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Pre-Annual General Meeting Information • Oct 24, 2023

주주총회소집공고 2.9 주식회사 휴벡셀

주주총회소집공고

2023 년 10 월 24 일
회 사 명 :	주식회사 휴벡셀
대 표 이 사 :	박정민
본 점 소 재 지 :	경기 성남시 중원구 사기막골로 124 SKn 테크노파크 메가동 105
	(전 화) 031-776-3690
	(홈페이지)http://www. huvexel.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이 사	(성 명) 이재봉
	(전 화) 031-776-3690

주주총회 소집공고(제18기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 정관 제21조에 의하여 제18기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아래 -

1. 일 시 : 2023년 11월 08일 오전 9시00분

2. 장 소 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 103~105호(상대원동, 에스케이엔테크노파크 메가센터동) 소재 본점 2층 회의실

3. 회의목적사항 가. 보고사항 : 합병계약 체결의 건, 정관변경, 이사선임

나. 부의안건

제1호 의안 : 합병계약 체결의 건

1. 합병 당사회사 1) 합병회사(존속회사) : 주식회사 휴벡셀(코넥스 상장법인) 2) 피합병회사 (소멸회사) : 주식회사 이엠 (비상장 법인) 2. 합병목적 : 기업경쟁력, 경영효율성 강화 및 시너지 창출을 통한 주주가치 극대화

3. 합볍방법 : 주식회사 휴벡셀 가 주식회사 이엠을 흡수합병

4. 합병비율 : 주식회사 휴벡셀 : 주식회사 이엠 = 1 : 1.519120

5. 합병신주 발행 / 자본금 증가액 : 보통주식 2,936,981주 / 1,468,490,500

6. 합병 후 존속회사의 자본금 : 4,887,176,000 7. 합병 주요 일정(예정)

구분	일자	비고
합병계약 체결일	2023년09월26일
주주명부 확정 기준일	2023년10월13일
반대의사통지	2023년10월28일
반대의사접수	2023년11월07일
합병승인주총	2023년11월08일
매수청구권행사시작	2023년11월08일	주식매수 예정가액 : 주당 3,211원
매수청구권행사종료	2023년11월28일
채권자이의제출시작	2023년11월09일
채권자이의제출종료	2023년12월10일
합병기일	2023년12월11일
합병보고총회(이사회 갈음)	2023년12월11일
합병등기	2023년12월13일

8. 기타 : 본 합병 이행을 위한 필요한 모든 행위와 본 계약 등을 체결함에 있어서 필요한 세부사항 및 추후 변경이 필요한 사항(일정 변경을 위한 합병 계약서의 수정 합의 포함)에 대한 결정은 당사의 대표이사에게 위임한다.

제2호 의안 : 정관변경의 건

-상호변경 및 사업목적 추가

제3호 의안 : 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(후보 : 정상국) 제3-2호 의안 : 사내이사 선임의 건(후보 : 여대현) 제3-3호 의안 : 사내이사 선임의 건(후보 : 권오남)

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 315조 ②항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님이 주주총회에 참석 또는 서면으로 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사하실 수 있습니다.

5. 서면에 의한 의결권 행사

상법 제368조의3 및 당사 정관 제29조2에 의거 주주총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사하실 수 있습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하시는 분께서는 별첨의‘ 서면투표에 의한 의결권 행사서’의 안내사항을 참조하시어 투표용지에 의사를 표시하여 주주총회일 전일까지 제출하여 주시기 바랍니다.

6. 경영참고사항

-상법 제542조의 4의 3항에 의한 경영참고사항은 당사의 본사와 한국예탁결제원에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

-사업보고서 및 감사보고서 제출관련 제재면제 신청을 하였습니다. 주주님들께서는 참조하시고 정확한 내용은 공시내용을 참조하시기 바랍니다.

7. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사

정기주주총회 참석장, 본인신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 중 1개 지참)

나. 대리행사

- 수임인 지참물 : 정기주주총회 참석장, 위임장, 수임인의 신분증

- 위임장에 기재할 사항

① 위임인의 성명, 주소, 주민등록번호(법인인 경우 사업자등록번호)

② 수임인의 성명, 주소, 주민등록번호, 의결권을 위임한다는 내용

③ 위임인의 날인

2023년 10월 24일

경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 103~105호(상대원동, 에스케이엔테크노파

크 메가센터동) (☏031-776-3690)

주식회사 휴벡셀

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
권오남(출석률: 11.11%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	2023.02.24	정기주주총회 소집의 건	찬성
2	2023.03.30	대표이사 선임(연임)의 건	불참
3	2023.04.24	제7회 사모전환사채발행의 건	불참
4	2023.06.16	보동산 매각 승인의 건	불참
5	2023.07.31	부동산(토지) 매입의 건	불참
6	2023.08.02	유상증자(제3자배정)의 건	불참
7	2023.09.26	임시주주총회 소집의 건	불참
8	2023.09.26	건물 및 부속건물, 기계설비 매입의 건	불참
9	2023.10.12	유상증자(제3자배정)의 건	불참

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
1	1	1,000,000,000	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 정의

‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다. (의료기기법 제2조).

- 질병을 진단.치료.경감.처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품.

- 상해 또는 장애를 진단.치료.경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품.

- 구조 또는 기능의 검사.대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품.

- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품.

다만, 약사법에 의한 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인 보조기구 중 의지(義肢), 보조기(補助器)를 제외합니다.

다시 말해 질병의 진단, 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있습니다.

의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다.1) 또한 의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다. 그리고 국제조화 추진기구(GHTF : Global Harmonization Task Force)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용되며, 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의하였습니다.

구분	목적 내용
1	질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화
2	부상에 대한 진단, 감시, 치료, 완화 또는 보상
3	해부 또는 생리적 과정의 조사, 대체 또는 변경
4	생명 지원 또는 유지, 수태조절(피임)
5	의료기기의 소독
6	인체로부터 추출된 표본의 시험과 시험에 의해 의료목적을 위한 정보를 제공

(2) 산업의 특징

의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망 산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방 산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에

따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아

개발비 및 기간면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다. 본 산업의 특성으로는 기술적 측면에서는 의학과 전기, 전자, 재료, 광학 그리고 바이오 기술 등이 융합 및 응용되는 학제간 지식산업이라는 점이며, 시장적 측면으로는 수요자가 제품을 선택할 때, 가격보다 안전성을 고려하여 보수적 시장 분위기로 검증된 유명 제품을 선호하는 경향이 강하고, 제도적 측면에서는 국가간 상이한 표준 및 인증제도로 인해 비관세 장벽이 존재하며, 높은 연구개발 및 임상시험 비용 등으로 글로벌 기업이 시장을 선점하고 있습니다.

우리나라는 IT산업에서 세계시장을 선도하고 있으며, 디지털시대 및 정보 혁명의 도래는 의료 기기 산업에도 강점으로 작용할 것으로 판단하고 있으며, 의료기기 강국으로 진입하기 위해 의료기기 안전관리제도의 선진화, 시험검사 기관의 국제수준화, GMP제도운영의 질적 성장 및 의료기기 임상시험 인프라 구축 등 기반을 조속히 조성하기 위해 노력함과 동시에 허가제도 개선 등 산업 발전을 위한 정책 및 제도 개선과 의료기기 사후관리를 강화하여 내수시장에서의 품질을 확보하기 위한 노력도 함께 하고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

1) 융복합 기술집약적 산업

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

2) 다품종 소량생산 산업

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이거의없을정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업이다. 저가 또는 일부시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

3) 엄격한 규제 산업

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어나고 있습니다.

이렇듯이 규격 획득을 하기 위해 긴 시간 투자와 막대한 비용의 투입을 필요로 하는 국내외적으로 진입 장벽이 높은 산업입니다.

국내의 경우 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양 급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분		주요내용	담당기관
품목허가	임상시험	IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 : 허가받지 않는 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요	식품의약품 안전처
기술문서심사	STED(국제기술문서양식) 적용 : 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용 예정
GMP	제조품목 : ISO13485준수, 필요 시 멸균공정 시스템 구축 수입품목 : 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 Inspection 실시 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMO 필요
보험등재	신의료 기술평가	기존행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 신의료기기의 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료기술 사용 불가	보건의료 연구원 (NECA)
요양급여 신청	국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 행위수가에 포함되는(장비, 일부재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요	건강보험심사 평가원

자료: 2014년 의료기기산업분석,한국보건산업진흥원

4) 폐쇄된 전문기술 산업

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다.

또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려하는 시장입니다. 따라서 시장 수요자 들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 그러나 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고, 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다.

그럼에도 불구하고, 미국, 유럽, 일본 등 선진국들은 앞선 자본력과 기술력을 바탕으로 기술 개발을 주도하고 있는 가운데 중국은 그동안의 축적된 기술을 앞세워 저가의 고품질 제품을 개발하여 새로운 의료기기의 선두주자로 도약하고 습니다. 우리나라도 장기간에 걸친 민간 및 정부 주도의 기술 개발에 많은 노력을 경주해 왔으며, 보건복지부,미래창조과학부, 산업자원부등 관계기관 합동으로 의료기기산업을 미래성장 주력산업으로 육성을 위한 ‘의료기기산업중장기발전계획’을 발표(2014년 3월)하였고, 그에 따른 비전을 ‘2020년 세계 7대의료기기 강국진입’으로 설정하는 등 세계시장을 확보할 수 있는 가능성이 높은 산업으로 선정하여 지속적인 투자를 계획하고 있습니다.

5) 지속적인 연구개발 및 투자

의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용회수기간이 상당히 소요됩니다. 또한 개별 제품의 시장규모가 작고 수명 주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

6) 경기 변동에 따른 영향

의료기기 산업은 타 산업의 비하여 경기변동에 따른 민감도가 적은 편입니다.

대부분의 의료기기가 병원 등에서 사용되기 위해서는 법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체품목이 시장에 나오기엔 어려움이 있습니다. 따라서 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다. 단 의료 기기의 구매는 국가 예산, 의료보험체계 등에 의하여 시기적인 변동요인은 발생할 소지가 있습니다. 또한 근래의 고령친화 산업은 고령화 사회로의 진입에 따른 노인병원의 증가, 노인장기요양보험의 실시 등이 급여시장 규모를 이끌며 전반적인 의료기기 산업에 영향을 미치고 있습니다. 그러나 의료기기 전체 업종에서 바라볼 때는 타 산업에 비하여 경기변동의 민감도가 적은것으로 받아들여지고 있습니다.

