Quarterly Report • Nov 14, 2023
Quarterly Report
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분기보고서 5.3 일동제약 (주) 3 Y 110111-6139277 분 기 보 고 서 (제 8 기) 2023년 01월 01일2023년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 일동제약 주식회사 대 표 이 사 : 윤 웅 섭 본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (전 화) 02-526-3114 (홈페이지) http://www.ildong.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 재경본부장 (성 명) 강 규 성 (전 화) 02)526-3114 목 차 I. 회사의 개요 ----------------------------- 1. 회사의 개요 ----------------------------- 2. 회사의 연혁 ----------------------------- 3. 자본금 변동사항 ----------------------------- 4. 주식의 총수 등 ----------------------------- 5. 정관에 관한 사항 ----------------------------- II. 사업의 내용 ----------------------------- 1. 사업의 개요 ----------------------------- 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------------- 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------------- 4. 매출 및 수주상황 ----------------------------- 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------------- 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------------- 7. 기타 참고사항 ----------------------------- III. 재무에 관한사항 ----------------------------- 1. 요약재무정보 ----------------------------- 2. 연결재무제표 ----------------------------- 3. 연결재무제표 주석 ----------------------------- 4. 재무제표 ----------------------------- 5. 재무제표 주석 ----------------------------- 6. 배당에 관한 사항 ----------------------------- 7. 증권의 발행을 통한 자금조달 ----------------------------- 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------------- IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------------- 1. 예측정보에 대한 주의사항 ----------------------------- 2. 개요 ----------------------------- 3. 재무상태 및 영업실적 ----------------------------- 4. 유동성 및 자금조달과 지출 ----------------------------- 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ----------------------------- V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------------- 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------------- 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------------- VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------------- 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------------- 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------------- 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------------- VII. 주주에 관한 사항 ----------------------------- VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------------- 1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------------- 2. 임원의 보수 등 ----------------------------- IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------------- X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------------- XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------------- 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------------- 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------------- 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------------- 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------------- XII. 상세표 ----------------------------- 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------------- 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------------- 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------------- 4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세) ----------------------------- 5. 라이센스인(License-in) 계약(상세) ----------------------------- 6. 연구개발 담당조직(상세) ----------------------------- 7. 핵심 연구인력(상세) ----------------------------- 8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세) ----------------------------- 【전문가의 확인】 ----------------------------- 1. 전문가의 확인 ----------------------------- 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------------- 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인ㆍ서명(8기 3분기).jpg 대표이사등의 확인ㆍ서명(8기 3분기) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Ildong Pharmaceuticals Co., Ltd. 입니다. 나. 설립일자당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com 라. 주요 사업의 내용 당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제8기 3분기말 연결기준 449,674백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----2--2-2--2- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 바. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 사. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 아. 신용평가에 관한 사항 2023년 09월 30일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3+의 신용등급을 받고 있습니다. 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 비고 2018.06.18 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2018.12.20 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2019.06.19 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2019.12.13 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2020.06.24 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2020.12.16 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2021.06.30 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2021.12.28 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2022.06.29 기업어음 A3+ 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2022.12.22 기업어음 A3+ 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2023.06.30 기업어음 A3 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 ※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의 1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다. 2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장2016.08.31해당사항 없음해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 (1) 본점 소재지 및 그 변경 1) 2016년 08월 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다. (2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항 1) 2016년 08월 일동제약(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일) 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2018년 03월 23일정기주총 -사외이사 서창록- 2018년 10월 20일- -- 사외이사 백남종 기타비상무이사 임유철2019년 03월 22일정기주총 사내이사 서진식 사내이사 강규성 사외이사 백남종 감사 이상윤 감사 박정섭 사내이사 박대창 사내이사 강재훈2020년 03월 20일정기주총 -대표이사 윤웅섭- 2021년 03월 26일정기주총사외이사 송민 사내이사 서진식 사내이사 강규성 사외이사 백남종사외이사 서창록2021년 05월 30일---사외이사 백남종2022년 03월 25일정기주총사외이사 채희동 감사 박주성 대표이사 윤웅섭 사내이사 최성구 감사 박정섭 감사 이상윤2023년 03월 24일정기주총-사내이사 서진식 사내이사 강규성 사외이사 송민-2023년 10월 05일임시주총사내이사 이재준사내이사 신아정-사내이사 서진식사내이사 최성구 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 상호의 변경 1) 2016년 08월 일동제약주식회사 설립 주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다. 라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 1) 2018년 04월 - 황반변성치료제 '루센티스' 바이오베터 조성물 특허 취득 2) 2018년 05월 - 항고혈압·고지혈 3제복합제 '텔로스톱플러스' 개발 성공 3) 2018년 08월 - 노바티스그룹 산도스社와 MOU 체결, 아시아태평양 지역 내 품목 라이선스 및 판매 관련 협력 4) 2018년 11월 - 유산균 배양건조물 RHT-3201에 대한 식약처 개별인정형 원료 허가 취득 5) 2019년 05월 - UN지원SDGs협회와 미세먼지 관련 캠페인 협약 6) 2019년 12월 - GSK社와 일반의약품 및 컨슈머헬스케어 분야 코프로모션 계약 7) 2020년 05월 - 인도네시아 Interbat社와 B형 간염신약 '베시보' 공급계약 체결 8) 2021년 11월 - 제2형 당뇨병 치료제 '큐턴' 출시, 아스트라제네카와 국내공급계약 체결 9) 2021년 12월 - 아스트라제네카와 '넥시움' ·'큐턴' 코프로모션 협약 체결 10) 2022년 09월 - 일동제약, 코로나치료제 'S-217622' 국내 판매를 위한 계약 체결 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 8기(2023년 3분기말) 7기(2022년말) 6기(2021년말) 5기 (2020년말) 4기 (2019년말) 보통주 발행주식총수 27,677,736 26,803,285 23,803,285 23,803,285 22,670,452 액면금액 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 자본금 27,677,736,000 26,803,285,000 23,803,285,000 23,803,285,000 22,670,452,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 27,677,736,000 26,803,285,000 23,803,285,000 23,803,285,000 22,670,452,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주50,000,000-50,000,000-27,677,736-27,677,736---------------------27,677,736-27,677,736-17,973-17,973-27,659,763-27,659,763- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주17,973---17,973-우선주------보통주17,973---17,973-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력정관의 최근 개정일은 '23.03.24 제 7기 정기주주총회입니다. 2018년 03월 23일제2기 정기주주총회--2019년 03월 22일제3기 정기주주총회 - 명의개서대리인 업무 범위 변경 - 사채 발행 조항 수정 - 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설 - 외부감사인의 선임 - 이사의 임기 수정 - 전자증권법 시행, - 자본시장법 준용, - 전자증권법 시행, - 외감법 개정 반영 - 이사의 임기 수정 등2020년 03월 20일제4기 정기주주총회 - 사업목적 추가 - 사업목적 추가2022년 03월 25일제6기 정기주주총회 - 명의개서대리인 개서대행업무 수정 - 주주명부 작성ㆍ비치 신설 - 사채 및 신주인수권증권 조항 수정 - 감사의 선임조항 수정 및 직무 관련내용 신설 - 전자등록제도 도입 - 전자증권법 반영, - 전자등록제도 도입, - 개정 상법 반영 2023년 03월 24일제7기 정기주주총회 - 종류주식 발행 조항 수정 - 표준정관 반영 - 사채 발행한도 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1의약품, 의약품 원료의 제조, 판매, 소분업영위2화공약품, 수의약품, 농예약품, 사료첨가제 등의 제조, 판매업영위3마약의 수입, 제재, 소분 및 소분업영위4의료기기, 화장품, 의약부외품, 위생용품, 세제의 제조, 판매업영위5식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 건강보조 및 특수영양식품의 제조, 판매업영위6위 1-5호 기재물품의 수출입업영위7물품매도확약서 발행업미영위8부동산 매매 및 임대업미영위9전자, 전자기기 및 동부속품의 제조, 판매업미영위10환경정화용품ㆍ기기의 제조, 판매 및 시설업미영위11도서출판 및 인쇄업미영위12광고대행 및 광고물 제작업미영위13연구개발 및 연구개발 용역업영위14전 각호에 관련된 일체의 부대사업 및 투자영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제8기 3분기말 연결기준 449,674백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"를 참고하여 주시기 바랍니다. 당사는 제8기 3분기말 국내 사업장 기준 2,784시간의 가동가능시간 2,136시간의 실제 가동시간(평균 76.7% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제8기 3분기말 연결 기준 내수 및 수출 실적은 각각 441,724백만원, 7,950백만원입니다. 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제8기 3분기말 기준 매출액의 약 18.9%에 해당하는 84,144백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 "II. 사업의 내용"의 "6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고하여 주시기 바랍니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 의약품제조 제 품 의약품 활성비타민 아로나민류 38,764 8.64% 항생제 후루마린 15,614 3.48% 활성비타민 엑세라민 3,026 0.67% 위궤양치료제 라비에트 13,239 2.95% 혈압강하제 투탑스 11,220 2.50% 동맥경화용제 리피스톱 4,074 0.91% 상 품 의약품 소화불량치료제 모티리톤 25,841 5.76% 폐섬유증치료제 피레스파 29,615 6.60% 당뇨병용제 콤비글라이즈 10,577 2.36% 소화성궤양치료제 넥시움 29,550 6.59% 기타 - - - 267,046 59.54% 합계 - - - 448,566 100.00% ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제8기 3분기 제7기 제6기 아로나민골드(100T) 25,000 25,000 25,000 후루마린(0.5g) 6,918 6,918 7,053 라비에트(10mg) 14,700 14,700 14,700 (1) 산출기준 ① 산출대상 : 제품 중 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하되, 유형별 대표품목만을 선정. ② 산출단위 : 원단위까지 산출.③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 도매 거래처에 공급하는 가격을 기재하였으며, 후루마린 및 라비에트는 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)를 기재.(2) 주요가격 변동 원인① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로 원가산정하여 제품가격에 반영함.② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하, 인상지시에 의해 처방(보험용)의약품의 가격변동. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원료 등의 현황 (단위 : 천원,%) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 비고 의약품제조업 원료 플로목세프나트륨 항생제 6,300,529 18.18% - 원료 티아민염산염 비타민제 390,746 1.13% - 원료 세파클러수화물 항생제 3,501,120 10.10% - 원료 피리독살포스페이트수화물 비타민제 1,255,140 3.62% - 원료 니세르골린 순환기계 2,848,811 8.22% - 기타 - - 20,351,841 58.75% - 합 계 - - 34,648,187 100.00% - 나. 주요 원료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원, 외화 각1단위) 품 목 제8기 3분기 제7기 제6기 플로목세프나트륨 USD 2,500 USD 2,500 USD 2,500 티아민염산염 USD 30 USD 40 USD 32 세파클러수화물 USD 260 USD 268 USD 220 피리독살포스페이트수화물 USD 335 USD 335 USD 320 니세르골린 USD 5,100 USD 5,100 USD 5,100 (1)산출기준 : 최종구입가격 표시(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제8기 3분기 제7기 제6기 의약품제조업 정제류 안성공장 83,009 110,185 115,290 주사제류 안성공장 24,456 28,559 33,967 캅셀제류 안성공장 2,097 2,732 2,913 기타 안성공장 14,127 15,118 19,621 소 계 123,689 156,594 171,791 비타민,균류 청주공장 3,110 4,161 4,319 항생제,환경 청주공장 203 272 282 기 타 청주공장 3,356 4,335 4,661 소 계 6,669 8,768 9,262 합 계 130,358 165,362 181,053 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법등 ① 산출기준 - 주요 생산 설비의 기본수용력을 기준 ② 산출방법 - 설비능력 × 연 작업일수 (나) 평균가동시간 - 월평균 가동일수 19일 - 제8기 3분기 누적 가동일수 174일 - 제8기 3분기 누적 가동가능시간 1,392시간(174일×8시간) 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제8기 3분기 제7기 제6기 의약품제조업 정제류 안성공장 65,726 92,236 93,271 주사제류 안성공장 19,364 23,907 27,479 캅셀제류 안성공장 1,661 2,287 2,357 기타 안성공장 11,186 12,655 15,873 소 계 97,937 131,084 138,980 비타민,균류 청주공장 2,310 3,425 3,589 항생제,환경 청주공장 151 224 234 기타 청주공장 2,493 3,568 3,874 소 계 4,955 7,217 7,697 합계 102,892 138,301 146,677 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 당분기가동가능시간 당분기실제 가동시간 평균가동률 안성공장 1,392 1,102 79.2% 청주공장 외 1,392 1,034 74.3% 합 계 2,784 2,136 76.7% 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 20,842 - - - 20,842 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 5,791 - 83 - 5,708 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 8,493 - - - 8,493 - 합 계 35,125 - 83 - 35,042 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 63,183 400 - 1,769 61,814 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 10,454 - - 320 10,134 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 10,606 - - 231 10,375 - 합 계 84,243 400 - 2,320 82,323 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 7,613 170 152 462 7,169 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 3,226 241 - 196 3,271 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 392 - - 18 375 - 합 계 11,231 411 152 676 10,815 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 50,334 2,052 77 6,039 46,271 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 5,854 656 - 635 5,874 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 49 - - 4 45 - 천안물류창고 자가소유 충청남도 천안 16 25 - 2 39 합 계 56,253 2,733 77 6,680 52,229 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 본사 자가소유 서울 외 - 57 23 7 26 - 안성 자가소유 경기도 안성 12 - - 3 9 청주공장 자가소유 충청북도 청주 9 - - 3 6 - 합 계 21 57 23 13 41 [자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 본사 자가소유 서울 외 2,838 501 - 602 2,736 - 안성공장 자가소유 경기도 안성 2,813 680 - 739 2,755 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 350 163 - 113 400 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 11,903 2,989 - 1,736 13,156 - 천안물류창고 자가소유 충청남도 천안 480 - - 73 407 합 계 18,384 4,333 - 3,263 19,454 - (2) 담보제공자산 당분기말 현재 당사의 채무와 관련하여 제공한 당사의 담보자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 담보권자 계정과목 장부가액 담보설정금액 차입금액 담보의 내역 산업은행 토지, 건물 98,497 69,707 35,000 여신한도약정 신한은행 토지, 건물 10,000 7,000 여신한도약정 우리은행 토지, 건물 18,000 14,600 여신한도약정 메리츠증권(주) 단기금융상품 18,500 18,500 - 총수익스왑계약이행보증 합 계 - 116,997 116,207 56,600 - (3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자 기간 투자 대상자산 투자효과 총투자액 기투자액 향후 투자액 비 고 의약품제조업 청주공장설비보완 외 2016.08-2023.12 기계장치 외 생산능력증가 8,784 8,483 301 - 안성공장 설비보완 외 2016.08-2023.12 기계장치 외 생산능력증가 77,979 70,103 7,876 - 계 - 86,763 78,586 8,177 - (나) 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제6기이전 제7기 제8기3분기 향후 의약품제조업 청주공장설비보완 외 기계장치 외 8,784 6,400 1,211 872 301 합성중간체동 반응기 구매 등 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등 - 안성공장 설비보완 외 기계장치 외 77,979 51,200 11,729 7,174 7,876 안성공장 증축 및 대수선 공사를 통한 품질관리 및 GMP 강화 - 계 86,763 57,600 12,940 8,046 8,177 - - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제8기 3분기 제7기 제6기 의약품제조업 제품 아로나민류 수출 87 196 194 내수 38,677 68,896 64,097 합계 38,764 69,092 64,291 후루마린 수출 - - - 내수 15,614 20,188 20,215 합계 15,614 20,188 20,215 엑세라민 수출 - - - 내수 3,026 5,645 7,654 합계 3,026 5,645 7,654 라비에트 수출 - 23 5 내수 13,239 18,503 19,066 합계 13,239 18,526 19,071 투탑스 수출 - - - 내수 11,220 13,840 12,235 합계 11,220 13,840 12,235 리피스톱 수출 - - - 내수 4,074 5,715 5,566 합계 4,074 5,715 5,566 상품 모티리톤 수출 - - - 내수 25,841 32,723 30,984 합계 25,841 32,723 30,984 피레스파 수출 - - - 내수 29,615 34,996 31,241 합계 29,615 34,996 31,241 콤비글라이즈 수출 - - - 내수 10,577 16,146 16,745 합계 10,577 16,146 16,745 넥시움 수출 - - - 내수 29,550 38,422 - 합계 29,550 38,422 - 기타 수 출 7,862 25,676 12,443 내 수 259,184 354,840 336,747 합 계 267,046 380,516 349,190 합 계 수 출 7,949 25,895 12,644 내 수 440,617 609,914 546,501 합 계 448,566 635,809 559,145 ※ 별도 재무제표 기준 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조 (2) 판매경로 유통별 매출비중 판 매 경 로 도ㆍ소매유통 도매 55.79% 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매 30.78% 회사 → 약국 → 소비자 병ㆍ의원유통 의원 0.96% 회사 → 의원 → 소비자 종합병원 1.17% 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 기타유통 수출,헬스 외 11.30% (3) 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매 (4) 판매전략 - 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD JPY EUR CNY SGD USD JPY EUR GBP SGD 자산 현금및현금성자산 1,497,716 643,415 21,231 6,062 - 1,093,308 491,251 4,004 - - 매출채권 및 기타채권 289,937 1,508,437 - - 549 292,535 1,116,111 - - 463 소 계 1,787,653 2,151,852 21,231 6,062 549 1,385,843 1,607,362 4,004 - 463 부채 매입채무 및 기타채권 (1,371,532) - - - - (3,306,060) - (1,790,237) (701,807) - 합 계 416,121 2,151,852 21,231 6,062 549 (1,920,217) 1,607,362 (1,786,233) (701,807) 463 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 41,612 (41,612) (169,975) 169,975 JPY 215,185 (215,185) 158,958 (158,958) EUR 2,123 (2,123) (175,391) 175,391 GBP - - (67,478) 67,478 CNY 606 (606) - - SGD 55 (55) 45 (45) (2) 가격위험 연결회사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 주가지수가 10% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 다른 변수는 변동하지 않고 연결기업이 보유하고 있는 매도가능금융자산은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다고 가정하며, 구체적인 자본(세전포괄손익)의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 Rezolute, Inc. 주가지수 10,650 (10,650) 엔젠바이오 주가지수 261,278 (261,278) 합 계 271,928 (271,928) Rezolute,Inc는 구)AntriaBio,Inc 입니다.(3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험 연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용됩니다.당분기말 현재, 다른 변수가 일정하고 원화 표시 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전이익은 186,600천원(전기: 130,400천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다. 나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다. 당분기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 다. 유동성 위험현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의 재무전략팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무전략팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당분기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 MMDA 및 기타유동성 자산에 각각 6,584백만원(전기: 4,035백만원) 및 44,484백만원(전기: 440,506백만원)을 투자하고 있습니다. 라. 자본위험연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당분기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 순부채 : 단기차입부채 170,600,000 113,400,000 유동성장기차입부채 13,000,000 1,000,000 장기차입부채 3,000,000 16,000,000 전환사채 19,500,925 27,343,221 차감 : 현금및현금성자산 (32,569,503) (52,145,854) 금융자산 (33,616,430) (66,665,351) 비유동금융자산(정기예적금) (270,000) (135,000) 조정 부채 139,644,992 38,797,016 자 본 131,382,901 191,243,648 조정부채 비율 106.29% 20.29% 마. 파생금융상품 연결회사의 파생금융상품은 전환사채에 내재되어 있는 전환권, 조기상환권, 매도청구권 및 전환우선주에 내재되어 있는 전환권으로 구성되어 있으며 외부평가기관에 의해 산출한 공정가액으로 평가하였습니다.보고기간종료일 현재 파생금융상품자산ㆍ부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 파생상품 2,451,891 28,380,231 39,900,812 53,467,471 당분기 중 파생상품에서 23,628,960천원의 평가손실이 발생하였고 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.1) 파생금융상품자산 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 39,900,812 - 평가손익 (37,448,921) 42,203,570 기말금액 2,451,891 42,203,570 연결회사는 메리츠증권(주)과 2023년 7월 28일 당사의 제1회 전환사채 권면액 400억원을 기초자산으로 하는 만기 1년의 총수익스왑 계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 동 계약으로 인식한 파생상품금융자산은 2,452백만원입니다.[파생금융상품 계약 명세 - 메리츠증권(주)] 구 분 내용 파생금융상품의 명칭 총수익스왑(TRS) 총수익매수자 일동제약(주) 총수익매도자 메리츠증권(주) 기초자산 일동제약 제 1 회 전환사채 권면액 400억원 만기 계약일로부터 1년 이자 연 6.5% 이자지급일 매 3개월 수취 담보 - 기초현금담보 185억원 (총수익 매수자 담보 제공)- 서울특별시 서초구 양재동 60 소재 토지 및 건물 3순위 담보 신탁 및 우선수익권 (우선수익권금액: 총수익스왑피담보채무의 130%) 만기손익정산 - 수익: 총수익매수자와 당사가 50:50으로 배분- 손실: 총수익매수자가 손실보전 2)파생금융상품부채- 전환사채 전환권, 조기상환권(부채) (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 47,821,314 120,964,454 전환권 행사 (11,267,279) (133,139,087) 평가손익 (13,819,961) 62,266,654 기말금액 22,734,074 50,092,021 - 전환우선주 전환권(부채) (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 5,646,157 6,377,375 기말금액 5,646,157 6,377,375 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다.< 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) > 번호 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 1 텔로스톱플러스 안국, 대원, 셀트리온 한국 2018.06 발매 준비중 2 드롭탑 애보트 한국 2017.12 국내 발매중 3 투탑스플러스 하나제약 한국 2019.05 국내 발매중 4 텔로스톱 셀트리온 한국 2019.06 국내 발매중 5 텔로스톱 하나제약 한국 2019.07 국내 발매중 6 텔로스톱 CMG제약 한국 2019.08 국내 발매중 7 텔로스톱 일양약품 한국 2019.09 국내 발매중 8 텔로스톱 대화제약,이연제약 한국 2020.01 국내 발매중 9 텔로스톱 명문제약 한국 2020.03 국내 발매중 10 베시보 Interbat 인도네시아 2020.05 국내 발매중 11 드롭탑 Kalbe 인도네시아 2020.06 국내 발매중 ※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세)' 참조 나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표(요약) > 번호 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 1 팜비어 노바티스 한국 2017.12 국내 발매중 2 모티리톤 동아ST 한국 2019.01 국내 발매중 3 테라플루 GSK 한국 2019.12 국내 발매중 4 바이엘 아스피린 500mg 바이엘 한국 2020.03 국내 발매중 5 케어리브 NICHIBAN 일본 2011.04 국내 발매중 6 로이히츠보코베타 NICHIBAN 일본 2020.09 국내 허가 준비 중 7 온글라이자/콤비글라이즈/큐턴 아스트라제네카 한국 2021.11 국내 발매중 8 S-217622 (경구용 코로나 19 치료제) 시오노기 한국 2021.11 공동 개발 중 9 넥시움 아스트라제네카 한국 2022.01 국내 발매중 ※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(License-in) 계약(상세)' 참조 다. 연구개발활동의 개요당사는 중앙연구소와 개발부문 중심의 연구 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구조직은 중앙연구소 13개팀, 개발부문 8개팀, 생산부문 3개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다. ※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당조직(상세)' 참조 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 44명 석사급 130명 등 총 308명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 중앙연구소 연구개발본부 1 2 - 3 RDS팀 4 1 - 5 RPM팀 - 3 8 11 HARD팀 - 5 1 6 CIIC팀 10 14 - 24 ISG 1 - - 1 MC팀 4 12 - 16 BMR팀 5 11 - 16 PTR팀 5 6 1 12 DPG 1 - - 1 CPD팀 - 12 - 12 MIOM팀 4 16 - 20 PDD팀 2 7 - 9 AI팀 4 1 - 5 LS팀 - - 3 3 QAD팀 - 10 - 10 개발부문 PM팀 - 3 2 5 RA팀 - 6 2 8 CO팀 - 4 2 6 BI파트 - - 2 2 IA팀 - 2 3 5 CVO팀 1 1 2 PV팀 2 - 4 6 CQM팀 - 2 3 5 CI팀 1 11 - 12 DSG - - 1 1 CDG - 1 - 1 생산부문 완제품질팀 - - 82 82 제제기술팀 - - 3 3 원료품질팀 - - 16 16 합계 44 130 134 308 (3) 핵심 연구인력(요약) 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 최성구 등입니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 핵심 연구인력(상세)' 참조 마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과목 제 8기 3분기 제 7기 제 6기 비고 원재료비 7,174 7,739 6,903 - 인건비 24,291 28,163 25,472 - 감가상각비 5,005 6,146 5,621 - 위탁용역비 38,238 69,470 59,420 - 기타 10,149 13,565 10,747 - 연구개발비용 계 84,856 125,082 108,161 - (정부보조금) - - - - 회계처리 판매비와 관리비, 제조 84,144 121,657 105,649 - 개발비(자산) 712 3,425 2,513 - 연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100] 18.90% 19.70% 19.30% - 바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 주요 파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 단계 코드명 과제명 적응증 개발단계 탐색 비임상 임상1상 임상2상 NDA ID32124 코로나치료제 SARS-CoV-2 감염증 ◈ IDG16177 당뇨병 치료제 2형 당뇨 ◈ ID119031166 NASH 치료제 NASH ◈ ID120040002 위산 관련 치료제 위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등 ◈ ID110521156 당뇨병 치료제 2형당뇨 ◈ ID110410395 안질환 치료제 안구건조증 ◈ ID119050134 간섬유화/간경변 치료제 간섬유화/간경변 ◈ ID119040338 파킨슨질환 치료제 Parkinson's disease ◈ IDB0062 안질환 치료제 습성황반변성 ◈ <연구개발 진행 총괄표> 표2. 신약 등 과제 개발진행 현황표(요약) 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 화학합성 신약 당뇨병 치료제 IDG16177 과제 (GPR40 Agonist) 당뇨 2013년 임상1상 국내특허출원(2건)국내특허등록(1건) 해외특허등록(15건)해외특허출원(15건) NASH 치료제 ID119031166 과제 (FXR agonist) 간질환(NASH)간질환(NASH) 2016년 임상1상 국내특허출원(5건) 국내특허등록(2건)해외특허출원(21건)해외특허등록(16건) 위산 관련 치료제 ID120040002 과제 (P-CAB) 위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등 2020년 임상1상 국내특허출원(7건)국내특허등록(1건) 해외특허출원 (42건)해외특허등록(2건) 안질환 치료제 ID110410395 과제 (CFTR activator) 안구건조증 2018년 비임상 국내특허출원(2건)해외특허출원(40건) 당뇨병 치료제 ID110521156 과제 (GLP-1R agonist) 당뇨 2019년 임상1상 국내특허출원(3건)국내특허등록(1건) 해외특허출원(37건)해외특허등록(3건) 간섬유화/간경변 치료제ID119050134 과제 (ATX inhibitor) 간섬유화/간경변 2018년 비임상 국내특허출원(2건)해외특허출원(24건) 파킨슨질환 치료제 ID119040338 과제 (A2A/A1 antagonist) Parkinson’s disease 2020년 비임상 국내특허출원 (2건)해외특허출원 (27건)해외특허등록(1건) 코로나 치료제ID32124(Xocova) SARS-CoV-2 감염증 2021년 NDA 국내특허출원(1건)국내특허등록(1건)해외특허출원(19건)해외특허등록(4건) 바이오 신약 안질환 치료제IDB0062 과제 황반변성 2014년 비임상 국내특허출원(1건)국내특허등록(1건) 해외특허출원(13건)해외특허등록(7건) 기타 미생물의약품 여성질염 치료제 감염성 질염 2020년 비임상 국내특허출원(1건) ※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 완료 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 신약 베시보정 B형간염치료제 2017년 발매, 초치료 연장연구 완료 레이보우정 편두통치료제 2022년 발매 조코바정 코로나치료제 2022년 품목허가 신청 중 개량신약 텔로스톱플러스정 고혈압 및 고지혈증 치료제 2018년 발매 투탑스플러스정 고혈압 치료제 2017년 발매 드롭탑정 고지혈증 치료제 2017년 발매 바제플러스정 골다공증 치료제 2018년 발매 라비에트듀오 소화기관용약 2022년 발매 제네릭 트롬빅스에이캡슐 항혈전제 2017년 발매 서카토닌서방정 불면증 2020년 발매 디알큐점안액 안구건조증 2020년 발매 아토미브정 고지혈증 치료제 2021년 발매 일동라푸티딘정 소화성궤양용제 2022년 발매 시타모노정 당뇨병용제 2023년 발매 시타콤비정, 시타콤비엑스알서방정 당뇨병용제 2023년 발매 일반의약품 캐롤비감기약 감기의 제증상 완화 2018년 발매 푸레파인연고 치질 연고 2017년 발매 푸레파인마일드좌제/연고 치질 좌제/연고 2020년 발매 엑세라민프로 비타민제 2020년 발매 캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽 해열진통 2020년 발매 아로나민골드프리미엄 비타민제 2021년 발매 푸레파인겔 치질용제 2021년 발매 아로나민실버액티브정 비타민제 2022년 발매 아로나민케어싸이정 비타민제 2022년 발매 마그라민액티브맥스연질캡슐 비타민제 2022년 발매 마그라민트리플액션 비타민제 2023년 발매 아로나민아이플러스 비타민제 2023년 발매 캐롤나이트연질캡슐 해열진통 2023년 발매 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정 을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투 자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. (2) 산업의 성장성세계 의약품 시장규모는 2017년 이후 연평균 5.3%대의 성장률을 유지하여 2021년에는 1조 2천8백억 달러를 기록하였고, 향후에도 이와 같은 추세로 지속 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 국내 제약 시장 또한 2017년 이후 연평균 6.2%대의 성장률을 유지하여 2021년에는 179억달러를 기록하였고, R&D 성과 도출 사례의 증가와 정부의 제2차 제약산업 육성계획 등으로 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전청 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 신약 개발을 뒷받침할 수 있는 여러 규정 등을 정비하고, 많은 전임상 및 임상시험 경험을 쌓을 수 있는 인적자원의 개발, 육성을 포함한 소프트웨어 등의 인프라를 구축하고 있습니다. 국내의 제약산업, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 산업 등 의료산업관련 고부가가치 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할것으로 전망됩니다. (3) 경기변동의 특징제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시 다소 낮은 수준입니다.(4) 경쟁요소경제수준 향상에 따른 의료서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 꾸준히 성장해온 국내 제약시장은 약 400여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 대부분이 영세 중소 제약업체들로 그 중 매출액이 연 1,000억원 이상인 곳은 50여개에 불과한 실정입니다. KGMP제도 등의 실시로 업계내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.(5) 자원조달상의 특성제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등 정부의 규제 및 지원 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 (연결기준) 1) 매출액 : 449,674백만원 2) 영업이익 : -51,066백만원 제8기 3분기 영업이익률은 매출액 대비 -11.4%입니다. 3) 법인세차감전순이익 : -84,601백만원 4) 당기순이익 : -81,754백만원 5) 총자산 : 582,911백만원 (2) 시장점유율 등 (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 유한양행 1,775,847 1,687,810 1,619,865 녹십자 1,711,313 1,537,826 1,504,115 종근당 1,488,345 1,343,559 1,303,005 광동제약 1,431,545 1,338,182 1,243,770 한미약품 1,331,547 1,203,186 1,075,854 대웅제약 1,280,092 1,152,976 1,055,424 * 각 회사 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.(3) 시장의 특성 ① 시장규모는 약 25조원 규모이며 400여 제약사가 난립되어 있는 상황임. ② 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. ③ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. ④ 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음. ⑤ 대기업 및 석유화학, 음식료종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. ⑥ 정부의 포지티브 리스트 시스템으로 인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화등 제약환경이 급변할 수 있음. ⑦ 당사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지ㆍ확장함과 동시에, 비오비타의 베트남 수출을 시작으로 향후 동남아시아 및 일본수출에 전력을 기울일 예정이며 신약 개발 및 상용화에도 힘쓰고 있음. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 가) 당뇨병 치료제 IDG16177 (GPR40 Agonist) (1) 당뇨병 시장현황 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). 