하여 사용자에 대한 맞춤형 병원 리스트를 제공하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 23 보험보장 서비스제공 장치 및 방법 2014.12.18 환자의 진단명을 이용하여 진단명과 연관된 가입보험정보를 병원으로 전송함으로써 보장내역 따른 맞춤 치료가 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 24 조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템 2015.03.11 조제약품 정보를 이용하여 약봉투, 복약지도문, 라벨 등을 약품 정보 특성에 따라 동적으로 출력하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 25 전자서명 지원 장치 및 방법 2015.03.11 전자 서명 이미지를 자동으로 검출하여 전자문서의 원하는 영역에 이동시켜 표시하는 시스템 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 26 사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스 2015.03.11 사원증을 개별인식 단말기에 접촉하면 개인의 건강정보를 파악하여 운동,자세,식단,건강상담 등에 대해 맞춤형 정보를 제공하여 회사에서 건강관리를 보다 쉽게 실천할 수 있는 서비스 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 27 약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법 2015.07.30 웹이나 모바일 단말기를 이용하여 영업대상인 병원 고객의EMR 시스템에 등록하고자 하는 약품을 전송하여 간편하게 등록 하고 등록유무/ 처방량의 결과 값을 제약사에서 확인할 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용 가능 28 환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법 2015.09.01 환자의 의무기록이 작성 된 이후 환자 동의 없이 변경될 경우 환자에게 자동으로 변경 사항이 통지되어 자신의 의무기록이 변경되었음을 알 수 있는 시스템 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 29 직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법 2015.09.01 병원EMR 시스템에 대한 기술 지원 시 시스템에 대한 인증 관리 시스템을 이용하여 직원 인증 및 데이터 접근 권한을 제한하는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 30 약봉투 출력 장치 및 방법 2015.09.09 처방 약품 개수에 따라 약봉투에 출력될 약품 정보의 가독성을 자동으로 높여주는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 31 건강검진 정보 관리 장치 및 방법 2015.10.27 개인 식별정보를 이용하여 누적된 검진결과와 이에 기초한 맞춤형 검진항목을 개인 단말기로 제공하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 32 주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템 2015.12.04 지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술 적용 33 디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법 2016.01.29 단말기로부터 이미지 패턴 및 이미지 패턴에 대한 식별 정보를 통한 본인인증 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 34 제약광고방법 및 제약광고 시스템 2016.03.07 선정된 기관에 의해 고시되는 약품가격 변경시 EMR 시스템 온라인 업데이트 툴에 갱신 약품 정보에 대한 광고문구를 제공함으로써 갱신된 약품정보에 대한 처방 및 사용유도를 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 35 약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법 2016.04.05 환자에게 처방된 약품의 부작용 정보를 환자에게 제공하여 환자가 부작용 발생 여부를 시스템에 등록하면, 추후 진료시 해당약품 부작용 정보를 EMR에 제공하여 동일 피해를 방지하고 기 처방된 처방전을 부작용이 없는 약품으로 대체 하여 처방할 수 있도록 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 36 건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법 2016.04.05 공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 37 환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법 2016.06.23 환자의 단말이 병원의 커버리지 내에 들어왔을 때 환자의 단말로 부터 인증정보를 수집하여 환자 보험정보, 건강정보 등을 안전하게 EMR에 전달하고, EMR로 부터 처방전 정보 등을 안전하게 환자의 단말로 전송받을 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 38 로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법 2016.06.23 로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 39 약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템 2016.08.12 처방전에 기록된 처방일수를 기준으로 장기 처방 의약품을 판단하여 환자에게 분할 조제 함으로써, 분할 조제를 위해 재 방문하는 환자에 대한 복약지도를 통해 처방약품에 대한 부작용 관리를 용이하게 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 40 약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템 2016.08.12 병의원 단말로부터 수집한 처방정보를 기초로 하여 약품에 대한 처방 추세를 예측하고 이에 따라 주문량을 조정해 약품 재고 및 주문 관리가 효율적으로 이루어지도록 하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 41 의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법 2016.09.20 의료데이터를 2D바코드로 전환할 때 하나 이상의 텍스트를 코드로 제공함으로써 의료데이터의 크기를 축약하여 바코드 인식률을 향상시킬 수 있는 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 42 