7) 제품의 라이프사이클

인체에 삽입되는 임플란트는 일정 기간 또는 반영구, 영구적으로 사용을 목적으로 제품을 개발합니다. 이에 시술 목적에 따른 기준에 적합한 제품을 개발하고 있으며, 당사의 주요 제품이 시용되는 신경외과, 정형외과용 임플란트는 일반적으로 10년의 수명을 요하기 때문에 이에 따른 제품을 개발, 제작하고 있습니다. 제품의 특성상 티타늄, PEEK 등 인체에 적합한 소재를 기반으로 사용자에 대한 안전성 및 내구성에 맞춰 설계 및 제작을 하고 병원 특성상 한 제품을 가급적 오래 사용하고자 하는 경향이 있어 그에 맞춘 제품 개발, 생산을 하고 있습니다.

8) 대체시장

일반적으로 의료기기 산업은 인체에 직접적으로 사용되는 안전성이 중요한 산업이기에 개발단계에서부터 R&D 비용과 시간이 많이 투여되며, 개발 후에도 국내외 관련법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체시장이 형성되기에는 어려움이 있습니다. 국제적으로도 안전성 및 위험성관리를 중시하는 추세로 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다.

9) 경쟁 상황

정형외과용 의료기기 개발은 장기간의 개발과정과 개발 이후 사용성 평가 등 제품화과정에서의 시간적, 금전적 부담으로 진입장벽이 높다고 분석되고 있습니다. 특히 후발업체나 개발도상국에서는 기술력 확보, 개발 투자비의 여력과 시장특성상 후발주자로서의 마케팅등과 시장 규모의 협소성 때문에 채산성이 떨어져 선진국에서 기술이전을 기피하고 있는 실정입니다. 그리고 일반 운동기기 및 전자용품보다는 훨씬 높은 안정성 관리가 요구되며 각 국마다 FDA, CE등의 안전규격을 통하여 의료기기를 규제하고 있으며 그 규격 을 획득하는데 장시간이 소요되고, 특히 치료기기의 경우 임상시험 등을 포함한 기간이 3년~ 7년 정도가 소요되어 신규업체의 침투가 매우 어려운 것으로 나타나고 있습니다.

10) 자원 조달 상황

의료기기에 사용되는 원소재는 생체적합성 특수 소재로 동일한 성분의 소재라 하더라도 의료용 소재는 생체적합성 테스트를 거친 소재만을 사용하게 되어 있습니다.

그러하다보니 의료용 소재 수급은 한정이 되어 있으며, 또한 원자재의 제조국에 따라 특성과 가격에도 차이가 있습니다. 이에 동사에서는 주재료로 사용되는 티타늄의 경우 미국의 Carpenter사의 한국 공급원인 코덴트티엠에스주식회사 및 주식회사 티엔에스코리아에서 우수한 품질의 원소재와 성적서를 받고 있으며, PEEK는 INVIBIO LTD와 독일의 EVONIK 사에서 수입한 우수한 품질의 재료를 사업초기부터 공급받고 있으며, 제품생산 이전인 개발단계부터 주재료의 품질 등의 논의를 통해 끈끈한 유대 관계로 안정적인 공급을 받고 있습니다.

11) 관련 법령 및 정부 규제

의료기기산업은 사람의 생명과 건강을 담보로 하는 산업으로 세계 각국정부의 엄격한 통제와 관리를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 각 나라의 특성에 적합한 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 예를 들어 유럽인증의 경우 일반 공산품 및 의료기기 CE 인증을 받아야 하지만, 의료기기의 경우 MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정을 받고 있습니다. 또한 미국의 경우 미국식품의약품 안정청(U.S. Food and Drug Administration)에 FDA 510(K)를 통하여 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지를 판단하도록 규정하고 있습니다. 국내에서도 식품의약품안전처에 의하여 등급별 품목허가 및 시스템인증(GMP)을 받아야만 국내 판매가 가능합니다.

이러한 규제는 국민의 안전 보호라는 취지 이외에 자국 시장보호를 위해 시장진입 장벽의 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 인증을 받기 위해서는 시간적, 비용적인 문제, 해당 규격의 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다. 동사는 현재 ISO13485, CE, 등급별 GMP등 관련 규격에 따른 품질 체계를 구축하여 체계적인 품질 시스템을 유지하고 있습니다. 이를 통하여 신제품의 출시에서도 보다 빠르고 적극적인 대응이 가능하여 조기 매출 확대가 가능합니다.

[대한민국 관련규제 현황]

단계	관련법규	관련기관
제조업허가	- 의료기기법 및 동 시행령	식약처
품목허가	- 의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정	식약처
품질적합심사(KGMP)	- 의료기기 제조 및 품질관리 기준	식약처 품질관리심사 기관
제품생산 및 판매	- 의료기기 제조 및 품질관리 기준 - 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정	식약처

[국가별 관련규제현황]

국가명	규제기관	관련법규	품질시스템
유럽	National Competent Authority	MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC	ISO 13485
미국	FDA	FD&C Act(Federal food, drug& cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations)	QSR
멕시코	COFEPRIS	Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한 규칙)	ISO 13485
브라질	ANVISA	Law No, 6360.decree No 79,094/972.RDC-185	ISO 13485
중국	CFDA	의료기기 감독관리조례중국국령	ISO 13485
일본	PMDA	Pharmaceutical and Medica Device Law(PMDL)	ISO 13485

(3) 시장 현황 및 전망

1) 세계 시장

세계의료기기시장규모.jpg 세계의료기기시장규모

지역별 세계 의료기기 시장 규모

□ 지역별 의료기기 시장 규모

지역별 세계 의료기기 시장규모.jpg 지역별 세계 의료기기 시장규모

○ 지역별 세계 의료기기 시장 전망으로는, 아시아-태평양 국가의 시장(CAGR : 8.4%)이 크게 성장할 것으로 전망되며, 또한, 향후 서부-중앙아메리카의 의료기기 시장(CAGR : 6.8%)이 높은 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다 . 2017년 미국의 시장규모는 1,549억 달러로 세계시장의 43.5% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 88.9%를 차지하는 것으로 추정되었다. 독일 이 259억 달러(7.3%), 일본 255억 달러(7.2%), 중국 214억 달러(6.0%), 프랑스 146억 달러(4.1%) 등 순으로 나타났습니다. [정형외과용 제품군별 시장 규모]

(단위 : 백만불)

정형외과용 제품군별 시장규모.jpg 정형외과용 제품군별 시장규모

정형외과용기구 세계시장.jpg 정형외과용기구 세계시장

(자료 : “The Orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by Orthoworld.)

정형외과용 기구 세계시장 규모는 2019년 530억 달러에서 2020년 약 475억달러로 추정되고 있어 코로나로 인하여 전체 시장이 감소하였습니다.

자료 “the orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by orthoworld.jpg 자료 “the orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by orthoworld

자료 the orthopedic industry annual report publised in 2021 by orthoworld.jpg 자료 the orthopedic industry annual report publised in 2021 by orthoworld

전체적으로 10% 이상 하락하였고, 특히 유럽과 동남아시아가 15% 이상 시장이 하락하였습니다.

□ 세계 의료기기 시장 전망

세계의료기기시장전망.jpg 세계의료기기시장전망

위의 표와 같이 Fitch Solutions(2020)은 세계 의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장 하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상됩니다.

지역별 시장규모 전망은 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/ 태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망하였습니다.

2) 국내 시장

우리나라의 2017년 의료기기 시장규모는 6조2천억원으로 전년(5조8천억원) 대비 5.52% 성 장하였습니다. 생산액은 2017년 기준 5조 8천억원이며, 전년 대비 3.93% 성장하였으며, 2011년부터 연평균 8.36%로 지속적으로 높은 성장세를 보이고 있습니다.

수출의 경우, 같은 기간 동안 연평균 8.5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 2017년 기준 수 출 금액은 3조 5800억원로 전년 대비 5.62% 증가하였습니다. 2017년 의료기기 수입 금액은 3조 9천억원으로 2016년 대비 8.06% 이상 증가하였습니다.

의료기기 생산금액은 매년 높은 성장률을 보이며 해당 시장이 활성화되고 있는 양상을 보이 고 있으며, 생산, 수출 및 수입 금액이 고르게 상승하고 있어 국내 의료기기 시장의 성장세가 지속될 것이라는 전망입니다. 특히 국내 의료기기 시장의 수입의존도는2011년64.9%에서 2016년62.3%로 지속적으로 낮아지고 있으며, 이에 따라 국내 제조업체의 시장 만족도가 높 아지고 있는 것으로 분석됩니다.

[국내 의료기기 시장규모(2012~2017)]

국내의료기기시장현황(식품의약품통계).jpg 국내의료기기시장현황(식품의약품통계)

그러나, 코로나로 인해 2020년도 국내 의료기기 시장규모를 살펴보면, 7조 5,316억원으로 2019년 7조 8,039억원으로 전년대비- 3.49%의 마이너스 성장률을 보였습니다.

단위: 백만원, %

2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원.jpg 2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원

3) 시장의 변화와 그 요인

① 소재의 변화

2010년 이후, 정형외과 임플란트의 디자인적 차별성은 사라지기 시작하였습니다. 모든 제조사들은 이미 알려진 최선의 디자인을 적용하기 시작하였고, 바야흐로 가격경쟁의 시대로 접어들게 되었습니다. 정형외과 임플란트 시장의 리더들 (Medtronic, J&J Depuy, Zimmer, Stryker, Biomet)은 제품의 다양성과 오랜 시간 구축된 고객의 신뢰를 제외하고는 차별성을 잃게 되었고, 상대적으로 소규모의 회사들과 가격으로 경쟁하기는 어려운 상황을 맞게 되면서 혁신적 생체소재의 개발에 몰두하게 되었습니다. 1980년대 이전에 개발된 신소재들이 이후 여러 측면에서 개량되어 왔으나 결국 혁신적 신소재를 갖는 회사만이 이 시장을 주도하게 될 것으로 예측하고 있습니다.