2020년 발행된 GlobalData 자료에 의하면, US, 5EU(France, Germany, Italy Spain, UK), APAC(China, India, Japan) 기준 당뇨병치료제 시장은 6.7%의 연평균성장률(2019~2029 10 yr CAGR)로 당사 약물의 예상 허가시점인 2029년에 $ 92 B(약 105조원)의 시장을 형성할 것으로 예상되었다. 또한, 2013년에 발행된 GlobalData 자료에 의하면 GPR40 agonist의 first line 약물의 매출을 2022년도 $ 1 B(약 1 조원) 수준으로 예상하였다. . (2) GPR40 agonist 작용기전 GPR40 agonist가 췌장 베타세포의 표면에 발현되어 있는 GPR40 수용체(FFAR1)를 활성화시키면 PLC(Phospholipase C)가 활성화되어 IP3(Inositol trisphosphate)의 농도가 증가된다. IP3는 세포 내 칼슘저장고인 소포체의 IP3 수용체와 결합하여 세포질 내로 칼슘 유리를 촉진시킨다. 또한 PLC 활성화는 DAG(Diacylglycerol)를 생성시키는데, DAG는 filamentous (F-) actin remodeling에 관여하는 PKD(Protein kinase D)을 활성화시킨다. 세포 내 칼슘 농도 증가 및 F-actin remodeling으로 인슐린 분비가 촉진된다. 그림1. gpr40 agonist의 작용기전.jpg 그림1. gpr40 agonist의 작용기전 (3) IDG16177의 개발현황 GPR40 agonist은 포도당 농도에 의존적으로 인슐린을 분비시켜 저혈당에 대한 위험을 최소화할 수 있다. IDG16177 역시 동물실험에서 이를 증명하였다. 동일기전의 선행약물(TAK-875, 임상 3상에서 강력한 혈당강하 효과를 보였으나 간독성 문제로 개발이 중단됨)과 비교했을 때, 동물실험에서 당사의 후보물질이 TAK-875 보다 10배 낮은 용량에서 더 우수한 혈당강하 효과를 가지는 것을 확인하였다. 동물 모델에서 인슐린 분비 및 내당능 개선 효능을 확인하였고, 간독성에 대한 안전역을 확보하였다. 2021년 3분기에 건강인 대상 임상 1상 투약을 개시하였으며, 2022년 3분기 내 건강인 대상 임상1상을 완료하였다. 2022년 4분기 효력적 탐색을 위한 환자 대상의 임상1상 시험을 독일 식약처부터 승인 받았으며, 2023년 2분기 환자대상 임상1상 시험 투약을 완료하였다. 2023년 3분기 결과 자료를 분석하여 4분기 임상 1상시험을 완료할 예정이다. 나) NASH 치료제 ID119031166 과제(FXR agonist) (1) FXR agonist 작용기전 핵수용체인 FXR(Farnesoid X receptor)은 담즙산(Bile acid, BA)과 지질대사에 연관되어 있는 약물 타겟이다. 간에서 FXR이 활성화되면 SHP(Small heterodimer partner)가 활성화되는데, 이는 콜레스테롤(Cholesterol)로부터 담즙산의 합성속도 결정에 주요한 역할을 하는 효소인 CYP7A1을 저해하여 담즙산 생합성의 네거티브 피드백 조절로서 작용한다. 활성화된 FXR은 담즙염 배설 펌프(Bile salt export pump, BSEP)를 활성화시켜 간에서 생성된 담즙산이 담세관으로 배출되는 것을 촉진시킨다. 장에서 FXR은 섬유 아세포 성장인자-19(Fibroblast growth factor-19, FGF-19)의 발현을 조절하고, FGF-19는 장에서 간으로 전달되는 신호체계에 관여하여 CYP7A1을 저해하는 역할을 한다. 따라서 FXR agonist는 담즙산의 생산을 저해하는 동시에 간에서 담즙산을 배출시켜 담즙산 축적으로 인한 독성을 막는 효과가 있다. 그림2. fxr agonist 작용기전.jpg 그림2. fxr agonist 작용기전 (2) 비알코올 지방간염(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH)의 시장현황 비알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환의 하나로 미국 국립, 당뇨병, 소화기, 신장질환 연구소(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK)에 따르면, 미국 성인의 약 1.5%~6.5%가 NASH 질환을 앓고 있는 것으로 추정된다. 이에 따라 NASH 관련 시장은 급격히 증가하고 있으며, GlobalData에서 제공한 데이터(2022.03)에 따르면, 미국을 포함한 주요 7개국 기준으로, 2021년 2,270억원 규모에서 2031년에는 약 36조원에 이를 것으로 전망되고 있다. 비알코올성 지방간염의 치료를 위해 전세계적으로 다수의 신약 과제가 활발히 진행되고 있음에도, 아직 허가 사례는 없어 마땅한 치료제가 없는 상황이다. 스테로이드 계열의 약물인 인터셉트사의OCA(Obeticholic acid)는 원발 쓸개관 간경화(Primary biliary cholangitis, PBC) 적응증으로 약물 승인을 받았으나, 최근FDA로부터 비알콜성 지방간염 치료제로서 적응증 확장은 거절되었다. OCA와 같은 스테로이드 계열의 약물은 인체에서 쉽게 분해되지 않고 축적됨에 따라 발생하는 가려움증(Pruritus) 부작용이 일반적으로 발생된다. 반면, 트로피펙소(Tropifexor), 실로펙소(Cilofexor)와 니두펙소(Nidufexor) 등과 같은 비스테로이드 계열 약물은 부작용 개선이 가능할 것으로 기대되고 있으며 현재 임상 연구가 진행중이다. (3) ID119031166 과제의 개발현황 FXR Agonist는 담즙산과 지질 대사와 연관되어 있는 약물 타깃이고 염증성 시토카인(IL-1, -6, -17, TNFa, 등)을 억제하여 비알콜성 지방간염의 치료에 적용될 수 있다. ID119031166은 FXR 수용체와 결합하여 원래의 생체 리간드와 거의 일치하는 생물학적 반응을 나타내는 전적작용제(Full agonist)임을 in vitro 연구에서 확인하였으며, NASH 질환 동물 모델인 STAM(Stelic animal model)에서 NASH 치료 및 간섬유화 억제 효과를 보임을 확인하였다. 또한, OCA(Obeticholic acid)의 가려움증 부작용을 유발하는 기전인 TGR5(Takeda G-Protein Receptor 5) 수용체의 활성화에 관여하지 않을 것으로 예상된다. 비임상 단계에서 우수한 효능을 나타내는 후보물질을 선별하였으며 2018년 04월 PCT를 출원하였고, 국내에서는 2건의 등록특허와 해외 16개 국가에서 등록특허를 확보하였다. 2022년 7월 US IND 승인 후 건강인에서 약물의 안정성 평가 및 SAD (Single ascending dose) 시험을 진행하였으며, 현재 MAD (Multiple ascending dose) 시험을 진행 중이다. 다) 소화성 궤양 치료제 ID120040002 과제 (P-CAB) (1) 소화성 궤양 시장 현황 소화성 궤양 치료제 전세계 시장규모는 2030년까지 $ 47.7B이 달성될 것으로 예측되며, 위궤양의 경우 최대 3% 연평균성장률을 보일 것으로 예측되었다. 제품 별로는 프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)가 가장 높은 점유율을 보이고 있으나, 높은 연평균 성장율을 보이는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(Potassium-competitive acid blocker, P-CAB)가 등장함에 따라 시장판도가 재편되고 있다. 또한, 지난 2019년 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있던 H2-수용체 길항제(H2-receptor antagonists, H2RA)계열인 라니티딘(Ranitidine)의 전 품목과 니자티딘(Nizatidine) 일부 품목에서 발암물질인 N-니트로소다이메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 검출되어 H2RA계열 제품이 시장에서 퇴출되고 있으며, 이러한 시장 현황들로 인해 소화성 궤양 치료제 시장판도가 지속적으로 재편될 것으로 예측되고 있다. 국내 시장규모는 2030년 PPI와 P-CAB의 합이 1조원를 넘어서며, 이중 P-CAB이 약 71%인 8천억원을 달성할 것으로 예측되어지고 있다. (2) P-CAB의 작용 기전 P-CAB은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI와는 다른 기전을 가지고 있다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)으로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase(Proton Pump)의 티올(Thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제한다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제한다. 더욱이, 활동형 및 비활동형 H+/K+-ATPase에 모두 작용하며, 낮은 약물 상호 작용 가능성을 특징으로 한다. P-CAB은 산에 안정하여 위에 머무름 시간이 길며, 오랜 약효 지속 시간을 갖고, 식이와 상관없는 높은 편의성을 지닌다. (3) ID120040002 과제의 개발 현황 ID120040002과제의 후보물질은 대조 약물 대비 동등 이상의 in vitro, in vivo효능 및 안전성을 비임상 수준에서 확보하였다. 2021년 하반기 우수한 효능과 높은 안전성을 지니는 비임상 후보 물질을 선별하여 IND 제출 및 임상 1상을 위한 연구를 동시에 글로벌 CRO인 Evotec과 함께 진행하여, 2022년 3분기에 식약처IND 제출을 완료하였다. 또한, 2022년 4분기에 1상 임상 시험을 개시하였고, 현재 단회 및 반복투여를 완료한 뒤 통계 분석 중이다. 본 과제의 물질특허는 2021년 06월 PCT를 출원하였고, 국내에서는 2022년 8월에 등록이 완료되어 특허 만료 예상기간인 2045년(존속기간 연장 포함)까지 장기간 독점권을 확보하였다. 또한 물질특허는 2023년 3분기 중 미국특허청(USPTO)에 등록이 완료되었다. 라) 안질환 치료제 ID110410395 (1) 안구건조증 시장현황 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData 보고서(2022.12)에 따르면, 안구건조증 (Dry Eye Syndrome, DES) 시장은 연평균 약 +11.3%로 빠르게 성장하고 있으며, 전세계 7개 주요국가의 시장 규모는 2018년 약 $ 3.4 B에서 2028년 약 $ 10.1 B으로 3 배 커질 것으로 전망된다. 국내시장은(IQVIA Q3 2022) 2018년 약 2,157 억원에서 2022년 약 3,360 억원으로 연 평균 +12%의 높은 성장률을 보이고 있다. 국내외 주요 안구건조증(점안) 치료제로는 자이드라(Xiidra), 레스타시스(Restasis), 디쿠아스(Diquas) 등이 있으나, 기존 약물들은 안자극감을 유발하는 부작용이나 많은 투여횟수, 제한된 적응증 등의 한계가 있어 새로운 약물에 대한 요구가 크다. 또한, 국내외 모두 일시적으로 증상을 완화해주는 인공눈물이 전체 시장의 50~80%로 높은 비율을 차지하고 있어, 안구건조증 질환에 충분한 효능을 보이며, 환자의 불편감을 해소하면서 복약 순응도가 개선된 약물에 대한 수요는 증가될 것으로 예상된다. (2) ID110410395의 작용기전 Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator (CFTR)은 세포막에 위치하는 염소이온 통로 단백질로, 안구 표면 상피세포에도 발현하여 이온 및 수분이동의 항상성을 조절하는 역할을 한다고 알려져 있다 (Clin. Transl. Sci. 2020, 0, 1-11; Trans. Vis. Sci. Tech. 2020, 9, 20). Phosphodiesterase-4 (PDE4)은 각막 상피의 각종 면역세포들에 발현되어 염증성 cytokine 발현을 조절하는 역할을 하는데, PDE4가 과도하게 활성화되면 안구 표면의 염증으로 인한 손상이 악화된다.안구건조증 환자에서 눈물의 분비 감소나 증발은 눈물의 삼투압 상승으로 이어져 안구 표면에 염증 및 손상을 유발하고 이는 눈물막 불안정을 초래해 안구건조증을 악화시키는 악순환이 일어난다. ID110410395는 CFTR 활성제이자 PDE4 저해제로서 눈물층으로의 수분분비를 통해 눈물막의 항상성을 회복시켜 삼투압을 정상화하고, 과도한 염증 또한 억제하여 안구건조증의 증상을 개선할 수 있다. 그림3. cftr activator의 작용기전.jpg 그림3. cftr activator의 작용기전 (3) ID110410395 약물의 개발현황 CFTR 활성제이자 PDE4 저해제인 ID110410395는 수분분비 증가를 통한 눈물막의 항상성 회복과 염증억제를 통해, 안구건조증의 증상을 개선하는 신규 기전의 저분자 합성 의약품이다. 다양한 in vitro 시험계를 통해, ID110410395는 CFTR을 직접 활성화시켜 염화 이온의 운반(chloride ion transport)을 촉진하는 작용을 확인하였으며, PDE4 효소활성을 억제하고 면역 세포에서 염증성 cytokine을 억제하는 작용을 확인하였다. 아울러, in vivo 동물시험을 통해 눈물량 증진 및 안구 내 염증을 개선하는 효과를 확인하여 안구건조증 치료 가능성을 확인하였다. 이러한 연구결과를 바탕으로, 현재 GLP 독성연구를 진행 중에 있으며, 2024년 IND 신청을 목표로 연구를 진행 중이다. 마) 당뇨병치료제 ID110521156 과제(GLP-1R agonist) (1) 당뇨병 시장현황 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). GlobalData 자료(2020년 발행)에 의하면 2019년 기준 당뇨병 시장은 $ 48 B (약 55조원)으로 연평균성장률(CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년의 당뇨병 시장은 $ 92 B (약 100조원) 수준이 될 것으로 예상하였다. 그 중 GLP-1RA (10 yrs CAGR 8.4%) 및 SGLT-2i (10 yrs CAGR 10.3%)가 가장 높은 성장률을 보여준다. (2) GLP-1R agonist의 작용기전 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)은 인크레틴 호르몬의 일종으로, 섭취된 음식물의 구성 영양분에 의해 위장관에서 분비되어 췌장에서 혈당치에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤의 분비를 억제하는 역할을 한다. GLP-1 수용체는 췌장 이외에도 장관, 폐, 신장, 심장, 뇌조직 등에 다양하게 발현된다. 따라서GLP-1R 작용제의 약리 효과로는 혈당 강하 이외에도 위장운동 억제, 내피세포 보호, 심박출 증가, 심장세포 보호, 식욕 억제, 체중 감소, 뇌신경 보호, 골밀도 증가 등이 다양하게 보고되고 있다. 그림4. glp-1의 체내 작용.jpg 그림4. glp-1의 체내 작용 (3) ID110521156 과제의 개발현황 2019년 9월 최초의 경구 제제인 Semaglutide(Rybelsus®)가 승인됨에 따라 기존 펩타이드 주사제의 한계점 (복약 편의성, 보관 상 취급 주의 등)을 극복할 수 있는 가능성이 제시되었다. 그러나 여전히 비용적인 측면에서 다른 저렴한 경구용 소분자 제제(SGLT2 저해제인 Empagliflozin 등)를 넘어서기에는 한계가 있는 것이 분명하다. 따라서 1일 1~2회 경구용 소분자 GLP-1RA의 개발은, 기존 펩타이드 제제의 임상적 유용성을 유지하면서도 비용-효과성으로 당뇨 시장 점유율 확대를 기대할 수 있다. 탐색연구 단계에서 정상 원숭이를 이용하여 인슐린 분비 효능과 심장 부정맥 유발 가능성에 대한 안전역을 확보한 Lead 물질을 5종 도출 (2020년 6월)한 이후, 기전 연구 및 scale-up 공정을 통해 Qualified Lead 물질 3종을 선정하였다 (2021년 1월). Qualified Lead 물질 3종에 대한 예비독성 평가와 질환 원숭이에서의 효능 평가 결과를 바탕으로 비임상 후보물질 1종을 선정하였다 (2021년 8월). 2023년 1분기 비임상 IND package 시험을 완료한 후 2023년 9월 임상 1상 IND 승인을 완료 하였다. 4분기에 건강인을 대상으로 임상 1상 시험을 진행할 예정이다. 바) 간섬유화/간경변 치료제 ID119050134 과제(ATX inhibitor) (1) 간섬유화(Liver Fibrosis) 및 간경변(Liver cirrhosis)의 시장현황 GlobalData 자료에 의하면, 전 세계적으로 NASH 환자는 증가세를 지속할 것으로 예상되며, 2031년도 NASH 시장은 $ 27.7 B (약 39조원)이 될 것으로 예상되고 있다. 특히 NASH 질환 중 F3, F4 단계는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높고, 간 섬유화 및 간경변으로 진행될 가능성이 높은 영역이다. 전체 NASH 환자의 약 42%를 차지하고 있으며(Global Data, 2022) 최근에는 F4 단계가 간이식이 필요한 주요 원인 중의 하나가 되었다(American Journal of Gastroenterology. 113(11):1649?1659). 현재 항섬유화제로써 많은 연구가 진행되고 있지만 아직 적절한 약물이 없는 상황이다. (2) ATX(Autotaxin) inhibitor 작용기전 오토택신(Autotaxin)은 LPC(Lysophophatidylcholine)를 LPA(Lysophosphatidic acid)로 가수분해하는 효소이며, 생성물인 LPA는 LPA 수용체에 결합해 세포증식, 세포사멸 방지, 세포이동, 사이토카인 및 케모카인 분비 등 다양한 신호전달과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 특히, LPA는 섬유화 과정에 중요한 역할을 하는 것으로 잘 알려진 섬유아세포(Fibroblast)의 증식(Proliferation), 이동(Migration), 분화(Differentiation)에 기여하는 것으로 보고되어 있으며, 여러 비임상 연구 사례에서 오토택신의 유전적 또는 약물학적 억제 시 항섬유화 효과가 나타나는 것으로 보고되었다. 따라서 본 개발 물질은 섬유화에 기여하는 오토택신을 저해함으로써 간 섬유화에 대한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 그림5. atx inhibitor 작용기전.jpg 그림5. atx inhibitor 작용기전 (3) ID119050134 과제의 개발현황 ATX(Autotaxin) inhibitor는 섬유화 질환의 잠재적인 치료 타깃으로 개발중인 경쟁사는 대부분 특발성 폐섬유증(IPF)의 적응증에 집중하고 있다. 그러나 아사의 경우, 간 섬유화가 심화됨에 따라 ATX 레벨 또한 증가하는 문헌결과(Annals of Clinical Biochemistry. 2018, Vol. 55(4) 469?477)를 기반으로 소분자 경구용 항섬유화제로써 NASH-Fibrosis 치료제 개발을 목표로 연구를 진행하고 있다. 현재 인산 ATX 저해능과 혈장내 LPA 억제 능력이 우수하며 CYP 저해능과 심장 부정맥 유발 가능성에 대한 안전역을 확보한 물질을 도출하였다. 2021년 10월 미국, PCT, 대만, 아르헨티나에 물질 특허 출원을 완료하였고, 이를 기반으로 2023년 상반기 국내를 포함한 21개국에 물질특허 진입 및 결정형 특허 가출원을 완료하였으며, 2024년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 사) 파킨슨 질환 치료제 ID119040338 과제(A2A/A1 antagonist)(1) A2A/A1 antagonist 작용기전아데노신은 다양한 면역 활동에 관여하는 생체 내 화합물이다. 카페인은 가장 친숙한 아데노신 수용체 antagonist로 이를 이용하여 파킨슨 질환 등 다양한 임상 연구가 진행되었다. 이러한 임상 연구들을 통해 이 기전의 낮은 독성과 다양한 질환으로의 확장 가능성이 확인 되었다. (Source:BMJ 2017;359:bmj.j5024) 그림 6. 임상 연구를 통해 입증된 카페인 컨셉.jpg 그림 6. 임상 연구를 통해 입증된 카페인 컨셉 아데노신은 생체 내 다양한 면역 활동에 관여하는 수용체로 아래의 특징을 갖는다.(Source: Kidney International 2014 86, 685?692) ㆍ 아데노신과 아데노신 삼인산(ATP)은 모든 세포에 존재한다. (대사 기능) ㆍ 아데노신과 ATP는 세포에서 방출된다. ㆍ 아데노신과 ATP는 세포 활동을 조절하기 위해서 세포 외 작용을 한다. 그림 7. 치료 표적으로서의 아데노신 수용체.jpg 그림 7. 치료 표적으로서의 아데노신 수용체 아데노신 수용체는 뇌에 특정적으로 분포되어 있어 독성이 적은CNS 타겟이다. 여러 임상 실험을 통해 카페인의 파킨슨 질환 발병 감소 효과가 입증되었다. (Source:JAMA 2000,293: 2674-2679.) 그림 8. 카페인 복용량과 파킨슨 질환의 발병률의 상관 관계(1965), 8004명 대상.jpg 그림 8. 카페인 복용량과 파킨슨 질환의 발병률의 상관 관계(1965), 8004명 대상 요약하면, 아데노신 수용체에 대한 길항 작용은 아래와 같다.- A2A/A1 수용체 길항작용은 선조체(striatum)에서 도파민 신호전달(signaling)과 시너지 작용을 하여 운동 증상(motor symptoms)을 개선한다.- A2A/A1 수용체 길항작용은 인지 기능, 주의력 및 각성 장애를 개선할 수 있다.(Maemotoet al., J. Pharmacol. Sci., 2004)- 아데노신 비선택적 길항제인 카페인과 같은 A2A/A1 길항제는 파킨슨 병의 위험을 감소시킨다.- A2A/A1 수용체 길항제는 흑질(substantia nigra)에 의한 도파민의 방출을 증가시켜 초기 단계 파킨슨병에서 외인성(exogenous) 도파민의 필요성을 감소시킬 수 있다(2) ID119040338 과제의 개발현황하기 그림(Figure 4)은 파킨슨병에 대해 승인된 5가지 A2A수용체 길항제의 구조이다. 이 중Merck & Co Inc.가 개발한‘Preladenant’는 임상3상에서 위약대비 유효성을 입증하지 못하여중단됐으며, Vernalis plc/Biogen Idec의‘Vipadenant’는 독성으로 중단됐다. 또한Acorda Therapeutics Inc.의‘Tozadenant’는 무과립구증(Agranulocytosis) 및 이와 관련된 심각한 부작용으로 인해 임상3상에서 중단되었다(LeWitt, P.A., Aradi, S.D., Hauser, R.A., and Rascol, O. Parkinsonism & Related Disorders, Vol. 80, Supplement 1,2020, S54-S63). Sigma Tau가 개발한‘ST-1535’ 또한 중단되었는데, 활성 대사 산물의 문제로 추측된다. 그림 9. 파킨슨병에 대한 a2a 수용체 길항제 구조.jpg 그림 9. 파킨슨병에 대한 a2a 수용체 길항제 구조 ‘Istradefylline’은 FDA 승인을 받고 현재 일상적인 임상에서 사용되는 유일한 아데노신 A2A 수용체 길항제로 A2A 수용체에 대해 고도로 선택적이다(다른 아데노신 수용체 A1,A2b 및 A3에 대해서는 보다 비선택적이다.)뇌에서, 도파민성 뉴런의 시냅스 이전(presynaptic) A1 수용체는 길항제가 존재할 때 A2A 수용체와 상승적으로 작용할 수 있다. A1 수용체의 억제는 도파민 방출을 촉진하는 반면, A2A 수용체의 억제는 도파민에 대한 시냅스 이후(postsynaptic) 반응을 향상시킨다. 따라서 A2A /A1 수용체에 대한 이중 길항제가 선택적 A2A 길항제와 비교하여 파킨슨병에 대해 훨씬 더 유익한 효과를 발휘할 수 있는 가능성이 매우 높다.다음은 과제의 개발현황 요약이다.① 합성법 관련 진행사항: ID119040338 과제의 후보 물질 대부분은 3 step의 짧은 합성법으로 core scaffold의 합성이 가능하다. 그 중 아데노신 수용체 길항 활성에 대한 스크리닝에서 A2A 수용체에 대한 우수한 효능과 A2A 및 A1 수용체에 대해 높은 선택성을 갖는 화합물로서 ID119040338를 확인하였다.② 실험실적 효능 및 약동학연구 진행사항: 마우스, 쥐, 개, 원숭이 및 인간의 간세포에 대한 in vitro 대사 연구에서는 화합물이 인간종을 포함한 모든 종에서 상대적으로 low clearance를 갖는 것으로 나타났다. 마우스에 경구 및 비강으로 약물을 투여했을 때 ID119040338는 우수한 생체 이용률, 적절한 뇌/혈장 비율 및 약동학 프로필을 보여주었다.③ 심혈관 및 돌연변이 가능성 연구: ID119040338는 심혈관 위험과 돌연변이 가능성이 낮거나 전혀 없었으며, 쥐와 개의 최대허용용량(MTD, Maximum Tolerated Dose)는 각각>1,000 mg/kg 및 >200 mg/kg이었다.④ 질환모델에서 효능 연구: ID119040338은 MPTP(1-Methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine)로 유도된 파킨슨 질환 원숭이 모델(MPTP-induced monkey model)에서 단독 및 L-dopa 병용 시 개선된 행동 패턴으로 질병에 대한 긍정적인 경향을 보여주었다.종합하면, ID119040338은 뛰어난 약물 흡수력과 분포를 바탕으로 원숭이 모델을 통한 효능 시험에서 동일 타겟 약물 대비 뛰어난 결과를 보였으며, 현재 추가 효능 연구와 비임상 독성시험을 진행 중이다. 아) 안질환 치료제 IDB0062 (1) 연령관련 황반변성 시장현황 연령관련 황반변성(Age related macular degeneration, AMD)에 대한 주요 7개 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 시장 규모는 2021년 약 $ 7.3 B에서 2031년 약 $18.8 B으로 약 2.5배 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장율은 약 12%로 예상된다. 다양한 약물의 출시로 인해 2031년 루센티스(Lucentis)와 아일리아(Eylea)의 시장 점유율은 감소되며 투여주기를 연장시킨 약물의 시장 점유율이 상대적으로 증가될 것으로 예상된다. 하지만 건성 황반변성(Dry AMD) 치료제인 APL-2(Complement C3 inhibitor, Apellis)를 제외한 모든 습성 황반변성 치료제들은 혈관내피성장인자 A(Vascular Endothelial Growth Factor A, VEGFA) 소거라는 동일한 기전을 가지고 있기 때문에 향후 신규기전을 갖추고 기존 약물 대비 약효를 개선한 약물이 게임체인저가 될 가능성이 매우 높은 상황이다. (2) IDB0062 작용기전 ① anti-VEGFA 소거능: IDB0062의 VEGFA에 대한 결합력은 루센티스와 동일하다. VEGFA는 신생혈관 형성을 촉진하는데 가장 중요한 인자로 알려져 있으며, 이에 대한 IDB0062의 결합력은 다른 anti-VEGFA 약물과 유사하기 때문에 VEGFA의 차단에 의한 신생혈관 억제 효능은 기존 다른 약물과 유사하다. ② 신생혈관 우회경로의 효과적 차단: 신생혈관형성을 억제하기 위해 anti-VEGFA 약물을 장기간 투약하게 되면 다양한 성장인자에 의한 신생혈관 우회경로가 활성화되어 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 반응성이 떨어져 내성(Resistance)이 발생할 수 있지만 IDB0062는 뉴로필린 1(Neuropilin 1, NRP1)과 조직 투과성 펩타이드(Tissue penetrating peptide, TPP)와의 결합(NRP1-TPP) 이라는 신규한 기전을 통해 이러한 우회경로의 신생혈관 형성을 효과적으로 억제하여 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 무반응(Non-response) 및 내성을 극복할 수 있다. ③ Subretinal fibrosis 형성의 지연 및 억제: Bone marrow에서 유래된 macrophage는 AMD 진행 경과에 따라 혈액으로부터 CNV lesion으로 infiltration된 후 M2 type macrophage로 분화되면서 다양한 angiogenic 혹은 fibrotic factors들을 분비한다. 이러한 macrophage의 역할은 AMD 증상을 더욱 악화시킬 뿐만 아니라 비가역적 시력 손상을 유발하는 subretinal fibrosis의 형성을 유도하는 등 CNV pathology에 매우 중요한 역할을 한다고 알려져 있다. IDB0062는 NRP1과의 특이적인 결합을 통해 macrophage를 regulation함으로써 macrophage가 CNV lesion으로 infiltration 되는 것을 효과적으로 억제할 수 있을 뿐 아니라 macrophage의 M2 polarization을 효과적으로 저해함으로서 subretinal fibrosis 형성을 포함하여 후기 AMD에서 나타날 수 있는 다양한 병리적 현상들을 해소할 수 있다. ④ 약물의 조직 분포 개선: IDB0062는 NRP1에 특이적으로 결합할 수 있기 때문에 유리체강 내 주입된 IDB0062는 농도 확산에 의해 NRP1이 과발현된 안후방(망막, 맥락막) 쪽으로 효과적으로 이행될 수 있다. 따라서 기존 유리체강 내 주사되는 다양한 주사제들에 비해 IDB0062는 안후방 조직 이행도가 높아 타겟 조직 내 약물 농도를 높여 치료력을 개선할 수 있을 뿐 아니라 비침습적 제형으로의 개발이 가능하여 환자의 편의성을 향상시킬 수 있다. 그림 10.competitive advantages of idb0062.jpg 그림 10.competitive advantages of idb0062 (3) IDB0062의 개발현황 IDB0062는 루센티스와 동일한 항원결합부위를 가지고 있는 항원결합분절(Antigen-binding fragment, Fab) 구조의 C 말단(C-terminal)에 NRP1과 특이적으로 결합하여 조직 투과성을 개선하고 추가적인 약효를 발휘할 수 있는 작은 펩타이드인 TPP가 재조합 방식(Recombination)으로 융합되어 있는 신규 기전을 가진 신생혈관 저해 단백질 의약품이다. 이러한 신규 기전을 통해 루센티스나 아일리아와 같은 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 내성/무반응 환자에 대한 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 강화된 약효와 타겟 조직으로의 약물분포 개선을 통해 습성 황반변성 시장의 미충족 수요(Unmet needs)를 충족시킬 수 있을 것이다. 현재 IDB0062는 개선된 생산성을 바탕으로 약효 차별성을 확인할 수 있는 in vitro 효능 및 기전연구, in-vivo 효능시험을 진행중이다. 자) 코로나치료제 ID32124(Xocova) (1) 코로나치료제 시장현황 KISTI(한국과학기술정보연구원) 조사결과에 따르면 코로나-19 치료제의 세계시장 규모는 2020년 기준 약 28,511백만 달러(32조 2,700억 원) 규모에서 연평균 10.2%로 성장하여 2026년에는 약 51,062백만 달러(57조 7,800억원) 규모로 증가할 것으로 분석되었다. 코로나-19 백신에 대한 화이자의 2021년 매출액은 368억달러(약 44조원), 모더나의 2021년 매출액은 177억달러(약 21조원)을 기록함으로써 코로나-19 백신을 공급한 주요 2개 회사의 2021년 매출액이 약 65조원을 기록한 것으로 조사되었다. 백신접종률이 높은 선진국을 중심으로 많은 국가가 엔데믹 체제로 전환하는 추세이고, 오미크론 확산으로 인해 중증 환자의 수가 크게 줄어들어 백신접종의 긴급성이 떨어지고 있어 코로나-19백신 시장의 상당부분을 경구용 코로나-19치료제가 대체할 것으로 전망된다. (2) Xocova (S-217622, 엔시트렐비르푸마르산염) 작용기전코로나바이러스는 주로 구강 점막과 폐를 통해 인체에 감염된다. 그 이유는 앤지오텐신전환효소2(Angiotensin Converting Enzyme 2, ACE2)’라는 수용체와 스파이크 단백질이 정확하게 결합해야 사람 몸속으로 침투할 수 있기 때문이다. ACE2는 심장 기능과 혈압조절에 작용하는 효소로 심장과 콩팥, 위장 점막 또는 폐에 많이 있다. 그 중에서 혈류를 타고 가야 하는 내장기관보다 호흡기를 통해 감염될 확률이 더 높다.조코바는 SARS-CoV-2(Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 가공공정(processing)을 위해 필수적인 효소인 SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제한다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의50% 억제 농도(IC50)는0.0132 μmol/L였다. 그림 11. xocova 작용기전.jpg 그림 11. xocova 작용기전 (3) ID32124 개발현황Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간 이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었다.추가 연구로 고위험군을 대상으로 하는 글로벌 3상연구(SCORPIO-HR) 및 입원환자를 대상으로 하는 STRIVE(Strategies and Treatment for Respiratory Infections and Viral Emergencies) 연구가 추가로 진행중에 있다.위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 이후 환자에게 처방이 시작되었으며, 일본 정부에서는 200만 명분을 선구매 하여 사용 중이다.2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었다.FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사 과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차이다.2023년 4월 11일 자회사 시오노기 대만을 통해 대만 보건당국에 긴급사용 승인을 신청하였다.2023년 6월 9일 시오노기제약은 일본내에서 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가 신청을 진행하였다.일동제약은 품목허가 신청 후 허가과정을 진행중에 있으며 국내 생산을 위한 제조기술이전이 진행중이다.(5) 조직도 일동제약(주) 조직도.jpg 일동제약(주) 조직도 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 연결기준 (단위 : 백만원) 구 분 제8기 3분기 제7기 제6기 (2023 9월말) (2022 12월말) (2021 12월말) [유동자산] 231,034 282,035 301,550 ㆍ현금및현금성자산 32,570 52,146 135,586 ㆍ매출채권및기타채권 71,993 61,772 59,267 ㆍ금융자산 33,616 66,665 19,095 ㆍ재고자산 89,719 98,249 82,587 ㆍ당기법인세자산 256 253 301 ㆍ기타유동자산 2,880 2,950 3,649 ㆍ매각예정비유동자산 - - 1,066 [비유동자산] 351,877 373,775 407,420 ㆍ장기기타채권 1,360 4,881 3,576 ㆍ비유동금융자산 17,421 18,940 19,434 ㆍ사용권자산 32,997 47,477 40,146 ㆍ유형자산 204,508 207,840 207,644 ㆍ무형자산 44,460 47,121 66,627 ㆍ기타비유동자산 827 696 979 ㆍ관계기업투자주식 2,998 2,998 2,998 ㆍ이연법인세자산 47,306 43,822 66,016 자산총계 582,911 655,810 708,970 [유동부채] 342,012 316,290 364,141 ㆍ매입채무및기타채무 78,256 86,257 77,538 ㆍ금융부채 231,538 195,786 257,959 ㆍ당기법인세부채 127 268 8 ㆍ기타유동부채 14,899 14,602 14,734 ㆍ충당부채 12,846 12,760 9,867 ㆍ리스부채 4,345 6,618 4,035 [비유동부채] 104,159 141,296 184,245 ㆍ비유동금융부채 3,000 16,000 60,404 ㆍ순확정급여부채 59,944 72,215 82,149 ㆍ충당부채 9,245 9,688 10,375 ㆍ장기이연법인세부채 6 6 - ㆍ비유동리스부채 31,963 43,387 31,316 부채총계 446,170 457,586 548,386 [자본] 136,740 198,224 160,585 <지배기업 소유주지분> 131,383 191,244 152,909 ㆍ자본금 27,678 26,803 23,803 ㆍ자본잉여금 164,716 377,287 210,262 ㆍ자본조정 (294) (299) (318) ㆍ이익잉여금 (58,038) (211,102) (81,951) ㆍ기타포괄손익누계액 (2,679) (1,445) 1,112 <비지배지분> 5,357 6,981 7,676 자본총계 136,740 198,224 160,585 자본과부채총계 582,911 655,810 708,970 (2023.1.1~2023.09.30) (2022.1.1~2022.12.31) (2021.1.1~2021.12.31) 매출액 449,674 637,714 560,132 영업이익 (51,066) (73,481) (55,535) 당기순이익 (81,754) (142,170) (100,968) 지배기업 소유주지분 (80,344) (141,585) (99,705) 비지배지분 (1,409) (585) (1,263) 기타포괄손익 (1,234) 9,886 (2,598) 총포괄손익 (82,987) (132,284) (103,566) 지배기업 소유주지분 (81,578) (131,708) (102,304) 비지배지분 (1,409) (576) (1,262) 주당순이익 (2,995) (5,375) (4,192) 연결에 포함된 회사수 3 3 3 나. 개별기준 (단위 : 백만원) 구 분 제8기 3분기 제7기 제6기 (2023 9월말) (2022 12월말) (2021 12월말) [유동자산] 208,436 255,644 275,383 ㆍ현금및현금성자산 25,986 44,506 124,653 ㆍ매출채권및기타채권 68,590 59,690 57,654 ㆍ금융자산 21,116 50,065 5,495 ㆍ재고자산 89,719 98,249 82,587 ㆍ당기법인세자산 198 203 298 ㆍ기타유동자산 2,827 2,931 3,630 ㆍ매각예정비유동자산 - - 1,066 [비유동자산] 359,555 381,515 414,520 ㆍ장기기타채권 1,324 4,846 3,543 ㆍ비유동금융자산 17,421 18,940 18,695 ㆍ사용권자산 32,709 47,130 39,714 ㆍ유형자산 204,357 207,537 207,488 ㆍ무형자산 38,462 41,376 60,919 ㆍ기타비유동자산 827 696 979 ㆍ종속기업및관계기업투자주식 17,270 17,200 17,200 ㆍ이연법인세자산 47,186 43,789 65,983 자산총계 567,991 637,159 689,903 [유동부채] 332,399 305,646 354,027 ㆍ매입채무및기타채무 77,410 85,774 76,983 ㆍ금융부채 225,892 190,140 251,581 ㆍ기타유동부채 12,068 10,497 11,689 ㆍ충당부채 12,846 12,760 9,867 ㆍ리스부채 4,183 6,475 3,907 [비유동부채] 103,491 140,924 183,904 ㆍ비유동금융부채 3,000 16,000 60,404 ㆍ순확정급여부채 59,441 72,080 82,070 ㆍ충당부채 9,220 9,664 10,337 ㆍ비유동리스부채 31,830 43,179 31,093 부채총계 435,890 446,570 537,931 [자본] 132,101 190,589 151,972 ㆍ자본금 27,678 26,803 23,803 ㆍ자본잉여금 164,084 376,639 209,614 ㆍ자본조정 (294) (299) (318) ㆍ이익잉여금 (56,688) (211,108) (82,239) ㆍ기타포괄손익누계액 (2,679) (1,445) 1,112 자본총계 132,101 190,589 151,972 자본과부채총계 567,991 637,159 689,903 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2023.1.1~2023.09.30) (2022.1.1~2022.12.31) (2021.1.1~2021.12.31) 매출액 448,566 635,809 559,145 영업이익 (48,521) (72,147) (54,327) 당기순이익 (78,988) (141,276) (98,892) 기타포괄손익 (1,234) 9,850 (2,602) 총포괄손익 (80,222) (131,426) (101,493) 주당순이익 (2,945) (5,363) (4,158) 2. 연결재무제표 재무상태표 제 8 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 7 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 231,033,879,087 282,034,867,633 현금및현금성자산 32,569,502,773 52,145,854,161 단기금융상품 71,992,957,090 66,665,350,878 매출채권 및 기타채권 33,616,429,580 61,772,319,417 유동재고자산 89,719,033,760 98,248,803,471 당기법인세자산 255,689,753 252,535,097 기타유동자산 2,880,266,131 2,950,004,609 비유동자산 351,876,926,275 373,775,346,300 장기기타채권 1,359,825,871 4,881,389,665 비유동금융자산 17,420,700,444 18,939,990,673 종속기업및관계기업투자주식 2,997,798,490 2,997,798,490 사용권자산 32,997,294,195 47,476,688,113 유형자산 204,507,797,280 207,840,264,601 무형자산 44,460,195,699 47,120,727,875 이연법인세자산 47,306,197,690 43,822,227,024 기타비유동자산 827,116,606 696,259,859 자산총계 582,910,805,362 655,810,213,933 부채 유동부채 342,011,906,851 316,290,402,129 매입채무 및 기타채무 78,256,244,211 86,256,808,525 금융부채 231,537,666,061 195,785,927,249 당기법인세부채 127,344,331 268,047,788 기타 유동부채 14,898,786,702 14,601,620,542 유동충당부채 12,846,436,946 12,760,212,522 리스부채 4,345,428,600 6,617,785,503 비유동부채 104,158,559,067 141,295,574,783 비유동금융부채 3,000,000,000 16,000,000,000 순확정급여부채 59,944,416,195 72,215,139,226 비유동충당부채 9,245,277,073 9,687,708,137 이연법인세부채 6,062,669 6,062,669 비유동 리스부채 31,962,803,130 43,386,664,751 기타 비유동 부채 부채총계 446,170,465,918 457,585,976,912 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 131,382,901,242 191,243,647,515 자본금 27,677,736,000 26,803,285,000 자본잉여금 164,716,286,376 377,287,053,759 자본조정 (294,078,580) (299,489,472) 이익잉여금(결손금) (58,038,293,175) (211,102,186,432) 기타포괄손익누계액 (2,678,749,379) (1,445,015,340) 비지배지분 5,357,438,202 6,980,589,506 자본총계 136,740,339,444 198,224,237,021 자본과부채총계 582,910,805,362 655,810,213,933 제 8 기 3분기말 제 7 기말 포괄손익계산서 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 매출 149,530,646,079 449,673,578,833 163,633,353,927 485,780,344,914 매출원가 99,703,955,068 290,062,187,571 102,832,180,039 304,543,027,302 매출총이익 49,826,691,011 159,611,391,262 60,801,173,888 181,237,317,612 판매비와관리비 42,551,509,556 134,933,194,154 51,418,015,631 149,115,256,607 연구개발비 24,322,388,416 75,744,375,493 27,996,684,260 82,444,677,150 영업이익(손실) (17,047,206,961) (51,066,178,385) (18,613,526,003) (50,322,616,145) 기타영업외수익 618,132,325 5,659,718,488 694,785,438 2,077,805,807 기타영업외비용 525,223,875 4,242,771,913 2,408,692,654 5,578,574,105 금융수익 141,952,440 715,646,312 292,729,507 971,520,854 금융비용 29,183,850,094 35,667,016,493 2,895,894,534 26,927,770,837 지분법손실 362,979 법인세비용차감전순이익(손실) (45,996,196,165) (84,600,601,991) (22,930,598,246) (79,779,997,405) 법인세비용(수익) 503,397,771 (2,847,092,998) (6,053,603,773) 8,406,381,486 당기순이익(손실) (46,499,593,936) (81,753,508,993) (16,876,994,473) (88,186,378,891) 기타포괄손익 (284,799,456) (1,233,734,041) 410,456,481 (2,736,818,270) 당기손익으로 재분류되지 않는항목 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 (284,799,456) (1,233,734,041) 410,456,481 (2,736,818,270) 총포괄손익 (46,784,393,392) (82,987,243,034) (16,466,537,992) (90,923,197,161) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (46,022,790,842) (80,344,201,944) (16,770,971,119) (87,635,050,997) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (476,803,094) (1,409,307,049) (106,023,354) (551,327,894) 총 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (46,307,590,298) (81,577,935,985) (16,360,514,638) (90,371,869,267) 포괄손익, 비지배지분 (476,803,094) (1,409,307,049) (106,023,354) (551,327,894) 주당이익 기본주당손익 (단위 : 원) (1,711) (2,995) (626) (3,346) 희석주당손익 (단위 : 원) (1,711) (2,995) (626) (3,346) 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 자본변동표 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 210,262,068,224 (317,578,100) (81,950,857,272) 1,111,599,370 152,908,517,222 7,676,257,391 160,584,774,613 당기순이익(손실) (87,635,050,997) (87,635,050,997) (551,327,894) (88,186,378,891) 기타포괄손익 (2,736,818,270) (2,736,818,270) (2,736,818,270) 전환사채 전환 3,000,000,000 167,024,985,535 170,024,985,535 170,024,985,535 자본잉여금의 이익잉여금 전입 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 기타거래 14,030,471 14,030,471 14,030,471 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (120,000,000) (120,000,000) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 2022.09.30 (기말자본) 26,803,285,000 377,287,053,759 (303,547,629) (169,585,908,269) (1,625,218,900) 232,575,663,961 7,004,929,497 239,580,593,458 2023.01.01 (기초자본) 26,803,285,000 377,287,053,759 (299,489,472) (211,102,186,432) (1,445,015,338) 191,243,647,517 6,980,589,506 198,224,237,023 당기순이익(손실) (80,344,201,945) (80,344,201,945) (1,409,307,047) (81,753,508,993) 기타포괄손익 (1,233,734,041) (1,233,734,041) (1,233,734,041) 전환사채 전환 874,451,000 20,853,883,562 21,728,334,562 21,728,334,562 자본잉여금의 이익잉여금 전입 (233,408,095,202) 233,408,095,202 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 기타거래 5,410,892 5,410,892 5,410,892 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (160,000,000) (160,000,000) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 (16,555,743) (16,555,743) (53,844,257) (70,400,000) 2023.09.30 (기말자본) 27,677,736,000 164,716,286,376 (294,078,580) (58,038,293,175) (2,678,749,379) 131,382,901,242 5,357,438,202 136,740,339,444 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 현금흐름표 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (54,011,131,882) (39,161,084,963) 당기순이익(손실) (81,753,508,993) (88,186,378,891) 당기순이익조정을 위한 가감 62,251,189,395 72,762,751,019 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (26,790,202,740) (14,295,409,166) 이자수취 1,106,394,872 511,079,708 이자지급(영업) (8,188,308,166) (3,758,907,028) 법인세환급(납부) (636,696,250) (6,194,220,605) 투자활동현금흐름 (18,585,933,385) (30,334,691,784) 단기대여금의 감소 46,824,510 단기금융상품의 처분 21,400,000,000 31,095,000,000 보증금의 감소 1,121,426,210 771,524,000 정부보조금의 수취 303,880,000 유형자산의 처분 345,502,909 67,500,000 무형자산의 처분 3,018,659,889 1,284,134,132 당기손익인식금융자산의 처분 10,000,000,000 금융리스채권의 감소 92,601,569 단기대여금및수취채권의 취득 (2,950,000,000) (46,824,510) 대여금의 증가 (100,000,000) 단기금융상품의 취득 (35,800,000,000) (48,100,000,000) 장기금융상품의 취득 (135,000,000) (90,000,000) 임차보증금의 증가 (205,610,528) (1,515,792,473) 선급금 지급 유형자산의 취득 (11,306,433,681) (9,601,117,778) 무형자산의 취득 (3,996,679,753) (4,049,899,115) 매도가능금융자산의 취득 (499,920,550) 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (70,400,000) 지분법적용 투자지분의 취득 재무활동현금흐름 53,017,597,298 (2,251,355,281) 단기차입금의 증가 72,600,000,000 3,000,000,000 장기차입금의 증가 17,000,000,000 단기차입금의 상환 (15,400,000,000) (20,000,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (1,000,000,000) 리스료 지급 (3,022,402,702) (2,082,041,601) 신주발행비 지급 (49,313,680) 배당금지급 (160,000,000) (120,000,000) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (19,579,467,969) (71,747,132,028) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,116,581 (17,930,202) 현금및현금성자산의순증가(감소) (19,576,351,388) (71,765,062,230) 기초현금및현금성자산 52,145,854,161 135,586,332,811 기말현금및현금성자산 32,569,502,773 63,821,270,581 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제 8 기 3분기 2023년 9월 30일 현재 제 7 기 3분기 2022년 9월 30일 현재 일동제약주식회사 및 그 종속기업 1. 