Pangen Biotech Inc.

Regulatory Filings • Aug 25, 2023

팬젠/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.08.25)투자판단 관련 주요경영사항(빈혈치료제인 팬포틴프리필드시린지주 6000IU 및 10000IU 품목허가 획득))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		빈혈치료제인 팬포틴프리필드시린지주 6000IU 및 10000IU 품목허가 획득
2. 주요내용		1)품목허가 품목명 -팬포틴프리필드시린지주 6000IU(에포에틴알파) -팬포틴프리필드시린지주 10000IU(에포에틴알파) 2)적응증 -만성 신부전 환자의 빈혈치료제 3)품목허가일 및 허가기관 -접수일: 2022년 12월 19일 -허가일: 2023년 08월 25일 -허가기관: 식품의약품안전처 4)허가사항 -팬포틴프리필드시린지주 6000IU(에포에틴알파)및 10000IU(에포에틴알파) 품목허가 -허가기간: 2023.08.25~2028.08.25 5)향후 계획 -해외 국가에도 품목허가 신청할 계획임
3. 사실발생(확인)일		2023-08-25
4. 결정일		2023-08-25
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기3 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처로부터 품목허가공문을 수령한 날짜입니다. -본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시	2022-12-19 투자판단 관련 주요경영사항(빈혈치료제인 팬포틴프리필드시린지주 6,000IU 및 10,000IU 품목허가신청))