자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010.jpg 자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010

② 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요 증가

의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히

진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다.

③ 척추 질환 환자의 증가

emb00005dac202b.jpg 20대 척추질환 환자수

스마트폰 사용 증가로 인해 발생할 수 있는 증상과 질환으로는 목디스크, 안구건조증, 손목터널증후군이 있으며, 특히 목디스크 증상 및 질환을 갖는 환자의 수는 해마다 약 10% 씩 증가를 하고 있습니다. 이에 따른 경후용 고정 장치 및 경추 인공 디스크 등의 시장도 함께 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

또한, 건강보험심사평가원에 따르면, 고령화 인구의 증가로 인해 2014년 기준 50대 환자가 272만명(21.6%)으로 가장 많았고, 40대(17.0%), 60대(16.3%), 70대(13.8%)가 뒤를 이었다. 50대 이상 환자는 전체의 절반 이상을 차지했습니다. 또한, 이러한 환자 가운데 척추수술은 70대(24.7%)가 가장 많이 받았으며 주로 디스크탈출증에 실시하는 감압술(약 6만6천건·42.5%)과 관련 수술이 많았습니다.

emb00005dac202a.jpg 연련대별 척추질환 환자 수

④ UDI 제도 도입

의료기기 사고로부터 환자를 보호하기 위한 국가차원의 관리·감독 체계를 구축하는 움직임이 활발해졌습니다. 지난 2010년 발암물질이 들어있어 전 세계적으로 물의를 일으켰던 프랑스제 유방보형물 사건에서와 같은 의료기기 부작용 등의 사태에 신속하게 대응할 수 있는 제도를 마련하려는 것으로, 미국을 비롯한 여러 국가에서는 인체에 이식하는 등의 고위험군 의료기기를 중심으로 그 유통이력을 추적할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 2008년 10월, 국가 간 의료기기 규제조화 단체인 GHTF(Global Harmonization Task Force)는 미국, EU 및 일본을 중심으로 의료기기 이력추적 방안을 논의하기 위한 작업반(Work Group)을 결성했습니다. 작업반에서는 리콜 등의 상황 발생시 효과적으로 제품을 회수해 판매·시술 후에도 환자의 안전을 최대한 보장할 수 있는 방안을 논의했으며, 이 과정에서 의료기기 이력추적을 위한 기본 개념인 ‘UDI(Unique Device Identification, 의료기기 고유식별)’가 수립되었습니다. UDI란 의료기기를 고유하게 식별할 수 있는 체계를 말하는 것으로, 크게 3가지 영역

으로 구성되어 있는데, 첫째는 의료기기 고유식별코드(Identifier)이고, 둘째는 해당 식별코드를 기계가 읽을 수 있도록 만든 바코드(BarCode)이며, 마지막으로 의료기기 정보가 저장된 데이터베이스(Database)입니다. 이러한 세 가지 구성요소를 합하여 UDI 시스템이라고 말합니다. 미국은 지난 2013년 9월 전 세계 최초로 UDI 규정을 제정, 이를 의무화했기 때문에 미국에 직접 수출하거나, 또는 미국에 유통되는 의료기기를 위탁생산하는 기업은 UDI 시스템 구축방안을 검토해야 합니다. 동사의 주요 제품 또한 2015년 9월부터 적용되어 2016년 9월부터는 미국 수출 전 사전에 미국 FDA에서 관장하는 UDI Database에 등록을 해야합니다. 이를 위해 동사는 미국의 UDI 대행 업체와 계약을 통해 사전 준비를 맞췄으며 현재 UDI 제도의 의거하여 수출을 진행 하고 있습니다.

또한, 점차 UDI 제도는 유럽 및 아시아까지 적용될 예정으로 모든 의료기기 기업들은 이를 위해 막대한 제조 설비 변경 등의 투자를 아끼지 않고 있습니다. 동사는 이미

이러한 규제에 대비 해왔으며 전제품에 UDI 적용이 가능하도록 노력하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 회사의 성장 과정

동사는 시계 정밀 가공 기술을 기반으로 의료기기 OEM으로 시작하여, 유수 국산 정형외과 의료기기 제조사와의 신제품 개발 참여를 통해 얻은 경험을 통해 독자적인 제품을 개발, 제조하게 되었습니다. 이에 2010년부터 본격적인 해외 진출과 2011년 미국 법인 설립 등을 통해 끊임없이 노력한 결과 2015년 수출 3백만불을 달성하게 되었습니다.

현재는 주력인 척추 임플란트 뿐만 아니라 예방과 재활, 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 및 바이오 분야에도 투자를 아끼지 않고 있으며, KIST와 고려대 의대, 카톨릭의대,전북대 의대,을지대등 유수의 학교 및 병원과 KBIO(오송첨단의료산업진흥재단),KIMM(한국기계연구원)등 국책연구 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며, 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다.한편 현재 Smart Factory 더불어 구축중인 IT시스템을 이용한 고객지향 물류시스템과 Global Supply Network 을 구축하여 글로벌 제품 개발 및 신속한 매출이 연계되도록 하는 청사진을 조성중에 있습니다. 향후 5년이내 척추질환 치료분야의 글로벌 메디칼 전문기업을 목표로 성장하고 있습니다.

구분	생산 및 판매활동 개요	영업상 주요 전략
설립기 (2006년 ~ 2009년)	생산 공장 설립 의료기기 제조업 인허가 의료기기 OEM 기업 부설 연구소 설립 초기 1개 제품 CE 유럽 인증 획득	사업의 시작 단계 제품의 연구 개발 단계
성장기 (2010년 ~ 2015년)	수출 유망 중소기업 인증 6개 신제품 출시, CE 인증 획득 2개 제품 미국 FDA 인증 획득 4개 제품 중국 CFDA 인증 획득 공장 확장 및 생산 설비 확대 미국 법인 설립 수출 3백만불 탑 수상 인공 디스크 개발 착수 3D 프린터를 이용한 제품 개발 착수 바이오 연구 개발 시설 확보	국내 총판 계약 및 거래처 확대 유럽 및 중동, 남아공 등 수출을 통해 14개국 거래처 확보 척추 임플란트 품목 다양성 확보 신제품 연구 및 국책 연구 과제 수행을 통한 제품 개발 FDA 현장 실사 통과 등 제품 인증을 통한 품질의 우수성 증명 미국 GPO, VA Hospital, Advocate Hospital 등 현지 매출 3백만불 달성 우수 의료진과 척추 질환에 필요한 다양한 제품 개발 및 연구 활동을 통한 신시장 진출
상장신청기 (2016년 ~ 2019)	미국 현지 연구소 설립 미국 6종(IVA Cages 5종, HUVEX 등)의 제품 인증 완료 미국 신규 (Titanium cage 5종 및 MIS 1종) 추가 등록 완료 신규 4종 (Fortis, Hana, FaSet, Unity) 품목 미국 제품 인증 완료	판매 제품의 다양화 미국 현지 연구소를 통한 글로벌 제품 개발 미국 및 해외 신제품 출시 등으로 수출 시장 확대 및 매출 확대
재도약 (2020 ~	신규 AEON-C 미국 제품 인증 FDA완료 및 해외 출시 신규 제품 유럽 및 중국제품 인증 추진 중합성골시장 진입 및 spine시장 연계[ U Bone, Bone Fit, Injectable Bone ]	미국 OEM 비지니스 확대 중동, 유럽 거점 선정하여 거점 중심의 영업 확대 중국 시장의 이분화를 통한 매출 증대기존 판매망 연계활용 판매, 수입시장 대체, Spine 및 정형외과 시장 제품연계

(2) 주요제품동사는 정형외과와 신경외과에서 주로 사용되는 척추 임플란트, 척추 수술용 기구를

제조, 판매하는 의료기기 전문 기업입니다. 그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트

제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다.

동사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면에서도 판매되고 있는 제품들의 대부분이 미국FDA 승인 및 유럽CE 인증ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들이고 동사의 품질 시스템은 미국FDA의 품질감사(GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성이 있다는 것이고 경쟁사들과 크게 차별화가 되는 점입니다. 현재 동사는 경추 및 요추 질환 시술에 이용되는 임플란트를 주력으로 제조, 판매하고 있습니다. 또한Type2 Anodyzing 기술을 특허 받아 선직국에서만 하던 코팅기술을 국내에서 처음 도입을 하는 동시에2019년부터 미국 출하 제품에 적용을 할예정이며, 별도의 코팅 기술로 외주 용역 사업도 가능할것으로 보고 있습니다.

type2 anodyzing.jpg type2 anodyzing

또한, 고령화 인구 증가 및 PC, 스마트폰 사용 증가에 따른 척추 질환의 증가에 따라 척추 질환의 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사는 향후 척추 임플란트의 제품 다양성 확보와 예방과 재활 분야의 사업부문까지 확장하고자 투자를 아끼지 않고 있습니다. 이에 현재 국내 최초로 인공디스크를 개발하고 있으며, 또한, 국내 유수 연구기관과 신경재생 의료기기를 개발 중에 있어 국내 최초의 기술 및 제품을 확보할 예정입니다.

제품현황.jpg 제품현황

2021년 바이오소재를 이용한 합성골 제조 전문기업인 (주)바이오리진을 자회사로 편입하여 합성골 제품을 출시할 계획입니다.

(주)바이오리진은 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 제작해 (제품명 U-BONE, Bone-Dent)시장에 출시함으로써 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 바 있습니다.