지배기업의 개요일동제약주식회사(이하 "지배기업")는 2016년 8월 1일을 분할기준일로 하여 일동홀딩스 주식회사(구, 일동제약주식회사)에서 의약사업부문이 인적분할되어 의약품의 제조 및 판매 등을 목적으로 신규 설립되었으며, 2016년 8월 31일에 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였습니다. 한편, 지배기업은 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2에 본사를 두고 있습니다. 지배기업의 당분기말 자본금은 27,678백만원이며, 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 일동홀딩스(주) 9,656,143 34.89 씨엠제이씨(주) 483,759 1.75 윤웅섭 386,925 1.40 자기주식 17,973 0.06 기타 17,132,936 61.90 합 계 27,677,736 100.00 1.1. 종속기업 현황(1) 당분기말 및 전기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다 회사명 지분율(%) 소재지 결산일 업종 당분기말 전기말 일동이커머스(주) 76.0 75.0 대한민국 서울특별시 서초구 2023년 09월 30일 전자상거래업 등 아이리드비엠에스(주)(1) 48.9 48.9 대한민국 경기도 화성시 2023년 09월 30일 신약 연구개발업 등 (1) 지분율 50% 미만이나 실질적인 지배력이 있다고 판단하여 연결대상에 포함하였습니다.(2) 종속기업의 요약 재무정보- 당분기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 일동이커머스(주) 13,062,093 7,584,314 5,477,779 6,831,501 918,850 918,850 아이리드비엠에스(주) 14,129,767 6,222,582 7,907,185 1,200,000 (3,203,904) (3,203,904) - 전기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 일동이커머스(주) 10,282,046 5,083,117 5,198,929 9,676,619 1,194,289 1,230,020 아이리드비엠에스(주) 17,179,934 6,068,845 11,111,089 1,400,000 (1,727,382) (1,727,382) 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 일동제약주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사"라 함)의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금 및 현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금 34,245 34,245 보통예금 30,366,834 50,523,046 외화예금 2,168,424 1,588,563 합 계 32,569,503 52,145,854 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 유동항목 : 매출채권 57,125,813 - (334,166) 56,791,647 54,053,631 - (302,536) 53,751,095 대여금 5,411,579 - (33,750) 5,377,829 405 - - 405 미수금 5,461,593 - (9,565) 5,452,028 3,659,596 - (25,744) 3,633,852 미수수익 72,654 - (1,161) 71,493 528,821 - (5,100) 523,721 보증금 2,278,949 - - 2,278,949 1,781,180 - - 1,781,180 계약자산(1) 2,021,011 - - 2,021,011 2,082,066 - - 2,082,066 소 계 72,371,599 - (378,642) 71,992,957 62,105,699 - (333,380) 61,772,319 비유동항목 : 대여금 100,000 - - 100,000 2,000,000 (22,684) (29,997) 1,947,319 보증금 811,729 (64,987) - 746,742 2,691,746 (278,977) - 2,412,769 계약자산(1) 513,083 - - 513,083 521,302 - - 521,302 소 계 1,424,812 (64,987) - 1,359,825 5,213,048 (301,661) (29,997) 4,881,390 합 계 73,796,411 (64,987) (378,642) 73,352,782 67,318,747 (301,661) (363,377) 66,653,709 (1) 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 계약자산으로 인식하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 매출채권 대여금 미수금 미수수익 기초금액 302,536 29,997 25,744 5,100 대손상각비(환입) 31,630 3,753 (16,179) (3,938) 기말금액 334,166 33,750 9,565 1,162 - 전분기 (단위 : 천원) 구 분 매출채권 대여금 미수금 미수수익 기초금액 387,638 143,182 45,718 19,759 대손상각비(환입) (66,134) (91,961) 6,313 (4,777) 기말금액 321,504 51,221 52,031 14,982 6. 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 단기금융상품 31,000,000 16,600,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 10,000,000 파생금융자산 2,451,891 39,900,812 금융리스채권 164,539 164,539 소 계 33,616,430 66,665,351 비유동 : 장기금융상품 279,500 144,500 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,171,767 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,519,207 11,080,896 장기금융리스채권 450,226 542,828 소 계 17,420,700 18,939,991 합 계 51,037,130 85,605,342 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종 류 만 기 당분기말 전기말 단기금융상품 : 미래에셋증권(주) 대출채권 - - 3,000,000 메리츠증권(주) 2024-07-28 18,500,000 - ㈜우리은행 정기예적금 - - 300,000 ㈜우리은행 - - 300,000 ㈜신한은행 - - 3,000,000 ㈜신한은행 - - 3,000,000 ㈜신한은행 - - 3,000,000 ㈜신한은행 - - 4,000,000 (주)국민은행 2023-12-19 6,000,000 - (주)신한은행 2023-12-19 5,000,000 - 수협은행 2024-03-19 1,500,000 - 소 계 31,000,000 16,600,000 장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 2025-04-26 270,000 135,000 ㈜우리은행 당좌개설보증금 당좌반납시까지 3,000 3,000 ㈜하나은행 3,000 3,000 ㈜신한은행 2,000 2,000 한국산업은행 1,500 1,500 소 계 279,500 144,500 합 계 31,279,500 16,744,500 (3) 당분기와 전분기 중 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 취득 : 단기금융상품 35,800,000 48,100,000 장기금융상품 135,000 90,000 소 계 35,935,000 48,190,000 처분 : 단기금융상품 (21,400,000) (31,095,000) 합 계 14,535,000 17,095,000 (4) 당분기와 전분기 중 파생금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 39,900,812 - 조정 - 26,257,494 평가손익 (37,448,921) 15,946,076 기말금액 2,451,891 42,203,570 (5) 당분기말과 전기말 현재 지분상품 및 채무상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 수량 취득가액 장부금액 수량 취득가액 장부금액 시장성 있는 지분상품 : Rezolute,Inc 60,000 3,444,000 106,500 60,000 3,444,000 157,399 (주)엔젠바이오 444,350 2,666,100 2,612,778 444,350 2,666,100 4,123,568 소 계 504,350 6,110,100 2,719,278 504,350 6,110,100 4,280,967 시장성 없는 지분상품 : (주)에스엔비아 20,000 300,000 300,000 20,000 300,000 300,000 (주)이니바이오 321,250 3,999,563 5,560,295 321,250 3,999,563 5,560,295 (주)아보메드 146,915 6,000,009 6,000,009 146,915 6,000,009 6,000,009 미니쉬테크놀로지㈜ 11,705 499,921 499,921 11,705 499,921 499,921 소 계 499,870 10,799,493 12,360,225 499,870 10,799,493 12,360,225 채무상품 : 라싸디벨로프먼트(주) 125 500,000 411,717 125 500,000 411,717 신한글로벌헬스케어투자조합1호 5,000,000,000 5,000,000 - 5,000,000,000 5,000,000 - 신한글로벌헬스케어투자조합2호 380,000,000 380,000 - 380,000,000 380,000 - (주)에스엔비아 32,870 1,199,755 1,199,755 32,870 1,199,755 1,199,755 교보단기채권형랩 - - - - 10,000,000 10,000,000 소 계 5,380,032,995 7,079,755 1,611,472 5,380,032,995 17,079,755 11,611,472 합 계 5,381,037,215 23,989,348 16,690,975 5,381,037,215 33,989,348 28,252,664 (6) 당분기와 전분기 중 지분상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 16,641,191 17,091,599 취득 - 499,921 평가(1) (1,561,689) (3,516,728) 기말금액 15,079,502 14,074,792 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익입니다. (7) 당분기와 전분기중 채무상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 11,611,472 2,332,415 평가손익 - 11,018 처분 (10,000,000) - 기말금액 1,611,472 2,343,433 7. 재고자산 (1) 재고자산은 평가손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당분기말과 전기말 현재 평가손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 재고자산 관련 평가손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 20,186,297 (508,244) 19,678,053 20,897,899 (393,537) 20,504,362 상품 28,913,406 (311,447) 28,601,959 31,438,652 (340,019) 31,098,633 반제품 7,083,922 (291,199) 6,792,723 6,064,004 (59,062) 6,004,942 재공품 8,729,110 (83,451) 8,645,659 9,622,961 (102,491) 9,520,470 원료 20,429,745 (82,397) 20,347,348 24,994,239 (5,086) 24,989,153 재료 2,134,969 (26,312) 2,108,657 2,595,814 (8,645) 2,587,170 미착상품 3,124,305 - 3,124,305 3,013,556 - 3,013,556 미착원료 420,330 - 420,330 530,518 - 530,518 합 계 91,022,084 (1,303,050) 89,719,034 99,157,644 (908,840) 98,248,803 (2) 당분기와 전분기 중 재고자산의 평가손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 908,840 1,290,375 재고자산평가손실 496,916 52,732 제각 (102,706) (252,320) 기말금액 1,303,050 1,090,787 8. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 선급금 1,552,103 1,680,313 선급비용 1,328,164 1,269,692 소 계 2,880,267 2,950,005 비유동 : 장기선급금 827,117 696,260 소 계 827,117 696,260 합 계 3,707,384 3,646,265 9. 관계기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 업종 결산일 당분기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 큐더스패밀리3호신기술투자조합(1) 대한민국 펀드 9월 30일 30.0% 2,997,798 30.0% 2,997,798 (1) 당분기말 현재 지분율이 30%로 연결회사가 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자주식의 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 회사명 기초금액 지분법손익 기말금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 2,997,798 - 2,997,798 -전분기 (단위 : 천원) 회사명 기초금액 지분법손익 기말금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 2,998,334 (363) 2,997,971 10. 리스(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 상각 처분 기말잔액 건물 45,307,848 588,406 (2,805,839) (12,326,125) 30,764,290 차량운반구 2,168,840 1,595,065 (1,046,894) (484,006) 2,233,004 합 계 47,476,688 2,183,471 (3,852,733) (12,810,131) 32,997,294 - 전분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 상각 처분 기말잔액 건물 31,346,195 2,948,572 (1,870,115) (7,138) 32,417,513 차량운반구 1,852,712 996,293 (784,645) (78,269) 1,986,091 합 계 33,198,907 3,944,865 (2,654,760) (85,407) 34,403,604 (2) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 이자비용 처분 지급 기말잔액 리스부채 50,004,450 2,130,748 2,041,879 (12,811,586) (5,057,259) 36,308,232 - 전분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 이자비용 처분 지급 기말잔액 리스부채 35,351,221 3,883,943 1,422,219 (106,535) (3,504,260) 37,046,588 (3) 당분기 및 전분기 중 면제규정이 적용되는 리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 소액리스료 98,814 159,659 단기리스료 323,047 781,850 합 계 421,861 941,509 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지(1) 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 장부금액 35,125,162 84,243,093 11,231,333 56,297,398 21,306 18,528,297 430,621 1,941,403 21,653 207,840,266 취득 - - - 80,518 56,884 3,337,916 - 7,141,860 189,842 10,807,020 감가상각 - (2,321,008) (675,337) (6,695,267) (12,694) (3,303,672) (16,732) - - (13,024,710) 매각/폐기 (82,899) - (152,272) (61,227) (23,329) - - - - (319,727) 대체 - 400,000 411,000 2,652,400 - 997,420 - (5,044,443) (211,429) (795,052) 기말 장부금액 35,042,263 82,322,085 10,814,724 52,273,822 42,167 19,559,961 413,889 4,038,820 66 204,507,797 (1) 토지 및 건물 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주32).(2) 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지(1) 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 장부금액 35,125,162 87,329,861 11,906,420 59,166,527 28,795 17,179,876 170,884 2,934,282 749,026 214,590,833 취득 - - 126,000 178,706 41,389 1,489,860 - 5,476,641 432,905 7,745,501 정부보조금 수령 - - - (303,880) - - - - - (303,880) 감가상각 - (2,315,225) (662,377) (6,585,201) (6,997) (2,859,392) (6,329) - - (12,435,521) 매각/폐기 - - - (432,477) (40,009) - - - - (472,486) 대체 - - 83,000 2,660,831 - 1,247,758 - (3,302,763) (1,160,278) (471,452) 기말 장부금액 35,125,162 85,014,636 11,453,043 54,684,506 23,178 17,058,102 164,555 5,108,160 21,653 208,652,995 (1) 토지 및 건물 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주32). 12. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 영업권 합 계 기초 장부금액 3,399,044 9,103,904 10,192,560 11,277,819 7,602,812 17,549 5,527,039 47,120,727 취득 2,017,013 276,372 713,633 - 600,000 - - 3,607,018 감가상각 (429,422) (1,533,802) (1,175,857) (1,615,651) - - - (4,754,732) 처분 - - - - (153,300) - - (153,300) 손상차손(1) - - (1,900,000) (250,000) - - - (2,150,000) 기타증감(2) - 795,050 (4,569) - - - - 790,481 기말 장부금액 4,986,635 8,641,524 7,825,767 9,412,168 8,049,512 17,549 5,527,039 44,460,194 (1) 디파글리플로진+시타글립틴 복합제 및 다포르정의 경쟁환경 변화로 인한 사업성 저하 등으로 개발 프로젝트를 중단하기로 결정하여 350백만원을 감액하였고, 도네페질/메만틴 복합제의 3상 1차 평가변수 도달 실패로 인하여 관련 장부금액 1,800백만원을 전액 감액하였습니다.(2) 개발비 환급 5백만원, 건설중인 자산에서 대체된 금액 795백만원이 포함되어 있습니다.(2) 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 영업권 합 계 기초 장부금액 2,135,235 9,053,715 22,174,141 19,989,639 7,729,741 17,549 5,527,039 66,627,059 취득 1,604,683 303,148 2,297,692 1,466,800 606,408 - - 6,278,731 감가상각 (294,773) (1,411,162) (3,272,853) (1,688,268) - - - (6,667,056) 처분 (167,707) - - - (474,959) - - (642,666) 손상차손(1) - - (890,606) - - - - (890,606) 기타증감(2) (5,754) 471,450 (13,389) - (500,000) - - (47,693) 기말 장부금액 3,271,684 8,417,151 20,294,985 19,768,171 7,361,190 17,549 5,527,039 64,657,769 (1) 자렐리반정에 대하여 식품의약품안전처로부터 품목허가취소 처분을 받아 관련 자산 393백만원 전액을 감액하였으며, 유로탐스서방정의 기술적 실현가능성 저하로 497백만원을 감액하였습니다.(2) 산업재산권의 환급 6백만원, 개발비 환급 13백만원, 건설중인자산에서 대체된 471백만원, 회원권의 반환 500백만원이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개 별 자산화한 연구개발비 장부금액 잔여상각기간 내용 前임상 임상1상/생동성시험/인체적용시험 임상2상 임상3상/가교시험/치료적확증시험 판매승인 계 발매중 신약 베시포비어 - - - 4,405,859 - 4,405,859 15년 B형 간염 치료가 가능한 제품으로 2017년 허가 완료 후 현재 발매중입니다. 신약 Lasmiditan (콜루시드) - - - 396,625 - 396,625 9년 편두통 급성 치료제로서 2022년 5월 국내 품목허가 완료 후 현재 발매중입니다. 개량신약 Rabeprazole+NaHCO3 - 389,859 - - - 389,859 4년 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 치료가 가능한 제품으로 2021년 12월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 제네릭/기타 바제플러스정 외 5개 품목 - 280,629 - - - 280,629 1~5년 원발성 고콜레스테롤혈증 치료제 외 5개 품목 품목허가 후 현재 발매중입니다. 소계 - 670,488 - 4,802,484 - 5,472,972 발매예정 개량신약 YYC301복합제 - - - 1,899,549 - 1,899,549 - 슬관절의 골관절염 복합제 개발중이며 현재 치료적확정시험을 진행중입니다. 제네릭/기타 시타글립틴 외 2개 품목 - 453,246 - - - 453,246 - 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료제가 포함되어 있으며 현재 생물학적동등성 시험을 진행중입니다. 소계 - 453,246 - 1,899,549 - 2,352,795 합 계 - 1,123,734 - 6,702,033 - 7,825,767 13. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 38,797,738 46,098,773 미지급금 3,437,605 6,423,873 미지급비용 36,020,901 33,734,162 합 계 78,256,244 86,256,808 14. 금융부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 단기차입부채 170,600,000 113,400,000 유동성장기차입부채 13,000,000 1,000,000 파생금융부채 22,734,075 47,821,314 전환사채(1) 19,500,925 27,343,221 전환우선주부채 5,646,157 5,646,157 금융보증부채(2) 56,509 575,234 소 계 231,537,666 195,785,927 비유동 : 장기차입부채 3,000,000 16,000,000 소 계 3,000,000 16,000,000 합 계 234,537,666 211,785,927 (1) 조기상환권의 행사가능시점을 고려하여 유동부채로 분류하였습니다.(2) 연결회사는 (주)유니기획, (주)루텍에 각각 제공한 지급보증 1,500백만원, 7,200백만원에 대해 단독보증 및 (주)루텍에 8,400백만원에 대해 타사와의 연대보증을 고려하여 금융보증부채를 인식하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종 류 연이자율(%) 만 기 당분기말 전기말 단기차입부채 및 유동성장기차입부채 : (주)신한은행 단기차입부채 5.38% 2024-07-03 3,000,000 3,000,000 (주)신한은행 5.74% 2024-03-29 10,000,000 10,000,000 (주)신한은행 6.60% 2023-11-21 18,000,000 18,000,000 (주)우리은행 4.94% 2024-05-31 14,600,000 - (주)우리은행 5.47% 2024-09-20 10,000,000 10,000,000 (주)우리은행 5.62% 2024-05-24 5,000,000 5,000,000 (주)우리은행 6.26% 2023-10-20 7,000,000 7,000,000 (주)하나은행 5.74% 2023-11-30 13,000,000 13,000,000 (주)하나은행 - - - 400,000 농협은행㈜ 6.39% 2023-11-04 10,000,000 10,000,000 메리츠증권㈜ 8.00% 2024-07-21 30,000,000 - DB금융투자㈜(1) 8.50% 2025-08-23 15,000,000 - 한국산업은행 5.23% 2024-02-05 7,000,000 7,000,000 한국산업은행 5.18% 2023-12-20 15,000,000 15,000,000 한국산업은행 5.61% 2024-09-19 13,000,000 - 한국산업은행 - - - 15,000,000 소 계 170,600,000 113,400,000 (주)신한은행 유동성장기차입부채 5.45% 2024-02-22 1,000,000 1,000,000 (주)하나은행 5.73% 2024-02-03 12,000,000 - 소 계 13,000,000 1,000,000 장기차입부채 : (주)하나은행 장기차입부채 - - - 12,000,000 (주)신한은행 5.45% 2025-02-22 3,000,000 4,000,000 소 계 18,000,000 16,000,000 합 계 186,600,000 130,400,000 (1) 조기상환권의 행사가능시점을 고려하여 단기차입부채로 분류하였습니다. (3) 당분기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 차입 : 장기차입부채 - 단기차입부채 74,000,000 소 계 74,000,000 상환 : 유동성장기차입부채 (1,000,000) 단기차입부채 (16,800,000) 소 계 (17,800,000) 합 계 56,200,000 한편, 당분기 중 상기 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 이외에 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정 내역은 장기차입부채의 유동성 대체금액 13,000 백만원입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 액면금액 전환권조정 장부금액 액면금액 전환권조정 장부금액 제1회 전환사채() 2021-01-28 2026-01-28 0.00% 26,000,000 (6,499,075) 19,500,925 40,000,000 (12,656,779) 27,343,221 () 당기 중 전환사채 액면금액 14,000,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되었으며, 이로 인해 총 874,451주의 보통주가 발행되었습니다. 전기 중 전환사채 액면금액 60,000,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되었으며, 이로 인해 총 3,000,000주의 보통주가 발행되었습니다.(5) 연결회사가 발행한 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 내 역 사채의 명칭 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 권면금액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 인수권자 메리츠증권(주) 발행일 2021-01-28 만기일 2026-01-28 표면이자율 0.00% 만기보장수익률 0.00% 이자지급조건 본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다. 최초 전환가격 20,000 조정후 전환가격(1) 16,010 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 01월 28일에 전자등록금액의 100.00%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권의 행사기간 2022-01-28 ~ 2025-12-28 발행할 주식의 종류 일동제약 주식회사 기명식 보통주 조기상환청구권 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 2023년 07월 28일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(2) - 전환비율 권면금액의 100% 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항 - 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행 - 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일 이후 1년이 경과한 날부터 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. (1) 당분기 중 시가하락으로 인하여 전환가격이 조정되었습니다. (2) 당분기 중 매도청구권 행사가능기간이 만료되었습니다. (6) 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 27,343,221 60,404,152 이자비용 2,618,759 3,041,623 전환 (10,461,056) (36,935,212) 기말금액 19,500,924 26,510,563 (7) 당분기와 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 47,821,314 120,964,454 전환 (11,267,279) (133,139,087) 평가손익 (13,819,960) 36,009,160 조정 - 26,257,494 기말금액 22,734,075 50,092,021 (8) 전환우선주부채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 전환우선주1 전환우선주2 전환우선주3 전환우선주4 발행시기 2021-08-13 2021-08-13 2021-08-13 2021-10-07 발행주식수 180,000 400,000 400,000 200,000 배당 참가적, 누적적 우선주(0% 배당률) 1주당 발행가액 5,000 5,000 5,000 5,000 발행가액 900,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 1,000,000,000 전환가액 5,000 5,000 5,000 5,000 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 전환청구기간 발행일로부터 10년 발행할 주식의 종류 아이리드비엠에스 주식회사 기명식 보통주 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항 - IPO 공모가액(SPAC 합병가액)의 70% - 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행 - 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 연결회사는 전환우선주 발행 조건에 따라 연결회사가 발행해야 할 주식 수가 변동될 수 있으므로 전환우선주를 금융부채로 인식하였습니다. 또한, 연결회사는 동 우선주에 포함된 전환권을 별도의 파생상품으로 분리하지 않고, 전환우선주 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (9) 당분기와 전분기 중 전환우선주부채의 변동내역은 없습니다. (10) 당분기와 전분기 중 금융보증부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 575,234 217,232 증가 38,599 84,154 감소 (62,073) (51,135) 평가 (495,251) 287,379 기말금액 56,509 537,630 15. 기타유동부채 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 선수금 3,042,848 3,791,574 예수금 5,659,009 6,709,297 부가세예수금 5,378,151 3,116,009 계약부채(1) 818,780 984,741 합 계 14,898,788 14,601,621 (1) 연결회사는 일정기간 안에 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 매출할인을 지급하며, 도매상 등과의 거래 시 상호이익 및 계속적인 거래의향상을 도모하기 위하여 판매장려금을 지급하고 있습니다. 연결회사는 이러한 판매장려금과 매출할인 등의 그 변동대가를 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하였습니다. 16. 종업원급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 69,062,820 84,513,072 사외적립자산의 공정가치 (9,118,404) (12,297,932) 연결재무상태표상 확정급여부채 59,944,416 72,215,140 (2) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 확정급여제도 : 당기근무원가 2,398,230 7,194,691 2,744,414 8,233,241 이자원가 1,018,889 3,056,667 589,272 1,767,817 사외적립자산 기대수익 (128,444) (450,371) (67,022) (204,604) 소 계 3,288,675 9,800,987 3,266,664 9,796,454 확정기여제도 50,163 281,353 81,377 (13,593) 기타(1) 743,026 11,061,699 112,850 287,587 소 계 793,189 11,343,052 194,227 273,994 합 계 4,081,864 21,144,039 3,460,891 10,070,448 (1) 희망퇴직으로 인한 위로금이 포함되어 있습니다. 17. 충당부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동: 반품충당부채 9,181,647 9,202,046 단기충당부채(1) 3,664,790 3,558,167 소 계 12,846,437 12,760,213 비유동: 반품충당부채 5,681,655 5,818,475 장기급여충당부채 3,467,261 3,634,351 기타충당부채 96,361 234,883 소 계 9,245,277 9,687,709 합 계 22,091,714 22,447,922 (1) 단기충당부채는 약가 관련 충당부채 등으로 구성되어 있습니다. (2) 당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 반품충당부채 단기충당부채 장기급여충당부채 복구충당부채 기초금액 15,020,521 3,558,166 3,634,350 234,883 증가 6,652,975 928,031 364,081 41,671 감소 (6,810,194) (821,407) (531,170) (180,194) 기말금액 14,863,302 3,664,790 3,467,261 96,361 (3) 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 반품충당부채 단기충당부채 장기급여충당부채 복구충당부채 기초금액 14,829,861 1,185,374 4,142,046 85,393 증가 5,673,194 2,510,451 327,983 51,269 감소 (4,699,180) (183,723) (549,464) (36,431) 기말금액 15,803,875 3,512,102 3,920,564 100,232 18. 자본금과 자본잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 :주, 천원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 50,000,000 50,000,000 발행주식수 27,677,736 26,803,285 주당액면금액 1 1 보통주자본금 27,677,736 26,803,285 (2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 164,084,485 376,638,697 기타자본잉여금 631,801 648,357 합 계 164,716,286 377,287,054 (3) 당분기와 전분기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 377,287,054 210,262,068 이익잉여금 전입 (233,408,095) - 전환사채 전환 20,853,884 167,024,986 지분율 변동 (16,556) - 기말금액 164,716,286 377,287,054 19. 자본조정당분기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (365,048) (365,048) 주식매수선택권 70,970 65,559 합 계 (294,079) (299,489) 20. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 연결회사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 가득조건 부여일로부터 2년 부여일로부터 3년 부여일 2020년 03월 20일 2020년 05월 06일 행사가능기간 2022년 3월 21일~ 2027년 3월 20일 2023년 5월 07일~ 2028년 5월 07일 부여주식수(주) 50,000 10,000 행사가격(원) 17,000 12,483 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 기초 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 부여 - - - - - - 취소 - - - - - - 기말 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 (3) 연결회사는 산정된 보상원가를 약정용역제공기간에 안분하여 비용과 자본조정으로 계상하고 있으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 연결회사가 산정한 총보상원가 22,272 48,698 70,970 보상비용 전기까지 인식한 보상비용 22,272 43,287 65,559 당분기 인식한 보상비용 - 5,410 5,410 당분기 소멸한 주식매수선택권 - - - 당분기 이후에 인식할 보상비용 - - - 합 계 22,272 48,698 70,970 주식선택권 기초금액 22,272 43,287 65,559 당분기 인식한 보상비용 - 5,410 5,410 당분기 소멸한 주식매수선택권 - - - 기말금액 22,272 48,698 70,970 (4) 연결회사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여일 현재 주당 공정가치 445.44원 4,869.79원 부여일의 주가 9,280원 13,050원 행사가격 17,000원 12,483원 무위험수익률 1.46% 1.47% 할인률 1.46% 1.47% 주가변동성(1) 28.80% 28.90% (1) 상장 종가의 180 영업일 기준 변동성 적용 21. 이익잉여금(결손금)(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금(1) 2,300,000 2,300,000 미처분이익잉여금(미처리결손금) (60,338,293) (213,402,186) 합 계 (58,038,293) (211,102,186) (1) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 지배회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 미처분이익잉여금(미처리결손금)의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 (213,402,186) (84,250,857) 분기순손실 (80,344,202) (87,635,051) 자본잉여금의 전입 233,408,095 - 기말금액 (60,338,293) (171,885,908) 22. 기타포괄손익누계액 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (2,678,749) (1,445,015) (2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 (1,445,015) 1,111,599 증감액 (1,233,734) (2,736,818) 기말금액 (2,678,749) (1,625,219) 23. 비지배지분(1) 당분기말과 전기말 현재 비지배지분 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 비지배지분 5,357,438 6,980,590 (2) 당분기과 전분기 중 연결회사의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보는 다음과 같습니다.- 당분기말 및 당분기 (단위 : 천원) 구 분 일동이커머스(주) 아이리드비엠에스(주) 유동자산 12,296,551 13,828,009 비유동자산 765,542 301,758 유동부채 7,022,084 6,117,417 비유동부채 562,230 105,165 순자산 5,477,779 7,907,185 비지배지분의 장부금액 1,314,667 4,042,771 수익 6,831,501 1,200,000 당기순손익 918,850 (3,203,904) 총포괄손익 918,850 (3,203,904) 비지배지분에 배분된 당기순손익 228,779 (1,638,086) 비지배지분에 배분된 총포괄손익 228,779 (1,638,086) - 전기말 및 전분기 (단위 : 천원) 구 분 일동이커머스(주) 아이리드비엠에스(주) 유동자산 9,731,182 16,795,512 비유동자산 550,863 384,422 유동부채 4,871,489 5,908,693 비유동부채 211,627 160,152 순자산 5,198,929 11,111,089 비지배지분의 장부금액 1,299,732 5,680,857 수익 7,359,825 1,150,000 당기순손익 1,126,075 (1,628,950) 총포괄손익 1,126,075 (1,628,950) 비지배지분에 배분된 당기순손익 281,519 (832,847) 비지배지분에 배분된 총포괄손익 281,519 (832,847) 24. 수익 (1) 당분기와 전분기의 주요 지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제약부문(1) 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주요 지리적 시장 : 국내 147,185,273 441,724,422 160,996,926 474,481,011 일본 687,201 3,099,946 1,239,358 7,243,588 중국 - - 173,870 637,147 기타 1,658,172 4,849,211 1,223,200 3,418,599 합 계 149,530,646 449,673,579 163,633,354 485,780,345 수익인식 시기 : 한 시점에 이행 149,414,828 449,337,749 163,520,936 485,454,415 기간에 걸쳐 이행 115,818 335,830 112,418 325,930 합 계 149,530,646 449,673,579 163,633,354 485,780,345 (1) 연결회사는 단일 영업부문을 영위하고 있습니다. (2) 보고기간 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다. 25. 지배기업지분에 대한 주당손익 (1) 당분기와 전분기 중 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. ① 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업에 귀속되는 당기순손익 (46,022,790,842) (80,344,201,944) (16,325,666,579) (87,635,050,997) 가중평균유통보통주식수 26,899,371 26,823,749 26,785,313 26,194,837 기본주당손익 (1,711) (2,995) (610) (3,346) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역- 당분기(누적) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수(일) 유통주식수 적수 1/1~9/30 기초의 유통주식 273 26,785,312 7,312,390,176 8/30~9/30 전환사채 전환 32 249,843 7,994,976 9/27~9/30 전환사채 전환 4 624,608 2,498,432 합계 27,659,763 7,322,883,584 -당분기(3개월) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수(일) 유통주식수 적수 7/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 92 26,785,312 2,464,248,704 8/30~9/30 전환사채 전환 32 249,843 7,994,976 9/27~9/30 전환사채 전환 4 624,608 2,498,432 합계 27,659,763 2,474,742,112 - 전분기 (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수(일) 유통주식수 적수 1/1~9/30 기초의 유통주식 273 23,785,314 6,493,390,722 1/28~9/30 전환사채 전환 246 1,000,000 246,000,000 2/7~9/30 자기주식 단주 취득 236 (1) (236) 2/23~9/30 전환사채 전환 220 1,000,000 220,000,000 3/23~9/30 전환사채 전환 192 800,000 153,600,000 3/24~9/30 전환사채 전환 191 200,000 38,200,000 합계 26,785,313 7,151,190,486 - 전분기(3개월) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수(일) 유통주식수 적수 7/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 92 26,785,313 2,464,248,796 합계 26,785,313 2,464,248,796 (2) 당분기 및 전분기 중 희석효과가 존재하는 잠재적보통주가 존재하지 않습니다. (3) 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 연결회사가 보유한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 주식매입선택권 8,849 2022.03.21~ 2027.03.20 주식매입선택권 3,957 2023.05.07~ 2028.05.07 전환사채 1,623,985 2022.01.28~ 2025.12.28 전환우선주 980,000 2021.08.13~2031.08.13 200,000 2021.10.07~2031.10.07 26. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기의 경우 법인세차감전 분기순손실이 발생하여 유효법인세율을 계산하지 아니하였습니다. 27. 