개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법 2016.11.25 모바일 단말기로 환자의 안면정보화 개인정보를 암호화 하여 병원의 예약시스템에 전달한 후, 환자 내원 후 안면 인식을 통해 개인정보를 복호화 하여 접수 시스템에 전달함에 따라 개인정보를 보호할 수 있는 진료 예약 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 43 모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템 2016.11.25 모바일단말기로 환자 바이탈을 입력시 기존에 입력된 환자의 바이탈을 분석으로 최적의 입력범위를 선정하여 바이탈을 손쉽게 입력하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 44 검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템 2016.12.02 의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 45 바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법 2016.12.02 문서內 바코드의 정확한 위치를 찾기 어려운 시각 장애인에게 신속.정확하고 손쉽게 바코드를 찾아 스캔할 수 있도록 소리를 이용하여 바코드의 위치를 알려주는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 46 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치 2016.12.02 기존 약국내 설치되어 있는 display 장비에 의미없는 컨텐츠를 지속적으로 노출하던 것을 환자의 처방정보를 기반으로 처방 외 약품에 대한 환자 맞춤형 광고 컨텐츠를 노출 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 47 전자차트 보안 장치 및 방법 2016.12.15 보안이 필요한 전산 자산의 병원, 약국 밖으로의 반출 및 도난시에 자산에 대한 접근을 제한하거나, 주요 데이터를 손실시키는 방법 특허법 1명 미상용화 48 응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템 2016.12.23 강아지를 통한 응급상황 알림서비스로 강아지의 상황에 따른 다양한 표현을 분석하여 외부로의 도움요청을 자동으로 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화 49 검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법 2016.12.23 환자는 검진결과에 따라 처방에 관한 진료가 요구될 수 있으나, 검진을 받은 검진 기관으로의 접근이 용이 하지 않은 경우 불편함을 느낄 수 있으며, 이로 인해 진료 또한 미루게 됨. 따라서 검진결과에 따른 처방을 단말에 입력하면, 처방 가격이나, 거리 등 다양한 조건으로 병원리스트를 추출하여 환자가 접근하기 용이한 병원을 단말기를 통해 제공 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 50 스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법 2017.03.24 보행 디바이스를 이용하는 사용자의 신체 데이터와 적어도 하나의 병력 데이터를 기반으로 보행 디바이스를 통해 목표 칼로리를 확정하고, 설정한 맞춤보행 정보에 따라 보행 디바이스를 작동함으로써 사용자의 건강상태에 적합한 보행을 유도하는 시스템 및 방법 특허법 4명 미상용화 51 약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법 2017.03.31 약품의 제형(외부 형태, 재질 등)이 변경되면, 자동조제기의 카세트(약 보관틀)도 변경이 됨에 따라 자동조제기를 보유하고 있는 약국, 자동조제기 제조사, 해당 약을 처방하는 병원에 제형 변경을 알려주고, 제조사가 신형 카세트를 약국에 배송하여 해당 약국에서 변경된 제형으로 조제가 가능할 때 이를 다시 병원에 알려 주어 병원에서 해당 약품을 처방할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 52 검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법 2017.05.15 기업내 직원의 검진결과 Data를 중심으로 검진예약, 건강상담, 검진항목, 생활습관에 대한 데이터베이스를 통합 분석하여, 일률적으로 적용되는 검진비를 꼭 필요한 대상자에게 추가항목이 설계될 수 있도록 자동으로 소요예산을 계산함으로써 기업 예산의 낭비와 부족을 최소화하여 최적의 예산집행과 맞춤형 직원 복지제도를 운영할 수 있는 기능. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 53 모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치 2017.05.31 1. 근거리 무선통신을 통해 병원 서버로부터 수신된 처방전 정보를 환자의 모바일 장치에 2D 바코드 형식으로 이미지화 하여 약국서버로 전달하는 기능 2. 근거리 무선통신이 가능한 범위 내에 있는 특정 약국 서버와 접속하여 환자의 모바일 장치에 저장된 처방전 데이터를 코드 이미지로 표시함으로써 환자가 편리하게 처방전을 발급 및 제시 할 수 있음 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 54 처방전 위조 방지 장치 및 방법 2017.06.19 1. 병원에서 향정신성 약품이 포함된 처방전이 발행되는 경우 해당 처방에 대한 고유번호를 발행하여 처방전 위조방지 서버에 이를 저장하고, 약국에서는 향정신성 약품이 포함된 처방전을 조제할 경우 해당 약국 조제단말기에 고유번호를 입력하여 처방전 위조방지 서버로 전송. 2. 처방전 위조방지 서버는 처방이 가능한 리스트에서 전달된 고유번호를 확인하고 조제가능 유무 메시지를 약국 단말기에 제공함으로써, 허용되지 않은 부정한 방법을 통한 약품 조제를 차단하여 향정신성 약품에 대한 무분별한 남용을 제한하는 시스템. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 55 바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법 2017.07.24 환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템. 특허법 2명 상용화 56 처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템 2017.11.20 약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능. 특허법 3명 상용화 57 맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법 2017.12.07 스마트폰, pc, 테플릿 등의 단말기에서 설문지 체크 결과에 기초하여 건강관리유형을 결정하고, 상기 결정된 건강관리유형을 고려하여 맞춤형 건강관리정보를 상기 단말기에 제공하는 기술. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 58 처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템 2018.04.23 약국에서 OCR등 영상인식 솔루션을 이용하여, 처방전을 판독할 때, 잘못된 이미지 분석으로 인해 생길 수 있는 오류를 서버에서 관리되는 약국의 과거 수정 기록 패턴을 분석하여 처방전 인식률을 향상시키고, 투약 오류를 줄일 수 있는 기술 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 59 처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템 2018.05.14 병의원에서 처방전 작성시 임상사유가 기입되는 경우에만 "대체조제 불가"설정을 가능하게 하여 무분별한 "대체조제 불가" 설정을 억제함으로써 환자에게 처방약품 조제의 편의성을 도모함. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 60 검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법 2019.02.20 다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천한다. 특허법 1명 상용화 61 진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법 2019.03.20 진료 기록 데이터의 정보들을 활용하여 사용자 패턴을 분석하고 사용자가 진료 기록을 작성할 때 사용자가 입력한 병명과 환자의 정보를 고려하여 가장 입력할 가능성이 높은 처방을 추천함 특허법 2명 미상용화/상용화예정 62 의료정보제어 장치 및 방법 2019.03.20 환자개인의 의료정보를 의료기관으로부터 환자의 단말로 제공받고, 환자가 다른 의료기관 방문시 환자 단말의 개인의료정보를 의료기관에 전달하는 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 63 웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법 2019.03.23 동일한 웹주소로 접속한 사용자 웹 브라우저 별로 웹 어플리케이션의 버전을 다르게 제공하여 오류나 사용성 관련 문제를 지역화하여 그 피해를 최소화 하며, 또한 웹 환경에서 버전 관리를 통해 특정 일부의 사용자에게 신기능이 탑재된 제한된 버전의 웹 어플리케이션을 미리 배포해 검증할 수 있도록 함. 특허법 4명 미사용화/상용화 예정 64 비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템 2020.01.08 국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상 특허법 3명 상용화 65 유통관리 방법 및 유통관리 시스템 2020.06.04 의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화 특허법 1명 상용화 66 의료영상 공유 방법 및 의료영상 공유 시스템 2020.07.08 클라우드 EMR을 사용하는 의료기관에서 환자가 촬영한 의료영상기록을 해당 의료기관의 클라우드서버에 보관하고, 보관된 의료영상 데이터에는 환자를 식별할 수 있는 코드와 촬영영상을 구분할 수 있는 코드가 포함되어 저장되고, 추후 환자가 직접 영상기록을 제공하지 않더라도 클라우드에 저장되어 있는 코드를 이용하여 과거 영상기록에 접근이 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 67 감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템 2020.09.04 의료기관의 EMR 시스템과 연동하여, 진료를 접수하는 환자의 출입국 기록과 생체측정값(Vital sign)에 기초해 국외 감염병이 의심되는 환자를 조기 발견하여, 감염병이 확진되기 전이라도 감염병 관리기관에 통지 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 68 블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템 2020.10.22 다수의 의료기관에서 생성된 진료기록을 블록체인 기술을 이용하여 PHR서버에 안전하게 보관하고, 사용자 앱이나 의원EMR에서 안전하게 조회할 수 있는 서비스를 지원하는 기술 특허법 3명 미상용화/향후 적용가능 69 통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및약국 관리 시스템 제어 시스템 2020.12.08 네트워크 통신 및 원격 제어 기술을 활용하여 약국에서 사용하는 전산용 PC에 설치된 "약국관리시스템(PMS)"과 태블릿 등의 다양한 "휴대기기"를 연동함으로써, 약사가 '휴대기기"를 통해서도 환자의 처방정보 입력, 처방약 조제 및 환자의 복약지도 등이 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 70 의료기관 픽업 방법 및 의료기관 픽업 시스템 2021.01.05 검진 예약 시스템(ex.에버헬스)과 이동수단 연계 시스템(ex : 택시호출 서비스)을 이용하여, 검진 예약 시 원격지 또는 거동 불편, 노령 이용자를 위해 픽업 서비스까지 함께 이용할 수 있도록 연계하는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 71 전자차트 작성 방법 및 전자차트 작성 장치 2021.07.05 병의원에서 사용하는 EMR 프로그램 상에서 전자차트(진료기록) 작성을 위해 사용되는 일반적인 키보드 및 마우스 작성 방식 외에 휴대용 단말기를 활용하여 전자차트를 작성할 수 있도록 하는 방법 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 72 의료 데이터 거래 플랫폼 운용 방법 및 시스템 2022.07.11 데이터 구매자가 제시하는 조건에 부합하는 의료 데이터를 찾고 데이터 소유자가 구매자의 구매 조건을 수락 시 구매자가 해당 의료 데이터에 접근할 수 있도록 플랫폼을 제공하여 데이터 구매자와 소유자 모두의 니즈를 만족시킬 수 있는 의료 데이터 거래 플랫폼을 제공 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 73 통합 메뉴 동적 제공 방법 및 통합 메뉴 동적 제공 시스템 2022.08.11 프로그램에서 사용자가 원할 때 현재 행할 수 있는 메뉴들을 동적으로 적절히 보여주어 어떠한 기능들이 어느 곳에 존재하는지 잘 모르는 사용자의 편의를 도울 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 74 환자 접수 화면 동적 제공 방법 및 환자 접수 화면 동적 제공 시스템 2022.08.12 병의원 전자의무기록 환자정보 접수 시 환자의 상태에 따라 접수 정보 입력UI를 동적으로 구성함으로써 직관적인 입력 UI 제공을 통해 입력 단계 단축 및 입력 정보 누락을 방지하는 효과를 기대 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.