합성골제품.jpg 합성골제품

[ 부위별 제품별 세부 내역 ]

척추 부위	구분	휴벡셀 제품명	제품 설명
경추	Plate system	Rex ACP	2014년 출시로 주요 매출 제품으로 거북이목 등 목디스크 시술용 임플란트
Fortis	2세대 디자인으로 업그레이드된 제품
Hana Plate	2세대 디자인으로 cage와 함께 사용하는 제품
Cage	IVA Cage - ACDF	2세대 디자인으로 신형 모델
AEON-C	2세대 디자인으로 신형 모델로 케이지 자체에 플레이트와 구성이 되어 스크류로 추가 고정 가능 FDA 허가 완료 2021년 12월 KFDA 인증 획득
Pedicle screw	개발 중	경추용 스크류 시스템 2022년 상반기 FDA 인허가 완료 예정
Artificial Disc	개발 중	국내 최초 인공 디스크 개발 중
흉 요추	PLIF cage	IVA Cage PLIF	2세대 디자인으로 신형 모델로 PEEK 재질
IVA Cage PLIF Ti	2세대 디자인으로 신형 모델로 티타늄 재질
ALIF cage	IVA Cage ALIF	2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증
IVA Cage ALIF Ti	2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증
TLIF cage	IVA Cage TLIF	2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증
DLIF cage	IVA Cage DLIF	2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증
Expandable Cage	개발 중	2022년 하반기 내 FDA 인허가 완료 예정
Plate System	Balteum Lumbar Plate	FDA 인증 제품
Pedicle Screw	Fixpine	국내 및 중동, 중국 주력 품목
Rexious	미국 수출 주력 품목
MIS screw	Rexious Triple G type	미국 FDA 인증 제품
Flexible Rod	DynaRod	국내 및 중동, 러시아 출시됨
Joint Screw	FaSet Screw	Facet joint 고정 시스템, 미국 FDA 인증 제품
Unity SIJ screw	천추관절 고정 시스템 미국 FDA 인증 및 국내 허가 완료
Interspinous fixation device	Fixpino	미국 FDA 인증 진행 중
HUVEX	미국 FDA 인증
예방/ 재활	Kyphoplasty	Spili	중국 CFDA 인증 제품
Pain management	Navidian	중국 CFDA 인증 재연장 중
Ravo	중국 CFDA 인증 제품
I-spineduo	국내 전문 병원 위주 판매
Nucleoplasty	Ispinecore	국내 전문 병원 위주 판매
바이로 소재	합성골	U-bone	골대체재 및 충진재로 판매

(3) 영업 현황

1) 국내 영업 현황

척추임플란트 시장은 지속적으로 성장할것으로 예상되는데, 노령층의 확대는 퇴행성 질환의 증가로 이어지며 퇴행성 질환은 상당수 척추 관련 질환을 수반하기 때문입니다. 척추에 큰 무리를 주는 요인 중 하나인 비만도 꾸준히 늘고 있어 시장성장을 부추기고 있습니다. 시장조사기관에 의하면, 글로벌 척추임플란트 시장은 2013년 107억달러에서 2020년 157억달러로 연간 5.7%씩 늘어날 전망이며, 국내시장도 2013년 7,800만달러에서 2020년 1억2,300만달러로 연간 6.6%확대될 것으로 예측됩니다.

척추임플란트 국내시장현황.jpg 척추임플란트 국내시장현황

글로벌 축추임플란트 시장은 상위 4개사가 과반수 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 국내도 이와 비슷합니다. 현재 한국 기업들은 20%내외의 국내 시장점유율을 확보하고 있고, 꾸준히 시장점유율을 늘려나가는 동시에 기술개발을 통해 해외 진출을 시도하고 있습니다.

[ 국내 제품 경쟁력 비교 ]

척추 부위	구분	휴벡셀 (당사)	L사	M사	U사
경추	Plate system	Rex ACP	1종	X	2종
Fortis
Hana Plate
Cage	IVA Cage	1종	X	2종
AEON-C
Pedicle screw	개발중	1종	X	1종
Artificial Disc	개발중	X	X	X
흉요추	Cages	IVA Cage PLIF	2종	2종	2종
IVA Cage TLIF
IVA Cage ALIF	1종	1종	1종
IVA Cage DLIF
Expandable Cage	개발중	1종	1종	X
Plate	Balteum Lumbar Plate	X	X	X
Pedicle Screw	Fixpine	1종	2종	3종
Rexious
MIS screw	Rexious Triple G type	1종	1종	1종
Flexible Rod	DynaRod	X	1종	X
Facet fixation	FaSet Screw System	X	X	X
SI joint	Unity SIJ screw system	X	X	X
Interspinous fixation device	Fixpino	X	1종	X
HUVEX
Others	Kyphoplasty	Spili	X	X	X
Pain management	Navidian	X	X	X
Ravo
I-spineduo
Nucleoplasty	Ispinecore	X	X	1종
바이오 소재	합성골	U-bone	X	X	X

국내 척추 임플란트 제조사는 유앤아이, 메디쎄이, 엘앤케이바이오메드, 동사가 있습니다. (매출액 규모에서 볼 때, 동사의 매출 규모는 동사를 제외한 3개 척추 임플란트 제조사에 비해 저조한 편이나, 보유하고 있는 제품 및 개발중인 제품은 시장에서 경쟁할 수준에 이른 것으로 파악된다.(NICE디앤비 2020년 코넥스 기업분석 보고서 발췌) 동사는 지속적인 투자와 유수 기관 및 의료진과의 개발을 통해 다양한 제품 확보로 국내 유일의 척추 전문 의료기기 제조회사로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2) 해외 진출 현황

2009년부터 유럽에 진출하여 2022년 현재 기준 10개국에 수출을 하고 있으며, 2015년도에는 수출 3백만불 탑 수상과 이에 대한 업적을 인정 받아 동사의 대표이사가 산업통상부장관 표창을 수상하기도 하였습니다.

(단위: 백만원)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
수출 국가 수	17개국	10개국	10개국	10개국	10개국
수출액	4,828	2,700	5,459	1,387	2,010

수출진행국가 현황.jpg 수출진행국가 현황

또한, 전세계 시장의 50% 이상을 차지하는 미국에 2011년 현지 법인을 설립하여 적극적인 영업 활동으로 2014년 GPO(미국 병원 업무 및 구매 대행 기업) 중 4위인 HPG (HealthTrust Purchasing Group)과 공급 계약을 체결을 시작으로 미국 일리노이주에서 가장 큰 Advocate Hospital (13개 병원 소유)와 공급 계약을 체결하였으며, 2016년 말 신제품 5종과 2016년 3월 1종 등 최근 6종의 신제품을 FDA 승인을 완료하여 출시하였기에 본격적인 GPO 공략과 시장 확대가 예상되고 있습니다. 신제품 출시에 따라 최근 2017년 4월에는 시카고 주변의 중소 GPO인 Presence Health (11개 병원)과 AdventistHealth (81개 병원 네트워크)과의 계약 및 2017년 FDA 1건, 2018년 6건 승인으로 2019년에는 2018년대비 미국 현지의 매출이 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 2016년 미국 현지에 연구소를 설립하여 현지에서 우수 의료진과의 개발 및 자문을 통하여 글로벌 규격의 제품들을 개발할 수 있는 여건을 형성했으며, 더욱이 글로벌 기업과 가격 경쟁이 아닌 품질 경쟁을 위하여 오송첨단의료기기지원센터와 티타늄 합금의 Type2 양극산화 표면 개질 기술 이전 계약을 체결하여 당사의 모든 임플란트의 주요 원자재인 티타늄에 대한 강도 및 골융합율을 올려 글로벌 기업들과 품질로도 경쟁을 할 수 있게 되었습니다. 이 표면 개질 기술은 국내 유일이며 최초로 모든 티타늄 제품에 적용할 수 있으며, 미국 시장에서 동사 제품의 품질 경쟁력을 올려줄 수 있을 것이라 예상하고 있습니다.

2020년 코로나 확산으로 인해 기존 매출이 하락하였지만, 코로나 특수로 체외진단기기를30억이상 수출하기도 하였습니다.

다. 경영상의 주요계약

1. 바이오 소재 제조 전문기업 바이오리진 자회사 편입

바이오리진은 2009년 7월 설립된 신경외과 정형외과 의료기기 제조사로 생체 의료 소재도 생산하고 있다. 전라남도 담양군에 소재하고 있으며 대지 1000평 규모의 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설과 4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기 설비) 제조설비를 갖췄으며, 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 개발해 생산했다. 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 회사입니다.

현재 바이오리진은 자체 GMP시설내 3D 프린터를 활용해 맞춤형 합성골을 통한 고부가가치 신규 제품을 개발해왔으며, 이에 당사는 바이오리진 1000평 GMP공장에 제2공장으로 추가 등록하고, 설비도 확충할 계획입니다. 당사의 연구소도 바이오리진으로 이전을 검토하는 등 본격적인 협업을 준비하고 있습니다. 연구 개발과 3 ~ 4등급 제품 생산은 바이오리진에서 전담하고, 신규 제품 기획과 국내 및 해외 인증 국내 및 글로벌 마케팅은 당사에서 진행할 계획입니다.

2. 뉴로소나 지분 취득을 통한 해외 판권 획득

당사는 뇌질환치료기술을 보유한 뉴로소나의 지분을 획득하면서 미국 및 해외 판권을 획득하게 되었습니다. 뉴로소나는 저강도 집속초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound, LIFU)기반 뇌자극이 알츠하이머병 개선에 효과있다는 연구결과를 바탕으로, 치매 치료를 위한 저강도 집속초음파 기반 전자약디바이스를 개발중에 있습니다. 뉴로소나의 저강도 집속초음파(LIFU)를 이용한 전자약 파이프라인은 알츠하이머는 물론 우울증, 통증, 의식장애, 수면장애, 뇌졸중등 각종 뇌 질환 치료 분야에서 기대를 받고 있으며, 하나의 질환을 넘어 다양한 질환에 대한 임상을 국내 유수의 병원(연세대 강남세브란스 병원, 인천성모병원, 서울대병원, 가천대 길병원, 이대목동병원등)과 공동으로 진행 중에 있습니다.

나. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

(1) 고령화 및 PC/스마트폰 사용에 따른 질환 증가

세계 의료기기 시장 동향에서 기술된 바와 같이 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 3,243억 달러이며, 이는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준이나, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 앞으로도 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 수요 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.

2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014~2018)을 확정해 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조 5,000억 원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만 명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다.