판매비와관리비 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 14,047,563 46,653,469 18,766,750 50,828,956 퇴직급여 2,269,188 10,110,901 1,885,572 5,392,683 복리후생비 2,985,304 8,646,489 2,919,086 8,375,603 교육훈련비 116,631 523,313 153,197 270,195 회의비 71,559 235,848 405,150 867,604 여비교통비 1,662,570 5,790,756 2,051,135 5,340,118 차량유지비 43,675 137,703 57,551 156,153 통신비 213,573 685,109 245,148 746,849 수도광열비 7,923 122,944 7,263 20,739 세금과공과 312,305 945,895 20,555 3,584,830 수수료비용 7,981,026 23,815,919 7,626,576 22,581,347 감가상각비 및 무형자산상각비 1,348,561 4,960,725 1,284,824 3,877,464 수선비 3,634 10,195 4,217 12,510 보험료 28,074 84,897 25,813 72,928 접대비 7,504 28,112 7,861 23,314 판매촉진비 548,901 3,108,614 936,056 3,716,041 광고선전비 6,176,464 18,042,436 9,291,003 26,135,053 운반비 3,576,284 8,108,518 1,923,203 5,821,979 소모품비 205,216 765,017 203,896 868,123 임차료 70,256 255,040 60,836 160,818 기타 875,298 1,901,292 3,542,325 10,261,950 합 계 42,551,509 134,933,192 51,418,016 149,115,256 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 85,572 680,708 236,815 742,582 외화환산이익 35,008 154,291 324,525 582,418 유형자산처분이익 6,000 130,513 8,172 15,672 무형자산처분이익 5,791 2,860,791 127,283 127,283 매각예정비유동자산처분이익 - - - 440 대손충당금환입 45,586 515,369 (130,395) 96,739 잡이익 440,176 1,318,046 128,384 512,672 합 계 618,133 5,659,718 694,784 2,077,806 (2) 당분기 및 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 340,486 1,417,913 731,295 1,387,378 외화환산손실 (27,110) 199,347 372,237 991,696 유형자산처분손실 200,942 203,736 - 420,659 무형자산처분손실 - - 4,958 4,958 무형자산손상차손 - 2,150,000 497,148 890,606 기부금 8,509 28,328 107,524 233,811 기타의대손상각비 (11,780) 3,753 292,946 293,692 잡손실 14,176 239,695 402,585 1,355,774 합 계 525,223 4,242,772 2,408,693 5,578,574 29. 금융수익 및 금융비용 당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 141,952 715,646 288,867 960,502 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 3,863 11,018 소 계 141,952 715,646 292,730 971,520 금융비용 : 이자비용 5,554,889 12,038,056 2,234,632 6,864,686 파생금융평가손실 23,628,961 23,628,961 661,263 20,063,084 소 계 29,183,850 35,667,017 2,895,895 26,927,771 당기손익에 인식된 순금융손익 (29,041,898) (34,951,371) (2,603,165) (25,956,251) 30. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 1,301,855 (8,529,770) 4,312,493 (17,111,777) 상품매입액 47,528,234 159,172,057 54,243,432 189,347,026 원재료매입액 7,759,837 41,303,839 18,129,302 51,932,166 종업원급여 29,828,737 105,243,905 35,634,958 98,271,811 복리후생비 4,952,099 14,373,763 4,934,217 13,846,735 여비교통비 1,702,460 6,105,233 2,232,484 5,729,939 지급수수료 9,660,891 29,728,477 12,184,266 35,049,421 감가상각비와 무형자산상각비 6,799,028 21,632,176 7,256,296 21,757,338 수도광열비 1,503,658 4,126,441 1,267,792 3,242,554 수출경비 160,729 298,008 11,374 101,712 차량유지비 58,782 185,334 77,427 203,566 세금과공과 498,444 1,668,031 204,955 4,315,506 지급임차료 92,561 323,610 83,374 226,142 접대비 9,166 31,174 9,742 29,431 광고선전비 6,176,464 18,042,436 9,291,003 26,135,053 외주가공비 8,269,121 23,075,031 7,563,412 26,324,667 위탁연구비 14,692,733 43,723,297 18,033,030 55,187,873 기타 25,583,055 40,236,716 6,777,323 21,513,799 합 계 166,577,853 500,739,757 182,246,880 536,102,961 31. 금융상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 현금및현금성자산 32,569,503 32,569,503 52,145,854 52,145,854 매출채권및기타채권 71,992,957 71,992,957 61,772,319 61,772,319 단기금융상품 31,000,000 31,000,000 16,600,000 16,600,000 파생금융자산 2,451,891 2,451,891 39,900,812 39,900,812 금융리스채권 614,765 614,765 707,367 707,367 당기손익-공정가치측정금융자산 7,171,767 7,171,767 17,171,767 17,171,767 장기기타채권 1,359,826 1,359,826 4,881,390 4,881,390 장기금융상품 279,500 279,500 144,500 144,500 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,519,207 9,519,207 11,080,896 11,080,896 합 계 156,959,416 156,959,416 204,404,905 204,404,905 금융부채 : 매입채무및기타채무 78,256,244 78,256,244 86,256,809 86,256,809 단기차입금 170,600,000 170,600,000 113,400,000 113,400,000 유동성장기차입부채 13,000,000 13,000,000 1,000,000 1,000,000 파생금융부채 22,734,075 22,734,075 47,821,314 47,821,314 단기전환사채 19,500,925 19,500,925 27,343,221 27,343,221 전환우선주부채 5,646,157 5,646,157 5,646,157 5,646,157 금융보증부채 56,509 56,509 575,234 575,234 장기차입금 3,000,000 3,000,000 16,000,000 16,000,000 합 계 312,793,910 312,793,910 298,042,735 298,042,735 연결회사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 411,717 6,760,050 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,719,278 - 6,799,929 9,519,207 파생금융자산 - - 2,451,891 2,451,891 합 계 2,719,278 411,717 16,011,870 19,142,865 금융부채 : 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,646,157 5,646,157 파생금융부채 - - 22,734,075 22,734,075 합 계 - - 28,380,232 28,380,232 연결회사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 10,411,717 6,760,050 17,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 4,280,967 - 6,799,929 11,080,896 파생금융자산 - - 39,900,812 39,900,812 합 계 4,280,967 10,411,717 53,460,791 68,153,475 금융부채 : 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 5,646,157 5,646,157 파생금융부채 - - 47,821,314 47,821,314 합 계 - - 53,467,471 53,467,471 연결회사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 (3) 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 수준 간 이동자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 인식하고 있습니다.당분기 중 인식한 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역과 공정가치는 다음과 같습니다 - 당분기말 (단위 : 천원) 금융자산 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 기타 장부금액 현금및현금성자산 32,569,503 - - - 32,569,503 매출채권및기타채권 71,992,957 - - - 71,992,957 단기금융상품 31,000,000 - - - 31,000,000 파생금융자산 - 2,451,891 - - 2,451,891 장기기타채권 1,359,826 - - - 1,359,826 장기금융상품 279,500 - - - 279,500 금융리스채권 - - - 614,765 614,765 당기손익-공정가치측정금융자산 - 7,171,767 - - 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 9,519,207 - 9,519,207 합 계 137,201,786 9,623,658 9,519,207 614,765 156,959,416 (단위 : 천원) 금융부채 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 금융보증계약 장부금액 매입채무및기타채무 78,256,244 - - 78,256,244 단기차입부채 170,600,000 - - 170,600,000 유동성장기차입부채 13,000,000 - - 13,000,000 파생금융부채 - 22,734,075 - 22,734,075 단기전환사채 19,500,925 - - 19,500,925 전환우선주부채 - 5,646,157 - 5,646,157 금융보증부채 - - 56,509 56,509 장기차입금 3,000,000 - - 3,000,000 합계 284,357,169 28,380,232 56,509 312,793,910 - 전기말 (단위 : 천원) 금융자산 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 기타 장부금액 현금및현금성자산 52,145,854 - - - 52,145,854 매출채권및기타채권 61,772,319 - - - 61,772,319 단기금융상품 16,600,000 - - - 16,600,000 파생금융자산 - 39,900,812 - - 39,900,812 장기기타채권 4,881,390 - - - 4,881,390 장기금융상품 144,500 - - - 144,500 금융리스채권 - 707,367 707,367 당기손익-공정가치측정금융자산 - 17,171,767 - - 17,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 11,080,896 - 11,080,896 합 계 135,544,063 57,072,579 11,080,896 707,367 204,404,905 (단위 : 천원) 금융부채 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 금융보증계약 장부금액 매입채무및기타채무 86,256,809 - - 86,256,809 단기차입금 113,400,000 - - 113,400,000 유동성장기차입부채 1,000,000 - - 1,000,000 파생금융부채 47,821,314 - 47,821,314 단기전환사채 27,343,221 - - 27,343,221 전환우선주부채 5,646,157 - 5,646,157 금융보증부채 - 575,234 575,234 장기차입금 16,000,000 - - 16,000,000 합계 244,000,030 53,467,471 575,234 298,042,735 (5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 이자수익(비용) 배당수익 수수료수익 외환손익 평가/처분손익 기타포괄손익 금융자산 : 상각후원가 측정 금융자산 594,195 - - (42,551) (15,265) - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - (463,239) - (37,448,921) - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - - (1,561,689) 합계 594,195 - (463,239) (42,551) (37,464,186) (1,561,689) 금융부채 : 상각후원가 측정 금융부채 (9,522,546) - - (739,709) - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - 13,819,960 - 금융보증부채 - - 62,073 - 495,251 - 합계 (9,522,546) - 62,073 (739,709) 14,315,211 - - 전분기 (단위 : 천원) 구분 이자수익(비용) 배당수익 수수료수익 외환손익 평가/처분손익 기타포괄손익 금융자산 : 상각후원가 측정 금융자산 626,294 - - 219,392 156,559 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - - - 15,957,094 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - - (3,516,728) 합계 626,294 - - 219,392 16,113,653 (3,516,728) 금융부채 : 상각후원가 측정 금융부채 (5,440,322) - - (1,273,465) - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - (36,009,160) - 금융보증부채 - - 95,003 - (287,379) - 합계 (5,440,322) - 95,003 (1,273,465) (36,296,539) - 32. 약정사항과 우발사항 (1) 당분기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 당좌차월약정 사용금액 - 미사용금액 2,000,000 소 계 2,000,000 동반성장론약정 사용금액 2,904,942 미사용금액 2,095,058 소 계 5,000,000 구매론발행한도약정 사용금액 1,422,980 미사용금액 6,577,020 소 계 8,000,000 차입한도약정 사용금액 30,000,000 미사용금액 - 소 계 30,000,000 합 계 45,000,000 (2) 당분기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 담보자산종류 관련채무 담보권자 담보자산장부금액 담보설정금액 차입금액 유형자산 경기 안성공장 토지 외 여신한도약정 한국산업은행 98,497,252 69,707,352 35,000,000 (주)신한은행 10,000,000 7,000,000 (주)우리은행 18,000,000 14,600,000 단기금융상품 예치금 총수익스왑계약이행보증 메리츠증권(주) 18,500,000 18,500,000 - 합 계 116,997,252 116,207,352 56,600,000 (3) 당분기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 연결회사 자산의 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 제공받은 내용 관련채무 제공자 물건 또는 내용 금 액 종 류 채권자 (주)우리은행 지급보증 USD 5,900 수입신용장 발행 SHIONOGI AND CO.,LTD.외 (주)신한은행 USD 3,500 SHIPPER＇S USANCE 서울보증보험(주) 779,892 이행하자보증 등 중소기업기술정보진흥원 외 일동홀딩스(주) 부동산담보신탁 45,338,426 차입금 및 총수익스왑계약 이행보증 메리츠증권(주) 자금보충약정 15,000,000 차입금 DB금융투자(주) 이 외 매출채권에 대한 담보나 지급보증을 위하여 주식회사 광림약품 외 600건의 담보를 총 53,924백만원 제공받고 있습니다. (5) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구, 일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.. (6) 연결회사는 라싸디벨로프먼트(주)와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트(주)가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다. (7) 연결회사는 (주)이니바이오, (주)에스엔비아, (주)아보메드 및 미니쉬테크놀로지(주)의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에는 우선매수권 및 공동매도참여권이 포함되어 있습니다. (8) 연결회사는 아이리드비엠에스(주)의 전환우선주 관련하여 투자자 우선매수권과투자자 동반매도참여권에 대하여 주주간 계약을 체결하였습니다. (9) 연결회사는 메리츠증권(주)과 2023년 7월 28일 연결회사의 제1회 전환사채 권면액 400억원을 기초자산으로 하는 총수익스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 동 계약으로 인식한 파생상품금융자산은 2,452백만원입니다.(10) 연결회사는 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다. 33. 특수관계자(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 지배기업 일동홀딩스(주) 일동홀딩스(주) 관계기업 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(1) 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(1) 기타특수관계자 씨엠제이씨㈜㈜유니기획일동생활건강㈜㈜루텍일동바이오사이언스㈜일동히알테크㈜(2)아이디언스㈜Idience, Inc(3)후다닥㈜㈜애임스바이오사이언스AIMS USA, Inc(4) 씨엠제이씨㈜㈜유니기획일동생활건강㈜㈜루텍일동바이오사이언스㈜일동히알테크㈜(2)아이디언스㈜Idience, Inc(3)후다닥㈜㈜애임스바이오사이언스AIMS USA, Inc(4) (1) 단기자금 운용목적으로 출자하여 조합 내 지분율 30%로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업에 포함하였습니다.(2) 당분기 중 계열회사인 (주)루텍에 흡수합병 되었습니다..(3) 아이디언스(주)의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.(4) (주)애임스바이오사이언스의 100% 종속회사입니다. (2) 연결회사는 특수관계자와 재화의 판매 및 용역의 제공 등의 거래를 하고 있는 바,당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 지배기업 일동홀딩스㈜(1) - - 9,550,300 - - - 기타특수관계자 ㈜유니기획 - - 200,916 - - - 일동생활건강㈜ 320 6,633 1,436 - - - ㈜루텍(2) - 1,481,140 6,630,606 138,204 - 535,500 일동바이오사이언스㈜ - 3,678,773 - 142,200 - - 아이디언스㈜ 175,335 - - - 8,538 - ㈜애임스바이오사이언스(3) 117,936 - - 1,021,180 35,616 - 씨엠제이씨㈜ - - 3,560,607 - - - 후다닥㈜ - - 479,607 - 25,525 - 합 계 293,591 5,166,545 20,423,472 1,301,584 69,679 535,500 (1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기 감가상각비 1,304백만원, 이자비용 1,418백만원을 인식하였습니다.(2) 당분기 중 흡수합병한 일동히알테크(주)의 거래내역을 포함하고 있습니다.(3) 연결회사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 이자수익 615백만원을 인식하였습니다.- 전분기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 지배기업 일동홀딩스㈜(1) - - 12,425,280 - - - 기타특수관계자 ㈜유니기획 - - 896,824 - 13,500 - 일동생활건강㈜ 293 2,537 1,682 - 651 - ㈜루텍 - 1,582,086 300,893 9,824 - 1,374,474 일동바이오사이언스㈜ - 7,602,667 2,996 100,000 62,667 60,905 일동히알테크㈜ - 432,000 - 119,580 21,589 - 아이디언스㈜ 681,220 - - - 300,727 - ㈜애임스바이오사이언스 48,098 - - 3,092,737 - - 씨엠제이씨㈜ - - 3,596,872 - - 265,046 후다닥㈜ - - 533,416 - 141,402 (1,066,000) 합 계 729,611 9,619,291 17,757,962 3,322,141 540,535 634,426 (1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기 감가상각비 1,232백만원, 이자비용 1,348백만원을 인식하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 미수금 등 매입채무 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스㈜(1) - - 17,780 - - 1,339,337 - 기타특수관계자 ㈜유니기획 - - 4,520 - 149,504 160,427 419 일동생활건강㈜ - - - - - - - ㈜루텍(2) 30,256 466,433 30,008 119,285 - 3,015,245 56,090 일동바이오사이언스㈜ - - 13,740 725,358 - 33,000 - 아이디언스㈜ 37,913 - 195,466 - - - - ㈜애임스바이오사이언스(3) 14,414 - 1,820 - - 55,000 - 후다닥㈜ - - 1,939 - - 107,532 - 씨엠제이씨㈜ - - 4,320 - - 99,625 - 합 계 82,583 466,433 269,593 844,643 149,504 4,810,166 56,509 (1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기말 현재 사용권자산 30,001백만원, 리스부채 33,314백만원을 인식하고 있습니다.(2) 당분기 중 흡수합병한 일동히알테크(주)의 거래내역을 포함하고 있습니다.(3) 연결회사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 당분기말 현재 리스채권 615백만원을 인식하고 있습니다.- 전기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)(1) - - - - 1,557,805 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - 128,700 101,486 - (주)유니기획 - - - 928,197 166,897 20,814 일동생활건강(주) - - - - 513 - (주)루텍 - - 318,173 181,480 178,394 - 일동바이오사이언스(주) 45,406 29,300 1,291,166 - 202,024 9,108 일동히알테크(주) - 51,719 - - 101,178 545,312 아이디언스(주) 55,794 625,502 - - - - (주)애임스바이오사이언스 14,414 - - - 251,012 - 후다닥(주) - 525,751 - - 56,598 - 합 계 115,614 1,232,272 1,609,338 1,238,378 2,615,907 575,234 (1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전기말 현재 사용권자산 31,652백만원, 리스부채 34,305백만원을 인식하고 있습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 매출채권에 대하여 연령분석에 따른 대손충당금설정 외에 추가로 설정된 충당금은 없으며, 특수관계자 미수금에 대하여 기대손실모형에 따라 설정한 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 13,746 (10,669) 3,077 - 전기말 (단위 : 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 17,033 (3,286) 13,746 (5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은 회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원인 이사, 사외이사 및 감사가 포함되어 있습니다. (단위 : 천원) 분 류 당분기 전분기 단기종업원급여 1,850,973 1,515,684 장기종업원급여 783 476 주식매수선택권 5,411 9,972 퇴직급여 96,699 66,070 합계 1,953,866 1,592,202 (6) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공하는자 제공내용 담보권자 보증한도 일동홀딩스(주) 자금보충 DB금융투자(주) 15,000,000 (7) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공하는자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 보증한도 (주)루텍 토지,건물,기계장치 5,554,468 7,322,815 7,200,000 일동홀딩스(주) 토지, 건물 45,338,426 30,000,000 30,000,000 (8) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받은자 제공내역 담보권자 보증한도 (주)유니기획 지급보증 한국방송광고공사 1,500,000 (주)루텍 지급보증 IBK캐피탈 7,200,000 에이디에프프라임로지스1호일반사모부동산모투자회사(1) - 연대보증 (주)하나은행(2) 8,400,000 합 계 17,100,000 (1) 연결회사는 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다.(2) 해당 지급보증은 연결회사와 일동홀딩스(주), 일동바이오사이언스(주)가 연대하여 보증하고 있습니다. (9) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 담보의 내역은 없습니다. 34. 영업으로부터 창출된 현금 당분기와 전분기 중 연결회사의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순손실 (81,753,509) (88,186,379) 손익조정항목 : 퇴직급여 9,800,987 9,796,454 복리후생비 364,081 327,983 급여 (659,185) 845,703 대손상각비(환입) 31,630 (66,134) 기타의대손상각비(환입) (511,616) 196,954 감가상각비 16,877,445 15,090,282 무형자산상각비 4,754,731 6,667,056 무형자산손상차손 2,150,000 890,606 재고자산평가손실(환입) 496,916 52,732 유형자산처분이익 (130,513) (15,672) 유형자산처분손실 203,736 420,659 무형자산처분손실 - 4,958 무형자산처분이익 (2,860,791) (127,283) 매각예정비유동자산처분이익 - (440) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - (11,018) 파생금융평가손실 23,628,961 20,063,084 지분법손실 - 363 외화환산이익 (154,291) (582,418) 외화환산손실 199,347 991,696 이자수익 (715,646) (960,502) 이자비용 12,038,056 6,864,686 법인세비용(수익) (2,847,093) 8,406,381 잡이익 (553,884) (43,323) 잡손실 132,908 1,200,678 세금과공과 - 2,735,236 주식보상비용 5,411 14,030 소 계 62,251,190 72,762,751 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 : 매출채권의 증가 (3,076,963) (5,927,544) 기타채권의 증가 (2,750,383) (1,751,416) 재고자산의 감소(증가) 8,032,854 (17,164,509) 기타유동자산의 감소(증가) 122,797 (5,954,052) 장기기타채권의 감소(증가) 8,219 (308,027) 매입채무의 증가(감소) (7,290,751) 11,829,605 기타채무의 증가 520,333 7,772,434 기타유동부채의 증가 297,166 612,815 유동충당부채의 증가(감소) 86,224 (5,877,018) 비유동충당부채의 증가(감소) (667,989) 6,747,803 확정급여부채의 감소 (25,701,610) (5,205,435) 사외적립자산의 감소 3,612,029 926,586 국민연금전환금의 감소 17,871 3,349 소 계 (26,790,203) (14,295,409) 합 계 (46,292,520) (29,719,037) 35. 보고기간 후 사건 연결회사는 경영자원의 효율적 활용을 통한 경영 효율성 제고를 목적으로 2023년 10월 5일 주주총회 결의를 통해 2023년 11월 1일을 분할기일로 하여 신약개발 등 연구개발 사업부를 분할하기로 결정하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 7 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 208,436,186,291 255,644,252,137 현금및현금성자산 25,985,851,252 44,506,050,039 단기금융상품 21,116,429,580 50,065,350,878 매출채권 및 기타채권 68,590,277,841 59,689,748,357 유동재고자산 89,719,033,760 98,248,803,471 당기법인세자산 197,652,093 203,346,977 기타유동자산 2,826,941,765 2,930,952,415 비유동자산 359,555,188,014 381,515,223,262 장기기타채권 1,323,613,410 4,846,402,920 비유동금융자산 17,420,700,444 18,939,990,673 종속기업및관계기업투자주식 17,270,400,000 17,200,000,000 사용권자산 32,708,615,438 47,130,003,188 유형자산 204,356,803,110 207,537,310,440 무형자산 38,462,094,945 41,375,854,062 이연법인세자산 47,185,844,061 43,789,402,120 기타비유동자산 827,116,606 696,259,859 자산총계 567,991,374,305 637,159,475,399 부채 유동부채 332,399,272,174 305,646,298,420 매입채무 및 기타채무 77,410,493,457 85,773,691,288 금융부채 225,891,508,805 190,139,769,993 기타 유동부채 12,067,929,694 10,497,405,631 유동충당부채 12,846,436,946 12,760,212,522 리스부채 4,182,903,272 6,475,218,986 비유동부채 103,491,164,247 140,923,794,888 비유동금융부채 3,000,000,000 16,000,000,000 순확정급여부채 59,440,658,251 72,080,307,666 비유동충당부채 9,220,178,872 9,664,378,172 비유동 리스부채 31,830,327,124 43,179,109,050 기타 비유동 부채 부채총계 435,890,436,421 446,570,093,308 자본 자본금 27,677,736,000 26,803,285,000 자본잉여금 164,084,485,463 376,638,697,103 자본조정 (294,078,580) (299,489,472) 이익잉여금(결손금) (56,688,455,620) (211,108,095,202) 기타포괄손익누계액 (2,678,749,379) (1,445,015,338) 자본총계 132,100,937,884 190,589,382,091 자본과부채총계 567,991,374,305 637,159,475,399 제 8 기 3분기말 제 7 기말 포괄손익계산서 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 매출 149,159,894,247 448,566,429,758 163,159,210,795 484,365,569,466 매출원가 99,703,955,068 290,062,187,571 102,832,180,039 304,543,027,302 매출총이익 49,455,939,179 158,504,242,187 60,327,030,756 179,822,542,164 판매비와관리비 42,234,925,247 134,798,673,793 51,363,557,971 149,058,910,315 연구개발비 23,333,831,734 72,226,632,582 27,609,584,326 80,809,396,171 영업이익(손실) (16,112,817,802) (48,521,064,188) (18,646,111,541) (50,045,764,322) 기타영업외수익 613,145,949 5,643,544,580 689,931,490 2,072,858,462 기타영업외비용 510,985,993 4,205,705,457 2,403,490,320 5,553,099,887 금융수익 60,777,713 681,550,290 249,983,032 1,215,235,933 금융비용 29,179,159,905 35,655,268,167 2,891,945,809 26,917,010,716 법인세비용차감전순이익(손실) (45,129,040,038) (82,056,942,942) (23,001,633,148) (79,227,780,530) 법인세비용(수익) 487,515,307 (3,068,487,322) (6,148,071,880) 8,095,360,374 당기순이익(손실) (45,616,555,345) (78,988,455,620) (16,853,561,268) (87,323,140,904) 기타포괄손익 (284,799,456) (1,233,734,041) 410,456,481 (2,736,818,270) 당기손익으로 재분류되지 않는항목 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 (284,799,456) (1,233,734,041) 410,456,481 (2,736,818,270) 총포괄손익 (45,901,354,801) (80,222,189,661) (16,443,104,787) (90,059,959,174) 주당이익 기본주당손익 (단위 : 원) (1,696) (2,945) (629) (3,334) 희석주당손익 (단위 : 원) (1,696) (2,945) (629) (3,334) 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 자본변동표 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (317,578,100) (82,238,996,093) 1,111,599,370 151,972,021,745 당기순이익(손실) (87,323,140,904) (87,323,140,904) 기타포괄손익 (2,736,818,270) (2,736,818,270) 전환사채 전환 3,000,000,000 167,024,985,535 170,024,985,535 기타거래 14,030,471 14,030,471 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 자본잉여금의 이익잉여금 전입 2022.09.30 (기말자본) 26,803,285,000 376,638,697,103 (303,547,629) (169,562,136,997) (1,625,218,900) 231,951,078,577 2023.01.01 (기초자본) 26,803,285,000 376,638,697,103 (299,489,472) (211,108,095,202) (1,445,015,338) 190,589,382,091 당기순이익(손실) (78,988,455,620) (78,988,455,620) 기타포괄손익 (1,233,734,041) (1,233,734,041) 전환사채 전환 874,451,000 20,853,883,562 21,728,334,562 기타거래 5,410,892 5,410,892 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 자본잉여금의 이익잉여금 전입 (233,408,095,202) (233,408,095,202) 2023.09.30 (기말자본) 27,677,736,000 164,084,485,463 (294,078,580) (56,688,455,620) (2,678,749,379) 132,100,937,884 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 기타포괄손익누계액 자본 합계 현금흐름표 제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (52,336,688,965) (40,982,654,987) 당기순이익(손실) (78,988,455,620) (87,323,140,904) 당기순이익조정을 위한 가감 61,697,446,229 71,797,852,479 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (27,674,134,531) (16,270,771,354) 이자수취 519,106,953 361,321,304 이자지급(영업) (8,183,582,250) (3,748,146,907) 배당금수취(영업) 480,000,000 360,000,000 법인세환급(납부) (187,069,746) (6,159,769,605) 투자활동현금흐름 (19,502,488,385) (27,630,875,784) 단기대여금의 감소 38,306,910 단기금융상품의 처분 15,495,000,000 보증금의 감소 1,121,426,210 771,524,000 정부보조금의 수취 303,880,000 유형자산의 처분 246,502,909 67,500,000 무형자산의 처분 3,018,659,889 1,284,134,132 당기손익인식금융자산의 처분 10,000,000,000 금융리스채권의 감소 92,601,569 단기대여금및수취채권의 취득 (38,306,910) 대여금의 증가 (100,000,000) 단기금융상품의 취득 (18,500,000,000) (30,000,000,000) 장기금융상품의 취득 (135,000,000) (90,000,000) 임차보증금의 증가 (205,610,528) (1,515,792,473) 선급금 지급 유형자산의 취득 (11,303,988,681) (9,564,077,778) 무형자산의 취득 (3,666,679,753) (3,883,123,115) 매도가능금융자산의 취득 (499,920,550) 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (70,400,000) 지분법적용 투자지분의 취득 재무활동현금흐름 53,315,861,982 (2,002,858,283) 단기차입금의 증가 72,600,000,000 3,000,000,000 장기차입금의 증가 17,000,000,000 단기차입금의 상환 (15,400,000,000) (20,000,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (1,000,000,000) 리스료 지급 (2,884,138,018) (1,953,544,603) 신주발행비 지급 (49,313,680) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (18,523,315,368) (70,616,389,054) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,116,581 (17,930,202) 현금및현금성자산의순증가(감소) (18,520,198,787) (70,634,319,256) 기초현금및현금성자산 44,506,050,039 124,652,501,843 기말현금및현금성자산 25,985,851,252 54,018,182,587 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 5. 재무제표 주석 제 8(당) 기 3분기 2023년 9월 30일 현재 제 7(전) 기 3분기 2022년 9월 30일 현재 일동제약주식회사 1. 회사의 개요일동제약주식회사(이하 "당사")는 2016년 8월 1일을 분할기준일로 하여 일동홀딩스 주식회사(구, 일동제약주식회사)에서 의약사업부문이 인적분할되어 의약품의 제조 및 판매 등을 목적으로 신규 설립되었으며, 2016년 8월 31일에 한국거래소 코스피시장에 주권을 재상장하였습니다. 한편, 당사는 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2에 본사를 두고 있습니다.당사의 당분기말 자본금은 27,678백만원이며, 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 일동홀딩스(주) 9,656,143 34.89 씨엠제이씨(주) 483,759 1.75 윤웅섭 386,925 1.40 자기주식 17,973 0.06 기타 17,132,936 61.90 합 계 27,677,736 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 요약중간재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 종속기업 및 관계기업투자주식당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 동 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금 및 현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금 34,245 34,245 보통예금 23,783,182 42,883,242 외화예금 2,168,424 1,588,563 합 계 25,985,851 44,506,050 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 유동항목 : 매출채권 57,079,217 - (334,166) 56,745,050 53,934,560 - (302,536) 53,632,024 대여금 2,461,579 - (33,750) 2,427,829 405 - - 405 미수금 5,055,510 - (9,565) 5,045,945 1,770,514 - (25,744) 1,744,770 미수수익 72,654 - (1,161) 71,493 454,404 - (5,100) 449,304 보증금 2,278,949 - - 2,278,949 1,781,180 - - 1,781,180 계약자산(1) 2,021,011 - - 2,021,011 2,082,066 - - 2,082,066 소 계 68,968,920 - (378,643) 68,590,278 60,023,129 - (333,380) 59,689,749 비유동항목 : 대여금 100,000 - - 100,000 2,000,000 (22,684) (29,997) 1,947,319 보증금 771,729 (61,199) - 710,530 2,651,746 (273,964) - 2,377,782 계약자산(1) 513,083 - - 513,083 521,302 - - 521,302 소 계 1,384,812 (61,199) - 1,323,613 5,173,048 (296,648) (29,997) 4,846,403 합 계 70,353,733 (61,199) (378,643) 69,913,891 65,196,177 (296,648) (363,377) 64,536,152 (1) 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 계약자산으로 인식하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 매출채권 대여금 미수금 미수수익 기초금액 302,536 29,997 25,744 5,100 대손상각비(환입) 31,630 3,753 (16,179) (3,938) 기말금액 334,166 33,750 9,565 1,161 - 전분기 (단위 : 천원) 구 분 매출채권 대여금 미수금 미수수익 기초금액 387,638 143,182 45,718 19,759 대손상각비(환입) (66,134) (91,961) 6,313 (4,777) 기말금액 321,504 51,220 52,031 14,982 6. 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 단기금융상품 18,500,000 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 10,000,000 파생금융자산 2,451,891 39,900,812 금융리스채권 164,539 164,539 소 계 21,116,430 50,065,351 비유동 : 장기금융상품 279,500 144,500 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,171,767 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,519,207 11,080,896 장기금융리스채권 450,226 542,828 소 계 17,420,700 18,939,991 합 계 38,537,130 69,005,342 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종 류 만 기 당분기말 전기말 단기금융상품 : 메리츠증권(주) 대출채권 2024-07-28 18,500,000 - 장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 2025-04-26 270,000 135,000 (주)우리은행 당좌개설보증금 당좌반납시까지 3,000 3,000 (주)하나은행 3,000 3,000 (주)신한은행 2,000 2,000 한국산업은행 1,500 1,500 합 계 18,779,500 144,500 (3) 당분기와 전분기 중 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 취득 : 단기금융상품 18,500,000 30,000,000 장기금융상품 135,000 90,000 소 계 18,635,000 30,090,000 처분 : 단기금융상품 - (15,000,000) 유동성장기금융상품 - (495,000) 소계 - (15,495,000) 합 계 18,635,000 14,595,000 (4) 당분기와 전분기 중 파생금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 39,900,812 - 조정 - 26,257,494 평가손익 (37,448,921) 15,946,076 기말금액 2,451,891 42,203,570 (5) 당분기말과 전기말 현재 지분상품 및 채무상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 수량 취득가액 장부금액 수량 취득가액 장부금액 시장성 있는 지분상품 : Rezolute,Inc 60,000 3,444,000 106,500 60,000 3,444,000 157,399 (주)엔젠바이오 444,350 2,666,100 2,612,778 444,350 2,666,100 4,123,568 소 계 504,350 6,110,100 2,719,278 504,350 6,110,100 4,280,967 시장성 없는 지분상품 : (주)에스엔비아 20,000 300,000 300,000 20,000 300,000 300,000 (주)이니바이오 321,250 3,999,563 5,560,295 321,250 3,999,563 5,560,295 (주)아보메드 146,915 6,000,009 6,000,009 146,915 6,000,009 6,000,009 미니쉬테크놀로지㈜ 11,705 499,921 499,921 11,705 499,921 499,921 소 계 499,870 10,799,493 12,360,225 499,870 10,799,493 12,360,225 채무상품 : 라싸디벨로프먼트(주) 125 500,000 411,717 125 500,000 411,717 신한글로벌헬스케어투자조합1호 5,000,000,000 5,000,000 - 5,000,000,000 5,000,000 - 신한글로벌헬스케어투자조합2호 380,000,000 380,000 - 380,000,000 380,000 - (주)에스엔비아 32,870 1,199,755 1,199,755 32,870 1,199,755 1,199,755 교보단기채권형랩 - - - - 10,000,000 10,000,000 소 계 5,380,032,995 7,079,755 1,611,472 5,380,032,995 17,079,755 11,611,472 합 계 5,381,037,215 23,989,348 16,690,975 5,381,037,215 33,989,347 28,252,663 (6) 당분기와 전분기 중 지분상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 16,641,191 17,091,599 취득 - 499,921 평가(1) (1,561,689) (3,516,728) 기말금액 15,079,502 14,074,791 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익입니다. (7) 당분기와 전분기 중 채무상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 11,611,472 1,593,633 처분 (10,000,000) - 기말금액 1,611,472 1,593,633 7. 재고자산 (1) 재고자산은 평가손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당분기말과 전기말 현재 평가손실충당금 차감 전 총액 기준에 의한 재고자산 관련 평가손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 20,186,297 (508,244) 19,678,053 20,897,899 (393,537) 20,504,362 상품 28,913,406 (311,447) 28,601,959 31,438,652 (340,019) 31,098,633 반제품 7,083,922 (291,199) 6,792,723 6,064,004 (59,062) 6,004,942 재공품 8,729,110 (83,451) 8,645,659 9,622,961 (102,491) 9,520,470 원료 20,429,745 (82,397) 20,347,348 24,994,239 (5,086) 24,989,153 재료 2,134,969 (26,312) 2,108,657 2,595,814 (8,645) 2,587,169 미착상품 3,124,305 - 3,124,305 3,013,556 - 3,013,556 미착원료 420,330 - 420,330 530,518 - 530,518 합 계 91,022,084 (1,303,050) 89,719,034 99,157,643 (908,840) 98,248,803 (2) 당분기와 전분기 중 재고자산평가충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 908,840 1,290,375 재고자산평가손실 496,916 52,732 제각 (102,706) (252,320) 기말금액 1,303,050 1,090,787 8. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 선급금 1,510,316 1,680,313 선급비용 1,316,626 1,250,640 소 계 2,826,942 2,930,953 비유동 : 장기선급금 827,117 696,260 소 계 827,117 696,260 합 계 3,654,059 3,627,213 9. 