세계와 한국의 기대수명 추이.jpg 세계와 한국의 기대수명 추이

이와 더불어 올해 통계청에서 발표한 자료를 보면, 2015년 한국 인구 중 65세 이상의 고령인구는 13.1%이며, 2060년에는 40.1%로 27.0% 증가할 것으로 전망했습니다. 또한 기대 수명은 2010~2013년 81.3세로 1970~1974년 62.7세에 비해 18.6세(29.7%) 증가하였으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대 수명의 연장으로 인한 정형외과용 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 인구고령화 및 PC 사용의 증가로 인해 척추 질환 등에 대한 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사에서는 척추 임플란트의 다양한 제품 구성으로 지속적인 개발과 투자로 향후 글로벌 척추 전문 의료기기 회사로 도약할 수 있을 것이라 보고 있습니다.

(2) 미국 의료수요 확장 따른 의료기기 시장 성장

Obamacare (Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부 (CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준 에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2 월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상이 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 확인되었습니다. 하지만 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 것입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스 (Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 따라서 동사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 연구소에서 미국 현지의 의료진과 연구 기관들과 함께 신제품을 지속적으로 개발할 계획입니다.

2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다.

[미국 의료 기기시장 전망].jpg [미국 의료 기기시장 전망]

미국의 환자 인구 통계가 그러한 절차에 대한 꾸준한 수요로 지속적인 성장이 예상되며, 최근 몇 년 동안 새로운 침략적 혁신이 전통적인 척추 시장을 점차적으로 잠식함에 따라 성장이 둔화되었습니다. VCF 부문은 시장에서 가장 빠르게 성장할 것이며 계속해서 새로운 기술에 의해 주도 될 것입니다.

척추 융합 시장의 가장 큰 제한 요소는 최소 침습 수술 및 모션 보존 기술을 포함한 경쟁 기술의 성장입니다. 요추 인공 디스크 (LAD)는 상환 부족과 바람직하지 않은 임상 결과로 인해 이전에 예상했던대로 흉 요추 고정 장치를 식인하는 데 성공하지 못했지만, 경추용 인공 디스크 (CAD)는 크게 성장했습니다. 새로운 장치가 포함 된 유리한 임상 결과가 등장함에 따라 이들 장치에 대한 유리한 상환 정책이 예상됩니다.

인터 바디(Cage) 기기 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 척추 융합술의 대부분은60 세 이상의 개인에 대해 시행 됩니다.이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계입니다.

[휴벡셀 FDA 인허가 제품]

부위	품목군	제품명	FDA 허가
경추	Plate	Rex ACP Plate System	K121862	02/28/2013
Fortis ACP Plate System	K173099	11/30/2017
Hana ACP Plate System	K173099	11/30/2017
Cage	IVA Cage - ACDF PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - ACDF Titanium	K173080	10/31/2017
AEON-C cervical cage	K191477	11/13/2019
흉요추	Pedicle screw	Rexious spinal system	K111362	07/21/2011
Rexious spinal system MIS	K173131	12/08/2017
Rexious Hook system	K113324	03/28/2012
Cage	IVA Cage - PLIF PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - TLIF banana PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - TLIF bullet PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - ALIF PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - DLIF PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - PLIF Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - TLIF banana Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - TLIF bullet Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - ALIF Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - DLIF Titanium	K173080	10/31/2017
Plate	Balteum Lumbar Plate System	K200846	05/05/2020
Balteum ONE™ Lumbar Plate System	K213820	12/08/2021
Other screw	FaSet Screw system	K180729	06/28/2018
Unity SIJ screw system	K173201	04/26/2018
Interspinous fixation system	HUVEX interspinous fixation system	K162849	02/16/2017

spinal implants market value by segment.jpg spinal implants market value by segment

더욱이, 최소 침습 척추 수술 시장 (MIS)은 많은 사람들에게 정형 외과 업계에서 가장 흥미롭고 논쟁의 여지가 있는 분야로 여겨지고 있습니다. 이 시장은 전통적으로 정형 외과 시장의 일부 였지만, 빠른 성장과 큰 시장 규모로 인해 많은 제조업체들은 척추를 전통적인 정형 외과와 분리 된 핵심 사업 부문으로 보고 있습니다. MIS 장치 시장의 최대 제한 요소는 절차의 복잡성과이를 마스터하는 데 필요한 기술입니다. 특히, 경피적 기술 및 견인기 기술은 전통적인 개방 수술 방법보다 마스터하기가 훨씬 더 어렵다고 여겨집니다. 이전 세대의 의사와 외과 의사는 절차를 마스터하는 데 상당한 시간이 걸리기 때문에 특히 MIS로 전환하는 것을 꺼려합니다. 하지만, MIS 척추 장치 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 대부분의 절차는 일반적으로 60 세 이상의 환자로 이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계 집단입니다. MIS Interbody fusion 시장은 OLIF 및 LLIF 장치로, 이전의 PLIF 및 TLIF 방식과는 달리, 비스듬한 측면 요추 접근과 측면 요추 접근 방법으로 후부 및 천공 요추보다 더 많이 성장할 것으로 예상되지만, 부문별로 긍정적인 성장이 예상됩니다.

[휴벡셀 MIS 제품]

품목군	제품명	FDA 허가
MIS	Rexious spinal system MIS	K173131	12/08/2017
IVA Cage - TLIF banana PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - TLIF bullet PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - DLIF PEEK	K162220	11/21/2016
IVA Cage - TLIF banana Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - TLIF bullet Titanium	K173080	10/31/2017
IVA Cage - DLIF Titanium	K173080	10/31/2017
FaSet Screw system	K180729	06/28/2018
Unity SIJ screw system	K173201	04/26/2018
HUVEX interspinous fixation system	K162849	02/16/2017

미국과 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 척추 내시경 부문입니다. 이것은 내시경 및 내시경 계측 판매의 결과였습니다. 척추 내시경은 다양한 절차에 대한 MIS 접근을 허용하는 시각화 기기입니다. 이 내시경은 척수 관에 직접 시각화하여 척추 공간의 신경 압박, 염증, 흉터 또는 이상에 대한 조사를 용이하게 합니다. 최근 디지털 이미징 기술의 발전으로 척추 내시경과 함께 HD 카메라가 사용되었습니다. 이 시장은 전체 CAGR이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이에 휴벡셀에서도 기존 제품의 개선 및 내시경과 연계된 제품을 개발 중에 있습니다.

minimally invasive spin surgery devices market.jpg minimally invasive spin surgery devices market

(5) 조직도

영업 판매조직도.jpg 영업 판매조직도

구분	인원	업무 내역
대표이사	1명	사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄
부사장	1명	전략 기획 / 신규 거래처 발굴 & 기업 IR
해외 영업	1명	국내 영업 담당
국내 영업	1명	국내 및 미국을 제외한 전세계 11개국 영업
영업 지원	2명	국내 대리점 관리 국내/해외 수주 발주 및 출하 관리
미국 법인	7명	미국 현지 영업 및 FDA 인증 및 인허가 등 관리 - 3명, 기술 영업 및 연구 개발 - 3명, 영업 -1명,

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 회사의 합병

가. 합병의 목적 및 경위

(1) 합병의 목적 (주)휴벡셀이 (주)이엠을 흡수합병함으로써 경영환경 변화에 대응하기 위한 규모의 경쟁력을 갖추고, 시너지 창출과 운영효율성 제고를 통한 수익성 강화를 위함

(2) 합병 세부일정

구 분		합 병 회 사
합병계약일		2023.09.26
주주확정기준일		2023.10.13
주주명부폐쇄기간	시작일	2023.10.14
종료일	2023.10.29
합병반대의사통지 접수기간	시작일	2023.10.28
종료일	2023.11.07
주주총회예정일자		2023.11.08
주식매수청구권행사기간	시작일	2023.11.08
종료일	2023.11.28
채권자이의 제출기간	시작일	2023.11.09
종료일	2023.12.10
합병기일		2023.12.11
종료보고 총회일		2023.12.11
합병등기예정일자		2023.12.13
신주권교부예정일		-
신주의 상장예정일		2023.12.27

나. 합병계약서의 주요내용의 요지

1) 합병 당사회사

구 분	합병 후 존속회사	합병 후 소멸회사
법 인 명	주식회사 휴벡셀	주식회사 이엠
대표이사	박정민	여대현
본사소재지	경기도 성남시 중원구 사기막골로 124	충북 음성군 금왕읍 금일로 191번길
설립연월	2006년 11월	2017년 02월
법인구분	코넥스 상장법인	주권비상장법인
발행주식 종류 및 수	보통주 / 6,837,731주	보통주 / 1,956,000주

2) 합병 배경 -㈜휴벡셀이 ㈜이엠을 흡수합병함으로써 기업경쟁력 및 경영효율성을 강화하여 시너지효과를 창출하고 지속적인 성장을 통해 주주가치의 극대화를 달성하고자 함. 3) 우회상장 해당여부 - 해당사항 없습니다. 4) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 주요 영향과 효과 가. 회사의 경영에 미치는 효과 본 보고서 제출일 현재 ㈜휴벡셀은 ㈜이엠의 지분을 보유하고 있지 않습니다. 본 합병완료시 ㈜휴벡셀는 존속회사로 계속 남아있게되며 ㈜이엠은 해산(소멸) 합니다. 2023년 09월 26일 이사회결의일 현재 ㈜휴벡셀의 최대주주는 주식회사 티라이 이고 지분율 44.38%이며, ㈜이엠의 최대주주는 권미행 지분율 32%입니다. 합 병 완료시 존속회사의 최대주주는 주식회 티라이프이 되고, 최대주주의 예상 지 분율은 30% 입니다. 상기 본 합병 전후 최대주주 등의 지분율은 피합병법인에 교부하는 합병 신주 발행에 따른 총 발행 주식 수 변동에 의한 지분율 변동으로 실제 최대주주 및 특 수관계인의 보유 주식 수 변동은 없습니다. 본 보고서 제출일 현재 피합병법인인 ㈜이엠은 합병후 소멸되나, 합병법인인 ㈜휴벡셀이 피합병법인의 사업을 현재 상태로 승계할 예정입니다. 나. 회사의 재무, 영업에 미치는 효과 본 합병을 통해 존속회사는 ㈜이엠의 인적ㆍ물적 자원을 그대로 승계하며, 이 를 효율적으로 통합하여 경영효율성을 제고할 것입니다. ㈜휴벡셀와 ㈜이엠 간 영업적 충돌이 없으며, 사업의 다각화를 통한 성장동력을 확보함으로써 향후 매 출 및 영업이익의 증가 등 수익성개선으로 회사의 재무에 긍정적인 영향을 가져 올 것으로 기대하고 있습니다. 다. (주)휴벡셀 및 (주)이엠 주주가치에 미치는 영향 본 합병기일 현재 ㈜이엠 주주명부에 등재되어 있는 보통주 주주들이보유한 보 통주식 1주당 ㈜휴벡셀 보통주식1 : 1.519120 주가 발행교부될 예정입니다 합병회사는 본 합병을 통해 기업의 지속적인 성장을 위한 투자재원의 확보 기 회에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있으며, 기업 경영 및 인적 및 물적 자원의 효율적인 활용을 통해 기업가치가 증가될 것으로 판단하고 있습니다. 이 는 궁극적으로 합병법인의 계속기업으로서의 기업가치를 향상시켜 향후 주주 환원 측면의 주주가치 증대에도 긍정적인 영향을 미칠것으로 판단됩니다. 5) 향후 회사구조개평에 관한 계획 - 해당사항 없습니다. 6) 합병가액 및 산출근거 - 본건 합병의 합병가액 평가는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제176조의5 제1항 제2호의 규정에 의거 코넥스시장 주권상장법인과 주권비상장 법인 간 합병의 경우 동법 시행령 제176조의5 제1항 제2호 가목 및 나목에 따른 합병가액을 적용받지아니하므로, 합병법인과 피합병법인 간 합의에 의거 합병법 인은 기준주가를 적용하고 피합병법인은 본질가치를 기준으로 양사간 합의에 의 해 합병가액을 산정하고 그에 따른합병비율로 피합병법인 주주에게 합병법인 주 식 등을 교부할 예정입니다 가. (주)휴벡셀 가치 산정방식 - 코넥스 상장법인인 존속회사가 되는 회사의 기준주가는 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」시행령 제176조의5 제1항에 따라 합병을 위한 이사회결의 일(2023년 09월 26일)과 합병계약을 체결한 날(2023년 09월 26일)중 앞서는 날 의 전일을 기산일로 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액가액을 기준으로 1 00분의30의 범위에서 할인 또는 할증한 가액(본 합병에서는 할인/할증 미적용 한 가액)으로산정하되, 동법 시행령 제2호가목에 따라 기준주가가 자산가치보 다 낮은 경우에는 자산가치로 산정할 수 있습니다. 가)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제176조의5 제1항에 따른 기준주가 - 최근 1개월 가중산술평균종가(2023.08.25~ 2023.09.25) : 3,110원 - 최근 1주일간 가중산술평균종가(2023.09.18 ~ 2023.09.22) : 3,495원 - 최근일 가중산술평균종가(2023.09.22) : 3,300원 - 산술평균가액 : 3,519원 -할인율 16.00% - 기준주가에 할인율을 반영한 평가가액 : 2,955원 나) 1주당 자산가치(합병가액) : 401원 A. 최근 사업연도말 재무상태표상 자본총계 : 1,100,584,659원 B. 조정항목(a - b) : 1,641,989,000원 a. 가산항목 : 1,648,960,000원 ⓐ 분석기준일 현재 자기주식 : 0원 b. 차감항목 : 6,971,000원 C. 조정된 순자산총액(A + B) : 2,742,573,659원 D. 분석기준일 현재 발행주식총수 : 6,837,371주 E. 1주당 순자산가치(C ÷ D) : 401원 나. (주)이엠 가치 산정방식 - 피합병법인의 주당 수익가치는「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」시행 세칙 제6조에 따라 미래의 수익가치 산정에 관하여 일반적으로 공정하고 타당 한 것으로 인정되는 모형 중에서 현금흐름할인법에 의하여 산정하였습니다. 향 후 추정기간 동안의 영업이익을 추정한 후 법인세 등을 감안한 세후영업이익에 서 감가상각비, 주식보상비용, 운전자본의 증감을반영하고, 투자현금흐름인 자 본적지출(CAPEX: Capital Expenditure)을차감하여 기업잉여현금흐름(FCFF: Free Cash Flow to Firm)을 산출한후, 산출된 기업잉여현금흐름에 내재된 위험 을 반영한 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital, 이하 "WACC")으로 할인하여 영업가치를 산정한 후, 비영업용자산을 가산하고, 이자 부부채를차감하여 평가하였습니다. A. 추정기간 동안의 현재가치 : (890,221,313)원 B. 영구현금흐름의 현재가치 : 10,280,308,243원 C. 영업가치(A + B) : 11,170,529,555원 D. 비영업자산의 가치 : 0원 E. 기업가치(C + D) : 11,170,529,555원 F. 순차입금의 가치 : 2,389,953,400원 G. 자기자본가치(E - F) : 8,780,576,155원 H. 발행주식수 : 1,956,000주 I. 1주당 수익가치(G ÷ H) : 4,489원 ※ 합병가액(합병당사 합의 합병가액) : 0원 다. 외부평가기관 의견 (단위 : 원)

구분	㈜휴벡셀	㈜이엠
기준주가	3,519	해당사항 없음
자산가치	401	해당사항 없음
수익가치	해당사항 없음	4,489
합병가액 / 1주	2,955	4,489
합병비율	1	1.519120
액면가액	500	500

(Source: 정동회계법인 Analysis) 라. 합병법인이 피합병법인을 합병함에 있어서 합병비율의 기준이 되는 합병당사 회사의 주당평가액은 합병법인 2,955원(주당 액면가액 500원), 피합병법인 4,489원(주당 액면가액 500원)으로 평가되었으며, 합병비율은 1 : 1.519120 로 산정되었습니다. 7) 투자의 위험요소 가. 합병의 성사를 어렵게 하는 위험요소 - 해당사항 없습니다. 나. 합병에 따라 배정되는 신주의 향후 상장추진 또는 상장폐지 가능성 - 해당사항 없습니다. 다. 합병이 성사될 경우와 관련 증권을 투자함에 있어 고려해야 할 위험요소 가) 합병회사 기업 개황 - (주)휴벡셀 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. 나) 피합병회사 기업개황 - 본 보고서 하단 "2. 합병 상대회사에 관한 사항" 을 참조하시기 바랍니다. 라. 기타위험 - 해당사항 없습니다. 8) 주식매수권에 관한 사항 가. 행사요건 「상법」제522조의3 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의5에 의거, 주주확정기준일 현재 주주명부에 등재된 주주가 합병에 관한 이사회 결의 에 반대하여 주주총회 결의일 전영업일까지 당해 법인에 대하여 서면으로 그 결 의에 반대하는 의사를 통지하는 경우에는 주주총회 결의일로부터 20일 이내에 당해법인에 주식의 종류와 수를 기재한 서면을 제출하여 매수를 청구할 수 있으 며, 소유 주식 중 일부에 대한 매수청구도 가능합니다. 단, 매수청구가 가능한 주식에는 반대 의사를 통지한 주주가 이사회 결의 사실이 공시되기 이전에 취득 하였음을 증명한 주식과 이사회결의 사실이 공시된 이후에 취득하였지만 이사 회결의 사실이 공시된 날의 다음날까지 해당 주식의 취득가액이 체결된 경우에 해당함을 증명하는 주식만 해당됩니다. 한편, 「상법」제522조의3 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165 조의5에 의거, 주식매수청구권은 주주명부 폐쇄기준일로부터 주식매수청구권 행사일까지 계속 보유한 주주에 한하여 부여되며, 동 기간 내에 매각 후 재취득 한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 주식매수청구권을 행사한 이후에 는 취소할 수 없습니다. 또한, 사전에 서면으로 합병 등의 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지한 주주 가 주주총회에서 합병 등에 찬성한 경우에는 주식매수청구권을 행사할 수 없습 니다. 합병 당사회사 중 코넥스 상장법인인 ㈜휴벡셀는 그 청구에 대하여 주식 매수청구기간이 종료하는 날부터 1개월 이내에 당해 주식을 매수하게 됩니다. 나. 매수 예정가격 - (주)휴벡셀 : 3,211원 다. 주식매수예정가격 산정 근거 -「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의5 제3항은 주식의 매수가격 을 주주와 해당 법인 간의 협의로 결정하도록 규정하고 있습니다. 만약 협의가 이루어지지 아니하는 경우 매수가격은 이사회 결의일 이전에 증권시장에서 거 래된 해당 주식의 거래가격을 기준으로 하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제176조의7 제3항에 따라 산정된 금액으로 하도록 규정하고 있습 니다. 다만, 해당 법인이나 매수를 청구한 주주가 그 매수가격에 대하여도 반대 하는 경우 법원에 매수가격의 결정을 청구할 수 있도록 규정하고 있습니다. ㈜휴벡셀의 주식매수예정가격 산정방법 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제176조의7 제3항)

구분	금액(원)	산정기간
A. 최근 2개월간의 거래량 가중산술평균종가	3,028	2023.07.25. ~ 2023.09.25.
B. 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가	3,110	2023.08.25. ~ 2023.09.25.
C. 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가	3,495	2023.09.19. ~ 2023.09.25.
D. 기준매수가격 [(A+B+C)÷3]	3,211	-