종속기업 및 관계기업투자주식 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 업종 결산일 당분기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 일동이커머스(주) 대한민국 의약품 온라인 유통 09월 30일 76.0% 1,270,400 75.0% 1,200,000 아이리드비엠에스(주)(1) 대한민국 신약 연구개발 09월 30일 48.9% 13,000,000 48.9% 13,000,000 (1) 지분율은 50%미만이나 실질적인 지배력이 있다고 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 업종 결산일 당분기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 대한민국 펀드 09월 30일 30.0% 3,000,000 30.0% 3,000,000 10. 리스 (1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 상각 처분 기말잔액 건물 45,127,286 500,688 (2,706,299) (12,326,125) 30,595,550 차량운반구 2,002,717 1,542,100 (1,012,008) (419,743) 2,113,066 합 계 47,130,003 2,042,788 (3,718,307) (12,745,868) 32,708,616 - 전분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 상각 처분 기말잔액 건물 31,126,794 2,859,747 (1,770,379) (7,138) 32,209,024 차량운반구 1,717,663 915,965 (750,927) (74,791) 1,807,909 합 계 32,844,457 3,775,712 (2,521,306) (81,930) 34,016,934 (2) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 이자비용 처분 지급 기말잔액 리스부채 49,654,328 1,990,065 2,030,131 (12,747,024) (4,914,269) 36,013,231 - 전분기 (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가 이자비용 처분 지급 기말잔액 리스부채 34,999,769 3,698,422 1,411,472 (86,671) (3,365,016) 36,657,976 (3) 당분기 및 전분기 중 면제규정이 적용되는 리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 소액리스료 96,731 158,399 단기리스료 323,047 781,850 합 계 419,778 940,249 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지(1) 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 장부금액 35,125,162 84,243,093 11,231,333 56,237,431 21,306 18,384,309 430,621 1,842,403 21,653 207,537,311 취득 - - - 80,518 56,884 3,335,471 - 7,141,860 189,842 10,804,575 감가상각 - (2,321,008) (675,338) (6,679,847) (12,694) (3,263,687) (16,732) - - (12,969,306) 매각/폐기 (82,899) - (152,271) (61,227) (23,329) - - - - (319,726) 대체 - 400,000 411,000 2,652,400 - 997,421 - (4,945,443) (211,428) (696,050) 기말 장부금액 35,042,263 82,322,085 10,814,724 52,229,275 42,167 19,453,514 413,889 4,038,820 67 204,356,804 (1) 토지 및 건물 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주31). (2) 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지(1) 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 장부금액 35,125,162 87,329,861 11,906,420 59,086,000 28,796 17,027,377 170,884 2,934,282 749,026 214,357,808 취득 - - 126,000 178,706 41,389 1,452,820 - 5,476,641 432,905 7,708,461 정부보조금 수령 - - - (303,880) - - - - - (303,880) 감가상각 - (2,315,225) (662,377) (6,569,781) (6,997) (2,822,665) (6,329) - - (12,383,374) 매각/폐기 - - - (432,477) (40,009) - - - - (472,487) 대체 - - 83,000 2,660,832 - 1,247,759 - (3,302,762) (1,160,278) (471,450) 기말 장부금액 35,125,162 85,014,636 11,453,043 54,619,400 23,178 16,905,290 164,555 5,108,160 21,653 208,435,077 (1) 토지 및 건물 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주31). 12. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 합 계 기초 장부금액 3,399,044 8,966,069 10,192,560 11,277,819 7,522,812 17,549 41,375,853 취득 2,017,013 45,372 713,633 - 600,000 - 3,376,018 감가상각 (429,422) (1,457,029) (1,175,857) (1,615,651) - - (4,677,958) 처분 - - - - (153,300 ) - (153,300) 손상차손(1) - - (1,900,000) (250,000) - - (2,150,000) 기타증감(2) - 696,050 (4,569) - - - 691,481 기말 장부금액 4,986,636 8,250,462 7,825,767 9,412,168 7,969,512 17,549 38,462,095 (1) 디파글리플로진+시타글립틴 복합제 및 다포르정의 경쟁환경 변화로 인한 사업성 저하 등으로 개발 프로젝트를 중단하기로 결정하여 350백만원을 감액하였고, 도네페질/메만틴 복합제의 3상 1차 평가변수 도달 실패로 인하여 관련 장부금액 1,800백만원을 전액 감액하였습니다.(2) 개발비 환급 5백만원, 건설중인자산에서 대체된 금액 696백만원이 포함되어 있습니다. (2) 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 합 계 기초 장부금액 2,135,235 8,872,405 22,174,141 19,989,639 7,729,741 17,549 60,918,711 취득 1,604,683 216,372 2,297,692 1,466,800 526,408 - 6,111,955 감가상각 (294,773) (1,307,480) (3,272,853) (1,688,268) - - (6,563,374) 처분 (167,707) - - - (474,959) - (642,666) 손상차손(1) - - (890,606) - - - (890,606) 기타증감(2) (5,754) 471,450 (13,389) - (500,000) - (47,693) 기말 장부금액 3,271,684 8,252,747 20,294,986 19,768,171 7,281,190 17,549 58,886,327 (1) 자렐리반정에 대하여 식품의약품안전처로부터 품목허가취소 처분을 받아 관련 자산 393백만원 전액을 감액하였으며, 유로탐스서방정의 기술적 실현가능성 저하로 497백만원을 감액하였습니다.(2) 산업재산권 환급 6백만원, 개발비 환급 13백만원, 건설중인자산에서 대체된 금액 471백만원, 회원권 반환 500백만원이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개 별 자산화한 연구개발비 장부금액 잔여상각기간 내용 前임상 임상1상/생동성시험/인체적용시험 임상2상 임상3상/가교시험/치료적확증시험 판매승인 계 발매중 신약 베시포비어 - - - 4,405,859 - 4,405,859 15년 B형 간염 치료가 가능한 제품으로 2017년 허가 완료 후 현재 발매중입니다. 신약 Lasmiditan (콜루시드) - - - 396,625 - 396,625 9년 편두통 급성 치료제로서 2022년 5월 국내 품목허가 완료 후 현재 발매중입니다. 개량신약 Rabeprazole+NaHCO3 - 389,859 - - - 389,859 4년 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 치료가 가능한 제품으로 2021년 12월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 제네릭/기타 바제플러스정 외 5개 품목 - 280,629 - - - 280,629 1~5년 원발성 고콜레스테롤혈증 치료제 외 5개 품목 품목허가 후 현재 발매중입니다. 소 계 - 670,488 - 4,802,484 - 5,472,972 발매예정 개량신약 YYC301복합제 - - - 1,899,549 - 1,899,549 - 슬관절의 골관절염 복합제 개발중이며 현재 치료적확정시험을 진행중입니다. 제네릭/기타 시타글립틴 외 3개 품목 - 453,246 - - - 453,246 - 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료제가 포함되어 있으며 현재 생물학적동등성 시험을 진행중입니다. 소 계 - 453,246 - 1,899,549 - 2,352,795 - 합 계 - 1,123,734 - 6,702,033 - 7,825,767 - 13. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 38,797,738 46,098,773 미지급금 3,188,774 6,370,276 미지급비용 35,423,981 33,304,642 합 계 77,410,493 85,773,691 14. 금융부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 단기차입부채 170,600,000 113,400,000 유동성장기차입부채 13,000,000 1,000,000 파생금융부채 22,734,075 47,821,314 전환사채(1) 19,500,925 27,343,221 금융보증부채(2) 56,509 575,234 소 계 225,891,509 190,139,769 비유동 : 장기차입부채 3,000,000 16,000,000 소 계 3,000,000 16,000,000 합 계 228,891,509 206,139,769 (1) 조기상환권의 행사가능시점을 고려하여 유동부채로 분류하였습니다.(2) 당사는 (주)유니기획, (주)루텍에 각각 제공한 지급보증 1,500백만원, 7,200백만원에 대해 단독보증 및 (주)루텍에 8,400백만원에 대해 타사와의 연대보증을 고려하여 금융보증부채를 인식하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종 류 연이자율(%) 만 기 당분기말 전기말 단기차입부채 및 유동성장기차입부채 : (주)신한은행 단기차입부채 5.38% 2024-07-03 3,000,000 3,000,000 (주)신한은행 5.74% 2024-03-29 10,000,000 10,000,000 (주)신한은행 6.60% 2023-11-21 18,000,000 18,000,000 (주)우리은행 4.94% 2024-05-31 14,600,000 - (주)우리은행 5.47% 2024-09-20 10,000,000 10,000,000 (주)우리은행 5.62% 2024-05-24 5,000,000 5,000,000 (주)우리은행 6.26% 2023-10-20 7,000,000 7,000,000 (주)하나은행 5.74% 2023-11-30 13,000,000 13,000,000 (주)하나은행 - - - 400,000 농협은행㈜ 6.39% 2023-11-04 10,000,000 10,000,000 메리츠증권㈜ 8.00% 2024-07-21 30,000,000 - DB금융투자㈜(1) 8.50% 2025-08-23 15,000,000 - 한국산업은행 5.23% 2024-02-05 7,000,000 7,000,000 한국산업은행 5.18% 2023-12-20 15,000,000 15,000,000 한국산업은행 - - - 15,000,000 한국산업은행 5.61% 2024-09-19 13,000,000 - 소 계 170,600,000 113,400,000 (주)신한은행 유동성장기차입부채 5.45% 2024-02-22 1,000,000 1,000,000 (주)하나은행 5.95% 2024-02-03 12,000,000 - 소 계 13,000,000 1,000,000 장기차입부채 : (주)하나은행 장기차입부채 - - - 12,000,000 (주)신한은행 5.45% 2025-02-22 3,000,000 4,000,000 소 계 3,000,000 16,000,000 합 계 186,600,000 130,400,000 (1) 조기상환권의 행사가능시점을 고려하여 단기차입부채로 분류하였습니다.(3) 당분기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 차입 : 장기차입부채 - 단기차입부채 74,000,000 소 계 74,000,000 상환 : 유동성장기차입부채 (1,000,000) 단기차입부채 (16,800,000) 소 계 (17,800,000) 합 계 56,200,000 한편, 당분기 중 상기 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 이외에 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정 내역은 장기차입부채의 유동성 대체금액 13,000백만원입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 액면금액 전환권조정 장부금액 액면금액 전환권조정 장부금액 제1회 전환사채(1) 2021-01-28 2026-01-28 0.00% 26,000,000 (6,499,075) 19,500,925 40,000,000 (12,656,779) 27,343,221 (1) 당기 중 전환사채 액면금액 14,000,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되었으며,이로 인해 총 874,451주의 보통주가 발행되었습니다. 전기 중 전환사채 액면금액 60,000,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되었으며, 이로 인해 총 3,000,000주의 보통주가 발행되었습니다.(5) 당사가 발행한 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 내 역 사채의 명칭 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 권면금액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 인수권자 메리츠증권(주) 발행일 2021-01-28 만기일 2026-01-28 표면이자율 0.00% 만기보장수익률 0.00% 이자지급조건 본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다. 최초 전환가격 20,000 조정후 전환가격(1) 16,010 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 01월 28일에 전자등록금액의 100.00%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권의 행사기간 2022-01-28 ~ 2025-12-28 발행할 주식의 종류 일동제약 주식회사 기명식 보통주 조기상환청구권 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 2023년 07월 28일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(2) - 전환비율 권면금액의 100% 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항- 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행- 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일 이후 1년이 경과한 날부터 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. (1) 당분기 중 시가하락으로 인하여 전환가격이 조정되었습니다. (2) 당분기 중 매도청구권 행사가능기간이 만료되었습니다. (6) 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 27,343,221 60,404,152 이자비용 2,618,759 3,041,623 전환 (10,461,056) (36,935,212) 기말금액 19,500,925 26,510,563 (7) 당분기와 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 47,821,314 120,964,454 전환 (11,267,279) (133,139,087) 평가손익 (13,819,960) 36,009,160 조정 - 26,257,494 기말금액 22,734,075 50,092,021 (8) 당분기와 전분기 중 금융보증부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 575,234 217,232 증가 38,599 84,153 감소 (62,073) (51,135) 평가 (495,251) 287,379 기말금액 56,509 537,629 15. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 선수금 3,042,848 3,791,574 예수금 2,896,087 2,679,317 부가세예수금 5,310,216 3,041,774 계약부채(1) 818,780 984,741 합 계 12,067,930 10,497,406 (1) 당사는 일정기간 안에 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 매출할인을 지급하며, 도매상 등과의 거래시 상호이익 및 계속적인 거래의 향상을 도모하기 위하여 판매장려금을 지급하고 있습니다. 당사는 이러한 판매장려금과 매출할인 등의 그 변동대가를 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하였습니다. 16. 종업원급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 68,285,044 84,107,812 사외적립자산의 공정가치 (8,844,386) (12,027,504) 재무상태표상 순확정급여부채 59,440,658 72,080,308 (2) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 확정급여제도 : 당기근무원가 2,380,194 7,140,583 2,718,555 8,155,665 이자원가 1,013,790 3,041,369 584,791 1,754,373 사외적립자산 기대수익 (127,976) (446,782) (65,574) (196,469) 소 계 3,266,008 9,735,170 3,237,772 9,713,569 확정기여제도 : 28,391 208,370 81,377 (13,593) 기타(1) 743,026 11,061,699 94,100 231,055 소 계 771,417 11,270,069 175,477 217,462 합 계 4,037,425 21,005,239 3,413,249 9,931,031 (1) 희망퇴직으로 인한 위로금이 포함되어 있습니다. 17. 충당부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 : 반품충당부채 9,181,647 9,202,047 단기충당부채(1) 3,664,790 3,558,166 소 계 12,846,437 12,760,213 비유동 : 반품충당부채 5,681,655 5,818,475 장기급여충당부채 3,442,163 3,611,020 복구충당부채 96,361 234,883 소 계 9,220,179 9,664,378 합 계 22,066,616 22,424,591 (1) 단기충당부채는 약가 관련 충당부채 등으로 구성되어 있습니다. (2) 당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 반품충당부채 단기충당부채 장기급여충당부채 복구충당부채 기초금액 15,020,521 3,558,166 3,611,020 234,883 증가 6,652,975 928,031 361,224 41,671 감소 (6,810,194) (821,407) (530,081) (180,194) 기말금액 14,863,302 3,664,790 3,442,163 96,361 (3) 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 반품충당부채 단기충당부채 장기급여충당부채 복구충당부채 기초금액 14,829,861 1,185,374 4,103,613 85,393 증가 5,673,194 2,510,451 324,181 51,269 감소 (4,699,180) (183,723) (546,458) (36,431) 기말금액 15,803,875 3,512,102 3,881,336 100,232 18. 자본금과 자본잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 50,000,000 50,000,000 발행주식수 27,677,736 26,803,285 주당액면금액 1 1 보통주자본금 27,677,736 26,803,285 (2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 164,084,485 376,638,697 (3) 당분기와 전분기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 376,638,697 209,613,712 이익잉여금 전입 (233,408,095) - 전환사채 전환 20,853,884 167,024,986 기말금액 164,084,486 376,638,698 19. 자본조정 당분기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (365,048) (365,048) 주식매수선택권 70,970 65,559 합 계 (294,079) (299,489) 20. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 가득조건 부여일로부터 2년 부여일로부터 3년 부여일 2020년 03월 20일 2020년 05월 06일 행사가능기간 2022년 3월 21일~ 2027년 03월 20일 2023년 5월 07일~ 2028년 5월 7일 부여주식수(주) 50,000 10,000 행사가격(원) 17,000 12,483 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 당분기 전분기 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 기초 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 부여 - - - - - - 취소 - - - - - - 기말 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 (3) 당사는 산정된 보상원가를 약정용역제공기간에 안분하여 비용과 자본조정으로 계상하고 있으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 당사가 산정한 총보상원가 22,272 48,698 70,970 주식보상비용 전기까지 인식한 보상비용 22,272 43,287 65,559 당분기 인식한 보상비용 - 5,411 5,411 당분기 소멸한 주식매수선택권 - - - 당분기 이후에 인식할 보상비용 - - - 합 계 22,272 48,698 70,970 주식선택권 기초금액 22,272 43,287 65,559 당분기 인식한 보상비용 - 5,411 5,411 당분기 소멸한 주식매수선택권 - - - 기말금액 22,272 48,698 70,970 (4) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여일의 공정가치 445원 4,870원 부여일의 주가 9,280원 13,050원 행사가격 17,000원 12,483원 무위험수익률 1.46% 1.47% 할인률 1.46% 1.47% 주가변동성(1) 28.80% 28.90% (1) 상장 종가의 180 영업일 기준 변동성 적용 21. 이익잉여금(결손금)(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금(1) 2,300,000 2,300,000 미처리결손금 (58,988,456) (213,408,095) 합 계 (56,688,456) (211,108,095) (1) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 당분기와 전분기 중 미처리결손금의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 (213,408,095) (84,538,996) 분기순손실 (78,988,456) (87,323,141) 자본잉여금의 전입 233,408,095 - 기말금액 (58,988,456) (171,862,137) 22. 기타포괄손익누계액 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (2,678,749) (1,445,015) (2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 (1,445,015) 1,111,599 증감액 (1,233,734) (2,736,818) 기말금액 (2,678,749) (1,625,219) 23. 수익 (1) 당분기와 전분기 중 주요지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제약부문(1) 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주요 지리적 시장 : 국내 146,814,521 440,617,273 160,522,783 473,066,235 일본 687,201 3,099,946 1,239,358 7,243,588 중국 - - 173,870 637,147 기타 1,658,173 4,849,210 1,223,200 3,418,599 합 계 149,159,894 448,566,430 163,159,211 484,365,569 수익인식 시기 : 한 시점에 이행 149,057,976 448,264,000 163,057,293 484,063,139 기간에 걸쳐 이행 101,918 302,430 101,918 302,430 합 계 149,159,894 448,566,430 163,159,211 484,365,569 (1) 당사는 단일 영업부문을 영위하고 있습니다. (2) 보고기간 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다. 24. 주당손익 (1) 당분기와 전분기 중 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. ① 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 법인세차감후 분기순손익 (45,616,555,345) (78,988,455,620) (16,853,561,268) (87,323,140,904) 가중평균유통보통주식수 26,899,371 26,823,749 26,785,313 26,194,837 기본주당손익 (1,696) (2,945) (629) (3,334) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역- 당분기(누적) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수 유통주식수 적수 1/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 273 26,785,312 7,312,390,176 8/30 ~ 9/30 전환사채 전환 32 249,843 7,994,976 9/27 ~ 9/30 전환사채 전환 4 624,608 2,498,432 합계 27,659,763 7,322,883,584 - 당분기(3개월) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수 유통주식수 적수 7/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 92 26,785,312 2,464,248,704 8/30 ~ 9/30 전환사채 전환 32 249,843 7,994,976 9/27 ~ 9/30 전환사채 전환 4 624,608 2,498,432 합계 27,659,763 2,474,742,112 - 전분기(누적) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수 유통주식수 적수 1/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 273 23,785,314 6,493,390,722 1/28 ~ 9/30 전환사채 전환 246 1,000,000 246,000,000 2/7 ~ 9/30 자기주식 단주 취득 236 (1) (236) 2/24 ~ 9/30 전환사채 전환 220 1,000,000 220,000,000 3/23 ~ 9/30 전환사채 전환 192 800,000 153,600,000 3/24 ~ 9/30 전환사채 전환 191 200,000 38,200,000 합계 26,785,313 7,151,190,486 - 전분기(3개월) (단위 : 주) 기 간 항 목 해당일수 유통주식수 적수 7/1 ~ 9/30 기초의 유통주식 92 26,785,313 2,464,248,796 합계 26,785,313 2,464,248,796 (2) 당분기 및 전분기 중 희석효과가 존재하는 잠재적보통주가 존재하지 않습니다. (3) 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 주식매입선택권 8,849 2022.03.21~ 2027.03.20 주식매입선택권 3,957 2023.05.07~ 2028.05.07 전환사채 1,623,985 2022.01.28~ 2025.12.28 25. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기의 경우 법인세차감전 분기순손실이 발생하여 유효법인세율을 계산하지 아니하였습니다. 26. 판매비와관리비 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 13,690,086 45,749,573 18,456,966 49,996,599 퇴직급여 2,246,521 10,045,084 1,856,680 5,309,798 복리후생비 2,940,403 8,510,162 2,859,006 8,233,758 여비교통비 1,659,582 5,776,682 2,041,891 5,320,955 지급수수료 6,469,704 19,350,369 8,925,799 26,146,055 감가상각비와 무형자산상각비 1,289,020 4,780,455 1,222,130 3,669,997 판매촉진비 533,893 3,070,515 923,276 3,679,475 운반비 3,576,284 8,108,518 1,923,203 5,821,979 수출경비 160,729 298,008 11,374 101,712 차량유지비 42,510 134,290 57,155 154,445 세금과공과 312,144 945,612 20,394 3,584,547 지급임차료 69,419 252,957 60,416 159,558 접대비 6,904 25,292 6,171 20,524 광고선전비 6,176,464 18,042,436 9,291,003 26,134,674 대손상각비(환입) 39,357 31,630 22,049 (66,134) 소모품비 205,188 756,213 202,092 854,965 판매수수료 1,707,273 5,706,236 2,107,813 5,970,480 기타 1,109,445 3,214,642 1,376,141 3,965,520 합 계 42,234,926 134,798,674 51,363,559 149,058,907 27. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 83,840 669,735 236,815 742,582 외화환산이익 35,008 154,291 324,525 582,418 유형자산처분이익 6,000 130,513 8,172 15,672 무형자산처분이익 5,791 2,860,791 127,283 127,283 매각예정비유동자산처분이익 - - - 440 대손충당금환입 45,586 515,369 (130,395) 96,739 잡이익 436,922 1,312,846 123,530 507,725 합 계 613,147 5,643,545 689,930 2,072,859 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 326,330 1,381,048 726,092 1,362,005 외화환산손실 (27,110) 199,347 372,237 991,696 유형자산처분손실 200,942 203,736 - 420,659 무형자산처분손실 - - 4,958 4,958 무형자산손상차손 - 2,150,000 497,148 890,606 기부금 8,509 28,328 107,524 233,811 기타의대손상각비 (11,780) 3,753 292,946 293,692 잡손실 14,094 239,493 402,585 1,355,673 합 계 510,985 4,205,705 2,403,490 5,553,100 28. 금융수익 및 금융비용 당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 60,778 201,550 249,983 855,236 배당수익 - 480,000 - 360,000 소 계 60,778 681,550 249,983 1,215,236 금융비용 : 이자비용 5,550,199 12,026,307 2,230,683 6,853,926 파생금융평가손실 23,628,961 23,628,961 661,263 20,063,084 소 계 29,179,160 35,655,268 2,891,946 26,917,010 당기손익에 인식된 순금융손익 (29,118,382) (34,973,718) (2,641,963) (25,701,774) 29. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 1,301,855 (8,529,770) 4,312,493 (17,111,777) 상품매입액 47,528,234 159,172,057 54,243,432 189,347,026 원재료매입액 7,759,837 41,303,839 18,129,302 51,932,166 종업원급여 29,124,437 103,270,006 35,026,061 96,527,552 복리후생비 4,866,161 14,119,596 4,838,755 13,627,764 여비교통비 1,684,848 6,000,670 2,187,197 5,653,514 지급수수료 8,135,421 25,192,027 10,570,374 30,387,053 감가상각비와 무형자산상각비 6,710,695 21,365,571 7,165,572 21,468,054 수도광열비 1,503,658 4,126,441 1,267,706 3,242,135 수출경비 160,729 298,008 11,374 101,712 차량유지비 53,645 172,005 74,451 194,602 세금과공과 498,220 1,667,685 202,406 4,300,438 지급임차료 86,677 306,836 78,820 213,477 접대비 8,104 27,892 6,871 24,781 광고선전비 6,176,464 18,042,436 9,291,003 26,134,674 외주가공비 8,269,121 23,075,031 7,563,412 26,324,667 위탁연구비 14,148,926 41,640,287 18,051,161 54,727,259 기타 27,255,680 45,836,876 8,784,933 27,316,236 합 계 165,272,712 497,087,494 181,805,322 534,411,334 30. 금융상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치(1) 장부금액 공정가치(1) 금융자산 : 현금및현금성자산 25,985,851 25,985,851 44,506,050 44,506,050 매출채권및기타채권 68,590,278 68,590,278 59,689,748 59,689,748 단기금융상품 18,500,000 18,500,000 - - 파생금융자산 2,451,891 2,451,891 39,900,812 39,900,812 금융리스채권 614,765 614,765 707,367 707,367 당기손익-공정가치측정금융자산 7,171,767 7,171,767 17,171,767 17,171,767 장기기타채권 1,323,613 1,323,613 4,846,403 4,846,403 장기금융상품 279,500 279,500 144,500 144,500 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,519,207 9,519,207 11,080,896 11,080,896 합 계 134,436,873 134,436,873 178,047,543 178,047,543 금융부채 : 매입채무및기타채무 77,410,493 77,410,493 85,773,691 85,773,691 단기차입금 170,600,000 170,600,000 113,400,000 113,400,000 유동성장기차입부채 13,000,000 13,000,000 1,000,000 1,000,000 파생금융부채 22,734,075 22,734,075 47,821,314 47,821,314 단기전환사채 19,500,925 19,500,925 27,343,221 27,343,221 금융보증부채 56,509 56,509 575,234 575,234 장기차입금 3,000,000 3,000,000 16,000,000 16,000,000 합 계 306,302,002 306,302,002 291,913,460 291,913,460 (1) 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.- 당분기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 411,717 6,760,050 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,719,278 - 6,799,929 9,519,207 파생금융자산 - - 2,451,891 2,451,891 합 계 2,719,278 411,717 16,011,870 19,142,865 금융부채 : 파생금융부채 - - 22,734,075 22,734,075 합 계 - - 22,734,075 22,734,075 - 전기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 10,411,717 6,760,050 17,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 4,280,967 - 6,799,929 11,080,896 파생금융자산 - - 39,900,812 39,900,812 합 계 4,280,967 10,411,717 53,460,791 68,153,475 금융부채 : 파생금융부채 - - 47,821,314 47,821,314 합 계 - - 47,821,314 47,821,314 공정가치로 측정되는 금융상품은 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 (3) 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 수준 간 이동자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 인식하고 있습니다.당분기 중 인식한 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역과 공정가치는 다음과 같습니다.- 당분기말 (단위 : 천원) 금융자산 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 기타 장부금액 현금및현금성자산 25,985,851 - - - 25,985,851 매출채권및기타채권 68,590,278 - - - 68,590,278 단기금융상품 18,500,000 - - - 18,500,000 파생금융자산 - 2,451,891 - - 2,451,891 금융리스채권 - - - 614,765 614,765 장기기타채권 1,323,613 - - - 1,323,613 장기금융상품 279,500 - - - 279,500 당기손익-공정가치측정금융자산 - 7,171,767 - - 7,171,767 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 9,519,207 - 9,519,207 합 계 114,679,243 9,623,658 9,519,207 614,765 134,436,873 (단위 : 천원) 금융부채 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 금융보증계약 장부금액 매입채무및기타채무 77,410,493 - - 77,410,493 단기차입금 170,600,000 - - 170,600,000 유동성장기차입부채 13,000,000 - - 13,000,000 파생금융부채 - 22,734,075 - 22,734,075 단기전환사채 19,500,925 - - 19,500,925 금융보증부채 - - 56,509 56,509 장기차입금 3,000,000 - - 3,000,000 합 계 283,511,418 22,734,075 56,509 306,302,002 - 전기말 (단위 : 천원) 금융자산 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 기타 장부금액 현금및현금성자산 44,506,050 - - - 44,506,050 매출채권및기타채권 59,689,748 - - - 59,689,748 파생금융자산 - 39,900,812 - - 39,900,812 금융리스채권 - - - 707,367 707,367 당기손익-공정가치측정금융자산 - 17,171,767 - - 17,171,767 장기기타채권 4,846,403 - - - 4,846,403 장기금융상품 144,500 - - - 144,500 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 11,080,896 - 11,080,896 합 계 109,186,701 57,072,579 11,080,896 707,367 178,047,543 (단위 : 천원) 금융부채 상각후원가측정 당기손익-공정가치측정 금융보증계약 장부금액 매입채무및기타채무 85,773,691 - - 85,773,691 단기차입금 113,400,000 - - 113,400,000 유동성장기차입부채 1,000,000 - - 1,000,000 파생금융부채 - 47,821,314 - 47,821,314 단기전환사채 27,343,221 - - 27,343,221 금융보증부채 - - 575,234 575,234 장기차입금 16,000,000 - - 16,000,000 합 계 243,516,912 47,821,314 575,234 291,913,460 (5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위 : 천원) 구분 이자수익(비용) 배당수익 수수료수익 외환손익 평가/처분손익 기타포괄손익 금융자산 : 상각후원가 측정 금융자산 80,099 480,000 - (42,551) (15,265) - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - (463,239) - (37,448,921) - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - - (1,561,689) 합 계 80,099 480,000 (463,239) (42,551) (37,464,187) (1,561,689) 금융부채 : 상각후원가 측정 금융부채 (9,522,546) - - (713,818) - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - 13,819,960 - 금융보증부채 - - 62,073 - 495,251 - 합 계 (9,522,546) - 62,073 (713,818) 14,315,212 - - 전분기 (단위 : 천원) 구분 이자수익(비용) 배당수익 수수료수익 외환손익 평가/처분손익 기타포괄손익 금융자산 : - 상각후원가 측정 금융자산 521,028 360,000 - 219,392 156,559 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - - - 15,946,076 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - - (3,516,728) 합계 521,028 360,000 - 219,392 16,102,635 (3,516,728) 금융부채 - 상각후원가 측정 금융부채 (5,440,322) - - (1,248,093) - - - 당기손익-공정가치측정금융부채 - - - - (36,009,160) - - 금융보증부채 - - 95,003 - (287,379) - 합계 (5,440,322) - 95,003 (1,248,093) (36,296,539) - 31. 약정사항과 우발사항 (1) 당분기말 현재 당사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 당좌차월약정 사용금액 - 미사용금액 2,000,000 소 계 2,000,000 동반성장론약정 사용금액 2,904,942 미사용금액 2,095,058 소 계 5,000,000 구매론발행한도약정 사용금액 1,422,980 미사용금액 6,577,020 소 계 8,000,000 차입한도약정 사용금액 30,000,000 미사용금액 - 소 계 30,000,000 합 계 45,000,000 (2) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 담보자산종류 관련채무 담보권자 담보자산장부금액 담보설정금액 차입금액 유형자산 경기 안성공장 토지 외 여신한도약정 한국산업은행 98,497,252 69,707,352 35,000,000 (주)신한은행 10,000,000 7,000,000 (주)우리은행 18,000,000 14,600,000 단기금융상품 예치금 총수익스왑계약이행보증 메리츠증권(주) 18,500,000 18,500,000 - 합 계 116,997,252 116,207,352 56,600,000 (3) 당분기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사 자산의 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 제공받은 내용 관련채무 제공자 물건 또는 내용 금 액 종 류 채권자 (주)우리은행 지급보증 USD 5,900 수입신용장 발행 SHIONOGI AND CO.,LTD.외 (주)신한은행 USD 3,500 SHIPPER＇S USANCE 서울보증보험(주) 779,892 이행하자보증 등 중소기업기술정보진흥원 외 일동홀딩스(주) 부동산담보신탁 45,338,426 차입금 및 총수익스왑계약이행보증 메리츠증권(주) 자금보충약정 15,000,000 차입금 DB금융투자(주) 이 외 매출채권에 대한 지급보증을 위하여 광림약품주식회사 외 600건의 담보를 총 53,924백만원 제공받고 있습니다. (5) 당사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구,일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다. (6) 당사는 라싸디벨로프먼트(주)와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트(주)가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다. (7) 당사는 (주)이니바이오, (주)에스엔비아, (주)아보메드 및 미니쉬테크놀로지(주)의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에는 우선매수권 및 공동매도참여권이 포함되어 있습니다. (8) 당사는 아이리드비엠에스(주)의 전환우선주 관련하여 투자자 우선매수권과투자자 동반매도참여권에 대하여 주주간 계약을 체결하였습니다. (9) 당사는 메리츠증권(주)과 2023년 7월 28일 당사의 제1회 전환사채 권면액 400억원을 기초자산으로 하는 총수익스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 동 계약으로 인식한 파생상품금융자산은 2,452백만원입니다.(10) 당사는 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다. 32. 특수관계자 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 지배기업 일동홀딩스(주) 일동홀딩스(주) 종속기업 일동이커머스(주)아이리드비엠에스(주)(1) 일동이커머스(주)아이리드비엠에스(주)(1) 관계기업 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(2) 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(2) 기타특수관계자 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)일동바이오사이언스(주)(주)루텍일동히알테크(주)(3)아이디언스(주)Idience Inc(4)(주)애임스바이오사이언스AIMS USA, Inc(5)후다닥(주) 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)일동바이오사이언스(주)(주)루텍일동히알테크(주)(3)아이디언스(주)Idience Inc(4)(주)애임스바이오사이언스AIMS USA, Inc(5)후다닥(주) (1) 지분율 50%미만이나 실질적인 지배력이 있다고 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.(2) 단기자금 운용목적으로 출자하여 조합 내 지분율 30%로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업에 포함하였습니다.(3) 당분기 중 계열회사인 (주)루텍에 흡수합병 되었습니다.(4) 아이디언스(주)의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.(5) (주)애임스바이오사이언스의 100% 종속회사입니다. (2) 당사는 특수관계자와 재화의 판매 및 용역의 제공 등의 거래를 하고 있는 바, 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 현금배당지급 (수취) 지배기업 일동홀딩스(주)(1) - - 9,309,932 - - - - 종속기업 일동이커머스(주) - - 5,724,352 - - - (480,000) 아이리드비엠에스(주) - - - 1,200,000 - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 3,361,372 - - - - (주)유니기획 - - 200,916 - - - 일동생활건강(주) 320 6,633 1,436 - - - - (주)루텍(2) - 1,481,140 6,630,606 138,204 - 535,500 - 일동바이오사이언스(주) - 3,678,773 - 142,200 - - - 아이디언스(주) 175,335 - - - 8,538 - - (주)애임스바이오사이언스(3) 117,936 - - 1,021,180 35,616 - - 후다닥(주) - - 449,131 - 25,525 - - 합 계 293,591 5,166,545 25,677,745 2,501,584 69,679 535,500 (480,000) (1) 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기 감가상각비 1,238백만원, 이자비용 1,415백만원을 인식하였습니다.