라. 행사절차 -「상법」제522조의3 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의5에 의거, 주주확정기준일(2023년 10월 13일) 현재 합병당사회사의 주주명부에 등재 된 주주(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의5 제1항에 의거, 주식 매수청구권은 본 합병에 대한 합병당사회사의 이사회결의 공시일(2023년 09월 26일)까지 주식의 취득계약을 체결하였음을 증명할 수 있거나 이사회 결의 사실 이 공시된 날의 다음 영업일(2023년 09월 27일)까지 (i) 해당 주식에 관한 매매계 약을 체결 (ii) 해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (iii) 해당 주식에 관한 법률 행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 주식매수청구권 행사일까지 계속 보유 한 주주에 한하여 부여됩니다)는 주주총회 전일까지 회사에 대하여 서면으로 합 병에 관한 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지하여야 합니다. 단, 주권을 증권회사(금융투자업자)에 위탁하고 있는 일반주주(기존'실질주주') 의 경우에는 당해 증권회사에 통지하여야 합니다. 이때, 반대의사 표시는 주주총 회 2영업일 전(2023년 11월 06일)까지 하여야 합니다. 증권회사에서는 일반주주 (기존'실질주주')의 반대의사 표시를 취합하여 주주총회일 2영업일 전(2023년 1 1월 06일)까지 예탁기관인 한국예탁결제원에 통보하며, 한국예탁결제원에서는 주주총회일1영업일 전(2023년 11월 07일)에 일반주주(기존'실질주주')를 대신하 여 당해 회사에 반대의사를 통지합니다. 주식매수청구권을 행사한 이후에는 회사의 승낙이 없는 한 주식매수청구를 취 소하거나 철회할 수 없습니다. 마. 매수청구 기간 - 합병반대의사표시 접수 : 2023년 10월 28일 ~ 2023년 11월 07일 - 주주총회예정일자 : 2023년 11월 08일 - 주식매수청구권 행사기간: 2023년 11월 08일~ 2023년 11월 28일 (*) 피합병법인 ㈜이엠은 「상법」제527조의2에 따른 총 주주의 동의에 의한 간이 합병으로 진행하므로, 합병을 위한 주주총회 승인을 이사회 결의로 갈음 하며 합병 반대주주의 주식매수청구권이 인정되지 아니합니다. 바. 접수장소 - ㈜휴벡셀: 경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, SKn테크노 파크 메가센터 105호 ※ 단, 주권을 증권회사(금융투자업자)에 위탁하고 있는 일반주주(기존'실질주주' )의 경우에는 당해 증권회사에 통지하여야 합니다. 사. 지급예정시기 - 주식매수의 청구 기간이 종료하는 날로부터 1개월 이내에 지급할 예정 아. 지급방법 - 명부주주에 등재된 주주 : 현금지급 또는 주주의 신고계좌로 이체 - 주권을 증권회사에 위탁하고 있는 실질주주 : 해당 거래 증권회사의 본인계좌 로 이체 자. 주식매수청구권 제한 관련 내용 - 상기 기재한 "주식매수청구권 행사의 요건"을 구비할 시 주식매수청구권이 제 한되는 경우는 없습니다. 차. 계약에 미치는 효력 - 법령상 주주총회에서 합병에 대한 승인이 부결되면 주식매수청구권도 소멸되 며, 합병계약도 효력이 발생하지 않게 됩니다. - 주식매수청구권을 행사한 이후에는 회사의 승낙이 없는 한 주식매수청구를 취 소하거나 철회할 수 없습니다. 본 합병계약서에 따라 존속회사에 대하여 주식매수청구권을 행사함으로 인하 여 존속회사가 반대주주에게 지급하여야 할 주식매수대금의 합계가 금2,000,00 0,000원을 초과하는 경우 본 합병계약은 해제될 수 있습니다.

다. 합병당사회사(합병회사 및 피합병회사)의 최근 사업연도의 대차대조표(재무상태표) 및 손익계산서(포괄손익계산서)

(합병회사) 【주식회사 휴벡셀】

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 17 기 2022. 12. 31 현재
제 16 기 2021. 12. 31 현재
(단위 :원 )

과 목	제 17기	제 16 기
자 산
Ⅰ.유동자산	5,933,198,852	6,654,126,537
(1)당좌자산	2,607,461,658	2,114,512,570
1.현금및현금성자산	126,167,000	55,564,522
2.매출채권	9,885,866,810	8,282,140,542
대손충당금	(7,502,983,663)	(6,292,469,531)
3.미수금	27,451,894	20,209,925
4.단기대여금	-	3,460,796
5.미수수익	-	34,608
6.선급금	63,767,972	337,540,565
대손충당금	(15,405,802)	(317,105,995)
7.선급비용	16,962,237	23,246,508
8.기타보증금	5,480,000	1,760,000
9.당기법인세자산	155,210	130,630
(2)재고자산	3,325,737,194	4,539,613,967
1.상품	78,081,306	12,734,281
상품평가충당금	(12,173,681)	(12,173,681)
2.제품	3,264,053,385	3,260,112,346
제품평가충당금	(1,003,603,822)	(1,007,546,751)
3.원재료	3,049,019	73,432,705
원재료평가충당금	(3,049,019)	(14,632,453)
4.재공품	2,242,901,767	2,639,521,672
재공품평가충당금	(1,243,521,761)	(417,679,855)
5.미착품	-	5,845,703
Ⅱ.비유동자산	2,094,962,803	2,529,014,612
(1)투자자산	557,651,979	670,700,541
1.매도가능증권	120,424,260	120,424,260
2.지분법적용투자주식	437,227,719	550,276,281
(2)유형자산	1,260,294,537	1,628,234,828
1.토지	124,444,966	124,444,966
2.건물	670,168,800	670,168,800
감가상각누계액	(268,067,520)	(251,313,300)
3.기계장치	1,488,161,119	1,833,811,419
감가상각누계액	(1,097,884,343)	(1,313,907,478)
4.차량운반구	98,229,070	124,228,730
감가상각누계액	(92,215,359)	(104,902,835)
5.공구와기구	147,199,380	147,199,380
감가상각누계액	(144,010,640)	(141,428,079)
6.비품	213,279,296	212,204,978
감가상각누계액	(207,445,609)	(203,149,621)
7.시설장치	822,761,753	822,761,753
감가상각누계액	(714,663,909)	(676,886,354)
8.기타의유형자산	1,125,812,302	1,099,602,057
감가상각누계액	(1,010,474,769)	(917,582,588)
9.건설중인자산	105,000,000	309,965,000
정부보조금	-	(106,982,000)
(3)무형자산	107,323,587	51,864,543
1.산업재산권	13,708,623	19,452,388
2.개발비	4,000	8,162,820
정부보조금	(2,000)	(5,000,427)
3.기타의무형자산	186,528,065	47,365,797
정부보조금	(92,915,101)	(18,116,035)
(4)기타비유동자산	169,692,700	178,214,700
1.임차보증금	-	60,000,000
2.기타보증금	169,692,700	118,214,700
자 산 총 계	8,028,161,655	9,183,141,149
부 채
Ⅰ.유동부채	5,944,626,593	6,300,672,968
1.매입채무	518,889,751	989,397,425
2.단기차입금	200,000,000	524,000,000
3.미지급금	829,378,978	772,039,733
4.예수금	6,922,750	27,893,990
5.선수금	114,104,875	233,525,625
6.미지급비용	290,892,582	220,323,355
7.반품충당부채	74,823,978	70,550,004
8.회생채권	477,561	477,561
9.기타충당부채	1,502,301,369	1,502,301,369
10.유동성장기미지급금	99,434,282	99,123,906
11.유동성장기부채	49,920,000	611,040,000
12.유동성사채	-	1,250,000,000
13.유동성전환사채	2,500,000,000
전환권조정	(247,522,033)
사채상환할증금	5,002,500
Ⅱ.비유동부채	982,950,403	638,110,702
1.장기차입금	669,040,000	128,960,000
2.퇴직급여충당부채	214,044,388	317,549,443
퇴직연금운용자산	(42,716,526)	(50,415,564)
3.장기미지급금	118,582,541	218,016,823
4.장기예수보증금	24,000,000	24,000,000
부 채 총 계	6,927,576,996	6,938,783,670
자 본
Ⅰ.자본금	3,152,019,000	2,982,150,500
1.보통주자본금	3,152,019,000	2,982,150,500
Ⅱ.자본잉여금	13,254,385,912	11,936,822,842
1.주식발행초과금	13,254,385,912	11,924,252,842
2.기타자본잉여금	-	12,570,000
Ⅲ.자본조정	1,384,798,972	953,218,593
1.전환권대가	370,267,275	-
2.주식매입선택권	463,553,108	402,240,004
3.기타자본조정	550,978,589	550,978,589
Ⅳ.결손금	16,690,619,225	13,627,834,456
1.이익준비금	6,000,000	6,000,000
2.지분법이익잉여금변동	(4,510,806,746)	(4,510,806,746)
3.미처리결손금	(12,185,812,479)	(9,123,027,710)
자 본 총 계	1,100,584,659	2,244,357,479
부 채 및 자 본 총 계	8,028,161,655	9,183,141,149

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 17 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 12 까지)
제 16 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 12 까지)
(단위 :원 )

과 목	제 17기	제 16 기
Ⅰ.매출액	4,918,706,293	4,367,942,306
1.제품매출	4,659,100,250	3,148,825,806
2.상품매출	259,606,043	1,219,116,500
Ⅱ.매출원가	4,941,947,230	3,689,656,025
1.제품매출원가	4,800,273,036	2,586,655,960
가.기초제품재고액	3,260,112,346	2,600,209,389
나.당기제품제조원가	2,840,070,890	3,207,804,659
다.타계정에서대체액	1,992,486,840	211,087,000
라.타계정으로대체액	(28,343,655)	(172,332,742)
마.기말제품재고액	(3,264,053,385)	(3,260,112,346)
2.상품매출원가	141,674,194	1,103,000,065
가.기초상품재고액	12,734,281	13,028,222
나.당기상품매입액	2,199,508,059	1,316,049,924
다.타계정으로대체액	(1,992,486,840)	(213,343,800)
라.기말상품재고액	(78,081,306)	(12,734,281)
Ⅲ.매출총손실(이익)	23,240,937	(678,286,281)
Ⅳ.판매비와관리비	3,481,986,714	3,168,608,606
1.급여	450,623,681	605,634,891
2.퇴직급여	52,592,826	21,980,168
3.복리후생비	49,992,078	73,705,234
4.여비교통비	27,319,541	26,624,227
5.접대비	24,036,250	39,398,510
6.통신비	1,818,503	2,431,636
7.전력비	10,547,627	-
8.세금과공과금	25,842,660	34,176,740
9.감가상각비	116,434,931	167,305,305
10.지급임차료	3,916,001	3,209,081
11.보험료	22,178,809	26,729,370
12.차량유지비	39,862,664	57,711,758
13.경상연구개발비	630,273,551	489,695,222
14.운반비	8,170,486	21,263,536
15.교육훈련비	775,820	4,000,000
16.도서인쇄비	2,409,818	2,134,477
17.사무용품비	2,611,083	1,657,446
18.소모품비	3,169,422	8,159,060
19.지급수수료	644,404,851	616,539,430
20.보관료	5,760,000	4,704,000
21.광고선전비	19,650,000	1,545,702
22.대손상각비	1,210,514,132	598,259,535
23.건물관리비	10,639,050	1,856,460
24.무형자산상각비	20,827,359	23,258,109
25.수출제비용	23,920,651	15,949,788
26.견본비	2,443,211	52,518,917
27.해외시장개척비	9,938,605	-
28.주식보상비용	61,313,104	268,160,004
Ⅴ.영업손실	3,505,227,651	2,490,322,325
Ⅵ.영업외수익	883,358,928	1,263,397,679
1.이자수익	949,540	1,279,863
2.외환차익	48,445,074	20,686,373
3.수입수수료	12,000,000	12,000,000
4.외화환산이익	355,489,512	807,725,188
5.대손충당금환입	301,700,193	-
6.유형자산처분이익	107,086,913	414,330,081
7.전기오류수정이익	54,674,712	-
8.잡이익	3,012,984	7,376,174
Ⅶ.영업외비용	440,916,046	4,009,291,766
1.이자비용	251,837,692	202,345,689
2.외환차손	12,964,332	15,641,846
3.전기오류수정손실	52,076,748	-
4.외화환산손실	6,786,347	881,354
5.매도가능증권손상차손	-	1,999,985,550
6.재고자산평가손실	-	5,524,360
7.유형자산처분손실	-	20,022,724
8.무형자산처분손실	-	351,310
9.지분법손실	113,048,562	1,718,204,619
10.회생채권상환손실	-	33,656,849
11.잡손실	4,202,365	12,677,465
Ⅷ.법인세비용차감전순손실	3,062,784,769	5,236,216,412
Ⅸ.법인세비용	-	-
Ⅹ.당기순손실	3,062,784,769	5,236,216,412
ⅩI. 주당손익
1.기본주당순손실	491	1,068
2.희석주당순손실	491	1,068