(2) 당분기 중 흡수합병한 일동히알테크(주)의 거래내역을 포함하고 있습니다.(3) 당사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 이자수익615백만원을 인식하였습니다.- 전분기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득(매각) 현금배당지급 (수취) 지배기업 일동홀딩스(주)(1) - - 12,129,320 - - - - 종속기업 일동이커머스(주) - - 5,945,050 - - - (360,000) 아이리드비엠에스(주) - - - 3,240,137 - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 3,374,021 - - 265,046 - (주)유니기획 - - 887,824 - 13,500 - - 일동생활건강(주) 250 2,537 1,682 - 651 - - (주)루텍 - 1,582,086 300,893 9,824 - 1,374,474 - 일동바이오사이언스(주) - 7,602,667 - 100,000 62,667 60,905 - 일동히알테크(주) - 432,000 - 119,580 21,589 - - 아이디언스(주) 681,220 - - - 300,727 - - (주)애임스바이오사이언스 48,098 - - 3,092,737 - - - 후다닥(주) - - 533,416 - 141,402 (1,066,000 ) - 합 계 729,568 9,619,291 23,172,205 6,562,278 540,535 634,426 (360,000) (1) 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전분기 감가상각비 1,164백만원, 이자비용 1,347백만원을 인식하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.- 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 미수금 등 매입채무 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)(1) - - 17,780 - - 1,310,746 - 종속기업 일동이커머스(주) - - 2,978,092 - - 108,774 - 아이리드비엠에스(주) - - - - - 440,000 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 4,320 - - 99,625 - (주)유니기획 - - 4,520 - 149,504 160,427 419 일동생활건강(주) - - - - - - - (주)루텍(2) 30,256 466,433 30,008 119,285 - 3,015,245 56,090 일동바이오사이언스(주) - - 13,740 725,358 - 33,000 - 아이디언스(주) 37,913 - 195,466 - - - - (주)애임스바이오사이언스(3) 14,414 - 1,820 - - 55,000 - 후다닥(주) - - 1,939 - - 83,332 - 합 계 82,583 466,433 3,247,684 844,642 149,504 5,306,149 56,509 (1) 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기말 현재 사용권자산 28,260백만원, 리스부채 31,363백만원을 인식하고 있습니다.(2) 당분기 중 흡수합병한 일동히알테크(주)의 거래내역을 포함하고 있습니다.(3) 당사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 당분기말 현재 리스채권 615백만원을 인식하고 있습니다.- 전기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)(1) - - - - 1,532,662 - 종속기업 일동이커머스(주) - 22,119 - - 3,960 - 아이리드비엠에스(주) - - - - 110,000 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - 128,700 100,735 - (주)유니기획 - - - 928,197 166,897 20,814 일동생활건강(주) - - - - 513 - (주)루텍 - - 318,173 181,480 178,394 - 일동바이오사이언스(주) - 29,300 1,291,166 - 154,000 9,108 일동히알테크(주) - 51,719 - - 101,178 545,312 아이디언스(주) 55,794 625,502 - - - - (주)애임스바이오사이언스(2) 14,414 - - - 251,012 - 후다닥(주) - 525,751 - - 56,598 - 합 계 70,208 1,254,391 1,609,338 1,238,378 2,655,949 575,234 (1) 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전기말 현재 사용권자산 31,578백만원, 리스부채 34,231백만원을 인식하고 있습니다.(2) 당사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 전기말 현재 리스채권 707백만원을 인식하고 있습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 매출채권에 대하여 연령분석에 따른 대손충당금설정 외에 추가로 설정된 충당금은 없으며, 특수관계자 미수금에 대하여 기대손실모형에 따라 설정한 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 13,746 (10,669) 3,077 - 전기말 (단위 : 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 17,033 (3,286) 13,746 (5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은 회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원인 이사, 사외이사 및 감사가 포함되어 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 1,465,108 1,314,081 장기종업원급여 552 269 주식매수선택권 5,411 9,972 퇴직급여 80,076 52,279 합계 1,551,147 1,376,601 (6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공하는자 제공내용 담보권자 보증한도 일동홀딩스(주) 자금보충 DB금융투자(주) 15,000,000 (7) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공하는자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 보증한도 (주)루텍 토지,건물,기계장치 5,554,468 7,322,815 7,200,000 일동홀딩스(주) 토지, 건물 45,338,426 30,000,000 30,000,000 (8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공한 보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받은자 제공내역 담보권자 보증한도 (주)유니기획 지급보증 한국방송광고공사 1,500,000 (주)루텍 지급보증 IBK캐피탈 7,200,000 에이디에프프라임로지스1호일반사모부동산모투자회사(1) - 연대보증 (주)하나은행(2) 8,400,000 합 계 17,100,000 (1) (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대해 지급보증을 제공하고 있습니다. (2) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스(주), 일동바이오사이언스(주)가 연대하여 보증하고 있습니다. (9) 당분기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공한 담보의 내역은 없습니다. 33. 영업으로부터 창출된 현금 당분기와 전분기 중 당사의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순손실 (78,988,456) (87,323,141) 손익조정항목 : 퇴직급여 9,735,170 9,713,569 복리후생비 361,224 324,181 급여 (678,903) 822,615 대손상각비(환입) 31,630 (66,134) 기타의대손상각비(환입) (511,616) 196,954 감가상각비 16,687,613 14,904,680 무형자산상각비 4,677,958 6,563,374 무형자산손상차손 2,150,000 890,606 재고자산평가손실 496,916 52,732 유형자산처분이익 (130,513) (15,672) 유형자산처분손실 203,736 420,659 무형자산처분손실 - 4,958 무형자산처분이익 (2,860,791) (127,283) 매각예정비유동자산처분이익 - (440) 파생금융평가손실 23,628,961 20,063,084 외화환산이익 (154,291) (582,418) 외화환산손실 199,347 991,696 이자수익 (201,550) (855,236) 이자비용 12,026,307 6,853,926 법인세비용 (3,068,487) 8,095,360 배당금수익 (480,000) (360,000) 잡이익 (489,321) (43,304) 잡손실 68,646 1,200,678 세금과공과 - 2,735,236 주식보상비용 5,411 14,030 소 계 61,697,446 71,797,852 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 : 매출채권의 증가 (3,149,539) (5,885,658) 기타채권의 증가 (4,233,282) (3,626,930) 재고자산의 감소(증가) 8,032,854 (17,164,509) 기타유동자산의 감소(증가) 165,919 (5,886,596) 장기기타채권의 감소(증가) 8,219 (308,027) 매입채무의 증가(감소) (7,290,751) 11,829,605 기타채무의 증가 177,417 7,891,902 기타유동부채의 증가 1,570,524 277,790 유동충당부채의 증가(감소) 86,224 (5,877,018) 비유동충당부채의 증가(감소) (666,901) 6,750,809 확정급여부채의 감소 (26,004,720) (5,163,177) 사외적립자산의 감소 3,612,029 887,689 국민연금전환금의 감소 17,871 3,349 소 계 (27,674,135) (16,270,771) 합 계 (44,965,144) (31,796,060) 34. 보고기간 후 사건회사는 경영자원의 효율적 활용을 통한 경영 효율성 제고를 목적으로 2023년 10월 5일 주주총회 결의를 통해 2023년 11월 1일을 분할기일로 하여 신약개발 등 연구개발사업부를 분할하기로 결정하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급하고 있으며 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당 관련한 회사의 정관 내용은 다음과 같습니다. 제 43 조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 제 1 항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 44 조 (배당금 지급 청구권 소멸시효) ① 배당금의 지급 청구권은 5 년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제 1 항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나.최근 3사업연도 배당에 관한 사항 1,0001,0001,000-81,754-142,170-100,968-78,988-141,276-98,892-2,995-5,375-4,192---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제8기 3분기 제7기 제6기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 다.과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---0.55 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 평균배당수익률은 보통주 기준입니다.주2) 평균배당수익률은 최근 3사업연도 및 최근 5사업연도 배당에 대한 배당수익률(현금배당+주식배당)의 단순 평균 값입니다.주3) 최근 3년간 평균 배당수익률은 2020년~2022년 기준이며, 최근 5년간 평균 배당수익률은 2018년~2022년 기준입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2016년 08월 03일-보통주17,845,2531,0001,0002017년 03월 24일주식배당보통주1,784,0391,0001,0002018년 03월 23일주식배당보통주1,962,1211,0001,0002019년 03월 22일주식배당보통주1,079,0391,0001,0002020년 03월 06일무상증자보통주1,132,8331,0001,0002022년 01월 28일전환권행사보통주1,000,0001,0001,0002022년 02월 23일전환권행사보통주1,000,0001,0001,0002022년 03월 23일전환권행사보통주800,0001,0001,0002022년 03월 24일전환권행사보통주200,0001,0001,0002023년 08월 10일전환권행사보통주249,8431,0001,0002023년 09월 06일전환권행사보통주249,8431,0001,0002023년 09월 07일전환권행사보통주374,7651,0001,000 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 미상환 전환사채 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채제 1회2021년 01월 28일2026년 01월 28일 100,000,000,000 일동제약 보통주 2022-01-28~ 2025-12-28 100.0 16,01026,000,000,0001,623,985-100,000,000,000- 100.0 16,01026,000,000,0001,623,985- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 일동제약㈜회사채사모2021년 01월 28일100,0000.0-2026년 01월 28일미상환KB증권100,0000.0--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채12021년 01월 28일운영자금 (연구개발비 등)100,000운영자금 (연구개발비 등)100,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 [연결기준] 1. 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원,%) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제8기 3분기 매출채권 57,125,813 334,166 0.6 미수금 5,461,593 9,565 0.2 미수수익 72,654 1,161 1.6 단기대여금 4,945,147 33,750 0.7 합 계 67,605,207 378,642 0.6 제7기 매출채권 54,053,631 302,536 0.6 미수금 3,659,596 25,744 0.7 미수수익 528,821 5,100 1 장기성대여금 2,000,000 29,997 1.5 합 계 60,242,048 363,377 0.6 제6기 매출채권 52,205,610 387,638 0.7 미수금 2,628,008 45,718 1.7 미수수익 463,381 19,759 4.3 장기성대여금 2,000,000 143,182 7.2 합 계 57,296,999 596,297 1 2. 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 기초금액 363,377 596,296 1,692,182 대손상각비(환입) 15,265 (232,919) (1,095,887) 당기 제각 - - - 기말금액 378,642 363,377 596,297 3. 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 회사는 당분기말 현재의 매출채권 등 잔액에 대하여 계약상 현금흐름 특성과 사업모형에 따라 분류하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 외상매출금의 경우 과거 일정기간 채권자산이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 구간별로 산출하여, 현재 채권 잔액에 대하여 설정하고 있습니다. 어음 등 기타채권에 대하여는 신용등급에 따른 부도율과 담보 유무에 따른 부도시 미회수율등을 고려하여 향후 발생할 신용손실을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 -외상매출금 (단위 : 천원) 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 30일이하 31,652,140 33,839,287 33,388,251 30일 초과 180일 이하 12,953,320 10,487,006 9,183,824 180일 초과 365일 이하 791,229 765,682 753,136 365일 초과 216,268 149,273 237,888 합계 45,612,957 45,241,248 43,563,099 -받을어음 및 할인어음 (단위 : 천원) 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 60일이하 6,850,484 6,227,047 6,150,750 60일 초과 180일 이하 4,660,080 2,583,044 2,489,469 180일 초과 270일 이하 - - - 270일 초과 - - - 합계 11,510,564 8,810,091 8,640,219 -손상된 매출채권 (단위 : 천원) 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 60일이하 - - - 60일 초과 180일 이하 - - - 180일 초과 270일 이하 - - - 270일 초과 2,292 2,292 2,292 합계 2,292 2,292 2,292 나. 재고자산 현황 등 [연결기준]1. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제8기 3분기 제7기 제6기 비고 의약사업부문 제 품 25,802,782 20,504,362 20,431,120 - 상 품 36,886,120 31,098,633 25,330,983 - 반제품 8,294,912 6,004,942 5,496,497 - 재공품 11,449,014 9,520,470 7,145,872 - 원료 23,523,486 24,989,153 20,306,041 - 재료 2,133,158 2,587,170 1,931,749 - 미착상품 385,372 2,951,272 2,633,452 - 미착원료 1,728,043 592,802 602,070 - 합계 110,202,887 98,248,804 83,877,784 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷당기말자산총계×100] 17.75% 15.46% 12.01% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 5.6회 4.4회 3.7회 - 2. 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자 6월말, 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산을 실사합니다.최근 2022년 기말 재고자산에 대한 실사는 2023년 1월 2일에 삼정회계법인 외부감사인 입회하에 진행하였습니다.(2) 재고자산 실사 시 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. <장기체화재고 등의 현황> (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당분기말충당금 당분기말잔액 비고 제 품 25,802,782 25,802,782 817,671 24,985,111 - 상 품 36,886,120 36,886,120 507,048 36,379,071 - 반 제 품 8,294,912 8,294,912 260,511 8,034,401 - 재 공 품 11,449,014 11,449,014 452,162 10,996,853 - 원 료 23,523,486 23,523,486 48,982 23,474,504 - 재 료 2,133,158 2,133,158 36,084 2,097,074 - 미착상품 385,372 385,372 - 385,372 - 미착원료 1,728,043 1,728,043 - 1,728,043 - 합 계 110,202,887 110,202,887 2,122,459 108,080,428 다. 공정가치평가 절차요약 1. 공정가치 측정 연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결기업은 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.[금융상품의 범주별 분류 및 공정가치]① 당분기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 리스부채의 공정가치 공시가 요구되지 않습니다. ⅰ) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 기타금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 유동금융자산 - - - - - - - - - - 비유동금융자산 9,519,207 7,171,767 - - - 16,690,974 2,719,278 411,717 5,560,295 8,691,290 파생금융자산 - 2,451,891 - - - 2,451,891 - - 2,451,891 2,451,891 소 계 9,519,207 9,623,658 - - - 19,142,865 2,719,278 411,717 8,012,186 11,143,181 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 32,569,503 - - 32,569,503 - - - - 유동금융자산 - - 31,000,000 - - 31,000,000 - - - - 매출채권및기타채권 - - 71,992,957 - - 71,992,957 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 1,359,826 - - 1,359,826 - - - - 비유동금융자산 - - 279,500 - - 279,500 - - - - 금융리스채권 - - - - 614,765 614,765 소 계 - - 137,201,786 - 614,765 137,816,551 - - - - 합 계 9,519,207 9,623,658 137,201,786 - 614,765 156,959,416 2,719,278 411,717 8,012,186 11,143,181 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 22,734,075 - - - 22,734,075 - - 22,734,075 22,734,075 전환우선주부채 - 5,646,157 - - - 5,646,157 - - 5,646,157 5,646,157 소 계 - 28,380,232 - - 28,380,232 - - 28,380,232 28,380,232 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - - 78,256,244 - 78,256,244 - - - - 단기차입부채 - - - 170,600,000 - 170,600,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - - 13,000,000 - 13,000,000 - - - - 장기차입부채 - - - 3,000,000 - 3,000,000 - - - - 전환사채 - - - 19,500,925 - 19,500,925 - - - - 금융보증부채 - - - - 56,509 56,509 - - - - 소 계 - - - 284,357,169 56,509 284,413,678 - - - - 합 계 - 28,380,232 - 284,357,169 56,509 312,793,910 - - 28,380,232 28,380,232 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ⅱ) 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 유동금융자산 - 10,000,000 - - 10,000,000 - 10,000,000 - 10,000,000 비유동금융자산 11,080,896 7,171,767 - - 18,252,663 4,280,967 411,717 5,560,295 10,252,979 파생금융자산 - 39,900,812 - - 39,900,812 - - 39,900,812 39,900,812 소 계 11,080,896 57,072,579 - - 68,153,475 4,280,967 10,411,717 45,461,107 60,153,791 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 52,145,854 - 52,145,854 - - - - 유동금융자산 - - 16,600,000 - 16,600,000 - - - - 매출채권및기타채권 - - 61,772,319 - 61,772,319 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 4,881,390 - 4,881,390 - - - - 비유동금융자산 - - 144,500 - 144,500 - - - - 금융리스채권 - - 707,367 - 707,367 - - - - 소 계 - - 136,251,430 - 136,251,430 - - - - 합 계 11,080,896 57,072,579 136,251,430 - 204,404,905 4,280,967 10,411,717 45,461,107 60,153,791 공정가치로 측정되는 금융부채 단기파생금융부채 - 47,821,314 - - 47,821,314 - - 47,821,314 47,821,314 전환우선주부채 - 5,646,157 - - 5,646,157 - - 5,646,157 5,646,157 소 계 - 53,467,471 - - 53,467,471 - - 53,467,471 53,467,471 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 86,256,809 - 86,256,809 - - - - 단기차입부채 - - 113,400,000 - 113,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 1,000,000 - 1,000,000 - - - - 장기차입부채 - - 16,000,000 - 16,000,000 - - - - 전환사채 - - 27,343,221 - 27,343,221 - - - - 금융보증부채 - - - 575,234 575,234 - - - - 소 계 - - 244,000,030 575,234 244,575,264 - - - - 합 계 - 53,467,471 244,000,030 575,234 298,042,735 - - 53,467,471 53,467,471 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ② 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다. 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다. ③ 수준2 공정가치 당분기말 현재 수준 2로 평가된 당기손익-공정가치측정 금융상품 공정가치 평가를 위한 가치평가기법, 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치 측정 금융자산: 채무상품 411,717 시장접근법 채권시가평가기준수익률 ④ 수준3 공정가치수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.i) 공정가치로 측정하는 금융상품 구 분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 공정가치측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계 채무상품/ 지분상품 할인된 현금흐름 - 예상현금흐름- 가중평균자본비용 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.- 예상현금흐름이 증가(감소)하는 경우 - 가중평균자본비용이 낮아지는(높아지는) 경우 파생금융자산 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 파생금융부채 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 전환우선주부채 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 ii) 조합출자금비시장성지분증권 평가모형인 순자산가치평가법을 사용하여 공정가치 금액을 산출하였습니다. 개별자산 및 부채를 각각 적정한 시장가치로 수정한 후 이를 합산하여 측정된 기업가치(순자산가치)를 총 출자좌수로 나누어 계산된 기준가를 바탕으로 공정가치 금액을 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 수 량 기준가 공정가치 신한글로벌헬스케어투자조합 5,000,000,000좌 - - 신한글로벌헬스케어투자조합2호 380,000,000좌 - - iii) 수준3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 지분상품 파생금융자산 파생금융부채 전환우선주부채 기초금액 5,560,295 39,900,812 47,821,314 5,646,157 평가손익 - (37,448,921) (13,819,961) - 전환 - - (11,267,279) - 기말금액 5,560,295 2,451,891 22,734,074 5,646,157 라. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제8기 3분기 (당기) 삼일회계법인검토 본인의 검토결과 상기 요약분기연결재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다-제7기(전기)삼정회계법인적정우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2022년 12월 31일 및 2021년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.이연법인세자산의 실현가능성 검토제6기(전전기)삼정회계법인적정우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2021년 12월 31일 및 2020년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.개발비의 인식과 손상 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위 : 백만원) 제8기 3분기 (당기) 삼일회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)4071,7204071,720제7기(전기)삼정회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)3303,6453303,645제6기(전전기)삼정회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)2903,7062903,706 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제8기 3분기 (당기) ----------제7기(전기)----------제6기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 2022년 (7기) 삼정회계법인 우리는 2022년 12월 31일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한일동제약 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022 년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2022년 12월 31일 및 2021년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2023년 3월 16일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. - 2021년 (6기) 삼정회계법인 우리는 2021년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한 일동제약주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2021 년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2021년 12 월 31 일 및 2020년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2022년 3월 17일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. - 2020년(5기) 삼정회계법인 우리는 2020년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한 일동제약주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2020 년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2020년 12 월 31 일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2021년 3월 18일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성개요작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(윤웅섭, 서진식, 강규성, 최성구), 그리고 사외이사 2인(송민, 채희동) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 당사 정관 제34조에 따라 2022년 3월 25일 이사회를 개최하여 윤웅섭 사내이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다. 윤웅섭 이사는 폭넓은 경험과 식견으로 회사의 지속 가능한 성장에 기여할 수 있을 것으로 기대하여 이사회에서 이사회의장으로 선임되었습니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 621-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 제7기 정기주주총회(2023년 3월 24일)에서 송민 사외이사가 신규 선임되었습니다. 나. 이사회의 운영에 관한 사항 (1) 이사회의 주요활동내역 회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 윤웅섭(출석률 100%) 서진식(출석률 100%) 강규성(출석률 100%) 최성구(출석률 90%) 송민(출석률 100%) 채희동(출석률 90%) 1 2023.02.09 ※ 보고사항 ① 2022년 경영실적&2023년 사업계획 ② 2021년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 평가 ④ 감사의 연간 업무 활동 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 CSR 운영현황 ⑦ 일동제약 물류 아웃소싱(안)① 제7기 정기주주총회 개최에 관한 건② 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건 보고가결가결 -찬성찬성 -찬성찬성 -찬성찬성 -찬성찬성 -찬성찬성 -불참불참 2 2023.05.10 ※ 보고사항 ① 2023년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고① 2023년 연간 안전 보건 계획 보고 및 승인의 건 보고가결 -가결 -가결 -가결 -가결 -가결 -가결 3 2023.05.30 ① 계열회사 연대보증의 건② 신규 차입의 건 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 4 2023.06.20 ① (주)유니기획의 한국방송광고진흥공사 연대보증의 건 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 5 2023.06.28 ① K-바이오·백신 펀드 출자의 건 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 6 2023.07.14 ① 전환사채 매도청구권 행사의 건② 지점(ILDONG USA) 이전의 건 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 7 2023.07.19 ① 신규 차입의 건② 총수익스왑 계약의 건③ 자기거래 사전 승인의 건 가결가결가결 가결가결가결 가결가결가결 가결가결가결 불참불참불참 가결가결가결 가결가결가결 8 2023.08.09 ※ 보고사항 ① 2023년 2분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 설계평가 결과 보고 ③ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ④ 일동그룹 CSR 운영현황① 회사 분할 및 분할계획서 승인의 건 보고가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 9 2023.08.21 ① 자금 차입의 건② 자기거래 사전 승인의 건③ 임시주주총회 개최의 건④ 주주확정기준일 설정의 건 가결가결가결가결 가결가결가결가결 가결가결가결가결 가결가결가결가결 가결가결가결가결 가결가결가결가결 가결가결가결가결 10 2023.09.08 ① 신규 차입의 건② 지배인 변경의 건 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 가결가결 다. 이사의 독립성(1) 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여, 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.(2) 이사 선출에 대한 독립성 기준을 운영하는지 여부 및 운영하는 경우 그 기준에 대한 설명, 이사별 기준 충족여부 등 - 상법 제382조 제3항, 상법 제542조 8에 의거하여 다음의 각 호에 해당하는 경우 사외이사가 될 수 없습니다. ① 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자 ② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속 ③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자 ④ 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본 인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 "특수관계인)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 "최대주주") 및 그의 특수관계인 - 당사의 사외이사는 상기 기준에서 요구하는 결격사유에 해당되는 자가 사외이사로 선출된 경우는 없으며, 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. 상 임비상임별 성 명 직 위 담당업무 또는주된직무 회사와의거래관계 최대주주 또는주요주주와의 관계 임기 연임여부 연임횟수 추천인 상 임 윤웅섭 대표이사 부회장 없음 계열회사 임원 2024.03.24 연임 3 이사회 상 임 서진식 이 사 사장 없음 계열회사 임원 2025.03.23 연임 2 이사회 상 임 최성구 이 사 사장 없음 계열회사 임원 2024.03.24 - - 이사회 상 임 강규성 이 사 전무이사 없음 계열회사 임원 2025.03.23 연임 2 이사회 비상임 송민 사외이사 경영전반 전문지식 제공 없음 - 2025.03.23 연임 1 이사회 비상임 채희동 사외이사 경영전반 전문지식 제공 없음 - 2024.03.24 - - 이사회 라. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황 성 명 주 요 경 력 최대주주등과의 이해관계 비 고 송민 연세대학교 문헌정보학 학사Drexel University 정보학 박사 New Jersey Institute of Technology 정보시스템학과 정년교수 (현) 연세대 문헌정보학과 정교수, 인공지능대학원 겸임교수, 디지털애널리틱스학과 겸임교수 (현) 연세대학교 언더우드 특훈 교수 해당사항 없음 2023.03.24 재선임 채희동 서울대 의학과 졸업서울대 의학과 박사울산대학교 의과대학 의과대학장(현)서울 아산병원 산부인과 교수 해당사항 없음 2022.03.25 선임 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당해 교육 예정 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 바. 이사회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직원(근속연수) 주요 활동내역 CP관리실 2 차장(13년 2개월, 5년 8개월) 이사회의 원활한 활동을 지원 및 이사(사외이사 포함)에 대한 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무를 수행 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 공시서류 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회를 통해 선임된 상근 감사 1명, 비상근 감사 1명, 총 2명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 박주성 고려대 경영학 박사(전) 딜로이트 안진회계법인 파트너 회계사(전) 학교법인 숙명학원 감사 (전) 법무법인 공존(전) 한국세무학회 이사(전) 한국회계학회 감사 상근감사2022.03.25 선임 박정섭 University of Illinois 회계학 석사(전) 삼정KPMG회계법인 회계사(현) 대주회계법인 전무이사 비상근감사2022.03.25 선임 나. 감사의 독립성당사는 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 감사 2인(상근 감사 1명, 비상근 감사 1명)이 활동하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 또한 별도의 독립된 감사부서를 구성하여 감사의 업무를 보조하고 있으며, 감사부서 직원의 전출, 전입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장하고 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역 회 차 개최일자 의 안 내 용 가 결 여 부 감사 박주성(출석률 100%) 박정섭(출석률 70%) 1 2023.02.09 ※ 보고사항 ① 2022년 경영실적&2023년 사업계획 ② 2021년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 평가 ④ 감사의 연간 업무 활동 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 CSR 운영현황 ⑦ 일동제약 물류 아웃소싱(안)① 제7기 정기주주총회 개최에 관한 건② 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건 보고가결가결 -참석참석 -참석참석 2 2023.05.10 ※ 보고사항 ① 2023년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고① 2023년 연간 안전 보건 계획 보고 및 승인의 건 보고가결 -가결 -가결 3 2023.05.30 ① 계열회사 연대보증의 건② 신규 차입의 건 가결가결 가결가결 가결가결 4 2023.06.20 ① (주)유니기획의 한국방송광고진흥공사 연대보증의 건 가결 가결 가결 5 2023.06.28 ① K-바이오·백신 펀드 출자의 건 가결 가결 불참 6 2023.07.14 ① 전환사채 매도청구권 행사의 건② 지점(ILDONG USA) 이전의 건 가결가결 가결가결 가결가결 7 2023.07.19 ① 신규 차입의 건② 총수익스왑 계약의 건③ 자기거래 사전 승인의 건 가결가결가결 가결가결가결 불참불참불참 8 2023.08.09 ※ 보고사항 ① 2023년 2분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 설계평가 결과 보고 ③ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ④ 일동그룹 CSR 운영현황① 회사 분할 및 분할계획서 승인의 건 보고가결 -찬성 -찬성 9 2023.08.21 ① 자금 차입의 건② 자기거래 사전 승인의 건③ 임시주주총회 개최의 건④ 주주확정기준일 설정의 건 가결가결가결가결 가결가결가결가결 불참불참불참불참 10 2023.09.08 ① 신규 차입의 건② 지배인 변경의 건 가결가결 가결가결 가결가결 라. 감사 교육실시 현황 2023년 02월 19일상장회사협의회상근감사미해당사업보고서 작성요령2023년 03월 31일상장회사협의회상근감사미해당상장회사 표준정관 개정내용2023년 04월 28일상장회사협의회상근감사미해당개정세법2023년 06월 30일상장회사협의회상근감사미해당XBRL 재무공시 유의사항2023년 07월 23일상장회사협의회상근감사미해당반기보고서 작성요령2023년 08월 11일상장회사협의회상근감사미해당재무제표 작성능력 제고 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 감사팀3팀장 1명(2년 9개월), 팀원 2명(평균 2년 6개월)감사 업무 지원 외 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ※ 상기부서는 일동홀딩스㈜ 소속이며, 경영지원 용역계약에 의거 감사지원조직으로 역할을 수행하고 있습니다. 바. 준법지원인에 관한 사항 성명 출생년월 주요경력 선임일 신아정 1985.07 - 연세대학교 법학과 - 사법시험 52회 - 사법연수원 42기 2022년 02월 17일 ※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다. 사. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과당사의 준법지원인은 정기·비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반 법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다. 주요 활동내역 일시/빈도 주요내용 점검 및 처리결과 경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검 상시 공정거래, 부정경쟁방지, 부정청탁금지 등의 준법 점검 실시 점검 결과, 전반적으로 양호하였으며, 일부 개선이 필요한 사항은 사내 절차에 따라 보완하였음. 이사회 결의사항 검토 2, 5, 6, 7, 8, 9월 이사회 참관 및 결의 사항의 준법 여부 확인 준법 교육의 실시 3, 9월 임직원 윤리경영 인식 온라인 교육, 자율 준수의 날 기념식 및 윤리경영 교육 내부거래위원회 운영 3월 내부거래 현황 점검 및 준법 여부 검토 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 CP관리실5이사1명, 부장2명, 차장1명, 사원1명 (평균 16.1년)CP교육 및 모니터링, 반부패 인증 관리 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2023년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입미도입미실시미실시미실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 소수주주권당사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다 라. 의결권 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주27,677,736-우선주--보통주17,973일동제약(주) 자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주27,659,763-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제 9 조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월중 주주명부폐쇄시기 매년 1월1일부터 1월15일까지 주권의 종류 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음. 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재방법 당사 인터넷 홈페이지(http://www.ildong.com) 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제7기주주총회(2023.03.24) 제1호:제7기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 준비금 감소의 건제4호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명) 제4-1호 의안 : 사내이사 서진식 선임의 건 제4-2호 의안 : 사내이사 강규성 선임의 건 제4-3호 의안 : 사외이사 채희동 선임의 건 제5호: 이사 보수한도액 승인의 건제6호: 감사 보수한도액 승인의 건제7호: 임원 퇴직금 지급 규정 개정의 건 제1호:원안대로 통과제2호:원안대로 통과제3호:원안대로 통과제4-1호:원안대로 통과제4-2호:원안대로 통과제4-3호:원안대로 통과제5호:30억으로 승인제6호:5억으로 승인제7호:원안대로 통과 - 제6기주주총회(2022.03.25) 제1호:제6기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명) 제3-1호 의안 : 사내이사 윤웅섭 선임의 건 제3-2호 의안 : 사내이사 최성구 선임의 건 제3-3호 의안 : 사외이사 채희동 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건(상근감사 1명, 비상근감사 1명) 제4-1호 의안 : 상근감사 박주성 선임의 건 제4-2호 의안 : 비상근감사 박정섭 선임의 건제5호: 이사 보수한도액 승인의 건제6호: 감사 보수한도액 승인의 건 제1호:원안대로 통과제2호:원안대로 통과제3-1호:원안대로 통과제3-2호:원안대로 통과제3-3호:원안대로 통과제4-1호:원안대로 통과제4-2호:원안대로 통과제5호:16억5천만원으로 승인제6호:2억6천4백만원으로 승인 - 제5기주주총회(2021.03.26) 제1호: 제5기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호: 이사 선임의 건 제2-1호: 사내이사 서진식 선임의 건 제2-2호: 사내이사 강규성 선임의 건 제2-3호: 사외이사 백남종 선임의 건 제2-4호: 사외이사 송민 선임의 건제3호: 이사 보수한도액 승인의 건제4호: 감사 보수한도액 승인의 건제5호: 주식매수선택권 부여의 건 제1호:원안대로 통과제2-1호:원안대로 통과제2-2호:원안대로 통과제2-3호:원안대로 통과제2-4호:원안대로 통과제3호:16억5천만원으로 승인제4호:2억6천4백만원으로 승인제5호:원안대로 통과 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 일동홀딩스(주)본인보통주9,656,14336.039,656,14334.89-씨엠제이씨(주)계열사보통주483,7591.80483,7591.75-윤원영계열사임원보통주138,8440.52138,8440.50-임경자친인척보통주57,8000.2257,8000.21-윤웅섭친인척보통주386,9251.44386,9251.40-윤혜진친인척보통주53,3800.2053,3800.19-윤영실친인척보통주20,3390.0820,3390.07-이장휘계열사임원보통주6,6460.026,6460.02-최규환계열사임원보통주5,0000.025,0000.02-김재진계열사임원보통주9760.009760.00-이광현계열사임원보통주2,6120.012,6120.01-서진식발행회사 임원보통주3,7960.013,7960.01-최성구계열사임원보통주15,0470.0615,0470.05-김승수계열사임원보통주6,7800.036,7800.02-김원랑계열사임원보통주4,1420.0200.00임원퇴임이석준계열사임원보통주6830.0000.00임원퇴임박정남계열사임원보통주00.00450.00신규보고송파재단재단보통주96,2130.3696,2130.35-보통주10,939,08540.8110,934,30539.51------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 일동홀딩스(주)21,997박대창0.00--씨엠제이씨(주)17.01------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2022.12.31) 기준 주주수임. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 일동홀딩스(주)297,257111,602185,65520,7203,8188,286 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 - 최근 결산기 재무현황은 2022년 12월 31일의 기준 개별 재무제표 금액입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 -연혁 및 사업현황일동홀딩스(주)는 1941년 3월 14일에 설립되어, 1975년 6월 23일자로 주식을 한국거래소(구: 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업 등을 주 영업목적으로 하고 있습니다.한편, 회사는 2016년 3월 9일자 이사회에서 '투자사업부문'과 '제약사업부문'을 인적분할하고, '바이오 및 건강기능식품 사업부문'과 '히알루론산 및 필러사업부문'을 물적분할하는 결의를 하였으며, 2016년 6월 24일자 주주총회에서 동 결의안을 원안대로 승인하였습니다. 이에 따라 회사는 2016년 8월 1일을 분할기일로 하여 인적분할의 방법으로 일동제약(주)를, 물적분할의 방법으로 일동바이오사이언스(주) 및 일동히알테크(주)를 신설하고, 분할존속회사의 명칭을 일동홀딩스(주)로 변경하였습니다. -등기임원 현황 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) 구 분 성 명 약 력 사내이사 박 대 창 서울대학교 약학대학 졸업일동제약 생산본부장일동홀딩스㈜ 사장일동히알테크㈜ 대표이사 사내이사 윤 웅 섭 연세대학교 응용통계과 졸업 조지아주립대학원 회계학 석사 일동제약 대표이사(현) 사내이사 최 규 환 대구대학교 행정학과 졸업일동제약 이사일동홀딩스 전무(현) 사내이사 강 규 성 경남대 회계학과 졸업홍익대 대학원 세무학 졸업일동홀딩스 전무(현) 사외이사 박 준 홍 서울대학교 경영대학 학사 서울대학교 경영대학원 박사 University of Michigan, Ann Arbor MBA얀센 대만 지사장존슨앤존슨 베트남 총괄 지사장 사외이사 김 희 석 서울대학교 법과대학 학사서울대학교 법학대학원 석사국민연금 기금운용본부 실장농협금융지주 CIO하나대체투자자산운용 대표이사 감 사 김 남 익 서울대학교 경영대학원 졸업 미래에셋자산운용 경영관리본부 본부장 흥국생명/흥국화재 자산운용본부 본부장 감 사 성 주 형 연세대학교 경영학과 졸업 한국공인회계사 회계법인길인 대표이사 (4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황 설립근거법률 재산총액 주요출자자(10% 이상) 비고 성명 지분(%) - - - - - (5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력 성명 회사명 상장여부 상장폐지일 임원 선임일 퇴임일 비고 - - - - - - - - (6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력 성명 회사명 상장여부 상장폐지일 최대주주 시작일 종료일 비고 - - - - - - - - 다.최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 씨엠제이씨(주)2윤웅섭90윤원영10윤웅섭90------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 씨엠제이씨(주)54,77120,50134,2705,7961,9811,047 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 - 최근 결산기 재무현황은 2022년 12월 31일의 기준 개별 재무제표 금액입니다. 라. 최대주주 변동내역- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 주식 소유현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 일동홀딩스㈜9,656,14336.03----- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 바. 소액주주현황 소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 62,60762,62799.9714,642,59526,803,28554.63- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1) 상기 사항은 2022년 12월 31일 기준입니다. 주2) 상기사항은 최근 주주명부 폐쇄일(2022.12.31) 기준으로 작성하였으므로 보고서 제출 기준일 현재(2023.09.30) 차이가 발생할 수 있습니다. 사. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 23년 4월 23년 5월 23년 6월 23년 7월 23년 8월 23년 9월 보통주(주가) 최 고 22,850 20,950 19,350 16,940 18,410 22,200 최 저 20,050 19,450 15,770 14,500 15,910 15,820 평 균 21,698 20,064 17,608 15,695 16,832 19,750 보통주(거래량) 최 고(일간) 699,825 226,217 331,559 1,670,257 2,481,057 8,822,622 최 저(일간) 143,559 89,380 76,486 104,050 63,617 47,140 월간거래량 5,212,907 2,885,638 2,898,559 6,659,810 6,860,740 29,683,085 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 윤웅섭남1967.07부회장사내이사상근대표이사연세대 응용통계과 졸업 조지아 주립대 회계학 졸업 일동제약㈜ 부회장386,925-최대주주의 특수관계인85개월2024.03.24서진식(1)남1970.01사장사내이사상근COO서울대 경영학과 졸업 버지니아 주립대 MBA 석사 동원F&B 건강식품사업부 상무이사 일동제약㈜ 사장3,796-발행회사 임원54개월2025.03.23최성구(1)남1963.10사장사내이사상근연구서울대 의학과 졸업 충북대 의학과 석사 한국얀센 전무이사 일동제약㈜ 사장15,047-발행회사 임원18개월2024.03.24강규성남1966.01이사사내이사상근CFO경남대 회계학과 졸업 홍익대 대학원 세무학 졸업 일동홀딩스㈜ 전무이사--발행회사 임원54개월2025.03.23송민남1969.07이사사외이사비상근-연세대학교 문헌정보과 졸업 Drexel University 정보학 박사 연세대 문헌정보학과 정교수 일동제약㈜ 사외이사--발행회사 임원30개월2025.03.23채희동남1965.04이사사외이사비상근-서울대 의학과 박사 울산대학교 의과대학 의과대학장 서울 아산병원 산부인과 교수 일동제약㈜ 사외이사--발행회사 임원18개월2024.03.24박주성남1970.01감사감사상근감사고려대 경영학 박사 (전) 딜로이트 안진회계법인 파트너 회계사 (전) 학교법인 숙명학원 감사 (전) 법무법인 공존 (전) 한국회계학회 감사(전) 한국세무학회 이사 (현) 일동제약㈜ 감사--발행회사 임원18개월2025.03.24박정섭남1971.01감 사감사비상근감사일리노이대 회계학 석사 삼정KPMG회계법인 회계사 예일회계법인 전무 일동제약㈜ 감사--발행회사 임원85개월2025.03.24 이재준 (1) 남1966.01부사장미등기상근글로벌사업본부Northwestern University Biomedical Engineering 박사 일동제약㈜ 글로벌사업본부 부사장-- -17개월-강덕원남1972.08부사장미등기상근안성공장University of Southern California Biochemistry and Molecular Biology 석사 일동제약㈜ 생산본부 부사장-- -14개월-이신영여1973.12전무이사미등기상근CHC사업Columbia University Business Statistics 석사 라이나생명 이사 일렉트로룩스 코리아 대표 일동제약㈜ CHC 부문장-- -18개월-이석준남1967.12상무이사미등기상근청주공장경희대 화학 석사 일동제약(주) 상무이사 일동히알테크(주) 대표이사683- -80개월-배용찬남1968.01전무이사미등기상근ETC사업감리교신대 기독교교육학 졸업 일동제약㈜ 전무이사일동제약(주) ETC 부문장844- -56개월-김성주남1974.08상무이사미등기상근의원사업순천향대 재료공학 졸업 일동제약㈜ 상무이사-- -56개월-박문수남1979.06상무이사미등기상근병원사업충북대 정치외교학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사3,594- -56개월-이도연여1969.03상무이사미등기상근품질경영 고려대 식품공학 박사 비씨월드제약 실장 일동제약㈜ 상무이사573- -56개월-김석태남1970.04상무이사미등기상근약국사업용인대 격기학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사1,330- -41개월-길찬호(2)남1967.05상무이사미등기상근제품개발영남대 생물학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사--계열회사 임원29개월-이윤경(2)여1976.02상무이사미등기상근임상개발서울대 간호학과 졸업 서울대 보건대학원 석사 한독 이사 보로노이 이사 일동제약㈜ 상무이사-- -34개월-이정환남1971.12상무이사미등기상근안성공장계명대 공업화학 졸업 일동제약㈜ 상무이사42- -17개월-김선영여1971.01상무이사미등기상근IDUS이화여대 약학/분자생명과학 석사 이화여대 약학/분자생명과학 박사 일동제약㈜ 상무이사-- -17개월-피연희여1977.11상무이사미등기상근BD&LG영진약품 BD & Licensing 실장 Moleac PTE LTD Singapore Associate VP 일동제약㈜ 상무이사-- -14개월-윤홍철(2)남1971.08상무이사미등기상근연구개발고려대 생물공학 석사 연세대 생명공학 박사 대웅제약 신약연구팀 일동제약㈜ 상무이사-- -17개월-유호석남1978.05상무이사미등기상근약국사업인하대 경영학 학사 일동제약㈜ 상무이사-- -8개월-김수일남1973.04상무이사미등기상근의원사업광운대 국어국문학 일동제약㈜ 상무이사-- -5개월-강대석남1971.01상무이사미등기상근CHCCM서강대 사회학 일동제약㈜ 상무이사163- -5개월-이상영(2)남1972.07상무이사미등기상근DPG충남대 약학석사 성균관대 약학박사 일동제약㈜ 상무이사-- -5개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 (1) 2023년 10월 5일 임시주주총회를 통해 이재준, 신아정 사내이사가 신규 선임되었으며, 서진식, 최성구 사내이사가 사임하였습니다.(2) 2023년 11월 1일 회사분할로 길찬호, 이윤경, 윤홍철, 이상영 상무이사가 분할신설회사 유노비아로 전직하였습니다. 나. 직원 등 현황 2023년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) -남753-2-75510.158,553,63063,715-----여413-27-44010.827,161,56354,761-1,166-29-1,19510.585,715,19360,576- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 다. 미등기임원 보수 현황 2023년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 194,727,851254,435- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 등기이사(사외이사 포함)63,000,000-감사2500,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 71,465,108209,301- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 31,223,715407,905-254,00027,000-----2187,39393,697- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 * 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다. 보수지급금액 상 인원수는 실제 보수를 수령하지 않는 인원을 제외하여 기재하였습니다. 보수총액은 작성기준일 현재 재임 인원 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴임한 인원을 포함하여 기재하였습니다. 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 윤웅섭부회장 510,517,000- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 윤웅섭 근로소득 급여 509,217,000 이사보수 지급기준(이사회 위임)에 따라 직무, 직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 509,217천원을 지급하였음. 상여 1,300,000 보수관련 내부 규정 및 임금협상타결안에 의거 휴가비 30만원, 목표달성 격려금 100만원을 지급하였음 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 윤웅섭부회장 510,517,000- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 윤웅섭 근로소득 급여 509,217,000 이사보수 지급기준(이사회 위임)에 따라 직무, 직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 509,217천원을 지급하였음. 상여 1,300,000 보수관련 내부 규정 및 임금협상타결안에 의거 휴가비 30만원, 목표달성 격려금 100만원을 지급하였음. 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 천원) 370,970----------370,970- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법은 "Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석23. 주식기준보상"을 참조하시기 바랍니다. <표2> 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 서진식등기임원2020년 03월 20일신주교부보통주25,000----25,0002022.03.21~2027.03.20.17,000X-강규성등기임원2020년 03월 20일신주교부보통주25,000----25,0002022.03.21~2027.03.20.17,000X-최성구등기임원2020년 05월 07일신주교부보통주10,000----10,0002023.05.07~2028.05.0712,483X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2023년 09월 30일) 현재 종가 : 21,000 원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 일동홀딩스(주)는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 일동그룹의 지주회사로서 2023년 3분기말 현재 일동그룹에는 14개의 국내 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 12개사 입니다. 2023년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 일동그룹21214 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 [2023.09.30 현재] (단위 : %) 출자회사피출자회사 일동홀딩스(주) 일동제약(주) 아이디언스(주) ㈜애임스바이오사이언스 씨엠제이씨㈜ - - - - 일동홀딩스㈜ - - - - 일동제약㈜ 34.9 - - - 일동생활건강(주) 100.0 - - - (주)유니기획 100.0 - - - (주)루텍 53.7 - - - 일동바이오사이언스(주) 50.1 - - - 일동이커머스(주) - 76.0 - - 아이디언스(주) 61.1 - - - Idience Inc 100.0 - ㈜애임스바이오사이언스 57.8 - - - AIMS USA, Inc - - - 100.0 후다닥㈜ 62.9 - - - 아이리드비엠에스㈜ - 40.0 - - ※ 상기 지분율은 의결권 지분율입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 성 명 회사 계열회사 명칭 직명 명칭 직명 비고 윤웅섭 일동제약(주) 대표이사부회장 일동홀딩스(주) 이사 상근 (주)루텍 이사 상근 일동생활건강(주) 이사 상근 씨엠제이씨(주) 대표이사 상근 서진식 사장 (사내이사) 아이디언스㈜ 이사 상근 최성구 사장 (사내이사) 아이리드비엠에스㈜ 대표이사 상근 애임스바이오사이언스 이사 상근 강규성 전무이사 (사내이사) 일동홀딩스(주) 이사 상근 후다닥㈜ 감사 비상근 일동이커머스(주) 감사 비상근 (주)루텍 감사 비상근 길찬호 상무이사 애임스바이오사이언스 이사 사외 라. 타법인출자 현황(요약) 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -2214,27070-14,270-------281021,253--1,56219,69121012 35,453 70-1,56233,961 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주와의 거래내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 이해관계자와의 거래내용 (단위 : 백만원) 성 명(법인명) 관 계 지급보증처 거 래 내 역 보증기간 비고 기초 증가 감소 기말 (주)유니기획 관계회사 한국방송광고공사 1,500 - 1,500 - 2022.07.01~2023.06.30 - 일동바이오사이언스(주) 관계회사 (주)한국씨티은행(1) 6,600 - 6,600 - 2022.07.30~2023.01.29 - 일동바이오사이언스(주) 관계회사 (주)한국씨티은행(1) 6,600 - 6,600 - 2022.07.30~2023.01.29 - (주)루텍(4) 관계회사 (주)하나은행(2) 9,000 - 9,000 - 2022.07.27~2023.07.26 - (주)루텍(4) 관계회사 IBK캐피탈(3) 7,200 - - 7,200 2022.10.06~2023.10.05 - (주)유니기획 관계회사 한국방송광고공사 - 1,500 - 1,500 2023.07.01~2024.06.30 - (주)루텍(4) 관계회사 (주)하나은행(2) - 8,400 - 8,400 2023.07.27~2024.07.27 - 합 계 30,900 9,900 23,700 17,100 - - (1) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, (주)루텍이 연대하여 보증하였습니다. (2) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동바이오사이언스주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다 (3) 해당 지급보증은 연결실체가 단독 보증하고 있습니다.(4) 당기 중 (주)루텍은 관계회사인 일동히알테크(주)를 흡수 합병하였습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2023년 09월 30일 ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 나. 채무보증 현황(1) 당분기말 현재 타인을 위하여 제공된 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은자 제공내역 보증한도 담보권자 (주)유니기획 지급보증 1,500,000 한국방송광고공사 (주)루텍 연대보증 8,400,000 (주)하나은행(1) 단독보증 7,200,000 IBK캐피탈(2) - 에이디에프프라임로지스1호일반사모부동산모투자회사(3) (1) 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동바이오사이언스주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다. (2) 해당 지급보증은 연결실체가 단독 보증하고 있습니다.(3) 해당 지급보증은 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증입니다. (2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. 다. 그밖의 우발부채 등2023년 09월 30일 현재 금융기관 등에 할인되었으나 만기가 미도래하여 단기차입금으로 계상된 금액은 없습니다. 회사는 자산유동화증권과 관련하여 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 당사는 경영 효율성 제고를 목적으로 2023년 11월 1일을 분할기일로 신약개발 등 연구개발 사업부를 분할하였습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 일동이커머스(주)2016.12.09서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2의약품 전자상거래업10,282기업 의결권 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호 문단7)해당없음아이리드비엠에스㈜2020.12.15경기도 화성시 동탄기흥로 614신약연구개발업17,180기업 의결권 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호 문단7)해당없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주) 최근 사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일의 기준 금액입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 2일동홀딩스(주)229-81-14690일동제약(주)803-88-0043112일동생활건강(주)214-88-01488(주)유니기획229-81-12182(주)루텍215-87-49339일동바이오사이언스(주)439-87-00548일동이커머스(주)638-87-00505아이디언스(주)357-86-01286Idience Inc275116840후다닥㈜491-86-02421아이리드비엠에스㈜360-87-01770㈜애임스바이오사이언스252-88-01404AIMS USA, Inc883567447씨엠제이씨(주)120-86-48995 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 일동이커머스㈜비상장2016.12.09경영참여1,2002,400,00075.001,20032,00070-2,432,000761,27010,2821,194아이리드비엠에스㈜비상장2021.07.23경영참여13,0002,600,00040.0013,000---2,600,0004013,00017,180-1,727신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호비상장2017.06.30단순투자5,0005,380,000,0006.31----5,380,000,0006.31-82,353-2,745Rezolute, Inc상장2017.07.17단순투자3,44460,0000.15158---5160,0000.1610750,513-27,411라싸디벨로프먼트㈜비상장2018.01.04단순투자500125-412---125-41292,183-8,215㈜이니바이오비상장2019.02.22단순투자4,000321,2506.475,560---321,2506.365,56045,737-11,080주식회사 엔젠바이오상장2019.08.14단순투자2,666444,3503.544,123---1,511444,3503.452,61243,867-8,431에스엔비아 우선주비상장2020.02.24단순투자1,20032,8702.891,200---32,8702.891,2004,296-1,494에스엔비아 보통주비상장2020.02.21단순투자30020,0001.76300---20,0001.763004,296-1,494주식회사 아보메드비상장2021.01.21단순투자6,000146,9158.426,000---146,9158.426,00021,206-4,386큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합비상장2021.10.01단순투자3,00030030.003,000---300303,00010,001-1미니쉬테크놀로지주식회사비상장2022.05.27단순투자50011,7051.18500---11,7051.095004,324-7385,386,037,515-35,45332,00070-1,5625,386,069,515-33,961-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 별도재무제표 기준입니다.※ 상기 지분율은 의결권 지분율입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 라싸디벨로프먼트(주)는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다. 4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (1) 품목: 텔로스톱플러스 1) 계약상대방 안국, 대원, 셀트리온(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 발매 준비중 (2) 품목: 드롭탑 1) 계약상대방 애보트(미국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고지혈증 복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (3) 품목: 투탑스플러스 1) 계약상대방 하나제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중, 허가중(하나제약) (4) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 셀트리온(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (5) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 하나제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (6) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 CMG제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (7) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 일양약품(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (8) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 대화제약,이연제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (9) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 명문제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (10) 품목: 베시보 1) 계약상대방 Interbat(인도네시아) 2) 계약내용 인도네시아 라이선스 계약 3) 대상지역 인도네시아 4) 대상기술 B형 간염 치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (11) 품목: 드롭탑 1) 계약상대방 Kalbe(인도네시아) 2) 계약내용 인도네시아 라이선스 계약 3) 대상지역 인도네시아 4) 대상기술 원발성 고콜레스테롤혈증 5) 개발진행경과 국내 발매중 5. 라이센스인(License-in) 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (1) 품목: 팜비어 1) 계약상대방 노바티스(스위스) 2) 계약내용 제조, 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 팜비어의 허가권, 상표권 획득 5) 개발진행경과 국내 발매중 (2) 품목: 모티리톤 1) 계약상대방 동아ST 2) 계약내용 병/의원 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 견우자, 현호색 생약 성분의 위장관운동촉진제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (3) 품목: GSK Consumer Health Care 제품 1) 계약상대방 GSK 2) 계약내용 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 테라플루 포함 8개 Consumer Health Care 제품 5) 개발진행경과 국내 발매중 (4) 품목: 바이엘 아스피린 500mg 1) 계약상대방 바이엘 2) 계약내용 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 아스피린 포함 6개 Consumer Health Care 제품 5) 개발진행경과 국내 발매중 (5) 품목:케어리브 1) 계약상대방 NICHIBAN 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 일회용 멸균 반창고 5) 개발진행경과 국내 발매중, 국내 허가 준비중 (6) 품목:로이히츠보코베타 1) 계약상대방 NICHIBAN 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 소염진통첩부제 5) 개발진행경과 국내 허가 준비 중 (7) 품목:온글라이자/콤비글라이즈/큐턴 1) 계약상대방 아스트라제네카 2) 계약내용 코프로모션계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 2형 당뇨 5) 개발진행경과 국내 발매 중 (8) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제) 1) 계약상대방 시오노기 제약 2) 계약내용 공동개발협약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 경구용 코로나 19 치료제 5) 개발진행경과 공동 개발 중 (9) 품목:넥시움 1) 계약상대방 아스트라제네카 2) 계약내용 코프로모션계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 위식도 역류질환 등 5) 개발진행경과 국내 발매 중 6. 연구개발 담당조직(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구 분 담 당 업 무 비 고 중앙연구소 MC팀 - 유기합성 기반의 합성신약 연구 개발- 인공지능(AI) 및 분자모델링(CADD)을 활용한 혁신신약 연구- 의약화학에 특화된 유기합성 시스템 개발 - RDS팀 - 외부 파트너링/네트워킹 활동- 외부 프로젝트 검토 및 지원- 중장기 연구개발 계획 수립 및 관리 - BMR팀 - 신약 및 제품의 약물효능, 작용기전, 약물동태 연구- 중개연구(Translational Research)- 평가 기반 기술 연구 - PTR팀 - 합성신약, 바이오신약, 제품, 유산균 과제의 비임상 유효성 및 안전성 평가와 연구- 초기 임상시험에의 자료 중개연구- 비임상시험 관련 각종 가이드라인에 기반된 개발전략 수립 - CPD팀 - 합성신약 공정 개발 - 원료의약품 합성공정 개발 및 생산기술 지원 - PDD팀 - 신제형 제제의 설계 및 연구 - 개량 신약 연구 - 퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구 - QAD팀 - 원료/완제의약품 품질관리 기준 및 평가방법 연구- 국내 외 허가에 필요한 과학적 근거자료 확보 - RPM팀 - 연구소 내부 산출물(특허, 논문 등) 관리- 산학연 공동연구, 위탁연구 등의 발굴 및 관리- 연구소 조직 제도 기획 및 평가 관리- 프로젝트 선정, 평가 및 일정의 리스크 관리/지원(표준연구절차SOP확립) - 대외업무/연구소보안/인력관리/보건관리/사내교육 - LS팀 - 연구소 안전/보건 관리- 중대재해 처벌 예방 - 연구소 실험실 안전관리 및 시설 유지보수 CIIC팀 - 항체기반 이중항체 및 이뮤노사이토카인 플랫폼 개발- 혁신바이오신약 개발 - MIOM팀 - 마이크로바이옴 기반 건기식 및 의약품 개발- 마이크로바이옴 기반 후보물질 도출 플랫폼 관리 및 운용- 마이크로바이옴 기반 의약품 생산 플랫폼 개발 및 cGMP 생산 시설 구축 - HARD팀 - Hyaluronic Acid(HA) 원료 연구 및 개발- Hyaluronic Acid(HA) Filler 연구 및 제품 개발- Hyaluronic Acid(HA) 응용 제품화 연구 - AI팀 - AI기반 신약개발 플랫폼을 통한 Hit/Lead 도출- AI기반 신약개발 플랫폼 고도화 - 개발부문 PM팀 - 프로젝트 전체 일정 도출- 프로젝트 진행 상황 모니터링 - 프로젝트 리스크 매니지먼트- 프로젝트 년간 예산 및 지출 통합 관리- 프로젝트 문서 보관 시스템 관리- 프로젝트 발매 관리 - RA팀 - 의약품, 의약외품, 의료기기 등 업허가 및사후관리 - 의약품, 의약외품, 의료기기등 허가업무 및 사후관리- 의약품, 의약외품, 의료기기 등 재평가 - 의약품 임상시험계획서 승인 업무- 약사관계법령의 정보수집 및 대책수립 - 식약처 감시 / 조사 수감업무 지원 및 사후관리- 식약처 대관 업무 - CO팀 - 임상시험 Timeline/Budget 수립 및 관리- 임상시험 Project Set-up 및 Operation- 임상시험 관련 문서 개발- 임상시험 기관(site) 및 연구자 관리 - 임상시험 관련 vendor(CRO 등) 관리 - 임상시험용 의약품 관리- MFDS 등 규제기관 보고 실시 - CVO팀 - Market access 전략 수립- 의약품 등재 및 사후관리 - IA팀 - 지식재산권 조사, 분석- 지식재산권 출원, 등록 및 유지관리- 지식재산권 관련 소송수행- INN 선정 및 등록- 제품명 선정 - PV팀 - 의약품, 의약외품, 의료기기, 건강기능식품 등의 안전성 정보관리- 위해성 관리계획(RMP) 및 정기적 이행 보고서(PBRER) 작성- 전사 PV 교육 진행 및 관리- 갱신 품목에 대한 PBRER 작성- 재심사 품목에 대한 PMS 진행 - CQM팀 - 임상시험 quality 유지 및 관리- 임상시험 이슈 및 리스크 관리- 임상시험 Audit 실시- Third party oversight & Audit 실시- 국내외 규제기관 Inspection 대응- Quality Management System 관리(SOP, Staff training, etc.) - CI팀 - 임상전략수립- 임상설계- 임상자료관리- 임상통계분석- 임상시험 결과보고서 - 학회 발표자료 및 논문 - 기타 임상 검토 (학술임상 , 인체적용시험) - BI파트 - 개발 물질이 진입할 시장 동향분석과 미래시장성 평가- 타겟시장의 치료 가이드라인 & 경쟁 파이프라인 분석- 경쟁제품 대비 차별점에 기반한 예상 시장점유율 예측- 타겟 적응증 시장의 unmet needs 파악- 상업화 이후 확보 가능한 매출 전망(Sales Forecast)과 가치평가 (Valuation) - 생산부문 완제품질팀 - 제품에 대한 이화학적 시험, 판정 및 결과 관리- 제품의 엔도톡신시험- 허가를 위한 약효동등성시험 - 제제기술팀 - 제제 개선 대상 품목 현황 및 관리 - 신제품 및 임상제품 품목 현황 및 관리 - 원료품질팀 - 원료에 대한 이화학적 시험, 판정 및 결과 관리- 원료의 엔도톡신시험 - 7. 핵심 연구인력(상세) ☞ 본문 위치로 이동 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 부사장 최성구 Research & Development 서울대 의학과 졸업 충북대 의학과 석사 한국얀센(00~15) 국립정신건강세터 의료부장(15~17) 일동제약 연구소장(17~현재) [논문] 1. Changes in use of antipsychotics in patients with schizophrenia and factors affecting the use of typical drugs in Korea(18년, BMJ Open) 2. Risk factors for relapse in patients with first-episode schizophrenia: Analysis of the Health Insurance Review and Assessment Service data from 2011 to 2015(18년, Int J Ment Health Syst) 3. Mental health services and R&D in South(16년, Int J Ment Health Syst) 4. Effect of the Apoprotein E epsilon4 Allele on the efficacy and Tolerability of Galantamine in the Treatment of Alzheimer’s disease(05년, Dement Geriatr Cogn Disord) 5. 외 다수.(20편 이상) 부장 박진경 Clinical Intelligence 한국외대 통계학과 졸업 한국외대 통계학 석사 한국외대 통계학 박사 한국외대 강사 (1997~2015) 서울대학교 보건대학원 강사 (2019) 한국외대 겸임교수(2020~2021) 국제백신 연구소 Sr.Biostatistian(2001~2016) 일동제약 CI 팀장(2016~ ) [논문] 1. Incidence of invasive salmonella disease in sub-Saharan Africa: a multicentre population-based surveillance study (2017, Lancet Glob Health) 2. Burden of typhoid fever in low-income and middle-income countries: a systematic, literature-based update with risk-factor adjustment (2014, Lancet Glob Health) 3. 5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2013, The Lancet Infectious Diseases) 4. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2009, The Lancet) 5. A Cluster-Randomized Effectiveness Trial of Vi Typhoid Vaccine in India (2009, NEJM) 6. 외 다수(40편 이상) [출판] 1. SPSS 통계분석 (자유아카데미) 초판 ~ 제5판 (2019) 수석연구원 반홍석 Immuno-Cytokine Research 한양대 생화학과졸업 한양대 생명공학과 석사 한양대 생명공학과 박사 일동제약 선임연구원(13~19) 일동제약 CIIC팀장(20~현재) [논문] 1.T cell-specific siRNA delivery suppresses HIV-1 infection in humanized mice(08년, Cell) 2. The heat shock protein 27 (Hsp27) operates predominantly by blocking the mitochondrial-independent/extrinsic pathway of cellular apoptosis(09년, Mol cells) 3. Preparation and characterization of chitosan/polyguluronate nanoparticles for siRNA delivery(09년, J Control Release) 4. T cell-specific siRNA delivery using antibody-conjugated chitosan nanoparticles(12년, Bioconjug chem) 5. Attachment of cell-binding ligands to arginine-rich cell-penetrating peptides enables cytosolic translocation of complexed siRNA(15년, Chem Biol) 수석연구원 안경미 Medicinal Chemistry 이화여대 화학과 졸업 이화여대 분자생명과학부 석사 (유기의약화학 전공) 이화여대 화학,나노과학과 박사 (유기의약화학 전공) 일동제약 (02~현재) 일동제약 MC팀장 (20~현재) [학회 발표] 1. Discovery of ID11014A as a Novel GPR40 Agonist for the Treatment of Type 2 Diabetes (17년, ADA-poster) 2. Preclinical Development of IDG-16177 as a Potent GPR40 agonist for Treatment of Type 2 Diabetes (20년, ADA-poster) [논문] 1. Development of stroke Therapy: A study on the synergy effects of nitrone compounds with ZBD (석사학위) 2. Discovery of GPR40 agonists as Potent Antidiabetic agents (박사학위) 3. Synthesis and Biological Evaluation of N-Formyl Hydroxylamine Derivatives as Potent Peptide Deformylase Inhibitors (Bull. Korean Chem. Soc. 2006, 27, 7, 1075) 4. Identification of novel aminopiperidine derivatives for antibacterial activity against Gram-positive bacteria (Bioorg. Med. Chem. Lett. 2016, 26, 3148) 5. 3-Aryl-3-(isoxazol-3-yl)propanoic Acids and 2-Aryloxyacetic Acids as Potent GPR40 Agonists (Bull. Korean Chem. Soc. 2017, 38, 838) 6. Discovery of 2,3-Dihydro-1H-indene Derivatives as Novel GPR40 Agonists (Bull. Korean Chem. Soc. 2017, 38, 861) [특허] 1. 신규 페닐 프로피온 산 유도체 및 이의 용도 (KR10-2016-0171541) 2. 신규한 페닐 프로피온 산 GPR40 효현제 (KR10-2016-0176546) 3. GLP-1 수용체 작용제 및 이의 용도 (KR10-2019-0146798, KR10-2020-0022485) 4. 신규한 산 분비 억제제 및 이의 용도 (KR10-2020-0073900) 수석연구원 윤홍철 Innovative Solution 고려대 생물공학 졸업 고려대 생화학 석사 연세대 의약화학 박사 대웅제약 수석연구원(10~12) CalIBR (California Institute for Biomedical Research,San Diego) Research scientist(12~15) 일동제약 수석연구원(16~현재) 일동제약 ISG그룹장(20~현재) [논문] 1. Property based optimization of δ-lactam HDAC inhibitors for metabolic stability: Bioorganic & Medicinal Chemistry Letter, 2010, 20, 6808-6811 2. Structure Based Optimization of Chromen-Based TNF-α Converting Enzyme (TACE) Inhibitors on S1’ Pocket and Their Quantitative Structure Activity Relationship Study: Bioorganic medicinal chemistry , 2010, 18, 8618-8629 [특허] 1. 대한민국 특허출원 10-2019-0146798 "GLP-1 수용체 작용제 및 이의 용도" Nov.19, 2019 2. US patent 9452170 “Compounds inducing chondrogenesis and their preparation” issued date: Sep. 27, 2016 3. European Patent 1861387 “Novel benzoimidazole derivatives and pharmaceutical composition comprising the same” issued date: Apr 16, 2014 4. 외 다수(30건 이상) 수석연구원 이상영 Differentiated Product Research 충남대 약학대학 졸업 충남대 약학석사 성균관대 약학박사 일동제약 제제연구팀장(07~18) 일동제약 DP그룹장(19~현재) [논문] 1. Pharmacokinetics of a telmisartan, amlodipine and hydrochlorothiazide fixed-dose combination; A replicate crossover study in healthy Korean male subjects 16(9):2245-2253(2017) 2. Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) [특허] 1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2. 안정성이 향상된 복합철분제 및 그 제조방법(Iron-vitamins supplememts with enhanced stability and process for preparing thereof) 3. 보관 안정성이 확보된 고혈압 및 고지혈증 치료용 복합 조성물(Pharmaceutical composition having storage stability for the treatment of hypertension and hyperlipidermia) 4. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence) 수석연구원 이정우 Toxicological Research 경북대 수의학과 졸업 경북대 수의학과 석사 경북대 수의학과 박사 대웅제약 수석연구원(10~16) 일동제약 수석연구원(16~현재) 일동제약 TR팀장 (19~현재) [학회발표] 1. Non-Clinical Strategy of Monoclonal Antibody for Ocular Disease (2019 3rd CND TOX BOOTCAMP-Lecture) 2. The effects of haemodialysate solcoseryl and a hydrogel dressing(Nu-Gel) for full-sickness skin wound healing in dogs (The Korean Society of Veterinary Clinics, 2003) [논문] 1. Hemangiosarcoma in a Female Pointer (Journal of veterinary clinics, 2001) 2. The Effecttiveness of the Haemolialysate Solcoseryl for Second-Intention Full-Thickness Skin Wound Healing in Dogs (Korean Journal of veterinary research, 2003) 3. A comparative study of hydrocolloid (Duoderm) and a hydrogel occlusive dressing material(Nu-Gel) in the treatment of full-thickness skin wound in dogs (Journal of veterinary clinics, 2003) 4. Effect of β-Glucan Originated from Aureobasidium on Infected Dermal Wound Healing of the Normal Nude Mouse (Journal of veterinary clinics, 2012) 5. Effect of β-glucan Originated from Aureobasidium on the Dermal Wound Repair in Vitro Model (Journal of veterinary clinics, 2013) 수석연구원 이성희 MICROBIOME Research and Development 순천향대학교 유전공학과 졸업 서울대학교 보건대학원 석사 서울대학교 보건대학원 박사 일동제약 선임연구원(17~20) 일동제약 MIOM팀장(21~현재) [논문] 1. Altered Gut Microbiota in Korean Children with Autism Spectrum Disorders (21년, Nutrients) 2. Community State Types of Vaginal Microbiota and Four Types of Abnormal Vaginal Microbiota in Pregnant Korean Women (20년, Front Public Health) 3. Gene-targeted metagenomic analysis of glucan-branching enzyme gene profiles among human and animal fecal microbiota. (14년, ISME J) 4. Comparison of the gut microbiotas of healthy adult twins living in South Korea and the United States. (11년, Appl Environ Microbiol) 5. Genome sequence of Lactobacillus ruminis SPM0211, isolated from a fecal sample from a healthy Korean. (11년, J Bacteriol) 6. 외 다수.(20편 이상) [특허] 1. 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 질염의 예방 또는 치료용 조성물 2. 매트릭스 캡슐 보호막 자연 생성 기술을 통한 유산균의 동결건조 생존율, 열 저항성, 저장 안정성 및 체내 안정성이 향상된 캡슐화 프로바이오틱스의 논스톱 제조 공정 3. 항비만 활성을 갖는 엔테로코커스 락티스 IDCC 2105 및 이의 용도 4. 면역증강 활성을 갖는 프로바이오틱스 균주 및 이의 용도 5. 비피도박테리움 브레베 균주 및 이를 포함하는 NAD+ 및 총 NAD 증진용 조성물 수석연구원 이진희 Artificial Intelligence 인하대 화학과 졸업 인하대 화학과 석사 이화여대 약학과 박사 JW중외제약(11~17) 일동제약 책임연구원 (17~22) 일동제약 AI팀장 (23~현재) [논문] 1. Subtle Chemical Changes Cross the Boundary between Agonist and Antagonist: New A3 Adenosine Receptor Homology Models and Structural Network Analysis Can Predict This Boundary, Journal of Medicinal Chemistry, 2021, 64, 12525?1253 2. Discovery of μ,δ-Opioid Receptor Dual-Biased Agonists That Overcome the Limitation of Prior Biased Agonists, ACS Pharmacology & Translational Science, 2021, 4, 1149-1160 3. Structural insights into transient receptor potential vanilloid type 1 (TRPV1) from homology modeling, flexible docking, and mutational studies, Journal of Computer-Aided Molecular Design, 2011, 25, 317-327 4. In silico classification of adenosine receptor antagonists using Laplacian-modified naive Bayesian, support vector machine, and recursive partitioning, Journal of Molecular Graphics and Modelling, 2010, 28, 883?890. 