(피합병회사) 【주식회사 이엠】

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 6기 2022. 12. 31 현재
제 5 기 2021. 12. 31 현재
(단위 : 원)

과 목	제 6기	제 5기
자 산
Ⅰ.유동자산	2,105,517,511	2,338,318,230
(1)당좌자산	1,286,010,490	1,601,973,969
1.현금및현금성자산	111,798,787	28,478,383
2.매출채권	1,123,876,203	1,463,703,319
3.선급금	50,335,500	109,792,267
(2)재고자산	814,114,469	728,141,958
1.제품	323,868,325	284,960,884
2.원재료	490,246,144	443,181,074
(3)기타유동자산	5,392,552	8,202,302
Ⅱ.비유동자산	2,986,154,843	2,520,527,798
(1)유형자산	2,717,608,843	2,304,981,798
1.토지	708,766,617	702,957,871
2.건물	512,692,863	510,392,229
감가상각누계액	10,513,102	10,513,102
3. 구축물	309,436,220	152,958,100
4.기계장치	1,076,930,625	916,930,625
감가상각누계액	86,027,795	86,027,795
5.차량운반구	5,360,000	5,360,000
6.시설장치외	200,963,415	11,2923,870
(2)무형자산	200,346,000	200,346,000
1.소프트웨어	200,346,000	200,346,000
(3)기타비유동자산	68,200,000	15,200,000
1.임차보증금	68,000,000	15,000,000
2.기타보증금	200,000	200,000
자 산 총 계	6,091,672,354	4,858,846,028
부 채
Ⅰ.유동부채	2,153,391,271	2,079,130,947
1.매입채무	843,051,807	636,687,634
2.단기차입금	1,035,338,700	1,060,338,700
3.미지급금	153,854,016	201,590,333
4.예수금	37,046,051	34,294,335
5.선수금		110,000,000
6.미지급비용	84,100,697	36,219,945
Ⅱ.비유동부채	1,572,684,480	1,538,160,000
1.장기차입금	1,472,684,480	1,438,160,000
2.장기임대보증금	100,000,000	100,000,000
부 채 총 계	3,726,075,751	3,617,290,947
자 본
Ⅰ.자본금	978,000,000	978,000,000
Ⅳ.이익잉여금	387,596,603	263,555,081
자 본 총 계	1,365,596,603	1,241,555,081
부 채 및 자 본 총 계	5,091,672,354	4,858,846,028

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 6 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 12 까지)
제 5 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 12 까지)
(단위 : 원)

과 목	제 6 기	제 5 기
Ⅰ.매출액	7,823,177,058	10,172,659,832
1.제품매출	7,823,177,058	10,172,659,832
Ⅱ.매출원가	7,309,238,087	9,681,766,537
1.제품매출원가	7,309,238,087	9,681,766,537
가.기초제품재고액	284,960,884	918,094,611
나.당기제품제조원가	7,348,145,528	9,048,632,810
마.기말제품재고액	323,868,325	284,960,884
Ⅲ.매출총이익	513,938,971	490,893,295
Ⅳ.판매비와관리비	311,662,271	868,727,696
1.급여	130,833,302	114,783,292
2.복리후생비	4,937,498	20,056,180
3.여비교통비	11,051,001	9,702,871
4.접대비	8,215,744	7,611,097
5.통신비	2,026,988	3,113,228
6.전력비	39,736,263	185,693,743
7.세금과공과금	3,358,630	18,039,720
8.지급임차료	49,729,459	434,261,826
9.보험료	15,894,207	9,791,917
10.차량유지비	6,893,179	3,294,163
11.운반비	3,000,000	15,450,000
12.소모품비	11,116,539	10,150,061
13.지급수수료	22,851,772	34,508,438
14.건물관리비	2,017,689	2,271,160
Ⅴ.영업이익	202,276,700	(377,834,401)
Ⅵ.영업외수익	12,481,071	496,082,997
1.이자수익	35,240	48,244
2.외환차익	382,369	3,748,964
3.유형자산처분이익		347,758,983
4.정부보조금		139,922,990
5.잡이익	12,063,462	4,603,816
Ⅶ.영업외비용	79,738,939	82,197,960
1.이자비용	65,771,229	57,021,252
2.외환차손	1,323,528
3.매출채권처분손실	10,206,546	14,341,257
4.기부금	240,000	240,000
5.기타투자자산처분손실		10,595,451
6.잡손실	2,197,636
Ⅷ.법인세비용차감전순손익	135,018,832	36,050,636
Ⅸ.법인세비용	10,977,310	2,904,200
Ⅹ.당기순손실	124,041,522	33,146,436

※ 피합병회사 ㈜이엠은 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제4조 및 동법 시행령 제5조에 의거 외부감사의 대상이 아닙니다.

※ 기타 참고사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	1. 수산생물의 증약시 및 유통.가공.판매사업 1. 연어에 필요한 자재의 생산 및 공급사업 1. 연어에 필요한 종묘생산사업 1. 수산물의 구매 및 비축사업 1. 수산장배 등의 임대, 수리 및 보관사업 1. 농어촌 관광휴양산업 1. 기타 어업회사법은의 목적달성을 위하여 정관으로 정하는 사업 1. 수산업 1. 수산물 무역업 1. 외해 연어 종묘 양식업 1. 외해 연어 종묘 포획사업 1. 외해 연어 양식어업 1. 어획물 및 양식물 운반업 1. 기타 고급어종 양식업 1. 수산물 도,소매업 1. 수산물 수출 등 유통사업 1. 수산물 가공 및 제조업 1. 수산물 유통, 가공, 판매 컨설팅업 1. 수산생물의 증양식 및 유통, 판매사업 2. 수산생물과 관련된 연구개발사업 1. 수산물을 이용한 식품 제조 1. 수산물을 이용한 식품 제조 1 수산물을 이용한 음료, 차 제조판매 1 각호에 부대사업 일체 1. 제대혈 보관, 줄기세포 배양, 연구 및 세포치료제 개발 1. 세포 재생 1. Anti-aging 관련 서비스 용역 및 컨설팅 1. 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 제공 3. 그 외 부대사업의 제공을 영위. 1. 하이브리드 치과 임플란트 제작 및 유통 1. 치과 기자재 1. 치과용 IT 1. 치과 인테리어 1. 치과 임상,교육센터 2. 건강식품 제조 및 유통사업 1. 건강기능식품 소재 1. 건강기능 식품 완제품을 개발 1. 건강기능 식품 유통 3. 전기자동차 전력저장장치(ESS) 절연막 제조 및 판매업 1.산업장비, 측정장비 및 자동차 기기 제작 및 판매업 1.반도체 부품 가공,제조 및 판매업 1. 시험검사측정장비 제작 및 판매업 1. 배관 제조 및 판매업 1. 합성, 친환경수지 원재료 제조 및 판매업 1. 식품용기, 산업용 트레이 제조 및 판매업 1. 위 각호의 제품 무역업 1. 위 각호의 관련 사업에 대한 투자 및 부대사업일체	신규사업의 진출

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
정상국	1967.09.28	사내이사	부	-	이사회
여대현	1977.06.15	사내이사	부	-	이사회
권오남	1972.12.12	사내이사	부	-	이사회
총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
정상국	(주)이엠 임원	~1994.021999년 ~ 2010.042010.05 ~ 2021.042021.05 ~ 현재	명지대학교(물리화확 고분자) 박사나노캠켁㈜ 공동대표(주)NSM(한국) 대표이사주식회사 이엠 해외법인 대표이사	없음
여대현	(주)이엠 임원	1996년 ~ 2017.032017.04 ~ 현재	공군부사관 근무주식회사 이엠 대표이사	없음
권오남	연구소장	2020년5월~현재2009년11월~현재2006.7월~2008.7	바이오메디팜 연구소장어업회사법인 가비(주) 대표일본 북해도 대학 대학 대학원 수산과학연구원	없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
정상국	-	-	-
여대현	-	-	-
권오남	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-해당사항 없습니다

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

휴벡셀의 신사업 진출을 위함

확인서 권오남확인서.jpg 권오남확인서 여대현확인서.jpg 여대현확인서 정상국확인서.jpg 정상국확인서

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

※ 임시주주총회로 해당사항 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

-임시주주총회로서 사업보고서 및 감사보고서 첨부 사항은 없으나, 당사의 제17기 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/) 에 게재되어 있습니다.

※ 참고사항

해당사항 없습니다.