5. 외 다수(13편) 8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세) ☞ 본문 위치로 이동 품목: 당뇨병 치료제 IDG16177 (GPR40 Agonist) 1) 구분 화학 합성 신약 2) 적응증 제2형 당뇨병 3) 작용기전 GPR40 agonist가 췌장 베타세포의 표면에 발현되어 있는 GPR40 수용체(FFAR1)를 활성화시키면 PLC(phospholipase C)가 활성화되어 IP3의 농도가 증가된다. ?IP3는 세포 내 칼슘저장고인 소포체의 IP3 수용체와 결합하여 세포질 내로 칼슘 유리를 촉진시킨다. 또한 PLC 활성화는 DAG(diacylglycerol)를 생성시키는데, DAG는 filamentous (F-) actin remodeling에 관여하는 PKD(protein kinase D)을 활성화시킨다. 세포 내 칼슘 농도 증가 및 F-actin remodeling으로 인슐린 분비가 촉진된다. 4) 제품의 특성 GPR40 agonist은 포도당 농도에 의존적으로 인슐린을 분비시켜 저혈당에 대한 위험을 최소화할 수 있다. IDG16177 역시 동물실험에서 이를 증명하였다. 동일기전의 선행약물(TAK-875)과 비교했을 때, 동물실험에서 당사의 후보물질이 TAK-875 보다 10~30배 낮은 용량에서 더 우수한 혈당강하 효과를 가지는 것을 확인하였다. 또한 다양한 간독성 시험 결과 및 예상 임상 혈중농도를 통해 TAK-875 보다 간독성의 위험성이 낮아진 것을 확인하였다. 5) 진행경과 물질특허는 2019년 국내, 2020년 호주, 2021년 뉴질랜드, 일본, 인도, 러시아, 2022년 미국, 인도네시아, 캐나다, 멕시코, 이스라엘, 중국, 2023년 베트남, 유럽에 특허가 등록되었고, 해외 7개국에 대해 특허출원을 완료하였다. 후속특허로써, 조합특허는 2021년 국내 기초출원, 2022년 PCT, 대만, 아르헨티나, 우루과이 출원을 완료하였다. 용법용량 특허는 2022년 미국, PCT, 대만 출원을 완료하였다. 또한, 2021년 결정형 특허 및 제법/중간체 특허는 미국출원을 완료하였다, 2022년 염특허는 PCT 특허출원을 완료하였으며, 조성물 특허는 국내출원을 완료하였다.2021년 4월에 FIH 연구(Fist-in-Human study)을 위한 CTA(Clinical trial application) 제출 및 2021년 6월 승인되었으며, 2022년 3분기에 임상 1상 SAD(Single ascending dose) & MAD(Multiple ascending dose) 시험을 완료하였다.2023년 3분기 환자 대상의 탐색적 임상1상 시험을 완료하였다. 6) 향후계획 2023년 3분기 결과를 취합 후 4분기 결과 보고를 진행할 예정이다. 7) 경쟁제품 TAK-875가 간독성 이슈로 개발 중단된 이후로도 많은 약물들이 개발되고 있으나 아직까지는 시판 허가된 약물은 없다. 임상 2상에 있는 약물은 HD-6277(현대약품)이고, 임상 1상에 있는 약물은 CPL-207280(Celon), SCO-267(SCOHIA) 및 SHR-0534(Jiangsu Hengrui)이다. 8) 관련논문 등 [논문] Bulletin of the Korean Chemical Society 2017, 38, 838. [논문] Bulletin of the Korean Chemical Society 2017, 38, 861. [포스터] 2017 American Diabetes Association 77th Scientific Sessions #151LB [포스터] 2020 American Diabetes Association 80th Scientific Sessions #118LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #122LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #123LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #124LB [포스터] 2022 American Diabetes Association 82nd Scientific Sessions #112LB [특허] Novel phenyl propionic acid derivatives and uses thereof(Patent No. WO2018111012) 9) 시장규모 전 세계적으로 당뇨환자는 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). US, 5EU(France, Germany, Italy Spain, UK), APAC(China, India, Japan) 기준의 GlobalData 자료(2020.11년 발행)에 의하면, 당뇨병치료제 시장은 연평균성장률(2019~2029 10 yr CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년(당사 약물의 예상 허가시점)에는 $92B(약 105조원)의 시장을 형성할 것으로 예상한다. GlobalData 자료(2013년 발행)에 의하면 GPR40 agonist의 first line 약물의 매출을 2022년도 $ 1 B(약 1조원) 수준으로 예상하였다. 10) 기타사항 품목: NASH 치료제 ID119031166 과제(FXR agonist) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 비 알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 3) 작용기전 핵수용체인 FXR(farnesoid X receptor)은 담즙산(bile acid, BA)과 지질대사에 연관되어 있는 약물 타겟이다. 간에서 FXR이 활성화되면 SHP(small heterodimer partner)가 활성화되는데, 이는 콜레스테롤(cholesterol)로부터 담즙산의 합성속도 결정에 주요한 역할을 하는 효소인 CYP7A1을 저해하여 담즙산 생합성의 네거티브 피드백 조절로서 작용한다. 활성화된 FXR은 BSEP(bile salt export pump)을 활성화시켜 간에서 생성된 담즙산이 담세관으로 배출되는 것을 촉진시킨다. 장에서 FXR은 섬유 아세포 성장인자-19(fibroblast growth factor-19, FGF-19)의 발현을 조절하고, FGF-19는 장에서 간으로 전달되는 신호체계에 관여하여 CYP7A1을 저해하는 역할을 한다. 따라서 FXR agonist는 담즙산의 생산을 저해하는 동시에 간에서 담즙산을 배출시켜 담즙산 축적으로 인한 독성을 막는 효과가 있다. 4) 제품의 특성 FXR Agonist는 담즙산과 지질 대사와 연관되어 있는 약물 타깃이고 염증성 시토카인(IL-1, -6, -17, TNFa, 등)을 억제하여 비알콜성 지방간염의 치료에 적용될 수 있다. ID11903과제의 후보물질은 FXR 수용체와 결합하여 원래의 생체 리간드와 거의 일치하는 생물학적 반응을 나타내는 Full agonist임을 in vitro 연구에서 확인하였다. 그리고 NASH 질환 동물 모델(STAM)에서 NASH 치료 및 간섬유화 억제 효과를 보임을 확인하였다. 그리고, OCA(Obeticholic acid)의 가려움증 부작용을 유발하는 기전인 TGR5(Takeda G-Protein Receptor 5) 수용체의 활성화에 관여하지 않는 것으로 예상된다. 5) 진행경과 건강인에서의 약물 안전성 평가를 위한 SAD (Single ascending dose) 시험을 완료하였으며, 현재 MAD (Multiple ascending dose) 시험을 진행 중이다. 6) 향후계획 2024년 상반기 내 임상 1상 종료 후, 임상 2상을 위한 독성 시험과 제형 연구를 계획하고 있다. Name Alternative Names Originator Indication State OCA Obeticholic acid INT-747 6-ethyl-CDCA Intercept Pharmaceutical PBC Approved NASH Phase 3 PSC Phase 2 Biliary Atresia Phase 1 INT-767 - Intercept Pharmaceutical Hepatic fibrosis Phase 1 Tropifexor LJN452 Novartis PBC Phase 2 NASH Phase 2 Cilofexor GS-9674 Px-201 Phenex Pharmaceuticals PBC Phase 2 PSC Phase 2 NASH Phase 2 Nidufexor LMB763 Novartis NASH Phase 2 EDP-305 - Enanta NASH Phase 1 스테로이드 계열의 약물인 OCA는 원발 쓸개관 간경화 (primary biliary cholangitis, PBC) 적응증으로 약물 승인을 받았으나, 최근 FDA로부터 NASH 치료제로서의 적응증 확장은 거절되었다. OCA와 같은 스테로이드 계열의 약물은 인체에서 쉽게 분해되지 않고 축적됨에 따라 발생하는 가려움증(Pruritus) 부작용이 일반적으로 발생된다. 반면, Tropifiexor, Cilofexor와 Nidufexor 등과 같은 비스테로이드 계열 약물은 부작용 개선이 가능할 것으로 기대되고 있으며 현재 임상 연구가 진행중이다. 8) 관련논문 등 [논문] Science 1999, 284, 1362-5. [논문] J. Med. Chem. 2016, 59, 6553?6579 [특허] 일동제약, KR 10-2168543 (2020년 등록) [특허] 일동제약, KR 10-2301152 (2021년 등록)[특허] 일동제약, PCT/KR2018/004277 (2018년 출원, 22개국 진입, 10국 등록) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0153244 (2022년출원) [특허] 일동제약, PCT/KR2022/018114 (2022년출원) [특허] 일동제약, TW 111143845 (2022년출원) [특허] 일동제약, AR P220103172 (2022년출원) [특허] 일동제약, UY 40026 (2022년출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0153245 (2022년출원) [특허] 일동제약, PCT/KR2022/018117 (2022년출원) [특허] 일동제약, TW 111143846 (2022년출원) [특허] 일동제약, AR P220103173 (2022년출원) [특허] 일동제약, UY 40027 (2022년출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0080934 (2022년출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0080933 (2022년출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0124657 (2022년출원)[특허] 일동제약, PCT/KR2023/009225 (2023년 출원)[특허] 일동제약, PCT/KR2023/009220 (2023년 출원) 9) 시장규모 비알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환의 하나로 미국 국립, 당뇨병, 소화기, 신장질환 연구소(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK)에 따르면, 미국 성인의 약 1.5%~6.5%가 NASH 질환을 앓고 있는 것으로 추정된다. 이에 따라 NASH 관련 시장은 급격히 증가하고 있으며, Global Data에서 제공한 데이터(2022.03)에 따르면, 미국을 포함한 주요 7개국 기준으로, 2021년 2,270억원 규모에서 2031년에는 약 36조원에 이를 것으로 전망되고 있다. 비알코올성 지방간염의 치료를 위해 전세계적으로 다수의 신약 과제가 활발히 진행되고 있음에도, 아직 허가 사례는 없어 마땅한 치료제가 없는 상황이다. 10) 기타사항 - 품목: 위산 관련 질환 치료제 ID120040002 (P-CAB) 1) 구분 화학 합성 신약 2) 적응증 위산 관련 질환 (위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등) 3) 작용기전 P-CAB (Potassium Competitive Acid Blocker)은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI (Proton Pump Inhibitor)와는 다른 기전을 가지고 있다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)으로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase (Proton Pump)의 티올(thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제한다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+ 이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제한다. 4) 제품의 특성 기존의 전구약물 형태인 PPI와 비교하여 P-CAB은 활성화 과정이 필요하지 않다. 활성형 proton pump 뿐 아니라 비활성형 proton pump에도 작용하므로 약효 발현 시간이 빠르고, 산 분비 억제 효과의 지속 시간이 길다. 위산 분비 억제 효과를 충분히 유지하며, 기존 제제 대비 간독성 및 고가스트린혈증의 위험성을 낮춘 P-CAB 약물을 확보하고자 한다. 5) 진행경과 2021년 7월 동물 모델에서의 독성 및 효능 평가를 통해 최종 임상 후보 물질을 선정하였다. 선정된 임상 후보 물질의 빠른 임상시험계획승인신청(IND)를 위해 글로벌 CRO인 Evotec과 CMC 및 비임상 연구에 대한 협업을 순조롭게 진행하였고, 2022년 9월 IND를 식약처에 제출하여 2022년 11월 1상 임상시험계획을 승인받았다. 현재, 임상시험용 의약품 생산을 마치고, 2022년 12월 첫번째 임상시험 대상자에게 투여를 시작하여, 현재 단회 및 반복투여를 완료 한 뒤, 통계분석 중이다. 6) 향후계획 2022년 11월 식약처 임상시험계획을 승인 받아 현재 국내 1상 임상시험을 진행중으로 2023년 내 1상 임상시험을 완료할 예정이다. 7) 경쟁제품 현재까지 국내허가를 획득한 P-CAB 약물은 유한양행의 Revaprazan, Takeda 사의 Vonoprazan, HK이노엔 사의 Tegoprazan이 있다. 국내에서는 유한양행이 가장 먼저 1세대 P-CAB으로서 Revaprazan을 개발하였다. 그러나 이는 소화성 궤양 환자에서는 PPI 대비 동등 수준의 효과를 나타냈지만, GERD 환자에서는 효과를 입증하지 못하였다. 이후 Revaprazan의 단점을 극복하기 위해 2세대 P-CAB 약물 (YH-4808)의 개발 시도가 있었으나, 현재 개발을 중단한 것으로 파악하고 있다. Takeda 사의 Vonoprazan은 2019년 3월 허가를 취득하였고, 발매를 준비 중인 것으로 파악하고 있다. HK이노엔 사의 Tegoprazan은 2018년 7월 허가를 취득한 후 현재 발매 중이다. 대웅제약의 Fexuprazan은 2021년 12월 국내 허가 취득(적응증: 미란성 위식도역류질환의 치료) 후 2022년 7월 발매하였다. 이후 출시 한달만인 2022년 8월 위염 적응증을 추가하였다. 그 외, 2019년에 다인종 임상 1상 시험 결과를 발표하였고, 최근에는 멕시코와 브라질에 수출 계약을 체결하였다. 제일약품의 자회사인 온코테라퓨틱스의 Zastaprazan은 식품의약품안전처로부터 역류성 식도염 (21년 12월) 및 위궤양(22년 6월)의 임상3상 계획을 각각 승인받았다. 또한, 최근 중국 제약사와 기술수출 계약을 체결하였다. 8) 관련논문 등 [논문] J. Neurogastroenterol. Motil. 2018, 24, 334-344. [논문] J. Neurogastroenterol. Motil. 2019, 25, 6-14. [논문] Dig. Dis. Sci. 2018, 63, 302-311. [특허] 일동제약, PCT-KR2021-007572(2021년 6월 출원, 31개국 진입완료) [특허] 일동제약, TW 112109894 (2023년 3월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2432523 (2022년 8월 등록) [특허] 일동제약, KR 10-2021-0078284 (2021년 6월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2021-0180072 (2021년 12월 출원) [특허] 일동제약, PCT-KR2022-020380 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0174673 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, PCT-KR2022-020324 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, UY 40.072 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, TW 111148140 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, AR 20220103433 (2022년 12월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0062991 (2022년 5월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2022-0062992 (2022년 5월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2023-0010923 (2023년 1월 출원) [특허] 일동제약, PCT/KR2023/006926 (2023년 5월 출원) [특허] 일동제약,TW 112118911 (2023년 5월 출원) [특허] 일동제약, PCT/KR2023/006927 (2023년 5월 출원) [특허] 일동제약,TW 112118924 (2023년 5월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2023-0097762 (2023년7월 출원) 9) 시장규모 소화성 궤양 치료제 전세계 시장규모는 2020년에서 2030년까지 $ 47.7B, 위궤양의 경우 최대 3% 연평균성장률을 보일 것으로 예측되었다. ?제품 별로는 PPI 부문이 가장 큰 점유율을 보이고 있지만, 높은 연평균성장율을 보이는 P-CAB이 등장함에 따라 소화성 궤양 시장은 더욱 빠르게 확장될 것으로 기대된다. 국내 시장규모는 2030년 PPI와 P-CAB의 합이 1조에 넘어서며, 이중 P-CAB 이 약 71%인 8천억원을 달성할 것으로 예측한다. 지난 2019년 두 번째 시장 점유율을 차지하고 있는 H2RA 계열의 Ranitidine 전 품목과 Nizatidine 일부 품목의 NDMA 검출에 따라 시장에서 퇴출되고, 이로 인해 소화성 궤양 치료제 시장판도가 지속적으로 재편될 것이라는 의견이 지배적이다. 10) 기타사항 - 품목: 안질환 치료제 ID110410395 (CFTR activator & PDE4 inhibitor) 1) 구분 화학합성 신약 2) 적응증 안구건조증 3) 작용기전 Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR)은 세포막에 위치하는 염소이온 통로 단백질로, 안구 표면 상피세포에도 발현하여 눈물층으로 염소이온 및 수분을 분비하는 역할을 한다. Phosphodiesterase-4 (PDE4)은 각막 상피의 각종 면역세포들에 발현되어 염증성 cytokine 발현을 조절하는 역할을 하는데, PDE4가 과도하게 활성화되면 안구 표면의 염증으로 인한 손상이 악화된다. 안구건조증 환자에서 눈물의 분비 감소나 증발은 눈물의 삼투압 상승으로 이어져 안구 표면에 염증 및 손상을 유발하고 이는 눈물막 불안정을 초래해 안구건조증을 악화시키는 악순환이 일어난다. ID110410395는 CFTR 활성제이자 PDE4 저해제로서 눈물층으로의 수분분비를 통해 눈물막의 항상성을 회복시켜 삼투압을 정상화하고. 과도한 염증 또한 억제하여 안구건조증의 sign을 개선할 수 있다. 4) 제품의 특성 ID110410395는 수분분비 증가를 통한 눈물막의 항상성 회복과 염증 억제를 통해, 안구건조증의 증상을 개선하는 신규 기전의 합성 의약품이다. ID110410395는 안구에서의 긴 반감기로 투약횟수를 줄여 환자의 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이러한 제품의 특성들로 안구건조증 시장에서 편의성 개선과 빠른 효과 발현에 대한 미충족 수요(unmet needs)를 충족시킬 수 있을 것이다. 5) 진행경과 우수한 in vitro 활성 및 용해도를 보이는 후보물질들을 선별하였고, in vivo 질환 모델에서 눈물 분비 및 항염효과를 확인하였으며, 현재 독성시험을 진행하고 있다. 6) 향후계획 2023년 하반기 IND 신청 목표 7) 경쟁제품 디쿠아스(Diquas), VSJ-110 8) 관련논문 등 [특허] 국제특허출원 PCT/IB2021/000710 [특허] 미국특허출원 17/508,198 [특허] 국제특허출원 (용도) PCT/IB2022/000612 [특허] 미국특허출원 (용도) 63/270,741 [특허] 아르헨티나 특허출원 P210102922 [특허] 파라과이 특허출원 2193067 [특허] 베네수엘라 특허출원 2021-000241 [특허] 우르과이 특허출원 39482 [특허] 대만 특허출원 110139341 [특허] 한국(제법) 10-2022-0049096 [특허] 한국(제형) 10-2022-0049160 [특허] 한국(용법) 10-2022-0102349 [특허] 한국(용법) 10-2022-0102350 [특허] 한국(용법) 10-2022-0144645 [특허] 한국(물질) 특허출원 10-2023-7017551 [특허] 유럽 특허출원 21882228.6 [특허] 유라시아 특허출원 202391230 [특허] 호주 특허출원 2021363703 [특허] 브라질 특허출원 112023007548-3 [특허] 캐나다 특허출원 3196061 [특허] 인도 특허출원 202327035820 [특허] 멕시코 특허출원 MX/a/2023/004712 [특허] 뉴질랜드 특허출원 799926 [특허] 이스라엘 특허출원 302247 [특허] 태국 특허출원 2301002384 [특허] 싱가포르 특허출원 11202303085Q [특허] 필리핀 특허출원 1-2023-551085 [특허] 인도네시아 특허출원 P00202304508 [특허] 베트남 특허출원 1-2023-03289 [특허] 콜롬비아 특허출원 NC2023/0006647 [특허] 칠레 특허출원 202301139 [특허] 말레이시아 특허출원 PI2023002473 [특허] 남아공 특허출원 2023/05500 [특허] 바레인 특허출원 126/2023 [특허] 아랍에미레이트 특허출원 P6000944/2023 [특허] 오만 특허출원 OM/P/2023/00241 [특허] 카타르 특허출원 QA/202304/000313 [특허] 쿠웨이트 특허출원 KW/P/2023/2664 [특허] 사우디 특허출원 523440469 [특허] 조지아 특허출원 16256/1 [특허] 우크라이나 특허출원 a202302427 [특허] 국제특허출원 (제형) PCT/KR2023/005379 [특허] 대만 특허출원 (제형) 112114740 [특허] 국제특허출원 (제법) PCT/KR2023/005378 [특허] 대만 특허출원 (제법) 112114739 [논문] Int. J. Mol. Sci. 2022, 23(9), 5206 [논문] J Med Chem. 2023 Jan 12;66(1):413-434. 9) 시장규모 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData 보고서(2022.12)에 따르면, 안구건조증 (Dry Eye Syndrome, DES) 시장은 연평균 약 +11.3%로 빠르게 성장하고 있으며, 전세계 7개 주요국가의 시장 규모는 2018년 약 $ 3.4 B에서 2028년 약 $ 10.1 B으로 3 배 커질 것으로 전망된다. 국내시장은(IQVIA Q3 2022) 2018년 약 2,157 억원에서 2022년 약 3,360 억원으로 연 평균 +12%의 높은 성장률을 보이고 있다. 주요 안구건조증(점안) 치료제로는 자이드라(Xiidra), 레스타시스(Restasis), 디쿠아스(Diquas) 등이 있으나, 기존 약물들은 안자극감을 유발하는 부작용이나 많은 투여횟수, 제한된 적응증 등의 한계가 있어 새로운 약물에 대한 요구가 크다. 또한, 국내외 모두 일시적으로 증상을 완화해주는 인공눈물이 2022년 기준 전체 시장의 60~80%로 높은 비율을 차지하고 있지만, 안구건조증 질환에 충분한 효능을 보이며, 복약 순응도가 개선된 약물에 대한 수요는 지속적으로 증가될 것으로 예상된다.(: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 10) 기타사항 연세대 약대 및 의대 공동연구 (2018~2022) Dt&CRO(한국), Charles River사(미국)와 GLP 독성시험 진행 중 에피노젠(주) 공동연구 (2022~) 품목: 당뇨병치료제 ID110521156 과제(GLP-1R agonist) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 제2형 당뇨병 3) 작용기전 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)은 인크레틴 호르몬의 일종으로, 섭취된 음식물의 구성 영양분에 의해 위장관에서 분비되어 췌장에서 혈당치에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤의 분비를 억제하는 역할을 한다. GLP-1 수용체는 췌장 이외에도 장관, 폐, 신장, 심장, 뇌조직 등에 다양하게 발현된다. 따라서 GLP-1R agonist의 약리 효과로는 혈당 강하 이외에도 위장운동 억제, 내피세포 보호, 심박출 증가, 심장세포 보호, 식욕 억제, 체중 감소, 뇌신경 보호, 골밀도 증가 등이 다양하게 보고되고 있다. 4) 제품의 특성 2019년 9월 최초의 경구 제제인 Semaglutide (Rybelsus®)가 승인됨에 따라 기존 펩타이드 주사제의 한계점 (복약 편의성, 보관 상 취급 주의 등)을 극복할 수 있는 가능성이 제시되었다. 그러나 여전히 비용적인 측면에서 다른 저렴한 경구용 저분자 제제 (예를 들어 SGLT2 저해제인 Empagliflozin 등)를 넘어서기에는 한계가 있는 것이 분명하다. 따라서 1일 1~2회 경구용 저분자 GLP-1RA로서, 기존 펩타이드 제제의 임상적 유용성을 유지하면서도 비용-효과성으로 당뇨 시장 점유율 확대를 기대할 수 있다. 5) 진행경과 2021년 물질특허가 국내 특허 등록되었고, 2021년과 2022년에 2건의 국내출원을 추가로 완료하였으며, 2022년 대만, 2023년 미국에 특허 등록이 되었고, 해외 30개국에 대해 36건의 특허출원을 완료하였다. 후속특허는 2022년 염 특허 국내 기초출원, 2023년 국내, PCT, 대만 출원을 완료하였다. 예비독성 평가와 질환모델에서의 효능평가까지 마치고 2021년 8월 최종 비임상 후보물질 선정을 완료하였다. 2023년 1분기 IND 제출을 위한 비임상 시험을 모두 완료하였으며, 임상 IP 생산을 진행 중이다.2023년 6월 임상 1상 시험 승인 신청을 진행하였으며, 9월 승인을 완료하였다. 6) 향후계획 2023년 4Q 분기 임상 1상 시험을 개시할 예정이다. 7) 경쟁제품 최초의 경구용 펩타이드 GLP-1RA인 Novo Nordisk 사의 Semaglutide는 2019년 9월에 FDA로부터 승인을 받았다. 한편, 경구용 저분자 GLP-1RA의 개발 선두에 있는 Pfizer 사의 PF-06882961은 현재 임상 2상 시험을 완료하였다. 또한 Pfizer 사가 두번째로 공개한 PF-07081532는 임상 1상 시험 중에 있으며, 이 외에도 vTv therapeutic 사의 TTP-273 은 임상 2상을 완료, Eli Lilly 사의 LY-3502970은 임상 2상을 진행중에 있다. 8) 관련논문 등 [논문] Mol. Pharmacol. 2009, 76, 453-465. [논문] Nat. Rev. Endocrinol. 2012, 12, 728-742. [논문] Int. J. Obes. (Lond). 2013, 37, 1161-1168. [특허] 일동제약, KR10-23344561(2021.12.24 등록) [특허] 일동제약, WO2021096304 (2021년 5월 공개) [특허] 일동제약, WO2021096284 (2021년 5월 공개) 9) 시장규모 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). GlobalData 자료(2020년 발행)에 의하면 2019년 기준 당뇨병 시장은 48B USD (한화 약 55조원)으로 연평균성장률(CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년의 당뇨병 시장은 92B USD (한화 약 100조원) 수준이 될 것으로 예상하였다. 그 중 GLP-1RA (10 yrs CAGR 8.4%) 및 SGLT-2i (10 yrs CAGR 10.3%)가 가장 높은 성장률을 보여준다. 10) 기타사항 - 품목: 간섬유화/간경변 치료제 ID119050134 과제(ATX inhibitor) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 간섬유화(Liver Fibrosis) 및 간경변(Liver Cirrhosis) 3) 작용기전 Autotaxin은 간 섬유화 환자에서 섬유화의 진행 정도에 따라 혈중에서 증가하는 것으로 여러 문헌에서 보고되었으며, 이에 따라 간 섬유화 질환의 잠재적인 바이오마커 또는 약물 타겟으로 고려되고 있다. Autotaxin은 lysophophatidylcholine(LPC)를 lysophosphatidic acid (LPA)로 가수분해하는 효소이며, 생성물인 LPA는 LPA 수용체에 결합해 세포증식, 세포사멸 방지, 세포이동, 사이토카인 및 케모카인 분비 등 다양한 신호전달과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 특히, LPA는 섬유화 과정에 중요한 역할을 하는 것으로 잘 알려진 Fibroblast의 proliferation, migration, differentiation에 기여하는 것으로 보고되어 있으며, 여러 비임상 연구 사례에서 Autotaxin의 유전적 또는 약물학적 억제 시 항섬유화 효과가 나타나는 것으로 보고되었다. 따라서 본 개발 물질은 섬유화에 기여하는 Autotaxin을 저해함으로써 간 섬유화에 대한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. Autotaxin은 간뿐만 아니라 폐, 신장, 안구의 섬유화에도 관여하는 것으로 보고되어 있으므로 본 개발 물질은 다양한 조직의 섬유화 질환에 대해서도 적용할 수 있을 것으로 기대된다 4) 제품의 특성 Autotaxin inhibitor(ATX)는 섬유화 질환의 잠재적인 치료 타깃으로 개발중인 경쟁사는 대부분 특발성 폐섬유증(IPF)의 적응증에 집중하고 있다. 하지만 간 섬유화가 심화됨에 따라 ATX 레벨 또한 증가하며1) 아사는 소분자 경구용 항섬유화제로써 NASH-fibrosis 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 1) Annals of Clinical Biochemistry. 2018, Vol. 55(4) 469?477 5) 진행경과 현재 비임상 개발 단계이며, GLP 독성 시험 및 임상 시험을 위한 대량의 물질 생산을 착수하였다. 또한 간 섬유화의 여러 기저질환 또는 단계를 대상으로 효과를 검증하기 위해 다양한 동물 모델에서 효능을 평가하고 있다. 6) 향후계획 2023년 상반기 국내외 21개국 물질특허 출원 및 결정형 특허 가출원을 완료하였으며, 2024년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 7) 경쟁제품 현재 임상 1상 진행 중인 *BLADE 社의 BLD-0409(PAT-409) 가 있다. 8) 관련논문 등 [논문] J. Med. Chem. 2017, 60, 3580?3590 [논문] J. Med. Chem. 2016, 59, 5604-5621 [논문] Clinica Chimica Acta 413 (2012) 1817?1821 [특허] 일동제약, US17/493,456 (2021년 출원)[특허] 일동제약, AR P210102745 (2021년 출원)[특허] 일동제약, TW 110136935 (2021년 출원)[특허] 일동제약, PCT/IB2021/000693 (2021년 출원, 21개국 진입)[특허] 일동제약, KR 10-2023-0045445 (2023년 가출원) 9) 시장규모 전 세계적으로 NASH 환자는 증가세를 지속할 것으로 예상되며, 2031년도 NASH 시장은 $ 27.7 B (약 39조원)이 될 것으로 예상되고 있다(GlobalData, 2022). 특히 NASH 시장 중 F3, F4 단계는 Unmet Medical Needs가 높고 전체 NASH환자의 약 42%를 차지하며(Global Data, 2022) 간 섬유화 및 간경변으로 진행될 가능성이 높은 영역이다. (American Journal of Gastroenterology. 113(11):1649?1659). 현재 항섬유화제로써 많은 연구가 진행되고 있지만 아직 적절한 약물이 없는 상황이다. 10) 기타사항 - 품목: 파킨슨질환 치료제 ID119040338 과제(A2A/A1 antagonist) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 파킨슨 질환(Parkinson’s disease) 3) 작용기전 아데노신은 다양한 면역 활동에 관여하는 생체 내 화합물이다. 카페인은 가장 친숙한 아데노신 수용체 길항체(antagonist)로 이를 이용하여 파킨슨 질환 등 다양한 임상 연구가 진행되었으며, 연구 결과들을 통해 통해 이 기전의 낮은 독성과 다양한 질환으로의 확장 가능성이 확인 되었다. (Robin Poole et al. BMJ 2017;359:bmj.j5024) 아데노신은 생체 내 다양한 면역 활동에 관여하는 수용체로 아래의 특징을 갖는다 (Kidney International 2014, 86, 685?692) 아데노신과 아데노신 삼인산(ATP)은 모든 세포에 존재한다.(대사기능) 아데노신과 ATP는 세포에서 방출된다. 아데노신과 ATP는 세포 활동을 조절하기 위해 세포 외(extracellularly) 작용을 한다. 아데노신 수용체는 뇌에 특정적으로 분포되어 있어 독성이 적은 CNS 타겟이다. 여러 임상 실험을 통해 카페인의 파킨슨 질환 발병 감소 효과가 입증되었다. (JAMA 2000, 293: 2674-2679.) 요약하면, 아데노신 수용체에 대한 길항 작용은, A2A 및 A1 수용체 길항 작용은 선조체(Striatum)에서 도파민 신경전달(Dopamine signaling)과 시너지 작용을 하여 운동증상(Motor symptoms)을 개선한다. A2A/A1 길항 작용은 인지 기능, 주의력 및 각성 장애를 개선할 수 있다. (Maemotoet al., J. Pharmacol. Sci., 2004). 아데노신 비선택적 길항제인(Non-selective antagonist)인 카페인(caffeine)과 같은 A2A/A1 길항제는 파킨슨 병의 위험을 감소시킨다. A2A 및 A1 길항제는 흑질(Substantia nigra)에 의한 도파민 분비를 증가시킬 수 있으므로 초기 단계의 파킨슨 병에서 외인성 도파민(Exogenous dopamine)의 필요성을 감소시킬 수 있다. 4) 제품의 특성 Adenosine receptor antagonist activity에 대한 스크리닝에서, A2A 수용체에 대한 우수한 효능과 A2A 및 A1 수용체에 대해 높은 선택성을 갖는 화합물로서 ID119040338을 확인하였다. 마우스, 쥐, 개, 원숭이 및 인간의 간세포에 대한 in vitro metabolic study에서는 화합물이 인간을 포함한 모든 종에서 상대적으로 low clearance를 갖는 것으로 나타났다. Mouse에 경구 및 비강으로 약물을 투여했을 때 ID119040338는 우수한 생체이용률(bioavailability), 적절한 brain/plasma ratio 및 PK profile을 보여주었다. ID119040338는 심혈관 위험과 돌연변이 가능성이 낮거나 전혀 없었으며 쥐와 개의 최대허용용량 (MTD, Maximum Tolerated Dose)는 각각 >1,000 mg/kg 및 >200 mg/kg 이었다. ID119040338은 MPTP(1-Methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine)로 유도된 파킨슨 질환 원숭이 모델(MPTP-induced monkey model)에서 단독 및 L-dopa 병용 시 개선된 행동 패턴으로 질병에 대한 긍정적인 경향을 보여주었다. 종합하면, ID119040338은 뛰어난 약물 흡수력과 분포를 바탕으로 원숭이 모델을 통한 효능 시험에서 동일 타겟 약물 대비 뛰어난 결과를 보였으며, 현재 추가 효능 연구와 비임상 독성시험을 진행 중이다. 5) 진행경과 현재 비임상 개발 단계를 진행 중이다. 6) 향후계획 2024년도 1분기 IND 신청을 목표로 하고 있다. 7) 경쟁제품 Istradefylline (Nourianz) ? Kyowa Kirin Co., Ltd.. 8) 관련논문 등 [논문] Purinergic Signal. 2008;4(4):305-312. [논문] Purinergic Signalling 16, 167?174 (2020). [논문] ACS Chemical Neuroscience 2019 10 (2), 783-791 [논문] ACS Chemical Neuroscience 2014 5 (10), 1005-1019 9) 시장규모 7MM(Major markets : US, France, Germany, Italy, Spain, UK, Japan) 기준, Parkinson’s disease market은 2020년 약 35억 달러 규모에서 연평균 성장률 8.9%로 2030년에는 약 82억 달러까지 성장할 것으로 전망된다. 7MM 기준, 파킨슨병 진단 환자 수는 2020년에 약 321만 명, 2030년에는 402만 명으로 추정된다. 남성이 여성보다 파킨슨병에 걸릴 확률이 약 1.5배 높으며, 평균적인 발병 연령은 약 60세이다(Clarivate, Parkinson’s Disease?Landscape & Forecast, 2022.08). 10) 기타사항 - 품목: 안질환 치료제 IDB0062 1) 구분 바이오신약 2) 적응증 습성황반변성을 포함하여 안구 내 신생혈관 형성에 기인한 다양한 안질환 3) 작용기전 1. 신생혈관 우회경로의 효과적 차단: 신생혈관형성을 억제하기 위해 항-VEGFA 약물을 장기간 투약하게 되면 다양한 성장인자에 의한 신생혈관 우회경로가 활성화되어 기존 항-VEGFA 약물에 대한 반응성이 떨어져 내성(resistance)이 발생할 수 있지만 IDB0062는 뉴로필린 1(Neuropilin 1, NRP1)과 조직 투과성 펩타이드(tissue penetrating peptide, TPP)와의 결합(NRP1-TPP)이라는 신규한 기전을 통해 이러한 우회경로의 신생혈관 형성을 효과적으로 억제하여 기존 항-VEGFA 약물에 대한 무반응(non-response) 및 내성을 극복할 수 있다. 2. 약물의 조직 분포 개선: IDB0062는 NRP1에 특이적으로 결합할 수 있기 때문에 유리체강 내 주입된 IDB0062는 농도 확산에 의해 NRP1이 과발현된 안후방(망막, 맥락막) 쪽으로 효과적으로 이행될 수 있다. 따라서 기존 유리체강 내 주사되는 다양한 주사제들에 비해 IDB0062는 안후방 조직 이행도가 높아 타겟 조직 내 약물 농도를 높여 치료력을 개선할 수 있다. 3. 항-VEGF-A 소거능: IDB0062의 VEGFA에 대한 결합력은 루센티스와 동일하다. VEGFA는 신생혈관 형성을 촉진하는데 가장 중요한 인자로 알려져 있으며, 이에 대한 IDB0062의 결합력은 다른 항-VEGFA 약물과 유사하기 때문에 VEGFA의 차단에 의한 신생혈관 억제 효능은 기존 다른 약물과 유사하다. 4) 제품의 특성 IDB0062는 루센티스와 동일한 항원결합부위를 가지고 있는 Fab 구조의 C 말단에 NRP1과 특이적으로 결합하여 조직 투과성을 개선하고 추가적인 약효를 발휘할 수 있는 작은 펩타이드인 TPP가 재조합 방식(recombination)으로 융합되어 있는 신규 기전을 가진 신생혈관 저해 단백질 의약품이다. 이러한 신규 기전을 통해 루센티스나 아일리아(Eylea)와 같은 기존 항-VEGFA 약물에 대한 내성/무반응 환자에 대한 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 강화된 약효와 타겟 조직으로의 약물분포 개선을 통해 습성 황반변성 시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것이다. 5) 진행경과 차별성 확인을 위한 기전연구 동물모델을 통한 효능 평가 6) 향후계획 Process development 연구 예정(CMC)영장류 반복투여 독성시험(GLP toxicology) 및 약동학적 평가 예정Eye drop PK study 7) 경쟁제품 루센티스(Lucentis), 아일리아(Eylea), 베오뷰(Beovu), 바비스모(Vabysmo) 8) 관련논문 등 [논문] Translational Vision Science & Technology, December 2021, Vol. 10, 35. [특허]일동제약, 10-1846306(등록) [특허]일동제약, MX/a/2017/012506(멕시코 등록) [특허]일동제약, 2712623(러시아 등록) [특허]일동제약, 11052130(미국 등록) [특허]일동제약, 17/204311(미국 CA 출원번호, 등록 결정) [특허]일동제약, 20162471499(호주 등록) [특허]일동제약, 112017020948(브라질 출원) [특허]일동제약, 2981145(캐나다 등록) [특허]일동제약, 108348572(중국 등록) [특허]일동제약, 16773433.4(유럽 출원) [특허]일동제약, 201747000000(인도 출원) [특허]일동제약, 202248060572(인도 분할출원) [특허]일동제약, 6836512(일본 등록) [특허]일동제약, 21195152.0(유럽 분할출원) 9) 시장규모 연령관련 황반변성(Age related macular degeneration, AMD)의 주요 7개 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 시장 규모는 2021년 약 $ 7.3 B에서 2031년 약 $18.8 B으로 약 2.5배 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장율은 약 12%로 예상된다. 다양한 약물의 출시로 인해 2031년 루센티스와 아일리아의 시장 점유율은 감소되며 투여주기를 연장시킨 약물의 시장 점유율이 상대적으로 증가될 것으로 예상된다. 하지만 건성 황반변성(Dry AMD) 치료제인 APL-2(complement C3 inhibitor, Apellis)를 제외한 모든 습성 황반변성 치료제들은 VEGFA 소거라는 동일한 기전을 가지고 있기 때문에 향후 신규기전을 갖추고 기존 약물 대비 약효를 개선한 약물이 게임체인저가 될 가능성이 매우 높은 상황이다. 10) 기타사항 산자부 지역특화산업육성(R&D) 기술개발 사업 수행(2015.05.01~2018.04.30) 품목: 코로나치료제 ID32124(Xocova) 1) 구분 화학 합성 신약 2) 적응증 SARS-CoV-2 감염증 3) 작용기전 조코바정125밀리그램 (이하 Xocova)는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 Processing을 위해 필수적인 효소인 SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제한다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의 50% 억제 농도(IC50)는 0.0132 μmol/L였다. 4) 제품의 특성 Xocova는 경구용 코로나치료제로서 1일 1회 5일간 총 7정만 복용함으로써 치료효과를 나타내는 신물질 의약품이다. Xocova는 대부분 백신을 접종한 오미크론 환자들을 대상으로 임상연구가 진행되어 코로나 상황을 가장 잘 반영한 상태에서 유의미한 효과를 입증하였기에 허가가 완료되면 가장 폭넓게 사용이 가능한 치료제가 될 것으로 기대되는 제품이다. 또한 기존 경쟁제품(팍스로비드, 라게브리오)들이 60세이상 고위험군환자에게만 투여가 가능한 반면 Xocova는 연령관계없이 12세 이상 소아 및 성인에게 투여가 가능하다는 장점이 있다. 5) 진행경과 Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간 이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었다. 위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 이후 환자에게 처방이 시작되었으며, 일본정부는 현재 200만 명분을 선구매 계약하였다.2022년 11월 ~ 2023년 3월까지 시오노기사가 발표한 조코바 매출실적은 1,047억엔(약 1조원)이다. 2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었다. FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사 과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차이다. 2023년 4월 11일 자회사 시오노기 대만을 통해 대만 보건당국에 긴급사용 승인을 신청하였다.2023년 6월 9일 시오노기제약은 일본내에서 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가 신청을 진행하였다. 국내의 경우 2022년 12월 질병관리청에서는 Xocova에 대한 긴급사용승인 절차를 보류한 바, 일동제약은 2023년 1월 3일 품목허가 신청 후 허가과정을 진행중에 있으며 국내 생산을 위한 제조기술이전이 진행중이다. 6) 향후계획 2023년 신약수입품목허가 완료 및 발매를 계획중이다. 7) 경쟁제품 국내 허가받은 경구용 코로나19 치료제는 없으며, 긴급사용승인을 통해 사용중인 제품은 다음 두가지 제품이 있다. 1. 팍스로비드정(화이자): 5일간 30정 복용 2. 라게브리오캡슐(MSD): 5일간 40캡슐 복용 팍스로비드정은 2023년 7월 14일 신약허가를 받았다. 8) 관련논문 등 [논문] The Journal of Physical Chemistry Letters, 2022, 13.38: 8893-8901. [논문] Clinical Infectious Diseases, 2022, ciac933. [논문] Journal of medicinal chemistry, 2022, 65.9: 6499-6512. [논문] Science Translational Medicine, 2022, eabq4064. [논문] Journal of Medicinal Chemistry, 2022, 65.9: 6496-6498. [논문] Nature Microbiology, 2022, 7.8: 1252-1258. [논문] Synfacts, 2022, 18.08: 0838. 9) 시장규모 KISTI(한국과학기술정보연구원) 조사결과에 따르면 코로나-19 치료제의 세계시장 규모는 2020년 기준 약 28,511백만 달러(32조 2,700억 원) 규모에서 연평균 10.2%로 성장하여 2026년에는 약 51,062백만 달러(57조 7,800억원) 규모로 증가할 것으로 분석되었다. 코로나-19 백신에 대한 화이자의 2021년 매출액은 368억달러(약 44조원), 모더나의 2021년 매출액은 177억달러(약 21조원)을 기록함으로써 코로나-19 백신을 공급한 주요 2개 회사의 2021년 매출액이 약 65조원을 기록한 것으로 조사되었다. 백신접종률이 높은 선진국을 중심으로 많은 국가가 엔데믹 체제로 전환하는 추세이고, 오미크론 확산으로 인해 중증 환자의 수가 크게 줄어들어 백신접종의 긴급성이 떨어지고 있어 코로나-19백신 시장의 상당부분을 경구용 코로나-19치료제가 대체할 것으로 전망된다. 10) 기타사항 품목: 여성 질염 치료제 (ID22002) 1) 구분 미생물의약품 2) 적응증 감염성 질염 (세균성, 진균성, 원충성) 3) 작용기전 건강한 여성의 질 환경은 질 내부 다량의 젖산 생성균으로 인해 약산성 환경을 조성하여 병원성 미생물 증식을 억제한다. 과도한 질 세정, 항생제 남용, 임신/출산 혹은 병원성 미생물 감염은 질내 정상 세균총이 붕괴될 수 있다. 이로 인해 유익 젖산 생성균이 감소하고 약산성 질내 환경이 파괴되어 병원성 미생물이 비정상적으로 우점하게 되는 환경이 조성된다. 질염은 병원성 미생물 (세균, 진균 그리고 원충)에 의한 감염성 질염이 주를 이루고 있으며, 감염성 질염 중 약 60-75%는 세균성, 진균성 질염이 주로 차지하고 있고 그 밖에 원충성 질염이 약 15-20% 차지하고 있다. 4) 제품의 특성 본 제품의 타겟 후보균은 건강한 젊은 여성의 질 내에서 분리한 젖산 생성 균주로서 질 내 생존력이 우수하며 감염성 질염을 유발하는 주요 병원성 미생물에 대한 탁월한 억제효과를 지니고 있다. 감염성 질염으로 붕괴된 질내 환경을 건강한 질 내 상태로 회복시킬 수 있을 것으로 사료된다. 5) 진행경과 - 여성 질 내 유익균 분리 및 확보 완료 - 질내 유익균 특성평가를 통한 후보 균주 선별 완료 - 균주 전장유전체 분석 및 독성요소 평가 완료 - 최종 균주 선별을 위한 병원성 미생물 억제능 평가 완료 - 3종의 대표 질염 유발 병원균인 세균(Gardnerella), 진균(Candida), 원충(Trichomonas)에 대한 선별 균주의 항균 능력 확인 - 동물 모델 효능평가 진행 중 6) 향후계획 비임상 시험: 안전성 평가를 위한 독성 시험 계획 임상 시험(1상): 질염 치료제 후보균의 효능과 안전성을 확인할 계획 CMC: GMP 수준의 원료 생산을 위한 해외 CDMO 업체 계약 조정 중 7) 경쟁제품 [국내] 미생물 치료제 제품으로는 현대약품에서 수입 생산하는 지노프로질정 (스위스 Medinova 개발)이 있다. - 지노프로질정 (Lactobacillus acidophilus KS400, Estriol 0.03 mg) [국외] OSEL에서 임상3상을 진행 중에 있는 재발성 세균성 질염 치료제로는 LACTIN-V 파이프라인이 있다. 임상 진행 중: - OSEL (Lactobacillus crispatus CTV-05) 8) 관련논문 등 [논문] Front Public Health. 2020, 22;8:507024. [논문] Front Cell Infect Microbiol. 2021, 9;11:677648. [특허] 락토바실러스 크리스파투스 균주 및 이를 포함하는 질염의 예방 또는 치료용 조성물 (제10-2021-0143609호) 9) 시장규모 2022년 Future Market Insight 기준 여성 질염 치료제 시장은 2022년 약 30억 달러 (약 3조 8,922억 원)으로 추산되며, 2030년 연평균 5.2% 성장률로 약45억 달러 (약 5조 8,383억 원)를 기록할 것으로 예측된다. 10) 기타사항 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음
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